natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The assessment of the additional information by the rapporteur Member State was submitted to the Authority in the format of an updated draft assessment report in May 2014.
Den rapporterande medlemsstaten lämnade en bedömning av den kompletterande informationen till myndigheten i form av ett uppdaterat utkast till bedömningsrapport i maj 2014.
On 26 August 2014 the Authority communicated to the applicant, the Member States and the Commission its conclusion on whether the active substance terpenoid blend QRD 460 can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 [2].
Den 26 augusti 2014 meddelade myndigheten sökanden, medlemsstaterna och kommissionen sin slutsats om huruvida det verksamma ämnet terpenoidblandning QRD 460 kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 [2].
On 29 May 2015 the Commission presented to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed the review report for terpenoid blend QRD 460 and a draft Regulation providing that terpenoid blend QRD 460 is approved.
Den 29 maj 2015 lade kommissionen fram granskningsrapporten om terpenoidblandning QRD 460 för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder tillsammans med ett utkast till förordning där det föreskrivs att terpenoidblandning QRD 460 ska godkännas.
It has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing the active substance, and in particular the uses which were examined and detailed in the Commission review report, that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Det har konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet, särskilt när det gäller den användning som undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport.
It is therefore appropriate to approve terpenoid blend QRD 460.
Terpenoidblandning QRD 460 bör därför godkännas.
The active substance terpenoid blend QRD 460, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Det verksamma ämnet terpenoidblandning QRD 460 enligt specifikationen i bilaga I godkänns under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Done at Brussels, 20 July 2015.
Utfärdad i Bryssel den 20 juli 2015.
EFSA Journal 2014;12(10):3816.
The EFSA Journal, vol.
Available online: www.efsa.europa.eu
12(2014):10, artikelnr 3816.
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
Finns på www.efsa.europa.eu.
Terpenoid blend QRD 460
Särskilda bestämmelser
CIPAC No: 982
Terpenoidblandning QRD 460
Terpenoid blend QRD 460 is a blend of three components:
CIPAC-nr 982
α-terpinene: 1-isopropyl-4-methylcyclohexa-1,3-diene;
Terpenoidblandning QRD 460 består av tre komponenter:
p-cymene: 1-isopropyl-4-methylbenzene;
α-terpinen: 1-isopropyl-4-metylcyklohexa-1,3-dien
d-limonene: (R)-4-isopropenyl-1-methylcyclohexene.
p-cymen: 1-isopropyl-4-metylbensen
The nominal concentration of each component in the active substance as manufactured should be as follows:
d-limonen: (R)-4-isopropenyl-1-metylcyklohexen
α-terpinene: 59,7 %;
Varje komponents nominella koncentration i det verksamma ämnet i tillverkad form ska vara följande:
p-cymene: 22,4 %;
α-terpinen: 59,7 %
d-limonene: 17,9 %.
p-cymen: 22,4 %
Each component should have a minimum purity as follows:
d-limonen: 17,9 %
α-terpinene: 89 %;
Varje komponent ska ha följande lägsta renhetsgrad:
p-cymene: 97 %;
α-terpinen: 89 %
d-limonene: 93 %.
p-cymen: 97 %
10 August 2015
d-limonen: 93 %
10 August 2025
10 augusti 2015
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on terpenoid blend QRD-460, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
10 augusti 2025
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om terpenoidblandning QRD 460, särskilt tilläggen I och II.
the stability of formulations on storage;
Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:
the protection of operators and workers, ensuring that conditions of use include the application of adequate personal protective equipment, where appropriate;
Beredningarnas stabilitet vid lagring.
the protection of groundwater, when the substance is applied in regions with vulnerable soil and/or climatic conditions;
Säkerheten för de personer som hanterar växtskyddsmedlet.
the protection of surface water and aquatic organisms;
Villkoren för användning ska vid behov innehålla föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning.
the protection of bees and non-target arthropods.
Skyddet av grundvattnet när ämnet används i områden med känsliga mark- och/eller klimatförhållanden.
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.
Skyddet av ytvatten och vattenlevande organismer.
The applicant shall submit confirmatory information as regards:
Skyddet av bin och leddjur som inte är målarter.
the technical specification of the active substance as manufactured (5 batch analysis for the blend should be provided), supported by acceptable and validated methods of analysis.
Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
It should be confirmed that there are no relevant impurities present in the technical material;
Sökanden ska inkomma med bekräftande uppgifter om följande:
the equivalence of the material used in the toxicological and ecotoxicological studies with the confirmed technical specification.
Den tekniska specifikationen av det verksamma ämnet i tillverkad form (5 analyser för blandningen ska tillhandahållas), med stöd av godtagbara och validerade analysmetoder.
The applicant shall submit that information to the Commission, the Member States and the Authority by 10 February 2016.
Det ska bekräftas att det inte förekommer några relevanta föroreningar i det tekniska materialet.
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
Likvärdigheten hos det material som använts i toxikologiska och ekotoxikologiska undersökningar med den bekräftade tekniska specifikationen.
ANNEX II
Sökanden ska inkomma med uppgifterna till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten senast den 10 februari 2016.
In Part B of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, the following entry is added:
En detaljerad beskrivning av varje verksamt ämne återfinns i granskningsrapporten för ämnet i fråga.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on terpenoid blend QRD-460, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
BILAGA II
The applicant shall submit that information to the Commission, the Member States and the Authority by 10 February 2016.’
I del B av bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska följande post läggas till:
Jean-Claude Juncker
Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om terpenoidblandning QRD 460, särskilt tilläggen I och II.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1193
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1193
Commission Regulation (EU) 2015/1200
Kommissionens förordning (EU) 2015/1200
amending Annexes II and III to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for amidosulfuron, fenhexamid, kresoxim-methyl, thiacloprid and trifloxystrobin in or on certain products
om ändring av bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärdena för amidosulfuron, fenhexamid, kresoximmetyl, tiakloprid och trifloxystrobin i eller på vissa produkter
For amidosulfuron, maximum residue levels (MRLs) were set in Part A of Annex III to Regulation (EC) No 396/2005.
Gränsvärden har fastställts för amidosulfuron i del A i bilaga III till förordning (EG) nr 396/2005.
For fenhexamid, kresoxim-methyl, thiacloprid and trifloxystrobin, MRLs were set in Annex II and Part B of Annex III to that Regulation.
Gränsvärden har fastställts för fenhexamid, kresoximmetyl, tiakloprid och trifloxystrobin i bilaga II och i del B i bilaga III till den förordningen.
For amidosulfuron, the European Food Safety Authority, hereinafter ‘the Authority’, submitted a reasoned opinion on the existing MRLs in accordance with Article 12(1) of Regulation (EC) No 396/2005 [2].
När det gäller amidosulfuron har Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) lämnat ett motiverat yttrande om de befintliga gränsvärdena i enlighet med artikel 12.1 i förordning (EG) nr 396/2005 [2].
It recommended lowering the MRL for linseed.
Myndigheten rekommenderade en sänkning av gränsvärdet när det gäller linfrö.
It concluded that concerning the MRLs for barley, oats, rye and wheat grain some information was not available and that further consideration by risk managers was required.
Myndigheten konstaterade att det saknades vissa uppgifter avseende gränsvärdena när det gäller korn, havre, råg och vetekorn och att frågan måste utredas ytterligare av riskhanterare.
For fenhexamid, the Authority submitted a reasoned opinion on the existing MRLs in accordance with Article 12(2) of Regulation (EC) No 396/2005 in conjunction with Article 12(1) thereof [3].
Myndigheten konstaterade att det saknades vissa uppgifter avseende gränsvärdet när det gäller kiwifrukter och att frågan måste utredas ytterligare av riskhanterare.
It recommended lowering the MRLs for almonds and mulberries.
Eftersom konsumenterna inte löper någon risk bör gränsvärdet när det gäller denna produkt fastställas i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 till den befintliga nivån eller den nivå som myndigheten angett.
It concluded that concerning the MRL for kiwi some information was not available and that further consideration by risk managers was required.
Myndigheten konstaterade att det saknades uppgifter om gränsvärdet när det gäller fänkål och att frågan måste utredas ytterligare av riskhanterare.
As there is no risk for consumers, the MRL for this product should be set in Annex II to Regulation (EC) No 396/2005 at the existing level or the level identified by the Authority.
Gränsvärdet när det gäller denna produkt bör fastställas till den specifika bestämningsgränsen.
The Authority concluded that concerning the MRL for fennel no information was available and that further consideration by risk managers was required.
Detta yttrande bör beaktas.
The MRL for this product should be set at the specific limit of determination.
När det gäller kresoximmetyl har myndigheten lämnat ett motiverat yttrande om de befintliga gränsvärdena i enlighet med artikel 12.2 i förordning (EG) nr 396/2005 jämförd med artikel 12.1 i samma förordning [5].
As regards blueberries, cranberries, gooseberries and azarole, after submitting the opinion referred to in the first sentence, the Authority submitted a further opinion concerning the MRLs in accordance with Article 10 of Regulation (EC) No 396/2005 [4].
Myndigheten föreslog en ändring av definitionen av resthalt och rekommenderade en sänkning av gränsvärdena när det gäller pekannötter, vinbär (röda, svarta och vita), krusbär, paprikor, solrosfrö, rågkorn och vetekorn.
It is appropriate to take this opinion into account.
Myndigheten konstaterade att det saknades vissa uppgifter avseende gränsvärdena när det gäller svin (muskel, fettvävnad, lever och njure), nötkreatur (muskel, fettvävnad, lever och njure), får (muskel, fettvävnad, lever och njure), get (muskel, fettvävnad, lever och njure) samt mjölk (från nötkreatur, får och get), och att frågan måste utredas ytterligare av riskhanterare.
For kresoxim-methyl, the Authority submitted a reasoned opinion on the existing MRLs in accordance with Article 12(2) of Regulation (EC) No 396/2005 in conjunction with Article 12(1) thereof [5].
Myndigheten konstaterade att det saknades uppgifter om gränsvärdena när det gäller aprikoser, persikor och mangold/betblad, och att frågan måste utredas ytterligare av riskhanterare.
It proposed to change the residue definition and recommended lowering the MRLs for pecans, currants (red, black and white), gooseberries, peppers, sunflower seed, rye grain and wheat grain.
Gränsvärdena när det gäller dessa produkter bör fastställas till den specifika bestämningsgränsen.
It concluded that concerning the MRLs for swine muscle, fat, liver and kidney, bovine muscle, fat, liver and kidney, sheep muscle, fat, liver and kidney, goat muscle, fat, liver and kidney, cattle milk, sheep milk and goat milk some information was not available and that further consideration by risk managers was required.
När det gäller tiakloprid har myndigheten lämnat ett motiverat yttrande om de befintliga gränsvärdena i enlighet med artikel 12.2 i förordning (EG) nr 396/2005 jämförd med artikel 12.1 i samma förordning [6].
The Authority concluded that concerning the MRLs for apricots, peaches and beet leaves (chard) no information was available and that further consideration by risk managers was required.
Den konstaterade en risk för konsumenterna i fråga om gränsvärdena när det gäller björnbär, grönkål, sallat och escarole.
The MRLs for these products should be set at the specific limit of determination.
Dessa gränsvärden bör därför sänkas.
For thiacloprid, the Authority, submitted a reasoned opinion on the existing MRLs in accordance with Article 12(2) of Regulation (EC) No 396/2005 in conjunction with Article 12(1) thereof [6].
Myndigheten rekommenderade en sänkning av gränsvärdena när det gäller rotselleri, kålrötter, rovor, vitlök, kepalök, schalottenlök, kålrabbi, sparris, kornkärnor, havrekorn, riskorn, svin (fettvävnad), nötkreatur (fettvävnad), får (fettvävnad), get (fettvävnad) och fjäderfä (muskel, fettvävnad och lever).
It identified concerning the MRLs for blackberries, kale, lettuce and scarole a risk for consumers.
Myndigheten konstaterade att det saknades vissa uppgifter avseende gränsvärdena när det gäller zucchini/squash, blommande kål, escarole, vinterkrasse/vårgyllen, senapskål, blad och stjälkar av Brassica spp., spenat, betblad/mangold, bönor (färska, med balja), bönor (torkade), ärter (torkade), rapsfrö, senapsfrö, majskorn, te, örtteer (torkade, blad), örtteer (torkade, rötter) och kryddor (fröer), och att frågan måste utredas ytterligare av riskhanterare.
It is therefore appropriate to lower these MRLs.
Myndigheten konstaterade att det saknades uppgifter om gränsvärdena när det gäller bordsdruvor, druvor för vinframställning, sockermajs, endivesallat, bönor (färska, utan balja) och solrosfrö, och att frågan måste utredas ytterligare av riskhanterare.
The Authority recommended lowering the MRLs for celeriac, swedes, turnips, garlic, onions, shallots, kohlrabi, asparagus, barley grain, oats grain, rice grain, swine fat, bovine fat, sheep fat, goat fat, poultry muscle, poultry fat and poultry liver.
När det gäller trifloxystrobin har myndigheten lämnat ett motiverat yttrande om de befintliga gränsvärdena i enlighet med artikel 12.2 i förordning (EG) nr 396/2005 jämförd med artikel 12.1 i samma förordning [7].
It concluded that concerning the MRLs for courgettes, flowering brassica, scarole, land cress, rocket, leaves and sprouts of brassica, spinach, beet leaves (chard), beans (fresh, with pods), beans (dry), peas (dry), rape seed, mustard seed, maize grain, tea, herbal infusions (dried, leaves), herbal infusions (dried, roots) and spices (seeds) some information was not available and that further consideration by risk managers was required.
Den rekommenderade en sänkning av gränsvärdena när det gäller bordsdruvor, druvor för vinframställning, papaya, vitlök, kepalök, jordnötter och sockerbetor.
The Authority concluded that concerning the MRLs for table grapes, wine grapes, sweet corn, witloof, beans (fresh without pods) and sunflower seed no information was available and that further consideration by risk managers was required.
Myndigheten konstaterade att det saknades vissa uppgifter avseende gränsvärdena när det gäller vinbär (röda, svarta och vita), krusbär, passionsfrukter, paprikor, slanggurkor, druvgurkor, bladbildande kål, escarole/escarolesallat, örter, bönor (färska, med balja), havrekorn, svin (muskel, fettvävnad, lever och njure), nötkreatur (muskel, fettvävnad, lever och njure), får (muskel, fettvävnad, lever och njure), get (muskel, fettvävnad, lever och njure), fjäderfä (muskel, fettvävnad och lever), mjölk (från nötkreatur, får och get) och fågelägg, och att frågan måste utredas ytterligare av riskhanterare.
For trifloxystrobin, the Authority submitted a reasoned opinion on the existing MRLs in accordance with Article 12(2) of Regulation (EC) No 396/2005 in conjunction with Article 12(1) thereof [7].
Myndigheten konstaterade att det saknades uppgifter om gränsvärdena när det gäller björnbär, hallon, endivesallat, ärter (färska, med balja), oliver för oljeproduktion och rotcikoria, och att frågan måste utredas ytterligare av riskhanterare.
It recommended lowering the MRLs for table and wine grapes, papaya, garlic, onions, peanuts and sugar beet.
När det gäller rubusfrukter lämnade myndigheten, efter det att den hade lämnat det yttrande som avses i första meningen, ett ytterligare yttrande om gränsvärdena i enlighet med artikel 10 i förordning (EG) nr 396/2005 [8].
It concluded that concerning the MRLs for currants (red, black and white), gooseberries, passion fruit, peppers, cucumbers, gherkins, leafy brassica, scarole (broad-leaf endive), herbs, beans (fresh, with pods), oats grain, swine muscle, fat, liver and kidney, bovine muscle, fat, liver and kidney, sheep muscle, fat, liver and kidney, goat muscle, fat, liver and kidney, poultry muscle, fat and liver, cattle milk, sheep milk and goat milk and birds' eggs some information was not available and that further consideration by risk managers was required.
Med hänsyn till ytterligare uppgifter om god jordbrukspraxis som Belgien lämnat och eftersom konsumenterna inte löper någon risk, bör gränsvärdet när det gäller knipplök fastställas i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 till den befintliga nivån.
The Authority concluded that concerning the MRLs for blackberries, raspberries, witloof, peas (fresh, with pods), olives for oil production and chicory roots no information was available and that further consideration by risk managers was required.
Med hänsyn till ytterligare uppgifter om god jordbrukspraxis som Österrike lämnat och eftersom konsumenterna inte löper någon risk, bör gränsvärdet när det gäller fläderbär fastställas i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 till den befintliga nivån.
As regards cane fruit, after submitting the opinion referred to in the first sentence, the Authority submitted a further opinion concerning the MRLs in accordance with Article 10 of Regulation (EC) No 396/2005 [8].
När det gäller produkter för vilka användningen av det berörda växtskyddsmedlet inte är godkänd och för vilka varken importtoleranser eller CXL-värden har fastställts bör gränsvärdena fastställas till den specifika bestämningsgränsen eller till standardgränsvärdet enligt artikel 18.1 b i förordning (EG) nr 396/2005.
Taking into account additional information on the good agricultural practice provided by Belgium and as there is no risk for consumers, the MRL for spring onions should be set in Annex II to Regulation (EC) No 396/2005 at the existing level.
Kommissionen rådfrågade EU:s referenslaboratorier för bekämpningsmedelsrester om behovet av att anpassa vissa bestämningsgränser.
Taking into account additional information on the good agricultural practice provided by Austria and as there is no risk for consumers, the MRL for elderberries should be set in Annex II to Regulation (EC) No 396/2005 at the existing level.
För flera ämnen fann laboratorierna att det på grund av den tekniska utvecklingen behöver fastställas specifika bestämningsgränser när det gäller vissa produkter.
As regards products on which the use of the plant protection product concerned is not authorised, and for which no import tolerances or CXLs exist, MRLs should be set at the specific limit of determination or the default MRL should apply, as provided for in Article 18(1)(b) of Regulation (EC) No 396/2005.
På grundval av myndighetens motiverade yttranden och med hänsyn till faktorer av relevans för ärendet i fråga konstateras att de aktuella ändringarna av gränsvärdena uppfyller kraven i artikel 14.2 i förordning (EG) nr 396/2005.
The Commission consulted the European Union reference laboratories for residues of pesticides as regards the need to adapt certain limits of determination.
Unionens handelspartner har inom ramen för Världshandelsorganisationen tillfrågats om de nya gränsvärdena, och deras synpunkter har beaktats.
Based on the reasoned opinions of the Authority and taking into account the factors relevant to the matter under consideration, the appropriate modifications to the MRLs fulfil the requirements of Article 14(2) of Regulation (EC) No 396/2005.
För att möjliggöra normal saluföring, bearbetning och konsumtion av produkter bör det i denna förordning föreskrivas övergångsåtgärder för produkter som framställts före ändringen av gränsvärdena och för vilka det finns uppgifter om att en hög konsumentskyddsnivå upprätthålls.
Through the World Trade Organisation, the trading partners of the Union were consulted on the new MRLs and their comments have been taken into account.
Eftersom det inte går att utesluta en risk för konsumenterna vid de nuvarande gränsvärdena bör värdena för tiakloprid på 1 mg/kg för björnbär, 0,4 mg/kg för grönkål, 1 mg/kg för sallat och 0,15 mg/kg för escarole tillämpas när det gäller alla produkter från den dag då denna förordning börjar tillämpas.
Regulation (EC) No 396/2005 should therefore be amended accordingly.
Innan de ändrade gränsvärdena blir tillämpliga bör medlemsstater, tredjeländer och livsmedelsföretagare ges en rimlig tidsperiod för att anpassa sig till de nya krav som följer av ändringen av gränsvärdena.
In order to allow for the normal marketing, processing and consumption of products, this Regulation should provide for a transitional arrangement for products which have been produced before the modification of the MRLs and for which information shows that a high level of consumer protection is maintained.
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
Because a risk to consumers cannot be excluded at the current MRLs, the values for thiacloprid of 1 mg/kg for blackberries, 0,4 mg/kg for kale, 1 mg/kg for lettuce and 0,15 mg/kg for scarole should apply to all products from the date of application of this Regulation.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Bilagorna II och III till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Article 1
När det gäller de verksamma ämnena amidosulfuron, fenhexamid, kresoximmetyl och trifloxystrobin i och på alla produkter ska förordning (EG) nr 396/2005 i dess lydelse före ändringarna enligt den här förordningen fortsätta att gälla för produkter framställda senast den 11 februari 2016.