natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The evidence referred to in point (b) shall include all relevant published literature data regarding the substance in question and all relevant data on the substance generated by the applicant.
De bevis som avses i led b ska innefatta alla relevanta publicerade litteraturuppgifter om ämnet i fråga och alla relevanta uppgifter om ämnet som genererats av sökanden.
It may also include read-across from chemical analogues/homologues, (Q)SAR predictions, data from existing studies, in vitro studies, historical human data, or conclusions from other regulatory authorities or frameworks.
De kan också innefatta jämförelser med kemiska analoger och homologer, (Q)SAR-förutsägelser, uppgifter från befintliga undersökningar, in vitro-undersökningar, historiska humandata eller slutsatser från andra tillsynsmyndigheter eller regelverk.
By way of derogation from paragraph 1(b), where there is no conclusive evidence of a robust consensus of expert of opinion regarding one or more endpoints, an application shall contain all additional data necessary to show that the substance does not give rise to concern in accordance with Article 28(2) of Regulation (EU) No 528/2012.
När det inte finns några avgörande bevis för en välgrundad konsensus hos experter om ett eller flera resultatmått ska, genom undantag från punkt 1 b, en ansökan innehålla alla ytterligare uppgifter som behövs för att visa att ämnet inte ger upphov till betänkligheter enligt artikel 28.2 i förordning (EU) nr 528/2012.
Data for inclusion in category 6
Uppgifter för upptagande i kategori 6
An application for inclusion of an active substance in category 6 of Annex I to Regulation (EU) No 528/2012 shall contain the data referred to in Article 6 of that Regulation to allow a state-of-the-art risk assessment.
En ansökan om upptagande av ett verksamt ämne i kategori 6 i bilaga I till förordning (EU) nr 528/2012 ska innehålla de uppgifter som avses i artikel 6 i den förordningen, så att en riskbedömning grundad på senaste kunskap möjliggörs.
Commission Implementing Regulation (EU) No 89/2014
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 89/2014
approving bis(N-cyclohexyl-diazenium-dioxy)-copper (Cu-HDO) as an existing active substance for use in biocidal products for product-type 8
om godkännande av bis(N-cyklohexyl-diazenium-dioxi)-koppar (Cu-HDO) som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttyp 8
That list includes bis(N-cyclohexyl-diazenium-dioxy)-copper (Cu-HDO).
I den förteckningen ingår bis(N-cyklohexyl-diazenium-dioxi)-koppar (Cu-HDO).
Cu-HDO has been evaluated in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC for use in product-type 8, wood preservatives, as defined in Annex V to that Directive, which corresponds to product-type 8 as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Cu-HDO har utvärderats i överensstämmelse med artikel 11.2 i direktiv 98/8/EG för användning som träskyddsmedel av produkttyp 8 enligt definitionen i bilaga V till det direktivet, vilket motsvarar produkttyp 8 enligt definitionen i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012.
Austria was designated as Rapporteur Member State and submitted the competent authority report, together with a recommendation, to the Commission on 25 February 2008 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007.
Österrike utsågs till rapporterande medlemsstat och överlämnade den behöriga myndighetens rapport tillsammans med en rekommendation till kommissionen den 25 februari 2008, i enlighet med artikel 14.4 och 14.6 i förordning (EG) nr 1451/2007.
In accordance with Article 15(4) of Regulation (EC) No 1451/2007, the findings of the review were incorporated, within the Standing Committee on Biocidal Products on 13 December 2013, in an assessment report.
I enlighet med artikel 15.4 i förordning (EG) nr 1451/2007 infördes resultaten från granskningen i en granskningsrapport vid mötet i ständiga kommittén för biocidprodukter den 13 december 2013.
It appears from that report that biocidal products used for product-type 8 and containing Cu-HDO may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC.
Det framgår av rapporten att biocidprodukter som används för produkttyp 8 och som innehåller Cu-HDO kan förväntas uppfylla kraven i artikel 5 i direktiv 98/8/EG.
It is therefore appropriate to approve Cu-HDO for use in biocidal products for product-type 8.
Det är därför lämpligt att godkänna Cu-HDO för användning i biocidprodukter för produkttyp 8.
Bis(N-cyclohexyl-diazenium-dioxy)-copper (Cu-HDO) shall be approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 8, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
bis(N-cyklohexyl-diazenium-dioxi)-koppar (Cu-HDO) ska godkännas som ett verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttyp 8, förutsatt att de specifikationer och villkor som anges i bilagan är uppfyllda.
IUPAC Name Identification Numbers
Namn enligt IUPAC Identifikationsnummer
bis(N-cyclohexyl-diazenium-dioxy)-copper
bis(N-cyklohexyl-diazenium-dioxi)-koppar
EC no: N/A
EG nr: Ej tillämpligt.
CAS no: 312600-89-8
CAS-nr: 312600-89-8
Appropriate risk mitigation measures shall be taken to protect the terrestrial compartment.
Lämpliga riskbegränsande åtgärder ska vidtas för att skydda landmiljön.
In particular, labels and, where provided, safety data sheets of products authorised shall indicate that industrial application shall be conducted within a contained area or on impermeable hard standing with bunding, that freshly treated timber shall be stored after treatment under shelter or on impermeable hard standing, or both, to prevent direct losses to soil or water, and that any losses from the application of the product shall be collected for reuse or disposal.
Särskilt ska det på etiketter och säkerhetsdatablad (där sådana finns) för produkter som godkänts anges att industriell applicering ska ske inom ett inneslutet område eller på ett ogenomträngligt hårt underlag med invallning, att nybehandlat virke efter behandling ska lagras under tak och/eller på ett ogenomträngligt hårt underlag, så att direkt läckage till mark eller vatten förhindras, och att spillvätska från appliceringen av produkten ska samlas upp för återanvändning eller bortskaffande.
Commission Implementing Regulation (EU) No 90/2014
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 90/2014
approving decanoic acid as an existing active substance for use in biocidal products for product-types 4, 18 and 19
om godkännande av dekansyra som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttyperna 4, 18 och 19
That list includes decanoic acid.
I förteckningen ingår dekansyra.
Decanoic acid has been evaluated in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC for use in product-type 4, food and feed area disinfectants, product-type 18, insecticides, acaricides and products to control other arthropods, and product-type 19, repellents and attractants, as defined in Annex V to that Directive, which correspond respectively to product-types 4, 18 and 19 as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Dekansyra har utvärderats i överensstämmelse med artikel 11.2 i direktiv 98/8/EG för användning i produkttyp 4, desinfektionsmedel för ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder, produkttyp 18, insekticider, akaricider och bekämpningsmedel mot andra leddjur, produkttyp 19 samt avskräckande och tilldragande medel, som definieras i bilaga V till det direktivet och som motsvarar produkttyperna 4, 18 och 19 enligt definitionen i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012.
Austria was designated as rapporteur Member State and submitted the competent authority reports, together with recommendations, to the Commission on 7 December 2010 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007.
Österrike utsågs till rapporterande medlemsstat och överlämnade den behöriga myndighetens rapporter tillsammans med rekommendationer till kommissionen den 7 december 2010, i enlighet med artikel 14.4 och 14.6 i förordning (EG) nr 1451/2007.
In accordance with Article 15(4) of Regulation (EC) No 1451/2007, the findings of the review were incorporated, within the Standing Committee on Biocidal Products on 13 December 2013, in two assessment reports.
I enlighet med artikel 15.4 i förordning (EG) nr 1451/2007 infördes resultaten från granskningen i två granskningsrapporter vid mötet i ständiga kommittén för biocidprodukter den 13 december 2013.
It appears from those reports that biocidal products used for product-types 4, 18 and 19 and containing decanoic acid may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC.
Det framgår av rapporterna att biocidprodukter som används för produkttyperna 4, 18 och 19 och som innehåller dekansyra kan förväntas uppfylla kraven i artikel 5 i direktiv 98/8/EG.
It is therefore appropriate to approve decanoic acid for use in biocidal products for product-types 4, 18 and 19.
Det är därför lämpligt att godkänna dekansyra för användning i biocidprodukter för produkttyperna 4, 18 och 19.
For the use in product-type 4, the evaluation did not address the incorporation of biocidal products containing decanoic acid in materials and articles intended to come into contact directly or indirectly with food within the meaning of Article 1(1) of Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council [4].
För användningen i produkttyp 4 omfattade utvärderingen inte införlivandet av biocidprodukter som innehåller dekansyra i material och produkter avsedda att direkt eller indirekt komma i kontakt med livsmedel i den mening som avses i artikel 1.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1935/2004 [4].
Decanoic acid shall be approved as an active substance for use in biocidal products for product-types 4, 18 and 19, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Dekansyra ska godkännas som ett verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttyperna 4, 18 och 19, förutsatt att de specifikationer och villkor som anges i bilagan är uppfyllda.
n-Decanoic acid
n-Dekansyra
EC No: 206-376-4
EG-nr: 206-376-4
CAS No: 334-48-5
CAS-nr: 334-48-5
Biocidal products containing decanoic acid shall not be incorporated in materials and articles intended to come into contact with food within the meaning of Article 1(1) of Regulation (EC) No 1935/2004, unless the Commission has established specific limits on the migration of decanoic acid into food or it has been established pursuant to that Regulation that such limits are not necessary.
Biocidprodukter som innehåller dekansyra ska inte införlivas i material och varor avsedda att komma i kontakt med livsmedel i den mening som avses i artikel 1.1 i förordning (EG) nr 1935/2004, såvida inte kommissionen har fastställt särskilda gränser för överföring av dekansyra till livsmedel eller det har fastställts i enlighet med den förordningen att sådana gränser inte är nödvändiga.
Authorisations of products for non-professional use are subject to the packaging being designed to minimise user exposure, unless it can be demonstrated in the application for product authorisation that risks for human health can be reduced to acceptable levels by other means.
Godkännande av produkter för icke yrkesmässig användning är förenade med krav på att förpackningen utformas så att användarexponeringen minimeras, om det inte i ansökan om produktgodkännande kan visas att riskerna för människors hälsa kan begränsas till acceptabla nivåer på andra sätt.
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 or Regulation (EC) No 396/2005 shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
För produkter som kan leda till resthalter i livsmedel eller foder, ska behovet av att fastställa nya eller att ändra befintliga gränsvärden (MRL) i enlighet med förordning (EG) nr 470/2009 eller förordning (EG) nr 396/2005 kontrolleras, och lämpliga riskbegränsande åtgärder ska vidtas för att säkerställa att gällande gränsvärden inte överskrids.
Commission Implementing Regulation (EU) No 91/2014
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 91/2014
approving S-methoprene as an existing active substance for use in biocidal products for product-type 18
om godkännande av S-metopren som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttyp 18
That list includes S-methoprene.
I förteckningen ingår S-metopren.
S-methoprene has been evaluated in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC for use in product-type 18, insecticides, acaricides and products to control other arthropods, as defined in Annex V to that Directive, which corresponds to product-type 18 as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
S-metopren har utvärderats i överensstämmelse med artikel 11.2 i direktiv 98/8/EG för användning i produkttyp 18, insekticider, akaricider och bekämpningsmedel mot andra leddjur, som definieras i bilaga V till det direktivet och som motsvarar produkttyp 18 enligt definitionen i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012.
Ireland was designated as Rapporteur Member State and submitted the competent authority report, together with a recommendation, to the Commission on 29 October 2010 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007.
Irland utsågs till rapporterande medlemsstat och överlämnade den behöriga myndighetens rapport tillsammans med en rekommendation till kommissionen den 29 oktober 2010, i enlighet med artikel 14.4 och 14.6 i förordning (EG) nr 1451/2007.
It appears from that report that biocidal products used for product-type 18 and containing S-methoprene may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC.
Det framgår av rapporten att biocidprodukter som används för produkttyp 18 och som innehåller S-metopren kan förväntas uppfylla kraven i artikel 5 i direktiv 98/8/EG.
It is therefore appropriate to approve S-methoprene for use in biocidal products for product-type 18.
Det är därför lämpligt att godkänna S-metopren för användning i biocidprodukter för produkttyp 18.
S-methoprene shall be approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 18, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
S-metopren ska godkännas som ett verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttyp 18, förutsatt att de specifikationer och villkor som anges i bilagan är uppfyllda.
Isopropyl-(2E,4E,7S)-11-methoxy-3,7,11-trimethyl-2,4-dodecadienoate
Isopropyl-(2E, 4E, 7S)-11-metoxi-3,7,11-trimetyl-2,4-dodekadienoat
EC No: N/A
EG-nr: Ej tillämpligt
CAS No: 65733-16-6
CAS-nr: 65733-16-6
Commission Implementing Regulation (EU) No 92/2014
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 92/2014
approving zineb as an existing active substance for use in biocidal products for product-type 21
om godkännande av zineb som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttyp 21
That list includes zineb.
I förteckningen ingår zineb.
Zineb has been evaluated in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC for use in product-type 21, antifouling products, as defined in Annex V to that Directive, which corresponds to product-type 21 as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Zineb har utvärderats i överensstämmelse med artikel 11.2 i direktiv 98/8/EG för användning i produkter av produkttyp 21, antifoulingprodukter enligt definitionen i bilaga V till det direktivet vilka motsvarar produkttyp 21 enligt definitionen i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012.
Ireland was designated as rapporteur Member State and submitted the competent authority report, together with a recommendation, to the Commission on 29 March 2011 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007.
Irland utsågs till rapporterande medlemsstat och överlämnade den behöriga myndighetens rapport tillsammans med en rekommendation till kommissionen den 29 mars 2011, i enlighet med artikel 14.4 och 14.6 i förordning (EG) nr 1451/2007.
It appears from that report that biocidal products used for product-type 21 and containing zineb may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC, provided that the conditions specified in the Annex to this Regulation are satisfied.
Enligt rapporten kan biocidprodukter som används för produkttyp 21 och som innehåller zineb förväntas uppfylla de krav som fastställs i artikel 5 i direktiv 98/8/EG, under förutsättning att alla de villkor som anges i bilagan till denna förordning uppfylls.
It is therefore appropriate to approve zineb for use in biocidal products for product-type 21.
Det är därför lämpligt att godkänna zineb för användning i biocidprodukter för produkttyp 21.
Zineb shall be approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 21, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Zineb ska godkännas som ett verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttyp 21, förutsatt att de specifikationer och villkor som anges i bilagan är uppfyllda.
Common Name
BILAGA
IUPAC Name
Trivialnamn
Identification Numbers
IUPAC-namn
Zinc ethylenebis(dithiocarbamate) (polymeric)
Zink etylenbis(ditiokarbamat) (polymer)
EC No: 235-180-1
EG nr: 235-180-1
CAS No: 12122-67-7
CAS-nr: 12122-67-7
1 January 2016
1 januari 2016
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
Produktbedömningen ska särskilt ta hänsyn till sådana exponeringar och risker och till den effektivitet som har samband med de användningsområden som ingår i en ansökan om godkännande, men som inte ingick i riskbedömningen på unionsnivå.
Persons making products containing zineb available on the market for non-professional users shall make sure that the products are supplied with appropriate gloves.
Personer som gör produkter som innehåller zineb tillgängliga på marknaden för icke yrkesmässiga användare ska se till att produkterna levereras tillsammans med lämpliga skyddshandskar.
Authorisations are subject to the following conditions:
Godkännanden ska omfattas av följande villkor:
Labels and, where provided, instructions for use shall indicate that children shall be kept away until treated surfaces are dry.
På etiketter och, i förekommande fall, i bruksanvisningar ska det anges att barn ska hållas borta tills behandlade ytor är torra.
Labels and, where provided, safety data sheets of products authorised shall indicate that application, maintenance and repair activities shall be conducted within a contained area, on impermeable hard standing with bunding or on soil covered with an impermeable material to prevent losses and minimise emissions to the environment, and that any losses or waste containing zineb shall be collected for reuse or disposal.
På etiketter och, i förekommande fall, på säkerhetsdatablad för produkter som godkänts ska det anges att applicering, underhåll och reparationsaktiviteter ska bedrivas inom ett inneslutet område, på ett ogenomträngligt hårt underlag med invallning eller på mark som är täckt med ett ogenomträngligt material för att förhindra läckage och minimera utsläpp till miljön, och att spillvätska och avfall som innehåller zineb ska samlas upp för återanvändning eller bortskaffande.
Where a treated article has been treated with or intentionally incorporates zineb, and where necessary due to the possibility of skin contact as well as the release of zineb under normal conditions of use, the person responsible for placing the treated article on the market shall ensure that the label provides information on the risk of skin sensitisation, as well as the information referred to in the second subparagraph of Article 58(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
Om en behandlad vara har behandlats med eller avsiktligt innehåller zineb, och om det är nödvändigt på grund av att hudkontakt samt utsläpp av zineb kan förekomma under normala användningsvillkor, ska den person som ansvarar för att den behandlade varan släpps ut på marknaden se till att etiketten innehåller information om risken för hudsensibilisering samt den information som avses i artikel 58.3 andra stycket i förordning (EU) nr 528/2012.
Commission Implementing Regulation (EU) No 93/2014
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 93/2014
approving octanoic acid as an existing active substance for use in biocidal products for product-types 4 and 18
om godkännande av oktansyra som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttyperna 4 och 18
That list includes octanoic acid.
I förteckningen ingår oktansyra.
Octanoic acid has been evaluated in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC for use in product-type 4, food and feed area disinfectants, and product-type 18, insecticides, acaricides and products to control other arthropods, as defined in Annex V to that Directive, which correspond respectively to product-types 4 and 18 as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Oktansyra har utvärderats i överensstämmelse med artikel 11.2 i direktiv 98/8/EG för användning i produkttyp 4, desinfektionsmedel för ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder, produkttyp 18, insekticider samt akaricider och bekämpningsmedel mot andra leddjur, som definieras i bilaga V till det direktivet och som motsvarar produkttyperna 4 och 18 enligt definitionen i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012.
Austria was designated as Rapporteur Member State and submitted the competent authority reports, together with recommendations, to the Commission on 7 December 2010 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007.
Österrike utsågs till rapporterande medlemsstat och överlämnade den behöriga myndighetens rapporter tillsammans med rekommendationer till kommissionen den 7 december 2010, i enlighet med artikel 14.4 och 14.6 i förordning (EG) nr 1451/2007.
In accordance with Article 15(4) of Regulation (EC) No 1451/2007, the findings of the review were incorporated, within the Standing Committee on Biocidal Products on 13 December 2013 in two assessment reports.
I enlighet med artikel 15.4 i förordning (EG) nr 1451/2007 infördes resultaten från granskningen i två granskningsrapporter vid mötet i ständiga kommittén för biocidprodukter den 13 december 2013.
It appears from those reports that biocidal products used for product-types 4 and 18 and containing octanoic acid may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC.
Det framgår av rapporterna att biocidprodukter som används för produkttyperna 4 och 18 och som innehåller oktansyra kan förväntas uppfylla kraven i artikel 5 i direktiv 98/8/EG.
It is therefore appropriate to approve octanoic acid for use in biocidal products for product-type 4 and 18.
Det är därför lämpligt att godkänna oktansyra för användning i biocidprodukter för produkttyperna 4 och 18.
For the use in product-type 4, the evaluation did not address the incorporation of biocidal products containing octanoic acid in materials and articles intended to come into contact directly or indirectly with food within the meaning of Article 1(1) of Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council [4].
För användningen i produkttyp 4 omfattade utvärderingen inte införlivandet av biocidprodukter som innehåller oktansyra i material och produkter avsedda att direkt eller indirekt komma i kontakt med livsmedel i den mening som avses i artikel 1.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1935/2004 [4].
Octanoic acid shall be approved as an active substance for use in biocidal products for product-types 4 and 18, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Oktansyra ska godkännas som ett verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttyperna 4 och 18, förutsatt att de specifikationer och villkor som anges i bilagan är uppfyllda.
n-Octanoic acid
n-Oktansyra
EC No: 204-677-5
EG-nr: 204-677-5
CAS No: 124-07-2
CAS-nr: 124-07-2