natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Children aged 4-5 years are exposed to a three-fold higher exposure per kg body weight compared to adults.
I synnerhet måste en avvägning göras mellan två hälsorisker, nämligen den relaterad till förekomsten av nitrosaminer i köttprodukter å ena sidan och köttprodukternas mikrobiologiska säkerhet å andra sidan.
As regards the formation of nitrosamines in processed meat products, the Danish Ministry of Food, Agriculture and Fisheries provided summary report on the presence of N-nitrosamines in processed meat products, prepared by the DTU National Food Institute, which concludes that low levels of nitrosamines are best achieved by using as little nitrite as possible and to use it in combination with erythorbic acid, ascorbic acid or ascorbate as this would prevent the possible formation of nitrosamines.
Den senare aspekten handlar inte endast om ett tekniskt behov, utan är en högst relevant hälsofråga i sig.
Furthermore, Denmark maintains that its provisions on nitrites do not act as an obstacle to trade, referring to figures showing that imports of meat products from other Member States have been taking place and have even increased since 2010.
Även om det är känt att nitrithalterna i köttprodukter måste begränsas, leder inte lägre nitrithalter i kött automatiskt till ett högre hälsoskydd.
In sum, Denmark considers it legitimate to reduce the risk to human health stemming from the exposure to nitrosamines beyond the requirements of Regulation (EC) No 1333/2008 through the continued application of its legislation.
De lämpligaste nitrithalterna är beroende av ett antal faktorer som omnämns i de relevanta yttrandena från vetenskapliga kommittén för livsmedel och Efsa, t.ex. tillsats av salt, vattenhalt, pH, produktens hållbarhet, hygien och temperaturkontroll.
According to Denmark, the monitoring, which it undertook pursuant to Decision 2010/561/EU, demonstrates that the health considerations previously taken into account are still valid.
Mot bakgrund av dessa överväganden och de som anges i skälen 10 och 11 anser kommissionen att bestämmelserna i förordning (EG) nr 1333/2008 i princip bygger på en lämplig avvägning mellan de två hälsoriskerna med hänsyn till mångfalden av köttprodukter inom unionen.
Finally, it contends that the data available show that the Danish provisions do not constitute an obstacle to trade in the products concerned.
Kommissionen måste dock även bedöma de särskilda val som den danska lagstiftaren gjort och erfarenheterna av de bestämmelser som tillämpats under en avsevärd tid.
Evaluation of the Danish position
De siffror som Danmark lagt fram om förekomsten av matförgiftning och i synnerhet botulism visar att landet hittills har uppnått tillfredsställande resultat med sin lagstiftning.
Justification on grounds of major needs referred to in Article 36 TFEU
Uppgifterna visar att de maximihalter som föreskrivs i den danska lagstiftningen verkar ha varit tillräckliga för att garantera att de köttprodukter som för närvarande framställs i Danmark och de produktionsmetoder som för närvarande används är mikrobiologiskt säkra.
The Danish legislation aims to achieve a higher level of protection of health and life of humans with regard to exposure to nitrites and the possible formation of nitrosamines in meat products, by specifying lower maximum added amounts of nitrite in relation to certain meat products, when compared with the maximum levels provided under Regulation (EC) No 1333/2008 and not allowing the placing on the market of products for which only maximum residual levels can be established.
Kommissionen konstaterar att den danska lagstiftningen är förenlig med de relevanta yttrandena från unionens vetenskapliga organ.
When assessing whether the Danish legislation is actually adequate and necessary for achieving this objective a number of factors need to be taken into account.
Lagstiftningen bygger på en reglering av de maximimängder som får tillföras och respekterar de mängder tillförda nitriter som anges i dessa yttranden, dvs. 50–150 mg/kg.
In particular, two health risks need to be balanced, the presence of nitrosamines in meat products on the one hand, and the microbiological safety of meat products on the other.
Samtidigt har Danmark fastställt mer specifika maximimängder som får tillföras, jämfört med förordningen, för särskilda kategorier av köttprodukter, med hänsyn till de typer av köttprodukter och tillverkningsmetoder som allmänt förekommer i Danmark.
The latter aspect is more than a mere technological need, but a highly relevant health concern in its own right.
Dessutom måste hänsyn tas till att större delen av de köttprodukter som den danska befolkningen konsumerar enligt de uppgifter som lämnats av Danmark hänför sig till köttprodukter för vilka det för närvarande fastställs en maximihalt på 60 mg/kg, och för vilka man skulle bli tvungen att ersätta maximihalten med en maximihalt på 100 eller 150 mg/kg.
While it is recognised that the levels of nitrites in meat products need to be limited, lower levels of nitrite in meat will not automatically lead to a higher protection of human health.
Även om danska tillverkare, i likhet med tillverkare i andra medlemsstater, inte skulle vara tvungna att öka den mängd nitriter som för närvarande tillförs produkterna till de maximihalter som anges i förordning (EG) nr 1333/2008, kan man inte utesluta en ökning av den danska befolkningens faktiska exponering för nitriter.
The most appropriate level of nitrite depends on a number of factors acknowledged in the relevant opinions of the SCF and EFSA, e.g. the addition of salt, moisture, pH, shelf-life of the product, hygiene, temperature control, etc.
Kommissionen anser på grundval av de uppgifter som för närvarande står till dess förfogande att begäran om att få behålla de anmälda åtgärderna tillfälligt kan tillåtas och motiveras med skyddet av folkhälsan i Danmark.
In the light of the preceding considerations and those under recitals 10 and 11 above, the Commission considers that, in principle, Regulation (EC) No 1333/2008 constitutes an adequate response to the challenge of reconciling two conflicting health risks in light of the diversity of meat products across the Union.
Frånvaro av godtycklig diskriminering eller förtäckta handelshinder mellan medlemsstaterna liksom av hinder för den inre marknadens funktion
Nevertheless, the Commission has to evaluate the specific choices made by the Danish regulator and the experience made with these rules, which have been in force for a considerable period of time.
Frånvaro av godtycklig diskriminering
Through the figures it provided on the occurrence of food poisoning and, in particular, botulism, Denmark has demonstrated that it has achieved satisfactory results with its legislation so far.
Artikel 114.6 i EUF-fördraget förpliktigar kommissionen att kontrollera att de nationella bestämmelserna inte utgör något medel för godtycklig diskriminering.
These data show that the maximum levels specified in the Danish legislation appear to have been sufficient to ensure the microbiological safety of the meat products currently made in Denmark and the production methods currently used in Denmark.
För att det inte ska vara fråga om diskriminering enligt domstolens rättspraxis får likartade situationer inte behandlas olika och olikartade situationer inte behandlas lika.
The Commission notes that the Danish legislation is compatible with the relevant scientific opinions of the Union's scientific bodies.
De danska nationella bestämmelserna gäller både inhemska produkter och produkter som framställs i andra medlemsstater.
It is based on a regulation of maximum added values and respects the ranges of added amounts of nitrite referred to in these opinions, i.e. 50-150 mg/kg.
Så länge motsatsen inte kan bevisas anses de nationella bestämmelserna inte utgöra något medel för godtycklig diskriminering.
At the same time, Denmark has established more specific maximum added amounts for particular groups of meat products, compared with the Regulation, in light of the types of meat products and manufacturing methods prevailing in Denmark.
Frånvaro av förtäckta handelshinder
In addition, it must be considered that, according to information provided by Denmark, the bulk of the meat products consumed by the Danish population relates to meat products for which there is currently a limit of 60 mg/kg and which would have to be replaced with a limit of 100 or 150 mg/kg.
Nationella åtgärder som begränsar användningen av produkter i större utsträckning än en unionsförordning skulle normalt sett utgöra ett handelshinder, eftersom produkter som får släppas ut på marknaden och användas i resten av unionen på grund av förbudet mot användning inte skulle kunna släppas ut på marknaden i den berörda medlemsstaten.
Although Danish manufacturers, like manufacturers in other Member States, would not be obliged to raise the amounts of nitrites currently added to their products to the maximum levels referred to in Regulation (EC) No 1333/2008, an increase of the actual exposure of the Danish population to nitrites cannot be excluded.
Syftet med de nödvändiga förutsättningarna i artikel 114.6 i EUF-fördraget är att förhindra att begränsningar som grundas på kriterierna i artikel 114.4 och 114.5 tillämpas på felaktiga grunder och i själva verket utgör ekonomiska åtgärder för att förhindra import av produkter från andra medlemsstater, dvs. indirekt för att skydda den inhemska produktionen.
On the basis of the information available at the moment, the Commission considers that the request to maintain the notified measures can be temporarily accepted on grounds of protection of public health in Denmark.
Eftersom det i de danska bestämmelserna även fastställs strängare regler för tillsats av nitriter i vissa köttprodukter för företagare som är etablerade i andra medlemsstater på ett område som i övrigt är harmoniserat, torde bestämmelserna utgöra ett förtäckt handelshinder eller ett hinder för den inre marknadens funktion.
Absence of any arbitrary discrimination, any disguised restriction of trade between Member States or any obstacle to the functioning of the internal market
Det medges emellertid att artikel 114.6 i EUF-fördraget måste läsas så att endast nationella åtgärder som utgör oproportionella hinder på den inre marknaden inte får godkännas.
Absence of arbitrary discrimination
Danmark har i detta sammanhang lagt fram siffror som visar att köttprodukter trots landets lagstiftning inte bara importeras från andra medlemsstater, utan även att denna import har ökat sedan 2010.
Article 114(6) TFEU obliges the Commission to verify that the envisaged measures are not a means of arbitrary discrimination.
Då det saknas bevis för att de nationella bestämmelserna i själva verket syftar till att skydda den inhemska produktionen, kan det konstateras att de inte utgör något förtäckt hinder för handeln mellan medlemsstaterna.
According to the jurisprudence of the Court of Justice, in order for there to be no discrimination, similar situations must not be treated in different ways and different situations must not be treated in the same way.
Frånvaro av hinder för den inre marknadens funktion
The Danish national rules apply to both domestic products and products made in other Member States.
Detta villkor får inte tolkas så att det leder till att förhindra godkännande av alla nationella åtgärder som påverkar upprättandet av den inre marknaden.
In the absence of any evidence to the contrary, it can be concluded that the national provisions are not a means of arbitrary discrimination.
Alla nationella åtgärder som avviker från en harmoniseringsåtgärd som syftar till den inre marknadens upprättande och funktion utgör i själva verket åtgärder som skulle kunna påverka den inre marknaden.
Absence of a disguised restriction on trade
För att förfarandet i artikel 114 i EUF-fördraget ska förbli användbart bör begreppet hinder för den inre marknadens funktion, i artikel 114.6 i EUF-fördraget, följaktligen tolkas som en verkan som inte står i proportion till det eftersträvade målet.
National measures which restrict the use of products to a greater extent than a Union Regulation would normally constitute a barrier to trade, in so far as products that are legally placed on the market and used in the rest of the Union are not expected, as a result of the prohibition on use, to be placed on the market in the Member State concerned.
Med beaktande av de hälsorelaterade fördelar som den danska regeringen hänvisar till i samband med minskningen av exponeringen för nitriter i köttprodukter och det faktum att de siffror som för närvarande finns att tillgå visar att handeln inte alls, eller i mycket begränsad utsträckning, påverkas, anser kommissionen att de anmälda danska bestämmelserna tillfälligt kan behållas för att skydda människors hälsa och liv.
The pre-conditions laid down in Article 114(6) TFEU are intended to prevent restrictions based on the criteria set out in paragraphs (4) and (5) thereof from being applied for inappropriate reasons, and constituting in effect economic measures to impede the importation of products from other Member States, that is to say, a means of indirectly protecting national production.
Bestämmelserna är inte oproportionella och utgör därför inget hinder för den inre marknadens funktion i den mening som avses i artikel 114.6 i EUF-fördraget.
Given that the Danish rules also impose stricter standards on the addition of nitrites to certain meat products on operators based in other Member States in an otherwise harmonised area, they are liable to constitute a disguised restriction of trade or an obstacle to the functioning of the internal market.
Med hänsyn till detta är enligt kommissionen villkoret om att det inte får finnas något hinder för den inre marknadens funktion uppfylld.
It is recognised, however, that Article 114(6) TFEU must be read in the sense that only national measures constituting a disproportionate obstacle to the internal market may not be approved.
Tidsbegränsning
In this connection, Denmark has submitted figures which indicate that imports of meat products from other Member States not only have been taking place in spite of its legislation, but they have even increased since 2010.
Ovanstående slutsatser grundar sig på de uppgifter som för närvarande är tillgängliga och främst de siffror som visar att Danmark, trots lägre maximihalter av tillförda nitriter i vissa typer av köttprodukter, har lyckats kontrollera botulism samtidigt som handeln inte har påverkats på ett oproportionellt sätt.
In the absence of any evidence suggesting that the national provisions constitute in effect a measure intended to protect national production, it can be concluded that they are not a disguised restriction to trade between Member States.
En annan viktig faktor är att konsumtionen av köttprodukter i Danmark ligger på en sådan nivå att en tillämpning av förordning (EG) nr 1333/2008 skulle kunna orsaka en ökning av den danska befolkningens exponering för nitriter och därmed även för nitrosaminer.
Absence of obstacles to the functioning of the internal market
Danmark skulle vara tvungen att fortsätta att övervaka situationen och samla in uppgifter om huruvida det är möjligt att uppnå den föreskrivna skyddsnivån genom tillämpning av de maximihalter som fastställs i förordning (EG) nr 1333/2008, och om inte, om det skulle medföra en oacceptabel risk för människors hälsa.
This condition cannot be interpreted in such a way that it precludes the approval of any national measure likely to affect the establishment of the internal market.
De insamlade uppgifterna bör särskilt inriktas på kontroll av botulism.
Indeed, any national measure derogating from a harmonisation measure aimed at the establishment and operation of the internal market constitutes in substance a measure likely to affect the internal market.
Dessutom skulle Danmark vara tvunget att fortsätta att samla in uppgifter om import av köttprodukter från andra medlemsstater.
Consequently, in order to preserve the useful character of the procedure laid down in Article 114 TFEU, the concept of obstacle to the functioning of the internal market must, in the context of Article 114(6) TFEU, be understood as a disproportionate effect in relation to the pursued objective.
Danmark skulle vara tvungen att rapportera de insamlade uppgifterna till kommissionen inom två år räknat från den dag då detta beslut antas.
Given the health benefits invoked by the Danish government in relation to the reduction of exposure to nitrites in meat products and the fact that, on the basis of currently available figures, trade does not appear to be affected at all or only to a very limited extent, the Commission considers that the notified Danish rules may temporarily continue to be maintained on grounds relating to the protection of health and life of humans having regard to the fact that they are not disproportionate and do, therefore, not constitute an obstacle to the functioning of the internal market in the sense of Article 114(6) TFEU.
Kommissionen bör dessutom beakta slutsatserna av Efsas omprövning av nitriter i enlighet med förordning (EU) nr 257/2010 och av den särskilda studien om industrins användning av nitriter i olika kategorier av köttprodukter.
In the light of this analysis, the Commission considers that the condition relating to the absence of obstacles to the functioning of the internal market is fulfilled.
Mot denna bakgrund anser kommissionen att de nationella bestämmelserna kan godkännas under en begränsad period av tre år i den omfattning som preciseras ovan.
Limitation in time
SLUTSATS
The above conclusions are based on the currently available information and, in particular, on figures indicating that Denmark has been able to control botulism despite lower maximum levels of nitrite added to particular types of meat products, while not disrupting trade in a disproportionate fashion.
I ljuset av ovanstående och med hänsyn till medlemsstaternas synpunkter på de danska myndigheternas anmälan anser kommissionen att Danmarks begäran, som kommissionen mottog den 25 november 2014, om att behålla nationella bestämmelser om tillsats av nitriter som är strängare än de i förordning (EG) nr 1333/2008, kan godkännas för en period av tre år räknat från den dag då detta beslut antas.
Another important factor is the rate of consumption in Denmark of meat products in relation to which the application of Regulation (EC) No 1333/2008 could lead to an increase of the exposure of the Danish population to nitrites and thereby nitrosamines.
Danmark skulle vara tvungen att fortsätta att övervaka situationen och samla in uppgifter om huruvida det är möjligt att uppnå den föreskrivna skyddsnivån genom tillämpning av de maximihalter som fastställs i förordning (EG) nr 1333/2008, och om inte, om det skulle medföra en oacceptabel risk för människors hälsa.
Denmark would need to continue to monitor the situation and collect data on whether the application of the levels laid down in Regulation (EC) No 1333/2008 achieve the required level of protection and if not, whether it would lead to an unacceptable risk to human health.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
The data collected should focus in particular on the control of botulism.
Artikel 1
In addition Denmark would need to continue to collect data on imports of meat products from other Member States.
Härmed godkänns de nationella bestämmelser om tillsats av nitriter i köttprodukter som ingår i de danska föreskrifterna nr 542 av den 27 maj 2013 om livsmedelstillsatser m.m. i livsmedel (BEK nr 542 af 27.5.2013 (Tilsætningsbekendtgørelsen), Offentliggørelsesdato: 31.5.2013, Fødevareministeriet) som Konungariket Danmark anmälde till kommissionen genom en skrivelse av den 25 november 2014 i enlighet med artikel 114.4 i EUF-fördraget.
Denmark would be required to report the collected data to the Commission within two years from the date of adoption of the present Decision.
Artikel 2
Moreover, the Commission should consider the conclusions of the re-evaluation of nitrites by EFSA in accordance with Regulation (EU) No 257/2010 and of the ad hoc study as regards the use of nitrites by industry in different categories of meat products.
Detta beslut upphör att gälla den 22 maj 2018.
Against this background, the Commission considers that the national provisions, to the extent specified above, can be approved for a limited period of 3 years.
Artikel 3
CONCLUSION
Detta beslut riktar sig till Konungariket Danmark.
In the light of the above considerations, and taking account of comments provided by Member States on the notification submitted by the Danish authorities, the Commission is of the opinion that the request by Denmark, received by the Commission on 25 November 2014, for maintaining its national provisions on the addition of nitrites, which are more stringent than those of Regulation (EC) No 1333/2008, can be approved for a period of 3 years from the date of adoption of the present Decision.
Utfärdat i Bryssel den 22 maj 2015.
Denmark would need to continue to monitor the situation and collect data on whether the application of the levels laid down in Regulation (EC) No 1333/2008 achieve the required level of protection and if not, whether it would lead to an unacceptable risk to human health,
På kommissionens vägnar
Article 1
Kommissionens beslut 2010/561/EU av den 25 maj 2010 om de nationella bestämmelser som anmälts av Danmark om tillsats av nitriter i vissa köttprodukter (EUT L 247, 21.9.2010, s. 55).
The national provisions on the addition of nitrites to meat products contained in Order No 542 of 27 May 2013 on food additives etc. in foodstuffs (BEK nr 542 af 27.5.2013 (tilsætningbekendtgørelsen), Offentliggørelsedato: 31.5.2013, Fødevarerministeriet), which the Kingdom of Denmark notified to the Commission by letter of 25 November 2014, pursuant to Article 114(4) TFEU, are approved.
Europaparlamentets och rådets direktiv 2006/52/EG av den 5 juli 2006 om ändring av direktiv 95/2/EG om andra livsmedelstillsatser än färgämnen och sötningsmedel och direktiv 94/35/EG om sötningsmedel för användning i livsmedel (EUT L 204, 26.7.2006, s. 10).
Article 2
Kommissionens förordning (EU) nr 1129/2011 av den 11 november 2011 om ändring av bilaga II till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 vad gäller upprättande av en unionsförteckning över livsmedelstillsatser (EUT L 295, 12.11.2011, s. 1).
This Decision shall expire on 22 May 2018.
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 av den 16 december 2008 om livsmedelstillsatser (EUT L 354, 31.12.2008, s. 16).
Article 3
”Report of the Scientific Committee for Food on Nitrate and Nitrite (Opinon expressed on 19 October 1990)”, Europeiska kommissionen, Vetenskapliga livsmedelskommitténs rapporter, 26:e serien, s.
This Decision is addressed to the Kingdom of Denmark.
21.
Done at Brussels, 22 May 2015.
”Opinion on nitrate and nitrite (expressed on 22 September 1995)” Europeiska kommissionen, Vetenskapliga livsmedelskommitténs rapporter, 38:e serien, s.
Member of the Commission
”Opinion of the Scientific Panel on Biological Hazards on a request from the Commission related to the effects of Nitirtes/Nitrates on the Microbiological Safety of Meat Products”, The EFSA Journal, nr 14, s. 1, 2003.
Commission Decision 2010/561/EU of 25 May 2010 concerning national provisions notified by Denmark on the addition of nitrite to certain meat products (OJ L 247, 21.9.2010, p. 55).
EUT C 93, 20.3.2015, s. 18.
Directive 2006/52/EC of the European Parliament and of the Council of 5 July 2006 amending Directive 95/2/EC on food additives other than colours and sweeteners and Directive 94/35/EC on sweeteners for use in foodstuffs (OJ L 204, 26.7.2006, p. 10).
Kommissionens förordning (EU) nr 257/2010 av den 25 mars 2010 om upprättande av ett program för omprövning av godkända livsmedelstillsatser i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 om livsmedelstillsatser (EUT L 80, 26.3.2010, s. 19).
Commission Regulation (EU) No 1129/2011 of 11 November 2011 amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council by establishing a Union list of food additives (OJ L 295, 12.11.2011, p. 1).
Enligt kommissionens förordning (EU) nr 257/2010 [9] ska Efsa ompröva kaliumnitrit (E 249) och natriumnitrit (E 250) senast i slutet av 2015.