natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Council Directive 96/22/EC of 29 April 1996 concerning the prohibition on the use in stockfarming of certain substances having a hormonal or thyrostatic action and of ß-agonists, and repealing Directives 81/602/EEC, 88/146/EEC and 88/299/EEC (OJ L 125, 23.5.1996, p. 3).
Rådets direktiv 96/22/EG av den 29 april 1996 om förbud mot användning av vissa ämnen med hormonell och tyreostatisk verkan samt av β-agonister vid animalieproduktion och om upphävande av direktiv 81/602/EEG, 88/146/EEG och 88/299/EEG (EGT L 125, 23.5.1996, s. 3)
Council Directive 96/23/EC of 29 April 1996 on measures to monitor certain substances and residues thereof in live animals and animal products and repealing Directives 85/358/EEC and 86/469/EEC and Decisions 89/187/EEC and 91/664/EEC (OJ L 125, 23.5.1996, p. 10).
Rådets direktiv 96/23/EG av den 29 april 1996 om införande av kontrollåtgärder för vissa ämnen och restsubstanser av dessa i levande djur och i produkter framställda därav och om upphävande av direktiv 85/358/EEG och 86/469/EEG samt beslut 89/187/EEG och 91/664/EEG (EGT L 125, 23.5.1996, s. 10).
In Annex II to Decision 2000/572/EC, in the model animal and public health certificate for meat preparations intended for consignment to the European Union from third countries, the following point II.1.10 is added to the public health attestation in Part II:
I förlagan till djur- och folkhälsointyg för köttberedningar avsedda att sändas till Europeiska unionen från tredjeländer i bilaga II till beslut 2000/572/EG ska följande punkt läggas till som punkt II.1.10 i folkhälsointyget i del II:
if containing material from domestic solipeds, the fresh meat used in the preparation of the meat preparations:
Om det färska kött som används vid beredningen av köttberedningarna innehåller material från tama hästdjur
either (2)
antingen ( 2)
[was obtained from domestic solipeds which immediately prior to slaughter had been kept for at least six months or since birth, if slaughtered at an age of less than six months, or since importation as food producing equidae from a Member State of the European Union, if imported less than six months prior to slaughter, in a third country:
[härrör köttet från tama hästdjur som omedelbart före slakt i minst sex månader eller sedan födseln, om de slaktas vid en ålder av mindre än sex månader, eller som sedan importen som livsmedelsproducerande hästdjur från en medlemsstat i Europeiska unionen, om de importerades mindre än sex månader före slakt, hade hållits i ett tredjeland
in which the administration to domestic solipeds:
där administreringen till tama hästdjur
of thyrostatic substances, stilbenes, stilbene derivatives, their salts and esters, oestradiol 17β and its ester-like derivatives is prohibited;
av ämnen med tyreostatisk verkan, stilbener, stilbenderivat, deras salter och estrar, 17ß-östradiol och dess esterliknande derivat är förbjuden,
of other substances having oestrogenic, androgenic or gestagenic action and of beta-agonists is only allowed for:
av andra ämnen med östrogen, androgen eller gestagen verkan samt av beta-agonister endast är tillåten för
therapeutic treatment as defined in Article 1(2)(b) of Directive 96/22/EC, where applied in conformity with Article 4(2) of that Directive, or
terapeutisk behandling enligt definitionen i artikel 1.2 b i direktiv 96/22/EG, om den tillämpas i enlighet med artikel 4.2 i det direktivet, eller
zootechnical treatment as defined in Article 1(2)(c) of Directive 96/22/EC, where applied in conformity with Article 5 of that Directive; and
zooteknisk behandling enligt definitionen i artikel 1.2 c i direktiv 96/22/EG, om den tillämpas i enlighet med artikel 5 i det direktivet, och
which has had, at least during the six months prior to slaughter of the animals, a plan for the monitoring of the groups of residues and substances referred to in Annex I to Directive 96/23/EC which covers equidae born in and imported into the third country and was approved in accordance with the fourth subparagraph of Article 29(1) of Directive 96/23/EC;]]
som åtminstone under de sex månader som föregick slakt av djuren hade haft en plan för kontroll av de grupper av restsubstanser och ämnen som avses i bilaga I till direktiv 96/23/EG och planen omfattar hästdjur som är födda i och har importerats till tredjelandet och den har godkänts i enlighet med artikel 29.1 fjärde stycket i direktiv 96/23/EG.]]
and/or (2)
och/eller ( 2)
[was imported from a Member State of the European Union.]]’
[har köttet importerats från en medlemsstat i Europeiska unionen.]]”
In Annex III to Decision 2007/777/EC, in the model animal health and public health certificate for certain meat products and treated stomachs, bladders and intestines intended for consignment to the European Union from third countries, the following point II.
I förlagan till djur- och folkhälsointyg för vissa köttprodukter och behandlade magar, blåsor och tarmar avsedda att sändas till Europeiska unionen från tredjeländer i bilaga III till beslut 2007/777/EG ska följande punkt läggas till som punkt II.2.10 i folkhälsointyget i del II:
2.10. is added to the Public health attestation in Part II:
Om det färska köttet, magarna, blåsorna eller tarmarna som används vid beredningen av köttprodukterna och/eller de behandlade magarna, blåsorna och tarmarna innehåller material från tama hästdjur
if containing material from domestic equine animals, the fresh meat, stomachs, bladders or intestines used in the preparation of the meat products and/or treated stomachs, bladders and intestines
( 2) antingen
( 2) either
[härrör köttet/magarna, blåsorna eller tarmarna från tama hästdjur som omedelbart före slakt i minst sex månader eller sedan födseln, om de slaktas vid en ålder av mindre än sex månader, eller som sedan importen som livsmedelsproducerande hästdjur från en medlemsstat i Europeiska unionen, om de importerades mindre än sex månader före slakt, hade hållits i ett tredjeland
[was/were obtained from domestic equine animals which immediately prior to slaughter had been kept for at least six months or since birth if slaughtered at an age of less than six months, or since importation as food producing equidae from a Member State of the European Union, if imported less than six months prior to slaughter, in a third country:
där administreringen till tama hästdjur
in which the administration to domestic equine animals:
som åtminstone under de sex månader som föregick slakt av djuren hade haft en plan för kontroll av de grupper av restsubstanser och ämnen som avses i bilaga I till direktiv 96/23/EG och planen omfattar hästdjur som är födda i och har importerats till tredjelandet och den har godkänts i enlighet med artikel 29.1 fjärde stycket i direktiv 96/23/EG.]
which has had, at least during the six months prior to slaughter of the animals, a plan for the monitoring of the groups of residues and substances referred to in Annex I to Directive 96/23/EC which covers equidae born in and imported into the third country and was approved in accordance with the fourth subparagraph of Article 29(1) of Directive 96/23/EC.]
( 2) och/eller
( 2) and/or
[har köttet/magarna, blåsorna eller tarmarna importerats från en medlemsstat i Europeiska unionen.]”
[was/were imported from a Member State of the European Union.]’
BILAGA III
ANNEX III
I förlagan till veterinärintyg ”EQU” för färskt kött, utom malet kött, från tama hästdjur (Equus caballus, Equus asinus och korsningar av dessa) i del 2 i bilaga II till förordning (EU) nr 206/2010 ska punkt II.1.7 i folkhälsointyget i del II ersättas med följande:
In Part 2 of Annex II to Regulation (EU) No 206/2010, in the model veterinary certificate ‘EQU’ for fresh meat, excluding minced meat, of domestic solipeds (Equus caballus, Equus asinus and their cross-breeds), point II.1.7. of the Public Health Attestation in Part II is replaced by the following:
Köttet härrör från tama hästdjur som omedelbart före slakt i minst sex månader eller sedan födseln, om de slaktas vid en ålder av mindre än sex månader, eller som sedan importen som livsmedelsproducerande hästdjur från en medlemsstat i Europeiska unionen, om de importerades mindre än sex månader före slakt, hade hållits i ett tredjeland
the meat was obtained from domestic solipeds which immediately prior to slaughter had been kept for at least six months or since birth, if slaughtered at an age of less than six months, or since importation as food producing equidae from a Member State of the European Union, if imported less than six months prior to slaughter, in a third country:
terapeutisk behandling enligt definitionen i artikel 1.2 b i direktiv 96/22/EG, om den tillämpas i enlighet med artikel 4.2 i det direktivet, eller
therapeutic treatment, as defined in Article 1(2)(b) of Directive 96/22/EC, where applied in conformity with Article 4(2) of that Directive, or
zooteknisk behandling enligt definitionen i artikel 1.2 c i direktiv 96/22/EG, om den tillämpas i enlighet med artikel 5 i det direktivet, och
zootechnical treatment, as defined in Article 1(2)(c) of Directive 96/22/EC, where applied in conformity with Article 5 of that Directive; and
som åtminstone under de sex månader som föregick slakt av djuren hade haft en plan för kontroll av de grupper av restsubstanser och ämnen som avses i bilaga I till direktiv 96/23/EG och planen omfattar hästdjur som är födda i och har importerats till tredjelandet och den har godkänts i enlighet med artikel 29.1 fjärde stycket i direktiv 96/23/EG.”
which has had, at least during the six months prior to slaughter of the animals, a plan for the monitoring of the groups of residues and substances referred to in Annex I to Directive 96/23/EC which covers equidae born in and imported into the third country and was approved in accordance with the fourth subparagraph of Article 29(1) of Directive 96/23/EC;’
Ordförande
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1833
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/1833
concerning the authorisation of a preparation of kidney bean lectins (Phaseolus vulgaris lectins) as a feed additive for suckling piglets (holder of authorisation Biolek Sp. z o.o.)
om godkännande av ett preparat av lektiner från kidneybönor (lektiner från Phaseolus vulgaris) som fodertillsats för diande smågrisar (innehavare av godkännandet: Biolek Sp. z o.o.)
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition [1], and in particular Article 9(2) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser [1], särskilt artikel 9.2, och
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of a preparation of kidney bean lectins (Phaseolus vulgaris lectins).
En ansökan om godkännande av ett preparat av lektiner från kidneybönor (lektiner från Phaseolus vulgaris) har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003.
That application concerns the authorisation of a preparation of kidney bean lectins (Phaseolus vulgaris lectins) as a feed additive for suckling piglets to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Ansökan gäller godkännande av ett preparat av lektiner från kidneybönor (lektiner från Phaseolus vulgaris) som fodertillsats i kategorin ”zootekniska tillsatser” för diande smågrisar.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 29 October 2014 [2] and 22 October 2015 [3] that, under the proposed conditions of use, the preparation of kidney bean lectins (Phaseolus vulgaris lectins) does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sina yttranden av den 29 oktober 2014 [2] och den 22 oktober 2015 [3] att preparatet av lektiner från kidneybönor (lektiner från Phaseolus vulgaris) under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön.
It further concluded that the additive should be considered as a respiratory sensitizer and there is a potential hazard by inhalation exposure.
Den konstaterade vidare att tillsatsen bör betraktas som luftvägssensibiliserande och att det finns en potentiell fara vid exponering genom inandning.
The Authority has also concluded that it can have some potential to improve the performance of the piglets during the post-weaning period.
Myndigheten drog också slutsatsen att preparatet i någon mån verkar kunna förbättra resultaten hos smågrisar under perioden efter avvänjningen.
The assessment of the preparation of kidney bean lectins (Phaseolus vulgaris lectins) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Bedömningen av preparatet av lektiner från kidneybönor (lektiner från Phaseolus vulgaris) visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘other zootechnical additives’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Preparatet i kategorin ”zootekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”andra zootekniska tillsatser” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
EFSA Journal 2015;13(1):3903.
EFSA Journal, vol.
EFSA Journal 2015;13(11):4276.
13(2015):1, artikelnr 3903.
Identification number of the additive
13(2015):11, artikelnr 4276.
Units of activity animal/day
Övriga bestämmelser
Functional group: other zootechnical additives (performance enhancer in weaned piglets)
Aktivitet djur/dag
Kidney bean lectins
Kategori: zootekniska tillsatser.
Additive composition
Funktionell grupp: andra zootekniska tillsatser (prestationshöjande för avvanda smågrisar)
Preparation of kidney bean lectins (Phaseolus vulgaris lectins), having a minimum of activity: 1280 HAU/g [1]Characterisation of the active substance
Tillsatsens sammansättning
Mixture of phytohaemagglutinin (PHA) isoforms: PHA-E4, PHA-E3L, PHA-E2L2, PHA-EL3, PHA-L4
Preparat av lektiner från kidneybönor (lektiner från Phaseolus vulgaris).
Analytical methods [2]For the quantification of the kidney bean lectin in the additive:
Minsta aktivitet: 1280 HAU/g [1]Beskrivning av den aktiva substansen
Haemagglutination assay
Blandning av isoformer av fytohemagglutinin (PHA): PHA-E4, PHA-E3L, PHA-E2L2, PHA-EL3, PHA-L4
Suckling piglets
Analysmetoder [2]Bestämning av halten lektiner från kidneybönor i tillsatsen:
14 days
Hemagglutinationstest
In the directions for use of the additive and premixture, indicate the storage temperature and storage life.
Diande smågrisar
The additive shall be fed only via a complementary feed to suckling piglets from 10th to 14th day of age with the maximum dose of:
14 dagar
220 HAU/suckling piglet/day for 3 days or
Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur och lagringstid.
660 HAU/suckling piglet (in one day).
Tillsatsen får endast användas i ett kompletteringsfoder för diande smågrisar från 10 till 14 dagars ålder med en högsta dos på
On the label of the additive, the instructions for use via complementary feed shall be indicated.
220 HAU/diande smågris/dag i 3 dagar, eller
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks resulting from its use.
660 HAU/diande smågris (på en dag).
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including breathing protection.
På etiketten till tillsatsen ska det anges att tillsatsen ska användas i kompletteringsfoder.
1 HAU (Haemagglutination Activity Units) is the amount of material (1 mg/ml) in the last dilution giving 50 % agglutination (clumping) of the red blood cells.
När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd.
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory for Feed Additives: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
1 HAU (hemagglutinerande aktivitet) är mängden material (1 mg/ml) i den sista utspädningen som agglutinerar (klumpar ihop) 50 % av de röda blodkropparna.
Biolek Sp. z o.o.
Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för referenslaboratoriet för fodertillsatser: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
CAS (PHA-L) 9008-97-3
Lektiner från kidneybönor
Jean-Claude Juncker
CAS-nr (PHA-L): 9008-97-3
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1834
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/1834
amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the substance monepantel
om ändring av förordning (EU) nr 37/2010 vad gäller substansen monepantel
Table 1 of the Annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 [2] sets out the pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits (MRLs) in foodstuffs of animal origin.
I tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 [2] anges farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel.
Monepantel is currently included in that table as an allowed substance, for ovine and caprine species, applicable to muscle, fat, liver, kidney and milk.
Monepantel är för närvarande upptaget i den tabellen som en tillåten substans för muskel, fett, lever, njure och mjölk från får och get.
An application for the extension of the existing entry for monepantel to bovine species has been submitted to the European Medicines Agency (EMA).
En ansökan om att lägga till uppgifter i den befintliga posten för monepantel så att den också omfattar nötkreatur har lämnats in till Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA).
The EMA, based on the opinion of the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use, has recommended the establishment of an MRL for monepantel in bovine tissues, excluding animals producing milk for human consumption.
EMA rekommenderar med stöd av yttrandet från kommittén för veterinärmedicinska läkemedel att det fastställs ett MRL-värde för monepantel i vävnader från nötkreatur, med undantag för djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
The EMA has considered that the extrapolation of the MRL for monepantel from ovine and caprine milk to bovine milk is not appropriate at this time due to insufficient data.
EMA anser att MRL-värdet för monepantel för närvarande inte bör extrapoleras från mjölk från får och get till mjölk från nötkreatur, på grund av otillräckliga uppgifter.
It shall apply from 17 December 2016.
Den ska tillämpas från och med den 17 december 2016.
In Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010, the entry for the substance ‘monepantel’ is replaced by the following:
I tabell 1 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 ska posten för substansen monepantel ersättas med följande:
Therapeutic Classification
”Monepantel
‘Monepantel
Monepantelsulfon
Monepantel sulfone
Får, get
Antiparasitic agents/Agents (acting) against endoparasites’
Fett
Milk
Nötkreatur
Not for use in animals producing milk for human consumption
Ordförande
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1835
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/1835
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1842
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/1842
amending Regulation (EC) No 1235/2008 as regards the electronic certificate of inspection for imported organic products and certain other elements, and Regulation (EC) No 889/2008 as regards the requirements for preserved or processed organic products and the transmission of information
om ändring av förordning (EG) nr 1235/2008 vad gäller det elektroniska kontrollintyget för importerade ekologiska produkter och vissa andra inslag, och av förordning (EG) nr 889/2008 vad gäller kraven för konserverade eller bearbetade ekologiska produkter och överföring av information
Having regard to Council Regulation (EC) No 834/2007 of 28 June 2007 on organic production and labelling of organic products and repealing Regulation (EEC) No 2092/91 [1], and in particular Article 38 (a), (d) and (e) thereof,
med beaktande av rådets förordning (EG) nr 834/2007 av den 28 juni 2007 om ekologisk produktion och märkning av ekologiska produkter och om upphävande av förordning (EEG) nr 2092/91 [1], särskilt artikel 38 a, d och e, och
Commission Regulation (EC) No 1235/2008 [2] lays down detailed rules for imports of organic products from third countries.
I kommissionens förordning (EG) nr 1235/2008 [2] fastställs tillämpningsföreskrifter för import av ekologiska produkter från tredjeländer.
A period for the control bodies and control authorities to submit their request for recognition for the purpose of compliance in accordance with Article 32 of Regulation (EC) No 834/2007 is provided for in Regulation (EC) No 1235/2008.
En period då kontrollorgan och kontrollmyndigheter kan lämna in sina ansökningar om erkännande med avseende på överensstämmelse i enlighet med artikel 32 i förordning (EG) nr 834/2007 föreskrivs i förordning (EG) nr 1235/2008.
Experience has shown diverging practices in Member States as regards the verification of the consignments of organic products prior to their release for free circulation into the Union.
Erfarenheten har visat att de metoder som används i medlemsstaterna för verifieringen av sändningar av ekologiska produkter innan de övergår till fri omsättning i unionen skiljer sig åt.
For the sake of consistent and effective controls, the types of checks necessary for the verification of the consignments should be clarified, in the light of the risk assessment to be carried out in accordance with Article 27(3) of Regulation (EC) No 834/2007.
För att säkerställa enhetliga och effektiva kontroller bör det förtydligas vilka typer av kontroller som krävs för verifieringen av sändningarna, mot bakgrund av den riskbedömning som ska utföras i enlighet med artikel 27.3 i förordning (EG) nr 834/2007.
It is also appropriate to reword the definition of the authorities responsible for the verification of the consignments and the endorsement of the certificates of inspection in order to clarify that those authorities are a competent authority responsible for the organisation of official controls in the field of organic production and designated pursuant to Article 27(1) of Regulation (EC) No 834/2007.
Det är också lämpligt att omformulera definitionen av de myndigheter som ansvarar för verifieringen av sändningarna och påteckningen av kontrollintygen i syfte att klargöra att dessa myndigheter är en behörig myndighet som ansvarar för att anordna officiella kontroller på området för ekologisk produktion och som utses i enlighet med artikel 27.1 i förordning (EG) nr 834/2007.
Diverging practices by control bodies and control authorities have also been observed as regards the classification of products to be imported under the product categories referred to in Annexes III and IV to Regulation (EC) No 1235/2008.
Det har också konstaterats att kontrollorganens och kontrollmyndigheternas praxis skiljer sig åt när det gäller klassificeringen av produkter som importeras inom ramen för de produktkategorier som avses i bilagorna III och IV till förordning (EG) nr 1235/2008.
For a more uniform classification under those product categories certain definitions should therefore be laid down in the interest of clarity and legal certainty for operators, to ensure uniform implementation of the rules by the control bodies and control authorities, and to facilitate supervision by the competent authorities.
För att få till stånd en mer enhetlig klassificering inom ramen för dessa produktkategorier bör därför vissa definitioner fastställas i syfte att skapa klarhet och rättslig förutsebarhet för aktörerna, och för att säkerställa att kontrollorganen tillämpar reglerna på ett enhetligt sätt och underlätta de behöriga myndigheternas tillsyn.