natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EMA, based on the opinion of the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use, has recommended that the establishment of an MRL for porcine prolactin in porcine species is not necessary for the protection of human health.
EMA anser med stöd av yttrandet från kommittén för veterinärmedicinska läkemedel att det inte är nödvändigt att fastställa något MRL-värde för svinprolaktin för svin för att skydda människors hälsa.
EMA has considered that the extrapolation of the ‘no MRL required’ classification for porcine prolactin from porcine species to other species is not appropriate at this time due to insufficient data.
EMA anser att klassificeringen ”MRL-värde krävs inte” för svinprolaktin för närvarande inte bör extrapoleras från svin till andra djurslag, på grund av otillräckliga uppgifter.
Done at Brussels, 16 May 2018.
Utfärdad i Bryssel den 16 maj 2018.
Therapeutic Classification
”Svinprolaktin
‘Porcine prolactin
EJ TILLÄMPLIGT
No MRL required
För oral administrering till nyfödda smågrisar i en dos upp till 0,2 mg/djur.
For oral use in newborn piglets at a dose of up to 0,2 mg/animal.
För suggor i en total dos upp till 5 mg/djur.
For use in sows at a total dose of up to 5 mg/animal.
Medel som påverkar fortplantningssystemet”
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/722
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/722
amending Regulation (EU) No 37/2010 to classify the substance eprinomectin as regards its maximum residue limit
om ändring av förordning (EU) nr 37/2010 vad gäller klassificering av substansen eprinomektin med avseende på MRL-värden
Eprinomectin is already included in that table as an allowed substance for all ruminants, applicable to muscle, fat, liver, kidney and milk.
Eprinomektin är redan upptaget i den tabellen som en tillåten substans för alla idisslare för muskel, fett, lever, njure och mjölk.
An application for the extension of the existing entry for eprinomectin to fin fish has been submitted to EMA.
En ansökan om att lägga till uppgifter i den befintliga posten för eprinomektin så att den också omfattar fisk har lämnats in till Europeiska läkemedelsmyndigheten (nedan kallad EMA).
EMA, based on the opinion of the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use, has recommended the establishment of an MRL for eprinomectin in fin fish.
EMA rekommenderar med stöd av yttrandet från kommittén för veterinärmedicinska läkemedel att det fastställs ett MRL-värde för eprinomektin i fisk.
EMA has considered that the extrapolation of the entry for eprinomectin to the tissues of horses and rabbits is appropriate.
EMA anser att posten för eprinomektin bör extrapoleras till vävnader från hästar och kaniner.
It shall apply from 16 July 2018.
Den ska tillämpas från och med den 16 juli 2018.
All ruminants, equidae
Alla idisslare, hästdjur
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/723
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/723
amending Annexes I and II to Council Regulation (EC) No 1099/2009 on the protection of animals at the time of killing as regards the approval of low atmospheric pressure stunning
om ändring av bilagorna I och II till rådets förordning (EG) nr 1099/2009 om skydd av djur vid tidpunkten för avlivning vad gäller godkännande av bedövning med lågt atmosfäriskt tryck
Having regard to Council Regulation (EC) No 1099/2009 of 24 September 2009 on the protection of animals at the time of killing, and in particular Article 4(2) and point (b) of the first subparagraph of Article 14(3) thereof,
med beaktande av rådets förordning (EG) nr 1099/2009 av den 24 september 2009 om skydd av djur vid tidpunkten för avlivning, särskilt artikel 4.2 och artikel 14.3 b,
Annex I to Regulation (EC) No 1099/2009 sets out the list of approved stunning methods, related specifications and the specific requirements for certain methods.
I bilaga I till förordning (EG) nr 1099/2009 fastställs förteckningen över godkända bedövningsmetoder, tillhörande specifikationer och särskilda krav för vissa metoder.
Annex II to Regulation (EC) No 1099/2009 sets out the requirements regarding the layout, construction and equipment of slaughterhouses.
I bilaga II till förordning (EG) nr 1099/2009 fastställs kraven för hur slakterier är byggda, utformade och utrustade.
Following a request from a private business operator the Commission requested the European Food Safety Authority (‘EFSA’) to provide an opinion on low atmospheric pressure system (‘the method’) for the stunning of broiler chickens (chickens kept for meat production).
Till följd av en begäran från ett privat företag har kommissionen begärt att Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) avger ett yttrande om system för lågt atmosfäriskt tryck (nedan kallat metoden) för bedövning av slaktkycklingar.
In its opinion of 25 October 2017, EFSA established that:
I sitt yttrande av den 25 oktober 2017 fastställde Efsa följande:
the method can be considered to be at least equivalent, in terms of animal welfare outcomes, to at least one of the currently available stunning methods,
Metoden kan när det gäller djurskyddsresultat anses motsvara åtminstone en av de för närvarande tillgängliga bedövningsmetoderna.
the method is only valid under certain conditions and in particular: the technical specifications (as the rate of decompression, the duration of each phase and the total exposure time), the animal characteristics (broiler chickens) and certain ambient conditions (as temperature and humidity),
Metoden är endast giltig på vissa villkor, särskilt: de tekniska specifikationerna (tryckminskningstakten, varje fas varaktighet och total exponeringstid), djuregenskaper (slaktkycklingar) och vissa omgivningsförhållanden (som temperatur och fuktighet).
the assessment is limited only to broiler chickens for slaughter weighing up to 4 kg and its use cannot be extended to other category of birds;
Bedömningen är begränsad till endast slaktkycklingar som väger upp till 4 kg och dess användning kan inte utvidgas till att omfatta andra fågelkategorier.
In order to allow the competent authorities to perform regular checks on compliance with that method, specific requirements for that method should be laid down.
För att de behöriga myndigheterna ska kunna göra regelbundna kontroller av efterlevnaden när det gäller metoden, bör särskilda krav fastställas för metoden.
The method is considered, in addition to commercial slaughter, to be suitable for killing chickens in case of depopulation.
Metoden anses, utöver kommersiell slakt, lämplig för avlivning av kyckling i händelse av besättningsavlivning.
The method is also suitable in other cases where killing of high number of chickens is necessary for other reasons than public health, animal health, animal welfare or environmental reasons.
Metoden är även lämplig i andra fall då avlivning av ett stort antal kycklingar är nödvändigt av andra skäl än folkhälso- eller djurhälsoskäl eller miljöskäl.
Considering that the method is equivalent, in terms of animal welfare outcomes, to at least one of the existing approved methods, it is therefore necessary to amend Annex I of Regulation (EC) No 1099/2009.
Med tanke på att metoden när det gäller djurskyddsresultat motsvarar åtminstone en av de befintliga godkända metoderna, är det därför nödvändigt att ändra bilaga I till förordning (EG) nr 1099/2009.
To enable the effective operation and monitoring of the method certain specific requirements regarding its layout, construction and equipment should be respected.
För att metoden ska kunna användas och övervakas effektivt måste vissa krav uppfyllas när det gäller byggnad, utformning och utrustning.
It is therefore necessary to amend also Annex II to Regulation (EC) No 1099/2009.
Det är därför nödvändigt att ändra även bilaga II till förordning (EG) nr 1099/2009.
Annexes I and II to Regulation (EC) No 1099/2009 should therefore be amended accordingly.
Bilagorna I och II till förordning (EG) nr 1099/2009 bör därför ändras i enlighet med detta.
Regulation (EC) No 1099/2009 is amended as follows:
Förordning (EG) nr 1099/2009 ska ändras på följande sätt:
Table 3 of Chapter I is amended as follows:
Tabell 3 i kapitel I ska ändras på följande sätt:
‘Table 3 — Controlled atmosphere methods’;
”Tabell 3 – Kontrollerade atmosfäriska metoder”
the following row 7 is added:
Följande rad 7 ska läggas till:
Low atmospheric pressure stunning
Bedövning med lågt atmosfäriskt tryck
Exposure of conscious animals to gradual decompression with reduction in available oxygen to less than 5 %.
Djur som är vid medvetande exponeras för gradvis trycksänkning med en minskning av tillgängligt syre till mindre än 5 %.
Broiler chickens up to 4 kg live weight.
Slaktkycklingar på upp till 4 kg levande vikt.
Slaughter, depopulation and other situations.
Slakt, besättningsavlivning och andra situationer
Rate of decompression.
Trycksänkningstakt
Duration of exposure.
Exponeringstid
Ambient temperature and humidity.
Omgivningstemperatur och fuktighet
Points 10.1 to 10.5’
Punkterna 10.1 till 10.5”
in Chapter II, the following point 10 is added:
I kapitel II ska följande punkt 10 läggas till:
During the first phase, the decompression rate shall not be greater than equivalent to a reduction in pressure from standard sea level atmospheric pressure 760 to 250 Torr for a period of not less than 50 seconds.
Under den första fasen får trycksänkningstakten inte vara högre än motsvarande en tryckminskning från ordinarie tryck på havsnivå på 760 torr till 250 torr under minst 50 sekunder.
During a second phase, a minimum standard sea level atmospheric pressure of 160 Torr shall be reached within the following 210 seconds.
Under en andra fas ska ett lägsta ordinarie tryck på havsnivå på 160 torr nås inom de efterföljande 210 sekunderna.
The pressure time curve shall be adjusted to ensure that all birds are irreversibly stunned within the cycle time.
Tidskurvan för trycket ska anpassas så att det säkerställs att alla fåglar bedövas på ett irreversibelt sätt inom cykeltiden.
The chamber shall be leak tested and pressure gauges calibrated before each operational session and not less than daily.
Kammaren ska läckageprovas och tryckmätare kalibreras före varje driftsperiod och minst dagligen.
Records of absolute vacuum pressure, time of exposure, temperature and humidity shall be kept for at least one year.’;
Registeringar av absolut vakuumtryck, exponeringstid, temperatur och fuktighet ska bevaras under minst ett år.”
in Annex II, the following point 7 is added:
I bilaga II ska följande punkt läggas till som punkt 7:
Low atmospheric pressure stunning equipment shall be designed and built to ensure a vacuum of the chamber enabling slow gradual decompression with reduction in available oxygen and holding at minimal pressure.
Utrustning för bedövning med lågt atmosfäriskt tryck ska utformas och byggas för att säkerställa ett vakuum i kammaren som möjliggör gradvis trycksänkning med minskning av tillgängligt syre och upprätthållande av minimalt tryck.
The system shall be equipped to measure continuously, display and record the absolute vacuum pressure, the time of exposure, the temperature, the humidity and to give a clearly visible and audible warning if the pressure deviates from the required levels.
Systemet ska vara utrustat med teknik som kontinuerligt mäter, visar och registrerar absolut vakuumtryck, exponeringstid, temperatur och fuktighet och som ger en tydlig ljus- och ljudsignal om trycket sjunker under föreskrivna värden.
The device shall be clearly visible to the personnel.’.
Utrustningen ska placeras så att den är klart synlig för personalen.”
OJ L 303, 18.11.2009, p. 1.
EUT L 303, 18.11.2009, s. 1.
EFSA Journal 2017;15(12):5056.
EFSA Journal, vol.
Jean-Claude Juncker
15(2017):12, artikelnr 5056.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/724
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/724
on certain commercial policy measures concerning certain products originating in the United States of America
om vissa handelspolitiska åtgärder avseende vissa produkter med ursprung i Amerikas förenta stater
Having regard to Regulation (EU) No 654/2014 of the European Parliament and of the Council of 15 May 2014 concerning the exercise of the Union's rights for the application and enforcement of international trade rules, and in particular Article 4(1) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 654/2014 av den 15 maj 2014 om utövande av unionens rättigheter vid tillämpning och genomdrivande av internationella handelsregler, särskilt artikel 4.1, och
On 8 March 2018 the United States of America (‘United States’) adopted safeguard measures in the form of a tariff increase on imports of certain steel and aluminium products, effective from 23 March 2018 and with an unlimited duration.
Den 8 mars 2018 antog Amerikas förenta stater (nedan kallade Förenta staterna) skyddsåtgärder i form av en avgiftshöjning på import av vissa stål- och aluminiumprodukter, med verkan från och med den 23 mars 2018 och med obegränsad varaktighet.
On 22 March the effective date of the tariff increase with respect to the European Union was deferred to 1 May 2018.
Den 22 mars sköts datumet då avgiftshöjningarna skulle träda i kraft för Europeiska unionen upp till den 1 maj 2018.
Notwithstanding the United States' characterisation of these measures as security measures, they are in essence safeguard measures.
Trots att Förenta staterna beskriver dessa åtgärder som säkerhetsåtgärder är de i huvudsak skyddsåtgärder.
They consist of remedial action that disturbs the balance of concessions and obligations resulting from the World Trade Organisation (‘WTO’) Agreement and restricts imports for the purpose of protecting domestic industry against foreign competition, for the sake of that industry's commercial prosperity.
De består av avhjälpande åtgärder som rubbar balansen mellan medgivanden och skyldigheter som följer av Världshandelsorganisationens (WTO) avtal och begränsar importen för att skydda inhemsk industri mot utländsk konkurrens och därmed säkerställa dess kommersiella välstånd.
The security exceptions of the General Agreement on Tariffs and Trade 1994 (‘GATT 1994’) do not apply to or justify such safeguard measures, and have no bearing on the right of rebalancing under the relevant provisions of the WTO Agreement.
De undantag i säkerhetssyfte som medges i Allmänna tull- och handelsavtalet 1994 (nedan kallat Gatt 1994) omfattar eller rättfärdigar inte sådana skyddsåtgärder, och påverkar inte rätten att vidta motåtgärder enligt de relevanta bestämmelserna i WTO-avtalet.
The WTO Agreement on Safeguards provides for the right of any exporting Member affected by a safeguard measure to suspend the application of substantially equivalent concessions or other obligations to the trade of the WTO Member applying the safeguard measure, provided that no satisfactory solution is reached in consultations and the WTO Council for Trade in Goods does not disapprove.
Enligt WTO-avtalet om skyddsåtgärder har berörda exporterande medlemmar rätt att upphäva tillämpningen av väsentligen likvärdiga medgivanden eller andra skyldigheter, på den WTO-medlem som vidtagit skyddsåtgärden, under förutsättning att ingen tillfredsställande lösning har nåtts i samråd och att WTO:s varuhandelsråd inte motsätter sig detta.
Consultations between the United States and the Union as envisaged in Articles 8 and 12.3 of the WTO Agreement on Safeguards did not reach any satisfactory solution.
Samråd mellan Förenta staterna och unionen i enlighet med artiklarna 8 och 12.3 i WTO-avtalet om skyddsåtgärder har inte lett till någon tillfredsställande lösning.
The suspension by the Union of substantially equivalent concessions or other obligations should take effect following the expiration of 30 days after its notification to the Council for Trade in Goods, unless the Council for Trade in Goods disapproves.
Unionens upphävande av väsentligen likvärdiga medgivanden eller andra skyldigheter bör träda i kraft efter utgången av en period på 30 dagar efter det att beslutet anmälts till Varuhandelsrådet, såvida inte Varuhandelsrådet har invändningar.
The WTO Agreement allows for the right of suspension to be exercised (a) immediately, provided that the safeguard measure has not been taken as a result of an absolute increase in imports, or does not conform to the relevant provisions of the WTO Agreement; or (b) after the expiry of a period of three years as from the application of the safeguard measure.
Enligt WTO-avtalet får denna rätt till upphävande utövas a) omedelbart, förutsatt att skyddsåtgärden inte har vidtagits till följd av en ökning av importen i absoluta tal, eller inte överensstämmer med de relevanta bestämmelserna i WTO-avtalet, eller b) efter utgången av en period på tre år från tillämpningen av skyddsåtgärden.
The Commission exercises the right to suspend the application of substantially equivalent concessions or other obligations with the intention of rebalancing concessions or other obligations in the trade relations with third countries, on the basis of Article 4(1) of Regulation (EU) No 654/2014.
Kommissionen har rätt att upphäva tillämpningen av väsentligen likvärdiga medgivanden eller andra skyldigheter i syfte att vidta motåtgärder i fråga om medgivanden eller andra skyldigheter i handelsförhållandena med tredjeländer på grundval av artikel 4.1 i förordning (EU) nr 654/2014.
The appropriate action takes the form of commercial policy measures which may consist of, inter alia, the suspension of tariff concessions and the imposition of new or increased customs duties.
Lämpliga åtgärder tar sig formen av handelspolitiska åtgärder som kan bestå av bl.a. upphävande av tullmedgivanden och införande av nya eller höjda tullar.
In designing and selecting appropriate commercial policy measures, the Commission applies objective criteria in accordance with Article 4(2)(c) and Article 4(3) of Regulation (EU) No 654/2014, including as relevant the proportionality of any measures, their potential to provide relief to the Union industries affected by the safeguard measures, and the aim of minimising negative economic impact on the Union, including with regard to essential raw materials.
Vid utformning och val av lämpliga handelspolitiska åtgärder tillämpar kommissionen objektiva kriterier i enlighet med artikel 4.2 c och artikel 4.3 i förordning (EU) nr 654/2014, inbegripet, i förekommande fall, åtgärdernas ändamålsenlighet, deras potential att gottgöra den unionsindustri som påverkas av skyddsåtgärderna och målet att minimera de negativa ekonomiska följderna för unionen, exempelvis med avseende på viktiga råvaror.
In accordance with Article 9 of Regulation (EU) No 654/2014, the Commission provided an opportunity for stakeholders to express their views and submit information regarding the Union's economic interests in this respect.
I enlighet med artikel 9 i förordning (EU) nr 654/2014 har kommissionen i detta sammanhang gett aktörerna möjlighet att uttrycka sina synpunkter och lämna uppgifter rörande unionens ekonomiska intressen.
The United States' safeguard measures are capable of having a considerable negative economic impact on the Union industries concerned.
Förenta staternas skyddsåtgärder kan ha en avsevärd negativ ekonomisk påverkan på de berörda delarna av EU:s industri.
They would significantly limit Union exports of the steel and aluminium products concerned to the United States.
De skulle avsevärt begränsa unionens export av berörda stål- och aluminiumprodukter till Förenta staterna.
The affected Union imports of the relevant steel and aluminium products into the United States are worth at least EUR 6,41 billion in 2017 (of which EUR 5,30 billion is total steel imports and EUR 1,11 billion is total aluminium imports).
Unionens berörda import av stål- och aluminiumprodukter till Förenta staterna var värd minst 6,41 miljarder euro under 2017 (varav 5,30 miljarder euro är de sammanlagda stålimporterna och 1,11 miljarder euro är den sammanlagda importen av aluminium).
Therefore, a suspension of trade concessions on certain products up to a level which reflects and does not exceed the amount that would result from the application of the United States' duties to the imports of the steel and aluminium products from the Union into the United States represents an appropriate suspension of the application of substantially equivalent trade concessions in line with the WTO Agreement on Safeguards.
Därför utgör ett upphävande av handelsmedgivanden för vissa produkter upp till en nivå som återspeglar och inte överstiger det belopp som skulle bli resultatet av tillämpningen av Förenta staternas tullar för import av stål- och aluminiumprodukter från unionen till Förenta staterna ett lämpligt upphävande av tillämpningen av väsentligen likvärdiga handelsmedgivanden i överensstämmelse med WTO-avtalet om skyddsåtgärder.
Subsequently, with a separate implementing act, the Commission may decide to implement the suspension of the application of trade concessions, if necessary or to the extent necessary, through the application of additional customs duties on certain products originating in the United States imported into the Union.
Därefter kan kommissionen, genom en separat genomförandeakt, besluta om att tillämpa det tillfälliga upphävandet av tillämpningen av handelsmedgivandena, vid behov eller så långt nödvändigt genom tillämpningen av tilläggstullar på import av vissa produkter med ursprung i Förenta staterna som importeras till unionen.
The Commission should decide on the scope of the application, and reflecting the timing requirements described in recital (5), depending on whether the United States excludes certain products or companies from the safeguard measures.
Kommissionen bör besluta om tillämpningens omfattning och se till att den respekterar de tidsmässiga krav som anges i skäl 5, beroende på huruvida Förenta staterna utesluter vissa produkter eller företag från skyddsåtgärder.
Reflecting the timing requirements described in recital (5), the additional customs duties should apply, if necessary or to the extent necessary, in two stages.
Med beaktande av kraven i skäl 5 bör tilläggstullar tillämpas, vid behov eller i den utsträckning som är nödvändig, i två steg.
At the first stage, ad valorem duties of a maximum rate of 25 % on imports of the products listed in Annex I, may be applied immediately and until the United States ceases to apply its safeguard measures to products from the Union.
I det första steget kan värdetullar på högst 25 % på import av de produkter som förtecknas i bilaga I tillämpas omedelbart och fram till dess att Förenta staterna upphör att tillämpa skyddsåtgärder för produkter från unionen.
The total amount of ad valorem duties at the first stage reflects the United States' tariff increase of 25 % on imports of ‘carbon and alloy flat products’ and ‘carbon and alloy long products’ from the Union into the United States (EUR 2,83 billion total value of Union imports into the United States in 2017).
Det totala beloppet av värdetullar i det första steget avspeglar Förenta staternas tullhöjning på 25 % på import av platta produkter av kol- och legeringsstål och av långa produkter av kol- och legeringsstål från unionen till Förenta staterna (det sammanlagda värdet på unionens import till Förenta staterna år 2017 var 2,83 miljarder euro).
These are the steel products for which the United States' safeguard measures have not been taken as a result of an absolute increase in imports.
Dessa är de stålprodukter för vilka Förenta staternas inte har vidtagit skyddsåtgärder till följd av en ökning av importen i absoluta tal.