natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Provide also a statement explaining the legitimate interest of the applicant group]
Bifoga även en förklaring som visar det berättigade intresset hos den grupp som ansöker om ändringen.]
Heading in the product specification affected by the amendment(s)
Rubrik i produktspecifikationen som berörs av ändringen(ändringarna)
☐ Name of product
☐ Produktens namn
☐ Description of product
☐ Produktbeskrivning
☐ Geographical area
☐ Geografiskt område
☐ Proof of origin
☐ Bevis på ursprung
☐ Method of production
☐ Produktionsmetod
☐ Link
☐ Samband
☐ Labelling
☐ Märkning
☐ Other [to be specified]
☐ Annat [specificera]
☐ Amendment to product specification of a registered PDO or PGI not to be qualified as minor in accordance with the third subparagraph of Article 53(2) of Regulation (EU) No 1151/2012.
☐ Ändring av produktspecifikationen för en registrerad SUB eller SGB som inte kan anses som en mindre ändring i enlighet med artikel 53.2 i förordning (EU) nr 1151/2012.
☐ Amendment to product specification of registered PDO or PGI for which a Single Document (or equivalent) has not been published not to be qualified as minor in accordance with the third subparagraph of Article 53(2) of Regulation (EU) No 1151/2012
☐ Ändring av produktspecifikationen för en registrerad SUB eller SGB, för vilken det inte har offentliggjorts något sammanfattande dokumentet (eller motsvarande), som inte kan anses som en mindre ändring i enlighet med artikel 53.2 i förordning (EU) nr 1151/2012.
[For each heading checked in section 3 above, provide an exhaustive description and the specific reasons for each amendment.
[Bifoga en uttömmande beskrivning av och de särskilda skälen till varje ändring för varje rubrik som kryssats för i avsnitt 3 ovan.
The original product specification and, where relevant, the original single document must be compared in detail with the proposed amended versions for each amendment.
Den ursprungliga produktspecifikationen och, i förekommande fall, det ursprungliga sammanfattande dokumentet måste jämföras i detalj med den föreslagna ändrade versionen för varje ändring.
The amendment application must be self-sufficient.
En ansökan om ändring måste kunna läsas och förstås fristående.
The information given in this section must be exhaustive (the first and the second subparagraph of Article 6(1) of Delegated Regulation (EU) No 664/2014].
Informationen i detta avsnitt måste vara fullständig (artikel 6.1 första och andra stycket i den delegerade förordningen (EU) nr 664/2014).]
Application for approval of an amendment to the product specification of Traditional Specialities Guaranteed which is not minor
Ansökan om godkännande av en ändring av produktspecifikationen för garanterade traditionella specialiteter som inte är en mindre ändring
[Registered name] ‘’
[Registrerat namn] ”…”
Provide a statement explaining the legitimate interest of the group proposing the amendment.
Bifoga även en förklaring som visar det berättigade intresset hos den grupp som föreslår ändringen.
☐ Amendment to product specification of registered TSG not to be qualified as minor in accordance with the fourth subparagraph of Article 53(2) of Regulation (EU) No 1151/2012.
☐ Ändring av produktspecifikationen för en registrerad GTS som inte kan anses som en mindre ändring i enlighet med artikel 53.2 fjärde stycket i förordning (EU) nr 1151/2012.
The original product specification must be compared in detail with the proposed amended version for each amendment.
Den ursprungliga produktspecifikationen måste jämföras i detalj med den föreslagna ändrade versionen för varje ändring.
APPLICATION FOR APPROVAL OF A MINOR AMENDMENT
ANSÖKAN OM GODKÄNNANDE AV EN MINDRE ÄNDRING
Application for approval of a minor amendment in accordance with the second subparagraph of Article 53(2), of Regulation (EU) No 1151/2012
Ansökan om godkännande av en mindre ändring i enlighet med artikel 53.2 andra stycket i förordning (EU) nr 1151/2012
[Provide name, address, telephone and e-mail address of the group proposing the amendment (for applications concerning PDO and PGI from third countries provide also name and address of the authorities or, if available, bodies verifying compliance with the provision of the product specification).
[Ange namn, adress, telefonnummer och e-postadress för den grupp som föreslår ändringen (för ansökningar från tredjeländer beträffande skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar bifoga även namn och adress för de myndigheter eller, i förekommande fall, organ som kontrollerar efterlevnaden av bestämmelserna i produktspecifikationen).
☐ Amendment to product specification of registered PDO or PGI to be qualified as minor in accordance with the third subparagraph of Article 53(2) of Regulation (EU) No 1151/2012, that requires no amendment to the published single document
☐ Ändring av produktspecifikationen för en registrerad SUB eller SGB som kan anses som en mindre ändring i enlighet med artikel 53.2 tredje stycket i förordning (EU) nr 1151/2012 och inte kräver någon ändring av det offentliggjorda sammanfattande dokumentet.
☐ Amendment to product specification of registered PDO or PGI to be qualified as minor in accordance with the third subparagraph of Article 53(2) of Regulation (EU) No 1151/2012, that requires an amendment to the published single document
☐ Ändring av produktspecifikationen för en registrerad SUB eller SGB som kan anses som en mindre ändring i enlighet med artikel 53.2 tredje stycket i förordning (EU) nr 1151/2012 och kräver en ändring av det offentliggjorda sammanfattande dokumentet.
☐ Amendment to product specification of registered PDO or PGI to be qualified as minor in accordance with the third subparagraph of Article 53(2) of Regulation (EU) No 1151/2012, for which a single document (or equivalent) has not been published.
☐ Ändring av produktspecifikationen för en registrerad SUB eller SGB, för vilken det inte har offentliggjorts något sammanfattande dokument (eller motsvarande), som kan anses som en mindre ändring i enlighet med artikel 53.2 tredje stycket i förordning (EU) nr 1151/2012.
☐ Amendment to product specification of registered TSG to be qualified as minor in accordance with the fourth subparagraph of Article 53(2) of Regulation (EU) No 1151/2012.
☐ Ändring av produktspecifikationen för en registrerad GTS som kan anses som en mindre ändring i enlighet med artikel 53.2 fjärde stycket i förordning (EU) nr 1151/2012.
[For each heading checked in section above, provide a description and the summary of reasons for each amendment.
[Bifoga en beskrivning av varje ändring för varje rubrik som kryssats för i avsnittet ovan samt en sammanfattning av skälen till varje ändring.
The original product specification and, where relevant, the original single document must be compared with the proposed amended versions for each amendment.
Den ursprungliga produktspecifikationen och, i förekommande fall, det ursprungliga sammanfattande dokumentet måste jämföras i detalj med den föreslagna ändrade versionen för varje ändring.
Provide also a clear reasoning why in accordance with the third and/or the fourth subparagraph of Article 53(2) of Regulation (EU) No 1151/2012, the amendment is to be qualified as minor.
Ange även tydliga skäl till varför ändringen är att betrakta som en mindre ändring i enlighet med artikel 53.2 tredje och/eller fjärde stycket i förordning (EU) nr 1151/2012.
The minor amendment application must be self-sufficient (the second subparagraph of Article 6(2) of Delegated Regulation (EU) No 664/2014].
Ansökan om en mindre ändring måste kunna läsas och förstås fristående (artikel 6.2 andra stycket i den delegerade förordningen (EU) nr 664/2014).]
Updated Product Specification (only for PDO and PGI)
Uppdaterad produktspecifikation (endast för SUB och SGB)
[Only in cases referred to in the fifth subparagraph of Article 6(2) of Delegated Regulation (EU) No 664/2014]:
[Endast i de fall som avses i artikel 6.2 femte stycket i den delegerade förordningen (EU) nr 664/2014:
in case of applications submitted by Member States insert the reference to publication of the updated product specification;
Vid ansökningar från medlemsstaterna lägg till en hänvisning till offentliggörandet av den uppdaterade produktspecifikationen.
in case of applications from third countries, insert the updated product specification.]
Vid ansökningar från tredjeland bifoga den uppdaterade produktspecifikationen.]
COMMUNICATION OF TEMPORARY AMENDMENT
MEDDELANDE OM EN TILLFÄLLIG ÄNDRING
Communication concerning temporary amendment in accordance with the second subparagraph of Article 6(3) of Delegated Regulation (EU) No 664/2014.
Meddelande om en tillfällig ändring i enlighet med artikel 6.3 andra stycket i den delegerade förordningen (EU) nr 664/2014:
[Indicate the heading in the product specification affected by the temporary amendment.
[Ange den rubrik i produktspecifikationen som berörs av den tillfälliga ändringen.
Provide a detailed description and the reasons of each approved temporary amendment, including a description and an assessment of the consequences of that amendment on the requirements and criteria that qualify the product under the quality scheme (Article 5(1) and (2) and Article 18(1) and (2) of Regulation (EU) No 1151/2012 for PDO, PGI and TSG respectively).
Bifoga en detaljerad beskrivning av varje godkänd tillfällig ändring och motivera den, inbegripet en beskrivning och en bedömning av vad ändringen får för konsekvenser för de krav och kriterier som gäller för produkten enligt kvalitetsordningen för respektive SUB, SGB och GTS (artikel 5.1 och 5.2 samt artikel 18.1 och 18.2 i förordning (EU) nr 1151/2012).
Provide also a detailed description of the measures justifying the temporary amendments (sanitary and phyto-sanitary measures, formal recognition of natural disasters or adverse weather conditions etc.) and the reasons for those measures to be taken.
Bifoga också en detaljerad beskrivning av de åtgärder som motiverar de tillfälliga ändringarna (sanitära och fytosanitära åtgärder, formellt erkännande av naturkatastrofer eller ogynnsamma väderförhållanden osv.) och skälen till dessa åtgärder.
Describe also the relation between those measures and the approved temporary amendment.]
Beskriv även förhållandet mellan dessa åtgärder och den godkända tillfälliga ändringen.]
Cancellation request in accordance with Article 54(1) of Regulation (EU) No 1151/2012
Ansökan om avregistrering i enlighet med artikel 54.1 i förordning (EU) nr 1151/2012
[Registered name:] ‘…’
[Registrerat namn:] ”…”
Registered name proposed for cancellation
Registrerat namn för vilket avregistrering begärs
Person or body making request for cancellation
Person eller organ som ansöker om avregistrering
[Provide name, address, telephone and e-mail address of the natural or legal person or of the producers referred to in Article 54(1) of Regulation (EU) No 1151/2012 requesting cancellation (for requests concerning PDO and PGI from third countries provide also name and address of the authorities or, if available, bodies verifying compliance with the provision of the product specification).
[Ange namn, adress, telefonnummer och e-postadress för den fysiska eller juridiska person eller de producenter som avses i artikel 54.1 i förordning (EU) nr 1151/2012 och som ansöker om avregistreringen (för ansökningar beträffande skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar från tredjeländer ange även namn och adress för de myndigheter eller, i förekommande fall, organ som kontrollerar efterlevnaden av bestämmelserna i produktspecifikationen).
Provide also a statement explaining the legitimate interest of the natural or legal person requesting cancellation]
Bifoga även en förklaring som visar det berättigade intresset hos den fysiska eller juridiska person som ansöker om avregistreringen]
Type of cancellation and related reasons
Typ av avregistrering och skälen till denna
☐ In accordance with the first subparagraph of Article 54(1) of Regulation (EU) No 1151/2012
☐ I enlighet med artikel 54.1 första stycket i förordning (EU) nr 1151/2012
☐ point (a)
☐ led a
[Provide the detailed reasons and, where appropriate, evidence for the cancellation of the registration of the name in accordance with point (a) of first subparagraph of Article 54(1) of Regulation (EU) No 1151/2012.]
[Ange i detalj skälen till, och, i förekommande fall, bevis som stöder avregistreringen av namnet i enlighet med artikel 54.1 första stycket a i förordning (EU) nr 1151/2012.]
☐ point (b)
☐ led b
[Provide the detailed reasons and, where appropriate, evidence for the cancellation of the registration of the name in accordance with point (b) of first subparagraph of Article 54(1) of Regulation (EU) No 1151/2012.]
[Ange i detalj skälen till, och, i förekommande fall, bevis som stöder avregistreringen av namnet i enlighet med artikel 54.1 första stycket b i förordning (EU) nr 1151/2012.]
Union symbols in pantone:
Unionssymboler i Pantone:
Union symbols in four-colour process:
Unionssymboler i fyrfärgstryck:
‘Protected Geographical Indication’ and its abbreviation in EU languages
Jordbruksprodukter och livsmedel som avses i bilaga I till förordning (EU) nr 1151/2012
‘Traditional Speciality Guaranteed’ and its abbreviation in EU languages
I. Ursprungsbeteckningar och geografiska beteckningar
EU language _BAR_
Klass 2.1 Öl
ANNEX XI
Klass 2.2 Choklad och härledda produkter
CLASSIFICATION OF PRODUCTS
Klass 2.3 Bröd, konditorivaror, konfekt, skorpor och andra bagerivaror
Agricultural products intended for the human consumption listed in Annex I to the Treaty
Klass 2.4 Drycker framställda av växtextrakter
Class 1.1.
Klass 2.5 Pastaprodukter
Fresh meat (and offal)
Klass 2.6 Salt
Class 1.2.
Klass 2.7 Naturliga gummi- och hartsvaror
Meat products (cooked, salted, smoked, etc.)
Klass 2.8 Senapspasta
Class 1.3.
Klass 2.9 Hö
Cheeses
Klass 2.10 Eteriska oljor
Class 1.4.
Klass 2.11 Kork
Other products of animal origin (eggs, honey, various dairy products except butter, etc.)
Klass 2.12 Karminsyra
Class 1.5.
Klass 2.13 Blommor och prydnadsväxter
Oils and fats (butter, margarine, oil, etc.)
Klass 2.14 Bomull
Class 1.6.
Klass 2.15 Ull
Fruit, vegetables and cereals fresh or processed
Klass 2.16 Korgvide
Class 1.7.
Klass 2.17 Skäktat lin
Fresh fish, molluscs, and crustaceans and products derived therefrom
Klass 2.18 Läder
Class 1.8. other products listed in Annex I to the Treaty (spices etc.)
Klass 2.19 Päls
Agricultural products and foodstuffs referred to in Annex I to Regulation (EU) No 1151/2012
Klass 2.20 Fjädrar.
I. Designations of Origin and Geographical indications
Garanterade traditionella specialiteter
Class 2.1. beer,
Klass 2.21 Färdiglagade rätter
Class 2.2. chocolate and derived products,
Klass 2.22 Öl
Class 2.3. bread, pastry, cakes, confectionery, biscuits and other baker's wares
Klass 2.23 Choklad och härledda produkter
Class 2.4. beverages made from plant extracts,
Klass 2.24 Bröd, konditorivaror, konfekt, skorpor och andra bagerivaror
Class 2.5. pasta,
Klass 2.25 Drycker framställda av växtextrakter
Class 2.6. salt,
Klass 2.26 Pastaprodukter
Class 2.7. natural gums and resins,
Klass 2.27 Salt
Class 2.8. mustard paste,
Ordförande
Class 2.9. hay,
Klass 1.1 Färskt kött (och slaktbiprodukter)
Class 2.11. cork,
Klass 1.3 Ost
Class 2.12. cochineal,
Klass 1.4 Andra produkter från djur (ägg, honung, diverse mjölkprodukter utom smör etc.)
Class 2.13. flowers and ornamental plants,
Klass 1.5 Oljor och fetter (smör, margarin, oljor etc.)
Class 2.14. cotton,
Klass 1.6 Frukt, grönsaker och spannmål, bearbetade eller obearbetade
Class 2.15. wool,
Klass 1.7 Färsk fisk, färska blötdjur och kräftdjur samt produkter framställda därav
Class 2.16. wicker,
Datum för offentliggörandet i EUT: …
Class 2.17. scutched flax,
”Skyddad ursprungsbeteckning” och dess förkortningar på EU-språken
Class 2.18. leather,
EU-språk Benämningar Förkortningar
Corrigendum to Commission Implementing Regulation (EU) No 668/2014 of 13 June 2014 laying down rules for the application of Regulation (EU) No 1151/2012 of the European Parliament and of the Council on quality schemes for agricultural products and foodstuffs
Rättelse till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 668/2014 av den 13 juni 2014 om tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1151/2012 om kvalitetsordningar för jordbruksprodukter och livsmedel
(Official Journal of the European Union L 179 of 19 June 2014)
(Europeiska unionens officiella tidning L 179 av den 19 juni 2014)
On page 56, Annex X, point 1 ‘Union symbols in colour’, last section ‘Contrast with background colours’:
På sidan 56, bilaga X punkt 1 ”Unionssymboler i färg”, sista avsnittet ”Kontrast mot bakgrundsfärger”, ska det
for: ‘
i stället för:
on page 57, Annex X, point 2 ‘Union symbols in black and white’, last section ‘Union symbols in black and white in negative’:
vara:
Commission Implementing Regulation (EU) No 669/2014
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 669/2014
of 18 June 2014
av den 18 juni 2014
concerning the authorisation of calcium D-pantothenate and D-panthenol as feed additives for all animal species
om godkännande av kalcium-D-pantotenat och D-pantenol som fodertillsatser för alla djurarter
Those applications were accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 11 October 2011 [3] that, under the proposed conditions of use in feed, calcium D-pantothenate and D-panthenol do not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatserna som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
The Authority also concluded that calcium D-pantothenate and D-panthenol are regarded as effective sources of pantothenic acid and that no safety concerns would arise for users provided that appropriate protective measures are taken.
Bedömningen av kalcium-D-pantotenat och D-pantenol visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Ämnena bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additives in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att ändringarna av villkoren för godkännandet tillämpas omedelbart, bör det tillåtas en övergångsperiod för avveckling av befintliga lager av tillsatserna och av förblandningar och foderblandningar innehållande dem enligt godkännandet genom direktiv 70/524/EEG.
The assessment of calcium D-pantothenate and D-panthenol shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
Accordingly, the use of these substances should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation, it is appropriate to allow a transitional period for the disposal of existing stocks of the additives, pre-mixtures and compound feed containing them, as authorised by Directive 70/524/EEC.
Artikel 1
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
De ämnen i kategorin ”näringstillsatser” och i den funktionella gruppen ”vitaminer, provitaminer och kemiskt väldefinierade ämnen med likartad effekt” som anges i bilagan ska godkännas som fodertillsatser enligt villkoren i bilagan.
Article 1
Både de ämnen som anges i bilagan och foder innehållande dessa ämnen som har tillverkats och märkts före den 9 januari 2015 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 9 juli 2014 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
The substances specified in the Annex, belonging to the additive category ‘nutritional additives’ and to the functional group ‘vitamins, pro-vitamins and chemically well-defined substances having similar effect’, are authorised as additives in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Artikel 3
The substances specified in the Annex and feed containing those substances, which are produced and labelled before 9 January 2015 in accordance with the rules applicable before 9 July 2014 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Article 3
Utfärdad i Bryssel den 18 juni 2014.
Done at Brussels, 18 June 2014.
EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
For the Commission
EGT L 270, 14.12.1970, s. 1.
OJ L 268, 18.10.2003, p. 29.
9(2011):11, artikelnr 2409 och The EFSA Journal, vol.
OJ L 270, 14.12.1970, p. 1.
9(2011):11, artikelnr 2410.
EFSA Journal 2011; 9(11):2409 and EFSA Journal 2011; 9(11):2410.
BILAGA
ANNEX
Tillsatsens identifikationsnummer
Identification number of the additive
Namn på innehavaren av godkännandet
Name of the holder of authorisation
Tillsats
Additive
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
Composition, chemical formula, description, analytical method
Djurart eller djurkategori
Species or category of animal
Högsta ålder
Maximum age
Lägsta halt
Minimum content
Högsta halt
Maximum content
Övriga bestämmelser
Other provisions
Godkännandet gäller till och med
End of period of authorisation
mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % eller mg/l vatten
mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 % or mg/l of water
Kategori: Näringstillsatser.
Category: Nutritional additives.
Funktionell grupp: vitaminer, provitaminer och kemiskt väldefinierade ämnen med likartad effekt
Functional group: vitamins, pro-vitamins and chemically well-defined substances having similar effect
Kalcium-D-pantotenat
Calcium D-pantothenate
Tillsatsens sammansättning
Additive composition
Kalcium-D-pantotenat
Calcium D-pantothenate.
Beskrivning av den aktiva substansen
Characterisation of the active substance
CAS-nr: 137-08-6
CAS No: 137-08-6
Kalcium-D-pantotenat, fast form, framställd genom kemisk syntes
Calcium D-pantothenate, solid form, produced by chemical synthesis.
Renhetskriterier:
Purity criteria:
Minst 98 % (beräknat på torrsubstans)
Min.
Högst 0,5 % 3-aminopropionsyra
98 % (on dry basis)
Analysmetod [1]Bestämning av kalcium-D-pantotenat i fodertillsatsen: potentiometrisk titrering med perklorsyra och identifiering genom specifik optisk rotation (Europeiska farmakopén, monografi 0470)
Max.
Bestämning av kalcium-D-pantotenat i förblandningar och foder: omvänd fas-HPLC (vätskekromatografi) med en singel kvadrupol masselektiv detektor (RP-HPLC-MS)
0,5 % 3-aminopropionic acid.
Alla djurarter
Method of Analysis [1]For the determination of Calcium D-pantothenate in the feed additive: potentiometric titration with perchloric acid and identification by specific optical rotation (European Pharmacopoeia monograph 0470).
Får också användas i dricksvatten.
For the determination of Calcium D-pantothenate in premixtures and feedingstuffs: Reverse Phase High-Performance Liquid Chromatography coupled to a single-quadrupole mass selective detector (RP-HPLC-MS).
Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.
All animal species.
Användarsäkerhet: Andningsskydd, skyddsglasögon och handskar bör användas vid hanteringen.
May be used also via water for drinking.
19 juni 2024
In the directions for use of the additive and premixture, indicate the storage and stability conditions.
D-pantenol
For safety: breathing protection, safety glasses and gloves should be worn during handling.
Beskrivning av den aktiva substansen
19 June 2024
CAS-nr: 81-13-0
D-Panthenol
D-pantenol, fast form, framställd genom kemisk syntes