natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Member States shall designate the competent authorities referred to in this Regulation and identify them on the websites listed in Annex II.
Medlemsstaterna ska utse de behöriga myndigheter som avses i denna förordning och ange dessa på de webbplatser som förtecknas i bilaga II.
Member States shall notify the Commission of any changes in the addresses of their websites listed in Annex II.
Medlemsstaterna ska till kommissionen anmäla varje ändring av adresserna till de webbplatser som förtecknas i bilaga II.
Member States shall notify the Commission of their competent authorities, including the contact details of those competent authorities, without delay after the entry into force of this Regulation, and shall notify it of any subsequent amendment.
Medlemsstaterna ska anmäla namnen på sina behöriga myndigheter, inklusive kontaktuppgifter för dessa behöriga myndigheter, till kommissionen så snart denna förordning har trätt i kraft samt anmäla senare ändringar till kommissionen.
Where this Regulation sets out a requirement to notify, inform or otherwise communicate with the Commission, the address and other contact details to be used for such communication shall be those indicated in Annex II.
I de fall då denna förordning föreskriver anmälan, underrättelse eller annat meddelande till kommissionen, ska den adress och de andra kontaktuppgifter som anges i bilaga II användas.
on board of any aircraft or any vessel under the jurisdiction of a Member State;
ombord på varje flygplan och varje fartyg under en medlemsstats jurisdiktion,
Done at Luxembourg, 15 October 2018.
Utfärdad i Luxemburg den 15 oktober 2018.
LIST OF NATURAL AND LEGAL PERSONS, ENTITIES AND BODIES REFERRED TO IN ARTICLE 2
FÖRTECKNING ÖVER FYSISKA OCH JURIDISKA PERSONER, ENHETER OCH ORGAN SOM AVSES I ARTIKEL 2
WEBSITES FOR INFORMATION ON THE COMPETENT AUTHORITIES AND ADDRESS FOR NOTIFICATIONS TO THE COMMISSION
WEBBPLATSER MED UPPGIFTER OM DE BEHÖRIGA MYNDIGHETERNA SAMT ADRESS FÖR ANMÄLNINGAR, UNDERRÄTTELSER OCH MEDDELANDEN TILL KOMMISSIONEN
SLOVAKIA
Adress för anmälningar till Europeiska kommissionen:
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1543
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1543
concerning the authorisation of a preparation of Pediococcus pentosaceus DSM 32291 as a feed additive for all animal species
om godkännande av ett preparat av Pediococcus pentosaceus (DSM 32291) som fodertillsats för alla djurarter
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of a preparation of Pediococcus pentosaceus DSM 32291.
En ansökan om godkännande av ett preparat av Pediococcus pentosaceus (DSM 32291) har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003.
That application concerns the authorisation of a preparation of Pediococcus pentosaceus DSM 32291 as a feed additive for all animal species, to be classified in the additive category ‘technological additives’.
Ansökan gäller godkännande av ett preparat av Pediococcus pentosaceus (DSM 32291) som fodertillsats i kategorin ”tekniska tillsatser” för alla djurarter.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 21 February 2018 that, under the proposed conditions of use, the preparation of Pediococcus pentosaceus DSM 32291 does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 21 februari 2018 att preparatet av Pediococcus pentosaceus (DSM 32291) under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön.
The Authority also concluded that the preparation concerned has the potential to improve the production of silage from easy, and moderately difficult to ensile forage materials.
Myndigheten drog också slutsatsen att tillsatsen kan förbättra produktionen av lättensilerat, relativt svårensilerat och svårensilerat fodermaterial.
The assessment of the preparation of Pediococcus pentosaceus DSM 32291 shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Bedömningen av preparatet av Pediococcus pentosaceus (DSM 32291) visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda.
Done at Brussels, 15 October 2018.
Utfärdad i Bryssel den 15 oktober 2018.
EFSA Journal 2018; 16(3):5202.
EFSA Journal, vol.
ANNEX
16(2018):3, artikelnr 5202.
Pediococcus pentosaceus DSM 32291
Tekniska tillsatser: ensileringstillsatser
Additive composition
Pediococcus pentosaceus (DSM 32291)
Preparation of Pediococcus pentosaceus DSM 32291 containing a minimum of 8 × 1010 CFU/g additive.
Tillsatsens sammansättning
Characterisation of the active substance
Preparat av Pediococcus pentosaceus (DSM 32291) som innehåller minst 8 × 1010 CFU/g tillsats
Viable cells Pediococcus pentosaceus DSM 32291
Beskrivning av den aktiva substansen
Analytical method
Livsdugliga celler av Pediococcus pentosaceus (DSM 32291)
Enumeration in the feed additive: spread plate method on MRS agar (EN 15786)
Analysmetod
Identification of the feed additive: Pulsed Field Gel Electrophoresis (PFGE).
Räkning i fodertillsatsen: Utstryk på platta med MRS-agar (EN 15786)
All animal species
Identifiering av fodertillsatsen: pulsfältsgelelektrofores (PFGE)
Minimum content of Pediococcus pentosaceus DSM 32291 when used without combination with other micro-organisms as silage additives: 5 × 107 CFU/kg of easy and moderately difficult to ensile fresh material.
Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks resulting from its use.
Lägsta halt av Pediococcus pentosaceus (DSM 32291) när tillsatsen inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser: 5 × 107 CFU/kg av lättensilerat och relativt svårensilerat färskt material.
Easy to ensile forage: > 3 % soluble carbohydrates in fresh material.
Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Moderately difficult to ensile forage: 1,5 %-3,0 % soluble carbohydrates in the fresh material.
Lättensilerat foder: > 3 % lösliga kolhydrater i färskt material.
Commission Regulation (EC) No 429/2008 of 25 April 2008 on detailed rules for the implementation of Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council as regards the preparation and the presentation of application sand the assessment and the authorisation of feed additives (OJ L 133, 22.5.2008, p. 1).
Relativt svårensilerat foder: 1,5 %–3,0 % lösliga kolhydrater i färskt material.
Jean-Claude Juncker
Kommissionens förordning (EG) nr 429/2008 av den 25 april 2008 om tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 avseende utformning och presentation av ansökningar samt bedömning och godkännande av fodertillsatser (EUT L 133, 22.5.2008, s. 1).
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1550
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1550
concerning the renewal of the authorisation of benzoic acid as a feed additive for weaned piglets and pigs for fattening and repealing Regulations (EC) No 1730/2006 and (EC) No 1138/2007 (holder of authorisation DSM Nutritional Products Ltd)
om förlängt godkännande av bensoesyra som fodertillsats för avvanda smågrisar och slaktsvin och om upphävande av förordningarna (EG) nr 1730/2006 och (EG) nr 1138/2007 (innehavare av godkännandet: DSM Nutritional Products Ltd)
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in animal nutrition and for the grounds and procedures for granting and renewing such authorisation.
Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för att ett godkännande ska beviljas eller förlängas.
Benzoic acid was authorised for 10 years as a feed additive for weaned piglets by Commission Regulation (EC) No 1730/2006, and for pigs for fattening by Commission Regulation (EC) No 1138/2007.
Bensoesyra godkändes för tio år som fodertillsats för avvanda smågrisar genom kommissionens förordning (EG) nr 1730/2006 och för slaktsvin genom kommissionens förordning (EG) nr 1138/2007.
In accordance with Article 14 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted by the holder of those authorisations for the renewal of the authorisation of benzoic acid as a feed additive, both for weaned piglets and for pigs for fattening, requesting that additive to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Innehavaren av dessa godkännanden har lämnat in en ansökan i enlighet med artikel 14 i förordning (EG) nr 1831/2003 om förlängning av godkännandet av bensoesyra som fodertillsats både för avvanda smågrisar och för slaktsvin, med en begäran om att tillsatsen ska införas i kategorin ”zootekniska tillsatser”.
Those applications were accompanied by the particulars and documents required under Article 14(2) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Till ansökningarna bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 14.2 i förordning (EG) nr 1831/2003.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 28 November 2017 that the applicant has provided data demonstrating that the additive complies with the conditions of authorisation.
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i ett yttrande av den 28 november 2017 att sökanden har lämnat uppgifter som styrker att tillsatsen uppfyller villkoren för godkännande.
The assessment of benzoic acid shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Bedömningen av bensoesyra visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda.
Accordingly, the authorisation of that additive should be renewed as specified in the Annex to this Regulation.
Godkännandet för den tillsatsen bör därför förlängas i enlighet med bilagan till den här förordningen.
As a consequence of the renewal of the authorisation of benzoic acid as a feed additive under the conditions laid down in the Annex to this Regulation, Regulations (EC) No 1730/2006 and (EC) No 1138/2007 should be repealed.
Till följd av förlängningen av godkännandet av bensoesyra som fodertillsats på de villkor som anges i bilagan till den här förordningen bör förordningarna (EG) nr 1730/2006 och (EG) nr 1138/2007 upphävas.
The authorisation of the additive specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘other zootechnical additives’, is renewed subject to the conditions laid down in that Annex.
Godkännandet av den tillsats i kategorin ”zootekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”andra zootekniska tillsatser” som anges i bilagan förlängs under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Regulations (EC) No 1730/2006 and (EC) No 1138/2007 are repealed.
Förordningarna (EG) nr 1730/2006 och (EG) nr 1138/2007 ska upphöra att gälla.
Done at Brussels, 16 October 2018.
Utfärdad i Bryssel den 16 oktober 2018.
Commission Regulation (EC) No 1730/2006 of 23 November 2006 concerning the authorisation of benzoic acid (VevoVitall) as a feed additive (OJ L 325, 24.11.2006, p. 9).
Kommissionens förordning (EG) nr 1730/2006 av den 23 november 2006 om godkännande av bensoesyra (Vevo Vitall) som fodertillsats (EUT L 325, 24.11.2006, s. 9).
Commission Regulation (EC) No 1138/2007 of 1 October 2007 concerning the authorisation of a new use of benzoic acid (VevoVitall) as a feed additive (OJ L 256, 2.10.2007, p. 8).
Kommissionens förordning (EG) nr 1138/2007 av den 1 oktober 2007 om godkännande av ett nytt användningsområde för bensoesyra (Vevo Vitall) som fodertillsats (EUT L 256, 2.10.2007, s. 8).
EFSA Journal 2017;15(12):5093.
EFSA Journal, vol.
ANNEX
15(2017):12, artikelnr 5093.
mg of active substance/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Godkännandet gäller till och med
Benzoic acid
Bensoesyra (≥ 99,9 %)
Benzoic acid (≥ 99,9 %)
Bensenkarboxylsyra, fenylkarboxylsyra
Characterisation of the active substance
CAS-nr 65-85-0
Benzenecarboxylic acid, phenylcarboxylic acid,
Högsta halt föroreningar:
CAS number 65-85-0
Ftalsyra: ≤ 100 mg/kg
Maximum level of the impurities:
Bifenyl: ≤ 100 mg/kg
Phthalic acid: ≤ 100 mg/kg
Analysmetod
Biphenyl: ≤ 100 mg/kg
Bestämning av mängden bensoesyra i fodertillsatsen:
Analytical method
Titrering med natriumhydroxid (Europeiska farmakopén, monografi 0066)
For the quantification of benzoic acid in the feed additive:
Bestämning av mängden bensoesyra i förblandningar och fodertillsatser:
titration with sodium hydroxide (European Pharmacopoeia monograph 0066)
Metod med omvänd-fas-kromatografi med UV-detektion (RP-HPLC/UV) som bygger på ISO 9231:2008
reversed phase liquid chromatography with UV detection (RP-HPLC/UV) – method based on ISO9231:2008
Smågrisar (avvanda)
titration with sodium hydroxide (European Pharmacopoeia monograph 0066
Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.
Piglets (weaned)
Rekommenderad lägsta halt: 5000 mg/kg helfoder.
In the directions for use of the additive and premixtures, the storage conditions and stability to heat treatment shall be indicated.
Tillsatsen får inte användas med andra källor för bensoesyra eller bensoater.
Recommended minimum dose: 5000 mg/kg of complete feed.
I bruksanvisningen ska följande anges:
The additive shall not be used with other sources of benzoic acid or benzoates.
”Avvanda smågrisar och slaktsvin ska inte utfordras med oblandat kompletteringsfoder som innehåller bensoesyra.
The directions of use shall be indicated:
Kompletteringsfoder ska blandas noggrant med andra foderråvaror i dagsransonen.”
‘Complementary feedingstuffs containing benzoic acid shall not be fed to weaned piglets or pig for fattening as such.
För användning till avvanda smågrisar upp till 35 kg kroppsvikt.
Complementary feedingstuffs shall be thoroughly mixed with other feed materials of the daily ration’.
För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning.
For use in weaned piglets up to 35 kg of body weight.
När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive ögonskydd och hudskydd.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks concerning their use.
5 november 2028
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including eyes and skin protection
Slaktsvin
5 November 2028
När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive ögonskydd och hudskydd.
Pigs for fattening
Ordförande
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including eyes and skin protection.
Kategori: zootekniska tillsatser Funktionell grupp: andra zootekniska tillsatser (förbättring av de zootekniska parametrarna ”viktökning” och ”förhållandet mellan foderintag och viktökning”)
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Kategori: zootekniska tillsatser Funktionell grupp: andra zootekniska tillsatser (pH-sänkande i urin).
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1551
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1551
invalidating invoices issued by two exporting producers in breach of the undertaking repealed by Implementing Regulation (EU) 2017/1570
om ogiltigförklaring av fakturor som utfärdats av två exporterande tillverkare som utgör en överträdelse av det åtagande som upphävs genom genomförandeförordning (EU) 2017/1570
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union (‘the Treaty’),
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt (nedan kallat förordningen),
Having regard to Regulation (EU) 2016/1036 of the European Parliament and of the Council of 8 June 2016 on protection against dumped imports from countries not members of the European Union (‘the basic anti-dumping Regulation’), and in particular Article 8 thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/1036 av den 8 juni 2016 om skydd mot dumpad import från länder som inte är medlemmar i Europeiska unionen (nedan kallad den grundläggande antidumpningsförordningen), särskilt artikel 8,
Having regard to Regulation (EU) 2016/1037 of the European Parliament and of the Council of 8 June 2016 on protection against subsidised imports from countries not members of the European Union (‘the basic anti-subsidy Regulation’), and in particular Article 13 thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/1037 av den 8 juni 2016 om skydd mot subventionerad import från länder som inte är medlemmar i Europeiska unionen (nedan kallad den grundläggande antisubventionsförordningen), särskilt artikel 13,
Having regard to Council Implementing Regulation (EU) No 1238/2013 of 2 December 2013 imposing a definitive anti-dumping duty and collecting definitively the provisional duty imposed on imports of crystalline silicon photovoltaic modules and key components (i.e. cells) originating in or consigned from the People's Republic of China, and in particular Article 3 thereof,
med beaktande av rådets genomförandeförordning (EU) nr 1238/2013 av den 2 december 2013 om införande av en slutgiltig antidumpningstull och om slutgiltigt uttag av den preliminära tull som införts på import av solcellsmoduler av kristallint kisel och väsentliga komponenter (dvs. celler) med ursprung i eller avsända från Folkrepubliken Kina (nedan kallad Kina), särskilt artikel 3,
Having regard to Commission Implementing Regulation (EU) 2017/367 of 1 March 2017 imposing a definitive anti-dumping duty on imports of crystalline silicon photovoltaic modules and key components (i.e. cells) originating in or consigned from the People's Republic of China following an expiry review pursuant to Article 11(2) of Regulation (EU) 2016/1036 of the European Parliament and of the Council and terminating the partial interim review investigation pursuant to Article 11(3) of Regulation (EU) 2016/1036 (‘the expiry review anti-dumping Regulation’),
med beaktande av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/367 av den 1 mars 2017 om införande av en slutgiltig antidumpningstull på import av solcellsmoduler av kristallint kisel och väsentliga komponenter (dvs. celler) med ursprung i eller avsända från Folkrepubliken Kina efter en översyn vid giltighetstidens utgång enligt artikel 11.2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/1036 och om avslutande av den partiella interimsöversynen enligt artikel 11.3 i förordning (EU) 2016/1036 (nedan kallad den antidumpningsförordning som antogs efter en översyn vid giltighetstidens utgång),
Having regard to Council Implementing Regulation (EU) No 1239/2013 of 2 December 2013 imposing a definitive countervailing duty on imports of crystalline silicon photovoltaic modules and key components (i.e. cells) originating in or consigned from the People's Republic of China, and in particular Article 2 thereof,
med beaktande av rådets genomförandeförordning (EU) nr 1239/2013 av den 2 december 2013 om införande av en slutgiltig utjämningstull på import av solcellsmoduler av kristallint kisel och väsentliga komponenter (dvs. celler) med ursprung i eller avsända från Folkrepubliken Kina, särskilt artikel 2,
Having regard to Commission Implementing Regulation (EU) 2017/366 of 1 March 2017 imposing definitive countervailing duties on imports of crystalline silicon photovoltaic modules and key components (i.e. cells) originating in or consigned from the People's Republic of China following an expiry review pursuant to Article 18(2) of Regulation (EU) 2016/1037 of the European Parliament and of the Council and terminating the partial interim review investigation pursuant to Article 19(3) of Regulation (EU) 2016/1037 (‘the expiry review anti-subsidy Regulation’),
med beaktande av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/366 av den 1 mars 2017 om införande av slutgiltiga utjämningstullar på import av solcellsmoduler av kristallint kisel och väsentliga komponenter (dvs. celler) med ursprung i eller avsända från Folkrepubliken Kina efter en översyn vid giltighetstidens utgång enligt artikel 18.2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/1037 och om avslutande av den partiella interimsöversynen enligt artikel 19.3 i förordning (EU) 2016/1037 (nedan kallad den antisubventionsförordning som antogs efter en översyn vid giltighetstidens utgång),
Having regard to Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1570 of 15 September 2017 amending Implementing Regulation (EU) 2017/366 and Implementing Regulation (EU) 2017/367 imposing definitive countervailing and anti-dumping duties on imports of crystalline silicon photovoltaic modules and key components (i.e. cells) originating in or consigned from the People's Republic of China and repealing Implementing Decision 2013/707/EU confirming the acceptance of an undertaking offered in connection with the anti-dumping and anti-subsidy proceedings concerning imports of crystalline silicon photovoltaic modules and key components (i.e. cells) originating in or consigned from the People's Republic of China for the period of application of definitive measures (‘the repeal Regulation’),
med beaktande av genomförandeförordning (EU) 2017/1570 av den 15 september 2017 om ändring av genomförandeförordning (EU) 2017/366 och genomförandeförordning (EU) 2017/367 om införande av slutgiltiga utjämnings- och antidumpningstullar på import av solcellsmoduler av kristallint kisel och väsentliga komponenter (dvs. celler) med ursprung i eller avsända från Folkrepubliken Kina och om upphävande av genomförandebeslut 2013/707/EU som bekräftar godtagande av ett åtagande som erbjudits i samband med antidumpnings- och antisubventionsförfarandena avseende import av solcellsmoduler av kristallint kisel och väsentliga komponenter (dvs. celler) med ursprung i eller avsända från Folkrepubliken Kina under giltighetsperioden för slutgiltiga åtgärder (nedan kallad upphävandeförordningen),
Having regard to Notices 2018/C 310/06 and 2018/C 310/07 (‘the expiry Notices’),
med beaktande av tillkännagivandena 2018/C 310/06 och 2018/C 310/07 (tillkännagivandena om upphörande)
A. UNDERTAKING AND OTHER MEASURES
A. ÅTAGANDE OCH ANDRA ÅTGÄRDER
By Implementing Regulation (EU) No 1238/2013, the Council imposed a definitive anti-dumping duty on imports into the Union of modules and cells originating in or consigned from the People's Republic of China (‘the PRC’) (‘the product concerned’).
Genom genomförandeförordning (EU) nr 1238/2013 införde rådet en slutgiltig antidumpningstull på import till unionen av moduler och celler med ursprung i eller avsända från Kina (nedan kallade de berörda produkterna).
By Implementing Regulation (EU) No 1239/2013, the Council also imposed a definitive countervailing duty on imports into the Union of the product concerned.
Genom genomförandeförordning (EU) nr 1239/2013 införde rådet också en slutgiltig utjämningstull på import av den berörda produkten till unionen.