natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Conditions of authorisation shall include risk mitigation measures such as no-spray buffer zones and drift reducing nozzles and shall provide for respective labelling of plant protection products.
Efsa (Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet), 2014.
Those conditions shall include further risk mitigation measures, where appropriate.’
”Technical report on the outcome of the consultation with Member States, the applicant and EFSA on the pesticide risk assessment of confirmatory data for oxyfluorfen”.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/360
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/360
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance buprofezin
om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av det verksamma ämnet buprofezin
Commission Directive 2011/6/EU [2] included buprofezin as active substance in Annex I to Council Directive 91/414/EEC [3], under the condition that the Member States concerned ensure that the notifier, at whose request buprofezin was included in that Annex, provides further confirmatory information as regards the processing and conversion factors for consumer risk assessment.
Genom kommissionens direktiv 2011/6/EU [2] togs buprofezin upp som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG [3], på villkoret att de berörda medlemsstaterna ser till att anmälaren på vars begäran buprofezin togs upp i den bilagan inkommer med ytterligare bekräftande uppgifter om bearbetnings- och omvandlingsfaktorerna i bedömningen av risken för konsumenterna.
On 30 January 2013, the applicant submitted additional information concerning the processing and conversion factors to the rapporteur Member State United Kingdom within the time period provided for its submission.
Den 30 januari 2013 inkom sökanden med kompletterande information rörande bearbetnings- och omvandlingsfaktorerna till den rapporterande medlemsstaten Förenade kungariket inom den fastställda tidsfristen.
The Commission consulted the Authority which presented its conclusion on the risk assessment of buprofezin on 28 July 2015 [5].
Kommissionen uppmanade sökanden att inkomma med synpunkter på granskningsrapporten om buprofezin.
The draft assessment report, the addendum and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed and finalised on 24 January 2017 in the format of the Commission review report for buprofezin.
Kommissionen anser att den kompletterande information som lagts fram visar att när buprofezin bearbetas vid hög temperatur bryts det ned i flera metaboliter, inklusive anilin.
The Commission invited the applicant to submit its comments on the review report for buprofezin.
Anilin är ett cancerframkallande ämne för vilket en genotoxisk mekanism inte kan uteslutas och därför kan inget tröskelvärde för godtagbar exponering fastställas.
The Commission has considered that the additional information provided showed that under high-temperature processing conditions buprofezin is degraded into several metabolites, including aniline.
Kommissionen konstaterar att inte alla de ytterligare bekräftande uppgifter som begärts har lämnats och att konsumenters exponering för anilin genom konsumtion av behandlade grödor endast kan uteslutas om ytterligare begränsningar införs.
Aniline is a carcinogen for which a genotoxic mechanism cannot be excluded and therefore no threshold for acceptable exposure can be assumed.
Användningen av buprofezin bör i synnerhet begränsas till ej ätbara grödor.
The Commission has concluded that the further confirmatory information required has not been fully provided and that exposure of consumers to aniline via consumption of processed crops cannot be excluded except by imposing further restrictions.
Det bekräftas att det verksamma ämnet buprofezin ska anses ha blivit godkänt enligt förordning (EG) nr 1107/2009.
In particular, the use of buprofezin should be limited to non-edible crops only.
För att minimera konsumenternas exponering för anilin bör man dock ändra villkoren för användning av detta verksamma ämne.
It is confirmed that the active substance buprofezin is to be deemed to have been approved under Regulation (EC) No 1107/2009.
Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.
In order to minimise the exposure of consumers to aniline, it is, however, appropriate to amend the conditions of use of this active substance.
Medlemsstaterna bör medges tid för att ändra eller återkalla godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller buprofezin.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 should therefore be amended accordingly.
Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 för växtskyddsmedel som innehåller buprofezin bör löpa ut senast den 21 juni 2018.
Member States should be provided with time to amend or withdraw authorisations for plant protection products containing buprofezin.
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
For plant protection products containing buprofezin, where Member States grant any grace period in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009, that period should, at the latest, expire on 21 June 2018.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Article 2
Medlemsstaterna ska i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009 vid behov ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller buprofezin som verksamt ämne senast den 21 juni 2017.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing buprofezin as active substance by 21 June 2017 at the latest.
Anståndsperiod
The President
Kommissionens direktiv 2011/6/EU av den 20 januari 2011 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för införande av buprofezin som verksamt ämne (EUT L 18, 21.1.2011, s. 38).
Commission Directive 2011/6/EU of 20 January 2011 amending Council Directive 91/414/EEC to include buprofezin as active substance (OJ L 18, 21.1.2011, p. 38).
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).
Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 230, 19.8.1991, p. 1).
”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment for the active substance buprofezin in light of confirmatory data”.
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
EFSA Journal, vol.
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment for the active substance buprofezin in light of confirmatory data.
13(2015):8, artikelnr 4207, [24 s.]. doi:10.2903/j.efsa.2015/4207.
EFSA Journal 2015; 13(8): 4207, 24 pp. doi: 10.2903/j.efsa.2015/4207.
BILAGA
ANNEX
Kolumnen ”Särskilda bestämmelser” på rad 320, buprofezin, i del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ersättas med följande:
The column ‘Specific provisions’, of row 320, buprofezin, of Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is replaced by the following:
”DEL A
‘PART A
Får endast godkännas för användning som insekticid och akaricid på ej ätbara grödor.
Only uses as insecticide and acaricide on non-edible crops may be authorised.
DEL B
PART B
Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om buprofezin från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder, särskilt tilläggen I och II.
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on buprofezin, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed shall be taken into account.
Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:
In this overall assessment, Member States must pay particular attention to:
Säkerheten för de personer som hanterar växtskyddsmedlet.
the operators' and workers' safety and ensure that conditions of use impose the use of adequate personal protective equipment where appropriate,
Villkoren för användning ska vid behov innehålla föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning.
the application of an appropriate waiting period for rotational crops in greenhouses,
Tillämpningen av en lämplig vänteperiod för grödor vid växelbruk i växthus.
the risk to aquatic organisms and ensure that conditions of use impose adequate risk mitigation measures, where appropriate.
Risken för vattenlevande organismer.
Conditions of authorisation shall include risk mitigation measures, where appropriate.’
Villkoren för användning ska vid behov innehålla föreskrifter om lämpliga riskreducerande åtgärder.
Jean-Claude Juncker
Villkoren för godkännande ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.”
The United Kingdom assessed the additional information submitted by the applicant.
Ordförande
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/361
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/361
Commission Regulation (EU) 2017/363
Kommissionens förordning (EU) 2017/363
amending Regulation (EU) No 965/2012 as regards the specific approval of single-engined turbine aeroplane operations at night or in instrument meteorological conditions and the approval requirements for the dangerous goods training relating to commercial specialised operations, non-commercial operations of complex motor-powered aircraft and non-commercial specialised operations of complex motor-powered aircraft
om ändring av förordning (EU) nr 965/2012 vad gäller särskilt godkännande av verksamhet med enmotoriga turbinmotorflygplan under mörker eller under instrumentväderförhållanden och kraven för godkännande av utbildning om farligt gods avseende kommersiell specialiserad verksamhet, icke-kommersiell verksamhet med komplexa motordrivna luftfartyg och icke-kommersiell specialiserad verksamhet med komplexa motordrivna luftfartyg
Pursuant to Regulation (EC) No 216/2008, the Commission should adopt the necessary implementing rules for establishing the conditions for the safe operation of aircraft.
I enlighet med förordning (EG) nr 216/2008 bör kommissionen anta de tillämpningsföreskrifter som är nödvändiga för att fastställa villkoren för säker drift av luftfartyg.
Commission Regulation (EU) No 965/2012 [2] establishes those conditions.
Dessa villkor fastställs i kommissionens förordning (EU) nr 965/2012 [2].
The application of Regulation (EU) No 965/2012 to ferry-flights would lead to a disproportionate administrative burden on the industry and on competent authorities.
Att tillämpa förordning (EU) nr 965/2012 på ferryflygningar skulle leda till en oproportionerlig administrativ börda för industrin och behöriga myndigheter.
In order to introduce a more proportionate and risk-based approach to the application of that Regulation, one-off flights carrying no passengers or cargo where the aircraft is ferried for refurbishment, repair, maintenance checks, inspections, delivery, export or similar purposes should be exempted from the application of Regulation (EU) No 965/2012.
I syfte att införa en mer proportionell och riskbaserad strategi för tillämpningen av den förordningen bör enstaka flygningar utan passagerare eller last, då luftfartyget förflyttas i samband med renovering, reparation, underhållskontroller, inspektioner, leverans, export eller liknande ändamål, undantas från tillämpningen av förordning (EU) nr 965/2012.
The International Civil Aviation Organisation (ICAO) standards and recommended practices, set out in Part I of Annex 6 to the Convention on International Civil Aviation, signed in Chicago on 7 December 1944, include provisions for the operation of single-engined turbine aeroplanes at night or in instrument meteorological conditions.
Icaos (Internationella civila luftfartsorganisationen) standarder och rekommenderade praxis som anges i del I i bilaga 6 till konventionen angående internationell civil luftfart, som undertecknades i Chicago den 7 december 1944, innehåller bestämmelser för verksamhet med enmotoriga turbinmotorflygplan under mörker eller under instrumentväderförhållanden.
Those provisions contain, inter alia, a requirement that, in approving such operations, the State of the operator needs to ensure that certain conditions are complied with, including those relating to installed equipment, engine reliability, engine monitoring, operator procedures and flight crew training.
Dessa bestämmelser innehåller bland annat ett krav att en sådan verksamhet får godkännas för en operatör endast om den stat där operatören finns säkerställer att vissa villkor är uppfyllda, bl.a. i fråga om installerad utrustning, motortillförlitlighet, motorövervakning, operatörens procedurer och flygbesättningens utbildning.
Union law should be aligned with those provisions, by ensuring that commercial air transport operations of single-engined aeroplanes at night or in instrument meteorological conditions are subject to the approval of the competent authority.
Unionsrätten bör anpassas till dessa bestämmelser, genom att säkerställa att kommersiell flygtransport med enmotoriga turbinmotorflygplan under mörker eller under instrumentväderförhållanden är föremål för godkännande från den behöriga myndigheten.
That alignment makes the possibility of operating, by means of a derogation, single-engined aeroplanes under the conditions set out in the existing exemptions granted by Member States in accordance with Article 8(2) of Council Regulation (EEC) No 3922/91 [3], provided for in Article 6(5) of Regulation (EU) No 965/2012, obsolete.
Möjligheten att, genom ett undantag, använda enmotoriga flygplan enligt de villkor som anges i de befintliga undantag som beviljas av medlemsstaterna i enlighet med artikel 8.2 i rådets förordning (EEG) nr 3922/91 [3], enligt vad som föreskrivs i artikel 6.5 i förordning (EU) nr 965/2012, blir i och med denna anpassning föråldrad.
Those exemptions for the operation of single-engined aeroplanes, including the conditions set out therein, should be considered to constitute approvals by the competent authority as required under the aligned legal framework for a suitable period after the entry into force of this Regulation, so as to ensure a smooth transition.
Dessa undantag för verksamhet med enmotoriga flygplan, inklusive de villkor som anges i undantagen, bör under en lämplig tidsperiod efter denna förordnings ikraftträdande betraktas som godkännanden från den behöriga myndigheten enligt vad som krävs i den anpassade rättsliga ramen, för att säkerställa en smidig övergång.
After that transitional period, it should no longer be possible to rely upon such exemptions, such approvals being required instead.
Efter denna övergångsperiod bör det inte längre vara möjligt att hänvisa till sådana undantag, utan i stället krävs sådana godkännanden.
Any relevant changes to the operation of those aeroplanes during that transitional period should continue to be notified.
Alla relevanta ändringar av verksamheten med dessa flygplan under denna övergångsperiod bör även i fortsättningen anmälas.
Operators of commercial specialised operations, as well as operators conducting non-commercial operations with complex motor-powered aircraft or non-commercial specialised operations with complex motor-powered aircraft that do not transport dangerous goods should continue to establish and maintain dangerous goods training programmes, in accordance with Annex III (Part-ORO) to Regulation (EU) No 965/2012.
Operatörer av kommersiell specialiserad verksamhet, samt operatörer som utför icke-kommersiell trafik med komplexa motordrivna luftfartyg eller icke-kommersiell specialiserad trafik med komplexa motordrivna luftfartyg som inte används för transport av farligt gods bör fortsätta att upprätta och upprätthålla utbildningsprogram avseende farligt gods, i enlighet med bilaga III (Del-ORO) till förordning (EU) nr 965/2012.
However, in order to introduce a more proportionate and risk-based approach to the application of those rules, the competent authority should no longer be required to approve such training programmes.
I syfte att införa en mer proportionell och riskbaserad strategi för tillämpningen av dessa bestämmelser bör det dock inte längre vara nödvändigt att den behöriga myndigheten godkänner sådana utbildningsprogram.
Regulation (EU) No 965/2012 should therefore be amended accordingly.
Förordning (EU) nr 965/2012 bör därför ändras i enlighet med detta.
In particular, Annex III (Part-ORO) to that Regulation should be amended to adopt a more proportionate and risk-based approach to the approval requirements for dangerous goods training programmes and a new subpart on single-engined turbine aeroplane operations should be added to its Annex V (Part-SPA).
Särskilt bör bilaga III (Del-ORO) till den förordningen ändras så att en mer proportionell och riskbaserad strategi kan antas när det gäller godkännandekraven för utbildningsprogram avseende farligt gods, och ett nytt kapitel om enmotoriga turbinmotorflygplan bör läggas till i bilaga V (Del-SpA) till förordningen.
The measures provided for in this Regulation regarding single-engined turbine aeroplanes are based on the opinion [4] issued by the European Aviation Safety Agency in accordance with point (b) of Article 17(2) and Article 19(1) of Regulation (EC) No 216/2008.
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning när det gäller enmotoriga turbinmotorflygplan grundar sig på yttrandet [4] från Europeiska byrån för luftfartssäkerhet, i enlighet med artikel 17.2 b och artikel 19.1 i förordning (EG) nr 216/2008.
By way of derogation from Article 5 and without prejudice to Regulation (EC) No 216/2008 and Commission Regulation (EU) No 748/2012 related to the permit to fly, flights related to the introduction or modification of aircraft types conducted by design or production organisations within the scope of their privileges, as well as flights carrying no passengers or cargo where the aircraft is ferried for refurbishment, repair, maintenance checks, inspections, delivery, export or similar purposes shall be operated under conditions set out in Member States' national law.
Genom undantag från artikel 5 och utan att det påverkar tillämpningen av förordning (EG) nr 216/2008 och kommissionens förordning (EU) nr 748/2012, i fråga om flygtillstånd, ska flygningar i samband med införande eller ändring av luftfartygstyper som utförs av konstruktions- eller tillverkningsorganisationer inom ramen för deras befogenheter, samt flygningar utan passagerare eller last där luftfartyget förflyttas i samband med renovering, reparation, underhållskontroller, inspektioner, levererans, export eller liknande ändamål, utföras enligt de villkor som anges i medlemsstaternas nationella lagstiftning.
Until 2 September 2017, exemptions granted before 22 March 2017 in accordance with Article 8(2) of Regulation (EEC) No 3922/91, as provided for in Article 6(5) of Regulation (EU) No 965/2012 as applicable before 22 March 2017, shall be considered to constitute approvals referred to in point (a) of CAT.POL.A.300 of Annex IV (Part-CAT).
Till och med den 2 september 2017 ska undantag som beviljats före den 22 mars 2017, i enlighet med artikel 8.2 i förordning (EEG) nr 3922/91, enligt vad som föreskrivs i artikel 6.5 i förordning (EU) nr 965/2012 i tillämpliga fall före den 22 mars 2017, betraktas som sådana godkännanden som avses i CAT.POL.A.300 a i bilaga IV (Del-CAT).
After 2 September 2017, those exemptions shall no longer be valid for the operation of single-engined aeroplanes.
Efter den 2 september 2017 ska dessa undantag inte längre gälla för verksamhet med enmotoriga flygplan.
If any change to the operation of those aeroplanes that affects the conditions set out in those exemptions is envisaged between 22 March 2017 and 2 September 2017, that envisaged change shall be notified to the Commission and the Agency before it is implemented.
Om en ändring av verksamheten med dessa flygplan påverkar de villkor som anges i dessa undantag och planeras mellan den 22 mars 2017 och den 2 september 2017 ska den planerade ändringen anmälas till kommissionen och byrån innan den genomförs.
The Commission and the Agency shall assess the envisaged change in accordance with Article 14(5) of Regulation (EC) No 216/2008.’;
Kommissionen och byrån ska bedöma den planerade ändringen i enlighet med artikel 14.5 i förordning (EG) nr 216/2008.”
Annexes II, III, IV and V are amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Bilagorna II, III, IV och V ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Done at Brussels, 1 March 2017.
Utfärdad i Bryssel den 1 mars 2017.
Commission Regulation (EU) No 965/2012 of 5 October 2012 laying down technical requirements and administrative procedures related to air operations pursuant to Regulation (EC) No 216/2008 of the European Parliament and of the Council (OJ L 296, 25.10.2012, p. 1).
Kommissionens förordning (EU) nr 965/2012 av den 5 oktober 2012 om tekniska krav och administrativa förfaranden i samband med flygdrift enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 216/2008 (EUT L 296, 25.10.2012, s. 1).
Council Regulation (EEC) No 3922/91 of 16 December 1991 on the harmonization of technical requirements and administrative procedures in the field of civil aviation (OJ L 373, 31.12.1991, p. 4).
Rådets förordning (EEG) nr 3922/91 av den 16 december 1991 om harmonisering av tekniska krav och administrativa förfaranden inom området civil luftfart (EGT L 373, 31.12.1991, s. 4).
European Aviation Safety Agency Opinion No 06/2015 of 11 November 2015 for a Commission Regulation establishing technical special approval requirements for the operation of single engine turbine aircraft at night or in instrument meteorological conditions.
Yttrande nr 06/2015 från Europeiska byrån för luftfartssäkerhet av den 11 november 2015 om en kommissionsförordning om inrättande av tekniska krav för särskilt godkännande av verksamhet med enmotoriga turbinmotorluftfartyg under mörker eller under instrumentväderförhållanden.
Commission Regulation (EU) No 748/2012 of 3 August 2012 laying down implementing rules for the airworthiness and environmental certification of aircraft and related products, parts and appliances, as well as for the certification of design and production organisations (OJ L 224, 21.8.2012, p. 1).’;
Kommissionens förordning (EU) nr 748/2012 av den 3 augusti 2012 om fastställande av tillämpningsföreskrifter för luftvärdighets- och miljöcertifiering av luftfartyg och tillhörande produkter, delar och anordningar samt för certifiering av konstruktions- och tillverkningsorganisationer (EUT L 224, 21.8.2012, s. 1).”
Annexes II, III, IV and V to Regulation (EU) No 965/2012 are amended as follows:
Bilagorna II, III, IV och V till förordning (EU) nr 965/2012 ska ändras på följande sätt:
in Annex II (Part-ARO), Appendix II is replaced by the following:
I bilaga II (Del-ARO) ska tillägg II ska ersättas med följande:
OPERATIONS SPECIFICATIONS
DRIFTSSPECIFIKATIONER
(subject to the approved conditions in the operations manual)
(med förbehåll för de godkända förhållandena i drifthandboken)
Issuing authority contact details
Kontaktuppgifter för utfärdande myndighet
Telephone (1): ; Fax ;
Telefon (1): Fax
AOC (2): Operator Name (3): Date (4): Signature:
Drifttillstånd (2): Operatörens namn (3): Datum (4): Underskrift:
Dba Trading Name:
Verksam under beteckningen firmanamn:
Operations specifications #:
Nummer för driftsspecifikationer:
Aircraft model (5):
Luftfartygsmodell (5):
Registration marks (6):
Registreringsbeteckningar (6):
Types of operations: Commercial air transport
Typ av verksamhet: Kommersiell flygtransport (CAT)
Passengers Cargo Others (7):
Passagerare Last Annat (7):