natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The efficient functioning of product governance obligations requires that insurance distributors regularly inform manufacturers about their experience with the insurance products.
Försäkringsdistributörerna bör därför förse utvecklarna med de uppgifter de behöver för att se över försäkringsprodukterna och kontrollera att de förblir i linje med behov, egenskaper och mål på den målmarknad som utvecklaren har fastställt.
Insurance distributors should therefore provide manufacturers with the data needed for the review of the insurance product and check that those products remain in line with the needs, characteristics and objectives of the target market identified by the manufacturer.
För att undvika risken för att kundens intressen skadas bör utvecklare och distributörer vidta lämpliga åtgärder om de anser att produkten inte är eller inte längre är i linje med den fastställda målmarknadens intressen, mål och egenskaper.
To avert the risk of customer detriment, manufacturers and distributors should take appropriate action when they consider that the product is not or no more aligned with the interests, objectives and characteristics of the identified target market.
För att göra det möjligt för behöriga myndigheter och försäkringsaktörer att anpassa sig till de nya kraven i denna förordning bör förordningens första tillämpningsdag anpassas till den första tillämpningsdagen för nationella åtgärder för att införliva direktiv (EU) 2016/97.
In order to allow competent authorities and insurance professionals to adapt to the new requirements contained in this Regulation, the starting date of application of this Regulation should be aligned with the entry into application of the national measures transposing Directive (EU) 2016/97.
Europeiska försäkrings- och tjänstepensionsmyndigheten, inrättad genom Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1094/2010 [2], har rådfrågats i tekniska frågor [3].
The European Insurance and Occupational Pensions Authority, established by Regulation (EU) No 1094/2010 of the European Parliament and of the Council [2], has been consulted for technical advice [3],
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Subject
I denna förordning fastställs regler för att upprätthålla, sköta och se över system för produkttillsyn och styrning för försäkringsprodukter och för betydande anpassningar av befintliga försäkringsprodukter innan dessa marknadsförs eller distribueras till kunder (produktgodkännandeprocess), samt regler för produktdistributionssystem för sådana försäkringsprodukter.
This Regulation lays down rules for the maintenance, operation and review of product oversight and governance arrangements for insurance products and for significant adaptations to existing insurance products before those products are brought to the market or distributed to customers (‘product approval process’), as well as rules for product distribution arrangements for those insurance products.
Artikel 2
Scope
Denna förordning ska tillämpas på försäkringsföretag och försäkringsförmedlare som utvecklar försäkringsprodukter för försäljning till kunder (utvecklare), samt försäkringsdistributörer som lämnar rådgivning om eller föreslår försäkringsprodukter som de inte själva utvecklar.
This Regulation shall apply to insurance undertakings and to insurance intermediaries that manufacture insurance products that are offered for sale to customers (‘manufacturers’), as well as to insurance distributors that advise on, or propose, insurance products that they do not manufacture.
Artikel 3
Article 3
Utveckling av försäkringsprodukter
Manufacturing insurance products
Vid tillämpning av artikel 25.1 i direktiv (EU) 2016/97 ska försäkringsförmedlare betraktas som utvecklare om en samlad analys av deras verksamhet visar att de har en beslutsfattande roll i utformningen och utvecklingen av en försäkringsprodukt för marknaden.
For the purposes of Article 25(1) of Directive (EU) 2016/97, insurance intermediaries shall be considered manufacturers where an overall analysis of their activity shows that they have a decision-making role in designing and developing an insurance product for the market.
Med en beslutsfattande roll avses i synnerhet att försäkringsförmedlaren självständigt bestämmer vilka viktigaste egenskaper och inslag en försäkringsprodukt ska ha, bland annat försäkringsskydd, pris, kostnader, risk, målmarknad och rätt till ersättning och garantier, som inte ändras väsentligt av det försäkringsföretag som svarar för försäkringsproduktens skydd.
A decision-making role shall be assumed, in particular, where insurance intermediaries autonomously determine the essential features and main elements of an insurance product, including its coverage, price, costs, risk, target market and compensation and guarantee rights, which are not substantially modified by the insurance undertaking providing coverage for the insurance product.
Att personalisera och att anpassa befintliga försäkringsprodukter inom ramen för försäkringsdistributionsverksamhet till enskilda kunder, eller att utforma skräddarsydda avtal på en enskild kunds begäran, ska inte betraktas som utveckling.
Personalisation of and adaptation of existing insurance products in the context of insurance distribution activities for individual customers, as well as the design of tailor-made contracts at the request of a single customer, shall not be considered manufacturing.
En försäkringsföremedlare och ett försäkringsföretag som båda är utvecklare i den mening som avses i artikel 2 i denna delegerade förordning, ska ingå ett skriftligt avtal som uttryckligen anger deras samarbete för att uppfylla kraven för utvecklare i artikel 25.1 i direktiv (EU) 2016/97, de förfaranden som de ska använda för att komma överens om fastställandet av målmarknaden och deras respektive roller i produktgodkännandeprocessen.
An insurance intermediary and an insurance undertaking that are both manufacturers within the meaning of Article 2 of this Delegated Regulation, shall sign a written agreement which specifies their collaboration to comply with the requirements for manufacturers referred to in Article 25(1) of Directive (EU) 2016/97, the procedures through which they shall agree on the identification of the target market and their respective roles in the product approval process.
KAPITEL II
CHAPTER II
PRODUKTSTYRNINGSKRAV FÖR UTVECKLARE
PRODUCT GOVERNANCE REQUIREMENTS FOR MANUFACTURERS
Artikel 4
Article 4
Produktgodkännandeprocess
Product approval process
Utvecklare ska upprätthålla, sköta och se över en produktgodkännandeprocess för nyutvecklade försäkringsprodukter och för betydande anpassningar av befintliga försäkringsprodukter.
Manufacturers shall maintain, operate and review a product approval process for newly developed insurance products and for significant adaptations of existing insurance products.
Processen ska omfatta åtgärder och förfaranden för utformning, övervakning, översyn och distribution av försäkringsprodukter, samt åtgärder för att korrigera försäkringsprodukter som leder till skada för kunder.
That process shall contain measures and procedures for designing, monitoring, reviewing and distributing insurance products, as well as for corrective action for insurance products that are detrimental to customers.
Åtgärderna och förfarandena ska stå i proportion till produkternas komplexitet och risker samt till arten, omfattningen och komplexiteten hos utvecklarens relevanta verksamhet.
The measures and procedures shall be proportionate to the level of complexity and the risks related to the products as well as the nature, scale and complexity of the relevant business of the manufacturer.
Produktgodkännandeprocessen ska fastställas i ett skriftligt dokument (produkttillsyns- och styrningspolicy), som ska göras tillgängligt för berörd personal.
The product approval process shall be set out in a written document (‘product oversight and governance policy’), which shall be made available to the relevant staff.
Produktgodkännandeprocessen ska uppfylla följande krav:
The product approval process shall:
Den ska säkerställa att utformningen av försäkringsprodukter uppfyller följande kriterier:
ensure that the design of insurance products meets the following criteria:
Tar hänsyn till kundernas mål, intressen och egenskaper.
it takes into account the objectives, interests and characteristics of customers;
Inte har en negativ inverkan på kunderna.
it does not adversely affect customers;
Förhindrar eller minskar skada för kunden.
it prevents or mitigates customer detriment;
Den ska främja en lämplig hantering av intressekonflikter.
support a proper management of conflicts of interest.
Utvecklarnas organ eller struktur som ansvarar för utvecklingen av försäkringsprodukter ska fullgöra alla följande uppgifter:
The manufacturers' body or structure responsible for the manufacturing of insurance products shall do all of the following:
Godkänna och ha det yttersta ansvaret för fastställande, genomförande och översyn av produktgodkännandeprocessen.
endorse and be ultimately responsible for establishing, implementing and reviewing the product approval process;
Fortlöpande kontrollera att processen följs internt.
continuously verify internal compliance with that process.
Utvecklare som utser en tredje part att utforma produkter för deras räkning bär fortfarande det fulla ansvaret för att produktgodkännandeprocessen följs.
Manufacturers designating a third party to design products on their behalf shall remain fully responsible for compliance with the product approval process.
Utvecklare ska regelbundet se över sin produktgodkännandeprocess för att säkerställa att den fortfarande är effektiv och uppdaterad.
Manufacturers shall regularly review their product approval process to ensure that that process is still valid and up to date.
De ska vid behov ändra produktgodkännandeprocessen.
They shall amend the product approval process where necessary.
Artikel 5
Article 5
Målmarknad
Target market
Produktgodkännandeprocessen ska för varje försäkringsprodukt fastställa målmarknad och gruppen av kompatibla kunder.
The product approval process shall for each insurance product identify the target market and the group of compatible customers.
Målmarknaden ska fastställas på tillräckligt detaljerad nivå på ett sätt som tar hänsyn till försäkringsproduktens egenskaper, riskprofil, komplexitet och art.
The target market shall be identified at a sufficiently granular level, taking into account the characteristics, risk profile, complexity and nature of the insurance product.
Utvecklare kan, i synnerhet när det gäller försäkringsbaserade investeringsprodukter, identifiera grupper av kunder vars behov, egenskaper och mål försäkringsprodukten generellt inte är kompatibel med.
Manufacturers may, in particular with regard to insurance-based investment products, identify groups of customers for whose needs, characteristics and objectives the insurance product is generally not compatible.
Utvecklare ska bara utforma och saluföra försäkringsprodukter som är kompatibla med behoven, egenskaperna och målen hos kunderna på målmarknaden.
Manufacturers shall only design and market insurance products that are compatible with the needs, characteristics and objectives of the customers belonging to the target market.
Vid bedömningen av om en försäkringsprodukt är kompatibel med en målmarknad ska utvecklarna ta hänsyn till hur mycket information som är tillgänglig för kunder på denna målmarknad och deras finanskunskaper.
When assessing whether an insurance product is compatible with a target market, manufacturers shall take into account the level of information available to the customers belonging to that target market and their financial literacy.
Utvecklare ska säkerställa att personal som deltar i utformning och utveckling av försäkringsprodukter har den kompetens, kunskap och expertis som behövs för att korrekt förstå de försäkringsprodukter som säljs och intressen, mål och egenskaper hos kunderna på målmarknaden.
Manufacturers shall ensure that staff involved in designing and manufacturing insurance products has the necessary skills, knowledge and expertise to properly understand the insurance products sold and the interests, objectives and characteristics of the customers belonging to the target market.
Artikel 6
Article 6
Produkttester
Product testing
Utvecklare ska testa sina försäkringsprodukter på lämpligt sätt, bland annat genom scenarioanalyser när detta är relevant, innan de släpper ut produkten på marknaden eller gör en betydande anpassning av den, eller om målmarknaden har ändrats väsentligt.
Manufacturers shall test their insurance products appropriately, including scenario analyses where relevant, before bringing that product to the market or significantly adapting it, or in case the target market has significantly changed.
Produkttestningen ska bedöma om försäkringsprodukten under sin livslängd uppfyller målmarknadens fastställda behov, mål och egenskaper.
That product testing shall assess whether the insurance product over its lifetime meets the identified needs, objectives and characteristics of the target market.
Utvecklare ska testa sina försäkringsprodukter kvalitativt och, beroende på försäkringsproduktens typ och art samt risken för skada för kunderna, även kvantitativt.
Manufacturers shall test their insurance products in a qualitative manner and, depending on the type and nature of the insurance product and the related risk of detriment to customers, quantitative manner.
Utvecklare ska inte släppa ut försäkringsprodukter på marknaden om resultaten av produkttestningen visar att produkterna inte tillgodoser målmarknadens behov, mål och egenskaper.
Manufacturers shall not bring insurance products to the market if the results of the product testing show that the products do not meet the identified needs, objectives and characteristics of the target market.
Artikel 7
Article 7
Övervakning och översyn av produkter
Product monitoring and review
Utvecklare ska fortlöpande övervaka och regelbundet se över försäkringsprodukter som de har släppt ut på marknaden för att upptäcka händelser som kan ha en väsentlig inverkan på produkternas huvudsakliga särdrag, risktäckning och garantier.
Manufacturers shall continuously monitor and regularly review insurance products they have brought to the market, to identify events that could materially affect the main features, the risk coverage or the guarantees of those products.
De ska bedöma huruvida försäkringsprodukterna förblir förenliga med behoven, egenskaperna och målen för den fastställda målmarknaden och huruvida produkterna distribueras till målmarknaden eller når kunder utanför målmarknaden.
They shall assess whether the insurance products remain consistent with the needs, characteristics and objectives of the identified target market and whether those products are distributed to the target market or is reaching customers outside the target market.
Utvecklarna ska bestämma lämpliga intervall för regelbunden översyn av sina försäkringsprodukter, och därvid ta hänsyn till försäkringsprodukternas storlek, omfattning, kontraktsenliga löptid och komplexitet, deras respektive distributionskanaler, och alla relevanta externa faktorer, såsom ändringar av tillämplig lagstiftning, teknisk utveckling eller ändrade marknadsförhållanden.
Manufacturers shall determine the appropriate intervals for the regular review of their insurance products, thereby taking into account the size, scale, contractual duration and complexity of those insurance products, their respective distribution channels, and any relevant external factors such as changes to the applicable legal rules, technological developments, or changes to the market situation.
Utvecklare som under försäkringsproduktens livslängd identifierar några omständigheter kring försäkringsprodukten som kan inverka negativt på kunden för den produkten, ska vidta lämpliga åtgärder för att åtgärda situationen och förhindra att den negativa händelsen upprepas.
Manufacturers that identify during the lifetime of an insurance product any circumstances related to the insurance product that may adversely affect the customer of that product shall take appropriate action to mitigate the situation and prevent further occurrences of the detrimental event.
Utvecklarna ska omgående informera berörda försäkringsdistributörer och kunder om de korrigerande åtgärder som vidtagits.
Manufacturers shall promptly inform concerned insurance distributors and customers about the remedial action taken.
Artikel 8
Article 8
Distributionskanaler
Distribution channels
Utvecklare ska omsorgsfullt välja distributionskanaler som är lämpliga för målmarknaden, och därvid ta hänsyn till de relevanta försäkringsprodukternas särskilda egenskaper.
Manufacturers shall carefully select distribution channels that are appropriate for the target market, thereby taking into account the particular characteristics of the relevant insurance products.
Utvecklare ska ge försäkringsdistributörer all lämplig information om försäkringsprodukterna, den fastställda målmarknaden och den föreslagna distributionsstrategin, inbegripet information om försäkringsprodukternas viktigaste inslag och egenskaper, deras risker och kostnader, inklusive implicita kostnader, och alla omständigheter som kan orsaka en intressekonflikt som skadar kunden.
Manufacturers shall provide insurance distributors with all appropriate information on the insurance products, the identified target market and the suggested distribution strategy, including information on the main features and characteristics of the insurance products, their risks and costs, including implicit costs, and any circumstances which might cause a conflict of interest to the detriment of the customer.
Denna information ska vara tydlig, fullständig och aktuell.
That information shall be clear, complete and up to date.
Den information som avses i punkt 2 ska göra det möjligt för försäkringsdistributörer att
The information referred to in paragraph 2 shall enable the insurance distributors to:
förstå försäkringsprodukterna,
understand the insurance products;
förstå den fastställda målmarknaden för försäkringsprodukterna,
comprehend the identified target market for the insurance products;
identifiera eventuella kunder med behov, egenskaper och mål som försäkringsprodukten inte är kompatibel med,
identify any customers for whom the insurance product is not compatible with their needs, characteristics and objectives;
utföra distributionsverksamhet för relevanta försäkringsprodukter i enlighet med kundernas bästa intresse enligt artikel 17.1 i direktiv (EU) 2016/97.
carry out distribution activities for the relevant insurance products in accordance with the best interests of their customers as prescribed in Article 17(1) of Directive (EU) 2016/97.
Utvecklarna ska vidta lämpliga åtgärder för att övervaka att försäkringsdistributörer handlar i enlighet med målen för utvecklarnas produktgodkännandeprocess.
Manufacturers shall take appropriate steps to monitor that insurance distributors act in accordance with the objectives of the manufacturers' product approval process.
De ska framför allt regelbundet kontrollera om försäkringsprodukterna distribueras på den fastställda målmarknaden.
They shall in particular verify on a regular basis whether the insurance products are distributed on the identified target market.
Denna övervakningsskyldighet ska inte omfatta de allmänna regelkrav som försäkringsdistributörer måste uppfylla när de bedriver försäkringsdistributionsverksamhet för enskilda kunder.
That monitoring obligation shall not extend to the general regulatory requirements with which insurance distributors have to comply when carrying out insurance distribution activities for individual customers.
Övervakningsaktiviteterna ska vara rimliga och ta hänsyn till respektive distributionskanalers egenskaper och regelverk.
The monitoring activities shall be reasonable, taking into consideration the characteristics and the legal framework of the respective distribution channels.
Utvecklare som bedömer att distributionen av deras försäkringsprodukter inte sker i enlighet med målen för deras produktgodkännandeprocess ska vidta lämpliga åtgärder för att rätta till detta.
Manufacturers considering that the distribution of their insurance products is not in accordance with the objectives of their product approval process shall take appropriate remedial action.
Artikel 9
Article 9
Dokumentation
Documentation
Relevanta åtgärder som utvecklare vidtar avseende sin produktgodkännandeprocess ska dokumenteras på vederbörligt sätt, bevaras för revisionsändamål och vara tillgängliga för behöriga myndigheter på begäran.
Relevant actions taken by manufacturers in relation to their product approval process shall be duly documented, kept for audit purposes and made available to the competent authorities upon request.
KAPITEL III
CHAPTER III
PRODUKTSTYRNINGSKRAV FÖR FÖRSÄKRINGSDISTRIBUTÖRER
PRODUCT GOVERNANCE REQUIREMENTS FOR INSURANCE DISTRIBUTORS
Artikel 10
Article 10
Produktdistributionssystem
Product distribution arrangements
Försäkringsdistributörer ska ha produktdistributionssystem som omfattar lämpliga åtgärder och förfaranden för att från utvecklaren få all lämplig information om de försäkringsprodukter de avser att erbjuda sina kunder och till fullo förstå dessa försäkringsprodukter, varvid hänsyn ska tas till graden av komplexitet och risker som är knutna till produkterna och till arten, omfattningen och komplexiteten hos distributörens relevanta verksamhet.
Insurance distributors shall have in place product distribution arrangements containing appropriate measures and procedures to obtain from the manufacturer all appropriate information on the insurance products they intend to offer to their customers and to fully comprehend those insurance products, taking into account the level of complexity and the risks related to the products as well as the nature, scale and complexity of the relevant business of the distributor.
Försäkringsdistributörer ska beskriva produktdistributionssystemet i ett skriftligt dokument och göra det tillgängligt för sin berörda personal.
Insurance distributors shall set out the product distribution arrangements in a written document and make it available to their relevant staff.
Produktdistributionssystemet ska
The product distribution arrangements shall:
syfta till att förhindra och minska skador för kunderna,
aim to prevent and mitigate customer detriment;
främja en korrekt hantering av intressekonflikter,
support a proper management of conflicts of interest;
säkerställa att kundernas mål, intressen och egenskaper vederbörligen beaktats.
ensure that the objectives, interests and characteristics of customers are duly taken into account.
Produktdistributionssystemen ska säkerställa att försäkringsdistributörer får den information från utvecklaren som ska lämnas enligt artikel 8.2.
The product distribution arrangements shall ensure that the insurance distributors obtain from the manufacturer the information to be communicated under Article 8(2).
Särskilda distributionsstrategier som fastställs eller följs av försäkringsdistributörer ska överensstämma med den distributionsstrategi och målmarknad som har fastställts av utvecklaren.
Any specific distribution strategy set up or applied by insurance distributors shall be in accordance with the distribution strategy set up and the target market identified by the manufacturer.
Det organ eller den struktur hos försäkringsdistributörerna som ansvarar för försäkringsdistribution ska godkänna och ha det yttersta ansvaret för att fastställa, genomföra och se över produktdistributionssystemen och fortlöpande kontrollera att systemen följs internt.
The insurance distributors' body or structure responsible for insurance distribution shall endorse and be ultimately responsible for establishing, implementing and reviewing the product distribution arrangements and continuously verify internal compliance with those arrangements.
Försäkringsdistributörer ska regelbundet se över sina produktdistributionssystem för att säkerställa att de fortfarande är effektiva och uppdaterade.
Insurance distributors shall regularly review their product distribution arrangements to ensure that those arrangements are still valid and up to date.
De ska ändra produktdistributionssystemen vid behov.