natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The extension of use of oil from the micro-algae species Schizochytrium sp. strain T18 should be authorised without prejudice to that Directive.
Utvidgningen av användningsområdet för DHA-rik olja från mikroalgen Schizochytrium sp. (stam T18) bör godkännas utan att det påverkar tillämpningen av den förordningen.
Regulation (EU) No 609/2013 of the European Parliament and of the Council lays down requirements on food intended for infants and young children, food for special medical purposes, and total diet replacement for weight control.
I Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG fastställs krav för kosttillskott.
The extension of use of oil from the micro-algae species Schizochytrium sp. strain T18 should be authorised without prejudice to that Regulation.
Utvidgningen av användningsområdet för olja från mikroalgen Schizochytrium sp. (stam T18) bör godkännas utan att det påverkar tillämpningen av det direktivet.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
I Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013 fastställs krav för livsmedel avsedda för spädbarn och småbarn, livsmedel för speciella medicinska ändamål och komplett kostersättning för viktkontroll.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Utvidgningen av användningsområdet för olja från mikroalgen Schizochytrium sp. (stam T18) bör godkännas utan att det påverkar tillämpningen av den förordningen.
Article 1
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
The entry in the Union list of authorised novel foods as provided for in Article 8 of Regulation (EU) 2015/2283 referring to oil from the micro-algae species Schizochytrium sp.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
(T18) shall be amended as specified in the Annex to this Regulation.
Artikel 1
The entry in the Union list referred to in the first paragraph shall include the conditions of use and labelling requirements laid down in the Annex to this Regulation.
De uppgifter i unionsförteckningen över godkända nya livsmedel enligt artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 som avser olja från mikroalgen Schizochytrium sp.
The authorisation provided for in this Article shall be without prejudice to the provisions of Regulation (EU) No 1308/2013, Directive 2002/46/EC and Regulation (EU) No 609/2013.
(T18) ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Article 2
Uppgifterna i den unionsförteckning som avses i punkt 1 ska omfatta de användningsvillkor och märkningskrav som fastställs i bilagan till den här förordningen.
The Annex to Implementing Regulation (EU) 2017/2470 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Godkännandet enligt denna artikel ska inte påverka tillämpningen av bestämmelserna i förordning (EU) nr 1308/2013, direktiv 2002/46/EG och förordning (EU) nr 609/2013.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Done at Brussels, 20 July 2018.
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
The President
Utfärdad i Bryssel den 20 juli 2018.
OJ L 327, 11.12.2015, p. 1.
På kommissionens vägnar
OJ L 351, 30.12.2017, p. 72.
Jean-Claude Juncker
OJ L 209, 16.7.2014, p. 55.
EUT L 327, 11.12.2015, s. 1.
OJ L 43, 14.2.1997, p. 1.
EUT L 351, 30.12.2017, s. 72.
OJ L 124, 20.5.2009, p. 56.
EUT L 209, 16.7.2014, s. 55.
OJ L 90, 2.4.2015, p. 7.
EGT L 43, 14.2.1997, s. 1.
OJ L 347, 20.12.2013, p. 671.
EUT L 124, 20.5.2009, s. 56.
OJ L 183, 12.7.2002, p. 51.
EUT L 90, 2.4.2015, s. 7.
OJ L 181, 29.6.2013, p. 181.
EUT L 347, 20.12.2013, s. 671.
ANNEX
EGT L 183, 12.7.2002, s. 51.
In the Annex to Implementing Regulation (EU) 2017/2470, the entry for ‘Schizochytrium sp. (T18) oil’ in Table 1 (Authorised novel foods) is replaced by the following:
EUT L 181, 29.6.2013, s. 181.
Authorised novel food
BILAGA
Conditions under which the novel food may be used
I bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska uppgifterna om olja från Schizochytrium sp.
Additional specific labelling requirements
(T18) i tabell 1 (Godkända nya livsmedel) ska ersättas med följande:
Other requirements
Godkänt nytt livsmedel
‘Schizochytrium sp.
Villkoren för hur det nya livsmedlet får användas
Specified food category
Ytterligare särskilda märkningskrav
Maximum levels
Andra krav
The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be “Oil from the microalgae Schizochytrium sp.”’
”Olja från Schizochytrium sp.
Dairy products except milk-based drinks
Angiven livsmedelskategori
200 mg/100 g or for cheese products 600 mg/100 g
Maximihalter
Dairy analogues except drinks
Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”olja från mikroalgen Schizochytrium sp.””
200 mg/100 g or for analogues to cheese products 600 mg/100 g
Mjölkprodukter, utom mjölkbaserade drycker
Spreadable fats and dressings
200 mg/100 g, eller i fråga om ostprodukter 600 mg/100 g
Breakfast cereals
Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, utom drycker
Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC
200 mg/100 g, eller i fråga om icke mjölkbaserade ostliknande produkter 600 mg/100 g
250 mg DHA/day for general population
Bredbara fetter och dressingar
450 mg DHA/day for pregnant and lactating women
Frukostcerealier
Total diet replacement for weight control as defined in Regulation (EU) No 609/2013 and meal replacements for weight control
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG
250 mg/meal
250 mg DHA/dag för befolkningen i allmänhet
Milk-based drinks and similar products intended for young children
450 mg DHA/dag för gravida och ammande kvinnor
Foods intended to meet the expenditure of intense muscular effort, especially for sportsmen
Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll
Foods bearing statements on the absence or reduced presence of gluten in accordance with the requirements of Commission Implementing Regulation (EU) No 828/2014
250 mg/måltid
Foods for special medical purposes as defined in Regulation (EU) No 609/2013
Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn
In accordance with the particular nutritional requirements of the persons for whom the products are intended
Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande
Bakery products (breads, rolls and, sweet biscuits)
Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014
Cereal bars
Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013
Cooking fats
I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för
Infant formula and follow-on formula as defined in Regulation (EU) No 609/2013
Müslistänger
In accordance with Regulation (EU) No 609/2013
Matlagningsfett
Processed cereal-based foods and baby foods for infants and young children as defined in Regulation (EU) No 609/2013
Alkoholfria drycker (inklusive icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter och mjölkbaserade drycker)
Fruit/vegetable puree
Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1033
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1033
amending for the 288th time Council Regulation (EC) No 881/2002 imposing certain specific restrictive measures directed against certain persons and entities associated with the ISIL (Da'esh) and Al-Qaida organisations
om ändring för tvåhundraåttioåttonde gången av rådets förordning (EG) nr 881/2002 om införande av vissa särskilda restriktiva åtgärder mot vissa med organisationerna Isil (Daish) och al-Qaida associerade personer och enheter
On 17 July 2018, the Sanctions Committee of the United Nations Security Council decided to amend two entries in the list of persons, groups and entities to whom the freezing of funds and economic resources should apply.
Den 17 juli 2018 beslutade FN:s säkerhetsråds sanktionskommitté att ändra två poster i förteckningen över personer, grupper och enheter som omfattas av frysning av tillgångar och ekonomiska resurser.
Done at Brussels, 20 July 2018.
Utfärdad i Bryssel den 20 juli 2018.
Annex I to Regulation (EC) No 881/2002 is amended as follows:
Bilaga I till förordning (EG) nr 881/2002 ska ändras på följande sätt:
The identifying data for the following entry under the heading ‘Natural persons’ are amended as follows:
Under rubriken ”Fysiska personer” ska identifieringsuppgifterna för följande post ändras på följande sätt:
Date of birth: (a) 1966, (b) 1964, (c) 1969, (d) 1971.
Född a) 1966, b) 1964, c) 1969, d) 1971.
Address: Mir Ali, North Waziristan Agency, Federal Administered, Tribal Areas, Pakistan.
Adress: Mir Ali, North Waziristan Agency, Federal Administered Tribal Areas, Pakistan.
Date of designation referred to in Article 2a (4) (b): 18.10.2012.’
Dag som avses i artikel 2a.4 b: den 18 oktober 2012.”
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1038
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1038
approving non-minor amendments to the specification for a name entered in the register of protected designations of origin and protected geographical indications (‘Lentille verte du Puy’ (PDO))
om godkännande av en annan ändring än en mindre ändring av produktspecifikationen för ett namn som tagits upp i registret över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar ”Lentille verte du Puy” (SUB)
Pursuant to the first subparagraph of Article 53(1) of Regulation (EU) No 1151/2012, the Commission has examined France's application for the approval of amendments to the specification for the protected designation of origin ‘Lentille verte du Puy’, registered under Commission Regulation (EC) No 1065/97 as amended by Commission Regulation (EC) No 1509/2000.
Kommissionen har i enlighet med artikel 53.1 första stycket i förordning (EU) nr 1151/2012 granskat Frankrikes ansökan om godkännande av en ändring av produktspecifikationen för den skyddade ursprungsbeteckningen ”Lentille verte du Puy”, vilken registrerades i enlighet med kommissionens förordning (EG) nr 1065/97, ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 1509/2000.
Since the amendments in question are not minor within the meaning of Article 53(2) of Regulation (EU) No 1151/2012, the Commission published the amendment application in the Official Journal of the European as required by Article 50(2)(a) of that Regulation.
Eftersom den aktuella ändringen inte utgör en mindre ändring i den mening som avses i artikel 53.2 i förordning (EU) nr 1151/2012 har kommissionen offentliggjort ansökan om ändring i Europeiska unionens officiella tidning i enlighet med artikel 50.2 a i den förordningen.
The amendments to the specification published in the Official Journal of the European Union regarding the name ‘Lentille verte du Puy’ (PDO) are hereby approved.
Den ändring av produktspecifikationen som har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning rörande namnet ”Lentille verte du Puy”(SUB) godkänns.
Commission Regulation (EC) No 1065/97 of 12 June 1997 supplementing the Annex to Regulation (EC) No 1107/96 on the registration of geographical indications and designations of origin under the procedure laid down in Article 17 of Council Regulation (EEC) No 2081/92 (OJ L 156, 13.6.1997, p. 5).
Kommissionens förordning (EG) nr 1065/97 av den 12 juni 1997 om komplettering av bilagan till förordning (EG) nr 1107/96 beträffande registrering av geografiska beteckningar och ursprungsbeteckningar enligt förfarandet i artikel 17 i rådets förordning (EEG) nr 2081/92 (EGT L 156, 13.6.1997, s. 5).
Commission Regulation (EC) No 1509/2000 of 12 July 2000 amending items in the specifications for several names listed in the Annex to Regulation (EC) No 1107/96 on the registration of geographical indications and designations of origin under the procedure laid down in Article 17 of Council Regulation (EEC) No 2081/92 (OJ L 174, 13.7.2000, p. 7).
Kommissionens förordning (EG) nr 1509/2000 av den 12 juli 2000 om ändring av innehållet i produktspecifikationerna för ett antal beteckningar i bilagan till förordning (EG) nr 1107/96 om registrering av geografiska beteckningar och ursprungsbeteckningar enligt förfarandet i artikel 17 i rådets förordning (EEG) nr 2081/92 (EGT L 174, 13.7.2000, s. 7).
OJ C 41, 3.2.2018, p. 13.
EUT C 41, 3.2.2018, s. 13.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1039
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1039
concerning the authorisation of Copper(II) diacetate monohydrate, Copper(II) carbonate dihydroxy monohydrate, Copper(II) chloride dihydrate, Copper(II) oxide, Copper(II) sulphate pentahydrate, Copper(II) chelate of amino acids hydrate, Copper(II) chelate of protein hydrolysates, Copper(II) chelate of glycine hydrate (solid) and Copper(II) chelate of glycine hydrate (liquid) as feed additives for all animal species and amending Regulations (EC) No 1334/2003, (EC) No 479/2006 and (EU) No 349/2010 and Implementing Regulations (EU) No 269/2012, (EU) No 1230/2014 and (EU) 2016/2261
om godkännande av koppar(II)diacetatmonohydrat, koppar(II)karbonatdihydroxi-monohydrat, koppar(II)kloriddihydrat, koppar(II)oxid, koppar(II)sulfatpentahydrat, koppar(II)kelat av aminosyror i hydratform, koppar(II)kelat av hydrolyserade proteiner, koppar(II)kelat av glycinhydrat (fast) och koppar(II)kelat av glycinhydrat (flytande) som fodertillsatser för alla djurarter och om ändring av förordningarna (EG) nr 1334/2003, (EG) nr 479/2006 och (EU) nr 349/2010 samt genomförandeförordningar (EU) nr 269/2012, (EU) nr 1230/2014 och (EU) 2016/2261
The copper compounds cupric acetate, monohydrate, basic cupric carbonate, monohydrate, cupric chloride, dihydrate, cupric oxide, cupric sulphate, pentahydrate, cupric chelate of amino acids, hydrate and cupric chelate of glycine hydrate were authorised without a time limit as feed additives for all animal species by Commission Regulation (EC) No 1334/2003 and Commission Regulation (EC) No 479/2006 in accordance with Directive 70/524/EEC.
Kopparföreningarna koppar(II)acetat, monohydrat, basiskt koppar(II)karbonat, monohydrat, koppar(II)klorid, dihydrat, koppar(II)oxid, koppar(II)sulfat, pentahydrat, kopparkelat av aminosyror, hydrat och kopparkelat av glycinhydrat godkändes utan tidsbegränsning som fodertillsatser för alla djurarter genom kommissionens förordning (EG) nr 1334/2003 och kommissionens förordning (EG) nr 479/2006, i enlighet med direktiv 70/524/EEG.
Those substances were subsequently entered in the Register of feed additives as existing products, in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Dessa ämnen infördes därefter i registret över fodertillsatser som befintliga produkter i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, applications were submitted for the re-evaluation of cupric acetate, monohydrate, basic cupric carbonate, monohydrate, cupric chloride, dihydrate, cupric oxide, cupric sulphate, pentahydrate, cupric chelate of amino acids, hydrate and cupric chelate of glycine hydrate as feed additives for all animal species.
I enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i den förordningen lämnades en ansökan in om en ny utvärdering av koppar(II)acetat, monohydrat, basiskt koppar(II)karbonat, monohydrat, koppar(II)klorid, dihydrat, koppar(II)oxid, koppar(II)sulfat, pentalhydrat, kopparkelat av aminosyror, hydrat och kopparkelat av glycinhydrat som fodertillsatser för alla djurarter.
Those applications were accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Till ansökningarna bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
Due to scientific considerations, the European Food Safety Authority (‘the Authority’) recommended in its opinions of 14 November 2012, 31 January 2013 and 11 March 2015 to replace ‘Cupric’ by ‘Copper(II)’ in order to avoid potential misunderstandings.
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) rekommenderade i sina yttranden av den 14 november 2012, den 31 januari 2013 och den 11 mars 2015 att ersätta ”koppar” med koppar(II) för att undvika eventuella missförstånd.
The Authority also recommended splitting Copper(II) chelate of amino acids into the following two groups, in view of its chemical characteristics: Copper(II) chelate of amino acids hydrate and Copper(II) chelate of protein hydrolysates.
Med tanke på de kemiska egenskaperna hos koppar(II)kelat av aminosyror rekommenderar myndigheten en uppdelning i följande två grupper: Koppar(II)kelat av aminosyror i hydratform och koppar(II)kelat av hydrolyserade proteiner.
The Authority concluded that, under the proposed conditions of use, Copper(II) diacetate monohydrate, Copper(II) carbonate dihydroxy monohydrate, Copper(II) chloride dihydrate, Copper(II) oxide, Copper(II) sulphate pentahydrate, Copper(II) chelate of amino acids hydrate, Copper(II) chelate of protein hydrolysates, Copper(II) chelate of glycine hydrate (solid) and Copper(II) chelate of glycine hydrate (liquid) (‘substances concerned’) do not have an adverse effect on animal health, consumer safety and the environment.
Myndigheten konstaterade att koppar(II)diacetatmonohydrat, koppar(II)karbonatdihydroxi-monohydrat, koppar(II)kloriddihydrat, koppar(II)oxid, koppar(II)sulfatpentahydrat, koppar(II)kelat av aminosyror i hydratform, koppar(II)kelat av hydrolyserade proteiner, koppar(II)kelat av glycinhydrat (fast) och koppar(II)kelat av glycinhydrat (flytande) (nedan kallade ämnena i fråga) under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs hälsa, konsumenters säkerhet eller på miljön.
Considering the capacities to be respiratory, eye and skin irritants, appropriate protective measures should be taken with respect to the handling of the additives concerned and premixtures containing them, in order to avoid that safety concerns for the users would arise.
På grund av eventuell irritation för luftvägar, ögon och hud bör lämpliga skyddsåtgärder vidtas i fråga om hanteringen av de berörda tillsatserna och av förblandningar som innehåller dessa för att undvika att säkerhetsrisker uppstår för användarna.
With respect to the nickel content of the additives, in particular in Copper(II) sulphate pentahydrate, certain batches of the additive might qualify for requirements set out in Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council.
Med avseende på nickelhalten i tillsatserna, särskilt i koppar(II)sulfatpentahydrat kan eventuellt vissa satser av tillsatsen i fråga omfattas av kraven i Europaparlamentets och rådets och förordning (EG) nr 1907/2006.
The feed business operator placing on the market such additives should comply with the relevant requirements.
Foderföretagaren som släpper ut sådana tillsatser på marknaden ska uppfylla de relevanta kraven.
The Authority further concluded that the ‘substances concerned’ are efficacious in meeting animal copper requirements.
Myndigheten konstaterade dessutom att de berörda ämnena är effektiva i att uppfylla djurs behov av koppar.
It also verified the reports on the method of analysis of the feed additives in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Den bekräftade även de rapporter om analysmetoden för fodertillsatserna i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
The assessment of the ‘substances concerned’ shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Bedömningen av de berörda ämnena visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda.
However, the authority has concerns with respect to the strict adherence to the maximum quantity of copper administered to the animal if copper is added to water for drinking.
Myndighetenuttrycker dock sin oro över den strikta tillämpningen av den maximala kopparhalten som ges djuret om det tillsätts koppar i dricksvattnet.
Accordingly, the use of the substances concerned should be authorised as specified in the Annex to this Regulation and their use via water for drinking should be prohibited.
Ämnena bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen, men användning i dricksvatten bör förbjudas.
With respect to the potential impacts on the environment, the Authority was requested to deliver a scientific opinion for a revision of the currently authorised maximum copper content in complete feed.
Med avseende på potentiella konsekvenser på miljön uppmanades myndigheten att lämna ett vetenskapligt yttrande för en granskning av den högst tillåtna halten av koppar i helfoder.
The Authority recommended in its opinion of 13 July 2016 to amend the authorised maximum copper contents in complete feed for different target species.
Myndigheten rekommenderade i sitt yttrande av den 13 juli 2016 att ändra de högsta tillåtna halterna av koppar i helfoder för olika djurarter.
These new levels should be adopted.
Dessa nya nivåer bör antas.
However, for piglets the drastic recommended decrease to 25 mg/kg directly after weaning should not be done in one step, in order not to put at risk meeting the physiological needs of animals, particularly in that sensitive period, and to avoid any other negative impacts on the health of piglets.
För smågrisar rekommenderas det dock att den drastiska minskningen till 25 mg/kg direkt efter avvänjningen inte genomförs i ett steg, för att säkerställa att djurens fysiologiska behov tillgodoses utan risker, särskilt under den känsliga perioden, samt för att undvika andra negativa effekter på smågrisars hälsa.
With the objective of a further reduction when the maximum contents are next reviewed to meet the maximum of 25 mg/kg for piglets directly after weaning, feed business operators and research institutes should be encouraged to collect new scientific data about the impacts of the levels recommended by the Authority on the health and welfare status of piglets and to promptly explore the use and effectiveness of alternatives to supplementation with copper as mentioned by the Authority.
Med målet för en ytterligare minskning då de högsta halterna på nytt granskas för att uppnå den högsta halten på 25 mg/kg för smågrisar direkt efter avvänjningen, bör foderföretagare och forskningsinstitut uppmanas att samla in nya vetenskapliga data om effekterna av nivåerna som rekommenderas av myndigheten om smågrisars hälsa och välbefinnande samt snabbt utforska användningen och effektiviteten av alternativ till en komplettering med kopparhalt som nämnts av myndigheten.
As a result of the granting of new authorisations for cupric acetate, monohydrate, basic cupric carbonate, monohydrate, cupric chloride, dihydrate, cupric oxide, cupric sulphate, pentahydrate, cupric chelate of amino acids, hydrate and cupric chelate of glycine hydrate, the complete entries for these substances in Regulations (EC) No 1334/2003 and (EC) No 479/2006 should be deleted.
Till följd av beviljandet av nya tillstånd för koppar(II)kelat, monohydrat, basiskt koppar(II)karbonat, monohydrat, koppar(II)klorid, dihydrat, koppar(II)oxid, koppar(II)sulfat, pentahydrat, kopparkelat av aminosyror, hydrat och kopparkelat av glycinhydrat, bör de fullständiga uppgifterna om dessa ämnen i förordningarna (EG) nr 1334/2003 och (EG) nr 479/2006 strykas.