natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If a medicinal product is authorised for a paediatric indication and the marketing authorisation holder has benefited from the rewards or incentives of Article 36, 37 or 38, and these periods of protection have expired, if the marketing authorisation holder discontinues placing the medicinal product on the market, the marketing authorisation holder shall transfer the marketing authorisation or allow a third party to use the pharmaceutical, pre-clinical and clinical documentation contained in the file of the medicinal product on the basis of Article 10c of Directive 2001/83/EC.
Om ett läkemedel har beviljats ett godkännande för pediatrisk indikation och innehavaren av godkännandet för försäljning har dragit nytta av belöningarna eller incitamenten i artiklarna 36, 37 eller 38 eller om dessa perioder för uppgiftsskydd har löpt ut, för det fall att innehavaren av godkännandet för försäljning upphör med försäljningen av läkemedlet, skall innehavaren av godkännandet för försäljning överföra detta eller tillåta en tredje part att använda den farmaceutiska, prekliniska och kliniska dokumentationen i handlingarna om läkemedlet med stöd av artikel 10c i direktiv 2001/83/EG.
If a medicinal product is authorised to be marketed on their territory in accordance with Article 6(1) of Directive 2001/83/EC, Member States shall ensure that prescriptions issued by an authorised person in another Member State for a named patient can be used in their territory and that any restrictions on recognition of individual prescriptions are prohibited unless they:
Medlemsstater som godkänner att ett läkemedel släpps ut på deras marknader i enlighet med artikel 6.1 i direktiv 2001/83/EG ska se till att recept som utfärdas av en behörig person i en annan medlemsstat för en namngiven patient kan användas på deras territorium och att eventuella begränsningar av erkännandet av enskilda recept förbjuds, såvida inte de är
If a member is assigned the tasks of the EGCC, in accordance with article 2, paragraph 3, the content of the statutes can be a part of the convention.
Om en medlem i enlighet med artikel 2.3 får i uppdrag att fylla grupperingens funktion får stadgarna utgöra en del av avtalet.
If a member of staff, involved in the financial management and control of transactions, considers that a decision he or she is required by his or her superior to apply or to agree to is irregular or contrary to the principle of sound financial management or the professional rules which that member of staff is required to observe, he or she shall inform his or her hierarchical superior accordingly.
Om anställda som medverkar i den ekonomiska förvaltningen och kontrollen av transaktioner bedömer att ett beslut, som en överordnad instruerar dem att verkställa eller godta, strider mot gällande bestämmelser eller mot principen om sund ekonomisk förvaltning eller de yrkesregler som de måste följa, ska de underrätta sina närmaste överordnade om detta.
If a member of the Board of Appeal considers for reasons mentioned in paragraph 5 that he must not take part in any appeal proceedings, he shall inform the Board of Appeal accordingly.
Om en av besvärsnämndens ledamöter, av skäl som avses i punkt 5, inte anser att det är lämpligt att han/hon deltar i förhandlingarna om överklagandet, skall han/hon underrätta besvärsnämnden om detta.
If a member of the contract staff is appointed an official or temporary servant of the Communities, he shall not receive the grant provided for in Article 107(1).
Kontraktsanställda som tillsätts som tjänsteman eller tillfälligt anställd i gemenskaperna skall inte få det avgångsvederlag som föreskrivs i artikel 107.1.
If a member of the Council declares that, for important and stated reasons of national policy, it intends to oppose the granting of an authorisation by qualified majority, a vote shall not be taken.
Om en rådsmedlem förklarar att den av viktiga och uttalade skäl som rör nationell politik avser att motsätta sig att ett bemyndigande meddelas med kvalificerad majoritet skall omröstning inte äga rum.
If a member resigns before the expiry of his term of office, he shall be replaced for the remainder of the term by a member appointed in accordance with Article 4.
Om en ledamot avgår innan mandattiden löpt ur skall han eller hon ersättas för den återstående mandattiden i enlighet med artikel 4.
If a Member State adopts measures which restrict the free circulation of goods from another Member State, this must be brought to the attention of the remaining Member States and the Commission so that a rapid and appropriate solution may be found at Community level to actions which may call into question the free movement of goods and the legitimate interests of consumers.
Om en medlemsstat vidtar åtgärder som har till följd att rörligheten inskränks för varor från en annan medlemsstat, bör detta komma till de andra medlemsstaternas och kommissionens kännedom, så att eventuella problem med den fria rörligheten eller konsumenternas berättigade intressen kan lösas snabbt och effektivt på gemenskapsnivå.
If a Member State also grants public limited liability companies the possibility of having a single shareholder, the rules of the first part of the Directive apply to those companies as well.
Om det i en medlemsstat även är tillåtet för publika aktiebolag att ha en enda aktieägare ska bestämmelserna i direktivets första del vara tillämpliga även på dessa företag.
If a Member State also takes into account professional experience in the private sector, it must apply the same principles to the comparable periods of experience acquired in another Member State's private sector.
Om en medlemsstat också beaktar yrkeserfarenhet inom den privata sektorn, måste den tillämpa samma principer på jämförbara perioder av yrkeserfarenhet från en annan medlemsstats privata sektor.
If a Member State applies the criterion to determine separate quantities per activity, the criterion will be deemed as fulfilled if the allocation reflects the relative differences in the potential amongst individual covered activities.
Om en medlemsstat tillämpar kriteriet för att fastställa separata mängder per verksamhet kommer det att anses uppfyllt om fördelningen speglar de relativa skillnaderna i möjligheter mellan de enskilda verksamheter som omfattas.
If a Member State applies this criterion, it should be used in determining the quantity of allowances allocated to individual installations.
Om en medlemsstat tillämpar detta kriterium, bör det användas för att fastställa den mängd utsläppsrätter som tilldelas enskilda anläggningar.
If a Member State cannot, within the period allowed in Article 32(4), agree with the assessment report, summary of product characteristics, labelling and package leaflet on grounds of a potential serious risk to human or animal health or the environment, a detailed statement of the reasons shall be provided to the reference Member State, the other Member States concerned and the applicant.
Om en medlemsstat inom den tidsfrist som föreskrivs i artikel 32.4 inte kan godkänna prövningsrapporten, sammanfattningen av produktens viktigaste egenskaper, märkningen och bipacksedeln på grund av en allvarlig potentiell risk för människors eller djurs hälsa eller för miljön skall den noggrant motivera sitt ställningstagande och meddela sina skäl till referensmedlemsstaten, andra berörda medlemsstater och till den sökande.
If a Member State chooses this option as a national measure, the use of strategic stocks has to be carefully regulated to avoid market distortions: strategic stocks should not be released in non crisis situations to influence the value of storage and other flexibility instruments that are developed under competitive market conditions.
Om en medlemsstat väljer detta alternativ som en nationell åtgärd måste användningen av strategiska lager regleras noggrant för att undvika snedvridningar på marknaden: strategiska lager bör inte släppas ut i icke-krissituationer eftersom de kan påverka värdet av lager och andra flexibilitetsinstrument som utvecklas under konkurrensutsatta marknadsförhållanden.
If a Member State chooses to do so, it should determine the actual average emissions by product using national data, and assess the average emissions by product that could be attained in the relevant period taking into account achievable progress.
Om en medlemsstat väljer att göra detta skall den fastställa de faktiska genomsnittliga utsläppen per produkt på grundval av nationella data, och bedöma de genomsnittliga utsläpp per produkt som skulle kunna uppnås under den berörda perioden med beaktande av uppnåeliga framsteg.
If a Member State chooses to exercise this option with respect to UCITS established within its territory, this choice will be binding on other Member States.
Om en medlemsstat väljer att utnyttja denna möjlighet med avseende på fondföretag som är etablerade inom dess territorium, kommer detta val att vara bindande för de övriga medlemsstaterna.
If a Member State chooses to make use of quality objectives, it shall present to the Commission a programme (1) demonstrating that the measures achieve an effect which, in terms of protecting the environment and avoiding distortion of competition, is equivalent to that of the limit values by the dates when these limit values are applied in accordance with Article 6.
Om en medlemsstat väljer att använda kvalitetsmål skall den till kommissionen lämna ett program (12) som visar att åtgärdernas är lika effektiva när det gäller att skydda miljön och motverka snedvridning av konkurrensen som gränsvärdena vid de tidpunkter då dessa skall tillämpas enligt artikel 6.
If a Member State considers it necessary or advisable, it may distinguish between different parameters, applying this subparagraph to those parameters where no significant deterioration in the quality of the environment has been recorded.
Om en medlemsstat anser det nödvändigt eller lämpligt, kan den skilja mellan de olika parametrarna och tillämpa detta stycke för de parametrar beträffande vilka en betydande försämring av miljön inte har konstaterats.
If a Member State considers it necessary to adopt new legislation, it shall notify the Commission and the other Member States of the envisaged measures and give the reasons justifying them.
Om en medlemsstat anser det nödvändigt att anta ny lagstiftning, skall den anmäla de planerade åtgärderna och skälen för dessa till kommissionen och de övriga medlemsstaterna.
If a Member State considers that a common platform no longer offers adequate guarantees with regard to professional qualifications, it shall inform the Commission accordingly, which shall, if appropriate, take a decision in accordance with the procedure referred to in Article 54(2).
Om en medlemsstat anser att en gemensam plattform inte längre ger tillräckliga garantier för de yrkesmässiga kvalifikationerna, skall den underrätta kommissionen som, i förekommande fall, fattar beslut enligt förfarandet som avses i artikel 54.2.
If a Member State considers that a decision taken by a competent authority in another Member State pursuant to paragraph 4 fails to comply with the relevant criteria, the matter shall be referred to the Commission which shall deliver its opinion within three months.
Om en medlemsstat anser att ett beslut som enligt punkt 4 fattats av en behörig myndighet i en annan medlemsstat inte uppfyller tillämpliga krav, skall frågan hänskjutas till kommissionen som skall avge sitt yttrande inom tre månader.
If a Member State considers that the criteria established in a measure adopted in accordance with paragraph 2 no longer offer adequate guarantees with regard to professional qualifications, it shall inform the Commission accordingly, which shall, if appropriate, present a draft measure for adoption.
Om en medlemsstat anser att de kriterier som fastställs i en åtgärd som antas enligt punkt 2 inte längre ger tillräckliga garantier för yrkeskvalifikationerna, ska den underrätta kommissionen, som i förekommande fall ska lägga fram ett utkast till åtgärder.
If a Member State considers that the manufacture, placing on the market or use of a substance on its own, in a preparation or in an article poses a risk to human health or the environment that is not adequately controlled and needs to be addressed at Community level, it shall prepare a dossier which conforms to the requirements of Annex XIV.
Om en medlemsstat anser att tillverkningen, utsläppandet på marknaden eller användningen av ett ämne – som sådant, eller ingående i en beredning eller vara – utgör en hälso- eller miljörisk som inte kontrolleras på ett adekvat sätt och behöver hanteras på gemenskapsnivå, skall den sammanställa dokumentation som uppfyller kraven i bilaga XIV.
If a Member State considers that the tasks mentioned in the draft convention do not comply with this Regulation or not fall within the competencies of those members which are located in its territory, it shall transmit a statement of the reasons thereof to the members.
Om en medlemsstat anser att de uppgifter som nämns i utkastet till avtal inte är förenliga med den här förordningen eller inte omfattas av behörighetsområdena för de medlemmar som är etablerade inom dess territorium skall den sända en motivering beträffande detta till medlemmarna.
If a Member State considers, with respect to a given profession, that it is necessary to derogate from the requirement, set out in the previous subparagraph, that it give the applicant a choice between an adaptation period and an aptitude test, the derogation must be based on a well‑founded and indispensable reason.
Om en medlemsstat anser att det för ett bestämt yrke är nödvändigt att avvika från kravet på att ge invandraren rätt att välja mellan anpassningstid eller lämplighetsprov enligt första stycket, får detta endast ske av väl motiverade och nödvändiga skäl.
If a Member State decides not to apply the provisions of Annex III.1, it shall notify that decision to the Commission, which shall inform the other Member States.
Om en medlemsstat beslutar att inte tillämpa bestämmelserna i bilaga III.1 skall den meddela detta till kommissionen, som skall underrätta övriga medlemsstater.
If a Member State decides that every delivery of raw milk by a farmer to a processor of raw milk must be covered by a written contract between the parties, such contract shall fulfil the conditions laid down in paragraph 2.
Om en medlemsstat beslutar att varje leverans av obehandlad mjölk från en jordbrukare till ett bearbetningsföretag för obehandlad mjölk ska omfattas av ett skriftligt avtal mellan parterna, ska detta avtal uppfylla de villkor som fastställs i punkt 2.
If a Member State decides that every delivery of raw milk by a farmer to a processor of raw milk must be covered by a written contract between the parties, such contract shall fulfil the conditions laid down in paragraph 2.
Om en medlemsstat beslutar att varje leverans av obehandlad mjölk från en jordbrukare till ett bearbetningsföretag för obehandlad mjölk ska omfattas av ett skriftligt avtal mellan parterna, ska detta avtal uppfylla de villkor som fastställs i punkt 2.
If a Member State decides to ban or impose conditions on the operation of a specific operator or operators of a specific third country from its airports pending the adoption by the competent authority of that third country of satisfactory arrangements for corrective measures:
Om en medlemsstat, i avvaktan på att den behöriga myndigheten i ett tredje land vidtar tillfredsställande åtgärder för att rätta till bristerna, beslutar att utestänga en viss operatör eller vissa operatörer från det landet från sina flygplatser eller att med avseende på dem uppställa villkor i fråga om driften vid sina flygplatser,
If a Member State decides to ban or impose conditions on the operation of a specific operator or operators of a specific third country from its airports pending the adoption by the competent authority of that third country of satisfactory arrangements for corrective measures:
Om en medlemsstat, i avvaktan på att den berörda myndigheten i ett tredje land vidtar tillfredsställande åtgärder för att rätta till bristerna, beslutar att utestänga en viss operatör eller vissa operatörer från det landet från sina flygplatser eller att med avseende på dem uppställa villkor i fråga om driften vid sina flygplatser
If a Member State decides to grant these types of facilitation, they shall apply both to citizens of the Union and to third country nationals.
Om en medlemsstat beslutar att bevilja dessa typer av förenklingar skall de gälla både för unionsmedborgare och tredjelandsmedborgare.
If a Member State decides, pursuant to the second sentence of the first subparagraph, to set a maximum rate of interest for contracts denominated in another Member State's currency, it shall first consult the competent authority of the Member State in whose currency the contract is denominated;
Om en medlemsstat, till följd av första stycket andra meningen, beslutar att fastställa en maximiräntesats för avtal upprättade i en annan medlemsstats valuta, ska den först tillfråga den behöriga myndigheten i den medlemsstat i vars valuta avtalet har upprättats.
If a Member State decides, pursuant to the second sentence of the first subparagraph, to set a maximum rate of interest for contracts denominated in another Member State's currency, it shall first consult the competent authority of the Member State in whose currency the contract is denominated;
Om en medlemsstat, till följd av första stycket andra meningen, beslutar att fastställa en maximiräntesats för avtal upprättade i en annan medlemsstats valuta, skall den först tillfråga den behöriga myndigheten i den medlemsstat i vars valuta avtalet har upprättats.
If a Member State decides, pursuant to the second sentence of the first subparagraph, to set a maximum rate of interest for contracts denominated in another Member State's currency, it shall first  consult the competent authority of the Member State in whose currency the contract is denominated;
Om en medlemsstat, till följd av första stycket andra meningen, beslutar att fastställa en maximiräntesats för avtal upprättade i en annan medlemsstats valuta, skall den först tillfråga den behöriga myndigheten i den medlemsstat i vars valuta avtalet har upprättats.
If a Member State deems it necessary to introduce national measures based on the previous paragraphs, it shall notify the Commission of the envisaged national measures and the grounds for introducing them.
Om en medlemsstat bedömer att det är nödvändigt att införa nationella åtgärder på grundval av ovanstående punkter skall den underrätta kommissionen om de planerade nationella åtgärderna och skälen för att införa dem.
If a Member State deems it necessary to take account of competition from outside the Union, it should also consider applying other options outside the national allocation plan.
Om en medlemsstat bedömer att det är nödvändigt att beakta konkurrensen från länder utanför EU bör den också överväga att använda andra alternativ än den nationella fördelningsplanen.
If a Member State deems it necessary to take account of competition from outside the Union, it should also consider applying other options outside the national allocation plan.
Om en medlemsstat bedömer det som nödvändigt att beakta konkurrensen från länder utanför EU bör den också överväga att tillämpa andra alternativ som inte omfattas av den nationella fördelningsplanen.
If a Member State designates more than one competent authority to enforce a provision of this Directive, their respective roles shall be clearly defined and they shall cooperate closely.
Om en medlemsstat utser mer än en behörig myndighet för att genomföra en bestämmelse i detta direktiv ska deras respektive uppdrag tydligt definieras och de ska ha ett nära samarbete.
If a Member State designates more than one competent authority to enforce a provision of this Directive, their respective roles shall be clearly defined and they shall cooperate closely.
Om en medlemsstat utser mer än en behörig myndighet för att genomföra en bestämmelse i detta direktiv skall deras respektive uppdrag tydligt definieras och de skall ha ett nära samarbete.
If a Member State determines allocations at installation level with a base period approach, it may use benchmarks in order to determine and apply an installation-specific correction factor to a base period driven formula.
Om medlemsstaterna fastställer fördelningen på anläggningsnivå med hjälp av en basperiodstrategi får de använda riktmärken för att fastställa och tillämpa en anläggningsspecifik korrigeringsfaktor på en basperiodbaserad metod.
If a Member State does not allow the DGS to finance resolution, a separate fund would be needed.
Om en medlemsstat inte tillåter insättningsgarantisystem att finansiera rekonstruktioner skulle en separat fond behövas.
If a Member State does not have the funds available for such contributions and will borrow them, this will increase the government debt.
Om en medlemsstat inte har medel tillgängliga för sådana bidrag och måste låna till dem, kommer statens skuld att öka.
If a Member State does not include a particular treatment as part of the entitlement of their citizens at home, this directive does not create any new entitlement for patients to have such treatment abroad and be reimbursed.
Om en viss behandling inte ingår i de förmåner en medlemsstat erbjuder sina medborgare hemma, införs med detta direktiv inga nya rättigheter för patienterna att få behandlingen i en annan medlemsstat och få kostnaderna ersatta.
If a Member State does not include a particular treatment as part of the entitlement of their citizens at home, this directive does not create any new entitlement for patients to have such treatment abroad and be reimbursed.
Om en viss behandling inte ingår i de förmåner en medlemsstat erbjuder sina medborgare hemma, införs med detta direktiv inga nya rättigheter för patienterna att få behandlingen utomlands och få kostnaderna ersatta.
If a Member State does not include a particular treatment as part of the entitlement of their citizens at home, this mechanism does not create any new entitlement for patients to have such treatment abroad and be reimbursed.
Om en viss behandling inte ingår i de förmåner en medlemsstat erbjuder sina medborgare hemma, införs med detta direktiv inga nya rättigheter för patienterna att få behandlingen utomlands och få kostnaderna ersatta.
If a Member State does not introduce measures within the time limit, or if it fails to publish them or its measures are inadequate in terms of meeting the objectives for wild salmon rivers, the Commission may set technical river-specific fishing rules.
Om en medlemsstat inte fastställer några bestämmelser inom den angivna tiden, inte offentliggör bestämmelserna eller inte beslutar om tillräckliga åtgärder med tanke på de mål som ställts upp för vildlaxälvarna, får kommissionen fastställa tekniska fiskebestämmelser för varje älv.
If a Member State does not introduce measures within the time limit, or if it fails to publish them or its measures are inadequate in terms of meeting the objectives for wild salmon rivers, the Commission may set technical river-specific fishing rules.
Om en medlemsstat inte fastställer några bestämmelser inom den angivna tiden, inte offentliggör bestämmelserna eller inte beslutar om tillräckliga åtgärder med tanke på de mål som ställts upp för vildlaxälvarna, kan kommissionen fastställa tekniska fiskebestämmelser för varje älv.
If a Member State does not prescribe legal metrological control, as referred to in Article 2, which would require the use of an instrument defined in Article 1, it may legislate to enable the designation of a body competent for such an instrument.
Om en medlemsstat inte föreskriver lagstadgad metrologisk kontroll som avses i artikel 2, vilket skulle kräva att ett instrument enligt definitionen i artikel 1 används, får den lagstifta om att ett organ som är behörigt för ett sådant instrument skall utses.