natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No risk assessment shall be carried out where, following an assessment within the United Nations system, it has been decided not to schedule the new psychoactive substance under the 1961 Single Convention on Narcotic Drugs, as amended by the 1972 Protocol, or the 1971 Convention on Psychotropic Substances, except where there are sufficient data and information available to suggest the need for a risk assessment report at Union level, the reasons for which shall be indicated in the initial report.
Riskbedömning ska inte utföras om det, efter en bedömning inom FN-systemet, har beslutats att den nya psykoaktiva substansen inte ska upptas i förteckningen i konventionen från 1961 ersättande äldre konventioner rörande narkotika, ändrad genom 1972 års protokoll, eller i 1971 års konvention om psykotropa ämnen, utom när det föreligger tillräckliga uppgifter och tillräcklig information som visar på behovet av en riskbedömningsrapport på unionsnivå, varvid skälen till detta ska anges i den första rapporten.
No risk assessment shall be carried out where the new psychoactive substance is an active substance in:
Riskbedömning ska inte utföras om den nya psykoaktiva substansen är ett verksamt ämne i
a medicinal product for human use or in a veterinary medicinal product that has obtained a marketing authorisation;
ett humanläkemedel eller i ett veterinärmedicinskt läkemedel som omfattas av ett godkännande för försäljning,
an investigational medicinal product as defined in point (d) of Article 2 of Directive 2001/20/EC.
ett prövningsläkemedel enligt definitionen i artikel 2 d i direktiv 2001/20/EG.
in Article 13(2), the fourth subparagraph is replaced by the following:
I artikel 13.2 ska fjärde stycket ersättas med följande:
‘For the purpose of assessing the risks posed by the new psychoactive substance or group of new psychoactive substances, the Scientific Committee may be extended following the procedure laid down in Article 5c(4).’.
”För att bedöma riskerna med den nya psykoaktiva substansen eller gruppen av nya psykoaktiva substanser kan den vetenskapliga kommittén utökas i enlighet med förfarandet i artikel 5c.4.”
It shall apply from 23 November 2018.
Den ska tillämpas från och med den 23 november 2018.
Done at Strasbourg, 15 November 2017.
Utfärdad i Strasbourg den 15 november 2017.
OJ C 34, 2.2.2017, p. 182.
EUT C 34, 2.2.2017, s. 182.
Position of the European Parliament of 24 October 2017 (not yet published in the Official Journal) and decision of the Council of 10 November 2017.
Europaparlamentets ståndpunkt av den 24 oktober 2017 (ännu ej offentliggjord i EUT) och rådets beslut av den 10 november 2017.
Joint Action 97/396/JHA of 16 June 1997 adopted by the Council on the basis of Article K.3 of the Treaty on European Union, concerning the information exchange, risk assessment and the control of new synthetic drugs (OJ L 167, 25.6.1997, p. 1).
Gemensam åtgärd 97/396/RIF av den 16 juni 1997 beslutad av rådet på grundval av artikel K 3 i Fördraget om Europeiska unionen om informationsutbyte, riskbedömning och kontroll av syntetiska droger (EGT L 167, 25.6.1997, s. 1).
Council Decision 2005/387/JHA of 10 May 2005 on the information exchange, risk assessment and control of new psychoactive substances (OJ L 127, 20.5.2005, p. 32).
Rådets beslut 2005/387/RIF av den 10 maj 2005 om informationsutbyte, riskbedömning och kontroll avseende nya psykoaktiva ämnen (EUT L 127, 20.5.2005, s. 32).
Directive (EU) 2017/2103 of the European Parliament and of the Council of 15 November 2017 amending Council Framework Decision 2004/757/JHA in order to include new psychoactive substances in the definition of ‘drug’ and repealing Council Decision 2005/387/JHA (see page 12 of this Official Journal).
Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2017/2103 av den 15 november 2017 om ändring av rådets rambeslut 2004/757/RIF i syfte att inkludera nya psykoaktiva substanser i definitionen av narkotika och om upphävande av rådets beslut 2005/387/RIF (se sidan 12 i detta nummer av EUT).
Regulation (EC) No 1920/2006 of the European Parliament and of the Council of 12 December 2006 on the European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction (OJ L 376, 27.12.2006, p. 1).
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1920/2006 av den 12 december 2006 om Europeiska centrumet för kontroll av narkotika och narkotikamissbruk (EUT L 376, 27.12.2006, s. 1).
Council Framework Decision 2004/757/JHA of 25 October 2004 laying down minimum provisions on the constituent elements of criminal acts and penalties in the field of illicit drug trafficking (OJ L 335, 11.11.2004, p. 8).
Rådets rambeslut 2004/757/RIF av den 25 oktober 2004 om minimibestämmelser för brottsrekvisit och påföljder för olaglig narkotikahandel (EUT L 335, 11.11.2004, s. 8).
Council Framework Decision 2004/757/JHA of 25 October 2004 laying down minimum provisions on the constituent elements of criminal acts and penalties in the field of illicit drug trafficking (OJ L 335, 11.11.2004, p. 8).’;
Rådets rambeslut 2004/757/RIF av den 25 oktober 2004 om minimibestämmelser för brottsrekvisit och påföljder för olaglig narkotikahandel (EUT L 335, 11.11.2004, s. 8).”
Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use (OJ L 311, 28.11.2001, p. 67).
Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel (EGT L 311, 28.11.2001, s. 67).
Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council of 4 April 2001 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use (OJ L 121, 1.5.2001, p. 34).’;
Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/20/EG av den 4 april 2001 om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar rörande tillämpning av god klinisk sed vid kliniska prövningar av humanläkemedel (EGT L 121, 1.5.2001, s. 34).”
Regulation (EU) 2017/2107 of the European Parliament and of the Council
Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/2107
laying down management, conservation and control measures applicable in the Convention area of the International Commission for the Conservation of Atlantic Tunas (ICCAT), and amending Council Regulations (EC) No 1936/2001, (EC) No 1984/2003 and (EC) No 520/2007
om införande av förvaltnings-, bevarande- och kontrollåtgärder som ska tillämpas i konventionsområdet för Internationella kommissionen för bevarande av tonfisk i Atlanten (Iccat) och om ändring av rådets förordningar (EG) nr 1936/2001, (EG) nr 1984/2003 och (EG) nr 520/2007
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 43(2) thereof,
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, särskilt artikel 43.2,
The objective of the common fisheries policy (CFP), as set out in Regulation (EU) No 1380/2013 of the European Parliament and of the Council [3], is to ensure an exploitation of marine biological resources that provides long-term environmental, economic and social sustainability.
Målet för den gemensamma fiskeripolitiken enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1380/2013 [3] är att säkerställa att marina biologiska resurser nyttjas på ett sätt som ger långsiktig miljömässig, ekonomisk och social hållbarhet.
By Council Decision 98/392/EC [4] the Union approved the United Nations Convention on the Law of the Sea, which contains, inter alia, principles and rules with regard to the conservation and management of marine living resources.
Genom rådets beslut 98/392/EG [4] har unionen godkänt Förenta nationernas havsrättskonvention som bland annat innehåller principer och regler för bevarandet och förvaltningen av marina levande resurser.
In the framework of its wider international obligations, the Union participates in efforts made in international waters to conserve fish stocks.
Inom ramen för sina vidare internationella åtaganden deltar unionen i de ansträngningar som görs i internationella vatten för att bevara fiskbestånden.
Pursuant to Council Decision 86/238/EEC [5], the Union has been a Contracting Party to the International Convention for the Conservation of Atlantic Tunas (‘the ICCAT Convention’) since 14 November 1997.
Unionen har, i enlighet med rådets beslut 86/238/EEG [5], sedan den 14 november 1997 varit avtalsslutande part i den internationella konventionen för bevarande av tonfisk i Atlanten (nedan kallad Iccat-konventionen).
The ICCAT Convention provides a framework for regional cooperation on the conservation and management of tunas and tuna-like species in the Atlantic Ocean and the adjoining seas through the setting-up of an International Commission for the Conservation of Atlantic Tunas (ICCAT).
Iccat-konventionen tillhandahåller en ram för regionalt samarbete om bevarande och förvaltning av tonfisk och tonfiskliknande arter i Atlanten och angränsande vatten genom inrättandet av Internationella kommissionen för bevarande av tonfisk i Atlanten (Iccat).
ICCAT has the authority to adopt compulsory decisions (recommendations) for the conservation and management of the fisheries under its purview, which are binding for the Contracting Parties.
Iccat har befogenhet att anta tvingande beslut (i form av rekommendationer) om bevarande och förvaltning av de fisken som omfattas av dess behörighet, vilka är bindande för de avtalsslutande parterna.
Those recommendations are essentially addressed to the Contracting Parties to the ICCAT Convention, but also contain obligations for private operators (e.g. vessel masters).
Rekommendationerna i fråga riktar sig huvudsakligen till de avtalsslutande parterna till Iccat-konventionen, men innehåller också vissa skyldigheter för privata operatörer (till exempel för befälhavare).
The ICCAT recommendations enter into force six months following their adoption and, in respect of the Union, they must be implemented into Union law as soon as possible.
Iccats rekommendationer träder i kraft sex månader efter det att de antas och för unionens del måste de införlivas med unionslagstiftningen så snart som möjligt.
A Regulation of the European Parliament and of the Council on the sustainable management of external fishing fleets [6] will provide that that Regulation is to apply without prejudice to the provisions in Union law implementing provisions adopted by the regional fisheries management organisations (RFMOs) to which the Union is a Contracting Party.
En Europaparlamentets och rådets förordning om hållbar förvaltning av externa fiskeflottor [6] kommer att föreskriva att den förordningen ska tillämpas utan att det påverkar tillämpningen av de bestämmelser i unionsrätten som genomför bestämmelser som antagits av de regionala fiskeriförvaltningsorganisationer i vilka unionen är avtalsslutande part.
The last implementation of the ICCAT conservation and enforcement recommendations was done through Council Regulations (EC) No 1936/2001 [7] and (EC) No 520/2007 [8].
Det senaste införlivandet av Iccats bevarande- och tillsynsrekommendationer skedde genom rådets förordningar (EG) nr 1936/2001 [7] och (EG) nr 520/2007 [8].
The ICCAT recommendation concerning a multiannual recovery plan for Bluefin tuna in the eastern Atlantic and Mediterranean was implemented by Regulation (EU) 2016/1627 of the European Parliament and of the Council [9].
Iccats rekommendation om en flerårig återhämtningsplan för blåfenad tonfisk i östra Atlanten och Medelhavet genomfördes genom Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/1627 [9].
This Regulation does not cover such multiannual recovery plan.
Den här förordningen omfattar inte någon sådan flerårig återhämtningsplan.
When implementing those recommendations, the Union and Member States should endeavour to promote coastal fishing activities and the use of fishing gear and techniques which are selective and have a reduced environmental impact, including gear and techniques used in traditional and artisanal fisheries, thereby contributing to a fair standard of living for local economies.
Unionen och medlemsstaterna bör vid genomförandet av dessa rekommendationer sträva efter att främja det kustnära fisket och användningen av fiskeredskap och fiskemetoder som är selektiva och har begränsad miljöpåverkan, inbegripet redskap och metoder som används vid traditionellt och icke-industriellt fiske, och därmed bidra till en rimlig levnadsstandard för lokala ekonomier.
Union legislation should merely implement the ICCAT recommendations in order to place Union and third country fishermen on an equal footing and to ensure that the rules can be accepted by all.
Iccat-rekommendationerna bör endast genomföras i unionslagstiftningen för att skapa lika villkor för fiskare i unionen och fiskare i tredjeländer och säkerställa att reglerna kan godtas av alla.
The delegated acts and implementing acts provided for in this Regulation should be without prejudice to the implementation of future ICCAT recommendations into Union law through the ordinary legislative procedure.
De delegerade akter och genomförandeakter som föreskrivs i denna förordning bör inte påverka införlivandet av framtida Iccat-rekommendationer med unionslagstiftningen genom det ordinarie lagstiftningsförfarandet.
In order to swiftly implement into Union law future amendments to the ICCAT recommendations, the power to adopt acts in accordance with Article 290 of the Treaty on the Functioning of the European Union should be delegated to the Commission in respect of amending the Annexes to this Regulation.
I syfte att snabbt införliva framtida ändringar av Iccats rekommendationer med unionslagstiftningen bör befogenheten att anta akter i enlighet med artikel 290 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt delegeras till kommissionen med avseende på ändringar av bilagorna till denna förordning.
It is of particular importance that the Commission carry out appropriate consultations during its preparatory work, including at expert level, and that those consultations be conducted in accordance with the principles laid down in the Interinstitutional Agreement of 13 April 2016 on Better Law-Making [10].
Det är särskilt viktigt att kommissionen genomför lämpliga samråd under sitt förberedande arbete, inklusive på expertnivå, och att dessa samråd genomförs i enlighet med principerna i det interinstitutionella avtalet av den 13 april 2016 om bättre lagstiftning [10].
In order to ensure uniform conditions for the implementation of the provisions of this Regulation, implementing powers should be conferred on the Commission.
För att säkerställa enhetliga villkor för genomförandet av bestämmelserna i denna förordning bör kommissionen tilldelas genomförandebefogenheter.
Those powers should be exercised in accordance with Regulation (EU) No 182/2011 of the European Parliament and of the Council [11].
Dessa befogenheter bör utövas i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 182/2011 [11].
In particular, Council Regulation (EC) No 1224/2009 [12] establishes a Union system for control, inspection and enforcement with a global and integrated approach so as to ensure compliance with all the rules of the CFP.
Genom rådets förordning (EG) nr 1005/2008 [14] upprättades ett gemenskapssystem för att förebygga, motverka och undanröja IUU-fiske.
Commission Implementing Regulation (EU) No 404/2011 [13] lays down detailed rules for the implementation of Regulation (EC) No 1224/2009.
En rad bestämmelser i Iccats rekommendationer har redan införlivats genom de förordningarna.
Council Regulation (EC) No 1005/2008 [14] establishes a Community system to prevent, deter and eliminate IUU fishing.
De bestämmelserna behöver därför inte ingå i den här förordningen.
Those Regulations already implement a number of the provisions laid down in the ICCAT recommendations.
Iccat-rekommendationerna, tillsammans med de tillämpliga bestämmelserna i förordning (EG) nr 1224/2009, gör det möjligt för stora pelagiska långrevsfartyg att omlasta till havs i vatten utanför unionen men inom Iccat-zonen.
It is therefore not necessary to include those provisions in this Regulation.
Unionen bör dock på ett uttömmande och systematiskt sätt ta upp frågan inom ramen för de regionala fiskeriförvaltningsorganisationerna i syfte att utöka unionens förbud mot att omlasta till havs till alla vatten.
The ICCAT recommendations, read together with applicable rules laid down in Regulation (EC) No 1224/2009, allow for large-scale pelagic longline vessels to tranship at sea in non-Union waters within the ICCAT zone.
Genom artikel 15.1 i förordning (EU) nr 1380/2013 infördes en landningsskyldighet som sedan den 1 januari 2015 gäller för fiske efter små och stora pelagiska arter, för industriellt fiske och för laxfiske i Östersjön.
However, the Union should comprehensively and systematically address that issue within the framework of the RFMOs with a view to extending the Union prohibition on transhipment at sea in Union waters to all waters.
I artikel 15.2 i samma förordning anges emellertid att landningsskyldigheten inte påverkar unionens internationella förpliktelser, som till exempel de förpliktelser som följer av Iccats rekommendationer.
Article 15(1) of Regulation (EU) No 1380/2013 introduced a landing obligation which applies from 1 January 2015 to small and large-scale pelagic fisheries, fisheries for industrial purposes and fisheries for salmon in the Baltic sea.
I samma artikel ges kommissionen behörighet att anta delegerade akter för att genomföra sådana internationella förpliktelser i unionsrätten, särskilt undantag från landningsskyldigheten.
However, under Article 15(2) of that Regulation, the landing obligation is without prejudice to the Union's international obligations, such as those resulting from ICCAT recommendations.
Följaktligen tillåts utkast inom visst fiske efter små och stora pelagiska arter och industriellt fiske i vissa situationer som fastställs i kommissionens delegerade förordning (EU) 2015/98 [15].
Under that same provision the Commission is empowered to adopt delegated acts, for the purpose of implementing such international obligations into Union law, including, in particular, derogations from the landing obligation.
Genom rådets förordning (EG) nr 1984/2003 [16] inrättas program för statistikdokument för svärdfisk och storögd tonfisk i enlighet med relevanta Iccat-bestämmelser.
Accordingly, the discard in some fisheries for small and large-scale pelagic fisheries and fisheries for industrial purposes is allowed in certain situations laid down in Commission Delegated Regulation (EU) 2015/98 [15].
Eftersom nya bestämmelser om statistiska program har antagits av Iccat vad gäller omlastning till sjöss, bör förordning (EG) nr 1984/2003 ändras för att genomföra dessa bestämmelser i unionsrätten.
Council Regulation (EC) No 1984/2003 [16] establishes statistical document programmes for swordfish and bigeye tuna in accordance with the relevant ICCAT provisions.
Många Iccat-rekommendationer har ändrats eller har upphört att gälla under senare år.
As new provisions on statistical programmes have been adopted by ICCAT in relation to transhipment at sea, it is appropriate to amend Regulation (EC) No 1984/2003 to implement those provisions into Union law.
Av tydlighets- och förenklingsskäl samt med beaktande av rättssäkerheten är det därför lämpligt att ändra förordningarna (EG) nr 1936/2001 och (EG) nr 520/2007.
Many ICCAT recommendations have changed or have been repealed in recent years.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Therefore, for reasons of clarity, simplification and legal certainty, it is appropriate to amend Regulations (EC) No 1936/2001 and (EC) No 520/2007,
AVDELNING I
Article 1
I denna förordning fastställs förvaltnings-, bevarande- och kontrollbestämmelser för fisket efter långvandrande fiskbestånd som förvaltas av Internationella kommissionen för bevarande av tonfisk i Atlanten (Iccat).
This Regulation lays down management, conservation and control provisions relating to fishing for highly migratory fish species managed by the International Commission for the Conservation of Atlantic Tunas (ICCAT).
Tillämpningsområde
Article 2
Denna förordning tillämpas på
Scope
unionsfiskefartyg, och unionsfartyg som bedriver fritidsfiske, vilka fiskar i Iccats konventionsområde och, i samband med omlastning, även i området utanför Iccats konventionsområde för arter som fångats inom konventionsområdet,
This Regulation applies to:
tredjeländers fartyg som inspekteras i medlemsstaternas hamnar och som ombord medför Iccat-arter, eller fiskeriprodukter som härrör från sådana arter, som inte tidigare har landats eller omlastats i någon hamn,
Union fishing vessels, and Union vessels engaged in recreational fisheries, which operate in the ICCAT Convention area and, in the case of transhipments, also outside the ICCAT Convention area if they tranship species caught in that area;
fiskefartyg från tredjeländer, och tredjeländers fartyg som bedriver fritidsfiske, vilka fiskar i unionens vatten.
third country vessels which are inspected in Member States ports and which carry ICCAT species or fishery products originating from such species that have not been previously landed or transhipped at ports;
Artikel 3
third country fishing vessels and third country vessels engaged in recreational fisheries which operate in Union waters.
Förhållande till andra unionsakter
Article 3
Denna förordning ska tillämpas utan att det påverkar tillämpningen av de bestämmelser som fastställs i en Europaparlamentets och rådets förordning om hållbar förvaltning av externa fiskeflottor [17] och i förordning (EU) 2016/1627.
Relationship to other Union acts
De åtgärder som fastställs i denna förordning gäller utöver dem som fastställs i förordningarna (EG) nr 1005/2008 och (EG) nr 1224/2009.
This Regulation applies without prejudice to the provisions laid down in a Regulation of the European Parliament and of the Council on the sustainable management of external fishing fleets [17] and in Regulation (EU) 2016/1627.
Artikel 4
The measures provided for in this Regulation apply in addition to those provided for in Regulations (EC) No 1005/2008 and (EC) No 1224/2009.
Definitioner
Article 4
I denna förordning avses med 1.
Definitions
Iccat-arter de arter som förtecknas i bilaga I, 2.
For the purpose of this Regulation, the following definitions apply:
tropisk tonfisk storögd tonfisk, gulfenad tonfisk och bonit, 3.
‘ICCAT species’ means species listed in Annex I;
fiskefartyg varje fartyg som är utrustat för yrkesmässigt nyttjande av marina biologiska resurser eller en fälla för blåfenad tonfisk, 4.
‘tropical tuna’ means bigeye tuna, yellowfin tuna and skipjack tuna;
fångstfartyg fiskefartyg som används för fångst av marina biologiska resurser, 5.
‘fishing vessel’ means any vessel equipped for commercial exploitation of marine biological resources or a bluefin tuna trap;
unionsfiskefartyg varje fiskefartyg som för en medlemsstats flagg och är registrerat i unionen, 6.
‘catching vessel’ means a fishing vessel used for the purpose of the capture of marine biological resources;
fisketillstånd ett tillstånd som har utfärdats för ett unionsfiskefartyg och som ger det rätt att bedriva specifik fiskeverksamhet under en angiven period, i ett visst område eller för ett visst fiske på särskilda villkor, 7.
‘Union fishing vessel’ means a fishing vessel flying the flag of a Member State and registered in the Union;
särskilt fisketillstånd ett tillstånd som har utfärdats för ett unionsfiskefartyg och som ger det rätt att bedriva specifik fiskeverksamhet med specifika redskap under en angiven period, i ett visst område eller för ett visst fiske på särskilda villkor, 8.
‘fishing authorisation’ means an authorisation issued in respect of a Union fishing vessel entitling it to carry out specific fishing activities during a specified period, in a given area or for a given fishery under specific conditions;
omlastning överföring av alla eller en del av de fiskeriprodukter som finns ombord på ett fartyg till ett annat fartyg, 9.