natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Article 2
Både det ämne som anges i bilagan och förblandningar som innehåller ämnet och som har tillverkats och märkts före den 26 november 2015 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 26 maj 2015 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
The substance specified in the Annex and premixtures containing that substance which are produced and labelled before 26 November 2015 in accordance with the rules applicable before 26 May 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Foderblandningar och foderråvaror innehållande ämnet som anges i bilagan och som har tillverkats och märkts före den 26 november 2015 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 26 maj 2015 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för köttätande fisk.
Compound feed and feed materials containing the substance as specified in the Annex which are produced and labelled before 26 November 2015 in accordance with the rules applicable before 26 May 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for carnivorous fish.
Foderblandningar och foderråvaror innehållande ämnet som anges i bilagan och som har tillverkats och märkts före den 26 maj 2017 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 26 maj 2015 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för Canidae, Felidae och Mustelidae.
Compound feed and feed materials containing the substance as specified in the Annex which are produced and labelled before 26 May 2017 in accordance with the rules applicable before 26 May 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for Canidae, Felidae and Mustelidae.
Artikel 3
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Utfärdad i Bryssel den 5 maj 2015.
Done at Brussels, 5 May 2015.
På kommissionens vägnar
OJ L 268, 18.10.2003, p. 29.
Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).
Council Directive 70/524/EEC of 23 November 1970 concerning additives in feedingstuffs (OJ L 270, 14.12.1970, p. 1).
The EFSA Journal, vol.
EFSA Journal 2012;10(6):2736.
10(2012):6, artikelnr 2736.
mg of active substance/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 % or mg of the active substance/l of water
mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % eller mg aktiv substans/l vatten
Functional group: vitamins, provitamins and chemically well-defined substances having a similar effect
Funktionell grupp: vitaminer, provitaminer och kemiskt väldefinierade ämnen med likartad verkan
IUPAC name: 2-amino-ethanesulfonic acid
IUPAC-namn: 2-aminoetansulfonsyra
CAS number: 107-35-7
CAS-nr: 107-35-7
Taurine solid form, produced by chemical synthesis: min.
Taurin, fast form, framställt genom kemisk syntes: minst 98 %
98 %.
Analysmetod [1]Bestämning av taurin i fodertillsatsen: jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin, metod i Europeiska farmakopén för bestämning av aminosyror (Ph.
6.6, 2.2.56 Method 1)).
6.6, 2.2.56, metod 1).
For the determination of taurine in premixtures and feedingstuffs: ion-exchange chromatography with post column ninhydrin derivatisation and photometric detection: based on Commission Regulation (EC) No 152/2009 (Annex III, F), or Reverse Phase High- Performance Liquid Chromatography (RP-HPLC) coupled to fluorescence detector (AOAC 999.12).
Bestämning av taurin i förblandningar och foder: jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin och fotometrisk detektion, grundat på kommissionens förordning (EG) nr 152/2009 (bilaga III F), eller omvänd fas-HPLC (vätskekromatografi) (RP-HPLC) i kombination med fluorescensdetektor (AOAC 999.12).
For the determination of taurine in water: Liquid Chromatography coupled to UV or fluorescence detector (AOAC 997.05).
Bestämning av taurin i vatten: vätskekromatografi i kombination med UV- eller fluorescensdetektor (AOAC 997.05).
Canidae, Felidae, Mustelidae and carnivorous fish
Canidae, Felidae, Mustelidae och köttätande fisk
Taurine may be placed on the market and used as an additive consisting of a preparation.
Taurin får släppas ut på marknaden och användas som en tillsats bestående av ett preparat.
In the directions for use of the additive and premixtures, indicate storage and stability conditions.
Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.
Recommended levels for maximum content in mg of taurine/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %:
Rekommenderade högsta halter i mg taurin/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %:
Carnivorous fish: 25000
Köttätande fisk: 25000
Canidae and Mustelidae: 2000.
Canidae och Mustelidae: 2000.
For safety: breathing protection, safety glasses and gloves shall be worn during handling.
Användarsäkerhet: Andningsskydd, skyddsglasögon och handskar ska användas vid hanteringen.
The additive may be used in water for drinking.
Tillsatsen får användas i dricksvatten.
26 May 2025
26 maj 2025
Felidae: 2500
En ansökan om en ny utvärdering av taurin och preparat av taurin som fodertillsats för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning, och i enlighet med artikel 7 i den förordningen också en ansökan om godkännande av ett nytt användningsområde i dricksvatten.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/723
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/723
concerning the authorisation of biotin as a feed additive for all animal species
om godkännande av biotin som fodertillsats för alla djurarter
Biotin was authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as feed additive on all animal species.
I enlighet med direktiv 70/524/EEG godkändes biotin utan tidsbegränsning som fodertillsats för alla djurarter.
This product was subsequently entered in the Register of feed additives as existing product, in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Produkten infördes därefter i registret över fodertillsatser som en befintlig produkt, i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003.
Those applications were accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterar i sina yttranden av den 16 oktober 2012 och 17 oktober 2012 [3] att biotin under föreslagna villkor för användning i foder och dricksvatten inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 16 October 2012 and 17 October 2012 [3] that under the proposed conditions of use in feed and water for drinking, biotin do not have adverse effects on animal health, human health or the environment.
Den konstaterade även att syntetiskt biotin anses vara en effektiv källa till biotin i foder och drog slutsatsen att det inte skulle uppstå några säkerhetsrisker för användarna.
The Authority also concluded that synthetic biotin is regarded as an effective source of biotin in animal nutrition and that no safety concerns would arise for users.
Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatserna i foder och dricksvatten som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additives in feed and water for drinking submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Bedömningen av biotin visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda.
The assessment of biotin shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Ämnet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Article 1
Det ämne i kategorin ”näringstillsatser” och i den funktionella gruppen ”vitaminer, provitaminer och kemiskt väldefinierade ämnen med likartad effekt” som anges i bilagan godkänns härmed som fodertillsats enligt villkoren i bilagan.
The substance specified in the Annex, belonging to the additive category ‘nutritional additives’ and to the functional group ‘vitamins, pro-vitamins and chemically well-defined substances having similar effect’, is authorised as an additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Artikel 2
Article 2
Både det ämne som anges i bilagan och förblandningar innehållande detta ämne som har tillverkats och märkts före den 26 november 2015 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 26 maj 2015 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
The substance specified in the Annex and premixtures containing that substance, which are produced and labelled before 26 November 2015 in accordance with the rules applicable before 26 May 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Sådana foderblandningar och foderråvaror innehållande det ämne som anges i bilagan som har tillverkats och märkts före den 26 november 2015 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 26 maj 2015 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.
Compound feed and feed materials containing the substance specified in the Annex which are produced and labelled before 26 November 2015 in accordance with the rules applicable before 26 May 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for food producing animals.
Sådana foderblandningar och foderråvaror innehållande det ämne som anges i bilagan som har tillverkats och märkts före den 26 maj 2017 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 26 maj 2015 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för icke livsmedelsproducerande djur.
Compound feed and feed materials containing the substance specified in the Annex which are produced and labelled before 26 May 2017 in accordance with the rules applicable before 26 May 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for non-food producing animals.
Artikel 3
EFSA Journal 2012;10(11):2925;EFSA Journal 2012;10(11):2926.
10(2012):11, artikelnr 2925 och The EFSA Journal, vol.
ANNEX
10(2012):11, artikelnr 2926.
mg of active substance/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 % or mg active substance/l of water.
Godkännandet gäller till och med
Category of nutritional additives.
mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % eller mg aktiv substans/l vatten
Functional group: vitamins, provitamins and chemically well defined substances having a similar effect
Kategori: näringstillsatser.
CAS No: 58-85-5
Biotin, fast form, framställd genom kemisk syntes
Biotin, solid form, produced by chemical synthesis
Renhetskriterier: minst 97 %
Purity criteria: min.
Analysmetod [1]Bestämning av D-(+)-biotin i fodertillsats: test med potentiometrisk titrering och identifiering genom optisk rotation (Europeiska farmakopén 6.0, metod 01/2008:1073).
97 %
Bestämning av D-(+)-biotin i förblandningar och foder: omvänd fas-HPLC (vätskekromatografi) med masspektrometri (RP-HPLC-MS/MS).
Method of Analysis [1]For the determination of D-(+)-biotin in feed additive: a potentiometric titration assay and an optical rotation identification (European Pharmacopeia 6.0, method 01/2008:1073).
Bestämning av D-(+)-biotin i vatten: mikrobiologisk analys (US Pharmacopoeia 21, 3rd supplement, metod [88] 1986).
For the determination of D-(+)-biotin in premixtures and feedingstuffs: Reversed Phase High Performance Liquid Chromatography coupled to mass spectrometry (RP-HPLC-MS/MS).
Alla djurarter
For the determination of D-(+)-Biotin in water: microbiological assay (US Pharmacopoeia 21, 3rd supplement, method (88) 1986)
Biotin får släppas ut på marknaden och användas som en tillsats bestående av ett preparat.
Biotin may be placed on the market and used as an additive consisting of a preparation.
Användarsäkerhet: Andningsskydd ska användas vid hanteringen.
For safety: breathing protection shall be worn during handling.
26 maj 2025
The additive may be used in water for drinking.
Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för Europeiska unionens referenslaboratorium för fodertillsatser: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
26 May 2025
Ordförande
Details of the analytical methods are available at the following address of the European Union Reference Laboratory for Feed Additives: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
I enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i den förordningen har det lämnats in två ansökningar om en ny utvärdering av biotin och preparat av biotin för alla djurarter och, i enlighet med artikel 7 i samma förordning, om ett nytt användningsområde i dricksvatten.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/724
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/724
concerning the authorisation of retinyl acetate, retinyl palmitate and retinyl propionate as feed additives for all animal species
om godkännande av retinylacetat, retinylpalmitat och retinylpropionat som fodertillsatser för alla djurarter (Text av betydelse för EES)
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition [1], in particular Article 9(2) thereof,
Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
Whereas:
Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG [2] utvärderas på nytt.
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in animal nutrition and for the grounds and procedures for granting such authorisation.
I enlighet med direktiv 70/524/EEG godkändes vitamin A utan tidsbegränsning som fodertillsats för alla djurarter.
Article 10 of that Regulation provides for the re-evaluation of additives authorised pursuant to Council Directive 70/524/EEC [2].
Produkten infördes därefter i registret över fodertillsatser som en befintlig produkt, i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003.
Vitamin A was authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive for all animal species.
Sökanden begärde att dessa tillsatser skulle införas i kategorin ”näringstillsatser”.
That product was subsequently entered in the Register of feed additives as existing product, in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 12 December 2012 [3] that, under the proposed conditions of use in feed, retinyl acetate, retinyl palmitate and retinyl propionate do not have an adverse effects on animal health, human health or the environment.
Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatserna i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
The Authority further concluded that retinyl acetate, retinyl palmitate and retinyl propionate are effective sources of vitamin A and that no safety concerns would arise for users.
Bedömningen av retinylacetat, retinylpalmitat och retinylpropionat visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda, utom när det gäller dricksvatten.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Ämnena bör därför godkännas för användning i foder i enlighet med bilagan till den här förordningen.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additives in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Det bör fastställas högsta tillåtna halter för vitamin A oberoende av form.
The assessment of retinyl acetate, retinyl palmitate and retinyl propionate shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied except for water for drinking.
Vitamin A bör inte administreras direkt via dricksvatten, eftersom ytterligare en administreringsväg skulle öka risken för konsumenterna.
Accordingly, the use of these substances should be authorised in feed as specified in the Annex to this Regulation.
Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att ändringarna av villkoren för godkännandet tillämpas omedelbart, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.
Maximum contents should be set for vitamin A irrespective of its form.
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
Vitamin A should not be administered directly via water for drinking because an additional route of administration would increase the risk for consumers.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation, it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
Artikel 2
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Godkännandet för retinylacetat, retinylpalmitat och retinylpropionat i kategorin ”näringstillsatser” och i den funktionella gruppen ”vitaminer, provitaminer och kemiskt väldefinierade ämnen med likartad effekt” gäller inte för användning i vatten.
Article 1
Både de ämnen som anges i bilagan och förblandningar innehållande dessa ämnen som har tillverkats och märkts före den 26 november 2015 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 26 maj 2015 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
The substances specified in the Annex, belonging to the additive category ‘nutritional additives’ and to the functional group ‘vitamins, pro-vitamins and chemically well-defined substances having similar effect’, are authorised as additives in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Sådana foderblandningar och foderråvaror innehållande de ämnen som anges i bilagan som har tillverkats och märkts före den 26 maj 2016 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 26 maj 2015 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.
Article 2
Sådana foderblandningar och foderråvaror innehållande de ämnen som anges i bilagan som har tillverkats och märkts före den 26 maj 2017 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 26 maj 2015 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för icke livsmedelsproducerande djur.
Authorisation of retinyl acetate, retinyl palmitate and retinyl propionate, as additives belonging to the additive category ‘nutritional additives’ and to the functional group ‘vitamins, pro-vitamins and chemically well-defined substances having similar effect’, is denied for use in water.
Artikel 4
The substances specified in the Annex and premixtures containing these substances, which are produced and labelled 26 November 2015 in accordance with the rules applicable before 26 May 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Compound feed and feed materials containing the substances specified in the Annex which are produced and labelled before 26 May 2016 in accordance with the rules applicable before 26 May 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for food-producing animals.
Utfärdad i Bryssel den 5 maj 2015.
Compound feed and feed materials containing the substances specified in the Annex which are produced and labelled before 26 May 2017 in accordance with the rules applicable before 26 May 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for non-food-producing animals.
På kommissionens vägnar
Article 4
Jean-Claude Juncker
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).
Done at Brussels, 5 May 2015.
The EFSA Journal, vol.
For the Commission
11(2013):1, artikelnr 3037.
Council Directive 70/524/EEC of 23 November 1970 concerning additives in feedingstuffs (OJ L 270, 14.12.1970, p. 1).
Namn på innehavaren av godkännandet
EFSA Journal 2013;11(1):3037.
Tillsats
ANNEX
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
Identification number of the additive
Djurart eller djurkategori
Name of the holder of authorisation
Högsta ålder
Minimum content
IU vitamin A/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
Maximum content
Kategori: näringstillsatser.
Other provisions
Funktionell grupp: vitaminer, provitaminer och kemiskt väldefinierade ämnen med likartad effekt
End of period of authorisation
Retinylacetat eller vitamin A
IU of vitamin A/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Tillsatsens sammansättning
Category of nutritional additives.
Retinylacetat
Functional group: vitamins, provitamins and chemically well defined substances having a similar effect
Trifenylfosfinoxid ≤ 100 mg/kg
‘Retinyl acetate’, or ‘Vitamin A’
Beskrivning av den aktiva substansen
Additive composition
CAS-nr: 127-47-9
Retinyl acetate
Retinylacetat, fast form, framställd genom kemisk syntes
Triphenylphosphine oxide (TPPO) ≤ 100 mg/kg
Renhetskriterier: minst 95 % (minst 2,76 MIU/g).
Characterisation of the active substance
Analysmetoder [1]Bestämning av vitamin A i fodertillsatsen: tunnskiktskromatografi och UV-detektion (TLC-UV) (Europeiska farmakopén, 6:e utgåvan, monografi 0217).
CAS No: 127-47-9
Bestämning av vitamin A i förblandningar och foder: omvänd fas-HPLC (vätskekromatografi) (RP-HPLC) med UV- eller fluorescensdetektion – kommissionens förordning (EG) nr 152/2009 [2].
Retinyl acetate, solid form, produced by chemical synthesis.
Diande och avvanda smågrisar
Purity criteria: min.
Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.
95 % (min.
Retinylacetat får släppas ut på marknaden och användas som en tillsats bestående av ett preparat.
2,76 MIU/g).
För halten enligt märkningen ska följande ekvivalens användas: 1 IU = 0,344 μg retinylacetat.
Methods of analysis [1]For the determination of Vitamin A in the feed additive: thin Layer Chromatography and UV detection (TLC-UV) (Ph. Eur.
Blandningen av retinylacetat, retinylpalmitat eller retinylpropionat får inte överskrida den högsta tillåtna halten för de tillämpliga arterna och kategorierna.