natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Foodstuff
Det framgår sålunda att maximihalten 60 mg/kg gäller för många typer av köttprodukter, medan motsvarande maximihalter i förordning (EG) nr 1333/2008 är 100 eller 150 mg/kg.
Amount of nitrites added (mg/kg)
FÖRFARANDE
Non-heat-treated processed meat
Genom en skrivelse av den 25 november 2014 anmälde Danmark till kommissionen att landet önskade behålla nationella bestämmelser om användningen av nitrittillsatser i köttprodukter som avviker från förordning (EG) nr 1333/2008.
Total 60 mg/kg, but in fermented salamis, total 100 mg/kg and in entirely preserved or semi-preserved products, total 150 mg/kg
Kommissionen offentliggjorde ett meddelande om anmälan i Europeiska unionens officiella tidning [8] för att upplysa berörda parter om Danmarks nationella bestämmelser och om de skäl som anfördes för anmälan.
Heat-treated processed meat
I en skrivelse av den 30 mars 2015 underrättade kommissionen de övriga medlemsstaterna om anmälan och gav dem möjlighet att lämna synpunkter på denna inom 30 dagar.
Total 60 mg/kg, but not in traditional Danish meatballs and liver paté.
Innan fristen löpte ut mottog kommissionen synpunkter från Tjeckien och Sverige.
In entirely preserved or semi-preserved products, total 150 mg/kg, in rullepølse (rolled-meat sausage), total 100 mg/kg, and in entirely preserved or semi-preserved products and salt cured ham, total 150 mg/kg
Tjeckien respekterar att strängare maximihalter för användning av nitriter som tillsatser i köttprodukter fastställs som nationella krav för danska producenter.
Traditional cured meat products covered by special provisions relating to nitrites and nitrates
Men när det gäller produkter från övriga medlemsstater kräver Tjeckien att de nuvarande maximihalterna för nitriter i köttprodukter i förordning (EG) nr 1333/2008 bibehålls.
Total 60 mg/kg, but in bacon of the Wiltshire type and related cuts, total 150 mg/kg
Sverige anser att Danmarks nationella bestämmelser förefaller välgrundade och inte verkar ha någon nämnvärd påverkan på förhållandena i Sverige.
Therefore, the 60 mg/kg limit applies for many types of meat products, whereas the corresponding maximum limits of Regulation (EC) No 1333/2008 are 100 or 150 mg/kg.
På grundval av det som Danmark anger i anmälan ser Sverige ingen anledning att inte godta en förlängning av de nuvarande nationella bestämmelserna.
PROCEDURE
En ytterligare förlängning skulle också ge unionen tid att se över nitrithalterna och därigenom göra det möjligt att inkludera Efsas pågående arbete om nitriter som livsmedelstillsatser.
By letter of 25 November 2014, Denmark notified the Commission of its wish to maintain national provisions on the use of nitrite additives in meat products that differ from Regulation (EC) No 1333/2008.
OMPRÖVNING AV NITRITER
The Commission published a notice regarding the notification in the Official Journal of the European Union [8] in order to inform interested parties of Denmark's national provisions, as well as the grounds invoked to support the request.
De uppgifter som Danmark lämnat som stöd för sin anmälan rörande konsumtion av köttprodukter, exponering för nitriter, förekomst av botulism och bildandet av nitrosaminer i bearbetade köttprodukter lämnades till Efsa med en begäran om att dessa skulle beaktas vid den pågående omprövningen.
By letter of 30 March 2015, the Commission also informed the other Member States on the notification and gave them the opportunity to submit comments thereon within 30 days.
KOMMISSIONENS ÖVERVAKNING
The Commission received comments within this deadline from Czech Republic and Sweden.
Under 2014 avslutade kommissionen en skrivbordsstudie som syftade till att övervaka medlemsstaternas genomförande av EU:s bestämmelser om nitriter.
The Czech Republic respects setting of stricter limits for using nitrites as additives in meat products in frame of national requirements for Danish producers.
Studien grundades på svaren på ett frågeformulär som hade skickats ut till alla medlemsstater.
But as it concerns the products from other Member States the Czech Republic requires keeping current limits for content of nitrites in meat products, which are laid down by the Regulation (EC) No 1333/2008 on food additives.
Av studien framgick det att den typiska mängd nitriter som tillförs icke-steriliserade köttprodukter, med några undantag, är lägre än EU:s maximimängd, men högre än de danska halterna.
Sweden is of the view that the national provisions of Denmark appear to be well founded and does not seem to have a significant impact on conditions in Sweden.
Rapporten kom fram till att möjligheten att se över de nuvarande maximihalterna för nitriter skulle undersökas ytterligare [10].
On the basis of what Denmark has indicated in the notification Sweden sees no reason not to accept an extension of the existing national provisions.
Kommissionen har därför inlett en särskild studie om industrins användning av nitriter i olika kategorier av köttprodukter.
A further extension would also have the benefit of providing the EU with time for a review of the levels of nitrites, making it possible to incorporate EFSA's ongoing work on nitrites as food additives.
Denna studie kommer att omfatta en genomgång av litteraturen, anordnandet av en workshop för experter i kötteknik samt en undersökning inom EU:s köttindustri om den faktiska användningen av nitriter och om de faktiska halter som används i olika typer av köttprodukter.
RE-EVALUATION OF NITRITES
Slutsatserna av studien bör vara tillgängliga i slutet av 2015.
For this re-evaluation, EFSA shall examine the earlier opinions of the SCF and EFSA, where available, the original dossier, data submitted by the interested business operator(s) and/or any other interested party and data made available by the Commission and Member States and identify any relevant literature published since the last evaluation of each food additive.
TILLÅTLIGHET
The data that was provided by Denmark in support of its notification on consumption of meat products, the exposure to nitrites, the prevalence of botulism and the formation of nitrosamines in processed meat products was submitted to EFSA with a request to take this into account during the ongoing re-evaluation.
Enligt artikel 114.4 och 114.6 i EUF-fördraget får en medlemsstat efter antagandet av en harmoniseringsåtgärd behålla sina strängare nationella bestämmelser som grundar sig på väsentliga behov enligt artikel 36 i EUF-fördraget eller som avser miljö- eller arbetsmiljöskydd, om dessa nationella bestämmelser anmäls till kommissionen och om kommissionen godkänner åtgärderna.
MONITORING BY THE COMMISSION
Den danska anmälan gäller nationella bestämmelser som avviker från bestämmelserna i del E i bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 vad gäller kaliumnitrit (E 249) och natriumnitrit (E 250).
In 2014 the Commission finalised a desk study to monitor the implementation by the Member States of the EU rules on nitrites.
De nuvarande danska bestämmelserna fanns i princip redan då dessa maximihalter ursprungligen fastställdes i direktiv 2006/52/EG.
The study was based on the responses to a questionnaire that was submitted to all Member States.
Enligt de danska föreskrifterna nr 542 får nitriter tillföras köttprodukter endast om de angivna tillförda mängderna inte överskrids.
It revealed that with some exceptions, the typical amount of nitrites added to non-sterilised meat products is lower than the EU maximum amount, but higher than the Danish levels.
Beroende på produkt är maximimängden 60, 100 eller 150 mg/kg, vilket för vissa produkter är lägre än vad som fastställs i förordning (EG) nr 1333/2008.
In the report it was concluded that the possibility of reviewing the current maximum levels of nitrites should be further explored [10].
Till skillnad från förordning (EG) nr 1333/2008 innehåller de danska bestämmelserna dessutom inga undantag från principen om fastställande av maximimängder för tillsats av nitriter, och de tillåter därigenom inte att vissa traditionellt framställda köttprodukter från andra medlemsstater släpps ut på marknaden.
The Commission therefore launched an ad hoc study regarding the use of nitrites by industry in different categories of meat products.
De danska bestämmelserna är därför strängare än bestämmelserna i förordning (EG) nr 1333/2008.
This study will include literature research, organisation of a workshop with experts in meat technology and a survey within the EU meat industry on the actual use and use levels of nitrites according to the different types of meat products identified.
Den maximimängd som får tillföras är nämligen lägre (i många fall 60 mg/kg) än för flera produkttyper och det är inte tillåtet att släppa ut vissa traditionella köttprodukter på marknaden på grundval av högsta restmängder.
Conclusions from this study should be available by the end of 2015.
I enlighet med artikel 114.4 i EUF-fördraget kompletterades anmälan med en motivering som grundar sig på ett eller flera väsentliga behov enligt artikel 36 i EUF-fördraget, i detta fall skydd av människors hälsa och liv.
ASSESSMENT
En åtföljande rapport från Danmarks ministerium för livsmedel, jordbruk och fiskeri innehåller kompletterande uppgifter om konsumtion och import av köttprodukter, exponering för nitriter, förekomst av botulism samt bildandet av nitrosaminer i bearbetade köttprodukter.
ADMISSIBILITY
Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att Danmarks ansökan om att få behålla sina nationella bestämmelser om användningen av nitriter i köttprodukter kan tas upp till prövning enligt artikel 114.4 i EUF-fördraget.
Under Article 114(4) and (6) TFEU a Member State may, after the adoption of a harmonisation measure, maintain its more stringent national provisions on grounds of major needs referred to in Article 36 TFEU, or relating to the protection of the environment or the working environment, provided that it notifies these national provisions to the Commission and the Commission approves these measures.
SAKPRÖVNING
The Danish notification relates to national provisions derogating from those of Annex II, Part E to Regulation (EC) No 1333/2008 in relation to potassium nitrite (E 249) and sodium nitrite (E 250).
I enlighet med artikel 114.4 och artikel 114.6 första stycket i EUF-fördraget ska kommissionen se till att alla villkor i den artikeln är uppfyllda för att en medlemsstat ska få behålla sådana nationella bestämmelser som avviker från en harmoniseringsåtgärd på unionsnivå.
The current Danish provisions already existed in substance at the time these maximum levels were originally laid down in Directive 2006/52/EC.
Kommissionen ska i synnerhet bedöma om de nationella bestämmelserna är motiverade av väsentliga behov enligt artikel 36 i EUF-fördraget eller motiveras med miljö- eller arbetsmiljöskydd och inte går utöver vad som är nödvändigt för att uppnå det avsedda legitima syftet.
The Danish Order No 542 allows the addition of the nitrites to meat products only in so far as specific added amounts are not exceeded.
När kommissionen anser att de nationella bestämmelserna uppfyller de ovannämnda villkoren ska den dessutom enligt artikel 114.6 i EUF-fördraget konstatera om dessa utgör ett medel för godtycklig diskriminering eller innebär förtäckta handelshinder mellan medlemsstaterna samt om de kommer att utgöra ett hinder för den inre marknadens funktion.
Depending on the products in question these maximum amounts are 60, 100 or 150 mg/kg, which are lower for certain products than the ones laid down in Regulation (EC) No 1333/2008.
När kommissionen undersöker om de nationella åtgärder som anmälts enligt artikel 114.4 i EUF-fördraget är motiverade mot bakgrund av den tidsram som fastställs i artikel 114.6 i EUF-fördraget, ska den utgå från de skäl som den anmälande medlemsstaten anför.
Moreover, unlike Regulation (EC) No 1333/2008, the Danish provisions do not contain any exceptions to the principle of fixing maximum added amounts for nitrites, thereby not permitting the placing on the market of certain traditionally manufactured meat products from other Member States.
Detta innebär att den medlemsstat som vill behålla sina nationella bestämmelser enligt EUF-fördraget har ansvaret för att visa att de är motiverade.
The Danish provisions are therefore more stringent than the provisions of Regulation (EC) No 1333/2008 in so far that they lay down lower maximum added amounts than for several types of products (in many cases 60 mg/kg) and in so far as they do not allow the placing on the market of certain traditional meat products on the basis of maximum residual values.
Om kommissionen emellertid förfogar över sådana uppgifter som skulle kunna medföra att den harmoniseringsåtgärd på unionsnivå som de anmälda nationella bestämmelserna avviker från måste ses över, kan den ta hänsyn till dessa uppgifter vid bedömningen av de anmälda nationella bestämmelserna.
In accordance with Article 114(4) TFEU, the notification was supplemented by a description of the grounds relating to one or more of the major needs referred to in Article 36 TFEU, in this case the protection of health and life of humans.
Danmarks ståndpunkt
An accompanying Report of the Danish Ministry of Food, Agriculture and Fisheries provides additional data on the consumption and imports of meat products, exposure to nitrites, prevalence of botulism and the formation of nitrosamines in processed meat products.
Danmark hävdar att landets lagstiftning garanterar en högre nivå på skyddet av människors hälsa och liv eftersom det i denna lagstiftning fastställs lägre maximimängder för nitriter som får tillföras än de som anges i förordning (EG) nr 1333/2008, och eftersom det inte är tillåtet att släppa ut sådana traditionella köttprodukter på marknaden för vilka inga tillförda mängder kan fastställas.
In light of the foregoing, the Commission considers that the application submitted by Denmark with a view to obtaining authorisation to maintain its national provisions on the use of nitrites in meat products is admissible under Article 114(4) TFEU.
Enligt Danmarks uppfattning överensstämmer de danska bestämmelserna fullt ut med rekommendationerna från vetenskapliga kommittén för livsmedel från 1990 och 1995 samt med Efsas yttrande av den 26 november 2003.
ASSESSMENT OF MERITS
Danmark anser också att en reglering av de använda mängderna nitriter på grundval av om mängderna bedöms medföra högre intag än det fastställda acceptabla dagliga intaget (ADI-värdet) inte ger det nödvändiga skyddet för människors hälsa.
In accordance with Article 114(4) and (6), first subparagraph, TFEU, the Commission must ascertain that all the conditions enabling a Member State to maintain its national provisions derogating from a Union harmonisation measure provided for in that Article are fulfilled.
Det fastställda ADI-värdet för nitriter tar inte hänsyn till att det bildas nitrosaminer vilket förknippas med användningen av nitriter i köttprodukter.
In particular, the Commission has to assess whether or not the national provisions are justified by the major needs referred to in Article 36 TFEU or relating to the protection of the environment or the working environment and do not exceed what is necessary to attain the legitimate objective pursued.
Nitrosaminer är enligt vetenskapliga bedömningar genotoxiska, vilket innebär att det inte kan fastställas en halt under vilken de inte är cancerogena.
In addition, when the Commission considers that the national provisions fulfil the above conditions, it must verify, pursuant to Article 114(6) TFEU, whether or not the national provisions are a means of arbitrary discrimination or a disguised restriction on trade between Member States and whether or not they constitute an obstacle to the functioning of the internal market.
Danmark understryker också att bildandet av nitrosaminer beror på vilka mängder nitriter som tillförs och inte på de betydligt lägre restmängder som på grund av ämnets ombildning i livsmedlet typiskt finns i produkten då den konsumeras.
It has to be noted that, in the light of the time frame established by Article 114(6) TFEU, the Commission, when examining whether the national measures notified under Article 114(4) TFEU are justified, has to take as a basis ‘the grounds’ put forward by the notifying Member State.
Enligt Danmark visar därför den samlade vetenskapliga bedömningen att a) användningen så långt som möjligt bör minskas genom att mängderna differentieras i överensstämmelse med de tekniska behoven för olika livsmedel, b) användningen av nitriter och nitrater bör regleras utifrån de tillförda mängderna och inte utifrån restmängderna, och c) den nödvändiga konserveringen uppnås genom användning av de mängder som Efsa rekommenderar.
This means that, according to the provisions of TFEU, the responsibility of proving that the national measures are justified lies with the requesting Member State that seeks to maintain them.
Dessa rekommendationer följs enligt Danmark konsekvent i de danska bestämmelserna, vilket inte sker i fråga om nitriter i förordning (EG) nr 1333/2008.
However, where the Commission is in possession of information in the light of which the Union harmonisation measure from which the notified national provisions derogate may need to be reviewed, it can take such information into consideration in the assessment of the notified national provisions.
Danmark understryker även att de danska bestämmelserna har tillämpats i många år och aldrig orsakat problem med konserveringen av de berörda produkterna.
The position of Denmark
Vidare är frekvensen av botulism i Danmark relativt låg i förhållande till andra EU-medlemsstater, och det har sedan 1980 inte konstaterats ett enda fall förorsakat av konsumtion av köttprodukter.
Denmark claims that its legislation ensures a higher level of protection of health and life of humans in that it lays down lower maximum added amounts for nitrites than the ones provided for in Regulation (EC) No 1333/2008, and does not allow the placing on the market of traditional meat products for which no ingoing amounts can be established.
Danmark påpekar att det inte har konstaterats något fall av botulism i Danmark sedan 2006.
Denmark considers that the Danish provisions are fully consistent with the recommendations which the SCF made in 1990 and 1995, as well as with the opinion of EFSA of 26 November 2003.
De danska bestämmelserna om användning av nitriter i köttprodukter anses således fortfarande ge ett fullständigt skydd mot matförgiftning.
Denmark also considers that regulating the nitrite amounts used on the basis of whether they were considered to involve an intake in excess of the established relevant acceptable daily intake (ADI) does not provide the necessary protection of human health.
När det gäller konsumtionsmönster innehåller rapporten från det danska ministeriet för livsmedel, jordbruk och fiskeri kompletterande uppgifter om konsumtion och import av köttprodukter samt en analys av nitriter i köttprodukter på den danska marknaden.
The ADI established for nitrites does not take into account the formation of nitrosamines, which are associated with the use of nitrites in meat products.
Enligt de danska myndigheterna visar rapporten att konsumtionen av köttprodukter som får tillföras nitriter har varit stabil under åren.
According to scientific evaluations, nitrosamines are genotoxic; as such, it is not possible to establish a limit under which they are not carcinogenic.
När det gäller exponeringen för nitriter innehåller rapporten från det danska ministeriet för livsmedel, jordbruk och fiskeri uppskattningar baserade på 384 nitritanalyser av bearbetat kött och kallskuret kött samt på uppgifter om konsumtion från kostundersökningar.
Denmark further emphasises that the formation of nitrosamines depends on the nitrite amounts that are added, and not on the much lower residual amounts, which, due to the substance's transformation in the foodstuff, are typically present in the product at the time of consumption.
På grundval av dessa uppskattningar ligger den genomsnittliga exponeringen under ADI-värdet för nitriter.
Thus, in its opinion, the overall scientific assessment demonstrates that (a) the use should be reduced as far as possible by using differentiated amounts in line with the technical needs related to different foodstuffs, (b) the use of nitrites and nitrates should be regulated in terms of the amounts that are added rather than the residual amounts, and (c) the necessary preservation is achieved by using the amounts recommended by EFSA.
Barn i åldern 4–5 år har en tre gånger högre exponering per kg kroppsvikt än vuxna.
In that respect, Denmark considers that its national provisions systematically follow these recommendations, whereas Regulation (EC) No 1333/2008 does not as far as nitrites are concerned.
När det gäller bildandet av nitrosaminer i bearbetade köttprodukter lämnade det danska ministeriet för livsmedel, jordbruk och fiskeri en sammanfattande rapport om förekomsten av N-nitrosaminer i bearbetade köttprodukter som den danska livsmedelsmyndigheten, DTU Fødevareinstituttet, utarbetat och i vilken slutsatsen dras att låga halter av nitrosaminer bäst uppnås genom att man använder så lite nitriter som möjligt och använder dem i kombination med isoaskorbinsyra, askorbinsyra eller askorbat eftersom detta skulle förhindra eventuell nitrosaminbildning.
Denmark also stresses that its national provisions have been in place for many years and have never given rise to problems with the preservation of the products concerned.
Dessutom hävdar Danmark att landets bestämmelser om nitriter inte utgör något handelshinder och hänvisar till siffror som visar att köttprodukter importeras från andra medlemsstater och att denna import till och med har ökat sedan 2010.
Moreover, it has a relatively low rate of botulism compared with other EU Member States, and not a single case caused by the consumption of meat products has been recorded since 1980.
Sammanfattningsvis anser Danmark det vara berättigat att minska de hälsorisker för människor som exponering för nitrosaminer innebär genom en fortsatt tillämpning av den nationella lagstiftningen, som innebär strängare krav än de som fastställs i förordning (EG) nr 1333/2008.
Denmark notes that no cases of botulism have been recorded in Denmark since 2006.
Enligt Danmark visar den övervakning som landet genomfört i enlighet med beslut 2010/561/EU att de hälsomässiga motiveringar som tidigare beaktades fortfarande är giltiga.
Thus, the Danish provisions on the use of nitrites in meat products are still considered as providing comprehensive protection against food poisoning.
Slutligen gör Danmark gällande att tillgängliga uppgifter visar att de danska bestämmelserna inte utgör något hinder för handeln med de berörda produkterna.
As regards consumption patterns, the Report of the Danish Ministry of Food, Agriculture and Fisheries provides additional data on the consumption and import of meat products as well as an analysis of nitrite in meat products on the Danish market.
Bedömning av den danska ståndpunkten
According to the Danish authorities, this Report demonstrates that the consumption of meat products to which nitrites may be added is stable over the years.
Motivering som grundar sig på väsentliga behov enligt artikel 36 i EUF-fördraget
As regards the exposure to nitrites, the Report of the Danish Ministry of Food, Agriculture and Fisheries provides estimates based on 384 nitrite analyses in processed meat and meat cold cuts and on consumption data from dietary surveys.
Syftet med den danska lagstiftningen är att uppnå en högre nivå på skyddet av människors hälsa och liv när det gäller exponering för nitriter och eventuell bildande av nitrosaminer i köttprodukter, genom att det i bestämmelserna fastställs lägre maximimängder för nitriter som får tillföras vissa köttprodukter, i jämförelse med de maximihalter som föreskrivs i förordning (EG) nr 1333/2008, och genom att man inte tillåter att köttprodukter för vilka endast högsta restmängder kan fastställas släpps ut på marknaden.
Based on these estimates, the mean exposure remains below the ADI for nitrites.
När man bedömer om den danska lagstiftningen verkligen är lämplig och nödvändig för uppnåendet av detta mål måste ett antal faktorer tas i beaktande.