natgillin/translations-raw huggingface dataset:
none of the listed species for the disease covered by the application for disease–free status is present anywhere in the territory of the Member State concerned or in the relevant zone or zones covered by the application;
ett utrotningsprogram som uppfyller bestämmelserna i artikel 32.1 och bestämmelser som antagits enligt artikel 32.2, eller
the disease agent is known not to be able to survive in the entire territory of the Member State, or in the relevant zone or zones covered by the application, according to the criteria referred to in point (a)(ii) of Article 39;
historiska data och övervakningsdata.
in the case of listed diseases only transmitted by vectors, none of the vectors are present, or they are known not to be able to survive in the entire territory of the Member State, or in the relevant zone or zones covered by the application, according to the criteria referred to in point (a)(ii) of Article 39;
Medlemsstaternas ansökningar om sjukdomsfri status ska innehålla belägg som visar att villkoren för sjukdomsfri status i punkt 1 är uppfyllda.
freedom from the listed disease has been demonstrated by:
En medlemsstat får i vissa specifika fall ansöka hos kommissionen om godkännande av sjukdomsfri status för en eller flera av de förtecknade sjukdomar som avses i artikel 9.1 a, särskilt om godkännande av statusen icke-vaccinering för hela sitt territorium eller en eller flera zoner däri, under förutsättning att ett eller flera av följande villkor är uppfyllda:
an eradication programme complying with the rules laid down in Article 32(1) and rules adopted pursuant to paragraph 2 of that Article; or
historiska data och övervakningsdata.
historical and surveillance data.
Det har visats att vaccinering mot sjukdomen skulle leda till kostnader som överstiger kostnaderna för att upprätthålla sjukdomsfrihet utan vaccinering.
Applications by Member States for disease–free status shall include evidence demonstrating that the conditions for disease–free status laid down in paragraph 1 are fulfilled.
Kommissionen ska genom genomförandeakter godkänna medlemsstaternas ansökningar om sjukdomsfri status eller statusen icke-vaccinering när villkoren i punkterna 1 och 2 och i förekommande fall punkt 3 är uppfyllda, med förbehåll för eventuella nödvändiga ändringar.
A Member State may in certain specific cases apply to the Commission for approval of disease–free status for one or more of the listed diseases referred to in point (a) of Article 9(1), and in particular for approval of non–vaccination status for the entire territory, or for one or more zones thereof, provided that the following conditions are fulfilled:
Artikel 37
historical and surveillance data;
Anläggningskretsar
it has been demonstrated that vaccination against the disease would lead to costs which would exceed those resulting from maintaining freedom from disease without vaccination.
En medlemsstat får ansöka hos kommissionen om erkännande av sjukdomsfri status i anläggningskretsar avseende de förtecknade sjukdomar som avses i artikel 9.1 a och om skydd av sjukdomsfri status i en sådan anläggningskrets vid utbrott av en eller flera av de förtecknade sjukdomarna på dess territorium, under följande förutsättningar:
The Commission shall, by means of implementing acts, approve, subject to amendments where necessary, applications by Member States for disease–free status or non-vaccination status when the conditions referred to in paragraphs 1 and 2 and, as relevant, paragraph 3 are fulfilled.
Introduktionen av den förtecknade sjukdom eller de förtecknade sjukdomar som omfattas av ansökan kan på ett effektivt sätt förhindras i anläggningskretsen, med beaktande av sjukdomsprofilen.
Article 37
Den anläggningskrets som omfattas av ansökan är föremål för ett enda gemensamt system för biosäkerhet som skapats i syfte att säkerställa sjukdomsfri status för alla anläggningar som ingår däri.
Compartments
Den anläggningskrets som omfattas av ansökan har godkänts av den behöriga myndigheten för förflyttningar av djur och produkter i enlighet med
A Member State may apply to the Commission for recognition of the disease–free status of compartments for listed diseases referred to in point (a) of Article 9(1), and for the protection of the disease–free status of such a compartment in the event of an outbreak of one or more of those listed diseases in its territory, provided that:
artiklarna 99 och 100, för anläggningskretsar där landlevande djur och produkter därav hålls, och
the introduction of the listed disease or listed diseases covered by the application can be effectively prevented at compartment level, taking into account the disease profile;
artiklarna 183 och 184, för anläggningskretsar där vattenlevande djur och produkter därav hålls.
the compartment covered by the application is subject to a single common biosecurity management system designed to ensure the disease–free status of all establishments forming part of it; and
En medlemsstat får ansöka hos kommissionen om erkännande av sjukdomsfri status i anläggningskretsar för en eller flera av de förtecknade sjukdomar som avses i artikel 9.1 b och c, under följande förutsättningar:
the compartment covered by the application has been approved by the competent authority for the purposes of movements of animals and products thereof in accordance with:
Ett eller flera av följande villkor är uppfyllda:
Articles 99 and 100 for compartments keeping terrestrial animals and products thereof;
Villkoren i artikel 36.1 är uppfyllda.
Articles 183 and 184 for compartments keeping aquaculture animals and products thereof.
Anläggningarna i den anläggningskrets som omfattas av ansökan har påbörjat eller återupptagit sin verksamhet och har infört ett gemensamt system för biosäkerhet som skapats i syfte att säkerställa sjukdomsfrihet i anläggningskretsen.
A Member State may apply to the Commission for recognition of the disease–free status of compartments for one or more of the listed diseases referred to in points (b) and (c) of Article 9(1), provided that:
Medlemsstaternas ansökningar om erkännande av sjukdomsfri status i anläggningskretsar i enlighet med punkterna 1 och 2 ska omfatta belägg som visar att villkoren i dessa punkter är uppfyllda.
one or more of the following conditions are complied with:
Kommissionen ska genom genomförandeakter
the conditions laid down in Article 36(1) are fulfilled;
erkänna den sjukdomsfria statusen i anläggningskretsar, när villkoren i punkt 1 eller 2 och i punkt 3 är uppfyllda, med förbehåll för eventuella nödvändiga ändringar,
the establishments of the compartment covered by the application have started or resumed their activities and have established a common biosecurity management system designed to ensure the freedom from disease of that compartment;
fastställa för vilka av de förtecknade sjukdomar som avses i artikel 9.1 a, b och c som sjukdomsfria anläggningskretsar får upprättas.
Applications by Member States for recognition of the disease–free status of compartments in accordance with paragraphs 1 and 2 shall include evidence demonstrating that the conditions laid down in those paragraphs are fulfilled.
Kommissionen ska ges befogenhet att anta delegerade akter i enlighet med artikel 264 med kompletterande bestämmelser till denna artikel om
The Commission shall, by means of implementing acts:
de krav för erkännande av den sjukdomsfria statusen i anläggningskretsar som föreskrivs i punkterna 1 och 2 i den här artikeln, med utgångspunkt i sjukdomsprofilen hos de förtecknade sjukdomar som avses i artikel 9.1 a, b och c, åtminstone vad gäller
recognise, subject to amendments where necessary, the disease–free status of compartments, when the conditions laid down in paragraph 1 or paragraph 2 and in paragraph 3 are fulfilled;
Övervakningsresultat och andra belägg som behövs för att styrka sjukdomsfrihet.
determine for which of the listed diseases referred to in points (a), (b) and (c) of Article 9(1) the disease–free compartments may be established.
närmare bestämmelser för den behöriga myndighetens godkännande av sjukdomsfri status i anläggningskretsar enligt punkterna 1 och 2, och
The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 264 concerning provisions supplementing those contained in this Article, on:
bestämmelser som avser anläggningskretsar som är belägna i mer än en medlemsstats territorium.
the requirements for recognition of the disease-free status of compartments as provided for in paragraphs 1 and 2 of this Article, based on the profile of the listed diseases referred to in points (a), (b) and (c) of Article 9(1), concerning at least:
Artikel 38
surveillance results and other evidence needed to substantiate freedom from disease;
Förteckningar över sjukdomsfria medlemsstater, zoner eller anläggningskretsar
the detailed rules for the approval by the competent authority of the disease–free status of compartments as provided for in paragraphs 1 and 2; and
Varje medlemsstat ska i förekommande fall upprätta och föra en uppdaterad förteckning över sitt territorium eller sina zoner med sjukdomsfri status enligt artikel 36.1 och 36.3 och sina anläggningskretsar med sjukdomsfri status enligt artikel 37.1 och 37.2.
rules concerning compartments which are located in the territory of more than one Member State.
Medlemsstaterna ska göra dessa förteckningar tillgängliga för allmänheten.
Article 38
Kommissionen ska hjälpa medlemsstaterna att göra informationen i dessa förteckningar tillgänglig för allmänheten genom att på sin webbplats tillhandahålla länkar till medlemsstaternas internetbaserade informationssidor.
Lists of disease–free Member States, zones or compartments
Artikel 39
Each Member State shall establish and maintain an up-to-date list of its territory or zones with disease–free status as provided for in Article 36(1) and (3), and of its compartments with disease-free status, as provided for in Article 37(1) and (2), when applicable.
Delegering av befogenheter avseende sjukdomsfri status i medlemsstater och zoner
Member States shall make those lists publicly available.
Närmare bestämmelser avseende sjukdomsfri status i medlemsstater och zoner däri på grundval av de olika sjukdomsprofilerna vad gäller följande:
The Commission shall assist the Member States in making the information contained in those lists available to the public by providing on its internet page the links to the internet–based information pages of the Member States.
De kriterier som ska användas för att styrka medlemsstaternas påståenden om att inga förtecknade arter förekommer eller kan överleva i deras territorium och de belägg som krävs för att styrka sådana påståenden, enligt artikel 36.1 a.
Article 39
De kriterier som ska användas och de belägg som krävs för att styrka påståenden att ett sjukdomsagens eller en vektor inte kan överleva, enligt artikel 36.1 b och c.
Delegation of powers concerning the disease–free status of Member States and zones
De kriterier och villkor som ska tillämpas för att fastställa frihet från sjukdomen i fråga, enligt artikel 36.1 d.
detailed rules for the disease–free status of Member States and zones thereof, based on the different disease profiles, concerning:
Restriktioner och villkor för vaccinering i sjukdomsfria medlemsstater och zoner däri.
the criteria to be used to substantiate claims by Member States that no listed species are present or able to survive in their territory and the evidence required to substantiate such claims, as provided for in point (a) of Article 36(1);
Upprättande av zoner som åtskiljer de sjukdomsfria zonerna eller zonerna i utrotningsprogrammet från restriktionszonerna (nedan kallade buffertzoner).
the criteria to be used, and the evidence required, to substantiate claims that a disease agent or vector is not able to survive, as provided for in points (b) and (c) of Article 36(1);
Zoner som är belägna i mer än en medlemsstats territorium.
the criteria to be used, and the conditions to be applied, to determine freedom from the disease in question, as referred to in point (d) of Article 36(1);
Undantag från det krav på kommissionens godkännande av sjukdomsfri status för en eller flera förtecknade sjukdomar som avses i artikel 9.1 b och c enligt artikel 36.1, om ett sådant godkännande inte är nödvändigt på grund av att närmare bestämmelser om sjukdomsfrihet har fastställts i bestämmelser som antagits enligt led a i denna artikel.
restrictions and conditions for vaccination in disease-free Member States and zones thereof;
De uppgifter som medlemsstaterna ska lämna till kommissionen och övriga medlemsstater för att styrka förklaringar om sjukdomsfri status, utan att en genomförandeakt har antagits i enlighet med artikel 36.4, enligt led b i denna artikel.
the establishment of zones separating disease–free zones or zones under the eradication programme from restricted zones (‘buffer zones’);
Artikel 40
zones which are located in the territory of more than one Member State;
Kommissionen ska genom genomförandeakter fastställa detaljerade krav för de uppgifter som medlemsstaterna ska lämna till kommissionen och övriga medlemsstater för att styrka förklaringar om sjukdomsfri status i territorier, zoner och anläggningskretsar i enlighet med artiklarna 36–39 samt formatet och förfarandet för
derogations from the requirement for approval by the Commission of disease–free status for one or more listed diseases referred to in points (b) and (c) of Article 9(1), as laid down in Article 36(1), where such approval is not necessary on account of detailed rules for freedom from disease having been laid down in rules adopted pursuant to point (a) of this Article;
ansökningar om erkännande av sjukdomsfri status på den berörda medlemsstatens hela territorium eller zoner och anläggningskretsar däri,
the information to be provided by Member States to the Commission and the other Member States to substantiate declarations of disease–free status, without the adoption of an implementing act in accordance with Article 36(4), as provided for in point (b) of this Article.
informationsutbyte mellan medlemsstaterna och kommissionen om sjukdomsfria medlemsstater eller zoner och anläggningskretsar däri.
The Commission shall, by means of implementing acts, lay down detailed requirements concerning the information to be provided by Member States to the Commission and the other Member States to substantiate declarations of disease–free status of territories, zones and compartments in accordance with Articles 36 to 39, and the format and procedures for:
Upprätthållande av sjukdomsfri status
applications for recognition of disease–free status of the entire territory of the Member State concerned, or zones and compartments thereof;
Medlemsstaterna får endast upprätthålla den sjukdomsfria statusen på sina territorier eller zoner eller anläggningskretsar däri, så länge som följande gäller:
exchanges of information between the Member States and the Commission on disease-free Member States, or zones and compartments thereof.
Villkoren för sjukdomsfri status i artiklarna 36.1, 37.1 och 37.2 samt bestämmelser som fastställs enligt punkt 3 i den här artikeln och artikel 39 är uppfyllda.
Article 41
Övervakning, med beaktande av kraven i artikel 27, genomförs för att kontrollera att territoriet, zonen eller anläggningskretsen i fråga förblir fritt från den förtecknade sjukdom för vilken sjukdomsfri status har godkänts eller erkänts.
Maintenance of disease–free status
Restriktioner tillämpas för förflyttningar av djur och i förekommande fall produkter därav och för förtecknade arter för den förtecknade sjukdom för vilken sjukdomsfri status har godkänts eller erkänts in till territoriet, zonen eller anläggningskretsen i fråga, i enlighet med de bestämmelser som fastställs i delarna IV och V.
Member States shall only maintain disease–free status for their territories, or zones or compartments thereof, as long as:
Andra biosäkerhetsåtgärder tillämpas för att förhindra introduktion av den förtecknade sjukdom för vilken sjukdomsfri status har godkänts eller erkänts.
the conditions for disease–free status laid down in Article 36(1) and Article 37(1) and (2), and rules laid down pursuant to paragraph 3 of this Article and Article 39, continue to be fulfilled;
En medlemsstat ska omedelbart underrätta kommissionen om de villkor som anges i punkt 1 för att upprätthålla sjukdomsfri status inte längre uppfylls.
surveillance, taking into account the requirements provided for in Article 27, is undertaken to verify that the territory, zone or compartment concerned continues to be free of the listed disease for which it was approved or recognised as having disease–free status;
Kommissionen ska anta delegerade akter i enlighet med artikel 264 med avseende på följande villkor för att upprätthålla sjukdomsfri status:
restrictions are applied on movements of animals, and where relevant products derived therefrom, of listed species for the listed disease for which the disease–free status was approved or recognised, into the territory, zone or compartment concerned, in accordance with the rules laid down in Parts IV and V;
Övervakning enligt punkt 1 b.
other biosecurity measures are applied to prevent the introduction of the listed disease for which it was approved or recognised as having disease–free status.
Biosäkerhetsåtgärder enligt punkt 1 d.
A Member State shall immediately inform the Commission if the conditions referred to in paragraph 1 for maintaining disease–free status are no longer met.
Artikel 42
The Commission shall adopt delegated acts in accordance with Article 264 concerning the following conditions for maintaining disease–free status:
Tillfälligt upphävande, återkallande och återutfärdande av sjukdomsfri status
surveillance as provided for in point (b) of paragraph 1;
Om en medlemsstat får kännedom om eller har anledning att misstänka att något av villkoren för upprätthållande av dess status som sjukdomsfri medlemsstat eller sjukdomsfri zon eller anläggningskrets däri har överträtts, ska den omgående
biosecurity measures as provided for in point (d) of paragraph 1.
om relevant, beroende på risken, tillfälligt upphäva eller begränsa förflyttningar av de förtecknade arterna vad gäller den förtecknade sjukdom för vilken sjukdomsfri status har godkänts eller erkänts till andra medlemsstater, zoner eller anläggningskretsar med högre hälsostatus för den förtecknade sjukdomen,
Article 42
om det är relevant för att förhindra spridning av en förtecknad sjukdom för vilken sjukdomsfri status har godkänts eller erkänts, tillämpa de åtgärder för sjukdomsbekämpning som anges i del III avdelning II.
Suspension, withdrawal and restoration of disease–free status
De åtgärder som föreskrivs i punkt 1 ska upphöra, när ytterligare undersökningar bekräftar att
Where a Member State becomes aware, or has reason to suspect, that any of the conditions for maintaining its status as a disease–free Member State or zone or compartment thereof, have been breached, it shall immediately:
den misstänkta överträdelsen inte har ägt rum, eller
where relevant, depending on the risk, suspend or restrict movements of the listed species, for the listed disease for which it was approved or recognised as having disease-free status, to other Member States, zones or compartments with a higher health status for that listed disease;
den misstänkta överträdelsen inte hade någon betydande inverkan och medlemsstaten kan garantera att villkoren för att upprätthålla den sjukdomsfria statusen återigen är uppfyllda.
where relevant for the prevention of the spread of a listed disease for which disease–free status has been approved or recognised, apply the disease control measures provided for in Title II of Part III.
När den berörda medlemsstatens ytterligare undersökningar bekräftar att det har förekommit ett utbrott av den förtecknade sjukdom för vilken sjukdomsfri status har beviljats eller att andra betydande överträdelser av villkoren för upprätthållande av sjukdomsfri status enligt artikel 41.1 har inträffat eller att det är mycket sannolikt att detta har inträffat, ska medlemsstaten omedelbart underrätta kommissionen.
The measures provided for in paragraph 1 shall be lifted where further investigation confirms that:
Kommissionen ska genom genomförandeakter utan onödigt dröjsmål återkalla det godkännande av sjukdomsfri status i en medlemsstat eller zon som beviljats i enlighet med artikel 36.4 eller det erkännande av sjukdomsfri status i en anläggningskrets som beviljats i enlighet med artikel 37.4, efter det att den berörda medlemsstaten underrättat kommissionen om att villkoren för upprätthållande av sjukdomsfri status inte längre uppfylls.
the suspected breach has not taken place; or
Vid vederbörligen motiverade och tvingande skäl till skyndsamhet, om den förtecknade sjukdom som avses i punkt 3 i denna artikel sprider sig snabbt och kan ha betydande inverkan på djurs eller människors hälsa, ekonomin eller samhället, ska kommissionen anta genomförandeakter med omedelbar verkan i enlighet med det förfarande som avses i artikel 266.3.
the suspected breach has not had a significant impact and the Member State concerned can provide assurances that the conditions for maintaining its disease–free status are again fulfilled.
Kommissionen ska ges befogenhet att anta delegerade akter i enlighet med artikel 264 med avseende på föreskrifter som kompletterar de bestämmelser om tillfälligt upphävande, återkallande och återutfärdande av sjukdomsfri status som anges i punkterna 1 och 2 i den här artikeln.
Where further investigation by the Member State concerned confirms that there has been an outbreak of the listed disease for which it obtained disease–free status, or that other significant breaches of the conditions for maintaining disease–free status as referred to in Article 41(1) have occurred, or where there is a significant likelihood of this having occurred, the Member State shall immediately inform the Commission thereof.
DEL III
The Commission shall, by means of implementing acts, withdraw without undue delay the approval of the disease–free status of a Member State or zone granted in accordance with Article 36(4) or the recognition of the disease–free status of a compartment granted in accordance with Article 37(4) after obtaining the information from the Member State concerned that the conditions for maintaining the disease–free status are no longer met.
MEDVETENHET OM, BEREDSKAP INFÖR OCH BEKÄMPNING AV SJUKDOM
On duly justified imperative grounds of extreme urgency, where the listed disease referred to in paragraph 3 of this Article spreads in a rapid manner, carrying with it the risk of a highly significant impact on animal or public health, the economy or society, the Commission shall adopt immediately applicable implementing acts in accordance with the procedure provided for in Article 266(3).
AVDELNING I
The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 264 concerning provisions supplementing the rules for the suspension, withdrawal and restoration of disease–free status set out in paragraphs 1 and 2 of this Article.
MEDVETENHET OM OCH BEREDSKAP INFÖR SJUKDOM
PART III
Beredskapsplaner och simuleringsövningar
DISEASE AWARENESS, PREPAREDNESS AND CONTROL
Artikel 43
TITLE I
Beredskapsplaner
DISEASE AWARENESS AND PREPAREDNESS
Medlemsstaterna ska efter lämpligt samråd med experter och berörda parter upprätta och hålla uppdaterade beredskapsplaner och vid behov utförliga handledningar om de åtgärder som ska vidtas i den berörda medlemsstaten vid förekomst av en förtecknad sjukdom enligt artikel 9.1 a eller i förekommande fall en ny sjukdom, i syfte att säkerställa en hög nivå av medvetenhet om och beredskap inför sjukdom samt möjligheten att reagera snabbt.
Contingency plans and simulation exercises
Beredskapsplanerna och vid behov de utförliga handledningarna ska åtminstone omfatta följande:
Article 43
Upprättande av en beslutsstruktur inom den behöriga myndigheten och med andra myndigheter för att säkerställa en snabb och effektiv beslutsprocess på medlemsstatsnivå samt på regional och lokal nivå.
Contingency plans
Ramen för samarbete mellan den behöriga myndigheten och de övriga offentliga myndigheterna och berörda inblandade parter för att säkerställa att åtgärder vidtas på ett enhetligt och samordnat sätt.