natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For that reason and in order to provide more complete information, the nutrition declaration should include more particulars than those required by Regulation (EU) No 1169/2011.
Näringsdeklarationen för modersmjölksersättning och tillskottsnäring är mycket viktig för att säkerställa att produkterna används på rätt sätt, både för föräldrar och vårdare och för hälsovårdspersonal som rekommenderar att de ska användas.
In addition, the exemption provided for in point 18 of Annex V to Regulation (EU) No 1169/2011 should not apply and the nutrition declaration should be mandatory for all infant formula and follow-on formula, irrespective of the package or container size.
Av detta skäl och för att tillhandahålla mer fullständig information bör näringsdeklarationen innehålla fler uppgifter än dem som krävs enligt förordning (EU) nr 1169/2011.
Article 30(2) of Regulation (EU) No 1169/2011 contains a limited list of nutrients that may be included on a voluntary basis in the nutrition declaration for food.
Dessutom bör undantaget i punkt 18 i bilaga V till förordning (EU) nr 1169/2011 inte tillämpas och näringsdeklarationen bör vara obligatorisk för all modersmjölksersättning och tillskottsnäring, oavsett storleken på förpackningen eller behållaren.
That Article does not cover all the substances that may be added to infant formula and follow-on formula.
I artikel 30.2 i förordning (EU) nr 1169/2011 förtecknas ett begränsat antal näringsämnen som frivilligt kan inkluderas i näringsdeklarationer för livsmedel.
In order to ensure legal clarity, it should be laid down explicitly that the nutrition declaration for infant formula and follow-on formula may include such substances.
Den artikeln täcker inte alla ämnen som kan tillsättas till modersmjölksersättning och tillskottsnäring.
In addition, in certain cases, more detailed information on protein, carbohydrate and fat present in the product could provide additional useful information for parents, caregivers and healthcare professionals.
För att bestämmelserna ska vara rättsligt tydliga bör det uttryckligen fastställas att näringsdeklarationer för modersmjölksersättning och tillskottsnäring får innehålla sådana ämnen.
Food business operators should therefore be allowed to provide such information on a voluntary basis.
Dessutom kan föräldrar, vårdare och hälsovårdspersonal i vissa fall få ytterligare användbar information genom mer detaljerade uppgifter om protein-, kolhydrat- och fettinnehållet i produkten.
In order to facilitate product comparisons, the nutrition declaration for infant formula and follow-on formula should be expressed per 100 ml of the product ready for use after preparation in accordance with the manufacturer's instructions.
Livsmedelsföretagare bör därför ha rätt att på frivillig basis lämna sådana uppgifter.
Infant formula is a food intended for use by infants during the first months of life and satisfying by itself the nutritional requirements of such infants until the introduction of appropriate complementary feeding.
För att underlätta produktjämförelser ska näringsdeklarationen för modersmjölksersättning och tillskottsnäring uttryckas per 100 ml av den konsumtionsfärdiga produkten efter tillredning i enlighet med tillverkarens anvisningar.
The expression of nutrition information on the energy value and the amount of nutrients of infant formula as a percentage of daily reference intake values would mislead consumers and should therefore not be allowed.
Modersmjölksersättning är ett livsmedel som är avsett för spädbarn under de första månaderna och som ensamt tillgodoser näringsbehovet hos spädbarnet tills det börjar få lämplig tilläggskost.
Follow-on formula is, on the contrary, a food intended for use by infants when appropriate complementary feeding is introduced and which constitutes the principal liquid element in a progressively diversified diet of such infants.
Att uttrycka information om energivärde och mängden av näringsämnen i modersmjölksersättning och tillskottsnäring som en procentandel av referensvärdet för dagligt intag skulle vilseleda konsumenterna och bör därför inte tillåtas.
For that reason, and in order to ensure comparisons with other foods that can be included in the diet of such infants, the expression of nutrition information for follow-on formula as a percentage of daily reference intake values should be allowed.
Tillskottsnäring däremot är ett livsmedel som är avsett för spädbarn när de börjar få lämplig tilläggskost och det utgör den huvudsakliga flytande delen i en allt mer varierad kost.
Given that healthy infants have different nutritional needs than adults, the use of daily reference intake values set out for the general adult population in Regulation (EU) No 1169/2011 would mislead consumers and should therefore not be allowed.
Av detta skäl och för att möjliggöra jämförelser med andra livsmedel som kan ingå i spädbarns kost bör det vara tillåtet att för tillskottsnäring uttrycka näringsvärdet som en procentandel av referensvärdet för dagligt intag.
For follow-on formula it should only be allowed to express nutrition information as a percentage of specific reference intakes that are appropriate for the age group.
Eftersom friska spädbarn har ett annat näringsbehov än vuxna, skulle det vilseleda konsumenterna om man använde de referensvärden för dagligt intag som fastställts för den vuxna befolkningen i allmänhet i förordning (EU) nr 1169/2011, och det bör därför inte tillåtas.
Nutrition and health claims are promotional tools that are used on a voluntary basis by food business operators in commercial communication, in line with the rules of Regulation (EC) No 1924/2006 of the European Parliament and of the Council [9].
För tillskottsnäring bör det endast vara tillåtet att uttrycka näringsvärde som en procentandel av de särskilda referensintag som är lämpliga för åldersgruppen.
Given the particular role of infant formula in the diet of infants, the use of nutrition and health claims should not be allowed for infant formula.
Näringspåståenden och hälsopåståenden är säljfrämjande verktyg som livsmedelsföretagarna på frivillig basis använder i kommersiella meddelanden, i enlighet med bestämmelserna i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1924/2006 [9].
Statements relating to the presence or absence of lactose in infant formula and follow-on formula can provide useful information to parents and caregivers.
Med tanke på modersmjölksersättningens viktiga uppgift i spädbarns kost, bör näringspåståenden och hälsopåståenden inte vara tillåtna för modersmjölksersättning.
Therefore, it is appropriate to lay down rules on such statements, which might be reviewed taking account of future developments on the market.
Uppgifter om att modersmjölksersättning och tillskottsnäring innehåller eller inte innehåller laktos kan ge användbar information till föräldrar och vårdare.
The mandatory addition of docosahexaenoic acid (DHA) to infant formula and follow-on formula is a new requirement introduced by this Regulation, as recently recommended by the Authority in its opinion on the essential composition of infant and follow-on formulae.
Man bör därför fastställa bestämmelser om sådana uppgifter, vilka kan ses över med hänsyn till den framtida utvecklingen på marknaden.
Given that the addition of DHA was allowed on a voluntary basis under Directive 2006/141/EC, and parents and caregivers are familiar with the nutrition claim about the presence of DHA in infant formula, the use of which was permitted under that Directive, food business operators should be allowed to continue to refer to the presence of DHA in infant formula by a statement provided for in this Regulation for a limited period of time in order to avoid confusion.
Eftersom myndigheten i sitt yttrande om den huvudsakliga sammansättningen av modersmjölksersättning och tillskottsnäring nyligen rekommenderade tillsats av dokosahexaensyra (DHA) till modersmjölksersättning och tillskottsnäring, införs detta nu som ett nytt krav i denna förordning.
However, it is important that that statement provides full information to consumers about the mandatory presence of DHA in all infant formula products on the market.
Enligt direktiv 2006/141/EG var det tillåtet att tillsätta DHA på frivillig basis, och föräldrar och vårdare känner till näringspåståendet om DHA i modersmjölksersättning, vilket tilläts enligt det direktivet.
The use of protein hydrolysates as a source of protein in infant formula and follow-on formula has been allowed under Directive 2006/141/EC for many years and the use of protein hydrolysates in the manufacturing of formula is widespread in the market.
Därför bör livsmedelsföretagare även fortsättningsvis, under en begränsad period och för att undvika förvirring, få referera till att DHA har tillsatts i modersmjölksersättning, och de kan då använda den formulering som är avsedd för detta i denna förordning.
This is due, in particular, to the possibility, recognised by that Directive, to make a health claim on infant formula manufactured from protein hydrolysates describing the role of such formula in reducing the risk of developing allergy to milk proteins, under certain conditions laid down in that Directive.
Det är dock viktigt att den formuleringen ger konsumenterna full information om att det nu är obligatoriskt att tillsätta DHA i all modersmjölksersättning på marknaden.
In its opinion on the essential composition of infant and follow-on formulae, the Authority noted that the safety and suitability of each specific formula containing protein hydrolysates has to be established by clinical evaluation and that only one formula containing partially hydrolysed whey protein has been positively evaluated so far.
I enlighet med direktiv 2006/141/EG har det i många år varit tillåtet att använda hydrolyserade proteiner som proteinkälla i modersmjölksersättning och tillskottsnäring, och användningen av hydrolyserade proteiner vid framställningen av dessa produkter är omfattande på marknaden.
The Authority also noted that clinical studies are necessary to demonstrate if and to what extent a particular formula reduces the risk of developing short and long-term clinical manifestations of allergy in at-risk-infants who are not breast-fed.
Det beror särskilt på möjligheten som det direktivet ger att, enligt vissa villkor som anges i direktivet, göra hälsopåståenden om att produkter som framställs av hydrolyserade proteiner minskar risken för att utveckla allergi mot mjölkproteiner.
Taking into account the Authority's opinion, infant formula and follow-on formula manufactured from protein hydrolysates should only be allowed to be placed on the market if their composition corresponds to the requirements of this Regulation.
Myndigheten konstaterade i sitt yttrande om den huvudsakliga sammansättningen av modersmjölksersättning och tillskottsnäring att säkerheten och lämpligheten för varje särskild produkt som innehåller hydrolyserade proteiner måste fastställas genom en klinisk bedömning och att endast en produkt som innehåller delvis hydrolyserade veteproteiner hittills har bedömts.
Those requirements may be updated in order to allow the placing on the market of formula manufactured from protein hydrolysates with a composition different from the one already positively assessed, following a case-by-case evaluation of their safety and suitability by the Authority.
Myndigheten konstaterade också att kliniska studier är nödvändiga för att påvisa om och i vilken grad en viss produkt minskar risken för kortsiktiga och långsiktiga kliniska yttringar av allergier hos spädbarn som är i riskzonen för detta och som inte ammas.
In addition, after the assessment by the Authority, on the basis of studies, where it is demonstrated that a specific formula manufactured from protein hydrolysates reduces the risk of developing allergy to milk proteins, further consideration will be given to how to adequately inform parents and caregivers about that property of the product.
Med hänsyn till myndighetens yttrande bör modersmjölksersättning och tillskottsnäring som framställs av hydrolyserade proteiner endast få släppas ut på marknaden om deras sammansättning uppfyller kraven i denna förordning.
Regulation (EU) No 609/2013 provides that the labelling, presentation and advertising of infant formula and follow-on formula is to be designed so as not to discourage breastfeeding.
Dessa krav kan uppdateras för att produkter som framställs av hydrolyserade proteiner med en annan sammansättning än den som redan genomgått en positiv bedömning ska få släppas ut på marknaden, efter det att myndigheten har gjort en bedömning från fall till fall av deras säkerhet och lämplighet.
There is scientific consensus that breast milk is the preferred food for healthy infants and the Union and its Member States are continuously committed to supporting breastfeeding.
Efter det att myndigheten utifrån studier har gjort en bedömning av huruvida det har påvisats att en speciell produkt som framställts av hydrolyserade proteiner minskar risken för allergi mot mjölkprotein, ska ytterligare bedömningar göras om hur man lämpligen informerar föräldrar och vårdare om denna egenskap hos produkten.
The conclusions adopted by the Council on nutrition and physical activity [10] invited Member States to promote and support adequate breastfeeding and welcomed the Member States' agreement on an EU Action Plan on Childhood Obesity 2014-2020, which includes a series of actions aimed at increasing breastfeeding rates in the Union.
I förordning (EU) nr 609/2013 föreskrivs att märkningen och presentationen av samt reklam för modersmjölksersättning och tillskottsnäring inte får vara utformad så att den avråder från amning.
In this context, the EU Action Plan recognised the continuous importance of the World Health Organisation (WHO) International Code of Marketing of Breast-milk Substitutes, on which Directive 2006/141/EC was based.
Det råder vetenskaplig enighet om att bröstmjölk är det bästa för friska spädbarn, och unionen och dess medlemsstater är fast beslutna att fortsätta att stödja amning.
The WHO Code, adopted by the 34th World Health Assembly, aims at contributing to the provision of safe and adequate nutrition for infants, by the protection and promotion of breast-feeding, and by ensuring the proper use of breast-milk substitutes.
Slutsatserna som rådet antog om kost och fysisk aktivitet [10] uppmuntrade medlemsstaterna att främja och stödja amning och välkomnade medlemsstaternas överenskommelse om en EU-handlingsplan om barnfetma 2014–2020, vilken omfattar en rad åtgärder som syftar till att öka amningstalen i unionen.
It includes a series of principles related to, among others, marketing, information and responsibilities of health authorities.
I handlingsplanen påpekades i detta sammanhang den fortsatta betydelsen av Världshälsoorganisationens (WHO) Internationella kod för marknadsföring av modersmjölksersättningar, som direktiv 2006/141/EG grundades på.
In order to protect the health of infants, the rules laid down in this Regulation and in particular those on labelling, presentation and advertising, and promotional and commercial practices should continue being in conformity with the principles and the aims of the International Code of Marketing of Breast-milk Substitutes bearing in mind the particular legal and factual situation existing in the Union.
WHO:s kod antogs av den 34:e världshälsoförsamlingen och syftet är att bidra till tillhandahållandet av säker och lämplig näring för spädbarn, genom att skydda och främja amning och genom att säkerställa att modersmjölksersättning används på rätt sätt.
In particular, evidence shows that advertising directly to the consumer and other marketing techniques influence parents and caregivers in their decisions on how to feed their infants.
I detta ingår en rad principer, bland annat vad gäller marknadsföring, information och hälsovårdsmyndigheternas skyldigheter.
For this reason, and taking into account the particular role of infant formula in the diet of infants, specific restrictions should be laid down in this Regulation on advertising and other marketing techniques for this type of product.
I syfte att skydda spädbarns hälsa bör de bestämmelser som fastställs i detta direktiv, framför allt om märkning, presentation och reklam, samt marknadsföring och affärsmetoder, även fortsättningsvis överensstämma med principerna och syftena bakom Internationella koden för marknadsföring av modersmjölksersättningar med tanke på de speciella juridiska och faktiska förhållandena i unionen.
However, this Regulation should not concern the conditions of sale of publications specialising in baby care and of scientific publications.
Framför allt finns det belägg för att direktreklam till konsumenterna och andra marknadsföringsmetoder påverkar föräldrar och vårdare i beslutet om hur de ska föda upp sina spädbarn.
In addition, information given on infant and young child feeding influences pregnant women, parents and caregivers when choosing the type of nourishment for children.
Av detta skäl och med hänsyn till modersmjölksersättningens viktiga uppgift i spädbarns kost, bör särskilda begränsningar fastställas i denna förordning vad gäller reklam och annan marknadsföring av denna produkttyp.
It is therefore necessary to lay down requirements in order that such information ensures an adequate use of the products in question and is not counter to the promotion of breast feeding, in line with the principles of the WHO code.
Denna förordning bör dock inte omfatta villkoren för försäljning av publikationer som speciellt behandlar spädbarnsvård eller av vetenskapliga publikationer.
Article 17(2) of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council [11] requires Member States to enforce food law, and monitor and verify that the relevant requirements of food law are fulfilled by food and feed business operators at all stages of production, processing and distribution.
Information om uppfödning av spädbarn och småbarn påverkar dessutom gravida kvinnor, föräldrar och vårdare i valet av näring för barnen.
In this context, in order to facilitate the efficient official monitoring of infant formula and follow-on formula, food business operators placing infant formula on the market should provide the national competent authorities with a model of the label used and all relevant information considered necessary to demonstrate compliance with this Regulation.
Det är därför nödvändigt att fastställa krav så att denna information säkerställer att produkterna i fråga används på rätt sätt och inte motverkar främjandet av amning, i linje med principerna i WHO:s kod.
A similar obligation should apply in respect of certain types of follow-on formula, unless Member States have a different efficient monitoring system.
Enligt artikel 17.2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 [11] ska medlemsstaterna införa livsmedelslagstiftning samt övervaka och kontrollera att livsmedels- och foderföretagarna uppfyller de relevanta kraven i livsmedelslagstiftningen på alla stadier i produktions-, bearbetnings- och distributionskedjan.
In order to enable food business operators to adapt to the new requirements, this Regulation should apply from a date that is four years after its entry into force.
För att underlätta effektiv offentlig kontroll av modersmjölksersättning och tillskottsnäring, bör livsmedelsföretagare som släpper ut modersmjölksersättning på marknaden, till de nationella behöriga myndigheterna, lämna in den etikett som används och all relevant information som anses nödvändig för att visa att kraven i denna förordning är uppfyllda.
Taking into account the number and importance of the new requirements applicable to infant formula and follow-on formula manufactured from protein hydrolysates, in respect of such products this Regulation should apply from a date that is five years after its entry into force,
Ett liknande krav bör gälla för vissa typer av tillskottsnäring, om inte medlemsstaterna har ett annat effektivt kontrollsystem.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
För att livsmedelsföretagarna ska kunna anpassa sig till kraven i den här förordningen bör den börja tillämpas fyra år efter ikraftträdandet.
Article 1
Med hänsyn till antalet nya krav som ska tillämpas på modersmjölksersättning och tillskottsnäring som framställs av hydrolyserade proteiner, och kravens betydelse, bör denna förordning, när det gäller dessa produkter, börja tillämpas fem år efter ikraftträdandet.
Placing on the market
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Infant formula and follow-on formula may only be placed on the market if they comply with this Regulation.
Artikel 1
No product other than infant formula may be marketed or otherwise represented as suitable for satisfying by itself the nutritional requirements of normal healthy infants during the first months of life until the introduction of appropriate complementary feeding.
Utsläppande på marknaden
Article 2
Modersmjölksersättning och tillskottsnäring får endast släppas ut på marknaden om de uppfyller kraven i denna förordning.
Compositional requirements
Ingen annan produkt än modersmjölksersättning får saluföras eller på annat sätt framställas som lämpad att ensam tillgodose normala friska spädbarns näringsbehov under de första månaderna tills de börjar få lämplig tilläggskost.
Infant formula shall comply with the compositional requirements set out in Annex I taking into account the values for the indispensable and conditionally indispensable amino acids set out in Annex III.
Artikel 2
Follow-on formula shall comply with the compositional requirements set out in Annex II taking into account the values for the indispensable and conditionally indispensable amino acids set out in Annex III.
Sammansättningskrav
The values set out in Annexes I and II shall apply to the infant formula and follow-on formula ready for use, marketed as such or after preparation in accordance with the manufacturer's instructions.
Modersmjölksersättning ska uppfylla de krav på sammansättning som anges i bilaga I med hänsyn till värdena för essentiella och konditionellt essentiella aminosyror som anges i bilaga III.
For such preparation nothing more than the addition of water shall be required.
Tillskottsnäring ska uppfylla de krav på sammansättning som anges i bilaga II med hänsyn till värdena för essentiella och konditionellt essentiella aminosyror som anges i bilaga III.
Article 3
Värdena som fastställs i bilagorna I och II ska tillämpas på modersmjölksersättning och tillskottsnäring som saluförs konsumtionsfärdig eller som är konsumtionsfärdig efter tillredning enligt tillverkarens anvisningar.
Suitability of ingredients
Vid tillredningen ska inget annat än vatten behöva tillsättas.
Infant formula shall be manufactured from protein sources as set out in point 2 of Annex I and other food ingredients, as the case may be, whose suitability for infants from birth has been established by generally accepted scientific data.
Artikel 3
Follow-on formula shall be manufactured from protein sources as set out in point 2 of Annex II and other food ingredients, as the case may be, whose suitability for infants aged over six months has been established by generally accepted scientific data.
Ingrediensernas lämplighet
The suitability referred to in paragraphs 1 and 2 shall be demonstrated by the food business operator through a systematic review of the available data relating to the expected benefits and to safety considerations as well as, where necessary, appropriate studies, performed following generally accepted expert guidance on the design and conduct of such studies.
Modersmjölksersättning ska framställas på basis av de proteinkällor som definieras i punkt 2 i bilaga I och eventuellt också andra livsmedelsingredienser, som genom allmänt erkända vetenskapliga data har påvisats som lämpliga för spädbarn redan från födseln.
Article 4
Tillskottsnäring ska framställas på basis av de proteinkällor som definieras i punkt 2 i bilaga II och eventuellt också andra livsmedelsingredienser, som genom allmänt erkända vetenskapliga rön har påvisats som lämpliga för spädbarn äldre än sex månader.