natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of a preparation of Lactobacillus buchneri NRRL B-50733.
En ansökan om godkännande av ett preparat av Lactobacillus buchneri (NRRL B-50733) har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003.
That application concerns the authorisation of a preparation of Lactobacillus buchneri NRRL B-50733 as a feed additive for all animal species, to be classified in the additive category ‘technological additives’.
Denna ansökan gäller godkännande av ett preparat av Lactobacillus buchneri (NRRL B-50733) som fodertillsats i kategorin ”tekniska tillsatser” för alla djurarter.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 4 July 2017 that, under the proposed conditions of use, the preparation of Lactobacillus buchneri NRRL B-50733 does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 4 juli 2017 att preparatet av Lactobacillus buchneri (NRRL B-50733) under de föreslagna användningsvillkoren inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön.
The assessment of the preparation of Lactobacillus buchneri NRRL B-50733 shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Bedömningen av preparatet av Lactobacillus buchneri (NRRL B-50733) visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda.
EFSA Journal 2017; 15(7):4934.
EFSA Journal, vol.
ANNEX
15(2017):7, artikelnr 4934.
Additive composition:
Tekniska tillsatser: ensileringstillsatser.
Preparation of Lactobacillus buchneri NRRL B-50733 containing a minimum of 1 × 1010 CFU/g additive.
Tillsatsens sammansättning
Characterisation of the active substance:
Preparat av Lactobacillus buchneri (NRRL B-50733) som innehåller minst 1 × 1010 CFU/g tillsats
Viable cells of Lactobacillus buchneri NRRL B-50733
Beskrivning av den aktiva substansen
Analytical method
Livsdugliga celler av Lactobacillus buchneri (NRRL B-50733)
Enumeration in the feed additive: spread plate method on MRS agar: EN 15787.
Analysmetod
Identification of the feed additive: Pulsed Field Gel Electrophoresis (PFGE).
Räkning i fodertillsatsen: utstryk på platta med MRS-agar: EN 15787
All animal species
Identifiering av fodertillsatsen: pulsfältsgelelektrofores (PFGE)
In the directions for use of the additive and premixture, the storage conditions shall be indicated.
Alla djurarter
Minimum content of Lactobacillus buchneri NRRL B-50733 when used without combination with other micro-organisms as silage additives: 1 × 108 CFU/kg of fresh material.
Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringsvillkor.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks resulting from its use.
Lägsta halt av Lactobacillus buchneri (NRRL B-50733) när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser: 1 × 108 CFU/kg färskt material.
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including breathing protection.
För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning.
29 March 2028
När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd.
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
29 mars 2028
Lactobacillus buchneri NRRL B-50733
Ordförande
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/347
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/347
concerning the authorisation of the preparation of Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 as a feed additive for piglets and sows and amending Regulations (EC) No 1847/2003 and (EC) No 2036/2005 (holder of authorisation Danstar Ferment AG represented by Lallemand SAS)
om godkännande av ett preparat av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 som fodertillsats för smågrisar och suggor och om ändring av förordningarna (EG) nr 1847/2003 och (EG) nr 2036/2005 (innehavare av godkännandet: Danstar Ferment AG som företräds av Lallemand SAS)
The preparation of Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 was authorised without a time limit as feed additive for piglets by Commission Regulation (EC) No 1847/2003 and for sows by Commission Regulation (EC) No 2036/2005.
Preparatet av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 godkändes utan tidsbegränsning som fodertillsats för smågrisar genom kommissionens förordning (EG) nr 1847/2003 och för suggor genom kommissionens förordning (EG) nr 2036/2005.
That additive was subsequently entered in the Register of feed additives as an existing product, in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Tillsatsen infördes därefter i registret över fodertillsatser som en befintlig produkt i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 of that Regulation, an application was submitted for the re-evaluation of the preparation of Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 as feed additive for sows and piglets.
En ansökan om en ny utvärdering av preparatet av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 som fodertillsats för suggor och smågrisar har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 20 April 2016 and 4 July 2017 that, under the proposed conditions of use, the preparation of Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sina yttranden av den 20 april 2016 och den 4 juli 2017 att preparatet av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön.
It also concluded that the additive is efficacious in sows in order to have a benefit in suckling piglets and in weaned piglets in order to have a significant improvement of feed to gain ratio.
Den konstaterade också att tillsatsen är effektiv för suggor genom att den gynnar diande smågrisar och avvanda smågrisar då den avsevärt förbättrar förhållandet mellan foderintag och viktökning.
Regulations (EC) No 1847/2003 and (EC) No 2036/2005 should be amended accordingly.
Förordningarna (EG) nr 1847/2003 och (EG) nr 2036/2005 bör därför ändras i enlighet med detta.
Regulation (EC) No 1847/2003 is amended as follows:
Förordning (EG) nr 1847/2003 ska ändras på följande sätt:
In Annex I to Regulation (EC) No 2036/2005, entry E1703 is deleted.
I bilaga I till förordning (EG) nr 2036/2005 ska post E1703 utgå.
The preparation specified in the Annex and feed containing that preparation, which are produced and labelled before 29 September 2018 in accordance with the rules applicable before 29 March 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Preparatet som anges i bilagan och de förblandningar innehållande preparatet som har framställts och märkts före den 29 september 2018 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 29 mars 2018 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
Council Directive 70/524/EEC of 23 November 1970 concerning additives in feeding-stuffs (OJ L 270, 14.12.1970, p. 1).
Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).
Commission Regulation (EC) No 1847/2003 of 20 October 2003 concerning the provisional authorisation of a new use of an additive and the permanent authorisation of an additive already authorised in feedingstuffs (OJ L 269, 21.10.2003, p. 3).
Kommissionens förordning (EG) nr 1847/2003 av den 20 oktober 2003 om provisoriskt godkännande av ett nytt användningsområde för en fodertillsats och om permanent godkännande av en redan godkänd fodertillsats (EUT L 269, 21.10.2003, s. 3).
Commission Regulation (EC) No 2036/2005 of 14 December 2005 concerning the permanent authorisations of certain additives in feedingstuffs and the provisional authorisation of a new use of certain additives already authorised in feedingstuffs (OJ L 328, 15.12.2005, p. 13).
Kommissionens förordning (EG) nr 2036/2005 av den 14 december 2005 om permanent godkännande av vissa fodertillsatser och om provisoriskt godkännande av ett nytt användningsområde för några redan godkända fodertillsatser (EUT L 328, 15.12.2005, s. 13).
EFSA Journal 2016;14(6):4478 and EFSA Journal 2017;15(7):4932.
EFSA Journal, vol.
ANNEX
14(2016):6, artikelnr 4478 och EFSA Journal, vol.
Identification number of the additive
15(2017):7, artikelnr 4932.
End of period of authorisation
Högsta halt
CFU/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Övriga bestämmelser
Danstar Ferment AG represented by Lallemand SAS
Danstar Ferment AG, som företräds av Lallemand SAS
Preparation of Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 containing a minimum of:
Preparat av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 som innehåller minst
1 × 1010 CFU/g of additive (coated form);
1 × 1010 CFU/g tillsats (i kapselform)
2 × 1010 CFU/g of additive (not-coated form);
2 × 1010 CFU/g tillsats (i annan form än kapsel)
Viable cells of Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079
Livsdugliga celler av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079
Enumeration: pour plate method using chloramphenicol dextrose yeast extract agar (EN15789:2009)
Räkning: ingjutningsmetod med användning av agar med kloramfenikol, dextros och jästextrakt (EN 15789:2009)
Identification: polymerase chain reaction (PCR) method 15790:2008.
Identifiering: polymeraskedjereaktion (PCR) (15790:2008).
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks their use.
För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning.
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including breathing protection.
När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd.
For use in sows in order to have a benefit for suckling piglets.
För användning till suggor för att gynna diande smågrisar.
For use in weaned piglets until approximately 35 kg.
För användning till avvanda smågrisar upp till ca 35 kg.
29 March 2028
29 mars 2028
Category of zootechnical additives.
Kategori: zootekniska tillsatser Funktionell grupp: medel som stabiliserar tarmfloran
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/348
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/348
on a temporary derogation from the rules of preferential origin laid down in Delegated Regulation (EU) 2015/2446 in respect of bicycles and other cycles produced in Cambodia regarding the use, under cumulation, of parts originating in Malaysia
om ett tillfälligt undantag från de regler om förmånsberättigande ursprung som fastställs i delegerad förordning (EU) 2015/2446 avseende tvåhjuliga cyklar och andra cyklar tillverkade i Kambodja i samband med användning, inom ramen för kumulation, av delar med ursprung i Malaysia
Having regard to Regulation (EU) No 952/2013 of the European Parliament and of the Council of 9 October 2013 laying down the Union Customs Code and in particular Articles 64(6) and 66(b) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 952/2013 av den 9 oktober 2013 om fastställande av en tullkodex för unionen, särskilt artiklarna 64.6 och 66 b, och
By Regulation (EU) No 978/2012 of the European Parliament and of the Council the Union granted generalised tariff preferences (‘GSP’) to Cambodia.
Genom Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 978/2012 beviljade unionen Kambodja allmänna tullförmåner.
The GSP scheme became applicable on 1 January 2014.
Det allmänna preferenssystemet började tillämpas den 1 januari 2014.
Regulation (EU) No 952/2013 provides for the possibility to grant, in certain precisely defined circumstances and for certain goods, derogations from the rules on preferential origin in favour of GSP beneficiary countries.
I förordning (EU) nr 952/2013 fastställs möjligheten att, under vissa klart definierade omständigheter och för vissa varor, bevilja undantag från reglerna om förmånsberättigande ursprung för förmånsländer inom det allmänna preferenssystemet.
According to Commission Delegated Regulation (EU) 2015/2446, regional cumulation can only apply in the same regional group to countries which, at the time of exportation to the Union, are beneficiaries of the GSP.
Enligt kommissionens delegerade förordning (EU) 2015/2446 kan regional kumulation bara tillämpas inom samma regionala grupp på länder som vid tidpunkten för exporten till unionen är förmånsländer inom det allmänna preferenssystemet.
On 13 October 2016, Cambodia submitted a request for a 3-year extension of a derogation granted by Commission Implementing Regulation (EU) No 822/2014.
Den 13 oktober 2016 inkom Kambodja med en begäran om en treårig förlängning av ett undantag som beviljats genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 822/2014.
Under that derogation, Cambodia was entitled, for the purpose of determining the origin of bicycles of HS heading 8712 imported to the Union from Cambodia, to consider parts originating in Malaysia to be materials originating in Cambodia by virtue of regional cumulation under the GSP scheme, even though Malaysia was not a GSP beneficiary country.
Det undantaget innebar att Kambodja, för fastställandet av ursprunget för cyklar enligt HS-nummer 8712 som importeras till unionen från Kambodja, fick betrakta delar med ursprung i Malaysia som material med ursprung i Kambodja inom ramen för regional kumulation enligt det allmänna preferenssystemet, trots att Malaysia inte var ett förmånsland inom det allmänna preferenssystemet.
In its request, Cambodia considered that considerable efforts had been made by its bicycle industry to gradually comply with the Union rules of origin for the least developed countries (as provided for in Annex 22-03 of Delegated Regulation (EU) 2015/2446), under which in order for a product to be considered originating in the least developed country, the materials used for its production and imported from other countries should not exceed 70 %.
I sin begäran framhöll Kambodja att landets cykelindustri gjort stora ansträngningar för att i ökande utsträckning efterleva unionens ursprungsregler för de minst utvecklade länderna (enligt bilaga 22–03 till delegerade förordning (EU) 2015/2446), enligt vilka högst 70 % av de material som används i tillverkningen av produkten får importeras från andra länder för att produkten ska anses ha ursprung i det minst utvecklade landet.
However, Cambodia concluded that more time is needed for that industry to reach full compliance with the Union rules of origin for the least developed countries.
Kambodja konstaterade dock att det behövs mer tid för att industrin fullt ut ska kunna efterleva unionens ursprungsregler för de minst utvecklade länderna.
By letter of 17 February 2017, the Commission requested Cambodia to submit further information.
Genom en skrivelse av den 17 februari 2017 begärde kommissionen att Kambodja skulle lämna ytterligare information.
On 15 June 2017, Cambodia transmitted its answer to that request, as a result of which its application was considered complete.
Den 15 juni 2017 svarade Kambodja på denna begäran, varpå landets ansökan ansågs vara fullständig.
In its reply, Cambodia demonstrated that efforts had been made to render the bicycle industry more autonomous thanks to investments aiming to set up further part manufacturing lines (such as frames, painting, wielding or rims).
I sitt svar visade Kambodja att insatser gjorts för att göra cykelindustrin mer oberoende genom investeringar för att inrätta ytterligare produktionslinjer (t.ex. för ramar, lackering, svetsning eller fälgar).
Cambodia also explained that manufacturers had been incented to purchase bike accessories as well as packaging material from local suppliers in order to increase the added value created in Cambodia.
Kambodja uppgav också att tillverkarna uppmuntrats att köpa cykeltillbehör och förpackningsmaterial från lokala leverantörer i syfte att öka det mervärde som skapas i Kambodja.
Consequently, Cambodia has now its own policy to attract investors to set up industrial clusters in special economic zones to support the bicycle industry.
Kambodja har nu därmed sin egen strategi för att locka investerare att upprätta industrikluster i särskilda ekonomiska zoner för att stödja cykelindustrin.
Cambodia underlines that an additional period of time is important to maintain the momentum of the Cambodian bicycle industry and for new projects to take effect, notably in the field of promoting investments in other ASEAN members which will help to meet the needs of the Cambodian bicycle industry with regard to quality and price of the bicycle parts.
Kambodja understryker att det är viktigt med ytterligare tid för att upprätthålla dynamiken i den kambodjanska cykelindustrin och för att nya projekt ska kunna få effekt, särskilt när det gäller främjande av investeringar i andra medlemsstater i Asean, som kommer att bidra till att tillgodose den kambodjanska cykelindustrins behov när det gäller kvalitet och pris på cykeldelar.
It appears from that additional information that Cambodia now affords its bicycle industry a satisfactory level of autonomy and the figures presented in its report show that a continuous fulfilment of the rule of origin allowing the use of up to 70 % of non-originating materials is now within reach.
Det framgår av denna ytterligare information att Kambodjas cykelindustri nu åtnjuter en tillfredsställande grad av oberoende, och de siffror som presenteras i rapporten visar att en kontinuerlig efterlevnad av de ursprungsregler som medger användning av upp till 70 % icke-ursprungsmaterial nu är inom räckhåll.
Therefore, given that improvement, there is no need for a long period of extension of the derogation or for a high number of units imported into the Union to be covered by that derogation.
Med tanke på denna förbättring är det inte nödvändigt att förlänga detta undantag under lång tid eller att låta ett stort antal enheter som importeras till unionen omfattas av undantaget.
As the derogation for 2016 concerned 150000 units, a number of 100000 units will be sufficient to support Cambodia in completing the autonomy of its industry.
Eftersom undantaget för 2016 avsåg 150000 enheter kommer 100000 enheter att vara tillräckligt för att stödja Kambodja när det gäller att göra landets industri helt oberoende.
Nevertheless, as Cambodia explained in its request, making full use of the derogation depends on the seasonal rhythm separating the period for ordering parts (October-December) from the period of importation of those parts from the other countries (from May of the following year to March of the third year).
Såsom Kambodja förklarade i sin begäran är dock ett fullständigt utnyttjande av undantaget beroende av säsongsrytmen, som innebär att perioden för beställning av delar (oktober–december) skiljer sig från perioden för import av dessa delar från andra länder (från maj det påföljande året till mars det tredje året).
Therefore it appears necessary to provide a sufficiently long period of time for the derogation to be beneficial.
Det verkar därför vara nödvändigt att fastställa en tillräckligt lång tidsperiod för att undantaget ska vara till nytta.
For the same purposes, this Regulation should enter into force on the day of its publication in the Official Journal of the European Union.
Av samma skäl bör denna förordning träda i kraft samma dag som den offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning.
In order to allow efficient monitoring of the operation of the derogation, it is necessary to require the authorities of Cambodia to communicate regularly to the Commission the details of the certificates of origin Form A which have been issued within the framework of the derogation.
För att tillämpningen av undantaget ska kunna övervakas effektivt måste det krävas att Kambodjas myndigheter regelbundet lämnar uppgifter till kommissionen om ursprungscertifikat formulär A som har utfärdats inom ramen för undantaget.
The derogation should concern all products of HS heading 8712 using parts of HS heading 8714 originating in Malaysia.
Undantaget bör gälla för alla produkter enligt HS-nummer 8712 som använder delar enligt HS-nummer 8714 med ursprung i Malaysia.
By way of derogation from point (a) of Article 55(2) of Delegated Regulation (EU) 2015/2446, Cambodia shall be entitled to rely on regional cumulation of origin in accordance with Title II, Chapter 1, Section 2 of Delegated Regulation (EU) 2015/2446 when using parts of HS heading 8714 originating in Malaysia for the production of bicycles and other cycles of HS heading 8712 to be exported to the Union.
Genom undantag från artikel 55.2 a i delegerad förordning (EU) 2015/2446 ska Kambodja ha rätt att tillämpa regional kumulation av ursprung i enlighet med avdelning II kapitel 1 avsnitt 2 i delegerad förordning (EU) 2015/2446 vid användning av delar enligt HS-nummer 8714 med ursprung i Malaysia för tillverkning av tvåhjuliga cyklar och andra cyklar enligt HS-nummer 8712 som ska exporteras till unionen.
The proofs of origin for the parts referred to in paragraph 1 shall be drawn up in accordance with Title II, Chapter 2, Section 2, Subsection 2 of Commission Implementing Regulation (EU) 2015/2447.
Ursprungsintygen för de delar som avses i punkt 1 ska upprättas i enlighet med bestämmelserna i avdelning II kapitel 2 avsnitt 2 underavsnitt 2 i kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/2447.
The derogation provided for in Article 1 shall apply to products of HS heading 8712 exported from Cambodia and declared for release for free circulation in the Union during the period and up to the quantities set out in the Annex.
Undantaget enligt artikel 1 ska gälla för produkter enligt HS-nummer 8712 som exporteras från Kambodja och som deklareras för övergång till fri omsättning i unionen under den period och upp till de kvantiteter som anges i bilagan.
The quantities set out in the Annex to this Regulation shall be managed in accordance with Articles 49 to 54 of Implementing Regulation (EU) 2015/2447.
De kvantiteter som anges i bilagan till den här förordningen ska förvaltas i enlighet med artiklarna 49–54 i genomförandeförordning (EU) 2015/2447.
Box 4 of certificates of origin Form A issued by the competent authorities of Cambodia or statements on origin made out by the exporters registered in Cambodia with regard to products referred to in Article 2 shall bear the following endorsements:
Fält nr 4 i de ursprungscertifikat formulär A som utfärdas av de behöriga myndigheterna i Kambodja eller de ursprungsförsäkringar som upprättas av exportörer registrerade i Kambodja med avseende på de produkter som avses i artikel 2 ska innehålla följande uppgift:
‘Derogation — Commission Implementing Regulation (EU) 2018/348’,
”Derogation – Commission Implementing Regulation (EU) 2018/348”.