natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In case of a confirmed positive test result, the operator shall inform its competent authority and the authority responsible for the personnel concerned, such as a medical assessor of the licensing authority.’;
Utan att det påverkar tillämpningen av tillämplig nationell lagstiftning om skydd av personuppgifter vad avser kontroller av enskilda personer, ska operatören utarbeta och genomföra ett objektivt, transparent och icke-diskriminerande förfarande för att upptäcka och förebygga fall av missbruk av psykoaktiva substanser hos sin flyg- och kabinpersonal och annan personal med säkerhetskritiska uppgifter.
point CAT.GEN.MPA.175 is replaced by the following:
Om positiva kontrollresultat är bekräftade ska operatören underrätta sin behöriga myndighet och den myndighet som ansvarar för den berörda personalen, såsom en medicinsk bedömare vid tillståndsmyndigheten.”
‘CAT.GEN.MPA.175
Punkt CAT.GEN.MPA.175 ska ersättas med följande:
Endangering safety
”CAT.GEN.MPA.175
The operator shall take all reasonable measures to ensure that no person recklessly, intentionally or negligently acts or omits to act so as to:
Fara för säkerheten
endanger an aircraft or person therein; or
Operatören ska vidta alla rimliga åtgärder för att säkerställa att ingen handlar hänsynslöst eller vårdslöst eller underlåter att handla, så att
cause or permit an aircraft to endanger any person or property.
ett luftfartyg eller en person ombord utsätts för fara, eller
The operator shall ensure that flight crew has undergone a psychological assessment before commencing line flying in order to:
ett luftfartyg utgör eller tillåts utgöra en fara för någon person eller egendom.
identify psychological attributes and suitability of the flight crew in respect of the work environment; and
Operatören ska säkerställa att flygbesättningen har genomgått en psykologisk bedömning före det att produktionsflygning inleds i syfte att
reduce the likelihood of negative interference with the safe operation of the aircraft.
identifiera flygbesättningens psykologiska egenskaper och lämplighet i fråga om arbetsmiljön, och
Considering the size, nature and complexity of the activity of an operator, an operator may replace the psychological assessment referred to in point (b) with an internal assessment of the psychological attributes and suitability of flight crew.’;
minska sannolikheten för negativa störningar för en säker drift av luftfartyget.
the following point CAT.GEN.MPA.215 is inserted:
En operatör får med beaktande av sin verksamhets storlek, art och komplexitet, ersätta den psykologiska bedömning som avses i led b med en intern bedömning av flygbesättningens psykologiska egenskaper och lämplighet.”
‘CAT.GEN.MPA.215
Följande punkt ska införas som punkt CAT.GEN.MPA.215:
Support programme
”CAT.GEN.MPA.215
The operator shall enable, facilitate and ensure access to a proactive and non-punitive support programme that will assist and support flight crew in recognising, coping with, and overcoming any problem which might negatively affect their ability to safely exercise the privileges of their licence.
Stödprogram
Such access shall be made available to all flight crew.
Operatören ska se till att möjliggöra, underlätta och säkerställa tillgången till ett proaktivt och icke-bestraffande stödprogram som kommer att bistå och stödja flygbesättningen i att inse, hantera och lösa eventuella problem som kan inverka negativt på deras förmåga att på ett säkert sätt utöva de befogenheter som certifikatet ger.
Without prejudice to applicable national legislation on the protection of individuals with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data, the protection of the confidentiality of data shall be a precondition for an effective support programme as it encourages the use of such a programme and ensures its integrity.’;
Sådan tillgång ska göras tillgänglig för all flygbesättning.
in point CAT.GEN.NMPA.100, point (b)(1) is replaced by the following:
Utan att det påverkar tillämplig nationell lagstiftning om skydd för enskilda personer med avseende på behandlingen av personuppgifter och om det fria flödet av sådana uppgifter, ska skydd av konfidentiella uppgifter vara en förutsättning för ett effektivt stödprogram, eftersom det uppmuntrar till användning av sådana program och säkerställer deras integritet.”
in point CAT.IDE.A.150, the following point (c) is added:
I punkt CAT.GEN.NMPA.100 ska led b1 ersättas med följande:
Turbine-powered aeroplanes for which the individual certificate of airworthiness (CofA) was first issued after 1 January 2019 and having an MCTOM of 5700 kg or less and an MOPSC of six to nine shall be equipped with a TAWS that meets the requirements for Class B equipment, as specified in an acceptable standard.’;
I punkt CAT.IDE.A.150 ska följande led läggas till som led c:
Annex VI (Part-NCC) is amended as follows:
Turbinmotordrivna flygplan vars individuella luftvärdighetsbevis (CofA) först utfärdades efter den 1 januari 2019 och som har en maximal operativ kabinkonfiguration (MCTOM) på högst 5700 kg och en maximal operativ kabinkonfiguration (MOPSC) för befordran av mellan sex till nio passagerare ska vara utrustade med ett terrängvarningssystem (TAWS) som uppfyller kraven för Klass B-utrustning enligt en godtagbar standard.”.
in point NCC.GEN.105, point (e)(2) is replaced by the following:
Bilaga VI (Del-NCC) ska ändras på följande sätt:
when under the influence of psychoactive substances or for other reasons as referred to in 7.g of Annex IV to Regulation (EC) No 216/2008.’;
Led e 2 i punkt NCC.GEN.105 ska ersättas med följande:
Annex VII (Part-NCO) is amended as follows:
under påverkan av psykoaktiva substanser eller av andra orsaker som avses i punkt 7.g i bilaga IV till förordning (EG) nr 216/2008.”.
in point NCO.SPEC.115, point (e)(2) is replaced by the following:
Bilaga VII (Del-NCO) ska ändras på följande sätt:
Annex VIII (Part-SPO) is amended as follows:
Led e 2 i punkt NCO.SPEC.115 ska ersättas med följande:
in point SPO.GEN.105, point (e)(2) is replaced by the following:
Bilaga VIII (Del-SPO) ska ändras på följande sätt:
point SPO.IDE.A.130 is replaced by the following:
Led e 2 i punkt SPO.GEN.105 ska ersättas med följande:
‘SPO.IDE.A.130
Punkt SPO.IDE.A.130 ska ersättas med följande:
Terrain awareness warning system (TAWS)
”SPO.IDE.A.130
Turbine-powered aeroplanes with a maximum certified take-off mass (MCTOM) of more than 5700 kg or an MOPSC of more than nine shall be equipped with a TAWS that meets the requirements for:
Terrängvarningssystem (TAWS)
class A equipment, as specified in an acceptable standard, in the case of aeroplanes for which the individual certificate of airworthiness (CofA) was first issued after 1 January 2011; or
Turbinmotordrivna flygplan med en maximal certifierad startmassa (MCTOM) på över 5700 kg eller en maximal operativ kabinkonfiguration (MOPSC) för befordran av fler än nio passagerare ska vara utrustade med ett terrängvarningssystem (TAWS) som uppfyller kraven för
class B equipment, as specified in an acceptable standard, in the case of aeroplanes for which the individual CofA was first issued on or before 1 January 2011.
klass A-utrustning enligt en godtagbar standard, för flygplan vars individuella luftvärdighetsbevis (CofA) utfärdades första gången efter den 1 januari 2011, eller
When used in commercial operations, turbine-powered aeroplanes for which the individual CofA was first issued after 1 January 2019 and having an MCTOM of 5700 kg or less and an MOPSC of six to nine shall be equipped with a TAWS that meets the requirements for class B equipment, as specified in an acceptable standard.’.
klass B-utrustning enligt en godtagbar standard, för flygplan vars individuella luftvärdighetsbevis (CofA) utfärdades första gången den 1 januari 2011 eller tidigare.
Jean-Claude Juncker
Turbinmotordrivna flygplan som används för kommersiella ändamål vars individuella luftvärdighetsbevis (CofA) utfärdades första gången efter den 1 januari 2019 och som har en maximal certifierad startmassa (MCTOM) på högst 5700 kg och en maximal operativ kabinkonfiguration (MOPSC) för befordran av mellan sex till nio passagerare ska vara utrustade med ett terrängvarningssystem (TAWS) som uppfyller kraven för klass B-utrustning enligt en godtagbar standard.”
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1043
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1043
of 24 July 2018
av den 24 juli 2018
concerning the non-renewal of approval of the active substance fenamidone, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
om att inte förnya godkännandet av det verksamma ämnet fenamidon i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (Text av betydelse för EES)
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC, and in particular Article 20(1) and Article 78(2) thereof,
Genom kommissionens direktiv 2003/68/EG togs fenamidon upp som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG.
Whereas:
Verksamma ämnen som har tagits upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska anses vara godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009 och förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011.
Commission Directive 2003/68/EC included fenamidone as an active substance in Annex I to Council Directive 91/414/EEC.
Godkännandet av det verksamma ämnet fenamidon enligt del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 löper ut den 31 juli 2019.
Active substances included in Annex I to Directive 91/414/EEC are deemed to have been approved under Regulation (EC) No 1107/2009 and are listed in Part A of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011.
En ansökan om förnyelse av godkännandet av fenamidon lämnades in i enlighet med artikel 1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 inom den tidsfrist som föreskrivs i den artikeln.
The approval of the active substance fenamidone, as set out in Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, expires on 31 July 2019.
Sökanden lämnade in den kompletterande dokumentation som krävs i enlighet med artikel 6 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012.
An application for the renewal of the approval of fenamidone was submitted in accordance with Article 1 of Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 within the time period provided for in that Article.
Den rapporterande medlemsstaten konstaterade att ansökan var fullständig.
The applicant submitted the supplementary dossiers required in accordance with Article 6 of Implementing Regulation (EU) No 844/2012.
Den rapporterande medlemsstaten sammanställde en förnyad bedömningsrapport i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och överlämnade den till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och kommissionen den 12 februari 2015.
The rapporteur Member State prepared a renewal assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (‘the Authority’) and the Commission on 12 February 2015.
Myndigheten gjorde även den kompletterande sammanfattningen tillgänglig för allmänheten.
The Authority communicated the renewal assessment report to the applicant and to the Member States for comments and forwarded the comments received to the Commission.
Den 11 februari 2016 meddelade myndigheten kommissionen sin slutsats om huruvida fenamidon kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009.
The Authority also made the supplementary summary dossier available to the public.
Myndigheten upptäckte särskilda problem.
On 11 February 2016 the Authority communicated to the Commission its conclusion on whether fenamidone can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Det var i synnerhet inte möjligt att dra några slutsatser om den genotoxiska potentialen hos fenamidon och inga hälsobaserade riktvärden kunde fastställas.
The Autority identified specific concerns.
Följaktligen kunde det inte göras någon bedömning av risken för konsumenterna eller någon icke kostrelaterad riskbedömning.
In particular, it was not possible to conclude on the genotoxic potential of fenamidone and no health-based reference values could be set.
I alla relevanta scenarier för grödor som odlas i jord med ett pH-värde på överlag 7 eller högre angavs dessutom en stor möjlighet för att den toxikologiskt relevanta metaboliten (RPA 412708) förorenar grundvattnet över parametervärdet för dricksvatten på 0,1 μg/l.
Consequently, the consumer and non-dietary risk asessements could not be conducted.
Myndigheten konstaterade dessutom att bedömningen av risken för att konsumenterna exponeras för en annan grundvattenmetabolit (RPA 412636) som också återfinns i livsmedel av vegetabiliskt och animaliskt ursprung inte kunde slutföras.
Furthermore, a high potential for groundwater contamination above the parametric drinking water limit of 0,1 μg/L by a toxicologically relevant metabolite (RPA 412708) was indicated in all pertinent scenarios for crops grown in soils of predominantly pH 7 or above.
Vidare kunde resthaltsdefinitionerna för riskbedömningen i vegetabiliska och animaliska råvaror inte slutföras när det gäller införandet av potentiellt relevanta metaboliter.
In addition, the Authority concluded that the consumer risk assessment for exposure to another groundwater metabolite (RPA 412636) which is also found in food of plant and animal origin could not be finalised.
Slutligen konstaterade myndigheten att riskbedömningen för vilda däggdjur inte kunde slutföras och att det på grundval av de tillgängliga uppgifterna inte gick att utesluta att de vattenlevande organismerna löpte en hög risk att exponeras för metaboliten acetofenon.
Furthermore, the residue definitions for risk assessment in plant and livestock commodities are not finalised in terms of the inclusion of potentially relevant metabolites.
Kommissionen uppmanade sökanden att inkomma med synpunkter på myndighetens slutsats.
Finally, the Authority concluded that the risk assessment for wild mammals could not be finalised and a high risk to aquatic organisms from exposure to the metabolite acetophenone could not be excluded based on the available information.
I enlighet med artikel 14.1 tredje stycket i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 uppmanade kommissionen dessutom sökanden att lämna synpunkter på utkastet till rapport om förnyelse.
Furthermore, in accordance with the third subparagraph of Article 14(1) of Implementing Regulation (EU) No 844/2012, the Commission invited the applicant to submit comments on the draft renewal report.
Trots de argument som sökanden lade fram kunde farhågorna rörande det verksamma ämnet inte avföras.
However, despite the arguments put forward by the applicant, the concerns regarding the active substance could not be eliminated.
Därför bör godkännandet för det verksamma ämnet fenamidon inte förnyas i enlighet med artikel 20.1 b i den förordningen.
It is therefore appropriate not to renew the approval of the active substance fenamidone in accordance with Article 20(1)(b) of that Regulation.
Medlemsstaterna bör ges tid att återkalla godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller fenamidon.
Implementing Regulation (EU) No 540/2011 should therefore be amended accordingly.
Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 för växtskyddsmedel som innehåller fenamidon bör löpa ut senast den 14 november 2019.
Member States should be provided with time to withdraw authorisations for plant protection products containing fenamidone.
Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/917 förlängdes godkännandeperioden för fenamidon till den 31 juli 2019 så att förnyelseförfarandet hinner slutföras innan godkännandet för ämnet löper ut.
For plant protection products containing fenamidone, where Member States grant any grace period in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009, that period should, at the latest, expire on 14 November 2019.
Eftersom ett beslut fattas innan denna förlängda godkännandeperiod löper ut bör dock den här förordningen tillämpas så fort som möjligt.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/917 extended the expiry date of fenamidone to 31 July 2019 in order to allow the renewal process to be completed before the expiry of the approval of that substance.
Den här förordningen hindrar inte att en ny ansökan om godkännande av fenamidon lämnas in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1107/2009.
However, given that a decision is taken ahead of that extended expiry date, this Regulation should apply as soon as possible.
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
This Regulation does not prevent the submission of a further application for the approval of fenamidone pursuant to Article 7 of Regulation (EC) No 1107/2009.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Article 1
Godkännandet av det verksamma ämnet fenamidon förnyas inte.
The approval of the active substance fenamidone is not renewed.
Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
Article 2
I del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska rad 62 om fenamidon utgå.
In Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, row 62, on fenamidone, is deleted.
Övergångsbestämmelser
Article 3
Medlemsstaterna ska återkalla godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller fenamidon som verksamt ämne senast den 14 februari 2019.
Member States shall withdraw authorisations for plant protection products containing fenamidone as active substance by 14 February 2019 at the latest.
Anståndsperiod
Article 4
Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska vara så kortvariga som möjligt och löpa ut senast den 14 november 2019.
Any grace period granted by Member States in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009 shall be as short as possible and shall expire by 14 November 2019 at the latest.
Ikraftträdande
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Utfärdad i Bryssel den 24 juli 2018.
Done at Brussels, 24 July 2018.
Jean-Claude Juncker
The President
Kommissionens direktiv 2003/68/EG av den 11 juli 2003 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa trifloxistrobin, karfentrazonetyl, mesotrion, fenamidon och isoxaflutol som verksamma ämnen (EUT L 177, 16.7.2003, s. 12).
Commission Directive 2003/68/EC of 11 July 2003 amending Council Directive 91/414/EEC to include trifloxystrobin, carfentrazone-ethyl, mesotrione, fenamidone and isoxaflutole as active substances (OJ L 177, 16.7.2003, p. 12).
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenamidone.”
Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 of 18 September 2012 setting out the provisions necessary for the implementation of the renewal procedure for active substances, as provided for in Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 252, 19.9.2012, p. 26).
EFSA Journal, vol. 14(2016):2, artikelnr 4406, 173 s., doi:10.2903/j.efsa.2016.4406.
EFSA (European Food Safety Authority), 2016.
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/917 av den 27 juni 2018 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioderna för de verksamma ämnena alfacypermetrin, beflubutamid, benalaxyl, bentiavalikarb, bifenazat, boskalid, bromoxinil, kaptan, karvon, klorprofam, cyazofamid, desmedifam, dimetoat, dimetomorf, dikvat, etefon, etoprofos, etoxazol, famoxadon, fenamidon, fenamifos, flumioxazin, fluoxastrobin, folpet, foramsulfuron, formetanat, Gliocladium catenulatum stam: J1446, isoxaflutol, metalaxyl-M, metiokarb, metoxifenozid, metribuzin, milbemektin, oxasulfuron, Paecilomyces lilacinus stam: 251, fenmedifam, fosmet, pirimifosmetyl, propamokarb, protiokonazol, pymetrozin och S-metolaklor (EUT L 163, 28.6.2018, s. 13).
Available online: www.efsa.europa.eu
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
Regulation (EU, Euratom) 2018/1046 of the European Parliament and of the Council
Europaparlamentets och rådets förordning (EU, Euratom) 2018/1046
of 18 July 2018
av den 18 juli 2018
on the financial rules applicable to the general budget of the Union, amending Regulations (EU) No 1296/2013, (EU) No 1301/2013, (EU) No 1303/2013, (EU) No 1304/2013, (EU) No 1309/2013, (EU) No 1316/2013, (EU) No 223/2014, (EU) No 283/2014, and Decision No 541/2014/EU and repealing Regulation (EU, Euratom) No 966/2012
om finansiella regler för unionens allmänna budget, om ändring av förordningarna (EU) nr 1296/2013, (EU) nr 1301/2013, (EU) nr 1303/2013, (EU) nr 1304/2013, (EU) nr 1309/2013, (EU) nr 1316/2013, (EU) nr 223/2014, (EU) nr 283/2014 och beslut nr 541/2014/EU samt om upphävande av förordning (EU, Euratom) nr 966/2012
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular point (d) of Article 46, Article 149, point (a) of Article 153(2), Articles 164, 172, 175, 177 and 178, Articles 189(2), 212(2) and 322(1) and Article 349 thereof, in conjunction with the Treaty establishing the European Atomic Energy Community, and in particular Article 106a thereof,
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, särskilt artiklarna 46 d, 149, 153.2 a, 164, 172, 175, 177, 178, 189.2, 212.2, 322.1 och 349, jämfört med fördraget om upprättandet av Europeiska atomenergigemenskapen, särskilt artikel 106a,
Following three years of implementation, further amendments should be made to the financial rules applicable to the general budget of the Union (the ‘budget’) in order to remove bottlenecks in implementation by increasing flexibility, to simplify delivery for the stakeholders and the services, to focus more on results, and to improve accessibility, transparency and accountability.
Efter tre års tillämpning bör ytterligare ändringar av de finansiella reglerna för unionens allmänna budget (nedan kallad budgeten) göras för att avlägsna flaskhalsar genom ökad flexibilitet, förenkla genomförandet både för berörda parter och förvaltande avdelningar, fokusera mer på resultat och förbättra tillgängligheten, öppenheten och ansvarsskyldigheten.
Regulation (EU, Euratom) No 966/2012 of the European Parliament and of the Council should therefore be repealed and replaced by this Regulation.
Europaparlamentets och rådets förordning (EU, Euratom) nr 966/2012 bör därför upphävas och ersättas med den här förordningen.
In order to reduce the complexity of the financial rules applicable to the budget and to include the relevant rules in one single regulation, the Commission should repeal Delegated Regulation (EU) No 1268/2012.
För att förenkla de finansiella reglerna för budgeten och samtidigt föra samman de relevanta reglerna i en enda förordning bör kommissionen upphäva delegerad förordning (EU) nr 1268/2012.