natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Taminco BVBA has submitted an application in accordance with Article 13(3) of Regulation (EC) No 1831/2003 proposing to change the name of the holder of the authorisation as set out in Commission Implementing Regulation (EU) No 496/2011 [2].
Taminco BVBA har lämnat in en ansökan i enlighet med artikel 13.3 i förordning (EG) nr 1831/2003 med förslag om ändring av namnet på innehavaren av godkännandet i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 496/2011 [2].
The applicant claims that, with effect from 6 March 2014, it has acquired the feed additive business from Kemira Oyj, and that it now owns the marketing rights for the feed additive sodium benzoate.
Sökanden hävdar att man har förvärvat fodertillsatsverksamheten från Kemira Oyj med verkan från och med den 6 mars 2014 och nu innehar försäljningsrättigheterna för fodertillsatsen natriumbensoat.
In order to allow the applicant to exploit its marketing rights under the name of Taminco Finland Oy, it is necessary to change the terms of the authorisations.
För att sökanden ska kunna utnyttja sina försäljningsrättigheter under namnet Taminco Finland Oy måste villkoren för godkännandet ändras.
Regulation (EU) No 496/2011 should therefore be amended accordingly.
Genomförandeförordning (EU) nr 496/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.
Since the modification to the conditions of authorisation is not related to safety reasons, it is appropriate to provide for a transitional period during which existing stocks may be used up.
Eftersom ändringen av villkoren för godkännandet inte rör säkerhetsskäl, bör det tillåtas en övergångsperiod under vilken befintliga lager får användas.
Amendment to Implementing Regulation (EU) No 496/2011
Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 496/2011
In the second column of the Annex, the words ‘Kemira Oyj’ are replaced by ‘Taminco Finland Oy’.
I den andra spalten i bilagan ska orden ”Kemira Oyj” ersättas med ”Taminco Finland Oy”.
Existing stocks of the additive which have been produced and labelled before 28 August 2014 in accordance with the rules applicable before 28 August 2014 may continue to be placed on the market and used until they are exhausted.
Befintliga lager av tillsatsen som har tillverkats och märkts före den 28 augusti 2014 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 28 augusti 2014 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
Done at Brussels, 7 August 2014.
Utfärdad i Bryssel den 7 augusti 2014.
Commission Implementing Regulation (EU) No 496/2011 of 20 May 2011 concerning the authorisation of sodium benzoate as a feed additive for weaned piglets (holder of the authorisation Kemira Oyj) (OJ L 134, 21.5.2011, p. 9).
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 496/2011 av den 20 maj 2011 om godkännande av natriumbensoat som fodertillsats för avvanda smågrisar (innehavare av godkännandet: Kemira Oyj) (EUT L 134, 21.5.2011, s. 9).
Commission Implementing Regulation (EU) No 863/2014
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 863/2014
amending Regulations (EC) No 1730/2006 and (EC) No 1138/2007 as regards the name of the holder of the authorisation of the feed additive benzoic acid (VevoVitall)
om ändring av kommissionens förordningar (EG) nr 1730/2006 och (EG) nr 1138/2007 vad gäller namnet på innehavaren av godkännandet för fodertillsatsen bensoesyra (VevoVitall)
Emerald Kalama Chemical BV has submitted an application in accordance with Article 13(3) of Regulation (EC) No 1831/2003 proposing to change the name of the holder of the authorisation as regards Commission Regulations (EC) No 1730/2006 [2] and (EC) No 1138/2007 [3].
Emerald Kalama Chemical BV har lämnat in en ansökan i enlighet med artikel 13.3 i förordning (EG) nr 1831/2003 med förslag om ändring av namnet på innehavaren av godkännandet i kommissionens förordningar (EG) nr 1730/2006 [2] och (EG) nr 1138/2007 [3].
The applicant has submitted documents supporting its claim.
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet har underrättats om ansökan.
The proposed change of the terms of the authorisation is purely administrative in nature and does not entail a fresh assessment of the additive concerned.
För att fodertillsatsen ska få lov att saluföras under DSM Nutritional Products Ltd:s namn måste villkoren för godkännandet ändras.
The European Food Safety Authority was informed of the application.
Förordningarna (EG) nr 1730/2006 och (EG) nr 1138/2007 bör därför ändras i enlighet med detta.
To allow that feed additive to be marketed under the name of DSM Nutritional Products Ltd it is necessary to change the terms of the authorisations.
Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att de ändringar i förordningarna (EG) nr 1730/2006 och (EG) nr 1138/2007 som görs genom den här förordningen omedelbart tillämpas, bör en övergångsperiod fastställas under vilken befintliga lager får användas.
Regulations (EC) No 1730/2006 and (EC) No 1138/2007 should therefore be amended accordingly.
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
Since safety reasons do not require the immediate application of the amendments made by this Regulation to Regulations (EC) No 1730/2006 and (EC) No 1138/2007, it is appropriate to provide for a transitional period during which existing stocks may be used up.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Ändring av förordning (EG) nr 1730/2006
Article 1
I den andra spalten i bilagan till förordning (EG) nr 1730/2006 ska orden ”Emerald Kalama Chemical BV” ersättas med ”DSM Nutritional Products Ltd”.
Amendment to Regulation (EC) No 1730/2006
Artikel 2
In the second column of the Annex to Regulation (EC) No 1730/2006, the words ‘Emerald Kalama Chemical BV’ are replaced by ‘DSM Nutritional Products Ltd’.
Ändring av förordning (EG) nr 1138/2007
Article 2
I den andra spalten i bilagan till förordning (EG) nr 1138/2007 ska orden ”Emerald Kalama Chemical BV” ersättas med ”DSM Nutritional Products Ltd”.
Amendment to Regulation (EC) No 1138/2007
Artikel 3
In the second column of the Annex to Regulation (EC) No 1138/2007, the words ‘Emerald Kalama Chemical BV’ are replaced by ‘DSM Nutritional Products Ltd’.
Övergångsbestämmelser
Article 3
Befintliga lager av tillsatsen som har tillverkats och märkts före den 28 augusti 2014 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före det datumet får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
Transitional measures
Artikel 4
Existing stocks of the additive which have been produced and labelled before 28 August 2014 in accordance with the rules applicable before that date may continue to be placed on the market and used until they are exhausted.
Ikraftträdande
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Utfärdad i Bryssel den 7 augusti 2014.
Done at Brussels, 7 August 2014.
José Manuel Barroso
The President
Kommissionens förordning (EG) nr 1730/2006 av den 23 november 2006 om godkännande av bensoesyra (Vevo Vitall) som fodertillsats (EUT L 325, 24.11.2006, s. 9).
OJ L 268, 18.10.2003, p. 29.
Kommissionens förordning (EG) nr 1138/2007 av den 1 oktober 2007 om godkännande av ett nytt användningsområde för bensoesyra (Vevo Vitall) som fodertillsats (EUT L 256, 2.10.2007, s. 8).
Commission Regulation (EC) No 1730/2006 of 23 November 2006 concerning the authorisation of benzoic acid (VevoVitall) as a feed additive (OJ L 325, 24.11.2006, p. 9).
Sökanden hävdar att Emerald Kalama Chemical BV ingått ett affärsavtal med DSM Nutritional Products Ltd som sedan den 15 april 2014 innehar försäljningsrättigheterna för fodertillsatsen bensoesyra.
Commission Regulation (EC) No 1138/2007 of 1 October 2007 concerning the authorisation of a new use of benzoic acid (VevoVitall) as a feed additive (OJ L 256, 2.10.2007, p. 8).
Sökanden har lämnat in handlingar som stöd för sitt påstående.
The applicant claims that, following a commercial agreement between Emerald Kalama Chemical BV and DSM Nutritional Products Ltd, the latter owns the marketing rights for the feed additive benzoic acid with effect from 15 April 2014.
Ordförande
Commission Implementing Regulation (EU) No 864/2014
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 864/2014
Commission Regulation (EU) No 865/2014
Kommissionens förordning (EU) nr 865/2014
of 8 August 2014
av den 8 augusti 2014
correcting the Spanish version of Regulation (EU) No 10/2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food
om rättelse av den spanska versionen av förordning (EU) nr 10/2011 om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel
Having regard to Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council of 27 October 2004 on materials and articles intended to come into contact with food and repealing Directives 80/590/EEC and 89/109/EEC [1], and in particular Article 5(1)(a), (c), (d), (e), (f), (h), (i) and (j) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1935/2004 av den 27 oktober 2004 om material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel och om upphävande av direktiven 80/590/EEG och 89/109/EEG [1], särskilt artikel 5.1 a, c, d, e, f, h, i och j, och
There is an error in the Spanish version of Commission Regulation (EU) No 10/2011 of 14 January 2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food [2].
Det finns ett fel i den spanska versionen av kommissionens förordning (EU) nr 10/2011 av den 14 januari 2011 om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel [2].
Therefore a correction of the Spanish version is necessary.
Därför måste den spanska versionen rättas.
Regulation (EU) No 10/2011 should therefore be corrected accordingly.
Förordning (EU) nr 10/2011 bör därför rättas i enlighet med detta.
(Concerns only the Spanish version.)
Avser endast den spanska versionen.
Done at Brussels, 8 August 2014.
Utfärdad i Bryssel den 8 augusti 2014.
OJ L 338, 13.11.2004, p. 4.
EUT L 338, 13.11.2004, s. 4.
OJ L 12, 15.1.2011, p. 1.
EUT L 12, 15.1.2011, s. 1.
Commission Regulation (EU) No 866/2014
Kommissionens förordning (EU) nr 866/2014
amending Annexes III, V and VI to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products
om ändring av bilagorna III, V och VI till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009 om kosmetiska produkter
Having regard to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009 on cosmetic products [1], and in particular Article 31(2) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009 av den 30 november 2009 om kosmetiska produkter [1], särskilt artikel 31.2, och
The substances identified by the denominations alkyl (C12-22) trimethyl ammonium bromide and chloride are regulated as preservatives under entry 44 of Annex V to Regulation (EC) No 1223/2009 with a maximum concentration of 0,1 %.
De ämnen som identifieras med beteckningarna alkyl(C12-22)trimetylammoniumbromid och klorid regleras som konserveringsmedel i post nr 44 i bilaga V till förordning (EG) nr 1223/2009 med en maximal koncentration på 0,1 %.
The Scientific Committee on Consumer Products (‘SCCP’), subsequently replaced by the Scientific Committee on Consumer Safety (‘SCCS’) pursuant to Commission Decision 2008/721/EC [2], evaluated the safety of alkyl (C16, C18, C22) trimethylammonium chloride (cetrimonium chloride, steartrimonium chloride and behentrimonium chloride) for other uses than as preservatives in 2005, 2007 and 2009.
Vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter, som senare ersattes av vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet (nedan kallad kommittén) enligt kommissionens beslut 2008/721/EG [2], bedömde säkerheten hos alkyl(C16, C18, C22)trimetylammoniumklorid (cetrimonium chloride, steartrimonium chloride och behentrimonium chloride) för annan användning än som konserveringsmedel 2005, 2007 och 2009.
The SCCS concluded in its opinion of 8 December 2009 [3] that, apart from the fact that quaternary ammonium derivative formulations have the potential to be skin irritants, especially when combinations of the concerned compounds are used, the use of cetrimonium chloride, steartrimonium chloride and behentrimonium chloride does not pose a risk to the health of the consumer in concentrations below certain limits, which are explicitly set out in the SCCS opinion.
Kommittén konstaterade i sitt yttrande av den 8 december 2009 [3] att användning av cetrimonium chloride, steartrimonium chloride och behentrimonium chloride inte utgör någon hälsorisk för konsumenterna när koncentrationerna ligger under vissa gränser, om man bortser från att beredningar av kvartära ammoniumderivat kan orsaka hudirritation, särskilt när kombinationer av de berörda föreningarna används.
In order to take into account the skin irritation potential of the combinations of the quaternary ammonium derivatives mentioned above, the Commission considers that, while allowing the use of these substances for other uses than as preservatives at higher concentrations, the sums of these substances should be restricted to the maximum concentration indicated by the SCCS for the individual substances.
De nämnda gränserna anges uttryckligen i kommitténs yttrande.
The maximum concentrations indicated by the SCCS as safe for leave-on facial cream products should apply to all leave-on face products, as there is no reason to limit authorisation of those substances to leave-on face creams only.
Eftersom kombinationerna av ovannämnda beredningar av kvartära ammoniumderivat kan orsaka hudirritation, anser kommissionen att summan av dessa ämnen bör begränsas till den maximala koncentration som kommittén anger för individuella ämnen, samtidigt som användningen av ämnena kan tillåtas för andra ändamål än som konserveringsmedel i högre koncentrationer.
New entries in Annex III to Regulation (EC) No 1223/2009 should therefore be added to reflect the above-mentioned considerations, and entry 44 in Annex V should cross-refer to the new entries in Annex III, so that those Annexes are adapted to technical and scientific progress.
De maximala koncentrationer som enligt kommittén är riskfria för ansiktskrämer som lämnas kvar på huden bör tillämpas på alla ansiktsprodukter som lämnas kvar, eftersom det inte finns någon anledning att begränsa godkännandet av dessa ämnen till ansiktskrämer som lämnas kvar.
The SCCS evaluated the safety of the mixture citric acid (and) silver citrate.
Nya poster bör därför införas i bilaga III till förordning (EG) nr 1223/2009 för att avspegla ovannämnda överväganden, och i post nr 44 i bilaga V bör det införas hänvisningar till de nya posterna i bilaga III, så att dessa bilagor anpassas till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen.
In its opinion of 13 October 2009 [4], it stated that, on the basis of the data submitted, the use of that mixture as a preservative in cosmetic products, at a concentration up to 0,2 % (corresponding to a silver concentration of 0,0024 %), does not pose a risk to the health of the consumer.
Kommittén bedömde säkerheten hos blandningen citric acid (and) silver citrate.
The Committee specified that the substance was safe when used at the same maximum concentration in deodorants and anti-perspirants, as a preservative and/or an active ingredient.
I sitt yttrande av den 13 oktober 2009 [4] konstaterade den, på grundval av de uppgifter som lämnats in, att användningen av blandningen som konserveringsmedel i kosmetiska produkter där koncentrationen inte överstiger 0,2 % (motsvarande en silverkoncentration på 0,0024 %) inte utgör någon hälsorisk för konsumenten.
Its use in oral and eye products was, however, explicitly excluded given that only dermal exposure was assessed.
Kommittén angav att ämnet var säkert om det användes i samma maximala koncentration i deodoranter och antiperspiranter, som konserveringsmedel och/eller aktiv beståndsdel.
A new entry in Annex V to Regulation (EC) No 1223/2009 should be added to reflect the above-mentioned considerations and to adapt it to technical and scientific progress.
Dess användning i munprodukter och ögonprodukter uteslöts dock uttryckligen eftersom endast hudexponeringen bedömdes.
The SCCS assessed tris-biphenyl triazine, which is a UV-filter and a nanomaterial.
En ny post bör läggas till i bilaga V till förordning (EG) nr 1223/2009 för att avspegla ovannämnda överväganden och anpassa förordningen till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen.
In its opinion of 20 September 2011 [5], it concluded that dermal exposure to formulations containing tris-biphenyl triazine with a mean particle size (median primary particle size) of 81 nm results in low absorption of that substance.
Kommittén bedömde tris-biphenyl triazine, som är ett UV-filter och ett nanomaterial.
Also after oral exposure, absorption of tris-biphenyl triazine is low.
I sitt yttrande av den 20 september 2011 [5] konstaterade den att hudexponering för beredningar som innehåller tris-biphenyl triazine med en medelpartikelstorlek (median primärpartikelstorlek) på 81 nm leder till låg absorption av ämnet.
No systemic effects are observed after oral or dermal exposure up to 500 mg/kg bw/day.
Även efter exponering via munnen är absorptionen av tris-biphenyl triazine låg.
The data analysed by the SCCS leads to the conclusion that the use of 10 % tris-biphenyl triazine, including as nanomaterial, as a UV-filter in cosmetic products can be considered safe for dermal application.
Inga systemiska effekter observeras vid exponering via munnen eller huden med upp till 500 mg/kg kroppsvikt/dag.
However, the SCCS clarified that, at the time of the risk assessment, there was too much uncertainty to conclude about safe use of 10 % tris-biphenyl triazine in spray applications, because of concerns over possible inhalation exposure.
De uppgifter som kommittén analyserat leder till slutsatsen att användningen av 10 % tris-biphenyl triazine, inklusive som nanomaterial, som UV-filter i kosmetiska produkter kan betraktas som säker när det gäller applicering på huden.
Therefore, the SCCS concluded that spray products containing tris-biphenyl triazine cannot be recommended until additional information on safety after repeated inhalation is provided.
Kommittén klargjorde emellertid att det vid tidpunkten för riskbedömningen rådde för stor osäkerhet för att man skulle kunna dra några slutsatser om säker användning av 10 % tris-biphenyl triazine i sprayer, på grund av farhågorna om eventuell exponering genom inandning.
In light of the SCCS opinion and taking into account that the use of nanomaterials can improve the efficiency of UV-filters, Annex VI to Regulation (EC) No 1223/2009 should be amended for the purpose of adapting it to technical and scientific progress.
Därför konstaterade kommittén att sprayprodukter som innehåller tris-biphenyl triazine inte kan rekommenderas förrän ytterligare information om säkerhet vid upprepad inandning finns att tillgå.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Cosmetic Products,
Mot bakgrund av kommitténs yttrande och med beaktande av att användningen av nanomaterial kan bidra till att förbättra effektiviteten i UV-filter bör bilaga VI till förordning (EG) nr 1223/2009 ändras för att anpassas till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för kosmetiska produkter.
Annexes III, V and VI to Regulation (EC) No 1223/2009 are amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Artikel 1
Article 2
Bilagorna III, V och VI till förordning (EG) nr 1223/2009 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Done at Brussels, 8 August 2014.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
For the Commission
Utfärdad i Bryssel den 8 augusti 2014.
OJ L 342, 22.12.2009, p. 59.
José Manuel Barroso
OJ L 241, 10.9.2008, p. 21.
EUT L 342, 22.12.2009, s. 59.
SCCS/1246/09, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_012.pdf
EUT L 241, 10.9.2008, s. 21.
ANNEX
Bilagorna III, V och VI till förordning (EG) nr 1223/2009 ska ändras på följande sätt:
Annexes III, V and VI to Regulation (EC) No 1223/2009 are amended as follows:
I bilaga III ska följande uppgifter 265 och 266 läggas till:
In Annex III, the following entries 265 and 266 are added:
Ämnesidentifiering
Substance Identification
Villkor
Conditions
Referensnummer
Reference number
Kemiskt namn/INN
Chemical name/INN
Beteckning enligt ordlistan över generiska namn på beståndsdelar
Name of Common Ingredients Glossary
CAS-nummer
CAS number
EG-nummer
EC number
Produkttyp, kroppsdel
Product type, Body parts
Maximal koncentration i bruksklar beredning
Maximum concentration in ready for use preparation
Övrigt
Other
Anvisningar för användning och varningstext
Wording of conditions of use and warnings
C16-alkyltrimetylammoniumklorid
C16-alkyltrimethylammonium chloride
Hårprodukter som sköljs av
Rinse-off hair products
2,5 % för de individuella koncentrationerna eller summan av de individuella koncentrationerna av cetrimoniumklorid och steartrimoniumklorid
2,5 % for the individual concentrations or the sum of the individual concentrations of cetrimonium chloride and steartrimonium chloride
För andra syften än att förhindra tillväxt av mikroorganismer i produkten.
For purposes other than inhibiting the development of micro-organisms in the product.
Detta syfte måste framgå av presentationen av produkten.
The purpose has to be apparent from the presentation of the product.
C18-alkyltrimetylammoniumklorid
C18-alkyltrimethylammonium chloride
Hårprodukter som lämnas kvar
Leave-on hair products
1,0 % för de individuella koncentrationerna eller summan av de individuella koncentrationerna av cetrimoniumklorid och steartrimoniumklorid
1,0 % for the individual concentrations or the sum of the individual concentrations of cetrimonium chloride and steartrimonium chloride
Ansiktsprodukter som lämnas kvar
Leave-on face products
0,5 % för de individuella koncentrationerna eller summan av de individuella koncentrationerna av cetrimoniumklorid och steartrimoniumklorid
0,5 % for the individual concentrations or the sum of the individual concentrations of cetrimonium chloride and steartrimonium chloride
C22-alkyltrimetylammoniumklorid
C22-alkyltrimethylammonium chloride
5,0 % för den individuella koncentrationen av behentrimoniumklorid eller summan av de individuella koncentrationerna av cetrimoniumklorid, steartrimoniumklorid och behentrimoniumklorid, samtidigt som den aktuella maximala koncentration för summan av cetrimoniumklorid och steartrimoniumklorid som anges i nr 265 beaktas.
5,0 % for the individual concentration of behentrimonium chloride or the sum of the individual concentrations of cetrimonium chloride, steartrimonium chloride and behentrimonium chloride, while at the same time respecting the relevant maximum concentration for the sum of cetrimonium chloride and steartrimonium chloride set out in entry 265.
3,0 % för den individuella koncentrationen av behentrimoniumklorid eller summan av de individuella koncentrationerna av cetrimoniumklorid, steartrimoniumklorid och behentrimoniumklorid, samtidigt som den aktuella maximala koncentration för summan av cetrimoniumklorid och steartrimoniumklorid som anges i nr 265 ska beaktas.
3,0 % for the individual concentration of behentrimonium chloride or the sum of the individual concentrations of cetrimonium chloride, steartrimonium chloride and behentrimonium chloride, while at the same time respecting the relevant maximum concentration for the sum of cetrimonium chloride and steartrimonium chloride set out in entry 265.
Bilaga V ska ändras på följande sätt:
Annex V is amended as follows:
Post nr 44 ska ersättas med följande:
entry 44 is replaced by the following:
Alkyl(C12-22)trimetylammoniumbromid och klorid
Alkyl (C12-22) trimethyl ammonium bromide and chloride
Följande post ska läggas till som nr 59:
entry 59 is added:
1,2,3-Propantrikarboxylsyra, 2-hydroxi-, monohydrat och 1,2,3-Propantrikarboxylsyra, 2-hydroxi-, silver(1+)salt, monohydrat