natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Inherent property of an agent or situation having the potential to cause adverse effects when an organism, system or (sub) population is exposed to that agent.
Beskrivning av övriga observerade effekter.
In Vitro Irritancy Score (IVIS)
Härledd GHS-klassificering in vitro, i förekommande fall.
An empirically-derived formula used in the BCOP test method whereby the mean opacity and mean permeability values for each treatment group are combined into a single in vitro score for each treatment group.
Diskussion av resultaten.
The IVIS = mean opacity value + (15 × mean permeability value).
Finns på http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/ivocutox/ocu_tmer.htm.
Irreversible effects on the eye
Research Triangle Park, NC:National Institute of Environmental Health Sciences.
See “Serious eye damage”.
Finns på http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/MildMod-TMER.htm.
Mixture
Finns på http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/ghs_rev04/04files_e.html.
A mixture or a solution composed of two or more substances in which they do not react (4)
Series on Testing and Assessment, No.
Negative control
Antagen 25 oktober 2011.
An untreated replicate containing all components of a test system.
Kapitel B.5 i denna bilaga, Akut ögonirritation/korrosion.
This sample is processed with test chemical-treated samples and other control samples to determine whether the solvent interacts with the test system.
Finns på [http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/ivocutox/ocu_brd_bcop.htm].
Not Classified
Series on Good Laboratory Practice and Compliance Monitoring.
Chemicals that are not classified for Eye irritation (UN GHS Category 2, 2A, or 2B) or Serious eye damage (UN GHS Category 1).
No.
Interchangeable with “UN GHS No Category”.
1: OECD:s principer om god laboratoriesed (omarbetade 1997).
Opacitometer
Finns på http://www.oecd.org/document/63/0,3343,en_2649_34381_2346175_1_1_1_1,00.html
An instrument used to measure “corneal opacity” by quantitatively evaluating light transmission through the cornea.
Noggrannhet
The typical instrument has two compartments, each with its own light source and photocell.
Ett mått på hur väl testmetodresultaten och de godtagna referensvärdena överensstämmer med varandra.
One compartment is used for the treated cornea, while the other is used to calibrate and zero the instrument.
Den är ett mått på testmetodens prestanda och relevansaspekt.
Light from a halogen lamp is sent through a control compartment (empty chamber without windows or liquid) to a photocell and compared to the light sent through the experimental compartment, which houses the chamber containing the cornea, to a photocell.
Detta begrepp används ofta omväxlande med ”konkordans” för att beskriva andelen korrekta resultat med en testmetod (38).
The difference in light transmission from the photocells is compared and a numeric opacity value is presented on a digital display.
Referenskemikalie
Positive control
En kemikalie som används som en standard för jämförelse med en testkemikalie.
A replicate containing all components of a test system and treated with a chemical known to induce a positive response.
En referenskemikalie bör ha följande egenskaper: i) eller flera enhetliga och tillförlitliga källor, ii) strukturell och funktionell likhet med den kemikalieklass som testas, iii) kända fysikalisk-kemiska egenskaper, iv) stödjande data om kända effekter och v) känd styrka inom det önskade responsområdet.
To ensure that variability in the positive control response across time can be assessed, the magnitude of the positive response should not be excessive.
Botten-upp-strategi
Reversible effects on the eye
stegvis metod som tillämpas på kemikalier som inte tros kräva klassificering för ögonirritation eller allvarlig ögonskada.
See “Eye irritation”.
Det första steget är att skilja kemikalier som inte behöver klassificeras (negativt utfall) från andra kemikalier (positivt utfall).
Reliability
den transparenta delen på ögonglobens framsida som täcker iris och pupillen och släpper igenom ljus in i ögat.
Measures of the extent that a test method can be performed reproducibly within and between laboratories over time, when performed using the same protocol.
Korneal opacitet
It is assessed by calculating intra- and inter-laboratory reproducibility and intra-laboratory repeatability.
mått för den grad av opacitet som hornhinnan har efter exponering för en testkemikalie.
Serious eye damage
Ökad korneal opacitet tyder på skador på hornhinnan.
Production of tissue damage in the eye, or serious physical decay of vision, following application of a test chemical to the anterior surface of the eye, which is not fully reversible within 21 days of application.
Opaciteten kan utvärderas subjektivt (Draizes test på kaninögon) eller objektivt med ett instrument såsom en opacitetsmätare.
Interchangeable with “Irreversible effects on the eye” and with “UN GHS Category 1” (4).
Korneal permeabilitet
Solvent/vehicle control
kvantitativt mått på skada på hornhinnans epitel genom bestämning av den mängd natriumfluorescein som passerar genom hornhinnans alla cellager.
An untreated sample containing all components of a test system, including the solvent or vehicle that is processed with the test chemical-treated samples and other control samples to establish the baseline response for the samples treated with the test chemical dissolved in the same solvent or vehicle.
Ögonirritation
When tested with a concurrent negative control, this sample also demonstrates whether the solvent or vehicle interacts with the test system.
ändringar som uppstår i ögat efter applicering av en testkemikalie på ögats främre yta och som inte är fullt reversibla inom 21 dagar från appliceringen.
Substance
Utbytbart mot ”Reversibla effekter på ögat” och ”GHS-kategori 2” (4).
Chemical elements and their compounds in the natural state or obtained by any production process, including any additive necessary to preserve the stability of the product and any impurities deriving from the process used, but excluding any solvent which may be separated without affecting the stability of the substance or changing its composition (4).
Falskt negativt värde
Surfactant
den andel av alla positiva ämnen som av en testmetod felaktigt identifieras som negativ.
Also called surface-active agent, this is a substance, such as a detergent, that can reduce the surface tension of a liquid and thus allow it to foam or penetrate solids; it is also known as a wetting agent.
Det är en indikator på testmetodens prestanda.
Surfactant-containing mixture
Falskt positivt värde
In the context of this test method, it is a mixture containing one or more surfactants at a final concentration of > 5 %.
den andel av alla negativa (icke-aktiva) ämnen som av en testmetod felaktigt identifieras som positiva.
Top-Down Approach
Fara
step-wise approach used for a chemical suspected of causing serious eye damage, which starts with the determination of chemicals inducing serious eye damage (positive outcome) from other chemicals (negative outcome).
inneboende egenskap hos ett ämne eller en situation som har potential att orsaka skadliga effekter när en organism, ett system eller en (del)population exponeras för ämnet.
Tiered testing strategy
en empiriskt härledd formel som används vid BCOP-testmetoden och där medelvärdet för opacitet och medelvärdet för permeabilitet för varje behandlingsgrupp kombineras till ett enda in vitro-värde.
A stepwise testing strategy where all existing information on a test chemical is reviewed, in a specified order, using a weight-of-evidence process at each tier to determine if sufficient information is available for a hazard classification decision, prior to progression to the next tier.
IVIS = medelvärdet för opacitet + (15 × medelvärdet för permeabilitet)
UN GHS Category 1
Blandning används i FN
UN GHS Category 2
En blandning eller en lösning som består av två eller flera ämnen i vilken de inte reagerar (4)
UN GHS No Category
Negativ kontroll
Chemicals that do not meet the requirements for classification as UN GHS Category 1 or 2 (2A or 2B).
ett obehandlat replikat som innehåller alla komponenter i ett testsystem.
Interchangeable with “Not Classified”.
Detta prov hanteras tillsammans med testkemikaliebehandlade prover och andra kontrollprover för att avgöra huruvida lösningsmedlet påverkar testsystemet.
Validated test method
Ej klassificerad
A test method for which validation studies have been completed to determine the relevance (including accuracy) and reliability for a specific purpose.
Kemikalier som inte är klassificerade som ögonirriterande (GHS-kategori 2, 2A eller 2B) eller för allvarlig ögonskada (GHS-kategori 1).
It is important to note that a validated test method may not have sufficient performance in terms of accuracy and reliability to be found acceptable for the proposed purpose.
Utbytbart mot ”GHS Ingen klassificering”.
Weight-of-evidence
Opacitetsmätare
The process of considering the strengths and weaknesses of various pieces of information in reaching and supporting a conclusion concerning the hazard potential of a test chemical.
ett instrument för mätning av korneal opacitet genom en kvantitativ utvärdering av ljustransmissionen genom hornhinnan.
PREDICTIVE CAPACITY OF THE BCOP TEST METHOD
Det har i regel två kamrar med var sin ljuskälla och var sin fotocell.
Predictive Capacity of BCOP for identifying chemicals inducing serious eye damage [UN GHS/EU CLP Cat 1 vs Not Cat 1 (Cat 2 + No Cat); US EPA Cat I vs Not Cat I (Cat II + Cat III + Cat IV)]
Ena kammaren används för den behandlade hornhinnan och den andra används för kalibrering och nollställning av instrumentet.
Classification System
Ljus från en halogenlampa sänds genom kontrollkammaren (en tom kammare utan fönster eller vätska) till en fotocell och jämförs med ljuset som sänds genom försökskammaren (i vilken hornhinnan finns) till en fotocell.
Sensitivity
Instrumentet mäter skillnaden mellan fotocellernas ljustransmission och visar ett numeriskt värde på en digital display.
False Negatives
Positiv kontroll
Specificity
ett replikat som innehåller testsystemets alla komponenter och behandlas med en kemikalie som veterligen inducerar positiv respons.
False Positives
För att säkerställa att den positiva kontrollresponsens variationer kan bedömas över tiden, bör den kraftiga irritation som framkallas inte vara överdriven.
EU CLP
Reversibla effekter på ögat
US EPA
se ”ögonirritation”.
Table 2
Tillförlitlighet
Predictive Capacity of BCOP for identifying chemicals not requiring classification for eye irritation or serious eye damage (“non-irritants”) [UN GHS/EU CLP No Cat vs Not No Cat (Cat 1 + Cat 2); US EPA Cat IV vs Not Cat IV (Cat I + Cat II + Cat III)]
mått på i vilken utsträckning en testmetod kan reproduceras inom och mellan laboratorier över tiden när den utförs med hjälp av samma protokoll.
Appendix 3
Tillförlitligheten bedöms genom att man beräknar reproducerbarheten inom och mellan laboratorier och repeterbarheten inom laboratorier.
PROFICIENCY CHEMICALS FOR THE BCOP TEST METHOD
Allvarliga ögonskador
Prior to routine use of this test method, laboratories should demonstrate technical proficiency by correctly identifying the eye hazard classification of the 13 chemicals recommended in Table 1.
vävnadsskada i ögat eller kraftig synnedsättning som uppstår efter applicering av en testkemikalie på ögats främre yta och som inte är fullt reversibel inom 21 dagar från appliceringen (2).
These chemicals were selected to represent the range of responses for eye hazards based on results in the in vivo rabbit eye test (TG 405) (17) and the UN GHS classification system (i.e., Categories 1, 2A, 2B, or Not Classified) (4).
Utbytbart mot ”Irreversibla effekter på ögat” och ”GHS kategori 1” (4).
Other selection criteria were that chemicals are commercially available, that there are high quality in vivo reference data available, and that there are high quality in vitro data available from the BCOP test method.
Lösningsmedels-/vehikelkontroll
Reference data are available in the Streamlined Summary Document (3) and in the ICCVAM Background Review Document for the BCOP test method (2)(18).
ett obehandlat prov som innehåller testsystemets alla komponenter, inbegripet lösningsmedlet eller vehikeln som behandlas tillsammans med testkemikaliebehandlade prover och andra kontrollprover i syfte att fastställa bakgrundsrespons för de prover som behandlas med testkemikalien upplöst i samma lösningsmedel eller vehikel.
Recommended chemicals for demonstrating technical proficiency with the BCOP test method
När detta prov testas med en parallell negativ kontroll, visar provet också huruvida lösningsmedlet eller vehikeln påverkar testsystemet.
Abbreviations: CASRN = Chemical Abstracts Service Registry Number.
Ämne
Chemical Class [1]
kemiska grundämnen och deras föreningar i naturlig eller framställd form, inklusive eventuella tillsatser nödvändiga för att bevara produktens stabilitet och sådana föroreningar som härrör från framställningsprocessen, men exklusive eventuella lösningsmedel som kan avskiljas utan att det påverkar ämnets stabilitet eller ändrar dess sammansättning (4).
Physical Form
Ytaktivt ämne
In Vivo Classification [2]
Ett ämne, såsom ett rengöringsmedel, som kan minska en vätskas ytspänning så att lödder bildas eller fasta ämnen penetrerar.
BCOP Classification
Även kallat tensid eller vätmedel.
Benzalkonium chloride (5 %)
Blandning innehållande ytaktiva ämnen
Onium compound
inom ramen för denna testmetod, en blandning som innehåller ett eller flera ytaktiva ämnen med en slutlig koncentration på > 5 %.
Liquid
Uppifrån och ned-strategi
Chlorhexidine
stegvis metod som tillämpas på kemikalier som misstänks orsaka allvarlig ögonskada.
Amine, Amidine
Det första steget är att skilja kemikalier som inducerar allvarlig ögonskada (positivt utfall) från andra kemikalier (negativt utfall).
Solid
Stegvis testningsstrategi
Dibenzoyl-L- tartaric acid
en strategi för stegvis testning där all befintlig information om en testkemikalie granskas i en angiven ordning, med användning av förfarandet med sammanvägd bedömning (weight of evidence) för att avgöra om det finns tillräckligt med information till hands för att besluta om faroklassificering innan man går vidare till nästa steg.
Carboxylic acid, Ester
GHS (globalt harmoniserat system för klassificering och märkning av kemikalier
Imidazole
ett system för att klassificera ämnen och blandningar enligt standardiserade typer och nivåer av fysiska risker, hälsorisker och miljörisker och informera om resultaten genom t.ex. piktogram, signalord, faroangivelser, skyddsangivelser och säkerhetsdatablad i syfte att informera om ämnenas skadliga effekter för att skydda personer (inklusive arbetsgivare, arbetstagare, transportörer, konsumenter och personal inom räddningstjänsten) och miljön (4).
Heterocyclic
GHS-kategori 1
Trichloroacetic acid (30 %)
GHS-kategori 2
Carboxylic acid
GHS Ingen kategori
2,6-Dichlorobenzoyl chloride
Kemikalier som inte uppfyller kraven för att klassificeras som GHS-kategori 1 eller 2 (2A eller 2B).
Acyl halide
Utbytbart mot ”Ej klassificerad”.
Category 2A
Validerad testmetod
No accurate/reliable prediction can be made
en testmetod för vilken valideringsstudier har genomförts för att fastställa relevans (inbegripet noggrannhet) och tillförlitlighet för ett specifikt ändamål.
Ethyl-2-methylacetoacetate
Det är viktigt att notera att en validerad testmetod kanske inte är tillräckligt noggrann och tillförlitlig när det gäller ett visst föreslaget ändamål.
Ketone, Ester
Sammanvägd bedömning
Category 2B
(weight of evidence) ett förfarande där man bedömer styrkor och svagheter hos flera uppgifter för att nå fram till och motivera en slutsats rörande en testkemikalies faropotential.
Ammonium nitrate
BCOP-TESTMETODENS FÖRUTSÄGANDE KAPACITET
Inorganic salt
BCOP-testmetodens prediktionsförmåga att identifiera kemikalier som inducerar allvarliga ögonskador [GHS/EU CLP kat.
Category 2 [3]
1 jämfört med Ingen kat.
EDTA, di-potassium salt
1 (kat.
Amine, Carboxylic acid (salt)
2 + Ingen kat.), US EPA kat.
Ester, Polyether
I jämfört med Ingen kat.
ercaptopyrimidine
I (kat.
Phenylbutazone
II + kat.
Polyoxyethylene 23 lauryl ether (BRIJ-35) (10 %)
III + kat.
Alcohol
IV)]
Chemical classes were assigned to each test chemical using a standard classification scheme, based on the National Library of Medicine Medical Subject Headings (MeSH) classification system (available at http//www.nlm.nih.gov/mesh).
Klassificerings system
Based on results from the in vivo rabbit eye test (OECD TG 405) (17) and using the UN GHS (4).
Känslighet
Classification as 2A or 2B depends on the interpretation of the UN GHS criterion for distinguishing between these two categories, i.e. 1 out of 3 vs. 2 out of 3 animals with effects at day 7 necessary to generate a Category 2A classification.
Falskt negativ
The in vivo study included 3 animals.
Specificitet
All endpoints apart from conjunctiva redness in one animal recovered to a score of zero by day 7 or earlier.
Falskt positiv
The one animal that did not fully recover by day 7 had a conjunctiva redness score of 1 (at day 7) that fully recovered at day 10.
Tabell 2
Appendix 4
BCOP-testmetodens prediktionsförmåga att identifiera kemikalier som inte kräver klassificering som ögonirriterande eller för allvarlig ögonskada (”icke-irriterande ämnen”) [GHS EU CLP Ingen kat. mot Ingen kat. (kat.
THE BCOP CORNEAL HOLDER
1 + kat.
The BCOP corneal holders are made of an inert material (e.g. polypropylene).
2), US EPA kat.
The holders are comprised of two halves (an anterior and posterior chamber), and have two similar cylindrical internal chambers.
IV mot Ingen kat.
Each chamber is designed to hold a volume of about 5 ml and terminates in a glass window, through which opacity measurements are recorded.
IV (kat.
Each of the inner chambers is 1,7 cm in diameter and 2,2 cm in depth [1].
I + kat.
An o-ring located on the posterior chamber is used to prevent leaks.
II + kat.
The corneas are placed endothelial side down on the o-ring of the posterior chambers and the anterior chambers are placed on the epithelial side of the corneas.
III)]
The chambers are maintained in place by three stainless steel screws located on the outer edges of the chamber.
Tillägg 3
The end of each chamber houses a glass window, which can be removed for easy access to the cornea.
KVALIFIKATIONSÄMNEN FÖR BCOP-TESTMETODEN
An o-ring is also located between the glass window and the chamber to prevent leaks.
Före rutinanvändning av en testmetod bör laboratoriet påvisa den tekniska kvaliteten genom att korrekt identifiera klassificeringen av kemikalier som är farliga för ögonen för de 13 kemikalier som rekommenderas i tabell 1.
Two holes on the top of each chamber permit introduction and removal of medium and test chemicals.
Dessa ämnen har valts ut för att representera responsskalan för ämnen som är farliga för ögonen enligt resultaten från in vivo-test på kaninögon (TG 405) (17) och GHS-kategorierna 1, 2A, 2B eller ingen klassificering (4).
They are closed with rubber caps during the treatment and incubation periods.
Till övriga kriterier hör att ämnena ska vara kommersiellt tillgängliga, att det finns tillgång till in vivo-referensdata av hög kvalitet och att det finns data av hög kvalitet från BCOP-testmetoden.
The light transmission through corneal holders can potentially change as the effects of wear and tear or accumulation of specific chemical residues on the internal chamber bores or on the glass windows may affect light scatter or reflectance.
Referensdata finns i Streamlined Summary Document (SSD) (3) och i ICCVAM Background Review Document för BCOP-testmetoden (2)(18).
The consequence could be increases or decreases in baseline light transmission (and conversely the baseline opacity readings) through the corneal holders, and may be evident as notable changes in the expected baseline initial corneal opacity measurements in individual chambers (i.e., the initial corneal opacity values in specific individual corneal holders may routinely differ by more than 2 or 3 opacity units from the expected baseline values).
Rekommenderade ämnen för att påvisa teknisk kvalitet med BCOP-testmetoden
Each laboratory should consider establishing a program for evaluating for changes in the light transmission through the corneal holders, depending upon the nature of the chemistries tested and the frequency of use of the chambers.
Förkortningar: CASRN = Chemical Abstracts Service Registry Number
To establish baseline values, corneal holders may be checked before routine use by measuring the baseline opacity values (or light transmission) of chambers filled with complete medium, without corneas.
Kemisk klass [1]
The corneal holders are then periodically checked for changes in light transmission during periods of use.
Fysikalisk form
Each laboratory can establish the frequency for checking the corneal holders, based upon the chemicals tested, the frequency of use, and observations of changes in the baseline corneal opacity values.
In vivo-klassificering [2]
If notable changes in the light transmission through the corneal holders are observed, appropriate cleaning and/or polishing procedures of the interior surface of the cornea holders or replacement have to be considered.
BCOP-klassificering
Corneal holder: exploded diagramme
Bensalkoniumklorid (5 %)
The dimensions provided are based on a corneal holder that is used for cows ranging in age from 12 to 60 months old.
Oniumförening
In the event that animals 6 to 12 months are being used, the holder would instead need to be designed such that each chamber holds a volume of 4 mLl, and each of the inner chambers is 1,5 cm in diameter and 2,2 cm in depth.
Vätska
With any newly designed corneal holder, it is very important that the ratio of exposed corneal surface area to posterior chamber volume should be the same as the ratio in the traditional corneal holder.
Klorhexidin
This is necessary to assure that permeability values are correctly determined for the calculation of the IVIS by the proposed formula
Amin, amidin
Appendix 5
Fast ämne
THE OPACITOMETER
Dibensoyl-L-tartarsyra
The opacitometer is a light transmission measuring device.
Karboxylsyra, ester
For example, for the OP-KIT equipment from Electro Design (Riom, France) used in the validation of the BCOP test method, light from a halogen lamp is sent through a control compartment (empty chamber without windows or liquid) to a photocell and compared to the light sent through the experimental compartment, which houses the chamber containing the cornea, to a photocell.
Imidazol
The opacity units are established.
Heterocyklisk förening
Other types of opacitometers with a different setup (e.g., not requiring the parallel measurements of the control and experimental compartments) may be used if proven to give similar results to the validated equipment.
Triklorättiksyra (30 %)
The opacitometer should provide a linear response through a range of opacity readings covering the cut-offs used for the different classifications described by the Prediction Model (i.e., up to the cut-off determining corrosiveness/severe irritancy).
Karboxylsyra
The calibration chamber is designed to hold the calibrators at approximately the same distance between the light and photocell that the corneas would be placed during the opacity measurements.
Kategori 2A
Reference values and initial set point depend on the type of equipment used.
Ingen exakt/tillförlitlig förutsägelse kan göras
Linearity of opacity measurements should be ensured by appropriate (instrument specific) procedures.
Etyl-2-metylacetoacetat
For example, for the OP-KIT equipment from Electro Design (Riom, France), the opacitometer is first calibrated to 0 opacity units using the calibration chamber without a calibrator.
Keton, ester
Three different calibrators are then placed into the calibration chamber one by one and the opacities are measured.
Kategori 2B
Calibrators 1, 2 and 3 should result in opacity readings equal to their set values of 75, 150, and 225 opacity units, respectively, ± 5 %.
Ammoniumnitrat
In Part B, Chapter B.48 is replaced by the following:
Oorganiskt salt
Isolated Chicken Eye Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage
Kategori 2 [3]