natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Only uses as insecticide, in permanent greenhouses or for the treatment of seeds intended to be used only in permanent greenhouses, may be authorised.
14(2016):11, artikelnr 4607, doi: 10.2903/j.efsa.2016.4607.
The resulting crop must stay within a permanent greenhouse during its entire life cycle.
”Technical report on the open call for new scientific information as regards the risk to bees from the use of the three neonicotinoid pesticide active substances clothianidin, imidacloprid and thiamethoxam applied as seed treatments and granules in the EU”, EFSA supporting publication, EN-903, 2015, 8 s.
PART B
Tyskland bedömde den kompletterande information som sökanden hade lämnat in och lämnade sin bedömning i form av ett addendum till utkastet till bedömningsrapport till övriga medlemsstater, kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) den 18 januari 2016.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on imidacloprid, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 26 September 2008 and the conclusions of the revised addendum of the review report on imidacloprid as finalised in the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 27 April 2018 shall be taken into account.
”Conclusions on the peer review of the pesticide risk assessment for bees for the active substance imidacloprid considering the uses as seed treatments and granules”, EFSA Journal, vol.
In this overall assessment Member States must pay particular attention to:
16(2018):2, artikelnr 5178, 113 s.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/784
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/784
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance clothianidin
om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av det verksamma ämnet klotianidin
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC, and in particular Article 21(3), Article 49(2) and Article 78(2) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG, särskilt artiklarna 21.3, 49.2 och 78.2, och
The active substance clothianidin was included in Annex I to Council Directive 91/414/EEC by Commission Directive 2006/41/EC.
Det verksamma ämnet klotianidin togs upp i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG genom kommissionens direktiv 2006/41/EG.
Commission Implementing Regulation (EU) No 485/2013 amended the conditions of approval of the active substance clothianidin and required the applicants to provide confirmatory information as regards:
Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 485/2013 ändrades villkoren för godkännande av det verksamma ämnet klotianidin och sökandena ålades att inkomma med bekräftande uppgifter om följande:
In December 2014, the applicants submitted additional information concerning bees (i.e. honey bees, bumble bees and solitary bees) to the rapporteur Member State Belgium within the time period provided for its submission.
I december 2014 inkom sökandena med kompletterande information rörande bin (dvs. honungsbin, humlor och solitärbin) till den rapporterande medlemsstaten Belgien inom den fastställda tidsfristen.
They provided updated dossiers in March 2015 and June 2015.
De lämnade uppdaterad dokumentation i mars 2015 och juni 2015.
The Commission consulted the Authority which presented its conclusion on the risk assessment of clothianidin on 13 October 2016.
Myndigheten fann att bin i synnerhet utsattes för höga akuta risker genom exponering via damm när det gäller vintergrödor, och att höga kroniska risker för bin inte kan uteslutas när det gäller sockerbetor.
The Authority identified for most crops high acute risks for bees from plant protection products containing the active substance clothianidin.
När det gäller konsumtion av resthalter av ämnena i förorenat pollen och förorenad nektar konstaterades att det föreligger höga akuta och kroniska risker eller att en hög risk inte kan uteslutas vid de flesta fall av användning på fält.
In particular, as regards exposure via dust, the Authority identified high acute risks for bees for winter cereals and high chronic risks to bees cannot be excluded for sugar beets.
Kroniska och akuta risker för bin konstaterades också i efterföljande grödor vid all användning på fält.
For the consumption of residues in contaminated pollen and nectar, high acute and chronic risks were identified or a high risk cannot be excluded for most field uses.
När det gäller skogsplantor lämnade sökandena inga uppgifter, och därför kan höga risker för bin inte uteslutas.
Chronic and acute risks to bees were also identified in the succeeding crops for all field uses.
Myndigheten konstaterade dessutom att flera uppgifter saknades.
For forestry nursery, no data was provided by the applicants and risks to bees can therefore not be excluded.
I enlighet med skäl 16 i genomförandeförordning (EU) nr 485/2013 inledde kommissionen en översyn av nya vetenskapliga rön den 11 februari 2015 genom att ge Efsa i uppdrag att anordna en öppen infordran av uppgifter.
Furthermore the Authority identified a number of data gaps.
Efsa utlyste en öppen infordran av uppgifter som avslutades den 30 september 2015.
As foreseen in recital (16) of Implementing Regulation (EU) No 485/2013, the Commission initiated a review of new scientific information on 11 February 2015 by mandating EFSA to organise an open call for data.
Den 13 november 2015 begärde kommissionen att Efsa skulle lämna slutsatser avseende en uppdaterad bedömning av risken för bin vid användning av klotianidin för behandling av utsäde eller som granulat efter att ha organiserat en granskning och beaktat de uppgifter som kommit in i samband med den öppna infordran av uppgifter och alla andra nya uppgifter från studier, forskning och övervakning som är relevanta för de aktuella användningsområdena.
EFSA launched an open call for data which ended on 30 September 2015.
Myndigheten lade fram sin slutsats den 28 februari 2018 avseende granskningen av den uppdaterade bedömningen av risken för bin när bekämpningsmedel innehållande det verksamma ämnet klotianidin används för behandling av utsäde och som granulat.
On 13 November 2015, the Commission requested EFSA to provide conclusions concerning an updated risk assessment for bees as regards the use of clothianidin applied as a seed treatment or granules by organising a peer review and taking into account the data collected in the framework of the specific open call for data and any other new data from studies, research and monitoring activities that are relevant to the uses under consideration.
Sökandena gavs möjlighet att lämna synpunkter på denna slutsats.
The Authority presented its conclusion on the peer review of the updated pesticide risk assessment for bees for the active substance clothianidin considering the uses as seed treatment and granules on 28 February 2018.
Sökandena lämnade synpunkter som har granskats omsorgsfullt.
The applicants were given the opportunity to comment on this conclusion.
Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrapport, addendumet och myndighetens slutsatser i ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder, och en rapport färdigställdes den 27 april 2018 i form av ett reviderat addendum till kommissionens granskningsrapport om klotianidin.
The applicants submitted their comments which have been carefully examined.
Kommissionen uppmanade sökandena att inkomma med synpunkter på det reviderade addendumet till granskningsrapporten om klotianidin.
The draft assessment report, the addendum to the draft assessment report and the conclusions of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed and finalised on 27 April 2018 in the form of a revised addendum to the Commission review report for clothianidin.
Efter granskning av den information som sökandena lämnat in 2014 och 2015 konstaterar kommissionen att de ytterligare bekräftande uppgifter som krävs enligt genomförandeförordning (EU) nr 485/2013 inte har lämnats, och den konstaterar, efter att också ha beaktat slutsatsen avseende den uppdaterade riskbedömningen när det gäller bin, att ytterligare risker för bin endast kan uteslutas om ytterligare begränsningar införs.
The Commission invited the applicants to submit their comments on the revised addendum to the review report for clothianidin.
Med beaktande av behovet av att säkerställa en säkerhets- och skyddsnivå som stämmer överens med den höga skyddsnivå som eftersträvas i unionen bör all användning utomhus förbjudas.
Having reviewed the information submitted by the applicants in 2014 and 2015 the Commission has concluded that the further confirmatory information required by Implementing Regulation (EU) No 485/2013 has not been provided, and having also considered the conclusion on the updated risk assessment for bees, the Commission has concluded that further risks to bees cannot be excluded without imposing further restrictions.
Därför bör man begränsa användningen av klotianidin till fasta växthus och kräva att grödan under hela sin livscykel befinner sig i ett fast växthus och inte planteras om utomhus.
Therefore, it is appropriate to limit the use of clothianidin to permanent greenhouses and to require that the resulting crop stays its entire life cycle within a permanent greenhouse, so that it is not replanted outside.
Med beaktande av riskerna för bin i samband med behandlat utsäde bör utsläppandet på marknaden och användningen av utsäde som behandlats med växtskyddsmedel som innehåller klotianidin omfattas av samma begränsningar som användningen av klotianidin.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 should therefore be amended accordingly.
Därför bör det föreskrivas att utsäde som behandlats med växtskyddsmedel som innehåller klotianidin inte får släppas ut på marknaden eller användas, utom i de fall utsädet är avsett att användas enbart i fasta växthus och grödan under hela sin livscykel befinner sig i ett fast växthus.
Taking into account the risks for bees from treated seeds, the placing on the market and the use of seeds treated with plant protection products containing clothianidin should be subject to the same restrictions as the use of clothianidin.
Medlemsstaterna bör ges tillräckligt med tid för att ändra eller återkalla godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller klotianidin.
It is therefore appropriate to provide that seeds treated with plant protection products containing clothianidin shall not be placed on the market or used, except where the seeds are intended to be used only in permanent greenhouses and the resulting crop stays within a permanent greenhouse during its entire life cycle.
Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 för växtskyddsmedel som innehåller klotianidin bör löpa ut senast den 19 december 2018.
Member States should be allowed sufficient time to amend or withdraw authorisations for plant protection products containing clothianidin.
Förbudet mot utsläppande på marknaden av behandlat utsäde bör tillämpas först från och med den 19 december 2018, så att en tillräckligt lång övergångsperiod medges.
For plant protection products containing clothianidin, where Member States grant a grace period pursuant to Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009, that period should, at the latest, expire on 19 December 2018.
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
Article 2
Utsäde som behandlats med växtskyddsmedel innehållande klotianidin får inte släppas ut på marknaden eller användas, utom i de fall
Seeds treated with plant protection products containing clothianidin shall not be placed on the market or used, except where:
grödan under hela sin livscykel befinner sig i ett fast växthus.
the seeds are intended to be used only in permanent greenhouses, and
Artikel 3
Article 3
Medlemsstaterna ska i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009 vid behov ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller klotianidin som verksamt ämne senast den 19 september 2018.
Member States shall, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing clothianidin as active substance by 19 September 2018 at the latest.
Anståndsperiod
Article 5
När det gäller utsäde som har behandlats med växtskyddsmedel innehållande klotianidin ska artikel 2 i genomförandeförordning (EU) nr 485/2013 utgå.
As regards seeds which have been treated with plant protection products containing clothianidin, Article 2 of Implementing Regulation (EU) No 485/2013 is deleted.
Ikraftträdande
OJ L 309, 24.11.2009, p. 1.
Kommissionens direktiv 2006/41/EG av den 7 juli 2006 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa klotianidin och petoxamid som verksamma ämnen (EUT L 187, 8.7.2006, s. 24).
Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 230, 19.8.1991, p. 1).
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).
Commission Directive 2006/41/EC of 7 July 2006 amending Council Directive 91/414/EEC to include clothianidin and pethoxamid as active substances (OJ L 187, 8.7.2006, p. 24).
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 485/2013 av den 24 maj 2013 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av de verksamma ämnena klotianidin, tiametoxam och imidakloprid samt om förbud mot användning och försäljning av utsäde som behandlats med växtskyddsmedel innehållande dessa verksamma ämnen (EUT L 139, 25.5.2013, s. 12).
Commission Implementing Regulation (EU) No 485/2013 of 24 May 2013 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011, as regards the conditions of approval of the active substances clothianidin, thiamethoxam and imidacloprid, and prohibiting the use and sale of seeds treated with plant protection products containing those active substances (OJ L 139, 25.5.2013, p. 12).
I texten i kolumnen ”Särskilda bestämmelser” ska rad 121, klotianidin, i del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ersättas med följande:
EFSA (European Food Safety Authority), 2018.
Risken för bin och humlor som släppts ut för pollinering i fasta växthus.
Conclusions on the peer review of the pesticide risk assessment for bees for the active substance clothianidin considering the uses as seed treatments and granules.
Bins exponering genom konsumtion av förorenat vatten från fasta växthus.
EFSA Journal 2018;16(2):5177.
Medlemsstaterna ska säkerställa att betningen endast utförs i professionella betningsanläggningar för utsäde.
86 pp.
I dessa anläggningar ska den bästa tillgängliga tekniken användas så att minimalt med damm frigörs under användning, lagring och transport.
The text of the column ‘Specific provisions’ of row 121, clothianidin, of Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is replaced by the following:
Ordförande
‘PART A
”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment for the active substance clothianidin in light of conﬁrmatory data submitted”, EFSA Journal, vol.
Only uses as insecticide, in permanent greenhouses or for the treatment of seeds intended to be used only in permanent greenhouses, may be authorised.
14(2016):11, artikelnr 4606, [34 s.], doi:10.2903/j.efsa.2016.4606.
PART B
Belgien bedömde den kompletterade information som sökandena hade lämnat in och lämnade sin bedömning i form av ett addendum till utkastet till bedömningsrapport till övriga medlemsstater, kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) den 31 augusti 2015.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on clothianidin, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 27 January 2006 and the conclusions of the revised addendum of the review report on clothianidin as finalised in the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 27 April 2018 shall be taken into account.
”Conclusions on the peer review of the pesticide risk assessment for bees for the active substance clothianidin considering the uses as seed treatments and granules”, EFSA Journal, vol.
In this overall assessment Member States must pay particular attention to:
16(2018):2, artikelnr 5177, 86 s.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/785
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/785
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance thiamethoxam
om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av det verksamma ämnet tiametoxam
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC, and in particular Article 21(3), Article 49(2) and Article 78(2) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG, särskilt artiklarna 21.3, 49.2 och 78.2, och
The active substance thiamethoxam was included in Annex I to Council Directive 91/414/EEC by Commission Directive 2007/6/EC.
Det verksamma ämnet tiametoxam togs upp i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG genom kommissionens direktiv 2007/6/EG.
Commission Implementing Regulation (EU) No 485/2013 amended the conditions of approval of the active substance thiamethoxam and required the applicant to provide confirmatory information as regards:
Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 485/2013 ändrades villkoren för godkännande av det verksamma ämnet tiametoxam och sökanden ålades att inkomma med bekräftande uppgifter om följande:
The applicant submitted additional information concerning bees (i.e. honey bees, bumble bees and solitary bees) to the rapporteur Member State Spain.
Sökanden inkom med kompletterande information rörande bin (dvs. honungsbin, humlor och solitärbin) till den rapporterande medlemsstaten Spanien.
The Member States, the applicant and the Authority were consulted and asked to provide comments on the assessment of the rapporteur Member State.
I enlighet med skäl 16 i genomförandeförordning (EU) nr 485/2013 inledde kommissionen en översyn av nya vetenskapliga rön den 11 februari 2015 genom att ge Efsa i uppdrag att anordna en öppen infordran av uppgifter.
The Authority published a Technical Report summarising the outcome of this consultation for thiamethoxam on 20 April 2016.
Efsa utlyste en öppen infordran av uppgifter som avslutades den 30 september 2015.
As foreseen in recital (16) of Implementing Regulation (EU) No 485/2013, the Commission initiated a review of new scientific information on 11 February 2015 by mandating EFSA to organise an open call for data.
Den 13 november 2015 begärde kommissionen att Efsa skulle lämna slutsatser avseende en uppdaterad bedömning av risken för bin vid användning av tiametoxam för behandling av utsäde eller som granulat efter att ha organiserat en granskning och beaktat de uppgifter som kommit in i samband med den öppna infordran av uppgifter och alla andra nya uppgifter från studier, forskning och övervakning som är relevanta för de aktuella användningsområdena.
EFSA launched an open call for data which ended on 30 September 2015.
Myndigheten lade fram sin slutsats den 28 februari 2018 avseende granskningen av den uppdaterade bedömningen av risken för bin när bekämpningsmedel innehållande det verksamma ämnet tiametoxam används för behandling av utsäde och som granulat.
On 13 November 2015, the Commission requested EFSA to provide conclusions concerning an updated risk assessment for bees as regards the use of thiamethoxam applied as a seed treatment or granules by organising a peer review and taking into account the data collected in the framework of the specific open call for data and any other new data from studies, research and monitoring activities that are relevant to the uses under consideration.
Sökanden gavs möjlighet att lämna synpunkter på denna slutsats.
The Authority presented its conclusion on the peer review of the updated pesticide risk assessment for bees for the active substance thiamethoxam considering the uses as seed treatment and granules on 28 February 2018.
Sökanden lämnade synpunkter som har granskats omsorgsfullt.
The applicant was given the opportunity to comment on this conclusion.
Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrapport, addendumet, den tekniska rapporten och myndighetens slutsats i ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder, och en rapport färdigställdes den 27 april 2018 i form av ett reviderat addendum till kommissionens granskningsrapport om tiametoxam.
The applicant submitted its comments which have been carefully examined.
Kommissionen uppmanade sökanden att inkomma med synpunkter på det reviderade addendumet till granskningsrapporten om tiametoxam.
The draft assessment report, the addendum, the Technical Report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed and finalised on 27 April 2018 in the form of a revised addendum to the Commission review report for thiamethoxam.
Efter granskning av den information som sökanden lämnat in konstaterar kommissionen att de ytterligare bekräftande uppgifter som krävs enligt genomförandeförordning (EU) nr 485/2013 inte har lämnats, och den konstaterar, efter att också ha beaktat slutsatsen avseende den uppdaterade riskbedömningen när det gäller bin, att ytterligare risker för bin endast kan uteslutas om ytterligare begränsningar införs.
The Commission invited the applicant to submit its comments on the revised addendum to the review report for thiamethoxam.
Med beaktande av behovet av att säkerställa en säkerhets- och skyddsnivå som stämmer överens med den höga skyddsnivå som eftersträvas i unionen bör all användning utomhus förbjudas.
Having reviewed the information submitted by the applicant, the Commission has concluded that the further confirmatory information required by Implementing Regulation (EU) No 485/2013 has not been provided, and having also considered the conclusion on the updated risk assessment for bees, the Commission has concluded that further risks to bees cannot be excluded without imposing further restrictions.
Därför bör man begränsa användningen av tiametoxam till fasta växthus och kräva att grödan under hela sin livscykel befinner sig i ett fast växthus och inte planteras om utomhus.
Therefore, it is appropriate to limit the use of thiamethoxam to permanent greenhouses and to require that the resulting crop stays its entire life cycle within a permanent greenhouse, so that it is not replanted outside.
Med beaktande av riskerna för bin i samband med behandlat utsäde bör utsläppandet på marknaden och användningen av utsäde som behandlats med växtskyddsmedel som innehåller tiametoxam omfattas av samma begränsningar som användningen av tiametoxam.