natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Commission Regulation (EU) No 1178/2011 of 3 November 2011 laying down technical requirements and administrative procedures related to civil aviation aircrew pursuant to Regulation (EC) No 216/2008 of the European Parliament and of the Council (OJ L 311, 25.11.2011, p.
BILAGA IV
PART ATCO.OR
Allmänt
REQUIREMENTS FOR AIR TRAFFIC CONTROLLER TRAINING ORGANISATIONS AND AERO-MEDICAL CENTRES
I denna del avses med behörig myndighet
This Part, set out in this Annex, establishes the requirements applicable to air traffic controller training organisations and aero-medical centres in order to obtain and maintain a certificate in accordance with Regulation (EC) No 216/2008 and this Regulation.
för flygmedicinska centrum
REQUIREMENTS FOR AIR TRAFFIC CONTROLLER TRAINING ORGANISATIONS
den myndighet som utsetts av den medlemsstat där det flygmedicinska centrumet har sitt huvudsakliga verksamhetsställe,
ATCO.OR.B.001
byrån, om det flygmedicinska centrumet är beläget i ett tredjeland,
Application for a training organisation certificate
för flygläkare
The application shall be submitted in accordance with the procedure established by that authority.
om en flygläkares huvudsakliga verksamhetsställe är beläget i ett tredjeland, den myndighet som har utsetts av den medlemsstat till vilken flygläkaren ansöker om utfärdande av certifikatet för flygläkare.
Applicants for an initial certificate shall demonstrate to the competent authority how they will comply with the requirements established in Regulation (EC) No 216/2008 and in this Regulation.
I denna del, som utgörs av denna bilaga, fastslås kraven för
An application for a training organisation certificate shall include the following information:
utfärdande, giltighet, förlängning och förnyelse av det medicinska intyg som krävs för att utöva de befogenheter som ett flygledarcertifikat eller ett certifikat för flygledarelev ger, med undantag för instruktör för syntetiskt utbildningshjälpmedel, och
the applicant's name and address;
certifiering av flygläkare för utfärdande av medicinska intyg klass 3.
the address(es) of the place(s) of operation (including, where relevant, the list of ATC units) if different from the applicant's address in point (a);
I denna del gäller följande definitioner:
the names and contact details of:
ackrediterad medicinsk slutsats den slutsats som en eller flera medicinska experter, godtagbara för den certifikatutfärdande myndigheten, kommit fram till på grundval av objektiva och icke-diskriminerande kriterier, för det syfte som fallet gäller och vid behov i samråd med flygoperativa experter och andra experter och som inbegriper en operativ riskbedömning.
the accountable manager;
flygmedicinsk bedömning den slutsats om en sökandes medicinska lämplighet som grundas på utvärderingen av sökandens sjukdomshistoria och flygmedicinska undersökningar enligt kraven i denna del och ytterligare undersökningar och medicinska tester om så är nödvändigt.
the head of the training organisation, if different from point (i);
flygmedicinsk undersökning inspektion, palpation, perkussion, auskultation eller annat tillvägagångssätt för utredning som särskilt syftar till att fastställa den medicinska lämpligheten att utöva de befogenheter som certifikatet ger.
the person(s) nominated by the training organisation as the focal point(s) for communication with the competent authority;
ögonspecialist oftalmolog eller synspecialist med behörighet i optometri och utbildad i att upptäcka patologiska tillstånd.
date of intended start of activity or change;
utredning bedömning av ett misstänkt patologiskt tillstånd hos en sökande genom undersökningar och tester för att bekräfta närvaron eller frånvaron av ett medicinskt tillstånd.
a list of types of training to be provided and at least one training course from each type of training that is intended to be provided;
certifikatutfärdande myndighet den behöriga myndighet i en medlemsstat som har utfärdat certifikatet, eller till vilken en person ansöker om utfärdande av ett certifikat, eller, om en person ännu inte har ansökt om utfärdande av ett certifikat, den behöriga myndigheten i enlighet med denna del.
the management system processes; and
brytningsfel avvikelse från emmetropi, mätt i dioptrier i den mest ametropa meridianen, med standardmetoder.
the date of application.
betydande graden av ett medicinskt tillstånd som skulle förhindra ett säkert utövande av de befogenheter som certifikatet ger.
ATCO.OR.B.005
Medicinsk sekretess
Alternative means of compliance to the AMC adopted by the Agency may be used by an organisation to establish compliance with Regulation (EC) No 216/2008 and with this Regulation.
Alla personer involverade i flygmedicinska undersökningar, flygmedicinska bedömningar och certifieringar ska säkerställa att medicinsk sekretess alltid beaktas.
When an organisation wishes to use an alternative means of compliance, it shall, prior to implementing it, provide the competent authority with a full description of the alternative means of compliance.
Försämrat hälsotillstånd
The description shall include any revisions to manuals or procedures that may be relevant, as well as an assessment demonstrating compliance with Regulation (EC) No 216/2008 and its implementing rules.
Innehavare av certifikat får inte vid något tillfälle utöva de befogenheter som certifikatet ger, om denne
The organisation may implement these alternative means of compliance subject to prior approval by the competent authority and upon receipt of the notification as prescribed in ATCO.AR.A.015(d).
tar eller använder något receptbelagt eller receptfritt läkemedel som sannolikt inverkar negativt på förmågan att på ett säkert sätt utöva de befogenheter som certifikatet ger,
Terms of approval and privileges of a training organisation certificate
genomgår någon medicinsk, kirurgisk eller annan behandling som sannolikt inverkar negativt på förmågan att på ett säkert sätt utöva de befogenheter som certifikatet ger.
Training organisations shall comply with the scope and privileges defined in the terms of approval attached to the organisation's certificate.
Innehavare av medicinska intyg klass 3 ska också utan onödigt dröjsmål söka flygmedicinsk rådgivning innan de utövar de befogenheter som certifikatet ger, om vederbörande
hold a certificate for the provision of the air traffic control service; or
har påbörjat regelbunden användning av något slags läkemedel,
have concluded a specific agreement with the ATC provider.
har drabbats av allvarlig personskada som medför oförmåga att utöva de befogenheter som certifikatet ger,
ATCO.OR.B.015
är gravid,
Changes to the training organisation
har lagts in på sjukhus eller sjukvårdsklinik,
Changes to the organisation that affect the certificate or the terms of approval of the training organisation or any relevant element of the training organisation's management systems shall require prior approval by the competent authority.
behöver synkorrigerande linser för första gången.
Training organisations shall agree with their competent authority on the changes that require prior approval in addition to those specified in point (a).
Det flygmedicinska centrumet eller flygläkaren ska i dessa fall bedöma den medicinska lämpligheten hos certifikatinnehavaren eller flygledareleven och avgöra om han eller hon är lämplig att återuppta utövandet av sina befogenheter.
For any changes requiring prior approval in accordance with points (a) and (b), the training organisation shall apply for and obtain an approval issued by the competent authority.
Skyldigheter för flygmedicinskt centrum och flygläkare
The application shall be submitted before any such change takes place in order to enable the competent authority to determine continued compliance with this Regulation and to amend, if necessary, the training organisation certificate and related terms of approval attached to it.
Vid flygmedicinska undersökningar och bedömningar som utförs enligt kraven i denna del ska det flygmedicinska centrumet eller flygläkaren
Training organisations shall provide the competent authority with all relevant documentation.
se till att kommunikation med sökanden etableras utan språkhinder,
The change shall only be implemented upon receipt of formal approval by the competent authority in accordance with ATCO.AR.E.010.
göra sökanden medveten om följderna av att lämna ofullständiga, felaktiga eller osanna uppgifter om sin sjukdomshistoria,
Training organisations shall operate under the conditions prescribed by the competent authority during such changes, as applicable.
underrätta den certifikatutfärdande myndigheten om sökanden lämnar ofullständiga, felaktiga eller osanna uppgifter om sin sjukdomshistoria,
All changes not requiring prior approval shall be managed and notified to the competent authority as defined in the procedure approved by the competent authority in accordance with ATCO.AR.E.010.
Efter avslutade flygmedicinska undersökningar och bedömningar ska det flygmedicinska centrumet och flygläkaren
Training organisations shall notify the competent authority when they cease their activities.
meddela sökanden om att denne är lämplig eller olämplig eller ska överlåtas till den certifikatutfärdande myndigheten, och
ATCO.OR.B.020
informera sökanden om eventuella begränsningar av det medicinska intyget, och
A training organisation's certification shall remain valid subject to the certificate not being surrendered or revoked and subject to the training organisation remaining in compliance with the requirements of Regulation (EC) 216/2008 and this Regulation, taking into account the provisions related to the handling of findings in accordance with ATCO.OR.B.030.
omedelbart till den certifikatutfärdande myndigheten skicka in en underskriven eller elektroniskt signerad rapport med detaljerade resultat av den flygmedicinska undersökningen och bedömningen för det medicinska intyget samt en kopia av ansökningsformuläret, undersökningsformuläret och det medicinska intyget, och
The certificate shall be returned to the competent authority without delay upon its revocation or the cease of all activities.
informera sökanden om hans eller hennes ansvar vid försämrat hälsotillstånd enligt ATCO.MED.A.020.
Access to training organisations' facilities and data
Flygmedicinska centrum och flygläkare ska på begäran skicka in all flygmedicinsk dokumentation och alla flygmedicinska rapporter och annan relevant information när detta krävs för
Training organisations and applicants for training organisation certificates shall grant access to any person authorised by or acting on behalf of the competent authority to the relevant premises in order to examine the required records, data, procedures and any other material pertinent to the execution of the tasks of the competent authority.
utfärdande av medicinska intyg,
ATCO.OR.B.030
tillsynsverksamhet.
Findings
Krav för medicinska intyg
After receipt of notification of findings issued by the competent authority in accordance with ATCO.AR.E.015, the training organisation shall:
Medicinska intyg
define a corrective action plan; and
En certifikatinnehavare får inte vid någon tidpunkt inneha mer än ett medicinskt intyg utfärdat i enlighet med denna del.
ATCO.OR.B.035
Ansökan om ett medicinskt intyg ska göras i sådan form som har fastställts av den behöriga myndigheten.
The training organisation shall implement any safety measures mandated by the competent authority in accordance with ATCO.AR.C.001(a)(3) for the training organisation activities.
Den som ansöker om ett medicinskt intyg ska för det flygmedicinska centrumet eller flygläkaren uppvisa
ATCO.OR.B.040
en handling som styrker sökandens identitet,
Occurrence reporting
en undertecknad deklaration som
Training organisations providing on-the-job training shall report to the competent authority, and to any other organisation required by the State of the operator to be informed, any accident, serious incident and occurrence as defined in Regulation (EU) No 996/2010 of the European Parliament and of the Council [1] and Regulation (EU) No 376/2014, resulting from their training activity.
innehåller medicinska fakta som rör sökandens sjukdomshistoria,
Reports shall be made as soon as practicable, but in any case within 72 hours of the training organisation identifying the condition to which the report relates, unless exceptional circumstances prevent this.
visar om sökanden tidigare har ansökt om medicinskt intyg eller har genomgått en flygmedicinsk undersökning för medicinskt intyg och i så fall vem som utförde denna samt resultatet,
Where relevant, training organisations shall produce a follow-up report to provide details of actions it intends to take to prevent similar occurrences in the future, as soon as these actions have been identified.
visar om sökanden någonsin har bedömts vara olämplig, eller har fått ett medicinskt intyg tillfälligt upphävt eller återkallat.
Without prejudice to Regulation (EU) No 996/2010 and Regulation (EU) No 376/2014, the reports referred to in points (a), (b) and (c) shall be made in a form and manner established by the competent authority and contain all pertinent information about the condition known to the training organisation.
Vid ansökan om förlängning eller förnyelse av det medicinska intyget ska sökanden visa upp det senaste medicinska intyget för det flygmedicinska centrumet eller flygläkaren innan relevanta flygmedicinska undersökningar utförs.
MANAGEMENT OF AIR TRAFFIC CONTROLLER TRAINING ORGANISATIONS
Utfärdande, förlängning och förnyelse av medicinska intyg
Management system of training organisations
Ett medicinskt intyg får endast utfärdas, förlängas eller förnyas efter det att nödvändiga flygmedicinska undersökningar och bedömningar har genomförts och sökanden har bedömts vara lämplig.
Training organisations shall establish, implement and maintain a management system that includes:
Första utfärdandet
clearly defined lines of responsibility and accountability throughout the organisation, including direct safety accountability of the accountable manager;
Medicinska intyg klass 3 som utfärdas för första gången ska utfärdas av ett flygmedicinskt centrum.
a description of the overall principles of the organisation with regard to safety, referred to as the safety policy;
Förlängning och förnyelse
documentation of all management system key processes, including a process for making personnel aware of their responsibilities and the procedure for amending this documentation;
sökanden har redovisat fullständig sjukdomshistoria och, om så krävs av det flygmedicinska centrumet eller flygläkaren, resultat av flygmedicinska undersökningar och tester som utförts av sökandens läkare eller annan medicinsk specialist, och
Compliance monitoring shall include a feedback system of findings to the accountable manager to ensure effective implementation of corrective actions as necessary;
Flygläkaren, det flygmedicinska centrumet eller, om det gäller en överlåtelse, den certifikatutfärdande myndigheten kan kräva att sökanden genomgår ytterligare medicinska undersökningar och utredningar, om detta är kliniskt motiverat, innan det medicinska intyget utfärdas, förlängs eller förnyas.
the management system shall be proportionate to the size of the organisation and its activities, taking into account the hazards and associated risks inherent in those activities.
Den certifikatutfärdande myndigheten kan utfärda eller återutfärda ett medicinskt intyg, beroende på vad som är tillämpligt, om
ATCO.OR.C.005
ett fall har överlåtits,
Contracted activities
myndigheten har upptäckt att uppgifter på intyget måste korrigeras, och det felaktiga medicinska intyget ska i så fall återkallas.
When a training organisation contracts any part of its activity to an organisation that is not itself certified in accordance with this Regulation to carry out such activity, the contracted organisation shall work under the terms of approval contained in the certificate issued to the contracting training organisation.
Giltighet
The contracting training organisation shall ensure that the competent authority is given access to the contracted organisation to determine continued compliance with the applicable requirements.
Medicinska intyg klass 3 ska vara giltiga för en period av 24 månader.
Personnel requirements
Ett medicinskt intyg som utfärdats innan innehavaren fyllt 40 år ska upphöra att gälla när han eller hon fyller 41 år.
Training organisations shall appoint an accountable manager.
Giltighetsperioden för ett medicinskt intyg, inklusive tillhörande undersökning och särskild utredning, ska
A person or persons shall be nominated by the training organisation with the responsi bility for training.
bestämmas av sökandens ålder den dag den flygmedicinska undersökningen sker, och
Such person or persons shall be ultimately responsible to the accountable manager.
beräknas från datumet för den flygmedicinska undersökningen om det gäller första utfärdandet och förnyelse, och från sista giltighetsdatum för föregående medicinska intyg om det gäller förlängning.
Training organisations shall have sufficient qualified personnel for the planned tasks and activities to be performed in accordance with the applicable requirements.
Förlängning
Training organisations shall maintain a record of theoretical instructors with their relevant professional qualifications, adequate knowledge and experience and their demonstration, instructional techniques assessment and subjects they are entitled to teach.
Flygmedicinska undersökningar och bedömningar för förlängning av ett medicinskt intyg kan göras upp till 45 dagar innan det medicinska intyget slutar gälla.
Training organisations shall ensure that practical instructors and assessors successfully complete refresher training in order to revalidate the respective endorsement.
Om innehavaren av ett medicinskt intyg inte uppfyller villkoret under b krävs en flygmedicinsk undersökning och bedömning för förnyelse.
Training organisations shall maintain a record of persons qualified for assessing practical instructors' competence and assessors' competence, in accordance with ATCO.C.045, with their relevant endorsements.
Om giltighetstiden för det medicinska intyget har löpt ut
ATCO.OR.C.015
för mindre än 2 år sedan, ska en rutinmässig undersökning för förlängning göras,
Facilities and equipment
för mer än 2 år sedan, får det flygmedicinska centrumet eller flygläkaren endast göra en undersökning för förnyelse efter bedömning av sökandens flygmedicinska dokumentation,
The training organisation shall ensure that the synthetic training devices comply with the applicable specifications and requirements appropriate to the task.
Tillfälligt upphävande eller återkallande av ett medicinskt intyg
During on-the-job training instruction, the training organisation shall ensure that the instructor has exactly the same information as the person undertaking OJT and the means to intervene immediately.
Vid återkallande av det medicinska intyget ska innehavaren omedelbart återlämna det medicinska intyget till den certifikatutfärdande myndigheten.
ATCO.OR.C.020
Vid tillfälligt upphävande av det medicinska intyget ska innehavaren återlämna det medicinska intyget till den certifikatutfärdande myndigheten på myndighetens begäran.
Training organisations shall retain detailed records of persons undertaking or having undertaken training to show that all requirements of the training courses have been met.
Överlåtelse
Training organisations shall establish and maintain a system for recording the professional qualifications and instructional techniques assessments of instructors and assessors, as well as the subjects they are entitled to teach, where appropriate.
Om en person som ansöker om medicinskt intyg klass 3 överlåts till den certifikatutfärdande myndigheten i enlighet med ATCO MED.B.001 ska det flygmedicinska centrumet eller flygläkaren översända relevant medicinsk dokumentation till den certifikatutfärdande myndigheten.
The records required in points (a) and (b) shall be retained for a minimum period of five years subject to the applicable national data protection law:
KRAV FÖR MEDICINSKA INTYG FÖR FLYGLEDARE
after the person undertaking training has completed the course; and
Begränsningar i medicinska intyg
The archiving process including the format of the records shall be specified in the training organisation's management system.
Om sökanden inte helt uppfyller kraven för medicinskt intyg klass 3, samtidigt som det anses osannolikt att detta skulle äventyra ett säkert utövande av befogenheter som certifikatet ger, ska det flygmedicinska centrumet eller flygläkaren
Records shall be stored in a secure manner.
överlåta beslutet om sökandens lämplighet till den certifikatutfärdande myndigheten, som anges i detta kapitel, eller
ATCO.OR.C.025
om det gäller ett fall där överlåtelse till certifikatutfärdande myndighet inte anges i detta kapitel, utvärdera om sökanden kan utföra sina arbetsuppgifter på ett säkert sätt om en eller flera begränsningar införs i det medicinska intyget, samt utfärda det medicinska intyget med de begränsningar som är nödvändiga.
Training organisations shall demonstrate that sufficient funding is available to conduct the training according to this Regulation and that the activities have sufficient insurance cover in accordance with the nature of the training provided and all activities can be carried out in accordance with this Regulation.
Vid bedömning av om en begränsning är nödvändig ska följande särskilt beaktas:
REQUIREMENTS FOR TRAINING COURSES AND TRAINING PLANS
Huruvida ackrediterade medicinska slutsatser under särskilda omständigheter tyder på att sökanden, trots att alla numeriska eller andra krav inte uppfylls, ge nom att utöva de befogenheter som certifikatet ger sannolikt inte kommer att äventyra ett säkert utövande av de befogenheter som certifikatet ger.
ATCO.OR.D.001
Sökandens erfarenhet som är av betydelse för den verksamhet som ska utföras.
Requirements for training courses and training plans
Operativa begränsningar
Training organisations shall develop:
Den behöriga myndigheten ska i samverkan med leverantören av flygtrafiktjänster fastställa vilka operativa begränsningar som gäller för den specifika operativa miljön.
subjects, subject objectives, topics and subtopics for rating endorsements in accordance with the requirements laid down in Annex I (Part ATCO);
Övriga begränsningar kan åläggas innehavaren av ett medicinskt intyg om så behövs för att säkerställa ett säkert utövande av de befogenheter som certifikatet ger.
methods of assessments in accordance with ATCO.D.090(a)(3) and ATCO.D.095(a)(3).
Alla begränsningar som åläggs innehavaren av ett medicinskt intyg ska anges i intyget.
ATCO.OR.D.005
Krav för medicinska intyg klass 3
Examination and assessment results and certificates
De sökande får inte lida av något av följande, som skulle kunna medföra någon grad av funktionsnedsättning som sannolikt kan inverka negativt på förmågan att på ett säkert sätt utöva sina arbetsuppgifter, eller som sannolikt skulle kunna göra att sökanden plötsligt blir oförmögen att på ett säkert sätt utöva de befogenheter certifikatet ger:
The training organisation shall make available to the applicant his/her results of examinations and assessments and, upon applicant's request, issue a certificate with his/her result of examinations and assessments.
Medfödd eller förvärvad defekt.
A certificate of completion of the basic training shall only be issued upon request of the applicant if all subjects, topics and subtopics contained in Appendix 2 of Annex I have been completed and the applicant has successfully passed the associated examinations and assessments.
Skada eller något följdtillstånd efter operation.
REQUIREMENTS FOR AERO-MEDICAL CENTRES
Påverkan eller biverkning av ett receptbelagt eller receptfritt terapeutiskt, diagnostiskt eller förebyggande läkemedel som denne tagit.
ATCO.OR.E.001
Hjärt-kärlsystemet
Aero-medical centres
Undersökning
Aero-medical centres (AeMCs) shall apply the provisions of Subparts ORA.GEN and ORA.AeMC of Annex VII to Commission Regulation (EU) No 290/2012 [2], with:(a) all references to class 1 to be replaced with class 3; and
Ett standard-, 12-avlednings vilo-EKG med utlåtande ska utföras vid undersökningen för ett första utfärdande av ett medicinskt intyg och därefter