natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Commission forwarded that application to the European Food Safety Authority (‘the Authority’).
Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden.
The Authority concluded in its opinion of 20 October 2016 [3] that, under the new proposed conditions of use, the preparation of endo-1,4-beta-xylanase produced by Aspergillus niger (CBS 109.713) and endo-1,4-beta-glucanase produced by Aspergillus niger (DSM 18404) has the potential to be efficacious at the requested minimum doses of 280 TXU/kg and 125 TGU/kg of complete feedingstuff on chickens reared for laying, and all avian species for laying.
Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Bedömningen av preparatet av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Aspergillus niger (CBS 109.713) och endo-1,4-beta-glukanas framställt av Aspergillus niger (DSM 18404) visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Genomförandeförordning (EU) nr 1068/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.
The assessment of the preparation of endo-1,4-beta-xylanase produced by Aspergillus niger (CBS 109.713) and endo-1,4-beta-glucanase produced by Aspergillus niger (DSM 18404) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003 are satisfied.
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
Implementing Regulation (EU) No 1068/2011 should therefore be amended accordingly.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 1068/2011 ska ersättas med bilagan till den här förordningen.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 1068/2011 is replaced by the Annex to this Regulation.
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Utfärdad i Bryssel den 2 juni 2017.
Done at Brussels, 2 June 2017.
Jean-Claude Juncker
The President
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1068/2011 av den 21 oktober 2011 om godkännande av ett enzympreparat av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Aspergillus niger (CBS 109.713) och endo-1,4-beta-glukanas framställt av Aspergillus niger (DSM 18404) som fodertillsats för kycklingar som föds upp till värphöns, avelskalkoner, kalkoner som föds upp för avel, andra mindre fågelarter (andra än slaktankor) och burfåglar (innehavare av godkännandet: BASF SE) (EUT L 277, 22.10.2011, s. 11).
Commission Implementing Regulation (EU) No 1068/2011 of 21 October 2011 concerning the authorisation of an enzyme preparation of endo-1,4-beta-xylanase produced by Aspergillus niger (CBS 109.713) and endo-1,4-beta-glucanase produced by Aspergillus niger (DSM 18404) as a feed additive for chickens reared for laying, turkeys for breeding purposes, turkeys reared for breeding, other minor avian species (other than ducks for fattening) and ornamental birds (holder of authorisation BASF SE) (OJ L 277, 22.10.2011, p. 11).
14(2016):11, artikelnr 4626.
EFSA Journal 2016; 14(11):4626.
BILAGA
Endo-1,4-beta-glucanase
Preparat av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Aspergillus niger (CBS 109.713) och endo-1,4-beta-glukanas framställt av Aspergillus niger (DSM 18404).
Additive composition
Fast form:
Preparation of endo-1,4-beta-xylanase produced by Aspergillus niger (CBS 109.713) and endo-1,4-beta-glucanase produced by Aspergillus niger (DSM 18404) having a minimum activity of:
5600 TXU [1] och 2500 TGU [2]/g
Solid form:
Flytande form:
5600 TXU [1] and 2500 TGU [2]/g
5600 TXU och 2500 TGU/g
Liquid form:
Beskrivning av den aktiva substansen
5600 TXU and 2500 TGU/g
Endo-1,4-beta-xylanas framställt av Aspergillus niger (CBS 109.713) och endo-1,4-beta-glukanas framställt av Aspergillus niger (DSM 18404)
Characterisation of the active substance
Analysmetod [3]Bestämning av endo-1,4-beta-xylanasaktivitet:
endo-1,4-beta-xylanase produced by Aspergillus niger (CBS 109.713) and endo-1,4-beta-glucanase produced by Aspergillus niger (DSM 18404)
Viskosimetrisk metod baserad på minskad viskositet genom verkan av endo-1,4-beta-xylanas på det xylanhaltiga substratet (vetearabinoxylan) vid pH 3,5 och 55 °C.
Analytical method [3]For quantification of endo-1,4-beta-xylanase activity:
Bestämning av endo-1,4-beta-glukanasaktivitet:
viscosimetric method based on decrease of viscosity produced by action of endo-1,4-beta-xylanase on the xylan containing substrate (wheat arabinoxylan) at pH 3,5 and 55 °C.
Viskosimetrisk metod baserad på minskad viskositet genom verkan av endo-1,4-beta-glukanas på det glukanhaltiga substratet (kornbetaglukan) vid pH 3,5 och 40 °C.
For quantification of endo-1,4-beta-glucanase activity:
Mindre fjäderfäarter för köttproduktion (andra än slaktankor) och burfåglar
viscosimetric method based on decrease of viscosity produced by action of endo-1,4-beta-glucanase on the glucan containing substrate (barley betaglucan) at pH 3,5 and 40 °C.
Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.
Minor poultry species for fattening (other than ducks for fattening) and ornamental birds
Rekommenderade doser/kg helfoder:
In the directions for use of the additive and premixtures, the storage conditions and stability to heat treatment shall be indicated.
Mindre fjäderfäarter för köttproduktion (andra än ankor) och burfåglar: 280–840 TXU/125–375 TGU
Recommended doses per kilogram of complete feedingstuffs:
Kycklingar som föds upp till värphöns och alla mindre fågelarter som föds upp för värpning: 280–840 TXU/125–375 TGU
minor poultry species for fattening (other than ducks) and ornamental birds: 280-840 TXU/125- 375 TGU,
Avelskalkoner, kalkoner som föds upp för avel: 560–840 TXU/250–375 TGU
chickens reared for laying, and all minor avian species for laying: 280-840 TXU/125- 375 TGU,
För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning.
turkeys for breeding purposes, turkeys reared for breeding: 560-840 TXU/250-375 TGU.
När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningar användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd och hudskydd.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks resulting from its use.
Kycklingar som föds upp till värphöns och alla mindre fågelarter som föds upp för värpning
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including breathing protection and skin protection.
Avelskalkoner, kalkoner som föds upp för avel
Chickens reared for laying, and all minor avian species for laying
1 TXU motsvarar den mängd enzym som frigör 5 mikromol reducerande sockerarter (xylosekvivalenter) från vetearabinoxylan per minut vid pH 3,5 och 55 °C.
Turkeys for breeding purposes and turkeys reared for breeding
1 TGU motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol reducerande sockerarter (glukosekvivalenter) per minut från kornbetaglukan vid pH 3,5 och 40 °C.
1 TXU is the amount of enzyme which liberates 5 micromole of reducing sugars (xylose equivalents) from wheat arabinoxylan per minute at pH 3,5 and 55 °C.
Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
1 TGU is the amount of enzyme which liberates 1 micromole of reducing sugars (glucose equivalents) from barley ß-glucan per minute at pH 3,5 and 40 °C.
Ordförande
Jean-Claude Juncker
280 TXU.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/953
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/953
laying down implementing technical standards with regard to the format and the timing of position reports by investment firms and market operators of trading venues pursuant to Directive 2014/65/EU of the European Parliament and of the Council on markets in financial instruments
om fastställande av tekniska genomförandestandarder vad gäller format och tidpunkt för de rapporter med uppgifter om positioner som ska lämnas av värdepappersföretag och marknadsoperatörer som driver en handelsplats enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/65/EU om marknader för finansiella instrument
Having regard to Directive 2014/65/EU of the European Parliament and of the Council of 15 May 2014 on markets in financial instruments and amending Directive 2002/92/EC and Directive 2011/61/EU [1], and in particular Article 58(7) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/65/EU av den 15 maj 2014 om marknader för finansiella instrument och om ändring av direktiv 2002/92/EG och av direktiv 2011/61/EU [1], särskilt artikel 58.7, och
In order to bring greater transparency to markets in commodity derivatives, emission allowances and derivatives thereof, market operators and investment firms operating a trading venue on which these financial instruments are traded should make public a weekly report showing the aggregate number of persons holding the contract and the total open position for each commodity derivative, emission allowance or derivative thereof which exceeds the thresholds specified in Commission Delegated Regulation (EU) 2017/591 [2] with regard to regulatory technical standards for the application of position limits to commodity derivatives and communicate that report to the European Securities and Markets Authority (ESMA).
För att göra marknaderna för råvaruderivat och utsläppsrätter och derivat av dessa mer transparenta bör marknadsoperatörer och värdepappersföretag som driver en handelsplats där dessa finansiella instrument handlas, varje vecka offentliggöra en rapport som visar det sammanlagda antalet personer som innehar kontraktet och den totala öppna positionen för varje råvaruderivat eller utsläppsrätt eller derivat därav som överskrider de tröskelvärden som anges i Kommissionens delegerade förordning (EU) 2017/591 [2] vad gäller tekniska tillsynsstandarder för tillämpning av positionslimiter för råvaruderivat, och översända rapporten till Europeiska värdepappers- och marknadsmyndigheten (Esma).
Timely submission of reports previously published by the respective trading venues within a clear and common deadline facilitates the weekly centralised publication by ESMA of those reports from across the Union.
Genom att dessa rapporter, som först har offentliggjorts av respektive handelsplats, lämnas in inom en tydlig, gemensam tidsfrist blir det lättare för Esma att varje vecka offentliggöra rapporterna från hela unionen på ett centraliserat sätt.
For reasons of consistency and in order to ensure the smooth functioning of the financial markets, it is necessary that the provisions laid down in this Regulation and the provisions laid down in Directive 2014/65/EU apply from the same date.
Av konsekvensskäl och för att säkerställa väl fungerande finansiella marknader är det nödvändigt att bestämmelserna i denna förordning och bestämmelserna i direktiv 2014/65/EU börjar tillämpas från samma datum.
This Regulation is based on the draft implementing technical standards submitted by the ESMA to the Commission.
Denna förordning baseras på det förslag till tekniska genomförandestandarder som Esma har lämnat till kommissionen.
ESMA has conducted open public consultations on the draft implementing technical standards on which this Regulation is based, analysed the potential related costs and benefits and requested the opinion of the Securities and Markets Stakeholder Group established by Article 37 of Regulation (EU) No 1095/2010 of the European Parliament and of the Council [3],
Esma har genomfört öppna offentliga samråd gällande det förslag till tekniska genomförandestandarder som denna förordning baseras på, gjort en kostnads-nyttoanalys och begärt ett yttrande från den intressentgrupp för värdepapper och marknader som inrättats genom artikel 37 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1095/2010 [3].
Reporting deadlines
Tidsfrister för rapportering
Market operators and investment firms referred to in Article 58(1) of Directive 2014/65/EU shall send ESMA the weekly report referred to in point (a) of that Article regarding the aggregrate positions held at the close of business of each week no later than Wednesday 17.30 CET of the following week.
Marknadsoperatörer och värdepappersföretag enligt artikel 58.1 i direktiv 2014/65/EU ska till Esma översända den veckorapport som avses i led a i den artikeln och som innehåller uppgifter om de totala positioner som innehas vid stängning varje vecka, senast på onsdagen i påföljande vecka kl. 17.30 (centraleuropeisk tid).
Where either Monday, Tuesday or Wednesday of the week in which that report is to be submitted is not a working day for the market operator or investment firm referred to in the first paragraph, that market operator or investment firm shall submit the report as soon as possible and no later than Thursday 17.30 CET of that week.
Om måndag, tisdag eller onsdag i den vecka då rapporten ska översändas inte är en arbetsdag för en marknadsoperatör eller ett värdepappersföretag enligt första stycket ska marknadsoperatören eller värdepappersföretaget översända rapporten så snart som möjligt och senast torsdag kl. 17.30 (centraleuropeisk tid) den veckan.
Done at Brussels, 6 June 2017.
Utfärdad i Bryssel den 6 juni 2017.
Commission Delegated Regulation (EU) 2017/591 of 1 December 2016 supplementing Directive 2014/65/EU of the European Parliament and of the Council with regard to regulatory technical standards for the application of position limits to commodity derivatives (OJ L 87, 31.3.2017, p. 479).
Kommissionens delegerade förordning (EU) 2017/591 av den 1 december 2016 om komplettering av Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/65/EU vad gäller tekniska tillsynsstandarder för tillämpning av positionslimiter för råvaruderivat (EUT L 87, 31.3.2017, s. 479).
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/954
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/954
Having regard to Regulation (EU) No 575/2013 of the European Parliament and of the Council of 26 June 2013 on prudential requirements for credit institutions and investment firms and amending Regulation (EU) No 648/2012, and in particular Article 497(3) thereof,
För att undvika störningar på internationella finansiella marknader och förhindra att institut straffas till följd av att de underställs högre kapitalbaskrav under förfarandena för erkännande av befintliga centrala motparter i tredjeland, fastställs i artikel 497.2 i förordning (EU) nr 575/2013 en övergångsperiod under vilken centrala motparter i tredjeland hos vilka institut som är etablerade i unionen clearar transaktioner kan betraktas som kvalificerade centrala motparter av dessa institut.
Whereas:
Genom förordning (EU) nr 575/2013 ändrades förordning (EU) nr 648/2012 i fråga om vissa indata för beräkningen av institutens kapitalbaskrav för exponeringar mot centrala motparter i tredjeland.
In order to avoid disruption to international financial markets and to prevent penalising institutions by subjecting them to higher own funds requirements during the processes of recognition of existing third-country central counterparties (CCPs), Article 497(2) of Regulation (EU) No 575/2013 established a transitional period during which third-country CCPs with which institutions established in the Union clear transactions may be considered qualifying CCPs by those institutions.
I enlighet därmed föreskrivs i artikel 89.5a i förordning (EU) nr 648/2012 att vissa centrala motparter i tredjeland under en begränsad period ska rapportera den totala summan av de initialsäkerheter som de har mottagit från sina clearingmedlemmar.
Regulation (EU) No 575/2013 amended Regulation (EU) No 648/2012 in respect of certain inputs to the calculation of institutions' own funds requirements for exposures to third-country CCPs.
Denna övergångsperiod motsvarar den som fastställs i artikel 497.2 i förordning (EU) nr 575/2013.
Accordingly, Article 89(5a) of Regulation (EU) No 648/2012 requires certain third-country CCPs to report, for a limited period of time, the total amount of initial margin they have received from their clearing members.
Båda övergångsperioderna skulle löpa ut den 15 juni 2014.
That transitional period mirrors the one laid down in Article 497(2) of Regulation (EU) No 575/2013.
Genom artikel 497.3 i förordning (EU) nr 575/2013 ges kommissionen befogenhet att anta en genomförandeakt för att under exceptionella omständigheter förlänga övergångsperioden för kapitalbaskrav med sex månader.
Article 497(3) of Regulation (EU) No 575/2013 empowers the Commission to adopt an implementing act in order to extend the transitional period for own funds requirements by six months in exceptional circumstances.
Dessa övergångsperioder har förlängts till och med den 15 juni 2017 genom kommissionens genomförandeförordningar (EU) nr 591/2014, (EU) nr 1317/2014, (EU) 2015/880, (EU) 2015/2326, (EU) 2016/892 och (EU) 2016/2227.
That extension should also apply in respect of the time limits laid down in Article 89(5a) of Regulation (EU) No 648/2012.
Av de centrala motparter som är etablerade i tredjeländer och som hittills har ansökt om erkännande har 28 redan erkänts av Europeiska värdepappers- och marknadsmyndigheten.
Those transitional periods have been extended until 15 June 2017 by Commission Implementing Regulations (EU) No 591/2014, (EU) No 1317/2014, (EU) 2015/880, (EU) 2015/2326, (EU) 2016/892 and (EU) 2016/2227.
Av dessa har två centrala motparter från Förenta staterna erkänts efter antagandet av genomförandeförordning (EU) 2016/2227 på grundval av kommissionens genomförandebeslut (EU) 2016/377.
Of the CCPs established in third countries that have applied for recognition so far, 28 CCPs have already been recognised by the European Securities and Markets Authority.
Efter antagandet av kommissionens genomförandebeslut (EU) 2016/2269, (EU) 2016/2275, (EU) 2016/2276, (EU) 2016/2277 och (EU) 2016/2278 har även fem centrala motparter från Indien, Japan, Brasilien, Dubai International Financial Centre och Förenade Arabemiraten erkänts.
Of those, two CCPs from the United States of America have been recognised after the adoption of Implementing Regulation (EU) 2016/2227 on the basis of Commission Implementing Decision (EU) 2016/377.
Ytterligare centrala motparter från Indien och New Zealand kan slutligen komma att erkännas på grundval av kommissionens genomförandebeslut (EU) 2016/2269 och (EU) 2016/2274.
In addition, following the adoption of Commission Implementing Decisions (EU) 2016/2269, (EU) 2016/2275, (EU) 2016/2276, (EU) 2016/2277 and (EU) 2016/2278 five CCPs respectively from India, Japan, Brazil, Dubai International Financial Centre and United Arab Emirates have also been recognised.
Även om sådana ökningar kanske bara skulle vara tillfälliga kan de potentiellt leda till att dessa institut drar sig ur som direkta deltagare i dessa centrala motparter eller till att dessa instituts kunder, åtminstone tillfälligt, inte skulle tillhandahållas clearingtjänster, vilket skulle orsaka allvarliga störningar på de marknader där dessa centrala motparter är verksamma.
Finally, additional CCPs from India and from New Zealand may be recognised on the basis of Commission Implementing Decisions (EU) 2016/2269 and (EU) 2016/2274, respectively.
Det behov av att undvika störningar på marknader utanför unionen som tidigare föranlett förlängning av den övergångsperiod som fastställs i artikel 497.2 i förordning (EU) nr 575/2013 skulle därmed kvarstå även efter det att den förlängda övergångsperiod som fastställs i genomförandeförordning (EU) 2016/2227 har löpt ut.
Even if such increases may only be temporary, they could potentially lead to the withdrawal of those institutions as direct participants in those CCPs or, at least temporary, to the cessation of the provision of clearing services to those institutions' clients and thus cause severe disruption in the markets in which those CCPs operate.
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från Europeiska bankkommittén.
The need to avoid disruption to markets outside of the Union that led previously to the extension of the transitional period laid down in Article 497(2) of Regulation (EU) No 575/2013 would therefore remain after the expiry of the extension of the transitional period set out in Implementing Regulation (EU) 2016/2227.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
An additional six-month extension of the transitional periods is therefore appropriate.
De femtonmånadersperioder som avses i artikel 497.2 i förordning (EU) nr 575/2013 och i artikel 89.5a andra stycket i förordning (EU) nr 648/2012, vilka senast förlängts i enlighet med artikel 1 i genomförandeförordning (EU) 2016/2227, ska förlängas med ytterligare sex månader till den 15 december 2017.
The 15-month periods referred to in Article 497(2) of Regulation (EU) No 575/2013 and in the second subparagraph of Article 89(5a) of Regulation (EU) No 648/2012, respectively, as last extended in accordance with Article 1 of Implementing Regulation (EU) 2016/2227, are extended by an additional 6 months until 15 December 2017.
Utfärdad i Bryssel den 6 juni 2017.
Done at Brussels, 6 June 2017.
Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 648/2012 av den 4 juli 2012 om OTC-derivat, centrala motparter och transaktionsregister (EUT L 201, 27.7.2012, s. 1).
Commission Implementing Regulation (EU) No 1317/2014 of 11 December 2014 on the extension of the transitional periods related to own funds requirements for exposures to central counterparties in Regulations (EU) No 575/2013 and (EU) No 648/2012 of the European Parliament and of the Council (OJ L 355, 12.12.2014, p. 6).
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/2227 av den 9 december 2016 om förlängning av övergångsperioder för kapitalbaskrav för exponeringar mot centrala motparter enligt Europaparlamentets och rådets förordningar (EU) nr 575/2013 och (EU) nr 648/2012 (EUT L 336, 10.12.2016, s. 36).
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/880 of 4 June 2015 on the extension of the transitional periods related to own funds requirements for exposures to central counterparties set out in Regulations (EU) No 575/2013 and (EU) No 648/2012 of the European Parliament and of the Council (OJ L 143, 9.6.2015, p. 7).
Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2016/377 av den 15 mars 2016 om likvärdigheten mellan regelverket i Amerikas förenta stater för centrala motparter som är auktoriserade och står under tillsyn av Commodity Futures Trading Commission enligt kraven i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 648/2012 (EUT L 70, 16.3.2016, s. 32).
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/2326 of 11 December 2015 on the extension of the transitional periods related to own funds requirements for exposures to central counterparties set out in Regulation (EU) No 575/2013 and Regulation (EU) No 648/2012 of the European Parliament and of the Council (OJ L 328, 12.12.2015, p. 108).
Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2016/2269 av den 15 december 2016 om likvärdigheten hos den rättsliga ramen för centrala motparter i Indien i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 648/2012 (EUT L 342, 16.12.2016, s. 38).