natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This mainly concerns information that the Commission receives from third countries, international organisations, businesses or other rapid alert systems.
Punkt 9 i bilaga II till produktsäkerhetsdirektivet lyder som följer: ”Kommissionen kan informera nationella kontaktpunkter om produkter som medför allvarliga risker, vilka importeras till eller exporteras från gemenskapen och Europeiska ekonomiska samarbetsområdet.”
As far as possible, the Commission assesses the correctness and completeness of the data before transmission to the EEA States.
Kommissionen kan sända information till EES-staterna om farliga konsumentvaror med ursprung i eller utanför EES som inte är livsmedel och som enligt tillgängliga uppgifter sannolikt finns på EES-marknaden.
However, the Commission can only carry out preliminary checks and cannot take legal responsibility for the validity of the information it transmits, as it cannot legally or technically perform a complete risk assessment or take enforcement action.
Det handlar då främst om information som kommissionen får från länder utanför EU, internationella organisationer, näringsidkare eller andra varningssystem.
Follow-up to the different types of notification
Kommissionen bedömer så långt det är möjligt om uppgifterna är korrekta och fullständiga innan de sänds vidare till EES-staterna.
EFTA States ensure appropriate follow-up to RAPEX notifications (i.e.
Kommissionen kan dock bara göra preliminära kontroller och kan inte ta något rättsligt ansvar för att de upplysningar den vidarebefordrar är korrekta, eftersom den av juridiska och fackmässiga skäl inte kan göra någon fullständig riskbedömning eller vidta tillsynsåtgärder.
‘Article 12 notifications’ and ‘Article 12 notifications requiring emergency action’) and to information on dangerous products sent by the Commission (Chapter 3.6) as soon as possible and by the deadlines specified in Appendix 3 to the Guidelines at the latest.
Uppföljning av olika typer av underrättelser
Notifications for information do not require any specific follow-up.
Eftastaterna ska, så snart som möjligt och inom de tidsfrister som anges i tillägg 3 till riktlinjerna, på lämpligt sätt följa upp Rapexunderrättelser (dvs. artikel 12-underrättelser och artikel 12-underrättelser som kräver nödåtgärder) och information om farliga produkter från kommissionen (kapitel 3.6).
These notifications often do not contain the data needed for effective and efficient enforcement regarding the notified product (e.g. the notified product and/or measures are not sufficiently identified).
Underrättelser för kännedom kräver ingen särskild uppföljning.
However, EFTA States are encouraged to ensure follow-up to such notifications where the notified product is likely to have been made available to consumers on their market and product identification allows measures to be taken.
Sådana underrättelser innehåller ofta inte de uppgifter som behövs för effektiva och ändamålsenliga tillsynsåtgärder beträffande den anmälda produkten (t.ex. produkten och/eller åtgärderna är inte tillräckligt väl beskrivna).
Objectives of the follow-up
Eftastaterna uppmanas dock att följa upp sådana underrättelser om produkten sannolikt har gjorts tillgänglig för konsumenterna på marknaden och produktidentifikationen gör det möjligt att vidta åtgärder.
On receipt of a notification, an EFTA State examines the information provided in the notification and takes appropriate action in order to:
Uppföljningens syften
establish whether the product was marketed on its territory,
När en Eftastat har fått en underrättelse ska den granska informationen i underrättelsen och vidta lämpliga åtgärder för att
assess what preventive or restrictive measures should be taken with regard to the notified product found on its market, taking into account the measures taken by the notifying EEA State and any special circumstances that could justify different types of measures or no action being taken,
fastställa om den anmälda produkten har saluförts på dess territorium,
perform additional risk assessment and testing of the notified product, if necessary,
bedöma vilka förhindrande eller begränsande åtgärder som bör vidtas i fråga om den anmälda produkt som påträffats på dess marknad, med beaktande av de åtgärder som vidtagits av den underrättande EES-staten och eventuella särskilda omständigheter som kan motivera andra typer av åtgärder eller inga åtgärder alls,
collect any additional information that may be relevant for other EEA States (e.g. information on distribution channels of the notified product in other EEA States).
vid behov utföra en kompletterande riskbedömning och provning av produkten,
Follow-up techniques
samla in kompletterande upplysningar som kan vara av betydelse för övriga EES-stater (t.ex. information om distributionskanaler för produkten i andra EES-stater).
To ensure efficient and effective follow-up, best practice follow-up techniques should be employed by national authorities, including:
Uppföljningsmetoder
Checks on the market
För att säkerställa en effektiv och ändamålsenlig uppföljning bör de nationella myndigheterna tillämpa bästa praxis för uppföljningsmetoder.
National authorities organise regular (planned and random) checks on the market in order to establish whether consumer products notified through the RAPEX application are made available to consumers.
I detta ingår följande:
Cooperation with business associations
Marknadskontroller De nationella myndigheterna ska regelbundet anordna (planerade och slumpmässiga) kontroller av marknaden för att fastställa om konsumentvaror som anmälts via Rapexapplikationen finns tillgängliga för konsumenterna.
National authorities regularly provide business associations with overviews of the most recent notifications and enquire whether any of the notified products were produced or distributed by their members.
Samarbete med branschorganisationer
National authorities provide businesses only with summaries of notifications, such as the weekly overviews published on the RAPEX website.
De nationella myndigheterna ska regelbundet förse branschorganisationerna med sammanfattningar av de senaste underrättelserna och undersöka om någon av de anmälda produkterna har tillverkats eller distribuerats av deras medlemmar.
Whole notifications should not be transmitted to third parties, as certain information (e.g. details of the risk description or information on distribution channels) is often confidential and should be protected.
De nationella myndigheterna ska bara lämna sammanfattningar av underrättelser till näringsidkarna, t.ex. de sammanfattningar som varje vecka offentliggörs på Rapexwebbplatsen.
Publication of RAPEX data via the internet or electronic and paper media
Fullständiga underrättelser får inte vidarebefordras till tredje parter, eftersom viss information (t.ex. uppgifter i riskbeskrivningen eller information om distributionskanalerna) ofta omfattas av sekretess och därför ska skyddas.
National authorities regularly alert consumers and businesses about consumer products notified through RAPEX via their websites and/or other media.
Offentliggörande av Rapexuppgifter på Internet, på elektronisk väg eller i pappersform
Information published in this way allows consumers to check whether they have and use dangerous products and often provides the authority with useful feedback.
De nationella myndigheterna ska regelbundet varna konsumenter och näringsidkare om konsumentvaror som anmälts via Rapex på sina webbplatser och/eller i andra medier.
National authorities should apply various follow-up techniques in parallel and should not limit their activities to only one of them.
Genom information som publiceras på detta sätt kan konsumenterna kontrollera om de har och använder farliga produkter och ofta lämna värdefulla upplysningar till myndigheterna.
Especially an EEA State in which a manufacturer, a representative or an importer of the notified product is established (‘main EEA State’) ensures appropriate follow-up to notifications distributed through the RAPEX application.
De nationella myndigheterna bör parallellt använda olika typer av uppföljningsmetoder och inte bara använda en metod.
The ‘main EEA State’ often has better legal and technical means of obtaining information on the notified case, which will help other EEA States to undertake effective follow-up.
En EES-stat där en tillverkare, företrädare eller importör av den anmälda produkten är etablerad (ansvarig EES-stat) ska särskilt säkerställa en tillräcklig uppföljning av de underrättelser som sänds via Rapexapplikationen.
Notifications distributed through the RAPEX application are kept in the system for an unlimited period of time.
Den ansvariga EES-staten har ofta bättre rättsliga och tekniska medel till sitt förfogande för att få upplysningar om en anmäld produkt, vilket innebär att övriga EES-stater kan säkerställa en effektiv uppföljning.
The Commission may, however, in the situations presented in this Chapter, permanently withdraw a notification from the application.
Underrättelser som vidarebefordras genom Rapexapplikationen behålls i systemet utan tidsbegränsning.
Situations where withdrawal is possible
Kommissionen kan dock definitivt dra tillbaka en underrättelse från applikationen i de situationer som beskrivs i detta kapitel.
There is proof that one or more of the RAPEX notification criteria [16] are not met and thus a RAPEX notification is not justified.
Situationer då tillbakadragande är möjligt
This concerns cases in particular where it is established that the original risk assessment was performed incorrectly and that the notified product does not pose a serious risk to the health and safety of consumers.
När det kan styrkas att ett eller flera kriterier för en Rapexunderrättelse [16] inte är uppfyllda och underrättelsen därför inte är motiverad.
It also covers situations where the notified measures were successfully challenged in court or in other proceedings and they are no longer valid.
Detta gäller särskilt sådana fall då det har konstaterats att den ursprungliga riskbedömningen inte utfördes korrekt och att den anmälda produkten inte medför någon allvarlig risk för konsumenternas hälsa och säkerhet.
No measures have been taken with regard to a product notified through the RAPEX application (for information) before it was decided to adopt measures or take action [17].
Det gäller också sådana situationer då de anmälda åtgärderna har överklagats i domstol eller genom andra förfaranden med resultatet att åtgärderna inte längre gäller.
After a discussion held at EEA level, EEA States agree that it is not useful to exchange information on certain safety aspects that have been notified through the RAPEX application [18].
När inga åtgärder har vidtagits i fråga om en produkt som anmälts via Rapexapplikationen (för kännedom) innan beslut fattades om att åtgärder skulle vidtas eller ingripanden göras [17].
There is proof that products covered by a notification are no longer marketed and that all items that had been made available to consumers have already been withdrawn from the market and recalled from consumers in all EEA States.
När EES-staterna efter diskussion på EES-nivå har enats om att det inte är ändamålsenligt att utbyta information om vissa säkerhetsaspekter som har anmälts via Rapexapplikationen [18].
Withdrawal of a notification cannot be requested on the basis of the fact that the notified product has been subject to changes needed for it to comply with all the applicable safety requirements, unless proof is provided that all the dangerous products (items) that had been made available to consumers have been withdrawn and recalled in all EEA States and that they are no longer marketed.
När det kan styrkas att de produkter som omfattas av en underrättelse inte längre saluförs och att alla enskilda produkter som gjorts tillgängliga för konsumenterna redan har dragits tillbaka från marknaden och återkallats från konsumenterna i samtliga EES-stater.
Requesting EEA State
Ett tillbakadragande av en underrättelse kan inte begäras med hänvisning till att den anmälda produkten har ändrats för att den ska uppfylla alla gällande säkerhetskrav, såvida det inte kan styrkas att alla farliga produkter (enskilda produkter) som har gjorts tillgängliga för konsumenterna har dragits tillbaka och återkallats i samtliga EES-stater och att de inte längre saluförs.
The Commission may withdraw notifications from the RAPEX application only at the request of the notifying EEA State, as the latter takes full responsibility for the information transmitted through the system.
Begärande Eftastat
A request for withdrawal by an EFTA State shall be addressed to the EFTA Surveillance Authority, which shall transmit the request to the Commission.
Kommissionen får dra tillbaka underrättelser från Rapexapplikationen bara på begäran av den underrättande EES-staten, eftersom den EES-staten tar fullt ansvar för den information som sänds genom systemet.
Other EEA States are encouraged to inform the Commission or, in case of EFTA States, to inform the EFTA Surveillance Authority, of any facts that may justify withdrawal.
En begäran om tillbakadragande från en Eftastat ska riktas till Eftas övervakningsmyndighet, som ska vidarebefordra begäran till kommissionen.
Content of the request
Övriga EES-stater uppmanas att underrätta kommissionen eller, om det gäller Eftastater, underrätta Eftas övervakningsmyndighet om alla förhållanden som kan motivera ett tillbakadragande.
Every request for withdrawal is accompanied by justification stating the reasons and by all available documents supporting those reasons.
Innehållet i begäran
The Commission examines each request and checks the justification and the supporting documents in particular.
Varje begäran om tillbakadragande ska åtföljas av en motivering med uppgift om skälen till begäran samt av alla tillgängliga dokument som styrker dessa skäl.
The Commission may request additional information, clarification or the opinion of the notifying EEA State and/or other EEA States before taking any decision.
Kommissionen granskar varje begäran, särskilt motiveringen och de styrkande dokumenten.
Decision to withdraw
Kommissionen får begära kompletterande upplysningar, förtydliganden eller yttranden av den underrättande EES-staten och/eller övriga EES-stater innan den fattar beslut.
Should, on the basis of the justification provided, the Commission decide to withdraw a notification from the RAPEX application, it removes it from:
Beslut om tillbakadragande
the RAPEX application (or makes it otherwise invisible to all users of the system),
Om kommissionen på grundval av den motivering som lämnats beslutar att dra tillbaka en underrättelse från Rapexapplikationen ska den ta bort den från
the RAPEX website (if necessary).
Rapexapplikationen eller på annat sätt göra den osynlig för alla användare av systemet,
The Commission informs all EEA States of the withdrawal of a notification by email or through other equally effective means and, if necessary, also the public by publishing a corrigendum on the RAPEX website.
Rapexwebbplatsen, om nödvändigt.
Situations where temporary removal is possible
Kommissionen ska per e-post eller på något annat lika effektivt sätt underrätta alla EES-stater om tillbakadragandet av underrättelsen och vid behov även allmänheten genom att offentliggöra en rättelse på Rapexwebbplatsen.
Where justified, the Commission may temporarily remove a RAPEX notification from the RAPEX website, especially where the notifying EEA State suspects that a risk assessment submitted in a notification has been performed incorrectly and thus the notified product may not pose a serious risk to the health and safety of consumers.
Situationer då tillfälligt borttagande är möjligt
A notification can be temporarily removed from the RAPEX website until the suspect risk assessment of the notified product has been clarified.
Kommissionen får i motiverade fall tillfälligt ta bort en underrättelse från Rapexwebbplatsen, särskilt då den underrättande EES-staten misstänker att den riskbedömning som lämnats i en underrättelse inte har utförts på ett korrekt sätt och den anmälda produkten därför kanske inte medför någon allvarlig risk för konsumenternas hälsa och säkerhet.
The provisions of Chapter 3.8.2 apply.
En underrättelse får tillfälligt tas bort från webbplatsen tills den tveksamma riskbedömningen av den anmälda produkten har klargjorts.
The provisions of Chapter 3.8.3 apply.
Bestämmelserna i kapitel 3.8.2 gäller.
Decision to remove
Bestämmelserna i kapitel 3.8.3 gäller.
Should, on the basis of the justification provided, the Commission decide to remove a RAPEX notification from the RAPEX website, it informs all EEA States by email or by other equally effective means and, if necessary, also the public by publishing a corrigendum on the RAPEX website.
Beslut om borttagande
Re-publishing of a notification
Om kommissionen på grundval av den motivering som lämnats beslutar att ta bort en underrättelse från Rapexwebbplatsen ska den underrätta alla EES-stater per e-post eller på något annat lika effektivt sätt och vid behov även allmänheten genom att offentliggöra en rättelse på webbplatsen.
The notifying EFTA State immediately informs the EFTA Surveillance Authority, which shall inform the Commission, when the reasons for the removal of a notification from the RAPEX website are no longer valid.
Nytt offentliggörande av en underrättelse
In particular, it informs the Commission of the results of any new risk assessment to enable the Commission to determine whether to maintain a notification in the RAPEX application and to re-publish it on the RAPEX website or to withdraw it permanently from the RAPEX application (following a request from the notifying EFTA State).
Den underrättande Eftastaten ska omedelbart informera Eftas övervakningsmyndighet, som ska informera kommissionen, när skälen till att en underrättelse tagits bort från Rapexwebbplatsen inte längre är giltiga.
The Commission may re-publish a RAPEX notification on the RAPEX website following a justified request from the notifying EFTA State submitted through the EFTA Surveillance Authority after the risk assessment has been clarified.
Den ska särskilt informera kommissionen om resultaten av alla nya riskbedömningar för att kommissionen ska kunna avgöra om en underrättelse ska behållas i Rapexapplikationen och på nytt offentliggöras på Rapexwebbplatsen eller om den definitivt ska dras tillbaka från Rapexapplikationen (på begäran av den underrättande Eftastaten).
The Commission informs the other EEA States of the re-publishing of a RAPEX notification on the RAPEX website by email or by other equally effective means and also the public by replacing the corrigendum with a new one on the RAPEX website.
Kommissionen får efter en motiverad begäran av den underrättande Eftastaten som lämnas genom Eftas övervakningsmyndighet på nytt offentliggöra en underrättelse på Rapexwebbplatsen efter det att riskbedömningen har klargjorts.
Deadlines [19]
Kommissionen ska informera övriga EES-stater om ett nytt offentliggörande av en underrättelse på Rapexwebbplatsen per e-post eller på något annat lika effektivt sätt samt även allmänheten genom att ersätta rättelsen på webbplatsen med en ny rättelse.
EFTA States notify the EFTA Surveillance Authority of preventive and restrictive measures adopted in relation to consumer products posing a serious risk to the health and safety of consumers as soon as possible and by the deadlines specified in Appendix 3 to the Guidelines at the latest.
Tidsfrister [19]
Appropriate arrangements shall be in place at national level concerning the transmission of information between national authorities in charge of product safety and the RAPEX contact point to ensure that the deadlines are met.
Eftastaterna ska, så snart som möjligt och inom de tidsfrister som anges i tillägg 3 till riktlinjerna, underrätta Eftas övervakningsmyndighet om de förhindrande och begränsande åtgärder som antas i fråga om konsumentvaror som medför en allvarlig risk för konsumenternas hälsa och säkerhet.
The deadlines provided apply irrespective of any appeal procedure or official publication requirement.
I syfte att se till att tidsfristerna hålls ska det på nationell nivå finnas lämpliga rutiner för vidarebefordran av upplysningar mellan de nationella myndigheter som ansvarar för produktsäkerhet och Rapexkontaktpunkten.
Emergency situations
De angivna tidsfristerna gäller oavsett eventuella överklagandeförfaranden eller officiella krav på offentliggörande.
All ‘Article 12 notifications requiring emergency action’ by EFTA States are preceded by a telephone call by the RAPEX contact point to the EFTA Surveillance Authority RAPEX Team telephone number to ensure immediate validation and follow-up.
Nödsituationer
This rule applies in particular to notifications transmitted at weekends or in holiday periods.
Alla artikel 12-underrättelser som kräver nödåtgärder av Eftastater ska föregås av ett telefonsamtal från Rapexkontaktpunkten till telefonnumret till Eftas övervakningsmyndighets Rapexgrupp, för att säkerställa en omedelbar validering och uppföljning.
REACTIONS
Denna regel är särskilt viktig för underrättelser som sänds under veckoslut eller på helgdagar.
EFTA States notify the EFTA Surveillance Authority of any follow-up regarding RAPEX notifications (i.e.
SVAR
‘Article 12 notifications’ and ‘Article 12 notifications requiring emergency action’) and information on dangerous products sent by the Commission (Chapter 3.6).
Eftastaterna ska underrätta Eftas övervakningsmyndighet om alla uppföljningsåtgärder av Rapexunderrättelser (dvs. artikel 12-underrättelser och artikel 12-underrättelser som kräver nödåtgärder) och av information om farliga produkter som sänts av kommissionen (kapitel 3.6).
EFTA States are encouraged to notify the EFTA Surveillance Authority of any follow-up regarding notifications distributed for information.
Eftastaterna uppmanas att underrätta Eftas övervakningsmyndighet om alla uppföljningsåtgärder avseende underrättelser för kännedom.
Results of follow-up activities by EFTA States are communicated to the EFTA Surveillance Authority in the form of reactions to notifications.
Resultaten av Eftastaters uppföljningsåtgärder ska meddelas Eftas övervakningsmyndighet i form av svar på underrättelserna.
To harmonise the type of information and to keep the work load to a minimum, EFTA States submit reactions in particular in the following situations:
För att harmonisera typen av upplysningar och inskränka arbetsbördan så mycket som möjligt ska Eftastaterna sända svar särskilt i följande situationer:
EFTA States do not inform the EFTA Surveillance Authority (unless the EFTA Surveillance Authority asks to be informed) of the conclusions of follow-up activities where the notified product was not found on the market.
Eftastaterna ska inte underrätta Eftas övervakningsmyndighet (såvida Eftas övervakningsmyndighet inte begär detta) om slutsatserna av uppföljningsåtgärderna när den anmälda produkten inte har påträffats på marknaden.
A reaction is sent when the conclusions of a risk assessment performed by an authority of the reacting EFTA State differ from the conclusions set out in a notification.
Ett svar ska sändas när slutsatserna av en riskbedömning som utförts av en myndighet i den svarande Eftastaten skiljer sig från slutsatserna i underrättelsen.
Furthermore, the reacting EFTA State proves that the risk assessment submitted with a reaction was performed on the same product as the one notified, i.e. with the same brand, name, model number, production dates, origin, etc.
Den svarande Eftastaten ska också styrka att den riskbedömning som lämnas i svaret har utförts på samma produkt som den anmälda produkten, dvs. samma varumärke, namn, modellnummer, tillverkningsdagar, ursprung, etc.
A reaction is sent when national authorities collect additional information (during follow-up activities) that may be useful for market surveillance and enforcement in other EEA States.
Ett svar ska sändas när de nationella myndigheterna samlar in kompletterande upplysningar (i samband med uppföljningsåtgärder) som kan vara av betydelse för övervakningen och tillsynen av marknaden i övriga EES-stater.