natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Similarly, where intermediate assessments are considered necessary, i.e. on day 7, and analyses require large samples of sediment that cannot be easily removed from the test system, analytical determinations should be performed using additional test vessels treated in the same way as those used for biological assessments.
Dessa responsvariabler ska i sin tur bestämmas med hjälp av total färskvikt, total torrvikt och totallängd för skotten.
However, if the test chemical is demonstrated not to absorb to filters, filtration may also be acceptable.
Icke-linjära regressionsmetoder är dock att föredra, eftersom de är bättre anpassade för att hantera oundvikliga oregelbundenheter i data och avvikelser från jämna fördelningskurvor.
DATA EVALUATION
Skulle antagandet om variansens homogenitet inte vara uppfyllt kan man ibland korrigera för detta genom logaritmisk transformation av data.
In cases where use of a solvent / dispersant is required, data from solvent and untreated controls may be pooled for the purposes of statistical analyses provided that the responses of the solvent and untreated controls are not statistically significantly different.
Om variansens heterogenitet och/eller avvikelsen från ND är extrem och inte kan korrigeras genom transformation, bör analys med metoder som Bonferroni-Welch-t-testet, Jonkheere Terpstra-testet av step-down-typ och Bonferroni-median-testet övervägas.
The purpose of the test is to determine the effects of the test chemical on the vegetative growth of the test species, using two response variables, average specific growth rate and yield, as follows:
Mer information om bestämning av NOEC finns i (16).
This variable is calculated for each replicate of each control and treatment group.
Testrapporten ska innehålla följande information:
The mean length and weight of the three plants per test vessel (replicate) and, subsequently, the growth rate for each replicate, should be calculated using the following formula:
vetenskaplig beteckning och källa,
From the replicate responses, a mean value for growth rate along with variance estimates should be calculated for each treatment and control group.
varaktighet och förhållanden under etableringsfasen,
Percent inhibition of growth rate (Ir) may then be calculated for each test concentration (treatment group) according to the following formula:
tillämpat testförfarande (statiskt, semistatiskt, pulserat),
μC mean value for μin the control
testets startdatum och varaktighet,
μT mean value for μin the treatment group
testmedium, dvs. sediment och flytande näringsmedium,
This response variable is based on changes in total shoot length, total shoot fresh weight and total shoot dry weight, over time in the controls and each treatment group.
beskrivning av testets utformning: växtkammare/växtrum eller laboratorium, testkärl och lock, lösningsvolymer, testplantornas längd och vikt per testkärl i början av testet, förhållandet mellan sedimentets yta och vattenytan, förhållande mellan sediment- och vattenvolym,
percent reduction in yield
testkoncentrationer (nominella respektive uppmätta värden) och antal replikat per koncentration,
final biomass minus starting biomass for the control group
metoder för beredning av stam- och testlösningar, med uppgift om användning av lösnings- eller dispergeringsmedel,
final biomass minus starting biomass in the treatment group
temperatur under testets gång,
Concentration-response curves relating mean percentage inhibition of the response variable (Ir, or Iy), calculated as shown above and the log concentration of the test chemical should be plotted.
ljuskälla, bestrålning (μE·m– 2 s– 1),
Estimates of the ECx (e.g. EC50) should be based upon both average specific growth rate (ErCx) and yield (EyCx), each of which should in turn be based upon total shoot fresh weight, total shoot dry weight and total shoot length.
pH-värden hos test- och kontrollmedier samt testmediernas utseende vid testets början och slut,
It is possible to use a weighted linear regression after having performed a linearising transformation of the response data, for instance into probit or logit or Weibull units (13), but non-linear regression procedures are preferred techniques that better handle unavoidable data irregularities and deviations from smooth distributions.
syrekoncentrationer,
Approaching either zero or total inhibition such irregularities may be magnified by the transformation, interfering with the analysis (13).
analysmetod med relevanta uppgifter för kvalitetsbedömning (kontroll av testresultatens giltighet, standardavvikelser eller konfidensgränser för analyserna),
Specific procedures for determination of ECx values from continuous data can be found in (14) (15) (16) (17).
metoder för bestämning av mätvariabler, t.ex. längd, torrvikt, färskvikt,
The 95 % confidence limits for each estimate are determined and goodness of fit of the response data to the regression model should be assessed either graphically or statistically.
alla avvikelser från denna testmetod.
estimates and confidence limits may also be obtained using linear interpolation with bootstrapping (18), if available regression models/methods are unsuitable for the data.
rådata: skottens längd och vikt per växter/kruka och andra mätvariabler i varje test- och kontrollkärl vid varje observation och analystillfälle enligt det bedömningsschema som anges i tabell 1,
The mean for each concentration is then compared with the control mean using an appropriate test method (e.g. Dunnett's, Williams'tests) (19) (20) (21) (22).
medelvärden och standardavvikelser för respektive mätvariabel,
It is necessary to assess whether the ANOVA assumption of normal distribution (ND) and variance homogeneity (VH) of variance holds.
tillväxtkurvor för varje koncentration,
This assessment should be performed by Shapiro-Wilks-test (ND) or Levene's test (VH).
dubbleringstid/tillväxtgrad i kontrollen baserat på skottens längd och färskvikt, inklusive variationskoefficienten för producerad mängd biomassa i färskvikt,
Failure to meet the assumption of ND and homogeneity of variances can sometimes be corrected by logarithmic transformation of the data.
beräknade responsvariabler för respektive testreplikat, inklusive medelvärden och variationskoefficient för replikaten,
If heterogeneity of variance and/or deviation from ND is extreme and cannot be corrected by transformation, analysis by methods such as Bonferroni-Welch-t-test, step-down Jonkheere Terpstra test and Bonferroni-Median-Test should be considered.
diagram över förhållandet mellan koncentration och tillväxthämmande effekt,
Additional guidance on determining the NOEC can be found in (16).
uppskattningar av toxiska effektområden för responsvariabler t.ex.
REPORTING
EG50 och tillhörande konfidensintervall.
The test report includes the following details:
Om man räknat fram LOEC- och/eller NOEC-värden ska dessa anges, liksom de statistiska metoder som använts vid beräkningen,
duration and conditions of establishment phase;
eventuell tillväxtstimulans som har konstaterats i testlösningarna,
test procedure used (static, semi-static, pulsed);
synliga tecken på fytotoxicitet samt observationer avseende testlösningarna,
date of start of the test and its duration;
diskussion av resultaten, inbegripet eventuell inverkan på testresultatet som kan tillskrivas avvikelser från denna testmetod.
description of the experimental design: growth chamber/room or laboratory, test vessels and covers, solution volumes, length and weight of test plants per test vessel at the beginning of the test, ratio of sediment surface to water surface, sediment and water volume ratio;
Kapitel C.3 i denna bilaga: Bestämning av tillväxthämning hos sötvattensalger och cyanobakterier
test concentrations (nominal and measured as appropriate) and number of replicates per concentration;
ISO 16191:2013 Water quality – Determination of the toxic effect of sediment on the growth behaviour of Myriophyllum aquaticum.
methods of preparation of stock and test solutions including the use of any solvents or dispersants;
Kapitel C.50 i denna bilaga: Toxicitetstest utan sediment på Myriophyllum spicatum.
temperature during the test;
Kapitel C.28 i denna bilaga: Toxicitetstest i sediment- och vattenfas på chironomid-larver med spikat vatten.
light source, irradiance (μE·m–2 s–1)
Ratte, M., H. Ratte (2014), ”Myriophyllum Akut Test: Result of a ring test using M. aquaticum and M. spicatum grown in a water-sediment system”, OECD Environment, Health and Safety Publications (EHS), Series on Testing and Assessment, nr 206, OECD Publishing, Paris.
pH values of the test and control media as well as appearance of test media at test initiation and end;
, Herbicide risk assessment for non-target aquatic plants: sulfosulfuron – a case study, Pest Management Science, vol.
oxygen concentrations;
59/2, s. 231–237.
methods for determination of measurement variables, e.g., length, dry weight, fresh weight;
Mängd reagens som tillsätts vattnet [1] (mg/l)
all deviations from this test method.
pH (jämviktsläge luft)
means and standard deviations for each measurement variable;
Inget värde för 20 °C är tillgängligt, men det kan antas att mätresultatets variationer är högre än det förväntade temperaturberoendet.
doubling time/growth rate in the control based on shoot length and fresh weight including the coefficient of variation for yield of fresh weight;
EUT L 304, 22.11.2007, s. 1.
calculated response variables for each treatment replicate, with mean values and coefficient of variation for replicates;
USA:s Interagency Coordinating Committee on the Validation of Alternative Methods
graphical representation of the concentration/effect relationship;
Området för hornhinneopacitet bör noteras
estimates of toxic endpoints for response variables e.g. EC50, and associated confidence intervals.
Om en integrerad testningsstrategi tillämpas med avseende på ögonirritation enligt Reach, se även Echas vägledning om informationskrav och kemikaliesäkerhetsbedömningar, kapitel R.7a: Särskild vägledning om endpoints: http://echa.europa.eu/documents/10162/13632/information_requirements_r7a_en.pdf
If calculated, LOEC and/or NOEC and the statistical methods used for their determination;
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (EUT L 353, 31.12.2008, s. 1).
if ANOVA has been used, the size of the effect which can be detected (e.g. the minimum significant difference);
Högsta medelvärde som observerats vid någon tidpunkt.
any stimulation of growth found in any treatment;
Högsta medelvärde som observerats vid någon tidpunkt (baserat på opacitetsvärden enligt tabell 1).
any visual signs of phytotoxicity as well as observations of test solutions;
Baserat på poäng som anges i tabell 2.
discussion of the results, including any influence on the outcome of the test resulting from deviations from this test method.
Kombinationer som är mindre sannolika.
Chapter C.26 of this Annex: Lemna sp.
Medelvärde avser aritmetiskt medelvärde genomgående i dokumentet.
Growth Inhibition Test.
Siffrorna avser statistiskt genererade gränsvärden och har inget samband med mätningens precision.
Chapter C.3 of this Annex: Freshwater Alga and Cyanobacteria, Growth Inhibition Test.
En DPRA-förutsägelse bör övervägas inom ramen för en IATA och enligt anvisningarna i punkterna 9 och 12.
Chapter C.50 of this Annex: Sediment-free Myriophyllum spicatum Toxicity Test.
Se tillägg 1 för definitioner och enheter.
59/2, pp. 231 - 237.
Li och Doucette, 1993) (3).
SMART AND BARKO MEDIUM COMPOSITION
För ämnen som kan joniseras bör log KOW avse den joniserade formen.
No value for 20 °C is available, but it can be assumed that the variability of measurement results is higher than the temperature dependence to be expected.
Uppmätta koncentrationer i vatten under upptagningsfasen bör helst vara över kvantifieringsgränsen så att mer än en halveringstid av kroppsbelastningen kan mätas i undersökningens utsöndringsfas.
Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC (OJ L 304, 22.11.2007, p.
De flesta testämnen bör helst inte kunna detekteras i kontrollvattnet.
The US Interagency Coordinating Committee on the Validation of Alternative Methods.
Om det är uppenbart att första ordningens kinetik inte följs ska mer komplexa modeller tillämpas (se litteraturhänvisningar i tillägg 5) och råd inhämtas från biostatistiker.
For the use of an integrated testing strategy for eye irritation under the REACH see also the ECHA Guidance on information requirements and chemical safety assessment, Chapter R.7a: Endpoint specific guidance http://echa.europa.eu/documents/10162/13632/information_requirements_r7a_en.pdf
För multikomponentämnen, UVCB och blandningar bör vattenlösligheten för varje relevant komponent övervägas för att avgöra lämpliga exponeringskoncentrationer.
Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006 (OJ L 353, 31.12.2008, p.
TOC inkluderar organiskt kol från partiklar och löst organiskt kol, dvs. TOC = POC + DOC.
1).
Om ett lösningsmedel eller ett solubiliseringsmedel används bör det organiska kol som härrör från agenten läggas till det organiska kolet i testämnet för att bedöma koncentrationen av organiskt kol i testkärlen, men detta rekommenderas inte generellt.
Combinations less likely to occur.
Om tillväxten är liknande förväntas även fetthalten vara liknande.
For mean it is meant arithmetic mean throughout the document.
En annorlunda tillväxt i kontrollgruppen skulle visa på en ämneseffekt och då blir undersökningen ogiltig.
A DPRA prediction should be considered in the framework of an IATA and in accordance with the provisions of paragraphs 9 and 12.
Ett t-test av tillväxtkonstanterna kan utföras för att undersöka om tillväxten skiljer sig mellan kontroll- och testgrupperna, eller ett F-test om man analyserar variansen.
Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006, OJ L 353, 31.12.2008, p.
Vid behov kan ett F-test eller sannolikhetsförhållandet användas som underlag för valet av lämplig tillväxtmodell (OECD monograph 54, (32).
1.
Dessa procentsiffror förutsätter att analysmodellerna är tillförlitliga och att halveringstiden är < 14 dagar.
See Appendix 1 for definitions and units
Om analysmodellerna är mindre tillförlitliga eller halveringstiden ökas (stort) blir dessa siffror högre.
Sometimes denoted by POW; determined by a shake-flask method in TM A.8 (4), an HPLC method in TM A.24 (5) and a slow-stirring method in TM A.23 (6).
CI konfidensintervall (om en uppskattning är möjlig)
The generator-column technique is occasionally used for the determination of log KOW.
SD Standardavvikelse (om en uppskattning är möjlig)
A limited number of studies are available that makes use of this technique, primarily for chlorinated biphenyls and dibenzodioxins (e.g. Li and Doucette, 1993) (3).
Det minimerade testet kan användas för att visa snabb metabolism när det är känt att detta är sannolikt.
See Appendix 1 for definitions and units
När även mellanliggande datapunkter finns tillgängliga kan konfidensgränserna för BCFkm beräknas som i det fullständiga testet.
TLC: thin layer chromatography; HPLC: high pressure liquid chromatography; GC: gas chromatography
Vid tillämpningen av förordning (EG) nr 1907/2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach) (EGT L 396, 30.12.2006, s. 1) tas denna fråga upp i Vägledning om informationskrav och kemikaliesäkerhetsbedömning, kapitel R.7c, R.7.10.3.1, R.7.10.4.1 och figur R7.10-2.
In some regulatory frameworks analysis of metabolites may be obligatory when certain conditions are met (cf. paragraph 65).
Dessutom bör total längd registreras under testet, eftersom detta är en bra indikator på eventuella negativa effekter.
In general, measured concentrations in water during the uptake phase should be at least an order of magnitude above the limit of quantification so that more than one half-life of body burden can be measured in the depuration phase of the study.
HCB finns med i bilagorna A och C till Stockholmskonventionen och i bilagorna I och III till förordning (EG) nr 850/2004 om långlivade organiska föreningar (EUT L 158, 30.4.2004, s. 7).
For most test substances, there should ideally be no detections in the control water.
För snabb tillväxt under upptagningsfasen minskas det faktiska utfodringsintervallet under det intervall som fastställdes i början av exponeringen.
Background concentrations should only be relevant to naturally occurring materials (e.g., some metals) and substances that are ubiquitous in the environment.
I en vattenexponeringsundersökning motsvarar en halveringstid på 14 dagar en BCF på cirka 10000 l/kg med användning av fisk på 1 g med en motsvarande upptagning på omkring 500 l/kg/dag (enligt den ekvation som tagits fram av Sijm m.fl.(46)).
Although not generally recommended, if a solvent or solubilising agent is used the organic carbon originating from this agent should be added to the organic carbon from the test substance to evaluate the concentration of organic carbon in the test vessels.
För att undvika förvirring har därför begreppet ”korrigering” använts i stället för ”normalisering” – se även fotnot i piunkt 106.
If the lipid content is not analysed in the same fish as the test substance, fish should at least be of the similar weight, and (if relevant) the same sex.
En foderanalysteknik för protein- och fetthalt samt innehåll av råfibrer och aska.
This alternative is only valid if the fish in all test groups are held in similar group sizes, fish are removed according to the same pattern and fed in the same way.
Denna information finns vanligen tillgänglig från foderleverantören.
This ensures that fish growth in all test groups is similar, if the tested concentration is below the toxic range.
CI konfidensintervall (om en uppskattning är möjlig)
If the growth is similar, also the lipid content is expected to be similar.
SD Standardavvikelse (om en uppskattning är möjlig)
A different growth in the control would indicate a substance effect and invalidate the study.
Andra Daphnia-arter kan användas förutsatt att de uppfyller tillämpliga giltighetskriterier (giltighetskriteriet för reproduktionskapaciteten i kontrollgrupperna bör vara relevant för alla arter).
A t-test on growth rate constants can be performed, to test whether growth differs between control and test groups, or an F-test in case of analysis of variance.
Oavsiktlig dödlighet med känd orsak: icke-kemikalierelaterad dödlighet som orsakas av en oavsiktlig händelse (dvs. känd orsak).
If needed, an F-test or likelihood ratio test can be used to assist in the choice of the appropriate growth model (OECD monograph 54, (32).
Oavsiktlig dödlighet utan känd orsak: icke-kemikalierelaterad dödlighet utan känd orsak.
These percentages assume that the analytical methods are reliable and the half life is < 14 days.
Dissociationskonstanten kan beräknas med hjälp av Ostwalds utspädningslag, som K = α2C / (1 – α) där C är koncentrationen i mol per liter och α är den dissocierade fraktionen.
If the analytical methods are less reliable or the half life is (greatly) increased these numbers will become larger.
Försiktighetsåtgärder måste vidtas för att utesluta koldioxid.
CI confidence interval (where possible to estimate)
3, II, s.
The minimised test may in fact be used to demonstrate rapid metabolism when it is known that rapid metabolism is likely.
ASTM D 1293 – Annual ASTM Standards, Philadelphia, 1974.
When intermediate data points are also available confidence limits for BCFKm can be calculated as in the full test.
Ursprung, inhysning, foder etc.
For the purpose of Regulation (EC) No 1907/2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) (OJ L 396, 30.12.2006, p.
Bedövning och smärtstillande medel
1), this issue is addressed in the “Guidance on Information Requirements and Chemical Safety Assessment”, chapter R.7c, R.7.10.3.1; R.7.10.4.1; and figure R7.10-2.
Barratt, M.D., m.fl.
As the BMF is defined as the ratio of the concentration of a substance in an organism to that in the organism's food at steady-state, lipid is taken into account by correcting for the contents of lipid in the organism and in the food, hence it is described more accurately as a “correction”.
de Silva, O., m.fl.
This approach differs from “normalisation” to a set organism lipid content as is done in the aqueous exposure bioconcentration test.
Worth A.P. och Fentem J.H.
Total length should also be recorded during the test as it is a good indicator of whether an adverse effect has occurred.
Young, J.R., m.fl.
HCB is listed in Annexes A and C to the Stockholm Convention, and in Annexes I and III of Regulation (EC) No 850/2004 on persistent organic pollutants (OJ L 158, 30.4.2004, p.
Fentem, J.H., m.fl.
7)
Wright E.M., Marcella K.L., Woodson J.F.
For rapid growth during the uptake phase the true feeding rate will decrease below that set at the beginning of exposure.
OECD (2006), Test nr 435: In vitro Membrane Barrier Test Method for Skin corrosion, OECD Guidelines for the Testing of Chemicals, avsnitt 4, OECD Paris.
In an aqueous exposure study, a 14-day half-life would correspond to a BCF of ca.
FN (2011) Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals (GHS), fjärde reviderade upplagan, New York och Genève: United Nations Publications.
10000 L/kg using fish of 1 g with a corresponding uptake rate of about 500 L/kg/d (according to the equation of Sijm et al (46)).
ECHA, Guidance on information requirements and chemical safety assessment, kapitel R.7a: Särskild vägledning om endpoints:
Since the actual internal concentrations can only be determined after the test has been performed, an estimate of the expected internal concentration is needed (e.g. based on the expected BMF and the concentration in the food; cf.
kemikalier som orsakar en reversibel förändring i ögat, b) kemikalier som klassificeras som ögonirriterande enligt EPA-kategori II eller III eller GHS-kategorierna 2, 2A eller 2B eller CLP-kategori 2 (17) (18) (19).
The presence of the test substance in the test medium as a result of excretion by the fish or leaching from food may not be totally avoidable.
Stegvis metod
Therefore one option is to measure the substance concentration in water at the end of the uptake period, especially if a semi-static set up is used, to help to establish whether any aqueous exposure has occurred.
Om testresultatet tyder på att ämnet inte framkallar korrosion eller kraftig irritation, utförs ett bekräftande test med ytterligare två djur.
This approach is specific to the dietary study, distinct from the procedure followed in the aqueous exposure, hence the word “correction” has been used rather than “normalisation” to prevent confusion — see also footnote in paragraph 106.
Worth, A.P. och Fentem J.H.
A foodstuff analysis technique for protein, lipid, crude fibre and ash content; this information is usually available from the feed supplier.
Fentem, J.H., Archer, G.E.B., Balls, M., Botham, P.A., Curren, R.D., Earl, L.K., Edsail, D.J., Holzhutter, H.G. och Liebsch, M. (1998) The ECVAM international validation study on in vitro tests for skin corrosivity.
CI confidence interval (where possible to estimate).
Test in vitro av kromosomavvikelser hos däggdjur
SD Standard deviation (where possible to estimate).
Galloway, S.M. m.fl.