natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Agency shall, by electronic means, forward to the relevant Member States the information reported in accordance with Article 38 and 39
Läkemedelsmyndigheten ska vidarebefordra den information som rapporterats i enlighet med artiklarna 38 och 39 i elektronisk form till den berörda medlemsstaten.
The Agency shall, following consultation with the Commission and after adoption by the Management Board, communicate those standards, indicators, guidelines or best practices to the Member States.
Byrån ska, efter samråd med kommissionen och efter godkännande från styrelsen, meddela dessa standarder, indikatorer och riktlinjer samt dessa bästa metoder till medlemsstaterna.
The Agency shall, in accordance with Article 104 and the applicable delegated and implementing acts adopted on the basis of this Regulation, issue certification specifications, acceptable means of compliance and guidance material for the application of this Regulation and the delegated and implementing acts adopted on the basis thereof.
Byrån ska, i enlighet med artikel 104 och de tillämpliga delegerade akter och genomförandeakter som antagits på grundval av denna förordning, utfärda certifieringsspecifikationer, godtagbara sätt att uppfylla kraven och vägledande material för tillämpningen av denna förordning och de delegerade akter och genomförandeakter som antagits på grundval av denna förordning.
The Agency shall, in addition to the tasks allocated to it under Articles 7, 8, 9, 10, 11, 13, 14, 18, 19, 20, 21, 22 and 25 of this Regulation, carry out the following tasks:
Europeiska kemikaliemyndigheten ska, utöver de uppgifter som den tilldelas enligt artiklarna 7, 8, 9, 10, 11, 13, 14, 18, 19, 20, 21, 22 och 25 i denna förordning, utföra följande uppgifter:
The Agency shall, in collaboration with Member States and the Commission, draw up functional specifications for the manufacturing and wholesale distribution database.
Läkemedelsmyndigheten ska tillsammans med medlemsstaterna och kommissionen utarbeta funktionsspecifikationer för databasen om tillverkning och partihandel.
The Agency shall, in collaboration with Member States and the Commission, draw up the functional specifications for the product database.
Läkemedelsmyndigheten ska tillsammans med medlemsstaterna och kommissionen utarbeta funktionsspecifikationer för läkemedelsdatabasen.
The Agency shall, in collaboration with the Member States and the Commission, draw up the functional specifications for the pharmacovigilance database.
Läkemedelsmyndigheten ska tillsammans med medlemsstaterna och kommissionen utarbeta funktionsspecifikationer för databasen för säkerhetsövervakning.
The Agency shall, in consultation with the Commission, Member States and interested parties, draw up a detailed guide regarding the conduct of medical literature monitoring and the entry of relevant information into the Eudravigilance database.
Myndigheten ska i samråd med kommissionen, medlemsstaterna och berörda parter utarbeta utförliga riktlinjer för bevakningen av medicinsk litteratur och införandet av relevant information i Eudravigilance-databasen.
The Agency shall, in cooperation with the appropriate training entities of the Member States, develop specific training tools and provide border guards and other relevant staff who are members of the European Border and Coast Guard Teams with advanced training relevant to their tasks and powers.
Byrån ska i samarbete med lämpliga utbildningsorgan i medlemsstaterna ta fram särskilda utbildningsverktyg och ge gränsbevakningstjänstemän och annan berörd personal som ingår i de europeiska gräns- och kustbevakningsenheterna avancerad utbildning som är relevant för deras uppgifter och befogenheter.
The Agency shall, in cooperation with the European agency for the operational management of large-scale IT systems in the area of freedom, security and justice established by Regulation (EU) No 1077/2011,24 develop and operate an information system capable of exchanging classified information with those actors, as well as personal data referred to in Articles 31 and 32 in accordance with Council Decision 2013/488 25 and Commission Decision (EU, Euratom) 2015/444.26
Byrån ska, i samarbete med Europeiska byrån för den operativa förvaltningen av stora it-system inom området med frihet, säkerhet och rättvisa, som inrättats genom förordning (EU) nr 1077/201124, utveckla och driva ett informationssystem som möjliggör utbyte av säkerhetsskyddsklassificerade uppgifter med dessa aktörer, samt personuppgifter som avses i artiklarna 31 och 32 i enlighet med rådets beslut 2013/48825 och kommissionens beslut (EU, Euratom) 2015/44426.
The Agency shall, in cooperation with the European Border and Coast Guard Agency and the European Fisheries Control Agency, support national authorities carrying out coastguard functions at national and Union level, and where appropriate at international level by:
Byrån ska i samarbete med Europeiska gräns- och kustbevakningsbyrån och Europeiska fiskerikontrollbyrån stödja nationella myndigheter som utför kustbevakningstjänster på nationell nivå och unionsnivå samt, i förekommande fall, på internationell nivå genom
The Agency shall, in cooperation with the European Border and Coast Guard Agency and the European Maritime Safety Agency, support national authorities carrying out coastguard functions at national and Union level, and where appropriate at international level by:
Kontrollbyrån (tidigare kontrollorganet) ska i samarbete med Europeiska gräns- och kustbevakningsbyrån och Europeiska sjösäkerhetsbyrån stödja nationella myndigheter som utför kustbevakningstjänster på nationell nivå och unionsnivå samt, i förekommande fall, på internationell nivå genom
The Agency shall, in cooperation with the European Fisheries Control Agency and the European Maritime Safety Agency, support national authorities carrying out coast guard functions at national and Union level, and where appropriate, at international level by:
Byrån ska i samarbete med Europeiska fiskerikontrollbyrån och Europeiska sjösäkerhetsbyrån stödja nationella myndigheter som utför kustbevakningstjänster på nationell nivå och unionsnivå samt, i förekommande fall, på internationell nivå genom:
The Agency shall, in cooperation with the host Member State, issue a document in the official language of the host Member State and another official language of the institutions of the Union to the members of the teams for the purpose of identifying them and as proof of the holder’s rights to perform the tasks and exercise the powers as referred to in Article 39.
Byrån ska i samarbete med värdmedlemsstaten utfärda ett handling på värdmedlemsstatens officiella språk och ett annat officiellt språk vid unionens institutioner till deltagare i enheterna så att de kan identifieras och som bevis på innehavarens rätt att utföra de uppgifter och utöva de befogenheter som avses i artikel 39.
The Agency shall, in cooperation with the Member States and the Commission, establish, and update where necessary, a repository which shall include:
Byrån ska i samarbete med medlemsstaterna och kommissionen upprätta och vid behov uppdatera en databas som ska innehålla följande:
The Agency shall, in particular:
Byrån ska särskilt
The Agency shall, on its own initiative or at the request of the Commission, and in consultation with the Commission, develop operational standards on the implementation of the instruments of Union law on asylum and indicators for monitoring compliance with those operational standards as well as guidelines and best practices related to the implementation of the instruments of Union law on asylum.
Byrån ska, på eget initiativ eller på begäran av kommissionen, och efter samråd med kommissionen, utveckla operativa standarder för genomförandet av de unionsrättsliga instrumenten om asyl, indikatorer för övervakning av efterlevnaden av dessa operativa standarder samt riktlinjer och bästa metoder avseende tillämpningen av de unionsrättsliga instrumenten om asyl.
The Agency shall, upon request, assist the Commission in its management of relations with third countries and international organisations relating to matters covered by this Regulation.
Byrån ska på begäran hjälpa kommissionen att sköta förbindelserna med tredjeländer och internationella organisationer i frågor som omfattas av denna förordning.
The Agency shall, upon request, assist the Commission in the implementation of Regulation (EC) No 2111/2005 by conducting the necessary assessments, including on-site visits, of third country operators and authorities responsible for their oversight.
Byrån ska på begäran bistå kommissionen i genomförandet av förordning (EG) nr 2111/2005 genom att utföra de nödvändiga bedömningarna, inklusive besök på plats, av operatörer från tredjeland och myndigheter med ansvar för tillsynen över dessa.
The Agency shall, upon request, assist the Commission in the preparation of proposals for amendments to this Regulation and of delegated and implementing acts to be adopted on the basis of this Regulation.
Byrån ska på begäran bistå kommissionen i utarbetandet av förslag till ändringar av denna förordning och i utarbetandet av delegerade akter och genomförandeakter som antagits på grundval av denna förordning.
The Agency shall, upon request, inform any person concerned of the final decision.
Myndigheten skall informera alla berörda som begär det om det slutgiltiga beslutet.
The Agency shall, upon request, inform any person concerned of the final decision.
Myndigheten skall informera alla berörda som så begär om det slutgiltiga beslutet.
The Agency shall, upon request, provide technical assistance to the Commission in the implementation of Regulation (EC) No 300/2008 of the European Parliament and of the Council22, including in the performance of security inspections and in the preparation of the measures to be adopted under that Regulation.
Byrån ska på begäran ge kommissionen tekniskt stöd i samband med genomförandet av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 300/200822, inbegripet vid utförandet av säkerhetsinspektioner och vid utarbetandet av de åtgärder som ska antas enligt den förordningen.
The Agency shall, upon request, provide technical assistance to the Commission, where the Agency has the relevant expertise, in the implementation of the Single European Sky, in particular by:
Byrån ska på begäran ge tekniskt stöd till kommissionen, om byrån har relevant expertis, vid genomförandet av det gemensamma europeiska luftrummet, särskilt genom att
The Agency shall, where appropriate:
Kontrollorganet ska vid behov
The Agency shall, where required for determining whether a Member State complies with the provisions of this Regulation and of the delegated and implementing acts adopted on the basis thereof, also be empowered to exercise the powers set out in the first subparagraph in relation to any other legal or natural person who can reasonably be expected to possess or have access to information relevant for those purposes.
Byrån ska, när så krävs för att avgöra huruvida en medlemsstat iakttar bestämmelserna i denna förordning och i de delegerade akter och genomförandeakter som antagits på grundval av denna förordning, även ges befogenhet att utöva de befogenheter som anges i första stycket i förhållande till någon annan juridisk eller fysisk person som rimligen kan förväntas förfoga över eller ha tillgång till information som är relevant för dessa ändamål.
The Agency shall, where required for determining whether a person to whom it has issued a certificate, or who has made a declaration to it, complies with the provisions of this Regulation and of the delegated and implementing acts adopted on the basis thereof, also be empowered to exercise the powers set out in the first subparagraph in relation to any other legal or natural person who can reasonably be expected to possess or have access to information relevant for those purposes.
Byrån ska, när så krävs för att avgöra huruvida en person till vilken den har utfärdat ett certifikat eller som avgett en förklaring till byrån iakttar bestämmelserna i denna förordning och i de delegerade akter och genomförandeakter som antagits på grundval av denna förordning, även ges befogenhet att utöva de befogenheter som anges i första stycket i förhållande till någon annan juridisk eller fysisk person som rimligen kan förväntas förfoga över eller ha tillgång till information som är relevant för dessa ändamål.
The Agency shall, with the scientific support of the Paediatric Committee, develop a European network of existing national and European networks, investigators and centres with specific expertise in the performance of studies in the paediatric population.
Myndigheten skall, med vetenskapligt stöd från Pediatriska kommittén, upprätta ett europeiskt nätverk av befintliga nationella nätverk, forskare och center med specifik sakkunskap i att genomföra studier i den pediatriska populationen.
The Agency shall, within its field of competence, contribute to a timely response to and mitigation of aviation crises.
Byrån ska, inom sitt behörighetsområde, bidra till att åtgärder vidtas snabbt vid luftfartskriser och till att följderna av dessa kriser begränsas.
The Agency shall, within one month after the receipt of the application, notify the evaluating competent authority that carried out the initial evaluation of the application for Community authorisation that the application is available in the Agency database.
Kemikaliemyndigheten ska inom en månad efter det att ansökan har inkommit meddela den utvärderande behöriga myndighet som gjorde den ursprungliga utvärderingen av ansökan om gemenskapsgodkännande att ansökan finns tillgänglig i kemikaliemyndighetens databas.
The Agency shall, within one month after the receipt of the application, notify the evaluating competent authority that carried out the initial evaluation of the application for inclusion in Annex I that the application is available in the Agency database.
Kemikaliemyndigheten ska inom en månad efter det att ansökan har inkommit meddela den utvärderande behöriga myndighet som genomfört den ursprungliga utvärderingen av ansökan om upptagande i bilaga I att ansökan finns tillgänglig i kemikaliemyndighetens databas.
The Agency shall, within one month after the receipt of the application, notify the evaluating competent authority that the application is available in the Agency database.
Kemikaliemyndigheten ska inom en månad efter det att ansökan har inkommit meddela den utvärderande behöriga myndigheten att ansökan finns tillgänglig i kemikaliemyndighetens databas.
The Agency shall, within one month from the receipt of the application, notify the evaluating competent authority that the application is available in the Agency database.
Kemikaliemyndigheten ska inom en månad efter det att ansökan har inkommit underrätta den utvärderande behöriga myndigheten om att ansökan finns tillgänglig i kemikaliemyndighetens databas.
The Agency shall, within the Framework Programme for Research and Innovation, in particular the Specific Programme Implementing Horizon 2020 implement the parts of the Framework Programme for Research and Innovation which relate to border security.
I samband med ramprogrammet för forskning och innovation, i synnerhet det särskilda programmet för genomförande av Horisont 2020, genomföra de delar av ramprogrammet som avser gränssäkerhet.
The Agency shall, within three weeks of the registration date, undertake a completeness check of each registration in order to ascertain that all the elements required under Articles 9 and 11 or under Articles 15 or 16 have been provided.
Kemikaliemyndigheten skall inom tre veckor från registreringdatumet kontrollera att varje registreringsunderlag är fullständigt och innehåller de uppgifter som krävs enligt artiklarna 9 och 11 eller artiklarna 15 eller 16.
The Agency shall, within two months after the receipt of the additional information, determine whether the additional information submitted is sufficient to validate the application.
Kemikaliemyndigheten ska inom två månader efter det att den kompletterande informationen har inkommit avgöra om den kompletterande informationen är tillräcklig för att ansökan ska kunna valideras.
The Agency shall, within two months after the receipt of the additional information, determine whether the additional information submitted is sufficient to validate the application.
Kemikaliemyndigheten ska inom två månader efter det att den kompletterande informationen har inkommit avgöra om denna information är tillräckliga för att ansökan ska kunna valideras.
The Agency shall, within two months from the receipt of the additional information, determine whether the additional information submitted is sufficient to validate the application.
Kemikaliemyndigheten ska inom två månader efter det att den kompletterande informationen har inkommit avgöra om denna information är tillräcklig för att ansökan ska kunna valideras.
The Agency shall, without delay and in any case within three working days from date of establishment of the operational plan, deploy the necessary experts from the asylum intervention pool, as well as experts from its own staff.
Byrån ska utan dröjsmål, och i alla händelser inom tre arbetsdagar från den dag då den operativa planen fastställdes, utplacera nödvändiga experter från reserven för asylinsatser och ur sin egen personal.
The Agency shall, without delay and in any case within three working days from establishment of the operational plan, deploy the necessary technical equipment and staff from the rapid reserve pool referred to in Article 19(5) for the practical execution of the measures set out in the Commission decision.
Byrån ska utan dröjsmål och i vart fall inom tre arbetsdagar från den dag då den operativa planen antogs utplacera nödvändig teknisk utrustning och personal från den snabbreserv som avses i artikel 19.5 för att i praktiken genomföra de mål som anges i kommissionens beslut.
The Agency shall:
Kontrollorganet skall
The Agency should act in accordance with the Union's external relations policy and under no circumstances should it formulate any independent external policy.
Byrån bör handla i enlighet med unionens politik för yttre förbindelser och får under inga omständigheter utveckla en självständig yttre politik.
The Agency should adapt its internal rules on seconded national experts to allow for direct instructions by the host state to the border guards during joint operations and pilot projects.
Byrån bör anpassa sina interna regler om utplacerade nationella experter så att värdmedlemsstaten kan ge gränsbevakningstjänstemännen direkta instruktioner i samband med gemensamma insatser och pilotprojekt.
The Agency should also assist the Commission in the implementation of Regulation (EC) No 2111/2005, by conducting the necessary evaluations of third country operators and authorities responsible for their oversight, and making appropriate recommendations to the Commission.
Byrån bör också bistå kommissionen i genomförandet av förordning (EG) nr 2111/2005 genom att utföra de nödvändiga utvärderingarna av operatörer från tredjeland och myndigheter med ansvar för tillsynen över dessa samt genom att lämna lämpliga rekommendationer till kommissionen.
The Agency should also assist the Commission in the implementation of Union legislation in other technical domains of civil aviation regulation, such as security or the Single European Sky, where the Agency has the relevant expertise.
Byrån bör också bistå kommissionen vid genomförandet av unionslagstiftning på andra tekniska områden inom regleringen av den civila luftfarten, till exempel luftfartsskydd och det gemensamma europeiska luftrummet, när byrån har den relevanta sakkunskapen.
The Agency should also assist, at their request, Member States and European institutions and bodies in their efforts to develop network and information security policy and capability.
Byrån bör också på begäran bistå medlemsstaterna och EU:s institutioner och organ i deras arbete för att utveckla nät- och informationssäkerhetspolitiken och -kapaciteten.
The Agency should also be able to issue non-binding guidelines to assist regulatory authorities and market players in sharing good practices.
Byrån bör även kunna utfärda icke-bindande riktlinjer, som hjälper tillsynsmyndigheter och marknadsaktörer att utbyta bästa praxis.
The Agency should also be assured that those authorities who have access to the data held by Agency will be able to maintain an equally high level of security.
Byrån ska även se till att de myndigheter som har tillgång till byråns uppgifter håller en lika hög säkerhetsnivå.
The Agency should also be invited to participate in the consultation process which is normally launched for new possible initiatives (Green papers, communications, questionnaires, etc.).
Byrån bör också inbjudas att delta i de samråd som normalt inleds avseende eventuella nya initiativ (grönböcker, meddelanden, frågeformulär osv.).
The Agency should also develop guidelines on asylum-related matters and should enable the exchange of best practices among Member States.
Byrån bör även utarbeta riktlinjer i asylfrågor och bör möjliggöra utbyte av bästa metoder mellan medlemsstaterna.
The Agency should also focus on examining how to improve scientific advice and encouraging the sector’s involvement in drafting this advice.
Kontrollorganet bör undersöka hur man kan förbättra de vetenskapliga yttrandena genom att främja sektorns delaktighet i arbetet.
The Agency should also support cooperation between public and private stakeholders at the Union level, partly by promoting information sharing, awareness-raising campaigns and education and training programmes.
Byrån bör också stödja samarbete mellan offentliga och privata aktörer på EU-nivå, bland annat genom att främja informationsutbyte, kampanjer för att öka medvetenheten och utbildningsprogram.
The Agency should also, at the request of the Commission, provide it with information on specific third countries which could be included in the common EU list of safe countries of origin, and on third countries designated as safe countries of origin or safe third countries or to which the concepts of safe third country, first country of asylum or European safe third country by Member States apply.
Byrån bör också på kommissionens begäran tillhandahålla uppgifter om specifika tredjeländer som skulle kunna inkluderas i den gemensamma EU-förteckningen över säkra ursprungsländer, och om tredjeländer som betraktas som säkra ursprungsländer eller säkra tredjeländer eller på vilka begreppen säkert tredjeland, första asylland eller europeiskt säkert tredjeland tillämpas.
The Agency should always include racism and xenophobia in the thematic areas of its activities within the Multiannual Framework.
Kampen mot rasism och främlingsfientlighet alltid skall ingå i byråns tematiska verksamhetsområden i enlighet med det fleråriga rambeslutet.
The Agency should apply the general rules regarding public access to documents held by Community bodies.
Byrån bör tillämpa de allmänna reglerna om allmänhetens tillgång till handlingar som finns hos gemenskapens organ.
The Agency should apply the relevant Community legislation concerning public access to documents as set out in Regulation (EC) No 1049/2001 of 30 May 2001 of the European Parliament and of the Council,10 the protection of individuals with regard to the processing of personal data as set out in Regulation (EC) No 45/2001 of 18 December 2000 of the European Parliament and of the Council,11 and languages, as set out in Regulation No 1 of 15 April 195812 and in Council Regulation (EC) No 2965/94 of 28 November 1994.13
Byrån bör tillämpa gemenskapslagstiftningen om allmänhetens tillgång till handlingar enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1049/2001 av den 30 maj 200110, om skydd för enskilda vid behandling av personuppgifter enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 45/2001 av den 18 december 200011, och om språk enligt förordning nr 1 av den 15 april 195812 och rådets förordning (EG) nr 2965/94 av den 28 november 199413.