natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For active substances which do not fall in the prioritised categories in Implementing Decision C(2016)6104, the approval period should be extended by either two or three years, taking into account the current date of expiry, the fact that in accordance with Article 6(3) of Implementing Regulation (EU) No 844/2012 the supplementary dossier for an active substance is to be submitted no later than 30 months before expiry of the approval, the need to ensure a balanced distribution of responsibilities and work among Member States acting as rapporteurs and co-rapporteurs and the available resources necessary for assessment and decision-making.
För verksamma ämnen som inte hör till de prioriterade kategorierna enligt genomförandebeslut C(2016)6104 bör godkännandeperioden förlängas med två eller tre år med hänsyn till nuvarande sista giltighetsdag, det faktum att kompletterande dokumentation för ett verksamt ämne enligt artikel 6.3 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 ska lämnas in senast 30 månader innan godkännandet löper ut, behovet av en balanserad fördelning av ansvar och arbete mellan föredragande eller medföredragande medlemsstater och de tillgängliga resurser som behövs för bedömning och för beslutsprocessen.
It is therefore appropriate to extend the approval period for active substance malathion by two years, and to extend the approval periods of active substances cyflufenamid and fluopicolide by three years.
Det är därför lämpligt att förlänga godkännandeperioderna för det verksamma ämnet malation med två år och att förlänga godkännandeperioderna för de verksamma ämnena cyflufenamid och fluopikolid med tre år.
Done at Brussels, 6 September 2017.
Utfärdad i Bryssel den 6 september 2017.
in the sixth column, expiration of approval, of row 296, Cyflufenamid, the date is replaced by ‘31 March 2023’;
På rad 296 för ämnet cyflufenamid ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 mars 2023”.
in the sixth column, expiration of approval, of row 297, Fluopicolide, the date is replaced by ‘31 May 2023’;
På rad 297 för ämnet fluopikolid ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 maj 2023”.
in the sixth column, expiration of approval, of row 298, Heptamaloxyloglucan, the date is replaced by ‘31 May 2021’;
På rad 298 för ämnet heptamaloxiloglukan ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 maj 2021”.
in the sixth column, expiration of approval, of row 300, Malathion, the date is replaced by ‘30 April 2022’.
På rad 300 för ämnet malation ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”30 april 2022”.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1529
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/1529
approving the basic substance sodium chloride in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
om godkännande av allmänkemikalien natriumklorid i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (Text av betydelse för EES)
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular Article 23(5) in conjunction with Article 13(2) thereof,
I enlighet med artikel 23.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 tog kommissionen den 7 juni 2016 emot en ansökan från Agriculture and Horticulture Development Board (UK) och Institut Technique de l'Agriculture Biologique (Itab) om godkännande av salt som allmänkemikalie för användning som fungicid i svamp.
Whereas:
Dessutom tog kommissionen den 21 juli 2016 emot en ansökan från Itab om godkännande av havssalt som allmänkemikalie för användning som fungicid och insekticid i druvor.
In accordance with Article 23(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Commission received on 7 June 2016 an application from the Agriculture and Horticulture Development Board (UK) and the Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB) for the approval of salt as a basic substance for use as a fungicide in mushrooms.
Eftersom båda ansökningarna gäller ämnet natriumklorid av livsmedelskvalitet slogs de ihop.
In addition, the Commission received on 21 July 2016 an application from ITAB for the approval of sea salt as basic substance for use as a fungicide and insecticide in grapes.
Ansökningarna åtföljdes av den information som krävs enligt artikel 23.3 andra stycket i förordning (EG) nr 1107/2009.
Since both applications concern the substance sodium chloride of food-grade quality, the applications were merged.
Kommissionen uppmanade Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) att lämna vetenskapligt bistånd.
The applications were accompanied by the information required by the second subparagraph of Article 23(3) of Regulation (EC) No 1107/2009.
Myndigheten lade fram en teknisk rapport om natriumklorid för kommissionen den 20 januari 2017 [2].
The Commission asked the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) for scientific assistance.
Kommissionen lade fram en granskningsrapport [3] och ett utkast till denna förordning för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 23 mars 2017 och färdigställde dem till mötet i den kommittén den 20 juli 2017.
The Authority presented to the Commission a Technical Report on sodium chloride on 20 January 2017 [2].
Den dokumentation som sökanden lämnat visar att natriumklorid uppfyller kriterierna för ett livsmedel enligt definitionen i artikel 2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 [4].
The Commission presented the review report [3] and a draft of this Regulation to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 23 March 2017 and finalised them for the meeting of that Committee on 20 July 2017.
Vidare används ämnet inte huvudsakligen för växtskyddsändamål, men det är ändå till nytta för växtskyddet i en produkt som består av ämnet och vatten.
The documentation provided by the applicant shows that sodium chloride fulfils the criteria of a foodstuff as defined in Article 2 of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council [4].
Följaktligen bör ämnet betraktas som en allmänkemikalie.
Moreover, it is not predominantly used for plant protection purposes but nevertheless is useful in plant protection in a product consisting of the substance and water.
De undersökningar som gjorts har visat att natriumklorid i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 23 i förordning (EG) nr 1107/2009, särskilt när det gäller de användningsområden som undersöktes och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport.
Consequently, it is to be considered as a basic substance.
Därför bör natriumklorid godkännas som allmänkemikalie.
It has appeared from the examinations made that sodium chloride may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 23 of Regulation (EC) No 1107/2009, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det dock nödvändigt att införa vissa villkor och restriktioner.
It is therefore appropriate to approve sodium chloride as a basic substance.
I enlighet med artikel 13.4 i förordning (EG) nr 1107/2009 bör bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 [5] ändras i enlighet med detta.
In accordance with Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is, however, necessary to include certain conditions and restrictions.
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
Article 1
Ämnet natriumklorid godkänns som allmänkemikalie i enlighet med bilaga I.
The substance sodium chloride is approved as a basic substance as laid down in Annex I.
Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Utfärdad i Bryssel den 7 september 2017.
Done at Brussels, 7 September 2017.
Jean-Claude Juncker
The President
”Outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for sodium chloride for use in plant protection as fungicide and bactericide in seed treatment and for disinfecting cutting tools.”
OJ L 309, 24.11.2009, p. 1.
39 s.
European Food Safety Authority, 2016; Outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for sodium chloride for use in plant protection as fungicide and bactericide in seed treatment and for disinfecting cutting tools.
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 av den 28 januari 2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet (EGT L 31, 1.2.2002, s. 1).
39 pp.
BILAGA I
Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety (OJ L 31, 1.2.2002, p. 1).
Namn enligt IUPAC
IUPAC Name
Natriumklorid
Purity [1]
CAS-nr 7647-14-5
Date of approval
Livsmedelskvalitet
Specific provisions
Får endast godkännas som allmänkemikalie för användning som fungicid och insekticid.
Sodium chloride
Natriumklorid ska användas i enlighet med de särskilda villkor som anges i slutsatserna i granskningsrapporten om natriumklorid (SANTE/10383/2017), särskilt tilläggen I och II.
CAS No 7647-14-5
Ytterligare uppgifter om allmänkemikaliens identitet, specifikation och användningssätt finns i granskningsrapporten.
Food grade
BILAGA II
Only uses as basic substance being a fungicide and insecticide are approved.
Nummer
Sodium chloride shall be used in accordance with the specific conditions included in the conclusions of the review report on sodium chloride (SANTE/10383/2017) and in particular Appendices I and II thereof.
Natriumklorid ska användas i enlighet med de särskilda villkor som anges i slutsatserna i granskningsrapporten om natriumklorid (SANTE/10383/2017), särskilt tilläggen I och II.”
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1530
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/1530
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval period of the active substance quizalofop-p-tefuryl
om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioden för det verksamma ämnet kizalofop-P-tefuryl
In view of the time and resources necessary for completing the assessment of applications for the renewal of approvals of the large number of active substances the approvals of which are expiring between 2019 and 2021, Commission Implementing Decision C/2016/6104 [3] established a work programme grouping together similar active substances and setting priorities on the basis of safety concerns for human and animal health or the environment as provided for in Article 18 of Regulation (EC) No 1107/2009.
På grund av den tid och de resurser som krävs för att man ska kunna bedöma ansökningarna om förnyade godkännanden av det stora antal verksamma ämnen vars godkännanden löper ut mellan 2019 och 2021 infördes ett arbetsprogram genom kommissionens genomförandebeslut C(2016) 6104 [3] genom vilket likartade verksamma ämnen förs samman och prioriteringar fastställs på grundval av säkerhetshänsyn till människors och djurs hälsa eller miljön i enlighet med artikel 18 i förordning (EG) nr 1107/2009.
Considering that the three substances are ester variants of quizalofop, they share similar properties.
Dokumentationen för de tre ämnena bör således lämnas in till de rapporterande medlemsstaterna för respektive ämne inom samma tidsram.
Taking into account Implementing Decision C/2016/6104, the hazard properties of quizalofop-p-tefuryl [4] and the fact that the three substances have important similarities, it is appropriate to group them together in order to align the timing of their assessment and the peer-review process carried out by the European Food Safety Authority.
En ansökan om förnyat godkännande av kizalofop-P-tefuryl har lämnats in i enlighet med kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 [5].
The approvals of propaquizafop and quizalofop-p-ethyl expire on 30 November 2021.
Med tanke på syftet med artikel 17 första stycket i förordning (EG) nr 1107/2009 kommer kommissionen, när det gäller de fall där kommissionen kommer att anta en förordning om att inte förnya godkännandet av det verksamma ämne som anges i den här förordningen på grund av att kriterierna för godkännandet inte är uppfyllda, att fastställa det datum då godkännandet löper ut till samma datum som det datum som gällde före den här förordningen eller till det datum då förordningen om att inte förnya godkännandet av det verksamma ämnet träder i kraft, beroende på vilken tidpunkt som infaller senast.
In order to align the timing of the assessment of the substance quizalofop-p-tefuryl with the assessment of the other two substances the approval period of the substance quizalofop-p-tefuryl should be extended.
När det gäller de fall där kommissionen kommer att anta en förordning om att förnya godkännandet av det verksamma ämne som anges i den här förordningen, kommer kommissionen att sträva efter att, med hänsyn till omständigheterna, fastställa tidigast möjliga tillämpningsdatum.
An application for the renewal of the approval of quizalofop-p-tefuryl was submitted in accordance with Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 [5].
Genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.
In view of the aim of the first paragraph of Article 17 of Regulation (EC) No 1107/2009, as regards cases where no supplementary dossier in accordance with Implementing Regulation (EU) No 844/2012 is submitted no later than 30 months before the expiry date laid down in Article 1 of this Regulation, the Commission will set the expiry date at the same date as before this Regulation or at the earliest date thereafter.
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
In view of the aim of the first paragraph of Article 17 of Regulation (EC) No 1107/2009, as regards cases where the Commission will adopt a Regulation providing that the approval of the active substance referred to in this Regulation is not renewed because the approval criteria are not satisfied, the Commission will set the expiry date at the same date as before this Regulation or at the date of the entry into force of the Regulation providing that the approval of the active substance is not renewed, whichever date is later.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
As regards cases where the Commission will adopt a Regulation providing for the renewal of the active substance referred to in this Regulation, the Commission will endeavour to set, as appropriate under the circumstances, the earliest possible application date.
Artikel 1
Implementing Regulation (EU) No 540/2011 should therefore be amended accordingly.
I del A på rad 279 i den sjätte kolumnen, ”Godkännande till och med”, i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska datumet ”30 november 2019” för kizalofop-P-tefuryl ersättas med ”30 november 2021”.
In the sixth column, ‘expiration of approval’, of entry 279, in Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, the date ‘30 November 2019’ relating to Quizalofop-P-tefuryl, is replaced by the date ‘30 November 2021’.
Utfärdad i Bryssel den 7 september 2017.
Done at Brussels, 7 September 2017.
EUT L 153, 11.6.2011, s. 1.
For the Commission
Kommissionens genomförandebeslut av den 28 september 2016 om inrättande av ett arbetsprogram för bedömning av ansökningar om förnyade godkännanden av verksamma ämnen vars godkännanden löper ut 2019, 2020 och 2021 i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 (EUT C 357, 29.9.2016, s. 9).
The President
Europeiska kemikaliemyndighetens riskbedömningskommitté, ”Opinion proposing harmonised classification and labelling at EU level of Quizalofop-P-tefuryl”, antaget den 3 juni 2016.
OJ L 153, 11.6.2011, p. 1.
De ursprungliga godkännande för de verksamma ämnena propakizafop, kizalofop-P-etyl och kizalofop-P-tefuryl löper ut mellan 2019 och 2021.
Commission Implementing Decision of 28 September 2016 on the establishment of a work programme for the assessment of applications for the renewal of approvals of active substances expiring in 2019, 2020 and 2021 in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council (OJ C 357, 29.9.2016, p. 9).
Eftersom de tre ämnena är estervarianter av kizalofop har de likartade egenskaper.
European Chemicals Agency Committee for Risk Assessment (RAC) Opinion proposing harmonised classification and labelling at EU level of Quizalofop-P-tefuryl.
Godkännandena för propakizafop och kizalofop-P-etyl löper ut den 30 november 2021.
Adopted 3 June 2016.
För att samordna tidsplanen för bedömningen av ämnet kizalofop-P-tefuryl med bedömningen av de andra två ämnena bör godkännandeperioden för ämnet kizalofop-P-tefuryl förlängas.
Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 of 18 September 2012 setting out the provisions necessary for the implementation of the renewal procedure for active substances, as provided for in Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 252, 19.9.2012, p. 26).
Ordförande
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1531
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/1531
renewing the approval of the active substance imazamox, as a candidate for substitution, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet imazamox som ett kandidatämne för substitution i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1] and in particular Article 24 in conjunction with Article 20(1) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG [1], särskilt artikel 24 jämförd med artikel 20.1, och
Commission Directive 2003/23/EC [2] included imazamox as an active substance in Annex I to Council Directive 91/414/EEC [3].
Genom kommissionens direktiv 2003/23/EG [2] infördes imazamox som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG [3].
Active substances included in Annex I to Directive 91/414/EEC are deemed to have been approved under Regulation (EC) No 1107/2009 and are listed in Part A of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [4].
Verksamma ämnen som införts i bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska anses vara godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009 och förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 [4].
The approval of the active substance imazamox, as set out in Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 expires on 31 July 2018.
Godkännandet av det verksamma ämnet imazamox enligt del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 löper ut den 31 juli 2018.
An application for the renewal of the approval of imazamox was submitted in accordance with Article 1 of Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 [5] within the time period provided for in that Article.
En ansökan om förnyat godkännande av imazamox lämnades in i enlighet med artikel 1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 [5] inom den tid som föreskrivs i den artikeln.
The rapporteur Member State prepared a renewal assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (‘the Authority’) and the Commission on 13 April 2015.
Den rapporterande medlemsstaten sammanställde en bedömningsrapport om förnyelse i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och överlämnade den till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och kommissionen den 13 april 2015.
The Authority communicated the renewal assessment report to the applicant and to the other Member States for comments and forwarded the comments received to the Commission.
Myndigheten skickade bedömningsrapporten om förnyelse till sökanden och de andra medlemsstaterna för synpunkter, och vidarebefordrade därefter de mottagna synpunkterna till kommissionen.
On 15 March 2016 the Authority communicated to the Commission its conclusion [6] on whether imazamox can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Den 15 mars 2016 meddelade myndigheten kommissionen sin slutsats [6] om huruvida imazamox kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009.
The Commission presented the draft renewal report for imazamox to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 11 July 2016.
Kommissionen lade fram utkastet till rapport om förnyelse av imazamox till ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 11 juli 2016.
It has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing imazamox that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Det har konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller imazamox.
It is therefore appropriate to renew the approval of imazamox.
Godkännandet av imazamox bör därför förnyas.
The risk assessment for the renewal of the approval of imazamox is based on a limited number of representative uses, which however do not restrict the uses for which plant protection products containing imazamox may be authorised.
Riskbedömningen i samband med förnyelsen av godkännandet av imazamox bygger på ett begränsat antal representativa användningsområden, vilka dock inte begränsar de användningsområden för vilka växtskyddsmedel som innehåller imazamox får godkännas.
It is therefore appropriate to remove the restriction to use only as a herbicide.
Begränsningen till användning endast som herbicid bör därför strykas.
The Commission, however, considers that imazamox is a candidate for substitution pursuant to Article 24 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Kommissionen anser dock att imazamox är ett kandidatämne för substitution enligt artikel 24 i förordning (EG) nr 1107/2009.