natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Where the Authority, in consultation with the Member States, is able to conclude without requesting additional information that the scientific criteria for the determination of endocrine disrupting properties set out in point 3.6.5 and/or point 3.8.2 of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009 are met, it shall inform the applicant.
Om myndigheten i samråd med medlemsstaterna utan att begära ytterligare information kan konstatera att de vetenskapliga kriterierna för fastställande av hormonstörande egenskaper i punkt 3.6.5 och/eller punkt 3.8.2 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda ska den underrätta sökanden.
Within 3 months after being informed by the Authority, the applicant may submit to the rapporteur Member State, the other Member States, the Commission, and the Authority, additional information to address the approval criteria set in point 3.6.5 and/or point 3.8.2 of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009, and/or documentary evidence showing that the conditions for the application of the derogation under Article 4(7) of that Regulation are met.
Sökanden får senast tre månader efter att ha underrättats av myndigheten lämna ytterligare information till den rapporterande medlemsstaten, övriga medlemsstater, kommissionen och myndigheten avseende kriterierna för godkännande i punkt 3.6.5 och/eller punkt 3.8.2 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009 och/eller dokumentation som styrker att villkoren för tillämpning av undantaget enligt artikel 4.7 i den förordningen är uppfyllda.
Where the first or third subparagraphs apply, the period referred to in paragraph 1 shall be extended by the period set for submission of the additional information.
Om första eller tredje stycket gäller ska den period som avses i punkt 1 förlängas med den period som fastställts för inlämning av den ytterligare informationen.
Where no additional information is submitted in accordance with the first, second or third subparagraph within the period set for its submission, the Authority shall, without delay, inform the applicant, the rapporteur Member State, the Commission and the other Member States and conclude the assessment based on the available information.
Om ingen ytterligare information lämnas i enlighet med första, andra eller tredje stycket inom den frist som fastställts för dess inlämning ska myndigheten utan dröjsmål underrätta sökanden, den rapporterande medlemsstaten, kommissionen och övriga medlemsstater samt slutföra bedömningen på grundval av tillgänglig information.
Where additional information is submitted in accordance with the first, second or third subparagraph within the period set for its submission, the rapporteur Member State shall, within 90 days from the date of receipt of the additional information evaluate the information received and send its evaluation to the Authority in the form of a revised draft renewal assessment report.
Om ytterligare information lämnas i enlighet med första, andra eller tredje stycket inom den frist som fastställts för dess inlämning ska den rapporterande medlemsstaten inom 90 dagar från dagen för mottagandet av den ytterligare informationen utvärdera den mottagna informationen och skicka sin utvärdering till myndigheten i form av ett reviderat utkast till bedömningsrapport om förnyelse.
The Authority shall conduct a consultation on the revised draft renewal assessment report with all the Member States and the applicant in accordance with Article 12.
Myndigheten ska samråda om det reviderade utkastet till bedömningsrapport om förnyelse med alla medlemsstater och sökanden i enlighet med artikel 12.
The Authority shall adopt the conclusion referred to in paragraph 1, within 120 days from the date of receipt of the revised draft renewal assessment report, using the guidance for identification of endocrine disruptors applicable at the date of the submission of the updated supplementary dossier referred to in the first subparagraph.’;
Myndigheten ska senast 120 dagar efter dagen för mottagandet av det reviderade utkastet till bedömningsrapport om förnyelse anta den slutsats som avses i punkt 1, med hjälp av den vägledning för fastställande av hormonstörande ämnen som är tillämplig den dag då den uppdaterade kompletterande dokumentation som avses i första stycket lämnas in.”
Paragraph 5 of Article 13 is replaced by the following:
Artikel 13.5 ska ersättas med följande:
Information submitted by the applicant without having been requested, or provided after the expiry of the period set for its submission in accordance with the first subparagraph of paragraph 3 or in accordance with the first or third subparagraphs of paragraph 3a of this Article, shall not be taken into account, unless it is submitted in accordance with Article 56 of Regulation (EC) No 1107/2009.’;
Information som lämnas av sökanden men som inte har begärts eller som lämnas efter sista inlämningsdagen enligt punkt 3 första stycket eller enligt punkt 3a första eller tredje stycket i denna artikel ska inte beaktas, såvida den inte lämnas in i enlighet med artikel 56 i förordning (EG) nr 1107/2009.”
The following paragraph is inserted after Article 14(1):
Följande punkt ska införas efter artikel 14.1:
For the purposes of assessment of the approval criteria set out in point 3.6.5 and point 3.8.2 of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009 as amended by Commission Regulation (EU) 2018/605, in relation to applications for which the conclusion by the Authority is adopted before 10 November 2018, and where the Committee referred to in Article 79(1) of Regulation (EC) No 1107/2009 has not yet voted on a draft Regulation concerning the renewal or non-renewal of that active substance by that date, the Commission may consider that additional information is necessary to assess whether these approval criteria are met.
Vid bedömningen av kriterierna för godkännande i punkterna 3.6.5 och 3.8.2 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009, i dess ändrade lydelse enligt kommissionens förordning (EU) 2018/605, får kommissionen, när det gäller ansökningar för vilka myndighetens slutsats antagits före den 10 november 2018 och för vilka den kommitté som avses i artikel 79.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 senast samma datum ännu inte hade röstat om något utkast till förordning om att förnya eller inte förnya godkännandet av det verksamma ämnet, anse att det krävs ytterligare information för att bedöma huruvida dessa kriterier för godkännande är uppfyllda.
In such cases, the Commission shall request that the Authority reassesses within a reasonable time period the available information and shall inform the applicant of that request.
I sådana fall ska kommissionen begära att myndigheten inom rimlig tid gör en ny bedömning av tillgänglig information och underrätta sökanden om denna begäran.
When requested by the Commission in accordance with the first subparagraph, the Authority may, in consultation with the rapporteur Member State, decide whether additional information is required and request the applicant to submit such information to the rapporteur Member State, the other Member States, the Commission and the Authority in the form of an updated supplementary dossier including the additional information.
Myndigheten får på kommissionens begäran i enlighet med första stycket i samråd med den rapporterande medlemsstaten besluta huruvida det krävs ytterligare information och begära att sökanden lämnar sådan information till den rapporterande medlemsstaten, övriga medlemsstater, kommissionen och myndigheten i form av uppdaterad kompletterande dokumentation som innehåller den ytterligare informationen.
Within 3 months after being informed by the Authority, the applicant may submit to the rapporteur Member State, the other Member States, the Commission, and the Authority, additional information to address the approval criteria set out in point 3.6.5 and/or point 3.8.2 of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009, and/or documentary evidence showing that the conditions for the application of the derogation under Article 4(7) of that Regulation are met.
Sökanden får senast tre månader efter att ha underrättats av myndigheten lämna ytterligare information till den rapporterande medlemsstaten, övriga medlemsstater, kommissionen och myndigheten avseende kriterierna för godkännande i punkt 3.6.5 och/eller punkt 3.8.2 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009 och/eller dokumentation som styrker att villkoren för tillämpning av undantaget enligt artikel 4.7 i den förordningen är uppfyllda.
The rapporteur Member State shall, within 90 days from the date of receipt of the additional information evaluate the information received and send its evaluation to the Authority in the form of a revised draft renewal assessment report.
Den rapporterande medlemsstaten ska senast 90 dagar efter dagen för mottagandet av den ytterligare informationen utvärdera den mottagna informationen och skicka sin utvärdering till myndigheten i form av ett reviderat utkast till bedömningsrapport om förnyelse.
The Authority shall conduct a consultation of the revised renewal assessment report with all the Member States and the applicant in accordance with Article 12.
Myndigheten ska samråda om den reviderade bedömningsrapporten om förnyelse med alla medlemsstater och sökanden i enlighet med artikel 12.
The Authority shall adopt an addendum to the conclusion referred to in paragraph 1, within 120 days from the date of receipt of the revised draft renewal assessment report, using the guidance for identification of endocrine disruptors applicable at the date of the submission of the updated supplementary dossier referred to in the second subparagraph.
Myndigheten ska senast 120 dagar efter dagen för mottagandet av det reviderade utkastet till bedömningsrapport om förnyelse anta ett tillägg till den slutsats som avses i punkt 1, med hjälp av den vägledning för fastställande av hormonstörande ämnen som är tillämplig den dag då den uppdaterade kompletterande dokumentation som avses i första stycket lämnas in.
Where no additional information is submitted in accordance with the second, the third or the fourth subparagraph within the period set for its submission, the Authority shall, without delay, inform the applicant, the rapporteur Member State, the co-rapporteur Member State, the Commission and the other Member States and conclude the assessment based on the available information within 30 days from the expiry of the period referred to in the second or fourth subparagraph.
Om ingen ytterligare information lämnas i enlighet med andra, tredje eller fjärde stycket inom den frist som fastställts för dess inlämning ska myndigheten utan dröjsmål underrätta sökanden, den rapporterande medlemsstaten, den medrapporterande medlemsstaten, kommissionen och övriga medlemsstater samt slutföra bedömningen på grundval av tillgänglig information inom 30 dagar från den sista inlämningsdag som avses i andra eller fjärde stycket.
Information submitted by the applicant without having been requested, or provided after the expiry of the period set for its submission in accordance with the second or fourth subparagraph of this Article, shall not be taken into account, unless it is submitted in accordance with Article 56 of Regulation (EC) No 1107/2009.’
Information som lämnas av sökanden men som inte har begärts eller som lämnas efter sista inlämningsdagen enligt andra eller fjärde stycket i denna artikel ska inte beaktas, såvida den inte lämnas in i enlighet med artikel 56 i förordning (EG) nr 1107/2009.”
The provisions of Implementing Regulation (EU) No 844/2012 inserted by Article 1 of this Regulation shall apply in addition to the other provisions of Implementing Regulation (EU) No 844/2012.
De bestämmelser i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 som införs genom artikel 1 i den här förordningen ska tillämpas utöver övriga bestämmelser i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012.
It shall apply from 10 November 2018.
Den ska tillämpas från och med den 10 november 2018.
Done at Brussels, 7 November 2018.
Utfärdad i Bryssel den 7 november 2018.
Commission Regulation (EU) 2018/605 of 19 April 2018 amending Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009 by setting out scientific criteria for the determination of endocrine disrupting properties (OJ L 101, 20.4.2018, p. 33).
Kommissionens förordning (EU) 2018/605 av den 19 april 2018 om ändring av bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009 genom angivande av vetenskapliga kriterier för att fastställa hormonstörande egenskaper (EUT L 101, 20.4.2018, s. 33).
Commission Regulation (EU) 2018/605 of 19 April 2018 amending Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009 by setting out scientific criteria for the determination of endocrine disrupting properties (OJ L 101, 20.4.2018, p. 33)’.
Kommissionens förordning (EU) 2018/605 av den 19 april 2018 om ändring av bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009 genom angivande av vetenskapliga kriterier för att fastställa endokrinstörande egenskaper (EUT L 101, 20.4.2018, s. 33).”
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1660
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1660
imposing special conditions governing the import of certain food of non-animal origin from certain third countries due to the risks of contamination with pesticides residues, amending Regulation (EC) No 669/2009 and repealing Implementing Regulation (EU) No 885/2014
om införande av särskilda villkor för import av vissa livsmedel av icke-animaliskt ursprung från vissa tredjeländer på grund av riskerna för kontaminering med bekämpningsmedelsrester, om ändring av förordning (EG) nr 669/2009 och om upphävande av genomförandeförordning (EU) nr 885/2014
Having regard to Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety, and in particular Article 53(1)(b)(ii) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 av den 28 januari 2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet, särskilt artikel 53.1 b ii,
Having regard to Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules, and in particular Article 15(5) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 882/2004 av den 29 april 2004 om offentlig kontroll för att säkerställa kontrollen av efterlevnaden av foder- och livsmedelslagstiftningen samt bestämmelserna om djurhälsa och djurskydd, särskilt artikel 15.5, och
Article 53 of Regulation (EC) No 178/2002 provides for the possibility to adopt appropriate Union emergency measures for food and feed imported from a third country in order to protect public health, animal health or the environment, where it is evident that the food and feed concerned is likely to constitute a serious risk to human health and animal health and that such risk cannot be contained satisfactorily by means of measures taken by the Member States individually.
Genom artikel 53 i förordning (EG) nr 178/2002 ges unionen möjlighet att vidta lämpliga nödåtgärder för livsmedel och foder som importeras från ett tredjeland i syfte att skydda människors hälsa, djurs hälsa och miljön, om det visar sig att det berörda livsmedlet och fodret sannolikt kommer att innebära en allvarlig risk för människors och djurs hälsa, och att risken inte kan undanröjas tillfredsställande genom att de enskilda medlemsstaterna vidtar åtgärder.
Those Union emergency measures may consist of imposing special conditions of import for the products concerned.
Sådana nödåtgärder från unionens sida kan vara att införa särskilda villkor för import av de berörda produkterna.
Commission Regulation (EC) No 669/2009 provides for an increased level of official controls on imports of the feed and food of non-animal origin listed in Annex I thereof.
I kommissionens förordning (EG) nr 669/2009 föreskrivs strängare offentlig kontroll av import av de foder och livsmedel av icke-animaliskt ursprung som förtecknas i bilaga I till den förordningen.
Vine leaves from Turkey and Pitahaya (dragon fruit) from Vietnam are included in that Annex and are therefore subject to an increased level of official controls.
Vinblad från Turkiet och pitahaya (drakfrukt) från Vietnam tas upp i den bilagan och omfattas därför av strängare offentlig kontroll.
The results from the official controls carried out by the Member States in the framework of Regulation (EC) No 669/2009, data resulting from notifications received through the Rapid Alert System for Food and Feed, as established by Regulation (EC) No 178/2002, audit reports by the Commission, reports received from third countries and exchanges of information between the Commission, Member States and the European Food Safety Authority show a continuous high frequency of non-compliance of vine leaves from Turkey with the maximum residue levels of pesticides set out in Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council.
Resultaten av den offentliga kontroll som medlemsstaterna utfört inom ramen för förordning (EG) nr 669/2009, uppgifter från anmälningar som mottagits via det system för snabb varning för livsmedel och foder som inrättats genom förordning (EG) nr 178/2002, kommissionens revisionsrapporter, rapporter från tredjeländer och informationsutbytet mellan kommissionen, medlemsstaterna och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet visar att vinblad från Turkiet fortfarande ofta överskrider de gränsvärden för bekämpningsmedelsrester som fastställs i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005.
No improvement of the situation could therefore be observed even after increasing the frequency of controls at Union borders.
Ingen förbättring av situationen kunde därför konstateras, även efter det att kontrollfrekvensen ökat vid unionens yttre gränser.
The results from the official controls carried out by the Member States in the framework of Regulation (EC) No 669/2009 show a high frequency of non-compliance of Pitahaya (dragon fruit) from Vietnam with the maximum residue levels of pesticides set out in Regulation (EC) No 396/2005.
Resultaten av den offentliga kontroll som medlemsstaterna utfört inom ramen för förordning (EG) nr 669/2009 visar att pitahaya (drakfrukt) från Vietnam ofta överskrider de gränsvärden för bekämpningsmedelsrester som fastställs i förordning (EG) nr 396/2005.
Moreover, an audit carried out by the Commission in Vietnam in March 2017 to evaluate controls of pesticides in food of plant origin intended for export to the European Union found that there is no official effective pesticide control system for food exported to the Union and that the authorities cannot ensure compliance of Vietnamese products with maximum residue levels for pesticide residues.
I en revision som kommissionen utförde i Vietnam i mars 2017 för att utvärdera kontrollen av bekämpningsmedel i livsmedel av vegetabiliskt ursprung avsedda för export till Europeiska unionen konstaterades dessutom att det inte finns något officiellt effektivt system för kontroll av bekämpningsmedel för livsmedel som exporteras till unionen och att myndigheterna inte kan säkerställa att de vietnamesiska produkterna inte överskrider gränsvärdena för bekämpningsmedelsrester.
This provides evidence that the import of vine leaves from Turkey and of Pitahaya (dragon fruit) from Vietnam is likely to constitute a serious risk to health and that such risk cannot be contained satisfactorily by the measures currently in place.
Detta utgör bevisning för att import av vinblad från Turkiet och av pitahaya (drakfrukt) från Vietnam sannolikt kan utgöra en allvarlig hälsorisk och att denna risk inte kan undanröjas tillfredsställande genom de åtgärder som för närvarande gäller.
It is therefore necessary to establish special conditions of import for vine leaves from Turkey and Pitahaya (dragon fruit) from Vietnam.
Det är därför nödvändigt att fastställa särskilda villkor för import av vinblad från Turkiet och av pitahaya (drakfrukt) från Vietnam.
Curry leaves from India are currently subject to the special conditions of import set out in Commission Implementing Regulation (EU) No 885/2014.
Curryblad från Indien omfattas för närvarande av de särskilda villkor för import som fastställs i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 885/2014.
Special conditions of import for this product should be maintained, in light of the data resulting from notifications received through the Rapid Alert System for Food and Feed and of the results from the official controls carried out by the Member States in the framework of Implementing Regulation (EU) No 885/2014, which show a continuous high frequency of non-compliance.
De särskilda villkoren för import av denna produkt bör bibehållas, mot bakgrund av uppgifter från anmälningar som mottagits via systemet för snabb varning för livsmedel och foder och av resultaten av den offentliga kontroll som medlemsstaterna utfört inom ramen för förordning (EU) nr 885/2014, vilka visar på en fortsatt hög frekvens av bristande efterlevnad.
It is therefore appropriate to require that curry leaves from India, vines leaves from Turkey and Pitahaya (dragon fruit) from Vietnam be subject to official controls before export to the Union, including sampling and analysis, so as to ensure that those products comply with the relevant legal requirements.
Det bör därför ställas krav på att curryblad från Indien, vinblad från Turkiet och pitahaya (drakfrukt) från Vietnam ska omfattas av offentlig kontroll före export till unionen, inklusive provtagning och analys, så att det säkerställs att dessa produkter uppfyller de tillämpliga kraven i lagstiftningen.
All consignments of such products should be accompanied by a health certificate stating that the products have been sampled in accordance with Commission Directive 2002/63/EC.
Alla sändningar av sådana produkter bör åtföljas av ett hälsointyg som anger att produkterna har provtagits i enlighet med kommissionens direktiv 2002/63/EG.
In order to ensure an efficient organisation and a degree of uniformity at the Union level of the controls at import with regard to the presence of pesticides residues in and on curry leaves from India, vines leaves from Turkey and Pitahaya (dragon fruit) from Vietnam, it is appropriate to provide in this Regulation for control procedures which are at least equivalent to those provided for in Regulation (EC) No 669/2009.
För att garantera en effektiv organisation och säkerställa att importkontrollen är någorlunda enhetlig på unionsnivå när det gäller förekomst av bekämpningsmedelsrester i och på curryblad från Indien, vinblad från Turkiet och pitahaya (drakfrukt) från Vietnam bör det i denna förordning fastställas förfaranden för kontroll som åtminstone är likvärdiga med de förfaranden som föreskrivs i förordning (EG) nr 669/2009.
In order to take into account the specific nature of non-compliance with documentary requirements, it is appropriate to lay down rules on the action to be taken where the consignment is not accompanied by both the results of sampling and analysis and the health certificate or where those results or that health certificate do not comply with the requirements laid down in this Regulation.
För att ta hänsyn till den bristande efterlevnadens särskilda karaktär när det gäller dokumentkrav bör det fastställas bestämmelser om de åtgärder som ska vidtas när en sändning inte åtföljs av resultaten av provtagning och analys och av ett hälsointyg eller när resultaten eller hälsointyget inte uppfyller kraven i denna förordning.
Regulation (EC) No 882/2004 requires competent authorities to notify the Commission and other Member States of border rejections.
Enligt förordning (EG) nr 882/2004 ska de behöriga myndigheterna underrätta kommissionen och övriga medlemsstater om avvisanden vid gränsen.