natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Catherine Ashton
REPUBLIKEN MALI
70065 — 900 Brasilia — DF
REPUBLIKEN PANAMA
International:
RYSSLAND
Human Rights, Governance and Indigenous Affairs Policy Division — MIH
SYDAFRIKA
For General Enquiries at Natural Resources Canada:
TURKIET
Canada K1A 0E4
FÖRENADE ARABEMIRATEN
Hong Kong
AMERIKAS FÖRENTA STATER
Ministry of Trade
54 Hai Ba Trung
JI M.I.
Folkrepubliken Kina
Kazakhstan
Kontor EEAS 02/309
Dirección General de Política Comercial
MEXIKO
Import and Export Authority:
Precious Minerals Marketing Company (Ltd)
06510 Emek — Ankara
NYA ZEELAND
34425 Karaköy — İstanbul
109097 Moskva
Degtyarivska St. 38-44
121170 Moskva
Armenia
KANADA
Australia
Natural Resources Kanada (NRCan)
Republic of Belarus
KAMBODJA
Brazil
ELFENBENSKUSTEN
Cameroon
UKRAINA
People's Republic of China
Rettsavdelingen
China
9, Ilyinka Street
Commission Regulation (EU) No 1148/2014
Kommissionens förordning (EU) nr 1148/2014
amending Annexes II, VII, VIII, IX and X to Regulation (EC) No 999/2001 of the European Parliament and of the Council laying down rules for the prevention, control and eradication of certain transmissible spongiform encephalopathies
om ändring av bilagorna II, VII, VIII, IX och X till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 999/2001 om fastställande av bestämmelser för förebyggande, kontroll och utrotning av vissa typer av transmissibel spongiform encefalopati
Annex II to Regulation (EC) No 999/2001 lays down rules governing the determination of the bovine spongiform encephalopathy (BSE) status of Member States or third countries or regions thereof.
I bilaga II till förordning (EG) nr 999/2001 anges regler för fastställande av statusen avseende bovin spongiform encefalopati (BSE-status) i medlemsstaterna eller tredjeländer eller regioner i dessa.
These rules are based on the international standard established by the World Organisation for Animal Health (OIE) in the Terrestrial Animal Health Code (the Code).
Dessa regler grundar sig på den internationella standarden som upprättats av Världsorganisationen för djurhälsa (OIE) i Terrestrial Animal Health Code.
Point 2.2.1 of Chapter B of Annex VII to Regulation (EC) No 999/2001 refers to the methods and protocols set out in Annex X.
I kapitel A i bilaga VIII till förordning (EG) nr 999/2001 fastställs villkor för handel inom unionen med levande djur, sperma och embryon, vilka omfattar ett undantag för fårembryon som är homozygota för ARR-allelen från alla andra krav rörande klassisk skrapie vid handel inom unionen.
The wording of this point should be amended to reflect amendments to Annex X brought by this act.
Den 24 januari 2013 antog Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) ett vetenskapligt yttrande om risken för överföring av klassisk skrapie hos får genom överföring av embryon som tillkommit genom befruktning in vivo [2], där Efsa konstaterade att risken för överföring av klassisk skrapie genom implantation av fårembryon som är homozygota eller heterozygota för ARR-allelen kan anses vara försumbar, förutsatt att OIE:s rekommendationer och förfaranden för överföring av embryon följs.
Chapter A of Annex VIII to Regulation (EC) No 999/2001 lays down rules governing intra-Union trade in live animals, semen and embryos, including the exemption of homozygous ovine ARR embryos from any other classical scrapie related requirement in intra-Union trade.
De relevanta bestämmelserna i bilaga VIII bör därför ändras så att även handel inom unionen med fårembryon som är heterozygota för ARR-allelen undantas från alla andra krav rörande klassisk skrapie.
On 24 January 2013, the European Food Safety Authority (EFSA) adopted a scientific opinion on the risk of transmission of classical scrapie via in vivo derived embryo transfer in ovine animals [2], where it concluded that the risk of transmitting classical scrapie by the implantation of homozygous or heterozygous ovine ARR embryos could be considered negligible providing that the OIE recommendations and procedures relating to embryo transfer are adhered to.
I vissa språkversioner av förordning (EG) nr 999/2001 finns det en terminologisk inkonsekvens mellan punkterna 1.2 och 1.3 i kapitel A avsnitt A i bilaga VIII och resten av texten.
The relevant provisions of Annex VIII should therefore be amended to also exempt intra-Union trade of heterozygous ovine ARR embryos from any other classical scrapie related requirement.
För att texten ska vara enhetlig bör samma term användas genomgående i de berörda språkversionerna.
In certain language versions of Regulation (EC) No 999/2001, there is a terminology incoherence between Points 1.2. and 1.3 of Section A of Chapter A of Annex VIII to that Regulation and the rest of the text.
I kapitel A avsnitt A punkt 2 i bilaga VIII till förordning (EG) nr 999/2001 fastställs regler avseende godkännande av en status som innebär försumbar risk för klassisk skrapie i en medlemsstat eller ett område i en medlemsstat.
For the sake of coherence, the same term should be used in the language versions concerned.
Den 4 juli 2013 överlämnade Österrike lämplig bestyrkande dokumentation till kommissionen.
Point 2 of Section A of Chapter A of Annex VIII to Regulation (EC) No 999/2001 lays down the rules governing the approval of the negligible risk status for classical scrapie of a Member State or zone of a Member State.
På grundval av kommissionens gynnsamma bedömning av Österrikes ansökan bör landet förtecknas som en medlemsstat med en försumbar risk för klassisk skrapie.
On 4 July 2013, Austria submitted to the Commission the appropriate supporting documentation.
I kapitel A avsnitt A punkt 3.2 i bilaga VIII till förordning (EG) nr 999/2001 förtecknas de medlemsstater som har ett godkänt nationellt program för kontroll av klassisk skrapie.
Given the favourable outcome of the assessment of this application by the Commission, Austria should be listed as a Member State with a negligible risk of classical scrapie.
Med tanke på att Österrike bör förtecknas som en medlemsstat med en försumbar risk för klassisk skrapie bör landet samtidigt strykas från förteckningen över medlemsstater som har ett godkänt nationellt program för kontroll av klassisk skrapie, eftersom denna status ger garantier utöver dem som erbjuds genom kontrollprogrammet.
Point 3.2 of Section A of Chapter A of Annex VIII to Regulation (EC) No 999/2001 lists Member States with an approved national control programme for classical scrapie.
I kapitel H i bilaga IX till förordning (EG) nr 999/2001 fastställs regler för import till unionen av sperma och embryon från får och getter.
Considering that Austria should be listed as a Member State with a negligible risk of classical scrapie, it should simultaneously be deleted from the list of Member States with an approved national control programme for classical scrapie, as this status offers guarantees over and above those offered in the control programme.
Dessa importregler bör uppdateras för att återspegla de ändringar av bilaga VIII som införs genom denna förordning.
Chapter H of Annex IX to Regulation (EC) No 999/2001 lays down rules for the import in the Union of ovine and caprine semen and embryos.
I bilaga X till förordning (EG) nr 999/2001 fastställs de analysmetoder som ska tillämpas vid TSE-testning av nötkreatur, får och getter.
These import rules should be updated to reflect amendments to Annex VIII brought by this act.
Denna bilaga bör ses över för att uppdatera uppgifterna om de utsedda laboratorierna, anpassa hänvisningen till olika riktlinjer, harmonisera vissa tekniska termer och klargöra förfarandet för särskiljande testning vid positiva fall av TSE hos får och getter, i enlighet med de senaste vetenskapliga rönen och gällande praxis i unionen.
Annex X to Regulation (EC) No 999/2001 lays down the methods of analysis applicable to TSE testing in bovine, ovine and caprine animals.
I kapitel C punkt 4 i bilaga X till förordning (EG) nr 999/2001 förtecknas de snabbtest som har godkänts för övervakning av TSE hos nötkreatur, får och getter.
This Annex should be reviewed to update the information on the designated laboratories, adjust the reference to various guidelines, harmonize some technical terms, and clarify the discriminatory testing process in case of positive TSE cases in ovine and caprine animals, in accordance with the latest scientific knowledge and current practices in the Union.
Den 18 september 2013 lämnade IDEXX in en ansökan om att ändra namnet på testet IDEXX HerdChek BSE-Scrapie Antigen Test Kit, EIA till HerdChek BSE-Scrapie Antigen (IDEXX Laboratories).
Point 4 of Chapter C of Annex X to Regulation (EC) No 999/2001 sets out the lists of rapid tests approved for the monitoring of TSEs in bovine, ovine and caprine animals.
Förteckningarna i kapitel C punkt 4 i bilaga X bör därför ändras i enlighet med detta.
On 18 September 2013, IDEXX made an application in order that the name of the test IDEXX HerdChek BSE-Scrapie Antigen Test Kit, EIA be changed to HerdChek BSE-Scrapie Antigen (IDEXX Laboratories).
För att ge medlemsstaterna tillräckligt med tid för att anpassa intygsförfarandena vad gäller skrapie för embryon från får bör vissa ändringar som införs genom denna förordning tillämpas från och med den 1 januari 2015.
Furthermore, on 6 December 2013, the Enfer Group informed that it has ceased the manufacture of the Enfer Version 3 TSE diagnostic kit and requested the deletion of this kit from the list of approved BSE rapid tests in bovine animals.
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
The lists in point 4 of Chapter C of Annex X should therefore be adapted accordingly.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
In order to offer sufficient time to Member States to align their scrapie-related certification procedures for ovine embryos, certain amendments introduced by this Regulation should apply from 1 January 2015.
Artikel 1
Regulation (EC) No 999/2001 should therefore be amended accordingly.
Bilagorna II, VII, VIII, IX och X till förordning (EG) nr 999/2001 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Article 1
Punkterna 3 a, b och e samt 4 i bilagan ska tillämpas från och med den 1 januari 2015.
Annexes II, VII, VIII, IX and X to Regulation (EC) No 999/2001 are amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Article 2
Utfärdad i Bryssel den 28 oktober 2014.
Paragraphs (a), (b) and (e) of point 3 and point 4 of the Annex shall apply from 1 January 2015.
José Manuel Barroso
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
EGT L 147, 31.5.2001, s. 1.
Done at Brussels, 28 October 2014.
BILAGA
For the Commission
Bilagorna II, VII, VIII, IX och X till förordning (EG) nr 999/2001 ska ändras på följande sätt:
The President
Bilaga II ska ändras på följande sätt:
EFSA Journal 2013;
Riskanalysens struktur
ANNEX
Riskanalysen ska omfatta en bedömning av risken för introduktion och spridning av smittan.
Annexes II, VII, VIII, IX and X to Regulation (EC) No 999/2001 are amended as follows:
Bedömning av risken för introduktion av smittan (extern utmaning)
Annex II is amended as follows:
Bedömningen av risken för introduktion ska omfatta en bedömning av sannolikheten för att BSE-smittämnet har introducerats i landet eller regionen genom produkter som kan vara smittade med BSE-smittämnet, eller att det redan förekommer i landet eller regionen.
Points 1 and 2 of Chapter B are replaced by the following:
Följande riskfaktorer ska beaktas:
Structure of the risk analysis
Om BSE-smittämnet förekommer eller inte förekommer i landet eller regionen och, om smittämnet förekommer, dess prevalens baserad på resultat av övervakning.
The risk analyses shall comprise an entry assessment and an exposure assessment.
Produktionen av kött- och benmjöl eller fettgrevar från den inhemska idisslarpopulationen.
Entry assessment (external challenge)
Kött- och benmjöl eller fettgrevar som importerats.
The entry assessment shall consist of assessing the likelihood that the BSE agent has either been introduced into the country or region via commodities potentially contaminated with a BSE agent, or is already present in the country or region.
Nötkreatur, får och getter som importerats.
The following risk factors shall be taken into account:
Foder och foderingredienser som importerats.
the presence or absence of the BSE agent in the country or region and, if the agent is present, its prevalence based on the outcome of surveillance activities;
Importerade produkter som härrör från idisslare och som är avsedda att användas som livsmedel och som kan ha innehållit vävnad som förtecknas i punkt 1 i bilaga V och som kan ha utfodrats till nötkreatur.
the production of meat-and-bone meal or greaves from the BSE indigenous ruminant population;
Importerade produkter som härrör från idisslare för användning in vivo hos nötkreatur.
imported meat-and-bone meal or greaves;
Vid bedömningen av risken för introduktion bör hänsyn tas till särskilda utrotningsprogram, övervakning och andra epidemiologiska undersökningar (särskilt övervakning av BSE hos nötkreaturspopulationen) som är relevanta för riskfaktorerna i punkt 2.1.”
imported bovine and ovine and caprine animals;
I kapitel D punkt 3 ska tabell 2 ersättas med följande:
imported animal feed and feed ingredients;
”Tabell 2
imported products of ruminant origin for human consumption, which may have contained tissues listed in point 1 of Annex V and may have been fed to bovine animals;
Punktmål för olika populationsstorlekar av vuxna nötkreatur i ett land eller en region
imported products of ruminant origin for in vivo use in bovine animals.
Punktmål för land eller region
Special eradication schemes, surveillance and other epidemiological investigations (especially surveillance for BSE conducted on the bovine animals population) relevant to the risk factors listed in point 2.1 should be taken into ac-count in carrying out the entry assessment.’
Populationsstorlek för vuxna nötkreatur
In point 3 of Chapter D, Table 2 is replaced by the following:
(24 månader och äldre)
‘Table 2
Övervakning av typ A
Points targets for different adult bovine animals population sizes in a country or region
Övervakning av typ B
Points targets for country or region
I bilaga VII ska punkt 2.2.1 första stycket i kapitel B ersättas med följande:
Adult bovine animals population size
”Om BSE inte kan uteslutas efter resultaten av den sekundära molekylära testning som genomförts enligt de metoder och protokoll som anges i kapitel C punkt 3.2 c ii i bilaga X, ska alla djur, embryon och ägg som identifierats genom den undersökning som avses i punkt 1 b andra–femte strecksatserna utan dröjsmål avlivas och destrueras fullständigt.”
(24 months and older)
I bilaga VIII ska kapitel A avsnitt A ändras på följande sätt:
Type A surveillance
Punkt 1.2 g ska ersättas med följande:
Type B surveillance
Endast följande embryon/ägg från får och getter får tas in:
In Annex VII, the first paragraph in point 2.2.1 of Chapter B is replaced by the following:
Embryon/ägg från donatordjur som sedan födseln har hållits i en medlemsstat med försumbar risk för klassisk skrapie, eller på en anläggning med försumbar eller kontrollerad risk för klassisk skrapie, eller som uppfyller följande krav:
‘If BSE cannot be excluded after the results of the secondary molecular testing carried out in accordance with the methods and protocols set out in Annex X, Chapter C, point 3.2(c) (ii), the killing and complete destruction, without delay, of all animals, embryos and ova identified by the inquiry referred to in the second to fifth indents of point 1(b).’
De identifieras löpande så att de kan spåras tillbaka till sin födelseanläggning.
In Annex VIII, Section A of Chapter A is amended as follows:
De har sedan födseln hållits på anläggningar där inget fall av klassisk skrapie har bekräftats under den tid de vistades där.
In point 1.2, paragraph (g) is replaced by the following:
De visade inga kliniska tecken på klassisk skrapie vid den tidpunkt då embryona/äggen samlades in.
only the following ovine and caprine embryos/ova may be introduced:
Embryon/ägg från får som har minst en ARR-allel.”
embryos/ova from donor animals which have been kept since birth in a Member State with a negligible risk of classical scrapie, or in a holding with a negligible or a controlled risk of classical scrapie, or which meet the following requirements:
Punkt 1.3 g ska ersättas med följande:
they are permanently identified to enable trace back to their holding of birth
I punkt 2 ska följande led läggas till som led 3:
they have been kept since birth in holdings in which no case of classical scrapie has been confirmed during their residency
Följande medlemsstater eller områden i en medlemsstat har en försumbar risk för klassisk skrapie:
they showed no clinical sign of classical scrapie at the time of embryo/ova collection;
Österrike.”
ovine embryos/ova carrying at least one ARR allele.’
Punkt 3.2 ska ersättas med följande:
In point 1.3, paragraph (g) is replaced by the following:
De nationella programmen för kontroll av skrapie i följande medlemsstater godkänns härmed:
In point 2, the following point 3 is added:
Danmark.
The Member States or zone of the Member State with a negligible risk for classical scrapie are the following:
Finland.
Austria.’
Sverige.”
Point 3.2 is replaced by the following:
Punkt 4.2 e ska ersättas med följande:
The national scrapie control programmes of the following Member States are hereby approved:
i fråga om embryon från får, ha minst en ARR-allel.”
Denmark
I bilaga IX ska punkt 2 ii i kapitel H ersättas med följande:
Finland
i fråga om embryon från får, embryonen har minst en ARR-allel.”
Sweden.’
Bilaga X ska ersättas med följande:
In point 4.2, paragraph (e) is replaced by the following:
”BILAGA X
in the case of ovine embryos, be carrying at least one ARR allele.’
REFERENSLABORATORIER, PROVTAGNING OCH LABORATORIEANALYSER
In Annex IX, point (ii) of point 2 of Chapter H is replaced by the following:
KAPITEL A
in the case of ovine embryos, the embryos carry at least one ARR allele.’
Nationella referenslaboratorier
Annex X is replaced by the following:
Följande gäller för det utsedda nationella referenslaboratoriet:
‘ANNEX X
Det ska ha tillgång till anläggningar och expertpersonal som gör det möjligt att oavsett tidpunkt, och särskilt när sjukdomen i fråga först uppträder, påvisa typ och stam av TSE-smittämne och bekräfta de resultat som erhållits i officiella diagnostiklaboratorier.
REFERENCE LABORATORIES, SAMPLING AND LABORATORY ANALYSIS METHODS
Om laboratoriet inte kan identifiera stamtypen för smittämnet ska det fastställa ett förfarande för att garantera att identifieringen av stammen överlämnas till EU:s referenslaboratorium.
CHAPTER A
Det ska kontrollera de metoder för diagnostik som används i officiella diagnostiklaboratorier.
National reference laboratories
Det ska ansvara för samordning av standarder och metoder för diagnostik inom medlemsstaten.
The designated national reference laboratory is to:
I detta syfte
have at its disposal facilities and expert personnel enabling it to show at all times, and especially when the disease in question first appears, the type and strain of the agent of TSE, and to confirm results obtained by official diagnostic laboratories.
får det förse officiella diagnostiklaboratorier med diagnostiska reagens,
Where it is not capable of identifying the strain-type of the agent, it shall set up a procedure to ensure that the identification of the strain is referred to the EU reference laboratory;
ska det kontrollera kvaliteten på alla de diagnostiska reagens som används i medlemsstaten,
verify diagnostic methods used in official diagnostic laboratories;
ska det regelbundet anordna jämförande test,
be responsible for coordination of diagnostic standards and methods within the Member State.
ska det för sjukdomen i fråga hålla isolat eller motsvarande vävnad som innehåller smittämnen från bekräftade fall i medlemsstaten,
To this end, it:
ska det bekräfta resultat från diagnostiklaboratorier.
may provide diagnostic reagents to official diagnostic laboratories;
Det ska samarbeta med EU:s referenslaboratorium, vilket inbegriper deltagande i de jämförande test som regelbundet anordnas av EU:s referenslaboratorium.
is to control the quality of all diagnostic reagents used in the Member State
Om ett nationellt referenslaboratorium misslyckas i ett jämförande test som anordnas av EU:s referenslaboratorium ska det omedelbart vidta alla korrigerande åtgärder för att avhjälpa situationen och därefter med tillfredsställande resultat delta i det upprepade jämförande testet eller nästa jämförande test som anordnas av EU:s referenslaboratorium.
is to periodically arrange comparative tests
Med avvikelse från punkt 1 ska emellertid medlemsstater som inte har något nationellt referenslaboratorium använda sig av EU:s referenslaboratorium eller av nationella referenslaboratorier i andra medlemsstater eller Eftaländer.
is to hold isolates of the agents of the disease in question, or corresponding tissues containing such agents, coming from cases confirmed in the Member State
Följande laboratorier fungerar som nationella referenslaboratorier:
is to ensure confirmation of results obtained in diagnostic laboratories;
Österrike:
is to cooperate with the EU reference laboratory, which includes the participation in the periodic comparative tests organised by the EU reference laboratory.
Belgien:
Should a national reference laboratory fail in a comparative test organised by the EU reference laboratory, it shall take immediately all the corrective actions to remedy the situation and successfully pass the repeat comparative test or the next comparative test organised by the EU reference laboratory.
Bulgarien:
However, by way of derogation from point 1, Member States which do not have a national reference laboratory shall use the services of the EU reference laboratory or of national reference laboratories located in other Member States or European Free Trade Association (EFTA) Members.
(National Diagnostic Veterinary Research Institute ’Prof.
The national reference laboratories are:
Dr.
Austria:
Georgi Pavlov’, National Reference Laboratory for Transmissible Spongiform Encephalopathies, 15 Pencho Slaveykov Blvd., 1606 Sofia
Belgium:
Kroatien:
‘Пенчо Славейков’ 15
Estland:
София 1606
Frankrike:
(National Diagnostic Veterinary Research Institute “Prof. Dr Georgi Pavlov”, National Reference Laboratory for Transmissible Spongiform Encephalopathies, 15 Pencho Slaveykov Blvd., 1606 Sofia
Tyskland:
Croatia:
Grekland:
Cyprus:
Ministry of Agriculture – Veterinary Laboratory of Larissa
Czech Republic:
Ungern:
586 05 Jihlava
Irland:
Estonia:
Lettland:
Finland:
Litauen:
France:
Luxemburg:
Germany:
Nederländerna:
Hungary:
Polen:
Ireland:
Rumänien:
Italy:
Strada Dr.
Latvia:
Staicovici nr.
Luxembourg:
Slovakien:
Malta:
Slovenien:
Netherlands:
Spanien:
8219 PH Lelystad
Sverige:
Poland:
Förenade kungariket:
Portugal:
KAPITEL B
Romania:
EU:s referenslaboratorium
Strada Dr Staicovici nr.
EU:s referenslaboratorium för TSE är
63, 5
FÖRENADE KUNGARIKET
Slovakia:
EU:s referenslaboratorium har följande behörighet och uppgifter:
Slovenia:
Att i samråd med kommissionen samordna de metoder som används i medlemsstaterna för att diagnostisera TSE och genotypbestämma prionproteinet hos får, särskilt genom att
Spain:
lagra och tillhandahålla motsvarande vävnader innehållande TSE-smittämnet i syfte att utveckla eller framställa relevanta test för diagnostik eller typning av stammar av TSE-smittämnet,
Sweden:
förse de nationella referenslaboratorierna med referensserum och andra referensreagens i syfte att standardisera de test och reagens som används i medlemsstaterna,
S-751 89 Uppsala
bygga upp och hålla en samling av motsvarande vävnader som innehåller smittämnen och stammar av TSE,
United Kingdom:
regelbundet anordna jämförande test med avseende på förfaranden för att diagnostisera TSE och genotypbestämma prionproteinet hos får på EU-nivå,
CHAPTER B
samla in och sammanställa data och information om de diagnosmetoder som används samt om resultaten av de test som utförs i EU,