natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Analytical methods
Flytande form: 5,9 × 108 U/g
For the quantification of endo-1,4-beta-mannanase in the feed additive, premixtures and feedingstuffs:
Beskrivning av den aktiva substansen
colorimetric methods based on enzymatic hydrolysis and the reaction of reducing sugars (mannose equivalent) with 3,5-dinitrosalicylic acid (DNS)
endo-1,4-beta-mannanas framställt av Paenibacillus lentus (DSM 28088)
Chickens for fattening
Analysmetoder
Chickens reared for laying
Bestämning av halten endo-1,4-beta-mannanas i fodertillsatsen, förblandningar och foder:
Minor poultry species other than laying birds
kolorimetriska metoder baserade på enzymatisk hydrolys och reaktioner av reducerande socker (mannosekvivalent) med 3,5-dinitrosalicylsyra (DNS)
In the directions for use of the additive and premixtures, the storage conditions and stability heat treatment shall be indicated.
Slaktkycklingar
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks to their use.
Kycklingar som föds upp till värphöns
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment including skin and breathing protections.
Andra mindre vanligt förekommande fjäderfäarter än värphöns
For use in weaned piglets until approximately 35 kg.
Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.
8 November 2028
För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning.
Turkeys for fattening
När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive hudskydd och andningsskydd.
Turkeys reared for breeding
För användning till avvanda smågrisar upp till cirka 35 kg.
Weaned piglets
8 november 2028
Pigs for fattening
Slaktkalkoner
Minor porcine species for fattening
Kalkoner som föds upp för avel
1 U is the amount of enzyme which liberates 0,72 micrograms of reducing sugars (mannose equivalents) from a mannan-containing substrate (locust bean gum) per minute at pH 7,0 and 40 °C.
Avvanda smågrisar
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory for Feed Additives: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Slaktsvin
Jean-Claude Juncker
Mindre vanligt förekommande svinarter avsedda för slakt
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1566
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1566
concerning the authorisation of the preparation of endo-1,3(4)-beta-glucanase and endo-1,4-beta-xylanase produced by Aspergillus niger (NRRL 25541) and alpha-amylase produced by Aspergillus niger (ATCC66222) as a feed additive for weaned piglets and minor porcine species (weaned) and amending Regulation (EC) No 1453/2004 (holder of authorisation Andrès Pintaluba S.A.)
om godkännande av preparatet av endo-1,3(4)-betaglukanas och endo-1,4-betaxylanas framställt av Aspergillus niger (NRRL 25541) och alfaamylas framställt av Aspergillus niger (ATCC66222) som fodertillsats för avvanda smågrisar och mindre vanligt förekommande svinarter (avvanda) och om ändring av förordning (EG) nr 1453/2004 (innehavare av godkännandet: Andrès Pintaluba SA)
The preparation of endo-1,3(4)-beta-glucanase and endo-1,4-beta-xylanase produced by Aspergillus niger (NRRL 25541) and alpha-amylase produced by Aspergillus niger (ATCC66222) was authorised in accordance with Directive 70/524/EEC without a time limit as a feed additive for weaned piglets by Commission Regulation (EC) No 1453/2004.
Preparatet av endo-1,3(4)-betaglukanas och endo-1,4-betaxylanas framställt av Aspergillus niger (NRRL 25541) och alfaamylas framställt av Aspergillus niger (ATCC66222) godkändes i enlighet med direktiv 70/524/EEG utan tidsbegränsning som fodertillsats för avvanda smågrisar genom kommissionens förordning (EG) nr 1453/2004.
That preparation was subsequently entered in the Register of feed additives as an existing product, in accordance with Article 10(1)(b) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Preparatet infördes därefter i registret över fodertillsatser som en befintlig produkt i enlighet med artikel 10.1 b i förordning (EG) nr 1831/2003.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 of that Regulation, an application was submitted for the re-evaluation of the preparation of endo-1,3(4)-beta-glucanase and endo-1,4-beta-xylanase produced by Aspergillus niger (NRRL 25541) and alpha-amylase produced by Aspergillus niger (ATCC66222) as a feed additive for weaned piglets and minor porcine species (weaned).
En ansökan om en ny utvärdering av preparatet av endo-1,3(4)-betaglukanas och endo-1,4-betaxylanas framställt av Aspergillus niger (NRRL 25541) och alfaamylas framställt av Aspergillus niger (ATCC66222) som fodertillsats för avvanda smågrisar och mindre vanligt förekommande svinarter (avvanda) har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 8 October 2013, 16 May 2017 and 17 April 2018 that, under the proposed conditions of use, of the preparation of endo-1,3(4)-beta-glucanase and endo-1,4-beta-xylanase produced by Aspergillus niger (NRRL 25541) and alpha-amylase produced by Aspergillus niger (ATCC66222) does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sina yttranden av den 8 oktober 2013, den 16 maj 2017 och den 17 april 2018 att preparatet av endo-1,3(4)-betaglukanas och endo-1,4-betaxylanas framställt av Aspergillus niger (NRRL 25541) och alfaamylas framställt av Aspergillus niger (ATCC66222) under de föreslagna användningsvillkoren inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön.
The Authority also concluded that the use of that preparation has the potential to improve the final body weight and the feed to gain ratio in weaned piglets and that conclusion can be can be extrapolated to minor porcine species (weaned).
Myndigheten konstaterade också att användningen av preparatet kan förbättra den slutliga kroppsvikten och förhållandet mellan foder och viktökning hos avvanda smågrisar samt att slutsatsen kan extrapoleras till mindre vanligt förekommande svinarter (avvanda).
The assessment of the preparation of endo-1,3(4)-beta-glucanase and endo-1,4-beta-xylanase produced by Aspergillus niger (NRRL 25541) and alpha-amylase produced by Aspergillus niger (ATCC66222) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Bedömningen av preparatet av endo-1,3(4)-betaglukanas och endo-1,4-betaxylanas framställt av Aspergillus niger (NRRL 25541) och alfaamylas framställt av Aspergillus niger (ATCC66222) visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003.
As a consequence of granting the authorisation for the preparation Regulation (EC) No 1453/2004 should be amended accordingly.
Till följd av godkännandet av preparatet bör förordning (EG) nr 1453/2004 ändras i enlighet med detta.
Since there are no safety concerns requiring the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation, it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
Eftersom det inte finns några säkerhetsrisker som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘digestibility enhancers’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in the Annex.
Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Amendment to Regulation (EC) No 1453/2004
Ändring av förordning (EG) nr 1453/2004
In Annex II to Regulation (EC) No 1453/2004 entry E 1612 on the preparation of endo-1,3(4)-beta-glucanase and endo-1,4-beta-xylanase and alpha-amylase is deleted.
I bilaga II till förordning (EG) nr 1453/2004 ska post E 1612 om preparatet endo-1,3(4)-betaglukanas och endo-1,4-betaxylanas och alfaamylas utgå.
The preparation specified in the Annex, and feed containing that preparation, which are produced and labelled before 8 May 2019 in accordance with the rules applicable before 8 November 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Det preparat som anges i bilagan, och foder innehållande preparatet, som har framställts och märkts före den 8 maj 2019. i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 8 november 2018 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
Done at Brussels, 18 October 2018.
Utfärdad i Bryssel den 18 oktober 2018.
Commission Regulation (EC) No 1453/2004 of 16 August 2004 concerning the permanent authorisation of certain additives in feedingstuffs (OJ L 269, 17.8.2004, p. 3).
Kommissionens förordning (EG) nr 1453/2004 av den 16 augusti 2004 om permanent godkännande av vissa fodertillsatser (EUT L 269, 17.8.2004, s. 3).
EFSA Journal 2013; 11(10):3430.
EFSA Journal, vol.
EFSA Journal 2017; 15(6):4856.
11(2013):10, artikelnr 3430.
EFSA Journal 2018; 1(5):5271.
EFSA Journal, vol.
ANNEX
15(2017):6, artikelnr 4856.
Name of the holder of authorisation
1(2018):5, artikelnr 5271.
Units of activity/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Högsta halt
Category of zootechnical additives.
Övriga bestämmelser
Functional group: digestibility enhancers
Godkännandet gäller till och med
Endo-1,3(4)-beta-glucanase
Aktivitet/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
Endo-1,4-beta-xylanase
Kategori: zootekniska tillsatser.
Alpha-amylase
Funktionell grupp: smältbarhetsförbättrande medel
Additive composition
Endo-1,3(4)-betaglukanas
Preparation of endo-1,3(4)-beta-glucanase and endo-1,4-beta-xylanase produced by Aspergillus niger (NRRL 25541) and alpha-amylase produced by Aspergillus niger (ATCC66222) having respectively a minimum activity of.
Endo-1,4-betaxylanas
Endo-1,3(4)-beta-glucanase 900 U/g;
Alfaamylas
Endo-1,4-beta-xylanase 1000 U/g;
Tillsatsens sammansättning
Alpha-amylase 3000 U/g
Preparat av endo-1,3(4)-betaglukanas och endo-1,4-betaxylanas framställt av Aspergillus niger (NRRL 25541) och alfaamylas framställt av Aspergillus niger (ATCC66222).
Solid form
Minsta aktivitet:
Characterisation of the active substance
Endo-1,3(4)-betaglukanas: 900 U/g.
endo-1,3(4)-beta-glucanase and endo-1,4-beta-xylanase produced by Aspergillus niger (NRRL 25541) and alpha-amylase produced by Aspergillus niger (ATCC66222
Endo-1,4-betaxylanas: 1000 U/g.
Analytical methods
Alfaamylas: 3000 U/g.
Determination in the feed additive of:
Fast form
endo-1,3(4)-beta glucanase: colorimetric method based on the enzymatic reaction of glucanase on barley betaglucan substrate in the presence of 3,5-dinitrosalicylic acid (DNS) at pH 4,0 and 30 °C;
Beskrivning av den aktiva substansen
endo-1,4-β-xylanase in the feed additive: colorimetric method based on the enzymatic reaction of xylanase on rye arabinoxylan substrate in the presence of DNS at pH 4,0 and 30 °C;
Endo-1,3(4)-betaglukanas och endo-1,4-betaxylanas framställt av Aspergillus niger (NRRL 25541) och alfaamylas framställt av Aspergillus niger (ATCC66222).
alpha-amylase: colorimetric method based on the enzymatic reaction of amylase on wheat starch substrate in the presence of DNS at pH 5,0 and 30 °C.
Analysmetoder
Determination of the active substances in premixtures and feedingstuffs:
Bestämning av följande i fodertillsatsen:
Colorimetric method measuring depolymerised soluble fragments released by action of glucanase on azo-barley-glucan;
endo-1,3(4)-betaglukanas: kolorimetrisk metod baserad på enzymreaktion hos glukanas på kornbetaglukansubstrat i närvaro av 3,5-dinitrosalicylsyra (DNS) vid pH 4,0 och 30 °C.
Colorimetric method measuring depolymerised soluble fragments released by action of endo-1,4-β-xylanase on azo-xylan;
endo-1,4-betaxylanas i fodertillsatsen: kolorimetrisk metod baserad på enzymreaktion hos xylanas på rågarabinoxylansubstrat i närvaro av DNS vid pH 4,0 och 30 °C.
Colorimetric method measuring depolymerised soluble fragments released by action of amylase on p-nitrophenylmaltoheptaoside.
alfaamylas: kolorimetrisk metod baserad på enzymreaktion hos amylas på vetestärkelsesubstrat i närvaro av DNS vid pH 5,0 och 30 °C.
Weaned piglets
Bestämning av aktiva substanser i förblandningar och foder:
Minor porcine species
kolorimetrisk metod som mäter den mängd depolymeriserade lösliga fragment som glukanas frigör från azo-korn-glukan.
(weaned)
kolorimetrisk metod som mäter den mängd depolymeriserade lösliga fragment som endo-1,4-betaxylanas frigör från azo-xylan.
endo-1,3(4)-beta-glucanase
kolorimetrisk metod som mäter den mängd depolymeriserade lösliga fragment som amylas frigör från p-nitrofenylmaltoheptaosid.
beta-xylanase
Avvanda smågrisar
alpha-amylase
Mindre vanligt förekommande svinarter
In the directions for use of the additive and premixtures, the storage conditions and stability to heat treatment shall be indicated.
(avvanda)
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks resulting from their use.
endo-1,3(4)-betaglukanas
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment including skin, eyes and breathing protections.
betaxylanas
For use in weaned piglets until approximately 35 kg.
alfaamylas
8 November 2028
Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.
1 U is the amount of enzyme which liberates 1 micromole of reducing sugars (glucose equivalents) from barley beta-glucan per minute at pH 4,0 and 30 °C.
För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning.
1 U is the amount of enzyme which liberates 1 micromole of reducing sugars (glucose equivalents) from rye arabinoxylan per minute at pH 4,0 and 30 °C.
När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive hudskydd, ögonskydd och andningsskydd.
1 U is the amount of enzyme which liberates 1 micromole of reducing sugars (glucose equivalents) from wheat starch per minute at pH 5,0 and 30 °C.
För användning till avvanda smågrisar upp till ca 35 kg.
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory for Feed Additives: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
8 november 2028.
Jean-Claude Juncker
1 U motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol reducerande sockerarter (glukosekvivalenter) från kornbetaglukan per minut vid pH 4,0 och 30 °C.
Andrés Pintaluba S.A.
1 U motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol reducerande sockerarter (glukosekvivalenter) från rågarabinoxylan per minut vid pH 4,0 och 30 °C.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1567
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1567
correcting Implementing Regulation (EU) 2018/249 concerning the authorisation of taurine, beta-alanine, L-alanine, L-arginine, L-aspartic acid, L-histidine, D,L-isoleucine, L-leucine, L-phenylalanine, L-proline, D,L-serine, L-tyrosine, L-methionine, L-valine, L-cysteine, glycine, monosodium glutamate and L-glutamic acid as feed additives for all animal species and L-cysteine hydrochloride monohydrate for all species except cats and dogs
om rättelse av genomförandeförordning (EU) 2018/249 om godkännande av taurin, beta-alanin, L-alanin, L-arginin, L-asparaginsyra, L-histidin, D,L-isoleucin, L-leucin, L-fenylalanin, L-prolin, D,L-serin, L-tyrosin, L-metionin, L-valin, L-cystein, glycin, mononatriumglutamat och L-glutaminsyra som fodertillsatser för alla djurarter och av L-cysteinhydrokloridmonohydrat som fodertillsats för alla arter utom katter och hundar
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/249 authorises certain feed additives as flavourings, including glycine, L-cysteine and L-cysteine hydrochloride monohydrate.
Enligt kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/249 tillåts vissa fodertillsatser som aromämnen, inbegripet glycin, L-cystein och L-cysteinhydrokloridmonohydrat.
An error appears in the Annex to Implementing Regulation (EU) 2018/249 in the entry for glycine where, in the column ‘Other provisions’, it is stated that the label of this additive is to indicate that recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff, with a moisture content of 12 % for other categories and species, is 25 g/kg.
I bilagan till genomförandeförordning (EU) 2018/249 finns ett fel i posten om glycin, då det i kolumnen Övriga bestämmelser anges att det på tillsatsens etikett ska anges att rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % är 25 g/kg för andra arter och kategorier.
In accordance with the opinion of the European Food Safety Authority issued for the authorisation of this feed additive, the correct amount is 25 mg/kg.
I enlighet med det yttrande från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet som utfärdades för godkännandet av denna fodertillsats ska den korrekta mängden vara 25 mg/kg.
Errors appear in the Annex to Implementing Regulation (EU) 2018/249, in the entries for L-cysteine and L-cysteine hydrochloride monohydrate regarding the manufacturing process of the active substance.
I bilagan till genomförandeförordning (EU) 2018/249 finns ett fel i posterna om L-cystein och L-cysteinhydrokloridmonohydrat vad gäller tillverkningen av den aktiva substansen.
In particular, while it is indicated in the column ‘Composition, chemical formula, description analytical method’ that the active substance is produced by chemical synthesis or protein hydrolysis.
I kolumnen Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod anges det nämligen att den aktiva substansen framställs genom kemisk syntes eller proteinhydrolys.
In this part, it is omitted to indicate that the protein hydrolysis is made with animal or vegetal proteins, so the use of human hair that could be used as a source for hydrolysis to produce this specific additive is not allowed.
Här anges det inte att proteinhydrolys görs med animaliska eller vegetabiliska proteiner, vilket innebär att en eventuell användning av människohår som källa för hydrolys inte tillåts för att framställa denna specifika tillsats.
The erroneous provisions have given rise to confusion for the feed business operators as regards the actual provisions for placing on the market of the additives concerned.
De felaktiga bestämmelserna har orsakat förvirring bland foderföretagare vad gäller de faktiska bestämmelserna för utsläppandet på marknaden av de berörda tillsatserna.
Those errors have therefore resulted in some market disturbance linked to the questioned authorisation to place on the market and use of glycine, L-cysteine and L-cysteine hydrochloride monohydrate.
Felaktigheterna har följaktligen lett till vissa marknadsstörningar i samband med det ifrågasatta godkännandet av utsläppande på marknaden och användning av glycin, L-cystein och L-cysteinhydrokloridmonohydrat.
The corrections to Implementing Regulation (EU) 2018/249 should therefore apply retroactively on the day of entry into force of that Implementing Regulation, in order to restore legal certainty in relation to the regulatory status of the additives subject to the errors, to avoid any detrimental consequences for the operators concerned and consequently, to bring stability back to the market.
Rättelserna av genomförandeförordning (EU) 2018/249 bör därför gälla retroaktivt från och med den dag då den genomförandeförordningen trädde i kraft i syfte att återupprätta rättssäkerheten när det gäller den rättsliga statusen för de tillsatser som omfattas av felen, undvika negativa konsekvenser för de berörda företagarna och därmed åter stabilisera marknaden.
The Annex to Implementing Regulation (EU) 2018/249 is corrected in accordance with Annex to this Regulation.
Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2018/249 ska rättas i enlighet med bilagan till den här förordningen.
It shall apply from 15 March 2018.
Den ska tillämpas från och med den 15 mars 2018.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/249 of 15 February 2018 concerning the authorisation of taurine, beta-alanine, L-alanine, L-arginine, L-aspartic acid, L-histidine, D,L-isoleucine, L-leucine, L-phenylalanine, L-proline, D,L-serine, L-tyrosine, L-methionine, L-valine, L-cysteine, glycine, monosodium glutamate and L-glutamic acid as feed additives for all animal species and L-cysteine hydrochloride monohydrate for all species except cats and dogs (OJ L 53, 23.2.2018, p. 134).
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/249 av den 15 februari 2018 om godkännande av taurin, beta-alanin, L-alanin, L-arginin, L-asparaginsyra, L-histidin, D,L-isoleucin, L-leucin, L-fenylalanin, L-prolin, D,L-serin, L-tyrosin, L-metionin, L-valin, L-cystein, glycin, mononatriumglutamat och L-glutaminsyra som fodertillsatser för alla djurarter och av L-cysteinhydrokloridmonohydrat som fodertillsats för alla arter utom katter och hundar (EUT L 53, 23.2.2018, s. 134).
EFSA Journal 2014; 12(5):3670
EFSA Journal, vol.
Annex to Implementing Regulation (EU) 2018/249 is corrected as follows:
BILAGA
in the entry concerning substance 2b17034 glycine, the column ‘Other provisions’ is corrected as follows:
Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2018/249 ska rättas på följande sätt:
point 3 is replaced by the following:
I posten om ämne 2b17034 glycin ska kolumnen Övriga bestämmelser rättas på följande sätt:
On the label of the additive the following shall be indicated: “Recommended maximum content of the active substance of complete feeding stuff with a moisture content of 12 %:
Punkt 3 ska ersättas med följande:
20 g/kg for cats and dogs;
Ange följande på tillsatsens etikett: ”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:
25 mg/kg for other species and categories.”’;
20 g/kg för katter och hundar.
point 5 is replaced by the following:
25 mg/kg för andra arter och kategorier.”
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated in the labelling of feed materials and compound feedingstuffs where the content of the active substance in the complete feeding stuff with a moisture content of 12 % exceeds:
Punkt 5 ska ersättas med följande:
25 mg/kg for other species and categories.’;
Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om följande halter aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids:
in the entry concerning substance 2b17033 L–cysteine, in the column ‘Composition, chemical formula, description, analytical method’, the text ‘Produced by chemical synthesis or protein hydrolysis’ is replaced by the text ‘Produced by chemical synthesis or hydrolysis of animal or vegetal protein’;
25 mg/kg för andra arter och kategorier.”