natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a pilot experiment the length of the equilibration period is assessed by performing a slow-stirring experiment and sampling water and 1-octanol periodically.
Hur lång tid det tar att uppnå jämvikt bestäms i ett pilotförsök där prover på vatten och 1-oktanol tas med jämna mellanrum.
The sampling time points should be interspersed by a minimum period of five hours.
Det ska gå minst fem timmar mellan provtagningstillfällena.
Each POW determination has to be performed employing at least three independent slow-stirring experiments.
Varje bestämning av POW ska bygga på minst tre oberoende omrörningsförsök.
Determination of the equilibration time
Bestämning av jämviktstiden
It is assumed that the equilibrium is achieved when a regression of the 1-octanol/water concentration ratio against time over a time span of four time points yields a slope that is not significantly different from zero at a p-level of 0,05.
Jämvikt antas ha inställt sig när man vid regression av koncentrationsförhållandet mellan 1-oktanol och vatten som en funktion av tiden, över en tidsrymd som omfattar fyra punkter, får en lutning som inte avviker nämnvärt från 0 vid en p-nivå på 0,05.
The minimum equilibration time is one day before sampling can be started.
Systemet måste bringas i jämvikt under minst en dag innan provtagningen inleds.
As a rule of thumb, sampling of substances with a log POW estimate of less than five can take place during days two and three.
Som en tumregel kan provtagning av ämnen med ett uppskattat log POW mindre än 5 göras under dag två och tre.
The equilibration might have to be extended for more hydrophobic compounds.
För mer hydrofoba ämnen kan det ta längre tid att uppnå jämvikt.
For a compound with log POW of 8,23 (decachlorobiphenyl) 144 hours were sufficient for equilibration.
För ett ämne med ett log POW på 8,23 (dekaklorbifenyl) krävdes 144 timmar för att nå jämvikt.
Equilibrium is assessed by means of repeated sampling of a single vessel.
För att avgöra om jämvikt inställt sig tas upprepade prover från ett och samma kärl.
Starting the experiment
Försökets inledning
At the start of the experiment the reaction vessel is filled with 1-octanol-saturated water.
Försöket inleds genom att reaktionskärlet fylls med vatten mättat med 1-oktanol.
Sufficient time should be allowed to reach the thermostated temperature.
Kärlet får sedan stå tills den temperatur som termostaten är inställd på nås.
The desired amount of test substance (dissolved in the required volume of 1-octanol saturated with water) is carefully added to the reaction vessel.
Därefter tillsätts försiktigt önskad mängd av testämnet (löst i erforderlig volym 1-oktanol mättad med vatten) till reaktionskärlet.
This is a crucial step in the experiment, since turbulent mixing of the two phases has to be avoided.
Detta är ett kritiskt steg i försöket, eftersom man måste undvika turbulent blandning av de båda faserna.
To that end, the 1-octanol phase can be pipetted slowly against the wall of the experimental vessel, close to the water surface.
ktanolfasen kan därför långsamt pipetteras mot reaktionskärlets vägg, nära vattenfasen.
It will subsequently flow along the glass wall and form a film above the water phase.
Den kommer att rinna längs glasväggen och bilda en film ovanpå vattenfasen.
The decantation of 1-octanol directly into the flask should always be avoided; drops of 1-octanol should not be allowed to fall directly into the water.
ktanol får aldrig hällas direkt i reaktionskärlet och det är viktigt att se till att droppar av 1-oktanol inte faller direkt i vattnet.
After starting the stirring, the stirring rate should be increased slowly.
Omröraren startas och omrörningshastigheten ökas långsamt.
If the stirring motors cannot be appropriately adjusted the use of a transformer should be considered.
Om omrörarmotorn inte kan justeras ordentligt bör man överväga att använda en transformator.
The stirring rate should be adjusted so that a vortex at the interface between water and 1-octanol of 0,5 to maximally 2,5 cm depth is created.
Omrörningshastigheten justeras så att strömvirveln i kontaktytan mellan vattnet och 1-oktanolen är 0,5 till högst 2,5 cm djup.
The stirring rate should be reduced if the vortex depth of 2,5 cm is exceeded; otherwise micro-droplets may be formed from 1-octanol droplets in the water phase, leading to an overestimation of the concentration of the test substance in the water.
Om strömvirveln är djupare än 2,5 cm ska omrörningshastigheten minskas. I annat fall kan det bildas mikrodroppar av 1-oktanol i vattenfasen, som leder till att testämnets koncentration i vattenfasen överskattas.
The maximum stirring rate of 2,5 cm is recommended on the basis of the findings in the ring-test validation study (5).
Rekommendationen att omrörningshastigheten ska ge en virvel på högst 2,5 cm grundas på resultaten av den utförda interkalibreringen (5).
It is a compromise between achieving a rapid rate of equilibration, while limiting the formation of 1-octanol micro-droplets.
Det är en kompromiss mellan önskan att snabbt uppnå jämvikt och att begränsa bildningen av mikroskopiska droppar av 1-oktanol.
Sampling and Sample Treatment
Provtagning och provberedning
The stirrer should be turned off prior to sampling and the liquids should be allowed to stop moving.
Omröraren stängs av före provtagningen och man väntar sedan tills vätskorna slutat röra sig.
After sampling is completed, the stirrer is started again slowly, as described above, and then the stirring rate is increased gradually.
När provtagningen är avslutad startas omröraren igen, först långsamt och sedan gradvis snabbare såsom beskrivs ovan.
The water phase is sampled from a stopcock at the bottom of the reaction vessel.
Prover på vattenfasen tas från en kran i botten av reaktionskärlet.
Always discard the dead volume of water contained in the taps (approximately 5 ml in the vessel shown in the Appendix 2).
Släng alltid bort den dödvolym vatten som finns i kranen (ca 5 ml i det kärl som visas i tillägg 2).
The water in the taps is not stirred and therefore not in equilibrium with the bulk.
Vattnet i kranen är inte omrört och är därför inte i jämvikt med resten av vätskan i kärlet.
Note the volume of the water samples, and make sure that the amount of test substance present in the discarded water is taken into account when setting up a mass balance.
Anteckna vattenprovernas volym och se till att testämnet som finns i det slängda vattnet beaktas när massbalansen upprättas.
Evaporative losses should be minimized by allowing the water to flow quiescently into the separatory funnel, such that there is no disturbance of the water/1-octanol layer.
Avdunstningsförlusterna minimeras genom att vattnet sakta får rinna in i separertratten, utan att vatten- och 1-oktanolfaserna störs.
ctanol samples are obtained by withdrawing a small aliquot (ca. 100 μl) from the 1-octanol layer with a 100 microlitre all glass-metal syringe.
Prover av 1-oktanol tas genom att små alikvoter (ca 100 μl) avlägsnas från 1-oktanolfasen med en 100 mikrolitersspruta helt av glas och metall.
Care should be taken not to disturb the boundary.
Det är viktigt att de båda vätskorna inte blandas i kontaktytan.
The volume of the sampled liquid is recorded.
Den provtagna vätskans volym antecknas.
A small aliquot is sufficient, since the 1-octanol sample will be diluted.
Det räcker med små alikvoter eftersom 1-oktanol-provet späds ut.
Unnecessary sample transfer steps should be avoided.
Onödiga provöverföringssteg bör undvikas.
To that end the sample volume should be determined gravimetrically.
Provvolymen bör därför bestämmas gravimetriskt.
In case of water samples this can be achieved by collecting the water sample in a separatory funnel that contains already the required volume of solvent.
För vattenprover kan detta åstadkommas genom att man samlar upp vattenprovet i en separertratt som redan innehåller den erforderliga mängden lösningsmedel.
According to the present Test Method, POW is determined by performing three slow-stirring experiments (three experimental units) with the compound under investigation employing identical conditions.
Enligt den här metoden bestäms POW genom att man utför tre omrörningsförsök med det ämne som ska undersökas under identiska betingelser.
The regression used to demonstrate attainment of equilibrium should be based on the results of at least four determinations of CO/CW at consecutive time points.
Den regressionsanalys som används för visa att jämvikt uppnåtts ska grundas på resultaten av minst fyra på varandra bestämningar av CO/CW vid olika tidpunkter.
This allows for calculating variance as a measure of the uncertainty of the average value obtained by each experimental unit.
På så sätt kan man beräkna variansen som ett mått på osäkerheten för det medelvärde som erhålls från varje försöksenhet.
The POW can be characterized by the variance in the data obtained for each experimental unit.
POW kan beskrivas genom den varians i data som erhålls i varje försöksenhet.
This information is employed to calculate the POW as the weighted average of the results of the individual experimental units.
Denna information används för att beräkna POW som det vägda medelvärdet för resultaten i de enskilda försöksenheterna.
To do so, the inverse of the variance of the results of the experimental units is employed as weight.
Det inverterade värdet på variansen hos resultaten från försöksenheterna används som vikt.
As a result, data with a large variation (expressed as the variance) and thus with lower reliability have less influence on the result than data with a low variance.
Detta leder till att data som uppvisar en stor variation (uttryckt som varians) och som därför är mindre tillförlitliga inte påverkar resultaten lika mycket som data med liten varians.
Analogously, the weighted standard deviation is calculated.
Den vägda standardavvikelsen beräknas på samma sätt.
It characterizes the repeatability of the POW measurement.
Den beskriver POW-mätningens repeterbarhet.
A low value of the weighted standard deviation indicates that the POW determination was very repeatable within one laboratory.
Ett lågt värde på den vägda standardavvikelsen visar att bestämningen av POW har en mycket god repeterbarhet inom ett och samma laboratorium.
The formal statistical treatment of the data is outlined below.
Den formella statistiska behandlingen av erhållna data beskrivs nedan.
Treatment of the results
Behandling av resultaten
Demonstration of attainment of equilibrium
Demonstration av att jämvikt uppnåtts
The logarithm of the ratio of the concentration of the test substance in 1-octanol and water (log (CO/Cw)) is calculated for each sampling time.
Logaritmen för förhållandet mellan testämnets koncentrationer i 1-oktanol och vatten (log (CO/Cw)) beräknas för varje provtagningstidpunkt.
Achievement of chemical equilibrium is demonstrated by plotting this ratio against time.
För att visa att jämvikt uppnåtts plottas detta förhållande som en funktion av tiden.
A plateau in this plot that is based on at least four consecutive time points indicates that equilibrium has been attained, and that the compound is truly dissolved in 1-octanol.
En platå i kurvan, som ska omfatta minst fyra på varandra följande mätpunkter, tyder på att jämvikt har uppnåtts och att ämnet verkligen är löst i 1-oktanol.
If not, the test needs to be continued until four successive time points yield a slope that is not significantly different from 0 at a p-level of 0,05, indicating that log Co/Cw is independent of time.
Om så inte är fallet måste försöket fortgå tills fyra på varandra följande mätpunkter ger en lutning som inte avviker nämnvärt från 0 vid en p-nivå på 0,05, vilket anger att log Co/Cw är oberoende av tid.
Log POW-calculation
Beräkning av log POW
The value of log POW of the experimental unit is calculated as the weighted average value of log Co/Cw for the part of the curve of log Co/Cw vs. time, for which equilibrium has been demonstrated.
Värdet på log POW i försöksenheten beräknas som det vägda medelvärdet för log Co/Cw för den del av kurvan (log Co/Cw som en funktion av tiden) där det har visats att jämvikt uppnåtts.
The weighted average is calculated by weighting the data with the inverse of the variance so that the influence of the data on the final result is inversely proportional to the uncertainty in the data.
Det vägda medelvärdet beräknas genom att data vägs med det inverterade värdet på variansen så att deras påverkan på slutresultatet är omvänt proportionell mot deras osäkerhet.
Average log POW
Genomsnittligt log POW
The average value of log POW of different experimental units is calculated as the average of the results of the individual experimental units weighted with their respective variances.
Medelvärdet av log POW för olika försöksenheter beräknas som medelvärdet av resultaten från de enskilda försöken viktade med sina respektive varianser.
The calculation is performed as follows:
Beräkningen utförs med hjälp av följande formel:
the log POW value of the individual experimental unit i;
log POW-värdet för den enskilda försöksenheten i
the weighted average value of the individual log POW determinations;
det vägda medelvärdet för de enskilda bestämningarna av log POW
the statistical weight assigned to the log POW value of the experimental unit i.
den statistiska vikt som tilldelats log POW-värdet för försöksenhet i.
The reciprocal of the variance of log POW,i is employed as wi (wi
Den inverterade variansen för log POW,i används som wi (wi
The error of the average of log POW is estimated as the repeatability of log Co/Cw determined during the equilibrium phase in the individual experimental units.
Medelfelet av log POW uppskattas som den repeterbarhet för log Co/Cw som bestäms under jämviktsfasen i varje enskild försöksenhet.
It is expressed as the weighted standard deviation of log POW,Av (σlogPow,Av) which in turn is a measure of the error associated with log POW,Av.
Det uttrycks som den vägda standardavvikelsen för log POW,Av (σlog Pow,Av) som i sin tur är ett mått på det fel som hänger samman med POW,Av.
The weighted standard deviation can be computed from the weighted variance (varlog Pow,Av) as follows:
Den vägda standardavvikelsen kan beräknas från den viktade variansen (varlog Pow,Av) enligt följande formel:
The symbol n stands for the number of experimental units.
Symbolen n står för antalet försöksenheter.
Test substance:
Testämne:
common name, chemical name, CAS number, structural formula (indicating position of label when radiolabelled substance is used) and relevant physical-chemical properties (see paragraph 17)
Trivialnamn, kemiskt namn, CAS-nummer, strukturformel (med angivande av den radioaktiva isotopens position för märkta ämnen) och relevanta fysikalisk-kemiska egenskaper (se punkt 17).
purity (impurities) of test substance
Testämnets renhet (föroreningar).
label purity of labelled chemicals and molar activity (where appropriate)
Renhet och aktivitet per mol hos den isotop som använts för märkning (i förekommande fall).
the preliminary estimate of log Pow, as well as the method used to derive the value.
Preliminär uppskattning av log Pow samt angivande av den metod som används för att komma fram till detta värde.
dates of the performance of the studies
Datum för utförandet av studierna.
temperature during the experiment
Temperatur under försöket.
volumes of 1-octanol and water at the beginning of the test
Volymer av 1-oktanol och vatten i början av testet.
volumes of withdrawn 1-octanol and water samples
Borttagna provvolymer av 1-oktanol och vatten.
volumes of 1-octanol and water remaining in the test vessels
Volymer 1-oktanol och vatten som återstår i testkärlen.
description of the test vessels and stirring conditions (geometry of the stirring bar and of the test vessel, vortex height in mm, and when available: stirring rate) used
Beskrivning av reaktionskärl och omrörningsparametrar (omrörarmagnetens och reaktionskärlets form, strömvirvelns djup i mm samt omrörningshastigheten om denna är känd).
analytical methods used to determine the test substance and the method limit of quantification
Metoder som använts för att analysera testämnet och dess kvantifieringsgräns.
sampling times
Provtagningstider.
the aqueous phase pH and the buffers used, when pH is adjusted for ionizable molecules
Vattenfasens pH-värde och eventuella buffertar som använts för att justera pH-värdet hos joniserbara molekyler.
number of replicates.
Antalet replikat.
repeatability and sensitivity of the analytical methods used
De använda analysmetodernas repeterbarhet och känslighet.
determined concentrations of the test substance in 1-octanol and water as a function of time
Koncentrationer av testämnet i 1-oktanol och vatten som funktion av tid.
demonstration of mass balance
Demonstration av massbalans.
temperature and standard deviation or the range of temperature during the experiment
Temperatur och standardavvikelse eller temperaturintervallet under försöket.
the regression of concentration ratio against time
En kurva som visar förhållandet mellan koncentrationer som funktion av tid.
the average value log Pow,Av and its standard error
Medelvärdet för log Pow,Av och dess standardfel.
discussion and interpretation of the results
Diskussion och tolkning av resultaten.
examples of raw data figures of representative analysis (all raw data have to be stored in accordance with GLP standards), including recoveries of surrogates, and the number of levels used in the calibration (along with the criteria for the correlation coefficient of the calibration curve), and results of quality assurance/quality control (QA/QC)
Exempel på rådata från en representativ analys (i enlighet med god laboratoriesed ska alla rådata sparas) som omfattar uppgifter om utbyten för surrogatstandarder, antal punkter på kalibreringskurvan (med angivande av kriterier för kalibreringskurvans korrelationskoefficient) samt resultat av kvalitetssäkring och kvalitetskontroll (QA/QC).
when available: validation report of the assay procedure (to be indicated among references).
Samt när det finns tillgängligt: Valideringsrapport för analysmetoden (ska tas upp i litteraturhänvisningarna).
Chapter A.8 of this Annex, Partition Coefficient.
Kapitel A.8 i denna bilaga, fördelningskoefficient.
Chapter A.6 of this Annex, Water Solubility.
Kapitel A.6 i denna bilaga, vattenlöslighet.
Chapter C.7 of this Annex, Degradation – Abiotic Degradation Hydrolysis as a Function of pH.
Kapitel C.7 i denna bilaga, nedbrytning – abiotisk nedbrytning: hydrolys som funktion av pH.
Chapter C.4 — Part II – VII (Method A to F) of this Annex, Determination of “Ready” Biodegradability.
Kapitel C.4 – del II–VII (Metod A till F) i denna bilaga, bestämning av ”lätt” bionedbrytbarhet.
Chapter A.4 of this Annex, Vapour Pressure.
Kapitel A.4 i denna bilaga, ångtryck.
Spreadsheet for computation of minimum volumes of water required for detection of test substances of different log POW values in aqueous phase
Kalkylblad för beräkning av de minsta vattenvolymer som krävs för detektion av testämnen med olika log POW-värden i vattenfasen
Assumptions:
Antaganden:
Maximum volume of individual aliquots = 10 % of total volume; 5 aliquots = 50 % of total volume.
Maximal volym av enskilda alikvoter = 10 % av den totala volymen; 5 alikvoter = 50 % av den totala volymen.
Concentration of test substances
Testämnens koncentration
solubility in either phase
löslighet i endera fasen
In case of lower concentrations, larger volumes would be required.
Vid lägre koncentrationer krävs större volymer.
Volume used for LOD determination = 100 ml.
Volym som används för bestämning av detektionsgräns = 100 ml.
log Pow vs. log Sw and log Pow vs. SR (Soct/Sw) are reasonable representations of relationships for test substances.
log Pow som en funktion av log Sw och log Pow som en funktion av SR (Sokt/Sw) åskådliggör testämnenas förhållanden på ett rimligt sätt.
Estimation of Sw
Uppskattning av Sw
Equation
Formel
Estimation of Soct
Uppskattning av Soct
Total Mass test substance
Testämnets totala massa
Massoct/Masswater
Massaoct/Massavatten
MassH2O
MassaH2O
ConcH2O
KoncH2O
Massoct
Massaoct
Concoct
Koncokt
Computation of volumes
Beräkning av volymer
Minimum volume required for H2O phase at each LOD concentration
Minsta volym som krävs för H2O-fasen vid olika detektionsgränser (uttryckta som koncentration)
LOD (micrograms/l)→
Detektionsgräns (mikrogram/l)
Volume used for LOD (l)
Använd volym vid detektionsgränsen (l)
Key to Computations
Beräkningsnyckel
Represents < 10 % of total volume of aqueous phase, 1 litre equilibration vessel.
Utgör < 10 % av vattenfasens totala volym, 1 liters jämviktskärl.
Represents < 10 % of total volume of aqueous phase, 2 litre equilibration vessel.
Utgör < 10 % av vattenfasens totala volym, 2 liters jämviktskärl.
Represents < 10 % of total volume of aqueous phase, 5 litre equilibration vessel.
Utgör < 10 % av vattenfasens totala volym, 5 liters jämviktskärl.
Represents < 10 % of total volume of aqueous phase, 10 litre equilibration vessel.
Utgör < 10 % av vattenfasens totala volym, 10 liters jämviktskärl.
Exceeds 10 % of even the 10 liter equilibration vessel.
Överskrider 10 % även av ett 10 liters jämviktskärl.
Overview of volumes required, as a function of water solubility and Log Pow
Översikt över erforderliga volymer som en funktion av vattenlösligheten och log Pow
Minimum volume required for H2O phase at each LOD concentration (ml)
Minsta volym som krävs för H2O-fasen vid olika detektionsgränser (ml)
An example of glass-jacketed test vessel for the slow-stirring experiment for determination of POW
Exempel på glasmantlat reaktionskärl för det försök med långsam omrörning som används för att bestämma POW
Chapter B.2 is replaced by the following:
Kapitel B.2 ska ersättas med följande:
ACUTE INHALATION TOXICITY
AKUT INHALATIONSTOXICITET
This Test Method is equivalent to OECD Test Guideline 403 (2009) (1).
Den här testmetoden motsvarar OECD:s testriktlinje 403 (2009) (1).
The original acute inhalation Test Guideline 403 (TG 403) was adopted in 1981.
Den ursprungliga testriktlinjen för akut inhalation 403 (TG 403) antogs 1981.
This revised Test Method B.2 (as equivalent to the revised TG 403) has been designed to be more flexible, to reduce animal usage, and to fulfil regulatory needs.
Denna reviderade testmetod B.2 (som motsvarar den reviderade TG 403) har utformats för att vara mer flexibel, för att minska användningen av djur, och för att uppfylla regulatoriska behov.
The revised Test Method features two study types: a Traditional LC50 protocol and a Concentration × Time (C × t) protocol.
Den reviderade testmetoden presenterar två studietyper: Ett traditionellt LC50-protokoll och ett koncentration × tid-protokoll (k × t).
Primary features of this Test Method are the ability to provide a concentration-response relationship ranging from non-lethal to lethal outcomes in order to derive a median lethal concentration (LC50), non-lethal threshold concentration (e.g. LC01), and slope, and to identify possible sex susceptibility.
Den här testmetodens visar primärt förhållandet mellan koncentration-respons vars räckvidd sträcker sig från icke-dödlig till dödlig utgång så att man kan komma fram till en genomsnittlig dödlig koncentration (LC50), icke-dödlig tröskelkoncentration (t.ex. LC01), och kurva, och för att identifiera en möjlig könsberoende mottaglighet.
The C × t protocol should be used when there is a specific regulatory or scientific need that calls for the testing of animals over multiple time durations, such as for purposes of emergency response planning [e.g. deriving Acute Exposure Guideline Levels (AEGL), Emergency Response Planning Guidelines (ERPG), or Acute Exposure Threshold Levels (AETL) values], or for land-use planning.
K × t-protokollet ska användas om det finns ett specifikt rättsligt eller vetenskapligt behov som kräver testning av djur som sträcker sig över flera tidsperioder, såsom katastrofhanteringsplanering (värden för att t.ex. komma fram till riktnivåer för akut exponering (AEGL), riktlinjer för katastrofhanteringsplanering (ERPG) eller tröskelvärden för akut exponering (AETL)), eller markanvändningsplanering.