3 and 16 on reordering the recitals, 6 (2nd part), 11 and 46 (1st and 3rd parts) on the deadline for placing on the market existing medicinal products newly authorised for children, 12 on a recital on a European paediatric form for the collection of data on medicinal products, 13 on a recital on the responsibility of the Paediatric Committee for risk management, 14 and 51 on the removal of the requirement for a medicinal product to be authorised in all Member States, 15 (2nd and 3rd part) on national clinical trials databases, 18 (2nd part) on rare congenital conditions, 19 in terms of reordering the articles and in terms of redrafting (other than on the inventory of therapeutic needs), 23 on the number of representatives of the Commission and of the Executive Director, 24 on interests in the pharmaceutical industry, 25 on the free nature of scientific assistance, 30 on on-going paediatric studies, 32 on the scope of the requirements, 36, 37 and 38 on the submission of paediatric investigation plans, 40 (last part) on deadline for the submission of an amended paediatric investigation plan, 41 on the detailed rules of interaction with the Paediatric Committee, 43 (3rd part) on the paediatric information contained in product information, 44 (2nd part) a European competition to design a logo to be used to label medicines for children, 47, 48, 49 and 83 on pharmacovigilance, 52 (part) on the exclusion of the extension of the supplementary protection certificate for products which have received a patent covering the same paediatric use in the EU, 53 on the number of extensions of the supplementary protection certificate, 54 on a simplified marketing authorisation procedure for orphan drugs, 65 on the harmonisation of national measures enacting penalties, 68 on the deadline for submission of an application for an extension of the supplementary protection certificate, 70 on transitional measures for paediatric investigation plans, 71 on the date of introduction of the requirements.
3 och 16 om en ny ordningsföljd på skälen, 6 (andra delen), 11 och 46 (första och tredje delen) om tidsfristen för utsläppandet på marknaden av läkemedel som nyligen godkänts för barn, 12 om ett skäl rörande utarbetandet av ett europeiskt pediatriskt formulär för insamling av uppgifter om läkemedel, 13 om ett skäl rörande pediatriska kommitténs ansvar för riskhantering, 14 och 51 om slopande av kravet att ett läkemedel skall godkännas i alla medlemsstaterna, 15 (andra och tredje delen) om nationella databaser för kliniska prövningar, 18 (andra delen) om sällsynta medfödda sjukdomstillstånd, 19 om en ny ordningsföljd på artiklarna och omformulering (andra än förteckningen över terapeutiska behov), 23 om antalet företrädare för kommissionen och för myndighetens verkställande direktör, 24 om intressen i läkemedelsindustrin, 25 om kostnadsfritt vetenskapligt bistånd, 30 om pågående pediatriska studier, 32 om kravens omfattning och räckvidd, 36, 37 och 38 om inlämnandet av pediatriska prövningsprogram, 40 (sista delen) om tidsfrist för inlämnandet av ändrade pediatriska prövningsprogram, 41 om detaljerade regler för kontakterna med pediatriska kommittén, 43 (tredje delen) om pediatrisk information i produktinformationen, 44 (andra delen) om en EU-tävling för utformning av en logotyp som skall användas vid märkning av läkemedel för barn, 47, 48, 49 och 83 om biverkningsbevakning, 52 (delvis) om att förlängningen av giltighetstiden för ett tilläggsskydd inte skall gälla för produkter som fått patent för samma pediatriska användning inom EU, 53 om antalet förlängningar av giltighetstiden för tilläggsskydden, 54 om ett förenklat tillståndsförfarande för särläkemedel, 65 om harmoniseringen av nationella åtgärder för genomförande av påföljder, 68 om tidsfristen för ansökan om förlängning av giltighetstiden för ett tilläggsskydd, 70 om övergångsbestämmelser för pediatriska prövningsprogram samt 71 om tidpunkten för införandet av kraven.