natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is appropriate that, after acknowledging receipt of the technical dossier, the Commission examine whether it contains the required information and may ask, where necessary, for additional information or clarifications so that it is ensured that the application contains all the required and appropriate elements for the risk assessment.
Efter att ha bekräftat att den tekniska dokumentationen har mottagits bör kommissionen undersöka om den innehåller den erforderliga informationen och vid behov få begära ytterligare information eller klargöranden, så att det säkerställs att ansökan innehåller alla erforderliga och lämpliga uppgifter för riskvärderingen.
Rules should be established concerning the conduct of risk assessment by EFSA, its communication with the applicant and the publication of that assessment, in order to ensure a transparent, efficient and timely risk assessment process.
Det bör fastställas regler för hur Efsa ska genomföra riskvärderingen, kommunicera med sökanden och offentliggöra värderingen, så att man säkerställer en öppen, effektiv och snabb riskvärderingsprocess.
In order to avoid that the disclosure of certain information harms the competitive position of certain third parties, the provisions concerning confidentiality of Regulation (EC) No 178/2002 should apply accordingly.
För att information som lämnas ut inte ska skada vissa tredje parters konkurrensläge bör reglerna om konfidentialitet i förordning (EG) nr 178/2002 tillämpas.
This Regulation lays down procedures for risk assessment foreseen under Article 42(4) of Regulation (EU) 2016/2031 with a view to ensuring that such assessment is conducted within a reasonable period of time and on the basis of a demand for import accompanied by a comprehensive technical dossier and subject to a defined procedure.
I denna förordning fastställs förfaranden för den riskvärdering som avses i artikel 42.4 i förordning (EU) 2016/2031 för att det ska säkerställas att den genomförs inom en rimlig tidsperiod och på grundval av en efterfrågan på import som åtföljs av omfattande teknisk dokumentation och är underställd ett bestämt förfarande.
Submission of technical dossiers
Inlämning av teknisk dokumentation
A technical dossier for carrying out the risk assessment referred to in Article 42(4) of Regulation (EU) 2016/2031 may only be submitted to the Commission by a National Plant Protection Organisation of a third country.
Endast en nationell växtskyddsmyndighet i ett tredjeland får lämna in teknisk dokumentation för den riskvärdering som avses i artikel 42.4 i förordning (EU) 2016/2031.
The technical dossier shall be accompanied by elements indicating that demand for import exists within the meaning of Article 42(5) of Regulation (EU) 2016/2031.
Den tekniska dokumentationen ska åtföljas av uppgifter om att det finns en efterfrågan på import i enlighet med artikel 42.5 i förordning (EU) 2016/2031.
Content of the technical dossier
Den tekniska dokumentationens innehåll
The technical dossier shall contain for each plant, plant product or other objects all of the following elements:
Den tekniska dokumentationen ska för varje växt, växtprodukt eller andra föremål innehålla
information on the commodity, including treatments and processing of the commodity;
information om varan, inklusive behandling och bearbetning av varan,
information on the identification of pests potentially associated with the commodity in the exporting country;
information om identifiering av skadegörare som eventuellt är förknippade med varan i det exporterande landet,
information on phytosanitary mitigation measures and inspections;
information om riskreducerande växtskyddsåtgärder och inspektioner,
the contact details of the National Plant Protection Organisation contact point of the third country responsible for liaising with the Commission and the European Food Safety Authority (EFSA).
kontaktuppgifter till den nationella växtskyddsmyndighetens kontaktpunkt i tredjelandet som ansvarar för kontakterna med kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa).
The technical dossier shall also contain all the elements referred to in the EFSA document entitled ‘Information required for dossiers to support demands for import of high risk plants, plant products and other objects as foreseen in Article 42 of Regulation (EU) 2016/2031’.
Den tekniska dokumentationen ska också innehålla alla uppgifter som det hänvisas till i Efsas dokument Information required for dossiers to support demands for import of high risk plants, plant products and other objects as foreseen in Article 42 of Regulation (EU) 2016/2031.
The applicant may indicate the information, the disclosure of which might harm the competitive position of a certain third party and which should therefore be treated as confidential in accordance with Article 6 of this Regulation.
Sökanden kan ange vilken information som, om den lämnas ut, skulle kunna skada en viss tredje parts konkurrensläge och som därför bör behandlas som konfidentiell i enlighet med artikel 6 i den här förordningen.
Verifiable justification shall be given in such cases.
Verifierbara skäl ska i så fall anges.
The dossier shall be submitted in one of the official languages of the Union.
Dokumentationen ska lämnas in på ett av unionens officiella språk.
Reception and examination of the technical dossier by the Commission
Kommissionens mottagande och granskning av den tekniska dokumentationen
The Commission shall acknowledge receipt of the technical dossier.
Kommissionen ska bekräfta att den har tagit emot den tekniska dokumentationen.
It shall examine whether the technical dossier contains the information described in points (a) to (d) of the first paragraph of Article 3, and may ask the applicant for additional information or clarifications, as required by the content and the subject of that technical dossier.
Den ska undersöka om den tekniska dokumentationen innehåller den information som beskrivs i artikel 3 första stycket a–d och får begära ytterligare information eller klargöranden av sökanden med hänsyn till innehållet i och ämnet för den tekniska dokumentationen.
Where the Commission concludes that those requirements are fulfilled, it shall transmit the technical dossier to EFSA and inform Member States accordingly.
Om kommissionen konstaterar att dessa krav är uppfyllda ska den översända den tekniska dokumentationen till Efsa och underrätta medlemsstaterna om detta.
Conduct and completion of the risk assessment
Genomförande och slutförande av riskvärderingen
EFSA shall verify that the technical dossier complies with its document referred to in the second paragraph of Article 3, and may ask the applicant for additional information or clarifications, as required by the content and the subject of the technical dossier.
Efsa ska kontrollera att den tekniska dokumentationen överensstämmer med Efsas dokument enligt artikel 3 andra stycket och får begära ytterligare information eller klargöranden av sökanden med hänsyn till innehållet i och ämnet för den tekniska dokumentationen.
Following that verification, EFSA shall proceed with the risk assessment.
Efter denna kontroll ska Efsa genomföra riskvärderingen.
During the conduct of the risk assessment, EFSA may communicate directly with the applicant to ask for additional information or clarifications.
Medan riskvärderingen pågår får Efsa ha direkta kontakter med sökanden för att begära ytterligare information eller klargöranden.
EFSA shall inform the Commission of every communication with the applicant.
Efsa ska informera kommissionen om alla kontakter med sökanden.
EFSA shall complete the risk assessment within a reasonable period of time and submit it to the Commission.
Efsa ska slutföra riskvärderingen inom en rimlig tidsperiod och överlämna den till kommissionen.
EFSA shall publish the risk assessment in the EFSA Journal.
Efsa ska offentliggöra riskvärderingen i EFSA Journal.
On the basis of that risk assessment, the Commission shall, as necessary, modify the list of high risk plants, plant products or other objects referred to in Article 42(3) of Regulation (EU) 2016/2031 in accordance with Article 42(4) of that Regulation.
På grundval av riskvärderingen ska kommissionen vid behov göra ändringar i den förteckning över högriskväxter, högriskväxtprodukter eller andra högriskföremål som avses i artikel 42.3 i förordning (EU) 2016/2031, i enlighet med artikel 42.4 i den förordningen.
For the purpose of this Regulation, the provisions laid down in Article 39 of Regulation (EC) No 178/2002 concerning the confidentiality of information submitted by the applicant shall apply accordingly.
Vid tillämpning av denna förordning gäller bestämmelserna i artikel 39 i förordning (EG) nr 178/2002 om konfidentialitet för sådan information som sökanden har lämnat.
It shall apply from 14 December 2019.
Den ska tillämpas från och med den 14 december 2019.
OJ L 317, 23.11.2016, p. 4.
EUT L 317, 23.11.2016, s. 4.
European Food Safety Authority (EFSA), Dehnen-Schmutz K, Jaques Miret JA, Jeger M, Potting R, Corini A, Simone G, Kozelska S, Munoz Guajardo I, Stancanelli G and Gardi C, 2018.
Dehnen-Schmutz K, Jaques Miret JA, Jeger M, Potting R, Corini A, Simone G, Kozelska S, Munoz Guajardo I, Stancanelli G and Gardi C, 2018, Information required for dossiers to support demands for import of high risk plants, plant products and other objects as foreseen in Article 42 of Regulation (EU) 2016/2031, EFSA supporting publication 2018:EN-1492, 22 s., doi:10.2903/sp.efsa.2018.1492.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/2019
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/2019
establishing a provisional list of high risk plants, plant products or other objects, within the meaning of Article 42 of Regulation (EU) 2016/2031 and a list of plants for which phytosanitary certificates are not required for introduction into the Union, within the meaning of Article 73 of that Regulation
om upprättande av en preliminär förteckning över högriskväxter, högriskväxtprodukter och andra högriskföremål i den mening som avses i artikel 42 i förordning (EU) 2016/2031 och en förteckning över växter för vilka sundhetscertifikat inte krävs för införsel till unionen i den mening som avses i artikel 73 i den förordningen
Having regard to Regulation (EU) 2016/2031 of the European Parliament and of the Council of 26 October 2016 on protective measures against pests of plants, amending Regulations (EU) No 228/2013, (EU) No 652/2014 and (EU) No 1143/2014 of the European Parliament and of the Council and repealing Council Directives 69/464/EEC, 74/647/EEC, 93/85/EEC, 98/57/EC, 2000/29/EC, 2006/91/EC and 2007/33/EC, and in particular Articles 42(3) and 73 thereof,
Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/2031 av den 26 oktober 2016 om skyddsåtgärder mot växtskadegörare, ändring av Europaparlamentets och rådets förordningar (EU) nr 228/2013, (EU) nr 652/2014 och (EU) nr 1143/2014 samt om upphävande av rådets direktiv 69/464/EEG, 74/647/EEG, 93/85/EEG, 98/57/EG, 2000/29/EG, 2006/91/EG och 2007/33/EG, särskilt artiklarna 42.3 och 73, och
Pursuant to Article 42(3) of Regulation (EU) 2016/2031, on the basis of a preliminary assessment, the Commission is to adopt implementing acts provisionally listing high risk plants, plant products or other objects that present a pest risk of unacceptable level for the Union territory.
Enligt artikel 42.3 i förordning (EU) 2016/2031 ska kommissionen anta genomförandeakter på grundval av en preliminär utvärdering i vilka man preliminärt förtecknar de högriskväxter, högriskväxtprodukter eller andra högriskföremål som utgör en oacceptabelt hög skadegörarrisk för unionens territorium.
Since the adoption of Regulation (EU) 2016/2031, several preliminary assessments have been carried out concerning whether plants and plant products originating in third countries present a pest risk of an unacceptable level for the Union territory.
Sedan förordning (EU) 2016/2031 antogs har flera preliminära utvärderingar gjorts om huruvida växter och växtprodukter med ursprung i tredje länder utgör en oacceptabelt hög skadegörarrisk för unionens territorium.
Those assessments concluded that because certain plants and plant products fulfil one or more of the criteria set out in Annex III to that Regulation, they could qualify as ‘high risk plants’ or ‘high risk plant products’ within the meaning of Article 42 of that Regulation.
I dessa utvärderingar konstaterades det att eftersom vissa växter och växtprodukter uppfyller ett eller flera av de kriterier som anges i bilaga III till den förordningen kan de räknas som ”högriskväxter” eller ”högriskväxtprodukter” i den mening som avses i artikel 42 i den förordningen.
The same preliminary risk assessments also concluded that seeds and in vitro material of those ‘high risk plants’ should be excluded from the scope of this Regulation as the level of pest risk is at an acceptable level.
I samma preliminära riskutvärderingar konstaterades det också att utsäde och in vitro-material av dessa ”högriskväxter” bör uteslutas från tillämpningsområdet för denna förordning eftersom skadegörarrisken ligger på en acceptabel nivå.
Moreover, naturally or artificially dwarfed woody plants for planting should also be excluded from the scope of this Regulation as their import is subject to specific requirements under Council Directive 2000/29/EC that reduce the pest risk to an acceptable level and will also be subject to the special requirements of Article 41 of Regulation (EU) 2016/2031 from 14 December 2019.
Vidare bör också växter med naturlig eller artificiell dvärgväxt som avser vedväxter för plantering uteslutas från denna förordnings tillämpningsområde, eftersom import av dessa omfattas av särskilda krav enligt rådets direktiv 2000/29/EG som minskar skadegörarrisken till en acceptabel nivå, och även omfattas av de särskilda kraven i artikel 41 i förordning (EU) 2016/2031 av den 14 december 2019.
Plants for planting, other than seeds, in vitro material and naturally or artificially dwarfed woody plants for planting, of Acacia Mill., Acer L., Albizia Durazz., Alnus Mill., Annona L., Bauhinia L., Berberis L., Betula L., Caesalpinia L., Cassia L., Castanea Mill., Cornus L., Corylus L., Crataegus L., Diospyros L., Fagus L., Ficus carica L., Fraxinus L., Hamamelis L., Jasminum L., Juglans L., Ligustrum L., Lonicera L., Malus Mill., Nerium L., Persea Mill., Populus L., Prunus L., Quercus L., Robinia L., Salix L., Sorbus L., Taxus L., Tilia L., Ulmus L., and plants of Ullucus tuberosus Loz., are known to host commonly hosted pests known to have a major impact on plant species which are of major economic, social or environmental importance to the Union.
Växter avsedda för plantering, dock inte frön, in-vitro-material och växter med naturlig eller artificiell dvärgväxt som avser vedväxter för plantering av Acacia Mill., Acer L., Albizia Durazz., Alnus Mill., Annona L., Bauhinia L., Berberis L., Betula L., Caesalpinia L., Cassia L., Castanea Mill., Cornus L., Corylus L., Crataegus L., Diospyros L., Fagus L., Fraxinus L., Hamamelis L., Jasminum L., Juglans L., Ligustrum L., Lonicera L., Malus Mill., Nerium L., Persea Mill., Populus L., Prunus L., Quercus L., Robinia L., Salix L., Sorbus L., Taxus L., Tilia L., Ulmus L., och växter av Ullucus tuberosus Loz. är kända för att de ofta hyser skadegörare med känd stor påverkan på växtarter som har stor ekonomisk, social eller miljömässig betydelse för unionen.
Those plants are also known to commonly harbour pests without showing signs of infection, or to have a latent period for the expression of those signs.
Det är känt att dessa växter ofta hyser skadegörare utan att uppvisa tecken eller symtom på sådana skadegörare, eller med en latenstid innan tecknen eller symtomen visar sig.
This reduces the possibility for detecting the presence of such pests during inspections carried out when those plants are introduced into the Union territory.
Det minskar sannolikheten för att de kommer att upptäckas vid offentliga kontroller i samband med införsel till unionens territorium.
Moreover, those plants for planting are usually introduced into the Union in the form of shrubs or trees and they are usually present in the Union in such form.
Dessa växter avsedda för plantering förs dessutom vanligtvis in i unionen i form av buskar eller träd, och de förekommer vanligtvis i unionen i sådan form.
In light of this, the existing measures governing the introduction of the plants for planting listed in Annex I to this Regulation and plants of Ullucus tuberosus Loz. originating from third countries are not considered to be sufficient to prevent the entry of pests.
Mot bakgrund av detta anses befintliga åtgärder vad gäller införsel av de växter för plantering som förtecknas i bilaga I till denna förordning och växter av Ullucus tuberosus Loz. som har sitt ursprung i ett tredjeland inte vara tillräckliga för att förhindra att skadegörare tar sig in i unionen.
Therefore the plants for planting listed in Annex I and plants of Ullucus tuberosus Loz. should be listed as high risk plants within the meaning of Article 42(1) of Regulation (EU) 2016/2031, and their introduction into the Union territory should be provisionally prohibited.
Växter för plantering som förtecknas i bilaga I och växter av Ullucus tuberosus Loz. bör därför förtecknas som högriskväxter i den mening som avses i artikel 42.1 i förordning (EU) 2016/2031, och deras införsel till unionens territorium bör preliminärt förbjudas.
Fruits of Momordica L. are known to host and provide a significant pathway for the introduction and establishment of the pest Thrips palmi Karny, which is known to have the potential to have a major impact on plant species which are of a major economic, social or environmental importance to the Union territory.
Det är känt att frukt av Momordica L. ofta hyser och fungerar som en betydande spridningsväg för införsel och etablering av skadegöraren Thrips palmi Karny, med känd stor påverkan på växtarter som har stor ekonomisk, social eller miljömässig betydelse för unionens territorium.
However, this pest does not occur in all third countries nor in all areas within a third country where it is known to occur.
Denna skadegörare förekommer dock inte i alla tredjeländer eller i alla områden i ett tredjeland där det är känt att den förekommer.
Certain third countries also have effective mitigation measures in place for that pest.
Vissa tredje länder har även effektiva riskreducerande åtgärder mot denna skadegörare.
In view of this, fruits of Momordica L. that originate in third countries or parts thereof where that pest is known to occur and which lack effective mitigation measures for that pest qualify as high risk plants, within the meaning of Article 42(1) of Regulation (EU) 2016/2031, and therefore, the introduction into the Union of those plants should be provisionally prohibited.
Mot denna bakgrund räknas frukt av Momordica L. med ursprung i tredjeländer eller delar därav där det är känt att skadegöraren förekommer och som saknar effektiva riskreducerande åtgärder för denna skadegörare, som högriskväxter, i den mening som avses i artikel 42.1 i förordning (EU) 2016/2031, och därför bör införsel till unionen av dessa växter preliminärt förbjudas.
Wood of Ulmus L. is known to host and provide a significant pathway for the introduction and establishment of the pest Saperda tridentata Olivier.
Det är känt att trä av Ulmus L. ofta hyser och fungerar som en betydande spridningsväg för införsel och etablering av skadegöraren Saperda tridentata Olivier.
However, this pest does not occur in all third countries, nor in certain areas within a third country where it is known to occur.
Därför bör införsel till unionen av detta trä tillfälligt förbjudas.
In view of this, wood of Ulmus L. originating from third countries or areas of third countries where Saperda tridentata Olivier is known to occur, qualifies as a high risk plant product, within the meaning of Article 42(1) of Regulation (EU) 2016/2031.
De växter och växtprodukter som avses i skälen 3, 4 och 5 förtecknas inte i enlighet med artikel 40 i förordning (EU) 2016/2031 eller förtecknas endast med avseende på vissa tredjeländer.
Therefore the introduction into the Union of that wood should be provisionally prohibited.
Dessutom, och i enlighet med respektive preliminära utvärderingar, omfattas de inte tillräckligt av de krav som avses i artikel 41 i den förordningen vad gäller alla tredjeländer och omfattas inte heller av de tillfälliga åtgärderna i artikel 49 i den förordningen.
Those plants and plant products referred to in recitals (3), (4) and (5) are not listed in accordance with Article 40 to Regulation (EU) 2016/2031, or only listed with regard to certain third countries.
De växter och växtprodukter som avses i skälen 3, 4 och 5 är ännu inte föremål för en heltäckande riskutvärdering som krävs för att avgöra om de utgör en oacceptabelt hög skadegörarrisk till följd av sannolikheten att de hyser EU-karantänskadegörare eller om den risken kan reduceras till en acceptabel nivå med hjälp av vissa åtgärder.
Moreover, and in accordance with the respective preliminary assessments, they are not sufficiently covered by the requirements referred to in Article 41 of that Regulation with regards to all third countries, and not subject to the temporary measures of Article 49 of that Regulation.
Om det förekommer efterfrågan på import av dessa växter och växtprodukter måste en riskutvärdering göras i enlighet med en genomförandeakt som ska antas i enlighet med artikel 42.6 i förordning (EU) 2016/2031.
Those plants and plant products referred to in recitals (3), (4) and (5) are not yet subject to a complete risk assessment that is required to conclude whether they pose a risk at an unacceptable level by virtue of the likelihood that they host a Union quarantine pest, or whether that risk can be reduced to an acceptable level by applying certain measures.
Enligt artikel 73 i förordning (EU) 2016/2031 ska kommissionen genom genomförandeakter fastställa att det för övriga växter utöver de växter som ingår i den förteckning som avses i artikel 72.1 att ett sundhetscertifikat krävs för införsel till unionens territorium.
Where demand for the importation of those plants and plant products is identified, they are to be subject to a risk assessment that will be carried out in accordance with an implementing act to be adopted pursuant to Article 42(6) of Regulation (EU) 2016/2031.
I de genomförandeakterna bör det emellertid anges att något sundhetscertifikat inte krävs för dessa växter om en utvärdering baserad på uppgifter om skadegörarrisker och erfarenheter från handeln visar att ett sådant certifikat inte är nödvändigt.
According to Article 73 of Regulation (EU) 2016/2031, the Commission is to provide, by means of implementing acts, that for plants other than the plants included in the list referred to in Article 72(1), a phytosanitary certificate is required for their introduction into the Union territory.
Sedan den förordningen antogs har olika preliminära utvärderingar gjorts om skadegörarrisken och erfarenheterna av handel med flera växter, andra än växter avsedda för plantering, med ursprung i tredjeländer.
However, those implementing acts are to provide that a phytosanitary certificate is not required for those plants where an assessment which is based on evidence about pest risks and experience with trade demonstrates that such a certificate is not necessary.
Dessutom har utbrott av skadegörare inte förekommit i samband med införsel av dessa frukter från ett eller flera tredje länder, och inte heller har EU-karantänskadegörare eller skadegörare som omfattas av åtgärder som antagits enligt artikel 30 i den förordningen upprepade gånger påträffats på växterna vid införsel till unionens territorium.
Merrill, Cocos nucifera L., Durio zibethinus Murray, Musa L. and Phoenix dactylifera L. do not host Union quarantine pests or pests subject to measures adopted pursuant to Article 30 of Regulation (EU) 2016/2031, or commonly hosted pests which may impact on plant species grown in the Union.
De är inriktade på riskerna med respektive växter och växtprodukter i stället för riskerna med vissa skadegörare.