natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The EU declaration of conformity shall identify the PPE model for which it has been drawn up.
BILAGA VIII
The manufacturer's obligations may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
ÖVERENSSTÄMMELSE MED TYP SOM GRUNDAR SIG PÅ KVALITETSSÄKRING AV PRODUKTIONEN
An authorised representative may not fulfil the manufacturer's obligations set out in point 2.
(Modul D)
ANNEX VIII
Överensstämmelse med typ som grundar sig på kvalitetssäkring av produktionen är den del av ett förfarande för bedömning av överensstämmelse genom vilken tillverkaren fullgör skyldigheterna i punkterna 2, 5 och 6 samt säkerställer och försäkrar på eget ansvar att den berörda personliga skyddsutrustningen överensstämmer med typen enligt beskrivningen i EU-typintyget och uppfyller de tillämpliga kraven i denna förordning.
CONFORMITY TO TYPE BASED ON QUALITY ASSURANCE OF THE PRODUCTION PROCESS
Tillverkaren ska för produktion, slutlig produktkontroll och provning av den berörda personliga skyddsutrustningen tillämpa ett godkänt kvalitetssäkringssystem enligt punkt 3 och ska övervakas i enlighet med punkt 4.
(Module D)
Kvalitetssäkringssystem
Conformity to type based on quality assurance of the production process is the part of a conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2, 5 and 6, and ensures and declares on his sole responsibility that the PPE concerned is in conformity with the type described in the EU type-examination certificate and satisfies the applicable requirements of this Regulation.
Tillverkaren ska lämna in en ansökan om att få sitt kvalitetssäkringssystem bedömt till ett valfritt anmält organ.
The manufacturer shall operate an approved quality system for production, final product inspection and testing of the PPE concerned as specified in point 3, and shall be subject to surveillance as specified in point 4.
Adressen till tillverkarens lokaler, där revisioner kan göras.
Quality system
Identifiering av den berörda personliga skyddsutrustningen.
The manufacturer shall lodge an application for assessment of his quality system with a single notified body of his choice.
Dokumentation om kvalitetssäkringssystemet.
the address of the manufacturer's premises where the audits can be carried out;
Den tekniska dokumentation för den personliga skyddsutrustning som beskrivs i bilaga III.
the identification of the PPE concerned;
Kvalitetssäkringssystemet ska säkerställa att den personliga skyddsutrustningen överensstämmer med typen enligt beskrivningen i EU-typintyget och uppfyller de tillämpliga kraven i denna förordning.
the documentation concerning the quality system.
Alla faktorer, krav och bestämmelser som tillverkaren har tagit hänsyn till ska dokumenteras på ett systematiskt och överskådligt sätt i form av skriftliga riktlinjer, förfaranden och anvisningar.
the technical documentation of the PPE described in Annex III;
Dokumentationen av kvalitetssäkringssystemet ska möjliggöra en enhetlig tolkning av program, planer, manualer och protokoll för kvalitetssäkring.
The quality system shall ensure that the PPE is in conformity with the type described in the EU type-examination certificate and complies with the applicable requirements of this Regulation.
Dokumentationen för kvalitetssäkringssystemet ska särskilt innehålla en fullgod beskrivning av
All the elements, requirements and provisions adopted by the manufacturer shall be documented in a systematic and orderly manner in the form of written policies, procedures and instructions.
kvalitetsmålen samt ledningens organisatoriska struktur, ansvar och befogenheter med avseende på produktkvalitet,
The quality system documentation shall permit a consistent interpretation of the quality programmes, plans, manuals and records.
de motsvarande metoder, processer och systematiska förfaranden för tillverkning, kvalitetskontroll och kvalitetssäkring som kommer att användas,
The quality system documentation shall, in particular, contain an adequate description of:
de undersökningar och provningar som ska utföras före, under och efter tillverkningen, och hur ofta de kommer att utföras,
the quality objectives and the organisational structure, responsibilities and powers of the management with regard to product quality;
kvalitetsdokumenten, till exempel kontrollrapporter, provningsresultat, kalibreringsresultat och redogörelser för den berörda personalens kvalifikationer,
the corresponding manufacturing, quality control and quality assurance techniques, processes and systematic actions that will be used;
metoder för övervakning av att den eftersträvade produktkvaliteten uppnås och att kvalitetssäkringssystemet fungerar väl.
the examinations and tests that will be carried out before, during and after manufacture, and the frequency with which they will be carried out;
Det anmälda organet ska bedöma kvalitetssäkringssystemet för att avgöra om det uppfyller kraven i punkt 3.2.
the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data and qualification reports on the personnel concerned; and
Det ska förutsätta att kraven är uppfyllda i fråga om de delar av kvalitetssäkringssystemet som uppfyller motsvarande specifikationer i de relevanta harmoniserade standarderna.
the means of monitoring the achievement of the required product quality and the effective operation of the quality system.
Utöver erfarenhet av kvalitetsledningssystem ska minst en av revisionsgruppens deltagare ha erfarenhet av utvärdering av personlig skyddsutrustning och den berörda produkttekniken samt kunskaper om de tillämpliga grundläggande hälso- och säkerhetskraven.
The notified body shall assess the quality system to determine whether it satisfies the requirements referred to in point 3.2.
Revisionen ska även omfatta en inspektion hos tillverkaren.
It shall presume conformity with those requirements in respect of the elements of the quality system that comply with the corresponding specifications of the relevant harmonised standard.
Revisionsgruppen ska granska den tekniska dokumentation för den personliga skyddsutrustning som avses i punkt 3.1 för att kontrollera att tillverkaren känner till de tillämpliga grundläggande hälso- och säkerhetskraven och kan utföra de undersökningar som krävs för att säkerställa att utrustningen överensstämmer med de kraven.
In addition to experience in quality management systems, the auditing team shall have at least one member with experience of evaluation in the field of PPE and technology concerned, and knowledge of the applicable essential health and safety requirements.
Resultatet av bedömningen ska meddelas tillverkaren.
The audit shall include an assessment visit to the manufacturer's premises.
Meddelandet ska innehålla slutsatserna från revisionen och det motiverade beslutet.
The auditing team shall review the technical documentation of the PPE referred to in point 3.1 to verify the manufacturer's ability to identify the applicable essential health and safety requirements and to carry out the necessary examinations with a view to ensuring conformity of the PPE with those requirements.
Tillverkaren ska åta sig att fullgöra de skyldigheter som är förenade med det godkända kvalitetssäkringssystemet och att upprätthålla det så att det förblir ändamålsenligt och effektivt.
The result of that assessment shall be notified to the manufacturer.
Tillverkaren ska informera det anmälda organ som har godkänt kvalitetssäkringssystemet om ändringar som planeras i systemet.
The notification shall contain the conclusions of the audit and the reasoned assessment decision.
Det anmälda organet ska bedöma de föreslagna ändringarna och avgöra om det ändrade kvalitetssäkringssystemet fortfarande uppfyller de krav som avses i punkt 3.2 eller om en ny bedömning är nödvändig.
The manufacturer shall undertake to fulfil the obligations arising out of the quality system as approved and to maintain it so that it remains adequate and efficient.
Det ska meddela tillverkaren sitt beslut.
The manufacturer shall keep the notified body that has approved the quality system informed of any intended change to the quality system.
Meddelandet ska innehålla slutsatserna från undersökningen och det motiverade beslutet.
The notified body shall evaluate any proposed changes and decide whether the modified quality system will continue to satisfy the requirements referred to in point 3.2 or whether a reassessment is necessary.
Det anmälda organet ska ge tillverkaren tillstånd att anbringa det anmälda organets identifikationsnummer på varje enskild personlig skyddsutrustning som överensstämmer med den typ som beskrivs i EU-typintyget och uppfyller de tillämpliga kraven i denna förordning.
It shall notify the manufacturer of its decision.
Övervakning på det anmälda organets ansvar
The notification shall contain the conclusions of the examination and the reasoned assessment decision.
Syftet med övervakningen är att försäkra sig om att tillverkaren fullgör de skyldigheter som är förenade med det godkända kvalitetssäkringssystemet.
The notified body shall authorise the manufacturer to affix the notified body's identification number to each individual item of PPE that is in conformity with the type described in the EU type-examination certificate and satisfies the applicable requirements of this Regulation.
För att möjliggöra en bedömning ska tillverkaren ge det anmälda organet tillträde till lokaler för tillverkning, kontroll, provning och lagring samt tillhandahålla all nödvändig information, särskilt
Surveillance under the responsibility of the notified body
dokumentation för kvalitetssäkringssystemet,
The purpose of surveillance is to make sure that the manufacturer duly fulfils the obligations arising out of the approved quality system.
kvalitetsdokumenten, t.ex. kontrollrapporter, provningsresultat, kalibreringsresultat och redogörelser för den berörda personalens kvalifikationer.
The manufacturer shall, for assessment purposes, allow the notified body access to the manufacture, inspection, testing and storage sites and shall provide it with all necessary information, in particular:
Det anmälda organet ska genomföra regelbundna revisioner, minst en gång om året, för att försäkra sig om att tillverkaren upprätthåller och tillämpar kvalitetssäkringssystemet och ska lämna en revisionsrapport till tillverkaren.
the quality system documentation;
Det anmälda organet får dessutom göra oanmälda besök hos tillverkaren.
the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data and qualification reports on the personnel concerned.
Under sådana besök får det anmälda organet vid behov utföra eller låta utföra undersökningar eller provningar av den personliga skyddsutrustningen för att kontrollera att kvalitetssäkringssystemet fungerar korrekt.
The notified body shall carry out periodic audits, at least once a year, to make sure that the manufacturer maintains and applies the quality system and shall provide the manufacturer with an audit report.
Det anmälda organet ska lämna en besöksrapport till tillverkaren och, om provningar har utförts, en provningsrapport.
In addition, the notified body may pay unexpected visits to the manufacturer.
Tillverkaren ska anbringa CE-märkningen och, under ansvar av det anmälda organ som avses i punkt 3.1, organets identifikationsnummer på varje enskild personlig skyddsutrustning som överensstämmer med typen enligt beskrivningen i EU-typintyget och uppfyller de tillämpliga kraven i denna förordning.
During such visits the notified body may, if necessary, carry out examinations or tests of the PPE, or have them carried out, in order to verify that the quality system is functioning correctly.
Tillverkaren ska under tio år efter det att den personliga skyddsutrustningen har släppts ut på marknaden kunna uppvisa följande för de nationella myndigheterna:
The notified body shall provide the manufacturer with a visit report and, if tests have been carried out, with a test report.
Den dokumentation som avses i punkt 3.1.
The manufacturer shall affix the CE marking and, under the responsibility of the notified body referred to in point 3.1, the latter's identification number to each individual item of PPE that is in conformity with the type described in the EU type-examination certificate and satisfies the applicable requirements of this Regulation.
Information avseende de godkända ändringar som avses i punkt 3.5.
The manufacturer shall, for 10 years after the PPE has been placed on the market, keep at the disposal of the national authorities:
De beslut och rapporter från det anmälda organet som avses i punkterna 3.5, 4.3 och 4.4.
the documentation referred to in point 3.1;
Det anmälda organet ska informera sin anmälande myndighet om de godkännanden av kvalitetssäkringssystem som det har utfärdat eller återkallat och ska regelbundet eller på begäran ge sin anmälande myndighet tillgång till förteckningen över godkännanden av kvalitetssäkringssystem som har avslagits, tillfälligt återkallat eller på annat sätt belagts med restriktioner.
the information related to the change referred to in point 3.5, as approved;
Det anmälda organet ska informera de övriga anmälda organen om de godkännanden av kvalitetssäkringssystem som det har vägrat utfärda, tillfälligt eller slutgiltigt återkallat eller på annat sätt belagts med restriktioner och, på begäran, om de godkännanden av kvalitetssäkringssystem som det har utfärdat.
the decisions and reports of the notified body referred to in points 3.5, 4.3 and 4.4.
Tillverkarens skyldigheter enligt punkterna 3.1, 3.5, 5 och 6 får fullgöras för dennes räkning och på dennes ansvar av tillverkarens representant, förutsatt att dessa skyldigheter anges i fullmakten.
The notified body shall inform its notifying authority of quality system approvals issued or withdrawn, and shall, periodically or upon request, make available to its notifying authority the list of such quality system approvals refused, suspended or otherwise restricted.
BILAGA IX
The notified body shall inform the other notified bodies of quality system approvals which it has refused, suspended, withdrawn or otherwise restricted, and, upon request, of such quality system approvals which it has issued.
EU-FÖRSÄKRAN OM ÖVERENSSTÄMMELSE nr … [1]
The manufacturer's obligations set out in points 3.1, 3.5, 5 and 6 may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
Personlig skyddsutrustning (produkt-, typ-, parti- eller serienummer):
ANNEX IX
Tillverkarens namn och adress och, i förekommande fall, dennes representants namn och adress:
EU DECLARATION OF CONFORMITY No … [1]
Att försäkran om överensstämmelse utfärdats på tillverkarens eget ansvar:
PPE (product, type, batch or serial number):
Föremålet för försäkran (identifiera den personliga skyddsutrustningen så att den kan spåras; om så är nödvändigt för att identifiera den personliga skyddsutrustningen kan ett tillräckligt tydligt färgfoto ingå):
Name and address of the manufacturer and, where applicable, his authorised representative:
Att föremålet för den försäkran som beskrivs i punkt 4 överensstämmer med den relevanta harmoniserade unionslagstiftningen:
This declaration of conformity is issued under the sole responsibility of the manufacturer:
Hänvisningar till de relevanta harmoniserade standarder som tillämpats, inklusive datum för standarden, eller hänvisningar till de andra tekniska specifikationer, inklusive datum för specifikationen, enligt vilka överensstämmelsen försäkras:
Object of the declaration (identification of PPE allowing traceability; where necessary for the identification of the PPE, a colour image of sufficient clarity may be included):
I tillämpliga fall: Det anmälda organet … (namn, nummer) … har utfört EU-typkontrollen (modul B) och utfärdat EU-typintyget … (hänvisning till intyget).
The object of the declaration described in point 4 is in conformity with the relevant Union harmonisation legislation: …
I tillämpliga fall: Den personliga skyddsutrustningen omfattas av förfarandet för bedömning av överensstämmelse (antingen överensstämmelse med typ baserad på intern tillverkningskontroll och övervakade produktkontroller med slumpvisa intervall (modul C2) eller överensstämmelse med typ som grundar sig på kvalitetssäkring av produktionen (modul D)) … under övervakning av det anmälda organet … (namn, nummer).
References to the relevant harmonised standards used, including the date of the standard, or references to the other technical specifications, including the date of the specification, in relation to which conformity is declared:
Kompletterande information:
Where applicable, the notified body … (name, number) … performed the EU type-examination (Module B) and issued the EU type-examination certificate … (reference to that certificate).
Undertecknad för: …
Where applicable, the PPE is subject to the conformity assessment procedure … (either conformity to type based on internal production control plus supervised product checks at random intervals (Module C2) or conformity to type based on quality assurance of the production process (Module D)) … under surveillance of the notified body … (name, number).
(ort och datum för utfärdande)
Additional information:
(namn, befattning) (namnteckning)
Signed for and on behalf of: …
Det är frivilligt för tillverkaren att numrera försäkran om överensstämmelse.
(place and date of issue):
BILAGA X
(name, function) (signature):
JÄMFÖRELSETABELL
It is optional for the manufacturer to assign a number to the declaration of conformity.
Direktiv 89/686/EEG
ANNEX X
Den här förordningen
Directive 89/686/EEC
Artiklarna 1 och 2.1
This Regulation
Artikel 1.2 och 1.3
Article 1(1)
Artikel 3.1
Articles 1 and 2(1)
Artikel 1.4
Article 1(2) and (3)
Artikel 2.2
Article 3 point (1)
Artikel 2.1
Article 1(4)
Artikel 2.3
Article 2(2)
Artikel 7.2
Article 2(1)
Artikel 4.1
Article 2(3)
Artikel 7.1
Article 7(2)
Artikel 4.2
Article 4(1)
Artikel 5.1, 5.4, 5.5
Article 7(1)
Artikel 5.2
Article 4(2)
Artiklarna 37–41
Article 5(1), (4), (5)
Artikel 8.1
Article 5(2)
Artikel 8.2 första stycket
Articles 37-41
Artikel 8.2–8.4
Article 8(1)
Artiklarna 18 och 19 samt bilaga I
Article 8(2) first subparagraph
Artiklarna 20, 24.1, 25 och 30.1
Article 8(2)-(4)
Bilaga V
Articles 18 and 19 and Annex I
Artikel 11.A
Articles 20, 24(1), 25, and 30(1)
Bilaga VII
Annex V
Artikel 11.B
Article 11(A)
Bilaga VIII
Annex VII
Artikel 12.1
Article 11(B)
Artiklarna 12.2 och 13
Annex VIII
Artiklarna 16 och 17
Article 12(1)
Artikel 16.1 första stycket och 16.2
Articles 12(2) and 13
Artikel 16.1 andra stycket
Articles 16 and 17
Artikel 48.2
Article 16(1) first subparagraph and (2)
Bilaga I
Article 16(1) second subparagraph
Bilaga II
Article 48(2)
Bilaga III
Annex I
Bilaga IV
Annex III
Bilaga VI
Article 24(2)-(11)
Den befogenhet att anta delegerade akter som avses i artikel 42 ska ges till kommissionen för en period av fem år från och med den 21 april 2018.
In addition, those markings must be complete, precise and comprehensible so as to prevent any misinterpretation.
granska den tekniska dokumentationen för att bedöma om den personliga skyddsutrustningens tekniska konstruktion är lämplig, varvid led j i bilaga III inte behöver beaktas,
Regulation (EU) 2016/426 of the European Parliament and of the Council
Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/426
on appliances burning gaseous fuels and repealing Directive 2009/142/EC
om anordningar för förbränning av gasformiga bränslen och om upphävande av direktiv 2009/142/EG
Directive 2009/142/EC of the European Parliament and of the Council [3] lays down rules for the placing on the market and the putting into service of appliances burning gaseous fuels (‘appliances’).
I Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/142/EG [3] fastställs regler för utsläppande på marknaden och ibruktagande av anordningar för förbränning av gasformiga bränslen (nedan kallade anordningar).
Directive 2009/142/EC is based on the ‘new approach’ principles, as set out in the Council Resolution of 7 May 1985 on a new approach to technical harmonisation and standards [4].
Direktiv 2009/142/EG bygger på de principer som anges i rådets resolution av den 7 maj 1985 om en ny metod för teknisk harmonisering och standarder [4].
Thus, it sets out only the essential requirements applying to appliances, whereas technical details are adopted by the European Committee for Standardisation (CEN) and the European Committee for Electrotechnical Standardisation (Cenelec) in accordance with Regulation (EU) No 1025/2012 of the European Parliament and of the Council [5].
Följaktligen fastställs i direktivet bara de grundläggande krav som gäller för anordningar, medan de tekniska detaljerna antas av Europeiska standardiseringskommittén (CEN) och Europeiska kommittén för elektroteknisk standardisering (Cenelec) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1025/2012 [5].
Conformity with the harmonised standards so set, the reference numbers of which are published in the Official Journal of the European Union, provides a presumption of conformity with the requirements of Directive 2009/142/EC.
Anordningar som överensstämmer med sådana harmoniserade standarder, till vilka hänvisningar har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning, förutsätts överensstämma med kraven i direktiv 2009/142/EG.
Experience has shown that those basic principles have worked well in that sector and should be maintained and even further promoted.
Erfarenheten har visat att dessa grundläggande principer har fungerat bra inom denna sektor och bör behållas och främjas ytterligare.
Experience acquired from the implementation of Directive 2009/142/EC has shown the need to modify some of its provisions in order to clarify and update them and thus ensure legal certainty as regards the definitions relating to its scope, the content of the Member States' communications of the types of gas and corresponding supply pressures used on their territory and certain essential requirements.
Erfarenheterna från genomförandet av direktiv 2009/142/EG har visat på behovet att ändra vissa av direktivets bestämmelser för att klargöra och uppdatera dem och därigenom skapa rättslig säkerhet i fråga om definitionerna för tillämpningsområdet, innehållet i medlemsstaternas meddelanden om vilka typer av gas och motsvarande anslutningstryck som används på deras territorium och vissa grundläggande krav.
Since the scope, essential requirements and conformity assessment procedures have to be identical in all Member States, there is almost no flexibility in transposing a directive based on the new approach principles into national law.
Eftersom tillämpningsområdet, de grundläggande kraven och förfarandena för bedömning av överensstämmelse måste vara identiska i alla medlemsstater finns det praktiskt taget ingen flexibilitet i införlivandet av ett direktiv som grundas på den nya metodens principer i nationell rätt.
In order to simplify the regulatory framework, Directive 2009/142/EC should be replaced by a regulation, which is the appropriate legal instrument as it imposes clear and detailed rules which do not give room for divergent transposition by Member States and thus ensures uniform implementation throughout the Union.
För att förenkla regelverket bör direktiv 2009/142/EG ersättas av en förordning, vilket är det lämpliga rättsliga instrumentet eftersom en förordning ger tydliga och detaljerade regler som inte lämnar utrymme för olikartade införlivanden av medlemsstaterna och därigenom säkerställer ett enhetligt genomförande inom hela unionen.
Decision No 768/2008/EC of the European Parliament and of the Council [6] lays down common principles and reference provisions intended to apply across sectoral legislation in order to provide a coherent basis for revision or recasts of that legislation.
I Europaparlamentets och rådets beslut nr 768/2008/EG [6] fastställs gemensamma principer och referensbestämmelser avsedda att tillämpas i sektorsspecifik lagstiftning som en enhetlig grund för översyn eller omarbetning av den lagstiftningen.