natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Designation and specification of the products:
Genetiskt modifierad MON-883Ø2-9-raps, såsom den beskrivs i ansökan, uttrycker proteinet CP4 5-enolpyruvylshikimat-3-fosfatsyntas (CP4 EPSPS) som ger tolerans mot glyfosatbaserade herbicider.
MON-883Ø2-9 oilseed rape in products containing it or consisting of it for any other use than 1 and 2, with the exception of cultivation.
Märkning
The genetically modified MON-883Ø2-9 oilseed rape, as described in the application, expresses the CP4 5-enolpyruvyl-shikimate-3-phosphate synthase (CP4 EPSPS) protein which confers tolerance to glyphosate-based herbicides.
Vid tillämpningen av märkningskraven i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 och i artikel 4.6 i förordning (EG) nr 1830/2003 ska ”organismens namn” vara ”raps”.
Labelling:
Uppgiften ”inte avsedd för odling” ska finnas på etiketten och i de handlingar som åtföljer sådana produkter som innehåller eller består av MON-883Ø2-9-raps, med undantag av de produkter som avses i artikel 2 a.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘oilseed rape’;
Detektionsmetod
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in documents accompanying products containing or consisting of MON-883Ø2-9 oilseed rape with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
Metod baserad på händelsespecifik realtids-PCR för kvantifiering av MON-883Ø2-9-raps.
Method for detection:
Validering på genomiskt DNA, som extraherats ur rapsfrön, genomförd av EU:s referenslaboratorium som inrättats i enlighet med förordning (EG) nr 1829/2003 och offentliggjord på http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx.
Event specific real-time PCR based method for the quantification of MON-883Ø2-9 oilseed rape;
Referensmaterial: AOCS 1011-A och AOCS 0304-A, tillgängliga via American Oil Chemists Society på http://www.aocs.org/tech/crm.
Validated by the EU Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003 on genomic DNA extracted from oilseed rape seeds, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx;
Unik identitetsbeteckning
Reference Material: AOCS 1011-A and AOCS 0304-A are accessible via the American Oil Chemists Society at http://www.aocs.org/tech/crm.
Uppgifter som ska lämnas enligt bilaga II till Cartagenaprotokollet om biosäkerhet till konventionen om biologisk mångfald
Unique identifier:
Biosafety Clearing-House, Record ID: se [ifylls i samband med delgivning].
Information required under Annex II to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity:
Villkor för eller begränsningar av utsläppande på marknaden, användning och hantering av produkterna
Conditions or restrictions on the placing on the market, use or handling of the products:
Plan för övervakning av miljöpåverkan
Not required.
Plan för övervakning av miljöpåverkan i överensstämmelse med bilaga VII till direktiv 2001/18/EG.
Monitoring plan for environmental effects:
[Länk: plan utlagd på internet]
Monitoring plan for environmental effects conforming with Annex VII to Directive 2001/18/EC.
Krav på övervakning efter utsläppande på marknaden avseende användning av produkten som livsmedel
[Link: plan published on the internet]
Anm.: Länkar till relevanta dokument kan behöva ändras med tiden.
Post-market monitoring requirements for the use of the food for human consumption:
Allmänheten kommer att informeras om dessa ändringar genom uppdatering av gemenskapsregistret över genetiskt modifierade livsmedel och foder.
Note: Links to relevant documents may need to be modified over the time.
Efsas GMO-panel (Efsas panel för genetiskt modifierade organismer), 2014.
Commission Implementing Decision (EU) 2015/688
Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2015/688
authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified cotton MON 88913 (MON-88913-8) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council
om godkännande för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade bomullen MON 88913 (MON-88913-8) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003
(notified under document C(2015) 2760)
[delgivet med nr C(2015) 2760]
On 28 February 2007, Monsanto Europe S.A. submitted to the competent authority of the United Kingdom an application, in accordance with Articles 5 and 17 of Regulation (EC) No 1829/2003, for the placing on the market of foods, food ingredients, and feed containing, consisting of, or produced from MON 88913 cotton (‘the application’).
Den 28 februari 2007 lämnade Monsanto Europe SA in en ansökan till den behöriga brittiska myndigheten, i enlighet med artiklarna 5 och 17 i förordning (EG) nr 1829/2003, om att få släppa ut livsmedel, livsmedelsingredienser och foder som innehåller, består av eller har framställts av MON 88913-bomull på marknaden (nedan kallad ansökan).
The application also covers the placing on the market of MON 88913 cotton in products consisting of it or containing it for other uses than food and feed as any other cotton, with the exception of cultivation.
Ansökan gäller även utsläppande på marknaden av MON 88913-bomull i produkter som består av eller innehåller denna bomull för annan användning (utom som livsmedel och foder) som är tillåten för annan bomull, med undantag för odling.
In accordance with Articles 5(5) and 17(5) of Regulation (EC) No 1829/2003, the application includes the data and information required by Annexes III and IV to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council [2] and information and conclusions about the risk assessment carried out in accordance with the principles set out in Annex II to Directive 2001/18/EC.
I enlighet med artiklarna 5.5 och 17.5 i förordning (EG) nr 1829/2003 innehåller ansökan de uppgifter och den information som krävs i bilagorna III och IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG [2] samt information och slutsatser om den riskbedömning som genomförts enligt principerna i bilaga II till direktiv 2001/18/EG.
On 29 July 2013, the European Food Safety Authority (‘EFSA’) gave an opinion [3] in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) lämnade den 29 juli 2013 ett yttrande [3] i enlighet med artiklarna 6 och 18 i förordning (EG) nr 1829/2003.
It could not reach an overall conclusion on the MON 88913 cotton due to the use by the applicant of an outdated toxin database for the bioinformatic analyses.
Myndigheten kunde inte dra någon allmän slutsats om MON 88913-bomull eftersom sökanden använt en gammal databas över toxiner för bioinformatikanalyserna.
On 18 October 2013, the applicant provided new bioinformatic analyses using updated databases.
Den 18 oktober 2013 tillhandahöll sökanden nya bioinformatikanalyser med hjälp av uppdaterade databaser.
On 13 March 2014, EFSA published a statement complementing its scientific opinion [4], taking into account those updated bioinformatic analyses, and concluded that MON 88913 cotton assessed in the initial scientific opinion and in the supplementary bioinformatic dataset is as safe and nutritious as its conventional counterpart and commercial cotton varieties with respect to potential effects on human and animal health and the environment in the context of its intended uses.
Den 13 mars 2014 offentliggjorde Efsa ett uttalande som kompletterade dess vetenskapliga yttrande [4], där de uppdaterade bioinformatikanalyserna beaktades och slutsatsen var att den MON 88913-bomull som bedömts i det ursprungliga vetenskapliga yttrandet och i de kompletterande bioinformatikuppgifterna är lika säker och näringsrik som den konventionella motsvarigheten och kommersiella bomullssorter när det gäller potentiella effekter på människors och djurs hälsa och på miljön vid avsedd användning.
In its opinion, EFSA considered all the specific questions and concerns raised by the Member States in the context of the consultation of the national competent authorities as provided for by Articles 6(4) and 18(4) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Efsa tog i sitt yttrande ställning till medlemsstaternas alla specifika frågor och farhågor under samrådet med de behöriga nationella myndigheterna i enlighet med artiklarna 6.4 och 18.4 i förordning (EG) nr 1829/2003.
A unique identifier should be assigned to each genetically modified organism (‘GMO’) as provided for in Commission Regulation (EC) No 65/2004 [5].
En unik identitetsbeteckning bör tilldelas varje genetiskt modifierad organism i enlighet med kommissionens förordning (EG) nr 65/2004 [5].
On the basis of the EFSA opinion, no specific labelling requirements other than those provided for in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 appear to be necessary for foods, food ingredients and feed containing, consisting of, or produced from MON 88913 cotton.
Enligt Efsas yttrande verkar det inte behövas några andra särskilda märkningskrav än de som fastställs i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 för livsmedel, livsmedelsingredienser och foder som innehåller, består av eller har framställts av MON 88913-bomull.
However, in order to ensure the use of the products containing or consisting of MON 88913 cotton within the limits of the authorisation provided for by this Decision, the labelling of these products, with the exception of food products, should be complemented by a clear indication that the products in question must not be used for cultivation.
För att säkerställa att produkter som innehåller eller består av MON 88913-bomull används på ett sätt som är godkänt enligt detta beslut bör det dock även tydligt anges på märkningen av dessa produkter, med undantag av livsmedelsprodukter, att produkterna i fråga inte får användas för odling.
Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council [6] lays down labelling requirements in Article 4(6) for products containing or consisting of GMOs.
Artikel 4.6 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1830/2003 [6] innehåller märkningskrav för produkter som innehåller eller består av genetiskt modifierade organismer.
Those results should be presented in accordance with Commission Decision 2009/770/EC [7].
Dessa resultat bör läggas fram i enlighet med kommissionens beslut 2009/770/EG [7].
The EFSA opinion does not justify the imposition of specific conditions or restrictions for the placing on the market and/or of specific conditions or restrictions for the use and handling, including post-market monitoring requirements for the use of the food and feed, or of specific conditions for the protection of particular ecosystems/environment and/or geographical areas, as provided for in Articles 6(5)(e) and 18(5)(e) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Det framgår av Efsas yttrande att det inte finns någon anledning att införa särskilda villkor för eller begränsningar av utsläppandet på marknaden och/eller särskilda villkor för eller begränsningar av användning och hantering, däribland krav på övervakning av livsmedels eller foders användning efter utsläppandet på marknaden, eller särskilda villkor för skydd av specifika ekosystem, miljöer och/eller geografiska områden i enlighet med artiklarna 6.5 e och 18.5 e i förordning (EG) nr 1829/2003.
This Decision is to be notified through the Biosafety Clearing-House to the Parties to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity, pursuant to Article 9(1) and Article 15(2)(c) of Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council [8].
Detta beslut bör genom förmedlingscentrumet för biosäkerhet (Biosafety Clearing-House) delges parterna i Cartagenaprotokollet om biosäkerhet till konventionen om biologisk mångfald, i enlighet med artiklarna 9.1 och 15.2 c i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1946/2003 [8].
The Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed has not delivered an opinion within the time limit laid down by its Chairman.
Ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder lämnade inget yttrande inom den tid som kommitténs ordförande bestämt.
Genetically modified cotton (Gossypium hirsutum L. and Gossypium barbadense L.)
Genetiskt modifierad bomull (Gossypium hirsutum L. och Gossypium barbadense L.)
MON 88913, as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier MON-88913-8, as provided for in Regulation (EC) No 65/2004.
MON 88913, enligt specifikationen i led b i bilagan till detta beslut, tilldelas den unika identitetsbeteckningen MON-88913-8 i enlighet med förordning (EG) nr 65/2004.
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from MON-88913-8 cotton;
Livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller, består av eller har framställts av MON-88913-8-bomull.
feed containing, consisting of, or produced from MON-88913-8 cotton;
Foder som innehåller, består av eller har framställts av MON-88913-8-bomull.
MON-88913-8 cotton in products containing it or consisting of it for any other use than (a) and (b), with the exception of cultivation.
Produkter som innehåller eller består av MON-88913-8-bomull för all annan användning än enligt a och b, med undantag för odling.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘cotton’.
Vid tillämpningen av märkningskraven i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 och i artikel 4.6 i förordning (EG) nr 1830/2003 ska ”organismens namn” vara ”bomull”.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label and in the documents accompanying the products containing or consisting of MON-88913-8 cotton with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
Uppgiften ”inte avsedd för odling” ska finnas på etiketten och i de handlingar som åtföljer sådana produkter som innehåller eller består av MON-88913-8-bomull, med undantag av de produkter som avses i artikel 2 a.
This Decision is addressed to Monsanto Europe S.A., Avenue de Tervuren 270-272, 1150 Brussels, Belgium
Detta beslut riktar sig till Monsanto Europe SA, Avenue de Tervuren/Tervurenlaan 270–272, 1150 Bryssel, BELGIEN
Statement complementing the EFSA opinion on application EFSA-GMO-UK-2007-41 (cotton MON 88913 for food and feed uses, import and processing) taking into consideration updated bioinformatic analyses.
BILAGA
EFSA Journal 2014;12(3):3591, 6 pp. doi:10.2903/j.efsa.2014.3591.
Sökande och innehavare av godkännandet
Commission Regulation (EC) No 65/2004 of 14 January 2004 establishing a system for the development and assignment of unique identifiers for genetically modified organisms (OJ L 10, 16.1.2004, p. 5).
Namn Monsanto Europe SA.
Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC (OJ L 268, 18.10.2003, p. 24).
Adress Avenue de Tervuren/Tervurenlaan 270–272, 1150 Bryssel, Belgien
Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council of 15 July 2003 on transboundary movements of genetically modified organisms (OJ L 287, 5.11.2003, p. 1).
Louis, Missouri 63167, Förenta staterna
Applicant and Authorisation holder:
Produkter som innehåller eller består av MON-88913-8-bomull för all annan användning än enligt 1 och 2, med undantag för odling.
Name Monsanto Europe S.A.
Genetiskt modifierad MON-88913-8-bomull, såsom den beskrivs i ansökan, uttrycker CP4 5-enolpyruvylshikimat-3-fosfatsyntas (CP4 EPSPS) som ger tolerans mot glyfosatbaserade herbicider.
Address Avenue de Tervuren 270-272, 1150 Brussels — Belgium
Märkning
On behalf of Monsanto Company — 800 N. Lindbergh Boulevard — St. Louis, Missouri 63167 — United States
Vid tillämpningen av märkningskraven i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 och i artikel 4.6 i förordning (EG) nr 1830/2003 ska ”organismens namn” vara ”bomull”.
Designation and specification of the products:
Uppgiften ”inte avsedd för odling” ska finnas på etiketten och i de handlingar som åtföljer sådana produkter som innehåller eller består av MON-88913-8-bomull, med undantag av de produkter som avses i artikel 2 a.
MON-88913-8 cotton in products containing it or consisting of it for any other use than 1 and 2, with the exception of cultivation.
Detektionsmetod
The genetically modified MON-88913-8 cotton, as described in the application, expresses the CP4 5-enolpyruvylshikimate-3-phosphate synthase (CP4 EPSPS) which confers tolerance to glyphosate-based herbicides.
Metod baserad på händelsespecifik realtids-PCR för kvantifiering av MON-88913-8-bomull.
Labelling:
Validering på genomiskt DNA, som extraherats ur bomullsblad, genomförd av EU:s referenslaboratorium som inrättats i enlighet med förordning (EG) nr 1829/2003 och offentliggjord på http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘cotton’;
Referensmaterial: AOCS 0906-D och AOCS 0804-A, tillgängliga via American Oil Chemists Society på http://www.aocs.org/tech/crm.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in the documents accompanying products containing or consisting of MON-88913-8 cotton with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
Unik identitetsbeteckning
Event specific real-time PCR based method for the quantification of MON-88913-8 cotton;
Biosafety Clearing-House, Record ID: se [ifylls i samband med delgivning].
Validated by the EU Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003 on genomic DNA extracted from cotton leaves, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx
Villkor för eller begränsningar av utsläppande på marknaden, användning och hantering av produkterna
Reference Material: AOCS 0906-D and AOCS 0804-A are accessible via the American Oil Chemists Society at http://www.aocs.org/tech/crm
Ej tillämpligt.
Unique identifier:
Plan för övervakning av miljöpåverkan
Information required under Annex II to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity:
Plan för övervakning av miljöpåverkan i överensstämmelse med bilaga VII till direktiv 2001/18/EG.
Biosafety Clearing-House, Record ID: see [to be completed when notified].
[Länk: plan utlagd på internet]
Conditions or restrictions on the placing on the market, use or handling of the products:
Krav på övervakning efter utsläppande på marknaden avseende användning av produkten som livsmedel
Not required.
Anm.: Länkar till relevanta dokument kan behöva ändras med tiden.
Monitoring plan for environmental effects:
Allmänheten kommer att informeras om dessa ändringar genom uppdatering av gemenskapsregistret över genetiskt modifierade livsmedel och foder.
Monitoring plan for environmental effects conforming with Annex VII to Directive 2001/18/EC.
Efsas GMO-panel (Efsas panel för genetiskt modifierade organismer), 2013.
[Link: plan published on the internet]
Efsas GMO-panel (Efsas panel för genetiskt modifierade organismer), 2014.
Post-market monitoring requirements for the use of the food for human consumption:
”Scientific Opinion on application EFSA-GMO-UK-2007-41 for the placing on the market of herbicide-tolerant genetically modified cotton MON 88913 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto”.
Those modifications will be made available to the public via the updating of the Community register of genetically modified food and feed.
11(2013):7, artikelnr 3311, 25 s., doi:10.2903/j.efsa.2013.3311.
Commission Implementing Decision (EU) 2015/689
Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2015/689
renewing the authorisation for existing genetically modified cotton MON 531 (MON-ØØ531-6) products pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council
om förlängning av godkännandet av befintliga produkter av den genetiskt modifierade bomullen MON 531 (MON-ØØ531-6) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003
(notified under document C(2015) 2761)
[delgivet med nr C(2015) 2761]
Having regard to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed [1], and in particular Articles 11(3) and 23(3) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 av den 22 september 2003 om genetiskt modifierade livsmedel och foder [1], särskilt artiklarna 11.3 och 23.3, och
Food additives, feed materials and feed additives produced from genetically modified cotton MON 531 were placed on the market before the entry into force of Regulation (EC) No 1829/2003 and were notified as existing products in accordance with Articles 8(1)(b) and 20(1)(b) of that Regulation.
Livsmedelstillsatser, foderråvaror och fodertillsatser som framställts av den genetiskt modifierade bomullen MON 531 hade släppts ut på marknaden före ikraftträdandet av förordning (EG) nr 1829/2003 och anmäldes som befintliga produkter enligt artiklarna 8.1 b och 20.1 b i den förordningen.
On 17 April 2007, Monsanto Europe S.A. submitted to the Commission an application in accordance with Articles 11 and 23 of Regulation (EC) No 1829/2003 for the renewal of the authorisation for existing food additives, feed materials and feed additives produced from genetically modified cotton MON 531 (‘the application’).
Den 17 april 2007 lämnade Monsanto Europe SA in en ansökan till kommissionen, i enlighet med artiklarna 11 och 23 i förordning (EG) nr 1829/2003, om förlängning av godkännandet av befintliga livsmedelstillsatser, foderråvaror och fodertillsatser som har framställts av den genetiskt modifierade bomullen MON 531 (nedan kallad ansökan).
On 16 June 2011, Monsanto Europe S.A. requested an extension of the scope of the application to include food cottonseed oil produced from genetically modified cotton MON 531, which was previously notified as an existing product in accordance with Article 8(1)(a) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Den 16 juni 2011 ansökte Monsanto Europe SA om en utvidgning av räckvidden i ansökan till att även omfatta bomullsfröolja som används i livsmedel och som har framställts av den genetiskt modifierade bomullen MON 531, som tidigare anmälts som en befintlig produkt i enlighet med artikel 8.1 a i förordning (EG) nr 1829/2003.
The scope of the application as extended covers the full range of current commercial uses of food and feed produced from cotton as defined in Articles 3(1)(c) and 15(1)(c) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Den utvidgade räckvidden i ansökan omfattar samtliga nuvarande kommersiella användningsområden för sådana livsmedel och foder som framställts av bomull och som avses i artiklarna 3.1 c och 15.1 c i förordning (EG) nr 1829/2003.
On 16 September 2011, the European Food Safety Authority (‘EFSA’) gave a favourable opinion [2] in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad Efsa) lämnade den 16 september 2011 ett positivt yttrande [2] i enlighet med artiklarna 6 och 18 i förordning (EG) nr 1829/2003.
It concluded that products derived from genetically modified cotton MON 531, as described in the application, are as safe as products derived from its conventional counterpart, in the context of their intended uses.
Efsa konstaterade att produkter som härrör från den genetiskt modifierade bomullen MON 531, såsom den beskrivs i ansökan, vid avsedd användning är lika säkra som produkter som härrör från den konventionella motsvarigheten.