natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The holder of a national authorisation for a biocidal product granted by a competent authority in accordance with Article 15 (hereinafter referred to as 'the reference competent authority') may apply for a national authorisation of the biocidal product in another Member State under the mutual recognition procedure in sequence.
Innehavaren av ett nationellt godkännande för en biocidprodukt som getts av en behörig myndighet i enlighet med artikel 15 (nedan kallad den behöriga referensmyndigheten) får ansöka om nationellt godkännande av biocidprodukten i en annan medlemsstat i enlighet med förfarandet för på varandra följande ömsesidiga erkännanden.
The holder of a rating who has not been providing air traffic control services under any endorsement associated with that rating throughout any period of five years may not exercise the privileges of that rating without satisfying assessment and training requirements that ensure the holder is competent to commence unit training in that rating.
Innehavaren av en behörighet som under en femårsperiod inte har tillhandahållit flygkontrolltjänster, i enlighet med de tillägg som hör till den behörigheten, får inte utöva rättigheterna för den behörigheten såvida inte innehavaren uppfyller de bedömnings- och utbildningskrav som garanterar att denne är kompetent att påbörja lokal utbildning för den behörigheten.
The holder of a rating who has not been providing air traffic control services under any endorsement associated with that rating throughout any period of five years may not exercise the privileges of that rating without satisfying assessment and training requirements.
Innehavaren av en behörighet som under en femårsperiod inte har tillhandahållit flygkontrolltjänster, i enlighet med de tillägg som hör till den behörigheten, får inte utöva rättigheterna för den behörigheten såvida inte innehavaren uppfyller bedömnings- och utbildningskraven.
The holder of a rating who has not been providing air-traffic control services under any endorsement associated with that rating throughout any period of five years may not exercise the privileges of that rating without satisfying assessment and training requirements.
En behörighetsinnehavare som under en femårsperiod inte har tillhandahållit flygkontrolltjänster, i enlighet med de tillägg som hör till den behörigheten, får inte utöva rättigheterna för den behörigheten om han eller hon inte uppfyller bedömnings- och utbildningskraven.
The holder of a rating who has not been providing air-traffic control services under any endorsement associated with that rating throughout any period of five years may not exercise the privileges of that rating without satisfying assessment and training requirements.
En behörighetsinnehavare som under en femårsperiod inte har tillhandahållit flygkontrolltjänster, i enlighet med de tillägg som hör till den behörigheten, får inte utöva rättigheterna för den behörigheten såvida inte innehavaren uppfyller bedömnings- och utbildningskraven.
The holder of a stockpile greater than 100 kg and consisting of or containing any substance listed in Annex II shall provide the competent authority of the Member State in which the stockpile is established with information concerning the nature and size of that stockpile.
Den som innehar lager större än 100 kg som består av eller innehåller ämnen som anges i bilaga II skall informera den ansvariga nationella myndigheten i den medlemsstat där lagret finns om lagrets beskaffenhet och storlek.
The holder of a stockpile which consists of or contains any substance listed in Annex I shall dispose of that stockpile as waste and in accordance with Article 7.
Den som innehar lager som består av eller innehåller ämnen som anges i bilaga I skall bortskaffa lagret som avfall i enlighet med artikel 7.
The holder of a trade secret does not have exclusive rights over the information covered by the trade secret.
Innehavaren av en företagshemlighet har inga exklusiva rättigheter till den information som företagshemligheten omfattar.
The holder of an authorisation for a plant protection product shall immediately notify the Member States that granted an authorisation of any new information concerning that plant protection product, or an active substance, safener or synergist contained in the plant protection product, which suggests that the plant protection product has harmful effects which might mean that the plant protection product or the active substance, safener or synergist no longer complies with the criteria set out in Articles 29 and 4 respectively.
Innehavaren av ett godkännande av ett växtskyddsmedel skall genast underrätta de medlemsstater som beviljade ett godkännande om alla nya uppgifter om det växtskyddsmedlet eller ett verksamt ämne, en safener eller synergist som ingår i växtskyddsmedlet och som låter förstå att växtskyddsmedlet har skadeverkningar som kan innebära att växtskyddsmedlet eller det verksamma ämnet, safenern eller synergisten inte längre uppfyller kriterierna i artiklarna 29 och 4.
The holder of an authorisation for a plant protection product shall immediately notify the Member States that granted an authorisation of any new information concerning that plant protection product, or an active substance, safener or synergist contained in the plant protection product, which suggests that the plant protection product has harmful effects which might mean that the plant protection product or the active substance, safener or synergist no longer complies with the criteria set out in Articles 29 and 4 respectively.
Innehavaren av ett godkännande av ett växtskyddsmedel ska genast underrätta de medlemsstater som beviljade ett godkännande om alla nya uppgifter om det växtskyddsmedlet eller ett verksamt ämne, en safener eller synergist som ingår i växtskyddsmedlet och som låter förstå att växtskyddsmedlet har skadeverkningar som kan innebära att växtskyddsmedlet eller det verksamma ämnet, safenern eller synergisten inte längre uppfyller kriterierna i artiklarna 29 och 4.
The holder of an authorisation for a plant protection product shall report annually to the competent authority of each Member State which authorised his plant protection product any available information relating to the lack of expected efficacy, the development of resistance and to any unexpected effect on plants, plant products or the environment.
Innehavaren av ett godkännande av ett växtskyddsmedel ska varje år rapportera till den behöriga myndigheten i den varje medlemsstat som godkände växtskyddsmedlet allt som rör utebliven förväntad effektivitet, resistensutvecklingen och eventuella oväntade effekter på växter, växtprodukter eller miljön.
The holder of an authorisation for a plant protection product shall report annually to the competent authority of the Member State which authorised his plant protection product any available information relating to the lack of expected efficacy, the development of resistance and to any unexpected effect on plants, plant products or the environment.
Innehavaren av ett godkännande av ett växtskyddsmedel skall varje år rapportera till den behöriga myndigheten i den medlemsstat som godkände växtskyddsmedlet allt som rör utebliven förväntad effektivitet, resistensutvecklingen och eventuella oväntade effekter på växter, växtprodukter eller miljön.
The holder of an authorisation may apply for an authorisation for the same plant protection product and for the same use in another Member State under the mutual recognition procedure, provided for in this subsection, in the following cases:
Innehavaren av ett godkännande kan i något av följande fall ansöka om godkännande av samma växtskyddsmedel och för samma användning i en annan medlemsstat enligt förfarandet för ömsesidigt erkännande i detta underavsnitt:
The holder of an authorisation to place a medicinal product for human use on the market shall ensure that all suspected serious adverse reactions occurring within the Community to a medicinal product authorised in accordance with the provisions of this Regulation which are brought to his/her attention by a health-care professional, are recorded and reported immediately to the Member States in whose territory the incident occurred, and in no case later than 15 days following the receipt of the information.
Innehavaren av godkännandet för försäljning av humanläkemedlet skall se till att alla misstänkta allvarliga biverkningar som inträffar inom gemenskapen i fråga om läkemedel som godkänts enligt denna förordning och som anmäls av sjukvårdspersonal registreras och skall inom 15 dagar från det att upplysningarna mottagits rapportera dessa till de medlemsstater där biverkningarna har förekommit.
The holder of an authorisation to place a medicinal product for human use on the market granted by the Community in accordance with the provisions of this Regulation shall have permanently and continuously at his/her disposal an appropriately qualified person responsible for pharmacovigilance.
Innehavaren av ett godkännande för försäljning av ett humanläkemedel som godkänts i enlighet med denna förordning skall alltid ha till sitt förfogande en person med lämplig kompetens som svarar för säkerhetsövervakningen.
The holder of an authorisation to place a medicinal product on the market shall be obliged to record any other suspected serious adverse reactions which meet the notification criteria, in accordance with the guidelines referred to in Article 24, of which he/she may reasonably be expected to be aware, and to notify immediately the competent authority of the Member State on whose territory the incident occurred, no later than 15 days following receipt of the information.
Innehavaren av godkännandet för försäljning är skyldig att registrera alla andra misstänkta allvarliga biverkningar som uppfyller kriterierna för rapportering enligt den instruktion som avses i artikel 24, som han rimligen kan anses ha kännedom om, och skallomgående rapportera dessa biverkningar till de medlemsstater på vars territorium biverkningarna förekommit, samt till myndigheten, senast 15 dagar efter det att de anmälts.
The holder of an authorisation to place a veterinary medicinal product on the market granted in accordance with the provisions of this Regulation shall have permanently and continuously at his disposal an appropriately qualified person responsible for pharmacovigilance.
Innehavaren av ett godkännande för försäljning av ett veterinärmedicinskt läkemedel som godkänts enligt denna förordning skall alltid ha till sitt förfogande en person med lämplig kompetens som svarar för säkerhetsövervakningen.
the holder of an authorization for the operation of storage facilities or any person who carries out activity in a free zone.
Innehavaren av ett tillstånd till drift av lagringsanläggningar eller varje person som bedriver verksamhet i en frizon.
The holder of an EU type-approval certificate shall, in particular:
Innehavaren av ett EU-typgodkännandeintyg ska i synnerhet
The holder of EC component type-approval may request its extension to other tractor types.
Innehavaren av ett EG-typgodkännande kan begära att detta utvidgas till andra traktortyper.
The holder of the approval must in particular ensure the existence of procedures for effectively checking on compatibility between the characteristics of the vehicle and the characteristics of the tyres fitted as laid down within the framework of this Directive.
Innehavaren av godkännandet ska särskilt säkerställa att effektiva metoder finns för att kontrollera att specifikationerna för fordonet och de däck som monteras överensstämmer med de krav som fastlagts i detta direktiv.
The holder of the authorisation for placing a veterinary medicinal product on the market shall ensure that all suspected serious adverse reactions, and adverse human reactions, occurring within the Community to a veterinary medicinal product authorised in accordance with the provisions of this Regulation which are brought to his attention by a health-care professional are recorded and reported immediately to the Member States in whose territory the incident occurred, and in no case later than 15 days following the receipt of the information
Innehavaren av godkännandet för försäljning av det veterinärmedicinska läkemedlet skall se till att alla misstänkta allvarliga och oönskade biverkningar för människor som inträffar inom gemenskapen i fråga om veterinärmedicinska läkemedel som godkänts enligt denna förordning och som anmäls av sjukvårdspersonal registreras och skall inom 15 dagar från det att upplysningarna mottagits rapportera dessa till de medlemsstater där biverkningarna har förekommit.
The holder of the authorisation may himself assume the responsibility referred to in paragraph 1, if he personally fulfils those conditions as specified above.
Innehavaren av tillståndet kan själv åta sig de uppgifter som avses i punkt 1 om han eller hon uppfyller de villkoren.
The holder of the authorisation shall notify users of the service concerned of its withdrawal one month beforehand by means of appropriate publicity.
Tillståndshavaren skall en månad i förväg på lämpligt sätt underrätta dem som utnyttjar trafiken om att den läggs ned.
The holder of the authorisation to place the medical product for human use on the market shall ensure that all suspected serious unexpected adverse reactions occurring in the territory of a non-member country are reported immediately to Member States and the Agency and in no case later than 15 days following the receipt of the information.
Innehavaren av godkännandet för försäljning av humanläkemedlet skall se till att alla misstänkta och oförutsedda allvarliga biverkningar som förekommit i tredje land omedelbart anmäls till medlemsstaterna eller myndigheten, senast 15 dagar efter det att upplysningarna mottogs.
The holder of the authorisation to place the medicinal product for human use on the market shall be required to maintain detailed records of all suspected adverse reactions within or outside the Community which are reported to him/her by a health-care professional.
Innehavaren av godkännandet för försäljning är skyldig att utarbeta detaljerade rapporter över samtliga misstänkta biverkningar som förekommit såväl inom som utom gemenskapen, och som anmälts till honom av sjukvårdspersonal.
The holder of the authorization and the holder of the procedure shall be responsible for the following:
Tillståndshavaren och den person som är ansvarig för förfarandet skall ansvara för följande:
The holder of the authorization shall notify the customs authorities of all factors arising after the authorization was granted which may influence its continuation or content.
Tillståndshavaren skall underrätta tullmyndigheterna om alla förhållanden som inträder efter det att tillståndet beviljats och som kan inverka på dess fortsatta giltighet eller innehåll.
The holder of the bank account into which the payment is made shall be the official, or the child in respect of whom the educational allowance has been granted.
Innehavaren av det bankkonto dit betalningen görs skall vara tjänstemannen själv eller det barn för vilket utbildningstillägget beviljats.
The holder of the Community transit procedure shall be responsible for the following:
Den person som är ansvarig för förfarandet för gemenskapstransitering skall ansvara för följande:
The holder of the component type-approval must in particular:
Innehavaren av typgodkännande ska särskilt
The holder of the document shall be granted access to the rights and benefits conferred on asylum seekers under this Directive.
Innehavaren av dokumentet ska ges tillgång till de rättigheter och förmåner som ges asylsökande på grundval av detta direktiv.
The holder of the EC type-approval may ask for its extension for other types of coupling device.
Innehavaren av EG-typgodkännandet får begära att detta utvidgas för andra typer av kopplingsanordningar.
The holder of the EC type-approval may ask for its extension for other types of protection structures.
Innehavaren av EG-typgodkännandet kan begära att detta utvidgas till andra typer av skyddsanordningar.
The holder of the EC type-approval may ask for its extension for other types of protection structures.
Innehavaren av EG-typgodkännandet kan begära utvidgning av detta till andra typer av skyddsanordningar.
The holder of the EC type-approval may ask for its extension for other types of protection structures.
Innehavaren av EG-typgodkännandet kan begära utvidgning av detta till andra typer av överrullningsskydd.
The holder of the EC type-approval may ask for its extension to other types of protection structures.
Innehavaren av EG-typgodkännandet kan begära utvidgning av detta till andra typer av skyddsanordningar.
The holder of the EC type-approval must, in particular:
Innehavaren av EG-typgodkännandet skall särskilt:
The holder of the EEC EC type-approval may request that it be extended to other types of seat.
Innehavaren av EG-typgodkännandet kan begära att det utvidgas till andra typer av säten.
The holder of the EU Blue Card shall notify changes in his/her work relationship to the competent authorities of the Member State of residence, according to national procedures.
Innehavaren av EU-blåkort ska anmäla förändringar i sitt anställningsförhållande till de behöriga myndigheterna i vistelsemedlemsstaten, i enlighet med nationella förfaranden.
The holder of the European Professional Card and the competent authorities involved in the corresponding IMI file shall be informed of any updates by the competent authorities concerned.
Innehavaren av det europeiska yrkeskortet och de behöriga myndigheter som hanterar den berörda IMI-akten ska informeras om alla uppdateringar som görs av de berörda behöriga myndigheterna.
The holder of the fishing authorisation shall be entitled to review proceedings in accordance with national law.
Innehavaren av fisketillståndet ska ha rätt till rättslig prövning i enlighet med nationell lag.
The holder of the hazardous waste shall ensure that a specific identification form accompanies the waste during the movement and that it is handed over to the waste consignee at the end of the movement.
Innehavaren av farligt avfall skall sörja för att ett särskilt transportdokument upprättas och att detta dokument följer med under hela avfallstransporten och att det lämnas till mottagaren av problemavfallet när transporten är slutförd.
The holder of the marketing authorisation and the competent authorities of the Member States shall ensure that all relevant information about suspected adverse reactions to the medicinal products authorised under this Regulation are brought to the attention of the Agency in accordance with the provisions of this Regulation.
Innehavaren av godkännandet för försäljning och medlemsstaternas ansvariga myndigheter skall se till att all relevant information om misstänkta biverkningar hos humanläkemedel som har godkänts enligt denna förordning kommer till myndighetens kännedom i enlighet med bestämmelserna i denna förordning.
The holder of the marketing authorisation for the veterinary medicinal product shall ensure that all suspected serious unexpected adverse reactions, and adverse human reactions, occurring in the territory of a non-member country, are reported immediately to the Member States and the Agency and in no case later than 15 days following the receipt of the information.
Innehavaren av godkännandet för försäljning skall se till att alla misstänkta oförutsedda allvarliga och oönskade biverkningar på människor som förekommit i tredje land omedelbart anmäls till medlemsstaterna eller myndigheten, senast 15 dagar efter det att upplysningarna mottogs.
the holder of the marketing authorisation of the original orphan medicinal product has given his consent to the second applicant, or
innehavaren av godkännandet för försäljning för det ursprungliga särläkemedlet ger sitt medgivande till den andra sökanden, eller om
the holder of the marketing authorisation of the original orphan medicinal product is unable to supply sufficient quantities of the medicinal product, or
innehavaren av godkännandet för försäljning för det ursprungliga särläkemedlet inte klarar att producera tillräckliga kvantiteter av läkemedlet, eller om
The holder of the marketing authorisation shall be obliged to record any other suspected serious adverse reactions which meet the notification criteria, in accordance with the guidelines referred to in Article 46, of which he may reasonably be expected to be aware, and to notify immediately the Member States on whose territory the incident occurred and the Agency, no later than 15 days following receipt of the information.
Innehavaren av godkännandet för försäljning är skyldig att registrera alla andra misstänkta allvarliga biverkningar som uppfyller kriterierna för rapportering enligt den instruktion som avses i artikel 46, som han rimligen kan anses ha kännedom om, och skall omgående rapportera dessa biverkningar till de medlemsstater inom vars territorium biverkningarna förekommit, samt till myndigheten, senast 15 dagar efter det att de anmälts.
The holder of the marketing authorisation shall be responsible for the marketing of the medicinal product.
Innehavaren av godkännandet för försäljning är ansvarig för försäljningen av läkemedlet.
The holder of the marketing authorisation shall forthwith supply to the Agency, the Commission and the Member States any new information which might entail the amendment of the particulars and documents referred to in Articles 12(3), 13a and 14 of Directive 2001/82/EC, and in Annex I thereto, and in Article 31(4) of this Regulation.
Innehavaren av godkännandet för försäljning skall omgående överlämna till myndigheten, kommissionen och medlemsstaterna eventuella nya uppgifter som kan medföra ändringar av de uppgifter och handlingar som avses i artiklarna 12.3, 13a, 14 och bilaga I till direktiv 2001/82/EG samt artikel 314 i denna förordning.
The holder of the marketing authorisation shall forthwith supply to the Agency, to the Commission and to the Member States any new information which might entail the amendment of the particulars and documents referred to in Articles 8(3), 10a and 11 of Directive 2001/83/EC , or in Annex I thereto, or Article 9(4) of this Regulation.
Innehavaren av godkännande för försäljning skall omgående underrätta myndigheten, kommissionen och medlemsstaterna om eventuella nya uppgifter som kan medföra ändringar av de uppgifter och handlingar som avses i artiklarna 8.3, 10a och 11 samt i bilaga I till direktiv 2001/83/EG och i artikel 9.4 i denna förordning.
The holder of the marketing authorisation to place the medicinal product on the market and the competent authorities of the Member States shall ensure that all relevant information about suspected adverse reactions to the veterinary medicinal products authorised under this Regulation are brought to the attention of the Agency in accordance with the provisions of this Regulation.
Innehavaren av godkännandet för försäljning av läkemedlet och medlemsstaternas ansvariga myndigheter skall se till att all relevant information om misstänkta biverkningar hos veterinärmedicinska läkemedel som har godkänts enligt denna förordning kommer till myndighetens kännedom i enlighet med bestämmelserna i denna förordning.
The holder of the procedure or, where applicable, the holder of goods, shall bear the costs of any destruction or other disposal of goods.
Den person som är ansvarig för förfarandet eller, i tillämpliga fall, innehavaren av varorna skall bära kostnaderna för att förstöra eller på annat sätt bortskaffa varorna.
The holder of the procedure shall at all times be responsible for fulfilling the obligations arising from the placing of the goods under the temporary storage or customs warehousing procedures.
Den person som är ansvarig för förfarandet skall vid varje tillfälle ansvara för att de skyldigheter som hör samman med hänförandet av varorna till förfarandet för tillfällig lagring eller tullagerförfarandet fullgörs.