natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular Articles 13(2)(c), 78(2) and 80(7) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG [1], särskilt artiklarna 13.2 c, 78.2 och 80.7, och
The active substance 8-hydroxyquinoline was approved in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 by Commission Implementing Regulation (EU) No 993/2011 [2] and is listed in Part B of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [3].
Det verksamma ämnet 8-hydroxikinolin godkändes i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009 genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 993/2011 [2] och förtecknas i del B i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 [3].
In accordance with row 18 of Part B of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, only uses as fungicide and bactericide in greenhouses may be authorised.
I enlighet med del B rad 18 i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 får 8-hydroxikinolin endast godkännas för användning som fungicid och baktericid i växthus.
On 31 January 2014, Probelte S.A.U, at whose request 8-hydroxyquinoline had been approved, submitted an application in accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1107/2009 for an amendment to the conditions of approval of the active substance 8-hydroxyquinoline in order to remove the restriction to greenhouse applications and to allow uses of plant protection products containing 8-hydroxyquinoline in fields.
I enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1107/2009 lämnade Probelte S.A.U, på vars begäran 8-hydroxikinolin hade godkänts, den 31 januari 2014 in en ansökan om en ändring av villkoren för godkännande av det verksamma ämnet 8-hydroxikinolin för att begränsningen till användning i växthus skulle avskaffas och användning av växtskyddsmedel som innehåller 8-hydroxikinolin skulle tillåtas på fält.
The dossier containing information related to the requested extension of uses was submitted to Spain, which had been designated rapporteur Member State by Commission Regulation (EC) No 1490/2002 [4].
Ärendet med information om den begärda utvidgningen av användningsområden lämnades till Spanien, som genom kommissionens förordning (EG) nr 1490/2002 [4] hade utsetts till rapporterande medlemsstat.
Spain assessed the information submitted by the applicant and prepared an addendum to the draft assessment report.
Spanien bedömde de uppgifter som sökanden hade lämnat och utarbetade ett tillägg till utkastet till bedömningsrapport.
It submitted that addendum to the Commission, with a copy to the European Food Safety Authority (‘the Authority’), on 25 March 2015.
Den 25 mars 2015 lade Spanien fram tillägget för kommissionen, med en kopia till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten).
The Authority circulated the addendum to the applicant and the other Member States and made it available to the public, granting a period of 60 days for the submission of written comments.
Myndigheten skickade tillägget till sökanden och de övriga medlemsstaterna, gjorde det tillgängligt för allmänheten och beviljade en period på 60 dagar för inlämning av skriftliga synpunkter.
Taking into account the addendum to the draft assessment report, the Authority adopted its conclusion on 8-hydroxyquinoline on 29 April 2016 [5], as regards unrestricted outdoor uses thereof.
Med beaktande av tillägget till utkastet till bedömningsrapport antog myndigheten sin slutsats om 8-hydroxikinolin den 29 april 2016 [5] vad gäller dess obegränsade användning utomhus.
In parallel, Spain submitted a proposal for a harmonised classification and labelling of 8-hydroxyquinoline to the European Chemicals Agency (ECHA) pursuant to Article 37 of Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [6].
Samtidigt lämnade Spanien in ett förslag om harmoniserad klassificering och märkning av 8-hydroxikinolin till Europeiska kemikaliemyndigheten (nedan kallad kemikaliemyndigheten) i enlighet med artikel 37 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 [6].
The Committee for Risk Assessment of ECHA issued an opinion [7] on that proposal concluding that this active substance should be classified as toxic for reproduction Category 1B.
Kemikaliemyndighetens riskbedömningskommitté avgav ett yttrande [7] om förslaget och drog slutsatsen att detta verksamma ämne bör klassificeras som ett reproduktionstoxiskt ämne i kategori 1B.
The Authority identified in its conclusion that some toxic effects were observed on endocrine organs.
Myndigheten fastställde i sin slutsats att vissa toxiska effekter på de endokrina organen iakttagits.
Therefore 8-hydroxyquinoline should also be regarded as having endocrine-disrupting properties.
Därför bör 8-hydroxikinolin även anses ha endokrinstörande egenskaper.
Taking into account the addendum to the draft assessment report by the rapporteur Member State, the opinion of the Risk Assessment Committee of ECHA and the conclusion of the Authority, the Commission presented an addenddum to the review report and a draft Regulation to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 6 October 2017.
Med beaktande av den rapporterande medlemsstatens tillägg till utkastet till bedömningsrapport, yttrandet från kemikaliemyndighetens riskbedömningskommitté och myndighetens slutsats lade kommissionen den 6 oktober 2017 fram ett tillägg till granskningsrapporten och ett utkast till förordning för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
The applicant was given the possibility to submit comments on the addendum to the review report for 8-hydroxyquinoline.
Sökanden gavs möjlighet att lämna synpunkter på tillägget till granskningsrapporten för 8-hydroxikinolin.
However, despite the arguments put forward by the applicant, the concerns referred to in recitals 6 and 7 could not be eliminated.
Trots de argument som sökanden lade fram kunde de farhågor som anges i skälen 6 och 7 dock inte avföras.
Consequently, it has not been demonstrated that it may be expected that plant protection products containing 8-hydroxyquinoline satisfy in general the requirements laid down in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 unless the restrictions currently provided for that active substance are kept.
Följaktligen har det inte kunnat visas att växtskyddsmedel som innehåller 8-hydroxikinolin i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 om inte de nuvarande begränsningarna för det verksamma ämnet bibehålls.
The evaluation of the request of the applicant to amend the condition of approval cannot be considered as a review of the approval of 8-hydroxyquinoline.
Utvärderingen av sökandens begäran om att ändra villkoren för godkännande kan inte anses vara en översyn av godkännandet av 8-hydroxikinolin.
Therefore the conditions of approval of the active substance 8-hydroxyquinoline, as set out in row 18 of Part B of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, should remain unchanged, and be confirmed.
Villkoren för godkännande av det verksamma ämnet 8-hydroxikinolin i del B rad 18 i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför kvarstå utan ändringar och bekräftas.
Pursuant to Article 80(7) of Regulation (EC) No 1107/2009 Commission Implementing Regulation (EU) 2015/408 [8] provides for the list of substances included in Annex I to Council Directive 91/414/EEC [9] or approved under Regulation (EC) No 1107/2009 pursuant to the transitional provisions of Article 80(1) of Regulation (EC) No 1107/2009, which satisfy the criteria set out in point 4 of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009 (‘the list of candidates for substitution’).
I enlighet med artikel 80.7 i förordning (EG) nr 1107/2009 innehåller kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/408 [8] en förteckning över ämnen som är upptagna i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG [9] eller som i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009 godkänts i överensstämmelse med övergångsbestämmelserna i artikel 80.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 och som uppfyller kraven i punkt 4 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009 (förteckningen över kandidatämnen för substitution).
As 8-hydroxyquinoline, approved pursuant to paragraphs (1) and (2) of Article 80 of Regulation (EC) No 1107/2009, also satisfies the criteria set out in sixth and seventh indent of point 4 of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009, it is appropriate to include that active substance in that list.
Eftersom 8-hydroxikinolin, godkänt i enlighet med artikel 80.1 och 80.2 i förordning (EG) nr 1107/2009, även uppfyller kriterierna i punkt 4 sjätte och sjunde strecksatserna i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009 bör det verksamma ämnet tas upp i den förteckningen.
Implementing Regulation (EU) 2015/408 should therefore be amended accordingly.
Genomförandeförordning (EU) 2015/408 bör därför ändras i enlighet med detta.
Member States should be provided with a reasonable period to adapt to the provisions of this Regulation as some applications for authorisation of plant protection products containing 8-hydroxyquinoline may be close to finalisation without any possibility to conduct the comparative assessment within the deadline provided by Article 37 of the Regulation (EC) No 1107/2009.
Medlemsstaterna bör få rimlig tid för att anpassa sig till bestämmelserna i denna förordning eftersom vissa ansökningar om godkännande av växtskyddsmedel som innehåller 8-hydroxikinolin kan vara i det närmaste färdigställda utan att det finns möjlighet att göra den jämförande bedömningen inom den tidsfrist som anges i artikel 37 i förordning (EG) nr 1107/2009.
The obligation to conduct comparative assessment for plant protection products containing candidates for substitution is provided for in Article 50(4) of Regulation (EC) No 1107/2009.
Skyldigheten att göra en jämförande bedömning av växtskyddsmedel som innehåller kandidatämnen för substitution fastställs i artikel 50.4 i förordning (EG) nr 1107/2009.
The conditions of approval of the active substance 8-hydroxyquinoline, as set out in Row 18 of Part B of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, are confirmed.
Villkoren för godkännande av det verksamma ämnet 8-hydroxikinolin i del B rad 18 i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bekräftas.
Amendment to the Annex to Implementing Regulation (EU) 2015/408
Ändring av bilagan till genomförandeförordning (EU) 2015/408
The name ‘8-hydroxyquinoline’ is inserted between the entry ‘1-methylcyclopropene’ and the entry ‘aclonifen’.
Namnet ”8-hydroxikinolin” ska införas mellan ”1-metylcyklopropen” och ”aklonifen”.
Deferred application of Article 2
Uppskjuten tillämpning av artikel 2
Implementing Regulation (EU) 2015/408 as modified by Article 2 shall apply for the purposes of Article 50(1) of Regulation (EC) No 1107/2009 only to applications for the authorisation of plant protection products containing 8-hydroxyquinoline submitted after 4 April 2018.
Genomförandeförordning (EU) 2015/408 i dess ändrade lydelse enligt artikel 2 ska vid tillämpning av artikel 50.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 endast gälla ansökningar om godkännande av växtskyddsmedel som innehåller 8-hydroxikinolin som lämnats in efter den 4 april 2018.
Commission Implementing Regulation (EU) No 993/2011 of 6 October 2011 approving the active substance 8-hydroxyquinoline, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 (OJ L 263, 7.10.2011, p. 1).
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 993/2011 av den 6 oktober 2011 om godkännande av det verksamma ämnet 8-hydroxikinolin i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (EUT L 263, 7.10.2011, s. 1).
Opinion proposing harmonised classification and labelling at EU level of Quinolin-8-ol; 8-hydroxyquinoline.
1).
Available online: www.echa.europa.eu.
Ordförande
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/408 of 11 March 2015 on implementing Article 80(7) of Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market and establishing a list of candidates for substitution (OJ L 67, 12.3.2015, p. 18).
”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance pendimethalin”, EFSA Journal, vol.
1).
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (EUT L 353, 31.12.2008, s. 1).
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2066
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2066
concerning the approval of mustard seeds powder as a basic substance in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
om godkännande av senapsfröpulver som allmänkemikalie i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (Text av betydelse för EES)
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular Article 23(5) in conjunction with Article 13(2) thereof,
I enlighet med artikel 23.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 tog kommissionen den 6 juni 2016 emot en ansökan från Institut Technique de l'Agriculture Biologique (Itab) (Frankrike) om godkännande av senapsfröpulver som allmänkemikalie.
In accordance with Article 23(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Commission received on 6 June 2016 an application from the Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB) (France) for the approval of mustard seeds powder as a basic substance.
Kommissionen uppmanade Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) att lämna vetenskapligt bistånd.
That application was accompanied by the information required by the second subparagraph of Article 23(3) of Regulation (EC) 1107/2009.
Myndigheten lade fram en teknisk rapport om senapsfröpulver för kommissionen den 20 januari 2017 [2].
The Commission asked the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) for scientific assistance.
Kommissionen lade fram ett utkast till granskningsrapport [3] och ett utkast till denna förordning för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 20 juli 2017 och färdigställde dem till mötet i den kommittén den 6 oktober 2017.
The Authority presented to the Commission a Technical Report on the mustard seeds powder on 20 January 2017 [2].
Den dokumentation som sökanden lämnat visar att senapsfröpulver uppfyller kriterierna för ett livsmedel enligt definitionen i artikel 2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 [4].
The Commission presented the draft review report [3] and a draft of this Regulation to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 20 July 2017 and finalised them for the meeting of that Committee on 6 October 2017.
Vidare används ämnet inte huvudsakligen för växtskyddsändamål, men det är ändå till nytta för växtskyddet i en produkt som består av ämnet och vatten.
The documentation provided by the applicant shows that mustard seeds powder fulfils the criteria of a foodstuff as defined in Article 2 of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council [4].
Följaktligen bör ämnet betraktas som en allmänkemikalie.
Moreover, it is not predominantly used for plant protection purposes but nevertheless is useful in plant protection in a product consisting of the substance and water.
De undersökningar som gjorts har visat att senapsfröpulver i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 23 i förordning (EG) nr 1107/2009, särskilt när det gäller de användningsområden som undersöktes och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport.
Consequently, it is to be considered as a basic substance.
Därför bör senapsfröpulver godkännas som allmänkemikalie.
It has appeared from the examinations made that mustard seeds powder may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 23 of Regulation (EC) No 1107/2009, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det dock nödvändigt att införa vissa villkor och restriktioner.
It is therefore appropriate to approve mustard seeds powder as a basic substance.
I enlighet med artikel 13.4 i förordning (EG) nr 1107/2009 bör bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 [5] ändras i enlighet med detta.
Article 1
Ämnet senapsfröpulver godkänns som allmänkemikalie i enlighet med bilaga I.
The substance mustard seeds powder is approved as a basic substance as laid down in Annex I.
Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Utfärdad i Bryssel den 13 november 2017.
Done at Brussels, 13 November 2017.
Jean-Claude Juncker
The President
[35 s.] doi:10.2903/sp.efsa.2017.
OJ L 309, 24.11.2009, p. 1.
http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=EN
EFSA supporting publication 2017:EN-1169.
BILAGA I
35 pp. doi:10.2903/sp.efsa.2017.
Trivialnamn identifikationsnummer
http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=EN.
Namn enligt IUPAC
Common Name, Identification Numbers
Senapsfröpulver
IUPAC Name
Ej tillämpligt
Date of approval
Senapsfröpulver ska användas i enlighet med de särskilda villkor som anges i slutsatserna i granskningsrapporten om senapsfröpulver (SANTE/11309/2017), särskilt tilläggen I och II.
Mustard seeds powder
BILAGA II
Not applicable
I del C av bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska följande post läggas till:
4 December 2017
Senapsfröpulver ska användas i enlighet med de särskilda villkor som anges i slutsatserna i granskningsrapporten om senapsfröpulver (SANTE/11309/2017), särskilt tilläggen I och II.”
Mustard seeds powder shall be used in accordance with the specific conditions included in the conclusions of the review report on mustard seeds powder (SANTE/11309/2017) and in particular Appendices I and II thereof.
Ordförande
Further details on identity, specification and manner of use of basic substance are provided in the review report.
”Technical report on the outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for mustard seeds powder from Sinapis alba (Brassica alba), Brassica juncea and Brassica nigra for use in plant protection as fungicide”.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2067
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2067
concerning the non-approval of paprika extract (capsanthin, capsorubin E 160 c) as a basic substance in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market
om att inte godkänna paprikaoleoresin (kapsantin, kapsorubin, E 160 c) som allmänkemikalie i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (Text av betydelse för EES)
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular Article 23(5) in conjunction with Article 13(2) thereof,
I enlighet med artikel 23.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 tog kommissionen den 19 juni 2015 emot en ansökan från Group Peyraud Nature om godkännande av krydda av Capsicum spp. som allmänkemikalie.
In accordance with Article 23(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Commission received on 19 June 2015 an application from Group Peyraud Nature for the approval of Capsicum spp. spice as a basic substance.
Kommissionen uppmanade Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) att lämna vetenskapligt bistånd.
That application was accompanied by the information required under the second subparagraph of Article 23(3) of Regulation (EC) No 1107/2009.
Myndigheten överlämnade en teknisk rapport om det berörda ämnet till kommissionen den 10 oktober 2016 [2].
The Commission asked the European Food Safety Authority (‘the Authority’) for scientific assistance.
Kommissionen lade fram granskningsrapporten [3] och utkastet till denna förordning om att inte godkänna paprikaoleoresin (kapsantin, kapsorubin, E 160 c) för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 24 januari 2017 och färdigställde dem till kommitténs möte den 6 oktober 2017.
The Authority provided the Commission with a Technical Report on the substance concerned on 10 October 2016 [2].
Under det samråd som myndigheten anordnade accepterade sökanden att ändra namnet på allmänkemikalien till paprikaoleoresin (kapsantin, kapsorubin, E 160 c).
The Commission presented the review report [3] and the draft of this Regulation on the non-approval of paprika extract (capsanthin, capsorubin E 160 c) to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 24 January 2017 and finalised them for the meeting of that Committee on 6 October 2017.
Den dokumentation som sökanden lämnat visar att paprikaoleoresin (kapsantin, kapsorubin, E 160 c) uppfyller kriterierna för ett livsmedel enligt definitionen i artikel 2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 [4] och att ämnet inte huvudsakligen används för växtskyddsändamål.
During the consultation organised by the Authority, the applicant agreed to modify the basic substance name to paprika extract (capsanthin, capsorubin E 160 c).
Myndighetens tekniska rapport gav upphov till särskilda farhågor angående exponeringen för ämnets komponent kapsantin och det faktum att det saknades exponeringsuppskattningar för paprikaoleoresin (kapsantin, kapsorubin, E 160 c), särskilt vid användning som bekämpningsmedel, och därför kunde bedömningen av risken för användare, arbetstagare, personer i närheten och icke-målorganismer inte avslutas.
The documentation provided by the applicant shows that paprika extract (capsanthin, capsorubin E 160 c) fulfils the criteria of a foodstuff as defined in Article 2 of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council [4] and is not predominantly used for plant protection pruposes.
Kommissionen uppmanade sökanden att inkomma med synpunkter på utkastet till granskningsrapport.
Specific concerns were identified, in the Technical Report of the Authority, regarding exposure to its component capsaicin and the non-availability of exposure estimates for paprika extract (capsanthin, capsorubin E 160 c), specifically through pesticide use and, as a result, the assessment of the risk to operators, workers, bystanders and non-target organisms could not be finalised.
Sökanden lämnade synpunkter som har granskats omsorgsfullt.
The Commission invited the applicant to submit its comments on the draft review report.
Trots de argument som sökanden lade fram kan farhågorna rörande ämnet inte avföras.