natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in documents accompanying products containing or consisting of DP-3Ø5423-1 soybean with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
Uppgiften ”inte avsedd för odling” ska finnas på etiketten och i de handlingar som åtföljer sådana produkter som innehåller eller består av DP-3Ø5423-1-sojaböna, med undantag av de produkter som avses i artikel 2 a.
The authorisation holder shall ensure that the post-market monitoring plan of the DP-3Ø5423-1 soybean oil, as set out in point (g) of the Annex, is put in place and implemented.
Innehavaren av godkännandet ska se till att planen för övervakning efter försäljning av olja från DP-3Ø5423-1-sojaböna enligt led g i bilagan införs och tillämpas.
The authorisation holder shall be Pioneer Overseas Corporation.
Innehavare av godkännandet är Pioneer Overseas Corporation.
Scientific Opinion on application EFSA-GMO-NL-2007-45 for the placing on the market of herbicide-tolerant, high-oleic acid, genetically modified soybean 305423 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Pioneer.
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1830/2003 av den 22 september 2003 om spårbarhet och märkning av genetiskt modifierade organismer och spårbarhet av livsmedel och foderprodukter som är framställda av genetiskt modifierade organismer och om ändring av direktiv 2001/18/EG (EUT L 268, 18.10.2003, s. 24).
EFSA Journal 2013;11(12):3499, 35 pp. doi:10.2903/j.efsa.2013.3499.
Kommissionens beslut 2009/770/EG av den 13 oktober 2009 om utarbetande av standardformulär för rapportering av övervakningsresultat rörande avsiktlig utsättning i miljön av produkter som består av eller innehåller genetiskt modifierade organismer, i syfte att släppa ut dessa på marknaden, i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG (EUT L 275, 21.10.2009, s. 9).
Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council of 15 July 2003 on transboundary movements of genetically modified organisms (OJ L 287, 5.11.2003, p. 1).
Namn Pioneer Overseas Corporation
ANNEX
Adress Avenue des Arts/Kunstlaan 44, 1040 Bruxelles/Brussel, Belgien
Applicant and authorisation holder
Beteckning och specifikation av produkterna
Address Avenue des Arts 44, 1040 Brussels — Belgium
Foder som innehåller, består av eller har framställts av DP-3Ø5423-1-sojaböna.
On behalf of Pioneer Hi-Bred International, Inc. — 7100 NW 62nd Avenue — P.O. Box 1014 — Johnston, IA 50131-1014 — United States of America
Produkter som innehåller eller består av DP-3Ø5423-1-sojaböna för all annan användning än enligt 1 och 2, med undantag av odling.
Designation and specification of the products
Den genetiskt modifierade DP-3Ø5423-1-sojabönan, som den beskrivs i ansökan, har ett minskat uttryck av enzymet omega-6-desaturas, som resulterar i en hög oljesyreprofil och minskad linolsyreprofil, och uttrycker en optimerad Glycine max-hra-gen som ger tolerans mot ALS-inhiberande herbicider.
Foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from DP-3Ø5423-1 soybean.
Vid tillämpningen av de särskilda märkningskraven i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 och i artikel 4.6 i förordning (EG) nr 1830/2003 ska ”organismens namn” vara ”sojaböna”.
Feed containing, consisting of, or produced from DP-3Ø5423-1 soybean.
Uppgiften ”inte avsedd för odling” ska finnas på etiketten och i de handlingar som åtföljer sådana produkter som innehåller eller består av DP-3Ø5423-1-sojaböna, med undantag av de produkter som avses i artikel 2 a.
DP-3Ø5423-1 soybean in products containing it or consisting of it for any other use than 1 and 2, with the exception of cultivation.
Detektionsmetod
The genetically modified DP-3Ø5423-1 soybean, as described in the application, has a reduced expression of the soybean enzyme omega-6 desaturase, which results in a high oleic acid and reduced linoleic acid profile, and expresses an optimised Glycine max-hra gene, which confers tolerance to acetolactate synthase-inhibiting herbicides.
Metod baserad på händelsespecifik realtids-PCR för kvantifiering av DP-3Ø5423-1-sojaböna.
For the purposes of the specific labelling requirements laid down in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘soybean’.
Validering på genomiskt DNA, som extraherats ur frön av sojaböna, genomförd av EU:s referenslaboratorium som inrättats i enlighet med förordning (EG) nr 1829/2003, offentliggjord på http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in the documents accompanying products containing or consisting of DP-3Ø5423-1 soybean with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
Referensmaterial: ERM-BF426 tillgängligt via Europeiska kommissionens gemensamma forskningscentrum (JCR), Institutet för referensmaterial och referensmätningar (IRMM) på http://www.irmm.jrc.be/html/reference_materials_catalogue/index.htm
Method for detection
Unik identitetsbeteckning
Event specific real-time PCR based method for the quantification of DP-3Ø5423-1 soybean.
Uppgifter som ska lämnas enligt bilaga II till Cartagenaprotokollet om biosäkerhet till konventionen om biologisk mångfald
Validated by the EU Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003 on genomic DNA extracted from soybean seeds, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx
Biosafety Clearing-House, Record ID: se [to be completed when notified].
Reference Material: ERM-BF426 accessible via the Joint Research Centre (JRC) of the European Commission, the Institute for Reference Materials and Measurements (IRMM) at http://www.irmm.jrc.be/html/reference_materials_catalogue/index.htm
Villkor för eller begränsningar av utsläppande på marknaden, användning och hantering av produkterna
Unique identifier
Innehavaren av godkännandet ska samla in följande uppgifter:
Information required under Annex II to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity
Mängden olja från DP-3Ø5423-1-sojaböna och mängden 305423-sojabönor för extraktion av olja som importeras till Europeiska unionen för att släppas ut på marknaden som livsmedel eller i produkter som är avsedda för livsmedel.
Biosafety Clearing-House, Record ID: see [to be completed when notified].
Vid import av de produkter som nämns i led i, resultaten av sökningar i databasen FAOSTAT om mängden vegetabilisk olja som komsumeras per medlemsstat, inklusive förändringar i mängden mellan olika typer av olja.
Conditions or restrictions on the placing on the market, use or handling of the products
Innehavaren av godkännandet ska, på grundval av de uppgifter som samlats in och rapporterats, revidera den näringsbedömning som gjorts som ett led i riskbedömningen.
quantities of DP-3Ø5423-1 soybean oil and 305423 soybeans for oil extraction, imported into the European Union for the placing on the market as or in products for food;
Plan för övervakning av miljöpåverkan i överensstämmelse med bilaga VII till direktiv 2001/18/EG.
in case of import of products mentioned under (i), results of database searches in FAOSTAT database on the quantities of vegetable oil consumption by Member State, including shifts in quantities between the different types of oils consumed.
[Länk: plan published on the internet]
The authorisation holder shall, based on the information collected and reported, review the nutritional assessment conducted as part of the risk assessment.
Anm.: Länkar till relevanta dokument kan behöva ändras med tiden.
Monitoring plan for environmental effects
Allmänheten kommer att informeras om dessa ändringar genom uppdatering av gemenskapsregistret över genetiskt modifierade livsmedel och foder.
Monitoring plan for environmental effects conforming with Annex VII to Directive 2001/18/EC.
som företräder Pioneer Hi-Bred International, Inc., 7100 NW 62nd Avenue, P.O. Box 1014, Johnston, IA 50131-1014, Förenta staterna
[Link: plan published on the internet]
”Scientific Opinion on application EFSA-GMO-NL-2007-45 for the placing on the market of herbicide-tolerant, high-oleic acid, genetically modified soybean 305423 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Pioneer”, The EFSA Journal, vol.
Commission Implementing Decision (EU) 2015/699
Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2015/699
authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified cotton T304-40 (BCS-GHØØ4-7) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council
om godkännande för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av genetiskt modifierad bomull T304-40 (BCS-GHØØ4-7) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003
(notified under document C(2015) 2782)
[delgivet med nr C(2015) 2782]
On 29 March 2011, Bayer CropScience AG submitted to the competent authority of the Netherlands an application, in accordance with Articles 5 and 17 of Regulation (EC) No 1829/2003, for the placing on the market of foods, food ingredients, and feed containing, consisting of, or produced from T304-40 cotton (‘the application’).
Den 29 mars 2011 lämnade Bayer CropScience AG in en ansökan till den behöriga nederländska myndigheten, i enlighet med artiklarna 5 och 17 i förordning (EG) nr 1829/2003, om att få släppa ut livsmedel, livsmedelsingredienser och foder som innehåller, består av eller har framställts av T304-40-bomull på marknaden (nedan kallad ansökan).
The application also covers the placing on the market of T304-40 cotton in products consisting of it or containing it for other uses than food and feed as any other cotton, with the exception of cultivation.
Ansökan gäller även utsläppande på marknaden av T304-40-bomull i produkter som består av eller innehåller denna bomull för annan användning (utom som livsmedel och foder) som är tillåten för annan bomull, med undantag för odling.
On 20 June 2013, the European Food Safety Authority (‘EFSA’) gave a favourable opinion in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad Efsa) lämnade den 20 juni 2013 ett positivt yttrande i enlighet med artiklarna 6 och 18 i förordning (EG) nr 1829/2003.
It concluded that T304-40 cotton, as described in the application, is as safe as its non-genetically modified counterpart with respect to potential effects on human and animal health or the environment in the context of its intended uses [3].
Den ansåg att T304-40-bomull, som den beskrivs i ansökan, vid avsedd användning är lika säker som den icke genetiskt modifierade motsvarigheten vad gäller potentiella effekter på människors och djurs hälsa och på miljön [3].
On the basis of the EFSA opinion, no specific labelling requirements, other than those provided for in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, appear to be necessary for foods, food ingredients and feed containing, consisting of, or produced from T304-40 cotton.
Enligt Efsas yttrande verkar det inte behövas några andra särskilda märkningskrav än de som fastställs i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 för livsmedel, livsmedelsingredienser och foder som innehåller, består av eller har framställts av T304-40-bomull.
All relevant information on the authorisation of the products should be entered in the Community register of genetically modified food and feed, as provided for in Regulation (EC) No 1829/2003.
Alla relevanta uppgifter om godkännandet av produkterna bör föras in i gemenskapsregistret över genetiskt modifierade livsmedel och foder i enlighet med förordning (EG) nr 1829/2003.
Genetically modified cotton (Gossypium hirsutum) T304-40, as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier BCS-GHØØ4-7, as provided for in Regulation (EC) No 65/2004.
Genetiskt modifierad bomull (Gossypium hirsutum) T304-40, enligt specifikationen i led b i bilagan till detta beslut, tilldelas den unika identitetsbeteckningen BCS-GHØØ4-7 i enlighet med förordning (EG) nr 65/2004.
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from BCS-GHØØ4-7 cotton;
Livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller, består av eller har framställts av BCS-GHØØ4-7-bomull.
feed containing, consisting of, or produced from BCS-GHØØ4-7 cotton;
Foder som innehåller, består av eller har framställts av BCS-GHØØ4-7-bomull.
BCS-GHØØ4-7 cotton in products containing it or consisting of it for any other use than (a) and (b), with the exception of cultivation.
BCS-GHØØ4-7-bomull i produkter som innehåller eller består av den bomullen för all annan användning än a och b, med undantag för odling.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘cotton’.
Vid tillämpningen av märkningskraven i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 och i artikel 4.6 i förordning (EG) nr 1830/2003 ska ”organismens namn” vara ”bomull”.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in documents accompanying products containing or consisting of T304-40 cotton with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
Uppgiften ”inte avsedd för odling” ska finnas på etiketten och i de handlingar som åtföljer sådana produkter som innehåller eller består av T304-40-bomull, med undantag för de produkter som avses i artikel 2 a.
Addressee
Detta beslut riktar sig till Bayer CropScience AG, Alfred-Nobel-Str.
This Decision is addressed to Bayer CropScience AG, Alfred-Nobel-Strasse 50, D-40789 Monheim am Rhein, Germany
50, 40789 Monheim am Rhein, Tyskland
EFSA Journal 2013; 11(6):3251, 31 pp. doi:10.2903/j.efsa.2013.3251.
Kommissionens beslut 2009/770/EG av den 13 oktober 2009 om utarbetande av standardformulär för rapportering av övervakningsresultat rörande avsiktlig utsättning i miljön av produkter som består av eller innehåller genetiskt modifierade organismer, i syfte att släppa ut dessa på marknaden, i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG (EUT L 275, 21.10.2009, s. 9).
Commission Decision 2009/770/EC of 13 October 2009 establishing standard reporting formats for presenting the monitoring results of the deliberate release into the environment of genetically modified organisms, as or in products, for the purpose of placing on the market, pursuant to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council (OJ L 275, 21.10.2009, p. 9).
Sökande och innehavare av godkännandet Namn Bayer CropScience AG
Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council of 15 July 2003 on transboundary movements of genetically modified organisms (OJ L 287, 5.11.2003, p. 1).
Adress Alfred-Nobel-Str.
ANNEX
50, 40789 Monheim am Rhein, Tyskland
Applicant and Authorisation holder
Beteckning och specifikation av produkterna
Name Bayer CropScience AG
BCS-GHØØ4-7-bomull i produkter som innehåller eller består av den bomullen för alla annan användning än 1 och 2, med undantag för odling.
Address Alfred-Nobel-Strasse 50, D-40789 Monheim am Rhein — Germany
Genetiskt modifierad T304-40-bomull, såsom den beskrivs i ansökan, uttrycker Cry1Ab-protein som ger skydd mot vissa skadedjur av ordningen fjärilar och PAT-protein som ger tolerans mot glyfosinatammoniumbaserade herbicider.
Designation and specification of the products
Vid tillämpningen av de särskilda märkningskraven i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 och i artikel 4.6 i förordning (EG) nr 1830/2003 ska ”organismens namn” vara ”bomull”.
BCS-GHØØ4-7 cotton in products containing it or consisting of it for any other use than 1 and 2, with the exception of cultivation.
Uppgiften ”inte avsedd för odling” ska finnas på etiketten och i de handlingar som åtföljer sådana produkter som innehåller eller består av T304-40-bomull, med undantag för de produkter som avses i artikel 2 a.
The genetically modified T304-40 cotton, as described in the application, expresses the Cry1Ab protein which confers protection against certain lepidopteran pests and PAT protein which confers tolerance to glufosinate ammonium-based herbicides.
Detektionsmetod
for the purposes of the specific labelling requirements laid down in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘cotton’;
Metod baserad på händelsespecifik realtids-PCR för kvantifiering av T304-40-bomull.
the words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in documents accompanying products containing or consisting of T304-40 cotton with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
Validerad av EU:s referenslaboratorium, som inrättats i enlighet med förordning (EG) nr 1829/2003, och offentliggjord på http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx.
Method for detection
Referensmaterial: ERM-BF429 tillgängligt via Europeiska kommissionens gemensamma forskningscentrum (JCR), Institutet för referensmaterial och referensmätningar (IRMM) på http://www.irmm.jrc.be/html/reference_materials_catalogue/index.htm.
event-specific real-time PCR-based method for the quantification of T304-40 cotton,
Unik identitetsbeteckning
validated by the EU Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx
Uppgifter som ska lämnas enligt bilaga II till Cartagenaprotokollet om biosäkerhet till konventionen om biologisk mångfald
Reference Material: ERM-BF429 accessible via the Joint Research Centre (JRC) of the European Commission, the Institute for Reference Materials and Measurements (IRMM) at http://www.irmm.jrc.be/html/reference_materials_catalogue/index.htm
Biosafety Clearing-House, Record ID: se [to be completed when notified].
Unique identifier
Villkor för eller begränsningar av utsläppande på marknaden, användning och hantering av produkterna
Biosafety Clearing-House, Record ID: see [to be completed when notified].
Övervakningsplan
Conditions or restrictions on the placing on the market, use or handling of the products
Plan för övervakning av miljöpåverkan i överensstämmelse med bilaga VII till direktiv 2001/18/EG.
Monitoring plan
Krav på övervakning efter försäljningen avseende användning av produkten som livsmedel
Post market monitoring requirements for the use of the food for human consumption
”Scientific Opinion on application EFSA-GMO-NL-2011-97 for the placing on the market of insect-resistant and herbicide-tolerant genetically modified cotton T304-40 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Bayer CropScience AG”, The EFSA Journal, 11(2013):6, artikelnr 3251, 31 s., doi:10.2903/j.efsa.2013.3251.
Commission Implementing Decision (EU) 2015/700
Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2015/700
authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified soybean MON87708 (MON-877Ø8-9) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council
om godkännande för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade sojabönan MON87708 (MON-877Ø8-9) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003
(notified under document C(2015) 2785)
[delgivet med nr C(2015) 2785]
On 2 February 2011, Monsanto Europe S.A. submitted to the competent authority of the Netherlands an application, in accordance with Articles 5 and 17 of Regulation (EC) No 1829/2003, for the placing on the market of foods, food ingredients, and feed containing, consisting of, or produced from soybean MON87708 (‘the application’).
Den 2 februari 2011 lämnade Monsanto Europe SA in en ansökan till den behöriga nederländska myndigheten, i enlighet med artiklarna 5 och 17 i förordning (EG) nr 1829/2003, om att få släppa ut livsmedel, livsmedelsingredienser och foder som innehåller, består av eller har framställts av MON87708-sojaböna på marknaden (nedan kallad ansökan).
The application also covers the placing on the market of soybean MON87708 in products consisting of it or containing it for any other uses than food and feed as any other soybean, with the exception of cultivation.
Ansökan gäller även utsläppande på marknaden av MON87708-sojaböna i produkter som består av eller innehåller den sojabönan för all annan användning än som livsmedel och foder som är tillåten för andra sojabönor, med undantag av odling.
On 3 October 2013, the European Food Safety Authority (‘EFSA’) gave a favourable opinion in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) lämnade den 3 oktober 2013 ett positivt yttrande i enlighet med artiklarna 6 och 18 i förordning (EG) nr 1829/2003.
It concluded that soybean MON87708, as described in the application, is as safe as its non-genetically modified counterpart and reference varieties with respect to potential effects on human and animal health or the environment, in the context of its intended uses [3].
Efsa konstaterade att MON87708-sojaböna, som den beskrivs i ansökan, vid avsedd användning är lika säker som den icke genetiskt modifierade motsvarigheten och referenssorter när det gäller potentiella effekter på människors och djurs hälsa och på miljön [3].
In its opinion, EFSA considered all the specific questions and concerns raised by the Member States in the context of the consultation of the national competent authorities as provided for by Articles 6(4) and 18(4) of that Regulation.
Efsa tog i sitt yttrande ställning till alla de specifika frågor och farhågor som togs upp av medlemsstaterna under samrådet med de behöriga nationella myndigheterna i enlighet med artiklarna 6.4 och 18.4 i den förordningen.
Taking into account those considerations, authorisation should be granted to the products containing, consisting of, or produced from genetically modified soybean MON87708.
Mot bakgrund av detta bör godkännande beviljas för de produkter som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade sojabönan MON87708.
On the basis of the EFSA opinion, no specific labelling requirements, other than those provided for in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, appear to be necessary for foods, food ingredients and feed containing, consisting of, or produced from soybean MON87708.
Enligt Efsas yttrande verkar det inte behövas några andra särskilda märkningskrav än de som fastställs i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 för livsmedel, livsmedelsingredienser och foder som innehåller, består av eller har framställts av MON87708-sojaböna.
The EFSA opinion does not justify the imposition of specific conditions or restrictions for the placing on the market and/or specific conditions or restrictions for the use and handling, including post-market monitoring requirements for the use of the food and feed, or of specific conditions for the protection of particular ecosystems/environment and/or geographical areas, as provided for in point (e) of Article 6(5) and Article 18(5) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Det framgår av Efsas yttrande att det inte finns någon anledning att införa särskilda villkor för eller begränsningar av utsläppandet på marknaden och/eller särskilda villkor för eller begränsningar av användning och hantering, däribland krav på övervakning av livsmedels eller foders användning efter försäljningen, eller särskilda villkor för skydd av specifika ekosystem, miljöer och/eller geografiska områden i enlighet med artiklarna 6.5 e och 18.5 e i förordning (EG) nr 1829/2003.
Genetically modified soybean (Glycine max (L.)
Genetiskt modifierad sojaböna (Glycine max (L.)