natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It concluded that concerning the MRLs for rape seed some information was not available and that further consideration by risk managers was required.
Myndigheten konstaterade att det saknades viss information om gränsvärdena för rapsfrön och att frågan måste utredas ytterligare av riskhanterare.
For pyrimethanil, the Authority submitted a reasoned opinion on the existing MRLs in accordance with Article 12(2) of Regulation (EC) No 396/2005 in conjunction with Article 12(1) thereof [8].
När det gäller pyrimetanil har myndigheten lämnat ett motiverat yttrande om de befintliga gränsvärdena i enlighet med artikel 12.2 i förordning (EG) nr 396/2005 jämförd med artikel 12.1 i samma förordning [8].
It recommended lowering the MRLs for citrus fruits, plums, cucumbers, gherkins and courgettes.
Den rekommenderade att gränsvärdena för citrusfrukter, plommon, slanggurkor, druvgurkor och zucchini sänks.
It recommended keeping the existing MRLs for some products and raising the MRLs for pome fruits, apricots, cherries, spring onions, leaves and sprouts of Brassica spp., herbs and beans (fresh, with pods).
Myndigheten rekommenderade att de befintliga gränsvärdena för vissa produkter behålls och att gränsvärdena för kärnfrukter, aprikoser, körsbär, knipplök, blad och groddar av Brassica spp. samt örter och bönor (färska, med skida) höjs.
It concluded that concerning the MRLs for cereals, swine (meat, fat, liver and kidney), bovine animals (meat, fat, liver and kidney), sheep (meat, fat, liver and kidney), goat (meat, fat, liver and kidney) and milk, some information was not available and that further consideration by risk managers was required.
Den konstaterade att det saknades viss information om gränsvärdena för spannmål, svin (kött, fett, lever och njure), nötkreatur (kött, fett, lever och njure), får (kött, fett, lever och njure), getter (kött, fett, lever och njure) och mjölk, och att frågan måste utredas ytterligare av riskhanterare.
For trinexapac, the Authority submitted a reasoned opinion on the existing MRLs in accordance with Article 12(2) of Regulation (EC) No 396/2005 in conjunction with Article 12(1) thereof [9].
När det gäller trinexapak har myndigheten lämnat ett motiverat yttrande om de befintliga gränsvärdena i enlighet med artikel 12.2 i förordning (EG) nr 396/2005 jämförd med artikel 12.1 i samma förordning [9].
It recommended lowering the MRLs for swine (meat, fat and liver), bovine animals (meat, fat and liver), sheep (meat, fat and liver), goat (meat, fat and liver), poultry (meat, fat and liver), milk and eggs.
Myndigheten rekommenderade att gränsvärdena för svin (kött, fett och lever), nötkreatur (kött, fett och lever), får (kött, fett och lever), getter (kött, fett och lever), fjäderfä (kött, fett och lever), mjölk och ägg sänks.
It recommended keeping the existing MRLs for rape seed, cereals and kidney from swine, bovine animals, sheep and goat.
Den rekommenderade att de befintliga gränsvärdena för rapsfrön, spannmål och njure från svin, nötkreatur, får och getter behålls.
It concluded that concerning the MRLs for dry beans and poppy seeds some information was not available and that further consideration by risk managers was required.
Myndigheten konstaterade att det saknades viss information om gränsvärdena för torkade bönor och vallmofrön och att frågan måste utredas ytterligare av riskhanterare.
As regards products for which no relevant authorisations or import tolerances were reported at European Union level and no Codex MRL was available, the Authority concluded that further consideration by risk managers was required.
När det gäller produkter för vilka inga relevanta godkännanden och importtoleranser hade rapporterats på EU-nivå och inget gränsvärde fastställts i Codex Alimentarius fann myndigheten att frågan måste utredas ytterligare av riskhanterare.
Regulation (EC) No 396/2005 as it stood before being amended by this Regulation shall continue to apply to products which were lawfully produced before 25 August 2014.
Förordning (EG) nr 396/2005 i dess lydelse före ändringarna enligt den här förordningen ska fortsätta att gälla för produkter som lagligen framställts före den 25 augusti 2014.
It shall, however, apply from 25 August 2014.
Den ska dock tillämpas från och med den 25 augusti 2014.
Done at Brussels, 31 January 2014.
Utfärdad i Bryssel den 31 januari 2014.
OJ L 151, 4.6.2013, p. 1.
EUT L 151, 4.6.2013, s. 1.
OJ L 285, 29.10.2008, p. 15.
EUT L 285, 29.10.2008, s. 15.
The columns for acetamiprid, isoproturon, picoxystrobin and pyrimethanil are replaced by the following:
Kolumnerna för acetamiprid, isoproturon, pikoxistrobin och pyrimetanil ska ersättas med följande:
Acetamiprid - code 1000000 except 1040000: Sum of acetamiprid and N-desmethyl-acetamiprid (IM-2-1), expressed as acetamiprid
Acetamiprid - kod 1000000 utom 1040000: summan av acetamiprid och N-desmetylacetamiprid (IM-2-1), uttryckt som acetamiprid.
When re-viewing the MRL, the Commission will take into account the information referred to in the first sentence, if it is submitted by 5 February 2016 or, if that information is not submitted by that date, the lack of it.
När gränsvärdet ses över kommer kommissionen att beakta de uppgifter som avses i första meningen, om de lämnas in senast den 5 februari 2016, eller, om uppgifterna inte lämnas in senast detta datum, avsaknaden av uppgifter.
(+) The European Food Safety Authority identified some information on livestock metabolism and feeding studies as unavailable.
(+) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet har konstaterat att vissa uppgifter om metabolism- och utfodringsundersökningar på husdjur saknas.
(+) The European Food Safety Authority identified some information on analytical methods on liver and kidneys as unavailable.
(+) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet har konstaterat att vissa uppgifter om analysmetoder för lever och njurar saknas.
Pyrimethanil - code 1020000: Sum of pyrimethanil and 2-anilino-4.6-dimethylpyrimidine-5-ol, expressed as pyrimethanil
Pyrimetanil - kod 1020000: summan av pyrimetanil och 2-anilino-4.6-dimetylpyrimidin-5-ol, uttryckt som pyrimetanil.
Pyrimethanil - codes 1011000/1012000/1013000/1014000/1015000/1017000: Sum of pyrimethanil and 2-(4-hydroxyanilino)-4.6-dimethylpyrimidine, expressed as pyrimethanil.
Pyrimetanil - kod 1011000/1012000/1013000/1014000/1015000/1017000: summan av pyrimetanil och 2-(4-hydroxianilino)-4.6-dimetylpyrimidin, uttryckt som pyrimetanil.
(+) The European Food Safety Authority identified some information on crop metabolism with seed treatment as unavailable.
(+) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet har konstaterat att vissa uppgifter om metabolismen i grödor vid betning av utsäde saknas.
The following columns for chlorotoluron and trinexapac are added:
Följande kolumner för klorotoluron och trinexapak ska läggas till:
(+) The European Food Safety Authority identified some information on storage stability, analytical methods, crop metabolism and residue trials as unavailable.
(+) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet har konstaterat att vissa uppgifter om lagringsstabilitet, analysmetoder, metabolism i grödor och resthaltsförsök saknas.
Trinexapac (sum of trinexapac (acid) and its salts, expressed as trinexapac)
Trinexapak (summan av trinexapak (syra) och dess salter, uttryckt som trinexapak)
The column for daminozide is deleted.
Kolumnen för daminozid ska utgå.
In part A the columns for butralin, chlorotoluron and trinexapac are deleted;
I del A ska kolumnerna för butralin, klorotoluron och trinexapak utgå.
In part B the columns for acetamiprid, daminozide, isoproturon, picoxystrobin, and pyrimethanil are deleted.
I del B ska kolumnerna för acetamiprid, daminozid, isoproturon, pikoxistrobin, och pyrimetanil utgå.
In Annex V the following columns for butralin and daminozide are added:
I bilaga V ska följande kolumner för butralin och daminozid läggas till:
Daminozide (sum of daminozide and 1,1-dimethyl-hydrazine (UDHM), expressed as daminozide)
Daminozid (summan av daminozid och 1,1-dimetylhydrazin (UDHM), uttryckt som daminozid)
The non-inclusion of butralin in Annex I to Directive 91/414/EEC is provided for in Commission Decision No 2008/819/EC [5] and Member States were authorized to grant a period of grace expiring no later than 20 April 2010.
I kommissionens beslut nr 2008/819/EG [5] fastställdes att butralin inte ska tas upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, och medlemsstaterna gavs tillstånd att bevilja en övergångsperiod som skulle löpa ut senast den 20 april 2010.
All existing authorisations for plant protection products containing the active substance butralin have been revoked.
Alla befintliga godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller butralin har återkallats.
European Food Safety Authority; Review of the existing maximum residue levels (MRLs) for acetamiprid, according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005. EFSA Journal 2011;9(7):2328. [59 pp.].
”Review of the existing maximum residue levels (MRLs) for acetamiprid, according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005”, The EFSA Journal, vol. 9(2011):7, artikelnr 2328, [59 s.].
European Food Safety Authority; Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels (MRLs) for butralin, according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005. EFSA Journal 2012;10(4):2651. [21 pp.]
”Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels (MRLs) for butralin, according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005”, The EFSA Journal, vol. 10(2012):4, artikelnr 2651, [21 s.].
European Food Safety Authority; Review of the existing maximum residue levels (MRLs) for isoproturon, according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005. EFSA Journal 2011;9(12):2453. [30 pp.]
”Review of the existing maximum residue levels (MRLs) for isoproturon, according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005”, The EFSA Journal, vol. 9(2011):12, artikelnr 2453, [30 s.]
European Food Safety Authority; Review of the existing maximum residue levels (MRLs) for picoxystrobin, according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005. EFSA Journal 2011;9(12):2488. [35 pp.]
”Review of the existing maximum residue levels (MRLs) for picoxystrobin, according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005”, The EFSA Journal, vol. 9(2011):12, artikelnr 2488, [35 s.]
European Food Safety Authority; Review of the existing maximum residue levels (MRLs) for pyrimethanil, according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005. EFSA Journal 2011;9(11):2454. [65 pp.]
”Review of the existing maximum residue levels (MRLs) for pyrimethanil, according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005”, The EFSA Journal, vol. 9(2011):11, artikelnr 2454, [65 s.]
European Food Safety Authority; Review of the existing maximum residue levels (MRLs) for trinexapac, according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005. EFSA Journal 2012;10(1):2511. [38 pp.]
”Review of the existing maximum residue levels (MRLs) for trinexapac, according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005”, The EFSA Journal, vol. 10(2012):1, artikelnr 2511, [38 s.].
Commission Implementing Regulation (EU) No 88/2014
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 88/2014
specifying a procedure for the amendment of Annex I to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council concerning the making available on the market and use of biocidal products
om fastställande av ett förfarande för ändring av bilaga I till Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter
Having regard to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products [1], and in particular Article 28(5) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter [1], särskilt artikel 28.5, och
Categories 1, 2, 3, 4 and 5 of Annex I to Regulation (EU) No 528/2012 are well defined so as to allow certain presumptions as regards the properties of the substances falling therein.
Kategorierna 1, 2, 3, 4 och 5 i bilaga I till förordning (EU) nr 528/2012 är väl definierade för att möjliggöra vissa antaganden vad gäller egenskaperna hos de ämnen som ingår i dem.
The inclusion in category 6 of that Annex requires the submission of a data package allowing a full risk assessment for the intended use.
För upptagande i kategori 6 i den bilagan krävs inlämning av en uppsättning uppgifter som möjliggör fullständig riskbedömning för den avsedda användningen.
The procedure for amending one of those categories upon request in order to include therein active substances, or modifying the restrictions therein, should be transparent and equal for all applicants.
Förfarandet för att på begäran ändra en av dessa kategorier i syfte att däri ta upp verksamma ämnen, eller ändra de begränsningar som anges där, bör vara transparent och lika för alla sökande.
It is therefore appropriate to further specify it.
Därför bör förfarandet specificeras ytterligare.
The data required for inclusion of an active substance in Annex I to Regulation (EU) No 528/2012 should be sufficient to evidence that the substance does not give rise to concern within the meaning of Article 28(2) of Regulation (EU) No 528/2012.
De uppgifter som krävs för upptagande av ett verksamt ämne i bilaga I till förordning (EU) nr 528/2012 bör vara tillräckliga för att visa att ämnet inte ger upphov till betänkligheter enligt artikel 28.2 i förordning (EU) nr 528/2012.
In order to be consistent, the procedure for submission and validation of an application for inclusion of an active substance in Annex I to Regulation (EU) No 528/2012 should be identical to that for submission and validation of an application for approval of an active substance.
För att uppnå konsekvens bör förfarandet för inlämning och validering av en ansökan om upptagande av ett verksamt ämne i bilaga I till förordning (EU) nr 528/2012 vara identiskt med förfarandet för inlämning och validering av en ansökan om godkännande av ett verksamt ämne.
However, where the former may require less data to be submitted, the evaluation procedure should be adapted accordingly.
Om det förstnämnda förfarandet eventuellt kräver att färre uppgifter inlämnas, bör dock utvärderingsförfarandet anpassas i enlighet därmed.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Biocidal Products referred to in Article 82(1) of Regulation (EU) No 528/2012,
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter som avses i artikel 82.1 i förordning (EU) nr 528/2012.
This Regulation lays down the procedures to be followed for the purpose of amending, at the request of an applicant, Annex I to Regulation (EU) No 528/2012 in order to:
I denna förordning fastställs de förfaranden som ska följas för att på begäran av en sökande ändra bilaga I till förordning (EU) nr 528/2012 i syfte att
include active substances in category 1, 2, 3, 4, 5 or 6 of that Annex in accordance with Article 28(1) of that Regulation; or
ta upp verksamma ämnen i kategori 1, 2, 3, 4, 5 eller 6 i den bilagan i enlighet med artikel 28.1 i den förordningen, eller
make amendments of the relevant restrictions in those categories.
ändra de relevanta begränsningarna inom dessa kategorier.
An application for an inclusion or an amendment referred to in Article 1 shall include the information specified in the Annex to this Regulation.
En ansökan om ett upptagande eller en ändring enligt artikel 1 ska innehålla den information som anges i bilagan till den här förordningen.
The procedure laid down in Article 7(1) and (2), the third subparagraph of Article 7(3), and Article 7(6) of Regulation (EU) No 528/2012 shall apply for the submission of applications for inclusions or amendments referred to in Article 1 of this Regulation.
Det förfarande som anges i artikel 7.1 och 7.2, artikel 7.3 tredje stycket och artikel 7.6 i förordning (EU) nr 528/2012 ska gälla för inlämning av ansökningar om upptagande eller ändringar enligt artikel 1 den här förordningen.
Where the application concerns category 6 of Annex I to Regulation (EU) No 528/2012, the first and second subparagraphs of Article 7(3) and Article 7(4) and (5) of that Regulation shall apply for the validation of the application.
Om ansökan avser kategori 6 i bilaga I till förordning (EU) nr 528/2012 ska artikel 7.3 första och andra styckena, artikel 7.4 och artikel 7.5 i den förordningen tillämpas vid validering av ansökan.
The evaluating competent authority shall evaluate whether there is evidence that the substance does not give rise to concern in accordance with Article 28(2) of Regulation (EU) No 528/2012 and, where relevant, to which restrictions its use should be subject.
Den utvärderande behöriga myndigheten ska utvärdera huruvida det finns belägg för att ämnet inte ger upphov till betänkligheter enligt artikel 28.2 i förordning (EU) nr 528/2012 och, i tillämpliga fall, vilka begränsningar som bör anges för användningen av ämnet.
It shall send an assessment report and the conclusions of its evaluation to the European Chemicals Agency set up under Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council [2] (‘the Agency’).
Den ska skicka en bedömningsrapport och slutsatserna av sin utvärdering till den europeiska kemikaliemyndighet som inrättats enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 [2] (nedan kallad kemikaliemyndigheten).
Where the application concerns inclusion in category 1, 2, 3, 4 or 5 of Annex I to Regulation (EU) No 528/2012, the assessment report and the conclusions shall be submitted within 180 days of the payment of the fees referred to in the third subparagraph of Article 7(3) of that Regulation.
Om ansökan avser upptagande i kategori 1, 2, 3, 4 eller 5 i bilaga I till förordning (EU) nr 528/2012 ska bedömningsrapporten och slutsatserna skickas inom 180 dagar efter det att de avgifter som avses i artikel 7.3 tredje stycket i den förordningen har betalats.
Where the application concerns inclusion in category 6 of Annex I to Regulation (EU) No 528/2012, the assessment report and the conclusions shall be submitted within 365 days of validation of that application.
Om ansökan avser upptagande i kategori 6 i bilaga I till förordning (EU) nr 528/2012 ska bedömningsrapporten och slutsatserna skickas senast 365 dagar efter det att ansökan har validerats.
Where it appears that additional information is necessary to carry out the evaluation, the evaluating competent authority shall request that the applicant submit such information within a specified time limit, and shall inform the Agency accordingly.
Om det visar sig att kompletterande information krävs för utvärderingen ska den utvärderande behöriga myndigheten begära att sökanden lämnar denna information inom en angiven tidsfrist och informera kemikaliemyndigheten om detta.
The periods referred to in paragraph 1 of this Article shall be suspended from the date of issue of that request until the date the information is received.
De tidsperioder som avses i punkt 1 ska förlängas från och med dagen för utfärdande av en sådan begäran till och med den dag då informationen mottas.
The suspension shall not exceed 180 days in total unless it is justified by the nature of the data requested or by exceptional circumstances.
Förlängningen får inte överstiga 180 dagar, såvida detta inte motiveras av de begärda uppgifternas art eller av exceptionella omständigheter.
An application concerning inclusion of an active substance in category 1, 2, 3, 4 or 5 of Annex I to Regulation (EU) No 528/2012, which, following a request for additional data pursuant to paragraph 2, complies fully with Article 6 of Regulation (EU) No 528/2012 shall, where the applicant so requests,
En ansökan om upptagande av ett verksamt ämne i kategori 1, 2, 3, 4 eller 5 i bilaga I till förordning (EU) nr 528/2012 som, efter en begäran om ytterligare uppgifter i enlighet med punkt 2, är helt i överensstämmelse med artikel 6 i förordning (EU) nr 528/2012, ska om den sökande så begär
be considered as an application for inclusion in category 6 of Annex I to that Regulation; and
betraktas som en ansökan om upptagande i kategori 6 i bilaga I till den förordningen, och
be subject to validation pursuant to Article 3(2).
bli föremål för validering i enlighet med artikel 3.2.
The Agency shall, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority, prepare and submit to the Commission the opinion referred to in Article 28 of Regulation (EU) No 528/2012 within 270 days of receipt of the conclusions of the evaluation in the case of an application for inclusion in category 6 of Annex I to Regulation (EU) No 528/2012, and within 180 days of that receipt in the case of an application for inclusion in category 1, 2, 3, 4 or 5 of Annex I to that Regulation.
Med beaktande av den utvärderande behöriga myndighetens slutsatser ska kemikaliemyndigheten utarbeta och till kommissionen överlämna det yttrande som avses i artikel 28 i förordning (EU) nr 528/2012 inom 270 dagar efter det att den mottagit utvärderingens slutsatser, om det rör sig om en ansökan om upptagande i kategori 6 i bilaga I till förordning (EU) nr 528/2012, och inom 180 dagar efter mottagandet av slutsatserna, om det rör sig om en ansökan om upptagande i kategori 1, 2, 3, 4 eller 5 i bilaga I till den förordningen.
Agency opinions eligible to form the basis for a Commission decision
Yttranden från kemikaliemyndigheten som kan ligga till grund för ett beslut av kommissionen
Provided that there is evidence that an active substance does not give rise to concern within the meaning of Article 28(1) of Regulation (EU) No 528/2012, the Commission may adopt a decision pursuant to that Article amending Annex I to that Regulation in the sense referred to in Article 1 of this Regulation where the Agency has submitted an opinion pursuant to:
Om det finns belägg för att ett verksamt ämne inte ger upphov till betänkligheter i den mening som avses i artikel 28.1 i förordning (EU) nr 528/2012, får kommissionen anta ett beslut enligt den artikeln om ändring av bilaga I till den förordningen i den mening som avses i artikel 1 i den här förordningen, om kemikaliemyndigheten har lämnat ett yttrande i enlighet med
Article 4(4) of this Regulation;
artikel 4.4 i den här förordningen,
Article 8(4) of Regulation (EU) No 528/2012; or
artikel 8.4 i förordning (EU) nr 528/2012, eller
one of the acts provided for by Article 89(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
en av de akter som avses i artikel 89.1 i förordning (EU) nr 528/2012.
Data requirements for the inclusion of an active substance in Annex I to Regulation (EU) No 528/2012
Uppgiftskrav för upptagande av ett verksamt ämne i bilaga I till förordning (EU) nr 528/2012
Data for inclusion in category 1, 2, 3, 4 or 5
Uppgifter för upptagande i kategori 1, 2, 3, 4 eller 5
An application for inclusion of an active substance in category 1, 2, 3, 4 or 5 of Annex I to Regulation (EU) No 528/2012 shall specify the relevant category, the identity of the substance and the intended uses of the products for which authorisation will be sought, and contain conclusive evidence to demonstrate the following:
En ansökan om upptagande av ett verksamt ämne i kategori 1, 2, 3, 4 eller 5 i bilaga I till förordning (EU) nr 528/2012 ska innehålla uppgift om berörd kategori, ämnets identitet och avsedda användningsområden för de produkter för vilka godkännande söks, och ska innehålla avgörande bevis för följande:
that the substance complies with the description of the relevant category; and
Att ämnet motsvarar beskrivningen av den berörda kategorin.
that there is a robust consensus of expert opinion that the substance does not give rise to concern in accordance with Article 28(2) of that Regulation.
Att det finns en välgrundad konsensus hos experter om att ämnet inte ger upphov till betänkligheter enligt artikel 28.2 i den förordningen.