natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Member States shall, after appropriate consultation of experts and relevant stakeholders, draw up, and keep up to date, contingency plans and, where necessary, detailed instruction manuals laying down the measures to be taken in the Member State concerned in the event of the occurrence of a listed disease referred to in point (a) of Article 9(1) or, as the case may be, of an emerging disease, in order to ensure a high level of disease awareness and preparedness and the ability to launch a rapid response.
Tillgång till
Those contingency plans and, where applicable, detailed instruction manuals shall cover at least the following matters:
lokaler,
the establishment of a chain of command within the competent authority and with other public authorities, to ensure a rapid and effective decision–making process at Member State, regional and local level;
laboratorier,
the framework for cooperation between the competent authority and the other public authorities and relevant stakeholders involved, to ensure that actions are taken in a coherent and coordinated manner;
utrustning,
access to:
personal,
facilities;
ekonomiska resurser för nödåtgärder,
laboratories;
alla andra lämpliga material och resurser som krävs för att snabbt och effektivt utrota de förtecknade sjukdomar som avses i artikel 9.1 a eller nya sjukdomar.
equipment;
Tillgång till följande centrum och grupper med nödvändig sakkunskap för att bistå den behöriga myndigheten:
personnel;
Ett fungerande centralt centrum för sjukdomsbekämpning.
emergency funds;
Regionala och lokala centrum för sjukdomsbekämpning, med beaktande av den berörda medlemsstatens administrativa och geografiska förhållanden.
all other appropriate materials and resources necessary for the rapid and efficient eradication of the listed diseases referred to in point (a) of Article 9(1) or of emerging diseases;
Funktionsdugliga expertgrupper.
the availability of the following centres and groups with the necessary expertise to assist the competent authority:
Genomförande av de åtgärder för sjukdomsbekämpning som anges i avdelning II kapitel 1 för de förtecknade sjukdomar som avses i artikel 9.1 a och för nya sjukdomar.
a functional central disease control centre;
Bestämmelser om nödvaccinering, om lämpligt.
regional and local disease control centres, as appropriate for the administrative and geographical situation of the Member State concerned;
Principer för den geografiska avgränsningen av en restriktionszon som upprättats av den behöriga myndigheten i enlighet med artikel 64.1.
operational expert groups;
Samordning med angränsande medlemsstater och angränsande tredjeländer och territorier, om lämpligt.
implementation of the disease control measures provided for in Chapter 1 of Title II for the listed diseases referred to in point (a) of Article 9(1) and for emerging diseases;
Artikel 44
provisions on emergency vaccination, where appropriate;
Genomförandebefogenheter avseende beredskapsplaner
principles for the geographical demarcation of the restricted zones established by the competent authority in accordance with Article 64(1);
Kommissionen ska genom genomförandeakter fastställa de åtgärder som krävs för genomförandet i medlemsstaterna av de beredskapsplaner som föreskrivs i artikel 43.1.
coordination with neighbouring Member States and neighbouring third countries and territories, where appropriate.
Artikel 45
Article 44
Simuleringsövningar
Implementing powers for contingency plans
Den behöriga myndigheten ska se till att simuleringsövningar för de beredskapsplaner som föreskrivs i artikel 43.1 genomförs regelbundet eller med lämpliga intervaller
The Commission shall, by means of implementing acts, lay down necessary measures concerning the implementation in the Member States of the contingency plans provided for in Article 43(1).
för att säkerställa en hög nivå av medvetenhet om och beredskap inför sjukdom samt möjligheten att reagera snabbt i den berörda medlemsstaten,
Article 45
för att kontrollera att beredskapsplanerna fungerar.
Simulation exercises
Om det är genomförbart och lämpligt, ska simuleringsövningar utföras i nära samarbete med de behöriga myndigheterna i angränsande medlemsstater samt angränsande tredjeländer och territorier.
The competent authority shall ensure that simulation exercises concerning the contingency plans provided for in Article 43(1) are carried out regularly or at appropriate intervals:
Medlemsstaterna ska på begäran ge kommissionen och övriga medlemsstater tillgång till en rapport om de viktigaste resultaten av de simuleringsövningar som genomförts.
to ensure a high level of disease awareness and preparedness and the ability to launch a rapid response in the Member State concerned;
När det är lämpligt och nödvändigt, ska kommissionen genom genomförandeakter fastställa bestämmelser om det praktiska genomförandet av simuleringsövningar i medlemsstaterna vad gäller följande:
to verify the functionality of those contingency plans.
Simuleringsövningarnas frekvens.
Where feasible and appropriate, simulation exercises shall be carried out in close collaboration with the competent authorities of neighbouring Member States and neighbouring third countries and territories.
Simuleringsövningar som omfattar mer än en av de förtecknade sjukdomar som avses i artikel 9.1 a.
Member States shall make available to the Commission and to the other Member States, on request, a report on the main results of the simulation exercises carried out.
Användning av veterinärmedicinska läkemedel för förebyggande och bekämpning av sjukdom
When appropriate and necessary, the Commission shall, by means of implementing acts, lay down rules concerning the practical implementation of simulation exercises in the Member States, relating to:
Artikel 46
the frequencies of simulation exercises;
Medlemsstaterna får vidta åtgärder avseende användning av veterinärmedicinska läkemedel för förtecknade sjukdomar för att se till att förebyggandet och bekämpningen av dessa sjukdomar sker så effektivt som möjligt, under förutsättning att sådana åtgärder är lämpliga eller nödvändiga.
simulation exercises covering more than one listed disease referred to in point (a) of Article 9(1).
Dessa åtgärder får omfatta följande:
The use of veterinary medicinal products for disease prevention and control
förbud mot och begränsningar av användning av veterinärmedicinska läkemedel,
Article 46
Obligatorisk användning av veterinärmedicinska läkemedel.
The Member States may take measures concerning the use of veterinary medicinal products for listed diseases, to ensure the most efficient prevention or control of those diseases, provided that such measures are appropriate or necessary.
Medlemsstaterna ska beakta följande kriterier, när de fastställer om och hur de ska använda veterinärmedicinska läkemedel vid åtgärder för förebyggande och bekämpning av en specifik förtecknad sjukdom:
Those measures may cover the following:
Den förtecknade sjukdomens utbredning i
prohibitions and restrictions on the use of veterinary medicinal products;
den berörda medlemsstaten,
the compulsory use of veterinary medicinal products.
unionen,
Member States shall take the following criteria into consideration when determining whether or not to use, and how to use, veterinary medicinal products as prevention and control measures for a specific listed disease:
angränsande tredjeländer och territorier, i förekommande fall,
the distribution of the listed disease in:
tredjeländer och territorier från vilka djur och produkter förs in till unionen.
the Member State concerned;
De berörda veterinärmedicinska läkemedlens tillgänglighet och effektivitet samt de risker som är förknippade därmed.
the Union;
Tillgången till diagnostest för att påvisa infektioner hos de djur som behandlats med de berörda veterinärmedicinska läkemedlen.
where relevant, neighbouring third countries and territories;
Ekonomiska, sociala, djurskyddsmässiga och miljömässiga konsekvenser vid användning av de berörda veterinärmedicinska läkemedlen jämfört med andra tillgängliga strategier för förebyggande och bekämpning av sjukdom.
third countries and territories from which animals and products are brought into the Union;
Medlemsstater ska vidta lämpliga förebyggande åtgärder för att skydda djurs och människors hälsa när det gäller användning av veterinärmedicinska läkemedel i vetenskapliga undersökningar eller när dessa läkemedel utvecklas och testas under kontrollerade förhållanden.
the availability and effectiveness of the veterinary medicinal products in question, and the risks attaching to them;
Artikel 47
the availability of diagnostic tests for detecting infections in animals treated with the veterinary medicinal products concerned;
Delegering av befogenheter för användning av veterinärmedicinska läkemedel
the economic, social, animal welfare and environmental impact of the use of the veterinary medicinal products concerned compared to other available disease prevention and control strategies.
Kommissionen ska ges befogenhet att anta delegerade akter i enlighet med artikel 264 med avseende på vad som skulle kunna utgöra lämpliga och nödvändiga åtgärder som avses i artikel 46 gällande
Member States shall take appropriate preventive measures concerning the use of veterinary medicinal products for scientific studies or for the purposes of developing and testing them under controlled conditions to protect animal and public health.
särskilda villkor för användning av veterinärmedicinska läkemedel för en specifik förtecknad sjukdom,
Article 47
riskreducerande åtgärder för att förhindra att förtecknade sjukdomar sprids genom djur som behandlats med veterinärmedicinska läkemedel eller genom produkter från sådana djur,
Delegation of powers for the use of veterinary medicinal products
övervakning av specifika förtecknade sjukdomar efter användning av vacciner och andra veterinärmedicinska läkemedel.
The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 264 concerning what might constitute appropriate and necessary measures as set out in Article 46, in relation to:
Kommissionen ska beakta kriterierna i artikel 46.2 när den fastställer de bestämmelser som föreskrivs i punkt 1 i den här artikeln.
specific conditions for the use of veterinary medicinal products for a specific listed disease;
Om det vid nya risker på grund av tvingande skäl till skyndsamhet är nödvändigt, ska det förfarande som anges i artikel 265 tillämpas på de bestämmelser som antagits enligt punkt 1 i den här artikeln.
risk-mitigation measures to prevent the spread of listed diseases through animals treated with the veterinary medicinal products or products from such animals;
Banker för antigener, vacciner och diagnostiska reagens
surveillance for specific listed diseases following the use of vaccines and other veterinary medicinal products.
Artikel 48
The Commission shall take into account the criteria set out in Article 46(2) when laying down the rules provided for in paragraph 1 of this Article.
Inrättande av unionsbanker för antigener, vacciner och diagnostiska reagens
Where, in the case of emerging risks, imperative grounds of urgency so require, the procedure provided for in Article 265 shall apply to rules adopted pursuant to paragraph 1 of this Article.
För förtecknade sjukdomar som avses i artikel 9.1 a för vilka vaccinering inte har förbjudits genom en delegerad akt som antagits enligt artikel 47 får kommissionen inrätta och ansvara för förvaltningen av unionsbanker för antigener, vacciner och diagnostiska reagens för lagring och ersättning av lagren av en eller flera av följande biologiska produkter:
Antigen, vaccine and diagnostic reagent banks
Antigener.
Article 48
Vacciner.
The establishment of Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks
Inokulat av typstam för vaccin.
For listed diseases referred to in point (a) of Article 9(1) in respect of which vaccination is not prohibited by a delegated act adopted pursuant to Article 47, the Commission may establish and be responsible for managing Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks for the storage and replacement of stocks of one or more of the following biological products:
Diagnostiska reagens.
antigens;
Kommissionen ska se till att unionsbanker för antigener, vacciner och diagnostiska reagens enligt punkt 1
vaccines;
lagrar tillräckliga mängder av lämpliga typer av antigener, vacciner, inokulat av typstam för vaccin och diagnostiska reagens för den specifika förtecknade sjukdomen i fråga, med beaktande av medlemsstaternas uppskattade behov enligt de beredskapsplaner som föreskrivs i artikel 43.1,
vaccine master seed–stocks;
får regelbundna leveranser och snabba påfyllningar av antigener, vacciner, inokulat av typstam för vaccin och diagnostiska reagens,
diagnostic reagents.
upprätthålls och flyttas i överensstämmelse med de lämpliga standarder och krav för biosäkerhet, bioskydd och biologisk inneslutning som avses i artikel 16.1 och de delegerade akter som antagits i enlighet med artikel 16.2.
The Commission shall ensure that the Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks provided for in paragraph 1:
Hantering, lagring och påfyllning av lager i unionsbankerna för antigener, vacciner och diagnostiska reagens enligt punkterna 1 och 2 i denna artikel.
store sufficient stocks of the appropriate type of antigens, vaccines, vaccine master seed–stocks and diagnostic reagents for the specific listed disease in question, taking into account the needs of Member States estimated in the context of the contingency plans provided for in Article 43(1);
Krav på biosäkerhet, bioskydd och biologisk inneslutning för deras verksamhet, med iakttagande av de krav som föreskrivs i artikel 16.1 och med beaktande av de delegerade akter som antagits enligt artikel 16.2.
receive regular supplies and timely replacements of antigens, vaccines, vaccine master seed–stocks and diagnostic reagents;
Artikel 49
are maintained and moved in conformity with the appropriate biosecurity, biosafety and bio–containment requirements laid down in Article 16(1) and in accordance with delegated acts adopted pursuant to Article 16(2);
Tillgång till unionsbankerna för antigener, vacciner och diagnostiska reagens
the management, storage and replacement of stocks of the Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks as provided for in paragraphs 1 and 2 of this Article;
Kommissionen ska på begäran sörja för att unionsbankerna för antigener, vacciner och diagnostiska reagens levererar de biologiska produkter som avses i artikel 48.1, förutsatt att de finns tillgängliga i lager, till
the biosecurity, biosafety and bio–containment requirements for the operation of those banks, respecting the requirements provided for in Article 16(1) and taking into account the delegated acts adopted pursuant to Article 16(2).
i första hand medlemsstater, och
Article 49
tredjeländer eller territorier, förutsatt att det huvudsakliga syftet med en sådan leverans är att förhindra att en sjukdom sprids till unionen.
Access to the Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks
Om lagren är begränsade, ska kommissionen prioritera tillgången till de lager som ska levereras enligt punkt 1 på grundval av följande:
The Commission shall, upon request, provide for the delivery of the biological products referred to in Article 48(1) from the Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks, provided that stocks are available, to:
De sjukdomsomständigheter under vilka begäran lämnas.
in the first place, Member States; and
Om det finns en nationell bank för antigener, vacciner och diagnostiska reagens i den begärande medlemsstaten eller det begärande tredjelandet eller territoriet.
third countries or territories, provided that such delivery is primarily intended to prevent the spread of a disease into the Union.
Om det i delegerade akter som antagits enligt artikel 47 fastställs unionsåtgärder avseende obligatorisk vaccinering.
The Commission shall, in the event of the limited availability of stocks, prioritise access to the stocks to be delivered pursuant to paragraph 1 based on:
Artikel 50
the disease circumstances under which the request is made;
Genomförandebefogenheter avseende unionsbanker för antigener, vacciner och diagnostiska reagens
the existence of a national antigen, vaccine and diagnostic reagent bank in the requesting Member State or third country or territory;
Kommissionen ska genom genomförandeakter fastställa bestämmelser för unionsbanker för antigener, vacciner och diagnostiska reagens och i dem ange följande för de biologiska produkter som avses i artikel 48.1:
the existence of Union measures for compulsory vaccination laid down in delegated acts adopted pursuant to Article 47.
Vilka av de biologiska produkterna som ska ingå i unionsbankerna för antigener, vacciner och diagnostiska reagens och för vilka av de förtecknade sjukdomarna enligt artikel 9.1 a.
Article 50
De typer av biologiska produkter som ska ingå i unionsbankerna för antigener, vacciner och diagnostiska reagens och i vilka mängder för varje specifik förtecknad sjukdom som avses i artikel 9.1 a för vilken banken i fråga finns.
Implementing powers concerning the Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks
Kraven avseende tillgång, lagring och utbyte av de biologiska produkterna.
The Commission shall, by means of implementing acts, lay down rules for Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks, specifying for the biological products referred to in Article 48(1):
Leveransen av de biologiska produkterna från unionsbankerna för antigener, vacciner och diagnostiska reagens till medlemsstaterna och till tredjeländer och territorier.
which of those biological products are to be included in the Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks and for which of the listed diseases referred to in point (a) of Article 9(1);
Formföreskrifter och tekniska krav för att inkludera de biologiska produkterna i unionsbankerna för antigener, vacciner och diagnostiska reagens och för att begära tillgång till dem.
the types of those biological products that are to be included in the Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks and in what quantities for each specific listed disease referred to in point (a) of Article 9(1) for which the bank in question exists;
Vid vederbörligen motiverade och tvingande skäl till skyndsamhet med avseende på en förtecknad sjukdom som avses i artikel 9.1 a som utgör en mycket betydande risk, ska kommissionen anta genomförandeakter med omedelbar verkan i enlighet med det förfarande som avses i artikel 266.3.
the requirements concerning the supply, storage and replacement of those biological products;
Artikel 51
the delivery of those biological products from the Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks to the Member States and to third countries and territories;
Sekretess för uppgifter avseende unionsbankerna för antigener, vacciner och diagnostiska reagens
procedural and technical requirements for the inclusion of those biological products in the Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks and for requesting access to them.
Uppgifter om mängder och subtyper av de biologiska produkter enligt artikel 48.1 som lagras i unionsbankerna för antigener, vacciner och diagnostiska reagens ska av kommissionen behandlas som sekretessbelagda uppgifter och får inte offentliggöras.
On duly justified imperative grounds of urgency relating to a listed disease referred to in point (a) of Article 9(1) representing a risk of a highly significant impact, the Commission shall adopt immediately applicable implementing acts in accordance with the procedure provided for in Article 266(3).
Artikel 52
Article 51
Nationella banker för antigener, vacciner och diagnostiska reagens
Confidentiality of information concerning the Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks
Medlemsstater som har inrättat nationella banker för antigener, vacciner och diagnostiska reagens för förtecknade sjukdomar som avses i artikel 9.1 a för vilka det finns unionsbanker för antigener, vacciner och diagnostiska reagens ska se till att de nationella bankerna för antigener, vacciner och diagnostiska reagens uppfyller de krav på biosäkerhet, bioskydd och biologisk inneslutning som föreskrivs i artikel 16.1 a och de delegerade akter som antagits enligt artiklarna 16.2 och 48.3 b.
Information on the quantities and subtypes of the biological products referred to in Article 48(1) stored in the Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks shall be treated by the Commission as classified information and shall not be published.
Medlemsstaterna ska förse kommissionen med aktuella uppgifter om följande:
Article 52
Om det finns eller ska inrättas nationella banker för antigener, vacciner och diagnostiska reagens enligt punkt 1.
National antigen, vaccine and diagnostic reagent banks
Typerna av antigener, vacciner, inokulat av typstam för vaccin och diagnostiska reagens och i vilka mängder de finns i sådana banker.
Member States that have established national antigen, vaccine and diagnostic reagent banks for listed diseases referred to in point (a) of Article 9(1) for which Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks exist, shall ensure that their national antigen, vaccine and diagnostic reagent banks comply with the biosecurity, biosafety and bio–containment requirements laid down in point (a) of Article 16(1) and in delegated acts adopted in accordance with Article 16(2) and point (b) of Article 48(3).
Eventuella förändringar i driften av sådana banker.
Member States shall provide the Commission with up–to–date information on:
Dessa uppgifter ska av kommissionen behandlas som sekretessbelagda uppgifter och får inte offentliggöras.
the existence or the establishment of the national antigen, vaccine and diagnostic reagent banks referred to paragraph 1;
Kommissionen får genom genomförandeakter fastställa bestämmelser som närmare anger innehållet i och frekvensen och formatet för inlämnande av de uppgifter som anges i punkt 2.
the types of antigens, vaccines, vaccine master-seed stocks and diagnostic reagents and the quantities thereof held in such banks;
AVDELNING II
any changes in the operation of such banks.
ÅTGÄRDER FÖR SJUKDOMSBEKÄMPNING
That information shall be treated as classified information by the Commission and shall not be published.
Åtgärder för sjukdomsbekämpning för förtecknade sjukdomar enligt artikel 9.1 a
The Commission may, by means of implementing acts, lay down rules specifying the content, frequency and format of the submission of the information provided for in paragraph 2.
Åtgärder för sjukdomsbekämpning vid misstanke om en förtecknad sjukdom hos hållna djur
TITLE II
Artikel 53
DISEASE CONTROL MEASURES
Skyldigheter för aktörer och andra relevanta berörda fysiska och juridiska personer
Disease control measures for listed diseases as referred to in point (a) of Article 9(1)
Vid misstanke om en förtecknad sjukdom som avses i artikel 9.1 a hos hållna djur ska medlemsstaterna, utöver att fullgöra underrättelseskyldigheten enligt artikel 18.1 och i avvaktan på att den behöriga myndigheten ska vidta eventuella åtgärder för sjukdomsbekämpning i enlighet med artiklarna 54.1 och 55.1, vidta åtgärder för att säkerställa att aktörer och andra relevanta berörda fysiska och juridiska personer vidtar lämpliga åtgärder för sjukdomsbekämpning enligt artikel 55.1 c, d och e för att förhindra att den förtecknade sjukdomen sprids från de drabbade djur, anläggningar och platser som de ansvarar för till andra icke drabbade djur eller till människor.
Disease control measures in the event of suspicion of a listed disease in kept animals
Kommissionen ska ges befogenhet att anta delegerade akter i enlighet med artikel 264 med avseende på närmare bestämmelser för att komplettera åtgärderna för sjukdomsbekämpning enligt punkt 1 i denna artikel.
Obligations on operators and other relevant natural and legal persons concerned
Den behöriga myndighetens undersökning vid misstanke om en förtecknad sjukdom