natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the light of the free movement of products in the Internal Market, and the fact that products are imported into the EEA through different distribution channels and that consumers buy products during stays abroad and via the internet, national authorities are encouraged to interpret the cross-border effects criterion in a fairly broad sense.
En Eftastats myndighet kan därför dra en annan slutsats om riskbedömningen än den som redovisas i underrättelsen från en näringsidkare.
A RAPEX notification, therefore, is submitted where:
Enligt artikel 12 i produktsäkerhetsdirektivet ska en Eftastat sända en Rapexunderrättelse bara när den anser att verkningarna av de risker som en farlig produkt medför går utöver eller kan gå utöver dess eget territorium (gränsöverskridande verkningar eller internationell händelse).
it cannot be excluded that a dangerous product has been sold to consumers in more than one EEA State, or
Med hänsyn till den fria rörligheten för varor på den inre marknaden och till det faktum att produkter importeras till EES via olika distributionskanaler och att konsumenter köper produkter under utlandsvistelser och via Internet uppmanas de nationella myndigheterna att tolka kriteriet gränsöverskridande verkningar i relativt vid bemärkelse.
it cannot be excluded that a dangerous product has been sold to consumers via the internet, or
En Rapexunderrättelse ska därför sändas
the product originates from a third country and is likely to have been imported into the EEA through multiple distribution channels.
när det inte kan uteslutas att en farlig produkt har sålts till konsumenter i fler än en EES-stat,
Measures adopted in relation to a product posing a serious risk that can only have local effects (‘local event’) are not notified through RAPEX.
när det inte kan uteslutas att en farlig produkt har sålts till konsumenter via Internet, eller
This applies to situations where an authority of an EFTA State has reason to believe that a product has not been and will not be made available (by any means) to consumers in other EEA States, e.g. measures taken with regard to a local product manufactured and distributed only in one EEA State.
när produkten kommer från ett land utanför EES och sannolikt har importerats till EES via flera olika distributionskanaler.
A notification involving a local event should still be submitted to the EFTA Surveillance Authority but under Article 11 of the GPSD and only where it involves information on product safety likely to be of interest to other EEA States, especially information on measures adopted in response to a new type of risk which has not yet been notified, a new type of risk arising from a combination of products or a new type or category of dangerous products (the second subparagraph of Article 12(1) of the GPSD).
Åtgärder som vidtas i fråga om en produkt som medför en allvarlig risk som bara kan ge lokala verkningar (lokal händelse) ska inte anmälas via Rapex.
NOTIFICATIONS
Detta gäller de fall då en myndighet i en Eftastat skäligen kan anta att en produkt inte på något sätt har gjorts tillgänglig eller kommer att göras tillgänglig för konsumenter i övriga EES-stater, t.ex. åtgärder avseende en lokal produkt som tillverkas och distribueras enbart i en EES-stat.
There are two types of RAPEX notifications, namely ‘Article 12 notification’ and ‘Article 12 notification requiring emergency action’.
En underrättelse om en lokal händelse ska ändå sändas till Eftas övervakningsmyndighet, men då i enlighet med artikel 11 i produktsäkerhetsdirektivet, och bara i de fall då den innehåller uppgifter om produktsäkerhet som sannolikt är av intresse för övriga EES-stater.
Where all the RAPEX notification criteria laid down in Article 12 of the GPSD (see Chapter 2 of Part II of the Guidelines) are met, an EFTA State prepares and submits to the EFTA Surveillance Authority a RAPEX notification classified in the RAPEX application as ‘Article 12 notification’.
Detta gäller särskilt uppgifter om åtgärder som vidtagits mot en ny typ av risk som ännu inte har anmälts, en ny typ av risk på grund av en kombination av produkter eller en ny typ eller kategori av farliga produkter (artikel 12.1 andra stycket i produktsäkerhetsdirektivet).
Where all the RAPEX notification criteria are met and, in addition, a product poses a life-threatening risk and/or there have been fatal accidents and in other cases where a RAPEX notification requires emergency action by all EEA States, the notifying EFTA State prepares and submits to the EFTA Surveillance Authority a RAPEX notification classified in the RAPEX application as ‘Article 12 notification requiring emergency action’.
UNDERRÄTTELSER
Before sending a RAPEX notification to the EFTA Surveillance Authority, the RAPEX contact point of the notifying EFTA State checks that all RAPEX notification criteria are met and that it should be sent through the RAPEX application as an ‘Article 12 notification’ or an ‘Article 12 notification requiring emergency action’.
Det finns två typer av Rapexunderrättelser: artikel 12-underrättelser och artikel 12-underrättelser som kräver nödåtgärder.
If a notification cannot be sent through the system as a RAPEX notification, the contact point may choose to use the RAPEX application to send the information concerned for information.
När samtliga kriterier för en Rapexunderrättelse i enlighet med artikel 12 i produktsäkerhetsdirektivet (se kapitel 2 i del II av riktlinjerna) är uppfyllda ska en Eftastat utarbeta och sända en sådan underrättelse till Eftas övervakningsmyndighet och i Rapexapplikationen klassificera den som en artikel 12-underrättelse.
Such notifications are classified in the RAPEX application as ‘Notifications for information’ and they may be sent in the following situations:
När samtliga kriterier för en Rapexunderrättelse är uppfyllda och en produkt dessutom medför en livshotande risk eller när dödsolyckor har inträffat samt i andra fall då en Rapexunderrättelse kräver nödåtgärder av alla EES-stater ska den underrättande Eftastaten utarbeta och sända en sådan underrättelse till Eftas övervakningsmyndighet och i Rapexapplikationen klassificera den som en artikel 12-underrättelse som kräver nödåtgärder.
Where all the RAPEX notification criteria laid down in Article 12 of the GPSD are met but a notification does not contain all the information (mainly on product identification and distribution channels) necessary for other EEA States to ensure follow-up [13] to such a notification.
Innan en Rapexunderrättelse sänds till Eftas övervakningsmyndighet ska kontaktpunkten för Rapex i den underrättande Eftastaten kontrollera att samtliga kriterier för en sådan underrättelse är uppfyllda och se till att den sänds via Rapexapplikationen antingen som en artikel 12-underrättelse eller som en artikel 12-underrättelse som kräver nödåtgärder.
A notification where the product name, brand and picture are missing and thus the notified product cannot be correctly identified and it cannot be distinguished from other products of the same category or type that are available on the market, is an example of a notification that can be distributed through the RAPEX application as ‘Notification for information’.
Om en underrättelse inte kan sändas genom systemet som en Rapexunderrättelse får kontaktpunkten använda Rapexapplikationen för att sända de uppgifter det gäller för kännedom.
Assessment as to whether a notification contains sufficient information for other EEA States to ensure follow-up is always on a case-by-case basis.
Sådana underrättelser ska i Rapexapplikationen klassificeras som underrättelser för kännedom och får sändas i följande situationer:
Where an EFTA State is aware of the fact that a consumer product that is available on the EEA market poses a serious risk to the health and safety of consumers, but preventive and restrictive measures have not yet been taken by the producer or distributor or adopted or decided to be adopted by an authority of an EEA State (the fourth subparagraph of Article 12(1) of the GPSD).
När samtliga kriterier för en Rapexunderrättelse enligt artikel 12 i produktsäkerhetsdirektivet är uppfyllda, men underrättelsen inte innehåller all information (främst produktidentifikation och distributionskanaler) som övriga EES-stater behöver för att följa upp [13] underrättelsen.
If information on such a product is distributed through the RAPEX application before measures are taken, the notifying EFTA State subsequently informs the EFTA Surveillance Authority (as soon as possible and not later than the deadlines specified in Appendix 3 to the Guidelines) of the final decision taken with regard to the notified product (mainly, what type of preventive or restrictive measures were taken or why such measures were not taken).
Ett exempel på när en underrättelse kan sändas via Rapexapplikationen som en underrättelse för kännedom är när produktens namn, varumärke och bild saknas och den berörda produkten därför inte kan identifieras korrekt och inte särskiljas från andra produkter av samma kategori eller typ som finns på marknaden.
Where an EFTA State decides to notify preventive and restrictive measures taken in relation to a consumer product posing a serious risk to the health and safety of consumers which has only local effects (‘local event’).
En bedömning av huruvida en underrättelse innehåller tillräcklig information för att övriga EES-stater ska kunna följa upp underrättelsen görs alltid i varje enskilt fall.
If, however, as explained in Chapter 2.4.2, a notification by ‘local event’ involves information on product safety likely to be of interest for other EEA States, it should be sent under Article 11 of the GPSD.
När en Eftastat känner till att en konsumentvara som finns tillgänglig på EES-marknaden medför en allvarlig risk för konsumenternas hälsa och säkerhet, men tillverkaren eller distributören ännu inte har vidtagit några förhindrande och begränsande åtgärder eller en EES-stats myndighet ännu inte har vidtagit eller beslutat att vidta sådana åtgärder (artikel 12.1 fjärde stycket i produktsäkerhetsdirektivet).
Where a notification concerns a consumer product whose safety aspects (especially the level of risk posed to the health and safety of consumers) are subject to discussion at EEA level to ensure a common approach between EEA States to risk assessment and/or enforcement action [14].
Om information om en sådan produkt sänds vidare genom Rapexapplikationen innan åtgärder har vidtagits ska den underrättande Eftastaten, så snart som möjligt och inom de tidsfrister som anges i tillägg 3 till riktlinjerna, därefter underrätta Eftas övervakningsmyndighet om det slutgiltiga beslut som fattats i fråga om den anmälda produkten (i huvudsak vilken typ av förhindrande eller begränsande åtgärder som vidtagits eller varför sådana åtgärder inte har vidtagits).
Where a decision cannot be taken with certainty that one or more of the RAPEX notification criteria are met but a notification involves information on product safety likely to be of interest for other EEA States.
När en Eftastat beslutar att anmäla förhindrande och begränsande åtgärder som vidtagits i fråga om en konsumentvara som medför en allvarlig risk för konsumenternas hälsa och säkerhet som enbart har lokala verkningar (lokal händelse).
A notification on a product that cannot be indisputably classified as a consumer product, which however provides information on a new type of risk to the health and safety of consumers, is an example of a notification that can be distributed through the RAPEX application as a ‘Notification for information’.
Om en underrättelse som avser en lokal händelse enligt beskrivningen i kapitel 2.4.2 innehåller uppgifter om produktsäkerhet som sannolikt är av intresse för övriga EES-stater ska den däremot sändas som en underrättelse enligt artikel 11 i produktsäkerhetsdirektivet.
When sending a ‘Notification for information’, the RAPEX contact point clearly states the reasons for doing so.
När en underrättelse gäller en konsumentvara vars säkerhetsaspekter (främst risken för konsumenternas hälsa och säkerhet) diskuteras på EES-nivå i syfte att komma fram till ett gemensamt tillvägagångssätt för riskbedömning och/eller tillsynsåtgärder i EES-staterna [14].
Notifications should be as complete as possible.
När något säkert beslut inte kan fattas om att ett eller flera kriterier för en Rapexunderrättelse är uppfyllda, men underrättelsen innehåller uppgifter om produktsäkerhet som sannolikt är av intresse för övriga EES-stater.
The standard notification form is provided in Appendix 1 to the Guidelines.
Ett exempel på en underrättelse som kan sändas genom Rapexapplikationen som en underrättelse för kännedom är en underrättelse om en produkt som inte otvetydigt kan klassificeras som konsumentvara, men som innehåller uppgifter om en ny typ av risk för konsumenternas hälsa och säkerhet.
All fields of the notification form should be completed with the required data.
När en underrättelse för kännedom sänds ska Rapexkontaktpunkten tydligt ange skälen till detta.
Where the required information is not available when a notification is submitted, this is clearly indicated and explained on the form by the notifying EFTA State.
Underrättelserna bör vara så fullständiga som möjligt.
Once the missing information becomes available, the notifying EFTA State updates its notification.
Ett standardformulär för underrättelser finns i tillägg 1 till riktlinjerna.
The updated notification is examined by the EFTA Surveillance Authority before being transmitted to the Commission for validation and distribution through the system.
Alla fält i formuläret ska fyllas i med de uppgifter som krävs.
RAPEX contact points provide all national authorities that participate in the RAPEX network with instructions on the scope of data required to complete the standard notification form.
Om de uppgifter som krävs inte finns tillgängliga när en underrättelse sänds ska den underrättande Eftastaten tydligt ange och förklara detta på formuläret.
This helps to ensure that the information provided by these authorities to the RAPEX contact point is correct and complete.
När de uppgifter som saknas blir tillgängliga ska den underrättande Eftastaten uppdatera sin underrättelse.
EFTA States should observe the established deadlines and not delay a RAPEX notification on a product posing a very serious or life-threatening risk to the health and safety of consumers because part of the information required by the Guidelines is not yet available.
Den uppdaterade underrättelsen ska granskas av Eftas övervakningsmyndighet innan den sänds till kommissionen för att valideras och sändas vidare genom systemet.
Before submitting a notification, the contact point checks (to avoid any unnecessary duplication) that the product concerned has not already been notified through the application by another EEA State.
Rapexkontaktpunkten ska ge anvisningar till alla nationella myndigheter som medverkar i Rapexnätverket om vilka uppgifter som krävs för att fylla i standardformuläret för underrättelser.
If the product has already been notified, rather than creating a new notification, the contact point submits a reaction to the existing notification and provides any additional information that may be relevant for authorities in other EEA States, such as additional vehicle identification numbers, a detailed list of importers and distributors, additional test reports, etc.
Detta bidrar till att garantera att de uppgifter som myndigheterna lämnar till kontaktpunkten är korrekta och fullständiga.
Notifications sent to the EFTA Surveillance Authority for uploading and distribution in RAPEX include the following types of data:
Eftastaterna ska iaktta de fastställda tidsfristerna och får inte fördröja en Rapexunderrättelse om en produkt som medför en mycket allvarlig eller livshotande risk för konsumenternas hälsa och säkerhet med anledning av att vissa uppgifter som krävs enligt riktlinjerna ännu inte finns tillgängliga.
Information enabling the notified product to be identified, i.e. product category, product name, brand, model and/or type number, barcode, batch or serial number, customs code, description of the product and its packaging accompanied by pictures showing the product, its packaging and labels.
Innan en underrättelse sänds ska kontaktpunkten, för att undvika onödig dubblering av underrättelser, kontrollera att inte någon annan EES-stat redan har anmält den berörda produkten via applikationen.
Detailed and accurate product identification is a key element for market surveillance and enforcement, as it allows national authorities to identify the notified product, to distinguish it from other products of the same or similar type or category that are available on the market and to find it on the market and take or agree on appropriate measures.
Om produkten redan har anmälts ska kontaktpunkten besvara den befintliga underrättelsen (inte sända en ny underrättelse) och lämna eventuella kompletterande upplysningar som kan vara av betydelse för myndigheterna i övriga EES-stater, t.ex. ytterligare id-nr för ett fordon, en detaljerad förteckning över importörer och distributörer eller ytterligare provningsrapporter.
Information establishing the product's origin, i.e. country of origin, name, address and contact details, such as telephone number and email address, of a manufacturer and exporters.
Underrättelser som sänds till Eftas övervakningsmyndighet för att läggas in och vidarebefordras i Rapex ska innehålla följande typer av uppgifter:
In particular, EFTA States provide all available information on manufacturers and exporters located in third countries that cooperate closely with the EU/EEA on product safety.
Uppgifter som gör det möjligt att identifiera den anmälda produkten, dvs. produktkategori, produktnamn, varumärke, modell- och/eller typnummer, streckkod, parti- eller löpnummer, tullkod, beskrivning av produkten och dess förpackning med bilder på produkten, förpackningen och märkningen.
The EFTA Surveillance Authority and the Commission thus regularly inform the RAPEX contact points of recent developments in this area.
En detaljerad och korrekt produktidentifikation är av stor betydelse för övervakningen och tillsynen av marknaden, eftersom de nationella myndigheterna då kan identifiera den anmälda produkten, särskilja den från andra produkter av samma eller liknande typ eller kategori som finns på marknaden, hitta den på marknaden samt vidta eller komma överens om lämpliga åtgärder.
The following documents also are to be attached to the form where available: copies of orders, sales contracts, invoices, shipping documents, customs declarations, etc.
Uppgifter som fastställer produktens ursprung, dvs. tillverkarens och exportörernas ursprungsland, namn, adress och kontaktuppgifter (t.ex. telefonnummer och e-postadress).
Detailed information on third country producers allows the Commission to promote more effective enforcement in those countries and helps to reduce the number of dangerous consumer products exported into the EEA.
Eftastaterna ska i synnerhet lämna alla uppgifter som finns tillgängliga om tillverkare och exportörer som är etablerade i länder utanför EU/EES som har ett nära samarbete med EU/EES när det gäller produktsäkerhet.
Information on the safety requirements applicable to the notified product, including the reference number and name of the applicable legislation and standards.
Eftas övervakningsmyndighet och kommissionen ska regelbundet informera Rapexkontaktpunkterna om förändringar på detta område.
A risk description of the notified product, including a description of the results of laboratory or visual tests, test reports and certificates proving non-compliance of the notified product with the safety requirements, a complete risk assessment with conclusions and information on known accidents or incidents.
Följande dokument ska också bifogas formuläret om de finns tillgängliga: kopior av beställningssedlar, köpeavtal, fakturor, fraktdokument, tulldeklarationer, etc. Med hjälp av detaljerade uppgifter om tillverkare i länder utanför EES kan kommissionen främja en effektivare tillsyn i dessa länder och bidra till att minska antalet farliga konsumentvaror som exporteras till EES.
Information on the supply chains of the notified product in the EEA States, and, in particular, information on the countries of destination, plus information on importers, and also, if available, on distributors of the notified product.
Uppgifter om gällande säkerhetskrav för den anmälda produkten, inklusive referensnummer och namn på tillämpliga lagar och standarder.
Information on measures taken, in particular, the type (obligatory or voluntary), category (e.g. withdrawal from the market, recall from consumers), scope (e.g. country-wide, local), date of entry into force and duration (e.g. unlimited, temporary).
En riskbeskrivning av den anmälda produkten, inklusive en beskrivning av resultaten av laboratorieprov eller okulära besiktningar, provningsrapporter och intyg som styrker att produkten inte uppfyller säkerhetskraven, en fullständig riskbedömning med slutsatser och information om kända olycksfall eller tillbud.
Indication of whether a notification, part of it and/or attachment(s) are covered by confidentiality.
Uppgifter om leveranskedjor för den anmälda produkten i EES-staterna, särskilt om bestämmelseländer och importörer samt eventuella tillgängliga uppgifter om distributörer.
Requests for confidentiality are always accompanied by a justification clearly stating the reasons for such a request.
Uppgifter om de åtgärder som vidtagits, särskilt typ (obligatoriska eller frivilliga åtgärder), kategori (t.ex. tillbakadragande från marknaden, återkallelse från konsumenter), omfattning (t.ex. hela landet, lokalt), dag för ikraftträdande och giltighetstid (t.ex. tills vidare, tillfälligt).
EFTA States are encouraged to obtain and provide information on the supply chains of the notified product in non-EEA countries that cooperate closely with the EEA on product safety.
Uppgift om huruvida underrättelsen, delar av underrättelsen och/eller bifogade handlingar omfattas av sekretess.
The notifying EFTA State informs the EFTA Surveillance Authority (as soon as possible and not later than by the deadlines specified in Appendix 3 to the Guidelines) of any developments that require changes to a notification transmitted through the RAPEX application.
En begäran om sekretess ska alltid åtföljas av en motivering som tydligt anger skälen till en sådan begäran.
In particular, EFTA States inform the EFTA Surveillance Authority of any changes (e.g. following a ruling by a court during an appeal procedure) to the status of the notified measures, to the risk assessment and to new decisions regarding confidentiality.
Eftastaterna uppmanas att söka och tillhandahålla uppgifter om leveranskedjor för den anmälda produkten i de länder utanför EES som har ett nära samarbete med EES när det gäller produktsäkerhet.
The EFTA Surveillance Authority examines the information provided by the notifying EFTA State, which shall be forwarded to the Commission in view of updating the information concerned in the RAPEX application and on the RAPEX website, where necessary.
Den underrättande Eftastaten ska, så snart som möjligt och inom de tidsfrister som anges i tillägg 3 till riktlinjerna, underrätta Eftas övervakningsmyndighet om alla förändringar som kräver ändringar av en underrättelse som har sänts via Rapexapplikationen.
Point 10 of Annex II to the GPSD states that ‘Responsibility for the information provided lies with the notifying Member State’.
Eftastaterna ska särskilt informera Eftas övervakningsmyndighet om förändringar (t.ex. efter ett avgörande i domstol efter överklagan) som gäller de anmälda åtgärdernas status, riskbedömningen och nya beslut som rör sekretess.
The RAPEX contact point of the notifying EFTA State and the national authority responsible ensure that the data provided through RAPEX, especially product and risk descriptions, are accurate so as to avoid any confusion with similar products of the same category or type that are available on the EEA market.
Eftas övervakningsmyndighet ska granska de uppgifter som lämnas av den underrättande Eftastaten, vilka ska vidarebefordras till kommissionen så att de berörda uppgifterna i Rapexapplikationen och på Rapexwebbplatsen vid behov kan uppdateras.