natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In its deliberations about BIT the subgroup ‘Chemicals’ took as a basis the related opinion of the Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS) noting that BIT is a well-documented contact allergen [6].
Vid sina överläggningar om BIT utgick undergruppen för kemikalier från ett relaterat yttrande från vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet (SCCS) och noterade att BIT är en väldokumenterad kontaktallergen [6].
Although the opinion considers BIT as only a moderate sensitiser with a lower potency than other marketed cosmetic preservatives [7], it concludes that isothiazolinones are important contact allergens for the consumer in Europe [8].
Även om det i yttrandet anges att BIT endast är ett måttligt sensibiliserande ämne som inte är lika kraftfullt som andra saluförda kosmetiska konserveringsmedel [7], dras slutsatsen att isotiazolinoner är allvarliga kontaktallergener för konsumenterna i EU [8].
The use of BIT in cosmetics is not allowed [9].
BIT får inte användas i kosmetika [9].
BIT is classified under Regulation (EC) No 1272/2008 as a skin sensitiser.
BIT klassificeras enligt förordning (EG) nr 1272/2008 som ett hudsensibiliserande ämne.
Directive 2009/48/EC has currently no specific limit value for BIT, nor a general limit value for sensitisers.
I direktiv 2009/48/EG finns för närvarande inget särskilt gränsvärde för BIT och heller inget allmänt gränsvärde för sensibiliserande ämnen.
In the light of the above, the subgroup ‘Chemicals’ considered that BIT should not be used in toys.
Mot bakgrund av ovanstående anser undergruppen för kemikalier att BIT inte bör användas i leksaker.
In accordance with European Standard EN 71-9:2005+A1:2007, substances not to be used should be limited to the limit of quantification (LOQ) of an appropriate test method [10].
I enlighet med europeisk standard EN 71–9:2005+A1:2007 bör ämnen som inte får användas begränsas till en lämplig testmetods bestämningsgräns (LOQ) [10].
Accordingly the subgroup ‘Chemicals’ recommended, at its meeting of 26 March 2014, that BIT in toys be limited to its LOQ, namely to a maximum concentration of 5 mg/kg.
Undergruppen för kemikalier rekommenderade vid sitt möte den 26 mars 2014 att BIT i leksaker begränsas till bestämningsgränsen, nämligen högst 5 mg/kg.
The use of BIT is not regulated for food contact materials.
Användningen av BIT är inte reglerad för material som kommer i kontakt med livsmedel.
In view of the above, Appendix C of Annex II to Directive 2009/48/EC should be amended to include a content limit for BIT in toys.
Mot bakgrund av ovanstående bör tillägg C till bilaga II till direktiv 2009/48/EG ändras så att gränsvärdena för halten av BIT i leksaker anges.
The content limit laid down by this Directive should be reviewed at the latest five years after the date on which Member States are to apply this Directive.
Det gränsvärde för halt som föreskrivs enligt detta direktiv bör ses över senast fem år räknat från det datum som medlemsstaterna bör tillämpa detta direktiv.
In Appendix C of Annex II to Directive 2009/48/EC, the following entry shall be added:
I tillägg C till bilaga II till direktiv 2009/48/EG ska följande läggas till:
‘1,2-benzisothiazol-3(2H)-one
”1,2-Bensisotiazol-3(2H)-on
5 mg/kg (content limit) in aqueous toy materials, in accordance with the methods laid down in EN 71-10:2005 and EN 71-11:2005’
5 mg/kg (gränsvärde för halt) i vattenbaserade leksaksmaterial i enlighet med de metoder som föreskrivs i EN 71–10:2005 och EN 71–11:2005”
Danish EPA (2014) Survey and health assessment of preservatives in toys.
Danska miljöstyrelsen, ”Survey and health assessment of preservatives in toys”, Survey of chemical substances in consumer products, nr 124, 2014, tabell 24 på s.
Survey of chemical substances in consumer products No 124, 2014; table 24 on p. 56.
56.
Danish EPA (2014) Survey and health assessment of preservatives in toys.
Danska miljöstyrelsen, ”Survey and health assessment of preservatives in toys”, Survey of chemical substances in consumer products, nr 124, 2014, s.
Survey of chemical substances in consumer products No 124, 2014; p. 19 and following.
19 ff.
Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS), Opinion on benzisothiazolinone (BIT).
Vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet (SCCS), ”Opinion on benzisothiazolinone (BIT)”, yttrandet antaget den 26–27 juni 2012, s.
Opinion adopted on 26-27 June 2012, pp. 16 and 26.
16.
Commission Directive (EU) 2015/2117
Kommissionens direktiv (EU) 2015/2117
amending, for the purpose of adopting specific limit values for chemicals used in toys, Appendix C to Annex II to Directive 2009/48/EC of the European Parliament and of the Council on the safety of toys, as regards chloromethylisothiazolinone and methylisothiazolinone, both individually and in a ratio of 3:1
om ändring av tillägg C till bilaga II till Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/48/EG om leksakers säkerhet, för att anta särskilda gränsvärden för kemikalier som används i leksaker, vad gäller klorometylisotiazolinon och metylisotiazolinon både separat och i förhållandet 3:1
Having regard to Directive 2009/48/EC of the European Parliament and of the Council of 18 June 2009 on the safety of toys [1], and in particular Article 46(2) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/48/EG av den 18 juni 2009 om leksakers säkerhet [1], särskilt artikel 46.2, och
In order to ensure a high level of protection of children against risks caused by chemical substances in toys, Directive 2009/48/EC establishes certain requirements with regard to chemical substances such as those classified as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction (CMR) under Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [2], allergenic fragrances and certain elements.
För att säkerställa att barnen i hög grad skyddas mot risker orsakade av kemiska ämnen i leksaker fastställs i direktiv 2009/48/EG vissa krav med avseende på kemiska ämnen som klassificeras som cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska (CMR-ämnen) enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 [2] samt allergiframkallande doftämnen och vissa grundämnen.
In addition, Directive 2009/48/EC empowers the Commission to adopt specific limit values for chemicals used in toys which are intended for children under 36 months and in other toys intended to be placed in the mouth in order to ensure adequate protection in the case of toys involving a high degree of exposure.
För att garantera tillräckligt skydd när det gäller leksaker med hög exponeringsgrad ges kommissionen genom direktiv 2009/48/EG dessutom befogenhet att anta särskilda gränsvärden för kemikalier som används i leksaker som är avsedda för barn under 36 månader och i andra leksaker som är avsedda att stoppas i munnen.
hloro-2-methylisothiazolin-3(2H)-one (CMI) and 2-methylisothiazolin-3(2H)-one (MI) in a ratio of 3:1 (CAS number 55965-84-9) [3] as well as its individual components CMI (CAS number 26172-55-4) and MI (CAS number 2682-20-4) are used as preservatives in water-based toys [4] including hobby paints, finger paints, window/glass paints, glues and soap bubbles [5].
loro-2-metylisotiazolin-3(2H)-on (nedan kallat CMI) och 2-metylisotiazolin-3(2H)-on (nedan kallat MI) i förhållandet 3:1 (CAS-nr 55965-84-9) [3] samt dess separata komponenter CMI (CAS-nr 26172-55-4) och MI (CAS-nr 2682-20-4) används som konserveringsmedel i vattenbaserade leksaker [4], inklusive hobbyfärger, fingerfärger, fönster-/glasfärger, lim och såpbubblor [5].
In its deliberations about CMI and MI in a ratio of 3:1 as well as the individual components CMI and MI the subgroup ‘Chemicals’ took as a basis the related opinion of the Scientific Committee on Health and Environmental Risks (SCHER) noting that neither CMI and MI in a ratio of 3:1 nor the individual components CMI or MI are recommended for use in toys, due to contact allergic reactions observed with these substances in cosmetics [6].
Vid sina överläggningar om CMI och MI i förhållandet 3:1 samt de separata komponenterna CMI och MI utgick undergruppen för kemikalier från ett relaterat yttrande från den vetenskapliga kommittén för hälso- och miljörisker (SCHER) och noterade att varken CMI eller MI i förhållandet 3:1 eller de separata komponenterna CMI och MI rekommenderas för användning i leksaker på grund av allergiska reaktioner som konstaterats vid kontakt med dessa ämnen i kosmetika [6].
The subgroup ‘Chemicals’ also took account of the related SCCS opinion which considers CMI and MI in a ratio of 3:1 an extreme contact allergen in humans as demonstrated by available data [7].
Undergruppen för kemikalier beaktade även det relaterade yttrandet från den vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet (SCCS) enligt vilket CMI och MI i förhållandet 3:1 anses vara en extrem kontaktallergen för människor, något som framgår av tillgängliga uppgifter [7].
CMI and MI in a ratio of 3:1 is classified under Regulation (EC) No 1272/2008 as a skin sensitiser; CMI and MI individually are not classified under the Regulation.
CMI och MI i förhållandet 3:1 klassificeras enligt förordning (EG) nr 1272/2008 som ett hudsensibiliserande ämne, medan CMI och MI separat inte har klassificerats enligt den förordningen.
Directive 2009/48/EC has currently no specific limit value for CMI/MI 3:1, nor for CMI or MI individually, nor a general limit value for sensitisers.
I direktiv 2009/48/EG finns för närvarande inget särskilt gränsvärde varken för CMI/MI (3:1) eller för CMI och MI separat, eller något allmänt gränsvärde för sensibiliserande ämnen.
In the light of the above the subgroup ‘Chemicals’ recommended at its meeting of 15 February 2012 that CMI and MI in a ratio of 3:1 should not be used in toys.
Mot bakgrund av ovanstående rekommenderade undergruppen för kemikalier vid sitt möte den 15 februari 2012 att CMI och MI i förhållandet 3:1 inte bör användas i leksaker.
According to the German Federal Institute for Risk Assessment (BfR, Bundesinstitut für Risikobewertung) [8] limit values for CMI and MI, which are strongly allergenic, should be set at a concentration considered protective for individuals who are already sensitised.
Enligt den tyska federala myndigheten för riskbedömning (Bundesinstitut für Risikobewertung, BfR) [8] bör gränsvärden för de starkt allergiframkallande ämnena CMI och MI fastställas vid en koncentration som anses skydda personer som redan är sensibiliserade.
This is the strictest way to limit allergens, since already sensitised individuals suffer from an allergy outbreak at even lowest allergen concentrations.
Detta är det mest rigorösa sättet att begränsa allergener eftersom redan sensibiliserade personer får en allergisk reaktion även vid mycket låga allergenkoncentrationer.
According to the abovementioned SCCS opinion such concentration is below 2 mg/kg [9].
Enligt yttrandet från den vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet bör en sådan koncentration vara under 2 mg/kg [9].
According to the BfR, market surveillance is able to routinely quantify CMI down to 0,75 mg/kg and MI down to 0,25 mg/kg [10] (limits of quantification, LOQs).
Enligt BfR är det genom marknadskontroll möjligt att rutinmässigt kvantifiera CMI ned till 0,75 mg/kg och MI ned till 0,25 mg/kg [10] (s.k. bestämningsgränser).
In the light of the above, the Expert Group on Toys Safety recommended at its meeting of 23 May 2014 to also limit the uses of CMI and MI individually to their LOQs.
Mot bakgrund av ovanstående rekommenderade expertgruppen för leksakers säkerhet vid sitt möte den 23 maj 2014 att även begränsa användningen av CMI and MI separat till deras bestämningsgränser.
While there is a specific migration limit for MI individually as an additive for use in certain food contact materials, the basic assumptions for deriving that migration limit are different from those for the content limit for MI in toys.
Även om det finns ett särskilt gränsvärde för migrationen för MI separat som en tillsats för användning i vissa material som kommer i kontakt med livsmedel, skiljer sig de grundläggande antagandena för härledningen av detta gränsvärde från dem som gäller för gränsvärdet för MI-halten i leksaker.
The uses of CMI and MI in a ratio of 3:1 and of CMI individually are not regulated for food contact materials.
Användningen av CMI och MI i förhållandet 3:1 och CMI separat är inte reglerad för material som kommer i kontakt med livsmedel.
In view of the above, Appendix C of Annex II to Directive 2009/48/EC should be amended to include content limits for CMI and MI in a ratio of 3:1, as well as for CMI and MI individually, in toys.
Mot bakgrund av ovanstående bör tillägg C till bilaga II till direktiv 2009/48/EG ändras så att det innehåller gränsvärdena för leksaker vad gäller halten av CMI och MI i förhållandet 3:1 samt för CMI och MI separat.
In Appendix C of Annex II to Directive 2009/48/EC, the following entries shall be added:
I tillägg C till bilaga II till direktiv 2009/48/EG ska följande läggas till:
‘reaction mass of: 5-chloro-2- methyl-4-isothiazolin-3-one [EC no.
”Reaktionsblandning av 5-kloro-2-metyl-4-isotiazolin-3-on [EG-nr 247-500-7] och 2-metyl-2H-isotiazol-3-on [EG-nr 220-239-6] (3:1)
247-500-7] and 2-methyl-2H -isothiazol-3-one [EC no.
1 mg/kg (gränsvärde för halt) i vattenbaserade leksaksmaterial
220-239-6] (3:1)
loro-2-metylisotiazolin-3(2H)-on
1 mg/kg (content limit) in aqueous toy materials
0,75 mg/kg (gränsvärde för halt) i vattenbaserade leksaksmaterial
hloro-2-methyl-isothiazolin-3(2H)-one
etylisotiazolin-3(2H)-on
0,75 mg/kg (content limit) in aqueous toy materials
0,25 mg/kg (gränsvärde för halt) i vattenbaserade leksaksmaterial”
ethylisothiazolin-3(2H)-one
Artikel 2
0,25 mg/kg (content limit) in aqueous toy materials’
Medlemsstaterna ska senast den 24 november 2017 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv.
Member States shall adopt and publish, by 24 November 2017 at the latest, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 24 november 2017.
They shall apply those provisions from 24 November 2017.
Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
Article 4
Utfärdat i Bryssel den 23 november 2015.
Done at Brussels, 23 November 2015.
Jean-Claude Juncker
For the Commission
EUT L 170, 30.6.2009, s. 1.
The President
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (EUT L 353, 31.12.2008, s. 1).
Survey of chemical substances in consumer products No 124, 2014, table 24 on p. 56.
Se SCCS yttrande, fotnot 3, s.
Survey of chemical substances in consumer products No 124, 2014, pp. 38-39.
33.
Scientific Committee on Health and Environmental Risks (SCHER), Opinion on ‘CEN's response to the opinion of the CSTEE on the assessment of CEN report on the risk assessment of organic chemicals in toys’, adopted on 29 May 2007, p. 8 and table 1 on p. 9.
Se fotnot 8.
See the SCCS opinion in footnote 3, p. 35.
Handelsnamnen är Kathon, Acticide, Microcare osv., enligt yttrandet om 5-kloro-2-metylisotiazolin-3(2H)-on och 2-metyl-isotiazolin-3(2H)-on från den vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet (SCCS) av den 8 december 2009, s. 6.
Position paper of the German Federal Institute for Risk Assessment (Bundesinstitut für Risikobewertung, BfR) of 24.9.2012, p. 4.
Ordförande
See the SCCS opinion in footnote 3, p. 33.
Danska miljöstyrelsen, ”Survey and health assessment of preservatives in toys”, Survey of chemical substances in consumer products, nr 124, 2014, tabell 24 på s.
Trade names are Kathon, Acticide, Microcare, etc., according to the Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS), Opinion on the mixture of 5-chloro-2-methylisothiazolin-3(2H)-one and 2-methylisothiazolin-3(2H)-one.
Danska miljöstyrelsen, ”Survey and health assessment of preservatives in toys”, Survey of chemical substances in consumer products, nr 124, 2014, s.
Opinion adopted on 8 December 2009, p. 6.
38.
Directive (EU) 2015/2193 of the European Parliament and of the Council
Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2015/2193
on the limitation of emissions of certain pollutants into the air from medium combustion plants
om begränsning av utsläpp till luften av vissa föroreningar från medelstora förbränningsanläggningar
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 192(1) thereof,
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, särskilt artikel 192.1,
Decision No 1386/2013/EU of the European Parliament and of the Council [4] (‘the Action Programme’) recognises that emissions of pollutants to air have been reduced significantly over the past decades, but that at the same time air pollution levels are still problematic in many parts of Europe, and that citizens of the Union continue to be exposed to air-polluting substances, potentially compromising their health and wellbeing.
I Europaparlamentets och rådets beslut nr 1386/2013/EU [4] (nedan kallat handlingsprogrammet) erkänns att utsläppen av föroreningar till luften har minskat betydligt under de senaste årtiondena, men att luftföroreningarna samtidigt fortsätter att vara ett problem i många delar av Europa, och att unionsmedborgare fortfarande utsätts för luftförorenande ämnen som kan skada deras hälsa och välbefinnande.
According to the Action Programme, ecosystems continue to suffer from excess nitrogen and sulphur deposition associated with emissions from transport, unsustainable agricultural practices and power generation.
Enligt handlingsprogrammet lider ekosystemen fortsatt av alltför stor kväve- och svaveldeposition i kombination med utsläpp från transporter, ohållbara jordbruksmetoder och kraftproduktion.
In many areas of the Union, air pollution levels are still above the limits that the Union has set, and Union air quality standards are still failing to meet the targets set by the World Health Organisation.
Luftföroreningsnivåerna i många områden i unionen överstiger de gränsvärden som unionen har fastställt och unionens luftkvalitetsnormer uppfyller inte de mål som Världshälsoorganisationen har uppställt.
In order to ensure a healthy environment for all, the Action Programme calls for local measures to be complemented with adequate policy at both national and Union level.
För att säkerställa en hälsosam miljö för alla efterlyser handlingsprogrammet lokala åtgärder som kommer att kompletteras med en väl anpassad politik på både nationell nivå och unionsnivå.
It requires in particular strengthening efforts to reach full compliance with air quality legislation of the Union and defining strategic targets and actions beyond 2020.
Det förutsätter framför allt ökade ansträngningar för att nå fullständig efterlevnad av unionslagstiftningen om luftkvalitet och att det fastställs strategiska mål och åtgärder för tiden efter 2020.
Scientific assessments show that the average lifetime loss for citizens of the Union due to air pollution is eight months.
Vetenskapliga bedömningar visar att uniosmedborgare i genomsnitt förlorar åtta månader av sin levnadstid på grund av luftföroreningar.
Emissions of pollutants from the combustion of fuel in medium combustion plants are generally not regulated at Union level even though they contribute increasingly to air pollution, due in particular to an increase in the use of biomass as a fuel, driven by climate and energy policy.
Utsläppen av föroreningar från förbränningen av bränsle i medelstora förbränningsanläggningar regleras generellt sett inte på unionsnivå även om de i allt högre grad bidrar till luftföroreningarna, framför allt på grund av den ökade användning av biomassa som bränsle till följd av klimat- och energipolitiken.
The combustion of fuel in certain small combustion plants and appliances is covered by implementing measures as referred to in Directive 2009/125/EC of the European Parliament and of the Council [5].
Förbränning av bränsle i vissa små förbränningsanläggningar och apparater omfattas av genomförandeåtgärder som avses i Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/125/EG [5].
Further measures are urgently needed under Directive 2009/125/EC in order to cover the remaining regulatory gap.
Ytterligare akuta åtgärder krävs enligt direktiv 2009/125/EG för att täcka den kvarstående lagstiftningsluckan.
Combustion of fuel in large combustion plants is covered by Directive 2010/75/EU of the European Parliament and of the Council [6] from 7 January 2013, while Directive 2001/80/EC of the European Parliament and of the Council [7] continues to apply to large combustion plants covered by Article 30(2) of Directive 2010/75/EU until 31 December 2015.
Förbränning av bränsle i stora förbränningsanläggningar omfattas av Europaparlamentets och rådets direktiv 2010/75/EU [6] av den 7 januari 2013, medan Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/80/EG [7] fortsättningsvis är tillämpligt på stora förbränningsanläggningar som omfattas av artikel 30.2 i direktiv 2010/75/EU till och med den 31 december 2015.
The Commission concluded, in its report to the European Parliament and the Council of 17 May 2013 on the reviews undertaken under Article 30(9) and Article 73 of Directive 2010/75/EU on industrial emissions addressing emissions from intensive livestock rearing and combustion plants, that, for the combustion of fuels in medium combustion plants, a clear potential for cost-effective abatement of air emissions has been demonstrated.
Kommissionen konstaterade i sin rapport till Europaparlamentet och rådet av den 17 maj 2013 om de översyner som utförts enligt artikel 30.9 och artikel 73 i direktiv 2010/75/EU om industriutsläpp avseende utsläpp från intensiv uppfödning av djur och förbränningsanläggningar en tydlig potential för kostnadseffektiva minskningar av utsläpp till luften med avseende på förbränning av bränslen i medelstora förbränningsanläggningar hade påvisats.
The Union's international obligations in relation to air pollution, which are designed to abate acidification, eutrophication, ground-level ozone and emissions of particulate matter, are agreed under the Gothenburg Protocol to the Convention on Long-range Transboundary Air Pollution, which was amended in 2012 to strengthen the existing reduction commitments for sulphur dioxide, nitrogen oxides, ammonia and volatile organic compounds, and to introduce new reduction commitments for fine particulate matter (PM 2.5), to be attained from 2020 onwards.
Unionens internationella skyldigheter när det gäller luftföroreningar, som är utformade för att minska försurning, eutrofiering, marknära ozon och utsläpp av atmosfäriska partiklar, har överenskommits enligt Göteborgsprotokollet till konventionen om långväga gränsöverskridande luftföroreningar, som ändrades 2012 för att stärka de befintliga åtagandena om minskning av utsläppen av svaveldioxid, kväveoxider, ammoniak och flyktiga organiska föreningar och införa nya åtaganden om minskning för fina atmosfäriska partiklar (PM 2,5), som ska uppnås från och med 2020.
The Communication from the Commission to the European Parliament, the Council, the European Economic and Social Committee and the Committee of the Regions of 18 December 2013 entitled ‘A Clean Air Programme for Europe’ calls for action to control emissions of air-polluting substances from medium combustion plants, thereby completing the regulatory framework for the combustion sector.
Kommissionens meddelande till Europaparlamentet, rådet, Europeiska ekonomiska och sociala kommittén och Regionkommittén av den 18 december 2013 med titeln Ett program för ren luft i Europa efterlyser åtgärder för att kontrollera utsläppen av luftförorenande ämnen från medelstora förbränningsanläggningar, för att därigenom komplettera regelverket för förbränningsanläggningar.