natgillin/translations-raw huggingface dataset:
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 27 januari 2016 [3] att guanidinoättiksyra under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön samt att ämnet anses vara en källa till kreatin och därför kan ersätta kreatin från foder.
That application concerns the authorisation of guanidinoacetic acid as a feed additive for chickens for fattening, chickens reared for breeding and pigs to be classified in the additive category ‘nutritional additives’.
Myndigheten rekommenderade att skyddsåtgärder vidtas för att undvika att användarna andas in ämnet.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 27 January 2016 [3] that, under the proposed conditions of use, guanidinoacetic acid does not have an adverse effect on animal health, consumer health or the environment and that it is considered to be a source of creatine and may therefore substitute dietary creatine.
Myndigheten konstaterade att högsta säkra halter har härletts utifrån antagandet att fodret innehåller tillräckliga mängder metyldonatorer.
The Authority recommended protective measures are taken to avoid inhalation by the users.
Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden.
The Authority stated that maximum safe levels were derived under the assumption that the feed contains sufficient amounts of methyl donors.
Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Bedömningen av det berörda ämnet visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Ämnet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
The assessment of the substance concerned shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Eftersom ett nytt godkännande beviljas enligt förordning (EG) nr 1831/2003 bör förordning (EG) nr 904/2009 upphöra att gälla.
Accordingly, the use of that substance should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande, bör en övergångsperiod medges för avveckling av befintliga lager av tillsatsen och av förblandningar och foderblandningar innehållande den som godkänts genom förordning (EG) nr 904/2009.
As a new authorisation is granted in accordance with Regulation (EC) No 1831/2003, Regulation (EC) No 904/2009 should be repealed.
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation, it is appropriate to allow a transitional period for the disposal of existing stocks of the additive, pre-mixtures and compound feed containing it, as authorised by Regulation (EC) No 904/2009.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Det ämne i kategorin ”näringstillsatser” och den funktionella gruppen ”aminosyror, deras salter och analoger” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
The substance specified in the Annex, belonging to the additive category ‘nutritional additives’ and to the functional group ‘amino acids, their salts and analogues’, is authorised as an additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Förordning (EG) nr 904/2009 ska upphöra att gälla.
Regulation (EC) No 904/2009 is repealed.
Det i bilagan angivna ämnet och de förblandningar innehållande detta ämne som har framställts och märkts före den 25 april 2017 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 25 oktober 2016 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
Article 3
Foderblandningar och foderråvaror innehållande det ämne som anges i punkt 1 får släppas ut på marknaden till och med den 25 oktober 2017 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 25 oktober 2016 och användas till dess att lagren har tömts.
The substance specified in the Annex and premixtures containing that substance, which are produced and labelled before 25 April 2017 in accordance with the rules applicable before 25 October 2016 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Artikel 4
Feed materials and compound feed containing the substance referred to in paragraph 1 may be placed on the market until 25 October 2017 in accordance with the rules applicable before 25 October 2016 and used until the existing stocks are exhausted.
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Utfärdad i Bryssel den 4 oktober 2016.
Done at Brussels, 4 October 2016.
Jean-Claude Juncker
The President
Kommissionens förordning (EG) nr 904/2009 av den 28 september 2009 om godkännande av guanidinoättiksyra som fodertillsats för slaktkycklingar (EUT L 256, 29.9.2009, s. 28).
OJ L 268, 18.10.2003, p. 29.
EFSA Journal, vol.
Commission Regulation (EC) No 904/2009 of 28 September 2009 concerning the authorisation of guanidinoacetic acid as a feed additive for chickens for fattening (OJ L 256, 29.9.2009, p. 28).
14(2016):2, artikelnr 4394.
EFSA Journal 2016; 14(2):4394.
BILAGA
End of period of authorisation
mg guanidinoättiksyra/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
mg guanidinoacetic acid/kg of complete feed with a moisture content of 12 %
Kategori: näringstillsatser.
Category of nutritional additives.
Funktionell grupp: aminosyror, deras salter och analoger
Functional group: amino acids, their salts and analogues
Guanidinoättiksyra
Guanidinoacetic acid
Tillsatsens sammansättning
Additive composition
Pulver med en lägsta halt på 98 % guanidinoättiksyra (torrsubstans)
Powder with a minimum content of 98 % guanidinoacetic acid (on a dry matter basis).
Beskrivning av den aktiva substansen
Characterisation of the active substance
Guanidinoättiksyra, framställd genom kemisk syntes
Guanidinoacetic acid produced by chemical synthesis
Kemisk formel: C3H7N3O2
Chemical formula: C3H7N3O2
CAS-nr: 352-97-6
CAS number: 352-97-6
Föroreningar:
Impurities:
Högsta halt cyanamid: 0,03 %
maximum cyanamide content 0,03 %;
Högsta halt dicyandiamid: 0,5 %
maximum dicyandiamide content 0,5 %.
Analysmetod [1]Bestämning av halten guanidinoättiksyra i foder:
Analytical method [1]For the determination of guanidinoacetic acid in the feed:
Jonkromatografi med UV-detektion (IC-UV)
ion chromatography coupled with ultraviolet detection (IC-UV).
Slaktkycklingar, avvanda smågrisar och slaktsvin
Chickens for fattening, weaned piglets and pigs for fattening
Vattenhalten ska anges på märkningen av tillsatsen.
The moisture content shall be indicated on the labelling of the additive.
Guanidinoättiksyra får släppas ut på marknaden och användas som en tillsats bestående av ett preparat.
Guanidinoacetic acid may be placed on the market and used as an additive consisting of a preparation.
När tillsatsen används ska uppmärksamhet riktas på tillgången av andra metyldonatorer än metionin i djurens foder.
When using the additive, attention shall be paid to the supply with methyl donors other than methionine in the diet of the animal.
För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks by inhalation.
När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including breathing protection, safety glasses and gloves.
25 oktober 2026
25 October 2026
Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1769
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/1769
Done at Brussels, 4 October 2016.
Utfärdad i Bryssel den 4 oktober 2016.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1772
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/1772
Done at Brussels, 5 October 2016.
Utfärdad i Bryssel den 5 oktober 2016.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1773
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/1773
fixing the allocation coefficient to be applied to applications for export licences for cheese to be exported to the United States of America in 2017 under the quotas referred to in Regulation (EC) No 1187/2009
om fastställande av tilldelningskoefficienter för licenser för export av ost till Förenta staterna under 2017 inom ramen för de kvoter som avses i förordning (EG) nr 1187/2009
Chapter III, Section 2 of Commission Regulation (EC) No 1187/2009 [2] opens the procedure for the allocation of export licences for cheese to be exported to the United States of America under the quotas referred to in Article 21 of that Regulation.
I kapitel III avsnitt 2 i kommissionens förordning (EG) nr 1187/2009 [2] fastställs förfarandet för tilldelning av licenser för export av ost till Förenta staterna inom ramen för de kvoter som avses i artikel 21 i den förordningen.
The quantities covered by the export licence applications for certain product groups and quotas exceed the quantities available for the 2017 quota year.
För vissa produktgrupper och kvoter överskrider ansökningarna om exportlicenser de kvantiteter som finns tillgängliga för kvotåret 2017.
The quantities covered by the export licence applications for certain product groups and quotas are less than the quantities available for the 2017 quota year.
För vissa produktgrupper och kvoter understiger ansökningarna om exportlicenser de kvantiteter som finns tillgängliga för kvotåret 2017.
Commission Regulation (EC) No 1187/2009 of 27 November 2009 laying down special detailed rules for the application of Council Regulation (EC) No 1234/2007 as regards export licences and export refunds for milk and milk products (OJ L 318, 4.12.2009, p. 1).
Kommissionens förordning (EG) nr 1187/2009 av den 27 november 2009 om fastställande av särskilda tillämpningsföreskrifter till rådets förordning (EG) nr 1234/2007 i fråga om exportlicenser och exportbidrag för mjölk och mjölkprodukter (EUT L 318, 4.12.2009, s. 1).
Quantity available for 2017
Tillgängliga kvantiteter för 2017
Allocation coefficient provided for in Article 1
Tilldelningskoefficient enligt artikel 2
Allocation coefficient provided for in Article 2
Anmärkning nr
Commission Regulation (EU) 2016/1776
Kommissionens förordning (EU) 2016/1776
amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council as regards the use of sucralose (E 955) as a flavour enhancer in chewing gum with added sugars or polyols
om ändring av bilaga II till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 vad gäller användningen av sukralos (E 955) som smakförstärkare i tuggummi med tillfört socker eller tillförda polyoler
Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 lays down a Union list of food additives approved for use in food and their conditions of use.
I bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 fastställs en unionsförteckning över livsmedelstillsatser som godkänts för användning i livsmedel och villkoren för användning av dessa.
On 19 January 2015 an application was submitted for authorisation of the use of sucralose (E 955) as a flavour enhancer in chewing gum with added sugars or polyols.
Den 19 januari 2015 lämnades en ansökan in om godkännande av användningen av sukralos (E 955) som smakförstärkare i tuggummi med tillfört socker eller tillförda polyoler.
The application was subsequently made available to the Member States pursuant to Article 4 of Regulation (EC) No 1331/2008.
Ansökan delgavs därefter medlemsstaterna i enlighet med artikel 4 i förordning (EG) nr 1331/2008.
Sucralose was evaluated in 2000 by the European Union Scientific Committee on Food (SCF) which established an acceptable daily intake (ADI) of 15 mg/kg body weight/day [3].
Sukralos utvärderades år 2000 av Europeiska unionens vetenskapliga livsmedelskommitté som fastställde ett acceptabelt dagligt intag (ADI) på 15 mg/kg kroppsvikt/dag [3].
The use of sucralose (E 955) as a flavour enhancer in chewing gum with added sugars or polyols increases the overall intensity of the flavour of the chewing gum, and maintains that intensity over a longer period of time as the gum is chewed, compared to other food additive(s) formulations.
Användningen av sukralos (E 955) som smakförstärkare i tuggummi med tillfört socker eller tillförda polyoler ökar tuggummits smakintensitet och gör att smaken håller under en längre tid medan tuggummit tuggas i jämförelse med andra tillsatsämnen i livsmedel.
Increasing the intensity and longevity of the flavour thus provides the consumer with a better overall experience whilst chewing the gum.
En ökad intensitet och livslängd ger alltså en bättre smakupplevelse när konsumenten tuggar tuggummit.
Authorising sucralose at 1200 mg/kg in chewing gum with added sugars or polyols would lead to an increase in the intake of E 955 within the following limits: between 0 up to 0,1 % of the ADI in the case of mean consumption and between 0 up to 4,3 % of the ADI in the case of high level consumption.
Ett godkännande av sukralos i tuggummi med tillfört socker eller tillförda polyoler vid en halt på 1200 mg/kg skulle leda till följande ökning av intaget av E 955: 0–0,1 % av ADI vid genomsnittlig konsumtion och 0–4,3 % av ADI vid hög konsumtion.
This is considered to be an additional minor exposure of the consumer and therefore is not of safety concern.
Detta anses vara en ytterligare försumbar exponering för konsumenten och medför därför inte några risker.
Pursuant to Article 3(2) of Regulation (EC) No 1331/2008, the Commission is to seek the opinion of the European Food Safety Authority (‘the Authority’) in order to update the Union list of food additives set out in Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008, except where that update is not liable to have an effect on human health.
Enligt artikel 3.2 i förordning (EG) nr 1331/2008 ska kommissionen begära ett yttrande från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) innan den uppdaterar unionsförteckningen över livsmedelstillsatser i bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008, utom i sådana fall där uppdateringen sannolikt inte kommer att påverka människors hälsa.
Since the authorisation of use of sucralose (E 955) as a flavour enhancer in chewing gum with added sugars or polyols constitutes an update of that list which is not liable to have an effect on human health, it is not necessary to seek the opinion of the Authority.
Eftersom ett godkännande av användningen av sukralos (E 955) som smakförstärkare i tuggummi med tillfört socker eller tillförda polyoler utgör en uppdatering av förteckningen som sannolikt inte kommer att påverka människors hälsa, krävs det inte något yttrande från myndigheten.
Therefore, it is appropriate to authorise the use of sucralose (E 955) as a flavour enhancer at a maximum level of 1200 mg/kg in chewing gum with added sugars or polyols (food subcategory 5.3).
Användningen av sukralos (E 955) som smakförstärkare i tuggummi med tillfört socker eller tillförda polyoler (livsmedelskategori 5.3) bör därför godkännas vid en maximihalt på 1200 mg/kg.
Done at Brussels, 6 October 2016.
Utfärdad i Bryssel den 6 oktober 2016.
Opinion of the Scientific Committee on Food on sucralose (Adopted by the SCF on 7 September 2000) Available online: http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/out68_en.pdf
Opinion of the Scientific Committee on Food on sucralose (yttrande antaget av vetenskapliga kommittén för livsmedel den 7 september 2000) finns online: http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/out68_en.pdf
Food category 5.3 ‘Chewing gum’ is amended as follows:
Livsmedelskategori 5.3 ”Tuggummi” ska ändras på följande sätt:
the following entry is inserted after the entry for E 951:
Följande uppgifter ska införas efter uppgifterna för E 951:
only with added sugars or polyols, as flavour enhancer’
Endast med tillfört socker eller tillförda polyoler, som smakförstärkare”
the footnote (12) is amended as follows:
fotnot 12 ska ändras på följande sätt:
If E 950, E 951, E 955, E 957, E 959 and E 961 are used in combination in chewing gum, the maximum level for each is reduced proportionally’.
Om E 950, E 951, E 955, E 957, E 959 och E 961 används i kombination i tuggummi reduceras maximihalten för varje tillsats proportionellt.”
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1777
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/1777
imposing a provisional anti-dumping duty on imports of certain heavy plate of non-alloy or other alloy steel originating in the People's Republic of China
om införande av en provisorisk antidumpningstull på import av viss grovplåt av olegerat stål eller annat legerat stål med ursprung i Folkrepubliken Kina
Having regard to Regulation (EU) 2016/1036 of the European Parliament and of the Council of 8 June 2016 on protection against dumped imports from countries not members of the European Union [1], and in particular Article 7 thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/1036 av den 8 juni 2016 om skydd mot dumpad import från länder som inte är medlemmar i Europeiska unionen [1], särskilt artikel 7,
On 13 February 2016, the European Commission (‘the Commission’) initiated an anti-dumping investigation into imports into the European Union (‘the Union’) of flat products of non-alloy or alloy steel (excluding stainless steel, silicon-electrical steel, tool steel and high-speed steel), hot-rolled, not clad, plated or coated, not in coils, of a thickness exceeding 10 mm and of a width of 600 mm or more or of a thickness of 4,75 mm or more but not exceeding 10 mm and of a width of 2050 mm or more (‘heavy plate’) originating in the People's Republic of China (‘the PRC’) on the basis of Article 5 of Council Regulation (EC) No 1225/2009 [2] ( ‘the basic Regulation’).
Den 13 februari 2016 inledde Europeiska kommissionen (nedan kallad kommissionen) på grundval av artikel 5 i rådets förordning (EG) nr 1225/2009 [2] en antidumpningsundersökning av import till Europeiska unionen (nedan kallad unionen) av platta produkter av olegerat eller legerat stål (utom rostfritt stål, kisellegerat stål, verktygsstål eller snabbstål), varmvalsade och varken pläterade, på annat sätt metallöverdragna eller försedda med annat överdrag, inte i ringar eller rullar, med en tjocklek av mer än 10 mm och en bredd av minst 600 mm eller en tjocklek av minst 4,75 mm men högst 10 mm och en bredd av minst 2050 mm (nedan kallat grovplåt) med ursprung i Folkrepubliken Kina (nedan kallad Kina).
The Commission published a Notice of Initiation in the Official Journal of the European Union [3] (‘the Notice of Initiation’).
Kommissionen offentliggjorde ett tillkännagivande om inledande (nedan kallat tillkännagivandet om inledande) i Europeiska unionens officiella tidning [3].
The Commission initiated the investigation following a complaint lodged on 4 January 2016 by the European Steel Association (‘Eurofer’ or ‘the complainant’) on behalf of producers representing more than 25 % of the total Union production of heavy plate.
Kommissionen inledde undersökningen till följd av ett klagomål som ingavs den 4 januari 2016 av European Steel Association (nedan kallad Eurofer eller klaganden) såsom företrädare för tillverkare som svarar för mer än 25 % av unionens sammanlagda tillverkning av grovplåt.
Following a request by the complainant supported by the required evidence, the Commission published on 10 August 2016 Implementing Regulation (EU) 2016/1357 [4] making imports of heavy plate originating in the PRC subject to registration as of 11 August 2016 (‘the registration Regulation’).
Till följd av en begäran från klaganden, som åtföljdes av nödvändig bevisning, offentliggjorde kommissionen den 10 augusti 2016 genomförandeförordning (EU) 2016/1357 [4] genom vilken import av grovplåt med ursprung i Kina görs till föremål för registrering från och med den 11 augusti 2016 (nedan kallad förordningen om registrering).
In the Notice of Initiation, the Commission invited interested parties to come forward in order to participate in the investigation.
I tillkännagivandet om inledande uppmanade kommissionen berörda parter att delta i undersökningen.
In addition, the Commission specifically informed the complainant, other known Union producers, the known exporting producers, the authorities of the PRC, known importers, suppliers and users, traders and associations known to be concerned about the initiation and invited them to participate.
Dessutom informerade kommissionen uttryckligen klaganden, andra kända unionstillverkare, kända exporterande tillverkare, de kinesiska myndigheterna, kända importörer, leverantörer och användare, handlare samt intresseorganisationer om inledandet av undersökningen och inbjöd dem att delta.
Interested parties were given the opportunity to make their views known in writing on the initiation of the investigation and to request a hearing with the Commission and/or the Hearing Officer in trade proceedings.
De berörda parterna gavs möjlighet att lämna skriftliga synpunkter om inledandet av undersökningen och att begära att bli hörda av kommissionen och/eller förhörsombudet för handelspolitiska förfaranden.
The Commission also informed producers in Australia, Brazil, Canada, India, Japan, the Republic of Korea, Malaysia, Mexico, Russia, the Former Yugoslav Republic of Macedonia, Ukraine and the United States of America about the initiation and invited them to participate.
Kommissionen underrättade också tillverkare i Australien, Brasilien, Kanada, Indien, Japan, Sydkorea, Malaysia, Mexiko, Ryssland, f.d. jugoslaviska republiken Makedonien, Ukraina och Förenta staterna om inledandet och inbjöd dem att delta.
In the Notice of Initiation, the Commission informed interested parties that it envisaged the use of the United States of America as the third market economy country (‘analogue country’) within the meaning of Article 2(7)(a) of the basic Regulation.
I tillkännagivandet om inledande underrättade kommissionen de berörda parterna om att den hade för avsikt att använda Förenta staterna som tredjeland med marknadsekonomi (nedan kallat jämförbart land) i den mening som avses i artikel 2.7 a i grundförordningen.
Interested parties had an opportunity to comment on the appropriateness of the choice of the analogue country and to request a hearing with the Commission and/or the Hearing Officer in trade proceedings.
De berörda parterna gavs möjlighet att lämna synpunkter på lämpligheten av valet av jämförbart land och att begära att bli hörda av kommissionen och/eller förhörsombudet för handelspolitiska förfaranden.