natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition [1], and in particular Article 9(2) and Article 13(2) thereof,
Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
Whereas:
I enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 har en ansökan lämnats in om ett nytt användningsområde för ett preparat av en mikroorganismstam DSM 11798 av familjen Coriobacteriaceae och om ändring av villkoren för det gällande godkännandet för svin som beviljats genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1016/2013 [2].
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in animal nutrition and for the grounds and procedures for granting such authorisation.
Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003 och relevanta data som stöder ansökan om ändring.
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted for a new use of a preparation of a microorganism strain DSM 11798 of the Coriobacteriaceae family and for an amendment of the terms of the current authorisation for pigs granted by Commission Implementing Regulation (EU) No 1016/2013 [2].
Ansökan gäller godkännande av ett nytt användningsområde för ett preparat av en mikroorganismstam DSM 11798 av familjen Coriobacteriaceae som fodertillsats för alla fågelarter i kategorin ”tekniska tillsatser” och ändring av villkoren för det gällande godkännandet för svin till en utökning av användningen till att även omfatta alla trikotecenmykotoxiner.
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003, and by the relevant data to support the amendment request.
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 7 december 2016 [3] att preparatet av en mikroorganismstam DSM 11798 av familjen Coriobacteriaceae under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön.
The application concerns the authorisation of a new use of the preparation of a microorganism strain DSM 11798 of the Coriobacteriaceae family as a feed additive for all avian species, to be classified in the additive category ‘technological additives’ and the modification of the terms of the current authorisation for pigs to extend the use to all trichothecene mycotoxins.
Myndigheten konstaterade att preparatet av en mikroorganismstam av DSM 11798 av familjen Coriobacteriaceae kan minska deoxynivalenolhalten (DON) från kontaminerat foder.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 7 December 2016 [3] that, under the proposed conditions of use, the preparation of a microorganism strain DSM 11798 of the Coriobacteriaceae family does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
Den konstaterade att preparatet kan minska 12,13-epoxidgruppen i flera representativa trikotecener och andra mykotoxiner av samma strukturella typ oavsett djurart eller djurkategori som intar det kontaminerade fodret.
The Authority recognised that the preparation of a microorganism strain DSM 11798 of the Coriobacteriaceae family has the capacity to reduce deoxynivalenol (DON) from contaminated feed.
Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden.
It concluded that the preparation has the capacity to reduce the 12,13-epoxide group in a number of representative trichothecenes and in other mycotoxins of the same structural type regardless of the animal species or category receiving contaminated feed.
Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
För att tillåta användningen av tillsatsen med andra trikotecener bör genomförandeförordning (EU) nr 1016/2013 ändras.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Bedömningen av preparatet av en mikroorganismstam DSM 11798 av familjen Coriobacteriaceae visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003.
In order to allow for the use of the additive with other trichothecenes, it is appropriate to amend Implementing Regulation (EU) No 1016/2013.
Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
The assessment of the preparation of a microorganism strain DSM 11798 of the Coriobacteriaceae family shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
Article 1
Det preparat i kategorin ”tekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”ämnen avsedda att minska mykotoxinkontaminationen i foder” som anges i bilaga I godkänns som fodertillsats under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
The preparation specified in Annex I, belonging to the additive category ‘technological additives’ and to the functional group ‘substances for the reduction of the contamination of feed by mycotoxins’, is authorised as an additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 1016/2013
Article 2
Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 1016/2013 ska ersättas med bilaga II till den här förordningen.
Amendments to Implementing Regulation (EU) No 1016/2013
Artikel 3
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 1016/2013 is replaced by Annex II to this Regulation.
Ikraftträdande
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Utfärdad i Bryssel den 31 maj 2017.
The President
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1016/2013 av den 23 oktober 2013 om godkännande av ett preparat av en mikroorganismstam DSM 11798 av familjen Coriobacteriaceae som fodertillsats för svin (EUT L 282, 24.10.2013, s. 36)
Commission Implementing Regulation (EU) No 1016/2013 of 23 October 2013 concerning the authorisation of a preparation of micro-organism strain DSM 11798 of the Coriobacteriaceae family as a feed additive for pigs (OJ L 282, 24.10.2013, p. 36).
15(2017):1, artikelnr 4676.
EFSA Journal 2017;15(1):4676.
BILAGA I
ANNEX I
Tillsatsens identifieringsnummer
CFU/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Kategori: tekniska tillsatser.
Category of technological additives.
Funktionell grupp: ämnen avsedda att minska mykotoxinkontaminationen i foder: trikotecener
Functional group: substances for the reduction of the contamination of feed by mycotoxins: trichothecenes
Mikroorganismstam DSM 11798 av familjen Coriobacteriaceae
Microorganism strain DSM 11798 of the Coriobacteriaceae family
Tillsatsens sammansättning
Additive composition
Preparat av en mikroorganismstam DSM 11798 av familjen Coriobacteriaceae som innehåller minst 5 × 109 CFU/g tillsats.
Preparation of a microorganism strain DSM 11798 of the Coriobacteriaceae family containing a minimum of 5 × 109 CFU/g of additive.
Fast form
Characterisation of the active substance
Livsdugliga celler av mikroorganismstam DSM 11798 av familjen Coriobacteriaceae
Viable cells of: microorganism strain DSM 11798 of the Coriobacteriaceae family
Analysmetod [1]Identifiering av mikroorganismstam DSM 11798 av familjen Coriobacteriaceae: Ingjutningsmetod med användning av VM-agar tillsammans med Oxyrase.
Analytical method [1]Enumeration of microorganism strain DSM 11798 of the Coriobacteriaceae family: pour plate method using VM agar supplemented with Oxyrase.
Identifiering av mikroorganismstam DSM 11798 av familjen Coriobacteriaceae: Pulsfältsgelelektrofores (PFGE).
Identification of microorganism strain DSM 11798 of the Coriobacteriaceae family: Pulsed Field Gel Electrophoresis (PFGE).
Alla fågelarter
All avian species
Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.
In the directions for use of the additive and premixtures, the storage conditions and stability to heat treatment shall be indicated.
Får användas i foder som innehåller följande tillåtna koccidiostatika: narasin/nicarbazin, salinomycinnatrium, monensinnatrium, robenidinhydroklorid, diklazuril, narasin eller nicarbazin.
The use of the additive is allowed in feedingstuffs complying with the European Union legislation on undesirable substances in animal feed.
För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning.
The use is permitted in feed containing the following authorised coccidiostats: narasin/nicarbazin, salinomycin sodium, monensin sodium, robenidine hydrochloride, diclazuril, narasin, or nicarbazin.
När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks resulting from its use.
21 juni 2027
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment including breath protections.
Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
21 June 2027
BILAGA II
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
BILAGA
ANNEX II
Svin
Pigs
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/931
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/931
laying down the allocation coefficient to be applied to the quantities covered by the applications for import licences lodged from 19 May 2017 to 26 May 2017 under the tariff quotas opened by Implementing Regulation (EU) 2015/2081 for certain cereals originating in Ukraine
om fastställande av den eller de tilldelningskoefficienter som ska tillämpas på de kvantiteter som avses i importlicensansökningar som lämnas under perioden 19 maj 2017–26 maj 2017 inom ramen för de tullkvoter som öppnas genom genomförandeförordning (EU) 2015/2081 för vissa spannmål med ursprung i Ukraina
Article 1(1) of Implementing Regulation (EU) 2015/2081 set, for the period from 1 January 2017 to 31 December 2017 the quantity of the quota with order number 09.4306 at 960000 tonnes.
I artikel 1.1 i genomförandeförordning (EU) 2015/2081 fastställs, för perioden 1 januari 2017–31 december 2017, kvantiteten för tullkvoten med löpnummer 09.4306 till 960000 ton.
The quantities covered by the applications for import licences lodged from 19 May 2017 from 13.00 to 26 May 2017 at 13.00 (Brussels time) exceed those available for the quota with order number 09.4306.
De kvantiteter som avses i de ansökningar om importlicenser som lämnats in från den 19 maj 2017 från kl. 13.00 till den 26 maj 2017 kl. 13.00 (lokal tid i Bryssel) för tullkvoten med löpnummer 09.4306 överstiger de tillgängliga kvantiteterna.
The quantities covered by the applications for import licences under the quota with order number 09.4306 and referred to in the Annex to Implementing Regulation (EU) 2015/2081, lodged from 19 May 2017 from 13.00 to 26 May 2017 at 13.00 (Brussels time), shall be multiplied by an allocation coefficient of 86,524176 % for applications lodged under the tariff quota with order number 09.4306.
De kvantiteter som avses i de ansökningar om importlicenser inom ramen för den tullkvot med löpnummer 09.4306 som avses i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2015/2081, vilka lämnats in från den 19 maj 2017 från kl. 13.00 till den 26 maj 2017 kl. 13.00 (lokal tid i Bryssel) ska omfattas av en tilldelningskoefficient på 86,524176 % för de ansökningar som lämnats in inom ramen för tullkvoten med löpnummer 09.4306.
The submission of new import licence applications under the quota with order number 09.4306 referred to in the Annex to Implementing Regulation (EU) 2015/2081 shall be suspended from 26 May 2017 at 13.00 (Brussels time) for the current quota period.
Inlämningen av nya licensansökningar inom ramen för den tullkvot med löpnummer 09.4306 som avses i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2015/2081 ska upphöra från och med den 26 maj 2017 kl. 13.00 (lokal tid i Bryssel) för den innevarande kvotperioden.
Done at Brussels, 31 May 2017.
Utfärdad i Bryssel den 31 maj 2017.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/940
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/940
of 1 June 2017
av den 1 juni 2017
concerning the authorisation of formic acid as a feed additive for all animal species
om godkännande av myrsyra som fodertillsats för alla djurarter (Text av betydelse för EES)
Whereas:
En ansökan om godkännande av myrsyra har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003.
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in animal nutrition and for the grounds and procedures for granting such authorisation.
Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of formic acid.
Ansökan gäller godkännande av myrsyra som fodertillsats i kategorin ”tekniska tillsatser” för alla djurarter.
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 30 april 2015 [2] att preparatet myrsyra under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön.
That application concerns the authorisation of formic acid as a feed additive for all animal species to be classified in the category ‘technological additives’.
Myndigheten konstaterade också att preparatet effektivt hindrar eller minskar antalet bakteriella patogener i foderråvaror och foderblandningar.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 30 April 2015 [2] that, under the proposed conditions of use, the preparation of formic acid does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden.
The Authority also concluded that the preparation is effective in inhibiting or reducing the number of bacterial pathogens in feed material and compound feed.
Den bekräftade även den rapport om analysmetoder för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Bedömningen av preparatet myrsyra visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003.
The assessment of the preparation of formic acid shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
Article 1
Det preparat i kategorin ”tekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”hygienkvalitetsförbättrande medel” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘technological additives’ and to the functional group ‘hygiene condition enhancers’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Ikraftträdande
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Utfärdad i Bryssel den 1 juni 2017.
Done at Brussels, 1 June 2017.
Jean-Claude Juncker
The President
Efsa Journal, vol.13(2015):5, artikelnr 4113.
OJ L 268, 18.10.2003, p. 29.
BILAGA
EFSA Journal 2015; 13(5):4113.
Tillsatsens identifieringsnummer
Identification number of the additive
Kemisk formel, beskrivning, analysmetod
Chemical formula, description, methods of analysis
Högsta ålder
Other provisions
mg myrsyra/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
End of period of authorisation
Tekniska tillsatser: hygienkvalitetsförbättrande medel
mg of formic acid/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Myrsyra
Technological additives: hygiene condition enhancers
Tillsatsens sammansättning
Formic acid
Myrsyra (≥ 84,5 %)
Additive composition
Flytande form
Formic acid (≥ 84,5 %)
Beskrivning av den aktiva substansen
Liquid form
Myrsyra ≥ 84,5 %
Characterisation of the active substance
CAS-nr: 64-18-6
Formic acid ≥ 84,5 %
Analysmetod [1]Bestämning av halten myrsyra: jonkromatografi med elektrisk konduktivitetsdetektion (IC-ECD)
CAS No: 64-18-6
Alla djurarter
Analytical method [1]For the determination of formic acid: ion chromatography method equipped with electrical conductivity detection (IC-ECD).
Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringsvillkor.
All animal species
Blandningen av myrsyra från olika källor får inte överskrida den högsta tillåtna halten i helfoder.
In the directions for use of the additive and premixture, the storage conditions shall be indicated.
För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning.
The mixture of different sources of formic acid shall not exceed the permitted maximum content in complete feedingstuffs.
När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks resulting from its use.
Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including breathing protection, safety glasses and gloves.
Ordförande
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/941
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/941
Ltd, together with its related company in the PRC and in the Union, jointly covered by the TARIC additional code: B871 (‘BYD’);
Ltd, tillsammans med sitt närstående företag i Kina och unionen, som gemensamt omfattas av Taric-tilläggsnummer B871 (”BYD”)
Ltd, together with its related companies in the PRC and in the Union, jointly covered by the TARIC additional code: B797 (‘Yingli’).
Ltd, tillsammans med sina närstående företag i Kina och unionen, som gemensamt omfattas av Taric-tilläggsnummer B797 (”Yingli”)
By Implementing Decision 2014/657/EU [9] the Commission accepted a proposal by the exporting producers together with the CCCME for clarifications concerning the implementation of the undertaking for the products concerned covered by the undertaking, that is modules and cells originating in or consigned from the PRC, currently falling within CN codes ex85414090 (TARIC codes 8541409021, 8541409029, 8541409031 and 8541409039) produced by the exporting producers (‘product covered’).
Genom genomförandebeslut 2014/657/EU [9] godtog kommissionen ett förslag från de exporterande tillverkarna i samverkan med CCME om förtydliganden vad gäller tillämpningen av åtagandet för de berörda produkter som omfattas av åtagandet, dvs. moduler och celler med ursprung i eller avsända från Kina, som för närvarande klassificeras enligt KN-nummer ex85414090 (Taric-nummer 8541409021, 8541409029, 8541409031 och 8541409039) och som tillverkas av de exporterande tillverkarna (nedan kallad den omfattade produkten).
The anti-dumping and countervailing duties referred to in recital (4) above, together with the undertaking, are jointly referred to thereafter as ‘measures’.
De antidumpnings- och utjämningstullar som avses i skäl 4 tillsammans med åtagandet kallas gemensamt för åtgärderna.
By Implementing Regulation (EU) 2016/185 [17], the Commission extended the definitive anti-dumping duty imposed by Implementing Regulation (EU) No 1238/2013 on imports of the products concerned originating in or consigned from the People's Republic of China to imports of the product concerned consigned from Malaysia and Taiwan, whether declared as originating in Malaysia and in Taiwan or not.
Genom genomförandeförordning (EU) 2016/185 [17] utvidgade kommissionen den slutgiltiga antidumpningstull som genom genomförandeförordning (EU) nr 1238/2013 införts på import av de berörda produkterna med ursprung i eller avsända från Kina till att även omfatta import av de berörda produkterna avsända från Malaysia och Taiwan, oavsett om produkternas deklarerade ursprung var Malaysia och Taiwan eller inte.
By Implementing Regulation (EU) 2016/184 [18], the Commission extended the definitive countervailing duty imposed by Implementing Regulation (EU) No 1239/2013 on imports of the products concerned originating in or consigned from the People's Republic of China to imports of the product concerned consigned from Malaysia and Taiwan, whether declared as originating in Malaysia and in Taiwan or not.
Genom genomförandeförordning (EU) 2016/184 [18] utvidgade kommissionen den slutgiltiga utjämningstull som genom genomförandeförordning (EU) nr 1239/2013 införts på import av de berörda produkterna med ursprung i eller avsända från Kina till att även omfatta import av de berörda produkterna avsända från Malaysia och Taiwan, oavsett om produkternas deklarerade ursprung var Malaysia och Taiwan eller inte.
By Implementing Regulation (EU) 2016/1382 [20] the Commission withdrew the acceptance of the undertaking for another five exporting producers.
Genom genomförandeförordning (EU) 2016/1382 [20] återtog kommissionen godtagandet av åtagandet för ytterligare fem exporterande tillverkare.
By Implementing Regulation (EU) 2016/1402 [21] the Commission withdrew the acceptance of the undertaking for another three exporting producers.
Genom genomförandeförordning (EU) 2016/1402 [21] återtog kommissionen godtagandet av åtagandet för ytterligare tre exporterande tillverkare.
By Implementing Regulation (EU) 2016/1998 [22] the Commission withdrew the acceptance of the undertaking for another five exporting producers.
Genom genomförandeförordning (EU) 2016/1998 [22] återtog kommissionen godtagandet av åtagandet för ytterligare fem exporterande tillverkare.
Following the expiry and interim reviews referred to in recitals (10)-(12), the Commission maintained the measures in force by Implementing Regulations (EU) 2017/366 [24] and (EU) 2017/367 [25].
Efter de översyner vid giltighetstidens utgång och den interimsöversyn som avses i skälen 10–12 bibehöll kommissionen de gällande åtgärderna genom genomförandeförordningarna (EU) 2017/366 [24] och (EU) 2017/367 [25].