natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Regulation (EU) No 165/2014 requires the Commission to develop a standard form for the written statement.
Enligt förordning (EU) nr 165/2014 ska kommissionen utarbeta ett standardformulär för denna skriftliga förklaring.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Road Transport Committee,
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från vägtransportkommittén.
The member of the staff of the workshop having removed or broken a tachograph seal due to vehicle repair or modification, as referred to in Article 22(5) of Regulation (EU) No 165/2014, shall complete, sign and stamp a written statement with the information laid down in the Annex to this Regulation.
En medlem av personalen vid en verkstad som till följd av en reparation eller ändring av ett fordon tar bort eller bryter en plombering på en färdskrivare, i enlighet med artikel 22.5 i förordning (EU) nr 165/2014, ska fylla i, underteckna och stämpla en skriftlig förklaring som innehåller de uppgifter som anges i bilagan till denna förordning.
The original written statement shall be kept on board the vehicle, and a stamped copy shall stay in the workshop where the seal was removed or broken.
Originalet av den skriftliga förklaringen ska förvaras i fordonet, och en stämplad kopia ska förvaras i den verkstad där plomberingen tagits bort eller brutits.
Done at Brussels, 23 March 2017.
Utfärdad i Bryssel den 23 mars 2017.
Written statement on the removal or breakage of a tachograph seal
Skriftlig förklaring om att en plombering på en färdskrivare tagits bort eller brutits
Vehicle identification number
Fordonets identifieringsnummer
Driver name
Förarens namn
Community licence of the haulier or the carrier [1]
Transportföretagets gemenskapstillstånd [1]
Workshop name
Verkstadens namn
Workshop address
Verkstadens adress
Workshop identification number
Verkstadens identifieringsnummer
Name of the member of staff responsible for the removal of the seal
Namn på den medlem i personalen som ansvarar för avlägsnandet av plomberingen
Number of removed seal
Nummer på den avlägsnade plomberingen
Date and time of seal removal
Datum och tidpunkt för avlägsnande av plomberingen
Reason(s) for removal
Skäl till avlägsnandet
Signature of the member of staff
Personalmedlemmens underskrift
When applicable, in accordance with Article 4 of Regulation (EC) No 1072/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 on common rules for access to the international road haulage market (OJ L 300, 14.11.2009, p. 72) or Article 4 of Regulation (EC) No 1073/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 on common rules for access to the international market for coach and bus services, and amending Regulation (EC) No 561/2006 (OJ L 300, 14.11.2009, p. 88).
I tillämpliga fall, i enlighet med artikel 4 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1072/2009 av den 21 oktober 2009 om gemensamma regler för tillträde till den internationella marknaden för godstransporter på väg (EUT L 300, 14.11.2009, s. 72) eller artikel 4 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1073/2009 av den 21 oktober 2009 om gemensamma regler för tillträde till den internationella marknaden för persontransporter med buss och om ändring av förordning (EG) nr 561/2006 (EUT L 300, 14.11.2009, s. 88).
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/549
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/549
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/550
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/550
on the minimum selling price for skimmed milk powder for the seventh partial invitation to tender within the tendering procedure opened by Implementing Regulation (EU) 2016/2080
om fastställande av det lägsta försäljningspriset för skummjölkspulver för den sjunde delanbudsinfordran inom ramen för det anbudsförfarande som inleds genom genomförandeförordning (EU) 2016/2080
In the light of the tenders received for the seventh partial invitation to tender, a minimum selling price should not be fixed.
Mot bakgrund av de anbud som tagits emot avseende den sjunde delanbudsinfordran bör det inte fastställas ett lägsta försäljningspris.
For the seventh partial invitation to tender for the selling of skimmed milk powder within the tendering procedure opened by Implementing Regulation (EU) 2016/2080, in respect of which the period during which tenders were to be submitted ended on 21 March 2017, a minimum selling price has not been fixed.
För den sjunde delanbudsinfordran för försäljning av skummjölkspulver inom ramen för det anbudsförfarande som inleds genom genomförandeförordning (EU) 2016/2080, för vilken tidsfristen för inlämnande av anbud löpte ut den 21 mars 2017, ska inget lägsta försäljningspris fastställas.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/555
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/555
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular the first paragraph of Article 17 and Article 78(2) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG [1], särskilt artikel 17 första stycket och artikel 78.2, och
Applications for the renewal of the approval of the active substances included in this Regulation were submitted in accordance with Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 [3].
Ansökningar om förnyelse av godkännandena av de verksamma ämnen som omfattas av denna förordning har lämnats in i enlighet med kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 [3].
In view of the time and resources necessary for completing the assessment of applications for the renewal of approvals of the large number of active substances the approvals of which are expiring between 2019 and 2021, Commission Implementing Decision C/2016/6104 [4] established a work programme grouping together similar active substances and setting priorities on the basis of safety concerns for human and animal health or the environment as provided for in Article 18 of Regulation (EC) No 1107/2009.
På grund av den tid och de resurser som krävs för att man ska kunna bedöma ansökningarna om förnyade godkännanden av ett så stort antal verksamma ämnen vars godkännanden löper ut mellan 2019 och 2021 infördes ett arbetsprogram genom kommissionens genomförandebeslut C(2016) 6104 [4] genom vilket likartade verksamma ämnen förs samman och prioriteringar fastställs på grundval av säkerhetshänsyn till människors och djurs hälsa eller miljön i enlighet med artikel 18 i förordning (EG) nr 1107/2009.
The presumed low-risk substances should be prioritised in accordance with Implementing Decision C/2016/6104.
Förmodade lågriskämnen bör prioriteras i enlighet med genomförandebeslut C(2016) 6104.
Taking into account the distribution of responsibilities and work among Member States acting as rapporteurs and co-rapporteurs and the available resources necessary for assessment and decision-making, that period should be of 1 year for the active substances paraffin oil/(CAS 64742-46-7), paraffin oil/(CAS 72623-86-0), paraffin oil/(CAS 8042-47-5), paraffin oil/(CAS 97862-82-3) and sulphur.
Med hänsyn till fördelningen av ansvar och arbete mellan föredragande och medföredragande medlemsstater samt tillgängliga resurser som behövs för bedömning och för beslutsprocessen bör den perioden vara ett år för de verksamma ämnena paraffinolja (CAS-nr 64742-46-7), paraffinolja (CAS-nr 72623-86-0), paraffinolja (CAS-nr 8042-47-5), paraffinolja (CAS-nr 97862-82-3) och svavel.
For active substances which do not fall in the prioritised categories in Implementing Decision C/2016/6104, the approval period should be extended by either 2 or 3 years, taking into account the present date of expiry, the fact that according to Article 6(3) of Implementing Regulation (EU) No 844/2012 the supplementary dossier for an active substance shall be submitted no later than 30 months before expiry of the approval, the need to ensure a balanced distribution of responsibilities and work among Member States acting as rapporteurs and co-rapporteurs, and the available resources necessary for assessment and decision-making.
För verksamma ämnen som inte hör till de prioriterade kategorier enligt genomförandebeslut C(2016) 6104 bör godkännandeperioden förlängas med två eller tre år med hänsyn till nuvarande sista giltighetsdag, det faktum att kompletterande dokumentation för ett verksamt ämne enligt artikel 6.3 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 ska lämnas in senast 30 månader innan godkännandet löper ut, behovet av en balanserad fördelning av ansvar och arbete mellan föredragande eller medföredragande medlemsstater och tillgängliga resurser som behövs för bedömning och för beslutsprocessen.
It is therefore appropriate to extend the approval periods for 2-phenylphenol (including its salts such as the sodium salt), chlormequat, dimethachlor, etofenprox, penconazole, propaquizafop, tetraconazole, tri-allate, and zeta-cypermethrin by 2 years, and to extend the approval periods of active substances bensulfuron, sodium 5-nitroguaiacolate, sodium o-nitrophenolate, sodium p-nitrophenolate and tebufenpyrad by 3 years.
Det är därför lämpligt att förlänga godkännandeperioderna för 2-fenylfenol (inkl. dess salter, t.ex. natriumsalt), klormekvat, dimetaklor, etofenprox, penkonazol, propakvizafop, tetrakonazol, triallat och zeta-cypermetrin med två år och att förlänga godkännandeperioderna för de verksamma ämnena bensulfuron, natrium 5-nitroguaiakolat, natrium o-nitrofenolat, natrium p-nitrofenolat och tebufenpyrad med tre år.
The Commission received an application for the renewal of the approval of the active substance quizalofop-P (variant quizalofop-p-ethyl) and a separate application for the renewal of the approval of the active substance quizalofop-P (variant quizalofop-p-tefuryl).
Kommissionen har tagit emot en ansökan om förnyelse av ett godkännande av det verksamma ämnet kvizalofop-P (varianten kvizalofop-P-etyl) och en annan ansökan om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet kvizalofop-P (varianten kvizalofop-P-tefuryl).
Given this fact and due to the different risk profiles of quizalofop-p-ethyl and quizalofop-p-tefuryl, it is appropriate to consider them as two different active substances for the purpose of the renewal procedure.
På grund av detta och med tanke på de olika riskprofilerna hos kvizalofop-P-etyl och kvizalofop-P-tefuryl är det lämpligt att anse dem vara två olika verksamma ämnen för förnyelseförfarandet.
The variant quizalofop-p-ethyl does not fall in the prioritised categories in Implementing Decision C/2016/6104.
Varianten kvizalofop-P-etyl hör inte till de prioriterade kategorierna enligt genomförandebeslut C(2016) 6104.
Therefore, and taking into account the reasons given in recital 5, it is appropriate to extend its approval period by 2 years.
Därför, och med tanke på de skäl som anges i skäl 5 är det lämpligt att förlänga godkännandeperioden med två år.
In view of the aim of the first paragraph of Article 17 of Regulation (EC) No 1107/2009, as regards cases where no supplementary dossier in accordance with Implementing Regulation (EU) No 844/2012 is submitted no later than 30 months before the respective expiry date laid down in the Annex to this Regulation, the Commission will set the expiry date at the same date as before this Regulation or at the earliest date thereafter.
Med tanke på syftet med artikel 17 första stycket i förordning (EG) nr 1107/2009 kommer kommissionen, när det gäller de fall där ingen kompletterande dokumentation i enlighet med genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 lämnats in senast 30 månader innan respektive godkännande löper ut enligt bilagan till den här förordningen, att fastställa det datum då godkännandet löper ut till samma datum som det datum som gällde före den här förordningen eller så snart som möjligt därefter.
In view of the aim of the first paragraph of Article 17 of Regulation (EC) No 1107/2009, as regards cases where the Commission will adopt a Regulation providing that the approval of an active substance referred to in the Annex to this Regulation is not renewed because the approval criteria are not satisfied, the Commission will set the expiry date at the same date as before this Regulation or at the date of the entry into force of the Regulation providing that the approval of the active substance is not renewed, whichever date is later.
Med tanke på syftet med artikel 17 första stycket i förordning (EG) nr 1107/2009 kommer kommissionen, när det gäller de fall där den kommer att anta en förordning om att inte förnya ett godkännande av ett verksamt ämne som anges i bilagan till den här förordningen på grund av att kriterierna för godkännandet inte är uppfyllda, att fastställa det datum då godkännandet löper ut till samma datum som det datum som gällde före den här förordningen eller till det datum då förordningen om att inte förnya godkännandet av det verksamma ämnet träder i kraft, beroende på vilken tidpunkt som infaller senast.
Taking into account that the approvals of some of the substances expire on 31 October 2019, and that applicants should submit supplementary dossiers 30 months before the expiry of the approval, this Regulation should enter into force as soon as possible.
Med hänsyn till att godkännanden av vissa ämnen löper ut den 31 oktober 2019 och att kompletterande dokumentation ska lämnas in senast 30 månader innan godkännandet löper ut, bör denna förordning träda i kraft så snart som möjligt.
Done at Brussels, 24 March 2017.
Utfärdad i Bryssel den 24 mars 2017.
OJ L 153, 11.6.2011, p. 1.
EUT L 153, 11.6.2011, s. 1.
Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 of 18 September 2012 setting out the provisions necessary for the implementation of the renewal procedure for active substances, as provided for in Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 252, 19.9.2012, p. 26).
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 av den 18 september 2012 om fastställande av de bestämmelser som behövs för att genomföra förnyelseförfarandet för verksamma ämnen i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EUT L 252, 19.9.2012, s. 26).
Commission Implementing Decision of 28 September 2016 on the establishment of a work programme for the assessment of applications for the renewal of approvals of active substances expiring in 2019, 2020 and 2021 in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council (OJ C 357, 29.9.2016, p. 9).
Kommissionens genomförandebeslut av den 28 september 2016 om inrättande av ett arbetsprogram för bedömning av ansökningar om förnyade godkännanden av verksamma ämnen vars godkännanden löper ut 2019, 2020 och 2021 i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 (EUT C 357, 29.9.2016, s. 9).
in the sixth column, expiration of approval, of row 271, Bensulfuron, the date is replaced by ‘31 October 2022’;
På rad 271 för ämnet bensulfuron ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 oktober 2022”.
in the sixth column, expiration of approval, of row 272, Sodium 5-nitroguaiacolate, the date is replaced by ‘31 October 2022’;
På rad 272 för ämnet natrium 5-nitroguaiakolat ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 oktober 2022”.
in the sixth column, expiration of approval, of row 273, Sodium o-nitrophenolate, the date is replaced by ‘31 October 2022’;
På rad 273 för ämnet natrium o-nitrofenolat ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 oktober 2022”.
in the sixth column, expiration of approval, of row 274, Sodium p-nitrophenolate, the date is replaced by ‘31 October 2022’;
På rad 274 för ämnet natrium p-nitrofenolat ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 oktober 2022”.
in the sixth column, expiration of approval, of row 275, Tebufenpyrad, the date is replaced by ‘31 October 2022’;
På rad 275 för ämnet tebufenpyrad ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 oktober 2022”.
in the sixth column, expiration of approval, of row 276, Chlormequat, the date is replaced by ‘30 November 2021’;
På rad 276 för ämnet klormekvat ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”30 november 2021”.
in the sixth column, expiration of approval, of row 278, Propaquizafop, the date is replaced by ‘30 November 2021’;
På rad 278 för ämnet propakvizafop ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”30 november 2021”.
in the sixth column, expiration of approval, of row 281, zeta-Cypermethrin, the date is replaced by ‘30 November 2021’;
På rad 281 för ämnet zeta-cypermetrin ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”30 november 2021”.
in the sixth column, expiration of approval, of row 284, Dimethachlor, the date is replaced by ‘31 December 2021’;
På rad 284 för ämnet dimetaklor ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 december 2021”.
in the sixth column, expiration of approval, of row 285, Etofenprox, the date is replaced by ‘31 December 2021’;
På rad 285 för ämnet etofenprox ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 december 2021”.
in the sixth column, expiration of approval, of row 287, Penconazole, the date is replaced by ‘31 December 2021’;
På rad 287 för ämnet penkonazol ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 december 2021”.
in the sixth column, expiration of approval, of row 288, Tri-allate, the date is replaced by ‘31 December 2021’;
På rad 288 för ämnet triallat ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 december 2021”.
in the sixth column, expiration of approval, of row 292, Sulphur, the date is replaced by ‘31 December 2020’;
På rad 292 för ämnet svavel ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 december 2020”.
in the sixth column, expiration of approval, of row 293, Tetraconazole, the date is replaced by ‘31 December 2021’;
På rad 293 för ämnet tetrakonazol ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 december 2021”.
in the sixth column, expiration of approval, of row 294, Paraffin oils, the date is replaced by ‘31 December 2020’;
På rad 294 för ämnet paraffinoljor ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 december 2020”.
in the sixth column, expiration of approval, of row 295, Paraffin oil, the date is replaced by ‘31 December 2020’;
På rad 295 för ämnet paraffinolja ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 december 2020”.
in the sixth column, expiration of approval, of row 299, 2-phenylphenol (including its salts such as the sodium salt), the date is replaced by ‘31 December 2021’;
På rad 299 för ämnet natrium 2-fenylfenol (inkl. dess salter, t.ex. natriumsalt) ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 december 2021”.
entry 279 is replaced by the following:
Post 279 ska ersättas med följande:
CAS No 119738-06-6
CAS-nr 119738-06-6
CIPAC No 641.226
CIPAC-nr 641.226
(RS)-Tetrahydrofurfuryl (R)-2-[4-(6-chloroquinoxalin-2-yloxy)phenoxy]propionate
(RS)-tetrahydrofurfuryl (R)-2-[4-(6-klorkinoxalin-2-iloxi)fenoxi]propionat
1 December 2009
1 december 2009
30 November 2019
30 november 2019
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on quizalofop-P, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 23 January 2009 shall be taken into account.
Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om kizalofop-P från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 23 januari 2009, särskilt tilläggen I och II.
the specification of the technical material as commercially manufactured which must be confirmed and supported by appropriate analytical data.
Specifikationen av den tekniska produkt som tillverkats kommersiellt och som ska bekräftas och dokumenteras med hjälp av relevanta analysresultat.
the operator and worker safety and ensure that conditions of use prescribe the application of adequate personal protective equipment,
Säkerheten för de personer som hanterar växtskyddsmedlet.
the protection of non-target plants and ensure that conditions of authorisation include risk mitigation measures such as buffer zones, where appropriate.
Villkoren för användning ska innehålla föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning.
Conditions of authorisation shall include risk mitigation measures, where appropriate.
Skyddet av växter som inte är målarter.
The Member States concerned shall ensure that the notifier submits to the Commission further information on the risk to non-target arthropods.
Villkoren för godkännande ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder, t.ex. buffertzoner.
They shall ensure that the notifier provides such information to the Commission by 30 November 2011.’
Villkoren för godkännande ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
Quizalofop-P-ethyl
De berörda medlemsstaterna ska se till att anmälaren inkommer med ytterligare uppgifter till kommissionen om risken för leddjur som inte är målarter.
CAS No 100646-51-3
De ska se till att anmälaren inkommer med sådana uppgifter till kommissionen senast den 30 november 2011.”
CIPAC No 641.202
Kizalofop-P-etyl
ethyl (R)-2-[4-(6-chloroquinoxalin-2-yloxy)phenoxy]propionate
CAS-nr 100646-51-3
30 November 2021
CIPAC-nr 641.202
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/556
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/556
on the detailed arrangements for the good clinical practice inspection procedures pursuant to Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council
om detaljerade förfaranden för rutinerna för inspektioner av god klinisk sed i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 536/2014
Having regard to Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 on clinical trials on medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/20/EC [1], and in particular Article 78(7) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 536/2014 av den 16 april 2014 om kliniska prövningar av humanläkemedel och om upphävande av direktiv 2001/20/EG [1], särskilt artikel 78.7, och
Regulation (EU) No 536/2014 lays down the legal framework for the conduct of clinical trials on medicinal products for human use in the Union to ensure that the rights, safety and well-being of the subjects are protected, and the data generated in clinical trials are robust and reliable.
I förordning (EU) nr 536/2014 fastställs en rättslig ram för kliniska prövningar av humanläkemedel i unionen för att säkerställa att försökspersonernas rättigheter, säkerhet och välbefinnande är skyddade, och att de data som genereras vid den kliniska prövningen är tillförlitliga och robusta.
In particular, the sponsor of a clinical trial and the investigator are to ensure that the clinical trial is conducted in accordance with the relevant protocol and the principles of good clinical practice.
Sponsorn för en klinisk prövning och prövaren ska se till att den kliniska prövningen genomförs i enlighet med prövningsprotokollet och principerna om god klinisk sed.