natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A complement of information on this initial request was submitted on 30 June 2016.
Ordförande
Commission Regulation (EU) 2016/1381
Kommissionens förordning (EU) 2016/1381
refusing to authorise a health claim made on foods and referring to children's development and health
om icke-godkännande av ett hälsopåstående om livsmedel som avser barns utveckling och hälsa
Pursuant to Regulation (EC) No 1924/2006 health claims made on foods are prohibited unless they are authorised by the Commission in accordance with that Regulation and included in a list of permitted claims.
Enligt förordning (EG) nr 1924/2006 är hälsopåståenden om livsmedel förbjudna, såvida de inte har godkänts av kommissionen i enlighet med den förordningen och ingår i en förteckning över tillåtna påståenden.
Regulation (EC) No 1924/2006 also provides that applications for authorisations of health claims may be submitted by food business operators to the national competent authority of a Member State.
I förordning (EG) nr 1924/2006 fastställs också att livsmedelsföretagare ska sända ansökningar om godkännande av hälsopåståenden till den behöriga nationella myndigheten i en medlemsstat.
Following an application from Cross Vetpharm Group UK Ltd, submitted pursuant to Article 14(1)(b) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to β-galactosidase from Kluyveromyces lactis in Colief® and a reduction of gastrointestinal discomfort (Question No EFSA-Q-2014-00404 [2]).
Efter en ansökan från Cross Vetpharm Group UK Ltd, inlämnad enligt artikel 14.1 b i förordning (EG) nr 1924/2006, skulle myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om beta-galaktosidas från Kluyveromyces lactis i Colief® och minskade mag-tarmbesvär (fråga nr EFSA-Q-2014-00404 [2]).
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Colief®/lactase enzyme reduces the lactose load of the infant's feed and improves the consequences of lactose maldigestion in colicky infants unable to effectively digest all the lactose in their feed’.
Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Colief®/laktasenzym minskar laktosbelastningen från spädbarnsfödan och lindrar besvär relaterade till maldigestion av laktos hos spädbarn som lider av kolik och som inte kan bryta ned all laktos i födan”.
On 17 July 2015, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that the evidence provided is insufficient to establish a cause and effect relationship between the consumption of β-galactosidase from Kluyveromyces lactis in Colief® and a reduction of gastrointestinal discomfort.
Den 17 juli 2015 tog kommissionen och medlemsstaterna emot det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som konstaterade att de belägg som tillhandahållits var otillräckliga för att fastställa ett orsakssamband mellan intag av beta-galaktosidas från Kluyveromyces lactis i Colief® och minskade mag-tarmbesvär.
The health claim listed in the Annex to this Regulation shall not be included in the Union list of permitted claims as provided for in Article 14(1) of Regulation (EC) No 1924/2006.
Det hälsopåstående som anges i bilagan till den här förordningen ska inte tas upp i den unionsförteckning över tillåtna påståenden som avses i artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1924/2006.
Done at Brussels, 16 August 2016.
Utfärdad i Bryssel den 16 augusti 2016.
EFSA Journal 2015;13(7):4187.
EFSA Journal, vol.
ANNEX
13(2015):7, artikelnr 4187.
Colief®/lactase enzyme reduces the lactose load of the infant's feed and improves the consequences of lactose maldigestion in colicky infants unable to effectively digest all the lactose in their feed.
Artikel 14.1 b – hälsopåstående om barns utveckling och hälsa
Jean-Claude Juncker
Colief®/laktasenzym minskar laktosbelastningen från spädbarnsfödan och lindrar besvär relaterade till maldigestion av laktos hos spädbarn som lider av kolik och som inte effektivt kan bryta ned all laktos i födan
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1382
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/1382
withdrawing the acceptance of the undertaking for five exporting producers under Implementing Decision 2013/707/EU confirming the acceptance of an undertaking offered in connection with the anti-dumping and anti-subsidy proceedings concerning imports of crystalline silicon photovoltaic modules and key components (i.e. cells) originating in or consigned from the People's Republic of China for the period of application of definitive measures
om återtagande av godtagandet av åtagandet för fem exporterande tillverkare enligt genomförandebeslut 2013/707/EU som bekräftar godtagande av ett åtagande som erbjudits i samband med antidumpnings- och antisubventionsförfarandena avseende import av solcellsmoduler av kristallint kisel och väsentliga komponenter (dvs. celler) med ursprung i eller avsända från Folkrepubliken Kina under giltighetsperioden för slutgiltiga åtgärder
Having regard to Regulation (EU) 2016/1036 of the European Parliament and of the Council of 8 June 2016 on protection against dumped imports from countries not members of the European Union [1] (‘the basic anti-dumping Regulation’), and in particular Article 8 thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/1036 av den 8 juni 2016 om skydd mot dumpad import från länder som inte är medlemmar i Europeiska unionen [1] (nedan kallad den grundläggande dumpningsförordningen), särskilt artikel 8,
Having regard to Regulation (EU) 2016/1037 of the European Parliament and of the Council of 8 June 2016 on protection against subsidised imports from countries not members of the European Union [2] (‘the basic anti-subsidy Regulation’), and in particular Article 13 thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/1037 av den 8 juni 2016 om skydd mot dumpad import från länder som inte är medlemmar i Europeiska unionen [2] (nedan kallad den grundläggande antisubventionsförordningen), särskilt artikel 13,
Delsolar (Wujiang) Ltd together with its related company in the Union, jointly covered by the TARIC additional code: B792 (‘Delsolar’);
Delsolar (Wujiang) Ltd tillsammans med sitt närstående företag i unionen som gemensamt omfattas av Taric-tilläggsnummer B792 (”Delsolar”).
Ltd covered by the TARIC additional code: B813 (‘CNPV’);
Ltd som omfattas av Taric-tilläggsnummer B813 (”CNPV”).
LTD covered by the TARIC additional code: B852 (‘MOTECH’);
LTD som omfattas av Taric-tilläggsnummer: B852 (”MOTECH”).
Xi'an LONGi Silicon Materials Corp. and Wuxi LONGi Silicon Materials Co.
Xi'an LONGi Silicon Materials Corp. och Wuxi LONGi Silicon Materials Co.
Ltd, jointly covered by the TARIC additional code: B897 (‘Xi'an LONGi’); and
Ltd som gemensamt omfattas av Taric-tilläggsnummer B897 (”Xi'an LONGi”).
Ltd together with its related company in the Union, jointly covered by the TARIC additional code: B898 (‘LERRI Solar’).
Ltd tillsammans med sitt närstående företag i unionen som gemensamt omfattas av Taric-tilläggsnummer B898 (”LERRI Solar”).
By Implementing Decision 2014/657/EU [9] the Commission accepted a proposal by the exporting producers together with the CCCME for clarifications concerning the implementation of the undertaking for the products concerned covered by the undertaking, that is modules and cells originating in or consigned from the PRC, currently falling within CN codes ex85414090 (TARIC codes 8541409021, 8541409029, 8541409031 and 8541409039) produced by the exporting producers (‘product covered’).
Genom genomförandebeslut 2014/657/EU [9] godtog kommissionen ett förslag från de kinesiska exporterande tillverkarna tillsammans med CCME om förtydliganden vad gäller tillämpningen av åtagandet för de berörda produkter som omfattas av åtagandet, dvs. moduler och celler med ursprung i eller avsända från Kina, som för närvarande klassificeras enligt KN-nummer ex85414090 (Taric-nummer 8541409021, 8541409029, 8541409031 och 8541409039) och som tillverkas av de exporterande tillverkarna (nedan kallad den omfattade produkten).
The anti-dumping and countervailing duties referred to in recital 4 above, together with the undertaking, are jointly referred to as ‘measures’.
De antidumpnings- och utjämningstullar som avses i skäl 4 tillsammans med åtagandet kallas gemensamt för ”åtgärder”.
The Commission initiated an expiry review investigation under Article 11(2) of the basic anti-dumping Regulation by a Notice of Initiation published in the Official Journal of the European Union [13] on 5 December 2015.
Kommissionen inledde en översyn vid giltighetstidens utgång enligt artikel 11.2 i den grundläggande antidumpningsförordningen genom ett tillkännagivande om inledande som offentliggjordes i Europeiska unionens officiella tidning [13] den 5 december 2015.
By Implementing Regulation (EU) 2016/115 [16] the Commission withdrew the acceptance of the undertaking for another exporting producer.
Genom genomförandeförordning (EU) 2016/115 [16] återtog kommissionen godtagandet av åtagandet för en ytterligare exporterande tillverkare.
By Implementing Regulation (EU) 2016/185 [17], the Commission extended the definitive anti-dumping duty imposed by Implementing Regulation (EU) No 1238/2013 on imports of the products concerned originating in or consigned from the People's Republic of China to imports of the product concerned consigned from Malaysia and Taiwan, whether declared as originating in Malaysia and in Taiwan or not.
Genom genomförandeförordning (EU) 2016/185 [17] utvidgade kommissionen den slutgiltiga antidumpningstull som genom genomförandeförordning (EU) nr 1238/2013 införts på import av den berörda produkten med ursprung i eller avsänd från Kina till att även omfatta import av den berörda produkten avsänd från Malaysia och Taiwan, oavsett om produktens deklarerade ursprung är Malaysia och Taiwan eller inte.
By Implementing Regulation (EU) 2016/184 [18], the Commission extended the definitive countervailing duty imposed by Implementing Regulation (EU) No 1239/2013 on imports of the products concerned originating in or consigned from the People's Republic of China to imports of the product concerned consigned from Malaysia and Taiwan, whether declared as originating in Malaysia and in Taiwan or not.
Genom genomförandeförordning (EU) 2016/184 [18] utvidgade kommissionen den slutgiltiga utjämningstull som genom genomförandeförordning (EU) nr 1239/2013 införts på import av den berörda produkten med ursprung i eller avsänd från Kina till att även omfatta import av den berörda produkten avsänd från Malaysia och Taiwan, oavsett om produktens deklarerade ursprung är Malaysia och Taiwan eller inte.
By Implementing Regulation (EU) 2016/1045 [19] the Commission withdrew the acceptance of the undertaking for another exporting producer.
Genom genomförandeförordning (EU) 2016/1045 [19] återtog kommissionen godtagandet av åtagandet för en ytterligare exporterande tillverkare.
B. TERMS OF THE UNDERTAKING THAT ALLOW FOR WITHDRAWAL IN THE ABSENCE OF A BREACH
B. VILLKOR I ÅTAGANDET SOM TILLÅTER ÅTERTAGANDE FRÅN KOMMISSIONENS SIDA OM INGEN ÖVERTRÄDELSE ÄGT RUM
The undertaking stipulates that the Commission may withdraw the acceptance of the undertaking during its period of application, if monitoring and enforcement prove to be impracticable, including any change in circumstances.
Enligt åtagandet kan kommissionen återta godtagandet av ett åtagande under dess tillämpningsperiod om övervakning och verkställighet visar sig vara praktiskt omöjligt, inbegripet eventuella förändrade förhällanden.
In addition, any exporting producer may also voluntarily withdraw its undertaking at any time during its application.
Dessutom får också varje exporterande tillverkare frivilligt återta sitt åtagande när som helst under dess tillämpning.
C. GROUNDS TO WITHDRAW THE ACCEPTANCE OF THE UNDERTAKING FOR DELSOLAR AND MOTECH
C. SKÄL FÖR ATT ÅTERTA GODTAGANDET AV ÅTAGANDET FRÅN DELSOLAR OCH MOTECH
Both Delsolar and MOTECH have a related party in Taiwan that were granted exemption in the anti-circumvention investigations referred to in recitals 14 and 15.
Både Delsolar och MOTECH har en närstående part i Taiwan som beviljats befrielse i de undersökningar av kringgående som avses i skälen 14 och 15.
The Commission analysed the implication of these exemptions on the practicability of the undertaking.
Kommissionen analyserade innebörden av dessa befrielser med hänsyn till åtagandets praktiska genomförande.
The exemptions represent a change in circumstances compared to those at the time of accepting the undertaking.
Befrielserna innebär en förändring av förhållandena jämfört med dem som gällde vid tidpunkten för godtagande av åtagandet.
Their objective is to exempt imports into the Union of the products concerned which were manufactured by the related parties of Delsolar and MOTECH in Taiwan.
Deras syfte är tullbefrielse vid import till unionen av de berörda produkterna som tillverkas av den närstående parten till Delsolar och MOTECH i Taiwan.
Such imports fall outside the scope of the undertaking.
Sådan import omfattas inte av åtagandet.
The Commission considers that this exemption for imports into the Union creates a high risk of cross-compensation.
Kommissionen anser att denna tullbefrielse vid import till unionen innebär en hög risk för korsvis kompensation.
In fact, the related parties exempted in the anti-circumvention investigation may sell the product concerned to the same Union customers to whom the product covered is sold and the prices for such transactions could be set in a way to compensate for the Minimum Import Price under the undertaking.
De närstående parter som erhållit befrielse i undersökningen om kringgående får sälja den berörda produkten till samma kunder i unionen som erbjuds den omfattade produkten, och priserna för sådana transaktioner skulle kunna sättas så att de kompenserar för minimiimportpriset enligt åtagandet.
The Commission is not in a position to monitor the sales to the same Union customers under the undertaking and from Taiwan.
Kommissionen har inte möjlighet att övervaka försäljningen till samma kunder i unionen enligt åtagandet och från Taiwan.
Therefore, the Commission concluded that the above exemptions render the monitoring of Delsolar's and MOTECH's undertaking impracticable.
Kommissionen drog därför slutsatsen att de ovannämnda befrielserna medför att övervakningen av Delsolars MOTECH:s åtagande inte är praktiskt möjlig.
D. VOLUNTARY WITHDRAWAL BY LERRI SOLAR, XI'AN LONGi AND CNPV
D. FRIVILLIGT ÅTERTAGANDE FRÅN LERRI SOLAR, XI'AN LONGi OCH CNPV
LERRI Solar notified the Commission in March 2016 that it wished to withdraw from the undertaking.
LERRI Solar meddelade i mars 2016 kommissionen att man önskade återta åtagandet.
Xi'an LONGi and CNPV notified the Commission in May 2016 that they wished to withdraw from the undertaking as well.
Xi'an LONGi och CNPV meddelade i maj 2016 kommissionen att även de önskade återta åtagandet.
E. WRITTEN SUBMISSIONS AND HEARINGS
E. SKRIFTLIGA INLAGOR OCH UTFRÅGNINGAR
Interested parties were granted the opportunity to be heard and to comment pursuant to Article 8(9) of the basic anti-dumping Regulation and Article 13(9) of the basic anti-subsidy Regulation.
Berörda parter gavs tillfälle att lämna synpunkter och att begära att bli hörda i enlighet med artikel 8.9 i den grundläggande antidumpningsförordningen och artikel 13.9 i den grundläggande antisubventionsförordningen.
Delsolar and MOTECH submitted comments.
Delsolar och MOTECH lämnade synpunkter.
Delsolar contested that the exemption granted to its Taiwanese related party represents a change in circumstances.
Delsolar bestred att det undantag som beviljats dess närstående företag i Taiwan utgör en förändring i omständigheterna.
Delsolar notified the Commission on the merger with the Taiwanese company in the original investigations referred to in recital 4 which the Commission did not object.
Delsolar meddelade kommissionen om sammanslagningen med det taiwanesiska företaget i den ursprungliga undersökning som avses i skäl 4, vilket kommissionen inte invände mot.
As the product concerned produced by Delsolar's Taiwanese related party has neither before nor after the anti-circumvention investigations been subject to the measures, the situation does not differ from the one that existed prior to the anti-circumvention investigations.
Eftersom den berörda produkten som tillverkas av Delsolars närstående part i Taiwan varken före eller efter undersökningarna av kringgående har varit föremål för åtgärder, är situationen inte annorlunda än den som fanns före undersökningarna av kringgående.
First of all, the Commission recalls that the market share of imports from third countries excluding the PRC into the Union was 6,8 % of the Union market during the investigation period.
För det första påminner kommissionen om att marknadsandelen för import från tredjeländer, med undantag för Kina, till unionen var 6,8 % av unionsmarknaden under undersökningsperioden.
In particular, the market share of imports from Taiwan was 0,8 % (Table 12 of Regulation (EU) No 513/2013).
Marknadsandelen för import från Taiwan var 0,8 % (tabell 12 i förordning (EU) nr 513/2013).
It follows from those figures that the exports from the existing production facilities of companies producing in Taiwan and related to Chinese companies having offered the undertaking were marginal.
Av dessa siffror följer att exporten från befintliga produktionsanläggningar i företag som tillverkar i Taiwan och som är närstående kinesiska företag i åtagandet var marginell.
However, as a result of the granting of the exemptions under Article 13(4) of the basic anti-dumping Regulation and Article 23(6) of the basic anti-subsidy Regulation, it can be expected that Delsolar's Taiwanese related party will export significant volumes of modules and cells to the Union.
Till följd av de undantag som medgivits enligt artikel 13.4 i den grundläggande antidumpningsförordningen och artikel 23.6 i den grundläggande antisubventionsförordningen förväntas dock att Delsolars närstående part i Taiwan kommer att exportera moduler och celler i betydande omfattning till unionen.
The decision to withdraw the acceptance of the undertaking is due to risk of cross-compensation that the Commission cannot monitor.
Beslutet att återta godtagandet av åtagandet beror på risken för korsvis kompensation som kommissionen inte kan övervaka.
The issue of whether goods produced in third country facilities are subject to measures is not relevant in the assessment of monitoring risks.
Frågan huruvida varor som tillverkas i anläggningar i tredjeländer är föremål för åtgärder är inte relevant för bedömningen av riskövervakning.
The exemption concerns the imports of the product concerned manufactured by Delsolar's Taiwanese related party that are specifically destined to the Union market.
Undantaget gäller import av den berörda produkten som tillverkas av Delsolars närstående part i Taiwan och som är specifikt ämnad för unionsmarknaden.
Therefore, it creates a high risk of cross-compensation.
Detta skapar därför en hög risk för korsvis kompensation.
The assessment of monitoring risks is also case specific and might evolve during the lifetime of the undertaking, as certain risks materialize, new risks emerge and the Commission can better assess the practical aspects of case-specific monitoring.
Bedömningen av riskövervakningen är också ärendespecifik och kan variera under åtagandets livstid, allteftersom som vissa risker uppstår, nya risker uppkommer och kommissionen bättre kan bedöma de praktiska aspekterna av ärendespecifik övervakning.
Again, in this relation, it is irrelevant whether the imports prior to the anti-circumvention investigation were subject to the measures.
I detta avseende är det återigen irrelevant huruvida import som föregick undersökningen om kringgående var föremål för åtgärder.
Delsolar also claimed that the mere exemption of its related Taiwanese party does not warrant the conclusion that the monitoring of Delsolar's undertaking becomes impracticable.
Delsolar hävdade också att bara undantaget av dess närstående part i Taiwan inte rättfärdigar slutsatsen att övervakningen av Delsolars åtagande visar sig praktiskt omöjligt.
In Delsolar's view, the increased risk of cross-compensation is purely hypothetical.
Enligt Delsolar är den ökade risken för korsvis kompensation enbart hypotetisk.
As the undertaking prohibits sales to the same customers, any violation could lead to the withdrawal of Delsolar's undertaking.
Eftersom åtagandet utesluter försäljning till samma kunder kan varje överträdelse medföra återtagande att Delsolars åtagande återkallas.
In this regard, Delsolar stated that it does not sell the product covered to the same customer to whom its Taiwanese related party sells the product concerned.
I detta avseende angav Delsolar att det inte säljer den omfattade produkten till samma kund till vilken den närstående parten i Taiwan säljer den berörda produkten.
The compliance can be verified by on-spot visits at the premises of Delsolar and its Taiwanese related party.
Efterlevnaden kan kontrolleras genom besök på plats hos Delsolar och dess närstående part i Taiwan.
In addition, Delsolar claimed that the Commission, in the anti-circumvention investigations referred to in recitals 14 and 15, considered its Taiwanese related party as a genuine producer not circumventing the measures.
Delsolar hävdade dessutom att kommissionen, i de undersökningar om kringgående som avses i skälen 14 och 15, betraktade dess närstående part i Taiwan som en faktisk tillverkare som inte kringgår åtgärderna.
Hence, any allegation on the potential risk of cross-compensation is purely speculative.
Därför är varje påstående om en potentiell risk för korsvis kompensation enbart spekulativt.
The Commission rejects this argument.
Kommissionen tillbakavisade detta argument.
However, the scope of those investigations did not include considering the risks related to Delsolar's undertaking.
Dessa undersökningar omfattade dock inte de risker som var förknippade med Delsolars åtagande.
Neither those findings imply that no circumvention of the undertaking in the meaning of price cross-compensation took place.
Inget av dessa resultat antyder att ett kringgående av åtagandet i bemärkelsen korsvis priskompensation inte ägde rum.
On the contrary, the exemption granted to the Delsolar' Taiwanese related party increases significantly the circumvention risks related to Delsolar's undertaking.
Det undantag som medgavs till Delsolars närstående part i Taiwan ökar tvärtom avsevärt riskerna för kringgående i förhållande till Delsolars åtagande.
Such exemption implies specific intention to sell to the Union.
Detta gör övervakningen av Delsolars åtagande praktiskt omöjligt.
Hence, it would require the Commission to monitor the sales both under the undertaking and from Taiwan.
Kommissionen erinrar i detta avseende om att övervakningen av åtagandet har försvårats under dess genomförande, särskilt när det gäller de exempel på kringgående som konstaterats i Malaysia och Taiwan.
This renders the monitoring of Delsolar's undertaking impractical.
Kommissionen har inte möjlighet att övervaka den försäljning till Taiwan som inte omfattas av åtagandet.
The Commission also recalls in this regard that the monitoring of the undertaking has increasingly become more difficult during its implementation, in particular with regard to the circumvention practices found in Malaysia and Taiwan.
Kommissionen erinrar också om att den erbjöd Delsolar alternativ för att dess åtagande skulle vara praktiskt möjligt att genomföra, vilket Delsolar vägrade att beakta.
The Commission is not in position to monitor the sales from Taiwan that fall outside the scope of the undertaking.
Slutligen anser Delsolar att dess situation är jämförbar med varje företag som ingår i åtagandet och som har närstående företag med tillverkning i länder som inte är föremål för åtgärder.
In addition, the Commission recalls that it offered options to Delsolar to keep its undertaking practicable, which Delsolar refused to consider.
Att förhållandet existerar gör inte i sig att övervakningen av åtagandet blir praktiskt omöjligt.