natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For medical devices, the non-alignment with the international guidelines and practice established by the Global Harmonisation Task force (GHTF) or the differences in regulatory practice of countries like Brazil, India, Japan, China, Taiwan and Korea is a major barrier to unhindered trade.
För medicintekniska produkter är avsaknaden av anpassning till de internationella riktlinjer och den praxis som fastställts av arbetsgruppen för global harmonisering (Global Harmonisation Task Force) eller skillnader i regleringspraxis i länder som Brasilien, Indien, Japan, Kina, Taiwan och Korea ett stort hinder för obehindrad handel.
For medical products, the exemption requirement extends only to the  environmental risk assessment (Amendments 5 and 94)
Vad gäller läkemedel gäller undantagskravet endast för miljöriskbedömningen (ändringsförslagen 5 och 94).
for medical reasons (Article 5);
av medicinska skäl (artikel 5),
For medicinal products containing the active substances referred to in the list of publications monitored by the Agency pursuant to Article 27 of Regulation (EC) No 726/2004, marketing authorisation holders shall not be required to report to the Eudravigilance database the suspected adverse reactions recorded in the listed medical literature, but they shall monitor all other medical literature and report any suspected adverse reactions.
När det gäller läkemedel som innehåller sådana aktiva substanser som avses i den förteckning över publikationer som bevakas av läkemedelsmyndigheten enligt artikel 27 i förordning (EG) nr 726/2004, ska innehavare av godkännande för försäljning inte vara skyldiga att till Eudravigilance-databasen rapportera misstänkta biverkningar som registrerats i den förtecknade medicinska litteraturen, men de ska bevaka all annan medicinsk litteratur och rapportera alla misstänka biverkningar.
For medicinal products for human use, from 1995 to May 2001, 21 referral procedures have been completed concerning 33 medicinal products50.
För humanläkemedel hänsköts 21 ärenden rörande 33 läkemedel under tiden från 1995 till maj 2001 50.
For medicinal products for veterinary use, from 1995 to 2000 inclusive, 18 applications were filed under Part A and 21 applications under Part B for a total of 39 applications41.
För veterinärmedicinska läkemedel registrerades under samma tid totalt 39 ansökningar 41, varav 18 enligt del A och 21 enligt del B.
For medicinal products for veterinary use, from 1995 to May 2001, 3 referral procedures have been processed51.
För veterinärmedicinska läkemedel behandlades 3 hänskjutna ärenden under tiden 1995 till maj 2001 51.
For medicinal products included in that list, the summary of product characteristics and the package leaflet shall include the statement “This medicinal product is subject to additional monitoring”.
För läkemedel i denna förteckning ska det i sammanfattningen av produktens egenskaper och på bipacksedeln stå ”Detta läkemedel är föremål för kompletterande övervakningsåtgärder”.
For medicinal products included on the list referred to in Article 23 of Regulation (EC) No 726/2004, the following additional statement shall be included “This medicinal product is under intensive monitoring.
För läkemedel som anges i den förteckning som avses i artikel 23 i förordning (EG) nr 726/2004 ska följande text införas: ”Detta läkemedel står under noggrann övervakning.
For medicinal products, which contain herbal ingredients without fulfilling the definition of a herbal medicinal product, the new Committee for Herbal Medicinal Product should be entitled to give an opinion on the herbal ingredients to be considered when deciding on the product in its entirety.
För läkemedel som innehåller växtbaserade ämnen utan att för den skull uppfylla kraven på ett växtbaserat läkemedel bör den nya kommittén för växtbaserade läkemedel ha rätt att avge ett yttrande om de växtbaserade beståndsdelar som skall beaktas när man fattar beslut om produkten som helhet.
For medicines authorised under the mandatory centralised procedure it would be ten years with the possibility of extending this by one year if the manufacturer can demonstrate that the medicine can be authorised for a new indication.
För läkemedel som har godkänts enligt det obligatoriska centraliserade förfarandet skulle uppgiftsskyddet vara tio år med möjlighet till förlängning med ett år om tillverkaren kan visa att läkemedlet kan godkännas för en ny indikation.
For medicines authorised under the mutual recognition procedure or the optional centralised procedure the period would be also be ten years with the possibility of generic medicines to launch their application for a marketing authorisation two years before the expiry of this ten year period.
För läkemedel som har godkänts enligt förfarandet för ömsesidigt erkännande eller det frivilliga centraliserade förfarandet skulle perioden också vara tio år med möjlighet att för generiska läkemedel inleda ansökan om försäljningstillstånd två år innan denna tioårsperiod löper ut.
For Mediterranean partners, these actions are in line with the Palermo recommendations.
När det gäller partnerländerna i Medelhavsområdet ligger dessa åtgärder i linje med rekommendationerna från rådets möte i Palermo.
For medium combustion plants applying secondary abatement equipment in order to meet the emission limit values, the effective operation of that equipment shall be monitored continuously and the results thereof recorded.
Medelstora förbränningsanläggningar som använder utrustning för sekundär rening i syfte att uppfylla gränsvärdena för utsläpp ska utföra kontinuerlig kontroll av att utrustningen fungerar effektivt och registrera resultaten.
For medium combustion plants using multiple fuels, the monitoring of emissions shall be done while firing a fuel or fuel mix that is likely to result in the highest level of emissions and during a period representing normal operating conditions.
För medelstora förbränningsanläggningar som använder flera olika bränsletyper, ska kontrollen av utsläpp ske under förbränning av ett bränsle eller en bränslemix som sannolikt kommer att leda till den högsta nivån av utsläpp och under en period som motsvarar normala driftsförhållanden.
For medium sized businesses the appropriate financing solution will often be a mix of equity, mezzanine finance and debt, taking into account the interests of the concerned parties and the repayment limits of the business.
För medelstora företag är den lämpliga finansieringslösningen ofta en blandning av aktiekapital, mezzaninfinansiering och lån, där hänsyn tas till parternas intressen och företagets möjligheter att betala tillbaka.
For meetings of the management board during 2004.
För styrelsemöten under 2004.
For meetings outside Brussels in the second half of 2000 and first half of 2001:
För möten utanför Bryssel under andra hälften av år 2000 och första hälften av år 2001:
For Member States
För medlemsstaterna
for Member States any of the authorities notified by the Member States to the Commission, and
i fråga om medlemsstater, de myndigheter som medlemsstaten anmält till kommissionen, och
For Member States belonging to the European Union before 1 May 2004, the following rules shall apply to rural development programmes for the period 2000–06, which are financed by the EAGGF Guarantee Section in accordance with Article 3(1):
För de medlemsstater som var medlemmar i Europeiska unionen före den 1 maj 2004 skall följande regler gälla för program för landsbygdsutveckling under perioden 2000–2006 som finansieras från garantisektionen vid EUGFJ enligt artikel 3.1:
For Member States both economic, and employment policy, are a matter of common concern (Articles 99 and 126).
Både den ekonomiska politiken och sysselsättningspolitiken är frågor av gemensamt intresse för medlemsstaterna enligt fördraget (artiklarna 99 och 126).
For Member States considered to be in an excessive deficit, corrective action will have to be taken in time frames consistent with the recovery of the economy.
För de medlemsstater som anses ha alltför stora underskott kommer det att vara nödvändigt att vidta korrigerande åtgärder i takt med att ekonomin återhämtar sig.
For Member States exchanging information or having opted for the voluntary disclosure mechanism, the amount of interest payments subject to exchange of information, split by type of interest payments according to the categories set out in Article 8(2).
För medlemsstater som utbyter information eller som har valt mekanismen för frivilligt utlämnande av uppgifter, beloppet för räntebetalningar som är föremål för informationsutbyte, uppdelat enligt typ av räntebetalning enligt de kategorier som fastställs i artikel 8.2.
For Member States faced with a debt level exceeding 60 % of GDP or with pronounced risks of overall debt sustainability, the Council and the Commission shall examine whether the annual improvement of the cyclically-adjusted budget balance, net of one-off and other temporary measures is higher than 0.5 % of GDP.
För medlemsstater som har en skuldnivå som överstiger 60 % av BNP eller som står inför betydande risker när det gäller den totala hållbara skuldsättningen, ska rådet och kommissionen undersöka om den årliga förbättringen av det konjunkturrensade budgetsaldot, utan att räkna effekterna av engångsåtgärder och andra tillfälliga åtgärder, överstiger 0,5 % av BNP.
For Member States it guarantees a degree of policy freedom and fiscal sovereignty in administering VAT.
För medlemsstaterna garanterar det en viss handlingsfrihet och suveränitet på skatteområdet när det gäller administration av mervärdesskatt.
For Member States it will enable them to plan and implement their control activities with a clear understanding of what is expected at Community level and within an overall, integrated Community framework.
Vad gäller medlemsstaterna kommer de att kunna planera och genomföra sin kontrollverksamhet med en klar uppfattning om vad som förväntas på gemenskapsnivå som led i en övergripande, samlad gemenskapsram.
For Member States joining the European Union on 1 May 2004, amounts committed to finance rural development measures in accordance with Article 3(1) under a Commission decision taken between 1 January 2004 and 31 December 2006, in respect of which the documents required for closure of the assistance have not been sent to the Commission by the end of the time allowed for transmission of the final report, shall be automatically decommitted by the Commission no later than 31 December 2010 and shall result in the reimbursement by the Member States of amounts wrongly received.
För de medlemsstater som blev medlemmar i Europeiska unionen den 1 maj 2004 skall de belopp för vilka åtaganden gjorts för åtgärder för landsbygdsutveckling enligt artikel 3.1 beslutade av kommissionen mellan den 1 januari 2004 och den 31 december 2006 och för vilka de handlingar som behövs för att avsluta insatserna inte har lämnats över till kommissionen vid utgången av den tidsfrist som gäller för inlämnande av slutrapporten, av kommissionen dras tillbaka senast den 31 december 2010 och ge upphov till återbetalning från medlemsstaterna av de belopp som felaktigt har uppburits.
For Member States making use of the common systems, the effort reduction will be between 60% and 80% for the system updates and 30% for the supporting system.
Medlemsstater som använder de gemensamma systemen skulle spara mellan 60 % och 80 % i insatser för systemuppdateringar och 30 % insatser för stödsystemen.
For Member States non-compliance may result in interruption, suspension or financial correction to the Union financial assistance.
För medlemsstaternas del kan bristande efterlevnad leda till att unionsstödet dras in eller avslutas eller till att det görs en finansiell korrigering.
For Member States not participating in the euro, the conversion rate shall be the Commission's financial accounting rate.
För de medlemsstater som inte deltar i den gemensamma valutan (euron) skall omräkningskursen vara den kurs som används i kommissionens räkenskaper.
For Member States not using this definition corrective factors were applied - (Gr: 1,18 up to 1995 - F: 1,09 up to 1993 and 1,057 after 1994 - I: 1,078 - P: 1,3)
Justeringsfaktorer har använts för de medlemsstater som inte använder den här definitionen (GR: 1,18 fram till 1995 - F: 1,09 fram till 1993 och 1,057 efter 1994 - I: 1,078 - P: 1,3).
For Member States not using this definition, corrective factors were applied - (Gr: 1,18 up to 1995 - F: 1,09 up to 1993 and 1,057 after 1994 - I: 1,078 - P: 1,3)
Justeringsfaktorer har använts för de medlemsstater som inte använder den här definitionen (GR: 1,18 fram till 1995 - F: 1,09 fram till 1993 och 1,057 efter 1994 - I: 1,078 - P: 1,3).
For Member States not yet in that position, the proposal will probably entail some extra costs.
Däremot kommer det sannolikt att medföra extrakostnader för medlemsstater som ännu inte har kommit så långt.
for Member States of transit, on the basis of international, Community and national rules relevant to the transport of radioactive materials;
i) För den medlemsstat som är transitland skall motiven grunda sig på internationella bestämmelser, gemenskapslagstiftning eller nationell lagstiftning om transport av radioaktiva ämnen.
For Member States receiving financial assistance programmes, the Commission has proposed to increase the co-financing rates in order to make sure that necessary investments take place now despite severely constrained national budgets.
För de medlemsstater som omfattas av program för finansiellt stöd har kommissionen föreslagit att öka medfinansieringsnivån för att se till att nödvändiga investeringar görs nu trots hårt ansträngda nationella budgetar.
For Member States showing large current account deficits, weak competitiveness and weak adjustment capacity, large price and cost adjustments will be needed to restore domestic and external competitiveness.
I medlemsstater med stora bytesbalansunderskott, svag konkurrenskraft och begränsad kapacitet till anpassning kommer det att krävas stora pris- och kostnadsförändringar för att återställa den inhemska och externa konkurrenskraften.
For Member States that are faced with specific and disproportionate pressure on their asylum and reception systems due, in particular, to their geographical or demographic situation, the European Union Agency for Asylum should support the development of solidarity within the Union and assist in the better relocation of beneficiaries of international protection among Member States, while ensuring that asylum and reception systems are not abused.
När det gäller medlemsstater vars asyl- och mottagningssystem är utsatta för särskilt och oproportionerligt starkt tryck, i synnerhet på grund av deras geografiska eller demografiska situation, bör Europeiska unionens asylbyrå stödja utvecklingen av solidaritet inom unionen och bidra till att personer som beviljats internationellt skydd kan omplaceras på ett bättre sätt mellan medlemsstaterna, samtidigt som man ser till att asyl- och mottagningssystemen inte missbrukas.
For Member States that follow (variations of) WCAG 2.0 the prices eventually decline because of improved competition and cheaper web-accessibility tools.
För medlemsstater som följer (olika varianter av) WCAG 2.0 kommer priserna så småningom att sjunka på grund av ökad konkurrens och billigare verktyg för webbtillgänglighet.
for Member States that have achieved the medium-term budgetary objective, annual expenditure growth does not exceed a prudent medium-term rate of GDP growth, unless the excess is matched by discretionary revenue measures;
För medlemsstater som har uppnått det medelfristiga budgetmålet: en årlig utgiftsökningstakt som inte överstiger en försiktigt beräknad BNP-tillväxt på medellång sikt, såvida den överskjutande delen inte uppvägs av diskretionära åtgärder på inkomstsidan.
for Member States that have newly joined the Union, within one year from their accession.’
för medlemsstater som nyligen anslutit sig till Europeiska unionen, inom ett år efter deras anslutning.”
For Member States that have no existing national methods or Member States that wish to shift to another method, the following methods are recommended.
Medlemsstater som inte har egna, nationella beräkningsmetoder, eller som vill byta till en annan metod, rekommenderas följande metoder:
for Member States that have not yet reached their medium-term budgetary objective, annual expenditure growth does not exceed a rate below a prudent medium-term rate of GDP growth, unless the excess is matched by discretionary revenue measures.
För medlemsstater som ännu inte har uppnått det medelfristiga budgetmålet: en årlig utgiftsökningstakt som inte får överstiga en nivå som ligger under en försiktigt beräknad BNP-tillväxt på medellång sikt, såvida överskridandet inte uppvägs av diskretionära åtgärder på inkomstsidan.
For Member States there would be limited administrative costs due to the transposition of the directive into national legislation.
För medlemsstaterna: Begränsade administrativa kostnader skulle uppstå till följd av införlivandet av direktivet i den nationella lagstiftningen.
For Member States this creation of a single procedure may be an incentive to streamline their internal administration and to avoid duplication of work.
Införandet av ett gemensamt förfarande skulle kunna sporra medlemsstaterna att rationalisera den interna administrationen och att undvika dubbelarbete.
For Member States this is a process that invariably will take into account different starting points as several have already carried out baseline measurements and are advancing in their cost reduction programmes.
För medlemsstaterna är detta en process som naturligtvis måste anpassas till olika utgångslägen, eftersom flera av dem redan gjort sina utgångsmätningar och börjat med sina program för kostnadsminskningar.
For Member States to fully understand and monitor what is happening in their systems, they need channels for producing and accessing relevant research, a statistical infrastructure capable of collecting the necessary data, and mechanisms to assess progress as policies are implemented.
Om medlemsstaterna skall kunna få en fullständig förståelse av och full möjlighet att övervaka vad som händer i utbildningssystemen behöver de kanaler för att framställa och komma åt relevant forskning, en statistisk infrastruktur som möjliggör insamling av nödvändiga uppgifter samt mekanismer för att bedöma framsteg under åtgärdernas genomförande.
For Member States where the immediate introduction of this minimum euro amount would be problematic for economic reasons, a phased introduction spread over a limited period of time could be considered.
För medlemsstater där ett omedelbart införande av detta minimibelopp i euro skulle skapa problem av ekonomiska anledningar kan ett införande i etapper över en begränsad tidsperiod övervägas.
For Member States where the reform process is not sufficiently advanced, there is an urgent need to review the pension promise in view of what the rest of the economy – and public budgets - can be expected to provide.
I de medlemsstater där tillräckliga reformer ännu inte har genomförts krävs snabba åtgärder för att se över pensionsutfästelserna med hänsyn till vad ekonomin i övrigt och statsfinanserna kan förväntas tåla.
For Member States which already apply one of the ADNs or intend to do so, only a very small additional effort is required to extend the scope to cover national transport as well.
För de medlemsstater som redan tillämpar en av de regionala ADN-överenskommelserna eller har för avsikt att göra det krävs bara smärre åtgärder för att utvidga tillämpningsområdet till att även omfatta nationell transport.
For Member States which already apply one of the regional ADNs (ADN-R, ADN-D) or which intend to do so, a very small additional effort is required to extend the scope of the rules to national transport, the more so because ADN already includes special provisions for vessels that carry goods for national transport only.
För de medlemsstater som redan tillämpar en av de regionala ADN-överenskommelserna (ADN-R eller ADN-D) krävs bara smärre åtgärder för att utvidga tillämpningsområdet till att även omfatta nationell transport, särskilt med tanke på att ADN redan innehåller särskilda bestämmelser avseende fartyg som transporterar farligt gods inom en medlemsstat.
For member states which already fully exempt biofuels, a transition period is provided to enable them to adapt or to apply for a continuation of full exemption.
För medlemsstater som inför fullständig skattebefrielse fastställs en övergångsperiod för att de skall kunna anpassa sig eller ansöka om en förlängning av undantaget.
For Member States which are faced with specific and disproportionate pressures on their national asylum systems, due in particular to their geographical or demographic situation, the Office shall coordinate exchanges of information and all other activities related to the implementation of instruments and mechanisms for the intra-Community transfer, on a voluntary basis, of persons accorded international protection in the European Union.
När det gäller medlemsstater vars nationella asylsystem är utsatta för särskilt och oproportionerligt starkt tryck, i synnerhet på grund av deras geografiska eller demografiska situation, ska byrån samordna allt informationsutbyte och alla andra åtgärder som hänför sig till genomförandet av instrument och mekanismer som avser överföring inom gemenskapen på frivillig väg av personer som omfattas av internationellt skydd inom Europeiska unionen.
For Member States which are not entirely covered by the Convergence objective, the national tables do not include structural expenditure for non-eligible regions.
För medlemsstater där inte alla regioner omfattas av konvergensmålet täcker de nationella tabellerna inte strukturutgifter i icke-stödberättigade regioner.
For Member States which are not in the euro zone, the amounts in euros set by this Regulation shall be converted into national currency at the rate published in the C series of the Official Journal of the European Communities.
För de medlemsstater som inte ingår i “euro-området” skall de belopp i euro som fastställs i denna förordning räknas om till nationell valuta enligt den kurs som offentliggörs i Europeiska gemenskapernas officiella tidning, C-serien.
For Member States which are not yet participating to EU Pilot, pre-infringement correspondence still happens by classical administrative means.
Korrespondensen med de medlemsstater som ännu inte deltar i EU Pilot-projektet i ärenden som befinner sig i skedet före inledandet av ett formellt överträdelseförfarande sker fortfarande på traditionell förvaltningsväg.
For Member States which choose to use an amount equivalent to the generated auctioning revenues for purposes pursuant to Article 3d(4) and 10(3) of Directive 2003/87/EC, the requirements in points (b) and (c) of paragraph 1 of this Article apply to this amount.
För medlemsstater som väljer att använda ett belopp motsvarande de genererade auktionsintäkterna för syften i enlighet med artikel 3d.4 och 10.3 i direktiv 2003/87/EG, gäller kraven under leden b och c i punkt 1 i denna artikel för detta belopp.
For Member States which differentiate between commercial and non-commercial use of gas oil used as propellant, it should be clarified that the national level of taxation for non-commercial gas oil used as propellant shall not be less than the national level applied by that Member State to commercial gas oil.
För de medlemsstater som skiljer mellan yrkesmässig och icke-yrkesmässig användning av dieselbränsle som drivmedel bör det klargöras att den nationella skattesatsen för dieselbränsle för icke-yrkesmässig användning som drivmedel inte får understiga den nationella skattesatsen för dieselbränsle för yrkesmässig användning.