natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Following an application from Granarolo S.p.A., submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to a low-fat fermented milk with a combination of fructooligosaccharides and live Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103), Streptococcus thermophilus (Z57) and Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (LB2), and defence against reactivation of Herpes simplex virus in the orolabial epithelia (Question No EFSA-Q-2015-00488 [2]).
Den 19 juli 2016 tog kommissionen och medlemsstaterna emot det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av fermenterad mjölk med låg fetthalt, som hälsopåståendet gäller, och skydd mot reaktivering av herpes simplex-virus i det orolabiala epitelet.
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Consumption of low-fat fermented milk with a combination of fructo-oligosaccharides (FOS) and live Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103), Streptococcus thermophilus (Z57) and Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (LB2) helps to reduce recurrence of lip cold sores caused by Herpes simplex virus infection in healthy susceptible individuals’.
Eftersom påståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det inte godkännas.
On 19 July 2016, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that, on the basis of the data presented, a cause and effect relationship had not been established between the consumption of the low-fat fermented milk, which was the subject of the health claim, and defence against reactivation of Herpes simplex virus in the orolabial epithelia.
Efter en ansökan från Food for Health Ireland, inlämnad i enlighet med artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om FHI LFC24, ett kaseinhydrolysat från mjölk från nötkreatur och minskad glykemisk respons efter måltid (fråga nr EFSA-Q-2015-00755 [3]).
Accordingly, as the claim does not comply with the requirements of Regulation (EC) No 1924/2006, it should not be authorised.
Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”FHI LFC24 bidrar till att reglera blodsockernivåerna efter intag av livsmedel”.
Following an application from Food for Health Ireland, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to FHI LFC24, a bovine milk-derived casein hydrolysate, and a reduction of post-prandial blood glucose responses (Question No EFSA- Q-2015-00755 [3]).
Den 22 juli 2016 tog kommissionen och medlemsstaterna emot det vetenskapliga yttrandet från myndigheten som noterade att den dokumentation som sökanden lämnat inte fastställer att minskad glykemisk respons efter måltid genom ökad insulinutsöndring är en gynnsam fysiologisk effekt för den målgrupp som påståendet gäller.
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘FHI LFC24 helps to regulate blood glucose levels following food consumption’.
Myndigheten fann därför att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av det livsmedel som påståendet gäller och en gynnsam fysiologisk effekt för målgruppen.
On 22 July 2016, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which noted that the evidence provided by the applicant does not establish that a reduction in post-prandial glycaemic responses achieved by an increase in insulin secretion is a beneficial physiological effect for the target population of the claim.
Den 5 augusti 2016 tog kommissionen och medlemsstaterna emot det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av V0137, som hälsopåståendet gäller, och minskad förlust av kognitiv funktion.
Therefore, on the basis of the data presented, the Authority concluded that a cause and effect relationship had not been established between the consumption of the food subject to the claim and a beneficial physiological effect for the target population.
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
On 5 August 2016, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that, on the basis of the data presented, a cause and effect relationship had not been established between the consumption of V0137, which was the subject of the health claim, and a reduced loss of cognitive function.
De hälsopåståenden som anges i bilagan till den här förordningen ska inte tas upp i den unionsförteckning över tillåtna påståenden som avses i artikel 13.3 i förordning (EG) nr 1924/2006.
The health claims listed in the Annex to this Regulation shall not be included in the Union list of permitted claims as provided for in Article 13(3) of Regulation (EC) No 1924/2006.
Utfärdad i Bryssel den 5 juli 2017.
Done at Brussels, 5 July 2017.
EFSA Journal, vol.
For the Commission
14(2016):7, artikelnr 4538.
OJ L 404, 30.12.2006, p. 9.
14(2016):7, artikelnr 4540.
EFSA Journal 2016;14(7):4538
EFSA Journal, vol.
EFSA Journal 2016;14(7):4540
14(2016):8, artikelnr 4539.
EFSA Journal 2016;14(8):4539
BILAGA
EFSA opinion reference
Artikel 13.5 – hälsopåstående som grundar sig på nyligen framtagen vetenskaplig dokumentation och/eller som innehåller en begäran om skydd av äganderättsligt skyddade data
Article 13(5) health claim based on newly developed scientific evidence and/or including a request for the protection of proprietary data
Fermenterad mjölk med låg fetthalt med en kombination av fruktooligosackarider och levande Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103), Streptococcus thermophilus (Z57) och Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus (LB2)
Low-fat fermented milk with a combination of fructo-oligosaccharides (FOS) and live Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103), Streptococcus thermophilus (Z57) and Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (LB2).
Intag av fermenterad mjölk med låg fetthalt med en kombination av fruktooligosackarider och levande Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103), Streptococcus thermophilus (Z57) och Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus (LB2) bidrar till att minska återkomsten av munsår orsakade av herpes simplex-virus hos friska mottagliga personer
Consumption of low-fat fermented milk with a combination of fructo-oligosaccharides (FOS) and live Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103), Streptococcus thermophilus (Z57) and Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (LB2) helps to reduce recurrence of lip cold sores caused by Herpes simplex virus infection in healthy susceptible individuals.
FHI LFC24, ett kaseinhydrolysat från mjölk från nötkreatur
FHI LFC24, a bovine milk-derived casein hydrolysate.
FHI LFC24 bidrar till att reglera blodsockernivåerna efter intag av livsmedel
FHI LFC24 helps to regulate blood glucose levels following food consumption.
V0137, en DHA-berikad fiskolja
V0137, a DHA enriched fish oil.
V0137, tillsammans med fysisk och mental träning, bidrar till att bromsa åldersrelaterade kognitiva försämringar på områden som till exempel minne och exekutiv funktion
V0137, in association with physical and intellectual training, helps to slow the age-related cognitive decline in domains such as memory and executive function.
Efter en ansökan från Pierre Fabre Medicament, inlämnad i enlighet med artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om V0137, en ”DHA-berikad fiskolja” och ”bidrar till att bromsa åldersrelaterade kognitiva försämringar på områden som till exempel minne och exekutiv funktion” (fråga nr EFSA-Q-2016-00071 [4]).
Following an application from Pierre Fabre Medicament, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to V0137, a ‘DHA-enriched fish oil’, and ‘helps to slow the age-related cognitive decline in domains such as memory and executive function’ (Question No EFSA- Q- 2016-00071 [4]).
Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”V0137, tillsammans med fysisk och mental träning, bidrar till att bromsa åldersrelaterade kognitiva försämringar på områden som till exempel minne och exekutiv funktion.”
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘V0137, in association with physical and intellectual training, helps to slow the age-related cognitive decline in domains such as memory and executive function’.
Ordförande
Commission Regulation (EU) 2017/1203
Kommissionens förordning (EU) 2017/1203
amending Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 1925/2006 of the European Parliament and of the Council as regards organic silicon (monomethylsilanetriol) and calcium phosphoryl oligosaccharides (POs-Ca®) added to foods and used in the manufacture of food supplements
om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1925/2006 vad gäller organiskt kisel (monometylsilantriol) och kalciumfosforyloligosackarider (POs-Ca®) som tillsätts i livsmedel och för användning vid tillverkning av kosttillskott
Having regard to Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council of 10 June 2002 on the approximation of the laws of the Member States relating to food supplements [1], and in particular Article 4(5) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG av den 10 juni 2002 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosttillskott [1], särskilt artikel 4.5,
Having regard to Regulation (EC) No 1925/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on the addition of vitamins and minerals and of certain other substances to foods [2], and in particular Article 3(3) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1925/2006 av den 20 december 2006 om tillsättning av vitaminer och mineralämnen samt vissa andra ämnen i livsmedel [2], särskilt artikel 3.3, och
Annex II to Directive 2002/46/EC establishes the list of vitamin and mineral substances, which may be used in the manufacture of food supplements.
I bilaga II till direktiv 2002/46/EG fastställs en förteckning över vitaminföreningar och mineralämnen som får användas vid tillverkning av kosttillskott.
According to Article 14 of Directive 2002/46/EC, provisions on vitamin and mineral substances in food supplements which may have an effect upon public health are to be adopted after consultation with the European Food Safety Authority (‘the Authority’).
Enligt artikel 14 i direktiv 2002/46/EG ska sådana bestämmelser om vitaminföreningar och mineralämnen i kosttillskott som kan påverka folkhälsan antas efter samråd med Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten).
Annex II to Regulation (EC) No 1925/2006 establishes the list of vitamin and mineral substances, and for each of them the forms, which may be added to foods.
I bilaga II till förordning (EG) nr 1925/2006 fastställs en förteckning över vitaminföreningar och mineralämnen samt former av dessa som får tillsättas i livsmedel.
According to Article 3(3) of Regulation (EC) No 1925/2006, modifications to the list provided in Annex II to that Regulation are to be adopted taking account of the opinion of the Authority.
Enligt artikel 3.3 i förordning (EG) nr 1925/2006 ska ändringar av förteckningen i bilaga II till den förordningen antas med beaktande av myndighetens yttrande.
Following a request for the addition of organic silicon as a source of silicon to the list set out in Annex II to Directive 2002/46/EC, on 9 March 2016 the Authority adopted a Scientific Opinion on the safety of organic silicon (monomethylsilanetriol; MMST) as a novel food ingredient for use as a source of silicon in food supplements and bioavailability of orthosilicic acid from the source [3].
Efter en begäran om att organiskt kisel skulle läggas till som en kiselkälla i förteckningen i bilaga II till direktiv 2002/46/EG antog myndigheten den 9 mars 2016 ett vetenskapligt yttrande om säkerheten hos organiskt kisel (monometylsilantriol, MMST) som ny livsmedelsingrediens för användning som kiselkälla i kosttillskott och om ortokiselsyras biotillgänglighet från källan [3].
It follows from that opinion that the use of organic silicon (monomethylsilanetriol) in food supplements is not of a safety concern as a source of silicon, provided that certain conditions are respected.
Det framgår av yttrandet att användningen av organiskt kisel (monometylsilantriol) som kiselkälla i kosttillskott inte utgör någon säkerhetsrisk, förutsatt att vissa villkor uppfylls.
Taking into account the Authority's favourable opinion, organic silicon (monomethylsilanetriol) should be included in the list set out in Annex II to Directive 2002/46/EC.
Med beaktande av myndighetens positiva yttrande bör organiskt kisel (monometylsilantriol) läggas till i förteckningen i bilaga II till direktiv 2002/46/EG.
Following a request for the addition of calcium phosphoryl oligosaccharides (POs-Ca®) as a source of calcium to the list set out in Annex II to Directive 2002/46/EC and to the list set out in Annex II to Regulation (EC) No 1925/2006, on 26 April 2016 the Authority adopted a Scientific Opinion on the safety of calcium phosphoryl oligosaccharides (POs-Ca®) as a source of calcium added for nutritional purposes to food, food supplements and foods for special medical purposes [4].
Efter en begäran om att kalciumfosforyloligosackarider (POs-Ca®) skulle läggas till som en kalciumkälla i förteckningen i bilaga II till direktiv 2002/46/EG och till förteckningen i bilaga II till förordning (EG) nr 1925/2006 antog myndigheten den 26 april 2016 ett vetenskapligt yttrande om säkerheten hos kalciumfosforyloligosackarider (POs-Ca®) som kalciumkälla som tillsätts för näringsändamål i livsmedel, kosttillskott och livsmedel för speciella medicinska ändamål [4].
It follows from that opinion that the addition of calcium phosphoryl oligosaccharides (POs-Ca®) to food and its use in food supplements is not of a safety concern as a source of calcium, provided that certain conditions are respected.
Det framgår av yttrandet att tillsättning av kalciumfosforyloligosackarider (POs-Ca®) som kalciumkälla i livsmedel och dess användning i kosttillskott inte utgör någon säkerhetsrisk, förutsatt att vissa villkor uppfylls.
Taking into account the Authority's favourable opinion, calcium phosphoryl oligosaccharides (POs-Ca®) should be included in the list set out in Annex II to Directive 2002/46/EC and in the list set out in Annex II to Regulation (EC) No 1925/2006.
Med beaktande av myndighetens positiva yttrande bör kalciumfosforyloligosackarider (POs-Ca®) läggas till i förteckningen i bilaga II till direktiv 2002/46/EG och till förteckningen i bilaga II till förordning (EG) nr 1925/2006.
Interested parties were consulted through the Advisory Group on the Food Chain and Animal and Plant Health and the comments provided were taken into consideration.
Berörda parter har rådfrågats genom rådgivande gruppen för livsmedelskedjan, djurhälsa och växters sundhet och synpunkterna beaktades.
Annex II to Directive 2002/46/EC is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Bilaga II till direktiv 2002/46/EG ska ändras i enlighet med bilagan till denna förordning.
Annex II to Regulation (EC) No 1925/2006 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Bilaga II till förordning (EG) nr 1925/2006 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
OJ L 404, 30.12.2006, p. 26.
EUT L 404, 30.12.2006, s. 26.
EFSA Journal 2016;14(4):4436
EFSA Journal, vol.
EFSA Journal 2016;14(6):4488
14(2016):4, artikelnr 4436.
Point B of Annex II to Directive 2002/46/EC is amended as follows:
14(2016):6, artikelnr 4488.
the following entry is inserted after the entry for ‘silicic acid’:
BILAGA
‘organic silicon (monomethylsilanetriol)’;
Punkt B i bilaga II till direktiv 2002/46/EG ska ändras på följande sätt:
the following entry is inserted after the entry ‘calcium sulphate’:
Följande uppgift ska föras in efter ”Kiselsyra”:
‘calcium phosphoryl oligosaccharides’.
”Organiskt kisel (monometylsilantriol)”.
In point 2 of Annex II to Regulation (EC) No 1925/2006 the following entry is inserted after the entry ‘calcium sulphate’:
Följande uppgift ska föras in efter ”Kalciumsulfat”:
Jean-Claude Juncker
”Kalciumfosforyloligosackarider”.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1204
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/1204
correcting the Slovak language version of Implementing Regulation (EU) 2015/2403 establishing common guidelines on deactivation standards and techniques for ensuring that deactivated firearms are rendered irreversibly inoperable
om rättelse av den slovakiska språkversionen av genomförandeförordning (EU) 2015/2403 om fastställande av gemensamma riktlinjer om standarder och metoder för deaktivering i syfte att se till att deaktiverade skjutvapen görs irreversibelt funktionsodugliga
Having regard to Council Directive 91/477/EEC of 18 June 1991 on control of the acquisition and possession of weapons [1], and in particular the second paragraph of Part III of Annex I thereto,
med beaktande av rådets direktiv 91/477/EEG av den 18 juni 1991 om kontroll av förvärv och innehav av vapen [1], särskilt del III andra stycket i bilaga I, och
Implementing Regulation (EU) 2015/2403 should therefore be corrected accordingly.
Artikel 1
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee established by Directive 91/477/EEC,
(berör ej den svenska versionen)
(Does not concern the English language)
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Article 2
Utfärdad i Bryssel den 5 juli 2017.
Done at Brussels, 5 July 2017.
EGT L 256, 13.9.1991, s. 51.
For the Commission
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/2403 av den 15 december 2015 om fastställande av gemensamma riktlinjer om standarder och metoder för deaktivering i syfte att se till att deaktiverade skjutvapen görs irreversibelt funktionsodugliga (EUT L 333, 19.12.2015, s. 62).
OJ L 256, 13.9.1991, p. 51.
Den slovakiska språkversionen av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/2403 [2] innehåller ett fel i artikel 1.2, där ”såvida inte” felaktigt har översatts som ”om”, vilket innebär motsatsen till den avsedda innebörden.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/2403 of 15 December 2015 establishing common guidelines on deactivation standards and techniques for ensuring that deactivated firearms are rendered irreversibly inoperable (OJ L 333, 19.12.2015, p. 62).
Det är därför nödvändigt att rätta den slovakiska språkversionen av förordningen.
Jean-Claude Juncker
Övriga språkversioner berörs inte.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1205
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/1205
laying down the allocation coefficient to be applied to the quantities covered by the applications for import licences lodged from 23 June 2017 to 30 June 2017 under the tariff quotas opened by Implementing Regulation (EU) 2015/2081 for certain cereals originating in Ukraine
om fastställande av den eller de tilldelningskoefficienter som ska tillämpas på de kvantiteter som avses i importlicensansökningar som lämnas under perioden 23 juni 2017–30 juni 2017 inom ramen för de tullkvoter som öppnas genom genomförandeförordning (EU) 2015/2081 för vissa spannmål med ursprung i Ukraina
Article 1(1) of Implementing Regulation (EU) 2015/2081 set, for the period from 1 January 2017 to 31 December 2017 the quantity of the quota with order number 09.4307 at 270000 tonnes.
I artikel 1.1 i genomförandeförordning (EU) 2015/2081 fastställs, för perioden 1 januari 2017–31 december 2017, kvantiteten för tullkvoten med löpnummer 09.4307 till 270000 ton.
The quantities covered by the applications for import licences lodged from 23 June 2017 from 13.00 to 30 June 2017 at 13.00 (Brussels time) exceed those available for the quota with order number 09.4307.
De kvantiteter som avses i de ansökningar om importlicenser som lämnats in från den 23 juni 2017 från kl. 13.00 till den 30 juni 2017 kl. 13.00 (lokal tid i Bryssel) för tullkvoten med löpnummer 09.4307 överstiger de tillgängliga kvantiteterna.
No further import licences should be issued for the tariff quota with order number 09.4307 referred to in Implementing Regulation (EU) 2015/2081 for the current quota period.
Inga fler importlicenser bör utfärdas för den tullkvot med löpnummer 09.4307 som avses i genomförandeförordning (EU) 2015/2081 för den innevarande kvotperioden.
The quantities covered by the applications for import licences under the quota with order number 09.4307 and referred to in the Annex to Implementing Regulation (EU) 2015/2081, lodged from 23 June 2017 from 13.00 to 30 June 2017 at 13.00 (Brussels time), shall be multiplied by an allocation coefficient of 56,118160 % for applications lodged under the tariff quota with order number 09.4307.
De kvantiteter som avses i de ansökningar om importlicenser inom ramen för den tullkvot med löpnummer 09.4307 som avses i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2015/2081, vilka lämnats in från den 23 juni 2017 från kl. 13.00 till den 30 juni 2017 kl. 13.00 (lokal tid i Bryssel) ska omfattas av en tilldelningskoefficient på 56,118160 % för de ansökningar som lämnats in inom ramen för tullkvoten med löpnummer 09.4307.
The submission of new import licence applications under the quota with order number 09.4307 referred to in the Annex to Implementing Regulation (EU) 2015/2081 shall be suspended from 30 June 2017 at 13.00 (Brussels time) for the current quota period.
Inlämningen av nya licensansökningar inom ramen för den tullkvot med löpnummer 09.4307 som avses i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2015/2081 ska upphöra från och med den 30 juni 2017 kl. 13.00 (lokal tid i Bryssel) för den innevarande kvotperioden.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1220
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/1220
entering a name in the register of protected designations of origin and protected geographical indications (Malatya Kayısısı (PDO))
om införande av ett namn i registret över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar (Malatya Kayısısı [SUB])
Pursuant to Article 50(2)(a) of Regulation (EU) No 1151/2012, Turkey's application to register the name ‘Malatya Kayısısı’ was published in the Official Journal of the European Union [2].
I enlighet med artikel 50.2 a i förordning (EU) nr 1151/2012 har Turkiets ansökan om registrering av namnet ”Malatya Kayısısı” offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning [2].
As no statement of opposition under Article 51 of Regulation (EU) No 1151/2012 has been received by the Commission, the name ‘Malatya Kayısısı’ should therefore be entered in the register,
Inga invändningar enligt artikel 51 i förordning (EU) nr 1151/2012 har inkommit till kommissionen och därför bör namnet ”Malatya Kayısısı” registreras.
The name ‘Malatya Kayısısı’ (PDO) is hereby entered in the register.
Namnet ”Malatya Kayısısı” (SUB) ska föras in i registret.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Utfärdad i Bryssel den 16 juni 2017.
Done at Brussels, 16 June 2017.
För ordföranden
Member of the Commission
EUT C 10, 13.1.2017, s. 11.
OJ L 343, 14.12.2012, p. 1.
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 668/2014 av den 13 juni 2014 om tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1151/2012 om kvalitetsordningar för jordbruksprodukter och livsmedel (EUT L 179, 19.6.2014, s. 36).
OJ C 10, 13.1.2017, p. 11.
Namnet i första stycket avser en produkt i klass 1.6 Frukt, grönsaker och spannmål, bearbetade eller obearbetade enligt bilaga XI till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 668/2014 [3].Artikel 2
Commission Regulation (EU) 2017/1221
Kommissionens förordning (EU) 2017/1221