natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Commission Implementing Regulation (EU) No 872/2012 of 1 October 2012 adopting the list of flavouring substances provided for by Regulation (EC) No 2232/96 of the European Parliament and of the Council, introducing it in Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council and repealing Commission Regulation (EC) No 1565/2000 and Commission Decision 1999/217/EC (OJ L 267, 2.10.2012, p. 1).
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 872/2012 av den 1 oktober 2012 om antagande av den förteckning över aromämnen som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 2232/96, om dess införande i bilaga I till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1334/2008 samt om upphävande av kommissionens förordning (EG) nr 1565/2000 och kommissionens beslut 1999/217/EG (EUT L 267, 2.10.2012, s. 1).
EFSA Journal 2013;11(10):3392
EFSA Journal, vol.
EFSA Journal 2013;11(11):3451
11(2013):10, artikelnr 3392.
EFSA Journal 2013;11(11):3455
EFSA Journal, vol.
EFSA Journal 2010; 8(5):1338
11(2013):11, artikelnr 3451.
EFSA Journal 2014;12(4):3622
EFSA Journal, vol.
EFSA Journal 2012;10(6):2747
11(2013):11, artikelnr 3455.
EFSA Journal 2015; 13(5):4115
EFSA Journal, vol.
ANNEX
8(2010):5, artikelnr 1338.
Section 2 of Part A of Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 is amended as follows:
EFSA Journal, vol.
The entry concerning FL-No 09.931 is replaced by the following:
12(2014):4, artikelnr 3622.
2,6-Dimethyl-2,5,7-octatriene-1-ol acetate
EFSA Journal, vol.
EFSA’
10(2012):6, artikelnr 2747.
The entry concerning FL-No 12.054 is replaced by the following:
EFSA Journal, vol.
2-Ethylthiophenol
13(2015):5, artikelnr 4115.
JECFA’
BILAGA
The entry concerning FL-No 13.058 is replaced by the following:
Avsnitt 2 i del A i bilaga I till förordning (EG) nr 1334/2008 ska ändras på följande sätt:
3-(5-Methyl-2-furyl) butanal
Uppgifterna om ämnet med FL-nr 09.931 ska ersättas med följande:
The entry concerning FL-No 15.004 is replaced by the following:
2,6-dimetyl-2,5,7-oktatrien-1-olacetat
5-Methyl-2-thiophenecarbaldehyde
Efsa”
The entry concerning FL-No 15.057 is replaced by the following:
Uppgifterna om ämnet med FL-nr 12.054 ska ersättas med följande:
4,6-Dimethyl-2-(1-methylethyl)dihydro-1,3,5-dithiazine
2-etyltiofenol
At least 44 % isopropyl-4,6-dimethyl and 27 % 4-isopropyl-2,6-dimethyl; secondary components at least 24 % 2,4,6-trimethyldihydro-1,3,5-dithiazine; 6-methyl-2,4- diisopropyl-1,3,5-dithiazine; 4-methyl-2,6- diisopropyl-1,3,5-dithiazine; 2,4,6-triisopropyl-dihydro-1,3,5-dithiazine
JECFA”
The entry concerning FL-No 15.079 is replaced by the following:
Uppgifterna om ämnet med FL-nr 13.058 ska ersättas med följande:
2-Isobutyldihydro-4,6- dimethyl-1,3,5- dithiazine
3-(5-metyl-2-furyl)butanal
At least 64 % 2-isobutyl-4,6-dimethyl and 18 % 4-isobutyl-2,6-dimethyl; secondary components at least 13 % 2,4,6-trimethyl- 1,3,5-dithiazine; 2,4-diisobutyl-6-methyl- 1,3,5-dithiazine; 2,6-dimethyl-4- butyldihydro-1,3,5-dithiazine; substituted 1,3,5-thiadiazine
Uppgifterna om ämnet med FL-nr 15.004 ska ersättas med följande:
The entry concerning FL-No 15.109 is replaced by the following:
5-metyl-2-tiofenkarbaldehyd
2,4,6-Trimethyldihydro-1,3,5(4H)- dithiazine
Uppgifterna om ämnet med FL-nr 15.057 ska ersättas med följande:
The entry concerning FL-No 15.113 is replaced by the following:
4,6-dimetyl-2-(1-metyletyl)dihydro-1,3,5-ditiazin
5,6-Dihydro-2,4,6- tris(2-methylpropyl)4H-1,3,5-dithiazine
Minst 44 % isopropyl-4,6-dimetyl och 27 % 4-isopropyl-2,6-dimetyl.
The entry concerning FL-No 16.090 is replaced by the following:
Beståndsdelar i mindre mängder: minst 24 % 2,4,6-trimetyldihydro-1,3,5-ditiazin, 6-metyl-2,4-diisopropyl-1,3,5-ditiazin, 4-metyl-2,6-diisopropyl-1,3,5-ditiazin, 2,4,6-triisopropyl-dihydro-1,3,5-ditiazin
3-(3,4-Dimethoxyphenyl)-N-[2-(3,4-dimethoxyphenyl)-ethyl]- acrylamide
Uppgifterna om ämnet med FL-nr 15.079 ska ersättas med följande:
The entry concerning FL-No 16.111 is replaced by the following:
2-isobutyldihydro-4,6-dimetyl-1,3,5-ditiazin
Glycine, N- [[(1R,2S,5R)-5-methyl- 2-(1-methylethyl)cyclohexyl]carbonyl]-, ethyl ester.
Minst 64 % 2-isobutyl-4,6-dimetyl och 18 % 4-isobutyl-2,6-dimetyl.
The entry concerning FL-No 17.038 is replaced by the following:
Beståndsdelar i mindre mängder: minst 13 % 2,4,6-trimetyl-1,3,5-ditiazin, 2,4-diisobutyl-6-metyl-1,3,5-ditiazin, 2,6-dimetyl-4-butyldihydro-1,3,5-ditiazin, substituerad 1,3,5-tiadiazin
gamma-Glutamyl-valyl-glycine
Uppgifterna om ämnet med FL-nr 15.109 ska ersättas med följande:
5-oxo-L-prolyl-L-valyl-glycine (PCA-Val-Gly) and L-alpha-glutamyl-L-valyl-glycine less than 0,7 %, L-gamma-glutamyl-L-valyl-L-valyl-glycine less than 2,0 %, Toluene not detectable (l.o.d.
2,4,6-trimetyldihydro-1,3,5(4H)-ditiazin
10 mg/kg)
Uppgifterna om ämnet med FL-nr 15.113 ska ersättas med följande:
Restrictions for use as a flavouring substance:
5,6-dihydro-2,4,6-tris(2-metylpropyl)4H-1,3,5-ditiazin
In category 1 — not more than 50 mg/kg
Uppgifterna om ämnet med FL-nr 16.090 ska ersättas med följande:
In categories 2 and 5 — not more than 60 mg/kg
3-(3,4-dimetoxifenyl)-N-[2-(3,4-dimetoxifenyl)etyl]akrylamid
In category 6.3, breakfast cereals — not more than 160 mg/kg
Uppgifterna om ämnet med FL-nr 16.111 ska ersättas med följande:
In category 7.2 — not more than 60 mg/kg
N-[[(1R,2S,5R)-5-metyl2-(1-metyletyl)cyklohexyl]karbonyl]glycinetylester
In category 8 — not more than 45 mg/kg
Uppgifterna om ämnet med FL-nr 17.038 ska ersättas med följande:
In category 12 — not more than 160 mg/kg
gamma-glutamylvalylglycin
In category 14.1 — not more than 15 mg/kg
Mindre än 0,7 % 5-oxo-L-prolyl-L-valylglycin (PCA-Val-Gly) och L-alfa-glutamyl-L-valylglycin, mindre än 2,0 % L-gamma-glutamyl-L-valyl-L-valylglycin, toluen ej påvisbart vid detektionsgränsen 10 mg/kg)
In category 15 — not more than 160 mg/kg
Begränsningar i fråga om användning som aromämne:
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/679
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/679
renewing the approval of the active substance forchlorfenuron in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet forklorfenuron i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC, and in particular Article 20(1) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG, särskilt artikel 20.1, och
Commission Directive 2006/10/EC included forchlorfenuron as an active substance in Annex I to Council Directive 91/414/EEC.
Genom kommissionens direktiv 2006/10/EG togs forklorfenuron upp som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG.
Active substances included in Annex I to Directive 91/414/EEC are deemed to have been approved under Regulation (EC) No 1107/2009 and are listed in Part A of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011.
Verksamma ämnen som har tagits upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska anses vara godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009 och förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011.
The approval of the active substance forchlorfenuron, as set out in Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, expires on 31 October 2018.
Godkännandet av det verksamma ämnet forklorfenuron enligt del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 löper ut den 31 oktober 2018.
An application for the renewal of the approval of forchlorfenuron was submitted in accordance with Article 1 of Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 within the time period provided for in that Article.
En ansökan om förnyelse av godkännandet av forklorfenuron lämnades in i enlighet med artikel 1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 inom den tidsfrist som föreskrivs i den artikeln.
The applicant submitted the supplementary dossiers required in accordance with Article 6 of Implementing Regulation (EU) No 844/2012.
Sökanden lämnade in den kompletterande dokumentation som krävs i enlighet med artikel 6 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012.
The rapporteur Member State prepared a renewal assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (‘the Authority’) and the Commission on 27 May 2016.
Den rapporterande medlemsstaten sammanställde en förnyad bedömningsrapport i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och överlämnade den till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och kommissionen den 27 maj 2016.
On 31 May 2017 the Authority communicated to the Commission its conclusion on whether forchlorfenuron can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Den 31 maj 2017 meddelade myndigheten kommissionen sin slutsats om huruvida forklorfenuron kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009.
The Commission presented the draft renewal report for forchlorfenuron to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 5 October 2017.
Kommissionen lade fram utkastet till rapport om förnyelse av forklorfenuron till ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 5 oktober 2017.
The Commission invited the applicant to submit its comments on the review report for forchlorfenuron.
Kommissionen uppmanade sökanden att inkomma med synpunkter på granskningsrapporten om forklorfenuron.
The applicant submitted its comments which have been carefully examined.
Sökanden lämnade synpunkter som har granskats omsorgsfullt.
It has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing the active substance that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Det har konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet.
The risk assessment for the renewal of the approval of forchlorfenuron is based on a limited number of representative uses, which however does not restrict the uses for which plant protection products containing forchlorfenuron may be authorised.
Riskbedömningen i samband med förnyelsen av godkännandet av forklorfenuron bygger på ett begränsat antal representativa användningsområden, vilka dock inte begränsar de användningsområden för vilka växtskyddsmedel som innehåller forklorfenuron får godkännas.
It is therefore appropriate not to maintain the restriction to use as a plant growth regulator.
Begränsningen till användning som tillväxtreglerande ämne bör därför inte bibehållas.
It is therefore appropriate to renew the approval of forchlorfenuron.
Godkännandet av forklorfenuron bör därför förnyas.
In accordance with Article 14(1) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is, however, necessary to include certain conditions and restrictions.
I enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det dock nödvändigt att införa vissa villkor och restriktioner.
In accordance with Article 20(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, in conjunction with Article 13(4) thereof, the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 should be amended accordingly.
I enlighet med artikel 20.3 i förordning (EG) nr 1107/2009, jämförd med artikel 13.4 i samma förordning, bör bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ändras i enlighet med detta.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1511 extended the expiry date of forchlorfenuron to 31 October 2018 in order to allow the renewal process to be completed before the expiry of the approval of that active substance.
Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/1511 förlängdes godkännandeperioden för forklorfenuron till den 31 oktober 2018 så att förnyelseförfarandet hinner slutföras innan godkännandet för det verksamma ämnet löper ut.
Given that a decision on renewal has been taken ahead of that extended expiry date, this Regulation should apply from 1 June 2018.
Eftersom ett beslut om förnyelse har fattats innan den förlängda godkännandeperioden löper ut bör den här förordningen tillämpas från och med den 1 juni 2018.
The approval of the active substance forchlorfenuron is renewed as set out in Annex I.
Godkännandet av det verksamma ämnet forklorfenuron förnyas enligt bilaga I.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended in accordance with Annex II to this Regulation.
Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.
It shall apply from 1 June 2018.
Den ska tillämpas från och med den 1 juni 2018.
Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC (OJ L 309, 24.11.2009, p. 1).
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (EUT L 309, 24.11.2009, s. 1).
Commission Directive 2006/10/EC of 27 January 2006 amending Council Directive 91/414/EEC to include forchlorfenuron and indoxacarb as active substances (OJ L 25, 28.1.2006, p. 24).
Kommissionens direktiv 2006/10/EG av den 27 januari 2006 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa forklorfenuron och indoxakarb som verksamma ämnen (EUT L 25, 28.1.2006, s. 24).
EFSA Journal 2017;15(6):4874, 18 pp. Available online: www.efsa.europa.eu.
EFSA Journal, vol. 15(2017):6, artikelnr 4874, [18 s.].
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1511 of 30 August 2017 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances 1-methylcyclopropene, beta-cyfluthrin, chlorothalonil, chlorotoluron, cypermethrin, daminozide, deltamethrin, dimethenamid-p, flufenacet, flurtamone, forchlorfenuron, fosthiazate, indoxacarb, iprodione, MCPA, MCPB, silthiofam, thiophanate-methyl and tribenuron (OJ L 224, 31.8.2017, p. 115).
Tillgänglig på www.efsa.europa.eu
ANNEX I
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/1511 av den 30 augusti 2017 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioderna för de verksamma ämnena 1-metylcyklopropen, betacyflutrin, klorotalonil, klorotoluron, cypermetrin, daminozid, deltametrin, dimetenamid-P, flufenacet, flurtamon, forklorfenuron, fostiazat, indoxakarb, iprodion, MCPA, MCPB, siltiofam, tiofanatmetyl, och tribenuron (EUT L 224, 31.8.2017, s. 115).
Forchlorfenuron
Särskilda bestämmelser
CAS No 68157-60-8
Forklorfenuron
CIPAC No 633
CAS-nr 68157-60-8
1-(2-chloro-4-pyridyl)-3-phenylurea
CIPAC-nr 633
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the renewal report on forchlorfenuron, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
1-(2-kloro-4-pyridyl)-3-fenylurea
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i rapporten om förnyelse av forklorfenuron, särskilt tilläggen I och II.
the risk to consumers as regards the potential risk from metabolites in fruit crops with edible peels.
Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.
Risken för konsumenterna med hänsyn till den potentiella risken för metaboliter i frukt med ätbart skal.
in Part A, entry 118 on forchlorfenuron is deleted;
Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras på följande sätt:
in Part B, the following entry is added:
I del A ska post 118 om forklorfenuron utgå.
Number
I del B ska följande post läggas till:
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the renewal report on forchlorfenuron, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
Nummer
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.’
Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i rapporten om förnyelse av forklorfenuron, särskilt tilläggen I och II.
Jean-Claude Juncker
Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.”
The applicant submitted its comments which have been carefully examined.
≥ 978 g/kg
Commission Regulation (EU) 2018/681
Kommissionens förordning (EU) 2018/681
amending the Annex to Regulation (EU) No 231/2012 laying down specifications for food additives listed in Annexes II and III to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council as regards specifications for Polyvinyl alcohol-polyethylene glycol graft-co-polymer (E 1209)
om ändring av bilagan till förordning (EU) nr 231/2012 om fastställande av specifikationer för de livsmedelstillsatser som förtecknas i bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 vad gäller specifikationerna för polyvinylalkohol-polyetylenglykol-ymp-sampolymer (E 1209)
Having regard to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on food additives, and in particular Article 14 thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 av den 16 december 2008 om livsmedelstillsatser, särskilt artikel 14,
Commission Regulation (EU) No 231/2012 lays down specifications for food additives listed in Annexes II and III to Regulation (EC) No 1333/2008.
I kommissionens förordning (EU) nr 231/2012 fastställs specifikationer för de livsmedelstillsatser som förtecknas i bilagorna II och III till förordning (EG) nr 1333/2008.
Those specifications may be updated in accordance with the common procedure referred to in Article 3(1) of Regulation (EC) No 1331/2008, either on the initiative of the Commission or following an application.
Dessa specifikationer får uppdateras i enlighet med det enhetliga förfarande som avses i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 1331/2008, antingen på initiativ av kommissionen eller efter en ansökan.
In accordance with Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008, polyvinyl alcohol-polyethylene glycol-graft-co-polymer (E 1209) is authorised as a food additive in the food category 17.1 ‘food supplements supplied in a solid form including capsules and tablets, excluding chewable forms’.
Polyvinylalkohol-polyetylenglykol-ymp-sampolymer (E 1209) är enligt bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 godkänt som en livsmedelstillsats i livsmedelskategori 17.1, ”Kosttillskott i fast form, inklusive kapslar, tabletter och liknande, dock inte i tuggbar form”.
According to the current EU specifications, the maximum permissible amount of ethylene glycol and diethylene glycol, which are present as impurities in the food additive polyvinyl alcohol-polyethylene glycol-graft-co-polymer (E 1209), is 50 mg/kg for each of them.
Enligt de nuvarande EU-specifikationerna är högsta tillåtna mängd etylenglykol och dietylenglykol, som förekommer som föroreningar i livsmedelstillsatsen polyvinylalkohol-polyetylenglykol-ymp-sampolymer (E 1209), 50 mg/kg för vart och ett av ämnena.
On 26 June 2015 an application was submitted for the amendment of the specifications regarding the limits for ethylene glycol and diethylene glycol in polyvinyl alcohol-polyethylene glycol-graft-co-polymer (E 1209).
Den 26 juni 2015 lämnades en ansökan in om ändring av specifikationerna avseende gränsvärdena för etylenglykol och dietylenglykol i polyvinylalkohol-polyetylenglykol-ymp-sampolymer (E 1209).
The application was made available to the Member States pursuant to Article 4 of Regulation (EC) No 1331/2008.
Ansökan gjordes tillgänglig för medlemsstaterna i enlighet med artikel 4 i förordning (EG) nr 1331/2008.
The applicant requested to increase the maximum individual limits for those two impurities in the specifications of polyvinyl alcohol-polyethylene glycol-graft-co-polymer (E 1209) to an overall limit of ‘Not more than 620 mg/kg for ethylene glycol individually or in combination with diethylene glycol’.
Sökanden begärde att de enskilda gränsvärdena för dessa två föroreningar i specifikationerna för polyvinylalkohol-polyetylenglykol-ymp-sampolymer (E 1209) skulle höjas till ett totalt gränsvärde på ”Högst 620 mg/kg för etylenglykol ensamt eller i kombination med dietylenglykol”.
The applicant claimed that this specification was included in the original application that was assessed by the European Food Safety Authority (‘the Authority’) in 2013 and that the proposed limit (620 mg/kg for ethylene glycol individually or in combination with diethylene glycol) was identical to the limit for ethylene glycol in pharmaceutical products.
Sökanden hävdade att denna specifikation ingick i den ursprungliga ansökan som 2013 hade utvärderats av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och att det föreslagna gränsvärdet (620 mg/kg för etylenglykol ensamt eller i kombination med dietylenglykol) var identiskt med gränsvärdet för etylenglykol i läkemedel.
In its opinion of 18 May 2017 the Authority concluded that the applicant's request would result in total exposure from food additive uses below the group tolerable daily intake (TDI) of 0,5 mg/kg body weight/day allocated by the Scientific Committee on Food (SCF) and that the amendment to the specifications as regards the level of the impurities ethylene glycol and diethylene glycol in polyvinyl alcohol-polyethylene glycol-graft-co-polymer (E 1209) proposed by the applicant is not of a safety concern.
I sitt yttrande av den 18 maj 2017 konstaterade myndigheten att sökandens ansökan skulle leda till en total exponering från användning som livsmedelstillsats som låg under det tolerabla dagliga intag (TDI) för gruppen på 0,5 mg/kg kroppsvikt/dag som fastställts av vetenskapliga livsmedelskommittén (SCF) och att den ändring i specifikationerna avseende gränsvärdet för föroreningarna etylenglykol och dietylenglykol i polyvinylalkohol-polyetylenglykol-ymp-sampolymer (E 1209) som sökanden hade föreslagit inte utgjorde någon säkerhetsrisk.
However, the Authority noted that the analytical results provided were consistently and considerably lower (up to 360 mg/kg) than the proposed level of 620 mg/kg for ethylene glycol individually or in combination with diethylene glycol in the EU specifications for E 1209.
Myndigheten påpekade dock att de analysresultat som tillhandahållits konsekvent varit betydligt lägre (upp till 360 mg/kg) än det gränsvärde som föreslagits för EU:s specifikationer för E 1209 på 620 mg/kg etylenglykol ensamt eller i kombination med dietylenglykol.