natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 11 December 2014 [3] that, under the proposed conditions of use in feed glycyrrhizic acid ammoniated does not have adverse effects on animal health, human health or the environment.
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 11 december 2014 [3] att glycyrrhizinsyra, ammoniumform, under föreslagna villkor för användning i foder inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön.
The Authority further concluded that the function of glycyrrhizic acid ammoniated in feed is similar to that on food.
Myndigheten konstaterade vidare att glycyrrhizinsyra, ammoniumform, vid användning i foder har likartade funktioner som vid användning i livsmedel.
The Authority has already concluded that for food glycyrrhizic acid ammoniated is efficacious, as it increases the food smell or palatability.
Myndigheten har redan konstaterat att glycyrrhizinsyra, ammoniumform, är effektivt i livsmedel eftersom det förstärker livsmedlets doft eller smaklighet.
The Authority could not conclude on the safety of for glycyrrhizic acid ammoniated used in water for drinking.
Myndigheten kunde inte dra någon slutsats om säkerheten hos glycyrrhizinsyra, ammoniumform, när ämnet används i dricksvatten.
However, that substance can be used within a compound feed subsequently administered via water.
Ämnet kan dock användas i en foderblandning som administreras via vatten.
Where the recommended content of the additive in complete feedingstuff is exceeded, the identification number of the feed additive, its name and added amount should be indicated on the label of premixtures, compound feeds and feed materials.
Om den rekommenderade halten av tillsatsen i helfoder överskrids bör fodertillsatsens identifieringsnummer och namn samt mängd tillsatt fodertillsats anges på märkningen av förblandningar, foderblandningar och foderråvaror.
The Authority concluded that in the absence of data on user safety glycyrrhizic acid ammoniated should be considered as irritant to skin, eyes and respiratory tract and as a skin sensitiser.
Myndigheten konstaterade att glycyrrhizinsyra, ammoniumform, i brist på uppgifter om användarsäkerhet bör betraktas som irriterande för hud, ögon och luftvägar samt som hudsensibiliserande.
The assessment of glycyrrhizic acid ammoniated shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Bedömningen av glycyrrhizinsyra, ammoniumform, visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation for glycyrrhizic acid ammoniated, it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av glycyrrhizinsyra, ammoniumform, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.
Compound feed and feed materials containing the substance as specified in the Annex which are produced and labelled before 6 February 2018 in accordance with the rules applicable before 6 February 2017 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for food-producing animals.
Foderblandningar och foderråvaror innehållande det i bilagan angivna ämnet som har framställts och märkts före den 6 februari 2018 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.
Compound feed and feed materials containing the substance as specified in the Annex which are produced and labelled before 6 February 2019 in accordance with the rules applicable before 6 February 2017 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for non-food-producing animals.
Foderblandningar och foderråvaror innehållande det i bilagan angivna ämnet som har framställts och märkts före den 6 februari 2019 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för icke-livsmedelsproducerande djur.
EFSA Journal 2015;13(1):3971.
EFSA Journal, vol.
ANNEX
13(2015):1, artikelnr 3971.
Glycyrrhizic acid ammoniated
Funktionell grupp: aromämnen
Additive composition
Glycyrrhizinsyra, ammoniumform
Produced by extraction of species of the genus Glycyrrhiza
Beskrivning av den aktiva substansen
Purity: min.
Framställd genom extraktion av arter av släktet Glycyrrhiza
98-100 % (on dry matter basis)
Renhetsgrad: minst 98–100 % (torrsubstans)
Chemical formula: C42H65O16
Kemisk formel: C42H65O16
CAS No 53956-04-0
CAS-nr: 53956-04-0
FLAVIS No: 16.060
FL-nr: 16.060
Method of analysis [1]For the identification of the glycyrrhizic acid ammoniated in the feed additive and flavouring premixtures:
Analysmetod [1]Identifiering av glycyrrhizinsyra, ammoniumform, i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:
European Pharmacopeian 6.0, method 01/2008:1772.
Europeiska farmakopén 6.0, metod 01/2008:1772
0,3 mg/kg for chickens for fattening and laying hens,
0,3 mg/kg för slaktkycklingar och värphöns.
1 mg/kg for other species and categories.’
1 mg/kg för andra arter och kategorier.”
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the labelling of the premixtures, feed materials and compound feedingstuffs, if the following content of the active substance in complete feedingstuff with a moisture content of 12 % is exceeded:
Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids:
1 mg/kg for other species and categories.
1 mg/kg för andra arter och kategorier.
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including breathing protection, safety glasses and gloves.
När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/65
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/65
concerning the authorisation of 1-isopropyl-4-methylbenzene, pin-2(10)-ene, pin-2(3)-ene, beta-caryophyllene, camphene, 1-isopropenyl-4-methylbenzene, delta-3-carene and d-limonene as feed additives for all animal species
om godkännande av 1-isopropyl-4-metylbensen, pin-2(10)-en, pin-2(3)-en, beta-karyofyllen, kamfen, 1-isopropenyl-4-metylbensen, delta-3-karen och d-limonen som fodertillsatser för alla djurarter (Text av betydelse för EES)
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in animal nutrition and for the grounds and procedures for granting such authorisation.
sopropyl-4-metylbensen, pin-2(10)-en, pin-2(3)-en, beta-karyofyllen, kamfen, 1-isopropenyl-4-metylbensen, delta-3-karen och d-limonen godkändes utan tidsbegränsning som fodertillsatser för alla djurarter i enlighet med direktiv 70/524/EEG.
sopropyl-4-methylbenzene, pin-2(10)-ene, pin-2(3)-ene, beta-caryophyllene, camphene, 1-isopropenyl-4-methylbenzene, delta-3-carene and d-limonene, were authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as feed additives for all animal species.
En ansökan om en ny utvärdering av 1-isopropyl-4-metylbensen, pin-2(10)-en, pin-2(3)-en, beta-karyofyllen, kamfen, 1-isopropenyl-4-metylbensen, delta-3-karen och d-limonen som fodertillsatser för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, an application was submitted for the re-evaluation of 1-isopropyl-4-methylbenzene, pin-2(10)-ene, pin-2(3)-ene, beta-caryophyllene, camphene, 1-isopropenyl-4-methylbenzene, delta-3-carene and d-limonene as feed additives for all animal species.
Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
The applicant requested those additives to be classified in the additive category ‘sensory additives’.
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sina yttranden av den 10 mars 2015 och den 1 december 2015 [3] att 1-isopropyl-4-metylbensen, pin-2(10)-en, pin-2(3)-en, beta-karyofyllen, kamfen, 1-isopropenyl-4-metylbensen, delta-3-karen och d-limonen under föreslagna villkor för användning i foder inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön.
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Myndigheten konstaterade vidare att 1-isopropyl-4-metylbensen, pin-2(10)-en, pin-2(3)-en, beta-karyofyllen, kamfen, 1-isopropenyl-4-metylbensen, delta-3-karen och d-limonen vid användning i foder har likartade funktioner som vid användning i livsmedel.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions [3] of 10 March 2015 and of 1 December 2015 that, under the proposed conditions of use in feed 1-isopropyl-4-methylbenzene, pin-2(10)-ene, pin-2(3)-ene, beta-caryophyllene, camphene, 1-isopropenyl-4-methylbenzene, delta-3-carene and d-limonene do not have adverse effects on animal health, human health or the environment.
Myndigheten har redan konstaterat att 1-isopropyl-4-metylbensen, pin-2(10)-en, pin-2(3)-en, beta-karyofyllen, kamfen, 1-isopropenyl-4-metylbensen, delta-3-karen och d-limonen är effektiva i livsmedel eftersom de förstärker livsmedlets doft eller smaklighet.
The Authority further concluded that the function of 1-isopropyl-4-methylbenzene, pin-2(10)-ene, pin-2(3)-ene, beta-caryophyllene, camphene, 1-isopropenyl-4-methylbenzene, delta-3-carene and d-limonene in feed is similar to that on food.
Myndigheten kunde inte dra någon slutsats om säkerheten hos pin-2(3)-en, pin-2(10)-en, delta-3-karen, beta-karyofyllen och kamfen när de används i dricksvatten.
The Authority has already concluded that for food 1-isopropyl-4-methylbenzene, pin-2(10)-ene, pin-2(3)-ene, beta-caryophyllene, camphene, 1-isopropenyl-4-methylbenzene, delta-3-carene and d-limonene are efficacious, as it increases the food smell or palatability.
Myndigheten drog slutsatsen att d-limonen, 1-isopropyl-4-metylbensen och 1-isopropenyl-4-metylbensen inte kan användas i foder och vatten samtidigt eftersom det saknas säkerhetsmarginaler för ämnena.
The Authority could not conclude on the safety of for pin-2(3)-ene, pin-2(10)-ene, delta-3-carene, beta-caryophyllene and camphene used in water for drinking.
Ämnena kan dock användas i en foderblandning som administreras via vatten.
The Authority concluded that for d-limonene, 1-isopropyl-4-methylbenzene and 1-isopropenyl-4-methylbenzene the absence of margin of safety would not allow simultaneous administration in feed and water.
Det bör fastställas begränsningar och villkor för att möjliggöra bättre kontroll.
However, those substances can be used within a compound feed subsequently administered via water.
Av praktiska skäl och med hänsyn till myndighetens nya utvärdering bör rekommenderade högsta halter fastställas.
Restrictions and conditions should be provided for to allow better control.
Om den rekommenderade halten av tillsatsen i helfoder överskrids bör fodertillsatsens identifikationsnummer och namn samt mängd tillsatt fodertillsats anges på märkningen av förblandningar, foderblandningar och foderråvaror.
For practical reasons and taking into account the re-evaluation performed by the Authority, maximum recommended contents should be set up.
Myndigheten konstaterade att 1-isopropyl-4-metylbensen, pin-2(10)-en, pin-2(3)-en, beta-karyofyllen, kamfen, 1-isopropenyl-4-metylbensen, delta-3-karen och d-limonen i brist på uppgifter om användarsäkerhet bör betraktas som irriterande för hud, ögon och luftvägar samt som hudsensibiliserande.
Where the recommended content of the additive in complete feedingstuff is exceeded, the identification number of the feed additive, its name and added amount should be indicated on the label of premixtures, compound feeds and feed materials.
Lämpliga skyddsåtgärder bör därför vidtas.
The Authority concluded that in the absence of data on user safety 1-Isopropyl- 4-methylbenzene, pin-2(10)-ene, pin-2(3)-ene, beta-caryophyllene, camphene, 1-isopropenyl-4-methylbenzene, delta-3-carene and d-limonene should be considered as irritant to skin, eyes and respiratory tract and as a skin sensitiser.
Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden.
The assessment of the substances concerned shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att ändringarna av villkoren för godkännandet av 1-isopropyl-4-metylbensen, pin-2(10)-en, pin-2(3)-en, beta-karyofyllen, kamfen, 1-isopropenyl-4-metylbensen, delta-3-karen och d-limonen tillämpas omedelbart, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation for 1-isopropyl- 4-methylbenzene, pin-2(10)-ene, pin-2(3)-ene, beta-caryophyllene, camphene, 1-isopropenyl-4-methylbenzene, delta-3-carene and d-limonene it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Council Directive 70/524/EEC of 23 November 1970 concerning additives in feedingstuffs (OJ L 270, 14.12.1970, p. 1).
13(2015):3, artikelnr 4053 och EFSA Journal, vol.
EFSA Journal 2015;13(3):4053 and EFSA Journal 2016;14(1):4339
14(2016):1, artikelnr 4339.
Functional group: Flavouring compounds
Funktionell grupp: aromämnen.
Purity: min 97 %
Renhetsgrad: minst 97 %
CAS No 99¬87-6
CAS-nr: 99-87-6
FLAVIS No: 01.002
FL-nr: 01.002
Method of analysis [1]For the determination of 1-isopropyl-4-methylbenzene in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Analysmetod [1]Bestämning av halten 1-isopropyl-4-metylbensen i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:
Gas-chromatography mass spectrometry with retention time locking GC-MS-RTL.
Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)
For cats: 14 mg/kg, and for other species and categories: 25 mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.
För katter 14 mg/kg och för andra arter och kategorier 25 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.
14 mg/kg for cats;
14 mg/kg för katter.
25 mg/kg for other species and categories.’
25 mg/kg för andra arter och kategorier.”
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the labelling of the premixtures, feed materials and compound feedingstuffs, if the following content of the active substance in complete feedingstuff with a moisture content of 12 % is exceeded:
Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifikationsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids:
25 mg/kg for other species and categories.
25 mg/kg för andra arter och kategorier.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks by inhalation, dermal contact or eye contact.
För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen.
Pin-2(10)-ene
Pin-2(10)-en
97 %
Kemisk formel: C10H16
Chemical formula: C10H16
CAS-nr: 127-91-3
CAS No 127-91-3
FL-nr: 01.003
FLAVIS No: 01.003
Analysmetod [1]Bestämning av halten pin-2(10)-en i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:
Method of analysis [1]For the determination of pin-2(10)-ene in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)
The recommended maximum content of the active substance shall be 5 mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.
”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”
‘Recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %: 5 mg/kg.’
Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifikationsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the labelling of the premixtures, feed materials and compound feedingstuffs, if the following content of the active substance in complete feedingstuff with a moisture content of 12 % is exceeded: 5 mg/kg
Pin-2(3)-en
Pin-2(3)-ene
CAS-nr: 80-56-8
CAS No 80-56-8
FL-nr: 01.004
FLAVIS No: 01.004
Analysmetod [1]Bestämning av halten pin-2(3)-en i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:
Method of analysis [1]For the determination of pin-2(3)-ene in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
beta-Karyofyllen
beta-caryophyllene
Renhetsgrad: minst 80 %
Purity: min.
Kemisk formel: C15H24
80 %
CAS-nr: 87-44-5
Chemical formula: C15H24
FL-nr: 01.007
CAS No 87-44-5
Analysmetod [1]Bestämning av halten beta-karyofyllen i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:
FLAVIS No: 01.007
Kamfen
Method of analysis [1]For the determination of beta-caryophyllene in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
CAS-nr: 79-92-5
Camphene
FL-nr: 01.009
CAS No 79-92-5
Analysmetod [1]Bestämning av halten kamfen i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:
FLAVIS No: 01.009
sopropenyl-4-metylbensen
Method of analysis [1]For the determination of camphene in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Kemisk formel: C10H12
sopropenyl-4-methylbenzene
CAS-nr: 1195-32-0
Chemical formula: C10H12
FL-nr: 01.010
CAS No 1195-32-0
Analysmetod [1]Bestämning av halten 1-isopropenyl-4-metylbensen i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:
FLAVIS No:01.010
För svin och fjäderfä 1 mg/kg och för andra arter och kategorier 1,5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.
Method of analysis [1]For the determination of 1-Isopropenyl-4-methylbenzene in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
1 mg/kg för svin och fjäderfä.
for pigs and poultry: 1 mg/kg, and for other species and categories: 1,5 mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.
1,5 mg/kg för andra arter och kategorier.”
1 mg/kg for pigs and poultry;
1,5 mg/kg för andra arter och kategorier.
1,5 mg/kg for other species and categories.’
delta-3-Karen
1,5 mg/kg for other species and categories.
Renhetsgrad: minst 92 %
delta-3-Carene
CAS-nr: 13466-78-9
Purity: min.
FL-nr: 01.029
92 %
Analysmetod [1]Bestämning av halten delta-3-karen i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:
CAS No 13466-78-9
d-Limonen
FLAVIS No:01.029
Renhetsgrad: minst 96 %
Method of analysis [1]For the determination of delta-3-Carene in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
CAS-nr: 5989-27-5
d-Limonene
FL-nr: 01.045
Purity: min.
Analysmetod [1]Bestämning av halten d-limonen i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:
96 %
Alla djurarter, utom hanråttor
CAS No 5989-27-5
Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 25 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.