natgillin/translations-raw huggingface dataset:
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 4 december 2015 [3] att preparat av ammoniumklorid under föreslagna användningsvillkor inte förmodas inverka negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att användning av preparatet kan sänka pH-värdet i urinen.
That application concerns the authorisation of ammonium chloride as a feed additive for ruminants, cats and dogs to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden.
The additive was already authorised for use in lambs for fattening by Commission Implementing Regulation (EU) No 832/2012 [2].
Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 4 December 2015 [3] that, under the proposed conditions of use, the preparation of ammonium chloride is presumed not to have an adverse effect on animal health, human health or the environment and that its use can reduce the pH value in the urine.
Bedömningen av ammoniumklorid visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
The assessment of ammonium chloride shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Accordingly, the use of that preparation should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
Artikel 1
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Ammoniumklorid i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”andra zootekniska tillsatser” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Ammonium chloride as specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘other zootechnical additives’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Article 2
Utfärdad i Bryssel den 22 juni 2016.
Done at Brussels, 22 June 2016.
EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
For the Commission
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 832/2012 av den 17 september 2012 om godkännande av ett preparat av ammoniumklorid som fodertillsats för slaktlamm (innehavare av godkännandet: Latochema Co Ltd) (EUT L 251, 18.9.2012, s. 27)
OJ L 268, 18.10.2003, p. 29.
14(2016):1, artikelnr 4352.
Commission Implementing Regulation (EU) No 832/2012 of 17 September 2012 concerning the authorisation of a preparation of ammonium chloride as a feed additive for lambs for fattening (holder of authorisation Latochema Co.
BILAGA
Ltd) (OJ L 251, 18.9.2012, p. 27).
Tillsatsens identifieringsnummer
EFSA Journal 2016; 14(1):4352.
Namn på innehavaren av godkännandet
Maximum content
Mg av tillsats/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
End of period of authorisation
Funktionell grupp: andra zootekniska tillsatser (sänkning av pH i urin)
mg of additive/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Ammoniumklorid
Functional group: other zootechnical additives (reduction of urinary pH)
Ammoniumklorid ≥ 99,5
Ammonium chloride
Fast form
Ammonium chloride ≥ 99,5
Ammoniumklorid ≥ 99,5 %
Solid form
Cl CAS-nr: 12125-02-9
Characterisation of the active substance
Natriumklorid ≤ 0,5 %
Ammonium chloride ≥ 99,5 %
Framställd genom kemisk syntes
Cl CAS No: 12125-02-9
Analysmetod [1]Bestämning av halten ammoniumklorid i fodertillsats: Titrering med natriumhydroxid (Europeiska farmakopén, monografi 0007) eller titrering med silvernitrat (JECFA:s monografi om ammoniumklorid)
Sodium chloride ≤ 0,5 %
Andra idisslare än slaktlamm
Produced by chemical synthesis
10000 under en utfodringsperiod på högst tre månader
Method of Analysis [1]Quantification of ammonium chloride in feed additive: titration with sodium hydroxide (European Pharmacopoeia, monograph 0007) or titration with silver nitrate (JECFA monograph ‘ammonium chloride’)
5000 under en utfodringsperiod som är längre än tre månader
Ruminants other than lambs for fattening
Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.
10000 for a feeding period not exceeding three months
För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen.
5000 for a feeding period exceeding three months
När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.
The additive shall be incorporated into feed in the form of a premixture.
De olika källorna av ammoniumklorid får tillsammans inte överstiga den högsta tillåtna halten i helfoder för idisslare, katter och hundar.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and appropriate organisational measures to address the potential risks by inhalation, dermal contact or eyes contact.
13 juli 2026
Where risks cannot be reduced to an acceptable level by these procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with appropriate personal protective equipment.
Katter
The mixture of different sources of ammonium chloride shall not exceed the permitted maximum levels in complete feedingstuffs for ruminants, cats and dogs.
Hundar
13 July 2026
Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Cats
Ordförande
Dogs
Latochema Co Ltd
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1008
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/1008
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1009
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/1009
determining the quantities to be added to the quantity fixed for the subperiod from 1 January 2017 to 30 June 2017 under the tariff quotas opened by Regulation (EC) No 2535/2001 in the milk and milk products sector
om fastställande av de kvantiteter som ska läggas till den kvantitet som fastställts för delperioden 1 januari–30 juni 2017 inom ramen för de tullkvoter som öppnats genom förordning (EG) nr 2535/2001 inom sektorn för mjölk och mjölkprodukter
The quantities covered by the applications for import licences lodged from 1 June 2016 to 10 June 2016 for the subperiod from 1 July 2016 to 31 December 2016 are, for some quotas, less than those available.
De kvantiteter för vilka ansökningar om importlicens har lämnats in under perioden 1 juni–10 juni 2016 för delperioden 1 juli–31 december 2016 är, för vissa kvoter, mindre än de tillgängliga kvantiteterna.
The quantities for which import licence applications have not been lodged pursuant to Regulation (EC) No 2535/2001, to be added to the subperiod from 1 January 2017 to 30 June 2017, are set out in the Annex to this Regulation.
De kvantiteter för vilka det inte har lämnats in några ansökningar om importlicens i enlighet med förordning (EG) nr 2535/2001, och som ska läggas till kvantiteten för delperioden 1 januari–30 juni 2017, anges i bilagan till den här förordningen.
Commission Regulation (EC) No 2535/2001 of 14 December 2001 laying down detailed rules for applying Council Regulation (EC) No 1255/1999 as regards the import arrangements for milk and milk products and opening tariff quotas (OJ L 341, 22.12.2001, p. 29).
Kommissionens förordning (EG) nr 2535/2001 av den 14 december 2001 om tillämpningsföreskrifter för rådets förordning (EG) nr 1255/1999 när det gäller ordningen för import av mjölk och mjölkprodukter och om öppnande av tullkvoter (EGT L 341, 22.12.2001, s. 29).
Quantities not applied for, to be added to the quantities available for the subperiod from 1.1.2017 to 30.6.2017
Kvantiteter för vilka inga ansökningar lämnats in och som ska läggas till de tillgängliga kvantiteterna för delperioden 1.1.2017–30.6.2017
Products originating in New Zealand
Kvantiteter för vilka inga ansökningar lämnats in och som ska läggas till de tillgängliga kvantiteterna för delperioden 1.10.2016–31.12.2016
Regulation (EU) 2016/1011 of the European Parliament and of the Council
Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/1011
on indices used as benchmarks in financial instruments and financial contracts or to measure the performance of investment funds and amending Directives 2008/48/EC and 2014/17/EU and Regulation (EU) No 596/2014
om index som används som referensvärden för finansiella instrument och finansiella avtal eller för att mäta investeringsfonders resultat, och om ändring av direktiven 2008/48/EG och 2014/17/EU och förordning (EU) nr 596/2014
The pricing of many financial instruments and financial contracts depends on the accuracy and integrity of benchmarks.
Prissättningen av finansiella instrument och finansiella avtal är i många fall beroende av att referensvärdena är rättvisande och inte kan utsättas för otillbörlig påverkan.
Serious cases of manipulation of interest rate benchmarks such as LIBOR and EURIBOR, as well as allegations that energy, oil and foreign exchange benchmarks have been manipulated, demonstrate that benchmarks can be subject to conflicts of interest.
Allvarliga fall av manipulation på referensräntor såsom Libor och Euribor, liksom påståenden att referensvärden för energi, olja och utländsk valuta har manipulerats, visar att referensvärden kan vara föremål för intressekonflikter.
The use of discretion, and weak governance regimes, increase the vulnerability of benchmarks to manipulation.
Användningen av skönsmässiga bedömningar, och svaga styrelseformer, gör referensvärdena mer sårbara för manipulation.
Failures in, or doubts about, the accuracy and integrity of indices used as benchmarks can undermine market confidence, cause losses to consumers and investors and distort the real economy.
Brister i index eller tvivel beträffande huruvida de är rättvisande eller har utsatts för otillbörlig påverkan kan undergräva marknadens förtroende, orsaka förluster för konsumenter och investerare och snedvrida realekonomin.
It is therefore necessary to ensure the accuracy, robustness and integrity of benchmarks and of the benchmark determination process.
Det är därför nödvändigt att se till att referensvärdena och förfarandena för att fastställa dem är rättvisande, väl underbyggda och inte kan utsättas för otillbörlig påverkan.
Directive 2014/65/EU of the European Parliament and of the Council [4] contains certain requirements with respect to the reliability of benchmarks used to price a listed financial instrument.
Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/65/EU [4] innehåller vissa krav på tillförlitligheten i de referensvärden som används för att prissätta ett noterat finansiellt instrument.
Directive 2003/71/EC of the European Parliament and of the Council [5] contains certain requirements on benchmarks used by issuers.
Europaparlamentets och rådets direktiv 2003/71/EG [5] innehåller vissa krav på referensvärden som används av emittenter.
Directive 2009/65/EC of the European Parliament and of the Council [6] contains certain requirements on the use of benchmarks by undertakings for collective investment in transferable securities (UCITS).
Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/65/EG [6] innehåller vissa krav på företags för kollektiva investeringar i överlåtbara värdepapper (fondföretag) användning av referensvärden.
Regulation (EU) No 1227/2011 of the European Parliament and of the Council [7] contains certain provisions which prohibit the manipulation of benchmarks that are used for wholesale energy products.
Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1227/2011 [7] innehåller vissa bestämmelser som förbjuder manipulation av referensvärden som används för grossistenergiprodukter.
However, those legislative acts only cover certain aspects of certain benchmarks and they neither address all the vulnerabilities in the provision of all benchmarks, nor do they cover all uses of financial benchmarks in the financial industry.
Men dessa rättsakter omfattar bara vissa aspekter av vissa referensvärden och de täcker inte alla svagheter i tillhandahållandet av referensvärden och inte heller alla tillämpningar av finansiella referensvärden inom finanssektorn.
Benchmarks are vital in pricing cross-border transactions, thereby facilitating the effective functioning of the internal market in a wide variety of financial instruments and services.
Referensvärden är avgörande vid prissättningen av gränsöverskridande transaktioner, och bidrar därmed till en effektivt fungerande inre marknad för ett stort antal olika finansiella instrument och tjänster.
Many benchmarks used as reference rates in financial contracts, in particular mortgages, are provided in one Member State but used by credit institutions and consumers in other Member States.
Många referensvärden som används som referensräntor i finansiella avtal, i synnerhet bolån, tillhandahålls i en medlemsstat men används av kreditinstitut och konsumenter i andra medlemsstater.
In addition, such credit institutions often hedge their risks or obtain funding for granting those financial contracts in the cross-border interbank market.
Dessutom säkrar sådana kreditinstitut ofta sina risker eller erhåller finansiering för beviljandet av dessa finansiella avtal på den gränsöverskridande interbankmarknaden.
Only a few Member States have adopted national rules on benchmarks, but their respective legal frameworks on benchmarks already show divergences regarding aspects such as the scope of application.
Bara ett fåtal medlemsstater har antagit nationella regler om referensvärden, men deras respektive rättsliga ramar för referensvärden visar redan skillnader vad gäller sådana aspekter som tillämpningsområdets omfattning.
In addition, the International Organisation of Securities Commissions (IOSCO) agreed principles on financial benchmarks on 17 July 2013 (‘IOSCO principles for financial benchmarks’), Principles for Oil Price Reporting Agencies on 5 October 2012 (‘IOSCO principles for PRAs’) (together, ‘the IOSCO principles’), and since those principles provide a certain flexibility as to their exact scope and means of implementation, Member States are likely to adopt rules at national level which would implement such principles in a divergent manner.
Dessutom kom den internationella organisationen för värdepapperstillsyn (Iosco), den 17 juli 2013 överens om principer för finansiella referensvärden (Ioscoprinciperna för finansiella referensvärden), principer för organisationer som rapporterar oljepriser av den 5 oktober 2012 (tillsammans Ioscoprinciperna), och eftersom dessa principer ger viss flexibilitet i fråga om deras exakta räckvidd och medel för genomförandet, är det sannolikt att medlemsstaterna kommer att anta regler på nationell nivå som skulle genomföra sådana principer på skilda sätt.
Those divergent approaches would result in fragmentation of the internal market since administrators and users of benchmarks would be subject to different rules in different Member States.
Dessa olika tillvägagångssätt skulle leda till en fragmentering av den inre marknaden, eftersom administratörer och användare av referensvärden skulle omfattas av olikartade regler i olika medlemsstater.
Thus, benchmarks provided in one Member State could be prevented from being used in other Member States.
Därför skulle referensvärden som tillhandahålls i en medlemsstat kunna hindras från att användas i andra medlemsstater.
In the absence of a harmonised framework to ensure the accuracy and integrity of benchmarks used in financial instruments and financial contracts, or in order to measure the performance of investment funds, in the Union it is therefore likely that differences in Member States' laws will create obstacles to the smooth functioning of the internal market for the provision of benchmarks.
I avsaknad av en harmoniserad ram för att säkerställa att referensvärden som tillämpas för finansiella instrument och finansiella avtal, eller för att mäta investeringsfonders resultat, i unionen är rättvisande och utan otillbörlig påverkan är det därför troligt att skillnader i medlemsstaternas rätt kommer att skapa hinder för en smidigt fungerande inre marknad vid fastställandet av referensvärden.
Union consumer protection rules do not cover the particular issue of adequate information on benchmarks in financial contracts.
Unionens konsumentskyddsregler omfattar inte frågan om korrekt information om referensvärden i finansiella avtal.
As a result of consumer complaints and litigation relating to the use of benchmarks in several Member States, it is likely that divergent measures, inspired by legitimate concerns of consumer protection, would be adopted at national level, which could result in fragmentation of the internal market due to the divergent conditions of competition attached to different levels of consumer protection.
Till följd av konsumenternas klagomål och tvister som rör tillämpningen av referensvärden i flertalet medlemsstater är det sannolikt att olikartade åtgärder, som bygger på legitima farhågor beträffande konsumentskyddet, skulle komma att antas på nationell nivå, vilket kan leda till fragmentering av den inre marknaden till följd av de olikartade konkurrensvillkor som är kopplade till de olika nivåerna av konsumentskydd.
Therefore, in order to ensure the proper functioning of the internal market and improve the conditions of its functioning, in particular with regard to financial markets, and to ensure a high level of consumer and investor protection, it is appropriate to lay down a regulatory framework for benchmarks at Union level.
För att den inre marknaden ska fungera korrekt och för att förbättra förutsättningarna för dess funktion, särskilt när det gäller finansmarknaderna, samt för att säkra ett starkt konsument- och investerarskydd är det lämpligt att fastställa en gemensam rättslig ram för referensvärden på unionsnivå.
It is appropriate and necessary for that framework to take the form of a regulation in order to ensure that provisions directly imposing obligations on persons involved in the provision, contribution and use of benchmarks are applied in a uniform manner throughout the Union.
Det är lämpligt och nödvändigt att den ramen antas i form av en förordning för att medföra direkta skyldigheter när det gäller tillhandahållande, rapportering och användning av referensvärden som tillämpas på samma sätt inom hela unionen.
Since a legal framework for the provision of benchmarks necessarily involves measures specifying precise requirements concerning aspects inherent to such provision of benchmarks, even small divergences on the approach taken regarding one of those aspects could lead to significant impediments in the cross-border provision of benchmarks.
Eftersom en rättslig ram för tillhandahållande av referensvärden av nödvändighet omfattar åtgärder som anger exakta krav på aspekter som är kopplade till tillhandahållandet av referensvärden, kan även små skillnader om det tillvägagångssätt som vidtagits avseende en av dessa aspekter leda till betydande hinder vid gränsöverskridande tillhandahållande av referensvärden.
Therefore, the use of a regulation, which is directly applicable, should reduce the possibility of divergent measures being taken at national level, and should ensure a consistent approach and greater legal certainty, and prevent the appearance of significant impediments in the cross-border provision of benchmarks.
Därför bör användningen av en förordning som är direkt tillämplig minska risken för att olikartade åtgärder vidtas på nationell nivå, och bör säkerställa ett konsekvent tillvägagångssätt och större rättssäkerhet, samt förhindra förekomsten av betydande hinder vid gränsöverskridande tillhandahållande av referensvärden.
The scope of this Regulation should be as broad as necessary to create a preventive regulatory framework.
Förordningen bör ha ett tillräckligt brett tillämpningsområde för att utgöra en förebyggande rättslig ram.
The provision of benchmarks involves discretion in their determination and is inherently subject to certain types of conflicts of interest, which implies the existence of opportunities and incentives to manipulate benchmarks.
Tillhandahållande av referensvärden inbegriper skönsmässiga bedömningar när det gäller fastställandet och är till sin natur föremål för vissa typer av intressekonflikter, vilket innebär att det finns möjligheter och incitament att manipulera referensvärden.
Such risk factors are common to all benchmarks and should be made subject to adequate governance and control requirements.
Sådana riskfaktorer är gemensamma för alla referensvärden, och bör omfattas av lämplig styrning och kontrollkrav.
The degree of risk, however, varies, and the approach adopted should therefore be tailored to the particular circumstances.
Graden av risk varierar emellertid och detta kräver alltid olika åtgärder som är anpassade efter varje situation.
Since the vulnerability and importance of a benchmark varies over time, restricting the scope by reference to indices that are currently important or vulnerable would not address the risks that any benchmark poses in the future.
Eftersom ett referensvärdes sårbarhet och betydelse varierar över tiden skulle en begränsning av tillämpningsområdet med hänvisning till index som för närvarande är viktiga eller sårbara inte undanröja de risker som varje referensvärde innebär i framtiden.
In particular, benchmarks that are currently not widely used could be used more in the future with the result that, in their regard, even a minor manipulation could have a significant impact.
Särskilt skulle referensvärden som för närvarande inte är vanligt förekommande kunna komma att användas i framtiden, med resultatet att även en mindre manipulation kan få betydande konsekvenser vid användningen av dem.
The critical determinant of the scope of this Regulation should be whether the output value of the benchmark determines the value of a financial instrument or a financial contract, or measures the performance of an investment fund.
Den kritiska faktorn för den här förordningens tillämpningsområde är om beräkningen av ett referensvärde fastställer värdet på ett finansiellt instrument eller ett finansiellt avtal eller mäter en investeringsfonds resultat.
Therefore, the scope should not be dependent on the nature of the input data.
Därför bör inte tillämpningsområdet vara beroende av typen av dataunderlag.
Benchmarks calculated from economic input data, such as share prices and non-economic numbers, or values such as weather parameters should thus be included.
Referensvärden som beräknas utifrån ekonomiskt dataunderlag, t.ex. aktiekurser och icke-ekonomiska siffervärden eller andra värden, som exempelvis väderparametrar, bör därför inkluderas.
The framework provided for in this Regulation should also acknowledge the existence of a large number of benchmarks and the different impact that they have on financial stability and the real economy.
Ramen som anges i denna förordning bör också uppmärksamma att det finns ett stort antal referensvärden samt de olika följder dessa har för den finansiella stabiliteten och realekonomin.