natgillin/translations-raw huggingface dataset:
carrying out emergency vaccination in accordance with Article 69;
Medlemsstaterna får meddela tillstånd för fysiska eller juridiska personer att utföra verksamhet som avses i punkt 1 a, b och c i, ii och iv för särskilt fastställda uppgifter som dessa personer har tillräcklig specifik kunskap om.
registration, approval, traceability and movements as provided for in Part IV;
I så fall ska punkt 1 i denna artikel och de ansvarsområden som fastställs i artikel 12 tillämpas med avseende på dessa personer.
issuing and completing the identification documents for pet animals as provided for in point (c) of Article 247, point (c) of Article 248(2), point (c) of Article 249(1) and point (c) of Article 250(2);
Kommissionen ska ges befogenhet att anta delegerade akter i enlighet med artikel 264 med avseende på andra verksamheter som får delegeras till veterinärer utöver dem som avses i punkt 1 och i förekommande fall föreskriva nödvändiga omständigheter och villkor för sådan delegering.
the application and use of means of identification as referred to in point (a)(ii) of Article 252(1).
Kommissionen ska vid antagandet av dessa delegerade akter ta hänsyn till dessa verksamheters art och relevanta internationella standarder.
Member States may provide for natural or legal persons to be authorised to perform activities referred to in points (a), (b) and (c)(i), (ii) and (iv) of paragraph 1 for specifically identified tasks for which those persons have sufficient specific knowledge.
Artikel 15
In that event, paragraph 1 of this Article and the responsibilities laid down in Article 12 shall apply to those persons.
Information till allmänheten
The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 264 concerning other activities which may be delegated to veterinarians in addition to those provided for in paragraph 1, and, as appropriate, to prescribe the necessary circumstances and conditions for such delegation.
Om det finns rimliga skäl att misstänka att djur eller produkter som har sitt ursprung i unionen eller som kommer in i unionen från länder utanför kan utgöra en risk, ska den behöriga myndigheten vidta lämpliga åtgärder för att informera allmänheten om riskens art och om de åtgärder som har vidtagits eller kommer att vidtas för att förebygga eller kontrollera risken, med beaktande av riskens art, grad och omfattning samt allmänintresset av tillgång till information.
The Commission shall take account of the nature of those activities and of relevant international standards when adopting those delegated acts.
Avsnitt 4
Article 15
Laboratorier och lokaler samt andra fysiska och juridiska personer som hanterar sjukdomsagens, vacciner och andra biologiska produkter
Public information
Artikel 16
Where there are reasonable grounds to suspect that animals or products originating from within the Union or entering from outside the Union may present a risk, the competent authority shall take appropriate steps to inform the public of the nature of the risk and the measures which are taken or about to be taken to prevent or control that risk, taking into account the nature, seriousness and extent of that risk and the public interest in being informed.
Skyldigheter för laboratorier och lokaler samt andra som hanterar sjukdomsagens, vacciner och andra biologiska produkter
Section 4
Laboratorier och lokaler samt andra fysiska eller juridiska personer som hanterar sjukdomsagens för forskning, utbildning, diagnos eller produktion av vacciner och andra biologiska produkter ska göra följande, samtidigt som eventuella relevanta internationella standarder beaktas:
Laboratories, facilities and other natural and legal persons handling disease agents, vaccines and other biological products
Vidta lämpliga åtgärder avseende biosäkerhet, bioskydd och biologisk inneslutning för att förhindra att sjukdomsagenset sprids och kommer i kontakt med djur utanför laboratoriet eller någon annan lokal där sjukdomsagens hanteras för dessa syften.
Article 16
Se till att det vid förflyttning av sjukdomsagens, vacciner och andra biologiska produkter mellan laboratorier eller andra lokaler inte uppstår någon risk för spridning av förtecknade och nya sjukdomar.
Obligations of laboratories, facilities and others handling disease agents, vaccines and other biological products
Kommissionen ska ges befogenhet att anta delegerade akter i enlighet med artikel 264 med avseende på säkerhetsåtgärder för förebyggande och bekämpning av förtecknade och nya sjukdomar när det gäller de laboratorier och lokaler samt andra fysiska eller juridiska personer som hanterar sjukdomsagens, vacciner och andra biologiska produkter vad gäller följande:
Laboratories, facilities and other natural or legal persons handling disease agents for the purpose of research, education, diagnosis or the production of vaccines and other biological products shall, whilst taking into account any relevant international standards:
Åtgärder avseende biosäkerhet, bioskydd och biologisk inneslutning.
take appropriate biosecurity, biosafety and bio–containment measures to prevent the escape of the disease agents and their subsequent contact with animals outside the laboratory or other facility handling disease agents for those purposes;
Krav för förflyttning av sjukdomsagens, vacciner och andra biologiska produkter.
ensure that the movement of disease agents, vaccines and other biological products between laboratories or other facilities does not give rise to a risk of the spread of listed and emerging diseases.
Artikel 17
The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 264 concerning the safety measures for the prevention and control of listed and emerging diseases as regards laboratories, facilities and other natural or legal persons handling the disease agents, vaccines and other biological products in relation to:
Djurhälsolaboratorier
biosecurity, biosafety and bio–containment measures;
Officiella djurhälsolaboratorier, vilka utgörs av unionens referenslaboratorier, nationella referenslaboratorier och officiella djurhälsolaboratorier, ska vid fullgörandet av sina uppgifter samarbeta i ett nätverk med europeiska djurhälsolaboratorier.
movement requirements for disease agents, vaccines and other biological products.
De laboratorier som avses i punkt 1 ska under samordning av unionens referenslaboratorier samarbeta för att se till att övervakning, anmälan och rapportering av sjukdomar, utrotningsprogram, fastställande av sjukdomsfri status och förflyttningar av djur och produkter inom unionen, införsel till unionen och export till tredjeländer eller territorier enligt denna förordning grundas på solida och pålitliga laboratorieanalyser, tester och diagnoser utförda med den senaste tekniken.
Article 17
Resultat och rapporter från de officiella laboratorierna ska omfattas av principerna om tystnadsplikt och konfidentialitet och skyldighet till anmälan till den behöriga myndighet som utsett dem, oberoende av vilken fysisk eller juridisk person som har begärt laboratorieanalyserna, testerna eller diagnoserna.
Animal health laboratories
Om ett officiellt laboratorium i en medlemsstat utför diagnostiska analyser av prover från djur med ursprung i en annan medlemsstat, ska det officiella laboratoriet till den behöriga myndigheten i den medlemsstat där proverna har sitt ursprung
Official laboratories for animal health, consisting of Union reference laboratories, national reference laboratories and official animal health laboratories, shall, in fulfilling their tasks and responsibilities, cooperate within a network of Union animal health laboratories.
omedelbart anmäla resultat som tyder på misstanke om eller påvisande av en förtecknad sjukdom som avses i artikel 9.1 a,
The laboratories referred to in paragraph 1 shall cooperate under the coordination of the Union reference laboratories, to ensure that the surveillance, notification and reporting of diseases, eradication programmes, the definition of disease–free status, and the movements of animals and products within the Union, their entry into the Union and exports to third countries or territories provided for in this Regulation, are based on state–of–the–art, solid and reliable laboratory analyses, tests and diagnoses.
utan onödigt dröjsmål anmäla resultat som tyder på misstanke om eller påvisande av en förtecknad sjukdom som avses i artikel 9.1 e, när denna inte är en av dem som avses i artikel 9.1 a.
The results and reports provided by the official laboratories shall be subject to the principles of professional secrecy and confidentiality and the duty of notification to the competent authority which designated them, irrespective of the natural or legal person who requested the laboratory analyses, tests or diagnoses.
DEL II
In the event that an official laboratory in one Member State conducts diagnostic analyses on samples from animals originating in another Member State, that official laboratory shall notify the competent authority of the Member State from which the samples originated:
ANMÄLAN OCH RAPPORTERING AV SJUKDOM, ÖVERVAKNING, UTROTNINGSPROGRAM OCH SJUKDOMSFRI STATUS
immediately of any results indicating the suspicion or detection of a listed disease as referred to in point (a) of Article 9(1);
Anmälan och rapportering av sjukdom
without undue delay of any results indicating the suspicion or detection of a listed disease as referred to in point (e) of Article 9(1) other than those referred to in point (a) of Article 9(1).
Artikel 18
PART II
Anmälan inom medlemsstaterna
DISEASE NOTIFICATION AND REPORTING, SURVEILLANCE, ERADICATION PROGRAMMES, DISEASE–FREE STATUS
Medlemsstaterna ska säkerställa att aktörer och andra relevanta fysiska eller juridiska personer
Disease notification and reporting
omedelbart anmäler till den berörda myndigheten om det finns skäl att misstänka förekomst hos djur av en förtecknad sjukdom enligt artikel 9.1 a eller om förekomst av en sådan sjukdom påvisas hos djur,
Article 18
utan onödigt dröjsmål till den berörda myndigheten anmäler om det finns skäl att misstänka förekomst hos djur av en förtecknad sjukdom som avses i artikel 9.1 e, när denna inte är en av dem som avses i artikel 9.1 a eller om förekomst av en sådan sjukdom påvisas hos djur,
Notification within Member States
anmäler till en veterinär onormal dödlighet och andra tecken på allvarlig sjukdom eller väsentligt minskad produktionstakt med obestämd orsak iför ytterligare undersökning, inklusive provtagning för laboratorieundersökning, om situationen kräver det.
Member States shall ensure that operators and other relevant natural or legal persons:
Medlemsstaterna får besluta att anmälningar enligt punkt 1 c får lämnas till den behöriga myndigheten.
immediately notify the competent authority where there are any reasons to suspect the presence in animals of a listed disease as referred to in point (a) of Article 9(1), or where the presence of such a disease is detected in animals;
Kommissionen ska ges befogenhet att anta delegerade akter i enlighet med artikel 264 med avseende på följande:
as soon as practicable notify the competent authority where there are any reasons to suspect the presence in animals of a listed disease as referred to in point (e) of Article 9(1) other than those referred to in point (a) of Article 9(1), or where the presence of such a disease is detected in animals;
Kriterier för att avgöra om de omständigheter som kräver anmälan enligt punkt 1 c föreligger.
notify a veterinarian of abnormal mortalities and other signs of serious disease or significant decreased production rates with an undetermined cause, for further investigation, including sampling for laboratory examination when the situation so requires.
Närmare bestämmelser för de ytterligare undersökningarna enligt punkt 1 c.
Member States may decide that the notifications provided for in point (c) of paragraph 1 may be directed to the competent authority.
Artikel 19
The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 264 concerning:
Anmälan inom unionen
criteria to determine whether the circumstances requiring notification described in point (c) of paragraph 1 occur;
Medlemsstaterna ska till kommissionen och övriga medlemsstater omedelbart anmäla varje utbrott av förtecknade sjukdomar som avses i artikel 9.1 e för vilka en omedelbar anmälan krävs för att säkerställa att nödvändiga riskhanteringsåtgärder genomförs snabbt, med beaktande av sjukdomsprofilen.
detailed rules for the further investigation provided for in point (c) of paragraph 1.
Den anmälan som anges i punkt 1 ska innehålla följande uppgifter om utbrottet:
Article 19
Sjukdomsagens och i förekommande fall subtyp.
Union notification
De relevanta datumen, i synnerhet för misstanke om och bekräftelse av utbrottet.
Member States shall immediately notify the Commission and the other Member States of any outbreaks of listed diseases as referred to in point (e) of Article 9(1) for which an immediate notification is required in order to ensure the timely implementation of necessary risk management measures, taking into account the disease profile.
Typ av utbrott och plats för utbrottet.
The notification provided for in paragraph 1 shall contain the following information on the outbreak:
Eventuella relaterade utbrott.
the disease agent and, where relevant, the subtype;
Djur som berörs av utbrottet.
the relevant dates, in particular those of the suspicion and the confirmation of the outbreak;
Eventuella åtgärder för sjukdomsbekämpning som vidtagits i samband med utbrottet.
the type and location of the outbreak;
Den förtecknade sjukdomens möjliga eller kända ursprung.
any related outbreaks;
Använda diagnosmetoder.
the animals involved in the outbreak;
Artikel 20
any disease control measures taken in relation to the outbreak;
Rapportering inom unionen
the possible or known origin of the listed disease;
Medlemsstaterna ska rapportera till kommissionen och övriga medlemsstater om förtecknade sjukdomar som avses i artikel 9.1 e för vilka följande gäller:
the diagnostic methods used.
En omedelbar anmälan om utbrott i enlighet med artikel 19.1 krävs inte.
Article 20
En omedelbar anmälan om utbrott i enlighet med artikel 19.1 krävs, men ytterligare uppgifter måste rapporteras till kommissionen och övriga medlemsstater om följande:
Union reporting
Övervakning i enlighet med de bestämmelser som fastställs i en genomförandeakt som antagits i enlighet med artikel 30.
Member States shall report to the Commission and to the other Member States the information on listed diseases referred to in in point (e) of Article 9(1) for which:
Ett utrotningsprogram i enlighet med de bestämmelser som fastställs i en genomförandeakt som antagits i enlighet med artikel 35.
immediate notification of an outbreak is not required under Article 19(1);
De rapporter som anges i punkt 1 ska innehålla uppgifter om följande:
immediate notification of an outbreak is required under Article 19(1), but additional information is required to be reported to the Commission and the other Member States on:
Påvisande av de förtecknade sjukdomar som avses i punkt 1.
surveillance in accordance with the rules laid down in an implementing act adopted in accordance with Article 30;
Resultaten av övervakning, när detta krävs i enlighet med de bestämmelser som antagits i enlighet med artikel 29 d ii eller 30.1 b ii.
an eradication programme in accordance with the rules laid down in an implementing act adopted in accordance with Article 35.
Resultaten av övervakningsprogram, när detta krävs i enlighet med artikel 28.3 och de bestämmelser som antagits i enlighet med artikel 29 d ii eller 30.1 b ii.
The reports provided for in paragraph 1 shall include information on:
Utrotningsprogram, när detta krävs i enlighet med artikel 34 och de bestämmelser som fastställs i en genomförandeakt som antagits i enlighet med artikel 35.
the detection of the listed diseases referred to in paragraph 1;
Kommissionen ska ges befogenhet att anta delegerade akter i enlighet med artikel 264 med avseende på bestämmelser om komplettering av kraven i punkt 2 och rapportering om andra frågor som rör övervakning och utrotningsprogram, när det är nödvändigt för att säkerställa en effektiv tillämpning av de bestämmelser om förebyggande och bekämpning av sjukdom som fastställs i denna förordning.
the results of surveillance when required in accordance with rules adopted in accordance with point (d)(ii) of Article 29 or point (b)(ii) of Article 30(1);
Artikel 21
the results of surveillance programmes when required in accordance with Article 28(3) and rules adopted in accordance with point (d)(ii) of Article 29 or point (b)(ii) of Article 30(1);
Regioner för anmälan och rapportering
eradication programmes when required in accordance with Article 34 and rules laid down in an implementing act adopted in accordance with Article 35.
Medlemsstaterna ska fastställa regioner för anmälan och rapportering med avseende på den anmälan och rapportering som anges i artiklarna 19 och 20.
The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 264 concerning provisions supplementing the requirements of paragraph 2 and reporting on other matters concerning surveillance and eradication programmes where necessary in order to ensure an efficient application of the disease prevention rules and control rules laid down in this Regulation.
Artikel 22
Article 21
Elektroniskt informationssystem för anmälan och rapportering av sjukdom inom unionen
Notification and reporting regions
Kommissionen ska upprätta och förvalta ett datoriserat informationssystem för de mekanismer och verktyg som ska användas med avseende på de krav på anmälan och rapportering som anges i artiklarna 19, 20 och 21.
The Member States shall establish notification and reporting regions for the purpose of the notification and reporting provided for in Articles 19 and 20.
Artikel 23
Article 22
Genomförandebefogenheter avseende anmälan och rapportering inom unionen samt det elektroniska informationssystemet
Computerised information system for Union notification and Union reporting of diseases
Kommissionen ska genom genomförandeakter fastställa bestämmelser för de krav som gäller för anmälan och rapportering samt för det elektroniska informationssystem som anges i artiklarna 19–22 avseende följande:
The Commission shall set up and manage a computerised information system for the operation of the mechanisms and tools for the notification and reporting requirements provided for in Articles 19, 20 and 21.
De förtecknade sjukdomar som avses i artikel 9.1 e som medlemsstaterna omedelbart ska anmäla samt de nödvändiga åtgärder som hör samman med anmälan enligt artikel 19.
Article 23
De uppgifter som medlemsstaterna ska lämna i den rapportering som föreskrivs i artikel 20.
Implementing powers concerning Union notification and Union reporting and the computerised information system
Förfaranden för upprättande och användning av det elektroniska informationssystemet enligt artikel 22 och övergångsåtgärder för överföring av data och uppgifter från befintliga system till det nya systemet samt systemets fulla driftsduglighet.
The Commission shall, by means of implementing acts, lay down rules for the notification and reporting requirements and the computerised information system provided for in Articles 19 to 22 with respect to:
Formatet för och strukturen på de uppgifter som ska föras in i det elektroniska informationssystemet enligt artikel 22.
those listed diseases referred to in point (e) of Article 9(1) which are to be subject to immediate notification by the Member States as well as the necessary measures relating to the notification, in accordance with Article 19;
De tidsfrister och frekvenser för anmälan och rapportering som anges i artiklarna 19 och 20, vilken ska ske vid tidpunkter och med en frekvens som säkerställer öppenhet och en snabb tillämpning av nödvändiga riskhanteringsåtgärder, med utgångspunkt i sjukdomsprofilen och typen av utbrott.
the information to be provided by the Member States in the reporting provided for in Article 20;
Förteckningen över regioner berörda av anmälan och rapportering enligt artikel 21.
procedures for the establishment and use of the computerised information system provided for in Article 22 and transitional measures for the migration of the data and the information from existing systems into the new system and its full operability;
Övervakning
the format and structure of the data to be entered into the computerised information system provided for in Article 22;
Artikel 24
the deadlines and frequencies of the notification and reporting provided for in Articles 19 and 20, which shall be done at times and frequencies which ensure transparency and the timely application of the necessary risk management measures, based on the disease profile and the type of outbreak.
Aktörernas övervakningsskyldighet
the listing of notification and reporting regions provided for in Article 21.
För att påvisa förekomsten av förtecknade sjukdomar och nya sjukdomar ska aktörerna göra följande:
Surveillance
Iaktta hälsan och beteendet hos de djur som de ansvarar för.
Article 24
Iaktta eventuella förändringar av de normala produktionsparametrarna för de anläggningar, de djur eller det avelsmaterial som de ansvarar för, vilka kan leda till en misstanke om att de orsakas av en förtecknad sjukdom eller en ny sjukdom.
Operators' surveillance obligation
Uppmärksamma onormal dödlighet och andra tecken på allvarlig sjukdom hos djur som de ansvarar för.
For the purpose of detecting the presence of listed diseases and emerging diseases, operators shall:
Artikel 25
observe the health and behaviour of animals under their responsibility;
Djurhälsobesök
observe any changes in the normal production parameters in the establishments, animals or germinal products under their responsibility that may give rise to a suspicion of being caused by a listed disease or emerging disease;
Aktörerna ska se till att de anläggningar som de ansvarar för får djurhälsobesök av en veterinär när det är ändamålsenligt med hänsyn till den risk som den berörda anläggningen utgör, med beaktande av följande:
look for abnormal mortalities and other signs of serious disease in animals under their responsibility.
Anläggningens typ.
Article 25
De djurarter och djurkategorier som hålls på anläggningen.
Animal health visits
Den epidemiologiska situationen i zonen eller regionen när det gäller förtecknade och nya sjukdomar som djuren i anläggningen är mottagliga för.
Operators shall ensure that establishments under their responsibility receive animal health visits from a veterinarian when appropriate due to the risks posed by the establishment in question, taking into account:
Annan relevant övervakning eller offentlig kontroll de hållna djuren och typen av anläggning är föremål för.
the type of establishment;
Sådana djurhälsobesök ska ske med en frekvens som står i proportion till riskerna med den berörda anläggningen.
the species and categories of kept animals on the establishment;
De får kombineras med besök för andra ändamål.
the epidemiological situation in the zone or region as regards listed and emerging diseases to which the animals in the establishment are susceptible;
Ändamålen med djurhälsobesöken i punkt 1 ska vara förebyggande av sjukdom, framför allt genom följande:
any other relevant surveillance, or official controls to which the kept animals and type of establishment are subject.
Rådgivning till den berörda aktören om biosäkerhet och andra djurhälsofrågor som är relevanta för typen av anläggning och de djurarter och djurkategorier som hålls där.
Such animal health visits shall take place at frequencies that are proportionate to the risks posed by the establishment concerned.
Påvisande av och information om tecken som kan tyda på förekomst av förtecknade sjukdomar eller nya sjukdomar.
They may be combined with visits for other purposes.
Artikel 26
The animal health visits provided for in paragraph 1 shall be made for the purpose of disease prevention, in particular through:
Den behöriga myndighetens övervakningsskyldighet