natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These measures should also alleviate potential excessive impacts on the generation and issuing activities performed by the ID issuers.
För att undvika för stora lager av unika identitetsmärkningar hos ekonomiska aktörer och för att kontrollera de enskilda beställningarnas omfattning bör det sättas en tidsgräns för anbringande av unika identitetsmärkningar som utfärdats för såväl styckförpackningar som för aggregerade förpackningar.
In order to ensure the proper functioning of the traceability system, economic operators and operators of first retail outlets should apply in advance to the relevant ID issuers for an economic operator identifier code and for a facility identifier code for each facility.
Dessa åtgärder bör också minska risken att id-utfärdarnas generering och utfärdande av identitetsmärkningar påverkas i alltför hög grad.
The assignment of economic operator identifier codes and facility identifier codes permits the efficient identification of all purchasers and of the actual shipment route from manufacturing to the first retail outlet as provided for in Article 15(2) points (i) and (j) of Directive 2014/40/EU.
För att spårbarhetssystemet ska fungera väl bör de ekonomiska aktörerna och aktörerna vid de första återförsäljningsställena ansöka i förväg hos den relevanta id-utfärdaren om en identifieringskod för ekonomiska aktörer och om en identifieringskod för varje anläggning.
Manufacturers or importers should in addition apply for an identifier code for machines used to manufacture tobacco products.
Tilldelningen av identifieringskoder för ekonomiska aktörer och för anläggningar möjliggör en ändamålsenlig identifiering, i enlighet med artikel 15.2 i och j i direktiv 2014/40/EU, av alla köpare och av den faktiska leveransvägen från tillverkning till det första återförsäljningsstället.
The obligation to apply for machine identifier codes permits the efficient identification of the machine used to manufacture the tobacco products in accordance with Article 15(2) point (c) of Directive 2014/40/EU.
Tillverkare eller importörer bör dessutom ansöka om en identifieringskod för maskiner som används för att tillverka tobaksvaror.
In order to ensure that the information contained in the unique identifier is capable of being recorded and transmitted by all relevant economic operators, as well as to guarantee the compatibility of the unique identifier with external components such as scanning devices, the types of permitted data carriers should be specified.
Skyldigheten att ansöka om identifieringskoder för maskiner möjliggör en ändamålsenlig identifiering, i enlighet med artikel 15.2 c i direktiv 2014/40/EU, av den maskin som har använts för tillverkningen av tobaksvarorna.
In order for the traceability system to be able to achieve its objective, it is necessary for it to be capable of enabling easy transmission of all relevant data, providing secure storage of data and ensuring full access to this data for the Commission, the competent authorities of the Member States and the external auditor.
För att se till att informationen i den unika identifieringsmärkningen kan registreras och överföras av alla relevanta ekonomiska aktörer samt garantera att den unika identifieringsmärkningen är kompatibel med externa komponenter som exempelvis skannrar, bör det anges vilka typer av databärare som är tillåtna.
The storage architecture should further allow manufacturers and importers to select independent third party data storage providers with which to conclude data storage contracts for the purpose of hosting data related exclusively to their tobacco products (‘primary repositories’), as provided for by Article 15(8) of Directive 2014/40/EU, whilst ensuring authorities are provided with full access to all stored data for the purpose of carrying out their monitoring and enforcement activities.
För att syftet med spårbarhetssystemet ska uppnås måste systemet medge en enkel överföring av alla relevanta data samt möjliggöra en säker datalagring och garantera full tillgång till dessa data för kommissionen, medlemsstaternas behöriga myndigheter och den externa revisorn.
The effectiveness of such monitoring and enforcement activities requires the presence of a single second-level repository system (‘secondary repository’), containing a copy of all the data stored in the primary repositories and providing authorities with a global overview of the functioning of the traceability system.
Lagringsstrukturen bör dessutom medge att tillverkare och importörer, i enlighet med vad som föreskrivs i artikel 15.8 i direktiv 2014/40/EU, kan välja ut oberoende tredjepartsleverantörer med vilka avtal om datalagring ska slutas och vilka ska vara värdar för datalagring uteslutande för tillverkarnas och importörernas tobaksvaror (nedan kallade primära databaser), samtidigt som det säkerställs att myndigheter ges full tillgång till alla lagrade data i syfte att utföra sin övervakning och tillsyn.
A routing system, operated by the provider of the secondary repository, should be established in order to provide economic operators other than manufacturers and importers with a single entry point to submit the data recorded by them to the traceability system and thereby ease the data transmission.
För att denna övervakning och tillsyn ska vara effektiv måste det finnas ett enda databassystem på sekundär nivå (nedan kallat sekundär databas), som innehåller en kopia av alla data som finns lagrade i de primära databaserna och som ger myndigheterna en allmän översikt över spårbarhetssystemets funktion.
At the same time, the routing service should ensure that data are transmitted to the correct primary repository.
Det bör upprättas ett routingsystem som drivs av leverantören av den sekundära databasen för att ge andra ekonomiska aktörer än tillverkare och importörer en enda ingång för överföring av de data de har registrerat i spårbarhetssystemet och därmed underlätta dataöverföringen.
In order to guarantee full access for relevant authorities and to contribute to the efficient functioning of the traceability system, the provider of the secondary repository should develop user interfaces enabling the stored data to be viewed and queried.
Routerfunktionen bör samtidigt säkerställa att data överförs till rätt primär databas.
In accessing the repositories system the relevant authorities should be able to rely on the eIDAS based reusable solutions provided as building blocks under the telecommunication part of the Connecting Europe Facility.
För att garantera full tillgång för berörda myndigheter och för att bidra till ett effektivt fungerande spårbarhetssystemet bör leverantören av den sekundära databasen utforma användargränssnitt som gör det möjligt att visa och göra sökningar i lagrade data.
In addition, to facilitate effective surveillance and enforcement, the user interface should allow for the possibility to define individual automatic alerts based on specific reporting events.
De relevanta myndigheterna bör vid åtkomst till databassystemet kunna förlita sig på de eIDAS-baserade återanvändbara lösningar som tillhandahålls som byggstenar genom den del som rör telekommunikation i fonden för ett sammanlänkat Europa.
To ensure interoperability of the components of the repositories system, technical specifications, based on non-proprietary open standards, should be established for the exchange of data between the primary repositories, the secondary repository and the routing system.
För att underlätta en effektiv övervakning och tillsyn bör användargränssnittet också göra det möjligt att ställa in individuella automatiska aviseringar baserade på specifika rapporteringshändelser.
In order to ensure that the required information is recorded and transmitted in a timely and uniform manner by all economic operators, the precise list of supply chain and transactional events that are required to be recorded under Article 15(2), points (i), (j) and (k) of Directive 2014/40/EU, as well as the content of the information messages to be transmitted, should be laid down.
För att garantera driftskompatibilitet mellan komponenterna i databassystemet bör det fastställas tekniska specifikationer som bygger på icke upphovsrättsligt skyddade öppna standarder för datautbytet mellan de primära databaserna, den sekundära databasen och routersystemet.
Given that the aim of a traceability system is to provide Member States and the Commission with an effective tool to fight illicit trade of tobacco products, timely availability of supply chain and transactional event data is necessary for investigation and enforcement purposes.
För att se till att alla ekonomiska aktörer registrerar och överför den föreskrivna informationen i tid och på ett enhetligt sätt bör det fastställas en exakt förteckning över de händelser i leveranskedjan och transaktionshändelser som måste registreras enligt artikel 15.2 i, j och k i direktiv 2014/40/EU, samt över innehållet i de informationsmeddelanden som ska överföras.
The maximum time that may elapse between the occurrence of a relevant supply chain or transactional event and the transmission of the related information to the relevant data storage repository should therefore be established.
Eftersom syftet med ett spårbarhetssystem är att ge medlemsstaterna och kommissionen ett effektivt verktyg för att bekämpa olaglig handel med tobaksvaror måste data om händelser i leveranskedjan och om transaktionshändelser vara tillgängliga i tid för undersöknings- och tillsynsändamål.
In laying down such time-limits, it is appropriate to take into account differences between undertakings, particularly as regards their size and production output, so as to ensure that compliance with reporting obligations does not entail an excessive burden, particularly on smaller operators, including small and medium-sized enterprises (SMEs).
Den maximala tid som får förflyta mellan den tidpunkt då en relevant händelse i leveranskedja eller en relevant transaktionshändelse inträffar och den tidpunkt då den information som hänger samman med händelsen överförs till det relevanta datalagringssystemet bör därför fastställas.
For investigation and enforcement purposes, it is necessary that competent authorities of Member States and the Commission have access to a record of all economic operators and operators of first retail outlets involved in the trade of tobacco products, as well as the facilities and machines that are used by them to manufacture, store and process their products.
Vid fastställandet av dessa tidsfrister är det lämpligt att beakta skillnader mellan olika företag, särskilt deras storlek och tillverkningsvolym, så att det säkerställs att det inte medför en alltför stor belastning att fullgöra rapporteringsskyldigheterna, i synnerhet för mindre aktörer, däribland små och medelstora företag.
Therefore, each ID issuer should establish and maintain a registry that contains the identifier codes for economic operators, operators of first retail outlets, machines and facilities referred to above.
Medlemsstaternas behöriga myndigheter och kommissionen måste för undersöknings- och tillämpningsändamål ha tillgång till ett register över alla ekonomiska aktörer och aktörer vid de första återförsäljningsställen som är inblandade i handeln med tobaksvaror, samt över de anläggningar och maskiner som de använder för att tillverka, lagra och bearbeta sina varor.
An up-to-date copy of these registries, along with the corresponding information, should be transferred electronically via the router to the secondary repository and compiled into an EU-wide register.
Varje id-utfärdare bör därför upprätta och förvalta ett register över de identifieringskoder för ekonomiska aktörer, aktörer vid första återförsäljningsställen, maskiner och anläggningar som avses ovan.
Given the requirement for the traceability system to be independent of manufacturers and importers of tobacco products and to be under the control of the Member States, as provided for under Article 8 of the WHO FCTC Protocol, common criteria for the assessment of independence of all third parties involved in the traceability system (ID issuers, providers of repository services and anti-tampering devices) should be laid down.
En aktuell kopia av dessa register, tillsammans med informationen kopplad till dessa, bör överföras elektroniskt via routern till den sekundära databasen och sammanställas i ett EU-omfattande register.
In order to ensure the continuing respect of the requirement for independence that is critical for ensuring and maintaining the integrity of the traceability system, the procedures governing the appointment of the ID issuers and other independent providers and the monitoring of their compliance with the independence criteria set out in this Regulation should undergo periodic review by the Commission.
Eftersom spårbarhetssystemet ska vara oberoende av tillverkare och importörer av tobaksvaror och stå under medlemsstaternas kontroll, i enlighet med artikel 8 i WHO:s FCTC-protokoll, bör det fastställas gemensamma kriterier för bedömning av oberoendet hos alla tredjeparter som medverkar i spårbarhetssystemet (id-utfärdare, leverantörer av datalagringstjänster och antimanipulationsverktyg).
Conclusions of the review should be published by the Commission and form part of the report on the application of Directive 2014/40/EU provided for under Article 28 of that Directive.
För att säkerställa det fortlöpande iakttagande av kravet på oberoende som är av största vikt för att garantera och upprätthålla spårbarhetssystemets integritet, bör de förfaranden för utnämning av id-utfärdare och andra oberoende leverantörer och övervakningen av huruvida de uppfyller kriterierna för oberoende i denna förordning bli föremål för en periodisk översyn av kommissionen.
The protection of personal data processed in the context of a traceability system should be ensured in accordance with Directive 95/46/EC of the European Parliament and of the Council.
Slutsatserna av översynen bör offentliggöras av kommissionen och ingå i den rapport om tillämpningen av direktiv 2014/40/EU som föreskrivs i artikel 28 i det direktivet.
Recourse to international standards should be possible for the purposes of demonstrating fulfilment of certain technical requirements laid down in this Regulation.
De personuppgifter som behandlas i samband med spårbarhetssystemet bör skyddas i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 95/46/EG.
Where it is not possible to prove compliance with international standards, it should be the responsibility of the persons to whom the obligations are imposed to prove, by verifiable means, that they comply with those requirements.
Det bör vara möjligt att följa internationella standarder i syfte att visa att vissa tekniska krav som fastställs i denna förordning är uppfyllda.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee referred to in Article 25 of Directive 2014/40/EU,
Om det inte går att påvisa överensstämmelse med internationella standarder bör de personer som har ålagts skyldigheterna ansvara för att på ett kontrollerbart sätt bevisa att de uppfyller dessa krav.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från den kommitté som avses i artikel 25 i direktiv 2014/40/EU.
This Regulation lays down the technical standards for the establishment and operation of the traceability system provided for in Article 15 of Directive 2014/40/EU.
Syfte
Article 2
I denna förordning fastställs tekniska standarder för inrättande och drift av det spårbarhetssystem som föreskrivs i artikel 15 i direktiv 2014/40/EU.
For the purposes of this Regulation, in addition to the definitions laid down in Article 2 of Directive 2014/40/EU, the following definitions shall apply:
Definitioner
‘unique identifier’ means the alphanumeric code enabling the identification of a unit pack or an aggregated packaging of tobacco products;
Utöver de definitioner som anges i artikel 2 i direktiv 2014/40/EU gäller i denna förordning följande definitioner:
‘economic operator’ means any natural or legal person who is involved in the trade of tobacco products, including for export, from the manufacturer to the last economic operator before the first retail outlet;
unik identitetsmärkning : den alfanumeriska kod som möjliggör identifiering av en styckförpackning eller en aggregerad förpackning av tobaksvaror.
‘first retail outlet’ means the facility where tobacco products are placed on the market for the first time, including vending machines used for the sale of tobacco products;
ekonomisk aktör : varje fysisk eller juridisk person som är inblandad i handel med tobaksvaror, även för export, från tillverkaren till den sista ekonomiska aktören före det första återförsäljningsstället.
‘export’ means shipment from the Union to a third country;
första återförsäljningsställe : varje anläggning där tobaksvaror släpps ut på marknaden för första gången, även varuautomater för försäljning av tobaksvaror.
‘aggregated packaging’ means any packaging containing more than one unit packet of tobacco products;
export : avsändande från unionen till ett tredjeland.
‘facility’ means any location, building or vending machine where tobacco products are manufactured, stored or placed on the market;
aggregerad förpackning : varje förpackning som innehåller mer än en styckförpackning av tobaksvaror.
‘anti-tampering device’ means the device allowing for the recording of the verification process following the application of each unit level unique identifier by means of a video or a log file, which once recorded cannot be further altered by an economic operator;
anläggning : varje plats, byggnad eller varuautomat där tobaksvaror tillverkas, lagras eller släpps ut på marknaden.
‘offline flat-files’ means the electronic files established and maintained by each ID issuer that contain data in a plain text format allowing for the extraction of information encoded in the unique identifiers (excluding the time stamp) used at the unit packet and aggregated packaging levels without accessing the repositories system;
antimanipulationsverktyg : ett system som gör det möjligt att efter att varje styckförpackning försetts med en unik identitetsmärkning, registrera kontrollprocessen genom en video eller loggfil som efter registreringen inte kan ändras av någon ekonomisk aktör.
‘registry’ means the record established and maintained by each ID issuer of all the identifier codes generated for economic operators, operators of first retail outlets, facilities and machines along with the corresponding information;
offline-flatfiler : elektroniska filer som skapas och underhålls av varje id-utfärdare och som innehåller data i oformaterat textformat, vilket gör det möjligt att utan tillgång till databassystemet hämta den information som är registrerad i de unika identitetsmärkningar (utom tidsstämpeln) som använts för styckförpackningar eller aggregerade förpackningar.
‘data carrier’ means a carrier representing data in a form readable with the aid of a device;
register : det register som varje id-utfärdare upprättar och förvaltar och som innehåller alla identifieringskoder som genererats för ekonomiska aktörer, aktörer vid första återförsäljningsställen, anläggningar och maskiner samt den information som är kopplad till dessa.
‘machine’ means the equipment used for the manufacture of tobacco products which is integral to the manufacturing process;
databärare : en bärare där data lagras i en form som är läsbar med hjälp av en enhet.
‘time stamp’ means the date and time of occurrence of a particular event recorded in UTC (Coordinated Universal Time) time in a prescribed format;
maskin : den utrustning som använts för att tillverka tobaksvarorna och som är en integrerad del av tillverkningsprocessen.
‘primary repository’ means a repository storing traceability data relating exclusively to the products of a given manufacturer or importer;
tidsstämpel : angivande av datum och tid i UTC (koordinerad universell tid) för en viss händelse i ett föreskrivet format.
‘secondary repository’ means a repository containing a copy of all traceability data stored in the primary repositories;
primär databas : en databas för lagring av spårbarhetsuppgifter som gäller uteslutande för produkterna från en viss tillverkare eller importör.
‘router’ means a device established within the secondary repository that transfers data between different components of the repositories system;
sekundär databas : en databas som innehåller en kopia av alla spårbarhetsuppgifter som lagrats i de primära databaserna.
‘repositories system’ means the system consisting of the primary repositories, the secondary repository and the router;
router : en enhet i den sekundära databasen som förmedlar data mellan olika delar av databassystemet.
‘common data dictionary’ means a set of information describing the contents, format, and structure of a database and the relationship between its elements, used to control access to and manipulation of the databases common for all primary and secondary repositories;
databassystem : det system som utgörs av de primära databaserna, den sekundära databasen och routern.
‘working day’ means every day of work in the Member State for which the ID issuer is competent;
gemensam datakatalog : en samling information som beskriver innehåll, format och struktur i en databas och den inbördes relationen mellan databasens olika delar i syfte att styra tillgång till och manipulation av de databaser som är gemensamma för alla primära och sekundära databaser.
‘trans-loading’ means any transfer of tobacco products from one vehicle to another during which tobacco products do not enter and exit a facility;
arbetsdag : varje arbetsdag i den medlemsstat som id-utfärdaren är behörig för.
‘vending van’ means a vehicle used for the delivery of tobacco products to multiple retail outlets in quantities that have not been predetermined in advance of the delivery.
omlastning : varje omlastning av tobaksvaror från ett fordon till ett annat utan att tobaksvarorna tas in på eller lämnar en anläggning.
CHAPTER II
varubil : ett fordon som används för leverans av tobaksvaror till flera återförsäljningsställen i kvantiteter som inte har fastställts före leveransen.
TECHNICAL SPECIFICATIONS RELATED TO THE UNIQUE IDENTIFIER
KAPITEL II
SECTION 1
TEKNISKA SPECIFIKATIONER FÖR DEN UNIKA IDENTITETSMÄRKNINGEN
Common provisions
AVSNITT 1
Article 3
Gemensamma bestämmelser
ID issuer
Artikel 3
Each Member State shall appoint an entity (the ‘ID issuer’) responsible for generating and issuing unique identifiers, in accordance with Articles 8, 9, 11 and 13, within a maximum period of one year from the date of entry into force of this Implementing Regulation.
Id-utfärdare
Member States shall ensure that an ID issuer that intends to have recourse to subcontractors for the performance of its functions shall only be considered for appointment if the identity of any subcontractors proposed has been communicated to them.
Varje medlemsstat ska senast ett år efter ikraftträdandet av denna genomförandeförordning utnämna en enhet (nedan kallad id-utfärdare) med ansvar för att generera och utfärda unika identitetsmärkningar i enlighet med artiklarna 8, 9, 11 och 13.
The ID issuer shall be independent and comply with the criteria set out in Article 35.
Medlemsstaterna ska se till att en id-utfärdare som avser att anlita underleverantörer för att utföra sina uppgifter endast kan utnämnas om medlemsstaterna har informerats om de föreslagna underleverantörernas identitet.
Each ID issuer shall be equipped with a unique identification code.
Id-utfärdaren ska vara oberoende och ska uppfylla de kriterier som anges i artikel 35.
The code shall be composed of alphanumeric characters and comply with the International Organization for Standardisation/International Electrotechnical Commission standard (‘ISO/IEC’) 15459-2:2015.
Varje id-utfärdare ska förses med en unik identifieringskod.
Where the same ID issuer is appointed in more than one Member State, it shall be identifiable by the same code.
Koden ska bestå av alfanumeriska tecken och ska uppfylla standard 15459–2:2015 enligt Internationella standardiseringsorganisationen/Internationella elektrotekniska kommissionen (nedan kallad ISO/IEC).