natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Guidance for testing substances with physical-chemical properties that make them difficult to test is provided in (20) and (21).
Ackumuleringsfaktorn biota/sediment (BSAF) bestäms genom att BAFK normaliseras för fettinnehållet i maskarna och sedimentets totala innehåll av organiskt kol.
Before carrying out a test for bioaccumulation with aquatic oligochaetes, the following information about the test substance should be known:
Resultaten bör tolkas med försiktighet när de uppmätta testkoncentrationerna ligger på nivåer nära den använda analysmetodens detektionsgräns.
solubility in water [test method A.6 (22) ];
Tydligt definierade upptagnings- och elimineringskurvor utgör en indikation på att uppmätta bioackumuleringsdata är av god kvalitet.
octanol-water partition coefficient, Kow [test methods A.8, A.24 (22)];
Rent allmänt bör konfidensgränserna för BAF-värdena från väl utformade studier inte vara högre än 25 % (5).
sediment-water partition coefficient, expressed as Kd or Koc [test method C.19 (22)];
Testrapporten måste innehålla följande information:
hydrolysis [test method C.7 (22)];
fysikalisk form och fysikalisk-kemiska egenskaper, t.ex. log Kow, vattenlöslighet,
phototransformation in water (23);
om ämnet är radioaktivt märkt ska de märkta atomernas exakta position, den specifika radioaktiviteten och andelen radioaktivitet kopplad till föroreningar anges.
vapour pressure [test method A.4 (22)];
vetenskapligt namn, stam, källa, eventuell förbehandling, acklimatisering, ålder, storleksintervall osv.
ready biodegradability [test methods C.4 and C.29 (22)];
belysningens typ och egenskaper samt ljusperiod(er),
surface tension [test method A.5 (22)];
testutformning (t.ex. provningsbehållarnas antal, material och storlek, vattenvolymen, sedimentets vikt och volym, vattenväxlingshastigheten (för genomflödestest eller semistatiskt förfarande), all luftning som används före och under testet, antalet replikat, antalet maskar per replikat, antalet testkoncentrationer, upptagnings- och elimineringsfasernas varaktighet samt provtagningsfrekvens),
critical micelles concentration (24).
metod för beredning och applicering av testämnet samt motivering av valet av en specifik metod,
In addition the following information — when available- would be relevant:
de nominella testkoncentrationerna,
biodegradation in the aquatic environment [test methods C.24 and C.25 (22)];
källa för beståndsdelarna i det syntetiska vattnet och sedimentet eller – om ett naturligt medium används – vattnets och sedimentets härkomst, beskrivning av eventuell förbehandling, resultat från eventuella demonstrationer av försöksdjurens förmåga att leva och/eller fortplanta sig i de medier som används, sedimentegenskaper (pH och ammoniak i porvattnet (naturliga sediment), halt av organiskt kol (TOC), partikelstorleksfördelning (procent sand, silt och lera), procentuell andel vatten, och eventuella andra gjorda mätningar) och vattnets egenskaper (pH, hårdhet, konduktivitet, temperatur, halten löst syre, restklornivåer (om de har uppmätts), och eventuella andra gjorda mätningar),
Henry's law constant.
vattenkvaliteten i testkärlen beskriven med uppgifter om temperatur, pH, ammonium, total hårdhet och halten löst syre,
Radiolabelled test substances can facilitate the analysis of water, sediment and biological samples, and may be used to determine whether identification and quantification of degradation products should be made.
detaljerad information om behandlingen av vatten-, sediment- och maskprover, inbegripet detaljer om beredningen, lagringen, spikningsförfaranden, extraktionsmetoder och analysförfaranden samt deras noggrannhet för testämnet och fettinnehållet, och utbyte för testämnet.
The method described here was validated in an international ring test (12) for 14C-labelled substances.
dödligheten för kontrollmaskarna och maskarna i varje testbehållare, samt eventuella observerade subletala effekter inklusive onormalt beteende (t.ex. undvikande av sedimentet, närvaro eller frånvaro av fekala pelletar, avsaknad av fortplantning),
If total radioactive residues are measured, the bioaccumulation factor (BAF) is based on the parent substance including any retained degradation products.
den uppmätta torrvikten i procent av våtvikten (eller förhållandet mellan torrvikt och våtvikt) för sedimentet och testorganismerna (används vid normaliseringen),
It is also possible to combine a metabolism study with a bioaccumulation study by analysis and quantification of the percentage of parent substance and its degradation products in samples taken at the end of the uptake phase or at the peak level of bioaccumulation.
fettinnehållet i maskarna,
In any case, it is recommended that BAF calculation be based on the concentration of the parent substance in the organisms and not only on total radioactive residues.
kurvor som visar upptagnings- och elimineringskinetiken för testämnet i maskarna, och den tid det tar för att uppnå ett stabilt tillstånd,
In addition to the properties of the test substance, other information required is the toxicity to the oligochaete species to be used in the test, such as a median lethal concentration (LC50) for the time necessary for the uptake phase, to ensure that selected exposure concentrations are much lower than toxic levels.
Ca, Cs och Cw (med standardavvikelse och intervall, om tillämpligt) för samtliga provtagningstillfällen (Ca uttryckt som g kg– 1 våt- och torrvikt för hela kroppen, Cs uttryckt som g kg– 1 våt- och torrvikt för sedimentet, och Cw i mg l– 1).
If available, preference should be given to toxicity values derived from long-term studies on sublethal endpoints (EC50).
Om det krävs en ackumuleringsfaktor för biota/sediment (BSAF, se bilaga 1 för en definition), t.ex. för jämförelse av resultaten från två eller flera tester som utförts med djur som har olika fettinnehåll, kan Ca även uttryckas som g kg– 1 fettinnehåll i organismen, och Cs kan uttryckas som g kg– 1 organiskt kol (OC) i sedimentet.
If such data are not available, an acute toxicity test under conditions identical with the bioaccumulation test conditions, or toxicity data on other surrogate species data may provide useful information.
BAF (uttryckt i kg vått sediment kg– 1 våt mask), sedimentets upptagningskonstant ks (uttryckt i g vått sediment kg– 1 våt mask d– 1), och elimineringskonstanten ke (uttryckt i d– 1).
An appropriate analytical method of known accuracy, precision, and sensitivity for the quantification of the substance in the test solutions, in the sediment, and in the biological material must be available, together with details of sample preparation and storage as well as material safety data sheets.
BSAF (uttryckt i kg sediment OC kg– 1 maskarnas fettinnehåll) kan dessutom rapporteras,
Analytical detection limits of the test substance in water, sediment, and worm tissue should also be known.
icke-eliminerade rester (NER) i slutet av elimineringsfasen,
If a radiolabelled test substance is used, the specific radioactivity (i.e. Bq mol– 1), the position of the radiolabelled atom, and the percentage of radioactivity associated with impurities must also be known.
om de har uppmätts:
The specific radioactivity of the test substance should be as high as possible in order to detect test concentrations as low as possible (11).
de procentsatser av det ursprungliga ämnet, nedbrytningsprodukterna och de bundna resterna (dvs. den procentandel testämne som inte kan extraheras med vanliga extraktionsmetoder) som påvisas i försöksdjuren,
Information on characteristics of the sediment to be used (e.g. origin of sediment or its constituents, pH and ammonia concentration of the pore water (field sediments), organic carbon content (TOC), particle size distribution (per cent sand, silt, and clay), and per cent dry weight) should be available (6).
metoder som använts för statistiska analyser av data.
The test consists of two phases;
Utvärdering av resultaten
the uptake (exposure) phase and the elimination (post-exposure) phase.
resultatens överensstämmelse med giltighetskriterierna som förtecknas i punkt 21,
During the uptake phase, worms are exposed to sediment spiked with the test substance, topped with reconstituted water and equilibrated as appropriate (11).
oförväntade eller ovanliga resultat, t.ex. ofullständig eliminering av testämnet från försöksdjuren.
Groups of control worms are held under identical conditions without the test substance.
I sådana fall kan resultaten från eventuella preliminära studier tillhandahålla användbar information.
For the elimination phase the worms are transferred to a sediment-water-system free of test substance.
Syntetiskt sediment eller rekonstituerat eller konstgjort sediment: en blandning av material som är avsedda att efterlikna de fysiska beståndsdelarna i naturligt sediment.
An elimination phase is necessary to gain information on the rate at which the test substance is excreted by the test organisms (19)(25).
Bioackumulering: ökningen av testämnets koncentration i eller på en organism i förhållande till testämnets koncentration i det omgivande mediet.
An elimination phase is always required unless uptake of the test substance during the exposure phase has been insignificant (e.g. there is no statistical difference between the concentration of the test substance in test and control worms).
Bioackumulering uppstår till följd av både biokoncentrations- och biomagnifieringsprocesser (se nedan).
If a steady state has not been reached during the uptake phase, determination of the kinetics — BAFk, uptake and elimination rate constant(s) — may be done using the results of the elimination phase.
Bioackumuleringsfaktorn (BAF):
Change of the concentration of the test substance in/on the worms is monitored throughout both phases of the test.
den koncentration av testämnet under valfri tidpunkt under upptagningsfasen som förekommer i eller på testorganismen (Ca uttryckt som g kg– 1 torr- eller våtvikt) dividerad med testämnets koncentration i det omgivande mediet (Cs uttryckt som g kg– 1 torr- eller våtvikt sediment).
During the uptake phase, measurements are made until BAF has reached a plateau or steady state.
För att hänvisa till enheterna för Ca och Cs har BAF-värdet enheten kg sediment kg– 1 mask (15).
By default, the duration of the uptake phase should be 28 days.
Bioackumuleringsfaktorer som beräknas direkt utifrån kvoten av sedimentets upptagningskonstant dividerad med konstanterna för elimineringshastighet (ks respektive ke, se nedan) kallas kinetiska bioackumuleringsfaktorer (BAFK).
Practical experience has shown that a 12 to 14-day uptake phase is sufficient for several stable, neutral organic substances to reach steady-state (6)(8)(9).
Biokoncentration: ökningen i testämnets koncentration i eller på en organism uteslutande till följd av upptagning via kroppsytan, i förhållande till testämnets koncentration i det omgivande mediet.
However, if the steady state is not reached within 28 d, the elimination phase is started by transferring exposed oligochaetes to vessels containing the same medium without the test substance.
Biomagnifiering: ökningen i testämnets koncentration i eller på en organism, främst till följd av upptagning från förorenad föda eller förorenat byte, i förhållande till testämnets koncentration i födan eller bytet.
The elimination phase is terminated when either the 10 % level of the concentration measured in the worms on day 28 of the uptake phase is reached, or after a maximum duration of 10 d.
Biomagnifiering kan leda till överföring eller ackumulering av testämnet inom näringskedjor.
The residue level in the worms at the end of the elimination phase is reported as an additional endpoint, e.g. as Non-eliminated residues (NER).
Ackumuleringsfaktorn biota/sediment (BSAF): den fettnormaliserade testämneskoncentrationen vid ett stabilt tillstånd i eller på testorganismen dividerad med den organiskt kol-normaliserade koncentrationen av ämnet i sedimentet vid ett stabilt tillstånd.
The bioaccumulation factor (BAFss) is calculated preferably both as the ratio of concentration in worms (Ca) and in the sediment (Cs) at apparent steady state, and as a kinetic bioaccumulation factor, BAFK as the ratio of the rate constant of uptake from sediment (ks) and the elimination rate constant (ke) assuming first-order kinetics.
Ca uttrycks då som g kg– 1 fettinnehåll i organismen och Cs som g kg– 1 organiskt innehåll i sedimentet.
If a steady state is not reached within 28 days, calculate BAFK from the uptake rate and elimination rate constant(s).
Vanligtvis kastas det överliggande vattnet bort efter konditioneringen.
For calculation see Appendix 2.
Eliminering av ett testämne:
If first-order kinetics are not applicable, more complex models should be employed (Appendix 2 and reference (25).
förlusten av detta ämne från testorganismens vävnad genom aktiva eller passiva processer som inträffar oberoende av förekomsten eller frånvaron av testämnet i det omgivande mediet.
If a steady state is not achieved within 28 days, the uptake phase may optionally be extended subjecting groups of exposed worms — if available — to further measurements until steady state is reached;
Elimineringsfas:
in parallel, the elimination phase should nevertheless be started on day 28 of the uptake phase.
den tid efter överföringen av testorganismerna från ett förorenat medium till ett medium som inte innehåller testämne under vilken elimineringen (eller nettoförlusten) av ämnet från testorganismerna studeras.
The uptake rate constant, the elimination rate constant (or constants, where more complex models are involved), the kinetic bioaccumulation factor (BAFK), and where possible, the confidence limits of each of these parameters are calculated from computerised model equations (see Appendix 2 for models).
Elimineringskonstant (ke):
The goodness of fit of any model can be determined from the correlation coefficient or the coefficient of determination (coefficients close to 1 indicate a good fit).
används för att låta testämnet fördela sig mellan den fasta fasen, porvattnet och det överliggande vattnet.
To reduce variability in test results for organic substances with high lipophilicity, bioaccumulation factors should be expressed additionally in relation to the lipid content of the test organisms and to the organic carbon content (TOC) in the sediment (biota-sediment accumulation factor or BSAF in kg sediment TOC kg– 1 worm lipid content).
Den äger rum efter spikningen av sedimentet med testämnet och före tillsatsen av testorganismerna.
This approach is based on experiences and theoretical correlations for the aquatic compartment, where — for some chemical classes — there is a clear relationship between the potential of a substance to bioaccumulate and its lipophilicity, which has been well established for fish as model organisms (14)(25)(27).
Fördelningskoefficienten oktanol/vatten (Kow): förhållandet mellan ämnets löslighet i n-oktanol och i vatten vid jämvikt, ibland även uttryckt som Pow.
There is also a relationship between the lipid content of the test fish and the observed bioaccumulation of such substances.
Logaritmen av Kow (log Kow) används som en indikation på ett ämnes potential för bioackumulering i vattenlevande organismer.
However, it is practical to use acclimatised control animals at least at start or — preferably — at the end of the uptake phase to measure the lipid content, which can then be used to normalise the BAF values.
Platå eller stabilt tillstånd: ett tillstånd där jämvikt råder mellan de upptagnings- och elimineringsprocesser som inträffar samtidigt under exponeringsfasen.
For a test to be valid the following conditions apply:
Det stabila tillståndet uppnås i diagrammet över BAF vid varje provtagningsperiod mot tiden när kurvan blir parallell med tidsaxeln och tre på varandra följande analyser av BAF på prover tagna med intervaller på minst två dagar ligger inom 20 % av varandra, och det inte finns några statistiskt signifikanta skillnader mellan de tre provtagningsperioderna.
The cumulative mortality of the worms (controls and treatments) until the end of the test should not exceed 20 % of the initial number.
För testämnen som tas upp långsamt är det lämpligare med intervall på sju dagar (5).
In addition, it should be demonstrated that the worms burrow in the sediment to allow for maximum exposure.
Porvatten:
For details see paragraph 28.
ett numeriskt värde som definierar ökningshastigheten av testämneskoncentrationen i eller på testorganismen till följd av upptagning från sedimentfasen (ks uttrycks som g sediment kg– 1 maskar d– 1).
Several species of aquatic oligochaetes can be used for the test.
Spikat sediment:
Toxicity tests (96 h, in water only) should be conducted at regular intervals (e.g. every month) with a reference toxicant such as potassium chloride (KCl) or copper sulfate (CuSO4) (1) to demonstrate the health conditions of the test animals (1)(6).
Bioackumuleringsfaktor vid stabilt tillstånd (BAFss):
If reference toxicity tests are not conducted at regular intervals, the batch of organisms to be used in a sediment bioaccumulation test should be checked using a reference toxicant.
den BAF som gäller vid ett stabilt tillstånd och som inte förändras betydligt över en längre tidsperiod, förutsatt att testämneskoncentrationen i det omgivande mediet (Cs uttryckt som g kg– 1 våt- eller torrvikt sediment) är konstant under denna tidsperiod.
Measurement of the lipid content might also provide useful information on the condition of the animals.
Upptagnings- eller exponeringsfasen: den tid under vilken testorganismerna exponeras för testämnet.
Culture of the test organisms
Beräkning av upptagnings- och elimineringsparametrar
In order to have a sufficient number of worms for conducting bioaccumulation tests the worms may have to be kept in permanent single-species laboratory culture.
Den viktigaste endpointen i ett bioackumuleringstest är bioackumuleringsfaktorn, BAF.
Laboratory culture methods for the selected test species are summarised in Appendix 6.
Det uppmätta BAF-värdet kan beräknas genom att dividera testämneskoncentrationen i testorganismen, Ca, med testämneskoncentrationen i sedimentet, Cs, vid stabilt tillstånd.
For details see references (8)(9)(10)(18)(28)(29)(30)(31)(32).
Om ett stabilt tillstånd inte uppnås under upptagningsfasen beräknas BAF på samma sätt för dag 28.
Care should be taken to avoid the use of materials for all parts of the equipment that can dissolve, absorb test substances or leach other substances and have an adverse effect on the test animals.
Man bör dock notera huruvida BAF är baserat på koncentrationer vid stabilt tillstånd eller inte.
Standard rectangular or cylindrical chambers, made of chemically inert material and of suitable capacity in compliance with the loading rate, i.e. the number of test worms can be used.
Den bästa metoden för att få fram den kinetiska bioackumuleringsfaktorn (BAFK), konstanten för upptagningshastigheten i sedimentet (ks) och elimineringskonstanten (ke) är att använda icke-linjära datorbaserade parameteruppskattningsmetoder.
The use of soft plastic tubing for administering water or air should be avoided.
Förutsatt att man känner till tidsserien av genomsnittliga ackumuleringsfaktorer (Ca, medelvärden för varje provtagningsdatum/Cs, medelvärden för varje provtagningsdatum = AF) för upptagningsfasen på grundval av maskarnas och sedimentets våtvikt, och modellekvationen
Polytetrafluoroethylene, stainless steel and/or glass should be used for any equipment having contact with the test media.
[ekvation 1]
For substances with high adsorption coefficients, such as synthetic pyrethroids, silanised glass may be required.
där AF(t) är förhållandet mellan testämneskoncentrationen i maskarna och testämneskoncentrationen i sedimentet vid en given tidpunkt (t) i upptagningsfasen, kan dessa datorprogram beräkna värden för BAFK, ks och ke.
In these situations the equipment will have to be discarded after use (5).
Om ett stabilt tillstånd inte uppnås under upptagningsfasen, (dvs. t = ∞), kan ekvation 1 förenklas till
For radiolabelled test substances, and for volatile substances, care should be taken to avoid stripping and the escape of stripped test substance.
[ekvation 2]
Traps (e.g. glass gas washing bottles) containing suitable absorbents to retain any residues evaporating from the test chambers should be employed (11).
konstanten för upptagningshastigheten i vävnad (g sediment kg– 1 maskar d– 1)
The overlying water must be of a quality that will allow the survival of the test species for the duration of the acclimation and test periods without them showing any abnormal appearance or behaviour.
elimineringskonstanten (d– 1)
Reconstituted water according to test method C.1 (25) is recommended for use as overlying water in the tests as well as in the laboratory cultures of the worms.
Då är ks/ke×Cs en tillnärmning av testämneskoncentrationen i maskvävnad vid ett stabilt tillstånd (Ca,ss).
It has been demonstrated that several test species can survive, grow, and reproduce in this water (8), and maximum standardisation of test and culture conditions is provided.
Ackumuleringsfaktorn biota/sediment (BSAF) beräknas på följande sätt:
The water should be characterised at least by pH, conductivity and hardness.
där foc är fraktionen organiskt kol i sedimentet och flip är fraktionen fett i maskarna, båda baserade antingen på torrvikt eller på våtvikt.
Analysis of the water for micro-pollutants prior to use might provide useful information (Appendix 4).
Förutsatt att man känner till en tidsserie med koncentrationsvärden kan elimineringskinetiken modelleras med hjälp av följande modellekvationer och en icke-linjär datorbaserad parameteruppskattningsmetod.
The water should be of constant quality during the period of a test.
Det genomsnittliga uppmätta värdet för rester i kroppen vid slutet av upptagningsfasen rekommenderas som standardutgångspunkt.
The pH of the overlying water should be between 6 and 9.
Värdet som modellerats/beräknats från upptagningsfasen bör endast användas t.ex. om det uppmätta värdet avviker väsentligt från det modellerade värdet för rester i kroppen.
The total hardness should be between 90 and 400 mg CaCO3 per litre at the start of the test (7).
Se även punkt 50 för alternativa förhandsexponeringar av de maskar som valts ut för elimineringen.
Ranges for pH and hardness in the mentioned reconstituted water are given in test method C.1 (25).
Med detta tillvägagångssätt anses proverna från dessa förhandsexponerade maskar på dag 0 av elimineringsfasen ge en realistisk mängd rester i kroppen att inleda elimineringskinetiken med.
If there is an interaction suspected between hardness ions and the test substance, lower hardness water should be used.
Om datapunkterna plottade mot tiden indikerar en konstant exponentiell minskning av testämneskoncentrationen i djuren kan en one-compartment-modell (ekvation 4) användas för att beskriva elimineringens tidsförlopp.
Appendix 4 summarises additional criteria of an acceptable dilution water according to OECD TG 210 (34).
[ekvation 3]
The sediment must be of a quality that will allow the survival and preferably the reproduction of the test organisms for the duration of the acclimation and test periods without them showing any abnormal appearance or behaviour.
Elimineringsprocesserna verkar ibland ha två faser med en snabb minskning av Ca till en början och därefter en långsammare avgång av testämnen senare under elimineringen (8) (19) (25)).
The worms should burrow into the sediment.
De två faserna kan tolkas med antagandet att det finns två olika avdelningar (compartments) i organismen från vilka testämnet avgår med olika hastighet.
Burrowing behaviour can have an influence on the exposure, and consequently on the BAF.
I sådana fall bör information inhämtas från specifik litteratur (15) (16) (17) (25).
Therefore, sediment avoidance or burrowing behaviour of the test organisms should be recorded, where turbidity of the overlying water allows such observations.
En two-compartment-eliminering beskrivs t.ex. genom följande ekvation (25):
The worms (control and treatments) should burrow in the sediment within a period of 24 h after addition to the test vessels.
[ekvation 4]