natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In accordance with Article 17(1) and (8) of Directive (EU) 2016/798, in cases where railway undertakings and infrastructure managers are also entities in charge of maintenance that are not certified in accordance with Article 14(4) of Directive (EU) 2016/798, supervision activities carried out by national safety authorities with the aim of checking the application of the relevant CSMs referred to in Article 6 of Directive (EU) 2016/798 by entities in charge of the maintenance are justified means for supervising the effectiveness of the safety management systems of these railway undertakings and infrastructure managers.
I enlighet med artikel 17.1 och 17.8 i direktiv (EU) 2016/798 är, i de fall där järnvägsföretag och infrastrukturförvaltare också är underhållsansvariga enheter som inte är certifierade enligt artikel 14.4 i direktiv (EU) 2016/798, tillsynsverksamhet som genomförs av de nationella säkerhetsmyndigheterna i syfte att kontrollera underhållsansvariga enheters tillämpning av de relevanta gemensamma säkerhetsmetoderna i artikel 6 i direktiv (EU) 2016/798 ett tillåtet medel för att utöva tillsyn av ändamålsenligheten i dessa järnvägsföretags och infrastrukturförvaltares säkerhetsstyrningssystem.
A supervision process should be set out for the national safety authorities with the aim of improving mutual trust in their approaches to, and decision-making during, supervision activities.
Ett tillsynsförfarande bör fastställas för de nationella säkerhetsmyndigheterna i syfte att stärka det ömsesidiga förtroendet för deras metoder för, och beslutsfattande under, tillsyn.
National safety authorities should be accountable for their decisions and therefore, should have internal arrangements or procedures against which they can be held to account.
De nationella säkerhetsmyndigheterna ska kunna hållas ansvariga för sina beslut och bör därför införa interna rutiner eller förfaranden enligt vilka de kan ställas till svars.
Supervision should be targeted primarily at those activities which a national safety authority believes give rise to the most serious risks or where the risks are least well-controlled.
Tillsynen bör främst vara inriktad på sådan verksamhet som enligt en nationell säkerhetsmyndighet ger upphov till de allvarligaste riskerna, eller där graden av kontroll över riskerna är som minst.
For that purpose, the national safety authority should develop and implement a risk-based supervision strategy and plan(s) outlining how it targets its activities and sets its priorities for supervision.
Därför bör den nationella säkerhetsmyndigheten utveckla och införa en riskbaserad tillsynsstrategi och en eller flera plan(er) som beskriver hur den väljer ut sina verksamheter och fastställer sina prioriteringar för tillsynen.
Enforcement actions taken by national safety authorities to ensure that railway undertakings and infrastructure managers achieve legal compliance as referred to in Article 17(1) of Directive (EU) 2016/798 should be proportionate to any risks to safety or to the potential seriousness of any non-compliance with their legal obligations.
Åtgärder som vidtas av nationella säkerhetsmyndigheter för att säkerställa att järnvägsföretag och infrastrukturförvaltare fullgör sina juridiska skyldigheter på det sätt som avses i artikel 17.1 i direktiv (EU) 2016/798 bör stå i proportion till riskerna för säkerheten eller till det potentiella allvaret i deras åsidosättande av sina juridiska skyldigheter.
To be able to perform its tasks under point (i) of Article 16(2) of Directive (EU) 2016/798, the national safety authority should form a judgement, based on the outcomes of its supervision activities, on the effectiveness of the safety regulatory framework.
För att kunna fullgöra sina uppgifter enligt artikel 16.2 i i direktiv (EU) 2016/798 bör den nationella säkerhetsmyndigheten också göra en bedömning, utifrån resultaten av sin tillsyn, av säkerhetslagstiftningens ändamålsenlighet.
The audit and inspection techniques for supervision should commonly include interviews with people at various levels in an organisation, reviewing documents and records related to the safety management system and examining the safety outcomes of the management system revealed by inspections or related activities.
Revisions- och inspektionsmetoderna för tillsynen ska vanligen omfatta intervjuer med personer på olika nivåer i en organisation, granskning av dokument och protokoll rörande säkerhetsstyrningssystemet samt undersökning av det säkerhetsresultat från styrningssystemet som framkommit i samband med inspektioner eller liknande verksamheter.
In accordance with Article 17(13) of Directive (EU) 2016/798, the Agency, acting as safety certification body, and the national safety authorities should coordinate when and where appropriate to ensure the full exchange of information between assessment and supervision activities, including any notices addressed to railway undertakings.
Enligt artikel 17.13 i direktiv (EU) 2016/798 bör byrån, i egenskap av certifieringsorgan för säkerhetsintyg, och de nationella säkerhetsmyndigheterna samordna när och i vilka fall det är lämpligt att säkerställa ett fullständigt informationsutbyte mellan bedömnings- och tillsynsverksamhet, inbegripet eventuella meddelanden till järnvägsföretag.
Similarly, the relevant national safety authorities should coordinate in the case of cross-border infrastructures.
På liknande sätt bör de berörda nationella säkerhetsmyndigheterna utöva samordning när det gäller gränsöverskridande infrastruktur.
In order to ensure that supervision is carried out effectively by national safety authorities and to reinforce mutual trust between them, those authorities should ensure that staff involved in supervision have the necessary competencies.
För att säkerställa att tillsynen utförs på ett verkningsfullt sätt av nationella säkerhetsmyndigheter och för att stärka det ömsesidiga förtroendet dem emellan, bör dessa myndigheter säkerställa att den personal som arbetar med tillsynen besitter erforderlig kompetens.
To that end, those competencies should be identified.
Det bör därför fastställas vilken kompetens det rör sig om.
National safety authorities involved in the supervision of an infrastructure manager with cross-border infrastructure or of a railway undertaking operating in more than one Member State should cooperate with each other to avoid any duplication of supervision and coordinate their approach to supervision to ensure that any key information on the infrastructure manager or railway undertaking, particularly on known risks and its safety performance, is shared and used to target supervision activities on the areas of greatest risk for the whole operation.
Nationella säkerhetsmyndigheter som är delaktiga i tillsynen av en infrastrukturförvaltare med ansvar för gränsöverskridande infrastruktur, eller ett järnvägsföretag som bedriver verksamhet i fler medlemsstater än en, bör samarbeta med varandra för att undvika dubbel tillsyn och för att samordna sina tillsynsmetoder så att väsentliga uppgifter om infrastrukturförvaltaren eller järnvägsföretaget, särskilt avseende kända risker och järnvägsföretagets säkerhetsnivå, delas och används för att inrikta tillsynsverksamheten på de områden som innebär störst risk för hela verksamheten.
National safety authorities should cooperate, where necessary, with other competent authorities or bodies that interact in the railway sector, such as the regulatory bodies and the licensing authorities within the meaning of Directive 2012/34/EU of the European Parliament and of the Council, or the competent authorities for monitoring compliance with applicable working, driving and rest-time rules for train drivers, to deliver their respective mandates, share information, resolve any conflicts in approach, prevent related adverse effects in the railway system and coordinate their response to any failure to comply with the safety regulatory framework.
Nationella säkerhetsmyndigheter bör vid behov samarbeta med andra behöriga myndigheter eller organ som samverkar inom järnvägssektorn, såsom regleringsorgan och tillståndsmyndigheter i den mening som avses i Europaparlamentets och rådets direktiv 2012/34/EU, eller myndigheter med behörighet att övervaka efterlevnad av arbets- och körtider samt viloperioder för lokförare för att fullgöra sina respektive mandat, utbyta information, lösa eventuella metodkonflikter, förhindra relaterade negativa effekter inom järnvägssystemet och samordna sina åtgärder vid eventuell underlåtenhet att följa säkerhetslagstiftningen.
However, Member States have the possibility to notify the Agency and the Commission pursuant to Article 33(2) of Directive (EU) 2016/798 that they have extended the transposition period and may in consequence continue to issue certificates in accordance with Directive 2004/49/EC of the European Parliament and of the Council until 16 June 2020.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
It is therefore necessary to align the application dates of this Regulation with the dates set out in Directive (EU) 2016/798 in order to allow smooth transition to the new certification regime.
Artikel 1
Regulation (EU) No 1077/2012 has become obsolete and should be replaced by this Regulation,
Syfte
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
I denna förordning fastställs, i enlighet med artikel 6.1 c i direktiv (EU) 2016/798, gemensamma säkerhetsmetoder för de nationella säkerhetsmyndigheternas tillsyn av förvaltningen av säkerheten efter det att järnvägsföretagen har beviljats ett gemensamt säkerhetsintyg och efter det att infrastrukturförvaltarna har beviljats ett säkerhetstillstånd.
Article 2
kvarstående anmärkning : en mindre brist som konstaterats vid bedömningen av en ansökan om ett gemensamt säkerhetsintyg eller ett säkerhetstillstånd, men som inte hindrar utfärdande av dem och som kan beaktas vid senare tillsyn.
Definition
Artikel 3
For the purposes of this Regulation, the following definitions shall apply:
Tillsynsprocess
‘safety certification body’ means the body responsible for issuing a single safety certificate, either the Agency or a national safety authority;
De nationella säkerhetsmyndigheterna ska tillämpa den tillsynsprocess som anges i bilaga I.
‘residual concern’ means a minor issue identified during the assessment of an application for a single safety certificate or for a safety authorisation which does not prevent their issuing and can be deferred for later supervision.
Nationella säkerhetsmyndigheter ska upprätta interna rutiner eller förfaranden för att hantera tillsynsprocessen.
Article 3
Vid tillsynen ska de nationella säkerhetsmyndigheterna godta godkännanden och erkännanden av, samt intyg för, produkter och tjänster som utfärdats i enlighet med relevant unionsrätt och som tillhandahålls av järnvägsföretag och infrastrukturförvaltare eller deras entreprenörer, partner eller leverantörer som bevis på järnvägsföretagets förmåga att uppfylla de tillämpliga krav som fastställs i kommissionens delegerade förordning (EU) 2018/762.
Supervision process
Artikel 4
National safety authorities shall apply the supervision process set out in Annex I.
Tillsynsmetoder
National safety authorities shall establish internal arrangements or procedures for managing the supervision process.
De nationella säkerhetsmyndigheterna ska anta ändamålsenliga metoder, t.ex. revisioner och inspektioner, och vid planeringen av sin tillsynsverksamhet välja de mest lämpliga.
For the purposes of supervision, the national safety authorities shall accept the authorisations, recognitions or certificates of products or services provided by railway undertakings and infrastructure managers, or their contractors, partners or suppliers, granted in accordance with relevant Union law, as proof of the ability of railway undertakings and infrastructure managers to fulfil the corresponding requirements defined in Commission Delegated Regulation (EU) 2018/762.
Artikel 5
Article 4
Länkar mellan tillsyn och bedömning
Techniques for supervision
Den nationella säkerhetsmyndighet som utför tillsynen ska använda och, i tillämpliga fall, dela den information om nivån på säkerhetsstyrningssystemet som samlats in under tillsyn i syfte att förnya eller uppdatera gemensamma säkerhetsintyg eller säkerhetstillstånd.
National safety authorities shall adopt suitable techniques, such as audits and inspections, and select the most appropriate ones when planning their supervision activities.
I fall där den nationella säkerhetsmyndighet som avses i punkt 1 inte är ansvarig för utfärdandet av det gemensamma säkerhetsintyget eller säkerhetstillståndet ska den, efter mottagande av en ansökan om förnyelse eller uppdatering, utan dröjsmål samordna sitt handlande med den byrå som fungerar som certifieringsorgan för säkerhetsintyg eller, i fall som rör gränsöverskridande infrastruktur, med den berörda nationella säkerhetsmyndigheten, om denna så begär.
Article 5
Med stöd i resultatet av den samordning som avses i första stycket ska den nationella säkerhetsmyndigheten fastställa och inrikta sig på den information som är relevant för bedömningen av huruvida järnvägsföretagets eller infrastrukturförvaltarens säkerhetsstyrningssystem faktiskt fungerar, och åtminstone på följande:
Links between supervision and assessment
En beskrivning av allvarliga åsidosättanden, vilka kan påverka säkerhetsnivån eller ge upphov till allvarliga säkerhetsrisker, och andra problemområden som konstaterats vid tillsyn efter den föregående bedömningen.
The national safety authority carrying out supervision shall use and, where relevant, share information gathered on the performance of the safety management system during its supervision activities for the purpose of renewing or updating single safety certificates or safety authorisations.
Status för den handlingsplan (eller de handlingsplaner) som upprättats av järnvägsföretaget eller infrastrukturförvaltaren för att komma till rätta med allvarliga åsidosättanden och andra problemområden som avses i led a och tillämpliga åtgärder som vidtagits av de nationella säkerhetsmyndigheterna för att övervaka lösningen på dessa brister.
In cases where the national safety authority referred to in paragraph 1 is not responsible for issuing the single safety certificate or safety authorisation, it shall coordinate promptly with the Agency acting as safety certification body or the relevant national safety authority, in the case of cross-border infrastructure, on its request, after the receipt of an application for renewal or update.
En översikt över säkerhetsnivån hos det järnvägsföretag eller den infrastrukturförvaltare som är verksam i medlemsstaten.
Based on the outcome of the coordination referred to in the first subparagraph, the national safety authority shall identify and target the information which is relevant to assessing whether the railway undertaking's or infrastructure manager's safety management system is effectively working, including at least:
Status för den handlingsplan (eller de handlingsplaner) som upprättats av järnvägsföretaget eller infrastrukturförvaltaren för att åtgärda kvarstående anmärkningar från föregående bedömning.
a description of major non-compliances, which may affect safety performance or create serious safety risks, and any other area of concern identified during supervision activities since the previous assessment;
Artikel 6
the status of the action plan (or plans) established by the railway undertaking or infrastructure manager to resolve major non-compliances and any other area of concern referred to in point (a) and relevant actions that have been taken by the national safety authority to supervise resolution of these issues;
Kompetens hos den personal som arbetar med tillsyn
an overview of the safety performance of the railway undertaking or infrastructure manager operating in its Member State;
De nationella säkerhetsmyndigheterna ska säkerställa att den personal som arbetar med tillsyn har följande kompetens:
the status of the action plan (or plans) established by the railway undertaking or infrastructure manager to resolve residual concerns from previous assessment.
Kännedom om relevanta regelverk och deras tillämpning på tillsyn.
Article 6
Kännedom om hur järnvägssystemet fungerar.
Competence of the staff involved in supervision
Lämplig förmåga till kritiskt tänkande.
The national safety authorities shall ensure that staff involved in supervision have the following competencies:
Erfarenhet av tillsyn av säkerhetsstyrningssystem eller liknande styrningssystem inom järnvägssektorn, eller säkerhetsstyrningssystem inom en sektor med likvärdiga utmaningar i fråga om drift och tekniska förhållanden.
knowledge of the relevant regulatory framework as it applies to supervision;
Kunskap i och erfarenhet av intervjuteknik.
knowledge of the functioning of the railway system;
Förmåga till problemlösning, kommunikation och arbete i grupp.
appropriate level of critical analysis;
Vid arbete i grupp får kompetenserna vara fördelade på de olika deltagarna.
experience in the supervision of a safety or similar management system in the railway sector, or a safety management system in a sector with equivalent operational and technical challenges;
För att säkerställa att punkt 1 tillämpas korrekt ska de nationella säkerhetsmyndigheterna inrätta ett kompetensstyrningssystem som ska omfatta följande:
knowledge of and experience in interviewing skills;
Utarbetandet av kompetensprofiler för varje tjänst, befattning eller roll.
problem solving, communication and teamworking.
Personalrekrytering i enlighet med de fastställda kompetensprofilerna.
In the case of teamwork, the competencies may be shared amongst the team members.
Vidmakthållande, utveckling och bedömning av personalkompetens i enlighet med de fastställda kompetensprofilerna.
With a view to ensuring the correct application of paragraph 1, the national safety authorities shall put in place a competence management system which shall include:
Artikel 7
the development of competence profiles for each job, position or role;
Kriterier för beslutsfattande
the recruitment of staff in accordance with the established competence profiles;
Den nationella säkerhetsmyndigheten ska fastställa och offentliggöra beslutskriterier för hur den utvärderar ett järnvägsföretags eller en infrastrukturförvaltares korrekta tillämpning av ett säkerhetsstyrningssystem och systemets ändamålsenlighet för kontroll av säkerhetsrisker med koppling till järnvägsföretagets eller infrastrukturförvaltarens verksamhet.
the maintenance, development and assessment of staff competence in accordance with the established competence profiles.
Dessa kriterier ska inbegripa information om hur den nationella säkerhetsmyndigheten förvaltar och handhar fall av åsidosättanden som identifierats inom järnvägsföretagets och infrastrukturförvaltarens säkerhetsstyrningssystem.
Article 7
Den nationella säkerhetsmyndigheten ska anta och offentliggöra ett förfarande som anger hur järnvägsföretag, infrastrukturförvaltare och andra berörda parter ska gå till väga för att inlämna klagomål mot beslut som fattats i samband med tillsynen.
Decision-making criteria
Artikel 8
The national safety authority shall establish and publish decision-making criteria on how it evaluates the correct application of a safety management system by a railway undertaking or an infrastructure manager and the effectiveness of the safety management system in controlling safety risks associated with the activities of the railway undertaking or infrastructure manager.
Samordning mellan nationella säkerhetsmyndigheter och samarbete med andra myndigheter eller organ
These criteria shall include information on how the national safety authority manages and deals with non-compliances identified in the safety management system of the railway undertaking and infrastructure manager.
Nationella säkerhetsmyndigheter som arbetar med tillsynen av en infrastrukturförvaltare med gränsöverskridande infrastruktur eller ett järnvägsföretag som bedriver verksamhet i fler medlemsstater än en ska samordna sina tillvägagångssätt för tillsyn i enlighet med artikel 17.7 och 17.9 i direktiv (EU) 2016/798.
The national safety authority shall adopt and publish a procedure detailing how railway undertakings, infrastructure managers and any other interested party may submit a complaint on decisions taken during supervision activities.
Efter beviljandet av säkerhetstillståndet eller det gemensamma säkerhetsintyget ska de berörda nationella säkerhetsmyndigheterna utan dröjsmål besluta om vilken av dem som ska ha den ledande rollen i samordningen av tillsynen av säkerhetsstyrningssystemets korrekta tillämpning och ändamålsenlighet, dock utan att detta påverkar de nationella säkerhetsmyndigheternas skyldigheter enligt artikel 16.2 d och j och artikel 17 i direktiv (EU) 2016/798.
Article 8
Vid tillämpningen av punkt 1 ska de nationella säkerhetsmyndigheterna utveckla rutiner på grundval av de regler för samordnad och gemensam tillsyn som anges i bilaga II.
Coordination among national safety authorities and cooperation with other authorities or bodies
De nationella säkerhetsmyndigheterna ska också utveckla samarbetet med de nationella utredningsorganen, certifieringsorganen för enheter som ansvarar för underhåll och andra behöriga myndigheter eller organ.
National safety authorities involved in the supervision of an infrastructure manager with cross-border infrastructure(s) or of a railway undertaking operating in more than one Member State shall coordinate their approach to supervision in accordance with Article 17(7) and (9) of Directive (EU) 2016/798.
Artikel 9
After the granting of the safety authorisation or single safety certificate, national safety authorities shall promptly decide which of them is to have a leading role for coordinating the supervision of the correct application and effectiveness of the safety management system, without prejudice to the obligations of the national safety authorities under points (d) and (j) of Article 16(2) and Article 17 of Directive (EU) 2016/798.
Upphävande
For the purposes of paragraph 1, the national safety authorities shall develop arrangements based on the framework for coordinated and joint supervision set out in Annex II.
Förordning (EU) nr 1077/2012 ska upphöra att gälla den 16 juni 2019.
National safety authorities shall also develop cooperation arrangements with the national investigation bodies, certification bodies for entities in charge of maintenance and other competent authorities or bodies.
Artikel 10
Regulation (EU) No 1077/2012 is repealed with effect from 16 June 2019.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Article 10
Utfärdad i Bryssel den 16 februari 2018.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following its publication in the Official Journal of the European Union.
Jean-Claude Juncker
It shall apply from 16 June 2019.
EUT L 138, 26.5.2016, s. 102.
However, Article 5(2) and Article 8(1) and (2) shall apply from 16 June 2020 in the Member States that have notified the Agency and the Commission in accordance with Article 33(2) of Directive (EU) 2016/798 that they have extended the period for transposition of that Directive.
Kommissionens genomförandebeslut av den 1 september 2016 om ett mandat för Europeiska unionens järnvägsbyrå för tillsynen av de gemensamma säkerhetsmetoderna för bedömning av överensstämmelsen och den gemensamma säkerhetsmetoden om tillsyn och om upphävande av beslut K(2014) 1649 final (K(2016) 5504 final).
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Kommissionens förordning (EU) nr 1158/2010 av den 9 december 2010 om en gemensam säkerhetsmetod för bedömning av överensstämmelse med kraven för att erhålla säkerhetsintyg för järnväg (EUT L 326, 10.12.2010, s. 11).
Done at Brussels, 16 February 2018.
Kommissionens förordning (EU) nr 1169/2010 av den 10 december 2010 om en gemensam säkerhetsmetod för bedömning av överensstämmelse med kraven för att erhålla säkerhetstillstånd för järnväg (EUT L 327, 11.12.2010, s. 13).
For the Commission
Kommissionens förordning (EU) nr 1077/2012 av den 16 november 2012 om en gemensam säkerhetsmetod för nationella säkerhetsmyndigheters tillsyn efter utfärdande av ett säkerhetsintyg eller säkerhetstillstånd (EUT L 320, 17.11.2012, s. 3).