natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For the purposes of the labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘soybean’;
[Biosafety Clearing-House, Record ID: offentliggjord i gemenskapsregistret över genetiskt modifierade livsmedel och foder i samband med delgivning].
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in the accompanying documents of the products containing or consisting of soybean DAS-44406-6, with the exception of foods and food ingredients.
Villkor för eller begränsningar av utsläppande på marknaden, användning och hantering av produkterna:
Method for detection:
Ej tillämpligt.
Event specific real-time quantitative PCR based method for DAS-44406-6 soybean; the detection method is validated on the single-trait event using genomic DNA extracted from seeds of DAS-44406-6 soybean;
Plan för övervakning av miljöpåverkan:
Validated by the EU Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu;
Plan för övervakning av miljöpåverkan i överensstämmelse med bilaga VII till direktiv 2001/18/EG.
Reference Material: ERM®-BF436 accessible via the Joint Research Centre (JRC) of the European Commission.
[Länk: plan offentliggjord i gemenskapsregistret över genetiskt modifierade livsmedel och foder]
Unique identifier:
Krav på övervakning efter försäljningen avseende användning av produkten som livsmedel
Information required under Annex II to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity:
Observera: Länkar till relevanta dokument kan behöva ändras med tiden.
[Biosafety Clearing-House, Record ID number: published in the Community register of genetically modified food and feed when notified].
Allmänheten kommer att informeras om dessa ändringar genom uppdatering av gemenskapsregistret över genetiskt modifierade livsmedel och foder.
Conditions or restrictions on the placing on the market, use or handling of the products:
I förordning (EG) nr 1829/2003 fastställs förfaranden för godkännande av genetiskt modifierade livsmedel och foder.
Not required.
Dow AgroSciences LLC och M.S.
Monitoring plan for environmental effects:
Efsas GMO-panel (Efsas panel för genetiskt modifierade organismer), 2017.
Monitoring plan for environmental effects conforming with Annex VII to Directive 2001/18/EC.
Adress European Development Centre, 3 Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, Förenade kungariket
Commission Implementing Decision (EU) 2017/2451
Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2017/2451
authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified soybean FG72 × A5547-127, pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council on genetically modified food and feed
om godkännande för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade sojabönan FG72 × A5547-127 i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 om genetiskt modifierade livsmedel och foder
(notified under document C(2017) 9043)
[delgivet med nr C(2017) 9043]
On 10 December 2013, Bayer CropScience LP and M.S.
Bayer CropScience LP och M.S.
Technologies, LLC submitted to the national competent authority of the Netherlands, in accordance with Articles 5 and 17 of Regulation (EC) No 1829/2003, an application for the placing on the market of foods, food ingredients and feed containing, consisting of, or produced from genetically modified soybean FG72 × A5547-127.
Technologies LLC lämnade den 10 december 2013 in en ansökan till den behöriga nederländska myndigheten, i enlighet med artiklarna 5 och 17 i förordning (EG) nr 1829/2003, om att få släppa ut livsmedel, livsmedelsingredienser och foder som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade sojabönan FG72 × A5547-127 på marknaden.
The application also covered the placing on the market of genetically modified soybean FG72 × A5547-127 in products consisting of it or containing it for other uses than food and feed as any other soybean, with the exception of cultivation.
Ansökan gällde även utsläppande på marknaden av den genetiskt modifierade sojabönan FG72 × A5547-127 i produkter som består av eller innehåller denna sojaböna för annan användning än som livsmedel och foder som är tillåten för andra sojabönor, med undantag för odling.
In accordance with Article 5(5) and Article 17(5) of Regulation (EC) No 1829/2003, the application included information and conclusions about the environmental risk assessment carried out in accordance with the principles set out in Annex II to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council [2] and the data and information required by Annexes III and IV to that Directive.
I enlighet med artiklarna 5.5 och 17.5 i förordning (EG) nr 1829/2003 innehöll ansökan information och slutsatser om den miljöriskbedömning som genomförts enligt principerna i bilaga II till Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG [2] samt de uppgifter och den information som krävs i bilagorna III och IV till det direktivet.
On 6 April 2017, the European Food Safety Authority (‘EFSA’) gave a favourable opinion in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) lämnade den 6 april 2017 ett positivt yttrande i enlighet med artiklarna 6 och 18 i förordning (EG) nr 1829/2003.
EFSA concluded that genetically modified soybean FG72 × A5547-127, as described in the application, is as safe as the non-genetically modified comparator and non-genetically modified soybean reference varieties with respect to potential effects on human and animal health and the environment in the context of its intended uses [3].
Efsa drog slutsatsen att den genetiskt modifierade sojabönan FG72 × A5547-127, så som den beskrivs i ansökan, vid användning enligt ansökan är lika säker som den icke genetiskt modifierade motsvarigheten och andra icke genetiskt modifierade referenssorter av sojaböna när det gäller potentiella effekter på människors och djurs hälsa och på miljön [3].
However, the EFSA GMO Panel could not conclude on the use of forage from genetically modified soybean FG72 × A5547-127 as or in feed, as no compositional data on forage was submitted by the applicants.
Efsas GMO-panel kunde dock inte dra några slutsatser när det gäller användningen av grönfoder från den genetiskt modifierade sojabönan FG72 × A5547-127 som eller i foder, eftersom sökandena inte lämnat in några uppgifter om sammansättningen av grönfodret.
That use should therefore be excluded from the scope of this authorisation.
Denna användning bör därför inte omfattas av detta godkännande.
Since forage is usually used where the cultivation takes place, no import is expected thereof in the Union and the exclusion of forage from the scope of the authorisation does not need to be accompanied by further measures.
Eftersom grönfoder vanligtvis används på den plats där det odlas förväntas det inte importeras till unionen, och det faktum att grönfoder inte omfattas av godkännandet föranleder inga ytterligare åtgärder.
In addition, EFSA also concluded that the monitoring plan for environmental effects, consisting of a general surveillance plan, submitted by the applicants, is in line with the intended uses of the products.
Efsa konstaterade också att planen för övervakning av miljöpåverkan i form av en allmän tillsynsplan som sökandena hade lämnat in låg i linje med de avsedda användningsområdena för produkterna.
Taking into account those considerations, the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified soybean FG72 × A5547-127 for the uses listed in the application, with the exception of the use of forage as or in feed, should be authorised.
Mot bakgrund av detta bör utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade sojabönan FG72 × A5547-127 tillåtas för de användningsområden som anges i ansökan, med undantag för användning av grönfoder som eller i foder.
A unique identifier should be assigned to genetically modified soybean FG72 × A5547-127 in accordance with Commission Regulation (EC) No 65/2004 [4].
En unik identitetsbeteckning bör tilldelas den genetiskt modifierade sojabönan FG72 × A5547-127 i enlighet med kommissionens förordning (EG) nr 65/2004 [4].
On the basis of the EFSA opinion, no specific labelling requirements, other than those laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council [5], appear to be necessary for the products covered by this Decision.
Enligt Efsas yttrande verkar det inte behövas några andra särskilda märkningskrav för de produkter som omfattas av detta beslut än de som fastställs i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 och i artikel 4.6 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1830/2003 [5].
However, in order to ensure the use of those products within the limits of the authorisation granted by this Decision, the labelling of the products containing or consisting of genetically modified soybean FG72 × A5547-127, with the exception of food products, should contain a clear indication that the products in question are not intended for cultivation.
För att säkerställa att dessa produkter används på ett sätt som är godkänt enligt detta beslut bör det dock tydligt anges på märkningen av de produkter, med undantag av livsmedelsprodukter, som innehåller eller består av den genetiskt modifierade sojabönan FG72 × A5547-127 att produkterna i fråga inte är avsedda för odling.
FG72 × A5547-127 (hereinafter ‘soybean FG72 × A5547-127’), as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier MST-FGØ72-2 × ACS-GMØØ6-4, in accordance with Regulation (EC) No 65/2004.
FG72 × A5547-127 (nedan kallad sojaböna FG72 × A5547-127), enligt specifikationen i led b i bilagan till detta beslut, tilldelas den unika identitetsbeteckningen MST-FGØ72-2 × ACS-GMØØ6-4 i enlighet med förordning (EG) nr 65/2004.
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from soybean FG72 × A5547-127;
Livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller, består av eller har framställts av sojaböna FG72 × A5547-127.
feed containing, consisting of, or produced from soybean FG72 × A5547-127 with the exception of forage;
Foder som innehåller, består av eller har framställts av sojaböna FG72 × A5547-127, med undantag av grönfoder.
soybean FG72 × A5547-127, in products containing it or consisting of it for any other use than those provided in points (a) and (b), with the exception of cultivation.
Sojaböna FG72 × A5547-127 i produkter som innehåller eller består av denna sojaböna för all annan användning än enligt leden a och b, med undantag för odling.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘soybean’.
Vid tillämpningen av märkningskraven i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 och i artikel 4.6 i förordning (EG) nr 1830/2003 ska organismens namn vara ”sojaböna”.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of the product and in the documents accompanying products containing or consisting of soybean FG72 × A5547-127, with the exception of foods and food ingredients.
Uppgiften ”inte avsedd för odling” ska finnas på etiketten på och i de handlingar som åtföljer sådana produkter som innehåller eller består av sojaböna FG72 × A5547-127, med undantag för livsmedel och livsmedelsingredienser.
The method set out in point (d) of the Annex shall apply for the detection of soybean FG72 × A5547-127.
Den metod som fastställs i led d i bilagan ska gälla för detektion av sojaböna FG72 × A5547-127.
The information set out in the Annex shall be entered in the Community register of genetically modified food and feed, as provided for in Article 28 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Uppgifterna i bilagan ska föras in i det gemenskapsregister över genetiskt modifierade livsmedel och foder som föreskrivs i artikel 28 i förordning (EG) nr 1829/2003.
The authorisation holder shall be Bayer CropScience N.V., Belgium, representing Bayer CropScience LP, United States, and M.S.
Innehavare av godkännandet ska vara Bayer CropScience N.V., Belgien, som företräder Bayer CropScience LP, Förenta staterna och M.S.
Technologies, LLC, United States.
Technologies, LLC, Förenta staterna.
This Decision is addressed to Bayer CropScience N.V., J.E.
Detta beslut riktar sig till Bayer CropScience N.V., J.E.
Mommaertslaan 14, 1831 Diegem, Belgium
Mommaertslaan 14, 1831 Diegem, Belgien
EFSA GMO Panel (EFSA Panel on Genetically Modified Organisms), 2017.
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1830/2003 av den 22 september 2003 om spårbarhet och märkning av genetiskt modifierade organismer och spårbarhet av livsmedel och foderprodukter som är framställda av genetiskt modifierade organismer och om ändring av direktiv 2001/18/EG (EUT L 268, 18.10.2003, s.
Scientific opinion on application EFSA-GMO-NL-2013-120 for authorisation of genetically modified soybean FG72 × A5547-127 for food and feed uses, import and processing submitted in accordance with Regulation (EC) No 1829/2003 by Bayer CropScience LP and M.S.
24).
Technologies LLC.
Kommissionens beslut 2009/770/EG av den 13 oktober 2009 om utarbetande av standardformulär för rapportering av övervakningsresultat rörande avsiktlig utsättning i miljön av produkter som består av eller innehåller genetiskt modifierade organismer, i syfte att släppa ut dessa på marknaden, i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG (EUT L 275, 21.10.2009, s. 9).
EFSA Journal 2017;15(4):4744, 23 pp. doi:10.2903/j.efsa.2017.4744
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1946/2003 av den 15 juli 2003 om gränsöverskridande förflyttning av genetiskt modifierade organismer (EUT L 287, 5.11.2003, s. 1).
Commission Regulation (EC) No 65/2004 of 14 January 2004 establishing a system for the development and assignment of unique identifiers for genetically modified organisms (OJ L 10, 16.1.2004, p.
BILAGA
5).
Sökande och innehavare av godkännandet:
24).
som företräder
Commission Decision 2009/770/EC of 13 October 2009 establishing standard reporting formats for presenting the monitoring results of the deliberate release into the environment of genetically modified organisms, as or in products, for the purpose of placing on the market, pursuant to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council (OJ L 275, 21.10.2009, p. 9).
Alexander Drive, P.O. Box 12014, Research Triangle Park, RTP – North Carolina 27709, Förenta staterna
Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council of 15 July 2003 on transboundary movements of genetically modified organisms (OJ L 287, 5.11.2003, p.
Technologies, LLC, 103 Avenue D, West Point, Iowa 52656, Förenta staterna .
1).
Beteckning och specifikation av produkterna:
ANNEX
Foder som innehåller, består av eller har framställts av sojaböna FG72 × A5547-127, med undantag av grönfoder.
Applicant and Authorisation holder:
Sojaböna FG72 × A5547-127 i produkter som innehåller eller består av denna sojaböna för all annan användning än enligt punkterna 1 och 2, med undantag för odling.
Name Bayer CropScience N.V.
Sojaböna FG72 × A5547-127, så som den beskrivs i ansökan, uttrycker PAT-protein som ger tolerans mot glyfosinatammoniumbaserade herbicider, 2mEPSPS-protein som ger tolerans mot glyfosatbaserade herbicider och HPPD W336-protein som ger tolerans mot isoxaflutol.
Adress J.E.
Märkning:
On behalf of
Vid tillämpningen av märkningskraven i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 och i artikel 4.6 i förordning (EG) nr 1830/2003 ska organismens namn vara ”sojaböna”.
Alexander Drive, P.O. Box 12014, Research Triangle Park, RTP - North Carolina 27709, USA
Uppgiften ”inte avsedd för odling” ska återfinnas på etiketten och i de handlingar som åtföljer produkter som innehåller eller består av sojabönan enligt led e, med undantag för livsmedel och livsmedelsingredienser.
Technologies, LLC, 103 Avenue D, West Point, Iowa 52656, USA
Detektionsmetod:
Designation and specification of the products:
Det har utvecklats en PCR-detektionsmetod för sojaböna FG72 × A5547-127.
feed containing, consisting of, or produced from soybean FG72 × A5547-127, with the exception of forage;
Detektionsmetoden för sojaböna FG72 × A5547-127 bygger på de validerade detektionsmetoder som finns tillgängliga för genetiskt modifierade sojabönor FG72 och A5547-127 (http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/gmomethods/ ).
soybean FG72 × A5547-127 in products containing it or consisting of it for any other use than those provided in points (1) and (2), with the exception of cultivation.
Validerad av EU:s referenslaboratorium, som inrättats i enlighet med förordning (EG) nr 1829/2003, och offentliggjord på http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/.
Soybean FG72 × A5547-127, as described in the application, expresses the PAT protein, which confers tolerance to glufosinate ammonium-based herbicides, the 2mEPSPS protein, which confers tolerance to glyphosate-based herbicides and the HPPD W336 protein, which confers tolerance to isoxaflutole.
Referensmaterial: Certifierat referensmaterial för genetiskt modifierad sojaböna FG72 och genetiskt modifierad sojaböna A5547-127 finns vid American Oil Chemists' Society (AOCS): http://aocs.igx.rd.net/crm#soybean, med produktkod 0610-A3 respektive 0707-C5.
Labelling:
Unik identitetsbeteckning:
For the purposes of the labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘soybean’;
Uppgifter som ska lämnas enligt bilaga II till Cartagenaprotokollet om biosäkerhet till konventionen om biologisk mångfald
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in the accompanying documents of the products containing or consisting the soybeans specified in (e) with the exception of foods and food ingredients.
[Biosafety Clearing-House, Record ID: offentliggjord i gemenskapsregistret över genetiskt modifierade livsmedel och foder i samband med delgivning].
Method for detection:
Villkor för eller begränsningar av utsläppande på marknaden, användning och hantering av produkterna:
A PCR detection method for soybean FG72 × A5547-127 has been developed.
Ej tillämpligt.
The detection method for soybean FG72 × A5547-127 is based on the validated detection methods that are available for genetically modified soybeans FG72 and A5547-127 (http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/gmomethods/).
Plan för övervakning av miljöpåverkan:
Validated by the EU Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/.
Plan för övervakning av miljöpåverkan i överensstämmelse med bilaga VII till direktiv 2001/18/EG.
Reference Material: Certified reference material for genetically modified soybean FG72 and genetically modified soybean A5547-127 is available at the American Oil Chemists' Society (AOCS): http://aocs.igx.rd.net/crm#soybean, with the respective product code 0610-A3 and 0707-C5.
[Länk: plan offentliggjord i gemenskapsregistret över genetiskt modifierade livsmedel och foder]
Information required under Annex II to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity:
Anm.: Länkar till relevanta dokument kan behöva ändras med tiden.
Monitoring plan for environmental effects:
Kommissionens förordning (EG) nr 65/2004 av den 14 januari 2004 om inrättande av ett system för skapande och tilldelning av unika identitetsbeteckningar för genetiskt modifierade organismer (EUT L 10, 16.1.2004, s. 5).
Commission Implementing Decision (EU) 2017/2452
Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2017/2452
renewing the authorisation for the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified maize 1507 (DAS-Ø15Ø7-1) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council
om förlängning av godkännandet för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade majsen 1507 (DAS-Ø15Ø7-1) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003
(notified under document C(2017) 9044)
[delgivet med nr C(2017) 9044]
Having regard to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed [1], and in particular Articles 11(3) and 23(3) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 av den 22 september 2003 om genetiskt modifierade livsmedel och foder [1], särskilt artiklarna 11.3 och 23.3, och
On 27 February 2015, Pioneer Overseas Corporation and Dow AgroSciences Ltd jointly submitted to the Commission an application, in accordance with Article 11 and Article 23 of Regulation (EC) No 1829/2003, for renewal of the authorisation for the placing on the market of foods, food ingredients, and feed containing, consisting of, or produced from genetically modified maize 1507 (hereinafter ‘maize 1507’).
Den 27 februari 2015 lämnade Pioneer Overseas Corporation och Dow AgroSciences Ltd gemensamt in en ansökan till kommissionen, i enlighet med artiklarna 11 och 23 i förordning (EG) nr 1829/2003, om förlängning av godkännandet för utsläppande på marknaden av livsmedel, livsmedelsingredienser och foder som innehåller, består av eller har framställts av genetiskt modifierad majs 1507 (nedan kallad majs 1507).
The scope of the renewal application also covers products other than food and feed containing or consisting of maize 1507.
Ansökan om förlängning gäller även andra produkter än livsmedel och foder som innehåller eller består av majs 1507.
The scope of the application does not include cultivation.
Ansökan omfattar inte odling.
The placing on the market of the products covered by the scope of the renewal application was previously authorised by two separate decisions: Commission Decision 2005/772/EC [2] and Commission Decision 2006/197/EC [3].
De produkter som omfattas av ansökan om förlängning har tidigare godkänts för utsläppande på marknaden genom två separata beslut, kommissionens beslut 2005/772/EG [2] och kommissionens beslut 2006/197/EG [3].
On 12 January 2017, the European Food Safety Authority (‘EFSA’) issued a favourable opinion in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) lämnade den 12 januari 2017 ett positivt yttrande i enlighet med artiklarna 6 och 18 i förordning (EG) nr 1829/2003.
Based on the data provided, it concluded [4] that no new hazards or modified exposure and no new scientific uncertainties were identified for the application for renewal that would change the conclusions of the original risk assessment [5] on maize 1507.
På grundval av de inlämnade uppgifterna konstaterade Efsa [4] att det i fråga om ansökan om förlängning inte hade påvisats några nya faror eller någon modifierad exponering och inte heller några nya vetenskapliga osäkerheter som ändrar de slutsatser som dragits vid den ursprungliga bedömningen [5] av majs 1507.
Taking into account those considerations, the authorisation for the placing on the market of food and feed containing, consisting of, or produced from maize 1507 and of products consisting of it or containing it for other uses than food or feed, with the exception of cultivation, should be renewed.
Mot bakgrund av detta bör godkännandet för utsläppande på marknaden av livsmedel och foder som innehåller, består av eller har framställts av majs 1507 och av produkter som består av eller innehåller majs 1507 för annan användning än som livsmedel och foder, med undantag för odling, förlängas.