natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The producer ‘Kalfany Süße Werbung GmbH & Co.KG, D-79336 Herbolzheim’, is hereby authorised to continue to use the registered name ‘Bayrisch Blockmalz’/‘Bayrischer Blockmalz’/‘Echt Bayrisch Blockmalz’/‘Aecht Bayrischer Blockmalz’ (PGI) until 31 December 2020.
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Done at Brussels, 21 November 2018.
För ordföranden
Member of the Commission
EUT C 96, 14.3.2018, s. 38.
OJ C 96, 14.3.2018, p. 38.
Namnet ”Bayrisch Blockmalz”/”Bayrischer Blockmalz”/”Echt Bayrisch Blockmalz”/”Aecht Bayrischer Blockmalz” (SGB) ska föras in i registret.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1852
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1852
approving non-minor amendments to the specification for a name entered in the register of protected designations of origin and protected geographical indications [‘Mahón-Menorca’ (PDO)]
om godkännande av en annan ändring än en mindre ändring av produktspecifikationen för ett namn som tagits upp i registret över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar (”Mahón-Menorca” [SUB])
Pursuant to the first subparagraph of Article 53(1) of Regulation (EU) No 1151/2012, the Commission has examined Spain's application for the approval of amendments to the specification for the protected designation of origin ‘Mahón-Menorca’, registered under Commission Regulation (EC) No 1107/96 as last amended by Commission Regulation (EC) No 913/2001.
Kommissionen har i enlighet med artikel 53.1 första stycket i förordning (EU) nr 1151/2012 granskat Spaniens ansökan om godkännande av en ändring av produktspecifikationen för den skyddade ursprungsbeteckningen ”Mahón-Menorca”, vilken registrerades i enlighet med kommissionens förordning (EG) nr 1107/96, senast ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 913/2001.
Since the amendments in question are not minor within the meaning of Article 53(2) of Regulation (EU) No 1151/2012, the Commission published the amendment application in the Official Journal of the European Union as required by Article 50(2)(a) of that Regulation.
Eftersom den aktuella ändringen inte utgör en mindre ändring i den mening som avses i artikel 53.2 i förordning (EU) nr 1151/2012 har kommissionen offentliggjort ansökan om ändring i Europeiska unionens officiella tidning i enlighet med artikel 50.2 a i den förordningen.
The amendments to the specification published in the Official Journal of the European Union regarding the name ‘Mahón-Menorca’ (PDO) are hereby approved.
Den ändring av produktspecifikationen som har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning rörande namnet ”Mahón-Menorca” (SUB) godkänns.
Commission Regulation (EC) No 1107/96 of 12 June 1996 on the registration of geographical indications and designations of origin under the procedure laid down in Article 17 of Council Regulation (EEC) No 2081/92 (OJ L 148, 21.6.1996, p. 1).
Kommissionens förordning (EG) nr 1107/96 av den 12 juni 1996 om registrering av geografiska beteckningar och ursprungsbeteckningar enligt förfarandet i artikel 17 i rådets förordning (EEG) nr 2081/92 (EGT L 148, 21.6.1996, s. 1).
Commission Regulation (EC) No 913/2001 of 10 May 2001 amending the Annex to Regulation (EC) No 1107/96 on the registration of geographical indications and designations of origin under the procedure laid down in Article 17 of Council Regulation (EEC) No 2081/92 (OJ L 129, 11.5.2001, p. 8).
Kommissionens förordning (EG) nr 913/2001 av den 10 maj 2001 om ändring av bilagan till kommissionens förordning (EG) nr 1107/96 om registrering av geografiska beteckningar och ursprungsbeteckningar enligt förfarandet i artikel 17 i rådets förordning (EEG) nr 2081/92 (EGT L 129, 11.5.2001, s. 8).
OJ C 187, 1.6.2018, p. 13.
EUT C 187, 1.6.2018, s. 13.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1853
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1853
granting a Union authorisation for the biocidal product family Teat disinfectants biocidal product family of CVAS
om beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen Teat disinfectants biocidal product family of CVAS
Having regard to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products, and in particular Article 44(5) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter, särskilt artikel 44.5, och
On 28 August 2015, the Scientific Consulting Company — SCC GmbH acting on behalf of CVAS Development GmbH submitted an application in accordance with Article 43(1) of Regulation (EU) No 528/2012 for authorisation of a biocidal product family named Teat disinfectants biocidal product family of CVAS (‘product family’) of product-type 3, as described in Annex V to that Regulation.
Den 28 augusti 2015 lämnade Scientific Consulting Company – SCC GmbH på CVAS Development GmbH:s vägnar i enlighet med artikel 43.1 i förordning (EU) nr 528/2012 in en ansökan om godkännande av en biocidproduktfamilj med namnet Teat disinfectants biocidal product family of CVAS (nedan kallad produktfamiljen) i produkttyp 3, såsom den beskrivs i bilaga V till den förordningen.
The competent authority of Netherlands agreed to evaluate the application as referred to in Article 43(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
Den behöriga myndigheten i Nederländerna gick med på att utvärdera ansökan enligt artikel 43.1 i förordning (EU) nr 528/2012.
The application was recorded under the case number BC-WU019429-99 in the Register for Biocidal Products (‘the Register’).
Ansökan registrerades med nummer BC-WU019429-99 i registret över biocidprodukter.
The biocidal product family contains iodine, including polyvinylpyrrolidone iodine, as the active substance, which is included in the Union list of approved active substances referred to in Article 9(2) of Regulation (EU) No 528/2012.
Biocidproduktfamiljen innehåller jod, inbegripet polyvinylpyrrolidonjod, som verksamt ämne, som är upptaget i den unionsförteckning över godkända verksamma ämnen som avses i artikel 9.2 i förordning (EU) nr 528/2012.
Taking into account the intrinsic properties of the active substance, and following the entry into application of the scientific criteria for the determination of endocrine-disrupting properties set out in Commission Delegated Regulation (EU) 2017/2100, the Commission will consider the need to review the approval of iodine, including polyvinylpyrrolidone iodine, in accordance with Article 15 of Regulation (EU) No 528/2012.
Med beaktande av det verksamma ämnets inneboende egenskaper och i och med att de vetenskapliga kriterierna för att fastställa hormonstörande egenskaper enligt kommissionens delegerade förordning (EU) 2017/2100 har blivit tillämpliga, kommer kommissionen att överväga om godkännandet av jod, inbegripet polyvinylpyrrolidonjod, behöver omprövas i enlighet med artikel 15 i förordning (EU) nr 528/2012.
Depending on the outcome of that review, the Commission will then consider whether the Union authorisations for products containing the active substance have to be reviewed in accordance with Article 48 of Regulation (EU) No 528/2012.
Beroende på resultatet av den omprövningen kommer kommissionen sedan att överväga huruvida unionsgodkännanden av produkter som innehåller det verksamma ämnet måste omprövas i enlighet med artikel 48 i förordning (EU) nr 528/2012.
On 30 August 2017, the evaluating competent authority submitted, in accordance with Article 44(1) of Regulation (EU) No 528/2012, the assessment report and the conclusions of its evaluation to the European Chemicals Agency (‘the Agency’).
Den 30 augusti 2017 lämnade den utvärderande behöriga myndigheten, i enlighet med artikel 44.1 i förordning (EU) nr 528/2012, in bedömningsrapporten och slutsatserna av sin utvärdering till Europeiska kemikaliemyndigheten (nedan kallad kemikaliemyndigheten).
On 19 March 2018, the Agency submitted to the Commission an opinion, including the draft summary of the biocidal product characteristics (‘SPC’) of the product family and the final assessment report on the product family in accordance with Article 44(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
Den 19 mars 2018 lämnade kemikaliemyndigheten ett yttrande till kommissionen, inklusive utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper för produktfamiljen och den slutliga bedömningsrapporten om produktfamiljen i enlighet med artikel 44.3 i förordning (EU) nr 528/2012.
The opinion concludes that the product family falls within the definition of ‘biocidal product family’ laid down in Article 3(1)(s) of Regulation (EU) No 528/2012, that it is eligible for Union authorisation in accordance with Article 42(1) of that Regulation and that subject to compliance with the draft SPC, the product family meets the conditions laid down in Article 19(1) and (6) of that Regulation.
I yttrandet konstateras det att produktfamiljen omfattas av definitionen av biocidproduktfamilj i artikel 3.1 s i förordning (EU) nr 528/2012, att den får beviljas ett unionsgodkännande i enlighet med artikel 42.1 i den förordningen och att produktfamiljen, förutsatt att den överensstämmer med utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper, uppfyller villkoren i artikel 19.1 och 19.6 i den förordningen.
On 25 April 2018, the Agency transmitted to the Commission the draft SPC in all the official languages of the Union in accordance with Article 44(4) of Regulation (EU) No 528/2012.
Den 25 april 2018 översände myndigheten utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper till kommissionen på unionens alla officiella språk, i enlighet med artikel 44.4 i förordning (EU) nr 528/2012.
The Commission concurs with the opinion of the Agency and considers it therefore appropriate to grant a Union authorisation for the biocidal product family.
Kommissionen instämmer med kemikaliemyndighetens yttrande och anser därför att ett unionsgodkännande bör beviljas för biocidproduktfamiljen.
A Union authorisation is granted to CVAS Development GmbH for the biocidal product family Teat disinfectants biocidal product family of CVAS with authorisation number EU-0018724-0000.
CVAS Development GmbH beviljas unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen Teat disinfectants biocidal product family of CVAS med godkännandenummer EU-0018724-0000.
The Union authorisation is valid from 18 December 2018 until 30 November 2028.
Unionsgodkännandet är giltigt från och med den 18 december 2018 till och med den 30 november 2028.
Done at Brussels, 27 November 2018.
Utfärdad i Bryssel den 27 november 2018.
Commission Delegated Regulation (EU) 2017/2100 of 4 September 2017 setting out scientific criteria for the determination of endocrine-disrupting properties pursuant to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and Council (OJ L 301, 17.11.2017, p. 1).
Kommissionens delegerade förordning (EU) 2017/2100 av den 4 september 2017 om vetenskapliga kriterier för att fastställa hormonstörande egenskaper enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 301, 17.11.2017, s. 1).
ECHA opinion of 7 March 2018 on the Union authorisation of Teat disinfectants biocidal product family of CVAS (ECHA/BPC/193/2018).
Kemikaliemyndighetens yttrande av den 7 mars 2018 om unionsgodkännande av Teat disinfectants biocidal product family of CVAS (ECHA/BPC/193/2018).
Authorisation number: EU-0018724-0000
Godkännandenummer: EU-0018724-0000
R4BP 3 asset number: EU-0018724-0000
Referensnummer för post i registret för biocidprodukter (R4BP 3): EU-0018724-0000
Authorisation number
16a, 68526 Ladenburg, Tyskland
R4BP asset number
Godkännandenummer
Date of the authorisation
Referensnummer för post i registret för biocidprodukter (R4BP 3)
18 December 2018
Datum för godkännande
Expiry date of the authorisation
18 december 2018
30 November 2028
Utgångsdatum för godkännande
Manufacturer(s) of the biocidal products
30 november 2028
Name of manufacturer
Tillverkare av biocidprodukter
Address of manufacturer
Tillverkarens namn
Location of manufacturing sites
Tillverkarens adress
1, 83115 Neubeuern, Germany
Tillverkningsställe(n)
Manufacturer(s) of the active substance(s)
1 83115 Neubeuern Tyskland
Active substance
Tillverkare av det verksamma ämnet
Iodine
Verksamt ämne
Nihon Tennen Gas Co., Ltd/Kanto Natural Gas Development Co., Ltd
IUPAC-namn
Norkem House, Bexton Lane WA 16 9FB Knutsford, Cheshire United Kingdom
EG-nummer
PRODUCT FAMILY COMPOSITION AND FORMULATION
Innehåll (%)
Qualitative and quantitative information on the composition of the family
Verksamt ämne
Common name
Inaktivt ämne
CAS number
AL - Övriga vätskor
EC number
DEL II
Content (%)
ANDRA INFORMATIONSNIVÅN - ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC (:ER)
Active Substance
meta-SPC 1-benämning
Non active substance
Identifikator
Type(s) of formulation
Tillägg till registreringsnummer
Formulation(s)
Nummer
AL — Any other liquid
SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 1
PART II
Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättning för meta-SPC 1
SECOND INFORMATION LEVEL — META SPC(S)
Typ(er) av formuleringar i meta-SPC 1
META SPC 1
Formulering(ar)
META SPC 1 ADMINISTRATIVE INFORMATION
FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 1
Meta SPC 1 identifier
Faroangivelse
Identifier
Skyddsangivelse
Suffix to the authorisation number
Om det behövs medicinsk rådgivning, ha en produktbehållare eller etikett till hands.
Number
Förvaras oåtkomligt för barn.
Formulation
Användning # 1 – Spendesinfektion av mjölkbara djur: spendesinfektion genom manuell doppning efter mjölkning
If medical advice is needed, have product container or label at hand.
Bakterier
Keep out of reach of children.
Jäst
Table 1.
Spendesinfektion för mjölkbara djur (mjölkkor) för användning efter mjölkning
Use # 1 — Teat disinfection of milkable animals: Post-milking teat disinfection by manual dipping
Appliceringsmetod
Product Type
Manuell doppning med en doppkopp -
Target organism(s) (including development stage)
Kor: 5 ml per behandling
Bacteria
Eftermjölkningsbehandling: 2-3 × /dag (efter varje mjölkning)
Yeasts
Användarkategori(er)
Teat disinfection for milkable animals (dairy cows) for use after milking
IBC (HDPE): 600 - 1000 kg
Manual dipping using a dip cup
Produkten måste ha en temperatur på över 20 °C före användning.
Application rate(s) and frequency
Användning av en doseringspump för att fylla produkten i applikationsutrustningen rekommenderas.
cows: 5 mL per treatment
Fyll behållaren med 5 ml bruksfärdig produkt per ko och skruva på doppkoppen ovanpå.
Post-milking application: 2-3×/day (after each milking)
Undvik utsläpp av överskottsvätskor.
Category(ies) of users
Rengör spenen försiktigt genom att torka med en pappershandduk eller trasa direkt före mjölkning.
Professional
Efter mjölkning, pressa behållaren och för på doppkoppen på varje spene underifrån och se till att ca 3 cm av spenen sänks ned i desinfektionsmedlet.
Pack sizes and packaging material
Fyll på koppen på doppenheten med färskt desinfektionsmedel genom att pressa behållaren efter behov.
IBC (HDPE): 600 – 1000 kg
Fyll på behållaren med nytt desinfektionsmedel efter behov.
Use-specific instructions for use
Lämna produkten på spenarna till nästa mjölkning.
The product must be brought to a temperature above 20 °C before use.
Låt djuren vara stående under minst 5 minuter efter behandling.
The use of a dosing pump for filling the product into the application equipment is recommended.
Töm och rengör behållaren och doppkoppen genom att skölja med vatten efter avslutad desinfektion.
Fill the reservoir with the RTU product assuming 5 mL product per cow and screw the dip cup on top.
Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Avoid discharge of surplus fluids.
Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig, måste en annan produkt som inte innehåller jod övervägas för desinfektion före mjölkning.
Clean the teats carefully by wiping with a single service paper towel/cloth immediately before milking.
Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
After milking, squeeze the reservoir and put the dip cup over each teat from below making sure that about 3 cm of the teat are immersed into the disinfectant.
Se allmänna villkor för användning.
Refill the cup of the dipping unit with fresh disinfectant by squeezing the reservoir as needed.
Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Refill the reservoir with fresh disinfectant as needed.
Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Leave the product on the teats until next milking.
Tabell 2.
Keep the animals standing for at least 5 minutes after treatment.
Användning # 2 – Spendesinfektion av mjölkbara djur: spendesinfektion genom automatisk doppning efter mjölkning
After disinfection, empty the reservoir and clean reservoir and dip cup by rinsing with water.
Automatisk doppning
Use-specific risk mitigation measures
Kor: 5 ml per behandling
In case a combination of pre- and post-milking disinfection is necessary, using another product not containing iodine has to be considered for pre-milking disinfection.
Eftermjölkningsbehandling: 2-3 × /dag (efter varje mjölkning)
Where specific to the use, the particulars of likely direct or indirect effects, first aid instructions and emergency measures to protect the environment
Öppna en förpackning av den bruksfärdiga produkten och sätt i sugslangen tillhörande det automatiska doppsystemet.
See general directions for use.
Efter mjölkning stängs vakuumet av och spendesinfektionsmedlet sprutas in i ett rör på centralenheten.
Where specific to the use, the instructions for safe disposal of the product and its packaging
Spenen har täckts med ca.
Where specific to the use, the conditions of storage and shelf-life of the product under normal conditions of storage
5 ml dopp när spenkoppen dras av med automatisk avtagare (ACR).
Table 2.
Efter avlägsnande av ACR, sköljs varje insats i den automatiska doppningen ordentligt med vatten och blåses med tryckluft.
Use # 2 — Teat disinfection of milkable animals: Post-milking teat disinfection by automated dipping
I ett slutstädningssteg efter varje mjölkningssession av besättningen desinficeras insatserna (t.ex med en klorbaserad produkt) och blåses igen med tryckluft.
Automated dipping
Därefter är mjölkningssystemet redo för nästa mjölkning.
Cows: 5 mL per treatment
Hela processen är automatiserad.
Post-milking application: 2 - 3×/day (after each milking)
ALLMÄNNA VILLKOR FÖR ANVÄNDNING AV META-SPC 1
Open a can containing the RTU product and insert a suction tube of the automated dipping-system.
Bruksanvisning
After milking, the vacuum is shut off and the teat dip is injected into a manifold on the clawpiece.
Se särskilda instruktioner för användning.
The teats are coated with ca.
Riskbegränsande åtgärder
5 mL of dip when the teat cup is withdrawn by the Automatic Cluster Removal (ACR).
Se användningsspecifika riskreducerande åtgärder.
After the removal of the ACR, every liner of the automated dipping-system is thoroughly rinsed with water and blown out with compressed air.
En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
In a final cleaning step after each milking session of the herd, the liners are disinfected (e.g. with a chlorine-based product) and blown out again with compressed air.
Nämnda i MSDS
Afterwards, the milking system is ready for the next milking event.
Beskrivning av åtgärder vid första hjälpen
The whole process is automated.
Efter inandning: Tillför frisk luft; kontakta läkare vid symptom.
GENERAL DIRECTIONS FOR USE OF THE META SPC 1
Efter hudkontakt: Skölj omedelbart med vatten och tvål och skölj noggrant.
Instructions for use
Efter ögonkontakt: Skölj med öppet öga i flera minuter under rinnande vatten (minst 15 minuter).
See use specific instructions for use.
Efter sväljning: Skölj munnen och drick sedan mycket vatten.
Risk mitigation measures
Ring omedelbart en läkare.
See use specific risk mitigation measures.
Stabilitet och reaktivitet
Particulars of likely direct or indirect effects, first aid instructions and emergency measures to protect the environment
Reaktivitet: Inga farliga reaktioner är kända.
Mentioned in the MSDS
Kemisk stabilitet: Produkten är kemiskt stabil under normala förhållanden (omgivande temperatur).
Description of first aid measures
Risk för farliga reaktioner: Vid avsedd användning kan inga farliga reaktioner förväntas.
After inhalation: Supply fresh air; consult doctor in case of symptoms.
Förhållanden som ska undvikas: Ej bestämt.
After skin contact: Instantly wash with water and soap and rinse thoroughly.
Inkompatibla material: Inte bestämt.
After eye contact: Rinse opened eye for several minutes under running water (at least 15 minutes).
Farliga sönderdelningsprodukter: Inga farliga sönderdelningsprodukter är kända.
After swallowing: Rinse out mouth and then drink plenty of water.
Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp
Instantly call for doctor.
Personliga skyddsåtgärder, skyddsutrustning och åtgärder vid nödsituationer: Bär skyddskläder.
Stability and reactivity
Se till att ventilationen är tillräcklig.
Reactivity: No dangerous reactions known.
Håll antändningskällor borta - Rök inte.
Chemical stability: The product is chemically stable under normal surroundings terms (ambient temperature).
Miljömässiga försiktighetsåtgärder: Släpp inte ut i avloppssystemet, yt- eller grundvattnet.
Possibility of hazardous reactions: By designated use no dangerous reactions are to be expected.
Metoder och material för inneslutning och rengöring: Absorbera med ett vätskebindande medel (sand, diatomit, syrabindemedel, universalbindemedel, sågspån).
Conditions to avoid: Not determined.
Kassera det material som samlats in enligt lokala regler.
Incompatible materials: Not determined.
Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Hazardous decomposition products: No dangerous decomposition products known.
Ska inte kasseras tillsammans med hushållsavfall.
Accidental release measures
Låt inte produkten rinna ut i avloppssystemet.
Personal precautions, protective equipment and emergency procedures: Wear protective clothing.
Avfallsbehandlingsmetoderna ska överensstämma med officiella bestämmelser.
Ensure adequate ventilation.
Vid slutet av behandlingen, kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav.
Keep ignition sources away — Do not smoke.
Använd produkt kan spolas ut i kommunalt avlopp eller till uppsamlingsställe för gödsel beroende på lokala krav.
Environmental precautions: Do not allow to enter drainage system, surface or ground water.
Undvik utsläpp till enskilda avlopp.
Methods and material for containment and cleaning up: Absorb with liquid-binding material (sand, diatomite, acid binders, universal binders, sawdust).
Rekommenderat rengöringsmedel: Vatten, om det behövs detergent.
Dispose of the material collected according to regulations.
Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Mentioned in the MSDS Waste treatment methods: Hazardous waste (AVV).
Produkterna måste skyddas mot frost, lagras vid temperaturer som inte överstiger 30 °C och hållas borta från direkt solljus.
Must not be disposed of together with household garbage.
ÖVRIG INFORMATION
Do not allow product to reach sewage system.
TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 1
Must be specially treated under adherence to official regulations.
Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
Recommended cleaning agent: Water, if needed detergent
meta-SPC 2-benämning
Conditions of storage and shelf-life of the product under normal conditions of storage
SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 2
Shelf-life: 18 months
Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättning för meta-SPC 2
Products need to be protected from frost, stored at temperatures not exceeding 30 °C and away from direct sunlight.
Typ(er) av formuleringar i meta-SPC 2