natgillin/translations-raw huggingface dataset:
during that 2-year period, the testing of all samples using the diagnostic methods set out in point II.2 have produced negative results for Marteilia refringens and any suspicion of Marteilia refringens has been ruled out in accordance with the diagnostic methods set out in point II.3;
Den sjukdomsfria statusen får endast behållas så länge som alla prover testas med negativt resultat med avseende på Marteilia refringens med de diagnostiska metoderna i punkt II.2, och varje misstanke om förekomst av Marteilia refringens har uteslutits i enlighet med de diagnostiska metoderna i punkt II.3.
when Ostrea edulis, Mytilus edulis or Mytilus galloprovincialis sourced from a Member State, zone or compartment of Category I health status are to be included in the sample, they must have been introduced in the farm or mollusc farming area at least in the spring just preceding the period when surveillance programme is carried out.
En medlemsstat, en zon eller ett delområde som har hälsostatus av kategori V med avseende på infektion orsakad av Marteilia refringens kan uppnå hälsostatus av kategori III med avseende på denna förtecknade sjukdom, förutsatt att följande gäller:
The eradication of Marteilia refringens is considered to be impossible in most cases, but where the Member State judges it to be feasible, the following model for an eradication programme shall apply.
Kraven i punkt I.2.2.1 a, b och c är uppfyllda.
A Member State, zone or compartment that has Category V health status as regards infection with Marteilia refringens may achieve Category I health status with regard to that listed disease when all farms or mollusc farming areas keeping susceptible species listed in Part II of Annex IV to Directive 2006/88/EC within that Member State, zone or compartment have been subject at least to the following eradication programme:
Om driftuppehåll inte är tekniskt möjligt ska anläggningarna bli föremål för en alternativ åtgärd som ger nästan samma garantier för att Marteilia refringens utrotas från anläggningens omgivning.
the measures laid down in Section 3 of Chapter V of Directive 2006/88/EC have effectively been applied, and in particular a containment area as referred to in Article 32(b) of Directive 2006/88/EC, comprising a protection zone and surveillance zone, has been established in the vicinity of the farm(s) or mollusc farming area(s) officially declared infected with Marteilia refringens.
I alla anläggningar eller områden för blötdjursodling som officiellt förklarats smittade och i alla andra anläggningar eller områden för blötdjursodling i de fastställda skydds- och övervakningszonerna som gjort driftuppehåll eller varit föremål för alternativa åtgärder i enlighet med led a har utsättning skett med blötdjur som kommer från medlemsstater, zoner eller delområden med en hälsostatus av kategori I, II eller III med avseende på infektion orsakad av Marteilia refringens.
The containment area shall be defined on a case-by-case basis taking into account factors influencing the risks for the spread of Marteilia refringens, such as: the number, age, rate and distribution of the mortalities of molluscs on the farm or mollusc farming area infected with Marteilia refringens including wild molluscs; the distance and density of neighbouring farms or mollusc farming areas including wild molluscs; the proximity to processing establishments, contact farms or mollusc farming areas; the species, especially susceptible species and vector species, present at the farms or mollusc farming areas; the farming practices applied in the affected and neighbouring farms and mollusc farming areas; the hydrodynamic conditions and other factors of epidemiological significance identified.
Utsättningen skedde inte förrän alla anläggningar eller områden för blötdjursodling som officiellt förklarats smittade hade tömts, rengjorts och desinficerats samt gjort driftuppehåll eller varit föremål för alternativa åtgärder i enlighet med led a.
For the establishment of the protection and surveillance zones, the following minimum requirements shall apply:
Infektion orsakad av Marteilia refringens har inte bekräftats under den tvåårsperiod som följer på slutförandet av de åtgärder som avses i leden a, b och c, och under denna period har misstankar om förekomst uteslutits i enlighet med förfarandena i punkt II.3.
a protection zone shall be established in the immediate vicinity of a farm or mollusc farming area officially declared infected with Marteilia refringens and shall correspond to an area determined according to appropriate hydrodynamic or epidemiological data;
Hela djur ska lämnas till laboratoriet för de diagnostiska tester som anges i punkterna II.2 och II.3.
a surveillance zone shall be established outside the protection zone and shall correspond to an area, surrounding the protection zone, determined according to appropriate hydrodynamic or epidemiological data;
2 Diagnostiska metoder för att erhålla eller få behålla sjukdomsfri status med avseende på infektion orsakad av Marteilia refringens
all farms and mollusc farming areas keeping susceptible species listed in Part II of Annex IV to Directive 2006/88/EC within the protection zone not officially declared infected with Marteilia refringens shall be subject to an official investigation comprising at least the collection of samples for the testing of 150 molluscs after the beginning of the transmission period of Marteilia refringens.
De diagnostiska metoder som ska användas för att erhålla eller få behålla sjukdomsfri status med avseende på infektion orsakad av Marteilia refringens i enlighet med de detaljerade diagnostiska metoderna och förfarandena i del 4 i bilaga II ska vara histopatologi, imprint av vävnad eller PCR.
When the transmission period is not known, the sampling shall begin in the period after the temperature of the water exceeds 17 °C;
3 Officiell undersökning och diagnostiska metoder för att utesluta misstanke om eller bekräfta förekomst av infektion orsakad av Marteilia refringens
all farms and mollusc farming areas officially declared infected with Marteilia refringens shall be emptied, fallowed and if possible cleansed, and disinfected.
När det i enlighet med artikel 28 i direktiv 2006/88/EG krävs att en misstanke om förekomst av infektion orsakad av Marteilia refringens ska bekräftas eller uteslutas ska följande förfarande för inspektion, provtagning och testning följas:
The duration of the fallowing period shall be at least:
Den officiella undersökningen ska omfatta minst en provtagning av 30 blötdjur av mottagliga arter om misstanken bygger på en rapport om dödlighet eller, om så inte är fallet, av 150 blötdjur av mottagliga arter efter början av överföringsperioden för Marteilia refringens.
2 months in case of the farms and mollusc farming areas with limited connections with the surrounding waters such as hatcheries and nurseries;
Proverna ska testas med de diagnostiska metoderna i led i i enlighet med de detaljerade diagnostiska metoderna och förfarandena i del 4 avsnitt I i bilaga II.
2 months in case of the farms and mollusc farming areas with unlimited connections with the surrounding waters provided that the infected molluscs of the susceptible species and those molluscs of the susceptible species with epidemiological links with the infected farm or mollusc farming area have been harvested or removed before the period of the year when the prevalence of Marteilia refringens is known to be maximal, or when that period is not known, before the period when water temperature exceeds 17 °C;
Förekomsten av Marteilia refringens ska anses bekräftad när ett positivt resultat från histopatologi, imprint av vävnad eller in situ-hybridisering kombineras med ett positivt resultat från PCR, inklusive sekvensering.
14 months in case of the farms and mollusc farming areas with unlimited connections with the surrounding waters provided that the infected molluscs of the susceptible species and those molluscs of the susceptible species with epidemiological links with the infected farm or mollusc farming area have not been harvested or removed before the period of the year when the prevalence of Marteilia refringens is known to be maximal or when such data is not known, when molluscs of the susceptible species have not been harvested or removed before the period when water temperature exceeds 17 °C.
Misstanke om förekomst av infektion orsakad av Marteilia refringens kan uteslutas om testerna i led i inte visar på några ytterligare tecken på förekomst av Marteilia refringens.
When all farms and mollusc farming areas officially declared infected are emptied, at least 4 weeks of synchronised fallowing shall be carried out.
Tabell 4.A
The length of the fallowing period shall be determined by the competent authority following a case by case risk evaluation;
Antal blötdjur i provet
all farms or mollusc farming areas officially declared infected and all other farms or mollusc farming areas fallowed within the established protection and surveillance zones shall be restocked with molluscs sourced from Member States, zones or compartments with a Category I health status as regards infection with Marteilia refringens.
Anläggningar/områden för blötdjursodling
all farms and mollusc farming areas keeping susceptible species listed in Part II of Annex IV to Directive 2006/88/EC within the Member State, zone or compartment covered by the eradication programme shall subsequently be subject to the surveillance scheme set out in point I.2.1 of this Part.
Övervakning av medlemsstater, zoner eller delområden för att få behålla sjukdomsfri status med avseende på Marteilia refringens enligt punkt I.3
Specific requirements for the maintenance of disease-free health status (Category I) with regard to infection with Marteilia refringens
Antal laboratorieanalyser
When targeted surveillance is required to maintain Category I health status, as provided for in Article 52 of Directive 2006/88/EC, all farms or mollusc farming areas keeping susceptible species listed in Part II of Annex IV to Directive 2006/88/EC within the Member State, zone or compartment concerned shall be subject to health inspections and sampled in accordance with Table 4.B set out in Section II, taking into account the risk level of the farm or mollusc farming area for the contraction of Marteilia refringens.
1 vart fjärde år
The disease-free status may only be maintained as long as all samples using the diagnostic methods set out in point II.2 produced negative results for Marteilia refringens and any suspicion of Marteilia refringens is ruled out in accordance with the diagnostic methods set out in point II.3.
DEL 5
Requirements for the lifting of the containment measures provided for in Article 39 of Directive 2006/88/EC (change from Category V to Category III health status) with regard to infection with Marteilia refringens
ÖVERVAKNINGS- OCH BEKÄMPNINGSMETODER FÖR INFEKTION ORSAKAD AV BONAMIA OSTREAE
A Member State, zone or compartment that has Category V health status with regard to infection with Marteilia refringens may achieve Category III health status with regard to that listed disease provided that:
I. Krav för övervaknings- och utrotningsprogram för att erhålla och få behålla sjukdomsfri hälsostatus med avseende på infektion orsakad av Bonamia ostreae
the requirements laid down in points I.2.2(a), (b) and (c) have been met.
Hälsoinspektioner och, i förekommande fall, provtagning av produktionsenheter ska genomföras under den period av året då man vet att prevalensen av Bonamia ostreae är som högst i medlemsstaten, zonen eller delområdet.
In case fallowing is not technically possible, the farms shall be subject to an alternative measure which provides almost similar guarantee for extermination of Marteilia refringens from the environment of the farm;
När det inte finns några sådana data ska provtagning ske på vintern eller i början av våren.
all farms or mollusc farming areas officially declared infected and all other farms or mollusc farming areas fallowed/been subject to alternative measures in accordance with (a) within the established protection and surveillance zones have been restocked with molluscs sourced from Member States, zone or compartments with a Category I, II or III health status with regard to infection with Marteilia refringens;
När blötdjur ska provtas i enlighet med kraven i del 5 ska följande kriterier gälla:
restocking has only taken place when all farms or mollusc farming areas officially declared infected have been emptied, cleansed, disinfected and fallowed or been subject to alternative measures in accordance with (a);
En medlemsstat, en zon eller ett delområde som har hälsostatus av kategori III med avseende på Bonamia ostreae kan uppnå hälsostatus av kategori I med avseende på denna förtecknade sjukdom när alla anläggningar som håller sådana mottagliga arter som förtecknas i del II i bilaga IV till direktiv 2006/88/EG i medlemsstaten, zonen eller delområdet har omfattats av åtminstone följande övervakningsprogram som omfattar hälsoinspektioner och insamling av prover för testning:
no confirmation of infection with Marteilia refringens has occurred during the period of 2 years that follows the completion of the measures referred to in (a), (b) and (c), and suspicions during this period have been ruled out according to the procedures established in point II.3.
Anläggningarna eller områdena för blötdjursodling som håller sådana mottagliga arter som förtecknas i del II i bilaga IV till direktiv 2006/88/EG har genomgått hälsoinspektioner och provtagits under minst två på varandra följande år enligt tabell 5.A i denna del.
The whole animal shall be submitted to the laboratory for the performance of the diagnostic tests provided for in points II.2 and II.3.
Under denna tvåårsperiod har alla prover testats med negativt resultat med avseende på Bonamia ostreae med de diagnostiska metoderna i punkt II.2, och varje misstanke om förekomst av Bonamia ostreae har uteslutits i enlighet med de diagnostiska metoderna i punkt II.3.
Diagnostic methods to obtain or maintain disease-free status for infection with Marteilia refringens
När Ostrea edulis som kommer från en medlemsstat, en zon eller ett delområde med hälsostatus av kategori I ska ingå i provet, ska de ha förts in på anläggningen eller området för blötdjursodling senast under den höst som föregår den period då övervakningsprogrammet genomförs.
The diagnostics methods to be used to obtain or maintain disease-free status for infection with Marteilia refringens following the detailed diagnostic methods and procedures set out in of Part 4 of Annex II, shall be histopathology, tissue imprints or PCR.
I de flesta fall anses det vara omöjligt att utrota Bonamia ostreae, men när medlemsstaten bedömer att det är möjligt ska följande modell för ett utrotningsprogram tillämpas.
Official investigation and diagnostic methods to confirm the presence of or to rule out the suspicion of infection with Marteilia refringens
En medlemsstat, en zon eller ett delområde som har hälsostatus av kategori V med avseende på Bonamia ostreae kan uppnå hälsostatus av kategori I med avseende på denna förtecknade sjukdom när alla anläggningar eller områden för blötdjursodling som håller sådana mottagliga arter som förtecknas i del II i bilaga IV till direktiv 2006/88/EG i medlemsstaten, zonen eller delområdet har omfattats åtminstone följande utrotningsprogram:
When a suspicion of infection with Marteilia refringens is required to be confirmed or ruled out in accordance with Article 28 of Directive 2006/88/EC, the following inspection, sampling and testing procedure shall be complied with:
De minimibekämpningsåtgärder som fastställs i kapitel V avsnitt 3 i direktiv 2006/88/EG har vidtagits på ett effektivt sätt och i synnerhet har ett kontrollområde som avses i artikel 32 b i det direktivet, inklusive en skyddszon och övervakningszon, fastställts i närheten av den eller de anläggningar eller det eller de områden för blötdjursodling som officiellt förklarats smittade med Bonamia ostreae.
the official investigation shall include at least one sampling of 30 molluscs of susceptible species if the suspicion is based on a mortality report or if not, 150 molluscs of susceptible species after the beginning of the transmission period of Marteilia refringens.
Kontrollområdet ska fastställas utifrån varje enskilt fall med beaktande av de faktorer som påverkar risken för att den förtecknade sjukdomen sprids, såsom antal, andel, ålder och fördelning av blötdjursdödlighet på den anläggning eller det område för blötdjursodling som är smittad/smittat med Bonamia ostreae (inklusive vilda blötdjur), avstånd till närliggande anläggningar eller områden för blötdjursodling (inklusive vilda blötdjur) och deras täthet, närhet till bearbetningsanläggningar, kontaktanläggningar eller områden för blötdjursodling, de arter som förekommer på anläggningar eller i områden för blötdjursodling, särskilt mottagliga arter och smittbärande arter, odlingsmetoder på de drabbade anläggningarna, på närliggande anläggningar eller i områden för blötdjursodling, samt hydrodynamiska förhållanden och andra faktorer av epidemiologisk betydelse som identifierats.
Samples shall be tested using the diagnostic methods set out in point (i) following the detailed diagnostic methods and procedures set out in Section I of Part 4 of Annex II:
En skyddszon ska fastställas i den omedelbara närheten av en anläggning eller ett område för blötdjursodling som officiellt förklarats smittad/smittat med Bonamia ostreae och den ska motsvara ett område som fastställs enligt lämpliga hydrodynamiska eller epidemiologiska uppgifter.
the presence of Marteilia refringens shall be considered as confirmed when a positive result by histopathology, tissue imprints or in situ hybridisation is combined with a positive result PCR completed by sequencing;
En övervakningszon ska fastställas utanför skyddszonen och den ska motsvara ett område som omger den skyddszon som fastställs enligt lämpliga hydrodynamiska eller epidemiologiska uppgifter.
the suspicion of infection with Marteilia refringens may be ruled out, if the tests referred to in (i) reveal no further evidence of the presence of Marteilia refringens.
Alla anläggningar och områden för blötdjursodling som håller sådana mottagliga arter som förtecknas i del II i bilaga IV till direktiv 2006/88/EG i den skyddszon som inte officiellt förklarats smittad med Bonamia ostreae ska bli föremål för en officiell undersökning som omfattar åtminstone insamling av prover för testning av 150 blötdjur av mottagliga arter efter början av överföringsperioden för Bonamia ostreae.
Table 4.A
När överföringsperioden inte är känd ska provtagningen påbörjas på vintern eller i början av våren.
Surveillance scheme for Member States, zones or compartments for the control period which precedes the achievement of disease-free status for Marteilia refringens as referred to in point I.2.1
Alla anläggningar och områden för blötdjursodling som officiellt förklarats smittade med Bonamia ostreae ska tömmas och göra driftuppehåll samt om möjligt rengöras och desinficeras.
Number of molluscs in the sample
Driftuppehållet ska vara minst sex månader.
Farms/mollusc farming areas
När alla anläggningar eller områden för blötdjursodling som officiellt förklarats smittade har tömts ska de vara ur drift samtidigt i minst fyra veckor.
Table 4.B
I alla anläggningar eller områden för blötdjursodling som officiellt förklarats smittade och i alla andra anläggningar eller områden för blötdjursodling i de fastställda skydds- och övervakningszonerna som gjort driftuppehåll ska utsättning ske med blötdjur som kommer från medlemsstater, zoner eller delområden med en hälsostatus av kategori I med avseende på infektion orsakad av Bonamia ostreae.
Surveillance schemes for Member States, zones or compartments to maintain disease-free status for Marteilia refringens as referred to in point I.3
Alla anläggningar och områden för blötdjursodling som håller sådana mottagliga arter som förtecknas i del II i bilaga IV till direktiv 2006/88/EG i den medlemsstat, den zon eller det delområde som omfattas av utrotningsprogrammet ska därefter omfattas av det övervakningsprogram som fastställs i punkt I.2.
Number of laboratory examinations
Om det enligt artikel 52 i direktiv 2006/88/EG krävs riktad övervakning för att få behålla hälsostatus av kategori I ska alla anläggningar eller områden för blötdjursodling som håller sådana mottagliga arter som förtecknas i del II i bilaga IV till det direktivet i medlemsstaten, zonen eller delområdet i fråga genomgå hälsoinspektioner och provtas i enlighet med tabell 5.B i avsnitt II i denna del, med beaktande av anläggningens eller området för blötdjursodlings risknivå för att smittas med Bonamia ostreae.
1 every 4 years
Den sjukdomsfria statusen med avseende på infektion med Bonamia ostreae får endast behållas så länge som alla prover testas med negativt resultat med avseende på Bonamia ostreae med de diagnostiska metoderna i punkt II.2, och varje misstanke om förekomst av Bonamia ostreae har uteslutits i enlighet med de diagnostiska metoderna i punkt II.3.
PART 5
En medlemsstat, en zon eller ett delområde som har hälsostatus av kategori V med avseende på infektion orsakad av Bonamia ostreae kan uppnå hälsostatus av kategori III med avseende på denna sjukdom, förutsatt att följande gäller:
When such data is not available, sampling shall be carried out in winter or at the beginning of spring.
Utsättningen skedde inte förrän alla anläggningar eller områden för blötdjursodling som officiellt förklarats smittade hade tömts, rengjorts och desinficerats samt gjort driftuppehåll eller varit föremål för alternativa åtgärder i enlighet med led a.
When molluscs are to be sampled in accordance with the requirements set out in Part 5, the following criteria shall apply:
Infektion orsakad av Bonamia ostreae har inte bekräftats under den tvåårsperiod som följer på slutförandet av de åtgärder som avses i leden a, b och c, och under denna period har misstankar om förekomst uteslutits i enlighet med förfarandena i punkt II.3.
if Ostrea edulis are present, only oysters of that species shall be selected for sampling.
Diagnostiska metoder och kriterier
If Ostrea edulis are not present, the sample shall be representative of all other susceptible species present;
2 Diagnostiska metoder för att erhålla eller få behålla sjukdomsfri status med avseende på infektion orsakad av Bonamia ostreae
if weak, gaping or freshly dead but not decomposed molluscs are present, such molluscs shall primarily be selected.
De diagnostiska metoder som ska användas för att erhålla eller få behålla sjukdomsfri status med avseende på infektion orsakad av Bonamia ostreae ska vara histopatologi, imprint av vävnad eller PCR.
If such molluscs are not present, the molluscs selected shall include the oldest healthy molluscs; (c) when sampling in farms which utilise more than one water source for mollusc production, mollusc representing all water sources shall be included for sampling in such a way that all parts of the farm are proportionally represented in the sample; (d) when sampling in mollusc farming areas, molluscs from a sufficient number of sampling points shall be included in the sample.
När dessa diagnostiska metoder används ska de motsvarande detaljerade metoderna och förfarandena i del 5 i bilaga II följas.
The main factors to be considered for the selection of those sampling points are previous points where Bonamia ostreae was detected, stocking density, water flows, the presence of susceptible species, the presence of vector species, bathymetry and management practices.
3 Diagnostiska kriterier för att utesluta misstanke om eller bekräfta förekomst av infektion orsakad av Bonamia ostreae
Natural beds within or adjacent to the farming areas shall be included in the sampling.
När det i enlighet med artikel 28 i direktiv 2006/88/EG krävs att en misstanke om förekomst av infektion orsakad av Bonamia ostreae ska bekräftas eller uteslutas ska följande förfarande för inspektion, provtagning och testning följas: