natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The final product shall not be classified and labelled as being acutely toxic, a specific target organ toxicant, a respiratory or skin sensitiser, or carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction hazardous to the environment, in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [15].The product shall not contain substances or mixtures classified as toxic, hazardous to the environment, respiratory or skin sensitisers, or carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 and as interpreted according to the hazard statements listed in Table 7.
H330 Dödligt vid inandning
Any intentionally added ingredient present at a concentration above 0,010 % w/w (in terms of wet weight) in the product shall meet this requirement.
H331 Giftigt vid inandning
Where stricter, the generic or specific concentration limits determined in accordance with Article 10 of Regulation (EC) No 1272/2008 shall prevail to the cut-off limit value of 0,010 % w/w (in terms of wet weight) mentioned above.
H304 Kan vara dödligt vid förtäring om det kommer ner i luftvägarna
Table 7
EUH070 Giftigt vid kontakt med ögonen
Restricted hazard classifications and their categorisation
Specifik organtoxicitet
Acute toxicity
Kategori 1
Category 1 and 2
Kategori 2
Category 3
H370 Orsakar organskador
H300 Fatal if swallowed
H371 Kan orsaka organskador
H301 Toxic if swallowed
H372 Orsakar organskador genom lång eller upprepad exponering
H310 Fatal in contact with skin
H373 Kan orsaka organskador genom lång eller upprepad exponering
H311 Toxic in contact with skin
Luftvägs- och hudsensibilisering
H330 Fatal if inhaled
Kategori 1A
H331 Toxic if inhaled
Kategori 1B
H304 May be fatal if swallowed and enters airways
H317: Kan orsaka allergisk hudreaktion
EUH070 Toxic by eye contact
H334: Kan orsaka allergi- eller astmasymtom eller andningssvårigheter vid inandning
Specific target organ toxicity
Cancerogenitet, mutagenitet eller reproduktionstoxicitet
Category 1
Kategori 1A och 1B
Category 2
H340 Kan orsaka genetiska defekter
H370 Causes damage to organs
H341 Misstänks kunna orsaka genetiska defekter
H371 May cause damage to organs
H350 Kan orsaka cancer
H372 Causes damage to organs through prolonged or repeated exposure
H351 Misstänks kunna orsaka cancer
H373 May cause damage to organs through prolonged or repeated exposure
H350i Kan orsaka cancer vid inandning
Respiratory and skin sensitisation
H360F Kan skada fertiliteten
Category 1A
H361f Misstänks kunna skada fertiliteten
Category 1B
H360D Kan skada det ofödda barnet
H317: May cause allergic skin reaction
H361d Misstänks kunna skada det ofödda barnet
H334: May cause allergy or asthma symptoms or breathing difficulties if inhaled
H360FD Kan skada fertiliteten.
Carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction
Kan skada det ofödda barnet
Category 1A and 1B
H361fd Misstänks kunna skada fertiliteten.
H340 May cause genetic defects
Misstänks kunna skada det ofödda barnet
H341 Suspected of causing genetic defects
H360Fd Kan skada fertiliteten.
H350 May cause cancer
H362 Kan skada spädbarn som ammas
H350i May cause cancer by inhalation
Misstänks kunna skada fertiliteten
H360F May damage fertility
Farligt för vattenmiljön
H361f Suspected of damaging fertility
Kategori 3 och 4
H360D May damage the unborn child
H400 Mycket giftigt för vattenlevande organismer
H361d Suspected of damaging the unborn child
H412 Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer
H360FD May damage fertility.
H410 Mycket giftigt för vattenlevande organismer med långtidseffekter
May damage the unborn child
H413 Kan ge skadliga långtidseffekter på vattenlevande organismer
H361fd Suspected of damaging fertility.
H411 Giftigt för vattenlevande organismer med långtidseffekter
Suspected of damaging the unborn child
Farligt för ozonskiktet
H360Fd May damage fertility.
H420 Farligt för ozonskiktet
H362 May cause harm to breast fed children
De klassificeringsbestämmelser som senast antagits av unionen ska ha företräde framför de faroklassificeringar som anges i förteckningen.
H360Df May damage the unborn child.
I enlighet med artikel 15 i förordning (EG) nr 1272/2008 ska sökanden därför försäkra sig om att alla klassificeringar baseras på de senaste bestämmelserna avseende klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar.
Suspected of damaging fertility
Faroangivelserna avser i allmänhet ämnen.
Hazardous to the aquatic environment
Om det inte går att få uppgifter om enskilda ämnen ska klassificeringsbestämmelserna för blandningar tillämpas.
Category 3 and 4
Ämnen eller blandningar som ändrar egenskaper till följd av bearbetning och därmed inte längre är biologiskt tillgängliga, eller genomgår kemisk förändring så att en tidigare identifierad fara försvinner, omfattas inte av kriterium 5.3.
H400 Very toxic to aquatic life
Detta kriterium gäller inte för slutprodukter som består av följande:
H412 Harmful to aquatic life with long-lasting effects
Material som inte omfattas av tillämpningsområdet för förordning (EG) nr 1907/2006 enligt dess artikel 2.2.
H410 Very toxic to aquatic life with long-lasting effects
Ämnen som omfattas av artikel 2.7 b i förordning (EG) nr 1907/2006, där det fastställs kriterier för att undanta ämnen i bilaga V till den förordningen från krav avseende registrering, nedströmsanvändare och utvärdering.
H413 May cause long-lasting effects to aquatic life
I syfte att fastställa om detta undantag är tillämpligt ska sökanden kontrollera varje avsiktligt tillsatt ämne som förekommer i en koncentration högre än 0,010 viktprocent (våtvikt).
H411 Toxic to aquatic life with long-lasting effects
Sökanden ska kontrollera om produkten innehåller några ämnen eller blandningar som kan vara klassificerade med någon av de faroangivelser som anges i detta kriterium.
Hazardous to the ozone layer
Sökanden ska lämna ett intyg till det behöriga organet om att produkten uppfyller detta kriterium.
H420 Hazardous to the ozone layer
Intyget ska åtföljas av tillhörande dokumentation, exempelvis intyg om överensstämmelse undertecknade av leverantörerna, som visar att ämnena, blandningarna eller materialen inte är klassificerade i någon av de faroklasser som är kopplade till faroangivelserna i tabell 7 i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008, i den mån detta kan fastställas, som ett minimum, utifrån den information som uppfyller kraven i bilaga VII till förordning (EG) nr 1907/2006.
The most recent classification rules adopted by the Union shall take precedence over the listed hazard classifications.
Den information som tillhandahålls ska avse formerna eller de fysiska tillstånden för de ämnen eller blandningar som används i slutprodukten.
In accordance with Article 15 of Regulation (EC) No 1272/2008, applicants shall therefore ensure that any classifications are based on the most recent rules on classification, labelling and packaging of substances and mixtures.
Följande tekniska information ska tillhandahållas som ett komplement till intyget om varje ämnes och blandnings klassificering eller avsaknad av klassificering:
The hazard statements generally refer to substances.
För ämnen som inte har registrerats enligt förordning (EG) nr 1907/2006 eller som ännu inte har en harmoniserad CLP-klassificering: information som uppfyller kraven i bilaga VII till den förordningen.
However, if information on substances cannot be obtained, the classification rules for mixtures shall apply.
För ämnen som har registrerats enligt förordning (EG) nr 1907/2006 men som inte uppfyller kraven för CLP-klassificering: information baserad på Reach-registreringsunderlag som styrker ämnets status som icke klassificerat.
Substances or mixtures which change their properties through processing and thus become no longer bioavailable or undergo chemical modification in a way that removes the previously identified hazard are exempted from criterion 5.3.
För ämnen som har en harmoniserad klassificering eller är egenklassificerade: säkerhetsdatablad, om sådana finns att tillgå.
This criterion does not apply to those final products composed by:
Om inga säkerhetsdatablad finns eller ämnet är egenklassificerat ska den information tillhandahållas som är relevant för faroklassificering av ämnen enligt bilaga II till förordning (EG) nr 1907/2006.
Materials not included in the scope of the Regulation (EC) No 1907/2006 according its Article 2(2).
För blandningar: säkerhetsdatablad, om sådana finns att tillgå.
Substances covered by Article 2(7)(b) of the Regulation (EC) No 1907/2006, which sets out criteria for exempting substances within Annex V to that Regulation from the registration, downstream user and evaluation requirements.
Om inga säkerhetsdatablad finns ska en beräkning av blandningens klassificering tillhandahållas enligt bestämmelserna i förordning (EG) nr 1272/2008, tillsammans med relevant information för faroklassificering av blandningar enligt bilaga II till förordning (EG) nr 1907/2006.
In order to determine if this exclusion applies, the applicant shall screen any intentionally added substance present at a concentration above 0,010 % w/w (in terms of wet weight).
Säkerhetsdatablad ska tillhandahållas för de material som slutprodukten består av samt för de ämnen och blandningar som använts i beredningen och behandlingen av dessa material och som finns kvar i slutprodukten i en koncentration som överstiger 0,010 viktprocent (våtvikt) om inte en lägre allmän eller särskild koncentrationsgräns gäller i enlighet med artikel 10 i förordning (EG) nr 1272/2008.
The applicant shall screen the presence of substances and mixtures that may be classified with the hazard statements reported in this criterion.
Säkerhetsdatablad ska vara utformade i enlighet med anvisningarna i avsnitten 10, 11 och 12 i bilaga II till förordning (EG) nr 1907/2006 (krav avseende sammanställningen av säkerhetsdatablad).
The applicant shall provide the Competent Body with a declaration of compliance with this criterion for the product.
Ofullständiga säkerhetsdatablad ska kompletteras med information från intyg utfärdade av kemikalieleverantörer.
That declaration shall include related documentation, such as declarations of compliance signed by the suppliers, on the non-classification of the substances, mixtures or materials with any of the hazard classes associated to the hazard statements referred in Table 7 in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008, as far as this can be determined, as a minimum, from the information meeting the requirements listed in Annex VII to Regulation (EC) No 1907/2006.
Information om ämnens inneboende egenskaper får tas fram på annat sätt än genom tester, till exempel genom användning av alternativa metoder, såsom in vitro-metoder, modeller för kvantitativa struktur–aktivitetssamband eller genom gruppering eller jämförelse med strukturlika ämnen enligt bilaga XI till förordning (EG) nr 1907/2006.
The information provided shall relate to the forms or physical states of the substances or mixtures as used in the final product.
Utbyte av relevanta uppgifter inom leverantörskedjan uppmuntras starkt.
The following technical information shall be provided to support the declaration of classification or non-classification for each substance and mixture:
För mineralull ska sökanden även tillhandahålla följande:
for substances that have not been registered under Regulation (EC) No 1907/2006 or which do not yet have a harmonised CLP classification: information meeting the requirements listed in Annex VII to that Regulation;
Intyg om rätten att använda EUCEB-märkningen (European Certification Board for Mineral Wool Products) för att visa överensstämmelse med anmärkning Q i förordning (EG) nr 1272/2008.
for substances that have been registered under Regulation (EC) No 1907/2006 and which do not meet the requirements for CLP classification: information based on the REACH registration dossier confirming the non-classified status of the substance;
Testrapport enligt ISO 14184-1 Textil – Bestämning av formaldehyd – Del 1: Fri och hydrolyserad formaldehyd
for substances that have a harmonised classification or are self-classified: safety data sheets where available.
Kriterium 5.4 – Ämnen förtecknade i enlighet med artikel 59.1 i förordning (EG) nr 1907/2006
If these are not available or the substance is self-classified then information shall be provided relevant to the substances hazard classification in accordance with Annex II to Regulation (EC) No 1907/2006;
Slutprodukten får inte innehålla några avsiktligt tillsatta ämnen som inger mycket stora betänkligheter (särskilt farliga ämnen) och som ingår i den förteckning som avses i artikel 59.1 i förordning (EG) nr 1907/2006, när dessa förekommer i koncentrationer högre än 0,010 viktprocent (våtvikt).
in the case of mixtures: safety data sheets where available.
Den senaste versionen av förteckningen över ämnen som inger mycket stora betänkligheter ska användas som referens vid ansökningstillfället.
If these are not available then calculation of the mixture classification shall be provided according to the rules under Regulation (EC) No 1272/2008 together with information relevant to the mixtures hazard classification in accordance with Annex II to Regulation (EC) No 1907/2006.
Sökanden ska lämna intyg om överensstämmelse med kriterium 5.4, tillsammans med tillhörande dokumentation, inbegripet intyg om överensstämmelse som undertecknats av materialleverantörerna, samt kopior på relevanta säkerhetsdatablad för ämnen eller blandningar i enlighet med bilaga II till förordning (EG) nr 1907/2006.
Safety data sheets shall be provided for the materials composing the final product and for substances and mixtures used in the formulation and treatment of the materials remaining in the final product at a concentration above a cut-off limit of 0,010 % w/w (in terms of wet weight) unless a lower generic or specific concentration limit applies in accordance with the Article 10 of Regulation (EC) No 1272/2008.
Koncentrationsgränserna för ämnen och blandningar ska anges i säkerhetsdatabladen i enlighet med artikel 31 i förordning (EG) nr 1907/2006.
Safety data sheets shall be completed in accordance with the guidance set out in sections 10, 11 and 12 of Annex II to Regulation (EC) No 1907/2006 (requirements for the compilation of safety data sheets).
Kriterium 5.5 – Gränsvärden för E. coli och Salmonella spp.
Incomplete safety data sheets shall require supplementing with information from declarations by chemical suppliers.
Innehållet av primära patogener i slutprodukten får inte överstiga nivåerna i tabell 8.
Information on intrinsic properties of substances may be generated by means other than tests, for instance through the use of alternative methods such as in vitro methods, by quantitative structure activity models or by the use of grouping or read-across in accordance with Annex XI to Regulation (EC) No 1907/2006.
Tabell 8
The sharing of relevant data across the supply chain is strongly encouraged.
Gränsvärden för E. coli och Salmonella spp.
In the case of mineral wool, the applicant shall also provide the following:
CFU kolonibildande enheter
Certificate awarded for the right to use the European Certification Board for Mineral Wool Products trademark to demonstrate compliance with the Note Q within the Regulation (EC) No 1272/2008.
Patogen
Test report according to ISO 14184-1 Textiles — Determination of formaldehyde — Part 1: Free and hydrolysed formaldehyde.
Gränsvärde
Criterion 5.4. — Substances listed in accordance with Article 59(1) of Regulation (EC) No 1907/2006
1000 CFU/g färskvikt
The final product shall not contain any intentionally added substances of very high concern and included in the list provided for in Article 59(1) of Regulation (EC) No 1907/2006, present in the final product in concentrations > 0,010 % in terms of wet weight.
frånvarande i 25 g färskvikt
Reference to the latest list of substances of very high concern shall be made on the date of application.
Sökanden ska förse det behöriga organet med testrapporter som tagits fram i enlighet med testförfarandet i tabell 9.
The applicant shall provide a declaration of compliance with criterion 5.4, together with related documentation, including declarations of compliance signed by the material suppliers and copies of relevant SDS for substances or mixtures in accordance with Annex II to Regulation (EC) No 1907/2006 for substances or mixtures.
Tabell 9
Concentration limits shall be specified in the safety data sheets in accordance with Article 31 of Regulation (EC) No 1907/2006 for substances and mixtures.
Standardtestmetoder för E. coli och Salmonella spp.
Criterion 5.5. — Limits for E. coli and Salmonella spp.
Testmetod
The content of primary pathogens in the final product shall not exceed the levels set in Table 8.
ISO 6579: Mikrobiologi i livsmedel och djurfoder – Horisontell metod för påvisning av Salmonella spp.
Table 8
Detta kriterium gäller för odlingssubstrat, jordförbättringsmedel och marktäckningsmaterial, med undantag för marktäckningsmaterial som består helt av lignocellulosa och minerogena odlingssubstrat.
Limit values for E. coli and Salmonella spp.
Jordförbättringsmedel och marktäckningsmaterial för icke yrkesmässiga tillämpningar och odlingssubstrat för alla tillämpningar ska uppfylla något av kraven i tabell 10.
CFU colony-forming units.
Tabell 10
Limit
Stabilitetsparameter
The applicant shall provide the Competent Body with test reports conducted in accordance with the testing procedure indicated in Table 9.
15 mmol O2/kg organiskt material/h
Table 9
Lägsta Rottegrad, i tillämpliga fall
Standard test method for E. coli and Salmonella spp.
IV (temperaturhöjning högst 20 °C över omgivningstemperaturen vid självuppvärmningstest)
Parameter
Jordförbättringsmedel och marktäckningsmaterial för yrkesmässiga tillämpningar ska uppfylla något av kraven i tabell 11.
Test method
Tabell 11
CEN/TR 16193 Sludge, treated biowaste and soil.
Stabilitetskrav för jordförbättringsmedel och marktäckningsmaterial avsedda för yrkesmässiga tillämpningar
Detection and enumeration of Escherichia coli or equivalent
25 mmol O2/kg organiskt material/h
ISO 6579 Microbiology of food and animal feeding stuffs — Horizontal method for the detection of Salmonella spp.
III (temperaturhöjning högst 30 °C över omgivningstemperaturen vid självuppvärmningstest)
This criterion applies to growing media, soil improvers and mulch, with the exception of mulch totally composed of lignocellulosic constituents and mineral growing media.
Sökanden ska förse det behöriga organet med testrapporter som tagits fram i enlighet med testförfarandet i tabell 12.
Soil improvers and mulch for non-professional applications and growing media for all applications shall meet one of the requirements presented in Table 10.
Tabell 12
Table 10
Standardtestmetoder för stabilitet
Stability requirements of soil improvers and mulch intended for non-professional applications and growing media intended for all applications
Syreförbrukning (respirometriskt index)
Stability parameter
EN 16087-1 Soil improvers and growing media – Determination of the aerobic biological activity.
Requirement
Self heating test for compost
Maximum Respirometric index
Kriterium 7 – Fysiska föroreningar
15 mmol O2/kg organic matter/h
Innehållet av glas, metall och plast i slutprodukten, bestämt genom siktning med maskstorlek > 2 mm, får inte överstiga 0,5 procent, mätt i torrvikt.
Minimum Rottegrad, where applicable
Sökanden ska förse det behöriga organet med testrapporter som tagits fram i enlighet med testförfarandet i den tekniska specifikationen CEN/TS 16202 (Sludge, treated biowaste and soil - Determination of impurities and stones), eller ett annat likvärdigt testförfarande som godkänts av det behöriga organet.
IV (self-heating test temperature rise of maximum 20 °C above ambient temperature)
Detta kriterium gäller för jordförbättringsmedel och marktäckningsmaterial.
Soil improvers and mulch for professional applications shall meet one of the requirements presented in Table 11.
Slutproduktens halt av organiskt material bestämd som glödgningsförlust ska vara minst 15 viktprocent (torrvikt).
Table 11
Slutproduktens torrsubstanshalt ska vara minst 25 procent av färskvikten.
Stability requirements of soil improvers and mulch intended for professional applications
Sökanden ska förse det behöriga organet med testrapporter som tagits fram i enlighet med testförfarandet i tabell 13.
Table 12
Organiskt material bestämt som glödgningsförlust (% torrvikt)
Standard test method for stability
Detta kriterium gäller för odlingssubstrat och jordförbättringsmedel, med undantag för minerogena odlingssubstrat.
Respirometric index
Slutprodukter får inte innehålla mer än två enheter av livskraftiga ogräsfrön och andra diasporer per liter.
EN 16087-1 Soil improvers and growing media — Determination of the aerobic biological activity.
Sökanden ska förse det behöriga organet med en testrapport som tagits fram i enlighet med testförfarandet i den tekniska specifikationen CEN/TS 16201 (Sludge, treated biowaste and soil - Determination of viable plant seeds and propagules), eller ett annat likvärdigt testförfarande som godkänts av det behöriga organet.
Oxygen uptake rate (OUR)
Detta kriterium gäller för odlingssubstrat och jordförbättringsmedel.
EN 16087-2 Soil improvers and growing media.
Slutprodukter får inte påverka växters groning eller tillväxt negativt.
Determination of the aerobic biological activity.
Sökanden ska förse det behöriga organet med en testrapport som tagits fram i enlighet med testförfarandet i EN 16086-1 (Soil improvers and growing media - Determination of plant response - Part 1: Pot growth test with Chinese cabbage).
Self-heating test for compost
Detta kriterium gäller endast för odlingssubstrat.
Criterion 7 — Physical Contaminants
Kriterium 11.1 – Elektrisk konduktivitet
The content of glass, metal and plastic with mesh size of > 2 mm in the final product shall not exceed 0,5 %, measured in terms of dry weight.
Den elektriska konduktiviteten i slutprodukten ska understiga 100 mS/m.
The applicant shall provide the Competent Body with test reports conducted in accordance with the testing procedure indicated in the Technical Specification CEN/TS 16202 (Sludge, treated biowaste and soil — Determination of impurities and stones), or another equivalent testing procedure authorised by the Competent Body.
Sökanden ska förse det behöriga organet med en testrapport som tagits fram i enlighet med testförfarandet i EN 13038 (Jordförbättringsmedel och odlingssubstrat – Bestämning av elektrisk konduktivitet).
The dry matter content of the final product shall be at least 25 % of the fresh weight (% FW).
Sökanden ska förse det behöriga organet med en testrapport som tagits fram i enlighet med testförfarandet i EN 13037 (Jordförbättringsmedel och odlingssubstrat – Bestämning av pH-värde).
Standard test methods for Dry matter and Organic matter
Sökanden ska förse det behöriga organet med en testrapport som tagits fram i enlighet med testförfarandet i EN 13652 (Jordförbättringsmedel och odlingssubstrat – Extraktion av vattenlösliga näringsämnen och grundämnen).
Dry matter (% FW)
Kriterium 11.4 – Kloridhalt
EN 13040 Soil improvers and growing media.
Kloridhalten i vattenextrakt av slutprodukten får inte överstiga 500 mg/l färsk produkt.
Sample preparation for chemical and physical tests, determination of dry matter content, moisture content and laboratory compacted bulk density
Följande information ska tillhandahållas med produkten, antingen på förpackningen eller i medföljande informationsblad:
Organic matter as Loss on Ignition (% DM)
Kriterium 12.1 – Jordförbättringsmedel
EN 13039 Soil improvers and growing media.
Namn och adress på det organ som är ansvarigt för saluföringen.
Determination of organic matter content and ash
En beskrivning av produkttypen, där texten ”JORDFÖRBÄTTRINGSMEDEL” ingår.
This criterion applies to growing media and soil improvers, with the exception of mineral growing media.
Partiets identifieringskod.
Final products shall not contain more than two units of viable weed seeds and plant propagules per litre.
Kvantitet (i vikt).