natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In order to establish the ‘EC’ declaration of verification necessary for placing on the market and placing in service referred to in Chapter V, the applicant shall request the conformity assessment body or bodies that it has selected for that purpose to apply the ‘EC’ verification procedure set out in Annex IV.
Vid modernisering eller ombyggnad av ett delsystem som leder till en ändring av det tekniska underlaget och som inverkar på redan genomförda kontrollförfarandens giltighet, ska sökanden bedöma huruvida en ny EG-kontrollförklaring behövs.
The applicant shall establish the ‘EC’ declaration of verification of a subsystem.
Det anmälda organet får utfärda mellanliggande kontrollintyg för att täcka vissa stadier i kontrollförfarandet eller vissa delar av delsystemet.
The applicant shall declare on his sole responsibility that the subsystem concerned has been subject to the relevant verification procedures and that it satisfies the requirements of relevant Union law and any relevant national rule.
Om relevanta TSD:er så tillåter, får det anmälda organet utfärda kontrollintyg för ett eller flera delsystem eller vissa delar av delsystem.
The ‘EC’ declaration of verification and the accompanying documents shall be dated and signed by the applicant.
Medlemsstaterna ska utse de organ som ansvarar för utförandet av kontrollförfarandet enligt nationella regler.
The task of the notified body responsible for the ‘EC’ verification of a subsystem shall begin at the design stage and cover the entire manufacturing period through to the acceptance stage before the subsystem is placed on the market or in service.
I detta avseende ska utsedda organ ansvara för de arbetsuppgifter detta inbegriper.
It shall, in accordance with the relevant TSI, also cover verification of the interfaces of the subsystem in question with the system into which it is incorporated.
Utan att det påverkar tillämpningen av artikel 30 får en medlemsstat utnämna ett anmält organ till utsett organ, varvid hela processen får genomföras av ett enda organ för bedömning av överensstämmelse.
The applicant shall be responsible for compiling the technical file that is to accompany the ‘EC’ declaration of verification.
Kommissionen får genom genomförandeakter ange följande:
That technical file shall contain all the necessary documents relating to the characteristics of the subsystem and, where appropriate, all the documents certifying conformity of the interoperability constituents.
Närmare uppgifter om förfarandena för EG-kontroll av delsystem, inbegripet kontrollförfarandet vid nationella regler och de dokument som sökanden ska lämna in enligt detta förfarande.
It shall also contain all the elements relating to the conditions and limits of use and to the instructions concerning servicing, constant or routine monitoring, adjustment and maintenance.
Mallarna för EG-kontrollförklaringen samt, vid ändring av ett delsystem eller vid kompletterande kontroller, det mellanliggande kontrollintyget och mallarna för dokument i det tekniska underlag som ska åtfölja förklaringarna liksom mallarna för kontrollintyget.
In the event of the renewal or upgrading of a subsystem resulting in an amendment to the technical file and affecting the validity of the verification procedures already carried out, the applicant shall assess the need for a new ‘EC’ declaration of verification.
Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet med det granskningsförfarande som avses i artikel 51.3.
The notified body may issue intermediate statement verifications to cover certain stages of the verification procedure or certain parts of the subsystem.
Artikel 16
If the relevant TSIs allow, the notified body may issue certificates of verification for one or more subsystems or certain parts of those subsystems.
Delsystems icke-överensstämmelse med väsentliga krav
Member States shall designate the bodies responsible for carrying out the verification procedure in respect of national rules.
Om en medlemsstat konstaterar att ett strukturellt delsystem, för vilket en EG-kontrollförklaring åtföljd av det tekniska underlaget har utfärdats, inte till fullo uppfyller bestämmelserna i detta direktiv och, i synnerhet, i fråga om de väsentliga kraven, får den begära att kompletterande kontroller genomförs.
In that regard, designated bodies shall be responsible for the tasks involved.
En medlemsstat som gör en sådan begäran ska omedelbart informera kommissionen om de kompletterande kontroller som har begärts och redovisa skälen för dem.
Without prejudice to Article 30, a Member State may appoint a notified body as a designated body, in which case the entire process may be carried out by a single conformity assessment body.
Kommissionen ska samråda med berörda parter.
The Commission may specify, by means of implementing acts:
Den medlemsstat som gjort denna begäran ska ange om den bristande uppfyllelsen av bestämmelserna i direktivet beror på följande:
the details of the ‘EC’ verification procedures for subsystems, including the verification procedure in the case of national rules and the documents to be submitted by the applicant for the purposes of that procedure;
Icke-överensstämmelse med de väsentliga kraven eller en TSD, eller felaktig tillämpning av en TSD, varvid kommissionen omedelbart ska underrätta den medlemsstat där den som otillbörligen har utfärdat EG-kontrollförklaringen är etablerad och begära att medlemsstaten vidtar erforderliga åtgärder.
the templates for the ‘EC’ declaration of verification, including in the case of a modification of the subsystem or in the case of additional verifications, the intermediate statement of verification, and templates for documents of the technical file that is to accompany those declarations as well as templates for the certificate of verification.
En brist i en TSD, varvid det förfarande för ändring av TSD:n som avses i artikel 6 ska tillämpas.
Those implementing acts shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to Article 51(3).
Artikel 17
Article 16
Presumtion om överensstämmelse
Non-compliance of subsystems with essential requirements
Driftskompatibilitetskomponenter och delsystem som överensstämmer med de harmoniserade standarder eller delar av dem till vilka hänvisningar har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning ska förutsättas överensstämma med de väsentliga krav som omfattas av dessa standarder eller delar av dem.
Where a Member State finds that a structural subsystem covered by the ‘EC’ declaration of verification accompanied by the technical file does not fully comply with this Directive and, in particular, does not meet the essential requirements, it may request that additional checks be carried out.
KAPITEL V
The Member State making the request shall forthwith inform the Commission of any additional checks requested and set out the reasons therefor.
UTSLÄPPANDE PÅ MARKNADEN OCH IBRUKTAGANDE
The Commission shall consult the interested parties.
Artikel 18
The Member State making the request shall state whether the failure to fully comply with this Directive is due to:
Godkännande för ibruktagande av fasta installationer
non-compliance with the essential requirements or with a TSI, or incorrect application of a TSI, in which case the Commission shall forthwith inform the Member State where the person who drew up the ‘EC’ declaration of verification in error resides and shall request that Member State to take the appropriate measures;
Delsystemen Markbaserad trafikstyrning och signalering, Energi och Infrastruktur ska tas i bruk endast om de har utformats, byggts och installerats på ett sådant sätt att de väsentliga kraven uppfylls, och om relevant godkännande har erhållits i enlighet med punkterna 3 och 4.
inadequacy of a TSI, in which case the procedure for amending the TSI as referred to in Article 6 shall apply.
Varje nationell säkerhetsmyndighet ska godkänna ibruktagande av de delsystem avseende Energi, Infrastruktur och Markbaserad trafikstyrning och signalering som är belägna eller används på dess medlemsstats territorium.
Article 17
De nationella säkerhetsmyndigheterna ska tillhandahålla detaljerad vägledning om hur de godkännanden som avses i denna artikel kan erhållas.
Presumption of conformity
Vägledning om hur en ansökan ska göras med en beskrivning och förklaring av kraven för dessa godkännanden samt en förteckning över erforderliga handlingar ska tillhandahållas sökande avgiftsfritt.
Interoperability constituents and subsystems which are in conformity with harmonised standards or parts thereof, the references of which have been published in the Official Journal of the European Union, shall be presumed to be in conformity with the essential requirements covered by those standards or parts thereof.
Byrån och de nationella säkerhetsmyndigheterna ska samarbeta om spridningen av sådan information.
CHAPTER V
Sökanden ska lämna in en begäran om godkännande för ibruktagande av fasta installationer till den nationella säkerhetsmyndigheten.
PLACING ON THE MARKET AND PLACING IN SERVICE
Ansökan ska åtföljas av ett underlag med handlingar som styrker
Article 18
de kontrollförklaringar som avses i artikel 15,
Authorisation for the placing in service of fixed installations
att delsystemen är tekniskt kompatibla med det system som de integreras i, vilket ska fastställas på grundval av relevanta TSD:er, nationella regler och register,
The trackside control-command and signalling, energy and infrastructure subsystems shall be placed in service only if they are designed, constructed and installed in such a way as to meet the essential requirements, and the relevant authorisation is received in accordance with paragraphs 3 and 4.
att integrationen av delsystemen är säker, vilket ska fastställas på grundval av relevanta TSD:er, nationella regler och de gemensamma säkerhetsmetoder som anges i artikel 6 i direktiv (EU) 2016/798.
Each national safety authority shall authorise the placing in service of the energy, infrastructure and trackside control-command and signalling subsystems which are located or operated in the territory of its Member State.
att byrån, när det gäller delsystem för markbaserad trafikstyrning och signalering som inbegriper ETCS- och/eller GSM-R-utrustning, har godkänt ansökan i enlighet med artikel 19 i detta direktiv och – om utkastet till kravspecifikationer eller beskrivningen av de planerade tekniska lösningarna ändras efter godkännandet – att de överensstämmer med resultaten av det förfarande som avses i artikel 30.2 i förordning (EU) 2016/796.
National safety authorities shall provide detailed guidance on how to obtain the authorisations referred to in this Article.
Inom en månad efter det att den nationella säkerhetsmyndigheten har mottagit sökandens begäran ska den underrätta sökanden om att underlaget är fullständigt eller begära in kompletterande upplysningar i ärendet och fastställa en rimlig tidsfrist för inlämnande av dessa.
An application guidance document describing and explaining the requirements for those authorisations and listing the documents required shall be made available to applicants free of charge.
Den nationella säkerhetsmyndigheten ska kontrollera huruvida underlaget är fullständigt, relevant och sammanhängande och, när det gäller markbaserad ERTMS-utrustning, om det överensstämmer med det beslut om godkännande som byrån utfärdat i enlighet med artikel 19 i detta direktiv och, i förekommande fall, överensstämmer med resultaten av det förfarande som avses i artikel 30.2 i förordning (EU) 2016/796.
The Agency and the national safety authorities shall cooperate in disseminating such information.
Efter kontrollen ska den nationella säkerhetsmyndigheten utfärda godkännandet för ibruktagande av fasta installationer eller underrätta sökanden om att denne fått avslag inom en förutbestämd, rimlig tid och i alla händelser inom fyra månader från mottagandet av all relevant information.
The applicant shall submit a request for authorisation of the placing in service of fixed installations to the national safety authority.
Vid modernisering eller ombyggnad av befintliga delsystem ska sökanden skicka ett underlag som beskriver projektet till den nationella säkerhetsmyndigheten.
The application shall be accompanied by a file which includes documentary evidence of:
Den nationella säkerhetsmyndigheten ska, i nära samarbete med byrån om det är fråga om markbaserade ERTMS-projekt, granska underlaget och besluta huruvida det behövs ett nytt godkännande för ibruktagande, på grundval av följande kriterier:
the declarations of verification referred to in Article 15;
Den övergripande säkerhetsnivån för det berörda delsystemet kan påverkas negativt av de planerade arbetena.
the technical compatibility of the subsystems with the system into which they are being integrated, established on the basis of the relevant TSIs, national rules and registers;
Det krävs i relevanta TSD:er.
the safe integration of the subsystems, established on the basis of the relevant TSIs, national rules, and the common safety methods (‘CSMs’) set out in Article 6 of Directive (EU) 2016/798;
Det krävs i de genomförandeplaner som upprättats av medlemsstaterna.
in the case of trackside control-command and signalling subsystems involving European Train Control System (ETCS) and/or Global System for Mobile Communications — Railway (GSM-R) equipment, the positive decision of the Agency issued in accordance with Article 19 of this Directive; and, in the case of a change to the draft tender specifications or to the description of the envisaged technical solutions that occurred after the positive decision, the compliance with the result of the procedure referred to in Article 30(2) of Regulation (EU) 2016/796.
Det har gjorts ändringar av värdena för de parametrar utifrån vilka godkännandet redan beviljats.
Within one month of receipt of the applicant's request, the national safety authority shall inform the applicant that the file is complete or ask for relevant supplementary information, setting a reasonable deadline for the provision thereof.
Den nationella säkerhetsmyndigheten ska fatta sitt beslut inom en förutbestämd, rimlig tid och i alla händelser inom fyra månader från mottagandet av all relevant information.
The national safety authority shall verify the completeness, relevance and consistency of the file, and, in the case of trackside ERTMS equipment, compliance with the positive decision of the Agency issued in accordance with Article 19 of this Directive and, where appropriate, compliance with the result of the procedure referred to in Article 30(2) of Regulation (EU) 2016/796.
Beslut om avslag på en begäran om godkännande för ibruktagande av fasta installationer ska vederbörligen motiveras av den nationella säkerhetsmyndigheten.
Following such verification, the national safety authority shall issue the authorisation for placing in service of fixed installations, or inform the applicant of its negative decision, within a pre-determined, reasonable time, and, in any case, within four months of receipt of all relevant information.
Den sökande får inom en månad efter att denne mottagit avslaget lämna in en begäran om att den nationella säkerhetsmyndigheten ska ompröva sitt beslut.
In the event of renewal or upgrading of existing subsystems, the applicant shall send a file describing the project to the national safety authority.
Begäran ska åtföljas av en motivering.
The national safety authority, in close cooperation with the Agency in the case of trackside ERTMS projects, shall examine the file and shall decide whether a new authorisation for placing in service is needed, on the basis of the following criteria:
Den nationella säkerhetsmyndigheten ska ha två månader på sig, räknat från dagen för mottagande av begäran om omprövning, att fastställa eller återkalla sitt beslut.
the overall safety level of the subsystem concerned may be adversely affected by the works envisaged;
Om avslaget från en nationell säkerhetsmyndighet bekräftas, får den sökande lämna in ett överklagande mot beslutet till överklagandeinstansen i artikel 18.3 i direktiv (EU) 2016/798.
it is required by the relevant TSIs;
Artikel 19
it is required by the national implementation plans established by the Member States; or
Ett harmoniserat genomförande av ERTMS i unionen
changes are made to the values of the parameters on the basis of which the authorisation was already granted.
När det gäller delsystem för markbaserad trafikstyrning och signalering som inbegriper ETCS- och/eller GSM-R-utrustning ska byrån säkerställa ett harmoniserat införande av ERTMS i unionen.
The national safety authority shall take its decision within a predetermined, reasonable time, and, in any case, within four months of receipt of all relevant information.
För att ett harmoniserat införande av ERTMS och driftskompatibilitet på unionsnivå ska säkerställas ska byrån – innan någon inbjudan att lämna anbud avseende markbaserad ERTMS-utrustning utfärdas – kontrollera att de planerade tekniska lösningarna fullständigt överensstämmer med relevanta TSD:er och därmed är fullständigt driftskompatibla.
A decision refusing a request for an authorisation for the placing in service of fixed installations shall be duly substantiated by the national safety authority.
Sökanden ska lämna in en begäran om byråns godkännande.
The applicant may, within one month of receipt of the negative decision, submit a request that the national safety authority review its decision.
En ansökan som gäller enskilda ERTMS-projekt eller en kombination av projekt, en linje, en grupp av linjer eller ett järnvägsnät ska åtföljas av ett underlag som innehåller
The request shall be accompanied by a justification.
utkastet till kravspecifikationer eller beskrivningen av de planerade tekniska lösningarna,
The national safety authority shall have two months from the date of receipt of the request for review in which to confirm or reverse its decision.
dokumentation som styrker nödvändiga villkor för delsystemets tekniska och driftsmässiga kompatibilitet med de fordon som är avsedda att användas i det relevanta järnvägsnätet,
If the negative decision of a national safety authority is confirmed, the applicant may bring an appeal before the appeal body designated by the relevant Member State under Article 18(3) of Directive (EU) 2016/798.
dokumentation som styrker att de planerade tekniska lösningarna överensstämmer med relevanta TSD:er,
Article 19
andra relevanta handlingar, såsom yttranden från nationella säkerhetsmyndigheter, kontrollförklaringar eller intyg om överensstämmelse.
Harmonised implementation of ERTMS in the Union
Denna ansökan och information om alla ansökningar, de olika etapperna i och resultaten av de relevanta förfarandena och, i förekommande fall, begäranden och beslut från överklagandenämnden, ska lämnas in via den one-stop-shop som avses i artikel 12 i förordning (EU) 2016/796.
In the case of trackside control-command and signalling subsystems involving ETCS and/or GSM-R equipment, the Agency shall ensure the harmonised implementation of ERTMS in the Union.
Den nationella säkerhetsmyndigheten får utfärda ett yttrande om begäran om godkännande, antingen till sökanden innan begäran inlämnas eller till byrån efter inlämnandet.
In order to ensure the harmonised implementation of ERTMS and interoperability at Union level, before any call for tenders relating to ERTMS track-side equipment, the Agency shall check that the technical solutions envisaged are fully compliant with the relevant TSIs and are therefore fully interoperable.
Inom en månad efter det att byrån har mottagit sökandens begäran ska den underrätta sökanden om att underlaget är fullständigt eller begära in kompletterande upplysningar i ärendet och fastställa en rimlig tidsfrist för inlämnande av dessa.
The applicant shall submit a request for the Agency's approval.
Byrån ska godkänna begäran eller underrätta sökanden om eventuella brister inom en förutbestämd, rimlig tid och i alla händelser inom två månader från mottagandet av all relevant information.
The application relating to individual ERTMS projects or for a combination of projects, a line, a group of lines or a network, shall be accompanied by a file which includes:
Byrån ska grunda sitt yttrande på sökandens underlag och på eventuella yttranden från de nationella säkerhetsmyndigheterna.
the draft tender specifications or the description of the envisaged technical solutions;
Om sökanden håller med om de brister som byrån påpekat ska sökanden åtgärda konstruktionen och skicka en ny begäran om godkännande till byrån.
documentary evidence of the conditions necessary for technical and operational compatibility of the subsystem with the vehicles intended to operate on the relevant network;
Om sökanden inte håller med om de brister som byrån påpekat ska det förfarande som avses i punkt 5 tillämpas.
documentary evidence of the compliance of technical solutions envisaged with the relevant TSIs;
I sådana fall som avses i artikel 7.1 a ska sökanden inte begära någon ny bedömning.
any other relevant documents, such as national safety authority opinions, declarations of verification or conformity certificates.
Om byrån ger avslag på begäran ska den vederbörligen motivera detta.
That application and information about all applications, the stages of the relevant procedures and their outcome, and, where applicable, the requests and decisions of the Board of Appeal, shall be submitted through the one-stop shop referred to in Article 12 of Regulation (EU) 2016/796.
Sökanden får inom en månad efter att ha mottagit avslaget lämna in en motiverad begäran om att byrån omprövar sitt beslut.
The national safety authorities may issue an opinion on the request for approval either to the applicant before the submission of the request or to the Agency after such a submission.
Byrån ska inom två månader efter mottagandet av begäran om omprövning bekräfta eller återkalla sitt beslut.
Within one month of receipt of the applicant's request, the Agency shall inform the applicant that the file is complete or ask for relevant supplementary information, setting a reasonable deadline for the provision thereof.
Om byrån bekräftar sitt ursprungliga beslut får sökanden överklaga ärendet inför den överklagandenämnd som inrättats i enlighet med artikel 55 i förordning (EU) 2016/796.
The Agency shall issue a positive decision, or inform the applicant of possible deficiencies, within a predetermined, reasonable time period, and in any case, within two months of receipt of all relevant information.
Om utkastet till kravspecifikationer eller beskrivningen av de planerade tekniska lösningarna ändras efter godkännandet ska sökanden utan otillbörligt dröjsmål underrätta byrån och den nationella säkerhetsmyndigheten om detta via den one-stop-shop som avses i artikel 12 i förordning (EU) 2016/796.
The Agency shall base its opinion on the file of the applicant and on possible opinions from the national safety authorities.
I detta fall ska artikel 30.2 i den förordningen gälla.
If the applicant agrees with the deficiencies identified by the Agency, the applicant shall rectify the project design and introduce a new request for approval to the Agency.
Artikel 20
If the applicant does not agree with the deficiencies identified by the Agency, the procedure referred to in paragraph 5 shall apply.
Utsläppande av mobila delsystem på marknaden
In the case referred to in point (a) of Article 7(1), the applicant shall not request a new assessment.
Mobila delsystem får släppas ut på marknaden av sökanden endast om de har utformats, byggts och installerats på ett sådant sätt att de väsentliga kraven uppfylls.
If the decision of the Agency is not positive, it shall be duly substantiated by the Agency.
I synnerhet ska sökanden säkerställa att den tillämpliga kontrollförklaringen har tillhandahållits.
The applicant may, within one month of receipt of such a decision, submit a reasoned request that the Agency review its decision.
Artikel 21
The Agency shall confirm or reverse its decision within two months of the date of receipt of the request.
Godkännande av fordon för utsläppande på marknaden