natgillin/translations-raw huggingface dataset:
All relevant information on the authorisation of the products should be entered in the EU register of genetically modified food and feed referred to in Regulation (EC) No 1829/2003.
Alla relevanta uppgifter om godkännandet av produkterna bör föras in i det unionsregister över genetiskt modifierade livsmedel och foder som avses i förordning (EG) nr 1829/2003.
This Decision is to be notified through the Biosafety Clearing-House to the Parties to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity, pursuant to Article 9(1) and Article 15(2)(c) of Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council.
Detta beslut bör genom förmedlingscentrumet för biosäkerhet (Biosafety Clearing-House) delges parterna i Cartagenaprotokollet om biosäkerhet till konventionen om biologisk mångfald, i enlighet med artiklarna 9.1 och 15.2 c i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1946/2003.
Genetically modified maize (Zea mays L.) line 59122, as specified in point (b) of the Annex, is assigned the unique identifier DAS-59122-7, in accordance with Regulation (EC) No 65/2004.
Genetiskt modifierad majs (Zea mays L.) linje 59122, enligt specifikationen i led b i bilagan, tilldelas den unika identitetsbeteckningen DAS-59122-7 i enlighet med förordning (EG) nr 65/2004.
food and food ingredients containing, consisting of or produced from maize 59122;
Livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller, består av eller har framställts av majs 59122.
feed containing, consisting of or produced from maize 59122;
Foder som innehåller, består av eller har framställts av majs 59122.
maize 59122 in products containing it or consisting of it for any other use than those provided for in points (a) and (b), with the exception of cultivation.
Majs 59122 i produkter som innehåller eller består av den majssorten för all annan användning än enligt leden a och b, med undantag för odling.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘maize’.
Vid tillämpningen av märkningskraven i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 och i artikel 4.6 i förordning (EG) nr 1830/2003 ska ”organismens namn” vara ”majs”.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in the documents accompanying the products containing or consisting of maize 59122, with the exception of food and food ingredients.
Uppgiften ”inte avsedd för odling” ska återfinnas på etiketten och i de handlingar som åtföljer de produkter som innehåller eller består av majs 59122, med undantag för livsmedel och livsmedelsingredienser.
Method for detection
Detekteringsmetod
The method set out in point (d) of the Annex shall apply for the detection of maize 59122.
Den metod som fastställs i led d i bilagan ska gälla för detektering av majs 59122.
The authorisation holders shall ensure that the monitoring plan for environmental effects, as set out in point (h) of the Annex is put in place and implemented.
Innehavarna av godkännandet ska se till att planen för övervakning av miljöpåverkan enligt led h i bilagan införs och tillämpas.
The information set out in the Annex to this Decision shall be entered in the Community register of genetically modified food and feed referred to in Article 28 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Uppgifterna i bilagan till detta beslut ska föras in i det gemenskapsregister över genetiskt modifierade livsmedel och foder som avses i artikel 28 i förordning (EG) nr 1829/2003.
Pioneer Overseas Corporation, Belgium, representing Pioneer Hi-Bred International, Inc., United States; and
Pioneer Overseas Corporation i Belgien, som representerar Pioneer Hi-Bred International, Inc., i Förenta staterna, och
Pioneer Overseas Corporation, Avenue des Arts 44, 1040 Brussels, Belgium
Pioneer Overseas Corporation, Avenue des Arts/Kunstlaan 44, 1040 Bryssel, Belgien
Dow AgroSciences Europe Ltd, European Development Center, 3B Park Square, Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, United Kingdom
Dow AgroSciences Europe Ltd, European Development Centre, 3B Park Square, Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, Förenade kungariket
OJ L 268, 18.10.2003, p. 1.
EUT L 268, 18.10.2003, s. 1.
Commission Decision 2007/702/EC of 24 October 2007 authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified maize 59122 (DAS-59122-7) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council (OJ L 285, 31.10.2007, p. 42).
Kommissionens beslut 2007/702/EG av den 24 oktober 2007 om godkännande för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade majsen 59122 (DAS-59122-7) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 (EUT L 285, 31.10.2007, s. 42).
Scientific opinion on an application for renewal of authorisation for continued marketing of maize 59122 and derived food and feed submitted under articles 11 and 23 of Regulation (EC) No 1829/2003 by Pioneer Overseas Corporation and Dow AgroSciences LLC.
”Scientific opinion on an application for renewal of authorisation for continued marketing of maize 59122 and derived food and feed submitted under articles 11 and 23 of Regulation (EC) No 1829/2003 by Pioneer Overseas Corporation and Dow AgroSciences LLC”.
The EFSA Journal (2017); 15(6):4861.
The EFSA Journal, vol. 15(2017):6, artikelnr 4861.
Opinion of the Scientific Panel on Genetically Modified Organisms on an application (Reference EFSA-GMO-NL-2005-12) for the placing on the market of insect-resistant genetically modified maize 59122, for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003, from Pioneer Hi-Bred International, Inc. and Mycogen Seeds, c/o Dow Agrosciences LLC.
”Opinion of the Scientific Panel on Genetically Modified Organisms on an application (Reference EFSA-GMO-NL-2005-12) for the placing on the market of insect-resistant genetically modified maize 59122, for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003, from Pioneer Hi-Bred International, Inc. and Mycogen Seeds, c/o Dow Agrosciences LLC”.
The EFSA Journal 2007;470, 1-25.
The EFSA Journal, nr 470, s. 1–25, 2007.
Commission Regulation (EC) No 65/2004 of 14 January 2004 establishing a system for the development and assignment of unique identifiers for genetically modified organisms (OJ L 10, 16.1.2004, p. 5).
Kommissionens förordning (EG) nr 65/2004 av den 14 januari 2004 om inrättande av ett system för skapande och tilldelning av unika identitetsbeteckningar för genetiskt modifierade organismer (EUT L 10, 16.1.2004, s. 5).
Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC (OJ L 268, 18.10.2003, p. 24).
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1830/2003 av den 22 september 2003 om spårbarhet och märkning av genetiskt modifierade organismer och spårbarhet av livsmedel och foderprodukter som är framställda av genetiskt modifierade organismer och om ändring av direktiv 2001/18/EG (EUT L 268, 18.10.2003, s. 24).
Commission Decision 2009/770/EC of 13 October 2009 establishing standard reporting formats for presenting the monitoring results of the deliberate release into the environment of genetically modified organisms, as or in products, for the purpose of placing on the market, pursuant to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council (OJ L 275, 21.10.2009, p. 9).
Kommissionens beslut 2009/770/EG av den 13 oktober 2009 om utarbetande av standardformulär för rapportering av övervakningsresultat rörande avsiktlig utsättning i miljön av produkter som består av eller innehåller genetiskt modifierade organismer, i syfte att släppa ut dessa på marknaden, i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG (EUT L 275, 21.10.2009, s. 9).
Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council of 15 July 2003 on transboundary movements of genetically modified organisms (OJ L 287, 5.11.2003, p. 1).
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1946/2003 av den 15 juli 2003 om gränsöverskridande förflyttning av genetiskt modifierade organismer (EUT L 287, 5.11.2003, s. 1).
Applicants and Authorisation holders:
Sökande och innehavare av godkännandet:
Name : Pioneer Overseas Corporation
Namn : Pioneer Overseas Corporation
Address : Avenue des Arts 44, 1040 Brussels, Belgium
Adress : Avenue des Arts/Kunstlaan 44, 1040 Bryssel, Belgien ,
On behalf of Pioneer Hi-Bred International, Inc., 7100 NW 62nd Avenue, P.O. Box 1014, Johnston, IA 50131-1014, United States
som företräder Pioneer Hi-Bred International, Inc., 7100 NW 62nd Avenue, P.O. Box 1014, Johnston, IA 50131-1014, Förenta staterna ,
Name : Dow AgroSciences Europe Ltd
Namn : Dow AgroSciences Europe Ltd
Address : European Development Center, 3B Park Square, Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, United Kingdom
Adress : European Development Centre, 3B Park Square, Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, Förenade kungariket ,
On behalf of Dow AgroSciences LLC, 9330 Zionsville Road, Indianapolis, IN 46268-1054, United States
som företräder Dow AgroSciences LLC, 9330 Zionsville Road, Indianapolis, IN 46268-1054, Förenta staterna .
food containing, consisting of, or produced from maize 59122;
Livsmedel som innehåller, består av eller har framställts av majs 59122.
feed containing, consisting of, or produced from maize 59122;
Foder som innehåller, består av eller har framställts av majs 59122.
maize 59122 in products containing it or consisting of it for any other use than those provided for in points (1) and (2), with the exception of cultivation.
Majs 59122 i produkter som innehåller eller består av denna majs för all annan användning än enligt punkterna 1 och 2, med undantag för odling.
Maize 59122, as described in the application, expresses the Cry34Ab1 and Cry35Ab1 proteins, derived from Bacillus thuringiensis, which confer resistance to certain coleopteran pests, including Western corn rootworm, and the PAT protein, derived from Streptomyces viridochromogenes, which confers tolerance to glufosinate-ammonium based herbicides and was used as a selection marker.
Majs 59122, som den beskrivs i ansökan, uttrycker Cry34Ab1- och Cry35Ab1-protein från Bacillus thuringiensis, som ger resistens mot vissa växtskadegörande skalbaggar, inklusive majsrotbaggen, och PAT-protein från Streptomyces viridochromogenes, som ger tolerans mot glufosinatammoniumbaserade herbicider och användes som en selektionsmarkör.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘maize’.
Vid tillämpningen av märkningskraven i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 och i artikel 4.6 i förordning (EG) nr 1830/2003 ska ”organismens namn” vara ”majs”.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in documents accompanying the products containing or consisting of maize 59122, with the exception of food and food ingredients.
Uppgiften ”inte avsedd för odling” ska återfinnas på etiketten och i de handlingar som åtföljer de produkter som innehåller eller består av majs 59122, med undantag för livsmedel och livsmedelsingredienser.
Method for detection:
Detekteringsmetod:
Event specific real-time quantitative PCR based method for detection of the genetically modified maize DAS-59122-7.
Händelsespecifik metod baserad på kvantitativ realtids-PCR för detektering av genetiskt modifierad DAS-59122-7 majs.
Validated by the EU reference laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx
Validerad av EU:s referenslaboratorium, som inrättats i enlighet med förordning (EG) nr 1829/2003, och offentliggjord på http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx
Reference Material: ERM®-BF424 (for DAS-59122-7) is accessible via the Joint Research Centre (JRC) of the European Commission, at https://ec.europa.eu/jrc/en/reference-materials/catalogue/
Referensmaterial: ERM®-BF424 (för DAS-59122-7) finns tillgängligt via Europeiska kommissionens gemensamma forskningscentrum (JRC) på https://ec.europa.eu/jrc/en/reference-materials/catalogue/
Information required under Annex II to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity:
Uppgifter som ska lämnas enligt bilaga II till Cartagenaprotokollet om biosäkerhet till konventionen om biologisk mångfald:
[Biosafety Clearing-House, Record ID number: published in the register of genetically modified food and feed when notified].
[Biosafety Clearing-House, Record ID: offentliggjord i registret över genetiskt modifierade livsmedel och foder i samband med delgivning].
Monitoring plan for environmental effects conforming with Annex VII to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council.
Plan för övervakning av miljöpåverkan i överensstämmelse med bilaga VII till Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG.
[Link: plan published in the register of genetically modified food and feed]
[Länk: plan offentliggjord i registret över genetiskt modifierade livsmedel och foder]
Note: links to relevant documents may need to be modified over the time.
Observera: Länkar till relevanta dokument kan behöva ändras med tiden.
Those modifications will be made available to the public via the updating of the register of genetically modified food and feed.
Allmänheten kommer att informeras om dessa ändringar genom uppdatering av registret över genetiskt modifierade livsmedel och foder.
Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council of 12 March 2001 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms and repealing Council Directive 90/220/EEC (OJ L 106, 17.4.2001, p. 1).
Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG av den 12 mars 2001 om avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön och om upphävande av rådets direktiv 90/220/EEG (EGT L 106, 17.4.2001, s. 1).
Commission Implementing Decision (EU) 2018/1110
Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2018/1110
of 3 August 2018
av den 3 augusti 2018
authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified maize 1507 × 59122 × MON 810 × NK603, and genetically modified maize combining two or three of the single events 1507, 59122, MON 810 and NK603, and repealing Decisions 2009/815/EC, 2010/428/EU and 2010/432/EU
om godkännande för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade majsen 1507 × 59122 × MON 810 × NK603 och av genetiskt modifierad majs som kombinerar två eller tre av transformationshändelserna 1507, 59122, MON 810 och NK603, och om upphävande av besluten 2009/815/EG, 2010/428/EU och 2010/432/EU
(notified under document C(2018) 4937)
[delgivet med nr C(2018) 4937]
(Only the Dutch, English and French texts are authentic)
(Endast de nederländska, engelska och franska texterna är giltiga)
Having regard to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed, and in particular Article 7(3) and Article 19(3) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 av den 22 september 2003 om genetiskt modifierade livsmedel och foder, särskilt artiklarna 7.3 och 19.3, och
On 3 February 2011, Pioneer Overseas Corporation submitted, on behalf of Pioneer Hi-Bred International Inc., United States, an application for the placing on the market of foods, food ingredients, and feed containing, consisting of, or produced from genetically modified maize 1507 × 59122 × MON 810 × NK603 (‘the application’) to the national competent authority of the Netherlands in accordance with Articles 5 and 17 of Regulation (EC) No 1829/2003.
På uppdrag av Pioneer Hi-Bred International Inc., Förenta staterna lämnade Pioneer Overseas Corporation den 3 februari 2011 in en ansökan till den behöriga nederländska myndigheten, i enlighet med artiklarna 5 och 17 i förordning (EG) nr 1829/2003, om att få släppa ut livsmedel, livsmedelsingredienser och foder som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade majsen 1507 × 59122 × MON 810 × NK603 på marknaden (nedan kallad ansökan).
The application also covered the placing on the market of products consisting of or containing genetically modified maize 1507 × 59122 × MON 810 × NK603 for uses other than food and feed, with the exception of cultivation.
Ansökan gällde även utsläppande på marknaden av produkter som består av eller innehåller den genetiskt modifierade majsen 1507 × 59122 × MON 810 × NK603 för annan användning än som livsmedel och foder, med undantag för odling.
In addition, the application covered 10 sub-combinations of the single transformation events constituting maize 1507 × 59122 × MON 810 × NK603, of which five were already authorised.
Dessutom omfattade ansökan tio klyvningsprodukter av de transformationshändelser som utgör majsen 1507 × 59122 × MON 810 × NK603, varav fem redan har godkänts.
Eight of those sub-combinations are governed by this Decision.
Åtta av dessa klyvningsprodukter omfattas av det här beslutet.
The two sub-combinations that are not covered are 1507 × NK603, which is authorised by Commission Decision 2007/703/EC, and NK603 × MON 810, which is authorised by Commission Decision 2007/701/EC.
De två klyvningsprodukter som inte omfattas är 1507 × NK603, som godkänts genom kommissionens beslut 2007/703/EG, och NK603 × MON 810, som godkänts genom kommissionens beslut 2007/701/EG.
Sub-combinations 59122 × 1507 × NK603 and 59122 × NK603 were already authorised under, respectively, Commission Decisions 2010/428/EU and 2009/815/EC.
Klyvningsprodukterna 59122 × 1507 × NK603 och 59122 × NK603 har redan godkänts genom kommissionens beslut 2010/428/EU respektive 2009/815/EG.
The authorisation holder, Pioneer Overseas Corporation, requested the Commission to repeal those earlier Decisions when adopting this Decision and to incorporate them in the scope of this Decision.
Innehavaren av godkännandet, Pioneer Overseas Corporation, uppmanade kommissionen att upphäva dessa tidigare beslut i samband med antagandet av det här beslutet och att låta dem omfattas av det här beslutet.
Sub-combination 1507 × 59122 was already authorised by Commission Decision 2010/432/EU.
Klyvningsprodukten 1507 × 59122 har redan godkänts enligt kommissionens beslut 2010/432/EU.
By letter dated 28 January 2018, Dow Agro Sciences Ltd, as co-authorisation holder for maize 1507 × 59122, asked to transfer its rights and obligations to Pioneer Overseas Corporation.
Genom en skrivelse av den 28 januari 2018 ansökte Dow Agro Sciences Ltd, som är medinnehavare av godkännandet för majsen 1507 × 59122, om att få överföra sina rättigheter och skyldigheter till Pioneer Overseas Corporation.
By letter dated 26 January 2018, Pioneer Overseas Corporation agreed to this transfer and asked the Commission to repeal Decision 2010/432/EU when adopting this present Decision and to incorporate the authorisation for maize 1507 × 59122 in the scope of the present Decision.
Genom en skrivelse av den 26 januari 2018 gav Pioneer Overseas Corporation sitt samtycke till detta och uppmanade kommissionen att i samband med antagandet av det här beslutet upphäva beslut 2010/432/EU och låta godkännandet för majsen 1507 × 59122 omfattas av det här beslutet.
In accordance with Article 5(5) and Article 17(5) of Regulation (EC) No 1829/2003, the application included information and conclusions about the risk assessment carried out in accordance with the principles set out in Annex II to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council and the information required by Annexes III and IV to that Directive.
I enlighet med artiklarna 5.5 och 17.5 i förordning (EG) nr 1829/2003 innehöll ansökan information och slutsatser om den riskbedömning som genomförts enligt principerna i bilaga II till Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG och den information som krävs i bilagorna III och IV till det direktivet.
It also included a monitoring plan for environmental effects set out in Annex VII to Directive 2001/18/EC.
Den innehöll även en plan för övervakning av miljöpåverkan enligt bilaga VII till direktiv 2001/18/EG.
On 28 November 2017, the European Food Safety Authority (‘the Authority’) gave a favourable opinion in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) lämnade den 28 november 2017 ett positivt yttrande i enlighet med artiklarna 6 och 18 i förordning (EG) nr 1829/2003.
The Authority concluded that genetically modified maize 1507 × 59122 × MON 810 × NK603 is as safe and as nutritious as the non-genetically modified comparator in the context of the scope of the application.
Efsa drog slutsatsen att den genetiskt modifierade majsen 1507 × 59122 × MON 810 × NK603, vid användning enligt ansökan är lika säker och näringsrik som den icke genetiskt modifierade motsvarigheten.
No new safety concerns were identified for the five previously assessed sub-combinations (59122 × 1507 × NK603, 1507 × 59122, 59122 × NK603, 1507 × NK603 and NK603 × MON 810) and previous conclusions on those sub-combinations remain valid.
Inga nya säkerhetsproblem upptäcktes för de fem tidigare bedömda klyvningsprodukterna (59122 × 1507 × NK603, 1507 × 59122, 59122 × NK603, 1507 × NK603 and NK603 × MON 810), så de tidigare slutsatserna om dem kvarstår.
As regards the five remaining sub-combinations (1507 × 59122 × MON 810, 1507 × MON 810 × NK603, 59122 × MON 810 × NK603, 1507 × MON 810 and 59122 × MON 810), the Authority concluded that they are expected to be as safe as the single maize events 1507, 59122, MON 810 and NK603, the previously assessed five sub-combinations and the four-event stack maize 1507 × 59122 × MON 810 × NK603.
När det gäller de fem återstående klyvningsprodukterna (1507 × 59122 × MON 810, 1507 × MON 810 × NK603, 59122 × MON 810 × NK603, 1507 × MON 810 och 59122 × MON 810) konstaterade Efsa att de förväntas vara lika säkra som de enskilda transformationshändelserna 1507, 59122, MON 810 och NK603, som de fem tidigare bedömda klyvningsprodukterna och som de fyra staplade transformationshändelserna 1507 × 59122 × MON 810 × NK603.
In its opinion, the Authority considered the specific questions and concerns raised by the Member States in the context of the consultation of the national competent authorities as provided for by Article 6(4) and Article 18(4) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Efsa tog i sitt yttrande ställning till alla de specifika frågor och farhågor som togs upp av medlemsstaterna under samrådet med de behöriga nationella myndigheterna i enlighet med artiklarna 6.4 och 18.4 i förordning (EG) nr 1829/2003.
The Authority also concluded that the monitoring plan for environmental effects submitted by the applicant, consisting of a general surveillance plan, was in line with the intended uses of the products.
Efsa konstaterade också att planen för övervakning av miljöpåverkan i form av en allmän tillsynsplan som sökanden har lämnat in låg i linje med de avsedda användningsområdena för produkterna.