natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Heat-treated milk products fermented with Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) as specified in the Annex may be placed on the market in the Union as a novel food in liquid, semi-liquid and spray-dried powder forms.
Värmebehandlade mjölkprodukter fermenterade med Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) enligt specifikationen i bilagan får släppas ut på marknaden i unionen som ett nytt livsmedel i flytande och halvflytande form och som sprejtorkat pulver.
This Decision is addressed to Avitop GmbH, Robert Rössle Str.
Detta beslut riktar sig till Avitop GmbH, Robert Rössle Str.
ANNEX
SPECIFIKATION FÖR VÄRMEBEHANDLADE MJÖLKPRODUKTER FERMENTERADE MED BACTEROIDES XYLANISOLVENS (DSM 23964)
SPECIFICATION OF HEAT-TREATED MILK PRODUCTS FERMENTED WITH BACTEROIDES XYLANISOLVENS (DSM 23964)
Värmebehandlade fermenterade mjölkprodukter framställs med Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) som startkultur.
Heat-treated fermented milk products are produced with Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) as starter culture.
Mellanmjölk (1,5 %–1,8 % fetthalt) och skummjölk (högst 0,5 % fetthalt) som har pastöriserats eller UHT-behandlats före fermenteringen med Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964).
Description
De fermenterade mjölkprodukterna homogeniseras och värmebehandlas sedan för att inaktivera Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964).
Semi-skimmed milk (between 1,5 % and 1,8 % fat) or skimmed milk (0,5 % fat or less) is pasteurised or ultra-heat-treated before starting the fermentation with Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964).
Slutprodukten innehåller inga livsdugliga celler av Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) [1].
The resulting fermented milk product is homogenised and then heat-treated to inactivate Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964).
Ändrad DIN EN ISO 21528-2.
The final product does not contain viable cells of Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) [1].
10, 13125 Berlin, Tyskland
Modified DIN EN ISO 21528-2.
The EFSA Journal, vol.
Council Decision (EU) 2015/1292
Rådets beslut (EU) 2015/1292
on the conclusion, on behalf of the European Union and its Member States, of the Protocol to the Stabilisation and Association Agreement between the European Communities and their Member States, of the one part, and the Republic of Serbia, of the other part, to take account of the accession of the Republic of Croatia to the European Union
om ingående på Europeiska unionens och dess medlemsstaters vägnar av protokollet till stabiliserings- och associeringsavtalet mellan Europeiska gemenskaperna och deras medlemsstater, å ena sidan, och Republiken Serbien, å andra sidan, med anledning av Republiken Kroatiens anslutning till Europeiska unionen
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 217, in conjunction with point (a)(i) of the second subparagraph of Article 218(6) and the second subparagraph of Article 218(8), thereof,
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, särskilt artikel 217 jämförd med artikel 218.6 andra stycket a i och 218.8 andra stycket,
In accordance with Council Decision 2014/517/EU [1], the Protocol to the Stabilisation and Association Agreement between the European Communities and their Member States, of the one part, and the Republic of Serbia, of the other part, to take account of the accession of the Republic of Croatia to the European Union [2] (the ‘Protocol’), has been signed, subject to its conclusion.
Protokollet till stabiliserings- och associeringsavtalet mellan Europeiska gemenskaperna och deras medlemsstater, å ena sidan, och Republiken Serbien, å andra sidan, med anledning av Republiken Kroatiens anslutning till Europeiska unionen [1] (nedan kallat protokollet) har undertecknats i enlighet med rådets beslut 2014/517/EU [2], med förbehåll för att det ingås.
The Protocol to the Stabilisation and Association Agreement between the European Communities and their Member States, of the one part, and the Republic of Serbia, of the other part, to take account of the accession of the Republic of Croatia to the European Union is hereby approved on behalf of the Union and its Member States.
Protokollet till stabiliserings- och associeringsavtalet mellan Europeiska gemenskaperna och deras medlemsstater, å ena sidan, och Republiken Serbien, å andra sidan, med anledning av Republiken Kroatiens anslutning till Europeiska unionen godkänns härmed på unionens och dess medlemsstaters vägnar.
The President of the Council is hereby authorised to designate the person(s) empowered to deposit, on behalf of the Union and its Member States, the instruments of approval provided for in Article 13(2) of the Protocol.
Rådets ordförande bemyndigas att utse den eller de personer som ska ha rätt att på unionens och dess medlemsstaters vägnar deponera de godkännandeinstrument som avses i artikel 13.2 i protokollet.
Council Decision 2014/517/EU of 14 April 2014 on the signing, on behalf of the European Union and its Member States, and provisional application of the Protocol to the Stabilisation and Association Agreement between the European Communities and their Member States, of the one part, and the Republic of Serbia, of the other part, to take account of the accession of the Republic of Croatia to the European Union (OJ L 233, 6.8.2014, p.
EUT L 233, 6.8.2014, s.
OJ L 233, 6.8.2014, p.
Rådets beslut 2014/517/EU av den 14 april 2014 om undertecknande, på Europeiska unionens och dess medlemsstaters vägnar, och provisorisk tillämpning av protokollet till stabiliserings- och associeringsavtalet mellan Europeiska gemenskaperna och deras medlemsstater, å ena sidan, och Republiken Serbien, å andra sidan, med anledning av Republiken Kroatiens anslutning till Europeiska unionen (EUT L 233, 6.8.2014, s.
Council Decision (EU) 2015/1293
Rådets beslut (EU) 2015/1293
on the conclusion, on behalf of the European Union, of the European Convention on the legal protection of services based on, or consisting of, conditional access
om ingående, på Europeiska unionens vägnar, av den europeiska konventionen om rättsligt skydd för tjänster som bygger på eller utgörs av villkorad tillgång
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 207(4), first subparagraph, in conjunction with Article 218(6)(a)(v) thereof,
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, särskilt artikel 207.4 första stycket jämförd med artikel 218.6 a v,
The European Convention on the legal protection of services based on, or consisting of, conditional access (‘the Convention’) was adopted by the Council of Europe on 24 January 2001 and entered into force on 1 July 2003.
Den europeiska konventionen om rättsligt skydd för tjänster som bygger på eller utgörs av villkorad tillgång (nedan kallad konventionen) antogs av Europarådet den 24 januari 2001 och trädde i kraft den 1 juli 2003.
On 21 December 2011, the Convention was signed on behalf of the Union [2].
Den 21 december 2011 undertecknades konventionen på unionens vägnar [2].
The conclusion of the Convention could help to extend the application of provisions similar to those in Directive 98/84/EC beyond the borders of the Union, and establish a law on services based on conditional access which would be applicable throughout the European continent.
Ingåendet av konventionen skulle bidra till att utvidga tillämpningen av bestämmelser liknande dem i direktiv 98/84/EG till att gälla utanför unionens gränser och fastställa en lagstiftning för tjänster som bygger på villkorad tillgång som skulle gälla för hela den europeiska kontinenten.
The Convention should be approved on behalf of the Union,
Konventionen bör godkännas på unionens vägnar.
The European Convention on the legal protection of services based on, or consisting of, conditional access [3] is hereby approved on behalf of the Union.Article 2
Den europeiska konventionen om rättsligt skydd för tjänster som bygger på eller utgörs av villkorad tillgång [3] godkänns härmed på unionens vägnar.Artikel 2
The President of the Council is hereby authorised to designate the person(s) empowered to deposit on behalf of the Union the instrument of approval provided for in Article 12 of the Convention, in order to express the consent of the Union to be bound.
Rådets ordförande bemyndigas att utse den eller de personer som ska ha rätt att på unionens vägnar deponera det godkännandeinstrument som avses i artikel 12 i konventionen för att uttrycka unionens samtycke till att bli bunden av konventionen.
The Convention was signed on the basis of Council Decision 2011/853/EU of 29 November 2011 on the signing, on behalf of the Union, of the European Convention on the legal protection of services based on, or consisting of, conditional access (OJ L 336, 20.12.2011, p. 1).
Konventionen undertecknades på grundval av rådets beslut 2011/853/EU av den 29 november 2011 om undertecknande på unionens vägnar av den europeiska konventionen om rättsligt skydd för tjänster som bygger på eller utgörs av villkorad tillgång (EUT L 336, 20.12.2011, s. 1).
That Decision has since been replaced by Council Decision 2014/243/EU of 14 April 2014 on the signing, on behalf of the European Union, of the European Convention on the legal protection of services based on, or consisting of, conditional access (OJ L 128, 30.4.2014, p. 61).
Det beslutet har sedermera ersatts av rådets beslut 2014/243/EU av den 14 april 2014 om undertecknande, på Europeiska unionens vägnar, av den europeiska konventionen om rättsligt skydd för tjänster som bygger på eller utgörs av villkorad tillgång (EUT L 128, 30.4.2014, s. 61).
DECLARATION OF THE EU [1]
UTTALANDE FRÅN EU [1]
While fully recognising the objectives pursued by the European Convention on the legal protection of services based on, or consisting of, conditional access, the Union expresses its concern regarding the application of Article 9 and Article 10(3) of the Convention, following the accession of the Union thereto, on the basis of its exclusive competence.
Unionen, som är fullt medvetet om målen för den europeiska konventionen om rättsligt skydd för tjänster som bygger på eller utgörs av villkorad tillgång, vill uttrycka sin oro vad avser tillämpningen av artiklarna 9 och 10.3 i konventionen efter unionens anslutning till denna på grundval av sin exklusiva behörighet.
This Declaration is without prejudice to the voting procedures within the Committee of Ministers of the Council of Europe.
Detta uttalande föregriper inte omröstningsförfarandena i Europarådets ministerkommitté.
To be communicated to the Secretary-General of the Council of Europe at the time of deposition of the instrument of approval of the Convention.
Ska meddelas Europarådets generalsekreterare i samband med deponeringen av konventionens godkännandeinstrument.
Council Decision (EU) 2015/1294
Rådets beslut (EU) 2015/1294
on the conclusion, on behalf of the European Union and its Member States, of the Additional Protocol to the Agreement on Trade, Development and Cooperation between the European Community and its Member States, of the one part, and the Republic of South Africa, of the other part, to take account of the accession of the Republic of Croatia to the European Union
om ingående på Europeiska unionens och dess medlemsstaters vägnar av ett tilläggsprotokoll till avtalet om handel, utveckling och samarbete mellan Europeiska gemenskapen och dess medlemsstater, å ena sidan, och Republiken Sydafrika, å andra sidan, med anledning av Republiken Kroatiens anslutning till Europeiska unionen
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 217, in conjunction with Article 218(6) thereof,
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, särskilt artikel 217 jämförd med artikel 218.6,
In accordance with Council Decision (EU) 2015/733 [1], the Additional Protocol to the Agreement on Trade, Development and Cooperation between the European Community and its Member States, of the one part, and the Republic of South Africa, of the other part [2], to take account of the accession of the Republic of Croatia to the European Union (‘the Protocol’) has been signed, subject to its conclusion.
I enlighet med rådets beslut (EU) 2015/733 [1] har tilläggsprotokollet till avtalet om handel, utveckling och samarbete mellan Europeiska gemenskapen och dess medlemsstater, å ena sidan, och Republiken Sydafrika, å andra sidan [2], med anledning av Republiken Kroatiens anslutning till Europeiska unionen (nedan kallat protokollet) undertecknats, med förbehåll för att protokollet ingås.
The Additional Protocol to the Agreement on Trade, Development and Cooperation between the European Community and its Member States, of the one part, and the Republic of South Africa, of the other part, to take account of the accession of the Republic of Croatia to the European Union [3] is hereby approved on behalf of the Union and its Member States.Article 2
Tilläggsprotokollet till avtalet om handel, utveckling och samarbete mellan Europeiska gemenskapen och dess medlemsstater, å ena sidan, och Republiken Sydafrika, å andra sidan, med anledning av Republiken Kroatiens anslutning till Europeiska unionen [3] godkänns härmed på unionens och dess medlemsstaters vägnar.Artikel 2
The President of the Council is hereby authorised to designate the person(s) empowered to give, on behalf of the Union and its Member States, the notification provided for in Article 6(2) of the Protocol [4].Article 3
Rådets ordförande bemyndigas härmed att utse den eller de personer som ska ha rätt att på unionens och dess medlemsstaters vägnar överlämna det meddelande som avses i artikel 6.2 i protokollet [4].Artikel 3
Council Decision (EU) 2015/733 of 9 October 2014 on the signing, on behalf of the European Union and its Member States, and provisional application of the Additional Protocol to the Agreement on Trade, Development and Cooperation between the European Community and its Member States, of the one part, and the Republic of South Africa, of the other part, to take account of the accession of the Republic of Croatia to the European Union (OJ L 117, 8.5.2015, p.
Rådets beslut (EU) 2015/733 av den 9 oktober 2014 om undertecknande, på Europeiska unionens och dess medlemsstaters vägnar, och om provisorisk tillämpning av tilläggsprotokollet till avtalet om handel, utveckling och samarbete mellan Europeiska gemenskapen och dess medlemsstater, å ena sidan, och Republiken Sydafrika, å andra sidan, med anledning av Republiken Kroatiens anslutning till Europeiska unionen (EUT L 117, 8.5.2015, s.
The text of the Agreement is published in OJ L 311, 4.12.1999, p. 3.
Texten till avtalet har offentliggjorts i EGT L 311, 4.12.1999, s. 3.
The text of the Protocol has been published in OJ L 117, 8.5.2015, p.
Texten till protokollet har offentliggjorts i EUT L 117, 8.5.2015, s.
3, together with the decision on its signing.
3 tillsammans med beslutet om dess undertecknande.
Commission Decision (EU) 2015/1300
Kommissionens beslut (EU) 2015/1300
on the aid scheme — aid to German pharmaceutical companies in financial difficulties through the exemptions from mandatory rebates SA.34881 (2013/C) (ex 2013/NN) (ex 2012/CP) — implemented by Germany
om Tysklands stödordning till förmån för tyska läkemedelsföretag i ekonomiska svårigheter genom befrielse från tillverkarrabatter SA.34881 (2013/C) (f.d.
(notified under document C(2015) 1975)
2013/NN) (f.d.
(Only the German text is authentic)
2012/CP)
(Text with EEA relevance)
[delgivet med nr C(2015) 1975]
Having called on interested parties to submit their comments pursuant to the provisions cited above [1], and having regard to their comments,
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, särskilt artikel 108.2 första stycket,
Whereas:
med beaktande av avtalet om Europeiska ekonomiska samarbetsområdet, särskilt artikel 62.1 a,
On 24 May 2012, the Commission received a complaint from a German pharmaceutical company that alleges that the exemption from the manufacturer's rebate for pharmaceuticals granted to its competitors under German law constitutes State aid.
av följande skäl:
On 8 June 2012, the Commission submitted a non-confidential version of the complaint to the German authorities, asked for comments on the complaint and requested additional information.
FÖRFARANDE
By letter dated 27 July 2012, Germany provided comments on the complaint and submitted the additional information requested.
Den 24 maj 2012 tog kommissionen emot ett klagomål från ett tyskt läkemedelsföretag där det hävdades att en befrielse från obligatoriska tillverkarrabatter för läkemedel som i enlighet med tysk lag hade beviljats företagets konkurrenter utgjorde ett statligt stöd.
On 31 July 2012 Germany submitted a non-confidential version of this reply.
Den 8 juni 2012 översände kommissionen en icke-konfidentiell version av klagomålet till Tyskland, bad Tyskland att inkomma med synpunkter och begärde ytterligare upplysningar.
On 24 August 2012, the Commission sent this non-confidential version to the complainant, inquiring if the complainant wanted to pursue the matter in the light of the explanations provided by Germany.
I en skrivelse av den 27 juli 2012 inkom Tyskland med synpunkter på klagomålet samt de ytterligare upplysningar som begärts.
The complainant maintained his allegations.
Den 31 juli 2012 inkom Tyskland med en icke-konfidentiell version av detta svar.
By letter dated 26 September 2012, he provided comments on Germany's arguments.
Den 24 augusti 2012 skickade kommissionen denna icke-konfidentiella version till klaganden och bad denna att meddela om den ville driva frågan vidare mot bakgrund av de förklaringar som inkommit från tysk sida.
On 21 November 2012, the Commission submitted the complainant's reply to Germany, on which the German authorities commented by letter dated 13 December 2012.
Klaganden höll fast vid sin redogörelse.
A meeting with the complainant took place on 6 December 2012.
Med en skrivelse av den 26 september 2012 inkom klaganden med synpunkter på Tysklands redogörelse.
On 30 January 2013 and 5 April 2013 the complainant submitted additional information.
Den 21 november 2012 vidarebefordrade kommissionen klagandens svar till Tyskland.
By letter dated 24 July 2013 the Commission informed Germany that it had decided to initiate the procedure laid down in Article 108(2) of the TFEU in respect of the aid.
De tyska myndigheterna tog ställning till detta med en skrivelse av den 13 december 2012.
The Commission decision to initiate the procedure was published in the Official Journal of the European Union [2].
Den 6 december 2012 hölls ett möte med klaganden.
The Commission invited interested parties to submit their comments on the measure.
Den 30 januari 2013 och den 5 april 2013 lämnade klaganden in kompletterande information.
By letter dated 30 September 2013 Germany submitted comments on the decision to initiate the formal investigation procedure.
Genom en skrivelse av den 24 juli 2013 underrättade kommissionen Tyskland om sitt beslut att inleda det förfarande som anges i artikel 108.2 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt avseende detta stöd.
Furthermore, the Commission received several comments by interested third parties as well as by the complainant.
Kommissionens beslut om att inleda förfarandet har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning [2].
On 6 January non-confidential versions of these observations were forwarded to Germany, which was given the opportunity to react.
Kommissionen har uppmanat berörda parter att inkomma med sina synpunkter på åtgärden i fråga.
Germany's comments were received by letter dated 14 February 2014.
Genom en skrivelse av den 30 september 2013 tog Tyskland ställning till beslutet om att inleda det formella granskningsförfarandet.
THE COMPLAINT
Därutöver har kommissionen tagit emot flera synpunkter från berörda parter samt från klaganden.
The complainant, Allergopharma Joachim Ganzer KG, based in Reinbek near Hamburg, is engaged and specialised in research, manufacturing and distribution of products for diagnosis and therapy of allergic diseases.
Den 6 januari 2014 översändes de icke-konfidentiella versionerna av dessa synpunkter till Tyskland som givits tillfälle att yttra sig.
The complainant alleges that the exemption from the manufacturer's rebate for pharmaceuticals granted to its competitors under Section 130a of Book V of the German Social Security Code constitutes State aid.
Tysklands kommentarer mottogs i en skrivelse av den 14 februari 2014.
Furthermore, the complainant alleges that the beneficiaries of the exemption are companies in difficulty.
KLAGOMÅL
According to the complainant the measure has to be considered as illegal operating aid since the aid does not meet the legal requirements of the Community guidelines on State aid for rescuing and restructuring firms in difficulty [3] (hereinafter ‘R&R Guidelines’).
Klaganden, företaget Allergopharma Joachim Ganzer KG, baserat i Reinbek vid Hamburg, är verksamt inom utveckling, tillverkning och försäljning av produkter för diagnos och behandling av allergiska sjukdomar.
DESCRIPTION OF THE MEASURE
Enligt klaganden utgör den befrielse från obligatoriska tillverkarrabatter för läkemedel som beviljats dess konkurrenter i enlighet med 130 § a i femte boken av den tyska socialförsäkringslagstiftningen ett statligt stöd.
The measure under scrutiny consists of a German scheme on the exemption from a mandatory rebate on certain pharmaceutical products.
Därutöver förklarar den att befrielsen beviljas företag i svårigheter.
Health insurance system in Germany
Enligt klaganden är åtgärden att betrakta som otillåtet driftstöd, eftersom de rättsliga kraven i Gemenskapens riktlinjer för statligt stöd till undsättning och omstrukturering av företag i svårigheter [3] (nedan kallade undsättnings- och omstruktureringsriktlinjerna), inte uppfylls.
Germany has a universal multi-payer system with two main types of health insurance: Public sickness funds (Gesetzliche Krankenversicherung) and private health insurance (Private Krankenversicherung).
BESKRIVNING AV ÅTGÄRDEN
Public sickness funds:
Åtgärden i fråga är en tysk lagstiftning som befriar från tillverkarrabatter på vissa läkemedel.
85-90 % of the population in Germany is covered by public sickness funds.
Tysklands sjukförsäkringssystem
The public health insurance system is financed by a combination of contributions by members on the one hand and funds from the State's general budget on the other hand.
Det tyska sjukförsäkringssystemet är ett allmänt system med två slags grundförsäkringsinstitutioner, de offentliga sjukförsäkringskassorna och de privata sjukförsäkringsbolagen.
Every individual member and his/her employer pay a percentage of that person's gross monthly salary as contribution.
Offentlig sjukförsäkringskassa:
The percentage is determined by law and applies equally to all public providers.
I Tyskland är 85–90 % av befolkningen medlem i en offentlig sjukförsäkringskassa.
In addition, the State contributes a certain amount for so-called non-insurance-related expenses.
Det offentliga sjukförsäkringssystemet finansieras genom en kombination av medlemsavgifter och medel från statsbudgeten.
The contributions of all members of the public system and the State contributions are pooled in the central ‘health fund’ (Gesundheitsfonds), administered by the Federal Insurance Authority (Bundesversicherungsamt).
De enskilda medlemmarna och deras arbetsgivare betalar in ett belopp som motsvarar en bestämd procentandel av medlemmarnas månatliga bruttolön.
The ‘health fund’ then pays each provider a lump-sum per member, with the amount per member depending on the members' age, gender and health condition.
Denna procentandel är fastställd i lagstiftningen och gäller för alla offentliga sjukförsäkringskassor.
Private health insurance:
Därutöver betalar staten ett bestämt belopp för så kallade icke-försäkringstjänster.
10-15 % of the population opt for private health insurance.
Beloppen från alla medlemmar i det offentliga systemet och de statliga beloppen sammanförs i den allmänna hälsofonden som förvaltas av Bundesversicherungsamt.