natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Commission Decision 2007/453/EC of 29 June 2007 establishing the BSE status of Member States or third countries or regions thereof according to their BSE risk (OJ L 172, 30.6.2007, p.
I.15 Transportmedel
84).
I.16 Gränskontrollstation för införsel i EU
The signature and the stamp must be in a different colour to that of the printing.
I.17
Note for the person responsible for the consignment in the European Union: This certificate is only for veterinary purposes and has to accompany the consignment until it reaches the border inspection post.
I.18 Beskrivning av varan
Official veterinarian/Official inspector
I.19 Varukod (HS-kod)
I.2.a.
I.24 Typ av förpackning
Point (b) of section A of Chapter IV of Annex IV to Regulation (EC) No 999/2001 requires that the accompanying commercial document or health certificate and any packaging of fishmeal and of compound feed containing fishmeal be marked with the words ‘contains fishmeal — shall not be fed to ruminants’.
I.25 Varorna intygas vara avsedda för:
However, the commercial document or health certificate referred to in Article 21(2) of Regulation (EC) No 1069/2009 is not required for compound feed.
I.26 För transit till tredjeland i förh. till EU
It is therefore appropriate to amend point (b) of Section A of Chapter IV of Annex IV to Regulation (EC) No 999/2001 to clarify that, for compound feed containing fishmeal, the words ‘contains fishmeal — shall not be fed to ruminants’ should only be added on the label of the compound feed.
I.27 För import och införsel till EU
Jean-Claude Juncker
I.28 Identifiering av varorna
a regular sampling and analysis of animal by-products of non-ruminant origin must be carried out to detect the presence of ruminant proteins.
a Intygets referensnummer
The method of analysis used must be scientifically validated for that purpose.
Det bearbetade animaliska protein som avses i detta avsnitt ska framställas i bearbetningsanläggningar som är avsedda enbart för bearbetning av animaliska biprodukter från andra djur än idisslare som härrör från de slakterier, styckningsanläggningar eller andra anläggningar som avses i led a.
The frequency of sampling and analysis shall be determined on the basis of a risk assessment carried out by the operator as part of its procedures based on the HACCP principles.’;
Dessa bearbetningsanläggningar ska av den behöriga myndigheten registreras som bearbetningsanläggningar som enbart bearbetar animaliska biprodukter från andra djur än idisslare.”
Point (b) of section A of Chapter IV of Annex IV to Regulation (EC) No 999/2001 requires that the accompanying commercial document or health certificate and any packaging of fishmeal and of compound feed containing fishmeal be marked with the words ‘contains fishmeal — shall not be fed to ruminants’.
I.8 Ursprungs-region
However, the commercial document or health certificate referred to in Article 21(2) of Regulation (EC) No 1069/2009 is not required for compound feed.
I.21 Temperatur
Commission Regulation (EU) 2017/894
Kommissionens förordning (EU) 2017/894
amending Annexes III and VII to Regulation (EC) No 999/2001 of the European Parliament and of the Council as regards the genotyping of ovine animals
om ändring av bilagorna III och VII till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 999/2001 vad gäller genotypning av får
Regulation (EC) No 999/2001 provides that each Member State is to carry out an annual monitoring programme for TSEs in accordance with Annex III thereto, which lays down rules for a monitoring system.
Enligt förordning (EG) nr 999/2001 ska varje medlemsstat genomföra ett årligt övervakningsprogram för TSE i enlighet med bilaga III till den förordningen, där det fastställs bestämmelser för ett övervakningssystem.
Part II of Chapter A of that Annex lays down rules for monitoring in ovine and caprine animals and point 8.2 of Part II of that Chapter provides that all Member States are to determine the prion protein genotype for the codons 136, 141, 154 and 171 of a minimum sample of ovine animals, representative of the entire ovine population of the Member State, of at least 600 animals for Member States with an adult sheep population of more than 750000 animals and of at least 100 animals for other Member States.
I kapitel A del II i den bilagan fastställs bestämmelser för övervakning av får och getter, och i del II punkt 8.2 i det kapitlet föreskrivs att alla medlemsstater ska genotypbestämma prionproteinet för kodonerna 136, 141, 154 och 171 hos ett minimistickprov av får, som ska vara representativt för medlemsstatens hela fårpopulation, på minst 600 djur i medlemsstater med en fårpopulation på mer än 750000 vuxna djur och på minst 100 djur i övriga medlemsstater.
Since the introduction of the random genotyping requirement set out point 8.2 of Part II of Chapter A of Annex III to Regulation (EC) No 999/2001, the original objectives of mapping scrapie susceptible sheep genotypes and identifying resistant sheep genotypes per country have been achieved.
Sedan kravet på slumpmässig genotypning enligt kapitel A del II punkt 8.2 i bilaga III till förordning (EG) nr 999/2001 infördes har de ursprungliga syftena att kartlägga genotyper hos får som är mottagliga för skrapie och att identifiera resistenta genotyper hos får i varje land uppnåtts.
However, random genotyping of sheep remains useful in Member States which, in accordance with Article 6a of Regulation (EC) No 999/2001 and Chapter C of Annex VII thereto, carry out a breeding programme to select for resistance to TSEs in their ovine populations, and whose breeding programme aims at having an impact on the genetic profile of their overall ovine population.
Slumpmässig genotypning av får är dock fortfarande användbar i medlemsstater som, i enlighet med artikel 6a i förordning (EG) nr 999/2001 och kapitel C i bilaga VII till den förordningen, genomför ett avelsprogram för resistens mot TSE i sina fårbesättningar och vars avelsprogram syftar till att påverka den genetiska profilen i hela deras fårpopulation.
For those Member States, genotyping randomly a fraction of their entire ovine population allows them to assess whether the breeding programme in place has the desired impact, which is to increase the frequency of the ARR allele while reducing the prevalence of those alleles which have been shown to contribute to susceptibility to TSEs.
Genom slumpmässig genotypning av en andel av hela deras fårpopulation kan dessa medlemsstater bedöma huruvida det befintliga avelsprogrammet ger den önskade effekten, nämligen att öka frekvensen av ARR-allelen och samtidigt minska förekomsten av de alleler som har visat sig bidra till mottaglighet för TSE.
Chapter C of Annex VII to Regulation (EC) No 999/2001 sets out the minimum requirements for breeding programmes for resistance to TSEs in ovine animals in the Member States, and point 1 of Part 1 of that Chapter provides that the breeding programme is to concentrate on flocks of high genetic merit.
I kapitel C i bilaga VII till förordning (EG) nr 999/2001 fastställs minimikrav för medlemsstaternas avelsprogram för resistens mot TSE hos får, och i del 1 punkt 1 i det kapitlet föreskrivs att avelsprogrammet ska koncentreras på besättningar med högt avelsvärde.
The second paragraph of point 1 permits those Member States where a breeding programme is in place to decide to allow sampling and genotyping of breeding rams only, in flocks not participating in the breeding programme.
Enligt punkt 1 andra stycket får dock de medlemsstater som har ett avelsprogram besluta att tillåta provtagning och genotypning av enbart avelsbaggar i besättningar som inte omfattas av avelsprogrammet.
That provision is used where the breeding programme of a Member State aims at having an impact on the genetic profile of the overall ovine population.
Den bestämmelsen tillämpas när en medlemsstats avelsprogram syftar till att påverka den genetiska profilen hos hela fårpopulationen.
Therefore, the random genotyping requirement set out in point 8.2 of Part II of Chapter A of Annex III to Regulation (EC) No 999/2001 should be limited to those Member States carrying out a breeding programme and which allow the sampling and genotyping of breeding rams in flocks not participating in the breeding programme.
Kravet på slumpmässig genotypning i kapitel A del II punkt 8.2 i bilaga III till förordning (EG) nr 999/2001 bör därför begränsas till de medlemsstater som genomför ett avelsprogram och som tillåter provtagning och genotypning av avelsbaggar i besättningar som inte omfattas av avelsprogrammet.
The Opinion of the Scientific Panel on Biological Hazards (BIOHAZ) on the Breeding programme for TSE resistance in sheep of 13 July 2006 [2], of the European Food Safety Authority (‘the EFSA Opinion’), considered that the current requirement laid down in point 8.2 of Part II of Chapter A of Annex III to Regulation (EC) No 999/2001 to randomly genotype 100 or 600 ovine animals per year, depending on the sheep population size of the Member State, seems inadequate to monitor the impact of a breeding programme on the overall ovine population of a Member State given the small sample size required.
I yttrandet från vetenskapliga panelen för biologiska faror vid Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) om avelsprogrammet för TSE-resistens hos får av den 13 juli 2006 [2] (nedan kallat Efsas yttrande) angavs att det nuvarande kravet i kapitel A del II punkt 8.2 i bilaga III till förordning (EG) nr 999/2001 på slumpmässig genotypning av 100 eller 600 får per år, beroende på fårpopulationens storlek i medlemsstaten, förefaller vara otillräckligt för att övervaka ett avelsprograms effekt på hela fårpopulationen i en medlemsstat, med hänsyn till den lilla urvalsstorlek som krävs.
The EFSA Opinion recommended increasing the sampling size and noted that, assuming that the prevalence of the genotype targeted by the monitoring is 50 %, 1560 animals would need to be tested each year to detect a change of 5 % in the genotype prevalence with a level of confidence of 95 %.
I Efsas yttrande rekommenderades en ökning av urvalsstorleken samtidigt som det, utifrån antagandet att förekomsten av den genotyp som omfattas av övervakningen är 50 %, noterades att 1560 djur per år skulle behöva testas för att man ska kunna upptäcka en förändring på 5 % av genotypförekomsten med en konfidensnivå på 95 %.
Since a change of 5 % in the genotype prevalence at the level of the entire ovine population is unlikely to occur within a year, it is appropriate to carry out such random genotyping once every 3 years.
Eftersom en förändring på 5 % av genotypförekomsten i hela fårpopulationen knappast kommer att ske under ett år bör en sådan slumpmässig genotypning genomföras vart tredje år.
The EFSA Opinion also recommended collecting epidemiological relevant data, such as the region, flock type and sex of the animal, for a posteriori adjustment and the monitoring of a proper sampling design.
I Efsas yttrande rekommenderades också insamling av epidemiologiskt relevanta uppgifter, t.ex. om region, typ av besättning och djurets kön, för efterhandsjustering och övervakning av en lämplig urvalsutformning.
It is therefore appropriate to give Member States the possibility to determine the exact sampling size and frequency of their representative sampling and genotyping of their national sheep population, taking into account epidemiological data collected during previous sampling campaigns, provided that the sampling design allows at a minimum to detect a change of 5 % in genotype prevalence over a 3-year period, with a level of confidence of 95 %.
Medlemsstaterna bör därför ges möjlighet att bestämma den exakta urvalsstorleken och urvalsfrekvensen för den representativa provtagningen och genotypningen av sina nationella fårpopulationer, med beaktande av de epidemiologiska uppgifter som samlats in under tidigare provtagningsomgångar, under förutsättning att urvalsutformningen åtminstone gör det möjligt att påvisa en förändring av genotypförekomsten på 5 % under en treårsperiod, med en konfidensnivå på 95 %.
The random genotyping requirement set out in point 8.2 of Part II of Chapter A of Annex III to Regulation (EC) No 999/2001 should therefore be deleted and replaced by a requirement set out in Part 1 of Chapter C of Annex VII to that Regulation laying down that Member States carrying out a breeding programme for ovine animals, and allowing the sampling and genotyping of breeding rams in flocks not participating in the breeding programme, should genotype a random sample of ovine animals, representative of the ovine population of the Member State, either of at least 1560 animals once every 3 years, or of a sample size and at a frequency determined by the Member State based on criteria defined in the previous recital.
Kravet på slumpmässig genotypning i kapitel A del II punkt 8.2 i bilaga III till förordning (EG) nr 999/2001 bör därför utgå och ersättas med ett krav som fastställs i kapitel C del 1 i bilaga VII till den förordningen, där det föreskrivs att medlemsstater som genomför ett avelsprogram för får och som tillåter provtagning och genotypning av avelsbaggar i besättningar som inte omfattas av avelsprogrammet bör utföra genotypning på ett slumpmässigt urval av får som är representativt för medlemsstatens fårpopulation, antingen på minst 1560 djur vart tredje år, eller på en urvalsstorlek och enligt en frekvens som medlemsstaten bestämmer på grundval av de kriterier som anges i ovanstående skäl.
Annexes III and VII to Regulation (EC) No 999/2001 should therefore be amended accordingly.
Bilagorna III och VII till förordning (EG) nr 999/2001 bör därför ändras i enlighet med detta.
Since the random genotyping is organised per calendar year, this amendment should become applicable on 1 January 2018.
Eftersom den slumpmässiga genotypningen organiseras per kalenderår bör denna ändring bli tillämplig den 1 januari 2018.
Annexes III and VII to Regulation (EC) No 999/2001 are amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Bilagorna III och VII till förordning (EG) nr 999/2001 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
It shall apply from 1 January 2018.
Den ska tillämpas från och med den 1 januari 2018.
EFSA Journal (2006) 382, 1-46.
The EFSA Journal, nr 382, 2006, s. 1–46.
Annexes III and VII to Regulation (EC) No 999/2001 are amended as follows:
Bilagorna III och VII till förordning (EG) nr 999/2001 ska ändras på följande sätt:
in Chapter A, in Part II, point 8 is replaced by the following:
I kapitel A del II ska punkt 8 ersättas med följande:
The prion protein genotype for the codons 136, 154 and 171 shall be determined for each positive TSE case in sheep.
Prionproteinet för kodonerna 136, 154 och 171 ska genotypbestämmas för varje positivt fall av TSE hos får.
TSE cases found in sheep of genotypes which encode alanine on both alleles at codon 136, arginine on both alleles at codon 154 and arginine on both alleles at codon 171 shall immediately be reported to the Commission.
Fall av TSE hos får med genotyper som kodar för alanin på båda allelerna vid kodon 136, arginin på båda allelerna vid kodon 154 och arginin på båda allelerna vid kodon 171 ska omedelbart rapporteras till kommissionen.
Where the positive TSE case is an atypical scrapie case the prion protein genotype for the codon 141 shall also be determined.’;
Om det positiva TSE-fallet är ett fall av atypisk skrapie ska även prionproteinet för kodon 141 genotypbestämmas.”
in Chapter B, in Part I(A), point 8 is replaced by the following:
I kapitel B del I.A ska punkt 8 ersättas med följande:
The genotype, and, where possible, the breed, of each ovine animal found positive to TSE and sampled in accordance with Chapter A, Part II, point 8.’;
Genotypen hos och om möjligt rasen på varje får som befunnits positivt för TSE och som testats i enlighet med kapitel A del II punkt 8.”
in Annex VII, in Chapter C, in Part 1, the following point 8 is added:
I bilaga VII kapitel C del 1 ska följande punkt 8 läggas till:
Where the Member State allows, in accordance with the second paragraph of point 1, the sampling and genotyping of breeding rams in flocks not participating in the breeding programme, the prion protein genotype for the codons 136, 141, 154 and 171 shall be determined for a minimum sample representative of the entire ovine population of the Member State, either:
Om medlemsstaten, i enlighet med punkt 1 andra stycket, tillåter provtagning och genotypning av avelsbaggar i besättningar som inte omfattas av avelsprogrammet, ska prionproteinet för kodonerna 136, 141, 154 och 171 genotypbestämmas hos ett minimistickprov som är representativt för medlemsstatens hela fårpopulation, antingen
once every 3 years with a minimum sample of at least 1560 ovine animals; or
vart tredje år med ett minimistickprov på 1560 får, eller
at a frequency and with a sample size determined by the Member State based on compliance with the following criteria:
enligt en frekvens och med en urvalsstorlek som medlemsstaten bestämmer på grundval av att följande kriterier uppfylls:
the sampling design takes into account relevant epidemiological data collected during previous surveys, including data concerning the prion protein genotype of sheep for the codons 136, 141, 154 and 171 by breed, region, age, sex and flock type;
Urvalsutformningen beaktar relevanta epidemiologiska uppgifter som samlats in under tidigare undersökningar, inklusive uppgifter om prionproteinets genotyp hos får för kodonerna 136, 141, 154 och 171 för varje ras, region, ålder, kön och typ av besättning.
the sampling design allows at a minimum to detect a change of 5 % in genotype prevalence over a 3-year period, with a 80 % power and 95 % confidence level.’
Urvalsutformningen gör det åtminstone möjligt att påvisa en förändring av genotypförekomsten på 5 % under en treårsperiod, med en effektnivå på 80 % och en konfidensnivå på 95 %.”
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/895
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/895
concerning the authorisation of a preparation of 3-phytase produced by Komagataella pastoris (CECT 13094) as a feed additive for chickens for fattening and laying hens (holder of authorisation Fertinagro Nutrientes S.L.)
om godkännande av ett preparat av 3-fytas framställt av Komagataella pastoris (CECT 13094) som fodertillsats för slaktkycklingar och värphöns (innehavare av godkännandet: Fertinagro Nutrientes S.L.)
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of a preparation of 3-phytase produced by Komagataella pastoris (CECT 13094).
I enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 lämnades det in en ansökan om godkännande av ett preparat av 3-fytas framställt av Komagataella pastoris (CECT 13094).
The application concerns the authorisation of a preparation of 3-phytase produced by Komagataella pastoris (CECT 13094) as a feed additive for chickens for fattening and laying hens to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Ansökan gäller godkännande i kategorin ”zootekniska tillsatser” av ett preparat av 3-fytas framställt av Komagataella pastoris (CECT 13094) som fodertillsats för slaktkycklingar och värphöns.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 19 October 2016 [2] that, under the proposed conditions of use, 3-phytase produced by Komagataella pastoris (CECT 13094) does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 19 oktober 2016 [2] att 3-fytas framställt av Komagataella pastoris (CECT 13094) under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön.
The Authority has also concluded that the additive has a potential to be efficacious in improving the availability of phytate phosphorus of the diets for the target species.
Myndigheten drog också slutsatsen att tillsatsen effektivt kan förbättra tillgängligheten av fytatfosfor i kost för målarterna.
The assessment of the 3-phytase shows that the conditions for authorisation of 3-phytase produced by Komagataella pastoris (CECT 13094), as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Bedömningen av 3-fytas framställt av Komagataella pastoris (CECT 13094) visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda.
EFSA Journal 2016;14(11):4622.
EFSA Journal, vol.
ANNEX
14(2016):11, artikelnr 4622.
hytase
Funktionell grupp: smältbarhetsförbättrande medel
Preparation of 3-phytase produced by Komagataella pastoris (CECT 13094) having a minimum activity of: 1000 FTU [1]/ml
Preparat av 3-fytas framställt av Komagataella pastoris (CECT 13094).
Liquid form
Minsta aktivitet: 1000 FTU [1] 3/ml
Characterisation of the active substance
Flytande form
hytase (EC 3.1.3.8) produced by Komagataella pastoris (CECT 13094)
Beskrivning av den aktiva substansen
Analytical method [2]For the quantification of 3-phytase activity in the feed additive:
ytas (EC 3.1.3.8) framställt av Komagataella pastoris (CECT 13094)
colorimetric method based on the enzymatic reaction of phytase on the phytate
Analysmetod [2]För bestämning av 3-fytasaktivitet i fodertillsatsen:
For the quantification of 3-phytase activity in feedingstuffs:
Kolorimetrisk metod baserad på fytas enzymreaktion med fytat.
colorimetric method based on the enzymatic reaction of phytase on the phytate — EN ISO 30024
För bestämning av 3-fytasaktivitet i foder:
Chickens for fattening
Kolorimetrisk metod baserad på fytas enzymreaktion med fytat – EN ISO 30024.
In the directions for use of the additive and premixtures, the storage conditions and stability to heat treatment shall be indicated.
Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.
Recommended maximum dose for chickens for fattening and laying hens: 1000 FTU/kg complete feed.
Högsta rekommenderade dos för slaktkycklingar och värphöns: 1000 FTU/kg helfoder.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks resulting from its use.
För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning.
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including breathing protection.
När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning,inklusive andningsskydd.
14 June 2027
14 juni 2027
1 FTU is the amount of enzyme which liberates 1 micromole of inorganic phosphate per minute from a sodium phytate substrate at pH 5,5 and 37 °C.
1 FTU motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol oorganiskt fosfat från ett natriumfytatsubstrat per minut vid pH 5,5 och 37 °C.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/896
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/896
concerning the authorisation of a preparation of 6-phytase, produced by Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) as a feed additive in solid form for all poultry species and all porcine species (other than suckling piglets) (holder of the authorisation Danisco (UK) Ltd)
om godkännande av ett preparat av 6-fytas framställt av Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) som fodertillsats i fast form för alla arter av fjäderfä och svin (med undantag för diande smågrisar) (innehavare av godkännandet: Danisco [UK] Ltd)
The use of preparation of 6-phytase, produced by Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) in liquid form, was authorised for 10 years for all poultry and all porcine species (other than suckling piglets) by Commission Implementing Regulation (EU) 2016/899 [2].
Användningen av preparatet av 6-fytas framställt av Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) som fodertillsats i flytande form godkändes för tio år för alla arter av fjäderfä och svin (med undantag för diande smågrisar) genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/899 [2].