natgillin/translations-raw huggingface dataset:
On 9 December 2013, the Council adopted Decision 2013/726/CFSP [1].
Den 9 december 2013 antog rådet beslut 2013/726/Gusp [1].
Decision 2013/726/CFSP provides for a 12-month implementation period of the project referred to in Article 1(2) thereof after the date of the conclusion of the financial agreement referred to in Article 3(3) thereof.
I beslut 2013/726/Gusp föreskrivs en genomförandeperiod på 12 månader för det projekt som avses i artikel 1.2 efter dagen för ingåendet av den finansieringsöverenskommelse som avses i artikel 3.3.
On 6 November 2014, the Technical Secretariat of the Organisation for the Prohibition of Chemical Weapons (OPCW) requested the authorisation of the Union for extending the implementation period of Decision 2013/726/CFSP until 30 September 2015 to allow for the continuation of the implementation of the project beyond the expiry date referred to in Article 5(2) thereof.
Den 6 november 2014 anhöll det tekniska sekretariatet vid Organisationen för förbud mot kemiska vapen (OPCW) om unionens godkännande av en förlängning av genomförandeperioden i beslut 2013/726/Gusp till och med den 30 september 2015 för att möjliggöra det fortsatta genomförandet av projektet efter den tidpunkt för upphörande av beslutets giltighet som avses i artikel 5.2.
The requested amendment of Decision 2013/726/CFSP concerns Article 5(2) thereof and the first paragraph of the Section ‘Activities’ of the Annex where the duration of the implementation of the project has to be modified.
Den begärda ändringen av beslut 2013/726/Gusp berör artikel 5.2 och första stycket i avsnittet ”Verksamhet”, där giltighetstiden för projektets genomförande måste ändras.
The continuation of the project referred to in Article 1(2) of Decision 2013/726/CFSP, as specifically quoted in the request made by the OPCW on 6 November 2014, could be performed without any resource implication.
Projektets fortsatta genomförande som avses i artikel 1.2 i beslut 2013/726/Gusp, enligt de specifika angivelserna i den anhållan som OPCW gjorde den 6 november 2014, kan ske utan några resursmässiga konsekvenser.
Decision 2013/726/CFSP should, therefore, be amended to enable the full implementation of the project contained therein, by extending its duration accordingly,
Beslut 2013/726/Gusp bör därför ändras så att det projekt som däri anges kan genomföras fullt ut, genom att dess giltighetstid förlängs i enlighet därmed.
Decision 2013/726/CFSP is hereby amended as follows:
Beslut 2013/726/Gusp ska ändras på följande sätt:
It shall expire on 30 September 2015.’ .
Det upphör att gälla den 30 september 2015.”
In the Annex, in the Section ‘Activities’, the first paragraph is replaced by the following:
I bilagan ska första stycket i avsnittet ”Verksamhet” ersättas med följande:
‘Support to OPCW will be provided through delivery of up to 5 satellite imagery products of the EU Satellite Centre (EU SatCen) per week for a total duration starting from the signing of the contract until 30 September 2015.’ .
”Stödet till OPCW kommer att ges i form av upp till 5 satellitbildsprodukter från Europeiska unionens satellitcentrum (EUSC) per vecka under tiden från avtalets undertecknande fram till och med den 30 september 2015.”
Council Decision 2013/726/CFSP of 9 December 2013 in support of the UNSCR 2118 (2013) and OPCW Executive Council EC-M-33/Dec 1, in the framework of the implementation of the EU Strategy against Proliferation of Weapons of Mass Destruction (OJ L 329, 10.12.2013, p. 41).
Rådets beslut 2013/726/Gusp av den 9 december 2013 till stöd för FN:s säkerhetsråds resolution 2118 (2013) och beslut EC-M-33/Dec 1 av styrelsen för Organisationen för förbud mot kemiska vapen (OPCW) inom ramen för genomförandet av EU:s strategi mot spridning av massförstörelsevapen (EUT L 329, 10.12.2013, s. 41).
authorising the placing on the market of Clostridium butyricum (CBM 588) as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council
om tillstånd för utsläppande på marknaden av Clostridium butyricum (CBM 588) som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97
(notified under document C(2014) 9345)
[delgivet med nr (2014) 9345]
On 2 February 2012, the company Miyarisan Pharmaceutical Co.
Den 2 februari 2012 ansökte företaget Miyarisan Pharmaceutical Co.
Ltd made a request to the competent authorities of the United Kingdom to place Clostridium butyricum (CBM 588) on the market as a novel food ingredient to be used in food supplements.
Ltd hos de behöriga myndigheterna i Förenade kungariket om att få släppa ut Clostridium butyricum (CBM 588) på marknaden som ny livsmedelsingrediens för användning i kosttillskott.
On 14 May 2013, the competent food assessment body of the United Kingdom issued its initial assessment report.
Den 14 maj 2013 utfärdade det behöriga organet för utvärdering av livsmedel i Förenade kungariket sin första utvärderingsrapport.
In that report it came to the conclusion that Clostridium butyricum (CBM 588) meets the criteria for novel food set out in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
I rapporten drogs slutsatsen att Clostridium butyricum (CBM 588) uppfyller kriterierna för nya livsmedel i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 258/97.
On 4 September 2013, the Commission forwarded the initial assessment report to the other Member States.
Kommissionen vidarebefordrade den första utvärderingsrapporten till de andra medlemsstaterna den 4 september 2013.
Reasoned objections were raised within the 60-day period laid down in the first subparagraph of Article 6(4) of Regulation (EC) No 258/97.
Motiverade invändningar framfördes inom den period på 60 dagar som fastställs i artikel 6.4 första stycket i förordning (EG) nr 258/97.
In accordance with Article 7(1) of Regulation (EC) No 258/97 a Commission Implementing Decision should be made that takes into account the objections raised.
I enlighet med artikel 7.1 i förordning (EG) nr 258/97 bör kommissionen anta ett genomförandebeslut som tar hänsyn till framförda invändningar.
The additional explanations provided by the applicant alleviated the concerns to the satisfaction of the Member States and the Commission.
Sökandens kompletterande förklaringar undanröjde dessa farhågor på ett sätt som medlemsstaterna och kommissionen var nöjda med.
The use of Clostridium butyricum (CBM 588) should be authorised without prejudice to the requirements of that legislation.
Användningen av Clostridium butyricum (CBM 588) bör tillåtas utan att det påverkar tillämpningen av kraven i den lagstiftningen.
Clostridium butyricum (CBM 588) as specified in the Annex may be placed on the market in the Union as a novel food ingredient to be used in food supplements with a maximum dose of 1,35 × 108 CFU per day without prejudice to the specific provisions of Directive 2002/46/EC.
Clostridium butyricum (CBM 588) enligt specifikationen i bilagan får släppas ut på marknaden i unionen som ny livsmedelsingrediens för användning i kosttillskott med en högsta dos på 1,35 × 108 CFU per dag utan att det påverkar tillämpningen av de specifika bestämmelserna i direktiv 2002/46/EG.
The designation of Clostridium butyricum (CBM 588) authorised by this Decision on the labelling of the foodstuffs containing it shall be ‘Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)’ or ‘Clostridium butyricum (CBM 588)’.
Clostridium butyricum (CBM 588) som tillåts genom detta beslut ska vid märkning av livsmedel i vilka det ingår benämnas ”Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)” eller ”Clostridium butyricum (CBM 588)”.
This Decision is addressed to Miyarisan Pharmaceutical Co.
Detta beslut riktar sig till Miyarisan Pharmaceutical Co.
Ltd, 1-10-3, Kaminakazato, Kita-Ku, Tokyo 114-0016, Japan
Ltd, 1-10-3, Kaminakazato, Kita-Ku, Tokyo 114-0016, Japan
SPECIFICATION OF CLOSTRIDIUM BUTYRICUM (CBM 588)
SPECIFIKATION FÖR CLOSTRIDIUM BUTYRICUM (CBM 588)
Definition
Clostridium butyricum (CBM 588) är en grampositiv, sporbildande, obligat anaerob, icke-patogen, icke genetiskt modifierad bakterie.
Clostridium butyricum (CBM 588) is a Gram-positive, spore-forming, obligate anaerobic, non-pathogenic, non-genetically modified bacterium.
Beskrivning
Description
Vita eller ljusgrå tabletter med karakteristisk lukt och söt smak.
White or pale grey tablets with characteristic odour and sweet taste.
Mikrobiologiska kriterier
Microbiological criteria:
Totalt antal levande aeroba bakterier
Total viable aerobic count
Högst 103 CFU/g
Not more than 103 CFU/g
Ej påvisade
Not detected in 1 g
Jäst och mögel
on the equivalence of the supervisory and regulatory requirements of certain third countries and territories for the purposes of the treatment of exposures according to Regulation (EU) No 575/2013 of the European Parliament and of the Council
om likvärdighet hos tillsyns- och regleringskrav i vissa tredje länder och territorier för behandlingen av exponeringar enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 575/2013
Having regard to Regulation (EU) No 575/2013 of the European Parliament and of the Council of 26 June 2013 on prudential requirements for credit institutions and investment firms and amending Regulation (EU) No 648/2012 [1], and in particular Articles 107(4), 114(7), 115(4), 116(5) and 142(2) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 575/2013 av den 26 juni 2013 om tillsynskrav för kreditinstitut och värdepappersföretag och om ändring av förordning (EU) nr 648/2012 [1], särskilt artiklarna 107.4, 114.7, 115.4, 116.5 och 142.2, och
Institutions are to fulfil capital requirements which adequately reflect the risks undertaken by those institutions, including credit risk, having regard to the different geographical contexts in which they operate.
Instituten ska uppfylla kapitalkrav som på ett tillfredsställande sätt återspeglar dessa institutioners risker, däribland kreditrisker, med beaktande av de olika geografiska sammanhang där de är verksamma.
The credit risk incurred by institutions attached to exposures to entities located outside the Union is determined, all other factors being equal, by the quality of the relevant regulatory framework and supervision implemented in the relevant third country.
Den kreditrisk som instituten har tagit på sig för exponeringar till enheter utanför unionen fastställs, allt annat lika, genom kvaliteten på det relevanta regelverket och den tillsyn som genomförs i det berörda tredjelandet.
Article 107(3) of Regulation (EU) No 575/2013 allows institutions to treat exposures to third country investment firms, credit institutions and exchanges as exposures to institutions only if the third country applies prudential and supervisory requirements to the entity concerned which are at least equivalent to those applied in the Union.
Enligt artikel 107.3 i förordning (EU) nr 575/2013 får institut behandla exponeringar mot värdepappersföretag i tredjeland, kreditinstitut och utbyten som exponeringar mot institut, endast om tredjelandet tillämpar krav på tillsyn och övervakning av den berörda enheten som minst är likvärdiga med dem som tillämpas inom unionen.
Articles 114(7), 115(4) and 116(5) of Regulation (EU) No 575/2013 set specific risk weights applicable to exposures to central governments, central banks, regional governments, local authorities, and public sector entities located in third countries that apply supervisory and regulatory arrangements at least equivalent to those applied in the Union.
I artiklarna 114.7, 115.4 och 116.5 i förordning (EU) nr 575/2013 fastställs särskilda riskvikter tillämpliga på exponeringar mot nationella regeringar, centralbanker, regionala och lokala myndigheter och organ inom offentlig sektor belägna i tredjeländer som tillämpar tillsyns- och regleringssystem som åtminstone är likvärdiga med de system som tillämpas i unionen.
Article 153 of Regulation (EU) No 575/2013 lays down the formula for the calculation of the risk weighted exposures amounts for exposures to corporates, institutions, central governments and central banks under the internal-ratings based (IRB) approach and details the parameters to be used for the calculation, including the coefficient of correlation.
I artikel 153 i förordning (EU) nr 575/2013 fastställs den formel för beräkning av riskvägda exponeringsbelopp för exponeringar mot företag, institut, nationella regeringar och centralbanker enligt den interna ratingmetoden (IRB) samt information om de parametrar som ska användas i beräkningen, inklusive korrelationskoefficienten.
Article 153(2) of Regulation (EU) No 575/2013 sets the coefficient of correlation applicable to large financial sector entities.
I artikel 153.2 i förordning (EU) nr 575/2013 fastställs korrelationskoefficienten för stora enheter i den finansiella sektorn.
According to Article 142(1)(4)(b) of that Regulation, in order to qualify for the definition of ‘large financial sector entity’, the financial sector entity or one of its subsidiaries must be subject to the laws of a third country applying prudential supervisory requirements at least equivalent to those applied in the Union.
Enligt artikel 142.1.4 b i förordningen måste en enhet i den finansiella sektorn eller ett av dess dotterföretag, för att uppfylla definitionen ”stor enhet i den finansiella sektorn”, omfattas av tillsynsreglering inom unionen eller lagstiftningen i ett tredjeland som tillämpar reglerings- och tillsynskrav som åtminstone är likvärdiga med dem som tillämpas i unionen.
In order to determine the appropriate risk-weighted exposures for the calculation of capital requirements for the credit risk attached to exposures to certain categories of entities located in third countries, the Commission has assessed the equivalence of the supervisory and regulatory arrangements of third countries to the corresponding supervisory and regulatory arrangements in the Union.
För att bestämma lämpliga riskvägda exponeringar för beräkningen av kapitalkraven för den kreditrisk som förknippas med exponeringar av vissa kategorier av enheter som är belägna i tredjeländer, har kommissionen bedömt likvärdigheten hos tillsyns- och regleringssystemen i tredjeländer med motsvarande tillsyns- och regleringssystem i unionen.
Taking into account independent assessments by the international organisations, such as those carried out by the Basel Committee on Banking Supervision, the International Monetary Fund and the International Organization of Securities Commissions, the Commission has assessed the supervisory and regulatory arrangements of certain third countries applicable to credit institutions, investment firms, and exchanges.
Bedömningen visar att Australien, Brasilien, Förenta staterna, Kanada, Kina, Mexiko, Saudiarabien, Singapore och Sydafrika har infört tillsyns- och regleringssystem vilka uppfyller en rad operativa och organisatoriska standarder samt tillsynsstandarder som återspeglar de väsentliga delarna i unionens tillsyns- och regleringssystem som gäller för värdepappersföretag.
This analysis has enabled the Commission to evaluate the equivalence of third country arrangements for the purposes of determining the treatment of the relevant categories of exposures mentioned in Articles 107, 114, 115, 116 and 142 of Regulation (EU) No 575/2013.
Därför är det lämpligt att betrakta de tillsyns- och regleringskrav som gäller värdepappersföretag som är belägna i dessa tredjeländer som åtminstone likvärdiga med dem som tillämpas i unionen i den mening som avses i artiklarna 107.4 och 142.1.4 b i förordning (EU) nr 575/2013.
For the purposes of Articles 114, 115, and 116 of Regulation (EU) No 575/2013 equivalence should be determined by reference to the supervisory and regulatory arrangements applicable to credit institutions since these arrangements usually set the risk weights for the calculation of capital requirements for credit risk.
Bedömningen visar att Brasilien, Förenta staterna, Indien, Japan, Kanada, Kina, Mexiko, Saudiarabien, Singapore och Sydafrika har infört tillsyns- och regleringssystem vilka uppfyller en rad operativa standarder som återspeglar de grundläggande inslagen i unionens tillsyns- och regleringssystem som är tillämpliga på börser.
For the purposes of Article 142(1)(4)(b) of Regulation (EU) No 575/2013, the equivalence assessment is confined to the supervisory and regulatory arrangements applicable to third country undertakings with a main business comparable to that of a credit institution or investment firm, in accordance with the definition provided in Article 4(1)(27) of that Regulation.
Därför är det lämpligt att betrakta tillsyns- och regleringskraven i dessa tredjeländer tillämpliga på börser som åtminstone likvärdiga med dem som tillämpas i unionen i den mening som avses i artikel 107.4 i förordning (EU) nr 575/2013 som begränsas till exponeringar mot börser belägna i dessa tredje länder.
Following the assessment, it appears that Australia, Brazil, Canada, China, Guernsey, Hong Kong, India, Isle of Man, Japan, Jersey, Mexico, Monaco, Saudi Arabia, Singapore, South Africa, Switzerland and the USA have in place supervisory and regulatory arrangements which comply with a series of operational, organisational and supervisory standards reflecting the essential elements of the Union's supervisory and regulatory arrangements applicable to credit institutions.
Det enda syftet med detta beslut är att fastställa likvärdighet för att fastställa riskvikter i enlighet med artiklarna 107, 114, 115, 116 och 142 i förordning (EU) nr 575/2013.
Therefore, it is appropriate to consider the supervisory and regulatory requirements for credit institutions located in those third countries and territories as at least equivalent to those applied in the Union for the purposes of Article 107(4) and Article 142(1)(4)(b) of Regulation (EU) No 575/2013.
Förteckningen över tredjeländer och territorier som anses vara likvärdiga för syftena i detta beslut är inte slutgiltig.
Following the assessment, it appears that Australia, Brazil, Canada, China, Mexico, Saudi Arabia, Singapore, South Africa and the USA have in place supervisory and regulatory arrangements which comply with a series of operational, organisational and supervisory standards reflecting the essential elements of the Union's supervisory and regulatory arrangements applicable to investment firms.
Kommissionen kommer, med bistånd av Europeiska bankmyndigheten, att fortsätta att regelbundet övervaka utvecklingen av tillsyns- och regleringssystemen i tredjeländer och territorier för att, vid behov och minst vart femte år, uppdatera förteckningen över tredjeländer och territorier som anges i detta beslut, i synnerhet med hänsyn till den ständiga utvecklingen av tillsyns- och regleringssystemen inom unionen och på global nivå och med beaktande av nya relevanta informationskällor.
Therefore, it is appropriate to consider the supervisory and regulatory requirements applying to investment firms located in those third countries as at least equivalent to those applied in the Union for the purposes of Article 107(4) and Article 142(1)(4)(b) of Regulation (EU) No 575/2013.
Den regelbundna översyn av de tillsynskrav som tillämpas i de tredjeländer och territorier som förtecknas i bilagorna bör ske utan att det påverkar möjligheten för kommissionen att genomföra en särskild översyn som avser ett enskilt tredjeland eller territorium när som helst utanför den allmänna översynen, om relevant utveckling gör det nödvändigt för kommissionen att ompröva det erkännande som beviljas genom detta beslut.
Following the assessment, it appears that Brazil, Canada, China, India, Japan, Mexico, Saudi Arabia, Singapore, South Africa and the USA have in place supervisory and regulatory arrangements which comply with a series of operational standards reflecting the essential elements of the Union's supervisory and regulatory arrangements applicable to exchanges.
Sådana omprövningar kan leda till att erkännandet av likvärdighet återkallas.
Therefore, it is appropriate to consider the supervisory and regulatory requirements of those third countries applied to exchanges as at least equivalent to those applied in the Union for the purposes of Article 107(4) of Regulation (EU) No 575/2013 limited to exposures to exchanges located in those third countries.
Bestämmelserna i detta beslut hänger nära ihop med varandra, eftersom de gäller likvärdigheten hos tillsyns- och regleringskrav i vissa tredje länder och territorier för behandlingen av exponeringar i enlighet med förordning (EU) nr 575/2013.
The sole purpose of this Decision is to determine equivalence for the purposes of assigning risk weights under Articles 107, 114, 115, 116 and 142 of Regulation (EU) No 575/2013.
För att säkerställa överensstämmelse mellan dessa bestämmelser, vilka bör träda i kraft samtidigt, och för att göra det lättare för institut som åläggs dessa skyldigheter att få överblick över och hitta dem på ett och samma ställe, vore det önskvärt att inkludera vissa av de genomförandeakter som krävs enligt förordning (EU) nr 575/2013 i ett enda beslut.
The list of third countries and territories considered to be equivalent for the purposes of this Decision is not definitive.
De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från Europeiska bankkommittén.
The Commission, with the assistance of the European Banking Authority, will continue monitoring on a regular basis the evolution of the supervisory and regulatory arrangements of third countries and territories with a view to updating, as appropriate and at least every 5 years, the lists of third countries and territories set out in this Decision in light, in particular, of the constant development of supervisory and regulatory arrangements, in the Union and at global level, and taking into account new available sources of relevant information.
För att undvika en plötslig ökning av kapitalkraven för kreditinstitut och värdepappersföretag i unionen, bör detta beslut träda i kraft den 1 januari 2015.
The regular review of the prudential and supervisory requirements applicable in the third countries and territories listed in the Annexes should be without prejudice to the possibility of the Commission to undertake a specific review relating to an individual third country or territory at any time outside the general review, where relevant developments make it necessary for the Commission to re-assess the recognition granted by this Decision.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Such re-assessment could lead to the withdrawal of the recognition of equivalence.
Artikel 1
The provisions in this Decision are closely linked, since they deal with the equivalence of the supervisory and regulatory requirements of certain third countries and territories for the purposes of the treatment of exposures according to Regulation (EU) No 575/2013.
Likvärdiga krav tillämpliga på kreditinstitut i den mening som avses i artikel 107.4 i förordning (EU) nr 575/2013
To ensure coherence between those provisions, which should enter into force at the same time, and to facilitate a comprehensive view and compact access to them by institutions subject to those obligations, it is desirable to include certain implementing acts required by Regulation (EU) No 575/2013 in a single Decision.
Vid tillämpning av artikel 107.4 i förordning (EU) nr 575/2013 ska de tredjeländer och territorier som förtecknas i bilaga I till detta beslut anses tillämpa tillsyns- och regleringskrav för kreditinstitut som är likvärdiga med dem som tillämpas inom unionen.
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the European Banking Committee.
Artikel 2
In order to avoid a sudden increase in capital requirements for credit institutions and investment firms in the Union, this Decision should enter into force on 1 January 2015,
Likvärdiga krav tillämpliga på värdepappersföretag i den mening som avses i artikel 107.4 i förordning (EU) nr 575/2013
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Vid tillämpning av artikel 107.4 i förordning (EU) nr 575/2013 ska de tredjeländer som förtecknas i bilaga II till detta beslut anses tillämpa tillsyns- och regleringskrav för värdepappersföretag som är likvärdiga med dem som tillämpas inom unionen.