natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This Decision establishes the general plan for crisis management in the field of the safety of food and feed in accordance with Article 55 of Regulation (EC) No 178/2002.
Syfte
The plan covers the following two types of situations:
I detta beslut fastställs den allmänna planen för hantering av kriser på området för livsmedels- och fodersäkerhet i enlighet med artikel 55 i förordning (EG) nr 178/2002.
Situations requiring enhanced Union coordination; and
Planen omfattar följande två slag av situationer:
Situations requiring the setting up of a crisis unit bringing together the Commission as well as relevant Member States and Union agencies.
Situationer som kräver bättre samordning på unionsnivå, och
The plan also sets out the practical procedures necessary for enhanced preparedness and for the management of incidents at Union level, including a communication strategy in accordance with the principle of transparency.
situationer som kräver att en krisenhet inrättas som sammanför kommissionen med berörda medlemsstater och unionsorgan.
Article 2
I planen fastställs också de praktiska förfaranden som krävs för bättre beredskap och för hantering av incidenter på unionsnivå, inbegripet en kommunikationsstrategi i enlighet med principen om öppenhet.
The general plan shall apply to situations involving direct or indirect risks to public health deriving from food and feed, in particular in relation to any hazard in food and feed of biological, chemical and physical nature, which are not likely to be prevented, eliminated or reduced to an acceptable level by provisions in place or cannot adequately be managed solely by way of application of emergency measures in accordance with Article 53 or 54 of Regulation (EC) No 178/2002.
Tillämpningsområde
Article 3
Den allmänna planen ska tillämpas på situationer där livsmedel och foder utgör direkta eller indirekta risker för folkhälsan, särskilt när det gäller biologiska, kemiska och fysikaliska risker med livsmedel och foder, och som sannolikt inte kan förhindras, undanröjas eller begränsas till en godtagbar nivå med hjälp av gällande bestämmelser eller på ett tillfredsställande sätt hanteras endast genom tillämpning av nödåtgärder i enlighet med artikel 53 eller 54 i förordning (EG) nr 178/2002.
The objectives of this Decision are to minimise the extent and impact of food- or feed-borne incidents on public health, by ensuring enhanced preparedness and effective management.
Mål
Article 4
Målen med detta beslut är att minimera livsmedels- eller foderrelaterade incidenters omfattning och inverkan på folkhälsan genom att säkerställa bättre beredskap och effektiv hantering.
Definitions
Artikel 4
‘Incident’ means the detection of a biological, chemical or physical hazard in food, feed or humans which might result in or indicate a possible public health risk with the exposure of more than one person to the same hazard, or a situation in which the number of human cases or detections of a hazard exceed the expected number and where cases are linked or probably linked, to the same food or feed source;
I detta beslut gäller följande definitioner:
‘foodborne outbreak’ as defined in Article 2(2)(d) of Directive 2003/99/EC of the European Parliament and of the Council;
incident : påvisande av biologisk, kemisk eller fysikalisk fara i livsmedel eller foder eller hos människor som kan leda till eller tyda på en eventuell risk för folkhälsan vid exponering av mer än en person för samma fara, eller en situation där antalet fall hos människor eller påvisanden av faror överstiger det förväntade antalet och där dessa fall är eller förmodas vara kopplade till samma livsmedels- eller foderkälla.
‘crisis coordinator’ means a person and his/her alternate from the European institutes and from competent authorities of Member States who acts as one single contact point to ensure effective exchange of information between all partners involved in the coordination of the general plan and efficient decision making and implementation of actions within the competence of his/her organisation.
livsmedelsburet utbrott : livsmedelsburet utbrott enligt definitionen i artikel 2.2 d i Europaparlamentets och rådets direktiv 2003/99/EG.
CHAPTER II
krissamordnare : en person och dennes suppleant från europeiska institut och från medlemsstaternas behöriga myndigheter som fungerar som en enda kontaktpunkt för att säkerställa dels ett effektivt informationsutbyte mellan alla parter som är involverade i samordningen av den allmänna planen, dels ett effektivt beslutsfattande och genomförande av åtgärder inom den egna organisationens behörighet.
Structures and procedures of preparedness
KAPITEL II
Article 5
Strukturer och förfaranden för beredskap
Crisis coordinators
Artikel 5
Each Member State, EFSA and the Commission shall designate one crisis coordinator and his/her alternate to carry out the tasks set out in Annex I. The Commission shall keep up-to-date the names and contact details of the designated ‘crisis coordinators’ and their alternates.
Krissamordnare
The crisis coordinators shall hold regular meetings, at least yearly, organised by the Commission with the purpose to present initiatives at the Union level, share national contingency plans and provide follow-up and evaluate the management of recent crises in accordance with Article 22.
Varje medlemsstat, Efsa och kommissionen ska utse en krissamordnare samt dennes suppleant som ska utföra de uppgifter som fastställs i bilaga I. Kommissionen ska hålla namn- och kontaktuppgifter för de utsedda ”krissamordnarna” och deras suppleanter uppdaterade.
Article 6
Krissamordnarna ska minst en gång per år hålla regelbundna möten, som anordnas av kommissionen i syfte att lägga fram initiativ på unionsnivå, utbyta nationella beredskapsplaner, tillhandahålla uppföljning och utvärdera hanteringen av den senaste tidens kriser i enlighet med artikel 22.
Alerts and information systems
Artikel 6
The Commission shall interlink the Early Warning and Response System (EWRS) with other Union-level alerts and information systems, including the Rapid Alert System for Food and Feed (RASFF).
Varnings- och informationssystem
Data submission through the alert networks shall be further harmonised.
Kommissionen ska koppla samman systemet för tidig varning och reaktion med andra varnings- och informationssystem på unionsnivå, inbegripet systemet för snabb varning för livsmedel och foder.
Article 7
Inlämning av uppgifter genom varningsnätverk ska harmoniseras ytterligare.
Laboratories
Artikel 7
The Commission and the Member States shall ensure the maintenance of a network of European and national reference laboratories, and other official laboratories, in accordance with Regulation (EU) 2017/625, ready to provide swift and high-quality analytical support as required for most significant food- and feed-borne hazards.
Laboratorier
Article 8
Kommissionen och medlemsstaterna ska se till att ett nätverk av europeiska och nationella referenslaboratorier och andra officiella laboratorier upprätthålls i enlighet med förordning (EU) 2017/625, vilka är beredda att tillhandahålla det snabba och högkvalitativa analytiska stöd som krävs för de största livsmedels- och foderrelaterade farorna.
Training, exercises and state-of-the-art tools
Artikel 8
The Commission shall offer advanced training modules on foodborne crisis preparedness, foodborne outbreak investigation and other incident management within the framework of the Commission's ‘Better Training for Safer Food (BTSF)’ programme encouraging a ‘One Health’ approach.
Utbildning, övningar och de senaste verktygen
The Commission shall regularly organise simulation exercises of food and feed related incidents with Member States, including their communication aspects and focussing on preparedness and management of incidents.
Kommissionen ska erbjuda avancerade utbildningsmoduler om livsmedelsrelaterad krisberedskap, utredning av livsmedelsburna utbrott och annan hantering av incidenter inom ramen för kommissionens program Bättre utbildning för säkrare livsmedel som främjar en ”One health-modell”.
Relevant Union agencies shall participate and the Commission shall join similar exercises organised by the agencies within their competence.
Kommissionen ska tillsammans med medlemsstaterna regelbundet anordna simuleringsövningar som rör livsmedels- och foderrelaterade incidenter och som inbegriper kommunikationsaspekter och inriktar sig på beredskap och hantering av incidenter.
The occurrence of a major real incident may replace such simulation exercise.
Berörda unionsorgan ska delta och kommissionen ska ansluta sig till liknande övningar som organen anordnar inom sina behörighetsområden.
After each exercise, the Commission will present specific conclusions at the following meeting of crisis coordinators referred to in Article 5
Om en stor incident inträffar kan den ersätta en sådan simuleringsövning.
The Commission shall provide a follow-up of proper preparedness in Member States through the maintenance and auditing of national food and feed contingency plans.
Efter varje övning kommer kommissionen att lägga fram särskilda slutsatser vid följande möte för de krissamordnare som avses i artikel 5.
The Commission shall promote the use of state-of-the-art tools at the Union level, such as tracing tools, molecular typing analyses (including Whole Genome Sequencing) and the sharing of such results in the EFSA-ECDC database on molecular typing of pathogenic agents detected in humans, animals, food, feed and food/feed environment.
Kommissionen ska följa upp nivån på beredskapen i medlemsstaterna genom att upprätthålla och granska nationella beredskapsplaner för livsmedel och foder.
Article 9
Kommissionen ska främja användningen av de senaste verktygen på unionsnivå, såsom spårningsverktyg, analyser av molekylär typning (inbegripet helgenomsekvensering) och utbyte av resultat i Efsa-ECDC-databasen om molekylär typning av patogener som påvisats hos människor och djur samt i livsmedel, foder och livsmedels- eller fodermiljö.
Continuous collection, monitoring and analysis of information
Artikel 9
The Commission shall continuously collect, monitor and analyse information on direct and indirect cross border threats from the sources listed in Annex II.
Fortlöpande inhämtning, övervakning och analys av information
CHAPTER III
Kommissionen ska fortlöpande inhämta, övervaka och analysera information om direkta och indirekta gränsöverskridande hot från de källor som förtecknas i bilaga II.
Enhanced coordination at union level
KAPITEL III
Article 10
Ökad samordning på unionsnivå
Situations requiring enhanced coordination at Union level
Artikel 10
In the situations described in paragraph 2, the Commission shall enhance coordination at Union level for the management of an incident, based on the information referred to in Article 9 and in close coordination with the relevant Union risk assessment bodies.
Situationer som kräver ökad samordning på unionsnivå
Enhanced coordination at Union level pursuant to paragraph 1 shall be required when:
I de situationer som beskrivs i punkt 2 ska kommissionen öka samordningen på unionsnivå när det gäller hanteringen av en incident, på grundval av den information som avses i artikel 9 och i nära samordning med unionens berörda riskbedömningsorgan.
there is
Ökad samordning på unionsnivå i enlighet med punkt 1 ska krävas i följande fall:
a direct or indirect public health risk by a detected hazard in food or feed that has been identified in two or more Member States with an epidemiological link (e.g. human cases and/or deaths in different Member States with reliable analytical or epidemiological evidence on such link) and/or a traceability link (e.g. distribution of possibly contaminated food or feed to different Member States);
det föreligger
a serious potential impact related to the detected hazard on the functioning of the internal market in the area of food or feeds that has been identified;
en direkt eller indirekt risk för folkhälsan genom en påvisad fara som har fastställts i livsmedel eller foder i två eller flera medlemsstater med ett epidemiologiskt samband (t.ex. fall hos människor och/eller dödsfall i olika medlemsstater med tillförlitliga analytiska eller epidemiologiska bevis på ett sådant samband) och/eller spårbarhetsamband (t.ex. distribution av eventuellt förorenade livsmedel eller foder i olika medlemsstater),
there is:
en allvarlig eventuell inverkan i samband med den påvisade fara för den inre marknadens funktion på området för livsmedel eller foder som har fastställts
a major health impact related to the detected hazard; or
det föreligger
disagreement on actions between Member States; or
en stor inverkan på hälsan i samband med den påvisade faran,
difficulty to identify the source of the risk.
oenighet mellan medlemsstaterna när det gäller vilka åtgärder som ska vidtas, eller
The competent authorities of Member States and the European institutions may request the Commission to enhance its coordination based on the criteria laid down in points (a) and (b) of paragraph 2.
svårigheter att fastställa källan till risken.
Article 11
Medlemsstaternas behöriga myndigheter och EU-institutionerna får begära att kommissionen ska öka sin samordning på grundval av de kriterier som anges i punkt 2 a–b.
Practical procedures for enhanced coordination at Union level
Artikel 11
The Commission's coordination of the management of an incident by the relevant services shall consist of the procedures set out in Chapter V.
Praktiska förfaranden för ökad samordning på unionsnivå
CHAPTER IV
Kommissionens samordning av de berörda organens hantering av en incident ska bestå av de förfaranden som fastställs i kapitel V.
Setting-up of a crisis unit
KAPITEL IV
Article 12
Inrättande av en krisenhet
Situation requiring the setting-up of a crisis unit
Artikel 12
In the situations described in paragraph 2, the Commission shall set up a crisis unit in accordance with Article 56 of Regulation (EC) No 178/2002 (‘the crisis unit’)
Situation som kräver att en krisenhet inrättas
The setting up of a crisis unit is required where:
I de situationer som beskrivs i punkt 2 ska kommissionen inrätta en krisenhet i enlighet med artikel 56 i förordning (EG) nr 178/2002 (nedan kallad krisenheten).
a direct or indirect public health risk has been identified in two or more Member States which results in a high reputational, perceptional or political sensitivity;
En krisenhet ska inrättas om
a serious risk to human health, notably in cases where a high number of fatalities occur or might be expected;
det i två eller flera medlemsstater har fastställts en direkt eller indirekt risk för folkhälsan som till sin natur innebär en risk som är mycket känslig när det gäller anseende, uppfattning och politik,
a repetition of incidents leading to a serious risk to human health;
en allvarlig risk för människors hälsa, särskilt om ett stort antal dödsfall inträffar eller kan förväntas,
a suspicion or indication of biological or chemical terrorism or important radioactive contamination.
en upprepning av incidenter som leder till en allvarlig risk för människors hälsa
Article 13
misstanke om eller tecken på biologisk eller kemisk terrorism eller omfattande radioaktiv förorening.
Role of the crisis unit
Artikel 13
The crisis unit shall be responsible for rapidly developing, coordinating and implementing a crisis response strategy, including its communication aspects.
Krisenhetens roll
Once the source of contamination is identified, the crisis unit, with the assistance of EFSA and other experts where needed, shall coordinate the traceability investigation (back and forwards), as well as closely follow-up the withdrawal and recall of the products if the affected food/feed has been distributed among several Member States.
Krisenheten ska ha ansvar för att snabbt utveckla, samordna och genomföra en strategi för krishantering, inbegripet dess kommunikationsaspekter.
Each Member State involved shall be responsible for the implementation of the traceability investigations, withdrawals and recalls on its territory.
När föroreningskällan har fastställts ska krisenheten, vid behov med bistånd av Efsa och andra experter, samordna en utredning om spårbarhet (fram och tillbaka) samt noga följa upp produkternas tillbakadragande och återkallande om det berörda livsmedlet/fodret har distribuerats bland flera medlemsstater.
Article 14
Varje berörd medlemsstat ska ansvara för genomförandet av spårbarhetsutredningar, tillbakadragande och återkallande på sitt territorium.
Practical procedures for the crisis unit
Artikel 14
In order to carry out the tasks laid down in Article 57 of Regulation (EC) No 178/2002 and further detailed in Articles 8 to 10 of this Decision, the procedures provided for in Chapter V of this Decision shall apply accordingly.
Praktiska förfaranden för krisenheten
The members of the crisis unit shall be continuously available during the crisis.
För att man ska kunna utföra de uppgifter som fastställs i artikel 57 i förordning (EG) nr 178/2002 och beskrivs närmare i artiklarna 8–10 i detta beslut ska de förfaranden som föreskrivs i kapitel V i detta beslut tillämpas i enlighet med detta.
Article 15
Medlemmarna i krisenheten ska ständigt finnas tillgängliga under krisen.
Composition and operation of the crisis unit
Artikel 15
The crisis unit shall be composed of the members of the network of crisis coordinators (or their alternates) from the Commission, the EFSA, at least from the Member States directly concerned and, if required, specialised representatives of the Commission, EFSA, ECDC and, when relevant, other Union agencies and the Member State(s) directly concerned.
Krisenhetens sammansättning och arbete
Communication specialists of the relevant bodies at national and Union level shall also be part of the crisis unit.
Krisenheten ska bestå av medlemmar i nätverket av krissamordnare (eller deras suppleanter) från kommissionen, Efsa, åtminstone från de direkt berörda medlemsstaterna och, om det krävs, specialiserade företrädare för kommissionen, Efsa och ECDC och, när så är lämpligt, övriga EU-organ och den eller de direkt berörda medlemsstaterna.
The crisis unit may also consider consulting other experts or the whole network of crisis coordinators, if necessary for the management of the crisis, and may request permanent or ad hoc assistance from specific experts.
Kommunikationsspecialister i berörda organ på nationell nivå och unionsnivå ska också ingå i krisenheten.
The Commission's crisis coordinator (or his/her alternate) shall chair the crisis unit.
Krisenheten får också överväga att anlita andra experter eller hela nätverket av krissamordnare, om det krävs för hanteringen av krisen, och får begära permanent eller tillfälligt stöd från särskilda experter.
He/she shall ensure the smooth operation of the crisis unit and the distribution of tasks amongst members, taking into account their competence.
Kommissionens krissamordnare (eller dennes suppleant) ska vara ordförande i krisenheten.
As soon as the crisis unit is set up, the Chair shall invite members of the crisis coordinators' network for a first meeting.
Denne ska se till att arbetet inom krisenheten fungerar störningsfritt och att arbetsuppgifterna fördelas mellan medlemmarna med hänsyn till deras kompetens.
The Chair shall ensure coordination between the work of the crisis unit and the decision-making process.
Så snart krisenheten inrättats ska ordföranden bjuda in medlemmarna i krissamordnarnas nätverk till ett första möte.
He/she shall be assisted by the appropriate technical expert(s) of the concerned technical unit(s) in the Commission.
Ordföranden ska säkerställa samordningen mellan krisenhetens arbete och beslutsprocessen.
Crisis coordinators from affected Member States shall ensure participation in the meetings, audio- and video-conferences of the crisis unit in terms of availability, expertise and level of responsibility.
Denne ska biträdas av lämplig(a) teknisk(a) expert(er) från den eller de berörda tekniska enheterna vid kommissionen.
EFSA, ECDC and the concerned EURL shall provide scientific and technical assistance within their competence as necessary.
Krissamordnarna från berörda medlemsstater ska säkerställa deltagande i krisenhetens möten och telefon- och videokonferenser när det gäller tillgänglighet, sakkunskap och ansvarsnivå.
The crisis unit shall be responsible for maintaining close contact and information sharing with the concerned stakeholders.
Efsa, ECDC och det berörda EU-referenslaboratoriet ska om så krävs tillhandahålla vetenskapligt och tekniskt bistånd inom sitt behörighetsområde.
The crisis unit shall be responsible for the preparation of the coordinated communication strategy towards the public and in particular on setting evidence-based messages in real-time.
Krisenheten ska ha ansvar för att upprätthålla nära kontakt med och utbyta information med berörda parter.
The Commission shall provide sufficient secretarial support for organising meetings of the crisis unit (e.g. drafting of minutes and other administrative needs) and make available to the crisis unit the human and material resources necessary for its smooth operation (e.g. meeting rooms, means of communication, etc.).
Krisenheten ska ha ansvar för att utarbeta en samordnad kommunikationsstrategi gentemot allmänheten, särskilt för att få ut evidensbaserade meddelanden i realtid.
The crisis unit shall use the technical arrangements in place for the existing alert networks to communicate or disseminate information, particularly to distribute requests for information and to collect this information.
Kommissionen ska tillhandahålla tillräckligt med sekretariatstjänster för att anordna krisenhetens möten (t.ex. utarbetande av protokoll och andra administrativa behov) och förse krisenheten med den personal och de materiella resurser som krävs för att den ska kunna fungera smidigt (t.ex. mötesrum, kommunikationsmedel osv.).
Article 16
Krisenheten ska använda de tekniska arrangemang som redan finns för befintliga varningsnätverk för att delge eller sprida information, särskilt för att sprida förfrågningar om information och inhämta denna information.
Resolution of the crisis
Artikel 16
The procedures laid down in Articles 14 and 15 shall remain in place until the crisis is resolved.
Lösning på krisen
Following consultation with the crisis unit, the Commission shall decide whether the crisis is fully resolved or may be downgraded to an incident needing only an enhanced coordination at the Union level.
De förfaranden som anges i artiklarna 14 och 15 ska fortsätta att gälla till dess att krisen är löst.
If so decided, all members of the crisis unit shall be informed on the resolution.
Efter samråd med krisenheten ska kommissionen besluta om krisen är helt löst eller får nedgraderas till en incident som endast kräver ökad samordning på unionsnivå.
In addition to information submitted through RASFF about affected products and measures taken, the Commission may ask Member States to provide information on new human cases to assess trends and decide on the resolution of the crisis.
Om så beslutas ska krisenhetens alla medlemmar informeras om lösningen.
Article 17
Utöver den information som lämnas via systemet för snabb varning för livsmedel och foder (RASFF) om berörda produkter och vidtagna åtgärder, får kommissionen be medlemsstaterna att lämna information om nya fall hos människor för att bedöma trender och besluta om en lösning på krisen.
Post-crisis assessment
Artikel 17
A report shall be drawn up by the Commission at least after each situation requiring the setting up of a crisis unit, setting out a post-incident assessment, including a consultation with those involved and other relevant stakeholders.
Utvärdering efter krisen
In light of the assessment, a meeting of all crisis coordinators shall be held to identify potential lessons learned and where appropriate, highlight any necessary improvements required in relation to the operational procedures and tools used in crisis management.
Kommissionen ska åtminstone efter varje situation som kräver att en krisenhet inrättas utarbeta en rapport med en bedömning som gjorts efter incidenten och som inbegriper samråd med inblandade parter och andra berörda parter.