natgillin/translations-raw huggingface dataset:
unique identification of the technical service;
För att bestämma hur omfattande den inledande bedömningen ska vara, kan godkännandemyndigheten beakta följande information:
date(s) of the on-site assessment;
Huruvida tillverkaren har en certifiering liknande en sådan som avses i punkt 2.3.3 men inte är behörig eller erkänd enligt den punkten.
name(s) of the auditors(s) and/or expert(s) involved in the assessment;
När det gäller typgodkännande av system, komponenter eller separata tekniska enheter, de bedömningar av kvalitetssäkringssystemen som fordonstillverkare utför på plats hos tillverkare av system, komponenter eller separata tekniska enheter enligt en eller flera branschspecifikationer som uppfyller kraven i standarden EN ISO 9001:2015 eller ISO/TS 16949:2009.
unique identification of all premises assessed;
Huruvida ett eller flera av tillverkarens typgodkännanden nyligen har återkallats i någon medlemsstat på grund av otillfredsställande kontroll av produktionsöverensstämmelsen.
proposed scope of designation that was assessed;
I så fall ska godkännandemyndighetens inledande bedömning inte enbart bestå i att godta tillverkarens certifiering av kvalitetssystemet, utan ska också omfatta en kontroll av huruvida alla nödvändiga förbättringar för en verkningsfull kontroll har genomförts, så att fordon, komponenter, system eller separata tekniska enheter tillverkas i överensstämmelse med den godkända typen.
a statement on the adequacy of the internal organisation and procedures adopted by the technical service supporting its competence, as determined through its fulfilment of the requirements for designation;
Den inledande bedömningen och kontrollen av rutiner för produktöverensstämmelse får utföras av godkännandemyndigheten i en annan medlemsstat eller av ett organ som godkännandemyndigheten utsett för det ändamålet.
information on resolving all non-compliance;
I så fall ska den andra medlemsstatens godkännandemyndighet utarbeta ett uttalande om överensstämmelse med en sammanfattning av de områden och produktionsanläggningar som den godkännandemyndigheten har granskat som relevanta för den eller de produkter som ska typgodkännas och för de regleringsakter i enlighet med vilka produkterna ska typgodkännas.
a recommendation of whether the applicant should be designated or confirmed as technical service and, if so, the scope of designation.
Vid mottagandet av en begäran om ett uttalande om överensstämmelse från godkännandemyndigheten i en medlemsstat som beviljar typgodkännande, ska godkännandemyndigheten i en annan medlemsstat genast sända uttalandet om överensstämmelse eller underrätta den godkännandemyndigheten om att den inte kan lämna ett sådant uttalande.
Granting, confirming or extending a designation
Uttalandet om överensstämmelse ska omfatta minst följande:
The competent authority shall, without undue delay, make the decision on whether to grant, confirm or extend a designation on the basis of the assessment report(s) and any other relevant information.
Grupp eller företag
The competent authority shall provide a certificate to the technical service.
(t.ex.
That certificate shall identify the following:
XYZ bilfabrik)
the identity and logo of the competent- authority;
Särskild organisation
the unique identity of the designated technical service;
(t.ex. regional avdelning)
the effective date of designation and the expiry date;
Fabriker/anläggningar
a brief indication of or a reference to the scope of designation (relevant regulatory acts or part of them);
(t.ex. motorfabrik 1 (i land A), fordonsfabrik 2 (i land B))
a statement of conformity and a reference to this Regulation.
Fordons-/komponenttäckning
Reassessment and surveillance
(t.ex. alla modeller av kategori M1)
Reassessment is similar to an initial assessment except that experience gained during previous assessments shall be taken into account.
Bedömda områden
Surveillance on-site assessments are less comprehensive than reassessments.
(t.ex. motormontering, karosseripressning och -montering, fordonsmontering)
The competent authority shall design its plan for reassessment and surveillance of each designated technical service so that representative samples of the scope of designation are assessed on a regular basis.
Undersökta dokument
The interval between on-site assessments, whether reassessment or surveillance, depends on the proven stability that the technical service has reached.
(t.ex. företagets och anläggningarnas kvalitetshandbok och -metoder.)
Where, during surveillance or reassessments, non-compliance is identified, the competent authority shall define strict time limits for corrective actions to be taken.
Bedömningsdag
Where the corrective or improvement actions have not been taken within the agreed time limit or are not deemed to be sufficient, the competent authority shall adopt appropriate measures, such as conducting a further assessment, or suspending or withdrawing the designation for one or more of the activities for which the technical service has been designated.
(t.ex. bedömningen genomförd från dd/mm/åååå till dd/mm/åååå)
Where the competent authority decides to suspend or withdraw the designation of a technical service, it shall inform the technical service of its decision by registered mail.
Planerat uppföljningsbesök
In any case, the competent authority shall adopt all the necessary measures to ensure the continuity of the activities already undertaken by the technical service.
(t.ex. mm/åååå)
Records on designated technical services
För fordonstypgodkännande behöver de inledande bedömningar som utförs för beviljande av typgodkännanden av fordonets system, komponenter och separata tekniska enheter inte upprepas, men ska kompletteras med en bedömning som omfattar de platser och verksamheter som rör monteringen av hela fordonet och som inte omfattas av inledande bedömningar.
The competent authority shall maintain records on technical services to demonstrate that the requirements for designation, including competence, have been effectively fulfilled.
Rutiner för produktöverensstämmelse
The competent authority shall keep the records on technical services secure to ensure confidentiality.
Alla fordon, system, komponenter, separata tekniska enheter, delar eller utrustningsdelar godkända i enlighet med FN-föreskrifter som bifogas reviderad överenskommelse av år 1958 och denna förordning ska vara tillverkade på ett sådant sätt att de överensstämmer med den godkända typen genom att uppfylla kraven i denna bilaga, de nämnda FN-föreskrifterna och denna förordning.
Records on technical services shall include at least the following:
Innan godkännandemyndigheten beviljar typgodkännande i enlighet med denna förordning och FN-föreskrifter som bifogas reviderad överenskommelse av år 1958 ska den kontrollera att det finns lämpliga rutiner för produktöverensstämmelse och dokumenterade kontrollplaner, som ska överenskommas med tillverkaren för varje godkännande, för att med angivna intervall utföra de provningar eller relaterade kontroller som är nödvändiga för att kontrollera fortsatt överensstämmelse med den godkända typen, i förekommande fall inklusive de provningar som anges i denna förordning och nämnda FN-föreskrifter.
relevant correspondence;
Typgodkännandeinnehavaren ska i synnerhet
assessment records and reports;
förvissa sig om att det finns förfaranden för en effektiv kontroll av fordonens, systemens, komponenternas, de separata tekniska enheternas, delarnas eller utrustningens överensstämmelse med den godkända typen och att dessa tillämpas,
copies of designation certificates.
ha tillgång till den provningsutrustning eller annan lämplig utrustning som behövs för att kontrollera överensstämmelsen med varje godkänd typ,
ANNEX IV
se till att data från provningar eller kontroller arkiveras och att bilagorna hålls tillgängliga under en period på upp till 10 år som fastställs i samråd med godkännandemyndigheten,
CONFORMITY OF PRODUCTION PROCEDURES
analysera resultaten av varje typ av provning eller kontroll för att kontrollera och säkerställa att produktens egenskaper hålls konstanta inom ramen för normala avvikelser vid serietillverkning,
Objectives
för varje produkttyp se till att åtminstone de kontroller som föreskrivs i denna förordning och de provningar som föreskrivs i de tillämpliga regleringsakter som anges i bilaga II utförs,
The conformity of production procedure aims to ensure that each vehicle, system, component and technical separate unit, part or equipment produced is in conformity with the approved type.
alltid då ett stickprov påvisar bristande överensstämmelse hos det aktuella provexemplaret genomföra ytterligare provtagning och undersökning.
The conformity of production procedure shall always include the assessment of quality-assurance management systems, referred to in point 2 as the ‘initial assessment’, and the verification of the type-approval subject and product-related controls, referred to in point 3 as ‘product conformity arrangements’.
Alla nödvändiga åtgärder ska vidtas för att återställa produktionsprocessen för att säkerställa överensstämmelse med den godkända typen.
Initial assessment
Vid stegvis, kombinerat eller etappvis typgodkännande får den godkännandemyndighet som beviljar helfordonstypgodkännande från varje godkännandemyndighet som beviljat ett typgodkännande av berörda system, komponenter eller separata tekniska enheter begära närmare upplysningar om efterlevnaden av de produktionsöverensstämmelsekrav som anges i denna bilaga.
Before granting type-approval, the approval authority shall verify that the manufacturer has established satisfactory arrangements and procedures for ensuring that vehicles, systems, components, separate technical units or parts and equipment are produced in conformity with the approved type.
En godkännandemyndighet som beviljar ett helfordonstypgodkännande och inte är nöjd med de upplysningar som lämnats enligt punkt 3.4 och skriftligen underrättat den berörda tillverkaren och den godkännandemyndighet som beviljat ett typgodkännande av systemen, komponenterna eller de separata tekniska enheterna om detta, ska kräva att ytterligare inspektioner eller kontroller av produktionsöverensstämmelsen genomförs hos tillverkaren eller tillverkarna av dessa system, komponenter eller separata tekniska enheter.
Guidance for conducting those assessments may be found in standard EN ISO 19011:2011 — Guidelines for auditing management systems.
Resultaten av dessa ytterligare kontroller eller inspektioner av produktionsöverensstämmelse ska genast göras tillgängliga för den godkännandemyndigheten.
Compliance with the requirements of point 2.1 shall be verified to the satisfaction of the approval authority, as follows:
När punkterna 3.4 och 3.5 är tillämpliga och den godkännandemyndighet som beviljade helfordonstypgodkännandet inte är nöjd med resultaten av de ytterligare kontrollerna eller inspektionerna, ska tillverkaren se till att produktionsöverensstämmelsen återställs så snart som möjligt enligt de krav som ställs av den godkännandemyndigheten och av den godkännandemyndighet som beviljat ett typgodkännande av systemen, komponenterna eller de separata tekniska enheterna.
The approval authority shall be satisfied with the initial assessment and the product conformity arrangements referred to in point 3, taking into account one of the arrangements referred to in points 2.3.1 to 2.3.3, or a combination of those arrangements in full or in part as appropriate.
Löpande kontroller
The initial assessment and verification of product conformity arrangements shall be carried out by the approval authority or a body designated for that purpose by the approval authority.
Den godkännandemyndighet som har beviljat typgodkännandet kan när som helst genom periodiska inspektioner kontrollera de metoder som används för att kontrollera överensstämmelse vid varje produktionsenhet.
When considering the extent of the initial assessment to be carried out, the approval authority may take into account the following information:
Tillverkarna ska därför ge den myndigheten tillträde till tillverknings-, inspektions-, provnings-, lagrings- och distributionsenheter och ska lämna all nödvändig information om dokumentering och journaler avseende kvalitetsstyrningssystem.
whether the manufacturer has a certification similar to the one referred to in point 2.3.3, but which has not been qualified or recognised under that point;
Normala åtgärder vid sådana periodiska inspektioner ska vara att övervaka att de förfaranden som föreskrivs i punkterna 2 och 3 (inledande bedömning och rutiner för produktöverensstämmelse) fortfarande är effektiva.
in the case of a type-approval of a system, component or separate technical unit, quality system assessments that have been performed by vehicle manufacturer(s) in the premises of the manufacturer of the system, component or separate technical unit, in accordance with one or more of the industry sector specifications satisfying the requirements in the standard EN ISO 9001:2015 or ISO/TS16949:2009;
Kontrollåtgärder som utförs av de tekniska tjänsterna (behöriga eller erkända enligt punkt 2.3.3), ska anses uppfylla kraven enligt punkt 4.1.1 i fråga om de förfaranden som fastställts vid den inledande bedömningen.
The initial assessment and verification of product conformity arrangements may be carried out by the approval authority of another Member State or by the body designated for that purpose by the approval authority.
Provnings- och kontrolljournaler samt produktionsjournaler, särskilt de provningar eller kontroller som dokumenteras enligt punkt 2.2, ska finnas tillgängliga för inspektören vid varje översyn.
The approval authority of that other Member State shall in that case prepare a statement of compliance, which outlines the areas and production facilities that that approval authority has covered as relevant to the product(s) to be type-approved and to the regulatory acts in accordance with which these products are to be type-approved.
Inspektören får välja ut prover slumpmässigt vilka ska provas i tillverkarens laboratorium eller i den tekniska tjänstens anläggningar.
Upon receiving a request for a statement of compliance from the approval authority of a Member State granting type-approval, the approval authority of another Member State shall immediately send that statement of compliance or inform that approval authority that is unable to provide such a statement.
I detta fall ska endast en fysisk provning utföras.
The statement of compliance shall include at least the following:
Det minsta antalet prover får avgöras på grundval av resultaten från tillverkarens egna kontroller.
Group or company
En inspektör som anser att kontrollnivån är otillfredsställande eller ser sig föranledd att kontrollera giltigheten i de provningar som utförs i enlighet med punkt 4.2, ska välja ut prover som skickas till en teknisk tjänst som utför fysisk provning i enlighet med kraven på produktionsöverensstämmelse i de regleringsakter som förtecknas i bilaga II.
(e.g. XYZ Automotive)
Om det under inspektion eller kontrollöversyn har påvisats otillfredsställande resultat ska godkännandemyndigheten vidta alla nödvändiga åtgärder för att tillverkaren snarast möjligt ska återställa produktionsöverensstämmelsen.
Particular organisation
I de fall där efterlevnad av FN-föreskrifter krävs enligt denna förordning får tillverkaren välja att tillämpa denna bilaga som ett likvärdigt alternativ till kraven på produktionsöverenstämmelse i de respektive FN-föreskrifterna.
(e.g. regional Division)
Om punkterna 4.4 eller 4.5 är tillämpliga måste emellertid alla separata krav på produktionsöverensstämmelse i FN-föreskrifterna vara uppfyllda till godkännandemyndighetens tillfredsställelse, till dess att den anser att produktionsöverensstämmelse har återställts.
Plants/Sites
BILAGA V
(e.g. Engine Plant 1 (in country A) — Vehicle Plant 2 (in country B))
GRÄNSER FÖR SMÅ SERIER OCH SLUTSERIER
Vehicle/Component range
A. ÅRLIGA ANTALSGRÄNSER FÖR SMÅ SERIER
(e.g. All Category M1 models)
Antalet enheter av en fordonstyp som ska registreras, tillhandahållas på marknaden eller tas i bruk per år i unionen enligt artikel 41 får inte överstiga de årliga antalsgränserna som anges i nedanstående tabell för den aktuella fordonskategorin.
Areas assessed
Kategori
(e.g. Engine assembly, body pressing and assembly, vehicle assembly)
0 till och med den dag då de delegerade akter som avses i artikel 41.5 börjar tillämpas.
Documents examined
1500 efter den dagen.
(e.g. Company and site quality manual and procedures)
Antalet enheter av en fordonstyp som ska registreras, tillhandahållas på marknaden eller tas i bruk per år i en medlemsstat ska fastställas av den medlemsstaten, men får enligt artikel 42 inte överstiga de årliga antalsgränserna som anges i nedanstående tabell för den aktuella fordonskategorin.
Date of the assessment
B. GRÄNSVÄRDEN FÖR SLUTSERIER
(e.g. Audit conducted from dd/mm/yyyy to dd/mm/yyyy)
Det högsta antalet färdigbyggda och etappvis färdigbyggda fordon som får tas i bruk i varje medlemsstat enligt slutserieförfarandet ska begränsas på något av följande sätt, som medlemsstaten får välja:
Planned monitoring visit
Det högsta antalet fordon av en eller flera typer får, i fråga om kategori M1, inte överstiga 10 % och i fråga om alla andra kategorier inte överstiga 30 % av det totala antalet fordon av samtliga berörda typer som togs i bruk i medlemsstaten i fråga under det föregående året.
(e.g. mm/yyyy)
Om 10 % respektive 30 % skulle vara färre än 100 fordon får medlemsstaten tillåta ibruktagande av högst 100 fordon.
An approval authority may also accept the manufacturer's certification to standards EN ISO 9001:2015 or ISO/TS16949:2009 (the scope of that certification shall in that case cover the product(s) to be approved), or an equivalent certification standard as satisfying the initial assessment requirements of point 2.3., provided that conformity of production is indeed covered by the quality management system and that the manufacturer's type-approval has not been withdrawn as referred to in point 2.3.1.1.(c).
Fordon av alla typer ska begränsas till fordon för vilka ett giltigt intyg om överensstämmelse utfärdats på fordonets tillverkningsdag eller senare, vilket var giltigt minst tre månader efter utfärdandedagen, men som senare blev ogiltigt på grund av en regleringsakt som trädde i kraft.
The manufacturer shall provide details of the certification and inform the approval authority of any revisions to its validity or scope.
BILAGA VI
For the purpose of vehicle type-approval, the initial assessments carried out for the granting of type-approvals for systems, components and separate technical units of the vehicle need not be repeated, but shall be completed by an assessment of the locations and activities relating to the assembly of the whole vehicle that have not been covered by the initial assessments.
FÖRTECKNING ÖVER DELAR ELLER UTRUSTNING SOM KAN UTGÖRA EN ALLVARLIG RISK VAD GÄLLER KORREKT FUNKTION HOS SYSTEM SOM ÄR VÄSENTLIGA FÖR FORDONETS SÄKERHET ELLER MILJÖPRESTANDA, PRESTANDAKRAV FÖR SÅDANA DELAR OCH SÅDAN UTRUSTNING, TILLÄMPLIGA PROVNINGSFÖRFARANDEN SAMT MÄRKNINGS- OCH FÖRPACKNINGSFÖRESKRIFTER
Product conformity arrangements
I. Delar eller utrustning som är av stor betydelse för fordonets säkerhet
Every vehicle, system, component or separate technical unit, part or item of equipment approved pursuant to a UN Regulation annexed to the Revised 1958 Agreement and to this Regulation shall be so manufactured as to conform to the type approved by meeting the requirements of this Annex, the said UN Regulation and this Regulation.
Punkt nr
Before granting a type-approval pursuant to this Regulation and to a UN Regulation annexed to the Revised 1958 Agreement, the approval authority shall verify the existence of adequate product conformity arrangements and documented control plans, to be agreed with the manufacturer for each approval, to carry out at specified intervals the tests or associated checks that are necessary to verify continued conformity with the approved type, including, where applicable, tests specified in this Regulation and the said UN Regulation.
Beskrivning
The holder of the type-approval shall, in particular:
Prestandakrav
ensure the existence and application of procedures for effective control of the conformity of vehicles, systems, components, separate technical units, parts or equipment to the approved type;
Provningsförfarande
have access to the testing or other appropriate equipment necessary for checking the conformity to each approved type;
Märkningskrav
ensure that the data resulting from tests or checks are recorded and that annexed documents remain available for a period of up to 10 years to be determined in agreement with the approval authority;
Förpackningskrav
analyse the results of each type of test or check, in order to verify and ensure the stability of the product characteristics, making allowance for variation of an industrial production;
Delar eller utrustning som är av stor betydelse för fordonets miljöprestanda
ensure that for each type of product, at least the checks prescribed in this Regulation and the tests prescribed in the relevant regulatory acts listed in Annex II are carried out;
BILAGA VII
ensure that any set of samples or test pieces that gives evidence of non-conformity in the type of test in question, gives rise to a further sampling and testing.
REGLERINGSAKTER ENLIGT VILKA EN TILLVERKARE FÅR UTSES TILL TEKNISK TJÄNST
All the necessary steps shall be taken to restore the production process to ensure conformity with the approved type.
I denna bilaga fastställs en förteckning över de regleringsakter enligt vilka en intern teknisk tjänst hos en tillverkare får utses till teknisk tjänst i enlighet med artikel 72.1.
In the case of step-by-step, mixed or multi-stage type-approvals, the approval authority that is granting a whole-vehicle type-approval may request from any approval authority that has granted type-approval of any relevant system, component or separate technical unit specific details regarding compliance with the conformity of production requirements set out in this Annex.
Den innehåller även bestämmelser om utseendet av en intern teknisk tjänst hos en tillverkare till teknisk tjänst, vilka ska tillämpas inom ramen för typgodkännandet av fordon, komponenter och separata tekniska enheter som omfattas av del I i bilaga II.
The approval authority that is granting a whole-vehicle type-approval and is not satisfied with the reported information referred to in point 3.4., and that has communicated this in writing to the relevant manufacturer and to the approval authority granting the type-approval for the system, component or separate technical unit, shall request the performance of additional conformity of production audits or checks, which shall be performed at the site of the manufacturer(s) of those systems, components or separate technical units.
Denna bilaga är dock inte tillämplig på tillverkare som ansöker om EU-typgodkännande av fordon tillverkade i små serier enligt artikel 41.
The results of this additional conformity of production audits or checks shall immediately be made available to that approval authority.
Utseende av en intern teknisk tjänst hos en tillverkare till teknisk tjänst
Where points 3.4. and 3.5. apply and the approval authority granting the whole-vehicle type-approval has not been satisfied with the additional audit or check results, the manufacturer shall ensure that conformity of production is restored as soon as possible to the satisfaction of that approval authority and of the approval authority granting type-approval of the system, component or separate technical unit.
En intern teknisk tjänst hos en tillverkare utsedd till teknisk tjänst är en tillverkare som har utsetts av typgodkännandemyndigheten för att som provningslaboratorium utföra godkännandeprovningar för dess räkning.
Continued verification arrangements
Uttrycket utföra provning är inte begränsat till mätning av prestanda utan omfattar även registrering av provningsresultat och inlämnande av en rapport till typgodkännandemyndigheten inklusive relevanta slutsatser.