natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It has no recorded therapeutic use.
Expertkommittén anser att det finns tillräckliga belägg för att 5F-Apinaca missbrukas eller sannolikt kommer att missbrukas och därför utgör ett folkhälsoproblem och socialt problem av ett sådant slag att det utgör en berättigad anledning att placera ämnet under internationell kontroll.
The Expert Committee recognises that 5F-APINACA has similar abuse potential to and similar ill-effects to those of substances in Schedule II of the Convention on Psychotropic Substances.
WHO rekommenderar följaktligen att 5F-Apinaca upptas i förteckning II i konventionen om psykotropa ämnen.
The Expert Committee considers that there is sufficient evidence that 5F-APINACA is being or is likely to be abused, and therefore constitutes a public health and social problem that warrants placing the substance under international control.
5F-Apinaca övervakas av Europeiska centrumet för kontroll av narkotika och narkotikamissbruk som ett nytt psykoaktivt ämne i enlighet med beslut 2005/387/RIF.
Thus, the WHO recommends that 5F-APINACA be placed in Schedule II under the Convention on Psychotropic Substances.
5F-Apinaca har upptäckts i 23 medlemsstater.
5F-APINACA is monitored by the European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction as a new psychoactive substance under the terms of Decision 2005/387/JHA.
Medlemsstaterna bör därför inta ståndpunkten att 5F-Apinaca ska läggas till i förteckning II i konventionen om psykotropa ämnen.
5F-APINACA has been detected in 23 Member States.
Enligt expertkommittén är den risk för folkhälsan och samhället som förknippas med missbruk av XLR-11 [1-(5-fluoropentyl)-1H-indol-3-yl](2,2,3,3-tetrametylcyklopropyl)metanon avsevärd.
Therefore, the Member States should take the position to add 5F-APINACA to Schedule II of the Convention on Psychotropic Substances.
XLR-11 har ingen dokumenterad terapeutisk användning.
According to the Expert Committee, the degree of risk to public health and society associated with the abuse of XLR-11 [1-(5-fluoropentyl)-1H-indol-3-yl](2,2,3,3-tetramethylcyclopropyl)methanone is substantial.
Expertkommittén konstaterar att XLR-11 har en liknande potential för missbruk och orsakar liknande skadeverkningar som ämnena i förteckning II i konventionen om psykotropa ämnen såsom JWH-018 och AM-2201.
XLR-11 has no recorded therapeutic use.
Expertkommittén anser att det finns tillräckliga belägg för att XLR-11 missbrukas eller sannolikt kommer att missbrukas och därför utgör ett folkhälsoproblem och socialt problem av ett sådant slag att det utgör en berättigad anledning att placera ämnet under internationell kontroll.
The Expert Committee recognises that XLR-11 has similar abuse potential to and similar ill-effects to those of substances in Schedule II of the Convention on Psychotropic Substances such as JWH-018 and AM-2201.
WHO rekommenderar följaktligen att XLR-11 upptas i förteckning II i konventionen om psykotropa ämnen.
The Expert Committee considers that there is sufficient evidence that XLR-11 is being or is likely to be abused, and therefore constitutes a public health and social problem that warrants placing the substance under international control.
XLR-11 övervakas av Europeiska centrumet för kontroll av narkotika och narkotikamissbruk som ett nytt psykoaktivt ämne i enlighet med beslut 2005/387/RIF.
Thus, the WHO recommends that XLR-11 be placed in Schedule II under the Convention on Psychotropic Substances.
XLR-11 har upptäckts i 17 medlemsstater.
XLR-11 is monitored by the European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction as a new psychoactive substance under the terms of Decision 2005/387/JHA.
Det har förknippats med ett fåtal allvarliga negativa händelser, inbegripet åtminstone ett dödsfall där det upptäcktes, och har varit föremål för en folkhälsorelaterad varning inom ramen för unionens system för tidig varning.
XLR-11 has been detected in 17 Member States.
Medlemsstaterna bör därför inta ståndpunkten att XLR-11 ska läggas till i förteckning II i konventionen om psykotropa ämnen.
It has been associated with small number of serious adverse events, including at least one death in which it was detected, and has been the subject of a public-health-related alert issued to the Union Early Warning System.
Danmark är bundet av rambeslut 2004/757/RIF och beslut 2005/387/RIF och deltar därför i antagandet och tillämpningen av det här beslutet.
Therefore, the Member States should take the position to add XLR-11 to Schedule II of the Convention on Psychotropic Substances.
Irland är bundet av rambeslut 2004/757/RIF och beslut 2005/387/RIF och deltar därför i antagandet och tillämpningen av det här beslutet.
Denmark is bound by Framework Decision 2004/757/JHA and Decision 2005/387/JHA and is therefore taking part in the adoption and application of this Decision.
Förenade kungariket är inte bundet av rambeslut 2004/757/RIF och beslut 2005/387/RIF och deltar därför inte i antagandet av detta beslut, som inte är bindande för eller tillämpligt på Förenade kungariket.
Ireland is bound by Framework Decision 2004/757/JHA and Decision 2005/387/JHA and is therefore taking part in the adoption and application of this Decision.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
The United Kingdom is not bound by Framework Decision 2004/757/JHA and Decision 2005/387/JHA and is therefore not taking part in the adoption of this Decision, and is not bound by it or subject to its application,
Artikel 1
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Den ståndpunkt som medlemsstaterna ska inta på unionens vägnar vid narkotikakommissionens sextionde session den 13–17 mars 2017 när detta organ ska anta beslut om tillägg av ämnen i förteckningarna i Förenta nationernas allmänna narkotikakonvention från 1961, ändrad genom 1972 års protokoll, och Förenta nationernas konvention om psykotropa ämnen från 1971, ska överensstämma med bilagan till det här beslutet.
Article 1
Ståndpunkten ska uttryckas av de medlemsstater som är medlemmar i narkotikakommissionen, vilka ska agera samfälligt i unionens intresse.
The position to be adopted on the Union's behalf by the Member States in the Commission on Narcotic Drugs on 13 to 17 March 2017, when that body is called upon to adopt decisions on the addition of substances to the Schedules of the United Nations Single Convention on Narcotic Drugs of 1961 as amended by the 1972 Protocol and the United Nations Convention on Psychotropic Substances of 1971 at its 60th session, shall be in accordance with the Annex to this Decision.
Artikel 2
The position shall be expressed by the Member States that are members of the Commission on Narcotic Drugs, acting jointly in the interest of the Union.
Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna i enlighet med fördragen.
This Decision is addressed to the Member States in accordance with the Treaties.
På rådets vägnar
For the Council
Rådets rambeslut 2004/757/RIF av den 25 oktober 2004 om minimibestämmelser för brottsrekvisit och påföljder för olaglig narkotikahandel (EUT L 335, 11.11.2004, s. 8).
The President
Rådets beslut 2005/387/RIF av den 10 maj 2005 om informationsutbyte, riskbedömning och kontroll avseende nya psykoaktiva ämnen (EUT L 127, 20.5.2005, s. 32).
Council Framework Decision 2004/757/JHA of 25 October 2004 laying down minimum provisions on the constituent elements of criminal acts and penalties in the field of illicit drug trafficking (OJ L 335, 11.11.2004, p. 8).
BILAGA
Council Decision 2005/387/JHA of 10 May 2005 on the information exchange, risk-assessment and control of new psychoactive substances (OJ L 127, 20.5.2005, p. 32).
Den ståndpunkt som ska intas av de medlemsstater som är medlemmar i narkotikakommissionen, vilka agerar samfälligt i unionens intresse, under narkotikakommissionens sextionde session den 13–17 mars 2017 vad gäller ändringar av omfattningen av kontrollen av ämnen:
ANNEX
U-47700 ska upptas i förteckning I i 1961 års allmänna narkotikakonvention, ändrad genom 1972 års protokoll.
Position to be taken by the Member States which are members of the Commission on Narcotic Drugs acting jointly in the interest of the Union during the 60th session of the Commission on Narcotic Drugs on 13 to 17 March 2017 regarding changes in the scope of control of substances:
Butyrfentanyl ska upptas i förteckning I i 1961 års allmänna narkotikakonvention, ändrad genom 1972 års protokoll.
U-47700 is to be included in Schedule I of the Single Convention of Narcotic Drugs of 1961 as amended by the 1972 Protocol.
EC (4-Metyletkatinon) ska upptas i förteckning II i 1971 års konvention om psykotropa ämnen.
Butyrfentanyl is to be included in Schedule I of the Single Convention on Narcotic Drugs of 1961 as amended by the 1972 Protocol.
Etylon ska upptas i förteckning II i 1971 års konvention om psykotropa ämnen.
EC (4-methylethcathinone) is to be included in Schedule II of 1971 Convention on Psychotropic Substances.
Pentedron (α-Metylaminovalerofenon) ska upptas i förteckning II i 1971 års konvention om psykotropa ämnen.
Ethylone is to be included in Schedule II of the Convention on Psychotropic Substances of 1971.
Etylfenidat ska upptas i förteckning II i 1971 års konvention om psykotropa ämnen.
Pentedrone (α-methylaminovalerophenone) is to be included in Schedule II of the Convention on Psychotropic Substances of 1971.
MPA (metiopropamin) ska upptas i förteckning II i 1971 års konvention om psykotropa ämnen.
Ethylphenidate (EPH) is to be included in Schedule II of the Convention on Psychotropic Substances of 1971.
MDMB-CHMICA ska upptas i förteckning II i 1971 års konvention om psykotropa ämnen.
MPA (methiopropamine) is to be included in Schedule II of the Convention on Psychotropic Substances of 1971.
5F-Apinaca (5F-AKB48) ska upptas i förteckning II i 1971 års konvention om psykotropa ämnen.
MDMB-CHMICA is to be included in Schedule II of the Convention on Psychotropic Substances of 1971.
XLR-11 ska upptas i förteckning II i 1971 års konvention om psykotropa ämnen.
5F-APINACA (5F-AKB48) is to be included in Schedule II of the Convention on Psychotropic Substances of 1971.
Expertkommittén konstaterar att pentedron kan föranleda liknande missbruk och orsakar liknande skadeverkningar som ämnena i förteckning II i konventionen om psykotropa ämnen.
XLR-11 is to be included in Schedule II of the Convention on Psychotropic Substances of 1971.
Expertkommittén anser att det finns tillräckliga belägg för att pentedron missbrukas eller sannolikt kommer att missbrukas och därför utgör ett folkhälsoproblem och socialt problem av ett sådant slag att det utgör en berättigad anledning att placera ämnet under internationell kontroll.
The Expert Committee recognises that pentedrone has similar abuse to and similar ill-effects to those of substances in Schedule II of the Convention on Psychotropic Substances.
Ordförande
Commission Implementing Decision (EU) 2017/450
Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2017/450
authorising the placing on the market of lactitol as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council
om tillstånd för utsläppande på marknaden av laktitol som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97
(notified under document C(2017) 1576)
[delgivet med nr C(2017) 1576]
On 16 March 2015, the company DuPont Nutrition Biosciences ApS made a request to the competent authorities of Denmark to place lactitol on the Union market as a novel food ingredient within the meaning of point (c) of Article 1(2) of Regulation (EC) No 258/97.
Den 16 mars 2015 ansökte företaget DuPont Nutrition Biosciences ApS hos de behöriga myndigheterna i Danmark om att få släppa ut laktitol på marknaden som ny livsmedelsingrediens i den mening som avses i artikel 1.2 c i förordning (EG) nr 258/97.
In its request, the company proposes lactitol to be used in the same food categories and in the same use levels that are currently being used, when lactitol is added as a food additive under Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council [2].
I sin ansökan föreslår företaget att laktitol används i samma livsmedelkategorier och i samma mängder som för närvarande tillämpas när laktitol tillsätts som en livsmedelstillsats enligt bilaga II till Europaparlamentet och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 [2].
On 1 July 2015, the competent food assessment body of Denmark issued its initial assessment report.
Den 1 juli 2015 utfärdade det behöriga organet för utvärdering av livsmedel i Danmark sin första utvärderingsrapport.
In that report it came to the conclusion that lactitol under the conditions of use proposed by the applicant meets the criteria for novel food ingredients set out in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
I rapporten drogs slutsatsen att laktitol under de av sökanden föreslagna användningsvillkoren uppfyller kriterierna för nya livsmedelsingredienser i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 258/97.
On 13 July 2015, the Commission forwarded the initial assessment report to the other Member States.
Kommissionen vidarebefordrade den första utvärderingsrapporten till de andra medlemsstaterna den 13 juli 2015.
Some Member States made comments within the 60-day period laid down in the first subparagraph of Article 6(4) of Regulation (EC) No 258/97.
Några medlemsstater lämnade kommentarer inom den period på 60 dagar som fastställs i artikel 6.4 första stycket i förordning (EG) nr 258/97.
Concerns were raised regarding the excess of lactitol intake and the possibility of misleading the consumer as the same uses and use levels are already authorised for lactitol as a food additive.
Det framfördes farhågor avseende ett för stort intag av laktitol och möjlig vilseledning av konsumenterna eftersom samma användningar och mängder redan är godkända för laktitol som livsmedelstillsats.
In the light of the Member States' comments, the competent authorities of Denmark reviewed the initial assessment report and concluded that an additional assessment was required in accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 258/97.
Mot bakgrund av medlemsstaternas kommentarer reviderade de behöriga myndigheterna i Danmark den första utvärderingsrapporten och konstaterade att en kompletterande utvärdering var nödvändig i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 258/97.
That report takes into account the concerns regarding the excess of lactitol intake and the possibility of misleading the consumer and therefore gives sufficient grounds to restrict the use of lactitol to food supplements only and to establish that lactitol used in food supplements intended for adults is safe under the proposed conditions of use.
Rapporten tar hänsyn till farhågorna avseende ett för stort intag av laktitol och möjlig vilseledning av konsumenterna och ger därför tillräckliga skäl för att begränsa användningen av laktitol till endast kosttillskott och att fastställa att användningen av laktitol i kosttillskott avsedda för vuxna är säker under de föreslagna användningsvillkoren.
The use of lactitol should be authorised without prejudice to the provisions of that Directive.
Användningen av laktitol bör tillåtas utan att det påverkar tillämpningen av kraven i det direktivet.
Without prejudice to Directive 2002/46/EC, lactitol as specified in the Annex to this Decision may be placed on the market in the Union as a novel food ingredient to be used in food supplements in capsule or tablet form intended for the adult population with a maximum dose of 20 g lactitol per day as recommended by the manufacturer.
Laktitol enligt specifikationen i bilagan till detta beslut får, utan att det påverkar tillämpningen av direktiv 2002/46/EG, släppas ut på marknaden i unionen som ny livsmedelsingrediens för användning i kosttillskott i kapsel- eller tablettform avsedda för vuxna med en högsta dos på 20 mg laktitol per dag enligt tillverkarens rekommendationer.
The designation of lactitol authorised by this Decision on the labelling of the foodstuffs containing it shall be ‘lactitol’.
Laktitol som godkänns genom detta beslut ska vid märkning av de livsmedel där det ingår benämnas ”laktitol”.
This Decision is addressed to DuPont Nutrition Biosciences ApS, Langebrogade 1, PO Box 17, DK-1001, Copenhagen, Denmark
Detta beslut riktar sig till DuPont Nutrition Biosciences ApS, Langebrogade 1, PO Box 17, DK-1001 Köpenhamn, Danmark
OJ L 43, 14.2.1997, p.
EGT L 43, 14.2.1997, s. 1.
1.
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 av den 16 december 2008 om livsmedelstillsatser (EUT L 354, 31.12.2008, s. 16).
Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on food additives (OJ L 354, 31.12.2008, p.
Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG av den 10 juni 2002 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosttillskott (EGT L 183, 12.7.2002, s. 51).
Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council of 10 June 2002 on the approximation of the laws of the Member States relating to food supplements (OJ L 183, 12.7.2002, p. 51).
SPECIFIKATION FÖR LAKTITOL
ANNEX
Identitet
SPECIFICATION OF LACTITOL
Kemiskt namn
Identity of lactitol
β-Galaktopyranosyl-D-glucitol
Chemical name
Kemisk formel
β-D-Galactopyranosyl-D-glucitol
Molekylvikt
Molecular weight
Beskrivning: Kristallint pulver eller färglös lösning som framställts genom katalytisk hydrogenering av laktos.
344,31 g/mol
Kristallina produkter förekommer både i vattenfri form och som monohydrat och dihydrat.
CAS No
Nickel används som katalysator.
Description: Crystalline powder or colourless solution manufactured via catalytic hydrogenation of lactose.
Parametrar
Crystalline products occur in anhydrous, monohydrate and dihydrate forms.
Specifikationsvärde
Nickel is used as a catalyst.
Löslighet (i vatten)
Parameters
Mycket lösligt i vatten
Specification value
Specifik rotation
Solubility (in water)
D20 = + 13–16°
Very soluble in water
Innehåll
Specific rotation
Minst 95 % (torrvikt)
D20 = + 13° to + 16°
Vattenhalt
Assay
Högst 10,5 %
Not less than 95 % d.b [1]
Andra polyoler
Water content
Högst 2,5 % (torrvikt)
Not more than 10,5 %
Reducerande sockerarter
Other polyols
Högst 0,2 % (torrvikt)
Not more than 2,5 % d.b
Klorider
Reducing sugars
Högst 100 mg/kg (torrvikt)
Not more than 0,2 % d.b
Sulfater
Chlorides
Högst 200 mg/kg (torrvikt)
Not more than 100 mg/kg d.b
Sulfataska
Sulphates
Högst 0,1 % (torrvikt)
Not more than 200 mg/kg d.b
Högst 2 mg/kg (torrvikt)
Not more than 0,1 % d.b
Högst 3 mg/kg (torrvikt)
Nickel
Bly
Not more than 2 mg/kg d.b
Högst 1 mg/kg (torrvikt)
Commission Decision (EU) 2017/451
Kommissionens beslut (EU) 2017/451
of 14 March 2017
av den 14 mars 2017
approving, on behalf of the European Union, certain amendments to the Protocol setting out the fishing opportunities and financial contribution provided for in the Fisheries Partnership Agreement between the European Community and the Islamic Republic of Mauritania
om godkännande på Europeiska unionens vägnar av vissa ändringar av protokollet om fastställande av de fiskemöjligheter och den ekonomiska ersättning som föreskrivs i partnerskapsavtalet om fiske mellan Europeiska gemenskapen och Islamiska republiken Mauretanien
Having regard to Council Decision (EU) 2016/870 of 24 May 2016 on the conclusion, on behalf of the European Union, of the Protocol setting out the fishing opportunities and financial contribution provided for in the Fisheries Partnership Agreement between the European Community and the Islamic Republic of Mauritania for a period of four years [1], and in particular Article 3 thereof,
med beaktande av rådets beslut (EU) 2016/870 av den 24 maj 2016 om ingående på Europeiska unionens vägnar av protokollet om fastställande av de fiskemöjligheter och den ekonomiska ersättning som föreskrivs i partnerskapsavtalet om fiske mellan Europeiska gemenskapen och Islamiska republiken Mauretanien för en period om fyra år [1], särskilt artikel 3, och
Article 10 of the Fisheries Partnership Agreement between the European Community and the Islamic Republic of Mauritania [2], hereinafter referred to as ‘the Agreement’, approved by Council Regulation (EC) No 1801/2006 [3], establishes a Joint Committee responsible for monitoring the application of the Agreement and, in particular, for supervising the implementation, interpretation and smooth operation thereof, as well as for reassessing, where appropriate, the level of fishing opportunities and, consequently, of the financial contribution.
Genom artikel 10 i partnerskapsavtalet om fiske mellan Europeiska gemenskapen och Islamiska republiken Mauretanien [2], nedan kallat avtalet, vilket godkändes genom rådets förordning (EG) nr 1801/2006 [3], inrättas en gemensam kommitté vars uppgift är att övervaka tillämpningen av avtalet, särskilt avtalets genomförande, tolkning och funktion, samt att vid behov ompröva fiskemöjligheternas omfattning och därmed den ekonomiska ersättningen.
Article 1(1) of the Protocol setting out the fishing opportunities and financial contribution provided for in the Fisheries Partnership Agreement between the European Community and the Islamic Republic of Mauritania, hereinafter referred to as ‘the Protocol’, approved by Council Decision (EU) 2016/870 sets out the fishing opportunities under that agreement for a period of four years from 16 November 2015, and Article 2(1) of the Protocol sets out the annual financial contribution for access by European Union vessels to the Mauritanian fishing zone.
I artikel 1.1 i protokollet om fastställande av de fiskemöjligheter och den ekonomiska ersättning som föreskrivs i partnerskapsavtalet om fiske mellan Europeiska gemenskapen och Islamiska republiken Mauretanien, nedan kallat protokollet, vilket godkändes genom beslut (EU) 2016/870, fastställs fiskemöjligheterna inom ramen för avtalet för en period på fyra år från och med den 16 november 2015 och i artikel 2.1 i protokollet fastställs den ekonomiska ersättningen för EU-fartygens tillträde till Mauretaniens fiskezon.
The table referred to in Article 1(1) of the Protocol gives details about the fishing opportunities and states that, on the basis of available scientific advice, the two parties may agree within the Joint Committee on the allocation of fishing opportunities for freezer trawlers targeting demersal species in respect of which a surplus has been identified.
Fiskemöjligheterna fastställs i den tabell som anges i artikel 1.1 i protokollet och i tabellen anges också att parterna, i den gemensamma kommittén, på grundval av tillgängliga vetenskapliga bedömningar, får komma överens om tilldelningen av fiskemöjligheter för frystrålare som fiskar efter demersala arter för vilka ett överskott har konstaterats.
The Joint Committee was to meet in Nouakchott on 15 and 16 November 2016 at an extraordinary session to adopt amendments to the fishing opportunities and the applicable conditions for the exercise of fishing activities, as well as the financial contribution, taking into account the EU's request to create a new fishing category for freezer trawlers targeting black hake.
Gemensamma kommittén sammanträdde i ett särskilt möte i Nouakchott den 15–16 november 2016 för att anta ändringen av fiskemöjligheterna, fiskevillkoren och den ekonomiska ersättningen mot bakgrund av unionens önskemål om att skapa en ny fiskekategori för frystrålare som fiskar efter senegalkummel.
Prior to the Joint Committee meeting in question, the Commission sent a preparatory document setting out the particulars of the envisaged Union position to the Council.
Inför sammanträdet i gemensamma kommittén översände kommissionen ett förberedande dokument med detaljerade uppgifter om unionens planerade ståndpunkt till rådet.
The envisaged Union position was approved by the Council in accordance with point 3 of the Annex to Council Decision (EU) 2016/870.
Rådet har godkänt den planerade unionsståndpunkten i enlighet med punkt 3 i bilagan till beslut (EU) 2016/870.