natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Member States shall take the necessary measures to ensure that a legal person held liable pursuant to Article 6 is subject to effective, proportionate and dissuasive sanctions, which shall include criminal or non-criminal fines and may include other sanctions such as
rättsligt beslut om upplösning av verksamheten,
exclusion from entitlement to public benefits or aid;
tillfällig eller permanent stängning av inrättningar som har använts för att begå den straffbara gärningen.
temporary or permanent disqualification from the practice of commercial activities;
Artikel 8
placing under judicial supervision;
Behörighet
judicial winding-up;
Varje medlemsstat ska vidta nödvändiga åtgärder för att upprätta sin behörighet beträffande de straffbara gärningar som avses i artiklarna 3 och 4, om
temporary or permanent closure of establishments which have been used for committing the offence.
den straffbara gärningen har begåtts av någon som är medborgare i medlemsstaten.
Article 8
Varje medlemsstat som har euron som valuta ska vidta nödvändiga åtgärder för att fastställa sin behörighet när det gäller de straffbara gärningar som avses i artiklarna 3 och 4, och som har begåtts utanför dess territorium, åtminstone om de avser euron och om
Jurisdiction
falska eurosedlar eller euromynt som härrör från den straffbara gärningen har påträffats på den medlemsstatens territorium.
Each Member State shall take the necessary measures to establish its jurisdiction over the offences referred to in Articles 3 and 4, where
Vid lagföringen av de straffbara gärningar som avses i artikel 3.1 a, 3.2 och 3.3, i den mån de hänför sig till artikel 3.1 a, samt anstiftan, medhjälp och försök till dessa straffbara gärningar, ska varje medlemsstat vidta de åtgärder som är nödvändiga för att säkerställa att dess behörighet inte är beroende av att gärningarna är straffbelagda på den plats där de begicks.
the offender is one of its nationals.
Utredningsverktyg
Each Member State whose currency is the euro shall take the necessary measures to establish its jurisdiction over the offences referred to in Articles 3 and 4 committed outside its territory, at least where they relate to the euro and where
Medlemsstaterna ska vidta nödvändiga åtgärder för att säkerställa att effektiva utredningsverktyg, som de som används när det gäller organiserad brottslighet eller andra grova brott, är tillgängliga för de personer, enheter eller avdelningar som har ansvaret för att utreda eller lagföra de straffbara gärningar som avses i artiklarna 3 och 4.
counterfeit euro notes or coins related to the offence have been detected in the territory of that Member State.
Skyldighet att överlämna falska eurosedlar och euromynt för analys och spårning
For the prosecution of the offences referred to in point (a) of Article 3(1), Article 3(2) and (3), where they relate to point (a) of Article 3(1), as well as incitement, aiding and abetting, and attempt to commit those offences, each Member State shall take the necessary measures to ensure that its jurisdiction is not subordinated to the condition that the acts are a criminal offence at the place where they were committed.
Medlemsstaterna ska under det straffrättsliga förfarandet se till att det nationella analyscentrumet och nationella centrumet för myntanalys utan dröjsmål tillåts undersöka misstänkta förfalskningar av eurosedlar och euromynt för analys, identifiering och spårning av ytterligare förfalskningar.
Article 9
De behöriga myndigheterna ska utan dröjsmål och senast när ett slutligt beslut om det straffrättsliga förfarandet har fattats översända nödvändiga provexemplar.
Investigative tools
Artikel 11
Member States shall take the necessary measures to ensure that effective investigative tools, such as those which are used in organised crime or other serious crime cases, are available to persons, units or services responsible for investigating or prosecuting the offences referred to in Articles 3 and 4.
Statistik
Article 10
Medlemsstaterna ska åtminstone vartannat år lämna uppgifter till kommissionen om antalet straffbara gärningar, som fastställs i artiklarna 3 och 4, och antalet personer som lagförts respektive dömts för de straffbara gärningar som fastställs i artiklarna 3 och 4.
Obligation to transmit counterfeit euro notes and coins for analysis and detection of counterfeits
Artikel 12
Member States shall ensure that during criminal proceedings the examination by the National Analysis Centre and Coin National Analysis Centre of suspected counterfeit euro notes and coins for analysis, identification and detection of further counterfeits is permitted without delay.
Kommissionens rapportering och översyn
The competent authorities shall transmit the necessary samples without any delay, and at the latest once a final decision concerning the criminal proceedings has been reached.
Kommissionen ska senast den 23 maj 2019 lägga fram en rapport om tillämpningen av detta direktiv till Europaparlamentet och rådet.
Article 11
I rapporten ska det bedömas i vilken utsträckning medlemsstaterna har vidtagit nödvändiga åtgärder för att följa detta direktiv.
Statistics
Rapporten ska vid behov åtföljas av ett lagstiftningsförslag.
Member States shall, at least every two years, transmit data to the Commission on the number of offences laid down in Articles 3 and 4 and the number of persons prosecuted for and convicted of the offences laid down in Articles 3 and 4.
Artikel 13
Article 12
Ersättande av rambeslut 2000/383/RIF
Reporting by the Commission and review
Rambeslut 2000/383/RIF ersätts härmed med avseende på de medlemsstater för vilka detta direktiv är bindande, dock utan att det påverkar dessa medlemsstaters skyldigheter avseende tidsfristen för införlivande av rambeslut 2000/383/RIF i nationell rätt.
By 23 May 2019, the Commission shall submit a report on the application of this Directive to the European Parliament and to the Council.
För de medlemsstater för vilka detta direktiv är bindande ska hänvisningar till rambeslut 2000/383/RIF anses som hänvisningar till detta direktiv.
The report shall assess the extent to which the Member States have taken the necessary measures to comply with this Directive.
Artikel 14
The report shall be accompanied, if necessary, by a legislative proposal.
Införlivande
Article 13
När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs.
Replacement of Framework Decision 2000/383/JHA
Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
Framework Decision 2000/383/JHA is hereby replaced in respect of the Member States bound by this Directive, without prejudice to the obligations of those Member States relating to the time-limit for transposition into national law of Framework Decision 2000/383/JHA.
Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.
For the Member States bound by this Directive, references to Framework Decision 2000/383/JHA shall be construed as references to this Directive.
Artikel 15
Transposition
Detta direktiv träder i kraft dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
They shall immediately inform the Commission thereof.
Adressater
When Member States adopt those measures, they shall contain a reference to this Directive or shall be accompanied by such reference on the occasion of their official publication.
Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna i enlighet med fördragen.
The methods of making such a reference shall be laid down by the Member States.
Utfärdat i Bryssel den 15 maj 2014.
Member States shall communicate to the Commission the text of the main measures of national law which they adopt in the field covered by this Directive.
På Europaparlamentets vägnar
Article 15
D. Kourkoulas
This Directive shall enter into force on the day following its publication in the Official Journal of the European Union.
EUT C 179, 25.6.2013, s. 9.
Article 16
EUT C 271, 19.9.2013, s. 42.
Addressees
Europaparlamentets ståndpunkt av den 16 april 2014 (ännu ej offentliggjord i EUT) och rådets beslut av den 6 maj 2014.
This Directive is addressed to the Member States in accordance with the Treaties.
Rådets förordning (EG) nr 974/98 av den 3 maj 1998 om införande av euron (EGT L 139, 11.5.1998, s. 1).
Done at Brussels, 15 May 2014.
Rådets förordning (EG) nr 1338/2001 av den 28 juni 2001 om fastställande av nödvändiga åtgärder för skydd av euron mot förfalskning (EGT L 181, 4.7.2001, s. 6).
For the European Parliament
Rådets förordning (EG) nr 1339/2001 av den 28 juni 2001 om att låta verkningarna av förordning (EG) nr 1338/2001 om fastställande av nödvändiga åtgärder för skydd av euron mot förfalskning även omfatta de medlemsstater som inte har antagit euron som gemensam valuta (EGT L 181, 4.7.2001, s. 11).
The President
Nr 2623, s.
For the Council
372 – Nationernas förbund, traktatsamling 1931.
OJ C 179, 25.6.2013, p. 9.
Rådets rambeslut 2000/383/RIF av den 29 maj 2000 om förstärkning av skyddet mot förfalskning i samband med införandet av euron genom straffrättsliga och andra påföljder (EGT L 140, 14.6.2000, s. 1).
OJ C 271, 19.9.2013, p. 42.
instrument, föremål, datorprogram och data, samt andra medel som är särskilt anpassade för förfalskning eller ändring av pengar, eller
Position of the European Parliament of 16 April 2014 (not yet published in the Official Journal) and decision of the Council of 6 May 2014.
befogenhet att fatta beslut på den juridiska personens vägnar, eller
Council Regulation (EC) No 974/98 of 3 May 1998 on the introduction of the euro (OJ L 139, 11.5.1998, p. 1).
den straffbara gärningen helt eller delvis har begåtts på medlemsstatens territorium, eller
Council Regulation (EC) No 1338/2001 of 28 June 2001 laying down measures necessary for the protection of the euro against counterfeiting (OJ L 181, 4.7.2001, p. 6).
den straffbara gärningen har begåtts av någon som befinner sig på den medlemsstatens territorium och inte utlämnats, eller
instruments, articles, computer programs and data, and any other means peculiarly adapted for the counterfeiting or altering of currency; or
Ordförande
an authority to take decisions on behalf of the legal person; or
Sedan den infördes 2002 har emellertid förfalskningar av euron, som är en valuta som hela tiden är föremål för intresse från organiserade kriminella grupper som ägnar sig åt penningförfalskning, orsakat ekonomiska skador på minst 500 miljoner EUR.
the offence is committed in whole or in part within its territory; or
Det är av intresse för unionen som helhet att motsätta sig och lagföra sådan verksamhet som kan antas äventyra eurons tillförlitlighet genom förfalskning.
the offender is in the territory of that Member State and is not extradited; or
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 535/2014
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by 23 May 2016.
av den 20 maj 2014
They shall immediately inform the Commission thereof.
om fastställande av schablonimportvärden för bestämning av ingångspriset för vissa frukter och grönsaker
M. Schulz
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
D. Kourkoulas
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
This Directive supplements the provisions and facilitates the application of the Geneva Convention by the Member States.
I genomförandeförordning (EU) nr 543/2011 fastställs, i enlighet med resultatet av de multilaterala handelsförhandlingarna i Uruguayrundan, kriterierna för kommissionens fastställande av schablonvärden vid import från tredjeländer, för de produkter och de perioder som anges i del A i bilaga XVI till den förordningen.
To that end, it is important that the Member States are parties to the Geneva Convention.
Varje arbetsdag fastställs ett schablonimportvärde i enlighet med artikel 136.1 i genomförandeförordning (EU) nr 543/2011 med hänsyn till varierande dagliga uppgifter.
The International Convention for the Suppression of Counterfeiting Currency signed at Geneva on 20 April 1929 and its Protocol (the ‘Geneva Convention’) [7] lays down rules to effectively prevent, prosecute and punish the offence of counterfeiting currency.
Denna förordning bör därför träda i kraft samma dag som den offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning.
In particular, it aims at ensuring that severe criminal penalties and other sanctions can be imposed for offences of counterfeiting currency.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
All contracting parties to the Geneva Convention have to apply the principle of non-discrimination to currencies other than their domestic currency.
De schablonimportvärden som avses i artikel 136 i genomförandeförordning (EU) nr 543/2011 fastställs i bilagan till denna förordning.
Commission Implementing Regulation (EU) No 535/2014
Denna förordning träder i kraft samma dag som den offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning.
of 20 May 2014
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
establishing the standard import values for determining the entry price of certain fruit and vegetables
Utfärdad i Bryssel den 20 maj 2014.
THE EUROPEAN COMMISSION,
På kommissionens vägnar
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
För ordföranden
Having regard to Council Regulation (EC) No 1234/2007 of 22 October 2007 establishing a common organisation of agricultural markets and on specific provisions for certain agricultural products (Single CMO Regulation) [1],
Generaldirektör för jordbruk och landsbygdsutveckling
Having regard to Commission Implementing Regulation (EU) No 543/2011 of 7 June 2011 laying down detailed rules for the application of Council Regulation (EC) No 1234/2007 in respect of the fruit and vegetables and processed fruit and vegetables sectors [2], and in particular Article 136(1) thereof,
EUT L 299, 16.11.2007, s. 1.
Implementing Regulation (EU) No 543/2011 lays down, pursuant to the outcome of the Uruguay Round multilateral trade negotiations, the criteria whereby the Commission fixes the standard values for imports from third countries, in respect of the products and periods stipulated in Annex XVI, Part A thereto.
EUT L 157, 15.6.2011, s. 1.
The standard import value is calculated each working day, in accordance with Article 136(1) of Implementing Regulation (EU) No 543/2011, taking into account variable daily data.
BILAGA
Therefore this Regulation should enter into force on the day of its publication in the Official Journal of the European Union,
Schablonimportvärden för bestämning av ingångspriset för vissa frukter och grönsaker
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
KN-nummer
The standard import values referred to in Article 136 of Implementing Regulation (EU) No 543/2011 are fixed in the Annex to this Regulation.
Kod för tredjeland [1]
This Regulation shall enter into force on the day of its publication in the Official Journal of the European Union.
Schablonimportvärde
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Landsbeteckningar som fastställs i kommissionens förordning (EG) nr 1833/2006 (EUT L 354, 14.12.2006, s. 19).
Done at Brussels, 20 May 2014.
Koden ZZ står för ”övrigt ursprung”.
For the Commission,
(euro/100 kg)
Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council
Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 536/2014
on clinical trials on medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/20/EC
om kliniska prövningar av humanläkemedel och om upphävande av direktiv 2001/20/EG
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Articles 114 and 168(4)(c) thereof,
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, särskilt artiklarna 114 och 168.4 c,
In a clinical trial the rights, safety, dignity and well-being of subjects should be protected and the data generated should be reliable and robust.
Vid kliniska prövningar bör försökspersonernas rättigheter, säkerhet, värdighet och välbefinnande skyddas, och de data som genereras bör vara tillförlitliga och robusta.
The interests of the subjects should always take priority over all other interests.
Försökspersonernas intressen bör alltid ha företräde framför andra intressen.
In order to allow for independent control as to whether these principles are adhered to, a clinical trial should be subject to prior authorisation.
För att möjliggöra en oberoende kontroll av att dessa principer följs bör tillstånd för kliniska prövningar ges på förhand.
The existing definition of a clinical trial as contained in Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council [3] should be clarified.
Den definition av kliniska prövningar som finns i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/20/EG [3] bör förtydligas.
For that purpose, the concept of clinical trial should be more precisely defined by introducing the broader concept of ‘clinical study’ of which the clinical trial is a category.
Begreppet klinisk prövning bör definieras mer precist genom att man inför det mer övergripande begreppet klinisk studie, där kliniska prövningar ingår som en kategori.
That category should be defined on the basis of specific criteria.
Denna kategori bör definieras på grundval av specifika kriterier.
This approach takes due account of international guidelines, and is in line with the Union law governing medicinal products, which builds on the dichotomy of ‘clinical trial’ and ‘non-interventional study’.
Ett sådant förhållningssätt tar hänsyn till internationella riktlinjer och är i linje med unionsrätten som reglerar läkemedel, där man skiljer mellan begreppen ”klinisk prövning” och ”icke-interventionsstudie”.
Directive 2001/20/EC aims to simplify and harmonise the administrative provisions governing clinical trials in the Union.
Syftet med direktiv 2001/20/EG är att förenkla och harmonisera de administrativa bestämmelserna om kliniska prövningar i unionen.
However, experience shows that a harmonised approach to the regulation of clinical trials has only been partly achieved.
Det har dock visat sig att regelverket om kliniska prövningar bara har harmoniserats delvis.
This makes it in particular difficult to perform a given clinical trial in several Member States.
Detta försvårar särskilt genomförandet av en viss klinisk prövning i flera medlemsstater.
Scientific development, however, suggests that future clinical trials will target more specific patient populations, such as subgroups identified through genomic information.
Den vetenskapliga utvecklingen tyder dock på att kliniska prövningar i framtiden kommer att målinriktas på specifika patientpopulationer, till exempel undergrupper som identifierats med hjälp av geninformation.
In order to include a sufficient number of patients for such clinical trials it may be necessary to involve many, or all, Member States.
För att dessa kliniska prövningar ska omfatta tillräckligt många patienter kan det bli nödvändigt att involvera flera, eller alla, medlemsstater.
The new procedures for the authorisation of clinical trials should stimulate the inclusion of as many Member States as possible.
De nya förfarandena för beviljande av tillstånd för kliniska prövningar bör uppmuntra till att så många medlemsstater som möjligt ingår.
Therefore, in order to simplify the procedures for the submission of an application dossier for the authorisation of a clinical trial, the multiple submission of largely identical information should be avoided and replaced by the submission of one application dossier to all the Member States concerned through a single submission portal.
För att förenkla förfarandena för inlämnande av en ansökan om tillstånd för klinisk prövning bör inlämning av flera ansökningar med i stort sett samma information undvikas och ersättas med att en enda ansökan lämnas in till alla de berörda medlemsstaterna via en webbportal som skapas för detta ändamål.
Given that clinical trials carried out in a single Member State are equally important to European clinical research, the application dossier for such clinical trials should also be submitted through that single portal.
Eftersom kliniska prövningar som genomförs i enbart en medlemsstat är lika viktiga för den europeiska kliniska forskningen bör ansökan om sådana kliniska prövningar också lämnas in via den gemensamma portalen.
As regards Directive 2001/20/EC, experience also indicates that the legal form of a Regulation would present advantages for sponsors and investigators, for example in the context of clinical trials taking place in more than one Member State, since they will be able to rely on its provisions directly, but also in the context of safety reporting and labelling of investigational medicinal products.
Vad gäller direktiv 2001/20/EG visar erfarenheterna också att en förordning som regleringsform skulle ge fördelar för sponsorerna och prövarna, till exempel i samband med kliniska prövningar som genomförs i fler än en medlemsstat, eftersom de kommer att kunna förlita sig direkt på förordningens bestämmelser, men också i samband med säkerhetsrapporteringen om och märkningen av prövningsläkemedel.
Divergences of approach among different Member States will be therefore kept to a minimum.
På detta sätt kommer tillvägagångssätten i de olika medlemsstaterna att skilja sig mycket lite åt.
The Member States concerned should cooperate in assessing a request for authorisation of a clinical trial.
De berörda medlemsstaterna bör samarbeta vid bedömningen av ansökningar om tillstånd för klinisk prövning.
This cooperation should not include aspects of an intrinsically national nature, such as informed consent.
Samarbetet bör dock inte omfatta rent nationella frågeställningar, såsom informerat samtycke.
In order to avoid administrative delays for starting a clinical trial, the procedure to be used should be flexible and efficient, without compromising patient safety or public health.
För att undvika att kliniska prövningars start fördröjs av administrativa skäl, bör förfarandet vara flexibelt och effektivt utan att man ger avkall på patientsäkerheten eller folkhälsan.
The timelines for assessing an application dossier for clinical trials should be sufficient to assess the file while, at the same time, ensuring quick access to new, innovative treatments and ensuring that the Union remains an attractive place for conducting clinical trials.
Tidsfristerna för bedömning av ansökningar som gäller kliniska prövningar bör vara så långa att dokumentationen hinner granskas, samtidigt som det är viktigt att se till att nya, innovativa behandlingar snabbt kan tas i bruk och att unionen förblir en attraktiv plats för genomförande av kliniska prövningar.
Against this background, Directive 2001/20/EC introduced the concept of tacit authorisation.
Mot bakgrund av detta infördes begreppet tyst godkännande i direktiv 2001/20/EG.
This concept should be maintained in order to ensure that timelines are adhered to.
För att säkerställa att tidsfristerna hålls bör detta begrepp bibehållas.
In the event of a public health crisis, Member States should have the possibility to assess and authorise a clinical trial application swiftly.
Vid ett eventuellt hot mot folkhälsan bör det vara möjligt för medlemsstaterna att snabbt bedöma och godkänna en ansökan om klinisk prövning.
No minimal timelines for approval should therefore be established.
Därför bör inga minimitidsfrister för godkännande beviljas.
Clinical trials for the development of orphan medicinal products as defined in Regulation (EC) No 141/2000 of the European Parliament and of the Council [4] and of medicinal products addressed to subjects affected by severe, debilitating and often life-threatening diseases affecting no more than one person in 50000 in the Union (ultra-rare diseases) should be fostered.
Klinisk prövning för framtagande av särläkemedel enligt definitionen i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 141/2000 [4] och läkemedel för försökspersoner som lider av allvarliga, försvagande och ofta livshotande sjukdomar som drabbar högst 1 av 50000 personer i unionen (mycket sällsynta sjukdomar) bör främjas.