natgillin/translations-raw huggingface dataset:
FLAVIS No: 01.045
”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 25 mg/kg.”
Method of analysis [1]For the determination of d-limonene in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifikationsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 25 mg/kg.
All animal species except male rats
Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
The recommended maximum content of the active substance shall be 25 mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.
Ordförande
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/66
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/66
concerning the authorisation of tannic acid as a feed additive for all animal species
om godkännande av garvsyra som fodertillsats för alla djurarter (Text av betydelse för EES)
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in animal nutrition and for the grounds and procedures for granting such authorisation.
Garvsyra har godkänts utan tidsbegränsning som fodertillsats för alla djurarter i enlighet med direktiv 70/524/EEG.
Article 10 of that Regulation provides for the re-evaluation of additives authorised pursuant to Council Directive 70/524/EEC [2].
Produkten infördes därefter i registret över fodertillsatser som en befintlig produkt i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003.
Tannic acid was authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive for all animal species.
En ansökan om en ny utvärdering av garvsyra som fodertillsats för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning.
That product was subsequently entered in the Register of feed additives as an existing product, in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Sökanden begärde att denna tillsats skulle införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser”.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, an application was submitted for the re-evaluation of tannic acid as a feed additive for all animal species.
Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
The applicant requested that additive to be classified in the additive category ‘sensory additives’.
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 11 september 2014 [3] att ämnet under föreslagna villkor för användning i foder inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön.
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Myndigheten konstaterar vidare att garvsyra vid användning i foder har likartade funktioner som vid användning i livsmedel.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 11 September 2014 [3] that, under the proposed conditions of use in feed this substance does not have adverse effects on animal health, human health or the environment.
Myndigheten har redan konstaterat att garvsyra är effektivt i livsmedel eftersom det förstärker livsmedlets doft eller smaklighet.
The Authority further concluded that the function of tannic acid in feed is similar to that on food.
Denna slutsats kan därför extrapoleras till foder.
The Authority has already concluded that for food tannic acid is efficacious, as it increases the food smell or palatability.
Det bör fastställas begränsningar och villkor för att möjliggöra bättre kontroll.
Therefore, that conclusion can be extrapolated for feed.
Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att en högsta halt fastställs och med hänsyn till myndighetens nya utvärdering bör en rekommenderad halt anges på märkningen av tillsatsen.
Restrictions and conditions should be provided for to allow better control.
Om den halten överskrids bör viss information anges på märkningen av förblandningar, foderblandningar och foderråvaror.
Since safety reasons do not require the setting of a maximum content and taking into account the re-evaluation performed by the Authority, a recommended content should be indicated on the label of the additive.
Myndigheten konstaterade att garvsyra i brist på uppgifter om användarsäkerhet bör betraktas som potentiellt farlig för luftvägar, hud, ögon och slemhinnor.
Where such content is exceeded, certain information should be indicated on the label of premixtures, compound feeds and feed materials.
Lämpliga skyddsåtgärder bör därför vidtas.
The Authority concluded that in the absence of data on user safety tannic acid should be considered as potentially hazardous to the respiratory tract, skin, eyes and mucous membranes.
Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additives in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Garvsyra bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
The assessment of the substance concerned shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av garvsyra, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.
Accordingly, the use of tannic acid should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation for tannic acid, it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Article 1
Det ämne i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”aromämnen” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
The substance specified in the Annex, belonging to the additive category ‘sensory additives’ and to the functional group ‘flavouring compounds’, is authorised as a feed additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Övergångsbestämmelser
Article 2
Det i bilagan angivna ämnet och de förblandningar innehållande detta ämne som har framställts och märkts före den 6 augusti 2017 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
Transitional measures
Foderblandningar och foderråvaror innehållande det i bilagan angivna ämnet som har framställts och märkts före den 6 februari 2018 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.
The substance specified in the Annex and premixtures containing those substances, which are produced and labelled before 6 August 2017 in accordance with the rules applicable before 6 February 2017 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Foderblandningar och foderråvaror innehållande det i bilagan angivna ämnet som har framställts och märkts före den 6 februari 2019 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för icke-livsmedelsproducerande djur.
Compound feed and feed materials containing the substance as specified in the Annex which are produced and labelled before 6 February 2018 in accordance with the rules applicable before 6 February 2017 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for food-producing animals.
Artikel 3
Compound feed and feed materials containing the substance as specified in the Annex which are produced and labelled before 6 February 2019 in accordance with the rules applicable before 6 February 2017 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for non-food-producing animals.
Ikraftträdande
Council Directive 70/524/EEC of 23 November 1970 concerning additives in feedingstuffs (OJ L 270, 14.12.1970, p. 1).
12(2014):10, artikelnr 3828.
EFSA Journal 2014;12(10):3828.
BILAGA
Functional group: Flavouring compounds
Garvsyra
Tannic acid
Tillsatsens sammansättning
Characterisation of the active substance
Framställt genom extraktion från olika växter
Produced by extraction from different plants.
Renhetsgrad: minst 93 % (torrsubstans)
Purity: min.
Kemisk formel: C76H52O46
93 % on dry matter basis
CAS-nr: 72401-53-7
Chemical formula: C76H52O46
FL-nr: 16.080
CAS number 72401-53-7
Analysmetod [1]Bestämning av halten garvsyra i fodertillsatsen:
FLAVIS No: 16.080
Kvalitativt kolorimetriskt test eller utfällningstest (Europeiska farmakopén, 6:e utgåvan, monografi 1477) och kvantitativ gravimetrisk metod (FAO JECFA monografi om garvsyra)
Method of analysis [1]For the determination of tannic acid, in the feed additive:
Identifiering av garvsyra (som gallsyra) i aromämnesförblandningen:
Qualitative colorimetric or precipitation tests (Ph. Eur.
Omvänd fas-HPLC (vätskekromatografi) med UV-detektor (RP-HPLC-UV)
6th edition, monograph 1477) and quantitative gravimetric method (FAO JECFA tannic acid monograph).
Alla djurarter
For the identification of tannic acid (as gallic acid) in the premixture of flavourings:
Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.
Reversed Phase High Performance Liquid Chromatography coupled to UV detector(RP-HPLC-UV).
Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.
All animal species
Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 15 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.
The additive shall be incorporated into the feed in the form of a premixture.
Ange följande på tillsatsens etikett:
In the directions for use of the additive and premixtures, the storage and stability conditions shall be indicated.
”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 15 mg/kg”
The recommended maximum content of the active substance shall be: 15 mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.
Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 15 mg/kg.
On the label of the additive the following shall be indicated:
För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen.
‘Recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %:15 mg/kg’.
När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the labelling of the premixtures, feed materials and compound feedingstuffs, if the following content of the active substance in complete feedingstuff with a moisture content of 12 % is exceeded: 15 mg/kg.
6 februari 2027
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks by dermal contact or eyes contact.
Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including safety glasses and gloves.
Ordförande
6 February 2027
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
Commission Delegated Regulation (EU) 2017/67
Kommissionens delegerade förordning (EU) 2017/67
amending Annex II to Regulation (EU) No 652/2014 of the European Parliament and of the Council laying down provisions for the management of expenditure relating to the food chain, animal health and animal welfare, and relating to plant health and plant reproductive material by supplementing the list of animal diseases and zoonoses in that Annex
om ändring av bilaga II till Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 652/2014 om fastställande av bestämmelser för förvaltningen av utgifter för livsmedelskedjan, djurhälsa, djurskydd, växtskydd och växtförökningsmaterial genom komplettering av förteckningen över djursjukdomar och zoonoser i den bilagan
Having regard to Regulation (EU) No 652/2014 of the European Parliament and of the Council of 15 May 2014 laying down provisions for the management of expenditure relating to the food chain, animal health and animal welfare, and relating to plant health and plant reproductive material, amending Council Directives 98/56/EC, 2000/29/EC and 2008/90/EC, Regulations (EC) No 178/2002, (EC) No 882/2004 and (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council, Directive 2009/128/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council and repealing Council Decisions 66/399/EEC, 76/894/EEC and 2009/470/EC [1] and in particular Article 10(2) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 652/2014 av den 15 maj 2014 om fastställande av bestämmelser för förvaltningen av utgifter för livsmedelskedjan, djurhälsa, djurskydd, växtskydd och växtförökningsmaterial, och om ändring av rådets direktiv 98/56/EG, 2000/29/EG och 2008/90/EG, Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 178/2002, (EG) nr 882/2004 och (EG) nr 396/2005, Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/128/EG samt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009, och om upphävande av rådets beslut 66/399/EEG, 76/894/EEG och 2009/470/EG [1], särskilt artikel 10.2, och
The specific conditions to be taken into account as referred to in Article 10(2)(a) and (c) of Regulation (EU) No 652/2014 are met for sheep and goat plague, listed by the World Organisation for Animal Health (OIE) as ‘peste des petits ruminants’, sheep pox, goat pox and lumpy skin disease that are listed only in Annex I to that Regulation, which includes diseases that qualify for funding under Article 6 of that Regulation concerning emergency measures.
De särskilda villkor som ska beaktas enligt artikel 10.2 a och c i förordning (EU) nr 652/2014 är uppfyllda för får- och getpest (som av Världshälsoorganisationen för djurhälsa (OIE) betecknas ”peste des petits ruminants”), fårkoppor, getkoppor och lumpy skin disease, vilka endast förtecknas i bilaga I till den förordningen bland de djursjukdomar som berättigar till bidrag för nödåtgärder enligt artikel 6 i den förordningen.
Sheep and goat plague is a highly contagious viral disease of sheep and goats, endemic in East Africa, the Arabian Peninsula, the Middle Eastern countries and India.
Får- och getpest är en mycket smittsam virussjukdom hos får och getter som är endemisk i Östafrika, på Arabiska halvön, i länderna i Mellanöstern och i Indien.
It is widespread in Africa and Asia and it has been reported in Turkey and northern Africa countries since 2014.
Den är utbredd i Afrika och Asien och förekomster har rapporterats i Turkiet och i länderna i Nordafrika sedan 2014.
Sheep and goat plague is transmitted via direct contact, and the disease would mainly be transferred to infection-free areas by transport of infected animals.
Får- och getpest överförs via direktkontakt och sjukdomen överförs huvudsakligen till sjukdomsfria områden via transporter av smittade djur.
While goats are considered to be more susceptible than sheep, the infection in the latter may go unnoticed.
Eftersom getter anses vara mer mottagliga än får kan det hända att sjukdomen inte upptäcks hos får.
Sheep pox and goat pox are serious and highly contagious diseases of sheep and goat caused by capripoxviruses with a severe impact on the profitability of sheep and goat farming, causing disturbance to trade within the Union and export to third countries.
Fårkoppor och getkoppor är allvarliga och mycket smittsamma sjukdomar hos får och getter som orsakas av capripoxvirus och som kan få allvarliga konsekvenser för lönsamheten inom får- och getuppfödningen och orsaka störningar i handeln inom unionen och i exporten till tredjeländer.
Sheep pox and goat pox are endemic in North African countries, Middle Eastern and Asian countries, with recurrent incursions into Greece and Bulgaria from a neighbouring third country.
Fårkoppor och getkoppor är endemiska i länderna i Nordafrika, Mellanöstern och Asien, och det förekommer återkommande utbrott i Grekland och Bulgarien då smittan sprids från ett angränsande tredjeland.
It is endemic in most African countries and in the years 2012 and 2013 it has spread to the Middle East and Turkey.
Den epidemiologiska situationen när det gäller fårkoppor, getkoppor och lumpy skin disease utvecklas snabbt och sjukdomarna sprids också inom unionens territorium, vilket har? en betydande negativ inverkan på animalieproduktionen och handeln med djur.
Several outbreaks have occurred in Greece since August 2015 and the disease spread in Bulgaria in March 2016, and subsequently to a number of western Balkan countries.
På begäran av kommissionen avgav dessutom Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) vetenskapliga yttranden om de övervakningsåtgärder som unionen ska genomföra för att tidigt påvisa får- och getpest [2], fårkoppor, getkoppor [3] och lumpy skin disease [4] så att åtgärder kan vidtas för att undvika att sjukdomarna sprids och för att snabbt kunna utrota dem.
The epidemiological situation of sheep pox, goat pox and lumpy skin disease is evolving rapidly spreading also in the Union territory with significant negative impact on livestock production and trade.
För att genomföra lämpliga årliga eller fleråriga övervakningsprogram för tidigt påvisande av ovannämnda sjukdomar måste följaktligen får- och getpest, fårkoppor, getkoppor och lumpy skin disease läggas till i förteckningen över djursjukdomar och zoonoser i bilaga II till förordning (EU) nr 652/2014.
In addition, as requested by the Commission, the European Food Safety Authority (EFSA) delivered scientific opinions in relation to surveillance measures to be implemented by the Union for the early detection of sheep and goat plague [2], sheep pox, goat pox [3] and lumpy skin disease [4] to react accordingly to avoid spread of the diseases and eradicate them in a short time.
Genom artikel 10.2 i förordning (EU) nr 652/2014 ges kommissionen befogenhet att anta delegerade akter för att komplettera förteckningen över djursjukdomar och zoonoser i bilaga II till den förordningen.
Therefore, in order to implement appropriate annual or multiannual surveillance programmes for the early detection of the abovementioned diseases, it is necessary to add sheep and goat plague, sheep pox, goat pox and lumpy skin disease in the list of animal diseases and zoonoses in Annex II to Regulation (EU) No 652/2014.
Endast genom att ändra bilaga II till förordning (EU) nr 652/2014 kan kommissionen komplettera förteckningen i den bilagan.
Article 10(2) of Regulation (EU) No 652/2014 empowers the Commission to adopt delegated acts in order to supplement the list of animal diseases and zoonoses set out in Annex II to that Regulation.
Bilaga II till förordning (EU) nr 652/2014 bör därför ändras i enlighet med detta.
The Commission can supplement the list set out in Annex II to Regulation (EU) No 652/2014 only by amending that Annex.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Annex II to Regulation (EU) No 652/2014 should therefore be amended accordingly,
Artikel 1
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
I bilaga II till förordning (EU) nr 652/2014 ska följande djursjukdomar läggas till: ”får- och getpest (sheep and goat plague), fårkoppor, getkoppor och lumpy skin disease”.
In Annex II to Regulation (EU) No 652/2014, the following animal diseases are added: ‘sheep and goat plague, sheep pox, goat pox and lumpy skin disease’.
Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
This Regulation shall enter into force the day after publication in the Official Journal of the European Union.
Utfärdad i Bryssel den 4 november 2016.
Done at Brussels, 4 November 2016.
Jean-Claude Juncker
The President
”Urgent advice on lumpy skin disease”, EFSA Journal, vol.
Scientific Opinion on sheep and goat pox.
”Scientific Opinion on peste des petits ruminants”, EFSA Journal, vol.
Urgent advice on lumpy skin disease.
”Scientific Opinion on sheep and goat pox”, EFSA Journal, vol.
Lumpy skin disease is a highly infectious viral disease of cattle that can be transmitted by insect vectors and which can have a severe impact on the profitability of cattle farming causing disturbance to trade within the Union and export to third countries.
12(2014):11, artikelnr 3885.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/68
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/68
amending Regulation (EC) No 121/2008 laying down the method of analysis for the determination of starch content in preparations of a kind used in animal feeding (CN code 2309)
om ändring av förordning (EG) nr 121/2008 om fastställande av analysmetoder för fastställande av stärkelsehalten i beredningar av sådana slag som används vid utfodring av djur (KN-nummer 2309)
The classification of preparations of a kind used in animal feeding under the subheadings of heading 2309 of the Combined Nomenclature annexed to Council Regulation (EEC) No 2658/87 [2] is determined on the basis of the product's content of starch.
Klassificeringen av beredningar av sådana slag som används vid utfodring av djur enligt undernumren till tulltaxenummer 2309 i Kombinerade nomenklaturen i bilagan till rådets förordning (EEG) nr 2658/87 [2] fastställs på grundval av produktens innehåll av stärkelse.
For the purposes of that classification, Commission Regulation (EC) No 121/2008 [3] provides for use of an enzymatic analytical method for the determination of starch content in certain preparations.
För de syften som avses med den klassificeringen föreskrivs i kommissionens förordning (EG) nr 121/2008 [3] att använda en enzymatisk analysmetod för fastställande av stärkelsehalten i beredningar.
Where soya products are present in those preparations, their content of starch can be ascertained using the polarimetric method or the enzymatic analytical method.
När sojaprodukter förekommer i dessa beredningar kan innehållet av stärkelse bestämmas enligt den polarimetriska metoden eller den enzymatiska analysmetoden.
Substantially different results are obtained depending on the method used, and the polarimetric method has been found not to be suitable for determining the starch content of the preparations with soya products as it gives inaccurate results.
Väsentligt olika resultat uppnås beroende på den metod som används, och den polarimetriska metoden befunnits inte vara lämplig för fastställande av stärkelsehalten i beredningar med sojaprodukter, eftersom den ger felaktiga resultat.