natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC, and in particular Article 23(5) in conjunction with Article 13(2) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG, särskilt artikel 23.5 jämförd med artikel 13.2, och
In accordance with Article 23(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Commission received on 23 July 2015 an application from Compo Expert France SAS, for the approval of Talc E553B as a basic substance.
I enlighet med artikel 23.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 tog kommissionen den 23 juli 2015 emot en ansökan från Compo Expert France SAS om godkännande av talk E553B som allmänkemikalie.
The Authority presented to the Commission a Technical Report on Talc E553B on 6 June 2016.
Myndigheten lade fram en teknisk rapport om talk EE553B för kommissionen den 6 juni 2016.
Considering the additional documentation submitted by the applicant to address the comments collated through the consultation with Member States and the Authority and related to operator exposure, the Commission asked the Authority for further scientific assistance to assess the new information submitted.
Med hänsyn till de ytterligare uppgifter som sökanden inkommit med som svar på de synpunkter som samlats in vid samråd med medlemsstaterna och myndigheten när det gäller användarexponering bad kommissionen myndigheten om ytterligare vetenskapligt bistånd för att bedöma de nya uppgifter som inlämnats.
The Authority presented to the Commission a second Technical Report on Talc E553B on 27 July 2017.
Myndigheten lade fram den andra tekniska rapporten om talk E553B för kommissionen den 27 juli 2017.
The Commission presented the draft review report on 5 October 2017 and a draft of this Regulation to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 13 December 2017 and finalised them for the meeting of that Committee on 22 March 2018.
Kommissionen lade fram utkastet till granskningsrapport den 5 oktober 2017 och ett utkast till denna förordning för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 13 december 2017 och färdigställde dem till samma kommittés möte den 22 mars 2018.
The documentation provided by the applicant shows that Talc E553B fulfils the criteria of a foodstuff as defined in Article 2 of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council.
Den dokumentation som sökanden lämnat visar att talk E553B uppfyller kriterierna för ett livsmedel enligt definitionen i artikel 2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002.
It has appeared from the examinations made that Talc E553B may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 23 of Regulation (EC) No 1107/2009, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
De undersökningar som gjorts har visat att talk E553B i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 23 i förordning (EG) nr 1107/2009, särskilt när det gäller de användningsområden som undersöktes och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport.
It is therefore appropriate to approve Talc E553B as a basic substance.
Därför bör talk E553B godkännas som allmänkemikalie.
In accordance with Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is, however, necessary to include certain conditions and restrictions for the approval which are detailed in Annex I to this Regulation.
I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det emellertid nödvändigt att införa vissa villkor och begränsningar för godkännandet enligt bilaga I till den här förordningen.
In accordance with Article 13(4) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 should be amended accordingly.
I enlighet med artikel 13.4 i förordning (EG) nr 1107/2009 bör bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ändras i enlighet med detta.
The substance Talc E553B is approved as a basic substance as laid down in Annex I.
Ämnet talk E553B godkänns som allmänkemikalie i enlighet med bilaga I.
European Food Safety Authority, 2016.
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, 2016, Technical report on the outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for Talc E553B for use in plant protection as repellent on fruit trees and grapevine.
29 pp.
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 av den 28 januari 2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet (EGT L 31, 1.2.2002, s. 1).
EFSA supporting publication 2017:EN-1277.
Trivialnamn, identifikationsnummer
21 pp.
Namn enligt IUPAC
http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=EN.
Renhetsgrad
Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety (OJ L 31, 1.2.2002, p. 1).
Datum för godkännande
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
Särskilda bestämmelser
ANNEX I
Talk (E553b)
Common Name, Identification Numbers
CAS-nr: 14807-96-6
IUPAC Name
Livsmedelskvalitet i enlighet med kommissionens förordning (EU) nr 231/2012.
Purity
< 0,1 % av respirabel kristallin kvarts
Date of approval
28 maj 2018
Specific provisions
Talk E553B ska användas i enlighet med vissa villkor som anges i slutsatserna i granskningsrapporten om vassle (SANTE/11639/2017), särskilt tilläggen I och II..
Magnesium hydrogen metasilicate
BILAGA II
silicate mineral
I del C i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska följande post läggas till:
Food grade in conformity with Commission Regulation (EU) No 231/2012.
Kommissionens förordning (EU) nr 231/2012 av den 9 mars 2012 om fastställande av specifikationer för de livsmedelstillsatser som förtecknas i bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 (EUT L 83, 22.3.2012, s. 1).”
< 0,1 % of respirable Crystalline Silica
EFSA supporting publication, EN-1044, 2016. s. 29.
28 May 2018
EFSA supporting publication, EN-1277, 2017. s. 21.
Talc E553B shall be used in accordance with the specific conditions included in the conclusions of the review report on Talc E553B (SANTE/11639/2017) and in particular Appendices I and II thereof.
Ordförande
Further details on identity, specification and manner of use of the basic substance are provided in the review report.
Magnesiumvätemetasilikat
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/692
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/692
renewing the approval of the active substance zoxamide in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet zoxamid i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC, and in particular Article 20(1) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG, särskilt artikel 20.1, och
Commission Directive 2003/119/EC included zoxamide as an active substance in Annex I to Council Directive 91/414/EEC.
Genom kommissionens direktiv 2003/119/EG togs zoxamid upp som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG.
Active substances included in Annex I to Directive 91/414/EEC are deemed to have been approved under Regulation (EC) No 1107/2009 and are listed in Part A of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011.
Verksamma ämnen som har tagits upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska anses vara godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009 och de förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011.
The approval of the active substance zoxamide, as set out in Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, expires on 31 January 2019.
Godkännandet av det verksamma ämnet zoxamid enligt del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 löper ut den 31 januari 2019.
An application for the renewal of the approval of zoxamide was submitted in accordance with Article 1 of Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 within the time period provided for in that Article.
En ansökan om förnyelse av godkännandet av zoxamid lämnades in i enlighet med artikel 1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 inom den tidsfrist som föreskrivs i den artikeln.
The rapporteur Member State prepared a renewal assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (‘the Authority’) and the Commission on 5 August 2016.
Den rapporterande medlemsstaten sammanställde en förnyad bedömningsrapport i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och överlämnade den till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och kommissionen den 5 augusti 2016.
On 21 August 2017 the Authority communicated to the Commission its conclusion on whether zoxamide can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Den 21 augusti 2017 meddelade myndigheten kommissionen sin slutsats om huruvida zoxamid kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009.
The Commission presented the draft renewal report for zoxamide to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 26 January 2018.
Kommissionen lade fram utkastet till rapport om förnyelse av zoxamid till ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 26 januari 2018.
The applicant was given the opportunity to submit comments on the draft renewal report.It has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing the active substance that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Sökanden gavs möjligheten att lämna synpunkter på utkastet till rapport om förnyelse.
It is therefore appropriate to renew the approval of zoxamide.
Det har konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet.
The risk assessment for the renewal of the approval of zoxamide is based on a limited number of representative uses, which, however, do not restrict the uses for which plant protection products containing zoxamide may be authorised.
Godkännandet av zoxamid bör därför förnyas.
It is therefore appropriate to remove the restriction for use only as a fungicide.
Riskbedömningen i samband med förnyelsen av godkännandet av zoxamid bygger på ett begränsat antal representativa användningsområden, vilka dock inte begränsar de användningsområden för vilka växtskyddsmedel som innehåller zoxamid får godkännas.
In accordance with Article 14(1) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is, however, necessary to include certain conditions and restrictions.
Begränsningen till användning endast som fungicid bör därför strykas.
It is, in particular, appropriate to require further confirmatory information.
I enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det dock nödvändigt att införa vissa villkor och restriktioner.
Implementing Regulation (EU) No 540/2011 should therefore be amended accordingly.
Främst bör ytterligare bekräftande uppgifter begäras.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/84 extended the expiry date of zoxamide to 31 January 2019 in order to allow the renewal process to be completed before the expiry of the approval of that active substance.
Genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.
However, given that a decision on renewal has been taken ahead of that extended expiry date, this Regulation should apply from 1 July 2018.
Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/84 förlängdes godkännandeperioden för zoxamid till den 31 januari 2019 så att förnyelseförfarandet hinner slutföras innan godkännandet för det verksamma ämnet löper ut.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Eftersom ett beslut om förnyelse har fattats innan den förlängda godkännandeperioden löper ut bör den här förordningen tillämpas från och med den 1 juli 2018.
Renewal of the approval of active substance
Artikel 1
The approval of the active substance zoxamide is renewed as set out in Annex I.
Förnyelse av godkännandet av verksamt ämne
Article 2
Godkännandet av det verksamma ämnet zoxamid förnyas enligt bilaga I.
Amendments to Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Artikel 2
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended in accordance with Annex II to this Regulation.
Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
Entry into force and date of application
Artikel 3
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Ikraftträdande och tillämpningsdatum
It shall apply from 1 July 2018.
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Den ska tillämpas från och med den 1 juli 2018.
Done at Brussels, 7 May 2018.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
For the Commission
Utfärdad i Bryssel den 7 maj 2018.
Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC (OJ L 309, 24.11.2009, p. 1).
Jean-Claude Juncker
Commission Directive 2003/119/EC of 5 December 2003 amending Council Directive 91/414/EEC to include mesosulfuron, propoxycarbazone and zoxamide as active substances (OJ L 325, 12.12.2003, p. 41).
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (EUT L 309, 24.11.2009, s. 1).
Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 230, 19.8.1991, p. 1).
Kommissionens direktiv 2003/119/EG av den 5 december 2003 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa mesosulfuron, propoxykarbazon och zoxamid som verksamma ämnen (EUT L 325, 12.12.2003, s. 41).
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 19.8.1991, s. 1).
Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 of 18 September 2012 setting out the provisions necessary for the implementation of the renewal procedure for active substances, as provided for in Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 252, 19.9.2012, p. 26).
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).
EFSA Journal 2017;15(9):4980.
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 av den 18 september 2012 om fastställande av de bestämmelser som behövs för att genomföra förnyelseförfarandet för verksamma ämnen enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EUT L 252, 19.9.2012, s. 26).
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/84 of 19 January 2018 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances chlorpyrifos, chlorpyrifos-methyl, clothianidin, copper compounds, dimoxystrobin, mancozeb, mecoprop-p, metiram, oxamyl, pethoxamid, propiconazole, propineb, propyzamide, pyraclostrobin and zoxamide (OJ L 16, 20.1.2018, p. 8).
15(2017):9, artikelnr 4980.
ANNEX I
Finns på www.efsa.europa.eu
Common Name, Identification Numbers
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/84 av den 19 januari 2018 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioderna för de verksamma ämnena klorpyrifos, klorpyrifosmetyl, klotianidin, kopparföreningar, dimoxistrobin, mankozeb, mekoprop-P, metiram, oxamyl, petoxamid, propikonazol, propineb, propyzamid, pyraklostrobin och zoxamid (EUT L 16, 20.1.2018, s. 8).
Purity
Trivialnamn, identifikationsnummer
Expiration of approval
Renhetsgrad
Zoxamide
Godkännande till och med
CAS No 156052-68-5
Särskilda bestämmelser
CIPAC No 640
Zoxamid
(RS)-3,5-dichloro-N-(3-chloro-1-ethyl-1-methyl-2-oxopropyl)-p-toluamide
CAS-nr 156052-68-5
1 July 2018
CIPAC-nr 640
30 June 2033
(RS)-3,5-diklor-N-(3-klor-1-etyl-1-metyl-2-oxopropyl)-p-toluamid
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the renewal report on zoxamide, and in particular Appendices I and II thereto, shall be taken into account.
1 juli 2018
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
30 juni 2033
the protection of groundwater from metabolite RH-141455,
Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i rapporten om förnyelse av zoxamid, särskilt tilläggen I och II.
the protection of bees, aquatic organisms and earthworms.
Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.
Skyddet av grundvattnet mot metabolit RH-141455.
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority confirmatory information as regards the effect of water treatment processes on the nature of residues present in drinking water within two years of a guidance document on evaluation of the effect of water treatment processes on the nature of residues present in surface and groundwater is made public by the Commission.
Skyddet av bin, vattenlevande organismer och daggmaskar.
ANNEX II
Sökanden ska till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten inkomma med bekräftande uppgifter avseende effekten av vattenreningsprocesser på typen av resthalter i dricksvatten inom två år från det att kommissionen offentliggjort en vägledning om utvärdering av effekten av vattenreningsprocesser på typen av resthalter i ytvatten och grundvatten.
in Part A, the entry 77 on zoxamide is deleted;
BILAGA II
Number
I del A ska post 77 om zoxamid utgå.
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the renewal report on zoxamide, and in particular Appendices I and II thereto, shall be taken into account.
I del B ska följande post läggas till:
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority confirmatory information as regards the effect of water treatment processes on the nature of residues present in drinking water within two years of a guidance document on evaluation of the effect of water treatment processes on the nature of residues present in surface and groundwater is made public by the Commission.’
Nummer
Jean-Claude Juncker
Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i rapporten om förnyelse av zoxamid, särskilt tilläggen I och II.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/693
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/693
establishing the derogation from Council Regulation (EC) No 1967/2006 as regards the prohibition to fish above protected habitats, the minimum distance from the coast and the minimum sea depth for the ‘gangui’ trawlers fishing in certain territorial waters of France (Provence-Alpes-Côte d'Azur)
om undantag från rådets förordning (EG) nr 1967/2006 vad gäller förbudet mot fiske ovanför skyddade livsmiljöer samt minimiavståndet från kusten och minimidjupet för fiske med trålare av ”gangui-typ” i vissa territorialvatten i Frankrike (Provence-Alpes-Côte d'Azur)
Having regard to Council Regulation (EC) No 1967/2006 of 21 December 2006 concerning management measures for the sustainable exploitation of fishery resources in the Mediterranean Sea, amending Regulation (EEC) No 2847/93 and repealing Regulation (EC) No 1626/94, and in particular Article 4(5) and Article 13(5) and (10) thereof,
med beaktande av rådets förordning (EG) nr 1967/2006 av den 21 december 2006 om förvaltningsåtgärder för hållbart utnyttjande av fiskeresurserna i Medelhavet, om ändring av förordning (EEG) nr 2847/93 och om upphävande av förordning (EG) nr 1626/94, i synnerhet artikel 4.5 och artikel 13.5 och 13.10, och
Article 4(1) of Regulation (EC) No 1967/2006 prohibits fishing with trawl nets, dredges, purse seines, boat seines, shore seines or similar nets above seagrass beds of, in particular, Posidonia oceanica or other marine phanerogams.
I artikel 4.1 i förordning (EG) nr 1967/2006 förbjuds fiske med trålredskap, skrapredskap, snörpvad/ringnot, fartygsvad/not, landvad/not eller liknande redskap ovanför sjögräsängar beväxta med i synnerhet Posidonia oceanica eller andra marina fanerogamer.
At the request of a Member State, the Commission may allow a derogation from Article 4(1) of Regulation (EC) No 1967/2006, provided that a number of conditions set out in Article 4(5) are fulfilled.
Kommissionen får, på begäran av en medlemsstat, bevilja undantag från artikel 4.1 i förordning (EG) nr 1967/2006 förutsatt att ett antal villkor i artikel 4.5 är uppfyllda.
Article 13(1) of Regulation (EC) No 1967/2006 prohibits the use of towed gears within 3 nautical miles of the coast or within the 50 m isobath where that depth is reached at a shorter distance from the coast.
Enligt artikel 13.1 i förordning (EG) nr 1967/2006 är det förbjudet att använda släpredskap inom en kustzon av tre sjömil eller på ett vattendjup av mindre än 50 m om ett sådant djup nås närmare kusten.