natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Commission Directive 2008/127/EC of 18 December 2008 amending Council Directive 91/414/EEC to include several active substances (OJ L 344, 20.12.2008, p. 89).
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/308 av den 26 februari 2015 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av det verksamma ämnet Z,Z,Z,Z-7,13,16,19-dokosatetraen-1-yl-isobutyrat (EUT L 56.
Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 230, 19.8.1991, p. 1).
27.2.2015. s.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/308 of 26 February 2015 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance Z,Z,Z,Z-7,13,16,19-docosatetraen-1-yl isobutyrate (OJ L 56, 27.2.2015, p. 9).
9).
The notifier did not submit the confirmatory information requested by the deadline of 30 June 2015.
Sökanden hade inte inkommit med de begärda bekräftande uppgifterna vid tidsfristens utgång den 30 juni 2015.
After being informed by the Commission on the consequence of the lack of submission, the applicant did not express intention to submit the required confirmatory information.
Sökanden har av kommissionen informerats om konsekvensen av uteblivna uppgifter, men har inte uttryckt någon avsikt att inkomma med de begärda bekräftande uppgifterna.
Commission Regulation (EU) 2016/637
Kommissionens förordning (EU) 2016/637
The Union list of flavourings and source materials contains a number of substances for which the European Food Safety Authority (‘Authority’) has requested additional scientific data to be provided for completion of the evaluation before specific deadlines established in Part A of Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008.
Unionsförteckningen över aromer och ursprungsmaterial innehåller ett antal ämnen för vilka Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) har begärt att ytterligare vetenskapliga uppgifter ska lämnas in före utgången av tidsfristerna i del A i bilaga I till förordning (EG) nr 1334/2008 för att utvärderingen ska kunna slutföras.
In case of the following four substances belonging to chemical subgroup 2.2 of FGE.19: 2,6,6-trimethyl-1-cyclohexen-1-carboxaldehyde (FL No 05.121), myrtenyl formate (FL No 09.272), myrtenyl-2-methylbutyrate (FL No 09.899), and myrtenyl-3-methylbutyrate (FL No 09.900), the deadline of 31 December 2012 was established in the Union list for the submission of requested additional scientific data.
För de fyra följande ämnena i den kemiska undergruppen 2.2 i FGE.19 fastställdes i unionsförteckningen tidsfristen för inlämning av de ytterligare vetenskapliga uppgifterna till den 31 december 2012: 2,6,6-trimetyl-1-cyklohexen-1-karboxaldehyd (FL-nr 05.121), myrtenylformiat (FL-nr 09.272), myrtenyl-2-metylbutyrat (FL-nr 09.899) och myrtenyl-3-metylbutyrat (FL-nr 09.900).
This chemical group includes also the substance p-mentha-1,8-dien-7-al (FL No 05.117) which was used as representative substance for the group and for which the toxicity data were submitted.
Denna kemiska grupp omfattar även ämnet p-menta-1,8-dien-7-al (FL-nr 05.117) som användes som representativt ämne för gruppen och för vilket toxicitetsdata har lämnats in.
The Authority has evaluated the submitted data and concluded in its scientific opinion of 24 June 2015 [4] that the substance p-mentha-1,8-dien-7-al (FL No 05.117) is genotoxic in vivo and therefore its use as a flavouring substance raises a safety concern.
Myndigheten har utvärderat uppgifterna och konstaterade i sitt vetenskapliga yttrande av den 24 juni 2015 [4] att ämnet p-menta-1,8-dien-7-al (FL-nr 05.117) är genotoxiskt in vivo, varför dess användning som aromämne utgör en hälsorisk.
That substance has already been removed from the Union list by Commission Regulation (EU) 2015/1760 [5].
Detta ämne har redan tagits bort från unionsförteckningen genom kommissionens förordning (EU) 2015/1760 [5].
In that opinion, the Authority also concluded that since p-mentha-1,8-dien-7-al (FL No 05.117) is representative for the substances in this group, there is a potential safety concern for such substances.
I yttrandet konstaterade myndigheten att eftersom p-menta-1,8-dien-7-al (FL 05.117) är representativt för ämnena i denna grupp utgör sådana ämnen en potentiell hälsorisk.
Therefore, 2,6,6-trimethyl-1-cyclohexen-1-carboxaldehyde (FL No 05.121), myrtenyl formate (FL No 09.272), myrtenyl-2-methylbutyrate (FL No 09.899), and myrtenyl-3-methylbutyrate (FL No 09.900) should be removed from the Union list.
Därför bör 2,6,6-trimetyl-1-cyklohexen-1-karboxaldehyd (FL-nr 05.121), myrtenylformiat (FL-nr 09.272), myrtenyl-2-metylbutyrat (FL-nr 09.899) och myrtenyl-3-metylbutyrat (FL-nr 09.900) tas bort från unionsförteckningen.
Taking into account technical reasons, transitional periods should be laid down to cover food to which one of the four flavouring substances has been added, which has been placed on the market or dispatched from third countries for the Union, before the date of entry into force of this Regulation.
Med hänsyn till tekniska skäl bör det fastställas övergångsperioder för livsmedel som tillförts något av de fyra aromämnena och som har släppts ut på marknaden eller avsänts från tredjeländer till unionen före dagen för denna förordnings ikraftträdande.
Foods to which one of the flavouring substances listed in the Annex to this Regulation has been added and were lawfully placed on the market before the date of entry into force of this Regulation, excluding mixtures of flavourings, may be marketed until their date of minimum durability or use by date.
Livsmedel som har tillförts något av de aromämnen som förtecknas i bilagan till den här förordningen och som lagligen har släppts ut på marknaden före dagen för denna förordnings ikraftträdande, med undantag för blandningar av aromämnen, får saluföras fram till deras datum för minsta hållbarhetstid eller sista förbrukningsdag.
Foods imported into the Union to which one of the flavouring substances listed in the Annex to this Regulation has been added, excluding mixtures of flavourings, may be marketed until their date of minimum durability or use by date where the importer of such food can demonstrate that they were dispatched from the third country concerned and were en route to the Union before the date of entry into force of this Regulation.
Livsmedel som importeras till unionen och som har tillförts något av de aromämnen som förtecknas i bilagan till den här förordningen, med undantag för blandningar av aromämnen, får saluföras fram till deras datum för minsta hållbarhetstid eller sista förbrukningsdag om importören av dessa livsmedel kan påvisa att de hade avsänts från det berörda tredjelandet och var på väg till unionen före dagen för denna förordnings ikraftträdande.
Commission Regulation (EU) 2015/1760 of 1 October 2015 amending Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council as regards removal from the Union list of the flavouring substance p-mentha-1,8-dien-7-al (OJ L 257, 2.10.2015, p. 27).
I del A i bilaga I till förordning (EG) nr 1334/2008 ska följande poster utgå:
ANNEX
2,6,6-trimetyl-1-cyklohexen-1-karboxaldehyd
In Part A of Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008, the following entries are deleted:
myrtenylformiat
2,6,6-Trimethyl-1-cyclohexen-1-carboxaldehyde
myrtenyl-2-metylbutyrat
Myrtenyl formate
Efsa”
Myrtenyl-2-methylbutyrate
Ordförande
Myrtenyl-3-methylbutyrate
”Scientific Opinion on Flavouring Group Evaluation 208 Revision 1 (FGE.208Rev.1): Consideration of genotoxicity data on representatives for 10 alicyclic aldehydes with the α,β-unsaturation in ring/side-chain and precursors from chemical subgroup 2.2 of FGE.19”, EFSA Journal, vol.
EFSA’
13(2015):7, artikelnr 4173, [28 s.] doi:10.2903/j.efsa.2015.4173.
Jean-Claude Juncker
Tillgänglig på www.efsa.europa.eu/efsajournal
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/638
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/638
withdrawing the approval of the active substance Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council, and amending Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
om återkallande av godkännandet av det verksamma ämnet Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl-acetat i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
Commission Directive 2008/127/EC [2] included Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate as active substance in Annex I to Council Directive 91/414/EEC [3].
Genom kommissionens direktiv 2008/127/EG [2] togs Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl-acetat upp som ett verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG [3].
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/418 [4] requested the notifier to submit confirmatory information on the specification of the technical material, as commercially manufactured including information on any relevant impurities by 30 June 2015.
I kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/418 [4] uppmanas sökanden att inkomma med bekräftande uppgifter om specifikationen av den tekniska produkt som tillverkas kommersiellt, inklusive uppgifter om alla relevanta föroreningar, senast den 30 juni 2015.
By email of 10 September 2015 it confirmed to the Commission its intention not to submit such information.
Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.
Consequently, it is appropriate to withdraw the approval of Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate.
Medlemsstaterna bör medges tid att återkalla godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl-acetat.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 should therefore be amended accordingly.
Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 för växtskyddsmedel som innehåller Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl-acetat bör löpa ut senast 18 månader efter det att den här förordningen har trätt i kraft.
Member States should be provided with time to withdraw authorisations for plant protection products containing Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate.
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
For plant protection products containing Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate, where Member States grant any grace period in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009, that period should, at the latest, expire 18 months after entry into force of this Regulation.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Article 1
Härmed återkallas godkännandet av det verksamma ämnet Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl-acetat.
The approval of the active substance Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate is withdrawn.
Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
Article 2
I del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska rad 258 om Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl-acetat utgå.
In Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, row 258, Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate, is deleted.
Övergångsbestämmelser
Article 3
Medlemsstaterna ska återkalla godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl-acetat som verksamt ämne senast den 13 november 2016.
Member States shall withdraw authorisations for plant protection products containing Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate as active substance by 13 November 2016.
Anståndsperiod
For the Commission
EGT L 309, 24.11.2009, s. 1.
Commission Directive 2008/127/EC of 18 December 2008 amending Council Directive 91/414/EEC to include several active substances (OJ L 344, 20.12.2008, p. 89).
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/418 av den 12 mars 2015 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av det verksamma ämnet Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl-acetat (EUT L 68, 13.3.2015, s. 36).
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/418 of 12 March 2015 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate (OJ L 68, 13.3.2015, p. 36).
Sökanden inkom inte med bekräftande uppgifter inom tidsfristen den 30 juni 2015.
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
Den 10 september 2015 underrättade sökanden per e-post kommissionen om sin avsikt att inte inkomma med sådana uppgifter.
The notifier did not submit the confirmatory information requested by the deadline of 30 June 2015.
Ordförande
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/639
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/639
Commission Regulation (EU) 2016/646
Kommissionens förordning (EU) 2016/646
amending Regulation (EC) No 692/2008 as regards emissions from light passenger and commercial vehicles (Euro 6)
om ändring av förordning (EG) nr 692/2008 vad gäller utsläpp från lätta personbilar och lätta nyttofordon (Euro 6)
Having regard to Regulation (EC) No 715/2007 of the European Parliament and of the Council of 20 June 2007 on type-approval of motor vehicles with respect to emissions from light passenger and commercial vehicles (Euro 5 and Euro 6) and on access to vehicle repair and maintenance information [1], and in particular Article 5(3) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 715/2007 av den 20 juni 2007 om typgodkännande av motorfordon med avseende på utsläpp från lätta personbilar och lätta nyttofordon (Euro 5 och Euro 6) och om tillgång till information om reparation och underhåll av fordon [1], särskilt artikel 5.3, och
Regulation (EC) No 715/2007 is one of the separate regulatory acts under the type-approval procedure laid down by Directive 2007/46/EC of the European Parliament and of the Council [2].
Förordning (EG) nr 715/2007 är en särrättsakt inom det typgodkännandeförfarande som fastställs i Europaparlamentets och rådets direktiv 2007/46/EG [2].
Regulation (EC) No 715/2007 requires new light-duty vehicles to comply with certain emission limits and lays down additional requirements on access to information.
Enligt förordning (EG) nr 715/2007 ska nya lätta fordon uppfylla vissa utsläppsgränser och ytterligare krav på tillgång till information.
The specific technical provisions necessary to implement that Regulation were adopted by Commission Regulation (EC) No 692/2008 [3].
De särskilda tekniska bestämmelser som krävs för genomförande av förordning (EG) nr 715/2007 antogs genom kommissionens förordning (EG) nr 692/2008 [3].
The Commission has performed a detailed analysis of the procedures, tests and requirements for type-approval that are set out in Regulation (EC) No 692/2008 on the basis of own research and external information and found that emissions generated by real driving of Euro 5/6 vehicles on the road substantially exceed the emissions measured on the regulatory new European driving cycle (NEDC), in particular with respect to NOx emissions of diesel vehicles.
Kommissionen har genomfört en detaljerad analys baserad på egen forskning och extern information av de förfaranden, provningar och krav för typgodkännande som fastställs i förordning (EG) nr 692/2008, och konstaterat att utsläppen vid verklig körning på väg av Euro 5/6-fordon väsentligt överskrider de utsläpp som uppmätts under den föreskrivna nya europeiska körcykeln (NEDC), särskilt med avseende på NOx-utsläpp från dieselfordon.
The type-approval emission requirements for motor vehicles have been gradually and significantly tightened through the introduction and subsequent revision of Euro standards.
Genom införandet av Euronormerna och efterföljande revideringar har utsläppskraven för typgodkännande av motorfordon gradvis skärpts betydligt.
While vehicles in general have delivered substantial emission reductions across the range of regulated pollutants, this was not the case for NOx emissions from diesel engines, in particular light-duty vehicles.
Även om utsläppen av alla olika föroreningar som omfattas av föreskrifterna har minskat betydligt från fordon i allmänhet, är detta inte fallet vad gäller NOx-utsläpp från dieselmotorer, särskilt från lätta fordon.
Actions for correcting this situation are therefore needed.
Åtgärder för att rätta till denna situation krävs därför.
‘Defeat devices’ as defined in Article 3(10) of Regulation (EC) No 715/2007 reducing the level of emission control are prohibited.
Manipulationsanordningar, enligt definitionen i artikel 3.10 i förordning (EG) nr 715/2007, som minskar nivån på begränsningen av utsläpp är förbjudna.
Recent events have highlighted the need to strengthen the enforcement in this respect.
Nyligen inträffade händelser har framhävt behovet av att förstärka efterlevnaden i detta avseende.
Therefore it is appropriate to require a better supervision of the emission control strategy applied by the manufacturer at type-approval, following the principles already applied to heavy-duty vehicles by Euro VI Regulation (EC) No 595/2009 and its implementing measures.
Det är därför lämpligt att kräva en bättre övervakning av den strategi för utsläppsbegränsning som tillämpas av tillverkaren vid typgodkännandet, enligt de principer som redan tillämpas på tunga fordon genom Euro VI-förordningen (EG) nr 595/2009 och dess genomförandeåtgärder.
Addressing the problem of NOx emissions from diesel vehicles should contribute to decreasing the current sustained high levels of NO2 concentrations in ambient air, which are a major concern regarding human health.
En lösning på problemet med utsläpp av NOx från dieselfordon torde bidra till att sänka den nuvarande fortsatt höga koncentrationen av NO2 i luften, som utgör en stor risk för människors hälsa.
The Commission has established in January 2011 a working group involving all interested stakeholders for developing a real driving emission (RDE) test procedure better reflecting emissions measured on the road.
Kommissionen inrättade i januari 2011 en arbetsgrupp med deltagande av alla berörda parter för att utveckla ett provningsförfarande för utsläpp vid verklig körning (real driving emission, RDE) som bättre återspeglar de utsläpp som uppmäts i trafiken.
For this purpose, and after thorough technical discussions, the option suggested in Regulation (EC) No 715/2007, i.e. the use of portable emission measurement systems (PEMS) and not-to-exceed (NTE) limits, has been followed.
I detta syfte, och efter omfattande tekniska överläggningar, användes det alternativ som föreslås i förordning (EG) nr 715/2007, dvs. ombordsystem för utsläppsmätning (Portable Emissions Measurement Systems, PEMS) och not-to-exceed-gränser (NTE-gränser).
As agreed with stakeholders in the CARS 2020 process [4], the RDE test procedures should be introduced in two phases: during a first transitional period the test procedures should only be applied for monitoring purposes, while afterwards they should be applied together with binding quantitative RDE requirements to all new type-approvals and new vehicles.
Enligt överenskommelse med parterna i Cars 2020-processen [4] bör RDE-provningar införas i två faser: under den första övergångsperioden bör provningsförfarandena endast användas i övervakningssyfte, medan de senare bör tillämpas tillsammans med bindande kvantitativa RDE-krav för alla nya typgodkännanden eller fordon.
The RDE test procedures were introduced by Commission Regulation (EU) 2016/427 [5].
RDE-provningar infördes genom kommissionens förordning (EU) 2016/427 [5].
It is now necessary to establish the quantitative RDE requirements in order to limit tailpipe emissions under all normal conditions of use pursuant to the emission limits set out in Regulation (EC) No 715/2007.
Det är nu nödvändigt att fastställa kvantitativa RDE-krav för att begränsa avgasutsläppen under alla normala användningsförhållanden enligt de utsläppsgränser som anges i förordning (EG) nr 715/2007.
For that purpose, statistical and technical uncertainties of the measurement procedures should be taken into account.
För detta ändamål bör statistiska och tekniska osäkerheter i mätmetoderna tas i beaktande.
In the first step, which should start applying 4 years after the dates of mandatory application of the Euro 6 standards, a conformity factor of 2,1 should apply.
Samtidigt som det är viktigt att alla tänkbara körsituationer kan omfattas av RDE-provning, bör det undvikas att de fordon som provas körs på ett partiskt sätt, dvs. i avsikt att generera en godkänd eller en underkänd provning, inte till följd av fordonets tekniska prestanda utan på grund av extrema körmönster.
The second step should follow 1 year and 4 months after the first step and should require full compliance with the emission limit value for NOx of 80 mg/km set out in Regulation (EC) No 715/2007 plus a margin taking into account the additional measurement uncertainties related to the application of portable emission measurement systems (PEMS).
Därför införs kompletterande gränsvillkor för RDE-provning för att hantera sådana situationer.
While it is important that all possible driving situations are potentially covered by RDE testing, it should be avoided that the tested vehicles are driven in a biased manner, i.e. with the intention to generate a passed or failed test not by virtue of the technical performance of the vehicle but due to extreme driving patterns.
Under erkännande av behovet av att begränsa NOx-utsläppen i stadstrafik ska slutligen en förändring av den relativa viktningen av stads-, landsvägs- och motorvägskörning i RDE-provningen tas i omedelbart övervägande så att en låg överensstämmelsefaktor kan uppnås i praktiken, vilket tillhandahåller ett ytterligare gränsvillkor avseende kördynamik för det tredje RDE-lagstiftningspaketet, över vilket de utökade villkoren ska tillämpas från datumen för tillämpningen av steg 1.
In addition, for the assessment of the severity of emission control during a PEMS trip, only parameters that can be justified by objective scientific reasons and not just by reasons of calibration of the engine or the pollutant control devices or the emission control systems should be taken into account.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Finally, recognising the need to control NOx emissions in urban conditions, urgent consideration shall be given to changing the relative weighting of the urban, rural and motorway elements of the RDE test to ensure a low conformity factor can be achieved in practice, creating a further boundary condition relating to driving dynamics in the third regulatory RDE package above which the extended conditions shall be applicable from the step 1 introduction dates.
Artikel 1
The Commission shall keep under review the provisions of the RDE test procedure and adapt those provisions to accommodate new vehicle technologies and to ensure their effectiveness.
Förordning (EG) nr 692/2008 ska ändras på följande sätt:
Similarly, the Commission shall keep under annual review the appropriate level of the final conformity factor in light of technical progress.
I artikel 2 ska följande punkter läggas till som punkterna 43 och 44:
It shall in particular review the two alternative methods for evaluating PEMS emission data set out in Appendices 5 and 6 to Annex IIIA to Regulation (EC) No 692/2008 with a view to developing a single method.
grundstrategi för avgasrening en avgasreningsstrategi som är aktiv under fordonets hela driftsområde avseende varvtal och belastning såvida inte en hjälpstrategi för avgasrening är aktiverad.
It is therefore appropriate to amend Regulation (EC) No 692/2008 accordingly.
hjälpstrategi för avgasrening en avgasreningsstrategi som aktiveras och ersätter eller ändrar grundstrategin för avgasrening i ett särskilt syfte och under särskilda miljö- eller driftsförhållanden, och som bara är i funktion så länge som dessa förehållanden föreligger.”
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Technical Committee — Motor Vehicles,
I artikel 3.10 ska tredje stycket ersättas med följande: