natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Product to be applied by dipping or spraying post-milking using manual or automatic equipment.
Nueva Victoria plant, 00 Pedro de Valdivia, Chile
Apply product on the whole teat and do not wipe it.
Manuell sprayning med elektronisk spenspray eller
Instructions for use, risk mitigation measures and other directions for use under this section are valid for any authorised uses within the meta SPC1.
Manuell doppning med doppkärl.
Instructions for use, risk mitigation measures and other directions for use under this section are valid for any authorised uses within the meta SPC2.
Los Militares 4290 Piso 4 Santiago, Chile
Instructions for use, risk mitigation measures and other directions for use under this section are valid for any authorised uses within the meta SPC3.
Applicera produkten på hela spenen och torka inte av den.
Commission Regulation (EU) 2018/1259
Kommissionens förordning (EU) 2018/1259
of 20 September 2018
av den 20 september 2018
amending Regulation (EU) No 873/2012 on transitional measures concerning the Union list of flavourings and source materials set out in Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council as regards the extension of the transition period of Article 4 concerning the flavouring ‘grill flavour concentrate (vegetable)’ FL No 21.002
om ändring av kommissionens förordning (EU) nr 873/2012 om övergångsbestämmelser avseende unionsförteckningen över aromer och ursprungsmaterial i bilaga I till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1334/2008 vad gäller förlängning av övergångsperioden i artikel 4 avseende aromen grillaromkoncentrat (vegetabiliskt) FL-nr 21.002
Having regard to Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on flavourings and certain food ingredients with flavouring properties for use in and on foods and amending Council Regulation (EEC) No 1601/91, Regulations (EC) No 2232/96 and (EC) No 110/2008 and Directive 2000/13/EC, and in particular Article 25(3) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1334/2008 av den 16 december 2008 om aromer och vissa livsmedelsingredienser med aromgivande egenskaper för användning i och på livsmedel och om ändring av rådets förordning (EEG) nr 1601/91, förordningarna (EG) nr 2232/96 och (EG) nr 110/2008 samt direktiv 2000/13/EG, särskilt artikel 25.3, och
Regulation (EC) No 1334/2008 lays down a Union list of flavourings and source materials approved for use in and on foods and their conditions of use.
I förordning (EG) nr 1334/2008 fastställs en unionsförteckning över aromer och ursprungsmaterial som är godkända för användning i och på livsmedel samt villkoren för användningen av dessa.
Commission Implementing Regulation (EU) No 872/2012 adopted the list of flavouring substances and introduced that list in Part A of Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008.
Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 872/2012 antogs förteckningen över aromämnen vilken fördes in i del A i bilaga I till förordning (EG) nr 1334/2008.
Implementing Regulation (EU) No 872/2012 also introduced parts B (‘Flavouring preparations’), C (‘Thermal process flavourings’), D (‘Flavour precursors’), E (‘Other flavourings’) and F (‘Source materials’) in Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008.
Genom genomförandeförordning (EU) nr 872/2012 infördes även delarna B (Aromberedningar), C (Värmereaktionsaromer), D (Aromprekursorer), E (Andra aromer) och F (Ursprungsmaterial) i bilaga I till förordning (EG) nr 1334/2008.
Parts B to F of that Annex correspond to the categories of flavourings and source materials referred to in Article 9(b) to (f) of Regulation (EC) No 1334/2008.
Delarna B–F i den bilagan motsvarar de kategorier aromer och ursprungsmaterial som avses i artikel 9 b–f i förordning (EG) nr 1334/2008.
Commission Regulation (EU) No 873/2012 laid down a number of transitional measures at the time of establishing the Union list of flavourings for the first time.
I kommissionens förordning (EU) nr 873/2012 fastställdes en rad övergångsbestämmelser vid den tidpunkt då unionsförteckningen över aromer fastställdes för första gången.
Regulation (EU) No 873/2012 laid down the deadline of 22 October 2015 for the submission of applications for flavourings and source materials referred to in Article 9(b) to (f) of Regulation (EC) No 1334/2008 under Regulation (EC) No 1331/2008.
I förordning (EU) nr 873/2012 fastställs tidsfristen för ansökningar för de aromer och ursprungsmaterial som avses i artikel 9 b–f i förordning (EG) nr 1334/2008 i enlighet med förordning (EG) nr 1331/2008 till den 22 oktober 2015.
It also laid down a transitional period for the foods to which these flavourings were added, pending the evaluation of the submitted applications by the European Food Safety Authority (‘the Authority’).
Där fastställs även en övergångsperiod för livsmedel som innehåller sådana aromämnen, i väntan på att de inlämnade ansökningarna utvärderats av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten).
In accordance with Article 3 of Regulation (EU) No 873/2012 an application for authorisation of the flavouring ‘grill flavour concentrate (vegetable)’ (FL No 21.002) belonging to the category referred to in Article 9(e), ‘other flavourings’, was submitted on 20 October 2015.
I enlighet med artikel 3 i förordning (EU) nr 873/2012 inlämnades den 20 oktober 2015 en ansökan om godkännande av aromen grillaromkoncentrat (vegetabiliskt) FL-nr 21.002 som hör till den kategori som avses i artikel 9 e (andra aromer).
On 5 October 2017, the Authority requested the applicant to submit additional scientific information and toxicological studies by 5 August 2018.
Den 5 oktober 2017 begärde myndigheten att den sökande skulle lämna ytterligare vetenskapliga uppgifter och toxikologiska studier senast den 5 augusti 2018.
The applicant informed the Commission and the Authority that the requested studies are being carried out in order to submit the requested information by the deadline.
Den sökande informerade kommissionen och myndigheten om att de begärda studierna höll på att utföras så att de begärda uppgifterna skulle kunna lämnas före fristens utgång.
For reasons of legal certainty, in the absence of a submission of the requested information by the deadline set, Article 3(4) of Regulation (EC) No 1331/2008 should be applied with a view to ending the common procedure for updating the Community list.
Om de begärda uppgifterna inte har lämnats inom den fastställda tidsfristen bör av rättssäkerhetsskäl artikel 3.4 i förordning (EG) nr 1331/2008 tillämpas i syfte att avsluta det enhetliga förfarandet för uppdateringen av gemenskapsförteckningen.
In accordance with the objectives of Regulation (EC) No 1334/2008, in order to ensure legal certainty concerning the foods to which the flavouring ‘grill flavour concentrate (vegetable)’ (FL No 21.002) is added until the evaluation by the Authority is completed, it is appropriate to temporarily extend the transitional period established in Article 4 of Regulation (EU) No 873/2012 for this application.
I överensstämmelse med målen för förordning (EG) nr 1334/2008 och för att säkerställa rättssäkerhet när det gäller livsmedel som innehåller aromen grillaromkoncentrat (vegetabiliskt) (FL-nr 21.002) till dess att myndighetens utvärdering är slutförd bör den övergångsperiod som fastställs i artikel 4 i förordning (EU) nr 873/2012 tillfälligt förlängas för denna ansökan.
In Article 4 of Regulation (EU) No 873/2012, a new paragraph 2 is added:
I artikel 4 i förordning (EU) nr 873/2012 ska följande punkt läggas till som punkt 2:
Foods containing the flavouring “grill flavour concentrate (vegetable)” (FL No 21.002) belonging to the category “other flavourings” which are lawfully placed on the market or labelled prior to 22 April 2020 may be marketed until their date of minimum durability or use-by-date.
Livsmedel som innehåller aromen grillaromkoncentrat (vegetabiliskt) (FL-nr 21.002) som hör till kategorin andra aromer som lagligen släppts ut på marknaden eller märkts före den 22 april 2020 får saluhållas tills datumet för minsta hållbarhetstid eller sista förbrukningsdag.
If the information requested by the European Food Safety Authority is not provided by 5 August 2018, the application procedure shall be brought to an end in accordance with Article 3(4) of Regulation (EC) No 1331/2008.’
Om de uppgifter som Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet har begärt inte lämnas senast den 5 augusti 2018, ska ansökningsförfarandet avslutas i enlighet med artikel 3.4 i förordning (EG) nr 1331/2008.”
The original paragraph of Article 4 is numbered as paragraph 1.
Det ursprungliga stycket i artikel 4 ska bli punkt 1.
It shall be applicable from 23 April 2018.
Det ska tillämpas från och med den 23 april 2018.
Done at Brussels, 20 September 2018.
Utfärdad i Bryssel den 20 september 2018.
Commission Regulation (EU) No 873/2012 of 1 October 2012 on transitional measures concerning the Union list of flavourings and source materials set out in Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council (OJ L 267, 2.10.2012, p. 162).
Kommissionens förordning (EU) nr 873/2012 av den 1 oktober 2012 om övergångsbestämmelser avseende unionsförteckningen över aromer och ursprungsmaterial i bilaga I till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1334/2008 (EUT L 267, 2.10.2012, s. 162).
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1260
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1260
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances pyridaben, quinmerac and zinc phosphide
om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioderna för de verksamma ämnena pyridaben, kinmerak och zinkfosfid
Part A of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 sets out the active substances deemed to have been approved under Regulation (EC) No 1107/2009.
I del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 fastställs de verksamma ämnen som anses ha blivit godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009.
The active substances pyridaben, quinmerac and zinc phosphide are included in part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011.
De verksamma ämnena pyridaben, kinmerak och zinkfosfid är upptagna i del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011.
The approval periods of the substances pyridaben, quinmerac and zinc phosphide will expire on 30 April 2021.
Godkännandena av de verksamma ämnena pyridaben, kinmerak och zinkfosfid kommer att löpa ut den 30 april 2021.
Applications for the renewal of the approval of the active substances included in this Regulation were submitted in accordance with Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012.
Ansökningar om förnyelse av godkännandet av de verksamma ämnen som omfattas av denna förordning har lämnats in i enlighet med kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012.
However, the approval of those substances is likely to expire for reasons beyond the control of the applicant before a decision has been taken on the renewal of their approval.
Det är dock sannolikt att godkännandet av dessa verksamma ämnen kommer att löpa ut av orsaker som sökanden inte råder över innan något beslut om förnyelse av godkännandet har fattats.
In view of the time and resources necessary for completing the assessment of applications for renewal of approvals of large number of active substances the approvals of which are expiring between 2019 and 2021, Commission Implementing Decision C(2016) 6104 established a work programme grouping together similar active substances and setting priorities on the basis of safety concerns for human and animal health or the environment as provided for in Article 18 of Regulation (EC) No 1107/2009.
På grund av den tid och de resurser som krävs för att man ska kunna bedöma ansökningarna om förnyade godkännanden av det stora antal verksamma ämnen vilkas godkännanden löper ut mellan 2019 och 2021 fastställdes ett arbetsprogram genom kommissionens genomförandebeslut C(2016) 6104 genom vilket likartade verksamma ämnen förs samman och prioriteringar fastställs på grundval av säkerhetshänsyn till människors och djurs hälsa eller miljön i enlighet med artikel 18 i förordning (EG) nr 1107/2009.
As the active substances included in this Regulation do not fall in the prioritised categories of Implementing Decision C(2016) 6104, their approval period should be extended by either two or three years, taking into account the current date of expiry, the fact that in accordance with Article 6(3) of Implementing Regulation (EU) No 844/2012 the supplementary dossier for an active substance is to be submitted no later than 30 months before expiry of the approval, the need to ensure a balanced distribution of responsibilities and work among Member States acting as rapporteurs and co-rapporteurs and the available resources necessary for assessment and decision-making.
Eftersom de verksamma ämnen som omfattas av denna förordning inte hör till de prioriterade kategorierna enligt genomförandebeslut C(2016) 6104 bör godkännandeperioden förlängas med två eller tre år, varvid man bör beakta den nuvarande sista giltighetsdagen, det faktum att kompletterande dokumentation för ett verksamt ämne enligt artikel 6.3 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 ska lämnas in senast 30 månader innan godkännandet löper ut, behovet av en balanserad fördelning av ansvar och arbete mellan rapporterande och medrapporterande medlemsstater samt de tillgängliga resurser som behövs för bedömning och för beslutsprocessen.
It is therefore appropriate to extend the approval period for the active substance pyridaben by two years, and to extend the approval periods of the active substances quinmerac and zinc phosphide by three years.
Det är därför lämpligt att förlänga godkännandeperioden för det verksamma ämnet pyridaben med två år och att förlänga godkännandeperioderna för de verksamma ämnena kinmerak och zinkfosfid med tre år.
In view of the aim of the first paragraph of Article 17 of Regulation (EC) No 1107/2009, as regards cases where no supplementary dossier in accordance with Implementing Regulation (EU) No 844/2012 is submitted no later than 30 months before the respective expiry date laid down in the Annex to this Regulation, the Commission will set the expiry date at the same date as before this Regulation or at the earliest date thereafter.
Med tanke på syftet med artikel 17 första stycket i förordning (EG) nr 1107/2009 kommer kommissionen, när det gäller de fall där ingen kompletterande dokumentation i enlighet med genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 lämnats in senast 30 månader innan respektive godkännande löper ut enligt bilagan till den här förordningen, att fastställa det datum då godkännandet löper ut till samma datum som det datum som gällde före den här förordningen eller så snart som möjligt därefter.
In view of the aim of the first paragraph of Article 17 of Regulation (EC) No 1107/2009, as regards cases where the Commission will adopt a Regulation providing that the approval of an active substance referred to in the Annex to this Regulation is not renewed because the approval criteria are not satisfied, the Commission will set the expiry date at the same date as before this Regulation or at the date of the entry into force of the Regulation providing that the approval of the active substance is not renewed, whichever date is later.
Med tanke på syftet med artikel 17 första stycket i förordning (EG) nr 1107/2009 kommer kommissionen, när det gäller de fall där kommissionen kommer att anta en förordning om att inte förnya ett godkännande av ett verksamt ämne som anges i bilagan till den här förordningen på grund av att kriterierna för godkännandet inte är uppfyllda, att fastställa det datum då godkännandet löper ut till samma datum som det datum som gällde före den här förordningen eller till det datum då förordningen om att inte förnya godkännandet av det verksamma ämnet träder i kraft, beroende på vilken tidpunkt som infaller senast.
in the sixth column, expiration of approval, of row 311, Quinmerac, the date is replaced by ‘30 April 2024’;
På rad 311 för ämnet kinmerak ska datumet i den sjätte kolumnen ersättas med ”30 april 2024”.
in the sixth column, expiration of approval, of row 313, Pyridaben, the date is replaced by ‘30 April 2023’;
På rad 313 för ämnet pyridaben ska datumet i den sjätte kolumnen ersättas med ”30 april 2023”.
in the sixth column, expiration of approval, of row 314, Zinc phosphide, the date is replaced by ‘30 April 2024’.
På rad 314 för ämnet zinkfosfid ska datumet i den sjätte kolumnen ersättas med ”30 april 2024”.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1261
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1261
granting a Union authorisation for the biocidal product family Hypred's iodine based products
om beviljande av unionsgodkännande för biodicproduktfamiljen Hypred's iodine based products
Having regard to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products, and in particular Article 44(5) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter, särskilt artikel 44.5, och
On 16 July 2015, Hypred SAS submitted an application in accordance with Article 43(1) of Regulation (EU) No 528/2012 for authorisation of a biocidal product family named Hypred's iodine based products (‘the product family’) of product-type 3, as defined in Annex V to that Regulation.
Den 16 juli 2015 lämnade Hypred SAS in en ansökan i enlighet med artikel 43.1 i förordning (EU) nr 528/2012 för godkännande av en biocidproduktfamilj med namnet Hypred's iodine based products (nedan kallad produktfamiljen) i produkttyp 3 enligt definitionen i bilaga V till den förordningen.
The Netherlands agreed that their competent authority referred to in Article 43(1) of Regulation (EU) No 528/2012 evaluate this application.
Nederländerna accepterade att låta sin behöriga myndighet enligt artikel 43.1 i förordning (EU) nr 528/2012 bedöma ansökan.
The application was recorded under the case number BC-LC018584-49 in the Register for Biocidal Products (‘the Register’).
Ansökan registrerades under identifieringsnummer BC-LC018584-49 i registret för biocidprodukter (nedan kallat registret).
The biocidal product family contains iodine as active substance, which is included in the Union list of approved active substances referred to in Article 9(2) of Regulation (EU) No 528/2012.
Biocidproduktfamiljen innehåller det verksamma ämnet jod som finns upptaget i den unionsförteckning över godkända verksamma ämnen som avses i artikel 9.2 i förordning (EU) nr 528/2012.
Taking into account the intrinsic properties of the active substance, once the scientific criteria for the determination of endocrine-disrupting properties set out in Commission Delegated Regulation (EU) 2017/2100 will become applicable, the Commission will consider the need to review the approval of iodine, including polyvinylpyrrolidone iodine, in accordance with Article 15 of Regulation (EU) No 528/2012.
Med anledning av det verksamma ämnets egenskaper kommer kommissionen, så snart de vetenskapliga kriterier för fastställande av hormonstörande egenskaper som anges i kommissionens delegerade förordning (EU) 2017/2100 börjar gälla, att överväga om godkännandet av jod, inbegripet polyvinylpyrrolidonjod, behöver ses över i enlighet med artikel 15 i förordning (EU) nr 528/2012.
Depending on the outcome of that review, the Commission will then consider whether the Union authorisations for products containing the active substance have to be reviewed in accordance with Article 48 of Regulation (EU) No 528/2012.
Beroende på resultatet av den översynen kommer kommissionen sedan att överväga huruvida unionsgodkännanden av produkter som innehåller det verksamma ämnet måste ses över i enlighet med artikel 48 i förordning (EU) nr 528/2012.
On 6 June 2017 the evaluating competent authority submitted, in accordance with Article 44(1) of Regulation (EU) No 528/2012, the assessment report and the conclusions of its evaluation to the European Chemicals Agency (‘the Agency’).
Den 6 juni 2017 överlämnade den utvärderande behöriga myndigheten i enlighet med artikel 44.1 i förordning (EU) nr 528/2012 bedömningsrapporten och slutsatserna av utvärderingen till Europeiska kemikaliemyndigheten (nedan kallad myndigheten).
On 12 January 2018, the Agency submitted to the Commission an opinion, including the draft summary of the biocidal product characteristics (hereinafter ‘SPC’) and the final product assessment report on the product family in accordance with Article 44(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
Den 12 januari 2018 lämnade myndigheten i enlighet med artikel 44.3 i förordning (EU) nr 528/2012 ett yttrande till kommissionen, som inbegrep utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper (nedan kallad sammanfattningen) och den slutliga bedömningsrapporten om produktfamiljen.
The opinion concluded that the product family falls within the definition of ‘biocidal product family’ laid down in Article 3(1)(s) of Regulation (EU) No 528/2012, that it was found eligible for Union authorisation in accordance with Article 42(1) of that Regulation and that, subject to compliance with the draft SPC, the product family meets the conditions laid down in Article 19(1) and (6) of that Regulation.
I yttrandet konstaterades det att produktfamiljen är en ”biocidproduktfamilj” enligt definitionen i artikel 3.1 s i förordning (EU) nr 528/2012, att den kan komma i fråga för unionsgodkännande i enlighet med artikel 42.1 i den förordningen och att produktfamiljen, på villkor att den stämmer med utkastet till sammanfattning, uppfyller villkoren i artikel 19.1 och 19.6 i den förordningen.
On 26 February 2018, the Agency transmitted to the Commission the draft SPC in all the official languages of the Union in accordance with Article 44(4) of Regulation (EU) No 528/2012.
Den 26 februari 2018 översände myndigheten utkastet till sammanfattning på unionens alla officiella språk till kommissionen i enlighet med artikel 44.4 i förordning (EU) nr 528/2012.
The Commission concurs with the opinion of the Agency and considers therefore appropriate to grant a Union authorisation for the biocidal product family, and to record the SPC and the product assessment report on the product family in the Register in accordance with Article 71(6) of Regulation (EU) No 528/2012.
Kommissionen instämmer med myndighetens yttrande och anser därför att ett unionsgodkännande bör beviljas för biocidproduktfamiljen och att sammanfattningen och bedömningsrapporten om produktfamiljen bör föras in i registret i enlighet med artikel 71.6 i förordning (EU) nr 528/2012.
A Union authorisation is granted to Hypred SAS for the biocidal product family Hypred's iodine based products with authorisation number EU-0018397-0000.
Hypred SAS beviljas ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen Hypred's iodine based products med godkännandenummer EU-0018397-0000.
The Union authorisation is valid from 11 October 2018 until 30 September 2028.
Unionsgodkännandet gäller från och med den 11 oktober 2018 till och med den 30 september 2028.
The Union authorisation is subject to compliance with the SPC set out in the Annex.
Unionsgodkännandet gäller på villkor att sammanfattningen såsom återgiven i bilagan stämmer.
ECHA opinion of 12 December 2017 on the Union authorisation of Hypred's iodine based products (ECHA/BPC/178/2017).
Kemikaliemyndighetens yttrande av den 12 december 2017 om unionsgodkännandet av Hypred's iodine based products (ECHA/BPC/178/2017).
Product type 3 — Veterinary hygiene (Disinfectants)
PT 03 - Veterinärhygien
Authorisation number: EU-0018397-0000
Godkännandenummer: EU-0018397-0000
R4BP asset number: EU-0018397-0000
Referensnummer för post i registret för biocidprodukter (R4BP 3): EU-0018397-0000
Veterinary hygiene (Disinfectants)
PT 03 - Veterinärhygien
55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Cedex France
55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Cedex Frankrike