natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ANNEX III
En kopia av EU-försäkran om överensstämmelse ska på begäran göras tillgänglig för de behöriga myndigheterna.
CONFORMITY ASSESSMENT PROCEDURES
Tillverkarens representant
The obligations arising from the provisions on pressure equipment in this Annex also apply to assemblies.
Tillverkarens skyldigheter enligt punkt 4 får fullgöras, för dennes räkning och på dennes ansvar, av tillverkarens representant, förutsatt att dessa skyldigheter specificeras i fullmakten.
MODULE A:
MODUL A2:
(INTERNAL PRODUCTION CONTROL)
INTERN TILLVERKNINGSKONTROLL OCH ÖVERVAKADE KONTROLLER AV DE TRYCKBÄRANDE ANORDNINGARNA MED SLUMPVISA INTERVALL
Internal production control is the conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2, 3 and 4, and ensures and declares on his sole responsibility that the pressure equipment concerned satisfy the requirements of this Directive.
Intern tillverkningskontroll och övervakade kontroller av de tryckbärande anordningarna med slumpvisa intervall är det förfarande för bedömning av överensstämmelse genom vilket tillverkaren fullgör skyldigheterna i punkterna 2, 3, 4 och 5 och säkerställer och försäkrar på eget ansvar att de berörda tryckbärande anordningarna uppfyller kraven i detta direktiv.
Technical documentation
Dokumentationen ska göra det möjligt att bedöma om den tryckbärande anordningen uppfyller de relevanta kraven och innehålla en tillfredsställande analys och bedömning av riskerna.
The manufacturer shall establish the technical documentation.
Den tekniska dokumentationen ska i tillämpliga fall innehålla minst följande:
The technical documentation shall make it possible to assess the conformity of the pressure equipment to the relevant requirements, and shall include an adequate analysis and assessment of the risk(s).
Beskrivningar och förklaringar som behövs för att förstå dessa ritningar och scheman och den tryckbärande anordningens funktion.
The technical documentation shall specify the applicable requirements and cover, as far as relevant for the assessment, the design, manufacture and operation of the pressure equipment.
En förteckning över de harmoniserade standarder till vilka hänvisningar har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning och som följts helt eller delvis samt beskrivningar av de lösningar som har valts för att uppfylla de väsentliga säkerhetskraven i detta direktiv, när de harmoniserade standarderna inte har följts.
The technical documentation shall, wherever applicable, contain at least the following elements:
Resultaten av konstruktionsberäkningar och kontroller etc.
a general description of the pressure equipment,
Tillverkaren ska vidta alla nödvändiga åtgärder för att tillverkningen och övervakningen av den ska leda till att de tillverkade tryckbärande anordningarna överensstämmer med den tekniska dokumentation som avses i punkt 2 och med de tillämpliga kraven i detta direktiv.
conceptual design and manufacturing drawings and diagrams of components, sub-assemblies, circuits, etc.,
Slutkontroll och kontroller av tryckbärande anordningar
descriptions and explanations necessary for an understanding of those drawings and diagrams and the operation of the pressure equipment,
Den slutliga kontrollen av den tryckbärande anordningen ska utföras av tillverkaren och övervakas i form av oanmälda besök av ett anmält organ som tillverkaren valt.
a list of the harmonised standards the references of which have been published in the Official Journal of the European Union, applied in full or in part, and a description of the solutions adopted to meet the essential safety requirements of this Directive where those harmonised standards have not been applied.
Det anmälda organet ska utföra eller låta utföra produktkontroller med slumpvis valda intervall, som fastställts av organet, för att kontrollera kvaliteten på den interna kontrollen av den tryckbärande anordningen, med beaktande av bl.a. den tryckbärande anordningens tekniska komplexitet och produktionsmängden.
In the event of partly applied harmonised standards, the technical documentation shall specify the parts which have been applied,
Under sina oanmälda besök ska det anmälda organet göra följande:
results of design calculations made, examinations carried out, etc.,
Fastställa att tillverkaren verkligen utför den slutliga kontrollen i enlighet med punkt 3.2 i bilaga I.
test reports.
I kontrollsyfte ta ut tryckbärande anordningar på platsen för tillverkning eller mellanlagring.
Manufacturing
Det anmälda organet ska bedöma hur många anordningar som ska tas ut liksom nödvändigheten av att på dessa tryckbärande anordningar utföra hela eller delar av den slutliga kontrollen.
The manufacturer shall take all measures necessary so that the manufacturing process and its monitoring ensure compliance of the manufactured pressure equipment with the technical documentation referred to in point 2 and with the requirements of this Directive.
Den metod för acceptansprovning som ska användas är avsedd att avgöra om tillverkningen av den tryckbärande anordningen sker inom godkända gränsvärden, för att säkerställa att den tryckbärande anordningen överensstämmer med de tillämpliga bestämmelserna.
CE marking and EU declaration of conformity
Om en eller flera av de tryckbärande anordningarna eller aggregaten inte uppfyller kraven ska det anmälda organet vidta lämpliga åtgärder.
The manufacturer shall affix the CE marking to each individual pressure equipment that satisfies the applicable requirements of this Directive.
Tillverkaren ska, under det anmälda organets ansvar, anbringa organets identifikationsnummer under tillverkningen.
The manufacturer shall draw up a written EU declaration of conformity for the pressure equipment model and keep it together with the technical documentation at the disposal of the national authorities for 10 years after the pressure equipment has been placed on the market.
Tillverkarens skyldigheter enligt punkt 5 får fullgöras, för dennes räkning och på dennes ansvar, av tillverkarens representant, förutsatt att dessa skyldigheter specificeras i fullmakten.
The EU declaration of conformity shall identify the pressure equipment for which it has been drawn up.
MODUL B:
A copy of the EU declaration of conformity shall be made available to the relevant authorities upon request.
EU-TYPKONTROLL
Authorised representative
EU-typkontroll – produktionstyp
The manufacturer’s obligations set out in point 4 may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
EU-typkontroll – produktionstyp är den del av ett förfarande för bedömning av överensstämmelse genom vilken ett anmält organ undersöker en tryckbärande anordnings tekniska konstruktion och kontrollerar och intygar att den uppfyller kraven i detta direktiv.
MODULE A2:
EU-typkontroll – produktionstyp ska bestå av en bedömning av den tekniska konstruktionens lämplighet för den tryckbärande anordningen genom granskning av den tekniska dokumentation och de underlag som avses i punkt 3 samt undersökning av ett provexemplar av hela den tryckbärande anordningen, varvid provexemplaret ska vara representativt för produktionen.
INTERNAL PRODUCTION CONTROL PLUS SUPERVISED PRESSURE EQUIPMENT CHECKS AT RANDOM INTERVALS
Tillverkaren ska lämna in ansökan om EU-typkontroll till ett valfritt anmält organ.
Internal production control plus supervised pressure equipment checks at random intervals is the conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2, 3, 4 and 5, and ensures and declares on his sole responsibility that the pressure equipment concerned satisfy the requirements of this Directive.
Ansökan ska innehålla följande:
The documentation shall make it possible to assess the conformity of the pressure equipment with the relevant requirements, and shall include an adequate analysis and assessment of the risk(s).
Tillverkarens namn och adress och, om ansökan lämnas in av tillverkarens representant, även dennes namn och adress.
The technical documentation shall contain, wherever applicable, at least the following elements:
En skriftlig försäkran om att samma ansökan inte har lämnats in till något annat anmält organ.
descriptions and explanations necessary for the understanding of those drawings and diagrams and the operation of the pressure equipment,
Teknisk dokumentation.
a list of the harmonised standards the references of which have been published in the Official Journal of the European Union, applied in full or in part, and descriptions of the solutions adopted to meet the essential safety requirements of this Directive where those harmonised standards have not been applied.
Den tekniska dokumentationen ska göra det möjligt att bedöma om den tryckbärande anordningen uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv och innehålla en tillfredställande analys och bedömning av riskerna.
results of design calculations made, examinations carried out, etc., and
Provningsrapporter.
The manufacturer shall take all measures necessary so that the manufacturing process and its monitoring ensure compliance of the manufactured pressure equipment with the technical documentation referred to in point 2 and with the requirements of this Directive that apply to it.
De provningsmoment som förutses vid tillverkningen.
Final assessment and pressure equipment checks
Information om kvalifikationer och godkännanden som krävs enligt punkterna 3.1.2 och 3.1.3 i bilaga I.
The manufacturer shall perform a final assessment of the pressure equipment, monitored by means of unexpected visits by a notified body chosen by the manufacturer.
Provexemplar som är representativa för den planerade produktionen.
The notified body shall carry out product checks or have them carried out at random intervals determined by the body, in order to verify the quality of the internal checks of the pressure equipment, taking into account, inter alia, the technological complexity of the pressure equipment and the quantity of production.
Provexemplaret kan omfatta flera versioner av den tryckbärande anordningen förutsatt att skillnaderna mellan versionerna inte påverkar graden av säkerhet.
During its unexpected visits, the notified body shall:
Det anmälda organet kan vid behov begära in fler provexemplar för att genomföra provningsprogrammet.
establish that the manufacturer actually performs final assessment in accordance with point 3.2 of Annex I.
Underlag som visar att den lösning som valts för den tekniska konstruktionen är lämplig.
take samples of pressure equipment at the manufacturing or storage premises in order to conduct checks.
I underlaget ska man ange alla dokument som har använts, särskilt när de relevanta harmoniserade standarderna inte har tillämpats fullt ut.
The notified body assesses the number of items of equipment to sample and whether it is necessary to perform, or have performed, all or part of the final assessment of the pressure equipment samples.
Underlaget ska vid behov innehålla resultaten av provningar som utförts i enlighet med andra relevanta tekniska specifikationer i lämpligt laboratorium som tillhör tillverkaren eller i något annat provningslaboratorium för dennes räkning och under dennes ansvar.
The acceptance sampling procedure to be applied is intended to determine whether the manufacturing process of the pressure equipment performs within acceptable limits, with a view to ensuring conformity of the pressure equipment.
Det anmälda organet ska vidta följande åtgärder:
Should one or more of the items of pressure equipment or assembly not conform, the notified body shall take appropriate measures.
Granska den tekniska dokumentationen och underlagen i syfte att bedöma den tekniska konstruktionens och tillverkningsprocessens lämplighet.
The manufacturer shall, under the responsibility of the notified body, affix the notified body’s identification number during the manufacturing process.
Det anmälda organet ska i synnerhet
The manufacturer’s obligations set out in point 5 may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
bedöma materialen om dessa inte överensstämmer med tillämpliga harmoniserade standarder eller med ett europeiskt materialgodkännande för tryckbärande anordningar och kontrollera att det intyg som materialtillverkaren tillhandahållit överensstämmer med punkt 4.3 i bilaga I,
MODULE B:
godkänna metoderna för permanent sammanfogning av den tryckbärande anordningens delar eller kontrollera att dessa tidigare godkänts i enlighet med punkt 3.1.2 i bilaga I,
EU-TYPE EXAMINATION
verifiera att personalen som utför den permanenta sammanfogningen av den tryckbärande anordningens delar och den oförstörande provningen är kvalificerad eller godkänd i enlighet med punkt 3.1.2 eller 3.1.3 i bilaga I.
EU-Type examination – production type
Kontrollera att provexemplaren har tillverkats i enlighet med den tekniska dokumentationen och identifiera de delar som har konstruerats i enlighet med de tillämpliga bestämmelserna i de relevanta harmoniserade standarderna, liksom de delar som har konstruerats enligt andra relevanta tekniska specifikationer utan att de tillämpliga bestämmelserna i dessa standarder har följts.
EU-type examination — production type is the part of a conformity assessment procedure in which a notified body examines the technical design of the pressure equipment and verifies and attests that the technical design of the pressure equipment meets the requirements of this Directive.
Utföra undersökningar och nödvändiga provningar för att, i de fall där tillverkaren har valt att använda lösningarna i de relevanta harmoniserade standarderna, kontrollera att dessa lösningar har använts på rätt sätt.
EU-type examination — production type shall consist of an assessment of the adequacy of the technical design of the pressure equipment through examination of the technical documentation and supporting evidence referred to in point 3, plus examination of a specimen, representative of the production envisaged, of the complete pressure equipment.
Utföra undersökningar och nödvändiga provningar för att, i de fall där lösningarna i de relevanta harmoniserade standarderna inte har tillämpats, kontrollera att de lösningar som tillverkaren använt enligt andra relevanta tekniska specifikationer uppfyller de motsvarande väsentliga säkerhetskraven i detta direktiv.
The manufacturer shall lodge an application for EU-type examination with a single notified body of his choice.
Komma överens med tillverkaren om var undersökningarna och provningarna ska utföras.
The application shall include:
Om typen uppfyller kraven i detta direktiv ska det anmälda organet utfärda ett EU-typintyg – produktionstyp till tillverkaren.
the name and address of the manufacturer and, if the application is lodged by the authorised representative, his name and address as well,
Utan att det påverkar tillämpningen av punkt 7 ska intyget gälla i tio år och kunna förnyas och ska innehålla tillverkarens namn och adress, slutsatserna av undersökningen, eventuella giltighetsvillkor och de uppgifter som krävs för att identifiera den godkända typen.
The technical documentation shall make it possible to assess the conformity of the pressure equipment with the applicable requirements of this Directive and shall include an adequate analysis and assessment of the risk(s).
Om typen inte uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv ska det anmälda organet avslå ansökan om EU-typintyg – produktionstyp och underrätta den sökande om detta samt utförligt motivera avslaget.
test reports,
Det ska finnas ett förfarande för överklagande.
information concerning the tests provided for in manufacture,
Det anmälda organet ska följa med i den tekniska utvecklingen, och om denna ger vid handen att den godkända typen inte längre uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv ska organet fastställa om det krävs ytterligare undersökningar.
information concerning the qualifications or approvals required under points 3.1.2 and 3.1.3 of Annex I,
Om så är fallet ska det anmälda organet underrätta tillverkaren om detta.
the specimens representative of the production envisaged.
Tillverkaren ska underrätta det anmälda organ som har den tekniska dokumentationen rörande EU-typintyget – produktionstyp om alla ändringar av den godkända typen som kan påverka den tryckbärande anordningens överensstämmelse med de väsentliga säkerhetskraven i detta direktiv eller villkoren för intygets giltighet.
The specimen may cover several versions of the pressure equipment provided that the differences between the versions do not affect the level of safety.
För sådana ändringar krävs ytterligare godkännande i form av ett tillägg till det ursprungliga EU-typintyget – produktionstyp.
The notified body may request further specimens if needed for carrying out the test programme;
Varje anmält organ ska underrätta sin anmälande myndighet om de EU-typintyg – produktionstyp och/eller tillägg till dessa som det har utfärdat eller återkallat, och det ska regelbundet eller på begäran ge de anmälande myndigheterna tillgång till förteckningen över de intyg och/eller tillägg till dessa som det har vägrat utfärda, tillfälligt återkallat eller på annat sätt belagt med restriktioner.
the supporting evidence for the adequacy of the technical design solution.
Varje anmält organ ska underrätta de övriga anmälda organen om de EU-typintyg – produktionstyp och/eller tillägg till dessa som det har vägrat utfärda, tillfälligt eller slutgiltigt återkallat eller på annat sätt belagt med restriktioner och, på begäran, om de intyg och/eller tillägg som det har utfärdat.
This supporting evidence shall mention any documents that have been used, in particular where the relevant harmonised standards have not been applied in full.
Kommissionen, medlemsstaterna och övriga anmälda organ har rätt att på begäran få en kopia av EU-typintyget – produktionstyp och/eller tilläggen till det.
The supporting evidence shall include, where necessary, the results of tests carried out by the appropriate laboratory of the manufacturer applying other relevant technical specifications, or by another testing laboratory on his behalf and under his responsibility.
Kommissionen och medlemsstaterna har rätt att på begäran få en kopia av den tekniska dokumentationen och av resultaten från de undersökningar som utförts av det anmälda organet.
The notified body shall:
Det anmälda organet ska förvara en kopia av EU-typintyget – produktionstyp med bilagor och tillägg och av det tekniska underlaget, inklusive dokumentation från tillverkaren, så länge som intyget är giltigt.
examine the technical documentation and supporting evidence to assess the adequacy of the technical design of the pressure equipment and the manufacturing procedures.
Tillverkaren ska för de nationella myndigheterna kunna uppvisa en kopia av EU-typintyget – produktionstyp med bilagor och tillägg tillsammans med den tekniska dokumentationen i tio år efter det att den tryckbärande anordningen har släppts ut på marknaden.
In particular, the notified body shall:
Tillverkarens representant får lämna in den ansökan som avses i punkt 3 och fullgöra skyldigheterna enligt punkterna 7 och 9, förutsatt att de specificeras i fullmakten.
assess the materials where these are not in conformity with the relevant harmonised standards or with a European approval for pressure equipment materials, and check the certificate issued by the material manufacturer in accordance with point 4.3 of Annex I,
EU-typkontroll – konstruktionstyp
approve the procedures for the permanent joining of pressure equipment parts, or check that they have been previously approved in accordance with point 3.1.2 of Annex I,
EU-typkontroll – konstruktionstyp är den del av ett förfarande för bedömning av överensstämmelse genom vilken ett anmält organ undersöker en tryckbärande anordnings tekniska konstruktion och kontrollerar och intygar att den uppfyller kraven i detta direktiv.
verify that the personnel undertaking the permanent joining of pressure equipment parts and the non-destructive tests are qualified or approved in accordance with points 3.1.2 or 3.1.3 of Annex I.
EU-typkontroll – konstruktionstyp ska bestå av en bedömning av den tekniska konstruktionens lämplighet för den tryckbärande anordningen genom granskning av den tekniska dokumentation och de underlag som avses i punkt 3, utan undersökning av provexemplar.
verify that the specimen(s) have been manufactured in conformity with the technical documentation and identify the elements which have been designed in accordance with the applicable provisions of the relevant harmonised standards as well as the elements which have been designed using other relevant technical specifications without applying the relevant provisions of those standards.
Den experimentella dimensioneringsmetod som avses i punkt 2.2.4 i bilaga I får inte användas inom ramen för denna modul.
carry out appropriate examinations and necessary tests to check whether when the manufacturer has chosen to apply the solutions in the relevant harmonised standards, these have been applied correctly.
Tillverkaren ska lämna in en ansökan om EU-typkontroll till ett valfritt anmält organ.
carry out appropriate examinations and necessary tests to check whether, where the solutions in the relevant harmonised standards have not been applied, the solutions adopted by the manufacturer applying other relevant technical specifications meet the corresponding essential safety requirements of this Directive.
Den tekniska dokumentationen ska göra det möjligt att bedöma om den tryckbärande anordningen uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv och innehålla en tillfredställande analys och bedömning av riskerna.
agree with the manufacturer on a location where the examinations and tests will be carried out.
Information rörande kvalifikationer och godkännanden som krävs enligt punkterna 3.1.2 och 3.1.3 i bilaga I.
The notified body shall draw up an evaluation report that records the activities undertaken in accordance with point 4 and their outcomes.
Underlaget ska vid behov innehålla resultaten av provningar som utförts i tillverkarens laboratorium eller i något annat provningslaboratorium för dennes räkning och under dennes ansvar.
Without prejudice to its obligations vis-à-vis the notifying authority, the notified body shall release the content of that report, in full or in part, only with the agreement of the manufacturer.
Ansökan kan omfatta flera versioner av den tryckbärande anordningen förutsatt att skillnaderna mellan versionerna inte påverkar graden av säkerhet.
Where the type meets the requirements of this Directive, the notified body shall issue an EU-type examination certificate – production type to the manufacturer.
Granska den tekniska dokumentationen och underlagen i syfte att bedöma den tekniska konstruktionens lämplighet.
Without prejudice to point 7, the certificate shall be valid for 10 years and be renewable and shall contain the name and address of the manufacturer, the conclusions of the examination, the conditions (if any) for its validity and the necessary data for identification of the approved type.
bedöma de använda materialen då dessa inte överensstämmer med tillämpliga harmoniserade standarder eller med ett europeiskt materialgodkännande för tryckbärande anordningar,
A list of the relevant parts of the technical documentation shall be annexed to the certificate and a copy kept by the notified body.
godkänna metoderna för den permanenta sammanfogningen av den tryckbärande anordningens delar eller kontrollera att dessa tidigare godkänts i enlighet med punkt 3.1.2 i bilaga I.
The certificate and its annexes shall contain all relevant information to allow the conformity of manufactured pressure equipment with the examined type to be evaluated and to allow for in-service control.
Utföra undersökningar för att, i de fall där tillverkaren har valt att använda lösningarna i de relevanta harmoniserade standarderna, kontrollera att dessa lösningar har använts på rätt sätt.