natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In accordance with Article 9(3) of that Regulation, Ireland, as rapporteur Member State, notified the applicant, the other Member States, the Commission and the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) on 16 January 2014 of the admissibility of the application.
I enlighet med artikel 9.3 i den förordningen meddelade den rapporterande medlemsstaten Irland sökanden, övriga medlemsstater, kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) den 16 januari 2014 att ansökan kan prövas.
On 1 January 2015, the rapporteur Member State submitted a draft assessment report to the Commission with a copy to the Authority, assessing whether that active substance can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Den 1 januari 2015 överlämnade den rapporterande medlemsstaten ett utkast till bedömningsrapport till kommissionen, med en kopia till myndigheten, i vilken det görs en bedömning av om det verksamma ämnet kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009.
In accordance with Article 12(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, it requested the applicant to supply additional information to the Member States, the Commission and the Authority.
I enlighet med artikel 12.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 krävde myndigheten att sökanden skulle lämna kompletterande information till medlemsstaterna, kommissionen och myndigheten.
The assessment of the additional information by the rapporteur Member State was submitted to the Authority in the format of an updated draft assessment report on 12 February 2016.
Den rapporterande medlemsstaten lämnade en bedömning av den kompletterande informationen till myndigheten i form av ett uppdaterat utkast till bedömningsrapport den 12 februari 2016.
On 26 May 2016, the Authority communicated to the applicant, the Member States and the Commission its conclusion [2] on whether the active substance oxathiapiprolin can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Den 26 maj 2016 meddelade myndigheten sökanden, medlemsstaterna och kommissionen sin slutsats [2] om huruvida det verksamma ämnet oxatiapiprolin kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009.
On 6 October 2016 the Commission presented to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed the review report for oxathiapiprolin and a draft Regulation providing that oxathiapiprolin is approved.
Den 6 oktober 2016 lade kommissionen fram granskningsrapporten om oxatiapiprolin för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder tillsammans med ett utkast till förordning där det föreskrivs att oxatiapiprolin ska godkännas.
It is therefore appropriate to approve oxathiapiprolin.
Oxatiapiprolin bör därför godkännas.
The active substance oxathiapiprolin, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Det verksamma ämnet oxatiapiprolin enligt specifikationen i bilaga I godkänns under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Available online: www.efsa.europa.eu.
BILAGA I
Oxathiapiprolin
CIPAC-nr 985
CAS No:
1-(4-4-[(5RS)-5-(2,6-difluorofenyl)-4,5-dihydro-1,2-oxazol-3-yl]-1,3-tiazol-2-yl-1-piperidyl)-2-[5-metyl-3-(trifluorometyl)-1H-pyrazol-1-yl]etanon
CIPAC No: 985
3 mars 2017
1-(4-4-[(5RS)-5-(2,6-difluorophenyl)-4,5-dihydro-1,2-oxazol-3-yl]-1,3-thiazol-2-yl-1-piperidyl)-2-[5-methyl-3-(trifluoromethyl)-1H-pyrazol-1-yl]ethanone
3 mars 2027
3 March 2017
Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om oxatiapiprolin, särskilt tilläggen I och II.
3 March 2027
Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on oxathiapiprolin, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
Sökanden ska till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten inkomma med bekräftande uppgifter om följande:
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.
Den tekniska specifikationen av det verksamma ämnet i tillverkad form (grundad på produktion i kommersiell skala), inklusive uppgifter om föroreningars betydelse.
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority confirmatory information as regards:
Satsernas överensstämmelse med den bekräftade tekniska specifikationen vad gäller toxicitet och ekotoxicitet.
the technical specification of the active substance as manufactured (based on commercial scale production) including the relevance of impurities;
Sökanden ska lämna de uppgifter som efterfrågas i punkterna 1 och 2 senast den 3 september 2017.
the compliance of the toxicity and ecotoxicity batches with the confirmed technical specification.
Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.
The applicant shall submit the information requested under points (1) and (2) by 3 September 2017.
BILAGA II
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
I del B av bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska följande post läggas till:
In Part B of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, the following entry is added:
Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.”
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.’
14(2016):6, artikelnr 4504.
EFSA Journal 2016;14(6):4504.
Tillgänglig på internet: www.efsa.europa.eu
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/240
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/240
concerning the non-approval of Satureja montana L. essential oil as a basic substance in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market
om att inte godkänna eterisk olja av Satureja montana L. som allmänkemikalie i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (Text av betydelse för EES)
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular Article 23(5) in conjunction with Article 13(2) thereof,
I enlighet med artikel 23.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 tog kommissionen den 7 juli 2015 emot en ansökan från Institut technique de l'agriculture biologique (Itab) om godkännande av eterisk olja av Satureja montana L. som allmänkemikalie.
In accordance with Article 23(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Commission received on 7 July 2015 an application from the Institut technique de l'agriculture biologique (ITAB) for the approval of Satureja montana L. essential oil as basic substance.
Kommissionen uppmanade Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) att lämna vetenskapligt bistånd.
That application was accompanied by the information required under the second subparagraph of Article 23(3).
Myndigheten lade fram en teknisk rapport om det berörda ämnet för kommissionen den 13 juni 2016 [2].
The Commission asked the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) for scientific assistance.
Kommissionen lade fram granskningsrapporten [3] och utkastet till denna förordning om att inte godkänna eterisk olja av Satureja montana L. för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 7 oktober 2016 och färdigställde dem till kommitténs möte den 7 december 2016.
The Authority presented to the Commission a Technical Report on the substance concerned on 13 June 2016 [2].
Den dokumentation som sökanden lämnat visar att eterisk olja av Satureja montana L. uppfyller kriterierna för ett livsmedel enligt definitionen i artikel 2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 [4].
The Commission presented the review report [3] and the draft of this Regulation on the non-approval of Satureja montana L. essential oil to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 7 October 2016 and finalised them for the meeting of that Committee on 7 December 2016.
Myndighetens tekniska rapport gav upphov till särskilda farhågor angående exponeringen för den eteriska oljan och komponenterna karvakrol och gamma-terpinen, särskilt vid användning som bekämpningsmedel, och därför kunde bedömningen av risken för användare, arbetstagare, personer i närheten, konsumenter och icke-målorganismer inte avslutas.
The documentation provided by the applicant shows that Satureja montana L. essential oil fulfils the criteria of a foodstuff as defined in Article 2 of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council [4].
Kommissionen uppmanade sökanden att lämna synpunkter på myndighetens tekniska rapport och på utkastet till granskningsrapport.
Specific concerns were identified, in the Technical Report of the Authority, regarding exposure to the essential oil and the components carvacrol and gamma-terpinene specifically through pesticide use and, as a result, the assessment of the risk to operators, workers, bystanders, consumers and non-target organisms could not be finalised.
Sökanden lämnade synpunkter som har granskats omsorgsfullt.
However, despite the arguments put forward by the applicant, the concerns related to the substance cannot be eliminated.
Därför bör eterisk olja av Satureja montana L. inte godkännas som allmänkemikalie.
Consequently, as laid down in the Commission review report, it has not been established that the requirements laid down in Article 23 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Den här förordningen hindrar inte att en ny ansökan om godkännande av eterisk olja av Satureja montana L. som allmänkemikalie lämnas in i enlighet med artikel 23.3 i förordning (EG) nr 1107/2009.
It is therefore appropriate not to approve Satureja montana L. essential oil as basic substance.
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
This Regulation does not prejudice the submission of a further application for the approval of Satureja montana L. essential oil as basic substance in accordance with Article 23(3) of Regulation (EC) No 1107/2009.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Ämnet eterisk olja av Satureja montana L. godkänns inte som allmänkemikalie.
The substance Satureja montana L. essential oil is not approved as basic substance.
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Utfärdad i Bryssel den 10 februari 2017.
Done at Brussels, 10 February 2017.
Jean-Claude Juncker
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/241
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/241
concerning the non-approval of Origanum vulgare L. essential oil as a basic substance in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market
om att inte godkänna eterisk olja av Origanum vulgare L. som allmänkemikalie i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (Text av betydelse för EES)
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular Article 23(5) in conjunction with Article 13(2) thereof,
I enlighet med artikel 23.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 tog kommissionen den 19 oktober 2015 emot en ansökan från Institut technique de l'agriculture biologique (Itab) om godkännande av eterisk olja av Origanum vulgare L. som allmänkemikalie.
In accordance with Article 23(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Commission received on 19 October 2015 an application from the Institut technique de l'agriculture biologique (ITAB) for the approval of Origanum vulgare L. essential oil as basic substance.
Kommissionen uppmanade Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) att lämna vetenskapligt bistånd.
That application was accompanied by the information required under the second subparagraph of Article 23(3).
Myndigheten lade fram en teknisk rapport om det berörda ämnet för kommissionen den 22 juni 2016 [2].
The Commission asked the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) for scientific assistance.
Kommissionen lade fram granskningsrapporten [3] och utkastet till denna förordning om att inte godkänna eterisk olja av Origanum vulgare L. för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 7 oktober 2016 och färdigställde dem till kommitténs möte den 7 december 2016.
The Authority presented to the Commission a Technical Report on the substance concerned on 22 June 2016 [2].
Den dokumentation som sökanden lämnat visar att eterisk olja av Origanum vulgare L. uppfyller kriterierna för ett livsmedel enligt definitionen i artikel 2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 [4].
The Commission presented the review report [3] and the draft of this Regulation on the non-approval of Origanum vulgare L. essential oil to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 7 October 2016 and finalised them for the meeting of that Committee on 7 December 2016.
Myndighetens tekniska rapport gav upphov till särskilda farhågor angående exponeringen för den eteriska oljan och för komponenterna karvakrol, gamma-terpinen och 1,8-cineol, särskilt vid användning som bekämpningsmedel och därför kunde bedömningen av risken för användare, arbetstagare, personer i närheten, konsumenter och icke-målorganismer inte avslutas.
The documentation provided by the applicant shows that Origanum vulgare L. essential oil fulfils the criteria of a foodstuff as defined in Article 2 of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council [4].
Kommissionen uppmanade sökanden att lämna synpunkter på myndighetens tekniska rapport och på utkastet till granskningsrapport.
Specific concerns were identified, in the Technical Report of the Authority, regarding exposure to the essential oil and the components carvacrol, gamma-terpinene and 1,8-cineole specifically through pesticide use and, as a result, the assessment of the risk to operators, workers, bystanders, consumers and non-target organisms could not be finalised.
Sökanden lämnade synpunkter, som har granskats omsorgsfullt.
The Commission invited the applicant to submit its comments on the Technical Report of the Authority and on the draft review report.
Trots de argument som sökanden lade fram kunde farhågorna rörande ämnet inte avföras.
However, despite the arguments put forward by the applicant, the concerns related to the substance cannot be eliminated.
Därför bör eterisk olja av Origanum vulgare L. inte godkännas som allmänkemikalie.
Consequently, as laid down in the Commission review report, it has not been established that the requirements laid down in Article 23 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Den här förordningen hindrar inte att en ny ansökan om godkännande av eterisk olja av Origanum vulgare L. som allmänkemikalie lämnas in i enlighet med artikel 23.3 i förordning (EG) nr 1107/2009.
It is therefore appropriate not to approve Origanum vulgare L. essential oil as basic substance.
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
This Regulation does not prejudice the submission of a further application for the approval of Origanum vulgare L. essential oil as basic substance in accordance with Article 23(3) of Regulation (EC) No 1107/2009.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Ämnet eterisk olja av Origanum vulgare L. godkänns inte som allmänkemikalie.
The substance Origanum vulgare L. essential oil is not approved as basic substance.
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
The President
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 av den 28 januari 2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet (EGT L 31, 1.2.2002, s. 1).
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/242
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/242
initiating a review of Implementing Regulations (EU) 2016/184 and (EU) 2016/185 (extending the definitive countervailing and anti-dumping duty on imports of crystalline silicon photovoltaic modules and key components (i.e. cells) originating in or consigned from the People's Republic of China to imports of crystalline silicon photovoltaic modules and key components (i.e. cells) consigned from Malaysia and Taiwan, whether declared as originating in Malaysia and in Taiwan or not) for the purposes of determining the possibility of granting an exemption from those measures to one Malaysian exporting producer, repealing the anti-dumping duty with regard to imports from that exporting producer and making imports from that exporting producer subject to registration
om inledande av en översyn av genomförandeförordningar (EU) 2016/184 och (EU) 2016/185 (rörande utvidgning av den slutgiltiga utjämningstullen och den slutgiltiga antidumpningstullen på import av solcellsmoduler av kristallint kisel samt väsentliga komponenter (dvs. celler) med ursprung i eller avsända från Folkrepubliken Kina till att även omfatta import av solcellsmoduler av kristallint kisel samt väsentliga komponenter (dvs. celler) avsända från Malaysia och Taiwan, oavsett om produktens deklarerade ursprung är Malaysia och Taiwan eller inte), i syfte att fastställa om det är möjligt att bevilja en malaysisk exporterande tillverkare befrielse från dessa åtgärder, upphäva antidumpningstullen avseende import från den exporterande tillverkaren och göra import från den exporterande tillverkaren till föremål för registrering
Having regard to Regulation (EU) 2016/1036 of the European Parliament and of the Council of 8 June 2016 on protection against dumped imports from countries not members of the European Union [1] (‘the basic anti-dumping Regulation’) and in particular Articles 11(4), 13(4) and 14(5) and to Regulation (EU) 2016/1037 of the European Parliament and of the Council of 8 June 2016 on protection against subsidised imports from countries not members of the European Union [2] (‘the basic anti-subsidy Regulation’) and in particular to Articles 23(6) and 24(5) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/1036 av den 8 juni 2016 om skydd mot dumpad import från länder som inte är medlemmar i Europeiska unionen [1] (nedan kallad den grundläggande antidumpningsförordningen), särskilt artiklarna 11.4, 13.4 och 14.5, och Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/1037 av den 8 juni 2016 om skydd mot subventionerad import från länder som inte är medlemmar i Europeiska unionen [2] (nedan kallad den grundläggande antisubventionsförordningen), särskilt artiklarna 23.6 och 24.5,
The European Commission (‘the Commission’) received a request for an exemption from the anti-dumping and countervailing measures applicable to imports of crystalline silicon photovoltaic modules and key components (i.e. cells) originating in or consigned from the People's Republic of China extended to imports of crystalline silicon photovoltaic modules and key components (i.e. cells) consigned from Malaysia and Taiwan, whether declared as originating in Malaysia and in Taiwan or not, as far as the applicant is concerned, pursuant to Articles 11(4) and 13(4) of the basic anti-dumping Regulation and Article 23(6) of the basic anti-subsidy Regulation.
Europeiska kommissionen (nedan kallad kommissionen) mottog en begäran om befrielse, för sökandens del, från antidumpnings- och utjämningsåtgärderna på import av solcellsmoduler av kristallint kisel samt väsentliga komponenter (dvs. celler) med ursprung i eller avsända från Folkrepubliken Kina, som utvidgats till att även omfatta import av solcellsmoduler av kristallint kisel samt väsentliga komponenter (dvs. celler) avsända från Malaysia och Taiwan, oavsett om produktens deklarerade ursprung är Malaysia och Taiwan eller inte, i enlighet med artiklarna 11.4 och 13.4 i den grundläggande antidumpningsförordningen och artikel 23.6 i den grundläggande antisubventionsförordningen.
The request was lodged on 21 October 2016 by Jinko Solar Technology SDN.BHD (‘the applicant’), an exporting producer of crystalline silicon photovoltaic modules or panels and cells of the type used in crystalline silicon photovoltaic modules or panels in Malaysia.
Begäran ingavs den 21 oktober 2016 av Jinko Solar Technology SDN.BHD (nedan kallad sökanden), en malaysisk exporterande tillverkare av solcellsmoduler eller solcellspaneler av kristallint kisel och av celler av den typ som används i solcellsmoduler eller solcellspaneler av kristallint kisel.
PRODUCT UNDER REVIEW
PRODUKT SOM ÖVERSYNEN GÄLLER
The product under review is crystalline silicon photovoltaic modules or panels and cells of the type used in crystalline silicon photovoltaic modules or panels (the cells have a thickness not exceeding 400 micrometres), consigned from Malaysia and Taiwan, whether declared as originating in Malaysia and in Taiwan or not, currently falling within CN codes ex85013100, ex85013200, ex85013300, ex85013400, ex85016120, ex85016180, ex85016200, ex85016300, ex85016400 and ex85414090.
Den produkt som översynen gäller är solcellsmoduler eller solcellspaneler av kristallint kisel och celler av den typ som används i solcellsmoduler eller solcellspaneler av kristallint kisel (cellerna har en tjocklek av högst 400 mikrometer), som avsänts från Malaysia och Taiwan, oavsett om produktens deklarerade ursprung är Malaysia och Taiwan eller inte, som för närvarande klassificeras enligt KN-nummer ex85013100, ex85013200, ex85013300, ex85013400, ex85016120, ex85016180, ex85016200, ex85016300, ex85016400 och ex85414090.
The following product types are excluded from the definition of the product under review:
Följande produkttyper är uteslutna från definitionen av den produkt som översynen gäller:
modules or panels with an output voltage not exceeding 50 V DC and a power output not exceeding 50 W solely for direct use as battery chargers in systems with the same voltage and power characteristics.
Moduler eller paneler med en utgående spänning som inte överstiger 50 V likspänning och en uteffekt på högst 50 W som endast är avsedda att användas direkt som batteriladdare i system med samma spänning och effekt.
The Council, by Implementing Regulations (EU) No 1238/2013 [3] and (EU) No 1239/2013 [4], imposed anti-dumping and countervailing measures on crystalline silicon photovoltaic modules or panels and cells of the type used in crystalline silicon photovoltaic modules and key components (i.e. cells) originating in or consigned from the People's Republic of China (‘the original measures’).
Rådet införde genom genomförandeförordningarna (EU) nr 1238/2013 [3] och (EU) nr 1239/2013 [4] antidumpnings- och utjämningsåtgärder på solcellsmoduler eller solcellspaneler av kristallint kisel och celler av den typ som används i solcellsmoduler eller solcellspaneler med ursprung i eller avsända från Folkrepubliken Kina (nedan kallade de ursprungliga åtgärderna).
Also an Undertaking Agreement was accepted.
Ett avtal om prisåtagande godtogs också.