natgillin/translations-raw huggingface dataset:
On 5 May 2017, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that on the basis of the data presented a cause and effect relationship has not been established between the consumption of Condensyl® and the reduction of sperm DNA damage in the context of reducing the risk of male infertility.
Den 5 maj 2017 tog kommissionen och medlemsstaterna emot det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av Condensyl® och färre DNA-skador hos spermier i samband med en minskning av risken för manlig infertilitet.
Following an application from Cargill R&D Centre Europe, submitted pursuant to Article 14(1)(a) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to sugar-free hard confectionery with at least 90 % erythritol and reduction of dental plaque which reduces the risk of caries (Question No EFSA-Q-2017-00002).
Efter en ansökan från Cargill R&D Centre Europe, inlämnad i enlighet med artikel 14.1 a i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten att avge ett yttrande om ett hälsopåstående om sockerfria hårda konfektyrvaror med minst 90 % erytritol och minskning av dental plack vilket minskar risken för karies (fråga nr EFSA-Q-2017-00002).
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Sugar-free hard confectionery sweetened with at least 90 % Zerose® erythritol has been shown to reduce dental plaque.
Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Hårda konfektyrvaror som sötats med minst 90 % Zerose®-erytritol har visat sig minska dental plack.
High content/level of dental plaque is a risk factor in the development of caries’.
En stor mängd/hög nivå av dental plack är en riskfaktor för utveckling av karies.”
On 21 July 2017, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that on the basis of the data presented a cause and effect relationship has not been established between the consumption of sugar-free hard confectionery with at least 90 % erythritol and reduction of dental plaque which reduces the risk of dental caries.
Den 21 juli 2017 tog kommissionen och medlemsstaterna emot det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av sockerfria hårda konfektyrvaror med minst 90 % erytritol och minskning av dental plack vilket minskar risken för karies.
Following an application from Biosearch Life, submitted pursuant to Article 14(1)(a) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to Lactobacillus fermentum CECT 5716 and decreases the Staphylococcus load in breast milk.
Efter en ansökan från Biosearch Life, inlämnad enligt artikel 14.1 a i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten att avge ett yttrande om ett hälsopåstående om Lactobacillus fermentum CECT 5716 och minskad halt Staphylococcus i bröstmjölk.
High Staphylococcus load in breast milk is a risk factor for infectious mastitis (Question No EFSA-Q-2016-00318).
Höga halter Staphylococcus i bröstmjölk är en riskfaktor för infektiös bröstkörtelinflammation (fråga nr EFSA-Q-2016-00318).
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Lactobacillus fermentum CECT 5716 decreases the Staphylococcus load in breast milk.
Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Lactobacillus fermentum CECT 5716 minskar halten Staphylococcus i bröstmjölk.
High Staphylococcus load in breast milk is a risk factor for mammary bacterial dysbiosis/mastitis’.
Höga halter Staphylococcus i bröstmjölk är en riskfaktor för bakteriell dysbios i brösten/bröstkörtelinflammation.”
On 24 July 2017, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that on the basis of the data presented a cause and effect relationship has not been established between the consumption of Lactobacillus fermentum CECT 5716 and a reduction of the Staphylococcus load in breast milk which reduces the risk of infectious mastitis.
Den 24 juli 2017 tog kommissionen och medlemsstaterna emot det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av Lactobacillus fermentum CECT 5716 och minskad halt Staphylococcus i bröstmjölk vilket minskar risken för infektiös bröstkörtelinflammation.
The health claims listed in the Annex to this Regulation shall not be included in the Union list of permitted claims as provided for in Article 14(1) of Regulation (EC) No 1924/2006.
Hälsopåståendena i bilagan till den här förordningen ska inte tas upp i den unionsförteckning över tillåtna påståenden som avses i artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1924/2006.
Done at Brussels, 17 October 2018.
Utfärdad i Bryssel den 17 oktober 2018.
OJ L 404, 30.12.2006, p. 9.
EUT L 404, 30.12.2006, s. 9.
EFSA Journal 2017;15(5):4775.
EFSA Journal, vol.
EFSA Journal 2017;15(7):4923.
15(2017):5, artikelnr 4775.
EFSA Journal 2017;15(7):4917.
EFSA Journal, vol.
ANNEX
15(2017):7, artikelnr 4923.
Application – Relevant provisions of Regulation (EC) No 1924/2006
15(2017):7, artikelnr 4917.
Article 14(1)(a) health claim referring to a reduction of a disease risk.
Näringsämne, ämne, livsmedel eller livsmedelskategori
The combination of opuntia fruit dry extract standardised in quercetin and betalain, N-acetyl cysteine, zinc, vitamin B3, E, B6, B2, B9 and B12 in Condensyl® decreases sperm DNA damage (sperm nuclear decondensation index and DNA fragmentation index).
Påstående
High sperm DNA damage (sperm nuclear decondensation index and DNA fragmentation index) is a risk factor for male subfertility/infertility.
Efsa-yttrande
Sugar-free hard confectionery with at least 90 % erythritol
Artikel 14.1 a – hälsopåstående om minskad sjukdomsrisk
Lactobacillus fermentum CECT 5716
En stor mängd/hög nivå av dental plack är en riskfaktor för utveckling av karies.
Jean-Claude Juncker
”Kombinationen av torrextrakt av fikonkaktusfrukt som standardiserats i quercetin och betalain, N-acetylcystein, zink, vitamin B3, E, B6, B2, B9 och B12 i Condensyl® minskar DNA-skador hos spermier (koncentration av upplösta kärnor hos spermierna och DNA-fragmentering).
Following an application from Laboratoire Nurilia, submitted pursuant to Article 14(1)(a) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to Condensyl® and decreases sperm DNA damage.
Hög förekomst av DNA-skador hos spermier (koncentration av upplösta kärnor hos spermierna och DNA-fragmentering) är en riskfaktor för manlig subfertilitet/infertilitet.”
Commission Regulation (EU) 2018/1556
Kommissionens förordning (EU) 2018/1556
Having regard to Regulation (EC) No 1924/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on nutrition and health claims made on foods, and in particular Article 18(5) thereof,
Enligt förordning (EG) nr 1924/2006 är hälsopåståenden om livsmedel förbjudna såvida de inte har godkänts av kommissionen i enlighet med den förordningen och ingår i en förteckning över tillåtna påståenden.
The Authority is to deliver an opinion on the health claim concerned.
Efter en ansökan från Laboratoires Nutrition et Cardiométabolisme, inlämnad enligt artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om Stablor®, en dryckesberedning med en definierad sammansättning av makro- och mikronäringsämnen och en specifik andel aminosyror (förhållandet mellan tryptofan och neutrala aminosyror), och minskat bukfett med bibehållen fettfri massa (Fråga nr EFSA-Q-2016-00319).
The Commission is to decide on the authorisation of health claims taking into account the opinion delivered by the Authority.
Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”I samband med en välbalanserad kost och en lätt kaloribegränsning bidrar tillägg av Stablor® till att minska bukfettet med bibehållen fettfri massa hos överviktiga eller feta personer med bukfett och kardiometabola riskfaktorer”.
Following an application from Laboratoires Nutrition et Cardiométabolisme, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to Stablor®, a drink preparation with defined macro- and micronutrient composition and specific proportion of amino acids (tryptophan to neutral amino acids ratio) and decrease in visceral fat while preserving lean mass (Question No EFSA- Q-2016-00319).
Den 28 februari 2017 tog kommissionen och medlemsstaterna emot det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av Stablor® och en minskning av bukfettet med bibehållen fettfri massa i samband med en energibegränsad kost.
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘In the context of a well-balanced diet and a mild caloric restriction, the addition of Stablor® contributes to decrease visceral fat while preserving lean mass in overweight or obese subjects with abdominal fat and cardiometabolic risk factors’.
Eftersom påståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det inte godkännas.
On 28 February 2017, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that, on the basis of the data presented, a cause and effect relationship has not been established between the consumption of Stablor® and reduction of visceral fat while maintaining lean body mass in the context of an energy restricted diet.
Efter en ansökan från Suomen Terveysravinto Oy, inlämnad i enlighet med artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om kurkumin och ledernas normala funktion (Fråga nr EFSA-Q-2016-00856).
Accordingly, as the claim does not comply with the requirements of Regulation (EC) No 1924/2006, it should not be authorised.
Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Kurkumin bidrar till ledernas normala funktion”.
Following an application from Suomen Terveysravinto Oy, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to curcumin and normal functioning of joints (Question No EFSA- Q-2016-00856).
Den 8 maj 2017 tog kommissionen och medlemsstaterna emot det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av kurkumin och bibehållande av ledernas funktion.
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Curcumin contributes to the normal functioning of joints’.
Efter en ansökan från Marks and Spencer plc, inlämnad i enlighet med artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om ett energimässigt förhållande mellan kolhydrater och protein (CHO:P) på ≤ 1,8 i samband med en energibegränsad kost och kroppsvikt (Fråga nr EFSA-Q-2016-00436).
On 8 May 2017, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that, on the basis of the data presented, a cause and effect relationship has not been established between the consumption of curcumin and the maintenance of joint function.
Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Bidrar till att minska kroppsvikten och kroppsfettet när intagen som en del av en energibegränsad kost (< 8368 kJ/2000 kcal/dag) under minst 12 veckor”.
Following an application from Marks and Spencer PLC, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to a carbohydrate:protein (CHO:P) ratio ≤ 1.8 on an energy basis in the context of an energy-restricted diet and body weight (Question No EFSA-Q-2016-00436).
Den 13 juni 2017 tog kommissionen och medlemsstaterna emot det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av ett energimässigt förhållande mellan kolhydrater och protein (CHO:P) på ≤ 1,8 i samband med en energibegränsad kost och minskad kroppsvikt.
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Helps to achieve a reduction in body weight and body fat when consumed as part of an energy restricted diet (< 8,368 kJ/2,000 kcal/day) for a minimum of 12 weeks’.
Efter en ansökan från Loc Troi group, inlämnad i enlighet med artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om Vibigaba (groddat råris) och minskad kroppsvikt i samband med en energibegränsad kost (Fråga nr EFSA-Q-2017-00032).
On 13 June 2017, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that, on the basis of the data presented, a cause and effect relationship has not been established between the consumption of a CHO:P ratio ≤ 1.8 on an energy basis consumed in the context of an energy-restricted diet and the reduction of body weight.
Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Bidrar till viktminskning i samband med en energibegränsad kost”.
Following an application from Loc Troi group, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to Vibigaba (germinated brown rice) and reduction of body weight in the context of an energy-restricted diet (Question No EFSA- Q-2017-00032).
Den 21 juli 2017 tog kommissionen och medlemsstaterna emot det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av Vibigaba (groddat råris) och minskad kroppsvikt i samband med en energibegränsad kost.
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘In the context of an energy-restricted diet contributes to weight loss’.
Efter en ansökan från Loc Troi group, inlämnad enligt artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om Vibigaba (groddat råris) och bibehållande av en normal blodsockernivå på lång sikt (fråga nr EFSA-Q-2017-00033).
On 21 July 2017, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that, on the basis of the data presented, a cause and effect relationship has not been established between the consumption of Vibigaba (germinated brown rice) and the reduction of body weight in the context of an energy-restricted diet.
Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Bidrar till att bibehålla normala blodsockernivåer”.
Following an application from Loc Troi group, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to Vibigaba (germinated brown rice) and maintenance of long-term normal blood glucose concentration (Question No EFSA- Q-2017-00033).
Den 21 juli 2017 tog kommissionen och medlemsstaterna emot det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av Vibigaba (groddat råris) och bibehållande av en normal blodsockernivå på lång sikt.
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Contributes to the maintenance of normal blood glucose levels’.
Efter en ansökan från Loc Troi group, inlämnad i enlighet med artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om Vibigaba (groddat råris) och bibehållande av normalt blodtryck (Fråga nr EFSA-Q-2017-00031).
On 21 July 2017, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that, on the basis of the data presented, a cause and effect relationship has not been established between the consumption of Vibigaba (germinated brown rice) and the maintenance of long-term normal blood glucose concentration.
Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Bidrar till att bibehålla normalt blodtryck”.
Following an application from Loc Troi group, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to Vibigaba (germinated brown rice) and contribution to the maintenance of normal blood pressure (Question No EFSA- Q-2017-00031).
Den 21 juli 2017 tog kommissionen och medlemsstaterna emot det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av Vibigaba (groddat råris) och bibehållande av normalt blodtryck.
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Contributes to the maintenance of normal blood pressure’.
Efter en ansökan från Loc Troi group, inlämnad enligt artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om Vibigaba (groddat råris) och bibehållande av normal kolesterolhalt i blodet (Fråga nr EFSA-Q-2017-00030).
On 21 July 2017, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that, on the basis of the data presented, a cause and effect relationship has not been established between the consumption of Vibigaba (germinated brown rice) and the maintenance of normal BP.
Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Bidrar till att bibehålla normala kolesterolnivåer i blodet”.
Following an application from Loc Troi group, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to Vibigaba (germinated brown rice) and contribution to the maintenance of normal blood cholesterol concentration (Question No EFSA- Q-2017-00030).
Den 21 juli 2017 tog kommissionen och medlemsstaterna emot det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av Vibigaba (groddat råris) och bibehållande av normal kolesterolhalt i blodet.
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Contributes to the maintenance of normal blood cholesterol levels’.
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
On 21 July 2017, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that, on the basis of the data presented, a cause and effect relationship has not been established between the consumption of Vibigaba (germinated brown rice) and maintenance of normal blood cholesterol concentration.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Hälsopåståendena i bilagan till den här förordningen ska inte tas upp i den unionsförteckning över tillåtna påståenden som avses i artikel 13.3 i förordning (EG) nr 1924/2006.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Utfärdad i Bryssel den 17 oktober 2018.
Done at Brussels, 17 October 2018.
Jean-Claude Juncker
For the Commission
EUT L 404, 30.12.2006, s. 9.
OJ L 404, 30.12.2006, p. 9.
15(2017):2, artikelnr 4723.
EFSA Journal 2017;15(2):4723.
EFSA Journal, vol.
EFSA Journal 2017;15(5):4774.
15(2017):5, artikelnr 4774.
EFSA Journal 2017;15(6):4839.
EFSA Journal, vol.
EFSA Journal 2017;15(7):4915.
15(2017):6, artikelnr 4839.
EFSA Journal 2017;15(7):4916.
EFSA Journal, vol.
EFSA Journal 2017;15(7):4914.
15(2017):7, artikelnr 4915.
EFSA Journal 2017;15(7):4913.
EFSA Journal, vol.
ANNEX
15(2017):7, artikelnr 4916.
Rejected health claim
EFSA Journal, vol.
Application — Relevant provisions of Regulation (EC) No 1924/2006
15(2017):7, artikelnr 4914.
Claim
15(2017):7, artikelnr 4913.
EFSA opinion reference
BILAGA
Article 13(5) health claim based on newly developed scientific evidence and/or including a request for the protection of proprietary data
Ej godkänt hälsopåstående
Stablor®, a drink preparation with defined macro- and micronutrient composition and specific proportion of amino acids (tryptophan to neutral amino acids ratio)
Ansökan – relevanta bestämmelser i förordning (EG) nr 1924/2006
In the context of a well-balanced diet and a mild caloric restriction, the addition of Stablor® contributes to decrease visceral fat while preserving lean mass in overweight or obese subjects with abdominal fat and cardiometabolic risk factors.
Näringsämne, ämne, livsmedel eller livsmedelskategori
Curcumin
Påstående
Curcumin contributes to the normal functioning of joints.
Efsa-yttrande
A carbohydrate:protein (CHO:P) ratio ≤ 1.8 on an energy basis in the context of an energy-restricted diet and body weight
Artikel 13.5 – hälsopåstående som grundar sig på nyligen framtagen vetenskaplig dokumentation och/eller som innehåller en begäran om skydd av äganderättsligt skyddade data
Helps to achieve a reduction in body weight and body fat when consumed as part of an energy restricted diet (< 8368 kJ/2000 kcal/day) for a minimum of 12 weeks.
Stablor®, en dryckesberedning med en definierad sammansättning av makro- och mikronäringsämnen och en specifik andel aminosyror (förhållandet mellan tryptofan och neutrala aminosyror)
Vibigaba (germinated brown rice)
I samband med en välbalanserad kost och en lätt kaloribegränsning bidrar tillägg av Stablor® till att minska bukfettet med bibehållen fettfri massa hos överviktiga eller feta personer med bukfett och kardiometabola riskfaktorer.
In the context of an energy-restricted diet contributes to weight loss.
Kurkumin
Contributes to the maintenance of normal blood glucose levels.
Kurkumin bidrar till ledernas normala funktion.
Contributes to the maintenance of normal blood pressure.
Ett energimässigt förhållande mellan kolhydrater och protein (CHO:P) på ≤ 1,8 i samband med en energibegränsad kost och kroppsvikt
Contributes to the maintenance of normal blood cholesterol levels.
Bidrar till att minska kroppsvikten och kroppsfettet när intagen som en del av en energibegränsad kost (< 8368 kJ/2000 kcal/dag) under minst 12 veckor.
Jean-Claude Juncker
Vibigaba (groddat råris)
(Text with EEA relevance) THE EUROPEAN COMMISSION,
Bidrar till viktminskning i samband med en energibegränsad kost.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1557
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1557
Having regard to Regulation (EU) 2016/1011 of the European Parliament and of the Council of 8 June 2016 on indices used as benchmarks in financial instruments and financial contracts or to measure the performance of investments funds and amending Directives 2008/48/EC and 2014/17/EU and Regulation (EU) No 596/2014, and in particular Article 20(1), thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/1011 av den 8 juni 2016 om index som används som referensvärden för finansiella instrument och finansiella avtal eller för att mäta investeringsfonders resultat, och om ändring av direktiven 2008/48/EG och 2014/17/EU och förordning (EU) nr 596/2014, särskilt artikel 20.1, och
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1368 established a list of critical benchmarks used in financial markets pursuant to Regulation (EU) 2016/1011.
Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/1368 upprättades, i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/1011, en förteckning över kritiska referensvärden som används på finansmarknader.
Pursuant to Article 20(1) of Regulation (EU) 2016/1011, the Commission is empowered to adopt implementing acts to establish and review at least every two years a list of critical benchmarks.
Enligt artikel 20.1 i förordning (EU) 2016/1011 bemyndigas kommissionen att anta genomförandeakter för att upprätta och minst vartannat år se över en förteckning över kritiska referensvärden.