natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Where fixed expenses have been incurred on behalf of the firms by third parties other than tied agents, and these fixed expenses are not already included within the total expenses referred to in paragraph 2, firms shall take either of the following actions:
Om företagets senaste reviderade finansiella rapporter inte avspeglar en tolvmånadersperiod ska företaget dividera resultatet av beräkningen i punkterna 2–4 med antalet månader som återspeglas i de finansiella rapporterna och därefter multipliceras resultatet med 12, för att få fram ett motsvarande årligt belopp.
where a break-down of the expenses of those third parties is available, firms shall determine the amount of fixed expenses that those third parties have incurred on their behalf and shall add that amount to the figure resulting from paragraph 2;
Artikel 34c
where the break-down referred to in point (a) is not available, the firms shall determine the amount of expenses incurred on their behalf by those third parties according to the firms' business plans and shall add that amount to the figure resulting from paragraph 2.
Villkor för den behöriga myndighetens justering av kravet att hålla godtagbart kapital motsvarande minst en fjärdedel av det föregående årets fasta omkostnader i enlighet med artikel 97.2 i förordning (EU) nr 575/2013
Where the firm makes use of tied agents, it shall add an amount equal to 35 % of all the fees related to the tied agents to the figure resulting from paragraph 2.
För företag som avses i andra stycket ska en förändring av ett företags verksamhet anses vara väsentlig om något av följande villkor är uppfyllt:
Where the firm's most recent audited financial statements do not reflect a twelve month period, the firm shall divide the result of the calculation of paragraphs 2 to 4 by the number of months that are reflected in those financial statements and shall subsequently multiply the result by twelve, so as to produce an equivalent annual amount.
Förändringen av företagets verksamhet resulterar i en förändring med 20 % eller mer i företagets uppskattade fasta omkostnader.
Article 34c
Förändringen av företagets verksamhet resulterar i förändringar av kapitalbaskraven för företaget baserat på uppskattade fasta omkostnader på minst 2 miljoner euro.
Conditions for the adjustment by the competent authority of the requirement to hold eligible capital of at least one quarter of the fixed overheads of the previous year according to Article 97(2) of Regulation (EU) No 575/2013
De företag som avses i första stycket ska vara de som uppfyller ettdera av följande villkor:
For firms referred to in the second subparagraph, a change in the business of a firm shall be considered material where any of the following conditions is met:
Nuvarande kapitalbaskrav för dem baserat på fasta omkostnader uppgår till minst 125000 euro.
the change in the business of the firm results in a change of 20 % or greater in the firm's projected fixed overheads;
Kapitalbaskraven för dem uppfyller båda följande villkor:
the change in the business of the firm results in changes in the firm's own funds requirements based on projected fixed overheads equal to or greater than EUR 2 million.
De uppgår till mindre än 125000 euro, baserat på aktuella fasta omkostnader, och
The firms referred to in the first subparagraph shall be those that meet either of the following conditions:
de uppgår till minst 150000 euro, baserat på uppskattade fasta omkostnader.
their current own funds requirements based on fixed overheads are equal to or more than EUR 125000;
För företag som avses i andra stycket ska en förändring av ett företags verksamhet anses vara väsentlig om förändringen i företagets verksamhet medför en hundraprocentig eller större förändring i företagets uppskattade fasta omkostnader.
their own funds requirements meet both of the following conditions:
De företag som avses i första stycket ska vara de som uppfyller båda följande villkor:
based on current fixed overheads, they are less than EUR 125000;
Kapitalbaskraven för dem baserat på aktuella fasta omkostnader uppgår till mindre än 125000 euro.
based on projected fixed overheads, they are equal to or more than EUR 150000.
Kapitalbaskraven för dem baserat på uppskattade fasta omkostnader uppgår till mindre än 150000 euro.
For firms referred to in the second subparagraph, a change in the business of a firm shall be considered material where the change in the business of the firm results in a 100 % or greater change in the firm's projected fixed overheads.
Artikel 34d
The firms referred to in the first subparagraph shall be those that meet both of the following conditions:
Beräkningen av uppskattade fasta omkostnader om ett företag inte har avslutat verksamheten för ett år i enlighet med artikel 97.3 i förordning (EU) nr 575/2013
their own funds requirements based on current fixed overheads are less than EUR 125000;
Om ett företag inte har avslutat verksamheten för ett år från den dag då verksamheten inleddes ska det, för beräkningen av poster i leden a–h i artikel 34b.2, använda de uppskattade fasta omkostnader som ingår i dess budget för de första tolv månadernas affärsverksamhet, såsom den lämnats in tillsammans med ansökan om tillstånd.
their own funds requirements based on projected fixed overheads are less than EUR 150000.
Artikel 2
Article 34d
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Calculation of projected fixed overheads in the case of a firm that has not completed business for one year according to Article 97(3) of Regulation (EU) No 575/2013
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Where a firm has not completed business for one year from the day it starts trading, it shall use, for the calculation of items in points (a) to (h) of Article 34b(2), the projected fixed overheads included in its budget for the first twelve months' trading, as submitted with its application for authorisation. .
Utfärdat i Bryssel den 4 september 2014.
Done at Brussels, 4 September 2014.
Kommissionens delegerade förordning (EU) nr 241/2014 av den 7 januari 2014 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 575/2013 med avseende på tekniska tillsynsstandarder kapitalkrav på institut (EUT L 74, 14.3.2014, s. 8).
For the Commission
Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1093/2010 av den 24 november 2010 om inrättande av en europeisk tillsynsmyndighet (Europeiska bankmyndigheten), om ändring av beslut nr 716/2009/EG och om upphävande av kommissionens beslut 2009/78/EG (EUT L 331, 15.12.2010, s. 12).
The President
Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/39/EG av den 21 april 2004 om marknader för finansiella instrument och om ändring av rådets direktiv 85/611/EEG och 93/6/EEG och Europaparlamentets och rådets direktiv 2000/12/EG samt upphävande av rådets direktiv 93/22/EEG (EUT L 145, 30.4.2004, s. 1).”
OJ L 176, 27.6.2013, p. 1.
I förordning (EU) nr 575/2013 fastställs bl.a. tillsynskrav för värdepappersföretag för att säkerställa att värdepappersföretagen är säkra och sunda och alltid uppfyller kapitalbaskraven.
Commission Delegated Regulation (EU) No 241/2014 of 7 January 2014 supplementing Regulation (EU) No 575/2013 of the European Parliament and of the Council with regard to regulatory technical standards for Own Funds requirements for institutions (OJ L 74, 14.3.2014, p. 8).
Kapitalbaskrav som fastställts i kraft av denna förordning syftar till att säkerställa att risker som härrör från affärsverksamhet täcks av tillräckliga kapitalbasbelopp.
Regulation (EU) No 1093/2010 of the European Parliament and of the Council of 24 November 2010 establishing a European Supervisory Authority (European Banking Authority), amending Decision No 716/2009/EC and repealing Commission Decision 2009/78/EC (OJ L 331, 15.12.2010, p. 12).
I kommissionens delegerade förordning (EU) nr 241/2014 [2] fastställs tekniska tillsynsstandarder för kapitalkrav på institut.
Directive 2004/39/EC of the European Parliament and of the Council of 21 April 2004 on markets in financial instruments amending Council Directives 85/611/EEC and 93/6/EEC and Directive 2000/12/EC of the European Parliament and of the Council and repealing Council Directive 93/22/EEC (OJ L 145, 30.4.2004, p. 1).’
I denna förordning fastställs metoden för att beräkna företags fasta omkostnader.
Regulation (EU) No 575/2013 establishes, among other matters, prudential requirements for investment firms in order to ensure that investment firms are safe and sound and comply at all times with the own funds requirements.
Ordförande
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/489
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/489
concerning the authorisation of selenomethionine produced by Saccharomyces cerevisiae NCYC R645 as a feed additive for all animal species
om godkännande av selenometionin framställt av Saccharomyces cerevisiae NCYC R645 som fodertillsats för alla djurarter
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition [1], and in particular Article 9(2) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser [1], särskilt artikel 9.2, och
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in animal nutrition and for the grounds and procedures for granting such authorisation.
Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted for the authorisation of selenomethionine produced by Saccharomyces cerevisiae NCYC R645.
I enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 har en ansökan lämnats in om godkännande av selenometionin framställt av Saccharomyces cerevisiae NCYC R645.
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
That application concerns the authorisation of a preparation of selenomethionine, an organic compound of selenium, as a feed additive for all animal species, to be classified in the additive category ‘nutritional additives’.
Ansökan gäller godkännande av ett preparat av selenometionin, en organisk selenförening, som fodertillsats för alla djurarter, avsedd att klassificeras i tillsatskategorin ”näringstillsatser”.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 3 July 2014 [2] that, under the proposed conditions of use, selenomethionine produced by Saccharomyces cerevisiae NCYC R645 does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment and that its use may be considered as an efficient source of selenium for all animal species.
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 3 juli 2014 [2] att selenometionin framställt av Saccharomyces cerevisiae NCYC R645 under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att preparatet kan anses vara en effektiv selenkälla för alla djurarter.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
The assessment of selenomethionine produced by Saccharomyces cerevisiae NCYC R645 shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Bedömningen av selenometionin framställt av Saccharomyces cerevisiae NCYC R645 visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda.
The Authority concluded that the limitation of the supplementation with organic selenium established for other organic compounds of selenium should also apply to selenomethionine produced by Saccharomyces cerevisiae NCYC R645.
Myndigheten fann att den begränsning för tillskott av organiskt selen som fastställts för andra organiska selenföreningar bör gälla även för selenometionin framställt av Saccharomyces cerevisiae NCYC R645.
Furthermore, in case different compounds of selenium are added to the feed, the supplementation with organic selenium should not exceed 0,2 mg per kg complete feed.
Om dessutom olika selenföreningar tillsätts fodret bör tillskottet av organiskt selen inte överstiga 0,2 mg/kg helfoder.
Done at Brussels, 23 March 2015.
Utfärdad i Bryssel den 23 mars 2015.
EFSA Journal 2014; 12(7):3797.
The EFSA Journal, vol.
ANNEX
12(2014):7, artikelnr 3797.
Selenium in mg/kg of complete feed with a moisture content of 12 %
Godkännandet gäller till och med
Category of nutritional additives.
mg selen/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
Functional group: compounds of trace elements
Kategori: näringstillsatser.
Selenomethionine produced by Saccharomyces cerevisiae NCYC R645
Funktionell grupp: föreningar av spårelement
(Selenised yeast inactivated)
Selenometionin framställt av Saccharomyces cerevisiae NCYC R645
Characterisation of the additive:
(Selenberikad inaktiverad jäst)
Preparation of organic selenium:
Beskrivning av tillsatsen
Content of selenium: 2000 to 2400 mg Se/kg
Preparat av organiskt selen:
Organic selenium > 98 % of total selenium
Selenhalt: 2000–2400 mg Se/kg
Selenomethionine > 70 % of total selenium
Organiskt selen > 98 % av den totala selenhalten
Characterisation of the active substance:
Selenometionin > 70 % av den totala selenhalten
Selenomethionine produced by Saccharomyces cerevisiae NCYC R645
Beskrivning av den aktiva substansen
Chemical formula: C5H11NO2Se
Selenometionin framställt av Saccharomyces cerevisiae NCYC R645
Analytical method [1]: For the determination of selenomethionine in the feed additive:
Kemisk formel: C5H11NO2Se
reversed phase high performance liquid chromatography with UV detection (RP-HPLC-UV), or
Analysmetod [1]Bestämning av selenometionin i fodertillsatsen:
high performance liquid chromatography and inductively coupled plasma mass spectrometry (HPLC-ICPMS) after triple proteolytic digestion.
omvänd fas-HPLC (vätskekromatografi) med UV-detektor (RP-HPLC-UV) eller
For the determination of total selenium in the feed additive:
trefaldig proteolytisk nedbrytning och därefter vätskekromatografi och ICP-masspektrometri (HPLC-ICP-MS).
inductively coupled plasma atomic emission spectrometry (ICP-AES), or
Bestämning av total selenhalt i fodertillsatsen:
inductively coupled plasma mass spectrometry (ICPMS).
ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) eller
For the determination of total selenium in premixtures, compound feed and feed materials: hydride generation atomic absorption spectrometry (HGAAS) after microwave digestion (EN 16159:2012).
ICP-masspektrometri (ICP-MS).
All species
Bestämning av total selenhalt i förblandningar, foderblandningar och foderråvaror: uppslutning i mikrovågsugn och därefter hydridgenerering med atomabsorptionsspektrometri (HGAAS) (EN 16159:2012).
0,50(total)
Alla djurarter
The additive shall be incorporated into feed in the form of a premixture.
0,50 (totalt)
For user safety: breathing protection, safety glasses and gloves shall be worn during handling.
Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.
Technological additives or feed materials included in the preparation of the additive shall ensure a dusting potential < 0,2 mg selenium/m3 air.
Användarsäkerhet: Andningsskydd, skyddsglasögon och handskar ska användas vid hanteringen.
In the directions for use of the additive and premixtures, indicate the storage and stability conditions.
Det ska säkerställas att tekniska tillsatser eller foderråvaror som ingår i preparatet av tillsatsen har en dammrisk < 0,2 mg selen/m3 luft.
Maximum supplementation with organic selenium:
Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.
0,20 mg Se/kg of complete feed with a moisture content of 12 %.
Högsta tillskott av organiskt selen:
13 April 2025
0,20 mg Se/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.
Details of the analytical methods are available at the following address of the European Union Reference Laboratory: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx
13 april 2025
Commission Regulation (EU) 2015/490
Kommissionens förordning (EU) 2015/490
The inflation rate in the Union, as published by the Statistical Office of the European Union (Eurostat), was — 0,1 % in 2014.
Förordning (EG) nr 297/95 bör därför ändras i enlighet med detta.
For the sake of simplicity, the adjusted levels of the fees should be rounded to the nearest EUR 100.
För att rättsläget ska vara klart bör denna förordning inte gälla giltiga ansökningar som fortfarande är under handläggning den 1 april 2015.
Regulation (EC) No 297/95 should therefore be amended accordingly.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
In accordance with Article 12 of Regulation (EC) No 297/95, the update is to be made with effect from 1 April 2015.
Förordning (EG) nr 297/95 ska ändras på följande sätt:
It is therefore appropriate that this Regulation enters into force as a matter of urgency and applies from that date,
Artikel 3 ska ändras på följande sätt:
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Punkt 1 ska ändras på följande sätt:
Article 1
I led a första stycket ska ”278500 euro” ersättas med ”278200 euro”.
Regulation (EC) No 297/95 is amended as follows:
Led b ska ändras på följande sätt:
Article 3 is amended as follows:
I första stycket ska ”108100 euro” ersättas med ”108000 euro”.
paragraph 1 is amended as follows:
I andra stycket ska ”180000 euro” ersättas med ”179800 euro”.
in point (a) in the first subparagraph, ‘EUR 278500’ is replaced by ‘EUR 278200’;
Led c ska ändras på följande sätt:
point (b) is amended as follows:
I första stycket ska ”83600 euro” ersättas med ”83500 euro”.
in the first subparagraph, ‘EUR 108100’ is replaced by ‘EUR 108000’,
I andra stycket ska ”20900–62700 euro” ersättas med ”20900–62600 euro”.
in the second subparagraph, ‘EUR 180000’ is replaced by ‘EUR 179800’;
I punkt 2 ska led b ändras på följande sätt:
point (c) is amended as follows:
I första stycket ska ”83600 euro” ersättas med ”83500 euro”.
in the first subparagraph, ‘EUR 83600’ is replaced by ‘EUR 83500’,
Punkt 6 ska ändras på följande sätt:
in the second subparagraph, ‘EUR 20900 to EUR 62700’ is replaced by ‘EUR 20900 to EUR 62600’;
I första stycket ska ”99900 euro” ersättas med ”99800 euro”.
in paragraph 2, point (b) is amended as follows:
I andra stycket ska ”24900–74900 euro” ersättas med ”24900–74800 euro”.
in the first subparagraph, ‘EUR 83600’ is replaced by ‘EUR 83500’;
I artikel 4 ska ”69400 euro” ersättas med ”69300 euro”.
paragraph 6 is amended as follows:
Artikel 5.1 ska ändras på följande sätt:
in the first subparagraph, ‘EUR 99900’ is replaced by ‘EUR 99800’;
Led a ska ändras på följande sätt:
in the second subparagraph, ‘EUR 24900 to EUR 74900’ is replaced by ‘EUR 24900 to EUR 74800’;
I första stycket ska ”139400 euro” ersättas med ”139300 euro”.
in Article 4, ‘EUR 69400’ is replaced by ‘EUR 69300’;
I fjärde stycket ska ”69400 euro” ersättas med ”69300 euro”.
in Article 5, paragraph 1 is amended as follows:
I första stycket ska ”69400 euro” ersättas med ”69300 euro”.
point (a) is amended as follows:
I andra stycket ska ”117700 euro” ersättas med ”117600 euro”.
in the first subparagraph, ‘EUR 139400’ is replaced by ‘EUR 139300’;
I artikel 7 första stycket ska ”69400 euro” ersättas med ”69300 euro”.
in the fourth subparagraph, ‘EUR 69400’ is replaced by ‘EUR 69300’;
Artikel 8 ska ändras på följande sätt:
in the first subparagraph, ‘EUR 69400’ is replaced by ‘EUR 69300’;
I andra stycket ska ”83600 euro” ersättas med ”83500 euro”.
in the second subparagraph, ‘EUR 117700’ is replaced by ‘EUR 117600’;
I fjärde stycket ska ”20900–62700 euro” ersättas med ”20900–62600 euro”.
in Article 7, in the first paragraph, ‘EUR 69400’ is replaced by ‘EUR 69300’;
Punkt 2 ska ändras på följande sätt:
Article 8 is amended as follows:
I andra stycket ska ”278500 euro” ersättas med ”278200 euro”.
in the second subparagraph, ‘EUR 83600’ is replaced by ‘EUR 83500’;
I tredje stycket ska ”139400 euro” ersättas med ”139300 euro”.
in the fourth subparagraph, ‘EUR 20900 to EUR 62700’ is replaced by ‘EUR 20900 to EUR 62600’;
I femte stycket ska ”3000–240000 euro” ersättas med ”3000–239800 euro”.
paragraph 2 is amended as follows:
I sjätte stycket ska ”3000–120200 euro” ersättas med ”3000–120100 euro”.
in the second subparagraph, ‘EUR 278500’ is replaced by ‘EUR 278200’;
Artikel 2
in the third subparagraph, ‘EUR 139400’ is replaced by ‘EUR 139300’;
Denna förordning ska inte gälla giltiga ansökningar som fortfarande är under handläggning den 1 april 2015.
in the fifth subparagraph, ‘EUR 3000 to EUR 240000’ is replaced by ‘EUR 3000 to EUR 239800’;
Artikel 3
in the sixth subparagraph, ‘EUR 3000 to EUR 120200’ is replaced by ‘EUR 3000 to EUR 120100’.
Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Article 2
Den ska tillämpas från och med den 1 april 2015.
This Regulation shall not apply to valid applications pending on 1 April 2015.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Article 3
Utfärdad i Bryssel den 23 mars 2015.
It shall apply from 1 April 2015.
Jean-Claude Juncker
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
EGT L 35, 15.2.1995, s. 1.
Done at Brussels, 23 March 2015.
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet (EUT L 136, 30.4.2004, s. 1).
For the Commission
Dessa avgifter bör uppdateras med hänsyn till inflationstakten under 2014.
The President
Enligt Europeiska unionens statistikkontor (Eurostat) uppgick inflationen i unionen till -0,1 % under 2014.
OJ L 35, 15.2.1995, p. 1.
I enlighet med artikel 12 i förordning (EG) nr 297/95 ska uppdateringen göras med verkan från och med den 1 april 2015.
Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency (OJ L 136, 30.4.2004, p. 1).
Därför bör den här förordningen snarast träda i kraft och börja tillämpas den dagen.
Those fees should be updated by reference to the inflation rate of 2014.
Ordförande
Commission Regulation (EU) 2015/491
Kommissionens förordning (EU) 2015/491
amending Regulation (EU) No 605/2014 amending, for the purposes of introducing hazard and precautionary statements in the Croatian language and its adaptation to technical and scientific progress, Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council on classification, labelling and packaging of substances and mixtures
om ändring av förordning (EU) nr 605/2014 om ändring, för införande av faroangivelser och skyddsangivelser på kroatiska och för anpassning till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen, av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar