natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The notified body may not deliver the certificate if the [Committee of Advanced Therapies] scientific opinion is unfavourable.
Det anmälda organet får inte utfärda intyget om kommitténs vetenskapliga utlåtande är negativt.
The notified body may request further examples if needed for carrying out the test programme.
Det anmälda organet kan om så krävs begära in fler provexemplar för att genomföra provningsprogrammet.
The notified body may request further examples if needed for carrying out the test programme.3.
Det anmälda organet kan begära in fler provexemplar om så krävs för att genomföra provningsprogrammet.3.
The notified body may request further prototype vessels if needed for carrying out the test programme;
Det anmälda organet kan vid behov begära in fler kärlprototyper för att genomföra provningsprogrammet.
The notified body may request further specimens if needed for carrying out the test program;
Det anmälda organet får vid behov begära in fler provexemplar för att genomföra provningsprogrammet.
The notified body may request further specimens if needed for carrying out the test programme.
Det anmälda organet kan begära in fler provexemplar om så krävs för att genomföra provningsprogrammet.
The notified body may request further specimens if needed for carrying out the test programme.
Det anmälda organet kan begära ytterligare exemplar om så krävs för utförandet av provningsprogrammet.
The notified body may request further specimens where needed for carrying out the test programme;
Det anmälda organet kan vid behov begära in fler provexemplar för att genomföra provningsprogrammet.
The notified body must affix its identification number or have it affixed to each intermodal loading unit and draw up a certificate of conformity for the tests carried out.
Det anmälda organet skall anbringa eller låta anbringa sitt identifikationsnummer på varje intermodal lastenhet och upprätta ett skriftligt intyg om överensstämmelse för de provningar som genomförts.
The notified body must affix, or cause to be affixed, its identification number on each appliance and draw up a written certificate of conformity relating to the tests carried out.
Det anmälda organet skall anbringa eller låta anbringa sitt identifikationsnummer på varje anordning och utfärda ett skriftligt intyg om överensstämmelse på grundval av utförda prov.
The notified body must affix, or cause to be affixed, its identification number on the approved pyrotechnic article and draw up a certificate of conformity concerning the tests carried out.
Det anmälda organet skall fästa eller låta fästa sitt identifikationsnummer på varje godkänd pyroteknisk artikel samt utfärda ett intyg om överensstämmelse på grundval av de utförda proven.
The notified body must affix, or cause to be affixed, its identification number to the approved appliance and must draw up a written certificate of conformity concerning the tests carried out.
Det anmälda organet skall anbringa eller låta anbringa sitt identifikationsnummer på varje godkänd anordning och utfärda ett skriftligt intyg om överensstämmelse på grundval av utförda prov.
The notified body must assess in particular whether the quality control system ensures conformity of the products with the requirements of the Directive in the light of the relevant documentation supplied in respect of points 3.1 and 3.2 including, where relevant, test results supplied by the manufacturer.
Det anmälda organet skall, mot bakgrund av den relevanta dokumentation som tillhandahålls enligt punkterna 3.1 och 3.2 samt i tillämpliga fall de provningsresultat som tillhandahålls av tillverkaren, särskilt bedöma om systemet för kvalitetskontroll säkerställer att produkterna motsvarar direktivets krav.
The notified body must assess the changes proposed and decide whether the altered quality system will still satisfy the requirements referred to in section 3.2 or whether a reassessment is required.
Det anmälda organet skall ta ställning till ändringsförslagen samt avgöra om ett ändrat kvalitetssystem fortfarande uppfyller kraven enligt avsnitt 3.2 eller om en ny bedömning är nödvändig.
The notified body must assess the changes proposed and decide whether the altered quality system will still satisfy the requirements referred to in section 3.2 or whether reassessment is required.
Det anmälda organet skall ta ställning till ändringsförslagen samt avgöra om ett sådant ändrat kvalitetssystem fortfarande uppfyller kraven i avsnitt 3.2 eller om en ny bedömning är nödvändig.
The notified body must assess the proposed changes and decide whether the amended quality system will still satisfy the requirements referred to in 3.2 or whether a reassessment is required.
Det anmälda organet skall bedöma de föreslagna ändringarna och besluta om det ändrade kvalitetssystemet fortfarande uppfyller de krav som avses i punkt 3.2 eller om en ny bedömning är nödvändig.
The notified body must assess the quality system to determine whether it satisfies the requirements referred to in point 3.2.
Det anmälda organet skall bedöma kvalitetssystemet för att avgöra om det motsvarar de krav som avses i punkt 3.2.
The notified body must assess the quality system to determine whether it satisfies the requirements referred to in section 3.2.
Det anmälda organet skall bedöma kvalitetssäkringssystemet för att avgöra om det uppfyller kraven i avsnitt 3.2.
The notified body must carry out a check at least once every two years to ensure that the manufacturer is maintaining and applying the approved quality system and must supply a report of the check to the manufacturer.
Det anmälda organet skall minst en gång vartannat år utföra en kontroll för att försäkra sig om att tillverkaren vidmakthåller och tillämpar det godkända kvalitetssystemet och lämna rapport från kontrollen till tillverkaren.
The notified body must carry out a check at least once every two years to ensure that the manufacturer is maintaining and applying the approved quality system and must supply a report on the check to the manufacturer.
Det anmälda organet skall minst en gång vartannat år utföra en kontroll för att försäkra sig om att tillverkaren vidmakthåller och tillämpar det godkända kvalitetssystemet och lämna rapport från kontrollen till tillverkaren.
The notified body must carry out audits at reasonable intervals to make sure that the manufacturer maintains and applies the quality system and must provide an audit report to the manufacturer.
Det anmälda organet skall med lämpliga intervall genomföra revisioner för att försäkra sig om att tillverkaren vidmakthåller och tillämpar kvalitetssystemet samt lämna en revisionsrapport till tillverkaren.
The notified body must carry out audits every year to make sure that the manufacturer maintains and applies the quality system and shall provide an audit report to the manufacturer.
Det anmälda organet skall varje år utföra revisioner för att försäkra sig om att tillverkaren vidmakthåller och tillämpar kvalitetssystemet och lämna en revisionsrapport till tillverkaren.
The notified body must carry out the appropriate examinations and tests in order to check the conformity of the appliance to the requirements of this Directive by examination and testing of every appliance, as specified in point 5.4, or by examination and testing of appliances on a statistical basis, as specified in point 5.5, at the choice of the manufacturer.
Det anmälda organet skall utföra vederbörliga undersökningar och provningar för att kontrollera att anordningarna överensstämmer med kraven i detta direktiv antingen genom undersökning och provning av varje anordning enligt punkt 5.4 eller genom undersökning och provning av anordningarna på statistisk grund enligt punkt 5.5, efter tillverkarens eget val.
The notified body must evaluate the modifications proposed and decide whether the amended quality system will still satisfy the requirements referred to in point 3.2 or whether a reassessment is required.
Det anmälda organet skall utvärdera de föreslagna ändringarna och avgöra om det ändrade kvalitetssystemet fortfarande uppfyller de krav som avses i punkt 3.2 eller om en ny bedömning är nödvändig.
The notified body must examine the alterations and inform the applicant whether the EC type-examination certificate remains valid29.
Det anmälda organet skall undersöka dessa ändringar och meddela den sökande om det ursprungligen utfärdade intyget fortfarande gäller29.
The notified body must examine the alterations and inform the applicant whether the EC type-examination certificate remains valid30.
Det anmälda organet skall undersöka dessa ändringar och meddela den sökande om det ursprungligen utfärdade intyget fortfarande gäller30.
The notified body must examine the appliance and carry out the appropriate tests, taking account of the design documentation in order to ensure its conformity with the essential requirements of this Directive.
Det anmälda organet skall undersöka anordningen och utföra lämpliga provningar, med beaktande av konstruktionsdokumentationen, för att säkerställa anordningens överensstämmelse med de väsentliga kraven i detta direktiv.
The notified body must examine the design and construction of each intermodal loading unit and during manufacture perform appropriate tests to ensure its conformity with the requirements of the Directive which apply to it.
Det anmälda organet skall granska konstruktionen av varje intermodal lastenhet och vid tillverkningen utföra lämpliga prov för att garantera att den uppfyller motsvarande krav i direktivet.
The notified body must examine the explosive and carry out the appropriate tests as set out in the relevant standard(s) referred to in Article 4, or equivalent tests, to ensure its conformity with the relevant requirements of the Directive.
Det anmälda organet skall undersöka den explosiva varan och utföra sådana provningar som anges i tillämpliga, av artikel 4 omfattade, standarder, eller motsvarande provningar, för att säkerställa produktens överensstämmelse med tillämpliga krav i direktivet.
The notified body must examine the proposed changes and decide whether the amended quality system satisfies the relevant provisions or whether a reassessment is necessary.
Det anmälda organet skall granska de föreslagna ändringarna och avgöra om det ändrade kvalitetssystemet följer tillämpliga bestämmelser eller om en ny bedömning krävs.
The notified body must examine the proposed modifications and decide whether the modified quality system complies with the relevant provisions or whether reappraisal is necessary.
Det anmälda organet skall granska de föreslagna ändringarna och avgöra om det ändrade kvalitetssystemet följer tillämpliga bestämmelser eller om en ny bedömning krävs.
The notified body must examine the pyrotechnic article and carry out the appropriate tests as set out in the relevant harmonised standard(s) referred to in Article 8, or equivalent tests, to ensure its conformity with the relevant requirements of the Directive.
Det anmälda organet måste undersöka den pyrotekniska artikeln och utföra sådana provningar som anges i de tillämpliga harmoniserade standarderna enligt artikel 8, eller motsvarande provningar, för att säkerställa produktens överensstämmelse med tillämpliga krav i direktivet.
The notified body must have at its disposal the necessary staff and facilities to enable it to perform properly the administrative and technical work associated with the tasks for which it has been designated.
Det anmälda organet skall ha den personal och de hjälpmedel som behövs för att korrekt utföra det administrativa och tekniska arbete som samman­hänger med de uppgifter som har tilldelats det.
The notified body must inform the other notified bodies forthwith of the issuing of the EC type-examination certificate and any additions to the said type as referred to in point 1.7.
Det anmälda organet skall omedelbart underrätta övriga anmälda organ om att ett EG-typintyg har utfärdats samt om sådana ändringar av typen som avses i punkt 1.7.
The notified body must periodically carry out audits to make sure that the installer of a lift maintains and applies the quality assurance system and must provide the installer with an audit report.
Det anmälda organet ska regelbundet genomföra revisioner för att försäkra sig om att hissinstallatören vidmakthåller och tillämpar kvalitetssäkringssystemet, och ska avge en revisionsrapport till hissinstallatören.
The notified body must periodically carry out audits to make sure that the manufacturer maintains and applies the quality system and provides an audit report to the manufacturer.
Det anmälda organet måste regelbundet genomföra revisioner för att försäkra sig om att tillverkaren upprätthåller och tillämpar kvalitetssystemet och skall sedan lämna en revisionsberättelse till tillverkaren.
The notified body must receive the following documents:
Det anmälda organet skall erhålla följande dokumentation:
The notified body must review the file and if it is considered that it has not been properly demonstrated that the requirements of the Directive have been met, the notified body may issue an opinion to the manufacturer, his representative or the person responsible for placing the apparatus on the market and must inform the other notified bodies who have received the file accordingly.
Det anmälda organet skall se över dokumentationen och om det anses att det inte har vederbörligen visats att kraven i det här direktivet har uppfyllts kan det anmälda organet avge ett yttrande till tillverkaren, dennes representant eller den person som är ansvarig för att släppa ut utrustningen på marknaden samt underrätta övriga anmälda organ som har mottagit dokumentationen om detta.
The notified body must take due account of previous decisions made by notified bodies acting together.
Det anmälda organet skall ta vederbörlig hänsyn till tidigare beslut som har fattats gemensamt av anmälda organ.
The notified body must take out liability insurance unless its liability is assumed by the Member State in accordance with national law, or the Member State itself is directly responsible.
Det anmälda organet skall teckna en ansvarsförsäkring, om inte medlemsstaten i enlighet med nationell lag övertar detta ansvar eller medlemsstaten själv är direkt ansvarig.
The notified body responsible for checking implementation must periodically carry out audits in order to confirm compliance with the Directive.
Det anmälda organ som ansvarar för övervakningen av utförandet skall regelbundet kontrollera att bestämmelserna i direktivet följs.
The notified body responsible for checking production must have permanent access to building sites, production workshops, storage areas and, where appropriate, prefabrication or testing facilities and, more generally, to all premises which it considers necessary for its task.
Det anmälda organ som ansvarar för att kontrollera utförandet skall ha permanent tillträde till byggplatser, tillverkningsanläggningar, lagerutrymmen, prefabriceringsanläggningar, provningsanläggningar och generellt till alla de platser som organet anser sig behöva ha tillgång till för att utföra sitt uppdrag.
The notified body responsible for EC verification draws up the certificate of conformity intended for the contracting entity or its authorised representative established within the Community, which in turn draws up the EC declaration of verification intended for the supervisory authority in the Member State in which the subsystem is located and/or operates.
Det anmälda organ som ansvarar för EG-kontrollen skall utfärda ett intyg om överensstämmelse för den upphandlande enheten eller dennes i gemenskapen etablerade ombud, som därefter skall utfärda den EG-kontrollförklaring som är avsedd för tillsynsmyndigheten i den medlemsstat där delsystemet inrättats eller är i drift.
The notified body shall affix its identification number next to the conformity marking on the approved product or have it affixed under its responsibility.
Det anmälda organet ska anbringa sitt identifikationsnummer intill märkningen om överensstämmelse på den godkända produkten eller låta anbringa det under sitt ansvar.
The notified body shall affix its identification number to the approved instrument, or have it affixed under its responsibility.
Det anmälda organet skall anbringa sitt identifikationsnummer på det godkända instrumentet, eller låta anbringa det på sitt eget ansvar.
The notified body shall affix or have affixed its identification number to each approved item of equipment and shall draw up a written certificate of conformity relating to the tests carried out.
Det anmälda organet skall anbringa eller låta anbringa sitt identifikationsnummer på varje godkänt exemplar av utrustningen och skall utfärda ett skriftligt intyg om överensstämmelse avseende de utförda provningarna.
The notified body shall affix, or cause to be affixed, its identification number on each instrument the conformity of which to requirements has been established and draw up a written certificate of conformity relating to the tests carried out.
Det anmälda organet skall anbringa eller låta anbringa sitt identifikationsnummer på varje våg för vilken överensstämmelse med kraven har fastställts samt utfärda ett skriftligt intyg om överensstämmelse på grundval av utförda provningar.
The notified body shall affix, or cause to be affixed, its identification number on the approved equipment or protective system and shall draw up a certificate of conformity concerning the tests carried out.
Det anmälda organet skall anbringa eller låta anbringa sitt identifikationsnummer på utrustning och säkerhetssystem som godkänts och skall utfärda ett skriftligt intyg om överensstämmelse avseende de utförda provningarna.
The notified body shall affix, or cause to be affixed, its identification number to each approved pyrotechnic article and draw up a written certificate of conformity relating to the tests carried out.
Det anmälda organet skall fästa eller låta fästa sitt identifieringsnummer på varje godkänd pyroteknisk artikel samt utfärda ett skriftligt intyg om överensstämmelse på grundval av utförda provningar.
The notified body shall affix, or cause to be affixed, its identification number to the instrument the conformity of which to requirements has been established and shall draw up a written certificate of conformity concerning the tests carried out.
Det anmälda organet skall anbringa eller låta anbringa sitt identifikationsnummer på varje våg för vilken överensstämmelse med kraven har fastställts samt utfärda ett skriftligt intyg om överensstämmelse på grundval av utförda provningar.
The notified body shall also make available, on request, all additional relevant information.”
Vidare skall organet på begäran ställa all ytterligare relevant information till förfogande.”
The notified body shall assess the quality system to determine whether it satisfies the requirements of point 3.2.
Det anmälda organet skall bedöma kvalitetssystemet för att avgöra om det motsvarar de krav som avses under punkt 3.2.
The notified body shall assess the quality system to determine whether it satisfies the requirements referred to in paragraph 3.2.
Det anmälda organet skall bedöma kvalitetssystemet för att avgöra om kraven i punkt 3.2 är uppfyllda.
The notified body shall assess the quality system to determine whether it satisfies the requirements referred to in paragraph 5.2.
Det anmälda organet skall bedöma kvalitetssystemet för att avgöra om kraven i punkt 5.2 är uppfyllda.
The notified body shall assess the quality system to determine whether it satisfies the requirements referred to in paragraph point 3.2.
Det anmälda organet ska bedöma kvalitetssystemet för att avgöra om kraven i punkt 3.2 är uppfyllda.
The notified body shall assess the quality system to determine whether it satisfies the requirements referred to in paragraph point 5.2.
Det anmälda organet ska bedöma kvalitetssystemet för att avgöra om kraven i punkt 5.2 är uppfyllda.
The notified body shall assess the quality system to determine whether it satisfies the requirements referred to in paragraph 5.1 and subparagraphs.
Det anmälda organet ska bedöma kvalitetssystemet för att avgöra om kraven i punkt 5.1 och efterföljande stycken är uppfyllda.
The notified body shall assess the quality system to determine whether it satisfies the requirements referred to in point 2.3.2.
Det anmälda organet ska bedöma kvalitetssystemet för att avgöra om kraven i punkt 2.3.2 är uppfyllda.
The notified body shall assess the quality system to determine whether it satisfies the requirements referred to in point 3.2.
Det anmälda organet ska bedöma kvalitetssystemet för att avgöra om det uppfyller kraven i punkt 3.2.
The notified body shall assess the quality system to determine whether it satisfies the requirements referred to in point 3.2.
Det anmälda organet ska bedöma kvalitetssystemet för att avgöra om kraven i punkt 3.2 är uppfyllda.
The notified body shall assess the quality system to determine whether it satisfies the requirements referred to in point 3.2.
Det anmälda organet skall bedöma kvalitetssystemet för att avgöra om kraven i punkt 3.2 är uppfyllda.
The notified body shall assess the quality system to determine whether it satisfies the requirements referred to in point 3.2.
Det anmälda organet skall bedöma kvalitetssystemet för att avgöra om kraven i punkt 3.2 är uppfyllda.
The notified body shall assess the quality system to determine whether it satisfies the requirements referred to in point 3.2.
Det anmälda organet skall utvärdera kvalitetssystemet för att avgöra om det uppfyller de krav som avses i punkt 3.2.
The notified body shall assess the quality system to determine whether it satisfies the requirements referred to in point 3.5.2.
Det anmälda organet ska bedöma kvalitetssystemet för att avgöra om kraven i punkt 3.5.2 är uppfyllda.
The notified body shall assess the quality system to determine whether it satisfies the requirements referred to in point 5.2.
Det anmälda organet skall bedöma kvalitetssystemet för att avgöra om kraven i punkt 5.2 är uppfyllda.
The notified body shall assess the quality system to determine whether it satisfies the requirements referred to in point 5.2.
Det anmälda organet skall bedöma kvalitetssystemet för att avgöra om kraven i punkt 5.2 är uppfyllda.
The notified body shall assess the quality system to determine whether it satisfies the requirements referred to in Section 3.2.
Det anmälda organet skall bedöma om kvalitetssystemet uppfyller kraven i punkt 3.2.
The notified body shall authorise the manufacturer to affix the notified body's identification number to each individual PPE that is in conformity with the type described in the EU type-examination certificate and satisfy the applicable essential health and safety requirements.
Det anmälda organet ska ge tillverkaren tillstånd att anbringa det anmälda organets identifikationsnummer på varje enskild personlig skyddsutrustning som överensstämmer med den typ som beskrivs i EU-typkontrollintyget och uppfyller de tillämpliga väsentliga hälso- och säkerhetskraven.
The notified body shall be capable of carrying out all the third party tasks in the process of assessment and verification of constancy of performance assigned to such a body in accordance with Annex V and for which it has been notified, whether those tasks are carried out by the notified body itself or on its behalf and under its responsibility.
Det anmälda organet ska kunna utföra alla de tredjeparts uppgifter inom förfarandet för bedömning och kontinuitetskontroll av prestanda som i enlighet med bilaga V ålagts ett sådant organ och för vilka det anmälts, oavsett om dessa uppgifter utförs av det anmälda organet självt eller för dess räkning och under dess ansvar.
The notified body shall be established under national law and have legal personality.
Det anmälda organet ska vara etablerat i enlighet med nationell lagstiftning och vara en juridisk person.
The notified body shall be responsible for compiling the technical file that has to accompany the "EC" declaration of verification.
Det anmälda organet skall ansvara för sammanställningen av det tekniska underlag som skall åtfölja EG-kontrollförklaringen.