natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Under the heading ‘ACTS OF WHICH THE EFTA STATES AND THE EFTA SURVEILLANCE AUTHORITY SHALL TAKE DUE ACCOUNT’ the following point is added after point 16 (Commission Recommendation 2013/647/EU):
Under rubriken ”RÄTTSAKTER SOM EFTASTATERNA OCH EFTAS ÖVERVAKNINGSMYNDIGHET SKALL TA VEDERBÖRLIG HÄNSYN TILL” ska följande punkt läggas till efter punkt 16 (kommissionens rekommendation 2013/647/EU):
31997 H 0618: Commission Recommendation 97/618/EC of 29 July 1997 concerning the scientific aspects and the presentation of information necessary to support applications for the placing on the market of novel foods and novel food ingredients and the preparation of initial assessment reports under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (OJ L 253, 16.9.1997, p. 1).’.
31997 H 0618: Kommissionens rekommendation 97/618/EG av den 29 juli 1997 om de vetenskapliga aspekterna på och utformningen av information som skall lämnas som stöd för ansökningar om att släppa ut nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser på marknaden, samt utarbetandet av de första utvärderingsrapporterna enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (EGT L 253, 16.9.1997, s. 1).”
The texts of Regulations (EC) No 258/97, (EC) No 1852/2001 and (EC) No 1829/2003 and Recommendation 97/618/EC, in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Texterna till förordningarna (EG) nr 258/97, (EG) nr 1852/2001 och (EG) nr 1829/2003 samt rekommendation 97/618/EG på isländska och norska, som ska offentliggöras i EES-supplementet till Europeiska unionens officiella tidning, ska vara giltiga.
This Decision shall enter into force on …, provided that all the notifications under Article 103(1) of the Agreement have been made to the EEA Joint Committee [5].
Detta beslut träder i kraft den …, under förutsättning att alla anmälningar enligt artikel 103.1 i EES-avtalet har gjorts till gemensamma EES-kommittén [5].
[Constitutional requirements indicated.]
[Konstitutionella krav angivna.]
Council Decision (EU) 2015/891
Rådets beslut (EU) 2015/891
on the position to be adopted, on behalf of the European Union, within the EEA Joint Committee concerning an amendment to Protocol 31 to the EEA Agreement, on cooperation in specific fields outside the four freedoms (budget line 04 03 01 03)
om den ståndpunkt som ska intas på Europeiska unionens vägnar i gemensamma EES-kommittén beträffande en ändring av protokoll 31 till EES-avtalet, om samarbete inom särskilda områden vid sidan om de fyra friheterna (budgetpost 04 03 01 03)
Pursuant to Article 98 of the EEA Agreement, the EEA Joint Committee may decide to amend, inter alia, Protocol 31 to the EEA Agreement.
Enligt artikel 98 i EES-avtalet får gemensamma EES-kommittén besluta att ändra bland annat protokoll 31 till EES-avtalet.
Protocol 31 to the EEA Agreement contains provisions on cooperation in specific fields outside the four freedoms.
Protokoll 31 till EES-avtalet omfattar särskilda bestämmelser om samarbete inom särskilda områden vid sidan om de fyra friheterna.
It is appropriate to continue the cooperation of the Contracting Parties to the EEA Agreement including cooperation concerning free movement of workers, coordination of social security systems and measures for migrants, including migrants from third countries.
De avtalsslutande parterna i EES-avtalet bör fortsätta med samarbetet rörande fri rörlighet för arbetstagare, samordning av de sociala trygghetssystemen samt åtgärder till förmån för migrerande arbetstagare, inklusive migrerande arbetstagare från tredjeländer.
Protocol 31 to the EEA Agreement should therefore be amended, in order to allow for that extended cooperation to continue beyond 31 December 2014.
Protokoll 31 till EES-avtalet bör därför ändras så att detta utvidgade samarbete kan fortsätta även efter den 31 december 2014.
The position of the Union in the EEA Joint Committee should therefore be based on the attached draft Decision,
Unionens ståndpunkt i gemensamma EES-kommittén bör därför grunda sig på det utkast till beslut som åtföljer det här beslutet.
The position to be adopted, on behalf of the Union, within the EEA Joint Committee on the proposed amendment to Protocol 31 to the EEA Agreement, on cooperation in specific fields outside the four freedoms, shall be based on the draft decision of the EEA Joint Committee attached to this Decision.
Den ståndpunkt som ska intas på unionens vägnar i gemensamma EES-kommittén beträffande den föreslagna ändringen av protokoll 31 till EES-avtalet, om samarbete inom särskilda områden vid sidan om de fyra friheterna, ska grunda sig på det utkast till beslut av gemensamma EES-kommittén som åtföljer det här beslutet.
Protocol 31 to the EEA Agreement should therefore be amended in order to allow for that extended cooperation to take place from 1 January 2015,
Protokoll 31 till EES-avtalet bör ändras så att detta utvidgade samarbete kan äga rum från och med den 1 januari 2015.
In paragraphs 5 and 13 of Article 5 of Protocol 31 to the EEA Agreement, the words ‘the financial year 2014’ are replaced by the words ‘the financial years 2014 and 2015’.
I punkterna 5 och 13 i artikel 5 i protokoll 31 till EES-avtalet ska orden ”budgetåret 2014” ersättas med orden ”budgetåren 2014 och 2015”.
Done at Brussels, .
Utfärdat i Bryssel den
[No constitutional requirements indicated.]
[Inga konstitutionella krav finns angivna.]
Commission Implementing Decision (EU) 2015/892
Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2015/892
concerning the approval of a plan for preventive vaccination against low pathogenic avian influenza in a holding keeping mallard ducks in Portugal and certain measures restricting the movements of such poultry and their products
om godkännande av en plan för förebyggande vaccinering mot lågpatogen aviär influensa på en anläggning i Portugal där gräsänder hålls och av vissa åtgärder som begränsar förflyttning av sådana fjäderfän och produkter av dessa
(notified under document C(2015) 3745)
[delgivet med nr C(2015) 3745]
Directive 2005/94/EC provides that Member States are to ensure that vaccination against avian influenza is prohibited on their territory, except where emergency vaccination or preventive vaccination is carried out pursuant to the conditions laid down in the relevant sections of Chapter IX of that Directive.
I direktiv 2005/94/EG föreskrivs att medlemsstaterna ska se till att vaccinering mot aviär influensa förbjuds på deras territorium, utom i de fall där nödvaccinering eller förebyggande vaccinering genomförs i enlighet med de villkor som anges i de relevanta avsnitten i kapitel IX i det direktivet.
Section 3 of Chapter IX of Directive 2005/94/EC provides that Member States may introduce preventive vaccination in poultry or other captive birds as a long-term measure to control that disease where, on the basis of a risk assessment, they deem that certain parts of their territory, types of poultry husbandry or certain categories of poultry or other captive birds are exposed to the risk of avian influenza.
I kapitel IX avsnitt 3 i direktiv 2005/94/EG föreskrivs att medlemsstaterna får införa förebyggande vaccinering av fjäderfä eller andra fåglar i fångenskap som en långsiktig åtgärd för att bekämpa denna sjukdom, om de på grundval av en riskbedömning bedömer att vissa områden av deras territorium, typer av fjäderfähållning eller vissa kategorier av fjäderfä eller andra fåglar i fångenskap hotas av aviär influensa.
In accordance with Article 52(1)(c) of that Directive, only vaccines authorised in accordance with Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council [2] or Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council [3] are to be used for vaccination of poultry or other captive birds against avian influenza.
I enlighet med artikel 52.1 c i det direktivet får endast vaccin som är tillåtet enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG [2] eller Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 [3] användas för vaccinering av fjäderfä eller andra fåglar i fångenskap mot aviär influensa.
Low pathogenic avian influenza has been eradicated in Portugal.
Lågpatogen aviär influensa har utrotats i Portugal.
However, according to the results of a risk assessment, high value mallard breeding ducks kept in one holding located in Vila Nova da Barquinha in the region of Lisboa e Vale do Tejo, Ribatejo Norte, are still exposed to the potential risk of avian influenza infection, due to possible indirect contact with wild birds.
En riskbedömning gav dock vid handen att värdefulla avelsgräsänder på en anläggning i Vila Nova da Barquinha i regionen Lisboa e Vale do Tejo, Ribatejo Norte, fortfarande är utsatta för en potentiell risk för infektion med aviär influensa på grund av eventuell indirekt kontakt med vilda fåglar.
Therefore, Portugal submitted to the Commission for approval successive plans for preventive vaccination against low pathogenic avian influenza, the most recent of which was approved by Commission Implementing Decision 2013/651/EU [4] and implemented by Portugal until 31 July 2014.
Portugal lämnade därför in en rad planer för förebyggande vaccinering mot lågpatogen aviär influensa till kommissionen för godkännande, av vilka den senaste godkändes genom kommissionens genomförandebeslut 2013/651/EU [4] och genomfördes av Portugal till och med den 31 juli 2014.
As provided for by that Implementing Decision, Portugal submitted a report on the implementation of that plan to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed.
I enlighet med genomförandebeslutet lade Portugal fram en rapport om genomförandet av planen för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
Scientific opinions of the European Food Safety Authority in 2005 [5], 2007 [6] and 2008 [7] have confirmed that preventive vaccination is a valuable tool to complement control measures for avian influenza.
Vetenskapliga yttranden från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet från 2005 [5], 2007 [6] och 2008 [7] har bekräftat att förebyggande vaccinering är ett värdefullt verktyg för att komplettera åtgärder för bekämpning av aviär influensa.
On 1 February 2015, Portugal submitted a new plan for preventive vaccination against low pathogenic avian influenza to the Commission for approval.
Den 1 februari 2015 lämnade Portugal in en ny plan för förebyggande vaccinering mot lågpatogen aviär influensa till kommissionen för godkännande.
That plan is to be applied until 31 December 2020 (‘the preventive vaccination plan’).
Denna plan löper till och med den 31 december 2020 (nedan kallad planen för förebyggande vaccinering).
Considering the epidemiological situation as regards low pathogenic avian influenza in Portugal, the risk associated with the type of holding concerned and the limited scope of the preventive vaccination plan, that plan should be approved and implemented until 31 December 2020.
Med tanke på den epidemiologiska situationen för lågpatogen aviär influensa i Portugal, den risk som förknippas med den berörda anläggningstypen och det begränsade tillämpningsområdet för planen för förebyggande vaccinering bör denna plan godkännas och genomföras till och med den 31 december 2020.
In addition, in order to detect a potential silent virus circulation in vaccinated mallard ducks, surveillance and laboratory testing in the holding keeping the vaccinated mallard ducks and unvaccinated sentinel ducks should be carried out as set out in the preventive vaccination plan.
För att kunna påvisa potentiell subklinisk viruscirkulation hos vaccinerade gräsänder bör man dessutom i enlighet med planen för förebyggande vaccinering genomföra övervakning och laboratorietestning i den anläggning där de vaccinerade gräsänderna och ovaccinerade indikatoränder hålls.
It is also appropriate to introduce certain restrictions on the movement and dispatch of vaccinated mallard ducks, their hatching eggs and mallard ducks derived from such ducks in accordance with the preventive vaccination plan.
Det bör även införas vissa restriktioner för förflyttning och avsändande av vaccinerade gräsänder, kläckägg av gräsänder och gräsänder som härrör från sådana änder i enlighet med planen för förebyggande vaccinering.
Due to the small number of mallard ducks present on the holding where preventive vaccination is to be carried out, as well as for reasons of traceability and logistics, vaccinated mallard ducks should not be moved from that holding, but killed after the end of their reproductive cycle in accordance with Article 18 of Council Regulation (EC) No 1099/2009 [8] and safely disposed of in accordance with the requirements set out in Commission Regulation (EU) No 142/2011 [9].
På grund av det lilla antalet gräsänder på den anläggning där den förebyggande vaccineringen ska genomföras samt av spårbarhetsskäl och logistiska skäl, bör vaccinerade gräsänder inte förflyttas från anläggningen utan avlivas enligt artikel 18 i rådets förordning (EG) nr 1099/2009 [8] sedan deras reproduktionscykel upphört och bortskaffas på ett säkert sätt i enlighet med kraven i kommissionens förordning (EU) nr 142/2011 [9].
Portugal has taken additional measures pursuant to Commission Decision 2006/605/EC [10] for trade in poultry intended for restocking supplies of game.
Portugal har vidtagit ytterligare åtgärder i enlighet med kommissionens beslut 2006/605/EG [10] när det gäller handel med fjäderfän avsedda för att genom utsättning vidmakthålla viltstammen.
To reduce the economic impact on the holding concerned, certain derogations from movement restrictions for mallard ducks derived from vaccinated parent mallard ducks should be allowed provided that such movements do not increase the risk for the spread of avian influenza and provided that official surveillance is carried out and that the specific animal health requirements for trade within the Union are complied with.
För att minska de ekonomiska konsekvenserna för den berörda anläggningen bör det medges vissa undantag från restriktionerna för förflyttning av gräsänder som härrör från vaccinerade föräldradjur, under förutsättning att sådana förflyttningar inte ökar risken för spridning av aviär influensa samt att de sker under officiell övervakning och att de särskilda djurhälsokraven för handel inom unionen uppfylls.
In order for the Commission and other Member States to monitor the implementation of the preventive vaccination plan by Portugal, it is appropriate for Portugal to provide regular updates to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed.
För att ge kommissionen och andra medlemsstater möjlighet att övervaka Portugals genomförande av planen för förebyggande vaccinering är det lämpligt att Portugal lämnar regelbundna rapporter till ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
Given that the plan should be approved for several years, Portugal might need to make certain adjustments to the preventive vaccination plan, such as the number of mallards to be vaccinated or the type of vaccine to be used, as well as a premature ending of vaccination.
Eftersom planen bör godkännas för flera år kan Portugal behöva anpassa planen för förebyggande vaccinering, t.ex. antalet gräsänder som vaccineras, typen av vaccin som används eller avslutning av vaccineringen i förtid.
The present Decision should therefore foresee an obligation for Portugal to inform the Commission of such planned adjustments to which the Commission may either agree to without a necessary reapproval of the plan or for which a new approval procedure should be required.
Detta beslut bör därför inbegripa en skyldighet för Portugal att informera kommissionen om sådana planerade anpassningar, vilka kommissionen antingen kan acceptera utan krav på att planen godkänns på nytt eller för vilka ett nytt förfarande för godkännande bör krävas.
This Decision lays down certain measures to be applied in Portugal in one holding in the municipality of Vila Nova da Barquinha, region of Lisboa e Vale do Tejo, Ribatejo Norte, where preventive vaccination of mallard ducks (Anas platyrhynchos) intended for restocking supplies of game (‘mallard ducks’) is carried out and which is exposed to the risk of the introduction of the avian influenza virus.
I detta beslut fastställs vissa åtgärder som ska vidtas i Portugal på en anläggning i kommunen Vila Nova da Barquinha, regionen Lisboa e Vale do Tejo, Ribatejo Norte, där förebyggande vaccinering genomförs av gräsänder (Anas platyrhynchos) avsedda för att genom utsättning vidmakthålla viltstammen (nedan kallade gräsänder) och som är utsatt för risken för introduktion av viruset för aviär influensa.
Approval of the plan for preventive vaccination
Godkännande av planen för förebyggande vaccinering
The plan for preventive vaccination against low pathogenic avian influenza in Portugal, as submitted by Portugal to the Commission on 1 February 2015, to be implemented on the holding referred to in Article 1(1) until 31 December 2020 (‘the preventive vaccination plan’) is approved.
Den plan för förebyggande vaccinering mot lågpatogen aviär influensa i Portugal som Portugal lämnade in till kommissionen den 1 februari 2015 och som ska genomföras på den anläggning som avses i artikel 1.1 till och med den 31 december 2020 (nedan kallad planen för förebyggande vaccinering) godkänns härmed.
After their reproductive period, those mallard ducks shall be killed on the holding referred to in Article 1(1) of this Decision in accordance with the requirements of Article 18 of Regulation (EC) No 1099/2009, and their carcases shall be safely disposed of in accordance with the requirements of Regulation (EU) No 142/2011.
Efter sin reproduktiva period ska gräsänderna avlivas på den anläggning som avses i artikel 1.1 i detta beslut i enlighet med kraven i artikel 18 i förordning (EG) nr 1099/2009, och slaktkropparna ska bortskaffas på ett säkert sätt i enlighet med kraven i förordning (EU) nr 142/2011.
Portugal shall ensure that mallard ducks derived from the vaccinated parent mallard ducks are only moved after hatching from the holding referred to in Article 1(1) to a holding located in a surrounding area as established and identified by Portugal in the preventive vaccination plan.
Portugal ska se till att gräsänder som härrör från vaccinerade föräldradjur efter kläckningen endast förflyttas från den anläggning som avses i artikel 1.1 till en anläggning som är belägen i ett omgivande område som fastställs och definieras av Portugal i planen för förebyggande vaccinering.
By way of derogation from paragraph 1, mallard ducks derived from vaccinated parent mallard ducks and provided they are older than four months may be:
Genom undantag från punkt 1 får gräsänder som härrör från vaccinerade föräldradjur, under förutsättning att de är äldre än fyra månader,
Health certification for trade within the Union in mallard ducks derived from vaccinated parent mallard ducks
Hälsointyg för handel inom unionen med gräsänder som härrör från vaccinerade föräldradjur
Portugal shall ensure that health certificates for intra-Union trade in poultry intended for restocking supplies of game accompanying the mallard ducks dispatched pursuant to Article 6(2)(b) include the following sentence:
Portugal ska se till att följande mening ingår i sådana hälsointyg för handel inom unionen med fjäderfän avsedda för att genom utsättning vidmakthålla viltstammen som åtföljer de gräsänder som avsänds i enlighet med artikel 6.2 b:
‘The animal health conditions of this consignment are in accordance with Commission Implementing Decision (EU) 2015/892..
”Djurhälsovillkoren för denna sändning överensstämmer med kommissionens genomförandebeslut (EU) 2015/892Artikel 8
Article 8
Rapporter och information
Reports and information
Portugal ska senast en månad efter delgivningen av detta beslut lämna in en rapport om genomförandet av planen för förebyggande vaccinering till kommissionen och därefter varje år avge rapport i ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
Portugal shall submit to the Commission a report on the implementation of the preventive vaccination plan within one month from the date of notification of this Decision and report annually thereafter at the meeting of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed.
Portugal ska informera kommissionen om
Portugal shall inform the Commission of the following:
planerade ändringar av den plan för förebyggande vaccinering som godkänns i artikel 2,
planned amendments to the preventive vaccination plan whose approval is provided for in Article 2;
datum för när den förebyggande vaccineringen avslutas på den anläggning som avses i artikel 1.1.
the date of ending of preventive vaccination on the holding referred to in Article 1(1).
Kommissionen ska granska de ändringar som Portugal föreslår och ska
The Commission must examine the amendments proposed by Portugal and shall:
antingen acceptera de föreslagna ändringarna av den plan för förebyggande vaccinering som godkänns i artikel 2,
either agree to the proposed amendments to the preventive plan approved according to Article 2;
eller föreskriva ett nytt förfarande för godkännande av den ändrade planen för förebyggande vaccinering.
or foresee a new approval procedure for the amended preventive vaccination plan.
Artikel 9
Article 9
Tillämpning
Applicability
Detta beslut ska tillämpas till och med den 31 december 2020.
This Decision shall apply until 31 December 2020.
Artikel 10
Article 10
Adressat
Addressee
Detta beslut riktar sig till Republiken Portugal.
This Decision is addressed to the Portuguese Republic.
Utfärdat i Bryssel den 9 juni 2015.
Done at Brussels, 9 June 2015.
På kommissionens vägnar
Member of the Commission
EUT L 10, 14.1.2006, s. 16.
OJ L 10, 14.1.2006, p. 16.
Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel (EGT L 311, 28.11.2001, s. 1).
Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products (OJ L 311, 28.11.2001, p. 1).
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet (EUT L 136, 30.4.2004, s. 1).
Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency (OJ L 136, 30.4.2004, p. 1).
Kommissionens genomförandebeslut 2013/651/EU av den 8 november 2013 om godkännande av en plan för förebyggande vaccinering mot lågpatogen aviär influensa på en anläggning i Portugal där gräsänder hålls och av vissa åtgärder som begränsar förflyttning av sådana fjäderfän och produkter av dessa (EUT L 302, 13.11.2013, s. 53).
Commission Implementing Decision 2013/651/EU of 8 November 2013 approving a preventive vaccination plan against low pathogenic avian influenza in a holding keeping mallard ducks in Portugal and certain provisions for their movements and products thereof (OJ L 302, 13.11.2013, p. 53).
”Scientific Opinion on Animal health and welfare aspects of Avian Influenza”, The EFSA Journal, nr 266, s. 1–21, 2005.
Scientific Opinion on Animal health and welfare aspects of Avian Influenza (The EFSA Journal (2005) 266, 1-21).
”Scientific Opinion on vaccination against avian influenza of H5 and H7 subtypes in domestic poultry and captive birds”, The EFSA Journal, nr 489, 2007.
Scientific Opinion on Vaccination against avian influenza of H5 and H7 subtypes in domestic poultry and captive birds (The EFSA Journal (2007) 489).
”Scientific Opinion on Animal health and welfare aspects of avian influenza and the risks of its introduction into the EU poultry holdings”, The EFSA Journal, nr 715, s. 1–161, 2008.
Scientific Opinion on Animal health and welfare aspects of avian influenza and the risks of its introduction into the EU poultry holdings (The EFSA Journal (2008) 715, 1-161).
Rådets förordning (EG) nr 1099/2009 av den 24 september 2009 om skydd av djur vid tidpunkten för avlivning (EUT L 303, 18.11.2009, s. 1).