natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The EFSA opinion does not justify either the imposition of specific conditions for the protection of particular ecosystems/environments or geographical areas, as provided for in Article 6(5)(e) and Article 18(5)(e) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Det framgår av Efsas yttrande att det inte finns någon anledning att införa särskilda villkor för skydd av särskilda ekosystem/miljöer eller geografiska områden i enlighet med artiklarna 6.5 e och 18.5 e i förordning (EG) nr 1829/2003.
This Decision is to be notified through the Biosafety Clearing-House to the Parties to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity, pursuant to Article 9(1) and Article 15(2)(c) of Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council [7].
Detta beslut bör genom förmedlingscentrumet för biosäkerhet (Biosafety Clearing-House) delges parterna i Cartagenaprotokollet om biosäkerhet till konventionen om biologisk mångfald, i enlighet med artiklarna 9.1 och 15.2 c i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1946/2003 [7].
Merr.) 305423 × 40-3-2, as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier DP-3Ø5423-1 × MON-Ø4Ø32-6, as provided for in Regulation (EC) No 65/2004.
Merr.) 305423 × 40-3-2, enligt specifikationen i punkt b i bilagan till detta beslut, tilldelas den unika identitetsbeteckningen DP-3Ø5423-1 × MON-Ø4Ø32-6 i enlighet med förordning (EG) nr 65/2004.
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from DP-3Ø5423-1 × MON-Ø4Ø32-6 soybean;
Livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller, består av eller har framställts av sojabönan DP-3Ø5423-1 × MON-Ø4Ø32-6.
feed containing, consisting of, or produced from DP-3Ø5423-1 × MON-Ø4Ø32-6 soybean;
Foder som innehåller, består av eller har framställts av sojabönan DP-3Ø5423-1 × MON-Ø4Ø32-6.
DP-3Ø5423-1 × MON-Ø4Ø32-6 soybean in products containing it or consisting of it for any other use than those provided in points (a) and (b), with the exception of cultivation.
Produkter som innehåller eller består av sojabönan DP-3Ø5423-1 × MON-Ø4Ø32-6 för all annan användning än enligt leden a och b, med undantag för odling.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003 the ‘name of the organism’ shall be ‘soybean’.
Vid tillämpningen av märkningskraven i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 och i artikel 4.6 i förordning (EG) nr 1830/2003 ska ”organismens namn” vara ”sojaböna”.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of the product and in the documents accompanying products containing or consisting of DP-3Ø5423-1 × MON-Ø4Ø32-6 soybean, with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
Uppgiften ”inte avsedd för odling” ska finnas på produktens etikett och i de handlingar som åtföljer sådana produkter som innehåller eller består av sojabönan DP-3Ø5423-1 × MON-Ø4Ø32-6, med undantag av de produkter som avses i artikel 2 a.
Monitoring plan for environmental effects
Plan för övervakning av miljöpåverkan
Post-market monitoring in accordance with Article 6(5)(e) of Regulation (EC) No 1829/2003
Övervakning efter försäljning i enlighet med artikel 6.5 e i förordning (EG) nr 1829/2003
The authorisation holder shall ensure that the post-market monitoring plan of the DP-3Ø5423-1 × MON-Ø4Ø32-6 soybean oil, as set out in point (g) of the Annex, is put in place and implemented.
Innehavaren av godkännandet ska se till att planen för övervakning efter försäljning av olja från sojabönan DP-3Ø5423-1 × MON-Ø4Ø32-6 enligt punkt g i bilagan införs och tillämpas.
The authorisation holder shall submit annual reports on the implementation and the results of the activities set out in the post-market monitoring plan to the Commission for the duration of the authorisation.
Innehavaren av godkännandet ska lämna årliga rapporter till kommissionen om genomförandet och resultaten av den verksamhet som beskrivs i planen för övervakning efter försäljning under den tid som godkännandet gäller.
The information set out in the Annex shall be entered in the Community register of genetically modified food and feed, as provided for in Article 28 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Uppgifterna i bilagan ska föras in i det gemenskapsregister över genetiskt modifierade livsmedel och foder som föreskrivs i artikel 28 i förordning (EG) nr 1829/2003.
The authorisation holder shall be Pioneer Overseas Corporation, representing Pioneer Hi-Bred International, Inc., United States.
Innehavare av godkännandet är Pioneer Overseas Corporation, som företräder Pioneer Hi-Bred International Inc. i Förenta staterna.
This Decision is addressed to Pioneer Overseas Corporation, Avenue des Arts 44, B-1040 Brussels – Belgium
Detta beslut riktar sig till Pioneer Overseas Corporation, Avenue des Arts/Kunstlaan 44, 1040 Bruxelles/Brussel, Belgien
EFSA GMO Panel (EFSA Panel on Genetically Modified Organisms), 2016.
14(2016):8, artikel nr 4566, [31 s.], doi:10.2903/j.efsa.2016.4566.
Scientific Opinion on an application by Pioneer (EFSA-GMO-NL-2007-47) for the placing on the market of the herbicide-tolerant, high-oleic acid, genetically modified soybean 305423 9 40-3-2 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003.
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1830/2003 av den 22 september 2003 om spårbarhet och märkning av genetiskt modifierade organismer och spårbarhet av livsmedel och foderprodukter som är framställda av genetiskt modifierade organismer och om ändring av direktiv 2001/18/EG (EUT L 268, 18.10.2003, s.
EFSA Journal 2016; 14(8):4566, 31 pp. doi:10.2903/j.efsa.2016.4566.
24).
Commission Regulation (EC) No 65/2004 of 14 January 2004 establishing a system for the development and assignment of unique identifiers for genetically modified organisms (OJ L 10, 16.1.2004, p.
Kommissionens beslut 2009/770/EG av den 13 oktober 2009 om utarbetande av standardformulär för rapportering av övervakningsresultat rörande avsiktlig utsättning i miljön av produkter som består av eller innehåller genetiskt modifierade organismer, i syfte att släppa ut dessa på marknaden, i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG (EUT L 275, 21.10.2009, s. 9).
5).
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1946/2003 av den 15 juli 2003 om gränsöverskridande förflyttning av genetiskt modifierade organismer (EUT L 287, 5.11.2003, s. 1).
Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC (OJ L 268, 18.10.2003, p.
BILAGA
24).
Sökande och innehavare av godkännandet
Commission Decision 2009/770/EC of 13 October 2009 establishing standard reporting formats for presenting the monitoring results of the deliberate release into the environment of genetically modified organisms, as or in products, for the purpose of placing on the market, pursuant to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council (OJ L 275, 21.10.2009, p.
Namn Pioneer Overseas Corporation
9).
Adress Avenue des Arts/Kunstlaan 44, 1040 Bruxelles/Brussel, Belgien
Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council of 15 July 2003 on transboundary movements of genetically modified organisms (OJ L 287, 5.11.2003, p.
som företräder Pioneer Hi-Bred International, Inc., 7100 NW 62nd Avenue, P.O. Box 1014, Johnston, IA 50131-1014, Förenta staterna
1).
Beteckning och specifikation av produkterna
ANNEX
Produkter som innehåller eller består av sojabönan DP-3Ø5423-1 × MON-Ø4Ø32-6 för all annan användning än enligt leden 1 och 2, med undantag för odling.
Applicant and Authorisation holder:
Den genetiskt modifierade sojabönan DP-3Ø5423-1 × MON-Ø4Ø32-6, som den beskrivs i ansökan, har ett minskat uttryck av enzymet omega-6-desaturas vilket resulterar i en hög oljesyreprofil och minskad linolsyreprofil, uttrycker en optimerad Glycine max-hra-gen som ger tolerans mot acetolaktatsyntasinhiberande (ALS) herbicider samt uttrycker CP4 EPSPS-protein som ger tolerans mot herbicider som innehåller glyfosat.
Name Pioneer Overseas Corporation
Märkning
Address Avenue des Arts 44, 1040 Brussels - Belgium
Vid tillämpningen av märkningskraven i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 och i artikel 4.6 i förordning (EG) nr 1830/2003 ska ”organismens namn” vara ”sojaböna”.
On behalf of Pioneer Hi-Bred International, Inc. – 7100 NW 62nd Avenue – P.O. Box 1014 – Johnston, IA 50131-1014 - United States of America
Vid tillämpningen av märkningskraven i artiklarna 13.2 a och 25.2 c i förordning (EG) nr 1829/2003 ska uppgiften ”ökat innehåll av enkelomättat fett och minskat innehåll av fleromättat fett” finnas efter organismens namn på etiketten eller, i tillämpliga fall, i de handlingar som åtföljer produkterna.
Designation and specification of the products:
Uppgiften ”inte avsedd för odling” ska finnas på etiketten och i de handlingar som åtföljer sådana produkter som innehåller eller består av sojabönan DP-3Ø5423-1 × MON-Ø4Ø32-6, med undantag av de produkter som avses i artikel 2 a.
DP-3Ø5423-1 × MON-Ø4Ø32-6 soybean in products containing it or consisting of it for any other use than those provided in points (1) and (2), with the exception of cultivation.
Detektionsmetod
The genetically modified DP-3Ø5423-1 × MON-Ø4Ø32-6 soybean, as described in the application, has a reduced expression of the soybean enzyme omega-6 desaturase, which results in a high oleic acid and reduced linoleic acid profile, expresses an optimised Glycine max-hra gene, which confers tolerance to acetolactate synthase-inhibiting herbicides and expresses the CP4 EPSPS protein which confers tolerance to glyphosate herbicides.
Metoder baserade på händelsespecifik realtids-PCR för kvantifiering av sojabönorna DP-3Ø5423-1 och MON-Ø4Ø32-6.
Labelling:
Detektionsmetoderna valideras på enstaka transformationshändelser och verifieras på genomiskt DNA som extraherats ur sojabönan DP-3Ø5423-1 × MON-Ø4Ø32-6.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘soybean’;
Validerad av EU:s referenslaboratorium, som inrättats i enlighet med förordning (EG) nr 1829/2003, och offentliggjord på http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx;
For the purposes of the labelling requirements laid down in Article 13(2)(a) and Article 25(2)(c) of Regulation (EC) No 1829/2003, the words ‘with increased monounsaturated fat and reduced polyunsaturated fat’ shall appear after the name of the organism on the label or, where appropriate, in the documents accompanying the products;
Referensmaterial: ERM-BF426 (för DP-3Ø5423-1) och ERM-BF410 (för MON-Ø4Ø32-6) är tillgängliga via Europeiska kommissionens gemensamma forskningscentrum (JRC) på https://ec.europa.eu/jrc/en/reference-materials/catalogue.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in the accompanying documents of the products containing or consisting of DP-3Ø5423-1 × MON-Ø4Ø32-6 soybean with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
Unik identitetsbeteckning
Event specific real-time quantitative PCR based methods for DP-3Ø5423-1 and MON-Ø4Ø32-6 soybeans; the detection methods are validated on the single-trait events and verified on genomic DNA extracted from seeds of DP-3Ø5423-1 × MON-Ø4Ø32-6 soybean;
[Biosafety Clearing-House, Record ID: offentliggjord i gemenskapsregistret över genetiskt modifierade livsmedel och foder i samband med delgivning]
Validated by the EU Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx
Villkor för eller begränsningar av utsläppande på marknaden, användning och hantering av produkterna
Reference Material: ERM-BF426 (for DP-3Ø5423-1) and ERM-BF410 (for MON-Ø4Ø32-6) are accessible via the Joint Research Centre (JRC) of the European Commission at https://ec.europa.eu/jrc/en/reference-materials/catalogue
Innehavaren av godkännandet ska samla in följande uppgifter:
Unique identifier:
Mängden olja från sojabönan DP-3Ø5423-1 × MON-Ø4Ø32-6 och mängden sojabönor DP-3Ø5423-1 × MON-Ø4Ø32-6 för extraktion av olja som importeras till Europeiska unionen för att släppas ut på marknaden som livsmedel eller i produkter som är avsedda för livsmedel.
[Biosafety Clearing-House, Record ID number: published in the Community register of genetically modified food and feed when notified].
Innehavaren av godkännandet ska, på grundval av de uppgifter som samlats in och rapporterats, se över den näringsbedömning som gjorts som ett led i riskbedömningen.
Commission Implementing Decision (EU) 2017/2449
Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2017/2449
authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified soybean DAS-68416-4, pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council on genetically modified food and feed
om godkännande för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade sojabönan DAS-68416-4 i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 om genetiskt modifierade livsmedel och foder
(notified under document C(2017) 9041)
[delgivet med nr C(2017) 9041]
Regulation (EC) No 1829/2003 lays down authorisation procedures for genetically modified food and feed.
I förordning (EG) nr 1829/2003 fastställs förfaranden för godkännande av genetiskt modifierade livsmedel och foder.
On 25 January 2011, Dow AgroSciences Europe submitted an application for the placing on the market of foods, food ingredients and feed containing, consisting of, or produced from genetically modified DAS-68416-4 soybean to the national competent authority of the Netherlands in accordance with Articles 5 and 17 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Dow AgroSciences Europe lämnade den 25 januari 2011 in en ansökan till den behöriga nederländska myndigheten, i enlighet med artiklarna 5 och 17 i förordning (EG) nr 1829/2003, om att få släppa ut livsmedel, livsmedelsingredienser och foder som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade sojabönan DAS-68416-4 på marknaden.
The application also covered the placing on the market of genetically modified soybean DAS-68416-4 in products consisting of it or containing it for other uses than food and feed as any other soybean, with the exception of cultivation.
Ansökan gällde även utsläppande på marknaden av den genetiskt modifierade sojabönan DAS-68416-4 i produkter som består av eller innehåller denna sojaböna för annan användning än som livsmedel och foder som är tillåten för andra sojabönor, med undantag för odling.
In accordance with Article 5(5) and Article 17(5) of Regulation (EC) No 1829/2003, the application included information and conclusions about the risk assessment carried out in accordance with the principles set out in Annex II to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council [2] and the data and information required by Annexes III and IV to that Directive.
I enlighet med artiklarna 5.5 och 17.5 i förordning (EG) nr 1829/2003 innehöll ansökan information och slutsatser om den riskbedömning som genomförts enligt principerna i bilaga II till Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG [2] samt de uppgifter och den information som krävs i bilagorna III och IV till det direktivet.
It also included a monitoring plan for environmental effects conforming with Annex VII to Directive 2001/18/EC.
Den innehöll även en plan för övervakning av miljöpåverkan enligt bilaga VII till direktiv 2001/18/EG.
On 17 March 2017, the European Food Safety Authority (‘EFSA’) gave a favourable opinion in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003 [3].
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) lämnade den 17 mars 2017 ett positivt yttrande i enlighet med artiklarna 6 och 18 i förordning (EG) nr 1829/2003 [3].
EFSA concluded that genetically modified soybean DAS-68416-4, as described in the application, is as safe and as nutritious as its conventional counterpart and non-genetically modified commercial varieties with regard to potential effects on human and animal health and the environment.
Efsa drog slutsatsen att den genetiskt modifierade sojabönan DAS-68416-4, så som den beskrivs i ansökan, är lika säker och näringsrik som den konventionella motsvarigheten och icke genetiskt modifierade kommersiella sorter när det gäller potentiella effekter på människors och djurs hälsa och miljön.
In its opinion, EFSA considered all the specific questions and concerns raised by the Member States in the context of the consultation of the national competent authorities as provided for by Article 6(4) and Article 18(4) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Efsa tog i sitt yttrande ställning till medlemsstaternas alla specifika frågor och farhågor under samrådet med de behöriga nationella myndigheterna i enlighet med artiklarna 6.4 och 18.4 i förordning (EG) nr 1829/2003.
In addition, EFSA concluded that the monitoring plan for environmental effects, consisting of a general surveillance plan, submitted by the applicant, is in line with the intended uses of the products.
Efsa konstaterade också att planen för övervakning av miljöpåverkan i form av en allmän tillsynsplan som sökanden har lämnat in ligger i linje med de avsedda användningsområdena för produkterna.
Taking into account those considerations, authorisation should be granted to the products containing, consisting of, or produced from genetically modified soybean DAS-68416-4.
Mot bakgrund av detta bör godkännande beviljas för de produkter som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade sojabönan DAS-68416-4.
A unique identifier should be assigned to genetically modified soybean DAS-68416-4 in accordance with Commission Regulation (EC) No 65/2004 [4].
En unik identitetsbeteckning bör tilldelas den genetiskt modifierad sojabönan DAS-68416-4 i enlighet med kommissionens förordning (EG) nr 65/2004 [4].
On the basis of the EFSA opinion, no specific labelling requirements, other than those laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council [5], appear to be necessary for the products covered by this Decision.
Enligt Efsas yttrande verkar det inte behövas några andra särskilda märkningskrav för de produkter som omfattas av detta beslut än de som fastställs i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 [5] och i artikel 4.6 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1830/2003.
However, in order to ensure the use of those products within the limits of the authorisation granted by this Decision, the labelling of the products containing or consisting of soybean DAS-68416-4, with the exception of food products, should be complemented by a clear indication that the products in question are not intended for cultivation.
För att säkerställa att dessa produkter används på ett sätt som är godkänt enligt detta beslut, bör det dock tydligt anges på märkningen av de produkter, med undantag av livsmedelsprodukter, som innehåller eller består av sojabönan DAS-68416-4, att produkterna i fråga inte är avsedda för odling.
The EFSA opinion does not justify the imposition of specific conditions for the protection of particular ecosystems/environments and geographical areas, as provided for in Article 6(5)(e) and Article 18(5) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Det framgår av Efsas yttrande att det inte finns någon anledning att införa särskilda villkor för skydd av specifika ekosystem, miljöer och geografiska områden i enlighet med artiklarna 6.5 e och 18.5 i förordning (EG) nr 1829/2003.
This Decision is to be notified through the Biosafety Clearing-House to the Parties to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity, pursuant to Article 9(1) and Article 15(2)(c) of Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council [7].
Detta beslut bör genom förmedlingscentrumet för biosäkerhet (Biosafety Clearing-House) delges parterna i Cartagenaprotokollet om biosäkerhet till konventionen om biologisk mångfald, i enlighet med artiklarna 9.1 och 15.2 c i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1946/2003 [7].
DAS-68416-4, as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier DAS-68416-4, in accordance with Regulation (EC) No 65/2004.
DAS-68416-4, enligt specifikationen i led b i bilagan till detta beslut, ska tilldelas den unika identitetsbeteckningen DAS-68416-4 i enlighet med förordning (EG) nr 65/2004.
The following products are authorised for the purposes of Article 4(2) and Article 16(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 in accordance with the conditions set out in this Decision:
Följande produkter godkänns i enlighet med artiklarna 4.2 och 16.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 enligt villkoren i detta beslut:
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from soybean DAS-68416-4;
Livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller, består av eller har framställts av sojabönan DAS-68416-4.
feed containing, consisting of, or produced from soybean DAS-68416-4;
Foder som innehåller, består av eller har framställts av sojabönan DAS-68416-4.
soybean DAS-68416-4 in products containing it or consisting of it for any other use than those provided in points (a) and (b), with the exception of cultivation.
Sojabönan DAS-68416-4 i produkter som innehåller eller består av denna sojaböna för all annan användning än enligt leden a och b, med undantag för odling.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘soybean’.
Vid tillämpningen av märkningskraven i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 och i artikel 4.6 i förordning (EG) nr 1830/2003 ska ”organismens namn” vara ”sojaböna”.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of the product and in the documents accompanying products containing or consisting of genetically modified soybean DAS-68416-4, with the exception of products referred to in Article 2(a).
Uppgiften ”inte avsedd för odling” ska finnas på etiketten och i de handlingar som åtföljer sådana produkter som innehåller eller består av den genetiskt modifierade sojabönan DAS-68416-4, med undantag för de produkter som avses i artikel 2 a.
The method set out in point (d) of the Annex shall apply for the detection of soybean DAS-68416-4.
Den metod som fastställs i led d i bilagan ska gälla för detektion av sojabönan DAS-68416-4.
The authorisation holder shall be Dow AgroSciences Europe on behalf of Dow AgroSciences LLC.
Innehavare av godkännandet är Dow AgroSciences Europe på Dow AgroSciences LLC:s vägnar.
This Decision is addressed to Dow AgroSciences Europe, European Development Centre, 3 Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, United Kingdom
Detta beslut riktar sig till Dow AgroSciences Europe, European Development Centre, 3 Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, Förenade kungariket
Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council of 12 March 2001 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms and repealing Council Directive 90/220/EEC (OJ L 106, 17.4.2001, p.
Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG av den 12 mars 2001 om avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön och om upphävande av rådets direktiv 90/220/EEG (EGT L 106, 17.4.2001, s. 1).
1).
EFSA Journal, vol.
EFSA GMO Panel (EFSA Panel on Genetically Modified Organisms), 2017.
2(2017):15, artikelnr 4719, s. 31, doi:10.2903/j.efsa.2017.4719.