natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Annex to Implementing Decision (EU) 2016/645 should therefore be amended accordingly.
Bilagan till genomförandebeslut (EU) 2016/645 bör därför ändras i enlighet med detta.
In accordance with Article 19(6) of Directive 92/119/EEC, Bulgaria notified the Commission on 28 April 2016 of the acquisition of a sufficient number of doses of homologous LSD vaccine from the vaccine bank established by the Commission in accordance with Commission Implementing Decision of 18 December 2015 [8] and the start of emergency vaccination in a 20 km radius around confirmed LSD outbreaks according to the emergency vaccination programme.
I enlighet med artikel 19.6 i direktiv 92/119/EEG underrättade Bulgarien kommissionen den 28 april 2016 om att landet skaffat ett tillräckligt antal doser av homologt vaccin mot lumpy skin disease från den vaccinbank som kommissionen inrättat i enlighet med kommissionens genomförandebeslut av den 18 december 2015 [8] och att de inlett nödvaccinering i en radie på 20 km runt de bekräftade utbrotten av lumpy skin disease i enlighet med programmet för nödvaccinering.
It is necessary to lay down the conditions under which Bulgaria should apply emergency vaccination.
Villkoren för när Bulgarien bör tillämpa nödvaccinering bör fastställas.
The rapid spread of LSD in Bulgaria constitutes a risk to other parts of the territory of Bulgaria and to neighbouring countries.
Den snabba spridningen av lumpy skin disease i Bulgarien utgör en risk för andra delar av Bulgariens territorium och för angränsande länder.
Therefore, it is also necessary to reinforce the control measures applied in Bulgaria by restricting the movement of unvaccinated bovine animals older than three months to other holdings within the restricted zone.
De bekämpningsåtgärder som tillämpas i Bulgarien bör därför också förstärkas genom att begränsa förflyttningen av ovaccinerade nötkreatur som är äldre än tre månader till andra anläggningar inom restriktionszonen.
That age limitation would allow the necessary movement of young calves to other holdings for further rearing during a period after birth when they cannot be effectively immunised.
Tack var denna åldersgräns går det att utföra nödvändiga förflyttningar av unga kalvar till andra anläggningar för vidare uppfödning under en period efter födseln då de inte kan immuniseras på ett effektivt sätt.
At the same time, it is necessary to allow the movement of unvaccinated bovine animals directly to a slaughterhouse within the restricted zone.
Samtidigt är det nödvändigt att tillåta förflyttning av ovaccinerade nötkreatur direkt till ett slakteri inom restriktionszonen.
The area where vaccination against LSD is to be carried out may cover the entire restricted zone as defined in Implementing Decision (EU) 2016/645, which is set out in the Annex to that Decision.
Det område där vaccinering mot lumpy skin disease ska ske kan omfatta hela den restriktionszon som definieras i genomförandebeslut (EU) 2016/645 och som fastställs i bilagan till det beslutet.
In the case of further outbreaks in other areas, the emergency vaccination in the affected areas should be completed within two months after the confirmation of the first outbreak of LSD in those areas subject to the availability of vaccines.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Utöver de åtgärder som Bulgarien vidtagit i enlighet med artiklarna 4, 5 och 10 i direktiv 92/119/EEG får Bulgarien utföra nödvaccinering mot lumpy skin disease av nötkreatur som hålls på anläggningar i de regioner som fastställs i bilaga I och på de villkor som anges i bilaga II.
Article 1
Härmed godkänns det program som Bulgarien den 20 maj 2016 överlämnade till kommissionen för nödvaccinering mot lumpy skin disease av nötkreatur som hålls på anläggningar i de regioner som fastställs i bilaga I.
In addition to the measures taken by Bulgaria in accordance with Articles 4, 5 and 10 of Directive 92/119/EEC, Bulgaria may carry out emergency vaccination against lumpy skin disease of bovine animals kept on holdings in the regions as set out in Annex I hereto in accordance with the conditions set out in Annex II hereto.
All förflyttning till andra medlemsstater av nötkreatur som vaccinerats mot lumpy skin disease ska vara förbjuden.
The programme submitted by Bulgaria to the Commission on 20 May 2016 for the emergency vaccination against lumpy skin disease of bovine animals kept on holdings in the regions set out in Annex I is approved.
All förflyttning till andra medlemsstater av nötkreatur som är yngre än sex månader och som inte har vaccinerats mot lumpy skin disease men som är födda av moderdjur som har vaccinerats mot lumpy skin disease ska vara förbjuden.
Any movement to other Member States of bovine animals vaccinated against lumpy skin disease shall be prohibited.
Artikel 2
Any movement to other Member States of bovine animals younger than six months and not vaccinated against lumpy skin disease but born to dams vaccinated against lumpy skin disease shall be prohibited.
Bulgarien ska vidta de åtgärder som är nödvändiga för att följa detta beslut samt underrätta kommissionen och övriga medlemsstater i enlighet med artikel 19.5 i direktiv 92/119/EEG.
Bulgaria shall take the necessary measures to comply with this Decision and it shall inform the Commission and the other Member States in accordance with Article 19(5) of Directive 92/119/EEC.
Bilagan till genomförandebeslut (EU) 2016/645 ska ersättas med texten i bilaga III till det här beslutet.
The Annex to Implementing Decision (EU) 2016/645 is replaced by the text set out in Annex III to this Decision.
Detta beslut riktar sig till Republiken Bulgarien.
Article 4
Utfärdat i Bryssel den 14 juli 2016.
This Decision is addressed to the Republic of Bulgaria.
På kommissionens vägnar
Done at Brussels, 14 July 2016.
Ledamot av kommissionen
OJ L 62, 15.3.1993, p. 69.
Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2016/645 av den 22 april 2016 om vissa skyddsåtgärder mot lumpy skin disease i Bulgarien (EUT L 108, 23.4.2016, s. 61).
OJ L 18, 23.1.2003, p. 11.
”Scientific Opinion on lumpy skin disease” – Efsas panel för djurs hälsa och välbefinnande (AHAW), EFSA Journal, vol.
Commission Implementing Decision (EU) 2016/645 of 22 April 2016 concerning certain protective measures against lumpy skin disease in Bulgaria (OJ L 108, 23.4.2016, p. 61).
13(2015):1, artikelnr 3986.
Scientific Opinion on lumpy skin disease — EFSA Panel on Animal Health and Welfare (AHAW), EFSA Journal 2015;13(1):3986.
Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel (EGT L 311, 28.11.2001, s. 1).
Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products (OJ L 311, 28.11.2001, p. 1).
Commission Implementing Decision of 18 December 2015 on the adoption of a financing decision regarding the Union financial contribution to emergency measures to combat lumpy skin disease in Greece in 2015 and establishing a stock of vaccines against lumpy skin disease (C(2015) 9573 final; arbetsdokument som inte har översatts till svenska).
Commission Implementing Decision of 18 December 2015 on the adoption of a financing decision regarding the Union financial contribution to emergency measures to combat lumpy skin disease in Greece in 2015 and establishing a stock of vaccines against lumpy skin disease (C(2015) 9573 final).
BILAGA I
ANNEX I
Bulgarien:
Bulgaria:
Följande regioner i Bulgarien:
The following regions in Bulgaria:
Hela Bulgariens territorium.
The entire territory of Bulgaria.
BILAGA II
ANNEX II
Villkor för användning av nödvaccinering vid bekämpning och utrotning av lumpy skin disease vid tillämpning av artikel 19 i direktiv 92/119/EEG
Conditions for the use of emergency vaccination in the control and eradication of lumpy skin disease in application of Article 19 of Directive 92/119/EEC
Utsträckningen av det geografiska område inom vilket nödvaccinering ska ske
Extent of the geographical area in which emergency vaccination is to be carried out
Vaccinationszonen ska vara inom de regioner i Bulgarien som beskrivs i bilaga I till detta beslut.
The vaccination zone shall be within the regions in Bulgaria described in Annex I to this Decision.
De restriktioner som är tillämpliga i vaccinationszonen ska vara de som anges i detta beslut och i genomförandebeslut (EU) 2016/645 utöver de som fastställs i artikel 10 i direktiv 92/119/EEG.
The restrictions applicable in the vaccination zone shall be those provided for in this Decision and in Implementing Decision (EU) 2016/645 in addition to those laid down in Article 10 of Directive 92/119/EEC.
Art och ålder på de djur som ska vaccineras
Species and age of the animals to be vaccinated
Alla nötkreatur enligt definitionen i artikel 2 a i genomförandebeslut (EU) 2016/645 oberoende av kön, ålder och dräktighetsstatus eller produktiv status ska vaccineras i den första omgången vaccineringar som avses i punkt 3.
All bovine animals as defined in Article 2(a) of Implementing Decision (EU) 2016/645 independently of their sex, age and gestational or productive status shall be vaccinated in the first round of vaccination referred to in point 3.
Avkommor av vaccinerade nötkreatur ska vaccineras i enlighet med tillverkarens anvisningar vid en ålder av minst fyra månader.
Offspring of vaccinated bovine animals shall be vaccinated in accordance with the instructions of the manufacturer when they are four months of age or older.
Vaccinationskampanjens längd
Duration of the vaccination campaign
Den första omgången vaccineringar i de drabbade områdena ska vara slutförd senast den 30 juni 2016.
The first round of vaccination in the affected areas shall be completed by 30 June 2016.
Den första omgången vaccineringar i de återstående områdena av den region som förtecknas i bilaga I ska slutföras så snart som möjligt och senast två månader efter det att det första utbrottet bekräftades i ett område.
The first round of vaccination in the remaining areas of the region listed in Annex I shall be completed as soon as possible and not later than two months after the confirmation of the first outbreak in that area.
Särskilt förflyttningsstopp för djur och produkter av dem
Specific standstill of animals and products thereof
Oberoende av eventuella andra åtgärder som kan ha vidtagits i den restriktionszon som definieras i genomförandebeslut (EU) 2016/645 får nötkreatur äldre än 90 dagar förflyttas till en annan anläggning endast om de har vaccinerats och regelbundet omvaccinerats minst 28 dagar före datumet för förflyttningen.
Irrespective of any other measures that may be in place in the restricted zone as defined in Implementing Decision (EU) 2016/645, bovine animals older than 90 days shall not be moved to another holding except if they were vaccinated and regularly re-vaccinated at least 28 days before the date of the movement.
Vid utgången av de 28 dagarna efter datumet för vaccineringen ska de bestämmelser för förflyttning av vaccinerade nötkreatur och för utsläppande på marknaden av produkter som härrör från vaccinerade nötkreatur enligt genomförandebeslut (EU) 2016/645 tillämpas utöver bestämmelserna i artikel 10 i direktiv 92/119/EEG.
Upon expiry of the period of 28 days after the date of the vaccination, the measures for the movement of vaccinated bovine animals and for the placing on the market of products derived from vaccinated bovine animals as laid down in Implementing Decision (EU) 2016/645 shall apply in addition to those laid down in Article 10 of Directive 92/119/EEC.
Ovaccinerade nötkreatur får förflyttas för omedelbar slakt till ett slakteri inom restriktionszonen.
Unvaccinated bovine animals may be moved for direct slaughter to a slaughterhouse situated within the restricted zone.
En karenstid på sju dagar efter vaccineringen i besättningen ska iakttas innan ovaccinerade nötkreatur från anläggningar där vaccinering har skett skickas till slakt, utom när det gäller nödslakt.
Except in the case of emergency slaughter, a waiting period of seven days after vaccination in the herd shall be observed before unvaccinated bovine animals from holdings on which vaccination was carried out are sent for slaughter.
Ovaccinerade avkommor som är yngre än sex månader och som fötts av och utfodrats med råmjölk från moderdjur som vaccinerades minst 28 dagar före förlossningen får förflyttas till en annan anläggning inom restriktionszonen.
Unvaccinated offspring younger than six months born to and fed the colostrum of dams vaccinated at least 28 days prior to labour may be moved to another holding situated within the restricted zone.
Särskild registrering av vaccinerade djur
Special registration of the vaccinated animals
För varje vaccinerat nötkreatur ska den lokala behöriga myndigheten föra in vaccinationsuppgifter i den särskilda online-databas som är ansluten till den centrala databas som har upprättats i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1760/2000 [1].
For each vaccinated bovine animal vaccination details shall be entered by the local competent authority in the dedicated online database connected with the central database established in accordance with Regulation (EC) No 1760/2000 of the European Parliament and of the Council [1].The records must ensure a link between the vaccinated dam and the offspring.
Uppgifterna ska garantera en koppling mellan det vaccinerade moderdjuret och avkomman.
Other matters appropriate to the emergency vaccination
Andra förhållanden i samband med nödvaccineringen
Surveillance area in Bulgaria surrounding the vaccination zone
Övervakningszon i Bulgarien som omger vaccinationszonen
A surveillance area of at least 10 km around the vaccination zone referred to in point 1 shall be established, in which intensified surveillance shall be carried out and the movement of bovine animals shall be subject to controls by the competent authority.
Det ska fastställas en övervakningszon på minst 10 km runt den vaccinationszon som avses i punkt 1, i vilken intensifierad övervakning ska utföras och där förflyttningen av nötkreatur är föremål för den behöriga myndighetens kontroll.
Bovine animals not vaccinated against LSD and kept on holdings situated in the surveillance area surrounding the vaccination zone shall not leave their holdings until a waiting period of at least seven days has elapsed following the completion of the vaccination on holdings situated in the vaccination zone at a distance of less than 10 km.
Nötkreatur som inte har vaccinerats mot lumpy skin disease och som hålls på anläggningar i den övervakningszon som omger vaccinationszonen får inte lämna sina anläggningar förrän en karenstid på minst sju dagar har löpt ut efter det att vaccineringen har slutförts på anläggningar belägna i vaccinationszonen och på närmare än 10 km avstånd.
Period for which the measures applied in the zones established in accordance with Article 10 of Directive 92/119/EEC and Implementing Decision (EU) 2016/645 are maintained
Period under vilken de åtgärder som tillämpas i de zoner som har upprättats i enlighet med artikel 10 i direktiv 92/119/EEG och genomförandebeslut (EU) 2016/645 ska bibehållas
The measures applied in the vaccination zone shall remain in force until they are abrogated in accordance with Article 19(6) of Directive 92/119/EEC.
De åtgärder som vidtas i vaccinationszonen ska gälla fram till dess att de upphävs i enlighet med artikel 19.6 i direktiv 92/119/EEG.
Vaccination shall be carried out by an official of the competent authority or a private veterinarian appointed by and under the supervision of the competent authority.
Vaccineringen ska utföras av en tjänsteman från den behöriga myndigheten eller en privat veterinär utsedd av den behöriga myndigheten och under överinseende av den behöriga myndigheten.
The priority for vaccination shall be given to the bovine animals kept on holdings situated within the protection and surveillance zones and in areas bordering other Member States and regions in Bulgaria which are free of LSD.
Vaccineras bör i första hand nötkreatur som hålls på anläggningar inom skydds- och övervakningszonerna och i områden som gränsar till andra medlemsstater och till regioner i Bulgarien som är fria från lumpy skin disease.
The necessary measures shall be in place to avoid the spread of possible virus.
Nödvändiga åtgärder ska ha vidtagits för att förhindra spridning av eventuellt virus.
Any residual quantities of vaccine shall be returned to the point of vaccine distribution with a written record on the number of bovine animals vaccinated and the number of doses used.
Eventuella vaccinrester ska återlämnas till det ställe där vaccinet lämnades ut, tillsammans med en skriftlig uppgift om det antal nötkreatur som har vaccinerats och det antal doser som har använts.
Vaccine to be used
Vaccin som ska användas
Homologous live attenuated virus vaccine against LSD (Neethling strain), ‘Lumpy skin disease vaccine for cattle’, Onderstepoort Biological Products, South Africa.
Homologt, levande, försvagat virusvaccin mot lumpy skin disease (stammen Neethling), ”Lumpy Skin Disease Vaccine For Cattle”, Onderstepoort Biological Products, Sydafrika.
Alternatively: live attenuated virus vaccine against LSD (SIS type), ‘Lumpyvax’, MSD Animal Health, Intervet, South Africa.
Alternativt: levande, försvagat virusvaccin mot lumpy skin disease (SIS-typ), ”Lumpyvax”, MSD Animal Health, Intervet, Sydafrika.
The vaccine shall be used in accordance with the instructions of the manufacturer and Article 8 of Directive 2001/82/EC under the responsibility of the central competent authorities.
Vaccinet ska användas i enlighet med tillverkarens anvisningar och artikel 8 i direktiv 2001/82/EG under ansvar av de centrala behöriga myndigheterna.
Progress Reports and Final Report
Lägesrapporter och slutrapport
A progress report on the execution of the emergency vaccination programme shall be provided to the Commission and the Member States in accordance with Article 19(5) of Directive 92/119/EEC.
En lägesrapport om genomförandet av programmet för nödvaccinering ska lämnas till kommissionen och medlemsstaterna i enlighet med artikel 19.5 i direktiv 92/119/EEG.
A detailed report on the completion of the emergency vaccination programme shall be provided to the Commission and the Member States in accordance with Article 19(5) of Directive 92/119/EEC before the restrictions referred to in points 6.1 and 6.2 of this Annex are removed.
En detaljerad rapport om slutförandet av programmet för nödvaccinering ska lämnas till kommissionen och medlemsstaterna i enlighet med artikel 19.5 i direktiv 92/119/EEG innan de restriktioner som avses i punkterna 6.1 och 6.2 i denna bilaga upphävs.
Regulation (EC) No 1760/2000 of the European Parliament and of the Council of 17 July 2000 establishing a system for the identification and registration of bovine animals and regarding the labelling of beef and beef products and repealing Council Regulation (EC) No 820/97 (OJ L 204, 11.8.2000, p.
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1760/2000 av den 17 juli 2000 om upprättande av ett system för identifiering och registrering av nötkreatur samt märkning av nötkött och nötköttsprodukter och om upphävande av rådets förordning (EG) nr 820/97 (EGT L 204, 11.8.2000, s. 1).
ANNEX III
Bilagan till genomförandebeslut (EU) 2016/645 ska ersättas med följande:
The Annex to Implementing Decision (EU) 2016/645 is replaced by the following:
”ANNEX
‘ANNEX
Hela Bulgariens territorium”
The entire territory of Bulgaria’.
Den första omgången nödvaccineringar bör slutföras snarast möjligt och senast den 30 juni 2016.
Commission Implementing Decision (EU) 2016/1189
Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2016/1189
authorising the placing on the market of UV-treated milk as a novel food under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council
om tillstånd för utsläppande på marknaden av UV-behandlad mjölk som nytt livsmedel enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97
(notified under document C(2016) 4565)
[delgivet med nr C(2016) 4565]
On 26 September 2012, the company Dairy Crest Ltd made a request to the competent authorities of Ireland to place UV-treated milk on the market as a novel food within the meaning of point (f) of Article 1(2) of Regulation (EC) No 258/97.
Den 26 september 2012 ansökte företaget Dairy Crest Ltd hos de behöriga myndigheterna i Irland om att få släppa ut UV-behandlad mjölk på marknaden som nytt livsmedel i den mening som avses i artikel 1.2 f i förordning (EG) nr 258/97.
On 10 January 2013, the competent food assessment body of Ireland issued its initial assessment report.
Den 10 januari 2013 utfärdade det irländska behöriga organet för utvärdering av livsmedel sin första utvärderingsrapport.
In that report it came to the conclusion that UV-treated milk meets the criteria for novel food set out in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
I rapporten drogs slutsatsen att UV-behandlad mjölk uppfyller kriterierna för nya livsmedel i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 258/97.
On 16 January 2013, the Commission forwarded the initial assessment report to the other Member States.
Kommissionen vidarebefordrade den första utvärderingsrapporten till de andra medlemsstaterna den 16 januari 2013.
On 9 February 2015, the Commission consulted the European Food Safety Authority (EFSA) asking it to carry out an additional assessment for UV-treated milk as novel food in accordance with Regulation (EC) No 258/97.
Den 9 februari 2015 bad kommissionen Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) att göra en kompletterande utvärdering av UV-behandlad mjölk som nytt livsmedel i enlighet med förordning (EG) nr 258/97.
On 10 December 2015, EFSA concluded in its opinion on the safety of UV-treated milk as a novel food [2] that UV-treated milk is safe under the intended conditions of use.
Den 10 december 2015 konstaterade Efsa i sitt yttrande om säkerheten hos UV-behandlad mjölk som nytt livsmedel [2] att UV-behandlad mjölk är säker under de föreslagna användningsvillkoren.
That opinion gives sufficient grounds to establish that UV-treated milk as a novel food complies with the criteria laid down in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
Yttrandet ger tillräckligt underlag för att man ska kunna fastställa att UV-behandlad mjölk som nytt livsmedel uppfyller kriterierna i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 258/97.
The UV treatment of the pasteurised milk results in an increase in the vitamin D content of the milk.
UV-behandling av pastöriserad mjölk leder till en ökad halt av vitamin D i mjölken.
Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council [3] specifies what is regarded as a significant amount for vitamins and minerals.
I Europaparlamentet och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 [3] anges vad som anses vara en betydande mängd vitaminer och mineralämnen.
Therefore, it is important to inform the consumer adequately on the presence of vitamin D produced by UV-treatment in the product.
Det är därför viktigt att konsumenterna informeras på ett lämpligt sätt om att det förekommer vitamin D i produkten till följd av UV-behandling.
Regulation (EC) No 1925/2006 of the European Parliament and of the Council [4] lays down requirements on the addition of vitamins and minerals and certain other substances to foods.
I Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1925/2006 [4] fastställs krav för tillsättning av vitaminer och mineralämnen samt vissa andra ämnen till livsmedel.
The use of UV-treated milk should be authorised without prejudice to the requirements of that legislation.
Användningen av UV-behandlad mjölk bör tillåtas utan att det påverkar tillämpningen av kraven i den lagstiftningen.