natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The measurements of these sampled fish can be used to estimate the weight (and length) of fish remaining in the test and control tanks.
Fisken utfodras med en fast ranson (beroende på art, t.ex. cirka 1–2 % av våtvikten per dag när det gäller regnbåge).
Experimental Evaluation
Det exakta utfodringsintervallet under försöket ska registreras.
Observations of mortality should be performed and recorded daily.
I början bör utfodringen baseras på schemalagda viktmätningar av stampopulationen, som görs just före teststarten.
Additional observations for adverse effects should be performed, for example for abnormal behaviour or pigmentation, and recorded.
Fodermängden bör justeras baserat på provtagningsfiskens våtvikt vid varje provtagningstillfälle för att ta hänsyn till tillväxten under försöket.
Fish are considered dead if there is no respiratory movement and no reaction to a slight mechanical stimulus can be detected.
Vikt och längd för fiskarna i test- och kontrolltankarna kan uppskattas från vikten och totallängden för de fiskar som används vid varje provtagningstillfälle.
Any dead or clearly moribund fish should be removed.
Återstående fisk i test- och kontrolltankarna ska inte mätas.
Test results are used to derive the depuration rate constant (k2) as a function of the total wet weight of the fish.
Det är viktigt att upprätthålla samma fasta utfodringsintervall under försöket.
Growth rate constant, kg, based on mean increase in fish weight is calculated and used to produce the growth-corrected depuration rate constant, k2g, if appropriate.
Utfodringen bör observeras för att se till att fisken synbart konsumerar allt foder som ges så att ett lämpligt värde för intag används i beräkningarna.
In addition, the assimilation efficiency (a; absorption from the gut), the kinetic biomagnification factor (BMFK) (if necessary growth corrected, BMFKg), its lipid-corrected value (BMFKL or BMFKgL, if corrected for growth dilution) and feeding rate should be reported.
Preliminära utfodringsförsök eller tidigare erfarenhet bör beaktas vid valet av utfodringsintervall för att se till att allt foder från utfodringen en gång per dag konsumeras.
Also, if an estimate of the time to steady-state in the uptake phase can be made (e.g. 95 % of steady-state or t95 = 3,0/k2), an estimate of the steady-state BMF (BMFSS) can be included (cf. paragraphs 105 and 106, and Appendix 5) if the t95 value indicates that steady-state conditions may have been reached.
Även om fisken i allmänhet konsumerar fodret snabbt är det viktigt att se till att ämnet förblir adsorberat till fodret.
The same lipid correction should be applied to this BMFSS as to the kinetically-derived BMF (BMFK) to give a lipid-corrected value, BMFSSL (note that no agreed procedure is available to correct a steady-state BMF for growth dilution).
Man bör vara noga med att undvika att testämnet sprids i vattnet från fodret, vilket gör att fisken exponeras för vattenkoncentrationer av testämnet utöver exponeringen via föda.
Formulae and example calculations are presented in Appendix 7.
Detta kan åstadkommas genom ett eventuellt oätet foder (och avföring) avlägsnas från test- och kontrolltankarna inom en timme efter utfodringen, men helst inom 30 minuter.
Approaches are available that make it feasible to estimate a kinetic bioconcentration factor (BCFK) from data generated in the dietary study.
Dessutom kan man använda ett system där vattnet kontinuerligt renas genom ett aktivt kolfilter för att absorbera eventuella upplösta föroreningar.
This is discussed in Appendix 8.
Genomflödessystem kan bidra till att snabbt skölja bort foderpartiklar och upplösta ämnen [51].
Individual fish wet weights and lengths for all time periods are tabulated separately for test and control groups for all sampling days during the uptake phase (stock population for start of uptake; control group and test group for end of uptake and, if conducted, the early phase (e.g. day 1-3 of uptake) and depuration phase (e.g. days 1, 2, 4, 7, 14, 28, for control and test group).
I vissa fall kan en något modifierad teknik för beredning av behandlat foder begränsa detta problem (se punkt 119).
Weight is the preferred measure of growth for growth dilution correction purposes.
Ljus och temperatur
See below (paragraphs 162 and 163) and Appendix 5 for the method(s) used to correct data for growth dilution.
Precis som för vattenexponeringsmetoden (jfr punkt 48) rekommenderas en fotoperiod på 12–16 timmar.
Test substance concentration in fish data
Temperaturen (± 2 °C) bör vara lämplig för de arter som testas (jfr tillägg 3).
Individual fish test substance residue measurements (or pooled fish samples if individual fish measurements are not possible), expressed in terms of wet weight concentration (w/w), are tabulated for test and control fish for individual sample times.
Belysningens typ och egenskaper ska vara kända och dokumenterade.
If lipid analysis has been conducted on each sampled fish then individual lipid-corrected concentrations, in terms of lipid concentration (w/w lipid), can be derived and tabulated.
En kontrollgrupp bör användas, där fisken utfordras med samma ranson som testgruppen, men utan testämne i fodret.
Test substance residue measurements in individual fish (or pooled fish samples if individual fish measurements are not possible, cf. paragraph 66) for the depuration period are converted to their natural logarithms and plotted versus time (day).
Om en olje- eller lösningsmedelsvehikel har använts för att behandla testgruppens foder bör kontrollgruppens foder behandlas på exakt samma sätt, men utan testämnet, så att test- och kontrollgruppens foder är likvärdiga (jfr punkterna 121 och 139).
If a visual inspection of the plot shows obvious outliers, a statistically valid outlier test may be applied to remove spurious data points as well as documented justification for their omission.
De betingelser som beskrivs i vattenexponeringsmetoden gäller även här, förutom att TOC endast behöver mätas före testet som ett led i karakteriseringen av testvattnet (punkt 53).
A linear least squares correlation is calculated for the ln(concentration) vs. depuration (day) data.
Provtagning och analys av fisk och foder
The slope and intercept of the line are reported as the overall depuration rate constant (k2) and natural logarithm of the derived time zero concentration (C0,d) (cf. Appendix 5 and Appendix 7 for further details).
Analys av kostprover
Should this not be possible because concentrations fall below the limit of quantification for the second depuration sample, a conservative estimate of k2 can be made (cf. Appendix 7).
Prover av test- och kontrollfoder bör analyseras i minst tre exemplar när det gäller testämne och fetthalt, åtminstone före början av och vid slutet av upptagningsfasen.
The variances in the slope and intercept of the line are calculated using standard statistical procedures and the 90 % (or 95 %) confidence intervals around these results evaluated and presented.
Analysmetoder och förfaranden för att säkerställa att fodret är homogent ska anges i rapporten.
The mean measured fish concentration for the final day of uptake (measured time zero concentration, C0,m) is also calculated and compared with the derived value C0,d.
Proverna ska analyseras med avseende på testämnet med den etablerade och validerade metoden.
In case the derived value is lower than the measured value, the difference may suggest the presence of undigested spiked food in the gut.
Förberedande arbete bör utföras för att fastställa kvantifieringsgräns, återhämtning i procent, störningar och analytisk variabilitet i den avsedda provmatrisen.
If the derived value is very much higher than the measured value, this may be an indication that the value derived from the depuration data linear regression is erroneous and should be re-evaluated (see Appendix 7).
Om radioaktivt märkt material testas bör liknande överväganden som för vattenexponeringsmetoden göras, förutom att foderanalysen ersätter vattenanalysen (jfr punkt 65).
Depuration rate and biomagnification factor
Analys av fisken
To calculate the biomagnification factor from the data, first the assimilation efficiency (absorption of test substance across the gut, α) should be obtained.
Vid varje provtagningstillfälle tas prover från 5–10 fiskar från exponerings- och kontrollbehandlingarna (i vissa fall kan antalet kontrollfisk minskas, jfr punkt 134).
To do this, equation A7.1 in Appendix 7 should be used, requiring the derived concentration in fish at time zero of the depuration phase (C0,d), (overall) depuration rate constant (k2), concentration in the food (Cfood), food ingestion rate constant (I) and duration of the uptake period (t) to be known.
Provtagningen bör göras vid samma tidpunkt varje försöksdag (i förhållande till utfodringstidpunkten) och bör planeras så att sannolikheten för att foder finns kvar i tarmen under upptagningsfasen och det tidiga skedet av utsöndringsfasen minimeras i syfte att undvika felaktiga bidrag till de totala testämneskoncentrationerna.
The slope and intercept of the linear relationship between ln(concentration) and depuration time are reported as the overall depuration rate constant (k2 = slope) and time zero concentration (C0,d = eintercept), as above.
Eventuellt kan fiskens mag-tarmkanal avlägsnas och analyseras separat i slutet av upptagningsfasen och dag 1 och 3 av utsöndringsfasen.
The derived values should be checked for biological plausibility (e.g. assimilation efficiency as a fraction is not greater than 1).
Fisken avlägsnas från båda testkärlen vid varje provtagningstillfälle och behandlas på samma sätt som beskrivningen i vattenexponeringsmetoden (jfr punkterna 61–63).
is calculated by dividing the mass of food by the mass of fish fed each day (if fed at 2 % of body weight, (I) will be 0,02).
Koncentrationer av testämnet i hela fiskar (våtvikt) mäts åtminstone i slutet av upptagningsfasen och under utsöndringsfasen i både kontroll- och testgrupperna.
However, the feeding rate used in the calculation may need to be adjusted for fish growth (this can be done using the known growth rate constant to estimate the fish weight at each time-point during the uptake phase; cf. Appendix 7).
Under utsöndringsfasen rekommenderas fyra till sex provtagningspunkter (t.ex.
In cases where k2 and C0,d cannot be derived because, for example, concentrations fell below the limit of detection for the second depuration sample, a conservative estimate of k2 and an “upper bound” BMFk can be made (cf. Appendix 7).
1, 3, 7, 14 och 28 dagar).
Once the assimilation efficiency (α) is obtained, the biomagnification factor can be calculated by multiplying α by the ingestion rate constant (I) and dividing by the (overall) depuration rate constant (k2).
Eventuellt kan en ytterligare provtagningspunkt inbegripas efter 1–3 dagars upptagning för att uppskatta assimileringseffektiviteten från den linjära fasen av upptagningen i fisken medan den fortfarande befinner sig i början av exponeringsperioden.
The growth-corrected biomagnification factor is calculated in the same way but using the growth-corrected depuration rate constant (k2g; cf. paragraphs 162 and 163.
Det finns två viktiga avvikelser från schemat: i) om en förlängd upptagningsfas används för att undersöka upptagningskinetiken ökas antalet provtagningspunkter under upptagningsfasen, vilket innebär att mer fisk behövs (jfr punkt 126), och ii) om undersökningen avslutas i slutet av upptagningsfasen på grund av att det inte finns en mätbar upptagning (jfr punkt 131).
An alternative estimate of the assimilation efficiency can be derived if tissue analysis was performed on fish sampled in the early, linear phase of the uptake phase; cf. paragraph 151 and Appendix 7.
Enskilda provtagningsfiskar bör vägas (och totalvikten registreras) för att kunna fastställa tillväxtkonstanterna.
This value represents an independent estimate of assimilation efficiency for an essentially unexposed organism (i.e. the fish are near the beginning of the uptake phase).
Koncentrationer av ämnet i specifik fiskvävnad (ätbara och icke ätbara delar) kan också mätas i slutet av upptagningsfasen och vid valda tillfällen under utsöndringsfasen.
The assimilation efficiency estimated from depuration data is usually used to derive the BMF.
Om radioaktivt märkt material testas bör liknande överväganden som för vattenexponeringsmetoden göras, förutom att foderanalysen ersätter vattenanalysen (jfr punkt 65).
Lipid Correction and Growth-Dilution Correction
Om ett referensämne används regelbundet (jfr punkt 25) bör koncentrationerna mätas i testgruppen i slutet av upptagningsfasen och vid alla tidpunkter under utsöndringsfasen som har fastställts för testämnet (hel fisk).
Fish growth during the depuration phase can lower measured chemical concentrations in the fish with the effect that the overall depuration rate constant, k2, is greater than would arise from removal processes (e.g. metabolism, egestion) alone (cf. paragraph 72).
Koncentrationerna behöver bara analyseras i kontrollgruppen i slutet av upptagningsfasen (hel fisk).
Lipid contents of test fish (which are strongly associated with the bioaccumulation of hydrophobic substances) and lipid contents of food can vary enough in practice such that their correction is necessary to present biomagnification factors in a meaningful way.
Under vissa omständigheter (t.ex. om analysteknikerna för test- och referensämnet är inkompatibla så att ytterligare fisk behövs för att följa provtagningsschemat) kan en annan metod användas enligt nedan för att minimera antalet ytterligare fiskar som behövs.
The biomagnification factor should be corrected for growth dilution (as is the kinetic BCF in the aqueous exposure method) and corrected for the lipid content of the food relative to that of the fish (the lipid-correction factor).
Om möjligt bör fetthalten hos de enskilda fiskarna fastställas vid varje provtagningstillfälle, eller åtminstone i början och i slutet av upptagningsfasen och i slutet av utsöndringsfasen (jfr punkterna 56 och 67).
Equations and examples for these calculations can be found in Appendix 5 and Appendix 7, respectively.
Beroende på analytisk metod (se punkt 67 och tillägg 4) kan det vara möjligt att använda samma fisk för att fastställa både fetthalt och testämnets koncentration.
To correct for growth dilution, the growth-corrected depuration rate constant (k2g) should be calculated (see Appendix 5 for equations).
Detta är att föredra för att minska antalet använd fisk.
This growth-corrected depuration rate constant (k2g) is then used to calculate the growth-corrected biomagnification factor, as in paragraph 73.
Om det inte är möjligt kan samma metod som beskrivs i vattenexponeringsmetoden användas (alternativa möjligheter att mäta fetthalten anges i punkt 56).
In some cases this approach is not possible.
Den metod som används för att kvantifiera fetthalten ska dokumenteras i rapporten.
This can be easily achieved as tests according to this method should link recorded tissue concentrations to individual fish weights.
Analysmetodens kvalitet
Note that k2 should still be estimated and reported even if this alternative approach is used.
Försökskontroller bör utföras för att säkerställa den ämnesspecifika analysteknikens specificitet, noggrannhet, precision och reproducerbarhet samt återhämtning av testämnet i både foder och fisk.
To correct for the lipid content of the food and fish when lipid analysis has not be conducted on all sampled fish, the mean lipid fractions (w/w) in the fish and in the food are derived [52].
När testet inleds vägs ett prov av fiskar från stampopulationen och deras totallängd mäts.
The lipid correction factor ( Lc) is then calculated by dividing the fish mean lipid fraction by the mean food lipid fraction.
Fiskproverna bör tas kort före den första utfodringen med behandlat foder (t.ex. en timme) och anvisas till försöksdag 0.
The biomagnification factor, growth corrected or not as applicable, is divided by the lipid correction factor to calculate the lipid-corrected biomagnification factor.
Antalet fiskar i detta prov bör vara minst detsamma som för proverna under testet.
If chemical and lipid analyses were conducted on the same fish at each sampling point, then the lipid-corrected tissue data for individual fish may be used to calculate a lipid-corrected BMF directly (cf. (37)).
En del av dessa kan vara samma fisk som användes för analysen av fetthalt innan upptagningsfasens början (jfr punkt 153).
The plot of lipid-corrected concentration data gives C0,d on a lipid basis and k2.
Fisken vägs först och mäts sedan vid varje provtagningsintervall.
Mathematical analysis can then proceed using the same equations in Appendix 7, but assimilation efficiency (a) is calculated using the lipid-normalised food ingestion rate constant (Ilipid) and the dietary concentration on a lipid basis (Cfood-lipid).
Uppmätt vikt (och längd) för varje enskild fisk kopplas till den analyserade kemikaliekoncentrationen (och fetthalten i förekommande fall), t.ex. genom användning av en unik identifieringskod för varje fisk.
Lipid corrected parameters are similarly then used to calculate BMF (note that growth rate constant correction should also be applied to the lipid fraction rather than the fish wet weight to calculated the lipid-corrected, growth corrected BMFKgL).
Mätningarna av dessa provtagningsfiskar kan användas för att uppskatta vikt (och längd) för den fisk som är kvar i testet och kontrolltankarna.
The growth rate constants or the growth curves of the two groups should be compared by an appropriate procedure [53]).Test report
Försöksutvärdering
After termination of the study, a final report is prepared containing the information on Test Substance, Test Species and Test Conditions as listed in paragraph 81 (as for the aqueous exposure method).
Observationer av dödlighet ska göras och registreras dagligen.
In addition, the following information is required:
Ytterligare observationer av eventuella negativa effekter ska utföras, t.ex. onormalt beteende eller pigmentering.
Test Substance:
Resultaten ska registreras.
Any information on stability of the test substance in prepared food;
Fisken anses död om den inte har några andningsrörelser och inte reagerar på svag mekanisk retning.
Substance nominal concentration in food, spiking technique, amount of (lipid) vehicle used in food spiking process (if used), test substance concentration measurements in spiked diet for each analysis (at least in triplicate before study start and at end of uptake) and mean values;
Död eller tydligt döende fisk ska avlägsnas.
If used, type and quality of carrier oil or solvent (grade, supplier, etc.) used for food spiking;
Testresultaten används för att härleda utsöndringskonstanten (k2) som en funktion av fiskens totala våtvikt.
Food type employed (proximate analysis [54], grade or quality, supplier, etc.), feeding rate during uptake phase, amount of food administered and frequency (including any adjustments based on sampled fish weight);
Tillväxtkonstanten, kg, baserad på den genomsnittliga ökningen av fiskens vikt, beräknas och används i förekommande fall för att få fram en tillväxtkorrigerad utsöndringskonstant, k2g.
Time at which fish were collected and euthanised for chemical analysis for each sample point (e.g. one hour before the following day's feeding);
Dessutom ska assimileringseffektivitet (a, absorption från tarmen), kinetisk biomagnifikationsfaktor (BMFK) (vid behov tillväxtkorrigerad, BMFKg), dess värde korrigerat för fetthalt (BMFKL eller BMFKgL, vid korrigering för utspädning på grund av tillväxt) samt utfodringsintervall redovisas.
Results from any preliminary study work;
Om en uppskattning av tid till stabilt tillstånd i upptagningsfasen kan göras (t.ex.
Information on any adverse effects observed;
95 % av stabilt tillstånd eller t95 = 3,0/k2), kan en uppskattning av BMF i stabilt tillstånd (BMFSS) inbegripas (jfr punkterna 105 och 106 samt tillägg 5) om värdet t95 visar att förhållanden för stabilt tillstånd kan ha uppnåtts.
Complete description of all chemical analysis procedures employed including limits of detection and quantification, variability and recovery;
Samma korrigering för fetthalt bör tillämpas på denna BMFSS som för den kinetiskt härledda BMF (BMFK) för att få fram ett värde korrigerat för fetthalt, BMFSSL (observera att det inte finns ett vedertaget förfarande för att korrigera en stabil BMF för utspädning på grund av tillväxt).
Measured lipid concentrations in food (spiked and control diet), individual, mean values and standard deviations;
Formler och exempelberäkningar finns i tillägg 7.
Tabulated fish weight (and length) data linked to individual fish, both for control and exposure groups (for example using unique identifiers for each fish) and calculations, derived growth rate constant(s) and 95 % confidence interval(s);
Det finns metoder som gör det möjligt att uppskatta en kinetisk biokoncentrationsfaktor (BCFK) från de data som genereras i testet med exponering via föda.
Tabulated test substance concentration data in fish, mean measured concentration at end of uptake (C0,m), and derived (overall) depuration rate constant (k2) and concentration in fish at start of depuration phase (C0,d) together with the variances in these values (slope and intercept);
Detta diskuteras i tillägg 8.
Tabulated fish lipid contents data (listed against specific substance concentrations if applicable), mean values for test group and control at test start, end of uptake and end of depuration;
Våtvikt och längder för enskilda fiskar för alla tidsperioder anges i separata tabeller för test- och kontrollgrupperna för alla provtagningsdagar under upptagningsfasen (stampopulationen för upptagningsfasens start, kontroll- och testgruppen för slutet av upptagningsperioden och, om den utförs, för den tidiga fasen (t.ex. dag 1–3 för upptagningsfasen) och utsöndringsfasen (t.ex. dagarna 1, 2, 4, 7, 14 och 28 för kontroll- och testgruppen).
Curves (including all measured data), showing the following (if applicable, concentrations may be expressed in relation to the whole body of the animal or specified tissues thereof):
Vikt är det lämpligaste måttet för korrigeringar av utspädning på grund av tillväxt.
growth (i.e. fish weight (and length) vs. time) or natural logarithm transformed weight vs. time;
De metoder som används för att korrigera data för utspädning på grund av tillväxt beskrivs nedan (se punkterna 162 och 163 samt tillägg 5).
the depuration of the test substance in the fish; and
Data om testämnets koncentration i fisken
natural logarithm transformed concentration (ln concentration) vs. depuration time (including the derived depuration rate constant k2, and natural logarithm derived concentration in fish at start of depuration phase, C0,d).
Mätningar av rester av testämnet hos enskilda fiskar (eller sammanslagna fiskprover om individuella fiskmätningar inte är möjliga), uttryckt i våtviktskoncentration (massförhållande) ställs upp i tabellform för test- och kontrollfisken för de olika provtagningstillfällena.
Calculated growth-corrected depuration rate constant and growth-corrected half-life.
Om en analys av fetthalt har utförts av varje provtagningsfisk kan individuella koncentrationer korrigerade för fetthalt, i form av fettkoncentration (massförhållande, fett), härledas och ställas upp i tabellform.
Calculated assimilation efficiency (α).
Mätningar av rester av testämnet hos enskilda fiskar (eller sammanslagna fiskprover om individuella fiskmätningar inte är möjliga, jfr punkt 66) för utsöndringsperioden konverteras till sina naturliga logaritmer och avsätts mot tiden (dag).
“Raw” dietary BMF, lipid and growth-dilution corrected kinetic BMF (“raw” and lipid-corrected based on whole fish wet weight), tissue-specific BMF if applicable.
Om en visuell inspektion av diagrammet visar uppenbara avvikande värden kan ett statistiskt giltigt test för avvikande värden tillämpas för att avlägsna felaktiga datapunkter.
Substance Depuration Rate constants and Biomagnification Factors (BMFK)
Uteslutandet av dessa värden ska dokumenteras och motiveras.
Insert Value (95 % CI) [55]
En linjär korrelation med minsta kvadratmetoden beräknas för In(koncentration) som funktion av utsöndringsdata (dag).