natgillin/translations-raw huggingface dataset:
On that occasion the applicant changed the scope of the application to whey.
Myndigheten lade fram en teknisk rapport den 28 oktober 2015 [2].
The Commission asked the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) for scientific assistance.
Kommissionen lade fram granskningsrapporten [3] och ett utkast till denna förordning för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 11 december 2015 och färdigställde dem inför mötet i den kommittén den 8 mars 2016.
The Authority presented to the Commission a Technical Report on 28 October 2015 [2].
Den dokumentation som sökanden lämnat visar att vassle uppfyller kriterierna för ett livsmedel enligt definitionen i artikel 2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 [4].
The Commission presented the review report [3] and a draft of this Regulation to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 11 December 2015 and finalised them for the meeting of that Committee on 8 March 2016.
Vidare används ämnet inte huvudsakligen för växtskyddsändamål, men det är ändå till nytta för växtskyddet i en produkt som består av ämnet och vatten.
The documentation provided by the applicant shows that whey fulfils the criteria of a foodstuff as defined in Article 2 of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council [4].
Följaktligen bör ämnet betraktas som en allmänkemikalie.
Moreover, it is not predominantly used for plant protection purposes but nevertheless is useful in plant protection in a product consisting of the substance and water.
De undersökningar som gjorts har visat att vassle i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 23 i förordning (EG) nr 1107/2009, särskilt när det gäller de användningsområden som undersöktes och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport.
Consequently, it is to be considered as a basic substance.
Vassle bör därför godkännas som allmänkemikalie.
It has appeared from the examinations made that whey may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 23 of Regulation (EC) No 1107/2009, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det emellertid nödvändigt att införa vissa villkor för godkännandet enligt bilaga I till den här förordningen.
It is therefore appropriate to approve whey as a basic substance.
I enlighet med artikel 13.4 i förordning (EG) nr 1107/2009 bör bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 [5] ändras i enlighet med detta.
Article 1
Ämnet vassle enligt specifikationen i bilaga I godkänns som allmänkemikalie under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
The substance whey as specified in Annex I is approved as a basic substance subject to the conditions laid down in that Annex.
Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Utfärdad i Bryssel den 11 april 2016.
Done at Brussels, 11 April 2016.
Jean-Claude Juncker
EFSA supporting publication 2015:EN-879.
Trivialnamn, identifikationsnummer
34 pp.
Namn enligt IUPAC
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
Datum för godkännande
Common Name, Identification Numbers
Vassle
IUPAC Name
CAS-nr 92129-90-3
Purity [1]
Ej tillgängligt
Date of approval
2 maj 2016
Specific provisions
Vassle ska användas i enlighet med vissa villkor som anges i slutsatserna i granskningsrapporten om vassle (SANTE/12354/2015), särskilt tilläggen I och II.
Whey
Ytterligare uppgifter om allmänkemikaliens identitet, specifikation och användningssätt finns i granskningsrapporten.
Not available
BILAGA II
CODEX STAN 289-1995 [2]
I del C i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska följande post läggas till:
2 May 2016
http://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/standards/list-of-standards/en/”
Whey shall be used in accordance with the specific conditions included in the conclusions of the review report on whey (SANTE/12354/2015) and in particular Appendices I and II thereof.
Sökanden fick lov att komplettera ansökan, som färdigställdes genom den nya versionen i september 2015.
Further details on identity, specification and manner of use of basic substance are provided in the review report.
Vid det tillfället ändrade sökanden tillämpningsområdet för ansökan till vassle.
Available online: http://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/standards/list-of-standards/en/
Ordförande
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/561
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/561
amending Annex IV to Implementing Regulation (EU) No 577/2013 as regards the model of animal health certificate for dogs, cats and ferrets moved into a Member State from a territory or a third country for non-commercial purposes
om ändring av bilaga IV till genomförandeförordning (EU) nr 577/2013 vad gäller förlagan till djurhälsointyg för hundar, katter och illrar som förflyttas utan kommersiellt syfte till en medlemsstat från ett territorium eller tredjeland
Having regard to Regulation (EU) No 576/2013 of the European Parliament and of the Council of 12 June 2013 on the non-commercial movement of pet animals and repealing Regulation (EC) No 998/2003 [1], and in particular Article 25(2) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 576/2013 av den 12 juni 2013 om förflyttning av sällskapsdjur utan kommersiellt syfte och om upphävande av förordning (EG) nr 998/2003 [1], särskilt artikel 25.2, och
Regulation (EU) No 576/2013 provides that dogs, cats and ferrets moved into a Member State from a territory or a third country for non-commercial purposes are to be accompanied by an identification document in the format of an animal health certificate.
I förordning (EU) nr 576/2013 fastställs att hundar, katter och illrar som förflyttas utan kommersiellt syfte till en medlemsstat från ett territorium eller tredjeland ska åtföljas av en identitetshandling i form av ett djurhälsointyg.
Part 1 of Annex IV to Commission Implementing Regulation (EU) No 577/2013 [2] sets out the model for the animal health certificate.
I del 1 i bilaga IV till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 577/2013 [2] fastställs förlagan till djurhälsointyg.
In the model of animal health certificate reference is made to the required successful test for immune response to anti-rabies vaccination that should be performed in accordance with Annex IV to Regulation (EU) No 576/2013 on blood samples taken from dogs, cats and ferrets coming from or scheduling to transit through a territory or a third country other than those listed in Annex II to Implementing Regulation (EU) No 577/2013.
I förlagan till djurhälsointyg hänvisas det till det erforderliga framgångsrika test av immunförsvaret på rabiesvaccinationen som bör utföras i enlighet med bilaga IV till förordning (EU) nr 576/2013 på blodprover som tagits från hundar, katter och illrar som kommer från eller är avsedda för transitering genom ett annat territorium eller tredjeland än de som förtecknas i bilaga II till genomförandeförordning (EU) nr 577/2013.
Following the repeated forgery of laboratory reports on the results of the rabies antibody titration test, it is appropriate to remind the certifying officials in territories or third countries that the satisfactory results to that test should not be certified unless the authenticity of the laboratory report has been verified.
Efter upprepade fall av förfalskning av laboratorierapporter om resultaten av titrering av rabiesantikroppar bör de intygande tjänstemännen i territorier eller tredjeländer påminnas om att de endast bör styrka ett tillfredsställande resultat av testet om de har kontrollerat att laboratorierapporten är äkta.
A specific guidance note to that effect should be included in the animal health certificate.
En särskild vägledande anmärkning om detta bör införas i djurhälsointyget.
Furthermore, the entry regarding the date of marking of dogs, cats or ferrets in Part I of the animal health certificate has been misinterpreted by certifying officials in third countries and has therefore caused problems during compliance checks at Union external borders.
Vidare har uppgiften om datum för märkning av hundar, katter eller illrar i del I i djurhälsointyget misstolkats av intygande tjänstemän i tredjeländer, vilket har medfört problem vid kontrollen av att villkoren är uppfyllda vid unionens yttre gränser.
In order to avoid any misunderstanding, that entry should be removed from Part I of the animal health certificate that describes the animals, and inserted in Part II of that certificate, that concerns the certification of the animals.
För att undvika missförstånd bör den uppgiften strykas från del I i djurhälsointyget där djuren beskrivs och i stället införas i del II i intyget som avser utfärdande av intyg för djuren.
A specific note for guidance concerning the verification of the marking should also be included in Part II.
En särskild vägledande anmärkning om kontroll av märkningen bör också införas i del II.
Annex IV to Implementing Regulation (EU) No 577/2013 should therefore be amended accordingly.
Bilaga IV till genomförandeförordning (EU) nr 577/2013 bör därför ändras i enlighet med detta.
To avoid any disruption of movements, the use of animal health certificates issued in accordance with Part 1 of Annex IV to Implementing Regulation (EU) No 577/2013 before the date of application of this Regulation should be authorised during a transitional period.
För att undvika eventuella störningar vad gäller förflyttning bör det under en övergångsperiod vara tillåtet att använda djurhälsointyg som utfärdats i enlighet med del 1 i bilaga IV till genomförandeförordning (EU) nr 577/2013 före den dag då den här förordningen börjar tillämpas.
Annex IV to Implementing Regulation (EU) No 577/2013 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Bilaga IV till genomförandeförordning (EU) nr 577/2013 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
For a transitional period until 31 December 2016, Member States may authorise the entry of dogs, cats and ferrets moved into a Member State from a territory or a third country for non-commercial purposes and accompanied by an animal health certificate issued not later than 31 August 2016 in accordance with the model set out in Part 1 of Annex IV to Implementing Regulation (EU) No 577/2013 in its version prior to the amendments introduced by this Regulation.
Under en övergångsperiod till och med den 31 december 2016 får medlemsstaterna tillåta införsel av hundar, katter och illrar som förflyttas utan kommersiellt syfte till en medlemsstat från ett territorium eller tredjeland och som åtföljs av ett djurhälsointyg som utfärdats senast den 31 augusti 2016 enligt förlagan i del 1 i bilaga IV till genomförandeförordning (EU) nr 577/2013 i dess lydelse före de ändringar som införs genom den här förordningen.
It shall apply from 1 September 2016.
Den ska tillämpas från och med den 1 september 2016.
Part 1 of Annex IV to Implementing Regulation (EU) No 577/2013 is replaced by the following:
Del 1 i bilaga IV till genomförandeförordning (EU) nr 577/2013 ska ersättas med följande:
Name
Adress:
Address
Tfn
Postal code
Arter
ISO code
Färg
Code
Identifierings- nummer
I.10.
Födelse- datum
Commodities certified for:
det territorium eller tredjeland som djuren kommer ifrån och som anges i fält I.1 är förtecknat i bilaga II till genomförandeförordning (EU) nr 577/2013, den bestämmelsemedlemsstat som anges i fält I.5 har meddelat allmänheten att den tillåter förflyttning av sådana djur till dess territorium och djuren åtföljs av
Identification of the commodities
eller/och [II.3 De djur som beskrivs i fält I.28 var minst 12 veckor vid tidpunkten för vaccinationen mot rabies och det har förflutit minst 21 dagar sedan slutförandet av den första vaccinationen mot rabies (4) i enlighet med giltighetskraven i bilaga III till förordning (EU) nr 576/2013, en eventuell förnyad vaccination har utförts inom giltighetstiden för den föregående vaccinationen (6) och
Species
antingen [II.3.1 de djur som beskrivs i fält I.28 kommer från ett territorium eller tredjeland som förtecknas i bilaga II till genomförandeförordning (EU) nr 577/2013, antingen direkt genom ett territorium eller tredjeland som förtecknas i bilaga II till genomförandeförordning (EU) nr 577/2013 eller genom ett annat territorium eller tredjeland än de som förtecknas i bilaga II till genomförandeförordning (EU) nr 577/2013, i enlighet med artikel 12.1 c i förordning (EU) nr 576/2013 (7), varvid närmare uppgifter om den nuvarande rabiesvaccinationen anges i tabellen nedan.]
(Scientific name)
eller [II.3.1 de djur som beskrivs i fält I.28 kommer från eller är avsedda för transitering genom ett annat territorium eller tredjeland än de som förtecknas i bilaga II till genomförandeförordning (EU) nr 577/2013, den titrering av rabiesantikroppar (8) som utförts på ett blodprov som togs av en av den behöriga myndigheten förordnad veterinär det datum som anges i tabellen nedan, minst 30 dagar efter den föregående vaccinationen och minst tre månader före det datum då detta intyg utfärdades, visar en antikroppstiter på minst 0,5 IU/ml (9) och en eventuell förnyad vaccination har utförts inom giltighetstiden för den föregående vaccinationen (6); närmare uppgifter om den nu giltiga rabiesvaccinationen och tidpunkten för provtagning för testning av immunsvaret anges i tabellen nedan:
Sex
Alfanumerisk kod på djurets transponder eller tatuering
Colour
Datum för implantering och/eller avläsning (10)
Breed
Vaccinations- datum
Identification number
Vaccinets namn och tillverkare
Identification system
Parti- nummer
Date of birth
Vaccinationens giltighet
COUNTRY
Datum för blodprov
Non-commercial movement into a Member State from a territory or third country of dogs, cats or ferrets in accordance with Article 5(1) and (2) of Regulation (EU) No 576/2013
Intygande av behandling mot parasiter:
Health information
antingen [II.4.
I, the undersigned official veterinarian (1)/veterinarian authorised by the competent authority (1) of (insert name of territory or third country) certify that:
De hundar som beskrivs i fält I.28 är avsedda att sändas till en medlemsstat som förtecknas i bilaga I till kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1152/2011 och har behandlats mot Echinococcus multilocularis; närmare uppgifter om den behandling som administrerats av en förordnad veterinär i enlighet med artikel 7 i delegerade förordning (EU) nr 1152/2011 (11) (12) (13) anges i tabellen nedan.]
Purpose/nature of journey attested by the owner
eller [II.4.
the attached declaration (2) by the owner or the natural person who has authorisation in writing from the owner to carry out the non-commercial movement of the animals on behalf of the owner, supported by evidence (3), states that the animals described in Box I.28 will accompany the owner or the natural person who has authorisation in writing from the owner to carry out the non-commercial movement of the animals on behalf of the owner within not more than 5 days of his movement and are not subject to a movement that aims at their sale or a transfer of ownership, and during the non-commercial movement will remain under the responsibility of
De hundar som beskrivs i fält I.28 har inte behandlats mot Echinococcus multilocularis (11).]
either [the owner;]
Hundens transponder- eller tatuerings- nummer
or [the natural person who has authorisation in writing from the owner to carry out the non-commercial movement of the animals on behalf of the owner;]
Antiparasitär behandling mot Echinococcus
or [the natural person designated by a carrier contracted by the owner to carry out the non-commercial movement of the animals on behalf of the owner;]
Administrerande veterinär
either [II.2. the animals described in Box I.28 are moved in a number of five or less;]
Produktens namn och tillverkare
or [II.2. the animals described in Box I.28 are moved in a number of more than five, are more than 6 months old and are going to participate in competitions, exhibitions or sporting events or in training for those events, and the owner or the natural person referred to in point II.1 has provided evidence (3) that the animals are registered
Datum [dd/mm/åååå] och tidpunkt för behandlingen [00:00]
either [to attend such event;]
Namn (med versaler), stämpel och underskrift
or [with an association organising such events;]
Anmärkningar
Attestation of rabies vaccination and rabies antibody titration test
Detta intyg är avsett för hundar (Canis lupus familiaris), katter (Felis silvestris catus) och illrar (Mustela putorius furo).
either [II.3. the animals described in Box I.28 are less than 12 weeks old and have not received an anti-rabies vaccination, or are between 12 and 16 weeks old and have received an anti-rabies vaccination, but 21 days at least have not elapsed since the completion of the primary vaccination against rabies carried out in accordance with the validity requirements set out in Annex III to Regulation (EU) No 576/2013 (4), and
Detta intyg gäller i 10 dagar från och med det att den officiella veterinären har utfärdat det till och med dagen för dokument- och identitetskontrollerna vid den resandes utsedda inreseort i unionen (tillgänglig på http://ec.europa.eu/food/animal/liveanimals/pets/pointsentry_en.htm).
the territory or third country of provenance of the animals indicated in Box I.1 is listed in Annex II to Implementing Regulation (EU) No 577/2013 and the Member State of destination indicated in Box I.5 has informed the public that it authorises the movement of such animals into its territory, and they are accompanied by
Om transporten sker till sjöss förlängs 10-dagarsperioden med en period som motsvarar sjöbefordrans längd.
either [II.3.2. the attached declaration (5) of the owner or the natural person referred to in point II.1 stating that from birth until the time of the non-commercial movement the animals have had no contact with wild animals of species susceptible to rabies;]
För ytterligare förflyttning till andra medlemsstater gäller detta intyg i sammanlagt fyra månader från och med dagen för dokument- och identitetskontrollerna, eller till och med det datum då rabiesvaccinationen slutar gälla, eller fram till dess att de villkor som avser djur som är yngre än 16 veckor och som avses i punkt II.3 upphör att gälla, beroende på vilket som infaller först.
or [II.3.2. their mother, on whom they still depend, and it can be established that the mother received before their birth an anti-rabies vaccination which complied with the validity requirements set out in Annex III to Regulation (EU) No 576/2013;]]
Observera att vissa medlemsstater har meddelat att det inte är tillåtet att förflytta de djur som är yngre än 16 veckor och som avses i punkt II.3 till deras territorium.
Part II: Certification
Mer information finns på http://ec.europa.eu/food/animal/liveanimals/pets/index_en.htm.
or/and [II.3. the animals described in Box I.28 were at least 12 weeks old at the time of vaccination against rabies and at least 21 days have elapsed since the completion of the primary anti-rabies vaccination (4) carried out in accordance with the validity requirements set out in Annex III to Regulation (EU) No 576/2013 and any subsequent revaccination was carried out within the period of validity of the preceding vaccination (6); and
Del I:
either [II.3.1 the animals described in Box I.28 come from a territory or a third country listed in Annex II to Implementing Regulation (EU) No 577/2013, either directly, through a territory or a third country listed in Annex II to Implementing Regulation (EU) No 577/2013 or through a territory or a third country other than those listed in Annex II to Implementing Regulation (EU) No 577/2013 in accordance with point (c) of Article 12(1) of Regulation (EU) No 576/2013 (7), and the details of the current anti-rabies vaccination are provided in the table below;]
Fält I.5: Mottagare: Ange den första bestämmelsemedlemsstaten.
or [II.3.1 the animals described in Box I.28 come from, or are scheduled to transit through, a territory or third country other than those listed in Annex II to Implementing Regulation (EU) No 577/2013 and a rabies antibody titration test (8), carried out on a blood sample taken by the veterinarian authorised by the competent authority on the date indicated in the table below not less than 30 days after the preceding vaccination and at least 3 months prior to the date of issue of this certificate, proved an antibody titre equal to or greater than 0,5 IU/ml (9) and any subsequent revaccination was carried out within the period of validity of the preceding vaccination (6), and the details of the current anti-rabies vaccination and the date of sampling for testing the immune response are provided in the table below:
Fält I.28: Identifieringssystem: Ange ”transponder” eller ”tatuering”.
Transponder or tattoo alphanumeric code of the animal
Identifieringsnummer: Ange transponderns eller tatueringens alfanumeriska kod.
Date of implantation and/or reading (10)
Födelsedatum/ras: Enligt ägarens uppgifter.
Date of vaccination
Del II:
Name and manufacturer of vaccine
Stryk det som inte är tillämpligt.
Batch number
Den försäkran som avses i punkt II.1 ska bifogas intyget samt följa förlagan och uppfylla de kompletterande kraven i del 3 i bilaga IV till genomförandeförordning (EU) nr 577/2013.
Validity of vaccination
Den bevisning som avses i punkt II.1 (t.ex. boardingkort, flygbiljett) och i punkt II.2 (t.ex. bekräftelse på anmälan till evenemanget, bevis på medlemskap) ska lämnas om de behöriga myndigheterna som ansvarar för de kontroller som avses i anmärkning b begär detta.
Date of the blood sampling
Eventuell förnyad vaccination ska betraktas som en första vaccination om den inte utförts inom giltighetstiden för en tidigare vaccination.
Attestation of anti-parasite treatment
Den försäkran som avses i punkt II.3.2 ska bifogas intyget och uppfylla de krav på format, utformning och språk som föreskrivs i delarna 1 och 3 i bilaga I till genomförandeförordning (EU) nr 577/2013.
either [II.4. the dogs described in Box I.28 are destined for a Member State listed in Annex I to Commission Delegated Regulation (EU) No 1152/2011 and have been treated against Echinococcus multilocularis, and the details of the treatment carried out by the administering veterinarian in accordance with Article 7 of Delegated Regulation (EU) No 1152/2011 (11) (12) (13) are provided in the table below.]
En bestyrkt kopia av identifierings- och vaccinationsuppgifter för de berörda djuren ska bifogas intyget.
or [II.4. the dogs described in Box I.28 have not been treated against Echinococcus multilocularis (11).]
För det tredje alternativet gäller villkoret att ägaren eller den fysiska person som avses i punkt II.1, på begäran av de behöriga myndigheter som ansvarar för de kontroller som avses i punkt b, ska lämna en förklaring om att djuren inte har haft kontakt med djur av arter som är mottagliga för rabies och att de hållits i säkert förvar i ett transportmedel eller på den internationella flygplatsens område under transiteringen genom ett annat territorium eller tredjeland än de som förtecknas i bilaga II till genomförandeförordning (EU) nr 577/2013.
Transponder or tattoo number of the dog
Förklaringen ska uppfylla de krav på format, utformning och språk som föreskrivs i delarna 2 och 3 i bilaga I till genomförandeförordning (EU) nr 577/2013.
Anti-echinococcus treatment
Den titrering av rabiesantikroppar som avses i punkt II.3.1
Administering veterinarian
ska utföras på ett prov som tagits av en av den behöriga myndigheten förordnad veterinär minst 30 dagar efter vaccinationen och tre månader före importen,
Name and manufacturer of the product
ska påvisa minst 0,5 IU/ml neutraliserande antikroppar mot rabiesvirus i serum,