natgillin/translations-raw huggingface dataset:
transporting
transport
using or exchanging
användning eller utbyte
allowing to reproduce, growing or cultivating
tillåta reproduktion, växa eller odla
Purpose for which the permit has been issued:
Tillståndets syfte:
research
forskning
ex-situ conservation
ex situ-bevarande
scientific production and subsequent medicinal use
vetenskaplig verksamhet och efterföljande medicinsk användning
other activity after authorisation as provided for in Article 9 of Regulation (EU) No 1143/2014 (in this case, please fill in Box 12)
annan verksamhet efter godkännande enligt artikel 9 i förordning (EU) nr 1143/2014 (fyll i fält 12)
Conditions for permitted activities
Villkor för den verksamhet som omfattas av tillståndet
Provisions specified in the authorisation (only for permits issued in accordance with Article 9 on authorisations)
Bestämmelser som anges i godkännandet (endast för tillstånd utfärdade i enlighet med artikel 9 om godkännande)
Name of authorising officer
Behörig tjänstemans namn
Stamp and date
Stämpel och datum
Instructions for filling in the document
Anvisningar för ifyllande av handlingen
The document must be completed by the competent authority empowered to issue the permits referred to in Articles 8(2) and 9(6) of Regulation (EU) No 1143/2014.
Handlingen måste fyllas i av den behöriga myndighet som har befogenhet att utfärda de tillstånd som avses i artiklarna 8.2 och 9.6 i förordning (EU) nr 1143/2014.
It must be signed, stamped and dated.
Den måste undertecknas, stämplas och dateras.
To indicate positively any option, tick or mark the ☐ sign.
När ett alternativ ska väljas, kryssa för eller markera rutan ☐.
Clearly deface or cross out options or whole numbered boxes that are not relevant.
Stryk över alternativ eller hela numrerade fält som inte är relevanta.
Box 1.
Fält 1.
Indicate the name, address, country, telephone number and email address of the establishment to which the permit has been granted and/or contact person in this establishment.
Ange namn, adress, land, telefonnummer och e-postadress för den verksamhet för vilken tillståndet har beviljats och/eller en kontaktperson i denna verksamhet.
Box 2.
Fält 2.
Indicate the identification number of the permit.
Ange tillståndets identifieringsnummer.
This number is to start by the two-letter ISO code (ISO 3166 alpha-2) for the Member State issuing the permit, except for Greece and the United Kingdom for which the abbreviations EL and UK is to be used.
Detta nummer ska inledas med den tvåställiga ISO-koden (ISO 3166 alfa-2) för den medlemsstat som utfärdar tillståndet, med undantag för Grekland och Förenade kungariket för vilka beteckningarna EL och UK ska användas.
The identification number is to be unique for the purposes of the permit system referred to in Article 8(1) of Regulation (EU) No 1143/2014.
Identifieringsnumret måste vara unikt för det tillståndssystem som avses i artikel 8.1 i förordning (EU) nr 1143/2014.
Box 3.
Fält 3.
Indicate the name, address, country, telephone number and email address of the consignor or exporter, where applicable.
Ange avsändarens eller exportörens namn, adress, land, telefonnummer och e-postadress, om tillämpligt.
Box 4.
Fält 4.
Indicate the date of issue of the permit.
Ange dagen för utfärdandet av tillståndet.
Box 5.
Fält 5.
Indicate the period of validity (start date; end date) of the permit, where applicable.
Ange tillståndets giltighetstid (startdatum och slutdatum), om tillämpligt.
Box 6.
Fält 6.
Indicate the name, address, country, telephone number and email address of the consignee or importer, where applicable.
Ange mottagarens eller importörens namn, adress, land, telefonnummer och e-postadress, om tillämpligt.
Box 7.
Fält 7.
Indicate the name of the competent authority issuing the permit.
Ange namnet på den behöriga myndighet som utfärdat tillståndet.
Box 8.
Fält 8.
Describe the consignment or stock of specimens by filling in the information in boxes 8a to 8f:
Beskriv sändningen eller lagret av arten genom att fylla i uppgifterna i fälten 8a–8f:
Box 8a.
Fält 8a.
This refers to the scientific name of the invasive alien species of Union concern for which the permit has been issued.
Detta avser det vetenskapliga namnet på den invasiva främmande art av unionsbetydelse för vilken tillståndet har utfärdats.
Box 8b.
Fält 8b.
This refers to the common name of the invasive alien species for which the permit has been issued.
Detta avser det svenska namnet på den invasiva främmande art av unionsbetydelse för vilken tillståndet har utfärdats.
Box 8c.
Fält 8c.
This refers to the codes of Combined Nomenclature (CN) as provided by Council Regulation (EEC) No 2658/87 [1].Box 8d.
Detta avser numren i den kombinerade nomenklaturen (KN) enligt rådets förordning (EEG) nr 2658/87 [1].Fält 8d.
Precise description of the consignment or stock and the specimens it contains.
Noggrann beskrivning av sändningen eller lagret och de exemplar som sändningen eller lagret innehåller.
Box 8e.
Fält 8e.
Total net mass of consignment (or stock) in kg.
Sändningens (eller lagrets) totala nettovikt i kg.
It may be omitted if information is provided in box 8f.
Detta får utelämnas om motsvarande uppgift lämnas i fält 8f.
Box 8f.
Fält 8f.
Number of specimens in the consignment.
Antal exemplar i sändningen.
It can be used when the quantity is best expressed in discrete units.
Detta kan användas när mängden bäst uttrycks som separata enheter.
It may be omitted if information is provided in box 8e.
Det får utelämnas om motsvarande uppgift lämnas i fält 8e.
Box 9.
Fält 9.
Indicate for which of the restrictions established under Article 7 of Regulation (EU) No 1143/2014 derogation has been granted.
Ange för vilka av restriktionerna enligt artikel 7 i förordning (EU) nr 1143/2014 som undantag har beviljats.
Box 10.
Fält 10.
Indicate the purpose for which the permit has been granted.
Ange det syfte för vilket tillståndet har beviljats.
Box 11.
Fält 11.
Indicate the relevant sections of the permit describing the conditions under which the activities have been permitted, pursuant to Article 8(2) of Regulation (EU) No 1143/2014.
Ange de relevanta delar av tillståndet som beskriver på vilka villkor tillstånd beviljas för verksamheten i enlighet med artikel 8.2 i förordning (EU) nr 1143/2014.
Box 12.
Fält 12.
Indicate the relevant sections of the permit describing the provisions specified in the authorisation granted by the Commission.
Ange de relevanta delar av tillståndet som beskriver de bestämmelser som anges i kommissionens godkännande.
To be filled in only if the permit is issued following an authorisation by the Commission under Article 9 of Regulation (EU) No 1143/2014.
Detta ska fyllas i endast om tillståndet utfärdas efter kommissionens godkännande i enlighet med artikel 9 i förordning (EU) nr 1143/2014.
Box 13.
Fält 13.
Indicate the name of the authorising officer of the competent authority filling in this document.
Ange namnet på den tjänsteman vid den behöriga myndigheten som fyller i denna handling.
Box 14.
Fält 14.
Signature of the authorising officer of the competent authority filling in this document.
Underskrift av den tjänsteman vid den behöriga myndigheten som fyller i denna handling.
Box 15.
Fält 15.
Official stamp of the competent authority and date on which this document was filled in.
Den behöriga myndighetens officiella stämpel och det datum då denna handling fylls i.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/146
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/146
renewing the approval of the active substance lambda-cyhalothrin, as a candidate for substitution, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011
om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet lambda-cyhalotrin som ett kandidatämne för substitution i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular Article 20(1) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG [1], särskilt artikel 20.1, och
The approval of the active substance lambda-cyhalothrin, as set out in Part A of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [2], expires on 30 June 2016.
Godkännandet av det verksamma ämnet lambda-cyhalotrin enligt del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 [2] löper ut den 30 juni 2016.
An application for the renewal of the inclusion of lambda-cyhalothrin in Annex I to Council Directive 91/414/EEC [3] was submitted in accordance with Article 4 of Commission Regulation (EU) No 1141/2010 [4] within the time period provided for in that Article.
En ansökan om förnyat upptagande av lambda-cyhalotrin i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG [3] har lämnats in i enlighet med artikel 4 i kommissionens förordning (EU) nr 1141/2010 [4] inom den tid som föreskrivs i den artikeln.
The applicants submitted the supplementary dossiers required in accordance with Article 9 of Regulation (EU) No 1141/2010.
Sökandena lämnade in den kompletterande dokumentation som krävs i enlighet med artikel 9 i förordning (EU) nr 1141/2010.
The rapporteur Member State prepared a renewal assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and the Commission on 28 February 2013.
Den rapporterande medlemsstaten sammanställde en förnyad bedömningsrapport i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och överlämnade den till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och kommissionen den 28 februari 2013.
On 11 March 2015, the Authority communicated to the Commission the revised version of its conclusion of 23 April 2014 [5] on whether lambda-cyhalothrin can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Den 11 mars 2015 meddelade myndigheten kommissionen den reviderade versionen av sin slutsats av den 23 april 2014 [5] om huruvida lambda-cyhalotrin kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009.
The Commission presented the draft review report for lambda-cyhalothrin to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 28 May 2015.
Kommissionen lade fram utkastet till granskningsrapport om lambda-cyhalotrin till ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 28 maj 2015.
The risk assessment for the renewal of the approval of lambda-cyhalothrin is based on a limited number of representative uses, which however do not restrict the uses for which plant protection products containing lambda-cyhalothrin may be authorised.
Riskbedömningen i samband med förnyelsen av godkännandet av lambda-cyhalotrin bygger på ett begränsat antal representativa användningsområden, vilka dock inte begränsar de användningsområden för vilka växtskyddsmedel som innehåller lambda-cyhalotrin får godkännas.
The Commission however considers that lambda-cyhalothrin is a candidate for substitution pursuant to Article 24 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Kommissionen anser dock att lambda-cyhalotrin är ett kandidatämne för substitution enligt artikel 24 i förordning (EG) nr 1107/2009.
The Acceptable Operator Exposure Level (AOEL) is significantly lower than those of the majority of the approved active substances within the group of insecticides.
Den godtagbara användarexponeringen (AOEL) är betydligt lägre än för de flesta godkända verksamma ämnena inom gruppen insekticider.
Moreover, lambda-cyhalothrin is a bioaccumulative and toxic substance in accordance with points 3.7.2.2 and 3.7.2.3 respectively, of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009, given that the bioconcentration factor is greater than 2000 and the long-term no-observed effect concentration for freshwater organisms is less than 0,01 mg/L.
Vidare är lambda-cyhalotrin ett bioackumulerande och toxiskt ämne i enlighet med punkt 3.7.2.2 respektive 3.7.2.3 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009, eftersom biokoncentrationsfaktorn är högre än 2000 och nolleffektkoncentrationen vid långvarig exponering för sötvattensorganismer är mindre än 0,01 mg/l.
Lambda-cyhalothrin therefore fulfils the conditions set in the first and second indent of point 4 of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009.
Lambda-cyhalotrin uppfyller därför villkoren i punkt 4 första och andra strecksatsen i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009.
In accordance with Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is, necessary to include certain conditions.
I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009, jämförd med artikel 6 i samma förordning, och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön måste vissa villkor införas.
It is therefore appropriate to renew the approval of lambda-cyhalothrin as a candidate for substitution.
Godkännandet av lambda-cyhalotrin som ett kandidatämne för substitution bör därför förnyas.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1885 [6] extended the expiry date of lambda-cyhalothrin to 30 June 2016 in order to allow the renewal process to be completed before the expiry of its approval.
Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1885 [6] förlängdes godkännandeperioden för lambda-cyhalotrin till den 30 juni 2016 så att förnyelseförfarandet skulle hinna slutföras innan godkännandet för ämnet löper ut.
However, given that a decision on renewal has been taken ahead of the extended expiry date, this Regulation should apply from 1 April 2016.
Eftersom ett beslut om förnyelse har fattats innan den förlängda godkännandeperioden löper ut bör den här förordningen tillämpas från och med den 1 april 2016.
The approval of the active substance lambda-cyhalothrin, as a candidate for substitution, is renewed as set out in Annex I.
Godkännandet av det verksamma ämnet lambda-cyhalotrin som ett kandidatämne för substitution enligt bilaga I förnyas.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended in accordance with Annex II to this Regulation.
Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.
It shall apply from 1 April 2016.
Den ska tillämpas från och med den 1 april 2016.
Done at Brussels, 4 February 2016.
Utfärdad i Bryssel den 4 februari 2016.
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).
Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 230, 19.8.1991, p. 1).
Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 19.8.1991, s. 1).
Commission Regulation (EU) No 1141/2010 of 7 December 2010 laying down the procedure for the renewal of the inclusion of a second group of active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and establishing the list of those substances (OJ L 322, 8.12.2010, p. 10).
Kommissionens förordning (EU) nr 1141/2010 av den 7 december 2010 om fastställande av förfarandet för förnyat upptagande av en andra grupp verksamma ämnen i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG och om fastställande av förteckningen över dessa ämnen (EUT L 322, 8.12.2010, s. 10).
EFSA Journal 2014;12(5):3677.
EFSA Journal, vol.
Available online:
12(2014):5, artikelnr 3677.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1885 of 20 October 2015 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances 2,4-D, acibenzolar-s-methyl, amitrole, bentazone, cyhalofop butyl, diquat, esfenvalerate, famoxadone, flumioxazine, DPX KE 459 (flupyrsulfuron-methyl), glyphosate, iprovalicarb, isoproturon, lambda-cyhalothrin, metalaxyl-M, metsulfuron methyl, picolinafen, prosulfuron, pymetrozine, pyraflufen-ethyl, thiabendazole, thifensulfuron-methyl and triasulfuron (OJ L 276, 21.10.2015, p. 48).
Tillgänglig på:
Lambda-Cyhalothrin
Särskilda bestämmelser
CAS No 91465-08-6
Lambda-cyhalotrin
CIPAC No 463
CAS-nr 91465-08-6
A 1:1 mixture of:
Cipac-nr 463
α-cyano-3-phenoxybenzyl (1S,3S)-3-[(Z)-2-chloro-3,3,3-trifluoropropenyl]-2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate and (S)-α-cyano-3-phenoxybenzyl (1R,3R)-3-[(Z)-2-chloro-3,3,3-trifluoropropenyl]-2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate or of (R)-α-cyano-3-phenoxybenzyl (1S)-cis-3-[(Z)-2-chloro-3,3,3-trifluoropropenyl]-2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate and (S)-α-cyano-3-phenoxybenzyl (1R)-cis-3-[(Z)-2-chloro-3,3,3-trifluoropropenyl]-2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate
En blandning (1:1) av
1 April 2016
α-cyano-3-fenoxibensyl-(1S,3S)-3-[(Z)-2-kloro-3,3,3-trifluorpropenyl]-2,2-dimetylcyklopropankarboxylat och (S)-α-cyano-3-fenoxibensyl-(1R,3R)-3-[(Z)-2-kloro-3,3,3-trifluorpropenyl]-2,2-dimetylcyklopropankarboxylat eller av (R)-α-cyano-3-fenoxibensyl-(1S)-cis-3-[(Z)-2-kloro-3,3,3-trifluorpropenyl]-2,2-dimetylcyklopropankarboxylat och (S)-α-cyano-3-fenoxibensyl-(1R)-cis-3-[(Z)-2-kloro-3,3,3-trifluorpropenyl]-2,2-dimetylcyklopropankarboxylat
31 March 2023
1 april 2016
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on lambda-cyhalothrin, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
31 mars 2023
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to the:
Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om lambda-cyhalotrin, särskilt tilläggen I och II.
protection of operators, workers and bystanders;
Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:
metabolites potentially formed in processed commodities;
Skyddet av användare, arbetstagare och andra personer som råkar befinna sig i närheten.
risk to aquatic organisms, mammals and non-target arthropods.
Metaboliter som potentiellt kan bildas i bearbetade produkter.
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.
Risken för vattenlevande organismer, däggdjur och leddjur som inte är målarter.
The applicants shall submit confirmatory information as regards:
Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
a systematic review to assess the evidence available as regards potential sperm effects linked to exposure to lambda-cyhalothrin using guidance available (e.g. EFSA GD on Systematic Review methodology, 2010);
Sökandena ska inkomma med bekräftande uppgifter om följande:
toxicological information to assess the toxicological profile of the metabolites V (PBA) and XXIII (PBA(OH)).
En systematisk granskning för bedömning av befintliga belägg gällande den potentiella effekten på spermier kopplade till exponering för lambda-cyhalotrin utifrån tillgänglig riktlinjer (exempelvis Efsas riktlinjer för systematiska granskningsmetoder från 2010).
The applicants shall submit those information to the Commission, the Member States and the Authority by 1 April 2018.
Toxikologiska uppgifter för bedömning av den toxikologiska profilen för metaboliterna V (PBA) och XXIII (PBA(OH)).
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
Sökandena ska inkomma med uppgifterna till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten senast den 1 april 2018.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended as follows:
BILAGA II
in Part A, entry 12 on lambda-cyhalothrin is deleted;
Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras på följande sätt:
in Part E, the following entry is added:
I del A ska post 12 om lambda-cyhalotrin utgå.
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on lambda-cyhalothrin, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
I del E ska följande post läggas till:
The applicants shall submit those information to the Commission, the Member States and the Authority by 1 April 2018.’
Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om lambda-cyhalotrin, särskilt tilläggen I och II.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/147
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/147
renewing the approval of the active substance iprovalicarb in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011
om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet iprovalikarb i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular Article 20(1) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG [1], särskilt artikel 20.1, och
The approval of the active substance iprovalicarb, as set out in Part A of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [2], expires on 30 June 2016.
Godkännandet av det verksamma ämnet iprovalikarb enligt del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 [2] löper ut den 30 juni 2016.
An application for the renewal of the inclusion of iprovalicarb in Annex I to Council Directive 91/414/EEC [3] was submitted in accordance with Article 4 of Commission Regulation (EU) No 1141/2010 [4] within the time period provided for in that Article.
En ansökan om förnyat upptagande av iprovalikarb i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG [3] har lämnats in i enlighet med artikel 4 i kommissionens förordning (EU) nr 1141/2010 [4] inom den tid som föreskrivs i den artikeln.
The applicant submitted the supplementary dossiers required in accordance with Article 9 of Regulation (EU) No 1141/2010.
Sökanden lämnade in den kompletterande dokumentation som krävs i enlighet med artikel 9 i förordning (EU) nr 1141/2010.
The rapporteur Member State prepared a renewal assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and the Commission on 2 September 2013.
Den rapporterande medlemsstaten sammanställde en förnyad bedömningsrapport i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och överlämnade den till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och kommissionen den 2 september 2013.