natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The technical documentation shall specify the applicable requirements and cover, as far as relevant for the conformity assessment, the design, manufacture and operation of the subsystem or safety component.
Den tekniska dokumentationen ska innehålla minst följande:
The technical documentation shall contain, at least the following elements:
En allmän beskrivning av delsystemet eller säkerhetskomponenten.
a general description of the subsystem or the safety component;
Konstruktions- och tillverkningsritningar samt scheman över komponenter, delmonteringar, kretsar etc., samt de beskrivningar och förklaringar som behövs för att förstå dessa ritningar och scheman och delsystemets eller säkerhetskomponentens funktionssätt.
design and manufacturing drawings and diagrams of components, subassemblies, circuits, etc. and the descriptions and explanations necessary for the understanding of those drawings and diagrams and of the operation of the subsystem or safety component;
En förteckning över de harmoniserade standarder som avses i artikel 17, som helt eller delvis har följts och till vilka hänvisningar har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning, och, i de fall där de harmoniserade standarderna inte har följts, beskrivningar av de lösningar som har valts för att uppfylla de grundläggande kraven i denna förordning, inbegripet en förteckning över andra relevanta tekniska specifikationer som följts.
a list of the harmonised standards referred to in Article 17, applied in full or in part, the references of which have been published in the Official Journal of the European Union, and where those harmonised standards have not been applied descriptions of the solutions adopted to meet the essential requirements of this Regulation including a list of other relevant technical specifications applied.
När det gäller harmoniserade standarder som följts delvis ska det i den tekniska dokumentationen anges vilka delar som har följts.
In the event of partly applied harmonised standards, the technical documentation shall specify the parts which have been applied;
Underlag som visar att konstruktionen är lämplig, inbegripet resultaten av de konstruktionsberäkningar, undersökningar eller provningar som har utförts av tillverkaren eller för dennes räkning samt tillhörande rapporter.
the supporting evidence for the adequacy of the design, including the results of any design calculations, examinations or tests carried out by or for the manufacturer and the related reports;
En kopia av bruksanvisningarna för delsystemet eller säkerhetskomponenten.
a copy of the instructions for the subsystem or the safety component;
För delsystem, kopior av EU-försäkran om överensstämmelse för säkerhetskomponenter som monterats i delsystemet.
for subsystems, copies of the EU declarations of conformity for the safety components incorporated into the subsystem.
BILAGA IX
ANNEX IX
EU-FÖRSÄKRAN OM ÖVERENSSTÄMMELSE FÖR DELSYSTEM OCH SÄKERHETSKOMPONENTER nr … [1]
EU DECLARATION OF CONFORMITY FOR SUBSYSTEMS AND SAFETY COMPONENTS No … [1]
Delsystem eller säkerhetskomponent eller delsystemets eller säkerhetskomponentens modell (produkt-, typ-, parti- eller serienummer):
Subsystem/safety component or subsystem/safety component model (product, type, batch, or serial number):
Namn och adress till tillverkaren och i förekommande fall dennes representant:
Name and address of the manufacturer and, where applicable, his authorised representative:
Denna försäkran om överensstämmelse har utfärdats på tillverkarens eget ansvar.
This declaration of conformity is issued under the sole responsibility of the manufacturer.
Föremål för försäkran (identifiering av delsystemet eller säkerhetskomponenten så att de kan spåras.
Object of the declaration (identification of the subsystem or safety component allowing traceability.
Om det är nödvändigt för identifieringen av delsystemet eller säkerhetskomponenten kan en bild tas med):
It may, where necessary for the identification of the subsystem or safety component, include an image):
Beskrivning av delsystemet eller säkerhetskomponenten.
description of the subsystem or safety component,
Alla bestämmelser som säkerhetskomponenten måste uppfylla, särskilt användningsvillkor.
all relevant provisions with which the safety component must comply and, in particular, the conditions of use.
Föremålet för försäkran i punkt 4 överensstämmer med relevant harmoniserad unionslagstiftning: …
The object of the declaration described in point 4 is in conformity with the relevant Union harmonisation legislation: …
Hänvisningar till de relevanta harmoniserade standarder som tillämpats eller hänvisningar till de andra tekniska specifikationer enligt vilka överensstämmelsen försäkras:
References to the relevant harmonised standards used or references to the other technical specifications in relation to which conformity is declared:
Det anmälda organet … (namn, adress, nummer) … har utfört … (beskrivning av åtgärden) … och utfärdat intyget/intygen: … (närmare uppgifter, inklusive datum, och i förekommande fall, uppgift om giltighetstid och giltighetsvillkor).
The notified body … (name, address, number) … performed … (description of intervention) … and issued the certificate(s): … (details, including its date, and where appropriate, information on the duration and conditions of its validity).
Ytterligare information:
Additional information:
Undertecknat för: …
Signed for and on behalf of: …
(ort och datum):
(place and date of issue):
(namn, befattning) (namnteckning):
It is optional for the manufacturer to assign a number to the declaration of conformity.
BILAGA X
ANNEX X
JÄMFÖRELSETABELL
CORRELATION TABLE
Direktiv 2000/9/EG
Directive 2000/9/EC
Denna förordning
This Regulation
Artikel 1.1
Article 1(1)
Artikel 2.1
Article 2(1)
Artikel 1.2
Article 1(2)
Artikel 3.1
Article 3, point 1
Artikel 1.3
Article 1(3)
Artikel 3.7–3.9
Article 3, points 7 to 9
Artikel 1.4 första stycket
Article 1(4) first subparagraph
Artikel 1.4 andra stycket
Article 1(4) second subparagraph
Artikel 1.4 tredje stycket
Article 1(4) third subparagraph
Artikel 9.3
Article 9(3)
Artikel 1.5
Article 1(5)
Artikel 3.1 och 3.3–3.6
Article 3, points 1, 3 to 6
Artikel 1.6
Article 1(6)
Artikel 2.2
Article 3(2)
Artikel 3.10–3.27
Article 3, points 10 to 27
Artikel 5.1
Article 5(1)
Artikel 4 och 5.1
Article 4 and Article 5(1)
Artikel 5.2
Article 5(2)
Artikel 5.4
Article 5(4)
Artikel 7.1–7.3
Article 7(1) to (3)
Artiklarna 18–21
Articles 18 to 21
Artikel 7.4
Article 7(4)
Artikel 19.3
Article 19(3)
Artikel 11.1
Article 11(1)
Artikel 9.1
Article 9(1)
Artikel 11.2
Article 11(2)
Artikel 9.4
Article 9(4)
Artikel 11.3
Article 11(4)
Artikel 11.5
Article 11(5)
Artikel 11.6 och 11.7
Article 11(6) and (7)
Artikel 9.2
Article 9(2)
Artiklarna 11–16
Articles 11 to 16
Artikel 10.1
Article 10(1)
Artiklarna 39–43
Articles 39 to 43
Artikel 10.2
Article 10(2)
Artiklarna 22–38
Articles 22 to 38
Artiklarna 20 och 21
Articles 20 and 21
Artikel 21.3
Article 21(3)
Bilaga I
Annex IV
Bilaga IX
Annex IX
Bilaga V
Annex V
Bilagorna III–VII
Annexes III to VII
Bilaga VI
Annex VI
Bilaga VII
Annex VII
Bilaga VIII
It shall have appropriate policies and procedures in place that distinguish between tasks it carries out as a notified body and other activities;
Ordförande
The fittings of vehicles and towing devices shall be dimensioned and constructed so as not to: damage the cable, or
Det anmälda organet ska utarbeta en utvärderingsrapport där det anges vilka åtgärder som har vidtagits i enlighet med punkt 4 och vad de har resulterat i.
M. Schulz
Utan att det påverkar det anmälda organets skyldigheter gentemot de anmälande myndigheterna får organet inte offentliggöra hela eller delar av innehållet i rapporten utan tillverkarens samtycke.
Regulation (EU) 2016/425 of the European Parliament and of the Council
Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/425
on personal protective equipment and repealing Council Directive 89/686/EEC
om personlig skyddsutrustning och om upphävande av rådets direktiv 89/686/EEG
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 114 thereof,
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, särskilt artikel 114,
Council Directive 89/686/EEC [3] was adopted in the context of establishing the internal market, in order to harmonise health and safety requirements for personal protective equipment (PPE) in all Member States and to remove obstacles to trade in PPE between Member States.
Rådets direktiv 89/686/EEG [3] antogs i samband med inrättandet av den inre marknaden för att harmonisera hälso- och säkerhetskraven för personlig skyddsutrustning i alla medlemsstater och undanröja hinder för handeln med personlig skyddsutrustning mellan medlemsstaterna.
Directive 89/686/EEC is based on the ‘new approach’ principles, as set out in the Council Resolution of 7 May 1985 on a new approach to technical harmonisation and standards [4].
Direktiv 89/686/EEG bygger på de principer som anges i rådets resolution av den 7 maj 1985 om en ny metod för teknisk harmonisering och standarder [4].
Thus, it sets only the essential requirements applying to PPE, whereas technical details are adopted by the European Committee for Standardisation (CEN) and the European Committee for Electrotechnical Standardisation (Cenelec) in accordance with Regulation (EU) No 1025/2012 of the European Parliament and of the Council [5].
Följaktligen fastställs i direktivet bara de grundläggande krav som gäller för personlig skyddsutrustning, medan de tekniska detaljerna antas av Europeiska standardiseringskommittén (CEN) och Europeiska kommittén för elektroteknisk standardisering (Cenelec) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1025/2012 [5].
Conformity with the harmonised standards so set, the reference numbers of which are published in the Official Journal of the European Union, provides a presumption of conformity with the requirements of Directive 89/686/EEC.
Produkter som överensstämmer med sådana harmoniserade standarder, till vilka hänvisningar har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning, förutsätts överensstämma med kraven i direktiv 89/686/EEG.
Experience with the application of Directive 89/686/EEC has shown inadequacies and inconsistencies in the product coverage and conformity assessment procedures.
Erfarenheterna av tillämpningen av direktiv 89/686/EEG har visat på brister och inkonsekvenser när det gäller de produkter som omfattas av direktivet och i förfarandena för bedömning av överensstämmelse.
In order to take account of that experience and to provide clarification in relation to the framework within which products covered by this Regulation may be made available on the market, certain aspects of Directive 89/686/EEC should be revised and enhanced.
För att ta hänsyn till dessa erfarenheter och klargöra den ram inom vilken de produkter som omfattas av denna förordning får tillhandahållas på marknaden bör vissa aspekter av direktiv 89/686/EEG ses över och stärkas.
Since the scope, the essential health and safety requirements and conformity assessment procedures have to be identical in all the Member States there is almost no flexibility in transposing a directive based on the new approach principles into national law.
Eftersom tillämpningsområdet, de grundläggande hälso- och säkerhetskraven och förfarandena för bedömning av överensstämmelse måste vara identiska i alla medlemsstater finns det praktiskt taget ingen flexibilitet i införlivandet i den nationella rätten av ett direktiv som grundas på den nya metodens principer.
Directive 89/686/EEC should therefore be replaced by a regulation, which is the appropriate legal instrument for imposing clear and detailed rules which do not give room for divergent transposition by Member States.
Direktiv 89/686/EEG bör därför ersättas med en förordning, som är det lämpliga rättsliga instrumentet för att införa tydliga och detaljerade regler som inte ger medlemsstaterna utrymme för variationer i införlivandet.
Regulation (EC) No 765/2008 of the European Parliament and of the Council [6] lays down rules on the accreditation of conformity assessment bodies, provides a framework for the market surveillance of products and for controls on products from third countries, and lays down the general principles of the CE marking.
I Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 765/2008 [6] finns bestämmelser om ackreditering av organ för bedömning av överensstämmelse, en ram för marknadskontroll av produkter och för kontroll av produkter från tredjeländer samt allmänna principer för CE-märkning.
Decision No 768/2008/EC of the European Parliament and of the Council [7] lays down common principles and reference provisions intended to apply across sectoral legislation.
I Europaparlamentets och rådets beslut nr 768/2008/EG [7] fastställs gemensamma principer och referensbestämmelser som är tänkta att användas i sektorsspecifik lagstiftning.
In order to ensure consistency with other sectoral product legislation, it is appropriate to align certain provisions of this Regulation to that Decision, in so far as sectoral specificities do not require a different solution.
För att säkerställa förenlighet med annan sektorsspecifik produktlagstiftning bör vissa bestämmelser i denna förordning anpassas till det beslutet, såvida inte särskilda omständigheter i olika sektorer kräver andra lösningar.
Therefore, certain definitions, the general obligations of economic operators, the presumption of conformity, EU declaration of conformity, rules on CE marking, requirements for conformity assessment bodies and notification procedures, the conformity assessment procedures and the provisions concerning procedures to deal with PPE presenting a risk should be adapted to that Decision.
Vissa definitioner, allmänna skyldigheter för ekonomiska aktörer, presumtion om överensstämmelse, EU-försäkran om överensstämmelse, regler för CE-märkning, krav på organen för bedömning av överensstämmelse och anmälningsförfaranden, förfaranden för bedömning av överensstämmelse samt bestämmelser om förfaranden för att hantera produkter som utgör en risk bör därför anpassas till det beslutet.
Regulation (EU) No 1025/2012 provides for a procedure for objections to harmonised standards where those standards do not entirely satisfy the requirements of this Regulation.
I förordning (EU) nr 1025/2012 fastställs ett förfarande för invändningar mot harmoniserade standarder som inte helt uppfyller kraven i denna förordning.
This Regulation covers PPE which is new to the Union market when it is placed on the market; that is to say it is either new PPE made by a manufacturer established in the Union or PPE, whether new or second-hand, imported from a third country.
Denna förordning omfattar personlig skyddsutrustning som är ny på unionsmarknaden när den släpps ut på den marknaden.
This Regulation should apply to all forms of supply, including distance selling.
Personlig skyddsutrustning som är ny på unionsmarkanden utgör antingen ny personlig skyddsutrustning som är tillverkad av en tillverkare som är etablerad i unionen eller personlig skyddsutrustning, antingen ny eller begagnad, som importerats från ett tredjeland.
Some products on the market that provide a protective function to the user are excluded from the scope of Directive 89/686/EEC.
Denna förordning bör tillämpas på alla leveransformer, inklusive distansförsäljning.
In order to ensure as high a level of protection for the user of those products as for the user of PPE covered by Directive 89/686/EEC, the scope of this Regulation should include PPE for private use against heat, in line with similar PPE for professional use which is already covered by Directive 89/686/EEC.
Vissa produkter på marknaden som skyddar användaren är undantagna från tillämpningsområdet för direktiv 89/686/EEG.
Artisanal decorative products do not claim to fulfil a protective function, are by definition not personal protective equipment and are therefore not concerned by that inclusion.
För att garantera en lika hög skyddsnivå för användarna av sådana produkter som för användare av personlig skyddsutrustning som omfattas av direktiv 89/686/EEG bör förordningens tillämpningsområde omfatta personlig skyddsutrustning för privat bruk mot hetta i linje med vad som gäller för liknande personlig skyddsutrustning för yrkesbruk som redan omfattas av direktiv 89/686/EEG.
Clothing intended for private use with reflective or fluorescent elements included for reasons of design or decoration is not personal protective equipment and is therefore not covered by this Regulation.
Dekorativa hantverksprodukter gör inte anspråk på att ha en skyddande funktion, utgör per definition inte personlig skyddsutrustning och berörs följaktligen inte av det utvidgade tillämpningsområdet.
As for products intended for private use to protect against atmospheric conditions that are not of an extreme nature or to protect against damp and water, including but not limited to seasonal clothing, umbrellas and dishwashing gloves, those should also fall outside of the scope of this Regulation.
Kläder för privat bruk med reflekterande eller fluorescerande delar som ingår endast i design- eller dekorationssyfte är inte personlig skyddsutrustning och omfattas därför inte av denna förordning.
It is also appropriate to clarify the list of excluded PPE set out in Annex I to Directive 89/686/EEC by adding a reference to products covered by other legislation and therefore excluded from the scope of this Regulation.
Produkter avsedda för privat bruk för att skydda mot väderleksförhållanden som inte är av extrem art, eller mot fukt och vatten, såsom säsongsanpassade kläder, paraplyer, diskhandskar och liknande, bör inte heller ingå i denna förordnings tillämpningsområde.
Economic operators should be responsible for the compliance of PPE with the requirements of this Regulation, in relation to their respective roles in the supply chain, so as to ensure a high level of protection of public interests, such as health and safety, and the protection of users, and to guarantee fair competition on the Union market.
Det är också lämpligt att förtydliga förteckningen över undantagen personlig skyddsutrustning i bilaga I till direktiv 89/686/EEG genom att lägga till en hänvisning till produkter som omfattas av annan lagstiftning och därför undantas från denna förordnings tillämpningsområde.
All economic operators intervening in the supply and distribution chain should take appropriate measures to ensure that they make available on the market only PPE which is in conformity with this Regulation.
Ekonomiska aktörer bör, i förhållande till den roll de har i leveranskedjan, ansvara för att personlig skyddsutrustning uppfyller kraven i denna förordning, så att en hög nivå säkerställs i fråga om skydd av allmänna intressen, såsom hälsa och säkerhet och användarskydd, och så att rättvisa konkurrensvillkor säkerställs på unionsmarknaden.
This Regulation should provide a clear and proportionate distribution of obligations which correspond to the role of each economic operator in the supply and distribution chain.
Alla ekonomiska aktörer som ingår i leverans- och distributionskedjan bör vidta lämpliga åtgärder för att se till att de endast tillhandahåller sådan personlig skyddsutrustning på marknaden som överensstämmer med kraven i denna förordning.
In order to facilitate communication between economic operators, national market surveillance authorities and consumers, Member States should encourage economic operators to include a website address in addition to the postal address.
I denna förordning bör det fastställas en tydlig och proportionell fördelning av skyldigheterna som motsvarar varje ekonomisk aktörs roll i leverans- och distributionskedjan.
The manufacturer, having detailed knowledge of the design and production process, is best placed to carry out the conformity assessment procedure.
För att underlätta kommunikationen mellan ekonomiska aktörer, nationella marknadskontrollmyndigheter och konsumenter bör medlemsstaterna uppmuntra ekonomiska aktörer att utöver postadressen även ange en webbadress.
It is necessary to ensure that PPE from third countries entering the Union market complies with the requirements of this Regulation and, in particular, that appropriate conformity assessment procedures have been carried out by manufacturers.
Bedömning av överensstämmelse bör därför även i fortsättningen vara en skyldighet enbart för tillverkaren.
Provision should therefore be made for importers to make sure that PPE they place on the market complies with the requirements of this Regulation and that they do not place on the market PPE which does not comply with such requirements or which present a risk.
Det måste säkerställas att personlig skyddsutrustning från tredjeländer som förs in på unionsmarknaden uppfyller kraven i denna förordning, och i synnerhet att tillverkarna har låtit denna personliga skyddsutrustning genomgå lämpliga förfaranden för bedömning av överensstämmelse.
Provision should also be made for importers to make sure that the conformity assessment procedures have been carried out and that the CE marking and technical documentation drawn up by manufacturers are available for inspection by the competent national authorities.
Det bör därför föreskrivas bestämmelser som anger att importörerna ska se till att personlig skyddsutrustning som de släpper ut på marknaden uppfyller kraven i denna förordning och att de inte får släppa ut personlig skyddsutrustning på marknaden som inte uppfyller dessa krav eller som utgör en risk.
The distributor makes PPE available on the market after it has been placed on the market by the manufacturer or the importer and should act with due care to ensure that its handling of PPE does not adversely affect the compliance of the PPE.
Det bör också slås fast att importörerna ska se till att förfaranden för bedömning av överensstämmelse har genomförts och att CE-märkningen och den tekniska dokumentation som tagits fram av tillverkarna är tillgängliga för kontroll av de behöriga nationella myndigheterna.
When placing PPE on the market, every importer should indicate on the PPE his name, registered trade name or registered trade mark and the postal address at which he can be contacted.
Distributören tillhandahåller personlig skyddsutrustning på marknaden efter det att den personliga skyddsutrustningen har släppts ut på marknaden av tillverkaren eller importören och distributören bör iaktta vederbörlig omsorg för att se till att dess hantering av den personliga skyddsutrustningen inte inverkar negativt på produktens överensstämmelse med kraven.
Exceptions should be provided for in cases where the size or nature of the PPE does not allow it.
Vid utsläppandet av personlig skyddsutrustning på marknaden bör varje importör ange sitt namn, registrerade firmanamn eller registrerade varumärke och den postadress där importören kan kontaktas.
This includes cases where the importer would have to open the packaging to put his name and address on the PPE.
Undantag bör medges i de fall då den personliga skyddsutrustningens storlek eller art inte tillåter detta.
Efforts should be made by economic operators to ensure that all relevant documentation, such as the user's instructions, whilst ensuring precise and comprehensible information, are easily understandable, take into account technological developments and changes to end-user behaviour, and are as up to date as possible.
Detta inbegriper de fall där importören skulle behöva öppna förpackningen för att sätta sitt namn och sin adress på den personliga skyddsutrustningen.
When PPE is made available on the market in packages containing multiple units, the instructions and information should accompany each smallest commercially available unit.
De ekonomiska aktörerna bör vidta åtgärder för att säkerställa att all relevant dokumentation, såsom bruksanvisningar, är lättbegriplig, beaktar den tekniska utvecklingen och förändringar i slutanvändarnas beteende samt är så aktuell som möjligt, samtidigt som den innehåller exakt och förståelig information.