natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Following the opinions of the SCCP, the Commission agreed with Member States and stakeholders on an overall strategy to regulate substances used in hair dye products according to which the industry was required to submit files, containing updated scientific data on the safety of hair dye substances, for a risk assessment by the SCCP.
Till följd av yttrandena från vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter enades kommissionen, medlemsstaterna och berörda parter om en övergripande strategi för att reglera användningen av ämnen i hårfärgningsmedel, enligt vilken branschen måste inkomma med uppdaterade vetenskapliga data om ämnenas säkerhet till vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter så att den kan göra en riskbedömning.
The SCCP, subsequently replaced by the Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS) pursuant to Commission Decision 2008/721/EC [3], assessed the safety of individual substances for which updated files had been submitted by the industry.
Vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter, som ersattes av vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet enligt kommissionens beslut 2008/721/EG [3], bedömde säkerheten för de enskilda ämnen för vilka branschen hade lämnat uppdaterad dokumentation.
Taking into account the final opinions given by the SCCS on the safety of individual substances, it is appropriate to limit the maximum concentrations of nine assessed hair dye substances and to list them in Annex III to Regulation (EC) No 1223/2009.
Med tanke på de slutliga yttrandena från vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet om enskilda ämnens säkerhet bör de maximala koncentrationerna av nio bedömda hårfärgningsämnen begränsas och ämnena bör förtecknas i bilaga III till förordning (EG) nr 1223/2009.
As regards the evaluation of possible consumer health risks by reaction products formed by oxidative hair dye substances during the hair-dyeing process, based on the data yet available, the SCCS, in its opinion of 21 September 2010, did not raise any major concern regarding genotoxicity and carcinogenicity of hair dyes and their reaction products currently used in the Union.
I fråga om utvärderingen av de eventuella hälsorisker som konsumenterna utsätts för genom de reaktionsprodukter som oxidationsfärgämnen för hårfärgning bildar under hårfärgningen, uppgav vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet i ett yttrande av den 21 september 2010 att det på grundval av de uppgifter som fanns tillgängliga inte ansågs föreligga någon större risk för genotoxicitet och cancerogenitet i samband med de hårfärgningsämnen som användes i unionen och deras reaktionsprodukter.
The sensitising potential of individual hair dye substances has been addressed in their risk assessments by the SCCS.
Vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet har behandlat enskilda hårfärgningsämnens sensibiliserande potential i riskbedömningar.
In order to better inform the consumer about possible adverse effects of hair dye use and to lower the risk of sensitisation to hair dye products among consumers, appropriate warnings should be printed on the label of oxidative hair dye products and of non-oxidative hair dye products containing hair dye substances with an extreme or strong sensitising potential.
För att konsumenten ska få bättre information om möjliga biverkningar av hårfärgning och för att minska risken för sensibilisering mot hårfärgningsmedel bör det finnas en lämplig varningstext på oxidationshårfärgningsmedel och sådana icke-oxidationshårfärgningsmedel som innehåller hårfärgningsämnen med extremt eller starkt sensibiliserande potential.
The SCCS, in its opinion on thioglycolic acid and its salts of 11 November 2013, concluded that the general use (personal use by consumers at home) of products intended for eyelash-waving containing thioglycolic acid and its salts is not recommended because of the risk of eye irritation during self-application.
Säkerheten för dessa typer av kosmetiska produkter är i hög grad avhängig av en ansvarsfull riskhantering med bl.a. varningstexter och omfattande anvisningar för användningen.
However, the concentration of thioglycolic acid and its salts in those products is safe up to 11 % when applied on eyelashes by a professional which reduces the risk of a direct contact with the eyes.
På grundval av den vetenskapliga bedömningen bör användning av tioglykolsyra och dess salter tillåtas i produkter avsedda för ögonfranspermanent och i hårborttagningsmedel.
In addition, the SCCS concluded that the use of thioglycolic acid and its salts up to 5 % is safe for use as a depilatory when used as intended.
För att undvika alla risker som kan uppstå när konsumenterna själva använder produkter avsedda för ögonfranspermanent bör dock produkterna endast tillåtas för yrkesmässig användning.
The safety of these types of cosmetic products highly depends on responsible risk management including warnings and extensive guidance for use.
För att yrkesutövare ska kunna informera konsumenterna om möjliga biverkningar av användningen av produkter som innehåller tioglykolsyra och dess salter på ögonfransarna och för att minska risken för hudsensibilisering till följd av dessa produkter bör märkningen innehålla en lämplig varningstext.
On the basis of the scientific assessment of thioglycolic acid and its salts their use should be allowed in products intended for eyelash waving and for use as depilatories.
Bilaga III till förordning (EG) nr 1223/2009 bör därför ändras i enlighet med detta.
However, in order to avoid any risk connected with the self-application of products intended for eyelash-waving by consumers, they should be allowed for professional use only.
Tillämpningen av begränsningarna avseende hårfärgningsämnen bör senareläggas för att ge branschen möjlighet att uppfylla kraven för hårfärgningsmedel.
In order to allow professionals to inform consumers about possible adverse effects of the application of products containing thioglycolic acid and its salts on eyelashes and to lower the risk of skin sensitisation to those products, appropriate warnings should be printed on their labels.
Företagen bör efter denna förordnings ikraftträdande få tolv månader på sig att släppa ut sådana produkter på marknaden som uppfyller kraven och att dra tillbaka sådana produkter från marknaden som inte uppfyller kraven.
Annex III to Regulation (EC) No 1223/2009 should therefore be amended accordingly.
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för kosmetiska produkter.
The application of the restrictions relating to hair dye substances should be deferred to allow the industry to comply with the requirements for hair dye products.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
In particular, undertakings should be granted 12 months to place on the market compliant products and to withdraw from the market non-compliant products after the entry into force of this Regulation.
Artikel 1
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Cosmetic Products,
Bilaga III till förordning (EG) nr 1223/2009 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Annex III to Regulation (EC) No 1223/2009 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Den ska tillämpas från och med den 10 augusti 2015, utom bestämmelserna i punkt 2 i bilagan som ska tillämpas från och med den 10 augusti 2016.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Utfärdad i Bryssel den 20 juli 2015.
It shall apply from 10 August 2015, except the provisions in point 2 of the Annex which shall apply from 10 August 2016.
På kommissionens vägnar
Done at Brussels, 20 July 2015.
EUT L 342, 22.12.2009, s. 59.
For the Commission
Kommissionens beslut 2004/210/EG av den 3 mars 2004 om inrättande av vetenskapliga kommittéer på området för konsumentsäkerhet, folkhälsa och miljö (EUT L 66, 4.3.2004, s. 45).
The President
Kommissionens beslut 2008/721/EG av den 5 september 2008 om inrättande av en rådgivande struktur med vetenskapliga kommittéer och experter på området för konsumentsäkerhet, folkhälsa och miljö och om upphävande av beslut 2004/210/EG (EUT L 241, 10.9.2008, s. 21).
OJ L 342, 22.12.2009, p. 59.
BILAGA
Commission Decision 2004/210/EC of 3 March 2004 setting up Scientific Committees in the field of consumer safety, public health and the environment (OJ L 66, 4.3.2004, p. 45).
Bilaga III till förordning (EG) nr 1223/2009 ska ändras på följande sätt:
Commission Decision 2008/721/EC of 5 September 2008 setting up an advisory structure of Scientific Committees and experts in the field of consumer safety, public health and the environment and repealing Decision 2004/210/EC (OJ L 241, 10.9.2008, p. 21).
Post 2a ska ersättas med följande:
ANNEX
Tioglykolsyra och dess salter
Annex III to Regulation (EC) No 1223/2009 is amended as follows:
Hårpermanent och produkter för rakpermanentning
entry 2a is replaced by the following:
Allmän användning
Thioglycolic acid and its salts
färdigt för användning pH 7 till 9,5
Hair waving or straightening products
Yrkesmässig användning
General use
Anvisningar för användning:
ready for use pH 7 to 9,5
Undvik kontakt med ögonen
Professional use
Skölj ögonen genast om produkten kommer i kontakt med dem
Conditions of use:
Använd skyddshandskar
Avoid contact with eyes
Varningstext som ska anges på etiketten:
Rinse eyes immediately if product comes into contact with them.
Innehåller tioglykolat
Wear suitable gloves
Följ anvisningarna
Warnings to be printed on the label:
Förvaras oåtkomligt för barn
Contains thioglycolate
Endast för yrkesmässig användning
Follow the instructions
Följ anvisningarna”
Keep out of reach of children
Hårborttagningsprodukter
For professional use only
färdigt för användning pH 7 till 12,7
Follow the instructions’
Övriga hårprodukter som sköljs av
Depilatories
Produkter avsedda för ögonfranspermanent
ready for use pH 7 to 12,7
Procenttalen ovan är beräknade som tioglykolsyra
Other hair rinse-off products
För yrkesmässig användning
Products intended for eyelash waving
färdigt för användning pH 7 till 9,5
The abovementioned percentages are calculated as thioglycolic acid
Följande poster 288–296 ska läggas till:
For professional use
3-[(4-Amino-3-metyl-9,10-dioxo-9,10-dihydroantracen-1-yl)amino]-N,N,N -trimetylpropan-1-aminium, metylsulfatsalt
ready for use pH 7 to 9,5
Hårfärgningsämne i oxidationshårfärgningsmedel
the following entries 288 to 296 are added:
Hårfärgningsämne i icke-oxidationshårfärgningsmedel
3-[(4-amino-3-methyl-9,10-dioxo-9,10-dihydroanthracen-1-yl)amino]-N,N,N -trimethylpropan-1-aminium, methylsulfate salt
Efter blandning under oxidativa förhållanden får den maximala koncentration som används i håret inte överstiga 2,0 %
Hair dye substance in oxidative hair dye products
Använd ej med nitroserande ämnen
Hair dye substance in non-oxidative hair dye products
Högsta nitrosaminhalt: 50 μg/kg
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 2,0 %
Förvara i nitritfria behållare
For (a) and (b):
Ska anges på etiketten: Blandningsförhållandet.
Do not use with nitrosating agents
Hårfärgningsmedel kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner.
Maximum nitrosamine content: 50 μg/kg
Läs och följ bruksanvisningen.
Keep in nitrite-free containers
Produkten är inte avsedd för användning på personer under 16 år.
To be printed on the label: The mixing ratio.
Temporära tatueringar med svart henna kan öka risken för allergier.
Hair colorants can cause severe allergic reactions.
Färga inte håret om
Read and follow instructions.
du har utslag i ansiktet eller känslig, irriterad och skadad hårbotten,
This product is not intended for use on persons under the age of 16.
du har reagerat på hårfärgningsmedel tidigare,
Temporary “black henna” tattoos may increase your risk of allergy.
du har reagerat på en temporär tatuering med svart henna tidigare.’
Do not colour your hair if:
Förening av fosforsyra med 4-[(2,6-diklorofenyl)(4-imino-3,5-dimetyl-2,5-cyklohexadien-1-yliden)metyl]-2,6-dimetylanilin (1:1)
you have a rash on your face or sensitive, irritated and damaged scalp,
Efter blandning under oxidativa förhållanden får den maximala koncentration som används i håret inte överstiga 0,2 %
you have ever experienced any reaction after colouring your hair,
Dinatrium-2,2′-(9,10-dioxoantracen-1,4-diyldiimino)bis(5-metylsulfonat)
you have experienced a reaction to a temporary “black henna” tattoo in the past.”
Natrium-4-[(9,10-dihydro-4-hydroxi-9,10-dioxo-1-antryl)amino]toluen-3-sulfonat
Phosphoric acid compound with 4-[(2,6-dichlorophenyl) (4-imino-3,5-dimethyl-2,5-cyclohexadien-1-ylidene) methyl]-2,6-dimethylaniline (1:1)
2-(Metoximetyl)-1,4-bensendiamin
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 0,2 %
Efter blandning under oxidativa förhållanden får den maximala koncentration som används i håret inte överstiga 1,8 % (beräknat som fri bas)
Disodium 2,2′-(9,10-dioxoanthracene-1,4-diyldiimino)bis(5-methylsulphonate)
metylmorfoliniumpropylamino-4-hydroxiantrakinonmetylsulfat
Sodium, 4-[(9,10-dihydro-4-hydroxy-9,10-dioxo-1-anthryl)amino]toluene-3-sulphonate
Ska anges på etiketten:
1,4-Benzenediamine, 2-(methoxymethyl)
2,2′-[[3-Metyl-4-[(E)-(4-nitrofenyl)azo]fenyl]imino]dietanol
1,4-Benzenediamine, 2-(methoxymethyl)-, sulfate
du har reagerat på en temporär tatuering med svart henna tidigare.’”
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 1,8 % (calculated as free base)
mino-5-hydroxi-3-(4-nitrofenylazo)-6-(fenylazo)-2,7-naftalendisulfonsyra, dinatriumsalt
Methylmorpholiniumpropylamino-4-hydroxyanthraquinone, methyl sulfate
Dinatrium-3-hydroxi-4-[(E)-(4-metyl-2-sulfonatofenyl)diazenyl]-2-naftoat
To be printed on the label:
Ordförande
Ethanol, 2,2′-[[3-methyl-4-[(E)-(4-nitrophenyl)azo]phenyl]imino]bis-
Det framgår av definitionen av ”hårprodukt” i förordning (EG) nr 1223/2009 att den inte är avsedd att användas på ögonfransar.
you have experienced a reaction to a temporary “black henna” tattoo in the past.”’
Detta motiverades av att risknivån inte är densamma vid användning av kosmetiska produkter i håret på huvudet som vid användning på ögonfransar.
mino-5-hydroxy-3-(4-nitrophenylazo)-6-(phenylazo)-2,7-naphthalenedisulfonic acid, disodium salt
Därför krävdes det en särskild säkerhetsbedömning av användning av tioglykolsyra och dess salter på ögonfransar.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1191
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1191
concerning the non-approval of Artemisia vulgaris L. as a basic substance in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market
om att inte godkänna Artemisia vulgaris L. som allmänkemikalie i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (Text av betydelse för EES)
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular Article 23(5) in conjunction with Article 13(2) thereof,
I enlighet med artikel 23.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 tog kommissionen den 26 april 2013 emot en ansökan från Institut Technique de l'Agriculture Biologique (Itab) om godkännande av Artemisia vulgaris L. som allmänkemikalie.
In accordance with Article 23(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Commission received on 26 April 2013 an application from the Institut Technique de l`Agriculture Biologique (ITAB) for the approval of Artemisia vulgaris L. as basic substance.
Kommissionen uppmanade Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) att lämna vetenskapligt bistånd.
That application was accompanied by the information required under the second subparagraph of Article 23(3).
Myndigheten lade fram en teknisk rapport om ämnet för kommissionen den 25 augusti 2014 [2].
The Commission asked the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) for scientific assistance.
Kommissionen lade fram granskningsrapporten [3] och utkastet till denna förordning om att inte godkänna Artemisia vulgaris L. för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 27 januari 2015.
The Authority presented to the Commission a Technical Report on the substance concerned on 25 August 2014 [2].
Den dokumentation som sökanden lämnat visar att Artemisia vulgaris L. uppfyller kriterierna för ett livsmedel enligt definitionen i artikel 2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 [4].
The Commission presented the review report [3] and the draft of this Regulation on the non-approval of Artemisia vulgaris L. to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 27 January 2015.
Dock ingår alkoholhaltiga drycker av arten Artemisia i del B av bilaga III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1334/2008 [5], där det fastställs maximihalter för vissa ämnen, som förekommer naturligt i aromer och livsmedelsingredienser med aromgivande egenskaper, i vissa sammansatta konsumtionsfärdiga livsmedel som tillförts aromer och/eller livsmedelsingredienser med aromgivande egenskaper.
The documentation provided by the applicant shows that Artemisia vulgaris L. fulfils the criteria of a foodstuff as defined in Article 2 of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council [4].
Enligt artikel 6 av förordning (EG) nr 1334/2008 får maximihalterna inte överskridas i de sammansatta livsmedel som förtecknas i del B till följd av att aromer och/eller livsmedelsingredienser med aromgivande egenskaper används.
However, alcoholic beverages from Artemisia species are included in Part B of Annex III to Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council [5], which sets maximum levels of certain substances, naturally present in flavourings and food ingredients with flavouring properties, in certain compound food as consumed to which flavourings and/or food ingredients with flavouring properties have been added.
Arten Artemisia kan således inte utan förbehåll användas som livsmedel.
According to Article 6 of Regulation (EC) No 1334/2008, in the compound foods listed in that Part B, the maximum levels are not to be exceeded as a result of the use of flavourings and/or food ingredients with flavouring properties.
Myndighetens tekniska rapport gav upphov till särskilda farhågor angående exponeringen för tujon, eukalyptol och kamfer samt risken för användare, arbetstagare, andra personer som råkar befinna sig i närheten, konsumenter och icke-målorganismer.
The Artemisia species can therefore not be used as a foodstuff without qualification.
Kommissionen uppmanade sökanden att lämna synpunkter på myndighetens tekniska rapport och på utkastet till granskningsrapport.
Specific concerns were identified in the Technical Report of the Authority regarding exposure to thujone, eucalyptol and camphor and the risk to operators, workers, bystanders, consumers and non-target organisms.
Sökanden lämnade synpunkter som har granskats omsorgsfullt.
The Commission invited the applicant to submit its comments on the Technical Report of the Authority and on the draft review report.
Trots de argument som den sökande lade fram kunde farhågorna rörande ämnet inte avföras.
The applicant submitted its comments, which have been carefully examined.
I kommissionens granskningsrapport har det sålunda inte kunnat fastställas att kraven i artikel 23 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda.
However, despite the arguments put forward by the applicant, the concerns related to the substance cannot be eliminated.
Därför bör Artemisia vulgaris L. inte godkännas som allmänkemikalie.
Consequently, it has not been established, in the Commission review report, that the requirements laid down in Article 23 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Den här förordningen hindrar inte att en ny ansökan om godkännande av Artemisia vulgaris L. som allmänkemikalie lämnas in i enlighet med artikel 23.3 i förordning (EG) nr 1107/2009.
It is therefore appropriate not to approve Artemisia vulgaris L. as basic substance.
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
This Regulation does not prejudice the submission of a further application for the approval of Artemisia vulgaris L. as basic substance in accordance with Article 23(3) of Regulation (EC) No 1107/2009.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Article 1
Ämnet Artemisia vulgaris L. godkänns inte som allmänkemikalie.
Non-approval as basic substance
Artikel 2
The substance Artemisia vulgaris L. is not approved as basic substance.
Ikraftträdande
The President
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 av den 28 januari 2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet (EGT L 31, 1.2.2002, s. 1).
OJ L 309, 24.11.2009, p. 1.
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1334/2008 av den 16 december 2008 om aromer och vissa livsmedelsingredienser med aromgivande egenskaper för användning i och på livsmedel och om ändring av rådets förordning (EEG) nr 1601/91, förordningarna (EG) nr 2232/96 och (EG) nr 110/2008 samt direktiv 2000/13/EG (EUT L 354, 31.12.2008, s. 34).
36pp.
”Outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for Artemisia vulgaris for use in plant protection as insecticide/repellent on orchards, vineyards and vegetables”, EFSA supporting publication, EN-644, 2014, [36 s].
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1192
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1192
approving the active substance terpenoid blend QRD 460, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
om godkännande av det verksamma ämnet terpenoidblandning QRD 460 i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
In accordance with Article 7(1) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Netherlands received on 14 September 2011 an application from AgraQuest Inc. (now Bayer CropScience AG) for the approval of the active substance terpenoid blend QRD 460.
I enlighet med artikel 7.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 tog Nederländerna den 14 september 2011 emot en ansökan från AgraQuest Inc. (nu Bayer CropScience AG) om godkännande av det verksamma ämnet terpenoidblandning QRD 460.
In accordance with Article 9(3) of that Regulation, the Netherlands, as rapporteur Member State, notified the Commission on 4 October 2011 of the admissibility of the application.
I enlighet med artikel 9.3 i den förordningen meddelade den rapporterande medlemsstaten Nederländerna kommissionen den 4 oktober 2011 att ansökan kan prövas.
On 30 July 2013 the rapporteur Member State submitted a draft assessment report to the Commission with a copy to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) assessing whether that active substance can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Den 30 juli 2013 överlämnade den rapporterande medlemsstaten ett utkast till bedömningsrapport till kommissionen, med en kopia till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten), i vilken det görs en bedömning av om det verksamma ämnet kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009.