natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Commission Delegated Regulation (EU) No 1062/2014 [2] establishes a list of existing active substances to be evaluated for their possible approval for use in biocidal products.
I kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 [2] fastställs en förteckning över existerande verksamma ämnen som ska utvärderas för att eventuellt godkännas för användning i biocidprodukter.
That list includes amines, N-C10–16-alkyltrimethylenedi-, reaction products with chloroacetic acid.
I förteckningen ingår aminer, N-C10-16-alkyltrimetylendi-, reaktionsprodukter med klorättiksyra.
Amines, N-C10–16-alkyltrimethylenedi-, reaction products with chloroacetic acid has been evaluated in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [3] for use in products of product-type 2, private area and public health area disinfectants and other biocidal products, of product-type 3, veterinary hygiene biocidal products, and of product-type 4, food and feed area disinfectants, as described in Annex V to that Directive, which correspond respectively to product-types 2, 3 and 4 as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Aminer, N-C10-16-alkyltrimetylendi-, reaktionsprodukter med klorättiksyra har utvärderats i enlighet med artikel 16.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG [3] för användning i produkttyp 2, desinfektionsmedel och övriga biocidprodukter för privat användning och för användning inom den offentliga hälso- och sjukvården, produkttyp 3, hygienbiocidprodukter för veterinärverksamhet, och produkttyp 4, desinfektionsmedel för ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder, som beskrivs i bilaga V till det direktivet och som motsvarar produkttyperna 2, 3 respektive 4 såsom de beskrivs i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012.
Ireland was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment reports together with its recommendations on 30 August 2013.
Irland utsågs till utvärderande behörig myndighet och överlämnade bedömningsrapporterna tillsammans med sina rekommendationer den 30 augusti 2013.
In accordance with Article 7(2) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinions of the European Chemicals Agency were formulated on 15 April 2015 for use in products of product-type 3 and on 8 December 2015 for use in products of product-types 2 and 4 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Kommittén för biocidprodukter avgav i enlighet med artikel 7.2 i delegerad förordning (EU) nr 1062/2014 Europeiska kemikaliemyndighetens yttranden den 15 april 2015 när det gäller användning i produkttyp 3 och den 8 december 2015 när det gäller användning i produkttyperna 2 och 4, med beaktande av den utvärderande behöriga myndighetens slutsatser.
According to those opinions, biocidal products of product-types 2, 3 and 4 and containing amines, N-C10–16-alkyltrimethylenedi-, reaction products with chloroacetic acid may be expected to satisfy the requirements of Article 5 of Directive 98/8/EC, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Enligt yttrandena kan biocidprodukter för produkttyperna 2, 3 och 4 som innehåller aminer, N-C10-16-alkyltrimetylendi-, reaktionsprodukter med klorättiksyra förväntas uppfylla villkoren i artikel 5 i direktiv 98/8/EG, förutsatt att vissa specifikationer och användningsvillkor uppfylls.
It is therefore appropriate to approve amines, N-C10–16-alkyltrimethylenedi-, reaction products with chloroacetic acid for use in biocidal products of product-types 2, 3 and 4, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Aminer, N-C10-16-alkyltrimetylendi-, reaktionsprodukter med klorättiksyra bör därför godkännas för användning i biocidprodukter för produkttyperna 2, 3 och 4, förutsatt att vissa specifikationer och villkor uppfylls.
For use in products of product-type 4, the evaluation did not address the incorporation of biocidal products containing amines, N-C10–16-alkyltrimethylenedi-, reaction products with chloroacetic acid in materials and articles intended to come into contact directly or indirectly with food referred to in Article 1(1) of Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council [4].
För produkter i produkttyp 4 omfattade utvärderingen inte användning av biocidprodukter som innehåller aminer, N-C10-16-alkyltrimetylendi-, reaktionsprodukter med klorättiksyra i material och varor avsedda att direkt eller indirekt komma i kontakt med livsmedel enligt artikel 1.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1935/2004 [4].
The approval should therefore not cover such use, unless the Commission has established specific limits on the migration into food, as referred to in Article 5(1)(e) of that Regulation, or has established that such limits are not necessary.
Godkännandet bör därför inte omfatta sådan användning, såvida inte kommissionen har fastställt sådana gränsvärden för specifik migration till livsmedel som avses i artikel 5.1 e i den förordningen, eller har fastställt att sådana gränsvärden inte är nödvändiga.
Amines, N-C10–16-alkyltrimethylenedi-, reaction products with chloroacetic acid is approved as an active substance for use in biocidal products of product-types 2, 3 and 4, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Aminer, N-C10-16-alkyltrimetylendi-, reaktionsprodukter med klorättiksyra godkänns som verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttyperna 2, 3 och 4, förutsatt att de specifikationer och villkor som anges i bilagan är uppfyllda.
Done at Brussels, 5 July 2016.
Utfärdad i Bryssel den 5 juli 2016.
Amines, N-C10–16-alkyltrimethylenedi-, reaction products with chloroacetic acid
Aminer, N-C10-16-alkyltrimetylendi-, reaktionsprodukter med klorättiksyra
CAS No: 139734-65-9
CAS-nr 139734-65-9
The theoretical calculated dry weight specification: 1000 g/kg (100,0 %, by wt).
Den teoretiska specifikationen (torrvikt): 1000 g/kg (100,0 viktprocent).
The active substance as manufactured is an aqueous solution of 160-220 g/kg of amines, N-C10–16-alkyltrimethylenedi-, reaction products with chloroacetic acid (16-22 %, by wt).
Det verksamma ämnet i tillverkad form är en vattenlösning som innehåller 160–220 g/kg aminer, N-C10-16-alkyltrimetylendi-, reaktionsprodukter med klorättiksyra (16–22 viktprocent).
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions:
Produktbedömningen ska särskilt ta hänsyn till exponeringar, risker och effektivitet som har samband med något av de användningsområden som ingår i en ansökan om godkännande, men som inte ingick i riskbedömningen av det verksamma ämnet på unionsnivå.
professional users;
barn, när det gäller produkter som används vid institutioner,
children for products used in institutional areas;
ytvatten och sediment när det gäller produkter som används inom industriområden eller vid institutioner,
surface water and sediment for products used in industrial or institutional areas;
mark, när det gäller produkter som används inom industriområden.
soil for products used in industrial areas.
ytvatten och sediment, när det gäller produkter som används för i) desinfektion av djurstallar, ii) desinfektion av fordon som används för djurtransport, iii) desinfektion av skodon samt djurklövar och djurhovar,
surface water and sediment for products used for: (i) the disinfection of animal housing; (ii) the disinfection of vehicles used for animal transport; (iii) the disinfection of footwear and animals' hooves;
mark, när det gäller produkter som används för desinfektion av fordon som används för djurtransport,
soil for products used for the disinfection of vehicles used for animal transport;
mikroorganismer i avloppsreningsverk, när det gäller produkter som används för desinfektion av skodon samt djurklövar och djurhovar.
micro-organisms of the sewage treatment plant for products used for the disinfection of footwear and animals' hooves.
För produkter som kan leda till resthalter i livsmedel eller foder ska behovet av att fastställa nya eller att ändra befintliga gränsvärden (MRL-värden) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 [2] eller Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 [3] kontrolleras, och varje lämplig riskbegränsande åtgärd ska vidtas för att säkerställa att gällande gränsvärden inte överskrids.
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council [2] or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council [3] shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
ytvatten och sediment, när det gäller produkter som används i i) livsmedelsindustri-, dryckesindustri- och mejerianläggningar, ii) mjölkrum, iii) slakterier och köttaffärer och iv) storskaliga storkök och matsalar,
surface water and sediment for products used in: (i) food, drink and milk industry sites; (ii) milking parlours; (iii) slaughterhouses and butcheries and (iv) large-scale catering kitchens and canteens;
mark, när det gäller produkter som används i i) livsmedelsindustri-, dryckesindustri- och mejerianläggningar, ii) slakterier och köttaffärer och iii) storskaliga storkök och matsalar.
soil for products used in: (i) food, drink and milk industry sites; (ii) slaughterhouses and butcheries; and (iii) large-scale catering kitchens and canteens.
För produkter som kan leda till resthalter i livsmedel eller foder ska behovet av att fastställa nya eller att ändra befintliga gränsvärden (MRL-värden) i enlighet med förordningarna (EG) nr 470/2009 eller (EG) nr 396/2005 kontrolleras, och varje lämplig riskbegränsande åtgärd ska vidtas för att säkerställa att gällande gränsvärden inte överskrids.
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 or Regulation (EC) No 396/2005 shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
Produkter får inte ingå i material och varor avsedda att komma i kontakt med livsmedel i den mening som avses i artikel 1.1 i förordning (EG) nr 1935/2004, såvida inte kommissionen har fastställt gränsvärden för specifik migration av aminer, N-C10-16-alkyltrimetylendi-, reaktionsprodukter med klorättiksyra till livsmedel eller det i enlighet med den förordningen har fastställts att sådana gränsvärden inte är nödvändiga.
Products shall not be incorporated in materials and articles intended to come into contact with food within the meaning of Article 1(1) of Regulation (EC) No 1935/2004, unless the Commission has established specific limits on the migration of amines, N-C10–16-alkyltrimethylenedi-, reaction products with chloroacetic acid into food or it has been established pursuant to that Regulation that such limits are not necessary.
Den renhet som anges i denna kolumn är den minsta renhetsgraden för det verksamma ämne som använts för utvärderingen enligt artikel 89.1 förordning (EU) nr 528/2012.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1084
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/1084
approving biphenyl-2-ol as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 3
om godkännande av bifenyl-2-ol som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttyp 3
Biphenyl-2-ol has been evaluated for use in products of product-type 3, veterinary hygiene, as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Bifenyl-2-ol har utvärderats för användning i produkttyp 3, veterinärhygien, som beskrivs i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012.
Spain was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment report together with its recommendations on 2 June 2014.
Spanien utsågs till utvärderande behörig myndighet och överlämnade bedömningsrapporten tillsammans med sina rekommendationer den 2 juni 2014.
In accordance with Article 7(2) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 8 December 2015 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Kommittén för biocidprodukter avgav i enlighet med artikel 7.2 i delegerad förordning (EU) nr 1062/2014 Europeiska kemikaliemyndighetens yttrande den 8 december 2015, med beaktande av den utvärderande behöriga myndighetens slutsatser.
According to that opinion, biocidal products of product-type 3 and containing biphenyl-2-ol may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Enligt yttrandet kan biocidprodukter för produkttyp 3 som innehåller bifenyl-2-ol förväntas uppfylla kriterierna i artikel 19.1 b i förordning (EU) nr 528/2012, förutsatt att vissa specifikationer och användningsvillkor uppfylls.
It is therefore appropriate to approve biphenyl-2-ol for use in biocidal products of product-type 3, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Bifenyl-2-ol bör därför godkännas för användning i biocidprodukter för produkttyp 3, förutsatt att vissa specifikationer och villkor uppfylls.
Biphenyl-2-ol is approved as an active substance for use in biocidal products of product-type 3, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Bifenyl-2-ol godkänns som verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttyp 3, förutsatt att de specifikationer och villkor som anges i bilagan är uppfyllda.
Expiry date of approval
Godkännandeperioden löper ut
EC No: 201-993-5
EG-nr: 201-993-5
CAS No: 90-43-7
CAS-nr: 90-43-7
professional users;
ytvatten, sediment och marklevande organismer.
surface water, sediment and soil compartment.
För produkter som kan leda till resthalter i livsmedel eller foder ska behovet av att fastställa nya eller att ändra befintliga gränsvärden (MRL-värden) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 [2] eller Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 [3] kontrolleras, och varje lämplig riskbegränsande åtgärd ska vidtas för att säkerställa att gällande gränsvärden inte överskrids.
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council [2] or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council [3] shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
Den renhet som anges i denna kolumn är den minsta renhetsgraden för det verksamma ämne som använts för utvärderingen enligt artikel 89.1 förordning (EU) nr 528/2012.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1085
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/1085
approving Bacillus amyloliquefaciens strain ISB06 as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 3
om godkännande av Bacillus amyloliquefaciens stam ISB06 som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttyp 3
That list includes Bacillus subtilis.
I förteckningen ingår Bacillus subtilis.
As a result of the evaluation of the active substance originally notified, it became apparent that it belonged in fact to the species Bacillus amyloliquefaciens strain ISB06.
Till följd av utvärderingen av det verksamma ämne som ursprungligen anmälts visade det sig att det i själva verket hör till arten Bacillus amyloliquefaciens stam ISB06.
The evaluation did not allow for conclusions to be drawn regarding any other substance complying with the definition of Bacillus subtilis in the abovementioned list of active substances in Delegated Regulation (EU) No 1062/2014.
I samband med utvärderingen var det inte möjligt att dra några slutsatser beträffande något annat ämne som motsvarar definitionen av Bacillus subtilis i ovannämnda förteckning över verksamma ämnen i delegerad förordning (EU) nr 1062/2014.
Therefore, only Bacillus amyloliquefaciens strain ISB06 should be covered by this approval.
Därför bör endast Bacillus amyloliquefaciens stam ISB06 omfattas av detta godkännande.
Bacillus amyloliquefaciens strain ISB06 has been evaluated for use in products of product-type 3, veterinary hygiene as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Bacillus amyloliquefaciens stam ISB06 har utvärderats för användning i produkttyp 3, veterinärhygien, som beskrivs i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012.
Germany was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment report together with its recommendations on 22 September 2014.
Tyskland utsågs till utvärderande behörig myndighet och överlämnade bedömningsrapporten tillsammans med sina rekommendationer den 22 september 2014.
According to that opinion, biocidal products of product-type 3 and containing Bacillus amyloliquefaciens strain ISB06 may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Enligt yttrandet kan biocidprodukter för produkttyp 3 som innehåller Bacillus amyloliquefaciens stam ISB06 förväntas uppfylla kriterierna i artikel 19.1 b i förordning (EU) nr 528/2012, förutsatt att vissa specifikationer och användningsvillkor uppfylls.
It is therefore appropriate to approve Bacillus amyloliquefaciens strain ISB06 for use in biocidal products of product-type 3, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Bacillus amyloliquefaciens stam ISB06 bör därför godkännas för användning i biocidprodukter för produkttyp 3, förutsatt att vissa specifikationer och villkor uppfylls.
Bacillus amyloliquefaciens strain ISB06 is approved as an active substance for use in biocidal products of product-type 3, subject to the conditions set out in the Annex.
Bacillus amyloliquefaciens stam ISB06 godkänns som verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttyp 3, förutsatt att de specifikationer och villkor som anges i bilagan är uppfyllda.
Bacillus amyloliquefaciens strain ISB06
Bacillus amyloliquefaciens stam ISB06
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any use covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
Med hänsyn till de risker som påvisats för de bedömda användningsområdena ska produktbedömningen särskilt ta hänsyn till yrkesmässiga användare.
In view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to professional users.
Den renhet som anges i denna kolumn är den minsta renhetsgraden för det verksamma ämne som använts för utvärderingen enligt artikel 89.1 förordning (EU) nr 528/2012.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1086
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/1086
approving 2-bromo-2-(bromomethyl)pentanedinitrile (DBDCB) as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 6
om godkännande av 2-bromo-2-(bromometyl)pentandinitril (DBDCB) som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttyp 6
That list includes 2-bromo-2-(bromomethyl)pentanedinitrile (DBDCB).
I förteckningen ingår 2-bromo-2-(bromometyl)pentandinitril (DBDCB).
DBDCB has been evaluated in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [3] for use in product-type 6, in-can preservatives, as described in Annex V to that Directive, which corresponds to product-type 6 as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
DBDCB har utvärderats i enlighet med artikel 16.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG [3] för användning i produkttyp 6, konserveringsmedel för burkförpackade produkter, som beskrivs i bilaga V till det direktivet och som motsvarar produkttyp 6 såsom den beskrivs i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012.
The Czech Republic was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment reports together with its recommendations on 21 January 2009.
Tjeckien utsågs till utvärderande behörig myndighet och överlämnade bedömningsrapporterna tillsammans med sina rekommendationer den 21 januari 2009.
According to that opinion, biocidal products of product-type 6 and containing DBDCB may be expected to satisfy the requirements of Article 5 of Directive 98/8/EC, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Enligt yttrandet kan biocidprodukter för produkttyp 6 som innehåller DBDCB förväntas uppfylla villkoren i artikel 5 i direktiv 98/8/EG, förutsatt att vissa specifikationer och användningsvillkor uppfylls.
It is therefore appropriate to approve DBDCB for use in biocidal products of product-type 6, subject to compliance with certain specifications and conditions.
DBDCB bör därför godkännas för användning i biocidprodukter för produkttyp 6, förutsatt att vissa specifikationer och villkor uppfylls.
Since DBDCB meets the criteria for classification as skin sensitiser category 1 as defined in Annex I to Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [4], treated articles treated with or incorporating DBDCB should be labelled appropriately when placed on the market.
Eftersom DBDCB uppfyller kriterierna för att klassificeras som hudsensibiliserande i kategori 1 enligt definitionen i bilaga I till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 [4], bör behandlade varor som behandlats med eller innehåller DBDCB märkas på lämpligt sätt när de släpps ut på marknaden.
romo-2-(bromomethyl)pentanedinitrile (DBDCB) is approved as an active substance for use in biocidal products of product-type 6, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
romo-2-(bromometyl)pentandinitril (DBDCB) godkänns som verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttyp 6, förutsatt att de specifikationer och villkor som anges i bilagan är uppfyllda.
romo-2-(bromomethyl)pentanedinitrile (DBDCB)
romo-2-(bromometyl)pentandinitril (DBDCB)
romo-2-(bromomethyl)pentanedinitrile
romo-2-(bromometyl)pentandinitril (DBDCB)
EC No: 252-681-0
EG-nr: 252-681-0
CAS No: 35691-65-7
CAS-nr: 35691-65-7
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any use covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union-level risk assessment of the active substance.
Med hänsyn till de risker som påvisats för de bedömda användningsområdena ska produktbedömningen särskilt ta hänsyn till industriella och yrkesmässiga användare.
In view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to industrial and professional users.
Vid utsläppande på marknaden av behandlade varor ska följande villkor vara uppfyllt:
The placing on the market of treated articles is subject to the following condition:
Den person som ansvarar för att en behandlad vara som behandlats med eller innehåller 2-bromo-2-(bromometyl)pentandinitril (DBDCB) släpps ut på marknaden ska se till att den behandlade varans etikett innehåller den information som förtecknas i artikel 58.3 andra stycket i förordning (EU) nr 528/2012.
The person responsible for the placing on the market of a treated article treated with or incorporating 2-bromo-2-(bromomethyl)pentanedinitrile (DBDCB) shall ensure that the label of that treated article provides the information listed in the second subparagraph of Article 58(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
Den renhet som anges i denna kolumn är den minsta renhetsgraden för det verksamma ämne som använts för utvärderingen enligt artikel 89.1 förordning (EU) nr 528/2012.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1087
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/1087