natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Done at Brussels, 9 February 2017.
Utfärdad i Bryssel den 9 februari 2017.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/231
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/231
on the minimum selling price for skimmed milk powder for the fourth partial invitation to tender within the tendering procedure opened by Implementing Regulation (EU) 2016/2080
om fastställande av det lägsta försäljningspriset för skummjölkspulver för den fjärde delanbudsinfordran inom ramen för det anbudsförfarande som inleds genom genomförandeförordning (EU) 2016/2080
In the light of the tenders received for the fourth partial invitation to tender, a minimum selling price should not be fixed.
Mot bakgrund av de anbud som tagits emot avseende den fjärde delanbudsinfordran bör det inte fastställas ett lägsta försäljningspris.
For the fourth partial invitation to tender for the selling of skimmed milk powder within the tendering procedure opened by Implementing Regulation (EU) 2016/2080, in respect of which the period during which tenders were to be submitted ended on 7 February 2017, a minimum selling price has not been fixed.
För den fjärde delanbudsinfordran för försäljning av skummjölkspulver inom ramen för det anbudsförfarande som inleds genom genomförandeförordning (EU) 2016/2080, för vilken tidsfristen för inlämnande av anbud löpte ut den 7 februari 2017, ska inget lägsta försäljningspris fastställas.
Commission Regulation (EU) 2017/236
Kommissionens förordning (EU) 2017/236
Following an application from Anxiofit Ltd and ExtractumPharma Co Ltd, submitted pursuant to Article 14(1)(a) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to Anxiofit-1 and reduction of subthreshold and mild anxiety (Question No EFSA-Q-2015-00006 [2]).
Efter en ansökan från Anxiofit Ltd och ExtractumPharma Co Ltd, inlämnad enligt artikel 14.1 a i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om Anxiofit-1 och minskad subklinisk och mild ångest (fråga nr EFSA-Q-2015-00006 [2]).
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Anxiofit-1 has been shown to ameliorate subthreshold and mild anxiety.
Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Anxiofit-1 har visat sig förbättra subklinisk och mild ångest.
Subthreshold and mild anxiety are risk factors in the development of anxiety disorders and depression’.
Subklinisk och mild ångest är riskfaktorer för utveckling av ångestsjukdomar och depression.”
On 8 January 2016, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that, on the basis of the data presented, the scientific evidence is insufficient to establish a cause and effect relationship between the consumption of Anxiofit-1 and reduction of subthreshold and mild anxiety.
Den 8 januari 2016 tog kommissionen och medlemsstaterna emot det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som på grundval av de framlagda uppgifterna fann att de vetenskapliga beläggen var otillräckliga för att fastställa ett orsakssamband mellan intag av Anxiofit-1 och minskad subklinisk och mild ångest.
Done at Brussels, 10 February 2017.
Utfärdad i Bryssel den 10 februari 2017.
EFSA Journal 2016;14(1):4365.
EFSA Journal, vol.
ANNEX
14(2016):1, artikelnr 4365.
Anxiofit-1 has been shown to ameliorate subthreshold and mild anxiety.
Artikel 14.1 a – hälsopåstående om minskad sjukdomsrisk
Subthreshold and mild anxiety are risk factors in the development of anxiety disorders and depression
Anxiofit-1 har visat sig förbättra subklinisk och mild ångest.
Commission Regulation (EU) 2017/237
Kommissionens förordning (EU) 2017/237
Following the publication of a scientific study in 2001, entitled ‘Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk’, the Scientific Committee on Cosmetic Products and Non-Food Products intended for Consumers, subsequently replaced by the Scientific Committee on Consumer Products (SCCP) pursuant to Commission Decision 2004/210/EC [2], concluded that the potential risks of the use of hair dyes were of concern.
Efter offentliggörandet av en vetenskaplig studie 2001 om sambandet mellan permanenta hårfärgningsmedel och risken för blåscancer (Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk) konstaterade vetenskapliga kommittén för kosmetiska produkter och icke-livsmedelsprodukter avsedda för konsumenter, som ersattes av vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter genom kommissionens beslut 2004/210/EG [2], att de potentiella riskerna med användningen av hårfärgningsmedel gav anledning till oro.
The SCCP, subsequently replaced by the Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS) pursuant to Commission Decision 2008/721/EC [3], assessed the safety of individual hair dye substances for which updated files had been submitted by the industry.
Vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter, som ersattes av vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet enligt kommissionens beslut 2008/721/EG [3], bedömde säkerheten för de enskilda hårfärgningsämnen för vilka branschen hade lämnat uppdaterad dokumentation.
As regards the evaluation of possible consumer health risks by reaction products formed by oxidative hair dye substances during the hair dyeing process, based on the data yet available, the SCCS, in its opinion of 21 September 2010, did not raise any major concern regarding genotoxicity and carcinogenicity of hair dyes and their reaction products currently used in the Union.
I fråga om utvärderingen av de eventuella hälsorisker som konsumenterna utsätts för genom de reaktionsprodukter som oxidationsfärgämnen för hårfärgning bildar under hårfärgningen, uppgav vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet i ett yttrande av den 21 september 2010 att det på grundval av de uppgifter som fanns tillgängliga inte ansågs föreligga någon större risk för genotoxicitet och cancerogenitet i samband med de hårfärgningsämnen som användes i unionen och deras reaktionsprodukter.
In order to ensure the safety of hair dye products for human health, it is appropriate to set up maximum concentrations of ten assessed hair dye substances by taking into account the final opinions given by the SCCS on their safety.
För att säkerställa att hårfärgningsmedel är säkra för människors hälsa bör det fastställas maximala koncentrationer av tio bedömda hårfärgningsämnen med tanke på kommitténs slutliga yttranden om deras säkerhet.
Since substances N,N'-Bis(2-Hydroxyethyl)-2-Nitro-p-Phenylenediamine and 2,6-Dihydroxyethylaminotoluene are currently regulated under generic entries 8 and 9 of Annex III to Regulation (EC) No 1223/2009, separate reference numbers should be created for those substances, taking into account conclusions on their safety in the SCCS opinions 1572/16 and 1563/15.
Eftersom ämnena N,N'-bis(2-hydroxyethyl)-2-nitro-p-phenylenediamine och 2,6-dihydroxyethylaminotoluene för närvarande regleras i de allmänna posterna 8 och 9 i bilaga III till förordning (EG) nr 1223/2009, bör ämnena ges separata referensnummer, med tanke på slutsatserna om deras säkerhet i kommitténs yttranden 1572/16 och 1563/15.
The definition of a hair product in Regulation (EC) No 1223/2009 excluded the application of hair dye substances on eyelashes.
Det framgår av definitionen av ”hårprodukt” i förordning (EG) nr 1223/2009 att hårfärgningsämnen inte är avsedda att användas på ögonfransar.
That exclusion was motivated by the fact that the level of risk is different when cosmetic products are applied on the hair on the head and on eyelashes respectively.
Detta motiverades av att risknivån inte är densamma vid användning av kosmetiska produkter i håret på huvudet som vid användning på ögonfransar.
A specific safety assessment was therefore needed for the application of hair dye substances on eyelashes.
Därför krävdes det en särskild säkerhetsbedömning av användning av hårfärgningsämnen på ögonfransar.
The SCCS, in its opinion on oxidative hair dye substances and hydrogen peroxide used in products to colour eyelashes of 25 March 2015 (SCCS/1553/15), concluded that oxidative hair dye substances Toluene-2,5-Diamine, p-Aminophenol, 2-Methylresorcinol, Tetraaminopyrimidine Sulfate, Hydroxyethyl-p-Phenylenediamine Sulfate and 2-Amino-3-Hydroxypyridine, listed in Annex III to Regulation (EC) No 1223/2009 and found safe for use in hair dye products, can be safely used by professionals in products intended for colouring eyelashes.
I ett yttrande av den 25 mars 2015 (SCCS/1553/15) om oxidationsfärgämnen för hårfärgning och väteperoxid som används i produkter för att färga ögonfransarna konstaterade kommittén att oxidationsfärgämnena för hårfärgning toluene-2,5-diamine, p-aminophenol, 2-methylresorcinol, tetraaminopyrimidine sulfate, hydroxyethyl-p-phenylenediamine sulfate och 2-amino-3-hydroxypyridine, som är förtecknade i bilaga III till förordning (EG) nr 1223/2009 och har befunnits vara säkra att använda i hårfärgningsmedel, också är säkra att användas av yrkesmässiga användare i produkter avsedda för färgning av ögonfransar.
On the basis of the scientific assessment of those substances, their use should be allowed in products intended for colouring eyelashes.
På grundval den vetenskapliga bedömningen av dessa ämnen bör de få användas i produkter avsedda för färgning av ögonfransar.
In order to allow professionals to inform consumers about possible adverse effects of the application of products intended for colouring eyelashes and to lower the risk of skin sensitisation to those products, appropriate warnings should be printed on their labels.
För att yrkesutövare ska kunna informera konsumenterna om möjliga biverkningar av användningen av produkter avsedda för färgning av ögonfransar och för att minska risken för hudsensibilisering till följd av dessa produkter bör märkningen innehålla en lämplig varningstext.
It is appropriate to provide for reasonable periods of time in order for the industry to adapt to the new requirements and to phase out products concerned which do not comply with those requirements.
Rimliga tidsfrister bör fastställas för att industrin ska kunna anpassa sig till de nya kraven och fasa ut produkter som inte uppfyller kraven.
Commission Decision 2004/210/EC of 3 March 2004 setting up Scientific Committees in the field of consumer safety, public health and the environment (OJ L 66, 4.3.2004, p. 45).
Kommissionens beslut 2004/210/EG av den 3 mars 2004 om inrättande av vetenskapliga kommittéer på området för konsumentsäkerhet, folkhälsa och miljö (EUT L 66, 4.3.2004, s. 45).
Commission Decision 2008/721/EC of 5 August 2008 setting up an advisory structure of Scientific Committees and experts in the field of consumer safety, public health and the environment and repealing Decision 2004/210/EC (OJ L 241, 10.9.2008, p. 21).
Kommissionens beslut 2008/721/EG av den 5 augusti 2008 om inrättande av en rådgivande struktur med vetenskapliga kommittéer och experter på området för konsumentsäkerhet, folkhälsa och miljö och om upphävande av beslut 2004/210/EG (EUT L 241, 10.9.2008, s. 21).
The following entry is inserted as reference number 8c:
Följande post ska införas med referensnummer 8c:
Wordings of conditions of use and warnings
Anvisningar för användning och varningstext
Ethanol, 2,2′-[(2-nitro-1,4-phenylene)diimino]bis-(9CI)
Etanol, 2,2′-[(2-nitro-1,4-fenylen)diimino]bis-(9CI)
As from 3 September 2017, after mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 1,0 %
Från och med den 3 september 2017 får den maximala koncentration som används i håret inte överstiga 1,0 % efter blandning under oxidativa förhållanden
For (a) and (b), as from 3 September 2017:
För a och b gäller följande från och med den 3 september 2017:
As from 3 March 2018, to be printed on the label:
Från och med den 3 mars 2018 ska följande anges på etiketten:
you have experienced a reaction to a temporary ‘black henna’ tattoo in the past”.’
du har reagerat på en temporär tatuering med svart henna tidigare.””
As from 3 September 2017: 1,5 %
Från och med den 3 september 2017: 1,5 %
the text in entry 9, column b, is replaced by the following:
I post 9 ska texten i kolumn b ersättas med följande:
‘Methylphenylenediamines, their N-substituted derivatives and their salts (1) with the exception of the substances under reference numbers 9a and 9b of this Annex and substances under reference numbers 364, 1310 and 1313 in Annex II’;
”Metylfenylendiaminer, deras N-substituerade derivat och deras salter (1), med undantag av ämnena med referensnummer 9a och 9b i denna bilaga och ämnena med referensnummer 364, 1310 och 1313 i bilaga II”.
the entry 9a is replaced by the following:
Post 9a ska ersättas med följande:
1,4-Benzenediamine, 2-methyl-
1,4-bensendiamin, 2-metyl-
you have experienced a reaction to a temporary ‘black henna’ tattoo in the past.
Innehåller fenylendiaminer (toluendiaminer).
Contains phenylenediamines (toluenediamines)
Använd ej till färgning av ögonfransar.
Do not use to dye eyelashes.
Använd skyddshandskar.
Wear suitable gloves.
Endast för yrkesmässig användning.
For professional use only.”
Från och med den 3 mars 2018 ska följande anges på etiketten: Blandningsförhållandet.
As from 3 March 2018, to be printed on the label: The mixing ratio.
Produkten kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner.
This product can cause severe allergic reactions.
Temporära tatueringar med svart henna kan öka risken för allergier.
Temporary ‘black henna’ tattoos may increase the risk of allergy.
Färga inte ögonfransarna om konsumenten
Eyelashes shall not be coloured if the consumer:
har utslag i ansiktet eller känslig, irriterad och skadad hårbotten,
has a rash on the face or sensitive, irritated and damaged scalp,
har reagerat på hårfärgningsmedel eller ögonfransfärg tidigare,
has experienced any reaction after colouring hair or eyelashes,
har reagerat på en temporär tatuering med svart henna tidigare.
has experienced a reaction to a temporary ‘black henna’ tattoo in the past.
Skölj ögonen genast om produkten kommer i kontakt med dem.
Rinse eyes immediately if product comes into contact with them.
Innehåller fenylendiaminer (toluendiaminer).
Contains phenylenediamines (toluenediamines).
Endast för yrkesmässig användning.””
For professional use only”.’
Produkter avsedda för färgning av ögonfransar
Products intended for colouring eyelashes
Yrkesmässig användning
Professional use
och b): Efter blandning under oxidativa förhållanden får den maximala koncentration som används i håret eller på ögonfransarna inte överstiga 2,0 % (beräknat som fri bas) eller 3,6 % (beräknat som sulfatsalt)
For (a) and (b): After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair or eyelashes must not exceed 2,0 % (calculated as free base) or 3,6 % (calculated as sulfate salt)
Följande post ska införas med referensnummer 9b:
the following entry is inserted as a reference number 9b:
etyl-2,6-bis-(2-hydroxietylamino)-bensen
ethyl-2,6-bis-(2-hydroxyethylamino)-benzene
Posterna 200, 206, 211, 243 och 272 ska ersättas med följande:
the entries 200, 206, 211, 243 and 272 are replaced by the following:
2,4,5,6-Tetraaminopyrimidinsulfat
2,4,5,6-Tetraaminopyrimidine sulphate
och c) Efter blandning under oxidativa förhållanden får den maximala koncentration som används i håret eller på ögonfransarna inte överstiga 3,4 % (beräknat som sulfat)
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair or eyelashes must not exceed 3,4 % (calculated as sulfate)
Ska anges på etiketten:
To be printed on the label:
du har reagerat på en temporär tatuering med svart henna tidigare.”
you have experienced a reaction to a temporary ‘black henna’ tattoo in the past.”
Endast för yrkesmässig användning.
For professional use only.
Skölj ögonen genast om produkten kommer i kontakt med dem.””
Rinse eyes immediately if product comes into contact with them”.’
3,4 % (beräknat som sulfat)
3,4 % (calculated as sulfate)
3-(2-hydroxietyl)-p-fenylendiammoniumsulfat
3-(2-Hydroxyethyl)- p-phenylenediammonium sulphate
Efter blandning under oxidativa förhållanden får den maximala koncentration som används i håret inte överstiga 2,0 % (beräknat som sulfat)
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 2,0 % (calculated as sulphate)
Ska anges på etiketten: Blandningsförhållandet.
To be printed on the label: The mixing ratio.
Efter blandning under oxidativa förhållanden får den maximala koncentration som används på ögonfransarna inte överstiga 1,75 % (beräknat som fri bas)
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to eyelashes must not exceed 1,75 % (calculated as free base)
Efter blandning under oxidativa förhållanden får den maximala koncentration som används i håret inte överstiga 1,0 %
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 1,0 %
Efter blandning under oxidativa förhållanden får den maximala koncentration som används på ögonfransarna inte överstiga 0,5 %
you have experienced a reaction to a temporary b‘lack henna’ tattoo in the past.”
1,3-bensendiol, 2-metyl-
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to eyelashes must not exceed 0,5 %
Efter blandning under oxidativa förhållanden får den maximala koncentration som används i håret inte överstiga 1,8 %
1,3-Benzenediol, 2- methyl
Efter blandning under oxidativa förhållanden får den maximala koncentration som används på ögonfransarna inte överstiga 1,25 %
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 1,8 %
minofenol
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to eyelashes must not exceed 1,25 %
och b) Efter blandning under oxidativa förhållanden får den maximala koncentration som används i håret eller på ögonfransarna inte överstiga 0,9 %
minophenol
Följande poster 298–305 ska läggas till:
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair or eyelashes must not exceed 0,9 %
Di[2-[4-[(E)-2-[4-[bis(2-hydroxietyl)aminofenyl]vinyl]pyridin-1-ium] butanoyl]aminoetyl]di-sulfanyldiklorid HC Red No.
the following entries 298 to 305 are added:
Från och med den 3 september 2017: 0,5 %
Di[2-[4-[(E)-2-[4-[bis(2-hydroxyethyl)aminophenyl]vinyl]pyridin-1-ium] butanoyl]aminoethyl]di-sulfanyl dichloride
Från och med den 3 september 2017:
As from 3 September 2017: 0,5 %
Från och med den 3 mars 2018:
As from 3 September 2017:
1H-pyrazol-4,5-diamin, 1-hexyl-, sulfat (2:1)
Di[2-[4-[(E)-2-[2,4,5-trimethoxyphenyl]vinyl]pyridinin-1-ium]butanoyl]aminoethyl]disulfanyl dichloride
ydroxi-2,5,6-triaminopyrimidinsulfat
As from 3 March 2018:
2-[(3-aminopyrazolo[1,5-a]pyridin-2-yl)oxi]etanolhydroklorid
1H-Pyrazole-4,5-diamine, 1-hexyl-, sulfate (2:1)
Från och med den 3 september 2017 får den maximala koncentration som används i håret inte överstiga 2,0 % efter blandning under oxidativa förhållanden
ydroxy-2,5,6-triaminopyrimidine sulfate
Fenol, 3-amino-2,6-dimetyl
As from 3 September 2017, after mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 0,5 %
aftalenaminium, 8-[(4-amino-3-nitrofenyl)azo]-7-hydroxi-N,N,N-trimetyl-, klorid
2-[(3-Aminopyrazolo[1,5-a]pyridin-2-yl)oxy]ethanol hydrochloride
Från och med den 3 september 2017: 2,0 %
As from 3 September 2017, after mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 2,0 %
mino-7-(dimetylamino)-2-metoxifenoxazin-5-iumklorid
Phenol, 3-amino-2,6-dimethyl
Toluene-2,5-diamine sulfate (1)
aphthalenaminium, 8-[(4-amino-3-nitrophenyl)azo]-7-hydroxy-N,N,N-trimethyl-, chloride
Hydroxyethyl-p-phenylenediamine sulfate
As from 3 September 2017: 2,0 %
Ordförande
Commission Regulation (EU) 2017/238
Kommissionens förordning (EU) 2017/238
The Scientific Committee on Consumer Safety (‘SCCS’), concluded in its opinion of 16 December 2008 [2] that the use of Benzophenone-3 as a UV-filter at a concentration of up to 6 % w/w in cosmetic sunscreen products and up to 0,5 % w/w in all types of cosmetic products to protect the formulation does not pose a risk to human health, apart from its contact allergenic and photoallergenic potential.
I ett yttrande av den 16 december 2008 [2] konstaterade vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet att användningen av benzophenone-3 som UV-filter i solskyddsmedel med en maximal koncentration på 6 viktprocent och för att skydda formuleringen i samtliga typer av kosmetiska produkter med en maximal koncentration på 0,5 viktprocent inte utgör någon risk för människors hälsa, förutom att det kan ge kontaktallergiska och fotoallergiska reaktioner.
Consequently, the current maximum concentration of 10 % w/w for Benzophenone-3 used as a UV-filter in cosmetic products should be decreased to 6 % w/w.
Därför bör den nuvarande maximala koncentrationen på 10 viktprocent för benzophenone-3 som används som UV-filter i kosmetiska produkter minskas till 6 viktprocent.
The application of the new maximum concentration should be deferred to allow the industry to make the necessary adjustments to product formulations.
Tillämpningen av den nya maximala koncentrationen bör senareläggas för att ge industrin möjlighet att göra nödvändiga anpassningar av produktformuleringarna.
In particular, undertakings should be granted six months from the entry into force of this Regulation to take the necessary measures to place on the market compliant products and to stop making available products already placed on the market that do not comply with the new maximum concentration.
Företagen bör efter denna förordnings ikraftträdande få sex månader på sig att vidta de åtgärder som krävs för att på marknaden släppa ut produkter som uppfyller kraven och för att inte längre tillhandahålla produkter som redan släppts ut på marknaden och som inte är förenliga med den nya maximala koncentrationen.
This Regulation shall apply from 3 September 2017.
Denna förordning ska tillämpas från och med den 3 september 2017.
In Annex VI to Regulation (EC) No 1223/2009, entry 4 is replaced by the following:
I bilaga VI till förordning (EG) nr 1223/2009 ska post 4 ersättas med följande:
ydroxy-4-methoxybenzophenone/Oxybenzone
ydroxi-4-metoxibensofenon/oxibenson
Not more than 0,5 % to protect product formulation
Högst 0,5 % för att skydda produktformuleringen
Contains Benzophenone-3 (1)’
Innehåller benzophenone-3 (1)”
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/239
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/239
approving the active substance oxathiapiprolin in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
om godkännande av det verksamma ämnet oxatiapiprolin i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular Article 13(2) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 [1], särskilt artikel 13.2, och
In accordance with Article 7(1) of Regulation (EC) No 1107/2009, Ireland received on 14 November 2013 an application from DuPont de Nemours (Deutschland) GmbH for the approval of the active substance oxathiapiprolin.
I enlighet med artikel 7.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 tog Irland den 14 november 2013 emot en ansökan från DuPont de Nemours (Tyskland) GmbH om godkännande av det verksamma ämnet oxatiapiprolin.