natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Article 11 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council lays down rules regarding the treatment of food-producing animals affected by a condition for which no veterinary medicinal product is authorised in a Member State.
I artikel 11 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG fastställs bestämmelser om behandling av livsmedelsproducerande djur som drabbats av ett tillstånd för vilket det inte finns något godkänt veterinärmedicinskt läkemedel i en medlemsstat.
In particular, paragraph 2 of that Article, read together with Article 29 of Regulation (EC) No 470/2009, provides that such animals may be treated with medicinal products containing pharmacologically active substances only if those substances are included in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010.
Mer specifikt föreskrivs i artikel 11.2, jämförd med artikel 29 i förordning (EG) nr 470/2009, att sådana djur endast får behandlas med läkemedel som innehåller farmakologiskt aktiva substanser om dessa substanser finns upptagna i tabell 1 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010.
The Commission is required to adopt detailed rules on the MRLs to be considered for control purposes for foodstuffs derived from animals treated under Article 11 of Directive 2001/82/EC.
Kommissionen är skyldig att anta detaljerade bestämmelser om de MRL-värden som ska beaktas för kontrollsyfte när det gäller livsmedel som härrör från djur som har behandlats i enlighet med artikel 11 i direktiv 2001/82/EG.
For specific target tissues of animal species treated in the EU under Article 11 of Directive 2001/82/EC, no MRLs may be included in Table 1 of the Annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010.
För specifika målvävnader i djurslag som har behandlats i EU i enlighet med artikel 11 i direktiv 2001/82/EG har MRL-värden inte nödvändigtvis införts i tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010.
In order to ensure a high level of consumer protection, specific rules are needed to specify which MRLs apply in those cases.
För att säkerställa en hög konsumentskyddsnivå behövs det särskilda bestämmelser om vilka MRL-värden som är tillämpliga i dessa fall.
The rules should take into account the MRLs established under Regulation (EC) No 470/2009 for different animal species and different target tissues, for which a risk assessment has demonstrated their safety to consumers.
Bestämmelserna bör ta hänsyn till de MRL-värden som fastställts i enlighet med förordning (EG) nr 470/2009 för olika djurslag och olika målvävnader och som i en riskbedömning har konstaterats vara säkra för konsumenterna.
Applying the existing MRLs to tissue-species combinations for which no MRL has been set, in combination with the application of the appropriate withdrawal periods or the default minimum withdrawal periods according to Article 11, provides sufficient guarantees for consumer safety.
Tillämpning av de befintliga MRL-värdena på kombinationer av vävnader och djurslag för vilka inga MRL-värden har fastställts, tillsammans med tillämpning av lämpliga karenstider eller de minsta karenstiderna enligt artikel 11, utgör tillräckliga garantier för konsumenternas säkerhet.
For treatments under Article 11 of Directive 2001/82/EC it is most appropriate to refer to MRLs, which are established in Table 1 for species that have a similar anatomy and metabolism, in order to define MRLs, for residues of veterinary medicinal products in animal species not listed in Table 1.
När det gäller behandlingar i enlighet med artikel 11 i direktiv 2001/82/EG är det lämpligast att hänvisa till de MRL-värden som fastställs i tabell 1 för djurslag med liknande anatomi och metabolism för att fastställa MRL-värden för restsubstanser av veterinärmedicinska läkemedel i djurslag som inte förtecknas i tabell 1.
Therefore food-producing animal species should be placed into groups and related to each other according to the different anatomical and metabolic relationships between them.
Därför bör livsmedelsproducerande djur grupperas och betraktas som besläktade utifrån hur de anatomiskt och metaboliskt förhåller sig till varandra.
Preferentially MRLs listed in Table 1 for the same target tissue in a related or more closely related species are considered and as a last resort the lowest MRL for any target tissue in any species.
I första hand beaktas de MRL-värden som anges i tabell 1 för samma målvävnad i ett besläktat eller närmare besläktat djurslag, och i sista hand de lägsta MRL-värdena för en målvävnad i vilket djurslag som helst.
In case in Table 1 restrictions are defined regarding the application of the MRL for certain uses, these restrictions apply also to possible uses on other animal species and/or target tissues.
Om det i tabell 1 anges begränsningar för tillämpningen av MRL-värdet för vissa användningar är dessa begränsningar också tillämpliga på eventuell användning för andra djurslag och/eller målvävnader.
This Regulation lays down the maximum residue limit to be considered for control purposes for foodstuffs derived from animals which have been treated in the EU under Article 11 of Directive 2001/82/EC.
I denna förordning fastställs det MRL-värde som ska beaktas för kontrollsyfte när det gäller livsmedel som härrör från djur som har behandlats i EU i enlighet med artikel 11 i direktiv 2001/82/EG.
For the purposes of this Regulation, food-producing animals shall be grouped as follows:
I denna förordning grupperas livsmedelsproducerande djur på följande sätt:
ruminants;
Idisslare.
monogastric mammals;
Enkelmagade däggdjur.
poultry and ratites;
Fjäderfä och ratiter.
fin fish;
Fisk.
bees;
Bin.
crustaceans;
Kräftdjur.
molluscs.
Blötdjur.
For the purposes of this Regulation, animal species shall be considered to be ‘related’ or ‘more closely related’ to each other as follows:
I denna förordning anses djurslag vara ”besläktade” eller ”närmare besläktade” med varandra på följande sätt:
animal species belonging, according to paragraph 1, to the same group shall be considered to be ‘related’ species;
Djurslag som i enlighet med punkt 1 tillhör samma grupp anses vara ”besläktade” djurslag.
within the ruminants group, ovine and caprine species shall be considered to be ‘more closely related’ to each other than to bovine species and bovine species shall be considered to be ‘more closely related’ to each other than to either ovine or caprine species;
I gruppen idisslare anses får och get vara ”närmare besläktade” med varandra än med nötkreatur, och nötkreatur anses vara ”närmare besläktade” med varandra än med får eller get.
Equidae and rabbits shall be considered to be equally related to monogastric mammals and ruminants.
Hästdjur och kanin anses vara lika mycket besläktade med enkelmagade däggdjur som med idisslare.
However, ruminants shall not be considered to be related to either Equidae or rabbits.
Idisslare anses dock inte vara besläktade med hästdjur eller kanin.
For the purposes of this Regulation, different target tissues shall be equated as follows:
I denna förordning likställs olika målvävnader på följande sätt:
the target tissue ‘skin and fat’ in porcine and poultry species shall be equated to the target tissue ‘fat’ in other animal species, and vice versa;
Målvävnaden ”skinn och fett” hos svin och fjäderfä likställs med målvävnaden ”fett” hos andra djurslag och vice versa.
the target tissue ‘skin and muscle’ in fin fish shall be equated to the target tissue ‘muscle’ in other animal species, and vice versa;
Målvävnaden ”skinn och muskel” hos fisk likställs med målvävnaden ”muskel” hos andra djurslag och vice versa.
the edible parts of crustaceans and molluscs shall be equated to the target tissue ‘muscle’ in other animal species.
De ätbara delarna av kräftdjur och blötdjur likställs med målvävnaden ”muskel” hos andra djurslag.
For pharmacologically active substances included in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 (‘Table 1’) for which at least one MRL or provisional MRL has been established, the MRL to be considered for control purposes for a target tissue derived from an animal species treated in the EU under Article 11 of Directive 2001/82/EC (‘the treated species’) shall be as follows:
När det gäller de farmakologiskt aktiva substanser i tabell 1 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 (nedan kallad tabell 1) för vilka minst ett MRL-värde eller provisoriskt MRL-värde har fastställts, ska det MRL-värde som ska beaktas för kontrollsyfte avseende en målvävnad som härrör från ett djurslag som behandlats i EU i enlighet med artikel 11 i direktiv 2001/82/EG (nedan kallat det behandlade djurslaget) vara följande:
if at least one MRL is established in Table 1 for that target tissue in any species related to the treated species:
Om minst ett MRL-värde har fastställts i tabell 1 för den målvävnaden i något djurslag som är besläktat med det behandlade djurslaget
the MRL to be considered for control purposes shall be the lowest of all the MRLs established in Table 1 for that target tissue in species related to the treated species;
ska det MRL-värde som ska beaktas för kontrollsyfte vara det lägsta av alla de MRL-värden som fastställts i tabell 1 för den målvävnaden i djurslag som är besläktade med det behandlade djurslaget,
if, however, the treated species is a species referred to in Article 2(2)(b) of this Regulation and MRLs are established in Table 1 for that target tissue in species that are more closely related to the treated species, the MRL to be considered for control purposes shall be the lowest of the MRLs established for that target tissue in those more closely related species;
men om det behandlade djurslaget är ett djurslag som avses i artikel 2.2 b i den här förordningen och MRL-värden har fastställts i tabell 1 för den målvävnaden i djurslag som är närmare besläktade med det behandlade djurslaget, ska det MRL-värde som ska beaktas för kontrollsyfte vara det lägsta av de MRL-värden som fastställts för den målvävnaden i de närmare besläktade djurslagen.
if point (a) does not apply, the MRL to be considered for control purposes shall be the lowest of all the MRLs established in Table 1 for that target tissue in species that are not related to the treated species;
Om led a inte är tillämpligt ska det MRL-värde som ska beaktas för kontrollsyfte vara det lägsta av alla de MRL-värden som fastställts i tabell 1 för den målvävnaden i djurslag som inte är besläktade med det behandlade djurslaget.
if neither point (a) nor point (b) produces the MRL to be considered for control purposes, the MRL to be considered for control purpose shall be the lowest of all the MRLs established in Table 1 for other target tissues in any animal species;
Om det inte med hjälp av led a eller b går att fastställa det MRL-värde som ska beaktas för kontrollsyfte, ska det MRL-värde som ska beaktas för kontrollsyfte vara det lägsta av alla de MRL-värden som fastställts i tabell 1 för andra målvävnader i något djurslag.
in case in Table 1 restrictions are defined regarding the application of the MRL for certain uses, these restrictions equally apply when considering an MRL under article 3(a), 3(b) and 3(c) for possible uses on other animal species and/or target tissues.
Om det i tabell 1 anges begränsningar för tillämpningen av MRL-värdet för vissa användningar är dessa begränsningar också tillämpliga vid beaktande av ett MRL-värde i enlighet med artikel 3 a, b och c för eventuell användning för andra djurslag och/eller målvävnader.
For pharmacologically active substances included in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 for which no MRL is required, in accordance with Article 14(5) of Regulation (EC) No 470/2009, there shall be no MRL required for control purposes for any target tissue derived from animal species treated in the EU under Article 11 of Directive 2001/82/EC, provided that the restrictions established in Table 1 are complied with.
När det gäller de farmakologiskt aktiva substanser i tabell 1 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 för vilka det i enlighet med artikel 14.5 i förordning (EG) nr 470/2009 inte krävs något MRL-värde ska det inte krävas något MRL-värde för kontrollsyfte för målvävnader som härrör från djurslag som behandlats i EU i enlighet med artikel 11 i direktiv 2001/82/EG, förutsatt att begränsningarna i tabell 1 iakttas.
The MRLs applicable in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 at the time of placing on the market of foodstuffs of animal origin, shall be applicable to the controlled products.
De MRL-värden som var tillämpliga i tabell 1 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 vid tiden för utsläppandet på marknaden av animaliska livsmedel ska tillämpas på de kontrollerade produkterna.
OJ L 152, 16.6.2009, p. 11.
EUT L 152, 16.6.2009, s. 11.
Commission Regulation (EU) No 37/2010 of 22 December 2009 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin (OJ L 15, 20.1.2010, p. 1).
Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 av den 22 december 2009 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel (EUT L 15, 20.1.2010, s. 1).
Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products (OJ L 311, 28.11.2001, p. 1).
Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel (EGT L 311, 28.11.2001, s. 1).
Commission Regulation (EU) 2018/471
Kommissionens förordning (EU) 2018/471
amending Council Regulation (EC) No 297/95 as regards the adjustment of the fees of the European Medicines Agency to the inflation rate with effect from 1 April 2018
om ändring av rådets förordning (EG) nr 297/95 vad gäller inflationsjustering av de avgifter som ska betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten från och med den 1 april 2018
Having regard to Council Regulation (EC) No 297/95 of 10 February 1995 on fees payable to the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, and in particular the fifth paragraph of Article 12 thereof,
med beaktande av rådets förordning (EG) nr 297/95 av den 10 februari 1995 om de avgifter som skall betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten för värdering av läkemedel, särskilt artikel 12 femte stycket, och
In accordance with Article 67(3) of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council, the revenue of the European Medicines Agency consists of a contribution from the Union and fees paid by undertakings to the Agency.
Enligt artikel 67.3 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 ska Europeiska läkemedelsmyndighetens inkomster bestå av ett bidrag från unionen och avgifter från företagen.
The inflation rate in the Union, as made available by the Statistical Office of the European Union, was 1,7 % in 2017.
Förordning (EG) nr 297/95 bör därför ändras i enlighet med detta.
For the sake of simplicity, the adjusted levels of the fees should be rounded to the nearest EUR 100.
För att rättsläget ska vara klart bör denna förordning inte gälla giltiga ansökningar som fortfarande är under handläggning den 1 april 2018.
In accordance with Article 12 of Regulation (EC) No 297/95, the update is to be made with effect from 1 April 2018.
Förordning (EG) nr 297/95 ska ändras på följande sätt:
Regulation (EC) No 297/95 is amended as follows:
I första stycket ska ”282100 euro” ersättas med ”286900 euro”.
Article 3 is amended as follows:
I andra stycket ska ”28300 euro” ersättas med ”28800 euro”.
paragraph 1 is amended as follows:
I tredje stycket ska ”7100 euro” ersättas med ”7200 euro”.
in the first subparagraph, ‘EUR 282100’ is replaced by ‘EUR 286900’,
I första stycket ska ”109500 euro” ersättas med ”111400 euro”.
in the second subparagraph, ‘EUR 28300’ is replaced by ‘EUR 28800’,
I andra stycket ska ”182400 euro” ersättas med ”185500 euro”.
in the third subparagraph, ‘EUR 7100’ is replaced by ‘EUR 7200’;
I tredje stycket ska ”10900 euro” ersättas med ”11100 euro”.
point (b) is amended as follows:
I fjärde stycket ska ”7100 euro” ersättas med ”7200 euro”.
in the first subparagraph, ‘EUR 109500’ is replaced by ‘EUR 111400’,
Led c ska ändras på följande sätt:
in the second subparagraph, ‘EUR 182400’ is replaced by ‘EUR 185500’,
I första stycket ska ”84700 euro” ersättas med ”86100 euro”.
in the third subparagraph, ‘EUR 10900’ is replaced by ‘EUR 11100’,
I andra stycket ska ”21200–63500 euro” ersättas med ”21600–64600 euro”.
in the fourth subparagraph, ‘EUR 7100’ is replaced by ‘EUR 7200’;
Punkt 2 ska ändras på följande sätt:
point (c) is amended as follows:
I led a första stycket ska ”3000 euro” ersättas med ”3100 euro”
in the first subparagraph, ‘EUR 84700’ is replaced by ‘EUR 86100’,
och ”7100 euro” ska ersättas med ”7200 euro”.
in the second subparagraph, ‘EUR 21200 to EUR 63500’ is replaced by ‘EUR 21600 to EUR 64600’,
I andra stycket ska ”21200–63500 euro” ersättas med ”21600–64600 euro”.
paragraph 2 is amended as follows:
I punkt 3 ska ”14000 euro” ersättas med ”14200 euro”.
in the first subparagraph of point (a), ‘EUR 3000’ is replaced by ‘EUR 3100’
I punkt 4 första stycket ska ”21200 euro” ersättas med ”21600 euro”.
and ‘EUR 7100’ is replaced by ‘EUR 7200’;
I punkt 5 ska ”7100 euro” ersättas med ”7200 euro”.
in the second subparagraph, ‘EUR 21200 to EUR 63500’ is replaced by ‘EUR 21600 to EUR 64600’;
Punkt 6 ska ändras på följande sätt:
in paragraph 3, ‘EUR 14000’ is replaced by ‘EUR 14200’;
I första stycket ska ”101200 euro” ersättas med ”102900 euro”.
in the first subparagraph of paragraph 4, ‘EUR 21200’ is replaced by ‘EUR 21600’;
I andra stycket ska ”25200–75800 euro” ersättas med ”25600–77100 euro”.
in paragraph 5, ‘EUR 7100’ is replaced by ‘EUR 7200’;
I artikel 4 första stycket ska ”70200 euro” ersättas med ”71400 euro”.
in the first subparagraph, ‘EUR 101200’ is replaced by ‘EUR 102900’;
I första stycket ska ”141300 euro” ersättas med ”143700 euro”.
in the second subparagraph, ‘EUR 25200 to EUR 75800’ is replaced by ‘EUR 25600 to EUR 77100’;
I andra stycket ska ”14000 euro” ersättas med ”14200 euro”.
in the first paragraph of Article 4, ‘EUR 70200’ is replaced by ‘EUR 71400’;
I tredje stycket ska ”7100 euro” ersättas med ”7200 euro”.
Article 5 is amended as follows:
I fjärde stycket ska ”70200 euro” ersättas med ”71400 euro” och ”7100 euro” ersättas med ”7200 euro”.
in the first subparagraph, ‘EUR 141300’ is replaced by ‘EUR 143700’,
I första stycket ska ”70200 euro” ersättas med ”71400 euro”.
in the second subparagraph, ‘EUR 14000’ is replaced by ‘EUR 14200’,
I andra stycket ska ”119200 euro” ersättas med ”121200 euro”.
in the third subparagraph, ‘EUR 7100’ is replaced by ‘EUR 7200’,
I tredje stycket ska ”14000 euro” ersättas med ”14200 euro”.
in the fourth subparagraph, ‘EUR 70200’ is replaced by ‘EUR 71400’ and ‘EUR 7100’ is replaced by ‘EUR 7200’;
I fjärde stycket ska ”7100 euro” ersättas med ”7200 euro”.
in the first subparagraph, ‘EUR 70200’ is replaced by ‘EUR 71400’,
I femte stycket ska ”35300 euro” ersättas med ”35900 euro” och ”7100 euro” ersättas med ”7200 euro”.
in the second subparagraph, ‘EUR 119200’ is replaced by ‘EUR 121200’,
I första stycket ska ”35300 euro” ersättas med ”35900 euro”.
in the third subparagraph, ‘EUR 14000’ is replaced by ‘EUR 14200’,
I andra stycket ska ”8800–26500 euro” ersättas med ”8900–27000 euro”.
in the fourth subparagraph, ‘EUR 7100’ is replaced by ‘EUR 7200’,
I led a första stycket ska ”3000 euro” ersättas med ”3100 euro” och ”7100 euro” ersättas med ”7200 euro”.
in the fifth subparagraph, ‘EUR 35300’ is replaced by ‘EUR 35900’ and ‘EUR 7100’ is replaced by ‘EUR 7200’;
I första stycket ska ”42300 euro” ersättas med ”43000 euro”.
in the first subparagraph, ‘EUR 35300’ is replaced by ‘EUR 35900’,
I andra stycket ska ”10600–31900 euro” ersättas med ”10800–32400 euro”.
in the second subparagraph, ‘EUR 8800 to EUR 26500’ is replaced by ‘EUR 8900 to EUR 27000’,
I punkt 3 ska ”7100 euro” ersättas med ”7200 euro”.
in the first subparagraph of point (a), ‘EUR 3000’ is replaced by ‘EUR 3100’ and ‘EUR 7100’ is replaced by ‘EUR 7200’;
I första stycket ska ”33800 euro” ersättas med ”34400 euro”.
in the first subparagraph, ‘EUR 42300’ is replaced by ‘EUR 43000’,
I andra stycket ska ”8400–25200 euro” ersättas med ”8500–25600 euro”.
in the second subparagraph, ‘EUR 10600 to EUR 31900’ is replaced by ‘EUR 10800 to EUR 32400’,
I artikel 6 första stycket ska ”42300 euro” ersättas med ”43000 euro”.
in paragraph 3, ‘EUR 7100’ is replaced by ‘EUR 7200’;
Artikel 7 ska ändras på följande sätt:
in the first subparagraph, ‘EUR 33800’ is replaced by ‘EUR 34400’;
I första stycket ska ”70200 euro” ersättas med ”71400 euro”.
in the second subparagraph, ‘EUR 8400 to EUR 25200’ is replaced by ‘EUR 8500 to EUR 25600’;
I andra stycket ska ”21200 euro” ersättas med ”21600 euro”.
in the first paragraph of Article 6, ‘EUR 42300’ is replaced by ‘EUR 43000’;
Artikel 8 ska ändras på följande sätt:
Article 7 is amended as follows:
I andra stycket ska ”84700 euro” ersättas med ”86100 euro”.
in the first paragraph, ‘EUR 70200’ is replaced by ‘EUR 71400’;
I tredje stycket ska ”42300 euro” ersättas med ”43000 euro”.
in the second paragraph, ‘EUR 21200’ is replaced by ‘EUR 21600’;
I fjärde stycket ska ”21200–63500 euro” ersättas med ”21600–64600 euro”.
Article 8 is amended as follows:
I femte stycket ska ”10600–31900 euro” ersättas med ”10800–32400 euro”.
in the second subparagraph, ‘EUR 84700’ is replaced by ‘EUR 86100’;
I andra stycket ska ”282100 euro” ersättas med ”286900 euro”.
in the third subparagraph, ‘EUR 42300’ is replaced by ‘EUR 43000’;
I tredje stycket ska ”141300 euro” ersättas med ”143700 euro”.
in the fourth subparagraph, ‘EUR 21200 to EUR 63500’ is replaced by ‘EUR 21600 to EUR 64600’;
I femte stycket ska ”3000–243200 euro” ersättas med ”3100–247300 euro”.
in the fifth subparagraph, ‘EUR 10600 to EUR 31900’ is replaced by ‘EUR 10800 to EUR 32400’;
I sjätte stycket ska ”3000–121700 euro” ersättas med ”3100–123800 euro”.
in the second subparagraph, ‘EUR 282100’ is replaced by ‘EUR 286900’;
I punkt 3 första stycket ska ”7100 euro” ersättas med ”7200 euro”.
in the third subparagraph, ‘EUR 141300’ is replaced by ‘EUR 143700’;
Artikel 2
in the fifth subparagraph, ‘EUR 3000 to EUR 243200’ is replaced by ‘EUR 3100 to EUR 247300’;
Denna förordning ska inte gälla giltiga ansökningar som fortfarande är under handläggning den 1 april 2018.
in the sixth subparagraph, ‘EUR 3000 to EUR 121700’ is replaced by ‘EUR 3100 to EUR 123800’;
Artikel 3
in the first subparagraph of paragraph 3, ‘EUR 7100’ is replaced by ‘EUR 7200’.
Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Article 2
Den ska tillämpas från och med den 1 april 2018.
This Regulation shall not apply to valid applications pending on 1 April 2018.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Article 3
Utfärdad i Bryssel den 21 mars 2018.
It shall apply from 1 April 2018.
Jean-Claude Juncker
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
EGT L 35, 15.2.1995, s. 1.
Done at Brussels, 21 March 2018.
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet (EUT L 136, 30.4.2004, s. 1).
For the Commission
Dessa avgifter bör uppdateras med hänsyn till inflationstakten under 2017.
The President
Enligt Europeiska unionens statistikkontor (Eurostat) uppgick inflationen i unionen till 1,7 % under 2017.
OJ L 35, 15.2.1995, p. 1.
I enlighet med artikel 12 i förordning (EG) nr 297/95 ska uppdateringen göras med verkan från och med den 1 april 2018.
Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency (OJ L 136, 30.4.2004, p. 1).
Därför bör den här förordningen snarast träda i kraft och börja tillämpas den dagen.
Those fees should be updated by reference to the inflation rate of 2017.
Ordförande