natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on diflubenzuron, and in particular Appendices I and II thereof, as amended in the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 23 March 2017 shall be taken into account.
Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:
In this overall assessment Member States must pay particular attention to:
Specifikationen av den tekniska produkt som tillverkats kommersiellt, som ska bekräftas och dokumenteras med hjälp av relevanta analysresultat.
the specification of the technical material as commercially manufactured, which must be confirmed and supported by appropriate analytical data.
Det testmaterial som används i dokumentationen om toxicitet ska jämföras med och kontrolleras mot specifikationen av den tekniska produkten.
The test material used in the toxicity dossiers shall be compared and verified against this specification of the technical material;
Skyddet av vattenlevande organismer, landlevande organismer och leddjur som inte är målarter, inklusive bin.
the protection of aquatic organisms, terrestrial organisms and non-target arthropods including bees;
Eventuell oavsiktlig exponering av livsmedel och foder för diflubenzuron från användning på ej ätbara grödor (t.ex. genom vindavdrift).
the potential unintended exposure of food and feed crops to diflubenzuron from uses on non-edible crops (e.g. through spray drift);
Skyddet av arbetstagare, boende och andra personer som råkar befinna sig i närheten.
the protection of workers, residents and bystanders.
Medlemsstaterna ska se till att grödor som behandlats med diflubenzuron inte kommer in i foder- eller livsmedelskedjan.
Member States shall ensure that crops treated with diflubenzuron do not enter the food and feed chain.
Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.”
Conditions of use shall include adequate risk mitigation measures, where appropriate.’
Artikel 2
Transitional measures
Medlemsstaterna ska i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009 vid behov ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller diflubenzuron som verksamt ämne senast den 8 september 2017.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing diflubenzuron as active substance by 8 September 2017 at the latest.
Artikel 3
Grace period
Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska vara så kortvariga som möjligt och löpa ut senast den 8 september 2018.
Any grace period granted by Member States in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009 shall be as short as possible and shall expire by 8 September 2018 at the latest.
Artikel 4
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Utfärdad i Bryssel den 18 maj 2017.
Done at Brussels, 18 May 2017.
På kommissionens vägnar
OJ L 309, 24.11.2009, p. 1.
Kommissionens direktiv 2008/69/EG av den 1 juli 2008 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa klofentezin, dikamba, difenokonazol, diflubenzuron, imazakvin, lenacil, oxadiazon, pikloram och pyriproxifen som verksamma ämnen (EUT L 172, 2.7.2008, s. 9).
Commission Directive 2008/69/EC of 1 July 2008 amending Council Directive 91/414/EEC to include clofentezine, dicamba, difenoconazole, diflubenzuron, imazaquin, lenacil, oxadiazon, picloram and pyriproxyfen as active substances (OJ L 172, 2.7.2008, p. 9).
Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 19.8.1991, s. 1).
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
Kommissionens direktiv 2010/39/EU av den 22 juni 2010 om ändring av bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG vad gäller de särskilda bestämmelserna som rör de verksamma ämnena klofentezin, diflubenzuron, lenacil, oxadiazon, pikloram och pyriproxifen (EUT L 156, 23.6.2010, s. 7).
Commission Directive 2010/39/EU of 22 June 2010 amending Annex I to Council Directive 91/414/EEC as regards the specific provisions relating to the active substances clofentezine, diflubenzuron, lenacil, oxadiazon, picloram and pyriproxyfen (OJ L 156, 23.6.2010, p. 7).
[26 s.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2870.
[26 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2870.
Ordförande
Available online: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of confirmatory data submitted for the active substance diflubenzuron”, EFSA Journal, vol.
[30 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2015.4222.
13(2015):8, artikelnr 4222.
Jean-Claude Juncker
Sverige bedömde den kompletterande information som sökanden hade lämnat in och lämnade sin bedömning i form av ett addendum till utkastet till bedömningsrapport till övriga medlemsstater, kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) den 20 december 2011.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/856
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/856
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance fluroxypyr
om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av det verksamma ämnet fluroxipyr
Commission Implementing Regulation (EU) No 736/2011 [2] approved fluroxypyr as an active substance in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 subject to certain conditions requiring the Member States concerned to ensure that the applicant at whose request fluroxypyr was approved provide further confirmatory information on six points, one of which concerned the relevance of the impurities present in the technical specifications.
Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 798/2011 [2] godkändes fluroxipyr som verksamt ämne i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009 på villkor att de berörda medlemsstaterna ser till att den sökande på vars begäran fluroxipyr godkändes inkommer med ytterligare bekräftande uppgifter på sex punkter, varav en gäller betydelsen av de föroreningar som anges i de tekniska specifikationerna.
On 25 June 2012 and 5 September 2013 the applicant submitted additional information intended to address the confirmatory data requirements to the rapporteur Member State Ireland within the time period provided for its submission.
Den 25 juni 2012 och den 5 september 2013 inkom sökanden med kompletterande information rörande de bekräftande uppgifterna till den rapporterande medlemsstaten Irland inom den fastställda tidsfristen.
The Authority published a Technical Report [3] summarising the outcome of this consultation process for fluroxypyr on 22 July 2015.
Kommissionen uppmanade sökanden att inkomma med synpunkter på granskningsrapporten om fluroxipyr.
The draft assessment report, the addendum and the Technical Report were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed and finalised on 23 March 2017 in the format of the Commission review report for fluroxypyr.
N-metyl-2-pyrrolidon (NMP) klassificeras som ett reproduktionstoxiskt ämne i kategori 1B i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 [4] och har en allmän koncentrationsgräns på 0,3 %.
The Commission invited the applicant to submit its comments on the Commission review report for fluroxypyr.
Förekomst av NMP i en halt under 3 g/kg i den tekniska produkten innebär högst osannolikt någon risk för konsumenterna.
N-methyl-2-pyrrolidone (NMP) is classified under Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [4] as toxic for reproduction category 1B and has a general concentration limit of 0,3 %.
Därför och på basis av den kompletterande informationen konstaterar kommissionen att en högsta gräns för toxikologiskt relevanta NMP-föroreningar bör sättas vid under 3 g/kg (< 0,3 %) i den tekniska produkten.
The presence of NMP in the technical material below 3 g/kg would be highly unlikely to pose any risk to consumers.
För att säkerställa en hög skyddsnivå för konsumenterna är det således lämpligt att fastställa ett högsta gränsvärde för dessa föroreningar i kommersiellt framställda verksamma ämnen.
Hence the Commission has concluded that the additional information provided showed that a maximum level for the toxicologically relevant impurity NMP should be set at less than 3 g/kg (< 0,3 %) in the technical material.
Bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 [5] bör därför ändras i enlighet med detta.
In order to ensure a high level of protection for consumers it is, therefore, appropriate to establish a maximum level for this impurity in the commercially manufactured active substance.
Medlemsstaterna bör medges tillräcklig tid för att ändra eller återkalla godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller fluroxipyr.
The Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [5] should therefore be amended accordingly.
Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 för växtskyddsmedel som innehåller fluroxipyr bör löpa ut senast den 8 september 2018.
Member States should be allowed sufficient time to amend or withdraw authorisations for plant protection products containing fluroxypyr.
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
For plant protection products containing fluroxypyr, where Member States grant any grace period in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009, that period should, at the latest, expire on 8 September 2018.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
Article 2
Medlemsstaterna ska i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009 vid behov ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller fluroxipyr som verksamt ämne senast den 8 september 2017.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing fluroxypyr as the active substance by 8 September 2017 at the latest.
Anståndsperiod
Article 3
Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska vara så kortvariga som möjligt och löpa ut senast den 8 september 2018.
Any grace period granted by Member States in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009 shall be as short as possible and shall expire by 8 September 2018 at the latest.
Ikraftträdande
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Utfärdad i Bryssel den 18 maj 2017.
Done at Brussels, 18 May 2017.
Jean-Claude Juncker
The President
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 736/2011 av den 26 juli 2011 om godkännande av det verksamma ämnet fluroxipyr i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (EUT L 195, 27.7.2011, s. 37).
OJ L 309, 24.11.2009, p. 1.
Efsa (Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet), 2015.
Commission Implementing Regulation (EU) No 736/2011 of 26 July 2011 approving the active substance fluroxypyr, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 (OJ L 195, 27.7.2011, p. 37).
”Technical report on the outcome of the consultation with Member States, the applicant and EFSA on the pesticide risk assessment for fluroxypyr in light of confirmatory data.”
EFSA (European Food Safety Authority), 2015.
EFSA supporting publication 2015:EN-857, [43 s.].
Technical report on the outcome of the consultation with Member States, the applicant and EFSA on the pesticide risk assessment for fluroxypyr in light of confirmatory data.
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (EUT L 353, 31.12.2008, s. 1).
EFSA supporting publication 2015:EN-857.
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s.
43 pp.
1).
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p.
I del B i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska kolumnen ”Renhetsgrad” på rad 9 om fluroxipyr ersättas med följande:
1).
”≥ 950 g/kg (fluroxipyr-meptyl)
ANNEX
Följande föroreningar är av toxikologisk betydelse och får ej överstiga följande mängd i den tekniska produkten:
The column ‘Purity’ of row 9, fluroxypyr, of Part B of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is replaced by the following:
N-metyl-2-pyrrolidon (NMP): < 3 g/kg”
‘≥ 950 g/kg (fluroxypyr-meptyl)
I del B i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska kolumnen ”Särskilda bestämmelser” på rad 9 om fluroxipyr ersättas med följande:
The following manufacturing impurity is of toxicological concern and must not exceed the following amount in the technical material:
”DEL A
N-methyl-2-pyrrolidone (NMP): < 3 g/kg’
Får endast godkännas för användning som herbicid.
The column ‘Specific provisions’ of row 9, fluroxypyr, of Part B of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is replaced by the following:
DEL B
‘PART A
Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om fluroxipyr från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder av den 23 mars 2017, särskilt tilläggen I och II.
PART B
Risken för förorening av grundvattnet med metaboliten fluroxipyrpyridinol när det verksamma ämnet används i områden med basisk eller känslig mark och/eller känsliga klimatförhållanden.
For the implementation of the uniform principles referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on fluroxypyr, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 23 March 2017 shall be taken into account.
Risken för vattenlevande organismer.
In this overall assessment, Member States must pay particular attention to:
Villkoren för godkännande ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.”
the potential contamination of groundwater by metabolite fluroxypyr pyridinol, when the active substance is applied in regions with alkaline or vulnerable soil or with vulnerable climatic conditions;
Ordförande
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/857
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/857
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/858
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/858
on the minimum selling price for skimmed milk powder for the ninth partial invitation to tender within the tendering procedure opened by Implementing Regulation (EU) 2016/2080
om fastställande av det lägsta försäljningspriset för skummjölkspulver för den nionde delanbudsinfordran inom ramen för det anbudsförfarande som inleds genom genomförandeförordning (EU) 2016/2080
In the light of the tenders received for the ninth partial invitation to tender, a minimum selling price should not be fixed.
Mot bakgrund av de anbud som tagits emot avseende den nionde delanbudsinfordran bör det inte fastställas ett lägsta försäljningspris.
For the ninth partial invitation to tender for the selling of skimmed milk powder within the tendering procedure opened by Implementing Regulation (EU) 2016/2080, in respect of which the period during which tenders were to be submitted ended on 16 May 2017, a minimum selling price has not been fixed.
För den nionde delanbudsinfordran för försäljning av skummjölkspulver inom ramen för det anbudsförfarande som inleds genom genomförandeförordning (EU) 2016/2080, för vilken tidsfristen för inlämnande av anbud löpte ut den 16 maj 2017, ska inget lägsta försäljningspris fastställas.
Done at Brussels, 18 May 2017.
Utfärdad i Bryssel den 18 maj 2017.
Commission Delegated Regulation (EU) 2017/867
Kommissionens delegerade förordning (EU) 2017/867
on classes of arrangements to be protected in a partial property transfer under Article 76 of Directive 2014/59/EU of the European Parliament and of the Council
om klasser av arrangemang som ska skyddas vid en delvis egendomsöverföring enligt artikel 76 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/59/EU
Having regard to Directive 2014/59/EU of the European Parliament and of the Council of 15 May 2014 establishing a framework for the recovery and resolution of credit institutions and investment firms and amending Council Directive 82/891/EEC, and Directives 2001/24/EC, 2002/47/EC, 2004/25/EC, 2005/56/EC, 2007/36/EC, 2011/35/EU, 2012/30/EU and 2013/36/EU, and Regulations (EU) No 1093/2010 and (EU) No 648/2012 of the European Parliament and of the Council [1], and in particular Article 76 thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/59/EU av den 15 maj 2014 om inrättande av en ram för återhämtning och resolution av kreditinstitut och värdepappersföretag och om ändring av rådets direktiv 82/891/EEG och Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/24/EG, 2002/47/EG, 2004/25/EG, 2005/56/EG, 2007/36/EG, 2011/35/EU, 2012/30/EU och 2013/36/EU samt Europaparlamentets och rådets förordningar (EU) nr 1093/2010 och (EU) nr 648/2012 [1], särskilt artikel 76, och
Directive 2014/59/EU requires Member States to ensure the protection of certain classes of arrangements during the partial transfer of assets, rights and liabilities of an institution under resolution.
Enligt direktiv 2014/59/EU är medlemsstaterna skyldiga att säkerställa att vissa klasser av arrangemang skyddas i samband med delvis överföring av tillgångar, rättigheter och åtaganden (i det direktivet kallat skulder eller skyldigheter) i ett institut som är under resolution.
To ensure the proper application of this protection, it is necessary to identify precisely the types of arrangements that fall under the scope of each of the classes set out under Directive 2014/59/EU.
Detta är att föredra framför en förteckning över särskilda arrangemang som får ingås enligt medlemsstaternas olika nationella lagar, eftersom det skulle vara svårt att göra en sådan förteckning fullständig och den skulle behöva uppdateras kontinuerligt.
The method most appropriate for this identification is to provide detailed rules and definitions, in addition to those set out under Directive 2014/59/EU.
Denna förordning bör därför förtydliga och om nödvändigt begränsa tillämpningsområdet för de olika former av skydd som föreskrivs i direktiv 2014/59/EU för varje klass av arrangemang.
This is preferable to establishing a list of specific arrangements that may be entered into under the different national Member State laws, as such a list would be difficult to complete and would need to be continuously updated.
De olika klasser av arrangemang som anges i artikel 76.2 i direktiv 2014/59/EU beskrivs närmare i varierande grad: vissa klasser specificeras fullt ut, medan andra anges i mer vaga termer.
As such this regulation should clarify and restrict, where necessary, the scope of application of the various forms of protection provided for by Directive 2014/59/EU for each class of arrangements.
Vissa klasser avser dessutom en typ av avtalsförhållande och åtagande eller en begränsad uppsättning avtalsförhållanden och åtaganden, medan andra omfattar ett större antal och ett obestämt urval avtalsåtaganden, transaktioner och förhållanden.
The various classes of arrangements set out in Article 76(2) of Directive 2014/59/EU are detailed to varying degrees: some classes are fully specified, while others are determined in vaguer terms.
De sistnämnda klasserna kan potentiellt omfatta alla rättsliga förhållanden och avtalsförhållanden mellan ett institut och ett eller flera av dess motparter.
In addition, some classes refer to one type of contractual relationship and liability or to a limited set of contractual relationships and liabilities, while others cover a greater number and an open range of contractual liabilities, transactions and relationships.
Om dessa klasser av arrangemang fick ett fullständigt skydd kan det bli svårt för resolutionsmyndigheter att genomföra delvisa överföringar, om det ens skulle vara möjligt.
Those latter classes could potentially encompass all of the legal and contractual relationships between an institution and one or more of its counterparties.
Ett alltför omfattande skydd som potentiellt kan omfatta alla tillgångar, rättigheter och åtaganden mellan ett institut och dess motparter bör därför undvikas.
If those classes of arrangements were to be fully protected, resolution authorities could find it difficult to effect partial transfers, if at all.
Vissa klasser av skyddade arrangemang definieras i mer allmänna ordalag i direktiv 2014/59/EU.
It is therefore appropriate to avoid an excessive protection that could potentially extend to all of the assets, rights and liabilities between an institution and its counterparties.
För att öka säkerheten i fråga om tillämpningsområde, nämligen i förhållande till arrangemang om säkerheter, kvittningsavtal eller nettningsavtal och avtal om strukturerad finansiering, bör dessa klasser specificeras närmare.
Some classes of protected arrangements are defined in broader terms in Directive 2014/59/EU.
Denna förordning bör inte hindra att resolutionsmyndigheter i samband med enskilda delvisa överföringar skyddar kvittnings- och nettningsavtal som har godkänts för riskreducerande ändamål enligt tillämpliga tillsynsregler om skyddet, i synnerhet genom att inte möjliggöra separering, är en förutsättning för detta godkännande.
In order to enhance certainty in terms of scope, namely in relation to security arrangements, set-off and netting arrangements and structured finance arrangements those classes should be further specified.
Resolutionsmyndigheterna bör få fatta beslut om ett sådant utvidgat skydd i enskilda resolutionsärenden.
This Delegated Regulation should not prevent the resolution authorities to further specify in partial transfers those types of set- off and netting arrangements to be protected in individual partial transfers, where those arrangements are recognised for risk mitigation purposes under the applicable prudential rules, and the protection, in particular by non-separability, is a condition for that recognition.
Institutets motparter kan komma överens om ett generellt kvittningsavtal som omfattar alla rättigheter och åtaganden mellan parterna.
The resolution authorities should be allowed to decide on such extended protection in individual resolution cases.
Denna typ av avtal skulle innebära att alla åtaganden mellan parterna skulle skyddas mot att separeras från varandra.
The counterparties of the institution may agree on a so-called ‘catch-all’ or sweep-up ‘set-off’ agreement including any and all rights and liabilities between the parties.
Detta skulle göra det omöjligt att hantera en delvis överföring avseende denna motpart och i allmänhet äventyra möjligheterna att använda verktyget över huvud taget, eftersom resolutionsmyndigheterna kanske inte kan urskilja vilka åtaganden som omfattas av arrangemangen och vilka som inte gör det.