natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In line with the criteria set out in Directive (EU) 2015/849, the Commission took into account the recent available information, in particular recent FATF Public Statements and the FATF document ‘Improving Global AML/CFT Compliance: ongoing process’, and FATF reports of the International Cooperation Review Group in relation to the risks posed by individual third countries in line with Article 9(4) of Directive (EU) 2015/849.
Kommissionen har i enlighet med kriterierna i direktiv (EU) 2015/849 beaktat den senaste tillgängliga informationen, främst FATF:s nyligen gjorda offentliga uttalanden och FATF-dokumentet Improving global AML/CFT Compliance: ongoing process och FATF-rapporterna från översynsgruppen för internationellt samarbete i enlighet med artikel 9.4 i direktiv (EU) 2015/849 om de risker som enskilda tredjeländer utgör.
The FATF identified Sri Lanka, Trinidad and Tobago, and Tunisia as having strategic AML/CFT deficiencies that pose a risk to the international financial system, for which they have developed an action plan with the FATF.
FATF har identifierat Sri Lanka, Trinidad och Tobago och Tunisien som länder som har strategiska brister vad gäller bekämpningen av penningtvätt och finansiering av terrorism vilka utgör ett hot mot det internationella finansiella systemet och på grund av detta har länderna utarbetat en handlingsplan med FATF.
Considering the high level of integration of the international financial system, the close connection of market operators, the high volume of cross-border transactions to or from the Union, as well as the degree of market opening, the Commission hence considers that any AML/CFT threat posed to the international financial system also represents a threat for the Union financial system.
Med tanke på det internationella finansiella systemets höga integrationsnivå, den nära kopplingen till marknadsaktörerna, den stora volymen gränsöverskridande handel till och från unionen samt graden av marknadsöppning, anser kommissionen att eventuella hot vad gäller bekämpning av penningtvätt och finansiering av terrorism mot det internationella finansiella systemet också utgör ett hot mot unionens finansiella system.
In accordance with the latest relevant information, the Commission's analysis has concluded that Sri Lanka, Trinidad and Tobago, and Tunisia should be considered third-country jurisdictions which have strategic deficiencies in their AML/CFT regime that pose significant threats to the financial system of the Union in accordance with the criteria set out in Article 9 of Directive (EU) 2015/849.
I enlighet med den senaste informationen har kommissionen i sin analys dragit slutsatsen att Sri Lanka, Trinidad och Tobago och Tunisien bör anses vara jurisdiktioner utanför EU som har strategiska brister i sina system för bekämpning av penningtvätt och finansiering av terrorism som utgör ett betydande hot mot unionens finansiella system i enlighet med kriterierna i artikel 9 i direktiv (EU) 2015/849.
However, these countries have provided a written high-level political commitment to address the identified deficiencies and have developed an action plan with FATF, which would allow the requirements laid down in Directive (EU) 2015/849 to be met.
Dessa länder har dock lämnat ett skriftligt politiskt åtagande på hög nivå där man förbinder sig att åtgärda identifierade brister, och har utarbetat en handlingsplan med FATF, som skulle göra det möjligt att uppfylla kraven i direktiv (EU) 2015/849.
The Commission will reassess these countries' status in the light of the implementation of the above commitment.
Kommissionen kommer att göra en ny bedömning av dessa länders status mot bakgrund av genomförandet av ovanstående åtagande.
Delegated Regulation (EU) 2016/1675 should therefore be amended accordingly,
Delegerad förordning (EU) 2016/1675 bör därför ändras i enlighet med detta.
In the Annex to Delegated Regulation (EU) 2016/1675, in the table in point I the following lines are inserted:
I bilagan till delegerad förordning (EU) 2016/1675 ska tabellen i punkt I ändras på följande sätt: Följande rader ska införas:
Trinidad and Tobago
Tunisien”
Tunisia’
Artikel 2
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Utfärdad i Bryssel den 13 december 2017.
The President
EUT L 141, 5.6.2015, s.
OJ L 141, 5.6.2015, p.
73.
73.
Kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/1675 av den 14 juli 2016 om komplettering av Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2015/849 genom identifiering av högrisktredjeländer med strategiska brister (EUT L 254, 20.9.2016, s.
Commission Delegated Regulation (EU) 2016/1675 of 14 July 2016 supplementing Directive (EU) 2015/849 of the European Parliament and of the Council by identifying high-risk third countries with strategic deficiencies (OJ L 254, 20.9.2016, p.
1).
Commission Regulation (EU) 2018/213
Kommissionens förordning (EU) 2018/213
on the use of bisphenol A in varnishes and coatings intended to come into contact with food and amending Regulation (EU) No 10/2011 as regards the use of that substance in plastic food contact materials
om användning av bisfenol A i lack och ytskikt avsedda att komma i kontakt med livsmedel och om ändring av förordning (EU) nr 10/2011 vad gäller användningen av det ämnet i plastmaterial avsedda att komma i kontakt med livsmedel
Having regard to Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council of 27 October 2004 on materials and articles intended to come into contact with food and repealing Directives 80/590/EEC and 89/109/EEC, and in particular points (d), (e), (h), (i) and (j) of Article 5(1) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1935/2004 av den 27 oktober 2004 om material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel och om upphävande av direktiven 80/590/EEG och 89/109/EEG, särskilt artikel 5.1 d, e, h, i och j, och
The substance 2,2-bis(4-hydroxyphenyl)propane (CAS 0000080-05-7), commonly known as bisphenol A (BPA) is used in the manufacture of certain materials and articles intended to come into contact with food, such as polycarbonate plastic and epoxy resins used in varnishes and coatings.
Ämnet 2,2-bis(4-hydroxifenyl)propan (CAS-nr 0000080-05-7), vanligen kallat bisfenol A, används vid tillverkning av vissa material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel, till exempel polykarbonatplast och epoxihartser som används i lack och ytskikt.
BPA can migrate into food from the material or article with which it is in contact, resulting in exposure to BPA for consumers of those foods.
Bisfenol A kan migrera till livsmedel från material eller produkter som de kommer i kontakt med, vilket leder till att konsumenter av dessa livsmedel exponeras för bisfenol A.
The use of BPA as a monomer in the production of plastic materials and articles is authorised by Commission Regulation (EU) No 10/2011.
Användningen av bisfenol A som monomer vid tillverkning av material och produkter av plast är godkänd genom kommissionens förordning (EU) nr 10/2011.
The authorisation is subject to a specific migration limit (SML) of 0,6 mg of BPA per kg of food (mg/kg) based on a previous evaluation by the Scientific Committee on Food.
Godkännandet är förenat med ett gränsvärde för specifik migration på 0,6 mg bisfenol A per kg livsmedel (mg/kg) baserat på en föregående utvärdering av vetenskapliga livsmedelskommittén.
A prohibition is in place on its use in the manufacture of polycarbonate infant feeding bottles on the basis of the precautionary principle.
Myndigheten beslutade att genomföra en fullständig omprövning av bisfenol A utifrån de senaste vetenskapliga rönen.
After the publication of its scientific advice on BPA in 2011, the Authority noted that its exposure assessment which dated back to its 2006 opinion needed to be updated in light of new data and that the relevance of dietary exposure in the context of other routes of exposure should also be investigated.
Under 2012 bad myndigheten, i enlighet med artikel 29.1 b i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002, den vetenskapliga panelen för material som kommer i kontakt med livsmedel och för enzymer, aromer och processhjälpmedel (CEF) att avge ett vetenskapligt yttrande om riskerna för folkhälsan i samband med förekomst av bisfenol A i livsmedel.
The Authority decided to undertake a full re-evaluation of BPA based on the most recent scientific evidence.
Efter att ha granskat tillgängliga data och de vetenskapliga undersökningar som offentliggjordes mellan 2006 och 2012 samt vissa undersökningar som blev tillgängliga 2013 antog myndigheten ett yttrande den 11 december 2014.
In 2012, in accordance with Article 29(1)(b) of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council, the Authority asked its scientific Panel on Food Contact Materials, Enzymes, Flavourings and Processing Aids (CEF) to provide a scientific opinion on the risks to public health related to the presence of BPA in foodstuffs.
I yttrandet fastställde myndigheten förändringar av den genomsnittliga relativa njurvikten i en undersökning av två generationer möss som det kritiska resultatmåttet, och beräknade en hälsobaserad referenspunkt (BMDL10) på 8960 μg/kg kroppsvikt per dag.
The Authority adopted an opinion on 11 December 2014, having reviewed the available data and scientific studies published from 2006 to 2012 as well as some studies available in 2013.
Myndigheten kunde använda nya toxikokinetiska uppgifter för att möjliggöra en mer exakt ämnesspecifik extrapolering av data från djur till människor, och fastställde en human ekvivalent dos (HED) på 609 μg/kg kroppsvikt per dag.
In that opinion, the Authority established changes in mean relative kidney weight in a two-generation study in mice as the critical endpoint and calculated a Benchmark Dose (Lower Confidence Limit) (BMDL10) of 8960 μg/kg bw per day.
HED-värdet användes som referenspunkt för att fastställa ett hälsobaserat riktvärde för bisfenol A.
It was able to apply new toxicokinetic data to allow a more accurate substance-specific extrapolation of data from animals to humans and established a human equivalent dose (HED) of 609 μg/kg bw per day.
För att fastställa detta hälsobaserade riktvärde tillämpade myndigheten en osäkerhetsfaktor på 2,5 för artövergripande skillnader och på 10 för skillnader inom arten.
The HED was used as a reference point for establishing a health-based guidance value for BPA.
Myndigheten tillämpade dessutom en ytterligare faktor på 6 för att beakta osäkerheten vad gäller potentiella hälsoeffekter av bisfenol A på bröstkörtlar, fortplantningsorgan, ämnesomsättning, neurobeteenderelaterade funktioner och immunsystem.
To establish this health-based guidance value, the Authority applied an uncertainty factor of 2,5 for inter-species differences and 10 for intra-species differences.
Till följd av detta tillämpades en övergripande osäkerhetsfaktor på 150 för att fastställa ett nytt tolerabelt dagligt intag (TDI) på 4 μg/kg kroppsvikt per dag.
It applied an additional factor of 6 to take into account uncertainties surrounding potential health effects of BPA on the mammary gland, reproductive, metabolic, neurobehavioural and immune systems.
Myndigheten betecknade dock TDI-värdet som ett tillfälligt TDI (t-TDI) i avvaktan på resultatet från en långtidstoxicitetsstudie vad gäller bisfenol A i gnagare som genomförs av National Toxicology Program/Food and Drug Administration i Förenta staterna.
As a result, an overall uncertainty factor of 150 was applied to establish a new Tolerable Daily Intake (TDI) of 4 μg/kg bw per day.
Myndigheten konstaterade att exponeringen för bisfenol A via kosten är lägre än t-TDI och fann att det inte föreligger någon hälsorisk vid de beräknade exponeringsnivåerna.
However, the Authority designated the TDI as temporary (t-TDI) pending the anticipated outcome of a long-term toxicity study on BPA in rodents being undertaken by the National Toxicology Program/Food and Drug Administration (NTP/FDA) in the United States of America (USA).
I sitt yttrande av den 11 december 2014 uppskattade myndigheten även exponeringen genom andra källor än kosten, utöver källorna till exponering via kosten.
The Authority noted that dietary exposure to BPA is below the t-TDI and concluded that there is no health concern at the estimated levels of exposure.
Andra källor än kosten omfattar exponering via luften, inandning av damm och upptag via huden till följd av kontakt med termopapper och kosmetika.
In its opinion adopted on 11 December 2014, the Authority also estimated non-dietary sources of exposure as well as those from the diet.
Panelen fann att de viktigaste uppskattningarna av den sammanlagda exponeringen för bisfenol A via kosten och genom andra källor än kosten för de mest utsatta grupperna, däribland spädbarn, barn och ungdomar, ligger under t-TDI och att hälsorisken vad gäller bisfenol A är låg vid de uppskattade nivåerna för sammanlagd exponering.
Non-dietary sources include exposure through air, ingestion of dust and uptake through the skin as a result of contact with thermal paper and cosmetics.
Till följd av det yttrande som myndigheten offentliggjorde 2014 bör det nuvarande gränsvärdet för specifik migration för material och produkter av plast uppdateras för att ta hänsyn till det nya t-TDI.
The Panel concluded that the central estimates for aggregated exposure to BPA through dietary and non-dietary sources for the highest exposed groups including infants, children and adolescents, are below the t-TDI and that the health concern for BPA is low at the estimated levels of aggregated exposure.
Gränsvärdet för specifik migration fastställs med hjälp av ett vanligt exponeringsantagande om att en person som väger 60 kg konsumerar 1 kg livsmedel per dag och att all exponering sker genom material avsedda att komma i kontakt med livsmedel.
Following the opinion published by the Authority in 2014, the current SML for plastic materials and articles should be updated to take account of the new t-TDI.
I artikel 5.1 e i förordning (EG) nr 1935/2004 fastställs det när det gäller särskilda gränser för överföring av vissa beståndsdelar till eller på livsmedel att vederbörlig hänsyn ska tas till andra möjliga källor till exponering för dessa beståndsdelar.
The setting of the SML uses a conventional exposure assumption that 1 kg of food is consumed daily by a person of 60 kg body weight and that all exposure comes from food contact materials.
Myndigheten noterade att exponering för bisfenol A via andra källor än kosten för vissa befolkningsgrupper kan utgöra en betydande andel av den totala exponeringen och att, utöver dessa andra källor än kosten, även kött och köttprodukter som inte är konserverade befunnits vara en betydande källa till exponering för bisfenol A för flera befolkningsgrupper.
Article 5(1)(e) of Regulation (EC) No 1935/2004 establishes that specific limits on the migration of certain constituents into or onto food should take due account of other possible sources of exposure to those constituents.
När andra källor än material avsedda att komma i kontakt med livsmedel kan bidra väsentligt till den potentiella totala exponeringen för ett ämne bör inte hela TDI-värdet hänföras till material avsedda att komma i kontakt med livsmedel, och ett lägre värde bör därför användas.
The Authority noted that exposure from non-dietary sources of BPA may contribute a significant proportion of overall exposure for some population groups and that in addition to these non-dietary sources, non-canned meat and meat products were found to be a major contributor to BPA exposure for several population groups.
Med beaktande av vanliga antaganden om användningen av fördelningsfaktorer för material avsedda att komma i kontakt med livsmedel, bland annat att den totala exponeringen inte översskrider t-TDI och osäkerhetsfaktorn på 150 för härledning av t-TDI, samt data i myndighetens yttrande om bisfenol A från andra källor än material avsedda att komma i kontakt med livsmedel, anses en fördelningsfaktor på 20 % vara lämplig för att fastställa gränsvärdet för specifik migration.
In such cases where sources other than food contact materials may contribute significantly to the potential overall exposure of a substance, it is not appropriate to allocate the full TDI to food contact materials and a lower value should be used.
På grundval av t-TDI, fördelningsfaktorn och exponeringsantagandet bör därför ett gränsvärde för specifik migration på 0,05 mg bisfenol A per kg livsmedel (mg/kg) fastställas för material och produkter av plast för att säkerställa att exponeringen för bisfenol A stannar under t-TDI och inte utgör någon risk för människors hälsa.
Taking into account conventional assumptions on the use of allocation factors for food contact materials, including that the overall exposure does not exceed the t-TDI and the uncertainty factor of 150 in the derivation of the t-TDI, as well as the data in the Authority's opinion on sources of BPA other than food contact materials, an allocation factor of 20 % is considered appropriate when setting the SML.
Även om det gränsvärde för specifik migration som fastställts med beaktande av yttrandet utgör grunden för den övergripande hantering av de risker som bisfenol A från material avsedda att komma i kontakt med livsmedel utgör, kvarstår dock osäkerheter, som tas upp i det yttrandet.
Therefore, on the basis of the t-TDI, the allocation factor and the exposure assumption, an SML of 0,05 mg of BPA per kg of food (mg/kg) should be set for plastic materials and articles to ensure that exposure to BPA remains below the t-TDI and does not endanger human health.
Med avseende på två nya studier om utvecklingsimmunotoxicitet vad gäller bisfenol A angav myndigheten 2016 att den nya evidens som lades fram i dessa studier stärker indikationerna på ämnets utvecklingsimmunotoxicitet.
While the SML established, which takes into account the opinion, serves as a basis for the overall management of risks posed by BPA from food contact materials, there are still uncertainties, which are identified in that opinion.
Med beaktande av den vetenskapliga osäkerhetens omfattning och de potentiella negativa effekternas art, särskilt effekter på utvecklingen, bör ytterligare försiktighetsåtgärder vidtas när det gäller mer utsatta grupper, i synnerhet spädbarn och småbarn, hos vilka effekterna på utvecklingen kan vara irreversibla och bestå hela livet ut.
With respect to two new studies on the developmental immunotoxicity of BPA, the Authority stated in 2016 that the new evidence presented by those studies adds to the indications of developmental immunotoxicity of BPA.
Med stöd av försiktighetsprincipen i artikel 7 i förordning (EG) nr 178/2002 får provisoriska åtgärder vidtas på grundval av tillgänglig relevant information i avvaktan på resultat som hänför sig till fortsatt osäkerhet, en kompletterande riskbedömning och en översyn av åtgärden inom en rimlig tidsperiod.
Taking into account the extent of the scientific uncertainties and the nature of the potential adverse effects, in particular developmental effects, further precautionary steps should be taken as regards more vulnerable population groups, in particular infants and young children, where developmental effects could be irreversible and would last a life-time.
Kommissionen får vidta förebyggande åtgärder vad gäller användning av bisfenol A med stöd av försiktighetsprincipen, som är tillämpliga i en situation då det föreligger vetenskaplig osäkerhet, även om risken, särskilt för människors hälsa, ännu inte har påvisats fullt ut.
The precautionary principle referred to in Article 7 of Regulation (EC) No 178/2002 authorises the adoption of provisional measures on the basis of available pertinent information, pending results related to continued uncertainties, to an additional assessment of risk and a review of the measure within a reasonable period of time.
Med hänsyn till detta bör bisfenol A inte användas för att tillverka muggar eller flaskor av polykarbonat som är avsedda för spädbarn och småbarn enligt definitionerna i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013.
The Commission is authorised to take preventive measures as regards the use of BPA on the basis of the precautionary principle which is applicable in a situation in which there is scientific uncertainty, even if the risk, notably to human health, has not yet been fully demonstrated.
Förutom i plastmaterial avsedda att komma i kontakt med livsmedel används bisfenol A även i stor utsträckning i epoxihartser för lack och ytskikt, särskilt för applicering på insidan av konservburkar.
In order to do so, BPA should not be used to manufacture polycarbonate drinking cups or bottles which are intended for infants and young children as defined in Regulation (EU) No 609/2013 of the European Parliament and of the Council.
Särskilda åtgärder enligt artikel 5 i förordning (EG) nr 1935/2004 har vidtagits för bisfenol A i material och produkter av plast, men inga sådana åtgärder har vidtagits på unionsnivå för bisfenol A i lack och ytskikt.
In addition to its use in plastic food contact materials, BPA is used extensively in epoxy resins for varnishes and coatings, particularly for application on the interior of food cans.
I enlighet med artikel 6 i den förordningen har medlemsstaterna därför kunnat behålla eller anta nationella bestämmelser om bisfenol A i lack och ytskikt förutsatt att bestämmelserna är förenliga med bestämmelserna i fördragen.
While specific measures provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1935/2004 have been adopted as regards BPA in plastic materials and articles, such measures have not been adopted as regards BPA in varnishes and coatings at the Union level.
Mot bakgrund av att medlemsstaterna har infört skilda nationella bestämmelser om bisfenol A i material avsedda att komma i kontakt med livsmedel och de därtill relaterade tekniska och praktiska bördor som rapporterats av industrin, samt med beaktande av ämnets bidrag till exponeringen via kosten genom konserverade livsmedel som konstaterades i myndighetens yttrande från 2014 och den omfattande användningen av bisfenol A i epoxihartser för lack och ytskikt som appliceras på konservburkar, bör det även fastställas begränsningar för bisfenol A som används i lack och ytskikt.
Therefore, in accordance with Article 6 of that Regulation, Member States have been able to maintain or adopt national provisions on BPA in varnishes and coatings provided those measures comply with the rules laid down in the Treaties.
Antagandet om exponering för bisfenol A genom material och produkter av plast gäller även lack och ytskikt.
In light of the introduction by Member States of divergent national measures applicable to BPA in food contact materials and the resulting technical and practical burdens reported by industry, and having regard to the contribution to dietary exposure of BPA from canned food identified in the Authority's opinion of 2014 and the extensive use of BPA in epoxy resins for varnishes and coatings applied to food cans, it is also appropriate to establish restrictions for BPA used in varnishes and coatings.
För att säkerställa en väl fungerande inre marknad och en hög skyddsnivå för människors hälsa bör det gränsvärde för specifik migration som fastställts för bisfenol A från material och produkter av plast även gälla lack och ytskikt som applicerats på material och produkter, om lacket eller ytskiktet i fråga har framställts med hjälp av bisfenol A.
The same assumption concerning exposure to BPA from plastic materials and articles applies to varnishes and coatings.
Eftersom bisfenol A kan användas i livsmedelsförpackningar som innehåller livsmedel för spädbarn och småbarn bör bisfenol A inte migrera från lack och ytskikt som applicerats på material eller produkter som är särskilt avsedda att komma i kontakt med de livsmedel avsedda för spädbarn och småbarn som avses i förordning (EU) nr 609/2013, nämligen modersmjölksersättning, tillskottsnäring, beredda spannmålsbaserade livsmedel, barnmat, livsmedel för speciella medicinska ändamål som har utvecklats för att tillgodose spädbarns och småbarns näringsbehov eller mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är särskilt avsedda för småbarn.