natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Both products intended for consumers and migrating products can be given to consumers free of charge, can be purchased by consumers or can be provided to consumers in the context of a service.
Det kan t.ex. gälla en borrmaskin, vinkelslipmaskin eller sågbänk som har utformats och tillverkats för yrkesmässigt bruk, men som också saluförs på konsumentmarknaden (dvs. konsumenterna kan utan problem köpa produkterna i affärer och hantera dem själva utan någon särskild utbildning).
All three situations are covered by RAPEX.
Både produkter avsedda för konsumenter och övergångsprodukter kan ges kostnadsfritt till konsumenter, köpas av konsumenter eller levereras till konsumenter i samband med en tjänst.
Products provided to consumers in the context of a service include:
Alla dessa tre situationer omfattas av Rapex.
products supplied to consumers that are taken away and used outside the premises of a service provider, such as cars and lawn-mowing machines rented or leased in rental salons, and tattoo inks and implants (that are not classified as medical devices) implanted beneath the skin of a consumer by a service provider,
Produkter som levereras till konsumenter i samband med en tjänst omfattar följande:
products used on the premises of a service provider, provided that consumers themselves actively operate a product (e.g. start the machine, have the option of stopping it, affect its operation by changing its position or intensity during use).
Produkter som levereras till konsumenter och hämtas från och används utanför en tjänsteleverantörs lokaler, t.ex. bilar och gräsklippare som hyrs ut eller leasas hos uthyrningsfirmor, och tatueringsfärger och implantat (som inte klassificeras som medicintekniska produkter) som en tjänsteleverantör placerar under huden på en konsument.
Sun-beds used in tanning salons and fitness centres are examples of such products.
Produkter som används i en tjänsteleverantörs lokaler, under förutsättning att konsumenterna själva aktivt hanterar produkterna (t.ex. startar en maskin eller har möjlighet att stoppa maskinen eller att påverka dess funktionssätt genom att flytta den eller ändra dess intensitet under användning).
Use of the products by consumers must be active, and involve a significant degree of control.
Ett exempel på sådana produkter är solsängar som används i solarium och på gym.
Merely passive use, such as the use of shampoo by a person whose hair is washed by a hairdresser, or the use of a bus by its passengers, does not qualify as use by consumers.
Konsumenten måste använda produkten aktivt och måste i stor utsträckning kunna styra användningen.
By contrast, equipment used or operated by a service provider to supply a service is beyond the scope of RAPEX and therefore such products cannot be notified through the system, e.g. equipment on which consumers ride or travel which are operated by a service provider.
Endast passiv användning, t.ex. användning av schampo på en person som får sitt hår tvättat hos frisören eller passagerare som åker buss, betraktas inte som användning av konsumenter.
Products which are not covered by RAPEX:
Utrustning som används eller hanteras av en tjänsteleverantör för att tillhandahålla en tjänst omfattas däremot inte av Rapex, och kan därför inte anmälas via Rapexsystemet.
RAPEX does not cover:
Det kan t.ex. gälla utrustning som en konsument färdas med och som hanteras av en tjänsteleverantör.
Products that are not covered by the definition of a ‘product’ laid down in Article 2(a) of the GPSD:
Produkter som inte omfattas av Rapex
second-hand products supplied as antiques or as products to be repaired or reconditioned prior to being used, provided that a supplier clearly informs the person to whom he supplies the product to that effect.
Produkter som inte omfattas av definitionen av produkt i artikel 2 a i produktsäkerhetsdirektivet:
Products that are covered by specific and equivalent notification mechanisms established by other EEA legislation:
Produkter som utformas, tillverkas och ställs till förfogande enbart för yrkesmässigt bruk och som under rimligen förutsebara förhållanden inte kan komma att användas av konsumenter (produkter för yrkesmässigt bruk).
food and feed covered by Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council [4],medicinal products covered by Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council [5], and Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council [6],medical devices covered by Council Directive 93/42/EEC [7],in vitro diagnostic medical devices covered by Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council [8],active implantable medical devices covered by Council Directive 90/385/EEC [9].2.2.
Begagnade produkter som tillhandahålls som antikviteter eller som produkter som måste repareras eller renoveras innan de används, förutsatt att leverantören tydligt informerar den person som produkten levereras till om detta.
All categories of preventive and restrictive measures taken in relation to the marketing and use of consumer products posing a serious risk to the health and safety of consumers are subject to the notification obligation under RAPEX.
Produkter som omfattas av särskilda och likvärdiga underrättelseförfaranden i enlighet med annan EES-lagstiftning:
Article 8(1)(b) to (f) of the GPSD provides a list of the different categories of measures that are notifiable under RAPEX, including measures:
Alla kategorier av åtgärder som vidtas för att förhindra och begränsa saluföring och användning av konsumentvaror som medför en allvarlig risk för konsumenternas hälsa och säkerhet omfattas av underrättelseskyldighet till Rapex.
marking a product with appropriate warnings on the risks it may present,
I artikel 8.1 b–f i produktsäkerhetsdirektivet anges de olika kategorier av åtgärder som ska anmälas till Rapex.
making the marketing of a product subject to prior conditions,
Bland dessa ingår åtgärder i syfte att
warning consumers of the risks that could be posed by a product for certain persons,
förse en produkt med lämpliga varningar om de risker den kan medföra,
temporary ban on the supply, offer to supply and display of a product,
ställa krav på en produkt innan den får saluföras,
ban on the marketing of a product and any accompanying measures,
varna konsumenterna för de risker en produkt kan medföra för vissa personer,
withdrawal of a product from the market,
tillfälligt förbjuda leverans, erbjudande om leverans och exponering av en produkt,
recall of a product from consumers,
förbjuda saluföring av en produkt och vidta eventuella kompletterande åtgärder,
destruction of a withdrawn or recalled product.
dra tillbaka en produkt från marknaden,
For the purpose of RAPEX, the term ‘withdrawal’ is used exclusively for measures aimed at preventing the distribution, display and offer of a dangerous product to consumers, while the term ‘recall’ is used only for measures aimed at achieving the return of a dangerous product that has already been made available to consumers by a producer or distributor.
återkalla en produkt från konsumenter,
Preventive and restrictive measures can be taken in relation to dangerous products either on the initiative of a producer or a distributor who placed and/or distributed it on the market (‘voluntary measures’) or as ordered by an authority of an EEA State competent to monitor the compliance of products with the safety requirements (‘obligatory measures’).
förstöra en tillbakadragen eller återkallad produkt.
For the purpose of RAPEX, the obligatory measures and voluntary measures are defined as follows:
Inom Rapex avses med tillbakadragande enbart åtgärder i syfte att förhindra distribution, exponering och utbjudande av farliga produkter till konsumenter.
Obligatory measures:
Med återkallelse avses enbart åtgärder i syfte att se till att en farlig produkt som en tillverkare eller leverantör har ställt till konsumenternas förfogande återlämnas.
Measures adopted or decided to be adopted by EFTA State authorities, often in the form of an administrative decision, which oblige a producer or a distributor to take preventive or restrictive action in relation to a specific product that they made available on the market.
Förhindrande och begränsande åtgärder kan vidtas i fråga om farliga produkter på begäran av en tillverkare eller en distributör som har släppt ut och/eller distribuerat produkten på marknaden (frivilliga åtgärder) eller efter beslut av en EES-stats myndighet som har befogenhet att övervaka efterlevnaden av produktsäkerhetskraven (obligatoriska åtgärder).
Voluntary measures:
Inom Rapex definieras frivilliga och obligatoriska åtgärder på följande sätt:
Preventive and restrictive measures adopted on a voluntary basis by a producer or a distributor, i.e. without any intervention of an authority of an EFTA State.
Obligatoriska åtgärder:
Products posing a serious risk and the related preventive or restrictive measures initiated by a producer or a distributor should be immediately notified to the competent authorities of EEA States under the notification mechanism provided for in Article 5(3) of the GPSD.
Vidtagna åtgärder eller beslut om åtgärder som ska vidtas av Eftastaternas myndigheter, ofta i form av förvaltningsbeslut, som ålägger tillverkaren eller distributören att vidta förhindrande eller begränsande åtgärder i fråga om en specifik produkt som släppts ut på marknaden.
Recommendations and agreements with producers and distributors concluded by EFTA State authorities.
Frivilliga åtgärder:
This includes agreements which are not in written form and result in preventive or restrictive action taken by producers or distributors in relation to products posing a serious risk that they made available on the market.
Förhindrande och begränsande åtgärder som en tillverkare eller distributör frivilligt vidtar, dvs. utan myndighetsingripande i en Eftastat.
Measures adopted by the authorities in charge of external border controls that prevent the marketing in the EEA of a consumer product posing a serious risk to the health and safety of consumers (e.g. decisions to stop the import at the national border) should be notified to the EFTA Surveillance Authority through RAPEX in the same manner as measures adopted by market surveillance authorities that restrict the marketing or use of a product.
Rekommendationer och överenskommelser med tillverkare och distributörer som ingås av Eftastaternas myndigheter.
Generally applicable acts adopted at national level and aimed at preventing or restricting the marketing and use of (a) generally described category(ies) of consumer products due to the serious risk they pose to the health and safety of consumers should not be notified to the EFTA Surveillance Authority through the RAPEX system.
I detta ingår icke skriftliga överenskommelser som leder till att tillverkare eller distributörer vidtar förhindrande eller begränsande åtgärder i fråga om produkter som de har släppt ut på marknaden och som medför en allvarlig risk.
All such national measures that apply to only generally defined categories of products, such as all products in general or all products serving the same purpose — and not to (categories of) products specifically identified by their brand, specific look, producer, trader, model name or number, etc. — are notified to the EFTA Surveillance Authority under Directive 98/34/EC of the European Parliament and of the Council [10].2.2.5.
Enligt artikel 12.1 i produktsäkerhetsdirektivet ska både obligatoriska och frivilliga åtgärder anmälas via Rapex.
Article 12(1) of the GPSD requires EFTA States immediately to notify the EFTA Surveillance Authority through RAPEX of preventive and restrictive measures.
Åtgärder som vidtagits av myndigheter med ansvar för kontrollerna vid de yttre gränserna i syfte att inom EES förhindra saluföring av en konsumentvara som medför en allvarlig risk för konsumenternas hälsa och säkerhet (t.ex. beslut om att stoppa importen vid den nationella gränsen) ska anmälas till Eftas övervakningsmyndighet via Rapex på samma sätt som åtgärder som vidtas av myndigheter med ansvar för marknadskontrollen i syfte att begränsa saluföringen eller användningen av en produkt.
This provision applies to both obligatory and voluntary measures, although the timing of the notification is different.
Generellt tillämpliga lagar och föreskrifter som antas på nationell nivå för att förhindra eller begränsa saluföring och användning av allmänt beskrivna kategorier av konsumentvaror på grund av den allvarliga risk de medför för konsumenternas hälsa och säkerhet ska inte anmälas till Eftas övervakningsmyndighet via Rapexsystemet.
Obligatory measures
Enligt artikel 12.1 i produktsäkerhetsdirektivet ska Eftastaterna omedelbart underrätta Eftas övervakningsmyndighet om förhindrande och begränsande åtgärder via Rapex.
These measures are notified through RAPEX immediately after being adopted or the decision to adopt them, even if an appeal against them at national level is likely, they are already under appeal or subject to publication requirements.
Detta gäller både obligatoriska och frivilliga åtgärder, men inom olika tidsfrister.
This approach is consistent with the objective of RAPEX, i.e. to ensure the rapid exchange of information between EEA States, the EFTA Surveillance Authority and the Commission in order to prevent the supply and use of products that pose a serious health or safety risk to consumers.
Obligatoriska åtgärder
Voluntary measures
Obligatoriska åtgärder ska anmälas via Rapex omedelbart efter det att de har vidtagits eller beslut om att de ska vidtas har fattats, även om de på nationell nivå troligen kommer att överklagas, redan har överklagats eller omfattas av krav på offentliggörande.
Under Article 5(3) of the GPSD, producers and distributors are obliged to notify the competent EFTA State authorities of voluntary action and measures taken to prevent risks to consumers posed by products they have made available on the market (‘business notification’).
Detta ligger i linje med syftet med Rapex, dvs. att säkerställa ett snabbt informationsutbyte mellan EES-staterna, Eftas övervakningsmyndighet och kommissionen för att förhindra tillhandahållande och användning av produkter som medför en allvarlig risk för konsumenternas hälsa eller säkerhet.
The authority of an EFTA State receiving this kind of business notification uses this information as the basis for a RAPEX notification (when all the RAPEX notification criteria provided for in Article 12(1) are met) and sends it immediately after receipt of the business notification.
Frivilliga åtgärder
Where voluntary measures are adopted in the form of an agreement between a producer or a distributor and an authority of an EFTA State or on the basis of a recommendation from an authority to a producer or distributor, a RAPEX notification is submitted immediately after the conclusion of such an agreement or the adoption of such a recommendation.
Enligt artikel 5.3 i produktsäkerhetsdirektivet ska tillverkare och distributörer underrätta de behöriga myndigheterna i Eftastaterna om frivilliga åtgärder och åtgärder som vidtagits för att förebygga riskerna för konsumenterna beträffande produkter som de har släppt ut på marknaden (underrättelse från en näringsidkare).
To ensure common application of the RAPEX notification obligation, Appendix 3 to the Guidelines lays down specific deadlines for submitting notifications to the EFTA Surveillance Authority via RAPEX [11].
En myndighet i en Eftastat som får en sådan underrättelse från en näringsidkare ska använda denna information som grund för en Rapexunderrättelse (när alla kriterier för en underrättelse enligt artikel 12.1 är uppfyllda) och omedelbart sända en sådan underrättelse efter att ha mottagit underrättelsen från näringsidkaren.
Both obligatory and voluntary measures are notified through RAPEX by the national RAPEX contact point, which is responsible for all information transmitted through the system by its country [12].
Om frivilliga åtgärder vidtas i form av en överenskommelse mellan en tillverkare eller en distributör och en myndighet i en Eftastat eller efter en myndighets rekommendation till en tillverkare eller distributör ska en Rapexunderrättelse omedelbart sändas efter det att överenskommelsen ingåtts eller rekommendationen antagits.
Article 5(3) of the GPSD requires producers and distributors to notify information concerning a dangerous product (at the same time) to the competent authorities in all EEA States where the dangerous product was made available.
För att säkerställa en enhetlig tillämpning av skyldigheten att underrätta via Rapex fastställs i tillägg 3 till riktlinjerna särskilda tidsfrister för underrättelser till Eftas övervakningsmyndighet [11].
The conditions and details for this notification are laid down in Annex I to the GPSD.
Både obligatoriska och frivilliga åtgärder ska anmälas via Rapex av den nationella kontaktpunkten, som är ansvarig för all information som vidarebefordras från kontaktpunktens land via systemet [12].
In these situations, the RAPEX notification obligation applies to all EEA States that received a business notification.
Enligt artikel 5.3 i produktsäkerhetsdirektivet ska tillverkare och distributörer (vid samma tidpunkt) lämna information om en farlig produkt till de behöriga myndigheterna i alla EES-stater där den farliga produkten gjorts tillgänglig.
However, in order to simplify the practical application of Article 12(1) of the GPSD and to avoid unnecessary duplication of RAPEX notifications, it has been agreed with the EEA States that a RAPEX notification should be submitted only by the EEA State where the notifying producer/distributor is established (‘main EEA State’).
Villkor och närmare bestämmelser för sådana underrättelser anges i bilaga I till produktsäkerhetsdirektivet.
Once a RAPEX notification has been validated and distributed through the system by the EFTA Surveillance Authority, the EFTA States and the Commission, other EEA States (especially the ones that also received the same business notification) should submit reactions to this RAPEX notification.
Skyldigheten att sända en Rapexunderrättelse gäller alla EES-stater som fått en underrättelse från en näringsidkare.
Where a main EFTA State does not submit a RAPEX notification by the deadline specified in Appendix 3 to the Guidelines and does not inform the EFTA Surveillance Authority of the reasons for the delay, any other EEA State that received the same business notification can submit a notification through RAPEX.
För att förenkla den praktiska tillämpningen av artikel 12.1 i produktsäkerhetsdirektivet och för att undvika onödig dubblering av Rapexunderrättelser har det emellertid överenskommits med EES-staterna att Rapexunderrättelsen bara ska sändas av den EES-stat där den underrättande tillverkaren eller distributören är etablerad (ansvarig EES-stat).
Before an authority of an EFTA State decides to submit a RAPEX notification, it always performs the appropriate risk assessment in order to assess whether a product to be notified poses a serious risk to the health and safety of consumers and thus whether one of the RAPEX notification criteria is met.
När Eftas övervakningsmyndighet, Eftastaterna och kommissionen har validerat och vidarebefordrat en Rapexunderrättelse genom systemet ska övriga EES-stater (särskilt de som fått samma underrättelse från en näringsidkare) svara på underrättelsen.
As RAPEX is not intended for the exchange of information on products posing non-serious risks, notifications on measures taken with regard to such products cannot be sent through RAPEX under Article 12 of the GPSD.
Om en ansvarig Eftastat inte sänder Rapexunderrättelsen inom den tidsfrist som anges i tillägg 3 till riktlinjerna och inte informerar Eftas övervakningsmyndighet om skälen till dröjsmålet får vilken annan EES-stat som helst som fått samma underrättelse från en näringsidkare sända en underrättelse via Rapex.
Appendix 5 to the Guidelines sets out the risk assessment method to be used by EFTA State authorities to assess the level of risks posed by consumer products to the health and safety of consumers and to decide whether a RAPEX notification is necessary.
Innan en myndighet i en Eftastat beslutar att sända en Rapexunderrättelse ska den alltid göra en lämplig riskbedömning för att bedöma huruvida en produkt som ska anmälas medför en allvarlig risk för konsumenternas hälsa och säkerhet och därmed huruvida ett av kriterierna för en Rapexunderrättelse är uppfyllt.
The risk assessment is always performed by an authority of an EFTA State that either carried out the investigation and took appropriate measures or monitored voluntary action taken with regard to a dangerous product by a producer or a distributor.
Eftersom Rapex inte är avsett för informationsutbyte om produkter som inte medför allvarliga risker får underrättelser om åtgärder som vidtagits i fråga om sådana produkter inte sändas via Rapex i enlighet med artikel 12 i produktsäkerhetsdirektivet.
Before a RAPEX notification is sent to the EFTA Surveillance Authority, the risk assessment performed by an authority of an EFTA State (to be included in the notification) is always verified by the RAPEX contact point.
I tillägg 5 till riktlinjerna anges den metod för riskbedömning som Eftastaternas myndigheter ska tillämpa för att bedöma hur stora risker konsumentvaror medför för konsumenternas hälsa och säkerhet och för att avgöra om en Rapexunderrättelse är nödvändig.
Any unclear issues are resolved by the contact point with the authority responsible before a notification is transmitted through RAPEX.
Riskbedömningen ska alltid göras av den myndighet i en Eftastat som utförde undersökningen och vidtog lämpliga åtgärder eller övervakade en frivillig åtgärd som en tillverkare eller distributör vidtog i fråga om en farlig produkt.
Notifications on dangerous consumer products submitted by producers and distributors under Article 5(3) of the GPSD to the competent authorities of EFTA States should include a detailed description of the risk.
Innan en Rapexunderrättelse sänds till Eftas övervakningsmyndighet ska den riskbedömning som utförts av en Eftastats myndighet (och som ska ingå i underrättelsen) alltid granskas av Rapexkontaktpunkten.
National authorities receiving such notifications examine their content and analyse the risk assessments provided.
Kontaktpunkten ska lösa tveksamma frågor tillsammans med den ansvariga myndigheten innan underrättelsen vidarebefordras genom Rapex.
If, on the basis of the information provided and an independent risk assessment, an authority of an EFTA State decides that the notified product poses a serious risk to the health and safety of consumers, a RAPEX notification concerning this product is immediately transmitted to the EFTA Surveillance Authority (the fourth subparagraph of Article 12(1)of the GPSD).
Underrättelser om farliga konsumentvaror från tillverkare och distributörer i enlighet med artikel 5.3 i produktsäkerhetsdirektivet till de behöriga myndigheterna i Eftastaterna ska innehålla en närmare beskrivning av risken.
Risk assessments carried out by producers and distributors are not binding on EFTA State authorities.
De nationella myndigheter som får sådana underrättelser ska granska innehållet i underrättelserna och analysera den riskbedömning som lämnats.
It is therefore possible for an authority of an EFTA State to come to a different conclusion regarding the risk assessment from a conclusion drawn in a business notification.
Om en myndighet i en Eftastat på grundval av de lämnade uppgifterna och en oberoende riskbedömning fastställer att den anmälda produkten medför en allvarlig risk för konsumenternas hälsa och säkerhet ska en Rapexunderrättelse om produkten omedelbart sändas till Eftas övervakningsmyndighet (artikel 12.1 fjärde stycket i produktsäkerhetsdirektivet).
Under Article 12 of the GPSD, an EFTA State submits a RAPEX notification only if it considers that the effects of the risks posed by a dangerous product go or can go beyond its territory (‘cross-border effects’ or ‘international event’).
Riskbedömningar som utförts av tillverkare och distributörer är inte bindande för Eftastaternas myndigheter.