natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Not applicable
29 mars 2032
Nicotine < 0,1 mg/L
Får godkännas endast för användning i växthus.
29 March 2017
Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om Mild Pepino mosaic virus isolate VC1, särskilt tilläggen I och II.
29 March 2032
Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på skyddet av de personer som hanterar växtskyddsmedlet, med tanke på att Mild Pepino mosaic virus isolate VC1 ska betraktas som potentiellt sensibiliserande.
Only the use in greenhouses may be authorised.
Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on Mild Pepino Mosaic Virus isolate VC1, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
Producenten ska säkerställa strikt bevaring av miljöförhållanden och analyser av kvalitetskontrollen under tillverkningsprocessen.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to the protection of operators and workers, taking into account that Mild Pepino Mosaic Virus isolate VC1 is to be considered, as any microorganism, a potential sensitizer.
Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.
Strict maintenance of environmental conditions and quality control analysis during the manufacturing process shall be assured by the producer.
I del D i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska följande post läggas till:
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om Mild Pepino mosaic virus isolate VC1, särskilt tilläggen I och II.
ANNEX II
Producenten ska säkerställa strikt bevaring av miljöförhållanden och analyser av kvalitetskontrollen under tillverkningsprocessen.”
In Part D of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, the following entry is added:
Växtvirus förökar sig inte utanför växtcellen, och viruset har inte en cellstruktur och producerar inte metaboliter.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on Mild Pepino Mosaic Virus isolate VC1, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
Viruset är inte patogent för människor eller djur.
Strict maintenance of environmental conditions and quality control analysis during the manufacturing process shall be assured by the producer.’
Ordförande
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/409
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/409
approving the basic substance hydrogen peroxide in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
om godkännande av allmänkemikalien väteperoxid i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (Text av betydelse för EES)
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular Article 23(5) in conjunction with Article 13(2) thereof,
I enlighet med artikel 23.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 tog kommissionen den 9 december 2015 emot en ansökan från Institut Technique de l'Agriculture Biologique (Itab) om godkännande av väteperoxid som allmänkemikalie.
In accordance with Article 23(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Commission received on 9 December 2015 an application from the Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB) for the approval of hydrogen peroxide as a basic substance.
Kommissionen uppmanade Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) att lämna vetenskapligt bistånd.
That application was accompanied by the information required by the second subparagraph of Article 23(3).
Myndigheten lade fram en teknisk rapport om det berörda ämnet för kommissionen den 13 september 2016 [2].
The Commission asked the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) for scientific assistance.
Kommissionen lade fram granskningsrapporten [3] och ett utkast till den här förordningen för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 6 december 2016 och färdigställde dem till samma kommittés möte den 24 januari 2017.
The Authority presented to the Commission a Technical Report on the substance concerned on 13 September 2016 [2].
Den dokumentation som sökanden lämnat visar att väteperoxid är godkänt som verksamt ämne i biocidprodukter för mänsklig hygien enligt kommissionen genomförandeförordning (EU) 2015/1730 [4].
The Commission presented the review report [3] and a draft of this Regulation to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 6 December 2016 and finalised them for the meeting of that Committee on 24 January 2017.
Det används inte huvudsakligen för växtskyddsändamål, men det är ändå till nytta för växtskyddet i en produkt som består av ämnet och vatten.
The documentation provided by the applicant shows that hydrogen peroxide is approved for use as an active substance in biocidal products for human hygiene by Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1730 [4].
Följaktligen bör ämnet betraktas som en allmänkemikalie.
It is not predominantly used for plant protection purposes but nevertheless is useful in plant protection in a product consisting of the substance and water.
De undersökningar som gjorts har visat att väteperoxid i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 23 i förordning (EG) nr 1107/2009, särskilt när det gäller de användningsområden som undersöktes och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport.
Consequently, it is to be considered as a basic substance.
Därför bör väteperoxid godkännas som allmänkemikalie.
It has appeared from the examinations made that hydrogen peroxide may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 23 of Regulation (EC) No 1107/2009, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det emellertid nödvändigt att införa vissa villkor för godkännandet enligt bilaga I till den här förordningen.
It is therefore appropriate to approve hydrogen peroxide as a basic substance.
I enlighet med artikel 13.4 i förordning (EG) nr 1107/2009 bör bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 [5] ändras i enlighet med detta.
Article 1
Ämnet väteperoxid enligt specifikationen i bilaga I godkänns som allmänkemikalie under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
The substance hydrogen peroxide as specified in Annex I is approved as a basic substance subject to the conditions laid down in that Annex.
Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
The President
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, 2016, ”Outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for hydrogen peroxide for use in plant protection as fungicide and bactericide in seed treatment and for disinfecting cutting tools.”
OJ L 309, 24.11.2009, p. 1.
EFSA supporting publication, EN-1091, 2016, 39 s.
European Food Safety Authority, 2016; Outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for hydrogen peroxide for use in plant protection as fungicide and bactericide in seed treatment and for disinfecting cutting tools.
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1730 av den 28 september 2015 om godkännande av väteperoxid som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyperna 1, 2, 3, 4, 5 och 6 (EUT L 252, 29.9.2015, s. 27).
EFSA supporting publication 2016:EN-1091.
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).
http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=EN
Trivialnamn, identifikationsnummer
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1730 of 28 September 2015 approving hydrogen peroxide as an existing active substance for use in biocidal products for product types 1, 2, 3, 4, 5 and 6.
Namn enligt IUPAC
(OJ L 252, 29.9.2015, p. 27).
Renhetsgrad [1]
Common Name, Identification Numbers
Väteperoxid
IUPAC Name
CAS-nr 7722-84-1
Purity [1]
Vattenlösning (< 5 %)
Date of approval
Den väteperoxid som används för att framställa lösningen ska ha en renhetsgrad enligt specifikationer från FAO JECFA.
Specific provisions
29 mars 2017
Hydrogen peroxide
Väteperoxid ska användas i enlighet med vissa villkor som anges i slutsatserna i granskningsrapporten om väteperoxid (SANTE/11900/2016), särskilt tilläggen I och II.
CAS No 7722-84-1
Ytterligare uppgifter om allmänkemikaliens identitet, specifikation och användningssätt finns i granskningsrapporten.
Solution in water (< 5 %)
BILAGA II
The hydrogen peroxide used to manufacture the solution shall have a purity according to the FAO JECFA specifications.
I del C av bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska följande post läggas till:
29 March 2017
Nummer
Hydrogen peroxide shall be used in accordance with the specific conditions included in the conclusions of the review report on hydrogen peroxide (SANTE/11900/2016) and in particular Appendices I and II thereof.
Väteperoxid ska användas i enlighet med vissa villkor som anges i slutsatserna i granskningsrapporten om väteperoxid (SANTE/11900/2016), särskilt tilläggen I och II.”
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/410
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/410
amending Regulations (EC) No 184/2007 and (EU) No 104/2010, as regards the name of the holder of the authorisation of potassium diformate
om ändring av förordningarna (EG) nr 184/2007 och (EU) nr 104/2010 vad gäller namnet på innehavaren av godkännandet för kaliumdiformiat
BASF SE has submitted an application in accordance with Article 13(3) of Regulation (EC) No 1831/2003 proposing to change the name of the holder of the authorisation stated in Commission Regulations (EC) No 184/2007 [2] and (EU) No 104/2010 [3].
BASF SE har lämnat in en ansökan i enlighet med artikel 13.3 i förordning (EG) nr 1831/2003 med förslag om ändring av namnet på innehavaren av godkännandet i kommissionens förordningar (EG) nr 184/2007 [2] och (EU) nr 104/2010 [3].
The proposed change of the authorisation holder is purely administrative in nature and does not entail a fresh assessment of the additives concerned.
För att ADDCON ska kunna utnyttja sina försäljningsrättigheter måste villkoren för godkännandena ändras.
The European Food Safety Authority was informed of the application.
Förordningarna (EG) nr 184/2007 och (EU) nr 104/2010 bör därför ändras i enlighet med detta.
In order to allow ADDCON to exploit its marketing rights, it is necessary to change the conditions of the respective authorisations.
Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att de ändringar som görs genom den här förordningen omedelbart tillämpas, bör en övergångsperiod fastställas under vilken befintliga lager får användas.
Regulations (EC) No 184/2007 and (EU) No 104/2010 should therefore be amended accordingly.
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
Since safety reasons do not require the immediate application of the amendments made by this Regulation, it is appropriate to provide for a transitional period during which existing stocks may be used up.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Ändring av förordning (EG) nr 184/2007
Article 1
I kolumn 2 i bilagan till förordning (EG) nr 184/2007 ska namnet på innehavaren av godkännandet, ”BASF SE”, ersättas med ”ADDCON”.
Amendment to Regulation (EC) No 184/2007
Artikel 2
In column 2 of the Annex to Regulation (EC) No 184/2007 the name of the holder of authorisation ‘BASF SE’ is replaced by ‘ADDCON’.
Ändring av förordning (EU) nr 104/2010
Article 2
I kolumn 2 i bilagan till förordning (EU) nr 104/2010 ska namnet på innehavaren av godkännandet, ”BASF SE”, ersättas med ”ADDCON”.
Amendment to Regulation (EU) No 104/2010
Artikel 3
In column 2 of the Annex to Regulation (EU) No 104/2010, the name of the holder of authorisation ‘BASF SE’ is replaced by ‘ADDCON’.
Övergångsbestämmelser
Article 3
Befintliga lager av tillsatsen, förblandningar och foderblandningar som innehåller tillsatsen vilka uppfyller de bestämmelser som är tillämpliga före dagen för denna förordnings ikraftträdande får även fortsättningsvis släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
Existing stocks of the additive, premixtures and compound feed containing the additive, which are in conformity with the provisions applying before the date of entry into force of this Regulation may continue to be placed on the market and used until they are exhausted.
Ikraftträdande
The President
Kommissionens förordning (EG) nr 184/2007 av den 20 februari 2007 om godkännande av kaliumdiformiat (Formi LHS) som fodertillsats (EUT L 63, 1.3.2007, s. 1).
OJ L 268, 18.10.2003, p. 29.
Kommissionens förordning (EU) nr 104/2010 av den 5 februari 2010 om godkännande av kaliumdiformiat som fodertillsats för suggor (innehavare av godkännandet: BASF SE) och om ändring av förordning (EG) nr 1200/2005 (EUT L 35, 6.2.2010, s. 4).
Commission Regulation (EC) No 184/2007 of 20 February 2007 concerning the authorisation of potassium diformate (Formi LHS) as a feed additive (OJ L 63, 1.3.2007, p. 1).
Sökanden uppger att ADDCON har förvärvat försäljningsrättigheterna för fodertillsatsen kaliumdiformiat från BASF med verkan från och med den 15 november 2016.
Commission Regulation (EU) No 104/2010 of 5 February 2010 concerning the authorisation of potassium diformate as a feed additive for sows (holder of authorisation BASF SE) and amending Regulation (EC) No 1200/2005 (OJ L 35, 6.2.2010, p. 4).
Sökanden har lämnat in relevanta uppgifter som stöd för sin begäran.
The applicant claims that ADDCON has acquired from BASF the marketing rights for the feed additive potassium diformate with effect from 15 November 2016.
Ordförande
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/411
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/411
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/419
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/419
approving the basic substance Urtica spp. in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
om godkännande av allmänkemikalien Urtica spp. i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
In accordance with Article 23(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Commission received on 18 August 2015 an application from the Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB) for the approval of Urtica spp. as a basic substance.
I enlighet med artikel 23.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 tog kommissionen den 18 augusti 2015 emot en ansökan från Institut Technique de l'Agriculture Biologique (Itab) om godkännande av Urtica spp. som allmänkemikalie.
In addition, the Commission received on 5 January 2016 an application from Myosotis for the approval of nettle as a basic substance.
Dessutom tog kommissionen den 5 januari 2016 emot en ansökan från Myosotis om godkännande av Nettle som allmänkemikalie.
Considering that this application also concerns Urtica spp., but with a different proposed use, the Commission merged the assessment of both applications.
Eftersom denna ansökan också gäller Urtica spp., men med ett annat föreslaget användningsområde, slog kommissionen ihop bedömningen av båda ansökningarna.
The Authority presented to the Commission a Technical Report on the substance concerned on 28 July 2016 [2].
Myndigheten lade fram en teknisk rapport om det berörda ämnet för kommissionen den 28 juli 2016 [2].
The Commission presented the review report [3] and a draft of this Regulation to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 7 December 2016 and finalised them for the meeting of that Committee on 24 January 2017.
Kommissionen lade fram granskningsrapporten [3] och ett utkast till denna förordning för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 7 december 2016 och färdigställde dem till samma kommittés möte den 24 januari 2017.
The documentation provided by the applicant shows that Urtica spp. fulfils the criteria of a foodstuff as defined in Article 2 of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council [4].
Den dokumentation som sökanden lämnat visar att Urtica spp. uppfyller kriterierna för ett livsmedel enligt definitionen i artikel 2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 [4].
It has appeared from the examinations made that Urtica spp. may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 23 of Regulation (EC) No 1107/2009, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
De undersökningar som gjorts har visat att Urtica spp. i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 23 i förordning (EG) nr 1107/2009, särskilt när det gäller de användningsområden som undersöktes och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport.
It is therefore appropriate to approve Urtica spp. as a basic substance.
Därför bör Urtica spp. godkännas som allmänkemikalie.
In accordance with Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is, however, necessary to include certain conditions for the approval which are detailed in Annex I to this Regulation.
I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det emellertid nödvändigt att införa vissa villkor för godkännandet enligt bilaga I till den här förordningen.
The substance Urtica spp. as specified in Annex I is approved as a basic substance subject to the conditions laid down in that Annex.
Ämnet Urtica spp. enligt specifikationen i bilaga I godkänns som allmänkemikalie under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Done at Brussels, 9 March 2017.
Utfärdad i Bryssel den 9 mars 2017.
72 pp.
Trivialnamn, identifikationsnummer
http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=EN
Namn enligt Iupac
Common Name, Identification Numbers
CAS nr 84012-40-8 (extrakt av Urtica dioica)
IUPAC Name
CAS nr 90131-83-2 (extrakt av Urtica urens)
Purity [1]
Europeiska farmakopén
Date of approval
30 mars 2017
Specific provisions
Urtica spp. ska användas i enlighet med vissa villkor som anges i slutsatserna i granskningsrapporten om Urtica spp.
CAS No 84012-40-8 (Urtica dioica extract)
(SANTE/11809/2016), särskilt tilläggen I och II.
CAS No 90131-83-2 (Urtica urens extract)
Ytterligare uppgifter om allmänkemikaliens identitet, specifikation och användningssätt finns i granskningsrapporten.
European Pharmacopeia
BILAGA II
30 March 2017
I del C av bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska följande post läggas till:
Urtica spp. shall be used in accordance with the specific conditions included in the conclusions of the review report on Urtica spp.
Nummer
(SANTE/11809/2016) and in particular Appendices I and II thereof.
(SANTE/11809/2016), särskilt tilläggen I och II.”
ANNEX II
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, 2016, ”Outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance applications for Urtica spp. for use in plant protection as insecticide, acaricide and fungicide”, EFSA supporting publication, EN-1075, 2016, 72 s.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/420
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/420
concerning the authorisation of a preparation of thyme oil, synthetic star anise oil and quillaja bark powder as feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying, minor avian species for fattening and reared for laying (holder of the authorisation Delacon Biotechnik GmbH)
om godkännande av ett preparat av timjanolja, syntetisk stjärnanisolja och pulver av kvillajabark som fodertillsats för slaktkycklingar, kycklingar som föds upp till värphöns, mindre fågelarter avsedda för slakt och mindre fågelarter som föds upp för värpning (innehavare av godkännandet: Delacon Biotechnik GmbH)
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of the preparation of thyme oil, synthetic star anise oil and quillaja bark powder as feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying, minor avian species for fattening and reared for laying.
En ansökan om godkännande av preparatet av timjanolja, syntetisk stjärnanisolja och pulver av kvillajabark som fodertillsats för slaktkycklingar, kycklingar som föds upp till värphöns, mindre fågelarter avsedda för slakt och mindre fågelarter som föds upp för värpning har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003.
That application concerns the authorisation of the preparation of thyme oil, synthetic star anise oil and quillaja bark powder as a feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying, minor avian species for fattening and reared for laying to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Ansökan gäller godkännande i kategorin ”zootekniska tillsatser” av preparatet av timjanolja, syntetisk stjärnanisolja och pulver av kvillajabark som fodertillsats för slaktkycklingar, kycklingar som föds upp till värphöns, mindre fågelarter avsedda för slakt och mindre fågelarter som föds upp för värpning.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 4 December 2015 [2] that, under the proposed conditions of use, the preparation of thyme oil, synthetic star anise oil and quillaja bark powder does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 4 december 2015 [2] att preparatet av timjanolja, syntetisk stjärnanisolja och pulver av kvillajabark under de föreslagna användningsvillkoren inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön.
The Authority also concluded that it has the potential to improve the performance of chickens for fattening.
Myndigheten konstaterade också att preparatet kan förbättra resultaten hos slaktkycklingar.
According to the Authority, this conclusion can be extended to chickens reared for laying and extrapolated to all minor poultry species for fattening and reared for laying.
Myndigheten ansåg att denna slutsats också kan utvidgas till att gälla för kycklingar som föds upp till värphöns, och extrapoleras till alla mindre fjäderfäarter avsedda för slakt och alla mindre fjäderfäarter som föds upp för värpning.