natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Article 13(5) health claim based on newly developed scientific evidence and/or including a request for the protection of proprietary data
Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Kolhydratlösningar bidrar till bibehållen uthållighetsprestation under långvarig uthållighetsträning”.
Lactobacillus plantarum TENSIA® in the semi-hard Edam-type ‘heart cheese’ of Harmony™
På myndighetens begäran specificerade sökanden att det livsmedel som påståendet avser är kolhydratlösningar som inte innehåller elektrolyter och att kolhydratlösningar, när det gäller den påstådda effekten, bör jämföras med vatten eller vatten-elektrolytlösningar.
Regular, at least for eight week consumption of 50 g/day Lactobacillus plantarum TENSIA® comprising Südamejuust (English translation: Heart cheese) of the Harmony™ brand helps to maintain the cardio-vascular system/heart health through reduction of blood pressure/Symbol of heart/.
Efter en ansökan från E-piim production Ltd, inlämnad i enlighet med artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om Lactobacillus plantarum TENSIA® i halvhård Harmony™ ”hjärtost” av Edamertyp och bibehållande av normalt blodtryck (fråga nr EFSA-Q-2014-00097 [2]).
Carbohydrate solutions
Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Regelbundet dagligt intag under minst åtta veckor av 50 g Südamejuust (”hjärtost”) av märket Harmony™ som innehåller Lactobacillus plantarum TENSIA® bidrar till att bibehålla hjärt-kärlsystemet/hjärthälsan genom att minska blodtrycket/hjärtsymbol”.
Carbohydrate solutions contribute to the maintenance of endurance performance during prolonged endurance exercise.
Ordförande
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘carbohydrate solutions contribute to the maintenance of endurance performance during prolonged endurance exercise’.
Den 1 oktober 2014 tog kommissionen och medlemsstaterna emot det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av Lactobacillus plantarum TENSIA® i halvhård Harmony™ ”hjärtost” av Edamertyp och bibehållande av normalt blodtryck.
Upon request of the Authority, the applicant specified that the food that is the subject of this claim relates to carbohydrate solutions that do not include electrolytes and that, as regards the claimed effect, carbohydrate solutions should be compared to water or water-electrolyte solutions.
Eftersom påståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det inte godkännas.
Following an application from E-piim production Ltd, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to Lactobacillus plantarum TENSIA® in the semi-hard Edam-type ‘heart cheese’ of Harmony™ and maintenance of normal blood pressure (BP) (Question No EFSA-Q-2014-00097 [2]).
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1380
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/1380
on a derogation from Article 55(2)(a) of Delegated Regulation (EU) 2015/2446 as regards the rules of origin applicable to regional cumulation for tuna originating in Ecuador
om ett undantag från artikel 55.2 a i delegerad förordning (EU) 2015/2446 vad gäller de ursprungsregler som är tillämpliga på regional kumulation för tonfisk med ursprung i Ecuador
Having regard to Regulation (EU) No 952/2013 of the European Parliament and of the Council of 9 October 2013 laying down the Union Customs Code [1], and in particular Article 64(6) and 66(b) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 952/2013 av den 9 oktober 2013 om fastställande av en tullkodex för unionen [1], särskilt artiklarna 64.6 och 66 b, och
By Regulation (EU) No 1384/2014 of the European Parliament and of the Council [2], the Union granted tariff preferences to Ecuador from 1 January 2015 to 31 December 2016, as an interim reciprocal arrangement to avoid unnecessary trade disruption between the Union and Ecuador following the initialling of the Protocol of Accession of Ecuador to the Trade Agreement between the European Union and its Member States, of the one part, and Colombia and Peru, of the other part [3], on 12 December 2014.
Genom Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1384/2014 [2] beviljade unionen Ecuador tullförmåner från och med den 1 januari 2015 till och med den 31 december 2016 enligt ett interimistiskt avtal om ömsesidighet för att undvika onödiga störningar i handeln mellan unionen och Ecuador efter paraferingen av protokollet om Ecuadors anslutning till handelsavtalet mellan Europeiska unionen och dess medlemsstater, å ena sidan, och Colombia och Peru, å andra sidan [3], den 12 december 2014.
For the purpose of the preferences granted by Regulation (EU) No 1384/2014, the rules of origin laid down in Part I, Title IV, Chapter 2, Section 1 of Commission Regulation (EEC) No 2454/93 [4] including the rules concerning regional cumulation of origin within a group of countries including Bolivia, Colombia, Costa Rica, Ecuador, El Salvador, Guatemala, Honduras, Nicaragua, Panama, Peru and Venezuela shall apply.
Vid tillämpning av den förmånsbehandling som beviljas genom förordning (EU) nr 1384/2014 gäller ursprungsreglerna i del I avdelning IV kapitel 2 avsnitt 1 i kommissionens förordning (EEG) nr 2454/93 [4], inklusive reglerna rörande regional ursprungskumulation inom en grupp av länder som inbegriper Bolivia, Colombia, Costa Rica, Ecuador, El Salvador, Guatemala, Honduras, Nicaragua, Panama, Peru och Venezuela.
Since 1 January 2014, regional cumulation could only apply in the same regional group to countries which, at the time of exportation to the Union, are beneficiaries of the Generalised System of Preferences (GSP) under Regulation (EU) No 978/2012 of the European Parliament and of the Council [5].
Sedan den 1 januari 2014 har regional kumulation bara kunnat tillämpas inom samma regionala grupp på länder som vid tidpunkten för exporten till unionen är förmånsländer inom det allmänna preferenssystemet enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 978/2012 [5].
With effect on 1 May 2016, Regulation (EEC) No 2454/93 was repealed and the rules of origin applicable for the purpose of the tariff preferences granted to goods originating in Ecuador are since that date laid down in Title II, Chapter 2, Section 2, Subsections 2 and 3 of Commission Delegated Regulation (EU) 2015/2446 [6] and Title II, Chapter 2, Section 2, Subsections 2 to 9 of Commission Implementing Regulation (EU) 2015/2447 [7], Delegated Regulation (EU) 2015/2446 provides for the same rules concerning cumulation as Regulation (EEC) No 2454/93.
Förordning (EEG) nr 2454/93 upphörde att gälla med verkan från och med den 1 maj 2016 och de ursprungsregler som är tillämpliga med avseende på de tullförmåner som beviljas varor med ursprung i Ecuador anges från och med det datumet i avdelning II kapitel 2 avsnitt 2 underavsnitten 2 och 3 i delegerad kommissionens förordning (EU) 2015/2446 [6] och i avdelning II kapitel 2 avsnitt 2 underavsnitten 2–9 i kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/2447 [7].
As of 1 January 2016, Colombia, Peru, Costa Rica, El Salvador, Guatemala, Honduras, Nicaragua and Panama, included in the same regional group as Ecuador, are no longer GSP beneficiary countries.
I delegerad förordning (EU) 2015/2446 anges samma regler rörande kumulation som i förordning (EEG) nr 2454/93.
As a consequence, from 1 January 2016, prepared or preserved tuna and skipjack classified in subheading 160414 of the Harmonized Commodity Description and Coding System (HS) and prepared or preserved tuna, skipjack or other fish of the genus Euthynnus of subheading 16042070 of the Combined Nomenclature (CN) cannot be considered to be originating in Ecuador under regional cumulation with those countries for the purposes of the tariff preferences granted by Regulation (EU) No 1384/2014.
Från och med den 1 januari 2016 är Colombia, Peru, Costa Rica, El Salvador, Guatemala, Honduras, Nicaragua och Panama, vilka ingår i samma regionala grupp som Ecuador, inte längre förmånsländer inom det allmänna preferenssystemet.
On 4 April 2016, Ecuador submitted a request for a derogation from the rules on preferential origin so that the Ecuadorian fish processing industry might, for the purposes of determining the origin of prepared or preserved tuna and skipjack classified in HS subheading 160414 and prepared or preserved tuna, skipjack or other fish of the genus Euthynnus of CN subheading 16042070, consider materials originating in Colombia, Peru, Costa Rica, El Salvador, Guatemala, Honduras, Nicaragua and Panama to be materials originating in Ecuador by virtue of regional cumulation.
Från och med den 1 januari 2016 kan därför beredd eller konserverad tonfisk och bonit som klassificeras enligt undernummer 160414 i systemet för harmoniserad varubeskrivning och kodifiering (HS) och beredd eller konserverad tonfisk, bonit eller annan fisk av släktet Euthynnus enligt undernummer 16042070 i Kombinerade nomenklaturen (KN) inte anses ha ursprung i Ecuador inom ramen för regional kumulation med dessa länder vid tillämpningen av de tullförmåner som beviljas enligt förordning (EU) nr 1384/2014.
A complement of information on this initial request was submitted on 30 June 2016.
I sin begäran om undantag förklarade Ecuador att stora mängder rå tonfisk som används för att producera beredd eller konserverad tonfisk som Ecuador sedan exporterar till unionen kommer från länderna i Centralamerika och de andinska länderna.
In its request for derogation Ecuador explained that for the production of prepared and preserved tuna exported by Ecuador to the Union important quantities of raw tuna are sourced in the countries of Central America and in the Andean countries.
Utan möjligheten till kumulering med dessa länder i samma regionala grupp skulle Ecuadors export till EU av beredd och konserverad ursprungstonfisk minska med 30 %.
Without the possibility to cumulate with those countries in the same regional group, Ecuadorian exports to the Union of originating prepared and preserved tuna would be reduced by 30 %.
Medan handläggningen av Ecuadors begäran pågick drabbades Ecuadors kustområde den 16 april 2016 av en jordbävning med magnituden 7,8.
In the meantime, on 16 April 2016, an earthquake with a magnitude of 7,8 struck costal Ecuador.
Provinsen Manabi och områdena kring Manta, där den stora delen av den ecuadorianska fiskesektorn är verksam, drabbades hårt.
The Manabí province and the areas of Manta, where most of the Ecuadorian fishery sector operates, were highly affected.
Omfattande materiella skador har också rapporterats, bland annat viktiga infrastruktur, vilket förvärrar situationen för fiskberedningsindustrin i Ecuador.
Massive material damage has also been reported, including on key infrastructures, which aggravates the situation of the fish processing industry in Ecuador.
Med beaktande av omständigheterna, de skäl som anges i Ecuadors begäran och de ytterligare negativa effekter som jordbävningen haft för fiskberedningsindustrin bör Ecuador beviljas ett tillfälligt undantag från kraven i artikel 55.2 a i delegerad förordning (EU) 2015/2446, i enlighet med artikel 64.6 andra stycket led a i förordning (EU) nr 952/2013.
Considering the circumstances, the reasons provided in Ecuador's request and the further adverse impact of the earthquake on its fish processing industry, Ecuador should benefit from a temporary derogation from the requirement laid down in Article 55(2)(a) of Delegated Regulation (EU) 2015/2446, in accordance with point (a) of the second subparagraph of Article 64(6) of Regulation (EU) No 952/2013.
Därför bör material med ursprung i Colombia, Peru, Costa Rica, El Salvador, Guatemala, Honduras, Nicaragua och Panama som används för framställning av beredd och konserverad tonfisk och bonit enligt HS-undernummer 160414 och beredd eller konserverad tonfisk, bonit eller annan fisk av släktet Euthynnus enligt KN-nummer 16042070 anses ha ursprung i Ecuador, förutsatt att vissa villkor är uppfyllda.
Consequently, the materials originating in Colombia, Peru, Costa Rica, El Salvador, Guatemala, Honduras, Nicaragua and Panama used for the manufacture of prepared and preserved tuna and skipjack classified in HS subheading 160414 and in prepared or preserved tuna skipjack or other fish of the genus Euthynnus of CN subheading 16042070 should be considered to be originating in Ecuador, provided that certain conditions are fulfilled.
För att undvika störningar i handeln och för att underlätta uppnåendet av målen med de tullförmåner som beviljas Ecuador enligt förordning (EU) nr 1384/2014 bör det tillfälliga undantaget omfatta perioden 1 januari 2016–31 december 2016.
To avoid trade disruption, and to facilitate the achievement of the objectives of the tariff preferences granted to Ecuador under Regulation (EU) No 1384/2014, the temporary derogation should cover the period from 1 January 2016 to 31 December 2016.
Med beaktande av det ursprungsintyg som får användas för material med ursprung i Colombia, Peru, Costa Rica, El Salvador, Guatemala, Honduras, Nicaragua och Panama, kan kumulation även tillämpas på grundval av det ursprungsbevis som föreskrivs i handelsavtalet mellan Europeiska unionen och dess medlemsstater, å ena sidan, och Colombia och Peru, å andra sidan, respektive avtalet om upprättande av en associering mellan Europeiska unionen och dess medlemsstater, å ena sidan, och Centralamerika, å andra sidan [8].
Considering the proof of origin that may be used for the materials originating in Colombia, Peru, Costa Rica, El Salvador, Guatemala, Honduras, Nicaragua and Panama, cumulation may also apply on the basis of the proof of origin provided for by the Trade Agreement between the European Union and its Member States, of the one part, and Colombia and Peru, of the other part, or the Agreement establishing an Association between the European Union and its Member States, on the one hand, and Central America, on the other [8], respectively.
För att garantera att de åtgärder som krävs för tillämpningen av kumulation med Colombia, Peru, Costa Rica, El Salvador, Guatemala, Honduras, Nicaragua och Panama fungerar tillfredsställande, bör Ecuador säkerställa att åtgärderna på området administrativt samarbete har införts.
In order to guarantee that the measures necessary for the application of cumulation with Colombia, Peru, Costa Rica, El Salvador, Guatemala, Honduras, Nicaragua and Panama operate properly, Ecuador should ensure that the measures in the field of administrative cooperation are in place.
För att tillämpningen av undantaget ska kunna övervakas effektivt bör Ecuadors myndigheter, när tillämpningen av undantaget löpt ut, meddela kommissionen uppgifter om de ursprungscertifikat formulär A som har utfärdats inom ramen för undantaget.
In order to allow for efficient monitoring of the operation of the derogation, the authorities of Ecuador should communicate to the Commission at the end of the application of the derogation details of the certificates of origin Form A which have been issued within the framework of the derogation.
För att undvika ytterligare förseningar i genomförandet av undantaget bör denna förordning träda i kraft snarast.
In order to avoid further delay in the implementation of the derogation, this Regulation should enter into force as a matter of urgency.
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från tullkodexkommittén.
Article 1
Vid tillämpning av kumulation enligt artikel 86.1 b i förordning (EEG) nr 2454/93 och genom undantag från artikel 86.2 a i den förordningen, ska Ecuador, för perioden 1 januari 2016–30 april 2016, ha rätt att använda material med ursprung i Colombia, Peru, Costa Rica, El Salvador, Guatemala, Honduras, Nicaragua eller Panama för att producera beredd eller konserverad tonfisk och bonit som klassificeras enligt HS-undernummer 160414 och beredd eller konserverad tonfisk, bonit eller annan fisk av släktet Euthynnus enligt KN-undernummer 16042070.
For the purpose of cumulation referred to in Article 86(1)(b) of Regulation (EEC) No 2454/93 and by way of derogation from Article 86(2)(a) of that Regulation, Ecuador shall, for the period from 1 January 2016 to 30 April 2016, be entitled to use materials originating in Colombia, Peru, Costa Rica, El Salvador, Guatemala, Honduras, Nicaragua or Panama to produce prepared or preserved tuna and skipjack classified in HS subheading 160414 and prepared or preserved tuna, skipjack or other fish of the genus Euthynnus of CN subheading 16042070.
Ursprungsintyget för de produkter som avses i första stycket ska upprättas i enlighet med artikel 97l i förordning (EEG) nr 2454/93.
The proof of origin for the products referred to in the first subparagraph shall be drawn up in accordance with Article 97l of Regulation (EEC) No 2454/93
Vid tillämpning av kumulation enligt artikel 55.1 b i delegerad förordning (EU) 2015/2446 och genom undantag från artikel 55.2 a i den förordningen, ska Ecuador, för perioden 1 maj 2016–31 december 2016, ha rätt att använda material med ursprung i Colombia, Peru, Costa Rica, El Salvador, Guatemala, Honduras, Nicaragua eller Panama för att producera beredd eller konserverad tonfisk och bonit som klassificeras enligt HS-undernummer 160414 och beredd eller konserverad tonfisk, bonit eller annan fisk av släktet Euthynnus enligt KN-undernummer 16042070.
For the purpose of cumulation referred to in Article 55(1)(b) of Delegated Regulation (EU) 2015/2446 and by way of derogation from Article 55(2)(a) of that Regulation, Ecuador shall, for the period from 1 May 2016 to 31 December 2016, be entitled to use materials originating in Colombia, Peru, Costa Rica, El Salvador, Guatemala, Honduras, Nicaragua or Panama to produce prepared or preserved tuna and skipjack classified in HS subheading 160414 and prepared or preserved tuna skipjack or other fish of the genus Euthynnus of CN subheading 16042070.
Ursprungsintyget för de produkter som avses i första stycket ska upprättas i enlighet med bestämmelserna i artikel 76 i genomförandeförordning (EU) 2015/2447.
The proof of origin for the products referred to in the first subparagraph shall be drawn up in accordance with the provisions of Article 76 of Implementing Regulation (EU) 2015/2447.
De behöriga myndigheter i Ecuador som anmodas att utfärda ett ursprungsintyg formulär A för produkter som avses i punkterna 1 och 2 får även utgå från ett varucertifikat EUR 1 som utfärdats av de behöriga myndigheterna i Peru, Colombia, Costa Rica, El Salvador, Guatemala, Honduras, Nicaragua eller Panama i enlighet med bestämmelserna i frihandelsavtalet mellan Europeiska unionen och dess medlemsstater, å ena sidan, och Colombia och Peru, å andra sidan, respektive avtalet om upprättande av en associering mellan Europeiska unionen och dess medlemsstater, å ena sidan, och Centralamerika, å andra sidan.
The competent authorities of Ecuador called on to issue a certificate of origin Form A for the products referred to in paragraphs 1 and 2 may also rely on a movement certificate EUR 1 issued by the competent authorities of Colombia, Peru, Costa Rica, El Salvador, Guatemala, Honduras, Nicaragua or Panama in accordance with the provisions of the Trade Agreement between the European Union and its Member States, of the one part, and Colombia and Peru, of the other part, or the Agreement establishing an Association between the European Union and its Member States, on the one hand, and Central America, on the other, respectively.
Ecuador ska säkerställa att de åtgärder på området administrativt samarbete som krävs för tillämpningen av kumulation med Colombia, Peru, Costa Rica, El Salvador, Guatemala, Honduras, Nicaragua eller Panama har införts.
Ecuador shall ensure that the measures necessary for the application of cumulation with Colombia, Peru, Costa Rica, El Salvador, Guatemala, Honduras, Nicaragua or Panama in the field of administrative cooperation are in place.
Hänvisningen till särskilda omständigheter i artikel 74.2 a i genomförandeförordning (EU) 2015/2447 ska anses vara tillämplig på de produkter som avses punkterna 1 och 2, för vilka ett ursprungsintyg formulär A inte hade utfärdades vid tidpunkten för exporten.
It shall be considered that the reference to ‘special circumstances’ of Article 74(2)(a) of Implementing Regulation (EU) 2015/2447 is applicable to the products referred to in paragraphs 1 and 2 for which a certificate of origin Form A was not issued at the time of exportation.
Artikel 2
Article 2
Senast den 31 januari 2017 ska de behöriga myndigheterna i Ecuador meddela kommissionen en sammanställning över de kvantiteter och värden för vilka ursprungscertifikat formulär A har utfärdats inom ramen för det undantag som avses i artikel 1.1 och 1.2 samt över ursprungscertifikatens löpnummer.
By 31 January 2017, the competent authorities of Ecuador shall transmit to the Commission a statement of the quantities and values in respect of which certificates of origin Form A have been issued for the purposes of the derogation referred to in paragraphs 1 and 2 of Article 1 and the serial numbers of those certificates.
Artikel 3
Article 3
Denna förordning träder i kraft samma dag som den offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Utfärdad i Bryssel den 16 augusti 2016.
Done at Brussels, 16 August 2016.
På kommissionens vägnar
The President
EUT L 269, 10.10.2013, s. 1.
OJ L 269, 10.10.2013, p. 1.
Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1384/2014 av den 18 december 2014 om tullbehandling för varor med ursprung i Ecuador (EUT L 372, 30.12.2014, s. 5).
Regulation (EU) No 1384/2014 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2014 on the tariff treatment for goods originating in Ecuador (OJ L 372, 30.12.2014, p. 5).
EUT L 354, 21.12.2012, s. 3.
OJ L 354, 21.12.2012, p. 3.
Kommissionens förordning (EEG) nr 2454/93 av den 2 juli 1993 om tillämpningsföreskrifter för rådets förordning (EEG) nr 2913/92 om inrättandet av en tullkodex för gemenskapen (EGT L 253, 11.10.1993, s. 1).
Commission Regulation (EEC) No 2454/93 of 2 July 1993 laying down provisions for the implementation of Council Regulation (EEC) No 2913/92 establishing the Community Customs Code (OJ L 253, 11.10.1993, p. 1).
Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 978/2012 av den 25 oktober 2012 om tillämpning av det allmänna preferenssystemet och om upphävande av rådets förordning (EG) nr 732/2008 (EUT L 303, 31.10.2012, s. 1).
Regulation (EU) No 978/2012 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2012 applying a scheme of generalised tariff preferences and repealing Council Regulation (EC) No 732/2008 (OJ L 303, 31.10.2012, p. 1).
Kommissionens delegerade förordning (EU) 2015/2446 av den 28 juli 2015 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 952/2013 vad gäller närmare regler avseende vissa bestämmelser i unionens tullkodex (EUT L 343, 29.12.2015, s. 1).
Commission Delegated Regulation (EU) 2015/2446 of 28 July 2015 supplementing Regulation (EU) No 952/2013 of the European Parliament and of the Council as regards detailed rules concerning certain provisions of the Union Customs Code (OJ L 343, 29.12.2015, p. 1).
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/2447 av den 24 november 2015 om närmare regler för genomförande av vissa bestämmelser i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 952/2013 om fastställande av en tullkodex för unionen (EUT L 343, 29.12.2015, s. 558).
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/2447 of 24 November 2015 laying down detailed rules for implementing certain provisions of Regulation (EU) No 952/2013 of the European Parliament and of the Council laying down the Union Customs Code (OJ L 343, 29.12.2015, p. 558).
EUT L 346, 15.12.2012, s. 3.
OJ L 346, 15.12.2012, p. 3.
Enligt begäran skulle undantaget tillämpas från och med den 1 januari 2016.
The derogation was requested to apply from 1 January 2016.
Kompletterande information rörande denna ursprungliga begäran lämnades den 30 juni 2016.