natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Council Directive 89/665/EEC of 21 December 1989 on the coordination of the laws, regulations and administrative provisions relating to the application of review procedures to the award of public supply and public works contracts.
Rådets direktiv 89/665/EEG av den 21 december 1989 om samordning av lagar och andra författningar för prövning av offentlig upphandling av varor och bygg- och anläggningsarbeten.
Directive 2007/66/EC of the European Parliament and of the Council of 11 December 2007 amending Council Directives 89/665/EEC and 92/13/EEC with regard to improving the effectiveness of review procedures concerning the award of public contracts.
Europaparlamentets och rådets direktiv 2007/66/EG av den 11 december 2007 om ändring av rådets direktiv 89/665/EEG och 92/13/EEG vad gäller effektivare förfaranden för prövning av offentlig upphandling.
Directive 2014/23/EU of the European Parliament and of the Council of 26 February 2014 on the award of concession contracts.
Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/23/EU av den 26 februari 2014 om tilldelning av koncessioner.
Georgian legislation implementing Annex XVI-D shall become effective with regard to review procedures relating to award of concessions (Directive 2014/23/EU) as from phase 4.
Georgiens lagstiftning varigenom bilaga XVI-D genomförs ska gälla i förhållande till prövningsförfaranden för tilldelning av koncessioner (direktiv 2014/23/EU) från och med fas 4.
ANNEX XVI-E
BILAGA XVI-E
BASIC ELEMENTS OF DIRECTIVE 2014/25/EU OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL
GRUNDLÄGGANDE DELAR I EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2014/25/EU
(Phase 3)
(Fas 3)
Definitions: points 1-9, 13-16 and 18-20
Definitioner: punkterna 1–9, 13–16 och 18–20
Contracting authorities (paragraphs 1 and 4)
Upphandlande myndigheter (punkterna 1 och 4)
Methods for calculating the estimated value of procurement: paragraph 1-4 and 7-14
Metoder för beräkning av det uppskattade värdet av en upphandling: punkterna 1–4 och 7–14
Contracts and design contests awarded or organised for purposes other than the pursuit of a covered activity or for the pursuit of such an activity in a third country: paragraph 1
Kontrakt och projekttävlingar som tilldelas eller organiseras för annat än utövandet av verksamhet som omfattas av detta direktiv eller för utövandet av sådan verksamhet i ett tredjeland: punkt 1
Contracts awarded by certain contracting entities for the purchase of water and for the supply of energy or of fuels for the production of energy
Kontrakt tilldelade av vissa upphandlande enheter för upphandling av vatten och leverans av energi eller bränslen avsedda för energiproduktion
Subsection 4:
Underavsnitt 4
Choice of procedures: paragraphs 1, 2, 4
Val av förfaranden: punkterna 1, 2, 4
Use of the negotiated procedure without prior call for competition: points (a) – (i)
Användning av förhandlat förfarande utan föregående meddelande om upphandling: leden a–i
Contract award notices: paragraphs 1, 3, 4
Meddelanden om kontraktstilldelning: punkterna 1, 3, 4
Form and manner of publication of notices: paragraph 1, first subparagraph of paragraph 5
Utformning och offentliggörande av meddelanden: punkt 1, punkt 5 första stycket
Quality assurance standards and environmental management standards: paragraphs 1, 2
Kvalitetssäkrings- och miljöledningsstandarder: punkterna 1, 2
List of activities as set out in point (a) of point 2 of Article 2
Förteckning över verksamheter som omfattas av artikel 2.2 a
Requirement relating to tools and devices for the electronic receipt of tenders, requests to participate, applications for qualification as well as plans and projects in contests
Krav på verktyg och utrustning för elektronisk mottagning av anbud, anbudsansökningar, kvalificeringsansökningar samt ritningar och planer i projekttävlingarna
Contents of the invitations to submit a tender, to participate in the dialogue, to negotiate or to confirm interest provided for under Article 74
Innehåll i de inbjudningar att lämna anbud, delta i dialogen, förhandla eller bekräfta intresse som föreskrivs i artikel 74
Information to be included in notices concerning contracts for social and other specific services (as referred to in Article 92)
Information som ska finnas i meddelanden om kontrakt för sociala och andra specifika tjänster (i enlighet med artikel 92)
Directive 2014/25/EU of the European Parliament and of the Council of 26 February 2014 on procurement by entities operating in the water, energy, transport and postal services sectors and repealing Directive 2004/17/EC.
Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/25/EU av den 26 februari 2014 om upphandling av enheter som är verksamma på områdena vatten, energi, transporter och posttjänster och om upphävande av direktiv 2004/17/EG.
ANNEX XVI-F
BILAGA XVI-F
BASIC ELEMENTS OF COUNCIL DIRECTIVE 92/13/EEC
GRUNDLÄGGANDE DELAR I RÅDETS DIREKTIV 92/13/EEG
Council Directive 92/13/EEC of 25 February 1992 coordinating the laws, regulations and administrative provisions relating to the application of Community rules on the procurement procedures of entities operating in the water, energy, transport and telecommunications sectors.
Rådets direktiv 92/13/EEG av den 25 februari 1992 om samordning av lagar och andra författningar om gemenskapsregler om upphandlingsförfaranden tillämpade av företag och verk inom vatten-, energi-, transport- och telekommunikationssektorerna.
Georgian legislation implementing Annex XVI-F shall become effective with regard to review procedures relating to award of concessions (Directive 2014/23/EU) as from phase 4.
Georgiens lagstiftning varigenom bilaga XVI-F genomförs ska gälla i förhållande till prövningsförfaranden för tilldelning av koncessioner (direktiv 2014/23/EU) från och med fas 4.
ANNEX XVI-G
BILAGA XVI-G
(Phase 4)
(Fas 4)
I. OTHER NON-MANDATORY ELEMENTS OF DIRECTIVE 2014/24/EU OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL
I. ÖVRIGA ICKE OBLIGATORISKA DELAR I EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2014/24/EU
The elements of Directive 2014/24/EU set out in this Annex are not mandatory but recommended for approximation.
De delar i direktiv 2014/24/EU som anges i denna bilaga är inte obligatoriska men det rekommenderas att de ska tillnärmas.
Georgia may approximate these elements within the time-frame set in Annex XVI-B.
Georgien får tillnärma dessa delar inom den tidsram som anges i bilaga XVI-B.
Definitions (paragraph 1, points (14) and (16))
Definitioner (punkt 1 leden 14 och 16)
NON-MANDATORY ELEMENTS OF DIRECTIVE 2014/23/EU OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL
ICKE OBLIGATORISKA DELAR I EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2014/23/EU
The elements of Directive 2014/23/EU set out in this Annex are not mandatory but recommended for approximation.
De delar i direktiv 2014/23/EU som anges i denna bilaga är inte obligatoriska men det rekommenderas att de ska tillnärmas.
SUBJECT MATTER, SCOPE, PRINCIPLES AND DEFINITIONS
SYFTE, TILLÄMPNINGSOMRÅDE, PRINCIPER OCH DEFINITIONER
ANNEX XVI-H
BILAGA XVI-H
I. OTHER MANDATORY ELEMENTS OF DIRECTIVE 2014/24/EU OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL
I. ÖVRIGA OBLIGATORISKA DELAR I EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2014/24/EU
Definitions (paragraph 1 point (21))
Definitioner (punkt 1 led 21)
Choice of procedures: paragraph 3, second alternative of paragraph 4
Val av förfaranden: punkt 3, andra alternativet i punkt 4
Innovation Partnership
Innovationspartnerskap
Contract award notices: paragraphs 2 and 3
Meddelanden om kontraktstilldelning: punkterna 2 och 3
Rules on the organisation of design contests and the selection of participants
Regler om anordnande av projekttävlingar och val av deltagare
Part E:
Del E:
INFORMATION TO BE INCLUDED IN DESIGN CONTEST NOTICES (as referred to in Article 79(1))
INFORMATION SOM SKA FINNAS I MEDDELANDEN OM PROJEKTTÄVLINGAR (i enlighet med artikel 79.1)
Part F:
Del F:
INFORMATION TO BE INCLUDED IN NOTICES OF THE RESULTS OF A CONTEST (as referred to in Article 79(2))
INFORMATION SOM SKA FINNAS I MEDDELANDEN OM RESULTATET AV EN PROJEKTTÄVLING (i enlighet med artikel 79.2)
INFORMATION TO BE INCLUDED IN THE PROCUREMENT DOCUMENTS RELATING TO ELECTRONIC AUCTIONS (ARTICLE 35(4))
INFORMATION SOM SKA FINNAS I UPPHANDLINGSDOKUMENTEN I SAMBAND MED ELEKTRONISKA AUKTIONER (ARTIKEL 35.4)
MANDATORY ELEMENTS OF DIRECTIVE 2014/23/EU OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL
OBLIGATORISKA DELAR I EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2014/23/EU
Subject-matter and scope: paragraphs 1, 2 and 4
Syfte och tillämpningsområde: punkterna 1, 2 och 4
Contracting authorities: paragraphs 1 and 4
Upphandlande myndigheter: punkterna 1 och 4
Contracts covering both activities referred to in Annex II and other activities
Kontrakt som omfattar både verksamheter som avses i bilaga II och andra verksamheter
Concessions covering both activities referred to in Annex II and activities involving defence or security aspects
Koncessioner som omfattar både verksamheter som avses i bilaga II och verksamhet som avser försvars- eller säkerhetsaspekter
RULES ON THE AWARD OF CONCESSIONS: GENERAL PRINCIPLES AND PROCEDURAL GUARANTEES
BESTÄMMELSER OM TILLDELNING AV KONCESSIONER: ALLMÄNNA PRINCIPER OCH FÖRFARANDEGARANTIER
General principles: paragraphs 1, 2 and 3
Allmänna principer: punkterna 1, 2 och 3
Monitoring and Reporting
Övervakning och rapportering
LIST OF THE ACTIVITIES REFERRED TO IN POINT (7) OF ARTICLE 5
FÖRTECKNING ÖVER VERKSAMHETER SOM AVSES I ARTIKEL 5.7
ACTIVITIES EXERCISED BY CONTRACTING ENTITIES AS REFERRED TO IN ARTICLE 7
VERKSAMHETER SOM UTÖVAS AV UPPHANDLANDE ENHETER ENLIGT ARTIKEL 7
LIST OF LEGAL ACTS OF THE UNION REFERRED TO IN POINT (B) OF ARTICLE 7(2)
FÖRTECKNING ÖVER UNIONSRÄTTSAKTER SOM AVSES I ARTIKEL 7.2 B
SERVICES REFERRED TO IN ARTICLE 19
TJÄNSTER SOM AVSES I ARTIKEL 19
INFORMATION TO BE INCLUDED IN CONCESSION NOTICES REFERRED TO IN ARTICLE 31
INFORMATION SOM SKA FINNAS I KONCESSIONSMEDDELANDEN I ENLIGHET MED ARTIKEL 31
INFORMATION TO BE INCLUDED IN PRIOR INFORMATION NOTICES CONCERNING CONCESSIONS FOR SOCIAL AND OTHER SPECIFIC SERVICES, AS REFERRED TO IN ARTICLE 31(3)
INFORMATION SOM SKA FINNAS I FÖRHANDSMEDDELANDEN OM KONCESSIONER FÖR SOCIALA TJÄNSTER OCH ANDRA SÄRSKILDA TJÄNSTER I ENLIGHET MED ARTIKEL 31.3
INFORMATION TO BE INCLUDED IN CONCESSION AWARD NOTICES, AS REFERRED TO IN ARTICLE 32
INFORMATION SOM SKA FINNAS I MEDDELANDEN OM KONCESSIONSTILLDELNING I ENLIGHET MED ARTIKEL 32
INFORMATION TO BE INCLUDED IN CONCESSION AWARD NOTICES CONCERNING CONCESSIONS FOR SOCIAL AND OTHER SPECIFIC SERVICES, AS REFERRED TO IN ARTICLE 32
INFORMATION SOM SKA FINNAS I MEDDELANDEN OM KONCESSIONSTILLDELNING SOM AVSER KONCESSIONER FÖR SOCIALA TJÄNSTER OCH ANDRA SÄRSKILDA TJÄNSTER I ENLIGHET MED ARTIKEL 32
LIST OF INTERNATIONAL SOCIAL AND ENVIRONMENTAL CONVENTIONS REFERRED TO IN ARTICLE 30(3)
FÖRTECKNING ÖVER INTERNATIONELLA SOCIALA OCH MILJÖRELATERADE KONVENTIONER SOM AVSES I ARTIKEL 30.3
INFORMATION TO BE INCLUDED IN NOTICES OF MODIFICATIONS OF A CONCESSION DURING ITS TERM ACCORDING TO ARTICLE 43
INFORMATION SOM SKA FINNAS I MEDDELANDEN OM ÄNDRINGAR AV EN KONCESSION UNDER LÖPTIDEN I ENLIGHET MED ARTIKEL 43
ANNEX XVI-I
BILAGA XVI-I
OTHER ELEMENTS OF COUNCIL DIRECTIVE 89/665/EEC
ÖVRIGA DELAR I RÅDETS DIREKTIV 89/665/EEG
Point (c) of the first paragraph
Första stycket led c
Point (c) of paragraph 1
Första stycket led c
ANNEX XVI-J
BILAGA XVI-J
(Phase 5)
(Fas 5)
I. OTHER NON-MANDATORY ELEMENTS OF DIRECTIVE 2014/25/EU OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL
I. ÖVRIGA ICKE OBLIGATORISKA DELAR I EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2014/25/EU
The elements of Directive 2014/25/EU set out in this Annex are not mandatory but recommended for approximation.
De delar i direktiv 2014/25/EU som anges i denna bilaga är inte obligatoriska men det rekommenderas att de ska tillnärmas.
Definitions: points 10-12
Definitioner: punkterna 10–12
OTHER MANDATORY ELEMENTS OF DIRECTIVE 2014/25/EU OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL
ÖVRIGA OBLIGATORISKA DELAR I EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2014/25/EU
Definitions: point 17
Definitioner: punkt 17
Methods for calculating the estimated value of procurement: paragraphs 5, 6
Metoder för beräkning av det uppskattade värdet av en upphandling: punkterna 5 och 6
Contract award notices: paragraph 2
Meddelanden om kontraktstilldelning: punkt 2
Information to be included in the procurement documents relating to electronic auctions (Article 53(4))
Information som ska finnas i upphandlingsdokumenten avseende elektroniska auktioner (artikel 53.4)
ANNEX XIX
Bilaga XIX
Information to be included in the design contest notice (as referred to in Article 96(1))
Information som ska finnas i meddelanden om projekttävlingar (i enlighet med artikel 96.1)
ANNEX XX
Bilaga XX
ANNEX XVI-K
BILAGA XVI-K
OTHER ELEMENTS OF COUNCIL DIRECTIVE 92/13/EEC
ÖVRIGA DELAR I RÅDETS DIREKTIV 92/13/EEG
ANNEX XVI-L
BILAGA XVI-L
I. PROVISIONS OF DIRECTIVE 2014/24/EU OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL OUTSIDE THE SCOPE OF APPROXIMATION
I. BESTÄMMELSER I EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2014/24/EU SOM FALLER UTANFÖR TILLÄMPNINGSOMRÅDET FÖR TILLNÄRMNING AV LAGSTIFTNING
Form and manner of publication of notices: second subparagraph of paragraph 1, paragraphs 2, 3, 4, second subparagraph of paragraph 5, paragraph 6
Utformning och offentliggörande av meddelanden: punkt 1 andra stycket, punkterna 2, 3, 4, punkt 5 andra stycket, punkt 6
Award of the Contract
Kontraktstilldelning
Life-cycle costing: paragraph 3
Livscykelkostnad: punkt 3
Exercise of the delegation of powers
Utövande av delegering av befogenheter
REGISTERS
REGISTER
LIST OF EU LEGISLATION REFERRED TO IN ARTICLE 68(3)
FÖRTECKNING ÖVER DE UNIONSRÄTTSAKTER SOM AVSES I ARTIKEL 68.3
PROVISIONS OF DIRECTIVE 2014/23/EU OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL OUTSIDE THE SCOPE OF APPROXIMATION
BESTÄMMELSER I EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2014/23/EU SOM FALLER UTANFÖR TILLÄMPNINGSOMRÅDET FÖR TILLNÄRMNING AV LAGSTIFTNING
Exercise of the delegation
Utövande av delegeringen av befogenheter
ANNEX XVI-M
BILAGA XVI-M
PROVISIONS OF DIRECTIVE 2014/25/EU OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL OUTSIDE THE SCOPE OF APPROXIMATION
BESTÄMMELSER I EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2014/25/EU SOM FALLER UTANFÖR TILLÄMPNINGSOMRÅDET FÖR TILLNÄRMNING AV LAGSTIFTNING
Subsection 5:
Underavsnitt 5
Tenders comprising products originating in third countries and relations with those countries
Anbud som omfattar varor med ursprung i tredjeland och förhållandet till tredjeland
List of Union legal acts referred to in Article 4(3)
Förteckning över de unionsrättsakter som avses i artikel 4.3
List of Union legal acts referred to in Article 34(3)
Förteckning över de unionsrättsakter som avses i artikel 34.3
List of Union legal acts referred to in Article 83(3)
Förteckning över de unionsrättsakter som avses i artikel 83.3
ANNEX XVI-N
BILAGA XVI-N
Point (a) of paragraph 1
Första stycket led a
Commission Decision (EU) 2018/1304
Kommissionens beslut (EU) 2018/1304
of 19 September 2018
av den 19 september 2018
on the proposed citizens' initiative entitled ‘Eat ORIGINal!
om det föreslagna medborgarinitiativet med rubriken ”Eat ORIGINal!
(notified under document C(2018) 6054)
[delgivet med nr C(2018) 6054]
The subject-matter of the proposed citizens' initiative entitled ‘Eat ORIGINal!
Ämnet för det föreslagna medborgarinitiativet ”Eat ORIGINal!
Unmask your food’ refers to the following: ‘We call on the European Commission to impose mandatory declaration of origin for all food products in order to prevent frauds, protect public health and guarantee consumers' right to information.’
Unmask your food” är ”Vi uppmanar Europeiska kommissionen att införa obligatorisk ursprungsmärkning för alla livsmedelsprodukter för att förhindra bedrägerier, skydda folkhälsan och säkra konsumenternas rätt till information.”
The objectives of the proposed citizens' initiative refer to the following: ‘1.
Målen för det föreslagna medborgarinitiativet är följande: ”1.
Make the indication of the country of origin mandatory for all processed and unprocessed foods circulating in EU, with no derogation for registered trademarks and geographical indications.
Obligatorisk märkning med ursprungsland för alla bearbetade och obearbetade livsmedel i omlopp i EU utan något undantag för registrerade varumärken och geografiska beteckningar.
With regard to processed foods, origin labelling is made mandatory for primary ingredients when different from the origin of the final product.
För bearbetade livsmedel, obligatorisk ursprungsmärkning för primära ingredienser om de har ett annat ursprung än den färdiga produkten.
Improve consistency of the labels including harmonized informations about production and processing methods in order to ensure transparency throughout the food chain.’
Mer enhetliga etiketter och harmoniserade uppgifter om produktions- och bearbetningsmetoder så att hela livsmedelskedjan blir transparent.”
The Treaty on European Union (TEU) reinforces citizenship of the Union and enhances further the democratic functioning of the Union by providing, inter alia, that every citizen is to have the right to participate in the democratic life of the Union by way of a European citizens' initiative.
Fördraget om Europeiska unionen (nedan kallat EU-fördraget) stärker unionsmedborgarskapet och förstärker unionens demokratiska funktion ytterligare, bland annat genom att det föreskriver att varje medborgare ska ha rätt att delta i unionens demokratiska liv genom ett europeiskt medborgarinitiativ.
A legal act of the Union for the purpose of implementing the Treaties can be adopted for approximation of the provisions laid down by law, regulation or administrative action in Member States which have as their object the establishment and functioning of the internal market, on the basis of Article 114 of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU).
En unionsrättsakt för att genomföra fördragen kan antas på grundval av artikel 114 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt (nedan kallat EUF-fördraget) i syfte att tillnärma bestämmelser i lagar och andra författningar i medlemsstaterna inriktade på att upprätta den inre marknaden och säkerställa dess funktion.
For those reasons, the proposed citizens' initiative does not fall manifestly outside the framework of the Commission's powers to submit proposals for legal acts of the Union for the purpose of implementing the Treaties.
Av dessa skäl faller det föreslagna medborgarinitiativet inte uppenbart utanför kommissionens befogenhet att lägga fram förslag till unionsrättsakter för att genomföra fördragen.
The proposed citizens' initiative entitled ‘Eat ORIGINal!
Det föreslagna medborgarinitiativet ”Eat ORIGINal!
Unmask your food’ should therefore be registered.
Unmask your food” bör därför registreras.
Commission Implementing Decision (EU) 2018/1305
Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2018/1305
of 26 September 2018
av den 26 september 2018
on the terms and conditions of the authorisation of a biocidal product family containing deltamethrin referred by Sweden in accordance with Article 36 of Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
om bestämmelserna och villkoren i det godkännande av en biocidproduktfamilj innehållande deltametrin som hänskjutits av Sverige i enlighet med artikel 36 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012
(notified under document number C(2018) 5503)
[delgivet med nr C(2018) 5503]
Having regard to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products, and in particular Article 36(3) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter, särskilt artikel 36.3, och
On 29 August 2013, the company Bayer CropScience Deutschland GmbH (‘the applicant’) submitted an application to Germany (‘the Member State concerned’) for the mutual recognition of an insecticide biocidal product family containing the active substance deltamethrin (‘the contested product family’).
Den 29 augusti 2013 lämnade företaget Bayer CropScience Deutschland GmbH (nedan kallat sökanden) en ansökan till Tyskland (nedan kallad den berörda medlemsstaten) om ömsesidigt erkännande av en biocidproduktfamilj insekticider innehållande det verksamma ämnet deltametrin (nedan kallad den ifrågasatta produktfamiljen).
Applications for mutual recognition of the contested product family were also submitted to a number of other Member States.
Ansökningar om ömsesidigt godkännande av den ifrågasatta produktfamiljen lämnades också till ett antal andra medlemsstater.
The competent authority of Sweden acted as the Member State responsible for the evaluation of the application referred to in Article 34(1) of Regulation (EU) No 528/2012 (‘the reference Member State’).
Den behöriga myndigheten i Sverige var den referensmedlemsstat som ansvarade för utvärderingen av ansökan i enlighet med artikel 34.1 förordning (EU) nr 528/2012 (nedan kallad referensmedlemsstaten).
Pursuant to Article 35(2) of Regulation (EU) No 528/2012, Germany referred an objection to the coordination group on 23 February 2017, indicating that the contested product family does not meet the conditions laid down in Article 19(1)(c) of that Regulation.
I enlighet med artikel 35.2 i förordning (EU) nr 528/2012 hänsköt Tyskland ärendet med en invändning till samordningsgruppen den 23 februari 2017 och angav att den ifrågasatta produktfamiljen inte uppfyllde villkoren i artikel 19.1 c i den förordningen.
Germany considers that the determination of the quantity of active substance in the contested product family made by the reference Member State, and indicated in the draft summary of the product characteristics established pursuant to Article 22(2)(e) of Regulation (EU) No 528/2012, is not correct.
Tyskland anser att den bestämning av mängden verksamt ämne i den ifrågasatta produktfamiljen som referensmedlemsstaten gjort, och som anges i utkastet till sammanfattning av produktens egenskaper i enlighet med artikel 22.2 e i förordning (EU) nr 528/2012, inte är korrekt.
Germany argues that excluding the impurities of the active substance when expressing the quantitative composition in terms of the main constituent of that substance, is inconsistent with the definition of an active substance laid down in Article 3(1)(c) of that Regulation, which in turn refers to the definition of a substance laid down in Article 3(1) of Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council.
Tyskland anför att utelämnande av det verksamma ämnets föroreningar när man anger mängden av det ämnets huvudbeståndsdel inte är förenligt med definitionen av ett verksamt ämne i artikel 3.1 c i den förordningen, som i sin tur hänför sig till definitionen av ett ämne i artikel 3.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006.
Since the definition of a substance in Article 3(1) of Regulation (EC) 1907/2006 refers to a chemical element and its compounds in the natural state or obtained by any manufacturing process, including any additive necessary to preserve its stability and any impurity deriving from the process used, the quantitative composition should, according to the objection referred by Germany, not refer only to the content of the active substance without impurities.
Eftersom definitionen av ett ämne i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 1907/2006 avser ett kemiskt grundämne och föreningar av detta grundämne i naturlig eller tillverkad form, inklusive de eventuella tillsatser som är nödvändiga för att bevara dess stabilitet och sådana föroreningar som härrör från tillverkningsprocessen, bör mängden enligt Tysklands invändning inte enbart avse det verksamma ämnets innehåll utan förororeningar.
The coordination group secretariat invited the other Member States and the applicant to submit written comments about the referral.
Samordningsgruppen uppmanade de andra medlemsstaterna och sökanden att inkomma med skriftliga synpunkter på invändningen.