natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC Hungary received on 12 December 2004 an application from Arysta LifeScience (formerly Calliope SAS) on behalf of Nippon Kayaku for the inclusion of the active substance chromafenozide in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Effekterna av detta verksamma ämne på människors och djurs hälsa och på miljön har bedömts i enlighet med bestämmelserna i artikel 6.2 och 6.4 i direktiv 91/414/EEG för de användningsområden som sökanden har föreslagit.
Decision 2006/586/EC confirmed that the dossier was ‘complete’ in the sense that it could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annexes II and III to Directive 91/414/EEC.
Den rapporterande medlemsstaten överlämnade ett utkast till bedömningsrapport den 19 mars 2012.
The designated rapporteur Member State submitted a draft assessment report on 19 March 2012.
Myndigheten lade fram sin slutsats om riskbedömningen av bekämpningsmedel med det verksamma ämnet kromafenozid [4] för kommissionen den 31 oktober 2013.
The draft assessment report was reviewed by the Member States and the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’).
Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrapport och myndighetens slutsats i ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder, och en rapport färdigställdes den 10 oktober 2014 i form av kommissionens granskningsrapport om kromafenozid.
The Authority presented to the Commission its conclusion on the pesticide risk assessment of the active substance chromafenozide [4] on 31 October 2013.
De olika undersökningar som gjorts har visat att växtskyddsmedel som innehåller kromafenozid i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b samt 5.3 i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport.
The draft assessment report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed and finalised on 10 October 2014 in the format of the Commission review report for chromafenozide.
Kromafenozid bör därför godkännas.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing chromafenozide may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) and Article 5(3) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det dock nödvändigt att införa vissa villkor och restriktioner.
It is therefore appropriate to approve chromafenozide.
Främst bör ytterligare bekräftande uppgifter begäras.
It is, in particular, appropriate to require further confirmatory information.
Utan att det påverkar tillämpningen av de skyldigheter som anges i förordning (EG) nr 1107/2009 som en följd av godkännandet och med hänsyn till den specifika situation som uppstår genom övergången från direktiv 91/414/EEG till förordning (EG) nr 1107/2009 bör dock följande gälla.
A reasonable period should be allowed to elapse before approval in order to permit Member States and the interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the approval.
Medlemsstaterna bör medges en sexmånadersperiod efter godkännandet för att se över godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller kromafenozid.
Member States should be allowed a period of six months after approval to review authorisations of plant protection products containing chromafenozide.
Genom undantag från tidsfristen bör i enlighet med direktiv 91/414/EEG en längre period medges för inlämnande och bedömning av uppdateringen av den fullständiga dokumentationen enligt bilaga III för varje växtskyddsmedel och för varje avsett användningsområde i överensstämmelse med de enhetliga principerna.
However, this clarification does not impose any new obligations on Member States or holders of authorisations compared to the Directives which have been adopted until now amending Annex I to that Directive or the Regulations approving active substances.
Medlemsstaterna bör få tillstånd att förlänga provisoriska godkännanden som beviljats för växtskyddsmedel som innehåller kromafenozid så att de får tillräckligt med tid på sig för att fullgöra skyldigheterna i denna förordning när det gäller dessa provisoriska godkännanden.
In accordance with Article 13(4) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [6] should be amended accordingly.
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
It is also appropriate to allow Member States to extend provisional authorisations granted for plant protection products containing chromafenozide in order to provide them with the time necessary to fulfil the obligations set out in this Regulation as regards those provisional authorisations.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Article 1
Det verksamma ämnet kromafenozid enligt specifikationen i bilaga I godkänns under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
The active substance chromafenozide, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Ny prövning av växtskyddsmedel
Article 2
Medlemsstaterna ska i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009 vid behov ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller kromafenozid som verksamt ämne senast den 30 september 2015.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing chromafenozide as an active substance by 30 September 2015.
Genom undantag från punkt 1 ska medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller kromafenozid, antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen som alla senast den 31 mars 2015 förtecknats i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011, ta upp växtskyddsmedlet till ny prövning enligt de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till direktiv 91/414/EEG och med hänsyn till kolumnen om särskilda bestämmelser i bilaga I till den här förordningen.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing chromafenozide as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 by 31 March 2015 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to Directive 91/414/EEC and taking into account the column on specific provisions of Annex I to this Regulation.
Därefter ska medlemsstaterna
On the basis of that evaluation, they shall determine whether the product satisfies the conditions set out in Article 29(1) of Regulation (EC) No 1107/2009.
om det gäller ett växtskyddsmedel som innehåller kromafenozid som ett av flera verksamma ämnen, vid behov ändra eller återkalla godkännandet senast den 30 september 2016 eller vid det datum som fastställts för en sådan ändring eller ett sådant återkallande i respektive rättsakt eller rättsakter om upptagande av ämnet eller ämnena i fråga i bilaga I till direktiv 91/414/EEG eller om godkännande av ämnet eller ämnena, beroende på vilket datum som är det senaste.
in the case of a product containing chromafenozide as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 September 2016 at the latest;
Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
in the case of a product containing chromafenozide as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 September 2016 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective act or acts which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC or approved that substance or those substances, whichever is the latest.
Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended in accordance with Annex II to this Regulation.
Medlemsstaterna får förlänga befintliga provisoriska godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller kromafenozid, så att de som längst gäller till och med den 30 september 2016.
Member States may extend existing provisional authorisations for plant protection products containing chromafenozide for a period ending on 30 September 2016 at the latest.
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
It shall apply from 1 April 2015.
Utfärdad i Bryssel den 14 januari 2015.
Done at Brussels, 14 January 2015.
EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.
The President
Kommissionens beslut 2006/586/EG av den 25 augusti 2006 om ett principiellt erkännande av fullständigheten hos den dokumentation som lämnats in för detaljerad granskning inför ett eventuellt införande av kromafenozid, halosulfuron, tembotrion, valifenal och zucchinigulmosaikvirus svag stam i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (EUT L 236, 31.8.2006, s. 31).
OJ L 309, 24.11.2009, p. 1.
Kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 av den 11 december 1992 om närmare bestämmelser för genomförandet av den första etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG (EGT L 366, 15.12.1992, s. 10).
Available online:
Namn enligt IUPAC
Commission Regulation (EEC) No 3600/92 of 11 December 1992 laying down the detailed rules for the implementation of the first stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC (OJ L 366, 15.12.1992, p. 10).
Renhetsgrad [1]
IUPAC Name
Kromafenozid
Purity [1]
CAS-nr 143807-66-3
Date of approval
CIPAC-nr 775
Expiration of approval
Följande relevanta förorening får inte överstiga ett visst tröskelvärde i den tekniska produkten:
Specific provisions
Butylacetat (n-butylacetat, CAS-nr 123-86-4):
Chromafenozide
31 mars 2025
CAS No 143807-66-3
Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om kromafenozid från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder av den 10 oktober 2014, särskilt tilläggen I och II.
CIPAC No 775
Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:
The following relevant impurity must not exceed a certain threshold in the technical material:
Risken för grundvattnet om ämnet används vid känsliga mark- eller klimatförhållanden.
1 April 2015
Risken för sedimentlevande organismer.
31 March 2025
Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on chromafenozide, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 10 October 2014, shall be taken into account.
Sökanden ska inkomma med bekräftande uppgifter om följande:
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
Den obetydliga graden av skillnad mellan den produkt som används för ekotoxikologisk testning och den fastställda specifikationen av den tekniska produkten för riskbedömningen.
the risk to groundwater, if the substance is applied under vulnerable soil or climatic conditions;
Bedömningen av risken för sedimentlevande organismer från metaboliten M-010.
the risk to non-target Lepidoptera in off-crop areas;
Det potentiella läckaget till grundvattnet av metaboliterna M-006 och M-023.
the risk to sediment-dwelling organisms.
Sökanden ska till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten inkomma med uppgifter enligt led 1 senast den 30 september 2015 och enligt leden 2 och 3 senast den 31 mars 2017.
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.
En detaljerad beskrivning av det verksamma ämnet finns i granskningsrapporten.
the non-significance of the difference between the material used for ecotoxicological testing and the agreed specification of the technical material for the risk assessment;
I del B i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska följande uppgifter läggas till:
the assessment of the risk to sediment dwelling organisms from metabolite M-010;
Sökanden ska till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten inkomma med uppgifter enligt led 1 senast den 30 september 2015 och enligt leden 2 och 3 senast den 31 mars 2017.”
the leaching potential of metabolites M-006 and M-023 to groundwater.
Vad gäller förfarandet och villkoren för godkännande ska rådets direktiv 91/414/EEG [2] i enlighet med artikel 80.1 a i förordning (EG) nr 1107/2009 tillämpas på verksamma ämnen för vilka ett beslut har antagits i enlighet med artikel 6.3 i det direktivet före den 14 juni 2011.
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority the relevant information requested under (1) by 30 September 2015 and under (2) and (3) by 31 March 2017.
För kromafenozid uppfylls villkoren i artikel 80.1 a i förordning (EG) nr 1107/2009 genom kommissionens beslut 2006/586/EG [3].
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
N′-tert-butyl-5-metyl-N′-(3,5-xyloyl)kroman-6-karbohydrazid
ANNEX II
om det gäller ett växtskyddsmedel som innehåller kromafenozid som enda verksamma ämne, vid behov senast den 30 september 2016 ändra eller återkalla godkännandet, eller
Number
Finns på www.efsa.europa.eu
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority the relevant information requested under (1) by 30 September 2015 and under (2) and (3) by 31 March 2017.’
The EFSA Journal, vol.
In accordance with Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009, Council Directive 91/414/EEC [2] is to apply, with respect to the procedure and the conditions for approval, to active substances for which a decision has been adopted in accordance with Article 6(3) of that Directive before 14 June 2011.
11(2013):12, artikelnr 3461.
EFSA Journal 2013; 11(10):3434.
10(2012):7, artikelnr 2777.
Identification number of the additive
11(2012):10, artikelnr 3434.
Additive
Tillsatsens identifieringsnummer
Units of activity/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Övriga bestämmelser
Category of zootechnical additives.
Godkännandet gäller till och med
Functional group: digestibility enhancers.
Aktivitet/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
DSM Nutritional products Ltd, represented by DSM Nutritional Products Sp.
Kategori: zootekniska tillsatser.
alpha-amylase
Funktionell grupp: smältbarhetsförbättrande medel
Additive composition
DSM Nutritional products Ltd, företrädd av DSM Nutritional Products Sp.
Preparation of alpha-amylase produced by Bacillus licheniformis (DSM 21564) having a minimum activity of:
Alfa-amylas
solid form: 160 KNU [1]/g;
Tillsatsens sammansättning
liquid form: 240 KNU/g.
Preparat av alfa-amylas framställt av Bacillus licheniformis (DSM 21564).
Characterisation of the active substance
Minsta aktivitet
alpha-amylase EC 3.2.1.1 produced by Bacillus licheniformis (DSM 21564).
i fast form: 160 KNU [1]/g,
Analytical method [2]Determination of alpha-amylase:
i flytande form: 240 KNU/g.
Colorimetric method based on the quantification of the dyed fragments produced by the action of alpha-amylase on red starch substrates.
Beskrivning av den aktiva substansen
Dairy cows
Alfa-amylas EC 3.2.1.1 framställt av Bacillus licheniformis (DSM 21564).
In the directions for use of the additive and premixture, indicate the storage conditions and stability to pelleting.
Analysmetod [2]Bestämning av alfa-amylas:
For use up to the 14th week of lactation.
Kolorimetrisk metod baserad på kvantifiering av färgade fragment som framställs genom verkan av alfa-amylas på röda stärkelsesubstrat.
For safety: breathing protection glasses and gloves shall be used during handling.
Mjölkkor
4 February 2025
Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringsvillkor och stabilitet vid pelletering.
1 KNU is the amount of enzyme which liberates 6 micromole p-nitrophenol per minute from 1,86 mM ethylidene-G7-p-nitrophenyl-maltoheptaoside at pH 7,0 and 37 °C.
Kan användas till och med vecka fjorton i laktationen.
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Användarsäkerhet: Andningsskydd, skyddsglasögon och skyddshandskar ska användas vid hanteringen.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/53
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/53
Commission Regulation (EU) 2015/56
Kommissionens förordning (EU) 2015/56
of 15 January 2015
av den 15 januari 2015
amending, as regards the trade in species of wild fauna and flora, Regulation (EC) No 865/2006 laying down detailed rules concerning the implementation of Council Regulation (EC) No 338/97
om ändring av förordning (EG) nr 865/2006 om närmare föreskrifter för tillämpningen av rådets förordning (EG) nr 338/97 vad gäller handeln med arter av vilda djur och växter
In order to implement certain Resolutions adopted at the sixteenth meeting of the Conference of the Parties to the Convention on International Trade in Endangered Species of Wild Fauna and Flora (CITES) (3-14 March 2013), hereinafter ‘the Convention’, certain provisions should be amended and further provisions should be added to Commission Regulation (EC) No 865/2006 [2].
För att genomföra vissa resolutioner som antogs vid det sextonde mötet i partskonferensen för konventionen om internationell handel med utrotningshotade arter av vilda djur och växter (Cites) (3–14 mars 2013), nedan kallad konventionen, bör vissa bestämmelser ändras och ytterligare bestämmelser läggas till i kommissionens förordning (EG) nr 865/2006 [2].
In particular, in line with CITES Resolution Conf.
I synnerhet bör, i enlighet med Cites resolution Conf.
, specific provisions designed to simplify the non-commercial cross-border movement of musical instruments should be inserted.
, särskilda bestämmelser läggas till i syfte att underlätta icke-kommersiella gränsöverskridande transporter av musikinstrument.
Experience gained in the implementation of Regulation (EC) No 865/2006, in conjunction with Commission Implementing Regulation (EU) No 792/2012 [3], has shown that some provisions therein should be amended in order to ensure that the Regulation is implemented in a harmonised and efficient manner within the Union.
Erfarenheterna från tillämpningen av förordning (EG) nr 865/2006, tillsammans med kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 792/2012 [3], har visat att vissa av dess bestämmelser bör ändras för att säkerställa att förordningen tillämpas på ett harmoniserat och effektivt sätt inom unionen.
This is the case in particular in relation to the first introduction into the Union of hunting trophies of specimens of some species or populations listed in Annex B to Regulation (EC) No 338/97, for which there are concerns as to the sustainability of trade in hunting trophies or for which there are indications of significant illegal trade.
Detta gäller särskilt i fråga om den första införseln till unionen av jakttroféer av exemplar av vissa arter eller populationer som förtecknas i bilaga B till förordning (EG) nr 338/97 och för vilka det finns farhågor för hållbarheten i handeln med jakttroféer eller för vilka det finns tecken på omfattande olaglig handel.
In such cases, more stringent control of imports into the Union is necessary and the derogation set out in Article 7(3) of Regulation (EC) No 338/97 for personal and household effects should therefore not apply.
I sådana fall krävs striktare kontroll av import till unionen och undantaget i artikel 7.3 i förordning (EG) nr 338/97 för personliga tillhörigheter och hushållsföremål bör därför inte tillämpas.
Experience in implementing Regulation (EC) No 865/2006 has also shown that it was necessary to clarify that import permits should not be issued by Member States in cases where, despite a request to this end, they do not obtain satisfactory information from the exporting or re-exporting country as to the legality of the specimens to be imported into the EU.
Erfarenheter från tillämpningen av förordning (EG) nr 865/2006 har också visat att det var nödvändigt att klargöra att importtillstånd inte bör utfärdas av medlemstater i fall där dessa, trots en begäran om detta, inte erhåller tillfredsställande uppgifter från det exporterande eller återexporterande landet vad gäller lagligheten hos de exemplar som ska importeras till EU.
At the sixteenth meeting of the Conference of the Parties to the Convention, the standard references for nomenclature were updated.
Vid det sextonde mötet i partskonferensen för konventionen uppdaterades standardverken för nomenklatur.
These references are used to indicate scientific names of species in permits and certificates.
Dessa används för att ange vetenskapliga namn på arter i tillstånd och intyg.
Those changes should be reflected in Annex VIII to Regulation (EC) No 865/2006.
Ändringarna bör återspeglas i bilaga VIII till förordning (EG) nr 865/2006.
Regulation (EC) No 865/2006 should be amended accordingly.
Förordning (EG) nr 865/2006 bör därför ändras i enlighet med detta.
As this Regulation should be used in conjunction with Regulation (EU) No 792/2012, it is important that both Regulations apply as of the same day.
Eftersom denna förordning bör användas tillsammans med förordning (EU) nr 792/2012 är det viktigt att båda förordningarna börjar tillämpas samma dag.
“date of acquisition” means the date on which a specimen was taken from the wild, born in captivity or artificially propagated, or, if such date is unknown, the earliest provable date on which it was possessed by any person;’ ;
förvärvsdag den dag då ett exemplar togs ur sin naturliga miljö, föddes i fångenskap eller förökades artificiellt eller, om denna dag inte är känd, den tidigaste dag då exemplaret bevisligen innehades av en person.”
In Article 4(1), the second subparagraph is replaced by the following:
I artikel 7 ska följande punkt införas som punkt 6:
In Article 7, the following paragraph 6 is added:
”Artikel 9
Article 9 is replaced by the following:
Artikel 10 ska ändras på följande sätt:
‘Article 9
Rubriken ska ersättas med följande:
Shipments of specimens
”Giltighet för importtillstånd, exporttillstånd, återexportintyg, intyg för mobil utställning, intyg för personlig egendom, intyg för provsamling och intyg för musikinstrument”
Article 10 is amended as follows:
Punkterna 5 och 6 ska ersättas med följande:
the title is replaced by the following:
Intyg för mobil utställning, intyg för personlig egendom och intyg för musikinstrument ska upphöra att gälla om exemplaret säljs, förloras, förstörs eller blir stulet, om äganderätten till exemplaret överförs på annat sätt eller, i fråga om levande djur, om det har dött, rymt eller släppts fritt.
‘Validity of import and export permits, re-export certificates, travelling exhibition certificates, personal ownership certificates, sample collection certificates and musical instrument certificates’
Artikel 11 ska ändras på följande sätt:
paragraph 3 is replaced by the following:
Punkt 1 c ska ersättas med följande:
paragraphs 5 and 6 are replaced by the following:
Punkt 2 c ska ersättas med följande: