natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The manufacturer’s authorised representative may lodge the application referred to in points 4.1 and 4.2 and fulfil the obligations set out in points 3.1, 3.5, 4.4, 4.6, 6 and 7, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1882/2003
ANNEX IV
(EUT L 284, 31.10.2003, s.
EU DECLARATION OF CONFORMITY (No XXXX) [1]
1)
Pressure equipment or assembly (product, type, batch or serial number):
Endast punkt 13 i bilaga I
Name and address of the manufacturer and, where applicable, his authorised representative:
Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1025/2012
This declaration of conformity is issued under the sole responsibility of the manufacturer.
(EUT L 316, 14.11.2012, s.
Object of the declaration (identification of pressure equipment or assembly allowing traceability; it may, where necessary for the identification of the pressure equipment or assembly, include an image):
12)
description of the pressure equipment or assembly,
Endast artikel 26.1 f
conformity assessment procedure followed,
DEL B
in the case of assemblies, description of the pressure equipment constituting the assembly, and the conformity assessment procedures followed,
Tidsfrister för införlivande med nationell lagstiftning och tillämpningsdatum
The object of the declaration described above is in conformity with the relevant Union harmonisation legislation:
(se artikel 49)
References to the relevant harmonised standards used or references to the other technical specifications in relation to which conformity is declared:
Direktiv
Where appropriate, the name, address and number of the notified body which carried out the conformity assessment and the number of the certificate issued, and a reference to the EU-type examination certificate – production type, EU-type examination certificate – design type, EU design examination certificate or certificate of conformity.
Tidsfrist för införlivande
Additional information:
Datum för tillämpning
Signed for and on behalf of:
29 maj 1999
(place and date of issue):
I enlighet med artikel 20.3 i direktiv 97/23/EG ska medlemsstaterna tillåta ibruktagande av tryckbärande anordningar och aggregat som följer de regler som är i kraft på deras territorium den dag då direktivet börjar tillämpas, efter detta datum.
(where appropriate, particulars of the signatory authorised to sign the legally binding declaration for the manufacturer or his authorised representative)
JÄMFÖRELSETABELL
It is optional for the manufacturer to assign a number to the declaration of conformity.
Direktiv 97/23/EG
ANNEX V
Detta direktiv
PART A
Artikel 1.1
Repealed Directive with list of the successive amendments thereto
Artikel 1.2
(referred to in Article 50)
Artikel 2.1–2.14
Directive 97/23/EC of the European Parliament and of the Council
Artikel 1.3
(OJ L 181, 9.7.1997, p.
Artikel 2.15–2.32
1).
Artikel 4.1
Regulation (EC) No 1882/2003 of the European Parliament and of the Council
Artikel 5.1
(OJ L 284, 31.10.2003, p.
Artikel 4.2
1).
Artikel 5.3
Only point 13 of Annex I
Artikel 12.1
Regulation (EU) No 1025/2012 of the European Parliament and of the Council
Artikel 7.1
(OJ L 316, 14.11.2012, p.
Artikel 7.2
12).
Artikel 44.1
Only point (f) of Article 26(1)
Artikel 7.3
PART B
Artikel 7.4
Time-limit for transposition into national law and date of application
Artikel 44.5 andra stycket
(referred to in Article 49)
Artikel 9.1
Directive
Artikel 13.1 inledningen
Time-limit for transposition
Artikel 9.2.1
Date of application
Artikel 13.1 a
29 May 1999
Artikel 9.2.2
29 November 1999 [1]
Artikel 13.1 b
In accordance with Article 20(3) of Directive 97/23/EC, Member States shall permit the putting into service of pressure equipment and assemblies which comply with the regulations in force in their territory at the date of application of the Directive beyond that date.
Artikel 9.3
ANNEX VI
Artikel 13.2
CORRELATION TABLE
Artikel 11.1
Directive 97/23/EC
Artikel 15.1
This Directive
Artikel 11.2
Article 1(1)
Artikel 15.2
Article 1(2)
Artikel 11.3
Article 2(1) to (14)
Artikel 15.3
Article 1(3)
Artikel 11.4
Article 2(15) to (32)
Artikel 12.2
Article 4(1)
Artikel 15.4
Article 5(1)
Artikel 11.5
Article 4(2)
Artikel 15.5
Article 5(3)
Artikel 15.6
Article 12(1)
Artikel 14.1
Article 7(1)
Artikel 16.1
Article 7(2)
Artikel 14.2
Article 44(1)
Artikel 5.2
Article 7(3)
Artikel 14.3–14.8
Article 7(4)
Artikel 16.2–16.7
Article 44(5), second subparagraph
Artikel 14.9 och 14.10
Article 9(1)
Artikel 19.1
Article 13(1), introductory sentence
Artikel 19.2
Article 9(2) point 1
Artikel 15.4 och 15.5
Article 13(1)(a)
Artikel 19.3–19.6
Article 9(2) point 2
Artikel 44.2–44.4
Article 13(1)(b)
Artikel 44.5 första stycket
Article 9(3)
Artikel 20.1–20.2
Article 13(2)
Artikel 20.3
Article 11(1)
Artikel 48.1
Article 15(1)
Artikel 48.2 och 48.3
Article 11(2)
Bilaga I
Article 15(2)
Bilaga II
Article 11(3)
Bilaga III inledningen
Article 15(3)
Bilaga III modul A
Article 11(4)
Bilaga III punkt 1 modul A
Article 12(2)
Bilaga III modul A1
Article 15(4)
Bilaga III punkt 2 modul A2
Article 11(5)
Bilaga III modul B
Article 15(5)
Bilaga III punkt 3.1 modul B, EU-typkontroll – produktionstyp
Article 15(6)
Bilaga III modul B1
Article 14(1)
Bilaga III punkt 3.2 modul B, EU-typkontroll – konstruktionstyp
Article 16(1)
Bilaga III modul C1
Article 14(2)
Bilaga III punkt 4 modul C2
Article 5(2)
Bilaga III modul D
Article 14(3) to (8)
Bilaga III punkt 5 modul D
Article 16(2) to (7)
Bilaga III modul D1
Article 14(9) and (10)
Bilaga III punkt 6 modul D1
Article 19(1)
Bilaga III modul E
Article 19(2)
Bilaga III punkt 7 modul E
Article 15(4) and (5)
Bilaga III modul E1
Article 19(3) to (6)
Bilaga III punkt 8 modul E1
Article 44(2) to (4)
Bilaga III modul F
Article 44(5), first subparagraph
Bilaga III punkt 9 modul F
Article 20(1) to (2)
Bilaga III modul G
Article 20(3)
Bilaga III punkt 10 modul G
Article 48(1)
Bilaga III modul H
Article 48(2) and (3)
Bilaga III punkt 11 modul H
Annex I
Bilaga III modul H1
Annex II
Bilaga III punkt 12 modul H1
Annex III, introductory wording
Bilaga IV
Annex III, Module A
Bilaga V
Annex III, point 1, Module A
Bilaga VI
Annex III, Module A1
Bilaga VII
Annex III, point 2, Module A2
UTTALANDE AV EUROPAPARLAMENTET
Annex III, Module B
Europaparlamentet anser att endast om genomförandeakter i den mening som avses i förordning (EU) nr 182/2011 diskuteras vid möten med kommittéer kan de sistnämnda anses vara kommittéer inom ramen för kommittéförfarandet i den mening som avses i bilaga I till ramavtalet om förbindelserna mellan Europaparlamentet och kommissionen.
Annex III, point 3.1, Module B, EU-type examination – production type
Möten med kommittéer omfattas således av punkt 15 i ramavtalet om och när andra frågor diskuteras.
Annex III, Module B1
Inom ramen för förfaranden för kvalitetssäkring av de tryckbärande anordningar i kategorierna III och IV som avses i artikel 4.1 a i), 4.1 a ii) första strecksatsen och 4.1 b, ska det anmälda organet när det avlägger oanmälda besök ta ett prov av utrustningen från tillverknings- eller lagerlokalerna för att utföra, eller låta utföra, den slutkontroll som avses i punkt 3.2 i bilaga I. I detta syfte ska tillverkaren underrätta det anmälda organet om den avsedda tillverkningsplanen.
Annex III, point 3.2, Module B, EU-type examination – design type
Anordningen eller aggregatet uppfyller inte kraven med avseende på människors hälsa eller säkerhet eller skydd av husdjur och egendom.
Annex III, Module C1
Den befogenhet att anta delegerade akter som avses i artikel 45 ska ges till kommissionen för en period på fem år från och med den 1 juni 2015.
Annex III, point 4, Module C2
Kommissionen ska utarbeta en rapport om delegeringen av befogenhet senast nio månader före utgången av perioden av fem år.
Annex III, Module D
Det inre och det yttre trycket.
Annex III, point 5, Module D
Omgivnings- och arbetstemperatur.
Annex III, Module D1
Det statiska trycket och innehållets vikt vid drifts- och provningsförhållandena.
Annex III, point 6, Module D1
Belastningar från trafik, vind och jordbävningar.
Annex III, Module E
för krypning:
Annex III, point 7, Module E
det teoretiska antalet driftstimmar vid specificerade temperaturer,
Annex III, Module E1
för utmattning:
Annex III, point 8, Module E1
det teoretiska antalet cykler vid angivna spänningsnivåer,
Annex III, Module F
för korrosion:
Annex III, point 9, Module F
teoretiskt valt korrosionstillägg.
Annex III, Module G
Provtrycket ska bestämmas genom beaktande av skillnaderna mellan värdena för de geometriska specifikationerna och materialegenskaperna uppmätta under provningsförhållanden och de för dimensioneringen tillåtna värdena.
Annex III, point 10, Module G
Skillnaden mellan provningstemperaturen och beräkningstemperaturen ska också beaktas.
Annex III, Module H
Vid tömning:
Annex III, point 11, Module H
okontrollerad utströmning av fluid under tryck.
Annex III, Module H1
Både under fyllning och under tömning:
Annex III, point 12, Module H1
farlig inkoppling och urkoppling.
Annex IV
Ordförande
Annex V
Ordförande
Meetings of committees thus fall within the scope of point 15 of the Framework Agreement when and insofar as other issues are discussed.
Den tryckbärande anordningen ska efter tillverkarens val underkastas något av de förfaranden för bedömning av överensstämmelse som anges för den kategori som anordningen klassificeras i.
In the framework of quality assurance procedures for pressure equipment in categories III and IV referred to in point (i) of point (a) of Article 4(1), first indent of point (ii) of point (a) of Article 4(1) and point (b) of Article 4(1), the notified body shall, when performing unexpected visits, take a sample of equipment from the manufacturing or storage premises in order to perform, or have performed, the final assessment as referred to in Annex I, point 3.2.
Tillverkaren kan också välja att använda något av de förfaranden som anges för en högre kategori om sådan finns.
Corrigendum to Directive 2014/68/EU of the European Parliament and of the Council of 15 May 2014 on the harmonisation of the laws of the Member States relating to the making available on the market of pressure equipment
Rättelse till Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/68/EU av den 15 maj 2014 om harmonisering av medlemsstaternas lagstiftning om tillhandahållande på marknaden av tryckbärande anordningar
(Official Journal of the European Union L 189 of 27 June 2014)
(Europeiska unionens officiella tidning L 189 av den 27 juni 2014)
On page 184, Article 14(7):
På sidan 184, artikel 14.7, ska det
By way of derogation from paragraphs 1 and 2 of this Article, the competent authorities may, where justified … in respect of which the procedures referred to in paragraphs 1 and 2 of this Article have not been applied and the use of which is in the interests of experimentation.’,
Utan hinder av punkterna 1 och 2 i den här artikeln kan de behöriga myndigheterna, då det är berättigat, … för vilka de förfaranden som föreskrivs i punkterna 1 och 2 i den här artikeln inte har tillämpats.”
By way of derogation from paragraphs 1 to 6 of this Article, the competent authorities may, where justified … in respect of which the procedures referred to in paragraphs 1 to 6 of this Article have not been applied and the use of which is in the interests of experimentation’;
Utan hinder av punkterna 1–6 i den här artikeln kan de behöriga myndigheterna, då det är berättigat, … för vilka de förfaranden som föreskrivs i punkterna 1–6 i den här artikeln inte har tillämpats.”
on page 200, Article 48(2):
På sidan 200, artikel 48.2, ska det
Member States shall not impede the making available on the market and/or the putting into service of pressure equipment or assemblies covered by Directive 97/23/EC which are in conformity with that Directive and which were placed on the market before 1 June 2015.’,
Medlemsstaterna får inte förhindra att tryckbärande utrustning eller aggregat som omfattas av och är förenlig med direktiv 97/23/EG och som släppts ut på marknaden före den 1 juni 2015 tillhandahålls på marknaden och/eller tas i bruk.”
Member States shall not impede the making available on the market and/or the putting into service of pressure equipment or assemblies covered by Directive 97/23/EC which are in conformity with that Directive and which were placed on the market before 19 July 2016.’.
Medlemsstaterna får inte förhindra att tryckbärande utrustning eller aggregat som omfattas av och är förenlig med direktiv 97/23/EG och som släppts ut på marknaden före den 19 juli 2016 tillhandahålls på marknaden och/eller tas i bruk.”
Commission Delegated Directive 2014/69/EU
Kommissionens delegerade direktiv 2014/69/EU
of 13 March 2014
av den 13 mars 2014
amending, for the purposes of adapting to technical progress, Annex IV to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards an exemption for lead in dielectric ceramic in capacitors for a rated voltage of less than 125 V AC or 250 V DC for industrial monitoring and control instruments
om ändring, för anpassning till den tekniska utvecklingen, av bilaga IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för bly i dielektrisk keramik i kondensatorer med en märkspänning på mindre än 125 V AC eller 250 V DC i industriella övervaknings- och kontrollinstrument
Both the substitution of lead in dielectric ceramic in capacitors for a rated voltage of less than 125 V AC or 250 V DC used in industrial monitoring and control instruments (IMCIs) and the substitution of these components in IMCIs are still technically impracticable.
Det är fortfarande inte tekniskt möjligt att ersätta det bly som används i dielektrisk keramik i kondensatorer med en märkspänning på mindre än 125 V AC eller 250 V DC i industriella övervaknings- och kontrollinstrument och att ersätta dessa komponenter i sådana instrument.
Although the substitution of lead in low voltage ceramic capacitors is possible for other applications, the use of these lead-free components in IMCIs requires manufacturers to redesign their IMCIs or parts thereof, and requalify the new designs, in order to make them technically practicable and to demonstrate reliability.
Trots att det är möjligt att ersätta bly i keramiska lågspänningskondensatorer i andra användningar måste tillverkarna, för att sådana blyfria komponenter ska kunna användas i industriella övervaknings- och kontrollinstrument, ändra på instrumentens utformning och genomföra ny testning av instrumenten eller delar av dessa för att säkra att de fungerar tekniskt och bevisa att de är tillförlitliga.
In view of the innovation cycles for IMCIs this is a relatively short transition period which is unlikely to have adverse impacts on innovation.
Direktiv 2011/65/EU bör därför ändras i enlighet med detta.
In accordance with the repair-as-produced principle of Directive 2011/65/EU, which is meant to extend the lifetime of compliant products once placed on the market, spare parts shall benefit from this exemption past its end date without time limitations.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Directive 2011/65/EU should therefore be amended accordingly,
Artikel 1
HAS ADOPTED THIS DIRECTIVE:
Bilaga IV till direktiv 2011/65/EU ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.
Annex IV to Directive 2011/65/EU is amended as set out in the Annex to this Directive.
Medlemsstaterna ska sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den sista dagen i den sjätte månaden efter det att det har trätt i kraft.
Article 2
De ska genast överlämna texten till dessa bestämmelser till kommissionen.
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by the last day of the sixth month after entry into force at the latest.
När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs.
They shall forthwith communicate to the Commission the text of those provisions.
Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
When Member States adopt those provisions, they shall contain a reference to this Directive or be accompanied by such a reference on the occasion of their official publication.
Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.
Member States shall determine how such reference is to be made.
Artikel 3
Article 4
Utfärdat i Bryssel den 13 mars 2014.
This Directive is addressed to the Member States.
På kommissionens vägnar
Done at Brussels, 13 March 2014.
José Manuel Barroso
For the Commission
EUT L 174, 1.7.2011, s. 88.
OJ L 174, 1.7.2011, p. 88.
I bilaga IV till direktiv 2011/65/EU ska följande punkt läggas till som punkt 40:
ANNEX
Bly i dielektrisk keramik i kondensatorer med en märkspänning på mindre än 125 V AC eller 250 V DC i industriella övervaknings- och kontrollinstrument.
In Annex IV to Directive 2011/65/EU the following point 40 is added:
Undantaget löper ut den 31 december 2020 Får användas efter detta datum i reservdelar till industriella övervaknings- och kontrollinstrument som släppts ut på marknaden före den 1 januari 2021.”
Lead in dielectric ceramic in capacitors for a rated voltage of less than 125 V AC or 250 V DC for industrial monitoring and control instruments.
Användningen av bly i keramiska lågspänningskondensatorer i industriella övervaknings- och kontrollinstrument bör därför undantas från förbudet till och med den 31 december 2020.
Expires on 31 December 2020.
Mot bakgrund av hur långa innovationscyklerna är när det gäller industriella övervaknings- och kontrollinstrument är det fråga om en relativt kort övergångsperiod som sannolikt inte kommer att få negativa konsekvenser för innovationen.
The use of lead in low voltage ceramic capacitors for industrial monitoring and control instruments should therefore be exempted from the prohibition until 31 December 2020.
Ordförande
Commission Delegated Directive 2014/70/EU
Kommissionens delegerade direktiv 2014/70/EU
amending, for the purposes of adapting to technical progress, Annex IV to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards an exemption for lead in micro-channel plates (MCPs)
om ändring, för anpassning till den tekniska utvecklingen, av bilaga IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för bly i mikrokanalplattor
The substitution of lead in MCPs is scientifically and technically impracticable.
Användningen av bly i sådana fall där genomförandet och särdragen i mikrokanalplattor överstiger alternativa detektorer bör därför undantas från förbudet.
The substitution of MCPs as components with alternative detectors is not viable under conditions where extreme miniaturisation, very short response times or very high signal multiplication factors are required.
Eftersom inga blyfria alternativ är i sikte för närvarande, ska i enlighet med artikel 5.2 i direktiv 2011/65/EU undantaget gälla sju år efter efterlevnadsdatumet för anpassning av medicintekniska produkter och övervaknings- och kontrollinstrument, medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik och industriella övervaknings- och kontrollinstrument, i enlighet med artikel 4.3 i direktiv 2011/65/EU.
The use of lead in those cases where the performance and specific features of MCPs exceed alternative detectors should therefore be exempted from the prohibition.
Med tanke på innovationscyklerna för alla medicintekniska produkter och övervaknings- och kontrollinstrument är sju år en relativt kort övergångsperiod som sannolikt inte påverkar innovationen negativt.
As currently no lead-free alternatives are in sight, pursuant to Article 5(2) of Directive 2011/65/EU, the validity period of the exemption should be 7 years from the relevant compliance dates for medical devices, monitoring and control instruments, in vitro medical devices and industrial monitoring and control instruments, as laid down in Article 4(3) of Directive 2011/65/EU.
Direktiv 2011/65/EU bör därför ändras i enlighet med detta.
In view of the innovation cycles for all medical devices and monitoring and control instruments 7 years is a relatively short transition period which is unlikely to have adverse impacts on innovation.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
HAS ADOPTED THIS DIRECTIVE:
Bilaga IV till direktiv 2011/65/EG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.
Article 2
De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser.
Article 4
Utfärdat i Bryssel den 13 mars 2014
OJ L 174, 1.7.2011, p. 88.
I bilaga IV till direktiv 2011/65/EU ska följande punkt läggas till som punkt 39:
ANNEX
Bly i mikrokanalplattor som används i utrustning där minst en av följande egenskaper är uppfyllda:
In Annex IV to Directive 2011/65/EU the following point 39 is added:
en kompakt storlek av detektorn för elektroner eller joner, där utrymmet för detektorn är begränsat till högst 3 mm/mikrokanalplatta (detektortjocklek + utrymme för installation av mikrokanalplatta), högst 6 mm sammanlagt, och en alternativ konstruktion som ger mer utrymme för detektorn är vetenskapligt och tekniskt ogenomförbart.
Lead in micro-channel plates (MCPs) used in equipment where at least one of the following properties is present:
en tvådimensionell rumslig upplösning för att upptäcka elektroner eller joner, om minst ett av följande villkor är uppfyllt:
a compact size of the detector for electrons or ions, where the space for the detector is limited to a maximum of 3 mm/MCP (detector thickness + space for installation of the MCP), a maximum of 6 mm in total, and an alternative design yielding more space for the detector is scientifically and technically impracticable;
en svarstid kortare än 25 ns
a two-dimensional spatial resolution for detecting electrons or ions, where at least one of the following applies:
ett provdetekteringsområde större än 149 mm2
a response time shorter than 25 ns;
en multiplikationsfaktor större än 1,3 × 103
a sample detection area larger than 149 mm2;
en svarstid kortare än 5 ns för att upptäcka elektroner eller joner.
a multiplication factor larger than 1,3 × 103.
ett provdetekteringsområde större än 314 mm2 för att upptäcka elektroner eller joner.
a response time shorter than 5 ns for detecting electrons or ions;
en multiplikationsfaktor större än 4,0 × 107.
a sample detection area larger than 314 mm2 for detecting electrons or ions;
Undantaget upphör att gälla följande tidsfrister:
a multiplication factor larger than 4,0 × 107.
den 21 juli 2021 för medicintekniska produkter och övervaknings- och kontrollinstrument,
The exemption expires on the following dates:
den 21 juli 2023 för medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik,
21 July 2021 for medical devices and monitoring and control instruments;
och den 21 juli 2024 för industriella produkter och övervaknings- och kontrollinstrument.”
21 July 2023 for in-vitro diagnostic medical devices;
Mikrokanalplattor används för upptäckt och spridning av joner och elektroner i medicintekniska produkter samt övervaknings- och kontrollinstrument.
21 July 2024 for industrial monitoring and control instruments.’
Ersättandet av bly i mikrokanalplattor är vetenskapligt och tekniskt genomförbart.
Micro-channel plates (MCPs) are used for the detection and amplification of ions and electrons in medical devices and monitoring and control instruments.
Ordförande
Commission Delegated Directive 2014/71/EU
Kommissionens delegerade direktiv 2014/71/EU
amending, for the purposes of adapting to technical progress, Annex IV to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards an exemption for lead in solder in one interface of large area stacked die elements
om ändring, för anpassning till den tekniska utvecklingen, av bilaga IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för bly i lödmetall för anslutning av staplade skivelement för stora ytor