natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Derogation from Regulation (EC) No 1924/2006 should therefore be granted for the use of the generic descriptor ‘tonic’ (in English), when used as part of the descriptive name of a non-alcoholic carbonated beverage containing the bittering agent quinine in the form of the flavourings FL 14.011, FL 14.152 or FL 14.155 as referred to in the Union list of flavourings as laid down in Regulation (EC) No 1334/2008.
Vissa behöriga myndigheter anser att när beteckningen ”tonic” (på engelska) ersätts med ”tonik” på kroatiska, ungerska, polska och slovenska ska den inte anses vara ett hälsopåstående i dessa medlemsstater i den mening som avses i förordning (EG) nr 1924/2006.
The term ‘tonic’ (in English) may be substituted in the descriptive name by ‘тоник’ (in Bulgarian), ‘tonik’ (in Czech and in Slovak), ‘tónica’ (in Spanish and in Portuguese) ‘tonica’ (in Italian), or ‘tonică’ (in Romanian).
Därför anser de att dessa beteckningar inte omfattas av förordningen.
On 23 April 2015, the Italian competent authority provided the Commission with an application from Monviso SpA, submitted pursuant to Article 1(4) of Regulation (EC) No 1924/2006, for the term ‘biscotto salute’ to be used as generic descriptor in Italy and in Malta.
Beteckningen ”tonic” och motsvarande uttryck på andra språk, dvs. ”tonik”, ”tónico”, ”tónica” och ”tonică” när de används som del av en beskrivande beteckning på en dryck omfattas av förordning (EG) nr 1924/2006 eftersom de kan antyda ett samband mellan livsmedel märkta med denna beteckning och hälsa.
The Italian competent authority provided all other Member States with the application; the Member States concerned have provided the Commission with their opinions on the application.
Det finns dock belägg för att dessa beteckningar har använts traditionellt i den mening som avses i artikel 1.4 i denna förordning som generiskt hållna beskrivningar för att beskriva en grupp av drycker, dvs. alkoholfria, kolsyrade drycker som innehåller bittermedlet kinin i form av aromerna FL 14.011, FL 14.152 eller 14.155 som avses i unionsförteckningen över aromämnen som fastställs i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1334/2008 om aromer och vissa livsmedelsingredienser med aromgivande egenskaper för användning i och på livsmedel.
The term ‘biscotto salute’ falls into the scope of Regulation (EC) No 1924/2006, because it can imply a relationship between a food bearing this term and health.
Särskilt har beteckningarna ”tonic” och motsvarande uttryck på andra språk, dvs. ”tonik”, ”tónico”, ”tónica” och ”tonică” när de används som del av en beskrivande beteckning på en dryck inte använts för att antyda att denna grupp av drycker har en hälsoeffekt och uppfattas inte heller av en genomsnittlig konsument tillhöra en grupp av drycker som påstås ha en hälsoeffekt.
However, evidence has been provided that this term has been used traditionally in Italy, in the meaning of Article 1(4) of this Regulation, as a generic descriptor to describe a class of rusk-type bakery products.
Undantag från förordning (EG) nr 1924/2006 bör därför beviljas för användningen av den generiskt hållna beskrivningen ”tonic” (på engelska) när den används som del av en beskrivande beteckning på en alkoholfri, kolsyrad dryck som innehåller bittermedlet kinin i form av aromerna FL 14.011, FL 14.152 eller 14.155 som avses i unionsförteckningen över aromämnen som fastställs i förordning (EG) nr 1334/2008.
In particular, the term ‘biscotto salute’ has neither been used with the aim to indicate a health effect of this class of foods nor is understood by an average consumer as claiming the health effect of this class of food in Italy.
Beteckningen ”tonic” (på engelska) får ersättas i den beskrivande beteckningen med ”тоник” (på bulgariska), ”tonik” (på tjeckiska och slovakiska), ”tónica” (på spanska och portugisiska), ”tonica” (på italienska) eller ”tonică” (på rumänska).
Malta indicated that the term ‘biscotto salute’ was not used to describe rusk-type bakery products on the Maltese market.
Den 23 april 2015 översände Italiens behöriga myndighet till kommissionen en ansökan från Monviso SpA inlämnad i enlighet med artikel 1.4 i förordning (EG) nr 1924/2006 om att använda beteckningen ”biscotto salute” som generiskt hållen beskrivning i Italien och på Malta.
Derogation from Regulation (EC) No 1924/2006 should therefore be granted for the use of the generic descriptor ‘biscotto salute’ when used in Italy on rusk-type bakery products.
Italiens behöriga myndighet översände ansökan till alla övriga medlemsstater.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
De berörda medlemsstaterna överlämnade sina yttranden om ansökan till kommissionen.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Beteckningen ”biscotto salute” omfattas av förordning (EG) nr 1924/2006 eftersom den kan antyda ett samband mellan livsmedel märkta med denna beteckning och hälsa.
Article 1
Det finns dock belägg för att denna beteckning har använts traditionellt i Italien i den mening som avses i artikel 1.4 i denna förordning som generiskt hållen beskrivning för att beskriva en grupp av skorplika bageriprodukter.
The generic descriptors listed in the Annex to this Regulation are exempted from the application of Article 1(3) of Regulation (EC) No 1924/2006 under the conditions laid down in that Annex.
Särskilt har beteckningen ”biscotto salute” inte använts i syfte att antyda att denna livsmedelsgrupp har en hälsoeffekt och uppfattas inte heller av en genomsnittlig konsument tillhöra en livsmedelsgrupp som påstås ha en hälsoeffekt i Italien.
Article 2
Malta meddelade att beteckningen ”biscotto salute” inte används för att beskriva skorplika bageriprodukter på den maltesiska marknaden.
For the purposes of this Regulation, the definitions for sugars intended for human consumption laid down in point A of the Annex to Council Directive 2001/111/EC shall apply.
Undantag bör därför beviljas från förordning (EG) nr 1924/2006 för användningen av den generiskt hållna beskrivningen ”biscotto salute” när den används i Italien för skorplika bageriprodukter.
Article 3
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Done at Brussels, 28 February 2019.
De generiskt hållna beskrivningar som förtecknas i bilagan till denna förordning undantas från tillämpningen av artikel 1.3 i förordning (EG) nr 1924/2006 på de villkor som anges i den bilagan.
The President
I denna förordning gäller de definitioner för socker avsedda för livsmedel som anges i punkt A i bilagan till rådets direktiv 2001/111/EG.
OJ L 404, 30.12.2006, p. 9.
Artikel 3
Commission Regulation (EU) No 907/2013 of 20 September 2013 setting up the rules for applications concerning the use of generic descriptors (denominations) (OJ L 251, 21.9.2013, p. 7).
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Council Directive 2001/111/EC of 20 December 2001 relating to certain sugars intended for human consumption (OJ L 10, 12.1.2002, p. 53).
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on flavourings and certain food ingredients with flavouring properties for use in and on foods and amending Council Regulation (EEC) No 1601/91, Regulations (EC) No 2232/96 and (EC) No 110/2008 and Directive 2000/13/EC (OJ L 354, 31.12.2008, p. 34).
Utfärdad i Bryssel den 28 februari 2019.
Class of food
Jean-Claude Juncker
Generic descriptor
EUT L 404, 30.12.2006, s. 9.
Member States where the exemption is valid
Kommissionens förordning (EU) nr 907/2013 av den 20 september 2013 om bestämmelser för ansökningar om användning av generiskt hållna beskrivningar (beteckningar) (EUT L 251, 21.9.2013, s. 7).
Hard and soft sweets based on sugars as well as sugar-free and calorie-reduced variants based on sweeteners (polyols and/or intense sweeteners) containing extracts of herbs, fruit or other plant substances, honey or malt
Rådets direktiv 2001/111/EG av den 20 december 2001 om vissa former av socker avsedda som livsmedel (EGT L 10, 12.1.2002, s. 53).
Germany, Austria
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1334/2008 av den 16 december 2008 om aromer och vissa livsmedelsingredienser med aromgivande egenskaper för användning i och på livsmedel och om ändring av rådets förordning (EEG) nr 1601/91, förordningarna (EG) nr 2232/96 och (EG) nr 110/2008 samt direktiv 2000/13/EG (EUT L 354, 31.12.2008, s. 34).
Germany
BILAGA
Austria
Livsmedelsgrupp
United Kingdom
Generiskt hållen beskrivning
Netherlands
Medlemsstater där undantaget gäller
Hard sweets based on sugars as well as sugar-free and calorie-reduced variants based on sweeteners (polyols and/or intense sweeteners)
Tyskland, Österrike
Confectionery products made of solutions of sugar, starch syrup, inverted sugar and/or honey with the addition of herbal ingredients in the form of a syrup
Österrike
Non-alcoholic carbonated beverage containing the bittering agent quinine in the form of the flavourings FL 14.011, FL 14.152 or FL 14.155 as referred to in the Union list of flavourings as laid down in Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008
Förenade kungariket
The following terms, used as part of the descriptive name of the beverage:
Nederländerna
‘tonic’ (in English), substituted by ‘Tоник’ (in Bulgarian),
Hårda sötsaker baserade på socker samt sockerfria och kalorireducerade varianter baserade på sötningsmedel (polyoler och/eller intensiva sötningsmedel)
‘tonik’ (in Czech and in Slovak),
Konfektyrvaror i sirapsform framställda av sockerlösningar, stärkelsesirap, invertsocker och/eller honung med tillsats av växtbaserade ingredienser
‘tónica’ (in Spanish and in Portuguese),
Alkoholfri, kolsyrad dryck som innehåller bittermedlet kinin i form av aromerna FL 14.011, FL 14.152 eller 14.155 som avses i unionsförteckningen över aromämnen i bilaga I till förordning (EG) nr 1334/2008
‘tonica’ (in Italian),
Följande beteckningar som används som en del av den beskrivande beteckningen på drycken:
‘tonică’ (in Romanian)
”tonic” (på engelska), ersatt av ”Tоник”(på bulgariska),
All Member States
”tonik” (på tjeckiska och slovakiska),
Rusk-type bakery products
”tónica” (på spanska och portugisiska),
Italy
”tonica” (på italienska),
Kurkkupastilli/ Halspastill
”tonică” (på rumänska)
The Greek competent authority further considers that for non-alcoholic beverages containing quinine, the term ‘tonic’ used as part of the customary name of the food is traditionally widely used in Greece.
Kurkkupastilli/Halspastill
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/344
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/344
concerning the non-renewal of approval of the active substance ethoprophos, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
om att inte förnya godkännandet av det verksamma ämnet etoprofos i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (Text av betydelse för EES)
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC, and in particular Article 20(1) and Article 78(2) thereof,
Genom kommissionens direktiv 2007/52/EG togs etoprofos upp som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG.
Commission Directive 2007/52/EC included ethoprophos as an active substance in Annex I to Council Directive 91/414/EEC.
Godkännandet av det verksamma ämnet etoprofos enligt del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 löper ut den 31 juli 2019.
Active substances included in Annex I to Directive 91/414/EEC are deemed to have been approved under Regulation (EC) No 1107/2009 and are listed in Part A of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011.
En ansökan om förnyelse av godkännandet av etoprofos lämnades in i enlighet med artikel 1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 inom den tidsfrist som föreskrivs i den artikeln.
The approval of the active substance ethoprophos, as set out in Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, expires on 31 July 2019.
Sökanden lämnade in den kompletterande dokumentation som krävs i enlighet med artikel 6 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012.
An application for the renewal of the approval of ethoprophos was submitted in accordance with Article 1 of Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 within the time period provided for in that Article.
Den rapporterande medlemsstaten konstaterade att ansökan var fullständig.
The applicant submitted the supplementary dossiers required in accordance with Article 6 of Implementing Regulation (EU) No 844/2012.
Den rapporterande medlemsstaten sammanställde en förnyad bedömningsrapport i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och överlämnade den till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och kommissionen den 15 februari 2017.
The rapporteur Member State prepared a renewal assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (‘the Authority’) and the Commission on 15 February 2017.
Myndigheten gjorde även den kompletterande sammanfattningen tillgänglig för allmänheten.
The Authority communicated the renewal assessment report to the applicant and to the Member States for comments and forwarded the comments received to the Commission.
Den 18 maj 2018 meddelade myndigheten kommissionen sina slutsatser om huruvida etoprofos kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009.
On 18 May 2018 the Authority communicated to the Commission its conclusion on whether ethoprophos can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Det var i synnerhet inte möjligt att dra några slutsatser om den genotoxiska potentialen hos fenamidon och inga hälsobaserade riktvärden kunde fastställas.
The Authority identified specific concerns.
Följaktligen kunde det inte göras någon bedömning av risken för konsumenterna eller någon icke kostrelaterad riskbedömning.
In particular, it was not possible to conclude on the genotoxic potential of ethoprophos and therefore health-based reference values could not be established.
Dessutom har en hög akut risk för fåglar och en hög risk för marklevande leddjur som inte är målarter och markorganismer av användningen av etoprofos fastställts.
Consequently, the consumer and non-dietary risk assessments could not be conducted.
Dessutom konstaterade myndigheten att flera områden i riskbedömningen inte kunde slutföras, däribland bedömningen av risker för konsumenter vad gäller restsubstanser i livsmedel av vegetabiliskt och animaliskt ursprung, bedömningen av utvecklingsneurotoxicitet, bedömningen av grundvattenexponeringen, den långsiktiga risken för fåglar, bedömningen av sekundär förgiftning av fåglar och däggdjur, risken för marklevande organismer från metaboliterna av etoprofos och risken för daggmaskar.
Furthermore, a high acute risk to birds and a high risk to soil dwelling non-target arthropods and soil organisms from the use of ethoprophos were identified.
Slutligen konstaterade myndigheten att en bedömning av den hormonstörande potentialen av etoprofos inte kunde slutföras.
In addition, the Authority concluded that several areas of the risk assessment could not be finalised including the consumer assessment with respect to residues in food of plant and animal origin, the assessment of developmental neurotoxicity, the groundwater exposure assessment, the long-term risk to birds, the assessment of secondary poisoning for birds and mammals, the risk to soil organisms from exposure to metabolites of ethoprophos and the risk to earthworms.
Kommissionen uppmanade sökanden att lämna synpunkter på myndighetens slutsats och, i enlighet med artikel 14.1 tredje stycket i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012, på utkastet till rapport om förnyelse.
Finally, the Authority concluded that assessment of the endocrine disrupting potential of ethoprophos could not be concluded.
Sökanden lämnade synpunkter som har granskats omsorgsfullt.
The Commission invited the applicant to submit its comments on the conclusion of the Authority and, in accordance with the third subparagraph of Article 14(1) of Implementing Regulation (EU) No 844/2012, on the draft renewal report.
Trots de argument som sökanden lade fram kunde farhågorna rörande det verksamma ämnet inte avföras.
The applicant submitted its comments, which have been carefully examined.
Det har följaktligen inte kunnat fastställas att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller etoprofos.
However, despite the arguments put forward by the applicant, the concerns regarding the active substance could not be eliminated.
Därför bör godkännandet för etoprofos inte förnyas i enlighet med artikel 20.1 b i den förordningen.
Consequently, it has not been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing ethoprophos that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Förordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.
It is therefore appropriate not to renew the approval of the active substance ethoprophos in accordance with Article 20(1)(b) of that Regulation.
Medlemsstaterna bör ges tillräckligt med tid för att återkalla godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller etoprofos.
Implementing Regulation (EU) No 540/2011 should therefore be amended accordingly.
Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 för växtskyddsmedel som innehåller etoprofos bör löpa ut senast den 21 mars 2020.
Member States should be given sufficient time to withdraw authorisations for plant protection products containing ethoprophos.
Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/917 förlängdes godkännandeperioden för etoprofos till den 31 juli 2019 så att förnyelseförfarandet hinner slutföras innan godkännandet för ämnet löper ut.
For plant protection products containing ethoprophos, where Member States grant any grace period in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009, that period should, at the latest, expire on 21 March 2020.
Eftersom ett beslut om inte förnya godkännandet fattas innan denna förlängda godkännandeperiod löper ut bör den här förordningen tillämpas så snart som möjligt.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/917 extended the approval period of ethoprophos to 31 July 2019 in order to allow the renewal process to be completed before the expiry of the approval of that substance.
Den här förordningen hindrar inte att en ny ansökan om godkännande av etoprofos lämnas in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1107/2009.
However, given that a decision on the non-renewal of the approval is taken ahead of that extended expiry date, this Regulation should apply as soon as possible.
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
This Regulation does not prevent the submission of a further application for the approval of ethoprophos pursuant to Article 7 of Regulation (EC) No 1107/2009.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Article 1
Godkännandet av det verksamma ämnet etoprofos förnyas inte.
The approval of the active substance ethoprophos is not renewed.
Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
Article 2
I del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska rad 155 om etoprofos utgå.
In Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, row 155, on ethoprophos, is deleted.
Övergångsbestämmelser
Article 3
Medlemsstaterna ska återkalla godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller etoprofos som verksamt ämne senast den 21 september 2019.
Member States shall withdraw authorisations for plant protection products containing ethoprophos as active substance by 21 September 2019 at the latest.
Anståndsperiod
Article 4
Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska vara så kortvariga som möjligt och löpa ut senast den 21 mars 2020.
Any grace period granted by Member States in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009 shall be as short as possible and shall expire by 21 March 2020 at the latest.
Ikraftträdande
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Utfärdad i Bryssel den 28 februari 2019.
Done at Brussels, 28 February 2019.
Jean-Claude Juncker
The President
Kommissionens direktiv 2007/52/EG av den 16 augusti 2007 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa etoprofos, pirimifosmetyl och fipronil som verksamma ämnen (EUT L 214, 17.8.2007, s. 3).
Commission Directive 2007/52/EC of 16 August 2007 amending Council Directive 91/414/EEC to include ethoprophos, pirimiphos-methyl and fipronil as active substances (OJ L 214, 17.8.2007, p. 3).
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
Efsa (Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet), 2018.
Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 of 18 September 2012 setting out the provisions necessary for the implementation of the renewal procedure for active substances, as provided for in Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 252, 19.9.2012, p. 26).
”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance ethoprophos”.
EFSA (European Food Safety Authority), 2018.
EFSA Journal, vol.
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance ethoprophos.
16(2018):10, artikelnr 5290, [34 s.], doi:10.2903/j.efsa.2018.5290.
EFSA Journal 2018;16(10):5290, 34 pp. doi:10.2903/j.efsa.2018.5290.
Tillgänglig på www.efsa.europa.eu
Commission Delegated Regulation (EU) 2019/348
Kommissionens delegerade förordning (EU) 2019/348
supplementing Directive 2014/59/EU of the European Parliament and of the Council with regard to regulatory technical standards specifying the criteria for assessing the impact of an institution's failure on financial markets, on other institutions and on funding conditions
om komplettering av Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/59/EU vad gäller tekniska tillsynsstandarder som närmare anger kriterierna för bedömning av effekterna av ett instituts fallissemang på finansmarknader, andra institut och finansieringsvillkor