natgillin/translations-raw huggingface dataset:
C0,d, the test substance concentration in the fish at the end of the uptake phase, is usually derived from the intercept of a plot of ln(concentration) vs. depuration day.
Det kan också blandas i en rotationsindunstare med kontinuerlig rotation.
The substance assimilation efficiency (a, absorption of test substance across the gut) is calculated as: α C 0,d k 2 I C food 1 1 e k 2 t [Equation A7.1] where: C0,d derived concentration in fish at time zero of the depuration phase (mg kg– 1); k2 overall (not growth-corrected) depuration rate constant (day– 1), calculated according to equations in Appendix 5, Section 3; I food ingestion rate constant (g food g– 1 fish day– 1); Cfood concentration in food (mg kg– 1 food); t duration of the feeding period (day) However, the feeding rate, I, used in the calculation may need to be adjusted for fish growth to give an accurate assimilation efficiency, a.
Överskottet av lösningsmedel kan ”blåsas” bort under en ström av luft eller kväve om så är nödvändigt.
In a test where fish grow significantly during the uptake phase (in which no correction of feed quantities is made to maintain the set feeding rate), the effective feeding rate as the uptake phase progresses will be lower than that set, resulting in a higher 'real' assimilation efficiency.
Det är viktigt att se till att testämnet inte kristalliseras när lösningsmedlet avlägsnas.
(Note this is not important for the overall calculation of BMF as the I terms effectively cancel out between Equation A7.1 and Equation A7.4).
Det behandlade fodret bör förvaras under förhållanden (t.ex. kylning) där testämnets stabilitet i foderblandningen upprätthålls fram till användning.
The mean feeding rate corrected for growth dilution, Ig, can be derived in several ways, but a straightforward and rigorous one is to use the known growth rate constant (kg) to estimate the test fish weights at time points during the uptake phase, i.e.:
(Observera att detta inte är av vikt för den övergripande beräkningen av BMF, eftersom I-termerna upphävs mellan ekvation A7.1 och ekvation A7.4).
Wf,0 ek g t
Den genomsnittliga utfodringskonstanten korrigerad för utspädning på grund av tillväxt, Ig, kan härledas på flera sätt, men en direkt och noggrann metod är att använda den kända tillväxtkonstanten (kg) för att uppskatta testfiskens vikt vid olika tidpunkter under upptagningsfasen, dvs.
[Equation A7.2] where Wf(t) mean fish weight at uptake day t Wf,0
[Ekvation A7.3]
As the feeding rate was set based on Wf,0, the effective feeding rate for each day of uptake can be calculated using these two weight values.
När assimileringseffektiviteten har erhållits kan BMF beräknas genom att den multipliceras med utfodringskonstanten I (eller Ig, om det värdet använts för att beräkna α).
The growth-corrected feeding rate, Ig (g food g-1 fish day– 1), to use instead of I in cases of rapid growth during the uptake phase, can then be calculated as
Därefter divideras produkten med den totala utsöndringskonstanten k2:
[Equation A7.3]
[Ekvation A7.4]
Once the assimilation efficiency has been obtained, the BMF can be calculated by multiplying it with the feeding rate constant I (or Ig, if used to calculate α) and dividing the product by the overall depuration rate constant k2:
Den tillväxtkorrigerade biomagnifikationsfaktorn bör också beräknas på samma sätt, med användning av den tillväxtkorrigerade utsöndringskonstanten (som härleds enligt avsnitt 7 i tillägg 5).
[Equation A7.4]
Återigen, om Ig har använts för att beräkna α, bör den även användas här i stället för I:
The growth-corrected biomagnification factor should also be calculated in the same way, using the growth corrected depuration rate constant (as derived according to section 7 in Appendix 5).
[Ekvation A7.5]
Again, if Ig has been used to calculate α, it should also be used here instead of I:
assimileringseffektivitet (absorption av testämnet genom tarmen),
[Equation A7.5]
total (ej tillväxtkorrigerad) utsöndringskonstant (dag– 1), beräknad enligt ekvationerna i tillägg 5, avsnitt 3,
assimilation efficiency (absorption of test substance across the gut);
tillväxtkorrigerad utsöndringskonstant (dag– 1),
overall (not growth-corrected) depuration rate constant (day– 1), calculated according to equations in Appendix 5, Section 3;
foderintagskonstant (g foder g– 1 fisk dag– 1),
growth-corrected depuration rate constant (day– 1);
Den tillväxtkorrigerade halveringstiden (t1/2) beräknas enligt följande:
food ingestion rate constant (g food g– 1 fish day– 1);
[Ekvation A7.6]
The growth-corrected half-life (t1/2) is calculated as follows.
Ämnets assimileringseffektivitet från födan kan också uppskattas om vävnadsrester bestäms under den linjära fasen av upptagningsfasen (mellan dag 1 och 3).
[Equation A7.6]
I detta fall kan ämnets assimileringseffektivitet (α) bestämmas enligt följande:
The substance assimilation efficiency from the diet can also be estimated if tissue residues are determined during the linear phase of the uptake phase (between days 1 and 3).
[Ekvation A7.7]
In this case the substance assimilation efficiency (α) can be determined as follows
koncentration av testämnet i fisken vid tidpunkten t (mg kg– 1 våtvikt).
[Equation A7.7]
KORRIGERING FÖR FETTHALT
the concentration of test substance in the fish at time t (mg kg– 1 wet weight).
Om fetthalten mättes i samma fisk som den kemiska analysen för alla provtagningsintervall bör de individuella koncentrationerna korrigeras för fetthalt och ln(koncentrationen, korrigerad för fetthalt) avsättas mot utsöndring (dag) för att få fram C0,d och k2.
LIPID CORRECTION
Assimileringseffektiviteten (ekvation A7.1) kan därefter beräknas på grundval av fetthalt, med användning av Cfood baserat på fetthalt (dvs. Cfood multipliceras med fodrets genomsnittliga fettfraktion).
If lipid content was measured on the same fish as chemical analysis for all sampling intervals, then individual concentrations should be corrected on a lipid basis and the ln(concentration, lipid corrected) plotted against depuration (day) to give C0,d and k2.
Genom en beräkning med ekvationerna A7.4 och A7.5 får man därefter direkt fram BMF korrigerad för fetthalt (samt korrigerad för utspädning på grund av tillväxt).
Assimilation efficiency (Equation A7.1) can then be calculated on a lipid basis, using Cfood on a lipid basis (i.e. Cfood is multiplied by the mean lipid fraction of the food).
I annat fall härleds den genomsnittliga fettfraktionen (massförhållande) i fisken och fodret både för behandlings- och kontrollgrupperna (för foder och fisken i kontrollgruppen görs detta vanligen från data som mäts i början och slutet av exponeringsperioden, för fisken i behandlingsgruppen görs det vanligen från data som mätts endast i slutet av exponeringsperioden).
Subsequent calculation using Equation A7.4 and Equation A7.5 will give the lipid-corrected (and growth-dilution corrected) BMF directly.
I vissa undersökningar kan fiskens fetthalt öka markant.
Otherwise, the mean lipid fraction (w/w) in the fish and in the food are derived for both treatment and control groups (for food and control group fish this is usually from data measured at exposure start and end; for treatment group fish this is usually from data measured at end of exposure only).
I ett sådant fall är det lämpligare att använda en genomsnittlig fettkoncentration hos testfisken som beräknats från de uppmätta värdena i slutet av exponerings- och utsöndringsfaserna.
In some studies, fish lipid content may increase markedly; in such cases it is more appropriate to use a mean test fish lipid concentration calculated from the measured values at the end of exposure and end of depuration.
Generellt bör endast data från behandlingsgruppen användas för att härleda båda fettfraktionerna.
In general, data from the treatment group only should be used to derive both of the lipid fractions.
Korrigeringsfaktorn för fetthalt (Lc) beräknas enligt följande:
The lipid-correction factor (Lc) is calculated as:
[Ekvation A7.8]
[Equation A7.8]
där Lfish och Lfood är de genomsnittliga fettfraktionerna i fisken respektive fodret.
where Lfish and Lfood are the mean lipid fractions in fish and food, respectively.
Korrigeringsfaktorn för fetthalt används för att beräkna biomagnifikationsfaktorn korrigerad för fetthalt (BMFL):
The lipid-correction factor is used to calculate the lipid-corrected biomagnification factor (BMFL):
[Ekvation A7.9]
[Equation A7.9]
UTVÄRDERING AV SKILLNADER MELLAN UPPMÄTT KONCENTRATION VID TIDEN NOLL (C0, M) OCH HÄRLEDD KONCENTRATION VID TIDEN NOLL (C0, D)
EVALUATION OF DIFFERENCES BETWEEN MEASURED TIME ZERO CONCENTRATION (C0,M) AND DERIVED TIME ZERO CONCENTRATION (C0,D)
Den uppmätta koncentrationen vid tiden noll (C0, m) och den härledda koncentrationen vid tiden noll (C0, d) bör jämföras.
The measured time zero concentration (C0,m) and derived time zero concentration (C0,d) should be compared.
Om de är mycket lika stöder detta den modell för första ordningen som använts för att härleda utsöndringsparametrarna.
If they are very similar, then this supports the first order model used to derive the depuration parameters.
I vissa undersökningar kan det finnas en markerad skillnad mellan det härledda värdet vid tiden noll, C0,d, och den genomsnittliga uppmätta koncentrationen vid tiden noll.
In some studies there may be a marked difference between the derived time zero value, C0,d, and the mean measured time zero concentration.
C0, m (se sista punktsatsen i punkt 159 i denna testmetod).
C0,m (see last bullet point of paragraph 159 of this test method).
Om C0,d är mycket lägre än C0,m (C0,d << C0,m) kan skillnaden tyda på förekomst av osmält behandlat foder i tarmen.
If C0,d is very much lower than C0,m (C0,d << C0,m), the difference may suggest the presence of undigested spiked food in the gut.
Detta kan testas experimentellt genom att en separat analys utförs på den utskurna tarmen i det fall ytterligare prover (hel fisk) togs och lagrades i slutet av upptagningsfasen.
This may be tested experimentally by conducting separate analysis on the excised gut if additional (whole fish) samples were taken and stored at the end of the uptake phase.
Om ett statistiskt giltigt test för avvikande värden tillämpat på utsöndringsfasens linjära regression visar att den första provtagningspunkten i utsöndringsfasen är felaktigt förhöjd, kan en linjär regression för att härleda k2 vara lämplig, men utan den första utsöndringskoncentrationspunkten.
Otherwise, if a statistically valid outlier test applied to the depuration phase linear regression indicates that the first sample point of depuration is erroneously elevated, carrying out the linear regression to derive k2 but omitting the first depuration concentration point may be appropriate.
Om osäkerheten i den linjära regressionen minskas starkt och det står klart att ungefärlig första ordningens kinetik för utsöndringen följdes, kan det vara lämpligt att använda de resulterande värdena C0,d och k2 i beräkningen av assimileringseffektivitet.
In such cases, if the uncertainty in the linear regression is greatly decreased, and it is clear that approximately first order depuration kinetics were obeyed, it may be appropriate to use the resulting C0,d and k2 values in the assimilation efficiency calculation.
Detta bör vederbörligen motiveras i rapporten.
This should be fully justified in the report.
Det är också möjligt att kinetik som inte är av första ordningen var verksam i utsöndringsfasen.
It is also possible that non-first order kinetics were operating in the depuration phase.
Om detta är sannolikt (dvs. de data som omvandlats till naturliga logaritmer förefaller följa en kurva jämfört med den linjära regressionens ritade raka linje) är beräkningarna av k2 och C0,d sannolikt ogiltiga och råd bör inhämtas från biostatistiker.
If this is likely (i.e. the natural logarithm transformed data appear to follow a curve compared with the straight-line linear regression plot), then the calculations of k2 and C0,d are unlikely to be valid and the advice of a biostatician should be sought.
Om C0,d är mycket högre än det uppmätta värdet (C0,d >> C0,m) kan det tyda på följande: att ämnet utsöndrades mycket snabbt (dvs. provtagningspunkterna närmade sig den analytiska metodens kvantifieringsgräns i ett mycket tidigt skede i utsöndringsfasen, jfr avsnitt 6 nedan), att det finns en avvikelse från första ordningens kinetik, att den linjära regressionen för att härleda k2 och C0,d är felaktig eller att det uppstod problem med de uppmätta koncentrationerna i undersökningen vid några provtagningstidpunkter.
If C0,d is very much higher than the measured value (C0,d >> C0,m) this may indicate: that the substance was depurated very fast (i.e. sampling points approached the limit of quantification of the analytical method very early in the depuration phase, cf.
I sådana fall bör diagrammet över den linjära regressionen kontrolleras för att se om det finns bevis för prover som ligger vid eller nära kvantifieringsgränsen, om avvikelser förekommer och om det finns en uppenbar kurva (vilket tyder på att första ordningens kinetik inte följs).
Section 6 below); that there was a deviation from first order depuration kinetics; that the linear regression to derive k2 and C0,d is flawed; or that a problem with the measured concentrations in the study occurred at some sampling time points.
Detta ska redovisas i rapporten.
In such cases the linear regression plot should be scrutinised for evidence of samples at or near the limit of quantification, for outliers and for obvious curvature (suggestive of non-first order kinetics), and highlighted in the report.
Eventuella senare omvärderingar av den linjära regressionen för att förbättra de uppskattade värdena ska beskrivas och motiveras.
Any subsequent re-evaluation of the linear regression to improve estimated values should be described and justified.
Om en markerad avvikelse från första ordningens kinetik observeras är beräkningarna av k2 och C0,d sannolikt ogiltiga och råd bör inhämtas från biostatistiker.
If marked deviation from first order kinetics is observed, then the calculations of k2 and C0,d are unlikely to be valid and the advice of a biostatician should be sought.
VÄGLEDNING FÖR MYCKET SNABBT UTSÖNDRANDE TESTÄMNEN
GUIDANCE FOR VERY FAST DEPURATING TEST SUBSTANCES
Såsom diskuteras i punkt 129 i testmetoden kan vissa ämnen utsöndras så snabbt att en tillförlitlig nollkoncentration i tid, C0,d, och k2 inte kan härledas.
As discussed in paragraph 129 of the test method, some substances may depurate so fast that a reliable time zero concentration, C0,d, and k2 cannot be derived because in samples very early in the depuration phase (i.e. from the second depuration sample onwards) the substance is effectively no longer measured (concentrations reported at the limit of quantification).
Detta beror på att det redan mycket tidigt i utsöndringsfasen (dvs. från det andra avsöndringsprovet och framåt) inte längre är möjligt att mäta proverna (koncentrationerna rapporteras vid kvantifieringsgränsen).
This situation was observed in the ring test carried out in support of this test method with benzo[a]pyrene, and has been documented in the validation report for the method.
Denna situation observerades för benso[a]pyren i den provningsjämförelse som utfördes som underlag för denna testmetod, och har dokumenterats i metodens valideringsrapport.
In such cases linear regression cannot be carried out reliably, and is likely to give an unrealistically high estimate of C0,d, resulting in an apparent assimilation efficiency much greater than 1.
I sådana fall är det inte möjligt att göra en tillförlitlig linjär regression.
It is possible to calculate a conservative estimate of k2 and an “upper bound” BMF in these instances.
Den ger sannolikt en orealistiskt hög uppskattning av C0,d, vilket leder till en skenbar assimileringseffekt som är mycket högre än 1.
Using those data points of the depuration phase where a concentration was measured, up to and including the first “non-detect” concentration (concentration set at limit of quantification), a linear regression (using natural logarithm transformed concentration data against time) will give an estimate of k2.
I dessa fall är det möjligt att beräkna en konservativ uppskattning av k2 och en BMF med en övre gräns.
For these sorts of cases this is likely only to involve two data points (e.g. sample days 1 and 2 of depuration) and then k2 can be estimated using Equation A5.22 in Appendix 5.
De datapunkter från utsöndringsfasen där en koncentration mättes, fram till och inklusive den första koncentration som inte detekteras (koncentration vid kvantifieringsgränsen), ger en linjär regression (med användning av koncentrationsdata som omvandlats med en naturlig logaritm mot tiden) en uppskattning av k2.
This k2 estimate can be used to estimate an assimilation efficiency according to equation A7.1, substituting the C0,d value in the equation with the measured time zero concentration (C0,m) in cases where C0,d is clearly estimated to be much higher than could have been achievable in the test.
I dessa fall kommer sannolikt endast två datapunkter att vara aktuella (t.ex. provdagarna 1 och 2 i utsöndringsfasen).
If C0,m was not measureable, then the limit of detection in fish tissue should be used.
Därefter kan k2 beräknas med hjälp av ekvation A5.22 i tillägg 5.
If, in some cases, this gives a value of α > 1, then the assimilation efficiency is assumed to 1 as a “worst case”.
Denna k2-uppskattning kan användas för att uppskatta assimileringseffektiviteten enligt ekvation A7.1, genom att ersätta C0,d-värdet i ekvationen med uppmätt nollkoncentration i tiden (C0,m) i fall där det står klart att C0,d uppskattas vara mycket högre än det värde som skulle kunna uppnås i testet.
The maximum BMFK can then be estimated using Equation A7.4, and should be quoted as a “much less than” (<<) value.
Om C0, m inte var mätbart bör detektionsgränsen i fiskvävnad användas.
For example, for a study carried out with a feeding rate of 3 % and a depuration half-life less than 3 days, and a “worst case” α of 1, the BMFK is likely to be below about 0,13.
Om detta i vissa fall ger ett värde på α > 1 antas assimileringseffektiviteten vara 1 som ett ”värsta scenario”.
Given the purpose of this estimation and the fact that values will be conservative in nature, it is not necessary to correct them for growth dilution or fish and food lipid content.
I vissa regioner kan det endast vara möjligt att erhålla fiskfoder med en fettkoncentration som ligger långt från denna övre gräns.
In some regions it may only be possible to obtain fish food with a lipid concentration that falls far short of this upper limit.
I ett sådant fall bör undersökningen utföras med lägre fettkoncentration i fodret som det levereras och utfodringsintervallerna justeras på lämpligt sätt för att upprätthålla fiskens hälsa.
In such cases studies should be run with the lower lipid concentration in the food as supplied, and the feeding rate adjusted appropriately to maintain fish health.
Foderfettet bör inte ökas artificiellt med ett överskott av olja.
Diet lipids should not be artificially increased by the addition of excess oil.
Tillägg 8
Appendix 8
METODER FÖR ATT UPPSKATTA PRELIMINÄRA BCF FRÅN DATA SOM SAMLATS IN I STUDIEN MED EXPONERING VIA FÖDA
APPROACHES TO ESTIMATE TENTATIVE BCFS FROM DATA COLLECTED IN THE DIETARY EXPOSURE STUDY
Den metod med exponering via föda som ingår i denna testmetod för testning av bioackumulering av ämnen som i praktiken inte kan testas med metoden med exponering via vatten.
The dietary method is included in this test method for the bioaccumulation testing of substances that cannot in practice be tested using the aqueous exposure method.
Vattenexponeringsmetoden ger en biokoncentrationsfaktor, medan födoexponeringsmetoden leder direkt till information om utfodringens biomagnifikationspotential.
The aqueous exposure method gives a bioconcentration factor, whereas the dietary method leads directly to information on feeding biomagnification potential.
Information om biokoncentration i vatten krävs enligt många kemikaliesäkerhetssystem (t.ex. för riskbedömningar och det globalt harmoniserade systemet för klassificering och märkning av kemikalier).
In many chemical safety regimes information on aquatic bioconcentration is required (for example in risk assessment and the Globally Harmonization System of Classification).
Därför finns det ett behov av att använda data som genereras i födostudier för att uppskatta en biokoncentrationsfaktor som är jämförbar med tester som utförs enligt vattenexponeringsmetoden [1].
Hence there is a need to use the data generated in a dietary study to estimate a bioconcentration factor that is comparable to tests conducted according to the aqueous exposure method [1].
I detta avsnitt behandlas metoder för att göra detta samt de inneboende bristerna i uppskattningarna.
This section explores approaches that may be followed to do this, while recognising the shortcomings that are inherent in the estimations.
Födostudien mäter utsöndring för att ge en utsöndringskonstant, k2.
The dietary study measures depuration to give a depuration rate constant, k2.
Om en upptagningskonstant kan uppskattas på grundval av tillgängliga data i en situation där fisken har exponerats för testämnet via vatten kan också en kinetisk BCF uppskattas.
If an uptake rate constant can be estimated with the available data for the situation where the fish had been exposed to the test substance via the water, then a kinetic BCF could be estimated.
Uppskattningen av en upptagningskonstant för ett testämnes vattenexponering beror på många antaganden, som i sin tur gör uppskattningen osäker.
The estimation of an uptake rate constant for water exposure of a test substance is reliant on many assumptions, all of which will contribute to the estimate's uncertainty.
I denna uppskattningsmetod för BCV antas också att den totala utsöndringen (inklusive bidragande faktorer som fördelning i kroppen och individuella utsöndringsprocesser) är oberoende i förhållande till den exponeringsmetod som används för att få fram en kroppsbelastning för testämnet.
Furthermore, this approach to estimating a BCF assumes that the overall rate of depuration (including contributory factors like distribution in the body and individual depuration processes) is independent of the exposure technique used to produce a test substance body burden.
Uppskattningsmetodens huvudsakliga antaganden kan sammanfattas enligt följande:
The main assumptions inherent in the estimation approach can be summarised as follows.
Utsöndringen efter upptagning via föda är densamma som utsöndringen efter exponering via vatten för ett givet ämne.
Depuration following dietary uptake is the same as depuration following aqueous exposure for a given substance
Upptagning från vatten följer första ordningens kinetik.
uptake can be correlated with fish weight alone
Faktorer som kan påverka upptagningen i en vattenexponeringsundersökning i praktiken, såsom ämnets biotillgänglighet, adsorption till apparater, molekylärstorlek osv. har liten effekt.
uptake can be correlated with the substance's octanol-water partition coefficient alone
Det viktigaste är att
uptake can be correlated with a combination of fish weight and the substance's octanol-water partition coefficient
den databas (övningsuppsättning) som har använts för att ta fram metoden för uppskattning av upptagning är representativ för ämnet i fråga.
factors that can affect uptake in an aqueous exposure study in practice such as substance bioavailability, adsorption to apparatus, molecular size etc. have little effect
I flera publikationer i den allmänt tillgängliga litteraturen har man härlett ekvationer som kopplar upptagningen från vatten i fisk via gälarna till ämnets fördelningskoefficient oktanol/vatten, fiskvikt (1) (2) (3) (4), volym och/eller fetthalt, genomträngning/diffusion i membranet (5) (6), fiskens ventilationsvolym (7) och genom en metod för flyktighet/massbalans (8) (9) (10).
and, crucially:
En detaljerad bedömning av sådana metoder ges i Crookes och Brooke (11).