natgillin/translations-raw huggingface dataset:
in the entry concerning substance 2b920 L–cysteine hydrochloride monohydrate, in the column ‘Composition, chemical formula, description, analytical method’, the text ‘Produced by chemical synthesis or protein hydrolysis’ is replaced by the text ‘Produced by chemical synthesis or hydrolysis of animal or vegetal proteins’.
I posten om ämne 2b17033 L-cystein ska texten ”Framställd genom kemisk syntes eller proteinhydrolys” i kolumnen Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod ersättas med texten ”Framställd genom kemisk syntes eller hydrolys av animaliskt eller vegetabiliskt protein”.
Jean-Claude Juncker
I posten om ämne 2b920 L-cysteinhydrokloridmonohydrat ska texten ”Framställd genom kemisk syntes eller proteinhydrolys” i kolumnen Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod ersättas med texten ”Framställd genom kemisk syntes eller hydrolys av animaliskt eller vegetabiliskt protein”.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1568
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1568
concerning the authorisation of a preparation of fumonisin esterase produced by Komagataella phaffii (DSM 32159) as a feed additive for all pigs and all poultry species
om godkännande av ett preparat av fumonisinesteras framställt av Komagataella phaffii (DSM 32159) som fodertillsats för alla svin och alla arter av fjäderfä
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted for the authorisation of a preparation of fumonisin esterase produced by Komagataella phaffii (DSM 32159).
En ansökan om godkännande av ett preparat av fumonisinesteras framställt av Komagataella phaffii (DSM 32159) har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003.
The application concerns the authorisation of a preparation of fumonisin esterase produced by Komagataella phaffii (DSM 32159) as a feed additive for pigs and poultry, to be classified in the additive category ‘technological additives’.
Ansökan gäller godkännande av ett preparat av fumonisinesteras framställt av Komagataella phaffii (DSM 32159) som fodertillsats för svin och fjäderfä i kategorin ”tekniska tillsatser”.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) in its opinion of 17 April 2018 concluded that, under the proposed conditions of use, the preparation of fumonisin esterase produced by Komagataella phaffii (DSM 32159) does not have adverse effect on animal health, human health or the environment.
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 17 april 2018 att preparatet av fumonisinesteras framställt av Komagataella phaffii (DSM 32159) under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön.
It also concluded that it has the capability to degrade fumonisins in feed.
Den konstaterade också att preparatet kan bryta ned fumonisiner i foder.
The assessment of the preparation of fumonisin esterase produced by Komagataella phaffii (DSM 32159) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Bedömningen av preparatet av fumonisinesteras framställt av Komagataella phaffii (DSM 32159) visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘technological additives’ and to the functional group ‘substances for the reduction of the contamination of feed by mycotoxins’, is authorised as an additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in the Annex.
Det preparat i kategorin ”tekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”ämnen avsedda att minska mykotoxinkontaminationen i foder” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
EFSA Journal 2018; 16(5):5269.
EFSA Journal, vol.
ANNEX
16(2018):5, artikelnr 5269.
Technological additives: substances for reduction of the contamination of feed by mycotoxins: fumonisins
Aktivitet/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
Fumonisin esterase EC 3.1.1.87
Tekniska tillsatser: ämnen avsedda att minska mykotoxinkontaminationen i foder: fumonisiner
Additive composition
Fumonisinesteras EC 3.1.1.87
Preparation of fumonisin esterase produced by Komagataella phaffii (DSM 32159) containing a minimum of 3000 U/g.
Tillsatsens sammansättning
Characterisation of the active substance
Preparat av fumonisinesteras framställt av Komagataella phaffii (DSM 32159) som innehåller minst 3000 U/g.
Preparation of fumonisin esterase produced by Komagataella phaffii (DSM 32159)
Beskrivning av den aktiva substansen
Analytical method
Preparat av fumonisinesteras framställt av Komagataella phaffii (DSM 32159)
For the determination of fumonisin esterase activity: High Performance Liquid Chromatography coupled with a tandem mass spectrometry.
Analysmetod
(HPLC-MS/MS) method based on the quantification of the tricarballylic acid released from the action of the enzyme on fumonisin B1 at pH 8,0 and 30 °C.
Bestämning av fumonisinesterasaktivitet: Vätskekromatografi med tandem-masspektrometri.
All pigs
(HPLC-MS/MS).
All poultry species
En metod baserad på kvantifiering av den mängd trikarboxylsyra som enzymet frisätter från fumonisin B1 vid pH 8,0 och 30 °C.
In the directions for use of the additive and premixtures, the storage conditions and stability to pelleting shall be indicated.
Alla svin
Recommended maximum dose: 300 U/kg of complete feedingstuff.
Alla arter av fjäderfä
The use of the additive is allowed in feedingstuffs complying with the European Union legislation on undesirable substances in animal feed.
Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid pelletering.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks concerning their use.
Rekommenderad högsta dos: 300 U/kg helfoder.
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including breathing protection.
Tillsatsen får användas i foder som överensstämmer med Europeiska unionens lagstiftning om främmande ämnen och produkter i djurfoder.
1 U is the enzymatic activity that releases 1 μmol tricarballylic acid per minute from 100 μΜ fumonisin B1 in 20 mM Tris-Cl buffer pH 8,0 with 0,1 mg/ml bovine serum albumin at 30 °C.
När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd.
Details of the analytical methods are available at the following address of the European Union Reference Laboratory for Feed Additives: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
8 november 2028
Directive 2002/32/EC of the European Parliament and of the Council of 7 May 2002 on undesirable substances in animal feed (OJ L 140, 30.5.2002, p. 10).
1 U motsvarar den enzymaktivitet som frigör 1 μmol trikarboxylsyra per minut från 100 μΜ fumonisin B1 i 20 mM Tris-Cl buffer (pH 8,0) med 0,1 mg/ml bovint serumalbumin vid 30 °C.
Jean-Claude Juncker
Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för Europeiska unionens referenslaboratorium för fodertillsatser: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1569
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1569
amending Implementing Regulation (EU) No 1110/2011 concerning the authorisation of an enzyme preparation of endo-1,4-beta-xylanase produced by Trichoderma reesei (CBS 114044) as a feed additive for laying hens, minor poultry species and pigs for fattening (holder of authorisation Roal Oy)
om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 1110/2011 om godkännande av ett enzympreparat av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma reesei (CBS 114044) som fodertillsats för värphöns, mindre fjäderfäarter och slaktgrisar (innehavare av godkännandet Roal Oy)
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition, and in particular Article 13(3) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 13.3, och
The use of the preparation of endo-1,4-beta-xylanase produced by Trichoderma reesei (CBS 114044) was authorised as a feed additive for laying hens, minor poultry species and pigs for fattening by Commission Implementing Regulation (EC) No 1110/2011.
Preparatet av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma reesei (CBS 114044) godkändes för användning som fodertillsats för värphöns, mindre fjäderfäarter och slaktgrisar genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1110/2011.
In accordance with Article 13(3) of Regulation (EC) No 1831/2003, the holder of the authorisation has proposed to modify the minimum content of the additive for laying hens and pigs for fattening.
Innehavaren av godkännandet har i enlighet med artikel 13.3 i förordning (EG) nr 1831/2003 föreslagit att den lägsta halten av tillsatsen för värphöns och slaktgrisar ska ändras.
The Authority concluded in its opinions of 6 March 2018 that, the reduction of minimum content from 24000 BXU to 12000 BXU for laying hens and from 24000 BXU to 20000 BXU for pigs for fattening does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment and the new proposed doses are efficacious for the target species.
Myndigheten konstaterade i sina yttranden av den 6 mars 2018 att en sänkning av den lägsta halten från 24000 BXU till 12000 BXU för värphöns och från 24000 BXU till 20000 BXU för slaktgrisar inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att de nya doser som föreslås är effektiva för målarterna.
The assessment of the new proposed doses shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Bedömningen av de nya doser som föreslås visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda.
Implementing Regulation (EU) No 1110/2011 should therefore be amended accordingly.
Genomförandeförordning (EU) nr 1110/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 1110/2011 is replaced by the text set out in the Annex to this Regulation.
Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 1110/2011 ska ersättas med texten i bilagan till den här förordningen.
Commission Implementing Regulation (EU) No 1110/2011 of 3 November 2011 concerning the authorisation of an enzyme preparation of endo-1,4-beta-xylanase produced by Trichoderma reesei (CBS 114044) as a feed additive for laying hens, minor poultry species and pigs for fattening (holder of authorisation Roal Oy) (OJ L 287, 4.11.2011, p. 27).
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1110/2011 av den 3 november 2011 om godkännande av ett enzympreparat av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma reesei (CBS 114044) som fodertillsats för värphöns, mindre fjäderfäarter och slaktgrisar (innehavare av godkännandet Roal Oy) (EUT L 287, 4.11.2011, s. 27).
EFSA Journal 2018; 16(3):5216 and EFSA Journal 2018; 16(3):5217.
EFSA Journal, vol.
ANNEX
16(2018):3, artikelnr 5216 och EFSA Journal, vol.
Identification number of the additive
16(2018):3, artikelnr 5217.
Functional group: digestibility enhancers.
Aktivitet/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
Additive composition
Funktionell grupp: smältbarhetsförbättrande medel.
Preparation of endo-1,4-beta-xylanase produced by Trichoderma reesei (CBS 114044) having a minimum activity of:
Endo-1,4-beta-xylanas
solid form: 4 × 106 BXU/g
Tillsatsens sammansättning
liquid form: 4 × 105 BXU/g
Preparat av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma reesei (CBS 114044).
endo-1,4-beta-xylanase produced by Trichoderma reesei (CBS 114044)
Fast form: 4 × 106 BXU/g
Analytical method
Flytande form: 4 × 105 BXU/g
In the additive and the premixture: reducing sugar assay for endo-1,4- beta-xylanase by colorimetric reaction of dinitrosalicylic acid reagent on reducing sugar yield at pH 5,3 and 50 °C
Beskrivning av den aktiva substansen
In the feedingstuffs: colorimetric method measuring water soluble dye released by the enzyme from azurine crosslinked wheat arabinoxylan substrate
endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma reesei (CBS 114044)
Minor poultry species other than laying birds
Analysmetod
In the directions for use of the additive and premixtures, the storage conditions and stability to heat treatment shall be indicated.
I tillsatsen och förblandningen: test med reducerande socker för endo-1,4-beta-xylanas genom kolorimetrisk reaktion med dinitrosalicylsyrareagens på utbytet av reducerande socker vid pH 5,3 och 50 °C.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks to their use.
I fodret: kolorimetrisk metod som mäter den mängd vattenlösligt färgämne som enzymen frigör från vetearabinoxylansubstrat tvärbundet med azurin.
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment.
Andra mindre fjäderfäarter än värpfåglar
24 November 2021
Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.
Laying hens
För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning.
Laying birds of minor poultry species
När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning.
Pigs for fattening
24 november 2021
1 BXU is the amount of enzyme which liberates 1 nmol reducing sugars as xylose from birch xylan per second at pH 5,3 and 50 °C.
Värphöns
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Värpfåglar av mindre fjäderfäarter
EC 3.2.1.8
Slaktgrisar
Jean-Claude Juncker
1 BXU motsvarar den mängd enzym som frigör 1 nmol reducerande socker (som xylos) per sekund från björkxylan vid pH 5,3 och 50 °C.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1570
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1570
terminating the proceedings concerning imports of biodiesel originating in Argentina and Indonesia and repealing Implementing Regulation (EU) No 1194/2013
om avslutande av förfarandet beträffande import av biodiesel med ursprung i Argentina och Indonesien och om upphävande av genomförandeförordning (EU) nr 1194/2013
Having regard to Regulation (EU) 2016/1036 of the European Parliament and of the Council of 8 June 2016 on protection against dumped imports from countries not members of the European Union (‘the basic Regulation’), and in particular Article 14(1) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/1036 av den 8 juni 2016 om skydd mot dumpad import från länder som inte är medlemmar i Europeiska unionen (nedan kallad grundförordningen), särskilt artikel 14.1,
Having regard to Regulation (EU) 2015/476 of the European Parliament and of the Council of 11 March 2015 on the measures that the Union may take following a report adopted by the WTO Dispute Settlement Body concerning anti-dumping and anti-subsidy matters (‘the WTO enabling Regulation’) and in particular Articles 1 and 2 thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/476 av den 11 mars 2015 om de åtgärder som unionen får vidta till följd av en rapport som antagits av Världshandelsorganisationens tvistlösningsorgan när det gäller antidumpningsåtgärder eller antisubventionsåtgärder (nedan kallad WTO-bemyndigandeförordningen), särskilt artiklarna 1 och 2, och
On 28 May 2013, the Commission imposed by Regulation (EU) No 490/2013 a provisional anti-dumping duty on imports of biodiesel originating in Argentina and Indonesia (‘the provisional Regulation’).
Den 28 maj 2013 införde kommissionen genom förordning (EU) nr 490/2013 en provisorisk antidumpningstull (tidigare kallad preliminär antidumpningstull) på import av biodiesel med ursprung i Argentina och Indonesien (nedan kallad förordningen om provisorisk tull).
On 19 November 2013, the Council imposed by Implementing Regulation (EU) No 1194/2013 a definitive anti-dumping duty on imports of biodiesel originating in Argentina and Indonesia (‘the definitive Regulation’).
Den 19 november 2013 införde rådet genom genomförandeförordning (EU) nr 1194/2013 en slutgiltig antidumpningstull på import av biodiesel med ursprung i Argentina och Indonesien (nedan kallad förordningen om slutgiltig tull).
On 15 September 2016, the General Court of the European Union (‘the General Court’) delivered judgments in cases T-80/14, T-111/14 to T-121/14 and T-139/14 (‘the judgments’) annulling Articles 1 and 2 of the definitive Regulation to the extent that they apply to the applicants in those cases (‘the exporting producers concerned’).
Den 15 september 2016 meddelade Europeiska unionens tribunal (nedan kallad tribunalen) domarna i målen T-80/14, T-111/14–T-121/14 och T-139/14 (nedan kallade domarna) och ogiltigförklarade artiklarna 1 och 2 i förordningen om slutgiltig tull i den mån de är tillämpliga på sökandena i dessa mål (nedan kallade de berörda exporterande tillverkarna).
The Council of the European Union had initially appealed the judgments.
Europeiska unionens råd hade ursprungligen överklagat domarna.
However, following the Council's decision to withdraw its appeals, the cases were removed from the European Court of Justice's Register on 2 and 5 March 2018.
Efter rådets beslut att återkalla sina överklaganden, togs dock målen bort från domstolens register den 2 mars och den 5 mars 2018.
Consequently, the judgments became definitive and binding as from the date of their delivery.
Följaktligen har domarna blivit slutgiltiga och bindande från dagen för meddelande.
The General Court held that the institutions failed to establish to the requisite legal standard that there was appreciable distortion of the prices of the main raw materials used for the production of biodiesel in Argentina and Indonesia as a result of a Differential Export Tax system that applied different tax rates on raw materials and on biodiesel.
Tribunalen slog fast att institutionerna underlåtit att styrka att det fanns väsentliga snedvridningar av priserna på de viktigaste råvaror som används för produktion av biodiesel i Argentina och Indonesien till följd av ett differentierat exportskattsystem som tillämpar olika skattesatser på råvaror och på biodiesel.
It ruled that the institutions should not have taken the view that the price of the raw materials was not reasonably reflected in the records of the Argentinian and Indonesian exporting producers and should not have disregarded those records when constructing a normal value for biodiesel produced in Argentina and Indonesia.
Den slog fast att institutionerna inte borde ha utgått från att priset på råvaror inte på ett rimligt sätt avspeglades i uppgifterna hos de argentinska och indonesiska exporterande tillverkare som undersökts, och borde inte ha bortsett från dessa uppgifter när de konstruerade ett normalvärde för biodiesel som producerats i Argentina och Indonesien.
On 26 October 2016 the WTO Dispute Settlement Body (DSB) adopted the panel report, as modified by the Appellate Body report (‘the Argentina Reports’), in the European Union — Anti-Dumping Measures on Biodiesel from Argentina dispute (DS473).
Den 26 oktober 2016 antog Världshandelsorganisationens tvistlösningsorgan (nedan kallat tvistlösningsorganet) rapporten från panelen, i dennas ändrade lydelse enligt överprövningsorganets rapport (nedan kallade den argentinska rapporten) i tvisten EU – antidumpningsåtgärder beträffande biodiesel från Argentina (DS473).
On 28 February 2018, the DSB also adopted the panel report in the European Union — Anti-Dumping Measures on Biodiesel from Indonesia dispute (DS480) (‘the Indonesia Report’).
Den 28 februari 2018 antog tvistlösningsorganet även rapporten från panelen i tvisten EU – antidumpningsåtgärder beträffande biodiesel från Indonesien (DS480) (nedan kallad den indonesiska rapporten).
Both Indonesia and the EU did not appeal that report.
Varken Indonesien eller EU överklagade rapporten.
In the Argentina and Indonesia Reports (‘the Reports’), it was found, inter alia, that the EU acted inconsistently with:
I rapporterna rörande Argentina och Indonesien (nedan kallade rapporterna), konstaterades bl.a. att EU handlat i strid mot följande:
Article 2.2.1.1 of the WTO Anti-Dumping Agreement (‘ADA’) by failing to calculate the cost of production of the product under investigation on the basis of the records kept by the producers;
Artikel 2.2.1.1 i WTO:s antidumpningsavtal genom att tillverkningskostnaden inte beräknades för den produkt som undersöks på grundval av tillverkarens bokföring.
Article 2.2 of the ADA and Article VI:1(b)(ii) of the GATT 1994 by not using the cost of production in Argentina and Indonesia when constructing the normal value of biodiesel;
Artikel 2.2 i WTO:s antidumpningsavtal och artikel VI:1 b ii) i Gatt 1994 genom att tillverkningskostnaden i Argentina och Indonesien inte användes när normalvärdet för biodiesel konstruerades.
Article 9.3 of the ADA and Article VI:2 of the GATT 1994 by imposing anti-dumping duties in excess of the margin of dumping that should have been established under Article 2 of the ADA and Article VI:1 of the GATT 1994, respectively.
Artikel 9.3 i WTO:s antidumpningsavtal och artikel VI.2 i Gatt 1994 genom att antidumpningstullar införts som överskrider den dumpningsmarginal som borde ha fastställts i enlighet med artikel 2 i WTO:s antidumpningsavtal respektive artikel VI.1 i Gatt 1994.
In the Indonesia Report the panel found, in addition, that the EU had acted inconsistently with:
I rapporten om Indonesien konstaterade panelen dessutom att EU hade agerat i strid med:
Articles 2.2.2(iii) and 2.2 of the ADA by failing to determine the profit normally realized by other exporters or producers on sales of products of the same general category in the domestic market of the country of origin;
Artikel 2.2.2 iii och 2.2 i WTO:s antidumpningsavtal genom att inte fastställa den vinst som normalt görs av andra exportörer eller tillverkare på försäljning av produkter inom samma allmänna produktkategori på den inhemska marknaden i ursprungslandet.
Article 2.3 of the ADA by failing to construct the export price of one Indonesian exporting producer, P.T.
Artikel 2.3 i WTO:s antidumpningsavtal genom att underlåta att konstruera exportpriset för en indonesisk exporterande tillverkare, P.T.
Musim Mas, on the basis of the price at which the imported biodiesel produced by P.T.
Musim Mas, på grundval av det pris till vilket den importerade biodiesel som tillverkats av P.T.
Musim Mas was first resold to independent buyers in the EU;
Musim Mas första gången såldes vidare till oberoende köpare i unionen.
Articles 3.1 and 3.2 of the ADA, by failing to establish the existence of significant price undercutting with regard to Indonesian imports.
Artikel 3.1 och 3.2 i WTO:s antidumpningsavtal, genom att inte fastställa förekomsten av betydande prisunderskridande när det gäller importen från Indonesien.
The Panel recommended that the DSB request the EU to bring its measures into conformity with the ADA and the GATT 1994.
Panelen rekommenderade att tvistlösningsorganet begär att Europeiska unionen anpassar sina åtgärder i enlighet med WTO:s antidumpningsavtal och Gatt 1994.