natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The EMA has considered that the extrapolation of the MRL for clodronic acid (in the form of disodium salt) for equidae to other food producing species is not appropriate, because based on the proposed indication and mode of action, it is not likely that this active substance would be used in any food species other than horses.
EMA anser att MRL-värdet för klodronsyra (i form av dinatriumsalt) för hästdjur inte bör extrapoleras till andra livsmedelsproducerande djurslag, eftersom denna aktiva substans sannolikt inte kommer att användas till andra djurslag än hästar med tanke på den föreslagna indikationen och verkningssättet.
Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 should therefore be amended accordingly.
Tabell 1 i bilagan till förordning (EG) nr 37/2010 bör därför ändras i enlighet med detta.
It shall apply from 2 September 2015.
Den ska tillämpas från och med den 2 september 2015.
Done at Brussels, 3 July 2015.
Utfärdad i Bryssel den 3 juli 2015.
Therapeutic classification
”Klodronsyra (i form av dinatriumsalt)
‘Clodronic acid (in the form of disodium salt)
Ej tillämpligt
NOT APPLICABLE
Hästdjur
Equidae
MRL-värde krävs inte
No MRL required
Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion
Not for use in animals from which milk is produced for human consumption
Muskuloskeletala systemet/läkemedel för behandling av bensjukdomar”
Musculoskeletal system/drugs for treatment of bone diseases’
Ordförande
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1079
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1079
amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the substance ‘hexaflumuron’
om ändring av förordning (EU) nr 37/2010 vad gäller substansen hexaflumuron
Having regard to Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council [1], and in particular Article 14 in conjunction with Article 17 thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 av den 6 maj 2009 om gemenskapsförfaranden för att fastställa gränsvärden för farmakologiskt verksamma ämnen i animaliska livsmedel samt om upphävande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 och ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 [1], särskilt artikel 14 jämförd med artikel 17,
Article 17 of Regulation (EC) No 470/2009 requires that the maximum residue limit (hereinafter ‘MRL’) for pharmacologically active substances intended for use in the Union in veterinary medicinal products for food-producing animals or in biocidal products used in animal husbandry is established in a regulation.
Enligt artikel 17 i förordning (EG) nr 470/2009 ska gränsvärden för högsta tillåtna resthalter (nedan kallade MRL-värden) för farmakologiskt aktiva substanser som är avsedda att i unionen användas i veterinärmedicinska läkemedel för livsmedelsproducerande djur eller i biocidprodukter som används vid djurhållning fastställas i en förordning.
Table 1 of the Annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 [2] sets out the pharmacologically active substances and their classification regarding MRLs in foodstuffs of animal origin.
I tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 [2] anges farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel.
Hexaflumuron is not yet included in this table.
Hexaflumuron ingår inte i denna tabell.
An application for the establishment of MRLs for hexaflumuron in fin fish has been submitted to the European Medicines Agency (hereinafter ‘EMA’).
En ansökan om att MRL-värden ska fastställas för hexaflumuron för fisk har lämnats in till Europeiska läkemedelsmyndigheten (nedan kallad EMA).
The EMA, based on the opinion of the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use, has recommended the establishment of a MRL for hexaflumuron for fin fish, applicable to muscle and skin in natural proportions.
EMA rekommenderar med stöd av yttrandet från kommittén för veterinärmedicinska läkemedel att det fastställs ett MRL-värde för hexaflumuron i muskel och skinn i naturliga proportioner från fisk.
According to Article 5 of Regulation (EC) No 470/2009, the EMA is to consider using MRLs established for a pharmacologically active substance in a particular foodstuff for another foodstuff derived from the same species, or MRLs established for a pharmacologically active substance in one or more species for other species.
Enligt artikel 5 i förordning (EG) nr 470/2009 ska EMA överväga att tillämpa de MRL-värden som fastställts för en farmakologiskt aktiv substans för ett visst livsmedel på ett annat livsmedel som härrör från samma djurslag, eller de MRL-värden som fastställts för en farmakologiskt aktiv substans för ett eller flera djurslag på andra djurslag.
The EMA has considered that, because of the more limited metabolism in fish compared to the metabolism in mammalian and avian species, the MRLs for hexaflumuron cannot be extrapolated from fin fish to other food producing species.
EMA anser att MRL-värdena för hexaflumuron inte kan extrapoleras från fisk till andra livsmedelsproducerande djurslag, eftersom metabolismen är mer begränsad i fiskar än i däggdjur och fåglar.
Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 should therefore be amended accordingly.
Tabell 1 i bilagan till förordning (EG) nr 37/2010 bör därför ändras i enlighet med detta.
The Annex to Regulation (EU) No 37/2010 is amended as set out in the Annex to this Regulation.
Bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
OJ L 152, 16.6.2009, p. 11.
EUT L 152, 16.6.2009, s. 11.
Commission Regulation (EU) No 37/2010 of 22 December 2009 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin (OJ L 15, 20.1.2010, p. 1).
Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 av den 22 december 2009 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel (EUT L 15, 20.1.2010, s. 1).
In Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010, an entry for the following substance is inserted in alphabetical order:
I tabell 1 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 ska en post för följande substans införas i alfabetisk ordning:
Other Provisions (according to Article 14(7) of Regulation (EC) No 470/2009)
Terapeutisk klassificering
Therapeutic Classification
”Hexaflumuron
‘Hexaflumuron
Fisk
Fin fish
Muskel och skinn i naturliga proportioner
500 μg/kg
Ingen uppgift
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1080
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1080
amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the substance 'propyl 4-hydroxybenzoate and its sodium salt'
om ändring av förordning (EU) nr 37/2010 vad gäller substansen propyl-4-hydroxibensoat och dess natriumsalt
Article 17 of Regulation (EC) No 470/2009 requires that the maximum residue limit (‘MRL’) for pharmacologically active substances intended for use in the Union in veterinary medicinal products for food-producing animals or in biocidal products used in animal husbandry is established in a Regulation.
Enligt artikel 17 i förordning (EG) nr 470/2009 ska gränsvärden för högsta tillåtna resthalter (nedan kallade MRL-värden) för farmakologiskt aktiva substanser som är avsedda att i unionen användas i veterinärmedicinska läkemedel för livsmedelsproducerande djur eller i biocidprodukter som används vid djurhållning fastställas i en förordning.
Propyl 4-hydroxybenzoate and its sodium salt is not yet included in this table.
Propyl-4-hydroxibensoat och dess natriumsalt ingår inte i denna tabell.
An application for the establishment of MRLs for propyl 4-hydroxybenzoate and its sodium salt in all food producing species has been submitted to the European Medicines Agency (‘EMA’).
En ansökan om att MRL-värden ska fastställas för propyl-4-hydroxibensoat och dess natriumsalt för alla livsmedelsproducerande djurslag har lämnats in till Europeiska läkemedelsmyndigheten (nedan kallad EMA).
The EMA, based on the opinion of the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use, has recommended that the establishment of maximum residue limits for propyl 4-hydroxybenzoate and its sodium salt in all food producing species is not necessary for the protection of human health, provided that this substance is used as a preservative only.
EMA anser med stöd av yttrandet från kommittén för veterinärmedicinska läkemedel att MRL-värden för propyl-4-hydroxibensoat och dess natriumsalt för alla livsmedelsproducerande djurslag inte behöver anges för att skydda människors hälsa, förutsatt att substansen endast används som konserveringsmedel.
Given the opinion of the EMA that no MRLs should be established for propyl 4-hydroxybenzoate and its sodium salt, an extrapolation for this substance is not possible.
Med tanke på EMA:s yttrande om att det inte bör fastställas MRL-värden för propyl-4-hydroxibensoat och dess natriumsalt går det inte att göra en extrapolering.
Therapeutic Classification
”Propyl-4-hydroxibensoat och dess natriumsalt
‘Propyl 4-hydroxybenzoate and its sodium salt
EJ TILLÄMPLIGT
No MRL required
Endast som konserveringsmedel
For use as a preservative only
Ingen uppgift”
NO ENTRY’
Ordförande
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1081
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1081
imposing a provisional anti-dumping duty on imports of certain aluminium foils originating in Russia
om införande av en preliminär antidumpningstull på import av viss aluminiumfolie med ursprung i Ryska federationen
Having regard to Council Regulation (EC) No 1225/2009 of 30 November 2009 on protection against dumped imports from countries not members of the European Community [1] (‘the basic Regulation’), and in particular Article 7(4) thereof,
med beaktande av rådets förordning (EG) nr 1225/2009 av den 30 november 2009 om skydd mot dumpad import från länder som inte är medlemmar i Europeiska gemenskapen [1] (nedan kallad grundförordningen), särskilt artikel 7.4,
On 8 October 2014, the European Commission (‘the Commission’) initiated an anti-dumping investigation with regard to imports into the Union of certain aluminium foils originating in Russia (‘Russia’ or ‘the country concerned’).
Den 8 oktober 2014 inledde Europeiska kommissionen (nedan kallad kommissionen) en antidumpningsundersökning beträffande import till unionen av viss aluminiumfolie med ursprung i Ryssland (nedan kallat det berörda landet).
The proceeding was initiated following a complaint lodged on 25 August 2014 by AFM Aluminiumfolie Merseburg GmbH, Alcomet AD, Eurofoil Luxembourg SA, Hydro Aluminium Rolled Products GmbH and Impol d.o.o.
Förfarandet inleddes till följd av ett klagomål som ingavs den 25 augusti 2014 av AFM Aluminiumfolie Merseburg GmbH, Alcomet AD, Eurofoil Luxembourg SA, Hydro Aluminium Rolled Products GmbH och Impol d.o.o.
(‘the complainants’) on behalf of producers representing more than 25 % of the total Union production of aluminium foils.
(nedan kallade klagandena) såsom företrädare för tillverkare som svarar för mer än 25 % av unionens sammanlagda tillverkning av aluminiumfolie.
The complaint contained prima facie evidence of dumping of the said product and of resulting material injury that was considered sufficient to justify the initiation of the investigation.
Klagomålet innehöll prima facie-bevisning för dumpning av den berörda produkten och för därav följande väsentlig skada som ansågs vara tillräcklig för att motivera inledandet av en undersökning.
On 4 October 2014, the Commission announced the initiation of an expiry review pursuant to Article 11(2) of Regulation (EC) No 1225/2009 (‘the basic Regulation’) concerning definitive anti-dumping measures in force on imports of certain aluminium foils originating in the People's Republic of China (‘China’) and Brazil, by a Notice published in the Official Journal of the European Union [3].
Den 4 oktober 2014 offentliggjorde kommissionen inledandet av en översyn vid giltighetstidens utgång i enlighet med artikel 11.2 i förordning (EG) nr 1225/2009 (nedan kallad grundförordningen) av de slutgiltiga antidumpningsåtgärder som tillämpas på import av viss aluminiumfolie med ursprung i Kina och Brasilien genom ett tillkännagivande i Europeiska unionens officiella tidning [3].
In addition, the Commission officially advised the complainants, the known exporting producer and the Russian authorities, known importers, users and traders known to be concerned of the initiation of the investigation and invited them to participate.
Dessutom underrättade kommissionen officiellt de klagande, kända exporterande tillverkare, de ryska myndigheterna samt kända importörer, användare och handlare om inledandet av undersökningen och uppmanade dem att delta i denna.
Interested parties were given an opportunity to comment on the initiation of the investigation and to request a hearing with the Commission and/or the Hearing Officer in trade proceedings.
De berörda parterna gavs möjlighet att lämna synpunkter på inledandet av undersökningen och att begära att bli hörda av kommissionen och/eller förhörsombudet för handelspolitiska förfaranden.
None of the interested parties requested a hearing before the Commission services and/or the Hearing Officer in trade proceedings.
Ingen av de berörda parterna begärde att bli hörd av kommissionens avdelningar och/eller förhörsombudet för handelspolitiska förfaranden.
In its Notice of Initiation, the Commission announced that it might sample the interested parties in accordance with Article 17 of the basic Regulation.
I sitt tillkännagivande om inledande angav kommissionen att den kunde komma att göra ett urval av de berörda parterna i enlighet med artikel 17 i grundförordningen.
Sampling of exporting producers in Russia
Stickprovsförfarande avseende exporterande tillverkare i Ryssland
Due to the fact that all the production of the product concerned in Russia is done by one group of companies, the Rusal group, no sampling was foreseen in the Notice of Initiation with regard to exporting producers.
Eftersom en enda företagsgrupp, dvs. Rusal-gruppen, svarar för all tillverkning av den berörda produkten i Ryssland planerades inget stickprovsförfarande för de exporterande tillverkarna i tillkännagivandet om inledande.
In its Notice of Initiation, the Commission stated that it had provisionally selected a sample of Union producers.
I tillkännagivandet om inledande meddelade kommissionen att den hade gjort ett preliminärt urval av unionstillverkare.
In accordance with Article 17(1) of the basic Regulation, the Commission selected the sample on the basis of the largest representative volume of sales and production.
I enlighet med artikel 17.1 i grundförordningen gjorde kommissionen urvalet på grundval av den största representativa försäljnings- och tillverkningsvolymen.
The sample consisted of six Union producers and their related companies, as the internal structure of the Groups was unclear at the beginning of the investigation as far as it concerns the functions of producing and reselling the product in question.
Urvalet bestod av sex unionstillverkare och deras närstående företag, eftersom gruppernas interna struktur var oklar i början av undersökningen när det gäller de funktioner som tillverkar och återförsäljer den berörda produkten.
The sampled Union producers accounted for over 70 % of total Union production.
De unionstillverkare som ingick i urvalet svarade för mer än 70 % av den sammanlagda tillverkningen i unionen.
No comments were received within the deadline and the provisional sample was thus confirmed.
Inga synpunkter mottogs inom den angivna tidsfristen och det preliminära urvalet bekräftades därmed.
To decide whether sampling is necessary and, if so, to select a sample, the Commission asked all unrelated importers to provide the information specified in the Notice of Initiation.
För att kommissionen skulle kunna avgöra om ett stickprovsförfarande var nödvändigt och i så fall göra ett urval ombads alla icke-närstående importörer att lämna de uppgifter som anges i tillkännagivandet om inledande.
Fourteen known importers/users were contacted at the initiation stage and were invited to explain their activity and to fill in the sampling form attached to the Notice of Initiation, if applicable.
Fjorton kända importörer/användare kontaktades i inledningsskedet och uppmanades att redogöra för sin verksamhet och fylla i det stickprovsformulär som bifogades tillkännagivandet om inledande, när så var lämpligt.
Three companies replied to the sampling form.
Tre företag besvarade stickprovsformuläret.
They were, however, rewinders, i.e. industrial users which were importing the product concerned for further processing before re-selling it.
De var dock hushållsfolietillverkare, dvs. industriella användare som importerade den berörda produkten för att bearbeta den vidare och därefter återförsälja den.
No traders came forward.
Inga handlare gav sig till känna.
Therefore, sampling is not warranted.
Det är följaktligen inte befogat med ett stickprovsförfarande.
Four other companies came forward and declared that they either did not import the product concerned from Russia or they were rewinders.
Fyra andra företag gav sig till känna och uppgav att de antingen inte alls importerade den berörda produkten från Ryssland eller att de var hushållsfolietillverkare.
A users' questionnaire was sent to all seven companies that came forward.
Ett frågeformulär för användare skickades ut till alla de sju företag som gav sig till känna.
The Commission sent questionnaires to the six sampled Union producers and its related companies, one exporting producer group, and the seven users identified in the Union.
Kommissionen skickade frågeformulär till de sex unionstillverkare som ingick i urvalet och dess närstående företag, en grupp exporterande tillverkare och sju användare som identifierats i unionen.
Questionnaire replies were received from all sampled Union producers, from the exporting producer group (which consists of two exporting producers, four related traders and eight related raw material suppliers all located in Russia with the exception of two traders, registered in Jersey and Switzerland,) and from four users.
Frågeformuläret besvarades av alla unionstillverkare som ingick i urvalet, gruppen av exporterande tillverkare (som består av två exporterande tillverkare, fyra närstående handlare och åtta närstående råvaruleverantörer, vilka samtliga är lokaliserade i Ryssland, med undantag för två handlare som är registrerade på Jersey och i Schweiz) och av fyra användare.
Following the request of the Commission revised questionnaire tables from Rusal group were received at a later stage.
På kommissionens begäran lämnade Rusal-gruppen in reviderade frågeformulärstabeller vid ett senare tillfälle.
The Commission sought and verified all the information deemed necessary for the purpose of a provisional determination of dumping, resulting injury and Union interest.
Kommissionen inhämtade och kontrollerade alla uppgifter som den bedömde vara nödvändiga för ett preliminärt fastställande av dumpning, därav följande skada och unionens intresse.
As one of the sampled companies produced during the period considered small quantities solely destined for captive use no verification visit was deemed necessary.
Eftersom ett av de företag som ingick i urvalet under skadeundersökningsperioden endast tillverkade små kvantiteter som uteslutande var avsedda för företagsintern användning ansågs det inte vara nödvändigt med ett kontrollbesök.
AFM Aluminiumfolie Merseburg GmbH, Merseburg, Germany
AFM Aluminiumfolie Merseburg GmbH, Merseburg, Tyskland
Alcomet AD, Schumen, Bulgaria
Alcomet AD, Schumen, Bulgarien
Eurofoil Luxembourg SA, Dudelange, Luxembourg and its related company Eurofoil France SAS, Rugles, France
Eurofoil Luxemburg SA, Dudelange, Luxemburg och dess närstående företag Eurofoil France SAS, Rugles, Frankrike
Hydro Aluminium Slim S.p.a., Cisterna di Latina, Italy
Hydro Aluminium Slim S.p.a., Cisterna di Latina, Italien
Impol d.o.o., Maribor, Slovenia
Impol d.o.o., Maribor, Slovenien
Symetal S.A., Athens, Greece
Symetal SA, Athens, Grekland
Cofresco Frishhalteprodukte GmbH & Co KG, Minden, Germany
Cofresco Frishhalteprodukte GmbH & Co KG, Minden, Tyskland
CeDo Sp. z o.o., Kąty Wrocławskie, Poland
CeDo Sp. z o.o., Kąty Wrocławskie, Polen
Sphere Group, Paris, France
Sphere Group, Paris, Frankrike
the ‘Rusal Group’ including:
Rusal-gruppen, vilket inbegriper följande företag:
Ural Foil OJSC (‘Ural Foil’), Sverdlovsk region, Russia
Ural Foil OJSC (”Ural Foil”), Sverdlovskregionen, Ryssland
OJSC Rusal Sayanal (‘Sayanal’), Khakassia region, Russia
OJSC Rusal Sayanal (”Sayanal”), Khakassiaregionen, Ryssland
together with the following related traders and suppliers of raw materials:
jämte följande närstående handlare och råvaruleverantörer:
Rusal Foil Ltd (‘RF’), Moscow region, Russia
Rusal Foil Ltd (”RF”), Moskvaregionen, Ryssland
United Company Rusal Trading House (‘Trading House’), Moscow region, Russia
United Company Rusal Trading House (”Trading House”), Moskvaregionen, Ryssland
Sayanogorsk Aluminium Smelter (‘SAZ’), Khakassia region, Russia
Sayanogorsk Aluminium Smelter (”SAZ”), Khakassiaregionen, Ryssland
Novokuznetsk Aluminium Smelter (NKAZ), Kemerovo region, Russia.
Novokuznetsk Aluminium Smelter (NKAZ), Kemerovoregionen, Ryssland
The investigation of dumping and injury covered the period from 1 October 2013 to 30 September 2014 (‘the investigation period’).
Undersökningen av dumpning och skada omfattade perioden från och med den 1 oktober 2013 till och med den 30 september 2014 (nedan kallad undersökningsperioden).
The examination of trends relevant for the assessment of injury covered the period from 2011 to the end of the investigation period (‘the period considered’).
Undersökningen av de utvecklingstendenser som är relevanta för bedömningen av skada omfattade perioden från 2011 till slutet av undersökningsperioden (nedan kallad skadeundersökningsperioden).
The product concerned is aluminium foil of a thickness of not less than 0,008 mm and not more than 0,018 mm, not backed, not further worked than rolled, in rolls of a width not exceeding 650 mm and of a weight exceeding 10 kg (‘jumbo rolls’) originating in Russia, currently falling within CN code ex76071119 (TARIC code 7607111910) (‘the product concerned’).
Den produkt som berörs är aluminiumfolie med en tjocklek av minst 0,008 mm och högst 0,018 mm, utan förstärkning, valsad men inte vidare bearbetad, i rullar av en bredd av högst 650 mm och av en vikt av mer än 10 kg (jumborullar) med ursprung i Ryssland som för närvarande klassificeras enligt KN-nummer ex76071119 (Taric-nummer 7607111910) (nedan kallad den berörda produkten).
AHF is manufactured on the basis of pure aluminium, which is firstly cast into thick strips (of a thickness of several mm, i.e. up to 1000 times thicker than the product concerned) and subsequently rolled in different stages into the desired thickness.
Hushållsfolie av aluminium framställs på grundval av rent aluminium som först gjuts till tjocka band (med en tjocklek av flera mm, dvs. upp till 1000 gånger tjockare än den berörda produkten) och därefter valsas i olika etapper till önskad tjocklek.
Once rolled, the foil is annealed by a thermal process and is finally presented on reels (rolls).
Efter valsningen glödgas folien i en värmebehandlingsprocess och rullas på rullar.
These reels of AHF are further rewound into smaller rolls by downstream processors so-called rewinders.
Dessa rullar av hushållsfolie av aluminium omspolas därefter på mindre rullar av bearbetningsenheter i ett senare led av förädlingskedjan, s.k. hushållsfolietillverkare (rewinders).