natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the labelling of the premixtures, feed materials and compound feedingstuffs, if the following contents of the active substance in complete feedingstuff with a moisture content of 12 % are exceeded:
För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen.
1,5 mg/kg for other species and categories.
När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks by inhalation, dermal contact or eyes contact.
6 februari 2027
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including breathing protection, safety glasses and gloves.
Fenetylformiat
6 February 2027
Renhetsgrad: minst 96 %
Phenethyl formate
Kemisk formel: C9H10O2
Purity: min.
CAS-nr: 104-62-1
96 %
FL-nr: 09.083
Chemical formula: C9H10O2
Analysmetod [1]Identifiering av fenetylformiat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:
CAS number 104-62-1
Fenetyloktanoat
FLAVIS No 09.083
Renhetsgrad: minst 98 %
Method of analysis [1]For the identification of phenethyl formate in the feed additive and flavouring premixtures:
Kemisk formel: C16H24O2
Phenethyl octanoate
CAS-nr: 5457-70-5
Purity: min.
FL-nr: 09.262
98 %
Analysmetod [1]Identifiering av fenetyloktanoat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:
Chemical formula: C16H24O2
Fenetylisobutyrat
CAS number 5457-70-5
Kemisk formel: C12H16O2
FLAVIS No 09.262
CAS-nr: 103-48-0
Method of analysis [1]For the identification of phenethyl octanoate in the feed additive and flavouring premixtures:
FL-nr: 09.427
Phenethyl isobutyrate
Analysmetod [1]Identifiering av fenetylisobutyrat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:
Chemical formula: C12H16O2
Fenetyl-2-metylbutyrat
CAS number 103-48-0
Kemisk formel: C13H18O2
FLAVIS No 09.427
CAS-nr: 24817-51-4
Method of analysis [1]For the identification of phenethyl isobutyrate in the feed additive and flavouring premixtures:
FL-nr: 09.538
Phenethyl 2-methyl-butyrate
Analysmetod [1]Identifiering av fenetyl-2-metylbutyrat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:
Chemical formula: C13H18O2
När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.
CAS number 24817-51-4
Fenetylbensoat
FLAVIS No 09.538
Kemisk formel: C15H14O2
Method of analysis [1]For the identification of phenethyl 2-methyl-butyrate in the feed additive and flavouring premixtures:
CAS-nr: 94-47-3
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including breathing protection, safety glasses and gloves..
FL-nr: 09.774
Phenethyl benzoate
Analysmetod [1]Identifiering av fenetylbensoat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:
Chemical formula: C15H14O2
Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids:
CAS number 94-47-3
Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
FLAVIS No 09.774
Ordförande
Method of analysis [1]For the identification of phenethyl benzoate in the feed additive and flavouring premixtures:
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/60
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/60
concerning the authorisation of isoeugenol as a feed additive for pigs, ruminants and horses except those producing milk for human consumption and pets
om godkännande av isoeugenol som fodertillsats för svin, idisslare och hästar, utom de som producerar mjölk avsedd som livsmedel, samt sällskapsdjur
Isoeugenol, was authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive for all animal species.
Isoeugenol har godkänts utan tidsbegränsning som fodertillsats för alla djurarter i enlighet med direktiv 70/524/EEG.
That product was subsequently entered in the Register of feed additives as existing products, in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Produkten infördes därefter i registret över fodertillsatser som en befintlig produkt i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, an application was submitted for the re-evaluation of the isoeugenol as a feed additive for all animal species except for poultry, ruminants producing milk for human consumption and fish.
En ansökan om en ny utvärdering av isoeugenol som fodertillsats för alla djurarter, utom för fjäderfä, idisslare som producerar mjölk avsedd som livsmedel och fisk, har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning.
The applicant requested that additive to be classified in the additive category ‘sensory additives’.
Sökanden begärde att denna tillsats skulle införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser”.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 14 December 2011 [3] that, under the proposed conditions of use in feed, isoeugenol does not have adverse effects on animal health, human health or the environment.
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 14 december 2011 [3] att isoeugenol under föreslagna villkor för användning i foder inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön.
Isoeugenol should not be allowed for those categories of mammal species intended for the production of milk for human consumption.
Isoeugenol bör inte tillåtas för de kategorier av däggdjur som är avsedda för produktion av mjölk avsedd som livsmedel.
The Authority further concluded that the function of isoeugenol in feed is similar to that on food.
Myndigheten konstaterade vidare att isoeugenol vid användning i foder har likartade funktioner som vid användning i livsmedel.
The Authority has already concluded that for food isoeugenol is efficacious, as it increases the food smell or palatability.
Myndigheten har redan konstaterat att isoeugenol är effektivt i livsmedel eftersom det förstärker livsmedlets doft eller förhöjer dess smaklighet.
The Authority concluded that the simultaneous use in feed and water for drinking should be avoided.
Myndigheten drog slutsatsen att samtidig användning i foder och dricksvatten bör undvikas.
The Authority concluded that isoeugenol is an irritant to the respiratory tract, skin and eyes and it is also a skin and respiratory sensitiser.
Myndigheten konstaterade att isoeugenol är irriterande för luftvägar, hud och ögon samt att det även är hud- och luftvägssensibiliserande.
The assessment of the substance concerned shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Bedömningen av det berörda ämnet visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation for that substance it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av ämnet, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.
The substance specified in the Annex, belonging to the additive category ‘sensory additives’ and to the functional group ‘flavouring compounds’, is authorised as a feed additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Det ämne i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”aromämnen” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
The substance specified in the Annex and premixtures containing that substance, which are produced and labelled before 6 August 2017 in accordance with the rules applicable before 6 February 2017 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Det i bilagan angivna ämnet och de förblandningar innehållande detta ämne som har framställts och märkts före den 6 augusti 2017 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
Compound feed and feed materials containing the substance specified in the Annex which are produced and labelled before 6 February 2018 in accordance with the rules applicable before 6 February 2017 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for food-producing animals.
Foderblandningar och foderråvaror innehållande det i bilagan angivna ämnet som har framställts och märkts före den 6 februari 2018 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.
Compound feed and feed materials containing the substance specified in the Annex which are produced and labelled before 6 February 2019 in accordance with the rules applicable before 6 February 2017 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for non-food-producing animals.
Foderblandningar och foderråvaror innehållande det i bilagan angivna ämnet som har framställts och märkts före den 6 februari 2019 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för icke-livsmedelsproducerande djur.
EFSA Journal 2012;10(1):2532.
EFSA Journal, vol.
ANNEX
10(2012):1, artikelnr 2532.
Purity: min.
Renhetsgrad: minst 99 %
99 %
Kemisk formel: C10H12O2
Chemical formula: C10H12O2
CAS-nr: 97-54-1
CAS number 97-54-1
FL-nr: 04.004
FLAVIS No 04.004
Analysmetod [1]Identifiering av isoeugenol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:
Method of analysis [1]For the identification of isoeugenol in the feed additive and flavouring premixtures:
Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)
Gas chromatography mass spectrometry with retention time locking GC-MS-RTL.
Svin
Pigs
Idisslare och hästar, utom de som producerar mjölk avsedd som livsmedel
Ruminants and horses except those producing milk for human consumption
Sällskapsdjur
Pets
Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.
The additive shall be incorporated into the feed in the form of a premixture.
Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.
In the directions for use of the additive and premixtures, the storage and stability conditions shall be indicated.
Rekommenderad högsta halt aktiv substans:
The recommended maximum content of the active substance shall be:
5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.
5 mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.
Ange följande på tillsatsens etikett:
On the label of the additive the following shall be indicated:
”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”
‘Recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %: 5 mg/kg’.
Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the labelling of the premixtures, feed materials and compound feedingstuffs, if the following content of the active substance in complete feedingstuff with a moisture content of 12 % is exceeded: 5 mg/kg.
För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks by dermal contact or eyes contact.
När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including safety glasses and gloves.
6 februari 2027
6 February 2027
Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/61
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/61
concerning the authorisation of 4-allyl-2,6-dimethoxyphenol and eugenyl acetate as feed additives for all animal species except for fish and poultry
om godkännande av 4-allyl-2,6-dimetoxifenol och eugenylacetat som fodertillsatser för alla djurarter utom fisk och fjäderfä (Text av betydelse för EES)
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in animal nutrition and for the grounds and procedures for granting such authorisation.
llyl-2,6-dimetoxifenol och eugenylacetat har godkänts utan tidsbegränsning som fodertillsatser för alla djurarter i enlighet med direktiv 70/524/EEG.
llyl-2,6-dimethoxyphenol and eugenyl acetate were authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as feeds additives for all animal species.
llyl-2,6-dimetoxifenol och eugenylacetat kommer inte att godkännas på nytt för fjäderfä och fisk eftersom sökanden har tagit tillbaka ansökan avseende dem.
Those products were subsequently entered in the Register of feed additives as existing products, in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 1831/2003.
En ansökan om en ny utvärdering av 4-allyl-2,6-dimetoxifenol och eugenylacetat som fodertillsatser för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning.
llyl-2,6-dimethoxyphenol and eugenyl acetate for poultry and fish will not be re-authorised as they were withdrawn by the applicant.
Sökanden begärde att dessa tillsatser skulle införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser”.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, an application was submitted for the re-evaluation of 4-allyl-2,6-dimethoxyphenol and eugenyl acetate as feed additives for all animal species.
Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
The applicant requested those additives to be classified in the additive category ‘sensory additives’.
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 15 november 2011 [3] att 4-allyl-2,6-dimetoxifenol och eugenylacetat under föreslagna villkor för användning i foder inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön.
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Myndigheten konstaterade vidare att 4-allyl-2,6-dimetoxifenol och eugenylacetat vid användning i foder har likartade funktioner som vid användning i livsmedel.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 15 November 2011 [3] that, under the proposed conditions of use in feed, 4-allyl-2,6-dimethoxyphenol and eugenyl acetate do not have adverse effects on animal health, human health or the environment.
Myndigheten har redan konstaterat att dessa ämnen är effektiva i livsmedel eftersom de förstärker livsmedlets doft eller smaklighet.
The Authority further concluded that the function of 4-allyl-2,6-dimethoxyphenol and eugenyl acetate in feed is similar to that on food.
Denna slutsats kan därför extrapoleras till foder.
The Authority has already concluded that for food those substances are efficacious, as it increases the food smell or palatability.
Myndigheten har ingen möjlighet att utvärdera användningen av 4-allyl-2,6-dimetoxifenol och eugenylacetat i dricksvatten.
The Authority is not in a position to evaluate the use 4-allyl-2,6-dimethoxyphenol and eugenyl acetate in water for drinking.
Det bör fastställas begränsningar och villkor för att möjliggöra bättre kontroll.
Since safety reasons do not require the setting of a maximum content and taking into account the re-evaluation performed by the Authority, recommended contents should be indicated on the label of the additive.
Myndigheten konstaterade att 4-allyl-2,6-dimetoxifenol är irriterande för ögon och hud, medan eugenylacetat endast är irriterande för hud.
The Authority concluded that 4-allyl-2,6-dimethoxyphenol is irritant to eyes and skin and that eugenyl acetate is irritant to skin only.
Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Bedömningen av 4-allyl-2,6-dimetoxifenol och eugenylacetat visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda.
The assessment of 4-allyl-2,6-dimethoxyphenol and eugenyl acetate shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av 4-allyl-2,6-dimetoxifenol och eugenylacetat, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation for 4-allyl-2,6-dimethoxyphenol and eugenyl acetate, it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Council Directive 70/524/EEC of 23 November 1970 concerning additives in feeding-stuffs (OJ L 270, 14.12.1970, p. 1).
9(2011):12, artikelnr 2440.
EFSA Journal 2011;9(12):2440.
BILAGA
Functional group: Flavouring compounds
llyl-2,6-dimetoxifenol
llyl-2,6-dimethoxyphenol
Tillsatsens sammansättning
Produced by chemical synthesis
Renhetsgrad: minst 98 %
Purity: min.
Kemisk formel: C11H14O3
98 %
CAS-nr: 6627-88-9
Chemical formula: C11H14O3
FL-nr: 04.051
CAS number 6627-88-9
Analysmetod [1]Identifiering av 4-allyl-2,6-dimetoxifenol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:
FLAVIS No 04.051
Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)
Method of analysis [1]For the identification of 4-allyl-2,6-dimethoxyphenol in the feed additive and flavouring premixtures:
Alla djurarter utom fisk och fjäderfä
All animal speciesexcept fish and poultry)
Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.
The additive shall be incorporated into the feed in the form of a premixture.
Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.
In the directions for use of the additive and premixtures, the storage and stability conditions shall be indicated.
Ange följande på tillsatsens etikett:
The recommended maximum content of the active substance shall be: 5 mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.
”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”
On the label of the additive the following shall be indicated:
Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.
‘Recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %: 5 mg/kg’.
För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen.
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the labelling of the premixtures, feed materials and compound feedingstuffs, if the following content of the active substance in complete feedingstuff with a moisture content of 12 % is exceeded: 5 mg/kg.
När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive skyddsglasögon och handskar.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks by dermal contact or eyes contact.
6 februari 2027
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including safety glasses and gloves.
Eugenylacetat
6 February 2027
Kemisk formel: C12H14O3
Eugenyl acetate
CAS-nr: 93-28-7
Chemical formula: C12H14O3
FL-nr: 09.020
CAS number 93-28-7
Analysmetod [1]Identifiering av eugenylacetat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:
FLAVIS No 09.020
Alla djurarter utom fisk och fjäderfä
Method of analysis [1]For the identification of eugenyl acetate in the feed additive and flavouring premixtures:
För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt.
All animal species except fish and poultry.
När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive handskar.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks by dermal contact.
Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including gloves.
Ordförande
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/62
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/62