natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It follows from the above elements that, taking into account the adverse effects of formaldehyde on the health of users handling the substance, in conjunction with the application of the precautionary principle in the protection of workers' health and with the fact that some products and measures, which do not present the same human safety concerns, are available as alternatives to the envisaged uses of formaldehyde in feed, the advantages of formaldehyde do not compensate the health risks.
Till följd av allt ovanstående och med hänsyn till de negativa effekterna av formaldehyd på de personers hälsa som hanterar ämnet, kombinerat med tillämpningen av försiktighetsprincipen för skydd av arbetstagares hälsa och säkerhet, och med tanke på att det finns tillgängliga produkter och åtgärder som inte är lika farliga för människors säkerhet som kan ersätta avsedd användning av formaldehyd i foder, kompenserar fördelarna med formaldehyd inte hälsoriskerna.
Therefore, the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are not satisfied and accordingly, the authorisation of formaldehyde as a feed additive for use as preservative and hygiene condition enhancer should be denied.
Därför uppfylls inte villkoren för godkännande enligt artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 och således bör formaldehyd som fodertillsats för användning som konserveringsmedel och hygienkvalitetsförbättrande medel inte godkännas.
Since further use of formaldehyde may cause a risk to human health, the feed additive belonging to the functional group of ‘preservatives’ for use in skimmed milk for pigs up to the age of 6 months, and premixtures containing it, should be withdrawn from the market as soon as possible.
Eftersom ytterligare användning av formaldehyd kan medföra en risk för människors hälsa bör fodertillsatsen i den funktionella gruppen ”konserveringsmedel” för grisar upp till sex månaders ålder för användning i skummjölk och förblandningar som innehåller tillsatsen dras tillbaka från marknaden så snart som möjligt.
For practical reasons however, a limited period should be allowed for the withdrawal from the market of the existing stocks of those products in order to enable operators to comply properly with the withdrawal obligation.
Av praktiska skäl bör dock en begränsad period medges för återkallandet av befintliga lager av dessa produkter så att aktörerna till fullo kan uppfylla sina skyldigheter.
As a result, a limited period should also be granted for the withdrawal from the market of skimmed milk containing the additive or the premixtures, and compound feed containing such skimmed milk, in order to take into account the use of those products in the feed chain.
Följaktligen bör en begränsad period också medges för återkallandet av skummjölk som innehåller tillsatsen eller förblandningarna och foderblandningar som innehåller sådan skummjölk, för att beakta användningen av dessa produkter i foderkedjan.
Denial of authorisation
Avslag på godkännande
The authorisation of formaldehyde as an additive in animal nutrition, belonging to the additive category ‘technological additives’ and to the functional groups ‘preservatives’ and ‘hygiene condition enhancers’, is denied.
Formaldehyd som fodertillsats i tillsatskategorin ”tekniska tillsatser” och i de funktionella grupperna ”konserveringsmedel” och ”hygienkvalitetsförbättrande medel” godkänns inte.
Withdrawal from the market
Tillbakadragande från marknaden
Existing stocks of formaldehyde as an additive belonging to the additive category ‘technological additives’ and to the functional group ‘preservatives’ for use in skimmed milk for pigs up to the age of 6 months, and of premixtures containing that additive, shall be withdrawn from the market as soon as possible and at the latest by 28 May 2018.
Befintliga lager av formaldehyd som fodertillsats i tillsats i tillsatskategorin ”tekniska tillsatser” och i de funktionella grupperna ”konserveringsmedel” för användning i skummjölk för grisar upp till sex månaders ålder och förblandningar som innehåller tillsatsen ska dras tillbaka från marknaden så snart som möjligt och senast den 28 maj 2018.
Skimmed milk containing the additive or skimmed milk containing the premixtures referred to in paragraph 1, and compound feed containing such skimmed milk, which have been produced before 28 May 2018 shall be withdrawn from the market as soon as possible and at the latest by 28 August 2018.
Skummjölk som innehåller tillsatsen eller skummjölk som innehåller de förblandningar som avses i punkt 1 och foderblandningar som innehåller sådan skummjölk som framställts före den 28 maj 2018 ska dras tillbaka från marknaden så snart som möjligt och senast den 28 augusti 2018.
Council Directive 70/524/EEC of 23 November 1970 concerning additives in feedingstuffs (OJ L 270, 14.12.1970, p.
Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s.
Forty-third Commission Directive 83/466/EEC of 28 July 1983 amending the Annexes to Council Directive 70/524/EEC concerning additives in feedingstuffs (OJ L 255, 15.9.1983, p.
Forty-third Commission Directive 83/466/EEC of 28 July 1983 amending the Annexes to Council Directive 70/524/EEC concerning additives in feedingstuffs (ej översatt till svenska) (EGT L 255, 15.9.1983, s.
The chemical description of the additive was made more precise by Commission Directive 85/429/EEC of 8 July 1985 amending the Annexes to Council Directive 70/524/EEC concerning additives in feedingstuffs (OJ L 245, 12.9.1985, p.
Den kemiska beskrivningen av tillsatsen preciserades genom kommissionens direktiv 85/429/EEG av den 8 juli 1985 om ändring av bilagorna till rådets direktiv 70/524/EEG om fodertillsatser (EGT L 245, 12.9.1985, s.
Commission Regulation (EC) No 1451/2007 of 4 December 2007 on the second phase of the 10-year work programme referred to in Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council concerning the placing of biocidal products on the market (OJ L 325, 11.12.2007, p.
Kommissionens förordning (EG) nr 1451/2007 av den 4 december 2007 om andra fasen av det tioåriga arbetsprogram som avses i artikel 16.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (EUT L 325, 11.12.2007, s.
Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council of 16 February 1998 concerning the placing of biocidal products on the market (OJ L 123, 24.4.1998, p.
Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (EGT L 123, 24.4.1998, s.
Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market of biocidal products (OJ L 167, 27.6.2012, p.
Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (EUT L 167, 27.6.2012, s.
Commission Decision 2013/204/EU of 25 April 2013 concerning the non-inclusion of formaldehyde for product-type 20 in Annex I, IA or IB to Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council concerning the placing of biocidal products on the market (OJ L 117, 27.4.2013, p.
Kommissionens beslut 2013/204/EU av den 25 april 2013 om att inte ta upp formaldehyd för produkttyp 20 i bilaga I, IA eller IB till Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (EUT L 117, 27.4.2013, s.
EFSA Journal 2014;12(2):3561 and EFSA Journal 2014;12(2)3562.
The EFSA Journal, vol.
EFSA Journal 2014;12(7):3790.
12(2014):2, artikelnr 3561, och The EFSA Journal, vol.
Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006 (OJ L 353, 31.12.2008, p.
12(2014):2, artikelnr 3562.
Commission Decision 2014/113/EU of 3 March 2014 on setting up a Scientific Committee on Occupational Exposure Limits for Chemical Agents and repealing Decision 95/320/EC (OJ L 62, 4.3.2014, p.
12(2014):7, artikelnr 3790.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/184
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/184
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances FEN 560 (also called fenugreek or fenugreek seed powder) and sulfuryl fluoride
om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioderna för de verksamma ämnena FEN 560 (även kallat bockhornsklöver eller bockhornsklöverfrö i pulverform) och sulfurylfluorid
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC, and in particular the first paragraph of Article 17 thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG, särskilt artikel 17 första stycket, och
Part A of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 sets out the active substances deemed to have been approved under Regulation (EC) No 1107/2009.
I del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 fastställs de verksamma ämnen som anses ha blivit godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009.
Applications for the renewal of the approval of FEN 560 (also called fenugreek or fenugreek seed powder) and sulfuryl fluoride were submitted in accordance with Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012.
Ansökningar om förnyelse av godkännandena av FEN 560 (även kallat bockhornsklöver eller bockhornsklöverfrö i pulverform) och sulfurylfluorid har lämnats in i enlighet med kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012.
However, the approval of those substances is likely to expire for reasons beyond the control of the applicant before a decision has been taken on the renewal of their approval.
Det är dock sannolikt att godkännandet av dessa verksamma ämnen kommer att löpa ut av orsaker som sökanden inte råder över innan något beslut om förnyelse av godkännandet har fattats.
In view of the time and resources necessary for completing the assessment of applications for the renewal of approvals of the large number of active substances the approvals of which are expiring between 2019 and 2021, Commission Implementing Decision C(2016)6104 established a work programme grouping together similar active substances and setting priorities on the basis of safety concerns for human and animal health or the environment as provided for in Article 18 of Regulation (EC) No 1107/2009.
På grund av den tid och de resurser som krävs för att man ska kunna bedöma ansökningarna om förnyade godkännanden av detta stora antal verksamma ämnen vars godkännanden löper ut mellan 2019 och 2021 infördes genom kommissionens genomförandebeslut C(2016) 6104 ett arbetsprogram genom vilket likartade verksamma ämnen förs samman och prioriteringar fastställs på grundval av säkerhetshänsyn till människors och djurs hälsa eller miljön i enlighet med artikel 18 i förordning (EG) nr 1107/2009.
The presumed low-risk substances should be prioritised in accordance with Implementing Decision C(2016)6104.
Ämnen med förmodad låg risk bör prioriteras i enlighet med genomförandebeslut C(2016) 6104.
The approval of those substances should therefore be extended by a period as short as possible.
Godkännanden av dessa ämnen bör därför förlängas med kortast möjliga tid.
Taking into account the distribution of responsibilities and work among Member States acting as rapporteurs and co-rapporteurs and the available resources necessary for assessment and decision-making, that period should be of 1 year for the active substance FEN 560 (also called fenugreek or fenugreek seed powder).
Med hänsyn till fördelningen av ansvar och arbete mellan rapporterande och medrapporterande medlemsstater och de tillgängliga resurser som behövs för bedömningen och för beslutsprocessen bör den tiden vara ett år för det verksamma ämnet FEN 560 (även kallat bockhornsklöver eller bockhornsklöverfrö i pulverform).
For active substances which do not fall in the prioritised categories in Implementing Decision C(2016)6104, the approval period should be extended by either 2 or 3 years, taking into account the present date of expiry, the fact that according to Article 6(3) of Implementing Regulation (EU) No 844/2012 the supplementary dossier for an active substance shall be submitted no later than 30 months before expiry of the approval, the need to ensure a balanced distribution of responsibilities and work among Member States acting as rapporteurs and co-rapporteurs and the available resources necessary for assessment and decision-making.
För verksamma ämnen som inte hör till de prioriterade kategorierna enligt genomförandebeslut C(2016) 6104 bör godkännandeperioden förlängas med två eller tre år med hänsyn till nuvarande sista giltighetsdag, det faktum att kompletterande dokumentation för ett verksamt ämne enligt artikel 6.3 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 ska lämnas in senast 30 månader innan godkännandet löper ut, behovet av en balanserad fördelning av ansvar och arbete mellan rapporterande och medrapporterande medlemsstater och de tillgängliga resurser som behövs för bedömningen och för beslutsprocessen.
It is therefore appropriate to extend the approval period for the active substance sulfuryl fluoride by 3 years.
Därför bör godkännandeperioden för det verksamma ämnet sulfurylfluorid förlängas med tre år.
In view of the aim of the first paragraph of Article 17 of Regulation (EC) No 1107/2009, as regards cases where no supplementary dossier in accordance with Implementing Regulation (EU) No 844/2012 is submitted no later than 30 months before the respective expiry date laid down in the Annex to this Regulation, the Commission will set the expiry date at the same date as before this Regulation or at the earliest date thereafter.
Med tanke på syftet med artikel 17 första stycket i förordning (EG) nr 1107/2009 kommer kommissionen, när det gäller de fall där ingen kompletterande dokumentation i enlighet med genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 lämnas in inom 30 månader före det datum då godkännandet löper ut enligt bilagan till den här förordningen, att fastställa det datum då godkännandet löper ut till samma datum som det som gällde före den här förordningen eller så snart som möjligt därefter.
Commission Implementing Decision of 28 September 2016 on the establishment of a work programme for the assessment of applications for the renewal of approvals of active substances expiring in 2019, 2020 and 2021 in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council (OJ C 357, 29.9.2016, p.
Kommissionens genomförandebeslut av den 28 september 2016 om fastställande av ett arbetsprogram för bedömning av ansökningar om förnyade godkännanden av verksamma ämnen som löper ut 2019, 2020 och 2021 i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 (EUT C 357, 29.9.2016, s.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/185
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/185
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance penflufen
om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av det verksamma ämnet penflufen
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC, and in particular Article 13(2)(c) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG, särskilt artikel 13.2 c, och
Commission Implementing Regulation (EU) No 1031/2013 approved the active substance penflufen and included it in Part B of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011.
Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1031/2013 godkändes det verksamma ämnet penflufen och infördes i del B i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011.
The approval was restricted to uses to treat seed potato tubers before or during planting limited to one sowing of seeds treated with penflufen every third year in the same field.
Godkännandet begränsades till användning för att behandla knölar av utsädespotatis före eller under plantering, begränsat till sådd en gång vart tredje år på samma fält av utsäde som behandlats med penflufen.
In accordance with Article 7(1) of Regulation (EC) No 1107/2009, on 13 May 2014 the producer of the active substance Bayer CropScience AG submitted an application to the designated rapporteur Member State, the United Kingdom, seeking an amendment to the conditions of approval of penflufen in order to allow its use on other seeds.
I enlighet med artikel 7.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 överlämnade tillverkaren av det verksamma ämnet, Bayer CropScience AG, den 13 maj 2014 en ansökan till den utsedda rapporterande medlemsstaten Förenade kungariket, om en ändring av villkoren för godkännande av penflufen i syfte att få det godkänt för användning på annat utsäde.
Uses on barley and wheat were described in the dossier.
I ansökan beskrevs användning på korn och vete.
In accordance with Article 9(3) of that Regulation, United Kingdom notified the applicant, the other Member States, the European Food Safety Authority (‘the Authority’) and the Commission on 16 June 2014 that the application was admissible.
I enlighet med artikel 9.3 i den förordningen meddelade Förenade kungariket sökanden, övriga medlemsstater, Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och kommissionen den 16 juni 2014 att ansökan kan prövas.
The designated rapporteur Member State assessed the new use of the active substance penflufen in relation to potential effects on human and animal health and the environment in accordance with the provisions of Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009, and submitted a draft assessment report to the Commission and to the Authority on 5 August 2015.
Den utsedda rapporterande medlemsstaten bedömde det nya användningsområdet för det verksamma ämnet penflufen med avseende på potentiella effekter på människors och djurs hälsa och på miljön i enlighet med bestämmelserna i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 och överlämnade ett utkast till bedömningsrapport till kommissionen och myndigheten den 5 augusti 2015.
The United Kingdom evaluated the additional information and submitted an updated draft assessment report to the Commission and to the Authority on 8 July 2016.
Förenade kungariket utvärderade den kompletterande informationen och överlämnade ett uppdaterat utkast till bedömningsrapport till kommissionen och myndigheten den 8 juli 2016.
On 3 November 2016 the Authority communicated to the Commission its conclusion on whether the new uses of the active substance penflufen can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Den 3 november 2016 meddelade myndigheten kommissionen sin slutsats om huruvida de nya användningsområdena för det verksamma ämnet penflufen kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009.
The Commission presented the draft addendum to the review report for penflufen and a draft Regulation to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 23 January 2017.
Kommissionen lade fram utkastet till tillägg till granskningsrapporten om penflufen och ett utkast till förordning för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 23 januari 2017.
The applicant was invited to submit comments on the addendum to the review report.
Sökanden uppmanades att lämna synpunkter på tillägget till granskningsrapporten.
It has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing the active substance that, when the plant protection product is used to treat seeds or other propagating materials which are sown or planted, the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Det har konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet, när växtskyddsmedlet används för att behandla utsäde eller annat växtförökningsmaterial som sås eller planteras.
It is therefore appropriate to withdraw the restriction for the use of penflufen for seed potato tubers only and allow its use also for other seeds or other propagating materials.
Begränsningen till användning av penflufen endast för knölar av utsädespotatis bör därför återkallas, och användningen av det även för annat utsäde eller växtförökningsmaterial bör tillåtas.
In accordance with Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in light of current scientific and technical knowledge, it is necessary and appropriate to amend the conditions of approval while keeping certain conditions and restrictions and to require the applicant to provide confirmatory information provided in the first approval.
I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det nödvändigt och lämpligt att ändra villkoren för godkännande samtidigt som man bibehåller vissa villkor och begränsningar och ålägger sökanden att tillhandahålla de bekräftande uppgifter som lämnades i samband med det första godkännandet.
Implementing Regulation (EU) No 1031/2013 required the applicant to submit confirmatory information regarding the long-term risk to birds within two years after the entry into force of that Regulation.
Enligt genomförandeförordning (EU) nr 1031/2013 skulle sökanden inkomma med bekräftande uppgifter om den långsiktiga risken för fåglar senast två år efter den förordningens ikraftträdande.
As the applicant submitted that data as part of the dossier seeking the amendment of the conditions of approval of the active substance penflufen the requirement is considered as fulfilled.
Eftersom sökanden lämnade dessa uppgifter i dokumentationen till ansökan om ändring av villkoren för godkännande av det verksamma ämnet penflufen, anses kravet vara uppfyllt.
Member States should take advantage of these new pieces of information and check the national authorisations for products containing penflufen, where relevant.
Medlemsstaterna bör i tillämpliga fall ta till vara de nya uppgifterna och kontrollera de nationella godkännandena för produkter som innehåller penflufen.
Implementing Regulation (EU) No 1031/2013 also required that information regarding the specification of the technical material as commercially manufactured to be submitted to the Commission.
Enligt genomförandeförordning (EU) nr 1031/2013 skulle även uppgifter om specifikationen av den tekniska produkt som tillverkats kommersiellt lämnas till kommissionen.
As that data were evaluated by the United Kingdom as part of the procedure to amend the conditions of approval of the active substance penflufen the requirement is considered as fulfilled.
Eftersom dessa uppgifter utvärderades av Förenade kungariket i samband med förfarandet för att ändra villkoren för godkännandet av det verksamma ämnet penflufen, anses kravet vara uppfyllt.