natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The marketing authorisation holder shall notify the competent authorities of any imminent temporary or definitive cessation of sales of a medicinal product.
Innehavaren av godkännandet för försäljning skall meddela behöriga myndigheter om försäljningen av ett läkemedel tillfälligt eller definitivt kommer att upphöra.
The marketing authorisation holder shall permanently have at his disposal one or more appropriately qualified persons responsible for pharmacovigilance.
Innehavaren av godkännandet för försäljning ska fortlöpande ha en eller flera sakkunniga personer till sitt förfogande som är ansvariga för säkerhetsövervakningen.
The marketing authorisation holder shall provide proof of the control tests carried out on the veterinary medicinal product or on the constituents and intermediate products of the manufacturing process, in accordance with the methods laid down in marketing authorisation.
Innehavaren av godkännandet för försäljning ska styrka att det utförts kontrollundersökningar av det veterinärmedicinska läkemedlet eller av beståndsdelarna och mellanprodukterna i tillverkningsprocessen, i enlighet med de metoder som fastställts i godkännandet för försäljning.
The marketing authorisation holder shall submit the name and contact details of the qualified person to the competent authority and the Agency.
Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna den kvalificerade personens namn och kontaktuppgifter till den behöriga myndigheten och läkemedelsmyndigheten.
The marketing authorisation holder shall without delay inform the competent authority or the Commission of any prohibition or restriction imposed by a competent authority and of any other new information which might influence the assessment of the benefits and risks of the veterinary medicinal product concerned.
Innehavaren av godkännandet för försäljning ska utan dröjsmål underrätta den behöriga myndigheten eller kommissionen om förbud eller begränsningar som införts av en behörig myndighet och om annan ny information som skulle kunna påverka bedömningen av nyttan och riskerna med det veterinärmedicinska läkemedlet i fråga.
The marketing authorisation holder shall, based on pharmacovigilance data and where necessary, submit changes to the terms of a marketing authorisation in accordance with Article 61.
Innehavaren av godkännandet för försäljning ska på grundval av säkerhetsdata och vid behov ansöka om ändringar av villkoren för ett godkännande för försäljning i enlighet med artikel 61.
The marketing authorisation holder should be responsible for continuously monitoring the safety of his products, for informing the authorities of any changes that might have an impact on the marketing authorisation, and for ensuring that the product information is kept up to date.
Innehavarna av godkännanden för försäljning bör ansvara för att fortlöpande övervaka att produkterna är säkra, informera myndigheterna om alla ändringar som kan påverka godkännandet för försäljning och se till att produktinformationen är uppdaterad.
The marketing authorisation holder should be responsible for continuously monitoring the safety of his products, for informing the authorities of any changes that might impact on the marketing authorisation, and for ensuring that the product information is maintained up to date.
Innehavarna av godkännanden för försäljning bör ansvara för att fortlöpande övervaka att produkterna är säkra, informera myndigheterna om alla ändringar som kan påverka godkännandet för försäljning och se till att produktinformationen är uppdaterad.
The marketing authorisation holder should therefore, on request by the competent authorities, supply the reference substances needed for the control.
Innehavaren av godkännandet skall därför på begäran från de behöriga myndigheterna tillhandahålla de referenssubstanser som krävs för kontroll.
The marketing authorisation holder would have to make effective use of the marketing authorisation, otherwise, if the product is not placed on the community market after a certain period, the authorisation should cease to be valid.
Innehavaren av ett godkännande för försäljning bör svara för ett effektivt utnyttjande av godkännandet för försäljning, och godkännandet bör upphöra att gälla om läkemedlet inte släpps ut på gemenskapens marknaden inom en viss tid.
The marketing authorisation holders shall be required to report any follow up information received to the Eudravigilance database.
Innehavarna av godkännande för försäljning ska vara skyldiga att rapportera all mottagen uppföljningsinformation till Eudravigilance-databasen.
The marketing authorisation holders shall have the right to appeal any decision to a judicial or other body.
Innehavarna av godkännande för försäljning ska ha rätt att överklaga alla beslut till en rättslig eller annan instans.
The marketing authorisation holders who had used the centralised procedure were invited to participate by completing a detailed questionnaire concerning their most recent experience of using the system and by taking part in follow up interviews on issues raised in the questionnaire.
Innehavare av godkännanden för försäljning som hade utnyttjat det centraliserade förfarandet uppmanades att medverka genom att fylla i ett detaljerat frågeformulär rörande deras senaste erfarenhet av att använda systemet och genom att delta i uppföljande intervjuer om frågor som togs upp i frågeformuläret.
The marketing authorisation may require the holder to indicate on the immediate packaging and/or the outer wrapping and the package leaflet, where the latter is required, other particulars essential for safety or health protection, including any special precautions relating to use and any other warnings resulting from the clinical and pharmacological trials prescribed in point (j) of the first subparagraph of Article 12(3) and in Articles 13 to 13d or from experience gained during the use of the veterinary medicinal product once it has been marketed."
Godkännandet för försäljning får göras avhängigt av att innehavaren av godkännandet på läkemedelsbehållaren och/eller den yttre förpackningen samt på bipacksedeln, om sådan krävs, lämnar andra upplysningar som är viktiga för att tillgodose kravet på säkerhet och skydd för folkhälsan, däribland särskilda försiktighetsmått som skall iakttas vid användningen och andra varningar som föranletts av de undersökningar som föreskrivs i artikel 12.3 första stycket j och artiklarna 13-13d eller av de erfarenheter som gjorts vid användningen av det veterinärmedicinska läkemedlet efter det att det släpptes ut på marknaden.
The marketing authorisation procedure does not allow precise administrative control on whether effective use of marketing authorisations is made, especially in those cases where a product, covered by an authorisation, is no longer on the market.
Förfarandet för godkännande för försäljning medger inte någon exakt administrativ kontroll huruvida godkännanden för försäljning används effektivt, särskilt i de fall där en produkt som omfattas av ett godkännande inte längre finns på marknaden.
The marketing authorisation shall be refused if, after verification of the information and particulars submitted in accordance with Article 28, it appears that:
Godkännande för försäljning skall inte meddelas, om det efter kontroll av de upplysningar och handlingar som nämns i artikel 28 visar sig att
The marketing authorisation shall be refused if, after verification of the information and particulars submitted in accordance with Article 6, it appears that the quality, the safety or the efficacy of the medicinal product have not been properly or sufficiently demonstrated by the applicant.
Godkännande för försäljning skall inte meddelas om det efter kontroll av de upplysningar och handlingar som nämns i artikel 6 visar sig att läkemedlets kvalitet, säkerhet och effekt inte har kunnat styrkas av den sökande på ett lämpligt och tillfredsställande sätt.
The marketing authorisation shall be refused if, after verification of the particulars and documents listed in Article 8 and Articles 10 to 10c, it is clear that:
Godkännande för försäljning skall inte meddelas, om det efter granskning av de uppgifter och dokument som räknas upp i artikel 8 och artiklarna 10-10c framgår att
The marketing authorisation shall be refused on any of the following grounds:
Godkännande för försäljning ska inte beviljas i något av följande fall:
The marketing authorisation shall be withheld if the file submitted to the competent authorities does not comply with the provisions of Articles 12 to 13d and Article 15.
Godkännande för försäljning skall inte heller meddelas om den dokumentation som lämnas in till de behöriga myndigheterna inte överensstämmer med artiklarna 12 och 13-13d och 15.
The marketing authorisation shall lay down deadlines for the fulfilment of the conditions where necessary.
Godkännandet för försäljning ska vid behov innehålla tidsfrister för när villkoren ska vara uppfyllda.”
The marketing authorization holder shall be obliged to notify the Member States concerned forthwith of any action taken by him to suspend the marketing of a medicinal product, or to withdraw a medicinal product from the market, to request the withdrawal of a marketing authorisation or not to apply for the renewal of a marketing authorisation, together with the reasons for such action.
Innehavaren av ett godkännande för försäljning ska vara skyldig att utan dröjsmål delge de berörda medlemsstaterna varje åtgärd som denne vidtagit för att dra in eller inte längre tillhandahålla ett läkemedel, begära att ett godkännande för försäljning dras tillbaka eller inte ansöka om förnyat godkännande för försäljning och samtidigt uppge orsakerna till detta,.
The marketing authorization holder shall notify the Agency forthwith of any action taken by him to suspend the marketing of a medicinal product, to withdraw a medicinal product from the market, to request the withdrawal of a marketing authorisation or not to apply for the renewal of a marketing authorisation, together with the reasons for such action.
Innehavaren av ett godkännande för försäljning ska utan dröjsmål delge myndigheten varje åtgärd som denne vidtagit för att upphöra med saluföringen av ett läkemedel, dra tillbaka ett läkemedel från marknaden, begära att ett godkännande för försäljning dras tillbaka eller inte ansöka om förnyat godkännande för försäljning och samtidigt uppge orsakerna till detta.
The marketing conditions for feed have a crucial impact on the competitiveness of the livestock sector.
Marknadsförhållandena för foder har en avgörande inverkan på djuruppfödningssektorns konkurrenskraft.
The marketing in Community territory of marine gas oils and diesel oils having a sulphur content higher than the levels specified in this directive shall also be prohibited.
Marknadsföring på gemenskapens territorium av marin dieselbrännolja och dieseloljor med en svavelhalt som överstiger de gränser som anges i direktivet skall också förbjudas.
The marketing model and the possible exemption do not cover future licensing agreements concluded by the German league after a transition period.
Försäljningssystemet och det eventuella undantaget gäller inte framtida licensavtal som Bundesliga kommer att sluta efter en övergångsperiod.
the marketing of a spirit drink under a particular name and in accordance with uniform technical specifications is economically and technically necessary to protect the interests of consumers and producers;
Marknadsföringen av en spritdryck under visst namn och i enlighet med enhetliga tekniska specifikationer är ekonomiskt och tekniskt nödvändig för att skydda konsumenternas och producenternas intressen.
the marketing of aquaculture products not complying with the conditions laid down in paragraph 2 shall be permitted subject to  the conditions laid down in Annex III(3) hereto and where necessary in accordance with further conditions to be laid down in accordance with the procedure referred to in Article 11.
Saluföring av vattenbruksprodukter som inte uppfyller kraven i punkt 2 skall vara tillåten på de villkor som fastställs i punkt 3 i bilaga III till denna förordning och vid behov enligt villkor som skall fastställas enligt förfarandet i artikel 11.
The marketing of bananas produced under proper environmental conditions should also be stepped up by promoting sustainable farming techniques and other agri-environmental measures that can help safeguard our environmental heritage.
ESK anser dessutom att man bör främja försäljning av bananer som odlats under rimliga miljöförhållanden, det vill säga att man bör främja odlingsmetoder som till exempel används i ett hållbart jordbruk och alla miljövårdsinsatser inom jordbruket.
The marketing of Bluefin tuna caught during recreational and sport fishing shall be prohibited.
Det är förbjudet att saluföra blåfenad tonfisk som fångats vid fritids- och sportfiske.
The marketing of catches from a recreational fishery shall be prohibited except for philanthropic purposes.
Saluföring av fångster från fritidsfiske är förbjuden, såvida den inte sker i filantropiskt syfte.
The marketing of ever more efficient devices or "water-friendly" products should be encouraged.
Saluföring av allt effektivare apparater och vattensnåla produkter bör främjas.
The marketing of existing stocks should be allowed after the application of this Regulation, until those stocks are exhausted,
Det bör vara tillåtet att saluföra befintliga lager efter det att denna förordning börjat tillämpas, till dess att dessa lager är uttömda.
The marketing of existing stocks should be allowed after the date of application of this Regulation, until those stocks are exhausted,
Det bör vara tillåtet att saluföra befintliga lager efter det att denna förordning börjat tillämpas, till dess att dessa lager är uttömda.
The marketing of fisheries products shall be subject to the following obligations:
För saluföringen av fiskeriprodukter gäller följande:
The marketing of fishery and aquaculture products must do more to take into account the interests of consumers and to reinforce confidence in these products.
Inom saluföringen av fiskeri- och vattenbruksprodukter måste man göra mer för att ta tillvara konsumenternas intressen och stärka förtroendet för produkterna.
the marketing of foot-and-mouth disease vaccines is under the supervision of the competent authorities in accordance with Community legislation;
saluföring av mul- och klövsjukevaccin sker under övervakning av de behöriga myndigheterna i enlighet med gemenskapens lagstiftning,
The marketing of forest reproductive material within the EU is currently governed by two directives: Directive 66/404/EEC (the origin directive), which is concerned with the origin of material for marketing and the information required about such material, and Directive 71/161/EEC (the quality directive) on the quality of seeds and planting stock.
Saluföringen av skogsodlingsprodukter på Europeiska unionens område regleras för närvarande av två direktiv: direktiv 66/404/EEG om härkomst och andra uppgifter i fråga om det material som skall saluföras (härkomstdirektivet) och direktiv 71/161/EEG om kvaliteten på frö- och plantpartier (kvalitetsdirektivet).
The marketing of GMOs in the European Union
Saluföring av genetiskt modifierade organismer inom eu
The marketing of harmful organotin compounds within the EU will be banned on 1 January 2003 through Commission Directive …/../EC adapting to technical progress Annex I of Council Directive 76/769/EEC.
Enligt kommissionens direktiv …/../EG om anpassning till tekniska framsteg av bilaga I till rådets direktiv 76/769/EEG kommer det från och med den 1 januari 2003 att vara förbjudet att sälja skadliga tennorganiska föreningar i EU.
The marketing of illegal decoders also represents a risk for consumers, as they could be mislead about the origin of the decoding device they are purchasing and thus believe that they are buying an authorized decoder when in fact it is pirated equipment.
Försäljningen av otillåtna dekodrar medför slutligen även en risk för konsumenterna, som kan bli vilseledda i fråga om dekoderns ursprung och tro att de köper en auktoriserad dekoder, då det i själva verket rör sig om en piratdekoder.
The marketing of illegal decoders also represents a risk for consumers, as they could be misled about the origin of the decoding device they are purchasing and thus believe that they are buying an authorized decoder when in fact it is pirated equipment.
Försäljningen av otillåtna dekodrar medför slutligen även en risk för konsumenterna, som kan bli vilseledda i fråga om dekoderns ursprung och tro att de köper en auktoriserad dekoder, då det i själva verket rör sig om en piratdekoder.
The marketing of illegal decoders results in reduced profits for the suppliers of programmes that are broadcast, insofar as those individuals who receive programmes with an illegal decoder will not have been taken into consideration when negotiations take place regarding payment for rights.
Försäljningen av otillåtna dekodrar innebär ett vinstbortfall för leverantörerna av de program som ingår i sändningarna, eftersom de personer som tar emot programmet genom en otillåten dekoder inte har beaktats i förhandlingarna om ersättningen för överlåtelse av rättigheter, som bl.a.
The marketing of meat and livestock is carried out by the Isle of Man Fatstock Marketing Association (FMA).
Kött- och animalieprodukter saluförs av Isle of Mans Fatstock Marketing Association ("FMA").
the marketing of products of animal origin coming from a territory or part of a territory subject to animal health restrictions but which are not coming from a holding which is infected or suspected of being infected shall be permitted provided, as the case may be, that:
Saluföring av produkter av animaliskt ursprung från ett område eller en del av ett område som är föremål för restriktioner av djurhälsoskäl och som inte är smittade eller misstänks vara smittade, skall tillåtas under förutsättning att
The marketing of products of animal origin must not result in the spreading of diseases transferable to animals.
Saluföring av produkter av animaliskt ursprung får inte leda till spridning av sjukdomar som kan överföras till djur.
the marketing of products processed from lemons
försäljningen av bearbetade produkter av citroner"
The marketing of seed and plant propagating material to be utilised under the new programme should be without prejudice to the Council Directives on the marketing of seed and propagating material and to the Council Directive on the common catalogue of varieties of agricultural plant species8.
Saluföringen av utsäde och växtförökningsmaterial föranvändning inom det nya programmet bör kunna ske utan detta påverkas av rådsdirektiven om saluföring av utsäde och förökningsmaterial och av rådets direktiv om den gemensamma sortlistan för arter av lantbruksväxter8.
The marketing of seed in bulk confers particular advantages both on producers and growers.
Saluföring av utsäde i lösvikt är särskilt fördelaktigt både för producenterna och för odlarna.
the marketing of the Programme should be intensified,
Man bör intensifiera programmets marknadsföring.
The marketing of these AIF will therefore be limited to those investors that are equipped to understand and to bear the risks associated with this type of investment.
Marknadsföringen av sådana AIF-fonder kommer därför att inriktas endast på investerare med förutsättningar att bedöma detta slag av investeringar och bära de risker som är förenade med dem.
The marketing of these products, both fresh and processed, should be continued and they should be promoted on the Community market.
Det är också viktigt att stödja saluföringen av dessa färska eller bearbetade produkter och marknadsföra dem i övriga EU.
The marketing of vegetable propagating and planting material which complies with the requirements and conditions of this Directive shall be subject to no restrictions as regards supplier, plant health, growing medium and inspection arrangements other than those laid down in this Directive.
Saluföringen av föröknings- och plantmaterial av grönsaker som uppfyller kraven och villkoren i detta direktiv skall inte beläggas med andra begränsningar i fråga om leverantör, växtskydd, odlingssubstrat och kontrollförfaranden än de som föreskrivs i detta direktiv.
The marketing promotion planned in the context of rural development would be too restrictive and would essentially confine promotion to microprojects.
De planerade säljfrämjande åtgärderna inom ramen för landsbygdsutveckling är alltför restriktiva och skulle i praktiken i alltför hög grad omfatta småskaliga projekt.
The marketing standards by sectors or by products referred to in paragraph 1 shall be established without prejudice to the provisions on Optional Quality Terms of Regulation of the European Parliament and of the Council******** [Regulation on agricultural product quality schemes ], and taking into account:
Handelsnormer för de sektorer eller produkter som avses i punkt 1 ska fastställas utan att det påverkar bestämmelserna om fakultativa kvalitetstermer i Europaparlamentets och rådets förordning******** [förordningen om kvalitetssystem för jordbruksprodukter], särskilt med hänsyn till
The marketing standards by sectors or products referred to in paragraph 1 shall be established without prejudice to the provisions on Optional Quality Terms of Regulation of the European Parliament and of the Council [Regulation on agricultural product quality schemes], and taking into account:
De sektor- eller produktspecifika handelsnormer som avses i punkt 1 ska fastställas utan att det påverkar bestämmelserna om fakultativa kvalitetstermer i Europaparlamentets och rådets förordning [förordningen om kvalitetsordningar för jordbruksprodukter], och ska fastställas med hänsyn till
The marketing standards referred to in paragraph 1 and any marketing standard applicable to the fruit and vegetables and the processed fruit and vegetables sectors shall apply at all marketing stages including import and export unless otherwise provided for by the Commission."
De handelsnormer som avses i punkt 1 och alla handelsnormer för sektorerna för frukt och grönsaker samt bearbetad frukt och bearbetade grönsaker ska gälla alla saluföringsled, inbegripet export och import, om inte annat föreskrivs av kommissionen.”
The marketing standards referred to in paragraph 1 may relate where appropriate to the requirements for:
De handelsnormer som avses i punkt 1 får beroende på vad som är lämpligt avse krav gällande
The marketing standards referred to in paragraph 1 may relate where appropriate to the requirements for:
Handelsnormerna enligt punkt 1 får i tillämpliga fall avse krav gällande
The marketing year 2006/2007 shall be deemed to be the following marketing year for applications submitted before 1 August 2006;
För ansökningar som lämnas före den 1 augusti 2006 skall regleringsåret 2006/2007 betraktas som påföljande regleringsår.
The marketing year currently begins on 1 November for olive oil and 1 September for table olives.
Regleringsåret börjar för närvarande den 1 november för olivolja och den 1 september för bordsoliver.
The marketing year for seeds shall begin on 1 July of each year and end on 30 June of the following year.
Regleringsåret för utsäde inleds den 1 juli varje år och avslutas den 30 juni påföljande år.
The marketing year for the products listed in Article 1 shall begin on 1 July and end on 30 June of the following year.
Regleringsåret för de produkter som anges i artikel 1 skall börja den 1 juli och sluta den 30 juni följande år.
The marketing year for the products listed in Article 1 shall begin on 1 July and end on 30 June of the following year.
Regleringsåret för de produkter som anges i artikel 1 skall börja löpa den 1 juli och sluta den 30 juni följande år.
The marketing year for the products listed in Article 1 shall begin on 1 September and end on 31 August of the following year.
Regleringsåret för produkterna i artikel 1 skall inledas den 1 september och löpa ut den 31 augusti påföljande år.
The marketing year for the products listed in Article 1 shall begin on 1 April and end on 31 March of the following year.
Regleringsåret för alla produkter som förtecknas i artikel 1 skall börja löpa den 1 april varje år och sluta den 31 mars påföljande år.