natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Part E of Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Del E i bilaga I till förordning (EG) nr 1334/2008 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
The product pyroligneous distillate [FL no.21.001] is authorized in traditional spirit drinks tuzemák and tuzemský subject to restrictions of use laid in the Annex to this Regulation.
Produkten destillat av träsyra (FL-nr 21.001) får användas i de traditionella spritdryckerna tuzemák och tuzemský med de begränsningar i fråga om användning som anges i bilagan till den här förordningen.
It shall apply from 23 April 2018 until 19 September 2023.
Den ska tillämpas från och med den 23 april 2018 till och med den 19 september 2023.
Commission Implementing Regulation (EU) No 872/2012 of 1 October 2012 adopting the list of flavouring substances provided for by Regulation (EC) No 2232/96 of the European Parliament and of the Council, introducing it in Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council and repealing Commission Regulation (EC) No 1565/2000 and Commission Decision 1999/217/EC (OJ L 267, 2.10.2012, p. 1).
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 872/2012 av den 1 oktober 2012 om antagande av den förteckning över aromämnen som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 2232/96, om dess införande i bilaga I till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1334/2008 samt om upphävande av kommissionens förordning (EG) nr 1565/2000 och kommissionens beslut 1999/217/EG (EUT L 267, 2.10.2012, s. 1).
Commission Regulation (EU) No 873/2012 of 1 October 2012 on transitional measures concerning the Union list of flavourings and source materials set out in Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council (OJ L 267, 2.10.2012, p. 162).
Kommissionens förordning (EU) nr 873/2012 av den 1 oktober 2012 om övergångsbestämmelser avseende unionsförteckningen över aromer och ursprungsmaterial i bilaga I till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1334/2008 (EUT L 267, 2.10.2012, s. 162).
EFSA Journal 2017;15(8):4897.
EFSA Journal, vol.
ANNEX
15(2017):8, artikelnr 4897.
In Part E of Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 the following entry concerning pyroligneous distillate [FL no: 21.001] is added:
BILAGA
FL no.
I del E i bilaga I till förordning (EG) nr 1334/2008 ska följande post för destillat av träsyra (FL-nr 21.001) läggas till:
Name
FL-nr
CAS no
Namn
JECFA No.
CAS-nr
CoE No.
JECFA-nr
Purity of the named flavouring
CoE-nr
Restrictions of use
Renhet hos aromämnet i fråga
Footnote
Begränsningar i fråga om användning
Reference
Fotnot
Pyroligneous distillate
Hänvisning
Complex mixture of substances, obtained by distillation of reaction products of pyroligneous acid and ethanol.
destillat av träsyra
Liquid with rum-like tasting odour and taste.
Komplex blandning av ämnen som erhållits genom destillering av reaktionsprodukter av träsyra och etanol.
Constituents:
Flytande med romliknande lukt och smak.
Ethanol (determined by Gas Chromatography/Flame Ionization Detector): more than 40 % w/w)
Beståndsdelar:
Ethyl acetate: less than 25 % w/w)
etanol (genom gaskromatografi/flamjonisationsdetektor): mer än 40 viktprocent
Ethyl formate: less than 2 % w/w)
etylacetat: mindre än 25 viktprocent
Ethyl propionate: less than 4 % w/w)
etylformiat: mindre än 2 viktprocent
Ethyl butyrate: less than 1,5 % w/w)
etylpropionat: mindre än 4 viktprocent
Methyl acetate: less than 3,5 % w/w)
etylbutyrat: mindre än 1,5 viktprocent
Furan equivalents (furan and 2 methyl furan) expressed as furan: less than 8 mg/l
metylacetat: mindre än 3,5 viktprocent
Methanol and methanol derivatives, expressed as methanol equivalents: less than 2 % (w/w)
furanekvivalenter (furan och 2-metylfuran), uttryckt som furan: mindre än 8 mg/l
Benzopyrene: less than 1 μg/l
metanol och metanolderivat, uttryckt som metanolekvivalenter: mindre än 2 viktprocent
Benz(a)anthra-cene: less than 2 μg/l
bensopyren: mindre än 1 μg/l
acids (expressed as acetic acid): less than 1,00 g/l
bens[a]antracen: mindre än 2 μg/l
In the following spirit drinks only:
syror (uttryckt som ättiksyra): mindre än 1,00 g/l
tuzemák and tuzemský falling under Regulation (EC) No 110/2008 when marketed in the final package intended only for the final consumer, 3800 mg/l.
Endast i följande spritdrycker:
When reference is made in the labelling to the flavouring pyroligneous distillate [FL no: 21.001] in the spirit drinks tuzemák and tuzemský, the name or the FL number shall be used.
tuzemák och tuzemský som omfattas av förordning (EG) nr 110/2008 när de saluförs i den slutliga förpackningen som endast är avsedd för slutkonsumenten, 3800 mg/l.
Tuzemák and tuzemský to which pyroligneous distillate [FL no: 21.001] has been added shall not be used in the manufacture of other foodstuffs.
När det hänvisas till aromämnet destillat av träsyra (FL-nr 21.001) i märkningen av spritdryckerna tuzemák och tuzemský ska namnet eller FL-numret användas.
In addition to the requirements of Article 15 of Regulation (EC) No 1334/2008, when this flavouring is marketed as such, it shall be indicated in the labelling that this flavouring may only be used for the manufacture of the spirit drinks tuzemák and tuzemský.
Tuzemák och tuzemský som innehåller destillat av träsyra (FL-nr 21.001) får inte användas vid framställning av andra livsmedel.
Member States shall require additional labelling, informing consumers about the specific risks linked to the presence of pyroligneous distillate [FL no. 21.001] in the spirit drinks tuzemák and tuzemský.
Utöver kraven i artikel 15 i förordning (EG) nr 1334/2008 ska det, när detta aromämne saluförs som sådant, anges i märkningen att aromämnet endast får användas för tillverkning av spritdryckerna tuzemák och tuzemský.
EFSA’
Medlemsstaterna ska kräva kompletterande märkning med information till konsumenterna om de specifika riskerna med förekomsten av destillat av träsyra (FL-nr 21.001) i spritdryckerna tuzemák och tuzemský.
Commission Delegated Regulation (EU) 2018/1253
Kommissionens delegerade förordning (EU) 2018/1253
correcting Delegated Regulation (EU) 2016/2374 establishing a discard plan for certain demersal fisheries in South-Western waters
om rättelse av delegerad förordning (EU) 2016/2374 om upprättande av en utkastplan för vissa demersala fisken i sydvästliga vatten
Having regard to Regulation (EU) No 1380/2013 of the European Parliament and of the Council of 11 December 2013 on the Common Fisheries Policy, amending Council Regulations (EC) No 1954/2003 and (EC) No 1224/2009 and repealing Council Regulations (EC) No 2371/2002 and (EC) No 639/2004 and Council Decision 2004/585/EC, and in particular Articles 15(6) and 18(1) and (3) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1380/2013 av den 11 december 2013 om den gemensamma fiskeripolitiken, om ändring av rådets förordningar (EG) nr 1954/2003 och (EG) nr 1224/2009 och om upphävande av rådets förordningar (EG) nr 2371/2002 och (EG) nr 639/2004 och rådets beslut 2004/585/EG, särskilt artikel 15.6 och artikel 18.1 och 18.3, och
Regulation (EU) No 1380/2013 aims to progressively eliminate discards in all Union fisheries through the introduction of a landing obligation for catches of species subject to catch limits.
Syftet med förordning (EU) nr 1380/2013 är att gradvis eliminera utkast inom alla unionens fisken genom att det införs en landningsskyldighet för fångster av arter som omfattas av fångstbegränsningar.
In order to implement the landing obligation, Article 15(6) of Regulation (EU) No 1380/2013 empowers the Commission to adopt discard plans by means of a delegated act on the basis of joint recommendations developed by Member States in consultation with the relevant Advisory Councils.
Genom artikel 15.6 i förordning (EU) nr 1380/2013 ges kommissionen befogenhet att genom delegerade akter anta utkastplaner på grundval av gemensamma rekommendationer som tas fram av medlemsstaterna i samråd med de berörda rådgivande nämnderna.
Commission Delegated Regulation (EU) 2016/2374 established a discard plan for certain demersal fisheries in South-Western waters following a joint recommendation submitted by Belgium, France, the Netherlands, Portugal and Spain (The South Western Waters Group) in 2016.
Genom kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/2374 upprättas en utkastplan för vissa demersala fisken i sydvästliga vatten, till följd av att en gemensam rekommendation 2016 lämnats in av Belgien, Frankrike, Nederländerna, Portugal och Spanien (gruppen för de sydvästliga vattnen).
On 2 June 2017 Belgium, France, the Netherlands, Portugal and Spain have submitted a new joint recommendation suggesting a number of amendments to the discard plan.
Den 2 juni 2017 överlämnade Belgien, Frankrike, Nederländerna, Portugal och Spanien en ny gemensam rekommendation i vilken de föreslår ett antal ändringar i utkastplanen.
Based on that, the Commission adopted Delegated Regulation (EU) 2018/44 amending Delegated Regulation (EU) 2016/2374.
På grundval av detta antog kommissionen delegerad förordning (EU) 2018/44 om ändring av delegerad förordning (EU) 2016/2374.
On 26 October 2017 the South Western Waters Group communicated to the Commission the existence of a textual error in the Annex to Delegated Regulation (EU) 2018/44 as regards the description of hake fisheries subject to the landing obligation.
Den 26 oktober 2017 meddelade gruppen för de sydvästliga vattnen kommissionen att det finns ett fel i bilagan till delegerad förordning (EU) 2018/44 vad gäller beskrivningen av vilket fiske efter kummel som omfattas av landningsskyldigheten.
According to the current version of that Annex, hake fisheries carried out in ICES (International Council for the Exploration of the Seas) divisions VIIIc and IXa with bottom trawls and seines are subject to the landing obligation if the total hake landings in the period 2014/2015 exceeded 5 % of all landed species and more than 5 metric tons.
Enligt den nuvarande versionen av bilagan omfattas fiske efter kummel i Ices (Internationella havsforskningsrådet) sektioner VIIIc och IXa med trålar och notar/vadar av landningsskyldigheten om de totala landningarna av kummel under perioden 2014–2015 utgör mer än 5 % av alla landade arter och mer än fem ton.
That condition however is no longer applicable.
Detta villkor är dock inte längre tillämpligt.
There is therefore a need to correct Delegated Regulation (EU) 2016/2374 as amended by Delegated Regulation (EU) 2018/44.
Det är därför nödvändigt att rätta delegerad förordning (EU) 2016/2374 i dess ändrade lydelse enligt delegerad förordning (EU) 2018/44.
Since the textual error in the Annex to Delegated Regulation (EU) 2016/2374 has been introduced by Delegated Regulation (EU) 2018/44, and in order to avoid any discontinuity and legal uncertainty in the application of the landing obligation, this Regulation should enter into force on the day following that of its publication and should apply retroactively from the date of application of Delegated Regulation (EU) 2018/44,
Eftersom felet i bilagan till delegerad förordning (EU) 2016/2374 infördes genom kommissionens delegerade förordning (EU) 2018/44, och i syfte att undvika avbrott och rättslig osäkerhet i fråga om tillämpningen av landningsskyldigheten, bör denna förordning träda i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning och bör tillämpas retroaktivt från och med den dag då delegerad förordning (EU) 2018/44 började tillämpas.
In the fourth column of the table ‘3.
I delegerad förordning (EU) 2016/2374 ska i fjärde kolumnen i tabell 3 (”3.
Hake (Merluccius merluccius) fisheries’ of the Annex to Delegated Regulation (EU) 2016/2374 the text:
Fiske efter kummel (Merluccius merluccius)” följande text
‘Vessels which fulfil the following cumulative criteria:
”Fartyg som uppfyller följande kumulativa kriterier:
Use mesh size larger or equal to 70 mm
Använder maskstorlek större än eller lika med 70 mm
Total hake landings in the period 2014/2015 (1) consist of: more than 5 % of all landed species and more than 5 metric tons.’
De totala landningarna av kummel under perioden 2014–2015 (1) utgör mer än 5 % av alla landade arter och mer än fem ton.”
‘Use mesh size larger or equal to 70 mm’.
”Använder maskstorlek större än eller lika med 70 mm”.
OJ L 354, 28.1.2013, p. 22.
EUT L 354, 28.1.2013, s. 22.
Commission Delegated Regulation (EU) 2016/2374 of 12 October 2016 establishing a discard plan for certain demersal fisheries in South-Western waters (OJ L 352, 23.12.2016, p. 33.)
Kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/2374 av den 12 oktober 2016 om upprättande av en utkastplan för vissa demersala fisken i sydvästliga vatten (EUT L 352, 23.12.2016, s. 33).
Commission Delegated Regulation (EU) 2018/44 of 20 October 2017 amending Delegated Regulation (EU) 2016/2374 establishing a discard plan for certain demersal fisheries in South-Western waters (OJ L 7, 12.1.2018, p. 1.)
Kommissionens delegerade förordning (EU) 2018/44 av den 20 oktober 2017 om ändring av delegerad förordning (EU) 2016/2374 om upprättande av en utkastplan för vissa demersala fisken i sydvästliga vatten (EUT L 7, 12.1.2018, s. 1).
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1254
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1254
concerning the denial of authorisation of riboflavin (80 %) produced by Bacillus subtilis KCCM-10445 as a feed additive belonging to the functional group of vitamins, pro-vitamins and chemically well-defined substances having similar effect
om att inte godkänna riboflavin (80 %) framställt av Bacillus subtilis KCCM-10445 som fodertillsats i den funktionella gruppen för vitaminer, provitaminer och kemiskt väldefinierade ämnen med likartad effekt (Text av betydelse för EES)
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition, and in particular Article 9(2) thereof,
Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och om de skäl och förfaranden som gäller för att bevilja eller avslå ett sådant godkännande.
Whereas:
Enligt artikel 10 i den förordningen ska tillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG utvärderas på nytt.
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in animal nutrition and for the grounds and procedures for granting or denying such authorisation.
Riboflavin (vitamin B2) godkändes utan tidsbegränsning genom direktiv 70/524/EEG som fodertillsats i gruppen för vitaminer, provitaminer och kemiskt väldefinierade ämnen med likartad effekt, för alla djurarter.
Article 10 of that Regulation provides for the re-evaluation of additives authorised pursuant to Council Directive 70/524/EEC.
Produkten infördes därefter i registret över fodertillsatser som en befintlig produkt i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003.
Riboflavin (vitamin B2) was authorised without a time limit by Directive 70/524/EEC as a feed additive belonging to the group of vitamins, pro-vitamins and chemically well-defined substances having similar effect, for all animal species.
En ansökan om godkännande av riboflavin med en renhetsgrad på minst 80 %, framställt av den genetiskt modifierade stammen Bacillus subtilis KCCM-10445, som fodertillsats för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning.
That product was subsequently entered in the Register of feed additives as an existing product, in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Sökanden begärde att tillsatsen skulle införas i kategorin ”näringstillsatser”.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, an application was submitted for the authorisation of riboflavin, with a purity of minimum 80 %, produced by the genetically modified strain Bacillus subtilis KCCM-10445, as a feed additive for all animal species.
Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
The applicant requested that the additive be classified in the additive category ‘nutritional additives’.
I enlighet med artikel 7.3 f i förordning (EG) nr 1831/2003 och artikel 3 i kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 skickade sökanden 2010 in prover av fodertillsatsen, i den form i vilken den var avsedd att släppas ut på marknaden, till referenslaboratoriet enligt förordning (EG) nr 1831/2003.
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
År 2013 lämnade sökanden i enlighet med artikel 3.3 i förordning (EG) nr 378/2005 in nya prover till referenslaboratoriet för att ersätta dem som gått ut.
In 2010, in accordance with Article 7(3)(f) of Regulation (EC) No 1831/2003 and Article 3 of Commission Regulation (EC) No 378/2005, the applicant sent samples of the feed additive, in a form in which the feed additive was intended to be placed on the market, to the Reference Laboratory under Regulation (EC) No 1831/2003 (‘the Reference Laboratory’).
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 4 december 2013 att varken produktionsstammen eller dess rekombinant DNA (rDNA) hade påvisats i slutprodukten med beaktande av de uppgifter som lämnats av sökanden och att slutprodukten därför inte gav någon anledning till oro över säkerheten rörande den genetiska modifieringen av produktionsstammen.
In 2013, in accordance with Article 3(3) of Regulation (EC) No 378/2005, the applicant supplied the Reference Laboratory with new samples to replace those expired.
Dessutom konstaterades det att tillsatsen inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 4 December 2013 that neither the production strain nor its recombinant DNA (‘rDNA’) was detected in the final product having regard to the information provided by the applicant and that therefore, the final product did not raise any safety concern with regard to the genetic modification of the production strain.
Referenslaboratoriet informerade dock kommissionen om att inom ramen för en offentlig kontroll som utförts av en nationell behörig myndighet hade ett nationellt laboratorium med behörighet att utföra offentliga kontroller påvisat förekomst av livsdugliga celler och rDNA från produktionsstammen i vissa referensprover av tillsatsen.
It was also concluded that the additive did not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
Kommissionen och referenslaboratoriet informerade sökanden om dessa resultat och gav sökanden möjlighet att tillhandahålla en lämplig analysmetod både för påvisande av rDNA och för förekomst av livsdugliga celler från produktionsstammen för att genomföra ytterligare analyser av olika prover av tillsatsen.
However, the Commission was informed by the Reference Laboratory that, in the context of an official control performed by a national competent authority, the presence of viable cells and of rDNA from the production strain was detected in some reference samples of the additive by a national laboratory competent for official controls.
För detta ändamål bad sökanden flera laboratorier, både i Kina och i en medlemsstat, att genomföra nya analyser av proverna.
Such detection resulted from the use of a polymerase chain reaction (‘PCR’) analysis method developed by a national laboratory competent for official controls in accordance with Article 11(2) of Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council.
Det visade sig dock att de nya analyserna som utförts av sökanden inte avsåg de prover som lämnades in till referenslaboratoriet 2010.
The Commission and the Reference Laboratory informed the applicant on those findings and gave him the opportunity to provide a suitable method of analysis both for the detection of rDNA and for the presence of viable cells from the production strain in order to proceed to further analysis of various samples of the additive.
På kommissionens och referenslaboratoriets begäran genomfördes samtidigt ytterligare analyser av proverna av tillsatsen vid ett nationellt laboratorium med behörighet att utföra offentliga kontroller.
For that purpose, the applicant requested several laboratories, established both in China and in a Member State, to perform new analyses of the samples.
På grundval av detta drogs slutsatsen att livsdugliga celler från produktionsstammen förekom i proverna från 2010 och att rDNA från produktionsstammen förekom i proverna från 2010 och 2013.
The results of those analyses were negative as regards the detection of both rDNA and viable cells from the specific production strain.
För att lösa skillnaderna i resultaten kom kommissionen och referenslaboratoriet under 2015 överens med sökanden om att de var och en skulle ge ett oberoende laboratorium ackrediterat för att använda PCR-metoden i uppdrag att genomföra ytterligare analyser av tillsatsen.
However, it appeared that the new analyses carried out by the applicant did not concern the samples submitted in 2010 to the Reference Laboratory.
För detta ändamål skulle proverna från 2010 och 2013 användas och sökanden uppmanades att bland annat tillhandahålla prover i den form i vilken tillsatsen släpptes ut på marknaden vid dessa tidpunkter.
In parallel, at the request of the Commission and the Reference Laboratory, further analyses of the samples of the additive were carried out by a national laboratory competent for official controls.
Man kom överens om att de analysmetoder som användes av sökanden och av de nationella laboratorierna med behörighet att utföra offentliga kontroller skulle delas och användas.
That laboratory sent samples to another national laboratory competent for official controls for further analysis, which confirmed the presence of rDNA from the production strain in the samples of 2010 and 2013.
På grundval av dessa data, som indikerar förekomst av livsdugliga celler och rDNA från produktionsstammen i tillsatsen, bad kommissionen i augusti 2016 myndigheten att avge ett nytt yttrande om säkerheten hos riboflavin (80 %) som framställts av den genetiskt modifierade stammen Bacillus subtilis KCCM-10445 som fodertillsats för alla djurarter.
Those results were obtained through the use of a PCR analysis method developed by a national laboratory competent for official controls in accordance with Article 11(2) of Regulation (EC) No 882/2004.
För att genomföra sin bedömning bad myndigheten sökanden att tillhandahålla ytterligare uppgifter och data, framför allt vad gäller analysmetoden för att påvisa förekomst av livsdugliga celler av produktionsstammen i tillsatsen.
In 2015, in order to resolve the divergence of results, it was agreed between the Commission and the Reference Laboratory on one hand and the applicant on the other hand that each of them would request an independent laboratory accredited for a PCR method to perform further analysis of the additive.
Sökanden lämnade in dessa ytterligare uppgifter och data.
It was agreed that both the analytical methods used by the applicant and by the national laboratories competent for official controls would be shared and used.
I sitt yttrande av den 7 mars 2018 konstaterade myndigheten att de nya data som tillhandahållits av det nationella laboratoriet med behörighet att utföra offentliga kontroller visar att referensproverna av tillsatsen innehåller livsdugliga celler och/eller DNA från produktionsstammen.
However, the applicant subsequently refused to have the samples submitted in 2010 and 2013 analysed and to provide samples corresponding to the additive placed on the market in 2015.
Produktionsstammen Bacillus subtilis KCCM-10445 bär på fyra gener som är resistenta mot antimikrobiella medel, varav tre har införts genom genetiska modifieringar.