natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Non-active non-implantable guide catheters, balloon catheters, guidewires, introducers, filters, and related tools
Icke-aktiva produkter som inte är implantat och som är guidingkatetrar, ballongkatetrar, ledare, införare, filter och tillhörande instrument
Non-active non-implantable devices for wound and skin care
Icke-aktiva produkter som inte är implantat och som är avsedda för sår- och hudvård
Non-active non-implantable orthopaedic and rehabilitation devices
Icke-aktiva produkter som inte är implantat och som är avsedda för ortopedi och rehabilitering
Non-active non-implantable ophthalmologic devices
Icke-aktiva produkter som inte är implantat och som är avsedda för oftalmologi
Non-active non-implantable diagnostic devices
Icke-aktiva produkter som inte är implantat och som är avsedda för diagnostik
Non-active non-implantable instruments
Icke-aktiva instrument som inte är implantat
Non-active non-implantable dental materials
Icke-aktiva dentala material som inte är implantat
Non-active non-implantable devices used for contraception or prevention of the transmission of sexually transmitted diseases
Icke-aktiva produkter som inte är implantat och som används som preventivmedel eller för att förhindra spridning av sexuellt överförbara sjukdomar
Non-active non-implantable devices for disinfecting, cleaning and rinsing
Icke-aktiva produkter som inte är implantat och som är avsedda för desinfektion, rengöring och sköljning
Non-active non-implantable devices for processing and preservation of human cells, tissue or organs including in vitro fertilisation (IVF) and assisted reproductive technologies (ART)
Icke-aktiva produkter som inte är implantat och som är avsedda för bearbetning och konservering av celler, vävnader eller organ från människokroppen, inklusive in vitro-befruktning och assisterad befruktning
Non-active non-implantable devices composed of substances to be introduced into the human body via a body orifice or the dermal route
Icke-aktiva produkter som inte är implantat och som består av substanser som är avsedda att föras in i människokroppen via en kroppsöppning eller via huden
General non-active non-implantable devices used in health care and other non-active non-implantable devices
Generella icke-aktiva produkter som inte är implantat och som används i vården samt övriga icke-aktiva produkter som inte är implantat
HORIZONTAL CODES
HORISONTELLA KODER
Devices with specific characteristics
Produkter med särskilda egenskaper
MDS CODE
MDS-KOD
Devices incorporating medicinal substances
Produkter som innehåller läkemedelssubstanser
Devices manufactured utilising tissues or cells of human origin, or their derivatives
Produkter som tillverkats med hjälp av vävnader eller celler av mänskligt ursprung eller derivat därav
Devices manufactured utilising tissues or cells of animal origin, or their derivatives
Produkter som tillverkats med hjälp av vävnader eller celler av animaliskt ursprung eller derivat därav
Devices which are also machinery as defined in point (a) of the second paragraph of Article 2 of Directive 2006/42/EC of the European Parliament and of the Council [1]
Produkter som även är maskiner enligt definitionen i artikel 2 andra stycket led a i Europaparlamentets och rådets direktiv 2006/42/EG [1].
Devices in sterile condition
Produkter i sterilt skick
Reusable surgical instruments
Kirurgiska flergångsinstrument
Devices incorporating or consisting of nanomaterial
Produkter som innehåller eller består av nanomaterial
Devices utilising biologically active coatings and/or materials or being wholly or mainly absorbed or locally dispersed in the human body or are intended to undergo a chemical change in the body
Produkter som innehåller biologiskt aktiva beläggningar och/eller material eller som helt eller till största delen absorberas eller sprids lokalt i människokroppen eller är avsedda att genomgå en kemisk förändring i kroppen
Devices incorporating software/utilising software/controlled by software, including devices intended for controlling, monitoring or directly influencing the performance of active or active implantable devices
Produkter som innehåller programvara/använder programvara/styrs av programvara, inklusive produkter som är avsedda att styra, övervaka eller direkt påverka prestanda hos aktiva produkter eller aktiva implantat
Devices with a measuring function
Produkter med mätfunktion
Devices in systems or procedure packs
Modulsammansatta produkter eller vårdset
Products without an intended medical purpose listed in Annex XVI to Regulation (EU) 2017/745
Produkter utan avsett medicinskt ändamål som är förtecknade i bilaga XVI till förordning (EU) 2017/745
Class III custom-made implantable devices
Specialanpassade implantat i klass III
Devices incorporating as an integral part an in vitro diagnostic device
Produkter vilka som en integrerad del innehåller en produkt för in vitro-diagnostik
Devices for which specific technologies or processes are used
Produkter för vilka särskilda teknologier eller processer används
MDT CODE
MDT-KOD
Devices manufactured using metal processing
Produkter som tillverkats genom metallbearbetning
Devices manufactured using plastic processing
Produkter som tillverkats genom plastbearbetning
Devices manufactured using non-metal mineral processing (e.g. glass, ceramics)
Produkter som tillverkats genom icke-metallisk mineralbearbetning, t.ex. glas, keramik
Devices manufactured using non-metal non-mineral processing (e.g. textiles, rubber, leather, paper)
Produkter som tillverkats genom annan bearbetning än metall- eller mineralbearbetning, t.ex. textilier, gummi, läder, papper
Devices manufactured using biotechnology
Produkter som tillverkats med hjälp av bioteknik
Devices manufactured using chemical processing
Produkter som tillverkats genom kemisk bearbetning
Devices which require knowledge regarding the production of pharmaceuticals
Produkter som kräver kunskap om läkemedelstillverkning
Devices manufactured in clean rooms and associated controlled environments
Produkter som tillverkats i renrum och tillhörande renhetskontrollerade miljöer
Devices manufactured using processing of materials of human, animal, or microbial origin
Produkter som tillverkats genom bearbetning av material av mänskligt, animaliskt eller mikrobiologiskt ursprung
Devices manufactured using electronic components including communication devices
Produkter som tillverkats med hjälp av elektroniska komponenter, inklusive kommunikationsutrustning
Devices which require packaging, including labelling
Produkter som kräver förpackning, inklusive märkning
Devices which require installation, refurbishment
Produkter som kräver installation, renovering
Devices which have undergone reprocessing
Produkter som har genomgått reprocessing
Directive 2006/42/EC of the European Parliament and of the Council of 17 May 2006 on machinery, and amending Directive 95/16/EC (recast) (OJ L 157, 9.6.2006, p. 24).
Europaparlamentets och rådets direktiv 2006/42/EG av den : 17 maj 2006 om maskiner och om ändring av direktiv 95/16/EG (omarbetning), (EUT L 157, 9.6.2006, s.
The list of codes and corresponding types of devices for the purpose of specifying the scope of the designation as notified bodies in the field of in vitro diagnostic medical devices under Regulation (EU) 2017/746
BILAGA II
Devices intended to be used for blood grouping
Förteckning över koder och motsvarande produkttyper för att specificera omfattningen för de anmälda organens utseende inom området för medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik enligt förordning (EU) 2017/746
IVR CODE
Produkter avsedda att användas för blodgruppsbestämning
Devices intended to be used to determine markers of the specific blood grouping systems to ensure the immunological compatibility of blood, blood components, cells, tissue or organs that are intended for transfusion or transplantation or cell administration
IVR-KOD
Devices intended to determine markers of the ABO system [A (ABO1), B (ABO2), AB (ABO3)]
Produkter avsedda att användas för bestämning av markörer för specifika blodgruppssystem vid säkerställande av immunologisk kompatibilitet hos blod, blodkomponenter, celler, vävnader eller organ avsedda för transfusion eller transplantation eller celladministrering
Devices intended to determine markers of the Rhesus system [RH1 (D), RHW1, RH2 (C), RH3 (E), RH4 (c), RH5 (e)]
Produkter avsedda för bestämning av markörer för ABO-systemet [A (ABO1), B (ABO2), AB (ABO3)]
Devices intended to determine markers of the Kell system [Kel1 (K)]
Produkter avsedda för bestämning av markörer för Rhesus-systemet [RH1 (D), RHW1, RH2 (C), RH3 (E), RH4 (c), RH5 (e)]
Devices intended to determine markers of the Kidd system [JK1 (Jka), JK2 (Jkb)]
Produkter avsedda för bestämning av markörer för Kell-systemet [Kel1 (K)]
Devices intended to determine markers of the Duffy system [FY1 (Fya), FY2 (Fyb)]
Produkter avsedda för bestämning av markörer för Kidd-systemet [JK1 (Jka), JK2 (Jkb)]
Other devices intended to be used for blood grouping
Produkter avsedda för bestämning av markörer för Duffy-systemet [FY1 (Fya), FY2 (Fyb)]
Devices intended to be used for tissue typing
Övriga produkter avsedda att användas för blodgruppsbestämning
Devices intended to be used for tissue typing (HLA A, B, DR) to ensure the immunological compatibility of blood, blood components, cells, tissue or organs that are intended for transfusion or transplantation or cell administration
Produkter avsedda att användas för vävnadstypning
Other devices intended to be used for tissue typing
Produkter avsedda att användas för vävnadstypning (HLA A, B, DR) vid säkerställande av immunologisk kompatibilitet hos blod, blodkomponenter, celler, vävnader eller organ avsedda för transfusion eller transplantation eller celladministrering
Devices intended to be used for markers of cancer and non-malignant tumours
Övriga produkter avsedda att användas för vävnadstypning
Devices intended to be used for markers of cancer and non-malignant tumours except devices for human genetic testing
Produkter avsedda att användas för att bestämma markörer för cancer och godartade tumörer
Devices intended to be used in screening, diagnosis, staging or monitoring of cancer
Produkter avsedda att användas för att bestämma markörer för cancer och godartade tumörer, utom produkter för genetisk testning av människor
Other devices intended to be used for markers of cancer and non-malignant tumours
Produkter avsedda att användas vid screening, diagnosticering, utvärdering av i vilket stadium av cancer patienterna befinner sig eller övervakning av cancer
Devices intended to be used for human genetic testing
Övriga produkter avsedda att användas för att bestämma markörer för cancer och godartade tumörer
Devices intended to be used in screening/confirmation of congenital/inherited disorders
Produkter avsedda att användas för genetisk testning av människor
Devices intended to be used to predict genetic disease/disorder risk and prognosis
Produkter avsedda att användas vid screening för/bekräftelse av medfödda/ärvda störningar
Other devices intended to be used for human genetic testing
Produkter avsedda att användas för att förutsäga risken och prognosen för en genetisk sjukdom/störning
Devices intended to be used to determine markers of infections/immune status
Övriga produkter avsedda att användas för genetisk testning av människor
Devices intended to be used for the screening, confirmation, identification of infectious agents or determination of immune status
Produkter avsedda att användas för att bestämma markörer för infektioner/immunstatus
Devices intended to be used for pre-natal screening of women in order to determine their immune status towards transmissible agents
Produkter avsedda att användas för screening, bekräftelse och identifiering av smittämnen eller fastställande av immunstatus
Devices intended to be used to detect the presence of, or exposure to transmissible agents in blood, blood components, cells, tissues or organs, or in any of their derivatives, to assess their suitability for transfusion, transplantation or cell administration
Produkter avsedda att användas för prenatal screening av kvinnor i syfte att fastställa deras immunstatus mot överförbara smittämnen
Devices intended to be used to detect the presence of, or exposure to an infectious agent including sexually transmitted agents
Produkter avsedda att användas för detektering av förekomst av eller exponering för överförbara smittämnen i blod, blodkomponenter, celler, vävnader eller organ eller i derivat från någon av dessa, vid bedömning av dessa materials lämplighet för transfusion, transplantation eller cellhantering
Devices intended to be used to determine the infectious load, to determine infective disease status or immune status and devices used for infectious disease staging
Produkter avsedda att användas för detektering av förekomst av eller exponering för ett smittämne, inklusive sexuellt överförbara smittämnen
Devices intended to be used to grow/isolate/identify and handle infectious agents
Produkter avsedda att användas för att fastställa infektionsbördan, sjukdomsstatus eller immunstatus, och produkter som används för utvärdering av i vilket stadium av infektionssjukdomen patienterna befinner sig
Other devices intended to be used to determine markers of infections/immune status
Produkter avsedda att användas för att odla/isolera/identifiera och hantera smittämnen
Devices intended to be used for non-infectious pathologies, physiological markers, disorders/impairments (except human genetic testing), and therapeutic measures
Övriga produkter avsedda att användas för att bestämma markörer för infektioner/immunstatus
Devices intended to be used for a specific disease
Produkter avsedda att användas för icke smittsamma sjukdomar, fysiologiska markörer, störningar/funktionsnedsättningar (utom genetisk testning av människor) och terapeutiska åtgärder
Devices intended to be used for screening/confirmation of specific disorders/impairments
Produkter avsedda att användas för en specifik sjukdom
Devices intended to be used for screening, determination or monitoring of physiological markers for a specific disease
Produkter avsedda att användas för screening för/bekräftelse av specifika störningar/funktionsnedsättningar
Devices intended to be used for screening, confirmation/determination, or monitoring of allergies and intolerances
Produkter avsedda att användas för screening, bestämning eller övervakning av fysiologiska markörer för en specifik sjukdom
Other devices intended to be used for a specific disease
Produkter avsedda att användas för screening, bekräftelse/fastställande eller övervakning av allergier och intoleranser
Devices intended to be used to define or monitor physiological status and therapeutic measures
Övriga produkter avsedda att användas för en specifik sjukdom
Devices intended to be used for monitoring of levels of medicinal products, substances or biological components
Produkter avsedda att användas för att fastställa eller övervaka fysiologiskt status och terapeutiska åtgärder
Devices intended to be used for non-infectious disease staging
Produkter avsedda att användas för övervakning av halter av läkemedel, ämnen eller biologiska komponenter
Devices intended to be used for detection of pregnancy or fertility testing
Produkter avsedda att användas för utvärdering av i vilket stadium av en icke smittsam sjukdom patienterna befinner sig
Devices intended to be used for screening, determination or monitoring of physiological markers
Produkter avsedda att användas för att upptäcka graviditet och för fertilitetstestning
Other devices intended to be used to define or monitor physiological status and therapeutic measures
Produkter avsedda att användas för screening, bestämning eller övervakning av fysiologiska markörer
Devices which are controls without a quantitative or qualitative assigned value
Övriga produkter avsedda att användas för att fastställa eller övervaka fysiologisk status och terapeutiska åtgärder
Controls without a quantitative or qualitative assigned value
Produkter som utgör kontroller utan ett kvantitativt eller kvalitativt tillskrivet värde
Devices which are controls without a quantitative assigned value
Kontroller utan ett kvantitativt eller kvalitativt tillskrivet värde
Devices which are controls without a qualitative assigned value
Produkter som utgör kontroller utan ett kvantitativt tillskrivet värde
Class A devices in sterile condition
Produkter som utgör kontroller utan ett kvalitativt tillskrivet värde
Devices referred to in point 2.5 (rule 5), under a), of Annex VIII to Regulation (EU) 2017/746
Produkter i klass A som är i sterilt skick
Instruments intended specifically to be used for in vitro diagnostic procedures referred to in point 2.5 (rule 5), under b), of Annex VIII to Regulation (EU) 2017/746
Produkter enligt punkt 2.5 a (regel 5) i bilaga VIII till förordning (EU) 2017/746
Specimen receptacles referred to in point 2.5 (rule 5), under c), of Annex VIII to Regulation (EU) 2017/746
Instrument som specifikt är avsedda att användas vid förfaranden med in vitro-diagnostik, enligt punkt 2.5 b (regel 5) i bilaga VIII till förordning (EU) 2017/746
In vitro diagnostic devices with specific characteristics
Provbehållare enligt punkt 2.5 c (regel 5) i bilaga VIII till förordning (EU) 2017/746
IVS CODE
Produkter för in vitro-diagnostik med särskilda egenskaper
Devices intended to be used for near-patient testing
IVS-KOD
Devices intended to be used for self-testing
Produkter avsedda att användas för patientnära testning
Devices intended to be used as companion diagnostics
Produkter avsedda att användas för självtestning
Calibrators (point 1.5 of Annex VIII to Regulation (EU) 2017/746)
Produkter avsedda att användas för behandlingsvägledande diagnostik
Control materials with quantitative or qualitative assigned values intended for one specific analyte or multiple analytes (point 1.6 of Annex VIII to Regulation (EU) 2017/746)
Kalibratorer (punkt 1.5 i bilaga VIII till förordning (EU) 2017/746)
Instruments, equipment, systems or apparatus
Kontrollmaterial med kvantitativa eller kvalitativa åsatta värden avsett för en viss analyt eller flera analyter (punkt 1.6 i bilaga VIII till förordning (EU) 2017/746)
Software that are devices in themselves including software apps, software for data analysis, and for defining or monitoring therapeutic measures
Instrument, utrustning, system eller apparater
Devices incorporating software/utilising software/controlled by software
Programvara som i sig själva är produkter, inklusive applikationer, programvara för dataanalys och för att fastställa eller övervaka terapeutiska åtgärder
In vitro diagnostic devices for which specific technologies are used
Produkter som innehåller programvara/använder programvara/kontrolleras av programvara
IVT CODE
Produkter för in vitro-diagnostik för vilka särskilda tekniker används
In vitro diagnostic devices manufactured using metal processing
IVT- KOD
In vitro diagnostic devices manufactured using plastic processing
Produkter för in vitro-diagnostik som tillverkats genom metallbearbetning
In vitro diagnostic devices manufactured using non-metal mineral processing (e.g. glass, ceramics)
Produkter för in vitro-diagnostik som tillverkats genom plastbearbetning
In vitro diagnostic devices manufactured using non-metal non-mineral processing (e.g. textiles, rubber, leather, paper)
Produkter för in vitro-diagnostik som tillverkats genom icke-metallisk mineralbearbetning, t.ex. glas, keramik
In vitro diagnostic devices manufactured using biotechnology
Produkter för in vitro-diagnostik som tillverkats genom annan bearbetning än metall- eller mineralbearbetning, t.ex. textilier, gummi, läder, papper
In vitro diagnostic devices manufactured using chemical processing
Produkter för in vitro-diagnostik som tillverkats med hjälp av bioteknik
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding the production of pharmaceuticals
Produkter för in vitro-diagnostik som tillverkats genom kemisk bearbetning
In vitro diagnostic devices manufactured in clean rooms and associated controlled environments
Produkter för in vitro-diagnostik som kräver kunskap om läkemedelstillverkning
In vitro diagnostic devices manufactured using processing of materials of human, animal or microbial origin
Produkter för in vitro-diagnostik som tillverkats i renrum och tillhörande renhetskontrollerade miljöer
In vitro diagnostic devices manufactured using electronic components including communication devices
Produkter för in vitro-diagnostik som tillverkats genom bearbetning av material av mänskligt, animaliskt eller mikrobiellt ursprung
In vitro diagnostic devices which require packaging, including labelling
Produkter för in vitro-diagnostik som tillverkats med hjälp av elektroniska komponenter, inklusive kommunikationsutrustning
In vitro diagnostic devices which require specific knowledge in examination procedures for the purpose of product verification
Produkter för in vitro-diagnostik som kräver förpackning, inklusive märkning
IVP CODE
Produkter för in vitro-diagnostik som kräver särskild kunskap om undersökningsförfaranden för produktkontroll
In vitro diagnostic devices which require specific knowledge in examination procedures
IVP-KOD
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding agglutination tests
Produkter för in vitro-diagnostik som kräver särskild kunskap om undersökningsförfaranden
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding biochemistry
Produkter för in vitro-diagnostik som kräver kunskap om agglutinationstester
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding chromatography
Produkter för in vitro-diagnostik som kräver kunskap om biokemi
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding chromosomal analysis
Produkter för in vitro-diagnostik som kräver kunskap om kromatografi
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding coagulometry
Produkter för in vitro-diagnostik som kräver kunskap om kromosomanalys
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding flow cytometry
Produkter för in vitro-diagnostik som kräver kunskap om koagulationsmätning
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding immunoassays
Produkter för in vitro-diagnostik som kräver kunskap om flödescytometri
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding lysis based testing
Produkter för in vitro-diagnostik som kräver kunskap om immunanalys
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding measurement of radioactivity
Produkter för in vitro-diagnostik som kräver kunskap om testning baserad på lysering
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding microscopy
Produkter för in vitro-diagnostik som kräver kunskap om mätning av radioaktivitet
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding molecular biological testing including nucleic acid assays and next generation sequencing (NGS)
Produkter för in vitro-diagnostik som kräver kunskap om mikroskopi
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding physical chemistry including electrochemistry
Produkter för in vitro-diagnostik som kräver kunskap om molekylärbiologiska tester, inklusive nukleinsyreanalys och nästa generations sekvensering (NGS)
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding spectroscopy
Produkter för in vitro-diagnostik som kräver kunskap om fysikalisk kemi, inklusive elektrokemi
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding tests of cell function
Produkter för in vitro-diagnostik som kräver kunskap om spektroskopi
In vitro diagnostic devices which require specific knowledge in laboratory and clinical disciplines for the purpose of product verification
Produkter för in vitro-diagnostik som kräver kunskap om tester av cellfunktion
IVD CODE
Produkter för in vitro-diagnostik som kräver särskild kunskap i laboratorieämnen och kliniska ämnen för att kunna göra produktkontroller
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding bacteriology
IVD-KOD
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding clinical chemistry/biochemistry
Produkter för in vitro-diagnostik som kräver kunskap om bakteriologi