natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in animal nutrition and for the grounds and procedures for granting such authorisation.
Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of DL-methionyl-DL-methionine as a feed additive.
En ansökan om godkännande av DL-metionyl-DL-metionin som fodertillsats har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003.
That application concerns the authorisation of DL-methionyl-DL-methionine as a feed additive for all aquatic animal species, to be classified in the additive category ‘nutritional additives’.
Ansökan gäller godkännande av DL-metionyl-DL-metionin som fodertillsats i kategorin ”näringstillsatser” för alla vattenlevande djurarter.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 27 January 2015 [2] that, under the proposed conditions of use, DL-methionyl-DL-methionine does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment and that it may be considered an efficacious source of the amino acid L-methionine for fish and crustacean species.
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 27 januari 2015 [2] att DL-metionyl-DL-metionin under de föreslagna användningsvillkoren inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att ämnet kan betraktas som en effektiv källa till aminosyran L-metionin för fisk och kräftdjur.
The assessment of DL-methionyl-DL-methionine shows that the conditions for authorisation, provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Bedömningen av DL-metionyl-DL-metionin visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda.
The substance specified in the Annex, belonging to the additive category ‘nutritional additives’ and to the functional group ‘amino acids, their salts and analogues’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Det ämne i kategorin ”näringstillsatser” och den funktionella gruppen ”aminosyror, deras salter och analoger” som anges i bilagan ska godkännas som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
OJ L 268, 18.10.2003, p.
EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
29.
The EFSA Journal, vol.
EFSA Journal 2015;13(2):4012.
13(2015):2, artikelnr 4012.
DL-methionyl-DL-methionine
DL-metionyl-DL-metionin
Crystalline powder from chemical synthesis with a minimum of 93 % DL-methionyl-DL-methionine, a maximum of 3 % DL-methionine and a maximum of 3 % sodium sulphate (on a dry matter basis)
Genom kemisk syntes framställt kristallint pulver med en halt av lägst 93 % DL-metionyl-DL-metionin, högst 3 % DL-metionin och högst 3 % natriumsulfat (torrsubstans)
DL-methionyl-DL-methionine (2-[(2-amino-4-methylsulfanylbutanoyl)amino]-4-methylsulfanylbutanoic acid)
DL-metionyl-DL-metionin (2-[(2-amino-4-metylsulfanilbutanoyl)amino]-4-metylsulfanylbutansyra)
Chemical formula: C10H20N2O3S2
Kemisk formel: C10H20N2O3S2
CAS number: 52715-93-2
CAS-nummer: 52715-93-2
Analytical method [1]For the quantification of DL-methionyl-DL-methionine in the feed additive: reversed-phase high performance liquid chromatography coupled to photometric detection at 205 nm (RP-HPLC-UV).
Analysmetod [1]Bestämning av halten DL-metionyl-DL-metionin i fodertillsatsen: omvänd fas-kromatografi i kombination med fotometrisk detektion vid 205 nm (RP-HPLC-UV).
For the quantification of DL-methionyl-DL-methionine in premixtures, compound feed and feed materials: ion exchange chromatography coupled with post-column derivatisation and photometric detection at 570 nm (IEC-UV).
Bestämning av halten DL-metionyl-DL-metionin i förblandningar, foderblandningar och foderråvaror: jonbyteskromatografi i kombination med post-kolonnderivatisering och fotometrisk detektion vid 570 nm (IEC-UV).
Fish and crustaceans
Fisk och kräftdjur
9 September 2025
Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1409
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1409
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1413
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1413
entering a name in the register of protected designations of origin and protected geographical indications (Ogulinski kiseli kupus/Ogulinsko kiselo zelje (PDO))
om införande av ett namn i registret över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar (Ogulinski kiseli kupus/Ogulinsko kiselo zelje [SUB])
Pursuant to Article 50(2)(a) of Regulation (EU) No 1151/2012, Croatia's application to register the name ‘Ogulinski kiseli kupus’/‘Ogulinsko kiselo zelje’ was published in the Official Journal of the European Union [2].
I enlighet med artikel 50.2 a i förordning (EU) nr 1151/2012 har Kroatiens la demande ansökan om registrering av namnet ”Ogulinski kiseli kupus/Ogulinsko kiselo zelje” offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning [2].
As no statement of opposition under Article 51 of Regulation (EU) No 1151/2012 has been received by the Commission, the name ‘Ogulinski kiseli kupus’/‘Ogulinsko kiselo zelje’ should therefore be entered in the register,
Inga invändningar enligt artikel 51 i förordning (EU) nr 1151/2012 har inkommit till kommissionen och därför bör namnet ”Ogulinski kiseli kupus/Ogulinsko kiselo zelje” registreras.
The name ‘Ogulinski kiseli kupus’/‘Ogulinsko kiselo zelje’ (PDO) is hereby entered in the register.
Namnet ”Ogulinski kiseli kupus/Ogulinsko kiselo zelje” (SUB) ska föras in i registret.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Utfärdad i Bryssel den 10 augusti 2015.
Done at Brussels, 10 August 2015.
För ordföranden
Member of the Commission
EUT C 115, 10.4.2015, s. 20.
OJ C 115, 10.4.2015, p. 20.
Namnet i första stycket avser en produkt i klass 1.6 Frukt, grönsaker och spannmål, bearbetade eller obearbetade enligt bilaga XI till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 668/2014 [3].Artikel 2
Commission Implementing Regulation (EU) No 668/2014 of 13 June 2014 laying down rules for the application of Regulation (EU) No 1151/2012 of the European Parliament and of the Council on quality schemes for agricultural products and foodstuffs (OJ L 179, 19.6.2014, p. 36).
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1414
The name specified in the first paragraph denotes a product in Class 1.6.
av den 20 augusti 2015
Phil Hogan
(Text av betydelse för EES)
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1414
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser [1], särskilt artikel 13.2, och
of 20 August 2015
Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och om de skäl och förfaranden som gäller för att ett godkännande ska beviljas eller ändras.
amending Implementing Regulation (EU) No 136/2012 concerning the authorisation of sodium bisulphate as feed additive for pets and for non-food producing animals
Användningen av natriumbisulfat godkändes för tio år för sällskapsdjur och andra icke livsmedelsproducerande djur genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 136/2012 [2].
(Text with EEA relevance)
En ansökan om ändring av användningsvillkoren har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003.
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition [1], and in particular Article 13(2) thereof,
Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in animal nutrition and for the grounds and procedures for granting or modifying such authorisation.
Ansökan gäller en ändring av användningsvillkoren för sällskapsdjur och andra icke livsmedelsproducerande djur, närmare bestämt en ändring av halten tillsats i helfoder.
The use of sodium bisulphate was authorised for 10 years for pets and other non-food producing animals by Commission Implementing Regulation (EU) No 136/2012 [2].
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet konstaterade i sitt yttrande av den 22 maj 2014 [3] att den tidigare halten av natriumbisulfat under de föreslagna användningsvillkoren och vid användning som surhetsreglerande medel och aromämne borde ändras till följd av nya uppgifter.
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted requesting a modification on the conditions of use.
För att tillåta användning av natriumbisulfat enligt de nya föreslagna villkoren bör kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 136/2012 ändras.
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Bedömningen av natriumbisulfat visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003.
The application concerns a modification of the conditions of use for pets and other non-food producing animals requesting to modify the content of the additive in the complete feedingstuff.
Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagorna till den här förordningen.
The European Food Safety Authority concluded in its opinion of 22 May 2014 [3] that, under the proposed conditions of use, the previous content of sodium bisulphate as acidity regulator and as flavouring compound should be modified by new data received.
Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att ändringarna av villkoren för godkännandet tillämpas omedelbart, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.
In order to allow for the use of sodium bisulphate under the new proposed conditions, it is appropriate to amend Implementing Regulation (EU) No 136/2012.
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
The assessment of sodium bisulphate shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Bilaga I till genomförandeförordning (EU) nr 136/2012 ska ersättas med bilaga I till den här förordningen.
Accordingly, the use of this preparation should be authorised as specified in the Annexes to this Regulation.
Artikel 2
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation, it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
Bilaga II till genomförandeförordning (EU) nr 136/2012 ska ersättas med bilaga II till den här förordningen.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Artikel 3
Annex I to Implementing Regulation (EU) No 136/2012 shall be replaced by the Annex I to this Regulation.
Både det ämne som anges i bilagan och foder innehållande ämnet som har tillverkats och märkts före den 10 september 2017 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 10 september 2015 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
Annex II to Implementing Regulation (EU) No 136/2012 shall be replaced by the Annex II to this Regulation.
Utfärdad i Bryssel den 20 augusti 2015.
The substance specified in the Annex, and feed containing it, which are produced and labelled before 10 September 2017 in accordance with the rules applicable before 10 September 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Jean-Claude Juncker
Article 4
EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
Done at Brussels, 20 August 2015.
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 136/2012 av den 16 februari 2012 om godkännande av natriumbisulfat som fodertillsats för sällskapsdjur och andra icke livsmedelsproducerande djur (EUT L 46, 17.2.2012, s. 33).
The President
12(2014):6, artikelnr 3731.
OJ L 268, 18.10.2003, p. 29.
BILAGA I
Commission Implementing Regulation (EU) No 136/2012 of 16 February 2012 concerning the authorisation of sodium bisulphate as feed additive for pets and other non-food producing animals (OJ L 46, 17.2.2012, p. 33).
”BILAGA I
EFSA Journal 2014; 12(6):3731.
Tillsatsens identifieringsnummer
ANNEX I
Namn på innehavaren av godkännandet
‘ANNEX I
Tillsats
Other provisions
Kategori: tekniska tillsatser.
End of period of authorisation
Funktionell grupp: surhetsreglerande ämnen
mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Natriumbisulfat
Category of technological additives.
Tillsatsens sammansättning
Functional group: acidity regulators
Natriumbisulfat: ≥ 95,2 %
Sodium bisulphate
Beskrivning av den aktiva substansen
Additive composition
Natriumbisulfat CAS-nr 7681-38-1
Sodium bisulphate: ≥ 95,2 %
Framställd genom kemisk syntes
Characterisation of the active substance
Analysmetod [1]Bestämning av natriumvätesulfat i fodertillsatser: den totala lösliga aciditeten hos natriumbisulfat bestäms genom titrering med en standardlösning av natriumhydroxid.
Sodium bisulphate CAS No 7681-38-1
Sällskapsdjur och andra icke livsmedelsproducerande djur utom katt och mink
Produced by chemical synthesis
Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering.
Method of Analysis [1]Determination of sodium hydrogen sulphate in feed additives: titrimetric method based on the determination of total soluble acidity of sodium bisulphate against a standard sodium hydroxide solution.
Användarsäkerhet: andningsskydd, skyddsglasögon och skyddshandskar ska användas vid hanteringen.
Pets and other non-food producing animals other than cats and mink
Total halt natriumbisulfat får inte överskrida den högsta tillåtna halt som fastställts för varje relevant djurart.
In the directions for use of the additive and premixture, indicate the storage temperature, storage life, and stability to pelleting.
8 mars 2022
For safety: breathing protection, eye protection and gloves shall be used during handling.
Katt
The total content of sodium bisulphate must not exceed the maximum permitted levels in complete feedingstuff established for each relevant species
Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports”
8 March 2022
BILAGA II
Mink
Kategori: organoleptiska tillsatser.
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports’
Funktionell grupp: aromämnen
ANNEX II
Total halt natriumbisulfat får inte överskrida den högsta tillåtna halt som fastställts för varje relevant djurart.
‘ANNEX II
Ordförande
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1415
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1415
concerning the authorisation of astaxanthin as a feed additive for fish, crustaceans and ornamental fish
om godkännande av astaxantin som fodertillsats för fisk, kräftdjur och akvariefisk (Text av betydelse för EES)
Whereas:
Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG utvärderas på nytt [2].
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in animal nutrition and for the grounds and procedures for granting such authorisation.
I enlighet med direktiv 70/524/EEG godkändes astaxantin utan tidsbegränsning som fodertillsats för lax, öring och akvariefisk.
Astaxanthin was authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive for salmon, trout and ornamental fish.
Sökandena begärde att tillsatsen skulle införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser”.
That product was subsequently entered in the Register of feed additives as an existing product, in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Till ansökningarna bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
Those applications were accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Den konstaterade vidare att inga säkerhetsrisker skulle uppstå för användarna.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 20 May 2014 [3] that, under the proposed conditions of use in feed, astaxanthin does not have an adverse effects on animal health, human health or the environment.
Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden.
The Authority also concluded that astaxanthin is efficacious in colouring the flesh of fish, the epidermis of crustaceans and the skin of ornamental fish.
Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
It further concluded that no safety concerns would arise for users.
Bedömningen av astaxantin visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additives in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Det bör fastställas högsta tillåtna halter för astaxantin.
The assessment of astaxanthin shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att ändringarna av villkoren för godkännandet tillämpas omedelbart, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.
Accordingly, the use of this substance should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
Maximum contents should be set up for astaxanthin.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Det ämne i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”färgämnen” som anges i bilagan godkänns som en fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
Article 1
Både det ämne som anges i bilagan och förblandningar innehållande detta ämne som har tillverkats och märkts före den 10 mars 2016 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 10 september 2015 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
The substance specified in the Annex, belonging to the additive category ‘sensory additives’ and to the functional group ‘colourants’ is authorised as an additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Sådana foderblandningar och foderråvaror innehållande det ämne som anges i bilagan som har tillverkats och märkts före den 10 september 2016 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 10 september 2015 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för fisk.
Article 2
Sådana foderblandningar och foderråvaror innehållande det ämne som anges i bilagan som har tillverkats och märkts före den 10 september 2017 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 10 september 2015 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för akvariefisk.
The substance specified in the Annex and premixtures containing that substance, which are produced and labelled before 10 March 2016 in accordance with the rules applicable before 10 September 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Artikel 3
Compound feed and feed materials containing the substance specified in the Annex which are produced and labelled before 10 September 2016 in accordance with the rules applicable before 10 September 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for fish.
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Compound feed and feed materials containing the substance specified in the Annex which are produced and labelled before 10 September 2017 in accordance with the rules applicable before 10 September 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for ornamental fish.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Article 3
Utfärdad i Bryssel den 20 augusti 2015.
Done at Brussels, 20 August 2015.
EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
OJ L 268, 18.10.2003, p. 29.
12(2014):6, artikelnr 3724 och The EFSA Journal, vol.
Council Directive 70/524/EEC of 23 November 1970 concerning additives in feedingstuffs (OJ L 270, 14.12.1970, p. 1).
12(2014):6, artikelnr 3725.
EFSA Journal 2014; 12(6):3724 and EFSA Journal 2014; 12(6):3725.
BILAGA
End of period of authorisation
mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
mg/kg of active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Kategori: organoleptiska tillsatser.
Category of sensory additives.
Funktionell grupp: a. färgämnen ii) ämnen som när de ges till djur tillför färgen på livsmedel av animaliskt ursprung
Functional group: a. colourants (ii) substances which, when fed to animals, add colours to food of animal origin
Astaxantin
Astaxanthin
Tillsatsens sammansättning
Additive composition
Trifenylfosfinoxid ≤ 100 mg/kg
Triphenylphosphine oxide (TPPO) ≤ 100 mg/kg
Diklormetan ≤ 600 mg/kg
Dichloromethane ≤ 600 mg/kg
Beskrivning av den aktiva substansen
Characterisation of the active substance
CAS-nr: 7542-45-2
CAS No: 7542-45-2
Astaxantin, fast form, framställd genom kemisk syntes
Astaxanthin, solid form, produced by chemical synthesis
Renhetskriterier:
Purity criteria:
Innehåll (uttryckt som astaxantin): minst 96 % färgade beståndsdelar totalt.
Assay (expressed as astaxanthin): min 96 % of total colouring matters.
Andra karotenoider än astaxantin: högst 5 % färgade beståndsdelar totalt.
Carotenoids other than astaxanthin: max 5 % of total colouring matters.
Analysmetod [1]Bestämning av astaxantin i fodertillsatsen: spektrofotometri (431 nm).
Method of Analysis [1]For the quantification of Astaxanthin in the feed additive preparation: spectrophotometry at 431 nm.
Bestämning av astaxantin i förblandningar och foder: Normalfas-HPLC (vätskekromatografi) med VIS-detektering (NP-HPLC-VIS, 470 nm).
For the quantification of Astaxanthin in the premixtures and feedingstuffs: Normal Phase High Performance Liquid Chromatography coupled to visible detection (NP-HPLC-VIS, 470 nm).
Fisk
Fish
Astaxantin får släppas ut på marknaden och användas som en tillsats bestående av ett preparat.
Astaxanthin may be placed on the market and used as an additive consisting of a preparation.
Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: villkor för stabilitet och lagring.
In the directions for use of the additive and premixtures, indicate the stability and storage conditions.
En blandning av astaxantin och andra karotenoider och xantofyller får utgöra högst 100 mg/kg helfoder (vattenhalt 12 %).
The mixture of astaxanthin with other carotenoids and xanthophylls shall not exceed 100 mg/kg of complete feed (moisture content 12 %).
Användarsäkerhet: Andningsskydd, skyddsglasögon och handskar ska användas vid hanteringen.
For safety: breathing protection, safety glasses and gloves shall be worn during handling.
Kräftdjur
Crustaceans
Analysmetod [2]Bestämning av astaxantin i fodertillsatsen: spektrofotometri (431 nm).