1 on suitable formulations and routes of administration, 2 on the aims of the Regulation, 4 on the circulation of safe medicinal products, 5 on the scope of testing in the paediatric population, 6 (1st and 3rd parts) on the members of the Paediatric Committee and the need to ensure benefit from studies in children, 7 on the timing of testing in the paediatric population, 8 on the timing of studies in children, 9, 56, 63 (2nd part) and 64 on a research programme into medicines for children, 10 on the role of the Paediatric Committee in compliance and in assessing safety, quality and efficacy of a medicine, 15 (1st part) on the use of the data on the clinical trials database to avoid unnecessary studies, 17 on taking account of international data, 18 (1st part) on unnecessary trials, 19 (part) on the inventory of therapeutic needs, 20 on the timing of setting up the Paediatric Committee, 21 on the composition of the Paediatric Committee and providing for the consultation of the European Parliament, 22 on opinions of the Paediatric Committee and their publication, 26 and 29 on the Paediatric Committee’s tasks, 27 on a communication role for the Paediatric Committee, 28 on assessments performed in third countries, 31 on variations, 33 and 39 on Rapporteurs for the Paediatric Committee, 34 on the deadline to inform the applicant, 35 on the list of waivers, 40 (except the last part) on modifying a Paediatric Investigation Plan, 42 on Agency Decisions, 43 (1st and 2nd parts) on product information, 44 (1st part) on a European logo, 45 on which medicines should be labelled with the European logo, 46 (2nd part) on a register of marketing deadlines, 50 on product withdrawals, 52 (part) on the non accumulation of rewards, 55 on public access to the inventory, 57 on public access to details of trials in the European database, 58 on the guidance concerning the database of clinical trials, 62 and 69 on the type of studies to be considered by the Paediatric Committee, 66 on publication of the names of those infringing the regulation, 67 on the review of the operation of the Regulation and of the system of rewards and incentives.
1 om lämpliga beredningar och administreringsvägar, 2 om målen med förordningen, 4 om rörligheten för säkra läkemedel, 5 om räckvidden av tester på den pediatriska populationen, 6 (första och tredje delen) om ledamöterna i pediatriska kommittén och behovet av att säkerställa fördelarna med studier på barn, 7 om tidtabellen för testerna på den pediatriska populationen, 8 om tidtabellen för studier på barn, 9, 56, 63 (andra delen) och 64 om ett forskningsprogram rörande läkemedel för barn, 10 om pediatriska kommitténs roll när det gäller att kontrollera överensstämmelse och bedöma läkemedels säkerhet, kvalitet och effekt, 15 (första delen) om användningen av en databas över kliniska prövningar som informationskälla för att undvika onödiga studier, 17 om att ta hänsyn till internationella data, 18 (första delen) om onödiga prövningar, 19 (delvis) om en förteckning över terapeutiska behov, 20 om tidpunkten för inrättandet av pediatriska kommittén, 21 om pediatriska kommitténs sammansättning och om att Europaparlamentet bör höras, 22 om pediatriska kommitténs yttranden och offentliggörandet av dem, 26 och 29 om pediatriska kommitténs uppgifter, 27 om pediatriska kommitténs roll när det gäller kommunikation, 28 om bedömningar som görs av i tredje land, 31 om ändringar, 33 och 39 om rapportörer för pediatriska kommittén, 34 om tidsfrist för att underrätta sökanden, 35 om förteckningen över undantag, 40 (utom den sista delen) om ändringen av ett pediatriskt prövningsprogram, 42 om beslut som myndigheten fattar, 43 (första och andra delen) om produktinformation, 44 (första delen) om en europeisk logotyp, 45 om vilka mediciner som bör märkas med europeisk logotyp, 46 (andra delen) om ett register med uppgifter om tidsfristerna för utsläppande på marknaden, 50 om återkallandet av produkter, 52 (delvis) om att belöningar inte kan ackumuleras, 55 om allmänhetens tillgång till förteckningen, 57 om allmänhetens tillgång till uppgifter om prövningar i den europeiska databasen, 58 om riktlinjer för databasen över kliniska prövningar, 62 och 69 om vilken typ av studier som pediatriska kommittén ska överväga, 66 om offentliggörande av namnen på dem som överträder bestämmelserna i förordningen, 67 om översynen av hur förordningen och systemet med belöningar och incitament fungerat.