natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Commission Regulation (EC) No 1881/2006 of 19 December 2006 setting maximum levels for certain contaminants in foodstuffs [2] sets maximum levels for mycotoxins in food.
I kommissionens förordning (EG) nr 1881/2006 av den 19 december 2006 om fastställande av gränsvärden för vissa främmande ämnen i livsmedel [2] fastställs gränsvärden för mykotoxiner i livsmedel.
The Scientific Panel on Contaminants in the Food Chain (The Panel on Contaminants) of the European Food Safety Authority (EFSA) has, on a request from the Commission, adopted on 2 March 2012 an opinion on the risks for public and animal health related to the presence of citrinin in food and feed [3].
Vetenskapliga panelen för främmande ämnen i livsmedelskedjan (nedan kallad panelen för främmande ämnen) vid Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) antog på begäran av kommissionen den 2 mars 2012 ett yttrande om riskerna för folk- och djurhälsan på grund av förekomsten av citrinin i livsmedel och foder [3].
The Panel on Contaminants decided to characterise the risk of citrinin on the available data on nephrotoxicity and determined a level of no concern for nephrotoxicity.
Panelen för främmande ämnen beslutade att karakterisera risken för citrinin utifrån tillgängliga data om njurtoxicitet och fastställde en nivå som inte ger skäl till oro (level of no concern) för njurtoxicitet.
Applying an uncertainty factor of 100 to the No Observed Adverse Effect Level (NOAEL) of 20 μg/kg bodyweight (b.w.) per day results in a level of no concern for nephrotoxicity in humans of 0,2 μg/kg b.w. per day.
Tillämpningen av en osäkerhetsfaktor på 100 på NOAEL-värdet (No Observed Adverse Effect Level) på 20 μg/kg kroppsvikt/dag ger en nivå som inte ger skäl till oro för njurtoxicitet hos människor på 0,2 μg/kg kroppsvikt/dag.
The Panel on Contaminants concluded that based on the available data, a concern for genotoxicity and carcinogenicity could not be excluded as regards citrinin at the level of no concern for nephrotoxicity.
Panelen för främmande ämnen kom fram till att man utifrån tillgängliga data inte kunde utesluta en potentiell risk för genotoxicitet och carcinogenicitet när citrinin används vid en nivå som inte ger skäl till oro för njurtoxicitet.
The Scientific Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies (The NDA Panel) of EFSA has, on request of the Competent Authority of the Netherlands following an application by Sylvan Bio Europe BV, adopted on 24 January 2013 an opinion on the substantiation of a health claim related to monacolin K in SYLVAN BIO red yeast rice and maintenance of normal blood LDL-cholesterol concentration pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006 [4].
Vetenskapliga panelen för dietprodukter, nutrition och allergier (nedan kallad NDA-panelen) vid Efsa antog, på begäran av den behöriga myndigheten i Nederländerna efter ansökan från Sylvan Bio Europe BV, den 24 januari 2013 ett yttrande om belägg för ett hälsopåstående om monakolin K i SYLVAN BIO rödris och bibehållande av normala LDL-kolesterolkoncentrationer i blodet enligt artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006 [4].
The NDA Panel concluded that a cause and effect relationship has been established between the consumption of monacolin K in red yeast rice preparations and maintenance of normal blood LDL-cholesterol concentrations.
NDA-panelen fann att ett orsakssamband kunde fastställas mellan intaget av monakolin K i rödrisberedningar och bibehållande av normala LDL-kolesterolkoncentrationer i blodet.
Monacolin K is produced by Monascus purpureus of which some strains produce also citrinin.
Monakolin K bildas av Monascus purpureus varav vissa stammar även bildar citrinin.
Data available on the presence of citrinin in certain red yeast rice preparations revealed high levels of citrinin in those preparations.
Tillgängliga data om förekomsten av citrinin i vissa rödrisberedningar visade på höga halter av citrinin i dessa beredningar.
The consumption of such red yeast rice preparations at the quantity necessary to obtain the claimed effect would result in an exposure significantly above the level of no concern for nephrotoxicity of citrinin.
Konsumtionen av sådana rödrisberedningar i den mängd som krävs för att uppnå den påstådda effekten skulle leda till en exponering för citrinin som betydligt överskrider den nivå som inte ger skäl till oro för njurtoxicitet.
Therefore it is appropriate to establish a maximum level for citrinin in red yeast rice preparations.
Det bör därför fastställas ett gränsvärde för citrinin i rödrisberedningar.
To obtain the necessary intake of monacolin K, 4-6 capsules of 600 mg of red yeast rice need to be consumed.
För att uppnå det nödvändiga intaget av monakolin K måste 4–6 kapslar med 600 mg rödris konsumeras.
A maximum level of 2 mg/kg for citrinin in red yeast rice preparation has been established in order to ensure that the possible exposure to citrinin from these red yeast rice preparations remains significantly below the level of nephrotoxicity of 0,2 μg/kg bw foe an adult.
Gränsvärdet på 2 mg/kg för citrinin i rödrisberedningar har fastställts för att säkerställa att den möjliga exponeringen för citrinin från dessa rödrisberedningar bibehålls på en nivå som är betydligt lägre än nivån för njurtoxicitet på 0,2 μg/kg kroppsvikt för en vuxen.
Given the gaps in knowledge as regards the presence of citrinin in other foodstuffs and the remaining uncertainties as regards the carcinogenicity and genotoxicity of citrinin, it is appropriate to review the maximum level within two years’ time once more information has been gathered as regards the toxicity of citrinin and the exposure from other foodstuffs.
Eftersom man vet så litet om förekomsten av citrinin i andra livsmedel och det fortfarande kvarstår osäkerhetsmoment i fråga om citrininets carcinogenicitet och genotoxicitet bör gränsvärdet ses över inom två år när ytterligare uppgifter har samlats in om citrininets toxicitet och exponeringen från andra livsmedel.
The addition of substances to or the use of substances in foodstuffs is governed by specific Union and national legislation, as is the classification of products as foodstuffs or medicinal products.
Tillsättning av ämnen till eller användning av ämnen i livsmedel regleras av särskild unionslagstiftning och nationell lagstiftning, liksom klassificeringen av produkter som livsmedel eller läkemedel.
The setting of a maximum level in such a substance or product does not constitute an authorisation to the marketing of the substance for which a maximum level is established, a decision on whether the substance can be used in foodstuffs, or a classification of a certain product as a foodstuff.
Fastställandet av ett gränsvärde i ett sådant ämne eller en sådan produkt utgör varken ett godkännande för försäljning av det ämne för vilket ett gränsvärde har fastställts, ett beslut om huruvida ämnet kan användas i livsmedel eller en klassificering av en viss produkt som livsmedel.
In section 2 of the Annex to Regulation (EC) No 1881/2006, the following entries 2.8 and 2.8.1 are added:
I avsnitt 2 i bilagan till förordning (EG) nr 1881/2006 ska följande poster läggas till som posterna 2.8 och 2.8.1:
Food supplements based on rice fermented with red yeast Monascus purpureus
Kosttillskott baserade på ris som fermenterats med röd jäst (Monascus purpureus)
Done at Brussels, 6 March 2014.
Utfärdad i Bryssel den 6 mars 2014.
The maximum level is to be reviewed before 1 January 2016 in the light of information on exposure to citrinin from other foodstuffs and updated information on the toxicity of citrinin in particular as regards carcinogenicity and genotoxicity.’
Gränsvärdet ska ses över före den 1 januari 2016 mot bakgrund av information om exponering för citrinin från andra livsmedel och uppdaterad information om citrininets toxicitet, särskilt när det gäller carcinogenicitet och genotoxicitet.”
The NDA Panel considers that the following wording reflects the scientific evidence: ‘Monacolin K from red yeast rice contributes to the maintenance of normal blood cholesterol concentrations’ and in order to obtain the claimed effect, 10 mg of monacolin K from fermented red yeast rice preparations should be consumed daily. The target population is adults in the general population. The health claim can be applied to all red yeast rice preparations on the market.
Enligt NDA-panelen återspeglar följande ordalydelse den vetenskapliga dokumentationen: ”Monakolin K från rödris bidrar till att bibehålla normala kolesterolkoncentrationer i blodet” och för att uppnå den påstådda effekten bör 10 mg monakolin K från fermenterade rödrisberedningar intas dagligen. Målgruppen är vuxna i befolkningen i allmänhet. Hälsopåståendet kan användas på alla rödrisberedningar på marknaden.
EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies (NDA); Scientific Opinion on the substantiation of a health claim related to monacolin K in SYLVAN BIO red yeast rice and maintenance of normal blood LDL-cholesterol concentrations pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006. EFSA Journal 2013;11(2):3084. [13 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2013.3084. Available online: www.efsa.europa.eu/efsajournal
EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies (NDA), ”Scientific Opinion on the substantiation of a health claim related to monacolin K in SYLVAN BIO red yeast rice and maintenance of normal blood LDL-cholesterol concentrations pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006”, The EFSA Journal, vol. 11(2013):2, artikelnr 3084. [13 s.] doi:10.2903/j.efsa.2013.3084. Se internet (www.efsa.europa.eu/efsajournal)
EFSA Panel on Contaminants in the Food Chain (CONTAM); Scientific Opinion on the risks for public and animal health related to the presence of citrinin in food and feed. EFSA Journal 2012;10(3):2605. [82 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2605. Available online: www.efsa.europa.eu/efsajournal
EFSA Panel on Contaminants in the Food Chain (CONTAM), ”Scientific Opinion on the risks for public and animal health related to the presence of citrinin in food and feed”, The EFSA Journal, vol. 10(2012):3, artikelnr 2605. [82 s.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2605. Se internet (www.efsa.europa.eu/efsajournal)
Commission Implementing Regulation (EU) No 213/2014
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 213/2014
Commission Regulation (EU) No 214/2014
Kommissionens förordning (EU) nr 214/2014
amending Annexes II, IV, XI, XII and XVIII to Directive 2007/46/EC of the European Parliament and of the Council establishing a framework for the approval of motor vehicles and their trailers, and of systems, components and separate technical units intended for such vehicles
om ändring av bilagorna II, IV, XI, XII och XVIII till Europaparlamentets och rådets direktiv 2007/46/EG om fastställande av en ram för godkännande av motorfordon och släpvagnar till dessa fordon samt av system, komponenter och separata tekniska enheter som är avsedda för sådana fordon
Having regard to Directive 2007/46/EC of the European Parliament and of the Council of 5 September 2007 establishing a framework for the approval of motor vehicles and their trailers, and of systems, components and separate technical units intended for such vehicles (Framework Directive) [1], and in particular Article 39(2) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2007/46/EG av den 5 september 2007 om fastställande av en ram för godkännande av motorfordon och släpvagnar till dessa fordon samt av system, komponenter och separata tekniska enheter som är avsedda för sådana fordon (”ramdirektiv”) [1], särskilt artikel 39.2, och
Directive 2007/46/EC establishes an harmonised framework containing the administrative provisions and general technical requirements for all new vehicles.
Genom direktiv 2007/46/EG upprättas en harmoniserad ram med administrativa bestämmelser och allmänna tekniska krav för alla nya fordon.
In particular, it lists the regulatory acts laying down the technical requirements with which vehicles have to comply in order to be granted EC vehicle type-approval.
I direktivet anges bland annat de rättsakter som innehåller de tekniska krav som fordon måste uppfylla för att beviljas EG-typgodkännande.
Furthermore, Directive 2007/46/EC made the EC whole-vehicle type-approval mandatory for special purpose vehicles in accordance with the timetable set out in its Annex XIX.
Genom direktiv 2007/46/EG blev också EG-typgodkännande av hela fordon för särskilda ändamål obligatoriskt i enlighet med tidsplanen i bilaga XIX till det direktivet.
Regulation (EC) No 661/2009 of the European Parliament and of the Council [2], introduced new safety features for vehicles and provided for the repeal of several directives and their replacement by the corresponding United Nations Economic Commission for Europe (UNECE) Regulations.
Genom Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 661/2009 [2] infördes nya säkerhetsfunktioner för fordon samtidigt som det fastställdes att flera direktiv skulle upphävas och ersättas med motsvarande föreskrifter från Förenta nationernas ekonomiska kommission för Europa (Unece-föreskrifter).
Annex XI to Directive 2007/46/EC contains a list of regulatory acts for the EC type-approval of special purpose vehicles, as well as specific provisions for such vehicles.
I bilaga XI till direktiv 2007/46/EG finns en förteckning över rättsakter för EG-typgodkännande av fordon för särskilda ändamål samt särskilda bestämmelser för sådana fordon.
It is essential to adapt Annex XI to take into account the changes introduced by Regulation (EC) No 661/2009.
Bilaga XI behöver anpassas för att ta hänsyn till de ändringar som införts genom förordning (EG) nr 661/2009.
The date of application of Regulation (EC) No 661/2009 shall apply.
Tillämpningsdatumet för förordning (EG) nr 661/2009 bör gälla.
To achieve the harmonisation of the technical requirements applying for the EC whole-vehicle type-approval of special purpose vehicles, it is essential to amend Annex II to Directive 2007/46/EC and to establish stricter requirements on ambulances and wheelchair accessible vehicles.
För att harmonisera de tekniska kraven för EG-typgodkännande av hela fordon för särskilda ändamål är det nödvändigt att ändra bilaga II till direktiv 2007/46/EG och att fastställa strängare krav för ambulanser och rullstolsanpassade fordon.
In order to give time to industry to adapt their vehicles, those sticter requirements shall only apply to new vehicle types.
För att ge industrin tid att anpassa sina fordon bör dessa strängare krav bara gälla nya fordonstyper.
Annex XVIII to Directive 2007/46/EC was relevant for the registration of special purpose vehicles based on incomplete vehicles holding a national type-approval.
Bilaga XVIII till direktiv 2007/46/EG var relevant för registrering av fordon för särskilda ändamål på grundval av icke färdigbyggda fordon med nationellt typgodkännande.
Since EC type-approvals will replace national type-approvals in accordance with the dates set out in Annex XIX to Directive 2007/46/EC, it is appropriate to delete Annex XVIII at the end of the transitional period foreseen by Annex XIX to Directive 2007/46/EC.
Eftersom EG-typgodkännanden kommer att ersätta de nationella typgodkännandena enligt de datum som anges i bilaga XIX till direktiv 2007/46/EG bör bilaga XVIII utgå vid utgången av den övergångsperiod som anges i bilaga XIX till direktiv 2007/46/EG.
Part II of Annex IV to Directive 2007/46/EC lists the UNECE Regulations recognised as an alternative to the directives mentioned in Part I of Annex IV.
I del II i bilaga IV till direktiv 2007/46/EG förtecknas de Unece-föreskrifter som erkänns som alternativ till de direktiv som anges i del I i bilaga IV.
With the repeal of most of those directives by Regulation (EC) No 661/2009 from 1 November 2014 and the adoption of a new UNECE Regulation on pedestrian safety, it is appropriate to update the relevant entries in Part II of Annex IV to Directive 2007/46/EC.
När de flesta av dessa direktiv upphävs genom förordning (EG) nr 661/2009 den 1 november 2014 och nya Unece-föreskrifter om säkerhet för fotgängare antas bör de relevanta posterna i del II i bilaga IV till direktiv 2007/46/EG uppdateras.
Furthermore, it is appropriate to correct several errors in Annex IV to that directive.
Det är dessutom lämpligt att korrigera flera fel i bilaga IV till det direktivet.
Annex XII to Directive 2007/46/EC was amended the same day by Commission Regulation (EU) 1229/2012 [3] and by Commission Regulation (EU) 1230/2012 [4], which may lead to an unclear situation regarding the number of units allowed for vehicles holding a small series type-approval because Regulation (EU) 1229/2012 was drafted to be published after Regulation (EU) 1230/2012.
Bilaga XII till direktiv 2007/46/EG ändrades samma dag genom kommissionens förordning (EU) nr 1229/2012 [3] och genom kommissionens förordning (EU) nr 1230/2012 [4], vilket kan leda till en oklar situation beträffande antalet enheter som tillåts för fordon med typgodkännande i små serier, eftersom förordning (EU) nr 1229/2012 utarbetades för att offentliggöras efter förordning (EU) nr 1230/2012.
To remove this uncertainty, it is appropriate to publish again the consolidated version of Annex XII as amended by these two legal texts.
För att undanröja denna osäkerhet bör den konsoliderade versionen av bilaga XII i dess lydelse efter ändringarna genom dessa två rättsakter offentliggöras på nytt.
Directive 2007/46/EC should therefore be amended accordingly.
Direktiv 2007/46/EG bör därför ändras i enlighet med detta.
Annexes II, IV, XI and XII are amended in accordance with the Annex to this Regulation;
Bilagorna II, IV, XI och XII ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Annex XVIII is deleted.
Bilaga XVIII ska utgå.
From 1 November 2014, National authorities shall consider certificates of conformity for vehicles to be no longer valid for the purpose of Article 26(1) unless the type-approvals concerned have been updated to the requirements of Annex XI to Directive 2007/46/EC as amended by this Regulation.
De nationella myndigheterna ska vid tillämpningen av artikel 26.1 från och med den 1 november 2014 betrakta intyg om överensstämmelse för fordon som ogiltiga, om inte de berörda typgodkännandena har uppdaterats i enlighet med kraven i bilaga XI till direktiv 2007/46/EG i dess ändrade lydelse genom den här förordningen.
However, the additional requirements on the patient compartment of ambulances in Appendix 1 of Annex XI to Directive 2007/46/EC and the Additional requirements for testing the wheel chair tie down and occupant restraint system of wheelchair accessible vehicles in Appendix 3 of Annex XI to Directive 2007/46/EC shall apply from 1 November 2014 only to new types of vehicles.
De ytterligare kraven på sjukhytten i ambulanser enligt tillägg 1 till bilaga XI till direktiv 2007/46/EG och de ytterligare kraven på provning av säkringsanordningen för rullstolen och fasthållningsanordningen för användaren i rullstolsanpassade fordon enligt tillägg 3 till bilaga XI till direktiv 2007/46/EG ska tillämpas från och med den 1 november 2014 bara på nya fordonstyper.
Article 1, point (2), Article 2 and Points 1(a) and 2(b)(i) of the Annex shall apply from 1 November 2014.
Artiklarna 1.2 och 2 samt punkterna 1 a och 2 b i i bilagan ska tillämpas från och med den 1 november 2014.
Regulation (EC) No 661/2009 of the European Parliament and of the Council of 13 July 2009 concerning type-approval requirements for the general safety of motor vehicles, their trailers and systems, components and separate technical units intended therefor (OJ L 200, 31.7.2009, p. 1).
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 661/2009 av den 13 juli 2009 om krav för typgodkännande av allmän säkerhet hos motorfordon och deras släpvagnar samt av de system, komponenter och separata tekniska enheter som är avsedda för dem (EUT L 200, 31.7.2009, s. 1).
Commision Regulation (EU) 1229/2012 of 10 December 2012 amending Annexes IV and XII to Directive 2007/46/EC of the European Parliament and of the Council establishing a framework for the approval of motor vehicles and their trailers, and of systems, components and separate technical units intended for such vehicles (Framework Directive) (OJ L 353, 21.12.2012, p. 1).
Kommissionens förordning (EU) nr 1229/2012 av den 10 december 2012 om ändring av bilagorna IV och XII till Europaparlamentets och rådets direktiv 2007/46/EG om fastställande av en ram för godkännande av motorfordon och släpvagnar till dessa fordon samt av system, komponenter och separata tekniska enheter som är avsedda för sådana fordon (ramdirektiv) (EUT L 353, 21.12.2012, s. 1).
Commission Regulation (EU) 1230/2012 of 12 December 2012 implementing Regulation (EC) No 661/2009 of the European Parliament and of the Council with regard to type-approval requirements for masses and dimensions of motor vehicles and their trailers and amending Directive 2007/46/EC of the European Parliament and of the Council (OJ L 353, 21.12.2012, p. 31).
Kommissionens förordning (EU) nr 1230/2012 av den 12 december 2012 om genomförande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 661/2009 avseende krav för typgodkännande av vikter och mått för motorfordon och släpvagnar till dessa fordon och om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2007/46/EG (EUT L 353, 21.12.2012, s. 31).
In Annex II, Part A,
Del A i bilaga II:
Point 5.3 is amended as follows:
Punkt 5.3 ska ändras på följande sätt:
a vehicle of category M intended for the transport of sick or injured persons and having special equipment for such purpose.’
Ett fordon i kategori M avsett för transport av sjuka eller skadade personer och med särskild utrustning för detta ändamål.”
the following points 5.11 and 5.12 are added:
Följande punkter ska läggas till som punkterna 5.11 och 5.12:
Exceptional load transport motor vehicle
Motorfordon för transport av exceptionell last
a road tractor or tractor unit for semi-trailer of category N3 meeting all the following conditions:
Ett dragfordon eller dragfordon för påhängsvagn i kategori N3 som uppfyller alla följande krav:
having more than two axles and at least half of the axles (two axles out of three in the case of a three axle vehicle and mutatis mutandis in the case of a five axle vehicle) designed to be driven simultaneously, irrespective of whether one powered axle can be disengaged,
Det har fler än två axlar och minst hälften av axlarna (två axlar av tre i fråga om fordon med tre axlar och motsvarande i fråga om fordon med fem axlar) har konstruerats för samtidig drivning, även om drivningen till en axel kan kopplas ur.
which is designed for towing and pushing exceptional load transport trailer of category O4,
Det har konstruerats för att dra eller skjuta på släpvagnar för transport av exceptionell last i kategori O4.
which has a minimum engine power of 350 kW, and
Det har en lägsta motoreffekt på 350 kW.
which can be equipped with an additional front coupling device for heavy towable masses
Det kan utrustas med ytterligare en främre kopplingsanordning för tunga släpvagnsvikter.
Multi-equipment carrier
Redskapsbärare
an off-road vehicle of category N (as defined in point 2.3) designed and constructed for pulling, pushing, carrying and actuating certain inter-changeable equipment,
Ett terränggående fordon i kategori N (enligt definitionen i punkt 2.3) som utformats och tillverkats för att dra, skjuta, frakta och styra viss utbytbar utrustning,
with not less than two mounting areas for this equipment,
med minst två monteringsområden för denna utrustning,
with standardised, mechanical, hydraulic and/or electrical interfaces (e.g. Power take off) for powering and actuating the above mentioned equipment and
med standardiserade, mekaniska, hydrauliska och/eller elektriska gränssnitt (t.ex. kraftuttag) för drift och styrning av ovan nämnda utrustning, och
which fulfills the definition of ISO 3833-1977, section 3.1.4 (special vehicle).
som uppfyller definitionen i avsnitt 3.1.4 i ISO 3833-1977 (specialfordon).
If the vehicle is equipped with an auxiliary load platform, its maximum length shall not exceed:
Om fordonet är utrustat med en lastplattform får dess längd inte överstiga