natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The RAPEX contact point and the authority involved in the notification procedure (e.g. by performing the risk assessment of the notified product or by providing information on distribution channels) take responsibility for the information provided through RAPEX.
Enligt punkt 10 i bilaga II till produktsäkerhetsdirektivet ansvarar den underrättande medlemsstaten för de lämnade uppgifterna.
The RAPEX contact point checks and validates all notifications received from the authorities responsible before transmitting them to the EFTA Surveillance Authority.
Rapexkontaktpunkten i den underrättande Eftastaten ska tillsammans med den ansvariga nationella myndigheten se till att de uppgifter som sänds via Rapex, särskilt produkt- och riskbeskrivningar, är korrekta för att undvika sammanblandning med liknande produkter av samma kategori eller typ som finns på EES-marknaden.
Any action taken by the EFTA Surveillance Authority or the Commission, such as examining notifications, validating and distributing them through the RAPEX application and publishing them on the RAPEX website, does not imply any assumption of responsibility for the information transmitted, which remains with the notifying EFTA State.
Rapexkontaktpunkten ansvarar tillsammans med den myndighet som medverkar i underrättelseförfarandet (t.ex. genom att utföra riskbedömningen av den anmälda produkten eller genom att lämna uppgifter om distributionskanaler) för de uppgifter som sänds via Rapex.
Under Article 16(1) of the GPSD, the public has the right to be informed about dangerous products posing a risk to their health and safety.
Kontaktpunkten ska kontrollera och validera alla underrättelser som den tar emot från de ansvariga myndigheterna innan de vidarebefordrar dem till Eftas övervakningsmyndighet.
To meet this obligation, the Commission publishes overviews on the RAPEX website of new RAPEX notifications (i.e.
De åtgärder som Eftas övervakningsmyndighet eller kommissionen vidtar, t.ex. granskning, validering och vidarebefordran av underrättelser via Rapexapplikationen och offentliggörande av underrättelserna på Rapexwebbplatsen, innebär inte att Eftas övervakningsmyndighet eller kommissionen tar ansvar för de uppgifter som lämnats.
‘Article 12 notifications’ and ‘Article 12 notifications requiring emergency action’).
Detta ansvar ligger fortfarande hos den underrättande Eftastaten.
EFTA States do the same and provide the public with information in the national languages on products posing a serious risk to consumers and on measures taken to address this risk.
Enligt artikel 16.1 i produktsäkerhetsdirektivet har allmänheten rätt att få information om farliga produkter som medför en risk för människors hälsa och säkerhet.
Such information can be distributed via the internet, on paper and by electronic media, etc.
För att fullgöra denna skyldighet offentliggör kommissionen sammanfattningar av nya Rapexunderrättelser (dvs. artikel 12-underrättelser och artikel 12-underrättelser som kräver nödåtgärder) på Rapexwebbplatsen.
The information made available to the public is a summary of a RAPEX notification and includes only the details specified in Article 16 of the GPSD, i.e. product identification and information about the risks and measures taken to prevent or restrict those risks.
Eftastaterna går till väga på samma sätt och informerar allmänheten på sina nationella språk om produkter som medför en allvarlig risk för konsumenterna och om de åtgärder som vidtagits för att hantera risken.
The EFTA Surveillance Authority, the Commission and the EEA States do not disclose whole notifications to the public, especially not detailed risk descriptions with test reports and certificates or detailed lists of distribution channels, as some of this information, due to its nature, is confidential (professional secrets) and needs to be protected.
Sådan information kan t.ex. sändas vidare via Internet, i pappersform eller genom elektroniska medel.
Paragraph 1 of Article 16(1) of the GPSD states that the information should be disclosed to the public ‘without prejudice to the restrictions required for monitoring and investigation activities’ while paragraph 2 stipulates that the Commission and the EEA Member States should not ‘disclose information […] which, by its nature, is covered by professional secrecy in duly justified cases, except for information relating to the safety properties of products which must be made public if circumstances so require, in order to protect the health and safety of consumers’.
Informationen till allmänheten är en sammanfattning av en Rapexunderrättelse och innehåller bara sådan information som anges i artikel 16 i produktsäkerhetsdirektivet, dvs. produktidentifikation samt information om risker och de åtgärder som vidtagits för att förhindra eller begränsa dessa risker.
In the light of these provisions, the EFTA States and the EFTA Surveillance Authority should not disclose to the public any information about a dangerous product notified through the RAPEX application if such disclosure undermines the protection of court proceedings, monitoring and investigation activities or professional secrecy, except for information relating to the safety properties of products which must be made public if circumstances so require to protect the health and safety of consumers.
Eftas övervakningsmyndighet, kommissionen och EES-staterna lämnar inte ut all information i underrättelserna till allmänheten, särskilt inte detaljerade riskbeskrivningar med provningsrapporter och intyg eller detaljerade förteckningar över distributionskanaler, eftersom vissa uppgifter i denna information på grund av sin karaktär är konfidentiella (och omfattas av tystnadsplikt) och måste skyddas.
A notifying EFTA State may request confidentiality in a notification.
Enligt artikel 16.1 första stycket i produktsäkerhetsdirektivet ska informationen ställas till allmänhetens förfogande ”utan att detta påverkar de begränsningar som krävs för kontroll- och utredningsverksamhet” och i artikel 16.1 andra stycket att kommissionen och EES-staterna inte får sprida ”upplysningar […] som på grund av sin natur, och i vederbörligen motiverade fall, omfattas av tystnadsplikt, med undantag för sådana upplysningar om produkters säkerhetsegenskaper som måste offentliggöras om omständigheterna kräver det för att skydda konsumenternas hälsa och säkerhet”.
Such a request clearly indicates the part(s) of the notification that should be kept confidential.
Mot bakgrund av dessa bestämmelser får Eftastaterna och Eftas övervakningsmyndighet inte lämna ut någon information till allmänheten om farliga produkter som anmälts via Rapexapplikationen, om detta inskränker skyddet av domstolsprocesser, övervaknings- och utredningsverksamheten eller tystnadsplikten, utom sådana upplysningar om produkters säkerhetsegenskaper som måste offentliggöras om omständigheterna kräver det för att skydda konsumenternas hälsa och säkerhet.
Furthermore, each request for confidentiality is accompanied by a justification clearly stating the reasons, as provided for in Article 16(1) and (2) of the GPSD.
En underrättande Eftastat får begära sekretess i en underrättelse.
Requests for confidentiality are subject to examination by the EFTA Surveillance Authority.
I en sådan begäran ska det tydligt anges vilka delar av underrättelsen som ska omfattas av sekretessen.
The EFTA Surveillance Authority checks that the request is complete (i.e. that it states which parts of the form are covered by confidentiality and that it contains a justification) and justified (i.e. that it is in line with the provisions of the GPSD and the Guidelines).
Varje begäran om sekretess ska dessutom åtföljas av en motivering med tydligt angivna skäl, i enlighet med artikel 16.1 och 16.2 i produktsäkerhetsdirektivet.
A decision as to the validity of the request is taken by the EFTA Surveillance Authority after consulting the respective RAPEX contact point and in cooperation with the Commission.
En begäran om sekretess granskas av Eftas övervakningsmyndighet.
Article 16(2) of the GPSD states that ‘Protection of professional secrecy shall not prevent the dissemination to the competent authorities of information relevant for ensuring the effectiveness of market monitoring and surveillance activities’.
Eftas övervakningsmyndighet kontrollerar att begäran är fullständig (dvs. att de delar av formuläret som ska omfattas av sekretessen anges och att begäran innehåller en motivering) och motiverad (dvs. att den följer bestämmelserna i produktsäkerhetsdirektivet och riktlinjerna).
Notifications covered partially or fully by confidentiality are examined by the EFTA Surveillance Authority and, after being validated and distributed through the RAPEX application, they are subject to the usual follow-up by the EEA States.
Eftas övervakningsmyndighet beslutar om begäran kan anses vara berättigad efter samråd med berörd kontaktpunkt för Rapex och i samarbete med kommissionen.
The confidentiality of a notification or parts of it does not prevent it from being handled and distributed through RAPEX to the competent national authorities.
Enligt artikel 16.2 i produktsäkerhetsdirektivet får skyddet av tystnadsplikten inte hindra att relevant information lämnas till de behöriga myndigheterna i syfte att garantera en effektiv kontroll och övervakning av marknaden.
The only significant difference in the handling and follow-up procedures is that the EFTA Surveillance Authority and the EFTA States should not disclose any parts of a notification that are confidential to the public.
Underrättelser som omfattas av partiell eller fullständig sekretess granskas av Eftas övervakningsmyndighet och, efter att ha validerats och sänts vidare genom Rapexapplikationen, följs sedan upp på vanligt sätt av EES-staterna.
These parts have to remain confidential and thus they should not be published in any shape or form.
En delvis eller helt sekretessbelagd underrättelse hindrar inte att den behandlas och sänds vidare genom Rapex till de behöriga nationella myndigheterna.
EFTA State authorities that receive confidential information through RAPEX ensure that it is protected when performing their activities.
Den enda skillnad av betydelse i behandlingen och uppföljningen är att Eftas övervakningsmyndighet och Eftastaterna inte får lämna ut uppgifter i de sekretessbelagda delarna av en underrättelse till allmänheten.
The notifying EFTA State withdraws its request for confidentiality immediately after the authority in that State becomes aware that the justification for such a request is no longer valid.
Dessa delar måste förbli konfidentiella och får därför inte offentliggöras i någon form.
The EFTA Surveillance Authority shall notify the Commission thereof, which in turn, informs all EEA States of the withdrawal of confidentiality.
De myndigheter i Eftastaterna som tar emot konfidentiella uppgifter via Rapex ska se till att uppgifterna skyddas i deras verksamhet.
A RAPEX notification that is no longer covered by full or partial confidentiality is made available to the public in line with the ‘general rules’ applying to RAPEX notifications.
Den underrättande Eftastaten ska dra tillbaka sin begäran om sekretess omedelbart efter det att myndigheten i den staten får kännedom om att skälet till begäran inte längre är giltigt.
The EFTA Surveillance Authority checks all notifications received from EFTA States to be transmitted through the RAPEX application to ensure that they are correct and complete, before they are sent to the Commission.
Eftas övervakningsmyndighet ska underrätta kommissionen, som i sin tur ska meddela alla EES-stater om tillbakadragandet av sekretessen.
The Commission will, in turn, transmit the notifications to all EEA States.
En Rapexunderrättelse som inte längre omfattas av fullständig eller partiell sekretess ska göras tillgänglig för allmänheten i enlighet med de allmänna reglerna för Rapexunderrättelser.
When assessing the correctness of a notification, the EFTA Surveillance Authority checks in particular that:
Eftas övervakningsmyndighet granskar alla underrättelser som tas emot från Eftastaterna för att sändas vidare via Rapexapplikationen, för att se till att de är korrekta och fullständiga innan de sänds till kommissionen.
a notification meets all the relevant requirements set out in the GPSD and in the Guidelines,
Kommissionen vidarebefordrar i sin tur underrättelserna till samtliga EES-stater.
the notified product has not already been notified (to avoid any unnecessary duplication),
När Eftas övervakningsmyndighet bedömer om en underrättelse är korrekt kontrollerar den särskilt att
a notification made by the RAPEX contact point of the notifying EFTA State is classified in accordance with the criteria set out in Chapter 3.1 of the Guidelines,
underrättelsen uppfyller alla relevanta krav enligt produktsäkerhetsdirektivet och riktlinjerna,
the information provided (in particular the risk description) is in line with the applicable product safety legislation and the relevant standards,
den anmälda produkten inte redan har anmälts (för att undvika dubblering av underrättelser),
the correct notification procedure has been used.
underrättelsen från Rapexkontaktpunkten i den underrättande Eftastaten har klassificerats i enlighet med kriterierna i kapitel 3.1 i riktlinjerna,
Once a notification is confirmed as correct, the EFTA Surveillance Authority checks that it is complete.
de uppgifter som lämnats (särskilt beskrivningen av risken) följer gällande lagstiftning om produktsäkerhet och relevanta standarder,
Chapters 3.2.1 and 3.2.2 of the Guidelines act as a point of reference.
det korrekta underrättelseförfarandet har använts.
Special attention is given to the parts of a notification concerning product identification, risk description, measures, traceability and distribution channels.
Efter det att en underrättelse har bekräftats vara korrekt kontrollerar Eftas övervakningsmyndighet om den är fullständig.
As the EFTA Surveillance Authority is not empowered to perform a risk assessment of the notified product, checking only that the assessment is included in a notification submitted, the notifying EFTA State always provides an exhaustive risk description containing all the elements listed in Chapter 3.2.2 of the Guidelines.
Kapitel 3.2.1 och 3.2.2 i riktlinjerna tjänar som referens för detta ändamål.
Should, during examination, the EFTA Surveillance Authority have questions regarding a notification by one of the EFTA States, it may suspend validation of the notification and ask the notifying EFTA State for additional information or clarification.
Särskild vikt läggs vid de delar av en underrättelse som rör produktidentifikation, riskbeskrivning, åtgärder, spårbarhet och distributionskanaler.
This additional information is provided by the notifying EFTA State by the deadline specified in the EFTA Surveillance Authority's request for information.
Eftersom Eftas övervakningsmyndighet inte har befogenhet att göra en riskbedömning av den anmälda produkten, utan bara kontrollerar att bedömningen finns med i underrättelsen, ska den underrättande Eftastaten alltid lämna en uttömmande riskbeskrivning som behandlar alla de aspekter som anges i kapitel 3.2.2 i riktlinjerna.
Where necessary, the EFTA Surveillance Authority may carry out an investigation to assess the safety of a product notified by an EFTA State.
Om Eftas övervakningsmyndighet vid sin granskning har frågor angående en underrättelse från någon av Eftastaterna kan den tillfälligt avbryta valideringen av underrättelsen och begära kompletterande upplysningar eller förtydliganden av den underrättande Eftastaten.
This investigation may be conducted in particular where there are serious doubts as to the risks posed by the product notified via the RAPEX application.
Den underrättande Eftastaten ska lämna de kompletterande upplysningarna inom den tidsfrist som anges i Eftas övervakningsmyndighets begäran om upplysningarna.
These doubts can either arise during the examination of a notification by the EFTA Surveillance Authority or be brought to the attention of the EFTA Surveillance Authority by an EEA State (e.g. through a reaction), by the Commission or by a third party (e.g. a producer).
Eftas övervakningsmyndighet får vid behov utföra en undersökning för att bedöma om en produkt som anmälts av en Eftastat är säker.
As part of such investigations the EFTA Surveillance Authority may, in particular:
En sådan undersökning kan särskilt utföras om det råder starka tvivel beträffande riskerna med den produkt som anmälts via Rapexapplikationen.
ask any EFTA State to provide information or clarification,
Sådana tvivel kan uppstå vid Eftas övervakningsmyndighets granskning av en underrättelse eller påtalas för Eftas övervakningsmyndighet av en EES-stat (t.ex. genom ett svar), av kommissionen eller av en tredje part (t.ex. en tillverkare).
ask for an independent risk assessment and independent testing (laboratory or visual) of the product under investigation,
Som ett led i en sådan undersökning kan Eftas övervakningsmyndighet
inform the Commission about the investigation and invite the Commission to:
begära upplysningar eller förtydliganden av Eftastaterna,
consult the Scientific Committees, the Joint Research Centre or any other institution specialising in the safety of consumer products,
begära en oberoende riskbedömning och oberoende provning (laboratorieprovning eller okulär besiktning) av den produkt som undersöks,
convene the GPSD Committee, Consumer Safety Network and/or RAPEX contact points meetings, as well as consult the relevant working groups to discuss developments in an investigation.
underrätta kommissionen om undersökningen och uppmana kommissionen att
Where an investigation concerns a product notified by an EFTA State through the RAPEX application, the EFTA Surveillance Authority may request the Commission to suspend validation of a notification or, where such a notification has already been validated and distributed through the RAPEX application, to temporarily remove the overview published on the RAPEX website.
samråda med de vetenskapliga kommittéerna, Gemensamma forskningscentrumet eller andra institutioner som är specialiserade på konsumentvarors säkerhet,
After an investigation, and depending on the outcome, the EFTA Surveillance Authority may ask the Commission (after consulting the notifying EFTA State, where necessary) in particular to validate and distribute through RAPEX the previously suspended notification, to uphold the validated notification in the RAPEX application (with any changes) or to permanently withdraw the notification from the RAPEX application.
kalla till möten med kommittén för produktsäkerhetsdirektivet, nätverket för konsumentsäkerhet och/eller Rapexkontaktpunkterna samt samråda med relevanta arbetsgrupper för att diskutera hur undersökningen framskrider.
The EFTA Surveillance Authority informs all EFTA States and the Commission of:
Om en undersökning gäller en produkt som har anmälts av en Eftastat via Rapexapplikationen får Eftas övervakningsmyndighet begära att kommissionen tillfälligt avbryter valideringen av en underrättelse eller, om underrättelsen redan har validerats och sänts vidare genom Rapexsystemet, tillfälligt tar bort den offentliggjorda sammanfattningen från Rapexwebbplatsen.
its decision to launch an investigation, clearly stating the reasons for its decision,
Efter en undersökning får Eftas övervakningsmyndighet, beroende på resultatet och efter att vid behov ha rådfrågat den underrättande Eftastaten, be kommissionen att validera och vidarebefordra den tidigare tillfälligt avbrutna underrättelsen via Rapex, behålla den validerade underrättelsen i Rapexapplikationen (med eventuella ändringar) eller definitivt dra tillbaka underrättelsen från Rapexapplikationen.
its decision to close an investigation, presenting its conclusions and changes to the investigated notification(s) (if any), and
Eftas övervakningsmyndighet ska underrätta samtliga Eftastater och kommissionen om
all the relevant developments during an investigation.
sitt beslut att inleda en undersökning och då tydligt ange skälen för detta,
The EFTA Surveillance Authority examines the correctness and completeness of all notifications by EFTA States before they are transmitted to the Commission for validation and distribution in the RAPEX system (‘validation’), by the deadlines specified in Appendix 4 to the Guidelines, and following the procedure outlined in Appendix 6 to the Guidelines.
sitt beslut att avsluta en undersökning och då redogöra för sina slutsatser och de eventuella ändringar som gjorts i den eller de undersökta underrättelserna, och
Where, during an examination, a request for additional information or clarification was sent to the notifying EFTA State (followed by a reminder, if necessary), the EFTA Surveillance Authority may take the following decisions:
alla relevanta förändringar under en undersökning.
where the additional information or clarification requested has been provided, the EFTA Surveillance Authority re-examines the notification and asks the Commission to validate it with the changed classification where necessary (e.g. from ‘Notification for information’ to ‘Article 12 notification’),
Eftas övervakningsmyndighet ska undersöka om underrättelser från Eftastaterna är korrekta och fullständiga innan de sänds till kommissionen för validering och vidarebefordran i Rapexsystemet (validering), inom de tidsfrister som anges i tillägg 4 till riktlinjerna och enligt det förfarande som beskrivs i tillägg 6 till riktlinjerna.
where the additional information or clarification requested has not been provided within a specified deadline or it is insufficient, the EFTA Surveillance Authority takes a decision on the basis of the information provided and, depending on the circumstances, asks the Commission either to validate the notification after changing the classification (e.g. from ‘Article 12 notification’ to ‘Notification for information’) or not to validate it.
Om en begäran om kompletterande upplysningar eller förtydliganden har sänts till den underrättande Eftastaten under pågående undersökning (vid behov med en påminnelse) kan Eftas övervakningsmyndighet vidta följande åtgärder:
Once a common approach to risk assessment and/or enforcement has been agreed between the EEA States, depending on the circumstances and the views of the EEA States, the Commission may, in particular:
Om de begärda kompletterande upplysningarna eller förtydligandena har lämnats ska Eftas övervakningsmyndighet åter granska underrättelsen och be kommissionen att validera den med en ändrad klassificering om nödvändigt (t.ex. från underrättelse för kännedom till artikel 12-underrättelse).
keep the notifications concerned in the RAPEX application, or
Om de begärda kompletterande upplysningarna eller förtydligandena inte har lämnats inom den angivna tidsfristen eller är ofullständiga ska Eftas övervakningsmyndighet fatta beslut på grundval av de lämnade upplysningarna och, beroende på omständigheterna, be kommissionen att antingen validera underrättelsen efter att ha ändrat klassificeringen (t.ex. från artikel 12-underrättelse till underrättelse för kännedom) eller inte validera underrättelsen.
change the classification of the notifications stored in the RAPEX application, or
När EES-staterna har kommit överens om ett gemensamt tillvägagångssätt för riskbedömning och/eller tillsynsåtgärder får kommissionen, beroende på omständigheterna och EES-staternas synpunkter, antingen
withdraw notifications from the RAPEX application [15].
behålla de berörda underrättelserna i Rapexapplikationen,
Point 9 of Annex II to the GPSD reads as follows: ‘The Commission may inform the national contact points regarding products posing serious risks, imported into or exported from the Community and the European Economic Area’.
ändra klassificeringen av de befintliga underrättelserna i Rapexapplikationen, eller
The Commission may transmit information to the EEA States about dangerous non-food consumer products of EEA and non-EEA origin that, according to the information available, are likely to be on the EEA market.
dra tillbaka underrättelserna från Rapexapplikationen [15].