natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The EFTA States and the EFTA Surveillance Authority use this application to submit notifications and reactions and additional information in relation thereto through RAPEX and the Commission uses it to validate the documents it receives.
Kommissionen ska upprätta och underhålla ett webbaserat tillämpningsprogram för kommunikationen via Rapex (Rapexapplikationen).
The Commission provides access to the application to all RAPEX contact points, competent national authorities, the relevant Commission departments and the EFTA Surveillance Authority.
Eftastaterna och Eftas övervakningsmyndighet ska använda applikationen för att sända underrättelser och svar och kompletterande upplysningar om dem genom Rapex, och kommissionen ska använda den för att validera de dokument den tar emot.
The Commission creates as many users in the application as possible, taking into account needs and technical limitations.
Kommissionen ger åtkomst till applikationen för alla kontaktpunkter för Rapex, behöriga nationella myndigheter, ansvariga kommissionsavdelningar och Eftas övervakningsmyndighet.
The Commission lays down the rules for granting access to the application.
Om Rapexapplikationen tillfälligt är ur drift (av andra orsaker än regelbundet och planerat underhåll) ska Eftastaterna bara sända sina Rapexunderrättelser till Eftas övervakningsmyndighet (dvs. artikel 12-underrättelser och artikel 12-underrättelser som kräver nödåtgärder).
Where the RAPEX application is temporarily not operational (for reasons other than regular and planned maintenance work), EFTA States should submit only RAPEX notifications to the EFTA Surveillance Authority (i.e.
Sändning av underrättelser för kännedom och av svar avbryts tills Rapexapplikationen åter fungerar.
‘Article 12 notifications’, ‘Article 12 notifications requiring emergency action’).
När applikationen inte fungerar ska Rapexunderrättelser sändas till Eftas övervakningsmyndighets e-postadress rapex@eftasurv.int eller till någon annan e-postadress som meddelats i förväg.
The submission of notifications for information and reactions is suspended until the RAPEX application is operational again.
Om e-post inte kan användas ska Rapexunderrättelserna sändas till Eftas övervakningsmyndighet per fax till ett faxnummer som har meddelats i förväg.
While the application is not operational, RAPEX notifications are sent to the EFTA Surveillance Authority by email to: rapex@eftasurv.int or to another email address communicated in advance.
Underrättelserna behöver inte sändas via Eftastaternas ständiga representationer vid Europeiska unionen/Efta.
If email transmission is not possible, RAPEX notifications are sent to the EFTA Surveillance Authority by fax to the fax number communicated in advance.
Rapexsystemet fungerar utan avbrott.
There is no need to send notifications via the Permanent Representation of an EFTA State to the EU/EFTA.
Eftas övervakningsmyndighet, kommissionen och Rapexkontaktpunkterna ska se till att de tjänstemän som ansvarar för driften av Rapex alltid kan kontaktas (per telefon eller e-post eller på något annat sätt som är lika effektivt) och att de även i nödsituationer och utanför normal kontorstid kan vidta alla åtgärder som behövs, t.ex. under veckoslut och helgdagar.
The RAPEX system operates non-stop.
Eftas övervakningsmyndighet ska förse Eftastaternas Rapexkontaktpunkter med kontaktuppgifter till Eftas övervakningsmyndighets Rapexgrupp, inklusive namn, e-postadresser, telefonnummer och faxnummer för de tjänstemän som kan nås under och utanför kontorstid.
The EFTA Surveillance Authority, the Commission and the RAPEX contact points ensure that officials responsible for operating RAPEX can always be contacted (by phone, email or other equally effective means) and that they can take whatever action is necessary, including in an emergency and outside regular working hours, such as weekends and holidays.
Eftastaternas Rapexkontaktpunkter ska förse Eftas övervakningsmyndighet med sina kontaktuppgifter, som ska inbegripa namn på de tjänstemän som arbetar vid kontaktpunkten, namn och adress för den myndighet där kontaktpunkten är inrättad samt e-postadresser, telefonnummer och faxnummer till de tjänstemän som kan kontaktas under och utanför kontorstid.
The EFTA Surveillance Authority provides the RAPEX contact points of the EFTA States with contact details of the EFTA Surveillance Authority RAPEX Team, including the names, email addresses and telephone and fax numbers of officials they can reach during and outside working hours.
Eftastaternas kontaktpunkter ska omedelbart meddela varje ändring av kontaktuppgifterna till Eftas övervakningsmyndighet.
The RAPEX contact points of the EFTA States provide the EFTA Surveillance Authority with their contact details, including the names of officials working within the contact point, the name and address of the authority where that contact point is established, and the email addresses, phone and fax numbers of officials who can be contacted during and outside working hours.
Kommissionen ska offentliggöra kontaktuppgifterna till kontaktpunkter på Rapexwebbplatsen.
Any changes to the contact details are immediately communicated to the EFTA Surveillance Authority by the RAPEX contact points of the EFTA States.
DEL III
The Commission publishes the contact details of the RAPEX contact points on the RAPEX website.
BAKGRUND OCH SYFTEN
PART III
I artikel 11 i direktivet om allmän produktsäkerhet fastställs ett underrättelseförfarande för utbyte av information mellan medlemsstaterna och kommissionen om åtgärder som vidtas i fråga om konsumentvaror som medför en icke allvarlig risk för konsumenternas hälsa och säkerhet.
BACKGROUND AND OBJECTIVES
Underrättelseförfarandet enligt artikel 11 ska (trots likheter och kopplingar) betraktas som ett särskilt förfarande åtskilt från underrättelseförfarandet enligt artikel 12 i produktsäkerhetsdirektivet (Rapex).
Article 11 of the General Product Safety Directive establishes a notification procedure for the exchange of information between Member States and the Commission on measures taken in relation to consumer products posing a non-serious risk to the health and safety of consumers.
Förfarandet enligt artikel 11 har följande två huvudsyften:
The Article 11 notification mechanism (despite similarities and links) should be treated as an independent procedure that is separate from the notification procedure established under Article 12 of the GPSD (‘RAPEX’).
Stödja den inre marknadens funktion
The Article 11 notification procedure has two main objectives:
Det första syftet med underrättelseförfarandet enligt artikel 11 är att se till att Eftas övervakningsmyndighet underrättas om åtgärder som de nationella myndigheterna i Eftastaterna vidtar för att begränsa saluföringen på EES-marknaden av produkter som medför en icke allvarlig risk för konsumenternas hälsa och säkerhet.
To help the Internal Market to operate
Detta liknar syftet med det skyddsklausulförfarande som fastställs i olika särdirektiv, vilket ska säkerställa att Eftas övervakningsmyndighet hålls underrättad om de förhindrande och begränsande åtgärder som de nationella myndigheterna i Eftastaterna vidtar och samtidigt göra det möjligt för Eftas övervakningsmyndighet att bedöma huruvida begränsningen av den fria rörligheten för den anmälda produkten följer EES-lagstiftningen och inte på något oskäligt sätt inskränker den fria rörligheten för varor.
The first objective of the Article 11 notification procedure is to ensure that the EFTA Surveillance Authority is informed about measures adopted by national authorities in EFTA States that restrict the marketing on the EEA market of products posing a non-serious risk to the health and safety of consumers.
Förfarandet enligt artikel 11 kompletterar skyddsklausulförfarandet.
This objective is similar to the objective of the safeguard clause procedure established under sectoral directives, which aims to ensure that the EFTA Surveillance Authority is kept informed of preventive and restrictive measures adopted by national authorities in EFTA States and can assess whether the restriction to the free movement of the notified product complies with EEA legislation and does not unduly infringe the free movement of goods.
Det garanterar att Eftas övervakningsmyndighet hålls underrättad om de förhindrande och begränsande åtgärder som de nationella myndigheterna vidtar och som inte omfattas av det senare förfarandet.
The Article 11 notification procedure complements the safeguard clause procedure and ensures that the EFTA Surveillance Authority is kept informed of preventive and restrictive measures adopted by national authorities that are not subject to the latter procedure.
Förhindra att farliga produkter (som inte medför någon allvarlig risk) saluförs och används av konsumenter
To prevent the marketing and use by consumers of dangerous products (not posing a serious risk)
Det andra syftet med underrättelseförfarandet enligt artikel 11 är att se till att EES-staterna snabbt kan utbyta information om produkter som medför en icke allvarlig risk för konsumenternas hälsa och säkerhet samt att förhindra eller begränsa saluföringen och användningen av produkterna i EES.
The second objective of the Article 11 notification procedure is to ensure that EEA States can rapidly exchange information about products posing a non-serious risk to the health and safety of consumers and to prevent or restrict them from being marketed and used in the EEA.
Detta liknar syftet med Rapex, bortsett från att Rapex bara omfattar produkter som medför en allvarlig risk för konsumenternas hälsa och säkerhet.
This is similar to the objective of RAPEX, although RAPEX only covers products posing a serious risk to the health and safety of consumers.
UNDERRÄTTELSEKRITERIER
NOTIFICATION CRITERIA
Underrättelseförfarandet enligt artikel 11 gäller bara åtgärder som de nationella myndigheterna vidtar i syfte att begränsa utsläppandet på marknaden av produkter som medför en icke allvarlig risk för konsumenternas hälsa och säkerhet, att dra tillbaka dem från marknaden eller att återkalla dem från konsumenterna.
The Article 11 notification procedure applies only to measures adopted by national authorities to restrict the placing on the market, to withdraw from the market or to recall from consumers products posing a non-serious risk to the health and safety of consumers.
Enligt detta förfarande kan inga underrättelser om frivilliga åtgärder lämnas.
This excludes notifications of voluntary measures under this procedure.
Om följande fem underrättelsekriterier uppfylls är Eftastaterna skyldiga att underrätta Eftas övervakningsmyndighet i enlighet med artikel 11 i produktsäkerhetsdirektivet:
Where the following five notification criteria are met, EFTA States have a legal obligation to notify the EFTA Surveillance Authority under Article 11 of the GPSD:
Den berörda produkten är en konsumentvara.
the product concerned is a consumer product,
Den omfattas av begränsande åtgärder som vidtagits av nationella myndigheter (obligatoriska åtgärder).
it is subject to restrictive measures adopted by national authorities (obligatory measures),
Den medför en icke allvarlig risk för konsumenternas hälsa och säkerhet.
it poses a non-serious risk to the health and safety of consumers,
Riskens verkningar kan gå utöver eller går utöver en EES-stats territorium, eller går inte utöver eller kan inte gå utöver dess territorium men åtgärderna inbegriper upplysningar som sannolikt är av intresse ur produktsäkerhetssynpunkt för övriga EES-stater.
the effects of the risk can or do go beyond the territory of one EEA State or do not or cannot go beyond its territory, but measures involve information likely to be of interest to other EEA States from a product safety standpoint,
De vidtagna åtgärderna behöver inte anmälas enligt något annat underrättelseförfarande som fastställs i EES-lagstiftningen (t.ex.
the measures adopted do not have to be notified under any other notification procedure established by EEA law (e.g. under RAPEX established under Article 12 of the GPSD or under the safeguard clause procedure established by sectoral directives).
Rapex enligt artikel 12 i produktsäkerhetsdirektivet eller skyddsklausulförfarandet i särdirektiv).
Where all notification criteria are met, an EFTA State prepares a notification and sends it to the EFTA Surveillance Authority in accordance with the procedure outlined in Appendix 6 to the Guidelines, which will thereafter be transmitted to the Commission by using the RAPEX application.
Om alla underrättelsekriterier är uppfyllda ska en Eftastat utarbeta en underrättelse och sända den till Eftas övervakningsmyndighet i enlighet med det förfarande som beskrivs i tillägg 6 till riktlinjerna, varefter underrättelsen sänds vidare till kommissionen genom Rapexapplikationen.
The standard notification form is provided in Appendix 1 to the Guidelines.
Ett standardformulär för underrättelser finns i tillägg 1 till riktlinjerna.
The RAPEX contact point of the notifying EFTA State ensures that all notifications meet all the notification requirements provided for in Article 11 of the GPSD.
Rapexkontaktpunkten i den underrättande Eftastaten ska se till att alla underrättelser uppfyller de kriterier för underrättelser som anges i artikel 11 i produktsäkerhetsdirektivet.
Chapter 3.4 on the examination of notifications by the EFTA Surveillance Authority (correctness, completeness, requests for additional information, investigation),
Kapitel 3.4 om Eftas övervakningsmyndighets granskning av underrättelserna (korrekthet, fullständighet, begäran om kompletterande upplysningar, undersökning).
Chapter 3.8 on the permanent withdrawal of a notification from the RAPEX application (withdrawal situations, requesting EEA State, content of the request, withdrawal decision).
Kapitel 3.8 om definitivt tillbakadragande av en underrättelse från Rapexapplikationen (situationer då tillbakadragande är möjligt, begärande EES-stat, innehållet i begäran, beslut om tillbakadragande).
EFTA States submit an ‘Article 11 notification’ as soon as possible and by the deadlines specified in Appendix 3 to the Guidelines at the latest.
Eftastaterna ska sända en artikel 11-underrättelse så snart som möjligt och inom de tidsfrister som anges i tillägg 3 till riktlinjerna.
EFTA States are encouraged to ensure follow-up to ‘Article 11 notifications’ if product identification is likely to allow preventive and restrictive measures to be adopted.
Eftastaterna uppmanas att följa upp artikel 11-underrättelser om produktidentifikationen kan göra det möjligt att vidta förhindrande och begränsande åtgärder.
EFTA States are also encouraged to notify to the EFTA Surveillance Authority the conclusions of follow-up activities taken with regard to ‘Article 11 notifications’.
Eftastaterna uppmanas också att underrätta Eftas övervakningsmyndighet om slutsatserna av den uppföljning som görs av artikel 11-underrättelser.
Chapter 4.4 on the examination of reactions by the EFTA Surveillance Authority (correctness and completeness, request for additional information),
Kapitel 4.4 om Eftas övervakningsmyndighets granskning av svaren (korrekthet och fullständighet, begäran om kompletterande upplysningar).
PRACTICAL AND TECHNICAL ARRANGEMENTS
PRAKTISKA OCH TEKNISKA RUTINER
‘Article 11 notifications’ and reactions to them by EFTA States are prepared and sent to the EFTA Surveillance Authority by the RAPEX contact points.
Artikel 11-underrättelser och svar på sådana underrättelser från Eftastater ska utarbetas och sändas till Eftas övervakningsmyndighet av Rapexkontaktpunkterna med hjälp av Rapexapplikationen.
Chapters 5.1 to 5.3 in Part II of the Guidelines concerning the operation of RAPEX networks (established at EEA and national levels) and on practical and technical arrangements (languages, online application, and operation outside normal working hours) are relevant to the Article 11 notification procedure.
Kapitel 5.1–5.3 i del II i riktlinjerna om driften av Rapexnätverken (på EES-nivå och nationell nivå) samt de praktiska och tekniska rutinerna (språk, webbaserat tillämpningsprogram, drift utanför normal kontorstid) gäller för underrättelseförfarandet enligt artikel 11.
Appendices [20]
Tillägg [20]
STANDARD NOTIFICATION FORM
STANDARDFORMULÄR FÖR UNDERRÄTTELSER
Notification form
Formulär för underrättelser
☐ ‘Article 12 notification requiring emergency action’
☐ Artikel 12-underrättelse som kräver nödåtgärder
☐ ‘Article 12 notification’
☐ Artikel 12-underrättelse
☐ ‘Notification for information’
☐ Underrättelse för kännedom
☐ ‘Article 11 notification’
☐ Artikel 11-underrättelse
Contact details of the RAPEX contact point and person in charge of the notified case
Kontaktuppgifter för Rapexkontaktpunkten och den person som ansvarar för underrättelsen
REACTION FORM
SVARSFORMULÄR
Contact details of the RAPEX contact point and person in charge of the reaction
Kontaktuppgifter för Rapexkontaktpunkten och person som ansvarar för svaret
☐ Product found
☐ Påträffad produkt
☐ Measures adopted
☐ Vidtagna åtgärder
☐ Different risk assessment
☐ Avvikande riskbedömning
☐ Additional information
☐ Kompletterande upplysningar
DEADLINES FOR MEMBER STATES
TIDSFRISTER FÖR MEDLEMSSTATERNA
Rapid Information System ‘RAPEX’ established under Article 12 of GPSD
System för snabbt informationsutbyte (Rapex) enligt artikel 12 i produktsäkerhetsdirektivet
DEADLINES FOR THE COMMISSION
TIDSFRISTER FÖR KOMMISSIONEN
Rapid Information System ‘RAPEX’established under Article 12 of GPSD
System för snabbt informationsutbyte (Rapex) enligt artikel 12 i produktsäkerhetsdirektivet
3 days after receipt of a notification
3 dagar efter mottagandet av underrättelsen.
5 days after receipt of a notification
5 dagar efter mottagandet av underrättelsen.
10 days after receipt of a notification
10 dagar efter mottagandet av underrättelsen.
RISK ASSESSMENT GUIDELINES FOR CONSUMER PRODUCTS
RIKTLINJER FÖR RISKBEDÖMNING AV KONSUMENTVAROR
Risk assessment — an overview
Riskbedömning – en översikt
Risk — combination of hazard and probability
Risk – en kombination av fara och sannolikhet
Table 1.
Termer
Consumers
Konsumentvaror kan orsaka skador när de används.
Table 2.
Ett varmt strykjärn kan t.ex. orsaka brännskador, saxar eller knivar kan orsaka skärskador och rengöringsmedel kan skada huden.
Hazards, typical injury scenarios and typical injuries
Den här typen av skador uppkommer sällan, eftersom vi genom allmän kunskap eller anvisningar vet hur vi ska använda sådana produkter på ett säkert sätt.
Table 3.
Trots detta finns det en skaderisk.
Risk level from the combination of the severity of injury and probability
Man har alltid varit eniga om de allmänna principerna för riskbedömningen, men metoderna för kvantifiering av riskerna har ständigt utvecklats.
Glossary of terms
Detta har utmynnat i olika resultat med efterföljande diskussioner och överväganden om vilka de bästa metoderna är.
Consumer products may cause harm when used, e.g. a hot flat-iron that can cause burns, scissors or knives that can cause cuts, or a household cleaner that can damage the skin.
Syftet med dessa riktlinjer för riskbedömning är därför att förbättra situationen och att inom ramen för direktivet om allmän produktsäkerhet [24] tillhandahålla en tydlig och genomförbar metod som är lämplig för medlemsstaternas behöriga myndigheter när de bedömer riskerna med andra konsumentvaror än livsmedel.
This kind of damage is not a usual occurrence because general knowledge or instructions teach how to use consumer products safely.
Även diskussioner mellan dem som ansvarar för riskbedömningen kommer att komplettera detta, eftersom en lång tids sakkunskap och erfarenhet är ovärderlig.
Nevertheless, the risk of damage remains.
Genom att bygga upp en riskbedömningsmetod i små, hanterbara steg bidrar riktlinjerna till att sätta fokus på relevanta frågor som rör en produkt och dess användare och till att redan i utgångsläget kartlägga eventuella skilda uppfattningar mellan olika riskbedömare, vilket innebär att tidsödande diskussioner kan undvikas.
This risk can be assessed in different ways.
Riktlinjerna bör således leda till enhetliga och tillförlitliga bevis- och vetenskapsgrundade resultat av riskbedömningen och därmed till en bred enighet om de risker som många konsumentvaror som inte är livsmedel kan medföra.
This has led to diverging results and ensuing discussions, as well as to consideration of what the best possible practice might be.
Riktlinjerna är inte avsedda att ersätta andra riktlinjer som kan gälla mycket specifika produkter eller som särskilt föreskrivs i lagstiftning, t.ex. för kemikalier, kosmetika, läkemedel eller medicinteknisk utrustning.
The purpose of these risk assessment guidelines is therefore to improve the situation and, within the framework of the Directive on General Product Safety [24], to provide a transparent and practicable method for appropriate use by Member States' competent authorities when they assess the risks of non-food consumer products.
Denna särskilda vägledning rekommenderas varmt för användning, eftersom den är särskilt anpassad, men riskbedömaren måste alltid avgöra hur man på bästa sätt bedömer riskerna med en produkt.
These guidelines are based on a risk assessment method developed for other purposes [25], adapted to the specific requirements of non-food consumer products.
RISKBEDÖMNING – EN ÖVERSIKT
A certain amount of training will of course be needed before these guidelines can be put into practice, but expertise in risk assessment will greatly facilitate this task.
Med en risk avses i allmänhet något som hotar människors hälsa eller till och med deras liv, eller något som kan orsaka stora materiella skador.
This will be backed by exchanges of views between risk assessors, since expertise and experience accumulated through the years is invaluable.
Trots detta tar människor ändå risker samtidigt som de är medvetna om att skador kan uppkomma, eftersom de inte alltid inträffar.
A quick overview and a flow chart on how to prepare a risk assessment pursuant to these guidelines is provided in Section 5 — ‘Consumer products’ mean non-food consumer products throughout these guidelines.
Denna fara uppkommer dock inte alltid, eftersom många klättrar upp på stegar utan att ramla ner och skada sig.
These guidelines do not set out to replace other guidelines that may address very specific products or may be specifically provided for in legislation, such as in the area of chemicals, cosmetics, pharmaceuticals or medical devices.
Det finns därmed en viss sannolikhet för att den inneboende faran kan uppkomma.
It is highly recommended to use this specific guidance, since it is tailor-made, but it will always be for the risk assessor to decide how best to assess the risks of a product.
Faran finns alltid där, men sannolikheten för att den uppkommer kan däremot minimeras, t.ex. om den person som klättrar upp på stegen är försiktig.
Nor are these guidelines to be used by manufacturers ‘just to avoid serious risks’ when designing and manufacturing products.
Att använda ett rengöringsmedel med kaustiksoda för att rensa tilltäppta avloppsrör medför alltid en risk för mycket allvarliga hudskador om produkten kommer i kontakt med huden, och till och med bestående blindhet om droppar av produkten kommer in i ögonen.
Consumer products have to be safe, and these guidelines aim at helping authorities to identify serious risks when, despite the best efforts of the manufacturer, a product is not safe.
Detta beror på att kaustiksoda är ett mycket frätande ämne som innebär att rengöringsmedlet i sig är farligt.
RISK ASSESSMENT — AN OVERVIEW
Om rengöringsmedlet hanteras korrekt uppkommer dock inte faran.
Risk is generally understood as something that threatens the health or even the lives of people, or that may cause considerable material damage.
En korrekt hantering kan innebära att man använder skyddshandskar och skyddsglasögon.
Nevertheless, people take risks while being aware of the possible damage, because the damage does not always happen.
Då skyddas huden och ögonen och sannolikheten för skador sjunker betydligt.
For example:
En risk är därför en kombination av hur allvarligt en konsument kan skadas och sannolikheten för att skadan inträffar.
Climbing a ladder always includes the possibility of falling off and injuring oneself.
Risken bestäms i följande tre steg: