natgillin/translations-raw huggingface dataset:
6 February 2027
När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.
3,4-Dihydrocoumarin
6 februari 2027
Produced by chemical synthesis
3,4-Dihydrokumarin
99 %
Renhetsgrad: minst 99 %
Chemical formula: C9H8O2
Kemisk formel: C9H8O2
CAS number 119-84-6
CAS-nr: 119-84-6
FLAVIS No 13.009
FL-nr: 13.009
Method of analysis [1]For the determination of 3,4-dihydrocoumarin in the feed additive and in feed flavouring premixtures.
Analysmetod [1]Bestämning av halten 3,4-dihydrokumarin i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:
‘Recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %: 5 mg/kg’
”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”
2-(2-Methylprop-1-enyl)-4-methyltetrahydropyran
2-(2-Metylprop-1-enyl)-4-metyltetrahydropyran
CAS number 16409-43-1
CAS-nr: 16409-43-1
FLAVIS No 13.037
FL-nr: 13.037
Method of analysis [1]For the identification of 2-(2-methylprop-1-enyl)-4-methyltetrahydropyran in the feed additive and flavouring premixtures.
Analysmetod [1]Identifiering av 2-(2-metylprop-1-enyl)-4-metyltetrahydropyran i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:
The recommended maximum content of the active substance shall be:
Rekommenderad högsta halt aktiv substans:
For pigs and poultry: 0,5 mg/kg, and for other species and categories: 0,3 mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.
För svin och fjäderfä 0,5 mg/kg och för andra arter och kategorier 0,3 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.
‘Recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %:
”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:
0,5 mg/kg for pigs and poultry;
0,5 mg/kg för svin och fjäderfä.
0,3 mg/kg for other species and categories.’
0,3 mg/kg för andra arter och kategorier.”
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the labelling of the premixtures, feed materials and compound feedingstuffs, if the following contents of the active substance in complete feedingstuff with a moisture content of 12 % are exceeded:
Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halter aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids:
0,3 mg/kg for other species and categories.
0,3 mg/kg för andra arter och kategorier.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/58
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/58
concerning the authorisation of alpha-terpineol, nerolidol, 2-(4-methylphenyl) propan-2-ol, terpineol and linalyl acetate as feed additives for all animal species
om godkännande av alfa-terpineol, nerolidol, 2-(4-metylfenyl)propan-2-ol, terpineol och linalylacetat som fodertillsatser för alla djurarter
Alpha-terpineol, nerolidol, 2-(4-methylphenyl) propan-2-ol, terpineol and linalyl acetate were authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as feed additives for all animal species.
Alfa-terpineol, nerolidol, 2-(4-metylfenyl)propan-2-ol, terpineol och linalylacetat godkändes utan tidsbegränsning som fodertillsatser för alla djurarter i enlighet med direktiv 70/524/EEG.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, an application was submitted for the re-evaluation of alpha-terpineol, nerolidol, 2-(4-methylphenyl) propan-2-ol, terpineol and linalyl acetate as feed additives for all animal species.
En ansökan om en ny utvärdering av alfa-terpineol, nerolidol, 2-(4-metylfenyl)propan-2-ol, terpineol och linalylacetat som fodertillsatser för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning.
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 13 November 2012 [3] that, under the proposed conditions of use in feed of alpha-terpineol, nerolidol, 2-(4-methylphenyl) propan-2-ol, terpineol and linalyl acetate do not have adverse effects on animal health, human health or the environment.
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 13 november 2012 [3] att alfa-terpineol, nerolidol, 2-(4-metylfenyl)propan-2-ol, terpineol och linalylacetat under föreslagna villkor för användning i foder inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön.
The Authority further concluded that the function of alpha-terpineol, nerolidol, 2-(4-methylphenyl) propan-2-ol, terpineol and linalyl acetate in feed is similar to that on food.
Myndigheten konstaterade vidare att alfa-terpineol, nerolidol, 2-(4-metylfenyl)propan-2-ol, terpineol och linalylacetat vid användning i foder har likartade funktioner som vid användning i livsmedel.
The Authority has already concluded that for food alpha-terpineol, nerolidol, 2-(4-methylphenyl) propan-2-ol, terpineol and linalyl acetate are efficacious, as it increases the food smell or palatability.
Myndigheten har redan konstaterat att alfa-terpineol, nerolidol, 2-(4-metylfenyl)propan-2-ol, terpineol och linalylacetat är effektiva i livsmedel eftersom de förstärker livsmedlets doft eller smaklighet.
The Authority concluded that for nerolidol and 2-(4-methylphenyl) propan-2-ol the absence of margin of safety would not allow simultaneous administration in feed and water.
Myndigheten drog slutsatsen att nerolidol och 2-(4-metylfenyl)propan-2-ol inte kan användas i foder och vatten samtidigt eftersom det saknas säkerhetsmarginaler för ämnena.
For alpha-terpineol, terpineol and linalyl acetate the exact ratio for the inclusion in feed and water is not available.
För alfa-terpineol, terpineol och linalylacetat saknas det uppgifter om det exakta förhållandet för tillsats i foder och vatten.
Where the recommended content of the additive in complete feedingstuff is exceeded, the identification number of the feed additive, its name and added amount should be indicated on the label of premixtures, compound feeds and feed materials.
Om den rekommenderade halten av tillsatsen i helfoder överskrids bör fodertillsatsens identifikationsnummer och namn samt mängd tillsatt fodertillsats anges på märkningen av förblandningar, foderblandningar och foderråvaror.
The Authority concluded that in the absence of data on user safety alpha-terpineol, nerolidol, 2-(4-methylphenyl) propan-2-ol, terpineol and linalyl acetate should be considered as irritant to skin, eyes and respiratory tract and as a skin sensitizer.
Myndigheten konstaterade att alfa-terpineol, nerolidol, 2-(4-metylfenyl)propan-2-ol, terpineol och linalylacetat i brist på uppgifter om användarsäkerhet bör betraktas som irriterande för hud, ögon och luftvägar samt som hudsensibiliserande.
The assessment of alpha-terpineol, nerolidol, 2-(4-methylphenyl) propan-2-ol, terpineol and linalyl acetate shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Bedömningen av alfa-terpineol, nerolidol, 2-(4-metylfenyl)propan-2-ol, terpineol och linalylacetat visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation for alpha-terpineol, nerolidol, 2-(4-methylphenyl) propan-2-ol, terpineol and linalyl acetate it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att ändringarna av villkoren för godkännandet av alfa-terpineol, nerolidol, 2-(4-metylfenyl)propan-2-ol, terpineol och linalylacetat tillämpas omedelbart, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.
EFSA Journal 2012;10(11):2966.
EFSA Journal, vol.
ANNEX
10(2012):11, artikelnr 2966.
alpha-Terpineol
Funktionell grupp: aromämnen
Additive composition
alfa-terpineol
96 %
Renhetsgrad: minst 96 %
Chemical formula: C10H18O
Kemisk formel: C10H18O
CAS No 98-55-5
CAS-nr: 98-55-5
FLAVIS No: 02.014
FL-nr: 02.014
Method of analysis [1]For the determination of alpha-Terpineol in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Analysmetod [1]Bestämning av halten alfa-terpineol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:
The recommended maximum content of the active substance shall be 5 mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.
Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.
On the label of the additive the following shall be indicated:
På tillsatsens etikett ska följande anges:
‘Recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %: 5 mg/kg’
”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the labelling of the premixtures, feed materials and compound feedingstuffs, if the following content of the active substance in complete feedingstuff with a moisture content of 12 % is exceeded: 5 mg/kg
Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifikationsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including breathing protection, safety glasses and gloves.
När riskerna inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.
Nerolidol
Renhetsgrad: minst 97 %
Purity: min.
Kemisk formel: C15H26O
97 %
CAS-nr: 7212-44-4
Chemical formula: C15H26O
FL-nr: 02.018
CAS No 7212-44-4
Analysmetod [1]Bestämning av nerolidol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:
FLAVIS No: 02.018
Rekommenderad högsta halt aktiv substans:
Method of analysis [1]For the identification of Nerolidol in the feed additive and flavouring premixtures:
För svin och fjäderfä 1 mg/kg och för andra arter och kategorier 1,5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.
The recommended maximum content of the active substance shall be:
”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:
for pigs and poultry: 1 mg/kg, and for other species and categories: 1,5 mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.
1 mg/kg för svin och fjäderfä.
‘Recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %:
1,5 mg/kg för andra arter och kategorier.”
1 mg/kg for pigs and poultry;
Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifikationsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids:
1,5 mg/kg for other species and categories.’
1,5 mg/kg för andra arter och kategorier.
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the labelling of the premixtures, feed materials and compound feedingstuffs, if the following content of the active substance in complete feedingstuff with a moisture content of 12 % is exceeded:
2-(4-metylfenyl)propan-2-ol
1,5 mg/kg for other species and categories.
Renhetsgrad: minst 90 %
2-(4-Methylphenyl)propan-2-ol
Kemisk formel: C10H14O
Purity: min.
CAS-nr: 1197-01-09
90 %
FL-nr: 02.042
Chemical formula: C10H14O
Analysmetod [1]Bestämning av 2-(4-metylfenyl)propan-2-ol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:
CAS No 1197-01-9
För svin och fjäderfä 1 mg/kg och för alla andra arter och kategorier 1,5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.
Method of analysis [1]For the identification of 2-(4-Methylphenyl)propan-2-ol in the feed additive and flavouring premixtures:
CAS-nr: 8000-41-7
for pigs and poultry: 1 mg/kg, and for all other species and categories: 1,5 mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.
FL-nr: 02.230
Terpineol
Analysmetod [1]Bestämning av halten terpineol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:
Purity: min.
Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifikationsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.
91 %
Linalylacetat
CAS No 8000-41-7
Renhetsgrad: minst 95 %
FLAVIS No: 02.230
Kemisk formel: C12H20O2
Method of analysis [1]For the determination of Terpineol in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
CAS-nr: 115-95-7
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the labelling of the premixtures, feed materials and compound feedingstuffs, if the following content of the active substance in complete feedingstuff with a moisture content of 12 % is exceeded: 5 mg/kg
FL-nr: 09.013
Linalyl acetate
Analysmetod [1]Bestämning av halten linalylacetat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:
Purity: min.
”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”
95 %
Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Chemical formula: C12H20O2
Ordförande
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/59
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/59
concerning the authorisation of 1,1-dimethoxy-2-phenylethane, phenethyl formate, phenethyl octanoate, phenethyl isobutyrate, phenethyl 2-methyl-butyrate and phenethyl benzoate as feed additives for all animal species
om godkännande av 1,1-dimetoxi-2-fenyletan, fenetylformiat, fenetyloktanoat, fenetylisobutyrat, fenetyl-2-metylbutyrat och fenetylbensoat som fodertillsatser för alla djurarter (Text av betydelse för EES)
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in animal nutrition and for the grounds and procedures for granting such authorisation.
1,1-Dimetoxi-2-fenyletan, fenetylformiat, fenetyloktanoat, fenetylisobutyrat, fenetyl-2-metylbutyrat och fenetylbensoat (nedan kallade de berörda ämnena) har godkänts utan tidsbegränsning som fodertillsatser för alla djurarter i enlighet med direktiv 70/524/EEG.
1,1-Dimethoxy-2-phenylethane, phenethyl formate, phenethyl octanoate, phenethyl isobutyrate, phenethyl 2-methyl-butyrate and phenethyl benzoate (‘the substances concerned’) were authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as feeds additives for all animal species.
En ansökan om en ny utvärdering av de berörda ämnena som fodertillsatser för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning.
The applicant requested those additives to be classified in the additive category ‘sensory additives’.
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 7 mars 2012 [3] att de berörda ämnena under föreslagna villkor för användning i foder inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön.
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Myndigheten konstaterade vidare att de berörda ämnena vid användning i foder har likartade funktioner som vid användning i livsmedel.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 7 March 2012 [3] that, under the proposed conditions of use in feed, the substances concerned do not have adverse effects on animal health, human health or the environment.
Myndigheten har redan konstaterat att dessa ämnen är effektiva i livsmedel eftersom de förstärker livsmedlets doft eller smaklighet.
The Authority further concluded that the function of the substances concerned in feed is similar to that on food.
Denna slutsats kan därför extrapoleras till foder.
The Authority has already concluded that for food those substances are efficacious, as they increase the food smell or palatability.
Eftersom det är svårt att kontrollera användningen av de berörda ämnena i dricksvatten när ämnena samtidigt används i foder, bör sådan användning inte vara tillåten.
Therefore, that conclusion can be extrapolated for feed.
Ämnena kan dock användas i foderblandningar som administreras via vatten.
As the use of the substances concerned in water for drinking is difficult to control when used simultaneously with feed such use should be excluded.
Det bör fastställas begränsningar och villkor för att möjliggöra bättre kontroll.
However, those substances can be used within compound feeds which are subsequently administered via water.
Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att en högsta halt fastställs och med hänsyn till myndighetens nya utvärdering bör rekommenderade halter anges på märkningen av tillsatsen.
Restrictions and conditions should be provided for to allow better control.
Om de halterna överskrids bör viss information anges på märkningen av förblandningar, foderblandningar och foderråvaror.
Since safety reasons do not require the setting of a maximum content and taking into account the re-evaluation performed by the Authority, recommended contents should be indicated on the label of the additive.
Myndigheten konstaterade att de berörda ämnena bör betraktas som irriterande för ögon och luftvägar, hudsensibiliserande och skadliga vid förtäring.
Where such contents are exceeded, certain information should be indicated on the label of premixtures, compound feeds and feed materials.
Lämpliga skyddsåtgärder bör därför vidtas.
The Authority concluded that the substances concerned are considered as irritant to eyes and respiratory tract, skin sensitisers and harmful if swallowed.
Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden.
Consequently, appropriate protective measures should be taken.
Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatserna i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Bedömningen av de berörda ämnena visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additives in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Ämnena bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
The assessment of the substances concerned shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av de berörda ämnena, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.
Accordingly, the use of those substances should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
Article 1
De ämnen i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”aromämnen” som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
The substances as specified in the Annex and premixtures containing those substances, which are produced and labelled before 6 August 2017 in accordance with the rules applicable before 6 February 2017 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Foderblandningar och foderråvaror innehållande de i bilagan angivna ämnena som har framställts och märkts före den 6 februari 2019 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för icke-livsmedelsproducerande djur.
Compound feed and feed materials containing the substances as specified in the Annex which are produced and labelled before 6 February 2018 in accordance with the rules applicable before 6 February 2017 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for food-producing animals.
Artikel 3
Compound feed and feed materials containing the substances as specified in the Annex which are produced and labelled before 6 February 2019 in accordance with the rules applicable before 6 February 2017 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for non-food-producing animals.
Ikraftträdande
Council Directive 70/524/EEC of 23 November 1970 concerning additives in feeding-stuffs (OJ L 270, 14.12.1970, p. 1).
10(2012):3, artikelnr 2625.
EFSA Journal 2012;10(3):2625.
BILAGA
Functional group: Flavouring compounds
1,1-Dimetoxi-2-fenyletan
1,1-Dimethoxy-2-phenylethane
Tillsatsens sammansättning
Produced by chemical synthesis
Renhetsgrad: minst 95 %
Purity: min.
Kemisk formel: C10H14O2
95 %
CAS-nr: 101-48-4
Chemical formula: C10H14O2
FL-nr: 06.006
CAS number 101-48-4
Analysmetod [1]Identifiering av 1,1-dimetoxi-2-fenyletan i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:
FLAVIS No 06.006
Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)
Method of analysis [1]For the identification of 1,1-dimethoxy-2-phenylethane in the feed additive and flavouring premixtures:
Alla djurarter
Gas chromatography mass spectrometry with retention time locking GC-MS-RTL.
Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.
The additive shall be incorporated into the feed in the form of a premixture.
Rekommenderad högsta halt aktiv substans:
In the directions for use of the additive and premixtures, the storage and stability conditions shall be indicated.
För svin och fjäderfä 1 mg/kg och för andra arter och kategorier 1,5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.
The recommended maximum content of the active substance shall be:
Ange följande på tillsatsens etikett:
For pigs and poultry: 1 mg/kg, and for other species and categories: 1,5 mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.
”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:
On the label of the additive the following shall be indicated:
1 mg/kg för svin och fjäderfä.
1 mg/kg for pigs and poultry;
Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halter aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: