natgillin/translations-raw huggingface dataset:
According to those opinions, biocidal products of product-types 2 and 4 containing PHMB (1415; 4.7) may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Enligt yttrandena kan biocidprodukter i produkttyperna 2 och 4 som innehåller PHMB (1 415; 4,7) förväntas uppfylla kriterierna i artikel 19.1 b i förordning (EU) nr 528/2012, förutsatt att vissa specifikationer och användningsvillkor uppfylls.
It is therefore appropriate to approve PHMB (1415; 4.7) for use in biocidal products of product-types 2 and 4, subject to compliance with certain specifications and conditions.
PHMB (1 415; 4,7) bör därför godkännas för användning i biocidprodukter i produkttyperna 2 och 4 förutsatt att vissa specifikationer och villkor uppfylls.
The opinions conclude that PHMB (1415; 4.7) meets the criteria for being a very persistent (vP) and toxic (T) substance in accordance with Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council.
I yttrandena fastställs det att PHMB (1 415; 4,7) uppfyller kriterierna för att betecknas som mycket långlivat (vP) och toxiskt (T) i enlighet med kriterierna i bilaga XIII till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006.
PHMB (1415; 4.7) therefore meets the conditions set out in point (d) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012 and should be considered a candidate for substitution.
PHMB (1 415; 4,7) uppfyller således villkoren i artikel 10.1 d i förordning (EU) nr 528/2012 och bör anses vara ett kandidatämne för substitution.
Pursuant to Article 10(4) of that Regulation, the approval of an active substance that is considered as a candidate for substitution should be for a period not exceeding 7 years.
Enligt artikel 10.4 i den förordningen ska varje godkännande av ett verksamt ämne som anses vara ett kandidatämne för substitution gälla i högst sju år.
For the use in product-type 4, the evaluation did not address the incorporation of biocidal products containing PHMB (1415; 4.7) in materials and articles intended to come into contact directly or indirectly with food within the meaning of Article 1(1) of Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council.
För produkttyp 4 omfattade utvärderingen inte användningen av biocidprodukter som innehåller PHMB (1 415; 4,7) i material och varor avsedda att direkt eller indirekt komma i kontakt med livsmedel i den mening som avses i artikel 1.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1935/2004.
Such materials may require the establishment of specific limits on the migration into food, as referred to in Article 5(1)(e) of Regulation (EC) No 1935/2004.
Sådana material kan kräva att det fastställs gränsvärden för specifik migration till livsmedel, i enlighet med artikel 5.1 e i förordning (EG) nr 1935/2004.
Since PHMB (1415; 4.7) meets the criteria for being very persistent (vP) according to Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006, treated articles treated with or incorporating PHMB (1415; 4.7) should be appropriately labelled when placed on the market.
Eftersom PHMB (1 415; 4,7) uppfyller kriterierna för att betecknas som mycket långlivat (vP) i enlighet med bilaga XIII till förordning (EG) nr 1907/2006, bör behandlade varor som behandlats med eller innehåller PHMB (1 415; 4,7) märkas på lämpligt sätt när de släpps ut på marknaden.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is approved, in order to permit interested parties to take the preparatory measures necessary to meet the new requirements.
Innan ett verksamt ämne godkänns bör berörda parter medges en rimlig tidsperiod för att vidta de förberedande åtgärder som behövs för att uppfylla de nya kraven.
PHMB (1415; 4.7) is approved as an active substance for use in biocidal products of product-types 2 and 4, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
PHMB (1 415; 4,7) godkänns som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyperna 2 och 4, förutsatt att de specifikationer och villkor som anges i bilagan uppfylls.
Done at Brussels, 20 April 2018.
Utfärdad i Bryssel den 20 april 2018.
Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council of 27 October 2004 on materials and articles intended to come into contact with food and repealing Directives 80/590/EEC and 89/109/EEC (OJ L 338, 13.11.2004, p. 4).
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1935/2004 av den 27 oktober 2004 om material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel och om upphävande av direktiven 80/590/EEG och 89/109/EEG (EUT L 338, 13.11.2004, s. 4).
Minimum degree of purity of the active substance
Det verksamma ämnets minsta renhetsgrad
PHMB (1415; 4.7) (polyhexamethylene biguanide hydrochloride with a mean number-average molecular weight (Mn) of 1415 and a mean polydispersity (PDI) of 4.7)
PHMB (1 415; 4,7) (polyhexametylenbiguanidhydroklorid med ett genomsnittligt antalsmedelvärde för molekylmassa (Mn) på 1 415 och en genomsnittlig polydispersitet (PDI) på 4,7)
CoPoly(bisiminoimidocarbonyl, hexamethylene hydrochloride),(iminoimidocarbonyl, hexamethylene hydrochloride)
Sampolymer (bisiminoimidokarbonyl, hexametylenhydroklorid), (iminoimidokarbonyl, hexametylenhydroklorid)
CAS No: 32289-58-0 and 1802181-67-4
CAS-nr: 32289-58-0 och 1802181-67-4
943g/kg (calculated dry weight specification).
943 g/kg (beräknad torrvikt)
The active substance as manufactured is an aqueous solution of 20 % w/w of PHMB (1415; 4.7)
Det verksamma ämnet i tillverkad form är en vattenlösning som innehåller 20 % w/w PHMB (1 415; 4,7).
1 November 2019
1 november 2019
31 October 2026
31 oktober 2026
PHMB (1415; 4.7) is considered a candidate for substitution in accordance with point (d) of Article 10(1) Regulation (EU) No 528/2012.
PHMB (1 415; 4,7) anses vara ett kandidatämne för substitution i enlighet med artikel 10.1 d i förordning (EU) nr 528/2012.
the product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance;
Produktbedömningen ska särskilt ta hänsyn till exponeringar, risker och effektivitet som har samband med något av de användningsområden som ingår i en ansökan om godkännande, men som inte ingick i riskbedömningen av det verksamma ämnet på unionsnivå.
non-professional users;
icke yrkesmässiga användare,
secondary exposure of the general public and toddlers;
sekundär exponering av allmänheten och småbarn,
environment: surface water, sediment and soil.
miljön: ytvatten, sediment och mark.
The person responsible for the placing on the market of a treated article treated with or incorporating PHMB (1415; 4.7) shall ensure that the label of that treated article provides the information listed in the second subparagraph of Article 58(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
Den person som ansvarar för att en behandlad vara som behandlats med eller innehåller PHMB (1 415; 4,7) släpps ut på marknaden ska se till att den behandlade varans etikett innehåller den information som förtecknas i artikel 58.3 andra stycket i förordning (EU) nr 528/2012.
PHMB (1415; 4.7) is considered a candidate for substitution in accordance with point (d) of Article 10(1) Regulation (EU) No 528/2012.
PHMB (1 415; 4,7) anses vara ett kandidatämne för substitution i enlighet med artikel 10.1 d i förordning (EU) nr 528/2012.
secondary exposure of the general public;
sekundär exponering av allmänheten,
environment: surface water, sediment and soil;
miljön: ytvatten, sediment och mark.
for products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded;
För produkter som kan leda till resthalter i livsmedel eller foder ska behovet av att fastställa nya eller att ändra befintliga gränsvärden (MRL-värden) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 eller Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 kontrolleras, och varje lämplig riskbegränsande åtgärd ska vidtas för att säkerställa att gällande gränsvärden inte överskrids.
products shall not be incorporated in materials and articles intended to come into contact with food within the meaning of Article 1(1) of Regulation (EC) No 1935/2004, unless the Commission has established specific limits on the migration of PHMB (1415; 4.7) into food or it has been established pursuant to that Regulation that such limits are not necessary.
Produkter får inte ingå i material och varor avsedda att komma i kontakt med livsmedel i den mening som avses i artikel 1.1 i förordning (EG) nr 1935/2004, såvida inte kommissionen har fastställt gränsvärden för specifik migration av PHMB (1 415; 4,7) till livsmedel eller det har fastställts i enlighet med den förordningen att sådana gränsvärden inte är nödvändiga.
the person responsible for the placing on the market of a treated article treated with or incorporating PHMB (1415; 4.7) shall ensure that the label of that treated article provides the information listed in the second subparagraph of Article 58(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
Den person som ansvarar för att en behandlad vara som behandlats med eller innehåller PHMB (1 415; 4,7) släpps ut på marknaden ska se till att den behandlade varans etikett innehåller den information som förtecknas i artikel 58.3 andra stycket i förordning (EU) nr 528/2012.
Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 152, 16.6.2009, p.
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 av den 6 maj 2009 om gemenskapsförfaranden för att fastställa gränsvärden för farmakologiskt verksamma ämnen i animaliska livsmedel samt om upphävande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 och ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (EUT L 152, 16.6.2009, s. 11).
11).
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (EUT L 70, 16.3.2005, s. 1).
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/614
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/614
approving azoxystrobin as an active substance for use in biocidal products of product-types 7, 9 and 10
om godkännande av azoxistrobin som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyperna 7, 9 och 10
Having regard to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products, and in particular Article 9(1)(a) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter, särskilt artikel 9.1 a, och
The United Kingdom received on 13 April 2014 an application for the approval of the active substance azoxystrobin for use in biocidal products of product-type 7, film preservatives, product-type 9, fibre, leather, rubber and polymerised materials preservatives, and product-type 10, construction material preservatives, as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Den 13 april 2014 tog Förenade kungariket emot en ansökan om godkännande av det verksamma ämnet azoxistrobin för användning i biocidprodukter i produkttyp 7, konserveringsmedel för ytbeläggningar, produkttyp 9, konserveringsmedel för fibrer, läder, gummi och polymeriserade material och produkttyp 10, konserveringsmedel för byggnadsmaterial, såsom de beskrivs i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012.
The United Kingdom submitted the assessment reports together with its recommendations on 1 December 2016 in accordance with Article 8(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
I enlighet med artikel 8.1 i förordning (EU) nr 528/2012 överlämnade Förenade kungariket bedömningsrapporterna tillsammans med sina rekommendationer den 1 december 2016.
The opinions of the European Chemicals Agency were formulated on 3 October 2017 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Kommittén för biocidprodukter avgav Europeiska kemikaliemyndighetens yttranden den 3 oktober 2017, med beaktande av den utvärderande behöriga myndighetens slutsatser.
According to those opinions, biocidal products of product-types 7, 9 and 10 containing azoxystrobin may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Enligt yttrandena kan biocidprodukter i produkttyperna 7, 9 och 10 som innehåller azoxistrobin förväntas uppfylla kriterierna i artikel 19.1 b i förordning (EU) nr 528/2012, förutsatt att vissa specifikationer och användningsvillkor uppfylls.
It is therefore appropriate to approve azoxystrobin for use in biocidal products of product-types 7, 9 and 10, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Azoxistrobin bör därför godkännas för användning i biocidprodukter i produkttyperna 7, 9 och 10, förutsatt att vissa specifikationer och villkor uppfylls.
The opinions conclude that azoxystrobin meets the criteria for being a very persistent (vP) and toxic (T) substance according to Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council.
I yttrandena fastställs det att azoxistrobin uppfyller kriterierna för att klassificeras som ett mycket långlivat (vP) och toxiskt (T) ämne i enlighet med bilaga XIII till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006.
Azoxystrobin therefore meets the conditions set out in point (d) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012 and should be considered a candidate for substitution.
Azoxistrobin uppfyller således villkoren i artikel 10.1 d i förordning (EU) nr 528/2012 och bör därför anses vara ett kandidatämne för substitution.
Since azoxystrobin meets the criteria for being very persistent (vP) according to Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006, treated articles treated with or incorporating azoxystrobin should be appropriately labelled when placed on the market.
Eftersom azoxistrobin uppfyller kriterierna för att betecknas som mycket långlivat (vP) i enlighet med bilaga XIII till förordning (EG) nr 1907/2006, bör behandlade varor som behandlats med eller innehåller azoxistrobin märkas på lämpligt sätt när de släpps ut på marknaden.
Azoxystrobin is approved as an active substance for use in biocidal products of product-types 7, 9 and 10, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Azoxistrobin godkänns som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyperna 7, 9 och 10, förutsatt att de specifikationer och villkor som anges i bilagan är uppfyllda.
Methyl(E)-2-2[6-(2-cyanophenoxy)pyrimidin-4-yloxy]phenyl-3-methoxyacrylate
metyl(E)-2-2[6-(2-cyanofenoxi)pyrimidin-4-yloxi] fenyl-3-metoxiakrylat
CAS No: 131860-33-8
CAS-nr: 131860-33-8
1 November 2018
1 november 2018
31 October 2025
31 oktober 2025
Azoxystrobin is considered a candidate for substitution in accordance with point (d) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
Azoxistrobin anses vara ett kandidatämne för substitution i enlighet med artikel 10.1 d i förordning (EU) nr 528/2012.
The authorisations of biocidal products are subject to the following condition:
För godkännanden av biocidprodukter ska följande villkor vara uppfyllda:
The person responsible for the placing on the market of a treated article treated with or incorporating azoxystrobin shall ensure that the label of that treated article provides the information listed in the second subparagraph of Article 58(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
Den person som ansvarar för att en behandlad vara som behandlats med eller innehåller azoxistrobin släpps ut på marknaden ska se till att den behandlade varans etikett innehåller den information som förtecknas i artikel 58.3 andra stycket i förordning (EU) nr 528/2012.
Azoxystrobin is considered a candidate for substitution in accordance with Article 10(1)(d) of Regulation (EU) No 528/2012.
Azoxistrobin anses vara ett kandidatämne för substitution i enlighet med artikel 10.1 d i förordning (EU) nr 528/2012.
Commission Delegated Regulation (EU) 2018/625
Kommissionens delegerade förordning (EU) 2018/625
supplementing Regulation (EU) 2017/1001 of the European Parliament and of the Council on the European Union trade mark, and repealing Delegated Regulation (EU) 2017/1430
om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/1001 om EU-varumärken och om upphävande av delegerad förordning (EU) 2017/1430
Having regard to Regulation (EU) 2017/1001 of the European Parliament and of the Council of 14 June 2017 on the European Union trade mark, and in particular Article 48, Article 49(3), Article 65, Article 73, Article 96(4), Article 97(6), Article 98(5), Article 100(2), Article 101(5), Article 103(3), Article 106(3), Article 121, Article 168, Article 194(3) and Article 196(4) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/1001 av den 14 juni 2017 om EU-varumärken, särskilt artiklarna 48, 49.3, 65, 73, 96.4, 97.6, 98.5, 100.2, 101.5, 103.3, 106.3, 121, 168, 194.3 och 196.4, och
Council Regulation (EC) No 40/94, which was codified as Council Regulation (EC) No 207/2009, created a system specific to the Union for the protection of trade marks to be obtained at the level of the Union on the basis of an application to the European Union Intellectual Property Office (‘the Office’).
Genom rådets förordning (EG) nr 40/94, som har kodifierats som förordning (EG) nr 207/2009, inrättas ett särskilt EU-system för skydd av varumärken på unionsnivå på grundval av en ansökan till Europeiska unionens immaterialrättsmyndighet (nedan kallad myndigheten).
Regulation (EU) 2015/2424 of the European Parliament and of the Council amending Regulation (EC) No 207/2009 aligned the powers conferred therein upon the Commission with Articles 290 and 291 of the Treaty on the Functioning of the European Union.
Genom Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2424 om ändring av rådets förordning (EG) nr 207/2009 anpassades de befogenheter som tilldelats kommissionen till artiklarna 290 och 291 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt.
In order to conform with the new legal framework resulting from that alignment, Commission Delegated Regulation (EU) 2017/1430 and Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1431 were adopted.
Anpassningen innebär en ny rättslig ram, och för att följa den antogs kommissionens delegerade förordning (EU) 2017/1430 och kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/1431.
Regulation (EC) No 207/2009 was codified as Regulation (EU) 2017/1001.
Förordning (EG) nr 207/2009 kodifierades som förordning (EU) 2017/1001.
For reasons of clarity and simplification, the references contained in a Delegated Regulation should reflect the renumbering of articles resulting from such a codification of the relevant basic act.
För tydlighetens och enkelhetens skull bör hänvisningarna i en delegerad förordning återspegla den omnumrering av artiklar som följer av att grundrättsakten kodifierats.
Delegated Regulation (EU) 2017/1430 should therefore be repealed and the provisions of that Delegated Regulation should be laid down, with updated references to Regulation (EU) 2017/1001, in this Regulation.
Delegerad förordning (EU) 2017/1430 bör därför upphävas och bestämmelserna i den delegerade förordningen bör upptas i den här förordningen, med uppdaterade hänvisningar till förordning (EU) 2017/1001.
In order to enhance legal certainty and clarity, those opposition rules should take account of the extended relative grounds for refusal laid down in Regulation (EU) 2017/1001, in particular as regards the requirements for admissibility and substantiation of opposition proceedings, and be adjusted to better reflect the case-law of the Court of Justice of the European Union and to codify the practice of the Office.
För att stärka rättssäkerheten och tydligheten bör förfarandereglerna om invändning ta hänsyn till de breddade relativa registreringshinder som fastställs i förordning (EU) 2017/1001, särskilt när det gäller kraven för upptagande till prövning och på dokumentation vid invändningsförfaranden, och justeras så att de bättre återspeglar rättspraxis vid Europeiska unionens domstol och kodifierar praxis vid myndigheten.
In order to allow for a more flexible, consistent and modern trade mark system in the Union, while ensuring legal certainty, it is appropriate to reduce the administrative burden for the parties in inter partes proceedings by relaxing the requirements for the substantiation of earlier rights in cases where the content of the relevant evidence is accessible online from a source recognised by the Office, as well as the requirement of submitting evidence in the language of the proceedings.
För att öppna för ett flexiblare, konsekventare och modernare varumärkessystem i EU, samtidigt som rättssäkerheten säkerställs, är det lämpligt att minska den administrativa bördan för parterna i förfaranden mellan parter genom att mildra kraven på bevis för äldre rättigheter i fall där innehållet i de relevanta bevisen är tillgängligt på nätet från en av myndigheten godkänd källa, liksom kravet att lämna in bevis på handläggningsspråket.
According to settled case-law of the Court of Justice, unless otherwise provided, the Office enjoys discretionary powers when examining belated evidence, submitted for the purpose of either substantiating an opposition or proving genuine use of the earlier mark in the context of opposition or invalidity proceedings.
Enligt fast rättspraxis i domstolen har myndigheten, om inget annat föreskrivs, befogenhet att på egen hand bedöma för sent inlämnade bevis som antingen underbygger en invändning eller styrker verklig användning av ett äldre varumärke i ett invändnings- eller ogiltigförfarande.
In order to allow for an effective, efficient and, within the scope of the appeal defined by the parties, complete review of decisions taken by the Office in the first instance by means of a transparent, thorough, fair and impartial appeal procedure suited to the specific nature of intellectual property law and taking into account the principles laid down in Regulation (EU) 2017/1001, it is appropriate to reinforce legal certainty and predictability by clarifying and specifying the procedural rules and the parties' procedural guarantees, in particular where a defendant makes use of the right to file a cross appeal.
För att göra det möjligt att ändamålsenligt, effektivt och, inom överklagandets omfång såsom definierat av parterna, fullständigt ompröva myndighetens förstainstansbeslut med hjälp av ett öppet, noggrant, rättvist och opartiskt överklagandeförfarande som är anpassat till immaterialrättens särart och som beaktar principerna i förordning (EU) 2017/1001, är det lämpligt att stärka rättssäkerheten och förutsägbarheten genom att klargöra och specificera förfarandereglerna och parternas procedurmässiga garantier, särskilt när svaranden använder sig av rätten att inge ett anslutningsöverklagande.