natgillin/translations-raw huggingface dataset:
That application concerns the authorisation of a preparation of Enterococcus faecium NBIMCC 8270, Lactobacillus acidophilus NBIMCC 8242, Lactobacillus helveticus NBIMCC 8269, Lactobacillus delbrueckii ssp. lactis NBIMCC 8250, Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus NBIMCC 8244, and Streptococcus thermophilus NBIMCC 8253 as a feed additive for suckling piglets, to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Ansökan gäller godkännande i kategorin ”zootekniska tillsatser” av ett preparat av Enterococcus faecium NBIMCC 8270, Lactobacillus acidophilus NBIMCC 8242, Lactobacillus helveticus NBIMCC 8269, Lactobacillus delbrueckii ssp. lactis NBIMCC 8250, Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus NBIMCC 8244 och Streptococcus thermophilus NBIMCC 8253 som fodertillsats för diande smågrisar.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 12 March 2013 [2] that, under the proposed conditions of use, the preparation of Enterococcus faecium NBIMCC 8270, Lactobacillus acidophilus NBIMCC 8242, Lactobacillus helveticus NBIMCC 8269, Lactobacillus delbrueckii ssp. lactis NBIMCC 8250, Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus NBIMCC 8244, and Streptococcus thermophilus NBIMCC 8253 does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterar i sitt yttrande av den 12 mars 2013 [2] att preparatet av Enterococcus faecium NBIMCC 8270, Lactobacillus acidophilus NBIMCC 8242, Lactobacillus helveticus NBIMCC 8269, Lactobacillus delbrueckii ssp. lactis NBIMCC 8250, Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus NBIMCC 8244 och Streptococcus thermophilus NBIMCC 8253 under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön.
The Authority recognised that it has the potential to increase the body weight in suckling piglets.
Myndigheten konstaterar att det kan öka kroppsvikten hos diande smågrisar.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘gut flora stabilisers’, is authorised as an additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”medel som stabiliserar tarmfloran” som anges i bilagan godkänns härmed som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
EFSA Journal 2013; 11(4):3170.
The EFSA Journal, vol. 11(2013):4, artikelnr 3170.
Enterococcus faecium NBIMCC 8270 (minimum of 1,4 × 109 CFU/g of additive),
Enterococcus faecium NBIMCC 8270 (minst 1,4 × 109 CFU/g tillsats),
Lactobacillus acidophilus NBIMCC 8242 (minimum of 8 × 108 CFU/g of additive), Lactobacillus helveticus NBIMCC 8269 (minimum of 5 × 108 CFU/g of additive), Lactobacillus delbrueckii ssp. lactis NBIMCC 8250 (minimum of 2 × 108 CFU/g of additive), Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus NBIMCC 8244 (minimum of 3 × 108 CFU/g of additive), and
Lactobacillus acidophilus NBIMCC 8242 (minst 8 × 108 CFU/g tillsats), Lactobacillus helveticus NBIMCC 8269 (minst 5 × 108 CFU/g tillsats), Lactobacillus delbrueckii ssp. lactis NBIMCC 8250 (minst 2 × 108 CFU/g tillsats), Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus NBIMCC 8244 (minst 3 × 108 CFU/g tillsats) och
Streptococcus thermophilus NBIMCC 8253 (minimum of 1,8 × 109 CFU/g of additive) containing a minimum of 5 × 109 CFU/g of additive (total amount)
Streptococcus thermophilus NBIMCC 8253 (minst 1,8 × 109 CFU/g tillsats) som innehåller minst 5 × 109 CFU/g tillsats (totalt)
Viable cells of:
Livsdugliga celler av
Lactobacillus acidophilus NBIMCC 8242, Lactobacillus helveticus NBIMCC 8269, Lactobacillus delbrueckii ssp. lactis NBIMCC 8250, Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus NBIMCC 8244, and
Lactobacillus acidophilus NBIMCC 8242, Lactobacillus helveticus NBIMCC 8269, Lactobacillus delbrueckii ssp. lactis NBIMCC 8250, Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus NBIMCC 8244 och
Analytical method [1]Enumeration of:
Analysmetod [1]Räkning av
Lactobacillus acidophilus NBIMCC 8242, Lactobacillus helveticus NBIMCC 8269, Lactobacillus delbrueckii ssp. lactis NBIMCC 8250, Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus NBIMCC 8244 and Streptococcus thermophilus NBIMCC 8253: Spread plate method (EN 15787).
Lactobacillus acidophilus NBIMCC 8242, Lactobacillus helveticus NBIMCC 8269, Lactobacillus delbrueckii ssp. lactis NBIMCC 8250, Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus NBIMCC 8244 och Streptococcus thermophilus NBIMCC 8253: utstryk på platta (EN 15787)
Identification of Enterococcus faecium NBIMCC 8270, Lactobacillus acidophilus NBIMCC 8242, Lactobacillus helveticus NBIMCC 8269, Lactobacillus delbrueckii ssp. lactis NBIMCC 8250, Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus NBIMCC 8244, and
Identifiering av Enterococcus faecium NBIMCC 8270, Lactobacillus acidophilus NBIMCC 8242, Lactobacillus helveticus NBIMCC 8269, Lactobacillus delbrueckii ssp. lactis NBIMCC 8250, Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus NBIMCC 8244 och
Streptococcus thermophilus NBIMCC 8253: Pulsed Field Gel Electrophoresis (PFGE).
Streptococcus thermophilus NBIMCC 8253: pulsfältsgelelektrofores (PFGE).
For suckling piglets up to 35 days.
För diande smågrisar upp till 35 dagar.
Commission Implementing Regulation (EU) No 1078/2013
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1078/2013
concerning the authorisation of fumaric acid as a feed additive for all animal species
om godkännande av fumarsyra som fodertillsats för alla djurarter (Text av betydelse för EES)
Fumaric acid was authorised in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive, without a time limit, for use on all animal species by Commission Directive 80/678/EEC [3].
Fumarsyra godkändes utan tidsbegränsning i enlighet med direktiv 70/524/EEG som fodertillsats för alla djurarter genom kommissionens direktiv 80/678/EEG [3].
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 29 January 2013 [4] that, under the proposed conditions of use, fumaric acid does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment and it has the potential to preserve feed.
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 29 januari 2013 [4] att fumarsyra under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att preparatet kan konservera foder.
The assessment of fumaric acid shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Bedömningen av fumarsyra visar att den uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003.
Accordingly, the use of fumaric acid should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
Fumarsyra bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
The feed additive specified in the Annex, belonging to the additive category ‘technological additives’ and to the functional group ‘preservatives’, is authorised as an additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Den fodertillsats i kategorin ”tekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”konserveringsmedel” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
The feed additive specified in the Annex and feed containing that additive, which are produced and labelled before 21 May 2014 in accordance with the rules applicable before 21 November 2013 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Både den fodertillsats som anges i bilagan och foder innehållande tillsatsen som har tillverkats och märkts före den 21 maj 2014 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 21 november 2013 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
Council Directive 70/524/EEC of the Council of 23 November 1970 concerning additives in feeding-stuffs (OJ L 270, 14.12.1970, p. 1).
Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).
Thirty-third Commission Directive 80/678/EEC of 4 July 1980 amending the Annexes to Council Directive 70/524/EEC concerning additives in feedingstuffs (OJ L 185, 18.7.1980, p. 48).
Thirty-third Commission Directive 80/678/EEC of 4 July 1980 amending the Annexes to Council Directive 70/524/EEC concerning additives in feedingstuffs (ej översatt till svenska) (EGT L 185, 18.7.1980, s. 48).
EFSA Journal 2013; 11(2):3102.
The EFSA Journal, vol. 11(2013):2, artikelnr 3102.
Fumaric acid 99,5 %
Fumarsyra 99,5 %
CAS no 110-17-8
CAS-nr 110-17-8
Analytical method [1]For the determination of fumaric acid in feed additive: infrared absorption spectrophotometry and titration with sodium hydroxide (Food Chemical Codex 7).
Analysmetod [1]Bestämning av fumarsyra i fodertillsats: infraröd absorptionsspektrofotometri och titrering med natriumhydroxid (Food Chemical Codex 7).
For the determination of fumaric acid (as total fumaric acid) in feed premixture and feedingstuffs: ion exclusion High Performance Liquid Chromatography with UV detection (HPLC-UV).
Bestämning av total halt fumarsyra i förblandningar och foder: jonkromatografi med UV-detektion (HPLC-UV).
For safety: breathing protection, glasses and gloves shall be used during handling
Användarsäkerhet: Andningsskydd, skyddsglasögon och skyddshandskar ska användas vid hantering.
Young animals fed with milk replacers
Unga djur som utfodras med mjölkersättning
Other animal species
Andra djurarter
Details of the analytical methods are available at the following address of the European Union Reference Laboratory for Feed Additives: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives
Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för Europeiska unionens referenslaboratorium för fodertillsatser: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives
mg of fumaric acid per kg of milk replacer.
mg fumarsyra/kg mjölkersättning.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 of that Regulation, an application was submitted for the re-evaluation of fumaric acid, as a feed additive for all animal species, requesting that additive to be classified in the additive category ‘technological additives’. That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
I enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i den förordningen lämnades en ansökan in om en ny utvärdering av fumarsyra som fodertillsats för alla djurarter, med en begäran om att tillsatsen ska införas i kategorin ”tekniska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
Commission Regulation (EU) No 1079/2013
Kommissionens förordning (EU) nr 1079/2013
laying down transitional measures for the application of Regulations (EC) No 853/2004 and (EC) No 854/2004 of the European Parliament and of the Council
om fastställande av övergångsbestämmelser för tillämpningen av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 853/2004 och (EG) nr 854/2004
Having regard to Regulation (EC) No 853/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 laying down specific hygiene rules for food of animal origin [1], and in particular the first paragraph of Article 9 thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 853/2004 av den 29 april 2004 om fastställande av särskilda hygienregler för livsmedel av animaliskt ursprung [1], särskilt artikel 9 första stycket,
Having regard to Regulation (EC) No 854/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 laying down specific rules for the organisation of official controls on products of animal origin intended for human consumption [2], and in particular the first paragraph of Article 16 thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 854/2004 av den 29 april 2004 om fastställande av särskilda bestämmelser för genomförandet av offentlig kontroll av produkter av animaliskt ursprung avsedda att användas som livsmedel [2], särskilt artikel 16 första stycket, och
Regulations (EC) No 853/2004 and (EC) No 854/2004 provide for significant changes to the rules and procedures to be complied with by food business operators and the competent authorities of the Member States.
I förordningarna (EG) nr 853/2004 och (EG) nr 854/2004 fastställs väsentliga ändringar av de bestämmelser och förfaranden som livsmedelsföretagarna och medlemsstaternas behöriga myndigheter ska följa.
Accordingly, Commission Regulation (EC) No 1162/2009 of 30 November 2009 laying down transitional measures for the implementation of Regulations (EC) No 853/2004, (EC) No 854/2004 and (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council [3] lays down transitional measures for a transitional period ending on 31 December 2013, in order to permit a smooth transition to the full implementation of the rules and procedures laid down in those three Regulations.
I kommissionens förordning (EG) nr 1162/2009 av den 30 november 2009 om fastställande av övergångsbestämmelser för tillämpningen av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 853/2004, (EG) nr 854/2004 och (EG) nr 882/2004 [3] fastställdes därför övergångsbestämmelser för en övergångsperiod till och med den 31 december 2013 för att möjliggöra en smidig övergång till en fullständig tillämpning av de nya bestämmelserna och förfarandena i dessa tre förordningar.
The duration of the transitional period was fixed taking into account the review of this regulatory framework on hygiene provided for in those Regulations.
Övergångsperiodens varaktighet fastställdes med beaktande av översynen av hygienbestämmelserna i dessa förordningar.
The Report of 28 July 2009 from the Commission to the European Parliament and the Council on the experience gained from the application of the hygiene Regulations (EC) No 852/2004, (EC) No 853/2004 and (EC) No 854/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 [4]‘aims at presenting factually the experience gained, including the difficulties encountered, in 2006, 2007 and 2008 from the implementation of the hygiene package by all interested actors’ (‘the report’).
Kommissionens rapport till Europaparlamentet och rådet av den 28 juli 2009 om erfarenheterna från tillämpningen av Europaparlamentets och rådets förordningar om livsmedelshygien (EG) nr 852/2004, (EG) nr 853/2004 och (EG) nr 854/2004 av den 29 april 2004 [4] (nedan kallad rapporten) ”syftar till att på ett objektivt sätt redogöra för den erfarenhet som har vunnits och de svårigheter som har stötts på i genomförandet av livsmedelshygienpaketet av alla berörda aktörer under åren 2006, 2007 och 2008”.
The report includes experiences on the transitional measures laid down in Regulation (EC) No 1162/2009.
I rapporten redogörs också för erfarenheterna med övergångsbestämmelserna i förordning (EG) nr 1162/2009.
The report indicates that difficulties are noted in relation to the local supply of small quantities of certain food, that further clarification of situations is necessary where national import rules apply in the absence of harmonised Union rules and that crises due to imported composite products have confirmed the need for greater control of such products.
Rapporten visar att det finns svårigheter när det gäller lokala leveranser av små mängder av vissa livsmedel, att det krävs ytterligare förtydliganden av situationer när nationella importbestämmelser gäller i avsaknad av harmoniserade unionsbestämmelser och att kriser på grund av importerade sammansatta produkter har bekräftat behovet av ökad kontroll av sådana produkter.
Those difficulties need to be addressed by a review of Regulations (EC) No 853/2004 and (EC) No 854/2004.
Dessa svårigheter måste lösas genom en översyn av förordningarna (EG) nr 853/2004 och (EG) nr 854/2004.
An impact assessment, accompanying such a review was launched immediately after the publication of the report.
En konsekvensbedömning som åtföljer denna översyn inleddes omedelbart efter offentliggörandet av rapporten.
However, more time is needed to finalise the impact assessment before launching the ordinary procedure for the review.
Det krävs dock mer tid för att slutföra konsekvensbedömningen innan det ordinarie förfarandet för översyn inleds.
In addition, based on the information received from the Food and Veterinary Office, the competent authorities in the Member States and the relevant food business sectors in the Union, certain transitional measures laid down in Regulation (EC) No 1162/2009 should be maintained pending the completion of that review.
Den information som inkommit från kontoret för livsmedels- och veterinärfrågor, medlemsstaternas behöriga myndigheter och relevanta livsmedelsbranscher i unionen visar dessutom att vissa övergångsbestämmelser i förordning (EG) nr 1162/2009 bör bibehållas i avvaktan på att översynen slutförs.
Provision should therefore be made for a further transitional period during which certain transitional measures currently laid down in Regulation (EC) No 1162/2009 should continue to apply.
Det bör därför fastställas en ytterligare övergångsperiod under vilken vissa övergångsbestämmelser i förordning (EG) nr 1162/2009 bör fortsätta att gälla.
Regulation (EC) No 853/2004 excludes from its scope of application the direct supply, by the producer, of small quantities of meat from poultry and lagomorphs slaughtered on the farm to the final consumer or to local retail establishments supplying directly the final consumer as fresh meat.
Från tillämpningsområdet för förordning (EG) nr 853/2004 undantas producenters direkta leveranser av små mängder kött från fjäderfä och hardjur som slaktas på gården till konsumenter eller till lokala detaljhandelsanläggningar som levererar sådant kött som färskt kött direkt till konsumenter.
However, limiting that provision to fresh meat before the end of the review exercise of that Regulation would be an additional burden for small producers.
En begränsning av den bestämmelsen till att endast gälla färskt kött fram tills översynen av den förordningen avslutas skulle dock innebära en ytterligare börda för små producenter.
Accordingly, Regulation (EC) No 1162/2009 provides for a derogation from the provisions of Regulation (EC) No 853/2004 for the direct supply of such commodities under certain conditions, without limiting it to fresh meat.
I förordning (EG) nr 1162/2009 fastställs därför ett undantag från bestämmelserna i förordning (EG) nr 853/2004 som rör direkt leverans av sådana varor under vissa villkor, utan att det begränsas till färskt kött.
That exclusion should be maintained during the additional transitional period provided for in this Regulation.
Detta undantag bör bibehållas under den ytterligare övergångsperiod som fastställs i denna förordning.
Regulations (EC) No 853/2004 and (EC) No 854/2004 lay down certain rules for imports into the Union of products of animal origin and food containing both products of plant origin and processed products of animal origin (composite products).
I förordningarna (EG) nr 853/2004 och (EG) nr 854/2004 fastställs vissa bestämmelser för import till unionen av produkter av animaliskt ursprung och av livsmedel som innehåller både produkter av vegetabiliskt ursprung och bearbetade produkter av animaliskt ursprung, (sammansatta produkter).
Regulation (EC) No 1162/2009 provides for transitional measures derogating from certain of those rules for certain composite products for which the public health import conditions for imports into the Union have not yet been harmonised at Union level.
I förordning (EG) nr 1162/2009 fastställs övergångsbestämmelser om undantag från vissa av dessa bestämmelser för vissa sammansatta produkter för vilka folkhälsovillkoren för import till unionen ännu inte har harmoniserats på unionsnivå.
In the interests of clarity, Regulation (EC) No 1162/2009 should be repealed.
Av tydlighetsskäl bör förordning (EG) nr 1162/2009 upphöra att gälla.
This Regulation lays down transitional measures for the application of Regulations (EC) No 853/2004 and (EC) No 854/2004 for a transitional period from 1 January 2014 to 31 December 2016.
I denna förordning fastställs övergångsbestämmelser för tillämpningen av förordningarna (EG) nr 853/2004 och (EG) nr 854/2004 för en övergångsperiod från och med den 1 januari 2014 till och med den 31 december 2016.
By way of derogation from Article 1(3)(d) and without prejudice to Article 1(4) of Regulation (EC) No 853/2004, the provisions laid down in that Regulation shall not apply to the direct supply, by the producer, of small quantities of meat from poultry and lagomorphs slaughtered on the farm to the final consumer or to local retail establishments directly supplying to the final consumer.
Genom undantag från artikel 1.3 d och utan att det påverkar tillämpningen av artikel 1.4 i förordning (EG) nr 853/2004 ska bestämmelserna i den förordningen inte tillämpas på producenters direkta leveranser av små mängder kött från fjäderfä och hardjur som slaktas på gården till konsumenter eller till lokala detaljhandelsanläggningar som levererar direkt till konsumenter.
Health conditions for imports of products of animal origin
Hälsovillkor för import av produkter av animaliskt ursprung
Article 6(1) of Regulation (EC) No 853/2004 shall not apply to imports of products of animal origin for which no harmonised public health import conditions have been established at Union level.
Artikel 6.1 i förordning (EG) nr 853/2004 ska inte tillämpas på import av produkter av animaliskt ursprung för vilka inga harmoniserade folkhälsovillkor för import har fastställts på unionsnivå.
Imports of those products of animal origin shall comply with the public health import conditions of the Member State of import.
Import av sådana produkter av animaliskt ursprung ska uppfylla importmedlemsstatens folkhälsovillkor för import.
By way of derogation from Article 6(4) of Regulation (EC) No 853/2004, food business operators importing food containing both products of plant origin and processed products of animal origin, other than the composite products referred to in Article 3(1) of Regulation (EU) No 28/2012 shall be exempt from the obligations provided for in Article 6(4) of Regulation (EC) No 853/2004.
Genom undantag från artikel 6.4 i förordning (EG) nr 853/2004 ska livsmedelsföretagare som importerar livsmedel som innehåller både produkter av vegetabiliskt ursprung och andra bearbetade produkter av animaliskt ursprung än de sammansatta produkter som avses i artikel 3.1 i förordning (EU) nr 28/2012 undantas från skyldigheterna i artikel 6.4 i förordning (EG) nr 853/2004.
Imports of such food shall comply with harmonised Union rules, where applicable, and with the national rules implemented by the Member States in other cases.
Import av sådana livsmedel ska i tillämpliga fall uppfylla de harmoniserade unionsbestämmelserna och i övriga fall de nationella bestämmelser som medlemsstaterna antagit.
Procedures concerning imports of products of animal origin
Förfaranden för import av produkter av animaliskt ursprung
Chapter III of Regulation (EC) No 854/2004 shall not apply to imports of products of animal origin for which no harmonised public health import conditions have been established at Union level, including lists of third countries and parts of third countries and of establishments from which imports are permitted.
Kapitel III i förordning (EG) nr 854/2004 ska inte tillämpas på import av produkter av animaliskt ursprung för vilka det inte har fastställts några harmoniserade folkhälsovillkor för import på unionsnivå, inklusive förteckningar över tredjeländer, delar av tredjeländer och anläggningar från vilka import är tillåten.
Imports of such products of animal origin shall comply with the public health import conditions of the Member State of import.
Import av sådana produkter av animaliskt ursprung ska uppfylla importmedlemsstatens folkhälsovillkor för import.
Repeal of Regulation (EC) No 1162/2009
Upphävande av förordning (EG) nr 1162/2009
Regulation (EC) No 1162/2009 is hereby repealed.
Förordning (EG) nr 1162/2009 ska upphöra att gälla.