natgillin/translations-raw huggingface dataset:
in the case of medicinal products coming from third countries, irrespective of whether the product has been manufactured in the Community, that each production batch has undergone in a Member State a full qualitative analysis, a quantitative analysis of at least all the active constituents and all the other tests or checks necessary to ensure the quality of medicinal products in accordance with the requirements of the marketing authorisation."
att varje tillverkningssats av läkemedel som härrör från tredje land, även om tillverkningen har skett i gemenskapen, undergått en fullständig kvalitativ analys i en medlemsstat och en kvantitativ analys av åtminstone de aktiva beståndsdelarna och samtliga övriga undersökningar och kontroller som krävs för att garantera läkemedlens kvalitet i enlighet med de krav som legat till grund för godkännandet för försäljning."
In the case of medicinal products for human use authorised pursuant to Title II of Regulation (EC) No 726/2004, provision should also be made for certain types of information to be subject to prior vetting by the European Medicines Agency (hereinafter referred to as the 'Agency').
I fråga om de humanläkemedelsprodukter som godkänts enligt avdelning II i förordning (EG) nr 726/2004 bör villkor också införas för viss slags information som ska underkastas förhandskontroll av Europeiska läkemedelsmyndigheten (nedan kallad ”läkemedelsmyndigheten”).
In the case of medicinal products for human use authorised pursuant to Title II of Regulation (EC) No 726/2004, provision should also be made for certain types of this information to be subject to prior vetting by the European Medicines Agency (hereinafter referred to as the 'Agency'), and to clarify the operation of the control mechanism in the case of information made available through Internet websites registered with the Member States in accordance with Directive 2001/83/EC.
I fråga om de humanläkemedel som godkänts enligt avdelning II i förordning (EG) nr 726/2004 bör bestämmelser också införas om att viss slagsdenna information ska underkastas förhandsgranskning av Europeiska läkemedelsmyndigheten (nedan kallad läkemedelsmyndigheten) och det bör förtydligas hur kontrollmekanismen fungerar i fall där information tillgängliggörs genom webbplatser som registrerats hos medlemsstaterna i enlighet med direktiv 2001/83/EG.
In the case of medicinal products for human use manufactured within the Community, the supervisory authorities for manufacturing shall be the competent authorities of the Member State or Member States which granted the manufacturing authorisation provided for in Article 40(1) of Directive 2001/83/EC in respect of the medicinal product concerned.”
Tillsynen över humanläkemedel som tillverkas i gemenskapen ska utövas av de behöriga myndigheterna i den eller de medlemsstater som har beviljat det tillstånd för tillverkningen av läkemedlet i fråga som anges i artikel 40.1 i direktiv 2001/83/EG.”
In the case of medicinal products imported from non-member countries, the supervisory authorities shall be the competent authorities of the Member States in which the controls referred to in Article 51(1)(b) of Directive 2001/83/EC are carried out, unless appropriate arrangements have been made between the Community and the exporting country to ensure that those controls are carried out in the exporting country and that the manufacturer applies standards of good manufacturing practice at least equivalent to those laid down by the Community.
Tillsynen av humanläkemedel som importeras från tredje land skall utföras av de behöriga myndigheterna i de medlemsstater som utför de analyser som avses i artikel 51.1 b i direktiv 2001/83/EG, såvida inte en överenskommelse har träffats mellan gemenskapen och exportlandet om att analyserna skall utföras i exportlandet och tillverkaren tillämpar de standarder för goda tillverkningsrutiner som minst motsvarar dem som gäller i gemenskapen.
In the case of medicinal products that have been granted a marketing authorisation under Regulation [(EEC) No 2309/93], Member States may permit or require that the outer packaging bear additional information concerning distribution, possession, sale or any necessary precautions, provided that such information is not in infringement of Community law or the terms of the marketing authorisation, and is not promotional.
För de läkemedel för vilka godkännande för försäljning beviljats enligt förordning [(EEG) nr 2309/93] får medlemsstaterna tillåta eller kräva att ytterförpackningen innehåller ytterligare upplysningar om distribution, innehav, försäljning eller eventuella försiktighetsåtgärder, under förutsättning att dessa upplysningar inte strider mot gemenskapens lagstiftning eller mot villkoren för godkännandet för försäljning, och att de inte är av reklamkaraktär.
In the case of Member States in the border regions failure to include these benefits will result in an underestimation of the total benefit from emission reductions from the power plants in that Member State.
Att dessa intäkter inte redovisas innebär en undervärdering av de totala intäkterna från utsläppsminskningar från kraftverk i medlemsstater i gränsområden.
In the case of Member States not belonging to the Economic and Monetary Union, the rate shall be equal to the rate applied on the first day of the month in question by the Central Banks for their main refinancing operations, increased by two percentage points, or, for the Member States for which the Central Bank rate is not available, the most equivalent rate applied on the first day of the month in question on the Member State's money market, increased by two percentage points.
För de medlemsstater som inte deltar i Ekonomiska och monetära unionen ska räntesatsen vara den räntesats som centralbankerna tillämpar på sina huvudsakliga refinansieringstransaktioner den första dagen i den aktuella månaden, ökad med två procentenheter, eller, för de medlemsstater som inte har tillgång till centralbankens räntesats, den mest likvärdiga räntesatsen som tillämpas på medlemsstatens penningmarknad den första dagen i den aktuella månaden, ökad med två procentenheter.
In the case of Member States which are at a particular disadvantage with regard to structures, those contributions should be reimbursable by the Union.
De medlemsstater som är särskilt missgynnade i strukturellt avseende bör kunna få ersättning för dessa bidrag från unionen.
In the case of Member States which have serious technical and economic difficulties in complying with the date of application referred to in Article 4, the Commission may grant an extension, provided that a programme for the effective reduction of discharges of such waste is submitted to the Commission by 15 June 1993.
Om en medlemsstat har betydande ekonomiska och tekniska svårigheter att uppfylla kraven till den dag som anges i artikel 4, får kommissionen bevilja en förlängning av fristen under förutsättning att ett program för att effektivt minska utsläppen av avfallet lämnas till kommissionen senast den 15 juni 1993.
in the case of Member States, the body designated by the Member State concerned in accordance with Article 57; or
i medlemsstaterna, det organ som utsetts av den berörda medlemsstaten i enlighet med artikel 57, eller
In the case of members of the Länder Parliaments, the committee of the Länder Parliaments is in charge of the matter..
Om det gäller ledamöter av delstatsparlament är det delstatsparlamentsutskottet som ansvarar för frågan.
In the case of MERCOSUR, the main difficulties will probably be encountered in the various industrial sectors, which are currently protected by relatively high tariffs, and in the services sector.
Vad gäller Mercosur kommer de största problemen troligen att ligga inom de olika industrisektorerna – vilka för närvarande skyddas av relativt höga tullar – samt inom tjänstesektorn.
In the case of mergers and divisions, the receiving company may derive gains from the difference in value between the assets and liabilities received and the shares that it may have held in the transferring company that are annulled following these operations.
Vid fusioner och fissioner kan det övertagande bolaget göra en vinst i form av skillnaden i värde mellan de mottagna tillgångarna och skulderna och de aktier eller andelar som det kan ha innehaft i det överlåtande bolaget och som utslockar till följd av dessa transaktioner.
In the case of mergers and public offers, the Second Directive contains a Member State option to exempt companies from the report on contributions in kind required by that directive.
Beträffande fusioner och offentliga erbjudanden innehåller det andra direktivet en möjlighet för medlemsstater att undanta företag från direktivets krav på ett sakkunnigutlåtande om apportegendom.
In the case of mergers and public offers, the Second Directive contains a Member State option to exempt companies from the report on contributions in kind required by that directive.
När det gäller fusioner och offentliga erbjudanden finns det i det andra direktivet en möjlighet för medlemsstater att undanta företag från direktivets krav på ett sakkunnigutlåtande om apportegendom.
In the case of Merseyside, the evaluation contains some key indicators (SMEs, land improved, floor space), including output data and corresponding results of job creation and private sector leverage.
När det gäller fallet Merseyside innehåller utvärderingen vissa nyckelindikatorer (små och medelstora företag, markförbättringar och golvutrymmen), inklusive produktionsuppgifter och motsvarande resultat i fråga om skapande av sysselsättning och hävstångseffekter på den privata sektorn.
In the case of metallic minerals, Europe’s capacity to provide for itself through domestic extraction is very limited (around 15% of needs).
När det gäller metallmalmer är EU till bara ca 15 % självförsörjande.
In the case of metals for melting down, it is not always possible, before melting, sampling of the melted material and measuring, to decide whether some of the material can be re-used or not.
Beträffande metaller som avses att smältas är det inte alltid möjligt före smältning, provtagning av det smälta materialet och mätning att avgöra om delar av materialet kan återanvändas eller ej.
In the case of Method 10.2, add 5 ml of the dilute hydrochloric acid solution (4.1).
Om metod 10.2 används, tillsätt 5 ml utspädd saltsyralösning (4.1).
In the case of Method 9.2, add 5 ml of the dilute hydrochloric acid solution (4.1).
Om metod 9.2 används, tillsätt 5 ml utspädd saltsyralösning (4.1).
In the case of migrant workers, language skills are an important factor in ensuring prevention and disseminating information; equal treatment must be ensured.
När det gäller de migrerande arbetstagarna är språkkunskaperna en viktig faktor vid förebyggande och information, och det är i detta fall viktigt att respektera likabehandlingsprincipen.
in the case of milk powder or a product containing milk powder, a second heat treatment having an effect at least equivalent to that obtained by the first heat treatment and sufficient to result in a negative reaction to the phosphatase test, followed by a drying procedure, or
för mjölkpulver eller produkter som innehåller mjölkpulver, ytterligare en värmebehandling med en effekt som är minst likvärdig med den som uppnås med den initiala värmebehandlingen och tillräcklig för att resultera i en negativ reaktion på fosfatastestet, följd av en torkprocess, eller
In the case of milk products:
För mjölkprodukter:
In the case of minor deficiencies only, the holder of the registration certificate shall ensure that such deficiencies are rectified without delay.
Om endast mindre brister har konstaterats ska innehavaren av registreringsbeviset se till att sådana brister åtgärdas utan dröjsmål.
In the case of minors travelling unaccompanied, border guards shall ensure, by means of thorough checks on travel documents and supporting documents, that the minors do not leave the territory against the wishes of the person(s) having parental care over them.
Om underåriga reser utan en medföljande vuxen, ska gränskontrolltjänstemännen genom en noggrann kontroll av resehandlingar och verifikationer försäkra sig om att de underåriga inte lämnar territoriet mot de föräldraansvarigas vilja.
In the case of minors, assistance and support should consist primarily of reuniting them with their families, if the latter have not been involved in trafficking.
Stöd till barn som fallit offer för människohandel bör huvudsakligen bestå i att återförena barnen med sina familjer, om inte dessa har varit involverade i människohandel.
In the case of minors, this protection is dictated by humanitarian considerations.
När det gäller underåriga har detta skydd införts av humanitära skäl.
In the case of minors: Surname, first name, address (if different from applicant´s) and nationality of parental authority/legal guardian
För minderåriga: Efternamn, förnamn, adress (om annan än sökandens) och vårdnadshavarens eller förmyndarens medborgarskap
In the case of mirrors consisting of several reflecting surfaces which are either of different curvature or make an angle with each other, at least one of the reflecting surfaces must provide the field of vision and have the dimensions (see item 2.2.2 of Annex II) specified for the class to which they belong.
I fråga om speglar som består av flera reflekterande ytor som antingen har olika krökning eller som bildar en vinkel med varandra, måste åtminstone en av de reflekterande ytorna erbjuda det siktfält och ha de mått (se punkt 2.2.2 i bilaga II) som specificerats för den klass de tillhör.
In the case of missions under the EU Common Foreign and Security Policy (CFSP), all these tasks are delegated to the Head of Mission or the EU Special Representative, acting in his or her personal capacity.
För uppdrag inom ramen för den gemensamma utrikes- och säkerhetspolitiken (GUSP) delegeras alla dessa uppgifter till uppdragscheferna eller till EU:s särskilda sändebud, som har personligt mandat.
In the case of mixed bundling, often referred to as a multi-product rebate, the products are also made available separately, but the sum of the prices when sold separately is higher than the bundled price.
Vid blandade kombinationserbjudanden, ofta även kallade flerproduktsrabatter, står produkterna också till buds separat, men om produkterna säljs var för sig är det totala priset högre än det kombinerade priset.
In the case of mixed contracts consisting of services within the meaning of Chapter I of Title III and other services or of services and supplies, the main object shall be determined by a comparison of the values of the respective services or supplies.
För blandade kontrakt bestående av tjänster i den mening som avses i kapitel I i avdelning III och andra tjänster, eller tjänster och varor, ska huvudföremålet bestämmas genom jämförelse av värdena för tjänster respektive varor.
In the case of mixed contracts containing elements of public contracts and of concessions, the part of the contract which constitutes a public contract covered by this Directive shall be awarded in accordance with the provisions of this Directive.
För blandade kontrakt bestående av kontrakt för varor, byggentreprenader och tjänster och koncessioner ska den del av kontraktet som utgör ett kontrakt som omfattas av detta direktiv tilldelas i enlighet med bestämmelserna i detta direktiv.
In the case of mixed contracts containing elements of supply, works and service contracts and of concessions, the part of the contract which constitutes a contract covered by this Directive shall be awarded in accordance with the provisions of this Directive.
För blandade kontrakt bestående av kontrakt för varor, byggentreprenader och tjänster och koncessioner ska den del av kontraktet som utgör ett kontrakt som omfattas av detta direktiv tilldelas i enlighet med bestämmelserna i detta direktiv.
In the case of mixed contracts referred to in paragraphs 1 and 2, the main object shall be determined by a comparison of the values of the respective services or supplies.
För de blandade kontrakt som avses i punkterna 1 och 2 ska huvudföremålet bestämmas genom en jämförelse av värdena för tjänsterna respektive varorna.
In the case of mixed pools the maximum risk weight shall be calculated as follows:
Om grupperna är blandade ska den högsta riskvikten beräknas som följer:
In the case of mobile networks, there may not be spectrum available to increase the number of market players.
När det gäller mobilnät kanske det inte finns något spektrum tillgängligt till att öka antalet aktörer på marknaden.
In the case of mobile sources the relevant persons are the responsible team leader, the staff using the source and those responsible for transport.
i fråga om flyttbara strålkällor av ansvarig arbetsledare, personalen som monterar och utnyttjar strålkällorna samt de transportansvariga.
In the case of mobile TV, the EMBC recognised the virtues of agreeing on a common standard which could deliver significant economies of scale within Europe.
För mobil-TV inser EMBC fördelarna med en gemensam standard som skulle kunna medföra enorma stordriftsvinster i Europa.
In the case of mobile workers in road and maritime transport, the transnational and offshore nature of operations in these sectors makes enforcement a particularly challenging task47.
När det gäller mobila arbetstagare inom vägtransport och sjötransport innebär genomförandet särskilda utmaningar med tanke på att verksamheten inom dessa sektorer sker över gränserna och offshore47.
in the case of mobile workers, the time from the beginning to the end of work, that is all activities or standby duty, excluding breaks.
Vad gäller mobila arbetstagare den tid som förflyter från arbetets början till dess slut, det vill säga all verksamhet eller jour, förutom raster.
In the case of mobility for carrying out business activities, that Member State should be able to require evidence of the business purpose of the stay, such as invitations, entry tickets, or documents describing the business activities of the company and the position of the EU Blue Card holder in the company.
När fri rörlighet utnyttjas för att bedriva affärsverksamhet bör den medlemsstaten ha rätt att kräva bevis för att vistelsen sker i affärssyfte, till exempel genom inbjudningar, inträdesbiljetter eller handlingar som beskriver företagets affärsverksamhet och vilken ställning innehavaren av blåkortet har i företaget.
In the case of moderate amounts of material as specified by Member States, the activity concentration values laid down in Annex VI, Table B, column 2, may be used for the purpose of exemption.
När det gäller måttliga mängder material som medlemsstaterna identifierat får de värden för aktivitetskoncentration som anges i bilaga VI, tabell B, kolumn 2 användas för undantag.
In the case of moderate or severe risks, the Commission can impose temporary or permanent bans on the sale of specific NPS and, in particular cases, on their production, distribution, importation or exportation.
Om risken är måttlig eller allvarlig kan kommissionen införa ett tillfälligt eller permanent förbud mot försäljning av särskilda nya psykoaktiva ämnen och, i särskilda fall, mot produktionen, distributionen, importen och exporten av dessa.
In the case of modification of a vehicle type approved pursuant to this Directive, the provisions of Article 5 of Directive 70/156/EEC shall apply.
Om en fordonstyp som godkänts enligt detta direktiv ändras, skall bestämmelserna i artikel 5 i direktiv 70/156/EEG tillämpas.
In the case of modification of the tyre tread pattern of a range of tyres approved pursuant to Annex V, a representative set of samples shall be retested unless the type approval authority is satisfied that the modification does not affect the tyre/road noise emissions.
I det fall då en ändring görs av ett däcks slitbanemönster i en däckserie som godkänts enligt bilaga V, ska ett representativt urval provas om, såvida inte typgodkännandemyndigheten är övertygad om att ändringen inte påverkar däck/vägbanebullret.
In the case of modifications of the type approved pursuant to this Directive, the provisions of Article [5] of Directive [70/156/EEC] shall apply.
För ändringar i den typ som har godkänts enligt detta direktiv skall bestämmelserna i artikel [5] i direktiv [70/156/EEG] tillämpas.
In the case of modifications of the type approved pursuant to this Directive, the provisions of Articles 13 to 16 and Article 17(4) of Directive 2007/46/EC shall apply.
Vid ändringar av typen som har godkänts enligt detta direktiv, ska bestämmelserna i artikel 13–16 och 17.4 i direktiv 2007/46/EG tillämpas.
In the case of modifications of the type approved pursuant to this Directive, the provisions of Articles 13 to 16 and Article 17(4) of Directive 2007/46/EC shall apply.
Vid ändringar av typen som har godkänts enligt detta direktiv, ska bestämmelserna i artiklarna 13–16 och 17.4 i direktiv 2007/46/EG tillämpas.
In the case of modifications of the type approved pursuant to this Regulation, Articles 13 - 16 and Article 17(4) of Directive 2007/46/EC shall apply.
Vid ändringar av en typ som har godkänts enligt denna förordning, ska bestämmelserna i artiklarna 13–16 och 17.4 i direktiv 2007/46/EG tillämpas.
In the case of modifications to the ESA 95 which result in changes in the level of GNI that apply for the purposes of this Decision, the ceilings for payments and commitments as determined in paragraphs 1 and 2 shall be recalculated by the Commission on the basis of the following formula:
Om det sker ändringar i ENS 95 som påverkar nivån på BNI vid tillämpningen av detta beslut skall anslagstaken för betalningar och för åtaganden enligt punkterna 1 och 2 beräknas på nytt av kommissionen, i enlighet med följande formel:
In the case of modifications to the ESA 95 which result in significant changes in the level of GNI that apply for the purposes of this Decision, the ceilings for payments and commitments as determined in paragraphs 1 and 2 shall be recalculated by the Commission on the basis of the following formula:
Om det sker ändringar i ENS 95 som på ett betydande sätt påverkar nivån på BNI vid tillämpningen av detta beslut skall anslagstaken för betalningar och för åtaganden enligt punkterna 1 och 2 beräknas på nytt av kommissionen, i enlighet med följande formel:
In the case of monolingual individuals and enterprises, learning a second language clearly represents a considerable step forward.
För enspråkiga personer och företag innebär naturligtvis tillägnandet av ytterligare ett språk ett stort framsteg.
In the case of more permanent labour flows, trade union action is perhaps even more vital.
För mer permanent arbetskraftsmigration är kanske de fackliga insatserna än viktigare.
In the case of more permanent labour, the race to the bottom for lower prices also leads to reduced wages in order for suppliers to make their margins.
När det rör sig om mer permanent arbetskraft leder också kapplöpningen mot botten efter lägre priser också till lägre löner för att leverantörerna ska kunna uppnå sina marginaler.
In the case of Morocco, it has doubled.
När det gäller Marocko har det fördubblats.
In the case of Morocco, there is also the Mediterranean Ring project, a section of which is being funded under the MEDA programme (about 90 million euros, tendering in progress).
En del av projektet finansieras inom ramen för Meda-programmet (ca 90 miljoner euro, upphandling pågår).
In the case of most policies, it is generally considered that the powers assigned to the Union are shared or supplementary.
När det gäller de flesta politikområden anser man allmänt att de befogenheter som unionen har tilldelats är delade eller kompletterande.
In the case of motor insurance, "no-claim" bonuses for individuals arise only after several years of insurance experience.
När det gäller bilförsäkringar inträder bonus för skadefritt år för enskilda individer först efter det att man haft försäkringen i flera år.
In the case of motor insurance, for example, quotes vary even for the same car model (Chart 2).24
När det gäller fordonsförsäkringar varierar premierna till och med för samma bilmodell (diagram 2).24