natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Without prejudice to Article 38, where a Member State makes one of the following findings, it shall require the relevant economic operator to put an end to the non-compliance concerned:
Formell bristande överensstämmelse
the CE marking has been affixed in violation of Article 30 of Regulation (EC) No 765/2008 or of Article 17 of this Regulation;
Utan att det påverkar tillämpningen av artikel 38 ska en medlemsstat, om den konstaterar något av följande, ålägga den berörda ekonomiska aktören att åtgärda den bristande överensstämmelsen:
the CE marking has not been affixed;
CE-märkningen har anbringats i strid med artikel 30 i förordning (EG) nr 765/2008 eller artikel 17 i den här förordningen.
the identification number of the notified body involved in the production control phase has been affixed in violation of Article 17 or has not been affixed;
CE-märkningen har inte anbringats.
the EU declaration of conformity has not been drawn up or has not been drawn up correctly;
Det anmälda organets identifikationsnummer har, i de fall organet medverkar i produktionskontrollen, anbringats i strid med artikel 17 eller har inte anbringats alls.
the technical documentation is either not available or not complete;
EU-försäkran om överensstämmelse har inte upprättats eller har inte upprättats på ett korrekt sätt.
the information referred to in Article 8(6) or Article 10(3) is absent, false or incomplete;
Den tekniska dokumentationen är antingen inte tillgänglig eller inte komplett.
any other administrative requirement provided for in Article 8 or Article 10 is not fulfilled.
Den information som avses i artikel 8.6 eller artikel 10.3 saknas, är felaktig eller ofullständig.
Where the non-compliance referred to in paragraph 1 persists, the Member State concerned shall take all appropriate measures to restrict or prohibit the PPE being made available on the market or ensure that it is recalled or withdrawn from the market.
Något annat av de administrativa krav som fastställs i artikel 8 eller artikel 10 har inte uppfyllts.
CHAPTER VII
Om den bristande överensstämmelse som avses i punkt 1 kvarstår, ska den berörda medlemsstaten vidta alla lämpliga åtgärder för att begränsa eller förbjuda tillhandahållandet av den personliga skyddsutrustningen på marknaden eller se till att den återkallas eller dras tillbaka från marknaden.
DELEGATED AND IMPLEMENTING ACTS
KAPITEL VII
Article 42
DELEGERADE AKTER OCH GENOMFÖRANDEAKTER
Delegated power
Artikel 42
In order to take into account technical progress and knowledge or new scientific evidence with respect to the category of a specific risk, the Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 43 in order to amend Annex I by reclassifying the risk from one category to another.
Delegering av befogenhet
A Member State which has concerns about the classification of a risk into a specific risk category referred to in Annex I shall immediately inform the Commission of its concerns and provide reasons in support.
För att beakta tekniska framsteg och kunskaper eller nya vetenskapliga rön vad gäller kategorin för en specifik risk ska kommissionen ges befogenhet att anta delegerade akter i enlighet med artikel 43 i syfte att ändra bilaga I genom att klassificera om risken från en kategori till en annan.
Prior to adopting a delegated act, the Commission shall carry out a thorough assessment of the risks that require reclassification and the impact of such reclassification.
En medlemsstat som hyser tvivel om klassifikationen av en risk i en specifik riskkategori som avses i bilaga I, ska omedelbart informera kommissionen om detta och ange skälen till tvivlen.
Article 43
Innan kommissionen antar en delegerad akt ska den göra en noggrann bedömning av de risker som kräver omklassifikation och följderna av en sådan omklassifikation.
Exercise of the delegation
Artikel 43
The power to adopt delegated acts referred to in Article 42 shall be conferred on the Commission for a period of five years from 21 April 2018.
Befogenheten att anta delegerade akter ges till kommissionen med förbehåll för de villkor som anges i denna artikel.
The delegation of power shall be tacitly extended for periods of an identical duration, unless the European Parliament or the Council opposes such extension not later than three months before the end of each period.
Det är särskilt viktigt att kommissionen följer sin vanliga praxis och genomför samråd med experter, inklusive medlemsstaternas experter, innan dessa delegerade akter antas.
It is of particular importance that the Commission follow its usual practice and carry out consultations with experts, including Member States' experts, before adopting those delegated acts.
Den delegering av befogenhet som avses i artikel 42 får när som helst återkallas av Europaparlamentet eller rådet.
The delegation of powers referred to in Article 42 may be revoked at any time by the European Parliament or by the Council.
Ett beslut om återkallelse innebär att delegeringen av den befogenhet som anges i beslutet upphör att gälla.
As soon as it adopts a delegated act, the Commission shall notify it simultaneously to the European Parliament and to the Council.
En delegerad akt som antas enligt artikel 42 ska träda i kraft endast om varken Europaparlamentet eller rådet har gjort invändningar mot den delegerade akten inom en period av två månader från den dag då akten delgavs Europaparlamentet och rådet, eller om både Europaparlamentet och rådet, före utgången av den perioden, har underrättat kommissionen om att de inte kommer att invända.
A delegated act adopted pursuant to Article 42 shall enter into force only if no objection has been expressed either by the European Parliament or the Council within a period of two months of notification of that act to the European Parliament and the Council or if, before the expiry of that period, the European Parliament and the Council have both informed the Commission that they will not object.
Denna period ska förlängas med två månader på Europaparlamentets eller rådets initiativ.
That period shall be extended by two months at the initiative of the European Parliament or of the Council.
Artikel 44
Article 44
Kommittéförfarande
The Commission shall be assisted by a committee.
Denna kommitté ska vara en kommitté i den mening som avses i förordning (EU) nr 182/2011.
That committee shall be a committee within the meaning of Regulation (EU) No 182/2011.
När det hänvisas till denna punkt ska artikel 4 i förordning (EU) nr 182/2011 tillämpas.
Where reference is made to this paragraph, Article 4 of Regulation (EU) No 182/2011 shall apply.
När det hänvisas till denna punkt ska artikel 5 i förordning (EU) nr 182/2011 tillämpas.
Where reference is made to this paragraph, Article 5 of Regulation (EU) No 182/2011 shall apply.
När det hänvisas till denna punkt ska artikel 8 i förordning (EU) nr 182/2011 jämförd med artikel 5 i den förordningen tillämpas.
Where reference is made to this paragraph, Article 8 of Regulation (EU) No 182/2011, in conjunction with Article 5 thereof, shall apply.
Kommissionen ska höra kommittén angående alla frågor för vilka samråd med sektorsexperter krävs enligt förordning (EU) nr 1025/2012 eller enligt annan unionslagstiftning.
The committee shall be consulted by the Commission on any matter for which consultation of sectoral experts is required by Regulation (EU) No 1025/2012 or by any other Union legislation.
Kommittén får dessutom i enlighet med sin arbetsordning undersöka alla andra frågor som avser tillämpningen av denna förordning och som tas upp av dess ordförande eller av en företrädare för en medlemsstat.
The committee may furthermore examine any other matter concerning the application of this Regulation raised either by its chair or by a representative of a Member State in accordance with its rules of procedure.
KAPITEL VIII
CHAPTER VIII
ÖVERGÅNGSBESTÄMMELSER OCH SLUTBESTÄMMELSER
TRANSITIONAL AND FINAL PROVISIONS
Artikel 45
Article 45
Sanktioner
Penalties
Medlemsstaterna ska fastställa regler om sanktioner för ekonomiska aktörers överträdelser av bestämmelserna i denna förordning.
Member States shall lay down the rules on penalties applicable to infringements by economic operators of the provisions of this Regulation.
Sådana regler får omfatta straffrättsliga påföljder för allvarliga överträdelser.
The penalties provided for shall be effective, proportionate and dissuasive.
Medlemsstaterna ska anmäla dessa regler till kommissionen senast den 21 mars 2018 och ska utan dröjsmål anmäla eventuella ändringar som berör dem.
Member States shall notify those rules to the Commission by 21 March 2018, and shall notify it without delay of any subsequent amendment affecting them.
Medlemsstaterna ska vidta alla åtgärder som krävs för att se till att deras sanktionsregler för ekonomiska aktörers överträdelser av bestämmelserna i denna förordning efterlevs.
Member States shall take all measures necessary to ensure that their rules on penalties applicable to infringements by economic operators of the provisions of this Regulation are enforced.
Artikel 46
Article 46
Upphävande
Repeal
Direktiv 89/686/EEG ska upphöra att gälla med verkan från och med den 21 april 2018.
Directive 89/686/EEC is repealed with effect from 21 April 2018.
Hänvisningar till det upphävda direktivet ska anses som hänvisningar till den här förordningen och ska läsas i enlighet med jämförelsetabellen i bilaga X.
References to the repealed Directive shall be construed as references to this Regulation and shall be read in accordance with the correlation table in Annex X.
Artikel 47
Article 47
Övergångsbestämmelser
Transitional provisions
Utan att det påverkar tillämpningen av punkt 2, får medlemsstaterna inte förhindra att produkter som omfattas av och är förenliga med direktiv 89/686/EEG och som släppts ut på marknaden före den 21 april 2019 tillhandahålls på marknaden.
Without prejudice to paragraph 2, Member States shall not impede the making available on the market of products covered by Directive 89/686/EEC which are in conformity with that Directive and which were placed on the market before 21 April 2019.
EG-typintyg och beslut om godkännande som utfärdats enligt direktiv 89/686/EEG ska fortsätta att vara giltiga till och med den 21 april 2023 såvida de inte löper ut före denna dag.
EC type-examination certificates and approval decisions issued under Directive 89/686/EEC shall remain valid until 21 April 2023 unless they expire before that date.
Artikel 48
Article 48
Ikraftträdande och tillämpning
Entry into force and application
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Denna förordning ska tillämpas från och med den 21 april 2018, med undantag av
This Regulation shall apply from 21 April 2018, with the exception of:
artiklarna 20–36 samt artikel 44, som ska tillämpas från och med den 21 oktober 2016,
Articles 20 to 36 and Article 44, which shall apply from 21 October 2016;
artikel 45.1, som ska tillämpas från och med den 21 mars 2018.
Article 45(1), which shall apply from 21 March 2018.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Utfärdad i Strasbourg den 9 mars 2016.
Done at Strasbourg, 9 March 2016.
På Europaparlamentets vägnar
The President
På rådets vägnar J.A.
For the Council
EUT C 451, 16.12.2014, s.
76.
Europaparlamentets ståndpunkt av den 20 januari 2016 (ännu ej offentliggjord i EUT) och rådets beslut av den 12 februari 2016.
Position of the European Parliament of 20 January 2016 (not yet published in the Official Journal) and decision of the Council of 12 February 2016.
Rådets direktiv 89/686/EEG av den 21 december 1989 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om personlig skyddsutrustning (EGT L 399, 30.12.1989, s. 18).
Council Directive 89/686/EEC of 21 December 1989 on the approximation of the laws of the Member States relating to personal protective equipment (OJ L 399, 30.12.1989, p. 18).
EGT C 136, 4.6.1985, s. 1.
OJ C 136, 4.6.1985, p.
Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1025/2012 av den 25 oktober 2012 om europeisk standardisering och om ändring av rådets direktiv 89/686/EEG och 93/15/EEG samt av Europaparlamentets och rådets direktiv 94/9/EG, 94/25/EG, 95/16/EG, 97/23/EG, 98/34/EG, 2004/22/EG, 2007/23/EG, 2009/23/EG och 2009/105/EG samt om upphävande av rådets beslut 87/95/EEG och Europaparlamentets och rådets beslut nr 1673/2006/EG (EUT L 316, 14.11.2012, s. 12).
1.
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 765/2008 av den 9 juli 2008 om krav för ackreditering och marknadskontroll i samband med saluföring av produkter och upphävande av förordning (EEG) nr 339/93 (EUT L 218, 13.8.2008, s. 30).
Regulation (EU) No 1025/2012 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2012 on European standardisation, amending Council Directives 89/686/EEC and 93/15/EEC and Directives 94/9/EC, 94/25/EC(52), 95/16/EC, 97/23/EC, 98/34/EC, 2004/22/EC, 2007/23/EC, 2009/23/EC and 2009/105/EC of the European Parliament and of the Council and repealing Council Decision 87/95/EEC and Decision No 1673/2006/EC of the European Parliament and of the Council (OJ L 316, 14.11.2012, p.
Europaparlamentets och rådets beslut nr 768/2008/EG av den 9 juli 2008 om en gemensam ram för saluföring av produkter och upphävande av rådets beslut 93/465/EEG (EUT L 218, 13.8.2008, s. 82).
12).
Rådets direktiv 89/656/EEG av den 30 november 1989 om minimikrav för säkerhet och hälsa vid arbetstagares användning av personlig skyddsutrustning på arbetsplatsen (tredje särdirektivet enligt artikel 16.1 i direktiv 89/391/EG) (EGT L 393, 30.12.1989, s. 18).
Regulation (EC) No 765/2008 of the European Parliament and of the Council of 9 July 2008 setting out the requirements for accreditation and market surveillance relating to the marketing of products and repealing Regulation (EEC) No 339/93 (OJ L 218, 13.8.2008, p. 30).
Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 182/2011 av den 16 februari 2011 om fastställande av allmänna regler och principer för medlemsstaternas kontroll av kommissionens utövande av sina genomförandebefogenheter (EUT L 55, 28.2.2011, s. 13).
Decision No 768/2008/EC of the European Parliament and of the Council of 9 July 2008 on a common framework for the marketing of products, and repealing Council Decision 93/465/EEC (OJ L 218, 13.8.2008, p.
BILAGA I
82).
RISKKATEGORIER FÖR PERSONLIG SKYDDSUTRUSTNING
Council Directive 89/656/EEC of 30 November 1989 on the minimum health and safety requirements for the use by workers of personal protective equipment at the workplace (third individual directive within the meaning of Article 16(1) of Directive 89/391/EEC) (OJ L 393, 30.12.1989, p. 18).
I denna bilaga anges de riskkategorier som den personliga skyddsutrustningen är avsedd att skydda användarna mot.
Regulation (EU) No 182/2011 of the European Parliament and of the Council of 16 February 2011 laying down the rules and general principles concerning mechanisms for control by Member States of the Commission's exercise of implementing powers (OJ L 55, 28.2.2011, p.
Kategori I
13).
Kategori I omfattar uteslutande följande minimala risker:
ANNEX I
Ytlig mekanisk skada.
RISK CATEGORIES OF PPE
Kontakt med svaga rengöringsmedel eller långvarig kontakt med vatten.
This Annex lays down the categories of risk against which PPE is intended to protect users.
Kontakt med ytor som inte är hetare än 50 °C.
Category I
Skador på ögonen till följd av exponering för solljus (ej vid observation av solen).
Category I includes exclusively the following minimal risks:
Väderleksförhållanden som inte är av extrem art.
superficial mechanical injury;
Kategori II
contact with cleaning materials of weak action or prolonged contact with water;
Kategori II omfattar andra risker än de risker som anges i kategorierna I och III.
contact with hot surfaces not exceeding 50 °C;
Kategori III
damage to the eyes due to exposure to sunlight (other than during observation of the sun);
Kategori III omfattar uteslutande risker som kan leda till mycket allvarliga följder, såsom dödsfall eller bestående hälsoskada, med avseende på följande:
atmospheric conditions that are not of an extreme nature.
Hälsovådliga ämnen och blandningar.
Category II
Miljöer med syrebrist.
Category II includes risks other than those listed in Categories I and III;
Skadliga biologiska agens.
Category III
Joniserande strålning.
Category III includes exclusively the risks that may cause very serious consequences such as death or irreversible damage to health relating to the following:
Höga temperaturer vilkas effekter kan jämföras med en lufttemperatur på 100 °C eller högre.
substances and mixtures which are hazardous to health;
Låga temperaturer vilkas effekter kan jämföras med en lufttemperatur på – 50 °C eller lägre.
atmospheres with oxygen deficiency;
Fall från hög höjd.
harmful biological agents;
Elchock och arbete med spänning.
ionising radiation;
Drunkning.
high-temperature environments the effects of which are comparable to those of an air temperature of at least 100 °C;
Huggsår från handhållna kedjesågar.
low-temperature environments the effects of which are comparable to those of an air temperature of – 50 °C or less;
Högtrycksstrålar.
falling from a height;
Skottsår och knivstick.
electric shock and live working;
Skadligt buller.
drowning;
BILAGA II
cuts by hand-held chainsaws;
GRUNDLÄGGANDE HÄLSO- OCH SÄKERHETSKRAV
high-pressure jets;
INLEDANDE ANMÄRKNINGAR
bullet wounds or knife stabs;
De grundläggande hälso- och säkerhetskrav som fastställs i denna förordning är obligatoriska.
harmful noise.
De skyldigheter som följer av grundläggande hälso- och säkerhetskrav är endast tillämpbara om motsvarande risk föreligger för den berörda personliga skyddsutrustningen.
ANNEX II
De väsentliga hälso- och säkerhetskraven ska tolkas och tillämpas på ett sådant sätt att hänsyn tas såväl till aktuell teknisk nivå och gängse praxis vid tidpunkten för konstruktion och tillverkning samt till tekniska och ekonomiska överväganden som är förenliga med en hög skyddsnivå för hälsa och säkerhet.
ESSENTIAL HEALTH AND SAFETY REQUIREMENTS
Tillverkaren ska göra en riskbedömning för att identifiera de risker som sammanhänger med hans personliga skyddsutrustning.
PRELIMINARY REMARKS
Tillverkaren ska sedan utforma och tillverka den med hänsyn till denna bedömning.
The essential health and safety requirements laid down in this Regulation are compulsory.
När tillverkaren utformar och tillverkar den personliga skyddsutrustningen samt utarbetar bruksanvisningen, ska tillverkaren tänka på den personliga skyddsutrustningens avsedda användning samt de användningsområden som rimligen kan förutses.
Obligations related to essential health and safety requirements apply only where the corresponding risk exists for the PPE in question.
I tillämpliga fall ska hälsa och säkerhet för andra personer än användaren säkerställas.
The essential health and safety requirements are to be interpreted and applied in such a way as to take into account the state of the art and current practice at the time of design and manufacture, as well as technical and economic considerations which are consistent with a high degree of health and safety protection.
ALLMÄNNA KRAV SOM TILLÄMPAS PÅ ALL PERSONLIG SKYDDSUTRUSTNING
The manufacturer shall carry out a risk assessment in order to identify the risks which apply to his PPE.
Personlig skyddsutrustning ska ge adekvat skydd mot de risker den är avsedd att skydda mot.
He shall then design and manufacture it taking into account that assessment.
Principer för utformning
When designing and manufacturing the PPE, and when drafting the instructions, the manufacturer shall envisage not only the intended use of the PPE, but also the reasonably foreseeable uses.
Ergonomi
Where applicable, the health and safety of persons other than the user shall be ensured.
Personlig skyddsutrustning ska vara utformad och tillverkad så att användaren under de förutsägbara användningsförhållanden för vilka den är avsedd kan utföra den riskfyllda verksamheten på ett normalt sätt och samtidigt få skydd på högsta möjliga nivå.
GENERAL REQUIREMENTS APPLICABLE TO ALL PPE
Skyddsnivåer och skyddsklasser
PPE must provide adequate protection against the risks against which it is intended to protect.
Högsta möjliga skyddsnivå
Design principles
Den högsta möjliga skyddsnivå som ska beaktas vid utformningen är den nivå över vilken olägenheterna med användning av den personliga skyddsutrustningen skulle hindra att utrustningen används på ett ändamålsenligt sätt under den tid då användaren exponeras för en risk eller att verksamheten utförs på ett normalt sätt.
Ergonomics
Lämpliga skyddsklasser för olika risknivåer
PPE must be designed and manufactured so that, in the foreseeable conditions of use for which it is intended, the user can perform the risk-related activity normally whilst enjoying appropriate protection of the highest level possible.
Om olika förutsägbara användningsförhållanden är sådana att flera nivåer av samma risk kan särskiljas, ska man ta hänsyn till lämpliga skyddsklasser vid utformningen av den personliga skyddsutrustningen.
Levels and classes of protection
Säker personlig skyddsutrustning
Optimum level of protection
Frånvaro av inneboende risker och andra olägenheter
The optimum level of protection to be taken into account in the design is that beyond which the constraints imposed by the wearing of the PPE would prevent its effective use during the period of exposure to the risk or the normal performance of the activity.
Personlig skyddsutrustning ska utformas och tillverkas så att den inte ger upphov till risker eller andra olägenheter under förutsägbara användningsförhållanden.
Classes of protection appropriate to different levels of risk
Lämpligt material
Where differing foreseeable conditions of use are such that several levels of the same risk can be distinguished, appropriate classes of protection must be taken into account in the design of the PPE.
Material och delar som ingår i personlig skyddsutrustning inklusive alla de produkter som kan avgå genom åldrande får inte påverka användarens hälsa eller säkerhet på ett ogynnsamt sätt.
Innocuousness of PPE
Tillfredsställande yta på alla de delar av personlig skyddsutrustning som är i kontakt med användaren
Absence of inherent risks and other nuisance factors
Ingen del av personlig skyddsutrustning som är i kontakt eller kan komma i kontakt med användaren när utrustningen bärs får ha grova ytor, skarpa kanter, utskjutande delar och liknande, som kan orsaka onödig irritation eller skador.
PPE must be designed and manufactured so as not to create risks or other nuisance factors under foreseeable conditions of use.
Maximalt tillåtligt hinder för användaren
Suitable constituent materials
De hinder som den personliga skyddsutrustningen orsakar för den verksamhet som ska utföras, de kroppsställningar som ska intas samt perceptionen ska minimeras.
The materials of which the PPE is made, including any of their possible decomposition products, must not adversely affect the health or safety of users.
Användningen av den personliga skyddsutrustningen får inte heller orsaka rörelser som utsätter användaren för fara.
Satisfactory surface condition of all PPE parts in contact with the user
Bekvämlighet och ändamålsenlighet
Any part of the PPE that is in contact or is liable to come into contact with the user when the PPE is worn must be free of rough surfaces, sharp edges, sharp points and the like which could cause excessive irritation or injuries.
Anpassning av personlig skyddsutrustning till användarens kroppskonstitution
Maximum permissible user impediment
Personlig skyddsutrustning ska vara utformad och tillverkad på ett sådant sätt att den lätt kan tas på och hållas på plats under en förutsägbar användningsperiod, med beaktande av omgivningsfaktorer, den verksamhet som ska utföras och de kroppsställningar som ska intas.