natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In order to ensure the effective functioning of the internal market and to ensure a high level of protection for human health, the SML established for BPA from plastic materials and articles should also apply to varnishes and coatings applied to materials and articles, where that varnish or coating has been produced using BPA.
I samband med fastställandet av begränsningar för lack och ytskikt är det även nödvändigt att fastställa bestämmelser för kontroll av överensstämmelse med begränsningarna.
As BPA may be used in food packaging containing foods for infants and young children, BPA should not migrate from varnishes and coatings applied to materials or articles specifically intended to come into contact with food intended for infants and young children as referred to in Regulation (EU) No 609/2013, namely infant formula, follow-on formula, processed cereal-based food, baby food, food for special medical purposes developed to satisfy the nutritional requirements of infants and young children or milk-based drinks and similar products specifically intended for young children.
Det bör särskilt fastställas bestämmelser för migrationsundersökningar och för angivande av resultaten av sådana undersökningar.
In conjunction with the establishment of restrictions for varnishes and coatings, it is also necessary to define rules for verification of compliance with the restrictions.
Det är därför lämpligt att fastställa sådana bestämmelser för kontroll av överensstämmelse med begränsningarna för lack och ytskikt som applicerats på material och produkter när lacket eller ytskiktet har framställts med hjälp av bisfenol A.
In particular, rules for migration testing and rules for expression of migration testing results should be established.
I förordning (EU) nr 10/2011 fastställs allmänna ramar för kontroll av överensstämmelsen med de fastställda begränsningarna för plastmaterial avsedda att komma i kontakt med livsmedel, inklusive bestämmelser om angivande av resultaten av migrationsundersökningar.
Therefore it is appropriate to establish such rules for checking compliance with the restrictions for varnishes and coatings applied to materials and articles where those varnishes or coatings have been produced using BPA.
Eftersom lack och ytskikt som applicerats på material och produkter inte har några särskilda egenskaper som skulle kräva att skilda eller mer specifika bestämmelser fastställs bör tillämpningen av bestämmelserna i förordning (EU) nr 10/2011 utvidgas till att även omfatta kontroll av att lack och ytskikt som applicerats på material och produkter överensstämmer med de fastställda begränsningarna.
Regulation (EU) No 10/2011 establishes a comprehensive framework for verifying compliance of plastic food contact materials with defined restrictions, including rules on the expression of migration test results.
Enligt artikel 16.1 i förordning (EG) nr 1935/2004 ska material och produkter som omfattas av särskilda åtgärder åtföljas av en skriftlig förklaring där det anges att de överensstämmer med de bestämmelser som är tillämpliga på dem.
As the varnishes and coatings applied to materials and articles do not have specific characteristics that would require the establishment of different or more specific provisions, it is appropriate to extend the application of the rules laid down in Regulation (EU) No 10/2011 to the verification of compliance of varnishes and coatings applied to materials and articles with the established restrictions.
Vid produktion av lackerade eller överdragna material eller produkter bör den ansvariga företagaren dokumentera överensstämmelsen med de tillämpliga bestämmelserna i en förklaring om överensstämmelse som görs tillgänglig för företagarens kunder.
Article 16(1) of Regulation (EC) No 1935/2004 provides that materials and articles covered by specific measures be accompanied by a written declaration of compliance stating that they comply with the rules applicable to them.
För att säkerställa att förklaringen innehåller tillräckligt med information för att överensstämmelsen ska kunna kontrolleras bör de uppgifter som ska ingå i förklaringen specificeras.
On production of the varnished or coated material or article, the responsible business operator should document compliance with the applicable rules in a declaration of compliance which is made available to their customers.
Dessutom bör de behöriga myndigheterna kunna kontrollera överensstämmelsen med de tillämpliga bestämmelserna.
In order to ensure that the declaration provides sufficient information to enable verification of compliance, it is appropriate to specify the information that must be included in the declaration.
Företagarna bör därför vara skyldiga att till de behöriga myndigheterna lämna relevant dokumentation som styrker förklaringen om överensstämmelse.
In addition, competent authorities should be able to verify compliance with the applicable rules.
För att säkerställa att företagarna har tillräckligt med tid att anpassa sina tillverkningsprocesser så att de överensstämmer med begränsningarna och för att minska den administrativa och finansiella börda som denna anpassning kan medföra, är det lämpligt att skjuta upp tillämpningen av denna förordning och låta material och produkter som lagligen släppts ut på marknaden före den dag då denna förordning börjar tillämpas få vara kvar på marknaden till dess att lagren har tömts.
Business operators should therefore be required to make available for the competent authorities appropriate supporting documentation, substantiating the declaration of compliance.
Förordning (EU) nr 10/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.
In order to ensure that the business operators have sufficient time to adjust their manufacturing processes to comply with the restrictions and to reduce the administrative and financial burden that such adjustment may entail, it is appropriate to defer the application of this Regulation and to permit materials and articles which have been lawfully placed on the market before the date of application of this Regulation to remain on the market until the exhaustion of stocks.
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
Regulation (EU) No 10/2011 should therefore be amended accordingly.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Article 1
gränsvärde för specifik migration : högsta tillåtna mängd av ett visst ämne som avges till livsmedel eller livsmedelssimulatorer från ett material eller en produkt.
For the purposes of this Regulation, the following definitions shall apply:
material och produkter : alla material eller produkter som omfattas av någon av de kategorier som fastställs i artikel 1.2 i förordning (EG) nr 1935/2004.
‘specific migration limit’ (SML) means the maximum permitted amount of a given substance released from a material or article into food or food simulants;
lack eller ytskikt : material eller produkter som består av ett eller flera icke-självbärande skikt eller skikt tillverkat med hjälp av ämnet 2,2-bis(4-hydroxifenyl)propan (nedan kallat bisfenol A) och som appliceras på ett material eller en produkt för att ge materialet eller produkten särskilda egenskaper eller för att förbättra dess tekniska prestanda.
‘materials and articles’ means any materials or articles which fall within one of the categories laid down in Article 1(2) of Regulation (EC) No 1935/2004;
Artikel 2
‘varnishes’ or ‘coatings’ means materials or articles composed of one or more non-self-supporting layer or layers manufactured using 2,2-bis(4-hydroxyphenyl)propane (‘BPA’), applied on a material or article in order to impart special properties on it or to improve its technical performance.
Migrationen till eller på livsmedel av 2,2-bis(4-hydroxifenyl)propan (bisfenol A) (CAS-nr 0000080-05-7) från lack eller ytskikt som applicerats på material och produkter får inte överskrida ett gränsvärde för specifik migration på 0,05 mg bisfenol A per kg livsmedel (mg/kg).
Article 2
Genom undantag från punkt 1 får ingen migration av bisfenol A tillåtas från lack eller ytskikt som applicerats på material och produkter som är särskilt avsedda att komma i kontakt med modersmjölksersättning, tillskottsnäring, beredda spannmålsbaserade livsmedel, barnmat, livsmedel för speciella medicinska ändamål som har utvecklats för att tillgodose spädbarns och småbarns näringsbehov eller mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är särskilt avsedda för småbarn och som avses i förordning (EU) nr 609/2013.
The migration into or onto food of 2,2-bis(4-hydroxyphenyl)propane (‘BPA’) (CAS No 0000080-05-7) from varnishes or coatings applied to materials and articles shall not exceed a specific migration limit of 0,05 mg of BPA per kg of food (mg/kg).
Artikel 3
By derogation from paragraph 1, no migration of BPA shall be permitted from varnishes or coatings applied to materials and articles specifically intended to come into contact with infant formula, follow-on formula, processed cereal-based food, baby food, food for special medical purposes developed to satisfy the nutritional requirements of infants and young children or milk-based drinks and similar products specifically intended for young children, as referred to in Regulation (EU) No 609/2013.
För att kontrollera efterlevnaden av artikel 2 i denna förordning ska bestämmelserna i artiklarna 11.4, 18.1, 18.2, 18.3, 18.6 och 18.7 samt i bilaga III och kapitlen 1, 2 och 4 i bilaga V till förordning (EU) nr 10/2011 tillämpas.
Article 3
De testresultat som erhålls inom ramen för den kontroll som avses i punkt 1 ska anges i enlighet med bestämmelserna i artikel 17.1–17.3 i förordning (EU) nr 10/2011.
In order to verify compliance with Article 2 of this Regulation, rules laid down in Article 11(4), in paragraphs 1, 2, 3, 6 and 7 of Article 18, in Annex III and in Chapters 1, 2 and 4 of Annex V to Regulation (EU) No 10/2011 shall apply.
Artikel 4
Test results obtained as part of the verification procedure referred to in paragraph 1 shall be expressed in accordance with the rules laid down in paragraphs 1 to 3 of Article 17 of Regulation (EU) No 10/2011.
I enlighet med artikel 16.1 i förordning (EG) nr 1935/2004 ska företagarna säkerställa att lackerade eller överdragna material och produkter åtföljs av en skriftlig förklaring om överensstämmelse som innehåller de uppgifter som fastställs i bilaga I till den här förordningen.
Article 4
Förklaringen ska finnas tillgänglig i alla tillverknings-, förädlings- och distributionsled, utom i detaljhandelsledet.
In accordance with Article 16(1) of Regulation (EC) No 1935/2004, business operators shall ensure that varnished or coated materials and articles are accompanied by a written declaration of compliance containing the information laid down in Annex I to this Regulation.
Den skriftliga förklaringen ska göra det möjligt att enkelt identifiera de lackerade eller överdragna material och produkter för vilka förklaringen gäller.
The declaration shall be available at all stages of manufacture, processing and distribution other than the retail stage.
Den ska uppdateras så att den återspeglar varje förändring av migrationsnivåer från det lack eller ytskikt som applicerats på materialen och produkterna.
The written declaration shall permit an easy identification of the varnished or coated materials and articles to which it applies.
Företagarna ska på begäran av en nationell behörig myndighet tillhandahålla relevant dokumentation som styrker överensstämmelsen med den skriftliga förklaring som avses i punkt 1.
It shall be renewed to reflect any changes in migration levels from the varnish or coating that has been applied to materials and articles.
Den styrkande dokumentationen ska tillhandahållas utan dröjsmål, och under alla omständigheter senast tio dagar efter mottagandet av begäran.
Business operators shall, upon request of a national competent authority, make available appropriate supporting documentation to demonstrate compliance with the written declaration referred to in paragraph 1.
Dokumentationen ska innehålla en beskrivning av testförhållanden och testresultat, beräkningar inklusive modeller, andra analyser samt bevis för säkerheten eller en redogörelse som visar hur kraven uppfylls.
Such supporting documentation shall be provided without delay and in any event not later than 10 days following receipt of the request.
Artikel 5
The documentation shall contain the conditions and results of the testing, calculations, including modelling, other analysis and evidence on the safety or reasoning demonstrating compliance.
Bilaga I till förordning (EU) nr 10/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.
Annex I to Regulation (EU) No 10/2011 is amended in accordance with Annex II to this Regulation.
Lackerade eller överdragna material och produkter samt material och produkter av plast som lagligen släpptes ut på marknaden före den 6 september 2018 får fortsätta att saluföras till dess att lagren har tömts.
Varnished or coated materials and articles and plastic materials and articles that were lawfully placed on the market before 6 September 2018 may remain on the market until exhaustion of stocks.
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Article 7
Den ska tillämpas från och med den 6 september 2018.
It shall apply from 6 September 2018.
Utfärdad i Bryssel den 12 februari 2018.
Done at Brussels, 12 February 2018.
Jean-Claude Juncker
For the Commission
EUT L 338, 13.11.2004, s.
OJ L 338, 13.11.2004, p.
Kommissionens förordning (EU) nr 10/2011 av den 14 januari 2011 om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel (EUT L 12, 15.1.2011, s.
Commission Regulation (EU) No 10/2011 of 14 January 2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food (OJ L 12, 15.1.2011, p.
The EFSA Journal, nr 428, s.
1).
1, 2006.
Opinion of the Scientific Committee on Food on Bisphenol A (SCF/CS/PM/3936 Final).
The EFSA Journal, nr 759, s.
The EFSA Journal (2006) 428, 1.
1, 2008.
The EFSA Journal (2008) 759, 1.
EFSA Journal, vol.
The EFSA Journal 2010;8(9):1829.
8(2010):9, artikelnr 1829.
The EFSA Journal 2011;9(12):2475.
EFSA Journal, vol.
Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety (OJ L 31, 1.2.2002, p.
9(2011):12, artikelnr 2475.
EFSA Journal 2016;14(10):4580.
EFSA Journal, vol.
Regulation (EU) No 609/2013 of the European Parliament and of the Council of 12 June 2013 on food intended for infants and young children, food for special medical purposes, and total diet replacement for weight control and repealing Council Directive 92/52/EEC, Commission Directives 96/8/EC, 1999/21/EC, 2006/125/EC and 2006/141/EC, Directive 2009/39/EC of the European Parliament and of the Council and Commission Regulations (EC) No 41/2009 and (EC) No 953/2009 (OJ L 181, 29.6.2013, p.
13(2015):1, artikelnr 3978.
35).
EFSA Journal, vol.
ANNEX I
14(2016):10, artikelnr 4580.
The written declaration referred to in Article 4 shall contain the following information:
Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013 av den 12 juni 2013 om livsmedel avsedda för spädbarn och småbarn, livsmedel för speciella medicinska ändamål och komplett kostersättning för viktkontroll och om upphävande av rådets direktiv 92/52/EEG, kommissionens direktiv 96/8/EG, 1999/21/EG, 2006/125/EG och 2006/141/EG, Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/39/EG och kommissionens förordningar (EG) nr 41/2009 och (EG) nr 953/2009 (EUT L 181, 29.6.2013, s.
the identity and address of the business operator issuing the declaration of compliance;
35).
the identity and address of the business operator which manufactures or imports the coated material or article;
BILAGA I
the identity of the varnished or coated material or article;
Den skriftliga förklaring som avses i artikel 4 ska innehålla följande information:
the date of the declaration;
Namn på och adress till den företagare som utfärdar förklaringen om överensstämmelse.
confirmation that the varnish or coating applied to the material or article meets the restrictions laid down in Article 2 of this Regulation and the requirements set out in Articles 3, 15 and 17 of Regulation (EC) No 1935/2004;
Namn på och adress till den företagare som tillverkar eller importerar det överdragna materialet eller den överdragna produkten.
specifications on the use of the coated material or article, such as:
Namn på det lackerade eller överdragna materialet eller om den lackerade eller överdragna produkten.
the type or types of food with which it is intended to be put into contact;
Datum för förklaringen.
the time and temperature of treatment and storage in contact with food;
Intyg om att det lack eller ytskikt som applicerats på materialet eller produkten inte överskrider begränsningarna i artikel 2 i den här förordningen och uppfyller kraven i artiklarna 3, 15 och 17 i förordning (EG) nr 1935/2004.
the highest food contact surface area to volume ratio for which compliance has been verified in accordance with Articles 17 and 18 of Regulation (EU) No 10/2011 or equivalent information.
Specifikationer för användningen av det överdragna materialet eller den överdragna produkten, t.ex.
ANNEX II
den eller de typer av livsmedel som materialet/produkten är avsett/avsedd att komma i kontakt med,
In Table 1 of Annex I to Regulation (EU) No 10/2011, the entry concerning substance No 151 is replaced by the following:
tid och temperatur för hantering och lagring i kontakt med livsmedel,
2,2-bis(4-hydroxyphenyl)propane
det högsta förhållande mellan den yta som kommer i kontakt med livsmedel och volymen livsmedel för vilket överensstämmelse har kontrollerats i enlighet med artiklarna 17 och 18 i förordning (EU) nr 10/2011 eller motsvarande uppgifter.
Not to be used for the manufacture of polycarbonate infant feeding bottles.
BILAGA II
Not to be used for the manufacture of polycarbonate drinking cups or bottles which, due to their spill proof characteristics, are intended for infants and young children.
I tabell 1 i bilaga I till förordning (EU) nr 10/2011 ska posten för ämnesnummer 151 ersättas med följande:
Infant as defined in Article 2(2)(a) of Regulation (EU) No 609/2013 of the European Parliament and of the Council of 12 June 2013 on food intended for infants and young children, food for special medical purposes, and total diet replacement for weight control and repealing Council Directive 92/52/EEC, Commission Directives 96/8/EC, 1999/21/EC, 2006/125/EC and 2006/141/EC, Directive 2009/39/EC of the European Parliament and of the Council and Commission Regulations (EC) No 41/2009 and (EC) No 953/2009 (OJ L 181, 29.6.2013, p.
2,2-bis(4-hydroxifenyl)propan
This restriction is applicable from 1 May 2011 as regards the manufacture and from 1 June 2011 as regards the placing on the market and importation into the Union.
Får inte användas vid tillverkning av dryckesmuggar eller dryckesflaskor av polykarbonat som, med anledning av sina spillsäkra egenskaper, är avsedda för spädbarn och småbarn.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/214
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/214
approving an amendment to the specification for a Protected Designation of Origin or a Protected Geographical Indication (‘Pla i Llevant’ (PDO))
om godkännande av en ändring av produktspecifikationen för en skyddad ursprungsbeteckning eller en skyddad geografisk beteckning (”Pla i Llevant” [SUB])
Having regard to Regulation (EU) No 1308/2013 of the European Parliament and of the Council of 17 December 2013 establishing a common organisation of the markets in agricultural products and repealing Council Regulations (EEC) No 922/72, (EEC) No 234/79, (EC) No 1037/2001 and (EC) No 1234/2007, and in particular Article 99 thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1308/2013 av den 17 december 2013 om upprättande av en samlad marknadsordning för jordbruksprodukter och om upphävande av rådets förordningar (EEG) nr 922/72, (EEG) nr 234/79, (EG) nr 1037/2001 och (EG) nr 1234/2007, särskilt artikel 99, och
The Commission has examined the application for the approval of an amendment to the specification for the Protected Designation of Origin ‘Pla i Llevant’, sent by Spain in accordance with Article 105 of Regulation (EU) No 1308/2013.
Kommissionen har granskat Spaniens ansökan om godkännande av en ändring av produktspecifikationen för den skyddade ursprungsbeteckningen ”Pla i Llevant”, vilken lämnades in i enlighet med artikel 105 i förordning (EU) nr 1308/2013.
The Commission has published the application for the approval of an amendment to the specification in the Official Journal of the European Union, as required by Article 97(3) of Regulation (EU) No 1308/2013.
Kommissionen har offentliggjort ansökan om godkännande av en ändring av produktspecifikationen i Europeiska unionens officiella tidning i enlighet med artikel 97.3 i förordning (EU) nr 1308/2013.
The amendment to the specification should therefore be approved in accordance with Article 99 of Regulation (EU) No 1308/2013.
Ändringen av produktspecifikationen bör därför godkännas i enlighet med artikel 99 i förordning (EU) nr 1308/2013.
The amendment to the specification published in the Official Journal of the European Union regarding the name ‘Pla i Llevant’ (PDO) is hereby approved.
Härmed godkänns den ändring av produktspecifikationen som har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning rörande namnet ”Pla i Llevant” (SUB).
Done at Brussels, 13 February 2018.
Utfärdad i Bryssel den 13 februari 2018.
OJ C 284, 29.8.2017, p.
EUT C 284, 29.8.2017, s.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/215
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/215
conferring protection under Article 99 of Regulation (EU) No 1308/2013 of the European Parliament and of the Council on the name ‘Mergelland’ (PDO)
om skydd enligt artikel 99 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1308/2013 av namnet ”Mergelland” (SUB)
In accordance with Article 97(2) and (3) of Regulation (EU) No 1308/2013, the Commission has examined the application to register the name ‘Mergelland’ sent by the Netherlands and has published it in the Official Journal of the European Union.
Kommissionen har, i enlighet med artikel 97.2 och 97.3 i förordning (EU) nr 1308/2013, kontrollerat Nederländernas ansökan om registrering av namnet ”Mergelland” och offentliggjort denna i Europeiska unionens officiella tidning.
In accordance with Article 99 of Regulation (EU) No 1308/2013, the name ‘Mergelland’ should be protected and entered in the register referred to in Article 104 of that Regulation.
I enlighet med artikel 99 i förordning (EU) nr 1308/2013 bör namnet ”Mergelland” skyddas och föras in i det register som avses i artikel 104 i förordningen.
The name ‘Mergelland’ (PDO) is hereby protected.
Namnet ”Mergelland” (SUB) ska härmed skyddas.
OJ C 296, 7.9.2017, p.
EUT C 296, 7.9.2017, s.
Commission Delegated Regulation (EU) 2018/216
Kommissionens delegerade förordning (EU) 2018/216
amending Annexes V and IX to Regulation (EU) No 978/2012 of the European Parliament and of the Council applying a scheme of generalised tariff preferences
om ändring av bilagorna V och IX till Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 978/2012 om tillämpning av det allmänna preferenssystemet
Having regard to Regulation (EU) No 978/2012 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2012 applying a scheme of generalised tariff preferences and repealing Council Regulation (EC) No 732/2008, and in particular Article 6(2) and Article 11(2) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 978/2012 av den 25 oktober 2012 om tillämpning av det allmänna preferenssystemet och om upphävande av rådets förordning (EG) nr 732/2008, särskilt artiklarna 6.2 och 11.2, och