natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Commission, furthermore, observes that no less distortive instrument than to limit the eligibility to such firms that can prove a direct causal link between the price freeze and their financial difficulties seems to be available.
Alla dessa villkor för en befrielse, dvs. det kausala sambandet mellan prisstoppet och de finansiella svårigheterna, ska kontrolleras i ett utlåtande från en godkänd eller auktoriserad revisor.
In this regard, the Commission observes, as was described above in recitals 20-21, that any potential beneficiary for aid under the scheme must prove a direct causal link between the price freeze and its financial difficulties.
Revisorn måste i synnerhet uttryckligen bekräfta och förklara detta kausala samband.
This, in particular, means that it must be proven that there are no structural causes for the financial difficulties.
Vidare måste revisorn utvärdera de åtgärder som företaget redan har vidtagit för att undvika eller begränsa sina finansiella svårigheter.
If there are any business measures suited for avoiding or limiting the financial difficulties still available, these must primarily be taken.
Som redan har visats i skäl 25 är dessa villkor föremål för en sträng förhands- och efterhandskontroll utförd av BAFA.
All these conditions for eligibility in relation to the causal link between the price freeze and the financial difficulties need to be verified in an expert opinion by a certified accountant.
Om det vid efterhandskontrollen skulle visa sig att villkoren inte var uppfyllda under hela giltighetsperioden för en preliminär befrielse, delar BAFA ut ett slutgiltigt negativt besked som upphäver den preliminära befrielsen.
The certified accountant, in particular, needs to expressly confirm said causal link and needs to provide reasons.
På grundval av redogörelserna ovan kommer kommissionen till slutsatsen att kriterierna för befrielser från prisstoppet garanterar en strikt begränsning av stödet till ett nödvändigt minimum.
The accountant, in addition, needs to assess the business measures already taken by the undertaking to avoid or limit its financial difficulties.
Därutöver visar det begränsade antalet befrielser som beviljats på grundval av lagstiftningen (endast nio företag beviljades befrielser under åren 2010–2013, se skälen 26–28 för detaljer) att BAFA har tillämpat dessa kriterier strikt.
As described above in recital 25 these conditions are subject to a strict ex ante and ex post control exercised by the BAFA.
Kommissionen kommer därför till slutsatsen att det stöd som beviljats inom ramen för lagstiftningen är proportionerligt.
If the ex post control shows that the conditions were not fulfilled during the entire period covered by a preliminary exemption, the BAFA takes a final negative decision repealing the preliminary exemption.
Snedvridning av konkurrensen och påverkan på handeln inom EU
In light of the above the Commission concludes that the eligibility criteria for exemptions from the price freeze ensure that the aid is strictly limited to the minimum necessary.
Slutligen konstaterar kommissionen att lagstiftningen varken snedvrider konkurrensen eller påverkar handeln inom unionen på ett vis som strider mot det gemensamma intresset.
In addition, the few exemptions granted under the scheme (only 9 undertakings were granted exemptions during the years 2010-2013, for details see above recitals 26-28) show that the BAFA applied these eligibility criteria strictly.
På grund av de stränga kriterierna för befrielse som beskrivs ovan beviljades endast mycket få företag ett stöd inom ramen för lagstiftningen, och det totala stödbeloppet som beviljats inom ramen för lagstiftningen (11–12 miljoner euro under perioden mellan augusti 2010 och december 2013) måste med tanke på den relevanta marknaden för läkemedel betraktas som relativt litet.
The Commission, thus, concludes that the aid under the scheme is proportionate.
Stödets inverkan på konkurrensen och handeln inom unionen är följaktligen mycket begränsad och medför knappast någon snedvridning av konkurrensen som strider mot det gemensamma intresset.
Distortion of competition and effect on intra-EU trade
SLUTSATS
Finally, the Commission notes that the scheme does not lead to distortions of competition or affectation of intra-EU trade contrary to the common interest.
Kommissionen konstaterar att Tyskland har beviljat stödet i fråga i strid med artikel 108.3 i EUF-fördraget.
Due to the strict eligibility criteria described above only very few undertakings benefitted from aid under the scheme and the total amount of aid granted under the scheme (EUR 11-12 million for the period August 2010 to December 2013) must be considered, in light of the relevant market of pharmaceutical products, as relatively small.
Mot bakgrund av bedömningen ovan konstaterar dock kommissionen att lagstiftningen är förenlig med den inre marknaden enligt artikel 107.3 c i EUF-fördraget.
As such, the effects of the aid on competition and intra-EU trade are very limited and, in any event, do not lead to any distortions on the market contrary to the common interest.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
CONCLUSION
Artikel 1
The Commission finds that Germany has unlawfully implemented the aid scheme in question in breach of Article 108(3) of the Treaty on the Functioning of the European Union.
Den åtgärd som Tyskland har genomfört på grundval av 130a fjärde punkten i femte boken av den tyska socialförsäkringslagstiftningen i förbindelse med artikel 4 i direktiv 89/105/EEG är förenlig med den inre marknaden enligt artikel 107.3 c i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt.
However, in light of the assessment above, the Commission finds that the scheme is compatible with the internal market under Article 107(3)(c) TFEU,
Artikel 2
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Detta beslut riktar sig till Förbundsrepubliken Tyskland.
Article 1
Utfärdat i Bryssel den 27 mars 2015.
The measure which Germany has implemented on the basis of Section 130a(4) of Book V of the German Social Security Code in conjunction with Article 4 of Directive 89/105 is compatible with the internal market within the meaning of Article 107(3)(c) of the Treaty on the Functioning of the European Union.
På kommissionens vägnar
This Decision is addressed to the Federal Republic of Germany.
EUT C 297, 12.10.2013, s. 76.
Done at Brussels, 27 March 2015.
Se fotnot 1.
For the Commission
EUT C 244, 1.10.2004, s. 2.
Member of the Commission
Dessa riktlinjer från 2004 var ursprungligen giltiga till och med den 9 oktober 2009.
OJ C 297, 12.10.2013, p.
Kommissionen beslutade dock att förlänga giltighetstiden till den 9 oktober 2012 (meddelande från kommissionen om förlängd giltighet för gemenskapens riktlinjer för statligt stöd till undsättning och omstrukturering av företag i svårigheter, EUT C 156, 9.7.2009, s. 3).
76.
Därefter förlängdes riktlinjerna inom ramen för initiativet för modernisering av det statliga stödet (SAM) fram till deras ersättande genom nya regler för statligt stöd till undsättning och omstrukturering av företag i svårigheter (meddelande från kommissionen om förlängd giltighet för gemenskapens riktlinjer för statligt stöd till undsättning och omstrukturering av företag i svårigheter av den 1 oktober 2004, EUT C 296, 2.10.2012, s. 3).
See footnote 1.
Den 1 augusti 2014 trädde de nya riktlinjerna för statligt stöd till undsättning och omstrukturering av icke-finansiella företag i svårigheter (EUT C 249, 31.7.2014, s. 1) i kraft.
OJ C 244, 1.10.2004, p.
Enligt punkterna 137–138 i dessa nya riktlinjer måste dock stöd som beviljats innan riktlinjerna offentliggjordes i Europeiska unionens officiella tidning bedömas på grundval av de riktlinjer som var tillämpliga när stödet beviljades.
2 (‘2004-Guidelines’).
Tyskland har bekräftat att det efter antagandet av beslutet om att inleda det formella granskningsförfarandet (den 24 juli 2013) fram till kommissionens antagande av ett slutgiltigt beslut inte skulle beviljas några ytterligare befrielser på grundval av den nationella lagstiftningen.
The validity of these Guidelines was initially set until 9 October 2009.
Mot denna bakgrund är riktlinjerna från 2004 tillämpliga.
However, the Commission decided to extend their validity first until 9 October 2012 (Commission Communication concerning the prolongation of the Community Guidelines on State aid for Rescuing and Restructuring Firms in Difficulty (OJ C 156, 9.7.2009, p.
Rådets direktiv 89/105/EEG av den 21 december 1988 om insyn i de åtgärder som reglerar prissättningen på humanläkemedel och deras inordnande i de nationella sjukförsäkringssystemen (EGT L 40, 11.2.1989, s. 8).
3)) and then, in the context of the State aid modernisation (SAM) initiative, until such time as the R&R Guidelines are replaced by new rules on State aid for rescuing and restructuring firms in difficulty (Commission communication concerning the prolongation of the application of the Community guidelines on State aid for rescuing and restructuring firms in difficulty of 1 October 2004 (OJ C 296, 2.10.2012, p.
Domstolens dom av den 2 april 2009 i de förenade målen C-352/07–C-356/07, C-365/07–C-367/07 och C-400/07, A. Menarini m.fl., EU:C:2009:217, punkt 58.
3)).
En befrielse kan innebära antingen en fullständig befrielse från den lagstadgade tillverkarrabatten eller en reduktion av rabatten.
On 1 August 2014 the new Guidelines on State aid for rescuing and restructuring non-financial undertakings in difficulty (OJ C 249, 31.7.2014, p.
BAFA kunde exempelvis för tidsperioden mellan augusti 2010 och december 2013, då den lagstadgade tillverkarrabatten uppgick till 16 %, bevilja en reduktion av rabatten med 10 procentenheter.
1) entered into force (‘2014-Guidelines’).
De berörda företagen var då bara tvungna att ge en rabatt på 6 %, i stället för 16 %.
However, according to point 137-138 of these new Guidelines, in cases where aid was granted before the publication of the Guidelines in the Official Journal of the European Union, it must be assessed on the basis of the Guidelines applicable at the time the aid was granted.
Se http://www.bafa.de/bafa/de/weitere_aufgaben/herstellerabschlaege/publikationen/merkblatt.pdf.
Germany confirmed that no new exemptions would be granted under the national scheme after the adoption of the decision to initiate the formal investigation procedure (on 24 July 2013), until a final decision on the matter is adopted by the Commission.
Europeiska unionens stadga om de grundläggande rättigheterna (EUT C 326, 26.10.2012, s. 391).
As such, the applicable Guidelines are the 2004-Guidelines.
Domstolens dom av den 13 mars 2001 i mål C-379/98, PreussenElektra, EU:C:2001:160, punkt 58.
Council Directive 89/105/EEC of 21 December 1988 relating to the transparency of measures regulating the prices of medicinal products for human use and their inclusion in the scope of national health insurance systems (OJ L 40, 11.2.1989, p.
Domstolens dom av den 22 mars 1977 i mål C-78/76, Steinike & Weinling mot Tyskland, EU:C:1977:52, punkt 21.
8).
Jämför domstolens dom av den 1 december 1998 i mål C-200/97, Ecotrade, EU:C:1998:579, punkt 38 och 41.
Joined Cases C-352/07 to C-356/07, C-365/07 to C-367/07 and C-400/07 A. Menarini and Others [2009] EU:C:2009:217, para.
Domstolens dom av den 13 mars 2001 i mål C-379/98, PreussenElektra, EU:C:2001:160.
58.
Punkt 59 i nämnda dom.
Exemptions either being a full exemption from the mandatory rebate or a reduction of the rebate.
Se även punkterna 55 och 56 i domen, där domstolen behandlar räckvidden av den fråga som underställts den.
The latter means that, for the period between August 2010 and December 2013, during which the mandatory rebate was 16 %, the BAFA could grant a reduction of 10 % points of the rebate, after which the affected companies were obliged to only grant a 6 % rebate instead of the full 16 %.
Se t.ex. domstolens dom av den 16 maj 2002 i mål C-482/99, Frankrike mot kommissionen (Stardust Marine), EU:C:2002:294, punkt 24;
See http://www.bafa.de/bafa/de/weitere_aufgaben/herstellerabschlaege/publikationen/merkblatt.pdf
domstolens dom av den 30 maj 2013 i mål C-677/11, Doux Élevage, EU:C:2013:348, punkt 27.
Charter of Fundamental Rights of the European Union (OJ C 326, 26.10.2012, p.
Rådets direktiv 92/81/EEG av den 19 oktober 1992 om harmonisering av strukturerna för punktskatter på mineraloljor (EGT L 316, 31.10.1992, s.
391).
12).
Hereinafter ‘the Charter’.
Domstolens dom av den 5 april 2006 i mål T-351/02, Deutsche Bahn mot kommissionen, EU:T:2006:104, punkt 102.
Case C-379/98 PreussenElektra EU:C:2001:160, paragraph 58.
Domstolens dom av den 2 april 2009 i de förenade målen C-352/07–C-356/07, C-365/07–C-367/07 och C-400/07, A. Menarini m.fl., EU:C:2009:217, punkt 36.
Case C-78/76 Steinike & Weinling v Germany EU:C:1977:52, para.
Ibid., punkt 58.
21.
Domstolens dom av den 5 april 2006 i mål T-351/02, Deutsche Bahn mot kommissionen, EU:T:2006:104, punkt 105.
See, by analogy, Case C-200/97 Ecotrade EU:C:1998:579, paragraphs 38 and 41, and
Se även ovan nämnda domstolens dom av den 2 april 2009 i de förenade målen C-352/07–C-356/07, C-365/07–C-367/07 och C-400/07, A. Menarini m.fl., EU:C:2009:217, punkt 58.
Case C-379/98 PreussenElektra [2001] EU:C:2001:160.
Se t.ex. domstolens dom av den 18 juli 2013 i mål C-6/12, P Oy, EU:C:2013:525, punkt 22.
Paragraph 59 of the judgment, emphasis added.
Ibid., punkt 23–25.
Case C-677/11 Doux Elevage [2013] EU:C:2013:348, paragraph 27.
Se punkt 4 i undsättnings- och omstruktureringsriktlinjerna.
Council Directive 92/81/EEC of 19 October 1992 on the harmonization of the structures of excise duties on mineral oils (OJ L 316, 31.10.1992, p.
Se rådets slutsatser om reflektionsprocessen om moderna, flexibla och hållbara hälso- och sjukvårdssystem (den 10 december 2013).
12).
Eftersom det gör det omöjligt för företag att sätta priser fritt.
Case T-351/02 Deutsche Bahn v Commission [2006] EU:T:2006:104, paragraph 102.
En liknande ansats finns i riktlinjerna för statligt stöd till miljöskydd och energi för 2014–2010, avsnitt 3.7 (EUT C 200, 28.6.2014, s. 1).
Joined Cases C-352/07 to C-356/07, C-365/07 to C-367/07 and C-400/07 A. Menarini and Others [2009] EU:C:2009:217, paragraph 36.
Under 2013 beviljades ytterligare fem företag befrielse preliminärt (varvid BAFA:s besked utfärdades före juli 2013), av vilka två till slutet av 2013.
Ibid, paragraph 58.
I enlighet med genomförandeförbudet i artikel 108.3 i EUF-fördraget kommer BAFA fram till utfärdandet av ett slutgiltigt beslut från kommissionen inte att utfärda några slutgiltiga besked för dessa preliminära befrielser, och kommer inte att utfärda några besked för fem andra ansökningar om preliminär befrielse som gjordes efter tidpunkten för beslutet om att inleda det formella granskningsförfarandet (juli 2013).
See, e.g., Case C-6/12 P Oy [2013] EU:C:2013:525, para.
Enligt domstolens rättspraxis måste medlemsstaterna på grundval av den nämnda bestämmelsen alltid tillhandahålla möjligheten att ansöka om ett sådant undantag.
22.
[5] Enligt tysk lag kan läkemedelsföretag ansöka om en befrielse [6] från tillverkarrabatten.
11;
Se framför allt domstolens dom av den 17 september 1980 i mål 730/79, Philip Morris mot kommissionen, EU:C:1980:209, punkt 11, domstolens dom av den 22 november 2001 i mål C-53/00, Ferring, EU:C:2001:627, punkt 21.
See point 9 of the R&R Guidelines.
Som redan har nämnts företräder Tyskland uppfattningen att åtgärden i fråga inte ska tillskrivas staten, eftersom det endast handlar om genomförandet av den enligt artikel 4.2 i direktiv 89/105/EEG föreskrivna möjligheten att ansöka om befrielse från prisstopp.
See Council Conclusions on the Reflection process on modern, responsive and sustainable health systems (10 December 2013).
[20] Medan det relevanta direktivet i fallet Deutsche Bahn entydigt föreskriver när befrielser ska beviljas, närmare bestämt för bränsle som används för kommersiell luftfart, överlåts i det aktuella fallet enligt artikel 4.2 i direktiv 89/105/EEG beslutet om beviljandet av befrielser till medlemsstaterna.
1), chapter 3.7.
”Om en förmån som en medlemsstat har beviljat stärker en företagskategoris ställning vad gäller handeln inom gemenskapen i jämförelse med andra konkurrerande företag, skall [det anses att] denna handel påverkas genom denna förmån […].” [23] Det räcker därvid att den gynnade konkurrerar med andra företag på konkurrensutsatta marknader.
Commission Implementing Decision (EU) 2015/1301
Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2015/1301
on the publication with a restriction in the Official Journal of the European Union of the reference of standard EN 13241-1:2003+A1:2011 on industrial, commercial and garage doors and gates under Directive 2006/42/EC of the European Parliament and of the Council
om offentliggörande med begränsningar i Europeiska unionens officiella tidning av referensen till standard EN 13241-1:2003 + A1:2011 om portar enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2006/42/EG
Having regard to the opinion of the committee established by Article 22 of the Regulation (EU) No 1025/2012 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2012 on European standardisation, amending Council Directives 89/686/EEC and 93/15/EEC and Directives 94/9/EC, 94/25/EC, 95/16/EC, 97/23/EC, 98/34/EC, 2004/22/EC, 2007/23/EC, 2009/23/EC and 2009/105/EC of the European Parliament and of the Council and repealing Council Decision 87/95/EEC and Decision No 1673/2006/EC of the European Parliament and of the Council [2],
med beaktande av yttrandet från den kommitté som inrättats i enlighet med artikel 22 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1025/2012 av den 25 oktober 2012 om europeisk standardisering och om ändring av rådets direktiv 89/686/EEG och 93/15/EEG samt av Europaparlamentets och rådets direktiv 94/9/EG, 94/25/EG, 95/16/EG, 97/23/EG, 98/34/EG, 2004/22/EG, 2007/23/EG, 2009/23/EG och 2009/105/EG samt om upphävande av rådets beslut 87/95/EEG och Europaparlamentets och rådets beslut 1673/2006/EG [2], och
Where a national standard transposing a harmonised standard, the reference of which has been published in the Official Journal of the European Union, covers one or more essential health and safety requirements set out in Annex I to Directive 2006/42/EC, the machine built in accordance with this standard is presumed to meet the essential health and safety requirements concerned.
När en nationell standard som införlivar en harmoniserad standard, till vilken en referens har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning, omfattar ett eller flera av de grundläggande hälso- och säkerhetskraven i bilaga I till direktiv 2006/42/EG, förutsätts en maskin som tillverkas enligt denna standard tillgodose dessa grundläggande hälso- och säkerhetskrav.
In November 2012, the United Kingdom updated its previous formal objection made in December 2010 in respect of standard EN 12635:2002+A1:2008 ‘Industrial, commercial and garage doors and gates — Installation and use’ by adding EN 13241-1:2003+A1:2011 ‘Industrial, commercial and garage doors and gates — Product standard — Part 1: Products without fire resistance or smoke control characteristics’ proposed by the European Committee for Standardization (CEN) to be harmonized under Directive 2006/42/EC and which was first published in the Official Journal of the European Union on 18 November 2011 [3].
I november 2012 uppdaterade Förenade kungariket sin tidigare formella invändning från i december 2010 mot standard EN 12635:2002 + A1:2008 ”Portar – installation och användning” genom ett tillägg till EN 13241-1:2003 + A1:2011 ”Portar – Produktstandard – Del 1: Produkter utan specificerat brandmotstånd eller rökskydd” som Europeiska standardiseringskommittén (CEN) har föreslagit ska harmoniseras i enlighet med direktiv 2006/42/EG och som först publicerades i Europeiska unionens officiella tidning den 18 november 2011 [3].
The ground of this formal objection is based on the failure of the referenced standards EN 12453:2000 — ‘Industrial, commercial and garage doors and gates — Safety in use of powered operated doors — Requirements’ mentioned in points 4.2.2 Force for manual operation, 4.2.6 Protection against cutting, 4.3.2 Protection against crushing, shearing and drawing-in, 4.3.3 Operating forces, 4.3.4 Electrical safety and 4.3.6 Alternative requirements, and EN 12445:2000 ‘Industrial, commercial and garage doors and gates — Safety in use of power operated doors — Test methods’ mentioned in clause point 4.3.3 Operating forces, to comply with the essential health and safety requirements of Annex I to Directive 2006/42/EC.
Grunden för denna formella invändning är att de standarder som det hänvisas till i EN 12453:2000 – ”Portar – säkerhet vid användning av fjärrstyrda dörrar – krav” som anges i punkterna 4.2.2 Kraft för manuell manövrering, 4.2.6 Skydd mot skärning, 4.3.2 Skydd mot krossning, sönderdelning och indragning, 4.3.3 Manövreringskraft, 4.3.4 Elsäkerhet samt 4.3.6 Alternativa krav, samt EN 12445:2000 ”Portar – säkerhet vid användning av fjärrstyrda dörrar – provningsmetoder” som avses i punkt 4.3.3 Manövreringskraft, inte uppfyller de grundläggande hälso- och säkerhetskraven i bilaga I till direktiv 2006/42/EG.
Having examined the standard EN 13241-1:2003+A1:2011 together with the representatives of the committee established by Article 22 of Directive 2006/42/EC, the Commission concluded that the standard fails to meet the essential health and safety requirements provided for in points 1.3.7 Moving parts and 1.4.3 Protective devices of Annex I to Directive 2006/42/EC, ascribed to the referenced standard EN 12453:2000 and EN 12445:2000.
Efter att ha granskat standard EN 13241-1:2003 + A1:2011 tillsammans med företrädare för den kommitté som inrättats enligt artikel 22 i direktiv 2006/42/EG, konstaterar kommissionen att standarden inte tillgodoser de grundläggande hälso- och säkerhetskrav som föreskrivs i punkterna 1.3.7 Rörliga delar och 1.4.3 Skyddsanordningar i bilaga I till direktiv 2006/42/EG, som tillskrivs den berörda standarden EN 12453:2000 och EN 12445:2000.
Taking into consideration the need to improve the safety aspects of standard EN 13241-1:2003+A1:2011 and pending a suitable revision of that standard, the publication in the Official Journal of the European Union of the reference of the standard EN 13241-1:2003+A1:2011 should be accompanied by an appropriate warning.
Med hänsyn till behovet av att förbättra säkerhetsaspekterna i standard EN 13241-1:2003 + A4:2011 och i avvaktan på en lämplig översyn av standarden, bör offentliggörandet i Europeiska unionens officiella tidning av referensen till standard EN 13241-1:2003 + A4:2011 kompletteras med en lämplig varning.
The reference of standard EN 13241-1:2003+A1:2011 ‘Industrial, commercial and garage doors and gates — Product standard — Part 1: Products without fire resistance or smoke control characteristics’, shall be published in the Official Journal of the European Union with restriciton as set out in the Annex.
Referensen till standard EN 13241-1:2003 + A1:2011 ”Portar – Produktstandard – Del 1: Produkter utan specificerat brandmotstånd eller rökskydd” ska offentliggöras i Europeiska unionens officiella tidning med begränsningar såsom anges i bilagan.
OJ C 338, 18.11.2011, p. 1.
EUT C 338, 18.11.2011, s. 1.
Publication of titles and references of harmonised standards under Union harmonisation legislation
Offentliggörande av titlar på och hänvisningar till harmoniserade standarder inom ramen för unionslagstiftningen om harmonisering
Note 1:
Anm.
Generally the date of cessation of presumption of conformity will be the date of withdrawal (‘dow’), set by the European standardisation organisation, but attention of users of these standards is drawn to the fact that in certain exceptional cases this can be otherwise.
1:
Note 2:
Det datum då den ersatta standarden upphör att gälla är i allmänhet det datum då den upphävs av den europeiska standardiseringsorganisationen.
The new (or amended) standard has the same scope as the superseded standard.
Användare av dessa standarder bör dock vara medvetna om att det i vissa undantagsfall kan vara ett annat datum.
On the date stated, the superseded standard ceases to give presumption of conformity with the essential or other requirements of the relevant Union legislation.
Anm.