natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Commission does not accept amendments 64 and 65, which make it obligatory to inform the Agency’s scientific committee when Member States have arrived at different decisions regarding the authorisation, suspension, withdrawal or requests to harmonise the summary of characteristics of a medicinal product.
Kommissionen godtar inte ändringarna 64 och 65 om att göra det obligatoriskt att hänskjuta frågan till läkemedelsmyndighetens vetenskapliga kommitté när olika beslut har fattats i medlemsstaterna om godkännande, tillfälligt återkallande eller tillbakadragande av ett läkemedel eller om begäran om harmonisering av sammanfattningen över en produkts egenskaper.
The Commission does not accept amendments 7, 8 and 26 aimed at introducing two recitals concerning medicines destined for export and incentives for research on medicinal products against tropical diseases.
Kommissionen godtar inte ändringsförslag 7, 8 och 26 som syftar till att införa två skäl som rör läkemedel som är avsedda för export och incitament till utveckling av läkemedel mot tropiska sjukdomar.
The Commission does not accept amendments 8 and 9, which set out the provisions concerning providing patients with information.
Kommissionen godtar inte ändringarna 8 och 9, som preciserar bestämmelserna om patientinformation.
The Commission does not accept amendments 96 and 132, which impose obligations on pharmacists.
Kommissionen godtar inte ändringarna 96 och 132 om skyldigheter för farmaceuter.
The Commission does not accept it.
Kommissionen kan inte godta detta.
The Commission does not accept Parliament amendment 134, which would make this provision compulsory.
Kommissionen kan inte godta Europaparlamentets ändring 134, som skulle innebära att denna bestämmelse blev obligatorisk.
The Commission does not accept Parliament amendment 64.
Kommissionen kan inte godta Europaparlamentets ändring 64.
The Commission does not accept Parliament amendment 74, which would make establishment compulsory.
Kommissionen kan inte godta Europaparlamentets ändring 74, som skulle innebära att etablering i det berörda landet blev obligatoriskt.
The Commission does not accept Parliament amendments 25, 27, 28 and 107/119.
Kommissionen kan inte godta Europaparlamentets ändringar 25, 27, 28 och 107/119.
The Commission does not accept Parliament amendments 71 and 72, which delete these provisions.
Kommissionen kan inte godta Europaparlamentets ändringar 71 och 72, som innebär att dessa bestämmelser stryks.
The Commission does not accept that presently there is any necessity for such a Community measure.
Kommissionen håller inte med om att det för närvarande finns något behov av en sådan gemenskapsåtgärd.
The Commission does not accept the amendment introducing the new Article 4a(a).
Kommissionen godtar emellertid inte ändringsförslaget om införande av denna artikel.
The Commission does not accept the amendments that entail changes to the specific entries of the lists of waste as annexed to the proposal.
Kommissionen godtar inte de förslag som innebär ändringar av de specifika avfallskoderna i avfallsförteckningarna i bilagorna till förslaget.
The Commission does not accept the deletion of the second paragraph of Article 5 of the common position covering the system for indemnity in the event of a terrorist attack.
Kommissionen godtar inte strykningen av det andra stycket i artikel 5 i den gemensamma ståndpunkten, som rör skadeståndsmekanismen vid terroristattacker.
The Commission does not accept the first part of amendment 110 aimed at providing requirements for the personnel of the Agency relating to financial interests or other interests concerning the pharmaceutical industry.
Kommissionen godtar inte första delen av ändringsförslag 110 enligt vilken myndighetens personal skall omfattas av kraven som rör ekonomiska eller andra intressen i läkemedelsindustrin.
The Commission does not accept the first part of amendment 157 aimed at including in the database on authorised medicinal products the data concerning pharmacovigilance.
Kommissionen godtar inte första delen av ändringsförslag 157 enligt vilken det i databasen över godkända läkemedel skall ingå uppgifter om säkerhetsövervakningen av läkemedel.
The Commission does not accept the first part of amendment 25 aimed at introducing an obligation/option to include with the request for authorisation a comparison with existing medicinal products authorised for the same indications.
Kommissionen godtar inte första delen av ändringsförslag 25 som syftar till att införa ett krav på att det i ansökan om godkännande för försäljning skall ingå en jämförelse med tidigare godkända läkemedel för samma indikationer.
The Commission does not accept the first part of amendment 92, which lays down a requirement for the competent authorities to examine the classification of the medicinal product during the authorisation procedure.
Kommissionen godtar inte första delen av ändring 92 om att de behöriga myndigheterna skall pröva klassificeringen av läkemedel i godkännandeförfarandet.
The Commission does not accept the first sentence of amendment 71, which introduces a requirement for the Commission to take account of the need to standardise the procedures which apply to pre-clinical tests and clinical trials in the context of the general report on the application of the mutual recognition procedure.
Kommissionen godtar inte första meningen i ändring 71 om att kommissionen i sin allmänna rapport om förfarandet om ömsesidigt erkännande skall beakta behovet av att standardisera förfarandena för kliniska och prekliniska prövningar.
The Commission does not accept the first, second and third parts of amendment 91 aimed, in the context of the data base on authorised medicinal products, at assuring the independence with respect to pharmaceutical companies, at permitting a comparison between different medicines and at including a specific section on medicines authorised for paediatric use.
Kommissionen godtar inte första, andra och tredje delen av ändringsförslag 91 avseende databasen över godkända läkemedel, närmare bestämt databasens oberoende i förhållande till läkemedelsföretag, möjligheten att göra jämförelser mellan olika läkemedel och en särskild avdelning om läkemedel som är godkända för barn.
The Commission does not accept the last part of amendment 128 aimed at providing for the possibility for the Management Board to adjust the level of the fees each year in line with the rate of inflation.
Kommissionen godtar inte sista delen av ändringsförslag 128 enligt vilken styrelsen skall få möjlighet att varje år justera avgiftsnivån utifrån inflationsnivån.
The Commission does not accept the last part of amendment 93 aimed at giving to the Agency, within the framework of activities against bioterrorism, the competence to evaluate the deficiencies in research in this area and the strategies to combat biological warfare.
Kommissionen godtar inte sista delen av ändringsförslag 93 enligt vilken myndigheten när det gäller biologiska stridsmedel skall vara behörig att bedöma brister i forskningen och vilka strategier som bör tillämpas för att bekämpa sådana stridsmedel.
The Commission does not accept the last sentence of this amendment, which suggests that setting up a compulsory insurance scheme should not affect existing insurance schemes.
Kommissionen godtar inte den sista meningen i ändringen, som låter påskina att införandet av ett obligatoriskt försäkringssystem inte nödvändigtvis har några följder för de existerande försäkringssystemen.
The Commission does not accept the proposed text as such, since it considers that the concerns indicated by the new indents can either be dealt with by the original wording or be sufficiently taken care of under Article 17 of the Directive.
Kommissionen godkänner inte den föreslagna ordalydelsen i ändringsförslaget, eftersom den anser att de frågor som de nya strecksatserna behandlar omfattas antingen av den ursprungliga ordalydelsen eller av artikel 17 i direktivet.
The Commission does not accept the second and third parts of the amendment, because it considers that these elements would tend, at this juncture, to exacerbate the difficulty of finding overall agreement on the proposal, and that they can be better addressed in another context.
Kommissionen godtar inte andra och tredje delen av ändringsförslaget eftersom den anser att formuleringarna skulle göra det ännu svårare att nå en övergripande överenskommelse om förslaget och att dessa frågor bättre kan behandlas i andra sammanhang.
The Commission does not accept the second part of amendment 116, nor amendments 123 and 124, which provide for access to pharmacovigilance information on authorised medicinal products.
Kommissionen godtar inte andra delen av ändring 116 samt ändringarna 123 och 124 om tillgång till uppgifter om säkerhetsövervakningen av godkända läkemedel.
The Commission does not accept the second part of amendment 120, which defines the areas of competence for the Agency’s pharmacovigilance working group.
Kommissionen godtar inte andra delen av ändring 120 som definierar vissa befogenheter som arbetsgruppen för säkerhetsövervakning av läkemedel skall ha.
The Commission does not accept the second part of amendment 46, which grants the Commission the option of adapting to technical progress the conditions which apply to homeopathic medicinal products which are eligible for the simplified registration procedure.
Kommissionen godtar inte andra delen av ändring 46 som preciserar kommissionens möjlighet att anpassa kraven för homeopatika som kan omfattas av ett förenklat registreringsförfarande till de vetenskapliga rönen.
The Commission does not accept the second part of amendment 53, which lays down a requirement to state the grounds for each indication of the medicinal product being assessed when publishing the assessment report.
Kommissionen godtar inte andra delen av ändring 53 som syftar till att införa ett krav på att man då prövningsrapporten offentliggörs separat måste ange skälen för varje indikation som ansökan avser.
The Commission does not accept these amendments as the first undermines the principle of unicity of the budget and the second would have the effect of depriving the Agency of about 40% of the financial resources allocated to the development of safety regulations, compliance checks by the Member States and accident analysis.
Kommissionen godtar inte dessa ändringar eftersom den första underminerar principen om budgetens enhet och den andra skulle leda till att byrån förlorade omkring 40 % av sina finansiella resurser för utveckling av säkerhetsregler, kontroll av överensstämmelsen i medlemsstaterna och analys av olyckor.
The Commission does not accept this amendment, since according to Article 17 (2) of the proposed Directive, this issue should be left to the discretion of the Member States, in line with the subsidiarity principle.
Kommissionen godtar inte ändringen eftersom denna fråga enligt artikel 17.2 i förslaget till direktiv skall avgöras av de enskilda medlemsstaterna, i enlighet med subsidiaritetsprincipen.
The Commission does not accept this amendment, which is not related to the text of the Directive.
Kommissionen godtar inte denna ändring eftersom den inte har något samband med själva texten i direktivet.
The Commission does not accept this amendment.
Kommissionen kan inte godta detta ändringsförslag.
The Commission does not accept this approach.
Kommissionen kan inte godta detta tillvägagångssätt.
The Commission does not accept this deletion because restrictions or prohibitions need to be well reasoned and justified in line with national conditions.
Kommissionen godtar inte denna strykning eftersom begränsningar eller förbud måste vara välgrundade och motiverade i linje med nationella förhållanden.
The Commission does not accept this part of the amendment, insofar as allowing the Commission to tacitly accept the derogation simplifies the procedure.
Kommissionen godtar inte denna del av ändringen, eftersom kommissionens möjlighet att tigande samtycka till en avvikelse utgör en förenkling av förfaranden.
The Commission does not accept this proposed extension, as it relates to parts of amendments 41 and 42 which are also unacceptable, proposing the extension of fuel sulphur limits to all EU territorial waters and exclusive economic zones.
Kommissionen godtar inte denna utvidgning, eftersom den hör samman med de delar av ändringsförslag 41 och 42 som inte heller är godtagbara, nämligen att gränsvärdet för svavel skulle gälla i EU:s samtliga territorialvatten och exklusiva ekonomiska zoner.
The Commission does not accept this view as the work on the next stage of emission standards for compression ignition engines used in non-road applications is not finalised nor is the required fuel quality for such standards yet identified.
Kommissionen kan inte godta detta eftersom arbetet inte slutförts inför nästa serie av utsläppsstandarder för förbränningsmotorer med kompressionständning i maskiner som inte är avsedda för transporter på väg och det inte heller har fastställts vilken bränslekvalitet som krävs för sådana standarder.
The Commission does not accept this.
Kommissionen kan inte godta detta.
The Commission does not accept, however, that the same considerations apply generally in respect of the non-legal professions.
Kommissionen håller dock inte med om att samma skäl skall tillämpas med avseende på icke-juridiska yrken i allmänhet.
The Commission does not address this problem.
Kommissionen behandlar inte denna fråga.
The Commission does not agree that intellectual property rights held by public authorities should be among the list of grounds for limiting public access to spatial data.
Kommissionen anser inte att immateriella rättigheter som innehas av myndigheter skall ingå bland skälen för att begränsa allmänhetens tillgång till rumsliga data.
The Commission does not agree to the current Portuguese identification of less sensitive as it believes that some of the areas do not fulfil the criteria set out in the Directive in view of the risk of the contamination of a large number of bathing waters and also shellfish waters.
Kommissionen instämmer inte i Portugals nuvarande uppfattning när det gäller mindre känsliga områden, eftersom den anser att vissa av områdena inte uppfyller direktivets kriterier med hänsyn till risken för förorening av ett stort antal badvatten och skaldjursvatten.
The Commission does not agree to the date proposed by the Council of January 2005 for the application of Articles 11, 12, 14 to 20 and would prefer an earlier date of January 2004.
Kommissionen samtycker inte till januari 2005 som det datum rådet föreslagit för tillämpning av artiklarna 11, 12 och 1420 och skulle föredra det tidigare datumet januari 2004.
The Commission does not agree with the EP assumption that the general methodology used for the risk assessment of foodstuffs would not be applicable for that of nanomaterials in food (amendment 6) and that, until specific test methods are developed, no food with nanomaterials should be put on the EU market (amendment 120).
Kommissionen instämmer inte i parlamentets antagande att de normala metoderna för riskbedömning av livsmedel inte kan tillämpas på nanomaterial i livsmedel (ändring 6) och inte heller i tanken att inga livsmedel med nanomaterial bör få släppas ut på marknaden i EU förrän särskilda provningsmetoder har tagits fram (ändring 120).
The Commission does not agree with the new recital 1a, which states that the Regulation must be interpreted in accordance with international law.
Kommissionen kan inte godta det nya skäl 1a, enligt vilket förordningen ska tolkas i enlighet med internationell rätt.
The Commission does not agree with this approach, which reflects the current legal situation, as this would reduce the flexible use of the EU funds within the Member States and entail additional administrative work and costs.
Kommissionen instämmer inte i detta tillvägagångssätt, som avspeglar det nuvarande rättsläget, eftersom detta skulle minska en flexibel användning av EU-medlen i medlemsstaterna och leda till ytterligare administrativt arbete och kostnader.
The Commission does not agree with this rejection.
Kommissionen instämmer inte med detta beslut.
The Commission does not agree.
Kommissionen delar dock inte denna uppfattning.
The Commission does not appear to have a set of instruments enabling it to assess adequately the quality of government expenditure in the Member States.
Kommissionen förefaller inte förfoga över instrument som gör det möjligt att på ett tillfredsställande sätt kunna bedöma kvaliteten på de offentliga utgifterna i medlemsstaterna.
The Commission does not attempt to provide all of the details of the future Directive but merely to outline its skeleton.
Det är inte vår avsikt att redogöra för det nya direktivet i detalj utan endast tillhandahålla ett utkast.
The Commission does not believe it is necessary to increase the number of Court members.
Enligt kommissionens åsikt behöver inte antalet ledamöter i revisionsrätten öka.
The Commission does not believe that a repeal of the liner conference block exemption would create such a risk.
Kommissionen anser inte att ett upphävande av gruppundantaget för linjekonferenser skulle ge upphov till ett sådant problem.
The Commission does not believe that either of these practices should be made compulsory.
Kommissionen menar att ingen av dessa metoder bör vara obligatoriska.
The Commission does not believe that extending the scope of the Directive to services other than those of a commercial value is warranted.
Kommissionen anser inte att en utvidgning av direktivets räckvidd till att omfatta andra tjänster än tjänster av kommersiellt värde kan motiveras.
The Commission does not believe that the Joint Action will become obsolete when the framework decision is adopted, given that it covers numerous other aspects connected with developing cooperation between the police, the customs services and the judicial authorities with a view to combating illicit drug trafficking more effectively.
Kommissionen anser inte att den gemensamma åtgärden kommer att förlora sin betydelse efter det att detta beslut antagits, eftersom åtgärden även avser många andra aspekter av utvecklingen av samarbetet mellan polis-, tull- och domstolsmyndigheter i syfte att effektivisera kampen mot olaglig narkotikahandel.
The Commission does not believe that this non-binding opinion would be effective in preventing national decisions being taken that were contrary to Community law.
Kommissionen anser inte att ett icke-bindande yttrande skulle vara effektivt för att förhindra att det fattas nationella beslut som strider mot gemenskapslagstiftningen.
The Commission does not believe this to be appropriate in this directive as there are no subsequent substantial provisions relating to fiscal incentives in the directive.
Kommissionen anser inte att det är lämpligt att föra in denna text i direktivet, eftersom det inte innehåller några bestämmelser om skattemässiga stimulansåtgärder.
The Commission does not call into question the current policy, which gives priority to the slaughter of animals infected and contaminated by the virus, but gives emergency vaccination a more important role in the eradication machinery in the event of a new epidemic.
Kommissionen ifrågasätter inte den aktuella politiken, som syftar till utslaktning av smittade eller smittbärande djur, men ser nödvaccinering som ett viktigare medel för utrotning vid en ny epidemi.
The Commission does not consider it appropriate to introduce an international exhaustion regime for all intellectual property rights.
Kommissionen anser inte att det är befogat att införa ett internationellt konsumtions­system för alla immateriella rättigheter.
The Commission does not consider it appropriate to present proposals for the modification of the Culture 2000 Programme at the present stage, for the following reasons:
Av följande skäl anser kommissionen det inte vara lämpligt att i nuläget lägga fram förslag om ändring av Kultur 2000-programmet:
The Commission does not consider it appropriate to put forward any proposal for revising the Directive until the diagnostic phase of the review of the consumer acquis communautaire (the “acquis”) is concluded (see Annex III).
Kommissionen anser inte att det är lämpligt att lägga fram något förslag för att se över direktivet förrän den diagnostiska fasen av översynen av gemenskapens regelverk på konsumentskyddsområdet (nedan kallat ”regelverket”) är avslutad (se bilaga III).
The Commission does not consider it justified to depart from the horizontal procedural rules agreed to implement the EU acquis.
Kommissionen anser det inte motiverat att avvika från överenskomna övergripande förfarandebestämmelser för genomförande av EU:s regelverk.
The Commission does not consider it necessary to increase the number of Bureau members, as requested in the Joint Opinion.
Kommissionen anser det inte nödvändigt att öka antalet byråledamöter, som begärdes i den gemensamma ståndpunkten.
The Commission does not consider it necessary to propose amendments to the Directive at this stage but will prioritise addressing the remaining transposition issues with the Member States concerned, mainly in relation to the scope of the exception provided for in Article 4(5) of the Directive.
Kommissionen anser inte att det är nödvändigt att föreslå några ändringar av direktivet i detta skede men kommer att prioritera att ta itu med de kvarstående införlivandeproblemen med de berörda medlemsstaterna, särskilt när det gäller tillämpningsområdet för undantaget i artikel 4.5 i direktivet.
The Commission does not consider it useful to propose an EU mechanism for relocating applicants for international protection for the moment.
Kommissionen anser det inte meningsfullt för närvarande att föreslå en EU-mekanism för omplacering av sökande av internationellt skydd.
The Commission does not consider necessary am. 96 on indicators of recyclability potentials and considers that the choice on how to provide information should be left to the Member States.
Kommissionen anser inte att ändringsförslag 96 om indikatorer för materialåtervinningspotentialen är nödvändigt och anser vidare att medlemsstaterna själva bör bestämma om hur informationsarbetet skall utformas.
The Commission does not consider such an approach to be appropriate for the EU.
Kommissionen anser att en sådan strategi inte är lämplig för EU.
The Commission does not consider that another major alteration of the legislative architecture is necessary for the next MFF period, although some improvements are being proposed and the overall investment is being stepped up.
Kommissionen anser inte att ytterligare en stor förändring av den rättsliga strukturen är nödvändig för nästa fleråriga budgetram, även om vissa förbättringar föreslås och de totala investeringarna ökas.
The Commission does not consider that any change is needed to the rules regarding organisation of working time for workers concerned with the carriage of passengers on regular urban transport services.
Kommissionen anser inte att det behövs några ändringar av bestämmelserna om arbetstidens förläggning för arbetstagare som är inbegripna i transport av passagerare i reguljär stadstransporttjänst.
The Commission does not consider that it is necessary to show that competitors have exited the market in order to show that there has been anticompetitive foreclosure.
Kommissionen anser inte att det är nödvändigt att visa att konkurrenter har lämnat marknaden för att visa att det har förekommit konkurrenshämmande avskärmning.
The Commission does not consider that storing personal information in IMI for a longer period would be an excessive burden and therefore it intends to reflect on a longer storage period, which might also include a transitional phase of blockage of the data, rendering the data invisible for all users before it is ultimately deleted.
Kommissionen anser inte att det skulle innebära för mycket arbete att lagra personuppgifter i IMI under en längre tid och vill därför överväga en längre lagring, vilket även kan omfatta en övergångsfas när uppgifterna blockeras och inte syns för användarna innan de slutligen raderas.