natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Information on control, monitoring, post-release and waste treatment plans
åtgärder för att minimera eller förhindra spridning av en reproduktiv del av GMHP
Any measures taken, including:
Beskrivning av metoder för behandling av platsen efter utsättningen
spatial and temporal isolation from sexually compatible plant species, both wild and weedy relatives and crops;
Beskrivning av metoder för behandling av det genetiskt modifierade växtmaterialet, inklusive avfall, efter utsättningen
any measures to minimise or prevent the dispersal of any reproductive part of the GMHP.
Beskrivning av övervakningsplaner och övervakningsmetoder
Description of methods for post-release treatment of the site.
Beskrivning av eventuella åtgärdsplaner för nödsituationer
Description of post-release treatment methods for the genetically modified plant material including wastes.
Beskrivning av metoder och förfaranden för att
Description of monitoring plans and techniques.
undvika eller begränsa spridning av GMHP utanför utsättningsplatsen
Description of any emergency plans.
skydda platsen mot tillträde av obehöriga
Description of the methods and procedures to:
hindra att andra organismer tränger in på platsen
avoid or minimise the spread of the GMHPs beyond the site of release;
Beskrivning av metoder för detektion och identifiering av GMHP
protect the site from intrusion by unauthorised individuals;
Uppgifter om tidigare utsättningar av GMHP, i tillämpliga fall.
prevent other organisms from entering the site or minimise such entries.
OBLIGATORISKA UPPGIFTER I ANMÄLNINGAR SOM GÖRS ENLIGT ARTIKEL 13
Description of detection and identification techniques for the GMHP.
Anmälarens (företag eller institut) namn och adress
Information about previous releases of the GMHP, if applicable.
Den eller de ansvariga vetenskapsmännens namn, utbildning och erfarenhet
INFORMATION REQUIRED IN NOTIFICATIONS SUBMITTED PURSUANT TO ARTICLE 13
Beteckning och specifikation av GMHP
Name and address of the notifier (company or institute).
Anmälans räckvidd
Name, qualifications and experience of the responsible scientist(s).
Odling
Designation and specification of the GMHP.
Övriga användningsområden (ska anges i anmälan)
Scope of the notification.
Kultiverings-/förädlingslinje
Cultivation
Sexuell kompatibilitet med andra odlade eller vilda växtarter, inbegripet kompatibla arters utbredning i unionen
Other uses (to be specified in the notification).
Spridningsätt och spridningens omfattning
cultivar/breeding line
Uppgifter om den genetiskt modifierade växten
Sexual compatibility with other cultivated or wild plant species, including the distribution in the Union of the compatible species.
Beskrivning av de egenskaper som har införts eller modifierats
ways and extent of dissemination;
Uppgifter om de sekvenser som faktiskt har införts eller tagits bort
Information relating to the genetically modified plant
Storleken på och antal kopior av alla detekterbara införda sekvenser, både fullständiga och partiella, samt metoderna för att beskriva dem
Description of the trait(s) and characteristics which have been introduced or modified.
Det införda genetiska materialets organisering och sekvens på varje införingsställe i ett standardiserat elektroniskt format
Information on the sequences actually inserted or deleted:
De införda sekvensernas subcellulära lokaliseringar (integrerade i cellkärnor, kloroplaster, mitokondrier eller bevarade i icke-integrerad form) och metoder för bestämning av dem
size and copy number of all detectable inserts, both partial and complete, and methods used for its characterisation,
För andra modifieringar än införande eller borttagning, det modifierade genetiska materialets funktion före och efter modifieringen samt direkta ändringar av genernas uttryck till följd av modifieringen
the organisation and sequence of the inserted genetic material at each insertion site in a standardised electronic format,
Sekvensuppgifter i standardiserat elektroniskt format för både 5′- och 3′-flankerande områden vid varje införingsställe
subcellular location(s) of the insert(s) (integrated in the nucleus, chloroplasts, mitochondria, or maintained in a non-integrated form), and methods for its/their determination,
Bioinformatikanalyser med hjälp av aktuella databaser, för att undersöka eventuella avbrott i kända gener
in the case of modifications other than insertion or deletion, function of the modified genetic material before and after the modification, as well as direct changes in expression of genes as a result of the modification,
Samtliga öppna läsramar (nedan kallade ORF) inom den införda sekvensen (antingen till följd av strukturella förändringar eller inte) och de som skapats till följd av en genetisk modifiering vid föreningspunkter med genomiskt DNA.
sequence information in a standardised electronic format for both 5′ and 3′ flanking regions at each insertion site,
ORF definieras som en nukleotidsekvens som innehåller en följd av kodoner som inte avbryts av ett stoppkodon i samma läsram
bioinformatic analysis using up-to-date databases, to investigate possible interruptions of known genes,
Bioinformatikanalyser med hjälp av aktuella databaser, för att undersöka eventuella likheter mellan ORF och kända gener som kan ha negativa effekter
all Open Reading Frames, (hereafter referred to as “ORFs”) within the insert (either due to rearrangement or not) and those created as a result of the genetic modification at the junction sites with genomic DNA.
Primär struktur (aminosyrasekvens) och, vid behov, andra strukturer av det nya protein som uttrycks
ORF is defined as a nucleotide sequence that contains a string of codons that is uninterrupted by the presence of a stop codon in the same reading frame,
Bioinformatikanalyser med hjälp av aktuella databaser, för att undersöka eventuell sekvenshomologi, och vid behov, strukturella likheter mellan nya protein som uttrycks och kända proteiner eller peptider som kan ha negativa effekter
bioinformatic analysis using up-to-date databases, to investigate possible similarities between the ORFs and known genes which may have adverse effects,
Uppgifter om den införda sekvensens uttryck
primary structure (amino acid sequence) and, if necessary, other structures, of the newly expressed protein,
Metoder som använts för analys av genuttryck tillsammans med deras prestandaegenskaper
bioinformatic analysis using up-to-date databases, to investigate possible sequence homologies and, if necessary, structural similarities between the newly expressed protein and known proteins or peptides which may have adverse effects.
Uppgifter om den införda sekvensens utvecklingsmässiga uttryck under växtens livscykel
Information on the expression of the insert:
Delar av växten där den införda/modifierade sekvensen uttrycks
method(s) used for expression analysis together with their performance characteristics,
Potentiellt oavsiktliga uttryck av nya ORF som identifierats enligt led ii sjunde strecksatsen och som utgör en säkerhetsrisk
information on the developmental expression of the insert during the life cycle of the plant,
Uppgifter om proteiners uttryck, inklusive rådata, som erhållits från fältstudier och som har anknytning till grödans odlingsvillkor
parts of the plant where the insert/modified sequence is expressed,
Slutsatser efter den molekylära karakteriseringen
potential unintended expression of new ORFs identified under the seventh indent of point (ii), which raise a safety concern,
Jämförande analys av odlingsegenskaper och fenotypiska egenskaper och sammansättning
protein expression data, including the raw data, obtained from field studies and related to the conditions in which the crop is grown.
Val av konventionell motsvarighet och kompletterande jämförelsematerial
Conclusions of molecular characterisation
Val av platser för fältstudier
Comparative analysis of agronomic and phenotypic characteristics and of composition
Försöksplan och statistisk analys av fältförsöksdata för den jämförande analysen
Choice of conventional counterpart and additional comparators.
Beskrivning av planen för fältstudier
Choice of sites for field studies.
Beskrivning av relevanta aspekter av utsättningsmiljöerna
Experimental design and statistical analysis of data from field trials for comparative analysis:
Statistisk analys
Description of field studies design
Val av växtmaterial för analys, om relevant
Description of relevant aspect of the receiving environments
Jämförande analys av odlingsegenskaper och fenotypiska egenskaper
Statistical analysis.
Jämförande analys av sammansättning, om relevant
Selection of plant material for analysis, if relevant.
Slutsatser av jämförande analys
Comparative analysis of agronomic and phenotypic characteristics.
Särskilda uppgifter för varje riskområde
Comparative analysis of composition, if relevant.
För vart och ett av de sju riskområden som avses i avsnitt D.2 i bilaga II ska anmälaren först beskriva spridningsvägarna för skada och förklara i en kedja av orsak och verkan hur utsättningen av GMHP kan leda till skada, med beaktande av både fara och exponering
Conclusions of comparative analysis.
Anmälaren ska lämna in följande uppgifter, förutom om det inte är relevant mot bakgrund av den genetiskt modifierade organismens avsedda användningsområden:
Specific information for each area of risk
Motståndskraft och invasiva förmåga, inklusive genöverföring mellan växter
For each of the seven areas of risk referred to in Section D.2 of Annex II the notifier shall first describe the pathway to harm explaining in a chain of cause and effect how the release of the GMHP could lead to harm, taking into account both hazard and exposure.
Bedömning av om GMHP kan bli mer motståndskraftig och invasiv och de negativa miljöeffekterna till följd av detta
The notifier shall submit the following information, except where it is not relevant in view of the intended uses of the GMO:
Bedömning av om GMHP kan överföra transgener till sexuellt kompatibla släktingar och de negativa miljöeffekterna till följd av detta
Persistence and invasiveness including plant to plant gene transfer
Slutsatser om de negativa miljöeffekterna till följd av GMHP:s motståndskraft och invasiva förmåga, inklusive negativa miljöeffekter till följd av genöverföring mellan växter
Assessment of the potential for the GMHP to become more persistent or invasive and the adverse environmental effects thereof;
Genöverföring mellan växter och mikroorganism
Assessment of the potential for the GMHP to transmit transgene(s) to sexually compatible relatives and the adverse environmental effects thereof;
Bedömning av om nya införda DNA kan överföras från GMHP till mikroorganismer och de negativa effekterna till följd av detta
Conclusions on the adverse environmental effect(s) of persistence and invasiveness of the GMHP including the adverse environmental effect(s) of plant-to-plant gene transfer.
Slutsatser om de negativa effekterna av överföring av nya införda DNA från GMHP till mikroorganismer på människors och djurs hälsa och miljön
Plant to micro-organism gene transfer
GMHP:s interaktion med icke-målorganismer, om relevant
Assessment of the potential for transfer of newly inserted DNA from the GMHP to microorganisms and the adverse effects thereof;
Bedömning av om förändringar kan uppstå i direkt och indirekt interaktion mellan GMHP och målorganismer och de negativa miljöeffekterna
Conclusions on the adverse effect(s) of the transfer of newly inserted DNA from the GMHP to microorganisms for human and animal health and the environment;
Bedömning av om målorganismen kan utveckla resistens mot det protein som uttrycks (på grundval av tidigare utveckling av resistens mot konventionella bekämpningsmedel eller transgena växter med liknande egenskaper) och de negativa effekterna till följd av detta
Interactions of the GMHP with target organisms, if relevant
Slutsatser om negativa miljöeffekter av GMHP:s interaktion med målorganismer
Assessment of the potential for changes in the direct and indirect interactions between the GMHP and target organisms and the adverse environmental effect(s);
GMHP:s interaktion med icke-målorganismer
Assessment of the potential for evolution of resistance of the target organism to the expressed protein (based on the history of evolution of resistance to conventional pesticides or transgenic plants expressing similar traits) and any adverse environmental effect(s) thereof;
Bedömning av om direkt och indirekt interaktion kan uppstå mellan GMHP och icke-målorganismer, inklusive skyddade arter, och de negativa miljöeffekterna till följd av detta
Conclusions on adverse environmental effect(s) of interactions of the GMHP with target organisms.
Bedömningen ska också beakta eventuella negativa effekter på relevanta ekosystemtjänster och på arter som tillhandahåller dessa tjänster
Interactions of the GMHP with non-target organisms.
Slutsatser om negativa miljöeffekter av GMHP:s interaktion med icke-målorganismer
Assessment of the potential for direct and indirect interactions of the GMHP with non-target organisms, including protected species, and the adverse effect(s) thereof.
Vad gäller GMHP för odling, bedömning av förändringar i de specifika metoderna för odling, hantering och skörd som används för GMHP, och de negativa miljöeffekterna till följd av detta
The assessment shall also take into account the potential adverse effect(s) on relevant ecosystem services and on the species providing those services.
Slutsatser om de negativa miljöeffekterna av de specifika metoderna för odling, hantering och skörd
Conclusions on adverse environmental effect(s) of interactions of the GMHP with non-target organisms.
Bedömning av förändringar i de biogeokemiska processerna inom det område där GMHP ska odlas och i dess omgivningar, och de negativa effekterna till följd av detta
For GMHPs for cultivation, assessment of the changes in the specific cultivation, management and harvesting techniques used for the GMHP and the adverse environmental effect(s) thereof;
Slutsatser om de negativa effekterna av biogeokemiska processer
Conclusions on adverse environmental effect(s) of the specific cultivation, management and harvesting techniques.
Effekter på människors eller djurs hälsa
Assessment of the changes in the biogeochemical processes within the area in which the GMHP is to be grown and in the wider environment, and the adverse effects thereof;
Bedömning av om direkt och indirekt interaktion kan uppstå mellan GMHP och personer som arbetar med eller kommer i kontakt med GMHP, inklusive genom pollen eller damm från en bearbetad GMHP, och bedömning av de negativa effekterna av denna interaktion på människors hälsa
Conclusions on adverse effects on biogeochemical processes.
Vad gäller GMHP som inte är avsedd som livsmedel, men där mottagar- eller föräldraorganismerna kan vara avsedda som livsmedel, bedömning av sannolikheten för och eventuella negativa effekter på människors hälsa till följd av oavsiktligt intag
Effects on human and animal health
Bedömning av eventuella negativa effekter på djurs hälsa till följd av djurs oavsiktliga intag av GMHP eller material från den växten
Assessment of potential direct and indirect interactions between the GMHP and persons working with or coming into contact with the GMHPs, including through pollen or dust from a processed GMHP, and assessment of the adverse effects of those interactions on human health;
Slutsatser om effekter på människors eller djurs hälsa
For GMHPs not destined for human consumption, but where the recipient or parental organism(s) may be considered for human consumption, assessment of the likelihood of and possible adverse effects on human health due to accidental intake;
Utvärdering av den totala risken och slutsatser
Assessment of the potential adverse effects on animal health due to accidental consumption of the GMHP or of material from that plant by animals;
En sammanfattning ska lämnas av alla slutsatser för varje riskområde
Conclusions on the effects on human and animal health.
Sammanfattningen ska beakta riskkarakteriseringen i enlighet med steg 1–4 i den metodik som beskrivs i avsnitt C.3 i bilaga II och de föreslagna riskhanteringsstrategierna i enlighet med avsnitt C.3 punkt 5 i bilaga II
Overall risk evaluation and conclusions.
Avsnitt A i bilaga IV ska ändras på följande sätt:
A summary of all the conclusions under each area of risk shall be provided.
Punkt 1 ska ersättas med följande:
The summary shall take into account the risk characterisation in accordance with steps 1 to 4 of the methodology described in Section C.3 of Annex II and the risk management strategies proposed in accordance with point 5 of Section C.3 of Annex II.
Produkternas föreslagna handelsbeteckningar och namn på de genetiskt modifierade organismer som de innehåller och ett förslag till unik identitetsbeteckning för den genetiskt modifierade organismen som skapats i enlighet med kommissionens förordning (EG) nr 65/2004.
Section A of Annex IV is amended as follows:
Sedan tillstånd givits ska eventuella nya handelsbeteckningar lämnas till den behöriga myndigheten.
point 1 is replaced by the following:
Punkt 7 ska ersättas med följande:
proposed commercial names of the products and names of GMOs contained therein, and a proposal for a unique identifier for the GMO, developed in accordance with Commission Regulation (EC) No 65/2004.
Metoder för detektering, identifiering och, i förekommande fall, kvantifiering av transformationshändelsen; prover av de genetiskt modifierade organismerna och kontrollprover till dessa samt information om var referensmaterialet finns tillgängligt.
After the consent any new commercial names should be provided to the competent authority,
Uppgifter som av skäl som hänför sig till deras konfidentiella natur inte kan införas i den offentliga delen av de register som avses i artikel 31.2 ska identifieras.”
point 7 is replaced by the following:
Kommissionens förordning (EG) nr 65/2004 av den 14 januari 2004 om inrättande av ett system för skapande och tilldelning av unika identitetsbeteckningar för genetiskt modifierade organismer (EUT L 10, 16.1.2004, s. 5).”
methods for detection, identification and, where appropriate, quantification of the transformation event; samples of the GMO(s) and their control samples, and information as to the place where the reference material can be accessed.
Medlemsstaterna ska senast den 29 september 2019 sätta i kraft de bestämmelser i lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv.
Information that cannot be placed, for confidentiality reasons, in the publicly accessible part of the register(s) referred to in Article 31(2) should be identified,’.
De ska genast överlämna texten till dessa bestämmelser till kommissionen.
Directive (EU) 2018/410 of the European Parliament and of the Council
Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2018/410
amending Directive 2003/87/EC to enhance cost-effective emission reductions and low-carbon investments, and Decision (EU) 2015/1814
om ändring av direktiv 2003/87/EG för att främja kostnadseffektiva utsläppsminskningar och koldioxidsnåla investeringar, och beslut (EU) 2015/1814
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 192(1) thereof,
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, särskilt artikel 192.1,
Directive 2003/87/EC of the European Parliament and of the Council established a system for greenhouse gas emission allowance trading within the Union, in order to promote reductions of greenhouse gas emissions in a cost-effective and economically efficient manner.
Genom Europaparlamentets och rådets direktiv 2003/87/EG fastställdes ett system för handel med utsläppsrätter för växthusgaser inom unionen, vars syfte var att på ett kostnadseffektivt och ekonomiskt effektivt sätt minska utsläppen av växthusgaser.
This was confirmed in the intended nationally determined reduction commitment of the Union and its Member States submitted to the Secretariat of the United Nations Framework Convention on Climate Change (UNFCCC) on 6 March 2015.
Unionen och dess medlemsstater har i enlighet med Parisavtalet förpliktat sig till ett utsläppsminskningsmål som omfattar hela ekonomin.
The Paris Agreement, adopted on 12 December 2015 under the UNFCCC (‘the Paris Agreement’) entered into force on 4 November 2016.
Arbete med att begränsa utsläppen från den internationella sjöfarten genom Internationella sjöfartsorganisationen (IMO) pågår och bör uppmuntras.
Its Parties have agreed to hold the increase in the global average temperature well below 2 °C above pre-industrial levels, and to pursue efforts to limit the temperature increase to 1,5 °C above pre-industrial levels.
IMO har inlett ett förfarande för att under 2018 anta en inledande utsläppsminskningsstrategi för att minska växthusgasutsläppen från den internationella sjöfarten.
The Parties have also agreed to periodically take stock of the implementation of the Paris Agreement to assess the collective progress towards achieving the purpose of the Paris Agreement and its long-term goals.
Antagandet av ett ambitiöst utsläppsminskningsmål som en del av denna inledande strategi har blivit en brådskande angelägenhet och är viktigt för att säkerställa att den internationella sjöfarten bidrar med en skälig andel av de ansträngningar som krävs för att uppnå målet på långt under 2 °C, som man enats om i Parisavtalet.
In line with the commitment of the co-legislators expressed in Directive 2009/29/EC of the European Parliament and of the Council and Decision No 406/2009/EC of the European Parliament and of the Council, all sectors of the economy should contribute to the reduction of greenhouse gas emissions.
Kommissionen bör se över detta regelbundet och rapportera minst en gång om året till Europaparlamentet och rådet om de framsteg som uppnåtts i IMO mot ett ambitiöst utsläppsminskningsmål och om kompletterande åtgärder för att säkerställa att sektorn på ett lämpligt sätt bidrar till de ansträngningar som krävs för att uppnå de mål man enats om i Parisavtalet.
Under the Paris Agreement, the Union and its Member States have undertaken an economy-wide reduction target.
IMO eller unionen bör inleda arbetet från och med 2023, däribland det förberedande arbetet med antagande och genomförande med vederbörlig uppmärksamhet från alla berörda parter.
Efforts to limit international maritime emissions through the International Maritime Organisation (IMO) are under way and should be encouraged.
Europeiska rådet bekräftade i oktober 2014 i sina slutsatser att ett välfungerande, reviderat utsläppshandelssystem med ett instrument för stabilisering av marknaden kommer att vara det huvudsakliga europeiska instrumentet för att uppnå målet om en minskning med minst 40 %, med en årlig minskningsfaktor på 2,2 % från och med 2021.
The IMO has set up a process to adopt in 2018 an initial emission reduction strategy to reduce greenhouse gas emissions from international shipping.
Europeiska rådet bekräftade även att gratis tilldelning inte kommer att löpa ut och att befintliga åtgärder kommer att fortsätta efter 2020 för att förebygga risken för koldioxidläckage till följd av klimatpolitiken, så länge inga jämförbara ansträngningar genomförs i andra större ekonomier, utan att den andel utsläppsrätter som ska auktioneras ut minskas.
The adoption of an ambitious emission reduction objective as part of this initial strategy has become a matter of urgency and is important for ensuring that international shipping contributes its fair share to the efforts needed to achieve the objective of well below 2 °C agreed under the Paris Agreement.
Den auktionerade andelen bör i direktiv 2003/87/EG uttryckas som en procentsats för att ge ökad planeringssäkerhet för investeringsbeslut, öka insynen och göra det övergripande systemet enklare och mer lättförståeligt.