natgillin/translations-raw huggingface dataset:
follow up findings of non-conformity identified in previous inspections and that remain open, and review the corresponding corrections and corrective actions;
Följa upp brister i överensstämmelse som har upptäckts under tidigare inspektioner och som inte har avslutats samt granska de motsvarande korrigeringarna och korrigerande åtgärderna.
notify the competent authority of any immediate safety concern, where such concern is identified during the inspection;
Underrätta den behöriga myndigheten om eventuella omedelbara säkerhetsrisker när sådana risker identifieras under inspektionen.
at a closing session, present to the competent authority inspected a list of preliminary findings of non-conformity identified or followed up in the course of the inspection.
Vid ett avslutande möte till den behöriga myndigheten lämna en förteckning över preliminära brister i överensstämmelse som har upptäckts eller följts upp under inspektionen.
In addition, the Agency may:
Dessutom kan byrån
inspect the main offices and to the extent deemed necessary, any regional offices of the competent authority and of the qualified entities to which the competent authority may have allocated tasks;
om så anses vara nödvändigt inspektera huvudkontor och eventuella regionalkontor för den behöriga myndigheten och de kvalificerade enheter som myndigheten kan ha tilldelat uppgifter,
inspect undertakings or associations of undertakings under the oversight of the competent authority as part of the inspection of this competent authority; in that case, the competent authority may accompany the inspection team;
inspektera företag eller sammanslutningar av företag som står under den behöriga myndighetens tillsyn som ett led i inspektionen av den behöriga myndigheten; i sådana fall får den behöriga myndigheten åtfölja inspektionsgruppen,
carry out interviews with the staff of the competent authority inspected and qualified entities, if any, and of undertakings or association of undertakings visited, if any;
genomföra intervjuer med personalen vid den behöriga myndigheten och eventuella kvalificerade enheter samt eventuella företag eller sammanslutningar av företag som besöks,
examine legislation, procedures, certificates, records, data and any other relevant material.
granska lagstiftning, förfaranden, certifikat, register, data och andra relevanta handlingar.
Reporting phase
Rapporteringsfas
During the reporting phase of an inspection, the Agency shall, within 6 weeks after the closing session of the on-site phase, review the preliminary findings, classify them and establish on this basis a draft report addressed to the competent authority inspected.
Under inspektionens rapporteringsfas ska byrån inom sex veckor från det avslutande mötet om inspektionen på plats granska och klassificera preliminära brister i överensstämmelse och på grundval av detta utarbeta ett utkast till rapport som ska sändas till den inspekterade behöriga myndigheten.
The draft report shall contain at least:
Rapporten ska omfatta åtminstone följande:
an executive summary presenting the conclusions;
En sammanfattning av slutsatserna.
details on the conduct of the inspection, including the type of the inspection, domains covered, scope and composition of the team;
Uppgifter om genomförandet av inspektionen, inbegripet typ av inspektion, inspekterade områden, omfattning samt inspektionsgruppens sammansättning.
an analysis by critical element focusing on the main findings;
En analys per kritisk faktor som inriktas på de viktigaste konstaterade bristerna.
a list of findings of non-conformity identified or followed up during the inspection together with their classification;
En förteckning över de brister i överensstämmelse som har upptäckts eller följts upp under inspektionen samt deras klassificeringar.
recommendations, including where necessary on the mutual recognition of certificates.
Rekommendationer, vid behov även om ömsesidigt erkännande av certifikat.
Findings of non-conformity shall be notified by means of the draft report referred to in paragraph 2, except if already notified in writing by the Agency by other means.
Brister i överensstämmelse ska meddelas genom det utkast till rapport som avses i punkt 2, om de inte redan meddelats skriftligen av byrån via andra medel.
The competent authority may submit written comments to the Agency within two weeks from the notification.
Den behöriga myndigheten får lämna skriftliga synpunkter till byrån inom två veckor från underrättelsen.
The Agency shall, within 10 weeks after the closing session, issue a final report on the basis of the draft report mentioned in paragraph 2, reflecting the comments of the competent authority inspected, if any.
Byrån ska inom tio veckor efter det avslutande mötet utfärda en slutrapport på grundval av det utkast till rapport som nämns i punkt 2, inklusive eventuella synpunkter från den inspekterade behöriga myndigheten.
The Agency may adapt the description of the finding of non-conformity, its legal basis, its classification or its status as appropriate to take into account the comments as well as the corrections or corrective actions submitted during the reporting phase.
Byrån får anpassa beskrivningen av konstaterade brister i överensstämmelse, dess rättsliga grund, klassificering eller status på lämpligt sätt för att ta hänsyn till de synpunkter, korrigeringar och korrigerande åtgärder som lagts fram under rapporteringsfasen.
The Agency shall establish and maintain a continuous monitoring status for each Member State which shall be provided on request to the Member State concerned and to the Commission.
Byrån ska inrätta och upprätthålla en kontinuerlig övervakningsstatus för varje medlemsstat som på begäran ska lämnas till den berörda medlemsstaten och till kommissionen.
The final report shall be addressed to the competent authority inspected and to the Commission, who may subsequently transmit this report to the Member State concerned and other competent authorities as appropriate.
Slutrapporten ska skickas till den inspekterade behöriga myndigheten och till kommissionen, som därefter får översända denna rapport till den berörda medlemsstaten och till andra behöriga myndigheter om så är lämpligt.
Findings follow-up and closure
Uppföljning av brister i överensstämmelse samt avslutning
For all findings of non-conformity classified under Article 18(1)(b) and (c), the competent authority shall propose a correction and a corrective action no later than four weeks after receipt of the notification from the Agency.
Den behöriga myndigheten ska för alla konstaterade brister i överensstämmelse som anges i artikel 18.1 b och c föreslå korrigeringar och korrigerande åtgärder senast fyra veckor efter mottagandet av byråns underrättelse.
For all findings of non-conformity classified under Article 18(1)(a), the competent authority shall propose a corrective action no later than 10 weeks after receipt of the notification from the Agency;
Den behöriga myndigheten ska för alla brister i överensstämmelse som anges i artikel 18.1 a föreslå korrigeringar och korrigerande åtgärder senast tio veckor efter mottagandet av byråns underrättelse.
The competent authority shall report to the Agency in due time on the completion of corrective actions and provide evidence thereof.
Den behöriga myndigheten ska i god tid rapportera till byrån om slutförandet av korrigerande åtgärder och lämna bevis på detta.
evaluate the corrections and the corrective actions submitted by the competent authority or request further clarification in a timely manner;
utvärdera de korrigeringar och korrigerande åtgärder som lämnats av den behöriga myndigheten eller i god tid begära ytterligare klargöranden,
agree with or reject the corrections and/or corrective actions submitted within 16 weeks after the notification;
godkänna eller avslå korrigeringarna och/eller de korrigerande åtgärderna inom 16 veckor efter underrättelsen.
monitor the satisfactory implementation of corrective actions;
övervaka att de korrigerande åtgärderna vidtas på ett tillfredsställande sätt,
identify any need for supplementary actions in accordance with Article 22;
kartlägga eventuella behov av kompletterande åtgärder i enlighet med artikel 22,
report on a regular basis to the competent authority and to the Commission the status of findings of non-conformity and the related corrections/corrective actions by means of status reports;
genom lägesrapporter regelbundet rapportera till den behöriga myndigheten och till kommissionen om situationen i fråga om brister i överensstämmelse och relaterade korrigeringar/korrigerande åtgärder,
close the findings of non-conformity once satisfied with the completion of the corrective actions and the evidence provided, record the closure of the findings of non-conformity and inform the competent authority accordingly.
avsluta brister i överensstämmelse när de korrigerande åtgärderna anses ha slutförts på ett tillfredsställande sätt och bevis lämnats, registrera avslutandet av sådana brister och informera den behöriga myndigheten i enlighet med detta.
For the purposes of point (c), the Agency may request evidence or clarifications to the competent authority.
För tillämpningen av led c får byrån begära att den behöriga myndigheten lämnar bevis eller klargöranden.
The Agency may also decide to verify the implementation on site by means of an inspection.
Byrån får också besluta att kontrollera genomförandet på plats genom en inspektion.
When findings of non-conformity are subject to an infringement action pursuant to Article 11(2) of Regulation (EC) No 216/2008 or to the Treaties, the Agency shall ensure appropriate follow-up in consultation with the Commission and shall not close any such finding without prior coordination with the Commission.
När brister i överensstämmelse är föremål för ett överträdelseförfarande i enlighet med artikel 11.2 i förordning (EG) nr 216/2008 eller fördragen ska byrån i samråd med kommissionen säkerställa en lämplig uppföljning och ska inte avsluta sådana brister utan föregående samråd med kommissionen.
Classification of findings
Klassificering av brister
All findings of non-conformity identified by the Agency in the framework of the inspections referred to in Article 10 shall be classified and reported by the Agency, whether they pertain to administrative requirements or to technical requirements, in one of the following classes:
Alla brister i överensstämmelse som identifieras av byrån inom ramen för de inspektioner som avses i artikel 10 ska klassificeras och rapporteras av byrån, oberoende av om de rör administrativa eller tekniska krav, i en av följande klasser:
Class C: non-conformity with the applicable requirements, raising mainly standardisation concerns;
Klass C: bristande överensstämmelse med tillämpliga krav, som främst ger upphov till standardiseringsproblem.
Class D: non-conformity with the applicable requirements, raising standardisation concerns and safety concerns if not timely corrected;
Klass D: bristande överensstämmelse med tillämpliga krav som ger upphov till både standardiseringsproblem och säkerhetsrisker om de inte snabbt korrigeras.
Class G: immediate safety concern.
Klass G: omedelbara säkerhetsrisker.
The reporting, follow-up and closure shall be prioritised depending on their classification.
Rapporteringen, uppföljningen och avslutandet av konstaterade brister ska prioriteras enligt respektive klassificering.
Immediate safety concern
Omedelbara säkerhetsrisker
When an immediate safety concern has been notified by the Agency:
När byrån anmäler en omedelbar säkerhetsrisk ska den göra följande:
the Agency shall request the competent authority to take adequate corrective actions, including immediate corrections;
Begära att den behöriga myndigheten vidtar lämpliga korrigerande åtgärder, inklusive omedelbara korrigeringar.
the competent authority shall apply effective corrections to remove the finding and shall provide the Agency with evidence thereof.
Den behöriga myndigheten ska tillämpa lämpliga korrigeringar för att undanröja orsaken till bristen och ska lämna bevis för detta till byrån.
The Agency may request within two weeks from the notification of the immediate safety concern the competent authority to attend a meeting to assess the implementation of the immediate corrections.
Byrån får inom två veckor efter en underrättelse om en omedelbar säkerhetsrisk begära att den behöriga myndigheten deltar i ett möte för att utvärdera genomförandet av omedelbara korrigeringar.
When the corrections do not satisfy the Agency, the Agency shall make recommendations to the Commission, including where necessary a request with regard to the mutual recognition of the certificate(s) issued by the competent authority.
Om byrån inte anser att korrigeringarna är tillfredsställande ska den lämna rekommendationer till kommissionen, inbegripet om nödvändigt en begäran med avseende på ömsesidigt erkännande av det eller de certifikat som har utfärdats av den behöriga myndigheten.
The Agency shall also inform the competent authorities of the Member States immediately.
Byrån ska omedelbart underrätta de behöriga myndigheterna i övriga medlemsstater.
Records
Dokumentation
The Agency shall establish a system of record-keeping providing for adequate storage, accessibility and reliable traceability of changes for:
Byrån ska upprätta ett system för dokumentation som medger adekvat lagring, tillgänglighet och fullgod spårbarhet avseende ändringar i fråga om
training, qualification and authorisation of team leaders and team members;
utbildning, kvalificering och bemyndigande av gruppledare och gruppmedlemmar,
inspection programmes;
inspektionsprogram,
findings and related evidence;
konstaterade brister och relaterade bevis,
agreed corrections and corrective actions;
överenskomna korrigeringar och korrigerande åtgärder,
closure of findings of non-conformity and related evidence;
avslutande av brister i överensstämmelse samt relaterade bevis,
recommendations regarding the mutual recognition of certificates;
rekommendationer om ömsesidigt erkännande av certifikat,
assessments referred to in Article 7(1)(b).
de utvärderingar som avses i artikel 7.1 b.
All records shall be kept for a minimum period of 15 years, subject to applicable data protection law.
Alla uppgifter ska lagras i minst 15 år enligt tillämplig lagstiftning om uppgiftsskydd.
Where information contained in an inspection report concerns an undertaking or association of undertakings under the safety oversight of a third country and falls within the scope of application of a Union agreement concluded pursuant to Article 12 of Regulation (EC) No 216/2008, that information shall be made available to the third country as a party to such an agreement in accordance with its relevant provisions.
När uppgifter i en inspektionsrapport rör ett företag eller en sammanslutning av företag som står under säkerhetstillsyn av ett tredjeland och omfattas av tillämpningsområdet för ett avtal som unionen ingått i enlighet med artikel 12 i förordning (EG) nr 216/2008 ska dessa uppgifter göras tillgängliga för tredjelandet som en part till ett sådant avtal i enlighet med de relevanta avtalsbestämmelserna.
Where information contained in an inspection report falls within the scope of application of the Memorandum of Cooperation between the Union and ICAO, that information shall be made available to ICAO in accordance with the provisions of this Memorandum of Cooperation and the corresponding safety annex.
Om uppgifter i en inspektionsuppgift inte omfattas av det samarbetsmemorandum som ingåtts mellan unionen och Icao ska dessa uppgifter göras tillgängliga för Icao i enlighet med bestämmelserna i detta samarbetsmemorandum och motsvarande bilaga om säkerhetsbestämmelser.
Where information contained in an inspection report relates to ongoing safety investigations conducted in accordance with Regulation (EU) No 996/2010 of the European Parliament and of the Council [20], that information shall be made available without delay to the authority in charge of the safety investigation.
Om uppgifter i en inspektionsrapport avser pågående säkerhetsutredningar som genomförs i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 996/2010 [20] ska dessa uppgifter utan dröjsmål göras tillgängliga för den myndighet som har ansvar för säkerhetsutredningen.
For the purpose of Regulation (EC) No 1049/2001 of the European Parliament and of the Council [21], the decision-making process related to an inspection report shall not be deemed to be concluded before the related findings of non-conformity are closed.
För tillämpningen av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1049/2001 [21] ska beslutsprocessen med avseende på inspektionsrapporter inte anses vara avslutad förrän de berörda bristerna i överensstämmelse har avslutats.
Supplementary actions
Kompletterande åtgärder
The Agency shall identify any failure to follow up a finding of non-conformity such as:
Byrån ska identifiera eventuell underlåtenhet att följa upp brister i överensstämmelse såsom
corrective action not submitted within the period referred to in Article 17(1);
korrigerande åtgärder som inte lämnas in inom den tidsperiod som avses i artikel 17.1,
corrective action not agreed by the Agency within the period referred to in Article 17(4)(b);
korrigerande åtgärder som inte godkänns av byrån inom den tidsperiod som avses i artikel 17.4 b,
corrective action not duly implemented.
korrigerande åtgärder som inte genomförts på vederbörligt sätt.
In the cases referred to in paragraph 1, the Agency shall request the competent authority to provide clarifications on the failure and to submit supplementary actions, setting a time-limit for the response.
I de fall som avses i punkt 1 ska byrån begära att den behöriga myndigheten lämnar klargöranden om varför information om kompletterande åtgärder inte har lämnats in, och fastställa en tidsfrist för myndighetens svar.
The Agency shall assess the consequence of the failure together with the response provided by the competent authority within the set time-limit.
Byrån ska utvärdera konsekvenserna av underlåtenheten att lämna in kompletterande åtgärder tillsammans med det svar som lämnats av den behöriga myndigheten inom den fastställda tidsfristen.
Based on the outcome of such assessment, the Agency may:
På grundval av resultatet av en sådan utvärdering kan byrån
agree with the supplementary actions submitted; or
godkänna de kompletterande åtgärder som lämnats in, eller
issue a supplementary report to the competent authority concerned and to the Commission.
utfärda en kompletterande rapport till den berörda behöriga myndigheten och till kommissionen.
That report shall include the Agency’s assessment and recommendations to the Commission, including when deemed necessary recommendations on the mutual recognition of certificate(s) issued by the competent authority.
Rapporten ska innehålla byråns utvärdering och rekommendationer till kommissionen, inklusive nödvändiga rekommendationer om ömsesidigt erkännande av certifikat som utfärdats av den behöriga myndigheten om så bedöms vara lämpligt.
Without prejudice to Regulation (EC) No 2111/2005, following receipt of the supplementary report referred to in paragraph 3(b), the Commission may take any of the following steps:
Utan att det påverkar förordning (EG) nr 2111/2005 får kommissionen efter att ha mottagit den kompletterande rapport som avses i punkt 3 b vidta någon av följande åtgärder:
address comments to the Member State concerned or request further explanation to clarify all or part of the findings of non-conformity;
Sända kommentarer till den berörda medlemsstaten eller begära en närmare förklaring för att klargöra alla eller delar av de berörda bristerna i överensstämmelse.
require the Agency to carry out an ad-hoc inspection to check the satisfactory implementation of corrections and corrective actions;
Begära att byrån genomför en ad hoc-inspektion för att kontrollera att korrigeringar och korrigerande åtgärder har genomförts på ett tillfredsställande sätt.
initiate the procedure referred to in Article 11(2) of Regulation (EC) No 216/2008 to decide whether certificates issued by the competent authority comply with the applicable requirements;
Inleda det förfarande som avses i artikel 11.2 i förordning (EG) nr 216/2008 för att besluta om huruvida de certifikat som utfärdats av den behöriga myndigheten uppfyller de tillämpliga kraven.
initiate a procedure under Article 258 of the Treaty.
Inleda ett förfarande i enlighet med artikel 258 i fördraget.
The Agency shall submit to the Commission, no later than 31 March of each year, an annual report on the continuous monitoring activities and the inspections carried out in the previous year.
Byrån ska senast den 31 mars varje år lägga fram en årsrapport om sin kontinuerliga övervakning och de inspektioner som har genomförts under föregående år.
The report shall include an analysis of the results of the activities and inspections, reflecting the competent authorities’ ability to discharge their safety oversight responsibilities, as well as recommendations for possible improvements.
Rapporten ska innehålla en analys av resultaten av byråns arbete och inspektioner, som avspeglar de behöriga myndigheternas förmåga att fullgöra sitt säkerhetstillsynsansvar samt rekommendationer om möjliga förbättringar.
The recommendations shall in particular identify those technical rules that would need to be established or amended pursuant to Article 17(2)(b) of Regulation (EC) No 216/2008 as well as those Agency measures that would need to be established or amended pursuant to Article 18(c) of Regulation (EC) No 216/2008.
I rekommendationerna bör byrån särskilt ange de tekniska bestämmelser som bör införas eller ändras i enlighet med artikel 17.2 b i förordning (EG) nr 216/2008 samt de åtgärder som byrån bör inrätta eller ändra i enlighet med artikel 18 c i förordning (EG) nr 216/2008.
Working procedures
Arbetsordning
The Agency shall revise its working procedures in order to implement the tasks conferred upon it under Articles 3 to 23 within six months following the entry into force of this Regulation at the latest.
Byrån ska senast inom sex månader efter ikraftträdandet av denna förordning se över sin arbetsordning för att fullgöra de uppgifter som den tilldelas enligt artiklarna 3–23.
Findings of non-conformity identified by the Agency pursuant to Regulation (EC) No 736/2006 and for which evidence of closure has not been submitted to the Agency at the time of entry into force of this Regulation shall be deemed to have been made in accordance with this Regulation and shall be treated accordingly.
Brister i överensstämmelse som identifieras av byrån i enlighet med förordning (EG) nr 736/2006 och för vilka bevis på avslutande inte har lämnats in till byrån vid tidpunkten för ikraftträdandet av denna förordning ska anses ha konstaterats i enlighet med denna förordning och ska behandlas i enlighet därmed.
Corrective action plans agreed by the Agency pursuant to Regulation (EC) No 736/2006 shall be deemed to have been agreed in accordance with this Regulation.
Planer för korrigerande åtgärder som byrån har godkänt i enlighet med förordning (EG) nr 736/2006 ska anses ha godkänts i enlighet med denna förordning.
Team members and team leaders authorised by the Agency pursuant to Regulation (EC) No 736/2006 shall be deemed authorised personnel according to this Regulation.
Gruppmedlemmar och gruppledare som bemyndigats av byrån i enlighet med förordning (EG) nr 736/2006 ska anses utgöra bemyndigad personal i enlighet med denna förordning.
Regulation (EC) No 736/2006 is repealed.
Förordning (EU) nr 736/2006 ska upphöra att gälla.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following the date of its publication in the Official Journal of the European Union.
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Council Decision 2011/531/EU, OJ L 232, 9.9.2011, p. 8.
Rådets beslut 2011/531/EU (EUT L 232, 9.9.2011, s. 8).
Commission Implementing Regulation (EU) No 629/2013
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 629/2013