natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Following the notifications referred to in paragraph 4, the notified unused quantities shall be reallocated among the Member States as set out in Annex V.
I artikel 3 ska första stycket ersättas med följande:
These reallocated quantities set out in Annex V shall be in addition to the quantities set out in the second subparagraph of paragraph 1.’
”Medlemsstaterna ska fördela de kvantiteter som avses i artikel 2.1 och 2.5 mellan producentorganisationer och producenter som inte är medlemmar i producentorganisationer enligt principen om först till kvarn.”
In Article 3, the first paragraph is replaced by the following:
Bilagan till denna förordning ska läggas till som bilaga V.
‘Member States shall allocate the quantities referred to in Article 2(1) and (5) between producer organisations and producers who are not members of producer organisations following the first-come, first-served system.’
Artikel 2
Annex V is added, the text of which is set out in the Annex to this Regulation.
Denna förordning träder i kraft samma dag som den offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning.
Article 2
Den ska gälla från och med den dag då den offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning till och med den 30 juni 2017.
It shall apply as from the day of its publication in the Official Journal of the European Union until 30 June 2017.
Utfärdad i Bryssel den 3 mars 2017.
Done at Brussels, 3 March 2017.
Jean-Claude Juncker
The President
Kommissionens delegerade förordning (EU) nr 913/2014 av den 21 augusti 2014 om fastställande av tillfälliga undantagsåtgärder till stöd för producenter av persikor och nektariner (EUT L 248, 22.8.2014, s. 1).
OJ L 347, 20.12.2013, p. 671.
Kommissionens delegerade förordning (EU) nr 932/2014 av den 29 augusti 2014 om fastställande av tillfälliga undantagsåtgärder till stöd för producenter av vissa frukter och grönsaker samt om ändring av delegerad förordning (EU) nr 913/2014 (EUT L 259, 30.8.2014, s. 2).
Commission Delegated Regulation (EU) No 913/2014 of 21 August 2014 laying down temporary exceptional support measures for producers of peaches and nectarines (OJ L 248, 22.8.2014, p. 1).
Kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1031/2014 av den 29 september 2014 om fastställande av ytterligare tillfälliga undantagsåtgärder till stöd för producenter av viss frukt och vissa grönsaker (EUT L 284, 30.9.2014, s. 22).
Commission Delegated Regulation (EU) No 932/2014 of 29 August 2014 laying down further temporary exceptional support measures for producers of certain fruit and vegetables and amending Regulation (EU) No 913/2014 (OJ L 259, 30.8.2014, p. 2).
Kommissionens delegerade förordning (EU) 2015/1369 av den 7 augusti 2015 om ändring av den delegerade förordningen (EU) nr 1031/2014 om fastställande av ytterligare tillfälliga undantagsåtgärder till stöd för producenter av viss frukt och vissa grönsaker (EUT L 211, 8.8.2015, s. 17).
Commission Delegated Regulation (EU) No 1031/2014 of 29 September 2014 laying down further temporary exceptional support measures for producers of certain fruit and vegetables (OJ L 284, 30.9.2014, p. 22).
Kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/921 av den 10 juni 2016 om fastställande av tillfälliga undantagsåtgärder till stöd för producenter av vissa frukter och grönsaker (EUT L 154, 11.6.2016, s. 3).
Commission Delegated Regulation (EU) 2015/1369 of 7 August 2015 amending Delegated Regulation (EU) No 1031/2014 laying down further temporary exceptional support measures for producers of certain fruit and vegetables (OJ L 211, 8.8.2015, p. 17).
BILAGA
Commission Delegated Regulation (EU) 2016/921 of 10 June 2016 laying down further temporary exceptional support measures for producers of certain fruit and vegetables (OJ L 154, 11.6.2016, p. 3).
”BILAGA V
ANNEX
Omfördelade produktkvantiteter per medlemsstat enligt artikel 2
‘ANNEX V
Medlemsstater
Reallocated quantities of products allocated per Member State as referred to in Article 2
Omfördelade kvantiteter
Member States
(ton)
Reallocated quantities
Polen
(tonnes)
Spanien
Italy
Frankrike
Cyprus
Importförbudet har förlängts till slutet av 2017.
Portugal
Ordförande
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/377
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/377
concerning the non-approval of the active substance Pseudozyma flocculosa strain ATCC 64874 in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market
om att inte godkänna det verksamma ämnet Pseudozyma flocculosa stam ATCC 64874 i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (Text av betydelse för EES)
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular Article 13(2) thereof,
I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG tog Nederländerna (nedan kallad den rapporterande medlemsstaten) den 6 mars 2001 emot en ansökan från Maasmond-Westland om upptagande av det verksamma ämnet Pseudozyma flocculosa stam ATCC 64874 i bilaga I till direktiv 91/414/EEG.
Whereas:
Genom beslut 2002/305/EG bekräftades att dokumentationen var fullständig, dvs. att den i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilagorna II och III till direktiv 91/414/EEG.
For Pseudozyma flocculosa strain ATCC 64874 the conditions of Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009 are fulfilled by Commission Decision 2002/305/EC [3].
Den rapporterande medlemsstaten överlämnade ett utkast till bedömningsrapport den 11 mars 2004.
In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC the Netherlands (hereinafter ‘the rapporteur Member State’) received on 6 March 2001 an application from Maasmond-Westland for the inclusion of the active substance Pseudozyma flocculosa strain ATCC 64874 in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Den 4 juni 2012 tog Artechno SA över ansvaret från Maasmond-Westland och i enlighet med artikel 11.6 i kommissionens förordning (EU) nr 188/2011 [4] begärdes kompletterande uppgifter från sökanden.
Decision 2002/305/EC confirmed that the dossier was ‘complete’ in the sense that it could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annexes II and III to Directive 91/414/EEC.
Utkastet till bedömningsrapport granskades av medlemsstaterna och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten).
For that active substance, the effects on human and animal health and the environment have been assessed, in accordance with the provisions of Article 6(2) and (4) of Directive 91/414/EEC, for the uses proposed by the applicant.
Myndigheten lade fram sin slutsats om riskbedömningen av bekämpningsmedel med det verksamma ämnet Pseudozyma flocculosa stam ATCC 64874 [5] för kommissionen den 22 september 2015.
The designated rapporteur Member State submitted a draft assessment report on 11 March 2004.
Myndigheten konstaterade att flera uppgifter saknades.
Artechno SA took over the responsibility of Maasmond-Westland on 4 June 2012 and in accordance with Article 11(6) of Commission Regulation (EU) No 188/2011 [4] additional information was requested from the applicant.
Det var i synnerhet inte möjligt att dra några slutsatser om riskbedömningen för människors hälsa och för vattenlevande organismer till följd av användningen av Pseudozyma flocculosa stam ATCC 64874.
The draft assessment report was reviewed by the Member States and the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’).
Det var således inte möjligt att på grundval av tillgängliga uppgifter dra slutsatsen att Pseudozyma flocculosa stam ATCC 64874 uppfyllde kriterierna för upptagande i bilaga I till direktiv 91/414/EEG.
The Authority presented to the Commission its conclusion on the pesticide risk assessment of the active substance Pseudozyma flocculosa strain ATCC 64874 [5] on 22 September 2015.
Kommissionen uppmanade sökanden att inkomma med synpunkter på myndighetens slutsats.
The Authority identified several data gaps.
I enlighet med artikel 9 i förordning (EU) nr 188/2011 uppmanade kommissionen dessutom sökanden att inkomma med synpunkter på utkastet till granskningsrapport.
In particular, it was not possible to conclude on the risk assessment for human health and aquatic organisms deriving from the use of Pseudozyma flocculosa strain ATCC 64874.
Sökanden lämnade synpunkter som har granskats omsorgsfullt.
Consequently, it was not possible to conclude on the basis of the information available that Pseudozyma flocculosa strain ATCC 64874 met the criteria for inclusion in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Trots sökandens argument kunde de farhågor som anges i skäl 5 inte avföras.
The Commission invited the applicant to submit its comments on the conclusion of the Authority.
Följaktligen har det inte kunnat visas att växtskyddsmedel som innehåller Pseudozyma flocculosa stam ATCC 64874 i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG.
Furthermore, in accordance with Article 9 of Regulation (EU) No 188/2011, the Commission invited the applicant to submit comments on the draft review report.
Pseudozyma flocculosa stam ATCC 64874 bör därför inte godkännas i enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009.
The applicant submitted its comments, which have been carefully examined.
Enligt artikel 8.1 b i direktiv 91/414/EEG hade medlemsstaterna möjlighet att bevilja provisoriska godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller Pseudozyma flocculosa stam ATCC 64874 under en inledande period på tre år.
However, despite the arguments put forward by the applicant, the concerns referred to in recital 5 could not be eliminated.
Befintliga godkännanden bör därför återkallas.
Consequently, it has not been demonstrated that it may be expected that, under the proposed conditions of use, plant protection products containing Pseudozyma flocculosa strain ATCC 64874 satisfy in general the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC.
Medlemsstaterna bör medges tid att återkalla godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller Pseudozyma flocculosa stam ATCC 64874.
Pseudozyma flocculosa strain ATCC 64874 should therefore not be approved pursuant to Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009.
Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 för växtskyddsmedel som innehåller Pseudozyma flocculosa stam ATCC 64874 bör löpa ut senast den 24 juni 2018.
In accordance with Article 8(1)(b) of Directive 91/414/EEC, Member States were given the possibility to grant provisional authorisations, for plant protection products containing Pseudozyma flocculosa strain ATCC 64874 for an initial period of three years.
Den här förordningen hindrar inte att en ny ansökan om godkännande av Pseudozyma flocculosa stam ATCC 64874 lämnas in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1107/2009.
Existing authorisations should consequently be withdrawn.
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
Member States should be provided with time to withdraw authorisations for plant protection products containing Pseudozyma flocculosa strain ATCC 64874.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
For plant protection products containing Pseudozyma flocculosa strain ATCC 64874, where Member States grant any grace period in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009, that period should, at the latest, expire on 24 June 2018.
Artikel 1
This Regulation does not prejudice the submission of a further application for Pseudozyma flocculosa strain ATCC 64874 in accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Avslag på ansökan om godkännande av verksamt ämne
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Det verksamma ämnet Pseudozyma flocculosa stam ATCC 64874 godkänns inte.
Article 1
Övergångsbestämmelser
Non-approval of active substance
Medlemsstaterna ska återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller Pseudozyma flocculosa stam ATCC 64874 som verksamt ämne senast den 24 juni 2017.
The active substance Pseudozyma flocculosa strain ATCC 64874 is not approved.
Artikel 3
Article 2
Anståndsperiod
Transitional measures
Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska vara så kortvariga som möjligt och löpa ut senast den 24 juni 2018.
Member States shall withdraw existing authorisations for plant protection products containing Pseudozyma flocculosa strain ATCC 64874 as active substance by 24 June 2017 at the latest.
Artikel 4
Grace Period
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Any grace period granted by Member States in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009 shall be as short as possible and shall expire by 24 June 2018 at the latest.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Article 4
Utfärdad i Bryssel den 3 mars 2017.
Done at Brussels, 3 March 2017.
Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 19.8.1991, s. 1).
For the Commission
Kommissionens beslut 2002/305/EG av den 19 april 2002 om ett principiellt erkännande av fullständigheten hos den dokumentation som lämnats in för detaljerad granskning inför ett eventuellt införande av klotianidin och Pseudozyma flocculosa i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 104, 20.4.2002, s. 42).
The President
Kommissionens förordning (EU) nr 188/2011 av den 25 februari 2011 om genomförandebestämmelser för rådets direktiv 91/414/EEG rörande förfarandet för bedömning av verksamma ämnen som inte salufördes två år efter datum för anmälan av det direktivet (EUT L 53, 26.2.2011, s. 51).
OJ L 309, 24.11.2009, p. 1.
EFSA Journal, vol.
Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 230, 19.8.1991, p. 1).
13(2015):9, artikelnr 4250, [32 s.].
Commission Decision 2002/305/EC of 19 April 2002 recognising in principle the completeness of the dossiers submitted for detailed examination in view of the possible inclusion of clothianidin and Pseudozyma flocculosa in Annex I to Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant-protection products on the market (OJ L 104, 20.4.2002, p. 42).
Tillgänglig på www.efsa.europa.eu.
Commission Regulation (EU) No 188/2011 of 25 February 2011 laying down detailed rules for the implementation of Council Directive 91/414/EEC as regards the procedure for the assessment of active substances which were not on the market 2 years after the date of notification of that Directive (OJ L 53, 26.2.2011, p. 51).
Vad gäller förfarandet och villkoren för godkännande ska rådets direktiv 91/414/EEG [2] i enlighet med artikel 80.1 a i förordning (EG) nr 1107/2009 tillämpas på verksamma ämnen för vilka ett beslut har antagits i enlighet med artikel 6.3 i det direktivet före den 14 juni 2011.
EFSA Journal 2015;13(9):4250 [32 pp.].
För Pseudozyma flocculosa stam ATCC 64874 uppfylls villkoren i artikel 80.1 a i förordning (EG) nr 1107/2009 genom kommissionens beslut 2002/305/EG [3].
In accordance with Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009, Council Directive 91/414/EEC [2] is to apply, with respect to the procedure and the conditions for approval, to active substances for which a decision has been adopted in accordance with Article 6(3) of that Directive before 14 June 2011.
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
Commission Regulation (EU) 2017/378
Kommissionens förordning (EU) 2017/378
Commission Implementing Regulation (EU) No 872/2012 [3] adopted a list of flavouring substances and introduced that list in Part A of Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008.
Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 872/2012 [3] antogs en förteckning över aromämnen och förteckningen infördes i del A i bilaga I till förordning (EG) nr 1334/2008.
The Union list of flavourings and source materials contains a number of substances for which the European Food Safety Authority (‘the Authority’) has requested additional scientific data to be provided for completion of the evaluation before the deadlines established in Part A of Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008.
Unionsförteckningen över aromer och ursprungsmaterial innehåller ett antal ämnen för vilka Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) har begärt att ytterligare vetenskapliga uppgifter ska lämnas in före utgången av tidsfristerna i del A i bilaga I till förordning (EG) nr 1334/2008 för att utvärderingen ska kunna slutföras.
In the case of the substances belonging to the Flavouring Group Evaluation (‘FGE 203’) rev.1: the deadline of 31 December 2012 was established in the Union list for the submission of requested additional scientific data.
När det gäller de ämnen som ingår i utvärderingen av aromgrupp (”FGE203”) rev.1 fastställdes tidsfristen för att lämna ytterligare vetenskapliga uppgifter till den 31 december 2012 i unionsförteckningen.
The substances belonging to this FGE203 rev.1 are: deca-2,4-dien-1-ol (FL No 02.139), hepta-2,4-dien-1-ol (FL No 02.153), hexa-2,4-dien-1-ol (FL No 02.162), nona-2,4-dien-1-ol (FL No 02.188), hexa-2(trans),4(trans)-dienal (FL No 05.057), trideca-2(trans),4(cis),7(cis)-trienal (FL No 05.064), nona-2,4-dienal (FL No 05.071), 2,4-decadienal (FL No 05.081), hepta-2,4-dienal (FL No 05.084), penta-2,4-dienal (FL No 05.101), undeca-2,4-dienal (FL No 05.108), dodeca-2,4-dienal (FL No 05.125), octa-2(trans),4(trans)-dienal (FL No 05.127), deca-2(trans),4(trans)-dienal (FL No 05.140), deca-2,4,7-trienal (FL No 05.141), nona-2,4,6-trienal (FL No 05.173), 2,4-octadienal (FL No 05.186), tr-2,tr-4-nonadienal (FL No 05.194), tr-2,tr-4-undecadienal (FL No 05.196), and hexa-2,4-dienyl acetate (FL No 09.573).
De ämnen som tillhör denna FGE203 rev.1 är följande: deka-2,4-dien-1-ol (FL-nr 02.139), hepta-2,4-dien-1-ol (FL-nr 02.153), hexa-2,4-dien-1-ol (FL-nr 02.162), nona-2,4-dien-1-ol (FL-nr 02.188), hexa-2(trans),4(trans)-dienal (FL-nr 05.057), trideka-2(trans),4(cis),7(cis)-trienal (FL-nr 05.064), nona-2,4-dienal (FL-nr 05.071), 2,4-dekadienal (FL-nr 05.081), hepta-2,4-dienal (FL-nr 05.084), penta-2,4-dienal (FL-nr 05.101), undeka-2,4-dienal (FL-nr 05.108), dodeka-2,4-dienal (FL-nr 05.125), okta-2(trans),4(trans)-dienal (FL-nr 05.127), deka-2(trans),4(trans)-dienal (FL-nr 05.140), deka-2,4,7-trienal (FL-nr 05.141), nona-2,4,6-trienal (FL-nr 05.173), 2,4-oktadienal (FL-nr 05.186), trans-2,trans-4-nonadienal (FL-nr 05.194), trans-2,trans-4-undekadienal (FL-nr 05.196) och hexa-2,4-dienylacetat (FL-nr 09.573).
That chemical group includes hexa-2(trans),4(trans)-dienal (FL No 05.057) and deca-2(trans),4(trans)-dienal (FL No 05.140) which were used as representative substances for the group and for which toxicity data were submitted.
Denna kemiska grupp omfattar hexa-2(trans),4(trans)-dienal (FL-nr 05.057) and deka-2(trans),4(trans)-dienal (FL-nr 05.140) som användes som representativa ämnen för gruppen och för vilka toxicitetsdata har lämnats in.
The Authority has evaluated the genotoxicity of these two representative substances in its scientific opinion of 26 March 2014 [4].
Myndigheten utvärderade genotoxiciteten hos dessa två representativa ämnen i sitt vetenskapliga yttrande av den 26 mars 2014 [4].
For hexa-2(trans),4(trans)-dienal (FL No 05.057) it confirmed safety concerns based on the evidence from publications reporting the induction of DNA adducts in different systems in vitro and in vivo, the IARC classification as possible carcinogen to humans, considering the conclusion drawn by IARC that mechanistic data provide additional support for the relevance of the animal carcinogenicity data to humans and that there is a moderate evidence that tumour induction occurs via a genotoxic mechanism.
När det gäller hexa-2(trans),4(trans)-dienal (FL-nr 05.057) bekräftade myndigheten att ämnet utgör en hälsorisk på grundval av data från publikationer som rapporterar om induktion av DNA-addukter i olika in vitro- och in vivo-system samt av IARC-klassifikationen som potentiellt cancerframkallande för människor, med beaktande av IARC:s slutsats att mekanistiska data ger ytterligare stöd för att cancerogenicitetsdata från djur har relevans för människor och att det finns måttliga evidens för att induktion av tumörer sker genom en genotoxisk mekanism.
For deca-2(trans),4(trans)-dienal (FL No 05.140) it came to the conclusion that a non-threshold mechanism of genotoxicity cannot be excluded on the basis that there is some indication for genotoxicity in vivo and considering the evidence from in vitro studies for the induction of different types of DNA damage (oxidised DNA bases and bulky adducts).
När det gäller deka-2(trans),4(trans)-dienal (FL-nr: 05.140) kom myndigheten fram till att en genotoxisk mekanism utan tröskelvärde inte kan uteslutas eftersom det finns vissa indikationer på genotoxicitet in vivo och med beaktande av att data från in vitro-studier pekar på induktion av olika typer av DNA-skador (oxiderade DNA-baser och högmolekylära (bulky) addukter).
Overall, the Authority concluded that the safety concern regarding genotoxicity cannot be ruled out for both representative substances of the group and that this conclusion is likewise applicable to the other substances of the FGE group 203.
Totalt sett fann myndigheten att hälsorisken avseende genotoxicitet inte kan uteslutas för de båda representativa ämnena i gruppen och att denna slutsats även är tillämplig på de övriga ämnena i FGE-grupp 203.
The parties concerned have indicated that they are undertaking a variety of toxicity studies on the substances in FGE group 203 responding to the concerns expressed by the Authority.
De berörda parterna har angett att de som reaktion på de farhågor som myndigheten uttryckt utför en rad toxicitetsstudier på ämnena i FGE-grupp 203.
In addition, the Commission has requested further information in order to fully evaluate the safety of those substances.
Dessutom har kommissionen begärt ytterligare uppgifter för att kunna göra en fullständig utvärdering av de berörda ämnenas säkerhet.
The supporting parties submitted the studies and information on 26 September 2016.
De berörda parterna lämnade in studierna och uppgifterna den 26 september 2016.
Pending the evaluation by the Authority of the substances in group FGE, the eventual full evaluation of these substances according to the EFSA CEF panel procedure and the completion of the subsequent regulatory process, it is appropriate to limit the conditions of use of those substances to their current use.
Villkoren för användning av dessa ämnen bör begränsas till deras nuvarande användning i avvaktan på att myndigheten utvärderar ämnena i grupp FGE, att den slutliga, fullständiga utvärderingen av dessa ämnen genomförs enligt förfarandet hos Efsas CEF-panel och att det efterföljande lagstiftningsförfarandet avslutas.
Due to technical reasons, transitional periods should be laid down to cover food not complying with the conditions set out in the Annex, which has been placed on the Union market or dispatched from third countries for the Union before the entry into force of this Regulation.
Av tekniska skäl bör det fastställas övergångsperioder för livsmedel som inte uppfyller villkoren i bilagan och som släpptes ut på marknaden eller avsändes från tredjeländer till unionen före denna förordnings ikraftträdande.