natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, for certain corrections made by this Regulation in respect of errors in Implementing Regulation (EU) 2015/931, it is appropriate that they apply retroactively from the date of entry into force of this Regulation.
De bestämmelser som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från den föreskrivande kommittén för ekologisk produktion.
The provisions of this Regulation are in accordance with the opinion of the regulatory committee on organic production,
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Article 1
Bilaga IV till förordning (EG) nr 1235/2008 ska rättas i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Annex IV to Regulation (EC) No 1235/2008 is corrected in accordance with the Annex to this Regulation.
Artikel 2
This Regulation shall enter into force on the day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Punkterna 1, 3, 4 b och 5 i bilagan ska tillämpas från och med den 8 juli 2015.
Points (1), (3), (4)(b) and (5) of the Annex shall apply from 8 July 2015.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Utfärdad i Bryssel den 4 november 2015.
Done at Brussels, 4 November 2015.
På kommissionens vägnar
The President
EUT L 189, 20.7.2007, s. 1.
OJ L 189, 20.7.2007, p. 1.
Kommissionens förordning (EG) nr 1235/2008 av den 8 december 2008 om tillämpningsföreskrifter för rådets förordning (EG) nr 834/2007 vad gäller ordningen för import av ekologiska produkter från tredjeländer (EUT L 334, 12.12.2008, s. 25).
Commission Regulation (EC) No 1235/2008 of 8 December 2008 laying down detailed rules for implementation of Council Regulation (EC) No 834/2007 as regards the arrangements for imports of organic products from third countries (OJ L 334, 12.12.2008, p. 25).
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/931 av den 17 juni 2015 om ändring och rättelse av förordning (EG) nr 1235/2008 om tillämpningsföreskrifter för rådets förordning (EG) nr 834/2007 vad gäller ordningen för import av ekologiska produkter från tredjeländer (EUT L 151, 18.6.2015, s. 1).
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/931 of 17 June 2015 amending and correcting Regulation (EC) No 1235/2008 laying down detailed rules for implementation of Council Regulation (EC) No 834/2007 as regards the arrangements for imports of organic products from third countries (OJ L 151, 18.6.2015, p. 1).
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/131 av den 26 januari 2015 om ändring av förordning (EG) nr 1235/2008 om tillämpningsföreskrifter för rådets förordning (EG) nr 834/2007 vad gäller ordningen för import av ekologiska produkter från tredjeländer (EUT L 23, 29.1.2015, s. 1).
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/131 of 26 January 2015 amending Regulation (EC) No 1235/2008 laying down detailed rules for implementation of Council Regulation (EC) No 834/2007 as regards the arrangements for imports of organic products from third countries (OJ L 23, 29.1.2015, p. 1).
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1287/2014 av den 28 november 2014 om ändring och rättelse av förordning (EG) nr 1235/2008 om tillämpningsföreskrifter för rådets förordning (EG) nr 834/2007 vad gäller ordningen för import av ekologiska produkter från tredjeländer (EUT L 348, 4.12.2014, s. 1).
Commission Implementing Regulation (EU) No 1287/2014 of 28 November 2014 amending and correcting Regulation (EC) No 1235/2008 laying down detailed rules for implementation of Council Regulation (EC) No 834/2007 as regards the arrangements for imports of organic products from third countries (OJ L 348, 4.12.2014, p. 1).
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 355/2014 av den 8 april 2014 om ändring av förordning (EG) nr 1235/2008 om tillämpningsföreskrifter för rådets förordning (EG) nr 834/2007 vad gäller ordningen för import av ekologiska produkter från tredjeländer (EUT L 106, 9.4.2014, s. 15).
Commission Implementing Regulation (EU) No 355/2014 of 8 April 2014 amending Regulation (EC) No 1235/2008 laying down detailed rules for implementation of Council Regulation (EC) No 834/2007 as regards the arrangements for imports of organic products from third countries (OJ L 106, 9.4.2014, p. 15).
BILAGA
ANNEX
Bilaga IV till förordning (EG) nr 1235/2008 ska rättas på följande sätt:
Annex IV to Regulation (EC) No 1235/2008 is corrected as follows:
I texten avseende ”Abcert AG” ska i punkt 3 raden om Bosnien och Hercegovina ersättas med följande:
In the entry relating to ‘Abcert AG’, in point 3, the row for Bosnia and Herzegovina is replaced by the following:
”Bosnien och Hercegovina
‘Bosnia and Herzegovina
I texten avseende ”Bio.inspecta AG” ska i punkt 3 raden om Kirgizistan ersättas med följande:
In the entry relating to ‘Bio.inspecta AG’, in point 3, the row for Kyrgyzstan is replaced by the following:
”Kirgizistan
‘Kyrgyzstan
I texten avseende ”Istituto Certificazione Etica e Ambientale” ska i punkt 3 raden om Elfenbenskusten ersättas med följande:
In the entry relating to ‘Istituto Certificazione Etica e Ambientale’, in point 3, the row for Côte d'Ivoire is replaced by the following:
”Elfenbenskusten
‘Côte d'Ivoire
I texten avseende ”Kiwa BCS Öko-Garantie GmbH” ska punkt 3 ändras på följande sätt:
In the entry relating to ‘Kiwa BCS Öko-Garantie GmbH’, point 3 is amended as follows:
Raden om Sydkorea ska ersättas med följande:
the row for South Korea is replaced by the following:
”Republiken Korea
‘Republic of Korea
Följande rad ska införas:
‘Guinea-Bissau
I texten avseende ”Organic Standard” ska punkt 3 ändras på följande sätt:
In the entry relating to ‘Organic Standard’, point 3 is amended as follows:
Raden om Kazakstan ska ersättas med följande:
‘Kazakhstan
Raden om Kirgizistan ska ersättas med följande:
the row for Kyrgyzstan is replaced by the following:
Eftersom bilaga IV till förordning (EG) nr 1235/2008, ändrad genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/931, innehåller vissa fel avseende kodnummer bör även dessa fel rättas.
Since Annex IV to Regulation (EC) No 1235/2008 as amended by Implementing Regulation (EU) 2015/931 also contains certain errors in relation to the code numbers, those errors should be corrected as well.
Ordförande
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1981
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1981
approving Formaldehyde released from N,N-Methylenebismorpholine as an existing active substance for use in biocidal products for product-types 6 and 13
om godkännande av formaldehyd som frisätts från N,N-metylenbismorfolin som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttyperna 6 och 13
That list includes N,N-Methylenebismorpholine, to be renamed formaldehyde released from N,N-Methylenebismorpholine (hereafter referred to as ‘MBM’), as the result of its evaluation.
I förteckningen ingår N,N-metylenbismorfolin, som till följd av utvärderingen kommer att kallas formaldehyd frisatt från N,N-metylenbismorfolin (nedan kallat MBM).
MBM has been evaluated in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [3] for use in product-type 6, in-can preservatives, and product-type 13, metalworking-fluid preservatives, as defined in Annex V to that Directive, which correspond respectively to product-types 6 and 13 as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
MBM har utvärderats i enlighet med artikel 16.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG [3] för användning i produkttyp 6, konserveringsmedel för burkförpackade produkter, och produkttyp 13, skyddsmedel för vätskor som används vid metallbearbetning, som definieras i bilaga V till det direktivet och som motsvarar produkttyperna 6 respektive 13 såsom de definieras i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012.
Austria was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment reports, together with its recommendations, to the Commission on 25 July 2013 in accordance with paragraphs 4 and 6 of Article 14 of Commission Regulation (EC) No 1451/2007 [4].
Österrike utsågs till utvärderande behörig myndighet och överlämnade bedömningsrapporterna tillsammans med sina rekommendationer till kommissionen den 25 juli 2013 i enlighet med artikel 14.4 och 14.6 i kommissionens förordning (EG) nr 1451/2007 [4].
In accordance with Article 7(1)(b) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinions of the European Chemicals Agency were formulated on 3 October 2014 by the Biocidal Product Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Kommittén för biocidprodukter avgav i enlighet med artikel 7.1 b i delegerad förordning (EU) nr 1062/2014 Europeiska kemikaliemyndighetens yttranden den 3 oktober 2014, med beaktande av den utvärderande behöriga myndighetens slutsatser.
According to those opinions, biocidal products used for product-types 6 and 13 and containing MBM may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC provided that certain conditions concerning its use are complied with.
Enligt yttrandena kan biocidprodukter som används för produkttyperna 6 samt 13 och som innehåller MBM förväntas uppfylla villkoren i artikel 5 i direktiv 98/8/EG, förutsatt att vissa användningsvillkor uppfylls.
It is therefore appropriate to approve MBM for use in biocidal products for product-types 6 and 13 subject to compliance with the specific conditions in the Annex.
MBM bör därför godkännas för användning i biocidprodukter för produkttyperna 6 och 13, förutsatt att de särskilda villkoren i bilagan uppfylls.
The opinions conclude that MBM meets the criteria for classification as carcinogenic category 1B in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [5].
I yttrandena fastställs det att MBM uppfyller kriterierna för att klassificeras som cancerframkallande i kategori 1B i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 [5].
Since pursuant to Article 90(2) of Regulation (EU) No 528/2012, substances for which the Member States' evaluation has been completed by 1 September 2013 should be approved in accordance with Directive 98/8/EC, the period of approval should be 5 years in accordance with the practice established under that Directive.
Enligt artikel 90.2 i förordning (EU) nr 528/2012 ska ämnen vars utvärdering hade avslutats av medlemsstaterna senast den 1 september 2013 godkännas enligt direktiv 98/8/EG, varför godkännandeperioden bör vara fem år i överensstämmelse med praxis enligt det direktivet.
For the purposes of Article 23 of Regulation (EU) No 528/2012 however, MBM meets the conditions of Article 10(1)(a) of that Regulation and should therefore be considered a candidate for substitution.
Vid tillämpningen av artikel 23 i förordning (EU) nr 528/2012 uppfyller dock MBM villkoret i artikel 10.1 a i den förordningen och bör därför anses vara ett kandidatämne för substitution.
Furthermore, pursuant to point 10 of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the competent authorities should also evaluate whether the conditions of Article 5(2) can be satisfied to decide if a biocidal product containing MBM can be authorised or not.
Enligt punkt 10 i bilaga VI till förordning (EU) nr 528/2012 ska de behöriga myndigheterna också bedöma om villkoren i artikel 5.2 kan uppfyllas för att besluta om en biocidprodukt som innehåller MBM kan godkännas eller inte.
Since MBM meets the criteria for classification as carcinogenic category 1B, and as skin sensitiser category 1 as defined in Annex I to Regulation (EC) No 1272/2008, treated articles treated with or incorporating MBM should be appropriately labelled when placed on the market.
Eftersom MBM uppfyller kriterierna för att klassificeras som cancerframkallande i kategori 1B och som hudsensibiliserande ämne i kategori 1 enligt definitionen i bilaga I till förordning (EG) nr 1272/2008, bör behandlade varor som behandlats med eller innehåller MBM märkas på lämpligt sätt när de släpps ut på marknaden.
Formaldehyde released from N,N-Methylenebismorpholine is approved as an active substance for use in biocidal products for product-types 6 and 13, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Formaldehyd som frisätts från N,N-metylenbismorfolin godkänns som verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttyperna 6 och 13, förutsatt att de specifikationer och villkor som anges i bilagan är uppfyllda.
Done at Brussels, 4 November 2015.
Utfärdad i Bryssel den 4 november 2015.
Formaldehyde released from N,N-Methylenebismorpholine (hereafter referred to as ‘MBM’)
Formaldehyd som frisätts från N,N-metylenebismorfolin (nedan kallat MBM)
N,N-Methylenebismorpholine
N,N-metylenbismorfolin
EC No: 227-062-3
EG-nr: 227-062-3
CAS No: 5625-90-1
CAS-nr: 5625-90-1
92,1 % w/w
92,1 % (w/w)
31 March 2022
MBM anses vara ett kandidatämne för substitution i enlighet med artikel 10.1 a i förordning (EU) nr 528/2012.
MBM is considered a candidate for substitution in accordance with Article 10(1)(a) of Regulation (EU) No 528/2012.
Produktbedömningen ska särskilt ta hänsyn till exponeringar, risker och effektivitet som har samband med något av de användningsområden som ingår i en ansökan om godkännande, men som inte ingick i riskbedömningen av det verksamma ämnet på unionsnivå.
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
Enligt punkt 10 i bilaga VI till förordning (EU) nr 528/2012 ska produktbedömningen dessutom omfatta en utvärdering av om villkoren i artikel 5.2 i förordning (EU) nr 528/2012 kan uppfyllas.
In addition, pursuant to point 10 of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the product assessment shall include an evaluation as to whether the conditions of Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 can be satisfied.
För godkännanden av biocidprodukter ska följande villkor vara uppfyllda:
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions:
Produkter ska endast godkännas för användning i de medlemsstater där minst ett av villkoren i artikel 5.2 i förordning (EU) nr 528/2012 är uppfyllt.
Products shall only be authorised for use in Member States where at least one of the conditions set in Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 is met.
För yrkesmässiga användare ska säkra driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder fastställas.
Products shall be used with appropriate personal protective equipment where exposure cannot be reduced to an acceptable level by other means.
Med hänsyn till riskerna för yrkesmässiga användare ska blandning och påfyllning av produkterna i formuleringskärl ske automatiskt, såvida det inte kan visas att eventuell exponering av hud, ögon och andningsvägar för MBM kan minskas till en godtagbar nivå på andra sätt.
In view of the risks to professional users, mixing and loading of products to formulation vessels shall be automated, unless it can be demonstrated that potential exposure of skin, eye and respiratory tracts to MBM can be reduced to an acceptable level by other means.
Vid utsläppande på marknaden av behandlade varor ska följande villkor vara uppfyllt:
The placing on the market of treated articles is subject to the following condition:
Den person som ansvarar för att en behandlad vara som behandlats med eller innehåller MBM släpps ut på marknaden ska se till att den behandlade varans etikett innehåller den information som förtecknas i artikel 58.3 andra stycket i förordning (EU) nr 528/2012.
The person responsible for the placing on the market of a treated article treated with or incorporating MBM shall ensure that the label of that treated article provides the information listed in the second subparagraph of Article 58(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
Enligt punkt 10 i bilaga VI till förordning (EU) nr 528/2012 ska produktbedömningen dessutom omfatta en utvärdering av om villkoren i artikel 5.2 i förordning (EU) nr 528/2012 kan uppfyllas.
In addition, pursuant to point 10 of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the product assessment shall include an evaluation as to whether the conditions of Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 can be satisfied.
Den renhet som anges i denna kolumn är den minsta renhetsgraden för det verksamma ämne som använts för utvärderingen enligt artikel 16.2 i direktiv 98/8/EG.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1982
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1982
approving hexaflumuron as an existing active substance for use in biocidal products for product-type 18
om godkännande av hexaflumuron som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttyp 18
That list includes hexaflumuron.
I förteckningen ingår hexaflumuron.
Hexaflumuron has been evaluated in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [3] for use in product-type 18, insecticides, acaricides and products to control other arthropods, as defined in Annex V to that Directive, which corresponds to product-type 18, as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Hexaflumuron har utvärderats i enlighet med artikel 16.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG [3] för användning i produkttyp 18, insekticider, akaricider och bekämpningsmedel mot andra leddjur, som definieras i bilaga V till det direktivet och som motsvarar produkttyp 18 såsom den definieras i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012.
Portugal was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment report, together with its recommendations, to the Commission on 11 July 2011 in accordance with paragraphs 4 and 6 of Article 14 of Commission Regulation (EC) No 1451/2007 [4].
Portugal utsågs till utvärderande behörig myndighet och överlämnade bedömningsrapporten tillsammans med sina rekommendationer till kommissionen den 11 juli 2011 i enlighet med artikel 14.4 och 14.6 i kommissionens förordning (EG) nr 1451/2007 [4].
In accordance with Article 7(1)(b) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 3 December 2014 by the Biocidal Product Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Kommittén för biocidprodukter avgav i enlighet med artikel 7.1 b i den delegerade förordningen (EU) nr 1062/2014 Europeiska kemikaliemyndighetens yttrande den 3 december 2014, med beaktande av den utvärderande behöriga myndighetens slutsatser.
According to that opinion, biocidal products used for product-type 18 and containing hexaflumuron may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC provided that certain conditions concerning its use are complied with.
Enligt yttrandet kan biocidprodukter som används för produkttyp 18 och som innehåller hexaflumuron förväntas uppfylla villkoren i artikel 5 i direktiv 98/8/EG, förutsatt att vissa användningsvillkor uppfylls.
It is therefore appropriate to approve hexaflumuron for use in biocidal products for product-type 18 subject to compliance with certain specifications and conditions.
Hexaflumuron bör därför godkännas för användning i biocidprodukter för produkttyp 18, förutsatt att vissa specifikationer och villkor uppfylls.
The opinion concludes that the characteristics of hexaflumuron render it very persistent (vP), very bioaccumulative (vB) and toxic (T) in accordance with the criteria laid down in Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council [5].
I yttrandet dras slutsatsen att hexaflumurons egenskaper gör det mycket långlivat (vP), mycket bioackumulerande (vB) och toxiskt (T) i enlighet med de kriterier som fastställs i bilaga XIII till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 [5].
Since, pursuant to Article 90(2) of Regulation (EU) No 528/2012, substances for which the Member States' evaluation has been completed by 1 September 2013 should be approved in accordance with Directive 98/8/EC, the period of approval should be 5 years in accordance with the practice established under that Directive.
Enligt artikel 90.2 i förordning (EU) nr 528/2012 ska ämnen vars utvärdering hade avslutats av medlemsstaterna senast den 1 september 2013 godkännas enligt direktiv 98/8/EG, så godkännandeperioden bör vara fem år i överensstämmelse med praxis enligt det direktivet.
For the purposes of Article 23 of Regulation (EU) No 528/2012 however, hexaflumuron meets the conditions of Article 10(1)(a) and (d) of that Regulation and should therefore be considered a candidate for substitution.
Vid tillämpningen av artikel 23 i förordning (EU) nr 528/2012 uppfyller dock hexaflumuron villkoren i artikel 10.1 a och d i den förordningen och bör därför anses vara ett kandidatämne för substitution.
Furthermore, pursuant to point 10 of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the competent authorities should also evaluate whether the conditions of Article 5(2) can be satisfied to decide if a biocidal product containing hexaflumuron can be authorised or not.
Enligt punkt 10 i bilaga VI till förordning (EU) nr 528/2012 ska de behöriga myndigheterna också bedöma om villkoren i artikel 5.2 kan uppfyllas för att besluta om en biocidprodukt som innehåller hexaflumuron kan godkännas eller inte.
Since hexaflumuron meets the criteria for being very persistent (vP), very bioaccumulative (vB) and toxic (T) in accordance with the criteria laid down in Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006, treated articles treated with or incorporating hexaflumuron should be appropriately labelled when placed on the market.
Eftersom hexaflumuron uppfyller kriterierna för att betecknas som mycket långlivat (vP), mycket bioackumulerande (vB) och toxiskt (T) i enlighet med kriterierna i bilaga XIII till förordning (EG) nr 1907/2006, bör behandlade varor som behandlats med eller innehåller hexaflumuron märkas på lämpligt sätt när de släpps ut på marknaden.
Hexaflumuron is approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 18, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Hexaflumuron godkänns som verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttyp 18, förutsatt att de specifikationer och villkor som anges i bilagan är uppfyllda.
IUPAC Name:
1-[3,5-dikloro-4-(1,1,2,2-tetrafluoroetoxi)fenyl]-3-(2,6-difluorobensoyl)urea
1-[3,5-dichloro-4-(1,1,2,2-tetrafluoroethoxy)phenyl]-3-(2,6-difluorobenzoyl)urea
EG-nr: 401-400-1
EC No: 401-400-1
CAS-nr: 86479-06-3
CAS No: 86479-06-3
31 mars 2022
31 March 2022
Produktbedömningen ska särskilt ta hänsyn till exponeringar, risker och effektivitet som har samband med något av de användningsområden som ingår i en ansökan om godkännande, men som inte ingick i riskbedömningen av det verksamma ämnet på unionsnivå.
Hexaflumuron is considered a candidate for substitution in accordance with Article 10(1)(a) and (d) of Regulation (EU) No 528/2012.
Enligt punkt 10 i bilaga VI till förordning (EU) nr 528/2012 ska produktbedömningen dessutom omfatta en utvärdering av om villkoren i artikel 5.2 i förordning (EU) nr 528/2012 kan uppfyllas.
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
För godkännande av biocidprodukter ska följande villkor vara uppfyllda:
In addition, pursuant to point 10 of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the product assessment shall include an evaluation as to whether the conditions of Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 can be satisfied.
Produkter ska endast godkännas för användning i de medlemsstater där minst ett av villkoren i artikel 5.2 i förordning (EU) nr 528/2012 är uppfyllt.
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions.
För yrkesmässiga användare ska säkra driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder fastställas.