natgillin/translations-raw huggingface dataset:
at least 1 package or unit
kvantifieringsgräns den lägsta halt av analyten som kan mätas med rimlig statistisk säkerhet.
about 5 %, at least 2 packages or units
Om såväl noggrannhet som precision är konstanta inom ett koncentrationsintervall kring detektionsgränsen är kvantifieringsgränsen numeriskt lika med sex eller tio gånger standardavvikelsen för medelvärdet vid blankbestämning (n > 20).
about 5 %, at maximum 10 packages or units
utvidgad mätosäkerhet, beräknad med en täckningsfaktor på 2 som ger en konfidensnivå på ca 95 % (U = 2u).
SAMPLING AT RETAIL STAGE
Om ingen specifik metod för bestämning av halten av främmande ämnen i livsmedel föreskrivs på unionsnivå får laboratorierna använda en valfri validerad analysmetod för respektive matris, under förutsättning att metoden uppfyller de särskilda prestandakriterierna i tabell 5.
Sampling of foodstuffs at retail stage shall be done where possible in accordance with the sampling provisions set out in point B.2.2.
Det rekommenderas att fullt validerade analysmetoder (dvs. metoder som validerats genom en kollaborativ avprövning för respektive matris) används, i förekommande fall och om sådana finns tillgängliga.
Where sampling using the method set out in point B.2.2 would lead to unacceptable commercial consequences (e.g. because of packaging forms, damage to the lot, etc.) or would be practically impossible, an alternative method of sampling may be applied provided that it is sufficiently representative for the sampled lot or sublot and is fully documented in the report provided for under point B.1.8.
Andra lämpliga validerade metoder (t.ex. internt validerade metoder för respektive matris) får också användas, under förutsättning att de uppfyller prestandakriterierna i tabell 5.
LABORATORY QUALITY STANDARDS
Vid validering av internt validerade metoder ska helst ett certifierat referensmaterial ingå.
Precautions and general considerations
0,66 gånger RSDR enligt Horwitz ekvation (ändrad)
The basic requirement is to obtain a representative and homogeneous laboratory sample without introducing secondary contamination.
Reproducerbarhet (RSDR)
All of the sample material received by the laboratory shall be used for the preparation of the laboratory sample.
2 gånger värdet enligt Horwitz ekvation (ändrad)
Treatment of the sample as received in the laboratory
Horwitz ekvation [4] (för koncentrationer 1,2 × 10– 7 ≤ C ≤ 0,138) och Horwitz ändrade ekvation [5] (för koncentrationer C < 1,2 × 10– 7) är generella precisionsekvationer som är oberoende av analyten och matrisen och uteslutande avhängiga av koncentrationen när det gäller de flesta rutinmetoder för analys.
Definitions
Horwitz ändrade ekvation används för koncentrationer C < 1,2 × 10– 7.
The following definitions shall apply:
Horwitz ekvation för koncentrationer 1,2 × 10– 7 ≤ C ≤ 0,138
Repeatability the value below which the absolute difference between single test results obtained under repeatability conditions (i.e., same sample, same operator, same apparatus, same laboratory, and short interval of time) may be expected to lie within a specific probability (typically 95 %) and hence r = 2,8 × sr.
Horwitz ekvation används för koncentrationer 1,2 × 10– 7 ≤ C ≤ 0,138.
Standard deviation calculated from results generated under repeatability conditions.
För internt validerade metoder kan ett alternativt tillvägagångssätt användas för att bedöma deras ändamålsenlighet [6], dvs. om de är lämpliga för offentlig kontroll.
‘RSDr’
LOD är metodens detektionsgräns (μg/kg); LOD ska uppfylla prestandakriterierna i punkt C.3.3.1 för den givna koncentrationen,
Relative standard deviation calculated from results generated under repeatability conditionssr
C är den givna koncentrationen (μg/kg),
Reproducibility the value below which the absolute difference between single test results obtained under reproducibility conditions (i.e., on identical material obtained by operators in different laboratories, using the standardised test method), may be expected to lie within a certain probability (typically 95 %); R = 2,8 × sR.
α är en numerisk faktor som används beroende på värdet av C. Det framgår av tabell 6 vilka värden som ska användas.
Standard deviation, calculated from results under reproducibility conditions.
Tabell 6
‘RSDR’
Numeriska värden som ska användas för α i formeln ovan och som beror på den givna koncentrationen
Relative standard deviation calculated from results generated under reproducibility conditionssR
51–500
‘LOD’
501–1000
Limit of detection, smallest measured content, from which it is possible to deduce the presence of the analyte with reasonable statistical certainty.
1001–10000
The limit of detection is numerically equal to three times the standard deviation of the mean of blank determinations (n> 20).
DEL D: RAPPORTERING OCH TOLKNING AV RESULTAT
‘LOQ’
Resultaten ska anges i samma enheter och med samma antal signifikanta siffror som används för att ange gränsvärden i förordning (EG) nr 1881/2006.
Limit of quantification, lowest content of the analyte which can be measured with reasonable statistical certainty.
Om analysmetoden omfattar ett extraktionssteg ska analysresultatet korrigeras för utbytet.
Combined standard measurement uncertainty obtained using the individual standard measurement uncertainties associated with the input quantities in a measurement model [3].
Om inget extraktionssteg ingår får resultatet rapporteras utan att korrigeras för utbytet; det ska då styrkas, helst genom användning av lämpligt certifierat referensmaterial, att resultatet överensstämmer med den certifierade koncentrationen, med hänsyn tagen till mätosäkerheten (dvs. hög mätnoggrannhet) och att metoden därmed inte är missvisande.
The expanded measurement uncertainty, using a coverage factor of 2 which gives a level of confidence of approximately 95 % (U = 2u).
Om resultatet inte korrigerats för utbytet ska detta anges.
General requirements
Partiet eller delpartiet godkänns om analysresultatet för laboratorieprovet inte överskrider respektive gränsvärde enligt förordning (EG) nr 1881/2006, med hänsyn tagen till den utvidgade mätosäkerheten och korrigering av resultatet för utbytet om analysmetoden omfattar ett extraktionssteg.
Performance criteria
International vocabulary of metrology – Basic and general concepts and associated terms (VIM), JCGM 200:2008.
Where no specific methods for the determination of contaminants in foodstuffs are prescribed at European Union level, laboratories may select any validated method of analysis for the respective matrix provided that the selected method meets the specific performance criteria set out in Table 5.
M. Thompson och R. Wood, Accred.
It is recommended that fully validated methods (i.e. methods validated by collaborative trial for the respective matrix) are used where appropriate and available.
Assur., 2006, 10, 471–478.
Other suitable validated methods (e.g. in-house validated methods for the respective matrix) may also be used provided that they fulfil the performance criteria set out in Table 5.
Ett delprov ska väga minst 100 gram eller utgöra minst 100 milliliter, och samlingsprovet ska vara på minst ca 1 kg eller 1 liter.
Further details are given in the Notes to the performance criteria as set out in this point.
Avvikelser från denna metod ska noteras i det protokoll som avses i punkt B.1.8 i denna bilaga.
Where possible, the validation of in-house validated methods shall include a certified reference material.
26–100
Table 5
95–105 %
Parameter
Chem., 2006, 78, 145–196.
Criterion
M. Thompson och R. Wood (red.), Pure Appl.
Applicability
M. Thompson, Analyst, 2000, 125, 385–386.
Foods specified in Regulation (EC) No 1881/2006
Ordförande
Specificity
Se http://ec.europa.eu/food/food/chemicalsafety/contaminants/report-sampling_analysis_2004_en.pdf
Free from matrix or spectral interferences
Chem., 1980, 63, 1344.
Repeatability (RSDr)
C.3.1 Definitioner
0,66 times RSDR as derived from (modified) Horwitz equation
För att vara lämplig för offentlig kontroll ska metoden ge resultat med en sammanlagd standardmätosäkerhet (u) som ligger under den maximala standardmätosäkerheten beräknad enligt följande formel:Uf
Reproducibility (RSDR)
Uf är maximal standardmätosäkerhet (μg/kg),
2 × value derived from (modified) Horwitz equation
B.1.1 Personal
Recovery
B.1.2 Provtagningsmaterial
Notes to the performance criteria:
B.1.3 Försiktighetsåtgärder
The Horwitz equation [4] (for concentrations 1,2 × 10– 7 ≤ C ≤ 0,138) and the modified Horwitz equation [5] (for concentrations C < 1,2 × 10– 7) are generalised precision equations which are independent of analyte and matrix but solely dependent on concentration for most routine methods of analysis.
B.1.4 Delprover
Modified Horwitz equation for concentrations C < 1,2 × 10– 7:
B.1.5 Beredning av samlingsprovet
where:
B.1.6 Prover för offentlig tillsyn, överklagande och referensändamål
RSDR is the relative standard deviation calculated from results generated under reproducibility conditionssR
B.1.7 Emballering och transport av prover
C is the concentration ratio (i.e. 1 = 100 g/100 g, 0,001 = 1000 mg/kg).
B.1.8 Försegling och märkning av prover
The modified Horwitz equation applies to concentrations C < 1,2 × 10– 7.
B.2.1 Uppdelning i delpartier
Horwitz equation for concentrations 1,2 × 10– 7 ≤ C ≤ 0,138:
B.2.2 Delprovernas antal, vikt och volym
‘Fitness-for-purpose’ approach
C.3.2 Allmänna krav
LOD is the limit of detection of the method (μg/kg).
D.1.1 Resultatredovisning
The LOD must meet the performance criteria set out in point C.3.3.1 for the concentration of interest;
D.1.2 Beräkning av utbyte
C is the concentration of interest (μg/kg);
D.1.3 Mätosäkerhet
α is a numeric factor to be used depending on the value of C. The values to be used are given in Table 6.
D.2.1 Godkännande av ett parti eller delparti
Table 6
D.2.2 Underkännande av ett parti eller delparti
C (μg/kg)
Chem., 1995, 67, 649–666.
51-500
Laboratorierna ska delta i lämpliga program för kompetensprövning i enlighet med ”International Harmonised Protocol for the Proficiency Testing of (Chemical) Analytical Laboratories” [1] som utarbetats under IUPAC/ISO/AOAC:s överinseende.Laboratorierna ska kunna visa att de har förfaranden för intern kvalitetskontroll.
501-1000
Exempel på sådana finns i ISO/AOAC/IUPAC:s ”Guidelines on Internal Quality Control in Analytical Chemistry Laboratories” [2].Där det är möjligt ska analysens tillförlitlighet uppskattas genom att lämpliga certifierade referensmaterial inkluderas i analysen.
1001-10000
sammanlagd standardmätosäkerhet som erhålls genom användning av ingångsvärdenas individuella standardmätosäkerheter i en mätmodell [3].U
Expression of results
Off.
Recovery calculations
B.1 ALLMÄNNA BESTÄMMELSER
If an extraction step is applied in the analytical method, the analytical result shall be corrected for recovery.
B.3 PROVTAGNING I DETALJHANDELSLEDET
In this case the level of recovery shall be reported.
C.1 KVALITETSNORMER FÖR LABORATORIERNA
In case no extraction step is applied in the analytical method, the result may be reported uncorrected for recovery if evidence is provided by ideally making use of suitable certified reference material that the certified concentration allowing for the measurement uncertainty is achieved (i.e. high accuracy of the measurement) and thus that the method is not biased.
C.2 PROVBEREDNING
Measurement uncertainty
D.2 TOLKNING AV RESULTAT
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/706
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/706
initiating an investigation concerning the possible circumvention of anti-dumping measures imposed by Commission Implementing Regulation (EU) 2015/82 on imports of citric acid originating in the People's Republic of China by imports of citric acid consigned from Malaysia, whether declared as originating in Malaysia or not, and making such imports subject to registration
om inledande av en undersökning rörande ett eventuellt kringgående av de antidumpningsåtgärder som infördes genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/82 på import av citronsyra med ursprung i Folkrepubliken Kina genom import av citronsyra som avsänts från Malaysia, oavsett om produktens deklarerade ursprung är Malaysia eller inte, och om registrering av sådan import
A. EX OFFICIO INITIATION
A. INLEDANDE AV UNDERSÖKNING PÅ EGET INITIATIV
The European Commission (the Commission) has decided, pursuant to Articles 13(3) and 14(5) of the basic Regulation to investigate on its own initiative the possible circumvention of the anti-dumping measures imposed on imports of citric acid originating in the People's Republic of China and to make imports of citric acid consigned from Malaysia, whether declared as originating in Malaysia or not, subject to registration.
Europeiska kommissionen (nedan kallad kommissionen) har beslutat, i enlighet med artiklarna 13.3 och 14.5 i grundförordningen, att på eget initiativ genomföra en undersökning av ett eventuellt kringgående av de antidumpningsåtgärder som införts beträffande import av citronsyra med ursprung i Folkrepubliken Kina och att göra import av citronsyra som avsänts från Malaysia, oavsett om produktens deklarerade ursprung är Malaysia eller inte, föremål för registrering.
The product concerned by the possible circumvention is citric acid (including trisodium citrate dihydrate), falling within CN codes 29181400 and ex29181500 and originating in the People's Republic of China (the product concerned).
Den produkt som berörs av det eventuella kringgåendet är citronsyra (bl.a. trinatriumcitratdihydrat), enligt KN-nummer 29181400 och ex29181500 med ursprung i Folkrepubliken Kina (nedan kallad den berörda produkten).
The product under investigation is the same as that defined in the previous recital, but consigned from Malaysia, whether declared as originating in Malaysia or not, currently falling within the same CN codes as the product concerned (the product under investigation).
Den produkt som undersöks (nedan kallad den undersökta produkten) är samma som den som definieras i föregående skäl, men avsänd från Malaysia, oavsett om produktens deklarerade ursprung är Malaysia eller inte.
C. EXISTING MEASURES
Den undersökta produkten klassificeras för närvarande enligt samma KN-nummer som den berörda produkten.
The measures currently in force and possibly being circumvented are anti-dumping measures imposed by Commission Implementing Regulation (EU) 2015/82 [2] (the existing measures).
C. GÄLLANDE ÅTGÄRDER
D. GROUNDS
De åtgärder som för närvarande är i kraft och som eventuellt kringgås är de antidumpningsåtgärder som infördes genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/82 [2] (nedan kallade de gällande åtgärderna).
The Commission has at its disposal sufficient prima facie evidence that the existing anti-dumping measures on imports of the product concerned originating in the People's Republic of China are being circumvented by imports of the product under investigation from Malaysia.
D. GRUNDER
The prima facie evidence at the Commission's disposal is as follows.
Kommissionen har tillräcklig prima facie-bevisning för att de gällande antidumpningsåtgärderna beträffande import av den berörda produkten med ursprung i Folkrepubliken Kina kringgås genom import av den undersökta produkten från Malaysia.
The information at the Commission's disposal shows that a significant change in the pattern of trade involving exports from the People's Republic of China and Malaysia to the Union has taken place following the imposition of measures on the product concerned, [3] without sufficient due cause or economic justification for such a change other than the imposition of the duty.
Kommissionen förfogar över följande prima facie-bevisning:
This change appears to stem from the consignment of the product concerned via Malaysia to the Union.
Av den information som kommissionen har framgår att en betydande förändring av handelsmönstret för exporten från Folkrepubliken Kina och Malaysia till unionen har ägt rum efter det att åtgärderna infördes för den berörda produkten [3], utan att det finns någon annan tillräcklig grund eller ekonomisk motivering för denna förändring än införandet av tullen.
However, the investigation covers any practice, process or work for which there is insufficient due cause or economic justification other than the imposition of the anti-dumping duty.
Förändringen av handelsmönstret förefaller bero på avsändningen av den berörda produkten via Malaysia till unionen.
Furthermore, the Commission has at its disposal sufficient prima facie evidence that the remedial effects of the existing anti-dumping measures on the product concerned are being undermined both in terms of quantity and price.
Undersökningen omfattar emellertid sådant bruk, sådana processer eller sådan bearbetning för vilka det inte finns någon annan tillräcklig grund eller ekonomisk motivering än införandet av antidumpningstullen.
Significant volumes of imports of the product under investigation appear to have replaced imports of the product concerned.
Kommissionen har vidare tillräcklig prima facie-bevisning för att den skadelindrande verkan som de gällande antidumpningsåtgärderna har på den berörda produkten har undergrävts när det gäller både kvantitet och pris.
In addition, there is sufficient prima facie evidence that imports of the product under investigation are made at prices below the non-injurious price established in the investigation that led to the existing measures.
Betydande importvolymer av den undersökta produkten förefaller ha ersatt importen av den berörda produkten.
Finally, the Commission has sufficient prima facie evidence that the prices of the product under investigation are dumped in relation to the normal value previously established for the product concerned.
Det finns dessutom tillräcklig prima facie-bevisning för att importen av den undersökta produkten sker till priser som är lägre än det icke-skadevållande pris som fastställdes vid den undersökning som ledde till de gällande åtgärderna.
E. PROCEDURE
Slutligen har kommissionen tillräcklig prima facie-bevisning för att priserna på den undersökta produkten dumpas i förhållande till det normalvärde som tidigare fastställts för den berörda produkten.
In light of the above, the Commission has concluded that sufficient evidence exists to justify the initiation of an investigation pursuant to Article 13(3) of the basic Regulation and to make imports of the product under investigation, whether declared as originating in Malaysia or not, subject to registration, in accordance with Article 14(5) of the basic Regulation.
E. FÖRFARANDE
Questionnaires
Mot bakgrund av ovanstående har kommissionen dragit slutsatsen att bevisningen är tillräcklig för att motivera att en undersökning inleds enligt artikel 13.3 i grundförordningen och att importen av den undersökta produkten, oavsett om produktens deklarerade ursprung är Malaysia eller inte, görs till föremål för registrering enligt artikel 14.5 i grundförordningen.
In order to obtain the information it deems necessary for its investigation, the Commission will send questionnaires to the known exporters/producers and to the known associations of exporters/producers in Malaysia, to the known exporters/producers and to the known associations of exporters/producers in the People's Republic of China, to the known importers and to the known associations of importers in the Union and to the authorities of the People's Republic of China and Malaysia.
Frågeformulär
Information, as appropriate, may also be sought from the Union industry.
För att kommissionen ska få de uppgifter som den anser nödvändiga för sin undersökning kommer frågeformulär att sändas till kända exportörer/tillverkare och kända sammanslutningar för exportörer/tillverkare i Malaysia, kända exportörer/tillverkare och kända sammanslutningar för exportörer/tillverkare i Folkrepubliken Kina, kända importörer och kända sammanslutningar för importörer i unionen samt till myndigheterna i Folkrepubliken Kina och i Malaysia.
In any event, all interested parties should contact the Commission forthwith, but not later than within the time-limits set in Article 3 of this Regulation, and request a questionnaire within the time-limit set in Article 3(1) of this Regulation, given that the time-limit set in Article 3(2) of this Regulation applies to all interested parties.
Uppgifter kan vid behov även inhämtas från unionsindustrin.
The authorities of the People's Republic of China and Malaysia will be notified accordingly of the initiation of the investigation.
Alla berörda parter bör under alla omständigheter utan dröjsmål kontakta kommissionen, dock senast inom de tidsfrister som anges i artikel 3 i denna förordning, för att begära ett frågeformulär inom den tidsfrist som anges i artikel 3.1 i denna förordning, eftersom tidsfristen i artikel 3.2 i denna förordning gäller alla berörda parter.
Collection of information and holding of hearings
Myndigheterna i Folkrepubliken Kina och i Malaysia kommer att underrättas om att undersökningen har inletts.
All interested parties are hereby invited to make their views known in writing and to provide supporting evidence.
Insamling av uppgifter och utfrågningar
Furthermore, the Commission may hear interested parties, provided that they make a request in writing and show that there are particular reasons why they should be heard.
Alla berörda parter uppmanas att lämna skriftliga synpunkter och lägga fram bevisning till stöd för dessa.
Exemption of registration of imports or measures
Kommissionen kan dessutom höra berörda parter om de lämnar in en skriftlig begäran om detta och visar att det finns särskilda skäl att höra dem.
In accordance with Article 13(4) of the basic Regulation, imports of the product under investigation may be exempted from registration or measures if the importation does not constitute circumvention.
Befrielse från registrering av import eller åtgärder
Since the possible circumvention takes place outside the Union, exemptions may be granted, in accordance with Article 13(4) of the basic Regulation, to producers in Malaysia of citric acid, that can show that they are not related [4] to any producer subject to the existing measures [5] and that are found not to be engaged in circumvention practices as defined in Articles 13(1) and 13(2) of the basic Regulation.
Enligt artikel 13.4 i grundförordningen får import av den undersökta produkten befrias från registrering eller från åtgärder om importen inte utgör något kringgående.
Producers wishing to obtain an exemption should submit a request duly supported by evidence within the time-limit indicated in Article 3(3) of this Regulation.
Eftersom det eventuella kringgåendet äger rum utanför unionen kan, i enlighet med artikel 13.4 i grundförordningen, befrielse beviljas tillverkare av citronsyra i Malaysia som dels kan visa att de inte är närstående [4] någon tillverkare som omfattas av de gällande åtgärderna [5], dels konstaterats inte kringgå åtgärderna enligt definitionen i artikel 13.1 och 13.2 i grundförordningen.
F. REGISTRATION
Tillverkare som vill beviljas befrielse bör lämna in en väl underbyggd ansökan inom den tidsfrist som anges i artikel 3.3 i denna förordning.
Pursuant to Article 14(5) of the basic Regulation, imports of the product under investigation should be made subject to registration in order to ensure that, should the investigation result in findings of circumvention, anti-dumping duties of an appropriate amount can be levied from the date on which registration of such imports consigned from Malaysia was imposed.
F. REGISTRERING
G. TIME-LIMITS
Om undersökningen visar att kringgående sker, bör importen av den undersökta produkten bli föremål för registrering enligt artikel 14.5 i grundförordningen, så att antidumpningstullar kan tas ut till ett lämpligt belopp från och med den dag som registreringen av sådan import avsänd från Malaysia infördes.
In the interest of sound administration, time-limits should be stated within which:
G. TIDSFRISTER
interested parties may make themselves known to the Commission, present their views in writing and submit questionnaire replies or any other information to be taken into account during the investigation,
Enligt god förvaltningssed bör det fastställas tidsfrister inom vilka