natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nevertheless, for calculation purposes, the concentration of methionine and cysteine and the concentration of phenylalanine and tyrosine may be added together.
Tryptofan
In all cases, amino acids may be added to follow-on formula solely for the purpose of improving the nutritional value of the proteins, and only in the proportions necessary for that purpose.
Tyrosin
If added to follow-on formula, the amount of taurine shall not be greater than 2,9 mg/100 kJ (12 mg/100 kcal).
Valin
In that case the content of long-chain polyunsaturated fatty acids shall not exceed 2 % of the total fat content for n-6 long-chain polyunsaturated fatty acids (1 % of the total fat content for arachidonic acid (20:4 n-6).
B. Modersmjölksersättning och tillskottsnäring framställd av hydrolyserade proteiner
The amount of phospholipids in follow-on formula shall not be greater than 2 g/l.
Vid tillämpning av punkt 2.3 i bilagorna I och II avses med essentiella och konditionellt essentiella aminosyror i bröstmjölk följande, uttryckt i mg per 100 kJ och 100 kcal.
The use of ingredients containing gluten shall be prohibited.
Arginin
Sucrose, fructose, honey
FÖRTECKNING ÖVER DE VERKSAMMA ÄMNEN SOM AVSES I ARTIKEL 4.3
separately or as a whole:
Ämnets kemiska namn
20 % of the total carbohydrate content
Gränsvärde för resthalter
Honey shall be treated to destroy spores of Clostridium botulinum.
Kadusafos
Glucose may only be added to follow-on formula manufactured from protein hydrolysates.
Demeton-S-metyl/demeton-S-metylsulfon/oxydemetonmetyl (var för sig eller i kombination, uttryckt som demeton-S-metyl)
Glucose syrup or dried glucose syrup may be added to follow-on formula manufactured from cows' milk or goats' milk proteins or follow-on formula manufactured from soya protein isolates (alone or in a mixture with cows' milk or goats' milk proteins) only if its dextrose equivalent does not exceed 32.
Etoprofos
The maximum glucose amounts laid down in point 6.4 shall apply if glucose syrup or dried glucose syrup is added to follow-on formula manufactured from protein hydrolysates.
Fipronil (summan av fipronil och fipronil-desulfinyl, uttryckt som fipronil)
Fructo-oligosaccharides and galacto-oligosaccharides may be added to follow-on formula.
Propineb/propylentiourea (summan av propineb och propylentiourea)
Follow-on formula manufactured from cows' milk or goats' milk proteins or protein hydrolysates
BILAGA V
All requirements of point 8.1 shall apply, except for those concerning iron, phosphorus and zinc, which shall be as follows:
Ämnets kemiska namn (resthaltsdefinition)
The amount of available phosphorus shall be calculated as 70 % of total phosphorus for follow-on formula manufactured from soya protein isolates.
Aldrin och dieldrin, uttryckt som dieldrin
ANNEX III
Disulfoton (summan av disulfoton, disulfoton sulfoxid och disulfoton sulfon, uttryckt som disulfoton)
INDISPENSABLE AND CONDITIONALLY INDISPENSABLE AMINO ACIDS IN BREAST MILK
Fensulfotion (summan av fensulfotion, dess syreanalog och motsvarande sulfoner, uttryckt som fensulfotion)
For the purposes of point 2 of Annexes I and II, breast milk shall be used as reference protein as set out in Sections A and B of this Annex, respectively.
Fentin, uttryckt som trifenyltenn-katjon
A. Infant formula and follow-on formula manufactured from cows' milk or goats' milk proteins and infant formula and follow-on formula manufactured from soya protein isolates, alone or in a mixture with cows' milk or goats' milk proteins
Haloxifop (summan av haloxifop, dess salter och estrar inklusive konjugat, uttryckt som haloxifop)
For the purposes of points 2.1 and 2.2 of Annexes I and II, the indispensable and conditionally indispensable amino acids in breast milk, expressed in mg per 100 kJ and 100 kcal, are the following:
Heptaklor och trans-heptaklorepoxid, uttryckt som heptaklor
Per 100 kJ [1]
Hexaklorbensen
Cysteine
Ometoat
Histidine
Terbufos (summan av terbufos, dess sulfoxid och sulfon, uttryckt som terbufos)
Isoleucine
BILAGA VI
Leucine
FÖRTECKNING ÖVER DE BETECKNINGAR SOM AVSES I ARTIKEL 5
Lysine
DEL A
Phenylalanine
Beteckningen på modersmjölksersättning och tillskottsnäring, förutom på dem som är framställda uteslutande av komjölks- eller getmjölksproteiner, ska vara följande:
Threonine
På bulgariska:
Tryptophan
”Храни за кърмачета” respektive ”Преходни храни”.
Tyrosine
På spanska:
Valine
”Preparado para lactantes” respektive ”Preparado de continuación”.
B. Infant formula and follow-on formula manufactured from protein hydrolysates
På tjeckiska:
For the purposes of point 2.3 of Annexes I and II, the indispensable and conditionally indispensable amino acids in breast milk, expressed in mg per 100 kJ and 100 kcal, are the following:
”Počáteční kojenecká výživa” respektive ”Pokračovací kojenecká výživa”.
Per 100 kJ [2]
På danska:
Arginine
”Modermælkserstatning” respektive ”Tilskudsblanding”.
ANNEX IV
På tyska:
ACTIVE SUBSTANCES REFERRED TO IN ARTICLE 4(3)
”Säuglingsanfangsnahrung” respektive ”Folgenahrung”.
Chemical name of the substance
På estniska:
Maximum residue level
”Imiku piimasegu” respektive ”Jätkupiimasegu”.
Cadusafos
På grekiska:
Demeton-S-methyl/demeton-S-methyl sulfone/oxydemeton-methyl (individually or combined, expressed as demeton-S-methyl)
”Παρασκεύασμα για βρέφη” respektive ”Παρασκεύασμα δεύτερης βρεφικής ηλικίας”.
Fipronil (sum of fipronil and fipronil-desulfinyl, expressed as fipronil)
”Infant formula” respektive ”Follow-on formula”.
Propineb/propylenethiourea (sum of propineb and propylenethiourea)
På franska:
ANNEX V
”Préparation pour nourissons” respektive ”Préparation de suite”.
ACTIVE SUBSTANCES REFERRED TO IN ARTICLE 4(4)
På kroatiska:
Chemical name of the substance (residue definition)
”Početna hrana za dojenčad” respektive ”Prijelazna hrana za dojenčad”.
Disulfoton (sum of disulfoton, disulfoton sulfoxide and disulfoton sulfone expressed as disulfoton)
”Formula per lattanti” respektive ”Formula di proseguimento”.
Endrin
På lettiska:
Fensulfothion (sum of fensulfothion, its oxygen analogue and their sulfones, expressed as fensulfothion)
”Maisījums zīdaiņiem” respektive ”Papildu ēdināšanas maisījums zīdaiņiem”.
Fentin, expressed as triphenyltin cation
På litauiska:
Haloxyfop (sum of haloxyfop, its salts and esters including conjugates, expressed as haloxyfop)
”Pradinio maitinimo kūdikių mišiniai” respektive ”Tolesnio maitinimo kūdikių mišiniai”.
Heptachlor and trans-heptachlor epoxide, expressed as heptachlor
På ungerska:
Hexachlorobenzene
”Anyatej-helyettesítő tápszer” respektive ”Anyatej-kiegészítő tápszer”.
Nitrofen
På maltesiska:
Omethoate
”Formula tat-trabi” respektive ”Formula tal-prosegwiment”.
Terbufos (sum of terbufos, its sulfoxide and sulfone, expressed as terbufos)
På nederländska:
ANNEX VI
”Volledige zuigelingenvoeding” respektive ”Opvolgzuigelingenvoeding”.
NAMES REFERRED TO IN ARTICLE 5
På polska:
PART A
”Preparat do początkowego żywienia niemowląt” respektive ”Preparat do dalszego żywienia niemowląt”.
Name referred to in Article 5(1)
På portugisiska:
The name of infant formula and follow-on formula other than infant formula and follow-on formula manufactured entirely from cows' milk or goats' milk proteins shall be respectively:
”Fórmula para lactentes” respektive ”Fórmula de transição”.
in Bulgarian:
På rumänska:
‘Храни за кърмачета’ and ‘Преходни храни’,
”Formulă de început” respektive ”Formulă de continuare”.
in Spanish:
På slovakiska:
‘Preparado para lactantes’ and ‘Preparado de continuación’,
”Počiatočná dojčenská výživa” respektive ”Následná dojčenská výživa”.
in Czech:
På slovenska:
‘Počáteční kojenecká výživa’ and ‘Pokračovací kojenecká výživa’,
”Začetna formula za dojenčke” respektive ”Nadaljevalna formula”.
in Danish:
På finska:
‘Modermælkserstatning’ and ‘Tilskudsblanding’,
”Äidinmaidonkovirke” respektive ”Vieroitusvalmiste”.
in German:
På svenska:
‘Säuglingsanfangsnahrung’ and ‘Folgenahrung’,
”Modersmjölksersättning” respektive ”Tillskottsnäring”.
in Estonian:
DEL B
‘Imiku piimasegu’ and ‘Jätkupiimasegu’,
Förteckning över de beteckningar som avses i artikel 5.2
in Greek:
Beteckningen på modersmjölksersättning och tillskottsnäring som är framställda uteslutande av komjölks- eller getmjölksproteiner ska vara följande:
‘Παρασκεύασμα για βρέφη’ and ‘Παρασκεύασμα δεύτερης βρεφικής ηλικίας’,
”Mлека за кърмачета” respektive ”Преходни млека”.
in English:
”Leche para lactantes” respektive ”Leche de continuación”.
‘Infant formula’ and ‘Follow-on formula’,
”Počáteční mléčná kojenecká výživa” respektive ”Pokračovací mléčná kojenecká výživa”.
in French:
”Modermælkserstatning udelukkende baseret på mælk” respektive ”Tilskudsblanding udelukkende baseret på mælk”.
‘Préparation pour nourrissons’ and ‘Préparation de suite’,
”Säuglingsmilchnahrung” respektive ”Folgemilch”.
in Croatian:
”Piimal põhinev imiku piimasegu” respektive ”Piimal põhinev jätkupiimasegu”.
‘Početna hrana za dojenčad’ and ‘Prijelazna hrana za dojenčad’,
”Γάλα για βρέφη” respektive ”Γάλα δεύτερης βρεφικής ηλικίας”.
in Italian:
”Infant milk” respektive ”Follow-on milk”.
‘Formula per lattanti’ and ‘Formula di proseguimento’,
”Lait pour nourissons” respektive ”Lait de suite”.
in Latvian:
”Početna mliječna hrana za dojenčad” respektive ”Prijelazna mliječna hrana za dojenčad”.
‘Maisījums zīdaiņiem’ and ‘Papildu ēdināšanas maisījums zīdaiņiem’,
”Latte per lattanti” respektive ”Latte di proseguimento”.
in Lithuanian:
”Piena maisījums zīdaiņiem” respektive ”Papildu ēdināšanas piena maisījums zīdaiņiem”.
‘Pradinio maitinimo kūdikių mišiniai’ and ‘Tolesnio maitinimo kūdikių mišiniai’,
”Pradinio maitinimo kūdikių pieno mišiniai” respektive ”Tolesnio maitinimo kūdikių pieno mišiniai”.
in Hungarian:
”Tejalapú anyatej-helyettesítő tápszer” respektive ”Tejalapú anyatej-kiegészítő tápszer”.
‘Anyatej-helyettesítő tápszer’ and ‘Anyatej-kiegészítő tápszer’,
”Halib tat-trabi” respektive ”Halib tal-prosegwiment”.
in Maltese:
”Volledige zuigelingenvoeding op basis van melk” eller ”Zuigelingenmelk” respektive ”opvolgmelk”.
‘Formula tat-trabi’ and ‘Formula tal-prosegwiment’,
”Mleko początkowe” respektive ”Mleko następne”.
in Dutch:
”Leite para lactentes” respektive ”Leite de transição”.
‘Volledige zuigelingenvoeding’ and ‘Opvolgzuigelingenvoeding’,
”Lapte de început” respektive ”Lapte de continuare”.
in Polish:
”Počiatočná dojčenská mliečna výživa” respektive ”Následná dojčenská mliečna výživa”.
‘Preparat do początkowego żywienia niemowląt’ and ‘Preparat do dalszego żywienia niemowląt’,
”Začetno mleko za dojenčke” respektive ”Nadaljevalno mleko”.
in Portuguese:
”Maitopohjainen äidinmaidonkorvike” respektive ”Maitopohjainen vierotusvalmiste”.
‘Fórmula para lactentes’ and ‘Fórmula de transição’,
”Modersmjölksersättning uteslutande baserad på mjölk” respektive ”Tillskottsnäring uteslutande baserad på mjölk”.
in Romanian:
BILAGA VII
‘Formulă de început’ and ‘Formulă de continuare’,
REFERENSINTAG SOM AVSES I ARTIKEL 7.7
in Slovak:
Näringsämne
‘Počiatočná dojčenská výživa’ and ‘Následná dojčenská výživa’.
Referensintag
in Slovenian:
Tiamin
‘Začetna formula za dojenčke’ and ‘Nadaljevalna formula’,
Folat
in Finnish:
Pantotensyra
‘Äidinmaidonkorvike’ and ‘Vieroitusvalmiste’,
Kalcium
in Swedish:
Fosfor
‘Modersmjölksersättning’ and ‘Tillskottsnäring’.
Kalium
PART B
Natrium
Name referred to in Article 5(2)
Klorid
The name of infant formula and follow-on formula manufactured entirely from cows' milk or goats' milk proteins shall be respectively:
Järn
‘Млека за кърмачета’ and ‘Преходни млека’,
Zink
‘Leche para lactantes’ and ‘Leche de continuación’,
Jod
‘Počáteční mléčná kojenecká výživa’ and ‘Pokračovací mléčná kojenecká výživa’,
Selen
‘Modermælkserstatning udelukkende baseret på mælk’ and ‘Tilskudsblanding udelukkende baseret på mælk’,
Koppar
‘Säuglingsmilchnahrung’ and ‘Folgemilch’,
Mangan
‘Piimal põhinev imiku piimasegu’ and ‘Piimal põhinev jätkupiimasegu’,
I enlighet med artikel 20.4 i förordning (EU) nr 609/2013 ska direktiv 2006/141/EG upphöra att gälla med verkan från den 22 februari 2020.
‘Γάλα για βρέφη’ and ‘Γάλα δεύτερης βρεφικής ηλικίας’,
Direktiv 2006/141/EG ska dock fortsätta att tillämpas till den 21 februari 2021 på modersmjölksersättning och tillskottsnäring som framställs av hydrolyserade proteiner.
‘Infant milk’ and ‘Follow-on milk’,
Ordförande
‘Lait pour nourrissons’ and ‘Lait de suite’,
63 % kasein-glykomakropeptidfritt vassleproteinisolat med ett proteininnehåll på lägst 95 % torrvara, en proteindenaturering lägre än 70 % och ett högsta askinnehåll på 3 %, och
‘Početna mliječna hrana za dojenčad’ and ‘Prijelazna mliječna hrana za dojenčad’,
Vid samma energiinnehåll ska modersmjölksersättning som framställts av komjölk eller getmjölk innehålla minst lika stor tillgänglig mängd av varje essentiell och konditionellt essentiell aminosyra som jämförelseproteinet enligt definitionen i avsnitt A i bilaga III.
‘Latte per lattanti’ and ‘Latte di proseguimento’,
Vid beräkningen får dock halten av metionin och cystein sammanräknas om förhållandet metionin/cystein inte är större än 2, och halten av fenylalanin och tyrosin får sammanräknas om förhållandet tyrosin/fenylalanin inte är större än 2.
‘Piena maisījums zīdaiņiem’ and ‘Papildu ēdināšanas piena maisījums zīdaiņiem’,
Vid samma energiinnehåll ska modersmjölksersättning som framställts av enbart sojaproteinisolat eller blandat med komjölks- eller getmjölksproteiner innehålla minst lika stor tillgänglig mängd av varje essentiell och konditionellt essentiell aminosyra som jämförelseproteinet enligt definitionen i avsnitt A i bilaga III.
‘Pradinio maitinimo kūdikių pieno mišiniai’ and ‘Tolesnio maitinimo kūdikių pieno mišiniai’,
Vid samma energiinnehåll ska modersmjölksersättning som framställts av hydrolyserade proteiner innehålla minst lika stor tillgänglig mängd av varje essentiell och konditionellt essentiell aminosyra som jämförelseproteinet enligt definitionen i avsnitt B i bilaga III.
‘Tejalapú anyatej-helyettesítő tápszer’ and ‘Tejalapú anyatej-kiegészítő tápszer’,
Fruktooligosackarider och galaktooligosackarider får tillsättas modersmjölksersättning.
‘Ħalib tat-trabi’ and ‘Ħalib tal-prosegwiment’,
Fruktooligosackarider och galaktooligosackarider får tillsättas tillskottsnäring.
‘Volledige zuigelingenvoeding op basis van melk’ or ‘Zuigelingenmelk’ and ‘Opvolgmelk’,
Vid samma energiinnehåll ska tillskottsnäring som framställts av komjölks- eller getmjölksproteiner innehålla minst lika stor tillgänglig mängd av varje essentiell och konditionellt essentiell aminosyra som jämförelseproteinet enligt definitionen i avsnitt A i bilaga III.
‘Mleko początkowe’ and ‘Mleko następne’,
Vid beräkningen får dock halten av metionin och cystein och halten av fenylalanin och tyrosin sammanräknas.
‘Leite para lactentes’ and ‘Leite de transição’,
Vid samma energiinnehåll ska tillskottsnäring som framställts av enbart sojaproteinisolat eller blandat med komjölks- eller getmjölksproteiner innehålla minst lika stor tillgänglig mängd av varje essentiell och konditionellt essentiell aminosyra som jämförelseproteinet enligt definitionen i avsnitt A i bilaga III.
‘Lapte de început’ and ‘Lapte de continuare’,
Vid samma energiinnehåll ska tillskottsnäring som framställts av hydrolyserade proteiner innehålla minst lika stor tillgänglig mängd av varje essentiell och konditionellt essentiell aminosyra som jämförelseproteinet enligt definitionen i avsnitt B i bilaga III.
Commission Delegated Regulation (EU) 2016/128
Kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/128
supplementing Regulation (EU) No 609/2013 of the European Parliament and of the Council as regards the specific compositional and information requirements for food for special medical purposes
om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013 vad gäller särskilda sammansättnings- och informationskrav för livsmedel för speciella medicinska ändamål
Commission Directive 1999/21/EC [2] lays down harmonised rules on dietary foods for special medical purposes in the framework of Directive 2009/39/EC of the European Parliament and of the Council [3].
I kommissionens direktiv 1999/21/EG [2] fastställs harmoniserade bestämmelser om livsmedel för speciella medicinska ändamål inom ramen för Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/39/EG [3].
Directives 2009/39/EC and 1999/21/EC are repealed by Regulation (EU) No 609/2013.
Direktiven 2009/39/EG och 1999/21/EG upphävs genom förordning (EU) nr 609/2013.
That Regulation lays down general compositional and information requirements for different categories of food, including food for special medical purposes.
I den förordningen fastställs allmänna sammansättnings- och informationskrav för olika livsmedelskategorier, däribland livsmedel för speciella medicinska ändamål.
The Commission has to adopt specific compositional and information requirements for food for special medical purposes, taking into account the provisions of Directive 1999/21/EC.
Kommissionen måste anta särskilda sammansättnings- och informationskrav för livsmedel för speciella medicinska ändamål i enlighet med bestämmelserna i direktiv 1999/21/EG.
Food for special medical purposes is developed in close cooperation with health care professionals to feed patients affected by or malnourished because of a specific diagnosed disease, disorder or medical condition that makes it impossible or very difficult for those patients to satisfy their nutritional needs through the consumption of other foods.
Livsmedel för speciella medicinska ändamål utvecklas i nära samarbete med hälso- och sjukvårdspersonal i syfte att kunna ge mat till patienter som är påverkade av eller undernärda på grund av en viss diagnostiserad sjukdom, en åkomma eller ett medicinskt tillstånd som gör det omöjligt eller mycket svårt för patienten att uppfylla sina näringsmässiga behov genom att konsumera andra livsmedel.
For that reason, food for special medical purposes must be used under medical supervision, which may be applied with the assistance of other competent health professionals.
Av den anledningen måste livsmedel för speciella medicinska ändamål användas under medicinsk övervakning som kan utövas med hjälp av annan kompetent vårdpersonal.
The composition of food for special medical purposes may differ substantially depending, among others, on the specific disease, disorder or medical condition for the dietary management of which the product is intended, on the age of the patients and the place in which they receive health care support, and the product's intended use.
Sammansättningen av livsmedel för speciella medicinska ändamål kan variera mycket, bland annat beroende på sjukdomen, åkomman eller det medicinska tillståndet hos de patienter för vilka livsmedlen är avsedda, patientens ålder och platsen för vård samt produktens användningsområde.
In particular, food for special medical purposes can be classified in different categories depending on whether its composition is standard or specifically nutrient-adapted for a disease, disorder or medical condition and on whether or not it constitutes the sole source of nourishment for the persons for whom it is intended.
Livsmedel för speciella medicinska ändamål kan särskilt klassificeras olika beroende på om dess sammansättning är standardiserad eller speciellt anpassad näringsmässigt för en sjukdom, en åkomma eller ett medicinskt tillstånd och om den utgör den enda näringskällan för den konsument som den är ämnad för.
Because of the wide diversity of food for special medical purposes, the rapidly evolving scientific knowledge on which it is based, and the need to ensure adequate flexibility to develop innovative products, it is not appropriate to lay down detailed compositional rules for such food products.
Med hänsyn till det stora utbudet av livsmedel för speciella medicinska ändamål, den snabba utvecklingen av de vetenskapliga rön på vilka produkterna är baserade och behovet av tillräcklig flexibilitet för att utveckla innovativa produkter, är det inte lämpligt att fastställa detaljerade bestämmelser om sammansättningen av dessa livsmedel.
It is however important to set principles and requirements specific to them in order to ensure that they are safe, beneficial and effective for the persons for whom they are intended on the basis of generally accepted scientific data.
Det är dock viktigt att, baserat på allmänt vedertagna vetenskapliga data, fastställa principer och krav som är specifika för dessa produkter, för att säkerställa att de är säkra, fördelaktiga och fungerar effektivt för sin målgrupp.
In particular, the nutritional composition of food for special medical purposes developed to satisfy the nutritional requirements of infants should be based on that of infant formula and follow-on formula, in order to take into account the specificities of the nutritional requirements of infants.
Särskilt bör den näringsmässiga sammansättningen av livsmedel för speciella medicinska ändamål som har utvecklats för att tillgodose spädbarns näringsbehov baseras på sammansättningen av modersmjölksersättning och tillskottsnäring, för att ta hänsyn till småbarns särskilda näringsbehov.
However, taking into account that infant formula and follow-on formula are intended for healthy infants, derogations should be provided for food for special medical purposes developed to satisfy the nutritional requirements of infants when this is necessary for the intended use of the product.
Med hänsyn till att modersmjölksersättning och tillskottsnäring är ämnade för friska spädbarn bör dock undantag medges för livsmedel för speciella medicinska ändamål som har utvecklats för att tillgodose spädbarns näringsbehov, när detta är nödvändigt för produktens syfte.
It is important to set basic rules concerning the content of vitamin and mineral substances in food for special medical purposes in order to ensure the free circulation of products which are different in composition and the protection of consumers.
Det är viktigt att fastställa grundläggande regler angående vitamin- och mineralinnehåll i livsmedel för speciella medicinska ändamål för att säkerställa fri rörlighet av produkter som har en avvikande sammansättning, och för att skydda konsumenterna.
Such rules should be based on those of Directive 1999/21/EC, given that they have ensured an adequate framework for food for special medical purposes so far.
Sådana bestämmelser bör grundas på bestämmelserna i direktiv 1999/21/EG som hittills har utgjort ett lämpligt ramverk för livsmedel för speciella medicinska ändamål.
Rules should include minimum and maximum amounts, in the case of products considered to be nutritionally complete for covering the nutritional requirements of the patient, and maximum amounts only, in the case of products considered to be nutritionally incomplete, without prejudice to modifications for one or more of these nutrients rendered necessary by the intended use of the product.
Ramverket bör inkludera lägsta nivåer och högstanivåer för produkter som anses vara heltäckande vad gäller uppfyllandet av patientens näringsbehov, och endast högstanivåer om det handlar om produkter som inte anses vara näringsmässigt kompletta, utan att detta påverkar ändringar av ett eller flera av dessa näringsämnen som är nödvändiga för att uppfylla produktens syfte.
Pursuant to Regulation (EU) No 609/2013, the Commission has to adopt provisions restricting or prohibiting the use of pesticides and on pesticide residues in food for special medical purposes developed to satisfy the nutritional requirements of infants and young children.
I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013 måste kommissionen anta bestämmelser som begränsar eller förbjuder användning av bekämpningsmedel och bestämmelser om bekämpningsmedelsrester i livsmedel för speciella medicinska ändamål som har utvecklats för att tillgodose spädbarns och småbarns näringsbehov.
Adopting provisions that are in line with the current scientific knowledge requires a significant amount of time, given that a comprehensive evaluation has to be carried out by the European Food Safety Authority on a number of aspects, including the appropriateness of the toxicological reference values for infants and young children.
Det tar lång tid att anta bestämmelser som överensstämmer med aktuella vetenskapliga rön, eftersom Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) måste göra en omfattande bedömning av en rad aspekter, bland annat om de toxikologiska referensvärdena är lämpliga för spädbarn och småbarn.