natgillin/translations-raw huggingface dataset:
27: 1718-1728.
För att sterilisera kulturen avlägsnas växterna från akvariet och sköljs under rinnande avjonat vatten i cirka en halvtimme.
Part II — Additional Report including comparative analysis of trout and carp results ENV/JM/MONO(2012)20.
Växterna desinficeras under aseptiska förhållanden i ett dragskåp med laminärt luftflöde under mindre än 20 minuter (tills den största delen av växtvävnaden har blekts och endast den växande spetsen fortfarande är grön) i en lösning av 3 % (w/v) natriumhypoklorit som innehåller 0,01 % av ett lämpligt ytaktivt medel.
(Teleostei Centrarchidae)
Segment med flera knutar överförs till sterila odlingsrör innehållande 45 ml steriliserat modifierat Andrewsmedium och tillsluts med vanliga lock för kulturer.
Meyer A., Biermann C.H. and Orti G. (1993), The phylogenetic position of the zebrafish (Danio rerio), a model system in developmental biology: An invitation to the comparative method Proc.
Genom odling på agarplattor ska det visas att växterna är sterila och förblir så i åtta veckor innan testningen inleds.”
No. of fish per sample [1]
62/8, s. 715–722.
Minimal required frequency (days) [2]
Barko (1985), Laboratory culture of submersed freshwater macrophytes on natural sediments, Aquatic Botany, vol.
Where k1
Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals (GHS), fjärde reviderade utgåvan, FN New York och Genève, 2011.
Cw-SS
Tillgängliga uppgifter visar att DPRA är tillämplig på testkemikalier som täcker en rad olika organiska funktionella grupper, reaktionsmekanismer, hudsensibiliseringsstyrkor (detta har fastställts i in vivo-undersökningar) och fysikalisk-kemiska egenskaper (8) (9) (10) (19).
The sequential (sections 4 and 5) and simultaneous (section 6) methods allow the calculation of uptake and depuration constants which are used to derive kinetic BCFs.
I denna metod avser begreppet ”testkemikalie” endast testade kemikalier.
[Equation A5.17]
Frågan om huruvida DPRA är tillämplig på testning av ämnen och/eller blandningar tas inte upp här.
When k1/k2 is substituted by BCF (cf.
En visuell kontroll görs av varje filter och eventuella skador som kan ha uppstått under hanteringen registreras.
One of the most common complications is fish growth during the test.
teSS = 6,54 · 10 – 3 · 104 + 55,31 = 121 timmar
The uptake rate constant is divided by the growth-corrected depuration rate constant to give the growth-corrected kinetic BCF, denoted BCFKg (or BMFKg).
Om ingen modell och godtagbara x kan påvisas, rapportera NOEC.
[Equation A5.28]
Passar även Brain-Cousins hormetiska modell.
The growth rate constant derived for a dietary study is used in Equation A7.5 to calculate the growth corrected BMFKg (cf.
Rose, J., m.fl.
Appendix 7).
Tatarazako N., m.fl.
Mass based method for growth correction
OECD (2006c), Current Approaches in the Statistical Analysis of Ecotoxicity Data: A Guidance to Application, OECD Environmental Health and Safety Publications, Series on Testing and Assessment nr 54, OECD, Paris.
An alternative to the above “growth rate constant subtraction method” that avoids the need to correct for growth can be used as follows.
25 ± 2 °C
The principle is to use depuration data on a mass basis per whole fish rather than on a concentration basis.
26 ± 2 °C
Convert depuration phase tissue concentrations (mass of test substance/unit mass of fish) into mass of test substance/fish: match concentrations and individual fish weights in tabular form (e.g. using a computer spreadsheet) and multiply each concentration by the total fish weight for that measurement to give a set of mass test substance/fish for all depuration phase samples.
Det ger fiskarna en struktur som de kan simma in i.
Branson D.R., Blau G.E., Alexander H.C. and Neely W.B.
Tillsätt 100 ml av var och en av stamlösningarna, ställ in pH på 5,8.
Hawker D.W. and Connell D.W.
Knauer, K. m.fl.
Konemann H. and van Leeuwen K. (1980), Toxicokinetics in fish: Accumulation and elimination of six chlorobenzenes by guppies.
Davies, J. m.fl.
C0,d
Toxicology in Vitro 20,78–81.
t duration of the feeding period (day)
Stockholmskonventionen om långlivade organiska föroreningar, FN:s miljöprogram (Unep).
The growth-corrected feeding rate, Ig (g food g-1 fish day– 1), to use instead of I in cases of rapid growth during the uptake phase, can then be calculated as
OECD, Paris, Frankrike.
Mc Graw Hill Series in Population Biology, New York, p 532.
18:442–449.
N.B.
Thesis, University of Nottingham, Storbritannien.
For a semi-static test, two different renewal procedures may be followed.
Toxicol., 47, 775–782.
Either new test solutions are prepared in clean vessels and surviving eggs and larvae gently transferred into the new vessels, or the test organisms are retained in the test vessels whilst a proportion (at least two thirds) of the test solution / control volume is changed.
Contam. and Toxicol., 26: 1–8.
26 pp.
Toxicol. and Chem., 12, 2053–2058.
Brauhn, J.L. and R.A.
Ecology 71: 2255–2268.
Brungs, W.A. and B.R.
Oikos 65, 197–206.
Adolfsson-Erici, et al.
Chemosphere 61:1168–1174.
Hansen, D.J. and P.R.
Environmental Toxicology and Chemistry 19:2107–2113.
Gonzalez-Doncel, M. et al (2005), A quick reference guide to the normal development of Oryzias latipes (Teleostei, Adrinichthydae) Journal of Applied Ichthyology, 20:1–14.
, A flow-through passive dosing system for continuously supplying aqueous solutions of hydrophobic chemicals to bioconcentration and aquatic toxicity tests, Chemosphere 86, 593–599.
(1996), Prehatching Development of the Fathead Minnow, Pimephales promelas Rafinesque.
Parrish (1977), Suitability of sheepshead minnows (Cyprindon variegatus) for life-cycle toxicity tests, In Aquatic Toxicology and Hazard Evaluation (redigerad av F.L. Mayer och J.L. Hamelink), ASTM STP 634.
Belanger, and A.J.
New Tables for Multiple Comparisons with a Control.
Rao, J.N.K. and A.J.
, New tables for multiple comparisons with a control, Biometrics 20, 482–491.
Rand, G.M. and S.R.
Fung, K.Y., D. Krewski, R.T.
15-35 [5]
Hochberg, Y. och A.C.
Dunn or Mann-Whitney test No
, Determining confidence limits for drug potency in immunoassay, Journal of Immunological Methods 157, 155–163.
Draper, N.R. and Smith, H. (1999); Applied Regression Analysis, third edition.
Normaliseringsomvandling?
Total hardness and alkalinity should be measured in the controls and one vessel at the highest concentration at least once per week.
Toxicol., 51: 97–102.
Each ELISA plate used for VTG assays should include the following quality control samples: at least 6 calibration standards covering the range of expected VTG concentrations, and at least one non-specific binding assay blank (analysed in duplicate).
In Vitro 8: 401–406.
Sumpter J.P. and S. Jobling (1995).
257: 242–249.
Successful detection of (anti-)androgenic and aromatase inhibitors in pre-spawning adult fathead minnows (Pimephales promelas) using easily measured endpoints of sexual development.
I en undersökning som har utförts med ett foderintervall på 3 %, en halveringstid för utsöndringen som är kortare än tre dagar och ett ”värsta scenario” α på 1, kommer BMFK t.ex. sannolikt vara lägre än cirka 0,13.
Fathead minnow (Pimephales promelas) vitellogenin: purification, characterization and quantitative immunoassay for the detection of estrogenic compounds.
Hydrobiol., 128, 459–466.
Comparative Biochemistry and Physiology.
American Society for Testing and Materials, E 1241-88. s. 26 ff.
16 h light, 8 h dark
Flödesschema för ECx-uppskattning av replikatets genomsnittliga längd, vikt eller andelen kläckta ägg eller dödlighet hos yngel, se texten för mer information
Sci., Tokyo Univ., IV, 2: 209-218.
Replikatmedelvärden ej normala el. ej homogena
Schulte, C. and Nagel, R. (1994) Testing acute toxicity in embryo of zebrafish, Brachydanio rerio as alternative to the acute fish test — preliminary results.
Detta gäller inte laboratorier som redan har erfarenhet, dvs. har en historisk databas enligt punkterna 10–
Kammann, U., Vobach, M. and Wosniok, W.
Om data för en historisk negativ kontrollfördelning samlas in först bör de parallella negativa kontrollerna överensstämma med publicerade kontrolldata om sådana finns.
Groth, G., Kronauer, K. and Freundt, K.J.
pH-värdet bör mätas och justeras i förekommande fall. pH-kontrollen av testmediet är särskilt viktig, t.ex. när man testar metaller eller kemikalier som är hydrolytiskt instabila.
Nguyen, L.T. and Janssen, C.R.
Gasteroteus aculeatus
Cheng, S.H., Wai, A.W.K., So, C.H. and Wu, R.S.S.
OECD (2000), Guidance Document on Aquatic Toxicity Testing of Difficult Substances and Mixtures, Environmental Health and Safety Publications, Series on Testing and Assessment. nr 23, OECD Paris.
Water quality — Determination of the acute lethal toxicity of substances to a freshwater fish [Brachydanio rerio Hamilton-Buchanan (Teleostei, Cyprinidae)].
Nr 23.
Kimmel, C.B., Ballard, W.W., Kimmel, S.R., Ullmann, B. and Schilling, T.F.
Det första provet under utsöndringsfasen bör tas cirka 23 timmar efter den första utfodringen med obehandlat foder.
International Union of Pure and Applied Chemistry Maintenance water
I OECD:s vägledningsdokument nr 23 rekommenderas en maximal koncentration på 100 μl/l.
24 h pre-conditioning n fertilised eggs per test concentration/ control
Fung, KY, D. Krewski, J.N.K.
Selection of fertilised eggs & fertilisation rate determination Glass vessel with respective test concentrations/ controls at volumes to fully cover eggs
Eftersom BMF definieras som förhållandet mellan ett ämnes koncentration i en organism och i organismens foder vid stabilt tillstånd beaktas fetthalten genom en korrigering för fetthalten i organismen och i fodret, och beskrivs därför mer exakt som en ”korrigering”.
If calculated, LOEC and/or NOEC and the statistical methods used for their determination.
Det rekommenderas starkt att in vivo-testet först görs på ett enskilt djur (se tillägget till denna testmetod: Strategi för stegvis testning med avseende på ögonirritation och ögonkorrosion Observationer bör göra det möjligt att bestämma svårhetsgrad och reversibilitet innan man går vidare till ett bekräftande test på ett andra djur.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/736
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/736
amending Annex VIII to Regulation (EC) No 999/2001 of the European Parliament and of the Council as regards the approval of Slovenia's national control programme for classical scrapie
om ändring av bilaga VIII till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 999/2001 vad gäller godkännande av Sloveniens nationella program för kontroll av klassisk skrapie
Having regard to Regulation (EC) No 999/2001 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2001 laying down rules for the prevention, control and eradication of certain transmissible spongiform encephalopathies [1], and in particular point 3.1(b) of Section A of Chapter A of Annex VIII thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 999/2001 av den 22 maj 2001 om fastställande av bestämmelser för förebyggande, kontroll och utrotning av vissa typer av transmissibel spongiform encefalopati [1], särskilt kapitel A avsnitt A punkt 3.1 b i bilaga VIII, och
Article 15 of Regulation (EC) No 999/2001 provides that the placing on the market or, if need be, the export of bovine, ovine or caprine animals and their semen, embryos and ova are subject to the conditions laid down in Annex VIII thereto.
Enligt artikel 15 i förordning (EG) nr 999/2001 ska avyttring eller i förekommande fall export av nötkreatur, får eller getter och deras sperma, embryon och ägg omfattas av de villkor som anges i bilaga VIII.
Point 3.1(a) of Section A of Chapter A of that Annex provides that a Member State which has a national control programme for classical scrapie (‘national programme’) covering all of its territory may submit its national programme to the Commission for approval.
Enligt kapitel A avsnitt A punkt 3.1 a i den bilagan kan en medlemsstat som har ett nationellt program för kontroll av klassisk skrapie (nedan kallat nationellt program) som omfattar hela dess territorium lägga fram sitt nationella kontrollprogram för kommissionen för godkännande.
Point 3.1(b) of that Section provides that the Commission may approve that national programme if it complies with the criteria laid down in point 3.1(a) of that Section.
Enligt punkt 3.1 b i samma avsnitt får kommissionen godkänna det nationella programmet om det uppfyller kriterierna i punkt 3.1 a i det avsnittet.
Point 3.2 of that Section lists the Member States whose national programmes have been approved.
I punkt 3.2 i det avsnittet finns en förteckning över medlemsstater vars nationella program har godkänts.
On 13 September 2016, Slovenia submitted to the Commission a request for approval of its national programme.
Den 13 september 2016 lämnade Slovenien in en begäran om godkännande av sitt nationella program till kommissionen.
On 8 January 2017, following requests for further information, Slovenia submitted an amended national programme, providing clarification and further information on certain aspects thereof.
Den 8 januari 2017 lämnade Slovenien, efter begäran om ytterligare information, in ett ändrat nationellt program och lämnade förtydliganden och ytterligare information om vissa aspekter av programmet.
That amended national programme should be approved, as it complies with the criteria laid down in point 3.1(a) of Section A of Chapter A of Annex VIII to Regulation (EC) No 999/2001.
Det ändrade nationella programmet bör godkännas, eftersom det uppfyller kriterierna i kapitel A avsnitt A punkt 3.1 a i bilaga VIII till förordning (EG) nr 999/2001.
Point 3.2 of Section A of Chapter A of Annex VIII to Regulation (EC) No 999/2001 should therefore be amended in order to add Slovenia to the list of Member States with approved national programmes.
Kapitel A avsnitt A punkt 3.2 i bilaga VIII till förordning (EG) nr 999/2001 bör därför ändras i syfte att lägga till Slovenien i förteckningen över medlemsstater med godkända nationella program.
In Annex VIII to Regulation (EC) No 999/2001, point 3.2 of Section A of Chapter A is replaced by the following:
Kapitel A avsnitt A punkt 3.2 i bilaga VIII till förordning (EG) nr 999/2001 ska ersättas med följande:
The national scrapie control programmes of the following Member States are hereby approved:
De nationella programmen för kontroll av skrapie i följande medlemsstater godkänns härmed:
Denmark,
Danmark.
Slovenia.’.
Slovenien.”
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/737
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/737
of 26 April 2017
av den 26 April 2017
Done at Brussels, 26 April 2017.
Utfärdad i Bryssel den 26 April 2017.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/739
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/739
Given the need to ensure that this measure applies as soon as possible after the updated data have been made available, this Regulation should enter into force on the day of its publication,
Eftersom denna åtgärd bör tillämpas så snart som uppdaterade uppgifter föreligger, bör denna förordning träda i kraft samma dag som den offentliggörs.
Fowls of the species Gallus domesticus, not cut in pieces, presented as ‘70 % chickens’, frozen
Plockade och urtagna höns av arten Gallus domesticus (s.k.
The code ‘ZZ’ represents ‘other origins’.
Inte kokta eller på annat sätt värmebehandlade beredningar av höns av arten Gallus domesticus
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/740
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/740
of 27 April 2017
av den 27 april 2017
Done at Brussels, 27 April 2017.
Utfärdad i Bryssel den 27 april 2017.
Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council
Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745
on medical devices, amending Directive 2001/83/EC, Regulation (EC) No 178/2002 and Regulation (EC) No 1223/2009 and repealing Council Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC
om medicintekniska produkter, om ändring av direktiv 2001/83/EG, förordning (EG) nr 178/2002 och förordning (EG) nr 1223/2009 och om upphävande av rådets direktiv 90/385/EEG och 93/42/EEG
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 114 and Article 168(4)(c) thereof,
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, särskilt artiklarna 114 och 168.4 c,
Council Directive 90/385/EEC [3] and Council Directive 93/42/EEC [4] constitute the Union regulatory framework for medical devices, other than in vitro diagnostic medical devices.
Rådets direktiv 90/385/EEG [3] och rådets direktiv 93/42/EEG [4] utgör unionens regelverk för medicintekniska produkter, med undantag av medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik.
However, a fundamental revision of those Directives is needed to establish a robust, transparent, predictable and sustainable regulatory framework for medical devices which ensures a high level of safety and health whilst supporting innovation.
Dessa direktiv behöver dock grundligt ses över för att man ska kunna fastställa ett kraftfullt, öppet, förutsebart och hållbart regelverk för medicintekniska produkter, som både garanterar en hög hälso- och säkerhetsnivå och stöder innovation.
This Regulation aims to ensure the smooth functioning of the internal market as regards medical devices, taking as a base a high level of protection of health for patients and users, and taking into account the small- and medium-sized enterprises that are active in this sector.
Syftet med denna förordning är att säkerställa att den inre marknaden för medicintekniska produkter fungerar smidigt, med utgångspunkt i en hög hälsoskyddsnivå för patienter och användare och med beaktande av små och medelstora företag som är verksamma inom denna sektor.
At the same time, this Regulation sets high standards of quality and safety for medical devices in order to meet common safety concerns as regards such products.
För att undanröja vanliga betänkligheter när det gäller medicintekniska produkters säkerhet ställs det i förordningen också höga kvalitets- och säkerhetskrav på sådana produkter.
Both objectives are being pursued simultaneously and are inseparably linked whilst one not being secondary to the other.
Båda dessa mål eftersträvas samtidigt och är oskiljaktiga och lika viktiga.
As regards Article 114 of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU), this Regulation harmonises the rules for the placing on the market and putting into service of medical devices and their accessories on the Union market thus allowing them to benefit from the principle of free movement of goods.
När det gäller artikel 114 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt (EUF-fördraget) harmoniseras genom denna förordning bestämmelserna om utsläppande på marknaden och ibruktagande av medicintekniska produkter och deras tillbehör på unionsmarknaden, så att dessa produkter kan omfattas av principen om fri rörlighet för varor.
As regards Article 168(4)(c) TFEU, this Regulation sets high standards of quality and safety for medical devices by ensuring, among other things, that data generated in clinical investigations are reliable and robust and that the safety of the subjects participating in a clinical investigation is protected.
När det gäller artikel 168.4 c i EUF-fördraget fastställs i denna förordning höga kvalitets- och säkerhetsstandarder för medicintekniska produkter genom att det bl.a. säkerställs att data som genereras vid kliniska prövningar är tillförlitliga och robusta och att säkerheten skyddas för de försökspersoner som deltar i en klinisk prövning.
This Regulation does not seek to harmonise rules relating to the further making available on the market of medical devices after they have already been put into service such as in the context of second-hand sales.
Denna förordning syftar inte till att harmonisera regler avseende vidare tillhandahållande på marknaden av medicintekniska produkter efter det att de redan har tagits i bruk, t.ex. i samband med försäljning av begagnade produkter.
Key elements of the existing regulatory approach, such as the supervision of notified bodies, conformity assessment procedures, clinical investigations and clinical evaluation, vigilance and market surveillance should be significantly reinforced, whilst provisions ensuring transparency and traceability regarding medical devices should be introduced, to improve health and safety.
De viktigaste delarna av det befintliga regelverket, t.ex. övervakning av anmälda organ, förfaranden för bedömning av överensstämmelse, kliniska prövningar och klinisk utvärdering, säkerhetsövervakning och marknadskontroll bör stärkas avsevärt, och för att förbättra hälsa och säkerhet bör det införas bestämmelser som säkerställer öppenhet och spårbarhet beträffande medicintekniska produkter.
To the extent possible, guidance developed for medical devices at international level, in particular in the context of the Global Harmonization Task Force (GHTF) and its follow-up initiative, the International Medical Devices Regulators Forum (IMDRF), should be taken into account to promote the global convergence of regulations which contributes to a high level of safety protection worldwide, and to facilitate trade, in particular in the provisions on Unique Device Identification, general safety and performance requirements, technical documentation, classification rules, conformity assessment procedures and clinical investigations.
De internationella riktlinjer som utarbetats för medicintekniska produkter, särskilt inom arbetsgruppen för global harmonisering (GHTF) och dess uppföljningsinitiativ, det internationella forumet International Medical Devices Regulators Forum, bör i möjligaste mån beaktas, så att man kan främja enhetliga, internationella bestämmelser som bidrar till en hög global säkerhetsskyddsnivå, och underlätta handeln, särskilt i bestämmelserna om unik produktidentifiering, allmänna krav på säkerhet och prestanda, teknisk dokumentation, klassificeringsregler, förfaranden för bedömning av överensstämmelse samt klinisk prövning.
For historical reasons, active implantable medical devices, covered by Directive 90/385/EEC, and other medical devices, covered by Directive 93/42/EEC, were regulated in two separate legal instruments.
Aktiva medicintekniska implantat, som omfattas av direktiv 90/385/EEG, och andra medicintekniska produkter, som omfattas av direktiv 93/42/EEG, har av historiska skäl reglerats i två separata rättsakter.
In the interest of simplification, both directives, which have been amended several times, should be replaced by a single legislative act applicable to all medical devices other than in vitro diagnostic medical devices.
I förenklingssyfte bör de två direktiven, som har ändrats flera gånger, ersättas med en enda lagstiftningsakt som gäller för alla medicintekniska produkter utom medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik.
The scope of application of this Regulation should be clearly delimited from other Union harmonisation legislation concerning products, such as in vitro diagnostic medical devices, medicinal products, cosmetics and food.
Denna förordnings tillämpningsområde bör tydligt avgränsas från annan unionslagstiftning om harmonisering som avser sådana produkter som medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik, läkemedel, kosmetiska produkter och livsmedel.
Therefore, Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council [5] should be amended to exclude medical devices from its scope.
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 [5] bör därför ändras så att den inte längre omfattar medicintekniska produkter.
It should be the responsibility of the Member States to decide on a case-by-case basis whether or not a product falls within the scope of this Regulation.
Det bör åligga medlemsstaterna att från fall till fall avgöra huruvida en produkt omfattas av denna förordnings tillämpningsområde.