natgillin/translations-raw huggingface dataset:
a brief description of the subsystem,
Uppgifter om namn, adress och identifikationsnummer för de anmälda organ som utförde bedömningen av överensstämmelse med övriga bestämmelser som följer av fördraget.
name(s) and address(es) and the identification number(s) of the notified body(ies) which conducted the “EC” verification(s) referred to in Article 18,
Uppgifter om namn och adress för de utsedda organ som utförde kontrollerna av överensstämmelse med nationella bestämmelser som avses i artikel 17.3.
name(s) and address(es) and the identification number(s) of the notified body(ies) which conducted the assessment of conformity with other regulations deriving from the Treaty,
Uppgifter om namn och adress för det/de bedömningsorgan som fastställde de säkerhetsbedömningsrapporter som rör användningen av de gemensamma säkerhetsmetoderna för riskbedömning, när så krävs enligt detta direktiv.
name(s) and address(es) of the designated body(ies) which conducted the verification(s) of conformity with national rules referred to in Article 17(3),
Hänvisningar till dokumenten i det tekniska underlag som åtföljer EG-kontrollförklaringen.
name and address of the assessment body(ies) which established the safety assessment reports related to the use of the CSM on risk assessment where required by this Directive,
Alla relevanta, tillfälliga eller slutliga bestämmelser som delsystemet ska uppfylla, och särskilt (om tillämpligt) sådana som gäller eventuella begränsningar av eller villkor för driften.
the references of the documents contained in the technical file accompanying the “EC” declaration of verification,
Undertecknarens identitet (dvs. den eller de fysiska personer som är bemyndigade att underteckna förklaringen).
all the relevant temporary or final provisions to be complied with by the subsystems and in particular, where appropriate, any operating restrictions or conditions,
När det i bilaga VI hänvisas till det 'mellanliggande kontrollintyget' ska bestämmelserna i detta avsnitt tillämpas på den förklaringen.
the identity of the signatory (i.e. the physical person or persons authorised to sign the declaration)
EG-KONTROLLFÖRKLARINGAR VID ÄNDRINGAR AV DELSYSTEM
Where reference is made in Annex VI to the “intermediate statement of verification” (ISV), the provisions of this Section shall apply to that declaration.
I samband med en ändring, som inte är ett utbyte inom ramen för underhåll, av ett delsystem som omfattas av en EG-kontrollförklaring ska följande bestämmelser tillämpas, utan att det påverkar tillämpningen av artikel 20.
“EC” DECLARATION OF VERIFICATION OF SUBSYSTEMS IN THE CASE OF MODIFICATIONS
Följande gäller om enheten som inför ändringen visar att ändringen inte påverkar de grundläggande konstruktionsegenskaper hos delsystemet som är relevanta för överensstämmelsen med kraven avseende grundparametrarna:
In a case of a modification, which is not a substitution in the framework of maintenance, of a subsystem covered by an “EC” declaration of verification, without prejudice to Article 20, the following provisions apply.
Enheten som inför ändringen ska uppdatera hänvisningarna i de dokument som ingår i det tekniska underlag som åtföljer EG-kontrollförklaringen.
If the entity introducing the modification demonstrates that the modification does not affect the basic design characteristics of the subsystem which are relevant for the compliance with the requirements concerning the basic parameters:
Ingen ny EG-kontrollförklaring behöver upprättas.
the entity introducing the modification shall update the references of the documents contained in the technical file accompanying the “EC” declaration of verification;
Följande gäller om enheten som inför ändringen visar att ändringen påverkar de grundläggande konstruktionsegenskaper hos delsystemet som är relevanta för överensstämmelsen med kraven avseende vissa grundparametrar:
no new “EC” declaration of verification needs to be established.
Enheten som inför ändringen ska upprätta en kompletterande EG-kontrollförklaring med hänvisning till de berörda grundparametrarna.
If the entity introducing the modification demonstrates that the modification affects the basic design characteristics of the subsystem which are relevant for the compliance with the requirements concerning some basic parameters:
Den kompletterande EG-kontrollförklaringen ska åtföljas av en förteckning över dokument i det ursprungliga tekniska underlaget som åtföljer den ursprungliga EG-kontrollförklaringen vilka inte längre gäller.
the entity introducing the modification shall establish a complementary “EC” declaration of verification with reference to the basic parameters concerned;
Det tekniska underlaget som åtföljer EG-kontrollförklaringen ska innehålla bevis för att ändringarnas inverkan är begränsad till de grundparametrar som avses i punkt a.
the complementary “EC” declaration of verification shall be accompanied by a list of documents of the original technical file accompanying the original “EC” declaration of verification that are no more valid;
Bestämmelserna i avsnitt 1 i denna bilaga ska gälla med nödvändiga ändringar för denna kompletterande EG-kontrollförklaring.
the technical file accompanying the “EC” declaration of verification shall include a demonstration that the impact of modifications is limited to the basic parameters referred to in point (a);
Den ursprungliga EG-kontrollförklaringen ska anses gälla för de grundparametrar som inte berörs av ändringen.
provisions of Section 1 of this Annex shall apply mutatis mutandis to this complementary “EC” declaration of verification;
EG-KONTROLLFÖRKLARINGAR VID YTTERLIGARE KONTROLLER
the original “EC” declaration of verification shall be considered valid for the basic parameters not concerned by the modification.
En EG-kontrollförklaring för ett delsystem kan kompletteras om ytterligare kontroller utförts, särskilt när sådana ytterligare kontroller är nödvändiga för ett kompletterande godkännande för ibruktagande.
“EC” DECLARATION OF VERIFICATION OF SUBSYSTEMS IN THE CASE OF ADDITIONAL VERIFICATIONS
I detta fall ska omfattningen av den kompletterande förklaringen begränsas till omfattningen av de ytterligare kontrollerna.”
An “EC” declaration of verification of a subsystem may be complemented in the case of additional verifications carried out, in particular when such additional verifications are necessary for an additional authorisation for placing in service.
BILAGA II
In this case the scope of the complementary declaration shall be limited to the scope of the additional verifications.’
”BILAGA VI
ANNEX II
EG-KONTROLLFÖRFARANDE FÖR DELSYSTEM
‘ANNEX VI
ALLMÄNNA PRINCIPER
“EC” VERIFICATION PROCEDURE FOR SUBSYSTEMS
'EG-kontroll' innebär ett förfarande som genomförs av sökanden i den mening som avses i artikel 18 för att visa att kraven i den relevanta unionslagstiftningen, samt i eventuella relevanta nationella bestämmelser, har uppfyllts för ett delsystem och att delsystemet kan godkännas för att tas i bruk.
GENERAL PRINCIPLES
KONTROLLINTYG UTFÄRDAT AV ETT ANMÄLT ORGAN
““EC” verification” means a procedure carried out by the applicant within the meaning of Article 18 to demonstrate that the requirements of the relevant Union legislation including any relevant national rules relating to a subsystem have been fulfilled and the subsystem may be authorised to be placed in service.
Inledning
CERTIFICATE OF VERIFICATION ISSUED BY A NOTIFIED BODY
I detta direktiv avses med kontroll i förhållande till TSD:er det förfarande genom vilket ett anmält organ kontrollerar och intygar att delsystemet överensstämmer med de tillämpliga tekniska specifikationerna för driftskompatibilitet (TSD).
Introduction
Detta påverkar inte skyldigheterna för den upphandlande enheten eller tillverkaren (dvs. sökanden i den mening som avses i artikel 18) att följa övrig tillämplig lagstiftning som följer av fördraget, inklusive alla kontroller som utförs av de bedömningsorgan som krävs enligt denna övriga lagstiftning.
For the purpose of this Directive, the verification by reference to TSIs is the procedure whereby a notified body checks and certifies that the subsystem complies with the relevant technical specifications for interoperability (TSI).
Mellanliggande kontrollintyg
This is without prejudice of the obligations of the contracting entity or manufacturer (i.e. the applicant in the meaning of Article 18) to comply with the other applicable legislation deriving from the Treaty, including any verifications by the assessment bodies required by the other legislation.
Principer
Intermediate statement of verification (ISV)
På begäran av den upphandlande enheten eller tillverkaren (dvs. sökanden i den mening som avses i artikel 18) kan kontrollerna genomföras för delar av ett delsystem eller begränsas till bestämda etapper av kontrollförfarandet.
Principles
I dessa fall kan kontrollresultaten dokumenteras i ett 'mellanliggande kontrollintyg' som utfärdas av det anmälda organ som utsetts av den upphandlande enheten eller tillverkaren (dvs. sökanden i den mening som avses i artikel 18).
At the request of the contracting entity or manufacturer (i.e. the applicant in the meaning of Article 18), the verifications may be done for parts of a subsystem or may be limited to certain stages of the verification procedure.
Det mellanliggande kontrollintyget ska innehålla hänvisningar till de TSD:er som överensstämmelsen har bedömts i förhållande till.
In these cases, the results of verification may be documented in an “intermediate statement of verification” (ISV) issued by the notified body chosen by the contracting entity or manufacturer (i.e. the applicant in the meaning of Article 18).
Delar av delsystemet
The ISV must provide reference to the TSIs with which the conformity has been assessed.
Etapper i kontrollförfarandet
Each part shall be checked at each stage as set out in point 2.2.3.
Produktion:
Stages of the verification procedure
uppbyggnad, inbegripet särskilt konstruktionsarbetet, tillverkning, montering av komponenterna och slutjustering av hela delsystemet.
The subsystem, or certain parts of the subsystem, shall be checked at each of the following stages:
Slutlig provning.
overall design,
Sökanden (i den mening som avses i artikel 18) får ansöka om ett mellanliggande kontrollintyg för utformningsskedet (inklusive typprovning) och för produktionsskedet för hela delsystemet eller för valfri del som sökanden beslutar att dela upp det i (se avsnitt 2.2.2).
production:
Kontrollintyg
construction, including, in particular, civil-engineering activities, manufacturing, constituent assembly and overall adjustment,
De anmälda organ som ansvarar för kontrollen ska bedöma utformning, produktion och slutlig provning av delsystemet och utfärda kontrollintyget som är avsett för den upphandlande enheten eller tillverkaren (dvs. sökanden i den mening som avses i artikel 18), vilken därefter ska utfärda EG-kontrollförklaringen.
final testing.
Kontrollintyget ska innehålla hänvisningar till de TSD:er som överensstämmelsen har bedömts i förhållande till.
The applicant (within the meaning of Article 18) may apply for an ISV for the design stage (including the type tests) and for the production stage for the whole subsystem or for any part into which the applicant decided to split it (see paragraph 2.2.2).
Om delsystemets överensstämmelse med alla relevanta TSD:er inte har bedömts (t.ex. vid undantag, partiell tillämpning av TSD:er vid ombyggnad eller modernisering, övergångsperioder i en TSD eller specialfall) ska det i kontrollintyget exakt anges för vilken eller vilka TSD:er, eller vilka delar av TSD:er, som det anmälda organet inte har undersökt om kravet på överensstämmelse uppfylls under kontrollförfarandet.
Certificate of verification
Om mellanliggande kontrollintyg har utfärdats ska det anmälda organ som ansvarar för kontrollen av delsystemet beakta dessa mellanliggande kontrollintyg, och innan det utfärdar sitt kontrollintyg
The notified bodies responsible for the verification assesses the design, production and final testing of the subsystem and draw up the certificate of verification intended for the contracting entity or manufacturer (i.e. the applicant in the meaning of Article 18), who in turn draws up the “EC” declaration of verification.
kontrollera att de mellanliggande kontrollintygen korrekt uppfyller de relevanta kraven i TSD:erna,
The certificate of verification must provide reference to the TSIs with which the conformity has been assessed.
kontrollera alla aspekter som inte omfattas av de mellanliggande kontrollintygen, och
Where a subsystem has not been assessed for its conformity with all relevant TSI(s) (e.g. in the case of a derogation, partial application of TSIs for upgrade or renewal, transitional period in a TSI or specific case), the certificate of verification shall give the precise reference to the TSI(s) or their parts whose conformity has not been examined by the notified body during the verification procedure.
kontrollera den slutliga provningen av delsystemet som helhet.
Where ISV have been issued, the notified body responsible for the verification of the subsystem takes these ISV into account, and, before issuing its certificate of verification:
I samband med en ändring av ett delsystem som redan omfattas av ett kontrollintyg ska det anmälda organet endast utföra de undersökningar och provningar som är relevanta och nödvändiga, dvs. bedömningen ska avse endast de delar av delsystemet som har ändrats samt deras gränssnitt mot de oförändrade delarna av delsystemet.
verifies that the ISV cover correctly the relevant requirements of the TSI(s),
Varje anmält organ som medverkar i kontrollen av ett delsystem ska sammanställa ett tekniskt underlag i enlighet med artikel 18.3 vilket omfattar dess verksamhetsområde.
checks all aspects that are not covered by the ISV, and
Tekniskt underlag som åtföljer EG-kontrollförklaringen
checks the final testing of the subsystem as a whole.
Det tekniska underlag som åtföljer EG-kontrollförklaringen ska sammanställas av sökanden (i den mening som avses i artikel 18) och måste innehålla följande:
In the case of a modification to a subsystem already covered by a certificate of verification, the notified body shall perform only those examinations and tests that are relevant and necessary, i.e. assessment shall relate only to the parts of the subsystem that are changed and their interfaces to the unchanged parts of the subsystem.
Information om tekniska egenskaper rörande utformningen, inklusive allmänna ritningar och detaljritningar när det gäller utförandet, elektriska och hydrauliska diagram, kopplingsscheman, beskrivningar av datasystem och automatiska system på en detaljnivå som är tillräcklig för att den pågående kontrollen av överensstämmelse ska kunna dokumenteras, dokumentation om drift och underhåll osv., som har relevans för delsystemet i fråga.
Each notified body involved in the verification of a subsystem shall draw up a technical file in accordance with Article 18(3) covering the scope of its activities.
En förteckning över driftskompatibilitetskomponenter, så som avses i artikel 5.3 d, som ingår i delsystemet.
Technical file accompanying the EC declaration of verification
Det tekniska underlag som avses i artikel 18.3, sammanställt av vart och ett av de anmälda organ som medverkar i kontrollen av delsystemet, som ska omfatta följande:
The technical file accompanying the EC declaration of verification shall be assembled by the applicant (in the meaning of Article 18) and must contain the following:
Kopior av de EG-försäkringar om överensstämmelse, och i förekommande fall EG-försäkringar om lämplighet för användning, som fastställts för driftskompatibilitetskomponenter enligt artikel 5.3 d, vid behov åtföljda av tillhörande beräkningar och av en kopia av de provnings- och undersökningsprotokoll som upprättats av de anmälda organen på grundval av de gemensamma tekniska specifikationerna.
technical characteristics linked to the design including general and detailed drawings with respect to execution, electrical and hydraulic diagrams, control-circuit diagrams, description of data-processing and automatic systems to the level of detail sufficient for documenting the verification of conformity carried out, documentation on operation and maintenance, etc., relevant for the subsystem concerned;
Mellanliggande kontrollintyg, om sådana finns tillgängliga, som åtföljer kontrollintyget, inklusive resultatet av det anmälda organets kontroll av de mellanliggande kontrollintygens giltighet.
a list of interoperability constituents, referred to in Article 5(3)(d), incorporated into the subsystem;
Kontrollintyget som visar att delsystemet överensstämmer med kraven i den eller de relevanta TSD:erna, med tillhörande beräkningar och undertecknat av det anmälda organ som ansvarar för kontrollen.
the technical files referred to in Article 18(3), compiled by each of the notified bodies involved in the verification of the sub-system, which shall include:
Detta kontrollintyg ska också innehålla uppgifter om eventuella förbehåll som givits under arbetets utförande och som inte dragits tillbaka.
copies of the “EC” declarations of conformity and, where applicable, “EC” declarations of suitability for use established for interoperability constituents referred to in Article 5(3)(d) and accompanied, where appropriate, by the corresponding calculation notes and a copy of the records of the tests and examinations carried out by the notified bodies on the basis of the common technical specifications,
Det ska även åtföljas av inspektions- och kontrollrapporter som det anmälda organet utarbetat inom ramen för sitt uppdrag, i enlighet med punkterna 2.5.2 och 2.5.3.
where available, the ISV that accompany the certificate of verification, including the result of verification by the notified body of the ISV validity,
Kontrollintyg som utfärdats i enlighet med annan lagstiftning som ska tillämpas i överensstämmelse med fördraget.
the certificate of verification, accompanied by corresponding calculation notes and signed by the notified body responsible for the verification, stating that the subsystem complies with the requirements of the relevant TSI(s) and mentioning any reservations recorded during performance of the activities and not withdrawn;
När det krävs en kontroll av säker integrering enligt artikel 15 ska det relevanta tekniska underlaget innehålla bedömarens rapporter om de gemensamma säkerhetsmetoderna för riskbedömning i enlighet med artikel 6.3 i direktiv 2004/49/EG.
the certificate of verification should also be accompanied by the inspection and audit reports drawn up by the same body in connection with its task, as specified in points 2.5.2 and 2.5.3;
Övervakning genom anmälda organ
certificates of verification issued in accordance with other legislation deriving from the Treaty;
Det anmälda organ som ansvarar för att kontrollera utförandet ska ha permanent tillträde till byggplatser, tillverkningsanläggningar, lagerutrymmen och, i förekommande fall, till prefabriceringsanläggningar, provningsanläggningar och mer generellt till alla de platser som organet anser sig behöva ha tillgång till för att utföra sitt uppdrag.
when verification of safe integration is required pursuant to Article 15, the relevant technical file shall include the assessors' report(s) on the common safety methods (CSM) on risk assessment referred to in Article 6(3) of Directive 2004/49/EC.
Det anmälda organet ska från den upphandlande enheten eller tillverkaren (dvs. sökanden i den mening som avses i artikel 18) få alla dokument som organet kan ha nytta av för detta ändamål, bl.a. införandeplaner och teknisk dokumentation för delsystemet.
Surveillance by notified bodies
Det anmälda organ som ansvarar för övervakningen av utförandet ska regelbundet genomföra kontroller för att försäkra sig om överensstämmelsen med den eller de relevanta TSD:erna.
The notified body responsible for checking production must have permanent access to building sites, production workshops, storage areas and, where appropriate, prefabrication or testing facilities and, more generally, to all premises which it considers necessary for its task.
Det ska vid dessa tillfällen överlämna en kontrollrapport till de parter som ansvarar för utförandet.
The notified body must receive from the contracting entity or manufacturers (i.e. the applicant in the meaning of Article 18) all the documents needed for that purpose and, in particular, the implementation plans and technical documentation concerning the subsystem.
Organet kan behöva närvara vid vissa moment i byggande och tillverkning.
The notified body responsible for checking implementation must periodically carry out audits in order to confirm compliance with the relevant TSI(s).
Det anmälda organet får också avlägga oanmälda besök på byggarbetsplatsen eller i tillverkningsanläggningarna.
It must provide those responsible for implementation with an audit report.
Vid dessa besök får det anmälda organet göra fullständiga eller partiella kontroller.
Its presence may be required at certain stages of the building operations.
Organet ska överlämna en inspektionsrapport och i förekommande fall en kontrollrapport till de parter som ansvarar för utförandet.
In addition, the notified body may pay unexpected visits to the worksite or to the production workshops.
Det anmälda organet ska kunna övervaka ett delsystem där en driftskompatibilitetskomponent är monterad för att, om motsvarande TSD så kräver, bedöma dess lämplighet för användning i avsedd järnvägsmiljö.
At the time of such visits the notified body may conduct complete or partial audits.
Förvaring
It must provide those responsible for implementation with an inspection report and, if appropriate, an audit report.
En kopia av det tekniska underlag som åtföljer EG-kontrollförklaringen ska behållas av tillverkaren eller den upphandlande enheten (dvs. sökanden i den mening som avses i artikel 18) så länge delsystemet är i bruk.
The notified body shall be able to monitor a subsystem on which an interoperability constituent is mounted in order to assess, where required by the corresponding TSI, its suitability for use in its intended railway environment.
Den ska överlämnas till de medlemsstater som begär detta.
Submission
Den dokumentation som lämnats in i samband med en ansökan om godkännande att ta delsystemet i bruk ska lämnas till den nationella säkerhetsmyndigheten i den medlemsstat som ansökan gäller.
A copy of the technical file accompanying the EC declaration of verification must be kept by the manufacturer or contracting entity (i.e. by the applicant in the meaning of Article 18) throughout the service life of the subsystem.
Den nationella säkerhetsmyndigheten får begära att delar av de dokument som lämnas in tillsammans med ansökan ska översättas till dess eget språk.
It must be sent to any Member State which so requests.
Offentliggörande
The documentation submitted for an application for an authorisation for placing in service shall be submitted to the national safety authority of the Member State where the authorisation is sought.
Varje anmält organ ska regelbundet offentliggöra relevant information om
The national safety authority may request that part(s) of the documents submitted together with the authorisation is/are translated into its own language.
mottagna ansökningar om kontroll och mellanliggande kontrollintyg,
Publication
ansökningar om bedömning av driftskompatibilitetskomponenters överensstämmelse och lämplighet för användning,
Each notified body must periodically publish relevant information concerning:
utfärdade eller avvisade mellanliggande kontrollintyg,
requests for verification and ISV received,
utfärdade eller avvisade intyg om överensstämmelse och EG-intyg om lämplighet för användning,
request for assessment of conformity and suitability for use of ICs,
utfärdade eller avvisade kontrollintyg.
ISV issued or refused,
Språk