natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hip
Riktlinjerna grundar sig på en riskbedömningsmetod som har tagits fram för andra ändamål [25] och som anpassats till de särskilda krav som gäller för andra konsumentvaror än livsmedel.Viss utbildning kommer naturligtvis att krävas innan riktlinjerna kan tillämpas i praktiken, men sakkunskap om riskbedömning kommer i hög grad att underlätta detta.
Knee
Livsmedel och foder som omfattas av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 [4].Läkemedel som omfattas av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG [5] och av Europaparlamentets och rådet direktiv 2001/82/EG [6].Medicintekniska produkter som omfattas av rådets direktiv 93/42/ [7].Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik som omfattas av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/79/EG [8].Aktiva medicintekniska produkter för implantation som omfattas av rådets direktiv 90/385/EEG [9].2.2 Åtgärder
Spine
Användningsfrekvens och användningstid: Olika konsumenter kan använda en produkt oftare eller mer sällan och under kortare eller längre tid, beroende på hur attraktiv produkten är och på hur lätt den kan användas.
Spinal column
Typ av konsument och konsumentens beteende: En produkt som är försedd med en varningstext kan utan problem användas av en vuxen, eftersom han eller hon anpassar sitt handhavande av produkten därefter.
Fracture
Tillverkarna måste därför se till att deras produkter uppfyller dessa värden eller krav, och behöver därefter bara titta på sådana risker som inte omfattas av dessa gränsvärden eller krav.Ett exempel på ett gränsvärde i
Arm
Det kan då vara svårt att dra gränsen mellan ett ”rimligt förutsebart” och ett ”helt otänkbart” scenario.
Rib
Även helt otänkbara scenarier kan dock beaktas enligt dessa riktlinjer, också när de leder till mycket allvarliga skador, eftersom sådana scenarier alltid kommer att ha en mycket låg sannolikhetsgrad.
Sternum
Detta kan förhindra att sådana scenarier i alltför hög grad påverkar bedömningen av den totala risken med produkten.
Nose
Hur länge faran påverkar konsumenten: En kortvarig kontakt med faror som kan leda till skrapsår kan ge ytliga hudskador, medan en långvarig kontakt kan leda till att stora delar av huden skrapas av.
Tooth
Även om sannolikheten av någon anledning skulle vara en faktor på 10 lägre skulle risken fortfarande vara hög.
No 545/14/COL
nr 545/14/KOL
authorising Iceland to derogate from certain common aviation safety rules pursuant to Article 14(6) of the Act referred to at point 66n of Annex XIII to the Agreement on the European Economic Area (Regulation (EC) No 216/2008 of the European Parliament and of the Council of 20 February 2008 on common rules in the field of civil aviation and establishing a European Aviation Safety Agency, and repealing Council Directive 91/670/EEC, Regulation (EC) No 1592/2002 and Directive 2004/36/EC, as amended) and repealing College Decision 362/14/COL of 14 September 2014 [2015/1946]
om att låta Island avvika från vissa gemensamma säkerhetsregler för luftfarten i enlighet med artikel 14.6 i den rättsakt som det hänvisas till i punkt 66n i bilaga XIII till avtalet om Europeiska ekonomiska samarbetsområdet(Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 216/2008 av den 20 februari 2008 om fastställande av gemensamma bestämmelser på det civila luftfartsområdet och inrättande av en europeisk byrå för luftfartssäkerhet, och om upphävande av rådets direktiv 91/670/EEG, förordning (EG) nr 1592/2002 och direktiv 2004/36/EG, i dess ändrade lydelse) och om upphävande av Eftas övervakningsmyndighets beslut nr 362/14/KOL av den 14 september 2014 [2015/1946]
Regulation (EC) No 216/2008 of the European Parliament and of the Council of 20 February 2008 on common rules in the field of civil aviation and establishing a European Aviation Safety Agency, and repealing Council Directive 91/670/EEC, Regulation (EC) No 1592/2002 and Directive 2004/36/EC, as amended;
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 216/2008 av den 20 februari 2008 om fastställande av gemensamma bestämmelser på det civila luftfartsområdet och inrättande av en europeisk byrå för luftfartssäkerhet, och om upphävande av rådets direktiv 91/670/EEG, förordning (EG) nr 1592/2002 och direktiv 2004/36/EG, i dess ändrade lydelse;
and to Article CAT.POL.A.210(b)(2), (b)(4) and (b)(5) of Annex IV of the Act referred to at point 66nf of Annex XIII to the EEA Agreement as adapted by EEA Joint Committee Decision No 147/2013 of 15 July 2013,
och artikel CAT.POL.A.210 b 2, b 4 och b 5 i bilaga IV till den rättsakt som det hänvisas till i punkt 66nf i bilaga XIII till EES-avtalet i dess anpassade lydelse enligt beslut av gemensamma EES-kommittén nr 147/2013 av den 15 juli 2013,
Regulation (EU) No 965/2012 of 5 October 2012 laying down technical requirements and administrative procedures related to air operations pursuant to Regulation (EC) No 216/2008 of the European Parliament and of the Council, as amended;
Förordning (EU) nr 965/2012 av den 5 oktober 2012 om tekniska krav och administrativa förfaranden i samband med flygdrift enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 216/2008, i dess ändrade lydelse;
Having regard to the opinion of the EFTA Transport Committee delivered on 3 September 2014,
med beaktande av yttrandet från Eftakommittén för transport från 3 september 2014, och
Iceland has requested to apply a certain derogation from the common aviation safety rules contained in the rules implementing Regulation (EC) No 216/2008.
Island har begärt att få avvika från de gemensamma säkerhetsreglerna som ingår i genomförandebestämmelserna enligt förordning (EG) nr 216/2008.
The Authority concludes that the variation will provide for a level of protection equivalent to the one attained by the application of the common aviation safety rules, provided that certain conditions are met.
Enligt artikel 14.7 i förordning (EG) nr 216/2008, i dess anpassade lydelse, ska kommissionen när den och Eftas övervakningsmyndighet utbyter information om ett beslut som fattats enligt artikel 14.7, översända den information som mottagits från Eftas övervakningsmyndighet till EU:s medlemsstater, medan Eftas övervakningsmyndighet ska översända den information som mottagits från kommissionen till Eftastaterna.
Pursuant to Article 14(7) of Regulation (EC) No 216/2008, as adapted, the EFTA Surveillance Authority shall notify its decision to all EFTA States, which shall also be entitled to apply that derogation.
Beskrivningen av undantaget och därtill hörande villkor bör göra det möjligt för andra Eftastater att tillämpa åtgärden när de befinner sig i samma situation, utan krav på ytterligare godkännande från Eftas övervakningsmyndighet.
Pursuant to Article 14(7) of Regulation (EC) No 216/2008, as adapted, when the European Commission and the EFTA Surveillance Authority exchange information on a decision taken pursuant to Article 14(7), the European Commission shall communicate the information received from the EFTA Surveillance Authority to the EU Member States and the EFTA Surveillance Authority shall communicate the information received from the European Commission to the EFTA States.
Eftastaterna bör dock anmäla tillämpningen av avvikelser, eftersom dessa kan få effekter utanför staten i fråga.
The description of the derogation, as well as the conditions attached to it, should be such as to enable other EFTA States to apply that measure when they are in the same situation, without requiring further approval from the EFTA Surveillance Authority.
De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från Eftakommittén för transport.
Nevertheless, EFTA States should notify the application of derogations, as they may have effects outside that state.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the EFTA Transport Committee,
Artikel 1
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Genom detta beslut ska beslut nr 362/14/KOL upphöra att gälla.
By this Decision, Decision No 362/14/COL is repealed.
Island får avvika från kraven i CAT.POL.A.210 b 2, b 4 och b 5 i bilaga IV i förordning (EU) nr 965/2012, och som anges i bilagan till detta beslut, under förutsättning att de villkor som anges i punkt 2 i bilagan till detta beslut är uppfyllda.
Iceland may derogate from the requirements of Article CAT.POL.A.210(b)(2), (b)(4) and (b)(5) of Annex IV of Regulation (EU) No 965/2012, as specified in the Annex to this Decision, provided that conditions specified in Section 2 of the Annex to this Decision are complied with.
Alla Eftastater ska ha möjlighet att tillämpa samma åtgärder som hänvisas till i artikel 2 och som anges i bilagan till detta beslut, och under förutsättning att anmälningsskyldigheten enligt artikel 14.6 i förordning (EG) nr 216/2008, i dess anpassade lydelse fullgörs.
All EFTA States shall be entitled to apply the same measures referred to in Article 2, as specified in the Annex to this Decision, and subject to the notification obligation set out in Article 14(6) Regulation (EC) No 216/2008, as adapted.
Detta beslut riktar sig till Republiken Island.
Article 4
Det är giltigt på engelska.
The Decision is addressed to Iceland.
Artikel 5
It is authentic in the English language.
Detta beslut ska anmälas till Island, Liechtenstein, Norge och Europeiska kommissionen.
Article 5
Utfärdat i Bryssel den 8 december 2014.
This Decision shall be notified to Iceland, Liechtenstein, Norway and to the European Commission.
För Eftas övervakningsmyndighet
Done at Brussels, 8 December 2014.
Ledamot av kollegiet
For the EFTA Surveillance Authority
Direktör
Director
UNDANTAG FÖR ISLAND FRÅN KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 965/2012 VAD GÄLLER HINDERFRIHET VID START VID ÍSAFJÖRÐUR FLYGPLATS, ISLAND (BIIS)
ANNEX
BESKRIVNING AV UNDANTAGET
DEROGATION BY ICELAND FROM COMMISSION REGULATION (EU) No 965/2012 WITH RESPECT TO TAKE-OFF OBSTACLE CLEARANCE AT ÍSAFJÖRÐUR AIRPORT, ICELAND (BIIS)
Island får, genom undantag från artikel CAT.POL.A.210 b 2, b 4 och b 5 Hinderfrihet vid start i bilaga IV (Del-CAT) till förordning (EU) nr 965/2012 [1], i dess ändrade lydelse, låta lufttrafikföretaget Air Iceland ( Flugfélag Íslands), använda 25 grader i bankningsvinkel i en höjd av 100 ft för sina F50- och Dash 8-flygplan vid Ísafjörður flygplats, Island (BIIS), i enlighet med kraven på hinderfrihet vid start som specifierats i artikel CAT.POL.A.210 av bilaga IV i förordning (EU) nr 965/2012.
DESCRIPTION OF THE DEROGATION
VILLKOR FÖR TILLÄMPNINGEN AV UNDANTAGET
Iceland may, by derogation from Article CAT.POL.A.210(b)(2), (b)(4) and (b)(5) Take-off obstacle clearance of Annex IV (Part CAT) to Regulation (EU) No 965/2012 [1], as amended, allow the air operator Air Iceland ( Flugfélag Íslands), to use 25 degrees bank angle at 100 ft for their F50 and Dash 8 aeroplanes at Ísafjörður airport, Iceland (BIIS), to comply with take-off obstacle clearance requirements specified in Article CAT.POL.A.210 of Annex IV to Regulation (EU) No 965/2012.
Detta undantag är begränsat till operativa villkor vid Ísafjörður flygplats, Island (BIIS) vad gäller väderminimum molntäckeshöjd och siktkriterier, vind och kriterier för kontamination på banan, enligt beskrivningen i den operativa utvärderingsrapporten från Europeiska byrån för luftfartssäkerhet av den 17 juni 2011.
CONDITIONS ATTACHED TO THE APPLICATION OF THE DEROGATION
Den rättsakt som det hänvisas till i punkt 66nf i bilaga XIII till EES-avtalet, i dess anpassade lydelse enligt gemensamma EES-kommitténs beslut nr 147/2013 av den 15 juli 2013 (förordning (EU) nr 965/2012 av den 5 oktober 2012 om tekniska krav och administrativa förfaranden i samband med flygdrift enligt Europaparlamentets och förordning (EG) nr 216/2008) ändrad genom förordning (EU) nr 800/2013 av den 14 augusti 2013 och förordning (EU) nr 83/2014 av den 29 januari 2014, anpassad till EES-avtalet genom protokoll 1 till den förordningen (”förordning (EU) nr 965/2012”).
The additional measures relate to aircraft performance, crew selection and training, crew qualification and competence validity period, aircraft MEL restrictions, the air operator's quality system and safety management system, additional operating procedures and electronic crew briefing for the operation to BIIS and are described in the European Aviation Safety Agency's Operational Evaluation Report referred to above.
Detta undantag gäller driftstillstånd (Air Island (Flugfélag Íslands) på grundval av de ytterligare åtgärder som genomförts av lufttrafikföretaget för att uppnå en säkerhetsnivå som är likvärdig med den som uppnås genom tillämpning av de gemensamma tekniska krav och administrativa förfaranden som anges i förordning (EU) nr 965/2012 i dess ändrade lydelse.
The Act referred to at point 66nf of Annex XIII to the EEA Agreement, as adapted by EEA Joint Committee Decision No 147/2013 of 15 July 2013 (Regulation (EU) No 965/2012 of 5 October 2012 laying down technical requirements and administrative procedures related to air operations pursuant to Regulation (EC) No 216/2008 of the European Parliament and of the Council) as amended by Regulation (EU) No 800/2013 of 14 August 2013 and Regulation (EU) No 83/2014 of 29 January 2014, as adapted to the EEA Agreement by Protocol 1 thereto (‘Regulation (EU) No 965/2012’).
De ytterligare åtgärder som avser luftfartygets prestanda, besättningsurval och utbildning, besättningens kvalifikationer och giltighetstiden för deras kompetens, luftfartygens MEL-begränsningar, lufttrafikföretagets kvalitetssystem och system för riskhantering samt ytterligare operativa förfaranden och elektronisk information för besättningen i BIIS beskrivs i den operativa utvärderingsrapport från Europeiska byrån för luftfartssäkerhet som avses ovan.
No 30/15/COL
nr 30/15/KOL
to grant three derogations requested by the Principality of Liechtenstein in relation to Article 30, Article 36(2) and Point 1.1.3.6.3 lit. b of Annex 5 of the Liechtenstein Ordinance of 3 March 1998 on the transport of dangerous good by road (Verordnung über den Transport gefährlicher Güter auf der Strasse — VTGGS), based on Article 6(2)(a) of the Act referred to at point 13c in Chapter I of Annex XIII to the Agreement of the European Economic Area (Directive 2008/68/EC of the European Parliament and of the Council of 24 September 2008 on the inland transport of dangerous goods) [2015/1813]
om att bevilja tre undantag som begärts av Furstendömet Liechtenstein med avseende på artikel 30, artikel 36.2 och punkt 1.1.3.6.3 b i bilaga 5 till Liechtensteins förordning av den 3 mars 1998 om transport av farligt gods på väg (Verordnung über den Transport gefährlicher Güter auf der Strasse – VTGGS), som grundar sig på artikel 6.2 a i den rättsakt som avses i punkt 13c i kapitel I i bilaga XIII till avtalet om Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (Europaparlamentets och rådets direktiv 2008/68/EG av den 24 september 2008 om transport av farligt gods på väg, järnväg och inre vattenvägar) [2015/1813]
Directive 2008/68/EC of the European Parliament and of the Council of 24 September 2008 on the inland transport of dangerous goods (the ‘Directive’), as adapted by the EEA Agreement by Protocol 1 thereto, in particular Articles 6 and 9,
Europaparlamentets och rådets direktiv 2008/68/EG av den 24 september 2008 om transport av farligt gods på väg, järnväg och inre vattenvägar (nedan kallat direktivet), så som den anpassats till EES-avtalet genom protokoll 1, särskilt artiklarna 6 och 9,
Having regard to Standing Committee Decisions No 3/12/SC and No 4/12/SC,
med beaktande av ständiga kommitténs beslut nr 3/12/SC och 4/12/SC,
Having regard to EFTA Surveillance Authority Decision No 295/14/COL of 16 July 2014 (Event No 710373) to submit to the EFTA Transport Committee draft measures to be taken by the EFTA Surveillance Authority with regard to the Liechtenstein request, and empowering the competent College Member to adopt the final decision if the EFTA Transport Committee approves the draft decision unanimously,
med beaktande av Eftas övervakningsmyndighets beslut nr 295/14/KOL av den 16 juli 2014 (diarienummer 710373) om att till Eftakommittén för transport lämna förslag till åtgärder som ska vidtas av Eftas övervakningsmyndighet med avseende på Liechtensteins begäran, och om att bemyndiga den behöriga ledamoten av kollegiet att anta det slutgiltiga beslutet om Eftakommittén för transport enhälligt godkänner utkastet till beslut, och
The Liechtenstein Government, by letter to the Authority of 20 December 2013 (Event No 694300), requested four derogations on the basis of Article 6(2)(a) of the Directive.
Genom en skrivelse till myndigheten av den 20 december 2013 (diarienummer 694300) begärde den liechtensteinska regeringen fyra undantag på grundval av artiklarna 6.2 a i direktivet.
The derogations as requested by Liechtenstein are laid down in Articles 29, 30, 36(2) and in Point 1.1.3.6.3 lit. b of Annex 5 of the Ordinance of 3 March 1998 on the transport of dangerous good by road (LR 741.621, as last amended) (Verordnung über den Transport gefährlicher Güter auf der Strasse – VTGGS) (‘Ordinance’) and concern the transport of explosives, tank inspection undertakings, the special training of drivers and construction site tanks, respectively.
De undantag som begärts av Liechtenstein gäller artiklarna 29, 30, 36.2 och punkt 1.1.3.6.3 b i bilaga 5 i förordningen av den 3 mars 1998 om transport av farligt gods på väg (LR 741.621, i ändrad lydelse) (Verordnung über den Transport gefährlicher Güter auf der Strasse – VTGGS) (nedan kallad förordningen) och rör transport av sprängämnen, företag för inspektion av tankar, särskild utbildning för förare respektive tankar på byggarbetsplatser.
Further clarifications were received by the Liechtenstein Government in 2014 by informal communications of 20 February (Event No 700062), 21 February (Event No 700131), 12 March (Event No 702345), 27 March (Event No 703760), 9 May (Event No 707772), 14 May (Event No 708302) and 16 May (Event No 708667).
Ytterligare förtydliganden mottogs från den liechtensteinska regeringen 2014 genom informella meddelanden av den 20 februari (diarienummer 700062), den 21 februari (diarienummer 700131), den 12 mars (diarienummer 702345), den 27 mars (diarienummer 703760), den 9 maj (diarienummer 707772), den 14 maj (diarienummer 708302) och den 16 maj (diarienummer 708667).
By way of a service contract dated 4 March 2014 (Event No 700047), the Authority commissioned DNV GL AS (‘DNV’) to assess whether the requested derogations would conform to the requirements set out in Article 6(2)(a) of the Directive, with emphasis on any potential or actual risks brought about by the derogations; on whether these would lead to less, more or equal safety; and, if need be, on the identification of possible mitigating measures.
Genom ett avtal av den 4 mars 2014 (diarienummer 700047) gav myndigheten i uppdrag åt DNV GL AS (nedan kallat DNV) att bedöma huruvida de undantag som begärs uppfyller de krav som anges i artikel 6.2 a i direktivet, med tonvikt på potentiella eller faktiska risker som undantagen medför; om dessa skulle leda till större, mindre eller lika hög säkerhet; och, vid behov, fastställandet av möjliga mildrande åtgärder.
On 16 April 2014, DNV submitted a preliminary report to the Authority (Event No 706289).
Den 16 april 2014 lämnade DNV en preliminär rapport till myndigheten (diarienummer 706289).
On 23 May 2014, DNV delivered its final report (Event No 709161).
Den 23 maj 2014 avgav DNV sin slutrapport (diarienummer 709161).
After having assessed the derogations requested by Liechtenstein, the Authority concluded that only the provisions in Articles 30, 36(2) and in Point 1.1.3.6.3 lit. b of Annex 5 of the Ordinance qualify as derogations within the meaning of Article 6(2)(a) of the Directive, whereas Article 29 of the Ordinance, concerning explosives in once opened transport packages, does not qualify as a derogation.
Efter att ha bedömt de undantag som begärts av Liechtenstein fann myndigheten att endast bestämmelserna i artiklarna 30 och 36.2 och i punkt 1.1.3.6.3 b i bilaga 5 till förordningen kan klassificeras som undantag i den mening som avses i artikel 6.2 a i direktivet, medan artikel 29 i förordningen, rörande sprängämnen i transportförpackningar som en gång öppnats, inte kan klassificeras som ett undantag [1].
[1]
Den 16 juli 2014 inlämnade myndigheten till Eftakommittén för transport tre förslag till åtgärder (diarienummer 706153) för myndigheten att vidta med avseende på Liechtensteins begäran om undantag på grundval av artikel 6.2 a i direktivet.
On 16 July 2014, the Authority submitted to the EFTA Transport Committee the three draft measures (Event No 706153) to be taken by the Authority with regard to Liechtenstein's request for derogation based on Article 6(2)(a) of the Directive.
De förslag till åtgärder som lagts fram för Eftakommittén för transport den 16 juli 2014 har följande lydelse:
The draft measures submitted to the EFTA Transport Committee on 16 July 2014 read:
Artikel 30 i förordningen, företag för inspektion av tankar:
Article 30 of the Ordinance, tank inspection undertakings:
Eftakommittén för transport anser att begäran om undantag för artikel 30 i förordningen om företag för inspektion av tankar bör godkännas, under förutsättning att förarna har genomgått den särskilda Citec-utbildningen [2].Sista giltighetsdag: den 26 september 2015
In the opinion of the EFTA Transport Committee, the request for derogation in relation to Article 30 of the Ordinance concerning tank inspection undertakings, should be authorised, provided the drivers have the specific CITEC [2] training.Expiry date: 26 September 2015.
Artikel 36.2 i förordningen, särskild utbildning av förare:
Article 36(2) of the Ordinance, special training of drivers:
Eftakommittén för transport anser att begäran om undantag bör avslås, såvida inte den liechtensteinska regeringen kan visa att den utbildning som tillhandahålls av BBT [3] är jämförbar med ADR-utbildningen [4].
In the opinion of the EFTA Transport Committee the request for derogation should be rejected unless the Liechtenstein Government is able to demonstrate that the training provided by BBT [3] is compatible with ADR [4] training.
Punkt 1.1.3.6.3 b i bilaga 5 till förordningen, tankar på byggarbetsplatser:
Point 1.1.3.6.3 lit. b of Annex 5 to the Ordinance, construction site tanks:
Eftakommittén för transport anser att begäran om undantag för punkt 1.1.3.6.3 b i bilaga 5 till förordningen, om tankar på byggarbetsplatser, bör godkännas under förutsättning att de höljen som används är dubbelhöljen.
In the opinion of the EFTA Transport Committee, the request for derogation in relation to point 1.1.3.6.3 lit. b of Annex 5 to the Ordinance, construction site tanks, should be authorised as long as the shells used are double shells.
Sista giltighetsdag: den 26 september 2015
Expiry date: 26 September 2015.
Genom en skrivelse av den 16 juli 2014 (diarienummer 716061) underrättade myndigheten Eftastaterna om de åtgärder som man föreslog att Eftakommittén för transport skulle vidta och uppmanade Eftastaterna att bedöma Liechtensteins ansökan och utkastet till yttrande från Eftakommittén för transport.
Furthermore, with that letter, the Authority proposed that the opinion of the EFTA Transport Committee be obtained by written procedure, with reference to Articles 1 and 2 of the Decision of the Standing Committee of the EFTA States No 4/2012/SC of 26 October 2012.
Genom en skrivelse av den 22 augusti 2014 (diarienummer 719910) lämnade den liechtensteinska regeringen synpunkter på utkastet till yttrande från Eftakommittén för transport.
The Authority requested the EFTA States to provide it with any observations they may have on the draft Opinion of the EFTA Transport Committee by 25 August 2014.
Den isländska regeringen lämnade inte något svar.
By letter dated 21 August 2014 (Event 720223), the Norwegian Government informed the Authority that it had no comments on the draft Opinion of the EFTA Transport Committee.
Myndigheten gjorde i det reviderade och ändrade utkastet till yttrande bedömningen att de begärda undantagen bör beviljas utan villkor.