natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The EFSA opinion does not justify the imposition of specific conditions or restrictions for the placing on the market and/or of specific conditions or restrictions for the use and handling, including post-market monitoring requirements for the use of the food and feed, or of specific conditions for the protection of particular ecosystems/environment and/or geographical areas, as provided for in Article 6(5)(e) and Article 18(5)(e) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Det framgår av Efsas yttrande att det inte finns någon anledning att införa särskilda villkor för eller begränsningar av utsläppandet på marknaden och/eller särskilda villkor för eller begränsningar av användning eller hantering, däribland krav på övervakning av livsmedels eller foders användning efter försäljningen, eller särskilda villkor för skydd av specifika ekosystem, miljöer och/eller geografiska områden i enlighet med artiklarna 6.5 e och 18.5 e i förordning (EG) nr 1829/2003.
Genetically modified cotton (Gossypium hirsutum L.) 281-24-236 × 3006-210-23 × MON 88913, as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier DAS-24236-5×DAS-21Ø23-5×MON-88913-8, in accordance with Regulation (EC) No 65/2004.
Genetiskt modifierad bomull (Gossypium hirsutum L.) 281-24-236 × 3006-210-23 × MON 88913, enligt specifikationen i led b i bilagan till detta beslut, tilldelas den unika identitetsbeteckningen DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 × MON-88913-8 i enlighet med förordning (EG) nr 65/2004.
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from DAS-24236-5×DAS-21Ø23-5×MON-88913-8 cotton;
Livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller, består av eller har framställts av DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 × MON-88913-8-bomull.
feed containing, consisting of, or produced from DAS-24236-5×DAS-21Ø23-5×MON-88913-8 cotton;
Foder som innehåller, består av eller har framställts av DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 × MON-88913-8-bomull.
DAS-24236-5×DAS-21Ø23-5×MON-88913-8 cotton in products containing it or consisting of it for any other use than (a) and (b), with the exception of cultivation.
Produkter som innehåller eller består av DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 × MON-88913-8-bomull för all annan användning än enligt leden a och b, med undantag för odling.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council [6], the ‘name of the organism’ shall be ‘cotton’.
Vid tillämpningen av märkningskraven i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 och i artikel 4.6 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1830/2003 [6] ska ”organismens namn” vara ”bomull”.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in the documents accompanying products containing or consisting of DAS-24236-5×DAS-21Ø23-5×MON-88913-8 cotton with the exception of the products referred to in point (a) of Article 2.
Uppgiften ”inte avsedd för odling” ska finnas på etiketten och i de handlingar som åtföljer sådana produkter som innehåller eller består av DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 × MON-88913-8-bomull, med undantag av de produkter som avses i artikel 2 a.
The information set out in the Annex to this Decision shall be entered in the Community register of genetically modified food and feed referred to in Article 28 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Uppgifterna i bilagan till detta beslut ska föras in i det gemenskapsregister över genetiskt modifierade livsmedel och foder som avses i artikel 28 i förordning (EG) nr 1829/2003.
This Decision is addressed to Dow AgroSciences Europe, European Development Centre 3 Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, United Kingdom
Detta beslut riktar sig till Dow AgroSciences Europe, European Development Centre, 3 Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, Förenade kungariket
Scientific Opinion on application EFSA-GMO-NL-2012-68 for the placing on the market of genetically modified cotton 281-24-236 × 3006-210-23 × MON 88913 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003.
14(2016):4, artikelnr 4430, 21 s., doi:10.2903/j.efsa.2016.4430.
EFSA Journal 2016; 14(4):4430, 21 pp. doi:10.2903/j.efsa.2016.4430.
Kommissionens förordning (EG) nr 65/2004 av den 14 januari 2004 om inrättande av ett system för skapande och tilldelning av unika identitetsbeteckningar för genetiskt modifierade organismer (EUT L 10, 16.1.2004, s. 5).
Commission Decision 2009/770/EC of 13 October 2009 establishing standard reporting formats for presenting the monitoring results of the deliberate release into the environment of genetically modified organisms, as or in products, for the purpose of placing on the market, pursuant to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council (OJ L 275, 21.10.2009, p. 9).
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1830/2003 av den 22 september 2003 om spårbarhet och märkning av genetiskt modifierade organismer och spårbarhet av livsmedel och foderprodukter som är framställda av genetiskt modifierade organismer och om ändring av direktiv 2001/18/EG (EUT L 268, 18.10.2003, s.
24).
BILAGA
Applicant and Authorisation holder:
Namn Dow AgroSciences Europe, som företräder Mycogen Seeds, Förenta staterna.
Name Dow AgroSciences Europe, representing Mycogen Seeds, United States.
Adress Dow AgroSciences Europe, European Development Centre, 3 Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, Förenade kungariket
Address Dow AgroSciences Europe, European Development Centre 3 Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, United Kingdom
Beteckning och specifikation av produkterna
Designation and specification of the products:
Produkter som innehåller eller består av DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 × MON-88913-8-bomull för all annan användning än enligt leden 1 och 2, med undantag för odling.
DAS-24236-5×DAS-21Ø23-5×MON-88913-8 cotton in products containing it or consisting of it for any other than (1) and (2), with the exception of cultivation.
Genetiskt modifierad DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 × MON-88913-8-bomull, som den beskrivs i ansökan, uttrycker proteinet fosfinotricinacetyltransferas (PAT) som ger tolerans mot herbiciden glufosinatammonium och det modifierade proteinet CP4-5-enolpyruvylshikimat-3-fosfatsyntas (CP4EPSPS) som ger tolerans mot herbiciden glyfosat, proteinerna Cry1F och Cry1Ac, som ger skydd mot vissa skadedjur av ordningen fjärilar.
The genetically modified DAS-24236-5×DAS-21Ø23-5×MON-88913-8 cotton, as described in the application, expresses the phosphinothricin acetyl transferase (PAT) protein which confers tolerance to glufosinate-ammonium herbicides and the modified CP4 5-enolpyruvyl-shikimate-3-phosphate synthase (CP4EPSPS) protein which confers tolerance to glyphosate herbicides, Cry1F and Cry1Ac proteins, conferring protection against certain lepidopteran insect pests.
Märkning
For the purposes of the labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘cotton’;
Uppgiften ”inte avsedd för odling” ska finnas på etiketten och i de handlingar som åtföljer sådana produkter som innehåller eller består av DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 × MON-88913-8-bomull, med undantag av de produkter som avses i artikel 2 a.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in documents accompanying products containing or consisting of DAS-24236-5×DAS-21Ø23-5×MON-88913-8 cotton with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
Detektionsmetod
Method for detection:
Metoder baserade på händelsespecifik realtids-PCR för kvantifiering av bomullssorterna DAS-24236-5, DAS-21Ø23-5 och MON-88913-8.
Event specific real-time quantitative PCR based methods for DAS-24236-5, DAS-21Ø23-5 and MON-88913-8 cottons; the detection methods have been validated on genomic DNA extracted from seeds DAS-24236-5×DAS-21Ø23-5×MON-88913-8 cotton and on genomic DNA extracted from seeds of the single-trait events and verified on genomic DNA extracted from seeds of DAS-24236-5×DAS-21Ø23-5×MON-88913-8 cotton;
Detektionsmetoderna har validerats på genomiskt DNA som extraherats ur frön av DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 × MON-88913-8-bomull och på genomiskt DNA som extraherats ur frön genom enstaka transformationshändelser och har verifierats på genomiskt DNA som extraherats ur frön av DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 × MON-88913-8-bomull.
ERM®-BF422 for 281-24-236 × 3006-210-23 cotton is accessible via accessible via the Joint Research Centre (JRC) of the European Commission, Institute for Reference Materials and Measurements (IRMM) at https://crm.jrc.ec.europa.eu/ and
ERM®-BF422 för 281-24-236 × 3006-210-23-bomull finns tillgängligt via Europeiska kommissionens gemensamma forskningscentrum, Institutet för referensmaterial och referensmätningar (IRMM) på https://crm.jrc.ec.europa.eu/ och
AOCS 0906-D and AOCS 0804-A for MON 88913 cotton is accessible via the American Oil Chemists Society at https://www.aocs.org/crm
AOCS 0906-D och AOCS 0804-A för MON 88913-bomull är tillgängliga via American Oil Chemists Society på http://www.aocs.org/crm
DAS-24236-5×DAS-21Ø23-5×MON-88913-8
DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 × MON-88913-8
[Link: plan published on the internet]
[Länk: plan offentliggjord på internet]
Post- market monitoring requirements for the use of the food for human consumption:
Krav på övervakning efter försäljningen avseende användning av produkten som livsmedel
EFSA GMO Panel (EFSA Panel on Genetically Modified Organisms), 2016.
Efsas GMO-panel (Efsas panel för genetiskt modifierade organismer), 2016.
Commission Implementing Decision (EU) 2017/1212
Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2017/1212
authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified maize DAS-40278-9, pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European parliament and of the Council on genetically modified food and feed
om godkännande för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade majsen DAS-40278-9 i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 om genetiskt modifierade livsmedel och foder
(notified under document C(2017) 4503)
[delgivet med nr C(2017) 4503]
On 11 November 2010, Dow AgroSciences Europe submitted an application for the placing on the market of foods, food ingredients, and feed containing, consisting of, or produced from DAS-40278-9 maize (‘the application’) to the national competent authority of the Netherlands in accordance with Articles 5 and 17 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Dow AgroSciences Europe lämnade den 11 november 2010 in en ansökan till den behöriga nederländska myndigheten, i enlighet med artiklarna 5 och 17 i förordning (EG) nr 1829/2003, om att få släppa ut livsmedel, livsmedelsingredienser och foder som innehåller, består av eller har framställts av DAS-40278-9-majs på marknaden (nedan kallad ansökan).
The application also covered the placing on the market of genetically modified maize DAS-40278-9 in products consisting of it or containing it for other uses than food and feed as any other maize, with the exception of cultivation.
Ansökan gällde även utsläppande på marknaden av den genetiskt modifierade majsen DAS-40278-9 i produkter som består av eller innehåller denna majs för annan användning än som livsmedel och foder som är tillåten för annan majs, med undantag för odling.
On 5 December 2016, the European Food Safety Authority (‘EFSA’) gave a favourable opinion in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003 [3].
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) lämnade den 5 december 2016 ett positivt yttrande i enlighet med artiklarna 6 och 18 i förordning (EG) nr 1829/2003 [3].
EFSA concluded that genetically modified maize DAS-40278-9, as described in the application, is as safe and as nutritious as its conventional counterpart and non-genetically modified commercial varieties as regards the potential effects on human health and the environment.
Efsa drog slutsatsen att genetiskt modifierad DAS-40278-9-majs, så som den beskrivs i ansökan, är lika säker och näringsrik som den konventionella motsvarigheten och icke genetiskt modifierade kommersiella sorter när det gäller potentiella effekter på människors hälsa och miljön.
Taking into account those considerations, authorisation should be granted to the products containing, consisting of, or produced from genetically modified maize DAS-40278-9.
Mot bakgrund av detta bör godkännande beviljas för de produkter som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade majsen DAS-40278-9.
A unique identifier should be assigned to the genetically modified organism (hereinafter ‘GMO’) in accordance with Commission Regulation (EC) No 65/2004 [4].
En unik identitetsbeteckning bör tilldelas den genetiskt modifierade organismen i enlighet med kommissionens förordning (EG) nr 65/2004 [4].
On the basis of the EFSA opinion, no specific labelling requirements, other than those laid down in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council [5], appear to be necessary for the products covered by this Decision.
Enligt Efsas yttrande verkar det inte behövas några andra särskilda märkningskrav för de produkter som omfattas av detta beslut än de som fastställs i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 och i artikel 4.6 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1830/2003 [5].
However, in order to ensure the use of those products within the limits of the authorisation granted by this Decision, the labelling of the products containing or consisting of maize DAS-40278-9, with the exception of food products, should be complemented by a clear indication that the products in question are not intended for cultivation.
För att säkerställa att dessa produkter används på ett sätt som är godkänt enligt detta beslut bör det dock tydligt anges på märkningen av de produkter, med undantag för livsmedelsprodukter, som innehåller eller består av majsen DAS-40278-9 att produkterna i fråga inte är avsedda för odling.
Those results should be presented in accordance with the standard reporting format requirements laid down in Commission Decision 2009/770/EC [6].
Dessa resultat bör läggas fram i enlighet med det standardformulär för rapportering som föreskrivs i kommissionens beslut 2009/770/EG [6].
DAS-40278-9, as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier DAS-4Ø278-9, in accordance with Regulation (EC) No 65/2004.
DAS-40278-9, enligt specifikationen i led b i bilagan till detta beslut, tilldelas den unika identitetsbeteckningen DAS-4Ø278-9 i enlighet med förordning (EG) nr 65/2004.
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from the GMO referred to in Article 1;
Livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade organism som avses i artikel 1.
feed containing, consisting of, or produced from GMO referred to in Article 1;
Foder som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade organism som avses i artikel 1.
The GMO referred to in Article 1 in products containing it or consisting of it for any other use than those provided in points (a) and (b), with the exception of cultivation.
Den genetiskt modifierade organism som avses i artikel 1 i produkter som innehåller eller består av den för all annan användning än enligt leden a och b, med undantag för odling.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in the documents accompanying products containing or consisting of the GMO referred to in Article 1, with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
Uppgiften ”inte avsedd för odling” ska finnas på etiketten och i de handlingar som åtföljer sådana produkter som innehåller eller består av den genetiskt modifierade organism som avses i artikel 1, med undantag för de produkter som avses i artikel 2 a.
The authorisation holder shall ensure that the monitoring plan for environmental effects, as set out in point (g) of the Annex, is put in place and implemented.
Innehavaren av godkännandet ska se till att planen för övervakning av miljöpåverkan enligt led g i bilagan införs och tillämpas.
The authorisation holder shall be Dow AgroSciences Europe.
Innehavare av godkännandet är Dow AgroSciences Europe.
This Decision is addressed to Dow AgroSciences Europe, European Development Centre, 3 Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, United Kingdom
Detta beslut riktar sig till Dow AgroSciences Europe, European Development Centre, 3 Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, Förenade kungariket
Scientific Opinion on an application by DOW AgroSciences LLC (EFSA-GMO-NL-2010-89) for placing on the market the genetically modified herbicide-tolerant maize DAS-40278-9 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003.
14(2016):12, artikelnr 4633 [25 s.], doi: 10.2903/j.efsa.2016.4633.
EFSA Journal 2016;14(12):4633, 25 pp. doi: 10.2903/j.efsa.2016.4633.
Kommissionens förordning (EG) nr 65/2004 av den 14 januari 2004 om inrättande av ett system för skapande och tilldelning av unika identitetsbeteckningar för genetiskt modifierade organismer (EUT L 10, 16.1.2004, s. 5).
ANNEX
Innehavare av godkännandet
Name Dow AgroSciences Europe
Livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller, består av eller har framställts av DAS-40278-9-majs.
Address European Development Centre, 3 Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, United Kingdom
Foder som innehåller, består av eller har framställts av DAS-40278-9-majs.
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from maize DAS-40278-9;
DAS-40278-9-majs i produkter som innehåller eller består av denna majs för all annan användning än enligt 1 och 2, med undantag för odling.
feed containing, consisting of, or produced from maize DAS-40278-9;
DAS-4Ø278-9-majs uttrycker AAD-1-protein som ger tolerans mot herbiciderna 2,4-diklorfenoxiättiksyra (2,4-D) och aryloxifenoxipropionat (AOPP).
Maize DAS-40278-9 in products containing it or consisting of it for any other use than those provided in points (1) and (2), with the exception of cultivation.
Märkning
DAS4Ø278-9 maize expresses the AAD-1 protein which confers tolerance to 2,4-dichlorophenoxyacetic acid (2,4-D) and aryloxyphenoxypropionate (AOPP) herbicides.
Vid tillämpningen av märkningskraven i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 och i artikel 4.6 i förordning (EG) nr 1830/2003 ska ”organismens namn” vara ”majs”.
Labelling:
Uppgiften ”inte avsedd för odling” ska återfinnas på etiketten och i de handlingar som åtföljer produkter som innehåller eller består av DAS-40278-9-majs, med undantag för de produkter som avses i artikel 2 a.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘maize’;
Detektionsmetod
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in the accompanying documents of the products containing or consisting of maize DAS-40278-9 with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
Metoder baserade på händelsespecifik realtids-PCR för kvantifiering av DAS-4Ø278-9-majs.
Method for detection:
Detektionsmetoderna valideras på enstaka transformationshändelser och verifieras på genomiskt DNA som extraherats ur frön av DAS-4Ø278-9-majs.
Event specific real-time quantitative PCR based method for DAS-4Ø278-9 maize; the detection method is validated on the single-trait event using genomic DNA extracted from seeds of DAS-4Ø278-9 maize;
Validerad av EU:s referenslaboratorium, som inrättats i enlighet med förordning (EG) nr 1829/2003, och offentliggjord på http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx.
Validated by the EU Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx;
Referensmaterial: ERM®-BF433 tillgängligt via Europeiska kommissionens gemensamma forskningscentrum (JRC) på https://crm.jrc.ec.europa.eu/.
Reference Material: ERM®-BF433 accessible via the Joint Research Centre (JRC) of the European Commission at https://crm.jrc.ec.europa.eu/.
Unik identitetsbeteckning
[Biosafety Clearing-House, Record ID number: published in the Community register of genetically modified food and feed when notified].
Plan för övervakning av miljöpåverkan
[Link: plan published in the Community register of genetically modified food and feed]
Krav på övervakning efter försäljningen avseende användning av produkten som livsmedel
Post market monitoring requirements for the use of the food for human consumption
Ej tillämpligt.
Not required.
Anmärkning: Länkar till relevanta dokument kan behöva ändras med tiden.
Note: Links to relevant documents may need to be modified over the time.
Allmänheten kommer att informeras om dessa ändringar genom uppdatering av gemenskapsregistret över genetiskt modifierade livsmedel och foder.
Those modifications will be made available to the public via the updating of the Community register of genetically modified food and feed.
Efsas GMO-panel (Efsas panel för genetiskt modifierade organismer), 2016.
EFSA GMO Panel (EFSA Panel on Genetically Modified Organisms), 2016.
”Scientific Opinion on an application by DOW AgroSciences LLC (EFSA-GMO-NL-2010-89) for placing on the market the genetically modified herbicide-tolerant maize DAS-40278-9 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003”.
Scientific Opinion on an application by DOW AgroSciences LLC (EFSA-GMO-NL-2010-89) for placing on the market the genetically modified herbicide-tolerant maize DAS-40278-9 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003.
Adress European Development Centre, 3 Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, Förenade kungariket
Address European Development Centre, 3 Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, United Kingdom .
Beteckning och specifikation av produkterna
Commission Implementing Decision (EU) 2017/1213
Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2017/1213
on setting up the Integrated Structural Biology — European Research Infrastructure Consortium (Instruct-ERIC)
om inrättande av ett konsortium för europeisk forskningsinfrastruktur för integrerad strukturbiologi (Instruct-Eric)
(notified under document C(2017) 4507)
[delgivet med nr C(2017) 4507]
(Only the Czech, Danish, Dutch, English, French, Italian, Portuguese and Slovak texts are authentic)
(Endast de danska, engelska, franska, italienska, nederländska, portugisiska, slovakiska och tjeckiska texterna är giltiga)
Belgium, the Czech Republic, Denmark, France, Greece, Israel, Italy, the Netherlands, Portugal, Slovakia, Spain, Sweden, the United Kingdom and the European Molecular Biology Laboratory (EMBL) requested the Commission to set up the Integrated Structural Biology — European Research Infrastructure Consortium (Instruct-ERIC).
Belgien, Danmark, Frankrike, Förenade kungariket, Grekland, Italien, Nederländerna, Portugal, Slovakien, Spanien, Sverige, Tjeckien, Israel och Europeiska molekylärbiologilaboratoriet (EMBL) har uppmanat kommissionen att inrätta ett konsortium för europeisk forskningsinfrastruktur för integrerad strukturbiologi (Instruct-Eric).
Greece, Spain, Sweden and the European Molecular Biology Laboratory have made known their decision to participate in Instruct-ERIC initially as an observer.
Grekland, Spanien, Sverige och Europeiska molekylärbiologilaboratoriet har tillkännagett sina beslut att inledningsvis delta i Instruct-Eric som observatörer.
They have agreed that the United Kingdom will be the host Member State of Instruct-ERIC.
De har enats om att Förenade kungariket ska vara värdmedlemsstat för Instruct-Eric.