natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Commission has developed criteria for the identification of articles that contain CMR substances and could be used by consumers, in relation to which it would be appropriate to add a new restriction to Annex XVII using the simplified procedure referred to in Article 68(2) of that Regulation.
Kommissionen har tagit fram kriterier för identifiering av varor som innehåller CMR-ämnen och som skulle kunna användas av konsumenter.
According to the criteria developed by the Commission, clothing, other textiles and footwear are considered a priority case.
I samband med dessa kriterier är det lämpligt att lägga till en begränsning till bilaga XVII i enlighet med det förenklade förfarande som anges i artikel 68.2 i den förordningen.
Certain CMR substances are present in clothing and related accessories, other textiles and footwear, either as impurities from the production process or because they have been added intentionally to give them specific properties.
Enligt de kriterier som kommissionen har utvecklat anses kläder, andra textilier och skodon vara prioriterade.
Information from public authorities and stakeholders' reports indicate the potential for consumers to be exposed to CMR substances present in clothing and related accessories, other textiles or footwear through contact with the skin or through inhalation.
Vissa CMR-ämnen finns i kläder och tillbehör till kläder, andra textilier och skodon antingen som föroreningar från tillverkningsprocessen eller därför att de har tillsatts avsiktligt för att ge dem särskilda egenskaper.
These products are widely available for use by consumers, including in a private capacity or when using a product within the context of a service provided to the general public (for example bedlinen in a hospital or upholstery in a public library).
Information från myndigheter och rapporter från berörda parter indikerar i vilken utsträckning konsumenter kan komma att exponeras för CMR-ämnen som finns i kläder och tillbehör till kläder, andra textilier och skodon genom hudkontakt eller inandning.
Therefore, in order to minimise such consumer exposure, the placing on the market of CMR substances in clothing and related accessories (including, inter alia, sportswear and bags), or footwear for use by consumers should be prohibited where the CMR substances are present in concentrations above a certain level.
Dessa produkter är allmänt tillgängliga för konsumenterna för privat användning eller för användning när tjänster erbjuds allmänheten (till exempel sänglinne på ett sjukhus eller möbelklädsel på ett bibliotek).
For the same reason, this restriction should also cover the situation where CMR substances are present in those concentrations in other textiles that come into contact with human skin to an extent that is similar to clothing (for example, bedlinen, blankets, upholstery or reusable nappies).
För att minimera konsumenternas exponering bör utsläppande på marknaden av CMR-ämnen i kläder och tillbehör till kläder (inklusive bland annat sportkläder och väskor) eller skodon avsedda att användas av konsumenter förbjudas när CMR-ämnena förekommer i koncentrationer över en viss nivå.
The Commission has consulted stakeholders on the substances and articles that should fall within the scope of the new restriction under Article 68(2) of Regulation (EC) No 1907/2006 and discussed specific aspects of the restriction (including the concentration limits and availability of testing methods) with them in a technical workshop.
Av samma anledning bör denna restriktion även gälla situationer där CMR-ämnen finns i sådana koncentrationer i andra textilier som kommer i kontakt med människors hud i en liknande utsträckning som kläder (till exempel sänglinne, filtar, möbelklädsel och återanvändbara blöjor).
The substances to be restricted each have different properties and are used in different processes in the clothing and related accessories, textile and footwear industries.
Kommissionen har rådfrågat berörda parter om ämnen och artiklar som bör omfattas av den nya begränsningen enligt artikel 68.2 i förordning (EG) nr 1907/2006 och diskuterat särskilda aspekter av begränsningen (däribland högsta tillåtna koncentration och tillgängliga testmetoder) i en teknisk workshop.
Therefore, maximum concentration limits should be specified, either for individual substances or for groups of substances, taking into account the technical feasibility of achieving those limits and the availability of appropriate analytical methods.
De ämnen som bör begränsas har alla olika egenskaper och används i olika processer inom industrierna för kläder och tillbehör till kläder, textilier och skodon.
Formaldehyde is used in jackets and coats, and in upholstery, to confer structural and flame retardant properties respectively.
Därför bör den högsta tillåtna koncentrationen specificeras antingen för enskilda ämnen eller för grupper av ämnen med hänsyn till de tekniska möjligheterna att uppnå begränsningarna och till tillgången till lämpliga analysmetoder.
Due to the lack of information on suitable alternatives, a less stringent concentration should apply, for a limited period, to formaldehyde in jackets, coats or upholstery in order to allow operators to adapt to the restriction.
Formaldehyd används i jackor och rockar, och i möbelklädsel, för att ge dem strukturella egenskaper respektive flamskyddsegenskaper.
Clothing, related accessories and footwear, or parts of clothing, related accessories and footwear, that are made entirely out of natural leather, fur or hide should not be covered by the new restriction to be adopted by this Regulation because different chemical substances and processes are used in their production.
På grund av bristande information om lämpliga alternativ bör mindre stränga koncentrationsgränser gälla under en begränsad period för formaldehyd i jackor, rockar och möbelklädsel för att ge aktörerna möjlighet att anpassa sig till begränsningarna.
For the same reason, non-textile fasteners and decorative attachments should not be covered by the new restriction.
Kläder, tillbehör till kläder och skodon, eller delar av kläder, tillbehör till kläder och skodon, som uteslutande är tillverkade av äkta läder, päls eller hud bör inte omfattas av den nya begränsningen som antas genom denna förordning, eftersom andra kemiska substanser och processer används vid tillverkningen av dessa.
Wall-to-wall carpets and textile floor coverings for indoor use, rugs and runners should for the time being be exempted from the new restriction due to potential regulatory overlap and because other substances may be relevant for them.
Av samma anledning bör icke-textila fästanordningar och icke-textila dekorativa element inte omfattas av den nya begränsningen.
The Commission should review the exemption as well as the appropriateness of a separate restriction.
Heltäckningsmattor och golvbeläggning av textilmaterial för inomhusbruk, mattor och löpare bör för närvarande undantas från den nya begränsningen på grund av eventuellt överlappande regler och eftersom andra ämnen kan vara relevanta för dem.
Personal protective equipment within the scope of Regulation (EU) 2016/425 of the European Parliament and of the Council and medical devices within the scope of Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council should be exempted from the new restriction because of the need for such equipment and devices to fulfil specific requirements in terms of safety and functionality.
Kommissionen bör se över undantaget och lämpligheten av en separat begränsning.
The European Chemical Agency's Forum for Exchange of Information on Enforcement, referred to in Article 76(1)(f) of Regulation (EC) No 1907/2006, was consulted during the process for developing the restriction and its recommendations have been taken into account.
Personlig skyddsutrustning som omfattas av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/425 och medicintekniska produkter som omfattas av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745 bör undantas från denna nya begränsning, eftersom sådan utrustning och sådana produkter måste uppfylla särskilda krav vad gäller säkerhet och funktion.
Operators should be allowed sufficient time to take appropriate measures to comply with the restriction adopted by virtue of this Regulation.
Europeiska kemikaliemyndighetens forum för informationsutbyte som avses i artikel 76.1 f i förordning (EG) nr 1907/2006 rådfrågades under förfarandet då begränsningen utarbetades och deras rekommendationer har beaktats.
The new restriction should therefore only apply from a specified date that is later than the date on which this Regulation enters into force.
Aktörer bör ges tillräckligt med tid att vidta lämpliga åtgärder för att uppfylla de begränsningsvillkor som antas genom denna förordning.
Regulation (EC) No 1907/2006 should therefore be amended accordingly.
Den nya begränsningen bör därför endast gälla från ett angivet datum som är senare än det datum då denna förordning träder i kraft.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee established under Article 133 of Regulation (EC) No 1907/2006,
Förordning (EG) nr 1907/2006 bör därför ändras i enlighet med detta.
Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Artikel 1
Article 2
Bilaga XVII till förordning (EG) nr 1907/2006 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Done at Brussels, 10 October 2018.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
For the Commission
Utfärdad i Bryssel den 10 oktober 2018.
OJ L 396, 30.12.2006, p. 1.
Jean-Claude Juncker
Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures (OJ L 353, 31.12.2008, p. 1).
EUT L 396, 30.12.2006, s. 1.
Regulation (EU) 2016/425 of the European Parliament and of the Council of 9 March 2016 on personal protective equipment and repealing Council Directive 89/686/EEC (OJ L 81, 31.3.2016, p. 51).
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar (EUT L 353, 31.12.2008, s. 1).
Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council of 5 April 2017 on medical devices, amending Directive 2001/83/EC, Regulation (EC) No 178/2002 and Regulation (EC) No 1223/2009 and repealing Council Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC (OJ L 117, 5.5.2017, p. 1).
Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/425 av den 9 mars 2016 om personlig skyddsutrustning och om upphävande av rådets direktiv 89/686/EEG (EUT L 81, 31.3.2016, s. 51).
ANNEX
Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745 av den 5 april 2017 om medicintekniska produkter, om ändring av direktiv 2001/83/EG, förordning (EG) nr 178/2002 och förordning (EG) nr 1223/2009 och om upphävande av rådets direktiv 90/385/EEG och 93/42/EEG (EUT L 117, 5.5.2017, s. 1).
Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 is amended as follows:
BILAGA
the following entry is added:
Bilaga XVII till förordning (EG) nr 1907/2006 ska ändras på följande sätt:
The substances listed in column 1 of the Table in Appendix 12
Följande post ska läggas till:
Shall not be placed on the market after 1 November 2020 in any of the following:
De ämnen som förtecknas i kolumn 1 i tabellen i tillägg 12
clothing or related accessories;
Får inte släppas ut på marknaden efter den 1 november 2020 i något av följande:
textiles other than clothing which, under normal or reasonably foreseeable conditions of use, come into contact with human skin to an extent similar to clothing;
Kläder eller tillbehör till kläder,
footwear;
textilier som inte är kläder och som under rimligen förutsebar användning kommer i kontakt med människors hud i motsvarande utsträckning som kläder, och
if the clothing, related accessory, textile other than clothing or footwear is for use by consumers and the substance is present in a concentration, measured in homogeneous material, equal to or greater than that specified for that substance in Appendix 12.
skodon
The concentration specified in Appendix 12 shall apply thereafter.
Punkt 1 ska inte gälla för
Paragraph 1 shall not apply to:
kläder, tillbehör till kläder eller skodon, eller delar av kläder, tillbehör till kläder eller skodon, som uteslutande är tillverkade av äkta läder, päls eller hud,
clothing, related accessories or footwear, or parts of clothing, related accessories or footwear, made exclusively of natural leather, fur or hide;
icke-textila fästanordningar och icke-textila dekorativa element, och
non-textile fasteners and non-textile decorative attachments;
begagnade kläder, tillbehör till kläder, textilier som inte är kläder eller skodon.
second-hand clothing, related accessories, textiles other than clothing or footwear
heltäckningsmattor och golvbeläggning av textilmaterial för inomhusbruk, mattor och löpare
wall-to-wall carpets and textile floor coverings for indoor use, rugs and runners.
Punkt 1 ska inte gälla för kläder, tillbehör till kläder, textilier som inte är kläder eller skodon inom ramen för Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/425 (*) eller Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745 (**).
Paragraph 1(b) shall not apply to disposable textiles.
Kommissionen ska se över undantaget i punkt 3 d och vid behov ändra punkten.
‘Disposable textiles’ means textiles that are designed to be used only once or for a limited time and are not intended for subsequent use for the same or a similar purpose.
Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/425 av den 9 mars 2016 om personlig skyddsutrustning och om upphävande av rådets direktiv 89/686/EEG (EUT L 81, 31.3.2016, s. 51).
Paragraphs 1 and 2 shall apply without prejudice to the application of any stricter restrictions set out in this Annex or in other applicable Union legislation.
Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745 av den 5 april 2017 om medicintekniska produkter, om ändring av direktiv 2001/83/EG, förordning (EG) nr 178/2002 och förordning (EG) nr 1223/2009 och om upphävande av rådets direktiv 90/385/EEG och 93/42/EEG (EUT L 117, 5.5.2017, s. 1).”
The Commission shall review the exemption in paragraph 3(d) and, if appropriate, modify that point accordingly.
Följande tillägg 12 ska läggas till:
Regulation (EU) 2016/425 of the European Parliament and of the Council of of 9 March 2016 on personal protective equipment and repealing Council Directive 89/686/EEC (OJ L 81, 31.3.2016, p. 51).
Tillägg 12
Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council of 5 April 2017 on medical devices, amending Directive 2001/83/EC, Regulation (EC) No 178/2002 and Regulation (EC) No 1223/2009 and repealing Council Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC (OJ L 117, 5.5.2017, p. 1).’
Post 72 – Ämnen som omfattas av begränsningar och högsta tillåtna koncentration efter vikt i homogena material:
the following Appendix 12 is added:
Ämnen
Appendix 12
Index-nr
Entry 72 — restricted substances and maximum concentration limits by weight in homogeneous materials:
CAS-nr
Substances
EG-nr
Index- No
Högsta tillåtna koncentration efter vikt
CAS No
Kadmium och dess föreningar (förtecknade i bilaga XVII, posterna 28, 29, 30, tilläggen 1–6)
EC No
1 mg/kg (uttryckt som Cd-metall som kan utvinnas ur materialet)
Concentration limit by weight
Krom(VI)föreningar (förtecknade i bilaga XVII, posterna 28, 29, 30, tilläggen 1–6)
Cadmium and its compounds (listed in Annex XVII, Entry 28, 29, 30, Appendices 1-6)
1 mg/kg (uttryckt som Cr VI som kan utvinnas ur materialet)
1 mg/kg after extraction (expressed as Cd metal that can be extracted from the material)
Arsenikföreningar (förtecknade i bilaga XVII, posterna 28, 29, 30, tilläggen 1–6)
Chromium VI compounds (listed in Annex XVII, Entry 28, 29, 30, Appendices 1-6)
1 mg/kg (uttryckt som As-metall som kan utvinnas ur materialet)
1 mg/kg after extraction (expressed as Cr VI that can be extracted from the material)
Bly och dess föreningar (förtecknade i bilaga XVII, posterna 28, 29, 30, tilläggen 1–6)
Arsenic compounds (listed in Annex XVII, Entry 28, 29, 30, Appendices 1-6)
1 mg/kg (uttryckt som Pb-metall som kan utvinnas ur materialet)
1 mg/kg after extraction (expressed as As metal that can be extracted from the material)
Bensen
Lead and its compounds (listed in Annex XVII, Entry 28, 29, 30, Appendices 1-6)
Benz[a]antracen
1 mg/kg after extraction (expressed as Pb metal that can be extracted from the material)
Benz[b]fluoranten
Benzene
Benz[a]pyren
Benz[a]anthracene
Benz[e]pyren
Benz[e]acephenanthrylene
Benz[j]fluoranten
benzo[a]pyrene; benzo[def]chrysene
Benz[k]fluoranten
Benzo[e]pyrene
Krysen
Benzo[j]fluoranthene
Dibenz[a, h]antracen
Benzo[k]fluoranthene
α,α,α,4-tetraklortoluen; p-klorbenzotriklorid
Chrysene
Benzotriklorid
Dibenz[a,h]anthracene
α-klortoluen; bensylklorid
α, α,α,4-tetrachlorotoluene; p-chlorobenzotrichloride
Formaldehyd
α, α,α-trichlorotoluene; benzotrichloride
1,2-Bensendikarboxylsyra, di-C6-8-grenade alkylestrar, C7-rika
α-chlorotoluene; benzyl chloride
1000 mg/kg (individuellt eller i kombination med andra ftalater i denna post eller i andra poster i bilaga XVII som är klassificerade i del 3 i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008 i någon av faroklasserna cancerogenitet, mutagenitet i könsceller och reproduktionstoxicitet, kategori 1A eller 1B)
Formaldehyde
Di(2-metoxietyl)ftalat
1,2-benzenedicarboxylic acid; di-C 6-8-branched alkylesters, C 7-rich
Diisopentylftalat
1000 mg/kg (individually or in combination with other phthalates in this entry or in other entries of Annex XVII that are classified in Part 3 of Annex VI to Regulation (EC) No 1272/2008 in any of the hazard classes carcinogenicity, germ cell mutagenicity or reproductive toxicity, category 1A or 1B
Di-n-pentylftalat (DPP)
Bis(2-methoxyethyl) phthalate
Dihexylftalat (DnHP)
Diisopentylphthalate
N-metyl-2-pyrrolidon; 1-metyl-2-pyrrolidon (NMP)
Di-n-pentyl phthalate (DPP)
N,N-dimetylacetamid (DMAC)
Di-n-hexyl phthalate (DnHP)
N,N-dimetylformamid;
N-methyl-2-pyrrolidone; 1-methyl-2-pyrrolidone (NMP)
1,4,5,8-tetraaminoantrakinon; C.I.
N,N-dimethylacetamide (DMAC)
Bensamid, 4,4′-(4-iminocyklohexa-2,5-dienylidenmetylen)dianilinhydroklorid; C.I.
1,4,5,8-tetraaminoanthraquinone; C.I.
Basic Violet 3 med ≥ 0,1 % Michlers keton (EG-nr 202-027-5)
Benzenamine, 4,4′-(4-iminocyclohexa-2,5- dienylidenemethylene)dianiline hydrochloride; C.I.
Salt av 2-naftylamin
Basic Red 9
4-metoxi-m-fenylendiamin 2,4-diaminoanisolsulfat
[4-[4,4′-bis(dimethylamino)benzhydrylidene]cyclohexa-2,5-dien-1-ylidene]dimethylammonium chloride; C.I.
2,4,5-trimetylanilinhydroklorid
Basic Violet 3 with ≥ 0,1 % of Michler's ketone (EC no. 202-027-5)
Kinolin
4-chloro-o-toluidinium chloride
Genom undantag i samband med utsläppande på marknaden av formaldehyd [CAS-nr 50-00-0] i jackor, rockar eller möbelklädsel ska den relevanta koncentrationen vid tillämpning av punkt 1 vara 300 mg/kg under perioden 1 november 2020–1 november 2023.
2-Naphthylammoniumacetate
Därefter ska den koncentration som anges i tillägg 12 gälla.
4-methoxy-m-phenylene diammonium sulphate; 2,4-diaminoanisole sulphate
Punkt 1 b ska inte gälla för engångstextilier.
2,4,5-trimethylaniline hydrochloride
Med engångstextilier avses textilier som är utformade för att användas endast en gång eller under en begränsad tid och som inte är avsedda för efterföljande användning i samma eller liknande syfte.
Quinoline
Ordförande
By way of derogation, in relation to the placing on the market of formaldehyde [CAS No 50-00-0] in jackets, coats or upholstery, the relevant concentration for the purposes of paragraph 1 shall be 300 mg/kg during the period between 1 November 2020 and 1 November 2023.
http://ec.europa.eu/DocsRoom/documents/24801/attachments/1/translations/?locale=sv
The concentration specified in Appendix 12 shall apply thereafter.
http://ec.europa.eu/growth/content/consultation-possible-restriction-hazardous-substances-cmr-1a-and-1b-textile-articles-and-0_sv
Commission Regulation (EU) 2018/1514
Kommissionens förordning (EU) 2018/1514
amending Annexes II, III and IV to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for abamectin, acibenzolar-S-methyl, clopyralid, emamectin, fenhexamid, fenpyrazamine, fluazifop-P, isofetamid, Pasteuria nishizawae Pn1, talc E553B and tebuconazole in or on certain products
om ändring av bilagorna II, III och IV till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för abamektin, acibenzolar-S-metyl, klopyralid, emamektin, fenhexamid, fenpyrazamin, fluazifop-P, isofetamid, Pasteuria nishizawae Pn1, talk E553B och tebukonazol i eller på vissa produkter
Having regard to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residue levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin and amending Council Directive 91/414/EEC, and in particular Article 5(1) and Article 14(1)(a) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG, särskilt artiklarna 5.1 och 14.1 a, och
For abamectin, acibenzolar-S-methyl, fenhexamid, fluazifop-P, isofetamid and tebuconazole, maximum residue levels (MRLs) were set in Annex II to Regulation (EC) No 396/2005.
Gränsvärden har fastställts för abamektin, acibenzolar-S-metyl, fenhexamid, fluazifop-P, isofetamid och tebukonazol i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005.
For clopyralid, emamectin and fenpyrazamine, MRLs were set in Part A of Annex III to that Regulation.
Gränsvärden har fastställts för klopyralid, emamektin och fenpyrazamin i del A i bilaga III till den förordningen.
For Pasteuria nishizawae Pn1 and talc E553B, no specific MRLs were set nor were those substance included in Annex IV to that Regulation, so the default value of 0,01 mg/kg laid down in Article 18(1)(b) thereof applies.
När det gäller Pasteuria nishizawae Pn1 och talk E553B har inga särskilda gränsvärden fastställts och ämnena har inte heller tagits upp i bilaga IV till den förordningen, så därför gäller standardvärdet 0,01 mg/kg som fastställs i artikel 18.1 b i samma förordning.
In the context of a procedure for the authorisation of the use of a plant protection product containing the active substance abamectin on citrus fruits, an application was submitted in accordance with Article 6(1) of Regulation (EC) No 396/2005 for modification of the existing MRLs.
I samband med ett förfarande för godkännande av användningen av ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet abamektin på citrusfrukter lämnades det i enlighet med artikel 6.1 i förordning (EG) nr 396/2005 in en ansökan om ändring av de befintliga gränsvärdena.
As regards acibenzolar-S-methyl, such an application was submitted for aubergines and cucurbits.
När det gäller acibenzolar-S-metyl har en sådan ansökan lämnats in för auberginer/äggplantor och gurkväxter.
As regards clopyralid, such an application was submitted for spring onions and leeks.
När det gäller klopyralid har en sådan ansökan lämnats in för knipplök och purjolök.
As regards emamectin, such an application was submitted for leafy brassica, beans (with pods) and peas (with pods).
När det gäller emamektin har en sådan ansökan lämnats in för bladbildande kål, bönor (med balja) och ärter (med balja).
As regards fenhexamid, such an application was submitted for plums, blueberries, cranberries, currants, gooseberries and beans (with pods).
När det gäller fenhexamid har en sådan ansökan lämnats in för plommon, amerikanska blåbär, amerikanska tranbär, vinbär, krusbär och bönor (med balja).
As regards fenpyrazamine, such an application was submitted for lettuces, salad plants, spinaches and similar leaves.
När det gäller fenpyrazamin har en sådan ansökan lämnats in för sallat, sallatväxter, spenat och liknande blad.
As regards fluazifop-P, such an application was submitted for tomatoes.
När det gäller fluazifop-P har en sådan ansökan lämnats in för tomater.