natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the event of the exceptional situation of the withdrawal of the United Kingdom from the Union without an agreement, cooperation arrangements established pursuant to Article 25(7) of Regulation (EU) No 648/2012 must ensure that ESMA has immediate access, on an ongoing basis, to all information requested by it.
Om den exceptionella situation skulle uppstå att Förenade kungariket lämnar unionen utan avtal måste de samarbetsarrangemang som inrättats i enlighet med artikel 25.7 i förordning (EU) nr 648/2012 säkerställa att Esma har omedelbar och löpande tillgång till alla uppgifter som Esma begär.
That information includes but is not limited to information allowing for the assessment of any material risks posed by UK CCPs to the Union or its Member States, either directly or indirectly.
Sådan information inbegriper, men är inte begränsad till, uppgifter som gör det möjligt att bedöma alla väsentliga risker som centrala motparter i Förenade kungariket utgör för unionen eller dess medlemsstater, antingen direkt eller indirekt.
The cooperation arrangements should therefore specify the mechanisms and procedures for the prompt exchange of information related to the clearing activities of UK CCPs with respect to financial instruments denominated in Union currencies, trading venues, clearing participants as well as subsidiaries of Union credit institutions and investment firms; to interoperability arrangements with other CCPs; to own resources; to default funds composition and calibration, to margins, liquid resources and collateral portfolios including haircut calibrations and to stress tests; the prompt notification of any change affecting UK CCPs or the United Kingdom legal and supervisory arrangements applicable to UK CCPs; as well as the mechanism for the prompt notification of ESMA of any developments with regard to UK CCPs that could affect the monetary policy in the Union.
Samarbetsarrangemangen bör därför fastställa mekanismer och förfaranden för snabbt utbyte av information om clearingverksamhet som bedrivs av centrala motparter i Förenade kungariket avseende finansiella instrument denominerade i unionens valutor, handelsplatser, clearingdeltagare samt dotterbolag till kreditinstitut och värdepappersföretag i unionen, samverkansöverenskommelser med andra centrala motparter, egna medel, sammansättning och kalibrering av obeståndsfonder, marginalsäkerheter, likvida medel och säkerhetsportföljer, inklusive kalibreringar av värderingsavdrag. och stresstester, snabb underrättelse om varje förändring som påverkar centrala motparter i Förenade kungariket eller Förenade kungarikets rättsliga och tillsynsmässiga ram som är tillämplig på centrala motparter i Förenade kungariket, samt mekanismen för att snabbt underrätta Esma om alla förändringar avseende centrala motparter i Förenade kungariket som skulle kunna påverka penningpolitiken i unionen.
The Commission, in cooperation with ESMA, will monitor any changes introduced in the legal and supervisory arrangements affecting UK CCPs, market developments as well as the effectiveness of supervisory cooperation, including prompt information exchange between ESMA and the Bank of England.
I samarbete med Esma kommer kommissionen att övervaka eventuella ändringar som införs i den rättsliga och tillsynsmässiga ramen och som berör centrala motparter i Förenade kungariket, utvecklingen på marknaden samt effektiviteten i tillsynssamarbetet, inklusive ett snabbt informationsutbyte mellan Esma och Bank of England.
The Commission might undertake a review at any time where relevant developments make it necessary for the Commission to re-assess the equivalence granted by this Decision, including where the terms of the cooperation arrangements concluded between ESMA and the Bank of England are not respected or do not allow for an effective assessment of the risk that UK CCPs pose to the Union or its Member States.
Kommissionen kan när som helst göra en granskning, om relevanta förändringar gör det nödvändigt för kommissionen att ompröva den likvärdighet som fastställs genom detta beslut, inbegripet om villkoren för de samarbetsarrangemang som ingåtts mellan Esma och Bank of England inte efterlevs eller inte möjliggör en effektiv bedömning av den risk som centrala motparter i Förenade kungariket utgör för unionen eller dess medlemsstater.
The assessment contained in this Decision is therefore without prejudice to any future assessment of the legal and supervisory arrangements of the United Kingdom for CCPs and, as such, should not be relied upon beyond the purposes of this Decision.
De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från europeiska värdepapperskommittén.
This Decision should enter into force as a matter of urgency and should only apply from the day following that on which the Treaties cease to apply to and in the United Kingdom unless a withdrawal agreement concluded with the United Kingdom has entered into force by that date or the two-year period referred to in Article 50(3) of the Treaty on European Union has been extended.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
HAS ADOPTED THIS DECISION:
För tillämpningen av artikel 25 i förordning (EU) nr 648/2012 ska den rättsliga och tillsynsmässiga ramen i Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland bestående av Financial Services and Markets Act 2000 och European Union (Withdrawal) Act 2018 som är tillämplig på redan etablerade och auktoriserade centrala motparter i Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland, anses vara likvärdig med kraven i förordning (EU) nr 648/2012.
For the purposes of Article 25 of Regulation (EU) No 648/2012, the legal and supervisory arrangements of the United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland consisting of the Financial Services and Markets Act 2000 and the European Union (Withdrawal) Act 2018 applicable to central counterparties already established and authorised in the United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland shall be considered to be equivalent to the requirements laid down in Regulation (EU) No 648/2012.
Detta beslut träder i kraft dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Article 2
Det ska tillämpas från och med dagen efter den dag då fördragen upphör att vara tillämpliga på och i Förenade kungariket i enlighet med artikel 50.3 i fördraget om Europeiska unionen.
This Decision shall enter into force on the day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Detta beslut ska emellertid inte tillämpas om något av följande gäller:
It shall apply from the date following that on which the Treaties cease to apply to and in the United Kingdom pursuant to Article 50(3) of the Treaty on European Union.
Ett utträdesavtal med Förenade kungariket Storbritannien och Nordirland i enlighet med artikel 50.2 i fördraget om Europeiska unionen har trätt i kraft vid den tidpunkten.
However, this Decision shall not apply in any of the following cases:
Ett beslut har fattats om att med två år förlänga den period som avses i artikel 50.3 i fördraget om Europeiska unionen.
a withdrawal agreement concluded with the United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland in accordance with Article 50(2) of the Treaty on European Union has entered into force by that date;
Det ska upphöra att gälla den 30 mars 2020.
a decision has been taken to extend the two year period referred to in Article 50(3) of the Treaty on European Union.
Utfärdat i Bryssel den 19 december 2018.
It shall expire on 30 March 2020.
På kommissionens vägnar
Done at Brussels, 19 December 2018.
Jean-Claude Juncker
For the Commission
EUT L 201, 27.7.2012, s. 1.
The President
Banken för internationell betalningsutjämning, Statistical release: OTC derivatives statistics at end-December 2017, av den 3 maj 2018 (https://www.bis.org/publ/otc_hy1805.pdf).
OJ L 201, 27.7.2012, p. 1.
Del 5 i The Financial Services and Markets Act 2000 (Over the Counter Derivatives, Central Counterparties and Trade Repositories) Regulations 2013.
Bank for International Settlement, Statistical release: OTC derivatives statistics at end December 2017 of 3 May 2018 (https://www.bis.org/publ/otc_hy1805.pdf).
Mot bakgrund av osäkerheten kring de framtida förbindelserna mellan Förenade kungariket och unionen samt osäkerhetens potentiella effekter på den finansiella stabiliteten i unionen och dess medlemsstater och på den inre marknadens integritet, bör detta beslut upphöra att gälla den 30 mars 2020.
Part 5 of The Financial Services and Markets Act 2000 (Over the Counter Derivatives, Central Counterparties and Trade Repositories) Regulations 2013.
Den bedömning som ingår i detta beslut påverkar därför inte eventuella framtida bedömningar av den rättsliga och tillsynsmässiga ramen för centrala motparter i Förenade kungariket och bör därmed inte åberopas utöver tillämpningen av detta beslut.
In light of the uncertainties surrounding the future relationship between the United Kingdom and the Union, as well as their potential impact on the financial stability of the Union and its Member States and on the integrity of the Single Market, this Decision should expire on 30 March 2020.
Ordförande
Commission Implementing Decision (EU) 2018/2045
Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2018/2045
renewing the authorisation for the placing on the market of products containing, consisting of or produced from genetically modified maize NK603 × MON 810 (MON-ØØ6Ø3-6 × MON-ØØ81Ø-6) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council
om förlängning av godkännandet för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade majsen NK603 × MON 810 (MON-ØØ6Ø3-6 × MON-ØØ81Ø-6) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003
(notified under document C(2018) 8239)
[delgivet med nr C(2018) 8239]
Having regard to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed, and in particular to Article 11(3) and Article 23(3) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 av den 22 september 2003 om genetiskt modifierade livsmedel och foder, särskilt artiklarna 11.3 och 23.3, och
Commission Decision 2007/701/EC authorised the placing on the market of food and feed containing, consisting of, or produced from genetically modified maize NK603 × MON 810 (hereinafter ‘maize NK603 × MON 810’).
Genom kommissionens beslut 2007/701/EG godkändes utsläppande på marknaden av livsmedel och foder som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade majsen NK603 × MON 810 (nedan kallad majs NK603 × MON 810).
The scope of that authorisation also covers the placing on the market of products, other than food and feed, containing or consisting of maize NK603 × MON 810 for the same uses as any other maize with the exception of cultivation.
Godkännandet gäller också utsläppande på marknaden av andra produkter än livsmedel och foder som innehåller eller består av majs NK603 × MON 810 för samma användningsområden som all annan slags majs, med undantag för odling.
On 20 October 2016, Monsanto Europe N.V./S.A. submitted to the Commission an application, in accordance with Article 11 and Article 23 of Regulation (EC) No 1829/2003, for the renewal of that authorisation.
Den 20 oktober 2016 lämnade Monsanto Europe NV/S.A. in en ansökan till kommissionen i enlighet med artiklarna 11 och 23 i förordning (EG) nr 1829/2003 om förlängning av godkännandet.
On 26 February 2018, the European Food Safety Authority (‘the Authority’) issued a favourable opinion in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) lämnade den 26 februari 2018 ett positivt yttrande i enlighet med artiklarna 6 och 18 i förordning (EG) nr 1829/2003.
It concluded that the renewal application did not contain evidence for new hazards, modified exposure or scientific uncertainties that would change the conclusions of the original risk assessment on maize NK603 × MON 810, adopted by the Authority in 2005.
Myndigheten konstaterade att det i ansökan om förlängning inte fanns några belägg för några nya faror eller någon modifierad exponering och inte heller några nya vetenskapliga osäkerheter som ändrar de slutsatser som dragits vid den ursprungliga riskbedömning av majs NK603 × MON 810 som myndigheten antog 2005.
In its opinion of 26 February 2018, the Authority considered all the questions and concerns raised by the Member States in the context of the consultation of the national competent authorities as provided for by Article 6(4) and Article 18(4) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Myndigheten tog i sitt yttrande av den 26 februari 2018 ställning till alla de frågor och farhågor som hade tagits upp av medlemsstaterna under samrådet med de behöriga nationella myndigheterna i enlighet med artiklarna 6.4 och 18.4 i förordning (EG) nr 1829/2003.
The Authority also concluded that the monitoring plan for environmental effects, consisting of a general surveillance plan, submitted by the applicant, is in line with the intended uses of the products.
Myndigheten konstaterade också att planen för övervakning av miljöpåverkan i form av en allmän tillsynsplan som sökanden har lämnat in ligger i linje med de avsedda användningsområdena för produkterna.
Taking into account those considerations, the authorisation for the placing on the market of foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from maize NK603 × MON 810, feed containing, consisting of, or produced from maize NK603 × MON 810 and products, other than food and feed, containing or consisting of maize NK603 × MON 810 for the same uses as any other maize with the exception of cultivation should be renewed.
Mot bakgrund av detta bör man förlänga godkännandet för utsläppande på marknaden av livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller, består av eller har framställts av majs NK603 × MON 810, foder som innehåller, består av eller har framställts av majs NK603 × MON 810 samt andra produkter än livsmedel och foder som innehåller eller består av majs NK603 × MON 810 för samma användningsområden som all annan slags majs, med undantag för odling.
A unique identifier has been assigned to maize NK603 × MON 810, in accordance with Commission Regulation (EC) No 65/2004, in the context of the initial authorisation of maize NK603 × MON 810.
En unik identitetsbeteckning tilldelades majs NK603 × MON 810 i enlighet med kommissionens förordning (EG) nr 65/2004 i samband med det ursprungliga godkännandet för majs NK603 × MON 810.
That unique identifier should continue to be used.
Denna unika identitetsbeteckning bör användas även i fortsättningen.
On the basis of the opinion of the Authority, no specific labelling requirements, other than those provided for in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council, appear to be necessary for the products covered by this Decision.
Enligt myndighetens yttrande verkar det, för de produkter som omfattas av detta beslut, inte behövas några andra särskilda märkningskrav än de som fastställs i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 och i artikel 4.6 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1830/2003.
However, in order to ensure that the use of products containing or consisting of maize NK603 × MON 810 remains within the limits of the authorisation granted by this Decision, the labelling of such products, with the exception of those intended for food uses, should contain a clear indication that they are not intended for cultivation.
För att säkerställa att produkter som innehåller eller består av majs NK603 × MON 810 används på ett sätt som är godkänt enligt detta beslut bör det dock tydligt anges på märkningen av dessa produkter, med undantag för livsmedelsprodukter, att de inte är avsedda för odling.
In order to account for the implementation and the results of the activities set out in the monitoring plan for environmental effects, the authorisation holder should submit annual reports, presented in accordance with the standard reporting format requirements laid down in Commission Decision 2009/770/EC.
För att redogöra för genomförandet och resultaten av den verksamhet som beskrivs i planen för övervakning av miljöpåverkan bör innehavaren av godkännandet lämna in årliga rapporter, som läggs fram i enlighet med det standardformulär för rapportering som föreskrivs i kommissionens beslut 2009/770/EG.
The opinion of the Authority does not justify the imposition of specific conditions or restrictions for the placing on the market and/or for the use and handling of the food and feed, including post-market monitoring requirements regarding the use for human and animal consumption.
Det framgår av Efsas yttrande att det inte finns någon anledning att införa särskilda villkor för eller begräsningar av utsläppande på marknaden och/eller användning och hantering av livsmedel och foder, inklusive krav på övervakning efter försäljningen avseende användning som livsmedel och foder.
All relevant information on the authorisation of the products should be entered in the Community register of genetically modified food and feed referred to in Article 28(1) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Alla relevanta uppgifter om godkännandet av produkterna bör föras in i det gemenskapsregister över genetiskt modifierade livsmedel och foder som avses i artikel 28.1 i förordning (EG) nr 1829/2003.
This Decision is to be notified through the Biosafety Clearing-House to the Parties to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity, pursuant to Article 9(1) and Article 15(2)(c) of Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council.
Detta beslut bör genom förmedlingscentrumet för biosäkerhet (Biosafety Clearing-House) delges parterna i Cartagenaprotokollet om biosäkerhet till konventionen om biologisk mångfald, i enlighet med artiklarna 9.1 och 15.2 c i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1946/2003.
NK603 × MON 810 produced by crosses between maize containing MONØØ6Ø3-6 and MON-ØØ81Ø-6 events, as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier MON-ØØ6Ø3-6 × MON-ØØ81Ø-6, in accordance with Regulation (EC) No 65/2004.
NK603 × MON 810 som framställts genom korsningar av majs innehållande transformationshändelserna MONØØ6Ø3-6 och MON-ØØ81Ø-6, enligt specifikationen i led b i bilagan till detta beslut, tilldelas den unika identitetsbeteckningen MON-ØØ6Ø3-6 × MON-ØØ81Ø-6 i enlighet med förordning (EG) nr 65/2004.
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from maize NK603 × MON 810;
Livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller, består av eller har framställts av majs NK603 × MON 810.
feed containing, consisting of, or produced from maize NK603 × MON 810;
Foder som innehåller, består av eller har framställts av majs NK603 × MON 810.
products, other than food and feed, containing or consisting of maize NK603 × MON 810 for the same uses as any other maize with the exception of cultivation.
Andra produkter än livsmedel och foder som innehåller eller består av majs NK603 × MON 810 för samma användningsområden som all annan slags majs, med undantag för odling.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in the documents accompanying the products containing or consisting of maize NK603 × MON 810, with the exception of food and food ingredients.
Uppgiften ”inte avsedd för odling” ska finnas på etiketten och i de handlingar som åtföljer produkter som innehåller eller består av majs NK603 × MON 810, med undantag för livsmedel och livsmedelsingredienser.
The method set out in point (d) of the Annex shall apply for the detection of maize NK603 × MON 810.
Den metod som fastställs i led d i bilagan ska gälla för detektion av majs NK603 × MON 810.
The information set out in the Annex to this Decision shall be entered in the Community register of genetically modified food and feed as referred to in Article 28 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Uppgifterna i bilagan till detta beslut ska föras in i det gemenskapsregister över genetiskt modifierade livsmedel och foder som avses i artikel 28 i förordning (EG) nr 1829/2003.
The authorisation holder shall be Monsanto Company, United States of America, represented by Monsanto Europe S.A./N.V., Belgium.
Innehavare av godkännandet ska vara Monsanto Company, Förenta staterna, som företräds av Monsanto Europe SA/N.V., Belgien.
This Decision is addressed to Monsanto Europe S.A./N.V., Scheldelaan 460, 2040 Antwerp, Belgium
Utfärdat i Bryssel den 19 december 2018.
Done at Brussels, 19 December 2018.
På kommissionens vägnar
OJ L 268, 18.10.2003, p. 1.
Kommissionens beslut 2007/701/EG av den 24 oktober 2007 om godkännande för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade majsen NK603xMON810 (MON-ØØ6Ø3-6xMON-ØØ81Ø-6) enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 (EUT L 285, 31.10.2007, s. 37).
Commission Decision 2007/701/EC of 24 October 2007 authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified maize NK603 × MON810 (MON-ØØ6Ø3-6 × MON-ØØ81Ø-6) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council (OJ L 285, 31.10.2007, p. 37).
”Scientific Opinion on assessment of genetically modified maize NK603 × MON 810 for renewal of authorisation under Regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA-GMO-RX-007)”, EFSA Journal, vol.
Scientific Opinion on assessment of genetically modified maize NK603 × MON 810 for renewal of authorisation under Regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA-GMO-RX-007).
16(2018):2, artikelnr 5163.
EFSA Journal 2018;16(2):5163.
”Opinion of the Scientific Panel on Genetically Modified Organisms on an application (Reference EFSA-GMO-UK-2004-01) for the placing on the market of glyphosate-tolerant and insect-resistant genetically modified maize NK603 × MON 810, for food and feed uses under Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto”, The EFSA Journal, nr 309, s. 1–22, 2005.
Opinion of the Scientific Panel on Genetically Modified Organisms on an application (Reference EFSA-GMO-UK-2004-01) for the placing on the market of glyphosate-tolerant and insect-resistant genetically modified maize NK603 × MON 810, for food and feed uses under Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto.
Kommissionens förordning (EG) nr 65/2004 av den 14 januari 2004 om inrättande av ett system för skapande och tilldelning av unika identitetsbeteckningar för genetiskt modifierade organismer (EUT L 10, 16.1.2004, s. 5).
EFSA Journal (2005) 309, 1–22.
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1830/2003 av den 22 september 2003 om spårbarhet och märkning av genetiskt modifierade organismer och spårbarhet av livsmedel och foderprodukter som är framställda av genetiskt modifierade organismer och om ändring av direktiv 2001/18/EG (EUT L 268, 18.10.2003, s. 24).
Commission Regulation (EC) No 65/2004 of 14 January 2004 establishing a system for the development and assignment of unique identifiers for genetically modified organisms (OJ L 10, 16.1.2004, p. 5).
Kommissionens beslut 2009/770/EG av den 13 oktober 2009 om utarbetande av standardformulär för rapportering av övervakningsresultat rörande avsiktlig utsättning i miljön av produkter som består av eller innehåller genetiskt modifierade organismer, i syfte att släppa ut dessa på marknaden, i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG (EUT L 275, 21.10.2009, s. 9).
Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC (OJ L 268, 18.10.2003, p. 24).
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1946/2003 av den 15 juli 2003 om gränsöverskridande förflyttning av genetiskt modifierade organismer (EUT L 287, 5.11.2003, s. 1).