natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A unique identifier has been assigned to genetically modified maize 1507, in accordance with Commission Regulation (EC) No 65/2004 [6], by Decision 2005/772/EC.
Genom beslut 2005/772/EG har en unik identitetsbeteckning tilldelats genetiskt modifierad majs 1507, i enlighet med kommissionens förordning (EG) nr 65/2004 [6].
That unique identifier should continue to be used.
Denna unika identitetsbeteckning bör även användas i fortsättningen.
On the basis of the abovementioned EFSA opinion, no specific labelling requirements, other than those provided for in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council [7], appear to be necessary for the products covered by this Decision.
Enligt ovannämnda yttrande från Efsa verkar det, för de produkter som omfattas av detta beslut, inte behövas några andra särskilda märkningskrav än de som fastställs i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 och i artikel 4.6 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1830/2003 [7].
However, in order to ensure the use of those products remains within the limits of the authorisation granted by this Decision, the labelling of the products containing or consisting of maize 1507, with the exception of food products, should contain a clear indication that the products in question are not intended for cultivation.
För att säkerställa att dessa produkter också i fortsättningen används på ett sätt som är godkänt enligt detta beslut bör det dock tydligt anges på märkningen av de produkter, med undantag för livsmedelsprodukter, som innehåller eller består av majs 1507 att produkterna i fråga inte är avsedda för odling.
Since an application for the authorisation for the placing on the market of maize 1507 seeds for cultivation is pending, this labelling requirement should only apply until that authorisation is granted.
Eftersom en ansökan om godkännande för utsläppande på marknaden av utsäde av majs 1507 för odling är under behandling, bör detta märkningskrav endast gälla till dess att det godkännandet beviljats.
The authorisation holders should submit joint annual reports on the implementation and the results of the activities set out in the monitoring plan.
Innehavarna av godkännandet bör lämna in gemensamma årliga rapporter om genomförandet och resultaten av den verksamhet som beskrivs i övervakningsplanen.
These results should be presented in accordance with Commission Decision 2009/770/EC [8].
Dessa resultat bör läggas fram i enlighet med kommissionens beslut 2009/770/EG [8].
The EFSA opinion does not justify the imposition of specific conditions or restrictions for the placing on the market and/or the use and handling of the food and feed, including post-market monitoring requirements.
Det framgår av Efsas yttrande att det inte finns någon anledning att införa särskilda villkor för eller begränsningar av utsläppandet på marknaden och/eller av användningen och hanteringen av livsmedel och foder, däribland krav på övervakning efter försäljningen.
This Decision is to be notified through the Biosafety Clearing-House to the Parties to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity, pursuant to Articles 9(1) and 15(2)(c) of Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council [9].
Detta beslut bör genom förmedlingscentrumet för biosäkerhet (Biosafety Clearing-House) delges parterna i Cartagenaprotokollet om biosäkerhet till konventionen om biologisk mångfald, i enlighet med artiklarna 9.1 och 15.2 c i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1946/2003 [9].
Genetically modified maize (Zea mays L.) line 1507, as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier DAS-Ø15Ø7-1, in accordance with Regulation (EC) No 65/2004.
Genetiskt modifierad majs (Zea mays L.) linje 1507, enligt specifikationen i led b i bilagan till detta beslut, tilldelas den unika identitetsbeteckningen DAS-Ø15Ø7-1 i enlighet med förordning (EG) nr 65/2004.
Renewal of authorisation
Förlängning av godkännande
The authorisation for the placing on the market of the following products is renewed in accordance with the conditions set out in this Decision:
Godkännandet för utsläppande på marknaden av följande produkter förlängs enligt villkoren i detta beslut:
foods and food ingredients containing, consisting of or produced from maize 1507;
Livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller, består av eller har framställts av majs 1507.
feed containing, consisting of or produced from maize 1507;
Foder som innehåller, består av eller har framställts av majs 1507.
maize 1507 in products containing it or consisting of it for any other use than those provided for in points (a) and (b), with the exception of cultivation.
Majs 1507 i produkter som innehåller eller består av denna sojaböna för all annan användning än enligt leden a och b, med undantag för odling.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘maize’.
Vid tillämpningen av märkningskraven i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 och i artikel 4.6 i förordning (EG) nr 1830/2003 ska ”organismens namn” vara ”majs”.
The words ‘not for cultivation’ shall appear either on a label or in a document accompanying the products containing or consisting of maize 1507, with the exception of food and food ingredients.
Uppgiften ”inte avsedd för odling” ska återfinnas antingen på en etikett eller i en handling som åtföljer produkter som innehåller eller består av majs 1507, med undantag för livsmedel och livsmedelsingredienser.
This requirement shall apply until the placing on the market of maize 1507 seeds for the purpose of cultivation is authorised.
Detta krav ska gälla tills utsläppande på marknaden av utsäde av majs 1507 för odling har godkänts.
Method of detection
Upptäcktsmetod
The method set out in point (d) of the Annex shall apply for the detection of maize 1507.
Den metod som fastställs i punkt d i bilagan ska gälla för detektion av majs 1507.
The authorisation holders shall ensure that the monitoring plan for environmental effects, as set out in point (h) of the Annex to this Decision is put in place and implemented.
Innehavarna av godkännandet ska se till att planen för övervakning av miljöpåverkan enligt punkt h i bilagan till detta beslut införs och tillämpas.
The authorisation holders shall submit to the Commission joint annual reports on the implementation and the results of the activities set out in the monitoring plan in accordance with Decision 2009/770/EC.
Innehavarna av godkännandet ska lämna gemensamma årliga rapporter till kommissionen om genomförandet och resultaten av den verksamhet som beskrivs i övervakningsplanen i enlighet med beslut 2009/770/EG.
Pioneer Overseas Corporation, Belgium, representing Pioneer Hi-Bred International, Inc., United States, and
Pioneer Overseas Corporation i Belgien, som representerar Pioneer Hi-Bred International, Inc., i Förenta staterna, och
Dow AgroSciences Ltd, United Kingdom, representing Dow AgroSciences LLC, United States.
Dow AgroSciences Ltd i Förenade kungariket, som representerar Dow AgroSciences LLC i Förenta staterna.
Pioneer Overseas Corporation, Avenue des Arts 44, B-1040 Brussels — Belgium
Pioneer Overseas Corporation, Avenue des Arts/Kunstlaan 44, 1040 Bruxelles/Brussel, BELGIEN
Dow AgroSciences Europe Ltd., European Development Center, 3B Park Square, Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN — United Kingdom
Dow AgroSciences Europe Ltd, European Development Centre, 3B Park Square, Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, FÖRENADE KUNGARIKET
Commission Decision 2005/772/EC of 3 November 2005 concerning the placing on the market, in accordance with Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council, of a maize product (Zea mays L., line 1507) genetically modified for resistance to certain lepidopteran pests and for tolerance to the herbicide glufosinate-ammonium (OJ L 291, 5.11.2005, p.
Kommissionens beslut 2005/772/EG av den 3 november 2005 om utsläppande på marknaden i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG av en majsprodukt (Zea mays L. linje 1507) som har modifierats genetiskt för resistens mot vissa skadegörare av ordningen fjärilar samt för tolerans mot herbiciden ammoniumglyfosinat (EUT L 291, 5.11.2005, s. 42).
82).
”Opinion of the Scientific Panel on Genetically Modified Organisms on an application for the placing on the market of insect-tolerant genetically modified maize 1507, for food use, under Regulation (EC) No 1829/2003 from Pioneer Hi-Bred International/Mycogen Seeds”, The EFSA Journal, nr 182, s.
Opinion of the Scientific Panel on Genetically Modified Organisms on an application for the placing on the market of insect-tolerant genetically modified maize 1507, for food use, under Regulation (EC) No 1829/2003 from Pioneer Hi-Bred International/Mycogen Seeds.
24).
EFSA Journal (2005) 182, 1-22; and Scientific Opinion of the Panel on Genetically Modified Organisms on Application (EFSA-GMO-RX-1507) for renewal of authorisation for the continued marketing of existing products produced from maize 1507 for feed use, under Regulation (EC) No 1829/2003 from Pioneer Hi-Bred International, Inc./Mycogen Seeds.
Kommissionens beslut 2009/770/EG av den 13 oktober 2009 om utarbetande av standardformulär för rapportering av övervakningsresultat rörande avsiktlig utsättning i miljön av produkter som består av eller innehåller genetiskt modifierade organismer, i syfte att släppa ut dessa på marknaden, i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG (EUT L 275, 21.10.2009, s. 9).
EFSA Journal (2009) 1138, 1-11.
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1946/2003 av den 15 juli 2003 om gränsöverskridande förflyttning av genetiskt modifierade organismer (EUT L 287, 5.11.2003, s. 1).
Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC (OJ L 268, 18.10.2003, p.
Namn Pioneer Overseas Corporation
24).
Adress Avenue des Arts/Kunstlaan 44, 1040 Bruxelles/Brussel, Belgien ,
Commission Decision 2009/770/EC of 13 October 2009 establishing standard reporting formats for presenting the monitoring results of the deliberate release into the environment of genetically modified organisms, as or in products, for the purpose of placing on the market, pursuant to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council (OJ L 275, 21.10.2009, p.
som företräder Pioneer Hi-Bred International, Inc., 7100 NW 62nd Avenue, P.O. Box 1014, Johnston, IA 50131-1014, Förenta staterna
9).
Namn Dow AgroSciences Europe Ltd
Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council of 15 July 2003 on transboundary movements of genetically modified organisms (OJ L 287, 5.11.2003, p.
Adress European Development Centre, 3B Park Square, Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, Förenade kungariket ,
1).
som företräder Dow AgroSciences LLC, 9330 Zionsville Road, Indianapolis, IN 46268-1054, Förenta staterna
ANNEX
Beteckning och specifikation av produkterna:
Applicants and Authorisation holders:
Livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller, består av eller har framställts av majs 1507.
Name Pioneer Overseas Corporation
Foder som innehåller, består av eller har framställts av majs 1507.
Address Avenue des Arts 44, B-1040 Brussels, Belgium
Majs 1507 i produkter som innehåller eller består av denna majs för all annan användning än enligt punkterna 1 och 2, med undantag för odling.
On behalf of Pioneer Hi-Bred International, Inc., 7100 NW 62nd Avenue, P.O. Box 1014, Johnston, IA 50131-1014, United States
Majs 1507, som den beskrivs i ansökan, uttrycker Cry1F-protein från Bacillus thuringiensis subsp. aizawai, som ger resistens mot majsmott (Ostrinia nubilalis) och mot vissa andra skadedjur av ordningen fjärilar, samt PAT protein från Streptomyces viridochromogenes stam Tü494, som ger tolerans mot herbiciden ammoniumglyfosinat.
Name Dow AgroSciences Europe Ltd.
Märkning:
Address European Development Center, 3B Park Square, Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, United Kingdom
Vid tillämpningen av märkningskraven i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 och i artikel 4.6 i förordning (EG) nr 1830/2003 ska ”organismens namn” vara ”majs”.
On behalf of Dow AgroSciences LLC, 9330 Zionsville Road, Indianapolis, IN 46268-1054, United States
Detektionsmetod:
Designation and specification of the products:
Kvantitativ, i realtid händelsespecifik, PCR-baserad metod för detektion av genetiskt modifierad DAS-Ø15Ø7-1 majs.
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from maize 1507;
Validering av gemenskapens referenslaboratorium, som inrättats i enlighet med förordning (EG) nr 1829/2003, och offentliggjord på http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx
feed containing, consisting of, or produced from maize 1507;
Referensmaterial: ERM®-BF418 (för DAS-Ø15Ø7-1) finns tillgängligt via Europeiska kommissionens gemensamma forskningscentrum (JRC) på https://ec.europa.eu/jrc/en/reference-materials/catalogue/
maize 1507 in products containing it or consisting of it for any other use than those provided for in points (1) and (2), with the exception of cultivation.
Unik identitetsbeteckning:
Maize 1507, as described in the application, expresses the Cry1F protein, derived from Bacillus thuringiensis subsp. aizawai, which confers resistance to the European corn borer (Ostrinia nubilalis) and certain other lepidopteran pests, and the PAT protein, derived from Streptomyces viridochromogenes strain Tü494, which confers tolerance to the herbicide glufosinate-ammonium.
Uppgifter som ska lämnas enligt bilaga II till Cartagenaprotokollet om biosäkerhet till konventionen om biologisk mångfald
Labelling:
[Biosafety Clearing-House, Record ID: offentliggjord i gemenskapsregistret över genetiskt modifierade livsmedel och foder i samband med delgivning].
For the purposes of the labelling requirements laid down in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘maize’.
Villkor för eller begränsningar av utsläppande på marknaden, användning och hantering av produkterna:
Event specific real-time quantitative PCR based method for detection of the genetically modified maize DAS-Ø15Ø7-1.
Plan för övervakning av miljöpåverkan
Validated by the Community reference laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx
Plan för övervakning av miljöpåverkan i överensstämmelse med bilaga VII till direktiv 2001/18/EG.
Reference Material: ERM®-BF418 (for DAS-Ø15Ø7-1) is accessible via the Joint Research Centre (JRC) of the European Commission at https://ec.europa.eu/jrc/en/reference-materials/catalogue/
[Länk: plan offentliggjord i gemenskapsregistret över genetiskt modifierade livsmedel och foder]
Unique identifier:
Krav på övervakning efter försäljningen avseende användning av produkten som livsmedel:
Not required.
och
Monitoring plan for environmental effects conforming with Annex VII to Directive 2001/18/EC.
15(2017):1, artikelnr 4659.
Commission Implementing Decision (EU) 2017/2453
Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2017/2453
authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified oilseed rapes MON 88302 × Ms8 × Rf3 (MON-883Ø2-9 × ACSBNØØ5-8 × ACS-BNØØ3-6), MON 88302 × Ms8 (MON-883Ø2-9 × ACSBNØØ5-8) and MON 88302 × Rf3 (MON-883Ø2-9 × ACS-BNØØ3-6) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council on genetically modified food and feed
om godkännande för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av de genetiskt modifierade rapssorterna MON 88302 × Ms8 × Rf3 (MON-883Ø2-9 × ACSBNØØ5-8 × ACS-BNØØ3-6), MON 88302 × Ms8 (MON-883Ø2-9 × ACSBNØØ5-8) och MON 88302 × Rf3 (MON-883Ø2-9 × ACS-BNØØ3-6) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 om genetiskt modifierade livsmedel och foder
(notified under document C(2017) 9045)
[delgivet med nr C(2017) 9045]
Having regard to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed [1], and in particular Articles 7(3) and 19(3) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 av den 22 september 2003 om genetiskt modifierade livsmedel och foder [1], särskilt artiklarna 7.3 och 19.3, och
On 3 December 2013, Monsanto Europe S.A. and Bayer CropScience N.V. submitted an application for the placing on the market of foods, food ingredients and feed containing, consisting of, or produced from genetically modified oilseed rape MON 88302 × Ms8 × Rf3 to the national competent authority of the Netherlands in accordance with Articles 5 and 17 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Monsanto Europe S.A. och Bayer CropScience N.V. lämnade den 3 december 2013 in en ansökan till den behöriga nederländska myndigheten, i enlighet med artiklarna 5 och 17 i förordning (EG) nr 1829/2003, om att få släppa ut livsmedel, livsmedelsingredienser och foder som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade rapsen MON 88302 × Ms8 × Rf3 på marknaden.
The application also covered the placing on the market of genetically modified oilseed rape MON 88302 × Ms8 × Rf3 in products consisting of it or containing it for other uses than food and feed as any other oilseed rape, with the exception of cultivation.
Ansökan gällde även utsläppande på marknaden av den genetiskt modifierade rapsen MON 88302 Ms8 × Rf3 × i produkter som består av eller innehåller denna raps för annan användning än som livsmedel och foder som är tillåten för annan raps, med undantag för odling.
The application covered, for those uses, all sub-combinations of the single genetic modification events constituting oilseed rape MON 88302 × Ms8 × Rf3.
Ansökan gällde, för dessa användningsområden, alla klyvningsprodukter av de enskilda transformationshändelser som utgör rapsen MON 88302 × Ms8 × Rf3.
In accordance with Articles 5(5) and Article 17(5) of Regulation (EC) No 1829/2003, the application included information and conclusions about the environmental risk assessment carried out in accordance with the principles set out in Annex II to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council [2] and the data and information required by Annexes III and IV to that Directive.
I enlighet med artiklarna 5.5 och 17.5 i förordning (EG) nr 1829/2003 innehöll ansökan information och slutsatser om den miljöriskbedömning som genomförts enligt principerna i bilaga II till Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG [2] samt de uppgifter och den information som krävs i bilagorna III och IV till det direktivet.
On 10 April 2017, the European Food Safety Authority (‘EFSA’) gave a favourable opinion in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003 [3].
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) lämnade den 10 april 2017 ett positivt yttrande [3] i enlighet med artiklarna 6 och 18 i förordning (EG) nr 1829/2003.
EFSA concluded that genetically modified oilseed rape MON 88302 × Ms8 × Rf3, as described in the application, is as safe and nutritious as its conventional counterpart and non-genetically modified reference varieties as respect to potential effects on human and animal health and the environment, and no safety concerns were identified for the sub-combinations covered by the scope of the application.
Efsa drog slutsatsen att genetiskt modifierad raps MON 88302 × Ms8 × Rf3, som den beskrivs i ansökan, är lika säker och näringsrik som den konventionella motsvarigheten och icke genetiskt modifierade referenssorter när det gäller potentiella effekter på människors hälsa och miljön, och att inga säkerhetsproblem kan konstateras för de klyvningsprodukter som omfattas av ansökan.
On 23 May 2017, Monsanto Europe S.A. and Bayer CropScience N.V. updated the scope of the application by excluding the sub-combination Ms8 × Rf3, which is already authorised by Commission Decision 2007/232/EC [4] and Commission Implementing Decision 2013/327/EU [5].
Den 23 maj 2017 uppdaterade Monsanto Europe S.A. och Bayer CropScience N.V. tillämpningsområdet för sin ansökan genom att utesluta klyvningsprodukten Ms8 × Rf3, som redan har godkänts genom kommissionens beslut 2007/232/EG [4] och kommissionens genomförandebeslut 2013/327/EU [5].
In its opinion, EFSA considered all the specific questions and concerns raised by the Member States in the context of the consultation of the national competent authorities as provided for by Articles 6(4) and Article 18(4) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Efsa tog i sitt yttrande ställning till alla de specifika frågor och farhågor som togs upp av medlemsstaterna under samrådet med de behöriga nationella myndigheterna i enlighet med artiklarna 6.4 och 18.4 i förordning (EG) nr 1829/2003.
Taking into account those considerations, the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified oilseed rapes MON 88302 × Ms8 × Rf3, MON 88302 × Ms8 and MON 88302 × Rf3, for the uses listed in the application should be authorised.
Mot bakgrund av detta bör utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av de genetiskt modifierade raspsorterna MON × 88302 × Ms8 × Rf3, MON 88302 M × s8 och MON 88302 × Rf3, godkännas för de användningsområden som anges i ansökan.
A unique identifier should be assigned to each genetically modified organism (hereinafter ‘GMO’) in accordance with Commission Regulation (EC) No 65/2004 [6].
En unik identitetsbeteckning bör tilldelas varje genetiskt modifierad organism i enlighet med kommissionens förordning (EG) nr 65/2004 [6].
On the basis of the EFSA opinion, no specific labelling requirements, other than those laid down in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council [7], appear to be necessary for the products covered by this Decision.
Enligt Efsas yttrande verkar det, för de produkter som omfattas av detta beslut, inte behövas några andra särskilda märkningskrav än de som fastställs i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 och i artikel 4.6 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1830/2003 [7].
However, in order to ensure the use of those products within the limits of the authorisation granted by this Decision, the labelling of the products containing or consisting of genetically modified oilseed rapes MON 88302 × Ms8 × Rf3, MON 88302 × Ms8 and MON 88302 × Rf3, with the exception of food products, should be complemented by a clear indication that the products in question are not intended for cultivation.
För att säkerställa att dessa produkter används på ett sätt som är godkänt enligt detta beslut bör det dock tydligt anges på märkningen av de produkter, med undantag av livsmedelsprodukter, som innehåller eller består av de genetiskt modifierade rapssorterna MON 88302 × Ms8 × Rf3, MON 88302 × Ms8 och MON 88302 × Rf3, att produkterna i fråga inte är avsedda för odling.
The EFSA opinion does not justify the imposition of specific conditions for the protection of particular ecosystems/environment and/or geographical areas, as provided for in point (e) of Article 6(5) and Article 18(5) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Det framgår av Efsas yttrande att det inte finns någon anledning att införa särskilda villkor för skydd av särskilda ekosystem/miljöer och/eller geografiska områden i enlighet med artiklarna 6.5 e och 18.5 e i förordning (EG) nr 1829/2003.