natgillin/translations-raw huggingface dataset:
a Member State, zone or compartment that has Category III health status with regard to WSD in accordance with part B of Annex III to Directive 2006/88/EC may achieve Category I health status with regard to that listed disease when all farms keeping susceptible species listed in Part II of Annex IV to that Directive within the Member State, zone or compartment, meet the relevant requirements set out in Annex V to that Directive and all those farms and, when required by the second paragraph of point 2 of Part I of Annex V to Directive 2006/88/EC, the sampling points in wild populations selected in accordance with that point, have been subject to the following 2-year surveillance programme comprising health inspections and collection of samples for testing.
Provtagningen ska utföras i enlighet med tabell 6.B i avsnitt II.
The farms or sampling points have been subject to health inspections and sampled for a minimum period of two consecutive years as laid down in Table 6.A set out in Section II.
Proverna ska väljas, beredas och undersökas i enlighet med de diagnostiska metoderna och provtagningsmetoderna i avsnitt II och laboratorieanalyserna ska ha gett negativt resultat med avseende på WSD-agens.
During that 2-year period, the testing of all samples using the diagnostic methods set out in point II.2 have produced negative results for infection with WSD and any suspicion of WSD has been ruled out in accordance with the diagnostic methods set out in point II.3.
Den sjukdomsfria statusen får endast behållas så länge som alla prover testas med negativt resultat med avseende på WSD med de diagnostiska metoderna och provtagningsmetoderna i punkt II.2, och varje misstanke om förekomst av WSD har uteslutits i enlighet med den officiella undersökningen och de diagnostiska metoderna i punkt II.3.
when during the implementation of the surveillance programme referred to in (a), infection with WSSV is confirmed in a farm included in that surveillance programme, and therefore its Category II health status has been withdrawn, that farm may immediately regain the Category II health status and continue the implementation of the surveillance programme to obtain disease-free status without implementing an eradication programme as set out in point I.2.2. provided that:
En medlemsstat, en zon eller ett delområde som har hälsostatus av kategori V med avseende på WSD kan uppnå hälsostatus av kategori III med avseende på denna förtecknade sjukdom, förutsatt att följande gäller:
it is a continental farm whose health status regarding WSD is independent of the health status regarding that listed disease of the surrounding natural waters in accordance with point 3 of Part II of Annex V to Directive 2006/88/EC;
Om driftuppehåll inte är tekniskt möjligt ska anläggningarna bli föremål för en alternativ åtgärd som ger nästan samma garantier för att WSSV utrotas från anläggningens omgivning.
it has been emptied, cleansed, disinfected and fallowed; the duration of the fallowing period must be at least 6 weeks;
I alla anläggningar som officiellt förklarats smittade med WSD och i alla andra anläggningar i de fastställda skydds- och övervakningszonerna som gjort driftuppehåll eller varit föremål för alternativa åtgärder i enlighet med led a har utsättning skett med kräftdjur som kommer från medlemsstater, zoner eller delområden med en hälsostatus av kategori I, II eller III med avseende på WSD.
it has been restocked with crustaceans sourced from Member States, zones or compartments with a Category I health status with regard to WSD.
Utsättningen skedde inte förrän alla anläggningar som officiellt förklarats smittade med WSD hade tömts, rengjorts och desinficerats samt gjort driftuppehåll eller varit föremål för alternativa åtgärder i enlighet med led a.
A Member State, zone or a compartment that has Category V health status with regard WSD may achieve Category I health status with regard to that listed disease when all farms keeping susceptible species listed in Part II of Annex IV to Directive 2006/88/EC within the Member State, zone or the compartment have been subject at least to the following eradication programme:
Förekomsten av WSD har inte bekräftats under den tvåårsperiod som följer på slutförandet av de åtgärder som avses i leden a och b, och under denna period har misstankar om förekomst uteslutits i enlighet med förfarandena i punkt II.3.
the minimum control measures laid down in Section 4 of Chapter V of Directive 2006/88/EC have effectively been applied, and a containment area referred to in Article 32(b) of that Directive, comprising a protection zone and surveillance zone, has been established in the vicinity of the farm(s) officially declared infected with WSD.
Prover av integument epidermis, antingen dissekerade eller kvar i försöksdjurets gångben, bakkroppsben, mundelar eller gälar, ska fixeras i 95 % etanol innan proverna bereds för tvåstegs-PCR.
The containment area must have been defined on a case-by-case basis taking into account factors influencing the risks for the spread of WSD to farmed and wild crustaceans, such as: the number, rate and distribution of the mortalities of crustaceans on the farm infected with WSD; the distance and density of neighbouring farms; contact farms; the species present at the farms; the farming practices applied in the affected and neighbouring farms; hydrodynamic conditions and other factors of epidemiological significance identified.
Andra prover, fixerade för histologi och transmissionselektronmikroskopi, får samlas in till stöd för diagnostiska data från PCR.
a protection zone shall be established in the immediate vicinity of a farm officially declared infected with WSD and shall correspond to:
2 Diagnostiska metoder för att erhålla eller få behålla sjukdomsfri status med avseende på WSD
in marine and estuarine areas: the area included in a circle with a radius of at least one tidal excursion or at least 5 km, whichever is larger, centred on the farm officially declared infected with WSD, or an equivalent area determined according to appropriate hydrodynamic or epidemiological data; or
Den diagnostiska metod som ska användas för att erhålla eller få behålla sjukdomsfri status med avseende på WSD i enlighet med de detaljerade metoderna och förfarandena i del 6 i bilaga II ska vara tvåstegs-PCR.
in freshwaters: the entire water catchment area of the farm officially declared infected with WSD; the competent authority may limit the extension of the protection zone to parts of the water catchment area provided that the prevention of the spread of WSD is not compromised;
Om tvåstegs-PCR ger ett positivt resultat ska resultaten bekräftas genom sekvensering av amplikon innan de inledande bekämpningsåtgärder som föreskrivs i artikel 28 i direktiv 2006/88/EG vidtas, om så är praktiskt möjligt genom påvisande av patognomoniska tecken på WSD hos de utvalda mottagliga värdarna via histologi och transmissionselektronmikroskopi.
a surveillance zone shall be established outside the protection zone and shall correspond:
3 Officiell undersökning och diagnostiska metoder för att utesluta misstanke om eller bekräfta förekomst av infektion orsakad av WSD
in marine areas: an area, surrounding the protection zone, of overlapping tidal excursion zones; or an area, surrounding the protection zone, and included in a circle of a radius of 10 km from the centre of the protection zone; or an equivalent area determined according to appropriate hydrodynamic or epidemiological data; or
När det i enlighet med artikel 28 i direktiv 2006/88/EG krävs att förekomsten av en infektion orsakad av WSD bekräftas eller att en misstanke om förekomst av en sådan infektion utesluts ska följande förfarande för inspektion, provtagning och testning följas:
in freshwaters: as an extended area outside the established protection zone;
Den officiella undersökningen ska omfatta minst en hälsoinspektion och en provtagning av 10 kräftdjur när det iakttas kliniska tecken eller tecken vid inspektion efter slakt som överensstämmer med symtomen på infektion orsakad av WSD, eller av 150 kräftdjur när inga kliniska tecken eller tecken vid inspektion efter slakt iakttas.
all farms keeping susceptible species listed in Part II of Annex IV to Directive 2006/88/EC within the protection zone not officially declared infected with WSD shall be subject to an official investigation comprising at least the following:
Proverna ska testas med den diagnostiska metoden i punkt II.2 (tvåstegs-PCR).
the collection of samples for testing of 10 crustaceans, when clinical signs or post-mortem signs consistent with infection WSD are observed, or 150 crustaceans, when clinical or post-mortem signs are not observed; and
Förekomsten av WSD ska anses bekräftad när tvåstegs-PCR följt av sekvensering, i enlighet med de detaljerade metoderna och förfarandena i del 6 i bilaga II, är positiv för WSSV och när patognomoniska tecken på WSD förekommer i de utvalda värdarna.
one health inspection; in those farms where the tests referred to in (i) have produced negative results, health inspections shall continue once per month during the season when the water temperature is likely to reach its highest annual points, until the protection zone has been withdrawn in accordance with point I.2.2.1(c).
Misstanke om förekomst av WSD kan uteslutas om dessa tester inte visar på några ytterligare tecken på förekomst av WSD.
When all farms officially declared infected are emptied, at least 3 weeks of synchronised fallowing shall be carried out.
Övervakning av medlemsstater, zoner och delområden för den tvååriga kontrollperiod som föregår uppnåendet av sjukdomsfri status med avseende på WSD enligt punkt I.2.1
This paragraph shall also apply to new farms officially declared infected during the implementation of the eradication programme.
Antal kräftdjur i provet
The length of that fallowing period shall be determined by the competent authority following a case by case risk evaluation.
Tabell 6.B
with crustaceans sourced from Member States, zones or compartments with a Category I health status as regards WSD; or
Proverna får inte samlas in tidigare än tre veckor efter överföringen av fisken från söt- till saltvatten.
for a transitional period until 31 December 2020, with crustaceans from Member States, zones or compartments with an approved WSD surveillance programme.
Ovarie- eller sädesvätska ska samlas in från stamfisk när den är lekmogen genom strykning.
Restocking shall only take place when all farms officially declared infected with WSD have been emptied, cleansed, disinfected and fallowed in accordance with point I.2.2.1(c).
Det antal fiskar som provtas ska garantera att VHS-virus eller IHN-virus påvisas med 95 % konfidens om den hypotetiska prevalensen är 5 %.
all farms keeping susceptible species listed in Part II of Annex IV to Directive 2006/88/EC within the Member State, zone or compartment covered by the eradication programme and, when surveillance in wild populations is required, sampling points selected in accordance with the second paragraph of point 2 of Part I of Annex V to that Directive, must subsequently be subject at least to the programme laid down in point I.2.1.
Det antal fiskar som provtas ska garantera att VHS-virus eller IHN-virus påvisas med 95 % konfidens om den hypotetiska prevalensen är 10 %.
Requirements for regaining disease-free status with regard to WSD for continental compartments comprising one single farm that previously was declared free of WSD
Det antal fiskar som provtas ska garantera att VHS-virus eller IHN-virus påvisas med 95 % konfidens om den hypotetiska prevalensen är 10 %.
the farm with WSD has been emptied, cleansed, disinfected and fallowed; the duration of the fallowing period must have been at least 6 weeks;
Det antal fiskar som provtas ska garantera att KHV påvisas med 95 % konfidens om den hypotetiska prevalensen är 5 %.
the farm with WSD has been restocked with crustaceans sourced from Member States, zones or compartments with a Category I health status with regard to WSD.
Ska inte tillämpas på anläggningar som endast odlar regnbåge (Oncorhynchus mykiss) eller öring (Salmo trutta), eller båda, och där vattentillförseln uteslutande kommer från sötvattentäkter utan atlantlax (Salmo salar).
Specific requirements for the maintenance of disease-free health status (Category I) with regard to WSD
Proverna ska varje år samlas in, förvaras och undersökas under två testperioder på en månad (på våren och hösten) eller när så är lämpligt efter praktiska överväganden.
When targeted surveillance is required to maintain category I health status, as laid down in Article 52 of Directive 2006/88/EC, all farms keeping susceptible species listed in Part II of Annex IV to that Directive within the Member State, zone or compartment concerned shall undergo a health inspection and sampling in accordance with Table 6 B set out in Section II, taking into account the risk level of the farm for the contraction of WSD.
Högsta antal fiskar per sammanslaget prov: 5.
In Member States, zones or compartments where the number of farms is limited and targeted surveillance on those farms does not provide sufficient epidemiological data, the surveillance programmes to maintain disease-free status shall include sampling points selected in accordance with the requirements laid down in point I.1.
Proverna ska varje år samlas in och undersökas under två testperioder på en månad (på våren och hösten) eller när så är lämpligt efter praktiska överväganden.
The sampling shall be carried out in accordance with Table 6 B set out in Section II.
BILAGA II
The samples shall be selected, prepared and examined in accordance with the diagnostic and sampling methods set out in Section II and the laboratory examinations must have produced negative results as regards to the agent of WSD.
DETALJERADE DIAGNOSTISKA METODER OCH FÖRFARANDEN
Disease-free status shall only be maintained as long as all samples tested using the diagnostic and sampling methods set out in point II.2 produce negative results for WSD and any suspicion of WSD has been ruled out in accordance with the official investigation and diagnostic methods set out in point II.3.
I denna bilaga fastställs de detaljerade förfarandena för de diagnostiska metoder som ska användas vid laboratorieanalyserna i de utrotnings- och övervakningsprogram som fastställs i bilaga I till detta beslut för att i enlighet med artikel 57 b i det direktivet utesluta misstanke om eller bekräfta förekomst av följande sjukdomar som inte är exotiska och som förtecknas i del II i bilaga IV till direktiv 2006/88/EG (nedan kallade de förtecknade sjukdomarna):
Requirements for the lifting of the containment measures provided for in Article 39 of Directive 2006/88/EC (the change from Category V to Category III health status) with regard to WSD
Infektiös hematopoietisk nekros (IHN)
A Member State, zone or a compartment which has Category V health status with regard to WSD may achieve Category III health status with regard to that listed disease provided that:
I denna bilaga avses med transportmedium ett cellodlingsmedium med 10 % kalvserum samt med 200 IE penicillin, 200 μg streptomycin och 200 μg kanamycin per milliliter eller med annan antibiotika med dokumenterad effektivitet.
In case fallowing is not technically possible, the farms shall be subject to an alternative measure which provides almost similar guarantee for extermination of WSSV from the environment of the farm;
DEL 1
all farms officially declared infected with WSD and all other farms fallowed/been subject to alternative measures in accordance with (a) within the established protection and surveillance zones have been restocked with crustacean sourced from Member States, zones or compartments with a Category I, II or III health status with regard to WSD.
DETALJERADE DIAGNOSTISKA METODER OCH FÖRFARANDEN FÖR ÖVERVAKNING OCH BEKRÄFTELSE AV FÖREKOMST AV VHS OCH IHN
the restocking has only taken place when all farms officially declared infected with WSD have been emptied, cleansed, disinfected and fallowed/been subject to alternative measures in accordance with (a);
I. Diagnostiska metoder och förfaranden för övervakning av VHS och IHN
no detection of WSD has occurred during the period of 2 years that follows the completion of the measures set out in paragraphs (a) and (b) and suspicions during this period have been ruled out according to the procedures established in point II.3.
Vid genomförandet av provtagning och laboratorieanalys för att erhålla eller få behålla sjukdomsfri hälsostatus med avseende på VHS eller IHN i enlighet med del 1 avsnitt I i bilaga I med de diagnostiska metoderna i del 1 punkterna II.1 och II.2 i den bilagan ska de detaljerade diagnostiska metoderna och förfarandena i de följande punkterna I.1–I.6 tillämpas.
Samples of integumental epidermis, either dissected or contained within walking legs, pleopods, mouthparts or gills of the test animal shall be fixed in 95 % ethanol prior to the preparation of samples for two-step PCR.
Beredning och transport av fiskprover
Other samples, fixed for histology and transmission electron microscopy may be collected to support diagnostic data arising from PCR.
Före transport eller överföring till laboratoriet ska delar av de organ som ska undersökas avlägsnas från fisken med sterila dissektionsinstrument och överföras till sterila plaströr med transportmedium.
Diagnostic methods to obtain or maintain disease-free status with regard to WSD
Vilken mängd fiskmaterial som lämpar sig för virologisk undersökning i cellkultur och RT-qPCR beror på fiskens storlek.
The diagnostic method to be used to obtain or to maintain disease-free status with regard to WSD following the detailed methods and procedures set out in Part 6 of Annex II, shall be two-step PCR.
De vävnader som ska provtas ska därför vara hela gulesäcksyngel (längd < 4 cm), inälvor inklusive njure (längd 4–6 cm) eller, för större fiskar, njure, mjälte, hjärta och/eller encephalon samt ovarievätska från stamfisk vid lektiden.
In the case of a positive result of the two-step PCR, the result shall be corroborated by the sequencing of the amplicon before the initial control measures provided for in Article 28 of Directive 2006/88/EC are implemented, if possible under practical conditions by the demonstration of pathognomonic signs of WSD in those susceptible hosts selected, via histology and transmission electron microscopy.
Ovarievätska, sädesvätska eller organdelar från högst 10 fiskar får samlas in i ett sterilt rör med minst 4 ml transportmedium och ska utgöra ett samlingsprov.
Official investigation and diagnostic methods to rule out the suspicion of or to confirm the presence of infection with WSD
Vävnaderna i varje prov ska väga minst 0,5 g.
When the presence of infection with WSD is required to be confirmed or the suspicion of such infection is required be ruled out in accordance with Article 28 of Directive 2006/88/EC, the following inspection, sampling and testing procedure shall be complied with:
Den virologiska undersökningen i cellkultur ska påbörjas så snart som möjligt och senast 48 timmar efter provinsamlingen.
the official investigation shall include at least one health inspection and one sampling of 10 crustaceans when clinical or post-mortem signs consistent with infection with WSD are observed or 150 crustaceans when clinical or post-mortem signs are not observed.
I undantagsfall får den virologiska undersökningen påbörjas senast 72 timmar efter materialinsamlingen, förutsatt att det material som ska undersökas skyddas av ett transportmedium och att temperaturkraven under transport kan uppfyllas.
The samples shall be tested using the diagnostic method set out in point II.2 (two-step PCR);
Prover ska tas från fisken med ett sterilt instrument och överföras till sterila plaströr med transportmedium i enlighet med förfarandet i punkt I.1.1.
the presence of WSD shall be considered as confirmed when two-step PCR followed by sequencing, following the detailed methods and procedures set out in this Part 6 of Annex II, is positive for WSSV and, when pathognomonic signs of WSD are present in the selected hosts.
Vävnad från 10 fiskar får samlas in i ett rör och ska utgöra ett samlingsprov.
The suspicion of WSD may be ruled out, if those tests reveal no further evidence of the presence of WSD.
Om mängden inokulat är liten får dock vävnad från upp till 5 fiskar användas.
Table 6 A
Alternativt får prover slås samman i RNA-stabiliserande lösning, t.ex.
Surveillance scheme for Member States, zones and compartments for the 2-year control period which precedes the achievement of WSD disease-free status as referred to in point I.2.1
0,2 g vävnad/ml reagens enligt tillverkarnas rekommendationer, även om varje fisk ska bearbetas separat och inte får slås samman i prov på grund av att mängden material för extraktion är liten.
Number of crustaceans in the sample
Även hel fisk får skickas till laboratoriet.
Table 6 B
Rör med fiskvävnader i transportmedium för cellodling eller analys med RT-PCR/RT-qPCR ska placeras i isolerade behållare (t.ex. tjockväggiga polystyrenlådor) tillsammans med så mycket is eller ett alternativt kylmedel med liknande avkylande effekt så att proverna hålls kylda under transporten till laboratoriet.
Surveillance schemes for Member States, zones or compartments to maintain WSD disease-free status as referred to in point I.3
Frysning av proverna ska dock förhindras.
The samples must be collected no sooner than 3 weeks after the transfer of the fish from fresh to saltwater.
Provernas temperatur under transporten får aldrig överstiga 10 °C och när proverna tas emot ska det finnas is kvar i transportlådan eller också ska ett eller flera av frysblocken fortfarande vara helt eller delvis frysta.
Ovarian or seminal fluid of broodstock shall be collected at the time of maturation, in connection with stripping.
Hel fisk får skickas till laboratoriet om de temperaturkrav som anges i första stycket kan uppfyllas under transporten.
Samples must be taken from the number of fish that will ensure the detection of VHSV or IHNV with a 95 % confidence if the design prevalence is 5 %.
Hel fisk ska slås in i absorberande papper och transporteras i plastpåse.
Samples must be taken from the number of fish that will ensure detection of VHSV or IHNV with a 95 % confidence if the design prevalence is 10 %.
Även levande fisk får transporteras.
Samples must be taken from the number of fish that will ensure the detection of VHSV or IHNV with a 95 % confidence if the design prevalence is 10 %.
Insamling av kompletterande diagnostiskt material
There shall be minimum one sample for every health inspection.
När diagnostiklaboratoriet godkänt det får även andra fiskvävnader samlas in och beredas för kompletterande undersökningar.
Samples must be taken from the number of fish that will ensure the detection of KHV with a 95 % confidence if the design prevalence is 5 %.
Om det uppstår praktiska svårigheter som gör det omöjligt att bearbeta proverna inom 48 timmar efter insamlingen av fiskvävnaderna får man frysa vävnaderna i transportmedium vid högst – 20 °C och genomföra den virologiska undersökningen inom 14 dagar.
Shall not apply to farms only rearing rainbow trout (Oncorhynchus mykiss) or brown trout (Salmo trutta) or both and where the water supply is exclusively based on fresh water sources not housing Atlantic salmon (Salmo salar).
Fiskvävnaden får dock endast frysas och tinas upp en gång före undersökningen.
Samples must be collected and stored and examined during two 1 month test periods per year (namely spring and autumn) or when appropriate in accordance with practical considerations.
Skälen till infrysning av fiskvävnadsprover ska registreras varje gång.
Maximum number of fish per pool: 5.
På laboratoriet ska fiskvävnaden i rören homogeniseras fullständigt (antingen med stomacher homogenisator, mixer eller med mortel och stöt med steril sand) och därefter blandas med det ursprungliga transportmediet.
Samples must be collected and examined during two 1 month test periods per year (namely spring and autumn) or when appropriate in accordance with practical considerations.
Om ett prov består av en hel fisk som är mindre än 4 cm ska denna sönderdelas med steril sax eller skalpell efter det att kroppen bakom analöppningen har avlägsnats.