natgillin/translations-raw huggingface dataset:
REP Relative potency
TCDD 2,3,7,8-Tetraklordibenso-p-dioxin
TEF Toxic Equivalency Factor
U Utvidgad mätosäkerhet
TEQ Toxic Equivalents
Bioanalytiska metoder är inte specifika för de kongener som ingår i TEF-systemet.
TCDD 2,3,7,8-Tetrachlorodibenzo-p-dioxin
Även andra strukturellt besläktade föreningar som aktiverar Ah-receptorn kan förekomma i provextraktet och därigenom bidra till den totala responsen.
U Expanded measurement uncertainty
Bioanalytiska resultat kan därför inte vara en uppskattning av, utan snarare en indikation på TEQ-värdet i provet
The principles as described in the 'Guidance Document on the Estimation of LOD and LOQ for Measurements in the Field of Contaminants in Feed and Food' [link to website] shall be followed when applicable.
LOQ beräknas från den lägsta koncentrationen punkten med hänsyn till återvinning av interna standarder och prov intag.
The LOQ is calculated from the lowest concentration point taking into account the recovery of internal standards and sample intake.
BILAGA II
ANNEX II
PROVTAGNINGSMETODER FÖR OFFENTLIG KONTROLL AV HALTER AV DIOXINER (PCDD/F), DIOXINLIKA PCB OCH ICKE-DIOXINLIKA PCB I VISSA LIVSMEDEL
METHODS OF SAMPLING FOR OFFICIAL CONTROL OF LEVELS OF DIOXINS (PCDD/PCDF), DIOXIN-LIKE PCBs AND NON-DIOXIN-LIKE PCBs IN CERTAIN FOODSTUFFS
I. TILLÄMPNINGSOMRÅDE
I. SCOPE
Provtagning för offentlig kontroll av halter av dioxiner (nedan kallade PCDD/F), dioxinlika PCB och icke-dioxinlika PCB i livsmedel ska utföras enligt metoderna i denna bilaga.
Samples intended for the official control of the levels of dioxins (PCDD/Fs), dioxin-like PCBs and non-dioxin-like PCBs in foodstuffs shall be taken according to the methods described in this Annex.
De samlingsprover som man då erhåller ska betraktas som representativa för de partier eller delpartier från vilka de tas.
Aggregate samples thus obtained shall be considered as representative of the lots or sublots from which they are taken.
De halter som bestäms i laboratorieproverna ska ligga till grund för bedömningen av om proverna överensstämmer med gränsvärdena enligt förordning (EG) nr 1881/2006.
Compliance with maximum levels laid down in Regulation (EC) No 1881/2006 shall be established on the basis of the levels determined in the laboratory samples.
För att säkerställa överensstämmelse med bestämmelserna i artikel 4 i förordning (EG) nr 852/2004 ska livsmedelsföretagare vid kontroll av halterna av PCDD/F, dioxinlika PCB och icke-dioxinlika PCB ta prover enligt de metoder som beskrivs i kapitel III i denna bilaga eller använda ett likvärdigt provtagningsförfarande som har visats ha samma representationsnivå som det provtagningsförfarande som beskrivs i kapitel III i denna bilaga.
To ensure compliance with the provisions in Article 4 of Regulation (EC) No 852/2004, food business operator shall, when samples are taken to control the levels of dioxins (PCDD/Fs), dioxin-like PCBs and non-dioxin-like PCBs, take the samples according to the methods described in Chapter III of this Annex or apply an equivalent sampling procedure which is demonstrated to have a same level of representation as the sampling procedure described in Chapter III of this Annex.
ALLMÄNNA BESTÄMMELSER
GENERAL PROVISIONS
Personal
Personnel
Officiell provtagning ska utföras av en behörig person som utsetts för detta av medlemsstaten.
Offcial sampling shall be performed by an authorised person as designated by the Member State.
Provtagningsmaterial
Material to be sampled
Varje parti eller delparti som ska analyseras ska provtas separat.
Each lot or sublot which is to be examined shall be sampled separately.
Försiktighetsåtgärder
Precautions to be taken
Under provtagningen och provberedningen ska åtgärder vidtas för att undvika förändringar som kan påverka halten av PCDD/F och PCB samt negativt påverka den analytiska bestämningen eller samlingsprovernas representativitet.
In the course of sampling and the preparation of the samples, precautions shall be taken to avoid any changes which would affect the content of dioxins and PCBs, adversely affect the analytical determination or make the aggregate samples unrepresentative.
Delprover
Incremental samples
Så långt det är möjligt ska delprover tas från olika ställen i partiet eller delpartiet.
As far as possible, incremental samples shall be taken at various places distributed throughout the lot or sublot.
Avvikelser från detta förfarande ska noteras i det protokoll som avses i punkt II.8.
Departure from such a procedure shall be recorded in the record provided for under point II.8.
Beredning av samlingsprov
Preparation of the aggregate sample
Samlingsprovet erhålls genom att delproverna blandas.
The aggregate sample shall be made up by combining the incremental samples.
Samlingsprovet ska väga minst 1 kg, utom när detta är praktiskt omöjligt, t.ex. när endast en förpackning har provtagits eller när produkten har ett mycket högt kommersiellt värde.
It shall be at least 1 kg unless not practical, e.g. when a single package has been sampled or when the product has a very high commercial value.
Replikatprover
Replicate samples
Replikatprover för offentlig tillsyn, överklagande och referensändamål ska tas från det homogeniserade samlingsprovet, såvida detta inte strider mot en medlemsstats bestämmelser om livsmedelsföretagarens rättigheter.
The replicate samples for enforcement, defence and reference purposes shall be taken from the homogenised aggregate sample, unless such procedure conflicts with a Member State's rules as regard the rights of the food business operator.
Laboratorieproverna för tillsynsåtgärder ska vara så stora att de räcker till åtminstone analys av dubbelprover.
The size of the laboratory samples for enforcement shall be sufficient to allow at least for duplicate analyses.
Emballering och transport av prover
Packaging and transmission of samples
Varje prov ska placeras i en ren behållare av inaktivt material som ger tillräckligt skydd mot föroreningar, förlust av analyter genom adsorption till behållarens innervägg och skador under transporten.
Each sample shall be placed in a clean, inert container offering adequate protection from contamination, from loss of analytes by adsorption to the internal wall of the container and against damage in transit.
Alla nödvändiga åtgärder ska vidtas för att undvika att provets sammansättning förändras under transport eller lagring.
All necessary precautions shall be taken to avoid any change in composition of the sample which might arise during transportation or storage.
Försegling och märkning av prover
Sealing and labelling of samples
Varje prov som tas för offentlig kontroll ska förseglas på provtagningsstället och identifieras i enlighet med medlemsstaternas regler.
Each sample taken for official use shall be sealed at the place of sampling and identified in accordance with the rules of the Member States.
För varje provtagning ska ett protokoll upprättas som gör det möjligt att entydigt identifiera varje parti.
A record shall be kept of each sampling, permitting each lot to be identified unambiguously and giving the date and place of sampling together with any additional information likely to be of assistance to the analyst.
I protokollet ska datum och provtagningsplats anges samt eventuell ytterligare information som kan vara till hjälp för den som utför analysen.
SAMPLING PLAN
PROVTAGNINGSPLAN
The sampling method applied shall ensure that the aggregate sample is representative of the (sub)lot that is to be controlled.
Genom den provtagningsmetod som tillämpas ska det säkerställas att samlingsprovet är representativt för det parti eller delparti som ska kontrolleras.
For products traded in large bulk consignments (e.g. vegetable oils) Table 1 shall apply.
För produkter som säljs som stora bulksändningar (t.ex. vegetabiliska oljor) ska tabell 1 tillämpas.
Subdivision of lots into sublots for products traded in bulk consignments
Uppdelning i delpartier för produkter som säljs som bulksändningar
> 300 and < 1500
> 300 och < 1500
≥ 50 and ≤ 300
≥ 50 och ≤ 300
Subdivision of lots into sublots for other products
Uppdelning i delpartier för övriga produkter
Number of incremental samples
Antal delprover
The aggregate sample uniting all incremental samples shall be at least 1 kg (see point II.5).
Samlingsprovet som är en blandning av alla delprover ska väga minst 1 kg (se punkt II.5).
The minimum number of incremental samples to be taken from the lot or sublot shall be as given in Tables 3 and 4.
Det minsta antalet delprover som ska tas från partiet eller delpartiet anges i tabellerna 3 och 4.
In the case of bulk liquid products, the lot or sublot shall be thoroughly mixed insofar as possible and insofar as it does not affect the quality of the product by either manual or mechanical means immediately prior to sampling.
När det gäller bulkprodukter i flytande form ska partiet eller delpartiet omedelbart före provtagningen blandas så noggrant som möjligt manuellt eller maskinellt, förutsatt att produktens kvalitet inte påverkas.
In that case, a homogeneous distribution of contaminants is assumed within a given lot or sublot.
Eventuella främmande ämnen antas då vara jämnt fördelade inom ett givet parti eller delparti.
It is therefore sufficient to take three incremental samples from a lot or sublot to form the aggregate sample.
Tre delprover från ett parti eller delparti räcker därför för att bilda ett samlingsprov.
The incremental samples shall be of similar weight.
Delproverna ska ha i stort sett samma vikt.
The weight of an incremental sample shall be at least 100 grams.
Ett delprov ska väga minst 100 g.
Departure from this procedure must be recorded in the record provided for under point II.8 of this Annex.
Avvikelser från detta förfarande ska noteras i det protokoll som avses i punkt II.8 i denna bilaga.
In accordance with the provisions of Commission Decision 97/747/EC [1], the aggregate sample size for hens' eggs is at least 12 eggs (for bulk lots as well as for lots consisting of individual packages, Tables 3 and 4 shall apply).Table 3
I enlighet med kommissionens beslut 97/747/EG [1] ska storleken på samlingsprovet för hönsägg vara minst 12 ägg (både för bulkpartier och för partier som består av enskilda förpackningar ska tabellerna 3 och 4 tillämpas).Tabell 3
Minimum number of incremental samples to be taken from the lot or sublot
Minsta antal delprover som ska tas från ett parti eller delparti
Minimum number of incremental samples to be taken
Minsta antal delprover som ska tas
50 to 500
50 till 500
If the lot or sublot consists of individual packages or units, then the number of packages or units which shall be taken to form the aggregate sample is given in Table 4.
Om partiet eller delpartiet består av enskilda förpackningar eller enheter anges i tabell 4 det antal förpackningar eller enheter som ska tas för att bilda ett samlingsprov.
Number of packages or units (incremental samples) which shall be taken to form the aggregate sample if the lot or sublot consists of individual packages or units
Antal förpackningar eller enheter (delprover) som ska tas för att bilda ett samlingsprov om partiet eller delpartiet består av enskilda förpackningar eller enheter
Number of packages or units to be taken
Antal förpackningar eller enheter som ska tas
1 to 25
1 till 25
26 to 100
26 till 100
Specific provisions for the sampling of lots containing whole fishes of comparable size and weight
Särskilda bestämmelser för provtagning av partier som innehåller hela fiskar av jämförbar storlek och vikt
Fishes are considered to be of comparable size and weight where the difference in size and weight does not exceed about 50 %.
Fiskar ska anses ha jämförbar storlek och vikt om skillnaden i storlek och vikt inte överskrider ca 50 %.
The number of incremental samples to be taken from the lot are defined in Table 3.
Det antal delprover som ska tas från partiet anges i tabell 3.
Where the lot to be sampled contains small fishes (individual fishes weighing < about 1 kg), the whole fish is taken as incremental sample to form the aggregate sample.
Om provtagningspartiet innehåller små fiskar (där varje enskild fisk väger under ca 1 kg), ska hela fisken utgöra ett delprov som bildar samlingsprovet.
Where the resulting aggregate sample weighs more than 3 kg, the incremental samples may consist of the middle part, weighing each at least 100 grams, of the fishes forming the aggregate sample.
Om det samlingsprov som då fås fram väger mer än 3 kg, kan delproverna bestå av mittpartiet, som vart och ett ska väga minst 100 g, av de fiskar som bildar samlingsprovet.
This is located in most cases at the dorsal fin (in case the fish has a dorsal fin) or halfway between the gill opening and the anus.
Varje delprov ska väga minst 100 g.
Where the lot to be sampled contains larger fishes (individual fishes weighing more than about 1 kg), the incremental sample consists of the middle part of the fish.
För fiskar av medelstorlek (ca 1–6 kg) ska delprovet bestå av ett stycke av fiskens mittparti som tas som ett tvärsnitt från ryggbenet till buken.
Each incremental sample weighs at least 100 grams.
För mycket stora fiskar (t.ex. över ca 6 kg) ska delprovet tas av dorsolateralt muskelkött på högra sidan (framifrån sett) i fiskens mittparti.
For fishes of intermediate size (about 1-6 kg) the incremental sample is taken as a slice of the fish from backbone to belly in the middle part of the fish.
Om uttagning av ett sådant stycke ur fiskens mittparti skulle medföra betydande ekonomisk skada kan det betraktas som tillräckligt att ta tre delprover på minst 350 g var oberoende av partiets storlek, eller också kan en lika stor del av muskelköttet nära fiskens stjärtparti och muskelköttet nära dess huvudparti betraktas som ett delprov som är representativt för dioxinhalten i hela fisken.
For very large fishes (e.g. > about 6 kg), the incremental part is taken from the right side (frontal view) dorso-lateral muscle meat in the middle part of the fish.
Provtagning av fiskpartier som innehåller hela fiskar av olika storlek och/eller vikt
Where the taking of such a piece of the middle part of the fish would result in significant economic damage, the taking of three incremental samples of at least 350 grams each may be considered as being sufficient independent of the size of the lot or alternatively an equal part of the muscled meat close to the tail part and the muscle meat close to the head part of one fish may be taken to form the incremental sample being representative for the level of dioxins in the whole fish.
Bestämmelserna i punkt III.3 om provernas sammansättning ska tillämpas.
Sampling of lots of fish containing whole fishes of different size and/or weight
Om en viss storleks- eller viktkategori överväger (ca 80 % eller mer av partiet) ska provet tas från fiskar som har den storlek eller vikt som överväger.
The provisions of point III.3 as regards sample constitution shall apply.
Detta prov ska betraktas som representativt för hela partiet.
Where a size or weight class/category is predominant (about 80 % or more of the lot), the sample is taken from fishes with the predominant size or weight.
Om ingen särskild storleks- eller viktkategori överväger, ska det säkerställas att de fiskar som väljs ut för provet är representativa för partiet.
This sample is to be considered as being representative for the whole lot.
Särskilda anvisningar för sådana fall finns i Guidance on sampling of whole fishes of different size and/or weight [2].
Where no particular size or weight class/category predominates, then it must be ensured that the fishes selected for the sample are representative for the lot.
Provtagning i detaljhandelsledet
Specific guidance for such cases is provided in ‘Guidance document on sampling of whole fishes of different size and/or weight’ [2].
Provtagning av livsmedel i detaljhandelsledet ska om möjligt göras enligt bestämmelserna för provtagning i punkt III.2.
Sampling at retail stage
Om detta inte är möjligt får en alternativ provtagningsmetod användas i detaljhandelsledet, förutsatt att den garanterar att det provtagna partiet eller delpartiet är tillräckligt representativt.
Sampling of foodstuffs at the retail stage shall be done where possible in accordance with the sampling provisions set out in point III.2.
PARTIETS ÖVERENSSTÄMMELSE MED SPECIFIKATIONEN
Where this is not possible, an alternative method of sampling at retail stage may be used provided that it ensures sufficient representativeness for the sampled lot or sublot.
Icke-dioxinlika PCB
COMPLIANCE OF THE LOT WITH SPECIFICATION
Den utvidgade mätosäkerheten beräknas med en täckningsfaktor på 2 som ger en konfidensnivå på ca 95 %.
The lot is non-compliant with the maximum level as laid down in Regulation (EC) No 1881/2006 if the mean of two upperbound analytical results obtained from duplicate analysis [4], taking into account the expanded measurement uncertainty, exceeds the maximum level beyond reasonable doubt.
När det gäller analys för överklagande eller referensändamål gäller nationella regler.
The expanded measurement uncertainty is calculated using a coverage factor of 2 which gives a level of confidence of approximately 95 %.
Dioxiner (PCDD/F) och dioxinlika PCB
A lot is non-compliant if the mean of the measured values minus the expanded uncertainty of the mean is above the established maximum level.
Partiet är överensstämmande i följande fall:
The rules, mentioned in the paragraphs above under this point, shall apply for the analytical result obtained on the sample for official control.
En enda analys med en screeningmetod för vilken andelen prover som felaktigt bedömts överensstämma med gränsvärdet är lägre än 5 % ger ett resultat som visar att halten inte överskrider respektive gränsvärde för PCDD/F och för summan av PCDD/F och dioxinlika PCB enligt förordning (EG) nr 1881/2006.
In case of analysis for defence or reference purposes, the national rules apply.
Partiet är icke-överensstämmande med gränsvärdet enligt förordning (EG) nr 1881/2006 om det är ställt utom rimligt tvivel att medelvärdet av två analysresultat avseende den övre koncentrationen fastställda genom analys av dubbelprover [6] med en konfirmeringsmetod överskrider gränsvärdet med beaktande av den utvidgade mätosäkerheten.Den utvidgade mätosäkerheten beräknas med en täckningsfaktor på 2 som ger en konfidensgrad på ca 95 %.
As regards dioxins (PCDD/Fs) and dioxin-like PCBs
Summan av den skattade utvidgade mätosäkerheten för de enskilda analysresultaten för PCDD/F och dioxinlika PCB ska användas när man anger den skattade utvidgade mätosäkerheten för summan av PCDD/F och dioxinlika PCB.
The lot is compliant if the result of a single analysis
V. ÖVERSKRIDANDE AV ÅTGÄRDSGRÄNSER
For screening assays a cut-off value shall be established for the decision on the compliance with the respective maximum levels set for either PCDD/Fs or for the sum of PCDD/Fs and dioxin-like PCBs.
Om det behövs betydande insatser för att identifiera en föroreningskälla och minska eller eliminera föroreningen kan det vara lämpligt att bekräfta om åtgärdsgränsen överskridits genom att analysera dubbelprover med en konfirmeringsmetod, med beaktande av den utvidgade mätosäkerheten [7].
The lot is non-compliant with the maximum level as laid down in Regulation (EC) No 1881/2006 if the mean of two upperbound analytical results (duplicate analysis [6]) obtained using a confirmatory method, taking into account the expanded measurement uncertainty, exceeds the maximum level beyond reasonable doubt.The expanded measurement uncertainty is calculated using a coverage factor of 2 which gives a level of confidence of approximately 95 %.
Kommissionens beslut 97/747/EG av den 27 oktober 1997 om fastställande av omfattning och frekvens av provtagningar som föreskrivs i rådets direktiv 96/23/EG för kontroll av vissa ämnen och restsubstanser av dessa i vissa animaliska produkter (EGT L 303, 6.11.1997, s. 12).
The sum of the estimated expanded uncertainties of the separate analytical results of PCDD/Fs and dioxin-like PCBs has to be used for the estimated expanded uncertainty of the sum of PCDD/Fs and dioxin-like PCBs,
Principerna i vägledningen Guidance Document on Measurement Uncertainty for Laboratories performing PCDD/F and PCB Analysis using Isotope Dilution Mass Spectrometry [länk till webbplats] ska följas i tillämpliga fall.
V. EXCEEDANCE OF ACTION LEVELS
Det är nödvändigt att analysera dubbelprover om resultatet från den första bestämningen är icke-överensstämmande.
Action levels serve as a tool for the selection of samples in those cases where it is appropriate to identify a source of contamination and to take measures for its reduction or elimination.
Analys av dubbelprover behövs för att utesluta möjligheten av intern korskontamination eller oavsiktlig hopblandning av prover.
Screening methods shall establish the appropriate cut-off values for selection of those samples.
När analysen utförs till följd av en föroreningsincident behöver resultatet inte konfirmeras genom analys av dubbelprover om de prover som valts ut för analys kan spåras till föroreningsincidenten och den uppmätta halten är betydligt över gränsvärdet.
Where significant efforts are necessary to identify a source and to reduce or eliminate the contamination, it might be appropriate to confirm exceedance of the action level by duplicate analysis using a confirmatory method and taking into account the expanded measurement uncertainty [7].
Guidance Document on Measurement Uncertainty for Laboratories performing PCDD/F and PCB Analysis using Isotope Dilution Mass Spectrometry [länk till webbplats] och Guidance Document on the Estimation of LOD and LOQ for Measurements in the Field of Contaminants in Feed and Food [länk till webbplats].
Commission Decision 97/747/EC of 27 October 1997 fixing the levels and frequencies of sampling provided for by Council Directive 96/23/EC for the monitoring of certain substances and residues thereof in certain animal products (OJ L 303, 6.11.1997, p. 12).
Analys av dubbelprover behövs om resultatet från den första bestämningen genom konfirmeringsmetoder med 13C-märkt intern standard för de relevanta analyterna inte är överensstämmande.
The principles as described in the ‘Guidance Document on Measurement Uncertainty for Laboratories performing PCDD/F and PCB Analysis using Isotope Dilution Mass Spectrometry’ [link to website] shall be followed when applicable.
Samma förklaring och krav avseende analys av dubbelprover gäller för kontroll av åtgärdsgränser som för gränsvärden i fotnot 6.
The duplicate analysis is necessary if the result of the first determination is non-compliant.
BILAGA III
The duplicate analysis is necessary to exclude the possibility of internal cross-contamination or an accidental mix-up of samples.
PROVBEREDNING OCH KRAV FÖR ANALYSMETODER FÖR KONTROLL AV HALTER AV DIOXINER (PCDD/F) OCH DIOXINLIKA PCB I VISSA LIVSMEDEL
In case the analysis is performed in the course of a contamination incident, confirmation by duplicate analysis might be omitted in case the samples selected for analysis are through traceability linked to the contamination incident and the level found is significantly above the maximum level.
TILLÄMPNINGSOMRÅDE
Guidance Document on Measurement Uncertainty for Laboratories performing PCDD/F and PCB Analysis using Isotope Dilution Mass Spectrometry [link to website], Guidance Document on the Estimation of LOD and LOQ for Measurements in the Field of Contaminants in Feed and Food [link to website].
Kraven i denna bilaga ska tillämpas när livsmedel analyseras för offentlig kontroll av halterna av 2,3,7,8-substituerade polyklorerade dibenso-p-dioxiner och polyklorerade dibensofuraner (PCDD/F) samt av dioxinlika polyklorerade bifenyler (nedan kallade dioxinlika PCB) och när det gäller provberedning och analyskrav för andra lagstadgade ändamål, inbegripet livsmedelsföretagarens kontroller för att säkerställa överensstämmelse med bestämmelserna i artikel 4 i förordning (EG) nr 852/2004.
The duplicate analysis is necessary if the result of the first determination applying confirmatory methods with the use of 13C-labelled internal standard for the relevant analytes is non-compliant.
Övervakningen av förekomsten av PCDD/F och dioxinlika PCB i livsmedel kan utföras med två olika typer av analysmetoder: