natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Non-ortho PCBs
Gaskromatografisk separation av icke-dioxinlika PCB från störande ämnen, särskilt andra PCB som elueras samtidigt, i synnerhet om provhalterna ligger i intervallet för lagstadgade gränsvärden och det ska konfirmeras att proverna är icke-överensstämmande [1].
Dibenzofurans (‘PCDFs’)
För GC-MS-metoder:
Mono-ortho PCBs
Övervakning av minst följande antal molekyljoner eller joner karakteristiska för molekylklustret:
Martin van den Berg et al., The 2005 World Health Organisation Re-evaluation of Human and Mammalian Toxic Equivalency Factors for Dioxins and Dioxin-like Compounds.
Två specifika joner för HRMS.
ANNEX IV
Tre specifika joner för LRMS.
SAMPLE PREPARATION AND REQUIREMENTS FOR METHODS OF ANALYSIS USED IN CONTROL OF THE LEVELS OF NON-DIOXIN-LIKE PCBS IN CERTAIN FOODSTUFFS
Två specifika moderjoner, var och en med en specifik motsvarande dotterjon från transitionen, för MS-MS.
The requirements set out in this Annex shall be applied where foodstuffs are analysed for the official control of the levels of non-dioxin-like PCBs and as regards sample preparation and analytical requirements for other regulatory purposes, including the controls performed by the food business operator to ensure compliance with the provisions in Article 4 of Regulation (EC) No 852/2004.
Högsta tillåtna toleranser för kvoten för förekomsten av utvalda massfragment:
The provisions on sample preparation provided for in point 3 of Annex III of this Regulation shall also be applicable for the control of the levels of non-dioxin-like PCBs in food.
Relativ avvikelse mellan kvoten för förekomsten av utvalda massfragment från den teoretiska förekomsten eller kalibreringsstandarden för måljon (den vanligast förekommande jonen som övervakas) och konfirmeringsjon(er): ±15 %.
Applicable detection methods
För GC-ECD:
Gas Chromatography/Electron Capture Detection (GC-ECD), GC-LRMS, GC-MS/MS, GC-HRMS or equivalent methods.
Resultat som överskrider gränsvärdet ska konfirmeras med hjälp av två GC-kolonner som har stationära faser med olika polaritet.
Identification and confirmation of analytes of interest:
Bevis för metodens prestanda
Relative retention time in relation to internal standards or reference standards (acceptable deviation of +/– 0,25 %).
Validering i intervallet för gränsvärdet (0,5–2 gånger gränsvärdet) med en godtagbar variationskoefficient för upprepade analyser (se krav för intermediärt precisionsmått i punkt 8).
Gas chromatographic separation of the non-dioxin-like PCBs (from interfering substances, especially co-eluting PCBs, in particular if levels of samples are in the range of legal limits and non-compliance is to be confirmed [1]).
Kvantifieringsgräns
For GC-MS techniques:
Summan av kvantifieringsgränserna [2] för icke-dioxinlika PCB får inte vara högre än 1/3 av gränsvärdet [3].
Monitoring of at least the following number of molecular ions or characteristic ions from the molecular cluster:
Kvalitetskontroll
two specific ions for HRMS,
Laboratorierna ska regelbundet kontrollera blankprover, analysera spikade prover och prover för kvalitetskontroll samt medverka i provningsjämförelser med relevanta matriser.
three specific ions for LRMS,
Kontroll av utbytet
two specific precursor ions, each with one specific corresponding transition product ion for MS-MS.
Lämpliga interna standarder med fysikalisk-kemiska egenskaper som är jämförbara med de givna analyternas ska användas.
Maximum permitted tolerances for abundance ratios for selected mass fragments:
Tillsats av intern standard:
Relative deviation of abundance ratio of selected mass fragments from theoretical abundance or calibration standard for target ion (most abundant ion monitored) and qualifier ion(s): ± 15 %.
Ska tillsättas produkter före extraktion och upprening.
For GC-ECD:
Kan även tillsättas extraherat fett före upprening, när gränsvärdet anges per gram fett.
Confirmation of results exceeding the maximum level with two GC columns with stationary phases of different polarity.
Krav för metoder som använder alla sex isotopmärkta icke-dioxinlika PCB-kongener:
Demonstration of performance of method:
Resultaten ska korrigeras för de interna standardernas utbyten.
Validation in the range of the maximum level (0,5 to 2 times the maximum level) with an acceptable coefficient of variation for repeated analysis (see requirements for intermediate precision in point 8).
Allmänt godtagbara utbyten för isotopmärkta interna standarder ligger i intervallet 60–120 %.
Limit of quantification:
Ett lägre eller högre utbyte för enskilda kongener vars bidrag till summan av icke-dioxinlika PCB är mindre än 10 % är godtagbart.
The sum of the LOQs [2] of non-dioxin-like PCBs shall not be higher than one-third of the maximum level [3].
Krav för metoder som inte använder alla sex isotopmärkta interna standarder eller använder andra interna standarder:
Quality control:
Utbyten för interna standarder ska kontrolleras för varje prov.
Regular blank controls, analysis of spiked samples, quality control samples, participation in interlaboratory studies on relevant matrices.
Godtagbara utbyten för interna standarder ligger i intervallet 60–120 %.
Control of recoveries:
Resultaten ska korrigeras för de interna standardernas utbyten.
Use of suitable internal standards with physico-chemical properties comparable to analytes of interest.
Utbytet för omärkta kongener ska kontrolleras genom spikade prover eller prover för kvalitetskontroll med koncentrationer i intervallet för gränsvärdet.
Addition of internal standards:
Godtagbara utbyten för dessa kongener ligger i intervallet 60–120 %.
Addition to products (before extraction and clean-up process),
Krav för laboratorier
Addition also possible to extracted fat (before clean-up process), if maximum level is expressed on fat basis.
Principerna i vägledningen Technical Guidelines for the estimation of measurement uncertainty and limits of quantification for PCB analysis ska dessutom följas i tillämpliga fall [4].8.
Requirements for methods using all six isotope-labelled non-dioxin-like PCB congeners:
Prestanda: Kriterier för summan av icke-dioxinlika PCB vid gränsvärdet
Correction of results for recoveries of internal standards,
Masspektrometri med isotoputspädning [5]
Generally acceptable recoveries of isotope-labelled internal standards are between 60 and 120 %,
Andra metoder
Lower or higher recoveries for individual congeners with a contribution to the sum of non-dioxin-like PCBs below 10 % are acceptable.
20 % till + 20 %
Requirements for methods using not all six isotope-labelled internal standards or other internal standards:
30 % till + 30 %
Control of recovery of internal standard(s) for every sample,
Skillnaden mellan beräkningen av övre och lägre koncentration
Acceptable recoveries of internal standard(s) between 60 and 120 %,
Rapportering av resultat
Correction of results for recoveries of internal standards.
Analysresultaten ska innehålla halterna av de enskilda icke-dioxinlika PCB-kongenerna och summan av icke-dioxinlika PCB angivna som lägre koncentrationer, övre koncentrationer och mellanvärden.
The recoveries of unlabelled congeners shall be checked by spiked samples or quality control samples with concentrations in the range of the maximum level.
Rapporteringen av resultaten ska på så sätt ge maximalt med information och därigenom göra det möjligt att tolka resultaten utifrån särskilda krav.
Acceptable recoveries for these congeners are between 60 and 120 %.
Rapporten ska även ange den metod som använts för extraktion av PCB och lipider.
Requirements for laboratories
Utbytena för de enskilda interna standarderna ska redovisas om de ligger utanför det intervall som anges i punkt 6 när gränsvärden överskrids.
In addition, the principles as described in Technical Guidelines for the estimation of measurement uncertainty and limits of quantification for PCB analysis shall be followed when applicable [4].8.
I övriga fall ska de redovisas på begäran.
Performance characteristics: Criteria for the sum of non-dioxin-like PCBs at the maximum level
Eftersom den utvidgade mätosäkerheten ska beaktas vid bedömning av om ett prov är överensstämmande ska också denna parameter anges.
Isotope dilution mass spectrometry [5]
Analysresultatet ska rapporteras som x +/– U, där x är analysresultatet och U den utvidgade mätosäkerheten beräknad med en täckningsfaktor på 2, vilket ger en konfidensgrad på cirka 95 %.
Other techniques
Kongener som ofta elueras samtidigt är t.ex.
20 to + 20 %
PCB 28/31, PCB 52/69 och PCB 138/163/164.
30 to + 30 %
När det gäller GC-MS ska även eventuella interferenser från fragment av mer högklorerade kongener beaktas.
Difference between upper and lower bound calculation
Principerna i vägledningen Guidance Document on the Estimation of LOD and LOQ for Measurements in the Field of Contaminants in Feed and Food [länk till webbplats] ska följas i tillämpliga fall.
Reporting of results
Reagensblankprovet bör lämna ett så litet bidrag som möjligt till halten av en förorening i ett prov.
The analytical results shall contain the levels of the individual non-dioxin-like PCB congeners and the sum of non-dioxin-like PCBs, reported as lower-bound, upper-bound and medium-bound, in order to include a maximum of information in the reporting of the results and thereby enabling the interpretation of the results according to specific requirements.
Det är laboratoriets skyldighet att kontrollera hur halterna i blankproverna varierar, i synnerhet om blankproverna dras av från proverna.
The report shall also include the method used for the extraction of PCBs and lipids.
Guidance Document on Measurement Uncertainty for Laboratories performing PCDD/F and PCB Analysis using Isotope Dilution Mass Spectrometry [länk till webbplats] och Guidance Document on the Estimation of LOD and LOQ for Measurements in the Field of Contaminants in Feed and Food [länk till webbplats].
The recoveries of the individual internal standards must be made available in case the recoveries are outside the range mentioned in point 6, in case the maximum level is exceeded and in other cases upon request.
Alla sex 13C-märkta analogerna ska användas som interna standarder.
As the expanded measurement uncertainty is to be taken into account when deciding about the compliance of a sample, that parameter shall also be made available.
Partiet är överensstämmande om analysresultatet för summan av icke-dioxinlika PCB inte överskrider respektive gränsvärde enligt förordning (EG) nr 1881/2006 med beaktande av den utvidgade mätosäkerheten [3].Partiet är icke-överensstämmande med gränsvärdet enligt förordning (EG) nr 1881/2006 om det är ställt utom rimligt tvivel att medelvärdet av två analysresultat avseende den övre koncentrationen fastställda genom analys av dubbelprover [4] överskrider gränsvärdet med beaktande av den utvidgade mätosäkerheten.
Congeners often found to co-elute are, e.g. PCB 28/31, PCB 52/69 and PCB 138/163/164.
Allmänna krav
For GC-MS also possible interferences from fragments of higher chlorinated congeners have to be considered.
När man beräknar koncentrationer utifrån en kalibreringskurva för TCDD kommer de högsta koncentrationerna i kurvan att ha en hög variation (hög variationskoefficient).
It is highly recommendable to have a lower contribution of the reagent blank level to the level of a contaminant in a sample.
Den högsta koncentrationen i mätområdet motsvaras vanligtvis av EC70-värdet (70 % av den maximalt effektiva koncentrationen), men den är lägre om variationskoefficienten överstiger 15 % i detta område.
It is in the responsibility of the laboratory to control the variation of blank levels, in particular, if the blank levels are subtracted.
Mätområdet ska fastställas under valideringen.
‘Guidance Document on Measurement Uncertainty for Laboratories performing PCDD/F and PCB Analysis using Isotope Dilution Mass Spectrometry’ [link to website], ‘Guidance Document on the Estimation of LOD and LOQ for Measurements in the Field of Contaminants in Feed and Food’ [link to website].
Brytpunkterna (se punkt 7.3) ska ligga inom mätområdet.
Use of all six 13C-labelled analogues as internal standards required
Standardlösningar och provextrakt ska analyseras som trippelprover eller åtminstone som dubbelprover.
Where the resulting aggregate sample weighs more than 3 kg, the incremental samples may consist of the middle part, weighing each at least 100 grams, of the fishes forming the aggregate sample.
Besluts-gräns
The whole part to which the maximum level is applicable is used for homogenisation of the sample.
Ordförande
The lot is compliant if the analytical result for the sum of non-dioxin-like PCBs does not exceed the respective maximum level, as laid down in Regulation (EC) No 1881/2006 taking into account the expanded measurement uncertainty [3].
skenbart utbyte för bioassay det BEQ-värde som beräknas utifrån kalibreringskurvan för TCDD eller PCB 126, korrigeras för blank och delas därefter med det TEQ-värde som fastställts med konfirmeringsmetoden.
The principles as described in the Technical Guidelines for the estimation of measurement uncertainty and limits of quantification for PCDD/F and PCB analysis shall be followed when applicable [1].
β = 5 %
Laboratory proficiency shall be proven by the continuous successful participation in interlaboratory studies for the determination of PCDD/Fs and dioxin-like PCBs in relevant food matrices and concentration ranges.
1HRGC/HRMS resultat (TEQ)
General requirements
Fiskens mittparti är där dess tyngdpunkt ligger, i de flesta fall vid ryggfenan (om fisken har en ryggfena) eller mitt emellan gälöppningen och anus.
When calculating the concentrations from a TCDD calibration curve, values at the higher end of the curve will show a high variation (high coefficient of variation (CV)).
Världshälsoorganisationens toxicitetsekvivalensfaktorer (WHO-TEF) för bedömningen av risker för människor på grundval av slutsatserna från WHO:s expertmöte inom det internationella programmet för kemikaliesäkerhet (IPCS) i Genève i juni 2005 [1].Förkortningar: ”T” = tetra, ”Pe” = penta, ”Hx” = hexa, ”Hp” = hepta, ”O” = okta, ”CDD” = klordibensodioxin, ”CDF” = klordibensofuran, ”CB” = klorbifenyl.
The upper end of the working range is usually represented by the EC70 value (70 % of maximal effective concentration), but lower if the CV is higher than 15 % in this range.
BEQBeslutsgräns
The working range shall be established during validation.
Martin van den Berg et al, ”The 2005 World Health Organization Re-evaluation of Human and Mammalian Toxic Equivalency Factors for Dioxins and Dioxin-like Compounds”, Toxicological Sciences, 2006, 93(2), s. 223–241.
Cut-off values (see point 7.3) must be within the working range.
Bioanalytiska metoder bygger på biologiska principer såsom cellbaserade metoder, receptorbaserade metoder eller immunologiska metoder.
Commission Regulation (EU) 2017/645
Kommissionens förordning (EU) 2017/645
correcting the Latvian language version of Regulation (EC) No 152/2009 laying down the methods of sampling and analysis for the official control of feed
om rättelse av den lettiska språkversionen av förordning (EG) nr 152/2009 om provtagnings- och analysmetoder för offentlig kontroll av foder
An error has occurred in the Latvian language version of Commission Regulation (EC) No 152/2009 [2] as amended by Commission Regulation (EU) No 691/2013 [3].
Ett fel har uppstått i den lettiska språkversionen av kommissionens förordning (EG) nr 152/2009 [2] i dess ändrade lydelse enligt kommissionens förordning (EU) nr 691/2013 [3].
The other language versions are not affected.
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
Regulation (EC) No 152/2009 should therefore be corrected accordingly.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Avser endast den lettiska språkversionen.
Concerns only the Latvian language version.
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Utfärdad i Bryssel den 5 april 2017.
Done at Brussels, 5 April 2017.
Jean-Claude Juncker
For the Commission
EUT L 165, 30.4.2004, s. 1.
The President
Kommissionens förordning (EG) nr 152/2009 av den 27 januari 2009 om provtagnings- och analysmetoder för offentlig kontroll av foder (EUT L 54, 26.2.2009, s. 1).
OJ L 165, 30.4.2004, p. 1.
Kommissionens förordning (EU) nr 691/2013 av den 19 juli 2013 om ändring av förordning (EG) nr 152/2009 vad gäller provtagnings- och analysmetoder (EUT L 197, 20.7.2013, s. 1).
Commission Regulation (EC) No 152/2009 of 27 January 2009 laying down the methods of sampling and analysis for the official control of feed (OJ L 54, 26.2.2009, p. 1).
Därför måste texten i fotnoterna till tabellerna i punkterna 5.1.1, 5.1.3 och 5.1.5 i bilaga I ändras i den lettiska språkversionen av förordning (EG) nr 152/2009.
Commission Regulation (EU) No 691/2013 of 19 July 2013 amending Regulation (EC) No 152/2009 as regards methods of sampling and analysis (OJ L 197, 20.7.2013, p. 1).
Övriga språkversioner påverkas inte.
Therefore a correction in the text of the footnotes of the tables of points 5.1.1, 5.1.3 and 5.1.5 in Annex I is necessary in the Latvian language version of Regulation (EC) No 152/2009.
Ordförande
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/646
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/646
amending Implementing Regulation (EU) 2015/378 laying down rules for the application of Regulation (EU) No 514/2014 of the European Parliament and of the Council with regard to the implementation of the annual clearance of accounts procedure and the implementation of the conformity clearance
om ändring av genomförandeförordning (EU) 2015/378 om tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 514/2014 vad gäller genomförandet av det årliga avslutandet av räkenskaperna och genomförandet av kontroll av överensstämmelse
Having regard to Regulation (EU) No 514/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 laying down general provisions on the Asylum, Migration and Integration Fund and on the instrument for financial support for police cooperation, preventing and combating crime and crisis management [1], and in particular Article 47(6) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 514/2014 av den 16 april 2014 om allmänna bestämmelser för asyl-, migrations- och integrationsfonden och om ett instrument för ekonomiskt stöd till polissamarbete, förebyggande och bekämpande av brottslighet samt krishantering [1], särskilt artikel 47.6, och
The first annual accounts clearance exercise carried out pursuant to Article 1 of Commission Implementing Regulation (EU) 2015/378 [2] highlighted the need to clarify the situation of annual pre-financing amounts that are not fully cleared by the annual accounts submitted.
Det första årliga avslutandet av räkenskaperna i enlighet med artikel 1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/378 [2] visade att det fanns ett behov av att förtydliga situationen vad gäller årliga förfinansieringsbelopp som inte helt avräknas i de årsräkenskaper som inges.
It is necessary to establish arrangements for the implementation of the conformity clearance and in particular rules on criteria for determining the level of financial correction that the Commission can apply pursuant to Article 47 of Regulation (EU) No 514/2014 following the completion of that procedure.
Det är nödvändigt att fastställa arrangemangen för genomförandet av kontroll av överensstämmelse, särskilt bestämmelser om kriterier för att fastställa nivån på de finansiella korrigeringar som kommissionen kan tillämpa enligt artikel 47 i förordning (EU) nr 514/2014 efter avslutandet av förfarandet.
To ensure legal certainty and equal treatment of all Member States, it is essential to clarify the criteria for determining deficiencies in the effective functioning of the management and control systems, define the main types of such deficiencies and set out the criteria for determining the level of financial correction.
För att säkerställa rättssäkerhet och likabehandling av alla medlemsstater är det viktigt att förtydliga vilka kriterier som ska användas för att avgöra om det föreligger brister i hur förvaltnings- och kontrollsystemen fungerar, vilka de huvudsakliga typerna av brister är och vilka kriterier som ska användas för att fastställa nivån på de finansiella korrigeringarna.
Implementing Regulation (EU) 2015/378 should therefore be amended.
Genomförandeförordning (EU) 2015/378 bör därför ändras i enlighet med detta.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the ‘Asylum, Migration and Integration and Internal Security Funds’ Committee,
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från kommittén för asyl-, migrations- och integrationsfonden och fonden för inre säkerhet.
Implementing Regulation (EU) 2015/378 is amended as follow:
Genomförandeförordning (EU) 2015/378 ska ändras på följande sätt:
Where the amount accepted by the Commission in the decision on the clearance of annual accounts for financial year N is lower than the annual pre-financing amount for financial year N, the latter amount shall be cleared against the former.
Om det belopp som kommissionen godkänt i sitt beslut om avslutande av årsräkenskaperna för budgetår N är lägre än beloppet av den årliga förfinansieringen för budgetår N, ska det sistnämnda beloppet avräknas mot det förstnämnda.
Any outstanding pre-financing amount shall be cleared in the course of subsequent clearance exercises.
Ett eventuellt kvarstående förfinansieringsbelopp ska avräknas under efterföljande årliga förfaranden för avslutande av räkenskaper.
The first subparagraph shall apply also in cases where a Member State submits annual accounts reporting zero payment.’;
Första stycket ska gälla även i de fall då en medlemsstat i sina inlämnade årsräkenskaper redovisar noll-utbetalningar.”
Criteria for determining deficiencies in the effective functioning of the management and control system
Kriterier för att avgöra om det föreligger brister i hur förvaltnings- och kontrollsystemen fungerar
The Commission shall base its assessment of the effective functioning of the management and control system on the results of all available audits carried out by the Member States, the Commission services and the Court of Auditors, the results of investigations carried out by European Anti-Fraud Office or any other information on compliance with the designation criteria referred to in Article 2(1) of Commission Delegated Regulation (EU) No 1042/2014.
Kommissionen ska göra sin bedömning av hur förvaltnings- och kontrollsystemen fungerar på grundval av resultaten av alla tillgängliga revisioner som utförts av medlemsstaterna, kommissionens avdelningar och revisionsrätten, resultaten av utredningar som utförts av Europeiska byrån för bedrägeribekämpning samt all annan information om överensstämmelse med de utnämningsvillkor som avses i artikel 2.1 i kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1042/2014.
The Commission's assessment shall cover the internal control environment of the national programme, the management and control activities of the Responsible Authority, and the control and audit activities of the Audit Authority and shall be based on verification of compliance with the key requirements set out in Table 1 of the Annex.
Kommissionens bedömning ska omfatta det nationella programmets interna kontrollmiljö, den ansvariga myndighetens förvaltnings- och kontrollverksamhet samt revisionsmyndighetens kontroll- och revisionsverksamhet, och den ska göras på grundval av en kontroll av överensstämmelsen med de centrala krav som fastställs i tabell 1 i bilagan.