natgillin/translations-raw huggingface dataset:
median diameter of the particle number size distribution D50 (50 % of the number below this diameter) > 30 nm and D1 (1 % below this size) > 20 nm,
Utan beläggning, eller med beläggning av trietoxikaprylylsilan, dimetikon, tvärbundna polymerer av dimetoxidifenylsilantrietoxikaprylylsilan, eller oktyltrietoxisilan
water solubility < 50 mg/L
Vid kombinerad användning av zinkoxid och zinkoxid i nanoform får summan inte överskrida de gränser som anges i kolumn g.”
uncoated, or coated with triethoxycaprylylsilane, dimethicone, dimethoxydiphenylsilanetriethoxycaprylylsilane cross-polymer, or octyl triethoxy silane.
Ordförande
In case of combined use of zinc oxide and zinc oxide (nano), the sum shall not exceed the limit given in column g.’
Kommittén för konsumentsäkerhet ansåg dessutom, i ett senare yttrande av den 23 september 2014 där den förtydligade innebörden av begreppet ”spraybara användningar/produkter” med avseende på nanoformer av kimrök CI 77266, titandioxid och zinkoxid [8], att dess farhågor är begränsade till sprayprodukter som kan leda till att konsumentens lungor exponeras för nanozinkoxid genom inandning.
Commission Regulation (EU) 2016/622
Kommissionens förordning (EU) 2016/622
On 27 March 2014, the Scientific Committee on Consumer Safety (‘SCCS’) issued a scientific opinion on potassium hydroxide [2], which concluded that potassium hydroxide is safe for use as a callosity softener/remover up to a maximum concentration of 1,5 % w/w.
Vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet (nedan kallad SCCS) lämnade den 27 mars 2014 ett vetenskapligt yttrande om kaliumhydroxid [2], med den slutsatsen att kaliumhydroxid är säkert att använda för att mjuka upp eller avlägsna hård hud vid en maximal koncentration på 1,5 viktprocent.
The SCCS also concluded that the safe use of cosmetic products containing free potassium hydroxide in concentrations from 0,5 % w/w depends on responsible risk management, through warnings and extensive guidance for use.
SCCS drog också slutsatsen att säkerheten för kosmetiska produkter innehållande fri kaliumhydroxid som används vid koncentrationer från 0,5 viktprocent är avhängig av en ansvarsfull riskhantering i form av varningstexter och omfattande anvisningar för användningen.
Following the scientific opinion of the SCCS, the Commission considers that potassium hydroxide should be considered safe for use as a callosity softener/remover up to a maximum use concentration of 1,5 % w/w.
Till följd av SCCS vetenskapliga yttrande anser kommissionen att kaliumhydroxid bör betraktas som säkert att använda för att mjuka upp eller avlägsna hård hud vid en maximal koncentration på 1,5 viktprocent.
In light of the conclusion of the SCCS regarding responsible risk management with respect to products containing free potassium hydroxide in concentrations from 0,5 % w/w, the Commission considers that cosmetic products containing potassium hydroxide for use as a callosity softener/remover should bear a warning referring to the directions for use.
Mot bakgrund av SCCS slutsatser om ansvarsfull riskhantering av produkter innehållande fri kaliumhydroxid i koncentrationer från 0,5 viktprocent anser kommissionen att kosmetiska produkter innehållande kaliumhydroxid som ska användas för att mjuka upp eller avlägsna hård hud bör förses med en varningstext som hänvisar till bruksanvisningen.
Done at Brussels, 21 April 2016.
Utfärdad i Bryssel den 21 april 2016.
ANNEX
Bilaga III till förordning (EG) nr 1223/2009 ska ändras på följande sätt:
Annex III to Regulation (EC) No 1223/2009 is amended as follows:
Post 15a ska ersättas med följande post:
entry 15a is replaced by the following entry:
Referensnummer
Ref No.
Ämnesidentifiering
Substance identification
Begränsningar
Restrictions
Anvisningar för användning och varningstext
Wording of conditions of use and warnings
Kemiskt namn/INN
EC number
Produkttyp, kroppsdelar
Product type, body parts
Maximal koncentration i bruksklar beredning
Maximum concentration in ready for use preparation
Övriga
Other
Kaliumhydroxid eller natriumhydroxid [1]
Potassium or sodium hydroxide [1]
1310-58-3/ 1310-73-2
1310-58-3/1310-73-2
Produkter för upplösning av nagelband
5 % [2]
Innehåller alkali
Contains alkali
Undvik kontakt med ögonen
Avoid contact with eyes
Kan orsaka blindhet
Can cause blindness
Förvaras oåtkomligt för barn
Keep out of reach of children
Produkter för rakpermanentning
Hair straightener
Allmän användning
General use
Yrkesmässig användning
Professional use
Endast för yrkesmässig användning
For professional use only
pH-reglerande i hårborttagningsprodukter
pH < 12,7
Annan pH-reglering
pH < 11
Post 15d ska införas:
entry 15d is inserted:
Kaliumhydroxid [3]
Potassium hydroxide [3]
Produkter för att mjuka upp eller avlägsna hård hud
Callosity softener/remover
Läs bruksanvisningen noggrant
Read directions for use carefully
För annan användning av kaliumhydroxid, se bilaga III, nr 15d.
For other uses of potassium hydroxide, see Annex III, No 15d.
Mängden natrium-, kalium- eller litiumhydroxid uttrycks i massa natriumhydroxid.
The quantity of sodium, potassium or lithium hydroxide is expressed as weight of sodium hydroxide.
Vid blandningar får summan inte överskrida de gränser som anges i kolumn g.”
In cases of mixtures, the sum should not exceed the limits given in column g.’;
För annan användning av kaliumhydroxid, se bilaga III, nr 15a.
For other uses of Potassium hydroxide, see Annex III, No 15a.
Vid blandningar får summan inte överskrida de gränser som anges i kolumn g.”
In cases of mixtures, the sum should not exceed the limits given in column g.’
Ordförande
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/623
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/623
amending Implementing Regulation (EU) No 498/2012 on the allocation of tariff-rate quotas applying to exports of wood from the Russian Federation to the European Union
om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 498/2012 om tilldelning av tullkvoter för export av trä från Ryska federationen till Europeiska unionen
The commitments of the Russian Federation include tariff-rate quotas for the export of specified types of coniferous wood, a share of which has been allocated for exports to the Union.
Ryska federationens åtaganden omfattar tullkvoter för export av trä av vissa arter av barrträd, varav en andel har avsatts för export till unionen.
Pursuant to Article 4 of Decision 2012/105/EU, Commission Implementing Regulation (EU) No 498/2012 [2] laid down the rules on the allocation of tariff-rate quotas applying to exports of wood from the Russian Federation to the European Union.
Även om avtalet och protokollet fortsatt tillämpas provisoriskt, i avvaktan på att de förfaranden som är nödvändiga för deras ingående avslutas, har erfarenheterna från genomförandet av förordning (EU) nr 498/2012 visat att behov finns för ändringar av flera bestämmelser i den förordningen.
That Regulation will cease to apply on the date on which the Protocol ceases to apply provisionally.
I synnerhet bör artikel 3 ändras för att minska längden på den första delen av varje kvotperiod samtidigt som längden på den andra delen utökas.
While the Agreement and the Protocol continue to be applied provisionally, pending the completion of the procedures for their conclusion, the experience gained with the implementation of Implementing Regulation (EU) No 498/2012 has revealed the need to amend several provisions of that Regulation.
Den första delen av varje kvotperiod kommer sålunda nu att löpa från den 1 januari till den 31 maj och den andra delen av varje kvotperiod kommer att börja den 1 juni och fortsätta fram till slutet av respektive kalenderår.
In particular, Article 3 should be modified in order to reduce the length of the first part of each quota period while at the same time extending the length of its second part.
Detta är en viktig ändring, eftersom den andra delen av varje kvotperiod numera inleds två månader tidigare än förut.
Thus the first part of each quota period will now run from 1 January to 31 May and the second part of each quota period will start on 1 June and run until the end of the respective calendar year.
Denna ändring är nödvändig för att importörer av gran och furu ska kunna ha tillgång till återstående tullkvoter så tidigt som möjligt under en given kvotperiod.
This is an important modification, given that the start of the second part of each quota period now takes place 2 months earlier than before.
Artikel 6.2 i genomförandeförordning (EU) nr 498/2012 bör ändras för att förtydliga att beräkningen av taken för traditionella importörer avseende en viss kvotperiod ska göras på grundval av relevant tidigare import av den berörda produktgruppen.
This change is necessary to enable EU importers of spruce and pine to access remaining quantities of the tariff-rate quotas as early as possible during a given quota period.
Artikel 7 i genomförandeförordning (EU) nr 498/2012 bör ändras så att traditionella importörers maximala importrättigheter för alla produktgrupper under den första delen av varje kvotperiod inte är lägre än de som beviljas nya importörer.
In Article 11 paragraph 1, a third sentence should be added to formalise trimestral reporting obligations of Member States Licence Offices regarding actual imports of covered products.
Artikel 15.2 bör ändras för att göra det möjligt att upphäva tillämpningen av artiklarna 13 och 14 i ännu en tredje kvotperiod.
Article 12 should be changed to allow importers who are unable to return unused quota authorisations to the relevant Member State Licence Office to present instead a ‘sworn declaration’ to the Licence Office, in which the importer confirms that despite his best efforts he was unable to retrieve the unused quota authorisation from the authorities of the Russian Federation.
Detta ytterligare upphävande är motiverat med tanke på den ännu låga utnyttjandegraden av tullkvoterna och behovet av att uppmuntra till ökad användning kommande kvotperiod.
To that effect, a new form should be introduced in Annex IV to Implementing Regulation (EU) No 498/2012.
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från kommittén för trä, som inrättats enligt beslut 2012/105/EU.
Moreover, Articles 13 and 14 of Implementing Regulation (EU) No 498/2012 should be modified to reflect the need to update the rules pertaining to the reduction of traditional importers' ceilings in case of underuse or non-return of granted quota authorisations.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Article 15 paragraph 2 should be changed to allow the suspension of the application of Articles 13 and 14 for another, third quota period.
Artikel 1
This further suspension is justified in view of the currently still low utilisation rate of the tariff-rate quotas and the need to encourage increased usage in the upcoming quota period.
Genomförandeförordning (EU) nr 498/2012 ska ändras på följande sätt:
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Wood Committee established by Decision 2012/105/EU,
Artikel 3 ska ersättas med följande:
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
”Artikel 3
Article 1
Metoden för tilldelning av tullkvoter ska bero på det datum som importören lämnar in ansökan, enligt följande:
Implementing Regulation (EU) No 498/2012 is amended as follows:
För varje ansökan inlämnad senast den 31 maj varje år (nedan kallat första delen av kvotperioden) ska kommissionen tilldela tullkvoter efter indelningen av importörer i 'traditionella' respektive 'nya' enligt artikel 5.2 b i protokollet.
Article 3 is replaced by the following:
För varje ansökan inlämnad från och med den 1 juni (nedan kallat andra delen av kvotperioden) ska kommissionen tilldela återstående tullkvoter enligt den kronologiska ordning i vilken kommissionen mottagit underrättelser från de behöriga myndigheterna i medlemsstaterna (nedan kallade tillståndsmyndigheter) om ansökningar från enskilda importörer, enligt artikel 5.2 a i protokollet.”
‘Article 3
I artikel 6 ska punkt 2 ersättas med följande:
The method for allocating the tariff quota shall depend on the date of submission of the application by the importer, as follows:
En traditionell importörs tak för varje produktgrupp under påföljande kvotperiod (nedan kallad kvotperiod n+1) ska beräknas enligt denna importörs genomsnittliga faktiska import av berörd produktgrupp under de två kvotperioder som föregår det år när beräkningen görs, med användning av följande formel:
for any application submitted by 31 May of each year (hereinafter referred to as “first part of the quota period”), the Commission shall allocate tariff quotas in accordance with the “traditional” or “new” categories of importers, pursuant to Article 5(2)(b) of the Protocol; and
där
for any application submitted from 1 June (hereinafter referred to as “second part of the quota period”), the Commission shall allocate the remaining quantities of the tariff quotas in accordance with the chronological order of receipt by the Commission of notifications from the competent authorities of Member States (hereinafter referred to as “Licence Office(s)”) of applications submitted by individual importers, pursuant to Article 5(2)(a) of the Protocol.’;
Ci är taket för den berörda produktgruppen (gran eller furu) för importör i under kvotperiod n+1,
in Article 6, paragraph 2 is replaced by the following:
T är den kvot för traditionella importörer som är tillgänglig för den berörda produktgruppen under det år som taket beräknas (nedan kallat kvotperiod n),
The ceiling for each product group of a traditional importer applicable in the following quota period (“quota period n+1”) shall be calculated in accordance with the average of such importer's actual imports of the product group concerned during the two quota periods preceding the year of calculation of such ceiling, on the basis of the following formula:
Īi är genomsnittet av den traditionella importören i:s faktiska import av den berörda produktgruppen under de två kvotperioder som föregår beräkningen (nedan kallade kvotperiod n-2 respektive kvotperiod n-1), enligt följande:
where:
[(importör i:s faktiska import under kvotperiod n-2) + (importör i:s faktiska import under kvotperiod n-1)]/2
“Ci” represents the ceiling for the product group concerned (spruce or pine) for importer i during quota period n+1;
”ΣĪi” är summan av samtliga traditionella importörers genomsnittliga import Īi av den berörda produktgruppen.”
“T” represents the quota for traditional importers available for the product group concerned during the year of calculation of the ceiling (“quota period n”);
Artikel 7 ska ersättas med följande:
“Īi” represents the average of the actual imports by the traditional importer i of the product group concerned, in the two quota periods preceding the calculation (“quota period n-2” and “quota period n-1”, respectively), as follows:
”Artikel 7
[(actual imports of importer i in quota period n-2) + (actual imports of importer i in quota period n-1)]/2
Kommissionen ska varje år beräkna det tak som ska gälla för varje traditionell importör under den påföljande kvotperioden enligt metoden i artikel 6.2.
“ΣĪi” represents the sum of all traditional importers' average imports Īi for the product group concerned.’;
Om en traditionell importörs beräknade tak avseende en viss produktgrupp är högre än 0 % men lägre än den högsta gräns på 1,5 % av den tullkvot som beviljats nya importörer i enlighet med artikel 4.3, ska den berörda traditionella importörens tak fastställas till 1,5 % av tullkvoten för respektive produktgrupp.
Article 7 is replaced by the following:
Tillståndsmyndigheterna ska senast den 31 mars i kvotperiod n förse kommissionen med uppgifter om faktisk import av de berörda produkterna under kvotperiod n-1 som anmälts till dem i enlighet med artikel 11.1.
‘Article 7
Sammanställningen ska inlämnas elektroniskt i överensstämmelse med det it-system som kommissionen inrättat.
Every year, the Commission shall calculate ceilings applicable to each traditional importer for the following quota period in accordance with the method established in Article 6(2).
Kommissionen ska senast den 30 april i kvotperiod n underrätta tillståndsmyndigheterna om de tak som beräkningarna enligt artikel 6.2 och artikel 7.1 resulterat i.”
If the calculated ceiling of a traditional importer for a given product group is higher than 0 %, but lower than the maximum of 1,5 % of the tariff quota granted to new importers in accordance with Article 4(3), the ceiling of the traditional importer concerned shall be established at a level of 1,5 % of the tariff quota for the respective product group.
I artikel 11 ska punkt 1 ersättas med följande:
Licence Offices shall provide the Commission, by 31 March of quota period n at the latest, with information on actual imports of covered products in quota period n-1 notified to them in accordance with Article 11(1).
Senast femton kalenderdagar efter slutet av var tredje månad ska importörerna informera tillståndsmyndigheten i den medlemsstat där de tilldelades kvottillstånd om sin faktiska import av de berörda produkterna till Europeiska unionen under de senaste tre månaderna.
Such summary shall be submitted in an electronic format, in conformity with the information technology system established by the Commission.
För detta ändamål ska importören förse tillståndsmyndigheten med en kopia av tulldeklarationerna för den berörda importen.
The Commission shall inform the Licence Offices of ceilings resulting from the calculations made in accordance with Articles 6(2) and 7(1) by 30 April of quota period n at the latest.’;
Tillståndsmyndigheterna ska senast 30 kalenderdagar efter slutet av var tredje månad förse kommissionen med en sammanfattning av den faktiska importen av de berörda produkterna till Europeiska unionen under de tre senaste månaderna som anmälts av importörer.”
in Article 11, paragraph 1 is replaced by the following:
Artiklarna 12, 13 och 14 ska ersättas med följande:
Not later than 15 calendar days after the end of each third month, the importers shall inform the Licence Office of the Member State from which they received a quota authorisation of their actual imports of covered products into the European Union during the last 3 months.
”Artikel 12
For that purpose, the importer shall provide the Licence Office with a copy of the customs declarations of the imports concerned.
Om ett kvottillstånd ännu är oanvänt sex månader efter utfärdandet ska importören antingen underrätta tillståndsmyndigheten om sin avsikt att använda det före kvotperiodens utgång eller återsända det till behörig tillståndsmyndighet.
The Licence Offices shall provide the Commission, not later than 30 calendar days after the end of each third month, with a summary of actual imports of covered products into the European Union during the last 3 months notified by importers.’;
Om importören inte lyckas återfå det oanvända kvottillståndet från myndigheterna i Ryska federationen har denne möjlighet att lämna en försäkran på heder och samvete till tillståndsmyndigheten i enlighet med formuläret i bilaga IV om att det oanvända kvottillståndet trots ansträngningar inte har kunnat återfås.
Articles 12, 13 and 14 are replaced by the following:
Vid utgången av kvotperiod n ska importören under alla omständigheter lämna tillbaka eventuella oanvända kvottillstånd eller, i förekommande fall, förklaringar på heder och samvete i enlighet med det formulär som finns i bilaga IV.
‘Article 12
Om ett kvottillstånd har utfärdats före kvotperiodens början i enlighet med artikel 4 i protokollet ska de sex månaderna räknas från den 1 januari det år som motsvarar kvotperioden.
Where a quota authorisation remains unused after 6 months of its issuing, the importer shall either notify the Licence Office of its intention to use it within the remainder of the quota period or return the quota authorisation to the relevant Licence Office.
Tillståndsmyndigheterna ska omedelbart underrätta kommissionen om kvottillstånd eller förklaringar på heder och samvete som återlämnas av importörer enligt punkt 1.
Should the importer be unable to retrieve the unused quota authorisation from the authorities of the Russian Federation, it can present instead a corresponding sworn declaration to the Licence Office in the form set out in Annex IV stating its inability to reclaim the unused quota authorisation despite its best efforts.
Den andel av taken för traditionella importörer som återstår för den berörda produktgruppen ska justeras med motsvarande mängd.
In any case, by the end of quota period n at the latest, the importer shall return any unused quota authorisation or present, if applicable, the corresponding sworn declaration(s) using the form set out in Annex IV.
Artikel 13
Where a quota authorisation has been issued before the beginning of the quota period in accordance with Article 4 of the Protocol, the 6-month time limit shall be counted as from 1 January of the year corresponding to the quota period.
Om en traditionell importörs faktiska import under kvotperiod n-1 är mindre än 75 % av de kvantiteter för vilka kvottillstånd beviljats för en produktgrupp för denne importör för samma kvotperiod, ska importörens tak för import av den berörda produktgruppen under kvotperioden n+1 minskas med en mängd som är proportionell till storleken på den faktiska import som saknas.
The Licence Offices shall immediately notify the Commission of any quota authorisation or any sworn declaration returned by importers in accordance with paragraph 1.
Den minskning som avses i punkt 1 ska beräknas enligt följande:
The balance of traditional importers' ceilings available for the product group concerned shall be modified for the corresponding amount.
ri = (0,75 * ΣΑi – Ii)/ΣΑi
Article 13
ri är minskningen av importör i:s tak för import av den berörda produktgruppen under kvotperiod n+1,
Where the actual imports by a traditional importer during quota period n-1 are less than 75 % of the quantities covered by all quota authorisations for a product group granted to such importer during the same quota period, the importer's import ceilings for the product group concerned during quota period n+1 shall be reduced by an amount proportional to the size of missing actual imports.
ΣΑi är summan av de kvantiteter som ingår i kvottillstånden för den berörda produktgruppen som beviljats importör i under kvotperiod n-1, och
The reduction referred to in paragraph 1 shall be calculated as follows:
Ii är importören i:s faktiska import av den berörda produktgruppen under kvotperioden n-1.
ri = (0,75*ΣΑi – Ii)/ΣΑi
Artikel 14
“ri” represents the reduction applicable to the import ceiling of importer i, for the product group concerned, during the quota period n+1;
Om ett kvottillstånd som inte har återlämnats eller innefattats i en försäkran på heder och samvete enligt artikel 12 fortfarande är oanvänt vid utgången av kvotperiod n-1, ska importörens tak för import av den berörda produktgruppen under kvotperiod n+1 minskas med den mängd som är proportionell mot storleken på det oanvända kvottillståndet.
“ΣΑi” represents the sum of the quantities covered by quota authorisations for the product group concerned granted to the traditional importer i during the quota period n-1;
Ri är minskningen av importör i:s tak för import av den berörda produktgruppen under kvotperiod n+1,
“Ii” represents the actual imports of the product group concerned of importer i during the quota period n-1.
ΣUi är summan av oanvända kvantiteter som ingår i kvottillstånd som beviljats importör i för den berörda produktgruppen under kvotperiod n-1, och
Article 14
ΣΑi är summan av kvantiteter som ingår i kvottillstånd som beviljats importör i för den berörda produktgruppen under kvotperioden n-1.”
Where a quota authorisation that has not been returned or covered by a corresponding sworn declaration pursuant to Article 12 remains unused at the end of quota period n-1, the importer's import ceilings for the product group concerned during quota period n+1 shall be reduced by the amount proportional to the size of the unused quota authorisation.
I artikel 15 ska punkt 2 ersättas med följande:
“Ri” represents the reduction applicable to the import ceiling of importer i, for the product group concerned, during quota period n+1;
Bestämmelserna i artiklarna 13 och 14 ska inte tillämpas under de första tre kvotperioderna efter övergångsperioden.”