natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Member States should be allowed a period of six months after approval to review authorisations of plant protection products containing pyroxsulam.
Medlemsstaterna bör medges en sexmånadersperiod efter godkännandet för att se över godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller pyroxsulam.
The active substance pyroxsulam, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Det verksamma ämnet pyroxsulam enligt specifikationen i bilaga I godkänns under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing pyroxsulam as an active substance by 31 October 2014.
Medlemsstaterna ska i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009 vid behov ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller pyroxsulam som verksamt ämne senast den 31 oktober 2014.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing pyroxsulam as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 by 30 April 2014 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to Directive 91/414/EEC and taking into account the column on specific provisions of Annex I to this Regulation.
Genom undantag från punkt 1 ska medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller pyroxsulam, antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen som alla senast den 30 april 2014 förtecknats i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011, ta upp växtskyddsmedlet till ny prövning enligt de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till direktiv 91/414/EEG och med hänsyn till kolumnen om särskilda bestämmelser i bilaga I till den här förordningen.
in the case of a product containing pyroxsulam as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 October 2015 at the latest; or
om det gäller ett växtskyddsmedel som innehåller pyroxsulam som enda verksamma ämne, vid behov senast den 31 oktober 2015 ändra eller återkalla godkännandet, eller
in the case of a product containing pyroxsulam as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 October 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective act or acts which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC or approved that substance or those substances, whichever is the latest.
om det gäller ett växtskyddsmedel som innehåller pyroxsulam som ett av flera verksamma ämnen, vid behov ändra eller återkalla godkännandet senast den 31 oktober 2015 eller vid ett datum som fastställs för en sådan ändring eller ett sådant återkallande i respektive rättsakt eller rättsakter om upptagande av ämnet eller ämnena i fråga i bilaga I till direktiv 91/414/EEG eller om godkännande av ämnet eller ämnena, beroende på vilket datum som är det senaste.
Commission Decision 2007/277/EC of 20 April 2007 recognising in principle the completeness of the dossier submitted for detailed examination in view of the possible inclusion of pyroxsulam in Annex I to Council Directive 91/414/EEC (OJ L 116, 4.5.2007, p. 59).
Kommissionens beslut 2007/277/EG av den 20 april 2007 om ett principiellt erkännande av att den dokumentation som lämnats in för detaljerad granskning inför ett eventuellt införande av pyroxsulam i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG är fullständig (EUT L 116, 4.5.2007, s. 59).
EFSA Journal 2013; 11(4):3182.
The EFSA Journal, vol. 11(2013):4, artikelnr 3182.
CAS No 422556-08-9
CAS-nr 422556-08-9
CIPAC No 793
CIPAC-nr 793
N-(5,7-dimethoxy[1,2,4]triazolo[1,5-a]pyrimidin-2-yl)-2-methoxy-4-(trifluoromethyl)pyridine-3-sulfonamide
N-(5,7-dimetoxi[1,2,4]triazolo[1,5-a]pyrimidin-2-yl)-2-metoxi-4-(trifluorometyl)pyridin-3-sulfonamid
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on pyroxsulam, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 3 October 2013 shall be taken into account.
Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om pyroxsulam från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 3 oktober 2013, särskilt tilläggen I och II.
the risk to groundwater, when the active substance is applied in regions with vulnerable soil or climatic conditions;
Risken för grundvattnet när det verksamma ämnet används i områden med känsliga mark- eller klimatförhållanden.
the toxicological relevance of impurity number 3 (as referred to in the review report);
Den toxikologiska betydelsen av föroreningen nummer 3 (enligt granskningsrapporten).
the acute toxicity of the metabolite PSA;
Den akuta toxiciteten hos metaboliten PSA.
the toxicological relevance of metabolite 6-Cl-7-OH-XDE-742.
Den toxikologiska betydelsen av metaboliten 6-Cl-7-OH-XDE-742.
The applicant shall submit to the Commission, Member States and the Authority that information by 30 April 2016.
Sökanden ska inkomma med dessa uppgifter till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten senast den 30 april 2016.
The applicant shall submit to the Commission, Member States and the Authority that information by 30 April 2016.’
Sökanden ska inkomma med dessa uppgifter till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten senast den 30 april 2016.”
For pyroxsulam the conditions of Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009 are fulfilled by Commission Decision 2007/277/EC [3].
För pyroxsulam uppfylls villkoren i artikel 80.1 a i förordning (EG) nr 1107/2009 genom kommissionens beslut 2007/277/EG [3].
Commission Implementing Regulation (EU) No 1177/2013
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1177/2013
approving the active substance spirotetramat, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
om godkännande av det verksamma ämnet spirotetramat i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC Austria received on 9 October 2006 an application from Bayer CropScience AG for the inclusion of the active substance spirotetramat in Annex I to Directive 91/414/EEC.
I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG tog Österrike den 9 oktober 2006 emot en ansökan från Bayer CropScience AG om införande av det verksamma ämnet spirotetramat i bilaga I till direktiv 91/414/EEG.
The designated rapporteur Member State submitted a draft assessment report on 5 May 2008.
Den rapporterande medlemsstaten överlämnade ett utkast till bedömningsrapport den 5 maj 2008.
The Authority presented to the Commission its conclusion on the pesticide risk assessment of the active substance spirotetramat [4] on 27 May 2013.
Myndigheten lade fram sin slutsats om riskbedömningen av bekämpningsmedel med det verksamma ämnet spirotetramat [4] för kommissionen den 27 maj 2013.
The draft assessment report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 3 October 2013 in the format of the Commission review report for spirotetramat.
Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrapport och myndighetens slutsats i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och en rapport färdigställdes den 3 oktober 2013 i form av kommissionens granskningsrapport om spirotetramat.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing spirotetramat may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) and Article 5(3) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the use which was examined and detailed in the Commission review report.
De olika undersökningar som gjorts har visat att växtskyddsmedel som innehåller spirotetramat i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b samt 5.3 i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport.
It is therefore appropriate to approve spirotetramat.
Spirotetramat bör därför godkännas.
It is, in particular, appropriate to require further confirmatory information.
Främst bör ytterligare bekräftande uppgifter begäras.
Member States should be allowed a period of six months after approval to review authorisations of plant protection products containing spirotetramat.
Medlemsstaterna bör medges en sexmånadersperiod efter godkännandet för att se över godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller spirotetramat.
The experience gained from inclusions in Annex I to Directive 91/414/EEC of active substances assessed in the framework of Commission Regulation (EEC) No 3600/92 [5] has shown that difficulties can arise in interpreting the duties of holders of existing authorisations in relation to access to data.
Erfarenheter från upptaganden i bilaga I till direktiv 91/414/EEG av verksamma ämnen som bedömts enligt kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 [5] har visat att det kan uppstå svårigheter vid tolkningen av de skyldigheter som innehavarna av befintliga godkännanden har i fråga om tillgången till uppgifter.
In accordance with Article 13(4) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [6] should be amended accordingly.
I enlighet med artikel 13.4 i förordning (EG) nr 1107/2009 bör bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 [6] ändras i enlighet med detta.
The active substance spirotetramat, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Det verksamma ämnet spirotetramat enligt specifikationen i bilaga I godkänns under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing spirotetramat as an active substance by 31 October 2014.
Medlemsstaterna ska i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009 vid behov ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller spirotetramat som verksamt ämne senast den 31 oktober 2014.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing spirotetramat as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 by 30 April 2014 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to Directive 91/414/EEC and taking into account the column on specific provisions of Annex I to this Regulation.
Genom undantag från punkt 1 ska medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller spirotetramat, antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen som alla senast den 30 april 2014 förtecknats i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011, ta upp växtskyddsmedlet till ny prövning enligt de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till direktiv 91/414/EEG och med hänsyn till kolumnen om särskilda bestämmelser i bilaga I till den här förordningen.
in the case of a product containing spirotetramat as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 October 2015 at the latest; or
om det gäller ett växtskyddsmedel som innehåller spirotetramat som enda verksamma ämne, vid behov senast den 31 oktober 2015 ändra eller återkalla godkännandet, eller
in the case of a product containing spirotetramat as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 October 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective act or acts which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC or approved that substance or those substances, whichever is the latest.
om det gäller ett växtskyddsmedel som innehåller spirotetramat som ett av flera verksamma ämnen, vid behov ändra eller återkalla godkännandet senast den 31 oktober 2015 eller vid ett datum som fastställs för en sådan ändring eller ett sådant återkallande i respektive rättsakt eller rättsakter om upptagande av ämnet eller ämnena i fråga i bilaga I till direktiv 91/414/EEG eller om godkännande av ämnet eller ämnena, beroende på vilket datum som är det senaste.
Commission Decision 2007/560/EC of 2 August 2007 recognising in principle the completeness of the dossiers submitted for detailed examination in view of the possible inclusion of chlorantraniliprole, heptamaloxyglucan, spirotetramat and Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus in Annex I to Council Directive 91/414/EEC (OJ L 213, 15.8.2007, p. 29).
Kommissionens beslut 2007/560/EG av den 2 augusti 2007 om ett principiellt erkännande av fullständigheten hos den dokumentation som lämnats in för detaljerad granskning inför ett eventuellt införande av klorantraniliprol, heptamaloxyglukan, spirotetramat och Helicoverpa armigera nukleopolyedervirus i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (EUT L 213, 15.8.2007, s. 29).
EFSA Journal (2013) 11(6):3243.
The EFSA Journal, vol. 11(2013):6, artikelnr 3243.
Available online: www.efsa.europa.eu.
Tillgänglig på www.efsa.europa.eu.
CAS No 203313-25-1
CAS-nr 203313-25-1
CIPAC No 795
Cipac-nr 795
cis-4-(ethoxycarbonyloxy)-8-methoxy-3-(2,5-xylyl)-1-azaspiro[4.5]dec-3-en-2-one
cis-4-(etoxikarbonyloxi)-8-metoxi-3-(2,5-xylyl)-1-azaspiro[4.5]dec-3-en-2-on
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on spirotetramat, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 3 October 2013 shall be taken into account.
Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om spirotetramat från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 3 oktober 2013, särskilt tilläggen I och II.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to the risk to insectivorous birds.
Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på risken för insektsätande fåglar.
The applicant shall submit confirmatory information as regards the potential for endocrine disruptor effects in birds and fish to the Commission, the Member States and the Authority within two years after the adoption of the OECD test guidelines on endocrine disruption or, alternatively, of Community agreed test guidelines.
Sökanden ska inkomma med bekräftande uppgifter om eventuella hormonstörande effekter på fåglar och fiskar till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten senast två år efter antagandet av OECD:s riktlinjer för test angående hormonstörande egenskaper eller gemenskapens riktlinjer för test.
The applicant shall submit confirmatory information as regards the potential for endocrine disruptor effects in birds and fish to the Commission, the Member States and the Authority within two years after the adoption of the OECD test guidelines on endocrine disruption or, alternatively, of Community agreed test guidelines.’
Sökanden ska inkomma med bekräftande uppgifter om eventuella hormonstörande effekter på fåglar och fiskar till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten senast två år efter antagandet av OECD:s riktlinjer för test angående hormonstörande egenskaper eller EU-riktlinjer för test.”
For spirotetramat the conditions of Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009 are fulfilled by Commission Decision 2007/560/EC [3].
För spirotetramat uppfylls villkoren i artikel 80.1 a i förordning (EG) nr 1107/2009 genom kommissionens beslut 2007/560/EG [3].
Commission Implementing Regulation (EU) No 1178/2013
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1178/2013
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance ethoprophos
om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av det verksamma ämnet etoprofos
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular the second alternative of Articles 21(3) and 78(2) thereof,
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG [1], särskilt det andra alternativet i artikel 21.3 samt artikel 78.2, och
Commission Directive 2007/52/EC [2] included ethoprophos as active substance in Annex I to Council Directive 91/414/EEC [3], under the condition that the Member States concerned ensure that the notifier at whose request ethoprophos was included in that Annex provides further confirmatory information in the form of studies on the risk for birds and earthworm eating mammals.
Genom kommissionens direktiv 2007/52/EG [2] infördes etoprofos som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG [3], på villkoret att de berörda medlemsstaterna ser till att den sökande på vars begäran etoprofos togs upp i den bilagan inkommer med ytterligare bekräftande uppgifter i form av undersökningar rörande riskerna för fåglar och däggdjur som äter daggmaskar.
Active substances included in Annex I to Directive 91/414/EEC are deemed to have been approved under Regulation (EC) No 1107/2009 and are listed in Part A of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [4].
Verksamma ämnen som är införda i bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska anses ha blivit godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009 och förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 [4].
The notifier submitted additional information taking the form of studies concerning the risk for birds and earthworm eating mammals to the rapporteur Member State United Kingdom within the time period provided for its submission.
Sökanden lade inom tidsfristen för den rapporterande medlemsstaten Förenade kungariket fram ytterligare uppgifter i form av undersökningar angående riskerna för fåglar och för däggdjur som äter daggmaskar.
The Commission invited the notifier to submit its comments on the review report for ethoprophos.
Kommissionen uppmanade sökanden att inkomma med synpunkter på granskningsrapporten om etoprofos.
The Commission has come to the conclusion that the further confirmatory information showed that a high risk for birds and earthworm eating mammals cannot be excluded except by imposing further restrictions.
Kommissionen har av de ytterligare bekräftande uppgifterna dragit slutsatsen att höga risker för fåglar och för däggdjur som äter daggmaskar kan uteslutas endast genom att ytterligare restriktioner införs.
It is confirmed that the active substance ethoprophos is to be deemed to have been approved under Regulation (EC) No 1107/2009.
Det bekräftas att det verksamma ämnet etoprofos ska anses ha blivit godkänt enligt förordning (EG) nr 1107/2009.
In order to minimise the exposure of birds and earthworm eating mammals, it is, however, appropriate to further restrict the uses of this active substance and to provide for specific risk mitigation measures for the protection of those species.
För att minimera exponeringen för fåglar och däggdjur som äter daggmaskar bör man dock ytterligare begränsa användningen av detta verksamma ämne och införa särskilda riskreducerande åtgärder för att skydda dessa arter.
Member States should be provided with time to amend or withdraw authorisations for plant protection products containing ethoprophos.
Medlemsstaterna bör medges tid att ändra eller återkalla godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller etoprofos.
For plant protection products containing ethoprophos, where Member States grant any grace period in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009, this period should expire at the latest 18 months after the entry into force of the Regulation.
Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 för växtskyddsmedel som innehåller etoprofos bör löpa ut senast 18 månader efter det att förordningen har trätt i kraft.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing ethoprophos as active substance by 11 June 2014.
Medlemsstaterna ska i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009 vid behov ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller etoprofos som verksamt ämne senast den 11 juni 2014.
Any grace period granted by Member States in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009 shall be as short as possible and shall expire by 11 June 2015 at the latest.
Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska vara så kortvariga som möjligt och löpa ut senast den 11 juni 2015.
Commission Directive 2007/52/EC of 16 August 2007 amending Council Directive 91/414/EEC to include ethoprophos, pirimiphos-methyl and fipronil as active substances (OJ L 214, 17.8.2007, p. 3).
Kommissionens direktiv 2007/52/EG av den 16 augusti 2007 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa etoprofos, pirimifosmetyl och fipronil som verksamma ämnen (EUT L 214, 17.8.2007, s. 3).
The column ‘Specific provisions’ of row 155, ethoprophos, of Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is replaced by the following:
I kolumnen ”Särskilda bestämmelser” ska rad 155, etoprofos, i del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ersättas med följande:
Only uses as nematicide and insecticide in soil application may be authorised.
Får endast godkännas för användning på mark som nematicid och insekticid.
Only one application per season may be authorised, at a rate not exceeding 6 kg active substance/ha.
Endast en behandling per säsong får godkännas, i mängder som inte får överstiga 6 kg verksamt ämne per hektar.
In assessing applications to authorise plant protection products containing ethoprophos for uses other than potatoes not cultivated for human or animal consumption, Member States shall pay particular attention to the criteria in Article 29(1) of Regulation (EC) No 1107/2009 and shall ensure that any necessary data and information is provided before such an authorisation is granted.
När medlemsstaterna bedömer ansökningar om godkännande av växtskyddsmedel som innehåller etoprofos för andra användningsområden än potatis som odlas för annan användning än som livsmedel eller foder, ska de ta särskild hänsyn till villkoren i artikel 29.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 och se till att alla nödvändiga uppgifter lämnats innan ett sådant godkännande beviljas.