natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The applicant requested an extension of the conditions of use, as provided for in Regulation (EC) No 983/2009 as amended by Regulation (EU) No 376/2010 [4] and in Regulation (EU) No 384/2010 in its original version, to powder supplements to be diluted in water at a dose of 2 g per day, which would lower blood LDL-cholesterol concentrations by ‘5,4-8,1 %’ after six weeks of daily consumption.
I enlighet med förordningarna (EG) nr 983/2009 (ändrad genom förordning (EU) nr 376/2010 [4]) och (EU) nr 384/2010 (i dess ursprungliga lydelse) begärde sökanden att villkoren för användning skulle utvidgas till att omfatta tillskott i pulverform som ska spädas i vatten med en dos på 2 g per dag och som skulle sänka LDL-kolesterolhalten i blodet med 5,4–8,1 % efter dagligt intag under sex veckor.
On 21 February 2014, the Commission and the Member States received a scientific opinion from the Authority (Question No EFSA-Q-2013-00595) [5] which concluded that while plant sterols added to foods such as margarine-type spreads, mayonnaise, salad dressings, and dairy products such as milk, yoghurts, including low-fat yoghurts, and cheese have been shown consistently to lower blood LDL-cholesterol concentrations in a large number of studies, the effective dose of plant sterols (as powder diluted in water) needed to achieve a given magnitude of effect in a given timeframe, as requested by the applicant, cannot be established with the data provided.
Den 21 februari 2014 mottog kommissionen och medlemsstaterna ett vetenskapligt yttrande från myndigheten (fråga nr EFSA-Q-2013-00595 [5]), som fann att även om det konsekvent har visats i ett stort antal studier att växtsteroler som tillsätts livsmedel som margarinliknande fetter, majonnäs, salladsdressingar och mejeriprodukter som mjölk, yoghurt, inklusive yoghurt med låg fetthalt, och ost sänker LDL-kolesterolhalten i blodet, är det inte möjligt att på grundval av de framlagda uppgifterna fastställa den effektiva dosen växtsteroler (i pulverform utspädd i vatten) som behövs för att uppnå en viss effekt inom en viss tid.
In accordance with the second paragraph of Article 16(6) of Regulation (EC) No 1924/2006, the applicant or members of the public may make comments to the Commission on opinions published by the Authority pursuant to the first paragraph of Article 16(6) of that Regulation.
Enligt artikel 16.6 andra stycket i förordning (EG) nr 1924/2006 får sökanden eller allmänheten lämna synpunkter till kommissionen om de yttranden som myndigheten offentliggör enligt artikel 16.6 första stycket i den förordningen.
On 14 April 2014, the Commission requested the Authority to respond to the scientific comments received from the applicant according to Article 16(6) of Regulation (EC) No 1924/2006.
Den 14 april 2014 bad kommissionen myndigheten att svara på de vetenskapliga synpunkter som inkommit från sökanden i enlighet med artikel 16.6 i förordning (EG) nr 1924/2006.
The comments were related to the scientific evaluation of the Authority on the extension of the conditions of use to plant sterol esters in powder, in particular to the intervention study on which the conclusion of the adopted scientific opinion was based and to a new published meta-analysis which was submitted with the comments.
Synpunkterna gällde myndighetens vetenskapliga utvärdering av begäran att utvidga villkoren för användning till att omfatta växtsterolestrar i pulverform, i synnerhet den interventionsstudie som slutsatsen i det antagna vetenskapliga yttrandet grundade sig på och en ny offentliggjord metaanalys som lämnades in tillsammans med synpunkterna.
On 21 May 2014, the Commission received the Authority's response to the comments on the scientific opinion (Question No EFSA-Q-2014-00310) [6] in which the Authority reiterated the conclusion of its scientific opinion (Question No EFSA-Q-2013-00595) with respect to the intervention study.
Den 21 maj 2014 mottog kommissionen myndighetens svar på synpunkterna på det vetenskapliga yttrandet (fråga nr EFSA-Q-2014-00310 [6]), i vilket myndigheten upprepade slutsatsen i sitt vetenskapliga yttrande (fråga nr EFSA-Q-2013-00595) när det gäller interventionsstudien.
The Authority added that the new published meta-analysis does not provide additional information for the scientific substantiation of the extension of the conditions of use to plant sterol esters in powder.
Myndigheten tillade att den nya offentliggjorda metaanalysen inte bidrar med ytterligare uppgifter till det vetenskapliga belägget för att utvidga villkoren för användning till att omfatta växtsterolestrar i pulverform.
Accordingly, as under the requested conditions of use the claim does not comply with the requirements of Regulation (EC) No 1924/2006, it should not be authorised.
Eftersom påståendet vid de begärda villkoren för användning inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det inte godkännas.
Following an application from Jemo-pharm A/S submitted pursuant to Article 14(1)(a) of Regulation (EC) No 1924/2006 and including a request for protection of proprietary data, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effect of CranMax® and reduction of the risk of urinary tract infection by inhibiting the adhesion of certain bacteria in the urinary tract (Question No EFSA-Q-2013-00649) [7].
Efter en ansökan från Jemo-pharm A/S, inlämnad enligt artikel 14.1 a i förordning (EG) nr 1924/2006 innehållande en begäran om skydd av äganderättsligt skyddade uppgifter, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om effekten av CranMax® och minskad risk för urinvägsinfektion genom att förhindra att vissa bakterier fäster i urinvägarna (fråga nr EFSA-Q-2013-00649 [7]).
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Prevent adhesion of E. coli to the uroepithelial cells in women which is a risk factor for developing urinary tract infections’.
Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Förhindrar att E. coli fäster på epitelcellerna i urinvägarna hos kvinnor, vilket är en riskfaktor för urinvägsinfektioner”.
On 5 May 2014, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that on the basis of the data presented, a cause and effect relationship has not been established between the consumption of CranMax® and reduction of the risk of urinary tract infection by inhibiting the adhesion of certain bacteria in the urinary tract.
Den 5 maj 2014 mottog kommissionen och medlemsstaterna det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av CranMax® och minskad risk för urinvägsinfektion genom att förhindra att vissa bakterier fäster i urinvägarna.
The comments received by the Commission pursuant to Article 16(6) of Regulation (EC) No 1924/2006 have been considered when setting the measures provided for in this Regulation.
De synpunkter som kommissionen tagit emot enligt artikel 16.6 i förordning (EG) nr 1924/2006 har beaktats vid fastställandet av åtgärderna i den här förordningen.
Commission Regulation (EC) No 983/2009 of 21 October 2009 on the authorisation and refusal of authorisation of certain health claims made on food and referring to the reduction of disease risk and to children's development and health (OJ L 277, 22.10.2009, p. 3).
Kommissionens förordning (EG) nr 983/2009 av den 21 oktober 2009 om godkännande respektive icke-godkännande av vissa hälsopåståenden om livsmedel som avser minskad sjukdomsrisk och barns utveckling och hälsa (EUT L 277, 22.10.2009, s. 3).
Commission Regulation (EU) No 384/2010 of 5 May 2010 on the authorisation and refusal of authorisation of certain health claims made on foods and referring to the reduction of disease risk and to children's development and health (OJ L 113, 6.5.2010, p. 6).
Kommissionens förordning (EU) nr 384/2010 av den 5 maj 2010 om godkännande respektive icke-godkännande av vissa hälsopåståenden om livsmedel som avser minskad sjukdomsrisk och barns utveckling och hälsa (EUT L 113, 6.5.2010, s. 6).
Commission Regulation (EU) No 376/2010 of 3 May 2010 amending Regulation (EC) No 983/2009 on the authorisation and refusal of authorisation of certain health claims made on food and referring to the reduction of disease risk and to children's development and health (OJ L 111, 4.5.2010, p. 3).
Kommissionens förordning (EU) nr 376/2010 av den 3 maj 2010 om ändring av förordning (EG) nr 983/2009 om godkännande respektive icke-godkännande av vissa hälsopåståenden om livsmedel som avser minskad sjukdomsrisk och barns utveckling och hälsa (EUT L 111, 4.5.2010, s. 3).
EFSA Journal 2014;12(2):3577.
The EFSA Journal, vol.
EFSA supporting publication 2014:EN-596.
12(2014):2, artikelnr 3577.
EFSA Journal 2014;12(5):3657.
EFSA supporting publication, EN-596, 2014.
Rejected health claims
12(2014):5, artikelnr 3657.
Application — Relevant provisions of Regulation (EC) No 1924/2006
BILAGA
Nutrient, substance, food or food category
Ej godkända hälsopåståenden
EFSA opinion reference
Näringsämne, ämne, livsmedel eller livsmedelskategori
Modification, pursuant to Article 19, of an Article 14(1)(a) health claim referring to a reduction of a disease risk.
Påstående
Plant sterol esters
Efsa-yttrande
Plant sterol esters presented as food supplement in powder sachet have been shown to lower/reduce blood cholesterol.
Ändring enligt artikel 19 av ett hälsopåstående enligt artikel 14.1 a om minskad sjukdomsrisk
High cholesterol is a risk factor in the development of coronary heart disease.
Växtsterolestrar
Article 14(1)(a) health claim referring to a reduction of a disease risk.
Växtsterolestrar som kosttillskott i pulverform har visat sig sänka/reducera kolesterolhalten i blodet.
Prevent adhesion of E. coli to the uroepithelial cells in women which is a risk factor for developing urinary tract infections.
En hög kolesterolhalt är en riskfaktor för utveckling av kranskärlssjukdom
Jean-Claude Juncker
Artikel 14.1 a – hälsopåstående om minskad sjukdomsrisk
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1053
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1053
concerning the authorisation of the preparation of Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 as a feed additive for calves for rearing, piglets, chickens for fattening, turkeys for fattening, cats and dogs and amending Regulations (EC) No 1259/2004, (EC) No 255/2005, (EC) No 1200/2005 and (EC) No 1520/2007 (holder of authorisation Chevita Tierarzneimittel-GmbH)
om godkännande av preparat av Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 som fodertillsats för kalvar för uppfödning, smågrisar, slaktkycklingar, slaktkalkoner, katter och hundar, och om ändring av förordningarna (EG) nr 1259/2004, (EG) nr 255/2005, (EG) nr 1200/2005 och (EG) nr 1520/2007 (innehavare av godkännandet: Chevita Tierarzneimittel-GmbH)
The preparation of Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 was authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive for chickens for fattening by Commission Regulation (EC) No 1259/2004 [3], for calves by Commission Regulation (EC) No 255/2005 [4], for piglets by Commission Regulation (EC) No 1200/2005 [5], for turkeys for fattening and dogs by Commission Regulation (EC) No 1520/2007 [6].
Preparatet av Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 godkändes i enlighet med direktiv 70/524/EEG utan tidsbegränsning som fodertillsats för slaktkycklingar genom kommissionens förordning (EG) nr 1259/2004 [3], för kalvar genom kommissionens förordning (EG) nr 255/2005 [4], för smågrisar genom kommissionens förordning (EG) nr 1200/2005 [5] och för slaktkalkoner och hundar genom kommissionens förordning (EG) nr 1520/2007 [6].
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 4 March 2014 [7] and 21 May 2014 [8] that, under the proposed conditions of use, the preparation of Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
Myndigheten anser inte att det finns behov av särskilda krav för övervakning efter utsläppandet på marknaden.
The Authority further concluded that the use of that preparation has the potential to improve zootechnical performance of calves for rearing, piglets (suckling and weaned), chickens for fattening and turkeys for fattening.
Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Eftersom myndigheten observerat små men signifikanta effekter på avföringskvaliteten hos katter och hundar, anses det vara tillräckligt för att bekräfta effekten på denna art.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Bedömningen av preparatet av Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003.
Since small but significant effects on faecal quality were observed by the EFSA in cats and dogs, it is considered sufficient to confirm the efficacy in these species.
Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
The assessment of the preparation of Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Till följd av att ett nytt godkännande enligt förordning (EG) nr 1831/2003 beviljas bör förordningarna (EG) nr 1259/2004, (EG) nr 255/2005, (EG) nr 1200/2005 och (EG) nr 1520/2007 ändras i enlighet med detta.
As a consequence of the granting of a new authorisation under Regulation (EC) No 1831/2003, Regulations (EC) No 1259/2004, (EC) No 255/2005, (EC) No 1200/2005 and (EC) No 1520/2007 should be amended accordingly.
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘gut flora stabilisers’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Ändringar av förordning (EG) nr 1259/2004
Article 2
Förordning (EG) nr 1259/2004 ska ändras på följande sätt:
Amendments to Regulation (EC) No 1259/2004
Artikel 1 ska utgå.
Regulation (EC) No 1259/2004 is amended as follows:
Bilaga I ska utgå.
Article 1 is deleted.
Artikel 3
Annex I is deleted.
Ändringar av förordning (EG) nr 255/2005
Article 3
I bilaga I till förordning (EG) nr 255/2005 ska post E 1707, Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415, utgå.
Amendment to Regulation (EC) No 255/2005
Artikel 4
In Annex I to Regulation (EC) No 255/2005, the entry on E 1707, Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415, is deleted.
Ändringar av förordning (EG) nr 1200/2005
Article 4
I bilaga II till förordning (EG) nr 1200/2005 ska post E 1707, Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415, utgå.
Amendment to Regulation (EC) No 1200/2005
Artikel 5
In Annex II to Regulation (EC) No 1200/2005, the entry on E 1707, Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415, is deleted.
Ändringar av förordning (EG) nr 1520/2007
Article 5
Förordning (EG) nr 1520/2007 ska ändras på följande sätt:
Amendments to Regulation (EC) No 1520/2007
Artiklarna 2 och 3 ska utgå.
Regulation (EC) No 1520/2007 is amended as follows:
Bilagorna II och III ska utgå.
Articles 2 and 3 are deleted.
Artikel 6
Annexes II and III are deleted.
Övergångsåtgärder
Article 6
Både det preparat som anges i bilagan och foder innehållande detta preparat som har tillverkats och märkts före den 22 januari 2016 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 22 juli 2015 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för kalvar, smågrisar, slaktkycklingar och slaktkalkoner.
Transitional measures
Både det preparat som anges i bilagan och foder innehållande detta preparat som har tillverkats och märkts [för hundar] före den 22 juli 2017 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 22 juli 2015 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för hundar.
The preparation specified in the Annex and feed containing that preparation, which are produced and labelled before 22 January 2016 in accordance with the rules applicable before 22 July 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for calves, piglets, chickens for fattening and turkeys for fattening.
Artikel 7
The preparation specified in the Annex and feed containing that preparation, which are produced and labelled [for dogs] before 22 July 2017 in accordance with the rules applicable before 22 July 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for dogs.
Ikraftträdande
Article 7
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Utfärdad i Bryssel den 1 juli 2015.
Done at Brussels, 1 July 2015.
Jean-Claude Juncker
OJ L 268, 18.10.2003, p. 29.
Kommissionens förordning (EG) nr 1259/2004 av den 8 juli 2004 om permanent godkännande av vissa redan godkända fodertillsatser (EUT L 239, 9.7.2004, s. 8).
Council Directive 70/524/EEC of 23 November 1970 concerning additives in feedingstuffs (OJ L 270, 14.12.1970, p. 1).
Kommissionens förordning (EG) nr 255/2005 av den 15 februari 2005 om permanent godkännande av vissa fodertillsatser (EUT L 45, 16.2.2005, s. 3).
Commission Regulation (EC) No 1259/2004 of 8 July 2004 concerning the permanent authorisation of certain additives already authorised in feedingstuffs (OJ L 239, 9.7.2004, p. 8).
Kommissionens förordning (EG) nr 1200/2005 av den 26 juli 2005 om permanent godkännande av vissa fodertillsatser och om provisoriskt godkännande av ett nytt användningsområde för en redan godkänd fodertillsats (EUT L 195, 27.7.2005, s. 6).
Commission Regulation (EC) No 255/2005 of 15 February 2005 concerning the permanent authorisations of certain additives in feedingstuffs (OJ L 45, 16.2.2005, p. 3).
Kommissionens förordning (EG) nr 1520/2007 av den 19 december 2007 om permanent godkännande av vissa fodertillsatser (EUT L 335, 20.12.2007, s. 17).
Commission Regulation (EC) No 1200/2005 of 26 July 2005 concerning the permanent authorisation of certain additives in feedingstuffs and the provisional authorisation of a new use of an additive already authorised in feedingstuffs (OJ L 195, 27.7.2005, p. 6).
The EFSA Journal, vol.
Commission Regulation (EC) No 1520/2007 of 19 December 2007 concerning the permanent authorisation of certain additives in feedingstuffs (OJ L 335, 20.12.2007, p. 17).
12(2014):3, artikelnr 3602.
EFSA Journal 2014; 12(3):3602.
The EFSA Journal, vol.
EFSA Journal 2014; 12(6):3727.
12(2014):6, artikelnr 3727.
Additive composition
Preparat av Enterococcus faecium
Preparation of Enterococcus faecium
DSM 10663/NCIMB 10415 som innehåller minst:
DSM 10663/NCIMB 10415 containing a minimum of:
Pulver och granulat:
powder and granulated forms:
3,5 × 1010 CFU/g tillsats
3,5 × 1010 CFU/g additive;
I kapselform:
coated form:
2 × 1010 CFU/g tillsats
2 × 1010 CFU/g additive;
I flytande form:
liquid form:
1 × 1010 CFU/g tillsats
1 × 1010 CFU/g additive
Beskrivning av den aktiva substansen
Characterisation of the active substance
Livsdugliga celler av Enterococcus faecium
Viable cells of Enterococcus faecium
Analysmetod [1]Räkning: utstryk på platta med galla-eskulin-azidagar (EN 15788)
Analytical method [1]Enumeration: spread plate method using bile esculin azide agar (EN 15788)
Identifiering: pulsfältsgelelektrofores (PFGE)
Identification: Pulsed- Field Gel Electrophoresis (PFGE)
Kalvar för uppfödning
Calves for rearing
Slaktkycklingar
Chickens for fattening
Hundar
Turkeys for fattening
Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringsvillkor och stabilitet vid pelletering.
Cats
Rekommenderad dos för diande smågrisar: 1 × 109/smågris/dag.
Dogs
Får användas i foder för slaktkycklingar och slaktkalkoner som innehåller följande tillåtna kocciodiostatika: semduramicinnatrium, diklazuril, robenidinhydroklorid, maduramicinammonium, dekokinat, lasalocid-A-natrium eller halofuginon.
In the directions for use of the additive and premixture, indicate the storage conditions and stability to pelleting.
För användning till avvanda smågrisar upp till ca 35 kg.
Recommended dose for suckling piglets: 1 × 109/piglet/day.
22 juli 2025
The use is permitted in feed for chickens for fattening and turkeys for fattening containing the authorised coccidiostats: semduramicin sodium, diclazuril, robenidine hydrochloride, maduramicin ammonium, decoquinate, lasalocid A sodium or halofuginone.
Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
For use in weaned piglets until approximately 35 kg.
Ordförande
22 July 2025
I enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i den förordningen har det lämnats in en ansökan om en ny utvärdering av preparatet Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 som fodertillsats för kalvar för uppfödning, smågrisar, slaktkycklingar, slaktkalkoner och hundar och, i enlighet med artikel 7 i den förordningen, om ett nytt användningsområde när det gäller katter, med en begäran om att tillsatsen ska införas i kategorin ”zootekniska tillsatser”.
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Ansökan åtföljdes av de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
Jean-Claude Juncker
Diande och avvanda smågrisar
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1054
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1054
Commission Regulation (EU) 2015/1059
Kommissionens förordning (EU) 2015/1059
establishing a prohibition of fishing for common sole in IIIa; Union waters of Subdivisions 22-32 by vessels flying the flag of Sweden
om förbud mot fiske efter tunga i IIIa samt i EU-vatten i delområdena 22–32 med fartyg som för svensk flagg
Council Regulation (EU) 2015/104 of 19 January 2015 fixing for 2015 the fishing opportunities for certain fish stocks and groups of fish stocks, applicable in Union waters and, for Union vessels, in certain non-Union waters, amending Regulation (EU) No 43/2014 and repealing Regulation (EU) No 779/2014 (OJ L 22, 28.1.2015, p. 1).
Rådets förordning (EU) 2015/104 av den 19 januari 2015 om fastställande av fiskemöjligheterna för år 2015 för vissa fiskbestånd och grupper av fiskbestånd i unionens vatten och, för unionsfartyg, i vissa andra vatten, om ändring av förordning (EU) nr 43/2014 och om upphävande av förordning (EU) nr 779/2014 (EUT L 22, 28.1.2015, s. 1).
IIIa; Union waters of Subdivisions 22-32
IIIa samt i unionens vatten i delområdena 22–32
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1060
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1060
concerning the authorisation of betaine anhydrous and betaine hydrochloride as feed additives for all animal species
om godkännande av betain vattenfritt och betainhydroklorid som fodertillsatser för alla djurarter
Betaine anhydrous and betaine hydrochloride were authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as feed additives for all animal species.
Betain vattenfritt och betainhydroklorid har i enlighet med direktiv 70/524/EEG godkänts utan tidsbegränsning som fodertillsatser för alla djurarter.
Those applications were accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Den genetiskt modifierade sockerbetan KM-ØØØH71-4 och foder som har framställts av denna godkändes för utsläppande på marknaden genom kommissionens beslut 2007/692/EG [3].