natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/2378 of 15 December 2015 laying down detailed rules for implementing certain provisions of Council Directive 2011/16/EU on administrative cooperation in the field of taxation and repealing Implementing Regulation (EU) No 1156/2012 (OJ L 332, 18.12.2015, p. 19).
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/2378 av den 15 december 2015 om fastställande av tillämpningsföreskrifter för vissa bestämmelser i rådets direktiv 2011/16/EU om administrativt samarbete i fråga om beskattning och om upphävande av genomförandeförordning (EU) nr 1156/2012 (EUT L 332, 18.12.2015, s. 19).
The following Annex is added to Implementing Regulation (EU) 2015/2378:
Följande bilaga ska läggas till i genomförandeförordning (EU) 2015/2378:
Form referred to in Article 2a
Formulär som avses i artikel 2a
The form for the mandatory automatic exchange of advance cross-border rulings and advance pricing arrangements pursuant to Article 8a of Directive 2011/16/EU contains, in addition to the components listed in Article 8a(6) of that Directive, the following field:
Formuläret för det obligatoriska automatiska utbytet av förhandsbesked i gränsöverskridande skattefrågor och förhandsbesked om prissättning i enlighet med artikel 8a i direktiv 2011/16/EU innehåller, utöver de komponenter som förtecknas i artikel 8a.6 i det direktivet, följande fält:
Ruling Reference.’
Hänvisning till förhandsbesked.”
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1964
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/1964
concerning the authorisations of a preparation of dolomite-magnesite for dairy cows and other ruminants for dairy production, weaned piglets and pigs for fattening and a preparation of montmorillonite-illite for all animal species as feed additives
om godkännande av ett preparat av dolomit-magnesit som fodertillsats för mjölkkor och andra idisslare för mjölkproduktion, avvanda smågrisar och slaktsvin och av ett preparat av montmorillonit-illit som fodertillsats för alla djurarter
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 applications were submitted for the authorisations of a preparation of dolomite-magnesite and a preparation of montmorillonite-illite.
Ansökningar om godkännande av ett preparat av dolomit-magnesit och av ett preparat av montmorillonit-illit har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003.
Those applications were accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Till ansökningarna bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
Those applications concern the authorisations of a preparation of dolomite-magnesite for dairy cows and other ruminants for dairy production, weaned piglets and pig for fattening and a preparation of montmorillonite-illite as feed additives for all animal species to be classified in the additive category ‘technological additives’.
Ansökningarna gäller godkännande i kategorin ”tekniska tillsatser” av ett preparat av dolomit-magnesit som fodertillsats för mjölkkor och andra idisslare för mjölkproduktion, avvanda smågrisar och slaktsvin och av ett preparat av montmorillonit-illit som fodertillsats för alla djurarter.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 1 December 2015 [2] that the preparation of dolomite-magnesite does not have an adverse effect on animal health, on the environment or on human health.
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 1 december 2015 [2] att preparatet av dolomit-magnesit inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön.
The Authority has also concluded that it is efficacious as an anti-caking agent.
Myndigheten konstaterade också att det är effektivt som klumpförebyggande medel.
Due to the physiological similarity of the dairy cows with all ruminants for dairy production, it is appropriate to extend the use of this additive to other ruminants for dairy production.
På grund av den fysiologiska likheten mellan mjölkkor och alla idisslare för mjölkproduktion bör användningen av denna tillsats utökas till att omfatta övriga idisslare för mjölkproduktion.
The Authority concluded in its opinions of 30 October 2014 and 10 September 2015 [3] that the preparation of montmorillonite-illite does not have an adverse effect on animal health, on the environment or on human health.
Myndigheten konstaterade i sina yttranden av den 30 oktober 2014 och den 10 september 2015 [3] att preparatet av montmorillonit-illit inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön.
The Authority has also concluded that it is efficacious as an anti-caking agent and as binder.
Myndigheten konstaterade också att det är effektivt som klumpförebyggande medel och bindemedel.
The assessment of the preparation of dolomite-magnesite and of the preparation of montmorillonite-illite shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Bedömningen av preparatet av dolomit-magnesit och av preparatet av montmorillonit-illit visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda.
Accordingly, the use of those preparations should be authorised as specified in the Annexes to this Regulation.
Preparaten bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagorna till den här förordningen.
The preparation specified in the Annex I, belonging to the additive category ‘technological additives’ and to the functional group ‘anti-caking agents’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Preparatet i kategorin ”tekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”klumpförebyggande medel” som anges i bilaga I godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
The preparation specified in the Annex II, belonging to the additive category ‘technological additives’ and to the functional groups ‘anti-caking agents’ and ‘binders’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Preparatet i kategorin ”tekniska tillsatser” och de funktionella grupperna ”klumpförebyggande medel” och ”bindemedel” som anges i bilaga II godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
EFSA Journal 2016;14(1):4341
EFSA Journal, vol.
EFSA Journal 2014;12(11):3904 and EFSA Journal 2015;13(9):4237
14(2016):1, artikelnr 4341.
ANNEX I
EFSA Journal, vol.
Identification number of the additive
12(2014):11, artikelnr 3904 och EFSA Journal, vol.
Additive
13(2015):9, artikelnr 4237.
Chemical formula, description, methods of analysis
BILAGA I
Minimum content
Kemisk formel, beskrivning, analysmetod
mg of additive/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Högsta halt
Technological additives: anti-caking agents
Övriga bestämmelser
Dolomite-Magnesite
Godkännandet gäller till och med
Additive composition
mg tillsats/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
Preparation of natural mixture of:
Tekniska tillsatser: klumpförebyggande medel.
dolomite and magnesite ≥ 40 % (having a minimum content of: carbonates 24 %).
Dolomit-magnesit
Dolomite:
Preparat av en naturlig blandning av
CAS number 16389-88-1
dolomit och magnesit ≥ 40 % (med en lägsta halt av karbonater på 24 %)
Magnesite:
Beskrivning av den aktiva substansen
CAS number 546-93-0
Dolomit:
Talc (hydrated silicates of magnesium):
CAS-nr: 16389-88-1
CAS number 14807-96-6
Magnesit:
Talc ≥ 35 %
CAS-nr: 546-93-0
Chlorite (aluminium–magnesium):
Talk (hydratiserade magnesiumsilikater):
CAS number 1318-59-8
CAS-nr: 14807-96-6
Iron (structural) 6 % (average)
Talk ≥ 35 %
Chlorite ≥ 16 %
Klorit (aluminium-magnesium):
Free of quartz and asbestos
CAS-nr: 1318-59-8
Analytical method [1]Characterisation of the feed additive:
Järn (strukturellt) 6 % (genomsnitt)
X-ray diffraction (XRD), together with
Klorit ≥ 16 %
atomic absorption spectrophotometry (AAS).
Fri från kvarts och asbest
Dairy cows and other ruminants for dairy production
Analysmetod [1]Beskrivning av tillsatsen:
Weaned piglets
Röntgendiffraktion (XRD)
Pigs for fattening
Atomabsorptionsspektrometri (AAS)
For use in weaned piglets until 35 kg.
Mjölkkor och andra idisslare för mjölkproduktion
In the labelling of the additive and premixtures containing it, the following shall be indicated: ‘The additive dolomite-magnesite is rich in (inert) iron’.
Avvanda smågrisar
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks resulting from its use.
Slaktsvin
30 November 2026
Ange följande på märkningen av tillsatsen och förblandningar innehållande den: ”Tillsatsen dolomit-magnesit är rik på (inert) järn”.
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory for Feed Additives: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid dess användning.
ANNEX II
När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd.
Technological additives: binders
Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för referenslaboratoriet för fodertillsatser: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Montmorillonite-Illite
BILAGA II
Preparation of montmorillonite-illite mixed layer clay mineral: phyllosilicates ≥ 75 %.
Tekniska tillsatser: bindemedel.
Characterisation of active substance
Montmorillonit-illit
Phyllosilicates ≥ 75 %:
Preparat av blandskiktsmineral av montmorillonit-illit: skiktsilikater (fyllosilikater) ≥ 75 %
≥ 35 % montmorillonite-illite (swellable)
Beskrivning av den aktiva substansen
≥ 30 % illite/muscovite
Skiktsilikater (fyllosilikater) ≥ 75 %:
≤ 15 % kaolinite(non-swellable)
≥ 35 % montmorillonit-illit (svällbart)
Quartz ≤ 20 %
≥ 30 % illit/muskovit
Iron (structural) 3,6 % (average)
≥ 15 % kaolinit (ej svällbart)
Free of asbestos
Kvarts ≥ 20 %
Analytical method [1]For the determination in feed additive:
Järn (strukturellt) 3,6 % (genomsnitt)
X-ray diffraction (XRD),
Fri från asbest
inductively coupled plasma atomic emission spectroscopy (ICP-AES)
Analysmetod [1]Bestämning i fodertillsats:
All animals species
Röntgendiffraktion (XRD)
The instructions for use shall indicate the following:
ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES)
‘The simultaneous oral use with macrolides shall be avoided’,
Alla djurarter
‘In addition, for poultry, the simultaneous use with robenidine shall be avoided’.
I bruksanvisningen ska följande anges:
For poultry: the simultaneous oral use with coccidiostats other than robenidine is contraindicated with level of montmorillonite-illite above 10000 mg/kg of complete feed.
”Ska inte användas oralt tillsammans med makrolider”.
In the labelling of feed additive and premixtures containing it, the following shall be indicated: ‘The additive, montmorillonite-illite, is rich in (inert) iron’.
För fjäderfä: ”Ska inte användas tillsammans med robenidin”.
The total amount of different sources of montmorillonite-illite in complete feedingstuff shall not exceeded the permitted maximum level of 20000 mg/kg of complete feedingstuff.
För fjäderfä: Användning oralt tillsammans med andra koccidiostatika än robenidin är kontraindicerad vid en montmorillonit-illithalt på över 10000 mg/kg helfoder.
Technological additives: anti-caking agent
Ange följande på märkningen av tillsatsen och förblandningar innehållande den: ”Tillsatsen montmorillonit-illit är rik på (inert) järn”.
Preparation of montmorillonite-illite mixed layer clay mineral: phyllosilicates ≥ 75 %
Den totala mängden av montmorillonit-illit från olika källor i helfoder får inte överstiga den högsta tillåtna halten på 20000 mg/kg helfoder.
≥ 35 % montmorillonite/illite (swellable)
Tekniska tillsatser: klumpförebyggande medel.
≤ 15 % kaolinite (non-swellable)
Preparat av blandskiktsmineral av montmorillonit-illit: skiktsilikater (fyllosilikater) ≥ 75 %
inductively coupled plasma atomic emission spectroscopy (ICP-AES).
≥ 35 % montmorillonit/illit (svällbart)
Indicate in the instructions for use:
≥ 15 % kaolinit (ej svällbart)
in poultry: ‘The simultaneous use with robenidine shall be avoided’.
ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES)
For poultry: the simultaneous oral use with coccidiostats other than robenidine is contraindicated.
Följande ska anges i bruksanvisningen:
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1965
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/1965
Commission Delegated Regulation (EU) 2016/1969
Kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/1969
amending Council Regulation (EC) No 428/2009 setting up a Community regime for the control of exports, transfer, brokering and transit of dual-use items
om ändring av rådets förordning (EG) nr 428/2009 om upprättande av en gemenskapsordning för kontroll av export, överföring, förmedling och transitering av produkter med dubbla användningsområden
Having regard to Council Regulation (EC) No 428/2009 of 5 May 2009 setting up a Community regime for the control of exports, transfer, brokering and transit of dual-use items [1], and in particular Article 15(3) thereof,
med beaktande av rådets förordning (EG) nr 428/2009 av den 5 maj 2009 om upprättande av en gemenskapsordning för kontroll av export, överföring, förmedling och transitering av produkter med dubbla användningsområden [1], särskilt artikel 15.3, och
Regulation (EC) No 428/2009 requires dual-use items to be subject to effective control when they are exported from or transit through the Union, or are delivered to a third country as a result of brokering services provided by a broker resident or established in the Union.
Enligt förordning (EG) nr 428/2009 ska produkter med dubbla användningsområden verkningsfullt kontrolleras när de exporteras från eller transiteras genom unionen eller levereras till ett tredjeland på grund av förmedlingstjänster som tillhandahålls av en förmedlare som är bosatt eller etablerad i unionen.
Annex I to Regulation (EC) No 428/2009 establishes the common list of dual-use items that are subject to controls in the Union.
I bilaga I till förordning (EG) nr 428/2009 fastställs en gemensam förteckning över produkter med dubbla användningsområden som omfattas av kontroller i unionen.
The list of dual-use items set out in Annex I to Regulation (EC) No 428/2009 needs to be updated regularly so as to ensure full compliance with international security obligations, to guarantee transparency, and to maintain the competitiveness of economic operators.
Förteckningen över produkter med dubbla användningsområden i bilaga I till förordning (EG) nr 428/2009 behöver uppdateras med jämna mellanrum för att säkerställa full överensstämmelse med internationella säkerhetsförpliktelser, garantera öppenhet och bibehålla de ekonomiska aktörernas konkurrenskraft.
The changes to the control lists adopted by the international non-proliferation regimes and export control arrangements in 2015 now require another amendment of Annex I to Regulation (EC) No 428/2009.
De ändringar i kontrollförteckningarna som beslutats inom de internationella icke-spridningssystemen och överenskommelserna om exportkontroll under 2015 gör det nu nödvändigt att åter ändra bilaga I till förordning (EG) nr 428/2009.
In order to facilitate references for export control authorities and economic operators, Annex I to that Regulation should be updated and consolidated.
För att underlätta för exportkontrollmyndigheter och andra aktörer att ta del av texterna bör bilaga I till förordningen aktualiseras och konsolideras.
Annexes IIa to IIf to Regulation (EC) No 428/2009 establish Union General Export Authorisations.
I bilagorna IIa–IIf till förordning (EG) nr 428/2009 fastställs unionens generella exporttillstånd.
Annex IIg to Regulation (EC) No 428/2009 establishes a list of dual-use items that shall be excluded from the scope of national general export authorisations and Union General Export Authorisaitons.
I bilaga IIg till förordning (EG) nr 428/2009 fastställs en förteckning över produkter med dubbla användningsområden som ska undantas från tillämpningsområdet för nationella generella exporttillstånd och unionens generella exporttillstånd.
Annex IV to Regulation (EC) No 428/2009 establishes authorisation requirements for certain intra-Community transfers.
I bilaga IV till förordning (EG) nr 428/2009 fastställs krav för tillstånd att göra vissa överföringar inom gemenskapen.
The amendments to the EU dual-use control list in Annex I necessitate consequential amendments to Annexes IIa to IIg and Annex IV for dual-use items which are also listed in Annexes IIa to IIg and Annex IV.
Ändringarna av EU:s kontrollförteckning över produkter med dubbla användningsområden i bilaga I kräver följdändringar i bilagorna IIa–IIg och bilaga IV för produkter med dubbla användningsområden som också förtecknas i bilagorna IIa–IIg och bilaga IV.
Regulation (EC) No 428/2009 empowers the Commission to update the list of dual-use items set out in Annex I as well as Annexes IIa to IIg and Annex IV by means of delegated acts, in conformity with the relevant obligations and commitments, and any modifications thereto, that Member States have accepted as members of the international non-proliferation regimes and export control arrangements, or by ratification of relevant international treaties.
I förordning (EG) nr 428/2009 ges kommissionen befogenhet att genom delegerade akter uppdatera förteckningen över produkter med dubbla användningsområden i bilaga I, bilagorna IIa–IIg och bilaga IV i enlighet med de relevanta skyldigheter och åtaganden samt ändringar av dessa som medlemsstaterna har godtagit som medlemmar i de internationella icke-spridningssystemen och överenskommelserna om exportkontroll eller genom ratificering av relevanta internationella fördrag.
Annexes I, IIa to IIg and IV to Council Regulation (EC) No 428/2009 are amended in accordance with the Annexes to this Regulation:
Bilagorna I, IIa –IIg och IV till rådets förordning (EG) nr 428/2009 ska ändras i enlighet med bilagan till denna förordning.
Annex I is replaced by the text set out in Annex I to this Regulation;
Bilaga I ska ersättas med texten i bilaga I till denna förordning.
Annexes IIa to IIg are replaced by the text set out in Annex II to this Regulation;
Bilagorna IIa–IIg ska ersättas med texten i bilaga II till denna förordning.
Category 6 Sensors and lasers
Kategori 5 Telekommunikation och "informationssäkerhet"
The object of the controls contained in this Annex should not be defeated by the export of any non-controlled goods (including plant) containing one or more controlled components when the controlled component or components are the principal element of the goods and can feasibly be removed or used for other purposes.
Hänvisningarna i denna bilaga med anmärkningen "SE ÄVEN KONTROLLBESTÄMMELSERNA FÖR VAROR MED MILITÄR ANVÄNDNING" är till samma förteckning.
The "technology" directly associated with any goods controlled in Category 0 is controlled according to the provisions of Category 0.
(Denna anmärkning ska läsas jämförd med kategori 0, avsnitt E.)
"Technology" for the "development", "production" or "use" of goods under control remains under control even when applicable to non-controlled goods.
"Teknik" som har direkt samband med varor som finns upptagna under kategori 0 ska kontrolleras enligt bestämmelserna för kategori 0.
The approval of goods for export also authorizes the export to the same end-user of the minimum "technology" required for the installation, operation, maintenance and repair of the goods.
"Teknik" som "erfordras" för "utveckling", "produktion" eller "användning" av varor som omfattas av kontroll, omfattas av kontroll även om den kan tillämpas på varor som inte omfattas av kontroll.
Controls on "technology" transfer do not apply to information "in the public domain" or to "basic scientific research".
Godkännande av export av varor medger även export till samma slutanvändare av det minimum av "teknik" som erfordras för installation, drift, underhåll och reparation av varan.
GENERAL TECHNOLOGY NOTE (GTN)
Kontroll av överföring av "teknik" gäller inte "allmänt tillgänglig" information eller "vetenskaplig grundforskning".
"Technology" "required" for the "development", "production" or "use" of goods under control remains under control even when applicable to non-controlled goods.
Export av "teknik" som "erfordras" för "utveckling", "produktion" eller "användning" av varor som kontrolleras i kategorierna 1–9, kontrolleras i den ordning som föreskrivs i kategorierna 1–9.
Controls do not apply to that "technology" which is the minimum necessary for the installation, operation, maintenance (checking) or repair of those goods which are not controlled or whose export has been authorised.
"Teknik" som "erfordras" för "utveckling", "produktion" eller "användning" av varor som omfattas av kontroll, omfattas av kontroll även om den kan tillämpas på varor som inte omfattas av kontroll.
This does not release such "technology" specified in 1E002.e., 1E002.f., 8E002.a. and 8E002.b.
Kontrollen gäller inte sådan "teknik" som utgör ett nödvändigt minimum för installation, drift, underhåll (kontroll) eller reparation av varor som inte är underställda kontroll eller för vilka exporttillstånd har beviljats.
Controls on "technology" transfer do not apply to information "in the public domain", to "basic scientific research" or to the minimum necessary information for patent applications.
Denna anmärkning medger inte export av "teknik" som specificeras i avsnitten 1E002.e, 1E002.f, 8E002.a och 8E002.b.
GENERAL SOFTWARE NOTE (GSN)
Kontroll av överföring av "teknik" gäller inte "allmänt tillgänglig" information, "grundforskning" eller det minimum av information som behövs för patentansökningar.
a.
Den "programvara" som beskrivs i kategorierna 0–9 omfattas inte av kontroll om den
Generally available to the public by being:
är allmänt tillgänglig för gemene man genom att
Mail order transactions;
via telefonförsäljning, och
Electronic transactions; or
Punkt a i Allmän anmärkning rörande programvara tar inte bort kontrollen av "programvara" som specificeras i kategori 5 del 2 ("Informationssäkerhet").
d.
är "allmänt tillgänglig", eller
Telephone call transactions; and
är en "objektkod" som utgör ett nödvändigt minimum för installation, drift, underhåll (kontroll) och reparation av varor för vilka exporttillstånd har beviljats.
Designed for installation by the user without further substantial support by the supplier;
Punkt c i Allmän anmärkning rörande programvara tar inte bort kontrollen av "programvara" som specificeras i kategori 5 del 2 ("Informationssäkerhet").
Entry a. of the General Software Note does not release "software" specified in Category 5 — Part 2 ("Information Security").
ALLMÄN ANMÄRKNING RÖRANDE "INFORMATIONSSÄKERHET" (GISN)
b.
"Informationssäkerhets"-produkter eller -funktioner ska värderas mot bestämmelserna i kategori 5 -del 2 även om de är komponenter, "programvara" eller funktioner i andra system eller i annan utrustning.
"In the public domain"; or
REDAKTIONELL PRAXIS I EUROPEISKA UNIONENS OFFICIELLA TIDNING
GENERAL "INFORMATION SECURITY" NOTE (GISN)
aritmetisk logikenhet
whole numbers are presented in series of three, each series being separated by a thin space.
Central processing unit (centralprocessor)
An acronym or abbreviation, when used as a defined term, will be found in 'Definitions of Terms used in this Annex'.
CW (för laser)
Acronym or meaning abbreviation
Distance Measuring Equipment (avståndsmätningsradar)
Annular Bearing Engineers Committee
electron beam physical vapour deposition (fysisk förångningsdeposition med elektronstråle)
attitude and heading reference systems
electro-chemical machining (elektrokemisk bearbetning)
American National Standards Institute
electrically erasable programmable read only memory (elektriskt raderbart programmerbart read-only minne)