natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(RS)-1-methyl-2-nitro-3-(tetrahydro-3-furylmethyl)guanidine
EG-nr: Uppgifter saknas
EC No: Not available
CAS-nr: 165252-70-0
CAS No: 165252-70-0
1 juni 2015
1 June 2015
31 maj 2022
31 May 2022
Dinotefuran anses vara ett kandidatämne för substitution i enlighet med artikel 10.1 d i förordning (EU) nr 528/2012.
Dinotefuran is considered a candidate for substitution in accordance with Article 10(1)(d) of Regulation (EU) No 528/2012.
Produktgranskningen ska särskilt ta hänsyn till sådana exponeringar och risker och till den effektivitet som har samband med de användningsområden som ingår i en ansökan om godkännande, men som inte ingick i riskbedömningen på unionsnivå.
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
För biocidprodukter ska godkännanden ges om följande villkor är uppfyllt:
For biocidal products, authorisations are subject to the following condition:
För industriella eller yrkesmässiga användare ska säkra driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder fastställas.
For industrial or professional users, safe operational procedures and appropriate organisational measures shall be established.
Om exponeringen inte kan reduceras till en acceptabel nivå på andra sätt ska produkterna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.
Where exposure cannot be reduced to an acceptable level by other means, products shall be used with appropriate personal protective equipment.
Den renhet som anges i denna kolumn är den minsta renhetsgraden för det verksamma ämne som använts för utvärderingen enligt artikel 8 i förordning (EU) nr 528/2012.
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven technically equivalent with the evaluated active substance.
När det gäller genomförandet av de gemensamma principerna i bilaga VI till förordning (EU) nr 528/2012 återfinns granskningsrapporternas innehåll och slutsatser på kommissionens webbplats: http://ec.europa.eu/environment/chemicals/biocides/index_en.htm
For the implementation of the common principles of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the content and conclusions of assessment reports are available on the Commission website: http://ec.europa.eu/environment/chemicals/biocides/index_en.htm.
Ordförande
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/417
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/417
approving Bacillus sphaericus 2362 serotype H5a5b, strain ABTS1743 as an active substance for use in biocidal products for product-type 18
om godkännande av Bacillus sphaericus 2362 serotyp H5a5b, stam ABTS1743 som ett verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttyp 18
That list includes Bacillus sphaericus.
I den förteckningen ingår Bacillus sphaericus.
Bacillus sphaericus has been evaluated in accordance with Article 90(2) of Regulation (EU) No 528/2012 for use in biocidal products for product-type 18, insecticides, acaricides and products to control other arthropods, as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Bacillus sphaericus har utvärderats i överensstämmelse med artikel 90.2 i förordning (EU) nr 528/2012 för användning i biocidprodukter för produkttyp 18, insekticider, akaricider och bekämpningsmedel mot andra leddjur, som definieras i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012.
The data submitted for the purpose of the evaluation allowed conclusions to be drawn only regarding a certain form of Bacillus sphaericus, i.e. Bacillus sphaericus 2362 serotype H5a5b, strain ABTS1743.
De uppgifter som har lämnats in för att en utvärdering ska kunna genomföras medger endast slutsatser om en viss form av Bacillus sphaericus, dvs. Bacillus sphaericus 2362 serotyp H5a5b, stam ABTS1743.
The evaluation did not allow conclusions to be drawn regarding any other substance complying with the definition of Bacillus sphaericus in the abovementioned list of active substances in Delegated Regulation (EU) No 1062/2014.
I samband med utvärderingen var det inte möjligt att dra slutsatser beträffande något annat ämne som motsvarar definitionen på Bacillus sphaericus i ovannämnda förteckning över verksamma ämnen i delegerad förordning (EU) nr 1062/2014.
Therefore, only Bacillus sphaericus 2362 serotype H5a5b, strain ABTS1743 should be covered by this approval.
Därför bör endast Bacillus sphaericus 2362 serotyp H5a5b, stam ABTS1743 omfattas av detta godkännande.
Italy was designated as evaluating competent authority and submitted an assessment report, together with its recommendations, to the Commission on 9 January 2009 in accordance with paragraphs 4 and 6 of Article 14 of Commission Regulation (EC) No 1451/2007 [3].
Italien utsågs till utvärderande behörig myndighet och lämnade in en granskningsrapport, tillsammans med rekommendationer, till kommissionen den 9 januari 2009, i enlighet med artikel 14.4 och 14.6 i kommissionens förordning (EG) nr 1451/2007 [3].
According to that opinion, biocidal products used for product-type 18 and containing Bacillus sphaericus 2362 serotype H5a5b, strain ABTS1743 may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [4] provided that certain specifications and conditions relating to its use are satisfied.
Enligt det yttrandet kan biocidprodukter som används för produkttyp 18 och 2362 och som innehåller Bacillus sphaericus 2362 serotyp H5a5b, stam ABTS1743 förväntas uppfylla kraven i artikel 5 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG [4], förutsatt att vissa specifikationer och villkor för användningen uppfylls.
It is therefore appropriate to approve Bacillus sphaericus 2362 serotype H5a5b, strain ABTS1743 for use in biocidal products for product-type 18 subject to compliance with certain specifications and conditions.
Det är därför lämpligt att godkänna Bacillus sphaericus 2362 serotyp H5a5b, stam ABTS1743 för användning i biocidprodukter för produkttyp 18, förutsatt att vissa specifikationer och villkor för användningen uppfylls.
Bacillus sphaericus 2362 serotype H5a5b, strain ABTS1743 shall be approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 18, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Bacillus sphaericus 2362 serotyp H5a5b, stam ABTS1743 ska godkännas som ett verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttyp 18, förutsatt att de specifikationer och villkor som anges i bilagan är uppfyllda.
Bacillus sphaericus 2362 serotype H5a5b, strain ABTS1743
Bacillus sphaericus 2362 serotyp H5a5b, stam ABTS1743
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council [3] or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council [4] shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
För produkter som kan leda till resthalter i livsmedel eller foder ska behovet av att fastställa nya eller att ändra befintliga gränsvärden (MRL) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 [3] och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 [4] kontrolleras, och lämpliga riskbegränsande åtgärder ska vidtas för att säkerställa att gällande gränsvärden inte överskrids.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/418
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/418
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate
om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av det verksamma ämnet Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl-acetat
The active substance Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate was included in Annex I to Council Directive 91/414/EEC [2] by Commission Directive 2008/127/EC [3] in accordance with the procedure provided for in Article 24b of Commission Regulation (EC) No 2229/2004 [4].
Det verksamma ämnet Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl-acetat togs upp i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG [2] genom kommissionens direktiv 2008/127/EG [3] i enlighet med förfarandet i artikel 24b i kommissionens förordning (EG) nr 2229/2004 [4].
In accordance with Article 25a of Regulation (EC) No 2229/2004, the European Food Safety Authority, hereinafter ‘the Authority’, presented to the Commission its view on the draft review report for Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate [6] on 18 December 2013.
I enlighet med artikel 25a i förordning (EG) nr 2229/2004 lade Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) fram sina synpunkter på utkastet till granskningsrapport om Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl-acetat [6] för kommissionen den 18 december 2013.
The Authority communicated its view on Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate to the notifier.
Myndigheten delgav sökanden sina synpunkter på Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl-acetat.
The Commission invited the notifier to submit comments on the draft review report for Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate.
Kommissionen uppmanade sökanden att inkomma med synpunkter på utkastet till granskningsrapport om Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl-acetat.
The draft review report and the view of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed and finalised on 12 December 2014 in the format of the Commission review report for Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate.
Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till granskningsrapport och myndighetens synpunkter i ständiga kommittén för kommittén för växter, djur, livsmedel och foder, och en rapport färdigställdes den 12 december 2014 i form av kommissionens granskningsrapport om Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl-acetat.
It is confirmed that the active substance Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate is to be deemed to have been approved under Regulation (EC) No 1107/2009.
Det bekräftas att det verksamma ämnet Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl-acetat ska anses ha blivit godkänt enligt förordning (EG) nr 1107/2009.
In accordance with Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is necessary to amend the conditions of approval of Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate.
I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det nödvändigt att ändra villkoren för godkännande av Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl-acetat.
In Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, row 258 on the active substance Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate is replaced by the following:
Namn enligt IUPAC
Date of approval
Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl-acetat
Expiration of approval
CAS-nr 78617-58-0
Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate
DEL A
CAS No 78617-58-0
Får endast godkännas för användning som attraktant.
31 August 2019
Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl-acetat (SANCO/2649/2008) från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder, särskilt tilläggen I och II.
PART B
Specifikationen av den tekniska produkt som tillverkats kommersiellt, inklusive uppgifter om alla relevanta föroreningar.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate (SANCO/2649/2008) and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed shall be taken into account.
Bedömningen av exponeringsrisken för användare, arbetstagare och andra personer som råkar befinna sig i närheten.
the specification of the technical material, as commercially manufactured including information on any relevant impurities;
Sökanden ska till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten inkomma med uppgifterna i punkt 1 senast den 30 juni 2015 och med uppgifterna i punkterna 2, 3 och 4 senast den 31 december 2016.”
exposure risk assessment for operators, workers and bystanders;
CIPAC-nr 974
exposure risk assessment for non-target organisms.
”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate”, The EFSA Journal, vol.
The notifier shall submit to the Commission, the Member States and the Authority the information set out in point (1) by 30 June 2015 and the information set out in points (2), (3) and (4) by 31 December 2016.’
12(2014):12, artikelnr 3526.
CIPAC: 974
Tillgänglig på www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/419
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/419
approving tolylfluanid as an active substance for use in biocidal products for product-type 21
om godkännande av tolylfluanid som ett verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttyp 21
Tolylfluanid has been evaluated in accordance with Article 90(2) of Regulation (EU) No 528/2012 for use in biocidal products for product-type 21, antifouling products, as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Tolylfluanid har utvärderats i överensstämmelse med artikel 90.2 i förordning (EU) nr 528/2012 för användning i biocidprodukter för produkttyp 21, antifoulingprodukter, enligt definitionen i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012.
Finland was designated as evaluating competent authority and submitted an assessment report, together with its recommendations, to the Commission on 18 September 2012 in accordance with paragraphs 4 and 6 of Article 14 of Commission Regulation (EC) No 1451/2007 [3].
Finland utsågs till utvärderande behörig myndighet och lämnade in en granskningsrapport tillsammans med rekommendationer till kommissionen den 18 september 2012, i enlighet med punkterna 4 och 6 i artikel 14 i kommissionens förordning (EG) nr 1451/2007 [3].
According to that opinion, biocidal products used for product-type 21 and containing tolylfluanid may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [4] provided that certain specifications and conditions relating to its use are satisfied.
Enligt det yttrandet kan biocidprodukter som används för produkttyp 21 och som innehåller tolylfluanid förväntas uppfylla kraven i artikel 5 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG [4], förutsatt att vissa specifikationer och villkor för användningen uppfylls.
Nevertheless, the acceptability of the risks related to the use of antifouling products, as well as the suitability of the proposed risk mitigation measures, need to be further confirmed.
De godtagbara riskerna vid användning av antifoulingprodukter, samt lämpligheten hos de föreslagna riskreducerande åtgärderna, behöver ytterligare bekräftas.
In order to facilitate, at the time of the renewal of the approvals of existing antifouling active substances, the review and comparison of the risks and benefits of these substances as well as of the risk mitigation measures applied, the expiry date of approval of these substances should be the same.
För att, i samband med att godkännandena av de existerande verksamma ämnena i antifoulingprodukter förnyas, underlätta genomgången och jämförelsen av riskerna och fördelarna med dessa ämnen samt av de riskreducerande åtgärder som tillämpas, bör den sista giltighetsdagen för godkännandet av dessa ämnen vara densamma.
It is therefore appropriate to approve tolylfluanid for use in biocidal products for product-type 21 subject to compliance with certain specifications and conditions.
Det är därför lämpligt att godkänna tolylfluanid för användning i biocidprodukter för produkttyp 21, förutsatt att vissa specifikationer och villkor för användningen uppfylls.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is approved, in order to permit interested parties to take the preparatory measures necessary to meet the new requirements.
En rimlig tid bör förflyta innan ett verksamt ämne godkänns, så att berörda parter kan vidta de förberedande åtgärder som krävs för att uppfylla de nya kraven.
Tolylfluanid shall be approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 21, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Tolylfluanid ska godkännas som ett verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttyp 21, förutsatt att de specifikationer och villkor som anges i bilagan är uppfyllda.
IUPAC Name:
N-(diklorofluorometyltio)-N′,N′-dimetyl-N-p-tolylsulfamid
N-(Dichlorofluoromethylthio)-N′,N′-dimethyl-N-p-tolylsulfamide
EG-nr: 211-986-9
EC No: 211-986-9
CAS-nr: 731-27-1
CAS No: 731-27-1
1 juli 2016
1 July 2016
Produktgranskningen ska särskilt ta hänsyn till sådana exponeringar och risker och till den effektivitet som har samband med de användningsområden som ingår i en ansökan om godkännande, men som inte ingick i riskbedömningen på unionsnivå.
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
För biocidprodukter ska godkännanden ges om följande villkor är uppfyllda:
In the event that products containing tolylfluanid are subsequently authorised for use by non-professional users, persons making products containing tolylfluanid available on the market for non-professional users shall ensure that the products are supplied with appropriate gloves.
Produkter som innehåller tolylfluanid får inte godkännas eller användas för att bekämpa påväxt och avlagring av organismer på fartyg som används i sötvatten.
For biocidal products, authorisations are subject to the following conditions:
För industriella eller yrkesmässiga användare ska säkra driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder fastställas.
Products containing tolylfluanid shall not be authorised or used to control the growth and settlement of fouling organisms on freshwater going vessels.
Om exponeringen inte kan reduceras till en godtagbar nivå på andra sätt ska produkterna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.
For industrial or professional users, safe operational procedures and appropriate organisational measures shall be established.
På etiketter och, i förekommande fall, i bruksanvisningar ska det anges att barn ska hållas på avstånd till dess att de behandlade ytorna är torra.
Where exposure cannot be reduced to an acceptable level by other means, products shall be used with appropriate personal protective equipment.
På etiketter och, i förekommande fall, på säkerhetsdatablad för produkter som godkänts ska det anges att applicering, underhåll och reparationer ska bedrivas inom ett inneslutet område, på ett ogenomträngligt hårt underlag med invallning eller på mark som är täckt med ett ogenomträngligt material för att förhindra läckage och minimera utsläpp till miljön, och att spillvätska och avfall som innehåller tolylfluanid ska samlas upp för återanvändning eller bortskaffande.
Labels and, where provided, instructions for use shall indicate that children shall be kept away until treated surfaces are dry.
För produkter som kan leda till resthalter i livsmedel eller foder ska behovet av att fastställa nya eller ändra befintliga gränsvärden för högsta tillåtna resthalter i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 [3] och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 [4] kontrolleras, och lämpliga riskbegränsande åtgärder ska vidtas för att säkerställa att gällande gränsvärden inte överskrids.
Labels and, where provided, safety data sheets of products authorised shall indicate that application, maintenance and repair activities shall be conducted within a contained area, on an impermeable hard standing with bunding or on soil covered with an impermeable material to prevent losses and minimise emissions to the environment, and that any losses or waste containing tolylfluanid shall be collected for reuse or disposal.
För behandlade varor gäller följande villkor:
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council [3] or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council [4] shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
Om en behandlad vara har behandlats med eller avsiktligen innehåller en eller flera biocidprodukter som innehåller tolylfluanid, och om så är nödvändigt på grund av att hudkontakt samt utsläpp av tolylfluanid kan förekomma under varans normala användningsförhållanden, ska den person som ansvarar för att den behandlade varan släpps ut på marknaden se till att etiketten innehåller information om risken för hudsensibilisering samt den information som avses i artikel 58.3 andra stycket i förordning (EU) nr 528/2012.
For treated articles, the following condition applies:
Den renhet som anges i denna kolumn är den minsta renhetsgraden för det verksamma ämne som använts för utvärderingen enligt artikel 8 i förordning (EU) nr 528/2012.
where a treated article has been treated with or intentionally incorporates one or more biocidal products containing tolylfluanid, and where necessary due to the possibility of skin contact as well as the release of tolylfluanid under normal conditions of use of the treated article, the person responsible for placing the treated article on the market shall ensure that the label provides information on the risk of skin sensitisation, as well as the information referred to in the second subparagraph of Article 58(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
Det verksamma ämnet i den produkt som släpps ut på marknaden kan ha samma renhetsgrad eller annan renhetsgrad, om det har bevisats vara tekniskt ekvivalent med det utvärderade verksamma ämnet.
Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 152, 16.6.2009, p. 11).
Ordförande
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/420
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/420
Council Implementing Regulation (EU) 2015/427
Rådets genomförandeförordning (EU) 2015/427
Having regard to Council Regulation (EU) No 269/2014 of 17 March 2014 concerning restrictive measures in respect of actions undermining or threatening the territorial integrity, sovereignty and independence of Ukraine [1], and in particular Article 14(1) and (3) thereof.
med beaktande av rådets förordning (EU) nr 269/2014 av den 17 mars 2014 om restriktiva åtgärder med avseende på åtgärder som undergräver eller hotar Ukrainas territoriella integritet, suveränitet och oberoende [1], särskilt artikel 14.1 och 14.3, och
On 17 March 2014, the Council adopted Regulation (EU) No 269/2014.
Den 17 mars 2014 antog rådet förordning (EU) nr 269/2014.
On the basis of a review by the Council, the entries in the Annex for fifty persons should be amended, and the entry for one deceased person should be deleted.
På grundval av en översyn gjord av rådet bör uppgifterna i bilagan avseende femtio personer ändras, och uppgifterna för en avliden person bör utgå.
Annex I to Regulation (EU) No 269/2014 should be amended accordingly,
Bilaga I till förordning (EU) nr 269/2014 bör ändras i enlighet med detta.
Annex I to Regulation (EU) No 269/2014 is amended as set out in the Annex to this Regulation.
Bilaga I till förordning (EU) nr 269/2014 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.