natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The risk assessment for the renewal of the approval of Ampelomyces quisqualis strain AQ10 is based on a limited number of representative uses, which however do not restrict the uses for which plant protection products containing Ampelomyces quisqualis strain AQ10 may be authorised.
Riskbedömningen i samband med förnyelsen av godkännandet av Ampelomyces quisqualis, stam AQ10, bygger på ett begränsat antal representativa användningsområden, vilka dock inte begränsar de användningsområden för vilka växtskyddsmedel som innehåller Ampelomyces quisqualis, stam AQ10, får godkännas.
The Commission further considers that Ampelomyces quisqualis strain AQ10 is a low-risk active substance pursuant to Article 22 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Kommissionen fann vidare att Ampelomyces quisqualis, stam AQ10, är ett verksamt ämne med låg risk enligt artikel 22 i förordning (EG) nr 1107/2009.
Ampelomyces quisqualis strain AQ10 fulfils the conditions set in point 5 of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009.
Ampelomyces quisqualis, stam AQ10, uppfyller villkoren i punkt 5 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009.
Ampelomyces quisqualis strain AQ10 is a strain of a micro-organism which, taking into account the intended uses, is expected to pose a low risk to humans, animals and the environment.
Ampelomyces quisqualis, stam AQ10, är en mikroorganismstam som mot bakgrund av de avsedda användningsområdena förväntas utgöra en låg risk för människor, djur och miljö.
Furthermore, Ampelomyces quisqualis strain AQ10 is a strain of a micro-organism (fungus) which is not pathogenic to humans, nor related to any known human, animal or plant pathogen, and for which no multiple resistance to antimicrobials used in human or veterinary medicine is known.
Vidare är Ampelomyces quisqualis, stam AQ10, en mikroorganismstam (svamp) som inte är patogen för människor och som inte heller är besläktad med någon känd patogen för människor, djur eller växter och som inte är känd för någon multiresistens mot antimikrobiella medel i human- eller veterinärmedicin.
It is therefore appropriate to renew the approval of Ampelomyces quisqualis strain AQ10 as a low-risk substance.
Godkännandet av Ampelomyces quisqualis, stam AQ10, som ämne med låg risk bör därför förnyas.
In accordance with Article 14(1) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is, however, necessary to include certain conditions.
I enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det dock nödvändigt att införa vissa villkor.
In accordance with Article 20(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, in conjunction with Article 13(4) thereof, the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 should be amended accordingly.
I enlighet med artikel 20.3 i förordning (EG) nr 1107/2009, jämförd med artikel 13.4 i samma förordning, bör bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ändras i enlighet med detta.
Commission Implementing Regulation (EU) No 841/2017 extended the expiry date of the approval of Ampelomyces quisqualis strain AQ10 to 31 July 2018 in order to allow the renewal process to be completed before the expiry of the approval of that substance.
Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/841 förlängdes godkännandeperioden för Ampelomyces quisqualis, stam AQ10, till den 31 juli 2018 för att förnyelseförfarandet skulle kunna slutföras innan godkännandet för ämnet löper ut.
Taking into account that the approval of the active substance expires on 31 July 2018, this Regulation should apply from 1 August 2018.
Med hänsyn till att godkännandet av det verksamma ämnet löper ut den 31 juli 2018 bör denna förordning träda i kraft den 1 augusti 2018.
The approval of the active substance Ampelomyces quisqualis strain AQ10, as set out in Annex I, is renewed subject to the conditions laid down in that Annex.
Godkännandet av det verksamma ämnet Ampelomyces quisqualis, stam AQ10, enligt specifikationen i bilaga I, förnyas, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 of 18 September 2012 setting out the provisions necessary for the implementation of the renewal procedure for active substances, as provided for in Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 252, 19.9.2012, p. 26).
15(2017):11, artikelnr 5078, [24 s.], doi:10.2903/j.efsa.2017.5078, tillgänglig på www.efsa.europa.eu
EFSA Journal 2017;15(11):5078, 24 pp. doi:10.2903/j.efsa.2017.5078 Available online: www.efsa.europa.eu.
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/841 av den 17 maj 2017 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioderna för de verksamma ämnena alfacypermetrin, Ampelomyces quisqualis stam: AQ 10, benalaxyl, bentazon, bifenazat, bromoxinil, karfentrazonetyl, klorprofam, cyazofamid, desmedifam, dikvat, DPX KE 459 (flupyrsulfuronmetyl), etoxazol, famoxadon, fenamidon, flumioxazin, foramsulfuron, Gliocladium catenulatum stam: J1446, imazamox, isoxaflutol, laminarin, metalaxyl-M, metoxifenozid, milbemektin, oxasulfuron, pendimetalin, fenmedifam, pymetrozin, S-metolaklor och trifloxistrobin (EUT L 125, 18.5.2017, s. 12).
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/841 of 17 May 2017 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances alpha-cypermethrin, Ampelomyces quisqualis strain: aq 10, benalaxyl, bentazone, bifenazate, bromoxynil, carfentrazone ethyl, chlorpropham, cyazofamid, desmedipham, diquat, DPX KE 459 (flupyrsulfuron-methyl), etoxazole, famoxadone, fenamidone, flumioxazine, foramsulfuron, Gliocladium catenulatum strain: j1446, imazamox, imazosulfuron, isoxaflutole, laminarin, metalaxyl-m, methoxyfenozide, milbemectin, oxasulfuron, pendimethalin, phenmedipham, pymetrozine, s-metolachlor, and trifloxystrobin (OJ L 125, 18.5.2017, p. 12).
BILAGA I
Specific provisions
Ampelomyces quisqualis, stam AQ10
Ampelomyces quisqualis strain AQ10
Ej tillämpligt
Not applicable
Högsta halt livsdugliga sporer:
Minimum content of viable spores:
1 augusti 2018
1 August 2018
1 augusti 2033
1 August 2033
Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i rapporten om förnyelse av Ampelomyces quisqualis, stam AQ10, särskilt tilläggen I och II.
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the renewal report on Ampelomyces quisqualis strain AQ10, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på skyddet för de personer som hanterar växtskyddsmedlet, detta med hänsyn till att mikroorganismer i sig betraktas som potentiellt sensibiliserande, och de ska se till att lämplig personlig skyddsutrustning är ett krav för användning.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to the protection of operators and workers, taking into account that microorganisms are per se considered as potential sensitizers and ensuring that adequate personal protective equipment is included as a condition of use.
Producenten ska säkerställa strikt bevaring av miljöförhållanden och analyser av kvalitetskontrollen under tillverkningsprocessen.
Strict maintenance of environmental conditions and quality control analysis during the manufacturing process shall be assured by the producer.
Villkoren för godkännande ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended as follows:
I del A ska uppgifterna om Ampelomyces quisqualis, stam AQ10, utgå.
in Part A, the entry on Ampelomyces quisqualis strain AQ10 is deleted;
I del D ska följande post läggas till:
in Part D, the following entry is added:
Nummer
Number
Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i rapporten om förnyelse av Ampelomyces quisqualis, stam AQ10, särskilt tilläggen I och II.
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the renewal report on Ampelomyces quisqualis strain AQ10, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.”
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.’
Kommissionens direktiv 2005/2/EG av den 19 januari 2005 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa Ampelomyces quisqualis och Gliocladium catenulatum som verksamma ämnen (EUT L 20, 22.1.2005, s. 15).
Commission Directive 2005/2/EC of 19 January 2005 amending Council Directive 91/414/EEC to include Ampelomyces quisqualis and Gliocladium catenulatum as active substances.
3,0 × 1012 CFU/kg
(OJ L 20, 22.1.2005, p. 15).
Ordförande
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1076
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1076
amending Regulation (EU) No 37/2010 to classify the substance isoflurane as regards its maximum residue limit
om ändring av förordning (EU) nr 37/2010 vad gäller klassificering av substansen isofluran med avseende på MRL-värden
Isoflurane is already included in that table as an allowed substance for equidae, for anaesthetic use only.
Isofluran är redan upptaget i den tabellen som en tillåten substans för hästdjur, men endast som anestesimedel.
The existing entry has a ‘no MRL required’ classification.
I den befintliga posten krävs inget MRL-värde.
An application for the extension of the existing entry for isoflurane to porcine species has been submitted to the European Medicines Agency (‘EMA’).
En ansökan om att lägga till uppgifter i den befintliga posten för isofluran så att den också omfattar svin har lämnats in till Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA).
EMA, based on the opinion of the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use, has recommended the establishment of an MRL for isoflurane in porcine species.
EMA rekommenderar med stöd av yttrandet från kommittén för veterinärmedicinska läkemedel att det fastställs ett MRL-värde för isofluran för svin.
According to Article 5 of Regulation (EC) No 470/2009, EMA is to consider using MRLs established for a pharmacologically active substance in a particular foodstuff for another foodstuff derived from the same species, or MRLs established for a pharmacologically active substance in one or more species for other species.
Enligt artikel 5 i förordning (EG) nr 470/2009 ska EMA överväga att tillämpa de MRL-värden som fastställts för en farmakologiskt aktiv substans för ett visst livsmedel på ett annat livsmedel som härrör från samma djurslag, eller de MRL-värden som fastställts för en farmakologiskt aktiv substans för ett eller flera djurslag på andra djurslag.
EMA has considered that the extrapolation of the entry for isoflurane to other age groups and species cannot be reliably assessed at this time due to insufficient data.
EMA anser att frågan om huruvida posten för isofluran bör extrapoleras till andra åldersgrupper och djurslag för närvarande inte kan bedömas på ett tillförlitligt sätt på grund av otillräckliga uppgifter.
It shall apply from 29 September 2018.
Den ska tillämpas från och med den 29 september 2018.
In Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010, the entry for the substance ‘isoflurane’ is replaced by the following:
I tabell 1 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 ska posten för substansen isofluran ersättas med följande:
Other Provisions (according to Article 14(7) of Regulation (EC) No 470/2009)
Andra bestämmelser (i enlighet med artikel 14.7 i förordning (EG) nr 470/2009)
‘Isoflurane
”Isofluran
For use by inhalation
För inhalation
General anaesthetics’
Narkosmedel”
For use by inhalation in piglets up to 7 days of age
För inhalation, till högst 7 dagar gamla smågrisar
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1077
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1077
amending Implementing Regulation (EU) No 808/2014 laying down rules for the application of Regulation (EU) No 1305/2013 of the European Parliament and of the Council on support for rural development by the European Agricultural Fund for Rural Development (EAFRD)
om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 808/2014 om regler för tillämpningen av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1305/2013 om stöd för landsbygdsutveckling från Europeiska jordbruksfonden för landsbygdsutveckling (Ejflu)
Having regard to Regulation (EU) No 1305/2013 of the European Parliament and of the Council of 17 December 2013 on support for rural development by the European Agricultural Fund for Rural Development (EAFRD) and repealing Council Regulation (EC) No 1698/2005, and in particular Article 8(3) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1305/2013 av den 17 december 2013 om stöd för landsbygdsutveckling från Europeiska jordbruksfonden för landsbygdsutveckling (Ejflu) och om upphävande av rådets förordning (EG) nr 1698/2005, särskilt artikel 8.3, och
Commission Implementing Regulation (EU) No 808/2014 has laid down rules for the application of Regulation (EU) No 1305/2013.
I kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 808/2014 fastställs regler för tillämpningen av förordning (EU) nr 1305/2013.
Regulation (EU) 2017/2393 of the European Parliament and of the Council has amended Regulation (EU) No 1305/2013 by simplifying the general rules governing the European Agricultural Fund for Rural Development (EAFRD).
Genom Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/2393 ändrades förordning (EU) nr 1305/2013 och de allmänna reglerna för Europeiska jordbruksfonden för landsbygdsutveckling (Ejflu) förenklades.
Therefore, the rules for the implementation of Regulation (EU) No 1305/2013 should be amended accordingly.
Tillämpningsföreskrifterna för förordning (EU) nr 1305/2013 bör därför ändras.
The obligation to select bodies to provide advice through a specific call for tenders procedure was abolished.
Skyldigheten att genom ett särskilt anbudsförfarande utse organ som ska tillhandahålla rådgivning har avskaffats.
Therefore, implementing rules referring to the calls for tenders should be deleted.
Genomförandebestämmelser som hänvisar till anbudsförfaranden bör därför utgå.
Moreover, following the deletion of Article 57 of Commission Implementing Regulation (EU) No 809/2014 containing rules on Farm and business development, the rules for business plan laid down in Implementing Regulation (EU) No 808/2014 should also be simplified.
Bland annat har det i artikel 49.4 i förordning (EU) nr 1305/2013 införts ett undantag från tillämpningen av urvalskriterier för insatser om stödet ges i form av finansieringsinstrument.
The rules on financial instruments have been simplified.
Del 1 punkt 8 i bilaga I till genomförandeförordning (EU) nr 808/2014 bör därför anpassas till detta undantag.
Notably, a derogation from the applicability of selection criteria for operations supported through financial instruments has been introduced in Article 49(4) of Regulation (EU) No 1305/2013.
För att undvika onödiga administrativa bördor och i synnerhet frekventa ändringar av finansieringstabellerna är det nödvändigt att förtydliga att taket för överskridandet av de planerade Ejflu-bidrag som anges i finansieringstabellen för varje program beräknas utifrån det sammanlagda beloppet för varje åtgärd.
Paragraph 8 of Part 1 of Annex I to Implementing Regulation (EU) No 808/2014 should be aligned with this derogation.
I artikel 39a i förordning (EU) nr 1305/2013 fastställs att stöd till jordbrukare får beviljas genom ett sektorsspecifikt inkomststabiliserande verktyg och i artikel 37 i samma förordning fastställs att stöd får beviljas jordbruksförsäkringar som täcker produktionsförluster som överskrider 20 % av den genomsnittliga årsproduktionen och som orsakats av allvarliga klimathändelser, djur- eller växtsjukdomar, angrepp av skadegörare eller en miljöolycka.
In order to avoid unnecessary administrative burden and in particular frequent modifications of the financing plans, it is necessary to clarify that the capping related to the overrun of the planned EAFRD contributions as presented in the financial plan of each programme is calculated at the level of the total amount of each measure.
I enlighet med artikel 8.1 h i förordning (EU) nr 1305/2013 bör det planerade Ejflu-bidraget och bidragsnivån anges i finansieringstabellen.
Article 39a of Regulation (EU) No 1305/2013 provides for support to farmers through a sector specific income stabilisation tool and Article 37 of that Regulation allows for support to agricultural insurance schemes covering production losses exceeding 20 % of an annual average caused by adverse climatic events, animal or plant diseases, pest infestation, or an environmental incident.
Genomförandeförordning (EU) nr 808/2014 bör därför ändras i enlighet med detta.
In accordance with Article 8(1)(h) of Regulation (EU) No 1305/2013, the financing plan should indicate the planned EAFRD support and the contribution rate.
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från landsbygdsutvecklingskommittén.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Rural Development Committee,
Artikel 1
Article 1
Artikel 7 ska utgå.
Implementing Regulation (EU) No 808/2014 is amended as follows:
I artikel 8 ska punkt 1 utgå.
Article 7 is deleted;
Del 1 i bilaga I ska ändras på följande sätt:
in Article 8, paragraph 1 is deleted;
Punkt 8 ”Beskrivning av de utvalda åtgärderna” ska ändras på följande sätt:
Part 1 of Annex I is amended as follows:
I punkt 2 ska led c ersättas med följande:
paragraph 8 ‘Description of the measures selected’ is amended as follows:
Omfattning, stödnivå, stödberättigade stödmottagare samt, i tillämpliga fall, metod för beräkning av stödbelopp eller stödnivå, uppdelad per delåtgärd och/eller typ av insats när så krävs.
in point (2), point (c) is replaced by the following:
För varje typ av insats, en specificering av stödberättigande kostnader, villkor för berättigande, tillämpliga belopp och stödnivåer och principer för fastställandet av urvalskriterier.
scope, level of support, eligible beneficiaries, and where relevant, methodology for calculation of the amount or support rate broken down by sub-measure and/or type of operation where necessary.
När stöd ges till ett finansieringsinstrument som genomförs enligt artikel 38.4 första stycket leden a och b i förordning (EU) nr 1303/2013 ska det anges en beskrivning av typen av finansieringsinstrument, allmänna kategorier av slutmottagare, allmänna kategorier av stödberättigande kostnader och högsta stödnivå.”
For each type of operation specification of eligible costs, eligibility conditions, applicable amounts and support rates and principles with regard to the setting of selection criteria.
I punkt 2 e ska punkt 5 ersättas med följande:
Where support is provided to a financial instrument implemented under points (a) and (b) of the first subparagraph of Article 38(4) of Regulation (EU) No 1303/2013, description of the type of financial instrument, general categories of final recipients, general categories of eligible costs and maximum level of support.’;
Jordbruks- och affärsutveckling (artikel 19 i förordning (EU) nr 1305/2013)
in point (2)(e), point 5 is replaced by the following:
Definition av småbruk enligt artikel 19.1 a iii i förordning (EU) nr 1305/2013.
Farm and business development (Article 19 of Regulation (EU) No 1305/2013)
Definition av de åtgärder som avses i artikel 2.1 s i förordning (EU) nr 1305/2013 (”dag för etablering”).
definition of small farm referred to in Article 19(1)(a)(iii) of Regulation (EU) No 1305/2013;
Definition av övre och nedre gränser enligt artikel 19.4 femte stycket i förordning (EU) nr 1305/2013.
definition of the actions referred to in point (s) of Article 2(1) of Regulation (EU) No 1305/2013 (“date of setting up”);
Särskilda villkor för stöd till unga jordbrukare som inte etablerar sig som ensam ansvarig för jordbruksföretaget i enlighet med artikel 2.1 och 2.2 i den delegerade förordningen (EU) nr 807/2014.
definition of upper and lower thresholds as referred to in the fifth subparagraph of Article 19(4) of Regulation (EU) No 1305/2013;
Information om tillämpningen av den tidsfrist som avses i artikel 2.3 i den delegerade förordningen (EU) nr 807/2014.
specific conditions for support for young farmers where they are not setting up as a sole head of the holding in accordance with Article 2(1) and (2) of Delegated Regulation (EU) No 807/2014;
En sammanfattning av kraven i affärsplanen.
information on the application of the grace period referred to in Article 2(3) of Delegated Regulation (EU) No 807/2014;
Användning av möjligheten att kombinera olika åtgärder och genom affärsplanen ge de unga jordbrukarna tillgång till dessa åtgärder.
summary of the requirements of the business plan;
Områden som omfattas av diversifiering.”
use of the possibility to combine different measures through the business plan giving access of the young farmer to those measures;
I punkt 2 e ska rubriken till punkt 16 ersättas med följande:
domains of diversification covered.’;
Riskhantering (artiklarna 36–39a i förordning (EU) nr 1305/2013)”
in point (2)(e), the title of point 16 is replaced by the following:
Punkt 10 c ska ändras på följande sätt:
Risk management (Articles 36 to 39a of Regulation (EU) No 1305/2013)’;
I första stycket ska följande led läggas till som led v:
paragraph 10(c) is amended as follows:
För de insatser som genomförts i enlighet med artikel 37 i förordning (EU) nr 1305/2013 där minimiförlusttröskeln fastställts till 20 % och för insatser som genomförts i enlighet med artikel 39a i förordning (EU) nr 1305/2013, det preliminära totala unionsbidraget och den preliminära bidragsnivån.”
in the first subparagraph, the following point (v) is added:
Följande stycke ska läggas till:
for the operations implemented in accordance with Article 37 of Regulation (EU) No 1305/2013 where the minimum loss threshold is set to 20 % and for operations implemented in accordance with 39a of Regulation (EU) No 1305/2013 the indicative total Union contribution and the indicative contribution rate.’;
”När det gäller de mellanliggande betalningar som avses i artikel 36 i förordning (EU) nr 1306/2013, utbetalning vid slutbetalning som avses i artikel 37 och avslutande av räkenskaperna som avses i artikel 51 i samma förordning, ska det Ejflu-bidrag som ska betalas för det berörda programmets stödberättigande offentliga utgifter respekteras på åtgärdsnivå.”
the following subparagraph is added:
Artikel 2
‘For the purpose of interim payments referred to in Article 36 of Regulation (EU) No 1306/2013, the payment of the balance referred to in Article 37, and the clearance of accounts referred to in Article 51 of that Regulation, the EAFRD contribution to be paid in respect of the eligible public expenditure of the programme concerned shall be respected at the measure level.’
Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
This Regulation shall enter into force on the third day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Utfärdad i Bryssel den 30 juli 2018.
Done at Brussels, 30 July 2018.
Jean-Claude Juncker
For the Commission
EUT L 347, 20.12.2013, s. 487.
The President
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 808/2014 av den 17 juli 2014 om regler för tillämpningen av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1305/2013 om stöd för landsbygdsutveckling från Europeiska jordbruksfonden för landsbygdsutveckling (Ejflu) (EUT L 227, 31.7.2014, s. 18).