natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pursuant to Article 3(2) of Regulation (EC) No 1331/2008, the Commission has to seek the opinion of the European Food Safety Authority (‘the Authority’) in order to update the Union list of food additives set out in Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008, except where such update is not liable to have an effect on human health.
Enligt artikel 3.2 i förordning (EG) nr 1331/2008 ska kommissionen begära ett yttrande från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) innan den uppdaterar unionsförteckningen över livsmedelstillsatser i bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008, utom i sådana fall där uppdateringen sannolikt inte kommer att påverka människors hälsa.
Since the Union list is amended to provide clarification to the current authorised uses of additives, it constitutes an update of that list which is not liable to have an effect on human health.
Eftersom unionsförteckningen ändras för att förtydliga de gällande godkända användningarna utgör detta en uppdatering som sannolikt inte kommer att påverka människors hälsa.
Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 should therefore be amended accordingly.
Bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 bör därför ändras i enlighet med detta.
Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
European Parliament and Council Directive 94/35/EC of 30 June 1994 on sweeteners for use in foodstuffs (OJ L 237, 10.9.1994, p. 3).
Europaparlamentets och rådets direktiv 94/35/EG av den 30 juni 1994 om sötningsmedel för användning i livsmedel (EGT L 237, 10.9.1994, s. 3).
European Parliament and Council Directive 94/36/EC of 30 June 1994 on colours for use in foodstuffs (OJ L 237, 10.9.1994, p. 13).
Europaparlamentets och rådets direktiv 94/36/EG av den 30 juni 1994 om färgämnen för användning i livsmedel (EGT L 237, 10.9.1994, s. 13).
European Parliament and Council Directive 95/2/EC of 20 February 1995 on food additives other than colours and sweeteners (OJ L 61, 18.3.1995, p. 1).
Europaparlamentets och rådets direktiv 95/2/EG av den 20 februari 1995 om andra livsmedelstillsatser än färgämnen och sötningsmedel (EGT L 61, 18.3.1995, s. 1).
Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 is amended as follows:
Bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 ska ändras på följande sätt:
in Part D, the entries for food category 17.
I del D ska posten för livsmedelskategori 17, ”Kosttillskott enligt definitionen i Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG, utom kosttillskott för spädbarn och småbarn”, ersättas med följande:
‘Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council excluding food supplements for infants and young children’ are replaced by the following:
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG
Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC
Kosttillskott i fast form, utom kosttillskott för spädbarn och småbarn
Food supplements supplied in a solid form, excluding food supplements for infants and young children
Kosttillskott i flytande form, utom kosttillskott för spädbarn och småbarn”
Food supplements supplied in a liquid form, excluding food supplements for infants and young children’
Del E ska ändras på följande sätt:
‘Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC excluding food supplements for infants and young children’ is replaced as follows:
Utspädningsfaktorn för de kosttillskott som måste spädas ut eller lösas upp ska anges tillsammans med bruksanvisningen.”
INTRODUCTION PART, APPLIES TO ALL SUBCATEGORIES
Posten för underkategori 17.1 ska ändras på följande sätt:
The maximum levels of use indicated for colours, polyols, sweeteners, and E 200-213, E 338-452, E 405, E 416, E 426, E 432-436, E 459, E 468, E 473-475, E 491-495, E 551-553, E 901-904, E 961, E 1201-1204, E 1505 and E 1521 refer to the food supplements ready for consumption prepared following the instructions of use provided by the manufacturer.
Rubriken ska ersättas med följande:
The dilution factor for those food supplements that have to be diluted or dissolved has to be communicated together with the instructions of use.’
Kosttillskott i fast form, utom kosttillskott för spädbarn och småbarn”
the entry for food subcategory 17.1 is amended as follows:
Alla poster däri ska ersättas med följande poster som ska läggas till i nummerordning:
the title is replaced by the following:
”Grupp I
Food supplements supplied in a solid form, excluding food supplements for infants and young children’
Tillsatser
all the entries therein are replaced by the following entries, inserted in their numerical order:
E 410, E 412, E 415, E 417 och E 425 får inte användas vid framställning av torkade kosttillskott som är avsedda att rehydreras direkt vid intag
‘Group I
Grupp II
Additives
Färgämnen i quantum satis
E 410, E 412, E 415, E 417 and E 425 may not be used to produce dehydrated food supplements intended to rehydrate on ingestion
Tillämpningsperiod: till och med den 31 juli 2014
Group II
Tillämpningsperiod: från och med den 1 augusti 2014
Colours at quantum satis
Grupp III
Period of application: until 31 July 2014
Färgämnen med kombinerad maximihalt
Period of application: from 1 August 2014
Grupp IV
Group III
Polyoler
Colours with combined maximum limit
Kinolingult
Group IV
Tillämpningsperiod: 1 januari 2014–31 juli 2014
Polyols
Utom kosttillskott i tuggbar form
Quinoline Yellow
Endast kosttillskott i tuggbar form
Period of application: from 1 January 2014 to 31 July 2014
Para-orange
except food supplements in chewable form
Nykockin
only food supplements in chewable form
Lykopen
Ponceau 4R, Cochineal Red A
Sorbinsyra – sorbater, bensoesyra – bensoater
Lycopene
Endast kosttillskott i torr form som innehåller beredningar av vitamin A och av kombinationer av vitamin A och D, utom i tuggbar form
Sorbic acid — sorbates; Benzoic acid — benzoates
Propylgallat, TBHQ, BHA och BHT
E 310-321
Fosforsyra – fosfater – di-, tri- och polyfosfater
Propyl gallate, TBHQ, BHA and BHT
Extrakt av rosmarin
E 338-452
1,2-propylenglykolalginat
Phosphoric acid — phosphates — di-, tri- and polyphosphates
Karayagummi
Extracts of rosemary
Sojabönshemicellulosa
Karaya gum
Polysorbater
Soybean hemicellulose
Beta-cyklodextrin
E 432-436
Endast kosttillskott i tablettform, inklusive dragerade
Polysorbates
Tvärbunden natriumkarboximetylcellulosa
only food supplements in tablet and coated tablet form
Sackarosestrar av fettsyror – sackarosestrar i blandning med mono- och diglycerider av fettsyror
Cross-linked sodium carboxy methyl cellulose
Polyglycerolestrar av fettsyror
Sucrose esters of fatty acids — sucroglycerides
Sorbitaner
E 491-495
Kiseldioxid – silikater
Sorbitan esters
Tillämpningsperiod: till och med den 31 januari 2014
Silicon dioxide — silicates
Tillämpningsperiod: från och med den 1 februari 2014
Period of application: until 31 January 2014
Dimetylpolysiloxan
E 551-553
Endast kosttillskott i form av brustabletter
Period of application: from 1 February 2014
Bivax, vitt och gult
Dimethyl polysiloxane
Kandelillavax
only food supplements in effervescent tablet form
Karnaubavax
Beeswax, white and yellow
Shellack
Candelilla wax
Acesulfam K
Carnauba wax
Aspartam
Shellac
Cyklaminsyra och dess Na- och Ca-salter
Acesulfame K
Sackarin och dess Na-, K- och Ca-salter
Aspartame
Sukralos
Cyclamic acid and its Na and Ca salts
Taumatin
Saccharin and its Na, K and Ca salts
Neohesperidin DC
Sucralose
Steviolglykosider
Thaumatin
Neotam
Neohesperidine DC
Endast som smakförstärkare, utom kosttillskott i tuggbar form
Steviol glycosides
Endast kosttillskott i tuggbar form baserade på vitaminer och/eller mineralämnen, som smakförstärkare
Neotame
Salt av aspartam och acesulfam
only as flavour enhancer, except food supplements in chewable form
Advantam
only vitamins and/or mineral based food supplements in chewable form, as a flavour enhancer
Polyvinylpyrrolidon
Salt of aspartame-acesulfame
Polyvinylpolypyrrolidon
Advantame
Polyvinylalkohol
Polyvinylpyrrolidone
Endast kosttillskott i form av kapslar och tabletter
Polyvinylpolypyrrolidone
Basisk metakrylatsampolymer
Polyvinyl alcohol (PVA)
Neutral metakrylatsampolymer
Pullulan
Polyvinylpyrrolidon-vinylacetatsampolymer
Basic methacrylate copolymer
Polyvinylalkohol-polyetylenglykol-ymp-sampolymer
Neutral methacrylate copolymer
Trietylcitrat
Anionic methacrylate copolymer
Polyetylenglykol
Polyvinylpyrrolidone-vinyl acetate copolymer
Endast kosttillskott i form av kapslar och tabletter”
Polyvinyl alcohol-polyethylene glycol-graft-co-polymer
Posten för underkategori 17.2 ska ändras på följande sätt:
Triethyl citrate
Endast kosttillskott i sirapsliknande form
Polyethylene glycol
Utom kosttillskott i sirapsliknande form
only food supplements in capsule and tablet form’
Endast som smakförstärkare, utom kosttillskott i sirapsliknande form
the entry for food subcategory 17.2 is amended as follows:
Endast kosttillskott i sirapsliknande form baserade på vitaminer och/eller mineralämnen, som smakförstärkare
only food supplements in syrup form
Endast kosttillskott i sirapsliknande form”
except food supplements in syrup form
Ordförande
only as flavour enhancer, except food supplements in syrup form
Posten för livsmedelskategori 17, ”Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom kosttillskott för spädbarn och småbarn”, ska ersättas med följande:
only vitamins and/or mineral based food supplements in syrup form, as a flavour enhancer
E 160 d
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1500
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1500
concerning the non-renewal of approval of the active substance thiram, and prohibiting the use and sale of seeds treated with plant protection products containing thiram, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
om att inte förnya godkännandet av det verksamma ämnet tiram samt om förbud mot användning och försäljning av utsäde som behandlats med växtskyddsmedel innehållande tiram, i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC, and in particular Article 20(1), Article 49(2) and Article 78(2) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG, särskilt artiklarna 20.1, 49.2 och 78.2, och
Commission Directive 2003/81/EC included thiram as an active substance in Annex I to Council Directive 91/414/EEC.
Genom kommissionens direktiv 2003/81/EG togs tiram upp som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG.
The approval of the active substance thiram, as set out in Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, expires on 30 April 2019.
Godkännandet av det verksamma ämnet tiram enligt del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 löper ut den 30 april 2019.
An application for the renewal of the approval of thiram was submitted in accordance with Article 1 of Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 within the time period provided for in that Article.
En ansökan om förnyelse av godkännandet av tiram lämnades in i enlighet med artikel 1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 inom den tidsfrist som föreskrivs i den artikeln.
The rapporteur Member State prepared a renewal assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (‘the Authority’) and the Commission on 20 January 2016.
Den rapporterande medlemsstaten sammanställde en förnyad bedömningsrapport i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och överlämnade den till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och kommissionen den 20 januari 2016.
On 27 January 2017 the Authority communicated to the Commission its conclusion on whether thiram can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Den 27 januari 2017 meddelade myndigheten kommissionen sin slutsats om huruvida tiram kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009.
The Authority identified a high acute risk to consumers and to workers from application of thiram by foliar spraying.
Myndigheten ansåg att det föreligger en stor akut risk för konsumenter och arbetstagare vid användningen av tiram vid besprutning av blad.
Furthermore, it identified a high risk to birds and mammals from all representative uses assessed, including as a seed treatment, even taking into account the application of higher tier refinements in the risk assessment.
Dessutom ansåg myndigheten att risken är stor för fåglar och däggdjur från alla bedömda representativa användningsområden, inbegripet behandling av utsäde, även med beaktande av senare justeringar i riskbedömningen.
Residue definitions for risk assessment purposes could not be derived from the incomplete information available on metabolite M1, consequently the assessment of consumer risk through dietary intake could not be completed and maximum residue levels could not be established.
Resthaltsdefinitioner för riskbedömningen kunde inte härledas från de ofullständiga uppgifterna om metaboliten M1, och därför kunde bedömningen av riskerna för konsumenterna vid intag via födan inte slutföras och gränsvärden inte fastställas.
Furthermore, the formation of N,N-dimethylnitrous amide (NDMA), a substance of concern given its intrinsic hazard, in drinking water when surface water and groundwater containing thiram and its metabolite DMCS is subject to water treatment processes could not be excluded by the Authority based on the available information and in addition a high risk to aquatic organisms from exposure to DMCS was concluded by the Authority based on the limited information available.
Furthermore, the formation of N,N-dimethylnitrous amide (NDMA), a substance of concern given its intrinsic hazard, in drinking water when surface water and groundwater containing thiram and its metabolite DMCS is subject to water treatment processes could not be excluded by the Authority based on the available information and in addition a high risk to aquatic organisms from exposure to DMCS was concluded by the Authority based on the limited information available.
Also, based on the information available the Authority could not conclude on the endocrine disrupting potential of thiram.
På grundval av de tillgängliga uppgifterna kunde myndigheten inte heller dra några slutsatser om eventuella hormonstörande effekter av tiram.
Furthermore, in accordance with the third subparagraph of Article 14(1) of Implementing Regulation (EU) No 844/2012, the Commission invited the applicant to submit comments on the draft renewal report.
I enlighet med artikel 14.1 tredje stycket i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 uppmanade kommissionen dessutom sökanden att lämna synpunkter på utkastet till rapport om förnyelse.
Consequently, it has not been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Det har följaktligen inte kunnat konstateras att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel.
It is therefore appropriate not to renew the approval of the active substance thiram in accordance with Article 20(1)(b) of that Regulation.
Därför bör godkännandet för det verksamma ämnet tiram inte förnyas i enlighet med artikel 20.1 b i den förordningen.
On 18 May 2018 the applicant wrote to the Commission to withdraw from the renewal application the representative uses concerning application by foliar spraying.
Den 18 maj 2018 meddelade sökanden i en skrivelse till kommissionen att man ville dra tillbaka de representativa användningsområden som rör besprutning av bladen från ansökan om förnyelse.
Taking into account the risk identified for birds and wild mammals from treated seeds the placing on the market and the use of seeds treated with plant protection products containing thiram should be prohibited.
Med hänsyn till de konstaterade riskerna för fåglar och vilda däggdjur med behandlat utsäde bör utsläppande på marknaden av produkter som behandlats med växtskyddsmedel innehållande tiram och användning av utsäde som behandlats med växtskyddsmedel innehållande tiram förbjudas.
The prohibition of placing on the market and use of treated seeds should apply as of 31 January 2020 in order to allow for a sufficient period of transition for the seed supply chain taking into account the limited availability of seeds that are not treated with products containing thiram.
Förbudet mot utsläppande på marknaden och användning av behandlat utsäde bör tillämpas från och med den 31 januari 2020 för att möjliggöra en tillräckligt lång övergångsperiod för utsädesdistributionskedjan med tanke på den begränsade tillgången till utsäde som inte behandlats med produkter innehållande tiram.
Member States should be allowed sufficient time to withdraw authorisations for plant protection products containing thiram.
Medlemsstaterna bör ges tillräcklig tid att återkalla godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller tiram.
For plant protection products containing thiram, where Member States grant any grace period in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009, that period should, at the latest, expire on 30 April 2019 for plant protection products used for foliar application and on 30 January 2020 for other plant protection products, including those used for seed treatment.
Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 för växtskyddsmedel som innehåller tiram bör löpa ut senast den 30 april 2019 för växtskyddsmedel som används för besprutning av blad och senast den 30 januari 2020 för övriga växtskyddsmedel, inbegripet sådana som används för behandling av utsäde.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/524 extended the expiry date of thiram to 30 April 2019 in order to allow the renewal process to be completed before the expiry of the approval of that substance.
Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/524 förlängdes godkännandeperioden för tiram till den 30 april 2019 så att förnyelseförfarandet hinner slutföras innan godkännandet för ämnet löper ut.
However, given that a decision is taken ahead of that extended expiry date, this Regulation should apply as soon as possible.
Eftersom ett beslut fattas innan denna förlängda godkännandeperiod löper ut bör den här förordningen dock tillämpas så fort som möjligt.
This Regulation does not prevent the submission of a further application for the approval of thiram in accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Den här förordningen hindrar inte att en ny ansökan om godkännande av tiram lämnas in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1107/2009.
Non-renewal of approval of active substance
Godkännandet av det verksamma ämnet tiram förnyas inte.
The approval of the active substance thiram is not renewed.
Artikel 2
Article 2
Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
Amendment to Implementing Regulation (EU) No 540/2011
I del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska rad 73 om tiram utgå.
In Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, row 73, on thiram, is deleted.
Artikel 3
Article 3
Förbud mot utsläppande på marknaden av behandlat utsäde
Prohibition of placing on the market of treated seeds
Utsäde som har behandlats med växtskyddsmedel innehållande tiram får inte användas eller släppas ut på marknaden.
Seeds which have been treated with plant protection products containing thiram shall not be used or placed on the market.
Artikel 4
Transitional measures
Medlemsstaterna ska återkalla godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller tiram som verksamt ämne senast den 30 januari 2019.
Member States shall withdraw authorisations for plant protection products containing thiram as active substance by 30 January 2019 at the latest.
Artikel 5
Article 5
Anståndsperiod
Grace period
Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska vara så kortvariga som möjligt och löpa ut senast den 30 april 2019 för växtskyddsmedel som används för besprutning av bladen och senast den 30 januari 2020 för övriga växtskyddsmedel, inbegripet sådana som används för behandling av utsäde.
Any grace period granted by Member States in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009 shall be as short as possible and shall expire by 30 April 2019 for plant protection products used for foliar application and on 30 January 2020 for other plant protection products, including those used for seed treatment, at the latest.
Artikel 6
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Artikel 3 ska tillämpas från och med den 31 januari 2020.
Article 3 shall apply as of 31 January 2020.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Utfärdad i Bryssel den 9 oktober 2018.
Done at Brussels, 9 October 2018.
På kommissionens vägnar
OJ L 309, 24.11.2009, p. 1.
Kommissionens direktiv 2003/81/EG av den 5 september 2003 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa molinat, tiram och ziram som verksamma ämnen (EUT L 224, 6.9.2003, s. 29).
Commission Directive 2003/81/EC of 5 September 2003 amending Council Directive 91/414/EEC to include molinate, thiram and ziram as active substances (OJ L 224, 6.9.2003, p. 29).
Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 19.8.1991, s. 1).
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 av den 18 september 2012 om fastställande av de bestämmelser som behövs för att genomföra förnyelseförfarandet för verksamma ämnen enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EUT L 252, 19.9.2012, s. 26).
Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 of 18 September 2012 setting out the provisions necessary for the implementation of the renewal procedure for active substances, as provided for in Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 252, 19.9.2012, p. 26).
”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance thiram”.
EFSA (European Food Safety Authority), 2016.
EFSA Journal, vol. 15(2017):7, artikelnr 4700, [29 s.], doi:10.2903/j.efsa.2017.4700.
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance thiram.
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/524 av den 28 mars 2018 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioderna för de verksamma ämnena Bacillus subtilis (Cohn 1872) stam QST 713 identisk med stam AQ 713, klodinafop, klopyralid, cyprodinil, diklorprop-P, fosetyl, mepanipyrim, metkonazol, metrafenon, pirimikarb, Pseudomonas chlororaphis stam: MA 342, pyrimetanil, kinoxifen, rimsulfuron, spinosad, tiakloprid, tiametoxam, tiram, tolklofosmetyl, triklopyr, trinexapak, tritikonazol och ziram.