natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This Regulation lays down conditions for granting licences and registrations, determines cases where a licence and a registration are not required, establishes the criteria to demonstrate the licit purpose of a transaction, determines the information required to monitor trade, fixes the conditions for determining the lists of the countries of destination for exports of scheduled substances of Categories 2 and 3, establishes the criteria for determining simplified procedures for pre-export notifications and for export authorisations and specifies the requirements concerning the information to be provided on the implementation of the monitoring measures as regards trade in drug precursors.
I denna förordning fastställs villkor för beviljande av tillstånd och registrering, anges de fall då tillstånd och registrering inte krävs, fastställs kriterier för styrkande av det lagliga syftet med en transaktion, anges de uppgifter som krävs för övervakning av handeln, fastställs villkor för fastställande av förteckningarna över mottagarländer för export av förtecknade ämnen i kategorierna 2 och 3, fastställs kriterier för fastställande av förenklade förfaranden för underrättelse före export och för exporttillstånd samt anges krav beträffande de uppgifter som ska lämnas om genomförandet av övervakningsåtgärderna beträffande handel med narkotikaprekursorer.
For the purposes of this Regulation, ‘business premises’ shall mean building(s) together with the land occupied by an operator at each single location.
I denna förordning avses med affärslokaler de byggnader och den mark som en marknadsaktör innehar på ett och samma verksamhetsställe.
Conditions for granting licences
Villkor för beviljande av tillstånd
In order to obtain a licence pursuant to Article 6(1) of Regulation (EC) No 111/2005, the operator shall appoint an officer responsible for the trade in scheduled substances listed in Category 1 of the Annex to that Regulation, notify the competent authority of the name and contact details of that officer and notify them immediately of any subsequent modification of this information.
För att erhålla tillstånd enligt artikel 6.1 i förordning (EG) nr 111/2005 ska marknadsaktören utse en person som ansvarig för handeln med förtecknade ämnen i kategori 1 i bilagan till den förordningen, underrätta den behöriga myndigheten om den ansvariga personens namn och kontaktuppgifter samt omedelbart underrätta den behöriga myndigheten om varje senare ändring av dessa uppgifter.
The responsible officer shall ensure that import, export or intermediary activities take place in compliance with the pertinent legal provisions and shall be empowered to represent the operator and to take the decisions necessary for performing that task.
Den ansvariga personen ska se till att import, export och verksamhet av mellanhänder sker i överensstämmelse med tillämpliga rättsliga föreskrifter och ska ha befogenhet att företräda marknadsaktören och att fatta de beslut som är nödvändiga för att utföra denna uppgift.
The operator concerned shall fulfil all the following requirements and conditions:
Den berörda marknadsaktören ska uppfylla följande krav och villkor:
the operator shall take adequate measures against the unauthorised removal of scheduled substances of Category 1 of Annex I to Regulation (EC) No 273/2004 and of the Annex to Regulation (EC) No 111/2005 from the places of storage, production, manufacture and processing of scheduled substances and to secure business premises;
Marknadsaktören ska vidta lämpliga åtgärder för att förhindra att förtecknade ämnen i kategori 1 i bilaga I till förordning (EG) nr 273/2004 och i bilagan till förordning (EG) nr 111/2005 avlägsnas utan tillstånd från de platser där förtecknade ämnen lagras, framställs, produceras och bearbetas och för att se till att affärslokalerna är säkra.
the operator shall make an application containing the following:
Marknadsaktören ska göra en ansökan som innehåller följande uppgifter:
the full name, address, telephone and/or fax numbers and email address of the applicant;
Sökandens fullständiga namn, adress, telefon- och/eller faxnummer samt e-postadress.
the full name of the responsible officer and his/her contact details;
Den ansvariga personens fullständiga namn och kontaktuppgifter.
the full addresses of the business premises;
Affärslokalernas fullständiga adress.
the description of all the places where operations described under point (x) take place;
En redogörelse för alla platser där verksamhet som aves i led x bedrivs.
information showing that the adequate measures referred to in paragraph 2(a) have been taken;
Uppgifter som visar att de lämpliga åtgärder som avses i punkt 2 a har vidtagits.
the name and the CN code of the scheduled substances as stated in Annex I to Regulation (EC) No 273/2004 and in the Annex to Regulation (EC) No 111/2005;
De förtecknade ämnenas namn och KN-nummer enligt bilaga I till förordning (EG) nr 273/2004 och bilagan till förordning (EG) nr 111/2005.
the name and CN code of the scheduled substances as stated in Annex I to Regulation (EC) No 273/2004 and in the Annex to Regulation (EC) No 111/2005 contained in the mixture or natural product;
Namn och KN-nummer enligt bilaga I till förordning (EG) nr 273/2004 och bilagan till förordning (EG) nr 111/2005 för de förtecknade ämnen som ingår i blandningen eller naturprodukten.
a description of the envisaged type of operations referred to in Article 3 of Regulation (EC) No 273/2004 and in Article 6(1) of Regulation (EC) No 111/2005;
En beskrivning av den planerade verksamheten enligt artikel 3 i förordning (EG) nr 273/2004 och artikel 6.1 i förordning (EG) nt 111/2005.
an authenticated copy of the Register of companies or activities, where relevant;
I förekommande fall ett bestyrkt registerutdrag för företaget eller verksamheten.
a certificate of good conduct of the operator concerned and of the responsible officer or a document showing that they offer the necessary guarantee for the proper conduct of the operations or the information allowing the competent authority to obtain such document.
Ett intyg om god vandel för den berörda marknadsaktören och för den ansvariga personen, eller något annat dokument som ger den nödvändiga garantin för att verksamheten kommer att bedrivas i vederbörlig ordning, eller information som gör det möjligt för den behöriga myndigheten att erhålla ett sådant dokument.
If the operator has already been granted the status of an Authorised Economic Operator in accordance with Article 5a of Council Regulation (EEC) No 2913/92 [4]; he may indicate the AEO certificate number when making the application for a licence for the purpose of the competent authority being able to take his AEO status into consideration.
Om marknadsaktören redan har beviljats status som godkänd ekonomisk aktör i enlighet med artikel 5a i rådets förordning (EEG) nr 2913/92 [4] kan marknadsaktören vid ansökan om tillstånd ange aktörsgodkännandets (AEO-certifikatets) nummer, så att denna status kan beaktas av den behöriga myndigheten.
Upon written request from the relevant competent authority, the applicant shall submit any relevant additional information.
Sökanden ska på skriftlig begäran av den behöriga myndigheten lämna alla andra relevanta uppgifter.
Where the applicant is a natural person, points (ii) and (iii) of paragraphs 2(b) shall not apply, and point (iv) of paragraph 2(b) shall only apply where relevant.
Om sökanden är en fysisk person ska punkt 2 b ii och iii inte tillämpas, och punkt 2 b iv ska tillämpas endast i förekommande fall.
Without prejudice to measures adopted in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 273/2004 and with Article 26(3) of Regulation (EC) No 111/2005, the competent authority shall refuse the granting of the licence if the conditions set out in Article 3(2)(b) of this Regulation are not fulfilled or if there are reasonable grounds for suspecting that the scheduled substances are intended for the illicit manufacture of narcotic drugs or psychotropic substances.
Utan att det påverkar tillämpningen av åtgärder som antagits med stöd av artikel 10.1 i förordning (EG) nr 273/2004 och artikel 26.3 i förordning (EG) nr 111/2005 ska den behöriga myndigheten avslå ansökan om tillstånd, om villkoren i artikel 3.2 b i den här förordningen inte är uppfyllda eller om det finns skälig grund att misstänka att de förtecknade ämnena är avsedda för olaglig framställning av narkotika eller psykotropa ämnen.
In the case of trade between the Union and third countries referred to in Regulation (EC) No 111/2005, the competent authority may either limit the validity of the licence to a period not exceeding three years or may require operators to demonstrate at intervals not exceeding three years that the conditions under which the licence was granted are still fulfilled.
I fråga om handel mellan unionen och tredjeländer enligt förordning (EG) nr 111/2005 får den behöriga myndigheten antingen begränsa tillståndens giltighet till högst tre år eller ålägga marknadsaktörerna att med högst tre års intervall visa att villkoren för beviljande av tillstånd fortfarande är uppfyllda.
The validity of licences issued before the entry into force of this Regulation shall not be affected.
Giltigheten av tillstånd som utfärdats före den här förordningens ikraftträdande ska inte påverkas.
The licence holder shall apply for a new licence where any of the following are envisaged:
Tillståndshavaren ska ansöka om ett nytt tillstånd när något av följande planeras:
the change of the location of the business premises where the operations take place.
Ändring av verksamhetsstället för de affärslokaler där verksamheten äger rum.
In such cases, the existing licence shall cease to be valid on the earlier of the following dates:
I sådana fall ska det gällande tillståndet upphöra att gälla den av följande dagar som infaller först:
the date of expiry of validity where a term of validity has been fixed in accordance with Article 3(6) of this Regulation or in accordance with Article 3(5) of Regulation (EC) No 273/2004;
Den dag då tillståndets giltighet löper ut, i de fall då en giltighetstid fastställts i enlighet med artikel 3.6 i den här förordningen eller i enlighet med artikel 3.5 i förordning (EG) nr 273/2004.
Paragraph 9 shall also apply to licences issued before the date of application of this Regulation.
Punkt 9 ska också tillämpas på tillstånd som utfärdats före den dag då denna förordning börjar tillämpas.
Paragraphs 2 to 6 and 8, 9 and 10 shall also apply for the purpose of obtaining licences pursuant to Article 3(2) of Regulation (EC) No 273/2004, with the exception of special licences.
Punkterna 2–6, 8, 9 och 10 ska också tillämpas för att erhålla tillstånd enligt artikel 3.2 i förordning (EG) nr 273/2004, med undantag för särskilda tillstånd.
The public authorities referred to in Article 3(2) and (6) of Regulation (EC) No 273/2004 shall comprise customs, police and official laboratories of competent authorities.
De offentliga myndigheter som avses i artikel 3.2 och 3.6 i förordning (EG) nr 273/2004 ska inbegripa tullen, polisen och de behöriga myndigheternas officiella laboratorier.
Cases where a licence is not required
Fall då tillstånd inte krävs
Pharmacies, dispensaries of veterinary medicine, customs, police, armed forces and official laboratories of competent authorities may be exempted from the requirement of licensing pursuant to Article 6(1) of Regulation (EC) No 111/2005 in so far as these operators use drug precursors within the scope of their official duties.
Apotek, apotek för veterinärmedicin, tullen, polisen, försvarsmakten och de behöriga myndigheternas officiella laboratorier får undantas från kravet på tillstånd i artikel 6.1 i förordning (EG) nr 111/2005, i de fall då dessa marknadsaktörer använder narkotikaprekursorer inom ramen för sin tjänsteutövning.
the provision of documentation referred to in Article 3 of Regulation (EC) No 111/2005;
Skyldigheten att tillhandahålla dokumentation som avses i artikel 3 i förordning (EG) nr 111/2005.
the obligation to appoint a responsible officer set out in Article 3(1) of this Regulation.
Skyldigheten att utnämna en ansvarig person enligt artikel 3.1 i den här förordningen.
Conditions for granting registrations
Villkor för beviljande av registrering
In order to obtain a registration pursuant to Article 7(1) of Regulation (EC) No 111/2005, the operator shall appoint an officer responsible for the trade in scheduled substances listed in Category 2 of the Annex to that Regulation, notify the competent authority of the name and contact details of that officer and notify them immediately of any subsequent modification of this information.
För att erhålla registrering enligt artikel 7.1 i förordning (EG) nr 111/2005 ska marknadsaktören utse en person som ansvarig för handeln med förtecknade ämnen i kategori 2 i bilagan till den förordningen, underrätta den behöriga myndigheten om den ansvariga personens namn och kontaktuppgifter samt omedelbart underrätta den behöriga myndigheten om varje senare ändring av dessa uppgifter.
The operator of scheduled substances of Category 2 of the Annex to Regulation (EC) No 111/2005 shall make an application containing the information and documents as referred to in Article 3(2)(b) with the exception of points (vi), (x) and (xi).of Article 3(2)(b), unless so requested by the competent authority.
Marknadsaktörer som bedriver verksamhet med förtecknade ämnen i kategori 2 i bilagan till förordning (EG) nr 111/2005 ska göra en ansökan som innehåller de uppgifter och handlingar som avses i artikel 3.2 b, med undantag för artikel 3.2 b vi, x och xi, såvida inte den behöriga myndigheten begär det.
The same applies to the operator engaged in the export of scheduled substances of Category 3 of the Annex to Regulation (EC) No 111/2005.
Detsamma gäller marknadsaktörer som ägnar sig åt export av förtecknade ämnen i kategori 3 i bilagan till förordning (EG) nr 111/2005.
Article 3(3) and (4) shall also apply.
Artikel 3.3 och 3.4 ska också tillämpas.
The first subparagraph of paragraph 2 and paragraph 3 shall apply mutatis mutandis to operators and users referred to in Article 3(6) of Regulation (EC) No 273/2004 in respect of scheduled substances of Category 2 of Annex I to that Regulation.
Punkt 2 första stycket och punkt 3 ska i tillämpliga delar tillämpas på marknadsaktörer och användare som avses i artikel 3.6 i förordning (EG) nr 273/2004 med avseende på förtecknade ämnen i kategori 2 i bilaga I till den förordningen.
Users of scheduled substances of category 2A of Annex I to Regulation (EC) No 273/2004 shall also provide information on the use of the scheduled substances.
Användare av förtecknade ämnen i kategori 2A i bilaga I till förordning (EG) nr 273/2004 ska även tillhandahålla uppgifter om användningen av de förtecknade ämnena.
Cases where a registration is not required
Fall då registrering inte krävs
The following categories may be exempt from the registration requirement pursuant to Article 7(1) of Regulation (EC) No 111/2005:
Följande kategorier får undantas från kravet på registrering i artikel 7.1 i förordning (EG) nr 111/2005:
pharmacies, dispensaries of veterinary medicine, customs, police, official laboratories of competent authorities and armed forces, insofar as these operators use drug precursors within the scope of their official duties;
Apotek, apotek för veterinärmedicin, tullen, polisen, de behöriga myndigheternas officiella laboratorier och försvarsmakten, i de fall då dessa marknadsaktörer använder narkotikaprekursorer inom ramen för sin tjänsteutövning.
operators engaged in the export of scheduled substances listed in Category 3 of the Annex to Regulation (EC) No 111/2005, if the sum of quantities concerned by their exports during the course of the preceding calendar year (1 January-31 December) does not exceed the amounts specified in Annex I to this Regulation.
Marknadsaktörer som ägnar sig åt export av förtecknade ämnen i kategori 3 i bilagan till förordning (EG) nr 111/2005, om summan av de kvantiteter som exporterats under det föregående kalenderåret (1 januari–31 december) inte överskrider de mängder som anges i bilaga I till den här förordningen.
When those amounts are exceeded within the current calendar year, the operator shall comply with the registration requirement immediately;
Om dessa mängder överskrids under det innevarande kalenderåret, ska marknadsaktören omedelbart iaktta registreringskravet.
operators engaged in export of mixtures containing scheduled substances listed in Category 3 of the Annex to Regulation (EC) No 111/2005, if the amount of the scheduled substance contained in the mixtures does not exceed, during the course of the preceding calendar year, the amounts specified in Annex I to this Regulation.
Marknadsaktörer som ägnar sig åt export av blandningar som innehåller förtecknade ämnen i kategori 3 i bilagan till förordning (EG) nr 111/2005, om den mängd av ett förtecknat ämne som ingår i blandningen under det föregående kalenderåret inte överskred de mängder som anges i bilaga I till den här förordningen.
When those amounts are exceeded within the current calendar year, the operator shall comply with the registration requirement immediately.
Om dessa mängder överskrids under det innevarande kalenderåret, ska marknadsaktören omedelbart iaktta registreringskravet.
Conditions for exemptions from certain requirements
Villkor för undantag från vissa krav
For the purposes of Article 6 of Regulation (EC) No 273/2004, customers shall inform their suppliers whether that Article is applicable to them.
Vid tillämpningen av artikel 6 i förordning (EG) nr 273/2004 ska kunderna underrätta sina leverantörer om huruvida den artikeln är tillämplig på dem.
Criteria for determining the licit purposes of a transaction
Kriterier för fastställande av de lagliga syftena med en transaktion
The operator shall provide information that the consignment has left the country of export in accordance with the national provisions in force adopted pursuant to Article 12 of the Convention of the United Nations against illicit traffic in Narcotic Drugs and Psychotropic substances [5] to demonstrate the licit purpose of his transaction pursuant to Article 8(1) of Regulation (EC) No 111/2005.
För att styrka det lagliga syftet med en transaktion i enlighet med artikel 8.1 i förordning (EG) nr 111/2005 ska marknadsaktören lämna uppgifter om att sändningen har lämnat exportlandet i enlighet med gällande nationella bestämmelser antagna med stöd av artikel 12 i Förenta nationernas konvention mot olaglig hantering av narkotika och psykotropa ämnen [5].
For that purpose, the operator shall either use the model set out in Annex II to this Regulation or present the import authorisation referred to in Article 20 of Regulation (EC) No 111/2005 or the customer declaration referred to in Article 4 of Regulation (EC) No 273/2004.
I detta syfte ska marknadsaktören antingen använda mallen i bilaga II till den här förordningen eller uppvisa det importtillstånd som avses i artikel 20 i förordning (EG) nr 111/2005 eller den kundförsäkran som avses i artikel 4 i förordning (EG) nr 273/2004.
Information required to monitor trade
Uppgifter som krävs för övervakning av handeln
For the purposes of Article 8(2) of Regulation (EC) No 273/2004 operators shall inform the competent authorities in a summary form of the quantities of scheduled substances used or supplied and, in the case of supply, of the quantity supplied to each third party.
Vid tillämpningen av artikel 8.2 i förordning (EG) nr 273/2004 ska marknadsaktörerna i sammanfattad form underrätta de behöriga myndigheterna om de kvantiteter av förtecknade ämnen som de använt eller levererat samt, i fråga om leverans, de kvantiteter som de levererat till varje tredje part.
For scheduled substances of Category 3 of Annex I to Regulation (EC) No 273/2004, the first paragraph shall apply only upon request by the competent authorities.
När det gäller förtecknade ämnen i kategori 3 i bilaga I till förordning (EG) nr 273/2004 ska första stycket endast tillämpas på begäran av de behöriga myndigheterna.
For the purposes of Article 9(2) of Regulation (EC) No 111/2005, operators shall inform the competent authorities about the following:
Vid tillämpningen av artikel 9.2 i förordning (EG) nr 111/2005 ska marknadsaktörerna underrätta de behöriga myndigheterna om följande:
all imports of scheduled substances of Category 1 of the Annex to Regulation (EC) No 111/2005 requiring an import authorisation or all cases where scheduled substances of Category 2 of the Annex to Regulation (EC) No 111/2005 are entered into a free zone of control type II, placed into a suspensive procedure other than transit, or released for free circulation;
All import av förtecknade ämnen i kategori 1 i bilagan till förordning (EG) nr 111/2005 för vilka importtillstånd krävs eller alla de fall då förtecknade ämnen i kategori 2 i bilagan till förordning (EG) nr 111/2005 införs till en frizon av kontrolltyp II, hänförs till ett annat suspensivt förfarande än transitering eller övergår till fri omsättning.
all intermediary activities involving scheduled substances of Categories 1 and 2 of the Annex to Regulation (EC) No 111/2005.
All verksamhet av mellanhänder avseende förtecknade ämnen i kategorierna 1 och 2 i bilagan till förordning (EG) nr 111/2005.
The information referred to in paragraph 2(a) shall be organised by making reference to the countries of destination, quantities exported and the reference numbers of the export authorisations as the case may be.
De uppgifter som avses i punkt 2 a ska, beroende på omständigheterna, hänvisa till mottagarland, exporterade kvantiteter samt i förekommande fall exporttillståndens referensnummer.
The information referred to in paragraph 2(b) shall be organised by making reference to the third country of export and the reference number of the import authorisations as the case may be.
De uppgifter som avses i punkt 2 b ska, beroende på omständigheterna, hänvisa till exporterande tredjeland och importtillståndens referensnummer.
The information referred to in paragraph 2(c) shall be organised by making reference to the third countries involved in these intermediary activities and the export or import authorisation as the case may be.
De uppgifter som avses i punkt 2 c ska, beroende på omständigheterna, hänvisa till tredjeländer som är involverade i verksamheten av mellanhänder och export- eller importtillståndens diarienummer.
Operators shall provide further information, upon request of the competent authorities.
Marknadsaktörerna ska på begäran av de behöriga myndigheterna lämna ytterligare uppgifter.
The competent authorities shall treat the information referred to in this Article as confidential business information.
De behöriga myndigheterna ska behandla de uppgifter som avses i denna artikel som affärshemligheter.
Conditions for determining the lists of the countries of destination for exports of scheduled substances of Categories 2 and 3
Villkor för fastställande av förteckningarna över mottagarländer för export av förtecknade ämnen i kategorierna 2 och 3
The lists referred to in Article 11(1) of Regulation (EC) No 111/2005 shall include all of the following:
De förteckningar som avses i artikel 11.1 i förordning (EG) nr 111/2005 ska innehålla samtliga följande uppgifter:
third countries with whom the Union has concluded a specific agreement on drug precursors;
De tredjeländer med vilka unionen har ingått särskilda avtal om narkotikaprekursorer.
third countries which have requested to receive pre-export notifications in accordance with Article 12(10) of the 1988 United Nations Convention against illicit traffic in narcotic drugs and psychotropic substances;
De tredjeländer som har begärt underrättelse före export i enlighet med artikel 12.10 i Förenta nationernas konvention mot olaglig hantering av narkotika och psykotropa ämnen från 1988.
third countries which have requested to receive pre-export notifications in accordance with Article 24 of the 1988 United Nations Convention against illicit traffic in narcotic drugs and psychotropic substances.
De tredjeländer som har begärt underrättelse före export i enlighet med artikel 24 i Förenta nationernas konvention mot olaglig hantering av narkotika och psykotropa ämnen från 1988.