natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The applicant submitted the supplementary dossiers required in accordance with Article 6 of Implementing Regulation (EU) No 844/2012.
Den rapporterande medlemsstaten sammanställde en förnyad bedömningsrapport i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och överlämnade den till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och kommissionen den 30 juni 2015.
The rapporteur Member State prepared a renewal assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and the Commission on 30 June 2015.
Myndigheten gjorde även den kompletterande sammanfattningen tillgänglig för allmänheten.
The Authority communicated the renewal assessment report to the applicant and to the Member States for comments and forwarded the comments received to the Commission.
Den 1 juni 2016 meddelade myndigheten kommissionen sin slutsats [6] om huruvida pikoxistrobin kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009.
The Authority also made the supplementary summary dossier available to the public.
Följande farhågor väcktes: en klastogen och aneugen potential hos metabolit IN-H8612 i form av en resthalt kan inte uteslutas, och en hög risk konstaterades för vattenlevande organismer och daggmaskar för exponering för pikoxistrobin samt för daggmaskätande däggdjur för exponering för metaboliten IN-QDY63.
On 1 June 2016 the Authority communicated to the Commission its conclusion [6] on whether picoxystrobin can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Dessutom kunde vissa delar av bedömningen inte avslutas.
The following concerns were identified: a clastogenic and aneugenic potential of metabolite IN-H8612 formed as a residue cannot be excluded and a high risk was identified for aquatic organisms and earthworms from exposure to picoxystrobin and for earthworm-eating mammals from exposure to metabolite IN-QDY63.
Det ansågs inte möjligt att genomföra bedömningen av genotoxicitet för pikoxistrobin på grundval av uppgifterna i dokumentationen, vilket innebar att man inte kunde fastställa några hälsobaserade referensvärden för användning vid riskbedömning och inte heller göra någon bedömning av risken för konsumenterna eller en icke kostrelaterad riskbedömning.
Moreover, a number of areas of the assessment could not be finalised.
Bedömningen av toxicitetsstudiernas överensstämmelse med den tekniska specifikationen och föroreningarnas betydelse kunde inte avslutas, eftersom bedömningen av den genotoxiska potentialen hos pikoxistrobin var ofullständig.
Based on the data available in the dossier it was not considered possible to complete the assessment of genotoxicity for picoxystrobin and consequently health-based reference values for use in risk assessment could not be established and therefore consumer and non-dietary risk asessements could not be conducted.
Det kunde inte heller uteslutas att pikoxistrobin har hormonstörande effekter.
The compliance of the toxicity studies compared to the technical specification and the relevance of impurities could not be finalised given the incomplete assessment of the genotoxic potential of picoxystrobin.
Den kostrelaterade bedömningen av exponering för metaboliter kunde inte avslutas, eftersom mer uppgifter behövs för att fastställa flera metaboliters toxikologiska profil.
The absence of endocrine-mediated effects caused by picoxystrobin could also not be concluded.
Följaktligen kunde inga definitioner av resthalter med avseende på riskbedömning fastställas.
The dietary risk assessment from exposure to metabolites could not be finalised as further data are needed to define the toxicological profile of several metabolites; consequently, residue definitions for risk assessment purposes could not be derived.
Dessutom kunde den genotoxiska potentialen hos flera metaboliter som förväntas uppträda i grundvatten inte fastställas på grundval av de tillgängliga uppgifterna.
Furthermore, the genotoxic potential of several metabolites predicted to occur in groundwater could not be concluded based on the data available.
Slutligen kunde bedömningen av risken för sekundär förgiftning via den marina näringskedjan för fåglar och däggdjur inte avslutas.
Finally, the assessment of the risk from secondary poisoning via the aquatic food chain for birds and mammals could not be finalised.
Kommissionen uppmanade sökanden att inkomma med synpunkter på myndighetens slutsats.
The Commission invited the applicant to submit its comments on the conclusion of the Authority.
I enlighet med artikel 14.1 tredje stycket i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 uppmanade kommissionen dessutom sökanden att lämna synpunkter på utkastet till förnyelserapport.
Furthermore, in accordance with the third paragraph of Article 14(1) of Implementing Regulation (EU) No 844/2012, the Commission invited the applicant to submit comments on the draft renewal report.
Sökanden lämnade synpunkter som har granskats omsorgsfullt.
The applicant submitted its comments, which have been carefully examined.
Trots de argument som sökanden lade fram kunde farhågorna rörande ämnet inte avföras.
However, despite the arguments put forward by the applicant, the concerns related to the substance could not be eliminated.
Följaktligen har det inte konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel.
Consequently, it has not been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product that the approval criteria provided for in Article 4 are satisfied.
Godkännandet av det verksamma ämnet pikoxistrobin bör därför inte förnyas.
The approval of the active substance picoxystrobin should therefore not be renewed.
Genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.
Implementing Regulation (EU) No 540/2011 should therefore be amended accordingly.
Medlemsstaterna bör ges tillräckligt med tid att återkalla godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller pikoxistrobin.
Member States should be allowed sufficient time to withdraw authorisations for plant protection products containing picoxystrobin.
Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 för växtskyddsmedel som innehåller pikoxistrobin bör löpa ut senast den 30 november 2018.
For plant protection products containing picoxystrobin, where Member States grant any grace period in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009, that period should, at the latest, expire on 30 November 2018.
Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/950 [7] förlängdes godkännandeperioden för pikoxistrobin till den 31 oktober 2017 så att förnyelseförfarandet hinner slutföras innan godkännandet för ämnet löper ut.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/950 [7] extended the expiry date of picoxystrobin to 31 October 2017 in order to allow the renewal process to be completed before the expiry of the approval of that substance.
Eftersom ett beslut fattas innan denna förlängda godkännandeperiod löper ut bör den här förordningen tillämpas så fort som möjligt.
Given that a decision is taken ahead of this extended expiry date, this Regulation should apply as soon as possible.
Den här förordningen hindrar inte att en ny ansökan om godkännande av pikoxistrobin lämnas in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1107/2009.
This Regulation does not prejudice the submission of a further application for the approval of picoxystrobin in accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder lämnade inget yttrande inom den tid som kommitténs ordförande bestämt.
The Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed has not delivered an opinion within the time-limit laid down by its Chairman.
En genomförandeakt ansågs vara nödvändig och ordföranden lämnade utkastet till genomförandeakt till omprövningskommittén för ytterligare överläggningar.
An implementing act was deemed to be necessary and the chair submitted the draft implementing act to the appeal committee for further deliberation.
Omprövningskommittén avgav inget yttrande.
The appeal committee did not deliver an opinion,
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Article 1
Icke förnyat godkännande av det verksamma ämnet
Non-renewal of approval of active substance
Godkännandet av det verksamma ämnet pikoxistrobin förnyas inte.
The approval of the active substance picoxystrobin is not renewed.
Artikel 2
Transitional measures
Medlemsstaterna ska återkalla godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller pikoxistrobin som verksamt ämne senast den 30 november 2017.
Member States shall withdraw authorisations for plant protection products containing picoxystrobin as active substance by 30 November 2017 at the latest.
Artikel 3
Grace period
Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska vara så kortvariga som möjligt och löpa ut senast den 30 november 2018.
Any grace period granted by Member States in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009 shall be as short as possible and shall expire by 30 November 2018 at the latest.
Artikel 4
Article 4
Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
Amendments to Implementing Regulation (EU) No 540/2011
I del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska rad 68 om pikoxistrobin utgå.
In Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, row 68, on picoxystrobin, is deleted.
Artikel 5
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Utfärdad i Bryssel den 10 augusti 2017.
Done at Brussels, 10 August 2017.
På kommissionens vägnar
The President
EUT L 309, 24.11.2009, s.
OJ L 309, 24.11.2009, p.
1.
1.
Kommissionens direktiv 2003/84/EG av den 25 september 2003 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa flurtamon, flufenacet, jodosulfuronmetylnatrium, dimetenamid-p, pikoxystrobin, fostiazat och siltiofam som verksamma ämnen (EUT L 247, 30.9.2003, s.
Commission Directive 2003/84/EC of 25 September 2003 amending Council Directive 91/414/EEC to include flurtamone, flufenacet, iodosulfuron, dimethenamid-p, picoxystrobin, fosthiazate and silthiofam as active substances (OJ L 247, 30.9.2003, p.
20).
20).
Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 19.8.1991, s. 1).
Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 230, 19.8.1991, p.
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s.
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p.
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 av den 18 september 2012 om fastställande av de bestämmelser som behövs för att genomföra förnyelseförfarandet för verksamma ämnen enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EUT L 252, 19.9.2012, s. 26).
1).
EFSA Journal, vol. 14(2016):6, artikelnr 4515, [26 s.], doi:10.2903/j.efsa.2016.4515.
Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 of 18 September 2012 setting out the provisions necessary for the implementation of the renewal procedure for active substances, as provided for in Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 252, 19.9.2012, p.
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/950 av den 15 juni 2016 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioderna för de verksamma ämnena 2,4-DB, betacyflutrin, karfentrazonetyl, Coniothyrium minitans stam CON/M/91-08 (DSM 9660), cyazofamid, deltametrin, dimetenamid-P, etofumesat, fenamidon, flufenacet, flurtamon, foramsulfuron, fostiazat, imazamox, jodosulfuron, iprodion, isoxaflutol, linuron, maleinsyrahydrazid, mesotrion, oxasulfuron, pendimetalin, pikoxistrobin, siltiofam och trifloxistrobin (EUT L 159, 16.6.2016, s.
26).
3)
EFSA Journal 2016;14(6):4515, 26 pp. doi:10.2903/j.efsa.2016.4515.
”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance picoxystrobin.”
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1456
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/1456
Annex V to Regulation (EU) 2016/44 lists vessels designated by the United Nations Sanctions Committee in accordance with paragraph 11 of United Nations Security Council Resolution (UNSCR) 2146 (2014).
Bilaga V till förordning (EU) 2016/44 innehåller en förteckning över fartyg som upptagits av FN:s sanktionskommitté i enlighet med punkt 11 i FN:s säkerhetsråds resolution 2146 (2014).
On 2 August 2017, the United Nations Security Council Committee added the vessel Lynn S to the list of vessels subject to restrictive measures.
FN:s säkerhetsrådskommitté förde den 2 augusti 2017 in fartyget Lynn S i förteckningen över fartyg som är föremål för restriktiva åtgärder.
Therefore, Annex V to Regulation (EU) 2016/44 should be amended accordingly.
Bilaga V till förordning (EU) 2016/44 bör ändras i enlighet med detta.
As the vessel Lynn S is the second vessel listed in Annex V, the list of vessels should be numbered.
Eftersom fartyget Lynn S är det andra fartyg som anges i bilaga V, bör förteckningen över fartyg vara numrerad.
In order to ensure that the measures provided for in this Regulation are effective, this Regulation should enter into force immediately,
För att säkerställa att åtgärderna som fastställs i denna förordning är effektiva bör denna förordning träda i kraft omedelbart.
Annex V to Regulation (EU) 2016/44 is amended as set out in the Annex to this Regulation.
Bilaga V till förordning (EU) 2016/44 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
34.
EUT L 12, 19.1.2016, s. 1.
1.
Bilaga V till förordning (EU) 2016/44 ska ändras på följande sätt:
ANNEX
Posten:
Annex V to Regulation (EU) 2016/44 is amended as follows:
”Namn: CAPRICORN
the entry:
Uppfördes på förteckningen i enlighet med punkterna 10 a och 10 b i resolution 2146 (2014), förlängd och ändrad genom punkt 2 i resolution 2362 (2017) (förbud att lasta, transportera eller lossa, förbud att anlöpa hamnar).
‘Name: CAPRICORN
I enlighet med punkt 11 i resolution 2146 är uppförandet på förteckningen giltigt från den 21 juli till den 21 oktober 2017, såvida det inte avbryts tidigare av kommittén enligt punkt 12 i resolution 2146.
Listed pursuant to paragraphs 10(a) and 10 (b) of resolution 2146 (2014), as extended and modified by paragraph 2 of resolution 2362 (2017) (prohibition to load, transport or discharge; prohibition to enter ports).
Flaggstat: Tanzania.
Pursuant to paragraph 11 of resolution 2146, this designation is valid from 21 July to 21 October 2017, unless terminated earlier by the Committee pursuant to paragraph 12 of resolution 2146.
Ytterligare upplysningar:
Flag State: Tanzania.
Den 16 juli 2017 befann sig fartyget utanför Cypern.”
Additional information
ska ersättas med följande:
As of 16 July 2017, the vessel was located off shore Cyprus.’
Namn: CAPRICORN
is replaced by the following:
I enlighet med punkt 11 i resolution 2146 är uppförandet på förteckningen giltigt från den 21 juli till den 21 oktober 2017, såvida det inte avbryts tidigare av kommittén enligt punkt 12 i resolution 2146.
Name: CAPRICORN
IMO-NUMMER: 8900878.
Pursuant to paragraph 11 of resolution 2146, this designation is valid from 21 July 2017 to 21 October 2017, unless terminated earlier by the Committee pursuant to paragraph 12 of resolution 2146.
Följande post ska läggas till:
IMO: 8900878.
Namn: Lynn S
the following entry is added:
I enlighet med punkt 11 i resolution 2146 är uppförandet på förteckningen giltigt från den 2 augusti till den 2 november 2017, såvida det inte avbryts tidigare av kommittén enligt punkt 12 i resolution 2146.
Name: Lynn S
Flaggstat: Saint Vincent och Grenadinerna
Pursuant to paragraph 11 of resolution 2146, this designation is valid from 2 August 2017 to 2 November 2017, unless terminated earlier by the Committee pursuant to paragraph 12 of resolution 2146.
IMO-NUMMER: 8706349.
Flag State: Saint Vincent and the Grenadines.
Den 26 juli 2017 befann sig fartyget på internationellt vatten, ca 50 sjömil sydöst om Cypern.”
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1457
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/1457
Annex IV to Regulation (EC) No 329/2007 lists persons, entities and bodies who, having been designated by the Sanctions Committee or the United Nations Security Council (UNSC), are covered by the freezing of funds and economic resources under that Regulation.
I bilaga IV till förordning (EG) nr 329/2007 förtecknas de personer, enheter och organ som uppgetts av FN:s säkerhetsråds sanktionskommitté och som omfattas av frysningen av tillgångar och ekonomiska resurser enligt den förordningen.
On 5 August 2017, the UNSC adopted Resolution 2371 (2017) adding nine natural persons and four entities to the list of persons and entities subject to restrictive measures.
Den 5 augusti 2017 antog FN:s säkerhetsråd resolution 2371 (2017) genom vilken nio fysiska personer och fyra enheter läggs till på förteckningen över personer och enheter som är föremål för restriktiva åtgärder.
The UNSC also amended the listing of two existing entries.
FN:s säkerhetsråd ändrade också två befintliga poster på förteckningen.
Under the heading ‘A. Natural persons’, the following entries are added:
Under rubriken ”A. Fysiska personer” ska följande läggas till:
Gender: male.
Nordkoreansk medborgare.
Nationality: DPRK.
Pass nr 654410078.
Passport No 654410078.
Övriga upplysningar: Företrädare för Ilsim International Bank, som har anknytning till Nordkoreas militär och nära förbindelser med Korea Kwangson Banking Corporation.
Other information: Representative for Ilsim International Bank, which is affiliated with the DPRK military and has a close relationship with the Korea Kwangson Banking Corporation.
Ilsim International Bank har försökt undgå Förenta nationernas sanktioner.
Ilsim International Bank has attempted to evade United Nations sanctions.
Datum för upptagande på förteckningen: 5.8.2017.
Han Jang Su (alias Chang-Su Han).
Född den 8 november 1969 i Pyongyang.
Date of birth: 8.11.1969.
Pass nr 745420176, upphör att gälla den 19 oktober 2020.
Place of birth: Pyongyang.
Övriga upplysningar: Högste företrädare för Foreign Trade Bank.
Passport No 745420176, Passport date of expiration: 19.10.2020.
Övriga upplysningar: Företrädare för Korea Mining Development Corporation (Komid) utomlands.
Date of birth: 14.7.1970.
Pass nr 472234895.
Nationality: DPRK.
Övriga upplysningar: Tjänsteman vid Korea Ryonbong General Corporation, som är specialiserat på inköp till Nordkoreas försvarsindustri och stöd till Nordkoreas försäljning på det militära området utomlands.
Other information: Chief of an overseas Tangun Trading Corporation branch, which is primarily responsible for the procurement of commodities and technologies to support the DPRK's defence research and development programmes.
Övriga upplysningar: Företrädare för Korea United Development Bank.
Nationality: DPRK.
Pass nr 563120235.
Passport No 654320502, Passport date of expiration: 16.9.2019.
Övriga upplysningar: Tjänsteman vid Korea Ryonbong General Corporation, som är specialiserat på inköp till Nordkoreas försvarsindustri och stöd till Pyongyangs försäljning på det militära området.
Other information: Deputy Representative for the Korea Kwangson Banking Corporation, which provides financial services in support to Tanchon Commercial Bank and Korea Hyoksin Trading, a subordinate entity of Korea Ryonbong General Corporation.
Datum för upptagande på förteckningen: 5.8.2017.”
Nationality: DPRK.
Plats: FTB Building, Jungsong-dong, Central District, Pyongyang, Nordkorea.
Passport No 472234895.
Övriga upplysningar: Foreign Trade Bank är en statsägd bank och fungerar som Nordkoreas främsta valutabank och har gett mycket viktigt finansiellt stöd till Korea Kwangson Banking Corporation.
Its procurements also likely support the DPRK's chemical weapons programme.
Plats: Central District, Pyongyang, Nordkorea.
Kim Mun Chol (alias Kim Mun-ch'o'l).
Övriga upplysningar: Korean National Insurance Company är ett nordkoreanskt finans- och försäkringsbolag och har anknytning till Office 39.
Date of birth: 25.3.1957.
Koryo Credit Development Bank (alias Daesong Credit Development Bank, Koryo Global Credit Bank, Koryo Global Trust Bank).
Nationality: DPRK.
Plats: Pyongyang, Nordkorea.
Other information: Representative for Korea United Development Bank.
Övriga upplysningar: Koryo Credit Development Bank är verksam inom sektorn för finansiella tjänster i den nordkoreanska ekonomin.
Pak Il Kyu (alias Pak Il-Gyu).
Övriga upplysningar: Mansudae Overseas Project Group of Companies deltog i, underlättade eller ansvarade för export av arbetskraft från Nordkorea till andra länder för arbeten inom byggsektorn, bland annat rörande statyer och monument, i syfte att skapa inkomster för Nordkoreas regering eller Koreas arbetarparti.
Passport No 563120235.
Mansudae Overseas Project Group of Companies har rapporterats bedriva verksamhet i länder i Afrika och Sydostasien, inbegripet Algeriet, Angola, Botswana, Benin, Kambodja, Tchad, Demokratiska republiken Kongo, Ekvatorialguinea, Malaysia, Moçambique, Madagaskar, Namibia, Syrien, Togo och Zimbabwe.
Other information: Official for Korea Ryonbong General Corporation, which specializes in acquisition for DPRK's defence industries and support to Pyongyang's military-related sales.
Under rubriken ”A. Fysiska personer” ska
Date of designation: 5.8.2017.’
Övriga upplysningar: Företrädare för Tanchon Commercial Bank i Syrien.
Under the heading ‘B. Legal persons, entities and bodies’, the following entries are added:
Datum för upptagande på förteckningen: 2.3.2016.”
Location: FTB Building, Jungsong-dong, Central District, Pyongyang, DPRK.
ersättas med följande:
Other information: Foreign Trade Bank is a State-owned bank and acts as the DPRK's primary foreign exchange bank and has provided key financial support to the Korea Kwangson Banking Corporation.
Pass nr: 836110034 (diplomatpass).
Korean National Insurance Company (KNIC) (alias Korea National Insurance Corporation, Korea Foreign Insurance Company).
Datum för upptagande på förteckningen: 2.3.2016.”
Location: Central District, Pyongyang, DPRK.
Datum för upptagande på förteckningen: 2.3.2016.”
Other information: The Korean National Insurance Company is a DPRK financial and insurance company and is affiliated with Office 39.
Jang Song Chol.
Other information: Koryo Credit Development Bank operates in the financial services industry in the DPRK's economy.
Född den 14 juli 1970.
Mansudae Overseas Project Group of Companies (alias Mansudae Art Studio).
Pass nr 563120368, utfärdat den 22 mars 2013, upphör att gälla den 22 mars 2018.
Other information: Mansudae Overseas Project Group of Companies engaged in, facilitated, or was responsible for the exportation of workers from the DPRK to other nations for construction-related activities including for statues and monuments to generate revenue for the Government of the DPRK or the Workers' Party of Korea.
Adress: Nordkorea.
Jang Bom Su (alias Jang Pom Su).
Född den 13 februari 1969.
is replaced by:
Född den 15 april 1957 eller 22 februari 1958.
Passport No: 836110034 (diplomatic).
Född den 18 oktober 1976 eller 25 augusti 1976.
Commission Delegated Regulation (EU) 2017/1464
Kommissionens delegerade förordning (EU) 2017/1464