natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Agency and the NSAs should implement internal arrangements or procedures to ensure that the requirements of the vehicle authorisation process are fulfilled.
För att erbjuda en sådan tjänst bör byrån fastställa ett protokoll och förfaranden för registrering och utbyte av information som gäller både byrån och de nationella säkerhetsmyndigheterna.
Considering that return of experience is recognised as a good practise, the NSAs and the Agency should be encouraged to share any related relevant information.
För att undvika all slags överlappning i fråga om bedömningarna, samt minska den administrativa bördan och kostnaderna för sökanden, bör byrån och de nationella säkerhetsmyndigheterna i tillämpliga fall ta hänsyn till samarbetsavtal och multilaterala avtal som ingåtts i enlighet med artikel 21.14 och 21.15 i direktiv (EU) 2016/797.
With a view to provide such service, the Agency should establish a protocol and procedures for the recording and exchange of information among the Agency and NSAs.
Byrån och de nationella säkerhetsmyndigheterna bör registrera all relevant information och dokumenterade skäl för beslut i one-stop-shopen, för att motivera besluten i varje skede av processen för fordonsgodkännande.
To avoid any duplication of assessment and to reduce the administrative burden and cost for the applicant, the Agency and the NSAs should take into account the cooperation agreements and multilateral agreements concluded pursuant to Article 21(14) and (15) of Directive (EU) 2016/797, where relevant.
Om byrån och de nationella säkerhetsmyndigheterna har sina egna system för informationshantering avseende bedömningen, bör de av samma anledning säkerställa att all relevant information överförs till one-stop-shopen.
The Agency and the NSAs should register all relevant information and the documented reasons for the decision in the one-stop shop, in order to justify the decisions at each stage of the vehicle authorisation process.
För att underlätta kommunikationen mellan de berörda parterna bör riktlinjerna för byrån och de nationella säkerhetsmyndigheterna tillhandahålla praktiska arrangemang för sådan kommunikation som inte berör processen för beslutsfattande och som därför inte måste hanteras via one-stop-shopen.
If the Agency and the NSAs have their own information management systems for the purposes of the assessment, they should ensure that all relevant information is transferred to the one-stop shop for the same reasons.
Om fordonstypens tilltänkta användningsområde är begränsat till ett eller flera järnvägsnät inom en medlemsstat är godkännandet giltigt utan utvidgat användningsområde för fordon som framförs till stationer i angränsande medlemsstater med liknande egenskaper hos järnvägsnätet, när dessa stationer är belägna nära gränsen.
In order to facilitate the communication between the interested parties, the guidelines of the Agency and the NSAs should provide practical arrangements for those communications which are not relevant for the decision-making process and which therefore do not need to be submitted through the one-stop shop.
I så fall får sökanden lämna in sin ansökan om fordonstypgodkännande och/eller fordonsgodkännande för utsläppande på marknaden till byrån eller till den nationella säkerhetsmyndigheten.
Where the intended area of use for the vehicle type is limited to a network or networks within one Member State, the authorisation is valid without extension of the area of use for vehicles travelling to stations in neighbouring Member States with similar network characteristics, when those stations are close to the border.
Om byrån är godkännande enhet, ska den samråda med berörda nationella säkerhetsmyndigheterna i enlighet med artikel 21.8 i direktiv (EU) 2016/797 och beakta de relevanta gränsöverskridande avtalen.
In such a case, the applicant may submit their application for a vehicle type authorisation and/or vehicle authorisation for placing on the market to the Agency or the NSA.
Om byrån är godkännande enhet bör sökanden, utan att det påverkar tillämpningen av bestämmelserna i punkt 2.6 i bilaga IV till direktiv (EU) 2016/797, ha rätt att lämna in sin ansökan till byrån på ett av de officiella unionsspråken.
Where the Agency acts as the authorising entity it is to consult the relevant NSAs in accordance with Article 21(8) of Directive (EU) 2016/797 and take into account the relevant cross-border agreements.
Under bedömningens gång bör den nationella säkerhetsmyndigheten ha rätt att skicka dokument som rör bedömningen till byrån på något av den egna medlemsstatens språk, utan någon skyldighet att översätta dem.
Where the Agency acts as the authorising entity, the applicant should, without prejudice to the provisions of point 2.6 of Annex IV to Directive (EU) 2016/797, have the right to submit its application to the Agency in one of the official languages of the Union.
Byrån och de nationella säkerhetsmyndigheterna bör inrätta interna rutiner eller förfaranden för att hantera utfärdandet av fordonstypgodkännanden och/eller fordonsgodkännanden för utsläppande på marknaden, i syfte att minska den administrativa bördan och kostnaderna för sökanden.
During the course of the assessment, the NSAs should have the right to address documents pertaining to the assessment to the Agency in a language of its Member State, without any obligation to translate them.
Sökanden bör därför ha möjlighet att lämna in kopior av dokumenten i underlaget till ansökan.
The Agency and the NSAs should develop internal arrangements or procedures for managing the issuing of vehicle type authorisations and/or vehicle authorisations for placing on the market with a view to reducing the administrative burden and costs for the applicant.
Originaldokumenten bör vara tillgängliga för byråns eller de nationella säkerhetsmyndigheternas kontroll efter utfärdandet av fordonstypgodkännandet och/eller fordonsgodkännandet för utsläppande på marknaden.
In that respect, the applicant should have the possibility to submit copies of documents in the application file.
Kategoriseringen av brister under bedömningsprocessen måste harmoniseras för att säkerställa att sökanden förstår allvaret i de brister som påpekats av byrån eller någon nationell säkerhetsmyndighet.
The original documents should be available for verification by the Agency and the NSAs following the issuing of the vehicle type authorisation and/or vehicle authorisation for placing on the market.
Denna kategorisering är särskilt viktig när flera nationella säkerhetsmyndigheter deltar i processen.
It is necessary to harmonise the categorisation of issues in the assessment process to ensure that the applicant understands the severity of any issues raised by the Agency or by a NSA.
För att underlätta processen för fordonsgodkännande, och minska den administrativa bördan i de fall där det inte finns några tillämpliga nationella regler, bör byråns samråd med de berörda nationella säkerhetsmyndigheterna för användningsområdet begränsas till en kontroll av att användningsområdet i den berörda medlemsstaten är korrekt angivet.
That categorisation is particularly important when several NSAs are involved in the process.
Om de tekniska specifikationerna för driftskompatibilitet (TSD) innehåller särskilda bestämmelser bör användningsområdet kunna omfatta hela unionens järnvägsnät, och de kontroller som utförs av byrån bör vara tillräckliga.
In order to facilitate the vehicle authorisation process and to reduce administrative burden in cases where there are no applicable national rules, the Agency's consultation with the concerned NSAs for the area of use should be limited to the check of the correct specification of the area use for the Member State concerned.
Fordon och fordonstyper ska fortsätta att vara godkända i enlighet med artikel 54.2 i direktiv (EU) 2016/797, utan att detta påverkar tillämpningen av artiklarna 21.12 och 24.3 i det direktivet.
In cases where the technical specifications for interoperability (‘TSIs’) contain specific provisions, the area of use should be able to cover the whole Union network and the checks performed by the Agency should be sufficient.
Vid modernisering eller ombyggnad av sådana fordon ska bestämmelserna i denna förordning gälla i enlighet med artikel 21.12 i direktiv (EU) 2016/797.
Vehicles and vehicle types are to remain authorised in accordance with Article 54(2) of Directive (EU) 2016/797 without prejudice to Article 21(12) and 24(3) of that Directive.
Om en nationell säkerhetsmyndighet konstaterar att den inte kommer att kunna utfärda ett fordonstypgodkännande eller ett fordonsgodkännande för ibruktagande i enlighet med direktiv 2008/57/EG före den 16 juni 2019, eller före den 16 juni 2020 när det gäller de medlemsstater som har meddelat byrån och kommissionen i enlighet med artikel 57.2 i direktiv (EU) 2016/797, bör byrån, när den är godkännande enhet, godta resultaten av den nationella säkerhetsmyndighetens bedömning för att undvika överlappning i fråga om bedömningarna samt minska den administrativa bördan och eventuella dröjsmål för sökanden.
In the case of renewal or upgrading of those vehicles, the provisions of this Regulation are to apply in accordance with Article 21(12) of Directive (EU) 2016/797.
För att underlätta utsläppandet av fordonen på marknaden och minska den administrativa bördan bör ett fordonstypgodkännande och/eller ett fordonsgodkännande för utsläppande på marknaden som utfärdas av byrån erkännas som likvärdigt med det godkännande för fordonstyper som avses i artikel 26 i direktiv 2008/57/EG och det godkännande att ta i bruk fordon som avses i artiklarna 22 och 24 i direktiv 2008/57/EG.
Between 16 June 2019 and 15 June 2020, two different legal regimes where the authorising entities are different could coexist.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
It is therefore necessary to clarify how the new regime should apply in addition to the old one where the intended area of use includes one or more of those Member States.
KAPITEL 1
Where a NSA recognises that it will not be able to issue a vehicle type authorisation/vehicle authorisation for placing in service in accordance with Directive 2008/57/EC before either 16 June 2019, or 16 June 2020 in respect of those Member States that have notified the Agency and the Commission in accordance with Article 57(2) of Directive (EU) 2016/797, the Agency, when acting as authorising entity, should accept the results of the assessment of the NSA in order to avoid any duplication of assessment and additional burden and any delay for the applicant.
ALLMÄNNA BESTÄMMELSER
In order to facilitate the placing on the market of the vehicles and to reduce administrative burdens, a vehicle type authorisation and/or vehicle authorisation for placing on the market issued by the Agency should be recognised as equivalent to vehicle type authorisation referred to Article 26 of Directive 2008/57/EC and vehicle authorisation for placing in service referred to in Articles 22 and 24 of Directive 2008/57/EC.
Artikel 1
TSIs in accordance with Article 4(3)(f) of Directive (EU) 2016/797, as well as national rules, should foresee a gradual transition, in particular taking into account projects at an advanced stage of development as defined in Article 2(23) of Directive (EU) 2016/797.
Syfte och tillämpningsområde
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee established by Article 21 of Council Directive 96/48/EC,
I denna förordning fastställs krav som ska uppfyllas av
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
sökanden, när denne via den one-stop-shop som avses i artikel 12 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/796 lämnar in en ansökan om fordonstypgodkännande och/eller fordonsgodkännande för utsläppande på marknaden,
CHAPTER 1
byrån eller de nationella säkerhetsmyndigheterna, när dessa behandlar en ansökan om fordonstypgodkännande och/eller fordonsgodkännande för utsläppande på marknaden, samt i samband med förhandshantering,
GENERAL PROVISIONS
den godkännande enheten, när denna beslutar om utfärdande av fordonstypgodkännanden och/eller fordonsgodkännanden för utsläppande på marknaden,
Article 1
infrastrukturförvaltarna, när dessa ställer villkor för att genomföra prov i sina järnvägsnät och när de lämnar information om användningsområdet i samband med fordonsgodkännande.
Subject matter and scope
Denna förordning ska tillämpas utan att det påverkar tillämpningen av artikel 21.16 och 21.17 i direktiv (EU) 2016/797.
This Regulation lays down requirements to be complied with by:
Artikel 2
the applicant, when submitting, through the one-stop shop referred to in Article 12 of Regulation (EU) 2016/796 of the European Parliament and of the Council, an application for vehicle type authorisation and/or vehicle authorisation for placing on the market;
Definitioner
the Agency and the NSAs, when processing an application for vehicle type authorisation and/or vehicle authorisation for placing on the market and in relation to pre-engagement;
I denna förordning gäller följande definitioner:
the authorising entity, when deciding on the issuing of vehicle type authorisations or vehicle authorisations for placing on the market.
godkännande enhet : den enhet som utfärdar fordonstypgodkännandet och/eller fordonsgodkännandet för utsläppande på marknaden.
the infrastructure managers, when providing conditions for the carrying out of tests in their network(s) and providing information for the vehicle authorisation regarding the area of use.
grundläggande konstruktionsegenskaper : de parametrar som används för att identifiera fordonstypen enligt vad som angetts i det utfärdade fordonstypgodkännandet och registrerats i det europeiska registret över godkända fordonstyper (ERATV, European Register of Authorised Vehicle Types).
This Regulation shall apply without prejudice to Article 21(16) and (17) of Directive (EU) 2016/797.
konfigurationsstyrning : en systematisk process som rör organisation, teknik och administration och som under ett fordons och/eller en fordonstyps hela livscykel säkerställer att dokumentationen är konsekvent samt att ändringarnas spårbarhet upprättas och underhålls så att
Article 2
krav i relevant unionslagstiftning och nationella regler uppfylls,
Definitions
ändringar kontrolleras och dokumenteras antingen i de tekniska underlagen eller i det underlag som medföljer det utfärdade godkännandet,
For the purposes of this Regulation, the following definitions shall apply:
information och data är aktuella och korrekta,
‘authorising entity’ means the entity that issues the vehicle type authorisation and/or vehicle authorisation for placing on the market;
berörda parter informeras om ändringar, enligt vad som krävs.
‘basic design characteristics’ means the parameters that are used to identify the vehicle type as specified in the issued vehicle type authorisation and recorded in the European Register of Authorised Vehicle Types (‘ERATV’).
om en nationell säkerhetsmyndighet är godkännande enhet, den första arbetsdagen i den berörda medlemsstaten efter bekräftelsen av mottagandet av ansökan.
‘configuration management’ means a systematic organisational, technical and administrative process put in place throughout the lifecycle of a vehicle and/or vehicle type to ensure that the consistency of the documentation and the traceability of the changes are established and maintained so that:
enhet som hanterar ändring : innehavaren av fordonstypgodkännandet, fordonsinnehavaren eller den enhet till vilken innehavaren har överlåtit ändringen.
requirements from relevant Union law and national rules are met;
innehavare av fordonstypgodkännande : den fysiska eller juridiska person som har ansökt om och erhållit fordonstypgodkännandet, eller dennes juridiska efterträdare.
changes are controlled and documented either in the technical files or in the file accompanying the issued authorisation;
berättigat tvivel : tvivel till följd av en brist som kategoriseras som ”typ 4” enligt artikel 41.1 d, med en motivering och styrkande handlingar, som påtalas av den godkännande enheten och/eller de nationella säkerhetsmyndigheterna för användningsområdet och som rör den information som tillhandahållits av sökanden i dennes ansökan.
‘date of receipt of the application’ means:
De samråd som anges i artikel 21.8 i direktiv (EU) 2016/797.
where the Agency acts as the authorising entity, the first working day common to the Agency and to the NSAs concerned with the intended area of use following the acknowledgement of receipt of the application;
Utfärdandet av tillfälliga godkännanden, när så krävs, för att använda fordonet för prov i järnvägsnätet och vidtagandet av åtgärder för att säkerställa att proven i järnvägsnätet kan äga rum så som anges i artikel 21.3 i direktiv (EU) 2016/797.
where a NSA acts as the authorising entity, the first working day in the Member State concerned following the acknowledgement of receipt of the application;
förhandshantering : ett skede av förfarandet som föregår inlämningen av en ansökan om godkännande och som genomgås på sökandens begäran.
‘entity managing the change’ means the holder of the vehicle type authorisation, the keeper or the entity entrusted by them.
utgångspunkt efter förhandshantering : yttrande från den godkännande enheten och från de berörda nationella säkerhetsmyndigheterna för användningsområdet om underlaget till förhandshanteringen.
‘holder of the vehicle type authorisation’ means the natural or legal person that has applied for and received the vehicle type authorisation, or its legal successor;
säker integration : uppfyllande av det väsentliga säkerhetskravet som anges i bilaga III till direktiv (EU) 2016/797 i fråga om teknisk kompatibilitet mellan delar som förenas till en större integrerad helhet, t.ex. ett fordon eller ett delsystem, eller mellan fordonet och järnvägsnätet.
‘justified doubt’ means an issue classified as ‘type 4’ according to Article 41(1)(d), with a justification and supporting evidence, raised by the authorising entity and/or the NSAs for the area of use concerning the information provided by the applicant in its application;
variant av fordonstyp : ett alternativ i konfigurationen av en fordonstyp som fastställs i samband med ett första godkännande av fordonstypen i enlighet med artikel 24.1 i direktiv (EU) 2016/797, eller i samband med ändringar inom en befintlig fordonstyp under dess livscykel i enlighet med artiklarna 24.1 och 21.12 i samma direktiv.
‘national safety authority for the area of use’ or ‘NSA for the area of use’ means the national safety authority when it performs one or more of the following tasks:
version av fordonstyp : ett alternativ i konfigurationen av en fordonstyp eller en variant av en fordonstyp, eller ändringar inom en befintlig fordonstyp under dess livscykel, skapad för att återspegla ändringar av de grundläggande konstruktionsegenskaperna utan att detta kräver något nytt godkännande av fordonstypen i enlighet med artiklarna 24.1 och 21.12 i direktiv (EU) 2016/797.
the assessments specified in Article 21(5)(b) of Directive (EU) 2016/797;
fordonsgodkännande för utsläppande på marknaden : det beslut som utfärdas av den godkännande enheten, efter det att den med rimlig säkerhet har fastställt att sökanden och de enheter som deltar i konstruktionen, tillverkningen, kontrollen och valideringen av fordonet har uppfyllt sina skyldigheter och tagit sitt ansvar för att säkerställa överensstämmelse med de väsentliga kraven i den tillämpliga lagstiftningen eller för att säkerställa överensstämmelse med den godkända typen, så att fordonet därmed kan släppas ut på marknaden och användas säkert inom användningsområdet, i tillämpliga fall i enlighet med de användningsvillkor och andra begränsningar som anges i fordonsgodkännandet och fordonstypgodkännandet.
the consultations requested in Article 21(8) of Directive (EU) 2016/797;
fordonstypgodkännande : det beslut som utfärdas av den godkännande enheten, efter det att den med rimlig säkerhet har fastställt att sökanden och de enheter som deltar i konstruktionen, tillverkningen, kontrollen och valideringen av fordonstypen har uppfyllt sina skyldigheter och tagit sitt ansvar för att säkerställa överensstämmelse med de väsentliga kraven i den tillämpliga lagstiftningen, så att ett fordon som tillverkas i enlighet med denna konstruktion därmed kan släppas ut på marknaden och användas säkert inom fordonstypens användningsområde, i tillämpliga fall i enlighet med fordonets användningsvillkor och andra begränsningar som anges i fordonstypgodkännandet och som ska tillämpas på alla fordon som godkänns genom överensstämmelse med denna typ.
issues the temporary authorisations, when required, for using the vehicle for tests on the network and takes measures to ensure that the tests on the network can take place as specified in Article 21(3) of Directive (EU) 2016/797;
relevant datum : den 16 juni 2019, förutom för de medlemsstater som har meddelat byrån och kommissionen i enlighet med artikel 57.2 i direktiv (EU) 2016/797 att de har förlängt införlivandeperioden i samma direktiv; i så fall är det relevanta datumet den 16 juni 2020.
‘pre-engagement baseline’ means the opinion of the authorising entity and of the concerned NSAs for the area of use on the pre-engagement file;
Ansvarsområden för sökanden
‘requirements capture’ means the process of identification, assignment, implementation and validation of requirements performed by the applicant in order to ensure that relevant Union and national requirements are complied with.
Sökanden ska lämna in sin ansökan om fordonstypgodkännande och/eller fordonsgodkännande för utsläppande på marknaden i enlighet med bestämmelserna i denna förordning.
Requirements capture may be integrated in the product development processes;
Det är sökandens ansvar att säkerställa att de relevanta kraven i tillämplig lagstiftning är identifierade och uppfyllda vid inlämnandet av ansökan om fordonstypgodkännande och/eller fordonsgodkännande för utsläppande på marknaden.
‘safe integration’ means the fulfilment of the essential requirement on safety as specified in Annex III of Directive (EU) 2016/797 when combining parts into its integral whole, such as a vehicle or a subsystem as well as between the vehicle and the network, with regards to the technical compatibility;
Artikel 4
‘vehicle type variant’ means an option for the configuration of a vehicle type that is established during a first authorisation of the vehicle type in accordance with Article 24(1) or changes within an existing vehicle type during its life cycle that require a new authorisation of the vehicle type in accordance with Articles 24(1) and 21(12) of Directive (EU) 2016/797;
Ansvarsområden för den godkännande enheten
‘vehicle type version’ means an option for the configuration of a vehicle type or type variant or changes within an existing type or type variant during its life cycle, created to reflect changes to the basic design characteristics that do not require a new authorisation of the vehicle type in accordance with Articles 24(1) and 21(12) of Directive (EU) 2016/797;
Den godkännande enheten ska utfärda fordonstypgodkännanden och/eller fordonsgodkännanden för utsläppande på marknaden (nedan kallade godkännanden) i enlighet med artiklarna 21, 24 och 25 i direktiv (EU) 2016/797 och med bestämmelserna i denna förordning.
‘vehicle authorisation for placing on the market’ means the decision issued by the authorising entity based on a reasonable assurance that the applicant and the entities involved in the design, manufacture, verification and validation of the vehicle have fulfilled their respective obligations and responsibilities in order to ensure conformity with essential requirements of the applicable legislation or to ensure conformity with the authorised type enabling that the vehicle may be placed on the market and may be used safely in the area of use according to the conditions for use and other restrictions, when applicable, specified in the vehicle authorisation and in the vehicle type authorisation;
I samband med att den godkännande enheten beslutar att utfärda eller inte utfärda ett godkännande ska den