natgillin/translations-raw huggingface dataset:
to produce prevalence data and surveillance reports (including trends and clusters where relevant) on a group of selected rare diseases in Poland.
Ett belopp på 12766000 EUR från återanvändning av överskott ska läggas till det belopp på 2438000 EUR som tas upp i budgeten.
Methods:
Rådets förordning (EG) nr 297/95 av den 10 februari 1995 om de avgifter som skall betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten för värdering av läkemedel (EGT L 35, 15.2.1995, s. 1).
The PRCM is an excellent model for exploring whether a birth defects registry can be extended to form a rare diseases registry.
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 141/2000 av den 16 december 1999 om särläkemedel (EGT L 18, 22.1.2000, s. 1).
The PRCM Central Working Group includes 10 experienced clinical geneticists and its expertise can be applied to the project.
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet (EUT L 136, 30.4.2004, s. 1) (ersätter rådets förordning (EEG) nr 2309/93).
PRCM collaborates with all genetic clinics in Poland and over 1500 clinics, wards and outpatient care units across Poland.
Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel (EGT L 311, 28.11.2001, s. 1).
In order to extend the PRCM to form a rare diseases registry, additional data will be collected and analysed.
Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel (EGT L 311, 28.11.2001, s. 67).
Collaboration with patients associations will be introduced.
Kommissionens förordning (EG) nr 2049/2005 av den 15 december 2005 om bestämmelser, i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004, om de avgifter mikroföretag och små och medelstora företag skall erlägga till Europeiska läkemedelsmyndigheten och om det administrativa bistånd de skall erbjudas av denna (EUT L 329, 16.12.2005, s. 4).
The purpose of this pilot project is to set up a support structure specifically for women, in particular during pregnancy.
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1901/2006 av den 12 december 2006 om läkemedel för pediatrisk användning och om ändring av förordning (EEG) nr 1768/92, direktiv 2001/20/EG, direktiv 2001/83/EG och förordning (EG) nr 726/2004 (EUT L 378, 27.12.2006, s. 1).
The aim is to reduce the number of children exposed to alcohol in the womb or suffering from foetal alcohol syndrome (FAS) by taking practical steps such as referring women with an alcohol problem to prevention specialists, coordinating support efforts, setting up discussion groups specifically for women, providing families with support during informal meetings between them and healthcare professionals, and encouraging voluntary participation by women in primary prevention efforts.
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1394/2007 av den 13 november 2007 om läkemedel för avancerad terapi och om ändring av direktiv 2001/83/EG och förordning (EG) nr 726/2004 (EUT L 324, 10.12.2007, s. 121).
By reaching out to women in difficulties, bringing them together, providing them with medical and social support and involving their families, the support structure will seek to foster a strong commitment on the women's part to receiving treatment for their addiction and to offer a dedicated, comprehensive and coordinated care package overseen by professionals.
Kommissionens förordning (EG) nr 1234/2008 av den 24 november 2008 om granskning av ändringar av villkoren för godkännande för försäljning av humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel (EUT L 334, 12.12.2008, s. 7).
Background
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 av den 6 maj 2009 om gemenskapsförfaranden för att fastställa gränsvärden för farmakologiskt verksamma ämnen i animaliska livsmedel samt om upphävande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 och ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (EUT L 152, 16.6.2009, s. 11).
Prenatal exposure to alcohol and the societal problems it causes are an extremely serious public health issue.
Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1235/2010 av den 15 december 2010 om ändring, när det gäller säkerhetsövervakning av humanläkemedel, av förordning (EG) nr 726/2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet, och förordning (EG) nr 1394/2007 om läkemedel för avancerad terapi (EUT L 348, 31.12.2010, s. 1).
FAS rates currently stand at 1 to 2 % of live births in Europe as a whole, and more than 4 % in some communities (in Italy, Croatia and Réunion).
Detta anslag är avsett att täcka det särskilda bidrag som fastställs i artikel 7 i förordning (EG) nr 141/2000, åtskilt från det bidrag som fastställs i artikel 67 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004.
It is estimated that 1 % of the children of the 20 % of women who have reported drinking during their pregnancy will suffer from problems that are not always detected at birth.
Det används av myndigheten uteslutande för att helt eller delvis ge befrielse från skyldigheten att erlägga avgifter i samband med särläkemedel.
Female problem drinking and binge drinking among young people are currently increasing in all the Member States, thus heightening the risks associated with inappropriate alcohol consumption.
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet (EUT L 136, 30.4.2004, s. 1).
In response to this situation, on 29 April 2015 Parliament adopted a resolution calling on the Commission to devise a new European alcohol strategy (Texts adopted, P8_TA(2015) 174).
Detta anslag är avsett att täcka unionens bidrag till Världshälsoorganisationens ramkonvention om tobakskontroll, som gemenskapen har ratificerat och till vilken unionen är part.
In many places, there is still a taboo about women drinking, and those who do so are stigmatised.
Rådets beslut 2004/513/EG av den 2 juni 2004 om ingående av WHO:s ramkonvention om tobakskontroll (EUT L 213, 15.6.2004, s. 8).
The blame is placed on the drinker, not the drink.
Detta anslag är avsett att täcka åtaganden gjorda tidigare år enligt beslut nr 1786/2002/EG och nr 1350/2007/EG.
A mother who suffers from the disease of alcoholism is doubly guilty, first because of her abusive habit and second because she is seen as a bad mother whose children could be placed in care.
Europaparlamentets och rådets beslut nr 1786/2002/EG av den 23 september 2002 om antagande av ett program för gemenskapsåtgärder på folkhälsoområdet (2003–2008) (EGT L 271, 9.10.2002, s. 1).
Experience shows that women who are struggling with an alcohol problem are extremely unlikely to turn to formal support and addiction treatment services.
Europaparlamentets och rådets beslut nr 1350/2007/EG av den 23 oktober 2007 om inrättande av ett andra gemenskapsprogram för åtgärder på hälsoområdet (2008–2013) (EUT L 301, 20.11.2007, s. 3).
Thought therefore needs to be given to what is stopping such women from accessing treatment, and they need to be given the support and follow-up they require.
Sällsynta sjukdomar (85 % är ärftliga) är livshotande eller kroniskt försvagande sjukdomar med låg prevalens (färre än 5 per 10000).
Identifying at-risk persons at the earliest possible age and offering them appropriate medical and paramedical care and social, educational and occupational support are of key importance, not only in order to ensure that everyone gets a proper chance in life but also because of the economic and social consequences of not doing so.
Man räknar med att det i dag finns mellan 5000 och 8000 specifika sällsynta sjukdomar som drabbar 6–8 % av befolkningen (27–36 miljoner människor i unionen).
Making sure that alcohol problems are identified at the earliest possible stage in a pregnancy — and ideally before its onset — so that the women concerned may be helped to stop drinking must be a priority.
Omkring 20–25 % av de sällsynta sjukdomarna är sällsynta medfödda missbildningar (enstaka eller multipla, inbegripet missbildningssyndrom).
Although high-quality addiction treatment is available in most parts of Europe, there is no special provision for the specific needs of women struggling with an alcohol problem.
Eurocat har flyttat sina databaser och förvaltningsstrukturer till Gemensamma forskningscentrumet i Ispra, där plattformen för sällsynta sjukdomar finns.
Such women are in need of someone who is willing to listen, to take them seriously, to reassure them and to offer them support without interfering with their personal lives.
För att register över missbildningar ska kunna slås ihop till ett register över sällsynta sjukdomar i samband med sällsynta missbildningar (enstaka och multipla, inbegripet sällsynta missbildningssyndrom) krävs målinriktade insatser och insamling av kompletterande information.
Aims
Det måste ske på nationell nivå och extra resurser behövs.
The aim of this pilot project is to demonstrate the need for, and feasibility of, support structures in this area.
Pilotprojektets syfte är att inrätta ett register över sällsynta medfödda missbildningar (som en del av ett register över sällsynta sjukdomar), med utgångspunkt i den struktur och organisation som används för det polska registret över medfödda missbildningar och erfarenheterna av detta register.
It could subsequently be transformed into a preparatory action that could then form the basis for a European programme to address problems arising in connection with prenatal alcohol exposure.
Om denna modell röner framgång kan den även genomföras i andra medlemsstater.
The pilot project must be implemented alongside, and must complement, the action being taken by the WHO in this area, and must draw on the outcomes and findings of the European Action Plan on Youth Drinking and on Heavy Episodic Drinking (Binge Drinking).
Pilotprojektet kompletterar Gemensamma forskningscentrumets och GD Hälsa och livsmedelssäkerhets utveckling av en unionsplattform för registrering av sällsynta sjukdomar, vars syfte är att fungera som gemensam kontaktpunkt för insamling av uppgifter om sällsynta sjukdomar i unionen.
Assessment
Pilotprojektet kommer att vara till hjälp vid uppdateringen av relevanta och vetenskapligt stabila folkhälsoindikatorer, och kommer att ge andra medlemsstater information om hur de ska utveckla nationella system för registrering av sällsynta sjukdomar som bygger på register över medfödda missbildningar.
The pilot project will be continuously assessed throughout its two-year term.
Uppgifter:
That assessment will focus on a number of indicators (number of women taking part, number of applications, risk reduction, etc.) and on whether the project is producing the results expected of it.
Att använda det polska registret över medfödda missbildningar för att ta fram folkhälsoindikatorer för en särskild grupp sällsynta sjukdomar/sällsynta missbildningar (enstaka och sällsynta missbildningssyndrom – ca 20–25 % av samtliga sällsynta sjukdomar).
Budget
Att ta fram prevalensuppgifter och övervakningsrapporter (inbegripet tendenser och kluster där detta är relevant) för en specifik grupp sällsynta sjukdomar i Polen.
The budget will cover the cost of materials (equipment and supplies) for the project itself, the remuneration of the healthcare professionals involved and the necessary advertising costs.
Metoder:
Place of implementation
Det polska registret över medfödda missbildningar är en utmärkt modell för att undersöka om registret över medfödda missbildningar kan utvidgas till ett register över sällsynta sjukdomar.
The pilot project could be carried out in one region of the Union and then extended to cover the other Union regions as part of a European programme to address problems arising in connection with prenatal alcohol exposure that will interlink the regional support structures and allow information and best practice to be pooled.
Det polska registrets centrala arbetsgrupp består av tio erfarna kliniska genetiker, och dess expertkunskap kan tillämpas på projektet.
MentALLY will provide evidence- and practice-based knowledge to steer a process towards improved European mental health care by competent, reflective professionals who collaborate effectively within and between the lines of a well-organised mental health care system that has the capacity to treat everyone who needs it.
Det polska registret samarbetar med alla genetiska kliniker i Polen och med över 1500 kliniker, sjukhusavdelningar och öppenvårdsinrättningar i hela Polen.
Such a process is necessary.
För att utvidga det polska registret över medfödda missbildningar till ett register över sällsynta sjukdomar kommer kompletterande uppgifter att samlas in och analyseras.
Mental health problems are highly prevalent in Europe and there is an apparent mismatch of care.
Samarbete kommer att inledas med patientorganisationer.
There is a lack of treatment, as more than half of the people with mental health problems do not receive the professional care they need.
Syftet med detta pilotprojekt är att införa en specifik stödstruktur för kvinnor, särskilt för gravida kvinnor.
There is a risk that their problems will worsen and require more intensive and costly treatment.
Pilotprojektet strävar efter att minska antalet barn som före födseln exponeras för alkohol och drabbas av fetalt alkoholsyndrom (FAS), genom sådana konkreta åtgärder som att hänvisa kvinnor till specialister på förebyggande verksamhet, samordna detta stöd, införa särskilda samtalsgrupper för kvinnor, erbjuda stöd till familjer i samband med informella möten med hälso- och sjukvårdspersonal samt uppmuntra kvinnor att frivilligt delta i primära förebyggande insatser.
There is also overtreatment of clients receiving unnecessary psychopharmacological treatment or remaining too long in mental health care.
Genom att vända sig till kvinnor med problem, samla dessa kvinnor, ge dem medicinskt och socialt stöd och involvera deras familjer syftar denna struktur till att främja kvinnors vilja att undergå behandling för sitt missbruk och erbjuda en övergripande, samordnad och specifik vård under överinseende av experter.
Psychotherapeutic treatments have been proven to be effective in reducing mental health problems and their burden, yet the use of psychotropic medication is often more common than psychotherapy.
Bakgrund
The mismatch of care is at least partly due to a lack of proper assessment and diagnosis of mental health problems, a lack of accessibility of mental health care, especially for vulnerable groups (e.g. women, people who are unemployed, who have a low income, or who are from an ethnic minority background), a lack of coordination and collaboration between primary and specialised mental health care, a lack of clear referral processes, a lack of a coherent vision and policy with regard to the role of different mental health care workers (general practitioners, clinical psychologists, psychiatrists), especially in primary care, a lack of a coherent vision and policy with regard to innovation, and a lack of good practices, especially for vulnerable and difficult-to-treat clients.
Förekomsten av besvär som orsakas av att fostret exponeras för alkohol och dess samhällskonsekvenser utgör i dag en verklig folkhälsoutmaning.
Furthermore, mental health literacy (MHL — the knowledge and beliefs about mental disorders that aid recognition, management or prevention) can be increased by developing efficient mental health education tools and early intervention recommendations.
Problemet med fetalt alkoholsyndrom (FAS) drabbar 1–2 % av de barn som föds levande i Europa och 4 % i vissa samhällen (i Italien, Kroatien och Réunion).
The latter is of critical importance because current knowledge, capacity and provision are highly variable across Member States.
Uppskattningsvis 1 % av barnen till de 20 % kvinnor som meddelar att de dricker alkohol under graviditeten kommer att drabbas av problem som inte alltid upptäcks vid födseln.
to develop and test a multi-applicable framework across Member States and to increase access to mental health care,
I samtliga länder i EU ökar alkoholismen bland kvinnor och dryckesvanorna bland unga håller på att förändras (berusningsdrickande), vilket gör att man kan befara att riskerna med en överdriven alkoholkonsumtion kommer att öka.
to increase primary care professionals’ competencies, evaluate the organisation and capacity of care systems, and improve client outcomes,
Denna situation fick Europaparlamentet att den 29 april 2015 anta en resolution i vilken kommissionen uppmanas att förnya den europeiska alkoholstrategin (Antagna texter, P8_TA(2015) 174).
to enhance MHL within the general population as well as in relation to specific (vulnerable) populations (e.g. women, the elderly and ethnic minorities).
Det existerar även ett tabu och kvinnors alkoholintag är ofta stigmatiserat.
First, developing a multi-applicable framework to increase access to mental health care requires close collaboration with relevant stakeholders within the field of mental health care.
Ansvaret läggs på den enskilde konsumenten och inte på den konsumerade produkten.
A thorough mapping of mental health care lines and facilities in Member States will generate different descriptions of mental health care trajectories, with their strengths and weaknesses.
En mamma som lider av alkoholism är dubbelt skyldig, för det första på grund av sitt missbruk och för det andra på grund av att hon betraktas som en dålig mor vars barn kan komma att omhändertas.
As different models of care lead to different patient outcomes, recommendations will be made to optimise referral processes relating to mental disorders.
Erfarenheten visar att kvinnor med alkoholproblem mycket sällan söker formellt stöd och hjälp för att bli av med sitt missbruk.
An inventory of mental health care facilities and patient trajectories will identify the improvements and actions that are necessary at the organisational and capacity level within Member States.
Man måste alltså ta hänsyn till de faktorer som hindrar dessa kvinnor från att söka vård.
Knowledge exchange relating to best practices as well as weak spots within mental health care facilities will inform the development of a European strategic plan.
De behöver stöd och uppföljning.
The results of this exercise will also be translated into (input for) policy advice and a dissemination strategy that involves agenda-setting and opening up space for public debate.
Det är en stor utmaning att fånga upp människor i riskzonen i så ung ålder som möjligt och att erbjuda dem medicinsk och paramedicinsk behandling samt socialt stöd och utbildnings- och yrkesrelaterat stöd, inte enbart för att garantera att alla får en verklig chans i livet, utan också på grund av de ekonomiska och sociala konsekvenserna av att inte göra det.
Dissemination will be oriented towards clients in order to make sure that they are able to make well-informed decisions about how to cope with/seek help for mental health disorders (see also the third objective).
Det måste vara en prioritering att fånga upp kvinnor med alkoholproblem så tidigt som möjligt under graviditeten – helst före – så att de kan få hjälp med att sluta dricka.
This will avoid excessive treatment of individuals in mental distress who do not need (expensive) specialised help and also a lack of treatment of individuals who do need specialised help.
I de flesta delar av EU erbjuds det tjänster av god kvalitet för människor som behöver hjälp med sitt missbruk, men däremot erbjuds det inget specifikt stöd till kvinnor med alkoholproblem.
Second, a focus on change at the level of mental health care professionals will lead to the development of competence-based training modules for professionals, guides for enhancing feedback dynamics between professionals, and good practices for treatment of mental health disorders.
Kvinnorna behöver någon som lyssnar på dem, tar dem på allvar, lugnar dem och stöder dem, utan att blanda sig i deras privatliv.
Training tools, training protocols, and train-the-trainer guides will be developed, as will (online) monitoring instruments to evaluate whether or not implementation is successful.
Mål
These instruments will also be ideally suited to follow-up activities, communication with other professionals and (international) benchmarking.
Syftet med detta pilotprojekt är att bevisa att det finns ett behov av sådana stödstrukturer och att det är möjligt att genomföra dem.
Examples of deliverables in this category are an evidence-based referral tool (decision tree) for general practitioners, a competence-based training programme for brief interventions for clinical psychologists working in primary care, and collaboration guidelines for professionals within mental health care to enhance feedback and communication processes, and to enhance multidisciplinary diagnostics.
Detta initiativ skulle kunna omvandlas till en förberedande åtgärd och därefter ta formen av ett europeiskt program för hantering av problem som uppstår när foster exponeras för alkohol.
Third, a focus on change at the level of (potential) clients will involve creating conditions in which clients are well-informed and independent.
Pilotprojektet ska komplettera och genomföras vid sidan av de åtgärder som vidtas av WHO på detta område, och utnyttja resultatet och slutsatserna av den europeiska handlingsplanen om ungdomars drickande och berusningsdrickande.
This calls for a focus on tools to enhance the analysis of linguistic framings relating to mental health discourse and public debate.
Utvärdering
Organising sources of MHL in a European database for ‘corpus linguistics’ (i.e. a database that includes a large body of ‘real world’ texts that allows the study of language) will allow for a better study of the (linguistic) framing of mental health and stigma-related issues.
Pilotprojektet kommer att utvärderas regelbundet under tvåårsperioden.
Also, evaluating the evidence-based potential of new technologies (e.g. social media, eHealth and mHealth psychotherapeutic tools) and the construction of a database with evidence-based electronic best practices will enhance MHL and self-help strategies in diverse populations.
Utvärderingen kommer att fokusera på ett antal indikatorer (antalet kvinnor som deltar, antalet ansökningar, riskminskning, osv.) och fastställa om projektet ger väntat resultat.
Finally, identifying correlates/predictors of low levels of MHL and low levels of help-seeking behaviour will aid in developing guidelines for evidence-based treatments that increase MHL in vulnerable and/or stigmatised groups.
För genomförandet av detta pilotprojekt behövs det medel för materialinköp (utrustning och leveranser), men också för löner till hälso- och sjukvårdspersonal och för marknadsföring av projektet.
Network and added value
Plats för genomförande
The focus of this project requires an elaborate, balanced, and skilful network that has access to relevant scientific as well as public resources.
Till en början skulle detta pilotprojekt kunna genomföras i en region i unionen för att sedan utvidgas till samtliga regioner inom ramen för ett europeiskt program för hantering av problem som uppstår när foster exponeras för alkohol, som kommer att knyta samman dessa strukturer och säkerställa utbyte av information och god praxis i hela unionen.
It will cover the participation of at least 12 Member States in eastern, western, northern, and southern regions of Europe.
Detta pilotprojekt tillhandahåller evidensbaserad och praktisk kunskap som ska ligga till grund för en process för att förbättra psykvården i EU, via kompetenta, medvetna yrkesmänniskor som effektivt samarbetar inom och över gränserna för en välorganiserad psykvård som har kapacitet att behandla alla som behöver vård.