natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The timeframe for taking the decision on the issuing of the single safety certificate may only be extended, until the requested information has been submitted, upon decision of the safety certification body in coordination with the national safety authorities concerned with the intended area of operation and with the agreement of the applicant in one of the following cases:
Brist av typ 4 som avses i artikel 12.1, eller flera brister av typ 3 som avses i artikel 12.1 och som när de betraktas tillsammans kan höja kategorin till en brist av typ 4, och som förhindrar utfärdandet av det gemensamma säkerhetsintyget.
type 1 issues referred to in Article 12(1) that, considered individually or collectively, prevent the assessment or parts of it from continuing;
För att vara tillfredsställande ska den sökandes skriftliga svar vara tillräckliga för att mildra de anmärkningar som meddelats och visa att den sökandes föreslagna åtgärder kommer att uppfylla de relevanta kraven eller anmälda nationella reglerna.
type 4 issues or multiple type 3 issues referred to in Article 12(1) that, considered collectively, may raise the category to a type 4 issue, preventing the issuing of the single safety certificate.
Om ett svar anses vara otillfredsställande ska orsaken till detta förklaras i detalj, och den ytterligare information eller demonstration som krävs från den sökande för att ansökan ska bli tillfredsställande ska anges.
To be satisfactory, the applicant's written responses shall be sufficient to allay the concerns expressed and to demonstrate that its proposed arrangements will meet the relevant criteria or notified national rules.
Om det uppstår farhågor om att ansökan skulle kunna avslås, eller att tiden för att fatta ett beslut går utanför den tidsram som tillåts för bedömningen, får certifieringsorganet för säkerhetsintyg överväga möjliga insatser.
Where a response is considered unsatisfactory, it shall be explained precisely why, identifying the further information or demonstration required of the applicant to make it satisfactory.
När det konstateras antingen att ansökan uppfyller samtliga krav eller att ytterligare framsteg är osannolika när det gäller att säkra godtagbara svar på utestående frågor ska certifieringsorganet för säkerhetsintyg och de nationella säkerhetsmyndigheter som berörs av det avsedda området för verksamheten, var och en för sin egen del, slutföra bedömningen genom att utföra följande åtgärder:
If concerns emerge that the application could be rejected, or that it will take a longer time to reach a decision than the timeframe allowed for the assessment, the safety certification body may consider possible contingency measures.
Yttra sig om huruvida alla krav har uppfyllts eller huruvida det fortfarande finns utestående frågor.
When it is concluded that either the application meets all requirements or that further progress is unlikely in securing satisfactory responses to outstanding matters, the safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall, each for their own part, complete the assessment by the following steps:
Ange eventuella kvarstående anmärkningar.
stating whether all criteria have been met or whether there are still matters outstanding;
Ange eventuella begränsningar eller villkor för användning som det gemensamma säkerhetsintyget ska innehålla.
identifying any residual concern;
Rapportera om uppföljning av allvarliga avvikelser i efterlevnaden som konstaterats under tillsynsarbete som avses i artikel 5 i delegerad förordning (EU) 2018/761, om så är lämpligt.
identifying any restriction or condition of use to be included in the single safety certificate;
Säkerställa att förfarandet för säkerhetsbedömning har tillämpats på ett korrekt sätt.
reporting on the follow-up of major non-compliances identified during supervision activities, as referred to in Article 5 of Delegated Regulation (EU) 2018/761, where appropriate;
Sammanställa resultatet av bedömningen, inbegripet sammanfattande slutsatser och i förekommande fall ett yttrande angående utfärdandet av det gemensamma säkerhetsintyget.
ensuring that the safety assessment process has been correctly applied;
Certifieringsorganet för säkerhetsintyg och de nationella säkerhetsmyndigheter som berörs av det avsedda området för verksamheten ska dokumentera och skriftligen motivera alla resultat och omdömen, för att underlätta både kvalitetssäkring och beslutsfattande samt som stöd vid ett eventuellt överklagande av beslutet att utfärda eller inte utfärda det gemensamma säkerhetsintyget.
compiling the outcome of the assessment, including summary conclusions and where appropriate, an opinion concerning the issuing of the single safety certificate.
BESLUTSFATTANDE
The safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall record and justify in writing all findings and judgments in order to facilitate both the assurance process and the decision-making process, as well as to assist with any appeal against the decision to issue or not the single safety certificate.
På grundval av slutsatserna från den avslutade bedömningen ska ett beslut fattas om att utfärda ett gemensamt säkerhetsintyg eller att avslå ansökan.
DECISION-MAKING
När ett gemensamt säkerhetsintyg utfärdas får några konstaterade kvarstående anmärkningar finnas.
Based on the conclusions of the completed assessment, a decision shall be made on whether to issue a single safety certificate or to reject the application.
Ett gemensamt säkerhetsintyg får inte utfärdas om någon brist av typ 4 som avses i artikel 12.1 konstaterats och inte avhjälpts under bedömningen.
Where a single safety certificate is to be issued, some residual concerns may be identified.
Certifieringsorganet för säkerhetsintyg får besluta om att begränsa det gemensamma säkerhetsintygets tillämpningsområde, genom att ange begränsningar eller villkor för användning, om det konstateras, i samordning med de nationella säkerhetsmyndigheter som berörs av det avsedda området för verksamheten, att sådana begränsningar eller villkor för användning avhjälper de brister av typ 4 som annars skulle förhindra utfärdandet av det gemensamma säkerhetsintyget.
A single safety certificate shall not be issued where any type 4 issue referred to in Article 12(1) is identified and not resolved during the assessment.
Det gemensamma säkerhetsintyget ska på den sökandes begäran uppdateras efter det att samtliga kvarstående anmärkningar har åtgärdats i dennes ansökan.
The safety certification body may decide to restrict the scope of the single safety certificate, by identifying restrictions or conditions of use, if it is concluded in coordination with the national safety authorities concerned with the intended area of operation that such restrictions or conditions of use address any type 4 issue that would prevent the issue of the single safety certificate.
Den sökande ska informeras om beslutet som fattats av certifieringsorganet för säkerhetsintyg, inklusive resultatet av bedömningen, och ett gemensamt säkerhetsintyg ska utfärdas om så är lämpligt.
The single safety certificate shall be updated on request of the applicant after all residual concerns have been addressed in its application file.
Om utfärdandet av det gemensamma säkerhetsintyget avslås eller om det gemensamma säkerhetsintyget innehåller andra begränsningar eller villkor för användning än de som anges i ansökan ska certifieringsorganet för säkerhetsintyg informera den sökande om skälen till beslutet och om förfarandet för att begära en omprövning av beslutet eller för att överklaga beslutet.
The applicant shall be informed about the decision of the safety certification body, including the outcome of the assessment, and a single safety certificate shall be issued as appropriate.
AVSLUTANDE AV BEDÖMNING
If the issuing of the single safety certificate is refused or if the single safety certificate contains restrictions or conditions of use other than those defined in the application, the safety certification body shall inform the applicant, giving the reasons for the decision, and notify it of the procedure to request a review of or to appeal against the decision.
Certifieringsorganet för säkerhetsintyg ska avsluta den administrativa hanteringen av bedömningen genom att säkerställa att samtliga handlingar granskas, organiseras och arkiveras.
CLOSING ASSESSMENT
Certifieringsorganet för säkerhetsintyg ska, för att kontinuerligt förbättra sin process, fastställa vilka tidigare uppgifter och erfarenheter som kan användas i framtida bedömningar.
The safety certification body shall complete the administrative closure by ensuring that all documents and records are reviewed, organised and archived.
SÄRSKILDA BESTÄMMELSER FÖR FÖRNYELSE AV ETT GEMENSAMT SÄKERHETSINTYG
To continually improve its process, the safety certification body shall identify historic information and lessons learned for use by future assessments.
Ett gemensamt säkerhetsintyg får förnyas på den sökandes begäran innan dess sista giltighetsdag för att säkerställa sammanhängande giltighet hos tillstånden.
SPECIFIC PROVISIONS FOR THE RENEWAL OF A SINGLE SAFETY CERTIFICATE
Om en ansökan avser förnyelse ska certifieringsorganet för säkerhetsintyg och de nationella säkerhetsmyndigheter som berörs av det avsedda området för verksamheten i detalj kontrollera om ändringar i bevisningen jämfört med föregående ansökan finns och beakta resultaten från det tidigare tillsynsarbete som avses i artikel 5 i delegerad förordning (EU) 2018/761 för att identifiera och prioritera vilka anmälda nationella regler och krav på säkerhetsstyrningssystem som är relevanta att använda vid bedömningen av ansökan om förnyelse.
A single safety certificate may be renewed upon request of the applicant before the expiry of its validity to ensure continuity of certification.
Certifieringsorganet för säkerhetsintyg och de nationella säkerhetsmyndigheter som berörs av det avsedda området för verksamheten ska använda ett proportionellt tillvägagångssätt för den nya bedömningen, på grundval av hur stora ändringar som föreslås.
In the case of a renewal application, the safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall check details of changes to the evidence submitted in the previous application and consider the results of past supervision activities as referred to in Article 5 of Delegated Regulation (EU) 2018/761 to prioritise or target the relevant safety management system requirements and notified national rules upon which to assess the renewal application.
SÄRSKILDA BESTÄMMELSER FÖR UPPDATERING AV ETT GEMENSAMT SÄKERHETSINTYG
The safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall take a proportionate approach to re-assessment, based on the degree of changes proposed.
Ett gemensamt säkerhetsintyg ska alltid uppdateras när det finns förslag till en väsentlig ändring av verksamhetens typ eller omfattning i enlighet med artikel 10.13 i direktiv (EU) 2016/798, eller om området för verksamheten utvidgas i enlighet med artikel 10.14 i det direktivet.
SPECIFIC PROVISIONS FOR THE UPDATE OF A SINGLE SAFETY CERTIFICATE
Det järnvägsföretag som innehar ett gemensamt säkerhetsintyg och som avser att göra någon ändring som avses i punkt 8.1 ska utan dröjsmål anmäla detta till certifieringsorganet för säkerhetsintyg.
A single safety certificate shall be updated whenever there is a substantial change proposed to the type or extent of operation in accordance with Article 10(13) of Directive (EU) 2016/798, or in case of extension of the area of operation in accordance with Article 10(14) of that Directive.
Efter den anmälan från järnvägsföretaget som avses i punkt 8.2 ska certifieringsorganet för säkerhetsintyg
Where it intends to make any change referred to in point 8.1, the railway undertaking holding the single safety certificate shall notify the safety certification body without delay.
kontrollera att den ändring som kan föranleda en ansökan är tydligt beskriven och att tänkbara säkerhetsrisker ingår är bedömda,
Following the notification by the railway undertaking as referred to in point 8.2, the safety certification body shall:
diskutera behovet av en uppdatering av det gemensamma säkerhetsintyget med järnvägsföretaget och de nationella säkerhetsmyndigheter som berörs av det avsedda området för verksamheten.
check that the change relating to any potential application is clearly described and that potential safety risks are assessed;
Certifieringsorganet för säkerhetsintyg får, i samordning med de nationella säkerhetsmyndigheter som berörs av det avsedda området för verksamheten, ställa ytterligare frågor till den sökande.
discuss with the railway undertaking and the national safety authorities concerned with the intended area of operation the need for an update of the single safety certificate.
Om certifieringsorganet för säkerhetsintyg instämmer i att den föreslagna ändringen inte är väsentlig ska det skriftligen informera den sökande om att en uppdatering inte krävs, och dokumentera detta beslut för den redan registrerade ansökan.
The safety certification body in coordination with the national safety authorities concerned with the intended area of operation may make further enquiries with the applicant.
För en ansökan om uppdatering ska certifieringsorganet för säkerhetsintyg och de nationella säkerhetsmyndigheter som berörs av det avsedda området för verksamheten
Where the safety certification body agrees that the proposed change is not substantial, it shall inform the applicant in writing that an update is not required, keeping a record of the decision for the registered file.
i detalj kontrollera ändringar av den bevisning som lämnades i den föregående ansökan som låg till grund för utfärdandet av det nuvarande intyget,
In the case of an update application, the safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall:
beakta resultaten från det tidigare tillsynsarbete som avses i artikel 5 i delegerad förordning (EU) 2018/761, och särskilt brister som rör den sökandes förmåga att effektivt genomföra och övervaka sin förändringsprocess,
check details of changes to the evidence submitted in the previous application upon which the current certificate was issued;
identifiera och prioritera vilka krav på säkerhetsstyrningssystem och vilka anmälda nationella regler som är relevanta för bedömningen av ansökan om uppdatering.
consider the results of past supervision activities as referred to in Article 5 of Delegated Regulation (EU) 2018/761, and in particular, issues relating to the ability of the applicant to effectively implement and monitor its change management process;
En ansökan till certifieringsorganet för säkerhetsintyg om att uppdatera ett gemensamt säkerhetsintyg får inte leda till en förlängning av intygets giltighetstid.
prioritise or target the relevant safety management system requirements and notified national rules in order to assess the update application.
Certifieringsorganet för säkerhetsintyg ska på den sökandes begäran avgöra huruvida det gemensamma säkerhetsintyget behöver uppdateras i det fall att de förutsättningar som gällde vid utfärdandet av det gemensamma säkerhetsintyget kommer att ändras, utan någon inverkan på verksamhetens typ, omfattning eller område.
An application to the safety certification body to update a single safety certificate shall not lead to the extension of its validity period.
Tillägg
Figure 1: Safety assessment process.
Avsluta bedömning
Register/Database
Informera berörda parter
End of assessment
Relevant?
Close assessment
Konsekvent?
Receive decision No
Inledande kontroll
Reject the application?
Begär kompletterande information Lämna kompletterande information
Acknowledge completeness
Ta emot ansökan Lämna in ansökan
Detailed assessment
Sökande
Provide supplementary information
Kom överens om handlingsplan(er) och tidsram för överensstämmelse, efter vad som är lämpligt
Yes Initial screen
Problem som ännu inte är avhjälpta?
Acknowledge receipt of application
Slutför bedömningen
Submit application file
Fastställ lämplig(a) handlingsplan(er)
Applicant
Identifiera och kategorisera problem
Safety certification body and national safety authorities concerned with the intended area of operation
Inled bedömning
Detailed assessment process
BILAGA III
Figure 2: Detailed assessment process.
Innehåll i ett gemensamt säkerhetsintyg
Residual concerns where relevant
Det gemensamma säkerhetsintyget, vilket bekräftar godkännande av järnvägsföretagets säkerhetsstyrningssystem, inklusive de bestämmelser som antagits av järnvägsföretaget för att uppfylla de särskilda krav som är nödvändiga för säker drift i det berörda nätet i enlighet med direktiv (EU) 2016/798 samt tillämplig nationell lagstiftning, ska innehålla följande uppgifter:
Complete the assessment
Det gemensamma säkerhetsintygets europeiska identifikationsnummer (EIN)
Receive and manage applicant’s written response(s)
Identifiering av järnvägsföretaget
Send a response and update the application file as appropriate
Momsregistreringsnummer
Agree on the action plan(s) and timeframe for compliance as appropriate
Identifiering av certifieringsorganet för säkerhetsintyg
Set up action plan(s) as appropriate
Organ
Relevant information from past supervision
Uppgifter om intyget
Issues?
Det tidigare intygets europeiska identifikationsnummer (endast om det rör sig om en förnyelse eller uppdatering)
Undertake assessment
Första och sista giltighetsdag
ANNEX III
Typ av verksamhet
Content of the single safety certificate
Annan verksamhetFör varje medlemsstat som berörs av det avsedda området för verksamheten.
The single safety certificate confirming acceptance of the railway undertaking's safety management system including the provisions adopted by the railway undertaking to meet specific requirements necessary for safe operation on the relevant network in conformity with Directive (EU) 2016/798 and applicable national legislation shall contain the following information:
Tillämplig nationell lagstiftningFör varje medlemsstat som berörs av det avsedda området för verksamheten.
European Identification Number (EIN) of the single safety certificate
Område för verksamhetenFör varje medlemsstat som berörs av det avsedda området för verksamheten.
Identification of the railway undertaking:
Begränsningar och villkor för användning
VAT number
Ytterligare uppgifter
Identification of the safety certification body:
Utfärdandedag och myndighetens behöriga signatur/stämpel
Organisation
I enlighet med artikel 31.3 i direktiv (EU) 2016/798 ska den nya ordningen för utfärdande av säkerhetsintyg börja gälla den 16 juni 2019.
Member State (where applicable)
Medlemsstaterna har dock möjlighet att i enlighet med artikel 33.2 i samma direktiv meddela byrån och kommissionen att de har förlängt införlivandeperioden, och de kan då fortsätta att utfärda intyg i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/49/EG fram till den 16 juni 2020.
Certificate information:
Det är därför nödvändigt att klargöra på vilket sätt den nya ordningen bör tillämpas jämte den tidigare ordningen om det avsedda området för verksamheten omfattar en eller flera av dessa medlemsstater.
EIN of the previous certificate (in case of renewal or update only)
Förordning (EG) nr 653/2007 ska upphöra att gälla från och med den 16 juni 2019.
Validity start and end dates
Den ska emellertid fortsätta att gälla till och med den 15 juni 2020 för de medlemsstater som i enlighet med artikel 33.2 i direktiv (EU) 2016/798 har meddelat byrån och kommissionen att de har förlängt fristen för införlivandet av det direktivet.
Type of operation
Bedömning avslutad Begär omprövning eller överklaga (om detta är relevant)
Other operationsFor each Member State concerned with the intended area of operation.
Säkerhets-styrnings-system
Applicable national legislationFor each Member State concerned with the intended area of operation.
Bekräfta mottagandet av ansökan
Area of operationFor each Member State concerned with the intended area of operation.
Registrera ansökan
Restrictions and conditions of use
Nej
Additional information
datum för mottagande av ansökan : a) om det är byrån som är certifieringsorganet för säkerhetsintyg ska det vara den första gemensamma arbetsdagen för både byrån och de nationella säkerhetsmyndigheter som berörs av det avsedda området för verksamheten efter bekräftelsen av mottagandet av ansökan,
Issuing date and authorised signatory/stamp of the authority
Ordförande
It is therefore necessary to clarify how the new regime should apply in addition to the old one where the intended area of operation includes one or more of those Member States.
Registrera/för in i databas
In cases where the applicant has decided to use the Agency as safety certification body, the national safety authority shall transfer the application file and the results of the assessment referred to in point (a) of Article 10(2) of Directive 2004/49/EC to the Agency.
Certifieringsorgan för säkerhetsintyg och nationella säkerhetsmyndigheter som berörs av det avsedda området för verksamheten
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/764
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/764
on the fees and charges payable to the European Union Agency for Railways and their conditions of payment
om de avgifter som ska betalas till Europeiska unionens järnvägsbyrå och villkoren för deras betalning
Having regard to Regulation (EU) 2016/796 of the European Parliament and of the Council of 11 May 2016 on the European Union Agency for Railways and repealing Regulation (EC) No 881/2004, and in particular Article 80 thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/796 av den 11 maj 2016 om Europeiska unionens järnvägsbyrå och om upphävande av förordning (EG) nr 881/2004, särskilt artikel 80, och
The revenue of the European Union Agency for Railways (‘the Agency’) consists of a contribution from the Union and the fees and charges paid by applicants for the processing of applications for certificates, authorisations and decisions for approval, handling of appeals and other services provided by the Agency in accordance with Article 64 of Regulation (EU) 2016/796.
Europeiska unionens järnvägsbyråns (nedan kallad byrån) intäkter utgörs av ett bidrag från unionen samt de avgifter som sökande betalar för behandlingen av ansökningar om intyg, godkännanden, typgodkännanden och beslut om godkännande, behandling av överklaganden och andra tjänster som utförs av byrån i enlighet med artikel 64 i förordning (EU) 2016/796.
The fees and charges payable to the Agency should be set in a transparent, fair and uniform manner, in particular with the objective of simplification.
De avgifter som ska betalas till byrån bör fastställas på ett öppet, rättvist och enhetligt sätt, särskilt i syfte att förenkla.
They should not result in the imposition of unnecessary financial burden on enterprises and should not jeopardise the competitiveness of the European railway sector.
De bör inte leda till onödig ekonomisk börda för företagen och får inte äventyra den europeiska järnvägssektorns konkurrenskraft.
The calculation of fees and charges should take account of the cost of staff and external experts involved in the processing of applications, where relevant.
Vid beräkningen av avgifter bör kostnader för personal och externa experter som arbetar med behandlingen av ansökningar beaktas om detta är relevant.
Account should equally be taken of the costs of supporting services and activities related to the processing of applications, as well as any other operational costs in order to provide those services.
Hänsyn bör också tas till kostnaderna för stödtjänster och verksamhet som rör behandlingen av ansökningar, liksom alla andra operativa kostnader för att tillhandahålla dessa tjänster.
These costs should be related and proportionate to the relevant activities and they should be non-discriminatory.
Dessa kostnader bör vara relevanta och stå i proportion till relevant verksamhet, och de bör vara icke-diskriminerande.