natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The competent authority shall make publicly available without delay a copy of the marketing authorisation together with the summary of product characteristics for each veterinary medicinal product, which it has authorised.
Den behöriga myndigheten skall för varje veterinärmedicinskt läkemedel som den har godkänt utan dröjsmål offentliggöra en kopia av godkännandet för försäljning och sammanfattningen av produktens egenskaper.
The competent authority shall make suitable arrangements to ensure its independence from conflicts of interest between regulation of safety and environmental protection, and functions relating to economic development of the Member State, in particular licensing of offshore oil and gas activities, and policy for and collection of related revenues.
Den behöriga myndigheten ska vidta lämpliga arrangemang för att säkerställa sitt oberoende i intressekonflikter mellan reglering av säkerhet och miljöskydd och funktioner med avseende på medlemsstatens ekonomiska utveckling, i synnerhet licensgivning av olje- och gasverksamhet till havs, och strategin för och uppbärande av relaterade intäkter.
The competent authority shall monitor production areas where the harvesting of bivalve molluscs is forbidden or subject to special conditions, to ensure that products harmful to human health are not placed on the market.
Den behöriga myndigheten skall övervaka de upptagningsområden där upptagning av musslor är förbjuden eller underkastad särskilda villkor, för att se till att hälsovådliga produkter inte släpps ut på marknaden.
The competent authority shall monitor the activities of the entities subject to this Regulation, and assess and ensure compliance with this Regulation on a continuous basis.
Den behöriga myndigheten ska övervaka verksamheten som bedrivs av de enheter som omfattas av denna förordning samt kontinuerligt bedöma om och säkra att den efterlevs.
The competent authority shall not approve establishments unless an inspection prior to the commencement of operations has shown that they satisfy the sanitary conditions set out in this Regulation.
Den behöriga myndigheten får endast godkänna anläggningar om det vid en inspektion, som utfördes innan verksamheten inleddes, har kunnat konstateras att anläggningen uppfyller hygienvillkoren i den här förordningen.
The competent authority shall not authorise a CCP until it has been informed of the identities of the shareholders or members, whether direct or indirect, natural or legal persons, that have qualifying holdings and the amounts of those holdings.
Den behöriga myndigheten får inte auktorisera en central motpart, förrän den har fått upplysningar om vilka av dess aktieägare eller medlemmar, oavsett om de är fysiska eller juridiska personer, som direkt eller indirekt har kvalificerade innehav och upplysningar om storleken på sådana innehav.
The competent authority shall not disclose the name of the person submitting a report or of a person to whom it relates unless required to do so in the context of judicial inquiries or unless the persons concerned authorise disclosure.
Den behöriga myndigheten skall inte lämna ut uppgiftslämnarens namn, eller namnet på personer som berörs av en rapport, såvida de inte är skyldiga att göra detta i samband med en rättlig utredning eller om de berörda personerna ger sitt samtycke.
The competent authority shall not grant authorisation unless and until such time as it is fully satisfied that the applicant complies with all requirements under the provisions adopted pursuant to this Directive.
Den behöriga myndigheten får inte bevilja auktorisation innan den förvissat sig om att sökanden uppfyller samtliga krav i de bestämmelser som antagits för att följa detta direktiv.
The competent authority shall not grant authorisation unless and until such time as it is fully satisfied that the applicant complies with all requirements under the provisions adopted pursuant to this Directive.
Den behöriga myndigheten får inte bevilja auktorisation innan den har förvissat sig om att sökanden uppfyller samtliga krav i de bestämmelser som antagits enligt detta direktiv.
The competent authority shall not nominate the subcontractors.
Den behöriga myndigheten får inte utnämna underleverantörerna.
The competent authority shall not take action under this Article unless, not less than one month before it takes the action, it has notified all other competent authorities and ESMA in writing of details of:
Den behöriga myndigheten ska inte vidta åtgärder enligt denna artikel om den inte minst en månad innan åtgärden vidtas skriftligen har tillhandahållit alla övriga behöriga myndigheter och Esma följande:
The competent authority shall notify ESMA of the approval of the prospectus and any supplement thereto at the same time as that approval is notified to the issuer, the offeror or the person asking for admission to trading on a regulated market.
Den behöriga myndigheten ska underrätta Esma om godkännandet av och varje tillägg till prospektet samtidigt som detta godkännande meddelas emittenten, erbjudaren eller den person som ansöker om upptagande till handel på en reglerad marknad.
The competent authority shall notify its conclusions referred to in paragraphs 1 or 2 to the core credit institution and provide the core credit institution with the opportunity to submit written comments within two months from the date of the notification.
Sina slutsatser enligt punkterna 1 eller 2 ska den behöriga myndigheten meddela det centrala kreditinstitutet och ge det möjlighet att lämna skriftliga synpunkter inom två månader från dagen för meddelandet.
The competent authority shall notify its decision to EBA.EBA shall publish a list of those institutions to which this paragraph has been applied.
EBA ska offentliggöra en förteckning över de institut som denna punkt har tillämpats på.
The Competent Authority shall notify the Commission prior to the implementation of the measures provided for in this Article.
Den behöriga myndigheten skall informera kommissionen innan den vidtar de åtgärder som avses i denna artikel.
The competent authority shall notify the competent authorities of other Member States concerned, the European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare, the marketing authorisation holder and, if appropriate, the manufacturer, of the results of the tests within the same period of time.
Den behöriga myndigheten ska inom samma tidsfrist meddela resultaten av dessa tester till de behöriga myndigheterna i övriga berörda medlemsstater, Europeiska direktoratet för läkemedelskvalitet och hälsovård, innehavaren av godkännandet för försäljning och eventuellt även tillverkaren.
The competent authority shall notify the data listed in point (a) of the first subparagraph to the Commission by the end of September each year.
Den behöriga myndigheten ska anmäla de uppgifter som anges i led a i första stycket till kommissionen före utgången av september varje år.
The competent authority shall notify the final decision to the Commission, stating the reasons if it deviates from the Commission opinion.
Den behöriga myndigheten ska delge kommissionen det slutgiltiga beslutet och motivera eventuella avvikelser från kommissionens yttrande.
The competent authority shall notify the issuer, the offeror or the person asking for admission to trading on a regulated market, of its decision regarding the approval of the prospectus within 10 working days of the submission of the draft prospectus.
Den behöriga myndigheten ska underrätta emittenten, erbjudaren eller den person som ansöker om upptagande till handel på en reglerad marknad om sitt beslut om godkännandet av prospektet inom tio arbetsdagar från och med inlämnandet av utkastet till prospekt.
The competent authority shall oblige the selected service providers to keep separate accounts for each port service in question.
Den behöriga myndigheten skall ålägga de utvalda tjänsteleverantörerna att föra separat redovisning för varje berörd hamntjänst.
The competent authority shall obtain for each plant operated under the control of one operator at a given location the following data:
Den behöriga myndigheten skall för varje anläggning som drivs under den driftsansvariges överinseende på en viss plats inhämta följande uppgifter:
The competent authority shall obtain for each plant operated under the control of one operator at a given location the following data:
Den behöriga myndigheten skall för varje anläggning som drivs under överinseende av en driftsansvarige på en viss plats inhämta följande uppgifter:
The Competent Authority shall only approve those establishments where, after a visit by officials of the competent authority/ies it has been ascertained that all the requirements of this regulation are met.
Den behöriga myndigheten skall godkänna anläggningar endast om kontrollbesök av den behöriga myndighetens tjänstemän har visat att alla krav i denna förordning är uppfyllda.
The competent authority shall only grant authorisation where it is fully satisfied that the applicant CCP complies with all the requirements set out in this Regulation, the requirements adopted pursuant to Directive 98/26/EC, and following the joint positive opinion of the college referred to in Article 15 and the opinion of ESMA.
Den behöriga myndigheten ska bara bevilja auktorisation, om den finner att den ansökande centrala motparten uppfyller alla förordningens krav, kraven som godkänts i enlighet med direktiv 98/26/EG och efter ett gemensamt positivt yttrande från kollegiet enligt artikel 15 och värdepappers- och marknadsmyndigheten.
The competent authority shall only issue a storage permit if the following conditions are met:
Den behöriga myndigheten ska bara utfärda lagringstillstånd om följande villkor är uppfyllda:
The competent authority shall organise inspection and other control measures as appropriate in the event of any serious adverse reaction or event notified in accordance with Article 14 .
Den behöriga myndigheten skall utföra inspektioner och andra ändamålsenliga kontroller i händelse av allvarliga biverkningar eller avvikande händelser som har anmälts i enlighet med artikel 14.
The competent authority shall organise inspections and appropriate control measures in blood establishments to ensure that the requirements of this Directive, in particular those laid down in Article 5, are complied with.
Den behöriga myndigheten skall utföra inspektioner och lämpliga kontroller av inrättningarna för blodverksamhet för att säkerställa att kraven i direktivet uppfylls, särskilt de krav som föreskrivs i artikel 5.
The competent authority shall organise inspections and other appropriate control measures in blood establishments to ensure that the requirements of this Directive are complied with.
Den behöriga myndigheten skall utföra inspektioner och andra ändamålsenliga kontroller av inrättningarna för blodverksamhet för att säkerställa att kraven i direktivet följs.
The competent authority shall organise inspections and other control measures as appropriate in the event of any serious adverse reaction or serious adverse event.
Den behöriga myndigheten skall utföra inspektioner och andra ändamålsenliga kontroller i händelse av allvarliga biverkningar eller avvikande händelser.
The competent authority shall organise, where appropriate in co-operation with food business operators producing or collecting milk or with the sector representing these operators, control schemes in order to ensure compliance with the standards that apply to raw milk.
Den behöriga myndigheten skall, i lämpliga fall i samarbete med livsmedelsföretagare som producerar och samlar in mjölk eller med den sektor som företräder dessa företagare, anordna kontrollsystem för att se till att de krav som gäller för obehandlad mjölk uppfylls.
The competent authority shall perform official controls in accordance with documented procedures, which shall contain detailed instructions for staff performing official controls.
Den behöriga myndigheten ska genomföra offentlig kontroll i enlighet med dokumenterade rutiner, vilka ska innehålla detaljerade instruktioner till den personal som genomför offentlig kontroll.
The competent authority shall perform official controls of breeders, breed societies and breeding operations that include the following, where appropriate:
Den behöriga myndighetens offentliga kontroll av uppfödare, rasföreningar och avelsverksamheter ska omfatta följande, beroende på vad som är lämpligt:
The competent authority shall perform official controls on a regular basis and with appropriate frequency to identify possible intentional violations of the zootechnical and genealogical rules provided for in this Regulation, taking into account, in addition to the criteria referred to in paragraph 1, information regarding such possible intentional violations shared through the mechanisms of administrative assistance provided for in Article 53 any other information pointing to the possibility of such violations.
Den behöriga myndigheten ska regelbundet och med lämplig frekvens genomföra offentlig kontroll för att upptäcka eventuella avsiktliga överträdelser av de avelstekniska och genealogiska bestämmelserna i denna förordning, med beaktande av kriterierna i punkt 1 samt den information om sådana eventuella avsiktliga överträdelser som delats genom de mekanismer för administrativt stöd som föreskrivs i artikel 53 och all annan information som tyder på sådana överträdelser.
The competent authority shall perform official controls on breed societies and breeding operations regularly, on a risk basis and with appropriate frequency, taking account of:
De behöriga myndigheterna ska regelbundet och med lämplig frekvens genomföra riskbaserad offentlig kontroll av rasföreningar och avelsverksamheter med hänsyn till följande:
The competent authority shall perform official controls using control methods and techniques that include, where appropriate, verification, inspections and audits.
Den behöriga myndigheten ska vid offentlig kontroll använda metoder och tekniker som i förekommande fall omfattar verifiering, inspektioner och revisioner.
The competent authority shall perform official controls with a high level of transparency and make publicly available relevant information concerning the organisation and the performance of official controls.
Den behöriga myndigheten ska genomföra den offentliga kontrollen med så stor öppenhet som möjligt och offentliggöra relevant information om hur den offentliga kontrollen är organiserad och hur den genomförs.
The competent authority shall perform official controls with the same care irrespective of whether the breeding animals or the germinal products thereof are:
Den behöriga myndigheten ska genomföra den offentliga kontrollen med samma noggrannhet oavsett om avelsdjuren eller avelsmaterialet från dem
The competent authority shall place the holding referred to in paragraph 1 under official surveillance as soon as the suspected infection is notified and shall in particular ensure that:
Den behöriga myndigheten skall sätta den anläggning som avses i punkt 1 under officiell tillsyn så snart den misstänkta smittan har anmälts och skall särskilt se till att
The competent authority shall prepare a draft decision in accordance with Article 39(2) within 120 days of receiving a registration or downstream user report containing a testing proposal from the Agency.
Den behöriga myndigheten skall utarbeta ett förslag till beslut i enlighet med artikel 39.2 inom 120 dagar efter det att den erhållit ett registreringsunderlag eller en nedströmsanvändarrapport med testningsförslag från kemikaliemyndigheten.
The competent authority shall prepare a draft decision in accordance with Article 40(2) within 12 months of the start of the evaluation of the substance.
Den behöriga myndigheten skall inom tolv månader från det att utvärderingen av ämnet inleds utarbeta ett förslag till beslut i enlighet med artikel 40.2.
The competent authority shall prohibit the operation or bringing into operation of any installation or any part thereof where the measures proposed by the operator for the prevention and mitigation of major accidents pursuant to Articles 10, 11, 13 and 14 are considered seriously deficient.
Den behöriga myndigheten ska förbjuda drift, eller idrifttagande av en anläggning, eller en del av den, då åtgärderna som har föreslagits av operatören för förhindrande och lindring av större olyckor i enlighet med artiklarna 10, 11, 13 och 14 anses vara allvarligt bristfälliga.
The competent authority shall prohibit the removal of animals of susceptible species from contact holdings during a period corresponding to the incubation period specified for the species concerned in Article 2 (h).
Den behöriga myndigheten skall förbjuda flyttning av djur av mottagliga arter från kontaktanläggningar under en period som motsvarar den inkubationstid som anges för de berörda arterna i artikel 2 h.
The competent authority shall prohibit the use of any installation or any part thereof where the outcome of an inspection, periodic review of Major Hazards Report pursuant to Article 10 and 11 or changes to notifications pursuant to Articles 13 and 14 show that the requirements of this Regulation are not met or there are reasonable concerns about the safety of operations or installations.
Den behöriga myndigheten ska förbjuda användning av en anläggning, eller någon del av den, när resultatet av en inspektion, periodisk granskning av rapporten om större faror i enlighet med artikel 10 och 11, eller ändringar av anmälningar enligt artiklarna 13 och 14, visar att kraven i denna förordning inte uppfylls, eller att det finns rimliga farhågor för säkerheten i verksamheterna eller anläggningarna.
The competent authority shall provide a statement of the reasons for the refusal.
Den behöriga myndigheten ska lämna en motivering till varför ansökan har avslagits.
The competent authority shall provide the breeder, breed society or breeding operation subject to an official control with a copy of the report provided for in paragraph 1.
Den behöriga myndigheten ska lämna en kopia av den rapport som avses i punkt 1 till den uppfödare, rasförening eller avelsverksamhet som är föremål för offentlig kontroll.
The competent authority shall provide the requested information to ESMA at the latest within seven calendar days.
Den behöriga myndigheten ska lämna den begärda informationen till ESMA senast inom sju kalenderdagar.
The Competent Authority shall provide to the Commission information on the deployment of its Emergency Plan and the measures taken.
Den behöriga myndigheten ska förse kommissionen med information om krisplanens utveckling och om vidtagna åtgärder.
The competent authority shall provide to the Commission’s Emergency Response Coordination Centre (ERCC) the information on any need for assistance.
Den behöriga myndigheten ska förse kommissionens centrum för samordning av katastrofberedskap (ERCC) med information om eventuella hjälpbehov.
The competent authority shall publish and update a register of persons and bodies accredited under this Directive.
Den behöriga myndigheten skall offentliggöra och uppdatera ett register över personer och organ som ackrediterats inom ramen för detta direktiv.
The competent authority shall publish in the Official Journal of the European Communities an invitation to interested parties to participate in the selection process.
Den behöriga myndigheten skall i Europeiska gemenskapernas officiella tidning offentliggöra en anbudsinfordran för berörda parter avseende deltagande i urvalsförfarandet.
The Competent Authority shall publish its Plans, including amended versions according to paragraph 6, and notify them to the Commission without delay.
Den behöriga myndigheten ska offentliggöra sina planer, även ändrade versioner enligt sjätte stycket, och utan dröjsmål underrätta kommissionen om dem.
The competent authority shall publish on its website notice of any decision to impose any prohibition or restriction referred to in paragraph 1.
Den behöriga myndigheten ska på sin webbplats offentliggöra ett tillkännagivande av varje beslut om att införa ett förbud eller en begränsning enligt punkt 1.
The competent authority shall publish the procedure to be followed for obtaining a licence, together with the necessary forms.
Den behöriga myndigheten skall offentliggöra information om det förfarande som skall följas för erhållande av förarbevis samt om de blanketter som skall användas.
The competent authority shall receive the design notification no later than 24 weeks before the intended submission of a Major Hazards Report for the planned operation.
En anmälan om utförande ska skickas till den behöriga myndigheten senast 24 veckor innan rapporten om större faror är avsedd att inlämnas för den planerade verksamheten.
The competent authority shall recognise any breed society or breeding operation that applies to it for recognition provided that it complies with the following requirements:
Varje rasförening eller avelsverksamhet som ansöker om erkännande ska erkännas av den behöriga myndigheten förutsatt att följande krav är uppfyllda:
The competent authority shall record approved livestock vessels in a manner enabling them to be rapidly identified in particular in the event of failure to comply with this Regulation.
Den behöriga myndigheten skall registrera godkända fartyg för djurtransport på ett sådant sätt att de snabbt kan identifieras, i synnerhet vid eventuella överträdelser av bestämmelserna i denna förordning.
The competent authority shall record authorisations issued pursuant to Article 10(1) in an electronic database.
Den behöriga myndigheten skall registrera tillstånd som utfärdats enligt artikel 10.1 i en elektronisk databas.
The competent authority shall record authorisations provided for in Article 10(1) or Article 11(1) in a manner enabling the competent authority to identify transporters rapidly in particular in the event of failure to comply with the requirements of this Regulation.
Den behöriga myndigheten skall registrera tillstånd enligt artikel 10.1 eller artikel 11.1 på ett sådant sätt att den behöriga myndigheten snabbt kan identifiera transportörer, i synnerhet vid eventuella överträdelser av bestämmelserna i denna förordning.
The competent authority shall record in the electronic register referred to in Article 15 the name of the transport manager designated by the undertaking, the address of the establishment, the number of vehicles used and, if the authorisation is valid for international transport, the serial number of the Community licence and that of the certified copies.
Den behöriga myndigheten skall i det elektroniska register som avses i artikel 15 föra in namnet på den transportansvarige som utsetts av företaget, driftsställets adress, det antal fordon som används samt, om tillståndet även gäller internationella transporter, gemenskapsintygets löpnummer samt de bestyrkta kopiornas löpnummer.
The competent authority shall refuse an application if any of the conditions set out in Article 5 (3) and (4) and Articles 6, 7 and 8 is not met.
Den behöriga myndigheten skall avslå en ansökan om något av villkoren i artikel 5.3 och 5.4 samt artiklarna 6, 7 och 8 inte uppfylls.
The competent authority shall refuse authorisation if it is not satisfied that the persons who meant to effectively direct the business of the regulated market are of sufficiently good repute or sufficiently experienced, or if there are objective and demonstrable grounds for believing that the management body of the firm may pose a threat to its effective, sound and prudent management and to the adequate consideration of the integrity of the market.
Den behöriga myndigheten ska vägra auktorisation om den inte är övertygad om att de personer som i praktiken ska leda verksamheten hos den reglerade marknaden har den vandel eller erfarenhet som krävs, eller om det finns objektiva och påvisbara skäl att anta att företagets ledningsorgan kan utgöra ett hot mot en effektiv, sund och ansvarsfull ledning av företaget och mot ett adekvat beaktande av marknadens integritet.