natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Done at Brussels, 22 October 2014.
BILAGA
For the Commission
Del B i bilaga I till direktiv 2008/38/EG ska ändras på följande sätt:
The President
Uppgifterna om det särskilda näringsbehovet ”Understödjande av hjärtfunktionen vid kronisk hjärtinsufficiens” ska ersättas med följande:
OJ L 229, 1.9.2009, p. 1.
Särskilt näringsbehov
Commission Directive 2008/38/EC of 5 March 2008 establishing a list of intended uses of animal feedingstuffs for particular nutritional purposes (OJ L 62, 6.3.2008, p. 9).
Viktiga näringsegenskaper
Commission Regulation (EU) No 5/2014 of 6 January 2014 amending Directive 2008/38/EC establishing a list of intended uses of animal feedingstuffs for particular nutritional purposes (OJ L 2, 7.1.2014, p. 3).
Djurart eller -kategori
Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition (OJ L 268, 18.10.2003, p. 29).
Märkningsupplysningar
ANNEX
Rekommenderad utfodringslängd
Part B of Annex I to Directive 2008/38/EC is amended as follows:
Andra bestämmelser
The row of the particular nutritional purpose ‘support of heart function in the case of chronic cardiac insufficiency’ is replaced by the following:
”Understödjande av hjärtfunktionen vid kronisk hjärtinsufficiens Begränsad natriumhalt:
Particular nutritional purpose
lägre än 2,6 g/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %, för sällskapsdjur
Essential nutritional characteristics
Hundar och katter
Recommended length of time
Inledningsvis i upp till 6 månader
Other provisions
Fodret ska släppas ut på marknaden som helfoder.
‘Support of heart function in the case of chronic cardiac insufficiency
På märkningen anges:
Level of sodium restricted to be lower than 2,6 g/kg complete pet food with a moisture content of 12 %
’Veterinär bör rådfrågas före användning och före en förlängning av användningstiden.’”
Dogs and cats
Uppgifterna om det särskilda näringsbehovet ”Understödjande av njurfunktionen vid kronisk njurinsufficiens” ska ersättas med följande:
Potassium
Proteiner av hög kvalitet och begränsad fosforhalt:
Sodium
högst 5 g/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %, för sällskapsdjur, och råprotein:
Initially up to 6 months
högst 220 g/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %, för sällskapsdjur,
The feed shall be placed on the market as complete feed.
Hundar
Indicate on the labelling:
Proteinkällor
“It is recommended that advice from a veterinarian be sought before use and before extending the period of use.”’
Kalcium
The row of the particular nutritional purpose ‘support of renal function in case of chronic renal insufficiency’ is replaced by the following:
Fosfor
‘Support of renal function in case of chronic renal insufficiency [1]
Innehåll av essentiella fettsyror (om de är tillsatta)
High quality proteins and restricted levels of
Inledningsvis i upp till 6 månader [2]
phosphorus maximum 5 g/kg complete pet food with a moisture content of 12 % and
Rekommenderad smältbarhet hos proteiner:
crude protein maximum 220 g/kg complete pet food with a moisture content of 12 %
minst 85 %.
Dogs
’Veterinär bör rådfrågas före användning och före en förlängning av användningstiden.’
Protein source(s)
Följande ska anges i bruksanvisningen:
Calcium
’Djuret bör alltid ha tillgång till dricksvatten.’
Phosphorus
Minskad upptagning av fosfor genom tillförsel av lantankarbonatoktahydrat
Content of essential fatty acids (if added)
Fullvuxna hundar
Initially up to 6 months [2]
Lantanumkarbonatoktahydrat
Recommended digestibility of proteins:
högst 6,2 g/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %, för sällskapsdjur, och råprotein:
minimum 85 %.
högst 320 g/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %, för sällskapsdjur,
“It is recommended that advice from a veterinarian be sought before use and before extending the period of use.”
Katter
Indicate in the instructions for use:
Fullvuxna katter
“Water should be available at all times.”
Uppgifterna om det särskilda näringsbehovet ”Minskad ansamling av koppar i levern” ska ersättas med följande:
Reduced phosphorus absorption by means of incorporation of Lanthanum carbonate octahydrate
”Minskad ansamling av koppar i levern
Adult dogs
Begränsad kopparhalt:
Lanthanum carbonate octahydrate
högst 8,8 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %, för sällskapsdjur
phosphorus maximum 6,2 g/kg complete pet food with a moisture content of 12 % and
Total kopparhalt
crude protein maximum 320 g/kg complete pet food with a moisture content of 12 %
Uppgifterna om det särskilda näringsbehovet ”Minskning av jodhalter i foder i fall av hypertyreos” ska ersättas med följande:
Cats
”Minskning av jodhalter i foder i fall av hypertyreos
Adult cats
Begränsad jodhalt:
The row of the particular nutritional purpose ‘reduction of copper in the liver’ is replaced by the following:
högst 0,26 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %, för sällskapsdjur
‘Reduction of copper in the liver
Total jodhalt
Restricted level of copper:
Inledningsvis i upp till 3 månader
maximum 8,8 mg/kg complete pet food with a moisture content of 12 %
Uppgifterna om det särskilda näringsbehovet ”Stabilisering av vätske- och elektrolytbalansen” ska ersättas med följande:
Total copper
”Stabilisering av vätske- och elektrolytbalansen för att stödja den fysiologiska matsmältningen
The row of the particular nutritional purpose ‘reduction of iodine levels in feed in case of hyperthyroidism’ is replaced by the following:
Övervägande elektrolyter:
‘Reduction of iodine levels in feed in case of hyperthyroidism
natrium, kalium och klorider
Restricted level of iodine:
Buffertkapacitet [3]:
maximum 0,26 mg/kg complete pet food with a moisture content of 12 %
minst 60 mmol per liter färdigblandad dryck för utfodring
Total iodine
Lättsmälta kolhydrater
Initially up to 3 months
Kalvar, grisar, lamm, killingar och föl
The row for the particular nutritional purpose ‘stabilisation of water and electrolyte balance’ is replaced by the following:
Klorider
'Stabilisation of water and electrolyte balance to support the physiological digestion
Kolhydratkällor
Predominantly electrolytes:
Bikarbonater och/eller citrater (om de är tillsatta)
sodium, potassium and chlorides
1–7 dagar
Buffering capacity [3]:
Rekommenderat intervall för elektrolyter per liter färdigblandad dryck för utfodring:
Easily digestible carbohydrates
1,7–3,5 g
Chlorides
1–2,8 g
Carbohydrate source(s)
’Om det finns risk för, under perioder av eller rekonvalescens från matsmältningsrubbningar (diarré).’
Bicarbonates and/or citrates (if added)
’Veterinär bör rådfrågas före användning och före en förlängning av användningstiden.’
1 to 7 days
Vid behov rekommenderat intag av den färdigblandade drycken och av mjölk.
Recommended range of electrolytes per litre potion ready prepared for feeding:
Om halten bikarbonater och/eller citrater är över 40 mmol per liter färdigblandad dryck för utfodring:
Sodium:
’Samtidig utfodring med mjölk bör undvikas för djur med löpmage.’
1,7 g – 3,5 g
Uppgifterna om det särskilda näringsbehovet ”Näringsmässig återhämtning, konvalescens”, djurart eller -kategori ”Hundar”, ska ersättas med följande:
Potassium:
”Kompletteringsfodret får innehålla Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 i en koncentration högre än 100 gånger den relevanta fastställda högsta tillåtna halten i helfoder
1 g – 2,8 g
10–15 dagar
‘In case of risk of, during periods of, or recovery from digestive disturbance (diarrhoea).’
I fodrets bruksanvisning ska det framgå att den lagfästa högsta tillåtna halten av medel som stabiliserar tarmfloran eller mikroorganismen i helfoder ska följas.
‘It is recommended that advice from a veterinarian be sought before use and before extending the period of use.’
Uppgifterna om det särskilda näringsbehovet ”Stabilisering av den fysiologiska matsmältningen”, djurart eller -kategori ”Djurarter för vilka medlet som stabiliserar tarmfloran är tillåtet”, ska ersättas med följande:
The recommended intake of the ready stirred potion and of milk, if appropriate.
”Fodertillsatser i den funktionella gruppen ’medel som stabiliserar tarmfloran’ i kategorin ’zootekniska tillsatser’ av det slag som avses i bilaga I till förordning (EG) nr 1831/2003 eller, i avvaktan på det förfarande för förlängning av godkännande som avses i artikel 10 i förordning (EG) nr 1831/2003, fodertillsatser i gruppen ’mikroorganismer’.
In case of bicarbonates and/or citrates are above 40 mmol per litre potion ready prepared for feeding:
Kompletteringsfodret får innehålla fodertillsatser i den funktionella gruppen ’medel som stabiliserar tarmfloran’ eller i gruppen ’mikroorganismer’ i koncentrationer högre än 100 gånger den relevanta fastställda högsta tillåtna halten i helfoder
‘Simultaneous feeding of milk should be avoided in animals with abomasum’ .
Djurarter för vilka medlet som stabiliserar tarmfloran är tillåtet eller mikroorganismen är tillåten
The row of the particular nutritional purpose ‘nutritional restoration, convalescence’, species or category of animals ‘Dogs’ is replaced by the following:
Namn och mängd tillsatt medel som stabiliserar tarmfloran eller mikroorganism
‘The complementary feed may contain Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 in a concentration higher than 100 times the relevant fixed maximum content in complete feed.
Upp till 4 veckor
Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 including added amount
På fodrets märkning anges:
10 to 15 days
’Om det finns risk för, under perioder av eller rekonvalescens från matsmältningsrubbningar.’
The instructions for use of the feed shall ensure that the legal maximum content of the gut flora stabiliser//micro-organism for complete feed is respected.
I tillämpliga fall:
The row of the particular nutritional purpose ‘stabilisation of physiological digestion’, species or category of animals ‘Animal species for which the gut flora stabiliser is authorised’ is replaced by the following
’Fodret innehåller ett medel som stabiliserar tarmfloran eller en mikroorganism i en koncentration högre än 100 gånger den högsta tillåtna halten i helfoder.’
'Feed additives of the functional group ‘Gut flora stabiliser’ of the category ‘zootechnical additives’ as referred to in Annex I to Regulation (EC) No 1831/2003 or,pending the re-authorisation procedure as referred to in Article 10 of Regulation (EC) No 1831/2003, feed additives of the group ‘micro-organisms’.
I fodrets bruksanvisning ska det framgå att den lagfästa högsta tillåtna halten av medel som stabiliserar tarmfloran eller mikroorganismen i helfoder ska följas.”
The complementary feed may contain feed additives of the functional group of ‘gut flora stabilisers/micro-organisms’ in a concentration higher than 100 times the relevant fixed maximum content in complete feed.
Tillverkaren kan vid behov också rekommendera användning vid tillfällig njurinsufficiens.
Animal species for which the gut flora stabiliser/micro-organism is authorised
Om fodret rekommenderas vid tillfällig njurinsufficiens är den rekommenderade användningstiden 2–4 veckor.”
Name and added amount of the gut flora stabiliser/micro-organism
[SID] = [mmol Na+/l] + [mmol K+/l] + [mmol Ca++/l] + [mmol Mg++/l] – [mmol Cl-/l] – [mmol andra starka anjoner/l].”
Up to 4 weeks
Klorider:
Indicate on the labelling of the feed:
Som ett resultat av kommitténs bedömning bör de särskilda näringsbehoven ”stabilisering av vätske- och elektrolytbalansen för att stödja den fysiologiska matsmältningen” och ”understödjande av njurfunktionen vid kronisk njurinsufficiens” för fullvuxna hundar läggas till i förteckningen över avsedda användningsområden, och villkoren för de särskilda näringsbehoven ”understödjande av hjärtfunktionen vid kronisk hjärtinsufficiens” och ”understödjande av njurfunktionen vid kronisk njurinsufficiens” för hundar och katter samt ”minskad ansamling av koppar i levern” bör ändras.
‘In case of risk of, during periods of, or recovery from digestive disturbance.’
Till följd av den nya posten ”stabilisering av vätske- och elektrolytbalansen för att stödja den fysiologiska matsmältningen” behövs det särskilda näringsbehovet ”stabilisering av vätske- och elektrolytbalansen” inte längre och bör utgå.
If applicable:
I bilaga I till direktiv 2008/38/EG i dess ändrade lydelse enligt kommissionens förordning (EU) nr 5/2014 [3] fastställs att fodertillsatser i den funktionella grupp ”medel som stabiliserar tarmfloran” som avses i bilaga I till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 [4] får ingå i vissa foder för särskilda näringsbehov.
‘The feed contains a gut flora stabiliser/micro-organism in a concentration above 100 times the authorised maximum content in complete feed.’
Fodertillsatser som för närvarande ingår i gruppen ”mikroorganismer” och som genomgår det förfarande för förlängning av godkännande som avses i artikel 10 i förordning (EG) nr 1831/2003 skulle på liknande sätt kunna ingå i dessa foder för särskilda näringsbehov.
The instructions for use of the feed shall ensure that the legal maximum content of the gut flora stabiliser/micro-organism for complete feed is respected.'
Följaktligen bör även de befintliga fodertillsatserna i gruppen ”mikroorganismer” omfattas av bilaga I till direktiv 2008/38/EG, i avvaktan på att deras godkännande förlängs.
If appropriate the manufacturer may also recommend use for temporary renal insufficiency.
Ordförande
If the feed is recommended for temporary renal insufficiency the recommended period for use shall be two to four weeks.’
0,4–2,0 g
[SID] = [mmol Na+/l] + [mmol K+/l] + [mmol Ca++/l] + [mmol Mg++/l] – [mmol Cl-/l] – [mmol Other Strong Anions/l]'
Beräknas med metoden Strong Ion Difference (SID), som är summan av koncentrationerna av starka katjoner minus summan av starka anjoner:
Commission Implementing Regulation (EU) No 1124/2014
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1124/2014
Commission Delegated Regulation (EU) No 1125/2014
Kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1125/2014
supplementing Directive 2014/17/EU of the European Parliament and of the Council with regard to regulatory technical standards on the minimum monetary amount of the professional indemnity insurance or comparable guarantee to be held by credit intermediaries
om komplettering av Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/17/EU vad avser tekniska standarder för tillsyn i fråga om minimibelopp för kreditförmedlares yrkesmässiga ansvarsförsäkring eller jämförbara garanti (Text av betydelse för EES)
Having regard to Directive 2014/17/EU of the European Parliament and of the Council of 4 February 2014 on credit agreements for consumers relating to residential immovable property and amending Directive 2008/48/EC and 2013/36/EU and Regulation (EU) No 1093/2010 [1], and in particular the second subparagraph of Article 29(2)(a) thereof,
Enligt artikel 29.2 a i direktiv 2014/17/EU ska kreditförmedlare ha en yrkesmässig ansvarsförsäkring för det geografiska område där de tillhandahåller tjänster eller annan jämförbar garanti mot skadeståndsansvar på grund av fel eller försumlighet i verksamheten.
Whereas:
Även om kravet på kreditförmedlare i hypoteksbranschen att ha yrkesmässig ansvarsförsäkring eller jämförbar garanti är ett nytt tillsynskrav på unionsnivå, finns detta krav redan på nationell nivå i vissa medlemsstater.
Article 29(2)(a) of Directive 2014/17/EU requires credit intemediaries to hold a professional indemnity insurance (‘PII’) covering the territories in which they offer services, or some other comparable guarantee against liability arising from professional negligence.
Det är just jurisdiktioner med erfarenhet av krav på yrkesmässig ansvarsförsäkring som har de största marknadsandelarna av förmedlad hypoteksförsäljning i hela unionen, kreditförmedlarna har där sedan länge penetrerat marknaden och i dessa jurisdiktioner går man följaktligen också mer specifikt till väga för att reglera denna sektor.
While the requirement for credit intermediaries in the mortgages sector to hold PII or comparable guarantee is a novel regulatory requirement at Union level, that requirement exists at national level in certain Member States.
Unionens regler om minimibelopp för yrkesmässig ansvarsförsäkring eller jämförbar garanti bör därför bygga på erfarenheterna från dessa jurisdiktioner när det gäller att fastställa lämpligaste sätt att beräkna nämnda minimibelopp.
Indeed, those jurisdictions with experience in PII requirements exhibit the highest shares of intermediated mortgage sales across the Union, a history of significant market penetration by credit intermediaries and, consequently, also follow a more specific approach to regulating that sector.
Detta tillvägagångssätt vore lämpligt för unionen som helhet, även i jurisdiktioner med mindre hypotekslånemarknader.
Therefore, Union rules on the minimum amount of PII or comparable guarantee should be based on the experience of those jurisdictions when it comes to determining the most suitable approach for calculating that minimum amount.
Orsaken till detta är att skadeståndskrav gentemot kreditförmedlare inte korrelerar till det bakomliggande hypotekslånebeloppet, som kan variera kraftigt inom unionen, utan grundas på fel eller försumlighet i verksamheten, vars menliga inverkan varierar mycket mindre.
That approach would be appropriate for the Union as a whole, including for jurisdictions with smaller mortgage markets.
Enligt artikel 29.2 a tredje stycket i direktiv 2014/17/EU ska minimibeloppet för den yrkesmässiga ansvarsförsäkring eller jämförbar garanti regelbundet ses över.
This is because claims against credit intermediaries are not correlated to the underlying mortgage credit amount, which may vary widely across the Union, but are based on professional negligence, the resultant detriment of which vary much less.
Följaktligen kan möjligen andra alternativ eller metoder i framtiden lämpa sig mer för att fastställa nivån på dessa skyldigheter för kreditförmedlare, främst när mer data samlats in och mer erfarenhet vunnits genom tillsynen av hur den yrkesmässiga ansvarsförsäkringen fungerar.
The third subparagraph of Article 29(2)(a) of Directive 2014/17/EU requires a review of the minimum monetary amount of the professional indemnity insurance or comparable guarantee at regular intervals.
För att tydligt stipulera minimibeloppet för den yrkesmässiga ansvarsförsäkringen eller jämförbara garantin och se till att tillvägagångssättet blir mer harmoniserat i hela unionen bör detta minimibelopp lämpligen specificeras per skadeståndskrav och per år.
Consequently, it could be possible in the future that other options or methodologies become more appropriate for determining the level of those obligations for credit intermediaries, especially with the availability of further historical data and increased supervisory experience related to the functioning of the professional indemnity insurance.
I Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/92/EG [2] fastställs ett krav på ett minimibelopp per år och per skada för den yrkesmässiga ansvarsförsäkringen eller jämförbara garantin.
For a clear stipulation of the minimum monetary amount of the PII or comparable guarantee and to ensure a more harmonised approach throughout the Union, it would be appropriate to specify the application of that minimum amount per claim and per year.
De flesta förmedlare av försäkringar är liksom sina försäkringsgivare väl förtrogna med det tillvägagångsättet varför ett liknande system lämpligen för inrättas för kreditförmedlare.
Directive 2002/92/EC of the European Parliament and of the Council [2] lays down a requirement for a per-year-and-per-claim minimum amount of PII or comparable guarantee.
Vidare går flertalet medlemsstater vars nationella lagstiftning kräver att kreditförmedlare har ansvarsförsäkring också till väga på det sättet.
Consequently, most intermediaries carrying out insurance intermediation, and their insurers, are familiar with that approach and therefore it is appropriate to establish a similar system for credit intermediaries.
Reglerna om yrkesmässig ansvarsförsäkring för kreditförmedlare bör därför också innehålla en sådan åtskillnad mellan per år och per skada.
Further, the majority of Member States whose national laws require professional indemnity insurance by credit intermediaries also use such an approach.
Denna förordning grundar sig på det förslag till tekniska tillsynsstandarder som Europeiska bankmyndigheten har lagt fram för kommissionen.
Therefore, rules on PII for credit intermediaries should also propose such a per-year-and-per-claim distinction.
EBA har genomfört ett öppet offentligt samråd om de förslag till tekniska standarder för tillsyn som denna förordning grundar sig på, analyserat de möjliga kostnaderna och fördelarna och begärt ett yttrande från den bankintressentgrupp som inrättats i enlighet med artikel 37 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1093/2010 [3].
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Minimibelopp avseende den för kreditförmedlare obligatoriska yrkesmässiga ansvarsförsäkring eller jämförbara garanti som avses i artikel 29.2 a första stycket i direktiv 2014/17/EU ska vara:
Article 1
460000 euro för varje enskild skada,
The minimum monetary amount of the professional indemnity insurance or comparable guarantee required to be held by credit intermediaries as referred to in the first subparagraph of Article 29(2)(a) of Directive 2014/17/EU shall be:
totalt 750000 euro per kalenderår för alla skador.
EUR 460000 for each individual claim;
Artikel 2
in aggregate, EUR 750000 per calendar year for all claims.
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Utfärdad i Bryssel den 19 september 2014.
Done at Brussels, 19 September 2014.
José Manuel Barroso
For the Commission
EUT L 60, 28.2.2014, s. 34.
The President
Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/92/EG av den 9 december 2002 om försäkringsförmedling (EGT L 9, 15.1.2003, s. 3).
OJ L 60, 28.2.2014, p. 34.
Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1093/2010 av den 24 november 2010 om inrättande av en europeisk tillsynsmyndighet (Europeiska bankmyndigheten), om ändring av beslut nr 716/2009/EG och om upphävande av kommissionens beslut 2009/78/EG (EUT L 331, 15.12.2010, s. 12).
Directive 2002/92/EC of the European Parliament and of the Council of 9 December 2002 on insurance mediation (OJ L 9, 15.1.2003, p. 3).
Ordförande
Commission Regulation (EU) No 1126/2014
Kommissionens förordning (EU) nr 1126/2014
amending Annexes II, III and V to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for asulam, cyanamide, dicloran, flumioxazin, flupyrsulfuron-methyl, picolinafen and propisochlor in or on certain products
om ändring av bilagorna II, III och V till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärdena för asulam, cyanamid, dikloran, flumioxazin, flupyrsulfuronmetyl,pikolinafen och propisoklor i eller på vissa produkter
For asulam, cyanamide, dicloran and propisochlor, maximum residue levels (MRLs) were set in Part A of Annex III to Regulation (EC) No 396/2005.
Gränsvärden har fastställts för asulam, cyanamid, dikloran och propisoklor i del A i bilaga III till förordning (EG) nr 396/2005.
For flumioxazin, flupyrsulfuron-methyl and picolinafen, MRLs were set in Annex II and Part B of Annex III to that Regulation.
Gränsvärden har fastställts för flumioxazin, flupyrsulfuronmetyl and pikolinafen i bilaga II och i del B i bilaga III till den förordningen.
The non-inclusion of asulam in Annex I to Directive 91/414/EEC is provided for in Commission Implementing Regulation (EU) No 1045/2011 [2].
I kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1045/2011 [2] fastställs att asulam inte ska tas upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG.
All existing authorisations for plant protection products containing the active substance asulam have been revoked.
Alla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet asulam har återkallats.