natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After considering all the data on stability, degradation products, toxicology and exposure, the Authority concluded that Advantame would not be of safety concern at the proposed uses and use levels as a sweetener.
Efter att ha beaktat alla uppgifter om stabilitet, nedbrytningsprodukter, toxikologi och exponering konstaterade myndigheten att advantam inte skulle innebära några risker vid föreslagen användning som sötningsmedel i de föreslagna mängderna.
Therefore, it is appropriate to authorise the use of Advantame as a sweetener in the food categories specified in Annex I to this Regulation and to assign E 969 as an E-number to that food additive.
Användningen av advantam som sötningsmedel i de livsmedelskategorier som anges i bilaga I till denna förordning bör därför tillåtas och livsmedelstillsatsen tilldelas E-numret E 969.
The specifications for Advantame should be included in Regulation (EU) No 231/2012 when it is included in the Union list of food additives laid down in Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 for the first time.
Specifikationerna för advantam bör införas i förordning (EU) nr 231/2012 när ämnet upptas i unionsförteckningen över livsmedelstillsatser i bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 för första gången.
Done at Brussels, 14 May 2014.
Utfärdad i Bryssel den 14 maj 2014.
OJ L 354, 31.12.2008, p. 16.
EUT L 354, 31.12.2008, s. 16.
OJ L 354, 31.12.2008, p. 1.
EUT L 354, 31.12.2008, s. 1.
Commission Regulation (EU) No 231/2012 of 9 March 2012 laying down specifications for food additives listed in Annexes II and III to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council (OJ L 83, 22.3.2012, p. 1).
Kommissionens förordning (EU) nr 231/2012 av den 9 mars 2012 om fastställande av specifikationer för de livsmedelstillsatser som förtecknas i bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 (EUT L 83, 22.3.2012, s. 1).
EFSA Journal 2013; 11(7):3301.
The EFSA Journal, vol.
ANNEX I
11(2013):7, artikelnr 3301.
Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 is amended as follows:
BILAGA I
In Part B, in Table 2 ‘Sweeteners’, the following new entry is inserted after the entry for food additive E 968 Erythritol:
Bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 ska ändras på följande sätt:
Advantame’
I del B i tabell 2 ”Sötningsmedel” ska följande post införas efter posten för livsmedelstillsats E 968 Erytritol:
In Part E, the following entries for E 969 are inserted in numerical order in the food categories referred to:
Advantam”
PART E: AUTHORISED FOOD ADDITIVES AND CONDITIONS OF USE IN FOOD CATEGORIES
I del E ska följande uppgifter för E 969 införas i nummerordning i de livsmedelskategorier som avses:
Category number
DEL E: GODKÄNDA LIVSMEDELSTILLSATSER OCH VILLKOR FÖR ANVÄNDNINGEN AV DESSA I OLIKA LIVSMEDELSKATEGORIER
E -Number
Kategorinummer
Name
E-nummer
Maximum level (mg/l or mg/kg as appropriate)
Namn
Footnotes
Maximihalt (mg/l resp. mg/kg)
restrictions/exception
Fotnoter
Flavoured fermented milk products including heat-treated products
Begränsningar/undantag
Advantame
Smaksatta, syrade mjölkprodukter, inklusive värmebehandlade produkter
only energy-reduced products or with no added sugar’
Advantam
Edible ices
Endast produkter som är energireducerade eller utan tillfört socker
only energy-reduced or with no added sugar’
Glassvaror
Fruit and vegetables in vinegar, oil, or brine
Endast produkter som är energireducerade eller utan tillfört socker
only sweet-sour preserves of fruit and vegetables’
Frukter, bär och grönsaker inlagda i ättika, olja eller saltlake
Canned or bottled fruit and vegetables
Endast sötsura frukt-, bär och grönsakskonserver
only fruit energy-reduced or with no added sugar’
Frukt, bär och grönsaker på burk eller i glas
Fruit and vegetable preparations excluding compote
Endast frukter och bär som är energireducerade eller utan tillfört socker
only energy-reduced’
Beredningar av frukt, bär och grönsaker utom kompott
Extra jam and extra jelly as defined by Directive 2001/113/EC
Endast energireducerade produkter
only energy-reduced jams jellies and marmalades’
Extra sylt, extra marmelad och extra gelé enligt direktiv 2001/113/EG
Jam, jellies and marmalades and sweetened chestnut puree as defined by Directive 2001/113/EC
Endast energireducerad sylt, gelé och marmelad
only energy-reduced jams, jellies and marmalades'
Sylt, gelé, marmelad och sötad kastanjepuré enligt direktiv 2001/113/EG
Other similar fruit or vegetable spreads
Endast energireducerad sylt, gelé och marmelad
only dried-fruit-based sandwich spreads, energy-reduced or with no added sugar’
Andra liknande bredbara pålägg baserade på frukt, bär och grönsaker
Cocoa and Chocolate products as covered by Directive 2000/36/EC
Endast bredbara smörgåspålägg baserade på torkade frukter och bär, energireducerade eller utan tillfört socker
only energy-reduced or with no added sugars’
Kakao- och chokladvaror som omfattas av direktiv 2000/36/EG
Other confectionery including breath refreshening microsweets
Endast produkter som är energireducerade eller utan tillfört socker
only cocoa or dried fruit based, energy reduced or with no added sugar
Andra konfektyrvaror inklusive mikrosötsaker för frisk andedräkt
only cocoa, milk, dried fruit or fat based sandwich spreads, energy-reduced or with no added sugar
Endast produkter baserade på kakao eller torkade frukter och bär, energireducerade eller utan tillfört socker
only starch based confectionary energy reduced or with no added sugar
Endast bredbara smörgåspålägg baserade på kakao, mjölk, torkade frukter och bär eller fett, energireducerade eller utan tillfört socker
only confectionary with no added sugar
Endast stärkelsebaserade konfektyrvaror, energireducerade eller utan tillfört socker
only breath-freshening micro-sweets, with no added sugar
Endast konfektyrvaror utan tillfört socker
only strongly flavoured freshening throat pastilles with no added sugar’
Endast mikrosötsaker för frisk andedräkt utan tillfört socker
Chewing gum
Endast starkt smaksatta halspastiller utan tillfört socker
only with added sugars or polyols, as flavour enhancer
Tuggummi
only with no added sugar’
Endast med tillfört socker eller tillförda polyoler, som smakförstärkare
Decorations, coatings and fillings, except fruit based fillings covered by category 4.2.4
Endast utan tillfört socker
only sauces’
Dekorationer, överdrag och fyllningar, utom frukt- och bärbaserade fyllningar som omfattas av kategori 4.2.4
Breakfast cereals
Endast såser
only breakfast cereals with a fibre content of more than 15 %, and containing at least 20 % bran, energy reduced or with no added sugar’
Frukostcerealier
Fine bakery wares
Endast frukostcerealier som innehåller över 15 % fibrer och minst 20 % kli, energireducerade eller utan tillfört socker
only essoblaten — wafer paper
Finare bageriprodukter
only fine bakery products for special nutritional uses’
Endast ätbara oblater – ätbart pappersrån
Processed fish and fishery products including mollusks and crustaceans
Endast finare bageriprodukter för särskilda näringsändamål
only sweet-sour preserves and semi preserves of fish and marinades of fish, crustaceans and molluscs’
Bearbetad fisk och bearbetade fiskeriprodukter inklusive blöt- och kräftdjur
Table Top Sweeteners in liquid form
Endast sötsura hel- och halvkonserver av fisk samt fisk, kräftdjur och blötdjur i marinad
quantum satis’
Bordssötningsmedel i flytande form
Table Top Sweeteners in powder form
quantum satis
quantum satis'’
Bordssötningsmedel i pulverform
Table Top Sweeteners in tablets
quantum satis
Mustard
Bordssötningsmedel i tablettform
Soups and broths
Senap
only energy-reduced soups’
Soppor och buljonger
Sauces
Endast energireducerade soppor
Salads and savoury based sandwich spreads
Såser
only Feinkostsalat’
Sallader och smakrika bredbara smörgåspålägg
Dietary foods for special medical purposes defined in Directive 1999/21/EC (excluding products from food category 13.1.5)
Endast Feinkostsalat
Dietary foods for weight control diets intended to replace total daily food intake or an individual meal (the whole or part of the total daily diet)
Dietlivsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i direktiv 1999/21/EG (utom produkter som omfattas av kategori 13.1.5)
Fruit nectars as defined by Council Directive 2001/112/EC and vegetable nectars and similar products
Dietprodukter för viktkontroll som är avsedda att ersätta hela det dagliga intaget av föda eller enstaka måltider (hela eller delar av den dagliga kosten)
Flavoured drinks
Fruktnektar enligt definitionen i direktiv 2001/112/EG, grönsaksnektar och liknande produkter
only energy reduced or with no added sugar’
Smaksatta drycker
Beer and malt beverages
Endast produkter som är energireducerade eller utan tillfört socker
only alcohol-free beer or with an alcohol content not exceeding 1,2 % vol; “Bière de table/Tafelbier/Table beer” (original wort content less than 6 %) except for “Obergäriges Einfachbier”; Beers with a minimum acidity of 30 milli-equivalents expressed as NaOH; Brown beers of the “oud bruin” type
Öl och maltdrycker
only energy-reduced beer’
Endast alkoholfritt öl eller med högst 1,2 volymprocent alkohol, ”Bière de table/Tafelbier/Table beer” (med en stamvörthalt under 6 %), med undantag av ”Obergäriges Einfachbier”, öl med en lägsta surhetsgrad av 30 milliekvivalenter uttryckt som NaOH, mörkt öl av typen ”oud bruin”
Cider and perry
Endast energireducerat öl
Other alcholic drinks including spirits with less than 15 % of alcohol and mixtures of alcoholic drinks with non-alcoholic drinks
Äppelcider och päroncider
Potato-, cereal-, flour- or starch-based snacks
Andra alkoholhaltiga drycker inklusive blandningar av alkoholhaltiga drycker med alkoholfria drycker och sprit med en alkoholhalt på mindre än 15 procent
Processed nuts
Snacks baserade på potatis, spannmål, mjöl eller stärkelse
Desserts excluding products covered in category 1, 3 and 4
Bearbetade nötter
Food supplements supplied in a solid form including capsules and tablets and similar forms
Desserter, utom produkter som omfattas av kategorierna 1, 3 och 4
Food supplements supplied in a liquid form
Kosttillskott i fast form, inklusive kapslar, tabletter och liknande, dock inte i tuggbar form
Food supplements supplied in a syrup-type or chewable form
Kosttillskott i flytande form
ANNEX II
Kosttillskott i sirapsliknande eller tuggbar form
In the Annex to Regulation (EU) No 231/2012, the following new entry is inserted after the entry for food additive E 968:
BILAGA II
‘E 969 ADVANTAME
I bilagan till förordning (EU) nr 231/2012 ska följande införas efter uppgifterna för livsmedelstillsats E 968:
Synonyms
”E 969 ADVANTAM
Advantame (ANS9801) is produced by chemical synthesis in a three-step process; production of the principal manufacturing intermediate, 3-hydroxy-4-methoxycinnamaldehyde (HMCA), followed by hydrogenation to form 3-(3-hydroxy-4-methoxyphenyl) propionaldehyde (HMPA).
Advantam (ANS9801) framställs genom kemisk syntes i en process i tre steg; framställning av den primära intermediären, 3-hydroxi-4-metoxikanelaldehyd (HMCA), följt av hydrogenering för bildning av 3-(3-hydroxi-4-metoxifenyl)propionaldehyd (HMPA).
In the final step, the HMPA methanol solution (filtrate) is combined with aspartame to give the imine that under selective hydrogenation forms advantame.
I det sista steget kombineras HMPA-metanollösningen (filtrat) med aspartam så att den imin erhålls som vid selektiv hydrogenering bildar advantam.
The solution is allowed to crystallise and crude crystals are washed.
Lösningen får kristalliseras och de obehandlade kristallerna tvättas.
The product is re-crystallised and crystals are separated, washed and dried.
Produkten omkristalliseras och kristallerna separeras, sköljs och torkas.
N-[N-[3-(3-hydroxy-4-methoxyphenyl) propyl]-α-aspartyl]-L-phenylalanine 1-methyl ester, monohydrate (IUPAC);
N-[N-[3-(3-hydroxi-4-metoxifenyl)propyl]-α-aspartyl]-L-fenylalanin 1-metylester, monohydrat (IUPAC);
L-phenylalanine, N-[3-(3-hydroxy-4-methoxyphenyl)propyl]-L-alpha-aspartyl-, 2-methyl ester, monohydrate (CA)
L-fenylalanin, N-[3-(3-hydroxi-4-metoxifenyl)propyl]-L-alfa-aspartyl-, 2-metylester, monohydrat (CA)
Molecular formula
Kemisk formel
476,52 g/mol (monohydrate)
476,52 g/mol (monohydrat)
Not less than 97,0 % and not more than 102,0 % on an anhydrous basis
Minst 97,0 % och högst 102,0 % i vattenfri substans
White to yellow powder
Vitt till gult pulver
Melting Point
Smältpunkt
N-[N-[3-(3-hydroxy-4-methoxyphenyl)propyl-α-aspartyl]-L-phenylalanine (ANS9801-acid)
N-[N-[3-(3-hydroxi-4-metoxifenyl)propyl-α-aspartyl]-L-fenylalanin (ANS9801-syra)
Total other related substances
Andra besläktade ämnen totalt
Isopropyl acetate: Not more than 2000 mg/kg
Isopropylacetat: högst 2000 mg/kg
Methyl acetate: Not more than 500 mg/kg
Metylacetat: högst 500 mg/kg
Methanol: Not more than 500 mg/kg
Metanol: högst 500 mg/kg
ropanol: Not more than 500 mg/kg
ropanol: högst 500 mg/kg
Not more than 5,0 % (Karl Fischer method)
Högst 5,0 % (Karl Fischer-metoden)
Not more than 5,3 mg/kg
Platina
Platinum
Högst 1,7 mg/kg”
Not more than 1,7 mg/kg’
Ordförande
Commission Implementing Regulation (EU) No 498/2014
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 498/2014
Commission Delegated Regulation (EU) No 499/2014
Kommissionens delegerade förordning (EU) nr 499/2014
supplementing Regulations (EU) No 1308/2013 of the European Parliament and of the Council and Regulation (EU) No 1306/2013 of the European Parliament and of the Council by amending Commission Implementing Regulation (EU) No 543/2011 relating to the fruit and vegetables and processed fruit and vegetables sectors
om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordningar (EU) nr 1308/2013 och (EU) nr 1306/2013 genom ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 543/2011 vad gäller sektorn för frukt och grönsaker och sektorn för bearbetad frukt och bearbetade grönsaker
Having regard to Regulation (EU) No 1308/2013 of the European Parliament and of the Council of 17 December 2013 establishing a common organisation of the markets in agricultural products and repealing Council Regulations (EEC) No 922/72, (EEC) No 234/79, (EC) No 1037/01 and (EC) No 1234/07 [1], and in particular Article 37(c)(iv) and (d)(xiii), Article 173(1)(b) and (c) and (f), Article 181(2) and Article 231(1) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1308/2013 av den 17 december 2013 om upprättande av en samlad marknadsordning för jordbruksprodukter och om upphävande av rådets förordningar (EEG) nr 922/72, (EEG) nr 234/79, (EG) nr 1037/2001 och (EG) nr 1234/2007 [1], särskilt artiklarna 37 c iv och 37 d xiii, 173.1 b, c och f, 181.2 och 231.1,
Having regard to Regulation (EU) No 1306/2013 of the European Parliament and of the Council of 17 December 2013 on the financing, management and monitoring of the common agricultural policy and repealing Council Regulations (EEC) No 352/78, (EC) No 165/94, (EC) No 2799/98, (EC) No 814/00, (EC) No 1290/05 and (EC) No 485/2008 [2], and in particular, Article 64(6) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1306/2013 av den 17 december 2013 om finansiering, förvaltning och övervakning av den gemensamma jordbrukspolitiken och om upphävande av rådets förordningar (EEG) nr 352/78, (EG) nr 165/94, (EG) nr 2799/98, (EG) nr 814/2000, (EG) nr 1290/2005 och (EG) nr 485/2008 [2], särskilt artikel 64.6, och
Commission Implementing Regulation (EU) No 543/2011 [3] was adopted on the basis of Council Regulation (EC) No 1234/2007 [4] which was repealed and replaced by Regulation (EU) No 1308/2013.
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 543/2011 [3] antogs på grundval av rådets förordning (EG) nr 1234/2007 [4], som upphävdes och ersattes av förordning (EU) nr 1308/2013.
Regulation (EU) No 1308/2013 includes some new provisions concerning the fruit and vegetables and processed fruit and vegetable sectors.
Förordning (EU) nr 1308/2013 innehåller vissa nya bestämmelser om sektorn för frukt och grönsaker och sektorn för bearbetad frukt och bearbetade grönsaker.
These provisions need to be supplemented as regards the financial contribution of the members of the producer organisation in the fruit and vegetables sector (producer organisation), the marketing of entire production through the producer organisation, the outsourcing of the activities, the democratic accountability, the fixing of ceilings for the crisis management and prevention expenditure, the conditions for replanting of orchard as crisis prevention and management measure, certain elements of the procedure in case of non-respect of the recognition criteria and the application of the entry price system as well as conditions for lodging the security.
Dessa bestämmelser behöver kompletteras med avseende på det ekonomiska bidraget från medlemmarna i producentorganisationen inom sektorn för frukt och grönsaker (nedan kallad producentorganisationen), saluföring av hela produktionen via producentorganisationen, utläggande av verksamheten på entreprenad, demokratiskt ansvar samt fastställande av utgiftstak för krishantering och krisförebyggande, villkor för återplantering av fruktträdgårdar som en åtgärd för krisförebyggande och krishantering, vissa delar av förfarandet då erkännandekriterierna inte har uppfyllts och tillämpningen av systemet med ingångspriser samt villkor för ställande av säkerhet.
Article 160 of Regulation (EU) No 1308/2013 provides for the statutes of a producer organisation to require that its producer members market their entire production concerned through the organisation.
I artikel 160 i förordning (EU) nr 1308/2013 anges att producentorganisationens stadgar ska ålägga organisationens producentmedlemmar att saluföra hela sin produktion via organisationen.
In order to allow for flexibility in the fruit and vegetables sector, it is appropriate to allow producers, under certain conditions, to market their production outside the producer organisation.
För att ge utrymme för flexibilitet inom sektorn för frukt och grönsaker är det lämpligt att göra det möjligt för producenterna att på vissa villkor saluföra sin produktion utanför producentorganisationen.
According to Article 26 of Implementing Regulation (EU) No 543/2011, the main activity of a producer organisation has to relate to the concentration of supply and the placing on the market of the products of its members for which it is recognised.
Enligt artikel 26 i genomförandeförordning (EU) nr 543/2011 ska en producentorganisations huvudsakliga verksamhet bestå i att koncentrera utbudet och saluföra de av medlemmarnas produkter som den är erkänd för.
It is necessary to clarify how this activity is carried out, in particular in case of outsourcing.
Det bör klargöras hur denna verksamhet genomförs, särskilt vid utläggande på entreprenad.
Furthermore, in order to allow Member States to carry out the necessary controls, producer organisation should keep records which allow the Member State to verify that the producer organisation complied with its tasks.
För att göra det möjligt för medlemsstaterna att utföra nödvändiga kontroller bör producentorganisationen bevara dokumentation som gör det möjligt för medlemsstaten att kontrollera att producentorganisationen fullgjort sina uppgifter.
Article 27 of Implementing Regulation (EU) No 543/2011 provides that producer organisations have to remain responsible for the activities outsourced.
Enligt artikel 27 i genomförandeförordning (EU) nr 543/2011 måste producentorganisationerna behålla ansvaret för de verksamheter som lagts ut på entreprenad.
It is appropriate to specify in more detail the means of ensuring that outsourced activities remain under control of the producer organisation that has outsourced those activities.
Det är lämpligt att mer i detalj ange vad som krävs för att se till att den producentorganisation som har lagt ut dessa verksamheter på entreprenad behåller kontrollen över dem.
Article 31 of Implementing Regulation (EU) No 543/2011 provides that Member States have to take all measures they consider necessary in order to avoid any abuse of power or influence by one or several members of a producer organisation.
I artikel 31 i genomförandeförordning (EU) nr 543/2011 anges att medlemsstaterna ska vidta alla åtgärder som de finner nödvändiga för att motverka alla former av missbruk av makt eller inflytande från en eller flera medlemmar i en producentorganisation.
Producer organisations should provide evidence to Member States of their democratic accountability with regard to their producer members.
Producentorganisationer ska för medlemsstaterna lägga fram bevis på deras demokratiska ansvar när det gäller deras producentmedlemmar.
To this end, the maximum percentage of voting rights and shares any individual or legal person may hold in a producer organisation should be limited.
I detta syfte bör den högsta procentuella andelen rösträtter och andelar som en fysisk eller juridisk person får inneha i en producentorganisation vara begränsade.
Article 153(2)(b) of Regulation (EU) No 1308/2013 provides for the statutes of a producer organisation to impose on its members a financial contribution needed to finance it.
I artikel 153.2 b i förordning (EU) nr 1308/2013 anges att producentorganisationens stadgar ska ålägga sina medlemmar att betala ett ekonomiskt bidrag för att finansiera den.
In order to ensure that the producer organisation's members pay the financial contributions required for the establishment and replenishment of the operational fund provided for in Article 32 of that Regulation, it is necessary to provide for the inclusion of such obligation in the statutes of the producer organisation.
För att säkerställa att producentorganisationens medlemmar betalar de ekonomiska bidrag som krävs för inrättandet och förvaltningen av den driftsfond som avses i artikel 32 i den förordningen, är det nödvändigt att införa en sådan skyldighet i producentorganisationens stadgar.
In order to avoid situations where crisis prevention and management measures give rise to uneven funding within an association of producer organisations, ceilings for a crisis management and prevention expenditure under the operational programmes of associations of producer organisations should be calculated at the level of each member producer organisation.
För att undvika situationer där åtgärder för krisförebyggande och krishantering ger upphov till ojämn finansiering inom en sammanslutning av producentorganisationer, bör det för varje medlemsproducentorganisation räknas fram tak för utgifterna för krishantering och krisförebyggande enligt verksamhetsprogrammen för sammanslutningar av producentorganisationer.
In addition, conditions for replanting of orchards as crisis prevention and management measure should also be established.
Dessutom bör det fastställas villkor för återplantering av fruktträdgårdar som en åtgärd för krisförebyggande och krishantering.
In order to avoid the uneven funding of operational programmes, a maximum percentage of expenditure that can be dedicated to replanting of orchards should be fixed.
För att undvika en ojämn finansiering av verksamhetsprogrammen bör det fastställas en högsta procentandel av utgifterna som kan avsättas för återplantering av fruktträdgårdar.
Article 114 of Implementing Regulation (EU) No 543/2011 establishes the sanctions to be applied in case of non-respect of the recognition criteria.
I artikel 114 i genomförandeförordning (EU) nr 543/2011 fastställs vilka sanktioner som ska tillämpas om erkännandekriterierna inte uppfylls.
Pursuant to Article 154(4) of Regulation (EU) No 1308/2013, Member States have to carry out checks at regular intervals to ascertain that producer organisations comply with the recognition criteria, impose penalties on such organisations in the event of non-compliance or irregularities and decide, where necessary, to withdraw the recognition.
Enligt artikel 154.4 i förordning (EU) nr 1308/2013 måste medlemsstaterna med regelbundna intervaller kontrollera att producentorganisationerna uppfyller erkännandevillkoren, tillämpa sanktioner för sådana organisationer vid bristande efterlevnad eller oegentligheter och vid behov besluta att återkalla erkännandet.