natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Authority concluded in its opinion of 12 June 2018 that all the lecithins of different botanical origin and their forms used as feed additive meet the specifications set for the use of lecithins as food additive and that the use of rapeseed as an additional source of lecithins does not modify the previous conclusions that the lecithins do not have an adverse effect on animal health, human health or the environment and that they are efficacious as emulsifier.
Myndigheten konstaterade i sitt yttrande av den 12 juni 2018 att alla lecitiner av olika botaniskt ursprung och deras former som används som fodertillsats uppfyller de specifikationer som fastställts för användning av lecitiner som fodertillsatser och att användningen av rapsfrön som en ytterligare källa till lecitiner inte ändrar de tidigare slutsatserna att lecitiner inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att de är effektiva som emulgeringsmedel.
The assessment of the proposed modifications to the authorisation shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Bedömningen av de föreslagna ändringarna av godkännandet visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda.
Implementing Regulation (EU) 2017/2325 should therefore be amended accordingly.
Genomförandeförordning (EU) 2017/2325 bör därför ändras i enlighet med detta.
Annex I to Implementing Regulation (EU) 2017/2325 is replaced by the Annex to this Regulation.
Bilaga I till genomförandeförordning (EU) 2017/2325 ska ersättas med bilagan till den här förordningen.
The additives 1c322i, 1c322ii and 1c322iii and premixtures containing those additives which are produced and labelled before 2 July 2019 in accordance with the rules applicable before 2 January 2019 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Tillsatserna 1c322i, 1c322ii och 1c322iii och förblandningar innehållande dessa ämnen som har framställts och märkts före den 2 juli 2019 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 2 januari 2019 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
Compound feed and feed materials containing the additives as specified in Annex I which are produced and labelled before 2 January 2020 in accordance with the rules applicable before 2 January 2019 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for food-producing animals.
Foderblandningar och foderråvaror innehållande i bilaga I angivna tillsatser som har framställts och märkts före den 2 januari 2020 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 2 januari 2019 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.
Compound feed and feed materials containing the additives as specified in Annex I which are produced and labelled before 2 January 2021 in accordance with the rules applicable before 2 January 2019 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for non-food-producing animals.
Foderblandningar och foderråvaror innehållande i bilaga I angivna tillsatser som har framställts och märkts före den 2 januari 2021 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 2 januari 2019 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för icke livsmedelsproducerande djur.
Done at Brussels, 13 December 2018.
Utfärdad i Bryssel den 13 december 2018.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2325 of 14 December 2017 concerning the authorisation of preparations of lecithins liquid, lecithins hydrolysed and lecithins de-oiled as feed additives for all animal species and amending Implementing Regulation (EU) 2017/1007 (OJ L 333, 15.12.2017, p. 17).
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2325 av den 14 december 2017 om godkännande av preparat av flytande lecitiner, hydrolyserade lecitiner och avoljade lecitiner som fodertillsatser för alla djurarter och om ändring av genomförandeförordning (EU) 2017/1007 (EUT L 333, 15.12.2017, s. 17).
EFSA Journal 2018; 16(6):5334.
EFSA Journal, vol.
ANNEX
16(2018):6, artikelnr 5334.
mg of lecithins/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Godkännandet gäller till och med
Category of technological additives.
mg lecitiner/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
Functional group: emulsifiers
Kategori: tekniska tillsatser.
Lecithins
Funktionell grupp: emulgeringsmedel
Additive composition
Lecitiner
Preparations of:
Tillsatsens sammansättning
lecithins and hydrolysed lecithins in liquid (plastic to fluid) form;
Beredningar av
de-oiled lecithins and de-oiled hydrolysed lecithins in solid form.
lecitiner och hydrolyserade lecitiner i flytande (plastisk till flytande) form,
Characterisation of the active substance
avoljade lecitiner och avoljade hydrolyserade lecitiner i fast form.
Lecithins, hydrolysed lecithins, de-oiled lecithins and de-oiled hydrolysed lecithins derived from soybean, sunflower or rapeseed:
Beskrivning av den aktiva substansen
CAS no.
Lecitiner, hydrolyserade lecitiner, avoljade lecitiner och avoljade hydrolyserade lecitiner från sojaböna, solros eller rapsfrön.
8002-43-5;
CAS-nr: 8002-43-5
Assay:
Bestämning:
Lecithins, de-oiled lecithins: not less than 60,0 % of substances insoluble in acetone;
Lecitiner, avoljade lecitiner: minst 60,0 % av ämnen som är olösliga i aceton:
hydrolysed lecithins and de-oiled hydrolysed lecithins: not less than 56,0 % substances insoluble in acetone.
hydrolyserade lecitiner och avoljade hydrolyserade lecitiner: minst 56,0 % av substanser som är olösliga i aceton.
Loss on drying: not more than 2 % (105 °C, 1 hour)
Viktförlust vid torkning: högst 2 % (105 °C, 1 timme)
Toluene-insoluble matter: not more than 0,3 %
Ämnen olösliga i toluen: högst 0,3 %
Acid value:
Syratal:
Lecithins, de-oiled lecithins not more than 35 mg of potassium hydroxide per gram;
Lecitiner, avoljade lecitiner: högst 35 mg kaliumhydroxid/g,
hydrolysed lecithins and de-oiled hydrolysed lecithins: not more than 45 mg of potassium hydroxide per gram
hydrolyserade lecitiner och avoljade hydrolyserade lecitiner: högst 45 mg kaliumhydroxid/g.
Peroxide value: equal to or less than 10
Peroxidtal: högst 10
For the characterisation of feed additive:
Beskrivning av fodertillsatsen:
Commission Regulation (EU) No 231/2012 and the corresponding tests in the FAO JECFA monograph ‘Lecithin’
kommissionens förordning (EU) nr 231/2012 och motsvarande tester i FAO JECFA:s monografi ’Lecithin’
In the label of feed additive and premixures the form(s) used shall be indicated
På etiketten för tillsatser och förblandningar ska den form/de former som används anges.
6 July 2027
6 juli 2027
Commission Regulation (EU) No 231/2012 of 9 March 2012 laying down specifications for food additives listed in Annexes II and III to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council (OJ L 83, 22.3.2012, p. 1).
Kommissionens förordning (EU) nr 231/2012 av den 9 mars 2012 om fastställande av specifikationer för de livsmedelstillsatser som förtecknas i bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 (EUT L 83, 22.3.2012, s. 1).
FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications, ‘Lecithin’, Monograph No 4 (2007), http://www.fao.org/fileadmin/user_upload/jecfa_additives/docs/monograph4/additive-250-m4.pdf
FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications, ’Lecithin’, monografi nr 4 (2007), http://www.fao.org/fileadmin/user_upload/jecfa_additives/docs/monograph4/additive-250-m4.pdf
FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications — Analytical methods, test procedures and laboratory solutions used by and referenced in the food additive specifications, Vol.
FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications - Analytical methods, test procedures and laboratory solutions used by and referenced in the food additive specifications, Vol.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1981
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1981
renewing the approval of the active substances copper compounds, as candidates for substitution, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
om förnyelse av godkännandet av de verksamma ämnena kopparföreningar som kandidatämnen för substitution i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
Commission Directive 2009/37/EC included copper compounds as active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC.
Genom kommissionens direktiv 2009/37/EG togs kopparföreningar upp som verksamma ämnen i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG.
The approval of the active substances copper compounds, as set out in Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, expires on 31 January 2019.
Godkännandet av de verksamma ämnena kopparföreningar enligt del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 löper ut den 31 januari 2019.
An application for the renewal of the approval of copper compounds was submitted in accordance with Article 1 of Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 within the time period provided for in that Article.
En ansökan om förnyelse av godkännandet av kopparföreningar lämnades in i enlighet med artikel 1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 inom den tidsfrist som föreskrivs i den artikeln.
The rapporteur Member State prepared a renewal assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (‘the Authority’) and the Commission on 16 December 2016.
Den rapporterande medlemsstaten sammanställde en bedömningsrapport om förnyelse i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och överlämnade den till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och kommissionen den 16 december 2016.
The Authority communicated the renewal assessment report to the applicant and to the Member States for comments and forwarded the comments received to the Commission.
Myndigheten skickade bedömningsrapporten om förnyelse till sökanden och till medlemsstaterna för synpunkter, och vidarebefordrade därefter de mottagna synpunkterna till kommissionen.
On 20 December 2017 the Authority communicated to the Commission its conclusions on whether copper compounds can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Den 20 december 2017 meddelade myndigheten kommissionen sin slutsats om huruvida kopparföreningar kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009.
The Commission presented the draft renewal report for copper compounds to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 25 May 2018.
Kommissionen lade fram utkastet till rapport om förnyelse av kopparföreningar för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 25 maj 2018.
It has been established with respect to one or more representative uses of at least one product for each of the copper compounds that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Det har konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst en produkt som innehåller en av dessa kopparföreningar.
It is therefore appropriate to renew the approval of copper compounds.
Godkännandet av kopparföreningar bör därför förnyas.
The risk assessment for the renewal of the approval of copper compounds is based on a limited number of representative uses, which however do not restrict the uses for which plant protection products containing copper compounds may be authorised.
Riskbedömningen i samband med förnyelsen av godkännandet av kopparföreningar bygger på ett begränsat antal representativa användningsområden, vilka dock inte begränsar de användningsområden för vilka växtskyddsmedel som innehåller kopparföreningar får godkännas.
It is therefore appropriate to remove the restriction for use only as fungicide and bactericide.
Begränsningen till användning endast som fungicid och baktericid bör därför strykas.
The Commission, however, considers that copper compounds are candidates for substitution pursuant to Article 24 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Kommissionen anser dock att kopparföreningar är kandidatämnen för substitution enligt artikel 24 i förordning (EG) nr 1107/2009.
Copper compounds are persistent and toxic substances in accordance with points 3.7.2.1 and 3.7.2.3, respectively, of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009, given that the half-life in soil is greater than 120 days and the long-term no-observed effect concentration for aquatic organisms is less than 0,01 mg/L.
Kopparföreningar är persistenta och toxiska ämnen enligt punkt 3.7.2.1 respektive 3.7.2.3 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009, eftersom halveringstiden i jord är längre än 120 dagar och nolleffektkoncentrationen vid långvarig exponering i fråga om vattenlevande organismer är mindre än 0,01 mg/l.
Copper compounds therefore fulfil the condition set in the second indent of point 4 of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009.
Kopparföreningar uppfyller därför villkoret i punkt 4 andra strecksatsen i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009.
It is therefore appropriate to renew the approval of copper compounds as candidates for substitution pursuant to Article 24 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Godkännandet av kopparföreningar som kandidatämnen för substitution enligt artikel 24 i förordning (EG) nr 1107/2009 bör därför förnyas.
It is, in particular, appropriate to restrict the use of plant protection products containing copper compounds to a maximum application rate of 28 kg/ha of copper over a period of 7 years (i.e. on average 4 kg/ha/year) in order to minimise the potential accumulation in soil and the exposure for not target organisms, while taking into account agro-climatic conditions occurring periodically in Member States leading to an increase of the fungal pressure.
Det är särskilt lämpligt att begränsa användningen av växtskyddsmedel som innehåller kopparföreningar till en högsta dos på 28 kg koppar per hektar under en period av sju år (dvs. i genomsnitt 4 kg/hektar/år) för att minimera potentiell ackumulering i jord och icke-målorganismers exponering, samtidigt som hänsyn tas till periodiskt återkommande odlings- och klimatförhållanden i medlemsstaterna vilka leder till en ökning av risken för svampangrepp.
When authorising products Member States should pay attention to certain issues and strive for the minimisation of application rates.
När medlemsstaterna godkänner produkter bör de fästa uppmärksamhet vid vissa problem och sträva efter att minimera doseringen.
It is also appropriate to limit the maximum content of certain impurities of toxicological concern.
Det är också lämpligt att begränsa den högsta tillåtna halten av vissa föroreningar av toxikologisk betydelse.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/84 extended the approval period of copper compounds to 31 January 2019 in order to allow the renewal process to be completed before the expiry of the approval of these substances.
Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/84 förlängdes godkännandeperioden för kopparföreningar till den 31 januari 2019 så att förnyelseförfarandet hinner slutföras innan godkännandet för dessa ämnen löper ut.
However, given that a decision on renewal has been taken ahead of this extended expiry date, this Regulation should apply from 1 January 2019.
Eftersom ett beslut om förnyelse har fattats innan den förlängda godkännandeperioden löper ut bör den här förordningen tillämpas från och med den 1 januari 2019.
Renewal of the approval of the active substances as candidates for substitution
Förnyelse av godkännandet av de verksamma ämnena som kandidatämnen för substitution
The approval of the active substances copper compounds, as a candidate for substitution, is renewed as set out in Annex I.
Godkännandet av de verksamma ämnena kopparföreningar som kandidatämnen för substitution förnyas i enlighet med bilaga I.
Commission Directive 2009/37/EC of 23 April 2009 amending Council Directive 91/414/EEC to include chlormequat, copper compounds, propaquizafop, quizalofop-P, teflubenzuron and zeta-permethrin as active substances (OJ L 104, 24.4.2009, p. 23).
Kommissionens direktiv 2009/37/EG av den 23 april 2009 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa klormekvat, kopparföreningar, propakvizafop, kvizalofop-P, teflubenzuron och zeta-cypermetrin som verksamma ämnen (EUT L 104, 24.4.2009, s. 23).
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance copper compounds EFSA Journal 2018;16(1):5152.
BILAGA I
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/84 of 19 January 2018 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances chlorpyrifos, chlorpyrifos-methyl, clothianidin, copper compounds, dimoxystrobin, mancozeb, mecoprop-p, metiram, oxamyl, pethoxamid, propiconazole, propineb, propyzamide, pyraclostrobin and zoxamide (OJ L 16, 20.1.2018, p. 8).
Trivialnamn, identifikationsnummer
Expiration of approval
Kopparföreningar:
Specific provisions
1 januari 2019
Copper compounds:
31 december 2025
1 January 2019
Får endast godkännas för användning som uppgår till totalt högst 28 kg koppar per hektar under en period på sju år.
31 December 2025
Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om kopparföreningar, särskilt tilläggen I och II.
Only uses resulting in a total application of maximum 28 kg of copper per hectare over a period of 7 years shall be authorised.
Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council, the conclusions of the review report on copper compounds and in particular Appendices I and II thereto, shall be taken into account.
Säkerheten för de personer som hanterar växtskyddsmedlet, övriga arbetstagare och andra personer som befinner sig i närheten.
In their overall assessment Member States shall pay particular attention to:
Villkoren för användning ska innehålla föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning och vid behov andra riskreducerande åtgärder.
the operator, worker and bystander safety and ensure that conditions of use prescribe the application of adequate personal protective equipment and other mitigation measures as appropriate;
Skyddet av vatten och icke-målorganismer.
the protection of water and non-target organisms.
När det gäller dessa identifierade risker ska riskreducerande åtgärder tillämpas vid behov, t.ex. buffertzoner.
In relation to these identified risks, risk mitigation measures, such as buffer zones, shall be applied where appropriate;
Mängden verksamt ämne som används.
the amount of active substance applied and ensure that the authorised amounts, in terms of rates and number of applications, do not exceed the minimum necessary to achieve the desired effects and do not cause any unacceptable effect on the environment taking into account background levels of copper at the application site, and, where the information is available, copper input from other sources.
De godkända mängderna ska i fråga om dosering och antal användningar begränsas till den eller det lägsta som krävs för att uppnå önskad effekt och får inte ha några oacceptabla effekter på miljön, med hänsyn till bakgrundsnivåerna för koppar på användningsstället samt information om koppar från andra källor, om sådan information finns tillgänglig.
Member States may in particular decide to set a maximum annual application rate not exceeding 4 kg/ha of copper.
Medlemsstaterna får särskilt fastställa en årlig dos som inte får överstiga 4 kg koppar per hektar.
Copper hydroxide CAS No 20427-59-2 CIPAC No 44.305
Kopparhydroxid CAS-nr 20427-59-2 CIPAC-nr 44.305
Copper oxychloride CAS No 1332-65-6 or 1332-40-7 CIPAC No 44.602
Kopparoxiklorid CAS-nr 1332-65-6 eller 1332-40-7 CIPAC-nr 44.602
Copper oxide CAS No 1317-39-1 CIPAC No 44.603
Kopparoxid CAS-nr 1317-39-1 CIPAC-nr 44.603
Bordeaux mixture CAS No 8011-63-0 CIPAC No 44.604
Bordeauxvätska CAS-nr 8011-63-0 CIPAC-nr 44.604
Tribasic copper sulphate CAS No 12527-76-3 CIPAC No 44.306
Trebasiskt kopparsulfat CAS-nr 12527-76-3 CIPAC-nr 44.306
The following impurities shall not exceed the following levels:
Följande föroreningar får inte överskrida halterna nedan:
Arsenic max.
Arsenik: högst 0,1 mg/g koppar
0,1 mg/g Cu
Kadmium: högst 0,1 mg/g koppar
Cadmium max.
Bly: högst 0,3 mg/g koppar
0,1 mg/g Cu
Nickel: högst 1 mg/g koppar
Lead max.
Kobolt: högst 3 mg/kg
0,3 mg/g Cu
Kvicksilver: högst 5 mg/kg
Nickel max.
Krom: högst 100 mg/kg
1 mg/g Cu
Antimon: högst 7 mg/kg
Cobalt max.
Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.
3 mg/kg
BILAGA II
Mercury max.
Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras på följande sätt:
5 mg/kg
I del A ska post 277 om kopparföreningar utgå.
Chromium max.
I del E ska följande post läggas till:
100 mg/kg
Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om kopparföreningar, särskilt tilläggen I och II.
Antimony max.
Medlemsstaterna får särskilt fastställa en årlig dos som inte får överstiga 4 kg koppar per hektar.”
7 mg/kg
Kopparoxid CAS-nr 1317-39-1 CIPAC-nr 44.603
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
Trebasiskt kopparsulfat CAS-nr 12527-76-3 CIPAC-nr 44.306
ANNEX II
Efsa (Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet), 2018.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended as follows:
”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fish oil”, EFSA Journal, vol.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1982
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1982
on the minimum selling price for skimmed milk powder for the 29th partial invitation to tender within the tendering procedure opened by Implementing Regulation (EU) 2016/2080
om fastställande av det lägsta försäljningspriset för skummjölkspulver för den tjugonionde delanbudsinfordran inom ramen för det anbudsförfarande som inleds genom genomförandeförordning (EU) 2016/2080
In the light of the tenders received for the 29th partial invitation to tender, a minimum selling price should be fixed.
Mot bakgrund av de anbud som tagits emot avseende den tjugonionde delanbudsinfordran bör det fastställas ett lägsta försäljningspris.
For the 29th partial invitation to tender for the selling of skimmed milk powder within the tendering procedure opened by Implementing Regulation (EU) 2016/2080, in respect of which the period during which tenders were to be submitted ended on 11 December 2018, the minimum selling price shall be 145,10 EUR/100 kg.
För den tjugonionde delanbudsinfordran för försäljning av skummjölkspulver inom ramen för det anbudsförfarande som inleds genom genomförandeförordning (EU) 2016/2080, för vilken tidsfristen för inlämnande av anbud löpte ut den 11 december 2018, ska det lägsta försäljningspriset vara 145,10 euro/100 kg.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1990
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1990