natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Guarantees of reliability for official certificates
mekanismerna och de tekniska arrangemangen för att säkerställa att det utfärdas korrekta och tillförlitliga officiella intyg och för att förebygga risken för bedrägerier,
Official certificates shall:
de förfaranden som ska följas när officiella intyg återkallas och när ersättningsintyg utfärdas,
bear a unique code;
bestämmelser för utställande av bestyrkta kopior av officiella intyg,
not be signed by the certifying officer where they are blank or incomplete;
utformningen av de dokument som måste åtfölja djur och varor efter den offentliga kontrollen,
be drawn up in one or more of the official languages of the institutions of the Union understood by the certifying officer and, where relevant, in one of the official languages of the Member State of destination;
bestämmelser för utfärdande av elektroniska intyg och för användning av elektroniska signaturer.
be authentic and accurate;
Artikel 91
allow for the identification of the person who signed them and the date of issue; and
Officiella attesteringar
allow the easy verification of the links between the certificate, the issuing authority and the consignment, lot or individual animal or good covered by the certificate.
När det enligt denna förordning eller de bestämmelser som avses i artikel 1.2 krävs att aktörer utfärdar officiella attesteringar under de behöriga myndigheternas officiella överinseende, eller att de behöriga myndigheterna själva utfärdar sådana, ska punkterna 2, 3 och 4 i den här artikeln gälla.
The competent authorities shall take all appropriate measures to prevent the issuance of false or misleading official certificates or the abuse of official certificates.
Officiella attesteringar
Article 90
ska ha upprättats på ett eller flera av de officiella språken i unionens institutioner och, i förekommande fall, på ett språk som är officiellt språk i destinationsmedlemsstaten, och
Implementing powers concerning official certificates
ska, när de avser en sändning eller ett parti, möjliggöra kontroll av sambandet mellan den officiella attesteringen och sändningen eller partiet.
The Commission may, by means of implementing acts, lay down rules for the uniform application of Articles 88 and 89 concerning:
De behöriga myndigheterna ska säkerställa att den personal som utför offentlig kontroll för att övervaka utfärdandet av officiella attesteringar eller, när de officiella attesteringarna utfärdas av de behöriga myndigheterna, den personal som medverkar i utfärdandet av dessa officiella attesteringar
model official certificates and rules for the issuance of such certificates, where requirements are not laid down in the rules referred to in Article 1(2);
är opartisk och fri från intressekonflikter och framför allt inte befinner sig i en situation som direkt eller indirekt kan påverka dess yrkesetiska opartiskhet när det gäller det som ska intygas genom de officiella attesteringarna, och
the mechanisms and technical arrangements to ensure the issuance of accurate and reliable official certificates, and prevent risk of fraud;
har fått lämplig utbildning om
the procedures to be followed in the case of withdrawals of official certificates and for the issuance of replacement certificates;
de bestämmelser vilkas efterlevnad de officiella attesteringarna intygar och om den tekniska bedömningen av efterlevnaden av dessa bestämmelser,
rules for the production of certified copies of official certificates;
de relevanta bestämmelserna i denna förordning.
the format of documents that must accompany animals and goods after official controls have been performed;
De behöriga myndigheterna ska utföra regelbunden offentlig kontroll för att verifiera att
rules for the issuance of electronic certificates and for the use of electronic signatures.
de aktörer som utfärdar attesteringarna uppfyller villkoren i de bestämmelser som avses i artikel 1.2, och
Article 91
attesteringen utfärdas på grundval av relevanta, korrekta och kontrollerbara faktiska omständigheter och uppgifter.
Official attestations
AVDELNING III
When this Regulation or the rules referred to in Article 1(2) require the issuance of official attestations by the operators under the official supervision of the competent authorities, or by the competent authorities themselves, paragraphs 2, 3 and 4 of this Article shall apply.
REFERENSLABORATORIER OCH REFERENSCENTRUM
Official attestations shall:
Artikel 92
be drawn up in one or more of the official languages of the institutions of the Union and, where relevant, in one of the official languages of the Member State of destination; and
Beslut om inrättande av ett Europeiska unionens referenslaboratorium
where they relate to a consignment or a lot, allow the verification of the link between the official attestation and that consignment or lot.
Inom de områden som omfattas av de bestämmelser som avses i artikel 1.2 ska ett Europeiska unionens referenslaboratorium inrättas om verkningsfullheten i den offentliga kontrollen och annan offentlig verksamhet också är beroende av kvaliteten, enhetligheten och tillförlitligheten hos
Competent authorities shall ensure that the staff performing official controls to supervise the issuance of official attestations or, where the official attestations are issued by the competent authorities, the staff involved in the issuance of those official attestations:
de analys-, test- eller diagnostikmetoder som används av de officiella laboratorier som utsetts i enlighet med artikel 37.1, och
are impartial, free from any conflict of interest, and in particular are not in a situation which may, directly or indirectly, affect the impartiality of their professional conduct in relation to what is being certified by the official attestations; and
resultaten av dessa officiella laboratoriers analyser, tester och diagnostik.
have received appropriate training on:
Ett Europeiska unionens referenslaboratorium ska inrättas om det finns ett erkänt behov av att främja enhetlig praxis med avseende på utvecklingen eller användningen av de metoder som avses i punkt 1 a.
the rules with which compliance is certified by the official attestations and on the technical assessment of compliance with those rules;
Kommissionen ska regelbundet se över Europeiska unionens referenslaboratoriers mandat och verksamhet.
the relevant rules laid down in this Regulation.
Kommissionen ska komplettera denna förordning genom att anta beslutet om inrättande av ett Europeiska unionens referenslaboratorium genom en delegerad akt i enlighet med artikel 144.
Competent authorities shall perform regular official controls to verify that:
Artikel 93
the operators issuing the attestations comply with the conditions laid down in the rules referred to in Article 1(2); and
Utseende av Europeiska unionens referenslaboratorier
the attestation is issued on the basis of relevant, correct and verifiable facts and data.
Kommissionen ska genom genomförandeakter utse Europeiska unionens referenslaboratorier i de fall där det har fattats beslut om att inrätta ett sådant laboratorium i enlighet med artikel 92.
TITLE III
De utseenden som avses i punkt 1 ska
REFERENCE LABORATORIES AND REFERENCE CENTRES
ske efter ett offentligt urvalsförfarande, och
Article 92
vara tidsbegränsade och gälla i minst fem år, eller ses över regelbundet.
Decision to establish a European Union reference laboratory
Europeiska unionens referenslaboratorier ska
In the areas governed by the rules referred to in Article 1(2), a European Union reference laboratory shall be established where the effectiveness of official controls and other official activities also depends on the quality, uniformity and reliability of:
arbeta i enlighet med standarden EN ISO/IEC 17025 och ackrediteras i enlighet med den standarden av ett nationellt ackrediteringsorgan, som utövar sin verksamhet i enlighet med förordning (EG) nr 765/2008.
the methods of analysis, test or diagnosis employed by the official laboratories designated in accordance with Article 37(1); and
Denna ackreditering
the results of the analyses, tests and diagnoses performed by those official laboratories.
ska omfatta alla metoder för laboratorieanalys, laboratorietestning och laboratoriediagnostik som ska användas av laboratoriet när det fungerar som ett Europeiska unionens referenslaboratorium,
A European Union reference laboratory shall be established where there is a recognised need to promote uniform practices in relation to the development or use of the methods referred to in point (a) of paragraph 1.
får fastställas på ett flexibelt sätt så att ackrediteringen även kan omfatta ändrade versioner av de metoder som Europeiska unionens referenslaboratorium använde när ackrediteringen beviljades eller nya metoder utöver dessa metoder, på grundval av laboratoriets egna valideringar utan någon särskild bedömning av det nationella ackrediteringsorganet i den medlemsstat där Europeiska unionens referenslaboratorium är beläget innan dessa ändrade eller nya metoder används.
The Commission shall review regularly the mandate and operation of the European Union reference laboratories.
vara opartiska och fria från intressekonflikter och framför allt inte befinna sig i en situation som direkt eller indirekt kan påverka deras yrkesetiska opartiskhet när de utför sina uppgifter som Europeiska unionens referenslaboratorier,
The Commission shall supplement this Regulation by adopting the decision to establish a European Union reference laboratory by means of a delegated act in accordance with Article 144.
ha eller genom kontrakt ha tillgång till kvalificerad personal med lämplig utbildning för de analys-, testnings- och diagnostikmetoder som används inom laboratoriets kompetensområde, samt vid behov stödpersonal,
Article 93
förfoga över eller ha tillgång till den infrastruktur och utrustning samt de produkter som krävs för att de ska kunna utföra de uppgifter de ålagts,
Designation of European Union reference laboratories
se till att deras personal och eventuell kontraktsanställd personal har god kännedom om internationella standarder och internationell praxis och att den senaste forskningen på nationell nivå, unionsnivå och internationell nivå beaktas i deras arbete,
The Commission shall, by means of implementing acts, designate European Union reference laboratories in the cases where a decision has been taken to establish such a laboratory in accordance with Article 92.
vara utrustade med eller ha tillgång till utrustning som krävs för att de ska kunna utföra sina uppgifter i nödsituationer, och
The designations provided for in paragraph 1 shall:
i relevanta fall ha förutsättningar att följa relevanta standarder för biosäkerhet.
follow a public selection process; and
Med avvikelse från punkt 3 a i denna artikel får kommissionen för det område som omfattas av bestämmelserna i artikel 1.2 g utse officiella laboratorier, utsedda som sådana av de behöriga myndigheterna på grundval av ett undantag som antagits i enlighet med artikel 41, till Europeiska unionens referenslaboratorier oberoende av huruvida de uppfyller villkoret i punkt 3 a i den här artikeln.
be limited in time and with a minimum period of five years, or reviewed regularly.
Med avvikelse från punkterna 1 och 2 i denna artikel ska de laboratorier som avses i artikel 32 första stycket i förordning (EG) nr 1829/2003 och i artikel 21 första stycket i förordning (EG) nr 1831/2003 vara de Europeiska unionens referenslaboratorier som har de ansvarsområden och utför de uppgifter som avses i artikel 94 i den här förordningen inom följande respektive områden:
European Union reference laboratories shall:
Genetiskt modifierade organismer och genetiskt modifierade livsmedel och foder.
operate in accordance with standard EN ISO/IEC 17025 and be accredited in accordance with that standard by a national accreditation body, operating in accordance with Regulation (EC) No 765/2008.
Fodertillsatser.
The scope of that accreditation:
De skyldigheter för personalen i fråga om konfidentiell behandling som avses i artikel 8 ska även tillämpas på personalen vid Europeiska unionens referenslaboratorier.
shall include all the methods of laboratory analysis, test or diagnosis required to be used by the laboratory when it operates as a European Union reference laboratory;
Artikel 94
may be defined in a flexible manner, so as to allow the scope of the accreditation to include modified versions of the methods used by the European Union reference laboratory when the accreditation was granted or new methods in addition to those methods, on the basis of the laboratory's own validations without a specific assessment, prior to the use of those modified or new methods, by the national accreditation body of the Member State where the European Union reference laboratory is located;
Ansvarsområden och uppgifter för Europeiska unionens referenslaboratorier
be impartial, free from any conflict of interest, and in particular not be in a situation which may, directly or indirectly, affect the impartiality of their professional conduct as regards the exercise of their tasks as European Union reference laboratories;
Europeiska unionens referenslaboratorier ska bidra till att förbättra och harmonisera de analys-, testnings- eller diagnostikmetoder som ska användas av de officiella laboratorier som utses i enlighet med artikel 37.1 samt de analys-, testnings- och diagnostikdata som de levererar.
have, or have contractual access to, suitably qualified staff with adequate training in analytical, testing and diagnostic techniques applied in their area of competence, and support staff as appropriate;
De Europeiska unionens referenslaboratorier som utsetts i enlighet med artikel 93.1 ska ha ansvar för följande uppgifter såtillvida som dessa ingår i referenslaboratoriernas årliga eller fleråriga arbetsprogram som upprättats i överensstämmelse med målen och prioriteringarna i de relevanta arbetsprogram som antagits av kommissionen i enlighet med artikel 36 i förordning (EU) nr 652/2014:
possess, or have access to, the infrastructure, equipment and products necessary to carry out the tasks assigned to them;
Förse nationella referenslaboratorier med uppgifter och vägledning om metoderna för laboratorieanalys, laboratorietestning eller laboratoriediagnostik, inklusive referensmetoder,
ensure that their staff and any contractually engaged staff have good knowledge of international standards and practices and that the latest developments in research at national, Union and international level are taken into account in their work;
förse nationella referenslaboratorier med referensmaterial,
be equipped, or have access to, the necessary equipment to perform their tasks in emergency situations; and
samordna de nationella referenslaboratoriernas och vid behov andra officiella laboratoriers tillämpning av de metoder som avses i led a, särskilt genom att organisera regelbundna jämförande undersökningar eller prestationsprov mellan laboratorier och genom att säkerställa lämplig uppföljning av sådana jämförande undersökningar eller prestationsprov, i enlighet med tillgängliga, internationellt erkända protokoll, och underrätta kommissionen och medlemsstaterna om resultaten och uppföljningen av de jämförande undersökningarna eller prestationsproven mellan laboratorier,
where relevant, be equipped to comply with relevant biosecurity standards.
samordna sådana praktiska arrangemang som krävs för att tillämpa nya metoder för laboratorieanalys, laboratorietestning eller laboratoriediagnos och informera nationella referenslaboratorier om framstegen på detta område,
By way of derogation from point (a) of paragraph 3 of this Article, for the area governed by the rules referred to in point (g) of Article 1(2), the Commission may designate official laboratories, designated as such by the competent authorities on the basis of a derogation adopted pursuant to Article 41, as European Union reference laboratories irrespective of whether they fulfil the conditions provided for in point (a) of paragraph 3 of this Article.
anordna kurser för personal från nationella referenslaboratorier och vid behov från andra officiella laboratorier samt för experter från tredjeländer,
By way of derogation from paragraphs 1 and 2 of this Article, the laboratories referred to in the first paragraph of Article 32 of Regulation (EC) No 1829/2003 and the first paragraph of the Article 21 of Regulation (EC) No 1831/2003 shall be the European Union reference laboratories having the responsibilities and performing the tasks referred to in Article 94 of this Regulation in the areas respectively of:
inom sitt arbetsområde ge kommissionen vetenskapligt och teknisk stöd,
GMOs and genetically modified food and feed; and
förse nationella referenslaboratorier med information om relevant forskning på nationell nivå, unionsnivå och internationell nivå,
feed additives.
inom sitt arbetsområde samarbeta med laboratorier i tredjeländer och med Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa), Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) och Europeiska centrumet för förebyggande och kontroll av sjukdomar (ECDC),
The confidentiality obligations of staff, referred to in Article 8, shall apply mutatis mutandis to staff of the European Union reference laboratories.
ge aktivt stöd när det gäller att diagnostisera utbrott i medlemsstaterna av livsmedelsburna sjukdomar, zoonotiska sjukdomar eller djursjukdomar eller angrepp av växtskadegörare, genom att ställa bekräftande diagnoser samt utföra karakterisering och taxonomiska eller epizootiska undersökningar av isolat av patogener eller prover av skadegörare,
Article 94
samordna eller utföra tester för att verifiera kvaliteten på de reagenser och partier av reagenser som används för diagnostik av livsmedelsburna sjukdomar, zoonotiska sjukdomar eller djursjukdomar och växtskadegörare,
Responsibilities and tasks of European Union reference laboratories
upprätta och underhålla, om det är relevant för deras kompetensområde,
European Union reference laboratories shall contribute to the improvement and harmonisation of methods of analysis, test or diagnosis to be used by official laboratories designated in accordance with Article 37(1) and of the analytical, testing and diagnostic data generated by them.
referenssamlingar av växtskadegörare och/eller referensstammar av patogener,
European Union reference laboratories designated in accordance with Article 93(1) shall be responsible for the following tasks insofar as they are included in the reference laboratories’ annual or multiannual work programmes that have been established in conformity with the objectives and priorities of the relevant work programmes adopted by the Commission in accordance with Article 36 of Regulation (EU) No 652/2014:
referenssamlingar av material avsedda att komma i kontakt med livsmedel, som används för att kalibrera analysutrustning och tillhandahålla prover till nationella referenslaboratorier,
providing national reference laboratories with details and guidance on the methods of laboratory analysis, testing or diagnosis, including reference methods;
aktuella förteckningar över tillgängliga referenssubstanser och referensreagenser samt av tillverkare och leverantörer av sådana substanser och reagenser, och
providing reference materials to national reference laboratories;
om det är relevant för deras kompetensområde, samarbeta sinsemellan och, beroende på vad som är lämpligt, med kommissionen för att utveckla metoder för analyser, testning eller diagnostik av hög standard.
coordinating the application by the national reference laboratories and, if necessary, by other official laboratories of the methods referred to in point (a), in particular, by organising regular inter-laboratory comparative testing or proficiency tests and by ensuring appropriate follow-up of such comparative testing or proficiency tests in accordance, where available, with internationally accepted protocols, and informing the Commission and the Member States of the results and follow-up to the inter-laboratory comparative testing or proficiency tests;
När det gäller led k i får Europeiska unionens referenslaboratorium upprätta och underhålla dessa referenssamlingar och referensstammar genom utkontraktering till andra officiella laboratorier och till vetenskapliga organisationer.
coordinating practical arrangements necessary to apply new methods of laboratory analysis, testing or diagnosis, and informing national reference laboratories of advances in this field;
Europeiska unionens referenslaboratorier ska offentliggöra en förteckning över de nationella referenslaboratorier som utsetts av medlemsstaterna i enlighet med artikel 100.1.
conducting training courses for staff from national reference laboratories and, if needed, from other official laboratories, as well as of experts from third countries;
Artikel 95
providing scientific and technical assistance to the Commission within the scope of their mission;
Utseende av Europeiska unionens referenscentrum för djurskydd
providing information on relevant national, Union and international research activities to national reference laboratories;
Kommissionen ska genom genomförandeakter utse Europeiska unionens referenscentrum för djurskydd som ska stödja den verksamhet som kommissionen och medlemsstaterna utövar i samband med tillämpningen av de bestämmelser som avses i artikel 1.2 f.
collaborating within the scope of their mission with laboratories in third countries and with the European Food Safety Authority (EFSA), the European Medicines Agency (EMA) and the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC);
vara tidsbegränsade eller ses över regelbundet.
assisting actively in the diagnosis of outbreaks in Member States of foodborne, zoonotic or animal diseases, or of pests of plants, by carrying out confirmatory diagnosis, characterisation and taxonomic or epizootic studies on pathogen isolates or pest specimens;
Europeiska unionens referenscentrum för djurskydd ska
coordinating or performing tests for the verification of the quality of reagents and lots of reagents used for the diagnosis of foodborne, zoonotic or animal diseases and pests of plants;
agera opartiskt när de utför sina uppgifter som Europeiska unionens referenscentrum,
where relevant for their area of competence, establishing and maintaining:
ha goda vetenskapliga och tekniska sakkunskaper om förhållandet mellan människor och djur, djurs beteende, fysiologi, genetik, hälsa och nutrition när det gäller djurskydd, samt om djurskyddsaspekter vid användning av djur för kommersiella eller vetenskapliga ändamål,
reference collections of pests of plants and/or reference strains of pathogenic agents;
ha kvalificerad personal med lämplig utbildning inom de områden som avses i led b och i etiska frågor som gäller djur, samt vid behov stödpersonal,
reference collections of materials intended to come into contact with food used to calibrate analytical equipment and provide samples thereof to national reference laboratories;
förfoga över eller ha tillgång till den infrastruktur och utrustning samt de produkter som krävs för att utföra de uppgifter de ålagts, och
up-to-date lists of available reference substances and reagents and of manufacturers and suppliers of such substances and reagents; and
säkerställa att deras personal har god kännedom om internationella standarder och internationell praxis inom de områden som avses i led b och att den senaste forskningen på nationell nivå, unionsnivå och internationell nivå, bland annat studier som genomförts och åtgärder som vidtagits av andra Europeiska unionens referenscentrum för djurskydd, beaktas i deras arbete.
where relevant for their area of competence, cooperate among themselves and with the Commission, as appropriate, to develop methods of analysis, testing or diagnosis of high standards.
Artikel 96
As regards point (i) of point (k), the European Union reference laboratory may establish and maintain those reference collections and reference strains by contractual outsourcing to other official laboratories and to scientific organisations.
Ansvarsområden och uppgifter för Europeiska unionens referenscentrum för djurskydd