natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The EFSA opinion does not justify either the imposition of specific conditions or restrictions for the placing on the market and/or the use and handling of the food and feed, including post-market monitoring requirements or specific conditions for the protection of particular ecosystems/environment and/or geographical areas, as provided for in Articles 6(5)(e) and 18(5)(e) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Av Efsas yttrande framgår att det inte heller finns någon anledning att införa särskilda villkor för eller begränsningar av utsläppandet på marknaden och/eller särskilda villkor för eller begränsningar av användning och hantering av livsmedel och foder, till exempel krav på övervakning efter försäljningen, eller några särskilda villkor för skydd av specifika ekosystem/miljöer eller geografiska områden i enlighet med artiklarna 6.5 e och 18.5 e i förordning (EG) nr 1829/2003.
This Decision is to be notified through the Biosafety Clearing-House to the Parties to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity, pursuant to Articles 9(1) and 15(2)(c) of Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council [7].
Detta beslut bör genom förmedlingscentrumet för biosäkerhet (Biosafety Clearing-House) delges parterna i Cartagenaprotokollet om biosäkerhet till konventionen om biologisk mångfald, i enlighet med artiklarna 9.1 och 15.2 c i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1946/2003 [7].
Genetically modified soybean (Glycine max (L.)
Den genetiskt modifierade sojabönan (Glycine max (L.)
FG72, as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier MST-FGØ72-2, as provided for in Regulation (EC) No 65/2004.
FG72, enligt specifikationen i led b i bilagan till detta beslut, tilldelas den unika identitetsbeteckningen MST-FGØ72-2 i enlighet med förordning (EG) nr 65/2004.
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from MST-FGØ72-2 soybean;
Livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller, består av eller har framställts av sojabönan MST-FGØ72-2.
feed containing, consisting of, or produced from MST-FGØ72-2 soybean;
Foder som innehåller, består av eller har framställts av sojabönan MST-FGØ72-2.
MST-FGØ72-2 soybean in products containing it or consisting of it for any other use than those provided in points (a) and (b), with the exception of cultivation.
Produkter som innehåller eller består av sojabönan MST-FGØ72-2 för all annan användning än enligt leden a och b, med undantag för odling.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in the documents accompanying products containing or consisting of MST-FGØ72-2 soybean, with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
Uppgiften ”inte avsedd för odling” ska finnas på etiketten och i de handlingar som åtföljer sådana produkter som innehåller eller består av sojabönan MST-FGØ72-2, med undantag av de produkter som avses i artikel 2 a.
Done at Brussels, 22 July 2016.
Utfärdat i Bryssel den 22 juli 2016.
EFSA GMO Panel (EFSA Panel on Genetically Modified Organisms), 2015.
Kommissionens förordning (EG) nr 65/2004 av den 14 januari 2004 om inrättande av ett system för skapande och tilldelning av unika identitetsbeteckningar för genetiskt modifierade organismer (EUT L 10, 16.1.2004, s. 5).
Scientific Opinion on application (EFSA-GMO-BE-2011-98) for the placing on the market of herbicide tolerant genetically modified soybean FG72 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Bayer.
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1830/2003 av den 22 september 2003 om spårbarhet och märkning av genetiskt modifierade organismer och spårbarhet av livsmedel och foderprodukter som är framställda av genetiskt modifierade organismer och om ändring av direktiv 2001/18/EG (EUT L 268, 18.10.2003, s. 24).
EFSA Journal 2015; 13(7):4167, 29 pp. doi:10.2903/j.efsa.2015.4167.
Kommissionens beslut 2009/770/EG av den 13 oktober 2009 om utarbetande av standardformulär för rapportering av övervakningsresultat rörande avsiktlig utsättning i miljön av produkter som består av eller innehåller genetiskt modifierade organismer, i syfte att släppa ut dessa på marknaden, i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG (EUT L 275, 21.10.2009, s. 9).
Applicant and Authorisation holder:
Produkter som innehåller eller består av sojabönan MST-FGØ72-2 för all annan användning än enligt punkterna 1 och 2, med undantag för odling.
Name Bayer CropScience AG
Den genetiskt modifierade sojabönan MST-FGØ72-2, som den beskrivs i ansökan, uttrycker 2mEPSPS-protein som ger tolerans mot glyfosatbaserade herbicider samt HPPD W336-protein som ger tolerans mot isoxaflutolbaserade herbicider.
Address Alfred-Nobel-Strasse 50, D — 40789 Monheim am Rhein — Germany
Märkning
MST-FGØ72-2 soybean in products containing it or consisting of it for any other use than those provided in points (1) and (2), with the exception of cultivation.
Uppgiften ”inte avsedd för odling” ska finnas på etiketten och i de handlingar som åtföljer sådana produkter som innehåller eller består av sojabönan MST-FGØ72-2, med undantag av de produkter som avses i artikel 2 a.
The genetically modified MST-FGØ72-2 soybean, as described in the application, expresses the 2mEPSPS protein which confers tolerance to glyphosate herbicides and HPPD W336 protein which confers tolerance to isoxaflutole herbicides.
Detektionsmetod
Labelling:
Metod baserad på händelsespecifik realtids-PCR för kvantifiering av sojabönan MST-FGØ72-2.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘soybean’;
Validerad på genomiskt DNA, som extraherats ur frön av sojabönan MST-FGØ72-2, av EU:s referenslaboratorium som inrättats i enlighet med förordning (EG) nr 1829/2003, offentliggjord på http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in the accompanying documents of the products containing or consisting of MST-FGØ72-2 soybean, with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
Referensmaterial: AOCS 0610-A3 och AOCS 0707-A6, tillgängliga via American Oil Chemists Society på http://www.aocs.org/LabServices/content.cfm?ItemNumber=19248
Method for detection:
Unik identitetsbeteckning
Event specific real-time PCR based method for the quantification of MST-FGØ72-2 soybean;
Uppgifter som ska lämnas enligt bilaga II till Cartagenaprotokollet om biosäkerhet till konventionen om biologisk mångfald
Validated by the EU Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003 on genomic DNA extracted from seeds of MST-FGØ72-2 soybean, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx;
[Biosafety Clearing-House, Record ID: offentliggjord i gemenskapsregistret över genetiskt modifierade livsmedel och foder i samband med delgivning]
Reference Material: AOCS 0610-A3 and AOCS 0707-A6 accessible via the American Oil Chemists Society at http://www.aocs.org/LabServices/content.cfm?ItemNumber=19248.
Villkor för eller begränsningar av utsläppande på marknaden, användning och hantering av produkterna
Unique identifier:
Ej tillämpligt.
Information required under Annex II to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity:
Plan för övervakning av miljöpåverkan
[Biosafety Clearing-House, Record ID number: published in the Community register of genetically modified food and feed when notified].
Plan för övervakning av miljöpåverkan i överensstämmelse med bilaga VII till direktiv 2001/18/EG.
Conditions or restrictions on the placing on the market, use or handling of the products:
[Länk: plan offentliggjord i gemenskapsregistret över genetiskt modifierade livsmedel och foder]
Not required.
Krav på övervakning efter försäljningen avseende användning av produkten som livsmedel
Monitoring plan for environmental effects:
Anm.: Länkar till relevanta dokument kan behöva ändras med tiden.
Monitoring plan for environmental effects conforming with Annex VII to Directive 2001/18/EC.
Allmänheten kommer att informeras om dessa ändringar genom uppdatering av gemenskapsregistret över genetiskt modifierade livsmedel och foder.
[Link: plan published in the Community register of genetically modified food and feed]
Adress Alfred-Nobel-Strasse 50, 40789 Monheim am Rhein, Tyskland
Note: links to relevant documents may need to be modified over the time.
13(2015):7, artikelnr 4167 [29 s.], doi:10.2903/j.efsa.2015.4167.
Commission Implementing Decision (EU) 2016/1216
Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2016/1216
authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified soybean MON 87708 × MON 89788 (MON-877Ø8-9 × MON-89788-1) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council
om godkännande för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade sojabönan MON 87708 × MON 89788 (MON-877Ø8-9 × MON-89788-1) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003
(notified under document C(2016) 4580)
[delgivet med nr C(2016) 4580]
On 23 March 2012, Monsanto Europe S.A. submitted to the competent authority of the Netherlands an application in accordance with Articles 5 and 17 of Regulation (EC) No 1829/2003 for the placing on the market of foods, food ingredients, and feed containing, consisting of, or produced from soybean MON 87708 × MON 89788 (‘the application’).
Monsanto Europe SA lämnade den 23 mars 2012 in en ansökan till den behöriga nederländska myndigheten, i enlighet med artiklarna 5 och 17 i förordning (EG) nr 1829/2003, om att få släppa ut livsmedel, livsmedelsingredienser och foder som innehåller, består av eller har framställts av sojabönan MON 87708 × MON 89788 på marknaden (nedan kallad ansökan).
The application also covers the placing on the market of genetically modified soybean MON 87708 × MON 89788 in products consisting of it or containing it for other uses than food and feed as any other soybean, with the exception of cultivation.
Ansökan gäller även utsläppande på marknaden av den genetiskt modifierade sojabönan MON 87708 × MON 89788 i produkter som består av eller innehåller denna sojaböna för annan användning (utom som livsmedel och foder) som är tillåten för andra sojabönor, med undantag för odling.
On 18 June 2015, the European Food Safety Authority (‘EFSA’) gave a favourable opinion in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) lämnade den 18 juni 2015 ett positivt yttrande i enlighet med artiklarna 6 och 18 i förordning (EG) nr 1829/2003.
It concluded that genetically modified soybean MON 87708 × MON 89788, as described in the application, is as safe as its conventional counterpart and other non-genetically modified soybean varieties with respect to potential adverse effects on human and animal health and the environment in the context of the scope of the application [3].
Efsa drog slutsatsen att den genetiskt modifierade sojabönan MON 87708 × MON 89788, som den beskrivs i ansökan, är, vid användning enligt ansökan, lika säker som den konventionella motsvarigheten och andra icke genetiskt modifierade sorter när det gäller potentiella negativa effekter på människors eller djurs hälsa eller på miljön [3].
Taking into account those considerations, authorisation should be granted to the products containing, consisting of, or produced from genetically modified soybean MON 87708 × MON 89788.
Mot bakgrund av detta bör godkännande beviljas för de produkter som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade sojabönan MON 87708 × MON 89788.
On the basis of the EFSA opinion, no specific labelling requirements, other than those provided for in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, appear to be necessary for foods, food ingredients and feed containing, consisting of, or produced from genetically modified soybean MON 87708 × MON 89788.
Enligt Efsas yttrande verkar det inte behövas några andra särskilda märkningskrav än de som föreskrivs i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 för livsmedel, livsmedelsingredienser och foder som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade sojabönan MON 87708 × MON 89788.
However, in order to ensure the use of those products within the limits of the authorisation granted by this Decision, the labelling of the products containing or consisting of soybean MON 87708 × MON 89788, with the exception of food products, should be complemented by a clear indication that the products in question are not intended for cultivation.
För att säkerställa att dessa produkter används på ett sätt som är godkänt enligt detta beslut, bör det dock tydligt anges på märkningen av de produkter, med undantag av livsmedelsprodukter, som innehåller eller består av sojabönan MON 87708 × MON 89788, att produkterna i fråga inte är avsedda för odling.
MON 87708 × MON 89788, as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier MON-877Ø8-9 × MON-89788-1, as provided for in Regulation (EC) No 65/2004.
MON 87708 × MON 89788, enligt specifikationen i led b i bilagan till detta beslut, tilldelas den unika identitetsbeteckningen MON-877Ø8-9 × MON-89788-1 i enlighet med förordning (EG) nr 65/2004.
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from MON-877Ø8-9 × MON-89788-1 soybean;
Livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller, består av eller har framställts av sojabönan MON-877Ø8-9 × MON-89788-1.
feed containing, consisting of, or produced from MON-877Ø8-9 × MON-89788-1 soybean;
Foder som innehåller, består av eller har framställts av sojabönan MON-877Ø8-9 × MON-89788-1.
MON-877Ø8-9 × MON-89788-1 soybean in products containing it or consisting of it for any other use than those provided in points (a) and (b), with the exception of cultivation.
Produkter som innehåller eller består av sojabönan MON-877Ø8-9 × MON-89788-1 för all annan användning än enligt leden a och b, med undantag för odling.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in the documents accompanying products containing or consisting of MON-877Ø8-9 × MON-89788-1 soybean, with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
Uppgiften ”inte avsedd för odling” ska finnas på etiketten och i de handlingar som åtföljer sådana produkter som innehåller eller består av sojabönan MON-877Ø8-9 × MON-89788-1, med undantag av de produkter som avses i artikel 2 a.
This Decision is addressed to Monsanto Europe S.A., Avenue de Tervuren 270-272, B-1150 Brussels, Belgium
Detta beslut riktar sig till Monsanto Europe SA, Avenue de Tervuren/Tervurenlaan 270–272, 1150 Bryssel, BELGIEN
Scientific Opinion on application (EFSA-GMO-NL-2012-108) for the placing on the market of herbicide tolerant genetically modified soybean MON 87708 × MON 89788 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto.
Kommissionens förordning (EG) nr 65/2004 av den 14 januari 2004 om inrättande av ett system för skapande och tilldelning av unika identitetsbeteckningar för genetiskt modifierade organismer (EUT L 10, 16.1.2004, s. 5).
EFSA Journal 2015;13(6):4136, 26 pp. doi: 10.2903/j.efsa.2015.4136
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1830/2003 av den 22 september 2003 om spårbarhet och märkning av genetiskt modifierade organismer och spårbarhet av livsmedel och foderprodukter som är framställda av genetiskt modifierade organismer och om ändring av direktiv 2001/18/EG (EUT L 268, 18.10.2003, s. 24).
Commission Regulation (EC) No 65/2004 of 14 January 2004 establishing a system for the development and assignment of unique identifiers for genetically modified organisms (OJ L 10, 16.1.2004, p. 5).
Kommissionens beslut 2009/770/EG av den 13 oktober 2009 om utarbetande av standardformulär för rapportering av övervakningsresultat rörande avsiktlig utsättning i miljön av produkter som består av eller innehåller genetiskt modifierade organismer, i syfte att släppa ut dessa på marknaden, i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG (EUT L 275, 21.10.2009, s. 9).
Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC (OJ L 268, 18.10.2003, p. 24).
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1946/2003 av den 15 juli 2003 om gränsöverskridande förflyttning av genetiskt modifierade organismer (EUT L 287, 5.11.2003, s. 1).
Commission Decision 2009/770/EC of 13 October 2009 establishing standard reporting formats for presenting the monitoring results of the deliberate release into the environment of genetically modified organisms, as or in products, for the purpose of placing on the market, pursuant to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council (OJ L 275, 21.10.2009, p. 9).
BILAGA
Applicant and Authorisation holder:
Adress Avenue de Tervuren/Tervurenlaan 270–272, 1150 Bryssel, BELGIEN
Address Avenue de Tervuren 270-272, B-1150 Brussels — Belgium
Louis, Missouri 63167, FÖRENTA STATERNA
Designation and specification of the products:
Produkter som innehåller eller består av sojabönan MON-877Ø8-9 × MON-89788-1 för all annan användning än enligt punkterna 1 och 2, med undantag för odling.
MON-877Ø8-9 × MON-89788-1 soybean in products containing it or consisting of it for any other use than those provided in points (1) and (2), with the exception of cultivation.
Den genetiskt modifierade sojabönan MON-877Ø8-9 × MON-89788-1, såsom den beskrivs i ansökan, uttrycker de DMO-protein som ger tolerans mot herbicider baserade på dikamba och de CP4 EPSPS-protein som ger tolerans mot glyfosatbaserade herbicider.
The genetically modified MON-877Ø8-9 × MON-89788-1 soybean, as described in the application, expresses the DMO proteins which confer tolerance to dicamba-based herbicides and the CP4 EPSPS protein which confers tolerance to glyphosate-based herbicides.
Märkning
Labelling:
Vid tillämpningen av märkningskraven i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 och i artikel 4.6 i förordning (EG) nr 1830/2003 ska ”organismens namn” vara ”sojaböna”.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘soybean’;
Detektionsmetod
Method for detection:
Metoder baserade på händelsespecifik realtids-PCR för kvantifiering av sojabönorna MON-877Ø8-9- och MON-89788-1.
Event specific real-time quantitative PCR based methods for MON-877Ø8-9 and MON-89788-1 soybeans; the detection methods are validated on the single-trait events and verified on genomic DNA extracted from seeds of MON-877Ø8-9 × MON-89788-1 soybean.
Detektionsmetoderna valideras på enstaka transformationshändelser och verifieras på genomiskt DNA som extraherats ur frön av sojabönan MON-877Ø8-9 × MON-89788-1.
Validated by the EU Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx;
Validerad av EU:s referenslaboratorium, som inrättats i enlighet med förordning (EG) nr 1829/2003, och offentliggjord på http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx
Reference Material: AOCS 0311-A and AOCS 0906-A (for MON-877Ø8-9), and AOCS 0906-B and AOCS 0906-A (for MON-89788-1) accessible via the American Oil Chemists Society at http://www.aocs.org/LabServices/content.cfm?ItemNumber=19248
Referensmaterial: AOCS 0311-A och AOCS 0906-A (för MON-877Ø8-9) och AOCS 0906-B och AOCS 0906-A (för MON-89788-1) tillgängliga via American Oil Chemists Society på http://www.aocs.org/LabServices/content.cfm?ItemNumber=19248
[Biosafety Clearing-House, Record ID number: published in the Community register of genetically modified food and feed when notified].
[Biosafety Clearing-House, Record ID: offentliggjord i gemenskapsregistret över genetiskt modifierade livsmedel och foder i samband med delgivningen].
Monitoring plan for environmental effects:
Plan för övervakning av miljöpåverkan
[Link: plan published in the Community register of genetically modified food and feed]
[Länk: plan offentliggjord i gemenskapsregistret över genetiskt modifierade livsmedel och foder]
Council Decision (EU) 2016/1218
Rådets beslut (EU) 2016/1218
on the conclusion of a Protocol to the Euro-Mediterranean Agreement establishing an Association between the European Community and its Member States, of the one part, and the Republic of Lebanon, of the other part, to take account of the accession of the Republic of Bulgaria and Romania to the European Union
om ingående av ett protokoll till Europa–Medelhavsavtalet om upprättande av en associering mellan Europeiska gemenskapen och dess medlemsstater, å ena sidan, och Republiken Libanon, å andra sidan, i syfte att beakta Republiken Bulgariens och Rumäniens anslutning till Europeiska unionen
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 217, in conjunction with point (a) of Article 218(6) and Article 218(8) thereof,
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, särskilt artikel 217 jämförd med artikel 218.6 a och 218.8,
The Protocol to the Euro-Mediterranean Association Agreement establishing an Association between the European Community and its Member States, of the one part, and the Republic of Lebanon, of the other part, (‘Protocol’) was signed on behalf of the Union and its Member States on 18 June 2015.
Protokollet till Europa–Medelhavsavtalet om upprättande av en associering mellan Europeiska gemenskapen och dess medlemsstater, å ena sidan, och Republiken Libanon, å andra sidan (nedan kallat protokollet), undertecknades på unionens och dess medlemsstaters vägnar den 18 juni 2015.
The Protocol to the Euro-Mediterranean Agreement establishing an Association between the European Community and its Member States, of the one part, and the Republic of Lebanon, of the other part, is hereby approved on behalf of the Union and its Member States to take account of the accession of the Republic of Bulgaria and Romania to the Union [1].
Protokollet till Europa–Medelhavsavtalet om upprättande av en associering mellan Europeiska gemenskapen och dess medlemsstater, å ena sidan, och Republiken Libanon, å andra sidan, i syfte att beakta Republiken Bulgariens och Rumäniens anslutning till unionen godkänns härmed på unionens och dess medlemsstaters vägnar [1].
The Protocol attached to the Decision on signature.
Protokollet åtföljer beslutet om dess undertecknande.
Council Decision (EU) 2016/1222
Rådets beslut (EU) 2016/1222
establishing that no effective action has been taken by Spain in response to the Council recommendation of 21 June 2013
om fastställande av att Spanien inte har vidtagit effektiva åtgärder för att följa rådets rekommendation av den 21 juni 2013
According to Article 126 of the Treaty, Member States shall avoid excessive government deficits.
Enligt artikel 126 i fördraget ska medlemsstaterna undvika alltför stora underskott i den offentliga sektorns finanser.
The Stability and Growth Pact includes Council Regulation (EC) No 1467/97 [1], which was adopted in order to further the prompt correction of excessive general government deficits.
Stabilitets- och tillväxtpakten omfattar rådets förordning (EG) nr 1467/97 [1], som antogs i syfte att främja en snabb korrigering av alltför stora underskott i de offentliga finanserna.