natgillin/translations-raw huggingface dataset:
provide clear and transparent information about complaint procedures and the remedies and forms of redress available to both domestic and foreign patients;
ha infört strategier för att garantera att vården är patientinriktad, att patienternas rättigheter respekteras (såsom rätten att informeras innan man ger sitt samtycke, rätten till information om den egna hälsan, rätten till tillgång till sin patientjournal, rätten till integritet, rätten att klaga och rätten till ersättning, rätten till egenmakt och deltagande, t.ex. genom kundrelationsstrategier, patientinformationsstrategier och strategier för aktivt engagemang av patienter och anhöriga i hela vårdinrättningen),
ensure feedback on patient experience and the active evaluation of patient experience;
tillhandahålla tydlig och transparent information om klagomålsförfaranden och om de rättsmedel och möjligheter till prövning som är tillgängliga för såväl inhemska som utländska patienter,
apply personal data protection rules and ensure access to medical records and clinical information in compliance with EU data protection provisions and national implementing measures and in particular with Directive 95/46/EC;
garantera återkoppling om patienterfarenheter och aktiv utvärdering av patienterfarenheter,
ensure transparency, including providing information about clinical outcomes, treatment options and the quality and safety standards put in place;
Med avseende på organisation, ledning och verksamhetens kontinuitet ska sökande vårdgivare
with regard to organisation, management and business continuity, applicant providers must:
tillämpa transparenta och uttryckliga regler och förfaranden för organisation och ledning, däribland särskilt förfaranden för att hantera gränsöverskridande patienter inom sitt kompetensområde,
apply transparent and explicit organisation and management rules and procedures, including in particular the procedures for managing cross-border patients in their area of expertise;
säkerställa att avgifterna är transparenta,
ensure that tariffs are transparent;
ha en kontinuitetsplan för en given period och därvid säkerställa
have a business continuity plan over a given time frame, including ensuring:
att grundläggande sjukvård tillhandahålls om resurserna oväntat sviker eller att tillgång ges till eller hänvisning görs till alternativa resurser om nödvändigt,
the provision of essential medical care in the case of unexpected resource failure, or access or referral to alternative resources if necessary,
att vårdgivarens stabilitet, tekniska kapacitet och expertis upprätthålls, t.ex. genom en plan för att förvalta personalresurserna och uppdatera tekniken,
the maintenance of the stability and technical capacity and expertise of the provider, such as a plan for managing human resources and updating technology;
säkerställa samordning med och enkel tillgång för vårdgivaren till andra resurser eller särskilda enheter eller avdelningar som är nödvändiga för att ta hand om patienter,
ensure coordination with and easy access of the provider to other resources or specific units or services necessary for managing patients;
ha goda allmänna lokaler, såsom operationssalar, intensivvårdsavdelning, isoleringsavdelning, akutavdelning och laboratorier,
have good general facilities, such as surgery theatres, an intensive care unit, an isolation unit, an emergency ward and laboratories;
ha kapacitet att kommunicera med relevanta öppenvårdsenheter, däribland kapacitet att kommunicera över gränserna.
have the capacity to communicate with relevant post-discharge services, including the capacity for cross-border communication;
Med avseende på forsknings- och utbildningskapacitet ska sökande vårdgivare
with regard to research and training capacity, applicant providers must:
ha kapacitet att tillhandahålla akademisk utbildning, universitets- eller specialistutbildning,
have the capacity to provide academic, university or specialised level training;
ha personalresurser, teknisk och strukturell kapacitet samt kompetenskombinationer och kompetensresurser,
have human, technical and structural capacity, skill mix and resources;
ha forskningskapacitet och dokumenterad forskningserfarenhet eller produktion inom nätverkets kompetensområde på nationell och internationell nivå,
have research capacity, and demonstrated research experience or production in the area of expertise of the Network, at national and international level;
bedriva undervisning och utbildning som har samband med kompetensområdet i syfte att förbättra kunskapen och den tekniska kapaciteten hos de vårdgivare som ingår i samma vårdkedja inom och utanför vårdgivarens lokaler, såsom medicinsk fortbildning och distansundervisning.
carry out teaching and education activities related to the area of expertise aimed at improving the knowledge and technical capacity of the healthcare providers involved in the same chain of care within and outside the provider facility, such as continuing medical education and distance learning;
När det gäller utbyte av sakkunskap, informationssystem och verktyg för e-hälsa ska sökande vårdgivare
with regard to the exchange of expertise, information systems and e-health tools, applicant providers must:
kunna utbyta sakkunskap med andra vårdgivare och stödja dem,
be able to exchange expertise with other healthcare providers and to support them;
ha fastställda förfaranden och en ram för förvaltning, skydd och utbyte av medicinska uppgifter, däribland uppnådda resultat, processindikatorer och patientregister för det särskilda kompetensområdet i enlighet med EU:s lagstiftning om uppgiftsskydd, särskilt direktiv 95/46/EG, och i enlighet med artikel 2 e i detta delegerade beslut,
have established procedures and a framework for ensuring the management, safeguarding and exchange of medical data, including established outcomes, process indicators and patient registers for the specific area of expertise in accordance with the EU data protection legislation, in particular with Directive 95/46/EC, and with Article 2(e) of this Delegated Decision;
kunna främja användningen av telemedicin och andra verktyg för e-hälsa inom och utanför sina lokaler, genom att uppfylla minimikraven på driftskompatibilitet och när detta är möjligt använda fastställda standarder och rekommendationer,
be able to foster the use of telemedicine and other e-health tools within and outside their facilities, by fulfilling the minimum interoperability requirements and when possible, using agreed standards and recommendations;
använda ett standardiserat informations- och kodsystem i linje med nationellt eller internationellt erkända system, exempelvis International Classification of Diseases, samt kompletterande koder när så är lämpligt.
use a standardised information and coding system in line with nationally or internationally recognised systems, for example International Classification of Diseases and complementary codes when appropriate;
När det gäller sakkunskap, god praxis, kvalitet, patientsäkerhet och utvärdering ska sökande vårdgivare
with regard to expertise, good practices, quality, patient safety and evaluation, applicant providers must:
ha ett kvalitetssäkrings- eller kvalitetsstyrningssystem och planer bland annat för styrning och utvärdering av systemet,
have a quality assurance or management system and plans including governance and evaluation of the system;
ha ett program eller en plan för patientsäkerhet bestående av specifika mål, förfaranden, standarder och process- och resultatindikatorer inriktade på centrala områden, såsom information, ett system för att rapportera om och lära av negativa händelser, utbildning och fortbildning, handhygien, vårdrelaterade infektioner, medicineringsfel och säker användning av läkemedel, säkra förfaranden och kirurgi, samt säker identifiering av patienterna,
have a patient safety programme or plan consisting of specific goals, procedures, standards and process and outcome indicators focusing on key areas, such as information, a system for reporting on and learning from adverse events; training and education activities; hand hygiene; healthcare related infections; medication errors and the safe use of medication; safe procedures and surgery; safe patient identification;
förplikta sig att använda de bästa kunskaps- och evidensbaserade medicinska teknikerna och behandlingarna,
commit itself to using the best knowledge- and evidence-based health technologies and treatments;
utveckla och använda kliniska riktlinjer och vägledningar inom sitt kompetensområde.
develop and use clinical guidelines and pathways in their area of expertise.
Särskilda kriterier och villkor för sökande vårdgivare avseende det kompetensområde, den sjukdom eller det tillstånd som de nätverk de vill gå med i är inriktade på
Specific criteria and conditions for applicant providers with regard to the area of expertise, disease or conditions the Networks they wish to join focus on
När det gäller kompetens, erfarenhet och resultat i vården ska sökande vårdgivare
with regard to competence, experience and outcomes of care, applicant providers must:
dokumentera kompetens, erfarenhet och verksamhet (t.ex. verksamhetens omfattning, remisser och samlade erfarenheter och om möjligt det minsta/optimala antalet patienter per år, i enlighet med yrkesmässiga/tekniska standarder eller rekommendationer),
document competence, experience and activity (e.g. the volume of activity, referrals and accumulated experience and when possible, the minimum/optimal number of patients/year, in accordance with professional/technical standards or recommendations);
tillhandahålla bevis på god klinisk vård och goda resultat enligt tillgängliga standarder och indikatorer och tillgänglig kunskap samt bevis på att de behandlingar som erbjuds är erkända av den internationella medicinska vetenskapen med avseende på säkerhet, värde och potentiella positiva kliniska resultat.
provide evidence of good clinical care and outcomes according to available standards, indicators and knowledge, and evidence that the treatments offered are recognised by international medical science in terms of their safety, value and potential positive clinical outcome;
När det gäller särskilda personalresurser, strukturella resurser och utrustningsresurser samt organisationen av vården ska sökande vårdgivare kunna dokumentera
with regard to the specific human, structural and equipment resources and the organisation of care, applicant providers must document:
uppgifter om personalresurser, t.ex. kategori, antal, kvalifikationer och kunskaper,
the characteristics of human resources such as type, number, qualifications and skills;
det särskilda tvärvetenskapliga vårdteamets kännetecken, organisation och funktionssätt,
the characteristics, organisation and functioning of the specific multidisciplinary healthcare team;
särskild utrustning som finns inom centrumet eller som är lätt tillgänglig för detta (t.ex. strålbehandlingslaboratorier eller hemodynamiska facilititeter), däribland kapaciteten att när så är lämpligt och baserat på kompetensområdet behandla, hantera och utbyta information och biomedicinska bilder (som i fallet med röntgenapparater, mikroskopi, video-endoskopi och andra dynamiska undersökningar) eller kliniska prov med externa leverantörer.
specific equipment within the centre or easily accessible (such as radiotherapy laboratories or hemodynamic facilities), including the capacity, when appropriate and based on the area of expertise, to process, manage and exchange information and biomedical images (such as in the case of radiology x-ray machines, microscopy, video-endoscopy and other dynamic explorations) or clinical samples with external providers.
Ordförande
José Manuel Barroso
se till att den registrerades informerade samtycke uppfyller kraven i artikel 2 e i detta delegerade beslut, särskilt att informerat samtycke ska ges frivilligt, entydigt och uttryckligen av den registrerade eller hans/hennes rättsliga företrädare, efter att denne har informerats om syftet, arten, betydelsen och konsekvenserna av användningen av hans/hennes personuppgifter och uppgifter om hälsa, ifall uppgifter om personers hälsa utbyts enligt detta delegerade beslut, och efter att denne har informerats om sina rättigheter enligt tillämpliga uppgiftsskyddsbestämmelser, och detta samtycke ska vara vederbörligen dokumenterat,
setting out criteria for establishing and evaluating European Reference Networks and their Members and for facilitating the exchange of information and expertise on establishing and evaluating such Networks
om fastställande av kriterier för etablering och utvärdering av europeiska referensnätverk och deras medlemmar samt för att underlätta utbyte av information och sakkunskap om etablering och utvärdering av sådana nätverk
Having regard to Directive 2011/24/EU of the European Parliament and of the Council of 9 March 2011 on the application of patients' rights in cross-border healthcare [1], and in particular Article 12(4)(b) and (c) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/24/EU av den 9 mars 2011 om tillämpningen av patienträttigheter vid gränsöverskridande hälso- och sjukvård [1], särskilt artikel 12.4 b och 12.4 c, och
Commission Delegated Decision 2014/286/EU [2] sets out the criteria and conditions that European Reference Networks (‘Networks’) and healthcare providers wishing to join such Networks must fulfil.
I kommissionens delegerade beslut 2014/286/EU [2] fastställs de kriterier och villkor som europeiska referensnätverk (nedan kallade nätverk) och vårdgivare som vill gå med i sådana nätverk måste uppfylla.
Pursuant to Article 12(4)(b) and (c) of Directive 2011/24/EU, the Commission is to decide the criteria for establishing and evaluating the Networks and the measures for facilitating the exchange of information and expertise on establishing and evaluating the Networks.
Enligt artikel 12.4 b och 12.4 c i direktiv 2011/24/EU ska kommissionen fastställa kriterierna för etablering och utvärdering av nätverken och åtgärder för att underlätta utbyte av information och sakkunskap om etablering och utvärdering av nätverken.
Networks should be established and healthcare providers approved as Members of the Networks on the basis of an open and transparent procedure.
Nätverk bör etableras och vårdgivare godkännas som medlemmar av nätverken på grundval av ett öppet förfarande med insyn.
The procedure should include: (1) the call for interest; (2) Member States' endorsement of applications of their healthcare providers; (3) the submission of applications to the Commission; (4) the verification of the completeness of applications; (5) the technical assessment by an independent body of applications to form the Networks and of applications from individual healthcare providers wishing to be Members of a Network, to determine whether the applicants fulfil the criteria; (6) the communication of the assessment outcomes; (7) the approval of the Networks and their membership by Member States; and (8) the publication of the list of established Networks and of their Members.
Förfarandet bör omfatta 1) en uppmaning att inkomma med intresseanmälan, 2) medlemsstaternas stöd till sina vårdgivares ansökningar, 3) ingivande av ansökningar till kommissionen, 4) kontroll av att ansökningarna är fullständiga, 5) teknisk bedömning av ett oberoende organ av ansökningar att bilda nätverk och ansökningar från enskilda vårdgivare som vill bli medlemmar av ett nätverk för att avgöra om de sökande uppfyller kriterierna, 6) meddelande av bedömningens resultat, 7) medlemsstaternas godkännande av nätverken och deras medlemskap, och 8) offentliggörande av förteckningen över etablerade nätverk och deras medlemsförteckningar.
In order to increase the coverage of the Networks, individual healthcare providers wishing to join a Network should be allowed to do so at any time.
För att öka nätverkens täckning bör enskilda vårdgivare som vill gå med i ett nätverk tillåtas att göra detta när som helst.
Their applications should be assessed according to the same procedure as that used to assess applications for the initial Network, including the endorsement of applications by the Member State in question.
Deras ansökningar bör bedömas enligt samma förfarande som används för att bedöma ansökningar till det ursprungliga nätverket, däribland den ifrågavarande medlemsstatens stöd till ansökningarna.
In order to guarantee that the Network has genuine European Union added value and is big enough to enable the sharing of expertise and to improve access to care for patients across the Union, only applications from the minimum required numbers of healthcare providers and Member States, submitted in line with the call of interest, should be approved.
För att säkerställa att nätverket har verkligt EU-mervärde och är tillräckligt stort för att möjliggöra utbyte av sakkunskap och för att förbättra tillgången till vård för patienter inom hela EU bör enbart ansökningar som ingetts av minimiantalet vårdgivare och medlemsstater och i linje med uppmaningen till intresseanmälan godkännas.
If an insufficient number of healthcare providers apply or applications cover an insufficient number of Member States, the Commission should ask Member States to encourage their healthcare providers to join the proposed Network.
Om inte tillräckligt många vårdgivare ansöker eller ansökningarna avser ett otillräckligt antal medlemsstater bör kommissionen uppmana medlemsstaterna att uppmuntra sina vårdgivare att gå med i det föreslagna nätverket.
It might be difficult to reach the required minimum number of healthcare providers or Member States for some rare diseases or conditions due to a lack of expertise.
Det kan vara svårt att uppnå minimiantalet vårdgivare eller medlemsstater för vissa sällsynta sjukdomar eller tillstånd på grund av brist på sakkunskap.
It would therefore be a good idea to group healthcare providers that focus on related rare diseases or conditions in a thematic Network.
Det skulle därför vara lämpligt att samla vårdgivare som inrikar sig på sällsynta sjukdomar eller tillstånd i ett tematiskt nätverk.
Networks could also include providers of high technology services which usually require very high capital investment, such as laboratories, radiology services or nuclear medicine services.
Nätverken skulle också kunna omfatta leverantörer av högteknologiska tjänster som vanligtvis kräver mycket stora investeringar, t.ex. laboratorier, radiologitjänster eller nuklearmedicinska tjänster.
Member States none of whose healthcare providers are Members of a Network should designate collaborative and associated national centres to encourage them to cooperate with the relevant Network.
Medlemsstater som inte har någon vårdgivare som ingår i ett nätverk bör utse samarbetande och associerade nationella centrum för att uppmuntra dem att samarbeta med det relevanta nätverket.
Each Network's and healthcare provider's application, once their completeness has been established, should be technically assessed according to the criteria set out in Delegated Decision 2014/286/EU.
Varje nätverks och vårdgivares ansökan bör, sedan det har fastställts att de är fullständiga, bedömas tekniskt enligt kriterierna i det delegerade beslutet 2014/286/EU.
The assessment should, on the basis of a common assessment manual, include an exhaustive documentation review and on-site audits of a selected number of applicants.
I bedömningen bör, på grundval av en gemensam bedömningshandbok, ingå en utförlig dokumentgranskning och kontroller på plats av ett urval av sökande.
It should be carried out by an independent assessment body appointed by the Commission.
Den bör utföras av ett oberoende bedömningsorgan som har utsetts av kommissionen.
Member States are invited to set up a Board of Member States which should decide on the approval of proposed Networks and on their membership.
Medlemsstaterna uppmanas att inrätta en styrelse av medlemsstater som ska besluta om godkännande av föreslagna nätverk och om deras medlemskap.
Member States' participation should be voluntary.
Medlemsstaternas deltagande bör vara frivilligt.
Only a positive assessment issued by an assessment body should generally prompt Member States to approve the establishment of a Network and to grant membership of the Network.
I allmänhet bör bara en positiv bedömning utfärdad av ett bedömningsorgan få medlemsstaterna att godkänna etablering av ett nätverk och bevilja medlemskap i nätverket.
Networks' Members should be licensed to use the ‘European Reference Network’ logo.
Nätverkens medlemmar bör få tillstånd att använda det europeiska referensnätverkets logotyp.
The logo, owned by the European Union, should constitute the visual identity of the Networks and their Members.
Logotypen, som ägs av Europeiska unionen, bör utgöra nätverkens och deras medlemmars visuella identitet.
Using a common evaluation manual, an independent evaluation body appointed by the Commission should periodically evaluate Networks and their Members.
Med hjälp av en gemensam utvärderingshandbok bör ett oberoende utvärderingsorgan som har utsetts av kommissionen regelbundet utvärdera nätverken och deras medlemmar.
The evaluation should conclude with a technical evaluation report detailing the extent to which the objectives set out in Article 12(2) of Directive 2011/24/EU have been achieved and the criteria and conditions set out in Delegated Decision 2014/286/EU fulfilled.
Utvärderingen bör avslutas med en teknisk utvärderingsrapport med en ingående redovisning av i vilken utsträckning målen i artikel 12.2 i direktiv 2011/24/EU har uppnåtts samt kriterierna och villkoren i det delegerade beslutet 2014/286/EU har uppfyllts.
It should also describe the outcomes and performance of the Network and the contribution of its Members.
Den bör också beskriva nätverkets resultat och funktion och bidragen från dess medlemmar.
A negative evaluation report should generally prompt Member States to approve the termination of a Network.
En negativ utvärderingsrapport bör i allmänhet göra att medlemsstaterna godkänner att ett nätverk upphör.
Compliance with the requirement to have a minimum number of healthcare providers and Member States should be monitored after the evaluation so that the European Union added value of the Network can be maintained.
Efter utvärderingen bör det övervakas att kravet på ett minimiantal vårdgivare och medlemsstater uppfylls, så att nätverket behåller sitt EU-mervärde.
The assessment and evaluation manuals should be based on internationally recognised practices and contain the core principles and methodologies for carrying out assessments and evaluations.
Bedömnings- och utvärderingshandböckerna bör baseras på internationellt erkänd praxis och innehålla grundläggande principer och metoder för att utföra bedömningar och utvärderingar.
The Commission should facilitate the exchange of information and expertise on establishing and evaluating the Networks.
Kommissionen bör underlätta utbyte av information och sakkunskap om etablering och utvärdering av nätverken.
It should make general information on the Networks and their Members and the technical documentation and manuals on establishing and evaluating the Networks and their Members available to the public.
Den bör tillhandahålla allmänheten allmän information om nätverken och deras medlemmar och den tekniska dokumentationen och handledningar för etablering och utvärdering av nätverken och deras medlemmar.
It may offer to the Networks and their Members the use of specific communication media and tools.
Den får erbjuda nätverken och deras medlemmar att använda särskilda kommunikationsmedier och verktyg.
Conferences and experts meetings should be organised to provide a forum for technical and scientific debate among Networks.
Konferenser och expertmöten bör organiseras för att skapa ett forum för teknisk och vetenskaplig debatt bland nätverken.
The personal data related to establishing and evaluating the Networks should be processed in compliance with Regulation (EC) No 45/2001 of the European Parliament and of the Council [3] as appropriate.
Personuppgifter som rör etablering och utvärdering av nätverken bör behandlas i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 45/2001 [3].