natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Commission Delegated Regulation (EU) No 1062/2014 of 4 August 2014 on the work programme for the systematic examination of all existing active substances contained in biocidal products referred to in Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (OJ L 294, 10.10.2014, p. 1).
Kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 av den 4 augusti 2014 om arbetsprogrammet för en systematisk granskning av alla existerande verksamma ämnen som används i biocidprodukter som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 294, 10.10.2014, s. 1).
Commission Regulation (EC) No 1451/2007 of 4 December 2007 on the second phase of the 10-year work programme referred to in Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council concerning the placing of biocidal products on the market (OJ L 325, 11.12.2007, p. 3).
Kommissionens förordning (EG) nr 1451/2007 av den 4 december 2007 om andra fasen av det tioåriga arbetsprogram som avses i artikel 16.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (EUT L 325, 11.12.2007, s. 3).
Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council of 16 February 1998 concerning the placing of biocidal products on the market (OJ L 123, 24.4.1998, p. 1).
Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (EGT L 123, 24.4.1998, s. 1).
Reaction mass of (S)-α-cyano-3-phenoxybenzyl-(1R,3R)-3-(2,2 dichlorovinyl)-2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate and (R)-α-cyano-3-phenoxybenzyl-(1S,3S)-3-(2,2-dichlorovinyl)-2,2 imethylcyclopropanecarboxylate (1:1)
Reaktionsmassa av (S)-α-cyano-3-fenoxibensyl-(1R,3R)-3-(2,2 diklorvinyl)-2,2-dimetylcyklopropankarboxylat och (R)-α-cyano-3-fenoxibensyl-(1S,3S)-3-(2,2-diklorvinyl)-2,2-dimetylcyklopropankarboxylat (1:1)
EC No: Not available
EG-nr: Uppgift saknas
CAS No: 67375-30-8
CAS-nr: 67375-30-8
Sum of the isomers in a 1:1 ratio
Summan av isomererna i förhållandet 1:1
1 July 2016
1 juli 2016
30 June 2026
30 juni 2026
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
Produktgranskningen ska särskilt ta hänsyn till sådana exponeringar och risker och till den effektivitet som har samband med de användningsområden som ingår i en ansökan om godkännande, men som inte ingick i riskbedömningen av det verksamma ämnet på unionsnivå.
For biocidal products, authorisations are subject to the following conditions:
För godkännande av biocidprodukter ska följande villkor vara uppfyllda:
For professional users, safe operational procedures and appropriate organisational measures shall be established.
För yrkesanvändare ska säkra driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder fastställas.
To prevent risks for the aquatic compartment, for the treament of surfaces prone to frequent wet cleaning, products shall only be used to treat crack and crevices, unless it can be demonstrated in the application for product authorisation that risks for the aquatic compartment can be reduced to an acceptable level.
För att förhindra risker för vattenmiljön ska produkterna, vid behandling av ytor som sannolikt kommer att våtrengöras ofta, endast användas för behandling av sprickor och springor, såvida det inte kan visas i ansökan om produktgodkännande att riskerna för vattenmiljön kan reduceras till en godtagbar nivå.
For the implementation of the common principles of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the content and conclusions of assessment reports are available on the Commission website: http://ec.europa.eu/environment/chemicals/biocides/index_en.htm.
När det gäller genomförandet av de gemensamma principerna i bilaga VI till förordning (EU) nr 528/2012 återfinns granskningsrapporternas innehåll och slutsatser på kommissionens webbplats: http://ec.europa.eu/environment/chemicals/biocides/index_en.htm
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/406
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/406
approving Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14, strain SA3A as an active substance for use in biocidal products for product-type 18
om godkännande av Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotyp H14, stam SA3A som verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttyp 18
That list includes Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14.
I förteckningen ingår Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotyp H14.
Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14 has been evaluated in accordance with Article 90(2) of Regulation (EU) No 528/2012 for use in biocidal products for product-type 18, insecticides, acaricides and products to control other arthropods, as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotyp H14 har utvärderats i överensstämmelse med artikel 90.2 i förordning (EU) nr 528/2012 för användning i biocidprodukter för produkttyp 18, insekticider, akaricider och bekämpningsmedel mot andra leddjur, som definieras i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012.
The data submitted for the purpose of the evaluation allowed conclusions to be drawn only regarding a certain form of Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14, i.e. Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14, strain SA3A.
Utifrån de uppgifter som lämnades in för att utvärderingen skulle kunna genomföras var det endast möjligt att dra slutsatser om en viss form av Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotyp H14, närmare bestämt Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotyp H14, stam SA3A.
The evaluation did not allow conclusions to be drawn regarding any other substance complying with the definition of Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14 in the abovementioned list of active substances in Delegated Regulation (EU) No 1062/2014.
I samband med utvärderingen var det inte möjligt att dra slutsatser beträffande något annat ämne som motsvarar definitionen av Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotyp H14 i ovannämnda förteckning över verksamma ämnen i genomförandeförordning (EU) nr 1062/2014.
Therefore, only Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14, strain SA3A should be covered by this approval.
Därför bör endast Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotyp H14, stam SA3A omfattas av detta godkännande.
Italy was designated as evaluating competent authority and submitted an assessment report, together with its recommendations, to the Commission on 12 June 2009 in accordance with paragraphs 4 and 6 of Article 14 of Commission Regulation (EC) No 1451/2007 [3].
Italien utsågs till utvärderande behörig myndighet och lämnade in en granskningsrapport tillsammans med sina rekommendationer till kommissionen den 12 juni 2009, i enlighet med artikel 14.4 och 14.6 i kommissionens förordning (EG) nr 1451/2007 [3].
The opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 19 June 2014 by the Biocidal Product Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Yttrandet från Europeiska kemikaliemyndigheten utarbetades den 19 juni 2014 av kommittén för biocidprodukter med hänsyn tagen till den utvärderande behöriga myndighetens slutsatser.
According to that opinion, biocidal products used for product-type 18 and containing Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14, strain SA3A may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [4] provided that certain specifications and conditions relating to its use are satisfied.
Enligt detta yttrande kan biocidprodukter som används för produkttyp 18 och som innehåller Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotyp H14, stam SA3A förväntas uppfylla kraven i artikel 5 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG [4], förutsatt att vissa specifikationer och villkor för användningen uppfylls.
It is therefore appropriate to approve Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14, strain SA3A for use in biocidal products for product-type 18 subject to compliance with certain specifications and conditions.
Det är därför lämpligt att godkänna Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotyp H14, stam SA3A för användning i biocidprodukter för produkttyp 18 förutsatt att vissa specifikationer och villkor uppfylls.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is approved, in order to permit interested parties to take the preparatory measures necessary to meet the new requirements.
En rimlig tid bör förflyta innan ett verksamt ämne godkänns, så att berörda parter kan vidta förberedande åtgärder för att uppfylla de nya kraven.
Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14, strain SA3A shall be approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 18, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotyp H14, stam SA3A ska godkännas som ett verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttyp 18, förutsatt att de specifikationer och villkor som anges i bilagan är uppfyllda.
Expiry date of approval
Godkännandeperioden löper ut
Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14, strain SA3A
Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotyp H14, stam SA3A
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council [3] or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council [4] shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
För produkter som kan leda till resthalter i livsmedel eller foder ska behovet av att fastställa nya eller att ändra befintliga gränsvärden (MRL) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 [3] och Europaparlamentets eller rådets förordning (EG) nr 396/2005 [4] kontrolleras, och lämpliga riskbegränsande åtgärder ska vidtas för att säkerställa att gällande gränsvärden inte överskrids.
For the implementation of the common principles of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the content and conclusions of assessment reports are available on the Commission website: http://ec.europa.eu/environment/chemicals/biocides/index_en.htm
När det gäller genomförandet av de gemensamma principerna i bilaga VI till förordning (EU) nr 528/2012 återfinns granskningsrapporternas innehåll och slutsatser på kommissionens webbplats: http://ec.europa.eu/environment/chemicals/biocides/index_en.htm
Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 152, 16.6.2009, p. 11).
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 av den 6 maj 2009 om gemenskapsförfaranden för att fastställa gränsvärden för farmakologiskt verksamma ämnen i animaliska livsmedel samt om upphävande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 och ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (EUT L 152, 16.6.2009, s. 11).
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/407
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/407
approving propan-2-ol as an active substance for use in biocidal products for product-types 1, 2 and 4
om godkännande av propan-2-ol som verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttyperna 1, 2 och 4
That list includes propan-2-ol.
I förteckningen ingår propan-2-ol.
Propan-2-ol has been evaluated in accordance with Article 90(2) of Regulation (EU) No 528/2012 for use in biocidal products for product-type 1, human hygiene disinfectants, product-type 2, disinfectants and algaecides not intended for direct application to humans or animals, and product-type 4, food and feed area disinfectants, as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Propan-2-ol har utvärderats i överensstämmelse med artikel 90.2 i förordning (EU) nr 528/2012 för användning i biocidprodukter för produkttyp 1, desinfektionsmedel för mänsklig hygien, produkttyp 2, desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur, och produkttyp 4, desinfektionsmedel för ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder, som definieras i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012.
Germany was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment reports, together with its recommendations, to the Commission on 5 November 2012 in accordance with paragraphs 4 and 6 of Article 14 of Commission Regulation (EC) No 1451/2007 [3].
Tyskland utsågs till utvärderande behörig myndighet och lämnade in granskningsrapporterna, tillsammans med rekommendationer, till kommissionen den 5 november 2012, i enlighet med artikel 14.4 och 14.6 i kommissionens förordning (EG) nr 1451/2007 [3].
The opinions of the European Chemicals Agency were formulated on 18 June 2014 by the Biocidal Product Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Europeiska kemikaliemyndighetens yttranden formulerades den 18 juni 2014 av kommittén för biocidprodukter med beaktande av den utvärderande behöriga myndighetens slutsatser.
According to those opinions, biocidal products used for product-types 1, 2 and 4 and containing propan-2-ol may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [4] provided that certain specifications and conditions relating to its use are satisfied.
Enligt dessa yttranden kan biocidprodukter som används för produkttyperna 1, 2 och 4 och som innehåller propan-2-ol förväntas uppfylla kraven i artikel 5 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG [4], förutsatt att vissa specifikationer och villkor för användningen uppfylls.
It is therefore appropriate to approve propan-2-ol for use in biocidal products for product-types 1, 2 and 4 subject to compliance with certain specifications and conditions.
Propan-2-ol bör därför godkännas för användning i biocidprodukter för produkttyperna 1, 2 och 4 under förutsättning att vissa specifikationer och villkor är uppfyllda.
Since the evaluations did not address nanomaterials, the approvals should not cover such materials in accordance with Article 4(4) of Regulation (EU) No 528/2012.
Eftersom nanomaterial inte ingick i utvärderingarna, bör godkännandena inte omfatta sådana material i enlighet med artikel 4.4 i förordning (EU) nr 528/2012.
For the use in product-type 4, the evaluation did not address the incorporation of biocidal products containing propan-2-ol in materials and articles intended to come into contact directly or indirectly with food within the meaning of Article 1(1) of Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council [5].
För användningen i produkttyp 4 omfattade utvärderingen inte införlivandet av biocidprodukter som innehåller propan-2-ol i material och produkter avsedda att direkt eller indirekt komma i kontakt med livsmedel i den mening som avses i artikel 1.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1935/2004 [5].
Propan-2-ol shall be approved as an active substance for use in biocidal products for product-types 1, 2 and 4, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Propan-2-ol ska godkännas som ett verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttyperna 1, 2 och 4, förutsatt att de specifikationer och villkor som anges i bilagan är uppfyllda.
Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council of 27 October 2004 on materials and articles intended to come into contact with food and repealing Directives 80/590/EEC and 89/109/EEC (OJ L 338, 13.11.2004, p. 4).
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1935/2004 av den 27 oktober 2004 om material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel och om upphävande av direktiven 80/590/EEG och 89/109/EEG (EUT L 338, 13.11.2004, s. 4).
IUPAC Name:
EG-nr: 200-661-7
EC No: 200-661-7
99 viktprocent
CAS No: 67-63-0
1 juli 2016
99 % w/w
30 juni 2026
1 July 2016
Produktgranskningen ska särskilt ta hänsyn till sådana exponeringar och risker och till den effektivitet som har samband med de användningsområden som ingår i en ansökan om godkännande, men som inte ingick i riskbedömningen av det verksamma ämnet på unionsnivå.
30 June 2026
För godkännande av biocidprodukter ska följande villkor vara uppfyllda:
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
För produkter som kan leda till resthalter i livsmedel eller foder ska behovet av att fastställa nya eller att ändra befintliga gränsvärden (MRL) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 [3] eller Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 [4] kontrolleras, och lämpliga riskbegränsande åtgärder ska vidtas för att säkerställa att gällande gränsvärden inte överskrids.
For biocidal products, authorisations are subject to the following conditions:
Produkter som innehåller propan-2-ol ska inte införlivas i material och varor avsedda att komma i kontakt med livsmedel i den mening som avses i artikel 1.1 i förordning (EG) nr 1935/2004, såvida inte kommissionen har fastställt särskilda gränser för överföring av propan-2-ol till livsmedel eller det har fastställts i enlighet med den förordningen att sådana gränser inte är nödvändiga.
for products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council [3] or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council [4] shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded;
Den renhet som anges i denna kolumn är den minsta renhetsgraden för det verksamma ämne som använts för utvärderingen enligt artikel 8 i förordning (EU) nr 528/2012.
biocidal products containing propan-2-ol shall not be incorporated in materials and articles intended to come into contact with food within the meaning of Article 1(1) of Regulation (EC) No 1935/2004, unless the Commission has established specific limits on the migration of propan-2-ol into food or it has been established pursuant to that Regulation that such limits are not necessary.
Det verksamma ämnet i den produkt som släpps ut på marknaden kan ha samma renhetsgrad eller annan renhetsgrad, om det har bevisats vara tekniskt ekvivalent med det utvärderade verksamma ämnet.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance used for the evaluation made in accordance with Article 8 of Regulation (EU) No 528/2012.
När det gäller genomförandet av de gemensamma principerna i bilaga VI till förordning (EU) nr 528/2012 återfinns granskningsrapporternas innehåll och slutsatser på kommissionens webbplats: http://ec.europa.eu/environment/chemicals/biocides/index_en.htm
For the implementation of the common principles of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the content and conclusions of assessment reports are available on the Commission website: http://ec.europa.eu/environment/chemicals/biocides/index_en.htm
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (EUT L 70, 16.3.2005, s. 1).
Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 152, 16.6.2009, p. 11).
Ordförande
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/408
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/408
on implementing Article 80(7) of Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market and establishing a list of candidates for substitution
om genomförande av artikel 80.7 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upprättande av en förteckning över kandidatämnen för substitution
Active substances are to be identified as candidates for substitution if they meet one or more criteria set out in point 4 of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009.
Verksamma ämnen ska identifieras som kandidatämnen för substitution om de uppfyller ett eller flera av kriterierna i punkt 4 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009.
Pursuant to Article 80(7) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Commission has to establish a list of substances included in Annex I to Council Directive 91/414/EEC [2] which satisfy the criteria set out in point 4 of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009, hereinafter: ‘list of candidates for substitution’.
Enligt artikel 80.7 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska kommissionen upprätta en förteckning över ämnen som finns upptagna i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG [2] och som uppfyller kriterierna i punkt 4 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009, nedan kallad förteckning över kandidatämnen för substitution.
To ensure the consistency of the policy of the Union as regards active substances that have properties identifying them as candidates for substitution and to apply equal treatment to such substances, the Commission should also include in that list active substances approved under Regulation (EC) No 1107/2009 pursuant to the transitional provisions of Article 80(1).
För att säkerställa enhetligheten i unionens politik vad gäller verksamma ämnen som har egenskaper som identifierar dem som kandidatämnen för substitution och för att sådana ämnen ska behandlas lika bör kommissionen i förteckningen även ta upp verksamma ämnen som godkänts enligt övergångsbestämmelserna i artikel 80.1 i förordning (EG) nr 1107/2009.
From the information contained in either the review report, or the conclusions of the European Food Safety Authority [3] or the Draft Assessment Report and related addenda and peer review reports, or from the classification in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [4], it was possible to identify the substances which satisfy the criteria set out in point 4 of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009.
Med utgångspunkt i de uppgifter som finns antingen i granskningsrapporten, i slutsatserna från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet [3], i utkastet till bedömningsrapport med tillhörande addendum och rapporter från den inbördes granskningen eller i klassificeringen i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 [4] var det möjligt att identifiera de ämnen som uppfyller kriterierna i punkt 4 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009.