natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For those reasons, it cannot be considered that exposure of humans to the active substance is negligible.
Myndigheten identifierade ett kritiskt problem när det gäller kontaminering av grundvattnet med metaboliter av propikonazol.
Therefore, the requirements set out in Point 3.6.4 of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009 are not fulfilled.
Framför allt förväntas metaboliten NOA436613 överskrida parametervärdet på 0,1 μg/l i alla relevanta scenarier för alla föreslagna användningsområden för propikonazol, även när ämnet används vartannat år.
A critical concern was identified by the Authority in relation to the contamination of groundwater by metabolites of propiconazole.
Två andra metaboliter förväntas överskrida 0,1 μg/l i grundvatten i de flesta relevanta scenarier.
In particular, metabolite NOA436613 is predicted to occur above the parametric value of 0,1 μg/L in all pertinent scenarios for all proposed uses of propiconazole, even when the substance is used biennially.
Dessa metaboliter anses i princip ha farliga egenskaper eftersom det inte kan uteslutas att de inte har samma potential för reproduktionstoxicitet som propikonazol.
Two other metabolites are predicted to occur in groundwater above 0,1 μg/L in the majority of pertinent scenarios.
Därför kan det för närvarande inte fastställas att förekomsten av metaboliter av propikonazol i grundvatten inte kommer att medföra några oacceptabla effekter på grundvattnet och skadliga effekter på människors hälsa enligt artikel 4.3 b och e i förordning (EG) nr 1107/2009.
These metabolites are considered a priori of concern since it can not be excluded that they do not share the same potential for reproductive toxicity as parent propiconazole.
Myndigheten konstaterade vidare att propikonazol orsakat skadliga effekter på endokrina organ.
Therefore, it cannot currently be established that the presence of metabolites of propiconazole in groundwater will not result in unacceptable effects on groundwater and in harmful effects on human health in the meaning of Article 4(3)(b) and (e) of Regulation (EC) No 1107/2009.
Myndigheten kunde dock inte slutföra den vetenskapliga bedömningen av propikonazols potentiella hormonstörande egenskaper på grundval av tillgängliga uppgifter i dokumentationen.
Additionally, the Authority concluded that propiconazole caused toxic effects on endocrine organs.
Dessutom kunde inte bedömningen av flera aspekter som behövs för att dra slutsatser om risken för konsumenterna via kosten slutföras på grundval av tillgängliga uppgifter i dokumentationen.
However, the scientific assessment to determine the endocrine disrupting potential of propiconazole could not be finalised by the Authority based on the information available in the dossier.
Med tanke på dessa farhågor går det inte att bevilja ett godkännande i enlighet med artikel 4.7 i förordning (EG) nr 1107/2009.
Furthermore, the assessment of several aspects necessary to conclude on the risk to consumers through dietary intake could not be finalised based on the information available in the dossier.
Kommissionen uppmanade sökanden att lämna synpunkter på myndighetens slutsats och, i enlighet med artikel 14.1 tredje stycket i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012, på utkastet till rapport om förnyelse.
Given these concerns, it is not possible to provide for an approval in accordance with Article 4(7) to Regulation (EC) No 1107/2009.
Sökanden lämnade synpunkter som har granskats omsorgsfullt.
The Commission invited the applicant to submit its comments on the conclusion of the Authority and, in accordance with the third subparagraph of Article 14(1) of Implementing Regulation (EU) No 844/2012, on the draft renewal report.
Trots de argument som sökanden lade fram kunde farhågorna rörande ämnet inte avföras.
The applicant submitted its comments, which have been carefully examined.
Det har följaktligen inte kunnat fastställas att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller propikonazol.
However, despite the arguments put forward by the applicant, the concerns related to the substance could not be eliminated.
Därför bör godkännandet för propikonazol inte förnyas i enlighet med artikel 20.1 b i den förordningen.
Consequently, it has not been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing propiconazole that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.
It is therefore appropriate not to renew the approval of the active substance propiconazole in accordance with Article 20(1)(b) of that Regulation.
Medlemsstaterna bör ges tillräckligt med tid för att återkalla godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller propikonazol.
Implementing Regulation (EU) No 540/2011 should therefore be amended accordingly.
Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 för växtskyddsmedel som innehåller propikonazol bör löpa ut senast den 19 mars 2020.
Member States should be given sufficient time to withdraw authorisations for plant protection products containing propiconazole.
Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/84 förlängdes godkännandeperioden för propikonazol till den 31 januari 2019 så att förnyelseförfarandet hinner slutföras innan godkännandeperioden för ämnet löper ut.
For plant protection products containing propiconazole, where Member States grant any grace period in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009, that period should, at the latest, expire on 19 March 2020.
Eftersom ett beslut fattas innan denna förlängda godkännandeperiod löper ut bör den här förordningen tillämpas så snart som möjligt.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/84 extended the expiry date of propiconazole to 31 January 2019 in order to allow the renewal process to be completed before the expiry of the approval period of that substance.
Den här förordningen hindrar inte att en ny ansökan om godkännande av propikonazol lämnas in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1107/2009.
Given that a decision is taken ahead of this extended expiry date, this Regulation should apply as soon as possible.
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
This Regulation does not prevent the submission of a further application for the approval of propiconazole in accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1107/2009.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Article 1
Godkännandet av det verksamma ämnet propikonazol förnyas inte.
The approval of the active substance propiconazole is not renewed.
Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
Article 2
I del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska rad 58 om propikonazol utgå.
In Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, row 58, on propiconazole, is deleted.
Övergångsbestämmelser
Article 3
Medlemsstaterna ska återkalla godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller propikonazol som verksamt ämne senast den 19 juni 2019.
Member States shall withdraw authorisations for plant protection products containing propiconazole as active substance by 19 June 2019 at the latest.
Anståndsperiod
Article 4
Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska vara så kortvariga som möjligt och löpa ut senast den 19 mars 2020.
Any grace period granted by Member States in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009 shall be as short as possible and shall expire by 19 March 2020 at the latest.
Ikraftträdande
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Utfärdad i Bryssel den 28 november 2018.
Done at Brussels, 28 November 2018.
Jean-Claude Juncker
The President
Kommissionens direktiv 2003/70/EG av den 17 juli 2003 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att föra in mekoprop, mekoprop-P och propikonazol som verksamma ämnen (EUT L 184, 23.7.2003, s. 9).
Commission Directive 2003/70/EC of 17 July 2003 amending Council Directive 91/414/EEC to include mecoprop, mecoprop-P and propiconazole as active substances (OJ L 184, 23.7.2003, p. 9).
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance propiconazole”, EFSA Journal, vol.
Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 of 18 September 2012 setting out the provisions necessary for the implementation of the renewal procedure for active substances, as provided for in Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 252, 19.9.2012, p. 26).
15(2017):7, artikelnr 4887, [28 s.] 10.2903/j.efsa.2017.4887.
EFSA (European Food Safety Authority), 2016.
Yttrande från Europeiska kemikaliemyndighetens kommitté för riskbedömning om ett förslag till harmoniserad klassificering och märkning av propikonazol (ISO); (2RS,4RS;2RS,4SR)-1-[2-(2,4-diklorofenyl))-4-propyl-1,3-dioxolan-2-yl]metyl-1H-1,2,4-triazol, 2016.
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance propiconazole.
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (EUT L 353, 31.12.2008, s. 1).
EFSA Journal 2017;15(7):4887, 28 pp. 10.2903/j.efsa.2017.4887.
Kommissionens förordning (EU) 2018/1480 av den 4 oktober 2018 om ändring, för anpassning till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen, av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar och rättelse av kommissionens förordning (EU) 2017/776 (EUT L 251, 5.10.2018, s. 1).
European Chemicals Agency (ECHA) (2016).
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (EUT L 70, 16.3.2005, s. 1).
Opinion of the Committee for Risk Assessment on a dossier proposing harmonised classification and labelling of propiconazole (ISO); (2RS,4RS;2RS,4SR)-1-[2-(2,4-dichlorophenyl)-4-propyl-1,3-dioxolan-2-yl]methyl-1H-1,2,4-triazole.
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/84 av den 19 januari 2018 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioderna för de verksamma ämnena klorpyrifos, klorpyrifosmetyl, klotianidin, kopparföreningar, dimoxistrobin, mankozeb, mekoprop-P, metiram, oxamyl, petoxamid, propikonazol, propineb, propyzamid, pyraklostrobin och zoxamid (EUT L 16, 20.1.2018, s. 8).
Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006 (OJ L 353, 31.12.2008, p. 1).
Ordförande
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1866
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1866
Commission Regulation (EC) No 474/2006 establishes the list of air carriers which are subject to an operating ban within the Union.
I kommissionens förordning (EG) nr 474/2006 fastställs en förteckning över lufttrafikföretag som har belagts med verksamhetsförbud i EU.
Pursuant to Article 4(3) of Regulation (EC) No 2111/2005 certain Member States and the European Union Aviation Safety Agency (‘EASA’) communicated to the Commission information that is relevant for updating that list.
Vissa medlemsstater och Europeiska byrån för luftfartssäkerhet (nedan kallad Easa) har, i enlighet med artikel 4.3 i förordning (EG) nr 2111/2005, lämnat information till kommissionen som är relevant för att aktualisera förteckningen.
On the grounds of that information, the list should be updated.
Förteckningen bör därför aktualiseras på grundval av denna information.
The Commission informed all air carriers concerned, either directly or through the authorities responsible for their regulatory oversight, about the essential facts and considerations which would form the basis of a decision to impose an operating ban on them within the Union or to modify the conditions of an operating ban imposed on an air carrier which is included in the lists in Annex A and B of Regulation (EC) No 474/2006.
Kommissionen har informerat alla berörda lufttrafikföretag antingen direkt eller via de berörda tillsynsmyndigheterna, och meddelat avgörande fakta och överväganden som kommer att ligga till grund för beslut om att belägga dem med verksamhetsförbud i EU eller för beslut om att ändra villkoren i ett verksamhetsförbud för ett lufttrafikföretag som redan finns med i förteckningarna i bilaga A och B till förordning (EG) nr 474/2006.
The Commission gave the air carriers concerned the opportunity to consult the documents provided by Member States, to submit written comments and to make an oral presentation to the Commission and to the Committee established by Regulation (EC) No 2111/2005 (the ‘Air Safety Committee’).
Kommissionen har gett de berörda lufttrafikföretagen möjlighet att ta del av den dokumentation som medlemsstater lämnat in, att inkomma med skriftliga synpunkter och att lämna en muntlig redogörelse inför kommissionen och den kommitté som inrättats genom förordning (EG) nr 2111/2005 (nedan kallad flygsäkerhetskommittén).
The Commission has informed the Air Safety Committee about the ongoing joint consultations, within the framework of Regulation (EC) No 2111/2005 and Commission Regulation (EC) No 473/2006, with the competent authorities and air carriers of Angola, Belarus, Benin, Gambia, Indonesia, Mauritania, Mexico, Moldova, Nepal, Russia, Thailand, Venezuela and Zambia.
Kommissionen har informerat flygsäkerhetskommittén om pågående gemensamma samråd, inom ramen för förordning (EG) nr 2111/2005 och kommissionens förordning (EG) nr 473/2006, med behöriga myndigheter och lufttrafikföretag från Angola, Vitryssland, Benin, Gambia, Indonesien, Mauretanien, Mexiko, Moldavien, Nepal, Ryssland, Thailand, Venezuela och Zambia.
The Commission also informed the Air Safety Committee about the aviation safety situation in Afghanistan, Gabon, Kazakhstan, Libya and Mozambique.
Kommissionen har också informerat flygsäkerhetskommittén om luftfartssäkerheten i Afghanistan, Gabon, Kazakstan, Libyen och Moçambique.
EASA also informed the Commission and the Air Safety Committee about the results of the analysis of ramp inspections carried out in accordance with Commission Regulation (EU) No 965/2012 under the Safety Assessment of Foreign Aircraft programme (‘SAFA’).
Easa har också informerat kommissionen och flygsäkerhetskommittén om resultaten av analysen av rampinspektioner som gjorts i enlighet med kommissionens förordning (EU) nr 965/2012 inom ramen för programmet för säkerhetskontroll av utländska luftfartyg (Safa-programmet).
In addition, EASA informed the Commission and the Air Safety Committee about the technical assistance projects carried out in third countries affected by an operating ban under Commission Regulation (EC) No 474/2006.
Easa informerade dessutom kommissionen och flygsäkerhetskommittén om projekt för tekniskt stöd som genomförts i tredjeländer, som påverkas av ett verksamhetsförbund enligt förordning (EG) nr 474/2006.
EASA provided information on the plans and requests for further technical assistance and cooperation to improve the administrative and technical capability of civil aviation authorities in third countries with a view to helping them to resolve non-compliance with applicable international civil aviation safety standards.
Easa informerade om planer och förfrågningar om ytterligare tekniskt stöd och samarbete för att förbättra de civila luftfartsmyndigheternas administrativa och tekniska kapacitet i tredje land, i syfte att hjälpa dem att åtgärda bristerna i efterlevnaden av internationella säkerhetsnormer för civil luftfart.
Member States were invited to respond to such requests on a bilateral basis in coordination with the Commission and EASA.
Medlemsstaterna uppmanades att svara på dessa förfrågningar bilateralt, i samordning med kommissionen och Easa.
In this regard, the Commission reiterated the usefulness of providing information to the international aviation community, particularly through the International Civil Aviation Organisation's (ICAO) Safety Collaborative Assistance Network database, on technical assistance to third countries provided by the Union and Member States to improve aviation safety around the world.
Kommissionen upprepade i detta sammanhang nyttan av att informera det internationella luftfartssamfundet, främst via Internationella civila luftfartsorganisationens (nedan kallad Icao) Scan-databas (Safety Collaborative Assistance Network), om det tekniska stöd som EU och medlemsstaterna ger tredjeländer i syfte att förbättra luftfartssäkerheten i världen.
Eurocontrol provided the Commission and the Air Safety Committee with an update on the status of the SAFA and Third Country Operators (‘TCO’) alarming function and also with current statistics for alert messages for banned air carriers.
Eurocontrol informerade kommissionen och flygsäkerhetskommittén om statusen för Safas och tredjelandoperatörernas larmfunktion och även om aktuell statistik över varningsmeddelanden för lufttrafikföretag som har belagts med verksamhetsförbud.
Following the analysis by EASA of information resulting from ramp inspections carried out on the aircraft of Union air carriers and from standardisation inspections carried out by EASA, as well as specific inspections and audits carried out by national aviation authorities, several Member States have taken certain enforcement measures and informed the Commission and the Air Safety Committee about those measures.
Efter Easas analys av information från rampinspektioner på EU-lufttrafikföretags luftfartyg och från egna standardiseringsinspektioner samt från specifika inspektioner och granskningar gjorda av nationella luftfartsmyndigheter, har flera medlemsstater vidtagit vissa verkställighetsåtgärder och informerat kommissionen och flygsäkerhetskommittén om dessa.
Bulgaria and Malta informed the Commission and the Air Safety Committee about actions it had taken with regard to the air carriers certified in Bulgaria and Malta respectively.
Bulgarien och Malta informerade kommissionen och flygsäkerhetskommittén om åtgärder som vidtagits i fråga om lufttrafikföretag som har fått sina drifttillstånd i Bulgarien respektive Malta.
Member States reiterated their readiness to act as necessary in the event that any relevant safety information indicates that there would be imminent safety risks as a consequence of a lack of compliance by Union air carriers with the relevant safety standards.
Medlemsstaterna uttryckte åter sin beredvillighet att vidta nödvändiga åtgärder om säkerhetsinformation skulle visa på överhängande risker på grund av att EU-lufttrafikföretag brister i efterlevnaden av relevanta säkerhetsnormer.
By letter of 30 April 2018, the Commission requested from the competent authority of Angola Instituto Nacional da Aviação Civil (‘INAVIC’) a list of documents and of actions to be completed.
Genom en skrivelse av den 30 april 2018 ålade kommissionen Angolas behöriga myndighet, Instituto Nacional da Aviação Civil (nedan kallad INAVIC) att lämna in en förteckning över dokument och av åtgärder som behöver slutföras.
INAVIC provided all the requested documentation in due time.
INAVIC lämnade de alla begärda dokumenten i god tid.
EASA analysed the documentation provided by INAVIC and concluded that it was clearly presented and well structured.
Easa analyserade dokumentationen från INAVIC och kom fram till att den var tydligt presenterad och väl strukturerad.
Furthermore, the copies of Air Operator Certificates (‘AOC’) and Operational Specifications provided by INAVIC were in conformity with the ICAO format.
Vidare överensstämde kopiorna av drifttillstånd och operativa specifikationer som INAVIC överlämnade med Icao-formatetet.
INAVIC provided a good overview of the follow-up actions to the findings raised during the safety oversight of Angolan air carriers in the flight operations (‘OPS’) and airworthiness (‘AIR’) areas.
INAVIC gav en god överblick över uppföljningsåtgärder avseende de brister som påpekats vid säkerhetstillsynen av angolanska lufttrafikföretag i OPS (flygverksamhet och luftvärdighet områden.
INAVIC's procedures and regulations have been updated since 2015, mainly in the AIR, OPS and Aeromedical areas.
INAVIC:s förfaranden och föreskrifter har aktualiserats sedan 2015, främst på flygverksamhets- och luftvärdighets områdena (OPS och AIR) samt det flygmedicinska området.
Furthermore, in accordance with the relevant international safety standards, INAVIC has been actively providing ICAO with updates to its Corrective Action Plan (‘CAP’).
I enlighet med relevanta internationella säkerhetsnormer har INAVIC dessutom aktivt försett Icao med uppdateringar av planen för korrigerande åtgärder.
For a more detailed and evidence-based understanding of the oversight activities in Angola the Commission requested INAVIC to provide the reports of AOC revalidation inspections or audits, including detailed description of the findings and the applied follow-up actions for the air carriers Sonair, Air Jet and Heli-Malongo.
För att få mer ingående och evidensbaserad kunskap om tillsynen i Angola ålade kommissionen INAVIC att lämna in rapporterna från omvalideringsinspektioner eller -granskningar av drifttillstånd, bl.a. en ingående beskrivning av anmärkningarna och vilka uppföljningsåtgärder som vidtagits avseende lufttrafikföretagen Sonair, Air Jet och Heli Malongo.
Those reports were sent to EASA which concluded that the data included in them were relevant and of a good substantial quality.
Rapporter tillställdes Easa som konkluderade att uppgifterna i dem vara relevanta och av god kvalitet.
Those reports also demonstrated that appropriate corrective actions had been implemented by the air carriers concerned, based on INAVIC findings.
Av rapporterna framgick även att berörda lufttrafikföretag har vidtagit lämpliga korrigerande åtgärder, på grundval av de resultat som INAVIC kommit fram till.
INAVIC informed the Commission that it had certified two new air carriers, namely Bestflya Aircraft Management and SJL.
INAVIC meddelade kommissionen att ett nytt lufttrafikföretag tilldelats drifttillstånd, nämligen Bestflya Aircraft Management och SJL.
INAVIC also informed the Commission that seven carriers, namely Air Nave, Air26, Angola Air Services, Diexim, Fly540, Gira Globo and Mavewa no longer held a valid AOC.
INAVIC informerade även kommissionen om att sju lufttrafikföretag, nämligen Air Nave, Air26, Angola Air Services, Diexim, Fly540, Gira Globo och Mavewa inte längre innehar något giltigt drifttillstånd.
On the basis of information available at present, the Commission concludes that INAVIC has made progress with respect to the implementation of international safety standards.
På basis av nu tillgänglig information är kommissionens slutsats att INAVIC ha gjort framsteg i genomförandet av internationella säkerhetsnormer.