natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Handling of notifications covered by confidentiality
Tillbakadragande av en begäran om sekretess
Withdrawal of request for confidentiality
Eftas övervakningsmyndighets granskning av underrättelserna
Examination of notifications by the EFTA Surveillance Authority
Korrekthet
Correctness
Fullständighet
Completeness
Begäran om kompletterande upplysningar
Requests for additional information
Undersökning
Investigation
Validering och vidarebefordran av underrättelser
Validation and distribution of notifications
Validering av underrättelser om säkerhetsaspekter för diskussion på EES-nivå
Validation of notifications on safety aspects subject to discussions at EEA level
Information från kommissionen om farliga produkter
Information on dangerous products sent by the Commission
Uppföljning av underrättelserna
Follow-up to notifications
Definitivt tillbakadragande av en underrättelse från Rapexapplikationen av EES-stater
Permanent withdrawal of a notification by EEA States from the RAPEX application
Tillfälligt borttagande av en Rapexunderrättelse från Rapexwebbplatsen
Temporary removal of a RAPEX notification from the RAPEX website
Tidsfrister för att sända Rapexunderrättelser
Deadlines for submitting RAPEX notifications
Svar
Reactions
Underrättelse om uppföljningsåtgärder
Communication of follow-up action
Svarens innehåll
Content of reactions
Eftas övervakningsmyndighets granskning av svaren från Eftastaterna
Examination of reactions from EFTA States by the EFTA Surveillance Authority
Validering och vidarebefordran av svar
Validation and distribution of reactions
Definitivt tillbakadragande av ett svar från Rapexapplikationen
Permanent withdrawal of a reaction from the RAPEX application
Tidsfrister för inlämning av svar
Deadlines for submitting reactions
Rapexnätverkens drift
Operation of the RAPEX networks
Rapexkontaktpunkter
RAPEX contact points
Organisation
Organisation
Uppgifter
Tasks
Rapexnätverk på EES-nivå och nationell nivå
RAPEX networks established at EEA and national levels
Nätverket för Rapexkontaktpunkter
RAPEX contact points Network
Rapexnätverk på nationell nivå
RAPEX networks established at national level
Kommunikationssätt samt praktiska och tekniska rutiner för Rapex
Means of communication, practical and technical arrangements for RAPEX
Språk
Languages
Webbaserat tillämpningsprogram för Rapex
Online application for RAPEX
Rapex funktionssätt utanför normal kontorstid
Operation of RAPEX outside regular working hours
Del III
Part III
Underrättelseförfarande enligt artikel 11 i direktivet om allmän produktsäkerhet
Notification procedure established under Article 11 of the General Product Safety Directive
Bakgrund och syften
Background and objectives
Underrättelsekriterier
Notification criteria
Praktiska och tekniska rutiner
Practical and technical arrangements
Del IV
Part IV
Tillägg
Appendices
Standardformulär för underrättelser
Standard notification form
Svarsformulär
Reaction form
Tidsfrister för medlemsstaterna
Deadlines for Member States
Tidsfrister för kommissionen
Deadlines for the Commission
Riktlinjer för riskbedömning av konsumentvaror
Risk Assessment Guidelines for Consumer Products
Uppgifter och roll för de nationella Rapexkontaktpunkterna i Eftastaterna
Tasks and role of the national RAPEX contact points of the EFTA States
INLEDNING
PREFACE
Det reviderade direktivet om allmän produktsäkerhet, anpassat till avtalet om Europeiska ekonomiska samarbetsområdet genom protokoll 1 till det avtalet, trädde i kraft i Eftastaterna den 1 mars 2004.
The revised General Product Safety Directive, as adapted to the Agreement on European Economic Area by Protocol 1 thereto, entered into force in the EFTA States on 1 March 2004.
I enlighet med artikel 12.3 i direktivet och punkt 8 i bilaga II till direktivet ska Europeiska kommissionen (nedan kallad kommissionen) utarbeta och regelbundet uppdatera riktlinjer för förvaltningen av Rapex.
In accordance with Article 12(3) of the Directive and point 8 of Annex II to the Directive, the European Commission (hereafter referred to as ‘the Commission’ or ‘the EC’) shall prepare and regularly update guidelines concerning the management of the Community Rapid Information System (RAPEX).
Genom beslut 2004/418/EG antog kommissionen för första gången riktlinjer som komplement till direktiv 2001/95/EG för förvaltningen av gemenskapens system för snabbt informationsutbyte (Rapex) och för underrättelser som läggs fram i enlighet med artikel 11 i det direktivet.
By Decision 2004/418/EC, the Commission adopted, for the first time, guidelines to supplement Directive 2001/95/EC for the management of the Community Rapid Information System (RAPEX) and for notifications presented in accordance with Article 11 of that Directive.
Genom beslut 2010/15/EU antog kommissionen nya riktlinjer och upphävde därigenom beslut 2004/418/EG.
By its Decision 2010/15/EU, the Commission adopted new guidelines, thereby repealing Decision 2004/418/EC.
Enligt artikel 5.2 d i avtalet mellan Eftastaterna om upprättande av en övervakningsmyndighet och en domstol ska Eftas övervakningsmyndighet (i dessa riktlinjer även kallad myndigheten) fullgöra de funktioner som genom tillämpning av protokoll 1 till EES-avtalet följer av de rättsakter som avses i bilagorna till det avtalet, såsom anges i protokoll 1 till övervakningsavtalet.
According to Article 5(2)(d) of the Agreement between the EFTA States on the Establishment of a Surveillance Authority and a Court of Justice, the EFTA Surveillance Authority (referred to also as ‘ESA’ or ‘the Authority’ in these guidelines) shall carry out the functions which, through the application of Protocol 1 to the EEA Agreement, follow from the acts referred to in the Annexes to that Agreement, as specified in Protocol 1 to the Surveillance and Court Agreement.
Enligt artikel 1.2 i protokoll 1 till övervakningsavtalet ska Eftas övervakningsmyndighet dessutom fullgöra vissa funktioner som motsvarar Europeiska kommissionens funktioner.
Furthermore, pursuant to Article 1(2) of Protocol 1 to the Surveillance and Court Agreement, the EFTA Surveillance Authority shall carry out certain functions corresponding to the functions of the European Commission.
Eftas övervakningsmyndighet anser det därför nödvändigt att anta och utfärda riktlinjer som motsvarar kommissionens nya riktlinjer och tjänar samma syfte som dem.
The EFTA Surveillance Authority shall use these guidelines as the reference document in operating RAPEX and the Article 11 notification procedure.
Dessa riktlinjer kan ändras eller kompletteras av Eftas övervakningsmyndighet vid behov eller i enlighet med de riktlinjer som utfärdas av kommissionen.
It should be noted that in these guidelines, the term ‘EFTA States’ shall read ‘EFTA States contracting parties to the EEA Agreement in respect of which the Agreement has entered into force’.
Dessa riktlinjer och framtida ändringar eller tillägg till dem kommer att offentliggöras i EES-delen i och EES-supplementet till Europeiska unionens officiella tidning i enlighet med det arrangemang i fråga om utgivningen av relevant EES-information som avses i EES-avtalets slutakt.
Also, in the context of these guidelines, the term ‘EEA States’ shall mean all States which belong to the European Union and those EFTA States which are contracting parties to the EEA Agreement.
DEL I
These guidelines may be amended or supplemented by the EFTA Surveillance Authority where necessary or to accord with the guidelines issued by the Commission.
Riktlinjernas status och adressater
These guidelines and future amendments and additions thereto will be published in the EEA Section of the Official Journal of the European Union and the EEA Supplement thereto in accordance with the Arrangement with regard to Publication of EEA Relevant Information, referred to in the Final Act of the EEA Agreement.
STATUS, SYFTE OCH UPPDATERING
PART I
Riktlinjerna för hanteringen av gemenskapens system för snabbt informationsutbyte (Rapex) enligt artikel 12 och av underrättelseförfarandet enligt artikel 11 i direktiv 2001/95/EG (direktivet om allmän produktsäkerhet) (nedan kallade riktlinjerna) antas av Eftas övervakningsmyndighet enligt artikel 11.1 i och punkt 8 i bilaga II till den rättsakt som avses i punkt 3h i kapitel XIX i bilaga II till avtalet om Europeiska ekonomiska samarbetsområdet, direktiv 2001/95/EG (nedan kallat produktsäkerhetsdirektivet), anpassad till EES-avtalet genom protokoll 1 till detta.
Status and addressees of the Guidelines
För fullgörandet av denna uppgift biträds myndigheten av en rådgivande kommitté bestående av företrädare för Eftastaterna som agerar i enlighet med det rådgivande förfarandet [1].Av punkt 8 i bilaga II till direktivet om allmän produktsäkerhet följer att Eftas övervakningsmyndighet, i enlighet med det gällande rådgivande förfarandet, ska utarbeta och regelbundet uppdatera riktlinjer för hur Eftas övervakningsmyndighet och Eftastaterna ska förvalta Rapex.
STATUS, OBJECTIVES AND UPDATING OF THE GUIDELINES
Enligt artikel 11.1 i produktsäkerhetsdirektivet ska de riktlinjer som utarbetas för underrättelseförfarandet genom Rapex också reglera vissa aspekter av underrättelseförfarandet enligt artikel 11 i samma direktiv.
The ‘Guidelines for the management of the Rapid Information System “RAPEX” established under Article 12 and of the notification procedure established under Article 11 of Directive 2001/95/EC (the General Product Safety Directive)’ (the ‘Guidelines’) are adopted by the EFTA Surveillance Authority pursuant to Article 11(1) and Annex II, point 8, to the Act referred to at point 3h of Chapter XIX of Annex II to the Agreement on the European Economic Area, Directive 2001/95/EC, as adapted to the EEA Agreement by Protocol 1 thereto.
I riktlinjerna anges därför hur underrättelseförfarandet genom Rapex enligt artikel 12 och underrättelseförfarandet enligt artikel 11 i direktivet ska fungera och hanteras.
In carrying out this task, the Authority is assisted by an advisory committee composed of the representatives of the EFTA States acting in accordance with the advisory procedure [1].It follows from point 8 of Annex II to the GPSD that the EFTA Surveillance Authority shall prepare and regularly update, in accordance with the applicable advisory procedure, guidelines concerning the management of RAPEX by the EFTA Surveillance Authority and the EFTA States.
Riktlinjerna utgör ett självständigt dokument som reglerar underrättelseförfarandet genom Rapex enligt artikel 12 i produktsäkerhetsdirektivet.
Furthermore, Article 11(1) of the GPSD states that the guidelines drafted for the purpose of the RAPEX notification procedure should also regulate various aspects of the notification procedure established under Article 11 of the GPSD.
Detta förfarande ska tillämpas när det gäller förhindrande och begränsande åtgärder i fråga om konsumentvaror som medför en allvarlig risk för konsumenternas hälsa och säkerhet.
Therefore, the Guidelines regulate the operation and management of the RAPEX notification procedure established under Article 12 of the GPSD, as well as the notification procedure established under Article 11 of the GPSD.
Riktlinjernas utformning och innehåll är så beskaffade att de vid behov kan anpassas så att de inbegriper bestämmelser för det underrättelseförfarande som fastställs i artikel 22 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 765/2008 [2].EES-staterna, ansökarländer samt tredjeländer och internationella organisationer som beviljas åtkomst till Rapex (enligt villkoren i artikel 12.4 i produktsäkerhetsdirektivet) medverkar i systemet enligt bestämmelserna i produktsäkerhetsdirektivet och riktlinjerna.
The Guidelines form a self-standing document that governs the RAPEX notification procedure established under Article 12 of the GPSD.
Enligt produktsäkerhetsdirektivet ska det upprättas riktlinjer för att fastställa enkla och tydliga kriterier och praktiska regler som ska underlätta den praktiska tillämpningen av underrättelseförfarandena enligt artiklarna 11 och 12 i produktsäkerhetsdirektivet.
This procedure applies to preventive and restrictive measures taken in relation to consumer products posing a serious risk to the health and safety of consumers.
Riktlinjerna har till syfte att
However, the structure and content of the Guidelines allow them to be adapted, if appropriate, to include provisions relating to the notification procedure established under Article 22 of Regulation (EC) No 765/2008 of the European Parliament and of the Council [2].EEA States, applicant countries, as well as third countries and international organisations which are granted access to RAPEX (on the conditions defined in Article 12(4) of the GPSD), participate in the system according to the rules provided for in the GPSD and the Guidelines.
klargöra vad de två förfarandena för underrättelser omfattar,
The GPSD provides for the establishment of guidelines to lay down simple and clear criteria and practical rules to facilitate the operation of the notification mechanisms established under Articles 11 and 12 of the GPSD.
ange kriterier för underrättelser enligt de två förfarandena,
The objectives of the Guidelines are to:
fastställa innehållet i de underrättelser och svar som sänds enligt de två förfarandena, särskilt vilka uppgifter som krävs och vilka formulär som ska användas,
clarify the scope of the two notification mechanisms,
fastställa de uppföljningsåtgärder som Eftastaterna ska vidta efter att ha mottagit en underrättelse och vilken typ av information som ska lämnas,
set out the notification criteria for the two notification mechanisms,
beskriva Eftas övervakningsmyndighets hantering av underrättelserna och svaren,
define the content of notifications and reactions sent under the two notification mechanisms, in particular what data are required and forms to be used,
ange tidsfrister för olika typer av åtgärder enligt de två underrättelseförfarandena,
establish follow-up action to be taken by EFTA States upon receipt of a notification and the type of information to be provided,
ange de praktiska och tekniska rutiner som krävs vid Eftas övervakningsmyndighet och i Eftastaterna för att underrättelseförfarandena ska kunna tillämpas effektivt och ändamålsenligt,
describe the handling of notifications and reactions by the EFTA Surveillance Authority,
fastställa en metod för riskbedömning, särskilt kriterier för att identifiera allvarliga risker.
set deadlines for the various types of action taken under the two notification mechanisms,
Eftas övervakningsmyndighet kommer regelbundet att uppdatera riktlinjerna i enlighet med de uppdateringar som antas av kommissionen mot bakgrund av erfarenheter och förändringar på produktsäkerhetsområdet och i enlighet med det rådgivande förfarande som avses i punkt 1.1.
set out the practical and technical arrangements needed at the level of the EFTA Surveillance Authority and the EFTA States for the notification mechanisms to be employed effectively and efficiently,
ADRESSATER
establish a risk assessment method and, in particular, criteria for identifying serious risks.
Riktlinjerna vänder sig till alla myndigheter i Eftastaterna som arbetar med produktsäkerhet för konsumenter och som medverkar i Rapexnätverket, inklusive myndigheter för marknadskontroll med ansvar för att övervaka efterlevnaden av säkerhetskrav för konsumentvaror och myndigheter med ansvar för kontrollerna vid de yttre gränserna.
The Guidelines will be regularly updated by the EFTA Surveillance Authority in accordance with the updates adopted by the Commission in the light of experience and new developments in the product safety area and in accordance with the advisory procedure referred to in point 1.1.
Eftas övervakningsmyndighet bör använda riktlinjerna som referensdokument för hanteringen av Rapexsystemet i samarbete med kommissionen enligt artikel 12 och underrättelseförfarandet enligt artikel 11 i produktsäkerhetsdirektivet.
ADDRESSEES OF THE GUIDELINES
DEL II
The Guidelines are addressed to all the authorities of the EFTA States acting in the consumer product safety area and participating in the RAPEX network, including market surveillance authorities responsible for monitoring the compliance of consumer products with safety requirements, and authorities in charge of external border controls.
INLEDNING
The EFTA Surveillance Authority should use the Guidelines as a reference for managing, in cooperation with the Commission, the RAPEX system established under Article 12 of the GPSD and the notification procedure under Article 11 of the GPSD.
Genom artikel 12 i produktsäkerhetsdirektivet upprättades gemenskapens system för snabbt informationsutbyte (Rapex).
PART II
Rapex upprättades för att
INTRODUCTION
fungera som ett förfarande för snabbt informationsutbyte mellan EES-staterna, kommissionen och Eftas övervakningsmyndighet om förhindrande och begränsande åtgärder som vidtas i fråga om konsumentvaror som medför en allvarlig risk för konsumenternas hälsa och säkerhet, och
Article 12 of the GPSD establishes a Rapid Information System (‘RAPEX’).
informera EES-staterna, kommissionen och Eftas övervakningsmyndighet om slutsatserna av de uppföljningsåtgärder som de nationella myndigheterna vidtar med anledning av den information som utbyts genom Rapex.
RAPEX was established in order to:
Rapex fyller en viktig funktion på produktsäkerhetsområdet.
provide a rapid information exchange mechanism between the EEA States, the Commission and the EFTA Surveillance Authority on preventive and restrictive measures taken in relation to consumer products posing a serious risk to the health and safety of consumers,
Systemet kompletterar andra åtgärder som vidtas både på nationell och på europeisk nivå för att säkerställa en hög konsumentsäkerhetsnivå i EES.
inform the EEA States, the Commission and the EFTA Surveillance Authority of the conclusions of follow-up action taken by national authorities with regard to information exchanged through RAPEX.
Rapexinformationen bidrar till att
RAPEX plays an important role in the area of product safety; it complements other action taken both at national and at European level to ensure a high level of consumer safety in the EEA.
förhindra och begränsa tillhandahållandet av farliga produkter till konsumenter,
RAPEX data help to:
övervaka effektiviteten och samstämmigheten i den marknadskontroll och tillsynsverksamhet som bedrivs av EES-staternas myndigheter,
prevent and restrict the supply to consumers of dangerous products,
kartlägga behov och tillhandahålla en grund för åtgärder på EES-nivå,
monitor the effectiveness and consistency of market surveillance and enforcement activities carried out by EEA States' authorities,
säkerställa en enhetlig tillsyn av EES-kraven när det gäller produktsäkerhet och därmed en väl fungerande inre marknad.
identify needs and provide a basis for action at EEA level,
Rapex består av flera komponenter som kompletterar varandra och som är av avgörande betydelse för en effektiv och ändamålsenlig drift.
make for consistent enforcement of the EEA product safety requirements and thus the smooth functioning of the Internal Market.
De viktigaste är följande:
RAPEX consists of several complementary components, which are crucial for effective and efficient operation.
Lagar och föreskrifter som reglerar hur systemet ska fungera (dvs. produktsäkerhetsdirektivet och riktlinjerna).
The most important are:
Det webbaserade tillämpningsprogrammet (Rapexapplikationen), som gör det möjligt för EES-staterna, kommissionen och Eftas övervakningsmyndighet att snabbt utbyta information via en webbaserad plattform.
the legal framework, which regulates how the system operates (i.e. the GPSD and the Guidelines),
Nätverket för Rapexkontaktpunkter, som består av en kontaktpunkt i varje EES-stat som ansvarar för hanteringen av Rapex.
the online application (‘RAPEX application’), which allows EEA States, the Commission and the EFTA Surveillance Authority to exchange information rapidly via a web-based platform,
De nationella Rapexnätverken i alla EES-stater, där kontaktpunkterna och alla myndigheter med ansvar för att garantera säkra konsumentvaror ingår.
the RAPEX contact points network, which consists of the single RAPEX contact points responsible for operating RAPEX in all the EEA States,
Rapexgruppen vid den kommissionsavdelning som ansvarar för produktsäkerhetsdirektivet, som granskar och validerar dokument som sänds via Rapex av EU:s medlemsstater och som sköter och ser till att Rapexsystemet fungerar korrekt med avseende på de staterna.
the national RAPEX networks established in all EEA States, which include the RAPEX contact points and all the authorities involved in ensuring consumer product safety,
Rapexgruppen vid Eftas övervakningsmyndighet, som granskar dokument som sänds av Eftastaterna innan de valideras av Eftastaterna i Rapexdatabasen för att sedan vidarebefordras till kommissionen, och som sköter och ser till att Rapexsystemet fungerar korrekt med avseende på de staterna.
the Commission RAPEX Team in the department responsible for the GPSD, which examines and validates documents submitted through RAPEX by EU Member States, and maintains and ensures correct operation of the RAPEX system with regard to these states,
Rapexwebbplatsen [3], där sammanfattningar av Rapexunderrättelser publiceras i enlighet med artikel 16.1 i produktsäkerhetsdirektivet.
the EFTA Surveillance Authority's RAPEX Team which examines documents submitted by EFTA States, prior to the validation by the EFTA States thereof in the RAPEX database, in view of transmission to the Commission, and which maintains and ensures correct operation of the RAPEX system with regard to these States,
Rapexpublikationer, t.ex. statistik, årliga rapporter och annat informationsmaterial.
the RAPEX website [3], which provides summaries of RAPEX notifications in application of Article 16(1) of the GPSD,
KRITERIER FÖR RAPEXUNDERRÄTTELSER
RAPEX publications, such as RAPEX statistics, RAPEX annual reports and other promotional materials.
Rapex upprättades i enlighet med artikel 12 i produktsäkerhetsdirektivet.
RAPEX NOTIFICATION CRITERIA
Det ska tillämpas på åtgärder som förhindrar, begränsar eller ställer särskilda krav på saluföringen och användningen av konsumentvaror som medför en allvarlig risk för konsumenternas hälsa och säkerhet.
RAPEX, which is established under Article 12 of the GPSD, applies to measures which prevent, restrict or impose specific conditions on the marketing and use of consumer products posing a serious risk to the health and safety of consumers.
Eftastaterna är enligt produktsäkerhetsdirektivet skyldiga att medverka i Rapex.
Under the GPSD, the participation of the EFTA States in RAPEX is mandatory, and thus the EFTA States have a legal obligation to notify the EFTA Surveillance Authority when the following four notification criteria are met:
De ska underrätta Eftas övervakningsmyndighet när följande fyra kriterier är uppfyllda:
Products covered by RAPEX:
Produkter som omfattas av Rapex
‘products intended for consumers’
produkter avsedda för konsumenter
products that are designed and manufactured for and made available to consumers,
produkter som utformas, tillverkas och ställs till förfogande för konsumenter.
‘migrating products’
övergångsprodukter
products that are designed and manufactured for professionals, which are likely, however, under reasonably foreseeable conditions, to be used by consumers.
produkter som utformas och tillverkas för yrkesmässigt bruk, men som under rimligen förutsebara förhållanden kan komma att användas av konsumenter.
These are products manufactured for professionals that are made available to consumers, who can purchase and operate them without any special knowledge or training, e.g. a power drill, an angle grinder and a table saw designed and manufactured for professionals, but also supplied on the consumer market (i.e. consumers can readily purchase them in shops and operate them on their own without any special training).
Det gäller sådana produkter som har tillverkats för yrkesmässigt bruk, men som görs tillgängliga för konsumenterna, som kan köpa och hantera dem utan någon särskild kunskap eller utbildning.