natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ANNEX
”Avsnitt 4: 3-monokloropropanediol (3-MCPD) och glycidylfettsyraestrar
In the Annex to Regulation (EC) No 1881/2006, Section 4: 3-monochloropropane-1,2-diol (3-MCPD) is replaced by the following:
Livsmedel (1)
‘Section 4: 3-monochloropropanediol (3-MCPD) and glycidyl fatty acid esters
Gränsvärde
Foodstuffs (1)
3-monokloropropanediol (3-MCPD)
Maximum level
Hydrolyserat vegetabiliskt protein (30)
3-monochloropropanediol (3-MCPD)
Sojasås (30)
Hydrolysed vegetable protein (30)
Glycidylfettsyraestrar uttryckt som glycidol
Soy sauce (30)
Vegetabiliska oljor och fetter som släpps ut på marknaden för slutkonsumenten eller för användning som en ingrediens i livsmedel, med undantag för de livsmedel som avses i 4.2.2
Glycidyl fatty acid esters expressed as glycidol
Vegetabiliska oljor och fetter avsedda för produktion av barnmat och bearbetade spannmålsbaserade livsmedel för spädbarn och småbarn (3)
Vegetable oils and fats placed on the market for the final consumer or for use as an ingredient in food with the exception of the foods referred to in 4.2.2
Modersmjölksersättning, tillskottsnäring och livsmedel för speciella medicinska ändamål avsedda för spädbarn och småbarn (pulver) (3) (29)
Vegetable oils and fats destined for the production of baby food and processed cereal-based food for infants and young children (3)
75 till och med 30.6.2019
Infant formula, follow-on formula and foods for special medical purposes intended for infants and young children (powder) (3) (29)
50 från och med 1.7.2019
75 until 30.6.2019
Modersmjölksersättning, tillskottsnäring och livsmedel för speciella medicinska ändamål avsedda för spädbarn och småbarn (flytande) (3) (29)
50 as from 1.7.2019
10,0 till och med 30.6.2019
Infant formula, follow-on formula and foods for special medical purposes intended for infants and young children (liquid) (3) (29)
6,0 från och med 1.7.2019”
10,0 until 30.6.2019
Ordförande
6,0 as from 1.7.2019’
4.2.2
Jean-Claude Juncker
”Scientific opinion on the risks for human health related to the presence of 3- and 2-monochloropropanediol (MCPD), and their fatty acid esters, and glycidyl fatty acid esters in food”, EFSA Journal, vol.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/291
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/291
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance bifenthrin
om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av det verksamma ämnet bifentrin
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC, and in particular the second alternative of Article 21(3) and Article 78(2) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG, särskilt artikel 21.3 andra alternativet och artikel 78.2, och
Commission Implementing Regulation (EU) No 582/2012 approved bifenthrin as an active substance in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 and required the applicant at whose request bifenthrin was approved to provide, inter alia, confirmatory information on the residual toxicity for non-target arthropods and their potential for recolonisation and a monitoring programme to assess the potential for bioaccumulation and biomagnification in the aquatic and terrestrial environment.
Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 582/2012 godkändes bifentrin som verksamt ämne i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009.
On 29 July 2013 the applicant submitted the monitoring programme and the results thereof on 31 July 2015.
I denna genomförandeförordning krävdes att den sökande på vars begäran bifentrin godkändes inkommer med bland annat bekräftande uppgifter om kvarvarande toxicitet för leddjur som inte är målarter och deras möjlighet till återkolonisering samt ett övervakningsprogram för att bedöma potentiell bioackumulering och biomagnifiering i vatten- och landmiljön.
On 29 July 2014 the applicant submitted the additional information to address the other confirmatory data requirements.
Sökanden lämnade in övervakningsprogrammet den 29 juli 2013 och dess resultat den 31 juli 2015.
These three submissions were provided to the Rapporteur Member State France within the time period provided for their submission.
Den 29 juli 2014 lämnade sökanden in kompletterande information rörande de bekräftande uppgifterna.
Those other Member States, the applicant and the Authority were consulted and asked to provide comments on the assessment of the rapporteur Member State.
Myndigheten offentliggjorde de tekniska rapporterna som sammanfattar resultaten av detta samråd rörande bifentrin vad gäller den kompletterande informationen rörande de bekräftande uppgifterna den 26 mars 2015, och vad gäller övervakningsprogrammet den 14 april 2016.
The Authority published the technical reports summarising the outcome of the consultation for bifenthrin on 26 March 2015 as regards the additional information to address the other confirmatory data requirements and on 14 April 2016 as regards the monitoring programme.
Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrapport, addendumet och myndighetens tekniska rapporter i ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder, och en rapport färdigställdes den 26 januari 2018 i form av kommissionens granskningsrapport om bifentrin.
The draft assessment report, the addendum and the technical reports of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed and finalised on 26 January 2018 in the format of the Commission review report for bifenthrin.
Kommissionen uppmanade sökanden att inkomma med synpunkter på granskningsrapporten om bifentrin.
The Commission invited the applicant to submit its comments on the review report for bifenthrin.
Sökanden lämnade synpunkter som har granskats omsorgsfullt.
The applicant submitted its comments which have been carefully examined.
Kommissionen har dragit slutsatsen att de uppgifter som lämnats in är otillräckliga och inte gör det möjligt att dra slutsatser om att tillräcklig återkolonisering av vissa arter av leddjur som inte är målarter på fältet sker medan andra möjligheter till begränsning av sådana risker inte kan genomföras på ett realistiskt sätt.
The Commission has come to the conclusion that the information submitted is insufficient and does not allow to conclude that adequate recolonisation of certain species of non-target arthropods in-field takes place while other possibilities of mitigation of such risk cannot realistically be implemented.
Det är dessutom osäkert om resultaten från övervakningsprogrammet, baserat på överlagring av begränsningstekniker, är representativa för lantbrukspraxis och tillräckliga för att utvärdera potentiell bioackumulering och biomagnifiering i vatten- och landmiljön.
In addition, the monitoring programme leaves uncertainty on whether its results, based on a superposition of mitigation techniques, are representative for agricultural practice and sufficient to assess the potential for bioaccumulation and biomagnification in the aquatic and terrestrial environment.
För att utesluta den fastställda höga risken för leddjur som inte är målarter och för att även ta hänsyn till potentiell bioackumulering och biomagnifiering i vatten- och landmiljön, är det därför lämpligt att ytterligare begränsa villkoren för användning av bifentrin och endast tillåta användning i fasta växthus.
Therefore, in order to preclude the identified high risk for non-target arthropods and also to take into consideration the potential of bioaccumulation and biomagnification in the aquatic and terrestrial environment, it is appropriate to further restrict the conditions of use of bifenthrin and to only authorise applications in greenhouses with a permanent structure.
Bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.
The Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 should therefore be amended accordingly.
Medlemsstaterna bör få tillräckligt med tid för att ändra eller återkalla godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller bifentrin.
Member States should be allowed sufficient time to amend or withdraw authorisations for plant protection products containing bifenthrin.
Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 för växtskyddsmedel som innehåller bifentrin bör löpa ut senast den 19 juni 2019.
For plant protection products containing bifenthrin, where Member States grant any grace period pursuant to Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009, that period should, at the latest, expire on 19 June 2019.
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
Transitional measures
Medlemsstaterna ska i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009 vid behov ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller bifentrin som verksamt ämne senast den 19 juni 2018.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing bifenthrin as active substance by 19 June 2018 at the latest.
Artikel 3
Grace period
Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska vara så kortvariga som möjligt och löpa ut senast den 19 juni 2019.
Any grace period granted by Member States in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009 shall be as short as possible and shall expire by 19 June 2019 at the latest.
Artikel 4
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Utfärdad i Bryssel den 26 februari 2018.
Done at Brussels, 26 February 2018.
På kommissionens vägnar
The President
EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.
OJ L 309, 24.11.2009, p. 1.
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 582/2012 av den 2 juli 2012 om godkännande av det verksamma ämnet bifentrin i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (EUT L 173, 3.7.2012, s. 3).
Commission Implementing Regulation (EU) No 582/2012 of 2 July 2012 approving the active substance bifenthrin, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 (OJ L 173, 3.7.2012, p. 3).
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).
EFSA supporting publication 2016:EN-1019.
Får godkännas endast för användning som insekticid i fasta växthus.
39 pp.
DEL B
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om bifentrin från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder, särskilt tilläggen I och II.
ANNEX
Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:
The column ‘Specific provisions’ of row 23, bifenthrin, of Part B of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is replaced by the following:
Utsläpp från växthus, såsom kondensvatten, avloppsvatten, jord eller artificiellt substrat, för att utesluta riskerna för vattenlevande organismer och andra icke-målorganismer.
‘PART A
Skyddet av pollinerande bikolonier som avsiktligt placerats i växthuset.
Only uses as insecticide in greenhouses with a permanent structure may be authorised.
Säkerheten för de personer som hanterar växtskyddsmedlet.
PART B
Villkoren för användning ska vid behov innehålla föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning.
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on bifenthrin, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed shall be taken into account.
Villkoren för godkännande ska omfatta riskreducerande åtgärder och lämplig märkning av växtskyddsmedel.”
In this overall assessment, Member States must pay particular attention to:
Ordförande
releases from greenhouses, such as condensation water, drain water, soil or artificial substrate, in order to preclude risks to aquatic and other non-target organisms;
Efsa (Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet), ”Technical report on the outcome of the consultation with Member States, the applicant and EFSA on the pesticide risk assessment of confirmatory data for bifenthrin.”
the protection of pollinator colonies purposely placed in the greenhouse;
EFSA supporting publication, EN-780, 2015, s. 23
the protection of operators and workers, ensuring that conditions of use include the application of adequate personal protective equipment, where appropriate.
Efsa (Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet), ”Technical report on the outcome of the consultation with Member States, the applicant and EFSA on the pesticide risk assessment of confirmatory data for bifenthrin.”
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/292
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/292
laying down implementing technical standards with regard to procedures and forms for exchange of information and assistance between competent authorities according to Regulation (EU) No 596/2014 of the European Parliament and of the Council on market abuse
om fastställande av tekniska genomförandestandarder vad gäller förfaranden och former för informationsutbyte och bistånd mellan behöriga myndigheter i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 596/2014 (Text av betydelse för EES)
Having regard to Regulation (EU) No 596/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 on market abuse (market abuse regulation) and repealing Directive 2003/6/EC of the European Parliament and of the Council and Commission Directives 2003/124/EC, 2003/125/EC and 2004/72/EC, and in particular Article 25(9) thereof,
För att säkerställa att de myndigheter som utsetts till behöriga myndigheter i enlighet med förordning (EU) nr 596/2014 kan samarbeta och utbyta information i rätt tid och på ett effektivt sätt och ge varandra fullständigt ömsesidigt bistånd vid tillämpningen av förordningen, är det lämpligt att fastställa gemensamma förfaranden och former som de behöriga myndigheterna ska använda för informationsutbyte och bistånd, inbegripet för inlämnande av begäran om bistånd, mottagningsbevis och svar på sådana begäranden.
Whereas:
Utbytet av skriftlig information bör hjälpa en behörig myndighet när den fullgör sina skyldigheter.
In order to ensure that authorities designated as competent authorities under Regulation (EU) No 596/2014 are able to cooperate and exchange information in an efficient and timely manner and provide each other full mutual assistance for the purposes of that Regulation, it is appropriate to set out common procedures and forms to be used by competent authorities for exchange of information and assistance, including for the submission of requests for assistance, acknowledgments of receipts and replies to such requests.
Muntlig kommunikation får i förekommande fall ske, även innan en skriftlig begäran skickas, för att informera om en kommande begäran om bistånd och för att diskutera eventuella frågor som kan utgöra hinder för det bistånd som tillhandahålls.
The exchange of written information should assist a competent authority in fulfilling its duties.
I brådskande fall bör också en begäran om bistånd tillåtas ske muntligen, om brådskan inte beror på sena åtgärder från den ansökande parten.
Oral communication may take place, where appropriate, including before a written request is sent, to provide information about an upcoming request for assistance and to discuss any issues that may impede the assistance being provided.
I förordning (EU) nr 596/2014 fastställs att de behöriga myndigheterna ska utbyta information och tillhandahålla bistånd.
In urgent cases, a request for assistance should also be permitted to be communicated orally, where the urgency is not due to late action by the requesting party.
Begäranden om bistånd bör dock, så långt det är möjligt, omfatta ett uttalande eller genomförande av en inspektion på plats eller en utredning, endast i de fall då en enkel begäran om utbyte av information inte skulle vara tillräcklig.
Regulation (EU) No 596/2014 establishes that competent authorities are to exchange information and provide assistance.
Innan en begäran om bistånd lämnas till en annan medlemsstats behöriga myndighet, förväntas en behörig myndighet ha vidtagit alla åtgärder som rimligen är möjligt inom sin egen jurisdiktion, även om det kanske inte varit praktiskt genomförbart för denna myndighet att ha uttömt alla utredningsmetoder innan begäran lämnades.
However, requests for assistance should, to the extent possible, include the taking of a statement or carrying out an on-site inspection or an investigation, only in cases where a simple request for exchange of information would not be sufficient.
Spontant bistånd bör tillhandahållas i enlighet med förordning (EU) nr 596/2014, inklusive på frivillig basis när en behörig myndighet i en medlemsstat anser att uppgifter den förfogar över kan vara användbara för en annan behörig myndighet.
Prior to filing a request for assistance to a competent authority of another Member State, a competent authority is expected to have undertaken all actions reasonably practicable in its own jurisdiction, noting though it may not be reasonably feasible for this authority to have exhausted all the methods of enquiry prior to the request.
En begäran om bistånd i enlighet med förordning (EU) nr 596/2014 bör innehålla tillräcklig information om syftet med begäran, inklusive skälen för begäran och dess bakgrund, så att den anmodade myndigheten kan behandla ansökan på ett effektivt sätt och så snart som möjligt.
Unsolicited assistance should be provided in accordance with Regulation (EU) No 596/2014, including on a voluntary basis when the competent authority of a Member State considers that information in its possession may be of use for another competent authority.
Angivande av de omständigheter som gav upphov till misstanken bör inte anses som en förutsättning för en begärande myndighet att ta emot bistånd om den begärda informationen är nödvändig för att myndigheten ska kunna fullgöra sina uppgifter.
A request for assistance pursuant to Regulation (EU) No 596/2014 should provide sufficient information about the subject matter of the request, including the reason for the request and its context, to enable the requested authority to process the request efficiently and expediently.
Utöver användning av formulären för begäran om och svar på en begäran om bistånd, bör förfaranden för samarbete möjliggöra och underlätta kommunikation, samråd och samverkan mellan den begärande myndigheten och den anmodade myndigheten under hela förfarandet, för att säkerställa en effektiv behandling av en begäran om information eller bistånd.
Indicating the facts giving rise to the suspicion should not be considered as a precondition for a requesting authority to receive assistance where the requested information is necessary for the authority to fulfil its duties.
Dessa förfaranden bör även göra det möjligt för behöriga myndigheter att ge varandra återkoppling om nyttan av den information eller det bistånd som erhållits, om resultatet av de fall för vilka bistånd sökts och eventuella svårigheter att tillhandahålla sådan information eller sådant bistånd.
Beyond the use of forms for requesting and replying to a request for assistance, the procedures for cooperation should allow and facilitate the communication, consultation and interaction between the requesting authority and the requested authority, throughout the process, to ensure an efficient processing of a request for information or assistance.
Förfarandena och formerna för informationsutbyte och bistånd bör säkerställa konfidentiell behandling av den information som utbyts eller överförs och efterlevnad av reglerna om skydd för enskilda personer med avseende på behandling av personuppgifter och om det fria flödet av sådana uppgifter.
These procedures should also allow competent authorities to provide each other with feedback on the usefulness of the information or assistance received, on the outcome of the case in relation to which the assistance was sought and on any problems encountered in providing such information or assistance.
Denna förordning grundar sig på det förslag till tekniska genomförandestandarder som Esma har överlämnat till kommissionen.
The procedures and forms for the exchange of information and assistance should ensure the confidentiality of the information exchanged or transmitted and compliance with the rules on the protection of individuals with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data.
Esma har inte genomfört några öppna offentliga samråd om det förslag till tekniska genomförandestandarder som denna förordning grundar sig på eller gjort någon analys av potentiell kostnad och nytta för de relevanta behöriga myndigheterna av införandet av former och förfaranden som de ska använda, eftersom detta inte skulle ha stått i proportion till standardernas tillämpningsområde och konsekvenser, med tanke på att de endast riktar sig till medlemsstaternas nationella behöriga myndigheter och inte till marknadsdeltagarna.
This Regulation is based on the draft implementing technical standards submitted by ESMA to the Commission.
Esma har begärt in ett yttrande från den intressentgrupp för värdepapper och marknader som inrättats i enlighet med artikel 37 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1095/2010.
ESMA did not conduct open public consultations on the draft implementing technical standards on which this Regulation is based, nor did it analyse the potential related costs and benefits of introducing the procedures and forms to be used by the relevant competent authorities, as this would have been disproportionate in relation to the scope and impact of those standards, taking into account that their addressees would only be the national competent authorities of the Member States and not market participants.
För att säkerställa att finansmarknaderna fungerar smidigt och med tanke på att förordning (EU) nr 596/2014 redan tillämpas, är det nödvändigt att denna förordning träder i kraft omedelbart.
ESMA has requested the opinion of the Securities and Markets Stakeholder Group established in accordance with Article 37 of Regulation (EU) No 1095/2010 of the European Parliament and of the Council.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
To ensure the smooth functioning of the financial markets and considering that Regulation (EU) No 596/2014 is already in application, it is necessary for this Regulation to enter into force and apply immediately,
Artikel 1
Article 1
I denna förordning avses med säkra elektroniska medel alla former av elektronisk utrustning för behandling (inklusive digital komprimering), lagring och överföring av data med hjälp av ledningar, radiovågor, optisk teknik eller eventuella andra elektromagnetiska medel som säkerställer att informationens fullständighet, integritet och konfidentialitet upprätthålls under överföringen.
Definition
Artikel 2