natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Where several injury scenarios are considered in the risk assessment, the severity of each injury should be classified separately, and considered throughout the entire risk assessment process.
När risken tydligt kan identifieras, t.ex. genom varningstexter, kanske sannolikhetsgraden måste sänkas, eftersom användaren då kommer att hantera produkten försiktigare för att i möjligaste mån undvika att skadas.
An example: A consumer uses a hammer to knock a nail into a wall.
När det har rapporterats om olyckor som passar in i skadescenariot bör sannolikheten för scenariot öka.
The hammer head is too weak (due to incorrect material) and it breaks, one of the pieces flying into the eye of the consumer so hard that it causes blindness.
När det krävs ganska många villkor för att en skada ska inträffa bör den totala sannolikheten för scenariot normalt sett sänkas.
The injury is thus an ‘eye injury, foreign body in eye: permanent loss of sight (one eye)’, which is a level 3 injury in Table 3.
När de villkor som krävs för att en olycka ska inträffa lätt kan uppfyllas kan detta höja sannolikheten.
The ‘probability of injury’ is the probability that injury scenario may indeed materialise during the expected lifetime of the product.
Olycksfallsstatistiken kan dock belysa skadescenarier och deras sannolikhet.
This probability is not easy to estimate; but when a scenario is described in distinct steps, each step can be given a certain probability, and multiplying these partial probabilities together gives the overall probability of the scenario.
När skadans allvarlighetsgrad och sannolikheten har bestämts, om möjligt för flera olika skadescenarier, måste sedan risknivån sökas upp i tabell 4.
This stepwise approach should make it easier to estimate the overall probability.
I tabell 4 kombineras skadans allvarlighetsgrad med sannolikheten.
Of course, where several scenarios are developed, each scenario requires its own overall probability.
Den största risken är ”risken med produkten”.
Where an injury scenario is nevertheless described in a single step, the probability of the scenario can also only be determined in a single overall step.
Risker som kräver särskilda riskhanteringsåtgärder bör också rapporteras så att alla risker kan begränsas till ett minimum.
This would only be a ‘guesstimate’, however, which could be severely criticised and thus call the entire risk assessment into question.
I dessa riktlinjer görs en åtskillnad mellan fyra olika risknivåer: allvarlig, hög, medelhög och låg.
A more transparent assignment of probabilities to a several-steps-scenario is therefore preferable, especially as the partial probabilities can be built on undisputable evidence.
Risknivån mellan angränsande allvarlighetsgrader för skada eller sannolikhet ändras normalt med en nivå.
These guidelines distinguish between 8 levels of probability to classify overall probability: from < 1/1000000 to > 50 % (see left-hand side of Table 4).
Detta överensstämmer med den allmänna erfarenheten att en risk inte ökar gradvis när de ingående faktorerna gradvis förändras.
The following example of a hammer head that breaks when the user knocks a nail into a wall should illustrate how to assign a probability to each step, and how to classify overall probability.
Men när allvarlighetsgraden för en skada ökar från nivå 1 till nivå 2 (på höger sida i tabell 4) ökar också vissa risknivåer med två nivåer, dvs. från medelhög till allvarlig och från låg till hög.
Step 1 The hammer head breaks when the user tries to knock a nail into a wall because the material of the hammer head is too weak.
Detta beror på att dessa riktlinjer innehåller fyra graderingar av en skadas allvarlighetsgrad, medan den ursprungliga metoden (se inledningen) omfattade fem.
The weakness was determined in a test, and with the reported weakness the probability of the hammer head breaking during the otherwise expected lifetime of the hammer is put at 1/10.
För konsumentvaror anses dock fyra graderingar normalt, eftersom det räcker för en tillräckligt tillförlitlig uppskattning av allvarlighetsgraden.
Step 2 One of the pieces of the hammer hits the user when it breaks.
Fem nivåer skulle vara för mycket, eftersom varken skadans allvarlighetsgrad eller sannolikheten kan bestämmas med sådan exakthet.
The probability of this happening is put at 1/10, since the area of upper body exposed to the pieces flying off is considered to be 1/10 of the half-sphere in front of the wall.
I slutet av riskbedömningen, både för ett enskilt skadescenario och för en produkts totala risk, bör risknivåns rimlighet och osäkerhetsfaktorer i antagandena beaktas.
Of course, if the user were standing very close to the wall, his body would take a larger share of the half-sphere, and the probability would be higher.
Detta kan innebära att man kontrollerar om riskbedömaren har utnyttjat den bästa tillgängliga informationen för sina uppskattningar och antaganden.
Step 4 The piece hits the user in the eye.
Hur förändras risknivån när skadans allvarlighetsgrad eller sannolikheten ändras en nivå uppåt eller nedåt?
This translates into > 1/10000 (see left-hand side of Table 4).
Då måste man på nytt överväga skadescenarierna och den allvarlighetsgrad för skada och den sannolikhetsgrad som bestämts.
This applies in particular to children, since children do not normally have the experience to take preventive action, on the contrary (see also ‘Vulnerable consumers’ in Section 3.3).
På så sätt kan myndigheten få hjälp med att bestämma hur man hanterar risken på det mest effektiva och ändamålsenliga sättet.
When the risk is readily recognisable, including through warning labels, the probability may have to be lowered because the user will use the product more carefully in order to avoid injury as far as possible.
Om en konsumentvara medför en allvarlig risk kan de riskbegränsande åtgärderna omfatta tillbakadragande från marknaden eller återkallelse.
This may not apply to an injury scenario with a (young) child or other vulnerable user (see Table 1) who cannot read.
Lägre risknivåer innebär i regel mindre stränga åtgärder.
When accidents have been reported that fit into the injury scenario, the probability for that scenario could increase.
Det kan räcka att lägga till en varningsmärkning på produkten eller att förbättra anvisningarna för att göra produkten säker.
In cases where accidents have only rarely been reported, or are not known at all, it may be useful to ask the manufacturer of the product whether he is aware of any accident or adverse effect caused by the product.
Oavsett risknivå bör myndigheten således överväga om åtgärder ska vidtas och i så fall vilka.
When a fairly large number of conditions are needed for the injury to occur, the overall probability of the scenario would normally be lower.
Det finns emellertid ingen automatisk koppling mellan risk och åtgärd.
When the conditions needed for the injury to occur are easily met, this may increase the probability.
När en produkt medför flera icke allvarliga risker och den totala risken därför inte är allvarlig kan det ändå vara nödvändigt att vidta brådskande åtgärder om någon av dessa risker kan uppkomma ganska snabbt.
When the test results of the product fail by a large margin to come within the limit values required (by the relevant standard or legislation), the probability of the injury (scenario) occurring may be higher than if the product performed close to the limit values.
Produktens riskmönster kan tyda på bristande kvalitetskontroll vid tillverkningen.
The ‘probability of injury’ in this instance is the probability that the injury scenario may actually happen.
Det är också viktigt att beakta exponeringen av befolkningen som helhet.
Probability does not therefore describe the general exposure of the population to the product, calculated, for example, by considering the millions of product items sold on the market and then considering that a few of them might fail.
Om det finns många produkter på marknaden och produkten därmed används av många konsumenter, kan även en enda icke allvarlig risk kräva brådskande åtgärder för att undvika negativa hälsoeffekter för konsumenterna.
Considerations of this kind do, however, play a role when determining the appropriate risk reduction measures (see Section 4).
Icke allvarliga risker kan också kräva åtgärder om en produkt kan orsaka dödsfall, även om en sådan olycka är ytterst osannolik.
Also, accident statistics, even if product-specific, have to be considered with care when used for to estimate probability.
Detta kan vara fallet med förslutningen på en burk med någon dryck som lossnar och som sväljs av ett barn, som då kvävs till döds.
The circumstances of the accident may not be reported in sufficient detail, the product may have changed over time, or the manufacturer may be different, and so on.
Med en enkel ändring av lockets utformning skulle risken kunna undanröjas och inga ytterligare åtgärder behöva vidtas.
In addition, light accidents may not have been reported to those collecting the data for the statistics.
Även en period för att sälja slut på produkten skulle kunna medges om den faktiska risken för en dödsolycka är ytterst liten.
Nonetheless, accident statistics can shed light on injury scenarios and their probability.
Andra riskrelaterade aspekter kan vara allmänhetens uppfattning av en risk och dess sannolika konsekvenser, kulturella och politiska faktorer och riskbeskrivningen i medier.
Once the severity of the injury and the probability have been determined, if possible for several injury scenarios, the risk level then needs to be looked up in Table 4.
Sådana aspekter kan vara av särskild betydelse när det gäller utsatta konsumentgrupper, t.ex. barn.
Table 4 combines both the severity of the injury and the probability, and the highest risk is ‘the risk’ of the product.
Det är de nationella myndigheter som ansvarar för tillsynen av marknaden som beslutar om vilka åtgärder som krävs.
Risks requiring specific risk management measures should also be reported, to ensure that all risks are reduced to a minimum.
Sammanfattningsvis kan sägas att det inte finns någon automatisk koppling mellan risk och åtgärd.
These guidelines distinguish between 4 levels of risk: serious, high, medium and low.
Proportionalitetsprincipen måste alltid övervägas och åtgärderna måste vara effektiva.
The risk level between neighbouring severities of injury or probability normally changes by 1 level.
HUR MAN UTARBETAR EN RISKBEDÖMNING – I KORTHET
This is consistent with the general experience that risk does not increase incrementally when input factors change gradually.
Beskriv produkten och dess faror.
However, where the severity of injury increases from level 1 to level 2 (on the right-hand side of Table 4), some risk levels increase by 2 levels, namely from medium to serious and from low to high.
Beskriv produkten otvetydigt.
This is due to the fact that these guidelines include 4 graduations of severity of injury, whereas the original method (see Introduction) included 5.
Gäller faran hela produkten eller bara en (separat) del av produkten?
Nevertheless, 4 graduations are considered normal for consumer products, since they make for a sufficiently robust estimation of severity; 5 levels would be too sophisticated since neither the severity of the injury nor the probability can be determined with very high precision.
Finns det bara en fara med produkten?
At the end of the risk assessment, be it for an individual injury scenario or for the overall risk of the product, the plausibility of the risk level and uncertainties in the estimates should be considered.
Finns det flera faror?
This may mean verifying that the risk assessor has used the best information available to make his estimations and assumptions.
Se tabell 2 för vägledning.
Feedback from colleagues and other experts can also be helpful.
Ta reda på vilka standarder och lagar som gäller för produkten.
A sensitivity analysis can also be very valuable (see example in Section 6.3).
Bestäm vilken typ av konsument du vill ta med i ditt skadescenario med den farliga produkten.
How does the risk level change when the severity of injury or probability changes by 1 level up or down?
Börja med avsedd användare och avsedd användning av produkten i ditt första skadescenario.
If the risk level does not change at all, it is quite plausible that it has been estimated correctly.
Inbegrip andra konsumenter (se tabell 1) och andra användningar i ytterligare scenarier.
If it changes, however, the risk level may be borderline.
Beskriv ett skadescenario där en eller flera faror med den produkt du valt ut orsakar skador eller negativa effekter på de utvalda konsumenterna.
It is then necessary to reconsider the injury scenarios and the assigned severity of injury(ies) and probability(ies).
Beskriv tydligt och exakt stegen mot skadan eller skadorna utan alltför många detaljer (”kortaste vägen till skada”, ”kritisk väg till skada”).
At the end of the sensitivity analysis the risk assessor should be confident that the risk level is sufficiently plausible and that he can document it and pass the information on.
Om det finns flera samtidiga skador i ditt scenario, ta då med alla i ett och samma scenario.
FROM RISK TO ACTION
I beskrivningen av skadescenariot bör du beakta användningsfrekvens och användningstid, konsumentens medvetenhet om farorna, typ av konsument (särskilt utsatta konsumentgrupper, t.ex. barn), skyddsutrustning, beteende i händelse av en olycka, kulturell bakgrund samt andra faktorer du anser viktiga för riskbedömningen.
Once the risk assessment is complete it will normally be used to decide whether action needs to be taken to reduce the risk and thus prevent harm to a consumer's health.
Se avsnitt 3.3 och tabell 2 för vägledning.
Although action is separate from risk assessment, some points are raised here to illustrate the possible follow-up of identified risks.
Bestäm skadans allvarlighetsgrad.
Within market surveillance, action will often be taken in contact between the authority and the manufacturer, importer or distributor.
Bestäm allvarlighetsgrad (1–4) för konsumentens skada.
This can help the authority to determine the most effective and efficient way of managing the risk.
Om han eller hon skadas på flera olika sätt i ditt skadescenario, uppskatta allvarlighetsgraden för alla dessa skador sammantagna.
With a serious risk in a consumer product, measures to reduce the risk may include withdrawal from the market or recall.
Se tabell 3 för vägledning.
Lower levels of risk normally lead to less rigorous measures.
Bestäm skadescenariots sannolikhet.
Nevertheless, there is no automatic link from risk to action.
Se vänster sida i tabell 4 för vägledning.
It is also important to take account of exposure of the population as a whole.
Kontrollera om risknivån är rimlig.
Where there are a large number of products on the market and the product is therefore used by a large number of consumers, even a single less-than-serious risk may require quick action to avoid adverse effects to the health of consumers.
Om risknivån inte verkar rimlig eller om du är osäker på skadans eller skadornas allvarlighetsgrad eller på sannolikhetsgraden, flytta dem i så fall uppåt och nedåt en nivå och bestäm risken på nytt.
Less-than-serious risks may also require action when the product concerned could cause fatal accidents, even though such accidents may be extremely unlikely.
Denna känslighetsanalys kommer att visa om risken förändras när de ingående uppgifterna ändras.
This could be the case with a fastening on a beverage container, which could come loose and be swallowed by a child, causing the child to choke to death.
Om risken ligger kvar på samma nivå kan du vara ganska säker på din riskbedömning.
A simple change of design to the lid could eliminate the risk, and no further action might be required.
Om den lätt ändras kanske du vill vara på den säkra sidan och bestämma den högre risknivån som risken med konsumentvaran.
Even a selling-off period may be granted if the risk of a fatal accident were indeed extremely small.
Du kan också diskutera om risknivån är rimlig med erfarna kolleger.
Other risk-related aspects may be the public perception of risk and its likely consequences, cultural and political sensitivities and how it is portrayed in the media.
Utforma flera skadescenarier för att fastställa den högsta risken med produkten.
These aspects may be especially relevant when the consumers concerned are vulnerable, in particular children.
Om ditt första skadescenario ger en lägre risknivå än den högsta risknivån enligt dessa riktlinjer och du anser att produkten kan innebära en högre risk än den som bestämts,
It will be up to the national market surveillance authority(ies) to determine what measures are required.
välj då andra konsumenter (särskilt utsatta grupper, t.ex. barn), och
Taking action to counteract a risk may also depend on the product itself and the ‘minimum risks compatible with the product's use, considered to be acceptable and consistent with a high level of protection’ [35].
identifiera andra användningar (rimligt förutsebara användningar),
This minimum risk will probably be much lower for toys, where children are involved, than for a chain-saw, which is known to be so high-risk that solid protective equipment is required to keep the risk at a manageable level.
för att bestämma vilket skadescenario som ger den högsta risken med produkten.
Finally, even if there is no risk, action may be necessary, for example, when a product is non-compliant with the applicable regulation/legislation (e.g. incomplete markings).
den eller de skador som beaktas ligger på minst nivå 3 eller 4,
In conclusion, there is no automatic link from risk to action.
den totala sannolikheten för ett skadescenario ligger på minst > 1/100.
Surveillance authorities will take account of a range of factors such as those indicated above.
Se tabell 4 för vägledning.
The principle of proportionality always has to be considered, and action has to be effective.
Dokumentera och sänd vidare din riskbedömning.
HOW TO PREPARE A RISK ASSESSMENT — IN BRIEF
Var tydlig och ange också alla osäkerhetsfaktorer du stött på i samband med din riskbedömning.
Describe the product and its hazard.
Exempel på rapportering av riskbedömningar finns i avsnitt 6 i dessa riktlinjer.
Describe the product unambiguously.
Flödesschema över riskbedömning Vidarebefordra riskbedömningen.
Does the hazard concern the entire product or only a (separable) part of the product?
Största risken? 3.
Is there only one hazard within the product?
Beskriv skadescenariot i flera steg: ”Kortaste vägen till skada”
Are there several hazards?
Bestäm sannolikheten
See Table 2 for guidance.
Ge varje steg en sannolikhetsgrad.
Identify the standard(s) or legislation applicable to the product.
Nej
Identify the type of consumer you want to include in your injury scenario with the hazardous product.
Sök upp risken i tabell 4
Start with the intended user and the intended use of the product for your first injury scenario.
Medvetenhet om farorna/skyddsbeteende
Take other consumers (See Table 1) and uses for further scenarios.
Konsumentens beteende i händelse av tillbud
Describe an injury scenario in which the product hazard(s) you have selected causes an injury(ies) or adverse health effect(s) to the consumer you selected.
Konsumentens kulturella bakgrund
Describe the steps to the injury(ies) clearly and concisely, without exaggerating the details (‘shortest path to injury’, ‘critical path to injury’).
Bestäm skadans allvarlighetsgrad
If there are several concurrent injuries in your scenario, include them all in that same scenario.
Beskriv otvetydigt produkten och dess faror
When you describe the injury scenario, consider the frequency and duration of use, hazard recognition by the consumer, whether the consumer is vulnerable (in particular children), protective equipment, the consumer's behaviour in the case of an accident, the consumer's cultural background, and other factors that you consider important for the risk assessment.
Identifiera konsumenterna
See Section 3.3 and Table 2 for guidance.
En hopfällbar stol har en fällmekanism som är så utformad att användarens fingrar kan fastna mellan sätet och själva mekanismen.
Determine the severity of the injury.
Detta kan leda till frakturer eller till och med att man kan förlora ett eller flera fingrar.
Determine the level of severity (1 to 4) of the injury to the consumer.
Riskbestämning
If the consumer suffers from several injuries in your injury scenario, estimate the severity of all those injuries together.
Skadescenario
See Table 3 for guidance.
Typ av skada och skadad kroppsdel
Determine the probability of the injury scenario.
Total sannolikhet
Assign a probability to each step of your injury scenario.
En person fäller upp stolen och griper av misstag tag i sätet nära det bakre hörnet (ouppmärksamhet).
Multiply the probabilities to calculate the overall probability of your injury scenario.
Ett finger fastnar mellan sätet och ryggstödet.
If the risk level does not seem plausible, or if you are uncertain about the severity of injury(ies) or about the probability(ies), move them one level up and down and recalculate the risk.
Personen griper tag i bakre hörnet när stolen fälls upp
This ‘sensitivity analysis’ will show you whether the risk changes when your input changes.
Ett finger fastnar
If the risk level remains the same, you can be quite confident of your risk assessment.
Mindre klämskador
If it changes easily, you may want to err on the safe side and take the higher risk level as ‘the risk’ of the consumer product.
En person fäller upp stolen och griper av misstag tag i sidan (ouppmärksamhet).
You could also discuss the plausibility of the risk level with experienced colleagues.
Ett finger fastnar mellan sätet och länken.
Develop several injury scenarios to identify the highest risk of the product.
Personen griper tag i sätet vid sidan när stolen fälls upp
If your first injury scenario identifies a risk level below the highest risk level set out in these guidelines, and if you think that the product may pose a higher risk than the one identified,
Stolen förblir hopfälld och personen försöker skjuta ner sätet och griper av misstag tag i sätet nära hörnet (ouppmärksamhet).
select other consumers (including vulnerable consumers, in particular children),
Ett finger fastnar mellan sätet och ryggstödet.
identify other uses (including reasonably foreseeable uses),
Fraktur på ett finger
This has to be taken duly into account.
Stolen förblir hopfälld och personen försöker skjuta ner sätet och griper av misstag tag i sätet på sidan (ouppmärksamhet).
As a rule of thumb, injury scenarios may lead to the highest risk level set out in these guidelines where:
Ett finger fastnar mellan sätet och länken.
Determine the probability
Personen griper tag i den bakre delen av stolen och förflyttar sig samtidigt
Assign a probability to each step.
Stolen fälls till viss del ihop och lämnar ett utrymme mellan ryggstödet och sätet
Multiply to get the overall probability.
Ett finger blir kvar mellan ryggstödet och sätet
Yes
Förlust av (en del av) ett finger
Pass on the risk assessment.
Personen vill flytta stolen och försöker lyfta den genom att gripa tag i den bakre delen av sätet.
Highest risk identified?
Ett finger fastnar mellan sätet och länken.
Look up the Risk in Table 4.
Den totala risken för den hopfällbara stolen är således ”hög risk”.
See table 4: Probability levels from high (> 50 %) to low (< 1/1 000 000) See table 3: Severity of injury — Laceration, cut — Bruising — Concussion — Entrapment/pinching — Sprain, strain, musculoskelelt a disorder — Dislocation — Fracture — Crushing — Amputation — etc.
Detta fall gäller ett petskydd för eluttag.
See table 2: Hazards … — Size, shape and surface
Det är produkter som användarna (föräldrar) sätter i eluttag så att små barn inte når strömförande delar om de skulle sätta in ett långt metallföremål i något av hålen i eluttaget, vilket kan leda till att de får en elektrisk stöt (som kan leda till döden).
Potential energy — Kinetic energy
Hålen i denna särskilda skyddsmekanism (genom vilka kontaktens tappar passerar) är så trånga att tapparna kan fastna.
Electrical energy — Extreme temperatures
Detta innebär att användaren kan dra ur skyddet från uttaget när kontakten dras ur.