natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 13 July 2016 [8] that, under the proposed conditions of use, the preparation of endo-1,4-beta-xylanase (EC 3.2.1.8) produced by Bacillus subtilis (LMG-S 15136) does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 13 juli 2016 [8] att preparatet av endo-1,4-beta-xylanas (EC 3.2.1.8) framställt av Bacillus subtilis (LMG-S 15136) under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön.
The Authority also concluded that the use of that preparation has the potential to be efficacious in chickens for fattening, laying hens, weaned piglets and pigs for fattening.
Myndigheten drog också slutsatsen att användningen av preparatet kan vara effektiv i slaktkycklingar, värphöns, avvanda smågrisar och slaktsvin.
This conclusion can be extended to chickens reared for laying and breeding hens.
Denna slutsats kan också utvidgas till kycklingar som föds upp för värpning och avelshöns.
It does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Myndigheten konstaterade också att man i fråga om slaktkalkoner i två studier påvisat en förbättring av den slutliga kroppsvikten och förhållandet mellan foderintag och viktökning.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Myndigheten ansåg dock att en tredje studie som påvisat ett betydligt bättre förhållande mellan foderintag och viktökning än det som redan har utvärderats och godkänts vid den föregående utvärderingen för godkännandet, inte var av betydelse.
The Authority also concluded on turkeys for fattening that in two studies there was evidence of a positive effect on final body weight and on feed to gain ratio.
Eftersom dessa belägg bedömdes vara betydande tecken på en förbättring av de zootekniska parametrarna, utöver den långvariga användningen, ansågs uppgifterna uppfylla villkoren för att styrka tillsatsens effektivitet hos slaktkalkoner.
A third one with a significant greater feed to gain ratio, as already evaluated and accepted in the previous evaluation for the authorisation, was not considered significant by the Authority.
Bedömningen av preparatet av endo-1,4-beta-xylanas (EC 3.2.1.8) framställt av Bacillus subtilis (LMG-S 15136) visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda.
Since these evidences were judged a substantial indication of the improvement of zootechnical parameters, in addition to the long history of use, it was considered that the provided data meet the conditions for the demonstration of the efficacy of the additive for turkeys for fattening.
Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
The assessment of the preparation endo-1,4-beta-xylanase (EC 3.2.1.8) produced by Bacillus subtilis (LMG-S 15136) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Förordningarna (EG) nr 1259/2004, (EG) nr 1206/2005 och (EG) nr 322/2009 bör ändras i enlighet med detta.
Accordingly, the use of that preparation should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
Förordning (EG) nr 516/2007 bör upphävas.
Regulations (EC) No 1259/2004, (EC) No 1206/2005, and (EC) No 322/2009 should be amended accordingly.
Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.
Regulation (EC) No 516/2007 should be repealed.
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘digestibility enhancers’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Ändring av förordning (EG) nr 1259/2004
Article 2
Bilaga VI till förordning (EG) nr 1259/2004 ska utgå.
Amendment to Regulation (EC) No 1259/2004
Artikel 3
Annex VI to Regulation (EC) No 1259/2004 is deleted.
Ändring av förordning (EG) nr 1206/2005
Article 3
I bilaga I till förordning (EG) nr 1206/2005 ska post E 1606, Endo-1,4-beta-xylanas EC 3.2.1.8, utgå.
Amendment to Regulation (EC) No 1206/2005
Artikel 4
In Annex I to Regulation (EC) No 1206/2005, the entry E 1606 endo-1,4-beta-xylanase (EC 3.2.1.8), is deleted.
Ändring av förordning (EG) nr 322/2009
Article 4
Bilaga I till förordning (EG) nr 322/2009 ska utgå.
Amendment to Regulation (EC) No 322/2009
Artikel 5
Annex I to Regulation (EC) No 322/2009 is deleted.
Upphävande
Article 5
Förordning (EG) nr 516/2007 ska upphöra att gälla.
Regulation (EC) No 516/2007 is repealed.
Övergångsbestämmelser
Article 6
Preparatet som anges i bilagan och de förblandningar innehållande preparatet som har framställts och märkts före den 28 augusti 2017 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 28 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
Transitional measures
Artikel 7
The preparation specified in the Annex, and feed containing that preparation, which are produced and labelled before 28 August 2017 in accordance with the rules applicable before 28 February 2017 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Ikraftträdande
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Utfärdad i Bryssel den 7 februari 2017.
Done at Brussels, 7 February 2017.
Jean-Claude Juncker
Council Directive 70/524/EEC of 23 November 1970 concerning additives in feeding-stuffs (OJ L 270, 14.12.1970, p. 1).
Kommissionens förordning (EG) nr 1206/2005 av den 27 juli 2005 om permanent godkännande av vissa fodertillsatser (EUT L 197, 28.7.2005, s. 12).
Commission Regulation (EC) No 1259/2004 of 8 July 2004 concerning the permanent authorisations of certain additives already authorised in feedingstuffs (OJ L 239, 9.7.2004, p. 8).
Kommissionens förordning (EG) nr 516/2007 av den 10 maj 2007 om permanent godkännande av en fodertillsats (EUT L 122, 11.5.2007, s. 22).
Commission Regulation (EC) No 1206/2005 of 27 July 2005 concerning the permanent authorisations of certain additives in feedingstuffs (OJ L 197, 28.7.2005, p. 12).
Kommissionens förordning (EG) nr 322/2009 av den 20 april 2009 om permanent godkännande av vissa fodertillsatser (EUT L 101, 21.4.2009, s. 9).
Commission Regulation (EC) No 516/2007 of 10 May 2007 concerning the permanent authorisation of an additive in feedingstuffs (OJ L 122, 11.5.2007, p. 22).
Kommissionens förordning (EG) nr 242/2007 av den 6 mars 2007 om godkännande av endo-1,4-beta-xylanas EC 3.2.1.8 (Belfeed B1100MP och Belfeed B1100ML) som fodertillsats (EUT L 73, 13.3.2007, s. 1).
Commission Regulation (EC) No 322/2009 of 20 April 2009 concerning the permanent authorisations of certain additives in feedingstuffs (OJ L 101, 21.4.2009, p. 9).
EFSA Journal, vol.
Commission Regulation (EC) No 242/2007 of 6 March 2007 concerning the authorisations of endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8 (Belfeed B1100MP and Belfeed B1100ML) as feed additive (OJ L 73, 13.3.2007, p. 1).
14(2016):9, artikelnr 4562.
EFSA Journal 2016; 14(9):4562
BILAGA
Functional group: digestibility enhancers
Beldem, enhet i Puratos NV.
Beldem, division of Puratos NV.
Endo-1,4-beta-xylanas (EC 3.2.1.8)
Endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8
Tillsatsens sammansättning
Additive composition
Preparat av endo-1,4-beta-xylanas (EC 3.2.1.8) framställt av Bacillus subtilis LMG-S 15136.
Preparation of endo-1,4-beta-xylanase (EC 3.2.1.8) produced by Bacillus subtilis LMG-S 15136 having a minimum activity of 400 IU [1]/g
Minsta aktivitet: 400 IU [1]/g.
Solid form and liquid form.
I fast form och i flytande form.
For use in weaned piglets up to 35 kg of body weight.
För användning till avvanda smågrisar upp till 35 kg kroppsvikt.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks resulting from its use.
För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid dess användning.
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including breathing protection.
När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd.
Endo-1,4-beta-xylanase (EC 3.2.1.8) produced by Bacillus subtilis LMG-S 15136
Endo-1,4-beta-xylanas (EC 3.2.1.8) framställt av Bacillus subtilis LMG-S 15136
Analytical method [2]For the quantification of xylanase activity in the feed additive:
Analysmetod [2]Bestämning av xylanasaktivitet i fodertillsatsen:
colorimetric method measuring reducing sugars released by action of xylanase on birchwood xylan substrate in the presence of 3,5-dinitrosalicylic acid (DNS).
Kolorimetrisk metod som mäter den mängd reducerande sockerarter som xylanas frisätter från björkxylansubstrat i närvaro av 3,5-dinitrosalicylsyra (DNS).
For the quantification of xylanase activity in premixtures and feedingstuffs:
Bestämning av xylanasaktivitet i förblandningar och foder:
colorimetric method measuring water soluble dye released by action of xylanase from azurine cross-linked wheat arabinoxylan substrates.
Kolorimetrisk metod som mäter den mängd vattenlösligt färgämne som xylanas frisätter från vetearabinoxylansubstrat tvärbundna med azurin.
1 IU corresponds to the amount of enzyme which liberates one micromole of reducing sugars (xylose equivalents) from birchwood xylan per minute at pH 4,5 and 30 °C.
1 IU motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol reducerande sockerarter (xylosekvivalenter) per minut från björkxylan vid pH 4,5 och 30 °C.
The Authority further considered that the conclusions on the efficacy can be extrapolated to minor poultry species for fattening, for breeding and for laying.
Myndigheten ansåg vidare att slutsatserna om effektiviteten kan extrapoleras till mindre fjäderfäarter avsedda för slakt, avel och värpning.
Commission Regulation (EU) 2017/212
Kommissionens förordning (EU) 2017/212
designating the EU reference laboratory for peste des petits ruminants, laying down additional responsibilities and tasks for this laboratory and amending Annex VII to Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council
om utseende av EU:s referenslaboratorium för peste des petits ruminants, om fastställande av ytterligare ansvarsområden och uppgifter för detta laboratorium samt om ändring av bilaga VII till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 882/2004
The EU reference laboratories for animal health and live animals are listed in Part II of Annex VII to that Regulation.
EU:s referenslaboratorier för djurhälsa och levande djur förtecknas i avsnitt II i bilaga VII till den förordningen.
An EU reference laboratory for peste des petits ruminants does not yet exist.
Det finns ännu inget referenslaboratorium inom EU för peste des petits ruminants.
The outbreaks of peste des petits ruminants call for precise analytical and diagnostic results.
Utbrotten av peste des petits ruminants kräver exakta analys- och diagnosresultat.
On 30 June 2016 the Commission launched a call for applications to select and designate an EU reference laboratory for peste des petits ruminants.
Den 30 juni 2016 inledde kommissionen ett urvalsförfarande för urval och utseende av ett EU-referenslaboratorium för peste des petits ruminants.
The selected laboratory ‘Centre de coopération internationale en recherche agronomique pour le développement (CIRAD)’ should be designated as EU reference laboratory for peste des petits ruminants.
Det utvalda laboratoriet, Centre de coopération internationale en recherche agronomique pour le développement (CIRAD), bör utses till EU:s referenslaboratorium för peste des petits ruminants.
These concern in particular the liaison between the national reference laboratories of the Member States, to support their functions and to provide optimal methods for the diagnosis of peste des petits ruminants.
Dessa gäller främst samordning av kontakterna mellan medlemsstaternas nationella laboratorier, stödjande av de nationella laboratoriernas funktion och tillhandahållande av bästa möjliga metoder för diagnostisering av peste des petits ruminants.
Part II of Annex VII to Regulation (EC) No 882/2004 should therefore be amended accordingly.
Avsnitt II i bilaga VII till förordning (EG) nr 882/2004 bör därför ändras i enlighet med detta.
Centre de coopération internationale en recherche agronomique pour le développement (CIRAD), Montpellier, France is hereby designated as the Union (EU) reference laboratory for peste des petits ruminants.
Centre de coopération internationale en recherche agronomique pour le développement (CIRAD), Montpellier, Frankrike utses härmed till EU:s referenslaboratorium för peste des petits ruminants.
In Part II of Annex VII to Regulation (EC) No 882/2004, the following point 20 is added:
I avsnitt II i bilaga VII till förordning (EG) nr 882/2004 ska följande punkt läggas till som punkt 20:
EU reference laboratory for peste des petits ruminants
EU:s referenslaboratorium för peste des petits ruminants
France’.
Frankrike”.
Done at Brussels, 7 February 2017.
Utfärdad i Bryssel den 7 februari 2017.
Responsibilities and tasks of the EU reference laboratory for peste des petits ruminants
Ansvarsområden och uppgifter för EU:s referenslaboratorium för peste des petits ruminants
In addition to the general functions and duties of EU reference laboratories in the animal health sector laid down in Article 32(2) of Regulation (EC) No 882/2004 the EU reference laboratory for peste des petits ruminants shall have the following responsibilities and tasks:
Utöver de allmänna uppgifter och skyldigheter som EU:s referenslaboratorier inom djurhälsosektorn har enligt artikel 32.2 i förordning (EG) nr 882/2004 ska EU:s referenslaboratorium för peste des petits ruminants även ha följande ansvarsområden och uppgifter:
to ensure liaison between the national reference laboratories of the Member States and to provide optimal methods for the diagnosis of peste des petits ruminants in livestock, specifically by:
Att säkerställa kontakter mellan medlemsstaternas nationella referenslaboratorier och att tillhandahålla bästa möjliga metoder för diagnostisering av peste des petits ruminants i djurbesättningar, särskilt genom följande:
typing and full antigenic and genomic characterization, phylogenetic analysis (relationship with other strains of the same virus) of viruses and storing strains of peste des petits ruminants viruses to facilitate diagnosis services in the Union and, where relevant and necessary, for example, for epidemiological follow-ups or verification of diagnosis;
Utföra typning, fullständig karakterisering av antigener och genom, fylogenetisk analys (släktskap med andra stammar av samma virus) av virus samt lagra stammar av peste des petits ruminants-virus för att underlätta diagnostisering i unionen och, när det är relevant och nödvändigt, till exempel för epidemiologisk uppföljning eller kontroll av diagnostik.
building up and maintaining an up-to-date collection of strains and isolates of peste des petits ruminants viruses and specific sera and other reagents against the disease when or if available;
Bygga upp och underhålla en aktuell samling av stammar och isolat av peste des petits ruminants-virus och specifika serum samt av andra reagenser som krävs för diagnostisering av sjukdomen, när eller om sådana finns tillgängliga.
harmonising the diagnosis and ensuring proficiency of testing within the Union by organising and operating periodic inter-laboratory comparative trials and external quality assurance exercises on the diagnosis of this disease at Union level and by the periodic transmission of the results of such trials to the Commission, the Member States, and the national reference laboratories concerned;
Harmonisera diagnostik och säkerställa hög testningskvalitet inom unionen genom att anordna regelbundna provningsjämförelser och externa kvalitetskontroller av diagnostiseringen av denna sjukdom på unionsnivå samt genom regelbunden överföring av resultaten av dessa jämförelser till kommissionen, medlemsstaterna och de berörda nationella referenslaboratorierna.
retaining expertise on this disease to enable rapid differential diagnosis, in particular, with other relevant viral diseases;
Upprätthålla expertis om denna sjukdom så att man snabbt kan ställa differentialdiagnoser, särskilt i förhållande till andra relevanta virussjukdomar.
carrying out research studies with the objective of developing improved methods of disease control, in collaboration with national reference laboratories designated for this disease, and as agreed by the Commission;
Genomföra forskningsstudier i syfte att utveckla bättre metoder för sjukdomsbekämpning i samarbete med de nationella referenslaboratorier som utsetts för denna sjukdom, såsom avtalat med kommissionen.
advising the Commission on scientific aspects related to peste des petits ruminants and, in particular, on the selection and use of peste des petits ruminants virus vaccine strains.
Ge råd åt kommissionen om de vetenskapliga aspekterna på peste des petits ruminants och i synnerhet om urvalet och användningen av stammar av vaccin mot peste des petits ruminants-virus.
to support the functions of national reference laboratories of the Member States designated for the diagnosis of peste des petits ruminants, in particular by:
Att stödja funktionen hos de nationella referenslaboratorier i medlemsstaterna som har utsetts för diagnostisering av peste des petits ruminants, särskilt genom följande:
storing and supplying standard sera and other reference reagents, such as viruses, inactivated antigens or cell lines, to these laboratories in order to standardise the diagnostic tests and the reagents used in each Member State, where identification of the agent and/or the use of serological tests are required;
Lagra och förse dessa laboratorier med standardserum och andra referensreagens, såsom virus, inaktiverade antigener eller cellinjer, i syfte att standardisera de diagnostiska tester och reagens som används i de enskilda medlemsstaterna i de fall där det krävs identifiering av agens och/eller användning av serologiska tester.
assisting actively in the diagnosis of diseases in connection with the suspicion and confirmation of outbreaks in Member States by receiving isolates of peste des petits ruminants viruses for the purposes of confirmatory diagnosis, virus characterization and contributing to epidemiological investigations and studies.
Ge aktivt stöd när det gäller att diagnostisera sjukdomar i samband med misstanke och bekräftelse av utbrott i medlemsstaterna genom att ta emot isolat av peste des petits ruminants-virus för bekräftande diagnos och viruskarakterisering och genom att bidra till epidemiologiska undersökningar och studier.
Communicating the results of these activities without delay to the Commission, as well as to the Member States and the national reference laboratories concerned.
Utan dröjsmål meddela resultaten av denna verksamhet till kommissionen, medlemsstaterna och de berörda nationella referenslaboratorierna.
to provide information and carry out further training, in particular by:
Tillhandahålla information och genomföra vidareutbildning, särskilt genom följande:
facilitating the provision of training, refresher courses and workshops for the benefit of national reference laboratories designated for the diagnosis of peste des petits ruminants and experts in laboratory diagnostics with a view to harmonising diagnostic techniques for this disease throughout the Union;
Underlätta tillhandahållande av vidareutbildning, repetitionskurser och seminarier för de nationella referenslaboratorier som utsetts för diagnostisering av peste des petits ruminants och för experter inom laboratoriediagnostik i syfte att harmonisera diagnostikmetoderna för denna sjukdom inom unionen.
participating in international forums concerning, in particular, the standardisation of analytical methods for this disease and their implementation;
Delta i internationella forum, särskilt om standardisering av analysmetoder för denna sjukdom och tillämpningen av dem.
collaborating with the relevant competent laboratories in non-EU countries where this disease is prevalent as regards diagnosis methods for peste des petits ruminants;
Samarbeta med de relevanta behöriga laboratorierna i länder utanför EU där denna sjukdom förekommer i fråga om diagnostikmetoder för peste des petits ruminants.
reviewing at the annual meeting of national reference laboratories designated for the diagnosis of peste des petits ruminants the relevant recommendations for testing laid down by the World Organisation for Animal Health (OIE) in the Terrestrial Animal Health Code and in the Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals;
Vid det årliga mötet för de nationella referenslaboratorier som har utsetts för diagnostisering av peste des petits ruminants se över de relevanta rekommendationerna för testning i OIE:s (Världsorganisationen för djurhälsa) Terrestrial Animal Health Code och Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals.
keeping abreast of developments in the epidemiology of peste des petits ruminants.
Följa utvecklingen i fråga om epidemiologin för peste des petits ruminants.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/213
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/213
Commission Delegated Regulation (EU) 2017/214
Kommissionens delegerade förordning (EU) 2017/214
amending Regulation (EU) No 98/2013 of the European Parliament and of the Council, as regards adding aluminium powder to the list of explosives precursors in Annex II
om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 98/2013 vad gäller tillägg av aluminiumpulver till förteckningen över sprängämnesprekursorer i bilaga II
Having regard to Regulation (EU) No 98/2013 of the European Parliament and of the Council of 15 January 2013 on the marketing and use of explosives precursors [1], and in particular Article 12 thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 98/2013 av den 15 januari 2013 om saluföring och användning av sprängämnesprekursorer [1], särskilt artikel 12, och
Annex II to Regulation (EU) No 98/2013 lists explosives precursors which are subject to harmonised rules concerning their availability to the general public and ensuring the appropriate reporting of suspicious transactions, disappearances and thefts throughout the supply chain.
I bilaga II till förordning (EU) nr 98/2013 förtecknas sprängämnesprekursorer som omfattas av harmoniserade regler om allmänhetens tillgång till dem, vilka säkerställer lämplig rapportering av misstänkta transaktioner, försvinnanden och stölder i hela försörjningskedjan.
Substances listed in Annex II are available to the members of the general public but are subject to the reporting obligation that covers both professional users throughout the supply chain and members of the general public.
Ämnen som förtecknas i bilaga II är tillgängliga för enskilda personer, men är föremål för den rapporteringsskyldighet som omfattar både professionella användare i hela försörjningskedjan och enskilda personer.
Member States have demonstrated that aluminium powder has been used in, and acquired for, the production of homemade explosives in Europe.
Medlemsstaterna har visat att aluminiumpulver har använts och förvärvats för tillverkning av hemmagjorda sprängämnen i Europa.