natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If the goodness of fit is poor this may be an indication that first order kinetics does not apply and other more complex models should be employed.
rocentig utsöndring nås då vid tiden (t50):
One of the most common complications is fish growth during the test.
Likaså kommer 95-procentig utsöndring att nås vid:
7.
Om en upptagning på 80 % används för den första perioden (1,6/k2) och en 95-procentig förlust i utsöndringsfasen (3,0/k2), är utsöndringsfasen ungefär dubbelt så lång som utsöndringen i upptagningsfasen.
GROWTH DILUTION CORRECTION FOR KINETIC BCF AND BMF
Observera dock att dessa beräkningar är grundade på förutsättningen att upptagnings-och utsöndringsmönstren följer första ordningens kinetik.
This section describes a standard method for correction due to fish growth during the test (so called ‘growth dilution’) which is only valid when first order kinetics applies.
Om det är uppenbart att första ordningens kinetik inte följs är dessa uppskattningar inte giltiga.
In case there are indications that first order kinetics do not apply, it is advised to seek advice from a biostatistician for a proper correction of growth dilution or to use the mass based approach described below.
STEGVIS METOD: BESTÄMNING AV UTSÖNDRINGSKONSTANTEN (FÖRLUST) K2
In some cases this method for correcting growth dilution is subject to a lack of precision or sometimes does not work (for example for very slowly depurating substances tested in fast growing fish the derived depuration rate constant corrected for growth dilution, k2g, may be very small and so the error in the two rate constants used to derive it become critical, and in some cases kg estimates may be larger than k2).
De flesta biokoncentrationsdata har förutsatts bli skäligen väl beskrivna med en enkel tvådelad modell eller tvåparametersmodell, på det sätt som visas med den räta kurva som närmar sig punkterna för koncentrationen i fisk (på en ln-skala) under utsöndringsfasen.
In such cases an alternative approach (i.e. mass approach), which also works when first order growth kinetics have not been obeyed, can be used which avoids the need for the correction.
Observera att avvikelser från en rät linje kan vara ett tecken på ett mer komplext utsöndringsmönster än första ordningens kinetik.
This approach is outlined at the end of this section.
Den grafiska metoden kan användas för att särskilja utsöndringstyper som avviker från första ordningens kinetik.
Growth rate constant subtraction method for growth correction For the standard method all individual weight and length data are converted to natural logarithms and ln(weight) or ln(1/weight) is plotted vs. time (day), separately for treatment and control groups.
För att beräkna k2 för flera provtagningstillfällen och provtagningspunkter görs en linjär regression av ln(koncentration) mot tiden.
The same process is carried out for the data from the uptake and depuration phases separately.
Regressionslinjens lutning är en uppskattning av utsöndringskonstanten k2 [3].
Generally for growth dilution correction it is more appropriate to use the weight data from the whole study to derive the growth rate constant (kg), but statistically significant differences between the growth rate constants derived for the uptake phase and depuration phase may indicate that the depuration phase rate constant should be used.
Utifrån skärningspunkten är det enkelt att beräkna den genomsnittliga koncentrationen i fisken i början av utsöndringsfasen(C0,d, som motsvarar den genomsnittliga koncentrationen i fisken i slutet av upptagningsfasen (inklusive felmarginaler) [3] De flesta program som tillåter linjär regression ger även standardfel och konfidensintervall (CI) för uppskattningarna, t.ex.
Overall growth rates from aqueous studies for test and control groups can be used to check for any treatment related effects.
Microsoft Excel med verktygspaketet för dataanalys.
A linear least squares correlation is calculated for the ln(fish weight) vs. day (and for ln(1/weight) vs. day) for each group (test(s) and control groups, individual data, not daily mean values) for the whole study, uptake and depuration phases using standard statistical procedures.
[Ekvation A5.21]
The variances in the slopes of the lines are calculated and used to evaluate the statistical significance (p = 0,05) of the difference in the slopes (growth rate constants) using the student t-test (or ANOVA if more than one concentration is tested).
Vid beräkning av k2 när endast två provtagningstidpunkter och provtagningspunkter finns tillgängliga (som i den minimerade utformningen) ersätts de två genomsnittliga koncentrationerna i följande ekvation:
Weight data are generally preferred for growth correction purposes.
[Ekvation A5.22]
Length data, treated in the same way, may be useful to compare control and test groups for treatment related effects.
Där ln(Cf1) och ln(Cf2) är de naturliga logaritmerna för koncentrationerna vid tidpunkterna t1 respektive t2, och t2 och t1 är de tidpunkter då de två proven samlades in i förhållande till utsöndringsfasens början [4].5.
If there is no statistically significant difference in the weight data analysis, the test and control data may be pooled and an overall fish growth rate constant for the study (kg) calculated as the overall slope of the linear correlation.
STEGVIS METOD: BESTÄMNING AV UPPTAGNINGSKONSTANTEN K1 (ENDAST VATTENEXPONERINGSMETODEN)
The rate constant from each treated group should then be used for growth dilution correction purposes of that group.
[Ekvation A5.23]
If statistical differences between the uptake and depuration phase rate constants were noted, depuration phase derived rate constants should be used.
Om k2 fås fram genom den föregående beräkningen är Cf(t) och Cw(t) koncentrationerna i fisk respektive vatten vid tidpunkten t.
The growth rate constant derived for a dietary study is used in Equation A7.5 to calculate the growth corrected BMFKg (cf.
Även här bör de resulterande lutningarna jämföras mot avsatta uppmätta data för visuell inspektion av anpassningsgraden.
Appendix 7).
Om anpassningsgraden fortfarande är dålig kan det vara en indikation på att första ordningens kinetik inte gäller och mer komplexa metoder bör användas.
Mass based method for growth correction
SAMTIDIG METOD FÖR BERÄKNING AV UPPTAGNINGSKONSTANTEN OCH UTSÖNDRINGSKONSTANTEN (FÖRLUST) (ENDAST VATTENEXPONERING)
An alternative to the above “growth rate constant subtraction method” that avoids the need to correct for growth can be used as follows.
Datorprogram kan användas för att finna värdena för k1 och k2 utifrån en uppsättning koncentrationsdata sekventiella i tiden och med följande ekvation:
The principle is to use depuration data on a mass basis per whole fish rather than on a concentration basis.
[Ekvation A5.25]
Convert depuration phase tissue concentrations (mass of test substance/unit mass of fish) into mass of test substance/fish: match concentrations and individual fish weights in tabular form (e.g. using a computer spreadsheet) and multiply each concentration by the total fish weight for that measurement to give a set of mass test substance/fish for all depuration phase samples.
[Ekvation A5.26]
Plot the resulting natural logarithm of substance mass data against time for the experiment (depuration phase) as would be done normally.
tidpunkten vid slutet av upptagningsfasen
For the aqueous exposure method, derive the uptake rate constant routinely (see sections 4 and 6) note that the “normal” k2 value should be used in the curve fitting equations for k1) and derive the depuration rate constant from the above data.
Denna metod ger direkt standardfel för uppskattningarna av k1 och k2.
Because the resulting value for the depuration rate constant is independent of growth as it has been derived on a mass basis per whole fish, it should be denoted as k2g and not k2.
En visuell inspektion av de resulterande lutningarna när de avsätts mot uppmätta data vid provtagningspunkterna kan användas för att bedöma anpassningsgraden.
LIPID NORMALISATION TO 5 % LIPID CONTENT (AQUEOUS EXPOSURE METHOD ONLY) BCF results (kinetic and steady-state) from aqueous exposure tests should also be reported relative to a default fish lipid content of 5 % wet weight, unless it can be argued that the test substance does not primarily accumulate in lipid (e.g. some perfluorinated substances may bind to proteins).
Om anpassningsgraden är dålig kan det vara en indikation på att första ordningens kinetik inte gäller och mer komplexa metoder bör användas.
Fish concentration data, or the BCF, need to be converted to a 5 % lipid content wet weight basis.
I detta avsnitt beskrivs en standardmetod för korrigering på grund av fiskens tillväxt under testet (så kallad utspädning på grund av tillväxt).
If the same fish were used for measuring substance concentrations and lipid contents at all sampling points, this requires each individual measured concentration in the fish to be corrected for that fish's lipid content.
Metoden är endast giltig om första ordningens kinetik gäller.
C f,L
Samma process utförs separat för data från upptagnings- och utsöndringsfaserna.
C f
En linjär korrelation med minsta kvadratmetoden beräknas för ln(fiskvikt) som funktion av dag (och för ln(1/vikt) som funktion av dag) för varje grupp (test- och kontrollgrupper, individuella data, inte dagliga medelvärden) för hela undersökningen och för upptagnings- och utsöndringsfaserna med användning av statistiska standardförfaranden.
[Equation A5.29]
[Ekvation A5.29]
lipid-normalised concentration in fish (mg kg– 1 wet weight)
koncentration i fisk normaliserad för fetthalt (mg kg– 1 våtvikt)
lipid fraction (based on wet weight)
fettfraktion (baserad på våtvikt)
concentration of test substance in fish (mg kg– 1 wet weight)
koncentration av testämnet i fisken (mg kg– 1 våtvikt)
If lipid analysis was not conducted on all sampled fish, a mean lipid value is used to normalise the BCF.
Om fetthaltsanalysen inte har utförts på all provtagningsfisk används ett medelvärde för fetthalten för att normalisera BCF.
For the steady-state BCF, the mean value recorded at the end of the uptake phase in the treatment group should be used.
För BCF i stabilt tillstånd bör man använda det medelvärde som registrerats för behandlingsgruppen i slutet av upptagningsfasen.
For the normalisation of a kinetic BCF there may be some cases where a different approach is warranted, for example if the lipid content changed markedly during the uptake or depuration phase.
När det gäller normalisering av en kinetisk BCF kan en annan metod krävas i vissa fall, t.ex. om fetthalten har förändrats markant under upptagnings- eller utsöndringsfasen.
However a feeding rate that minimises dramatic changes in lipid content should be used anyway routinely.
I alla händelser bör ett utfodringsintervall som minimerar dramatiska förändringar i fetthalten användas rutinmässigt.
[Equation A5.30]
[Ekvation A5.30]
lipid-normalised kinetic BCF (L kg– 1)
kinetisk BCF normaliserad för fetthalt (L kg– 1)
mean lipid fraction (based on wet weight)
fettfraktion (baserat på våtvikt)
kinetic BCF (L kg– 1)
kinetisk BCF (L kg– 1)
Chapter C.20 of this Annex, Daphnia magna Reproduction Test.
Kapitel C.20 i denna bilaga, Reproduktionstest på Daphnia magna.
, Influence of partition coefficient of lipophilic compounds on bioconcentration kinetics with fish.
, Influence of partition coefficient of lipophilic compounds on bioconcentration kinetics with fish.
Wat.
Wat.
Res. 22: 701-707.
Res.
As with every empirical relationship, it should be verified that the test substance falls within the applicability domain of the relationship
22: 701-707.
The weight of fish at the end of the uptake phase can be estimated from previous study data or knowledge of the test species' likely increase in size from a typical test starting weight over a typical uptake duration (e.g. 28 days).
Precis som för alla empiriska förhållanden bör man kontrollera att testämnet omfattas av förhållandets tillämpningsområde
In most programs that allow a linear regression, also standard errors and confidence interval (CI) of the estimates are given, e.g. in Microsoft Excel using the Data Analysis tool pack.
Fiskens vikt i slutet av upptagningsfasen kan uppskattas från tidigare undersökningsdata eller kunskap om artens sannolika viktökning, från en typisk vikt vid teststarten och under en upptagningsfas med typisk varaktighet (t.ex.
In contrast with the linear regression method, using this formula will not yield a standard error for k2.
28 dagar).
In contrast with a linear fitting procedure, this method will usually not yield a standard error or confidence interval for the estimated k1.
De flesta program som tillåter linjär regression ger även standardfel och konfidensintervall (CI) för uppskattningarna, t.ex.
It should be realised that the uncertainty in the k2 estimate is not used properly in the bioaccumulation model when this is essentially regarded as constant when fitting k1 in the sequential fit method.
Microsoft Excel med verktygspaketet för dataanalys.
The resulting BCF uncertainty will therefore be different between the simultaneous and sequential fitting methods.
Till skillnad från den linjära regressionsmetoden ger denna formel inte ett standardfel för k2
Appendix 6
Till skillnad från en linjär anpassningsmetod ger denna formel vanligen inte ett standardfel eller konfidensintervall för uppskattad k1.
EQUATION SECTION FOR AQUEOUS EXPOSURE TEST: MINIMISED TEST DESIGN
Man bör vara medveten om att osäkerheten i k2-uppskattningen inte används på rätt sätt i bioackumuleringsmodellen om den endast betraktas som en konstant när k1 passas in i den stegvisa modellen.
If a measurement of the concentration of the substance in tissues (Cf1) is made at the time that exposure ends (t1) and the concentration in tissue (Cf2) is measured again after a period of time has elapsed (t2), the depuration rate constant (k2) can be estimated using Equation A5.22 from Appendix 5.
Den osäkerhet i BCF som blir resultatet kommer därför att skilja sig mellan den samtidiga och den stegvisa modellen
The uptake rate constant, k1, can then be determined algebraically using Equation A5.23 from Appendix 5 (where Cf equals Cf1 and t equals t1) (1).
Tillägg 6
The kinetic bioconcentration factor for the minimised design (designated as BCFKm to distinguish it from kinetic bioconcentration factors determined using other methods) is thus:
AVSNITT MED EKVATIONER FÖR VATTENEXPONERINGSTESTET: MINIMERAD TESTUTFORMNING
[Equation A6.1]
Om en mätning av ämneskoncentrationen i vävnader (Cf1) görs när exponeringsfasen avslutas (t1) och koncentrationen i vävnaden (Cf2) mäts återigen efter en tid (t2), kan utsöndringskonstanten (k2) uppskattas med ekvation A5.22 i tillägg 5.
Concentrations or results should be corrected for growth dilution and normalised to a fish lipid content of 5 %, as is described in Appendix 5.
Upptagningskonstanten, k1, kan sedan bestämmas algebraiskt med hjälp av ekvation A5.23 i tillägg 5 (där Cf motsvarar Cf1 och t motsvarar t1) (1).
The minimised BCFSS is the BCF calculated at the end of the uptake phase, assuming that steady-state has been reached.
Den kinetiska biokoncentrationsfaktorn för den minimerade utformningen (som benämns BCFKm för att åtskilja den från kinetiska biokoncentrationsfaktorer som bestämts med andra metoder) är således:
This can only be assumed, as the number of sampling points is not sufficient for proving this.
[Ekvation A6.1]
minimisedBCFSS
Koncentrationerna eller resultaten bör korrigeras för tillväxt på grund av utspädning och normaliseras till en fetthalt på 5 % enligt beskrivningen i tillägg 5.
[Equation A6.2]
Den minimerade BCFSS är den BCF som beräknas i slutet av upptagningsfasen, med antagandet att stabilt tillstånd har uppnåtts.
Concentration in fish at assumed steady-state at end of uptake (mg kg– 1 wet weight).
Detta kan bara antas, eftersom antalet provtagningspunkter inte är tillräckligt för att bevisa detta.
Concentration in water at assumed steady-state at end of uptake (mg l– 1).
minimeradBCFSS
Appendix 7
[Ekvation A6.2]
EQUATION SECTION FOR DIETARY EXPOSURE TEST
koncentration i fisken vid antaget stabilt tillstånd i slutet av upptagningsfasen (mg kg– 1 våtvikt),
Example of constituent quantities of a suitable commercial fish food
koncentration i vattnet vid antaget stabilt tillstånd i slutet av upptagningsfasen (mg l– 1).
Food spiking technique examples
Tillägg 7
Guidance for very fast depurating test substances
Beräkning av assimileringseffektiviteten och biomagnifikationsfaktorn
EXAMPLE OF CONSTITUENT QUANTITIES OF A SUITABLE COMMERCIAL FISH FOOD
Korrigering för fetthalt
Major constituent
Utvärdering av skillnader mellan uppmätt koncentration vid tiden noll (C0, m) och härledd koncentration vid tiden noll (C0, d)
Fish meal
Vägledning för mycket snabbt utsöndrande testämnen
Crude Protein
EXEMPEL PÅ MÄNGDER FÖR BESTÅNDSDELAR I ETT LÄMPLIGT KOMMERSIELLT FISKFODER
Crude fat
Huvudbeståndsdel
Crude Fibre
Fiskmjöl
Moisture
Råprotein
Ash
Råfett
FOOD SPIKING TECHNIQUE EXAMPLES
Växttråd
General Points
Fukt
Control diets should be prepared in exactly the same way as the spiked diet, but with an absence of test substance.
Aska
To check the concentration of the treated diet, triplicate samples of the dosed food should be extracted with a suitable extraction method and the test substance concentration or radioactivity in the extracts measured.
EXEMPEL PÅ INBLANDNINGSTEKNIKER
High analytical recoveries (> 85 %) with low variation between samples (three sample concentrations for the substance taken at test start should not vary more than ± 15 % from the mean) should be demonstrated.
Allmänt
During the dietary test, three diet samples for analysis should be collected on day 0 and at the end of the uptake phase for the determination of the test substance content in the diet.
Kontrollfodret bör beredas på exakt samma sätt som det behandlade fodret, men utan testämnet.
Fish food preparation with a liquid test material (neat)
För ett kontrollera koncentrationen i det behandlade fodret bör tredubbla prover av det behandlade fodret extraheras med en lämplig extraktionsmetod för att mäta testämneskoncentration eller radioaktivitet.
A target, nominal test concentration in the treated fish food is set, for example 500 μg test substance/g food.
Höga analytiska utbyten (> 85 %) med låg variation mellan proverna bör påvisas (tre provkoncentrationer för ämnet tas vid teststarten, som inte får variera mer än ± 15 % från medelvärdet).
The fish feed/test substance should be mixed overnight by slow tumbling (e.g. using a roto-rack mixer or by rotation if a rotary evaporator bulb is used).
En nominell måltestkoncentration i det behandlade fiskfodret fastställs, t.ex.
The spiked diet should be stored under conditions that maintain stability of the test substance within the feed mix (e.g. refrigeration) until use.
500 μg testämne/g foder.
Fish food preparation with a corn or fish oil vehicle
En lämplig mängd (per molmassa eller specifik radioaktivitet) av rent testämne tillsätts till en känd massa fiskfoder i ett glaskärl eller en rotationsindunstare.
Solid test substances should be ground in a mortar to a fine powder.
Massan av fiskfoder bör vara så stor att den räcker under hela upptagningsfasen (eftersom mängderna av varje foder måste ökas allteftersom fisken växer).
Liquid test substances can be added directly to the corn or fish oil.
Fiskfodret/testämnet bör blandas över natten med långsam tumling (t.ex. med en roto-rack-mixer eller en rotationsindunstare om en sådan används).
The test substance is dissolved in a known quantity of corn or fish oil (e.g. 5-15 ml).
Det behandlade fodret bör förvaras under förhållanden där testämnets stabilitet i foderblandningen upprätthålls (t.ex. kylning) fram till användning.
The dosed oil is quantitatively transferred into a rotary evaporation bulb of suitable size.
Beredning av fiskfoder med en majs- eller fiskoljevehikel
The flask used to prepare the dosed oil should be flushed with two small aliquots of oil and these added to the bulb to make sure all dissolved test substance is transferred.
Fasta testämnen bör malas i en mortel till ett fint pulver.
To ensure complete dissolution/dispersion in the oil (or if more than one test substance is being used in the study), a micro-stirrer is added, the flask stoppered and the mixture stirred rapidly overnight.
Flytande testämnen kan tillsättas direkt till majs eller fiskolja.
An appropriate quantity of fish diet (usually in pellet form) for the test is added to the bulb, and the bulb's contents are mixed homogeneously by continuously turning the glass bulb for at least 30 minutes, but preferably overnight.
Testämnet löses i en känd mängd majs eller fiskolja (t.ex.
Thereafter, the spiked food is stored appropriately (e.g. refrigerated) to ensure test substance stability in the food until use.
5–15 ml).
Fish food preparation with an organic solvent
Den doserade oljan överförs kvantitativt till en rotationsindunstare av lämplig storlek.
An appropriate quantity of test substance (by molar mass or specific radioactivity) sufficient to achieve the target dose is dissolved in a suitable organic solvent (e.g. cyclohexane or acetone; 10-40 ml, but a greater volume if necessary depending on the quantity of food to spike).
Den kolv som används för att bereda den doserade oljan sköljs med två små delar olja som sedan tillsätts rotationsindunstarens glasbehållare för att se till att allt upplöst testämne överförs.
Either an aliquot, or all (added portion wise), of this solution is mixed with the appropriate mass of fish food sufficient for the test to achieve the required nominal dose level.
För att säkerställa fullständig upplösning/dispersion i oljan (eller om fler än ett testämne används i undersökningen) tillsätts en mikroomrörare, kolven proppas igen och blandningen ställs in på snabb omrörning över natten.
The food/test substance can be mixed in a stainless steel mixing bowl and the freshly-dosed fish food left in the bowl in a laboratory hood for two days (stirred occasionally) to allow the excess solvent to evaporate, or mixed in a rotary evaporator bulb with continuous rotation.
En lämplig mängd fiskfoder (vanligen i pelletform) för testet tillsätts behållaren och glasbehållarens innehåll blandas homogent genom att behållaren kontinuerligt vänds i minst 30 minuter, men helst över natten.
The excess solvent can be “blown” off under a stream of air or nitrogen if necessary.
Därefter förvaras det behandlade fodret på lämpligt sätt (t.ex. i kylskåp) för att upprätthålla testämnets stabilitet i fodret fram till användning.
Care should be taken to ensure that the test substance does not crystallise as the solvent is removed.
Beredning av fiskfoder med ett organiskt lösningsmedel
The spiked diet should be stored under conditions (e.g. refrigeration) that maintain stability of the test substance within the feed mix until use.
En lämplig mängd av testämnet (per molmassa eller specifik radioaktivitet), tillräcklig för att uppnå måldosen, löses upp i ett lämpligt organiskt lösningsmedel (t.ex. cyklohexan eller aceton, 10–40 ml, eller en större volym om det är nödvändigt beroende på kvaliteten på det foder som ska behandlas).
CALCULATION OF ASSIMILATION EFFICIENCY AND BIOMAGNIFICATION FACTOR To calculate the assimilation efficiency, the overall depuration rate constant should first be estimated according to section 4 of Appendix 5 (using the “sequential method”, i.e. standard linear regression) using mean sample concentrations from the depuration phase.
Antingen en del eller alla delar (de tillsätts portionsvis) av denna lösning blandas med en tillräcklig massa fiskfoder för att uppnå testets fastställda nominella dosnivå.
The feeding rate constant, I, and uptake duration, t, are known parameters of the study.
Fodret/testämnet kan blandas i en mixerskål av rostfritt stål.
Cfood, the mean measured concentration of the test substance in the food is a measured variable in the study.
Det nydoserade fiskfodret lämnas kvar i skålen och får stå i ett dragskåp i två dagar (det ska röras om då och då) för att låta överskottet av lösningsmedel avdunsta.