natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EFTA States are encouraged to collect additional information that may be relevant for authorities both in other EEA States and in third countries that cooperate closely with the EU on product safety.
Eftastaterna uppmanas att samla in kompletterande upplysningar som kan vara av betydelse för myndigheterna dels i övriga EES-stater, dels i länder utanför EU som har ett nära samarbete med EU när det gäller produktsäkerhet.
The contact point of the reacting EFTA State together with the responsible authority ensure that all data provided in a reaction is accurate and complete and that there is no confusion with similar products of the same or similar category or type that are available on the EEA market.
Kontaktpunkten i den svarande Eftastaten ska tillsammans med den ansvariga myndigheten se till att alla uppgifter som lämnas i ett svar är korrekta och fullständiga samt att det inte råder någon sammanblandning med liknande produkter av samma eller liknande kategori eller typ som finns på EES-marknaden.
Should certain relevant information not be available when a reaction is submitted, the reacting EFTA State indicates this on the reaction form.
Om vissa uppgifter av betydelse inte finns tillgängliga när ett svar sänds ska den svarande Eftastaten ange detta på svarsformuläret.
Once this information becomes available, the reacting EFTA State updates its reaction.
När dessa uppgifter blir tillgängliga ska den svarande Eftastaten uppdatera sitt svar.
The updated reaction is examined by the EFTA Surveillance Authority before it is transmitted to the Commission for validation and distribution through the system.
Det uppdaterade svaret ska granskas av Eftas övervakningsmyndighet innan det sänds till kommissionen för att valideras och sändas vidare genom systemet.
The RAPEX contact point provides all authorities in its own State that participate in the RAPEX network with instructions on the scope of the data required to complete the reaction form correctly.
Rapexkontaktpunkten ska ge anvisningar till alla nationella myndigheter i den egna staten som medverkar i Rapexnätverket om vilka uppgifter som krävs för att fylla i svarsformuläret på ett korrekt sätt.
This will help to ensure that information provided by these authorities to the contact point is correct and complete.
Detta bidrar till att garantera att de uppgifter som myndigheterna lämnar till kontaktpunkten är korrekta och fullständiga.
The reacting EFTA State informs the EFTA Surveillance Authority (as soon as possible and by the deadlines specified in Appendix 3 to the Guidelines at the latest) of any developments that may require changes to a reaction distributed through the RAPEX application.
Den svarande Eftastaten ska, så snart som möjligt och inom de tidsfrister som anges i tillägg 3 till riktlinjerna, underrätta Eftas övervakningsmyndighet om alla förändringar som kan kräva ändringar av ett svar som har sänts via Rapexapplikationen.
In particular, EFTA States inform the EFTA Surveillance Authority of changes in the status of the measures taken and in the risk assessment submitted with a reaction.
Eftastaterna ska särskilt underrätta Eftas övervakningsmyndighet om förändringar av de vidtagna åtgärdernas status och av den riskbedömning som bifogats ett svar.
The EFTA Surveillance Authority examines the information provided by the reacting EFTA State and if necessary updates the information concerned before it is transmitted to the Commission.
Eftas övervakningsmyndighet ska granska de uppgifter som lämnas av den svarande Eftastaten och uppdaterar vid behov de berörda uppgifterna innan de sänds vidare till kommissionen.
The RAPEX contact point and the respective authority involved in the reaction procedure (e.g. by carrying out the risk assessment or by adopting restrictive measures) take responsibility for the information provided in reactions.
Rapexkontaktpunkten och den myndighet som deltar i svarsförfarandet (t.ex. genom att göra riskbedömningen eller vidta begränsande åtgärder) ansvarar för de uppgifter som lämnas i svaren.
The RAPEX contact point checks and validates all reactions prepared by the respective authorities before transmitting them to the EFTA Surveillance Authority.
Kontaktpunkten ska kontrollera och validera alla svar som utarbetats av respektive myndighet innan uppgifterna sänds vidare till Eftas övervakningsmyndighet.
Any action taken by the EFTA Surveillance Authority, such as examining and validating reactions, does not imply any assumption of responsibility for the information transmitted, which remains with the reacting EFTA State.
De åtgärder som Eftas övervakningsmyndighet vidtar, t.ex. granskning och validering av svar, innebär inte att kommissionen tar ansvar för de uppgifter som lämnats.
A reacting EFTA State may request confidentiality in a reaction.
Detta ansvar ligger fortfarande hos den svarande Eftastaten.
Such requests clearly state which part(s) of a reaction should be kept confidential.
En svarande Eftastat får begära sekretess i ett svar.
Furthermore, all requests for confidentiality are accompanied by justification clearly stating the reasons.
I en sådan begäran ska det tydligt anges vilka delar av svaret som ska omfattas av sekretessen.
Requests for confidentiality are examined by the EFTA Surveillance Authority to determine that they are justified (i.e. in line with the provisions of the GPSD and the Guidelines) and complete (i.e. it states which parts of the form that it covers and if it contains a justification).
En begäran om sekretess ska dessutom alltid åtföljas av en motivering som tydligt anger skälen till begäran.
The final decision on confidentiality is taken by the EFTA Surveillance Authority after consultation of the responsible RAPEX contact point and in cooperation with the Commission.
En begäran om sekretess granskas av Eftas övervakningsmyndighet i syfte att bedöma om den är motiverad (dvs. att den följer bestämmelserna i produktsäkerhetsdirektivet och i riktlinjerna) och fullständig (dvs. att det anges vilka delar av formuläret sekretessen omfattar och att den innehåller en motivering).
The EFTA Surveillance Authority and the EFTA States treat reactions with requests for confidentiality in the same way as other reactions.
Det slutliga beslutet om sekretess fattas av Eftas övervakningsmyndighet efter samråd med den ansvariga kontaktpunkten för Rapex och i samarbete med kommissionen.
The confidentiality of a reaction or parts of it does not prevent it from being distributed through the RAPEX system to the competent national authorities.
Eftas övervakningsmyndighet och Eftastaterna ska behandla svar med begäran om sekretess på samma sätt som andra svar.
However, neither the EFTA Surveillance Authority, the Commission nor the EFTA States should disclose any parts of a reaction that are confidential to the public.
Ett delvis eller helt sekretessbelagt svar hindrar inte att det sänds vidare genom Rapexsystemet till de behöriga nationella myndigheterna.
This information is confidential and therefore cannot be published in any shape or form.
Varken Eftas övervakningsmyndighet, kommissionen eller Eftastaterna får dock lämna ut någon sekretessbelagd del av ett svar till allmänheten.
The reacting EFTA State withdraws its confidentiality request immediately after that EFTA State's authority becomes aware that the reasons for such a request are no longer valid.
Dessa uppgifter är konfidentiella och får därför inte offentliggöras i någon form.
The EFTA Surveillance Authority informs all EEA States through the Commission of the withdrawal of the confidentiality after the receipt of such a request from the reacting EFTA State.
Den svarande Eftastaten ska omedelbart dra tillbaka sin begäran om sekretess efter det att Eftastatens myndighet får kännedom om att skälen för begäran inte längre är giltiga.
Correctness and completeness
Eftas övervakningsmyndighet ska genom kommissionen underrätta alla EES-stater om tillbakadragandet av sekretessen efter att ha mottagit en sådan begäran av den svarande Eftastaten.
The EFTA Surveillance Authority checks all reactions from EFTA States received through the RAPEX application before they are transmitted to the Commission for validation and transmission to the EEA States.
Korrekthet och fullständighet
These checks focus on the correctness and completeness of the information provided.
Eftas övervakningsmyndighet granskar alla svar från Eftastaterna som den tar emot genom Rapexapplikationen innan de vidarebefordras till kommissionen för validering och sänds vidare till EES-staterna.
The EFTA Surveillance Authority checks if a reaction received from an EFTA State meets all the relevant requirements set out in the GPSD and in the Guidelines and if the correct reaction procedure was applied.
Granskningen inriktas på om de lämnade upplysningarna är korrekta och fullständiga.
Once the correctness of a reaction is confirmed, the EFTA Surveillance Authority checks its completeness.
Eftas övervakningsmyndighet kontrollerar om svaret från en Eftastat uppfyller alla relevanta krav i produktsäkerhetsdirektivet och riktlinjerna samt om korrekt svarsförfarande har följts.
Chapter 4.2.2 of the Guidelines is to be used as a point of reference for this examination.
När Eftas övervakningsmyndighet har bekräftat att svaret är korrekt kontrollerar den om det är fullständigt.
The EFTA Surveillance Authority pays special attention to reactions with risk assessments.
Kapitel 4.2.2 i riktlinjerna ska användas som referens för denna granskning.
It verifies, in particular, that the risk description is complete, clearly presented and well documented, and that the risk assessment clearly relates to the product covered by a notification.
Eftas övervakningsmyndighet lägger särskild vikt vid svar som innehåller riskbedömningar.
Request for additional information
Kommissionen kontrollerar särskilt att riskbeskrivningen är fullständig, tydligt presenterad och väl dokumenterad samt att den är tydligt kopplad till den produkt som underrättelsen gäller.
Before validating a reaction, the EFTA Surveillance Authority or the Commission may request the reacting EFTA State to provide additional information or clarification within a given deadline.
Begäran om kompletterande upplysningar
Validation of a reaction may be conditional on receipt of the data requested.
Innan Eftas övervakningsmyndighet eller kommissionen validerar ett svar får kompletterande upplysningar eller förtydliganden begäras av den svarande Eftastaten inom en bestämd tid.
The EFTA Surveillance Authority may request the opinion of any EFTA State and, in particular, the notifying EFTA State on a validated reaction.
Valideringen av ett svar kan göras avhängig av att de begärda upplysningarna har inkommit.
The EFTA State submits its opinion to the EFTA Surveillance Authority within a deadline specified by the latter.
Eftas övervakningsmyndighet får begära yttranden om ett validerat svar av alla Eftastater, särskilt den underrättande Eftastaten.
Furthermore, the notifying EFTA State informs the EFTA Surveillance Authority whether any changes to the notification (e.g. to the risk assessment) or to its status (e.g. permanent withdrawal from the system) are necessary.
Eftastaten ska lämna sitt yttrande till Eftas övervakningsmyndighet inom en tidsfrist som anges av myndigheten.
All reactions by EFTA States assessed as correct and complete by the EFTA Surveillance Authority are transmitted to the Commission for validation and distribution (‘validation’) by the deadlines specified in Appendix 4 to the Guidelines, and in accordance with the procedure specified in Appendix 6 to the Guidelines.
Den underrättande Eftastaten ska dessutom informera Eftas övervakningsmyndighet om det krävs några ändringar av underrättelsen (t.ex. riskbedömningen) eller dess status (t.ex. definitivt tillbakadragande från systemet).
The Commission does not validate reactions with a risk assessment different from that of the notification they refer to, if the risk assessment is not complete, clearly presented and well documented or if it is not shown that the risk assessment was performed in relation to the product covered by a notification.
Alla svar från Eftastater som av Eftas övervakningsmyndighet bedöms vara korrekta och fullständiga sänds vidare till kommissionen för validering och vidarebefordran (validering) inom de tidsfrister som anges i tillägg 4 till riktlinjerna och i enlighet med det förfarande som anges i tillägg 6 till riktlinjerna.
Reactions distributed through the RAPEX application are kept in the system as long as the notification to which they are attached.
Kommissionen validerar inte svar med en riskbedömning som avviker från riskbedömningen i den underrättelse de hänvisar till, om riskbedömningen inte är fullständig, tydligt presenterad och väl dokumenterad eller om det inte är styrkt att riskbedömningen gjordes för den produkt som underrättelsen gäller.
The Commission may permanently withdraw a validated reaction from the RAPEX application if a notification to which this reaction is attached has been withdrawn from the RAPEX application (in accordance with Chapter 3.8 of the Guidelines).
Svar som sänts via Rapexapplikationen behålls i systemet lika länge som den underrättelse de hänför sig till.
Furthermore, the Commission may withdraw a validated reaction where it clearly provides incorrect information, and in particular where:
Kommissionen får definitivt dra tillbaka ett validerat svar från Rapexapplikationen om den underrättelse till vilken svaret hänför sig har dragits tillbaka från Rapexapplikationen (enligt kapitel 3.8 i riktlinjerna).
a product found on the market by the reacting EFTA State is different from a product covered by a notification,
Kommissionen får också dra tillbaka ett validerat svar när det uppenbart innehåller felaktig information, t.ex. när
the measures adopted by the reacting EFTA State are successfully challenged in court or in other proceedings and subsequently withdrawn,
en produkt som den svarande Eftastaten har påträffat på marknaden skiljer sig från den produkt som underrättelsen gäller,
the risk assessment performed by the reacting EFTA State is proven to be incorrect or to relate to a different product from the one covered by a notification.
de åtgärder som den svarande Eftastaten vidtagit har överklagats i domstol eller genom andra förfaranden med resultatet att åtgärderna inte längre gäller,
The provisions of Chapters 3.8.2 and 3.8.3 apply.
den riskbedömning som den svarande Eftastaten har gjort visar sig vara felaktig eller gälla en annan produkt än den som underrättelsen avser.
Once the Commission decides to withdraw a reaction, it is removed from the RAPEX application (or otherwise made invisible to users of the system).
Bestämmelserna i kapitel 3.8.2 och 3.8.3 gäller.
The Commission informs all EEA States of the withdrawal of a reaction by email or through other equally effective means.
När kommissionen beslutar att dra tillbaka ett svar tas det bort från Rapexapplikationen (eller osynliggörs på annat sätt för användarna av systemet).
EFTA States submit reactions to the EFTA Surveillance Authority as soon as possible and by the deadlines specified in Appendix 3 to the Guidelines at the latest.
Kommissionen underrättar alla EES-stater om tillbakadragandet av ett svar per e-post eller på något annat lika effektivt sätt.
Appropriate arrangements are established at national level concerning the transmission of information between all competent authorities and the RAPEX contact point to ensure that the deadlines are met.
Eftastaterna ska lämna svar till Eftas övervakningsmyndighet så snart som möjligt och inom de tidsfrister som anges i tillägg 3 till riktlinjerna.
The deadlines apply irrespective of any appeal procedure or official publication requirement.
I syfte att se till att tidsfristerna hålls ska det på nationell nivå fastställas lämpliga rutiner för vidarebefordran av upplysningar mellan alla behöriga myndigheter och Rapexkontaktpunkten.
OPERATION OF THE RAPEX NETWORKS
Tidsfristerna gäller oavsett eventuella överklagandeförfaranden eller officiella krav på offentliggörande.
Every EFTA State establishes a single RAPEX contact point to operate the RAPEX system at national level.
RAPEXNÄTVERKENS DRIFT
The national authorities decide within which national authority to set up the RAPEX contact point.
Varje Eftastat ska inrätta en enda kontaktpunkt för Rapex som ska sköta systemet på nationell nivå.
Each EFTA State also organises its national RAPEX network to ensure the efficient flow of information between the RAPEX contact point and various authorities participating in RAPEX.
De nationella myndigheterna ska besluta inom vilken nationell myndighet kontaktpunkten ska inrättas.
Each EFTA State gives the RAPEX contact point the resources and information it needs to perform its tasks and in particular to operate the system with effective backup/business continuity.
Varje Eftastat ska också organisera sitt nationella Rapexnätverk i syfte att garantera ett effektivt informationsflöde mellan kontaktpunkten och de olika myndigheter som medverkar i Rapex.
The RAPEX contact point has a separate email account for participation in the RAPEX system, with access to all officials in that contact point (e.g. rapex@…).
Varje Eftastat ska ge Rapexkontaktpunkten de resurser och den information den behöver för att kunna utföra sina uppgifter, särskilt att sköta systemet med en effektiv beredskap och kontinuitet.
The RAPEX contact point also has direct phone and fax numbers through which it can be reached during and outside working hours.
Rapexkontaktpunkten ska ha en särskild e-postadress för deltagande i Rapexsystemet, med åtkomst för alla tjänstemän vid den kontaktpunkten (t.ex. rapex@…).
The main tasks of a RAPEX contact point are to:
Kontaktpunkten ska också ha direkta telefon- och faxnummer på vilka de kan nås under och utanför kontorstid.
organise and steer the work of the national RAPEX network, in accordance with the rules set out in the Guidelines,
Huvuduppgifterna för en Rapexkontaktpunkt är att
train and assist all authorities in the network in the use of RAPEX,
organisera och leda det nationella Rapexnätverkets arbete i enlighet med bestämmelserna i riktlinjerna,
ensure that all RAPEX tasks stemming from the GPSD and the Guidelines are performed properly, and in particular that all required information (i.e. notifications, reactions, additional information, etc.) is provided to the Commission without delay,
utbilda och bistå alla nätverkets myndigheter i användning av Rapex,
transmit information between the Commission and the national market surveillance authorities and authorities in charge of external border controls,
se till att alla Rapexuppgifter som följer av produktsäkerhetsdirektivet och riktlinjerna utförs korrekt, särskilt att all information som krävs (dvs. underrättelser, svar, kompletterande upplysningar, etc.) utan dröjsmål lämnas till kommissionen,
check and validate the information received from all competent authorities before transmission to the EFTA Surveillance Authority for distribution through the RAPEX application,
vidarebefordra information mellan kommissionen och de nationella myndigheter som ansvarar för marknadskontrollen och myndigheter med ansvar för kontrollerna vid de yttre gränserna,
check before submitting a notification whether a product has already been notified or information relating to that product has been exchanged through the RAPEX application (to avoid any duplication),
granska och validera upplysningar som tas emot från alla behöriga myndigheter innan de sänds vidare till Eftas övervakningsmyndighet för vidarebefordran via Rapexapplikationen,
take responsibility (together with respective authority) for the information provided through the RAPEX application,
innan en underrättelse sänds, kontrollera om produkten redan har anmälts eller information om produkten har utväxlats genom Rapexapplikationen (för att undvika dubblering av underrättelser),
participate in RAPEX contact points working group meetings and other events relating to the operation of RAPEX,
tillsammans med respektive myndighet, ansvara för den information som sänds via Rapexapplikationen,
suggest possible improvements to the operation of the system,
delta i arbetsgruppsmöten för Rapexkontaktpunkter och i andra evenemang som gäller driften av Rapex,
inform the EFTA Surveillance Authority immediately of any technical problems in the functioning of the RAPEX application,
föreslå eventuella förbättringar av systemets drift,
coordinate all national activities and initiatives taken in relation to RAPEX, explain to stakeholders how the RAPEX system operates and what their obligations are under the GPSD, especially the business notification obligation set out in Article 5(3).
omedelbart underrätta Eftas övervakningsmyndighet om alla tekniska problem med funktionerna i Rapexapplikationen,
RAPEX contact points network
samordna alla nationella verksamheter och initiativ som rör Rapex, förklara för berörda parter hur Rapexsystemet fungerar och vad som åligger dem enligt produktsäkerhetsdirektivet, särskilt skyldigheten avseende underrättelser från näringsidkare i enlighet med artikel 5.3.
The Commission organises and steers the work of the RAPEX contact points network.
Nätverket för Rapexkontaktpunkter
This network consists of all RAPEX contact points appointed in the EEA States.
Kommissionen organiserar och leder arbetet i nätverket för Rapexkontaktpunkterna.
The Commission regularly convenes RAPEX contact points network meetings in order to discuss the operation of the system (e.g. to communicate the latest developments concerning RAPEX, to exchange experience and ‘know-how’), and to improve cooperation between contact points.
Detta nätverk består av samtliga kontaktpunkter i EES-staterna.
The RAPEX contact point organises and steers the work of its own ‘RAPEX national network’.
Kommissionen kallar regelbundet till möten i detta nätverk för att diskutera driften av systemet (t.ex. informera om den senaste utvecklingen av Rapex, utbyta erfarenheter och praktisk kunskap) och för att förbättra samarbetet mellan kontaktpunkterna.
The network consists of:
Rapexkontaktpunkten organiserar och leder arbetet i det egna nationella Rapexnätverket.
the RAPEX contact point,
Nätverket består av
market surveillance authorities responsible for monitoring the safety of consumer products,
Rapexkontaktpunkten,
authorities in charge of external border controls.
myndigheter med ansvar för att övervaka marknaden och konsumentvarors säkerhet,
RAPEX contact points are encouraged to formally regulate the organisation and operation of the RAPEX national network so as to ensure that all authorities involved are aware of their roles and responsibilities in the operation of RAPEX.
myndigheter med ansvar för kontrollerna vid de yttre gränserna.
A RAPEX national network meeting can be linked with a RAPEX seminar where it is organised in that EEA State by the EFTA Surveillance Authority or the Commission.
Rapexkontaktpunkten ska hålla regelbundna möten i det nationella Rapexnätverket för att förklara för alla medverkande myndigheter hur Rapex är organiserat och fungerar och för att ge utbildning.
The use of languages in notifications and reactions as well as communications between the RAPEX contact points, the EFTA Surveillance Authority and the Commission must take due account of the objectives of RAPEX and must ensure a rapid exchange of information between EEA States, the EFTA Surveillance Authority and the Commission on products posing serious risks to the health and safety of consumers.
Ett möte i det nationella nätverket kan kopplas till ett Rapexseminarium när ett sådant anordnas av Eftas övervakningsmyndighet eller kommissionen i den EES-staten.
The Commission establishes and maintains a web-based application for use as a communication tool for the purpose of RAPEX.
Valet av språk i underrättelserna och svaren samt i kommunikationen mellan Rapexkontaktpunkterna, Eftas övervakningsmyndighet och kommissionen ska ske med beaktande av Rapexsystemets syften och måste garantera ett snabbt utbyte av information mellan EES-staterna, Eftas övervakningsmyndighet och kommissionen om produkter som medför allvarliga risker för konsumenternas hälsa och säkerhet.