natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Annex to Implementing Decision (EU) 2017/247 was last amended by Commission Implementing Decision (EU) 2018/642, following the notification by Bulgaria of a new outbreak of highly pathogenic avian influenza of subtype H5 in a poultry holding in the Haskovo region of that Member State.
Bilagan till genomförandebeslut (EU) 2017/247 ändrades senast genom kommissionens genomförandebeslut (EU) 2018/642 efter att Bulgarien hade anmält ett nytt utbrott av högpatogen aviär influensa av subtyp H5 på en fjäderfäanläggning i regionen Haskovo i den medlemsstaten.
Bulgaria also notified the Commission that it had duly taken the necessary measures required in accordance with Directive 2005/94/EC following that new outbreak, including the establishment of protection and surveillance zones around the infected poultry holding.
Bulgarien meddelade också kommissionen att landet efter detta nya utbrott hade vidtagit de åtgärder som krävs enligt direktiv 2005/94/EG, inbegripet upprättande av skydds- och övervakningsområden runt den smittade fjäderfäanläggningen.
Since the date of the last amendment made to Implementing Decision (EU) 2017/247 by Implementing Decision (EU) 2018/642, Bulgaria has notified the Commission of further outbreaks of highly pathogenic avian influenza of subtype H5 in poultry holdings in the Plovdiv region of that Member State.
Sedan den senaste ändringen av genomförandebeslut (EU) 2017/247 genom genomförandebeslut (EU) 2018/642 har Bulgarien till kommissionen anmält ytterligare utbrott av högpatogen aviär influensa av subtyp H5 på fjäderfäanläggningar i regionen Plovdiv i den medlemsstaten.
Bulgaria has also notified the Commission that it has taken the necessary measures required in accordance with Directive 2005/94/EC following the latest outbreaks, including the establishment of protection and surveillance zones around the infected poultry holdings in that Member State.
Bulgarien har också meddelat kommissionen att landet efter de senaste utbrotten har vidtagit de åtgärder som krävs enligt direktiv 2005/94/EG, inbegripet upprättande av skydds- och övervakningsområden runt de smittade fjäderfäanläggningarna i den medlemsstaten.
The Commission has examined those measures in collaboration with Bulgaria, and the Commission is satisfied that the boundaries of the protection and surveillance zones, established by the competent authority of Bulgaria, are at a sufficient distance to the poultry holdings where the latest outbreaks were confirmed.
Kommissionen har granskat dessa åtgärder i samarbete med Bulgarien och konstaterar att gränserna för de skydds- och övervakningsområden som den behöriga myndigheten i Bulgarien har upprättat befinner sig på tillräckligt avstånd från de fjäderfäanläggningar där de senaste utbrotten bekräftades.
In order to prevent any unnecessary disturbance to trade within the Union, and to avoid unjustified barriers to trade being imposed by third countries, it is necessary to rapidly describe at Union level, in collaboration with Bulgaria, the protection and surveillance zones established in Bulgaria, in accordance with Directive 2005/94/EC, following the latest outbreaks of highly pathogenic avian influenza in that Member State.
För att förhindra onödiga störningar i handeln inom unionen och för att undvika att tredjeländer inför omotiverade handelshinder, måste man på unionsnivå i samarbete med Bulgarien snabbt fastställa de skydds- och övervakningsområden som upprättades i Bulgarien i enlighet med direktiv 2005/94/EG efter de senaste utbrotten av högpatogen aviär influensa i den medlemsstaten.
The Annex to Implementing Decision (EU) 2017/247 should therefore be amended to update regionalization at Union level in order to include the protection and surveillance zones established in Bulgaria, in accordance with Directive 2005/94/EC, following the latest outbreaks of highly pathogenic avian influenza in that Member State, and the duration of the restrictions applicable therein.
Bilagan till genomförandebeslut (EU) 2017/247 bör därför ändras för att uppdatera regionaliseringen på unionsnivå så att den omfattar de skydds- och övervakningsområden som upprättades i Bulgarien i enlighet med direktiv 2005/94/EG efter de senaste utbrotten av högpatogen aviär influensa i den medlemsstaten samt längden på de tillämpliga restriktionerna.
Commission Implementing Decision (EU) 2018/642 of 25 April 2018 amending the Annex to Implementing Decision (EU) 2017/247 on protective measures in relation to outbreaks of highly pathogenic avian influenza in certain Member States (OJ L 106, 26.4.2018, p. 23).
Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2018/642 av den 25 april 2018 om ändring av bilagan till genomförandebeslut (EU) 2017/247 om skyddsåtgärder i samband med utbrott av högpatogen aviär influensa i vissa medlemsstater (EUT L 106, 26.4.2018, s. 23).
Commission Decision (EU) 2018/702
Kommissionens beslut (EU) 2018/702
(notified under document C(2018) 2721)
[delgivet med nr C(2018) 2721]
Commission Decision (EU) 2015/826 approved Danish national provisions on the addition of potassium nitrite (E 249) and sodium nitrite (E 250) (nitrites) to meat products contained in Order No 542 of 27 May 2013 on additives in foodstuffs (BEK nr.
Genom kommissions beslut (EU) 2015/826 godkänns Danmarks nationella bestämmelser om tillsats av kaliumnitrit (E 249) och natriumnitrit (E 250) (nitriter) i köttprodukter som ingår i de danska föreskrifterna nr 542 av den 27 maj 2013 om tillsatser i livsmedel (BEK nr.
542 af 27.5.2013 (tilsætningbekendtgørelsen), Offentliggørelsesdato: 31.5.2013, Fødevareministeriet), which the Kingdom of Denmark notified to the Commission by letter of 25 November 2014, pursuant to Article 114(4) of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU).
542 af 27.5.2013 [tilsætningbekendtgørelsen], offentliggørelsesdato: 31.5.2013, Fødevareministeriet) som Konungariket Danmark anmälde till kommissionen genom en skrivelse av den 25 november 2014 i enlighet med artikel 114.4 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt (EUF-fördraget).
These national provisions are approved until 22 May 2018.
Dessa nationella bestämmelser är godkända till och med den 22 maj 2018.
Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council lays down the levels and other conditions of use of nitrites in meat products.
I Europarlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 fastställs halterna och de andra villkoren för användning av nitriter i köttprodukter.
According to Decision (EU) 2015/826 Denmark should monitor the situation and collect data on whether the application of the levels laid down in Regulation (EC) No 1333/2008 achieve the required level of protection and if not, whether it would lead to an unacceptable risk to human health.
Enligt beslut (EU) 2015/826 bör Danmark övervaka situationen och samla in uppgifter om huruvida det är möjligt att uppnå den föreskrivna skyddsnivån genom tillämpning av de maximihalter som fastställs i förordning (EG) nr 1333/2008, och om inte, om det skulle medföra en oacceptabel risk för människors hälsa.
By letter of 10 November 2017, Denmark notified the Commission of its intention to maintain national provisions on the use of nitrite additives in meat products that differ from Regulation (EC) No 1333/2008.
Genom en skrivelse av den 10 november 2017 anmälde Danmark till kommissionen att landet avsåg att behålla nationella bestämmelser om användningen av nitrittillsatser i köttprodukter som avviker från förordning (EG) nr 1333/2008.
In support of its notification, Denmark submitted information that includes data on consumption and imports of meat products, exposure to nitrites, analysis of nitrites in meat products, prevalence of botulism and updated risk assessment from the Technical University of Denmark (DTU) National Food Institute.
Som stöd för sin anmälan lämnade Danmark information, inklusive uppgifter rörande konsumtion och import av köttprodukter, exponering för nitriter, analys av nitriter i köttprodukter, förekomst av botulism samt en uppdaterad riskbedömning från Fødevareinstituttet på Danmarks Tekniske Universitet (DTU).
Article 114(4) TFEU provides that, ‘If, after the adoption of a harmonisation measure by the European Parliament and the Council, by the Council or by the Commission, a Member State deems it necessary to maintain national provisions on grounds of major needs referred to in Article 36, or relating to the protection of the environment or the working environment, it shall notify the Commission of these provisions as well as the grounds for maintaining them.’
I artikel 114.4 i EUF-fördraget föreskrivs det att ”Om en medlemsstat, efter det att Europaparlamentet och rådet, rådet eller kommissionen har beslutat om en harmoniseringsåtgärd, anser det nödvändigt att behålla nationella bestämmelser som grundar sig på väsentliga behov enligt artikel 36 eller som avser miljö- eller arbetsmiljöskydd, ska den till kommissionen anmäla dessa bestämmelser samt skälen för att behålla dem”.
According to Article 114(6) TFEU, the Commission shall, within 6 months of the notification, approve or reject the national provisions involved after having verified whether or not they are a means of arbitrary discrimination or a disguised restriction on trade between Member States and whether or not they shall constitute an obstacle to the functioning of the internal market.
Enligt artikel 114.6 i EUF-fördraget ska kommissionen inom sex månader efter en sådan anmälan godkänna eller förkasta de ifrågavarande nationella bestämmelserna sedan den konstaterat om dessa utgör ett medel för godtycklig diskriminering eller innebär förtäckta handelshinder mellan medlemsstaterna samt om de kommer att utgöra ett hinder för den inre marknadens funktion.
REGULATION (EC) No 1333/2008
FÖRORDNING (EG) nr 1333/2008
Under the general principles of Regulation (EC) No 1333/2008 the approval of a food additive is subject to a reasonable technological need, its acceptability from a health point of view and its use not being misleading for the consumer.
Enligt de allmänna principerna i förordning (EG) nr 1333/2008 får en livsmedelstillsats endast godkännas om det finns ett skäligt tekniskt behov, om den inte utgör någon hälsorisk och om användningen inte vilseleder konsumenten.
Only food additives included in the Union list may be placed on the market as such and used in foods under the conditions of use specified therein.
Endast livsmedelstillsatser som har införts i unionsförteckningen får släppas ut på marknaden som sådana och användas i livsmedel på de villkor som anges däri.
Nitrites have been used in meat products for many decades, inter alia, to secure, in conjunction with other factors, the preservation and microbiological safety of meat products, in particular cured meat products, inhibiting, amongst other things, the multiplication of Clostridium botulinum, the bacteria responsible for life-threatening botulism.
Nitriter har använts i köttprodukter under flera decennier, bl.a. för att tillsammans med andra faktorer säkra konserveringen av köttprodukter, i synnerhet saltade köttprodukter, och garantera att de är mikrobiologiskt säkra, vilket exempelvis innebär att förökningen av bakterien Clostridium botulinum som orsakar livshotande botulism hämmas.
At the same time, it is recognised that the presence of nitrites in meat products can give rise to the formation of nitrosamines, some of which have been found to be carcinogenic.
Samtidigt är det känt att förekomsten av nitriter i köttprodukter kan leda till att det bildas nitrosaminer, varav vissa har visat sig vara cancerframkallande.
Legislation in this field must, therefore, strike a balance between the risk of the formation of nitrosamines through the presence of nitrites in meat products, on the one hand, and the protective effects of nitrites against the multiplication of bacteria, in particular those responsible for botulism on the other.
Lagstiftningen på detta område måste därför bli en balansgång mellan å ena sidan risken för att det på grund av förekomsten av nitriter i köttprodukter bildas nitrosaminer och å andra sidan nitriternas skyddande verkan mot att bakterier, i synnerhet bakterier som orsakar botulism, förökar sig.
Regulation (EC) No 1333/2008, Annex II, Part E, food category 8.3: ‘Meat products’ lays down maximum amounts for potassium nitrite (E 249) and sodium nitrite (E 250) that may be added during manufacture.
I livsmedelskategori 8.3, ”Köttprodukter”, i del E i bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 fastställs de maximimängder av kaliumnitrit (E 249) och natriumnitrit (E 250) som får tillföras vid tillverkning.
The maximum added amount is 150 mg/kg for most meat products in general and 100 mg/kg for sterilised meat products.
Den maximimängd som får tillföras är 150 mg/kg för de flesta köttprodukter i allmänhet och 100 mg/kg för steriliserade köttprodukter.
For a few specified cured meat products made traditionally in specific Member States the maximum added amount is 180 mg/kg.
För några angivna saltade köttprodukter som framställs på traditionellt sätt i vissa medlemsstater är den maximimängd som får tillföras 180 mg/kg.
By way of exception to the general rule, Regulation (EC) No 1333/2008, Annex II, Part E, food category under 8.3.4: ‘Traditionally cured meat products with specific provisions concerning nitrites and nitrates’ lays down maximum residual levels at the end of the production process for certain specified traditional cured meat products, which are produced through traditional manufacturing methods.
Genom undantag från den allmänna regeln fastställs i livsmedelskategori 8.3.4, ”Traditionella saltade köttprodukter som omfattas av särskilda bestämmelser avseende nitriter och nitrater”, i del E i bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 högsta restmängder som gäller i slutet av produktionsprocessen för vissa angivna traditionella saltade köttprodukter som produceras med traditionella tillverkningsmetoder.
There are maximum residual levels of 50 mg/kg, 100 mg/kg and 175 mg/kg applying to different groups of such products, e.g. 175 mg/kg for Wiltshire bacon, dry cured bacon and similar products, and 100 mg/kg for Wiltshire ham and similar products.
De högsta restmängderna varierar mellan 50 mg/kg, 100 mg/kg och 175 mg/kg för olika grupper av sådana produkter, t.ex. gäller 175 mg/kg för Wiltshire bacon, dry cured bacon och liknande produkter och 100 mg/kg för Wiltshire ham och liknande produkter.
Maximum residual levels are the exceptions to the general rule of applying maximum added amounts.
Högsta restmängder utgör undantag från den allmänna regeln om maximimängder som får tillföras.
Those levels only apply to specific products which are traditionally manufactured in certain Member States and for which it is not possible to control the ingoing amount of curing salts absorbed by the meat due to the nature of the manufacturing process associated with these products.
Dessa restmängder gäller endast särskilda produkter som tillverkas traditionellt i vissa medlemsstater och för vilka det inte är möjligt att kontrollera den tillförda mängden konserveringssalter som köttet absorberar på grund av den särskilda tillverkningsprocess som produkterna genomgår.
The maximum levels in Regulation (EC) No 1333/2008 are based on the opinions from the Scientific Committee for Food (hereinafter ‘SCF’) of 1990 and 1995 as well as from the European Food Safety Authority (hereinafter ‘EFSA’) of 26 November 2003.
Med hänsyn till mångfalden av (saltade) köttprodukter och tillverkningsmetoder i Europeiska unionen ansåg unionslagstiftaren att det inte var möjligt att fastställa en lämplig nitrithalt för varje produkt.
The maximum amounts that may be added reflect the ranges referred to in these scientific opinions by specifying that up to 100 mg/kg of nitrite are permitted in sterilised meat products and 150 mg/kg in other meat products.
ANMÄLDA NATIONELLA BESTÄMMELSER
Given the vast variety of (cured) meat products and manufacturing methods within the European Union, the Union legislator held that it was not possible to specify the appropriate level of nitrite for each product.
De nationella bestämmelser som Danmark anmälde den 10 november 2017 är de danska föreskrifterna nr 1044 av den 4 september 2015 om tillsatser i livsmedel (BEK nr.
The national provisions notified by Denmark on 10 November 2017 are contained in Order No 1044 of 4 September 2015 on additives in foodstuffs (BEK nr.
Dessa föreskrifter ändrar föreskrifter nr 542 av den 27 maj 2013, som tidigare hade anmälts till kommissionen och bedömts inom ramen för beslut (EU) 2015/826.
1044 af 4.9.2015, Udskriftsdato: 25.9.2017, Fødevareministeriet).
I de danska föreskrifterna nr 1044 föreskrivs att nitriter (E 249–250) endast får användas i köttprodukter enligt de villkor som anges i bilaga 3 till de föreskrifterna.
That Order amends Order No 542 of 27 May 2013 which had been previously notified to the Commission and assessed in the context of Decision (EU) 2015/826.
Livsmedelsgrupperna i den bilagan motsvarar de livsmedelskategorier som förtecknas i bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 om livsmedelstillsatser och ersätter den användning som härrör från denna.
Order No 1044 provides that nitrites (E 249 – 250) in meat products may only be used under the conditions specified in Annex 3 thereto.
Livsmedel
The groups of foodstuffs referred to in that Annex correspond to the food categories listed in Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 on food additives and supersede the usages arising from it:
Mängd nitriter som får tillföras (mg/kg)
Foodstuff
Icke värmebehandlade köttprodukter
Amount of nitrites added (mg/kg)
Totalt 60 mg/kg.
Non-heat-treated meat products
Men totalt 100 mg/kg i fermenterad salami.
Total 60 mg/kg.
Värmebehandlade köttprodukter
In fermented salamis, however, total 100 mg/kg.
Totalt 150 mg/kg i hel- eller halvkonserver av produkter.
Heat-treated meat products
Totalt 100 mg/kg i rullepølse (rullkorv).
In entirely preserved or semi-preserved products, total 150 mg/kg.
0 mg/kg i traditionella danska köttbullar och traditionell dansk leverpastej.
In rullepølse (rolled-meat sausage), total 100 mg/kg.
Traditionella saltade köttprodukter som omfattas av särskilda bestämmelser avseende nitriter och nitrater
In traditional Danish meat balls and liver pâté, 0 mg/kg.
Totalt 60 mg/kg.
Traditional cured meat products with specific provisions concerning nitrites and nitrates
Totalt 150 mg/kg i bacon av Wiltshire-typ och tillhörande produkter.
Total 60 mg/kg.
Totalt 150 mg/kg i traditionellt saltad skinka (spegeskinke) och tillhörande produkter.
In bacon of the Wiltshire type and related products, total 150 mg/kg.
Sålunda gäller en lägre maximihalt för nitriter (E 249 och E 250) på 60 mg/kg för många typer av köttprodukter, medan motsvarande maximihalter i förordning (EG) nr 1333/2008 är 100 mg/kg eller 150 mg/kg.
In traditional cured ham (spegeskinke) and related products, 150 mg/kg.
FÖRFARANDE
Thus lower maximum level for nitrites (E 249 and E 250) of 60 mg/kg applies for many types of meat products, whereas the corresponding maximum limits of Regulation (EC) No 1333/2008 are 100 mg/kg or 150 mg/kg.
Som stöd för sin anmälan lämnade Danmark information, inklusive uppgifter rörande konsumtion och import av köttprodukter, exponering för nitriter, analys av nitriter i köttprodukter, förekomst av botulism samt en uppdaterad riskbedömning från Fødevareinstituttet på DTU.
PROCEDURE
Kommissionen offentliggjorde ett meddelande om anmälan i Europeiska unionens officiella tidning för att upplysa berörda parter om Danmarks nationella bestämmelser och om de skäl som anfördes för anmälan.
In support of its notification, Denmark submitted information that includes data on consumption and imports of meat products, exposure to nitrites, analysis of nitrites in meat products, prevalence of botulism and updated risk assessment from the DTU National Food Institute.
I en skrivelse av den 28 mars 2018 underrättade kommissionen även de övriga medlemsstaterna om anmälan och gav dem möjlighet att lämna synpunkter på denna inom 30 dagar.
The Commission published a notice regarding the notification in the Official Journal of the European Union in order to inform interested parties of Denmark's national provisions, as well as the grounds invoked to support the request.
Innan fristen löpte ut mottog kommissionen synpunkter från Cypern.
By letter of 28 March 2018, the Commission also informed the other Member States on the notification and gave them the opportunity to submit comments thereon within 30 days.
Cypern motsätter sig inte Danmarks begäran om att behålla strängare nationella bestämmelser för användningen av nitriter i köttprodukter och noterar den danska ståndpunkten att de begärda bestämmelserna är nödvändiga för att garantera skyddet av folkhälsan.
The Commission received comments within this deadline from Cyprus.
Cypern kan godta begäran, förutsatt att dessa regler inte skulle utgöra ett handelshinder eller ett oproportionerligt hinder för den inre marknadens funktion och eventuell diskriminering av produkter som produceras i andra medlemsstater och handlas i Danmark.
Cyprus does not oppose to the request of Denmark for maintaining more stringent national rules for the use of nitrites in meat products and acknowledges the Danish position that the requested rules are necessary for safeguarding the public health.
OMPRÖVNING AV NITRITER
Cyprus can accept the request on the condition that these rules would not constitute a trade barrier or a disproportionate obstacle to the functioning of internal market and possible discrimination against products produced in other Member State and traded in Denmark.
I kommissionens förordning (EU) nr 257/2010 krävdes att Efsa skulle ompröva säkerheten hos kaliumnitrit (E 249) och natriumnitrit (E 250) som livsmedelstillsatser.
RE-EVALUATION OF NITRITES
Vid denna omprövning undersökte Efsa de tidigare yttrandena från vetenskapliga kommittén för livsmedel och Efsa, den ursprungliga dokumentationen om denna fanns tillgänglig, de uppgifter som lämnats in av de berörda företagarna och/eller andra berörda parter och tillgängliga uppgifter från kommissionen och medlemsstaterna samt tog fram relevant litteratur som hade offentliggjorts sedan varje livsmedelstillsats senast bedömdes.
Commission Regulation (EU) No 257/2010 required EFSA to re-evaluate the safety of potassium nitrite (E 249) and sodium nitrite (E 250) as food additives.
De uppgifter som Danmark lämnat som stöd för sin tidigare anmälan rörande konsumtion av köttprodukter, exponering för nitriter, förekomst av botulism och bildandet av nitrosaminer i bearbetade köttprodukter lämnades till Efsa med en begäran om att dessa skulle beaktas vid omprövningen av säkerheten.
For this re-evaluation, EFSA examined the earlier opinions of the SCF and EFSA, where available, the original dossier, data submitted by the interested business operator(s) and/or any other interested party and data made available by the Commission and Member States and identified any relevant literature published since the last evaluation of each food additive.
Efsa lämnade den 15 juni 2017 ett vetenskapligt yttrande om omprövningen av kaliumnitrit (E 249) och natriumnitrit (E 250).
The data that was provided by Denmark in support of its previous notification on consumption of meat products, the exposure to nitrites, the prevalence of botulism and the formation of nitrosamines in processed meat products was submitted to EFSA with a request to take this into account in the safety re-evaluation.
Efsa beräknade ett acceptabelt dagligt intag (ADI) på 0,07 mg nitritjon/kg kroppsvikt per dag och bedömde att exponeringen för nitrit till följd av dess användning som livsmedelstillsats inte överskred detta ADI för befolkningen i allmänhet, utom för barn där det överskrids något vid den högsta percentilen.
EFSA delivered a Scientific Opinion on the re-evaluation of potassium nitrite (E 249) and sodium nitrite (E 250) on 15 June 2017.
Om alla källor till exponering för nitrit via kosten (livsmedelstillsatser, naturlig förekomst och kontaminering) beaktades tillsammans, skulle ADI överskridas hos spädbarn, småbarn och barn vid medelhög exponering och för alla åldersgrupper vid den högsta exponeringen.