natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The MSC reached a unanimous agreement on the identification of DCHP as a substance of very high concern because it meets the criteria of Article 57(c) of Regulation (EC) No 1907/2006.
Medlemsstatskommittén nådde en enhällig överenskommelse om identifieringen av DCHP som ett ämne som inger mycket stora betänkligheter, eftersom det uppfyller kriterierna i artikel 57 c i förordning (EG) nr 1907/2006.
The MSC unanimously acknowledged that for DCHP there is scientific evidence on the endocrine activity and on the link between this activity and the adverse effects to human health, and, further, that the substance can be considered an endocrine disruptor for human health as it fulfils the WHO/IPCS definition for an endocrine disruptor.
När det gäller DCHP konstaterade medlemsstatskommittén enhälligt att det finns vetenskapliga belägg för det hormonella verkningssättet och för sambandet mellan detta verkningssätt och skadliga effekter på människors hälsa, samt att ämnet kan anses vara hormonstörande för människor eftersom det överensstämmer med WHO:s och IPCS definition av hormonstörande ämnen.
However, the MSC did not reach unanimous agreement on the identification of DCHP under Article 57(f) of Regulation (EC) No 1907/2006 as giving rise to an equivalent level of concern to those of other substances listed in points (a) to (c) of that Article due to endocrine disrupting properties in relation to human health.
Medlemsstatskommittén nådde dock ingen enhällig överenskommelse om identifieringen av DCHP enligt artikel 57 f i förordning (EG) nr 1907/2006 som ett ämne som leder till betänkligheter som motsvarar dem som föranleds av de andra ämnen som avses i artikel 57 a–c på grund av hormonstörande egenskaper när det gäller människors hälsa.
According to five members of the MSC, the effects for human health pointed out in the Annex XV dossier were the same effects, caused by the same mode of action, as those already taken into account in the dossier for identification of the substance as a substance of very high concern in accordance with Article 57(c) due to the adverse effects on development.
Enligt fem ledamöter i medlemsstatskommittén var de effekter på människors hälsa som påtalats i dokumentationen enligt bilaga XV samma effekter, vilka orsakades av samma verkningssätt, som de som redan hade beaktats i dokumentationen för identifieringen av ämnet som ett ämne som inger mycket stora betänkligheter i enlighet med artikel 57 c på grund av dess negativa utvecklingseffekter.
On 22 June 2016, pursuant to Article 59(9) of Regulation (EC) No 1907/2006, the Agency referred the MSC opinion to the Commission for a decision on the identification of DCHP on the basis of Article 57(f).
Den 22 juni 2016 lämnade kemikaliemyndigheten, i enlighet med artikel 59.9 i förordning (EG) nr 1907/2006, in medlemsstatskommitténs yttrande till kommissionen för beslut om identifiering av DCHP på grundval av artikel 57 f.
The Commission notes the unanimous agreement in the MSC that DCHP has endocrine disrupting properties and that the adverse effects caused by this mode of action are the same effects that led to its classification as toxic for reproduction and to the proposal for its identification as a substance of very high concern according to Article 57(c) of Regulation (EC) No 1907/2006.
Kommissionen konstaterar att medlemsstatskommittén enhälligt ansåg att DCHP har hormonstörande egenskaper och att de skadliga effekter som orsakas av detta verkningssätt är samma effekter som ledde till att ämnet klassificerades som reproduktionstoxiskt och till förslaget till identifieringen som ett ämne som inger mycket stora betänkligheter i enlighet med artikel 57 c i förordning (EG) nr 1907/2006.
The Commission also notes that the majority of members of the MSC considered that the level of concern of those effects is equivalent to those of substances referred to in Article 57 (a) to (e).
Kommissionen konstaterar också att majoriteten av ledamöterna i medlemsstatskommittén ansåg att dessa effekter inger betänkligheter som motsvarar dem som föranleds av de ämnen som avses i artikel 57 a–e i den förordningen.
The Commission notes that Article 57 does not preclude identifying a substance as being of very high concern several times based on more than one intrinsic property causing the same effect on human health and relying on the same scientific evidence.
Kommissionen konstaterar att artikel 57 inte hindrar att man vid flera tillfällen identifierar ett ämne som ett ämne som inger mycket stora betänkligheter på grundval av mer än en inneboende egenskap som leder till samma effekter på människors hälsa och med stöd av samma vetenskapliga belägg.
This approach was also followed for the identification of bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP), dibutyl phthalate (DBP), benzyl butyl phthalate (BBP) and diisobutyl phthalate (DIBP) in accordance with Article 57(f) of REACH.
Detta tillvägagångssätt har även använts för identifieringen av bis(2-etylhexyl)ftalat (DEHP), dibutylftalat (DBP), bensylbutylftalat (BBP) och diisobutylftalat (DIBP) i enlighet med artikel 57 f i Reach.
Therefore DCHP should be identified under Article 57 (c) as a substance of very high concern meeting the criteria for classification as toxic for reproduction category 1B under Regulation (EC) No 1272/2008 and under Article 57(f) due to its endocrine disrupting properties with probable serious effects to human health.
DCHP bör därför i enlighet med artikel 57 c identifieras som ett ämne som inger mycket stora betänkligheter på grund av att det uppfyller kriterierna för att klassificeras som reproduktionstoxiskt i kategori 1B enligt förordning (EG) nr 1272/2008 och enligt artikel 57 f på grund av sina hormonstörande egenskaper med sannolika allvarliga effekter på människors hälsa.
This Decision is without prejudice to the outcome of the on-going activities related to the definition of criteria for the identification of endocrine disruptors in accordance with the provisions of Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council.
Detta beslut påverkar inte resultatet av det pågående arbetet för fastställande av kriterier för identifiering av hormonstörande ämnen i enlighet med bestämmelserna i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009.
Dicyclohexyl phthalate (DCHP) (EC No 201-545-9, CAS No 84-61-7) is identified in accordance with Article 57(c) of Regulation (EC) No 1907/2006 due to its classification as toxic for reproduction category 1B under Regulation (EC) No 1272/2008, and in accordance with Article 57(f) of Regulation (EC) No 1907/2006, due to its endocrine disrupting properties with probable serious effects to human health.
Dicyklohexylftalat (DCHP) (EG-nummer 201-545-9, CAS-nummer 84-61-7) identifieras i enlighet med artikel 57 c i förordning (EG) nr 1907/2006 på grund av dess klassificering som reproduktionstoxiskt i kategori 1B enligt förordning (EG) nr 1272/2008 och i enlighet med artikel 57 f i förordning (EG) nr 1907/2006 på grund av dess hormonstörande egenskaper med sannolika allvarliga effekter på människors hälsa.
The substance shall be included in the candidate list referred to in Article 59(1) of Regulation (EC) No 1907/2006 with the following indication under ‘Reason for inclusion’: ‘Toxic for reproduction (Article 57(c)); endocrine disrupting properties (Article 57(f) - human health)’.
Ämnet ska upptas på den kandidatförteckning som avses i artikel 59.1 i förordning (EG) nr 1907/2006 där följande ska anges under ”Skäl till upptagande”: ”Reproduktionstoxiskt (artikel 57 c); hormonstörande egenskaper (artikel 57 f – människors hälsa)”.
Done at Brussels, 17 April 2018.
Utfärdat i Bryssel den 17 april 2018.
Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006 (OJ L 353, 31.12.2008, p. 1).
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (EUT L 353, 31.12.2008, s. 1).
Commission Implementing Decision (EU) 2017/1210 of 4 July 2017 on the identification of bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP), dibutyl phthalate (DBP), benzyl butyl phthalate (BBP) and diisobutyl phthalate (DIBP) as substances of very high concern according to Article 57(f) of Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council (OJ L 173, 6.7.2017, p. 35).
Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2017/1210 av den 4 juli 2017 om identifiering av bis(2-etylhexyl)ftalat (DEHP), dibutylftalat (DBP), bensylbutylftalat (BBP) och diisobutylftalat (DIBP) som ämnen som inger mycket stora betänkligheter i enlighet med artikel 57 f i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 (EUT L 173, 6.7.2017, s. 35).
Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC (OJ L 309, 24.11.2009, p. 1).
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av direktiven 79/117/EEG och 91/414/EEG (EUT L 309, 24.11.2009, s. 1).
Commission Implementing Decision (EU) 2018/637
Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2018/637
amending Decision 2009/766/EC on the harmonisation of the 900 MHz and 1800 MHz frequency bands for terrestrial systems capable of providing pan-European electronic communications services in the Community as regards relevant technical conditions for the Internet of Things
om ändring av beslut 2009/766/EG om harmonisering av frekvensbanden 900 MHz och 1800 MHz i markbundna system med kapacitet för alleuropeiska tjänster för elektronisk kommunikation i gemenskapen vad gäller relevanta tekniska villkor för sakernas internet
(notified under document C(2018) 2261)
[delgivet med nr C(2018) 2261]
Having regard to Decision No 676/2002/EC of the European Parliament and of the Council of 7 March 2002 on a regulatory framework for radio spectrum policy in the European Community (Radio Spectrum Decision), and in particular Article 4(3) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets beslut nr 676/2002/EG av den 7 mars 2002 om ett regelverk för radiospektrumpolitiken i Europeiska gemenskapen (radiospektrumbeslut), särskilt artikel 4.3, och
The efficient use of the 900 MHz and 1800 MHz bands has been reviewed by the Member States with a view to covering additional technologies while ensuring technical compatibility with the GSM system and other wireless broadband systems by appropriate means in accordance with Council Directive 87/372/EEC.
Effektiviteten i användningen av frekvensbanden 900 MHz och 1800 MHz har granskats av medlemsstaterna i avsikt att inkludera ytterligare tekniska lösningar och samtidigt säkerställa teknisk kompatibilitet med GSM-systemet och andra trådlösa bredbandssystem med lämpliga medel i överensstämmelse med rådets direktiv 87/372/EEG.
The Internet of Things (IoT) generally refers to the interconnection via the internet of devices embedded in everyday objects, which enable these objects to exchange data.
Sakernas internet (Internet of Things, IoT) avser i allmänhet sammanlänkning via internet av anordningar som är inbäddade i vardagsföremål, varvid anordningarna gör det möjligt för dessa föremål att utbyta data.
Wireless IoT may also be realised through electronic communications services based on cellular technologies, which normally make use of licensed spectrum.
Ett trådlöst sakernas internet kan också förverkligas genom elektroniska kommunikationstjänster baserade på cellulär teknik, som normalt utnyttjar licensbelagt spektrum.
Wireless IoT applications serve a wide range of industrial sectors such as energy or automotive and rely on spectrum availability.
Trådlösa IoT-tillämpningar används i ett brett spektrum av industrisektorer, exempelvis energisektorn och fordonsindustrin, och är beroende av spektrumtillgång.
In its Spectrum Roadmap for IoT, the Radio Spectrum Policy Group (RSPG) set up by Commission Decision 2002/622/EC, takes the view that frequency bands designated for electronic communications services (mobile networks) may be used for emerging IoT applications and services.
I Spectrum Roadmap for IoT framför den grupp för radiospektrumpolitik som inrättades genom kommissionens beslut 2002/622/EG åsikten att frekvensband som reserverats för elektroniska kommunikationstjänster (mobila nät) kan användas för nya IoT-tillämpningar och IoT-tjänster.
Union-harmonised frequency bands used for the provision of terrestrial wireless broadband electronic communications services by mobile networks may therefore be an important resource for wireless IoT.
EU-harmoniserade frekvensband som används för tillhandahållande av markbundna trådlösa bredbandiga elektroniska kommunikationstjänster i mobila nät kan därför vara en viktig resurs för ett trådlöst sakernas internet.
The RSPG concluded that, in line with the principle of technology neutrality, the harmonised technical conditions for the use of these bands should take into account wireless IoT requirements.
Gruppen för radiospektrumpolitik drog slutsatsen att de harmoniserade tekniska villkoren för användning av dessa band, i linje med principen om teknikneutralitet, bör ta hänsyn till krav som är förknippade med ett trådlöst sakernas internet.
On 14 July 2017, the Commission issued under Article 4(2) of the Radio Spectrum Decision a mandate to the European Conference of Postal and Telecommunications Administrations (CEPT), a mandate to review the harmonised technical conditions for use of the 900 MHz and 1800 MHz bands for terrestrial wireless broadband electronic communications services to also allow their use by the Internet of Things.
Den 14 juli 2017 gav kommissionen, i enlighet med artikel 4.2 i radiospektrumbeslutet, Europeiska post- och telesammanslutningen (Cept) i uppdrag att granska de harmoniserade tekniska villkoren för användning av frekvensbanden 900 MHz och 1800 MHz för markbundna trådlösa bredbandiga elektroniska kommunikationstjänster för att dessa frekvensband ska kunna användas även av sakernas internet.
This mandate noted in particular that, in accordance with Report 266 of the CEPT's Electronic Communications Committee, there is no need to modify the technical conditions based on the frequency division duplex mode and least restrictive technical conditions (block edge masks) in any other Union-harmonised frequency band in order to allow for IoT use.
I detta uppdrag noterades i synnerhet, i överensstämmelse med rapport 266 från Cepts kommitté för elektronisk kommunikation, att det inte finns något behov av att ändra de tekniska villkoren baserade på driftsläget FDD (Frequency Division Duplex) och de minst restriktiva tekniska villkoren (block edge masks) i något annat EU-harmoniserat frekvensband för att möjliggöra användning för sakernas internet.
Based on this mandate, on 13 March 2018 the CEPT presented its Report 66 (the CEPT Report) to the Commission, which identified the following wireless IoT technologies in relation to mobile broadband (i.e. cellular) communications systems, which have been recently specified by the European Telecommunications Standards Institute (ETSI): Extended Coverage GSM IoT (EC-GSM-IoT), LTE Machine Type Communications (LTE-MTC), LTE evolved Machine Type Communications (LTE-eMTC), and Narrowband IoT (NB-IoT).
På grundval av detta uppdrag överlämnade Cept den 13 mars 2018 sin rapport 66 (nedan kallad Cept-rapporten) till kommissionen.
The CEPT Report does not identify relevant wireless IoT technologies related to UMTS systems.
I rapporten identifierades följande trådlösa IoT-tekniker, relaterade till mobila bredbandiga (dvs. cellulära) kommunikationssystem, vilka nyligen har specificerats av Europeiska institutet för telekommunikationsstandarder (Etsi): Extended Coverage GSM IoT (EC-GSM-IoT), LTE Machine Type Communications (LTE-MTC), LTE evolved Machine Type Communications (LTE-eMTC) och Narrowband IoT (NB-IoT).
The aforementioned cellular IoT technologies can be deployed in three modes: (a) independently of the provision of wireless broadband electronic communications services (‘standalone’), (b) by pre-empting a portion of the resources within a frequency block used for the provision of wireless broadband electronic communications services (‘in-band’), or (c) on the side of a frequency block used for the provision of wireless broadband electronic communications services (‘guard-band’).
I Cept-rapporten identifieras inte relevanta trådlösa IoT-tekniker relaterade till UMTS-system.
According to the CEPT Report, EC-GSM-IoT is an integrated part of the GSM system under Directive 87/372/EEC.
Ovannämnda cellulära IoT-tekniker kan användas i tre lägen: a) oberoende av tillhandahållandet av trådlösa bredbandiga elektroniska kommunikationstjänster (”fristående läge”), b) genom att i förväg reservera en del av resurserna inom ett frekvensblock som används för tillhandahållande av trådlösa bredbandiga elektroniska kommunikationstjänster (”inombandsläge”), eller c) vid sidan av ett frekvensblock som används för tillhandahållande av trådlösa bredbandiga elektroniska kommunikationstjänster (”skyddsbandsläge”).
It inherently has the spectrum characteristics of the GSM system and can be deployed either in-band or standalone.
Enligt Cept-rapporten är EC-GSM-IoT en integrerad del av GSM-systemet enligt direktiv 87/372/EEG.
Therefore, EC-GSM-IoT complies with the technical conditions applicable to a GSM system without any need to amend these conditions.
I sig har det GSM-systemets spektrumegenskaper och kan användas antingen i inombandsläge eller fristående läge.
As regards LTE-MTC and LTE-eMTC, the CEPT Report emphasises that these two technologies only use the in-band deployment mode, whereby the transmitter requirements are equal to or tighter than those of an LTE system.
Därför uppfyller EC-GSM-IoT de tekniska villkor som gäller för ett GSM-system utan att det är nödvändigt att ändra dessa villkor.
Therefore, both LTE-MTC and LTE-eMTC comply with the technical conditions applicable to an LTE system without any need of amending those conditions.
Vad gäller LTE-MTC och LTE-eMTC framhålls i Cept-rapporten att dessa två tekniker endast använder driftsläget inombandsläge, varigenom sändarkraven motsvarar eller är strängare än kraven för ett LTE-system.
As regards NB-IoT, the CEPT Report concludes that the use of all three deployment modes, this is to say, in-band, standalone or guard-band, is possible.
Därför uppfyller både LTE-MTC och LTE-eMTC de tekniska krav som gäller för ett LTE-system utan att det är nödvändigt att ändra dessa villkor.
It recommends an amendment to the technical conditions for use of the 900 MHz and 1800 MHz bands regarding the standalone and guard-band deployment modes.
Vad gäller NB-IoT dras i Cept-rapporten slutsatsen att användning av alla tre driftslägen, dvs. inombandsläge, fristående läge eller skyddsbandsläge, är möjlig.
ETSI has adopted harmonised standards in order to give presumption of conformity with Article 3(2) of Directive 2014/53/EU of the European Parliament and of the Council (‘the Radio Equipment Directive’)in order to include wireless IoT technologies in the three deployment modes.
I rapporten rekommenderas en ändring av de tekniska villkoren för användning av frekvensbanden 900 MHz och 1800 MHz med avseende på driftslägena fristående läge och skyddsbandsläge.
The CEPT Report has not identified any unmanageable cross-border coordination issues between the Member States that may result from the introduction of the aforementioned wireless IoT technologies in the 900 MHz and 1800 MHz frequency bands.
Etsi har antagit harmoniserade standarder för att ge presumtion om överensstämmelse med artikel 3.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/53/EU (direktivet om radioutrustning) i syfte att inkludera trådlösa IoT-tekniker i de tre driftslägena.
The results of the work carried out pursuant to the mandate issued to CEPT should be integrated in the Union law as soon as possible given the increasing market demand for wireless IoT applications, provided that cellular IoT use within the 900 MHz and 1800 MHz frequency bands gives appropriate protection to existing systems in adjacent bands.
Cept-rapporten har inte identifierat några ohanterliga gränsöverskridande samordningsproblem mellan medlemsstaterna som kan bli resultatet av införandet av ovannämnda trådlösa IoT-tekniker i frekvensbanden 900 MHz och 1800 MHz.
Commission Decision 2009/766/EC, which refers to the types of terrestrial systems which may use the 900 MHz and 1800 MHz bands, should therefore be amended accordingly.
Resultaten av det arbete som utförts i enlighet med det uppdrag som Cept erhållit bör integreras i unionsrätten så snart som möjligt med tanke på den ökande efterfrågan på trådlösa IoT-tillämpningar, under förutsättning att cellulär IoT-användning inom frekvensbanden 900 MHz och 1800 MHz ger tillräckligt skydd för existerande system i angränsande band.
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Radio Spectrum Committee,
Kommissionens beslut 2009/766/EG, som gäller de typer av markbundna system som kan använda frekvensbanden 900 MHz och 1800 MHz, bör därför ändras i enlighet med detta.
HAS ADOPTED THIS DECISION:
De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från radiospektrumkommittén.
Decision 2009/766/EC is amended as follows:
Artikel 1
in Article 2, point (a) is replaced by the following:
Beslut 2009/766/EG ska ändras på följande sätt:
“GSM system” means an electronic communications network as specified by ETSI standards, in particular EN 301 502, EN 301 511, and EN 301 908-18, also including Extended Coverage GSM IoT (EC-GSM-IoT);’;
I artikel 2 ska led a ersättas med följande:
in Article 4, paragraph 1 is replaced by the following:
GSM-system : ett elektroniskt kommunikationsnät enligt specifikationer i Etsi-standarder, i synnerhet EN 301 502, EN 301 511 och EN 301 908–18, även inbegripet Extended Coverage GSM IoT (EC-GSM-IoT).”
The 1800 MHz band shall be designated and made available for:
Artikel 4.1 ska ersättas med följande:
GSM systems, with the exception of EC-GSM-IoT, by 9 November 2009;
Frekvensbandet 1800 MHz ska reserveras och göras tillgängligt för
EC-GSM-IoT by 30 September 2018.’;
GSM-system, med undantag av EC-GSM-IoT, senast den 9 november 2009,
the following Article 4a is added:
EC-GSM-IoT senast den 30 september 2018.”
‘Article 4a
Följande artikel ska läggas till som artikel 4a:
The 900 MHz band shall be designated and made available for EC-GSM-IoT by 30 September 2018.’;
”Artikel 4a
the Annex to Decision 2009/766/EC is replaced by the text in the Annex to this Decision.
Frekvensbandet 900 MHz ska senast den 30 september 2018 reserveras och göras tillgängligt för EC-GSM-IoT.”
Article 2
Bilagan till beslut 2009/766/EG ska ersättas med texten i bilagan till det här beslutet.
Done at Brussels, 20 April 2018.
Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.
For the Commission
Utfärdat i Bryssel den 20 april 2018.
OJ L 108, 24.4.2002, p. 1.
EGT L 108, 24.4.2002, s. 1.
Council Directive 87/372/EEC of 25 June 1987 on the frequency bands to be reserved for the coordinated introduction of public pan-European cellular digital land-based mobile communications in the Community (OJ L 196, 17.7.1987, p. 85).
Rådets direktiv 87/372/EEG av den 25 juni 1987 om vilka frekvensband som skall reserveras för det samordnade införandet av allmänt tillgänglig, alleuropeisk, cellulär, digital, landbaserad mobilkommunikation inom gemenskapen (EGT L 196, 17.7.1987, s. 85).
Document RSPG17-006 final of 9 November 2016.
Dokument RSPG17-006 final av den 9 november 2016.
Commission Decision 2002/622/EC of 26 July 2002 establishing a Radio Spectrum Policy Group (OJ L 198, 27.7.2002, p. 49).
Kommissionens beslut 2002/622/EG av den 26 juli 2002 om upprättande av en grupp för radiospektrumpolitik (EUT L 198, 27.7.2002, s. 49).