natgillin/translations-raw huggingface dataset:
a surveillance zone shall be established outside the protection zone and shall correspond to:
Alla anläggningar som håller sådana mottagliga arter som förtecknas i del II i bilaga IV till direktiv 2006/88/EG i den medlemsstat, den zon eller det delområde som omfattas av utrotningsprogrammet och, när det krävs övervakning av vilda populationer, de provtagningsplatser som valts i enlighet med punkt I.1 ska därefter omfattas av den övervakning som fastställs i punkt I.2.1.
in coastal areas: an area, surrounding the protection zone, of overlapping tidal excursion zones; or an area, surrounding the protection zone, and included in a circle of radius 10 km from the centre of the protection zone; or an equivalent area determined according to appropriate hydrodynamic or epidemiological data; or
Ett inlandsdelområde som omfattar en enda anläggning som har hälsostatus av kategori I med avseende på ILA/ISA, vars hälsostatus i enlighet med del II punkt 3 i bilaga V till direktiv 2006/88/EG inte är beroende av omgivande naturliga vatten och vars hälsostatus av kategori I har återkallats i enlighet med artikel 53.3 i det direktivet, kan återfå sin hälsostatus omedelbart efter det att den behöriga myndigheten har bekräftat att följande villkor har uppfyllts:
in inland areas: an extended area outside the established protection zone;
Där har skett utsättning med fisk som kommer från medlemsstater, zoner eller delområden med en hälsostatus av kategori I med avseende på ILA/ISA.
all farms keeping susceptible species listed in Part II of Annex IV to Directive 2006/88/EC within the protection zone not officially declared infected with ISA shall be subject to an official investigation comprising at least the following elements:
Om det enligt artikel 52 i direktiv 2006/88/EG krävs riktad övervakning för att få behålla hälsostatus av kategori I ska alla anläggningar som håller sådana mottagliga arter som förtecknas i del II i bilaga IV till det direktivet i medlemsstaten, zonen eller delområdet i fråga genomgå hälsoinspektion och provtas i enlighet med tabell 3.B [11] i avsnitt II i denna del, med beaktande av anläggningens risknivå för att smittas med ILA/ISA.Risken för att smittas med ILA/ISA ska betraktas som hög när man fastställer frekvensen på hälsoinspektioner i delområden med hälsostatus av kategori I med avseende på ILA/ISA, vilka är belägna i inlandsområden och där hälsostatusen med avseende på ILA/ISA är beroende av hälsostatusen i omgivande naturliga vatten med atlantlax (Salmo salar).
the collection of samples for testing of minimum 10 moribund fish, when clinical signs or post-mortem signs consistent with ISA are observed, or minimum 30 fish when no clinical or post mortem signs are observed;
Den sjukdomsfria statusen med avseende på ILA/ISA får endast behållas så länge som alla prover testas med negativt resultat med avseende på HPR-deleted ISA-virus med de diagnostiska metoderna i punkt II.2, och varje misstanke om förekomst av ILA/ISA har uteslutits i enlighet med de diagnostiska metoderna i punkt II.3.
one health inspection; in those farms where the tests referred to in (i) have produced negative results, the health inspections shall continue once per month until the protection zone is withdrawn in accordance with point I.2.2.1(c);
En medlemsstat, en zon eller ett delområde som har hälsostatus av kategori V med avseende på ILA/ISA kan uppnå hälsostatus av kategori III, förutsatt att följande gäller:
all farms officially declared infected with HPR-deleted ISAV or confirmed ISA shall be emptied, cleansed, disinfected and fallowed for a period of at least 3 months.
Kraven i punkt I.2.2.1 a, b och c är uppfyllda.
The protection and surveillance zones may be lifted when all farms within the protection zone are emptied, cleaned, disinfected and followed by a synchronized fallowing period of at least 6 weeks.
Om driftuppehåll inte är tekniskt möjligt ska anläggningarna bli föremål för en alternativ åtgärd som ger nästan samma garantier för att ISA-virus utrotas från anläggningens omgivning.
all farms officially declared infected with HPR-deleted ISAV or confirmed ISA and all other farms fallowed within the established protection and surveillance zones shall be restocked with fish sourced from Member States, zones or compartments with a Category I with regard to ISA.
I alla anläggningar som officiellt förklarats smittade och i alla andra anläggningar som gjort driftuppehåll eller varit föremål för alternativa åtgärder i enlighet med led a i de fastställda skydds- och övervakningszonerna har utsättning skett med fisk som kommer från medlemsstater, zoner eller delområden med en hälsostatus av kategori I, II eller III med avseende på ILA/ISA.
Requirements concerning regaining disease-free status for continental compartments comprising one single farm that was previously declared as having Category I health status
Förekomst av HPR-deleted ISA-virus har inte bekräftats under den tvåårsperiod som följer på slutförandet av de åtgärder som avses i leden a, b och c, och under denna period har misstankar om förekomst uteslutits i enlighet med förfarandena i punkt II.3.
A continental compartment comprising one single farm that has Category I health status with regard to ISA, whose health status is independent of the surrounding natural waters in accordance with point 3 of Part II of Annex V to Directive 2006/88/EC, and whose Category I health status has been withdrawn in accordance with Article 53(3) of that Directive, may regain it again immediately after the competent authority has confirmed that it complies with the following conditions:
Diagnostiska metoder och officiella undersökningar
Minimum control measures for the maintenance of Category I status with regard to ISA
Histologi: njurens främre del, lever, hjärta, bukspottskörtel, tarm, mjälte och gäle.
When targeted surveillance is required to maintain Category I health status, as provided for in Article 52 of Directive 2006/88/EC, all farms keeping susceptible species listed in Part II of Annex IV to that Directive within the Member State, zone or compartment concerned shall be subject to health inspections and sampled in accordance with Table 3.B [11] set out in Section II of this Part, taking into account the risk level of the farm for the contraction of ISA.When determining the health inspection frequency for category I health status with regard to ISA for compartments which are placed in continental areas and where the health status with regard to ISA is dependent of the health status of surrounding natural waters that are housing Atlantic salmon (Salmo salar), the risk for the contraction of ISA shall be regarded as high.
Immunhistokemi: njurens mellersta del och hjärta, inklusive valv och bulbus arteriosus.
Specific requirements to achieve Category III health status with regard to HPR-deleted ISAV in Member States, zones or compartments that previously held Category V health status
Viruskultur: njurens mellersta del, hjärta, lever och mjälte.
A Member State, zone or compartment that has Category V health status with regard to ISA may achieve Category III status provided that:
Organdelar från högst fem fiskar får slås samman.
the requirements set out in point I.2.2.1 (a), (b) and (c) have been met.
2 Diagnostiska metoder för att erhålla eller få behålla sjukdomsfri status med avseende på ILA/ISA
In case fallowing is not technically possible, the farms shall be subject to an alternative measure which provides almost similar guarantee for extermination of ISAV from the environment of the farm;
Den diagnostiska metoden för att erhålla eller få behålla sjukdomsfri status med avseende på ILA/ISA i enlighet med punkterna I.2 och I.3 ska vara RT-qPCR, följt av sekvensering av positiva prover i enlighet med de detaljerade metoderna och förfarandena i del 3 i bilaga II.
all farms officially declared infected and all other farms fallowed or been subject to alternative measures in accordance with (a) within the protection and surveillance zones established, have been restocked with fish sourced from Member States, zones or compartments with a Category I, II or III health status with regard to ISA;
Om RT-qPCR ger ett positivt resultat ska ytterligare prover testas innan de inledande bekämpningsåtgärder som föreskrivs i artikel 28 i direktiv 2006/88/EG vidtas.
that such restocking has only taken place after all farms officially declared infected have been emptied, cleansed, disinfected and fallowed/been subject to alternative measures in accordance with (a).
Dessa prover ska testas enligt följande, i enlighet med de detaljerade metoderna och förfarandena i del 3 i bilaga II:
no confirmation of HPR-deleted ISAV has occurred during the period of 2 years that follows the completion of the measures referred to in (a), (b) and (c), and suspicions during this period have been ruled out in accordance with the procedures established in point II.3.
Screening av prover med RT-qPCR, inbegripet sekvensering av HE-genen för att bekräfta HPR-deletion,
Diagnostic methods and official investigations
och
The tissue material to be examined shall be:
undersökning av vävnadsberedningar med särskilda antikroppar mot ISA-virus (dvs. IHK på fixerade preparat eller IFAT på imprint av vävnad), eller
Histology: head-kidney, liver, heart, pancreas, intestine, spleen and gill;
isolering och identifiering av ISA-virus i cellkultur från minst ett prov från någon fisk som provtagits på anläggningen.
Immunohistochemistry: mid-kidney and heart including valves and bulbus arteriosus;
3 Officiell undersökning och diagnostiska metoder för att utesluta eller bekräfta förekomst av ILA/ISA
RT-qPCR analysis: mid-kidney and heart;
När det i enlighet med artikel 28 i direktiv 2006/88/EG krävs att en misstanke om förekomst av ILA/ISA ska bekräftas eller uteslutas ska följande förfarande för inspektion, provtagning och testning följas:
Virus culture: mid-kidney, heart, liver and spleen.
Den officiella undersökningen ska omfatta minst en hälsoinspektion och en provtagning av 10 döende fiskar när det iakttas kliniska tecken eller tecken vid inspektion efter slakt som överensstämmer med symtomen på ILA/ISA.
Organ pieces from a maximum of five fish may be pooled.
Om inga kliniska tecken eller tecken vid inspektion efter slakt som överensstämmer med symtomen på ILA/ISA iakttas ska hälsoinspektionen följas av riktad provtagning av minst 30 döende fiskar eller nydöda fiskar med normal konstitution i enlighet med punkt I.1.
Diagnostic methods to obtain or maintain disease-free status with regard to ISA
Prover ska testas i enlighet med de diagnostiska metoderna i led b.
The diagnostic method to be used to obtain or to maintain disease-free status with regard to ISA in accordance with points I.2 and I.3 shall be RT-qPCR, followed by sequencing of positive samples in accordance with the detailed methods and procedures set out in Part 3 of Annex II.
Om RT-qPCR ger ett positivt resultat för HPR-deleted ISA-virus ska ytterligare prover testas innan de inledande bekämpningsåtgärder som föreskrivs i artikel 28 i direktiv 2006/88/EG vidtas.
In the case of a positive result to RT-qPCR, further samples shall be tested before the implementation of the initial control measures provided for in Article 28 of Directive 2006/88/EC.
Ett misstänkt fall av infektion orsakad av ILA/ISA ska bekräftas i enlighet med ett av följande kriterier och med de detaljerade metoderna och förfarandena i del 3 i bilaga II.
Those samples shall be tested as follows in accordance with the detailed methods and procedures set out in Part 3 of Annex II:
Påvisande av ISA-virus genom RT-qPCR, inbegripet sekvensering av HE-genen för att bekräfta HPR-deletion, och
screening of the samples by RT-qPCR, including sequencing of the HE-gene to verify HPR-deletion;
isolering och identifiering av ISA-virus i cellkultur från minst ett prov från någon fisk på anläggningen.
and
När förekomsten av kliniska, betydande patologiska förändringar eller histopatologiska fynd som överensstämmer med symtomen på ILA/ISA iakttas, ska resultaten bekräftas med två diagnostiska metoder för påvisande av virus med oberoende detektionsprinciper, t.ex.
examination in tissue preparations by means of specific antibodies against ISAV (namely IHC on fixed sections or IFAT on tissue imprints); or
RT-qPCR och IHK, i enlighet med del 3 i bilaga II.
isolation and identification of ISAV in cell culture from at least one sample from any fish sampled from the farm.
Misstanke om förekomst av ILA/ISA kan uteslutas om tester och inspektioner under en tolvmånadersperiod från och med dagen för misstanken inte visar på några ytterligare tecken på förekomst av ILA/ISA.
Official investigation and diagnostic methods to rule out or to confirm the presence of ISA
Tabell 3.A
When a suspicion of ISA shall be confirmed or ruled out in accordance with Article 28 of Directive 2006/88/EC, the following inspection, sampling and testing procedure shall be complied with:
Övervakning av zoner och delområden för den tvååriga kontrollperiod som föregår uppnåendet av sjukdomsfri status med avseende på ILA/ISA enligt punkt I.2.1
the official investigation which shall include at least one health inspection and one sampling of 10 moribund fish, when clinical signs or post-mortem signs consistent with ISA are observed.
Övervakningsår
If no clinical signs or post-mortem signs consistent with ISA are observed, the health inspection shall be followed by targeted sampling of minimum 30 moribund fish or fresh post-mortems with normal constitution in accordance with point I.1.
Antal fiskar som ska provtas per år
Samples shall be tested in accordance with the diagnostic methods set out in point (b);
År 2
in the case of a positive result of RT-qPCR for HPR-deleted ISAV, further samples shall be tested before the implementation of the initial control measures provided in Article 28 of Directive 2006/88/EC.
Tabell 3.B
Detection of ISAV by RT-qPCR, including sequencing of the HE-gene to verify HPR-deletion, and detection of ISAV in tissue preparations by means of specific antibodies against ISAV (namely IHC on fixed sections or IFAT on tissue imprints)
30 vartannat år
detection of ISAV by RT-qPCR, including sequencing of the HE-gene to verify HPR-deletion, and
DEL 4
isolation and identification of ISAV in cell culture from at least one sample from any fish from the farm;
ÖVERVAKNINGS- OCH BEKÄMPNINGSMETODER FÖR INFEKTION ORSAKAD AV MARTEILIA REFRINGENS
where the presence of clinical, gross pathological changes or histopathological findings consistent with ISA are observed, the findings must be corroborated by virus detection by two diagnostic methods with independent principles of detection, such as RT-qPCR and IHC, in accordance with Part 3 of Annex II.
I. Krav för övervaknings- och utrotningsprogram för att erhålla och få behålla sjukdomsfri hälsostatus med avseende på infektion orsakad av Marteilia refringens
The suspicion of ISA may be ruled out, if tests and inspections over a period of 12 months from the date of the suspicion are found to reveal no further evidence of the presence of ISA.
Hälsoinspektioner och, i förekommande fall, provtagning för laboratorieanalys ska genomföras under den period av året då man vet att prevalensen av parasiten är som högst i medlemsstaten, zonen eller delområdet.
Table 3.A
När det inte finns några sådana data ska provtagningen ske precis efter den tidpunkt då vattentemperaturen överskrider 17 °C.
Surveillance scheme for zones and compartments for the 2-year control period which precedes the achievement of disease-free status for ISA as referred to in point I.2.1
När blötdjur ska provtas i enlighet med kraven i del 4 ska följande kriterier gälla:
Year of surveillance
En medlemsstat, en zon eller ett delområde som har hälsostatus av kategori III med avseende på infektion orsakad av Marteilia refringens kan uppnå hälsostatus av kategori I med avseende på denna förtecknade sjukdom när alla anläggningar eller områden för blötdjursodling som håller sådana mottagliga arter som förtecknas i del II i bilaga IV till direktiv 2006/88/EG i medlemsstaten, zonen eller delområdet har omfattats av åtminstone följande övervakningsprogram som omfattar hälsoinspektioner och insamling av prover för testning:
Year 1
Anläggningarna eller områdena för blötdjursodling har genomgått hälsoinspektioner och provtagits under minst två på varandra följande år enligt tabell 4.A i avsnitt II.
Year 2
Under denna tvåårsperiod har alla prover testats med negativt resultat med avseende på Marteilia refringens med de diagnostiska metoderna i punkt II.2, och varje misstanke om förekomst av Marteilia refringens har uteslutits i enlighet med de diagnostiska metoderna i punkt II.3.
Table 3.B
När Ostrea edulis, Mytilus edulis eller Mytilus galloprovincialis som kommer från en medlemsstat, en zon eller ett delområde med hälsostatus av kategori I ska ingå i provet, ska de ha förts in på anläggningen eller området för blötdjursodling senast under den vår som föregår den period då övervakningsprogrammet genomförs.
Surveillance schemes for zones or compartments to maintain disease- free status for ISA as referred to in point I.3 [15] [15]Risk level
I de flesta fall anses det vara omöjligt att utrota Marteilia refringens, men när medlemsstaten bedömer att det är möjligt ska följande modell för ett utrotningsprogram tillämpas.
30 every 2 years
En medlemsstat, en zon eller ett delområde som har hälsostatus av kategori V med avseende på infektion orsakad av Marteilia refringens kan uppnå hälsostatus av kategori I med avseende på denna förtecknade sjukdom när alla anläggningar eller områden för blötdjursodling som håller sådana mottagliga arter som förtecknas i del II i bilaga IV till direktiv 2006/88/EG i medlemsstaten, zonen eller delområdet har omfattats av åtminstone följande utrotningsprogram:
PART 4
De åtgärder som fastställs i kapitel V avsnitt 3 i direktiv 2006/88/EG har vidtagits på ett effektivt sätt och i synnerhet har ett kontrollområde som avses i artikel 32 b i det direktivet, inklusive en skyddszon och övervakningszon, fastställts i närheten av den eller de anläggningar eller det eller de områden för blötdjursodling som officiellt förklarats smittade med Marteilia refringens.
SURVEILLANCE AND CONTROL METHODS FOR INFECTION WITH MARTEILIA REFRINGENS
Kontrollområdet ska fastställas utifrån varje enskilt fall med beaktande av de faktorer som påverkar risken för att Marteilia refringens sprids, såsom antal, ålder, andel och fördelning av blötdjursdödlighet på den anläggning eller det område för blötdjursodling som är smittad/smittat med Marteilia refringens (inklusive vilda blötdjur), avstånd till närliggande anläggningar eller områden för blötdjursodling (inklusive vilda blötdjur) och deras täthet, närhet till bearbetningsanläggningar, kontaktanläggningar eller områden för blötdjursodling, de arter, särskilt mottagliga arter och smittbärande arter, som förekommer på anläggningarna eller i områdena för blötdjursodling, odlingsmetoder på de drabbade anläggningarna, på närliggande anläggningar och i områden för blötdjursodling samt hydrodynamiska förhållanden och andra faktorer av epidemiologisk betydelse som identifierats.
I. Requirements for surveillance and eradication programmes to obtain and to maintain disease-free health statuses with regard to infection with Marteilia refringens
Vid fastställandet av skydds- och övervakningszoner ska följande minimikrav gälla:
Health inspections and, where appropriate, the sampling for laboratory examination shall be carried out in the period of the year when prevalence of the parasite in the Member State, zone or compartment is known to be maximal.
En skyddszon ska fastställas i den omedelbara närheten av en anläggning eller ett område för blötdjursodling som officiellt förklarats smittad/smittat med Marteilia refringens och den ska motsvara ett område som fastställs enligt lämpliga hydrodynamiska eller epidemiologiska uppgifter.
When such data is not available, sampling shall be carried out just after the water temperature has exceeded 17 °C.
En övervakningszon ska fastställas utanför skyddszonen och den ska motsvara ett område som omger den skyddszon som fastställs enligt lämpliga hydrodynamiska eller epidemiologiska uppgifter.
The main factors to be considered for the selection of these sampling points are previous sampling points where Marteilia refringens was detected, stocking density, water flows, presence of susceptible species, presence of vector species, bathymetry and management practices.
fjorton månader för anläggningar och områden för blötdjursodling med obegränsad kontakt med omgivande vatten, förutsatt att smittade blötdjur av mottagliga arter och blötdjur av mottagliga arter med epidemiologiska kopplingar till den smittade anläggningen eller det smittade området för blötdjursodling inte har tagits upp eller avlägsnats före den period av året då man vet att prevalensen av Marteilia refringens är som högst eller, när perioden inte är känd, när blötdjur av mottagliga arter inte har tagits upp eller avlägsnats före den period då vattentemperaturen överskrider 17 °C.
Natural beds shall be included in the sampling.
När alla anläggningar och områden för blötdjursodling som officiellt förklarats smittade har tömts ska de vara ur drift samtidigt i minst fyra veckor.
I.2.
Den behöriga myndigheten får i förekommande fall kräva att andra anläggningar eller områden för blötdjursodling i de fastställda skydds- och övervakningszonerna ska tömmas, rengöras och desinficeras samt göra driftuppehåll.
Specific requirements to achieve Category I health status with regard to Marteilia refringens
Den behöriga myndigheten ska efter en riskbedömning i varje enskilt fall avgöra hur länge driftuppehållet ska vara.
I.2.1.
I alla anläggningar eller områden för blötdjursodling som officiellt förklarats smittade och i alla andra anläggningar eller områden för blötdjursodling i de fastställda skydds- och övervakningszonerna som gjort driftuppehåll ska utsättning ske med blötdjur som kommer från medlemsstater, zoner eller delområden med en hälsostatus av kategori I med avseende på infektion orsakad av Marteilia refringens.
A Member State, zone or compartment which has Category III health status with regard to infection with Marteilia refringens may achieve Category I health status with regard to that listed disease when all farms or mollusc farming areas keeping susceptible species listed in Part II of Annex IV to Directive 2006/88/EC within the Member State, zone or compartment have been subject at least to the following surveillance programme comprising health inspections and the collection of samples for testing.
Utsättningen ska inte ske förrän alla anläggningar som officiellt förklarats smittade har tömts, rengjorts och desinficerats samt gjort driftuppehåll i enlighet med punkt I.2.2 c.
ear surveillance programme:
Alla anläggningar och områden för blötdjursodling som håller sådana mottagliga arter som förtecknas i del II i bilaga IV till direktiv 2006/88/EG i den medlemsstat, den zon eller det delområde som omfattas av utrotningsprogrammet ska därefter omfattas av den övervakning som fastställs i punkt I.2.1.
the farms or mollusc farming areas have been subject to health inspections and sampled for a minimum period of two consecutive years as laid down in Table 4.A set out in Section II;
Om det enligt artikel 52 i direktiv 2006/88/EG krävs riktad övervakning för att få behålla hälsostatus av kategori I ska alla anläggningar eller områden för blötdjursodling som håller sådana mottagliga arter som förtecknas i del II i bilaga IV till det direktivet i medlemsstaten, zonen eller delområdet i fråga genomgå hälsoinspektioner och provtas i enlighet med tabell 4.B i avsnitt II, med beaktande av anläggningens eller området för blötdjursodlings risknivå för att smittas med Marteilia refringens.