natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The “relevant ingredients” of a mixture are those which are present in concentrations ≥ 1 % (w/w for solids, liquids, dusts, mists and vapours and v/v for gases), unless there is a presumption (e.g. in the case of skin corrosive ingredients) that an ingredient present at a concentration < 1 % can still be relevant for classifying the mixture for serious eye damage/eye irritation.
Allvarlig ögonskada
In general, the approach to classification of mixtures as seriously damaging to the eye/eye irritant when data are available on the ingredients, but not on the mixture as a whole, is based on the theory of additivity, such that each skin corrosive or serious eye damaging/eye irritant ingredient contributes to the overall serious eye damage/eye irritation properties of the mixture in proportion to its potency and concentration.
Ögonirritation
A weighting factor of 10 is used for skin corrosive and serious eye damaging ingredients when they are present at a concentration below the generic concentration limit for classification with Category 1, but are at a concentration that will contribute to the classification of the mixture as eye irritant.
Frätande på huden, underkategori 1A, 1B, 1C eller kategori 1 + allvarlig ögonskada (kategori 1) [8]
The mixture is classified as seriously damaging to the eye or eye irritant when the sum of the concentrations of such ingredients exceeds a concentration limit.
≥ 1 % men < 3 %
Table 3.3.3 provides the generic concentration limits to be used to determine if the mixture shall be classified as seriously damaging to the eye or as eye irritant.
Ögonirritation (kategori 2)
The approach explained in Sections 3.3.3.3.1 and 3.3.3.3.2 might not work given that many such substances are seriously damaging to the eye/eye irritant at concentrations < 1 %.
10 x (Frätande på huden, underkategori 1A, 1B, 1C eller kategori 1 + allvarlig ögonskada (kategori 1) + ögonirritation (kategori 2)
For mixtures containing strong acids or bases the pH shall be used as classification criterion (see Section 3.3.3.1.2) since pH will be a better indicator of serious eye damage (subject to consideration of acid/alkali reserve) than the generic concentration limits in Table 3.3.3.
Tabell 3.3.4
A mixture containing skin corrosive or serious eye damaging/eye irritating ingredients that cannot be classified based on the additivity approach (Table 3.3.3) due to chemical characteristics that make this approach unworkable, shall be classified as Serious Eye Damage (Category 1) if it contains ≥ 1 % of a skin corrosive or serious eye damaging ingredient and as Eye Irritation (Category 2) when it contains ≥ 3 % of an eye irritant ingredient.
Allmänna koncentrationsgränser för beståndsdelar som medför klassificering av blandningen som allvarlig ögonskada (kategori 1) eller ögonirritation (kategori 2) när additionsmetoden inte är tillämplig
Classification of mixtures with ingredients for which the approach in Table 3.3.3 does not apply is summarised in Table 3.3.4.
Beståndsdel
On occasion, reliable data may show that the effects of serious eye damage/eye irritation of an ingredient will not be evident when present at a level at or above the generic concentration limits mentioned in Tables 3.3.3 and 3.3.4 in Section 3.3.3.3.6.
Koncentration
In these cases the mixture shall be classified according to those data (see also Articles 10 and 11).
Allvarlig ögonskada (kategori 1)
On other occasions, when it is expected that the skin corrosion/irritation hazards or the effects of serious eye damage/eye irritation of an ingredient will not be evident when present at a level at or above the generic concentration limits mentioned in Tables 3.3.3 and 3.3.4, testing of the mixture shall be considered.
Andra beståndsdelar som klassificeras som frätande på huden (underkategori 1A, 1B, 1C eller kategori 1) eller som orsak till allvarlig ögonskada (kategori 1)
In those cases, the tiered weight of evidence approach shall be applied.
Andra beståndsdelar som klassificeras som orsak till ögonirritation (kategori 2)
If there are data showing that (an) ingredient(s) may be corrosive to the skin or seriously damaging to the eye/eye irritating at a concentration of < 1 % (corrosive to the skin or seriously damaging to the eye) or < 3 % (eye irritant), the mixture shall be classified accordingly.
Ögonirritation (kategori 2)
Table 3.3.3
Ämnen och blandningar som uppfyller kriterierna för klassificering i denna faroklass ska märkas i enlighet med tabell 3.3.5.
Generic concentration limits of ingredients classified as skin corrosion (Category 1, 1A, 1B or 1C) and/or serious eye damage (Category 1) or eye irritation (Category 2) that trigger classification of the mixture as serious eye damage/eye irritation where the additivity approach applies
Tabell 3.3.5
Serious eye damage
Märkning för allvarlig ögonskada/ögonirritation [9]Klassificering
Eye irritation
H318: Orsakar allvarlig ögonskada
Skin corrosion Sub-Category 1A, 1B, 1C or Category 1 + Serious eye damage (Category 1) [8]
H319: Orsakar allvarlig ögonirritation
≥ 1 % but < 3 %
I avsnitt 3.5.2.3.5 ska andra strecksatsen utgå.
Eye irritation ( Category 2)
D. Del 4 ska ändras på följande sätt:
10 × (Skin corrosion Sub-Category 1A, 1B, 1C or Skin corrosion Category 1 + Serious eye damage (Category 1)) + Eye irritation (Category 2)
Avsnitt 4.1.1.1 ska ändras på följande sätt:
Table 3.3.4
I led b ska begreppet ”akut fara (för vattenmiljön)” ersättas med begreppet ”fara för omedelbara (akuta) effekter”.
Generic concentration limits of ingredients that trigger classification of the mixture as serious eye damage (Category 1) or eye irritation (Category 2), where the additivity approach does not apply
I led j ska begreppet ”fara för skadliga långtidseffekter” ersättas med begreppet ”fara för fördröjda (kroniska) effekter”.
Ingredient
Avsnitt 4.1.1.2.0 ska ersättas med följande:
Concentration
”Farligt för vattenmiljön delas in i
Serious eye damage (Category 1)
fara för omedelbara (akuta) effekter på vattenmiljön,
Other ingredient classified as skin corrosion (Sub-Category 1A, 1B, 1C or Category 1) or serious eye damage (Category 1)
fara för fördröjda (kroniska) effekter på vattenmiljön.”
Other ingredient classified as eye irritation (Category 2)
I avsnitt 4.1.1.3.1 ska den andra och tredje meningen ersättas med följande:
Eye irritation (Category 2)
”Med vattenmiljön avses här både de organismer som lever i vattnet och det akvatiska ekosystem som de är en del av.
Label elements shall be used for substances or mixtures meeting the criteria for classification in this hazard class in accordance with Table 3.3.5.
Fara för omedelbara (akuta) effekter och fördröjda (kroniska) effekter på vattenmiljön identifieras därför utifrån ämnets eller blandningens toxicitet i vattenmiljön, även om denna vid behov ska ändras genom att ytterligare information om nedbrytning och bioackumulering beaktas.”
Table 3.3.5
I avsnitt 4.1.2.1 ska de två första meningarna ersättas med följande:
Label elements for serious eye damage/eye irritation [9]Classification
”Genom klassificeringssystemet klargörs det att ett ämnes inneboende fara för vattenlevande organismer utgörs av både den akuta och den kroniska toxiciteten hos ämnet.
H318: Causes serious eye damage
När det gäller fara för fördröjda (kroniska) effekter definieras separata farokategorier som representerar en gradering av den identifierade faronivån.”
H319: Causes serious eye irritation
Avsnitt 4.1.2.2 ska ersättas med följande:
In Section 3.5.2.3.5, the second indent is deleted.
”Klassificeringssystemet för ämnen utgörs i princip av en kategori för fara för omedelbara (akuta) effekter och tre kategorier för fara för fördröjda (kroniska) effekter.
D. Part 4 is amended as follows:
Klassificeringskategorierna för fara för omedelbara (akuta) effekter respektive fara för fördröjda (kroniska) effekter tillämpas oberoende av varandra.”
Section 4.1.1.1 is amended as follows:
Avsnitt 4.1.2.3 ska ersättas med följande:
In point (b), the term ‘acute (short-term) hazard’ is replaced by the term ‘short-term (acute) hazard’.
”Kriterierna för att klassificera ett ämne akut 1 baseras enbart på data om akut toxicitet i vattenmiljön (EC50 eller LC50).
In point (j), the term ‘long-term hazard’ is replaced by the term ‘long-term (chronic) hazard’.
För kriterierna för att klassificera ett ämne i kronisk 1–3 tillämpas en stegvis metod där det första steget är att avgöra om tillgänglig information om kronisk toxicitet medger klassificering avseende fara för fördröjda (kroniska) effekter.
Section 4.1.1.2.0 is replaced by the following:
I avsaknad av adekvata data om kronisk toxicitet är nästa steg att kombinera två typer av information, nämligen dels data om akut toxicitet i vattenmiljön, dels data om nedbrytbarhet och bioackumulering (se figur 4.1.1).”
‘Hazardous to the aquatic environment is differentiated into:
Titeln på figur 4.1.1 ska ersättas med följande:
short-term (acute) aquatic hazard
”Kategorier för ämnen med fara för fördröjda (kroniska) effekter på vattenmiljön”
long-term (chronic) aquatic hazard.’
Avsnitt 4.1.2.4 ska ersättas med följande:
In Section 4.1.1.3.1, the second and third sentences are replaced by the following:
”Systemet innehåller också en kategori som utgör ett slags ’skyddsnät’ (kronisk 4) att användas när tillgängliga uppgifter inte medger en klassificering enligt de formella kriterierna för akut 1 eller kronisk 1–3 men det ändå finns viss anledning till oro (se exempel i tabell 4.1.0).”
‘The aquatic environment is considered in terms of the aquatic organisms that live in the water, and the aquatic ecosystem of which they are part.
Tabell 4.1.0 ska ersättas med följande:
The basis, therefore, of the identification of short-term (acute) and long-term (chronic) hazards is the aquatic toxicity of the substance or mixture, although this shall be modified by taking account of further information on the degradation and bioaccumulation behaviour, if appropriate.’
”Tabell 4.1.0
In Section 4.1.2.1, the first and second sentences are replaced by the following:
Klassificeringskategorier för ämnen som är farliga för vattenmiljön
‘The system for classification recognises that the intrinsic hazard to aquatic organisms is represented by both the acute and chronic toxicity of a substance.
Fara för omedelbara (akuta) effekter på vattenmiljön
For the long-term (chronic) hazard, separate hazard categories are defined representing a gradation in the level of hazard identified.’
Kategori: akut 1:
Section 4.1.2.2 is replaced by the following:
(anm.
‘The core classification system for substances consists of one short-term (acute) hazard classification category and three long-term (chronic) hazard classification categories.
1)
The short-term (acute) and long-term (chronic) classification categories are applied independently.’
96 h LC50 (för fisk)
Section 4.1.2.3 is replaced by the following:
≤ 1 mg/l och/eller
‘The criteria for classification of a substance in Acute 1 are defined on the basis of acute aquatic toxicity data only (EC50 or LC 50).
48 h EC50 (för kräftdjur)
The criteria for classification of a substance into Chronic 1 to 3 follow a tiered approach where the first step is to see if available information on chronic toxicity merits long-term (chronic) hazard classification.
72 eller 96 h ErC50 (för alger eller andra vattenväxter)
In absence of adequate chronic toxicity data, the subsequent step is to combine two types of information, i.e. acute aquatic toxicity data and environmental fate data (degradability and bioaccumulation data) (see Figure 4.1.1).’
≤ 1 mg/l
The title of Figure 4.1.1 is replaced by:
(anm.
‘Categories for substances long-term (chronic) hazardous to the aquatic environment’.
2)
Section 4.1.2.4. is replaced by the following:
Fara för fördröjda (kroniska) effekter på vattenmiljön
‘The system also introduces a “safety net” classification (referred to as Chronic 4) for use when the data available do not allow classification under the formal criteria for Acute 1 or Chronic 1 to 3 but there are nevertheless some grounds for concern (see example Table 4.1.0).’
Ej snabbt nedbrytbara ämnen (anm.
Table 4.1.0 is replaced by the following:
3) för vilka adekvata data om kronisk toxicitet föreligger
‘Table 4.1.0
Kategori: kronisk 1:
Classification categories for substances hazardous to the aquatic environment
(anm.
Short-term (acute) aquatic hazard
1)
Category Acute 1:
Kronisk NOEC eller ECx (för fisk)
(Note 1)
≤ 0,1 mg/l och/eller
96 hr LC50 (for fish)
Kronisk NOEC eller ECx (för kräftdjur)
≤ 1 mg/l and/or
Kronisk NOEC eller ECx (för alger eller andra vattenväxter)
48 hr EC50 (for crustacea)
≤ 0,1 mg/l
72 or 96 hr ErC50 (for algae or other aquatic plants)
Kategori: kronisk 2:
≤ 1 mg/l.
Snabbt nedbrytbara ämnen (anm.
(Note 2)
3) för vilka adekvata data om kronisk toxicitet föreligger
Long-term (chronic) aquatic hazard
≤ 0,01 mg/l och/eller
Non-rapidly degradable substances (Note 3) for which there are adequate chronic toxicity data available
≤ 0,01 mg/l
Category Chronic 1:
Kategori: kronisk 3:
(Note 1)
Ämnen för vilka adekvata data om kronisk toxicitet inte föreligger
Chronic NOEC or ECx (for fish)
och ämnet är ej snabbt nedbrytbart och/eller den experimentellt fastställda BCF ≥ 500
≤ 0,1 mg/l and/or
(eller, om värdet på BCF saknas, används log Kow ≥ 4).
Chronic NOEC or ECx (for crustacea)
(anm.
Chronic NOEC or ECx (for algae or other aquatic plants)
3).
≤ 0,1 mg/l.
>1 till ≤ 10 mg/l och/eller
Category Chronic 2:
>1 till ≤ 10 mg/l
Rapidly degradable substances (Note 3) for which there are adequate chronic toxicity data available
>10 till ≤ 10 mg/l och/eller
≤ 0,01 mg/l and/or
> 10 till ≤ 100 mg/l
≤ 0,01 mg/l.
Kategorin ”skyddsnät”
Category Chronic 3:
Kategori: kronisk 4:
Substances for which adequate chronic toxicity data are not available
Används när det inte är möjligt att klassificera enligt ovanstående kriterier, men det ändå finns viss anledning till oro.
and the substance is not rapidly degradable and/or the experimentally determined BCF ≥ 500
Hit hör t.ex. svårlösliga ämnen för vilka ingen akut toxicitet registrerats vid nivåer upp till vattenlöslighet (anm. 4), som inte är snabbt nedbrytbara enligt avsnitt 4.1.2.9.5 och vars experimentellt fastställda BCF är ≥ 500 (eller, om det inte finns något värde, log Kow ≥ 4), vilket tyder på en förmåga att bioackumulera.
(or, if absent, the log Kow ≥ 4).
Sådana ämnen kommer att klassificeras i denna kategori såvida det inte finns andra vetenskapliga belägg som visar att det inte behövs någon klassificering.
Cases when data do not allow classification under the above criteria but there are nevertheless some grounds for concern.
I avsnitt 4.1.3.3.2 ska första meningen ersättas med följande:
Such evidence includes chronic toxicity NOECs > water solubility or > 1 mg/l, or other evidence of rapid degradation in the environment than the ones provided by any of the methods listed in Section 4.1.2.9.5.’
I avsnitt 4.1.3.3.3 ska ”Behöver inte klassificeras avseende akut fara.” ersättas med följande:
In Section 4.1.3.2, Figure 4.1.2 is replaced by the following:
”Behöver inte klassificeras avseende fara för omedelbara (akuta) effekter.”
‘Figure 4.1.2
I avsnitt 4.1.3.3.4 ska ”Behöver inte klassificeras avseende fara för skadliga långtidseffekter i kategorierna kronisk 1, 2 eller 3.” ersättas med följande:
Tiered approach to classification of mixtures for short-term (acute) and long-term (chronic) aquatic environmental hazards
”Behöver inte klassificeras avseende fara för fördröjda (kroniska) effekter i kategori kronisk 1, 2 eller 3.”
Apply summation method (see 4.1.3.5.5) using:
I avsnitt 4.1.3.5.2 led a ska den sista meningen ersättas med följande:
Percentage of all components classified as "Chronic"
”Den därmed erhållna toxiciteten kan användas för att placera den delen av blandningen i en kategori för fara för omedelbara (akuta) effekter som sedan används i sammanräkningsmetoden.”
Percentage of components classified as "Acute"
I avsnitt 4.1.3.5.2 led b ska den sista meningen ersättas med följande:
Percentage of components with acute or chronic toxicity data: apply additivity formulas (see 4.1.3.5.2) and convert the derived L(E)C50 or EqNOECm to the appropriate "Acute" or "Chronic" category CLASSIFY for short-term (acute)/long-term chronic hazard CLASSIFY for short-term (acute)/long-term (chronic) aquatic hazard CLASSIFY
”Den därmed erhållna toxiciteten kan användas för att placera den delen av blandningen i kategorin fara för fördröjda (kroniska) effekter, enligt kriterierna för snabbt nedbrytbara ämnen (led b ii i tabell 4.1.0), som sedan används i sammanräkningsmetoden.”
for short-term(acute)/long-term (chronic)aquatic hazard (see 4.1.3.3) Apply bridging principles (see 4.1.3.4.)
Avsnitt 4.1.3.5.5.3.2 ska ersättas med följande:
CLASSIFY for short-term (acute)/long-term (chronic) hazard
”I tabell 4.1.1 sammanfattas klassificeringen av blandningar med avseende på fara för omedelbara (akuta) effekter utifrån en sammanräkning av klassificerade beståndsdelar.”
Apply summation method and/or additivity formula (see 4.1.3.5) and apply 4.1.3.6
I avsnitt 4.1.3.5.5.3.2 ska rubriken till tabell 4.1.1 ersättas med följande:
Use available hazard data of known components
”Klassificering av blandningar avseende fara för omedelbara (akuta) effekter utifrån en sammanräkning av klassificerade beståndsdelar”
Either aquatic toxicity or classification data available for all relevant components
Avsnitt 4.1.3.5.5.4.5 ska ersättas med följande:
Sufficient data available on similar mixtures to estimate hazards No
”Klassificeringen av blandningar med avseende på fara för fördröjda (kroniska) effekter utifrån en sammanräkning av koncentrationerna av klassificerade beståndsdelar sammanfattas i tabell 4.1.2.”
Aquatic toxicity test data available on the mixture as a whole
Rubriken till tabell 4.1.2 ska ersättas med följande:
In Section 4.1.3.3.2, the first sentence is replaced by the following:
”Klassificering av blandningar avseende fara för fördröjda (kroniska) effekter utifrån en sammanräkning av koncentrationen av klassificerade beståndsdelar”
‘The long-term (chronic) hazard classification of mixtures requires additional information on degradability and in certain cases bioaccumulation.’
I avsnitt 4.1.3.6.1 ska första meningen ersättas med följande:
In Section 4.1.3.3.3, ‘No need to classify for acute hazard’ is replaced by the following:
”Om det inte finns någon användbar information avseende fara för omedelbara (akuta) effekter eller för fördröjda (kroniska) effekter på vattenmiljön för en eller flera relevanta beståndsdelar, kan blandningen inte placeras i en eller flera bestämda farokategorier.”
‘No need to classify for short-term (acute) hazard.’
I avsnitt 4.1.4 ska tabell 4.1.4 ersättas med följande:
In Section 4.1.3.3.4, ‘No need to classify for long-term hazard in categories Chronic 1, 2 or 3’ is replaced by the following:
”Tabell 4.1.4
‘No need to classify for long-term (chronic) hazard in categories Chronic 1, 2 or 3.’
Märkning för klassen farligt för vattenmiljön
In Section 4.1.3.5.2, point (a), the last sentence is replaced by the following:
FARA FÖR OMEDELBARA (AKUTA) EFFEKTER PÅ VATTENMILJÖN
‘The calculated toxicity may be used to assign that portion of the mixture a short-term (acute) hazard category which is then subsequently used in applying the summation method.’
Akut 1
In Section 4.1.3.5.2, point (b), the last sentence is replaced by the following:
H400: Mycket giftigt för vattenlevande organismer
‘The calculated equivalent toxicity may be used to assign that portion of the mixture a long-term (chronic) hazard category, in accordance with the criteria for rapidly degradable substances (point (b)(ii) of Table 4.1.0), which is then subsequently used in applying the summation method.’
FARA FÖR FÖRDRÖJDA (KRONISKA) EFFEKTER PÅ VATTENMILJÖN
Section 4.1.3.5.5.3.2 is replaced by the following:
Kronisk 1
‘The classification of mixtures for short-term (acute) hazards based on this summation of classified components is summarised in Table 4.1.1.’
Kronisk 2
In Section 4.1.3.5.5.3.2 the title of Table 4.1.1 is replaced by the following:
Kronisk 3
‘Classification of a mixture for short-term (acute) hazards based on summation of classified components’.
Kronisk 4
Section 4.1.3.5.5.4.5 is replaced by the following:
Inget faropiktogram används
‘The classification of mixtures for long-term (chronic) hazards, based on this summation of the concentrations of classified components, is summarised in Table 4.1.2.’
Inget signalord används
The title of Table 4.1.2 is replaced by the following:
H410: Mycket giftigt för vattenlevande organismer med långtidseffekter
‘Classification of a mixture for long-term (chronic) hazards, based on summation of the concentration of classified components’.
H411: Giftigt för vattenlevande organismer med långtidseffekter
In Section 4.1.3.6.1, the first sentence is replaced by the following:
H412: Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer
‘In the event that no useable information on short-term (acute) and/or long-term (chronic) aquatic hazard is available for one or more relevant components, it is concluded that the mixture cannot be attributed to one or more definitive hazard category(ies).’
H413: Kan ge skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer
In Section 4.1.4, Table 4.1.4 is replaced by the following:
Typ G har inte tilldelats någon faromärkning men en bedömning av egenskaperna i de andra faroklasserna bör göras.
‘Table 4.1.4
Se inledningen till bilaga IV för information om hur hakparenteser används.”
Label elements for hazardous to the aquatic environment
Se hur kategori 1 ska användas i avsnitt 3.2.2 stycket a.
SHORT-TERM (ACUTE) AQUATIC HAZARD
Graderingskriterier enligt förordning (EG) nr 440/2008.
Acute 1
Om en beståndsdel klassificeras både som frätande på huden i underavdelning 1A, 1B, 1C eller kategori 1 och som orsak till allvarlig ögonskada (kategori 1), beaktas koncentrationen bara en gång i beräkningen.
H400: Very toxic to aquatic life
Om ett ämne är klassificerat som frätande på huden i underkategori 1A, 1B, 1C eller kategori 1, kan märkning för allvarlig ögonskada/ögonirritation utelämnas eftersom den informationen redan ingår i faroangivelsen för frätande på huden, kategori 1 (H314).”
LONG-TERM (CHRONIC) AQUATIC HAZARD
BILAGA II
Chronic 1
I bilaga II till förordning (EG) nr 1272/2008 ska ett nytt sista stycke läggas till i del 2 avsnitt 2.8:
Chronic 2
”Om en blandning är märkt enligt avsnitt 2.4 eller 2.5 får angivelsen EUH208 utelämnas från etiketten för det ifrågavarande ämnet.”
Chronic 3
BILAGA III
Chronic 4
I bilaga III till förordning (EG) nr 1272/2008 ska del 1 ändras på följande sätt:
No pictogram is used
Punkt b ska ersättas med följande:
No signal word is used
Om angivelsen H314 ’Orsakar allvarliga frätskador på hud och ögon’ anges kan angivelsen H318 ’Orsakar allvarliga ögonskador’ utelämnas.”
H410: Very toxic to aquatic life with long lasting effects
I tabell 1.2 ska posten för kod H314 ersättas med följande:
H411: Toxic to aquatic life with long lasting effects
Språk
H412: Harmful to aquatic life with long lasting effects
Frätande eller irriterande på huden, farokategori 1, underkategorier 1A, 1B och 1C
H413: May cause long lasting harmful effects to aquatic life
Orsakar allvarliga frätskador på hud och ögon.”
Type G has no hazard communication elements assigned but should be considered for properties belonging to other hazard classes.
I tabell 1.2 ska posten för kod H318 ersättas med följande:
See the introduction to Annex IV for details on the use of square brackets.’
Allvarlig ögonskada eller ögonirritation, farokategori 1
See the conditions for the use of Category 1 in paragraph (a) of Section 3.2.2.
Orsakar allvarliga ögonskador.”
Grading criteria are understood as described in Regulation (EC) No 440/2008.
I tabell 1.2 ska posterna för koderna H311+H331 ersättas med följande:
If an ingredient is classified as both Skin Corrosion Sub-Category 1A, 1B, 1C or Category 1 and Serious Eye Damage (Category 1), its concentration is considered only once in the calculation.
”H311 + H331