natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Certain aluminosilicate refractory ceramic fibres (Al-RCF) and zirconia aluminosilicate refractory ceramic fibres (Zr-RCF) meet the criteria for classification as carcinogenic (category 1B) in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 and therefore meet the criteria for inclusion in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 set out in Article 57(a) of that Regulation.
Eftersom erfarenheten av att hantera tillståndsansökningar som omfattar många olika användningar fortfarande är begränsad är det lämpligt att skjuta upp beslutet om att uppta ADCA i bilaga XIV för närvarande.
They have also been identified and included in the candidate list in accordance with Article 59 of Regulation (EC) No 1907/2006 and prioritised for inclusion in Annex XIV to that Regulation by the Agency's recommendation of 6 February 2014 in accordance with Article 58 of that Regulation.
Vissa eldfasta keramiska aluminiumsilikatfibrer (Al-RCF) och eldfasta keramiska zirkonium-aluminiumsilikatfibrer (Zr-RCF) uppfyller kriterierna för att klassificeras som cancerframkallande (kategori 1B) i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 och uppfyller därför de kriterier för upptagande i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 som fastställs i artikel 57 a i den förordningen.
The actual fibres are manufactured at a very limited number of industrial sites and are in general directly transformed within the same manufacturing process into articles that are subsequently used in a broad range of industrial equipment for high-temperature insulation, which can potentially lead to significant worker exposure.
De har identifierats och upptagits på kandidatförteckningen i enlighet med artikel 59 i förordning (EG) nr 1907/2006, och kemikaliemyndigheten har i en rekommendation av den 6 februari 2014 prioriterat dem för upptagande i bilaga XIV till den förordningen i enlighet med artikel 58 i samma förordning.
However, the use of articles made of the fibres is not subject to authorisation under Regulation (EC) No 1907/2006.
Fibrerna i sig tillverkas vid ett mycket begränsat antal industrianläggningar och bearbetas i allmänhet omedelbart vidare i samma tillverkningsprocess till varor som därefter används i en mängd olika typer av industriutrustning för isolering mot höga temperaturer, något som eventuellt innebär att arbetstagare utsätts för betydande exponering.
In order to decide on the most relevant regulatory approach, the Commission considers it appropriate to postpone the decision on the inclusion of Al-RCF and Zr-RCF in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 for the time being.
Att använda varor gjorda av fibrerna är dock inte tillståndspliktigt i kraft av förordning (EG) nr 1907/2006.
Boric acid, disodium tetraborate (anhydrous), diboron trioxide, and tetraboron disodium heptaoxide (hydrate) meet the criteria for classification as toxic for reproduction (category 1B) in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 and therefore meet the criteria for inclusion in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 set out in Article 57(c) of that Regulation.
För att kunna besluta om en så ändamålsenlig reglering som möjligt anser kommissionen det lämpligt att skjuta upp beslutet om att uppta Al-RCF och Zr-RCF i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 för närvarande.
They have also been identified and included in the candidate list in accordance with Article 59 of Regulation (EC) No 1907/2006 and prioritised for inclusion in Annex XIV to that Regulation by the Agency's recommendation of 1 July 2015 in accordance with Article 58 of that Regulation.
Borsyra, dinatriumtetraborat (vattenfritt), dibortrioxid och tetrabordinatriumheptaoxid (hydrat) uppfyller kriterierna för att klassificeras som reproduktionstoxiskt (kategori 1B) i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 och uppfyller därför de kriterier för upptagande i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 som fastställs i artikel 57 c i den förordningen.
Furthermore, the uses of these substances are very diverse and concern a broad range of different manufacturing industries, expected to lead to highly complex applications for authorisation.
De har identifierats och upptagits på kandidatförteckningen i enlighet med artikel 59 i förordning (EG) nr 1907/2006, och kemikaliemyndigheten har i en rekommendation av den 1 juli 2015 prioriterat det för upptagande i bilaga XIV till den förordningen i enlighet med artikel 58 i samma förordning.
As currently the experience for handling authorisation applications covering broad ranges of uses is still limited, it is appropriate to postpone the decision on the inclusion of these substances in Annex XIV for the time being.
Vidare är användningarna av dessa ämnen mycket varierade och berör ett brett spektrum av olika tillverkningsindustrier, vilket förebådar mycket komplicerade tillståndsansökningar.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee established under Article 133 of Regulation (EC) No 1907/2006,
Eftersom erfarenheten av att hantera tillståndsansökningar som omfattar många olika användningar fortfarande är begränsad är det lämpligt att skjuta upp beslutet om att uppta dessa ämnen i bilaga XIV för närvarande.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats enligt artikel 133 i förordning (EG) nr 1907/2006.
Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Artikel 1
Article 2
Bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Done at Brussels, 13 June 2017.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
For the Commission
Utfärdad i Bryssel den 13 juni 2017.
OJ L 396, 30.12.2006, p. 1.
Jean-Claude Juncker
Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures (OJ L 353, 31.12.2008, p. 1).
EUT L 396, 30.12.2006, s. 1.
ANNEX
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar (EUT L 353, 31.12.2008, s. 1).
The table in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 is amended as follows:
BILAGA
The following entries are added:
Tabellen i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 ska ändras på följande sätt:
Transitional arrangements
Följande uppgifter ska läggas till:
Entry Nr
Övergångsbestämmelser
Substance
Post nr
Latest application date [1]
Inneboende egenskap(er) enligt artikel 57
romopropane (n-propyl bromide)
rompropan (n-propylbromid)
EC No 203-445-0
EG-nr 203-445-0
CAS No 106-94-5
CAS-nr 106-94-5
4 January 2019
4 januari 2019
4 July 2020
4 juli 2020
Diisopentylphthalate
Diisopentylftalat
EC No 210-088-4
EG-nr 210-088-4
CAS No 605-50-5
CAS-nr 605-50-5
1,2-Benzenedicarboxylic acid, di-C6-8-branched alkyl esters, C7 rich
1,2-Bensendikarboxylsyra, di-C6-8-grenade alkylestrar, C7-rika
EC No 276-158-1
EG-nr 276-158-1
CAS No 71888-89-6
CAS-nr 71888-89-6
1,2-Benzenedicarboxylic acid, di-C7-11-branched and linear alkyl esters
1,2-Bensendikarboxylsyra, di-C7-11-alkylestrar, grenade och raka
EC No 271-084-6
EG-nr 271-084-6
CAS No 68515-42-4
CAS-nr 68515-42-4
1,2-Benzenedicarboxylic acid, dipentylester, branched and linear
1,2-Bensendikarboxylsyradipentylester, grenad och rak
EC No 284-032-2
EG-nr 284-032-2
CAS No 84777-06-0
CAS-nr 84777-06-0
Bis(2-methoxyethyl) phthalate
Bis(2-metoxietyl)ftalat
EC No 204-212-6
EG-nr 204-212-6
CAS No 117-82-8
CAS-nr 117-82-8
Dipentylphthalate
Dipentylftalat
EC No 205-017-9
EG-nr 205-017-9
CAS No 131-18-0
CAS-nr 131-18-0
N-pentyl-isopentylphthalate
N-pentyl-isopentylftalat
CAS No 776297-69-9
CAS-nr 776297-69-9
EC No 292-602-7
EG-nr 292-602-7
4 April 2019
4 oktober 2020
4 October 2020
Beck, koltjära, högtemp.
Pitch, coal tar, high temp.
EG-nr 266-028-2
EC No 266-028-2
CAS-nr 65996-93-2
CAS No 65996-93-2
(kategori 1B), långlivat, bioackumulerande och toxiskt, mycket långlivat och mycket bioackumulerande
(category 1B), PBT, vPvB
4-(1,1,3,3-Tetrametylbutyl)fenol, etoxilerad
4-(1,1,3,3-Tetramethylbutyl)phenol, ethoxylated
[omfattar väldefinierade ämnen och ämnen med okänd eller varierande sammansättning, komplexa reaktionsprodukter och biologiskt material (UVCB-ämnen), polymerer och homologer]
(covering well-defined substances and UVCB substances, polymers and homologues)
CAS-nr —
CAS No —
Hormonstörande egenskaper (artikel 57 f – miljön)
Endocrine disrupting properties (Article 57(f) — environment)
4 juli 2019
4 July 2019
4 januari 2021
4 January 2021
onylfenol, grenad och rak, etoxilerad
onylphenol, branched and linear, ethoxylated
[ämnen med en rak eller grenad alkylkedja med nio kolatomer, där den fjärde kolatomen är kovalent bunden till fenol, etoxilerad, inbegripandes UVCB-ämnen och väldefinierade ämnen, polymerer och homologer, vilket inkluderar alla enskilda isomerer och/eller kombinationer av dem]
The sign ‘(*)’ is inserted next to the date indicated in the ‘Latest application date’ column for the following substance entry numbers: 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 25, 27, 28, 29, 30 and 31.
Följande anmärkningar ska läggas till efter tabellen:
The sign ‘(**)’ is inserted next to the date indicated in the ‘Sunset date’ column for the following substance entry numbers: 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 25, 27, 28, 29, 30 and 31.
1 september 2019 för användning av ämnet vid tillverkning av reservdelar för reparation av varor vars tillverkning har upphört eller kommer att upphöra före slutdatum angivet posten för det ämnet, när ämnet användes för tillverkning av de varorna och de inte kan fungera som avsett utan reservdelen, och för användning av ämnet (i sig eller i blandningar) för reparation av varor, där ämnet i sig eller i en blandning användes för tillverkning av varorna och de inte kan repareras annat än genom användning av ämnet.
The following notes are inserted after the table:
1 mars 2021 för användning av ämnet vid tillverkning av reservdelar för reparation av varor vars tillverkning har upphört eller kommer att upphöra före slutdatum angivet i posten för det ämnet, när ämnet användes för tillverkning av de varorna och de inte kan fungera som avsett utan reservdelarna, och för användning av ämnet (i sig eller i blandningar) för reparation av varor, där ämnet användes för tillverkning av varorna och de inte kan repareras annat än genom användning av ämnet.
1 September 2019 for the use of the substance in the production of spare parts for the repair of articles the production of which ceased or will cease before the sunset date indicated in the entry for that substance, where that substance was used in the production of those articles and the latter cannot function as intended without that spare part, and for the use of the substance (on its own or in a mixture) for the repair of such articles where that substance on its own or in a mixture was used in the production of those articles and the latter cannot be repaired otherwise than by using that substance.
Uppfyller inte kriterierna för att klassificeras som cancerframkallande om det innehåller < 0,005 % (w/w) bens[a]pyren (Einecs-nr 200-028-5).”
1 March 2021 for the use of the substance in the production of spare parts for the repair of articles the production of which ceased or will cease before the sunset date indicated in the entry for that substance, where that substance was used in the production of those articles and the latter cannot function as intended without those spare parts, and for the use of the substance (on its own or in a mixture) for the repair of such articles, where that substance was used in the production of those articles and the latter cannot be repaired otherwise than by using that substance.
Datum enligt artikel 58.1 c ii.
Does not meet the criteria for identification as a carcinogen if it contains < 0,005 % (w/w) benzo[a]pyrene (Einecs No 200-028-5)’
Datum enligt artikel 58.1 c i.
Date referred to in Article 58(1)(c)(ii).
EG-nr —
Date referred to in Article 58(1)(c)(i).
Ordförande
Commission Regulation (EU) 2017/1000
Kommissionens förordning (EU) 2017/1000
amending Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) as regards perfluorooctanoic acid (PFOA), its salts and PFOA-related substances
om ändring av bilaga XVII till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach) vad gäller perfluoroktansyra (PFOA), PFOA-salter och PFOA-besläktade ämnen
Perfluorooctanoic acid (‘PFOA’), its salts and PFOA-related substances [2] have some specific properties such as high friction resistance, dielectricality, resistance to heat and chemical agents, and low surface energy.
Perfluoroktansyra (PFOA), PFOA-salter och PFOA-besläktade ämnen [2] har några specialegenskaper, t.ex. stort friktionsmotstånd, dielektrisk förmåga, beständighet mot värme och kemiska agenser samt låg ytenergi.
They are used in a wide variety of applications such as in the fluoropolymer and fluoroelastomer production, as surfactants in fire-fighting foams, and in textile and paper production to provide water, grease, oil and/or dirt repellency.
De används i en mängd olika tillämpningar, t.ex. vid framställning av fluorpolymerer och fluorelastomerer, som ytaktiva ämnen i brandsläckningsskum eller i textil- och pappersproduktion för vatten-, fett-, olje- eller smutsavstötande egenskaper.
On 14 June 2013, the Member State Committee, referred to in Article 76(1)(e) of Regulation (EC) No 1907/2006, identified PFOA as a persistent, bioaccumulative and toxic substance (‘PBT’) in accordance with Article 57(d) of that Regulation.
Den 14 juni 2013 identifierade den medlemsstatskommitté som avses i artikel 76.1 e i förordning (EG) nr 1907/2006 PFOA som ett långlivat, bioackumulerande och toxiskt ämne (PBT) i enlighet med artikel 57 d i den förordningen.
On 20 June 2013, PFOA was included in the Candidate List of Substances of Very High Concern (‘SVHC’) for possible inclusion in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006.
Den 20 juni 2013 togs PFOA upp i kandidatförteckningen över ämnen som inger mycket stora betänkligheter, för eventuellt införande i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006.
On 17 October 2014, Germany and Norway submitted to the European Chemicals Agency (‘the Agency’) a dossier [3] pursuant to Article 69(4) of Regulation (EC) No 1907/2006 (‘the Annex XV dossier’), proposing to restrict the manufacture, placing on the market and use of PFOA, its salts and PFOA-related substances, in order to address the risks to human health and the environment.
Den 17 oktober 2014 lämnade Tyskland och Norge in dokumentation [3] enligt artikel 69.4 i förordning (EG) nr 1907/2006 (nedan kallad dokumentationen enligt bilaga XV) till Europeiska kemikaliemyndigheten (nedan kallad myndigheten) och föreslog en begränsning av framställning, utsläppande på marknaden och användning av PFOA, PFOA-salter och PFOA-besläktade ämnen för att motverka riskerna för människors hälsa och miljön.
Germany and Norway proposed a concentration limit of 2 ppb for the presence of these substances in other substances, mixtures or articles, and did not propose exemptions except for second-hand articles for which an end-use in the Union can be demonstrated before the date of application of the restriction.
Tyskland och Norge föreslog en koncentrationsgräns på 2 ppb för förekomst av dessa ämnen i andra ämnen, blandningar eller varor, och de föreslog inte några undantag utom för begagnade varor, för vilka en slutanvändning i unionen kan påvisas före tillämpningsdagen för begränsningen.
On 8 September 2015, the Agency's Committee for Risk Assessment (‘RAC’) adopted its opinion concluding that subject to modification of the scope and conditions proposed in the Annex XV dossier, a general restriction on manufacture, use and placing on the market of PFOA, its salts and PFOA-related substances, is the most appropriate Union-wide measure to address the identified risks in terms of effectiveness in reducing those risks.
Den 8 september 2015 antog myndighetens riskbedömningskommitté sitt yttrande där det konstateras att, förutsatt ändringar i den omfattning och de villkor som föreslås i dokumentationen enligt bilaga XV, en allmän begränsning av framställning, användning och utsläppande på marknaden av PFOA, PFOA-salter och PFOA-besläktade ämnen är den lämpligaste unionsövergripande åtgärden för att motverka de konstaterade riskerna och den effektivaste för att minska riskerna.
RAC proposed two different concentration limits, namely 25 ppb for PFOA and its salts and 1000 ppb for one or a combination of PFOA-related substances, in other substances, mixtures or articles, reflecting the possible presence of unavoidable impurities and unintended contaminants, and taking account of the capabilities of analytical methods.
Riskbedömningskommittén föreslog två olika koncentrationsgränser, nämligen 25 ppb för PFOA eller PFOA-salter och 1000 ppb för ett PFOA-besläktat ämne eller en sammansättning av PFOA-besläktade ämnen i andra ämnen, blandningar eller varor, för att ta hänsyn till eventuell förekomst av ofrånkomliga orenheter och oavsiktliga föroreningar samt till analysmetodernas begränsningar.
RAC proposed to exempt from the restriction photographic coatings applied to films, papers or printing plates, implantable medical devices and substances or mixtures used in semiconductor and photolithography processes, considering the relatively low environmental impact and long substitution timeframes.
Riskbedömningskommittén föreslog att medge undantag från begränsningen för fotografiska ytskikt på film, fotopapper eller fotoplåtar, implanterbara medicintekniska produkter samt ämnen eller blandningar i halvledare och fotolitografiska processer, eftersom miljöpåverkan i de fallen är förhållandevis liten och en ersättning till alternativ ligger långt fram i tiden.
RAC also proposed to exempt the use of substances as transported isolated intermediates in order to allow the manufacture of alternatives, as well as the placing on the market of second-hand articles.
Riskbedömningskommittén föreslog också att undantag skulle medges för användning av ämnena såsom isolerade intermediärer som transporteras för att ge möjlighet till tillverkning av alternativ, liksom även för utsläppande på marknaden av begagnade varor.
On 4 December 2015, the Agency's Committee for Socio-Economic Analysis (‘SEAC’) adopted its opinion, indicating that the restriction proposed in the Annex XV dossier, as modified by RAC and SEAC, is the most appropriate Union-wide measure to address the identified risks in terms of its socioeconomic benefits and socioeconomic costs.
Den 4 december 2015 antog myndighetens kommitté för socioekonomisk analys sitt yttrande där det anges att den begränsning som föreslås i dokumentationen enligt bilaga XV, såsom ändrad av riskbedömningskommittén och kommittén för socioekonomisk analys, är den lämpligaste unionsövergripande åtgärden för att hantera de konstaterade riskerna och med hänsyn till dess samhällsekonomiska nytta och kostnader.
SEAC agreed with the exemptions proposed by RAC.
Kommittén för socioekonomisk analys tillstyrkte de undantag som riskbedömningskommittén hade föreslagit.
In addition, SEAC suggested a three year deferral of the restriction, instead of the eighteen months proposed in the Annex XV dossier, to allow stakeholders to take the necessary compliance measures.
Dessutom föreslog kommittén för socioekonomisk analys att tillämpningen av begränsningen skulle senareläggas med tre år, i stället för med 18 månader som hade föreslagits i dokumentationen enligt bilaga XV, så att de berörda parterna kan vidta de åtgärder som krävs för efterlevnad.
Based on socioeconomic considerations, such as high costs, significant economic burden, lack of alternatives, relatively low emissions to the environment, critical uses with high societal benefits, SEAC suggested longer deferrals of the restriction for latex printing inks, textiles for the protection of workers, membranes intended for medical textiles, filtration in water treatment, production processes, and effluent treatment, certain plasma nano-coatings and non-implantable medical devices.
På grund av samhällsekonomiska överväganden, t.ex. höga kostnader, betydande ekonomisk börda, brist på alternativ, relativt låga utsläpp till miljön och kritisk användning med stor samhällsnytta, föreslog kommittén för socioekonomisk analys längre senareläggning av begränsningen för latexbläck, textilier i skydd för arbetstagare, membran avsedda för medicinska textilier, filtrering i vattenbehandling, produktionsprocesser och avloppsrening, vissa plasma-nanobeläggningar och ej implanterbara medicintekniska produkter.
SEAC also suggested to exempt from the proposed restriction fire-fighting foams already placed on the market before the date of application of the restriction, and semiconductor manufacturing equipment.
Kommittén för socioekonomisk analys föreslog också att undantag skulle medges från begränsningen för sådant brandsläckningsskum som hade släppts ut på marknaden före tillämpningsdagen för begränsningen, liksom även för utrustning för att tillverka halvledare.
The Agency's Forum for Exchange of Information on Enforcement, referred to in Article 76(1)(f) of Regulation (EC) No 1907/2006, was consulted during the restriction process and its opinion has been taken into account.
Kemikaliemyndighetens forum för informationsutbyte om verkställighet, som avses i artikel 76.1 f i förordning (EG) nr 1907/2006, rådfrågades under begränsningsförfarandet och dess yttrande har beaktats.
On 12 January 2016, the Agency submitted the opinions of the RAC and the SEAC [4] to the Commission.
Den 12 januari 2016 lämnade myndigheten yttrandena från riskbedömningskommittén och kommittén för socioekonomisk analys [4] till kommissionen.
Based on those opinions, the Commission concluded that an unacceptable risk to human health and the environment arises from the manufacture, use or placing on the market of PFOA, its salts and PFOA-related substances on their own, as a constituent of other substances, in mixtures and in articles.
På grundval av dessa yttranden konstaterade kommissionen att det uppstår en oacceptabel risk för människors hälsa och för miljön vid framställningen, användningen eller utsläppandet på marknaden av PFOA, PFOA-salter och PFOA-besläktade ämnen, som sådana eller som beståndsdelar i andra ämnen, blandningar eller varor.
The Commission considers that those risks need to be addressed on a Union wide basis.
Kommissionen anser att dessa risker måste hanteras på unionsnivå.
Perfluorooctane sulfonic acid (‘PFOS’) and its derivatives should be exempted from the proposed restriction, since those substances are already regulated by Regulation (EC) No 850/2004 of the European Parliament and of the Council [5].
Perfluoroktansulfonsyra (PFOS) och dess derivat bör undantas från den föreslagna begränsningen, eftersom de ämnena redan omfattas av bestämmelserna i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 850/2004 [5].
The unavoidable production of PFOA during the manufacture of fluorochemicals with a carbon chain equal to or shorter than six atoms should also be exempted from the proposed restriction.
Den ofrånkomliga framställningen av PFOA när fluorhaltiga kemikalier med en kolkedja på högst sex atomer produceras bör också undantas från den föreslagna begränsningen.
As advised by SEAC, the application of the restriction should be deferred generally for a period of three years and for longer periods in relation to specified sectors in order to enable stakeholders to comply with the proposed restriction.
I enlighet med yttrandet från kommittén för socioekonomisk analys bör tillämpningen av begränsningen senareläggas generellt med tre år och med längre perioder för särskilda branscher, så att berörda parter ges möjlighet att iaktta den föreslagna begränsningen.