natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Notwithstanding the provisions of Protocol 1 to this Agreement, and unless otherwise provided for in this Agreement, the terms ‘Member State(s)’ and ‘competent authorities’ shall be understood to include, in addition to their meaning in the Directive, the EFTA States and their competent authorities, respectively.
Utan hinder av bestämmelserna i protokoll 1 till detta avtal, och såvida inte annat föreskrivs i detta avtal, ska orden ’medlemsstat(er)’ och ’behöriga myndigheter’, utöver deras innebörd i direktivet, anses inbegripa Eftastaterna och deras respektive behöriga myndigheter.
In point (b) of Article 5(3), the words ‘or, as the case may be, the EFTA Surveillance Authority’ shall be inserted after the words ‘the European Supervisory Authority (European Banking Authority) (EBA)’.
I artikel 5.3 b ska orden ’eller, allt efter omständigheterna, Eftas övervakningsmyndighet’ införas efter orden ’europeiska tillsynsmyndigheten (Europeiska bankmyndigheten) (EBA)’.
In Articles 12(3) and 27(3), as regards the EFTA States, the words ‘20 March 2014’ shall read ‘the date of entry into force of Decision of the EEA Joint Committee No …/… of … [this decision]’.
I artiklarna 12.3 och 27.3 ska, med avseende på Eftastaterna, orden ’den 20 mars 2014’ ersättas med ’dagen för ikraftträdandet av gemensamma EES-kommitténs beslut nr …/… av den … [detta beslut]’.
In Article 14(5), as regards the EFTA States, the words ‘20 March 2014’ shall read ‘the date of entry into force of Decision of the EEA Joint Committee No …/… of … [this decision]’ and the words ‘until 21 March 2019’ shall read ‘for five years thereafter’.
I artikel 14.5 ska, med avseende på Eftastaterna, orden ’den 20 mars 2014’ ersättas med ’dagen för ikraftträdandet av gemensamma EES-kommitténs beslut nr …/… av den … [detta beslut]’ och orden ’till och med den 21 mars 2019’ ersättas med ’under fem år därefter’.
In Article 26(2), the following subparagraph is added:
I artikel 26.2 ska följande stycke läggas till:
‘Liechtenstein is exempted from the statistical monitoring required by paragraph 2 of Article 26.’
’Liechtenstein ska undantas från den statistiska övervakning som krävs enligt artikel 26.2.’
In the fifth subparagraph of paragraph 2, and in point (b) of paragraph 4 of Article 34, the words ‘EBA may act’ shall be replaced by the words ‘EBA or, as the case may be, the EFTA Surveillance Authority may act’.
I artikel 34.2 femte stycket och 34.4 b ska orden ’får EBA agera’ ersättas med ’får EBA eller, allt efter omständigheterna, Eftas övervakningsmyndighet agera’.
In Article 37, the words ‘EBA may act in accordance with the powers conferred on it by that Article and any binding decision made by EBA’ shall be replaced by the words ‘EBA or, as the case may be, the EFTA Surveillance Authority may act in accordance with the powers conferred on it by that Article and any binding decision made by EBA or, as the case may be, the EFTA Surveillance Authority’.
I artikel 37 ska orden ’får EBA agera i enlighet med de befogenheter den tilldelas genom samma artikel och varje bindande beslut av bankmyndigheten’ ersättas med orden ’får EBA eller, allt efter omständigheterna, Eftas övervakningsmyndighet agera i enlighet med de befogenheter den tilldelas genom samma artikel och varje bindande beslut av bankmyndigheten eller, allt efter omständigheterna, Eftas övervakningsmyndighet’.
In Article 43, as regards the EFTA States, the words ‘21 March 2016’ and ‘20 March 2014’ shall read ‘the date of entry into force of Decision of the EEA Joint Committee No …/… of … [this decision]’ and the words ‘21 March 2017’ shall read ‘one year after the date of entry into force of Decision of the EEA Joint Committee No …/… of … [this decision]’.’
I artikel 43 ska, med avseende på Eftastaterna, orden ’den 21 mars 2016’ och ’20 mars 2014’ ersättas med ’dagen för ikraftträdandet av gemensamma EES-kommitténs beslut nr …/… av den … [detta beslut]’ och orden ’den 21 mars 2017’ ersättas med ’ett år efter dagen för ikraftträdandet av gemensamma EES-kommitténs beslut nr …/… av den … [detta beslut]’.”
The following indent is added in point 7h (Directive 2008/48/EC of the European Parliament and of the Council) of Annex XIX to the EEA Agreement:
Följande strecksats ska läggas till i punkt 7h (Europaparlamentets och rådets direktiv 2008/48/EG) i bilaga XIX till EES-avtalet:
The text of Directive 2014/17/EU, as corrected by OJ L 246, 23.9.2015, p. 11, in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Texten till direktiv 2014/17/EU, rättad i EUT L 246, 23.9.2015, s. 11, på isländska och norska, som ska offentliggöras i EES-supplementet till Europeiska unionens officiella tidning, ska vara giltig.
OJ L 60, 28.2.2014, p.
EUT L 60, 28.2.2014, s. 34.
34.
[Inga konstitutionella krav angivna.]
Council Decision (EU) 2019/381
Rådets beslut (EU) 2019/381
on the position to be adopted, on behalf of the European Union, within the EEA Joint Committee concerning the amendment of Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) and Annex XI (Electronic communication, audiovisual services and information society) to the EEA Agreement
om den ståndpunkt som ska intas på Europeiska unionens vägnar i gemensamma EES-kommittén beträffande ändringen av bilaga II (Tekniska föreskrifter, standarder, provning och certifiering) och bilaga XI (Elektronisk kommunikation, audiovisuella tjänster och informationssamhället) till EES-avtalet
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Articles 43, 114 and 337 in conjunction with Article 218(9) thereof,
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, särskilt artiklarna 43, 114 och 337 jämförda med artikel 218.9,
Pursuant to Article 98 of the EEA Agreement, the EEA Joint Committee may decide to amend, inter alia, Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) and Annex XI (Electronic communication, audiovisual services and information society) to that Agreement.
I enlighet med artikel 98 i EES-avtalet får gemensamma EES-kommittén besluta att ändra bland annat bilaga II (Tekniska föreskrifter, standarder, provning och certifiering) och bilaga XI (Elektronisk kommunikation, audiovisuella tjänster och informationssamhället) till det avtalet.
Directive (EU) 2015/1535 of the European Parliament and of the Council is to be incorporated into the EEA Agreement.
Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2015/1535 bör införlivas med EES-avtalet.
Annexes II and XI to the EEA Agreement should therefore be amended accordingly.
Bilagorna II och XI till EES-avtalet bör därför ändras i enlighet med detta.
The position to be adopted, on behalf of the Union, within the EEA Joint Committee on the proposed amendment of Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) and Annex XI (Electronic communication, audiovisual services and information society) to the EEA Agreement, shall be based on the draft decision of the EEA Joint Committee attached to this Decision.
Den ståndpunkt som ska intas på unionens vägnar i gemensamma EES-kommittén beträffande den föreslagna ändringen av bilaga II (Tekniska föreskrifter, standarder, provning och certifiering) och bilaga XI (Elektronisk kommunikation, audiovisuella tjänster och informationssamhället) till EES-avtalet ska grundas på det utkast till beslut av gemensamma EES-kommittén som åtföljer det här beslutet.
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) and Annex XI (Electronic communication, audiovisual services and information society) to the EEA Agreement
om ändring av bilaga II (Tekniska föreskrifter, standarder, provning och certifiering) och bilaga XI (Elektronisk kommunikation, audiovisuella tjänster och informationssamhället) till EES-avtalet
Directive (EU) 2015/1535 of the European Parliament and of the Council of 9 September 2015 laying down a procedure for the provision of information in the field of technical regulations and of rules on Information Society services is to be incorporated into the EEA Agreement.
Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2015/1535 av den 9 september 2015 om ett informationsförfarande beträffande tekniska föreskrifter och beträffande föreskrifter för informationssamhällets tjänster bör införlivas med EES-avtalet.
Directive (EU) 2015/1535 repeals Directive 98/34/EC of the European Parliament and of the Council, as amended by Directive 98/48/EC of the European Parliament and of the Council, which is incorporated into the EEA Agreement and which is consequently to be repealed under the EEA Agreement.
Genom direktiv (EU) 2015/1535 upphävdes Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG, ändrat genom Europaparlamentets och rådets direktiv 98/48/EG, som är införlivat med EES-avtalet och följaktligen bör utgå ur EES-avtalet.
While EFTA States can issue comments and detailed opinions with respect to a draft technical regulation notified by other EFTA States, they may only submit comments with respect to a draft technical regulation notified by the Member States of the Union and vice versa.
Eftastaterna kan lämna synpunkter och avge detaljerade utlåtanden med avseende på ett utkast till teknisk föreskrift som anmälts av andra Eftastater, men de kan endast lämna synpunkter på ett utkast till teknisk föreskrift som anmälts av medlemsstaterna i unionen och vice versa.
Annexes II and XI to the EEA Agreement should therefore be amended accordingly,
Bilagorna II och XI till EES-avtalet bör därför ändras i enlighet med detta.
The text of point 1 (Directive 98/34/EC of the European Parliament and of the Council) of Chapter XIX of Annex II to the EEA Agreement is replaced by the following:
Texten i punkt 1 (Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG) i kapitel XIX i bilaga II till EES-avtalet ska ersättas med följande:
‘32015 L 1535: Directive (EU) 2015/1535 of the European Parliament and of the Council of 9 September 2015 laying down a procedure for the provision of information in the field of technical regulations and of rules on Information Society services (OJ L 241, 17.9.2015, p. 1).
”32015 L 1535: Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2015/1535 av den 9 september 2015 om ett informationsförfarande beträffande tekniska föreskrifter och beträffande föreskrifter för informationssamhällets tjänster (EUT L 241, 17.9.2015, s. 1).
The second subparagraph of Article 1(1)(c) shall be replaced by the following:
I artikel 1.1 c ska andra stycket ersättas med följande:
‘The term ‘technical specification’ also covers production methods and processes used in respect of products intended for human and animal consumption, and in medicinal products as defined in Article 1 of Directive 2001/83/EC (as incorporated into point 15 q of Chapter XIII of Annex II to the Agreement by Decision of the EEA Joint Committee No 82/2002 of 25 June 2002), as well as production methods and processes relating to other products, where these have an effect on their characteristics.’;
’Termen ’teknisk specifikation’ täcker också produktionsmetoder och processer i fråga om produkter avsedda att konsumeras av människor eller djur och i fråga om läkemedel enligt artikel 1 i direktiv 2001/83/EG (som införlivats med punkt 15q i kapitel XIII i bilaga II till avtalet genom gemensamma EES-kommitténs beslut nr 82/2002 av den 25 juni 2002) liksom produktionsmetoder och processer för andra produkter om de påverkar dessa produkters egenskaper.’
The following shall be added to the first subparagraph of Article 5(1):
Följande ska läggas till i artikel 5.1 första stycket:
‘A full text of the draft technical regulation notified shall be made available in the original language as well as in a full translation into one of the official languages of the Union.’;
’Den fullständiga texten till det utkast till teknisk föreskrift som anmäls ska göras tillgänglig på originalspråket samt i en fullständig översättning till något av unionens officiella språk.’
The following subparagraph shall be added to Article 5(1):
I artikel 5.1 ska följande stycke läggas till:
‘The Commission on behalf of the Union, on the one side, and the EFTA Surveillance Authority or the EFTA States through the EFTA Surveillance Authority, on the other side, may ask for further information on a draft technical regulation notified.’;
’Kommissionen, på unionens vägnar, å ena sidan, och Eftas övervakningsmyndighet eller Eftastaterna via Eftas övervakningsmyndighet, å andra sidan, får begära ytterligare information om ett anmält utkast till teknisk föreskrift.’
The following subparagraph shall be added to Article 5(2):
I artikel 5.2 ska följande stycke läggas till:
‘The comments of the EFTA States shall be forwarded by the EFTA Surveillance Authority to the Commission in the form of a single coordinated communication and the comments of the Union shall be forwarded by the Commission to the EFTA Surveillance Authority.’;
’Synpunkter från Eftastaterna ska överlämnas av Eftas övervakningsmyndighet till kommissionen i form av ett enda samordnat meddelande, och synpunkter från unionen ska överlämnas av kommissionen till Eftas övervakningsmyndighet.’
The terms ‘Member State’ and ‘Commission’ in Articles 6(1), (2) and (7) shall be replaced respectively by the terms ‘EFTA State’ and ‘EFTA Surveillance Authority’.
I artikel 6.1, 6.2 och 6.7 ska ’medlemsstat’ och ’kommissionen’ ersättas med ’Eftastat’ respektive ’Eftas övervakningsmyndighet’.
Articles 6(3), (4), (5) and (6) shall not apply.’
Artikel 6.3, 6.4, 6.5 och 6.6 ska inte tillämpas.”
The text of point 5i (Directive 98/34/EC of the European Parliament and of the Council) of Annex XI to the EEA Agreement is replaced by the following:
Texten i punkt 5i (Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG) i bilaga XI till EES-avtalet ska ersättas med följande:
The texts of Directive (EU) 2015/1535 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Texten till direktiv (EU) 2015/1535 på isländska och norska, som ska offentliggöras i EES-supplementet till Europeiska unionens officiella tidning, ska vara giltig.
OJ L 241, 17.9.2015, p. 1.
EUT L 241, 17.9.2015, s. 1.
OJ L 204, 21.7.1998, p. 37.
EGT L 204, 21.7.1998, s. 37.
OJ L 217, 5.8.1998, p. 18.
EGT L 217, 5.8.1998, s. 18.
OJ L 266, 3.10.2002, p. 32 and EEA Supplement No 49, 3.10.2002, p. 22.
EGT L 266, 3.10.2002, s. 32 och EES-supplement nr 49, 3.10.2002, s. 22.
Commission Recommendation (EU) 2019/243
Kommissionens rekommendation (EU) 2019/243
on a European Electronic Health Record exchange format
om ett europeiskt format för utbyte av elektroniska patientjournaler
Citizens have the right to access their personal data, including their health data as provided for by Regulation (EU) 2016/679 of the European Parliament and of the Council, which lays down the conditions for lawful processing of personal data, including data concerning health, as defined therein (health data).
Medborgarna har rätt att få tillgång till sina personuppgifter, inklusive sina hälsouppgifter, i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/679, som fastställer villkoren för laglig behandling av personuppgifter inklusive uppgifter om hälsa enligt definitionen i förordningen (hälsouppgifter).
However most citizens cannot yet access (nor securely share) their health data across borders.
De flesta medborgare kan dock inte få tillgång till (eller på ett säkert sätt dela) sina hälsouppgifter över nationsgränserna.
The ability of citizens and healthcare providers to securely access and share electronic health records (‘EHR's), that is to say collections of longitudinal medical records or similar documentation of an individual, in digital form, within and across borders has a number of benefits: an improvement in the quality of care for citizens, reduction in the cost of healthcare to households, and it supports the modernisation of health systems in the Union that are under pressure from demographic changes, rising expectations and costs of treatment.
Medborgarnas och vårdgivarnas möjlighet till säker tillgång till och delning av elektroniska patientjournaler, dvs. samlingar av longitudinella medicinska journaler eller liknande dokumentation för en enskild person, i digital form, inom länder och över gränser, har ett antal fördelar, t.ex. förbättrad vårdkvalitet för medborgarna och sänkta vårdkostnader för hushållen.
For example, sharing the results of blood tests in a digital format among clinical teams prevents repeating invasive and costly tests on the same person.
Dessutom bidrar den till en modernisering av vårdsystemen i unionen, som är under press av demografiska förändringar, växande förväntningar och ökade behandlingskostnader.
Similarly, where patients need to see different health professionals, sharing electronic health records can avoid a repetition of the same information about their medical history saving time for all parties involved and improving the quality of care.
Om t.ex. resultaten av blodprov kan delas i digitalt format mellan läkarlag så slipper man utsätta samma person för flera invasiva och kostsamma tester.
Enabling the secure access and sharing of health records across borders in the Union will facilitate citizens' life in a number of cross-border situations, such as citizens, and their families, who are currently living in another Member State for work purposes or retired people living in another country, enabling them to have access to health records between the Member States in which they have been resident.
När patienter behöver träffa flera olika vårdanställda kan de genom delning av elektroniska patientjournaler slippa att upprepa samma information om sin sjukdomshistoria flera gånger, vilket sparar tid för alla inblandade och ökar vårdkvaliteten.
It will also improve the quality of care in situations which require medical treatment while travelling in the Union or as part of a cross border agreement.
Säker tillgång till och utbyte av patientjournaler över nationsgränser i unionen kommer att underlätta medborgarnas liv i ett antal gränsöverskridande situationer, exempelvis kan medborgare och deras familjer, som för närvarande bor i en annan medlemsstat av arbetsskäl, eller pensionärer som flyttat till ett annat land, få tillgång till patientjournaler i de olika medlemsstater där de har varit bosatta.
There are over two million recorded instances a year where a citizen living in one Member State has sought healthcare in another.
Det kommer också att förbättra vårdkvaliteten i situationer då någon behöver läkarvård i samband med resor i unionen eller som en del av ett gränsöverskridande avtal.
Moreover, in the future, it can be usefully linked to European Union initiatives in the field of social security coordination.
Varje år registreras över två miljoner fall där en medborgare som är bosatt i en medlemsstat söker vård i en annan.
Healthcare needs are expected to further increase in the future as a result of population ageing, rising prevalence of chronic conditions and a rise in demand for long-term care.
I framtiden kan detta också kopplas till Europeiska unionens initiativ på området samordning av social trygghet.
Similarly, evidence from various countries suggest that up to 20 % of healthcare spending is wasteful, for example because patients receive unnecessary tests or treatments, or as a result of avoidable hospital admissions.
Digital teknik utgör en kraftfull lösning på dessa problem när det gäller att anpassa hälso- och sjukvårdssystemen till framtidens utmaningar.
Digital technologies are powerful solutions to address those issues and to adapt health systems to future challenges.
Digitala lösningar som är kopplade till hälsoappar eller kroppsnära enheter bör, i kombination med ett system som ger medborgarna säker tillgång till sina egna hälsouppgifter, göra det möjligt för patienter med kroniska tillstånd, som diabetes eller cancer, att övervaka sina egna symtom i hemmet och snabbt förmedla dem till sina läkarlag.
For example, digital solutions linked to health apps, or wearable devices, combined with a system that allows a citizen secure access to their own health data, should enable patients with chronic conditions, such as diabetes, or cancer, to monitor their own symptoms at home and share them quickly with their clinical teams.
Detta bör minska antalet besök på vårdinrättningar för övervakningsändamål.
This should reduce the number of visits to a health facility for monitoring.
Digital teknik kan också bidra till att snabbt visa när en behandling behöver ändras, vilket leder till färre sjukhusvistelser på grund av komplikationer.
Digital technologies can also help to detect early a need for a change in treatments, resulting in fewer hospitalisations due to complications.
Bättre hantering av kroniska tillstånd i samhället, och minskad dubblering av vårdåtgärder (såsom tester) bör inte bara göra systemen mer hållbara utan också förbättra den allmänna livskvaliteten för medborgarna.
Better management of chronic conditions in the community, alongside reducing duplication of healthcare actions (such as tests) should not only make systems more sustainable but also improve overall quality of life, the quality of healthcare provided to citizens, and reduce the costs associated with healthcare for individuals and households.
Det kommer också att sänka vårdkostnaderna för privatpersoner och hushåll.
The Council has regularly called for Member States to strengthen the implementation of their digital health strategies.
Rådet har regelbundet uppmanat medlemsstaterna att stärka genomförandet av sina digitala strategier på hälso- och sjukvårdsområdet.
In particular, the Council conclusions on Health in the Digital Society adopted on 8 December 2017 stress the need for Member States to make their electronic health systems more interoperable in order to give citizens greater control over their health data.
I rådets slutsatser om hälsa i det digitala samhället, som antogs den 8 december 2017, understryks att medlemsstaterna måste göra sina elektroniska vårdsystem mer interoperabla för att ge medborgarna mer kontroll över sina hälsouppgifter.
That Communication adapts for the health sector, the objectives set out in the Communication ‘A Digital Single Market Strategy for Europe’ adopted on 6 May 2015 and the Communication ‘EU eGovernment Action Plan — Accelerating the Digital Transformation of Government’, adopted on 19 April 2016.
Digitalisering av patientjournaler och skapandet av system som ger medborgarna säker åtkomst och möjligheten till säker delning inom och mellan olika aktörer i hälso- och sjukvårdssystemet (patienter, vårdlag i primärvården och sjukhus) är ett viktigt steg mot att integrera digital teknik i hälso- och sjukvårdsverksamhet.
It addresses the concerns raised in the Communication on the Mid-Term Review on the implementation of the Digital Single Market Strategy, ‘A Connected Digital Single Market for All’ regarding the fact that the uptake of digital solutions for health and care remains slow and varies significantly across the Member States and regions.
En förutsättning för en sådan integrering är att de elektroniska patientjournalerna är interoperabla i hela unionen, men i dag är många av de format och standarder som används i unionen för elektroniska patientjournalsystem – alltså informationssystem för att registrera, inhämta och hantera elektroniska patientjournaler – inte kompatibla.
Digitising health records, and creating systems that enable them to be securely accessed by citizens and securely shared within and between the different actors in the health system (patients, their clinical teams in the community and hospital facilities) is an important step towards integrating digital technologies into health and care approaches.
Ny hälsoteknik bör hjälpa medborgarna att bli aktiva aktörer i sin egen hälsoutveckling.