natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In choosing appropriate loading regimes, take into account the normal habitat of the fish species.
Vid genomflödesprovet krävs ett system som kontinuerligt släpper ut och löser upp stamlösningen av det undersökta ämnet (t.ex. med mätpump, proportionalitetslösningssystem eller ett doseringssystem med fast fasdesorption) för att leverera provningskoncentrationerna till provningskärlen.
For example, bottom-living fish may demand a larger bottom area of the aquarium for the same volume of water compared to pelagic fish species.
Helst ska minst fem volymsombyten per dag göras i provningskärlen.
Feeding
Genomflödessystemet är att föredra, men när detta inte är genomförbart, t.ex. om den undersökta organismen påverkas negativt därav, kan en semistatisk teknik användas, förutsatt att giltighetskriterierna uppfylls (jfr punkt 24).
During the acclimation and test periods, feed an appropriate diet of known lipid and total protein content to the fish in an amount sufficient to keep them in a healthy condition and to maintain body weight (some growth is allowed).
Viktiga kriterier vid val av arter är att de ska finnas enkelt tillgängliga, kan skaffas i lämpliga storlekar och kan hållas på ett tillfredsställande sätt i laboratoriemiljö.
Feed daily throughout the acclimation and test periods at a set level depending on the species used, experimental conditions and calorific value of the food (for example for rainbow trout between approximately 1 to 2 % of body weight per day).
Andra kriterier vid val av fiskart är betydelsen för rekreation, handel och ekologi samt jämförbar känslighet, tidigare framgångsrik användning osv.
The feeding rate should be selected such that fast growth and large increase of lipid content are avoided.
Rekommenderade testarter anges i tillägg 3.
To maintain the same feeding rate, the amount of feed should be re-calculated as appropriate, for example once per week.
Andra arter kan användas, men provningsförfarandet kan då behöva anpassas för att ge lämpliga provningsförhållanden.
For this calculation, the weight of the fish in each test chamber can be estimated from the weight of the fish sampled most recently in that chamber.
I ett sådant fall måste testrapporten innehålla en motivering för valet av art och testmetod.
Do not weigh the fish remaining in the chamber.
I ett sådant fall måste testrapporten innehålla en motivering för valet av art och testmetod.
Uneaten food and faeces should be siphoned daily from the test chambers shortly after feeding (30 minutes to one hour).
Dessutom kan skillnader i andningstakt och metabolism mellan äldre och yngre fiskar försvåra jämförelser av resultaten mellan olika tester och testarter.
The chambers should be kept as clean as possible throughout the test to keep the concentration of organic matter as low as possible (cf. paragraph 29), since the presence of organic carbon may limit the bioavailability of the test substance (12).
Det bör noteras att fiskarter som testas under ett stadium med snabb tillväxt (ungfisk) även kan försvåra datatolkningen.
Since many feeds are derived from fishmeal, it should be ensured that the feed will not influence the test results or induce adverse effects, e.g. by containing (traces of) pesticides, heavy metals and/or the test substance itself.
Fiskhållning (relevant för exponering via vatten och föda)
Light and temperature
Fiskbeståndet bör acklimatiseras under minst två veckor i vatten (jfr punkt 28) med provningstemperaturen och hela tiden utfodras med tillräckligt foder (jfr punkt 45).
A 12- to 16-hour photoperiod is recommended and the temperature (± 2 °C) should be appropriate for the test species (cf. Appendix 3).
Både vatten och foder bör vara av samma typ som de som ska användas under testet.
The type and characteristics of illumination should be known.
Efter en anpassningsperiod på 48 timmar ska dödligheten registreras och följande kriterier tillämpas:
Caution should be given to the possible phototransformation of the test substance under the irradiation conditions of the study.
Om mortaliteten under sju dagar är högre än 10 % av beståndet bör hela beståndet förkastas.
Appropriate illumination should be used avoiding exposure of fish to unnatural photoproducts.
Om mortaliteten ligger mellan 5 % och 10 % av beståndet under sju dagar: fortsätt acklimatiseringen under ytterligare sju dagar.
In some cases it may be appropriate to use a filter to screen out UV irradiation below 290 nm.
Om mer än 5 % av beståndet har dött under den andra sjudagarsperioden ska hela beståndet förkastas.
Test concentrations
Om mortaliteten under sju dagar är lägre än 5 % av beståndet kan beståndet godtas.
The test was originally designed for non-polar organic substances.
Fisk som används vid undersökningen bör inte ha några synliga sjukdomar eller abnormiteter.
For this type of substance, the exposure of fish to a single concentration is expected to be sufficient, as no concentration effects are expected, although two concentrations may be required for the relevant regulatory framework.
Alla döda fiskar rensas bort.
If substances outside this domain are tested, or other indications of possible concentration dependence are known, the test should be run with two or more concentrations.
Fiskarna bör inte ges behandling mot sjukdomar under de två veckorna före testet eller under testets gång.
If only one concentration is tested, justification for the use of one concentration should be given (cf. paragraph 79).
TESTFÖRFARANDE
Also, the tested concentration should be as low as is practical or technically possible (i.e. not close to the solubility limit).
Preliminärt test
In some cases it can be anticipated that the bioconcentration of a substance is dependent on the water concentration (e.g. for metals, where the uptake in fish may be at least partly regulated).
Det kan vara lämpligt att göra ett preliminärt försök för att optimera provningsförhållandena för det slutgiltiga testet, t.ex. val av koncentration för det undersökta ämnet och längd på upptagnings- och utsöndringsfaserna, eller för att fastställa om ett fullständigt test måste utföras.
In such a case it is necessary that at least two, but preferably more, concentrations are tested (cf. paragraph 49) which are environmentally relevant.
Det preliminära testet bör utformas så att det är möjligt att inhämta den information som krävs.
Also for substances where the concentrations tested have to be near the solubility limit for practical reasons, testing at least two concentrations is recommended, because this can give insight into the reliability of the exposure concentrations.
Man bör överväga om ett minimerat test är tillräckligt för att härleda BCV eller om det krävs en fullständig undersökning (jfr punkterna 83–95 om minimerade test).
The choice of the test concentrations should incorporate the environmentally realistic concentration as well as the concentration that is relevant to the purpose of the specific assessment.
Exponeringsförhållanden
The concentration(s) of the test substance should be selected to be below its chronic effect level or 1 % of its acute asymptotic LC50, within an environmentally relevant range and at least an order of magnitude above its limit of quantification in water by the analytical method used.
Upptagningsfasens längd
The highest permissible test concentration can also be determined by dividing the acute 96 h LC50 by an appropriate acute/ chronic ratio (e.g. appropriate ratios for some substances are about three, but a few are above 100).
Upptagningsfasens längd kan bedömas utifrån praktiska erfarenheter (t.ex. från tidigare undersökning eller en ackumuleringsstudie av en strukturellt relaterad kemikalie) eller från vissa empiriska förhållanden tillsammans med kunskap om antingen testämnets vattenlöslighet eller fördelningskoeffecient oktanol/vatten (under förutsättning att upptagningen följer första ordningens kinetik (jfr tillägg 5).
If a second concentration is used, it should differ from the one above by a factor of ten.
Upptagningsfasen ska vara 28 dagar om det inte kan visas att stabilt tillstånd nås tidigare (se tillägg 1, definitioner och enheter).
If this is not possible because of the toxicity criterion (that limits the upper test concentration) and the analytical limit (that limits the lower test concentration), a lower factor than ten can be used and use of radiolabelled test substance (of the highest purity, e.g. preferably > 98 %) should be considered.
Stabilt tillstånd nås när mängden undersökt ämne i fisk (Cf) i den tidpunkt där kurvan blir parallell med tidsaxeln och tre på varandra följande Cf-analyser, på prover tagna med intervaller på minst två dagar, ligger inom ± 20 % på de tre proverna och ingen signifikant ökning av Cf förekommer under tiden mellan den första och den sista successiva analysen.
Care should be taken that no concentration used is above the solubility limit of the test substance in the test media.
När kombinerade prover analyseras krävs minst fyra på varandra följande analyser.
One dilution water control or if relevant (cf. paragraphs 30 and 31), one control containing the solvent should be run in addition to the test series.
När de undersökta ämnena tas upp långsamt bör provtagningsintervallerna vara sju dagar.
Frequency of Water Quality Measurements
Om stabilt tillstånd inte har nåtts efter 28 dagar kan man antingen beräkna BCF endast med den kinetiska metoden, som inte är beroende av huruvida stabilt tillstånd har nåtts, eller förlänga upptagningsfasen och göra ytterligare mätningar till dess stabilt tillstånd nås eller i 60 dagar, beroende av vad som inträffar först.
During the test, dissolved oxygen, TOC, pH and temperature should be measured in all test and control vessels.
Testämnets koncentration i fisken vid slutet av upptagningsfasen måste också vara tillräckligt hög för att möjliggöra en tillförlitlig uppskattning av k2 från utsöndringsfasen.
Total hardness and salinity (if relevant) should be measured in the control(s) and one vessel.
Om ingen betydande upptag visas efter 28 dagar kan testet avbrytas.
If two or more concentrations are tested, measure these parameters at the higher (or highest) concentration.
Utsöndringsfasens varaktighet
As a minimum, dissolved oxygen and salinity (if relevant) should be measured three times — at the beginning, around the middle and end of the uptake period — and once a week in the depuration period.
För ämne som följer första ordningens kinetik är en period motsvarande halva upptagningsfasen normalt tillräcklig för att få tillräcklig minskning, t.ex.
TOC should be measured at the beginning of the test (24 h and 48 h prior to test initiation of uptake phase) before addition of the fish and at least once a week during both uptake and depuration phases.
95 %, av det undersökta ämnet i fiskkroppen (jfr tillägg 5 för förklaring av bedömningen).
Temperature should be measured and recorded daily, pH at the beginning and end of each period and hardness once each test.
Om den tid som krävs för att få en 95-procentig minskning blir orimligt lång, dvs. att den överskrider dubbla normala varaktigheten för upptagningsfasen, dvs. mer än 56 dagar, kan en kortare period användas, t.ex. tills koncentrationen av det undersökta ämnet är mindre an 10 % av koncentrationen vid stabilitet.
Temperature should preferably be monitored continuously in at least one vessel.
Längre utsöndringsperioder kan dock krävas för ämnen med ett mer komplext mönster för upptagning och utsöndring än det som representeras av en enstaka fiskmodell med första ordningens kinetik.
Sampling and Analysis of Fish and Water
Om sådana komplexa mönster observeras och/eller förväntas bör man dock inhämta råd från biostatistiker och/eller farmakokinetiker för att säkerställa en lämplig testutformning.
Fish and water sampling schedule
Eftersom utsöndringsperioden förlängs kan antalet provfiskar begränsas och tillväxtskillnader mellan fisken kan påverka resultaten.
Water should be sampled from the test chambers for the determination of test substance concentration before addition of the fish and during both uptake and depuration phases.
Periodens längd kommer även att styras utifrån längden på den period under vilken koncentrationen av testämnet i fiskarna ligger kvar över en analytisk kvantifieringsgräns.
The water should be sampled the before feeding, at the same time as the fish sampling.
Som i vattenexponeringstestet bör fiskar med liknande vikt och längd väljas.
More frequent sampling may be useful to ensure stable concentrations after introduction of the fish.
Välj antalet fiskar per undersökt koncentration på ett sådant sätt att minst fyra fiskar finns tillgängliga vid varje provtagningspunkt.
During the uptake phase, the concentrations of test substance should be determined in order to check compliance with the validity criteria (paragraph 24).
Fiskgrupper bör endast slås ihop om det inte är möjligt att analysera enstaka fiskar.
If water sample analyses at the beginning of the depuration phase show that the test substance is not detected, this can be used as a justification not to measure test and control water for the test substance for the remainder of the depuration phase.
Om man vill ha högre precision i kurvanpassning (och härledda parametrar) eller om metabolismundersökningar är nödvändiga (t.ex. för att skilja mellan metaboliter och modersubstanser vid användning av radioaktivt märkta testämnen) behövs fler fiskar per provtagningspunkt.
Fish should be sampled on at least five occasions during the uptake phase and on at least four occasions during the depuration phase for test substance.
Fettinnehållet ska fastställas för samma biologiska materia som används för fastställande av koncentrationen av testämnet.
Since on some occasions it will be difficult to calculate a reasonably precise estimate of the BCF value based on this number of samples (especially when other than simple first order uptake and depuration kinetics are indicated), it may be advisable to take samples at a higher frequency in both periods (cf. Appendix 4).
Om detta inte är möjligt kan fler fiskar behövas (jfr punkterna 56 och 57).
The lipid content should be determined on the same biological material as is used to determine the concentration of the test substance at least at the start and end of the uptake phase and at the end of the depuration phase.
Om vuxna (dvs. könsmogna) fiskar används bör de inte leka eller nyligen ha lekt, varken före eller under testet.
Should this not be feasible, at least three independent fish should be sampled to determine lipid content at each of the same three time-points.
Det ska också redovisas om han- eller honfiskar eller bägge används i försöket.
The number of fish per tank at the start of the experiment should be adjusted accordingly [33].
Om båda könen används ska det dokumenteras att skillnader i tillväxt och fetthalt mellan könen är inte är signifikanta innan exponeringen inleds, särskilt om det kan bli nödvändigt att slå ihop han- och honfiskar för att säkerställa detekterbara ämneskoncentrationer och/eller fetthalter.
Alternatively, if no significant amounts of the test substance are detected in control fish (i.e. fish from the stock population), the control fish from the test can be analysed for lipid content only and test substance analysis in the test group(s) (and the related uptake rate constant, depuration rate constant and BCF values) can be corrected for changes according to control group lipid content during the test [34].
Vid denna typ av undersökningar ska fiskar med jämn vikt alltid väljas på ett sådant sätt att den minsta fisken inte väger mindre än 2/3 av vad den största väger.
Dead or diseased fish should not be analysed for test substance or lipid concentration.
Samtliga fiskar ska vara från samma årskull och från samma källa.
An example of an acceptable sampling schedule is given in Appendix 4.
Eftersom fiskens vikt och ålder kan ha stor betydelse för BCF-värdena (12), bör dessa uppgifter registreras korrekt.
Other schedules can readily be calculated using other assumed values of KOW to calculate the exposure time for 95 % uptake (refer to Appendix 5 for calculations).
Det rekommenderas att delar av fiskbeståndet vägs kort före det att testet inleds för att fastställa medelvikten (jfr punkt 61).
Sampling should be continued during the uptake phase until a steady-state has been established (see Appendix 1, definitions and units) or the uptake phase is otherwise terminated (after 28 or 60 days, cf. paragraphs 37 and 38).
Fisktäthet
Before beginning the depuration phase, the fish should be transferred to clean vessels.
En hög fisktäthet bör användas för att minimera minskningen av koncentrationen av testföreningen i vatten på grund av tillförsel av fiskar vid undersökningens början samt för att undvika en ökning av koncentrationen löst syre.
Sampling and sample preparation
Det är viktigt att fisktätheten är anpassad för den art som används.
Water samples should be obtained for analysis e.g. by siphoning through inert tubing from a central point in the test chamber.
En täthet på 0,1–1,0 g fisk (våt vikt) per liter vatten och dag rekommenderas normalt.
Neither filtration nor centrifuging appears always to separate the non-bioavailable fraction of the test substance from that which is bioavailable.
Högre fisktäthet per liter vatten kan användas om det visar sig att önskad koncentration av det undersökta ämnet kan upprätthållas inom ± 20 % och att koncentrationen löst syre inte faller under 60 % mättnad (jfr punkt 24).
If a separation technique is applied, a justification for, or validation of, the separation technique should always be provided in the test report given the bioavailability difficulties (25).
Vid val av lämpliga system ska hänsyn tas till fiskartens normala beteende.
Especially for highly hydrophobic substances (i.e. those substances with a log KOW > 5) (12) (26), where adsorption to the filter matrix or centrifugation containers could occur, samples should not be subjected to those treatments.
Bottenlevande fisk kan således kräva en större bottenyta i ett akvarium för en viss vattenvolym jämfört med ytlevande fiskarter.
Instead, measures should be taken to keep the tanks as clean as possible (cf. paragraph 46) and the content of total organic carbon should be monitored during both the uptake and depuration phases (cf. paragraph 53).
Utfodring
To avoid possible issues with reduced bioavailability, sampling by solid phase microextraction techniques may be used for poorly soluble and highly hydrophobic substances.
Under acklimatiserings- och provningsperioderna ska fisken utfodras med lämplig diet med känd fetthalt och totalt proteininnehåll, i sådan utsträckning att de hålls friska och behåller kroppsvikten (en viss tillväxt är tillåten).
The sampled fish should be euthanised instantly, using the most appropriate and humane method (for whole fish measurements, no further processes than rinsing with water (cf. paragraph 28) and blot drying the fish should be done).
Under acklimatiserings- och provningsperioderna bör man utfodra fisken dagligen vid en fast nivå beroende på använda arter, försöksbetingelser och fodrets kalorivärde (för regnbåge t.ex. omkring 1–2 % av kroppsvikten per dag).
Weigh and measure total length [35].
Foderintervallerna bör väljas så att snabb tillväxt och stora ökningar av fetthalten undviks.
In each individual fish, the measured weight and length should be linked to the analysed substance concentration (and lipid content, if applicable), for example using a unique identifier code for each sampled fish.
För att upprätthålla samma foderintervall bör fodermängden omräknas med lämpliga mellanrum, t.ex. en gång i veckan.
It is preferable to analyse fish and water immediately after sampling in order to prevent degradation or other losses and to calculate approximate uptake and depuration rate constants as the test proceeds.
Vid denna beräkning kan fiskens vikt i respektive provningskammare bedömas utifrån vikten på den fisk som senast tagits som prov från respektive kammare.
Immediate analysis also avoids delay in determining when a plateau (steady-state) has been reached.
Väg inte den fisk som lämnas kvar i kammaren.
Failing immediate analysis, the samples should be stored by an appropriate method.
Kvarvarande foder och exkrementer bör sugas ut från provningskammaren kort efter utfodringen (30 minuter till 1 timme).
Before the beginning of the study, information should be obtained on the proper method of storage for the particular test substance — for example, deep-freezing, holding at 4 °C, extraction, etc.
Kärlen bör hållas så rena som möjligt under testet så att koncentrationen av organiskt material hålls så låg som möjligt (jfr punkt 29), eftersom förekomst av organiskt kol kan begränsa testämnets biotillgänglighet (12).
The duration of storage should be selected to ensure that the substance has not degraded while in storage.
Eftersom många fodersorter baseras på fiskmjöl bör man se till att fodret inte påverkar testresultaten eller inducerar negativa effekter, t.ex. om de innehåller (spår av) bekämpningsmedel, tungmetaller och/eller själva testämnet.
Quality of analytical method
Ljus och temperatur
Since the whole procedure is governed essentially by the accuracy, precision and sensitivity of the analytical method used for the test substance, check experimentally that the accuracy, precision and reproducibility of the substance analysis, as well as recovery of the test substance from both water and fish are satisfactory for the particular method.
Rekommenderad ljusperiod är 12 till 16 timmar, och temperaturen (± 2 °C) ska vara anpassad för testarten (jfr tillägg 3).
This should be part of preliminary tests.
Belysningens typ och egenskaper ska vara kända.
Also, check that the test substance is not detectable in the dilution water used.
Hänsyn ska tas till det undersökta ämnets eventuella fototransformation under strålningsförhållanden vid försöket.
If necessary, correct the values of test substance concentration in water and fish obtained from the test for the recoveries and background values of controls.
Lämplig belysning ska användas för undvikande av exponering av fisken för onaturliga ljusprodukter.
The fish and water samples should be handled throughout in such a manner as to minimise contamination and loss (e.g. resulting from adsorption by the sampling device).
Det kan i vissa fall vara lämpligt att använda ett filter för bortfiltrering av UV-strålning under 290 nm.
Analysis of fish samples
Testkoncentrationer
If radiolabelled materials are used in the test, it is possible to analyse for total radiolabel (i.e. parent and metabolites) or the samples may be cleaned up so that the parent substance can be analysed separately.
Testet utformades ursprungligen för icke-polära organiska ämnen.
If the BCF is to be based on the parent substance, the major metabolites should be characterised, as a minimum at the end of the uptake phase (cf. paragraph 6).
För denna typ av ämne kan det vara tillräckligt att exponera fisken för en enda koncentration, eftersom inga koncentrationseffekter förväntas.
Major metabolites are those representing ≥ 10 % of total residues in fish tissues, those representing ≥ 5 % at two consecutive sampling points, those showing increasing levels throughout the uptake phase, and those of known toxicological concern.
Dock kan två koncentrationer krävas enligt tillämpligt regelverk.
If the BCF for the whole fish in terms of total radiolabelled residues is ≥ 500, it may be advisable — and for certain categories of substances such as pesticides strongly recommended — identifying and quantifying major metabolites.
Om ämnen utanför detta område testas eller om det finns andra indikationer på eventuellt koncentrationsberoende, bör testet köras med två eller flera koncentrationer.
Quantification of such metabolites may be required by some regulatory authorities.
Om bara en koncentration testas bör detta motiveras (jfr punkt 79).
If degradates representing ≥ 10 % of total radiolabelled residues in the fish tissue are identified and quantified, then it is also recommended to identify and quantify degradates in the test water.
Dessutom bör den testade koncentrationen vara så låg som är praktiskt eller tekniskt möjligt (dvs. inte nära löslighetsgränsen).