natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In view of the risks to the professional users, loading of the products into metal working fluids shall be semi-automated or automated, unless it can be demonstrated that risks can be reduced to an acceptable level by other means.
Den person som ansvarar för att en behandlad vara som behandlats med eller innehåller IPBC släpps ut på marknaden ska se till att den behandlade varans etikett innehåller den information som förtecknas i artikel 58.3 andra stycket i förordning (EU) nr 528/2012.
The person responsible for the placing on the market of a treated article treated with or incorporating IPBC shall ensure that the label of that treated article provides the information listed in the second subparagraph of Article 58(3) of the Regulation (EU) No 528/2012.
Det verksamma ämnet i den produkt som släpps ut på marknaden kan ha samma renhetsgrad eller annan renhetsgrad, om det har bevisats vara tekniskt ekvivalent med det utvärderade verksamma ämnet.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1729
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1729
approving potassium sorbate as an existing active substance for use in biocidal products for product-type 8
om godkännande av kaliumsorbat som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttyp 8
That list includes potassium sorbate.
I förteckningen ingår kaliumsorbat.
Potassium sorbate has been evaluated in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [3] for use in product-type 8, wood preservatives, as defined in Annex V to that Directive, which corresponds to product-type 8, as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Kaliumsorbat har utvärderats i enlighet med artikel 16.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG [3] för användning i produkttyp 8, träskyddsmedel, som definieras i bilaga V till det direktivet, vilket motsvarar produkttyp 8 enligt definitionen i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012.
Germany was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment report, together with its recommendations, to the Commission on 10 October 2010 in accordance with paragraphs 4 and 6 of Article 14 of Commission Regulation (EC) No 1451/2007 [4].
Tyskland utsågs till utvärderande behörig myndighet och överlämnade bedömningsrapporten tillsammans med sina rekommendationer till kommissionen den 10 oktober 2010 i enlighet med artikel 14.4 och 14.6 i kommissionens förordning (EG) nr 1451/2007 [4].
According to that opinion, biocidal products used for product-type 8 and containing potassium sorbate may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC provided that certain conditions concerning its use are complied with.
Enligt yttrandet kan biocidprodukter som används för produkttyp 8 och som innehåller kaliumsorbat förväntas uppfylla villkoren i artikel 5 i direktiv 98/8/EG, förutsatt att vissa användningsvillkor uppfylls.
It is therefore appropriate to approve potassium sorbate for use in biocidal products for product-type 8 subject to compliance with certain specifications and conditions.
Kaliumsorbat bör därför godkännas för användning i biocidprodukter för produkttyp 8 förutsatt att vissa specifikationer och villkor uppfylls.
Potassium sorbate is approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 8, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Kaliumsorbat godkänns som verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttyp 8, förutsatt att de specifikationer och villkor som anges i bilagan är uppfyllda.
2,4-Hexadienoic acid, potassium salt (1:1), (2E, 4E)
2,4-hexadiensyra, kaliumsalt (1:1), (2E, 4E)
EC No: 246-376-1
EG-nr: 246-376-1
CAS No: 24634-61-5
CAS-nr: 24634-61-5
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions:
Produkterna ska användas med lämplig personlig skyddsutrustning om exponeringen inte kan minskas till en godtagbar nivå på andra sätt.
For industrial or professional users, safe operational procedures and appropriate organizational measures shall be established.
Lämpliga riskbegränsande åtgärder ska vidtas för att skydda grundvattnet.
Products shall be used with appropriate personal protective equipment where exposure cannot be reduced to an acceptable level by other means.
På etiketter och, i förekommande fall, säkerhetsdatablad för produkter ska följande anges:
Appropriate risk mitigation measures shall be taken to protect the groundwater.
Industriell användning ska ske inom ett inneslutet område eller på ett ogenomträngligt hårt underlag med invallning.
In particular labels and, where provided, safety data sheets of products shall indicate that:
Nybehandlat virke ska efter behandling lagras under tak och/eller på ett ogenomträngligt hårt underlag, så att direkt läckage till mark eller vatten förhindras.
a. industrial application shall be conducted within a contained area or on impermeable hard standing with bunding;
Spillvätska från appliceringen av produkten ska samlas upp för återanvändning eller bortskaffande.
b. freshly treated timber shall be stored after treatment under shelter or on impermeable hard standing, or both, to prevent direct losses to soil or water;
Den renhet som anges i denna kolumn är den minsta renhetsgraden för det verksamma ämne som använts för utvärderingen enligt artikel 16.2 i direktiv 98/8/EG.
c. any losses from the application of the product shall be collected for reuse or disposal.
Det verksamma ämnet i den produkt som släpps ut på marknaden kan ha samma renhetsgrad eller annan renhetsgrad, om det har bevisats vara tekniskt ekvivalent med det utvärderade verksamma ämnet.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1730
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1730
approving hydrogen peroxide as an existing active substance for use in biocidal products for product-types 1, 2, 3, 4, 5 and 6
om godkännande av väteperoxid som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttyperna 1, 2, 3, 4, 5 och 6
That list includes hydrogen peroxide.
Denna förteckning omfattar väteperoxid.
Hydrogen peroxide has been evaluated in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [3] for use in product-type 1, human hygiene biocidal products, product-type 2, private area and public health area disinfectants and other biocidal products, product-type 3, veterinary hygiene biocidal products, product-type 4, food and feed area disinfectants, product-type 5, drinking water disinfectants, and product-type 6, in-can preservatives, as defined in Annex V to that Directive, which correspond respectively to product-types 1, 2, 3, 4, 5 and 6, as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Väteperoxid har utvärderats i enlighet med artikel 16.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG [3] för användning i produkttyp 1, biocidprodukter för mänsklig hygien, produkttyp 2, desinfektionsmedel och övriga biocidprodukter för privat användning och för användning inom den offentliga hälso- och sjukvården, produkttyp 3, hygienbiocidprodukter för veterinärverksamhet, produkttyp 4, desinfektionsmedel för ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder, produkttyp 5, desinfektionsmedel för dricksvatten, och produkttyp 6, konserveringsmedel för burkförpackade produkter, vilka definieras i bilaga V till det direktivet och motsvarar produkttyperna 1, 2, 3, 4, 5 respektive 6 såsom de definieras i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012.
Finland was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment reports, together with its recommendations, to the Commission on 2 August 2013 in accordance with paragraphs 4 and 6 of Article 14 of Commission Regulation (EC) No 1451/2007 [4].
Finland utsågs till utvärderande behörig myndighet och överlämnade bedömningsrapporterna tillsammans med sina rekommendationer till kommissionen den 2 augusti 2013 i enlighet med artikel 14.4 och 14.6 i kommissionens förordning (EG) nr 1451/2007 [4].
In accordance with Article 7(1)(b) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinions of the European Chemicals Agency were formulated on 2 February 2015 by the Biocidal Product Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Kommittén för biocidprodukter avgav i enlighet med artikel 7.1 b i den delegerade förordningen (EU) nr 1062/2014 Europeiska kemikaliemyndighetens yttranden den 2 februari 2015, med beaktande av den utvärderande behöriga myndighetens slutsatser.
According to those opinions, biocidal products used for product-types 1, 2, 3, 4, 5 and 6 and containing hydrogen peroxide may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC, provided that certain conditions concerning its use are complied with.
Enligt yttrandena kan biocidprodukter som används för produkttyperna 1, 2, 3, 4, 5 samt 6 och som innehåller väteperoxid förväntas uppfylla villkoren i artikel 5 i direktiv 98/8/EG, förutsatt att vissa användningsvillkor uppfylls.
It is therefore appropriate to approve hydrogen peroxide for use in biocidal products for product-types 1, 2, 3, 4, 5 and 6 subject to compliance with certain specifications and conditions.
Väteperoxid bör därför godkännas för användning i biocidprodukter för produkttyperna 1, 2, 3, 4, 5 och 6, förutsatt att vissa specifikationer och villkor uppfylls.
For the use in product-type 4, the evaluation did not address the incorporation of biocidal products containing hydrogen peroxide in materials and articles intended to come into contact directly or indirectly with food within the meaning of Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council [5].
För användningen i produkttyp 4 omfattade utvärderingen inte biocidprodukter som innehåller väteperoxid och som ingår i material och produkter avsedda att direkt eller indirekt komma i kontakt med livsmedel i den mening som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1935/2004 [5].
The approval should therefore not cover such use unless the Commission has established such limits or it has been established pursuant to that Regulation that such limits are not necessary.
Godkännandet bör därför inte omfatta sådan användning, såvida inte kommissionen har fastställt sådana gränsvärden eller om det i enlighet med den förordningen har fastställts att sådana gränsvärden inte är nödvändiga.
Regulation (EU) No 98/2013 of the European Parliament and of the Council [6] on the marketing and use of explosive precursors applies to hydrogen peroxide.
Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 98/2013 [6] om saluföring och användning av sprängämnesprekursorer är tillämplig på väteperoxid.
Hydrogen peroxide is approved as an active substance for use in biocidal products for product-types 1, 2, 3, 4, 5 and 6, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Väteperoxid godkänns som verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttyperna 1, 2, 3, 4, 5 och 6, förutsatt att de specifikationer och villkor som anges i bilagan är uppfyllda.
Regulation (EU) No 98/2013 of the European Parliament and of the Council of 15 January 2013 on the marketing and use of explosives precursors (OJ L 39, 9.2.2013, p. 1).
Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 98/2013 av den 15 januari 2013 om saluföring och användning av sprängämnesprekursorer (EUT L 39, 9.2.2013, s. 1).
EC No: 231-765-0
EG-nr: 231-765-0
CAS No: 7722-84-1
CAS-nr: 7722-84-1
The active substance as manufactured is an aqueous solution containing 350 - < 700 g/kg (35 - < 70 % by weight) hydrogen peroxide.
Det verksamma ämnet i tillverkad form är en vattenlösning som innehåller 350–< 700 g väteperoxid/kg (35–< 70 % (w/w)).
The theoretical (calculated) dry weight specification: minimum purity of hydrogen peroxide is 995 g/kg (99,5 % by weight).
Den teoretiska specifikationen (torrvikt): minsta renhetsgrad för väteperoxid är 995 g/kg (99,5 % (w/w)).
1 February 2017
1 februari 2017
31 January 2027
31 januari 2027
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
Produktbedömningen ska särskilt ta hänsyn till exponeringar, risker och effektivitet som har samband med något av de användningsområden som ingår i en ansökan om godkännande, men som inte ingick i riskbedömningen av det verksamma ämnet på unionsnivå.
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions:
För godkännanden av biocidprodukter ska följande villkor vara uppfyllda:
Authorisations of biocidal products shall be without prejudice to Regulation (EU) No 98/2013 on the marketing and use of explosive precursors.
Godkännanden av biocidprodukter får inte påverka tillämpningen av förordning (EU) nr 98/2013 om saluföring och användning av sprängämnesprekursorer.
For professional users, safe operational procedures and appropriate organisational measures shall be established for the handling of concentrated products.
För yrkesanvändare ska säkra driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder fastställas för hantering av koncentrerade produkter.
For professional users, safe operational procedures and appropriate organisational measures shall be established.
För yrkesmässiga användare ska säkra driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder fastställas.
Products shall be used with appropriate personal protective equipment where exposure cannot be reduced to an acceptable level by other means.
Produkterna ska användas med lämplig personlig skyddsutrustning när exponeringen inte kan minskas till en godtagbar nivå på andra sätt.
Products shall not be incorporated in materials and articles intended to come into contact with food within the meaning of Article 1(1) of Regulation (EC) No 1935/2004, unless the Commission has established specific limits on the migration of hydrogen peroxide into food or it has been established pursuant to that Regulation that such limits are not necessary.
Produkter får inte ingå i material och varor avsedda att komma i kontakt med livsmedel i den mening som avses i artikel 1.1 i förordning (EG) nr 1935/2004, såvida inte kommissionen har fastställt gränsvärden för specifik migration av väteperoxid till livsmedel eller om det i enlighet med den förordningen har fastställts att sådana gränsvärden inte är nödvändiga.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance used for the evaluation made in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC.
Den renhet som anges i denna kolumn är den minsta renhetsgraden för det verksamma ämne som använts för utvärderingen enligt artikel 16.2 i direktiv 98/8/EG.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1731
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1731
approving medetomidine as an active substance for use in biocidal products for product-type 21
om godkännande av medetomidin som verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttyp 21
The United Kingdom received on 27 April 2009 an application, in accordance with Article 11(1) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [2], for the inclusion of the active substance medetomidine in its Annex I for use in product-type 21, antifouling products, as defined in Annex V to that Directive, which corresponds to product-type 21 as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Den 27 april 2009 mottog Förenade kungariket en ansökan, i enlighet med artikel 11.1 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG [2], om upptagande av det verksamma ämnet medetomidin i bilaga I till det direktivet, för användning i produkttyp 21, antifoulingprodukter, som definieras i bilaga V till samma direktiv, och som motsvarar produkttyp 21 såsom den definieras i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012.
Medetomidine was not on the market on 14 May 2000 as an active substance of a biocidal product.
Medetomidin fanns inte på marknaden som ett verksamt ämne i en biocidprodukt den 14 maj 2000.
The United Kingdom submitted an assessment report, together with its recommendations, to the European Chemicals Agency on 12 March 2014 in accordance with Article 8(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
I enlighet med artikel 8.1 i förordning (EU) nr 528/2012 överlämnade Förenade kungariket en bedömningsrapport tillsammans med sina rekommendationer till Europeiska kemikaliemyndigheten den 12 mars 2014.
The opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 3 February 2015 by the Biocidal Product Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Kommittén för biocidprodukter avgav Europeiska kemikaliemyndighetens yttrande den 3 februari 2015, med beaktande av den utvärderande behöriga myndighetens slutsatser.
According to that opinion, biocidal products used for product-type 21 and containing medetomidine may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain conditions concerning its use are complied with.
Enligt yttrandet kan biocidprodukter som används för produkttyp 21 och som innehåller medetomidin förväntas uppfylla villkoren i artikel 19.1 b i förordning (EU) nr 528/2012, förutsatt att vissa användningsvillkor uppfylls.
It is therefore appropriate to approve medetomidine for use in biocidal products for product-type 21 subject to compliance with certain specifications and conditions.
Medetomidin bör därför godkännas för användning i biocidprodukter för produkttyp 21, förutsatt att vissa specifikationer och villkor uppfylls.
The opinion concludes that the characteristics of medetomidine render it very persistent (vP) and toxic (T) in accordance with the criteria laid down in Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council [3].
I yttrandet dras slutsatsen att medetomidins egenskaper gör det mycket långlivat (vP) och toxiskt (T) i enlighet med de kriterier som fastställs i bilaga XIII till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 [3].
In addition, the opinion concludes that the active substance contains a significant proportion of non-active isomers or impurities.
Dessutom dras i yttrandet slutsatsen att det verksamma ämnet innehåller en stor andel icke-aktiva isomerer eller föroreningar.
Medetomidine meets the conditions set out in points (d) and (f) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012 and should therefore be considered a candidate for substitution.
Medetomidin uppfyller villkoren i artikel 10.1 d och f i förordning (EU) nr 528/2012 och bör därför anses vara ett kandidatämne för substitution.
Pursuant to Article 10(4) of Regulation (EU) No 528/2012, the approval of an active substance that is considered as a candidate for substitution should be for a period not exceeding seven years.
Enligt artikel 10.4 i förordning (EU) nr 528/2012 ska varje godkännande av ett verksamt ämne som anses vara ett kandidatämne för substitution gälla i högst sju år.
Since medetomidine meets the criteria for being very persistent (vP) according to Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006, treated articles treated with or incorporating medetomidine should be appropriately labelled when placed on the market.
Eftersom medetomidin uppfyller kriterierna för att betecknas som mycket långlivat (vP) i enlighet med bilaga XIII till förordning (EG) nr 1907/2006 bör behandlade varor som behandlats med eller innehåller medetomidin märkas på lämpligt sätt när de släpps ut på marknaden.
Medetomidine is approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 21, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Medetomidin godkänns som verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttyp 21, förutsatt att de specifikationer och villkor som anges i bilagan är uppfyllda.
EC No: not available
EG-nr: Uppgifter saknas
CAS No: 86347-14-0
CAS-nr: 86347-14-0
99,5 % w/w.
99,5 % (w/w).
Medetomidine is manufactured as a racemic mixture of R and S enantiomers: dexmedetomidine and levomedetomidine.
Medetomidin tillverkas som en racemisk blandning av R- och S- enantiomererna dexmedetomidin och levomedetomidin
Medetomidine is considered a candidate for substitution in accordance with Article 10(1)(d) and (f) of Regulation (EU) No 528/2012.
Produktbedömningen ska särskilt ta hänsyn till exponeringar, risker och effektivitet som har samband med något av de användningsområden som ingår i en ansökan om godkännande, men som inte ingick i riskbedömningen av det verksamma ämnet på unionsnivå.
Products shall be used with appropriate personal protective equipment where exposure cannot be reduced to an acceptable level by other means.
Personer som tillhandahåller produkter som innehåller medetomidin på marknaden för icke yrkesmässiga användare ska se till att produkterna levereras tillsammans med lämpliga skyddshandskar.
Persons making products containing medetomidine available on the market for non-professional users shall make sure that the products are supplied with appropriate gloves.
På etiketter och, i förekommande fall, i bruksanvisningar ska det anges om annan personlig skyddsutrustning ska användas.
Labels and, where provided, instructions for use shall indicate whether other personal protective equipment shall be used.
På etiketter och, i förekommande fall, i bruksanvisningar ska det anges att barn ska hållas borta tills behandlade ytor är torra.
Labels and, where provided, instructions for use shall indicate that children shall be kept away until treated surfaces are dry.
På etiketter och, i förekommande fall, säkerhetsdatablad för godkända produkter ska det anges att applicering, underhåll och reparationer ska ske inom ett inneslutet område, på ett ogenomträngligt hårt underlag med invallning eller på mark som är täckt med ett ogenomträngligt material för att förhindra direkt läckage och minimera utsläpp till miljön, samt att spillvätska och avfall som innehåller medetomidin ska samlas upp för återanvändning eller bortskaffande.
Labels and, where provided, safety data sheets of products authorised shall indicate that application, maintenance and repair activities shall be conducted within a contained area, on an impermeable hard standing with bunding or on soil covered with an impermeable material to prevent direct losses and minimise emissions to the environment, and that any losses or waste containing medetomidine shall be collected for reuse or disposal.
För produkter som kan leda till resthalter i livsmedel eller foder ska behovet av att fastställa nya eller att ändra befintliga gränsvärden (MRL-värden) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 [2] eller Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 [3] kontrolleras, och varje lämplig riskbegränsande åtgärd ska vidtas för att säkerställa att gällande gränsvärden inte överskrids.
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council [2] or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council [3] shall be verified, and any appropriate risk-mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
Vid utsläppande på marknaden av behandlade varor ska följande villkor vara uppfyllt:
The placing on the market of treated articles is subject to the following condition:
Den person som ansvarar för att en behandlad vara som behandlats med eller innehåller medetomidin släpps ut på marknaden ska se till att den behandlade varans etikett innehåller den information som förtecknas i artikel 58.3 andra stycket i förordning (EU) nr 528/2012.
The person responsible for the placing on the market of a treated article treated with or incorporating medetomidine shall ensure that the label of that treated article provides the information listed in the second subparagraph of Article 58(3) of the Regulation (EU) No 528/2012.
Den renhet som anges i denna kolumn är den minsta renhetsgraden för det verksamma ämne som använts för utvärderingen enligt artikel 8.1 förordning (EU) nr 528/2012.