natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As a result, the Commission selected a sample of American exporting producers to be investigated.
Som en följd av detta gjorde kommissionen ett urval av amerikanska exporterande tillverkare som skulle undersökas.
The Council imposed individual duty rates on imports of biodiesel originating in the USA ranging from EUR 0 to 198 per tonne net on the sampled companies, and a weighted average duty of EUR 115,6 per tonne net on other cooperating companies not included in the sample.
Rådet införde individuella tullsatser på import av biodiesel med ursprung i Förenta staterna som uppgick till mellan 0 och 198 euro per ton netto för de företag som ingick i urvalet, samt en vägd genomsnittlig tullsats på 115,6 euro per ton netto för andra samarbetsvilliga företag som inte ingick i urvalet.
In addition, a duty rate of EUR 172,2 per tonne net was imposed on imports of biodiesel from all other American companies.
Dessutom infördes en tullsats på 172,2 euro per ton netto på import av biodiesel från alla övriga amerikanska företag.
Following an expiry review based on Article 11(2) of Regulation (EC) No 1225/2009, the original measures were prolonged for five years by Implementing Regulation (EU) 2015/1518.
Efter en översyn vid giltighetstidens utgång enligt artikel 11.2 i förordning (EU) nr 1225/2009 förlängdes de ursprungliga åtgärderna med fem år genom genomförandeförordning (EU) 2015/1518.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1598 amended Implementing Regulation (EU) 2015/1518 to include Article 1(6) allowing exporting producers to request a new exporting producer treatment.
Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/1598 ändrades genomförandeförordning (EU) 2015/1518 genom att införa artikel 1.6 som gör det möjligt för exporterande tillverkare att begära status som nya exporterande tillverkare.
Article 1(6) of Implementing Regulation (EU) 2015/1518 states that the Commission may amend Annex I, in order to attribute the duty applicable to cooperating producers not included in the sample, namely EUR 115,6 per tonne net, where any party from the USA provides sufficient evidence to the Commission that:
I artikel 1.6 i genomförandeförordning (EU) 2015/1518 föreskrivs att kommissionen får ändra bilaga I så att den tull som tillämpas för samarbetsvilliga tillverkare som inte ingick i stickprovet, dvs. 115,6 euro per ton netto, beviljas en part från Förenta staterna som lämnar tillräcklig bevisning för kommissionen om att
it did not export biodiesel originating in the USA during the period of investigation (1 April 2007-31 March 2008);
den inte exporterade biodiesel med ursprung i Förenta staterna under undersökningsperioden (1 april 2007–31 mars 2008),
it is not related to an exporter or producer subject to the measures imposed by that Regulation; and
den inte är närstående någon exportör eller tillverkare som omfattas av de åtgärder som införs genom den förordningen, och
it has either actually exported the goods concerned or has entered into an irrevocable contractual obligation to export a significant quantity to the Union after the end of the period of investigation.
den antingen faktiskt har exporterat de berörda varorna eller genom avtal har gjort ett oåterkalleligt åtagande att efter undersökningsperiodens utgång exportera en betydande kvantitet till unionen.
Following the publication of Implementing Regulation (EU) 2015/1518, an American company, Organic Technologies (‘the applicant’), came forward claiming that it met all three criteria set out in recital 6 and should be granted new exporting producer treatment.
Efter offentliggörandet av genomförandeförordning (EU) 2015/1518 gav sig ett amerikanskt företag, Organic Technologies (nedan kallad sökanden), till känna och hävdade att det uppfyller alla tre kriterierna i skäl (6) och bör beviljas status som ny exporterande tillverkare.
The applicant provided information and supporting evidence in response to a questionnaire from the Commission.
Sökanden lämnade uppgifter och bevisning till stöd för dessa som svar på ett frågeformulär från kommissionen.
After an initial analysis of the questionnaire response, the Commission sent the applicant a letter requesting further information.
Efter en första analys av svaren på frågeformuläret skickade kommissionen en skrivelse till sökanden med begäran om ytterligare uppgifter.
The applicant responded.
Sökanden besvarade skrivelsen.
As for criterion (a), the applicant claimed that it existed during the original investigation period.
När det gäller kriterium a hävdade sökanden att företaget fanns under den ursprungliga undersökningsperioden.
It also claimed that it started to produce biodiesel in 2009, that is, after the original investigation period.
Sökanden hävdade också att företaget började producera biodiesel 2009, dvs. efter den ursprungliga undersökningsperioden.
The Commission verified the sales ledgers provided by the applicant.
Kommissionen kontrollerade de kundreskontror som sökanden lämnat.
Therefore, the Commission accepted that the applicant did not export biodiesel to the Union during the original investigation period.
När det gäller kriterium b, dvs. att sökanden inte är närstående någon exportör eller tillverkare som omfattas av de antidumpningsåtgärder som infördes genom förordning (EG) 2015/1518, fastställde kommissionen på grundval av de handlingar som lämnats in av sökanden att sökanden inte har några närstående företag som omfattas av åtgärderna.
Hence, the applicant complies with criterion (a).
Sökanden uppfyller därför kriterium b.
With regard to the criterion (b), namely that the applicant is not related to an exporter or producer subject to anti-dumping measures imposed by Implementing Regulation (EU) 2015/1518, the Commission established, on the basis of the documents submitted by the applicant, that the applicant does not have any related companies which are subject to the measures.
Sökanden uppfyller därför kriterium c.
With regard to the criterion (c), the Commission also established that the applicant had entered into an irrevocable contractual obligation to export a significant quantity of the product concerned to the Union in 2018.
Därför bör dess namn läggas till i den förteckning över samarbetsvilliga företag som inte ingick i stickprovet och som återfinns i bilaga I till genomförandeförordning (EU) 2015/1518.
In that respect, the applicant provided a sales contract for the delivery of the product concerned in 2018, which satisfied this criterion.
Genomförandeförordning (EU) 2015/1518 bör därför ändras i enlighet med detta.
Therefore, the applicant complies with criterion (c).
Kommissionen underrättade sökanden och unionsindustrin om dessa slutsatser och gav dem möjlighet att lämna synpunkter.
Consequently, the Commission concluded that the applicant meets the three criteria to be considered as a new exporting producer.
Kommissionen har inte mottagit några synpunkter.
Therefore, its name should be added to the list of cooperating companies not included in the sample in Annex I to Implementing Regulation (EU) 2015/1518.
Denna förordning är förenlig med yttrandet från den kommitté som inrättats genom artikel 15.1 i förordning (EU) 2016/1036.
Therefore, Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1518 should be amended accordingly.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
The Commission informed the applicant and the Union industry of these findings and gave an opportunity to comment.
Artikel 1
The Commission received no comments.
I bilaga I till kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1518 ska följande företag läggas till i förteckningen över exporterande tillverkare från Förenta staterna:
This Regulation is in accordance with the opinion of the Committee established by Article 15(1) of Regulation (EU) 2016/1036,
Företagets namn
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Ort
Company name
Artikel 2
City
Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
‘Organic Technologies
Utfärdad i Bryssel den 10 augusti 2018.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
EUT L 176, 30.6.2016, s. 21.
Done at Brussels, 10 August 2018.
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1518 av den 14 september 2015 om införande av en slutgiltig antidumpningstull på import av biodiesel med ursprung i Amerikas förenta stater efter en översyn vid giltighetstidens utgång i enlighet med artikel 11.2 i rådets förordning (EG) nr 1225/2009 (EUT L 239, 15.9.2015, s. 69).
For the Commission
Rådets förordning (EG) nr 599/2009 av den 7 juli 2009 om införande av en slutgiltig antidumpningstull och slutgiltigt uttag av den preliminära tull som införts på import av biodiesel med ursprung i Amerikas förenta stater (EUT L 179, 10.7.2009, s. 26).
The President
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/1598 av den 22 september 2017 om ändring av genomförandeförordning (EU) 2015/1518 om införande av en slutgiltig antidumpningstull på import av biodiesel med ursprung i Amerikas förenta stater efter en översyn vid giltighetstidens utgång i enlighet med artikel 11.2 i rådets förordning (EG) nr 1225/2009 (EUT L 245, 23.9.2017, s. 1).
OJ L 176, 30.6.2016, p. 21.
Sökanden kunde visa att företaget började producera biodiesel 2009 och att den första försäljningen utanför Förenta staterna skedde först 2016.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1518 of 14 September 2015 imposing a definitive anti-dumping duty on imports of biodiesel originating in the United States of America following an expiry review pursuant to Article 11(2) of Council Regulation (EC) No 1225/2009 (OJ L 239, 15.9.2015, p. 69).
Därför godtog kommissionen att sökanden inte exporterade biodiesel till unionen under den ursprungliga undersökningsperioden.
Council Regulation (EC) No 599/2009 of 7 July 2009 imposing a definitive anti-dumping duty and collecting definitively the provisional duty imposed on imports of biodiesel originating in the United States of America (OJ L 179, 10.7.2009, p. 26).
När det gäller kriterium c konstaterade kommissionen även att sökanden hade gjort ett oåterkalleligt åtagande att exportera en betydande kvantitet av den berörda produkten till unionen under 2018.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1598 of 22 September 2017 amending Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1518 imposing a definitive anti-dumping duty on imports of biodiesel originating in the United States of America following an expiry review pursuant to Article 11(2) of Council Regulation (EC) No 1225/2009 (OJ L 245, 23.9.2017, p. 1)
I detta sammanhang lämnade sökanden in ett försäljningsavtal avseende leverans av den berörda produkten under 2018 vilket uppfyllde detta kriterium.
The applicant showed that it started production of biodiesel in 2009 and the first sales outside of the USA took place only in 2016.
Ordförande
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1122
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1122
authorising the placing on the market of pyrroloquinoline quinone disodium salt as a novel food under Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council and amending Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470
om godkännande för utsläppande på marknaden av dinatriumsaltet av pyrrolokinolinkinon som ett nytt livsmedel enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470
Pursuant to Article 8 of Regulation (EU) 2015/2283 the Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470 was adopted, which establishes a Union list of authorised novel foods.
I enlighet med artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 antogs kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470, genom vilken en unionsförteckning över godkända nya livsmedel upprättas.
On 6 December 2012, the company Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc. (‘the Applicant’) made a request to the competent authority of Ireland to place pyrroloquinoline quinone disodium salt produced from the bacterium Hyphomicrobium denitrificans, on the Union market as a novel food ingredient within the meaning of point (c) of Article 1(2) of Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council.
Den 6 december 2012 ansökte företaget Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc. (nedan kallat sökanden) hos den behöriga myndigheten i Irland om att få släppa ut dinatriumsaltet av pyrrolokinolinkinon som framställs av bakterien Hyphomicrobium denitrificans på unionsmarknaden som en ny livsmedelsingrediens i den mening som avses i artikel 1.2 c i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97.
The application requests for pyrroloquinoline quinone disodium salt to be used in food supplements for the general adult population, excluding pregnant and lactating women.
Ansökan gäller användning av dinatriumsaltet av pyrrolokinolinkinon i kosttillskott för den vuxna befolkningen i allmänhet, utom gravida och ammande kvinnor.
Pursuant to Article 35(1) of Regulation (EU) 2015/2283, any request for placing a novel food on the market within the Union submitted to a Member State in accordance with Article 4 of Regulation (EC) No 258/97 concerning novel foods and novel food ingredients, and for which the final decision has not been taken before 1 January 2018 shall be treated as an application submitted under Regulation (EU) 2015/2283.
Enligt artikel 35.1 i förordning (EU) 2015/2283 ska en ansökan om att få släppa ut ett nytt livsmedel på marknaden i unionen som inlämnas till en medlemsstat i enlighet med artikel 4 i förordning (EG) nr 258/97 och för vilken inget slutligt beslut fattats före den 1 januari 2018 behandlas som en ansökan i enlighet med förordning (EU) 2015/2283.
While the request for placing pyrroloquinoline quinone disodium salt on the market as a novel food within the Union was submitted to a Member State in accordance with Article 4 of Regulation (EC) No 258/97, the application also meets the requirements laid down in Regulation (EU) 2015/2283.
Ansökan om att få släppa ut dinatriumsaltet av pyrrolokinolinkinon som ett nytt livsmedel på unionsmarknaden lämnades in till en medlemsstat i enlighet med artikel 4 i förordning (EG) nr 258/97, men den uppfyller också kraven i förordning (EU) 2015/2283.
On 8 July 2016, the competent authority of Ireland issued its initial assessment report.
Den 8 juli 2016 utfärdade den behöriga myndigheten i Irland sin första utvärderingsrapport.
In that report, it came to the conclusion that an additional assessment is required for pyrroloquinoline quinone disodium salt with regards to its safety following long-term consumption at the levels proposed in the application, in accordance with Article 6(3) of Regulation (EC) No 258/97.
I rapporten konstaterade myndigheten att det krävdes en kompletterande utvärdering av dinatriumsaltet av pyrrolokinolinkinon vad gäller dess säkerhet efter långvarig konsumtion vid de halter som föreslogs i ansökan, i enlighet med artikel 6.3 i förordning (EG) nr 258/97.
On 2 August 2016, the Commission forwarded the initial assessment report to the other Member States.
Kommissionen vidarebefordrade den första utvärderingsrapporten till de andra medlemsstaterna den 2 augusti 2016.
The Member States within the 60-day period laid down in the first subparagraph of Article 6(4) of Regulation (EC) No 258/97 agreed with the initial assessment report of Ireland.
Medlemsstaterna godkände Irlands första utvärderingsrapport inom den period på 60 dagar som fastställs i artikel 6.4 första stycket i förordning (EG) nr 258/97.
In view of the initial assessment report conclusions issued by Ireland, to which the other Member States agreed, on 13 October 2016, the Commission consulted the European Food Safety Authority (‘the Authority’) asking it to carry out an additional assessment for pyrroloquinoline quinone disodium salt as a novel food ingredient in accordance with Regulation (EC) No 258/97.
Med avseende på slutsatserna från den första utvärderingsrapporten, som utfärdats av Irland och godkänts av de andra medlemsstaterna, bad kommissionen den 13 oktober 2016 Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) att göra en kompletterande utvärdering av dinatriumsaltet av pyrrolokinolinkinon som ny livsmedelsingrediens i enlighet med förordning (EG) nr 258/97.
On 24 October 2017, the Authority adopted ‘Scientific Opinion on the safety of pyrroloquinoline quinone disodium salt as a novel food pursuant to Regulation (EC) No 258/97’.
Den 24 oktober 2017 antog myndigheten yttrandet ”Scientific Opinion on the safety of pyrroloquinoline quinone disodium salt as a novel food pursuant to Regulation (EC) No 258/97”.
This opinion, although elaborated and adopted by the Authority under Regulation (EC) No 258/97 is in line with the requirements of Article 11 of Regulation (EU) 2015/2283.
Yttrandet utarbetades och antogs av myndigheten i enlighet med förordning (EG) nr 258/97, men det uppfyller också kraven i artikel 11 i förordning (EU) 2015/2283.
That opinion gives sufficient grounds to establish that pyrroloquinoline quinone disodium salt in the proposed uses and use levels when used as an ingredient in food supplements, complies with Article 12(1) of Regulation (EU) 2015/2283.
Yttrandet ger tillräckligt underlag för att man ska kunna fastställa att dinatriumsaltet av pyrrolokinolinkinon vid användning som ingrediens i kosttillskott uppfyller kriterierna i artikel 12.1 i förordning (EU) 2015/2283 vid den föreslagna användningen och de föreslagna halterna.
On 24 January 2018, the Applicant made a request to the Commission for protection of proprietary data for a number of studies submitted in support of the application namely, a bacterial reverse mutation test study, an in vitro chromosomal aberration test in human blood lymphocytes study, an in vitro chromosomal aberration test in Chinese hamster lung fibroblasts study, an in vivo micronucleus test study, a 14-day oral toxicity and a 90-day oral toxicity studies, and a 28-day renal toxicity study.
Den 24 januari 2018 ansökte sökanden hos kommissionen om skydd av äganderättsligt skyddade data för ett antal studier som lämnats till stöd för ansökan, närmare bestämt ett omvänt bakteriellt mutationstest, ett test in vitro av kromosomavvikelser i blodlymfocyter från människa, ett test in vitro av kromosomavvikelser i lungfibroblaster från kinesisk hamster, ett mikrokärntest in vivo, en 14-dagars oral toxicitetsstudie, en 90-dagars oral toxicitetsstudie och en 28-dagars njurtoxicitetsstudie.
On 18 February 2018, the Authority considered that in elaborating its opinion on pyrroloquinoline quinone disodium salt as a novel food, the data from the bacterial reverse mutation test and from the in vivo micronucleus test studies served as basis to alleviate concerns with respect to the potential genotoxity of pyrroloquinoline quinone disodium salt, and the 14-day oral, the 28-day renal toxicity, and the 90-day oral toxicity studies served as a basis to assess the toxicity profile of pyrroloquinoline quinone disodium salt and to establish the related No Observed Adverse Effect Level (NOAEL).
Den 18 februari 2018 ansåg myndigheten att uppgifterna från det omvända bakteriella mutationstestet och från mikrokärntestet in vivo tjänade som underlag, när den utarbetade sitt yttrande om dinatriumsaltet av pyrrolokinolinkinon som ny livsmedelsingrediens, för att dämpa farhågorna avseende potentiell genotoxicitet hos dinatriumsaltet av pyrrolokinolinkinon, och att den 14-dagars orala toxicitetsstudien, den 28-dagars njurtoxicitetsstudien och den 90-dagars orala toxicitetsstudien tjänade som underlag för bedömningen av toxicitetsprofilen för dinatriumsaltet av pyrrolokinolinkinon och för att fastställa NOAEL (den nivå där ingen skadlig effekt observeras).
Therefore, it is considered that the conclusions on the safety of pyrroloquinoline quinone disodium salt, could not have been reached without the data from the unpublished reports of these studies.
Det anses därför att det inte hade gått att dra några slutsatser om säkerheten för dinatriumsaltet av pyrrolokinolinkinon utan uppgifterna från de opublicerade rapporterna om dessa studier.
Following the receipt of the Authority's opinion, the Commission requested the Applicant to further clarify the justification provided with regard to their proprietary claim over the study reports, which were unpublished at the time the application was made, and to clarify their claim to an exclusive right of reference to those studies, as referred to in Article 26(2)(a)(b) of Regulation (EU) 2015/2283.
Efter att ha fått myndighetens yttrande bad kommissionen sökanden att ytterligare klargöra sin motivering till begäran om skydd av äganderättsligt skyddade data avseende studierapporterna, som inte hade publicerats vid tiden för ansökan, och sin begäran om ensamrätt att använda studierna i enlighet med artikel 26.2 a och b i förordning (EU) 2015/2283.
The Applicant has also declared that, at the time the application was submitted, they held proprietary or exclusive rights of reference to the studies under national law and that therefore third parties could not lawfully access or use those studies.
Sökanden har också förklarat att den när ansökan lämnades in hade äganderätt till studierna eller ensamrätt att använda dem enligt nationell rätt, och att tredje man därför inte kunde få tillgång till eller använda studierna på laglig väg.
The Commission assessed all the information provided by the Applicant and considered that the Applicant has sufficiently substantiated the fulfilment of the requirements laid down in Article 26(2) of Regulation (EU) 2015/2283.
Kommissionen bedömde alla uppgifter som sökanden lämnat och ansåg att sökanden lämnat tillräckliga belägg för att kraven i artikel 26.2 i förordning (EU) 2015/2283 är uppfyllda.
Accordingly, as provided for under Article 26(2) of Regulation (EU) 2015/2283, the bacterial reverse mutation test, the in vivo micronucleus test studies, the 14-day oral toxicity, the 28-day renal toxicity, and the 90-day oral toxicity studies contained in the Applicant's file should not be used by the Authority for the benefit of a subsequent applicant for a period of five years from the date of entry into force of this Regulation.
I enlighet med artikel 26.2 i förordning (EU) 2015/2283 bör det omvända bakteriella mutationstest, det mikrokärntest in vivo, den 14-dagars orala toxicitetsstudie, den 28-dagars njurtoxicitetsstudie och den 90-dagars orala toxicitetsstudie som ingår i sökandens dokumentation därför inte användas av myndigheten till förmån för en senare sökande under en period av fem år från och med det datum då den här förordningen träder i kraft.
As a consequence, the placing on the market within the Union of the novel food authorised by this Regulation should be restricted to the Applicant for a period of five years.
Följaktligen bör enbart sökanden under en period av fem år få släppa ut det nya livsmedel som godkänns genom den här förordningen på marknaden i unionen.
However, restricting the authorisation of this novel food and of the reference to the studies contained in the Applicant's file for the sole use of the Applicant does not prevent other applicants from applying for an authorisation to place on the market the same novel food provided that their application is based on legally obtained information supporting the authorisation under this Regulation.
Att godkännandet av detta nya livsmedel enbart gäller sökanden och att enbart sökanden får hänvisa till studierna i ansökan innebär dock inte att andra sökande förbjuds ansöka om godkännande att få släppa ut samma nya livsmedel på marknaden, förutsatt att deras ansökningar bygger på lagligen erhållna uppgifter till stöd för ett godkännande enligt denna förordning.
Taking into account of the intended use in food supplements for the general adult population, and the fact that the request for authorisation excludes pregnant and lactating women, food supplements containing pyrroloquinoline quinone disodium salt should be appropriately labelled.
Med hänsyn till den avsedda användningen i kosttillskott för den vuxna befolkningen i allmänhet och det faktum att ansökan om godkännande inte gäller gravida och ammande kvinnor, bör kosttillskott innehållande dinatriumsaltet av pyrrolokinolinkinon märkas på lämpligt sätt.