natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Holders of an AME certificate shall, without undue delay, notify the competent authority of the following circumstances which could affect their AME certificate:
Underlåtenhet att underrätta den behöriga myndigheten i enlighet med led a ska medföra ett tillfälligt upphävande eller ett återkallande av certifikatet för flygläkare i enlighet med punkt ARA.MED.250 i bilaga II (Del-ARA).
the AME is subject to disciplinary proceedings or investigation by a medical regulatory body;
Giltighet för certifikat för flygläkare
there are changes to the conditions under which the certificate was granted, including the content of the statements provided with the application;
Ett certifikat för flygläkare ska vara giltigt under en period av tre år, såvida inte den behöriga myndigheten beslutar att reducera denna period av vederbörligen motiverade skäl som hänför sig till det enskilda fallet.
the requirements for the issuance of the AME certificate are no longer met;
Efter ansökan av innehavaren ska certifikatet
there is a change to the aero-medical examiner's practice location(s) or correspondence address.
förlängas, under förutsättning att innehavaren
Failure to notify the competent authority in accordance with point (a) shall result in the suspension or revocation of the AME certificate in accordance with point ARA.MED.250 of Annex II (Part-ARA).
Uppfyller även fortsättningsvis de allmänna villkoren för att utöva läkaryrket och har kvar sin läkarlegitimation.
Validity of AME certificates
har genomgått repetitionsutbildning i flygmedicin under de senaste tre åren,
An AME certificate shall be valid for a period of 3 years, unless the competent authority decides to reduce that period for duly justified reasons related to the individual case.
har utfört minst tio flygmedicinska undersökningar eller motsvarande per år,
Upon application by the holder, the certificate shall be:
fortfarande uppfyller villkoren i certifikatet,
revalidated, provided that the holder:
utövar befogenheterna i enlighet med kraven i denna bilaga (Del-MED),
continues to fulfil the general conditions required for medical practice and maintains his or her licence for the practice of medicine;
Har visat att han eller hon upprätthåller sin flygmedicinska kompetens i enlighet med det förfarande som fastställts av den behöriga myndigheten.
has undertaken refresher training in aviation medicine within the last 3 years;
förnyas, under förutsättning att innehavaren uppfyller antingen de krav för förlängning som anges i led a eller samtliga följande krav:
has performed at least 10 aero-medical examinations or equivalent every year;
Har genomgått repetitionsutbildning i flygmedicin under det föregående året.
remains in compliance with the terms of the certificate;
Har med godkänt resultat slutfört praktisk utbildning under det föregående året, antingen vid ett flygmedicinskt centrum eller under den behöriga myndighetens överinseende.
exercises the privileges in accordance with the requirements of this Annex (Part-MED);
Uppfyller fortfarande kraven i punkt MED.D.010.
has demonstrated that he or she maintains his or her aero-medical competency in accordance with the procedure established by the competent authority.
Specialister i allmänmedicin
renewed, provided that the holder complies with either the requirements for revalidation set out in point (a) or with all of the following requirements:
Krav på specialister i allmänmedicin
has undertaken refresher training in aviation medicine within the previous year;
Specialister i allmänmedicin får agera som flygläkare för utfärdande av medicinska intyg för certifikat för lätta luftfartyg (LAPL) om de uppfyller samtliga följande villkor:
has successfully completed practical training within the previous year, either at an AeMC or under the supervision of the competent authority;
De bedriver sin verksamhet i en medlemsstat där specialister i allmänmedicin har tillgång till sökandes fullständiga medicinska journaler.
remains in compliance with the requirements of point MED.D.010;
De bedriver sin verksamhet i enlighet med eventuella ytterligare krav som fastställs i den nationella lagstiftningen i den medlemsstat där deras behöriga myndighet finns.
General Medical Practitioners
De är fullt behöriga och legitimerade för utövande av läkaryrket i enlighet med nationell lagstiftning i den medlemsstat där deras behöriga myndighet finns.
Requirements for general medical practitioners
De har underrättat den behöriga myndigheten innan de inleder sådan verksamhet.
General medical practitioners (GMPs) may act as AMEs for issuing LAPL medical certificates, where they meet all of the following conditions:
Företagsläkare
they exercise their activity in a Member State where GMPs have access to the full medical records of applicants;
Krav på företagsläkare
they exercise their activity in accordance with any additional requirements established in the national law of the Member State of their competent authority;
I medlemsstater där den behöriga myndigheten är förvissad om att de krav i det nationella hälso- och sjukvårdssystemet som är tillämpliga på företagsläkare är sådana att de säkerställer efterlevnad av de krav i denna bilaga (Del-MED) som är tillämpliga på företagsläkare, får företagsläkare utföra flygmedicinska bedömningar av kabinbesättning, under förutsättning att
they are fully qualified and licensed for the practice of medicine in accordance with national law of the Member State of their competent authority;
de är fullt behöriga och legitimerade för utövande av läkaryrket och är behöriga i företagshälsovård,
they have notified the competent authority before starting such activity.
kabinbesättningens arbetsmiljö under flygning och kabinbesättningens säkerhetsuppgifter ingick i deras kursplan för den behörighetsgivande utbildningen i företagshälsovård eller annan utbildning eller operativ erfarenhet,
Occupational Health Medical Practitioners
de har underrättat den behöriga myndigheten innan de inleder sådan verksamhet.”.
Requirements for occupational health medical practitioners
BILAGA II
In Member States where the competent authority is satisfied that the requirements of the national health system applicable to occupational health medical practitioners (OHMPs) are such as to ensure compliance with the requirements of this Annex (Part-MED) applicable to OHMPs, OHMPs may conduct aero-medical assessments of cabin crew, provided that:
Följande punkt ska läggas till i avsnitt I i kapitlet MED i bilaga VI till förordning (EU) nr 1178/2011:
they are fully qualified and licensed in the practice of medicine and qualified in occupational medicine;
”ARA.MED.160
the in-flight working environment and safety duties of the cabin crew were included in their occupational medicine qualification syllabus or other training or operational experience;
Utbyte av information om medicinska intyg via ett centralt arkiv.
they have notified the competent authority before starting such activity.’.
Byrån ska inrätta och förvalta ett centralt arkiv, det europeiska arkivet för flygmedicinska data (European Aero-Medical Repository, EAMR).
ANNEX II
Uppgifter om medicinskt intyg klass 1: datum för den medicinska undersökningen eller, om den medicinska undersökningen inte har slutförts, datumet då den medicinska undersökningen påbörjades; datum för utfärdande av samt sista giltighetsdatum för det medicinska intyget klass 1; plats för undersökningen; status för begränsningar; intygets status (nytt, frisläppt, tillfälligt upphävt eller återkallat); unikt referensnummer för den medicinska bedömaren vid den certifikatutfärdande myndigheten; flygläkare eller flygmedicinskt centrum som utfärdat intyget och relevant behörig myndighet.
The following point is added in Section I of Subpart MED of Annex VI to Regulation (EU) No 1178/2011:
Vad gäller led b ska följande personer ha tillträde till EAMR och till de uppgifter som det innehåller:
‘ARA.MED.160
Medicinska bedömare vid den certifikatutfärdande myndigheten för den som ansöker om eller innehavaren av ett medicinskt intyg klass 1, samt all annan vederbörligen bemyndigad personal från den myndigheten som ansvarar för att upprätta eller hantera registreringen av sökanden eller innehavaren i enlighet med kraven i denna förordning.
Exchange of information on medical certificates through a central repository.
Flygläkare och all vederbörligen bemyndigad personal från flygmedicinska centrum till vilka sökanden eller innehavaren har lämnat en deklaration i enlighet med punkt MED.A.035 b.2.
The Agency shall establish and manage a central repository, the European Aero-Medical Repository (EAMR).
All vederbörligen bemyndigad personal från den behöriga myndighet som ansvarar för tillsynen över flygläkare eller flygmedicinska centrum som utför flygmedicinska bedömningar av dessa sökande eller innehavare.
class 1 medical certificate data: date of the medical examination or, in case the medical examination is not finalised, the date of initiation of the medical examination; dates of issuing and of expiration of the class 1 medical certificate; place of the examination; status of limitations; status of that certificate (new, released, suspended or revoked); unique reference number of the medical assessor of the licensing authority; AME or AeMC issuing that certificate and of its competent authority.
I så fall ska byrån eller den berörda nationella myndigheten säkerställa att dessa personer är vederbörligen bemyndigade och kvalificerade, att deras tillträde förblir begränsat till vad som är nödvändigt för de ändamål för vilka de har beviljats tillträde och att de på förhand har fått utbildning om tillämplig lagstiftning om skydd av personuppgifter och tillhörande skyddsåtgärder.
For the purposes of point (b), the following persons shall have access to EAMR and the information contained therein:
När en behörig myndighet beviljar en person sådant tillträde ska den informera byrån i förväg.
medical assessors of the licensing authority of the applicant for or holder of a class 1 medical certificate, as well as any other duly authorised personnel of that authority in charge of creating or managing the record of that applicant or holder as required by this Regulation;
De certifikatutfärdande myndigheter, flygläkare och flygmedicinska centrum som avses i led c ska, varje gång omedelbart efter att ha undersökt en person som ansöker om eller är innehavare av ett medicinskt intyg klass 1, föra in de uppgifter som avses i led b i EAMR eller uppdatera dessa uppgifter om nödvändigt.
AMEs and any duly authorised personnel of AeMCs to whom that applicant or holder has provided a declaration in accordance with point MED.A.035(b)(2);
Om uppgifterna utgör personuppgifter enligt definitionen i artikel 2 a i förordning (EG) nr 45/2001 ska de, varje gång de för in eller uppdaterar uppgifterna, i förväg informera den som ansöker om eller är innehavare av klass 1-intyget om detta.
any duly authorised personnel of the competent authority responsible for the oversight of AMEs or AeMCs conducting aero-medical assessments of those applicants or holders.
Byrån ska säkerställa integriteten och säkerheten för EAMR och de uppgifter som det innehåller genom en lämplig it-infrastruktur.
In addition, the Agency and national competent authorities may grant access to EAMR and the information contained therein to other persons, where necessary for the purposes of ensuring the proper functioning of EAMR, in particular its technical maintenance.
Den ska upprätta och tillämpa, i samråd med de nationella behöriga myndigheterna, de protokoll och tekniska åtgärder som är nödvändiga för att säkerställa att allt tillträde till EAMR och de uppgifter som det innehåller är lagligt och säkert.
In that case, the Agency or the national competent authority concerned shall ensure that those persons are duly authorised and qualified, that their access remains limited to what is necessary for the purposes for which they have been granted access and that they have received prior training on the applicable personal data protection legislation and related safeguards.
Byrån ska säkerställa att alla uppgifter som finns i EAMR raderas efter en period av tio år.
Whenever a competent authority grants a person such access, it shall inform the Agency beforehand.
Denna period ska beräknas från det sista giltighetsdatumet för det senaste medicinska intyget klass 1 som utfärdats för den berörda sökanden eller innehavaren, eller från datumet för senaste införande eller uppdatering av uppgifter avseende sökanden eller innehavaren, beroende på vilken dag som infaller senast.
The licensing authorities, AMEs and AeMCs referred to in point (c) shall, each time immediately upon having examined an applicant for or a holder of a class 1 medical certificate, enter the data referred to in point (b) into EAMR or update that data where necessary.
Byrån ska säkerställa att de som ansöker om eller är innehavare av medicinska intyg klass 1 kan få tillträde till alla uppgifter som gäller dem och som finns i EAMR och att de är informerade om att de kan begära att dessa uppgifter ska korrigeras eller raderas.
Where the data constitutes personal data as defined in point a of Article 2 of Regulation (EC) No 45/2001, they shall, each time when entering or updating that data, inform, ex ante, the applicant for or holder of the class 1 certificate thereof.
De certifikatutfärdande myndigheterna ska bedöma sådana begäranden och, om de anser att de berörda uppgifterna är felaktiga eller inte nödvändiga för de ändamål som anges i led b, säkerställa att uppgifterna korrigeras eller raderas.”
The Agency shall ensure the integrity and security of EAMR and the information contained therein by appropriate information technology infrastructure.
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 45/2001 av den 18 december 2000 om skydd för enskilda då gemenskapsinstitutionerna och gemenskapsorganen behandlar personuppgifter och om den fria rörligheten för sådana uppgifter (EGT L 8, 12.1.2001, s. 1).
It shall establish and apply, in consultation with the national competent authorities, the protocols and technological measures necessary to ensure that any access to EAMR and the information contained therein is lawful and secure.
FLYGLÄKARE, SPECIALISTER I ALLMÄNMEDICIN, FÖRETAGSLÄKARE
The Agency shall ensure that any information contained in EAMR is deleted after a period of 10 years.
Flygläkare
That period shall be calculated from the date of expiration of the last class 1 certificate issued in respect of the applicant or holder concerned, or from the date of the last entry or update of data in respect of that applicant or holder, whichever date is later.
För medicinsk certifiering av och tillsyn över personer som ansöker om eller är innehavare av medicinska intyg klass 1, och för tillsynen över flygläkare och flygmedicinska centrum, ska personer som avses i led c utbyta följande information via EAMR:
The Agency shall ensure that applicants for or holders of class 1 medical certificates can access any information relating to them contained in EAMR and that they are informed that they can request that information to be rectified or deleted.
Grundläggande uppgifter om personer som ansöker om eller är innehavare av ett medicinskt intyg klass 1: certifikatutfärdande myndighet; efternamn och förnamn; födelsedatum; medborgarskap: e-postadress och nummer på en eller flera identitetshandlingar (nationellt identitetskort eller pass) som tillhandahålls av sökanden.
The licensing authorities shall assess such requests and, where they consider that the information concerned is incorrect or not necessary for the purposes specified in point (b), ensure that the information is rectified or deleted.’
Ordförande
Regulation (EC) No 45/2001 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2000 on the protection of individuals with regard to the processing of personal data by the Community institutions and bodies and on the free movement of such data (OJ L 8, 12.1.2001, p. 1).
60 månader tills certifikatinnehavaren fyller 40 år; ett medicinskt intyg som utfärdats innan certifikatinnehavaren fyllt 40 år ska upphöra att gälla när denne har fyllt 42 år,
AERO-MEDICAL EXAMINERS, GENERAL MEDICAL PRACTITIONERS, OCCUPATIONAL HEALTH MEDICAL PRACTITIONERS
24 månader om certifikatinnehavaren är mellan 40 och 50 år; ett medicinskt intyg som utfärdats innan certifikatinnehavaren fyllt 50 år ska upphöra att gälla när denne har fyllt 51 år,
Commission Delegated Regulation (EU) 2019/33
Kommissionens delegerade förordning (EU) 2019/33
supplementing Regulation (EU) No 1308/2013 of the European Parliament and of the Council as regards applications for protection of designations of origin, geographical indications and traditional terms in the wine sector, the objection procedure, restrictions of use, amendments to product specifications, cancellation of protection, and labelling and presentation
om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1308/2013 vad gäller ansökningar om skydd av ursprungsbeteckningar, geografiska beteckningar och traditionella uttryck inom vinsektorn, invändningsförfarandet, begränsningar i fråga om användning, ändringar av produktspecifikationer, avregistrering av skydd samt märkning och presentation
Having regard to Regulation (EU) No 1308/2013 of the European Parliament and of the Council of 17 December 2013 establishing a common organisation of the markets in agricultural products and repealing Council Regulations (EEC) No 922/72, (EEC) No 234/79, (EC) No 1037/2001 and (EC) No 1234/2007, and in particular Article 109, Article 114 and Article 122 thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1308/2013 av den 17 december 2013 om upprättande av en samlad marknadsordning för jordbruksprodukter och om upphävande av rådets förordningar (EEG) nr 922/72, (EEG) nr 234/79, (EG) nr 1037/2001 och (EG) nr 1234/2007, särskilt artiklarna 109, 114 och 122, och
Regulation (EU) No 1308/2013 repealed and replaced Council Regulation (EC) No 1234/2007.
Förordning (EU) nr 1308/2013 upphävde och ersatte rådets förordning (EG) nr 1234/2007.
Sections 2 and 3 of Chapter I of Title II of Part II of Regulation (EU) No 1308/2013 lay down rules on designations of origin, geographical indications, traditional terms, labelling and presentation in the wine sector and empower the Commission to adopt delegated and implementing acts in that respect.
I del II avdelning II kapitel I avsnitten 2 och 3 i förordning (EU) nr 1308/2013 fastställs regler om ursprungsbeteckningar, geografiska beteckningar, traditionella uttryck, märkning och presentation inom vinsektorn och dessutom ges kommissionen befogenhet att i detta sammanhang anta delegerade akter och genomförandeakter.
In order to ensure the smooth functioning of the wine market in the new legal framework, certain rules have to be adopted by means of such acts.
För att garantera att vinmarknaden fungerar väl inom den nya rättsliga ramen behöver vissa bestämmelser antas genom sådana akter.
Those acts should replace the provisions of Commission Regulation (EC) No 607/2009 which should therefore be repealed.
Dessa akter bör ersätta bestämmelserna i kommissionens förordning (EG) nr 607/2009, som därför bör upphöra att gälla.
Experience gained from the application of Regulation (EC) No 607/2009 has demonstrated that the current procedures for the registration, amendment and cancellation of Union or third country designations of origin or geographical indications can be intricate, burdensome and time consuming.
Erfarenheterna av tillämpningen av förordning (EG) nr 607/2009 har visat att de nuvarande förfarandena för registrering, ändring och avregistrering av ursprungsbeteckningar eller geografiska beteckningar i unionen eller tredjeland kan vara invecklade, betungande och tidskrävande.
Regulation (EU) No 1308/2013 has created legal vacuums, in particular as regards the procedure to be followed in applications to amend product specifications.
Genom förordning (EU) nr 1308/2013 har det uppstått luckor i lagstiftningen, i synnerhet vad gäller det förfarande som ska följas vid ansökningar om ändring av produktspecifikationer.
Rules of procedure concerning designations of origin and geographical indications in the wine sector are inconsistent with the rules applicable to quality schemes in the foodstuffs, spirit drinks and aromatised wines sectors of Union law.
Förfarandereglerna gällande ursprungsbeteckningar och geografiska beteckningar inom vinsektorn stämmer inte överens med unionsrättens regler för kvalitetsordningar inom sektorerna för livsmedel, spritdrycker och aromatiserade viner.
This gives rise to inconsistencies in how this category of intellectual property rights is implemented.
Detta ger upphov till inkonsekvenser när det gäller hur denna kategori med immateriella rättigheter tillämpas.
These discrepancies should be addressed in light of the right to protection of intellectual property established in Article 17(2) of the Charter of Fundamental Rights of the European Union.
Dessa skillnader bör åtgärdas mot bakgrund av den rätt till skydd av immateriella rättigheter som fastställs i artikel 17.2 i Europeiska unionens stadga om de grundläggande rättigheterna.
Procedures should be modelled as far as possible on the efficient and well tested procedures for protecting intellectual property rights relating to agricultural products and foodstuffs laid down in Regulation (EU) No 1151/2012 of the European Parliament and of the Council, Commission Delegated Regulation (EU) No 664/2014 and Commission Implementing Regulation (EU) No 668/2014, and adapted to take account of the specificities of the wine sector.
Nationella och lokala myndigheter har den bästa expertisen och de bästa kunskaperna om relevanta fakta.
Designations of origin and geographical indications are intrinsically linked to the territory of Member States.
Detta bör återspeglas i de aktuella förfarandereglerna, med beaktande av subsidiaritetsprincipen i artikel 5.3 i fördraget om Europeiska unionen.
National and local authorities have the best expertise and knowledge of the relevant facts.
Det namn som ska skyddas som en ursprungsbeteckning eller en geografisk beteckning bör endast registreras på ett språk som har en historisk koppling med det geografiska område där produkten tillverkas.
This should be reflected in the relevant procedural rules, having regard to the principle of subsidiarity set out in Article 5(3) of the Treaty on European Union.
Särskilda regler för användningen av språkliga tecken för en skyddad ursprungsbeteckning och en skyddad geografisk beteckning bör fastställas så att aktörer och konsumenter i alla medlemsstater bättre kan läsa och förstå sådana namn.
The name to be protected as a designation of origin or a geographical indication should only be registered in a language that has at least a historical link with the geographical area in which the product is produced.
Villkoren som gör en enskild producent till berättigad sökande bör definieras.
Specific rules concerning the use of linguistic characters for a PDO and a PGI should be laid down in order to ensure that operators and consumers in all Member States are better able to read and understand such names.
Enskilda producenter bör inte straffas för att rådande omständigheter förhindrar att en producentsammanslutning skapas.
The conditions in which a single producer may qualify as an eligible applicant should be defined.
Det bör dock göras klart att det skyddade namnet får användas av andra producenter som är etablerade i det avgränsade geografiska området under förutsättning att de villkor som fastställs i produktspecifikationen uppfylls, även om det skyddade namnet består av eller innehåller namnet på den enskilde sökande producentens företag.
Single producers should not be penalised if prevailing circumstances prevent the creation of a producer group.
Om en vinprodukt med en ursprungsbeteckning eller en geografisk beteckning endast får förpackas inom det avgränsade geografiska området enligt produktspecifikationen utgör detta en begränsning av den fria rörligheten för varor och friheten att tillhandahålla tjänster.