natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For the purposes of the labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council [6], the ‘name of the organism’ shall be ‘maize’.
Vid tillämpningen av märkningskraven i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 och i artikel 4.6 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1830/2003 [6] ska ”organismens namn” vara ”majs”.
The authorisation holder shall ensure that the monitoring plan for environmental effects, as set out in point (h) of the Annex to this Decision, is put in place and implemented.
Innehavaren av godkännandet ska se till att planen för övervakning av miljöpåverkan enligt led h i bilagan till detta beslut införs och tillämpas.
The authorisation holder shall submit to the Commission annual reports on the implementation and the results of the activities set out in the monitoring plan in accordance with the format set out in Decision 2009/770/EC.
Innehavaren av godkännandet ska lämna årliga rapporter till kommissionen om genomförandet och resultaten av den verksamhet som beskrivs i övervakningsplanen i enlighet med det format som fastställs i beslut 2009/770/EG.
The information set out in the Annex to this Decision shall be entered in the Community register of genetically modified food and feed referred to in Article 28 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Uppgifterna i bilagan till detta beslut ska föras in i det gemenskapsregister över genetiskt modifierade livsmedel och foder som avses i artikel 28 i förordning (EG) nr 1829/2003.
This Decision is addressed to Monsanto Europe SA, Avenue de Tervuren 270-272, B-1150 Brussels, Belgium
Detta beslut riktar sig till Monsanto Europe SA, Avenue de Tervuren 270–272, 1150 Bryssel, Belgien
Commission Implementing Decision 2013/649/EU of 6 November 2013 authorising the placing on the market of pollen produced from maize MON 810 (MON-ØØ81Ø-6) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council (OJ L 302, 13.11.2013, p. 44).
Kommissionens genomförandebeslut 2013/649/EU av den 6 november 2013 om godkännande för utsläppande på marknaden av pollen som har framställts av majs MON 810 (MON-ØØ81Ø-6) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 (EUT L 302, 13.11.2013, s. 44).
Scientific Opinion of the Panel on Genetically Modified Organisms on applications (EFSA-GMORX-MON810) for the renewal of authorisation for the continued marketing of (1) existing food and food ingredients produced from genetically modified insect resistant maize MON810; (2) feed consisting of and/or containing maize MON810, including the use of seed for cultivation; and of (3) food and feed additives, and feed materials produced from maize MON810, all under Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto.
Vetenskapligt yttrande från Efsas panel för genetiskt modifierade organismer, ”Applications (EFSA-GMORX-MON810) for the renewal of authorisation for the continued marketing of (1) existing food and food ingredients produced from genetically modified insect resistant maize MON810; (2) feed consisting of and/or containing maize MON810, including the use of seed for cultivation; and of (3) food and feed additives, and feed materials produced from maize MON810, all under Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto”.
EFSA Journal (2009) 1149, pp. 1-84.
The EFSA Journal, nr 1149, s. 1–84, 2009.
Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC (OJ L 268, 18.10.2003, p.
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1830/2003 av den 22 september 2003 om spårbarhet och märkning av genetiskt modifierade organismer och spårbarhet av livsmedel och foderprodukter som är framställda av genetiskt modifierade organismer och om ändring av direktiv 2001/18/EG (EUT L 268, 18.10.2003, s.
Name Monsanto Europe SA
Namn Monsanto Europe S.A.
Address Avenue de Tervuren 270-272, B-1150 Brussels — Belgium
Adress Avenue de Tervuren 270–272, 1150 Bryssel – Belgien
On behalf of Monsanto Company — 800 N. Lindbergh Boulevard — St. Louis, Missouri 63167 — United States of America
som företräder Monsanto Company, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Förenta staterna
feed containing, consisting of, or produced from MON-ØØ81Ø-6 maize;
Foder som innehåller, består av eller har framställts av MON-ØØ81Ø-6-majs.
The genetically modified MON-ØØ81Ø-6 maize as described in the applications expresses the Cry1Ab protein, derived from Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki, which confers protection against predation by certain lepidopteran insect pests, including the European corn borer (Ostrinia nubilalis) and pink borers (Sesamia spp.).
Genetiskt modifierad MON-ØØ81Ø-6-majs, som den beskrivs i ansökningarna, uttrycker Cry1Ab-protein från Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki, som ger skydd mot vissa skadedjur av ordningen fjärilar, inklusive majsmott (Ostrinia nubilalis) och Sesamia spp.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘maize’;
Vid tillämpningen av märkningskraven i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 och i artikel 4.6 i förordning (EG) nr 1830/2003 ska ”organismens namn” vara ”majs”.
Event-specific real-time PCR-based method for the quantification of MON-ØØ81Ø-6 maize;
Händelsespecifik realtids-PCR-metod för kvantifiering av MON-ØØ81Ø-6-majs.
Validated by the Federal Institute for Risk assessment (BfR) in collaboration with the Joint Research Centre of the European Commission and other parties, and verified by the EU Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003 on genomic DNA extracted from maize seeds, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx
Validering på genomiskt DNA som extraherats ur majsutsäde av det tyska institutet för riskbedömning (Bundesinstitut für Risikobewertung, BfR) i samarbete med Europeiska kommissionens gemensamma forskningscentrum och andra företrädare, och verifiering av EU:s referenslaboratorium som inrättats i enlighet med förordning (EG) nr 1829/2003, och offentliggjord på http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx
Reference Material: ERM-BF413 and ERM-AD413 accessible via the Institute for Reference Materials and Measurements (IRMM) of the Joint Research Centre (JRC) of the European Commission at https://crm.jrc.ec.europa.eu/
Referensmaterial: ERM-BF413 och ERM-AD413 är tillgängligt via Institutet för referensmaterial och referensmätningar (IRMM) och Europeiska kommissionens gemensamma forskningscentrum på https://irmm.jrc.ec.europa.eu/rmcatalogue
(Biosafety Clearing-House, Record ID number: published in the Community register of genetically modified food and feed when notified).
[Biosafety Clearing-House, Record ID: offentliggjord i gemenskapsregistret över genetiskt modifierade livsmedel och foder i samband med delgivning].
Conditions or restrictions on the placing on the market, use or handling of the products:
Villkor för, eller begränsningar av, utsläppande på marknaden, användning och hantering av produkterna:
Monitoring plan for environmental effects:
Plan för övervakning av miljöpåverkan:
Monitoring plan for environmental effects conforming with Annex VII to Directive 2001/18/EC.
Planen för övervakning av miljöpåverkan i överensstämmelse med bilaga VII till direktiv 2001/18/EG.
(Link: plan published in the Community register of genetically modified food and feed)
[Länk: plan offentliggjord i gemenskapsregistret över genetiskt modifierade livsmedel och foder]
Commission Implementing Decision (EU) 2017/1208
Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2017/1208
authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified cotton GHB119 (BCS-GHØØ5-8) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council on genetically modified food and feed
om godkännande för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av genetiskt modifierad bomull GHB119 (BCS-GHØØ5-8) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 om genetiskt modifierade livsmedel och foder
(notified under document C(2017) 4457)
[delgivet med nr C(2017) 4457]
Having regard to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed [1], and in particular Articles 7(3), and 19(3) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 av den 22 september 2003 om genetiskt modifierade livsmedel och foder [1], särskilt artiklarna 7.3 och 19.3, och
On 25 March 2011, Bayer submitted to the competent authority of The Netherlands an application in accordance with Articles 5 and 17 of Regulation (EC) No 1829/2003 for the placing on the market of foods, food ingredients, and feed containing, consisting of, or produced from GHB119 cotton (‘the application’).
Bayer lämnade den 25 mars 2011 in en ansökan till den behöriga nederländska myndigheten, i enlighet med artiklarna 5 och 17 i förordning (EG) nr 1829/2003, om att få släppa ut livsmedel, livsmedelsingredienser och foder som innehåller, består av eller har framställts av GHB119-bomull på marknaden (nedan kallad ansökan).
The application also covered the placing on the market of genetically modified cotton GHB119 in products consisting of it or containing it for other uses than food and feed as any other cotton, with the exception of cultivation.
Ansökan gällde även utsläppande på marknaden av den genetiskt modifierade bomullen GHB119 i produkter som består av eller innehåller denna bomull för annan användning än som livsmedel och foder som är tillåten för annan bomull, med undantag för odling.
In accordance with Article 5(5) and Article 17(5) of Regulation (EC) No 1829/2003, the application included the data and information required by Annexes III and IV to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council [2] and information and conclusions about the risk assessment carried out in accordance with the principles set out in Annex II to that Directive.
I enlighet med artiklarna 5.5 och 17.5 i förordning (EG) nr 1829/2003 innehöll ansökan de uppgifter och den information som krävs i bilagorna III och IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG [2] samt information och slutsatser om den riskbedömning som genomförts enligt principerna i bilaga II till det direktivet.
It also included a monitoring plan for environmental effects conforming with Annex VII to Directive 2001/18/EC.
Den innehöll även en plan för övervakning av miljöpåverkan som överensstämmer med bilaga VII till direktiv 2001/18/EG.
On 21 October 2016, the European Food Safety Authority (‘EFSA’) gave a favourable opinion in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003 [3].
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) lämnade den 21 oktober 2016 ett positivt yttrande i enlighet med artiklarna 6 och 18 i förordning (EG) nr 1829/2003 [3].
It concluded that genetically modified cotton GHB119, as described in the application, is as safe and as nutritious as its conventional counterpart as regards the potential effects on human and animal health and the environment in the context of the scope of the application.
Efsa drog slutsatsen att genetiskt modifierad GHB119-bomull, så som den beskrivs i ansökan, vid användning enligt ansökan är lika säker och näringsrik som den konventionella motsvarigheten när det gäller potentiella effekter på människors hälsa och miljön.
In its opinion, EFSA considered all the specific questions and concerns raised by the Member States in the context of the consultation of the national competent authorities as provided for by Articles 6(4) and Article 18(4) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Efsa tog i sitt yttrande ställning till medlemsstaternas alla specifika frågor och farhågor under samrådet med de behöriga nationella myndigheterna i enlighet med artiklarna 6.4 och 18.4 i förordning (EG) nr 1829/2003.
EFSA also concluded that the monitoring plan for environmental effects, consisting of a general surveillance plan, submitted by the applicant, is in line with the intended uses of the products.
Efsa konstaterade också att planen för övervakning av miljöpåverkan i form av en allmän tillsynsplan som sökanden har lämnat in ligger i linje med de avsedda användningsområdena för produkterna.
Taking into account those considerations, authorisation should be granted to the products containing, consisting of, or produced from genetically modified cotton GHB119.
Mot bakgrund av detta bör godkännande beviljas för de produkter som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade bomullen GHB119.
A unique identifier should be assigned to cotton GHB119, in accordance with Commission Regulation (EC) No 65/2004 [4].
En unik identitetsbeteckning bör tilldelas bomullen GHB119 i enlighet med kommissionens förordning (EG) nr 65/2004 [4].
On the basis of the EFSA opinion, no specific labelling requirements, other than those provided for in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council [5], appear to be necessary for the products covered by this Decision.
Enligt Efsas yttrande verkar det inte behövas några andra särskilda märkningskrav för de produkter som omfattas av detta beslut än de som fastställs i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 och i artikel 4.6 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1830/2003 [5].
However, in order to ensure the use of those products within the limits of the authorisation granted by this Decision, the labelling of the products containing or consisting of cotton GHB119, with the exception of food products, should be complemented by a clear indication that the products in question are not intended for cultivation.
För att säkerställa att dessa produkter används på ett sätt som är godkänt enligt detta beslut bör det dock tydligt anges på märkningen av de produkter, med undantag för livsmedelsprodukter, som innehåller eller består av bomullen GHB119 att produkterna i fråga inte är avsedda för odling.
Those results should be presented in accordance with the standard reporting format set out in Commission Decision 2009/770/EC [6].
Dessa resultat bör läggas fram i enlighet med det standardformulär för rapportering som föreskrivs i kommissionens beslut 2009/770/EG [6].
The EFSA opinion does not justify the imposition of specific conditions for the protection of particular ecosystems/environment and/or geographical areas, as provided for in Article 6(5)(e) and Article 18(5)(e) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Det framgår av Efsas yttrande att det inte finns någon anledning att införa särskilda villkor för skydd av specifika ekosystem, miljöer och/eller geografiska områden i enlighet med artiklarna 6.5 e och 18.5 e i förordning (EG) nr 1829/2003.
All relevant information on the authorisation of the products should be entered in the Community register of genetically modified food and feed referred to in Regulation (EC) No 1829/2003.
Alla relevanta uppgifter om godkännandet av produkterna bör föras in i det gemenskapsregister över genetiskt modifierade livsmedel och foder som avses i förordning (EG) nr 1829/2003.
This Decision is to be notified through the Biosafety Clearing-House to the Parties to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity, pursuant to Articles 9(1) and Article 15(2)(c) of Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council [7].
Detta beslut bör genom förmedlingscentrumet för biosäkerhet (Biosafety Clearing-House) delges parterna i Cartagenaprotokollet om biosäkerhet till konventionen om biologisk mångfald, i enlighet med artiklarna 9.1 och 15.2 c i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1946/2003 [7].
This implementing act was deemed to be necessary and the chair submitted it to the appeal committee for further deliberation.
Denna genomförandeakt ansågs vara nödvändig och ordföranden lämnade den till omprövningskommittén för ytterligare överläggningar.
Genetically modified cotton (Gossypium hirsutum L.)
Genetiskt modifierad bomull (Gossypium hirsutum L.)
GHB119, as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier BCS-GHØØ5-8, in accordance with Regulation (EC) No 65/2004.
GHB119, enligt specifikationen i led b i bilagan till detta beslut, tilldelas den unika identitetsbeteckningen BCS-GHØØ5-8 i enlighet med förordning (EG) nr 65/2004.
The following products are authorised for the purposes of Articles 4(2) and Article 16(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 in accordance with the conditions set out in this Decision:
Följande produkter godkänns i enlighet med artiklarna 4.2 och 16.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 enligt villkoren i detta beslut:
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from cotton GHB119;
Livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller, består av eller har framställts av GHB119-bomull.
feed containing, consisting of, or produced from cotton GHB119;
Foder som innehåller, består av eller har framställts av GHB119-bomull.
Cotton GHB119 in products containing it or consisting of it for any other use than those provided in points (a) and (b), with the exception of cultivation.
GHB119-bomull i produkter som innehåller eller består av denna bomull för all annan användning än enligt leden a och b, med undantag för odling.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘cotton’.
Vid tillämpningen av märkningskraven i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 och i artikel 4.6 i förordning (EG) nr 1830/2003 ska ”organismens namn” vara ”bomull”.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in the documents accompanying products containing or consisting of cotton GHB119, with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
Uppgiften ”inte avsedd för odling” ska finnas på etiketten och i de handlingar som åtföljer sådana produkter som innehåller eller består av GHB119-bomull, med undantag för de produkter som avses i artikel 2 a.
The authorisation holder shall be Bayer CropScience NV, Belgium, representing Bayer CropScience LP, United States of America.
Innehavare av godkännandet är Bayer CropScience NV i Belgien, som företräder Bayer CropScience LP i Förenta staterna.
This Decision is addressed to Bayer CropScience NV, J.E.
Detta beslut riktar sig till Bayer CropScience NV, J.E.
Mommaertslaan 14, 1831, Diegem, Belgium
Mommaertslaan 14, 1831 Diegem, Belgien
EFSA GMO Panel (EFSA Panel on Genetically Modified Organisms), 2016.
EFSA Journal, vol.
Scientific opinion on application (EFSA-GMO-NL-2011-96) for the placing on the market of genetically modified insect-resistant and herbicide-tolerant cotton GHB119, for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Bayer CropScience AG.
14(2016):10, artikelnr 4586, 27 s., doi:10.2903/j.efsa.2016.4586.
EFSA Journal 2016;14(10):4586, 27 pp. doi:10.2903/j.efsa.2016.4586.
Kommissionens förordning (EG) nr 65/2004 av den 14 januari 2004 om inrättande av ett system för skapande och tilldelning av unika identitetsbeteckningar för genetiskt modifierade organismer (EUT L 10, 16.1.2004, s. 5).
ANNEX
Innehavare av godkännandet:
Authorisation holder:
Namn Bayer CropScience NV
Name Bayer CropScience NV.
Adress J.E.
Address J.E.
Mommaertslaan 14, 1831 Diegem, Belgien
Mommaertslaan 14, 1831, Diegem, Belgium .
Företaget företräder Bayer CropScience LP, 2 T.W. Alexander Drive, P.O.
On behalf of Bayer CropScience LP — 2 T.W.
Box 12014, Research Triangle Park – RTP, North Carolina 27709, Förenta staterna
Alexander Drive — P.O. Box 12014 — Research Triangle Park — RTP, North Carolina 27709 — United States of America
Beteckning och specifikation av produkterna:
Designation and specification of the products:
Livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade bomullen BCS-GHØØ5-8.
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from genetically modified cotton BCS-GHØØ5-8;
Foder som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade bomullen BCS-GHØØ5-8.
feed containing, consisting of, or produced from genetically modified cotton BCS-GHØØ5-8;
Den genetiskt modifierade bomullen BCS-GHØØ5-8 i produkter som innehåller eller består av denna bomull för all annan användning än enligt 1 och 2, med undantag för odling.
genetically modified cotton BCS-GHØØ5-8 in products containing them or consisting of them for any other use than those provided in points (1) and (2), with the exception of cultivation.
BCS-GHØØ5-8, så som den beskrivs i ansökan, uttrycker PAT-protein som ger tolerans mot glyfosinatammoniumbaserade herbicider och Cry2Ae-protein som ger skydd mot vissa skadedjur av ordningen fjärilar.
BCS-GHØØ5-8 as described in the application, expresses the PAT protein which confers tolerance to glufosinate ammonium-based herbicides and Cry2Ae protein which confers resistance to certain lepidopteran pests.
Märkning:
Labelling:
Vid tillämpningen av märkningskraven i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 och i artikel 4.6 i förordning (EG) nr 1830/2003 ska ”organismens namn” vara ”bomull”.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘cotton’.
Uppgiften ”inte avsedd för odling” ska återfinnas på etiketten och i de handlingar som åtföljer produkter som innehåller eller består av den bomullssort som omfattas av detta beslut, med undantag för de produkter som avses i artikel 2 a.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in the accompanying documents of the products containing or consisting of the cotton covered by this Decision, with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
Detektionsmetod:
Method for detection:
Metod baserad på händelsespecifik realtids-PCR för kvantifiering av BCS-GHØØ5-8-bomull.
Event-specific real-time PCR based method for the quantification of BCS-GHØØ5-8 cotton.
Validerad av EU:s referenslaboratorium, som inrättats i enlighet med förordning (EG) nr 1829/2003 på genomiskt DNA som extraherats ur frön av BCS-GHØØ5-8, och offentliggjord på http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx
Validated by the EU Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003 on genomic DNA extracted from seeds of BCS-GHØØ5-8 cotton, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx
Referensmaterial: ERM-BF428 tillgängligt via Europeiska kommissionens gemensamma forskningscentrum (JRC) på https://crm.irmm.jrc.ec.europa.eu/jrc/en/reference-materials/catalogue
Reference Material: ERM-BF428 accessible via the Joint Research Centre (JRC) of the European Commission, at https://crm.irmm.jrc.ec.europa.eu/jrc/en/reference-materials/catalogue
Unik identitetsbeteckning:
Unique identifier:
Uppgifter som ska lämnas enligt bilaga II till Cartagenaprotokollet om biosäkerhet till konventionen om biologisk mångfald:
Information required under Annex II to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity:
[Biosafety Clearing-House, Record ID: offentliggjord i gemenskapsregistret över genetiskt modifierade livsmedel och foder i samband med delgivning].
(Biosafety Clearing-House, Record ID number: published in the Community register of genetically modified food and feed when notified).
Villkor för eller begränsningar av utsläppande på marknaden, användning och hantering av produkterna:
Not required.
Plan för övervakning av miljöpåverkan: