natgillin/translations-raw huggingface dataset:
On the basis of the information listed in Annex II, the provider operating the secondary repository shall establish a common data dictionary.
Den förteckning som avses i första stycket ska överlämnas senast två månader efter det datum då den leverantör som driver den sekundära databasen valdes ut.
The common data dictionary shall refer to labels of data fields in the human readable format.
På grundval av den information som anges i bilaga II ska den leverantör som driver den sekundära databasen upprätta en gemensam datakatalog.
The common data dictionary shall be communicated to the providers operating primary repositories no later than two months following the date when the provider operating the secondary repository was selected.
Den gemensamma datakatalogen ska referera till datafältetiketter i ett format som kan läsas av människor.
Whenever necessary to ensure the effective operation of the repositories system in accordance with the requirements of this Regulation, the provider operating the secondary repository shall update the list referred to in paragraph 1 and the common data dictionary referred to in paragraph 2.
Den gemensamma datakatalogen ska överlämnas till de leverantörer som driver de primära databaserna senast två månader efter det datum då den leverantör som driver den sekundära databasen valdes ut.
Any such update shall be communicated to the providers operating primary repositories at least two months prior to the date of implementing the update into the system.
Varje gång det behövs för att garantera en effektiv drift av databassystemet i enlighet med kraven i denna förordning ska den leverantör som driver den sekundära databasen uppdatera den förteckning som avses i punkt 1 och den gemensamma datakatalog som avses i punkt 2.
Router
Artikel 29
The provider of the secondary repository shall set up and manage a router.
Leverantören av den sekundära databasen ska upprätta och förvalta en router.
Data exchange between the router and the primary and secondary repositories shall take place using the data format and data exchange modalities defined by the router.
Datautbytet mellan routern och de primära och sekundära databaserna ska ske i det dataformat och enligt de former för datautbyte som definieras av routern.
Data exchange between the router and an ID issuer shall take place using the data format and data exchange modalities defined by the router.
Dataöverföring mellan routern och id-utfärdaren ska ske i det dataformat och enligt de former för datautbyte som definieras av routern.
Economic operators other than manufacturers and importers shall send the information recorded pursuant to Article 15 of Directive 2014/40/EU and in accordance with this Regulation to the router, which shall transfer it to the primary repository serving the manufacturer or importer whose tobacco products are concerned.
Ekonomiska aktörer som inte är tillverkare eller importörer ska sända de uppgifter som registrerats i enlighet med artikel 15 i direktiv 2014/40/EU och denna förordning till routern, varifrån uppgifterna ska överföras till den primära databas som används av den tillverkare eller importör vars tobaksvaror berörs.
A copy of those data shall be transferred instantaneously to the secondary repository system.
En kopia av dessa uppgifter ska omedelbart överföras till det sekundära databassystemet.
Costs of the repositories system
Databassystemets kostnader
All costs related to the repositories system referred to in Article 24(1), including those that arise from its establishment, operation and maintenance, shall be borne by manufacturers and importers of tobacco products.
Alla kostnader som rör det databassystem som avses i artikel 24.1, inbegripet de kostnader som uppstår vid systemets upprättande, drift och underhåll, ska bäras av tillverkare och importörer av tobaksvaror.
Those costs shall be fair, reasonable, and proportionate:
Dessa kostnader ska vara skäliga, rimliga och proportionella för
to the services rendered; and
de tjänster som tillhandahålls, och
to the amount of unit level UIs requested over a given period of time.
det antal unika identitetsmärkningar på stycknivå som begärs under en viss tidsperiod.
The costs, as applicable, of establishing, operating and maintaining the secondary repository and the router shall be transmitted to manufacturers and importers of tobacco products through the costs charged to them by the providers of the primary repositories.
De kostnader som i förekommande fall uppstår för upprättande, drift och underhåll av den sekundära databasen och routern ska överföras till tillverkare och importörer av tobaksvaror genom de kostnader som leverantörerna av de primära databaserna tar ut av dem.
Deadline for the establishment of the repositories system
Tidsfrist för upprättande av databassystemet
The repositories system shall be established and functional for testing purposes by 20 March 2019.
Databassystemet ska vara upprättat och funktionellt för teständamål senast den 20 mars 2019.
RECORDING AND TRANSMITTING
REGISTRERING OCH ÖVERFÖRING
Recording and transmission of information on product movements
Registrering och överföring av information om förflyttningar av varor
To allow the determination of the actual shipment route of unit packets manufactured in, or imported into the Union, economic operators shall record the following events:
För att göra det möjligt att fastställa den faktiska leveransvägen för styckförpackningar som tillverkats i eller importerats till unionen ska de ekonomiska aktörerna registrera följande händelser:
application of unit level UIs on unit packets;
Anbringande av unika identitetsmärkningar på stycknivå på styckförpackningar.
application of aggregated level UIs on aggregated packaging;
Anbringande av unika identitetsmärkningar på aggregerad nivå på aggregerade förpackningar.
dispatch of tobacco products from a facility;
Avsändande av tobaksvaror från en anläggning.
arrival of tobacco products at a facility;
Ankomst av tobaksvaror till en anläggning.
trans-loading.
Omlastning.
Manufacturers and importers shall transmit the information listed in points 3.1 to 3.5 of Section 3 of Chapter II of Annex II, in the format indicated therein, to the primary repository contracted by them.
Tillverkare och importörer ska överföra den information som anges i kapitel II avsnitt 3 punkterna 3.1–3.5 i bilaga II i det format som anges där till den primära databas som de har slutit avtal om.
All other economic operators shall transmit the information listed in points 3.1 to 3.5 of Section 3 of Chapter II of Annex II, in the format indicated therein, via the router.
Alla andra ekonomiska aktörer ska överföra den information som anges i kapitel II avsnitt 3 punkterna 3.1–3.5 i bilaga II i det format som anges där via routern.
For disaggregation of aggregated packaging marked pursuant to Article 10(4), where an economic operator intends to reuse an aggregated level UI in any future operations, manufacturers and importers shall transmit the information listed in point 3.6 of Section 3 of Chapter II of Annex II, in the format indicated therein, to the primary repository contracted by them.
När aggregerade förpackningar som märkts enligt artikel 10.4 delas upp och en ekonomisk aktör avser att återanvända en unik identitetsmärkning på aggregerad nivå för framtida bruk ska tillverkarna och importörerna överföra den information som anges i kapitel II avsnitt 3 punkt 3.6 i bilaga II i det format som anges där till den primära databas som de har slutit avtal om.
All other economic operators shall transmit the information listed in point 3.6 of Section 3 of Chapter II of Annex II, in the format indicated therein, via the router.
Alla andra ekonomiska aktörer ska överföra den information som anges i kapitel II avsnitt 3 punkt 3.6 i bilaga II i det format som anges där via routern.
For deliveries to multiple first retail outlets by means of a vending van, manufactures and importers shall transmit the information listed in point 3.7 of Section 3 of Chapter II of Annex II, in the format indicated therein, to the primary repository contracted by them.
Vid leverans till flera första återförsäljningsställen med en varubil ska tillverkare och importörer överföra den information som anges i kapitel II avsnitt 3 punkt 3.7 i bilaga II i det format som anges där till den primära databas som de har slutit avtal om.
All other economic operators shall transmit the information listed in point 3.7 of Section 3 of Chapter II of Annex II, in the format indicated therein, via the router.
Alla andra ekonomiska aktörer ska överföra den information som anges i kapitel II avsnitt 3 punkt 3.7 i bilaga II i det format som anges där via routern.
For dispatch and trans-loading of unit or aggregated packaging of tobacco products with total weight below 10 kg destined outside the Union, Member States in which the dispatch facility is located may allow the recording obligation referred to in paragraph 1 in points (c) to (e) to be discharged by means of providing access to the logistic or postal operator's own track and trace system records.
I fråga om avsändande och omlastning av styckförpackningar eller aggregerade förpackningar av tobaksvaror med en lägre sammanlagd vikt än 10 kg som är avsedda för marknader utanför unionen får de medlemsstaterna där avsändningsanläggningen är belägen tillåta att den registreringsskyldighet som avses i punkt 1 c–e fullgörs genom att tillgång ges till uppgifter i logistik- eller postoperatörens eget spårningssystem.
If following the application of the unique identifier tobacco products are destroyed or stolen, economic operators shall promptly transmit a deactivation request in accordance with the scope and format specified in point 2.3 of Section 2 of Chapter II of Annex II.
Om tobaksvaror förstörs eller blir stulna efter att den unika identitetsmärkning har anbringats ska de ekonomiska aktörerna utan dröjsmål sända en begäran om avaktivering i enlighet med de specifikationer och det format som anges i kapitel II avsnitt 2 punkt 2.3 i bilaga II.
The information concerning the event shall be deemed to have been transmitted correctly upon the positive acknowledgement by the primary repository or the router.
Information som rör händelsen ska anses vara korrekt överförd så snart den primära databasen eller routern ger en positiv bekräftelse.
The acknowledgement shall include a message recall code to be applied by the economic operator if the original message needs to be cancelled.
Bekräftelsen ska innehålla en kod för återkallelse av meddelandet som den ekonomiska aktören ska använda om det ursprungliga meddelandet måste återkallas.
Recording and transmission of transactional information
Registrering och överföring av information om transaktioner
To allow the determination of the transactional information referred to in Article 15(2), points (j) and (k) of Directive 2014/40/EU, economic operators shall record the following events:
För att göra det möjligt att fastställa den information om transaktioner som avses i artikel 15.2 j–k i direktiv 2014/40/EU ska de ekonomiska aktörerna registrera följande händelser:
issuing of the order number;
Utfärdande av beställningsnummer.
issuing of the invoice;
Utfärdande av faktura.
receipt of the payment.
Mottagande av betalning.
Manufacturers and importers shall transmit the information listed in Section 4 of Chapter II of Annex II, in the format indicated therein, to the primary repository contracted by them.
Tillverkare och importörer ska överföra den information som anges i kapitel II avsnitt 4 i bilaga II i det format som anges där till den primära databas som de har slutit avtal om.
All other economic operators shall transmit the information listed in Section 4 of Chapter II of Annex II, in the format indicated therein, via the router.
Alla andra ekonomiska aktörer ska överföra den information som anges i kapitel II avsnitt 4 i bilaga II i det format som anges där via routern.
The responsibility for recording and transmitting the information referred to in paragraph 2 shall lie with the vendor.
Ansvaret för registrering och överföring av den information som avses i punkt 2 ska ligga hos försäljaren.
The information referred to in paragraph 2 shall be deemed to have been transmitted correctly upon the positive acknowledgement by the primary repositories or the router.
Den information som avses i punkt 2 ska anses vara korrekt överförd så snart de primära databaserna eller routern ger en positiv bekräftelse.
Time frame for transmission of required information
Tidsram för överföring av den information som krävs
Economic operators shall transmit the information referred to in Article 32(1) points (a), (b) and (d), Articles 32(3) and (4), and Article 33(1), within 3 hours from the occurrence of the event.
Ekonomiska aktörer ska överföra den information som avses i artikel 32.1 a, b och d, artikel 32.3 och 32.4 och artikel 33.1 inom tre timmar efter att händelsen inträffat.
The information referred to in Article 32 shall be transmitted in the order of the occurrence of the events.
Den information som avses i artikel 32 ska överföras i den ordning som händelserna inträffar.
For the purposes of paragraph 1, the events referred to in Article 33 shall be deemed to occur at the moment when they can be associated with the relevant unit packets for the first time.
Vid tillämpning av punkt 1 ska de händelser som avses i artikel 33 anses inträffa vid den tidpunkt då de för första gången kan knytas till de relevanta styckförpackningarna.
Economic operators shall transmit the information concerning the dispatch of tobacco products from a facility and trans-loading referred to in Article 32(1) points (c) and (e), within 24 hours prior to the occurrence of the event.
Ekonomiska aktörer ska överföra den information om avsändande av tobaksvaror från en anläggning och om omlastning som avses i artikel 32.1 c och e inom 24 timmar innan händelsen inträffar.
By way of derogation from paragraph 1, economic operators may transmit the information referred to in Article 32(1) points (a), (b) and (d), Articles 32(3) and (4), and Article 33(1), within 24 hours from the occurrence of the event, if they fulfil any of the following conditions:
Genom undantag från punkt 1 får ekonomiska aktörer överföra den information som avses i artikel 32.1 a, b och d, artikel 32.3 och 32.4 och artikel 33.1 inom 24 timmar efter att händelsen inträffat, om de uppfyller något av följande krav:
they, or where applicable, the group of undertakings to which they belong, handled less than 120 million unit level UIs at Union level during the previous calendar year;
De, eller i tillämpliga fall den företagsgrupp de tillhör, hanterade på unionsnivå färre än 120 miljoner unika identitetsmärkningar på stycknivå under det föregående kalenderåret.
Paragraph 1 shall apply from 20 May 2028.
KAPITEL VII
Until that date all economic operators may transmit the information referred to in paragraph 1 within 24 hours from the occurrence of the event.
SLUTBESTÄMMELSER
CHAPTER VII
Artikel 35
FINAL PROVISIONS
Oberoende
Article 35
Id-utfärdare, leverantörer av datalagringstjänster och antimanipulationsverktyg och i tillämpliga fall deras underleverantörer ska vara oberoende och utföra sina uppgifter på ett opartiskt sätt.
Independence
Vid tillämpning av punkt 1 ska följande kriterier användas för att bedöma oberoendet:
ID issuers, providers of repository services and anti-tampering devices as well as, where applicable, their subcontractors shall be independent and exercise their functions impartially.
Oberoende i förhållande till tobaksindustrin när det gäller rättslig form, organisation och beslutsfattande.
For the purposes of paragraph 1, the following criteria shall be used to assess independence:
Framför allt ska det göras en bedömning av huruvida företaget eller företagsgruppen lyder under tobaksindustrins direkta eller indirekta kontroll, t.ex. som en minoritetsaktieägare.
independence from the tobacco industry in terms of legal form, organisation and decision making.
Oberoende i förhållande till tobaksindustrin när det gäller ekonomiska villkor; villkoret anses vara uppfyllt om företaget eller företagsgruppen innan de börjar leverera tjänsterna fick mindre än 10 % av sin årliga, globala omsättning, exklusive moms och övriga indirekta skatter, från varor och tjänster som tillhandahållits tobakssektorn under de föregående två kalenderåren, vilket kan avgöras på grundval av de senaste godkända räkenskaperna.
In particular it shall be assessed whether the undertaking or the group of undertakings is not under the direct or indirect control of the tobacco industry, including a minority shareholding;
För varje därpå följande kalenderår får den årliga, globala omsättningen, exklusive moms och övriga indirekta skatter, från varor och tjänster som tillhandahållits tobakssektorn inte överstiga 20 %.
independence from the tobacco industry in financial terms, which will be presumed if, before assuming their functions the undertaking or the group of undertakings concerned generates less than 10 % of its annual worldwide turnover, excluding VAT and any other indirect taxes, from goods and services supplied to the tobacco sector over the past two calendar years, as may be determined on the basis of the most recent approved accounts.
Avsaknad av intressekonflikter med tobaksindustrin när det gäller de personer som ansvarar för företagets eller företagsgruppens förvaltning, inklusive styrelseledamöter eller medlemmar av andra styrelseorgan.
For each subsequent calendar year, the annual worldwide turnover, excluding VAT and any other indirect taxes, from goods and services supplied to the tobacco sector shall not exceed 20 %;
Framförallt
absence of conflicts of interests with the tobacco industry of the persons responsible for the management of the undertaking or the group of undertakings, including members of the board of directors or any other form of governing body.
får de inte ha deltagit i företagsstrukturer inom tobaksindustrin under de senaste fem åren,
In particular, they:
ska de agera oberoende av ekonomiska eller icke-ekonomiska intressen som hänger samman med tobaksindustrin, inklusive aktieägande, deltagande i privata pensionsprogram eller intressen som deras partner, äkta make/maka eller nära släktingar i rakt upp- eller nedstigande led har.
shall not have participated in company structures of the tobacco industry for the last five years;
När id-utfärdare, leverantörer av datalagringstjänster och leverantörer av antimanipulationsverktyg anlitar underleverantörer är de fortfarande ansvariga för att se till att dessa underleverantörer uppfyller de kriterier för oberoende som anges i punkt 2.
shall act independently from any pecuniary or non-pecuniary interest linked to the tobacco industry, including possession of stocks, participation in private pension programmes or interest held by their partners, spouses or direct relatives in the ascending or descending line.
För att fullgöra sina skyldigheter enligt artikel 3.8 a får medlemsstaterna, och även kommissionen, kräva att id-utfärdare, leverantörer av datalagringstjänster och leverantörer av antimanipulationsverktyg, och i tillämpliga fall deras underleverantörer, ska tillhandahålla de dokument som krävs för att bedöma om de uppfyller kriterierna i punkt 2.
Where ID issuers, providers of repository services and providers of anti-tampering devices have recourse to sub-contractors, they shall remain responsible for ensuring compliance by those subcontractors with the independence criteria set out in paragraph 2.
Bland dessa dokument kan det ingå årliga försäkringar om uppfyllande av de kriterier för oberoende som anges i punkt 2.
For the purposes of complying with their obligations under Article 3(8)(a) Member States, as well as the Commission may require ID issuers, providers of repository services and providers of anti-tampering devices, including where applicable their sub-contractors to provide them with documents necessary to assess compliance with the criteria set out in paragraph 2.
Medlemsstaterna och kommissionen får kräva att den årlig försäkran innehåller en komplett förteckning över de tjänster som har levererats till tobaksindustrin under det senaste kalenderåret och en individuell försäkran från varje person i företagsledningen om ekonomiskt oberoende från tobaksindustrin.
Such documents may include annual declarations of conformity with the independence criteria set out in paragraph 2.
Varje förändad omständighet rörande kriterierna i punkt 2 som kan påverka oberoendet för id-utfärdare, leverantörer av datalagringstjänster och leverantörer av antimanipulationsverktyg (inklusive deras underleverantörer i tillämpliga fall) och som består i två på varandra följande kalenderår ska utan dröjsmål meddelas den relevanta medlemsstaten och kommissionen.
Member States and the Commission may require that the annual declarations include a full list of services provided to the tobacco industry during the last calendar year as well as individual declarations of financial independence from the tobacco industry provided by all management members of the independent provider.
Om information som mottagits i enlighet med punkt 4 eller det meddelande som avses i punkt 5 visar att leverantörer av datalagringstjänster och leverantörer av antimanipulationsverktyg (inklusive deras underleverantörer i tillämpliga fall) inte längre uppfyller kraven i punkt 2 ska medlemsstaterna och, när det gäller leverantören av den sekundära databasen, kommissionen inom en rimlig tidsrymd, dock senast vid utgången av det kalenderår som följer på det kalenderår då informationen eller meddelandet mottogs, vidta alla åtgärder som krävs för att se till att kriterierna i punkt 2 uppfylls.
Any change in circumstances related to the criteria referred to in paragraph 2, capable of affecting the independence of ID issuers, providers of repository services and providers of anti-tampering devices (including, where applicable, their subcontractors), that subsist for two consecutive calendar years, shall be communicated without delay to the relevant Member States and to the Commission.
Id-utfärdare, leverantörer av datalagringstjänster och leverantörer av antimanipulationsverktyg ska utan dröjsmål underrätta de relevanta medlemsstaterna och kommissionen om varje hot eller andra försök att utöva otillbörlig påverkan som faktiskt eller potentiellt kan undergräva deras oberoende.
Where, information obtained in accordance with paragraph 4, or the communication referred to in paragraph 5, discloses that providers of repository services and providers of anti-tampering devices (including, where applicable, their subcontractors), no longer meet the requirements laid down in paragraph 2, then within a reasonable time period and at the latest by the end of the calendar year following the calendar year in which the information or communication was received, Member States and, in relation to the provider of secondary repository, the Commission shall take all measures to ensure compliance with the criteria set out in paragraph 2.
Offentliga myndigheter eller företag som lyder under offentlig rätt samt deras underleverantörer ska anses vara oberoende i förhållande till tobaksindustrin.
ID issuers, providers of repository services and providers of anti-tampering devices shall inform without delay the relevant Member States and the Commission about any occurrences of threats or other attempts at exercising undue influence that may actually or potentially undermine their independence.
Förfarandena för utnämning av id-utfärdare, leverantörer av datalagringstjänster och leverantörer av antimanipulationsverktyg samt övervakningen av huruvida de uppfyller kriterierna för oberoende i punkt 2 ska vara föremål för en periodisk översyn av kommissionen i syfte att bedöma deras förenlighet med kraven i artikel 15 i direktiv 2014/40/EU och i denna förordning.
Public authorities or undertakings governed by public law along with their subcontractors shall be presumed independent from the tobacco industry.
Slutsatserna av översynen ska offentliggöras och ingå i den rapport om tillämpningen av direktiv 2014/40/EU som föreskrivs i artikel 28 i det direktivet.