natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance benzoic acid.
14(2016):12, artikelnr 4657, [14 s.], doi:10.2903/j.efsa.2016.4657.
EFSA Journal 2016;14(12):4657, 14 pp. doi:10.2903/j.efsa.2016.4657.
Tillgänglig på http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/4657.
Available at http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/4657
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/2016 av den 17 november 2016 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioderna för de verksamma ämnena acetamiprid, bensoesyra, flazasulfuron, mekoprop-P, mepanipyrim, mesosulfuron, propineb, propoxykarbazon, propyzamid, propikonazol, Pseudomonas chlororaphis stam: MA 342, pyraklostrobin, kinoxifen, tiakloprid, tiram, ziram, zoxamid (EUT L 312, 18.11.2016, s. 21).
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/2016 of 17 November 2016 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances acetamiprid, benzoic acid, flazasulfuron, mecoprop-P, mepanipyrim, mesosulfuron, propineb, propoxycarbazon, propyzamide, propiconazole, Pseudomonas chlororaphis Strain: MA 342, pyraclostrobin, quinoxyfen, thiacloprid, thiram, ziram, zoxamide (OJ L 312, 18.11.2016, p. 21).
BILAGA I
Specific provisions
bensoesyra
Benzoic acid
CAS-nr 65-85-0
CAS No 65-85-0
CIPAC-nr 622
1 September 2017
Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i rapporten om förnyelse av bensoesyra, särskilt tilläggen I och II.
31 August 2032
Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på skyddet av de personer som hanterar växtskyddsmedlet.
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the renewal report on benzoic acid and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
Villkoren för användning ska innehålla föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to the protection of operators, ensuring that conditions of use impose the use of adequate personal protective equipment.
Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended as follows:
I del A ska post 79 om bensoesyra utgå.
in Part A, entry 79 on benzoic acid is deleted;
I del B ska följande post läggas till:
in Part B, the following entry is added:
Nummer
Number
Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.”
≥ 990 g/kg
”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance benzoic acid”.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1114
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/1114
renewing the approval of the active substance pendimethalin, as a candidate for substitution, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet pendimetalin som ett kandidatämne för substitution i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (Text av betydelse för EES)
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular Article 24 in conjunction with Article 20(1) thereof,
Genom kommissionens direktiv 2003/31/EG [2] togs pendimetalin upp som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG [3].
Whereas:
Verksamma ämnen som har tagits upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska anses vara godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009 och förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 [4].
Commission Directive 2003/31/EC [2] included pendimethalin as an active substance in Annex I to Council Directive 91/414/EEC [3].
Godkännandet av det verksamma ämnet pendimetalin enligt del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 löper ut den 31 juli 2017.
Active substances included in Annex I to Directive 91/414/EEC are deemed to have been approved under Regulation (EC) No 1107/2009 and are listed in Part A of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [4].
En ansökan om förnyelse av godkännandet av pendimetalin lämnades in i enlighet med artikel 1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 [5] inom den tidsfrist som föreskrivs i den artikeln.
The approval of the active substance pendimethalin, as set out in Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, expires on 31 July 2017.
Sökanden lämnade in den kompletterande dokumentation som krävs i enlighet med artikel 6 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012.
An application for the renewal of the approval of pendimethalin was submitted in accordance with Article 1 of Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 [5] within the time period provided for in that Article.
Den rapporterande medlemsstaten konstaterade att ansökan var fullständig.
The applicant submitted the supplementary dossiers required in accordance with Article 6 of Implementing Regulation (EU) No 844/2012.
Den rapporterande medlemsstaten sammanställde en förnyad bedömningsrapport i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och överlämnade den till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och kommissionen den 4 februari 2015.
The rapporteur Member State prepared a renewal assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (‘the Authority’) and the Commission on 4 February 2015.
Myndigheten gjorde även den kompletterande sammanfattningen tillgänglig för allmänheten.
The Authority communicated the renewal assessment report to the applicant and to the Member States for comments and forwarded the comments received to the Commission.
Den 17 mars 2016 meddelade myndigheten kommissionen sin slutsats om huruvida pendimetalin kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 [6].
The Authority also made the supplementary summary dossier available to the public.
Kommissionen lade fram utkastet till rapport om förnyelse av pendimetalin till ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 6 december 2016.
On 17 March 2016 the Authority communicated to the Commission its conclusion on whether pendimethalin can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 [6].
Sökanden gavs möjlighet att lämna synpunkter på utkastet till rapport om förnyelse.
The Commission presented the draft renewal report for pendimethalin to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 6 December 2016.
Det har konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller pendimetalin.
The applicant was given the possibility to submit comments on the draft renewal report.
Godkännandet av pendimetalin bör därför förnyas.
It has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing pendimethalin that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Riskbedömningen i samband med förnyelsen av godkännandet av pendimetalin bygger på ett begränsat antal representativa användningsområden, vilka dock inte begränsar de användningsområden för vilka växtskyddsmedel som innehåller pendimetalin får godkännas.
It is therefore appropriate to renew the approval of pendimethalin.
Begränsningen till användning endast som herbicid bör därför strykas.
The risk assessment for the renewal of the approval of pendimethalin is based on a limited number of representative uses, which however do not restrict the uses for which plant protection products containing pendimethalin may be authorised.
Kommissionen anser dock att pendimetalin är ett kandidatämne för substitution enligt artikel 24 i förordning (EG) nr 1107/2009.
It is therefore appropriate to remove the restriction for use only as a herbicide.
Pendimetalin är ett persistent och toxiskt ämne enligt punkt 3.7.2.1 respektive 3.7.2.3 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009, eftersom halveringstiden i jord är längre än 120 dagar och nolleffektkoncentrationen vid långvarig exponering i fråga om sötvattensorganismer är mindre än 0,01 mg/l.
The Commission however considers that pendimethalin is a candidate for substitution pursuant to Article 24 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Pendimetalin uppfyller därför villkoret i punkt 4 andra strecksatsen i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009.
Pendimethalin is a persistent and toxic substance in accordance with points 3.7.2.1 and 3.7.2.3 respectively, of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009, given that the half-life in soil is greater than 120 days and the long-term no-observed-effect concentration for freshwater organisms is less than 0,01 mg/L.
Godkännandet av pendimetalin som ett kandidatämne för substitution bör därför förnyas.
Pendimethalin therefore fulfils the condition set in the second indent of point 4 of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009.
I enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det dock nödvändigt att införa vissa villkor och restriktioner.
It is therefore appropriate to renew the approval of pendimethalin as a candidate for substitution.
Främst bör ytterligare bekräftande uppgifter begäras in.
In accordance with Article 14(1) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is, however, necessary to include certain conditions and restrictions.
I enlighet med artikel 20.3 i förordning (EG) nr 1107/2009, jämförd med artikel 13.4 i samma förordning, bör bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ändras i enlighet med detta.
In particular, it is appropriate to require further confirmatory information.
Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/841 [7] förlängdes godkännandeperioden för pendimetalin till den 31 juli 2018 så att förnyelseförfarandet hinner slutföras innan godkännandet för ämnet löper ut.
In accordance with Article 20(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, in conjunction with Article 13(4) thereof, the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 should be amended accordingly.
Eftersom ett beslut om förnyelse har fattats innan den förlängda godkännandeperioden löper ut bör den här förordningen tillämpas från och med den 1 september 2017.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/841 [7] extended the approval period pendimethalin to 31 July 2018 in order to allow the renewal process to be completed before the expiry of the approval of that substance.
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
However, given that a decision on renewal has been taken ahead of this extended expiry date, this Regulation shall apply from 1 September 2017.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet som ett kandidatämne för substitution
Article 1
Godkännandet av det verksamma ämnet pendimetalin som ett kandidatämne för substitution förnyas enligt bilaga I.
Renewal of the approval of the active substance as a candidate for substitution
Artikel 2
The approval of the active substance pendimethalin, as a candidate for substitution, is renewed as set out in Annex I.
Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
Entry into force and date of application
Den ska tillämpas från och med den 1 september 2017.
It shall apply from 1 September 2017.
Utfärdad i Bryssel den 22 juni 2017.
Done at Brussels, 22 June 2017.
Jean-Claude Juncker
The President
Kommissionens direktiv 2003/31/EG av den 11 april 2003 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG i syfte att införa 2,4-DB, beta-cyflutrin, cyflutrin, iprodion, linuron, maleinsyrahydrazid och pendimetalin som verksamma ämnen (EUT L 101, 23.4.2003, s. 3).
Commission Directive 2003/31/EC of 11 April 2003 amending Council Directive 91/414/EEC to include 2,4-DB, beta-cyfluthrin, cyfluthrin, iprodione, linuron, maleic hydrazide and pendimethalin as active substances (OJ L 101, 23.4.2003, p. 3).
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).
Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 230, 19.8.1991, p. 1).
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 av den 18 september 2012 om fastställande av de bestämmelser som behövs för att genomföra förnyelseförfarandet för verksamma ämnen enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EUT L 252, 19.9.2012, s. 26).
Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 of 18 September 2012 setting out the provisions necessary for the implementation of the renewal procedure for active substances, as provided for in Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 252, 19.9.2012, p. 26).
14(2016):3, artikelnr 4420, [212 s.], doi:10.2903/j.efsa.2016.4420.
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance pendimethalin.
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/841 av den 17 maj 2017 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioderna för de verksamma ämnena alfacypermetrin, Ampelomyces quisqualis stam: AQ 10, benalaxyl, bentazon, bifenazat, bromoxinil, karfentrazonetyl, klorprofam, cyazofamid, desmedifam, dikvat, DPX KE 459 (flupyrsulfuronmetyl), etoxazol, famoxadon, fenamidon, flumioxazin, foramsulfuron, Gliocladium catenulatum stam: J1446, imazamox, imazosulfuron, isoxaflutol, laminarin, metalaxyl-M, metoxifenozid, milbemektin, oxasulfuron, pendimetalin, fenmedifam, pymetrozin, S-metolaklor och trifloxistrobin (EUT L 125, 18.5.2017, s. 12).
EFSA Journal 2016;14(3):4420, 212 pp. doi:10.2903/j.efsa.2016.4420; Available online: www.efsa.europa.eu
BILAGA I
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/841 of 17 May 2017 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances alpha-cypermethrin, Ampelomyces quisqualis-strain aq 10, benalaxyl, bentazone, bifenazate, bromoxynil, carfentrazone ethyl, chlorpropham, cyazofamid, desmedipham, diquat, DPX KE 459 (flupyrsulfuron-methyl), etoxazole, famoxadone, fenamidone, flumioxazine, foramsulfuron, Gliocladium catenulatum strain j1446, imazamox, imazosulfuron, isoxaflutole, laminarin, metalaxyl-M, methoxyfenozide, milbemectin, oxasulfuron, pendimethalin, phenmedipham, pymetrozine, S-metolachlor and trifloxystrobin (OJ L 125, 18.5.2017, p. 12).
Trivialnamn, identifikationsnummer
Expiration of approval
Pendimetalin
Specific provisions
CAS-nr 40487-42-1
Pendimethalin
CIPAC-nr 357
CAS No 40487-42-1
N-(1-etylpropyl)-2,6-dinitro-3,4-xylidin
CIPAC No 357
1,2-dikloretan
N-(1-ethylpropyl)-2,6-dinitro-3,4-xylidene
Totalt N-nitroso-föreningar: max.
1,2-dichloroethane
100 ppm, varav N-nitroso-pendimetalin: < 45 ppm
1 September 2017
Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om pendimetalin, särskilt tilläggen I och II.
31 August 2024
Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on pendimethalin, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
Specifikationen av den tekniska produkt som tillverkats kommersiellt och som ska bekräftas och dokumenteras med hjälp av relevanta analysresultat.
In their overall assessment Member States shall pay particular attention to:
Det testmaterial som används i dokumentationen om toxicitet ska jämföras med och kontrolleras mot specifikationen av den tekniska produkten.
the specification of the technical material as commercially manufactured, which must be confirmed and supported by appropriate analytical data.
Skyddet av de personer som hanterar växtskyddsmedlet.
The test material used in the toxicity dossiers shall be compared and verified against the specification of the technical material,
Skyddet av fåglar, däggdjur och vattenlevande organismer.
the protection of operators,
Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
the protection of birds, mammals and aquatic organisms.
Främst ska personlig skyddsutrustning såsom handskar, överdragskläder och rejäla skor användas för att säkerställa att den godtagbara användarexponeringen (AOEL) inte överskrids för användaren.
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.
Sökanden ska inkomma med bekräftande uppgifter till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten om följande:
In particular, personal protective equipment such as gloves, coverall and sturdy footwear has to be worn to ensure that the AOEL is not exceeded for the operator.
Potential för bioackumulering, särskilt ett tillförlitligt BCF-värde för blågälad solabborre (Lepomis macrochirus).
The applicant shall submit confirmatory information to the Commission, the Member States and the Authority as regards:
Effekten av vattenreningsprocesser på typen av resthalter i ytvatten och grundvatten, när ytvatten och grundvatten används som dricksvatten.
the potential for bioaccumulation, in particular a reliable BCF value for bluegill sunfish (Lepomis macrochirus);
Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.
The applicant shall submit the confirmatory information requested under point 1 by 31 December 2018.
Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras på följande sätt:
The applicant shall submit the confirmatory information requested under point 2 within a period of two years of the publication by the Commission of a guidance document on evaluation of the effect of water treatment processes on the nature of residues present in surface and groundwater.
I del A ska post 53 om pendimetalin utgå.
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
I del E ska följande post läggas till:
ANNEX II
Efsa (Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet), 2016.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended as follows:
Sökanden ska inkomma med de bekräftande uppgifter som krävs i punkt 1 senast den 31 december 2018.
in Part E, the following entry is added:
Sökanden ska inkomma med de bekräftande uppgifter som krävs i punkt 1 senast den 31 december 2018.
EFSA (European Food Safety Authority), 2016.
”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance pendimethalin”.
900 g/kg
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1115
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/1115
renewing the approval of the active substance propoxycarbazone in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet propoxikarbazon i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular Article 20(1) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG [1], särskilt artikel 20.1, och
Commission Directive 2003/119/EC [2] included propoxycarbazone as an active substance in Annex I to Council Directive 91/414/EEC [3].
Genom kommissionens direktiv 2003/119/EG [2] togs propoxikarbazon upp som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG [3].
The approval of the active substance propoxycarbazone, as set out in Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, expires on 31 January 2018.
Godkännandet av det verksamma ämnet propoxikarbazon enligt del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 löper ut den 31 januari 2018.
An application for the renewal of the approval of propoxycarbazone was submitted in accordance with Article 1 of Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 [5] within the time period provided for in that Article.
En ansökan om förnyelse av godkännandet av propoxikarbazon lämnades in i enlighet med artikel 1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 [5] inom den tidsfrist som föreskrivs i den artikeln.
The rapporteur Member State prepared a renewal assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (‘the Authority’) and the Commission on 19 November 2015.
Den rapporterande medlemsstaten sammanställde en förnyad bedömningsrapport i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och överlämnade den till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och kommissionen den 19 november 2015.
On 19 October 2016 the Authority communicated to the Commission its conclusion [6] on whether propoxycarbazone (variant evaluated propoxycarbazone-sodium) can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Den 19 oktober 2016 meddelade myndigheten kommissionen sin slutsats [6] om huruvida propoxikarbazon (den utvärderade varianten propoxikarbazonnatrium) kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009.
The Commission presented the draft renewal report for propoxycarbazone-sodium to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 23 January 2017.
Kommissionen lade fram utkastet till rapport om förnyelse av propoxikarbazonnatrium till ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 23 januari 2017.
It has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing propoxycarbazone that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Det har konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller propoxikarbazon.
It is therefore appropriate to renew the approval of propoxycarbazone.
Godkännandet av propoxikarbazon bör därför förnyas.