natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If the IMP is authorised in several Member States concerned with different SmPCs, the sponsor shall select the most appropriate SmPC, with reference to subject safety, as RSI.
Om prövningsläkemedlet har godkänts för försäljning i flera berörda medlemsstater och därmed har olika produktresuméer, ska sponsorn utgå från försökspersonernas säkerhet vid valet av den lämpligaste produktresumén för referenssäkerhetsinformationen.
If the IMP is defined in the protocol in terms of active substance or ATC code (see above, section 4), the applicant may replace the IMPD by one representative SmPC for each active substance/active substance pertaining to that ATC group.
Om prövningsläkemedlet definieras i protokollet med avseende på den aktiva substansen eller ATC-koden (se avsnitt 4) kan sökanden ersätta dokumentationen om prövningsläkemedlet med en representativ sammanfattning av produktens egenskaper för varje aktiv substans/aktiv substans som rör denna ATC-grupp.
If the IMP is not authorised, and does not have a marketing authorisation from a third country that is party to the International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH), and is not manufactured in the EU, the following documentation shall be submitted:
Om prövningsläkemedlet inte är godkänt och inte har något godkännande för försäljning från ett tredje land som är anslutet till International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH) samt inte tillverkas i EU, ska följande dokumentation lämnas in:
If the IMP is to succeed, however, it cannot be just a European policy.
Om den integrerade havspolitiken ska ge önskade resultat kan den dock inte begränsas till Europa.
If the impact of differences in tax regimes favours one location over another, or one producer over another, then goods may be produced at a higher pre-tax cost.
Om skillnader i skattesystemen gynnar en plats framför en annan, eller en tillverkare framför en annan, kan varorna komma att tillverkas till en högre kostnad före skatt.
If the implementation of the European flagship demonstration projects is to succeed, the Commission should play a central co-ordination and supervisory role.
För att garantera att demonstrationsprojekten i det europeiska huvudprogrammet lyckas bör kommissionen spela en central samordnande och övervakande roll.
If the implementation of the provisions of the Regulation proves complicated the institution in question may approach the Administrative Commission for advice through its government’s representative.
När det handlar om en komplex tillämpning av bestämmelserna i förordningen kan den berörda institutionen vända sig till Administrativa kommissionen genom sin regeringsföreträdare.
If the importer concerned or his representative so requests, those decisions and reasons shall be forwarded to him in writing with details of the rights of appeal which are available to him under the law in force in the Member State in which the frontier inspection post is situated, and of the procedure and time limits applicable.
Om importören eller hans ombud begär detta, ska dessa beslut tillsammans med motivering vidarebefordras till honom i skriftlig form med uppgifter om den rätt till prövning som står till buds i enlighet med gällande lagstiftning i den medlemsstat i vilken gränskontrollstationen är belägen, tillsammans med uppgifter om det förfarandet och de tidsfrister som gäller.
If the improvement of infrastructure is excluded as a solution, the burden of adjusting demand becomes too great and the adjustment costs to be borne by transport users are increased beyond justification.
Om man utesluter förbättring av infrastrukturutbudet som en möjlighet att lösa problemet, får efterfrågesidan bära en alltför stor del av anpassningsbördan, och anpassnings-kostnaderna för trafikanter och transportörer kommer att stiga orimligt mycket.
If the improvement of infrastructure is excluded as a solution, the burden of adjusting demand becomes too great and the adjustment costs to be borne by transport users are increased beyond justification.
Om man utesluter förbättring av infrastrukturutbudet som en möjlighet att lösa problemet, får efterfrågesidan bära en alltför stor del av anpassningsbördan, och anpassnings­kostnaderna för trafikanter och transportörer kommer att stiga orimligt mycket.
If the improvement of performance, in particular the implementation of the ATM Master Plan exceeds the resources currently available, provisions should be made to finance common projects.
Om förbättringar av kvaliteten, särskilt genomförandet av huvudplanen för flygledningstjänsten, överstiger de resurser som för närvarande finns tillgängliga, bör åtgärder vidtas för att finansiera gemensamma projekt.
If the incapacity is temporary, social protection systems should support a rapid return to the previous occupation by offering high-quality medical rehabilitation services.
Om arbetsoförmågan är tillfällig bör de sociala trygghetssystemen stödja en snabb återgång till den tidigare sysselsättningen genom att tillhandahålla medicinsk rehabilitering av hög kvalitet.
if the inclusion of the entity would be inappropriate or misleading with respect to the objectives of supplementary supervision.
Om det skulle vara olämpligt eller missvisande att inbegripa enheten med hänsyn till målen för den extra tillsynen.
if the inclusion of the undertaking would be inappropriate or misleading with respect to the objectives of the group supervision.
Om det med hänsyn till grupptillsynens syfte vore olämpligt eller vildeledande att låta det berörda företaget omfattas av grupptillsynen.
If the income allocated proves to be significantly more than expected, the principle of allocation shall be reviewed.
Om dessa inkomster visar sig vara avsevärt större än förutsett kommer fördelningsprincipen att revideras.
If the income proves to be more than required to fund the programme exploitation phases, any adaptation of the principle of allocation shall be approved by the budgetary authority on the basis of a proposal from the Commission.
Om inkomsterna visar sig vara större än vad som krävs för finansiering av programmens driftsfaser ska eventuella anpassningar av fördelningsprincipen vara föremål för budgetmyndighetens godkännande på grundval av ett förslag från kommissionen.
If the increase in the number of investments in companies in their expansion phase since 2004 gives cause for some encouragement, European stock markets appear to fall short of providing a passage to the next stage for a significant number of successful companies whose continued growth is so important for the EU.
Om det ökade antalet investeringar i expanderande företag sedan 2004 ger anledning till viss optimism, verkar inte de europeiska aktiemarknaderna kunna bidra till nästa utvecklingssteg för ett stort antal framgångsrika företag, vars fortsatta tillväxt är mycket viktig för EU.
If the increase is less or if the official at that time is already in the last step of his grade, he shall receive an increase in basic salary ensuring such increase until his next promotion comes into effect.”
Om ökningen av beloppet blir mindre än så eller tjänstemannen redan befinner sig i sista steget i sin grad skall han få en ökning av grundlönen som motsvarar den avsedda ökningen fram till dess att hans nästa befordran träder i kraft."
If the increase is less or if the official at that time is already in the last step of his grade, he shall receive an increase in basic salary ensuring the increase between the first and second step until his next promotion comes into effect.”
Om ökningen blir mindre eller tjänstemannen redan befinner sig i sista löneklassen i sin lönegrad, skall tjänstemannen få en ökning av grundlönen som motsvarar den avsedda ökningen mellan första och andra löneklassen till dess att hans nästa befordran träder i kraft.”
If the increase resulting from the advancement in step is less or if the official at that time is already in the last step of his grade he shall receive a differential amount ensuring such increase until his next promotion comes into effect.
Om ökningen genom uppflyttningen till en ny löneklass är ringa eller om tjänstemannen redan omfattas av den sista löneklassen inom lönegraden erhåller han eller hon ett differentiellt tillägg som medför den önskade ökningen fram till dess att nästa befordran äger rum.
If the incremental price that customers pay for each of the dominant undertaking’s products in the bundle remains above the LRAIC of the dominant firm from including this product in the bundle, the Commission will normally not intervene since an equally efficient competitor with only one product should in principle be able to compete profitably against the bundle.
Om det marginalpris som kunderna betalar för var och en av det dominerande företagets produkter i kombinationserbjudandet ligger över det dominerande företagets långsiktiga genomsnittliga marginalkostnad för att inkludera produkten i kombinationserbjudandet ingriper kommissionen i regel inte eftersom en lika effektiv konkurrent som endast tillhandahåller en produkt i princip skulle kunna konkurrera med kombinationserbjudandet på ett lönsamt sätt.
If the incremental price that customers pay for each of the dominant undertaking’s products in the bundle remains above the LRAIC of the dominant undertaking from including that product in the bundle, the Commission will normally not intervene since an equally efficient competitor with only one product should in principle be able to compete profitably against the bundle.
Om det marginalpris som kunderna betalar för var och en av det dominerande företagets produkter i kombinationserbjudandet ligger över det dominerande företagets långsiktiga genomsnittliga marginalkostnad för att inkludera produkten i kombinationserbjudandet kommer kommissionen i regel inte ingripa, eftersom en lika effektiv konkurrent som endast tillhandahåller en produkt i princip skulle kunna konkurrera med kombinationserbjudandet på ett lönsamt sätt.
If the indicated limits for allopathic treatments are exceeded the aquaculture animals concerned shall not be sold as organic products;
Om de angivna gränserna för allopatiska behandlingar överskrids får de berörda vattenbruksdjuren inte säljas som ekologiska produkter.
If the indicative limits are abolished, there will be nothing to stop private individuals from bringing large quantities of the above-mentioned goods into the country from other Member States and declaring them – possibly falsely – for personal use.
Enskilda personer kommer fortfarande att ha rätt att föra in dessa varor från en annan medlemsstat i stora mängder och deklarera dem "för eget bruk" (även om mängden i praktiken kan vara orealistiskt).
If the indicators are to be assigned real importance in defining policy, they will need to be refined.
Om de ska få en verklig betydelse för den politiska inriktningen bör man under alla omständigheter eftersträva en förbättring av indikatorerna.
if the individual worker consents.
om den enskilda arbetstagaren lämnar sitt samtycke.
If the individuals affected manage to find a job, it is likely they will have lower wages in positions where their skills are not valued.
Om de berörda personerna lyckas finna ett jobb är det sannolikt att de kommer att ha lägre löner i anställningar där deras kompetens inte värdesätts.
If the industry is to be able to attract the necessary investment for the future, it will also need a stable flow of activity generated by a strong institutional market.
Om industrin skall kunna locka till sig de nödvändiga investeringarna i framtiden kommer den också att behöva ett kontinuerligt verksamhetsflöde som genereras av en stark institutionell marknad.
If the industry’s human resource and technology shortcomings are to be overcome it will be vital for this Committee to have the necessary sectoral expertise and to establish procedures for gaining input from industry.
Om branschens brister i fråga om mänskliga resurser och teknik skall kunna övervinnas måste kommittén ha tillgång till nödvändig sakkunskap från olika sektorer och finna lämpliga förfaranden för att få information från branschen.
If the informal bilateral dialogue with a Member State is unsuccessful, the Commission may decide to launch a formal infringement procedure under Article 258 TFEU.
Om den informella bilaterala dialogen med en medlemsstat inte ger resultat kan kommissionen besluta att inleda ett formellt överträdelseförfarande enligt artikel 258 i EUF-fördraget.
If the information collected during an inspection leads the official to believe that an infringement of the rules of the Common Fisheries Policy has been committed, he shall:
Om den information som framkommer vid en inspektion tyder på att bestämmelserna i den gemensamma fiskeripolitiken har överträtts ska tjänstemannen
If the information collected during the inspection provides evidence to the official to believe that a third country vessel has committed an infringement of the ICCAT conservation and management measures, Article 11 of Regulation (EC) No 1005/2008 shall apply.
Om den information som samlats in under inspektionen ger befattningshavaren belägg för att anta att ett tredjelands fartyg har begått en överträdelse av Iccats bevarande- och förvaltningsåtgärder, ska artikel 11 i förordning (EG) nr 1005/2008 tillämpas.
If the information currently provided by EURES on its web pages is representative of its work, it fails to provide jobseekers with an accurate insight into the situation in a chosen sector or at a chosen place of employment.
Skulle den information som för närvarande föreligger på Eures Internetsidor vara representativ för Eures verksamhet finns det inga möjligheter att få någon djupare inblick i läget inom den önskade sektorn på önskad plats.
If the information exchange does not exceed the sharing of data necessary for the joint production of the goods subject to the production agreement, then even if the information exchange had restrictive effects on competition within the meaning of Article 101(1), the agreement would be more likely to meet the criteria of Article 101(3) than if the exchange went beyond what was necessary for the joint production.
Om informationsutbytet inte går utöver det som är nödvändigt för den gemensamma produktionen av de varor som omfattas av produktionsavtalet, är det mer sannolikt att avtalet uppfyller villkoren i artikel 101.3 än om informationsutbytet går utöver det som den gemensamma produktionen kräver, även om det har konkurrensbegränsande effekter i den mening som avses i artikel 101.1.
If the information exchange does not exceed the sharing of data necessary for the joint purchasing of the products by the parties to the joint purchasing arrangement, then even if the information exchange has restrictive effects on competition within the meaning of Article 101(1), the agreement is more likely to meet the criteria of Article 101(3) than if the exchange goes beyond what was necessary for the joint purchasing.
Om informationsutbytet inte går utöver det som är nödvändigt för det gemensamma inköpet av de produkter som omfattas av överenskommelsen om gemensamma inköp, är det mer sannolikt att avtalet uppfyller villkoren i artikel 101.3 än om informationsutbytet går utöver det som det gemensamma inköpet kräver, även om det har konkurrensbegränsande effekter i den mening som avses i artikel 101.1.
If the information exchanged confirms the existence of an intra-Community infringement, the competent authorities must act to bring about cessation of the infringement without delay.
Om de uppgifter som förmedlas bekräftar att det rör sig om en överträdelse inom gemenskapen skall de behöriga myndigheterna vidta åtgärder för att utan dröjsmål få slut på överträdelsen.
If the information exchanged confirms the existence of an intra-Community infringement, the proposal requires that competent authorities act to bring about cessation of the infringement without delay.
Om de uppgifter som förmedlas bekräftar att det rör sig om en överträdelse inom gemenskapen föreskrivs det i förslaget att de behöriga myndigheterna skall vidta åtgärder för att utan dröjsmål få slut på överträdelsen.
If the information indicates that the Account Holder is resident in a Reportable Jurisdiction, the Reporting Financial Institution must treat the account as a Reportable Account unless it obtains a self-certification from the Account Holder, or reasonably determines based on information in its possession or that is publicly available, that the Account Holder is not a Reportable Person.
Om upplysningarna tyder på att Kontohavaren har hemvist i en Rapporteringsskyldig jurisdiktion ska det Rapporteringsskyldiga finansiella institutet betrakta kontot som ett Rapporteringspliktigt konto såvida inte institutet från Kontohavaren inhämtar ett intygande eller, baserat på upplysningar som det förfogar över eller som är allmänt tillgängliga, rimligen fastställer att Kontohavaren inte är en Rapporteringsskyldig person.
If the information is published otherwise, the third country shall give the Commission full details of the means used.”
Om uppgifterna offentliggjorts på något annat sätt skall tredjelandet förse kommissionen med alla nödvändiga detaljer om det medium som använts.”
If the information is used for other purposes within the receiving jurisdiction or are transmitted by the receiving jurisdiction to a third jurisdiction (a Member State or Monaco) in accordance with Article 6(5) of the Agreement, the competent Authority of the jurisdiction receiving the information and using it for other purposes or forwarding it to a third jurisdiction shall inform the persons concerned.
Om upplysningar används för andra ändamål inom den jurisdiktion som mottar dem eller om de vidarebefordras av den jurisdiktion som mottar dem till en tredje jurisdiktion (en medlemsstat eller Monaco) enligt bestämmelserna i artikel 6.5 i Avtalet, ska den Behöriga myndigheten för den jurisdiktion som mottar upplysningarna och använder dem för andra ändamål eller vidarebefordrar dem till en tredje jurisdiktion informera registrerade personer om detta.
If the information listed in the first subparagraph concerns a new active substance, it shall be made publically available only after the date on which the inclusion of the new active substance in Annex I to this Regulation becomes effective.
Om den information som anges i första stycket avser ett nytt verksamt ämne, ska den göras allmänt tillgänglig först efter den dag då upptagandet av det nya verksamma ämnet i bilaga I till denna förordning får verkan.
If the information necessary in order to establish the size of the sum is lacking, an amount deemed to correspond to the proceeds gained can be confiscated.
Om det inte finns någon information som gör att man kan fastställa beloppet kan ett belopp som bedöms motsvara vinningen förverkas.
If the information needed for a correct taxing decision is not available when a voucher is first issued, the practical consequences are that taxation can only be settled at the time of redemption.
Om de uppgifter som behövs för ett korrekt beskattningsbeslut inte är tillgängliga när en voucher utställs innebär det i praktiken att beskattningen kan avgöras först vid tidpunkten för inlösen.
If the information required under paragraph 2 is not provided by the time limit set or the air carrier has not otherwise demonstrated that it meets the requirements of Article 4, the Commission shall, except where special circumstances exist, forthwith inform all Member States of the situation.
Om de begärda upplysningarna enligt punkt 2 inte lämnas in i tid eller om lufttrafikföretaget inte på annat sätt visat att det uppfyller kraven i artikel 4, skall kommissionen genast underrätta alla medlemsstater om situationen, om inte särskilda omständigheter föreligger.
If the information society is to be applied across the board throughout the Community, common measures will be needed, such as the introduction of common standards, common certification criteria and common security solutions.
För ett fullständigt genomförande av informationssamhället inom gemenskapen krävs gemensamma åtgärder såsom framtagandet av gemensamma standarder, gemensamma certifieringskriterier och gemensamma säkerhetslösningar.
If the information submitted by the applicant is not sufficient to enable such an opinion to be prepared, the Committee may ask the applicant to supply additional information within a specific time limit.
Om den information som lämnats av den sökande inte är tillräcklig för att utarbeta ett sådant yttrande, får kommittén be den sökande att lämna kompletterande information inom en bestämd tid.
If the information supplied in support of the application is inadequate, the competent authorities shall inform the applicant what further information they need.
Om de upplysningar som lagts fram till stöd för ansökan är otillräckliga, skall de behöriga myndigheterna underrätta sökanden om vilka kompletterande upplysningar som måste lämnas.
If the information supplied in support of the application is inadequate, the competent authorities shall notify the applicant of the additional information that is required.
Om de uppgifter som givits in till stöd för ansökan är otillräckliga, ska de behöriga myndigheterna underrätta den sökande om vilka ytterligare uppgifter som krävs.
If the information supporting the application is inadequate, the competent authorities shall notify the applicant of the additional detailed  information that is required.
Om de uppgifter som ligger till grund för ansökan är otillräckliga, skall de behöriga myndigheterna underrätta den sökande om vilka ytterligare detaljerade uppgifter som krävs.
If the information supporting the application is inadequate, the designated authority shall notify the applicant of the additional information that is required.
Om de uppgifter som ges in till stöd för ansökan är otillräckliga, ska den utsedda myndigheten underrätta sökanden om vilka ytterligare uppgifter som krävs.
If the infrastructure manager does not retain the charges then this link is lost.
Om infrastrukturförvaltaren inte får behålla dessa intäkter förloras detta incitament.
If the infrastructure manager is sufficiently commercially motivated then he is likely to explore all possible ways of extracting the maximum possible usage from his infrastructure.
Om infrastrukturförvaltaren är tillräckligt kommersiellt motiverad kommer han troligtvis att undersöka alla möjligheter att maximalt utnyttja sin infrastruktur.
If the infrastructure necessary is not completed and interlinked to enable trade to be conducted, the internal market and the territorial cohesion of the European Union will remain ideas that have failed to come to full fruition.
Om man inte bygger ut de infrastrukturer som krävs och förbinder dessa för att möjliggöra handel och annat utbyte kommer den inre marknaden och den regionala sammanhållningen i EU att förbli ouppnådda mål.
If the initiating authority does not check off all the relevant criteria, the system does not allow it to proceed with sending an alert.
Om den myndighet som tar initiativet till en varning inte kontrollerar alla relevanta kriterier tillåter inte systemet att man skickar ut en varning.
If the initiating Participant and a Participant which has proposed a modification or alternative cannot agree on a common line within the additional eight calendar day period, this period can be extended by their mutual consent.
Om initiativtagaren och den part som har föreslagit en ändring eller ett alternativ inte kan enas inom den andra perioden på åtta kalenderdagar får denna period förlängas efter ömsesidig överenskommelse.
If the inlet of the engine is fitted with an air filter which is necessary in order to ensure compliance with the permissible sound level, the filter shall be considered to be part of the silencer, and the requirements of this Item 2 shall also apply to that filter.
Om motorns insug är försett med ett luftfilter som behövs för att tillåten ljudnivå skall uppfyllas, skall filtret anses vara en del av ljuddämparen och kraven i denna punkt 2 skall gälla även för filtret.