natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As amended by MEPC.225(64) and MSC.340(91).
Ändrad genom MEPC.225(64) och MSC.340(91).
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1929
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/1929
approving Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki, serotype 3a3b, strain ABTS-351, as an active substance for use in biocidal products of product-type 18
om godkännande av Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki serotyp 3a3b, stam ABTS-351, som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 18
France received on 30 January 2013 an application, in accordance with Article 11(1) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [2], for the inclusion of the active substance Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki, serotype 3a3b, strain ABTS-351, in Annex I of that Directive for use in products of product-type 18, insecticides, acaricides and products to control other arthropods, as defined in Annex V to that Directive, which corresponds to product-type 18 as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Den 30 januari 2013 tog Frankrike emot en ansökan, i enlighet med artikel 11.1 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG [2], om upptagande av det verksamma ämnet Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki serotyp 3a3b, stam ABTS-351, i bilaga I till det direktivet, för användning i produkter i produkttyp 18, insekticider, akaricider och bekämpningsmedel mot andra leddjur, som definieras i bilaga V till samma direktiv och som motsvarar produkttyp 18 såsom den definieras i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012.
France submitted the assessment report together with its recommendations on 29 May 2015 in accordance with Article 90(2) of Regulation (EU) No 528/2012.
I enlighet med artikel 90.2 i förordning (EU) nr 528/2012 överlämnade Frankrike bedömningsrapporten tillsammans med sina rekommendationer den 29 maj 2015.
The opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 16 February 2016 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Kommittén för biocidprodukter avgav Europeiska kemikaliemyndighetens yttrande den 16 februari 2016, med beaktande av den utvärderande behöriga myndighetens slutsatser.
According to that opinion, biocidal products of product-type 18 and containing Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki, serotype 3a3b, strain ABTS-351, may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Enligt yttrandet kan biocidprodukter i produkttyp 18 som innehåller Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki serotyp 3a3b, stam ABTS-351, förväntas uppfylla kriterierna i artikel 19.1 b i förordning (EU) nr 528/2012, förutsatt att vissa specifikationer och användningsvillkor uppfylls.
It is therefore appropriate to approve Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki, serotype 3a3b, strain ABTS-351, for use in biocidal products of product-type 18, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki serotyp 3a3b, stam ABTS-351, bör därför godkännas för användning i biocidprodukter i produkttyp 18, förutsatt att vissa specifikationer och villkor uppfylls.
Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki, serotype 3a3b, strain ABTS-351, is approved as an active substance for use in biocidal products of product-type 18, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki serotyp 3a3b, stam ABTS-351, godkänns som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 18, förutsatt att de specifikationer och villkor som anges i bilagan är uppfyllda.
OJ L 167, 27.6.2012, p. 1.
EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.
Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki, serotype 3a3b, strain ABTS-351
Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki serotyp 3a3b, stam ABTS-351
1 March 2017
1 mars 2017
28 February 2027
28 februari 2027
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any use covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union-level risk assessment of the active substance.
Produktbedömningen ska särskilt ta hänsyn till exponeringar, risker och effektivitet som har samband med något av de användningsområden som ingår i en ansökan om godkännande, men som inte ingick i riskbedömningen av det verksamma ämnet på unionsnivå.
In view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to:
Med hänsyn till de risker som påvisats för de bedömda användningsområdena ska produktbedömningen särskilt ta hänsyn till
professional users;
yrkesmässiga användare,
general population exposed to spray drift;
allmänbefolkning som exponeras för vindavdrift,
soil compartment when the product is applied before a rain event.
marklevande organismer när produkten används före regn.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance evaluated in accordance with Article 90(2) of Regulation (EU) No 528/2012.
Den renhet som anges i denna kolumn är den minsta renhetsgraden för det verksamma ämne som utvärderats i enlighet med artikel 90.2 förordning (EU) nr 528/2012.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1930
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/1930
approving chlorocresol as an existing active substance for use in biocidal products of product-types 1, 2, 3, 6 and 9
om godkännande av klorokresol som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyperna 1, 2, 3, 6 och 9
That list includes chlorocresol.
I förteckningen ingår klorokresol.
Chlorocresol has been evaluated for use in products of product-type 1, human hygiene, of product-type 2, disinfectants and algaecides not intended for direct application to humans or animals, of product-type 3, veterinary hygiene, of product-type 6, preservatives for products during storage, and of product-type 9, fibre, leather, rubber and polymerised materials preservatives, as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Klorokresol har utvärderats för användning i produkter i produkttyp 1, mänsklig hygien, produkttyp 2, desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur, produkttyp 3, veterinärhygien, produkttyp 6, konserveringsmedel för produkter under lagring samt produkttyp 9, konserveringsmedel för fibrer, läder, gummi och polymeriserade material, som beskrivs i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012.
France was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment reports together with its recommendations on 8 October 2013, 15 November 2013 and 18 December 2013.
Frankrike utsågs till utvärderande behörig myndighet och överlämnade bedömningsrapporterna tillsammans med sina rekommendationer den 8 oktober 2013, den 15 november 2013 och den 18 december 2013.
In accordance with Article 7(2) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinions of the European Chemicals Agency were formulated on 13 April 2016 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Kommittén för biocidprodukter avgav i enlighet med artikel 7.2 i delegerad förordning (EU) nr 1062/2014 Europeiska kemikaliemyndighetens yttranden den 13 april 2016, med beaktande av den utvärderande behöriga myndighetens slutsatser.
According to those opinions, biocidal products of product-types 1, 2, 3, 6 and 9 and containing chlorocresol may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Enligt yttrandena kan biocidprodukter i produkttyperna 1, 2, 3, 6 och 9 som innehåller klorokresol förväntas uppfylla kriterierna i artikel 19.1 b i förordning (EU) nr 528/2012, förutsatt att vissa specifikationer och användningsvillkor uppfylls.
It is therefore appropriate to approve chlorocresol for use in biocidal products of product-types 1, 2, 3, 6 and 9, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Klorokresol bör därför godkännas för användning i biocidprodukter i produkttyperna 1, 2, 3, 6 och 9, förutsatt att vissa specifikationer och villkor uppfylls.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is approved in order to permit interested parties to take the preparatory measures necessary to meet the new requirements.
Innan ett verksamt ämne godkänns bör berörda parter medges en rimlig tidsperiod för att vidta de förberedande åtgärder som behövs för att uppfylla de nya kraven.
Chlorocresol is approved as an active substance for use in biocidal products of product-types 1, 2, 3, 6 and 9, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Klorokresol godkänns som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyperna 1, 2, 3, 6 och 9, förutsatt att de specifikationer och villkor som anges i bilagan är uppfyllda.
hloro-3-methylphenol
loro-3-metylfenol
EC No: 200-431-6
EG-nr: 200-431-6
CAS No: 59-50-7
CAS-nr: 59-50-7
99,8 % w/w
99,8 % (w/w)
1 May 2018
1 maj 2018
The authorisations of biocidal products are subject to the following condition:
Produktbedömningen ska särskilt ta hänsyn till exponeringar, risker och effektivitet som har samband med något av de användningsområden som ingår i en ansökan om godkännande, men som inte ingick i riskbedömningen av det verksamma ämnet på unionsnivå.
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any use covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union-level risk assessment of the active substance.
För godkännanden av biocidprodukter ska följande villkor vara uppfyllda:
industrial and professional users;
barn, när det gäller produkter som används privat och vid institutioner.
children for products used in private and institutional areas.
yrkesmässiga användare,
professional users;
marklevande organismer.
soil compartment.
För produkter som kan leda till resthalter i livsmedel eller foder ska behovet av att fastställa nya eller att ändra befintliga gränsvärden (MRL-värden) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 [2] eller Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 [3] kontrolleras, och varje lämplig riskbegränsande åtgärd ska vidtas för att säkerställa att gällande gränsvärden inte överskrids.
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council [2] or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council [3] shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
yrkesmässiga användare vid beredning av den produkt som ska konserveras och vid användning av den konserverade produkten i papperstillverkning,
professional users during the formulation of product to be preserved and during the application of the preserved product in paper production;
barn som kryper på en yta som har rengjorts med den konserverade produkten.
infants crawling on a surface that has been cleaned with the preserved product.
Med hänsyn till de risker som påvisats för de bedömda användningsområdena ska produktbedömningen särskilt ta hänsyn till yrkesmässiga användare.
In view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to professional users.
Den renhet som anges i denna kolumn är den minsta renhetsgraden för det verksamma ämne som utvärderats i enlighet med artikel 89.1 i förordning (EU) nr 528/2012.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance evaluated in accordance with Article 89(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
Det verksamma ämnet i den produkt som släpps ut på marknaden kan ha samma renhetsgrad eller annan renhetsgrad, om det har bevisats vara tekniskt ekvivalent med det utvärderade verksamma ämnet.
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven to be technically equivalent to the evaluated active substance.
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 av den 6 maj 2009 om gemenskapsförfaranden för att fastställa gränsvärden för farmakologiskt verksamma ämnen i animaliska livsmedel samt om upphävande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 och ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (EUT L 152, 16.6.2009, s. 11).
Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 152, 16.6.2009, p.
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (EUT L 70, 16.3.2005, s. 1).
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1931
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/1931
approving chlorocresol as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 13
om godkännande av klorokresol som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 13
Chlorocresol has been evaluated in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [3] for use in products of product-type 13, metalworking-fluid preservatives, as described in Annex V to that Directive, which corresponds to product-type 13 as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Klorokresol har utvärderats i enlighet med artikel 16.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG [3] för användning i produkter i produkttyp 13, skyddsmedel för vätskor som används vid metallbearbetning, som beskrivs i bilaga V till det direktivet och som motsvarar produkttyp 13 såsom den beskrivs i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012.
France was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment report together with its recommendations on 24 July 2013.
Frankrike utsågs till utvärderande behörig myndighet och överlämnade bedömningsrapporten tillsammans med sina rekommendationer den 24 juli 2013.
In accordance with Article 7(2) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 13 April 2016 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Kommittén för biocidprodukter avgav i enlighet med artikel 7.2 i delegerad förordning (EU) nr 1062/2014 Europeiska kemikaliemyndighetens yttrande den 13 april 2016, med beaktande av den utvärderande behöriga myndighetens slutsatser.
According to that opinion, biocidal products of product-type 13 containing chlorocresol may be expected to satisfy the requirements of Article 5 of Directive 98/8/EC, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Enligt yttrandet kan biocidprodukter i produkttyp 13 som innehåller klorokresol förväntas uppfylla villkoren i artikel 5 i direktiv 98/8/EG, förutsatt att vissa specifikationer och användningsvillkor uppfylls.
It is therefore appropriate to approve chlorocresol for use in biocidal products of product-type 13, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Klorokresol bör därför godkännas för användning i biocidprodukter i produkttyp 13, förutsatt att vissa specifikationer och villkor uppfylls.
Chlorocresol is approved as an active substance for use in biocidal products of product-type 13, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Klorokresol godkänns som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 13, förutsatt att de specifikationer och villkor som anges i bilagan är uppfyllda.
Commission Delegated Regulation (EU) No 1062/2014 of 4 August 2014 on the work programme for the systematic examination of all existing active substances contained in biocidal products referred to in Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (OJ L 294, 10.10.2014, p. 1).
Kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 av den 4 augusti 2014 om arbetsprogrammet för en systematisk granskning av alla existerande verksamma ämnen som används i biocidprodukter som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 294, 10.10.2014, s. 1).
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any use covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union-level risk assessment of the active substance.
Med hänsyn till de risker som påvisats för de bedömda användningsområdena ska produktbedömningen särskilt ta hänsyn till yrkesmässiga användare.
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven to be technically equivalent to the evaluated active substance.
Ordförande
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1932
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/1932
approving calcium magnesium oxide (burnt dolomitic lime) as an existing active substance for use in biocidal products of product-types 2 and 3
om godkännande av kalciummagnesiumoxid (bränd dolomitkalk) som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyperna 2 och 3
That list includes calcium magnesium oxide (burnt dolomitic lime).
I förteckningen ingår kalciummagnesiumoxid (bränd dolomitkalk).
Calcium magnesium oxide (burnt dolomitic lime) has been evaluated in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [3] for use in products of product-type 2, disinfectants and algaecides not intended for direct application to humans or animals, and product-type 3, veterinary hygiene, as described in Annex V to that Directive, which correspond to product-types 2 and 3 respectively, as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Kalciummagnesiumoxid (bränd dolomitkalk) har utvärderats i enlighet med artikel 16.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG [3] för användning i produkter i produkttyp 2, desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur, och produkter i produkttyp 3, hygienbiocidprodukter för veterinärverksamhet, som beskrivs i bilaga V till det direktivet och som motsvarar produkttyperna 2 respektive 3 såsom de beskrivs i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012.
The United Kingdom was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment reports together with its recommendations on 19 September 2011.
Förenade kungariket utsågs till utvärderande behörig myndighet och överlämnade bedömningsrapporterna tillsammans med sina rekommendationer den 19 september 2011.
In accordance with Article 7(2) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinions of the European Chemicals Agency were formulated on 14 April 2016 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Kommittén för biocidprodukter avgav i enlighet med artikel 7.2 i delegerad förordning (EU) nr 1062/2014 Europeiska kemikaliemyndighetens yttranden den 14 april 2016, med beaktande av den utvärderande behöriga myndighetens slutsatser.
According to those opinions, biocidal products of product-types 2 and 3 and containing calcium magnesium oxide (burnt dolomitic lime) may be expected to satisfy the requirements of Article 5 of Directive 98/8/EC, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Enligt yttrandena kan biocidprodukter i produkttyperna 2 och 3 som innehåller kalciummagnesiumoxid (bränd dolomitkalk) förväntas uppfylla villkoren i artikel 5 i direktiv 98/8/EG, förutsatt att vissa specifikationer och användningsvillkor uppfylls.
It is therefore appropriate to approve calcium magnesium oxide (burnt dolomitic lime) for use in biocidal products of product-types 2 and 3, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Kalciummagnesiumoxid (bränd dolomitkalk) bör därför godkännas för användning i biocidprodukter i produkttyperna 2 och 3, förutsatt att vissa specifikationer och villkor uppfylls.
Calcium magnesium oxide (burnt dolomitic lime) is approved as an active substance for use in biocidal products of product-types 2 and 3, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Kalciummagnesiumoxid (bränd dolomitkalk) godkänns som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyperna 2 och 3, förutsatt att de specifikationer och villkor som anges i bilagan är uppfyllda.
Calcium magnesium oxide (burnt dolomitic lime)
Kalciummagnesiumoxid (bränd dolomitkalk)
Calcium magnesium oxide
Kalciummagnesiumoxid
EC No: 253-425-0
EG-nr: 253-425-0
CAS No: 37247-91-9
CAS-nr: 37247-91-9
(The value provides the content of Ca and Mg expressed as the sum of CaO and MgO.
(Värdet visar innehållet av Ca och Mg uttryckt som summan av CaO och MgO.
The minimum value for MgO in burnt dolomitic lime is 30 % based on magnesium expressed as magnesium oxide content)
Minimivärdet för MgO i bränd dolomitkalk är 30 % baserat på magnesium uttryckt som magnesiumoxid.)
30 April 2028
För godkännanden av biocidprodukter ska följande villkor vara uppfyllda:
In view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to industrial and professional users.
Med hänsyn till de risker som påvisats för de bedömda användningsområdena ska produktbedömningen särskilt ta hänsyn till yrkesmässiga användare.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1933
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/1933
approving calcium magnesium tetrahydroxide (hydrated dolomitic lime) as an existing active substance for use in biocidal products of product-types 2 and 3
om godkännande av kalciummagnesiumtetrahydroxid (hydratiserad dolomitkalk) som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyperna 2 och 3
That list includes calcium magnesium tetrahydroxide (hydrated dolomitic lime).
I förteckningen ingår kalciummagnesiumtetrahydroxid (hydratiserad dolomitkalk).
Calcium magnesium tetrahydroxide (hydrated dolomitic lime) has been evaluated in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [3] for use in products of product-type 2, disinfectants and algaecides not intended for direct application to humans or animals, and product-type 3, veterinary hygiene, as described in Annex V to that Directive, which correspond to product-types 2 and 3 respectively, as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Kalciummagnesiumtetrahydroxid (hydratiserad dolomitkalk) har utvärderats i enlighet med artikel 16.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG [3] för användning i produkter i produkttyp 2, desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur, och produkttyp 3, hygienbiocidprodukter för veterinärverksamhet, som beskrivs i bilaga V till det direktivet och som motsvarar produkttyperna 2 respektive 3 såsom de beskrivs i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012.
According to those opinions, biocidal products of product-types 2 and 3 and containing calcium magnesium tetrahydroxide (hydrated dolomitic lime) may be expected to satisfy the requirements of Article 5 of Directive 98/8/EC, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Enligt yttrandena kan biocidprodukter i produkttyperna 2 och 3 som innehåller kalciummagnesiumtetrahydroxid (hydratiserad dolomitkalk) förväntas uppfylla villkoren i artikel 5 i direktiv 98/8/EG, förutsatt att vissa specifikationer och användningsvillkor uppfylls.