natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lethal and sub-lethal effects are assessed and compared with control values to determine the lowest observed effect concentration (LOEC) in order to determine the (i) no observed effect concentration (NOEC) and/or (ii) ECx (e.g. EC10, EC20) by using a regression model to estimate the concentration that would cause a x % change in the effect measured.
Även om det inte är nödvändigt att genomföra testet kan resultaten från ett test av akut toxicitet (se kapitel C.1 eller C.49 i denna bilaga), företrädesvis med samma art som används för detta test, ge användbar information.
Reporting of relevant effect concentrations and parameters may depend upon the regulatory framework.
Om testmetoden används för att testa en blandning bör dess sammansättning karakteriseras så långt detta är möjligt, t.ex. genom beståndsdelarnas kemiska identitet, deras kvantitativa förekomster och deras ämnesspecifika egenskaper (såsom de som nämns ovan).
The test concentrations should bracket the ECx so that the ECx comes from interpolation rather than extrapolation (see Appendix 1 for definitions).
Innan testmetoden för lagstadgad testning av en blandning används bör man överväga om den kommer att ge godtagbara resultat för det avsedda föreskrivna syftet.
Test chemical refers to what is being tested.
Till information som bör anges hör bl.a. testämnets strukturformel, renhet, vattenlöslighet, stabilitet i vatten och ljus, pKa, Pow och resultaten från test avseende biologisk lättnedbrytbarhet (t.ex. kapitel C.4 eller C.29 i denna bilaga).
The water solubility (see chapter A.6 of this Annex) and the vapour pressure (see chapter A.4 of this Annex) of the test chemical should be known and a reliable analytical method for the quantification of the chemical in the test solutions with known and reported accuracy and limit of quantification should be available.
Koncentrationen löst syre bör vara > 60 % av luftmättnadsvärdet under hela testet.
Although not necessary to conduct the test, results from an acute toxicity test (see chapters C.1 or C.49 of this Annex), preferably performed with the species chosen for this test, may provide useful information.
Under testet bör vattentemperaturen inte variera med mer än ± 1,5 °C mellan olika testbehållare eller mellan påföljande dagar.
If the test method is used for the testing of a mixture, its composition should as far as possible be characterised, e.g. by the chemical identity of its constituents, their quantitative occurrence and their substance-specific properties (like those mentioned above).
Vattentemperaturen bör hållas inom de temperaturgränser som specificerats för den art som används (tillägg 2).
Before use of the test method for regulatory testing of a mixture, it should be considered whether it will provide acceptable results for the intended regulatory purpose.
Analytisk mätning av testkoncentrationerna är obligatorisk.
Useful information includes the structural formula, purity of the substance, water solubility, stability in water and light, pKa, Pow and results of a test for ready biodegradability (e.g. chapters C.4 or C.29 of this Annex).
Den totala överlevnaden för de befruktade äggen samt framgångsfrekvens efter kläckning i kontrollgrupperna och, i tillämpliga fall, i kontrollerna med lösningsmedel, måste vara större än eller lika med de gränsnivåer som anges i tillägg 2.
the dissolved oxygen concentration should be > 60 % of the air saturation value throughout the test;
Om en mindre avvikelse från giltighetskriterierna observeras bör konsekvenserna av detta betraktas i förhållande till testuppgifternas tillförlitlighet.
the water temperature should not differ by more than ± 1,5 °C between test chambers or between successive days at any time during the test, and should be within the temperature ranges specified for the test species (Appendix 2);
Dessa överväganden bör ingå i rapporten.
the analytical measure of the test concentrations is compulsory.
Effekter på överlevnad, kläckning eller tillväxt som uppstår i lösningsmedelskontrollen jämfört med den negativa kontrollen ska rapporteras och diskuteras mot bakgrund av testuppgifternas tillförlitlighet.
overall survival of fertilised eggs and post-hatch success in the controls and, where relevant, in the solvent controls should be greater than or equal to the limits defined in Appendix 2.
Testbehållare
If a minor deviation from the validity criteria is observed, the consequences should be considered in relation to the reliability of the test data and these considerations should be included in the report.
Alla typer av kärl av glas, rostfritt stål eller andra kemiskt inerta kärl kan användas.
Effects on survival, hatch or growth occurring in the solvent control, when compared to the negative control, should be reported and discussed in the context of the reliability of the test data.
Eftersom det är känt att silikon har en stark absorptionsförmåga i fråga om lipofila ämnen, bör användningen av silikonrör i genomflödesstudier och silikonlock som är i kontakt med vatten minimeras genom att t.ex. använda modulglasakvarier.
Test chambers
Kärlen bör vara tillräckligt stora för att möjliggöra ordentlig tillväxt i kontrollgruppen, underhåll av koncentrationen löst syre (för små fiskarter uppnås detta t.ex. genom en sjulitersbehållare) och efterlevnad av de kriterier för lämplig fisktäthet som anges i punkt 19.
Any glass, stainless steel or other chemically inert vessels can be used.
Testbehållarna ska helst placeras slumpvis i testutrymmet.
As silicone is known to have a strong capacity to absorb lipophilic substances, the use of silicone tubing in flow-through studies and use of silicone seals in contact with water should be minimised by the use of e.g. monoblock glass aquaria.
En randomiserad blockutformning med en behandling per block är att föredra framför en fullständigt randomiserad utformning.
The dimensions of the vessels should be large enough to allow proper growth in the control, maintenance of dissolved oxygen concentration (e.g. for small fish species, a 7 L tank volume will achieve this) and compliance with the loading rate criteria given in paragraph 19.
Testbehållarna bör avskärmas från oönskade störningar.
It is desirable that test chambers be randomly positioned in the test area.
Testsystemet bör helst konditioneras med koncentrationer av testämnet under en tillräckligt lång tid för att uppvisa stabila exponeringskoncentrationer innan testorganismer tillsätts.
A randomised block design with each treatment being present in each block is preferable to a completely randomised design.
Rekommenderade fiskarter anges i tabell 1.
The test chambers should be shielded from unwanted disturbance.
Det hindrar inte att andra arter används, men då måste testförfarandet eventuellt justeras så att lämpliga testförhållanden kan säkerställas.
The test system should preferably be conditioned with concentrations of the test chemical for a sufficient duration to demonstrate stable exposure concentrations prior to the introduction of test organisms.
Hållande av avelsfisk
Recommended fish species are given in Table 1.
Närmare uppgifter om lämplig förvaring av avelsbeståndet finns i tillägg 3 och i hänvisningarna (3), (4), (5).
This does not preclude the use of other species, but the test procedure may have to be adapted to provide suitable test conditions.
Hantering av befruktade ägg, embryon och yngel
Holding of the brood fish
Fertiliserade ägg, embryon och yngel kan till en början exponeras i mindre kärl av glas eller rostfritt stål, placerade i huvudkärlet, med sidor eller ändar av nät som möjliggör ett flöde av testlösning genom kärlet.
Details on holding the brood stock under satisfactory conditions may be found in Appendix 3 and the references cited (3)(4)(5).
För att få ett icke-turbulent flöde genom dessa små kärl kan de hållas hängande från en arm som sänker och höjer kärlen (de får dock inte höjas över ytan).
Handling of fertilised eggs, embryos and larvae
Befruktade ägg av laxfiskar kan hållas på ställningar eller galler med så stora öppningar att ynglen kan falla igenom efter kläckningen.
Initially, fertilised eggs, embryos and larvae may be exposed within the main vessel in smaller glass or stainless steel vessels, fitted with mesh sides or ends to permit a flow of test solution through the vessel.
Om äggbehållare, galler eller nät har använts för att hålla äggen inom huvudkärlet tas dessa tillbehör bort efter att ynglen har kläckts, enligt vägledningen i tillägg 3, med undantag av nät som behövs för att hålla ynglen på plats.
Non-turbulent flow-through in these small vessels may be induced by suspending them from an arm arranged to move the vessel up and down but always keeping the organisms submerged.
Om ynglen måste flyttas får de inte utsättas för luft, och håvar får inte användas för att släppa ut ynglen från äggbehållarna.
Fertilised eggs of salmonid fishes can be supported on racks or meshes with apertures sufficiently large to allow larvae to drop through after hatching.
Överföringstidpunkten varierar beroende på art och bör dokumenteras i rapporten.
Where egg containers, grids or meshes have been used to hold eggs within the main test vessel, these restraints should be removed after the larvae hatch, according to the guidance in Appendix 3, except that meshes should be retained to prevent the escape of the larvae.
Det är dock inte alltid nödvändigt med en överföring.
If there is a need to transfer the larvae, they should not be exposed to the air and nets should not be used to release larvae from egg containers.
Allt vatten i vilket testarten uppvisar lämplig långsiktig överlevnad och tillväxt kan användas som testvatten (se tillägg 4).
The timing of this transfer varies with the species and should be documented in the report.
Vattnet ska hålla jämn kvalitet under hela testperioden.
However, a transfer may not always be necessary.
För att säkerställa att utspädningsvattnet inte påverkar testresultaten på oönskat sätt (t.ex. genom komplexbildning med testkemikalien) eller har skadliga verkningar på avelsbeståndets prestanda, ska vattenprover tas regelbundet för analys.
Any water in which the test species shows suitable long-term survival and growth may be used as test water (see Appendix 4).
Mätningar av tungmetaller (t.ex.
It should be of constant quality during the period of the test.
Cu, Pb, Zn, Hg, Cd, Ni), viktiga anjoner och katjoner (t.ex.
In order to ensure that the dilution water will not unduly influence the test result (for example by complexation of test chemical), or adversely affect the performance of the brood stock, samples should be taken at intervals for analysis.
Ca2+, Mg2+, Na+, K+, Cl–, SO42–), ammoniak, totala återstoden av klorhaltiga bekämpningsmedel, totala halten organiskt kol och uppslammade partiklar bör göras t.ex. halvårsvis i fall där man vet att utspädningsvattnet håller en relativt jämn kvalitet.
Measurements of heavy metals (e.g. Cu, Pb, Zn, Hg, Cd, Ni), major anions and cations (e.g. Ca2+, Mg2+, Na+, K+, Cl–, SO42–), ammonia, total residual chlorine pesticides, total organic carbon and suspended solids should be made, for example, on a bi-annual basis where a dilution water is known to be relatively constant in quality.
Om man vet att vattnet är av varierande kvalitet måste mätningarna utföras oftare.
If the water is known to be of variable quality the measurements have to be conducted more often; the frequency is dependent of how variable the quality is.
Frekvensen beror på hur variabel kvaliteten är.
Some chemical characteristics of an acceptable dilution water are listed in Appendix 4.
I tillägg 4 anges ett antal kemiska egenskaper för godtagbart utspädningsvatten.
For flow-through tests, a system which continually dispenses and dilutes a stock solution of the test chemical (e.g. metering pump, proportional diluter, saturator system) is required to deliver a series of concentrations to the test chambers.
För genomflödestest behövs ett system som kontinuerligt portionerar och späder ut en stamlösning av testkemikalien (t.ex. med mätpump, proportionalitetslösningssystem, mättnadskärlsystem) för att tillföra en serie koncentrationer till testbehållarna.
The flow rates of stock solutions and dilution water should be checked at intervals during the test and should not vary by more than 10 % throughout the test.
Stamlösningens och utspädningsvattnets flödeshastighet bör kontrolleras regelbundet under testets gång och får inte variera med mer än 10 % under hela testet.
A flow rate equivalent to at least five test chamber volumes per 24 hours has been found suitable (3).
En flödeshastighet som motsvarar minst fem testbehållarvolymer per 24 timmar har konstaterats vara lämplig (3).
However, if the loading rate specified in paragraph 19 is respected, a lower flow rate of e.g. 2-3 test chamber volumes is possible to prevent quick removal of food.
Om den fisktäthet som anges i punkt 19 följs, är dock en lägre flödeshastighet på t.ex.
Test solutions of the chosen concentrations are prepared by dilution of a stock solution.
2–3 testbehållarvolymer möjlig för att förhindra att fodret försvinner snabbt.
The stock solution should preferably be prepared by simply mixing or agitating the test chemical in dilution water by using mechanical means (e.g. stirring and/or ultrasonication).
Testlösningar med de valda koncentrationerna bereds genom utspädning av en stamlösning.
Saturation columns (solubility columns) or passive dosing methods (6) can be used for achieving a suitable concentrated stock solution.
Stamlösningen bör helst beredas genom att man helt enkelt blandar eller skakar testkemikalien i utspädningsvattnet på mekanisk väg (t.ex. omrörning och/eller ultraljud).
The use of a solvent carrier is not recommended.
Mättnadskolonner (löslighetskolonner) eller passiva doseringsmetoder (6) kan användas för att få en stamlösning med lämplig koncentration.
However, in case a solvent is necessary, a solvent control should be run in parallel, at the same solvent concentration as the chemical treatments; i.e. the solvent level should preferably be equal across all concentrations as well as the solvent control.
Användning av lösningsmedel som bärämne rekommenderas inte.
For some diluter systems this might be technically difficult; here the solvent concentration in the solvent control should be equal to the highest solvent concentration in the treatment group.
Om det är nödvändigt att använda lösningsmedel bör man införa en lösningsmedelskontroll som testas parallellt med samma lösningsmedelskoncentration som i de kemiska behandlingarna, dvs. lösningsmedelshalten bör helst vara lika i alla koncentrationer och i lösningsmedelskontrollen.
For difficult to test substances, the OECD Guidance Document No. 23 on aquatic toxicity testing of difficult substances and mixtures should be consulted (2).
För vissa utspädningssystem kan detta vara tekniskt svårt.
If a solvent is used, the choice of solvent will be determined by the chemical properties of the substance.
I dessa fall bör lösningsmedelskoncentrationen i lösningsmedelskontrollen vara lika med den högsta lösningsmedelskoncentrationen i behandlingsgruppen.
The OECD Guidance Document No. 23 recommends a maximum concentration of 100 μl/l.
För ämnen som är svåra att testa bör OECD:s vägledningsdokument nr 23 om akvatisk toxicitetstestning av svåra ämnen och blandningar konsulteras (2).
To avoid potential effect of the solvent on endpoints measured (7), it is recommended to keep solvent concentration as low as possible.
Om lösningsmedel används avgörs valet av lösningsmedel av ämnets kemiska egenskaper.
The test should start as soon as possible after the eggs have been fertilised and preferably being immersed in the test solutions before cleavage of the blastodisc commences, or as close as possible after this stage.
Antingen kan nya testlösningar beredas i rena kärl och de överlevande äggen och ynglen försiktigt överföras till de nya kärlen, eller så kan testorganismerna vara kvar i kärlen medan en andel (minst två tredjedelar) av testlösningen/kontrollvolymen byts ut.
The test duration will depend upon the species used.
Testet bör inledas så snart som möjligt efter det att äggen befruktats.
Some recommended durations are given in Appendix 2.
Äggen ska helst nedsänkas i testlösningarna innan klyvningen av blastodisken inleds, eller så snart som möjligt efter denna tidpunkt.
The number of fertilised eggs at the start of the test should be sufficient to meet statistical requirements.
Testperiodens längd beror på den art som används.
They should be randomly distributed among treatments, and at least 80 eggs, divided equally between at least four replicate test chambers, should be used per concentration.
Vissa rekommendationer gällande testperiodens längd finns i tillägg 2.
The loading rate (biomass per volume of test solution) should be low enough in order that a dissolved oxygen concentration of at least 60 % of the air saturation value can be maintained without aeration during the egg and larval stage.
Antalet befruktade ägg vid testperiodens början bör vara tillräckligt med tanke på statistiska krav.
For flow-through tests, a loading rate not exceeding 0,5 g/l wet weight per 24 hours and not exceeding 5 g/l of solution at any time has been recommended (3).
Äggen fördelas slumpmässigt mellan behandlingsgrupperna.
The photoperiod and water temperature should be appropriate for the test species (see Appendix 2).
För varje koncentration bör minst 80 ägg användas, jämnt fördelade mellan minst fyra likadana testbehållare per koncentration.
Food and feeding are critical, and it is essential that the correct food for each life-stage is supplied from an appropriate time and at a level sufficient to support normal growth.
Fisktätheten (biomassa per volym testlösning) får inte vara högre än att man kan hålla koncentrationen löst syre på minst 60 % av luftmättnadsvärdet (ASV) utan luftning under ägg- och yngelstadiet.
Feeding should be approximately equal across replicates unless adjusted to account for mortality.
För genomflödestest rekommenderas en fisktäthet som inte överskrider 0,5 g/l våtvikt per 24 timmar och som under inga omständigheter överskrider 5 g/l lösning (3).
Surplus food and faeces should be removed as necessary, to avoid accumulation of waste.
Fotoperioden och vattentemperaturen bör vara anpassade för den art som testas (se tillägg 2).
Detailed feeding regimes are given in Appendix 3 but, as experience is gained, food and feeding regimes are continually being refined to improve survival and optimise growth.
Foder och utfodring är av avgörande betydelse, och det är viktigt att man vid lämpliga tidpunkter ger rätt foder för varje levnadsstadium och i en tillräckligt stor mängd för att stödja normal tillväxt.
Live food provides a source of environmental enrichment and therefore should be used in place of or in addition to dry or frozen food whenever appropriate to the species and life stage.
Utfodringen bör vara ungefär lika i alla replikat om mängden inte justeras för att ta hänsyn till dödlighet.
Normally five concentrations of the test chemical, with a minimum of four replicates per concentration, spaced by a constant factor not exceeding 3,2 are required.
Överbliven mat och avföring bör avlägsnas, om så behövs, för att undvika ackumulering av avfallsprodukter.
If available, information on the acute testing, preferable with the same species and/or a range finding test should be considered (1) when selecting the range of test concentrations.
Detaljerade utfodringssystem anges i tillägg 3, men allteftersom man vinner nya erfarenheter rationaliseras utfodringssystemen kontinuerligt för att förbättra överlevnaden och optimera tillväxten.
However, all sources of information should be considered when selecting the range of test concentrations, including sources like e.g. read across, fish embryo acute toxicity test data.
Levande foder utgör en källa till miljöberikning och bör därför användas i stället för eller som komplement till torkad eller fryst mat, när så är lämpligt för arten och levnadsstadiet.
A limit test, or an extended limit test, with fewer than five concentrations as the definitive test may be acceptable where empirical NOECs only are to be established.
I regel krävs fem koncentrationer med minst fyra replikat per koncentration och ett fast koncentrationsförhållande som inte överstiger 3,2.
Concentrations of the test chemical higher than the 96 hour LC50 or 10 mg/l, whichever is the lower, need not be tested.
Om information om testning av akut toxicitet finns tillgänglig, företrädesvis med samma art och/eller ett intervallbestämmande test, bör sådana uppgifter beaktas (1) vid valet av lämpliga testkoncentrationer.
Frequency of Analytical Determinations and Measurements
Ett gränstest eller en utökat gränstest med färre än fem koncentrationer som definitivt test kan vara godtagbart om endast empiriska NOEC ska fastställas.
Prior to initiation of the exposure period, proper function of the chemical delivery system across all replicates should be ensured (for example, by measuring test concentrations).
Testkemikaliekoncentrationer som är högre än LC50 under 96 timmar eller 10 mg/l, beroende på vilken som är lägre, behöver inte testas.
Analytical methods required should be established, including an appropriate limit of quantification (LOQ) and sufficient knowledge on the substance stability in the test system.
En kontrollsats med utspädningsvatten och, vid behov, en kontrollsats med endast lösningsmedlet bör köras utöver serierna med testkemikaliekoncentrationer (se punkt 16).
During the test, the concentrations of the test chemical are determined at regular intervals to characterise exposure.
Frekvens för analytiska bestämningar och mätningar
A minimum of five determinations is necessary.
Innan exponeringsperioden inleds bör man se till att systemet för kemisk tillförsel fungerar i alla replikat (t.ex. genom att mäta testkoncentrationerna).
In flow-through systems, analytical measurements of the test chemical in one replicate per concentration should be made at least once a week changing systematically amongst replicates.
Nödvändiga analytiska metoder bör fastställas, inklusive en lämplig kvantifieringsgräns (LOQ), och det är viktigt att inhämta tillräcklig kunskap om ämnets stabilitet i testsystemet.
Additional analytical determinations will often improve the quality of the test outcome.
Under testets gång bestäms testkemikaliens koncentrationer med jämna mellanrum för att karakterisera exponeringen.
Samples may need to be filtered to remove any particulate matter (e.g. using a 0,45 μm pore size) or centrifuged to ensure that the determinations are made on the chemical in true solution.
Minst fem bestämningar behövs.
In order to reduce adsorption of the test chemical, the filters should be saturated before the use.
I genomflödessystem bör analytiska mätningar av den undersökta kemikalien utföras i ett replikat per koncentration åtminstone en gång i veckan genom att systematiskt mäta olika replikat.
When the measured concentrations do not remain within 80-120 % of the nominal concentration, the effect concentrations should be determined and expressed relative to the arithmetic mean concentration for flow-through tests (see Appendix 6 of the test method C.20 for the calculation of the arithmetic mean (8)), and expressed relative to the geometric mean of the measured concentrations for semi-static tests (see Chapter 5 in the OECD Guidance Document on aquatic toxicity testing of difficult substances and mixtures (2)).
Ytterligare analytiska bestämningar förbättrar ofta kvaliteten på testresultatet.
During the test, dissolved oxygen, pH, and temperature should be measured in all test vessels, at least weekly, and salinity and hardness, if warranted, at the beginning and end of the test.
Proverna kan behöva filtreras för att avlägsna eventuella partiklar (t.ex. med porstorlek 0,45 μm) eller centrifugeras för att se till att de analytiska bestämningarna görs på kemikalien i en äkta lösning.
Temperature should preferably be monitored continuously in at least one test vessel.
Filtren bör vara mättade före användning i syfte att minska adsorption av testkemikalien.