natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Differential leukocyte count
Differentalt leukocytantal
Platelet count
Trombocytantal
Clotting potential (select one):
Koaguleringsförmåga (välj ett alternativ):
Prothrombin time
Protrobintid
Clotting time
Koagulationstid
Partial thromboplastin time
Partiell tromboplastintid
Clinical Chemistry
Klinisk kemi
Glucose [3]Total cholesterol
Glukos [3]Totalkolesterol
Blood urea nitrogen
Blodureakväve
Total protein
Totalprotein
Alanine aminotransferase
Alaninaminotransferas
Aspartate aminotransferase
Aspartataminotransferas
Urinalysis (optional)
Urinalys (valfritt)
Appearance (colour and turbidity)
Utseende (färg och grumlighet)
Specific gravity or osmolality
Specifik vikt eller osmolalitet
Blood/blood cells
Blod/blodceller
When there is evidence that the lower respiratory tract (i.e., the alveoli) is the primary site of deposition and retention, then bronchoalveolar lavage (BAL) may be the technique of choice to quantitatively analyse hypothesis-based dose-effect parameters focusing on alveolitis, pulmonary inflammation, and phospholipidosis.
När det finns bevis på att de nedre luftvägarna (dvs. alveolerna) är den främsta platsen för deponering och lagring, då kan lungsköljning vara det tekniska valet för att kvantitativt analysera hypotesbaserade doseffektparametrar med fokus på alveolit, lunginflammation och fosfolipidos.
This allows for dose-response and time-course changes of alveolar injury to be suitably probed.
Detta gör att dosrespons och tidsförloppsförändringar för alveolär skada grundligt kan undersökas.
The BAL fluid may be analysed for total and differential leukocyte counts, total protein, and lactate dehydrogenase.
BAL-vätskan kan analyseras för totalt och differentiellt leukocytantal, totalprotein och laktatdehydrogenas.
Other parameters that may be considered are those indicative of lysosomal injury, phospholipidosis, fibrosis, and irritant or allergic inflammation which may include the determination of pro-inflammatory cytokines/chemokines.
Andra parametrar som kan beaktas är de som tyder på lysosomal skada, fosfolipidos, fibros, och irriterande eller allergisk inflammation som kan innefatta bestämning av pro-inflammatoriska cytokiner/kemokiner.
BAL measurements generally complement the results from histopathology examinations but cannot replace them.
BAL-mätningar kompletterar i allmänhet resultaten från histopatologiska undersökningar, men kan dock inte ersätta dem.
Guidance on how to perform lung lavage can be found in GD 39 (2).
Vägledning om hur man utför lungsköljning finns i GD 39 (2).
GROSS PATHOLOGY AND ORGAN WEIGHTS
MAKROSKOPISK PATOLOGI OCH ORGANVIKTER
All test animals, including those which die during the test or are removed from the study for animal welfare reasons, should be subjected to complete exsanguination (if feasible) and gross necropsy.
Samtliga försöksdjur, inklusive de som avlider under testet eller avlivas och tas bort från undersökningen av djurskyddsskäl, bör underkastas fullständig blodtömning (om möjligt) och obduceras.
The time between the end of each animal’s last exposure and their sacrifice should be recorded.
Tidsperioden mellan slutfasen av varje djurs exponering och avlivandet av dem ska registreras.
If a necropsy cannot be performed immediately after a dead animal is discovered, the animal should be refrigerated (not frozen) at a temperature low enough to minimise autolysis.
Om en obduktion inte kan utföras omedelbart efter att ett dött djur påfunnits, bör djuret kylas (inte frysas) vid en temperatur som är tillräckligt låg för att minimera autolys.
Table 2 lists the organs and tissues that should be preserved in a suitable medium during gross necropsy for histopathological examination.
Tabell 2 visar de organ och vävnader som bör bevaras i ett lämpligt medium under obduktion för histopatologisk undersökning.
The preservation of the [bracketed] organs and tissues and any other organs and tissues is at the discretion of the study director.
Bevarandet av organ och vävnader [inom hakparentes] och eventuellt andra organ och vävnader avgörs av försöksledaren.
The bolded organs should be trimmed and weighed wet as soon as possible after dissection to avoid drying.
Organen i fetstil ska putsas och vägas våta så snart som möjligt efter dissektionen för att undvika uttorkning.
The thyroid and epididymides should only be weighed if needed because trimming artefacts may hinder histopathological evaluation.
Sköldkörteln och bitestiklarna bör endast vägas om det behövs, eftersom trimning av artefakter kan hindra en histopatologisk utvärdering.
Tissues and organs should be fixed in 10 % buffered formalin or another suitable fixative as soon as necropsy is performed, and no less than 24-48 hours prior to trimming depending on the fixative to be used.
Vävnader och organ bör fixeras i 10 % buffrad formalin eller annat lämpligt fixativ så snart obduktionen utförts, och inte mindre än 24–48 timmar före trimning beroende på det fixativ som ska användas.
Organs and Tissues Preserved During Gross Necropsy
Organ och vävnader som bevaras vid obduktion
Bone marrow (and/or fresh aspirate)
Benmärg (och/eller färskt aspirat)
Brain (including sections of cerebrum, cerebellum, and medulla/pons)
Hjärna (inklusive delar av cerebrum, cerebellum och medulla/pons)
[Eyes (retina, optic nerve) and eyelids]
(Ögon [retina, synnerv] och ögonlock)
Larynx (3 levels, 1 level to include the base of the epiglottis)
Larynx (3 nivåer, 1 nivå för att inkludera basen på epiglottis)
Lung (all lobes at one level, including main bronchi)
Lungor (alla lober på en nivå, inklusive huvudbronker)
Lymph nodes from the hilar region of the lung, especially for poorly soluble particulate test chemicals, For more in depth examinations and/or studies with immunological focus, additional lymph nodes may be considered, e.g. those from the mediastinal, cervical/submandibular and/or auricular regions.
Lymfkörtlar från lungans hilarregion, särskilt beträffande svårlösliga partikeltestkemikalier. För mer ingående undersökningar och/eller studier med immunologi i fokus kan ytterligare lymfkörtlar beaktas, t.ex. de från de mediastinala, cervikala/submandibulära och/eller aurikulära regionerna.
Nasopharyngeal tissues (at least 4 levels; 1 level to include the nasopharyngeal duct and the Nasal Associated Lymphoid Tissue(NALT)
Nasofaryngeala vävnader (minst 4 nivåer; 1 nivå för att inkludera den nasofaryngeala kanalen och den nasalassocierade lymfvävnaden (NALT)
[Olfactory bulb]
[Luktbulb]
Seminal vesicles
Sädesblåsor
Spinal cord (cervical, mid-thoracic, and lumbar)
Ryggmärg (cervikala, mitt på bröstkorgen och ländryggen)
Spleen
Mjälte
Stomach
Mage
Trachea (at least 2 levels including 1 longitudinal section through the carina and 1 transverse section)
Luftstrupe (minst 2 nivåer inklusive 1 längdsnitt genom carina och 1 tvärsnitt)
[Urinary bladder]
[Urinblåsa]
All gross lesions
Alla större skador
The lungs should be removed intact, weighed, and instilled with a suitable fixative at a pressure of 20-30 cm of water to ensure that lung structure is maintained (5).
Lungorna bör avlägsnas intakta, vägas och indränkas med lämpligt fixativ vid ett tryck på 20–30 cm vatten för att säkerställa att lungstrukturen bibehålls (5).
Sections should be collected for all lobes at one level, including main bronchi, but if lung lavage is performed, the unlavaged lobe should be sectioned at three levels (not serial sections).
Sektioner bör samlas in för alla lober på en nivå, inklusive huvudbronker, men om lungsköljning utförs ska den osköljda loben sektioneras på tre nivåer (ej seriella sektioner).
At least 4 levels of the nasopharyngeal tissues should be examined, one of which should include the nasopharyngeal duct, (5, 6, 7, 8, 9) to allow adequate examination of the squamous, transitional (non-ciliated respiratory), respiratory (ciliated respiratory) and olfactory epithelium, and the draining lymphatic tissue (NALT; 10, 11).
Minst 4 nivåer av de nasofaryngeala vävnaderna bör undersökas, varav en ska innehålla den nasofaryngeala kanalen, (5, 6, 7, 8, 9) för en adekvat undersökning av den skvamösa, mellanliggande (icke-cilierade respiratoriska), respiratoriska (cilierade respiratoriska) och luktepitelet, samt den dränerade lymfvävnaden (NALT; 10, 11).
Three levels of the larynx should be examined, and one of these levels should include the base of the epiglottis (12).
Tre nivåer av struphuvudet bör undersökas, och en av dessa nivåer bör inkludera struplockets bas (12).
At least two levels of the trachea should be examined including one longitudinal section through the carina of the bifurcation of the extrapulmonary bronchi and one transverse section.
Minst två nivåer av luftstrupen bör undersökas, inklusive ett längdsnitt genom förgreningen av carinan för de extrapulmonella bronkerna, samt ett tvärsnitt.
HISTOPATHOLOGY
HISTOPATOLOGI
A histopathological evaluation of all the organs and tissues listed in Table 2 should be performed for the control and high concentration groups, and for all animals which die or are sacrificed during the study.
En histopatologisk utvärdering av alla organ och vävnader som räknas upp i tabell 2 bör utformas för kontroll- och högkoncentrationsgrupperna och för alla djur som dör eller avlivas under studien.
Particular attention should be paid to the respiratory tract, target organs, and gross lesions.
Särskild uppmärksamhet bör ges åt luftvägarna, målorganen och större skador.
The organs and tissues that have lesions in the high concentration group should be examined in all groups.
Organ och vävnader som har skador i högkoncentrationsgruppen bör undersökas i alla grupper.
The study director may choose to perform histopathological evaluations for additional groups to demonstrate a clear concentration response.
Försöksledaren kan välja att utföra histopatologiska utvärderingar av flera grupper för att påvisa en tydlig koncentrationsrespons.
When a satellite (reversibility) group is used, histopathological evaluation should be performed for all tissues and organs identified as showing effects in the treated groups.
Om en satellitgrupp (reversibilitet) används bör en histopatologisk utvärdering göras av samtliga vävnader och organ där effekter visats i de behandlade grupperna.
If there are excessive early deaths or other problems in the high exposure group that compromise the significance of the data, the next lower concentration should be examined histopathologically.
Om det finns alltför många tidiga dödsfall eller andra problem i högkoncentrationsgruppen som äventyrar datans signifikans, bör nästa lägre koncentration undersökas histopatologiskt.
An attempt should be made to correlate gross observations with microscopic findings.
Ett försök bör göras att korrelera större observationer i relation till mikroskopiska fynd.
Individual animal data on body weights, food consumption, clinical pathology, gross pathology, organ weights, and histopathology should be provided.
Individuella data om djurens kroppsvikt, födointag, klinisk patologi, makroskopisk patologi, organvikter och histopatologi ska lämnas.
Clinical observation data should be summarised in tabular form showing for each test group the number of animals used, the number of animals displaying specific signs of toxicity, the number of animals found dead during the test or killed for humane reasons, time of death of individual animals, a description and time course of toxic effects and reversibility, and necropsy findings.
Kliniska observationsdata bör sammanfattas i tabellform, som för varje testgrupp visar antalet djur som använts, antalet djur som visar tecken på toxicitet, antalet djur som avlidit under testet eller som avlivats av humanitära skäl, tidpunkten då det enskilda djuret har avlidit, beskrivning och tidsförlopp för toxiska verkningar och reversibilitet, samt obduktionsfynd.
All results, quantitative and incidental, should be evaluated by an appropriate statistical method.
Samtliga resultat, kvantitativa och tillfälliga, ska utvärderas genom en lämplig statistisk metod.
Any generally accepted statistical method may be used and the statistical methods should be selected during the design of the study.
En allmänt vedertagen statistisk metod kan användas, och statistiska metoderna bör väljas under studiens utformning.
Description of caging conditions, including: number (or change in number) of animals per cage, bedding material, ambient temperature and relative humidity, photoperiod, and identification of diet.
Beskrivning av burförhållanden, inklusive antal (eller förändring av antal) djur per bur, strö, omgivningstemperatur och relativ fuktighet, ljusperiod och identifiering av kost.
Species/strain used and justification for using a species other than the rat.
Art/stam som används och motivering för att använda andra arter än råtta.
Source and historical data may be provided, if they are from animals exposed under similar exposure, housing, and fasting conditions.
Källor och historiska data kan ges om de kommer från djur som har exponerats under liknande exponering, inhysning och fastebetingelser.
Number, age, and sex of animals.
Djurens antal, ålder och kön.
Method of randomisation.
Metod för randomisering.
Description of any pre-test conditioning including diet, quarantine, and treatment for disease.
Beskrivning av eventuella förtestbetingelser inbegripet kost, karantän och behandling av sjukdomar.
Physical nature, purity, and, where relevant, physico-chemical properties (including isomerisation).
Fysikalisk natur, renhet och, i förekommande fall, fysikalisk-kemiska egenskaper (inbegripet isomerisering).
Identification data and Chemical Abstract Services (CAS) Registry Number, if known.
Identifieringsdata och CAS-nummer (Chemical Abstract Services), om detta är känt.
Justification for use of vehicle and justification for choice of vehicle (if other than water).
Motivering för användning av vehikel och valet av vehikel (om annat än vatten).
Historical or concurrent data demonstrating that the vehicle does not interfere with the outcome of the study.
Historiska eller parallella data som visar att vehikeln inte påverkar studiens slutresultat.
Detailed description of the inhalation chamber including volume and a diagram.
Detaljerad beskrivning av inhalationskammaren inklusive volym och ett diagram.
Source and description of equipment used for the exposure of animals as well as generation of the atmosphere.
Ursprung och beskrivning av utrustning som används för exponering av djur så väl som generering av atmosfären.
Equipment for measuring temperature, humidity, particle-size, and actual concentration.
Utrustning för mätning av temperatur, fuktighet, partikelstorlek och faktisk koncentration.
Source of air and system used for conditioning.
Luftkälla och system som används för konditionering.
Methods used for calibration of equipment to ensure a homogeneous test atmosphere.
Metoder som används för kalibrering av utrustning för att säkerställa en homogen testatmosfär.
Pressure difference (positive or negative).
Tryckskillnad (positiv eller negativ).
Exposure ports per chamber (nose-only); location of animals in the chamber (whole-body).
Exponeringsportar per kammare (enbart nos), placering av djur i kammaren (helkropp).
Stability of the test atmosphere.
Testatmosfärens stabilitet.
Location of temperature and humidity sensors and sampling of test atmosphere in the chamber.
Placering av temperatur- och fuktighetsgivare och provtagning av testatmosfären i kammaren.
Treatment of air supplied/extracted.
Behandling av luft som tillförs/extraheras.
Air flow rates, air flow rate/exposure port (nose-only), or animal load/chamber (whole-body).
Luftflödeshastigheter, port för luftflöde och exponering (enbart nos), eller djurbelastning och kammare (helkropp).
Time to inhalation chamber equilibrium (t95).
Tid tills inhalationskammaren har nått jämvikt (t95).
Number of volume changes per hour.
Antal volymutbyten per timme.
Metering devices (if applicable).
Mätutrustning (i förekommande fall).
Rationale for target concentration selection in the main study.
Grund för valet av målkoncentration i huvudstudien.
Nominal concentrations (total mass of test chemical generated into the inhalation chamber divided by the volume of air passed through the chamber).
Nominella koncentrationer (den totala massan av testkemikalien som genereras i inhalationskammaren dividerad med luftvolymen som passerar genom kammaren).
Actual test chemical concentrations collected from the animals’ breathing zone; for mixtures that produce heterogeneous physical forms (gases, vapours, aerosols), each may be analysed separately.
Faktiska koncentrationer av testkemikalien som uppsamlats från djurens andningsapparat, för blandningar som bildar heterogena fysikaliska former (gaser, ångor, aerosoler), där var och en analyseras separat.
All air concentrations should be reported in units of mass (mg/l mg/m3, etc.) rather than in units of volume (ppm, ppb, etc.).
Alla luftkoncentrationer bör redovisas i massenheter (mg/l mg/m3, etc.) snarare än volymenheter (ppm, ppb, etc.).
Individual particle size analyses should be reported.
Individuella partikelstorleksanalyser bör rapporteras.
Details of test chemical preparation, including details of any procedures used to reduce the particle size of solids or to prepare solutions of the test chemical.
Uppgifter om testkemikalieberedning, inklusive uppgifter om eventuella procedurer som använts för att minska partikelstorlekarna hos fasta ämnen eller för att bereda testlösningar.
A description (preferably including a diagram) of the equipment used to generate the test atmosphere and to expose the animals to the test atmosphere.
En beskrivning (helst med ett diagram) av utrustningen som används för att generera testatmosfären och för att exponera djuren för denna atmosfär.
Details of the equipment used to monitor chamber temperature, humidity, and chamber airflow (i.e. development of a calibration curve).
Uppgifter om den utrustning som används för att övervaka kammarens temperatur, fuktighet och luftflöde (dvs. utarbetningen av en kalibreringskurva).
Details of the equipment used to collect samples for determination of chamber concentration and particle size distribution.
Uppgifter om den utrustning som används för att samla in prover för bestämning av kammarens koncentration och partikelstorleksfördelning.
Details of the chemical analytical method used and method validation (including efficiency of recovery of test chemical from the sampling medium).
Uppgifter om den kemiska analysmetod som används och metodvalidering (inklusive effektiviteten för återvinningen av testkemikalien från provtagningsmediet).
Method of randomisation in assigning animals to test and control groups.
Metod för randomisering av djur till test- och kontrollgrupper.
Details of food and water quality (including diet type/source, water source).
Uppgifter om foder- och vattenkvalitet (inbegripet kosttyp/-källa och vattenförsörjning).
The rationale for the selection of test concentrations.
Grunden för valet av testkoncentration.
Tabulation of chamber temperature, humidity, and airflow.
Tabelluppställning av kammarens temperatur, fuktighet och luftflöde.
Tabulation of chamber nominal and actual concentration data.
Tabelluppställning av kammarens nominella och faktiska koncentrationsdata.
Tabulation of particle size data including analytical sample collection data, particle size distribution, and calculations of the MMAD and σg.
Tabelluppställning av partikelstorleksdata som omfattar provtagningsdata, partikelstorleksfördelning och beräkning av MMAD och σg.
Tabulation of response data and concentration level for each animal (i.e. animals showing signs of toxicity including mortality, nature, severity, time of onset, and duration of effects).
Tabelluppställning av responsdata och koncentrationsnivåer för varje djur (dvs. djur som uppvisar tecken på toxicitet inklusive mortalitet, natur, allvarlighetsgrad, tidpunkt för första tecknet och effekternas varaktighet).
Tabulation of individual animal weights.
Tabelluppställning av de enskilda djurens vikt.
Tabulation of food consumption
Tabelluppställning av födointag.
Tabulation of clinical pathology data
Tabelluppställning av kliniska patologiska data.
Necropsy findings and histopathological findings for each animal, if available.
Obduktionsfynd och histopatologiska fynd för varje djur, om detta finns tillgängligt.
Tabulation of any other parameters measured
Tabelluppställning av eventuella andra uppmätta parametrar.
Particular emphasis should be made to the description of methods used to meet the criteria of this Test Method, e.g. the limit concentration or the particle size.
Särskild uppmärksamhet bör ges till beskrivningen av metoderna som används för att uppfylla kriterierna för denna testmetod t.ex. koncentrationsgräns eller partikelstorlek.
The respirability of particles in light of the overall findings should be addressed, especially if the particle-size criteria could not be met.
Partiklarnas andningsbarhet i ljuset av de övergripande resultaten bör behandlas, särskilt om kriterierna för partikelstorlek inte kunde uppfyllas.
The consistency of methods used to determine nominal and actual concentrations, and the relation of actual concentration to nominal concentration should be included in the overall assessment of the study.
Överensstämmelsen mellan metoderna som används för att bestämma nominell och faktisk koncentration, och förhållandet mellan faktisk och nominell koncentration bör ingå i den samlade bedömningen av studien.
An explanation should be provided if there was a need to humanely sacrifice animals in pain or showing signs of severe and enduring distress, based on the criteria in the OECD Guidance Document on Humane Endpoints (3).
En förklaring bör ges om det fanns behov av att avliva djur, som visade tecken på uppenbar smärta eller svårt och ihållande lidande, av humanitära skäl på grundval av kriterierna i OECD:s vägledningsdokument om humana endpoints (3).
Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006 (OJ L 353, 31.12.2008, p. 1).
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (Text av betydelse för EES), EUT L 353, 31.12.2008, s. 1.
Chapters B.29 and B.30 are replaced by the following:
Kapitlen B.29 och B.30 ska ersättas med följande:
SUBCHRONIC INHALATION TOXICITY: 90-DAY STUDY
SUBKRONISK INHALATIONSTOXICITET: 90-DAGARSSTUDIE
This revised Test Method B.29 has been designed to fully characterise test chemical toxicity by the inhalation route for a subchronic duration (90 days), and to provide robust data for quantitative inhalation risk assessments.
Denna reviderade B.29-testmetod har utformats för att till fullo karakterisera testkemikaliens inhalationstoxicitet under en begränsad tidsperiod (90 dagar), och för att tillhandahålla stabila data för kvantitativa riskbedömningar.
Groups of 10 male and 10 female rodents are exposed 6 hours per day during a 90 day (13 week) period to a) the test chemical at three or more concentration levels, b) filtered air (negative control), and/or c) the vehicle (vehicle control).
Grupper om 10 hangnagare och 10 hongnagare exponeras 6 timmar per dag under en 90-dagarsperiod (13 veckor) för a) testkemikalien vid tre eller fler koncentrationsnivåer, b) filtrerad luft (negativ kontroll, och/eller c) vehikeln (vehikelkontroll).
This method allows the study director the flexibility to include satellite (reversibility) groups, interim sacrifices, bronchoalveolar lavage (BAL), neurologic tests, and additional clinical pathology and histopathological evaluations in order to better characterise the toxicity of a test chemical.
Denna metod ger försöksledaren flexibilitet att inkludera satellitgrupper (reversibilitet), avlivningar, lungsköljning (BAL), neurologiska tester och ytterligare utvärderingar av klinisk patologi och histopatologi för att bättre kunna karakterisera en testkemikalies toxicitet.