natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Accordingly, the use of those preparations should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation, it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
Artikel 1
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Godkännande
Article 1
De preparat i kategorin ”tekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”ensileringstillsatser” som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser enligt villkoren i den bilagan.
Authorisation
Artikel 2
The preparations specified in the Annex belonging to the additive category ‘technological additives’ and to the functional group ‘silage additives’, are authorised as additives in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Övergångsåtgärder
Article 2
Både de preparat som anges i bilagan och foder innehållande dem som har tillverkats och märkts före den 13 november 2014 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 15 maj 2014 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
Transitional measures
Artikel 3
The preparations specified in the Annex and feed containing them, which are produced and labelled before 13 November 2014 in accordance with the rules applicable before 15 May 2014 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Ikraftträdande
Article 3
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Utfärdad i Bryssel den 22 april 2014.
Done at Brussels, 22 April 2014.
José Manuel Barroso
For the Commission
EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
The President
The EFSA Journal, vol.
OJ L 268, 18.10.2003, p. 29.
12(2014):1, artikelnr 3530.
EFSA Journal 2014; 12(1):3530.
The EFSA Journal, vol.
EFSA Journal 2014; 12(1):3534, EFSA Journal 2014; 12(1):3533 and EFSA Journal 2014; 12(1):3535.
12(2014):1, artikelnr 3534, The EFSA Journal, vol.
ANNEX
12(2014):1, artikelnr 3533 och The EFSA Journal, vol.
Identification number of the additive
12(2014):1, artikelnr 3535.
Name of the holder of authorisation
BILAGA
Additive
Tillsatsens identifikationsnummer
Composition, chemical formula, description, analytical method
Namn på innehavaren av godkännandet
Species or category of animal
Tillsats
Maximum age
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
Minimum content
Djurart eller djurkategori
Maximum content
Högsta ålder
Other provisions
Lägsta halt
End of period of authorisation
Högsta halt
CFU/kg of fresh material
Övriga bestämmelser
Category of technological additives.
Godkännandet gäller till och med
Functional group: silage additives.
CFU/kg färskt material
Additive composition
Kategori: tekniska tillsatser.
Preparation of Lactobacillus brevis DSM 23231 containing a minimum of 1 × 1010 CFU/g additive.
Funktionell grupp: ensileringstillsatser
Characterisation of the active substance
Tillsatsens sammansättning
Viable cells of Lactobacillus brevis DSM 23231.
Preparat av Lactobacillus brevis DSM 23231 som innehåller minst 1 × 1010 CFU/g tillsats
Analytical method [1]
Beskrivning av den aktiva substansen
Enumeration in the feed additive: spread plate methodusing MRS agar (EN 15787).
Livsdugliga celler av Lactobacillus brevis DSM 23231
Identification: Pulsed Field Gel Electrophoresis (PFGE).
Analysmetod [1]
All animal species
Räkning i fodertillsatsen: utstryk på platta med MRS-agar (EN 15787).
In the directions for use of the additive and premixture, indicate the storage conditions.
Identifiering: Pulsfältsgelelektrofores (PFGE)
Minimum content of the additive when used without combination with other micro-organisms as silage additives: 5 × 107 CFU/kg fresh material.
Alla djurarter
For safety: it is recommended to use breathing protection, eye protection and gloves during handling.
Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringsvillkor.
13 May 2024
Lägsta halt av tillsatsen när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser: 5 × 107 CFU/kg färskt material.
Preparation of Lactobacillus brevis DSMZ 16680 containing a minimum of 2,5 × 1010 CFU/g additive.
Användarsäkerhet: andnings- och ögonskydd samt skyddshandskar rekommenderas vid hantering.
Viable cells of Lactobacillus brevis DSMZ 16680.
13 maj 2024
Enumeration in the feed additive: spread plate method using MRS agar (EN 15787).
Preparat av Lactobacillus brevis DSMZ 16680 som innehåller minst 2,5 × 1010 CFU/g tillsats
Minimum content of the additive when used without combination with other micro-organisms as silage additives: 1 × 108 CFU/kg fresh material.
Livsdugliga celler av Lactobacillus brevis DSMZ 16680
Preparation of Lactobacillus plantarum CECT 4528 containing a minimum of 2,5 × 1011 CFU/g additive.
Räkning i fodertillsatsen: utstryk på platta med MRS-agar (EN 15787)
Viable cells of Lactobacillus plantarum CECT 4528.
Lägsta halt av tillsatsen när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser: 1 × 108 CFU/kg färskt material.
Minimum content of the additive when used without combination with other micro-organisms as silage additives: 1 × 109 CFU/kg fresh material.
Preparat av Lactobacillus plantarumCECT 4528 som innehåller minst 2,5 × 1011 CFU/g tillsats
Preparation of Lactobacillus fermentumNCIMB 30169 containing a minimum of 2,5 × 1010 CFU/g additive.
Livsdugliga celler av Lactobacillus plantarum CECT 4528
Viable cells of Lactobacillus fermentum NCIMB 30169.
Lägsta halt av tillsatsen när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser: 1 × 109 CFU/kg färskt material.
Analytical method [1]
Preparat av Lactobacillus fermentumNCIMB 30169 som innehåller minst 2,5 × 1010 CFU/g tillsats
Minimum content of the additive when used without combination with other micro-organisms as silage additives: 1 × 108 CFU/kg fresh.
Livsdugliga celler av Lactobacillus fermentumNCIMB 30169
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
Analysmetod [1]
José Manuel Barroso
Lägsta halt av tillsatsen när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser: 1 × 108 CFU/kg färskt material.
NCIMB 30169
Ordförande
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, applications were submitted for the authorisation of those preparations as feed additives for all animal species, requesting those additives to be classified in the category ‘technological additives’ and in the functional group ‘silage additives’.
I enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning lämnades ansökningar in om godkännande av dessa preparat som fodertillsatser för alla djurarter, med begäran om att dessa tillsatser skulle klassificeras i kategorin ”tekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”ensileringstillsatser”.
Commission Implementing Regulation (EU) No 400/2014
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 400/2014
concerning a coordinated multiannual control programme of the Union for 2015, 2016 and 2017 to ensure compliance with maximum residue levels of pesticides and to assess the consumer exposure to pesticide residues in and on food of plant and animal origin
om ett samordnat flerårigt kontrollprogram för unionen för 2015, 2016 och 2017 för att säkerställa att gränsvärdena för bekämpningsmedelsrester följs och för att bedöma konsumenternas exponering för bekämpningsmedelsrester i och på livsmedel av vegetabiliskt och animaliskt ursprung
Having regard to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residue levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin and amending Council Directive 91/414/EEC [1], in particular Article 29(2) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG [1], särskilt artikel 29.2, och
That programme continued under consecutive Commission Regulations.
Trettio till fyrtio olika livsmedel utgör stommen i kosthållningen i unionen.
The latest one was Commission Regulation (EU) No 788/2012 [3].
Eftersom användningen av bekämpningsmedel varierar mycket under en treårsperiod bör bekämpningsmedlen i dessa livsmedel övervakas under en rad treårsperioder för att möjliggöra en bedömning av konsumenternas exponering och av tillämpningen av unionslagstiftningen.
Thirty to forty foodstuffs constitute the major components of the diet in the Union.
På grundval av en binomialfördelning kan det beräknas att analys av 654 prover gör det möjligt att med mer än 99 % sannolikhet påvisa ett prov som innehåller bekämpningsmedelsrester över bestämningsgränsen (LOD), förutsatt att minst 1 % av produkterna innehåller bekämpningsmedelsrester över bestämningsgränsen [4].
Since pesticide uses show significant changes over a period of three years, pesticides should be monitored in those foodstuffs over a series of three-year cycles to allow consumer exposure and the application of Union legislation to be assessed.
Insamlingen av dessa prover bör fördelas mellan medlemsstaterna på grundval av befolkningsstorleken, och minst tolv prover bör tas per produkt och år.
On the basis of a binomial probability distribution, it can be calculated that examination of 654 samples allows, with a certainty of more than 99 %, the detection of a sample containing pesticide residues above the limit of determination (LOD), provided that not less than 1 % of the products contain residues above that limit [4].
Analysresultat från unionens föregående program för offentlig kontroll har beaktats för att säkerställa att de bekämpningsmedel som omfattas av kontrollprogrammet är representativa för de bekämpningsmedel som används.
Collection of these samples should be apportioned among Member States according to population numbers, with a minimum of 12 samples per product and per year.
Riktlinjer för förfaranden för kvalitetskontroll och validering av analyser av bekämpningsmedelsrester i livsmedel och foder finns på kommissionens webbplats [5].
Analytical results from the previous official control programmes of the Union have been taken into account to ensure that the range of pesticides covered by the control programme is representative for the pesticides used.
Om resthaltsdefinitionen för ett bekämpningsmedel omfattar andra verksamma ämnen, metaboliter, nedbrytningsprodukter eller reaktionsprodukter bör dessa föreningar redovisas separat, om de mäts var för sig.
Guidance concerning ‘Analytical quality control and validation procedures for pesticide residues analysis in food and feed’ is published on the Commission website [5].
Medlemsstaterna, kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet har enats om genomförandeåtgärder som rör den information som medlemsstaterna ska lämna, t.ex. den standardiserade provbeskrivningen (Standard Sample Description, SSD) [6] [7] för redovisning av resultat av analyser av bekämpningsmedelsrester.
Where the residue definition of a pesticide includes other active substances, metabolites, breakdown or reaction products, those compounds should be reported separately as far as they are measured individually.
När det gäller provtagningsförfaranden bör kommissionens direktiv 2002/63/EG [8] tillämpas, genom vilket de provtagningsmetoder och provtagningsförfaranden som rekommenderas av Codex Alimentarius-kommissionen införs.
Implementing measures, such as the Standard Sample Description (SSD) [6] [7] for submitting results of pesticide residues analysis, relating to the submission of information by Member States have been agreed by Member States, Commission and the European Food Safety Authority.
Det måste bedömas om de gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i barnmat som fastställs i artikel 10 i kommissionens direktiv 2006/141/EG om modersmjölkersättning och tillskottsnäring [9] och i artikel 7 i kommissionens direktiv 2006/125/EG om spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn [10] har följts, med beaktande av endast resthaltsdefinitionerna i förordning (EG) nr 396/2005.
For the sampling procedures Commission Directive 2002/63/EC [8] which incorporates the sampling methods and procedures recommended by the Codex Alimentarius Commission should apply.
När det gäller metoder som omfattar enstaka bekämpningsmedelsrester kan medlemsstaterna eventuellt uppfylla sina skyldigheter avseende analyser genom att anlita officiella laboratorier som redan har de validerade metoder som krävs.
It is necessary to assess whether maximum residue levels for baby food provided for in Article 10 of Commission Directive 2006/141/EC on infant formulae and follow-on formulae [9] and Article 7 of Commission Directive 2006/125/EC on processed cereal-based foods and baby foods for infants and young children [10] are respected, taking into account only the residue definitions as they are set out in Regulation (EC) No 396/2005.
Medlemsstaterna bör senast den 31 augusti varje år lämna in de uppgifter som rör föregående kalenderår.
As regards single residue methods, Member States may be able to meet their obligations of analysis by having recourse to official laboratories already having the validated methods required.
För att undvika oklarheter på grund av överlappning av på varandra följande fleråriga program bör genomförandeförordning (EU) nr 788/2012 upphävas så att rättsläget blir entydigt.
Member States should submit by 31 August of each year the information concerning the previous calendar year.
Den förordningen bör dock fortsätta att tillämpas på prover som tas under 2013 och 2014.
In order to avoid any confusion due to an overlap between consecutive multiannual programmes, Regulation (EU) No 788/2012, should be repealed in the interest of legal certainty.
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
It should, however, continue to apply to samples taken in 2013 and 2014.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Medlemsstaterna ska under 2015, 2016 och 2017 ta prover och analysera dessa med avseende på de kombinationer av bekämpningsmedel-produkter som anges i bilaga I.
Article 1
Antalet prover för varje produkt, inklusive livsmedel för spädbarn och småbarn samt ekologiskt odlade produkter, anges i bilaga II.
Member States shall, during the years 2015, 2016 and 2017 take and analyse samples for the pesticide/product combinations, as set out in Annex I.
Artikel 2
The number of samples of each product, including foods for infants and small children and products originating from organic farming shall be as set out in Annex II.
Det parti som ska provtas ska väljas ut slumpvis.
Article 2
Provtagningsförfarandet, inklusive antalet enheter, ska uppfylla kraven i direktiv 2002/63/EG.
The lot to be sampled shall be chosen randomly.
Alla prover, inklusive prover av livsmedel för spädbarn och småbarn, ska analyseras med avseende på de bekämpningsmedel som anges i bilaga I i enlighet med resthaltsdefinitionerna i förordning (EG) nr 396/2005.
The sampling procedure, including the number of units, shall comply with Directive 2002/63/EC.
När det gäller livsmedel avsedda för spädbarn och småbarn ska de prover som utvärderas tas på produkter som saluförs konsumtionsfärdiga eller som rekonstituerats enligt tillverkarens anvisningar, med beaktande av de gränsvärden som fastställs i direktiven 2006/125/EG och 2006/141/EG.
All samples, including those of foods intended for infants and small children, shall be analysed for the pesticides set out in Annex I in accordance with the residue definitions set out in Regulation (EC) No 396/2005.
Om dessa livsmedel kan konsumeras både som de saluförs och efter rekonstituering ska resultaten rapporteras för den icke-rekonstituerade produkten som den saluförs.
For foods intended for infants and young children, samples shall be evaluated on the products as proposed ready for consumption or as reconstituted according to the instructions of the manufacturers, taking into account the MRLs set out in Directives 2006/125/EC and 2006/141/EC.
Artikel 3
Where such foods can be consumed both as sold and as reconstituted, the results shall be reported on the non-reconstituted product as sold.
Om resthaltsdefinitionen för ett bekämpningsmedel omfattar mer än en förening (verksamt ämne, metabolit och/eller nedbrytnings- eller reaktionsprodukt) ska medlemsstaterna rapportera analysresultaten i enlighet med den fullständiga resthaltsdefinitionen.
Member States shall submit the results of the analysis of samples tested in 2015, 2016 and 2017 by 31 August 2016, 2017 and 2018 respectively.
Artikel 4
Those results shall be submitted in accordance with the Standard Sample Description (SSD).
Genomförandeförordning (EU) nr 788/2012 ska upphöra att gälla.
Where the residue definition of a pesticide includes more than one compound (active substance, metabolite and/or breakdown or reaction product), Member States shall report the analysis results in accordance with the full residue definition.
Den ska dock fortsätta att tillämpas på prover som analyseras under 2013 och 2014.
In addition, the results of all analytes that are part of the residue definition shall be submitted separately, as far as they are measured individually.
Artikel 5
Article 4
Denna förordning träder i kraft den 1 januari 2015.
Regulation (EU) No 788/2012 is repealed.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
However, it shall continue to apply to samples tested in 2013 and 2014.
Utfärdad i Bryssel den 22 april 2014.
This Regulation shall enter into force on 1 January 2015.
José Manuel Barroso
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
EUT L 70, 16.3.2005, s. 1.
Done at Brussels, 22 April 2014.
Kommissionens förordning (EG) nr 1213/2008 av den 5 december 2008 om ett samordnat flerårigt kontrollprogram för gemenskapen för år 2009, 2010 och 2011 för att säkerställa att gränsvärdena följs och för att bedöma konsumenternas exponering för bekämpningsmedelsrester i och på livsmedel av vegetabiliskt och animaliskt ursprung (EUT L 328, 6.12.2008, s. 9).
For the Commission
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 788/2012 av den 31 augusti 2012 om ett samordnat flerårigt kontrollprogram för unionen för 2013, 2014 och 2015 för att säkerställa att gränsvärdena för bekämpningsmedelsrester följs och för att bedöma konsumenternas exponering för bekämpningsmedelsrester i och på livsmedel av vegetabiliskt och animaliskt ursprung (EUT L 235, 1.9.2012, s. 8).
The President
Codex Alimentarius, Pesticide Residues in Food, vol.
OJ L 70, 16.3.2005, p. 1.
2, Rom, 1993, s. 372, ISBN 92-5-103271-8.
Commission Regulation (EC) No 1213/2008 of 5 December 2008 concerning a coordinated multiannual Community control programme for 2009, 2010 and 2011 to ensure compliance with maximum residue levels of and to assess the consumer exposure to pesticide residues in and on food of plant and animal origin (OJ L 328, 6.12.2008, p. 9).
Se dokument nr SANCO/12571/2013, Analytical quality control and validation procedures for pesticide residues analysis in food and feed,http://ec.europa.eu/food/plant/plant_protection_products/guidance_documents/docs/qualcontrol_en.pdf
Commission Implementing Regulation (EU) No 788/2012 of 31 August 2012, concerning a coordinated multiannual control programme of the Union for 2013, 2014 and 2015 to ensure compliance with maximum levels of pesticides and to assess the consumer exposure to pesticide residues in and on food of plant and animal origin (OJ L 235, 1.9.2012, p. 8).
”Standard sample description for food and feed”, The EFSA Journal, vol.
Codex Alimentarius, Pesticide Residues in Food, Rome 1993, ISBN 92-5-103271-8; Vol.
8(2010):1, artikelnr 1457.
2, p.
”Use of the EFSA Standard Sample Description for the reporting of data on the control of pesticide residues in food and feed according to Regulation (EC) No 396/2005”, The EFSA Journal, vol.
372.
11(2013):1, artikelnr 3076.
Document No SANCO/12571/2013http://ec.europa.eu/food/plant/plant_protection_products/guidance_documents/docs/qualcontrol_en.pdf
Kommissionens direktiv 2002/63/EG av den 11 juli 2002 om fastställande av gemenskapens provtagningsmetoder för den offentliga kontrollen av bekämpningsmedelsrester i och på produkter av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om upphävande av direktiv 79/700/EEG (EGT L 187, 16.7.2002, s. 30).
Standard sample description for food and feed (EFSA Journal 2010; 8(1): 1457).
Kommissionens direktiv 2006/141/EG av den 22 december 2006 om modersmjölksersättning och tillskottsnäring och om ändring av direktiv 1999/21/EG (EUT L 401, 30.12.2006, s. 1).
Use of the EFSA Standard Sample Description for the reporting of data on the control of pesticide residues in food and feed according to Regulation (EC) No 396/2005 (EFSA Journal 2013; 11(1): 3076).
Kommissionens direktiv 2006/125/EG av den 5 december 2006 om spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn (EUT L 339, 6.12.2006, s. 16).
Commission Directive 2002/63/EC of 11 July 2002 establishing Community methods of sampling for the official control of pesticide residues in and on products of plant and animal origin and repealing Directive 79/700/EEC (OJ L 187, 16.7.2002, p. 30).
BILAGA I
ANNEX I
Huvudkål
Part A: Products of plant origin to be sampled in 2015, 2016 and 2017
Apelsiner
Aubergines
Jordgubbar
Head cabbage
Morötter
Leek
Medlemsstaterna uppmanas att rapportera de beredningsfaktorer som används i den nationella sammanfattande rapporten.)
Lettuce
(Om inga beredningsfaktorer för vin finns tillgängliga får en standardfaktor på 1 användas.
Oranges
Medlemsstaterna uppmanas att rapportera de beredningsfaktorer för vin som används i den nationella sammanfattande rapporten.)
Mandarins
Del B: Produkter av animaliskt ursprung som ska provtas under 2015, 2016 och 2017
Peas without pod (fresh or frozen)
Hönsägg
Potatoes
Muskel och fett från fjäderfä
Wheat
Del C: Kombinationer bekämpningsmedel-produkter som ska övervakas i och på produkter av vegetabiliskt ursprung
Tomatoes
Anmärkningar
Rice
enylfenol
Virgin olive oil (unless a specific oil processing factor is available, oil processing factor = 5, taking into account an olive oil production standard yield of 20 % of the olive harvest.
Abamektin
Member States are requested to report the processing factors used in the ‘National Summary report’)
Acefat
Wine (red or white) made from grapes.
Akrinatrin
(If no processing factors for wine are available, a default factor of 1 may be applied.
Aldikarb
Member States are requested to report the wine processing factors used in the ‘National Summary report’)
Aldrin och dieldrin
Spinach
Azinfosmetyl
Part B: Products of animal origin to be sampled in 2015, 2016 and 2017
Azoxistrobin
Butter
Bifentrin
Cow's milk
Bifenyl
Poultry muscle and fat
Boskalid
Chicken eggs
Bromidjon
Swine muscle and fat
Ska endast analyseras på paprika under 2015, på sallat och tomater under 2016 och på ris under 2017.
Part C: Pesticide/product combinations to be monitored in/on products of plant origin
Bupirimat
Remarks
Cyflutrin
henylphenol
Cypermetrin
Abamectin
Cyprodinil
Acephate
Cyprokonazol
Acetamiprid
Deltametrin
Acrinathrin
Diazinon
Aldrin and dieldrin
Difenokonazol
Azinphos-methyl
Difenylamin
Azoxystrobin
Diflubenzuron
Bifenthrin
DDT
Biphenyl
Deltametrin
Boscalid
Ska analyseras i alla förtecknade produkter utom spannmål.
Bromide ion
Dimetoat