natgillin/translations-raw huggingface dataset:
compliance of service providers with the applicable requirements of this Regulation after the issuance of the certificate or, where relevant, submission of a declaration, including the reports of all audits, covering findings, corrective actions, and date of action closure, and observations as well as other safety-related records;
Den behöriga myndigheten ska föra en förteckning över alla utfärdade certifikat och mottagna försäkringar som rör tjänsteleverantörer.
enforcement measures taken;
Alla register ska bevaras under en minimiperiod av fem år efter det att certifikatet upphör att gälla eller försäkran återkallas, med förbehåll för tillämplig dataskyddslagstiftning.
safety information, safety directives and follow-up measures; and
KAPITEL C – TILLSYN, CERTIFIERING OCH VERKSTÄLLIGHET (ATM/ANS.AR.C)
the use of flexibility provisions in accordance with Article 14 of Regulation (EC) No 216/2008.
Övervakning av säkerhetsprestanda
The competent authority shall maintain a list of all service provider certificates issued and declarations received.
De behöriga myndigheterna ska regelbundet övervaka och bedöma säkerhetsprestanda för de tjänsteleverantörer som står under deras tillsyn.
All records shall be kept for a minimum period of 5 years after the certificate ceases to be valid or the declaration is withdrawn, subject to the applicable data protection law.
De behöriga myndigheterna ska använda resultaten från övervakningen av säkerhetsprestanda framför allt inom sin riskbaserade tillsyn.
SUBPART C — OVERSIGHT, CERTIFICATION AND ENFORCEMENT (ATM/ANS.AR.C)
Certifiering, försäkran och kontroll avseende tjänsteleverantörernas uppfyllande av kraven
Monitoring of safety performance
Den behöriga myndigheten ska inom ramen för ATM/ANS.AR.B.001 a 1 fastställa en process för att kontrollera följande:
The competent authorities shall regularly monitor and assess the safety performance of the service providers under their oversight.
Tjänsteleverantörernas uppfyllande av de tillämpliga kraven i bilagorna III och XIII, och eventuella villkor som har knutits till certifikatet före dess utfärdande.
The competent authorities shall use the results of the monitoring of safety performance in particular within their risk-based oversight.
Certifikatet ska utfärdas i enlighet med tillägg 1 till denna del.
Certification, declaration, and verification of service providers’ compliance with the requirements
Efterlevnad av alla säkerhetsrelaterade skyldigheter i det utnämningsbeslut som utfärdas i enlighet med artikel 8 i förordning (EG) nr 550/2004.
Within the framework of ATM/ANS.AR.B.001(a)(1), the competent authority shall establish a process in order to verify:
Fortlöpande efterlevnad av de tillämpliga kraven för de tjänsteleverantörer som står under dess tillsyn.
service providers’ compliance with the applicable requirements set out in Annexes III to XIII, and any applicable conditions attached to the certificate before the issue of that certificate.
Införande av säkerhetsmål, säkerhetskrav och andra säkerhetsrelaterade villkor som fastställs i försäkringar om kontroll av system, inklusive eventuella relevanta försäkringar om systemkomponenters överensstämmelse eller lämplighet för användning som utfärdas i enlighet med förordning (EG) nr 552/2004.
The certificate shall be issued in accordance with Appendix 1 to this Part;
Införande av säkerhetsdirektiv, korrigerande åtgärder och verkställighetsåtgärder.
compliance with any safety-related obligations in the designation act issued in accordance with Article 8 of Regulation (EC) No 550/2004;
Den process som avses i punkt a ska
continued compliance with the applicable requirements of the service providers under its oversight;
bygga på dokumenterade förfaranden,
implementation of safety objectives, safety requirements and other safety-related conditions identified in declarations of verification of systems, including any relevant declaration of conformity or suitability for use of constituents of systems issued in accordance with Regulation (EC) No 552/2004; and
underbyggas med dokumentation som är särskilt avsedd att ge dess personal vägledning om hur de ska utföra sina uppgifter i samband med certifiering, tillsyn och verkställighet,
the implementation of safety directives, corrective actions and enforcement measures.
ge den berörda organisationen en indikation om resultaten av certifierings-, tillsyns- och verkställighetsaktiviteterna,
The process referred to in paragraph (a) shall:
grundas på granskningar och inspektioner som utförs av den behöriga myndigheten,
be based on documented procedures;
ge den behöriga myndigheten de uppgifter den behöver avseende certifierade tjänsteleverantörer för att vidta ytterligare åtgärder, bland annat sådana som avses i artikel 9 i förordning (EG) nr 549/2004, artikel 7.7 i förordning (EG) nr 550/2004 och artiklarna 10, 25 och 68 i förordning (EG) nr 216/2008 i fall då de kraven inte uppfylls, och
be supported by documentation specifically intended to provide its personnel with guidance to perform their tasks related to certification, oversight and enforcement;
ge den behöriga myndigheten uppgifter avseende tjänsteleverantörer som inlämnar försäkringar, för att om så är lämpligt vidta korrigerande åtgärder som kan omfatta verkställighetsåtgärder, inklusive enligt nationell lagstiftning när så är lämpligt.
provide the organisation concerned with an indication of the results of the certification, oversight and enforcement activity;
Tillsyn
be based on audits, reviews and inspections conducted by the competent authority;
Den behöriga myndigheten, eller behöriga organ som agerar för dess räkning, ska utföra granskningar i enlighet med artikel 4.9.
with regard to certified service providers, provide the competent authority with the evidence needed to support further action, including measures foreseen by Article 9 of Regulation (EC) No 549/2004, Article 7(7) of Regulation (EC) No 550/2004, and by Articles 10, 25, and 68 of Regulation (EC) No 216/2008 in situations where requirements are not complied with; and
De granskningar som avses i punkt a ska
with regard to service providers making declarations, provide the competent authority with the evidence to take, if appropriate, remedial action which may include enforcement actions, including, where appropriate, under national law.
förse den behöriga myndigheten med bevis på överensstämmelse med tillämpliga krav och med genomförandebestämmelserna,
Oversight
vara oberoende av all intern granskningsverksamhet som utförs av tjänsteleverantören,
The competent authority, or qualified entities acting on its behalf, shall conduct audits, in accordance with Article 4(9).
omfatta fullständiga genomförandebestämmelser eller delar av dessa, samt processer och tjänster,
The audits referred to in paragraph (a) shall:
fastställa huruvida
provide the competent authority with evidence of compliance with the applicable requirements and with the implementing arrangements;
genomförandebestämmelserna uppfyller de tillämpliga kraven,
be independent of any internal auditing activities undertaken by the service provider;
vidtagna åtgärder överensstämmer med genomförandebestämmelserna och de tillämpliga kraven, och
cover complete implementing arrangements or elements thereof, and processes or services;
resultat av vidtagna åtgärder uppfyller förväntade resultat av genomförandebestämmelserna.
determine whether:
Den behöriga myndigheten ska på grundval av de uppgifter som står till dess förfogande övervaka att de tjänsteleverantörer som står under dess tillsyn fortlöpande uppfyller de tillämpliga kraven i denna förordning.
the implementing arrangements comply with the applicable requirements;
Tillsynsprogram
the actions taken comply with the implementing arrangements and the applicable requirements; and
Den behöriga myndigheten ska upprätta och årligen uppdatera ett tillsynsprogram, med beaktande av tjänsteleverantörernas särskilda karaktär, komplexiteten i deras verksamhet och resultaten av tidigare certifierings- och/eller tillsynsverksamhet och programmet ska grundas på en bedömning av därmed förknippade risker.
the results of actions taken match the results expected from the implementing arrangements.
Det ska inbegripa granskningar som uppfyller följande:
The competent authority shall, on the basis of the evidence at its disposal, monitor the continuous compliance with the applicable requirements of this Regulation of the service providers under its oversight.
De ska täcka alla områden med potentiella säkerhetsrisker, med fokus på områden där problem har konstaterats.
Oversight programme
De ska täcka alla tjänsteleverantörer som står under tillsyn av den behöriga myndigheten.
The competent authority shall establish and update annually an oversight programme taking into account the specific nature of the service providers, the complexity of their activities, the results of past certification and/or oversight activities and shall be based on the assessment of associated risks.
De ska täcka de medel som införts av tjänsteleverantören för att säkerställa personalens kompetens.
It shall include audits, which shall:
De ska säkerställa att granskningarna utförs på ett sätt som står i rimlig proportion till den risk som tjänsteleverantörens verksamhet och tjänster utgör.
cover all the areas of potential safety concern, with a focus on those areas where problems have been identified;
De ska säkerställa att en planeringscykel för tillsynen på högst 24 månader tillämpas på de tjänsteleverantörer som omfattas av programmets tillsyn.
cover all the service providers under the supervision of the competent authority;
Planeringscykeln för tillsynen får reduceras om det finns bevis för att säkerhetsprestandan för tjänsteleverantören har minskat.
cover the means implemented by the service provider to ensure the competency of personnel;
Planeringscykeln för tillsynen får förlängas till högst 36 månader för en tjänsteleverantör som är certifierad av den behöriga myndigheten om den behöriga myndigheten har fastställt att under den föregående 24-månadersperioden har
ensure that audits are conducted in a manner commensurate with the level of the risk posed by the service provider operations and services provided; and
tjänsteleverantören på ett effektivt sätt identifierat risker för flygsäkerheten och hanterat därmed förknippade risker, och
ensure that for service providers under its supervision, an oversight planning cycle not exceeding 24 months is applied.
tjänsteleverantören fortlöpande visat överensstämmelse med kraven för hantering av ändringar enligt ATM/ANS.OR.A.040 och ATM/ANS.OR.A.045, och
The oversight planning cycle may be reduced if there is evidence that the safety performance of the service provider has decreased.
inga brister på nivå 1 konstaterats, och
For a service provider certified by the competent authority, the oversight planning cycle may be extended to a maximum of 36 months if the competent authority has established that, during the previous 24 months:
alla korrigerande åtgärder genomförts inom den tidsperiod som den behöriga myndigheten har godkänt eller förlängt i enlighet med ATM/ANS.AR.C.050.
the service provider has demonstrated an effective identification of aviation safety hazards and management of associated risks; and
Planeringscykeln för tillsynen får förlängas till högst 48 månader om tjänsteleverantören, utöver det ovanstående, har inrättat ett effektivt system, som har godkänts av den behöriga myndigheten, för fortlöpande rapportering till den behöriga myndigheten om tjänsteleverantörens säkerhetsprestanda och regelefterlevnad.
the service provider has continuously demonstrated compliance with the change management requirements under ATM/ANS.OR.A.040 and ATM/ANS.OR.A.045; and
De ska säkerställa en uppföljning av genomförandet av korrigerande åtgärder.
no level 1 findings have been issued; and
De ska vara föremål för samråd med de berörda tjänsteleverantörerna och därefter anmälan.
all corrective actions have been implemented within the time period accepted or extended by the competent authority as defined in ATM/ANS.AR.C.050.
De ska ange de planerade inspektionsintervallen för respektive plats, om sådana finns.
If, in addition to the above, the service provider has established an effective continuous reporting system to the competent authority on the safety performance and regulatory compliance of the service provider, which has been approved by the competent authority, the oversight planning cycle may be extended to a maximum of 48 months;
Den behöriga myndigheten får besluta att ändra målen för och omfattningen av planerade granskningar, inklusive granskning av dokumentation och extra granskningar där så behövs.
ensure follow-up of the implementation of corrective actions;
Den behöriga myndigheten ska besluta om vilka åtgärder, variabler, tjänster, funktioner, platser och verksamheter som ska genomgå granskning inom en fastställd tidsperiod.
be subject to consultation with the service providers concerned and notification thereafter; and
Observationer och brister från granskningen som utfärdas i enlighet med ATM/ANS.AR.C.050 ska dokumenteras.
indicate the envisaged interval of the inspections of the different sites, if any.
De senare ska styrkas med bevisning och innehålla hänvisningar till de tillämpliga kraven och tillhörande genomförandebestämmelser som används som referenspunkter för granskningen.
The competent authority may decide to modify the objectives and the scope of pre-planned audits, including documentary reviews and additional audits, wherever that need arises.
En granskningsrapport med närmare uppgifter om observationer och konstaterade brister ska upprättas och överlämnas till den berörda tjänsteleverantören.
The competent authority shall decide which arrangements, elements, services, functions, physical locations, and activities are to be audited within a specified time frame.
Utfärdande av certifikat
Audit observations and findings issued in accordance with ATM/ANS.AR.C.050 shall be documented.
Den behöriga myndigheten ska, efter den process som fastställs i ATM/ANS.AR.C.005 a och efter att ha tagit emot en ansökan om utfärdande av ett certifikat till en tjänsteleverantör, kontrollera att tjänsteleverantören uppfyller de tillämpliga kraven i denna förordning.
The latter shall be supported by evidence, and identified in terms of the applicable requirements and their implementing arrangements against which the audit has been conducted.
Den behöriga myndigheten får kräva ytterligare granskningar, inspektioner eller bedömningar som den anser vara nödvändiga innan den utfärdar certifikatet.
An audit report, including the details of the findings and observations, shall be drawn up and communicated to the service provider concerned.
Certifikatet ska gälla tills vidare.
Issue of certificates
Rättigheterna till de aktiviteter som tjänsteleverantören är godkänd att utöva ska anges i de villkor för tillhandahållande av tjänster som åtföljer certifikatet.
Following the process laid down in ATM/ANS.AR.C.005(a), upon receiving an application for the issuance of a certificate to a service provider, the competent authority shall verify the service provider’s compliance with the applicable requirements of this Regulation.
Certifikatet får inte utfärdas om en brist på nivå 1 fortfarande finns.
The competent authority may require any audits, inspections or assessments it finds necessary before issuing the certificate.
Under exceptionella omständigheter ska andra brister än sådana på nivå 1 bedömas och begränsas efter behov av tjänsteleverantören och ska en plan för korrigerande åtgärder som åtgärdar bristerna godkännas av den behöriga myndigheten innan certifikatet utfärdas.
The certificate shall be issued for an unlimited duration.
Ändringar
The privileges of the activities that the service provider is approved to conduct shall be specified in the service provision conditions attached to the certificate.
Efter att ha tagit emot en anmälan om en ändring i enlighet med ATM/ANS.OR.A.045 ska den behöriga myndigheten uppfylla ATM/ANS.AR.C.030, ATM/ANS.AR.C.035 och ATM/ANS.AR.C.040.
The certificate shall not be issued where a level 1 finding remains open.
Efter att ha tagit emot en anmälan om en ändring i enlighet med ATM/ANS.OR.A.040 a 2 som kräver förhandsgodkännande ska den behöriga myndigheten
In exceptional circumstances, finding(s), other than level 1, shall be assessed and mitigated as necessary by the service provider and a corrective action plan for closing the finding(s) shall be approved by the competent authority prior to the certificate being issued.
kontrollera att tjänsteleverantören uppfyller de tillämpliga kraven innan godkännandet av ändringen utfärdas. och
Changes
omedelbart vidta lämpliga åtgärder, utan att det påverkar tillämpningen av ytterligare verkställighetsåtgärder, när tjänsteleverantören genomför ändringar som kräver förhandsgodkännande utan att ha tagit emot den behöriga myndighetens godkännande enligt punkt 1.
Upon receiving a notification for a change in accordance with ATM/ANS.OR.A.045, the competent authority shall comply with ATM/ANS.AR.C.030, ATM/ANS.AR.C.035 and ATM/ANS.AR.C.040.
För att göra det möjligt för en tjänsteleverantör att ändra sina ledningssystem och/eller säkerhetsledningssystem, i tillämpliga fall, utan förhandsgodkännande i enlighet med ATM/ANS.OR.A.040 b, ska den behöriga myndigheten godkänna ett förfarande för att definiera omfattningen av sådana ändringar och beskriva hur sådan ändringar ska anmälas och hanteras.
Upon receiving a notification for a change in accordance with ATM/ANS.OR.A.040(a)(2) that requires prior approval, the competent authority shall:
Under den löpande tillsynsprocessen ska den behöriga myndigheten bedöma den information som lämnats i anmälan för att kontrollera huruvida åtgärder som vidtagits överensstämmer med godkända förfaranden och tillämpliga krav.
verify the service provider’s compliance with the applicable requirements before issuing the change approval; and
Vid varje fall av bristande efterlevnad ska den behöriga myndigheten
take immediate appropriate action, without prejudice to any additional enforcement measures, when the service provider implements changes requiring prior approval without having received competent authority approval as defined in point (1).
meddela tjänsteleverantören om den bristande efterlevnaden och begära ytterligare ändringar, och
To enable a service provider to implement changes to its management system and/or safety management system, as applicable, without prior approval in accordance with ATM/ANS.OR.A.040 (b), the competent authority shall approve a procedure defining the scope of such changes and describing how such changes will be notified and managed.
agera i enlighet med ATM/ANS.AR.C.050 i händelse av brister på nivå 1 eller nivå 2.
In the continuous oversight process, the competent authority shall assess the information provided in the notification to verify whether the actions taken comply with the approved procedures and applicable requirements.
Godkännande av förfaranden för ändringshantering i funktionella system
In case of any non-compliance, the competent authority shall:
Den behöriga myndigheten ska granska
notify the service provider of the non-compliance and request further changes; and
dessa förfaranden eller eventuella betydande ändringar av dessa förfaranden som lämnats in av tjänsteleverantören i enlighet med ATM/ANS.OR.B.010 b, och
in case of level 1 and level 2 findings, act in accordance with ATM/ANS.AR.C.050.
varje avvikelse från de förfaranden som avses i punkt 1 för en viss ändring, på begäran av en tjänsteleverantör i enlighet med ATM/ANS.OR.B.010 c 1.
Approval of change management procedures for functional systems
Den behöriga myndigheten ska godkänna de förfaranden, ändringar och avvikelser som avses i punkt a om den har fastställt att de är nödvändiga och tillräckliga för att tjänsteleverantören ska kunna visa överensstämmelse med ATM/ANS.OR.A.045, ATM/ANS.OR.C.005, ATS.OR.205 och ATS.OR.210, beroende på vad som är tillämpligt.
The competent authority shall review:
Beslut om att granska en anmäld ändring i det funktionella systemet
those procedures or any material modification to those procedures submitted by the service provider in accordance with ATM/ANS.OR.B.010(b); and
Efter mottagande av en anmälan i enlighet med ATM/ANS.OR.A.045 a 1, eller efter mottagande av ändrad information i enlighet med ATM/ANS.OR.A.045 b, ska den behöriga myndigheten fatta beslut om huruvida ändringen ska granskas eller inte.
any deviation from the procedures referred to in (1) for a particular change, when requested by a service provider in accordance with ATM/ANS.OR.B.010(c)(1).
Den behöriga myndigheten ska begära eventuell ytterligare information som behövs från tjänsteleverantören till stöd för detta beslut.
The competent authority shall approve the procedures, modifications and deviations referred to in point (a) when it has determined that they are necessary and sufficient for the service provider to demonstrate compliance with ATM/ANS.OR.A.045, ATM/ANS.OR.C.005, ATS.OR.205, and ATS.OR.210, as applicable.
Den behöriga myndigheten ska bestämma behovet av en granskning, baserat på särskilda, giltiga och dokumenterade kriterier som, åtminstone, säkerställer att den anmälda ändringen granskas om kombinationen av sannolikheten för att argumentet är komplext eller okänt för tjänsteleverantören och allvarlighetsgraden av ändringens möjliga konsekvenser är betydande.
Decision to review a notified change to the functional system
Om den behöriga myndigheten beslutar att en granskning behövs och gör detta på grundval av andra riskbaserade kriterier utöver de i punkt b ska dessa kriterier vara uttryckliga, giltiga och dokumenterade.
Upon receipt of a notification in accordance with ATM/ANS.OR.A.045(a)(1), or upon receipt of modified information in accordance with ATM/ANS.OR.A.045(b), the competent authority shall make a decision on whether to review the change or not.
Den behöriga myndigheten ska informera tjänsteleverantören om sitt beslut att granska en anmäld ändring i ett funktionellt system och på begäran förse tjänsteleverantören med den tillhörande logiska motiveringen.
The competent authority shall request any additional information needed from the service provider to support this decision.
Granskning av en anmäld ändring i det funktionella systemet
The competent authority shall determine the need for a review based on specific, valid and documented criteria that, as a minimum, ensure that the notified change is reviewed if the combination of the likelihood of the argument being complex or unfamiliar to the service provider and the severity of the possible consequences of the change is significant.
När den behöriga myndigheten granskar argumentet för en anmäld ändring ska den
When the competent authority decides the need for a review based on other risk based criteria in addition to point (b), these criteria shall be specific, valid and documented.
bedöma giltigheten i det argument som framförs, med avseende på ATM/ANS.OR.C.005 a 2 eller ATS.OR.205 a 2, och
The competent authority shall inform the service provider of its decision to review a notified change to a functional system and provide the associated rationale to the service provider upon request.
samordna sina aktiviteter med andra behöriga myndigheter närhelst detta är nödvändigt.
Review of a notified change to the functional system
Den behöriga myndigheten ska
When the competent authority reviews the argument for a notified change, it shall:
godkänna det argument som avses i punkt a 1, i tillämpliga fall med villkor, när det visar sig vara giltigt, och informera tjänsteleverantören om detta, eller
assess the validity of the argument presented with respect to ATM/ANS.OR.C.005(a)(2) or ATS.OR.205(a)(2); and
förkasta det argument som avses i punkt a 1 och informera tjänsteleverantören tillsammans med en logisk motivering som stöd.
coordinate its activities with other competent authorities whenever necessary.
Försäkringar från leverantörer av flyginformationstjänst