natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Agency may decide to extend the five-year exemption period by a further maximum of five years or, in the case of substances to be used exclusively in the development of medicinal products for human or veterinary use, for a further maximum of 10 years, upon request if the manufacturer or importer can demonstrate that such an extension is justified by the research and development programme.
Kemikaliemyndigheten får på begäran förlänga femårsperioden med ytterligare högst fem år om tillverkaren eller importören kan visa att en sådan förlängning är motiverad med hänsyn till forsknings- och utvecklingsprogrammet; för ämnen som uteslutande används för utveckling av humanläkemedel eller veterinärmedicinska läkemedel får denna period förlängas med högst tio år.
The Agency may decide to finance or co-finance the joint operations and pilot projects referred to in paragraph 1, with grants from its budget in accordance with the financial rules applicable to the Agency."
Byrån får besluta att finansiera eller medfinansiera gemensamma insatser och pilotprojekt enligt punkt 1 med anslag ur sin egen budget i enlighet med de finansiella bestämmelser som gäller för byrån.”
The Agency may decide to finance or co-finance the operations and projects referred to in this paragraph, with grants from its budget in accordance with the financial rules applicable to the Agency.
Byrån får besluta att finansiera eller medfinansiera insatser och projekt enligt denna punkt med anslag ur sin egen budget i enlighet med de finansiella bestämmelser som gäller för byrån.
The Agency may decide to make publicly available parts of the information which it holds provided that commercially sensitive information on individual market participants or individual transactions is not released.
Byrån kan besluta om att offentliggöra en del av de uppgifter den besitter, under förutsättning att den inte röjer kommersiellt känsliga uppgifter om enskilda marknadsaktörer eller enskilda transaktioner.
The Agency may decide to put its technical equipment at the disposal of Member States participating in projects and operations.
Byrån kan besluta att ställa sin tekniska utrustning till förfogande för medlemsstater som deltar i projekt och insatser.
The Agency may deploy experts of its own staff as liaison officers, who should enjoy the highest possible protection to carry out their duties, in third countries.
Byrån har rätt att utplacera experter ur sin egen personal som sambandsmän, vilka bör åtnjuta högsta möjliga skydd när de utför sina uppgifter, i tredjeland.
The Agency may deploy liaison officers, which should enjoy the highest possible protection to carry out their duties, in third countries.
Byrån har rätt att placera ut sambandsmän, vilka bör åtnjuta högsta möjliga skydd när de utför sina uppgifter i tredjeland.
The Agency may develop and finance research in so far as is strictly related to the improvement of activities in its field of competence.
Byrån får bedriva och finansiera forskning i den utsträckning som denna strikt hänför sig till förbättring av verksamhet inom byråns behörighetsområde.
The Agency may employ national experts from Member States on secondment.
Byrån får anställa nationella experter som är utlånade från medlemsstaterna.
The Agency may employ staff to work in the field in Member States.
Byrån får anställa personal som ska arbeta i medlemsstaterna.
The Agency may engage in communication activities on its own initiative in the fields within its mandate.
Byrån får på eget initiativ kommunicera inom ramen för sitt uppdrag.
The Agency may engage in communication activities on its own initiative within its field of competence.
Byrån får bedriva kommunikationsverksamhet på eget initiativ inom sitt behörighetsområde.
The Agency may establish local offices in one or more Member States, subject to their consent and in accordance with Article 11 (6).
Byrån får inrätta lokala kontor i en eller flera medlemsstater, med deras samtycke och i enlighet med artikel 11.6.
The Agency may establish local offices in one or more Member States, subject to their consent and in accordance with Article 11(6).
Byrån får inrätta lokala kontor i en eller flera medlemsstater, med deras samtycke och i enlighet med artikel 11.6.
The Agency may establish local offices in the Member States, subject to their consent and in accordance with Article 11(6).
Byrån får inrätta lokala kontor i medlemsstaterna med deras samtycke och i enlighet med artikel 11.6.
The Agency may establish local offices in the Member States, subject to their consent and in accordance with Article 91(4).
Byrån får inrätta lokala kontor i medlemsstaterna med deras samtycke och i enlighet med artikel 91.4.
The Agency may exceptionally apply for additional resources to carry out special or additional tasks not foreseen in the annual budget".
I undantagsfall kan byrån begära ytterligare resurser för att genomföra särskilda eller kompletterande uppgifter som inte omfattas av den årliga budgeten".
The Agency may for this purpose decide to use already existing facilities, such as the ICONET system.
Byrån kan för detta ändamål besluta sig för att använda redan befintliga resurser, till exempel ICONET-systemet.
The Agency may give a scientific opinion, in the context of cooperation with the World Health Organisation, for the assessment of certain medicinal products for human use intended exclusively for the markets of non-member countries.
Myndigheten kan avge vetenskapliga yttranden inom ramen för samarbetet med Världshälsoorganisationen för prövning av vissa humanläkemedel, vilka uteslutande är avsedda att saluföras i tredje land.
The Agency may give scientific opinions, in the context of cooperation with international organisations for animal health, for the evaluation of veterinary medicinal products intended exclusively for markets outside the Union.
Läkemedelsmyndigheten får inom ramen för samarbetet med internationella organisationer för djurhälsa avge vetenskapliga yttranden för utvärdering av veterinärmedicinska läkemedel som uteslutande är avsedda att saluföras utanför unionen.
The Agency may grant exemptions to any legal or natural person to whom it has issued a certificate in the situations and subject to the conditions set out in Article 60(1).
Byrån får bevilja undantag för varje fysisk eller juridisk person till vilken den har utfärdat ett certifikat i de situationer och på de villkor som föreskrivs i artikel 60.1.
The Agency may grant exemptions, as provided for in Article 7(4)(a) of Regulation (EC) No 1228/2003.
Byrån får bevilja sådana undantag som föreskrivs i artikel 7.4 a i förordning (EG) nr 1228/2003.
The Agency may have insufficient fee income given the difficulty to predict the exact frequency, scope and costs of all the veterinary activities at the Agency.
Läkemedelsmyndighetens intäkter från avgifter kan visa sig vara otillräckliga, eftersom det är svårt att exakt förutsäga frekvens, omfattning och kostnader för all veterinärmedicinsk verksamhet inom läkemedelsmyndigheten.
The Agency may if appropriate collaborate with Member States when it performs the tasks set out in this Article.
Myndigheten får vid behov samarbeta med medlemsstaterna när den utför de uppgifter som anges i denna artikel.
The Agency may initiate a monitoring exercise for the assessment of the asylum or reception systems of a Member State on its own initiative or at the request of the Commission whenever there are serious concerns regarding the functioning of any aspect of that Member State's asylum or reception systems.
Byrån får på eget initiativ eller på begäran av kommissionen inleda en övervakningsinsats för att utvärdera asyl- och mottagningssystemen i en medlemsstat om det föreligger allvarliga problem med någon del av denna medlemsstats asyl- och mottagningssystem.
The Agency may itself initiate joint operations and pilot projects in cooperation with Member States.
Byrån får själv ta initiativ till gemensamma insatser och pilotprojekt i samarbete med medlemsstaterna.
The Agency may itself launch initiatives for joint operations and pilot projects in co-operation with Member States.
Byrån får själv ta initiativ till gemensamma insatser och pilotprojekt i samarbete med medlemsstaterna.
The Agency may make comments and Member States may send their comments to the Agency or express their interest in evaluating a substance by 31 March of each year.
Kemikaliemyndigheten får komma med synpunkter och medlemsstaterna får sända sina synpunkter till kemikaliemyndigheten eller anmäla sitt intresse av att utvärdera ett ämne senast den 31 mars varje år.
The Agency may make recommendations as to the records of transactions, including orders to trade, which it considers are necessary to effectively and efficiently monitor wholesale energy markets.
Byrån kan ge rekommendationer som rör transaktionsregistren, inklusive handelsorder, om den anser det vara nödvändigt för att kunna övervaka grossistmarknaderna för energi på ett effektivt sätt.
The Agency may make use of seconded national experts or other staff not employed by the Agency.
Byrån får använda sig av utstationerade nationella experter och annan personal som inte är anställd av byrån.
The Agency may make use of the financial means of the Union which are available in the field of return.
Byrån får också använda unionsmedel som är tillgängliga för återsändande.
The Agency may mandate by means of an operational directive that an operation shall be prohibited, limited or subject to certain conditions in the interest of safe operations.
Byrån får genom ett driftsdirektiv föreskriva att en viss verksamhet av driftsäkerhetsskäl skall förbjudas, begränsas eller underkastas vissa villkor.
The Agency may object to the information submitted or parts thereof on grounds related to non-compliance with the provisions of Title VIIIa of Directive 2001/83/EC within 60 days after receipt of the notification.
Läkemedelsmyndigheten kan inom 60 dagar efter det att anmälan mottagits rikta invändning mot den ingivna informationen eller delar därav på grundval av bristande överensstämmelse med bestämmelserna i avdelning VIIIa i direktiv 2001/83/EG.
The Agency may object to the information submitted or parts thereof on grounds related to non-compliance with the provisions of Title VIIIa of Directive 2001/83/EC within 60 days after receipt of the notification.
Myndigheten kan inom 60 dagar efter det att anmälan mottagits rikta invändning mot den ingivna informationen eller delar därav på grundval av bristande överensstämmelse med bestämmelserna i avdelning VIIIa i direktiv 2001/83/EG.
The Agency may operate through its specialised branches provided for in Article 13, for the practical organisation of joint operations and pilot projects.
För den praktiska organisationen av gemensamma insatser och pilotprojekt får byrån använda sig av de egna särskilda avdelningar som föreskrivs i artikel 13.
The Agency may organise training activities in cooperation with Member States and third countries on their territory.
Byrån kan arrangera utbildningsverksamhet i samarbete med medlemsstater på deras territorium.
The Agency may organise training activities in cooperation with Member States or third countries on their territory.
Byrån får organisera fortbildningsverksamhet i samarbete med medlemsstater eller tredjeländer på deras territorium.
The Agency may perform other specific tasks if circumstances so demand, but exclusively at the request of the Commission.
Vid behov och på kommissionens begäran får byrån utföra andra särskilda arbetsuppgifter.
The Agency may plan and implement pilot projects regarding matters covered by this Regulation.
Byrån får planera och genomföra pilotprojekt som rör frågor som omfattas av denna förordning.
The Agency may process information for a different purpose than the one in paragraph 1 only if authorised by the data provider of the information.
Byrån får bara behandla uppgifter i annat syfte än det som avses i punkt 1 om uppgiftslämnaren lämnat samtycke därtill.
The Agency may process personal data as set out in Article 13(2) of Regulation (EU) No 1052/2013.
Byrån får behandla personuppgifter i enlighet med artikel 13.2 i förordning (EU) nr 1052/2013.
The Agency may process personal data only for the following purposes:
Byrån får endast behandla personuppgifter i följande syften:
The Agency may propose amendments to the draft decision within the same period with a copy to the competent authority.
Kemikaliemyndigheten får inom samma period lämna förlag på ändringar av förslaget till beslut, med kopia till den behöriga myndigheten.
The Agency may propose on its own initiative to provide to the Member States such technical and operational assistance.
Byrån får på eget initiativ föreslå sådant tekniskt och operativt bistånd för medlemsstaterna.
The Agency may provide an opinion to the European Network of Transmission System Operators for Electricity as provided for in Article 2d(2) of Regulation (EC) No 1228/2003 and to the European Network of Transmission System Operators for Gas as provided for in Article 2d(2) of Regulation (EC) No 1775/2005 on the technical or market codes, on the draft annual work programme and the draft 10-year investment plan.
Byrån får avge ett yttrande till det europeiska nätverket av systemansvariga för överföringssystem för el enligt artikel 2d.2 i förordning (EG) nr 1228/2003 och det europeiska nätverket av systemansvariga för överföringssystem för gas enligt artikel 2d.2 i förordning (EG) nr 1775/2005 om tekniska föreskrifter eller marknadsföreskrifter, utkastet till årlig verksamhetsplan och förslaget till 10-årig investeringsplan.
The Agency may provide an opinion to the European Networks of Transmission System Operators for Electricity within 3 months.
Byrån får avge yttrande till Europeiska nätverket av systemansvariga för överföringssystemen för el inom tre månader.
The Agency may provide an opinion to the European Networks of Transmission System Operators for Gas within 3 months.
Byrån får avge yttrande till Europeiska nätverket av systemansvariga för överföringssystem för gas inom tre månader.
The Agency may provide the necessary assistance and ensure, at the request of the participating Member States or a third country, or propose on its own initiative, the coordination or the organisation of return operations, during which a number of returnees subject to a third-country return decision are passed from this third country to another third country of return (‘mixed return operations’), provided that the third country that issued the return decision is bound by the European Convention on Human Rights.
Byrån får tillhandahålla nödvändigt bistånd och på begäran från deltagande medlemsstater, tredjeland eller på eget initiativ samordna eller organisera återsändandeinsatser där personer för vilka tredjeland beslutat om återsändande förs från det beslutande tredjelandet till ett annat mottagande tredjeland (ˮblandade återvändandeinsatserˮ), förutsatt att det tredjeland som utfärdat beslutet om återsändande är bundet av europeiska konventionen om skydd för de mänskliga rättigheterna och de grundläggande friheterna.
The Agency may provide the necessary assistance and ensure, at the request of the participating Member States, or propose on its own initiative, the coordination or the organisation of return operations, for which the means of transport and forced return escorts are made available by a third country of return (‘collecting return operations’).
Byrån får tillhandahålla nödvändigt bistånd och på begäran från deltagande medlemsstater eller på eget initiativ samordna eller organisera sådana återsändandeinsatser för vilka transportmedel och ledsagare tillhandahålls av det mottagande tredjelandet (ˮuppsamlande återvändandeinsatserˮ).
The Agency may recommend modifying the transmission operators' draft or recommend additional provisions to the Commission.
Byrån får rekommendera ändringar av TSO:ernas utkast eller lämna rekommendationer om ytterligare bestämmelser till kommissionen.
The Agency may request Member States to provide it with their contingency planning for measures to be taken to deal with such possible disproportionate pressure and shall assist Member States to prepare and review their contingency planning, where necessary.
Byrån får begära in uppgifter från medlemsstaterna om deras beredskapsplanering för åtgärder som ska vidtas för att i förekommande fall hantera ett  oproportionerligt tryck och ska vid behov hjälpa medlemsstaterna att utarbeta och se över sin beredskapsplanering.
The Agency may request the relevant notified body to transmit any information related to the results of its assessment.
Myndigheten kan begära att det berörda organet överlämnar alla uppgifter om resultatet av utvärderingen.
The Agency may require a marketing authorisation holder to operate a risk management system as referred to in point (c) of Article 104(3) of Directive 2001/83/EC, if there are concerns about the risks affecting the risk-benefit balance of an authorised medicinal product.
Myndigheten får kräva att en innehavare av godkännande för försäljning ska ha ett sådant riskhanteringssystem som avses i artikel 104.3 c i direktiv 2001/83/EG, vid farhågor om att risk/nyttaförhållandet för ett godkänt läkemedel kan påverkas.
The Agency may require further information from the supplier making the request if such information is necessary to take a decision.
Kemikaliemyndigheten får begära ytterligare information från den sökande om det behövs för att kunna fatta beslut.
The Agency may suspend the time limit referred to in paragraph 1 to allow the applicant or the authorisation holder to prepare the explanations.
Kemikaliemyndigheten får förlänga tidsfristen i punkt 1 för att ge den sökande eller innehavaren av godkännandet tid att utarbeta sina förklaringar.
The Agency may take all necessary measures to facilitate the exchange of information relevant for its tasks with the Commission and the Member States.
Byrån får vidta de åtgärder som krävs för att underlätta utbyte med kommissionen och medlemsstaterna av information som är av relevans för dess arbetsuppgifter.
The Agency may take all necessary measures to facilitate the exchange of information relevant for its tasks with the United Kingdom and Ireland if it relates to the activities in which they participate in accordance with Article 50 and Article 61(4).
Byrån får vidta de åtgärder som krävs för att underlätta utbyte med Förenade kungariket och Irland av information som är relevant för dess arbetsuppgifter, om informationen gäller verksamhet som dessa länder deltar i enligt artiklarna 50 och 61.4.
The Agency may take all necessary measures to facilitate the exchange of information relevant for its tasks, with the Commission and the Member States.
Byrån får vidta de åtgärder som krävs för att underlätta utbyte med kommissionen och medlemsstaterna av information som är av betydelse för dess arbetsuppgifter.
The Agency may take all necessary measures to facilitate the exchange of information relevant to its tasks with the Commission and the Member States and, where appropriate, the relevant Union Agencies.
Byrån får vidta de åtgärder som krävs för att underlätta utbyte av information som är relevant för dess arbetsuppgifter med kommissionen och vid behov med berörda unionsorgan.
The Agency may take all necessary measures to facilitate the exchange of information relevant to its tasks with the Commission and the Member States and, where appropriate, the relevant Union agencies.
Byrån får vidta nödvändiga åtgärder för att underlätta utbyte av information av relevans för dess arbetsuppgifter med kommissionen och, när så är lämpligt, med berörda unionsorgan.
The Agency may take decisions requiring producers or importers of articles to register, in accordance with this Title, any substance contained in those articles and notified in accordance with paragraph 3.
Kemikaliemyndigheten får fatta beslut som innebär att producenter eller importörer av varor, i enlighet med denna avdelning skall registrera alla ämnen som ingår i dessa varor och som anmälts i enlighet med punkt 3.
The Agency may undertake inspections of public authorities and private operators in the Member States.
Kontrollorganet får genomföra inspektioner av offentliga myndigheter och privata aktörer i medlemsstaterna.
The Agency may use Community financial means available in the field of return.
Byrån får använda gemenskapsmedel som är tillgängliga på området för återvändande.
The Agency may use the services of experts for the discharge of other specific tasks for which it is responsible.
Kemikaliemyndigheten får delegera andra särskilda uppgifter för vilka den är ansvarig till experter.
The Agency may, after consulting the relevant organisation, draw up a scientific opinion.
Läkemedelsmyndigheten får efter samråd med berörd organisation utarbeta ett vetenskapligt yttrande.
The Agency may, as necessary, invite individual experts recognised as competent in the relevant field to participate in the Working Groups’ proceedings, on a case-by-case basis.
Byrån får vid behov bjuda in enskilda experter som har erkänd kompetens från det relevanta området för att delta i arbetsgruppens verksamhet, från fall till fall.
The Agency may, at the request of the Commission, cooperate with the competent authorities of third countries in matters relating to control and inspection in the framework of agreements concluded between the Community and such countries.
Kontrollorganet får, inom ramen för sitt behörighetsområde, samarbeta med de behöriga myndigheterna i tredjeländer när det gäller frågor som rör kontroll och inspektion inom ramen för avtal slutna mellan gemenskapen och sådana länder.
The Agency may, in accordance with Article 77(2), establish working arrangements with the competent authority of the European third country concerned in order to give effect to those provisions.
Byrån får, i enlighet med artikel 77.2, upprätta samarbetsavtal med den behöriga myndigheten i det berörda europeiska tredjelandet i syfte att ge verkan åt dessa bestämmelser.
The Agency may, in accordance with its work programme or at the request of the Commission, adopt non-binding guidelines to assist regulatory authorities and market players in sharing good practice.
Byrån får i enlighet med sin verksamhetsplan eller på begäran av kommissionen anta icke-bindande riktlinjer som hjälper tillsynsmyndigheter och marknadsaktörer att utbyta bästa praxis.
The Agency may, in particular, base its assessment on information provided by Member States, information analysis on the situation of asylum developed by the Agency, on-site visits and case sampling.
Byrån får särskilt basera sin bedömning på uppgifter från medlemsstaterna, egna analyser av information om asylsituationen, besök på plats och stickprov.
The Agency may, on a case by case basis, decide on the exemptions referred to in paragraphs 1, 2 and 3.
Byrån får från fall till fall besluta om de undantag som avses i punkterna 1-3.
The Agency may, on its own initiative, include in the rolling operational plan the dates and destinations of return operations it considers necessary, based on a needs assessment.
Byrån får på eget initiativ i den löpande operativa planen ta med datum och destinationsorter för återsändandeinsatser som byrån anser nödvändiga efter behovsbedömning.
The Agency may, on its own initiative, propose to Member States to coordinate or organise return operations.
Byrån får på eget initiativ föreslå sådan samordning eller organissation för medlemsstaterna.
The Agency may, upon a request from the Commission or on its own initiative, provide an opinion to the Commission on all issues related to the purpose for which it has been established.
Byrån får på begäran av kommissionen eller på eget initiativ avge yttranden till kommissionen i alla frågor som har anknytning till det syfte för vilket den inrättats.
The Agency may, where so requested, arrange the contractual provision of means of control and inspection to be used for joint deployment by the Member States concerned.
Kontrollorganet kan, när så krävs och på grundval av avtal, tillhandahålla sådana medel för kontroll och inspektion som kan utnyttjas gemensamt av de berörda medlemsstaterna.