natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore, it could not be concluded whether amitrole meets the approval criteria related to endocrine disrupting properties as outlined in the first paragraph of point 3.6.5 of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009.
Med tanke på de farhågor som anges i skäl 8 gäller inte undantaget i artikel 4.7 i förordning (EG) nr 1107/2009.
Furthermore, in the conclusion of the Authority, it is indicated that during the peer review it was proposed that amitrole should be re-classified as toxic for reproduction category 1B.
Tillämpningen av detta undantag kommer inte heller i fråga eftersom det inte har fastställts att något av kriterierna i punkterna 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 eller 3.8.2 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009 inte har uppfyllts.
Given the concerns detailed in recital 8, the derogation provided for in Article 4(7) to Regulation (EC) No 1107/2009 does not apply.
Kommissionen uppmanade sökanden att inkomma med synpunkter på myndighetens slutsats och, i enlighet med artikel 17.1 i förordning (EU) nr 1141/2010, på utkastet till granskningsrapport.
The application of that derogation is also excluded on the grounds that it has not been established that any of the criteria set out in point 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 or 3.8.2 of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009 are not satisfied.
Sökanden lämnade synpunkter som har granskats omsorgsfullt.
The Commission invited the applicant to submit its comments on the conclusion of the Authority and, in accordance with Article 17(1) of Regulation (EU) No 1141/2010, on the draft review report.
Trots de argument som sökanden lade fram kan farhågorna rörande ämnet inte avföras.
The applicant submitted its comments, which have been carefully examined.
Medlemsstaterna bör ges tid att återkalla godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller amitrol.
However, despite the arguments put forward by the applicant, the concerns related to the substance could not be eliminated.
Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 för växtskyddsmedel som innehåller amitrol bör löpa ut senast den 30 september 2017.
Member States should be provided with time to withdraw authorisations for plant protection products containing amitrole.
Den här förordningen hindrar inte att en ny ansökan om amitrol lämnas in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1107/2009.
For plant protection products containing amitrole, where Member States grant any grace period in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009, that period should, at the latest, expire on 30 September 2017.
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
This Regulation does not prejudice the submission of a further application for amitrole in accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1107/2009.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Icke-förnyelse av godkännande av det verksamma ämnet
Article 1
Godkännandet av det verksamma ämnet amitrol förnyas inte.
Non-renewal of approval of active substance
Artikel 2
The approval of the active substance amitrole is not renewed.
Övergångsbestämmelser
Article 2
Medlemsstaterna ska återkalla godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller amitrol som verksamt ämne senast den 30 september 2016.
Member States shall withdraw authorisations for plant protection products containing amitrole as active substance by 30 September 2016.
Anståndsperioder
Article 3
Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska vara så kortvariga som möjligt och löpa ut senast den 30 september 2017.
Grace periods
Artikel 4
Any grace period granted by Member States in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009 shall be as short as possible and shall expire on 30 September 2017 at the latest.
Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
Article 4
I del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska rad 14 om amitrol utgå.
Amendments to Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Artikel 5
In Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, row 14 on amitrole is deleted.
Ikraftträdande
Article 5
Denna förordning träder i kraft den 1 juli 2016.
This Regulation shall enter into force on 1 July 2016.
Utfärdad i Bryssel den 1 juni 2016.
Done at Brussels, 1 June 2016.
Jean-Claude Juncker
The President
Kommissionens direktiv 2001/21/EG av den 5 mars 2001 om ändring av bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, i syfte att föra in amitrol, diquat, pyridat och tiabendazol som verksamma ämnen (EGT L 69, 10.3.2001, s. 17).
Commission Directive 2001/21/EC of 5 March 2001 amending Annex I to Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market to include amitrole, diquat, pyridate and thiabendazole as active substances (OJ L 69, 10.3.2001, p. 17).
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).
Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 230, 19.8.1991, p. 1).
Kommissionens förordning (EU) nr 1141/2010 av den 7 december 2010 om fastställande av förfarandet för förnyat upptagande av en andra grupp verksamma ämnen i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG och om fastställande av förteckningen över dessa ämnen (EUT L 322, 8.12.2010, s. 10).
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (EUT L 353, 31.12.2008, s. 1).
Commission Regulation (EU) No 1141/2010 of 7 December 2010 laying down the procedure for the renewal of the inclusion of a second group of active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and establishing the list of those substances (OJ L 322, 8.12.2010, p. 10).
Ordförande
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/872
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/872
concerning the non-renewal of approval of the active substance isoproturon, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
om att inte förnya godkännandet av det verksamma ämnet isoproturon i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (Text av betydelse för EES)
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular Article 20(1) and Article 78(2) thereof,
Genom kommissionens direktiv 2002/18/EG [2] infördes isoproturon som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG [3].
Commission Directive 2002/18/EC [2] included isoproturon as an active substance in Annex I to Council Directive 91/414/EEC [3].
Godkännandet av det verksamma ämnet isoproturon enligt del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 löper ut den 30 juni 2016.
Active substances included in Annex I to Directive 91/414/EEC are deemed to have been approved under Regulation (EC) No 1107/2009 and are listed in Part A of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [4].
En ansökan om förnyat upptagande av isoproturon i bilaga I till direktiv 91/414/EEG har lämnats in i enlighet med artikel 4 i kommissionens förordning (EU) nr 1141/2010 [5] inom den tid som föreskrivs i den artikeln.
The approval of the active substance isoproturon, as set out in Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, expires on 30 June 2016.
Sökanden lämnade in den kompletterande dokumentation som krävs i enlighet med artikel 9 i förordning (EU) nr 1141/2010.
An application for the renewal of the inclusion of isoproturon in Annex I to Directive 91/414/EEC was submitted in accordance with Article 4 of Commission Regulation (EU) No 1141/2010 [5] within the time period provided for in that Article.
Den rapporterande medlemsstaten konstaterade att ansökan var fullständig.
The applicant submitted the supplementary dossiers required in accordance with Article 9 of Regulation (EU) No 1141/2010.
Den rapporterande medlemsstaten sammanställde en förnyad bedömningsrapport i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och överlämnade den till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och kommissionen den 28 februari 2014.
The rapporteur Member State prepared a renewal assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and the Commission on 28 February 2014.
Myndigheten gjorde även den kompletterande sammanfattningen tillgänglig för allmänheten.
The Authority communicated the renewal assessment report to the applicant and to the Member States for comments and forwarded the comments received to the Commission.
Den 5 augusti 2015 meddelade myndigheten kommissionen sin slutsats [6] om huruvida isoproturon kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009.
The Authority also made the supplementary summary dossier available to the public.
Myndigheten fann att det är mycket sannolikt att de bedömda representativa användningsområdena resulterar i att grundvattnet exponeras för halter av relevanta metaboliter av isoproturon över parametervärdet på 0,1μg/l för dricksvatten i situationer som motsvarar alla relevanta grundvattenscenarier.
On 5 August 2015 the Authority communicated to the Commission its conclusion [6] on whether isoproturon can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Dessutom fastställdes det att isoproturon utgör en hög långsiktig risk för fåglar och vilda däggdjur och en hög risk för vattenorganismer.
The Authority concluded that there is a high potential for the representative uses assessed to result in groundwater exposure above the parametric drinking water limit of 0,1 μg/l by the relevant metabolites of isoproturon in situations represented by all pertinent groundwater scenarios.
På grundval av dessa fastställda risker har det inte konstaterats med avseende på en eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda.
In addition, a high long-term risk to birds and wild mammals and a high risk to aquatic organisms from isoproturon were identified.
Därför bör godkännandet för isoproturon inte förnyas enligt artikel 20.1 b i förordning (EG) nr 1107/2009.
Based on these identified risks, it has not been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Dessutom klassificeras isoproturon i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 [7] som ett cancerogent ämne i kategori 2 och i myndighetens slutsats anges det att det under expertutvärderingen föreslogs att isoproturon bör klassificeras som reproduktionstoxiskt i kategori 2.
It is therefore appropriate not to renew the approval of isoproturon in accordance with Article 20(1)(b) of Regulation (EC) No 1107/2009.
Med tanke på de farhågor som anges i skäl 8 gäller inte undantaget i artikel 4.7 i förordning (EG) nr 1107/2009.
Additionally, isoproturon is classified as carcinogenic category 2 in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [7] and in the conclusion of the Authority it is indicated that during the peer review it was proposed that isoproturon should be classified as toxic for reproduction category 2.
Tillämpningen av detta undantag kommer inte heller i fråga eftersom det inte har fastställts att något av kriterierna i punkterna 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 eller 3.8.2 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009 inte har uppfyllts.
The Commission invited the applicant to submit its comments on the conclusion of the Authority and, in accordance with Article 17(1) of Regulation (EU) No 1141/2010, on the draft review report.
Trots de argument som sökanden lade fram kunde farhågorna rörande ämnet dock inte avföras.
The applicant submitted its comments, which have been carefully examined.
Medlemsstaterna bör ges tid att återkalla godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller isoproturon.
However, despite the arguments put forward by the applicant, the concerns related to the substance could not be eliminated.
Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 för växtskyddsmedel som innehåller isoproturon bör löpa ut senast den 30 september 2017.
Member States should be provided with time to withdraw authorisations for plant protection products containing isoproturon.
Den här förordningen hindrar inte att en ny ansökan om isoproturon lämnas in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1107/2009.
For plant protection products containing isoproturon, where Member States grant any grace period in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009, that period should, at the latest, expire on 30 September 2017.
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
This Regulation does not prejudice the submission of a further application for isoproturon in accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1107/2009.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Icke förnyat godkännande av det verksamma ämnet
Article 1
Godkännandet av det verksamma ämnet isoproturon förnyas inte.
The approval of the active substance isoproturon is not renewed.
Övergångsbestämmelser
Article 2
Medlemsstaterna ska återkalla godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller isoproturon som verksamt ämne senast den 30 september 2016.
Member States shall withdraw authorisations for plant protection products containing isoproturon as active substance by 30 September 2016.
Anståndsperioder
Article 4
I del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska rad 28 om isoproturon utgå.
In Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, row 28 on isoproturon is deleted.
Ikraftträdande
The President
Kommissionens direktiv 2002/18/EG av den 22 februari 2002 om ändring av bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden så att isoproturon införs som ett verksamt ämne (EGT L 55, 26.2.2002, s. 29).
Commission Directive 2002/18/EC of 22 February 2002 amending Annex I to Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant-protection products on the market to include isoproturon as an active substance (OJ L 55, 26.2.2002, p. 29).
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/873
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/873
Having regard to the requests submitted by Finland, Greece, Ireland, Italy, Malta, Portugal, Slovakia, Spain and the United Kingdom,
med beaktande av Finlands, Förenade kungarikets, Greklands, Irlands, Italiens, Maltas, Portugals, Slovakiens och Spaniens begäran, och
By Commission Regulation (EC) No 690/2008 [2] certain Member States and certain areas in Member States were recognised as protected zones in respect of certain harmful organisms.
Genom kommissionens förordning (EG) nr 690/2008 [2] erkändes vissa medlemsstater och vissa områden i medlemsstaterna som skyddade zoner med avseende på vissa skadegörare.
In some cases recognition was granted for a limited period of time to allow the Member State concerned to provide the full information necessary to show that the harmful organisms in question did not occur in the Member State or area concerned, or to complete the efforts to eradicate the organism in question.
I vissa fall beviljades ett tillfälligt erkännande så att den berörda medlemsstaten skulle ha möjlighet att lämna nödvändiga uppgifter om att skadegörarna i fråga inte förekom i den berörda medlemsstaten eller det berörda området eller att slutföra insatserna för att utrota skadegöraren.
Since then, there have been significant developments in the plant health status of certain protected zones in some Member States.
Sedan dess har växtskyddsstatusen förändrats kraftigt i vissa skyddade zoner i några medlemsstater.
Certain communes of the region of Ribatejo e Oeste in Portugal were recognised as a protected zone with respect to Bemisia tabaci Genn.
Vissa kommuner i regionen Ribatejo e Oeste i Portugal är erkända som skyddade zoner med avseende på Bemisia tabaci Genn.
Portugal has submitted information showing that Bemisia tabaci (European populations) is now established in those communes.
Portugal har lämnat uppgifter som visar att Bemisia tabaci (europeiska populationer) nu är etablerad i dessa kommuner.
Those communes should therefore no longer be recognised as a protected zone in respect of Bemisia tabaci (European populations).
Dessa kommuner bör därför inte längre erkännas som skyddade zoner med avseende på Bemisia tabaci (europeiska populationer).
From further information provided by Greece, it appears that the territory of Greece continues to be free from those organisms.
Irland och Förenade kungariket bör därför erkännas som skyddade zoner med avseende på denna skadegörare utan någon tidsbegränsning.
The territories of Ireland and the United Kingdom were recognised until 30 April 2016 as a protected zone in respect of Dryocosmus kuriphilus Yasumatsu.
Portugal har begärt att Azorerna ska erkännas som skyddad zon med avseende på Globodera pallida (Stone) Behrens och Globodera rostochiensis (Wollenweber) Behrens.
Therefore, Ireland and the United Kingdom should be recognised as a protected zone in respect of that harmful organism without any time limitation.
Emellertid måste ytterligare undersökningar genomföras.
The territory of Portugal was recognised as a protected zone with respect to Dryocosmus kuriphilus Yasumatsu until 30 April 2016.
Dessa undersökningar bör dessutom övervakas av experter under kommissionens överinseende.
Portugal has submitted information showing that Dryocosmus kuriphilus is now established in its territory.
Azorerna bör därför erkännas som skyddad zon med avseende på Globodera pallida och Globodera rostochiensis endast till och med den 30 april 2018.
Portugal should therefore no longer be recognised as a protected zone in respect of Dryocosmus kuriphilus.
Irland, Malta och Förenade kungariket har begärt att deras territorier ska erkännas som skyddade zoner med avseende på Paysandisia archon (Burmeister).
Portugal has requested that the territory of Azores be recognised as a protected zone in respect of Globodera pallida (Stone) Behrens and Globodera rostochiensis (Wollenweber) Behrens.
På grundval av undersökningar som har genomförts sedan 2007 har Irland, Malta och Förenade kungariket lagt fram bevisning för att denna skadegörare inte förekommer på deras territorier, trots att det råder gynnsamma förhållanden för dess etablering där.
On the basis of surveys conducted since 2006, Portugal has submitted evidence that those harmful organisms do not occur in the territory of Azores, despite favourable conditions for those organisms to establish themselves there.
Irland, Malta och Förenade kungariket bör därför erkännas som skyddade zoner med avseende på Paysandisia archon endast till och med den 30 april 2018.
It is, however, necessary that further surveys be carried out.
Irland och Förenade kungariket har begärt att deras territorier ska erkännas som skyddade zoner med avseende på Rhynchophorus ferrugineus (Olivier).
Those surveys should further be monitored by experts under the authority of the Commission.
På grundval av undersökningar som har genomförts sedan 2007 har Irland och Förenade kungariket lagt fram bevisning för att denna skadegörare inte förekommer på deras territorier, trots att det råder gynnsamma förhållanden för dess etablering där.
Therefore, Azores should be recognised as a protected zone in respect of Globodera pallida and Globodera rostochiensis only until 30 April 2018.
Irland och Förenade kungariket bör därför erkännas som skyddade zoner med avseende på Rhynchophorus ferrugineus endast till och med den 30 april 2018.
Ireland, Malta and the United Kingdom have requested that their territories be recognised as a protected zone in respect of Paysandisia archon (Burmeister).
Portugal har begärt att Azorerna ska erkännas som skyddad zon med avseende på Rhynchophorus ferrugineus (Olivier).
On the basis of surveys conducted since 2007, Ireland, Malta and the United Kingdom have submitted evidence that the harmful organism concerned does not occur in their territories, despite favourable conditions for that organism to establish itself there.
På grundval av undersökningar som har genomförts sedan 2007 har Portugal lagt fram bevisning för att denna skadegörare inte förekommer på Azorerna, trots att det råder gynnsamma förhållanden för dess etablering där.
Therefore, Ireland, Malta and the United Kingdom should be recognised as a protected zone in respect of Paysandisia archon only until 30 April 2018.
Azorerna bör därför erkännas som skyddad zon med avseende på Rhynchophorus ferrugineus endast till och med den 30 april 2018.
Ireland and the United Kingdom have requested that their territories be recognised as a protected zone in respect of Rhynchophorus ferrugineus (Olivier).
Förenade kungariket har begärt att dess territorium ska erkännas som skyddad zon med avseende på Thaumetopoea pityocampa Denis & Schiffermüller.
On the basis of surveys conducted since 2007, Ireland and the United Kingdom have submitted evidence that the harmful organism concerned does not occur in their territories, despite favourable conditions for that organism to establish itself there.
På grundval av undersökningar som har genomförts sedan 2013 har Förenade kungariket lagt fram bevisning för att denna skadegörare inte förekommer på dess territorium, trots att det råder gynnsamma förhållanden för dess etablering där.
Therefore, Ireland and the United Kingdom should be recognised as a protected zone in respect of Rhynchophorus ferrugineus only until 30 April 2018.
Förenade kungariket bör därför erkännas som skyddad zon med avseende på Thaumetopoea pityocampa endast till och med den 30 april 2018.
Portugal has requested that the territory of Azores be recognised as a protected zone in respect of Rhynchophorus ferrugineus (Olivier).
Irlands territorium var till och med den 30 april 2016 erkänt som skyddad zon med avseende på Thaumetopoea processionea L. Det framgår av de ytterligare uppgifter som Irland lämnat att dess territorium fortsatt är fritt från den skadegöraren.
On the basis of surveys conducted since 2007, Portugal has submitted evidence that the harmful organism concerned does not occur in the territory of Azores, despite favourable conditions for that organism to establish itself there.
Irland bör därför erkännas som skyddad zon med avseende på denna skadegörare utan någon tidsbegränsning.