natgillin/translations-raw huggingface dataset:
On 8 April 2013 the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that on the basis of the data presented, a cause and effect relationship could not be established between the consumption of Yestimun® ((1,3)-(1,6)-β-D-glucans from brewer's yeast cell wall) and the claimed effect.
Efter en ansökan från Fuko Pharma Ltd, inlämnad enligt artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om Lactobacillus rhamnosus GG och bibehållande av normal avföring vid antibiotikabehandling (fråga nr EFSA-Q-2013-00015) [7].
Following an application from Vivatech, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of Transitech® and improvement of bowel function which is maintained after cessation of consumption of the food (Question No EFSA-Q-2013-00087) [4].
”Lactobacillus rhamnosus GG för bibehållande av normal avföring vid oral antibiotikabehandling”.
‘Improves transit and durably regulates it’.
Den 18 juni 2013 mottog kommissionen och medlemsstaterna det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av Lactobacillus rhamnosus GG och den påstådda effekten.
On 13 June 2013, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that on the basis of the data presented, a cause and effect relationship had not been established between the consumption of Transitech® and the claimed effect.
Efter en ansökan från Gelita AG, inlämnad enligt artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om VeriSol®P och en förändring i hudens elasticitet som leder till en förbättring av hudens funktion (fråga nr EFSA-Q-2012-00839) [8].
Following an application from Clasado Limited, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of Bimuno® GOS and reduction of gastro-intestinal discomfort (Question No EFSA-Q-2012-01007) [5].
”Karakteristisk kollagenpeptidblandning (kollagenhydrolysat) som bidrar till normal kollagen- och elastinsyntes och har en gynnsam fysiologisk effekt på bibehållandet av hudhälsan, vilket märks genom ökad hudelasticitet och minskad rynkvolym”.
‘Regular daily consumption of 1,37 g galacto-oligosaccharides from Bimuno® may reduce abdominal discomfort’.
Den 20 juni 2013 mottog kommissionen och medlemsstaterna det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av Verisol®P och den påstådda effekten.
On 18 June 2013, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that a health claim on Bimuno® GOS and reducing gastro-intestinal discomfort pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006 has already been assessed by the Authority with an unfavourable outcome [6] and that the supplementary information submitted by the applicant did not provide evidence that could be used for the scientific substantiation of this claim.
Efter en ansökan från Pharmatoka S.A.S., inlämnad enligt artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om proantocyanidiner i Urell® och minskning av bakteriell kolonisering i urinvägarna (fråga nr EFSA-Q-2012-00700) [9].
Following an application from Fuko Pharma Ltd, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of Lactobacillus rhamnosus GG and maintenance of normal defecation during antibiotic treatment (Question No EFSA-Q-2013-00015) [7].
Det påstående som sökanden föreslog hade bl.a. följande lydelse:
‘Lactobacillus rhamnosus GG for maintaining normal defecation during oral antibiotic treatment’.
”Proantocyanidiner från Urell® bidrar till att stödja försvaret mot sjukdomsframkallande bakterier i nedre urinvägarna”.
On 18 June 2013, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that on the basis of the data presented, a cause and effect relationship had not been established between the consumption of Lactobacillus rhamnosus GG and the claimed effect.
Den 26 juli 2013 mottog kommissionen och medlemsstaterna det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av proantocyanidiner i Urell® och den påstådda effekten.
Following an application from Gelita AG, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of VeriSol®P and a change in skin elasticity leading to an improvement in skin function (Question No EFSA-Q-2012-00839) [8].
Efter en ansökan från Institute of Cellular Pharmacology (ICP) Ltd, inlämnad enligt artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om Preservation® och snabb återhämtning av cellernas aktivitet efter stress (fråga nr EFSA-Q-2013-00021) [10].
‘Characteristic collagen peptide mixture (collagen hydrolysate) having a beneficial physiological effect on the maintenance of skin health, as indicated by an increased skin elasticity and a reduction of wrinkles volume, by contributing to a normal collagen and elastin synthesis’.
”Förbättrar den fysiologiska responsen mot stress genom att påskynda uppkomsten av stressproteiner (HSP) och bibehåller en effektiv HSP-nivå så att organismen är redo om cellen stöter på ytterligare stress”.
On 20 June 2013, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that on the basis of the data presented, a cause and effect relationship could not be established between the consumption of Verisol®P and the claimed effect.
Den 26 juli 2013 mottog kommissionen och medlemsstaterna det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att den påstådda effekten som sökanden angivit är allmän och ospecifik samt att de hänvisningar som sökanden lämnat inte tillhandahöll uppgifter som kunde användas för att fastställa en specifik gynnsam fysiologisk effekt.
Following an application from Pharmatoka S.A.S., submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of proanthocyanidins in Urell® and the reduction of bacterial colonisation of the urinary tract (Question No EFSA-Q-2012-00700) [9].
Eftersom påståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det inte godkännas.
The claim proposed by the applicant was worded, inter alia, as follows:
Hälsopåståendena i den här förordningen är hälsopåståenden enligt artikel 13.1 a i förordning (EG) nr 1924/2006 och omfattas av den övergångsperiod som avses i artikel 28.5 i den förordningen tills förteckningen över tillåtna hälsopåståenden har antagits, förutsatt att de uppfyller kraven i den förordningen.
‘Proanthocyanidins from Urell® contribute to support defence against bacterial pathogens in the lower urinary tract’.
De synpunkter som sökandena och allmänheten lämnat till kommissionen enligt artikel 16.6 i förordning (EG) nr 1924/2006 har beaktats vid fastställandet av åtgärderna i den här förordningen.
On 26 July 2013, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that on the basis of the data presented, a cause and effect relationship could not be established between the consumption of proanthocyanidins in Urell® and the claimed effect.
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
Following an application from the Institute of Cellular Pharmacology (ICP) Ltd, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of Preservation® and rapid recovery of cellular activity post stress (Question No EFSA-Q-2013-00021) [10].
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
‘improves the physiological response to stress by accelerating the appearance of heat shock proteins (HSPs) and maintains an effective level of HSPs to ensure that the organism is primed should the cell encounter further stress’.
Artikel 1
On 26 July 2013, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that the claimed effect indicated by the applicant is general and non-specific, and that the references provided by the applicant did not provide information which could be used to define a specific beneficial physiological effect.
Hälsopåståendena i bilagan till denna förordning ska inte tas upp i den unionsförteckning över tillåtna påståenden som avses i artikel 13.3 i förordning (EG) nr 1924/2006.
Accordingly, as the claim does not comply with the requirements of Regulation (EC) No 1924/2006, it should not be authorised.
De hälsopåståenden som avses i punkt 1 och som användes före denna förordnings ikraftträdande får dock fortsätta att användas i högst sex månader efter det att denna förordning har trätt i kraft.
The health claims subject to this Regulation are health claims as referred to in Article 13(1)(a) of Regulation (EC) No 1924/2006, which are subject to the transitional period laid down in Article 28(5) of that Regulation until the adoption of the list of permitted health claims provided that they comply with that Regulation.
Artikel 2
As regards claims referred to in Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006 for which the evaluation by the Authority or consideration by the Commission has not been completed by 14 December 2012 and which by virtue of this Regulation are not included in the list of permitted health claims, it is appropriate to provide for a transitional period during which they may still be used, in order to allow both food business operators and the competent national authorities to adapt to the prohibition of such claims.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
The comments from the applicants and the members of the public received by the Commission pursuant to Article 16(6) of Regulation (EC) No 1924/2006 have been considered when setting the measures provided for in this Regulation.
Utfärdad i Bryssel den 29 oktober 2014.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
På kommissionens vägnar
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
José Manuel Barroso
Article 1
EUT L 404, 30.12.2006, s. 9.
The health claims listed in the Annex to this Regulation shall not be included in the Union list of permitted claims as provided for in Article 13(3) of Regulation (EC) No 1924/2006.
The EFSA Journal, vol.
However, the health claims referred to in paragraph 1 used prior to the entry into force of this Regulation, may continue to be used for a maximum period of six months after the entry into force of this Regulation.
9(2011):6, artikelnr 2169.
Article 2
The EFSA Journal, vol.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
11(2013):4, artikelnr 3159.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
The EFSA Journal, vol.
Done at Brussels, 29 October 2014.
11(2013):6, artikelnr 3258.
The President
11(2013):6, artikelnr 3259.
EFSA Journal 2011;9(6):2169.
9(2011):12, artikelnr 2472.
EFSA Journal 2013;11(4):3159.
The EFSA Journal, vol.
EFSA Journal 2013;11(6):3258.
11(2013):6, artikelnr 3256.
EFSA Journal 2013;11(6):3259.
The EFSA Journal, vol.
EFSA Journal 2011;9(12):2472.
11(2013):6, artikelnr 3257.
EFSA Journal 2013;11(6):3256.
The EFSA Journal, vol.
EFSA Journal 2013;11(6):3257.
11(2013):7, artikelnr 3326.
EFSA Journal 2013;11(7):3326.
The EFSA Journal, vol.
EFSA Journal 2013;11(7):3330.
11(2013):7, artikelnr 3330.
Commission Regulation (EU) No 432/2012 of 16 May 2012 establishing a list of permitted health claims made on foods, other than those referring to the reduction of disease risk and to children's development and health (OJ L 136, 25.5.2012, p. 1).
Kommissionens förordning (EU) nr 432/2012 av den 16 maj 2012 om fastställande av en förteckning över andra godkända hälsopåståenden om livsmedel än sådana som avser minskad sjukdomsrisk och barns utveckling och hälsa (EUT L 136, 25.5.2012, s. 1).
Prevents bad breath by neutralising of volatile sulphur compounds (VSC) in the mouth and oral cavity.
Förebygger dålig andedräkt genom att neutralisera flyktiga svavelföreningar i munnen och munhålan
Daily administration of Yestimun® helps to maintain the body's defence against pathogens.
Dagligt intag av Yestimun® bidrar till att bibehålla kroppens försvar mot patogener
Improves transit and durably regulates it.
Förbättrar och reglerar varaktigt tarmpassagen
Regular daily consumption of 1,37 g galacto-oligosaccharides from Bimuno® may reduce abdominal discomfort.
Regelbundet dagligt intag av 1,37 g galaktooligosackarider från Bimuno® kan minska magbesvär
Lactobacillus rhamnosus GG for maintaining normal defecation during oral antibiotic treatment.
Lactobacillus rhamnosus GG för bibehållande av normal avföring vid oral antibiotikabehandling
Characteristic collagen peptide mixture (collagen hydrolysate) having a beneficial physiological effect on the maintenance of skin health, as indicated by an increased skin elasticity and a reduction of wrinkles volume, by contributing to a normal collagen and elastin synthesis.
Karakteristisk kollagenpeptidblandning (kollagenhydrolysat) som bidrar till normal kollagen- och elastinsyntes och har en gynnsam fysiologisk effekt på bibehållandet av hudhälsan, vilket märks genom ökad hudelasticitet och minskad rynkvolym
Proanthocyanidins in Urell®
Proantocyanidiner i Urell®
Proanthocyanidins from Urell® contribute to support defence against bacterial pathogens in the lower urinary tract
Proantocyanidiner från Urell® bidrar till att stödja försvaret mot sjukdomsframkallande bakterier i nedre urinvägarna
Improves the physiological response to stress by accelerating the appearance of heat shock proteins (HSPs) and maintains an effective level of HSPs to ensure that the organism is primed should the cell encounter further stress.
Förbättrar den fysiologiska responsen mot stress genom att påskynda uppkomsten av stressproteiner (HSP) och bibehåller en effektiv HSP-nivå så att organismen är redo om cellen stöter på ytterligare stress
The list of permitted health claims has been established by Commission Regulation (EU) No 432/2012 [11] and is applicable since 14 December 2012.
Förteckningen över tillåtna hälsopåståenden fastställdes genom kommissionens förordning (EU) nr 432/2012 [11] och är tillämplig sedan den 14 december 2012.
As regards claims referred to in Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006 for which the evaluation by the Authority or consideration by the Commission has not been completed by 14 December 2012 and which by virtue of this Regulation are not included in the list of permitted health claims, it is appropriate to provide for a transitional period during which they may still be used, in order to allow both food business operators and the competent national authorities to adapt to the prohibition of such claims.
När det gäller påståenden enligt artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, för vilka myndighetens utvärdering eller kommissionens bedömning inte hade avslutats senast den 14 december 2012 och som enligt den här förordningen inte tas upp i förteckningen över tillåtna hälsopåståenden, bör det fastställas en övergångsperiod då de fortfarande får användas, så att både livsmedelsföretagarna och de behöriga nationella myndigheterna kan anpassa sig till ett förbud mot sådana påståenden.
Therefore, the applicant did not provide evidence that zinc has a physiological effect in relation to a function of the body as required by Article 13(1)(a) of Regulation (EC) No 1924/2006.
Under utvärderingen av påståendet ombads sökanden klargöra hur det föreslagna påståendet är kopplat till en kroppslig funktion.
Commission Implementing Regulation (EU) No 1155/2014
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1155/2014
correcting the Swedish language version of Commission Implementing Regulation (EU) No 564/2013 on the fees and charges payable to the European Chemicals Agency pursuant to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council concerning the making available on the market and use of biocidal products
om rättelse av den svenska språkversionen av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 564/2013 om avgifter som ska betalas till Europeiska kemikaliemyndigheten enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter
Having regard to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products [1], and in particular Article 80(1) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter [1], särskilt artikel 80.1, och
There is an error in the Swedish language version of Commission Implementing Regulation (EU) No 564/2013 [2] which should be corrected.
Den svenska språkversionen av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 564/2013 [2] innehåller ett fel som bör rättas.
The other language versions are not affected.
De övriga språkversionerna berörs inte.
Implementing Regulation (EU) No 564/2013 should therefore be corrected accordingly.
Genomförandeförordning (EU) nr 564/2013 bör därför rättas i enlighet med detta.
The measures provided for in this Implementing Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Biocidal Products,
De åtgärder som föreskrivs i denna genomförandeförordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.
Article 1
Artikel 1 Artikel 6.6 ska ersättas med följande:
Concerns only the Swedish language version.
”Ett beslut som fattats av kemikaliemyndigheten enligt punkt 4 får överklagas i enlighet med artikel 77 i förordning (EU) nr 528/2012.”
Commission Implementing Regulation (EU) No 564/2013 of 18 June 2013 on the fees and charges payable to the European Chemicals Agency pursuant to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council concerning the making available on the market and use of biocidal products (OJ L 167, 19.6.2013, p. 17).
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 564/2013 av den 18 juni 2013 om avgifter som ska betalas till Europeiska kemikaliemyndigheten enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (EUT L 167, 19.6.2013, s. 17).
Commission Implementing Regulation (EU) No 1157/2014
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1157/2014
correcting the Slovenian version of Commission Regulation (EC) No 141/2007 concerning a requirement for approval in accordance with Regulation (EC) No 183/2005 of the European Parliament and of the Council for feed business establishments manufacturing or placing on the market feed additives of the category ‘coccidiostats and histomonostats’
om rättelse av den slovenska versionen av kommissionens förordning (EG) nr 141/2007 om krav på godkännande i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 183/2005 av foderföretagsanläggningar som tillverkar eller släpper ut på marknaden fodertillsatser av kategorin koccidiostatika och histomonostatika
In the Slovenian language version of Commission Regulation (EC) No 141/2007 [2] the terms ‘feed business operators’, ‘feed business establishments’, ‘placing on the market’ and ‘category’ are erroneous.
I den slovenska språkversionen av kommissionens förordning (EG) nr 141/2007 [2] har begreppen foderföretagare, foderföretagsanläggningar, släpper ut på marknaden och kategori en felaktig lydelse.
Regulation (EC) No 141/2007 should therefore be corrected accordingly.
Förordning (EG) nr 141/2007 bör därför rättas i enlighet med detta.
This Regulation shall enter into force on the 20th day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
OJ L 35, 8.2.2005, p. 1.
EUT L 35, 8.2.2005, s. 1.
Commission Regulation (EC) No 141/2007 of 14 February 2007 concerning a requirement for approval in accordance with Regulation (EC) No 183/2005 of the European Parliament and of the Council for feed business establishments manufacturing or placing on the market feed additives of the category coccidiostats and histomonostats (OJ L 43, 15.2.2007, p. 9).
Kommissionens förordning (EG) nr 141/2007 av den 14 februari 2007 om krav på godkännande i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 183/2005 av foderföretagsanläggningar som tillverkar eller släpper ut på marknaden fodertillsatser av kategorin koccidiostatika och histomonostatika (EUT L 43, 15.2.2007, s. 9).
Commission Implementing Regulation (EU) No 1158/2014
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1158/2014
Council Implementing Regulation (EU) No 1159/2014
Rådets genomförandeförordning (EU) nr 1159/2014
implementing Article 8a(1) of Regulation (EC) No 765/2006 concerning restrictive measures in respect of Belarus
om genomförande av artikel 8a.1 i förordning (EG) nr 765/2006 om restriktiva åtgärder mot Vitryssland
Having regard to Council Regulation (EC) No 765/2006 of 18 May 2006 concerning restrictive measures in respect of Belarus [1], and in particular Article 8a(1) thereof,
med beaktande av rådets förordning (EG) nr 765/2006 av den 18 maj 2006 om restriktiva åtgärder mot Vitryssland [1], särskilt artikel 8a.1, och
On 18 May 2006, the Council adopted Regulation (EC) No 765/2006.
Den 18 maj 2006 antog rådet förordning (EG) nr 765/2006.
The Council considers that there are no longer grounds for keeping certain persons and entities on the list of persons and entities subject to restrictive measures as set out in Annex I to Regulation (EC) No 765/2006.
Rådet anser att det inte längre finns skäl att behålla vissa personer och enheter på förteckningen över personer och enheter som är föremål för restriktiva åtgärder enligt bilaga I till förordning (EG) nr 765/2006.
Furthermore, the information relating to certain persons and entities on the list of persons and entities subject to restrictive measures as set out in Annex I to Regulation (EC) No 765/2006 should be updated.
Dessutom bör uppgifterna om vissa personer och enheter på förteckningen över personer och enheter som är föremål för restriktiva åtgärder enligt bilaga I till förordning (EG) nr 765/2006 uppdateras.
Annex I to Regulation (EC) No 765/2006 should therefore be amended accordingly,
Bilaga I till förordning (EG) nr 765/2006 bör därför ändras i enlighet med detta.
Annex I to Regulation (EC) No 765/2006 is hereby amended as set out in the Annex to this Regulation.
Bilaga I till förordning (EG) nr 765/2006 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Done at Brussels, 30 October 2014.
Utfärdad i Bryssel den 30 oktober 2014.
OJ L 134, 20.5.2006, p.
EUT L 134, 20.5.2006, s.
I. The following persons and entities are deleted from the list set out in Annex I to Regulation (EC) No 765/2006:
I. Följande personer och enheter ska strykas från förteckningen i bilaga 1 till förordning (EG) nr 765/2006.
The entries for the following persons and entities set out in Annex I to Regulation (EC) No 765/2006 are replaced by the following:
Uppgifterna avseende följande personer och enheter i bilagan till förordning (EG) nr 765/2006 ska ersättas med följande uppgifter:
Transcription of Russian spelling
(vitrysk stavning)