natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In addition, pursuant to point 10 of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the product assessment shall include an evaluation as to whether the conditions of Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 can be satisfied.
Produkter i form av andra kontaktrodenticider än ströpulver får endast godkännas för användning av utbildat yrkesfolk inomhus i lokaler som inte är tillgängliga för barn eller icke-måldjur.
Products shall only be authorised for use in Member States where at least one of the conditions set out in Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 is satisfied.
Produkterna får inte godkännas för användning vid permanent betning eller pulsbehandling.
The nominal concentration of chlorophacinone in the products shall not exceed 50 mg/kg in products other than contact formulations and shall not exceed 2000 mg/kg in contact formulations.
Endast produkter som är färdiga för användning får godkännas.
Products shall contain an aversive agent and a dye.
Primär och sekundär exponering av människor, icke-måldjur och miljön ska minimeras genom att alla lämpliga och tillgängliga riskbegränsande åtgärder beaktas och tillämpas.
Products shall not be authorised in the form of tracking powder.
Dessa inkluderar till exempel begränsning till användning av yrkesfolk eller utbildat yrkesfolk, när så är möjligt, och fastställande av ytterligare särskilda villkor per användarkategori.
Products in the form of contact formulations, other than tracking powder, shall only be authorised for use by trained professionals indoors in places not accessible to children or non-target animals.
Döda kroppar och bete som ej ätits ska bortskaffas i enlighet med lokala bestämmelser.
Products shall not be authorised for use in permanent or pulse baiting treatments.
Bortskaffningsmetoden ska beskrivas specifikt i produktresumén i det nationella godkännandet och återges på produktetiketten.
Only ready-to-use products shall be authorised.
Utöver de allmänna villkoren omfattas godkännanden av biocidprodukter som ska användas av allmänheten av följande villkor:
Primary as well as secondary exposure of humans, non-target animals and the environment are minimised, by considering and applying all appropriate and available risk mitigation measures.
Produkterna får endast godkännas för användning i åverkanssäkra betesstationer.
These include for example the restriction to professional or trained professional use when possible and setting additional specific conditions per user category.
Produkterna får endast levereras med följande högsta mängd bete per paket:
Dead bodies and uneaten bait shall be disposed of in accordance with local requirements.
För produkter mot endast möss:
The method of disposal shall be described specifically in the summary of the product characteristics of the national authorisation and be reflected on the product label.
Sädeskorn, pellets eller pasta: 250 g.
In addition to the general conditions, the authorisations of biocidal products to be used by the general public are subject to the following conditions:
Vaxblock: 500 g.
Products shall only be authorised for use in tamper-resistant bait stations.
För produkter mot endast råttor eller möss och råttor:
Products shall only be supplied with a maximum quantity of bait per pack of:
Sädeskorn, pellets eller pasta: 750 g.
For products against mice only:
Vaxblock: 1500 g.
For grain, pellet or paste baits: 250 g.
Produkter mot Rattus norvegicus och Rattus rattus får endast godkännas för användning inomhus eller i och runt byggnader.
For wax block baits: 500 g.
Produkter mot Mus musculus får endast godkännas för användning inomhus.
For products against rats only, or mice and rats:
Personer som tillhandahåller produkter på marknaden ska säkerställa att produkterna åtföljs av information om riskerna med antikoagulerande rodenticider i allmänhet, åtgärder för att begränsa deras användning till ett nödvändigt minimum och lämpliga försiktighetsåtgärder.
For grain, pellet or paste baits: 750 g.
Produkter i form av löst bete, till exempel sädeskorn eller pellets, får endast godkännas i beredningar som levereras i påsar eller andra förpackningar för att minska exponeringen av människor och miljön.
For wax block baits: 1500 g.
Utöver de allmänna villkoren omfattas godkännanden av biocidprodukter som ska användas av yrkesfolk av följande villkor:
Products against Rattus norvegicus and Rattus rattus shall only be authorised for use indoors or in and around buildings.
Produkterna får inte godkännas för användning i avlopp, öppna ytor eller avfallsupplag.
Products against Mus musculus shall only be authorised for use indoors.
Personer som tillhandahåller yrkesmässiga användare produkter ska se till att dessa produkter inte levereras till allmänheten.
Persons making products available on the market shall ensure that the products are accompanied by information on the risks associated with anticoagulant rodenticides in general, measures to limit their use to the minimum necessary and appropriate precautionary steps to be taken.
Utöver de allmänna villkoren omfattas godkännanden av biocidprodukter som ska användas av utbildat yrkesfolk av följande villkor:
Products in the form of loose bait formulations, such as grain or pellets, shall only be authorised in formulations that are supplied in sachets or other packaging to reduce exposure to humans and the environment.
Produkterna får godkännas för användning i avlopp, öppna ytor eller avfallsupplag.
In addition to the general conditions, the authorisations of biocidal products to be used by professionals are subject to the following conditions:
Produkterna får godkännas för användning i täckta och skyddade betesplatser under förutsättning att de ger samma skyddsnivå för icke-måldjur och människor som åverkanssäkra betesstationer.
Products shall not be authorised for use in sewers, open area or waste dumps.
Personer som på marknaden tillhandahåller yrkesmässiga användare produkter ska se till att dessa produkter inte levereras till andra personer än utbildat yrkesfolk.
Persons making products for professional users available on the market shall make sure that these products are not supplied to the general public.
Den renhet som anges i denna kolumn är den minsta renhetsgraden för det verksamma ämne som utvärderats.
In addition to the general conditions, the authorisations of biocidal products to be used by trained professionals are subject to the following conditions:
Det verksamma ämnet i den produkt som släpps ut på marknaden kan ha samma renhetsgrad eller annan renhetsgrad, om det har bevisats vara tekniskt ekvivalent med det utvärderade verksamma ämnet.
Products may be authorised for use in sewers, open area or waste dumps.
Genom kommissionens genomförandebeslut (EU) 2015/1737 [6] senarelades det datum då godkännandena av bromadiolon, klorofacinon och kumatetralyl för användning i biocidprodukter i produkttyp 14 löper ut till den 30 juni 2018.
Products may be authorised for use in covered and protected bait points as long as they provide the same level of protection for non-target species and humans as tamper-resistant bait stations.
Eftersom granskningen av ansökningarna om förnyat godkännande nu är avslutad, bör genomförandebeslut (EU) 2015/1737 upphävas.
Persons making products for trained professional users available on the market shall make sure that the products are not supplied to other persons than trained professionals.
Europeiska kommissionen (2014), Bryssel, Belgien.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance evaluated.
Ordförande
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven to be technically equivalent to the evaluated active substance.
978 g/kg
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1378
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/1378
renewing the approval of coumatetralyl as an active substance for use in biocidal products of product-type 14
om förnyelse av godkännandet av kumatetralyl som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 14
The active substance coumatetralyl is approved for use in biocidal products of product-type 14 as a rodenticide under Regulation (EU) No 528/2012.
Det verksamma ämnet kumatetralyl är godkänt för användning i biocidprodukter i produkttyp 14 som rodenticid i enlighet med förordning (EU) nr 528/2012.
This application was evaluated by the competent authority of Denmark as the evaluating competent authority.
Denna ansökan utvärderades av den behöriga myndigheten i Danmark som utvärderande behörig myndighet.
On 23 March 2016, the evaluating competent authority submitted its recommendation on the renewal of the approval of coumatetralyl to the Agency.
Den 23 mars 2016 överlämnade den utvärderande behöriga myndigheten sin rekommendation om förnyat godkännande av kumatetralyl till kemikaliemyndigheten.
According to that opinion, coumatetralyl meets the criteria in Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [3] to be classified as toxic for reproduction category 1B.
Enligt yttrandet uppfyller kumatetralyl kriterierna i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 [3] för att klassificeras som reproduktionstoxiskt i kategori 1B.
Coumatetralyl therefore meets the exclusion criterion set out in Article 5(1)(c) of Regulation (EU) No 528/2012.
Kumatetralyl uppfyller således uteslutningskriterierna i artikel 5.1 c i förordning (EU) nr 528/2012.
In addition, the use of products containing coumatetralyl raises concerns in relation to instances of primary and secondary poisoning, even where restrictive risk management measures are applied and therefore coumatetralyl also satisfies the criterion to be a candidate for substitution in accordance with Article 10(1)(e) of Regulation (EU) No 528/2012.
Dessutom väcker användningen av produkter som innehåller kumatetralyl oro när det gäller fall av primär- och sekundärförgiftning, även om stränga riskhanteringsåtgärder tillämpas och kumatetralyl således uppfyller kriteriet för kandidatämne för substitution i enlighet med artikel 10.1 e i förordning (EU) nr 528/2012.
In accordance with Article 10(3) of Regulation (EU) No 528/2012, the Agency organised a public consultation in order to collect relevant information on coumatetralyl, including information on available substitutes.
I enlighet med artikel 10.3 i förordning (EU) nr 528/2012 anordnade kemikaliemyndigheten ett offentligt samråd för att samla in relevant information om kumatetralyl, inbegripet information om tillgängliga ersättningsämnen.
As effective rodent control cannot rely on those non-chemical controls or prevention methods only, coumatetralyl is considered essential to ensure appropriate rodent control in support of those alternatives.
Eftersom effektiv bekämpning av gnagare inte endast kan bygga på icke-kemisk bekämpning eller förebyggande metoder anses kumatetralyl vara nödvändigt för att säkerställa lämplig bekämpning av gnagare till stöd för dessa alternativ.
As a consequence the use of coumatetralyl would be to prevent or control a serious danger to human and animal health in which rodents are involved.
Till följd av detta skulle kumatetralyl användas för att förhindra eller kontrollera ett allvarligt hot mot människors och djurs hälsa som involverar gnagare.
Therefore, the condition set out in Article 5(2)(b) of Regulation (EU) No 528/2012 is satisfied.
Således är villkoret i artikel 5.2 b i förordning (EU) nr 528/2012 uppfyllt.
On the other hand, the risks to human health, animal health or the environment arising from use of products containing coumatetralyl can be mitigated if they are used according to certain specifications and conditions.
Å andra sidan kan risker för människors och djurs hälsa och för miljön till följd av användning av produkter som innehåller kumatetralyl begränsas, om produkterna används enligt vissa specifikationer och villkor.
Therefore, the non-approval of coumatetralyl as an active substance would have a disproportionate negative impact on society in comparison to the risks arising from the use of the substance.
Att inte godkänna kumatetralyl som verksamt ämne skulle därför medföra oproportionella negativa konsekvenser för samhället jämfört med de risker som uppstår till följd av ämnets användning.
The condition set out in Article 5(2)(c) of Regulation (EU) No 528/2012 is thus also satisfied.
Villkoret i artikel 5.2 c i förordning (EU) nr 528/2012 är således uppfyllt.
It is therefore appropriate to renew the approval of coumatetralyl for use in biocidal products of product-type 14, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Godkännandet av kumatetralyl bör därför förnyas för användning i biocidprodukter i produkttyp 14, förutsatt att vissa specifikationer och villkor uppfylls.
Coumatetralyl is a candidate for substitution in accordance with points (a) and (e) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012 and therefore the period of renewal set out in Article 10(4) of that Regulation should apply.
Kumatetralyl är ett kandidatämne för substitution i enlighet med artikel 10.1 a och e i förordning (EU) nr 528/2012 varför perioden för förnyat godkännande i artikel 10.4 i den förordningen bör tillämpas.
As the examination of the applications for the renewal of the approval of bromadiolone, chlorophacinone and coumatetralyl for use in biocidal products of product-type 14 is now finalised, Commission Implementing Decision (EU) 2015/1737 [5] is repealed by Implementing Regulation (EU) 2017/1377 [6].
Eftersom granskningen av ansökningarna om förnyat godkännande av bromadiolon, klorofacinon och kumatetralyl för användning i biocidprodukter i produkttyp 14 nu är avslutad, upphävs kommissionens genomförandebeslut (EU) 2015/1737 [5] genom genomförandeförordning (EU) 2017/1377 [6].
The approval of coumatetralyl as an active substance for use in biocidal products of product-type 14 is renewed, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Godkännandet av kumatetralyl som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 14 förnyas, förutsatt att de specifikationer och villkor som anges i bilagan är uppfyllda.
European Commission (2014), Brussels, Belgium.
Europeiska kommissionen (2014), Bryssel, Belgien.
ISBN 978-92-79-44992-5.
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/1377 av den 25 juli 2017 om förnyelse av godkännandet av klorofacinon som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 14 (se sidan 15 i detta nummer av EUT).
Commission Implementing Decision (EU) 2015/1737 of 28 September 2015 postponing the expiry date of approval of bromadiolone, chlorophacinone and coumatetralyl for use in biocidal products for product-type 14 (OJ L 252, 29.9.2015, p. 58).
BILAGA
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1377 of 25 July 2017 renewing the approval of chlorophacinone as an active substance for use in biocidal products of product-type 14 (see page 15 of this Official Journal).
Trivialnamn
Identification Numbers
Godkännandeperioden löper ut
Product type
Kumatetralyl
Specific conditions
IUPAC-namn:
Coumatetralyl
ydroxi-3-(1, 2, 3, 4-tetrahydro-1-naftyl)kumarin
IUPAC Name:
EG-nr: 227-424-0
ydroxy-3-(1, 2, 3, 4-tetrahydro-1-naphthyl)coumarin
CAS-nr: 5836-29-3
EC No: 227-424-0
30 juni 2024
CAS No: 5836-29-3
Kumatetralyl anses vara ett kandidatämne för substitution i enlighet med artikel 10.1 a och e i förordning (EU) nr 528/2012.
30 June 2024
För godkännanden av biocidprodukter ska följande allmänna villkor vara uppfyllda:
Coumatetralyl is considered a candidate for substitution in accordance with points (a) and (e) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
Produktbedömningen ska särskilt ta hänsyn till exponeringar, risker och effektivitet som har samband med något av de användningsområden som ingår i en ansökan om godkännande, men som inte ingick i riskbedömningen av det verksamma ämnet på unionsnivå.
The authorisations of biocidal products are subject to the following general conditions:
Enligt punkt 10 i bilaga VI till förordning (EU) nr 528/2012 ska produktbedömningen dessutom omfatta en utvärdering av om villkoren i artikel 5.2 i förordning (EU) nr 528/2012 kan uppfyllas.
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union-level risk assessment of the active substance.
Produkter ska endast godkännas för användning i de medlemsstater där minst ett av villkoren i artikel 5.2 i förordning (EU) nr 528/2012 är uppfyllt.
In addition, pursuant to point 10 of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the product assessment shall include an evaluation as to whether the conditions of Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 can be satisfied.
Den nominella koncentrationen av kumatetralyl i produkterna får inte överstiga 375 mg/kg i andra produkter än ströpulver och får inte överstiga 4000 mg/kg i ströpulver.
Products shall only be authorised for use in Member States where at least one of the conditions set out in Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 is satisfied.
Produkterna ska innehålla ett bittermedel och ett färgämne.
The nominal concentration of coumatetralyl in the products shall not exceed 375 mg/kg in products other than contact formulations and shall not exceed 4000 mg/kg in contact formulations.
Produkterna får inte godkännas i form av ströpulver.
Products shall contain an aversive agent and a dye.
Produkter i form av andra kontaktrodenticider än ströpulver får endast godkännas för användning av utbildat yrkesfolk inomhus i lokaler som inte är tillgängliga för barn eller icke-måldjur.
Products shall not be authorised in the form of tracking powder.
Produkterna får inte godkännas för användning vid permanent betning eller pulsbehandling.
Products in the form of contact formulations, other than tracking powder, shall only be authorised for use by trained professionals indoors in places not accessible to children or non-target animals.
Endast produkter som är färdiga för användning får godkännas.
Products shall not be authorised for use in permanent or pulse baiting treatments.
Primär och sekundär exponering av människor, icke-måldjur och miljön ska minimeras genom att alla lämpliga och tillgängliga riskbegränsande åtgärder beaktas och tillämpas.
Only ready-to-use products shall be authorised.
Dessa inkluderar till exempel begränsning till användning av yrkesfolk eller utbildat yrkesfolk, när så är möjligt, och fastställande av ytterligare särskilda villkor per användarkategori.
Primary as well as secondary exposure of humans, non-target animals and the environment are minimised, by considering and applying all appropriate and available risk mitigation measures.
Döda kroppar och bete som ej ätits ska bortskaffas i enlighet med lokala bestämmelser.
These include for example the restriction to professional or trained professional use when possible and setting additional specific conditions per user category.
Bortskaffningsmetoden ska beskrivas specifikt i produktresumén i det nationella godkännandet och återges på produktetiketten.
Dead bodies and uneaten bait shall be disposed of in accordance with local requirements.
Utöver de allmänna villkoren omfattas godkännanden av biocidprodukter som ska användas av allmänheten av följande villkor:
The method of disposal shall be described specifically in the summary of the product characteristics of the national authorisation and be reflected on the product label.
Produkterna får endast godkännas för användning i åverkanssäkra betesstationer.
In addition to the general conditions, the authorisations of biocidal products to be used by the general public are subject to the following conditions:
Produkterna får endast levereras med följande högsta mängd bete per paket:
Products shall only be authorised for use in tamper-resistant bait stations.
För produkter mot endast möss:
Products shall only be supplied with a maximum quantity of bait per pack of:
Sädeskorn, pellets eller pasta: 250 g.
for products against mice only:
Vaxblock: 500 g.
For grain, pellet or paste baits: 250 g;
För produkter mot endast råttor eller möss och råttor:
For wax block baits: 500 g;
Sädeskorn, pellets eller pasta: 750 g.
for products against rats only, or mice and rats:
Vaxblock: 1500 g.
for grain, pellet or paste baits: 750 g;
Produkter mot Rattus norvegicus och Rattus rattus får endast godkännas för användning inomhus eller i och runt byggnader.
for wax block baits: 1500 g.
Produkter mot Mus musculus får endast godkännas för användning inomhus.
Products against Rattus norvegicus and Rattus rattus shall only be authorised for use indoors or in and around buildings.
Personer som tillhandahåller produkter på marknaden ska säkerställa att produkterna åtföljs av information om riskerna med antikoagulerande rodenticider i allmänhet, åtgärder för att begränsa deras användning till ett nödvändigt minimum och lämpliga försiktighetsåtgärder.
Products against Mus musculus shall only be authorised for use indoors.
Produkter i form av löst bete, till exempel sädeskorn eller pellets, får endast godkännas i beredningar som levereras i påsar eller andra förpackningar för att minska exponeringen av människor och miljön.
Persons making products available on the market shall ensure that the products are accompanied by information on the risks associated with anticoagulant rodenticides in general, measures to limit their use to the minimum necessary and appropriate precautionary steps to be taken.
Utöver de allmänna villkoren omfattas godkännanden av biocidprodukter som ska användas av yrkesfolk av följande villkor:
Products in the form of loose bait formulations, such as grain or pellets, shall only be authorised in formulations that are supplied in sachets or other packaging to reduce exposure to humans and the environment.
Produkterna får inte godkännas för användning i avlopp, öppna ytor eller avfallsupplag.
In addition to the general conditions, the authorisations of biocidal products to be used by professionals are subject to the following conditions:
Personer som tillhandahåller yrkesmässiga användare produkter ska se till att dessa produkter inte levereras till allmänheten.
Products shall not be authorised for use in sewers, open area or waste dumps.
Utöver de allmänna villkoren omfattas godkännanden av biocidprodukter som ska användas av utbildat yrkesfolk av följande villkor:
Persons making products for professional users available on the market shall make sure that these products are not supplied to the general public.
Produkterna får godkännas för användning i avlopp, öppna ytor eller avfallsupplag.
In addition to the general conditions, the authorisations of biocidal products to be used by trained professionals are subject to the following conditions:
Produkterna får godkännas för användning i täckta och skyddade betesplatser under förutsättning att de ger samma skyddsnivå för icke-måldjur och människor som åverkanssäkra betesstationer.
Products may be authorised for use in sewers, open area or waste dumps.
Personer som på marknaden tillhandahåller yrkesmässiga användare produkter ska se till att dessa produkter inte levereras till andra personer än utbildat yrkesfolk.
Products may be authorised for use in covered and protected bait points as long as they provide the same level of protection for non-target species and humans as tamper-resistant bait stations.
Den renhet som anges i denna kolumn är den minsta renhetsgraden för det verksamma ämne som utvärderats.
Persons making products for trained professional users available on the market shall make sure that the products are not supplied to other persons than trained professionals.
Det verksamma ämnet i den produkt som släpps ut på marknaden kan ha samma renhetsgrad eller annan renhetsgrad, om det har bevisats vara tekniskt ekvivalent med det utvärderade verksamma ämnet.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1379
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/1379
renewing the approval of difenacoum as an active substance for use in biocidal products of product-type 14
om förnyelse av godkännandet av difenakum som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 14