natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The authorisation holder shall ensure that the specific conditions, referred to in point (g) of the Annex, are implemented.
Innehavaren av godkännandet ska se till att de särskilda villkor som avses i led g i bilagan uppfylls.
The authorisation holder shall submit to the Commission annual reports on the results of the activities set out in the specific conditions of this authorisation for the duration of the authorisation.
Innehavaren av godkännandet ska lämna årliga rapporter om resultaten av den verksamhet som beskrivs i de särskilda villkoren för detta godkännande under den tid som godkännandet gäller.
The authorisation holder shall be Syngenta France SAS, representing Syngenta Crop Protection AG, Switzerland.
Innehavare av godkännandet ska vara Syngenta France SAS, som företräder Syngenta Crop Protection AG, Schweiz.
Decisions 2010/426/EU, 2011/892/EU, 2011/893/EU and 2011/894/EU are repealed.
Besluten 2010/426/EU, 2011/892/EU, 2011/893/EU och 2011/894/EU ska upphöra att gälla.
This Decision is addressed to Syngenta France SAS, 12, Chemin de l`Hobit, 31790 Saint-Sauveur, France
Detta beslut riktar sig till Syngenta France SAS, Chemin de l'Hobit 12, 31790 Saint-Sauveur, Frankrike
Done at Brussels, 16 September 2016.
Utfärdat i Bryssel den 16 september 2016.
Commission Decision 2010/426/EU of 28 July 2010 authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified maize Bt11 × GA21 (SYN-BTØ11-1 × MON-ØØØ21-9) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council (OJ L 199, 31.7.2010, p. 36).
Kommissionens beslut 2010/426/EU av den 28 juli 2010 om godkännande för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade majsen Bt11 × GA21 (SYN-BTØ11-1 × MON-ØØØ21-9) enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 (EUT L 199, 31.7.2010, s. 36).
Commission Decision 2011/892/EU of 22 December 2011 authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified maize MIR604 × GA21 (SYN-IR6Ø4-5 × MON-ØØØ21-9) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council (OJ L 344, 28.12.2011, p. 55).
Kommissionens beslut 2011/892/EU av den 22 december 2011 om godkännande för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade majsen MIR604 × GA21 (SYN-IR6Ø4-5 × MON-ØØØ21-9) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 (EUT L 344, 28.12.2011, s. 55).
Commission Decision 2011/893/EU of 22 December 2011 authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified maize Bt11 × MIR604 (SYN-BTØ11-1 × SYN-IR6Ø4-5) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council (OJ L 344, 28.12.2011, p. 59).
Kommissionens beslut 2011/893/EU av den 22 december 2011 om godkännande för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade majsen Bt11 × MIR604 (SYN-BTØ11-1 × SYN-IR6Ø4-5) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 (EUT L 344, 28.12.2011, s. 59).
Commission Decision 2011/894/EU of 22 December 2011 authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified maize Bt11 × MIR604 × GA21 (SYN-BTØ11-1 × SYN-IR6Ø4-5 × MON-ØØØ21-9) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council (OJ L 344, 28.12.2011, p. 64).
Kommissionens beslut 2011/894/EU av den 22 december 2011 om godkännande för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade majsen Bt11 × MIR604 × GA21 (SYN-BTØ11-1 × SYN-IR6Ø4-5 × MON-ØØØ21-9) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 (EUT L 344, 28.12.2011, s. 64).
EFSA GMO Panel (EFSA Panel on Genetically Modified Organisms), 2015.
EFSA Journal, vol.
Scientific Opinion on an application by Syngenta (EFSA-GMO-DE-2009-66) for placing on the market of herbicide tolerant and insect resistant maize Bt11 × MIR162 × MIR604 × GA21 and subcombinations independently of their origin for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003.
13(2015):12, artikelnr 4297, 34 s., doi:10.2903/j.efsa.2015.4297.
EFSA Journal 2015;13(12):4297, 34 pp. doi:10.2903/j.efsa.2015.4297
Kommissionens förordning (EG) nr 65/2004 av den 14 januari 2004 om inrättande av ett system för skapande och tilldelning av unika identitetsbeteckningar för genetiskt modifierade organismer (EUT L 10, 16.1.2004, s. 5).
Applicant and Authorisation holder:
Namn Syngenta France SAS
Name Syngenta France SAS
Adress Chemin de l'Hobit 12, 31790 Saint-Sauveur, Frankrike
Address 12, Chemin de l`Hobit, 31790 Saint-Sauveur, France
Företaget företräder Syngenta Crop Protection AG, Schwarzwaldallee 215, CH-4058 Basel, Schweiz
On behalf of Syngenta Crop Protection AG, Schwarzwaldallee 215, CHH-4058 Basel, Switzerland
Beteckning och specifikation av produkterna
Designation and specification of the products:
Livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller, består av eller har framställts av de genetiskt modifierade majssorterna (Zea mays L.) som anges under e.
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from genetically modified maizes (Zea mays L.) as specified in (e);
Foder som innehåller, består av eller har framställts av de genetiskt modifierade majssorterna (Zea mays L.) som anges under e.
feed containing, consisting of, or produced from genetically modified maizes (Zea mays L.) as specified in (e);
Produkter som innehåller eller består av de genetiskt modifierade majssorterna (Zea mays L.) som anges under e för all annan användning än enligt 1 och 2, med undantag för odling.
genetically modified maizes (Zea mays L.) as specified in (e) in products containing them or consisting of them for any other use than those provided in points (1) and (2), with the exception of cultivation.
SYN-BTØ11-1-majs uttrycker Cry1Ab-protein, som ger skydd mot vissa skadedjur av ordningen fjärilar, och PAT-protein som ger tolerans mot glufosinatammoniumherbicider.
SYN-BTØ11-1 maize expresses the Cry1Ab protein which confers protection against certain lepidopteran pests and a PAT protein which confers tolerance to glufosinate-ammonium herbicides.
SYN-IR162-4-majs uttrycker Vip3Aa20-protein, som ger skydd mot vissa skadedjur av ordningen fjärilar, och PMI-protein som användes som en selektionsmarkör.
SYN-IR162-4 maize expresses the Vip3Aa20 protein which confers protection against certain lepidopteran pests and PMI protein which was used as a selectable marker.
SYN-IR6Ø4-5-majs uttrycker Cry3A-protein, som ger skydd mot vissa växtskadegörande skalbaggar, och PMI-protein som användes som en selektionsmarkör.
SYN-IR6Ø4-5 maize expresses the Cry3A protein which provides protection against certain coleopteran pests and PMI protein which was used as a selectable marker.
MON-ØØØ21-9-majs uttrycker mEPSPS-protein som ger tolerans mot herbicider baserade på glyfosat.
MON-ØØØ21-9 maize expresses the mEPSPS protein which confers tolerance to glyphosate herbicides.
Märkning
Labelling:
Vid tillämpningen av märkningskraven i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 och i artikel 4.6 i förordning (EG) nr 1830/2003 ska ”organismens namn” vara ”majs”.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘maize’;
Uppgiften ”inte avsedd för odling” ska återfinnas på etiketten och i de handlingar som åtföljer produkter som innehåller eller består av de majssorter som anges under e, med undantag för de produkter som avses i artikel 2 a.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in the accompanying documents of the products containing or consisting the maizes specified in (e) with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
Detektionsmetod
Method for detection:
Metoder baserade på händelsespecifik realtids-PCR för kvantifiering av majssorterna SYN-BTØ11-1, SYN-IR162-4, SYN-IR6Ø4-5 och MON-ØØØ21-9.
Event specific real-time quantitative PCR based methods for SYN-BTØ11-1, SYN-IR162-4, SYN-IR6Ø4-5 and MON-ØØØ21-9 maizes; the detection methods are validated on the single-trait events and verified on genomic DNA extracted from seeds of SYN-BTØ11-1 × SYN-IR162-4 × SYN-IR6Ø4-5 × MON-ØØØ21-9 maize;
Detektionsmetoderna valideras på enstaka transformationshändelser och verifieras på genomiskt DNA som extraherats ur frön av SYN-BTØ11-1 × SYN-IR162-4 × SYN-IR6Ø4-5 × MON-ØØØ21-9-majs.
Validated by the EU Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx;
Validerad av EU:s referenslaboratorium, som inrättats i enlighet med förordning (EG) nr 1829/2003, och offentliggjord på http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx;
Reference Material: ERM®-BF412 (for SYN-BTØ11-1) and ERM®-BF423 (for SYN-IR6Ø4-5) accessible via the Joint Research Centre (JRC) of the European Commission, Institute for Reference Materials and Measurements (IRMM) at https://irmm.jrc.ec.europa.eu/rmcatalogue and AOCS 1208-A and AOCS 0407-A (for SYN-IR162-4), AOCS 0407-A and AOCS 0407-B (for MON-ØØØ21-9) accessible via the American Oil Chemists Society at http://www.aocs.org/LabServices/content.cfm?ItemNumber=19248.
Referensmaterial: ERM®-BF412 (för SYN-BTØ11-1) och ERM®-BF423 (för SYN-IR6Ø4-5), tillgängliga via Europeiska kommissionens gemensamma forskningscentrum (JRC), Institutet för referensmaterial och referensmätningar (IRMM) på https://irmm.jrc.ec.europa.eu/rmcatalogue samt AOCS 1208-A och AOCS 0407-A (för SYN-IR162-4) samt AOCS 0407-A och AOCS 0407-B (för MON-ØØØ21-9), tillgängliga via American Oil Chemists Society på http://www.aocs.org/LabServices/content.cfm?ItemNumber=19248.
[Biosafety Clearing-House, Record ID number: published in the Community register of genetically modified food and feed when notified].
[Biosafety Clearing-House, Record ID: offentliggjord i gemenskapsregistret över genetiskt modifierade livsmedel och foder i samband med delgivning].
The authorisation holder shall inform the Commission if the sub-combinations SYN-BTØ11-1 × SYN-IR162-4 × SYN-IR6Ø4-5, SYN-IR162-4 × SYN-IR6Ø4-5 × MON-ØØØ21-9, SYN-BTØ11-1 × SYN-IR162-4, SYN-IR162-4 × SYN-IR6Ø4-5 and/or SYN-IR162-4 × MON-ØØØ21-9 were to be created via targeted breeding approaches and commercialised.
Innehavaren av godkännandet ska informera kommissionen om klyvningsprodukterna SYN-BTØ11-1 × SYN-IR162-4 × SYN-IR6Ø4-5, SYN-IR162-4 × SYN-IR6Ø4-5 × MON-ØØØ21-9, SYN-BTØ11-1 × SYN-IR162-4, SYN-IR162-4 × SYN-IR6Ø4-5 och/eller SYN-IR162-4 × MON-ØØØ21-9 skulle skapas genom riktade framodlingstekniker och saluföras.
If it is the case, the authorisation holder shall collate information on the expression levels of the newly expressed proteins.
I så fall måste innehavaren av godkännandet samla in information om uttrycksnivåerna hos de nya proteiner som uttrycks.
Scientific Opinion on an application by Syngenta (EFSA-GMO-DE-2009-66) for placing on the market of herbicide tolerant and insect resistant maize Bt11 × MIR162 × MIR604 × GA21 and subcombinations independently of their origin for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003.
Vetenskapligt yttrande om en ansökan från Syngenta (EFSA-GMO-DE-2009-66) avseende utsläppande på marknaden av herbicidtolerant och insektsresistent majs Bt11 × MIR162 × MIR604 × GA21 och klyvningsprodukter oberoende av ursprung för livsmedels- och foderanvändning, import och bearbetning i enlighet med förordning (EG) nr 1829/2003.
Council Decision (CFSP) 2016/1693
Rådets beslut (Gusp) 2016/1693
of 20 September 2016
av den 20 september 2016
concerning restrictive measures against ISIL (Da'esh) and Al-Qaeda and persons, groups, undertakings and entities associated with them and repealing Common Position 2002/402/CFSP
om restriktiva åtgärder mot Isil (Daish) och al-Qaida samt personer, grupper, företag och enheter som har samröre med dem och om upphävande av gemensam ståndpunkt 2002/402/Gusp
On 19 October 2001, the European Council declared that it was determined to combat terrorism in every form throughout the world and that it would continue its efforts to strengthen the coalition of the international community to combat terrorism in every shape and form.
Europeiska rådet förklarade den 19 oktober 2001 att det var fast beslutet att bekämpa terrorismen i alla dess former och överallt i världen och att det skulle fortsätta sina ansträngningar att förstärka koalitionen med världssamfundet för att bekämpa terrorismen i alla dess former.
On 16 January 2002, the United Nations Security Council (‘UNSC’) adopted Resolution 1390 (2002) (‘UNSCR 1390 (2002)’) which expanded the measures imposed by UNSC Resolutions 1267 (1999) (‘UNSCR 1267 (1999)’) and 1333 (2000) (‘UNSCR 1333 (2000)’) to cover Usama bin Laden and members of the Al-Qaeda organisation and other individuals, groups, undertakings and entities associated with them, as designated by the Committee established pursuant to UNSCR 1267 (1999).
Förenta nationernas (FN) säkerhetsråd antog den 16 januari 2002 resolution 1390 (2002), (nedan kallad FN:s säkerhetsråds resolution 1390 (2002)), där man utvidgar de åtgärder som införts genom resolutionerna 1267 (1999) (nedan kallad FN:s säkerhetsråds resolution 1267 (1999)) och 1333 (2000) (nedan kallad FN:s säkerhetsråds resolution 1333 (2000)) till att även omfatta Usama bin Ladin, medlemmar av organisationen al-Qaida och andra personer, grupper, företag och enheter som har samröre med dem och som kommittén, upprättad i enlighet med FN:s säkerhetsråds resolution 1267 (1999), har uppfört på förteckningen.
UNSCR 1390 (2002) adjusts the scope of the sanctions in regard to the freezing of funds, the visa ban and the embargo on the supply, sale or transfer of arms as well as on technical advice, assistance or training related to military activities imposed by UNSCR 1267 (1999) and UNSCR 1333 (2000).
I FN:s säkerhetsråds resolution 1390 (2002) anpassas omfattningen av de sanktioner avseende frysning av tillgångar, viseringsförbud och embargo mot leverans, försäljning eller överlåtelse av vapen, liksom teknisk rådgivning, bistånd eller utbildning i samband med militär verksamhet som införts genom FN:s säkerhetsråds resolutioner 1267 (1999) och 1333 (2000).
UNSCR 1390 (2002) was adopted by the UNSC on the basis of Chapter VII of the Charter of the United Nations, which allows the UNSC to take all necessary measures for the maintenance of international peace and security.
FN:s säkerhetsråds resolution 1390 (2002) har antagits av FN:s säkerhetsråd på grundval av kapitel VII i Förenta nationernas stadga, som ger FN:s säkerhetsråd rätt att vidta alla nödvändiga åtgärder för upprätthållande av internationell fred och säkerhet.
Those measures, adopted by the UNSC in the context of the fight against international terrorism, have been transposed in the Union law by Common Position 2002/402/CFSP [1], adopted by the Council in the framework of the Union's Common Foreign and Security Policy, and by Council Regulation (EC) No 881/2002 [2].
Dessa åtgärder som FN:s säkerhetsråd antagit inom ramen för kampen mot internationell terrorism har införlivats i unionsrätten genom gemensam ståndpunkt 2002/402/Gusp [1], antagen av rådet inom ramen för unionens gemensamma utrikes- och säkerhetspolitik, och genom rådets förordning (EG) nr 881/2002 [2].
On 17 December 2015, the UNSC adopted Resolution 2253 (2015) (‘UNSCR 2253 (2015)’) expanding the scope of the measures imposed by UNSCR 1390 (2002) to individuals, groups, undertakings or entities associated with the Islamic State in Iraq and the Levant (‘ISIL (Da'esh)’) and reiterating its unequivocal condemnation of ISIL (Da'esh), Al-Qaeda and associated individuals, groups, undertakings and entities for ongoing and multiple criminal terrorist acts aimed at causing the deaths of innocent civilians and other victims, destruction of property and greatly undermining stability.
Förenta nationernas säkerhetsråd antog den 17 december 2015 resolution 2253 (2015), (nedan kallad FN:s säkerhetsråds resolution 2253 (2015)), där man utvidgar de åtgärder som införts genom FN:s säkerhetsråds resolution 1390 (2002) till att även omfatta personer, grupper, företag och enheter som har samröre med Islamiska staten i Irak och Levanten (Isil, även kallad Daish) och på nytt entydigt fördömer Isil (Daish), al-Qaida och personer, grupper, företag och enheter som har samröre med dem för deras fortgående och upprepade brottsliga terroristhandlingar med syfte att döda oskyldiga civila och andra offer, förstöra egendom och allvarligt undergräva stabiliteten.
In that context, UNSCR 2253 (2015) re-emphasised that sanctions in support of countering terrorism are an important tool in the maintenance and restoration of international peace and security and recalled that ISIL (Da'esh) is a splinter group of Al-Qaeda and that any individual, group, undertaking or entity supporting ISIL (Da'esh) is eligible for listing by the United Nations (‘UN’).
I det sammanhanget betonade man på nytt i FN:s säkerhetsråds resolution 2253 (2015) att sanktioner till stöd för motverkande av terrorism är ett viktigt verktyg för att upprätthålla eller återställa internationell fred och säkerhet och erinrade om att Isil (Daish) är en utbrytargrupp från al-Qaida och om att alla personer, grupper, företag och enheter som ger stöd till Isil (Daish) kan komma i fråga för uppförande på FN:s förteckning.
ISIL (Da'esh) and Al-Qaeda constitute a threat to international peace and security.
Isil (Daish) och al-Qaida utgör ett hot mot internationell fred och säkerhet.
Restrictive measures adopted by the Union in the context of the fight against ISIL (Da'esh) and Al-Qaeda and persons, groups, undertakings and entities associated with them, fall within the objectives of the Union's Common Foreign and Security Policy as set out in Article 21(2)(c) of the Treaty.
De restriktiva åtgärder som unionen har antagit inom ramen för kampen mot Isil (Daish) och al-Qaida samt personer, grupper, företag och enheter som har samröre med dem omfattas av de mål för unionens gemensamma utrikes- och säkerhetspolitik som anges i artikel 21.2 c i fördraget.
In view of the threat posed by ISIL (Da'esh) and Al-Qaeda, the Council should be able to impose targeted restrictive measures on any individual regardless of nationality or citizenship, or on any entity responsible for terrorist actions on behalf or in support of ISIL (Da'esh) and Al-Qaeda, in accordance with the criteria set out in this Decision.
Med anledning av det hot som Isil (Daish) och al-Qaida utgör bör rådet, i enlighet med de kriterier som anges i detta beslut, kunna införa riktade restriktiva åtgärder mot alla personer oavsett nationalitet eller medborgarskap eller mot alla enheter som bär ansvar för terroristdåd som utförs till stöd för Isil (Daish) och al-Qaida eller på dessa organisationers vägnar.
The aim of such targeted measures is to prevent actions on behalf or in support of ISIL (Da'esh) and Al-Qaeda.
Syftet med sådana riktade åtgärder är att förhindra dåd som utförs till stöd för Isil (Daish) och al-Qaida eller på dessa organisationers vägnar.
It is necessary to provide for restrictions on the entry into and transit through the territories of Member States by ISIL (Da'esh) and Al-Qaeda and by persons associated with them, including those who are nationals of a Member State.
Det bör föreskrivas restriktioner mot inresa till och transitering genom medlemsstaternas territorier för Isil (Daish) och al-Qaida och för personer som har samröre med dem, inklusive personer som är medborgare i en medlemsstat.
Without prejudice to the responsibilities of Member States for safeguarding internal security, such restrictions should not prevent designated nationals of a Member State from transiting through another Member State in order to return to the Member State of their nationality, nor should they prevent designated family members of nationals of a Member State from transiting through another Member State for the same purpose.
Utan att det påverkar medlemsstaternas ansvar för skyddet av den inre säkerheten bör sådana restriktioner inte hindra medborgare i en medlemsstat som uppförts på förteckningen från att passera genom en annan medlemsstat i syfte att återvända till den medlemsstat i vilken de är medborgare, och bör inte heller hindra familjemedlemmar till medborgare i en medlemsstat som uppförts på förteckningen från att passera genom en annan medlemsstat i samma syfte.
UNSCR 1373 (2001) provides that where UN Member States have identified persons or entities as engaged in terrorist actions, appropriate measures should be taken.
I FN:s säkerhetsråds resolution 1373 (2001) föreskrivs att lämpliga åtgärder bör vidtas i de fall där FN-medlemsstater har identifierat personer eller enheter som medverkar i terroristdåd.
At the same time, the measures implementing UNSCRs 1267 (1999), 1390 (2002) and 2253 (2015) as Union law should be amended to reflect the provisions of relevant resolutions of the UNSC.
Samtidigt bör de åtgärder varigenom FN:s säkerhetsråds resolutioner 1267 (1999), 1390 (2002) och 2253 (2015) införlivas i unionsrätten ändras så att de återspeglar bestämmelserna i tillämpliga resolutioner från FN:s säkerhetsråd.
In accordance with the case-law of the Court of Justice of the European Union, when the Council decides to include the name of a person or entity on the list in the Annex, it must give individual, specific and concrete reasons for doing so, and such a decision must be taken on a sufficiently solid factual basis.
I enlighet med Europeiska unionens domstols rättspraxis måste rådet när det fattar beslut om att föra upp namnet på en person eller enhet på förteckningen i bilagan ange individuella, specifika och konkreta skäl för detta, och ett sådant beslut måste fattas på grundval av faktiska omständigheter som utgör ett tillräckligt underlag.
For the sake of clarity and legal certainty the restrictive measures imposed by Common Position 2002/402/CFSP as amended by subsequent Decisions should be consolidated into a new legal instrument and include provisions allowing the Council to impose restrictive measures on persons and entities.
För tydlighetens skull och av rättssäkerhetsskäl bör de restriktiva åtgärderna i gemensam ståndpunkt 2002/402/Gusp, som ändrats genom efterföljande beslut, konsolideras i ett nytt rättsligt instrument och inbegripa bestämmelser som ger rådet möjlighet att införa restriktiva åtgärder mot personer och enheter.
Common Position 2002/402/CFSP should therefore be repealed and replaced by this Decision.
Gemensam ståndpunkt 2002/402/Gusp bör därför upphöra att gälla och ersättas med det här beslutet.