natgillin/translations-raw huggingface dataset:
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2 maize;
Livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller, består av eller har framställts av MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2-majs.
feed containing, consisting of, or produced from MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2 maize;
Foder som innehåller, består av eller har framställts av MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2-majs.
MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2 maize in products containing it or consisting of it for any other use than those provided in points (a) and (b), with the exception of cultivation.
Produkter som innehåller eller består av MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2-majs för all annan användning än enligt leden a och b, med undantag för odling.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in the documents accompanying products containing or consisting of MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2 maize, with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
Uppgiften ”inte avsedd för odling” ska finnas på etiketten och i de handlingar som åtföljer sådana produkter som innehåller eller består av MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2-majs, med undantag av de produkter som avses i artikel 2 a.
The authorisation holder shall be Monsanto Europe SA, Belgium, representing Monsanto Company, United States of America.
Innehavare av godkännandet är Monsanto Europe SA i Belgien, som företräder Monsanto Company i Förenta staterna .
Scientific Opinion on application (EFSA-GMO-NL-2010-80) for the placing on the market of herbicide tolerant genetically modified maize NK603 × T25 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto.
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1830/2003 av den 22 september 2003 om spårbarhet och märkning av genetiskt modifierade organismer och spårbarhet av livsmedel och foderprodukter som är framställda av genetiskt modifierade organismer och om ändring av direktiv 2001/18/EG (EUT L 268, 18.10.2003, s. 24).
EFSA Journal: 2015; 13(7):4165, 23 pp. doi:10.2903/j.efsa.2015.4165.
Kommissionens beslut 2009/770/EG av den 13 oktober 2009 om utarbetande av standardformulär för rapportering av övervakningsresultat rörande avsiktlig utsättning i miljön av produkter som består av eller innehåller genetiskt modifierade organismer, i syfte att släppa ut dessa på marknaden, i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG (EUT L 275, 21.10.2009, s. 9).
Applicant and authorisation holder:
som företräder Monsanto Company, 800 N. Lindbergh Boulevard, St.
Name Monsanto Europe SA
Louis, Missouri 63167, Förenta staterna
Address Avenue de Tervuren 270-272, 1150 Brussels, Belgium
Beteckning och specifikation av produkterna
On behalf of Monsanto Company — 800 N. Lindbergh Boulevard — St. Louis, Missouri 63167 — United States of America
Produkter som innehåller eller består av MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2-majs för all annan användning än enligt punkterna 1 och 2, med undantag för odling.
Designation and specification of the products:
Genetiskt modifierad MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2-majs, såsom den beskrivs i ansökan, uttrycker CP4 EPSPS-protein som ger tolerans mot herbicider som innehåller glyfosat och PAT-protein som ger tolerans mot herbicider som innehåller glufosinatammonium.
MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2 maize in products containing it or consisting of it for any other use than those provided in points (1) and (2), with the exception of cultivation.
Märkning
The genetically modified MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2 maize, as described in the application, expresses the CP4 EPSPS protein which confers tolerance to glyphosate herbicides and PAT protein which confers tolerance to glufosinate ammonium herbicides.
Vid tillämpningen av märkningskraven i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 och i artikel 4.6 i förordning (EG) nr 1830/2003 ska ”organismens namn” vara ”majs”.
Labelling:
Uppgiften ”inte avsedd för odling” ska finnas på etiketten och i de handlingar som åtföljer sådana produkter som innehåller eller består av MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2-majs, med undantag av de produkter som avses i artikel 2 a.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘maize’;
Detektionsmetod
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in the accompanying documents of the products containing or consisting of MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2 maize with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
Metoder baserade på händelsespecifik realtids-PCR för kvantifiering av MON-ØØ6Ø3-6- och ACS-ZMØØ3-2-majs.
Method for detection:
Detektionsmetoderna valideras på enstaka transformationshändelser och verifieras på genomiskt DNA som extraherats ur MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2-majsutsäde.
Event-specific real-time quantitative PCR-based methods for MON-ØØ6Ø3-6 and ACS-ZMØØ3-2 maize; the detection methods are validated on the single-trait events and verified on genomic DNA extracted from seeds of MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2 maize;
Validerad av EU:s referenslaboratorium, som inrättats i enlighet med förordning (EG) nr 1829/2003, och offentliggjord på http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx.
Validated by the EU Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx
Referensmaterial: ERM®-BF415 (för MON-ØØ6Ø3-6) tillgängligt via Europeiska kommissionens gemensamma forskningscentrum (JRC), och Institutet för referensmaterial och referensmätningar (IRMM) på https://irmm.jrc.ec.europa.eu/rmcatalogue samt AOCS 0306-H6 och AOCS 0306-C2 (för ACS-ZMØØ3-2) tillgängligt via American Oil Chemists Society på http://www.aocs.org/LabServices/content.cfm?ItemNumber=19248.
Reference material: ERM®-BF415 (for MON-ØØ6Ø3-6) accessible via the Joint Research Centre (JRC) of the European Commission, Institute for Reference Materials and Measurements (IRMM) at https://irmm.jrc.ec.europa.eu/rmcatalogue and AOCS 0306-H6 and AOCS 0306-C2 (for ACS-ZMØØ3-2) accessible via the American Oil Chemists Society at http://www.aocs.org/LabServices/content.cfm?ItemNumber=19248
Unik identitetsbeteckning
Unique identifier:
Uppgifter som ska lämnas enligt bilaga II till Cartagenaprotokollet om biosäkerhet till konventionen om biologisk mångfald
Information required under Annex II to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity:
[Biosafety Clearing-House, Record ID: offentliggjord i gemenskapsregistret över genetiskt modifierade livsmedel och foder i samband med anmälan].
(Biosafety Clearing-House, Record ID number: published in the Community register of genetically modified food and feed when notified).
Villkor för eller begränsningar av utsläppande på marknaden, användning och hantering av produkterna
Monitoring plan for environmental effects:
Plan för övervakning av miljöpåverkan i överensstämmelse med bilaga VII till direktiv 2001/18/EG.
Monitoring plan for environmental effects conforming with Annex VII to Directive 2001/18/EC.
[Länk: plan offentliggjord i gemenskapsregistret över genetiskt modifierade livsmedel och foder]
(Link: plan published in the Community register of genetically modified food and feed)
Krav på övervakning efter försäljningen avseende användning av produkten som livsmedel
Post-market monitoring requirements for the use of the food for human consumption:
Anm.: Länkar till relevanta dokument kan behöva ändras med tiden.
Commission Implementing Decision (EU) 2015/2280
Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2015/2280
on the approval of the DENSO efficient alternator as an innovative technology for reducing CO2 emissions from passenger cars pursuant to Regulation (EC) No 443/2009 of the European Parliament and of the Council
om godkännande av ”DENSO efficient alternator” som en innovativ teknik för att minska koldioxidutsläppen från personbilar i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 443/2009
The application has been assessed in accordance with Article 12 of Regulation (EC) No 443/2009, Implementing Regulation (EU) No 725/2011 and the Technical Guidelines for the preparation of applications for the approval of innovative technologies pursuant to Regulation (EC) No 443/2009 (the ‘Technical Guidelines’, version February 2013) [3].
Sökanden har visat att en högeffektiv växelströmsgenerator av den typ som beskrivs i ansökan förekom i högst 3 % av de nya personbilar som registrerades under referensåret 2009.
The information provided in the application demonstrates that the conditions and criteria referred to in Article 12 of Regulation (EC) No 443/2009 and in Articles 2 and 4 of Implementing Regulation (EU) No 725/2011 seem to have been met.
För att fastställa hur stor minskning av koldioxidutsläppen som den innovativa tekniken kommer att leda till när den monterats i ett fordon, är det nödvändigt att definiera det jämförelsefordon med vilket fordonet med den innovativa tekniken ska jämföras enligt artiklarna 5 och 8 i genomförandeförordning (EU) nr 725/2011.
The Applicant has demonstrated that a high efficiency alternator of the kind described in this application did not exceed 3 % of the new passenger cars registered in the reference year 2009.
Det är lämpligt att använda en växelströmsgenerator med en verkningsgrad på 67 % som jämförelse när den innovativa tekniken monteras i en ny fordonstyp.
In order to determine the CO2 savings that the innovative technology will deliver when fitted to a vehicle, it is necessary to define the baseline vehicle against which the efficiency of the vehicle equipped with the innovative technology should be compared as provided for in Articles 5 and 8 of Implementing Regulation (EU) No 725/2011.
Om ”DENSO efficient alternator” monteras i en befintlig fordonstyp bör jämförelsen göras med den växelströmsgenerator som installerats i den senaste versionen av den berörda typen på marknaden.
It is appropriate to consider an alternator with 67 % efficiency as an appropriate baseline technology in the case the innovative technology is fitted on a new vehicle type.
Sökanden har lagt fram en testmetod för koldioxidminskning vars formler är förenliga med de formler som beskrivs i de tekniska riktlinjerna för den förenklade metoden avseende effektiva växelströmsgeneratorer.
Where the DENSO efficient alternator is fitted to an existing vehicle type, the baseline technology should be the alternator of the most recent version of that type placed on the market.
Kommissionen anser att testmetoden kommer att ge resultat som är kontrollerbara, repeterbara och jämförbara och att den på ett realistiskt sätt och med tydlig statistisk signifikans kan visa på den innovativa teknikens fördelar i fråga om koldioxidutsläpp i enlighet med artikel 6 i genomförandeförordning (EU) nr 725/2011.
The Applicant has provided a methodology for testing the CO2 reductions which includes formulae that are consistent with the formulae described in the Technical Guidelines for the simplified approach with regard to efficient alternators.
Eftersom sökandens testmetoder och formler för att beräkna koldioxidminskningar i alla avseenden är identiska med de metoder som anges i bilagan till kommissionens genomförandebeslut 2013/341/EU [4] är det av konsekvensskäl lämpligt att använda de metoder som anges i genomförandebeslut 2013/341/EU för att fastställa minskningen av koldioxidutsläpp till följd av användning av ”DENSO efficient alternator”.
The Commission considers that the testing methodology will provide testing results that are verifiable, repeatable and comparable and that it is capable of demonstrating in a realistic manner the CO2 emissions benefits of the innovative technology with strong statistical significance in accordance with Article 6 of Implementing Regulation (EU) No 725/2011.
Mot denna bakgrund anser kommissionen att sökanden på ett tillfredsställande sätt har visat att de utsläppsminskningar som uppnås med den innovativa tekniken är minst 1 g CO2/km.
As the Applicant's testing methodology and formulae to calculate the CO2 savings are in all respects identical to the methodology specified in the Annex to Commission Implementing Decision 2013/341/EU [4], for reasons of consistency, it is appropriate to use the methodology specified in Implementing Decision 2013/341/EU to determine the reduction in CO2 emissions due to the use of the DENSO efficient alternator.
De utsläppsminskningar som uppnås med den innovativa tekniken kan delvis påvisas i den standardiserade testcykeln, och den totala utsläppsminskning som ska certifieras bör därför fastställas i enlighet med artikel 8.2 andra stycket i genomförandeförordning (EU) nr 725/2011.
Against that background the Commission finds that the Applicant has demonstrated satisfactorily that the emission reduction achieved by the innovative technology is at least 1 g CO2/km.
Kontrollrapporten har upprättats av Vehicle Certification Agency (VCA), som är ett oberoende och certifierat organ, och den stöder de resultat som anges i ansökan.
The savings of the innovative technology may be partially demonstrated on the standard test cycle, and the final total savings to be certified should therefore be determined in accordance with the second subparagraph of Article 8(2) of Implementing Regulation (EU) No 725/2011.
Det bör därför inte göras några invändningar mot godkännandet av denna innovativa teknik.
The verification report has been prepared by the Vehicle Certification Agency (VCA) which is an independent and certified body and the report supports the findings set out in the application.
För att fastställa den allmänna miljöinnovationskod som ska användas i relevanta typgodkännandedokument i enlighet med bilagorna I, VIII och IX till Europaparlamentets och rådets direktiv 2007/46/EG [5] bör den individuella koden för den innovativa teknik som godkänns genom detta genomförandebeslut fastställas.
Therefore, no objections should be raised as regards the approval of the innovative technology in question.
I enlighet med artikel 11.1 i genomförandeförordning (EU) nr 725/2011 bör en tillverkare som vill dra nytta av en minskning av sina genomsnittliga specifika koldioxidutsläpp för att uppnå sitt mål för specifika utsläpp genom att minska koldioxidutsläppen med hjälp av den innovativa teknik som godkänns genom detta beslut hänvisa till detta beslut i sin ansökan om EG-typgodkännandeintyg för de berörda fordonen.
For the purposes of determining the general eco-innovation code to be used in the relevant type-approval documents in accordance with Annexes I, VIII and IX to Directive 2007/46/EC of the European Parliament and of the Council [5], the individual code to be used for the innovative technology approved through this Implementing Decision should be specified.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Any manufacturer wishing to benefit from a reduction of its average specific CO2 emissions for the purpose of meeting its specific emissions target by means of the CO2 savings from the use of the innovative technology approved by this Decision should in accordance with Article 11(1) of Implementing Regulation (EU) No 725/2011, refer to this Decision in its application for an EC type-approval certificate for the vehicles concerned,
Artikel 1
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Växelströmsgeneratorn ”DENSO efficient alternator” för utgående ström på 100–250 A som är avsedd att användas i M1-fordon godkänns härmed som en innovativ teknik i den mening som avses i artikel 12 i förordning (EG) nr 443/2009.
Article 1
Minskningen av koldioxidutsläppen genom användning av den växelströmsgenerator som avses i punkt 1 ska fastställas med hjälp av metoden i bilagan till genomförandebeslut 2013/341/EU.
The DENSO efficient alternator of the output class of from 100 A to 250 A and intended for use in M1 vehicles is approved as an innovative technology within the meaning of Article 12 of Regulation (EC) No 443/2009.
I enlighet med artikel 11.2 andra stycket i genomförandeförordning (EU) nr 725/2011 får den koldioxidminskning som fastställts i enlighet med punkt 2 endast intygas och anges i intyget om överensstämmelse och relevant typgodkännandedokumentation enligt bilagorna I, VIII och IX till direktiv 2007/46/EG, om minskningen ligger på eller över tröskelvärdet i artikel 9.1 i genomförandeförordning (EU) nr 725/2011.
The CO2 emissions reduction from the use of the alternator referred to in paragraph 1 shall be determined using the methodology set out in the Annex to Implementing Decision 2013/341/EU.
Den enskilda miljöinnovationskod som ska anges i typgodkännandedokumentationen för den innovativa teknik som godkänns genom detta beslut ska vara ”14”.
In accordance with the second subparagraph of Article 11(2) of Implementing Regulation (EU) No 725/2011, the CO2 emission reduction determined in accordance with paragraph 2 of this Article, may only be certified and entered into the certificate of conformity and relevant type-approval documentation specified in Annexes I, VIII and IX to Directive 2007/46/EC where the reductions comply with the threshold specified in Article 9(1) of Implementing Regulation (EU) No 725/2011.
Artikel 2
The individual eco-innovation code to be entered into type-approval documentation to be used for the innovative technology approved through this Decision shall be ‘14’.
Detta beslut träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Article 2
Utfärdat i Bryssel den 7 december 2015.
Done at Brussels, 7 December 2015.
Jean-Claude Juncker
OJ L 140, 5.6.2009, p. 1.
Kommissionens genomförandebeslut 2013/341/EU av den 27 juni 2013 om godkännande av Valeo Efficient Generation Alternator som en innovativ teknik för att minska koldioxidutsläppen från personbilar i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 443/2009 (EUT L 179, 29.6.2013, s. 98).
Commission Implementing Regulation (EU) No 725/2011of 25 July 2011 establishing a procedure for the approval and certification of innovative technologies for reducing CO2 emissions from passenger cars pursuant to Regulation (EC) No 443/2009 of the European Parliament and of the Council (OJ L 194, 26.7.2011, p. 19).
Europaparlamentets och rådets direktiv 2007/46/EG av den 5 september 2007 om fastställande av en ram för godkännande av motorfordon och släpvagnar till dessa fordon samt av system, komponenter och separata tekniska enheter som är avsedda för sådana fordon (Ramdirektiv) (EUT L 263, 9.10.2007, s. 1).
Commission Implementing Decision 2013/341/EU of 27 June 2013 on the approval of the Valeo Efficient Generation Alternator as an innovative technology for reducing CO2 emissions from passenger cars pursuant to Regulation (EC) No 443/2009 of the European Parliament and of the Council (OJ L 179, 29.6.2013, p. 98).
Ordförande
Directive 2007/46/EC of the European Parliament and of the Council of 5 September 2007 establishing a framework for the approval of motor vehicles and their trailers, and of systems, components and separate technical units intended for such vehicles (Framework Directive) (OJ L 263, 9.10.2007, p. 1).
Den 10 mars 2015 lämnade leverantören DENSO Corporation (nedan kallad sökanden) in en ansökan om godkännande av sin andra innovativa teknik: växelströmsgeneratorn ”DENSO efficient alternator” för utgående ström på 100–250 A. En bedömning av huruvida ansökan var fullständig gjordes i enlighet med artikel 4 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 725/2011 [2].
Commission Implementing Decision (EU) 2015/2281
Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2015/2281
authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified maize MON 87427 (MON-87427-7) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council
om godkännande för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade majsen MON 87427 (MON-87427-7) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003
(notified under document C(2015) 8587)
[delgivet med nr C(2015) 8587]
On 11 June 2012, Monsanto Europe S.A. submitted to the competent authority of Belgium an application in accordance with Articles 5 and 17 of Regulation (EC) No 1829/2003 for the placing on the market of foods, food ingredients, and feed containing, consisting of, or produced from MON 87427 maize (‘the application’).
Monsanto Europe SA lämnade den 11 juni 2012 in en ansökan till den behöriga belgiska myndigheten i enlighet med artiklarna 5 och 17 i förordning (EG) nr 1829/2003 om att få släppa ut livsmedel, livsmedelsingredienser och foder som innehåller, består av eller har framställts av MON 87427-majs på marknaden (nedan kallad ansökan).
The application also covers the placing on the market of genetically modified maize MON 87427 in products consisting of it or containing it for other uses than food and feed as any other maize, with the exception of cultivation.
Ansökan gäller även utsläppande på marknaden av den genetiskt modifierade majsen MON 87427 i produkter som består av eller innehåller denna majs för annan användning än som livsmedel och foder som är tillåten för annan majs, med undantag för odling.
On 19 June 2015, the European Food Safety Authority (‘EFSA’) gave a favourable opinion in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) lämnade den 19 juni 2015 ett positivt yttrande i enlighet med artiklarna 6 och 18 i förordning (EG) nr 1829/2003.
It concluded that genetically modified maize MON 87427, as described in the application, is as safe as its conventional counterpart and other non-genetically modified maize varieties and is unlikely to have adverse effects on human and animal health and the environment in the context of the scope of the application [3].
Efsa drog slutsatsen att den genetiskt modifierade majsen MON 87427, som den beskrivs i ansökan, är lika säker som den konventionella motsvarigheten och andra icke genetiskt modifierade majssorter, och att det vid användning enligt ansökan är osannolikt att den skulle ha negativa effekter på människors eller djurs hälsa eller på miljön [3].
In its opinion, EFSA considered all the specific questions and concerns raised by the Member States in the context of the consultation of the national competent authorities as provided for by Articles 6(4) and 18(4) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Efsa tog i sitt yttrande ställning till medlemsstaternas alla specifika frågor och farhågor som framkommit under samrådet med de behöriga nationella myndigheterna i enlighet med artiklarna 6.4 och 18.4 i förordning (EG) nr 1829/2003.
In its opinion, EFSA also concluded that the monitoring plan for environmental effects, consisting of a general surveillance plan, submitted by the applicant is in line with the intended uses of the products.
I sitt yttrande konstaterade Efsa även att planen för övervakning av miljöpåverkan i form av en allmän tillsynsplan som sökanden har lämnat in ligger i linje med de avsedda användningsområdena för produkterna.
Taking into account these considerations, authorisation should be granted to the products containing, consisting of, or produced from genetically modified maize MON 87427.
Mot bakgrund av detta bör godkännande beviljas av de produkter som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade majsen MON 87427.
On the basis of the EFSA opinion, no specific labelling requirements, other than those provided for in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, appear to be necessary for foods, food ingredients and feed containing, consisting of, or produced from genetically modified maize MON 87427.
Enligt Efsas yttrande verkar det inte behövas några andra särskilda märkningskrav än de som föreskrivs i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 för livsmedel, livsmedelsingredienser och foder som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade majsen MON 87427.