natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Consequently, as laid down in the Commission's review report, it has not been established that the requirements laid down in Article 23 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Den här förordningen hindrar inte att en ny ansökan om godkännande av tjära från medelhavstall som allmänkemikalie lämnas in i enlighet med artikel 23.3 i förordning (EG) nr 1107/2009.
It is therefore appropriate not to approve Landes pine tar as a basic substance.
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
This Regulation does not prejudice the submission of a further application for the approval of Landes pine tar as a basic substance in accordance with Article 23(3) of Regulation (EC) No 1107/2009.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Ämnet tjära från medelhavstall godkänns inte som allmänkemikalie.
The substance Landes pine tar is not approved as a basic substance.
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Utfärdad i Bryssel den 26 september 2018.
Done at Brussels, 26 September 2018.
Jean-Claude Juncker
OJ L 309, 24.11.2009, p. 1.
Efsa (Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet), 2017.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1295
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1295
approving the basic substance Onion oil in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
om godkännande av allmänkemikalien lökolja i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC, and in particular Article 23(5) in conjunction with Article 13(2) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG, särskilt artikel 23.5 jämförd med artikel 13.2, och
On 12 December 2016 the Commission received an application from Bionext, for the approval of Onion oil as a basic substance.
Den 12 december 2016 tog kommissionen emot en ansökan från Bionext om godkännande av lökolja som allmänkemikalie.
That application was later completed by the information required by the second subparagraph of Article 23(3) of Regulation (EC) No 1107/2009.
Ansökan kompletterades senare med den information som krävs enligt artikel 23.3 andra stycket i förordning (EG) nr 1107/2009.
The Commission asked the European Food Safety Authority (‘the Authority’) for scientific assistance.
Kommissionen uppmanade Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) att lämna vetenskapligt bistånd.
The Authority provided the Commission with a technical report on Onion oil on 31 October 2017.
Myndigheten lade fram en teknisk rapport om lökolja för kommissionen den 31 oktober 2017.
The Commission presented the draft review report on 25 May 2018 and a draft of this Regulation to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 19 July 2018 and finalised them for the meeting of that Committee on 20 July 2018.
Kommissionen lade fram utkastet till granskningsrapport den 25 maj 2018 och ett utkast till denna förordning för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 19 juli 2018 och färdigställde dem till samma kommittés möte den 20 juli 2018.
The documentation provided by the applicant shows that Onion oil fulfils the criteria of a foodstuff as defined in Article 2 of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council.
Den dokumentation som sökanden lämnat visar att lökolja uppfyller kriterierna för ett livsmedel enligt definitionen i artikel 2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002.
Moreover, it is not predominantly used for plant protection purposes but nevertheless is useful in plant protection in a product consisting of the substance.
Vidare används ämnet inte huvudsakligen för växtskyddsändamål, men det är ändå till nytta för växtskyddet i en produkt som består av ämnet.
It has appeared from the examinations made that Onion oil may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 23 of Regulation (EC) No 1107/2009, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
De undersökningar som gjorts har visat att lökolja i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 23 i förordning (EG) nr 1107/2009, särskilt när det gäller de användningsområden som undersöktes och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport.
It is therefore appropriate to approve Onion oil as a basic substance.
Därför bör lökolja godkännas som allmänkemikalie.
In accordance with Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is, however, necessary to include certain conditions for the approval which are detailed in Annex I to this Regulation.
I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det emellertid nödvändigt att införa vissa villkor för godkännandet enligt bilaga I till den här förordningen.
The substance Onion oil is approved as a basic substance as laid down in Annex I.
Ämnet lökolja godkänns som allmänkemikalie i enlighet med bilaga I.
Technical report on the outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for onion oil for use in plant protection as repellent.
[36 s.] doi:10.2903/sp.efsa.2017.EN-1315.
EFSA supporting publication 2017:EN-1315.
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 av den 28 januari 2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet (EGT L 31, 1.2.2002, s. 1).
36 pp. doi:10.2903/sp.efsa.2017.EN-1315.
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).
Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety (OJ L 31, 1.2.2002, p. 1).
BILAGA I
Date of approval
Lökolja
Specific provisions
CAS-nr 8002-72-0
Onion oil
Ej tillämpligt
CAS No: 8002-72-0
Livsmedelskvalitet
Not applicable
17 oktober 2018
Food grade
Lökolja ska användas i enlighet med vissa villkor som anges i slutsatserna i granskningsrapporten om lökolja (SANTE/10615/2018) och särskilt tilläggen I och II.
17 October 2018
Ytterligare uppgifter om allmänkemikaliens identitet, specifikation och användningssätt finns i granskningsrapporten.
Onion oil shall be used in accordance with the specific conditions included in the conclusions of the review report on Onion oil (SANTE/10615/2018) and in particular Appendices I and II thereto.
BILAGA II
Further details on identity, specification and manner of use of the basic substance are provided in the review report.
I del C i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska följande post läggas till:
In Part C of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, the following entry is added:
Lökolja ska användas i enlighet med vissa villkor som anges i slutsatserna i granskningsrapporten om lökolja (SANTE/10615/2018) och särskilt tilläggen I och II.”
Number
Ytterligare uppgifter om allmänkemikaliens identitet, specifikation och användningssätt finns i granskningsrapporten.
Onion oil shall be used in accordance with the specific conditions included in the conclusions of the review report on Onion oil (SANTE/10615/2018) and in particular Appendices I and II thereto.’
Efsa (Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet), 2017.
Further details on identity, specification and manner of use of basic substance are provided in the review report.
”Technical report on the outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for onion oil for use in plant protection as repellent”.
EFSA (European Food Safety Authority), 2017.
Ordförande
Technical report on the outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for onion oil for use in plant protection as repellent.
http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=EN
Commission Delegated Regulation (EU) 2018/1298
Kommissionens delegerade förordning (EU) 2018/1298
Having regard to Regulation (EU) No 658/2014 of the European Parliament and of the Council of 15 May 2014 on fees payable to the European Medicines Agency for the conduct of pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use, and in particular Article 15(6) thereof,
I enlighet med artikel 67.3 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 består Europeiska läkemedelsmyndighetens inkomster av ett bidrag från unionen och de avgifter som företagen erlägger dels för att erhålla och bibehålla unionsgodkännanden för försäljning, dels för andra tjänster som tillhandahålls av myndigheten eller av samordningsgruppen i samband med fullgörandet av dess uppgifter i enlighet med artiklarna 107c, 107e, 107g, 107k och 107q i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG.
Whereas:
Enligt Europeiska unionens statistikkontor uppgick inflationen i unionen till 1,7 % under 2017.
In accordance with Article 67(3) of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council, the revenue of the European Medicines Agency consists of a contribution from the Union and fees paid by undertakings for obtaining and maintaining Union marketing authorisations and for other services provided by the Agency, or by the coordination group as regards the fulfilment of its tasks in accordance with Articles 107c, 107e, 107g, 107k and 107q of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council.
Med tanke på inflationen under det året anses det motiverat att i enlighet med artikel 15.6 i förordning (EU) nr 658/2014 anpassa de avgifter som ska betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten för säkerhetsövervakning av humanläkemedel.
The inflation rate of the Union for 2017, as made available by the Statistical Office of the European Union, was 1,7 %.
För enkelhetens skull bör de anpassade beloppen avrundas till närmaste tiotal euro, med undantag för den årliga avgiften för it-system och litteraturbevakning där de bör avrundas till närmaste ental euro.
Taking into consideration the level of the inflation rate for that year, it is considered justified to adjust, in accordance with Article 15(6) of Regulation (EU) No 658/2014, the amounts of the fees payable to the European Medicines Agency for the conduct of pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use.
De avgifter som fastställs i förordning (EU) nr 658/2014 ska erläggas antingen den dag då förfarandet inleds eller, i fråga om den årliga avgiften för it-system och litteraturbevakning, den 1 juli varje år.
For the sake of simplicity, the adjusted amounts should be rounded to the nearest EUR 10, with the exception of the annual fee for information technology systems and literature monitoring where the adjusted level should be rounded to the nearest EUR 1.
Det tillämpliga beloppet kommer följaktligen att bestämmas senast den dag avgiften ska erläggas, och det behövs inte några övergångsbestämmelser för pågående förfaranden.
Fees laid down in Regulation (EU) No 658/2014 are due either at the date of the start of the respective procedure or, in the case of the annual fee for information technology systems and literature monitoring, on 1 July of every year.
Enligt artikel 15.6 i förordning (EU) nr 658/2014 ska anpassningarna, när en delegerad akt för att anpassa de avgiftsbelopp som fastställs i delarna I–IV i bilagan till den förordningen träder i kraft före den 1 juli, ha verkan från och med den 1 juli, och när den delegerade akten träder i kraft efter den 30 juni ska anpassningarna ha verkan från och med den dag när den delegerade akten träder i kraft.
Consequently, the applicable amount will be determined by the due date of the fee and there is no need to set specific transitional provisions for pending procedures.
Förordning (EU) nr 658/2014 bör därför ändras i enlighet med detta.
Regulation (EU) No 658/2014 should therefore be amended accordingly,
Artikel 1
The Annex to Regulation (EU) No 658/2014 is amended as follows:
”19770 euro” ska ersättas med ”20110 euro”.
in Part I, point 1 is amended as follows:
”13290 euro” ska ersättas med ”13520 euro”.
‘EUR 19770’ is replaced by ‘EUR 20110’;
I del II ska punkt 1 ändras på följande sätt:
‘EUR 13290’ is replaced by ‘13520’;
I den inledande meningen ska ”43600 euro” ersättas med ”44340 euro”.
in the introductory sentence, ‘EUR 43600’ is replaced by ‘EUR 44340’;
”17440 euro” ska ersättas med ”17740 euro”.
point (a) is amended as follows:
”7380 euro” ska ersättas med ”7510 euro”.
‘EUR 17440’ is replaced by ‘EUR 17740’;
Led b ska ändras på följande sätt:
‘EUR 7380’ is replaced by ‘EUR 7510’;
”26160 euro” ska ersättas med ”26600 euro”.
point (b) is amended as follows:
”11070 euro” ska ersättas med ”11260 euro”.
‘EUR 26160’ is replaced by ‘EUR 26600’;
I del III ska punkt 1 ändras på följande sätt:
‘EUR 11070’ is replaced by ‘11260’;
Första stycket ska ändras på följande sätt:
in Part III, point 1 is amended as follows:
”181510 euro” ska ersättas med ”184600 euro”.
the first subparagraph is amended as follows:
”39350 euro” ska ersättas med ”40020 euro”.
‘EUR 181510’ is replaced by ‘EUR 184600’;
”299560 euro” ska ersättas med ”304660 euro”.
‘EUR 39350’ is replaced by ‘EUR 40020’;
Andra stycket ska ändras på följande sätt:
‘EUR 299560’ is replaced by ‘EUR 304660’;
I led a ska ”121000 euro” ersättas med ”123060 euro”.
the second subparagraph is amended as follows:
I led b ska ”147240 euro” ersättas med ”149740 euro”.
in point (a), ‘EUR 121000’ is replaced by ‘EUR 123060’;
I led c ska ”173470 euro” ersättas med ”176420 euro”.
in point (b), ‘EUR 147240’ is replaced by ‘EUR 149740’;
I led d ska ”199700 euro” ersättas med ”203090 euro”.
in point (c), ‘EUR 173470’ is replaced by ‘EUR 176420’;
I fjärde stycket ska led b ändras på följande sätt:
in point (d), ‘EUR 199700’ is replaced by ‘EUR 203090’;
”1010 euro” ska ersättas med ”1030 euro”.
in the fourth subparagraph, point (b) is amended as follows:
”2020 euro” ska ersättas med ”2050 euro”.
‘EUR 1010’ is replaced by ‘EUR 1030’;
”3050 euro” ska ersättas med ”3100 euro”.
‘EUR 2020’ is replaced by ‘EUR 2050’;
I punkt 1 i del IV ska ”68 euro” ersättas med ”69 euro”.
‘EUR 3050’ is replaced by ‘EUR 3100’;
Artikel 2
in point 1 of Part IV, ‘EUR 68’ is replaced by ‘EUR 69’.
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Article 2
Den ska tillämpas från och med den 18 oktober 2018.
It shall apply from 18 October 2018.
Utfärdad i Bryssel den 11 juli 2018.
For the Commission
EUT L 189, 27.6.2014, s. 112.
The President
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet (EUT L 136, 30.4.2004, s. 1).
OJ L 189, 27.6.2014, p. 112.
Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel (EGT L 311, 28.11.2001, s. 67).
Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency (OJ L 136, 30.4.2004, p. 1).
Ordförande
Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use (OJ L 311, 28.11.2001, p. 67).
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1299
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1299
Having regard to Regulation (EU) No 510/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 laying down the trade arrangements applicable to certain goods resulting from the processing of agricultural products and repealing Council Regulations (EC) No 1216/2009 and (EC) No 614/2009, and in particular Article 5(6)(a) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 510/2014 av den 16 april 2014 om systemet för handeln med vissa varor som framställs genom bearbetning av jordbruksprodukter och om upphävande av rådets förordningar (EG) nr 1216/2009 och (EG) nr 614/2009, särskilt artikel 5.6 a, och
Fowls of the species Gallus domesticus, not cut in pieces, presented as “70 % chickens”, frozen
Plockade och urtagna höns av arten Gallus domesticus, (s.k.
Fowls of the species Gallus domesticus, not cut in pieces, presented as “65 % chickens”, frozen
70 %-kycklingar), frysta
Preparations of fowls of the species Gallus domesticus, uncooked
Styckningsdelar av höns av arten Gallus domesticus, frysta
Nomenclature of countries laid down by Commission Regulation (EU) No 1106/2012 of 27 November 2012 implementing Regulation (EC) No 471/2009 of the European Parliament and of the Council on Community statistics relating to external trade with non-member countries, as regards the update of the nomenclature of countries and territories (OJ L 328, 28.11.2012, p.
Styckningsdelar av kalkon, benfria, frysta
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1300
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1300
amending and derogating from Regulation (EC) No 2535/2001 as regards import licences for dairy products originating in Norway
om ändring av och undantag från förordning (EG) nr 2535/2001 vad gäller importlicenser för mejeriprodukter med ursprung i Norge
Annex IV to the Agreement in the form of an Exchange of Letters between the European Union and the Kingdom of Norway concerning additional trade preferences in agricultural products (‘the Agreement’), reached on the basis of Article 19 of the Agreement on the European Economic Area and approved by Council Decision (EU) 2018/760, provides for the introduction of new quotas for dairy products.
Enligt bilaga IV till avtalet genom skriftväxling mellan Europeiska unionen och Konungariket Norge om ytterligare handelsförmåner för jordbruksprodukter (nedan kallat avtalet), som ingåtts på grundval av artikel 19 i avtalet om Europeiska ekonomiska samarbetsområdet och godkänts genom rådets beslut (EU) 2018/760, ska nya kvoter för mejeriprodukter införas.
The Agreement enters into force on the first day of the third month following the date of the deposit of the last instrument of approval.
Avtalet träder i kraft den första dagen i den tredje månaden efter den dag då det sista godkännandeinstrumentet deponerades.
The new quota quantities will therefore apply from 1 October 2018.
En ny period för inlämnande av ansökningar och utfärdande av importlicenser bör därför införas för de nya kvoter som öppnas genom avtalet.
Article 14(1)(b) of Commission Regulation (EC) No 2535/2001 provides that licence applications lodged from 1 to 10 June may be used for imports during the period from 1 July to 31 December following.
Dessa importlicensers giltighetstid 2018 bör dessutom börja den dag de utfärdas.
A new period for the lodging of applications and the issue of import licences should therefore be introduced for the new quotas opened by the Agreement.
Enligt del 2 kapitel I avsnitt 2 i förordning (EG) nr 2535/2001 ska sökanden för att kunna ansöka om importlicens först ha godkänts av de behöriga myndigheterna i den medlemsstat där sökandens verksamhet har sitt säte.
In addition, in 2018 the validity period of those licenses should start on their date of issue.
Relevanta ansökningar ska lämnas in före den 1 april varje år.
Section 2 of Chapter I of Title 2 of Regulation (EC) No 2535/2001 provides that applicants for import licences are to be approved in advance by the competent authority of the Member State in which they are established.
Förordning (EG) nr 2535/2001 bör därför ändras och undantag göras från den i enlighet med detta.
It is necessary to provide for an ad-hoc procedure allowing applicants who have not yet been approved to request for approval for the purposes of the new import quotas opening on 1 October 2018.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
The relevant derogations form Articles 8, 9 and 10 of Regulation (EC) No 2535/2001 should be provided for.
Artikel 1
Regulation (EC) No 2535/2001 should therefore be amended and derogated from accordingly.
Ändring av förordning (EG) nr 2535/2001
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
I artikel 5 ska led h ersättas med följande:
Article 1
De kvoter som föreskrivs i bilaga V till avtalet mellan Europeiska unionen och Konungariket Norge, godkänt genom rådets beslut 2011/818/EU och de kvoter som föreskrivs i bilaga IV till avtalet mellan Europeiska unionen och Konungariket Norge, godkänt genom rådets beslut (EU) 2018/760 (nedan kallat avtalet med Norge).
Amendment of Regulation (EC) No 2535/2001
I artikel 19.1 ska led g ersättas med följande:
Regulation (EC) No 2535/2001 is amended as follows:
Regler enligt punkt 9 i avtalen med Norge.”
in Article 5, point (h) is replaced by the following:
I bilaga I ska punkt I.H ersättas med texten i bilagan till den här förordningen.
the quotas provided for in Annex V to the Agreement between the European Union and the Kingdom of Norway approved by Council Decision 2011/818/EU and the quotas provided for in Annex IV to the Agreement between the European Union and the Kingdom of Norway approved by Council Decision (EU) 2018/760 ( ‘the Agreements with Norway’);
Artikel 2
in Article 19(1), point (g) is replaced by the following:
Undantag från förordning (EG) nr 2535/2001
Rules referred to in point 9 of the Agreements with Norway;’;
Genom undantag från artikel 14.1 b i förordning (EG) nr 2535/2001 ska ytterligare en tilldelningsperiod för kvoterna med löpnumren 09.4228 och 09.4229, vilka anges i punkt I.H i bilaga I till den förordningen, öppnas 2018, på följande villkor:
in Annex I, point I.H is replaced by the text in the Annex to this Regulation.
Ansökningar om importlicenser ska lämnas in under perioden 1–8 oktober 2018.
Article 2
Medlemsstaterna ska, även om inga ansökningar har kommit in, senast den 15 oktober 2018, meddela kommissionen de sammanlagda kvantiteterna för samtliga ansökningar, uttryckt i kilogram och fördelade per löpnummer.
Derogations from Regulation (EC) No 2535/2001
Importlicenser ska utfärdas 23–31 oktober 2018.
By way of derogation from Article 14(1)(b) of Regulation (EC) No 2535/2001, for the quotas bearing order numbers 09.4228 and 09.4229 set out in point I.H of Annex I to that Regulation, an additional allocation period is open in 2018, subject to the following:
Genom undantag från artikel 16.3 i förordning (EG) nr 2535/2001 ska importlicenser som utfärdas i oktober 2018 för de kvoter som avses i punkt 1 i den här artikeln gälla från och med utfärdandedagen till och med den 31 december 2018.