natgillin/translations-raw huggingface dataset:
supplementing Regulation (EU) No 609/2013 of the European Parliament and of the Council as regards the specific compositional and information requirements for total diet replacement for weight control
om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013 vad gäller särskilda sammansättnings- och informationskrav för komplett kostersättning för viktkontroll
Having regard to Regulation (EU) No 609/2013 of the European Parliament and of the Council of 12 June 2013 on food intended for infants and young children, food for special medical purposes, and total diet replacement for weight control and repealing Council Directive 92/52/EEC, Commission Directives 96/8/EC, 1999/21/EC, 2006/125/EC and 2006/141/EC, Directive 2009/39/EC of the European Parliament and of the Council and Commission Regulations (EC) No 41/2009 and (EC) No 953/2009 [1], and in particular Article 11(1)(a), (c) and (d) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013 av den 12 juni 2013 om livsmedel avsedda för spädbarn och småbarn, livsmedel för speciella medicinska ändamål och komplett kostersättning för viktkontroll och om upphävande av rådets direktiv 92/52/EEG, kommissionens direktiv 96/8/EG, 1999/21/EG, 2006/125/EG och 2006/141/EG, Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/39/EG och kommissionens förordningar (EG) nr 41/2009 och (EG) nr 953/2009 [1], särskilt artikel 11.1 a, c och d, och
Commission Directive 96/8/EC [2] lays down harmonised rules on foods intended for use in energy-restricted diets for weight reduction and includes within its scope products defined in Regulation (EU) No 609/2013 as total diet replacement for weight control products.
I kommissionens direktiv 96/8/EG [2] fastställs harmoniserade bestämmelser om livsmedel avsedda att användas i energibegränsade dieter för viktminskning och dess tillämpningsområde omfattar produkter som i förordning (EU) nr 609/2013 definieras som komplett kostersättning för viktkontroll.
Regulation (EU) No 609/2013 repeals Directive 96/8/EC and lays down general compositional and information requirements for different categories of food including products defined as total diet replacement for weight control.
Genom förordning (EU) nr 609/2013 upphävs direktiv 96/8/EG och fastställs allmänna sammansättnings- och informationskrav för olika kategorier livsmedel, inklusive produkter som definieras som komplett kostersättning för viktkontroll.
In order for the Commission to comply with its obligation to adopt specific compositional and information requirements for total diet replacement for weight control products, it is appropriate to build on the provisions of Directive 96/8/EC as those provisions have ensured the free movement of foods presented as total diet replacement for weight control in a satisfactory manner while ensuring a high level of protection of public health.
För att kommissionen ska kunna fullgöra sin skyldighet att anta särskilda sammansättnings- och informationskrav för produkter för komplett kostersättning för viktkontroll, är det lämpligt att utgå från bestämmelserna i direktiv 96/8/EG eftersom dessa bestämmelser på ett tillfredsställande sätt har säkerställt både fri rörlighet för livsmedel som presenteras som komplett kostersättning för viktkontroll och en hög skyddsnivå för människors hälsa.
Total diet replacement for weight control is a complex product that is specially formulated for overweight or obese adults who intend to achieve weight reduction.
Komplett kostersättning för viktkontroll är en komplex produkt som är speciellt utformad för vuxna med övervikt eller fetma som har för avsikt att gå ner i vikt.
The essential composition of total diet replacement for weight control products must satisfy the daily nutritional requirements of overweight or obese adults in good health, in the context of energy-restricted diets for weight reduction, as established by generally accepted scientific data.
Den huvudsakliga sammansättningen av produkter för komplett kostersättning för viktkontroll ska vara sådan att den i enlighet med allmänt vedertagna vetenskapliga data uppfyller det dagliga näringsbehovet hos friska vuxna personer med övervikt eller fetma, inom ramen för energibegränsade dieter för viktminskning.
In order to ensure the safety and suitability of total diet replacement for weight control products, detailed requirements should be laid down on their composition, including requirements on energy value, macronutrient and micronutrient content.
För att garantera att produkter för komplett kostersättning för viktkontroll är säkra och lämpliga bör det fastställas detaljerade krav vad gäller deras sammansättning, inklusive krav på energivärde och på mängden makro- och mikronäringsämnen.
Those requirements should be based on the latest scientific advice of the European Food Safety Authority (‘the Authority’) [3] on the matter.
Dessa krav bör grundas på de senaste vetenskapliga rönen i denna fråga från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) [3].
In order to ensure innovation and product development, the voluntary addition to total diet replacement for weight control products of ingredients not covered by specific requirements of this Regulation, with particular attention to dietary fibre, should be possible.
För att garantera innovation och produktutveckling ska det vara tillåtet att på frivillig väg tillsätta andra ingredienser till produkter för komplett kostersättning för viktkontroll, med särskild fokus på kostfiber, än dem som omfattas av särskilda krav i den här förordningen.
All ingredients used in the manufacture of total diet replacement for weight control products should be suitable for healthy overweight or obese adults and their suitability should have been demonstrated, when necessary, by appropriate studies.
Alla ingredienser som används vid framställningen av produkter för komplett kostersättning för viktkontroll bör vara lämpliga för friska vuxna med övervikt eller fetma och vid behov ska det finnas belägg för detta i relevanta studier.
It is the responsibility of food business operators to demonstrate such suitability and of national competent authorities to consider, on a case by case basis, whether this is the case.
Det åligger livsmedelsföretagarna att visa belägg för denna lämplighet och det är de nationella behöriga myndigheternas ansvar att, från fall till fall, avgöra om så är fallet.
Total diet replacement for weight control products have to comply with Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council [4].
Produkter för komplett kostersättning för viktkontroll måste uppfylla kraven i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 [4].
In order to take account of the specific nature of total diet replacement for weight control products, additions and exceptions to those general rules should be laid down, where appropriate.
Med hänsyn till den speciella beskaffenheten hos produkter för komplett kostersättning för viktkontroll bör tillägg och undantag från dessa allmänna bestämmelser fastställas efter behov.
It is essential that the nutrition declaration of total diet replacement for weight control products is declared in order to guarantee it is used appropriately by both healthy overweight or obese adults consuming that food and by healthcare professionals who can advise on its appropriateness in certain cases.
Det är viktigt att näringsdeklarationen för produkter för komplett kostersättning för viktkontroll deklareras för att säkerställa att de används på ett lämpligt sätt av friska vuxna med övervikt eller fetma och av hälso- och sjukvårdspersonal som kan ge råd rörande produkternas lämplighet i vissa fall.
In order therefore to provide more complete information, the nutrition declaration should include more particulars than those required by Regulation (EU) No 1169/2011.
För att tillhandahålla mer fullständig information bör näringsdeklarationen därför innehålla fler uppgifter än dem som krävs enligt förordning (EU) nr 1169/2011.
In addition, the obligation to declare the nutrition declaration should be mandatory for all total diet replacement for weight control products irrespective of the package or container size, therefore the exemption provided for in point 18 of Annex V to Regulation (EU) No 1169/2011 should not apply.
Dessutom bör det vara obligatoriskt att deklarera näringsdeklarationen för alla produkter för komplett kostersättning för viktkontroll, oavsett storleken på förpackningen eller behållaren, och därför bör undantaget i punkt 18 i bilaga V till förordning (EU) nr 1169/2011 inte tillämpas.
In order to provide appropriate information and to facilitate product comparisons, the nutrition declaration for total diet replacement for weight control products should be expressed per portion and/or per consumption unit as well as per total daily ration.
För att ge korrekt information och för att underlätta produktjämförelser bör näringsdeklarationen för produkter för komplett kostersättning för viktkontroll uttryckas per portion och/eller per konsumtionsenhet samt per total dagsranson.
In addition, such information should refer to the product ready for use after preparation in accordance with the manufacturer's instructions.
Dessutom bör informationen avse den konsumtionsfärdiga produkten efter tillredning i enlighet med tillverkarens anvisningar.
Article 30(2) of Regulation (EU) No 1169/2011 lists a limited number of nutrients that may be included on a voluntary basis in the nutrition declaration for food.
I artikel 30.2 i förordning (EU) nr 1169/2011 förtecknas ett begränsat antal näringsämnen som frivilligt kan inkluderas i näringsdeklarationer för livsmedel.
The Annex to Regulation (EU) No 609/2013 lists a series of substances that may be added to total diet replacement for weight control products, some of which are not covered by Article 30(2) of Regulation (EU) No 1169/2011.
I bilagan till förordning (EU) nr 609/2013 förtecknas ett antal ämnen som får tillsättas i produkter för komplett kostersättning för viktkontroll, varav några inte omfattas av artikel 30.2 i förordning (EU) nr 1169/2011.
In order to ensure legal clarity, it should be laid down explicitly that the nutrition declaration for total diet replacement for weight control products may include such substances.
För att rättslaget ska vara tydligt bör det uttryckligen fastställas att näringsdeklarationer för produkter för komplett kostersättning för viktkontroll får innehålla sådana ämnen.
In addition, in certain cases, more detailed information on carbohydrate and fat present in the product could be useful for consumers and healthcare professionals.
Dessutom kan konsumenter och hälso- och sjukvårdspersonal i vissa fall ha nytta av mer detaljerade uppgifter om kolhydrat- och fettinnehållet i produkten.
Food business operators should therefore be allowed to provide such information on a voluntary basis.
Livsmedelsföretagare bör därför tillåtas att på frivillig basis lämna sådana uppgifter.
Healthy overweight or obese adults may have different nutritional needs than the general population.
Friska vuxna med övervikt eller fetma kan ha andra näringsbehov än befolkningen i allmänhet.
In addition, total diet replacement for weight control is a food that fully replaces the daily diet.
Dessutom är komplett kostersättning för viktkontroll ett livsmedel som helt ersätter den dagliga kosten.
For those reasons, the expression of nutrition information on the energy value and the amount of nutrients of total diet replacement for weight control products as a percentage of daily reference intake values set out for the general population in Regulation (EU) No 1169/2011 would mislead consumers and should therefore not be allowed.
Mot denna bakgrund skulle konsumenterna vilseledas om information om energivärde och mängden näringsämnen i produkter för komplett kostersättning för viktkontroll skulle uttryckas som procentandel av det dagliga referensintag som anges för befolkningen i allmänhet i förordning (EU) nr 1169/2011, och detta bör därför inte tillåtas.
Nutrition and health claims are promotional tools that are used on a voluntary basis by food business operators in commercial communication, in line with the rules of Regulation (EC) No 1924/2006 of the European Parliament and of the Council [5].
Med hänsyn till att information om förekomsten av kostfiber i produkter för komplett kostersättning för viktkontroll kan vara till nytta för konsumenterna, bör dock näringspåståenden rörande tillsatt kostfiber tillåtas på vissa villkor.
Given the particular role of total diet replacement for weight control products in the diet of people consuming them, the use of nutrition and health claims should not be allowed for such products.
I direktiv 96/8/EG krävs att kostfiber tillsätts i produkter för komplett kostersättning för viktkontroll.
Taking however into account that information on the presence of dietary fibre in total diet replacement for weight control products can be useful for consumers, provision should be made to allow nutrition claims to be made on the addition of dietary fibre under certain conditions.
I avsaknade av vetenskapliga belägg kunde myndigheten inte fastställa en lägsta halt av kostfiber i sitt senaste yttrande.
Directive 96/8/EC required dietary fibre to be added to total diet replacement for weight control products.
Mot denna bakgrund är det lämpligt att bibehålla den minsta mängd kostfiber som krävs enligt direktiv 96/8/EG om det tillsätts i produkter för komplett kostersättning för viktkontroll.
Due to the lack of scientific evidence in its regard the Authority could not establish a minimum content for dietary fibre in its latest opinion.
Enligt artikel 17.2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 [6] ska medlemsstaterna införa livsmedelslagstiftning samt övervaka och kontrollera att livsmedels- och foderföretagarna uppfyller kraven på alla stadier i produktions-, bearbetnings- och distributionskedjan.
For these reasons, it is appropriate to maintain the minimum amount for dietary fibre required under Directive 96/8/EC, if it is added to total diet replacement for weight control products.
För att underlätta effektiv offentlig kontroll av komplett kostersättning för viktkontroll bör livsmedelsföretagare som släpper ut sådana produkter på marknaden till de nationella behöriga myndigheterna lämna in den etikett som används och all relevant information som de behöriga myndigheterna anser nödvändig för att kontrollera att kraven i denna förordning är uppfyllda, om inte medlemsstaterna har ett annat effektivt kontrollsystem.
Article 17(2) of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council [6] requires Member States to enforce food law and to monitor and verify that the requirements are fulfilled by food and feed business operators at all stages of production, processing and distribution.
För att livsmedelsföretagarna ska kunna anpassa sig till de nya kraven som kan innebära tekniska anpassningar av tillverkningsprocessen för den berörda produkten, bör den här förordningen börja tillämpas fem år efter ikraftträdandet.
In this context, in order to facilitate the efficient official monitoring of total diet replacement for weight control food, business operators placing such products on the market should provide the national competent authorities with a model of the label used and all relevant information considered necessary by the competent authorities for the purposes of verifying compliance with this Regulation, unless Member States have a different efficient monitoring system.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
In order to enable food business operators to adapt to the new requirements that may involve technical adaptation to the manufacturing process of the products concerned, this Regulation should apply from a date that is 5 years after its entry into force,
Artikel 1
Article 1
I denna förordning fastställs följande särskilda krav rörande produkter för komplett kostersättning för viktkontroll:
Subject matter
Sammansättningskrav.
This Regulation lays down the following specific requirements with regard to total diet replacement for weight control products:
Krav avseende märkning, presentation och reklam.
compositional requirements;
Anmälningskrav för utsläppande av produkten på marknaden.
requirements for labelling, presentation and advertising;
Artikel 2
notification requirements for placing the product on the market.
Utsläppande på marknaden
Article 2
Produktnamnet vid försäljning av livsmedel som omfattas av artikel 2.2 h i förordning (EU) nr 609/2013 ska vara ”komplett kostersättning för viktkontroll”.
Placing on the market
Produkter för komplett kostersättning för viktkontroll får endast släppas ut på marknaden om de uppfyller kraven i denna förordning.
The product name under which food covered by Article 2(2)(h) of Regulation (EU) No 609/2013 is sold shall be ‘total diet replacement for weight control’.
Artikel 3
Total diet replacement for weight control products may only be placed on the market where they comply with this Regulation.
Sammansättningskrav
Article 3
Produkter för komplett kostersättning för viktkontroll ska uppfylla de sammansättningskrav som anges i bilaga I med beaktande av specifikationerna i bilaga II.
Compositional requirements
De sammansättningskrav som anges i bilaga I ska tillämpas på livsmedel som saluförs som konsumtionsfärdiga eller som konsumtionsfärdiga efter tillredning enligt tillverkarens anvisningar.
Total diet replacement for weight control products shall comply with the compositional requirements set out in Annex I, taking into account the specifications in Annex II.
Produkter för komplett kostersättning för viktkontroll får innehålla andra ingredienser än de ämnen som förtecknas i bilaga I endast om deras lämplighet har fastställts genom allmänt vedertagna vetenskapliga data.
The compositional requirements set out in Annex I shall apply to the food ready for use, marketed as such or after preparation in accordance with the manufacturer's instructions.
Artikel 4
Total diet replacement for weight control products may contain other ingredients than the substances listed in Annex I only if their suitability has been established by generally accepted scientific data.
Särskilda krav avseende livsmedelsinformation
Article 4
Utöver de obligatoriska uppgifter som anges i artikel 9.1 i förordning (EU) nr 1169/2011 ska följande ytterligare uppgifter vara obligatoriska för produkter för komplett kostersättning för viktkontroll:
Specific requirements concerning food information
En uppgift om att produkten är avsedd endast för friska vuxna med övervikt eller fetma som har för avsikt att gå ned i vikt.
In addition to the mandatory particulars listed in Article 9(1) of Regulation (EU) No 1169/2011, the following shall be additional mandatory particulars for total diet replacement for weight control products:
En uppgift om att produkten inte bör användas av gravida eller ammande kvinnor, ungdomar eller personer som har en medicinsk åkomma utan rådgivning från hälso- eller sjukvårdspersonal.
a statement that the product is only intended for healthy overweight or obese adults who intend to achieve weight reduction;
En uppgift om vikten av att upprätthålla ett tillräckligt dagligt vätskeintag.
a statement that the product should be not used by pregnant or lactating women, adolescents or by individuals suffering from a medical condition without the advice of a healthcare professional;
En uppgift om att produkten tillhandahåller tillräcklig daglig mängd av alla essentiella näringsämnen om den används i enlighet med bruksanvisningen.
a statement on the importance of maintaining an adequate daily fluid intake;
En uppgift om att friska vuxna med övervikt eller fetma inte bör använda produkten längre än åtta veckor eller upprepade gånger under kortare perioder än så utan rådgivning från hälso- eller sjukvårdspersonal.
a statement that the product provides adequate daily amounts of all essential nutrients when used in accordance with the instructions for use;
Anvisningar för lämplig tillredning där så behövs och en uppgift om vikten av att följa dessa anvisningar.
a statement that the product should not be used for more than 8 weeks, or repeatedly for shorter periods than this, by healthy overweight or obese adults without the advice of a healthcare professional;
Om en produkt som används enligt tillverkarens anvisningar tillhandahåller ett dagligt intag på mer än 20 g polyoler per dag, en uppgift om att livsmedlet kan ha en laxerande effekt.
instructions for appropriate preparation, where necessary, and a statement as to the importance of following those instructions;
Om kostfiber inte tillsatts till produkten, en uppgift om att man bör rådfråga hälso- eller sjukvårdspersonal rörande möjligheten att komplettera produkten med kostfiber.
if a product, when used as instructed by the manufacturer, provides a daily intake of polyols in excess of 20 g per day, a statement that the food may have a laxative effect;
När de obligatoriska uppgifter som förtecknas i punkt 1 förekommer på förpackningen eller den etikett som är fäst vid denna, ska de anges på ett sådant sätt att kraven i artikel 13.2 och 13.3 i förordning (EU) nr 1169/2011 uppfylls.
if dietary fibre is not added to the product, a statement that the advice of a healthcare professional must be sought regarding the possibility of supplementing the product with dietary fibre.
I märkningen och presentationen av samt reklamen för produkter för komplett kostersättning för viktkontroll får det inte göras någon hänvisning till hur snabb eller hur stor viktminskning som kan uppnås som en följd av produktens användning.
When appearing on the package or on the label attached thereto, the mandatory particulars listed in paragraph 1 shall be indicated in such a way as to meet requirements laid down in Article 13(2) and (3) of Regulation (EU) No 1169/2011.
Artikel 5
The labelling, presentation and advertising of total diet replacement for weight control products shall not make any reference to the rate or amount of weight reduction which may result from its use.
Särskilda krav avseende näringsdeklarationer
Article 5
Utöver de uppgifter som avses i artikel 30.1 i förordning (EU) nr 1169/2011 ska den obligatoriska näringsdeklarationen för produkter för komplett kostersättning för viktkontroll innehålla uppgifter om mängden av varje mineralämne och varje vitamin som förtecknas i bilaga I till den här förordningen och som ingår i produkten.
Specific requirements concerning the nutrition declaration
Den obligatoriska näringsdeklarationen för produkter för komplett kostersättning för viktkontroll ska också innehålla uppgifter om mängden kolin och eventuellt tillsatt kostfiber.
In addition to the information referred to in Article 30(1) of Regulation (EU) No 1169/2011, the mandatory nutrition declaration for total diet replacement for weight control products shall include the amount of each mineral substance and of each vitamin listed in Annex I to this Regulation that are present in the product.
Utöver de uppgifter som avses i artikel 30.2 a–e i förordning (EU) nr 1169/2011 får den obligatoriska näringsdeklarationen för produkter för komplett kostersättning för viktkontroll även innehålla uppgifter om följande:
The mandatory nutrition declaration for total diet replacement for weight control products shall also include the amount of choline present, and if added, of dietary fibre.
Mängden fett och kolhydrater.
In addition to the information referred to in Article 30(2)(a) to (e) of Regulation (EU) No 1169/2011, the content of the mandatory nutrition declaration for total diet replacement for weight control products may be supplemented, with:
Mängden av varje ämne som förtecknas i bilagan till förordning (EU) nr 609/2013, när denna uppgift inte omfattas av punkt 1 i denna artikel.
the amounts of components of fat and carbohydrates;
Mängden av eventuella ämnen som tillsatts produkten i enlighet med artikel 3.3.