natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Regulation (EU) No 142/2011 also provides, in particular in column 6 of row 2 in Table 1 of Section 1 of Chapter I of Annex XIV, that blood products not intended for human consumption that could be used as feed are to be accompanied by a health certificate in accordance with the model health certificate set out in Chapter 4(B) of Annex XV when they are intended for dispatch to or transit through the Union.
Vetenskapliga observationer visar att coronavirus hos svin inaktiveras i svinavföring om den värms upp till och hålls vid en temperatur på 71 °C i 10 minuter eller får ligga i rumstemperatur på 20 °C i 7 dagar.
Porcine epidemic diarrhoea, including infection of pigs with the porcine epidemic diarrhoea virus (PEDv) and swine delta coronavirus (SDCv), has been reported in Asia, North America, the Caribbean, Central and South America.
Viruset överlevde inte i experimentellt smittat torrfoder som lagrades vid rumstemperatur på 24 °C i mer än två veckor.
SDCv has never been detected in the Union.
I unionen och i tredjeländer är den vanligen tillämpade temperaturen för sprejtorkning av blod och blodplasma 80 °C i hela materialet.
Inappropriate heat treatment or contamination after heat treatment of spray dried blood and blood plasma of porcine animals, a traditional ingredient for feed for piglets, is incriminated in the spread of the virus.
Utifrån den tillgängliga informationen förefaller det lämpligt att kräva att sprejtorkat blod och sprejtorkad blodplasma från svin som införs från tredjeländer och som är avsedda för utfodring av svin ska ha genomgått en värmebehandling vid hög temperatur, följt av lagring under en viss tid vid rumstemperatur, för att minska risken för kontaminering efter behandlingen.
The Commission, acting on its own initiative, adopted Commission Implementing Regulation (EU) No 483/2014 [8] as an interim safeguard measure in respect of the safety of spray dried blood and blood plasma of porcine animals intended for the production of feed for animals of the porcine species.
Import av ben och benprodukter (utom benmjöl), horn och hornprodukter (utom hornmjöl) samt hovar och hovprodukter (utom hovmjöl) som är avsedda att användas för andra ändamål än som foderråvara, organiskt gödningsmedel eller jordförbättringsmedel bör också tillåtas om dessa material transporteras med flyg, förutsatt att de uppfyller kraven i artikel 41 i förordning (EG) nr 1069/2009.
Since the risk for animal health will remain, it is necessary to review the requirements for imports of spray dried blood and blood plasma of porcine animals intended for the production of feed for animals of the porcine species and implement the interim measures as a permanent requirement.
Bilaga XIV till förordning (EU) nr 142/2011 bör ändras i enlighet med detta.
Scientific observation indicates that porcine coronaviruses are inactivated in swine faeces if heated to and held at a temperature of 71 °C for 10 minutes or left at room temperature of 20 °C for 7 days.
Till följd av ändringarna av definitionen av mellanprodukter och de ytterligare kraven för import av blodprodukter bör den förlaga till försäkran som ska användas för import av mellanprodukter från tredjeländer och förlagan till hälsointyg för import av blodprodukter avsedda att användas som foderråvara ändras i enlighet med detta.
The virus did not survive in experimentally infected dry feed stored at room temperature of 24 °C for at least two weeks.
Kapitlen 4(B) och 20 i bilaga XV till förordning (EU) nr 142/2011 bör ändras i enlighet med detta.
In the Union and in third countries the commonly applied temperature for spray drying of blood and blood plasma is 80 °C throughout the substance.
För att undvika störningar i handeln bör det fastställas en övergångsperiod under vilken import av de mellanprodukter som omfattas av bestämmelserna i förordning (EU) nr 142/2011, i dess lydelse enligt den här förordningen, bör godkännas av medlemsstaterna i enlighet med de regler som gällde innan den här förordningen trädde i kraft.
Based on the available information, it appears opportune to require that spray dried blood and blood plasma of porcine origin introduced from third countries and intended for feeding of porcine animals has been subjected to a high temperature treatment followed by subsequent storage for a certain time at room temperature in order to mitigate the risk of contamination after the treatment.
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
Imports of bones and bone products (excluding bone meal), horns and horn products (excluding horn meal) and hooves and hoof products (excluding hoof meal) intended for uses other than as feed material, organic fertilisers or soil improvers should also be authorised where those materials are transported by plane, provided they comply with requirements laid down in Article 41 of Regulation (EC) No 1069/2009.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Annex XIV to Regulation (EU) No 142/2011 should be amended accordingly.
Artikel 1
Following the amendments of the definition of ‘intermediate products’ and the additional requirements for imports of blood products, the model of declaration to be used for imports from third countries of intermediate products and the model of health certificate for imports of blood products intended as feed material should be modified accordingly.
Förordning (EU) nr 142/2011 ska ändras på följande sätt:
Chapter 4(B) and Chapter 20 of Annex XV to Regulation (EU) No 142/2011 should be amended accordingly.
I artikel 15 ska följande stycke läggas till:
In order to avoid disruptions of trade, a transitional period should be laid down during which imports of the intermediate products to which the provisions of Regulation (EU) No 142/2011 apply, as amended by this Regulation, should be accepted by Member States in accordance with the rules in force prior to the entry into force of this Regulation.
”Genom undantag från artikel 14 i förordning (EG) nr 1069/2009 får medlemsstaterna tillåta insamling, transport och bortskaffande av små mängder av det kategori 3-material som avses i artikel 10 f i den förordningen på det sätt som avses i artikel 19.1 d i den förordningen, på villkor att kraven för bortskaffande på annat sätt i kapitel IV i bilaga VI till den här förordningen uppfylls.”
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
Artikel 19 c ska ersättas med följande:
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Kapitel III när de i enlighet med artikel 24.1 j i den förordningen lagrar framställda produkter för vissa avsedda syften.
Article 1
Kapitel V när de i enlighet med artikel 4 i den förordningen lagrar animaliska biprodukter som är avsedda för bortskaffande på jordbruksföretaget.”
Regulation (EU) No 142/2011 is amended as follows:
Artikel 20.4 ska ändras på följande sätt:
In Article 15, the following paragraph is added:
Led d ska ersättas med följande:
‘By way of derogation from Article 14 of Regulation (EC) No 1069/2009, Member States may authorise the collection, transport and disposal of small quantities of Category 3 materials as referred to in Article 10(f) of that Regulation by means referred to in Article 19(1)(d) of that Regulation, subject to compliance with the requirements for disposal by other means set out in Chapter IV of Annex VI hereto.’
Driftsansvariga som använder små mängder av sådant kategori 2- och 3-material som avses i artiklarna 9 och 10 i förordning (EG) nr 1069/2009 eller av därav framställda produkter och som levererar direkt till slutanvändare, den lokala marknaden eller lokala detaljhandelsanläggningar inom regionen, om den behöriga myndigheten inte anser att detta medför risk för spridning av allvarliga överförbara sjukdomar till människor eller djur; detta led är inte tillämpligt om dessa material används som foder för andra produktionsdjur än pälsdjur.”
In Article 19, point (c) is replaced by the following:
Följande led ska läggas till som leden e och f:
Chapter III, where they store derived products for certain intended purposes as referred to in Article 24(1)(j) of that Regulation;
Användare av organiska gödningsmedel eller jordförbättringsmedel på anläggningar där det inte hålls några produktionsdjur.
Chapter V, where they store on the farm animal by-products intended for subsequent disposal as referred to in Article 4 of that Regulation.’
Driftsansvariga som hanterar och distribuerar organiska gödningsmedel eller jordförbättringsmedel uteslutande i säljfärdiga detaljhandelsförpackningar på högst 50 kg för användning utanför foder- och livsmedelskedjan.”
Article 20(4) is amended as follows:
Artikel 22.2 ska ersättas med följande:
point (d) is replaced by the following:
Utsläppande på marknaden av följande omfattas inte av några djurhälsovillkor:
operators using small quantities of Categories 2 and 3 materials referred to in Articles 9 and 10 of Regulation (EC) No 1069/2009 or of products derived therefrom, for the purpose of direct supply of the products within the region to the final user, on the local market or to local retail establishments, if the competent authority does not consider such activity to present a risk of spreading any serious transmissible disease to humans or animals; this point shall not apply where those materials are used as feed for farmed animals other than fur animals;’
Guano från vilda sjöfåglar som samlats in i unionen eller importerats från tredjeländer.
the following points (e) and (f) are added:
Säljfärdiga växtmedier, utom sådana som importerats, som innehåller mindre än
users of organic fertilisers or soil improvers at premises where farmed animals are not kept;
5 volymprocent framställda produkter av kategori 3-material eller av kategori 2-material utom bearbetad naturgödsel,
operators handling and distributing organic fertilisers or soil improvers exclusively in ready-to-sell retail packaging of not more than 50 kg in weight for uses outside the feed and food chain.’
50 volymprocent bearbetad naturgödsel.”
In Article 22, paragraph 2 is replaced by the following:
Artikel 23.3 ska ersättas med följande:
The placing on the market of the following is not subject to any animal health conditions:
Den driftansvariga på eller ägaren till mellanprodukternas bestämmelseanläggning eller dennes ombud får endast använda och/eller avsända mellanprodukterna för användning vid tillverkning i enlighet med definitionen av mellanprodukter i punkt 35 i bilaga I.”
guano from wild sea birds, collected in the Union or imported from third countries;
Artikel 36.3 ska utgå.
ready-to-sell growing media, other than that imported, with a content of less than:
Bilagorna I, III, IV, V, VI, IX, X, XI, XII, XIV, XV och XVI ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
5 % in volume of derived products of Category 3 material or of Category 2 material other than processed manure;
Artikel 2
50 % in volume of processed manure.’
Under en övergångsperiod till och med den 27 september 2015 ska sändningar av animaliska biprodukter och av framställda produkter som åtföljs av en förlaga till försäkran som fylldes i och undertecknades i enlighet med förlagan i kapitel 20 i bilaga XV till förordning (EU) nr 142/2011, i dess lydelse innan den här förordningen trädde i kraft, fortsätta att godkännas för import till unionen under förutsättning att sådana förlagor till försäkran fylldes i och undertecknades före den 27 juli 2015.
In Article 23, paragraph 3 is replaced by the following:
Artikel 3
The operator or owner of the establishment or plant of destination of intermediate products or his representative shall use and/or dispatch the intermediate products exclusively for use in manufacturing according to the definition of intermediate products under Point 35 of Annex I.’
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
In Article 36, paragraph 3 is deleted.
Den ska tillämpas från och med den 23 februari 2015.
Annexes I, III, IV, V, VI, IX, X, XI, XII, XIV, XV and XVI are amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Article 2
Utfärdad i Bryssel den 6 januari 2015.
For a transitional period until 27 September 2015, consignments of animal by-products and of derived products accompanied by a model declaration, which has been completed and signed in accordance with the model set out in Chapter 20 of Annex XV to Regulation (EU) No 142/2011 in its version before the date of entry into force of this Regulation, shall continue to be accepted for importation into the Union, provided that such model declarations were completed and signed before 27 July 2015.
På kommissionens vägnar
Article 3
Jean-Claude Juncker
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
EUT L 300, 14.11.2009, s. 1.
It shall apply from 23 February 2015.
Kommissionens förordning (EU) nr 142/2011 av den 25 februari 2011 om genomförande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1069/2009 om hälsobestämmelser för animaliska biprodukter och därav framställda produkter som inte är avsedda att användas som livsmedel och om genomförande av rådets direktiv 97/78/EG vad gäller vissa prover och produkter som enligt det direktivet är undantagna från veterinärkontroller vid gränsen (EUT L 54, 26.2.2011, s. 1).
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Rådets direktiv 76/768/EEG av den 27 juli 1976 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosmetiska produkter (EGT L 262, 27.9.1976, s. 169).
Done at Brussels, 6 January 2015.
Rådets direktiv 2009/156/EG av den 30 november 2009 om djurhälsovillkor vid förflyttning och import av hästdjur från tredjeland (EUT L 192, 23.7.2010, s. 1).
The President
9(2011):9, artikelnr 2389 [11 s.].
OJ L 300, 14.11.2009, p. 1.
The EFSA Journal, vol.
Commission Regulation (EU) No 142/2011 of 25 February 2011 implementing Regulation (EC) No 1069/2009 of the European Parliament and of the Council laying down health rules as regards animal by-products and derived products not intended for human consumption and implementing Council Directive 97/78/EC as regards certain samples and items exempt from veterinary checks at the border under that Directive (OJ L 54, 26.2.2011, p. 1).
10(2012):2, artikelnr 2559 [11 s.].
Council Directive 76/768/EEC of 27 July 1976 on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products (OJ L 262, 27.9.1976, p. 169).
Rådets direktiv 97/78/EG av den 18 december 1997 om principerna för organisering av veterinärkontroller av produkter från tredje land som förs in i gemenskapen (EGT L 24, 30.1.1998, s. 9).
Council Directive 2009/156/EC of 30 November 2009 on animal health conditions governing the movement and importation from third countries of equidae (codified version) (OJ L 192, 23.7.2010, p. 1).
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 483/2014 av den 8 maj 2014 om skyddsåtgärder i samband med diarré hos svin som orsakas av ett delta-coronavirus vad gäller djurhälsokraven för införsel till unionen av sprejtorkat blod och sprejtorkad blodplasma från svin som är avsedda för framställning av foder för hägnade svin (EUT L 138, 13.5.2014, s. 52).
EFSA Journal 2011; 9(9):2389 (11 pp.).
BILAGA
EFSA Journal 2012; 10(2):2559 (11 pp.).
Bilagorna I, III, IV, V, VI, IX, X, XI, XII, XIV, XV och XVI till förordning (EU) nr 142/2011 ska ändras på följande sätt:
Council Directive 97/78/EC of 18 December 1997 laying down the principles governing the organisation of veterinary checks on products entering the Community from third countries (OJ L 24, 30.1.1998, p. 9).
Bilaga I ska ändras på följande sätt:
Commission Implementing Regulation (EU) No 483/2014 of 8 May 2014 on protection measures in relation to porcine diarrhoea caused by a deltacoronavirus as regards the animal health requirements for the introduction into the Union of spray dried blood and blood plasma of porcine origin intended for the production of feed for farmed porcine animals (OJ L 138, 13.5.2014, p. 52).
Punkt 35 ska ersättas med följande:
ANNEX
mellanprodukt framställd produkt
Annexes I, III, IV, V, VI, IX, X, XI, XII, XIV, XV and XVI to Regulation (EU) No 142/2011 are amended as follows:
som är avsedd för användning vid tillverkning av läkemedel, veterinärmedicinska läkemedel, medicintekniska produkter för medicinska och veterinära ändamål, aktiva medicintekniska produkter för implantation, medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik för medicinska och veterinära ändamål, laboratoriereagenser och kosmetiska produkter
Annex I is amended as follows:
som material i en tillverkningsprocess eller i den slutliga framställningen av en slutprodukt,
point 35 is replaced by the following:
vid valideringen eller verifieringen under en tillverkningsprocess, eller
“intermediate product” means a derived product:
vid kvalitetskontrollen av en slutprodukt,
which is intended for uses within the manufacturing of medicinal products, veterinary medicinal products, medical devices for medical and veterinary purposes, active implantable medical devices, in vitro diagnostic medical devices for medical and veterinary purposes, laboratory reagents or cosmetic products as follows:
som har kommit så långt i utformnings-, omvandlings- och framställningsprocessen att materialet kan anses som en framställd produkt och användas antingen direkt eller som komponent i en produkt för de ändamål som avses i led a,
as material in a manufacturing process or in the final production of a finished product;
som dock behöver framställas eller omvandlas ytterligare, till exempel blandas, ytbehandlas, sättas ihop eller förpackas för att produkten ska vara lämplig att släppas ut på marknaden eller tas i bruk som läkemedel, veterinärmedicinskt läkemedel, medicinteknisk produkt för medicinska och veterinära ändamål, aktiv medicinteknisk produkt för implantation, medicinteknisk produkt för in vitro-diagnostik för medicinska och veterinära ändamål, laboratoriereagens respektive kosmetisk produkt.”
in validation or verification during a manufacturing process; or
Punkt 39 ska ersättas med följande: ”39.
in quality control of a finished product;
animaliska biprodukter eller därav framställda produkter avsedda för särskilda undersökningar eller analyser som godkänts av den behöriga myndigheten i enlighet med artikel 17.1 i förordning (EG) nr 1069/2009 för genomförande av en produktionsprocess, inklusive bearbetning av animaliska biprodukter eller därav framställda produkter, utveckling av foder, sällskapsdjursfoder eller därav framställda produkter, eller testning av maskiner eller utrustning.”
whose design, transformation and manufacturing stages have been sufficiently completed in order to be regarded as a derived product and to qualify the material directly or as a component of a product for the purposes referred to in point (a);
Punkt 58 ska ersättas med följande: ”58.
which however requires some further manufacturing or transformation, such as mixing, coating, assembling or packaging to make it suitable for placing on the market or putting into service, as applicable, a medicinal product, veterinary medicinal product, medical device for medical and veterinary purposes, active implantable medical device, in vitro diagnostic medical devices for medical and veterinary purposes, laboratory reagent or cosmetic products;’
lokaler eller anordningar för bearbetning av animaliska biprodukter enligt artikel 24.1 a i förordning (EG) nr 1069/2009 där animaliska biprodukter bearbetas i enlighet med bilaga IV och/eller bilaga X.”
point 39 is replaced by the following:
Följande punkt 59 ska läggas till:
“trade samples” means animal by-products or derived products intended for particular studies or analyses authorised by the competent authority in accordance with Article 17(1) of Regulation (EC) No 1069/2009 with a view to carrying out a production process, including the processing of animal by-products or derived products, the development of feedingstuff, pet food or derived products, or the testing of machinery or equipment;’
växtmedier material, inklusive blomjord, utom jord in situ, som växter odlas i och som används oberoende av jord in situ.”
point 58 is replaced by the following:
Kapitel III led a i bilaga III ska ersättas med följande:
“processing plant” means premises or facilities for the processing of animal by-products as referred to in Article 24(1)(a) of Regulation (EC) No 1069/2009, in which animal by-products are processed in accordance with Annex IV and/or Annex X;’
De får endast användas för bortskaffande av
the following point 59 is added:
döda sällskapsdjur enligt artikel 8 a iii i förordning (EG) nr 1069/2009,
“growing media” means materials, including potting soil, other than soil in situ, in which plants are grown and which is used independently from soil in situ.’
kategori 1-material enligt artikel 8 b, e och f, kategori 2-material enligt artikel 9 eller kategori 3-material enligt artikel 10 i den förordningen, och
In Annex III, Chapter III, point (a) is replaced by the following:
döda, individuellt identifierade hästdjur från anläggningar som inte är föremål för hälso restriktioner i enlighet med artikel 4.5 eller 5 i direktiv 2009/156/EG, om detta godkänns av medlemsstaten.”
only be used for the disposal of:
Kapitel IV i bilaga IV ska ändras på följande sätt:
dead pet animals referred to in Article 8(a)(iii) of Regulation (EC) No 1069/2009;
Avsnitt 2 ska ändras på följande sätt:
Category 1 materials referred to in Article 8(b), (e) and (f), Category 2 materials referred to in Article 9 or Category 3 materials referred to in Article 10 of that Regulation; and
Led H ska utgå.
dead individually identified equine animals from holdings not subject to health restrictions in accordance with Article 4(5) or 5 of Directive 2009/156/EC, if authorised by the Member State;’
Följande led ska läggas till:
In Annex IV, Chapter IV is amended as follows:
Ensilage av fiskmaterial
Section 2 is amended as follows:
Utgångsmaterial
point H is deleted;
Till denna process får endast följande biprodukter från vattenlevande djur användas:
the following point is added:
Kategori 2-material enligt artikel 9 f i och iii i förordning (EG) nr 1069/2009.
Ensilage of fish material
Kategori 3-material.
Starting materials
Bearbetningsmetod
For this process, only the following by-products obtained from aquatic animals may be used:
Det material som ska behandlas ska samlas in malet eller hackat på vattenbruksanläggningar och livsmedelsbearbetningsanläggningar dagligen och utan onödiga dröjsmål, och därefter ensileras vid ett pH-värde på högst 4 med myrsyra eller en annan organisk syra som godkänts enligt foderlagstiftningen.
Category 2 materials referred to in Article 9(f)(i) and (iii) of Regulation (EC) No 1069/2009;
Det resulterande fiskensilaget ska vara en suspension av delar av vattenlevande djur som antagit vätskeform genom endogena enzymers aktivitet i närvaro av tillsatt syra.
Category 3 materials.
Proteinet från vattenlevande djur ska med enzymernas och syrans hjälp reduceras till mindre lösliga enheter för att förhindra mikrobiell förstörelse.
Processing method
Det ensilerade materialet transporteras till bearbetningsanläggningen.
The materials to be treated shall be collected at aquaculture farms and food processing establishments on a daily basis and without undue delays, ground or chopped, and thereafter subjected to ensiling at a pH of 4 or below, with formic acid or other organic acid authorised in accordance with the feed legislation.
Före värmebehandlingen ska ensilaget av vattenlevande djur ha ett pH-värde på högst 4 och en partikelstorlek på mindre än 10 mm efter filtrering eller upplösning vid anläggningen.
The resulting fish silage must be a suspension of parts of aquatic animals liquefied by the action of endogenous enzymes in the presence of the added acid.
Det ska under bearbetningen genomgå förvärmning till en temperatur på över 85 °C, följt av inkubation i en isolerad behållare för att i 25 minuter uppnå 85 °C i hela fiskmaterialet.