natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in animal nutrition and for the grounds and procedures for granting such authorisation.
En ansökan om godkännande av preparatet av karvakrol, kanelaldehyd och oleoresin av Capsicum har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003.
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of the preparation of carvacrol, cinnamaldehyde and capsicum oleoresin.
Ansökan åtföljdes av de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Ansökan gäller godkännande i kategorin ”zootekniska tillsatser” av preparatet av karvakrol, kanelaldehyd och oleoresin av Capsicum som fodertillsats för slaktkycklingar.
That application concerns the authorisation of the preparation of carvacrol, cinnamaldehyde and capsicum oleoresin as a feed additive for chickens for fattening, to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 27 januari 2015 [2] att preparatet av karvakrol, kanelaldehyd och oleoresin av Capsicum under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att användningen kan förbättra förhållandet mellan foderintag och viktökning hos slaktkycklingar.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 27 January 2015 [2] that, under the proposed conditions of use, the preparation of carvacrol, cinnamaldehyde and capsicum oleoresin does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and that it has a potential to improve the feed to gain ratio in chickens for fattening.
Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Bedömningen av preparatet av karvakrol, kanelaldehyd och oleoresin av Capsicum visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda.
The assessment of the preparation of carvacrol, cinnamaldehyde and capsicum oleoresin shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Article 1
Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”andra zootekniska tillsatser” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘other zootechnical additives’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Artikel 2
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Utfärdad i Bryssel den 3 september 2015.
Done at Brussels, 3 September 2015.
På kommissionens vägnar
EFSA Journal 2015;13(2):4011.
13(2015):2, artikelnr 4011.
mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
Preparation of carvacrol, cinnamaldehyde and capsicum oleoresin
Preparat av karvakrol, kanelaldehyd och oleoresin av Capsicum
Preparation of carvacrol, cinnamaldehyde, capsicum oleoresin having a content of:
Preparat av karvakrol, kanelaldehyd och oleoresin av Capsicum som innehåller
carvacrol 4,6 %-5,3 %
karvakrol 4,6–5,3 %
capsicum oleoresin ≥ 2 % (with a content of the sum of capsaicin and dihydrocapsaicin 0,06 %-0,21 %)
kanelaldehyd 2,6–3,2 %
cinnamaldehyde 2,6 %-3,2 %
oleoresin av Capsicum ≥ 2 % (med en sammanlagd halt av kapsaicin och dihydrokapsaicin på 0,06–0,21 %)
Characterisation of the active substances
Beskrivning av den aktiva substansen
carvacrol [1] (≥ 98 % purity)
karvakrol [1] (≥ 98 % renhet)
C10H14O CAS number: 499-75-2
C10H14O CAS-nummer: 499-75-2
cinnamaldehyde [1] (≥ 98 % purity)
kanelaldehyd [1] (≥ 98 % renhet)
C9H8O CAS number: 104-55-2
C9H8O CAS-nummer: 104-55-2
capsicum oleoresin with a minimum content of the sum of capsaicin and dihydrocapsaicin 6 %-7 %
oleoresin av Capsicum med en sammanlagd halt av kapsaicin och dihydrokapsaicin på 6–7 %
Analytical method [2]For the quantification of carvacrol, cinnamaldehyde, capsaicin and dihydrocapsaicin in the feed additive:
Analysmetod [2]Bestämning av karvakrol, kanelaldehyd och oleoresin av Capsicum i fodertillsatsen:
Gas Chromatography with Flame Ionisation Detection (GC-FID)
Gaskromatografi med flamjonisationsdetektor (GC-FID)
The additive shall not be used with other sources of carvacrol, cinnamaldehyde, capsaicin and dihydrocapsaicin.
Tillsatsen får inte användas tillsammans med andra källor till karvakrol, kanelaldehyd, kapsaicin och dihydrokapsaicin
Minimum recommended dose: 100 mg/kg of complete feedingstuff.
Minsta rekommenderade dos: 100 mg/kg helfoder.
JECFA, Online Edition: ‘Specifications for Flavourings’. http://www.fao.org/ag/agn/jecfa-flav/index.html#T
Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1491
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1491
amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the substance ‘virginiamycin’
om ändring av förordning (EU) nr 37/2010 vad gäller substansen virginiamycin
Virginiamycin is not yet included in this table.
Virginiamycin ingår inte i den tabellen.
An application for the establishment of MRLs for virginiamycin in chicken has been submitted to the European Medicines Agency (hereinafter ‘EMA’).
En ansökan om att MRL-värden ska fastställas för virginiamycin för kyckling har lämnats in till Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA).
The EMA, based on the opinion of the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use, has recommended the establishment of a MRL for virginiamycin in chicken, applicable to muscle, skin and fat, liver and kidney, provided that the substance is not used for animals from which eggs are produced for human consumption.
EMA rekommenderar med stöd av yttrandet från kommittén för veterinärmedicinska läkemedel att det fastställs ett MRL-värde för virginiamycin i muskel, skinn och fett, lever samt njure från kyckling, under förutsättning att substansen inte används till djur som producerar ägg för humankonsumtion.
According to Article 5 of Regulation (EC) No 470/2009 the EMA is to consider using MRLs established for a pharmacologically active substance in a particular foodstuff for another foodstuff derived from the same species, or MRLs established for a pharmacologically active substance in one or more species for other species.
Enligt artikel 5 i förordning (EG) nr 470/2009 ska EMA överväga att tillämpa de MRL-värden som fastställts för en farmakologiskt aktiv substans för ett visst livsmedel på ett annat livsmedel som härrör från samma djurslag, eller de MRL-värden som fastställts för en farmakologiskt aktiv substans för ett eller flera djurslag på andra djurslag.
The EMA has considered that the extrapolation of the MRL for virginiamycin from chicken to poultry is appropriate.
EMA anser att MRL-värdet för virginiamycin för kyckling bör extrapoleras till fjäderfä.
It is appropriate to grant the stakeholders concerned a reasonable period of time to take measures that may be required to comply with the new MRL.
De berörda parterna bör ges en rimlig övergångsperiod så att de kan vidta de åtgärder som kan krävas för att följa det nya MRL-värdet.
It shall apply from 3 November 2015.
Den ska tillämpas från och med den 3 november 2015.
Done at Brussels, 3 September 2015.
Utfärdad i Bryssel den 3 september 2015.
Therapeutic Classification
”Virginiamycin
‘Virginiamycin
Virginiamycin faktor S1
Virginiamycin factor S1
Fjäderfä
Poultry
Muskel
Muscle
Skinn och fett
Skin and fat
Lever
Kidney
Ej till djur som producerar ägg för humankonsumtion.
Not for use in animals from which eggs are produced for human consumption
Medel mot infektioner/Antibiotika”
Anti-infectious agents/Antibiotics’
Ordförande
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1492
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1492
amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the substance ‘tylvalosin’
om ändring av förordning (EU) nr 37/2010 vad gäller substansen tylvalosin
Having regard to Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council [1], and in particular Article 14 in conjunction with Article 17 thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 av den 6 maj 2009 om gemenskapsförfaranden för att fastställa gränsvärden för farmakologiskt verksamma ämnen i animaliska livsmedel samt om upphävande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 och ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 [1], särskilt artikel 14 jämförd med artikel 17,
Article 17 of Regulation (EC) No 470/2009 requires that the maximum residue limit (hereinafter ‘MRL’) for pharmacologically active substances intended for use in the Union in veterinary medicinal products for food-producing animals or in biocidal products used in animal husbandry is established in a regulation.
Enligt artikel 17 i förordning (EG) nr 470/2009 ska gränsvärden för högsta tillåtna resthalter (nedan kallade MRL-värden) för farmakologiskt aktiva substanser som är avsedda att i unionen användas i veterinärmedicinska läkemedel för livsmedelsproducerande djur eller i biocidprodukter som används vid djurhållning fastställas i en förordning.
Table 1 of the Annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 [2] sets out the pharmacologically active substances and their classification regarding MRLs in foodstuffs of animal origin.
I tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 [2] anges farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel.
Tylvalosin is currently included in that table as an allowed substance, for porcine and poultry species, applicable to muscle, skin and fat, liver and kidney in porcine species and to skin and fat and liver in poultry species, excluding animals producing eggs for human consumption.
Tylvalosin är för närvarande upptaget i den tabellen som en tillåten substans för muskel, skinn och fett, lever samt njure från svin och fjäderfä och för skinn och fett samt lever från fjäderfä, med undantag för djur som producerar ägg för humankonsumtion.
An application for the extension of the existing entry for tylvalosin to chicken eggs has been submitted to the European Medicines Agency (hereinafter ‘EMA’).
En ansökan om att lägga till uppgifter i den befintliga posten för tylvalosin så att den också omfattar hönsägg har lämnats in till Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA).
The EMA, based on the opinion of the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use has recommended the establishment of a MRL for chicken eggs.
EMA rekommenderar med stöd av yttrandet från kommittén för veterinärmedicinska läkemedel att det fastställs ett MRL-värde för hönsägg.
According to Article 5 of Regulation (EC) No 470/2009 the EMA is to consider using MRLs established for a pharmacologically active substance in a particular foodstuff for another foodstuff derived from the same species, or MRLs established for a pharmacologically active substance in one or more species for other species.
Enligt artikel 5 i förordning (EG) nr 470/2009 ska EMA överväga att tillämpa de MRL-värden som fastställts för en farmakologiskt aktiv substans för ett visst livsmedel på ett annat livsmedel som härrör från samma djurslag, eller de MRL-värden som fastställts för en farmakologiskt aktiv substans för ett eller flera djurslag på andra djurslag.
The EMA has considered that the extrapolation of the MRLs for tylvalosin from chicken eggs to eggs of other poultry species is appropriate.
EMA anser att MRL-värdet för tylvalosin för hönsägg bör extrapoleras till ägg från andra fjäderfäarter.
Regulation (EU) No 37/2010 should therefore be amended accordingly.
Förordning (EU) nr 37/2010 bör därför ändras i enlighet med detta.
It shall apply from 3 November 2015.
Den ska tillämpas från och med den 3 november 2015.
Done at Brussels, 3 September 2015.
Utfärdad i Bryssel den 3 september 2015.
Commission Regulation (EU) No 37/2010 of 22 December 2009 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin (OJ L 15, 20.1.2010, p. 1).
Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 av den 22 december 2009 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel (EUT L 15, 20.1.2010, s. 1).
In Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010, the entry for the substance 'tylvalosin' is replaced by the following:
I tabell 1 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 ska posten för substansen tylvalosin ersättas med följande:
Other provisions (according to Article 14(7) of Regulation (EC) No 470/2009)
Terapeutisk klassificering
Therapeutic classification
”Tylvalosin
‘Tylvalosin
Svin
Porcine
Skinn och fett
Muscle
Lever
Skin and fat
Njure
Liver
Ingen uppgift
Kidney
Medel mot infektioner/Antibiotika”
NO ENTRY
Fjäderfä
Anti-infectious agents/Antibiotics’
Ägg
Poultry
Summan av tylvalosin och 3-0-acetyltylosin
Eggs
Ordförande
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1493
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1493
Commission Regulation (EU) 2015/1494
Kommissionens förordning (EU) 2015/1494
amending Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) as regards benzene
om ändring av bilaga XVII till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach) vad gäller bensen
Paragraph 3 of entry 5 of Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 prohibits the placing on the market or use of benzene as a substance or as a constituent of other substances, or in mixtures, in concentrations equal to or greater than 0,1 % by weight.
Post 5 punkt 3 i bilaga XVII till förordning (EG) nr 1907/2006 förbjuder att bensen används eller släpps ut på marknaden som ämne eller som beståndsdel i beredningar i koncentrationer som uppgår till 0,1 viktprocent eller högre.
Due to geological particularities, natural gas from certain reservoirs contains more than 0,1 % of benzene by weight but less than 0,1 % by volume.
På grund av särskilda geologiska förhållanden innehåller naturgas från vissa fyndigheter mer bensen än 0,1 viktprocent men mindre än 0,1 volymprocent.
The techniques available to reduce the concentration of benzene in this natural gas to less than 0,1 % by weight would entail capital expenditure close to EUR 1 billion and operational expenditure of around EUR 60 million per year.
Tillgänglig teknik för att sänka koncentrationen av bensen i naturgasen till mindre än 0,1 viktprocent skulle innebära kapitalkostnader på nära 1 miljard euro och driftskostnader på ca 60 miljoner euro per år.
A risk assessment carried out in 2013 by the Dutch Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (National Institute for Public Health and the Environment) concluded that natural gas that is placed on the market for use by consumers and has a limit for benzene above 0,1 % by weight, but below 0,1 % by volume, does not pose an unacceptable health risk.
En riskbedömning utförd av Dutch Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (Nationellt institut för folkhälsa och miljö) 2013 drog slutsatsen att naturgas som släpps ut på marknaden för användning av konsumenter och har en koncentration av bensen över 0,1 viktprocent men under 0,1 volymprocent inte utgör någon oacceptabel risk.
The Committee for Risk Assessment (RAC) of the European Chemicals Agency (ECHA) confirmed in its opinion [2] of 28 November 2014 that consumer exposure to benzene concentrations in natural gas above 0,1 % by weight, but below 0,1 % by volume, does not pose a risk to the health of consumers that is not adequately controlled.
Europeiska kemikaliemyndighetens riskbedömningskommitté bekräftade i sitt yttrande [2] av den 28 november 2014 att konsumenters exponering för bensen i en koncentration i naturgas som är över 0,1 viktprocent men under 0,1 volymprocent inte utgör någon konsumenthälsorisk som inte regleras i tillräcklig grad.
The high cost of reducing the concentration of benzene in natural gas to below 0,1 % by weight would be disproportionate and, in the light of the RAC opinion, unnecessary for the purposes of risk management.
Den höga kostnaden för att sänka koncentrationen av bensen i naturgas till under 0,1 viktprocent är oproportionerlig och, mot bakgrund av riskbedömningskommitténs yttrande, onödig ur riskhanteringshänseende.
Regulation (EC) No 1907/2006 should therefore be amended to allow for the placing on the market and the use of natural gas with a concentration of benzene below 0,1 % by volume.
Förordning (EG) nr 1907/2006 bör därför ändras så att naturgas med en bensenkoncentration under 0,1 volymprocent får släppas ut på marknaden och användas.
Done at Brussels, 4 September 2015.
Utfärdad i Bryssel den 4 september 2015.
ANNEX
I bilaga XVII till förordning (EG) nr 1907/2006 ska följande punkt c läggas till post 5 punkt 4 i spalt 2:
In Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006, the following point (c) is added to paragraph 4 of column 2 of entry 5:
naturgas som släpps ut på marknaden för användning av konsumenter, förutsatt att bensenkoncentrationen är under 0,1 volymprocent.”
natural gas placed on the market for use by consumers, provided that the concentration of benzene remains below 0,1 % volume/volume’.
Ordförande
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1495
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1495
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1498
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1498
Done at Brussels, 7 September 2015.
Utfärdad i Bryssel den 7 september 2015.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1501
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1501
on the interoperability framework pursuant to Article 12(8) of Regulation (EU) No 910/2014 of the European Parliament and of the Council on electronic identification and trust services for electronic transactions in the internal market
om interoperabilitetsramverket enligt artikel 12.8 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 910/2014 om elektronisk identifiering och betrodda tjänster för elektroniska transaktioner på den inre marknaden
Having regard to Regulation (EU) No 910/2014 of the European Parliament and of the Council of 23 July 2014 on electronic identification and trust services for electronic transactions in the internal market and repealing Directive 1999/93/EC [1], and in particular Article 12(8) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 910/2014 av den 23 juli 2014 om elektronisk identifiering och betrodda tjänster för elektroniska transaktioner på den inre marknaden och om upphävande av direktiv 1999/93/EG [1], särskilt artikel 12.8, och
Article 12(2) of Regulation (EU) No 910/2014 provides that an interoperability framework should be established for the purposes of interoperability of the national electronic identification schemes notified pursuant to Article 9(1) of that Regulation.
Enligt artikel 12.2 i förordning (EU) nr 910/2014 bör ett interoperabilitetsramverk fastställas i syfte att skapa interoperabilitet mellan de nationella system för elektronisk identifiering som anmälts i enlighet med artikel 9.1 i den förordningen.
Nodes play a central role in the interconnection of Member States' electronic identification schemes.
Noder spelar en central roll i förbindelsen mellan de nationella systemen för elektronisk identifiering.
Their contribution is explained in the documentation related to the Connecting Europe Facility established by Regulation (EU) No 1316/2013 of the European Parliament and of the Council [2], including the functions and components of the ‘eIDAS node’.
En redogörelse för deras betydelse finns i den dokumentation som rör Fonden för ett sammanlänkat Europa som inrättats genom Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1316/2013 [2], vari även ”eIDAS-nodens” funktioner och komponenter ingår.
Where a Member State or the Commission provides software to enable authentication to a node operated in another Member State, the party which supplies and updates the software used for the authentication mechanism may agree with the party which hosts the software how the operation for the authentication mechanism will be managed.
Om en medlemsstat eller kommissionen tillhandahåller programvara, för att möjliggöra autentisering, till en nod som drivs av en annan medlemsstat får den part som levererar och uppdaterar den programvara som används för autentiseringsmekanismen överenskomma med den part som står värd för programvaran hur driften av autentiseringsmekanismen ska skötas.
Such an agreement should not impose disproportionate technical requirements or costs (including support, responsibilities, hosting and other costs) on the hosting party.
En sådan överenskommelse bör inte inbegripa oproportionella tekniska krav eller kostnader (t.ex. support, ansvar, värdkostnader eller andra kostnader) för den part som står för värdskapet.
To the extent that the implementation of the interoperability framework justifies, further technical specifications providing details on technical requirements as set out in this Regulation could be developed by the Commission, in cooperation with Member States, in particular having regard to opinions of the Cooperation Network referred to in Article 14(d) of Commission Implementing Decision (EU) 2015/296 [3].
I den utsträckning som genomförandet av interoperabilitetsramverket motiverar det kan ytterligare tekniska specifikationer med ingående uppgifter om tekniska krav i enlighet med vad som anges i denna förordning utarbetas av kommissionen, i samarbete med medlemsstaterna, i synnerhet under beaktande av yttranden från de samarbetsnätverk som avses i artikel 14 d i kommissionens genomförandebeslut (EU) 2015/296 [3].
Such specifications should be developed as part of the digital service infrastructures of Regulation (EU) No 1316/2013 which provides the means for the practical implementation of an electronic identification building block.
Sådana specifikationer bör utarbetas som en del av infrastrukturerna för digitala tjänster i förordning (EU) nr 1316/2013, som tillhandahåller medlen för det praktiska förverkligandet av en elektronisk identifieringsmodul.
The technical requirements set out in this Regulation should be applicable despite any changes in the technical specifications that might be developed pursuant to Article 12 of this Regulation.
De tekniska kraven i denna förordning bör vara tillämpliga i de tekniska specifikationer som kan komma att utarbetas i kraft av artikel 12 i denna förordning.