natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Functional group: a. colourants (iii) substances which favourably affect the colour of ornamental fish or birds
Akvariefisk
Method of Analysis [2]For the quantification of Astaxanthin in the feed additive preparation: spectrophotometry at 431 nm.
Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för Europeiska unionens referenslaboratorium för fodertillsatser: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Ornamental fish
Ordförande
Details of the analytical methods are available at the following address of the European Union Reference Laboratory for Feed Additives: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
I enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i den förordningen har det lämnats in två ansökningar om en ny bedömning av astaxantin och preparat av astaxantin som organoleptisk tillsats för lax, öring och akvariefisk och, i enlighet med artikel 7 i samma förordning, om ett nytt användningsområde för kräftdjur och för annan fisk än lax och öring.
Jean-Claude Juncker
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1416
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1416
concerning the authorisation of sodium bisulphate as feed additive for all animal species
om godkännande av natriumbisulfat som fodertillsats för alla djurarter
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition [1], and in particular Article 9(2) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser [1], särskilt artikel 9.2, och
The use of sodium bisulphate was authorised for 10 years for pets and other non-food producing animals by Commission Implementing Regulation (EU) No 136/2012 [2].
Användningen av natriumbisulfat godkändes för tio år för sällskapsdjur och andra icke livsmedelsproducerande djur genom genomförandeförordning (EU) nr 136/2012 [2].
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted for the authorisation of sodium bisulphate.
En ansökan om godkännande av natriumbisulfat har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003.
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
The application concerns the authorisation of sodium bisulphate as a feed additive for all animal species, to be classified in the additive categories ‘technological additives’.
Ansökan gäller godkännande av natriumbisulfat som fodertillsats i kategorin ”tekniska tillsatser” för alla djurarter.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 11 October 2011 [3] and of 22 May 2014 [4] that, under the proposed conditions of use, sodium bisulphate does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and that its use is considered efficacious as preservative and acidity regulator for all animal species.
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sina yttranden av den 11 oktober 2011 [3] och den 22 maj 2014 [4] att natriumbisulfat under de föreslagna användningsvillkoren inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att ämnet betraktas som effektivt som konserveringsmedel och surhetsreglerande medel för alla djurarter.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirement of post-market monitoring.
Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden.
The assessment of sodium bisulphate shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Bedömningen av natriumbisulfat visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003.
The substance specified in Annex I, belonging to the additive category ‘technological additives’ and to the functional group ‘preservatives’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Det ämne i kategorin ”tekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”konserveringsmedel” som anges i bilaga I godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
The substance specified in Annex II, belonging to the additive category ‘technological additives’ and to the functional group ‘acidity regulators’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Det preparat i kategorin ”tekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”surhetsreglerande medel” som anges i bilaga II godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
Done at Brussels, 20 August 2015.
Utfärdad i Bryssel den 20 augusti 2015.
Commission Implementing Regulation (EU) No 136/2012 of 16 February 2012 concerning the authorisation of sodium bisulphate as feed additive for pets and other non-food producing animals (OJ L 46, 17.2.2012, p. 33).
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 136/2012 av den 16 februari 2012 om godkännande av natriumbisulfat som fodertillsats för sällskapsdjur och andra icke livsmedelsproducerande djur (EUT L 46, 17.2.2012, s. 33).
EFSA Journal 2011; 9(11):2415.
The EFSA Journal, vol.
EFSA Journal 2014; 12(6):3731.
9(2011):11, artikelnr 2415.
Identification number of the additive
12(2014):6, artikelnr 3731.
Name of the holder of authorisation
BILAGA I
mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Övriga bestämmelser
Functional group: preservatives
mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
Sodium bisulphate
Kategori: tekniska tillsatser.
Additive composition
Funktionell grupp: konserveringsmedel
Sodium bisulphate: ≥ 95,2 %
Natriumbisulfat
Sodium bisulphate CAS No 7681-38-1
Natriumbisulfat: ≥ 95,2 %
Produced by chemical synthesis
Beskrivning av den aktiva substansen
Method of Analysis [1]Determination of sodium hydrogen sulphate in feed additives: titrimetric method based on the determination of total soluble acidity of sodium bisulphate against a standard sodium hydroxide solution.
Natriumbisulfat CAS-nr 7681-38-1
All animal species other than cats and mink
Framställd genom kemisk syntes
In the directions for use of the additive and premixture, indicate the storage temperature, storage life, and stability to pelleting.
Analysmetod [1]Bestämning av natriumvätesulfat i fodertillsatser: Den totala lösliga aciditeten hos natriumbisulfat bestäms genom titrering med en standardlösning av natriumhydroxid.
For safety: breathing protection, eye protection and gloves shall be used during handling.
Alla djurarter utom katt och mink
The total content of sodium bisulphate must not exceed the maximum permitted levels in complete feedingstuff established for each relevant species.
Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering.
Cats
Total halt natriumbisulfat får inte överskrida den högsta tillåtna halt som fastställts för varje relevant djurart.
All animal species other than cats, mink, pet and other non-food producing animals
Alla djurarter utom katt, mink, sällskapsdjur och andra icke livsmedelsproducerande djur.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1417
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1417
concerning the authorisation of diclazuril as a feed additive for rabbits for fattening and for breeding (holder of the authorisation Huvepharma NV)
om godkännande av diklazuril som fodertillsats för slaktkaniner och avelskaniner (innehavare av godkännandet: Huvepharma NV) (Text av betydelse för EES)
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition [1], and in particular Article 9(2) thereof,
Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in animal nutrition and for the grounds and procedures for granting such authorisation.
Ansökan åtföljdes av de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of a preparation of diclazuril.
Ansökan gäller godkännande av diklazuril, CAS-nr 101831-37-2, som fodertillsats för slaktkaniner och avelskaniner i kategorin ”koccidiostatika och histomonostatika”.
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 10 december 2014 [2] att diklazuril under föreslagna användningsvillkor i foder inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att tillsatsen är verkningsfull när det gäller att förebygga koccidios hos slaktkaniner och avelskaniner.
That application concerns the authorisation of diclazuril, CAS number 101831-37-2, as a feed additive for rabbits for fattening and for breeding, to be classified in the additive category ‘coccidiostats and histomonostas’.
Den anser att särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden behövs för att kontrollera resistens mot Eimeria spp.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 10 December 2014 [2] that, under the proposed conditions of use, diclazuril does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment and is effective in controlling coccidiosis in rabbits for fattening and for breeding.
Myndigheten bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättas genom förordning (EG) nr 1831/2003.
It considers that there is a need for specific requirements of post-market monitoring to verify the resistance to Eimeria spp.
Bedömningen av diklazuril, CAS-nr 101831-37-2, visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda.
The Authority also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
The assessment of diclazuril, CAS number 101831-37-2, shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
Article 1
Det preparat i kategorin ”koccidiostatika och histomonostatika” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
The preparation specified in the Annex belonging to the additive category ‘coccidiostats and histomonostas’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Utfärdad i Bryssel den 20 augusti 2015.
Done at Brussels, 20 August 2015.
Jean-Claude Juncker
OJ L 268, 18.10.2003, p. 29.
13(2015):1, artikelnr 3968.
EFSA Journal 2015; 13(1):3968.
BILAGA
End of period of authorisation
Högsta tillåtna restmängder (MRL) i berörda livsmedel av animaliskt ursprung
Maximum Residue Limits (MRLs) in the relevant foodstuffs of animal origin
mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
mg of active substance/kg of complete feeding stuff with a moisture content of 12 %
Koccidiostatika och histomonostatika
Coccidiostats and histomonostats
Diklazuril 0,5 g/100 g (Coxiril)
Diclazuril 0,5 g/100 g (Coxiril)
Tillsatsens sammansättning
Additive composition
Preparat av
Preparation of:
Diklazuril: 5 g/kg
Diclazuril: 5 g/kg.
Stärkelse: 15 g/kg
Starch: 15 g/kg.
Vetemjöl: 700 g/kg
Wheat meal: 700 g/kg.
Kalciumkarbonat: 280 g/kg
Calcium carbonate: 280 g/kg.
Beskrivning av den aktiva substansen
Characterisation of the active substance
Diklazuril, C17H9Cl3N4O2, (±)-4-klorofenyl[2,6-dikloro-4-(2,3,4,5-tetrahydro-3,5-dioxo-1,2,4-triazin-2-yl)fenyl]acetonitril
Diclazuril, C17H9Cl3N4O2, (±)-4-chlorophenyl[2,6-dichloro-4- (2,3,4,5- tetrahydro-3,5-dioxo-1,2,4-triazin-2- yl)phenyl]acetonitrile,
CAS-nr: 101831-37-2
CAS number: 101831-37-2.
Förorening D [1]: ≤ 0,1 %.
Impurity D [1]: ≤ 0,1 %.
Annan enkel förorening: ≤ 0,5 %.
Any other single impurity: ≤ 0,5 %.
Summa föroreningar: ≤ 1,5 %.
Total impurities: ≤ 1,5 %.
Analysmetod [2]Bestämning av diklazuril i foder: omvänd fas-kromatografi (HPLC) och UV-detektion vid 280 nm (kommissionens förordning (EG) nr 152/2009 [3]).
Analytical method [2]For determination of diclazuril in feed: reversed-phase high performance liquid chromatography (HPLC) using Ultraviolet detection at 280nm (Commission Regulation (EC) No 152/2009 [3]).
Kaniner
Rabbits
Tillsatsen ska användas i foderblandningar som förblandning.
The additive shall be incorporated in compound feed in the form of a premixture.
Diklazuril får inte blandas med andra koccidiostatika.
Diclazuril shall not be mixed with other coccidiostats.
Användarsäkerhet: Andningsskydd, skyddsglasögon och skyddshandskar ska användas vid hantering.
For safety: breathing protection, glasses and gloves shall be used during handling.
Användning förbjuden minst två dagar före slakt.
Use prohibited at least two days before slaughter.
Ett program för övervakning efter utsläppandet på marknaden gällande resistens mot Eimeria spp. ska genomföras av innehavaren av godkännandet under den senare delen av godkännandeperioden.
A post market monitoring programme concerning the resistance to Eimeria spp. shall be carried out by the holder of authorisation during the latter part of the period of the authorisation.
Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 [4](— 2500 μg diklazuril/kg lever [våtvikt].
Commission Regulation (EU) No 37/2010 [4](— 2500 μg diclazuril/kg of wet liver.
150 μg diklazuril/kg muskelvävnad [våtvikt].
1000 μg diclazuril/kg of wet kidney.
300 μg diklazuril/kg skinn/fett [våtvikt])
150 μg diclazuril/kg of wet muscle.
”Diclazuril for Veterinary use”, Europeiska farmakopén, monografi 1718.
300 μg diclazuril/kg of wet skin/fat.)
Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
European Pharmacopoeia monograph 1718 (Diclazuril for Veterinary use).
Kommissionens förordning (EG) nr 152/2009 av den 27 januari 2009 om provtagnings- och analysmetoder för offentlig kontroll av foder (EUT L 54, 26.2.2009, s. 1).
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 av den 22 december 2009 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel (EUT L 15, 20.1.2010, s. 1).
Commission Regulation (EC) No 152/2009 of 27 January 2009 laying down the methods of sampling and analysis for the official control of feed (OJ L 54, 26.2.2009, p. 1).
Ordförande
Commission Regulation (EU) No 37/2010 of 22 December 2009 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin (OJ L 15, 20.1.2010, p. 1).
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1418
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1418
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1419
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1419
Done at Brussels, 21 August 2015.
Utfärdad i Bryssel den 21 augusti 2015.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1421
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1421
of 24 August 2015
av den 24 augusti 2015
extending the derogation from Council Regulation (EC) No 1967/2006 as regards the minimum distance from the coast and depth granted to shore seines fishing in certain territorial waters of France (Languedoc-Roussillon and Provence-Alpes-Côte d'Azur)
om förlängning av undantaget från rådets förordning (EG) nr 1967/2006 vad gäller minimiavstånd från kusten och minimidjup för fiske med landvad/not i vissa territorialvatten i Frankrike (Languedoc-Roussillon och Provence-Alpes-Côte d'Azur)
Having regard to Council Regulation (EC) No 1967/2006 of 21 December 2006 concerning management measures for the sustainable exploitation of fishery resources in the Mediterranean Sea, amending Regulation (EEC) No 2847/93 and repealing Regulation (EC) No 1626/94 [1], and in particular Article 13(5) thereof,
med beaktande av rådets förordning (EG) nr 1967/2006 av den 21 december 2006 om förvaltningsåtgärder för hållbart utnyttjande av fiskeresurserna i Medelhavet, om ändring av förordning (EEG) nr 2847/93 och om upphävande av förordning (EG) nr 1626/94 [1], särskilt artikel 13.5, och
Article 13(1) of Regulation (EC) No 1967/2006 prohibits the use of towed gears within three nautical miles of the coast or within the 50 m isobath where that depth is reached at a shorter distance from the coast.
Enligt artikel 13.1 i förordning (EG) nr 1967/2006 är det förbjudet att använda släpredskap inom en kustzon av tre sjömil eller på ett vattendjup av mindre än 50 m om ett sådant djup nås närmare kusten.
At the request of a Member State, the Commission may allow a derogation from Article 13(1) of Regulation (EC) No 1967/2006, provided that a number of conditions set out in Article 13(5) and (9) are fulfilled.
Kommissionen får, på begäran av en medlemsstat, medge undantag från förbudet i artikel 13.1 i förordning (EG) nr 1967/2006 om ett antal villkor enligt artikel 13.5 och 13.9 är uppfyllda.
The Scientific, Technical and Economic Committee for Fisheries (STECF) assessed in 2013 the derogation requested by France and the related draft management plan.
Vetenskapliga, tekniska och ekonomiska kommittén för fiskerinäringen (STECF) gjorde 2013 en bedömning av Frankrikes begäran om undantag och det tillhörande förslaget till förvaltningsplan.
The French management plan was adopted by France on 15 April 2014 [2].
Den franska förvaltningsplanen antogs av Frankrike den 15 april 2014 [2].
The derogation from the first subparagraph of Article 13(1) was granted until 31 December 2014 by Commission Implementing Regulation (EU) No 587/2014.
Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 587/2014 [3] beviljades undantag från artikel 13.1 första stycket till och med den 31 december 2014.
On 27 November 2014, the French Authorities requested the Commission to extend the derogation beyond 31 December 2014.
Det finns särskilda geografiska begränsningar på grund av kontinentalsockelns begränsade utbredning.
France provided up-to-date information justifying the extension of the derogation.
Fisket med landvad/not har inte någon betydande inverkan på den marina miljön.
The derogation requested by France complies with the conditions laid down in Article 13(5) and (9) of Regulation (EC) No 1967/2006.
Det undantag som Frankrike begärt gäller bara 23 fartyg.
There are specific geographical constraints given the limited size of the continental shelf.
Fiske med landvad/not bedrivs från land på grunt vatten och är inriktat på flera olika arter.
The shore seines fishery has no significant impact on the marine environment.
Denna typ av fiske är av sådan karaktär att det inte kan utföras med något annat redskap.
The derogation requested by France affects a limited number of only 23 vessels.
Den förvaltningsplan som Frankrike antog den 15 april 2014 garanterar att det inte sker några framtida ökningar av fiskeansträngningen, eftersom fisketillstånd kommer att ges för 23 särskilt angivna fartyg, motsvarande en total ansträngning på 1225 kW, vilka Frankrike redan har gett tillstånd att bedriva fiske.
Shore seine fishing is carried out from the shore in shallow depths and targets a variety of species.
Begäran gäller fartyg som bedrivit detta fiske under mer än fem år och som fiskar enligt en förvaltningsplan som antagits av Frankrike i enlighet med artikel 19.2 i förordning (EG) nr 1967/2006.
The nature of this type of fishery is such that it cannot be undertaken with any other gear.
Dessa fartyg finns upptagna i en förteckning som sänts in till kommissionen i enlighet med kraven i artikel 13.9 i förordning (EG) nr 1967/2006.
The management plan adopted by France on 15 April 2014 guarantees no future increase in the fishing effort, as fishing authorisations will be issued to the specified 23 vessels involving a total effort of 1225 kW that are already authorised to fish by France.
Eftersom den franska förvaltningsplanen uttryckligen förbjuder fiske ovanför skyddade livsmiljöer uppfyller den berörda fiskeverksamheten kraven i artikel 4 i förordning (EG) nr 1967/2006.
The request covers vessels with a track record in the fishery of more than five years and which operate under a management plan adopted by France in accordance with Article 19(2) of Regulation (EC) No 1967/2006.
Kravet i artikel 8.1 h i förordning (EG) nr 1967/2006 är inte tillämpligt eftersom det avser trålare.
Those vessels are included on a list communicated to the Commission in line with the requirements of Article 13(9) of Regulation (EC) No 1967/2006.
Vad gäller kravet att följa artikel 9.3 som fastställer minsta maskstorlek noterar kommissionen att Frankrike, i enlighet med artikel 9.7 i förordning (EG) nr 1967/2006, har godkänt ett undantag från dessa bestämmelser i sin förvaltningsplan eftersom den berörda fiskeverksamheten är mycket selektiv, har försumbar inverkan på den marina miljön och inte bedrivs ovanför skyddade livsmiljöer.
The fishing activities concerned fulfil the requirements of Article 4 of Regulation (EC) No 1967/2006 since the French management plan explicitly prohibits fishing above protected habitats.
Den berörda fiskeverksamheten uppfyller de uppgiftskrav som anges i artikel 14 rådets förordning (EG) nr 1224/2009 [4].
The requirement of Article 8(1)(h) of Regulation (EC) No 1967/2006 is not applicable since it concerns trawlers.
Den berörda fiskeverksamheten påverkar inte verksamheten för fartyg som använder andra redskap än trål, vad/not eller liknande släpredskap.
As regards the requirement to comply with Article 9(3) establishing the minimum mesh size, the Commission notes that given the fishing activities concerned are highly selective, have a negligible effect on the marine environment and are not carried out above protected habitats, France authorised in line with Article 9(7) of Regulation (EC) No 1967/2006 a derogation from these provisions in its management plan.
Användningen av landvad/not regleras i den franska förvaltningsplanen för att säkerställa att fångsterna av de arter som anges i bilaga III till förordning (EG) nr 1967/2006 är minimala.
The fishing activities concerned fulfil the recording requirements set out in Article 14 of Council Regulation (EC) No 1224/2009 [4].
Landvad/not används inte för riktat fiske efter bläckfiskar.
The fishing activities concerned do not interfere with the activities of vessels using gears other than trawls, seines or similar towed nets.
Den franska förvaltningsplanen innehåller ett undantag från minimistorleken på marina organismer för småsardiner som landas för att användas som livsmedel och reglerar den fiskeverksamhet som är inriktad på dessa, i enlighet med artikel 15.3 i förordning (EG) nr 1967/2006.