natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Member States may designate the regulatory body set out in Article 56 of Directive 2012/34/EU for the purpose of this appeal procedure.
KAPITEL VI
When the Agency decides to revoke or amend an authorisation for placing on the market which it has granted, it shall directly inform all national safety authorities, giving the reasons for its decision.
ORGAN FÖR BEDÖMNING AV ÖVERENSSTÄMMELSE
When a national safety authority decides to revoke an authorisation for placing on the market which it has granted, it shall forthwith inform the Agency thereof and give the reasons for its decision.
Artikel 27
The Agency shall then inform the other national safety authorities.
Anmälande myndigheter
The decision of the Agency or the national safety authority to revoke the authorisation shall be reflected in the appropriate vehicle register, in accordance with Article 22 or, in the case of an authorisation of a vehicle type, in the European register of authorised vehicle types in accordance with Article 24(7).
Medlemsstaterna ska utnämna anmälande myndigheter med ansvar för att inrätta och genomföra de förfaranden som krävs för bedömning, anmälan och kontroll av organ för bedömning av överensstämmelse, inklusive överensstämmelse med artikel 34.
The Agency and the national safety authorities shall ensure that railway undertakings using vehicles of the same type as the vehicle or type subject to the revocation are properly informed.
Medlemsstaterna ska se till att dessa myndigheter anmäler till kommissionen och andra medlemsstater vilka organ som fått i uppdrag att utföra bedömningar av överensstämmelse som tredje part i enlighet med artiklarna 10.2 och 15.1.
Such railway undertakings shall first check whether the same problem of non-compliance applies.
De ska också se till att de underrättar kommissionen och övriga medlemsstater om de utsedda organ som avses i artikel 15.8.
In that event, the procedure provided for in this Article shall apply.
Medlemsstaterna får besluta att den bedömning och kontroll som avses i punkt 1 ska utföras av ett nationellt ackrediteringsorgan i den betydelse som anges i och i enlighet med förordning (EG) nr 765/2008.
When an authorisation for placing on the market is revoked, the vehicle concerned shall no longer be used and its area of use shall not be extended.
Om den anmälande myndigheten delegerar eller på annat sätt överlåter den bedömning, anmälan eller kontroll som avses i punkt 1 i denna artikel till ett organ som inte är offentligt, ska det organet vara en juridisk person och uppfylla kraven i artikel 28.
When a vehicle type authorisation is revoked, vehicles built on the basis of it shall not be placed on the market or, if they had already been placed on the market, they shall be withdrawn.
Det ska ha vidtagit åtgärder för att kunna hantera ansvarsskyldighet som kan uppstå i samband med dess verksamhet.
A new authorisation may be requested on the basis of the procedure provided for in Article 21 in the case of individual vehicles or Article 24 in the case of a vehicle type.
Den anmälande myndigheten ska ta det fulla ansvaret för de uppgifter som utförs av det organ som avses i punkt 3.
When, in the cases provided for in paragraphs 1 or 2, the non-compliance with the essential requirements is limited to part of the area of use of the vehicle concerned and such non-compliance already existed at the time when the authorisation for placing on the market was issued, the latter shall be amended to exclude the parts of the area of use concerned.
Artikel 28
CHAPTER VI
Krav på anmälande myndigheter
CONFORMITY ASSESSMENT BODIES
En anmälande myndighet
Article 27
ska vara inrättad på ett sådant sätt att intressekonflikt gentemot organen för bedömning av överensstämmelse undviks,
Notifying authorities
ska vara organiserad och fungera på ett sådant sätt att dess verksamhet är objektiv och opartisk,
Member States shall appoint notifying authorities that shall be responsible for setting up and carrying out the necessary procedures for the assessment, notification and monitoring of conformity assessment bodies, including compliance with Article 34.
ska vara organiserad på ett sådant sätt att alla beslut som rör anmälan av ett organ för bedömning av överensstämmelse fattas av annan behörig personal än den som har gjort bedömningen,
Member States shall ensure that those authorities notify the Commission and other Member States' bodies authorised to carry out third-party conformity assessment tasks as provided for in Articles 10(2) and 15(1).
får inte erbjuda eller utföra sådan verksamhet som utförs av organ för bedömning av överensstämmelse, och får inte heller erbjuda eller utföra konsulttjänster på kommersiell eller konkurrensmässig grund,
They shall also ensure that they inform the Commission and the other Member States of the designated bodies referred to in Article 15(8).
ska skydda erhållen konfidentiell information,
Member States may decide that the assessment and monitoring referred to in paragraph 1 are to be carried out by a national accreditation body within the meaning of, and in accordance with, Regulation (EC) No 765/2008.
ska ha tillräckligt med personal med lämplig kompetens till sitt förfogande för att kunna utföra sina uppgifter.
Where the notifying authority delegates or otherwise entrusts the assessment, notification or monitoring referred to in paragraph 1 of this Article to a body which is not a governmental entity, that body shall be a legal person and shall comply with the requirements laid down in Article 28.
Artikel 29
It shall put in place arrangements to cover liabilities arising out of its activities.
Skyldighet för de anmälande myndigheterna att tillhandahålla information
The notifying authority shall take full responsibility for the tasks performed by the body referred to in paragraph 3.
Medlemsstaterna ska informera kommissionen om sina förfaranden för bedömning, anmälan och kontroll av organ för bedömning av överensstämmelse samt om eventuella ändringar av dessa förfaranden.
Article 28
Kommissionen ska offentliggöra denna information.
Requirements relating to notifying authorities
Artikel 30
A notifying authority shall:
Organ för bedömning av överensstämmelse
be established in such a way as to avoid any conflict of interest with conformity assessment bodies;
När det gäller anmälan ska organ för bedömning av överensstämmelse uppfylla kraven i punkterna 2–7 i denna artikel och i artiklarna 31 och 32.
be organised and operated in such a way as to safeguard the objectivity and impartiality of its activities;
Ett organ för bedömning av överensstämmelse ska inrättas i enlighet med nationell rätt och ska vara en juridisk person.
be organised in such a way that each decision relating to notification of a conformity assessment body is taken by competent persons different from those who carried out the assessment;
Ett organ för bedömning av överensstämmelse ska kunna utföra alla de uppgifter avseende bedömning av överensstämmelse som fastställs i relevant TSD för ett sådant organ och för vilka det har anmälts, oavsett om dessa uppgifter utförs av organet för bedömning av överensstämmelse eller för dess räkning och under dess ansvar.
not offer or provide any activities that are performed by conformity assessment bodies or consultancy services on a commercial or competitive basis;
Vid alla tidpunkter och vid varje bedömning av överensstämmelse och för varje typ eller kategori av produkter för vilka det har anmälts ska ett organ för bedömning av överensstämmelse ha följande till sitt förfogande:
safeguard the confidentiality of the information it obtains;
Erforderlig personal med teknisk kunskap och tillräcklig erfarenhet för att utföra bedömningen av överensstämmelse.
have at its disposal a sufficient number of competent personnel for the proper performance of its tasks.
Relevanta beskrivningar av förfarandena för att utföra bedömningar av överensstämmelse, för att säkerställa insyn och möjlighet att tillämpa dessa förfaranden.
Article 29
Organet ska ha lämpliga rutiner och förfaranden för att skilja mellan de uppgifter som det utför i sin egenskap av anmält organ för bedömning av överensstämmelse och all annan verksamhet.
Obligation of notifying authorities to provide information
Lämpliga förfaranden som gör det möjligt för organet att utöva sin verksamhet med vederbörlig hänsyn tagen till ett företags storlek, bransch och struktur samt till den berörda produktteknikens komplexitet och eventuell massproduktion eller serietillverkning.
Member States shall inform the Commission of their procedures for the assessment, notification and monitoring of conformity assessment bodies, and of any changes to those procedures.
Det ska ha de nödvändiga medlen för att korrekt kunna utföra de tekniska och administrativa uppgifterna i samband med bedömningen av överensstämmelse, och det ska ha tillgång till den utrustning och de hjälpmedel som krävs.
The Commission shall make that information publicly available.
Organ för bedömning av överensstämmelse ska vara ansvarsförsäkrade, om inte staten tar på sig ansvaret enligt nationell rätt eller medlemsstaten själv tar direkt ansvar för bedömningen av överensstämmelse.
Article 30
Personalen vid ett organ för bedömning av överensstämmelse ska iaktta tystnadsplikt beträffande all information som den erhåller vid utförandet av sina uppgifter i enlighet med relevant TSD eller de nationella regler som genomför TSD:n, utom gentemot de behöriga myndigheterna i den medlemsstat där verksamheten utförs.
Conformity assessment bodies
Immateriella rättigheter ska skyddas.
For the purposes of notification, a conformity assessment body shall meet the requirements laid down in paragraphs 2 to 7 of this Article and in Articles 31 and 32.
Organ för bedömning av överensstämmelse ska delta i, eller se till att deras bedömningspersonal känner till, det relevanta standardiseringsarbetet och det arbete som utförs i samordningsgruppen för anmälda organ för bedömning av överensstämmelse, som inrättats i enlighet med relevant unionsrätt, och de ska som generella riktlinjer använda de administrativa beslut och dokument som är resultatet av gruppens arbete.
A conformity assessment body shall be established under national law and shall have legal personality.
Organ för bedömning av överensstämmelse som har anmälts för delsystemen Markbaserad trafikstyrning och signalering och/eller Fordonsbaserad trafikstyrning och signalering ska delta i eller se till att deras bedömningspersonal känner till det arbete som utförs i den ERTMS-grupp som avses i artikel 29 i förordning (EU) 2016/796.
A conformity assessment body shall be capable of carrying out all the conformity assessment tasks assigned to it by the relevant TSI and in relation to which it has been notified, whether those tasks are carried out by the conformity assessment body itself or on its behalf and under its responsibility.
De ska följa de riktlinjer som tagits fram som ett resultat av gruppens arbete.
At all times and for each conformity assessment procedure and each kind or category of product in relation to which it has been notified, a conformity assessment body shall have at its disposal:
Om de anser att det är oändamålsenligt eller omöjligt att tillämpa dem, ska de berörda organen för bedömning av överensstämmelse översända sina synpunkter för diskussion till ERTMS-gruppen i syfte att bidra till den kontinuerliga förbättringen av riktlinjerna.
the necessary personnel with technical knowledge and sufficient and appropriate experience to perform the conformity assessment tasks;
Artikel 31
the relevant descriptions of procedures in accordance with which conformity assessment is to be carried out, ensuring the transparency and the ability to apply those procedures.
Opartiskhet hos organ för bedömning av överensstämmelse
It shall have in place appropriate policies and procedures that distinguish between the tasks it carries out as a notified conformity assessment body and other activities;
Ett organ för bedömning av överensstämmelse ska vara ett tredjepartsorgan som är oberoende av den organisation som den bedömer eller av tillverkaren av den produkt som den bedömer.
the proper procedures for the performance of activities which take due account of the size of an undertaking, the sector in which it operates, its structure, the degree of complexity of the product technology in question and the mass or serial nature of the production process.
Detta organ får vara ett organ som hör till en näringslivsorganisation eller branschorganisation som företräder företag som är involverade i utformning, tillverkning, leverans, installation, användning eller underhåll av de produkter som det bedömer, förutsatt att det kan visas att organet är oberoende och att det inte finns några intressekonflikter.
It shall have the means necessary to perform in an appropriate manner the technical and administrative tasks connected with the conformity assessment activities and shall have access to all necessary equipment or facilities.
Det ska garanteras att organ för bedömning av överensstämmelse, deras högsta ledning och bedömningspersonal är opartiska.
Conformity assessment bodies shall take out liability insurance unless liability is assumed by the State in accordance with national law, or unless the Member State itself is directly responsible for the conformity assessment.
Ett organ för bedömning av överensstämmelse, dess högsta ledning och den personal som ansvarar för att bedömningen av överensstämmelse görs får inte utgöras av den som utformar, tillverkar, levererar, installerar, köper, äger, använder eller underhåller de produkter som bedöms och inte heller av den som företräder någon av dessa parter.
The personnel of a conformity assessment body shall observe professional secrecy with regard to all information obtained in carrying out their tasks under the relevant TSI or any provision of national law giving effect to it, except in relation to the competent authorities of the Member State in which its activities are carried out.
Detta ska inte hindra att bedömda produkter som är nödvändiga för verksamheten inom organet för bedömning av överensstämmelse används eller att produkterna används för personligt bruk.
Proprietary rights shall be protected.
Ett organ för bedömning av överensstämmelse, dess högsta ledning och den personal som ansvarar för att bedömningen av överensstämmelse görs får inte delta direkt i utformning, tillverkning, uppbyggnad, marknadsföring, installation, användning eller underhåll av dessa produkter, och det får inte heller företräda parter som bedriver sådan verksamhet.
Conformity assessment bodies shall participate in, or ensure that their assessment personnel are informed of, the relevant standardisation activities and the activities of the notified conformity assessment bodies' coordination group established under the relevant Union law, and shall apply as general guidance the administrative decisions and documents produced as a result of the work of that group.
De får inte delta i någon verksamhet som kan påverka deras objektivitet och integritet i samband med den bedömning av överensstämmelse för vilken de har anmälts.
Conformity assessment bodies that are notified for trackside and/or on-board control-command and signalling subsystems shall participate in, or shall ensure that their assessment personnel are informed of, the activities of the ERTMS group referred to in Article 29 of Regulation (EU) 2016/796.
Detta förbud ska särskilt gälla konsulttjänster.
They shall follow the guidelines produced as a result of the work of that group.
Organ för bedömning av överensstämmelse ska se till att deras dotterföretags eller underleverantörers verksamhet inte påverkar sekretessen, objektiviteten eller opartiskheten i organens bedömningar av överensstämmelse.
In the event that they consider it inappropriate or impossible to apply them, the conformity assessment bodies concerned shall submit their observations for discussion to the ERTMS group for the continuous improvement of the guidelines.
Organ för bedömning av överensstämmelse och deras personal ska utföra bedömningen av överensstämmelse med största möjliga yrkesintegritet, ha teknisk kompetens på det specifika området och vara fria från alla påtryckningar och incitament, i synnerhet ekonomiska, som kan påverka deras omdöme eller resultaten av deras bedömning av överensstämmelse, särskilt när det gäller personer eller grupper av personer som berörs av denna verksamhet.
Impartiality of conformity assessment bodies
Personal hos organ för bedömning av överensstämmelse
A conformity assessment body shall be a third-party body independent of the organisation or of the manufacturer of the product it assesses.
Den personal som ansvarar för att utföra bedömningen av överensstämmelse ska ha
A body belonging to a business association or professional federation representing undertakings involved in the design, manufacturing, provision, assembly, use or maintenance of products which it assesses may, on condition that its independence and the absence of any conflict of interest are demonstrated, be considered to be such a body.
fullgod teknisk och yrkesinriktad utbildning som täcker all slags bedömning av överensstämmelse på det område inom vilket organet för bedömning av överensstämmelse har anmälts,
The impartiality of the conformity assessment bodies, of their top-level management and of the assessment personnel shall be guaranteed.
tillfredsställande kunskap om kraven för de bedömningar som de gör och befogenhet att utföra dessa bedömningar,
A conformity assessment body, its top-level management and the personnel responsible for carrying out the conformity assessment tasks shall not be the designer, manufacturer, supplier, installer, purchaser, owner, user or maintainer of the products which they assess, or the authorised representative of any of those parties.
tillräcklig kännedom och insikt om de väsentliga kraven, de tillämpliga harmoniserade standarderna och de relevanta bestämmelserna i unionsrätten,
This shall not preclude the use of assessed products that are necessary for the operations of the conformity assessment body or the use of such products for personal purposes.
förmåga att upprätta intyg, protokoll och rapporter som visar att bedömningarna har gjorts.
A conformity assessment body, its top-level management and the personnel responsible for carrying out the conformity assessment tasks shall not be directly involved in the design, manufacture or construction, marketing, installation, use or maintenance of those products, or represent the parties engaged in those activities.
Ersättningen till den högsta ledningen för och bedömningspersonalen vid ett organ för bedömning av överensstämmelse får inte vara beroende av antalet bedömningar som görs eller resultaten av bedömningarna.
They shall not engage in any activity that may conflict with their independence of judgement or integrity in relation to conformity assessment activities for which they are notified.
Artikel 33
This prohibition shall apply, in particular, to consultancy services.
Presumtion om överensstämmelse för organ för bedömning av överensstämmelse
Conformity assessment bodies shall ensure that the activities of their subsidiaries or subcontractors do not affect the confidentiality, objectivity or impartiality of their conformity assessment activities.
Ett organ för bedömning av överensstämmelse som kan visa att det uppfyller kriterierna i de relevanta harmoniserade standarderna eller delar av dem, till vilka hänvisningar har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning, ska förutsättas uppfylla kraven i artiklarna 30–32, förutsatt att dessa krav omfattas av de tillämpliga harmoniserade standarderna.
Conformity assessment bodies and their personnel shall carry out the conformity assessment activities with the highest degree of professional integrity and the requisite technical competence in the specific field and shall be free from all pressures and inducements, particularly financial, which might influence their judgement or the results of their conformity assessment activities, especially as regards persons or groups of persons with an interest in the results of those activities.
Artikel 34
Article 32
Dotterföretag och underleverantörer till anmälda organ
Personnel of conformity assessment bodies
Om det anmälda organet lägger ut specifika uppgifter med anknytning till bedömningen av överensstämmelse på underentreprenad eller anlitar ett dotterföretag ska det se till att underleverantören eller dotterföretaget uppfyller kraven i artiklarna 30–32 och informera den anmälande myndigheten om detta.
The personnel responsible for carrying out conformity assessment activities shall have the following skills:
De anmälda organen ska ta det fulla ansvaret för underleverantörernas eller dotterföretagens uppgifter, oavsett var dessa är etablerade.
sound technical and vocational training covering all the conformity assessment activities in relation to which the conformity assessment body has been notified;
Underleverantörer eller dotterföretag får endast med kundens samtycke anlitas för att utföra anmälda organs verksamhet.
satisfactory knowledge of the requirements of the assessments they carry out and adequate authority to carry out those assessments;
Anmälda organ ska se till att den anmälande myndigheten har tillgång till de relevanta dokumenten rörande bedömningen av underleverantörens eller dotterföretagets kvalifikationer och det arbete som utförts av dem i enlighet med relevant TSD.
appropriate knowledge and understanding of the essential requirements, of the applicable harmonised standards and of the relevant provisions of Union law;
Artikel 35
the ability to draw up certificates, records and reports demonstrating that assessments have been carried out.
Ackrediterade interna organ
The remuneration of the top-level management and assessment personnel of a conformity assessment body shall not depend on the number of assessments carried out or on the results of those assessments.
Sökande får använda ett ackrediterat internt organ för att utföra bedömningar av överensstämmelse för genomförande av de förfaranden som anges i modulerna A1, A2, C1 eller C2 enligt bilaga II till beslut nr 768/2008/EG och modulerna CA1 och CA2 enligt bilaga I till beslut 2010/713/EU.
Article 33
Detta organ ska utgöra en separat och urskiljbar del av sökanden i fråga och får inte medverka i utformning, tillverkning, leverans, installation, drift eller underhåll av de produkter som det ska bedöma.
Presumption of conformity of a conformity assessment body
Ett ackrediterat internt organ ska uppfylla följande krav:
Where a conformity assessment body demonstrates its conformity with the criteria laid down in the relevant harmonised standards or parts thereof, the references of which have been published in the Official Journal of the European Union, it shall be presumed to comply with the requirements set out in Articles 30 to 32, in so far as the applicable harmonised standards cover those requirements.
Det ska vara ackrediterat i enlighet med förordning (EG) nr 765/2008.
Article 34
Organet och dess personal ska vara organisatoriskt åtskilda från företaget som de är en del av och ha rapporteringsmetoder som säkerställer att de är opartiska och ska visa det för det behöriga nationella ackrediteringsorganet.
Subsidiaries of, and subcontracting by, notified bodies
Organet och dess personal får inte ansvara för utformning, tillverkning, leverans, installation, drift eller underhåll av de produkter som det bedömer och får inte delta i någon verksamhet som kan vara oförenlig med ett oberoende omdöme och integritet i bedömningsarbetet.
Where a notified body subcontracts specific tasks connected with conformity assessment or has recourse to a subsidiary, it shall ensure that the subcontractor or the subsidiary meets the requirements set out in Articles 30 to 32 and shall inform the notifying authority accordingly.
Organet ska tillhandahålla sina tjänster enbart till det företag som det är en del av.