natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In some preparations, authorised as additives in accordance with Regulation (EC) No 1831/2003, technological additives and other substances or products are incorporated to exert a function on the active substance contained in the preparation, such as stabilising or standardising it, facilitating its handling or its incorporation into feed.
I vissa preparat som är godkända som tillsatser enligt förordning (EG) nr 1831/2003 ingår tekniska tillsatser och andra ämnen eller produkter som ska påverka den aktiva substansen i preparatet, till exempel stabilisera eller standardisera den, underlätta hanteringen av den eller göra det lättare att blanda i den i foder.
For example, those technological additives or other substances or products may increase flowability or homogeneity or reduce the dusting potential of the active substance.
Sådana tekniska tillsatser eller andra ämnen eller produkter kan exempelvis öka den aktiva substansens flytbarhet eller homogenitet eller minska dess dammrisk.
The specific composition of authorised additives consisting of preparations will therefore vary according to the rationale for the use of those preparations.
Den specifika sammansättningen av godkända tillsatser som innehåller preparat kan därför variera beroende på varför dessa preparat används.
The technological additives or other substances or products added to maintain the integrity of an active substance are however not intended to perform a function in the feed in which the preparation is to be incorporated.
Tekniska tillsatser och andra ämnen eller produkter som tillsätts för att bibehålla den aktiva substansens egenskaper är dock inte avsedda att påverka de foder där preparatet tillsätts.
Taking into account that technological progress contributes to the development of new preparations, it is appropriate to better consider the specificities of additives consisting of preparations and to bring more transparency and clarity when placing them on the market, without affecting intellectual property rights relating to the composition of premixtures containing such additives.
Med tanke på att tekniska framsteg bidrar till utvecklingen av nya preparat bör man noga överväga de speciella egenskaperna hos tillsatser som innehåller preparat och vara öppnare och tydligare när de släpps ut på marknaden, utan att för den skull påverka de immateriella rättigheterna beträffande sammansättningen av förblandningar som innehåller sådana tillsatser.
In particular, it is appropriate to introduce into Annex III to Regulation (EC) No 1831/2003 additional labelling requirements for this type of additives and for premixtures containing them, so as to allow a verification that technological additives used in a preparation are authorised for the intended purpose and that those additives exert a function only on the active substance contained in the preparation.
Framför allt bör man i bilaga III till förordning (EG) nr 1831/2003 införa ytterligare märkningskrav för denna typ av tillsatser och för förblandningar som de ingår i, så att det går att kontrollera att de tekniska tillsatserna i ett preparat är godkända för detta ändamål och att tillsatserna endast påverkar den aktiva substansen i preparatet.
While the most relevant information should be kept on the packaging or container of the additive or the premixture, technological progress also allows providing information about the composition of the preparations in a more flexible and less costly way via other written means.
Den viktigaste informationen ska vara kvar på tillsatsens eller förblandningens förpackning eller behållare, men tekniska framsteg gör det också möjligt att ge information om preparats sammansättning på ett flexiblare och mindre kostsamt sätt i annan skriftlig form.
This is in compliance with the definition of labelling provided for in Regulation (EC) No 767/2009 of the European Parliament and of the Council [2].
Detta överensstämmer med definitionen av märkning i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 767/2009 [2].
Operators should be able to provide information about the composition of the preparations which are placed on the market since such information enables the end-user or the purchaser to make an informed choice, allows appropriate risk assessment and contributes to fairness of transactions.
Aktörer ska kunna ge information om sammansättningen av preparat som släpps ut på marknaden eftersom sådan information gör det möjligt för slutanvändare eller köpare att göra ett välgrundat val och en lämplig riskbedömning, och bidrar till lojal handel.
Those additional labelling and information requirements should apply only to additives belonging to the categories referred to in Article 6(1)(a), (b) and (c) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Dessa krav på ytterligare märkning och information bör tillämpas enbart på tillsatser som tillhör de kategorier som avses i artikel 6.1 a, b och c i förordning (EG) nr 1831/2003.
Where such additives are authorised as preparations, only the active substance is indeed the subject of the authorisation, and not the other components of the preparations, which may vary.
När sådana tillsatser är godkända som preparat är det enbart den aktiva substansen som omfattas av godkännandet och inte andra ingredienser i preparaten, som kan variera.
In order to prevent any undesirable effects on human health, animal health or the environment, operators should ensure that there is physico-chemical and biological compatibility between the components of the preparation which is placed on the market and used.
För att förhindra alla oönskade effekter på människors och djurs hälsa och på miljön, bör aktörer se till att ingredienserna i preparaten som släpps ut på marknaden och används är fysikaliskt-kemiskt och biologiskt kompatibla.
Annex III to Regulation (EC) No 1831/2003, on specific labelling requirements for certain additives and for premixtures, and Annex IV thereto, on general conditions of use, should therefore be amended in order to take into account technological progress and scientific development concerning additives consisting of preparations.
Bilaga III till förordning (EG) nr 1831/2003 om särskilda märkningskrav för vissa fodertillsatser och för förblandningar och bilaga IV till samma förordning om allmänna användningsvillkor bör därför ändras med hänsyn till tekniska framsteg och vetenskaplig utveckling vad gäller tillsatser som innehåller preparat.
A transitional period is needed to avoid disruptions in the placing on the market and use of existing additives consisting of preparations, and of feed containing them, so that they may be used until stocks are exhausted.
Det behövs en övergångsperiod för att förhindra störningar i utsläppandet på marknaden och i användningen av befintliga tillsatser som innehåller preparat och av foder som innehåller dem, så att de kan användas tills lagren är tömda.
Amendment to Annexes III and IV
Ändring av bilagorna III och IV
Annexes III and IV to Regulation (EC) No 1831/2003 are amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Bilagorna III och IV till förordning (EG) nr 1831/2003 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Additives consisting of preparations and premixtures containing such additives, which are produced and labelled before 23 March 2017 in accordance with Regulation (EC) No 1831/2003 as it stood before 23 March 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Tillsatser som innehåller preparat och förblandningar som innehåller sådana tillsatser, vilka har tillverkats och märkts före den 23 mars 2017 i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003 i dess lydelse före den 23 mars 2015 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
Regulation (EC) No 767/2009 of 13 July 2009 of the European Parliament and of the Council on the placing on the market and use of feed, amending European Parliament and Council Regulation (EC) No 1831/2003 and repealing Council Directive 79/373/EEC, Commission Directive 80/511/EEC, Council Directives 82/471/EEC, 83/228/EEC, 93/74/EEC, 93/113/EC and 96/25/EC and Commission Decision 2004/217/EC (OJ L 229, 1.9.2009, p. 1).
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 767/2009 av den 13 juli 2009 om utsläppande på marknaden och användning av foder, om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 och om upphävande av rådets direktiv 79/373/EEG, kommissionens direktiv 80/511/EEG, rådets direktiv 82/471/EEG, 83/228/EEG, 93/74/EEG, 93/113/EG och 96/25/EG samt kommissionens beslut 2004/217/EG (EUT L 229, 1.9.2009, s. 1.)
Annexes III and IV to Regulation (EC) No 1831/2003 are amended as follows:
Bilagorna III och IV till förordning (EG) nr 1831/2003 ska ändras på följande sätt:
Annex III is replaced by the following text:
Bilaga III ska ersättas med följande:
SPECIFIC LABELLING REQUIREMENTS FOR CERTAIN ADDITIVES AND FOR PREMIXTURES.
SÄRSKILDA MÄRKNINGSKRAV FÖR VISSA TILLSATSER OCH FÖR FÖRBLANDNINGAR
Zootechnical additives, coccidiostats and histomonostats:
Zootekniska tillsatser, koccidiostatika och histomonostatika:
the expiry date of the guarantee or the storage life from the date of manufacture,
Sista garantidatum eller hållbarhetstid från och med tillverkningsdatumet.
the directions for use, and
Bruksanvisning.
the concentration.
Koncentrationen.
Enzymes, in addition to the abovementioned indications:
Enzymer, förutom de ovannämnda uppgifterna:
the specific name of the active component or components in accordance with their enzyme activities, in conformity with the authorisation given,
De aktiva beståndsdelarnas benämning i överensstämmelse med deras enzymaktivitet enligt godkännandet.
the International Union of Biochemistry identification number, and
Identifikationsnummer enligt Internationella biokemiförbundet.
instead of concentration: units of activity (units of activity per gram or units of activity per millilitre).
I stället för koncentration, aktivitetsenheter (aktivitetsenheter per gram eller aktivitetsenheter per milliliter).
Micro-organisms:
Mikroorganismer:
the directions for use,
Bruksanvisning.
the strain identification number, and
Stammens registreringsnummer.
the number of colony-forming units per gram.
Antalet kolonibildande enheter (CFU) per gram.
Nutritional additives:
Näringstillsatser:
the active-substance level, and
Halt av aktiv substans.
the expiry date of the guarantee of that level or storage life from the date of manufacture.
Sista garantidatum för angiven halt eller hållbarhetstid från och med tillverkningsdatumet.
Technological and sensory additives with the exception of flavouring compounds:
Tekniska och organoleptiska tillsatser, med undantag av aromämnen:
the active substance level.
Halt av aktiv substans.
Flavouring compounds:
Aromämnen:
the incorporation rate in premixtures.
Iblandningsgrad i förblandningar.
ADDITIONAL LABELLING AND INFORMATION REQUIREMENTS FOR CERTAIN ADDITIVES CONSISTING OF PREPARATIONS AND PREMIXTURES CONTAINING SUCH PREPARATIONS.
YTTERLIGARE MÄRKNINGSKRAV OCH INFORMATIONSKRAV FÖR VISSA TILLSATSER SOM INNEHÅLLER PREPARAT OCH FÖR FÖRBLANDNINGAR SOM INNEHÅLER SÅDANA PREPARAT
Additives belonging to the categories referred to in Article 6(1)(a), (b) and (c) and consisting of preparations:
Tillsatser som tillhör de kategorier som avses i artikel 6.1 a, b och c och innehåller preparat:
the indication on the packaging or container of the specific name, the identification number and the level of any technological additive contained in the preparation for which maximum levels are set in the corresponding authorisation;
Uppgift på förpackningen eller behållaren om preparatets specifika namn och identifikationsnummer och halten av eventuella tekniska tillsatser i preparatet, för vilka maximihalter har angetts i motsvarande godkännande.
the following information via any written medium or accompanying the preparation:
Följande information via något skriftligt medium eller bifogat preparatet:
the specific name and the identification number of any technological additive contained in the preparation, and
Det specifika namnet och identifikationsnumret på eventuella tekniska tillsatser i preparatet.
the name of any other substance or product contained in the preparation, indicated in descending order by weight.
Namnet på varje annat ämne eller annan produkt som ingår i preparatet, i fallande ordning efter vikt.
Premixtures containing additives belonging to the categories referred to in Article 6(1)(a), (b) and (c) and consisting of preparations:
Förblandningar som innehåller tillsatser som tillhör de kategorier som avses i artikel 6.1 a, b och c och innehåller preparat:
if appropriate, the indication on the packaging or container that the premixture contains technological additives included in additive preparations, for which maximum levels are set in the corresponding authorisation;
I förekommande fall, uppgift på förpackningen eller behållaren om att förblandningen innehåller tillsatspreparat med tekniska tillsatser för vilka maximihalter har angetts i motsvarande godkännande.
upon request from the purchaser or the user, information on the specific name, the identification number and an indication of the level of technological additives referred to in point (i) of this paragraph included in the additive preparations.’ ;
På begäran från köparen eller användaren, information om det specifika namnet, identifikationsnumret och halten av de tekniska tillsatser som avses i led i och som ingår i tillsatspreparaten.”
in Annex IV, the following point 5 is added:
I bilaga IV ska följande punkt läggas till som punkt 5:
Technological additives or other substances or products contained in additives consisting of preparations shall only modify the physico-chemical characteristics of the active substance of the preparation and shall be used in accordance with their conditions of authorisation where such provisions are provided for.
Tekniska tillsatser eller andra ämnen eller produkter som ingår i tillsatser som innehåller preparat får endast ändra de fysikalisk-kemiska egenskaperna hos den aktiva substansen i preparatet och ska användas i enlighet med villkoren för godkännande om det finns sådana bestämmelser.
Physico-chemical and biological compatibility between the components of the preparation shall be ensured in relation to the effects desired.’ .
Preparatets beståndsdelar ska vara fysikaliskt-kemiskt och biologiskt kompatibla med de önskade effekterna.”
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/328
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/328
amending Implementing Regulation (EU) No 322/2014 as regards the entry document to be used for feed and food of animal origin
om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 322/2014 vad gäller den handling vid införsel som ska användas för foder och livsmedel av animaliskt ursprung
Commission Implementing Regulation (EU) No 322/2014 [2] imposes special conditions on the import of feed and food originating in or consigned from Japan following the accident at the Fukushima nuclear power station to protect public and animal health in the Union.
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 322/2014 [2] fastställer särskilda villkor för import av foder och livsmedel med ursprung i eller avsända från Japan efter olyckan vid kärnkraftverket i Fukushima, för att människors och djurs hälsa i unionen ska skyddas.
Article 9 of Implementing Regulation (EU) No 322/2014 provides that for the purpose of prior notification the feed and food business operators or their representatives are to complete Part I of the common entry document (CED), referred to in Commission Regulation (EC) No 669/2009 [3] and transmit that document to the competent authority at the designated point of entry or border inspection post.
Enligt artikel 9 i genomförandeförordning (EU) nr 322/2014 ska foder- och livsmedelsföretagare eller deras företrädare vid förhandsanmälan fylla i del I av den gemensamma handling vid införsel (CED) som avses i kommissionens förordning (EG) nr 669/2009 [3] och sända handlingen till den behöriga myndigheten vid det utsedda införselstället eller gränskontrollstationen.
The CED referred to in Regulation (EC) No 669/2009 is only applicable for feed and food of non-animal origin and not for feed and food of animal origin, including fishery products.
Den gemensamma handling vid införsel som avses i förordning (EG) nr 669/2009 gäller endast foder och livsmedel av icke-animaliskt ursprung och gäller inte foder och livsmedel av animaliskt ursprung, däribland fiskeriprodukter.
For feed and food of animal origin, including fishery products, and falling under the scope of Council Directive 97/78/EC [4], Commission Regulation (EC) No 136/2004 [5] provides that the common veterinary entry document (CVED) set out in Annex III to that Regulation is to be used for the purpose of prior notification.
I fråga om foder och livsmedel av animaliskt ursprung, däribland fiskeriprodukter, som omfattas av rådets direktiv 97/78/EG [4] föreskriver kommissionens förordning (EG) nr 136/2004 [5] att den gemensamma veterinärhandlingen vid införsel (CVED) i bilaga III till den förordningen ska användas vid förhandsanmälan.
Implementing Regulation (EU) No 322/2014 should therefore be amended accordingly.
Genomförandeförordning (EU) nr 322/2014 bör därför ändras i enlighet med detta.
Implementing Regulation (EU) No 322/2014 is amended as follows:
Genomförandeförordning (EU) nr 322/2014 ska ändras enligt följande:
In Article 9, paragraphs 1 and 2 are replaced by the following:
I artikel 9 ska punkterna 1 och 2 ersättas med följande:
Feed and food business operators or their representatives shall give prior notification of the arrival of each consignment of products, with the exception of tea originating from prefectures other than Fukushima.
Foder- och livsmedelsföretagare eller deras företrädare ska i förväg anmäla ankomsten av alla sändningar av produkter, med undantag av te med ursprung i andra regioner än Fukushima.
For the purpose of prior notification, they shall complete:
Vid förhandsanmälan ska de fylla i följande:
for products of non-animal origin: Part I of the common entry document (CED), referred to in point (a) of Article 3 of Regulation (EC) No 669/2009, taking into account the notes for guidance for the CED laid down in Annex II to Regulation (EC) No 669/2009;
För produkter av animaliskt ursprung: Del 1 av den gemensamma handling vid införsel (CED) som avses i artikel 3 a i förordning (EG) nr 669/2009, med beaktande av anvisningarna för ifyllande av handlingen i bilaga II till förordning (EG) nr 669/2009.
for feed and food of animal origin, including fishery products, falling within the scope of Council Directive 97/78/EC: the Common Veterinary Entry Document (CVED) set out in Annex III to Commission Regulation (EC) No 136/2004.
I fråga om foder och livsmedel av animaliskt ursprung, däribland fiskeriprodukter, som omfattas av rådets direktiv 97/78/EG: den gemensamma veterinärhandlingen vid införsel (CVED) i bilaga III till kommissionens förordning (EG) nr 136/2004.
The respective document shall be transmitted to the competent authority at the designated point of entry or border inspection post, at least two working days prior to the physical arrival of the consignment.
Respektive handling ska sändas till den behöriga myndigheten vid det utsedda införselstället eller gränskontrollstationen minst två arbetsdagar före sändningens fysiska ankomst.
The release for free circulation of each consignment of products, except the products falling within the scope of Directive 97/78/EC, already regulated by Regulation (EC) No 136/2004, shall be subject to the presentation (physically or electronically) by the feed or food business operator or their representative to the customs authorities of a CED duly completed by the competent authority once all official controls have been carried out.
För övergång till fri omsättning av varje sändning av produkter krävs det, utom för de produkter som omfattas av direktiv 97/78/EG och som redan regleras genom förordning (EG) nr 136/2004, att foder- eller livsmedelsföretagaren eller dennes företrädare (fysiskt eller elektroniskt) för tullmyndigheterna uppvisar en gemensam handling vid införsel som vederbörligen fyllts i av behörig myndighet så snart alla offentliga kontroller har utförts.
The customs authorities shall only release the consignment for free circulation if a favourable decision by the competent authority is indicated in box II.14 of the CED and signed in box II.21 of the CED.’
Tullmyndigheterna får endast låta sändningen övergå till fri omsättning om ett positivt beslut från den behöriga myndigheten anges i fält II.14 på handlingen och handlingen är undertecknad i fält II.21.”
Commission Implementing Regulation (EU) No 322/2014 of 28 March 2014 imposing special conditions governing the import of feed and food originating in or consigned from Japan following the accident at the Fukushima nuclear power station (OJ L 95, 29.3.2014, p. 1).
Kommissionens genomför andeförordning (EU) nr 322/2014 av den 28 mars 2014 om särskilda villkor för import av foder och livsmedel med ursprung i eller avsända från Japan efter olyckan vid kärnkraftverket i Fukushima (EUT L 95, 29.3.2014, s. 1).
Council Directive 97/78/EC of 18 December 1997 laying down the principles governing the organisation of veterinary checks on products entering the Community from third countries (OJ L 24, 30.1.1998, p. 9).
Rådets direktiv 97/78/EG av den 18 december 1997 om principerna för organisering av veterinärkontroller av produkter från tredje land som förs in i gemenskapen (EGT L 24, 30.1.1998, s. 9).
Commission Regulation (EC) No 136/2004 of 22 January 2004 laying down procedures for veterinary checks at Community border inspection posts on products imported from third countries (OJ L 21, 28.1.2004, p.
Kommissionens förordning (EG) nr 136/2004 av den 22 januari 2004 om veterinärkontroller av produkter från tredjeland vid gemenskapens gränskontrollstationer (EUT L 21, 28.1.2004, s.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/329
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/329
derogating from Union provisions on animal and public health as regards the introduction into the European Union of food of animal origin destined for EXPO Milano 2015 in Milan (Italy)
om undantag från unionens bestämmelser om djur- och folkhälsa vad gäller införsel till Europeiska unionen av livsmedel av animaliskt ursprung avsedda för Expo Milano 2015 i Milano (Italien)
Having regard to Council Directive 2002/99/EC of 16 December 2002 laying down the animal health rules governing the production, processing, distribution and introduction of products of animal origin for human consumption [1], and in particular the third indent of Article 8(5), Article 9(2)(b) and Article 9(4) thereof,
med beaktande av rådets direktiv 2002/99/EG av den 16 december 2002 om fastställande av djurhälsoregler för produktion, bearbetning, distribution och införsel av produkter av animaliskt ursprung avsedda att användas som livsmedel [1], särskilt artikel 8.5 tredje strecksatsen samt artikel 9.2 b och 9.4,
Having regard to Regulation (EC) No 853/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 laying down specific hygiene rules for food of animal origin [2], and in particular the second paragraph of Article 9 thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 853/2004 av den 29 april 2004 om fastställande av särskilda hygienregler för livsmedel av animaliskt ursprung [2], särskilt artikel 9 andra stycket,
Having regard to Council Directive 96/23/EC of 29 April 1996 on measures to monitor certain substances and residues thereof in live animals and animal products and repealing Directives 85/358/EEC and 86/469/EEC and Decisions 89/187/EEC and 91/664/EEC [3], and in particular the fourth subparagraph of Article 29(1) thereof,
med beaktande av rådets direktiv 96/23/EG av den 29 april 1996 om införande av kontrollåtgärder för vissa ämnen och restsubstanser av dessa i levande djur och i produkter framställda därav och om upphävande av direktiv 85/358/EEG och 86/469/EEG samt beslut 89/187/EEG och 91/664/EEG [3], särskilt artikel 29.1 fjärde stycket, och