natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 15a specifying the conditions and requirements concerning the information to be provided under paragraph 1 of this Article.
Kommissionen ska ges befogenhet att anta delegerade akter i enlighet med artikel 15a för att fastställa villkoren och kraven beträffande den information som ska tillhandahållas enligt punkt 1 i den här artikeln.
A summary of the communications made pursuant to paragraph 1 of this Article shall be submitted by the Commission to the International Narcotics Control Board in accordance with Article 12(12) of the United Nations Convention and in consultation with the Member States.
Kommissionen ska i enlighet med artikel 12.12 i FN-konventionen och i samråd med medlemsstaterna översända en sammanfattning av de uppgifter som lämnas enligt punkt 1 i den här artikeln till Internationella narkotikakontrollstyrelsen.
European database on drug precursors
Europeisk databas för narkotikaprekursorer
The Commission shall establish a European database on drug precursors with the following functions:
Kommissionen ska inrätta en europeisk databas för narkotikaprekursorer med följande funktioner:
to facilitate the communication of information, where possible in an aggregated and anonymised manner, pursuant to Article 13(1), the synthesis and analysis of that information at the Union level, and the reporting to the International Narcotics Control Board pursuant to Article 13(3);
Att underlätta översändande av information, om möjligt i aggregerad och anonymiserad form, i enlighet med artikel 13.1, sammanställning och analys av den informationen på unionsnivå, samt rapportering till Internationella narkotikakontrollstyrelsen enligt artikel 13.3.
to create a European register of operators and users, which have been granted a licence or registration;
Att inrätta ett europeiskt register över marknadsaktörer och användare som har beviljats tillstånd eller registrering.
to enable operators to provide the competent authorities with information about their transactions in accordance with Article 8(2) in electronic form, as specified in implementing measures adopted pursuant to Article 14.
Att göra det möjligt för marknadsaktörerna att förse de behöriga myndigheterna med information i elektronisk form om sina transaktioner i enlighet med artikel 8.2, enligt vad som anges i de genomförandeåtgärder som antagits i enlighet med artikel 14.
Personal data shall be included in the European database only after the adoption of the delegated acts referred to in Articles 3(8) and 8(3).
Personuppgifter ska ingå i den europeiska databasen först efter antagandet av de delegerade akter som avses i artiklarna 3.8 och 8.3.
The Commission and the competent authorities shall take all necessary measures to ensure the security, confidentiality and accuracy of personal data contained in the European database and to ensure that the rights of data subjects are protected in accordance with Directive 95/46/EC and Regulation (EC) No 45/2001 of the European Parliament and of the Council.
Kommissionen och de behöriga myndigheterna ska vidta alla nödvändiga åtgärder för att säkerställa säkerheten, sekretessen och riktigheten för personuppgifter som finns i den europeiska databasen och säkerställa skyddet av de registrerades rättigheter i enlighet med direktiv 95/46/EG och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 45/2001.
Information obtained pursuant to this Regulation, including personal data, shall be used in accordance with the applicable law on personal data protection and shall not be retained for longer than necessary for the purposes of this Regulation.
Information som erhålls enligt den här förordningen, inbegripet personuppgifter, ska användas i enlighet med tillämplig rätt om skydd av personuppgifter och får inte bevaras under längre tid än vad som är nödvändigt för ändamålet med denna förordning.
The processing of special categories of data as referred to in Article 8(1) of Directive 95/46/EC and in Article 10(1) of Regulation (EC) No 45/2001 shall be prohibited.
De särskilda kategorier av uppgifter som avses i artikel 8.1 i direktiv 95/46/EG och i artikel 10.1 i förordning (EG) nr 45/2001 får inte behandlas.
The Commission shall make publicly available, in a clear, comprehensive and understandable manner, information concerning the European database in accordance with Articles 10 and 11 of Regulation (EC) No 45/2001.
Kommissionen ska i enlighet med artiklarna 10 och 11 i förordning (EG) nr 45/2001 offentliggöra information om den europeiska databasen på ett tydligt, fullständigt och begripligt sätt.
The processing of personal data by the competent authorities in the Member States shall be carried out in accordance with national laws, regulations and administrative provisions transposing Directive 95/46/EC and under the supervision of the supervisory authority of the Member State referred to in Article 28 of that Directive.
Medlemsstaternas behöriga myndigheter ska behandla personuppgifter i enlighet med nationella lagar och andra författningar för införlivande av direktiv 95/46/EG och under tillsyn av tillsynsmyndigheterna i de medlemsstater som avses i artikel 28 i det direktivet.
Without prejudice to Article 13 of Directive 95/46/EC, personal data obtained or processed pursuant to this Regulation shall be used solely for the purpose of preventing the diversion of scheduled substances.
Utan att det påverkar tillämpningen av artikel 13 i direktiv 95/46/EG ska personuppgifter som erhållits eller behandlats enligt denna förordning användas uteslutande för ändamålet att förhindra avledning av förtecknade ämnen.
The processing of personal data by the Commission, including for the purpose of the European database, shall be carried out in accordance with Regulation (EC) No 45/2001 and under the supervision of the European Data Protection Supervisor.
Kommissionen ska behandla personuppgifter, bland annat för den europeiska databasen, i enlighet med förordning (EG) nr 45/2001 och under tillsyn av Europeiska datatillsynsmannen.
Member States and the Commission shall not process personal data in a manner incompatible with the purposes set out in Article 13a.
Medlemsstaterna och kommissionen får inte behandla personuppgifter på ett sätt som är oförenligt med de ändamål som anges i artikel 13a.
The Commission may adopt the following implementing acts:
Kommissionen får anta följande genomförandeakter:
rules on how to provide customer declarations referred to in Article 4 in electronic form, where appropriate;
Bestämmelser om hur de kundförsäkringar som avses i artikel 4 ska tillhandahållas i elektronisk form, i förekommande fall.
rules on how to provide the information referred to in Article 8(2), including, where appropriate, in electronic form to a European database;
Bestämmelser om hur den information som avses i artikel 8.2 ska tillhandahållas, bland annat i elektronisk form, i förekommande fall, till en europeisk databas.
procedural rules for granting licences and registrations and for listing operators and users in the European database, as referred to in Article 3(2), (6) and (7).
Förfaranderegler för beviljande av tillstånd och registrering och för förteckning av marknadsaktörer och användare i den europeiska databas som avses i artikel 3.2, 3.6 och 3.7.
Those implementing acts shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 14a(2).
Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet med det granskningsförfarande som avses i artikel 14a.2.
The Commission shall be assisted by the Drug Precursors Committee established by Article 30 of Council Regulation (EC) No 111/2005.
Kommissionen ska biträdas av den kommitté för narkotikaprekursorer som inrättats genom artikel 30 i rådets förordning (EG) nr 111/2005.
That committee shall be a committee within the meaning of Regulation (EU) No 182/2011 of the European Parliament and of the Council.
Denna kommitté ska vara en kommitté i den mening som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 182/2011.
The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 15a in order to adapt Annexes I, II and III to new trends in diversion of drug precursors and to follow any amendment to the tables in the Annex to the United Nations Convention.
Kommissionen ska ges befogenhet att anta delegerade akter i enlighet med artikel 15a för att anpassa bilagorna I, II och III till nya trender i avledningen av narkotikaprekursorer och som en anpassning till ändringar av tabellerna i bilagan till FN-konventionen.
The delegation of power referred to in Articles 3(8), 4(4) and 5(7), the second paragraph of Article 7, Articles 8(3) and 13(2) and Article 15 may be revoked at any time by the European Parliament or by the Council.
Den delegering av befogenheter som avses i artiklarna 3.8, 4.4, 5.7, 7 andra stycket, 8.3, 13.2 och 15 får när som helst återkallas av Europaparlamentet eller rådet.
A delegated act adopted pursuant to Articles 3(8), 4(4) and 5(7), the second paragraph of Article 7, Articles 8(3) and 13(2) and Article 15 shall enter into force only if no objection has been expressed either by the European Parliament or the Council within a period of two months of notification of that act to the European Parliament and the Council or if, before the expiry of that period, the European Parliament and the Council have both informed the Commission that they will not object.
En delegerad akt som antas enligt artiklarna 3.8, 4.4, 5.7, 7 andra stycket, 8.3, 13.2 eller 15 ska träda i kraft endast om varken Europaparlamentet eller rådet har gjort invändningar mot den delegerade akten inom en period av två månader från den dag då akten delgavs Europaparlamentet och rådet, eller om både Europaparlamentet och rådet, före utgången av den perioden, har underrättat kommissionen om att de inte kommer att invända.
Information about measures adopted by Member States
Information om medlemsstaternas åtgärder
Member States shall inform the Commission of the measures they adopt pursuant to this Regulation, and in particular of the measures adopted pursuant to Articles 10 and 12.
Medlemsstaterna ska underrätta kommissionen om de åtgärder som de antar enligt denna förordning, särskilt åtgärder som antas enligt artiklarna 10 och 12.
They shall also notify any subsequent amendments thereof.
De ska också anmäla varje senare ändring av sådana åtgärder.
The Commission shall communicate that information to the other Member States.
Kommissionen ska vidarebefordra informationen till de andra medlemsstaterna.
The Commission shall, by 31 December 2019, submit a report to the European Parliament and to the Council on the implementation and functioning of this Regulation, and in particular on the possible need for additional action to monitor and control suspicious transactions with non-scheduled substances.
Kommissionen ska senast den 31 december 2019 lägga fram en rapport för Europaparlamentet och rådet om genomförandet av denna förordning och om hur förordningen har fungerat, och särskilt om det eventuella behovet av ytterligare åtgärder för att övervaka och kontrollera misstänkta transaktioner med icke-förtecknade ämnen.
in Annex I:
Bilaga I ska ändras på följande sätt:
‘List of scheduled substances’;
”Förteckning över förtecknade ämnen”.
in category 1, the CN code for Norephedrine is replaced by the following:
I kategori 1 ska KN-numret för norefedrin ersättas med följande:
in category 1, the following substance is added to the list of substances:
I kategori 1 ska följande ämne läggas till i förteckningen:
‘Alpha-phenylacetoacetonitrile, CN code 29269095, CAS No 4468-48-8’;
”alfa-fenylacetoacetonitril, (KN-nummer) 29269095, (CAS-nr) 4468-48-8”.
the text of category 2 is replaced by the text of the Annex to this Regulation;
Texten i kategori 2 ska ersättas med texten i bilagan till denna förordning.
in Annex III, the text ‘authorisation/’ is deleted.
I bilaga III ska texten ”licensnr/” utgå.
OJ C 76, 14.3.2013, p. 54.
EUT C 76, 14.3.2013, s. 54.
Position of the European Parliament of 23 October 2013 (not yet published in the Official Journal) and decision of the Council of 15 November 2013.
Europaparlamentets ståndpunkt av den 23 oktober 2013 (ännu ej offentliggjord i EUT) och rådets beslut av den 15 november 2013.
Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission (OJ L 184, 17.7.1999, p. 23).
Rådets beslut 1999/468/EG av den 28 juni 1999 om de förfaranden som skall tillämpas vid utövandet av kommissionens genomförandebefogenheter (EUT L 184, 17.7.1999, s. 23).
Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products (OJ L 311, 28.11.2001, p. 1).’;
Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel (EGT L 311, 28.11.2001, s. 1).”
Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC (OJ L 396, 30.12.2006, p. 1).’;
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach) och inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG (EUT L 396, 30.12.2006, s. 1).”
Directive 95/46/EC of the European Parliament and of the Council of 24 October 1995 on the protection of individuals with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data (OJ L 281, 23.11.1995, p. 31).’;
Europaparlamentets och rådets direktiv 95/46/EG av den 24 oktober 1995 om skydd för enskilda personer med avseende på behandling av personuppgifter och om det fria flödet av sådana uppgifter (EGT L 281, 23.11.1995, s. 31).”
Council Regulation (EC) No 111/2005 of 22 December 2004 laying down rules for the monitoring of trade between the Community and third countries in drug precursors (OJ L 22, 26.1.2005, p. 1).
Rådets förordning (EG) nr 111/2005 av den 22 december 2004 om regler för övervakning av handeln med narkotikaprekursorer mellan gemenskapen och tredjeländer (EUT L 22, 26.1.2005, s. 1).
Regulation (EU) No 182/2011 of the European Parliament and of the Council of 16 February 2011 laying down the rules and general principles concerning mechanisms for control by the Member States of the Commission’s exercise of implementing powers (OJ L 55, 28.2.2011, p. 13).’;
Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 182/2011 av den 16 februari 2011 om fastställande av allmänna regler och principer för medlemsstaternas kontroll av kommissionens utövande av sina genomförandebefogenheter (EUT L 55, 28.2.2011, s. 13).”
CN designation
KN-benämning
The salts of the substances listed in this category, whenever the existence of such salts is possible.
Salterna av de ämnen som förtecknas i denna kategori, när sådana kan förekomma.
SUBCATEGORY 2B
UNDERKATEGORI 2B
The CAS No is the ‘chemical abstracts service registry number’, which is a unique numeric identifier specific to each substance and its structure.
CAS-numret (Chemical Abstracts Service Registry Number) är en unik numerisk identifierare som är specifik för varje ämne och dess struktur.
It must be understood that the CAS Nos for the salts of the substances listed above will be different to those given.
Det är underförstått att CAS-numren för salterna av de ämnen som förtecknas ovan kommer att skilja sig från de angivna.
The power to adopt delegated acts referred to in Articles 3(8), 4(4) and 5(7), the second paragraph of Article 7, Articles 8(3) and 13(2) and Article 15 shall be conferred on the Commission for a period of five years from 30 December 2013.
Den befogenhet att anta delegerade akter som avses i artiklarna 3.8, 4.4, 5.7, 7 andra stycket, 8.3, 13.2 och 15 ska ges till kommissionen för en period på fem år från och med den 30 december 2013.
“scheduled substance” means any substance listed in Annex I that can be used for the illicit manufacture of narcotic drugs or psychotropic substances, including mixtures and natural products containing such substances but excluding mixtures and natural products which contain scheduled substances and which are compounded in such a way that the scheduled substances cannot be easily used or extracted by readily applicable or economically viable means, medicinal products as defined in point 2 of Article 1 of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council and veterinary medicinal products as defined in point 2 of Article 1 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council; (b) point (c) is replaced by the following:
alla ämnen som förtecknas i bilaga I som kan användas för olaglig framställning av narkotika eller psykotropa ämnen, inbegripet blandningar och naturprodukter som innehåller sådana ämnen, men med uteslutande av blandningar och naturprodukter som innehåller förtecknade ämnen och som är beredda på ett sådant sätt att de förtecknade ämnena inte lätt kan användas eller utvinnas genom metoder som är lättillämpliga eller ekonomiskt fördelaktiga, läkemedel enligt definitionen i artikel 1.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG och veterinärmedicinska läkemedel enligt definitionen i artikel 1.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG.b) Led c ska ersättas med följande:
An operator supplying scheduled substances of category 1 of Annex I shall stamp and date a copy of the declaration, certifying it to be a true copy of the original. Such copy shall always accompany those substances being moved within the Union and shall be presented on request to the authorities responsible for checking vehicle contents during transport operations.
När ämnen i kategori 1 förflyttas inom unionen ska en sådan kopia alltid medfölja och på begäran visas för de myndigheter som ansvarar för att kontrollera innehållet i fordon vid transporter.
Regulation (EU) No 1259/2013 of the European Parliament and of the Council
Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1259/2013
amending Council Regulation (EC) No 111/2005 laying down rules for the monitoring of trade between the Community and third countries in drug precursors
om ändring av rådets förordning (EG) nr 111/2005 om regler för övervakning av handeln med narkotikaprekursorer mellan gemenskapen och tredjeländer
On 7 January 2010, the Commission adopted a report, pursuant to Article 32 of Council Regulation (EC) No 111/2005 [2], on the implementation and functioning of the Community legislation on monitoring and control of trade in drug precursors.
Den 7 januari 2010 antog kommissionen i enlighet med artikel 32 i rådets förordning (EG) nr 111/2005 [2] en rapport om genomförandet av gemenskapens lagstiftning om övervakning och kontroll av handeln med narkotikaprekursorer och om hur denna lagstiftning fungerar.
Trade in medicinal products is not controlled in the existing Union control system for drug precursors, since they are currently excluded from the definition of scheduled substances.
Handeln med läkemedel är inte kontrollerad inom unionens befintliga kontrollsystem för narkotikaprekursorer, eftersom läkemedel för närvarande är undantagna från definitionen av förtecknade ämnen.
The Commission report pointed out that medicinal products containing ephedrine and pseudoephedrine were diverted into the illicit drug manufacture outside the Union, as a substitute for internationally controlled ephedrine and pseudoephedrine.
I kommissionens rapport påpekades att läkemedel som innehåller efedrin och pseudoefedrin avleddes till olaglig framställning av narkotika utanför unionen, som ett substitut för internationellt kontrollerat efedrin och pseudoefedrin.
The Commission therefore recommended strengthening the control of international trade in medicinal products containing ephedrine or pseudoephedrine exported from or transiting through the customs territory of the Union in order to prevent their diversion for the illicit manufacture of narcotic drugs or psychotropic substances.
Kommissionen rekommenderade därför en förstärkt kontroll av den internationella handeln med läkemedel som innehåller efedrin eller pseudoefedrin och som exporteras från eller transiteras genom unionens tullområde, för att förhindra att de avleds för olaglig framställning av narkotika eller psykotropa ämnen.
In its Conclusions of 25 May 2010 on the functioning and implementation of EU drug precursors legislation, the Council invited the Commission to propose legislative amendments after carefully assessing their potential impact on Member States’ authorities and economic operators.
I sina slutsatser av den 25 maj 2010 om tillämpningen och genomförandet av EU:s lagstiftning om narkotikaprekursorer uppmanade rådet kommissionen att föreslå ändringar i lagstiftningen efter en noggrann bedömning av deras potentiella inverkan på medlemsstaternas myndigheter och på marknadsaktörerna.
This Regulation clarifies the definition of a scheduled substance: in this regard, the term ‘pharmaceutical preparation’, which stems from the United Nations Convention against Illicit Traffic in Narcotic Drugs and Psychotropic Substances adopted in Vienna on 19 December 1988 (‘the United Nations Convention’), is deleted as it is already covered by the relevant terminology of Union legal acts, namely ‘medicinal products’.
I denna förordning förtydligas definitionen av ett förtecknat ämne: termen farmaceutiskt preparat, vars engelska motsvarighet pharmaceutical preparation har hämtats från Förenta nationernas konvention mot olaglig hantering av narkotika och psykotropa ämnen, antagen i Wien den 19 december 1988 (nedan kallad FN-konventionen), utgår eftersom den redan omfattas av relevant terminologi i befintliga unionsrättsakter, nämligen läkemedel.
Moreover, the term ‘other preparations’ is deleted as it duplicates the term ‘mixtures’ already used in that definition.
Dessutom utgår termen ”andra preparat” eftersom den motsvarar termen blandningar som redan används i den definitionen.
Rules on suspending or revoking the registration of an operator should be introduced in order to match the existing rules for suspending or revoking a licence.
Det bör införas bestämmelser om tillfälligt indragande eller återkallande av en marknadsaktörs registrering som en motsvarighet till de befintliga bestämmelserna om tillfälligt indragande eller återkallande av ett tillstånd.
Medicinal products and veterinary medicinal products (‘medicinal products’) containing ephedrine or pseudoephedrine should be controlled without impeding their legitimate trade.
Läkemedel och veterinärmedicinska läkemedel (nedan kallade läkemedel) som innehåller efedrin eller pseudoefedrin bör kontrolleras utan att det hindrar den lagliga handeln med dem.
To that end, a new category (Category 4) should be added to the Annex to Regulation (EC) No 111/2005 listing medicinal products containing certain scheduled substances.
I detta syfte bör en ny kategori (kategori 4) läggas till i bilagan till förordning (EG) nr 111/2005 med en förteckning över läkemedel som innehåller vissa förtecknade ämnen.
The export of medicinal products listed in Category 4 of the Annex to Regulation (EC) No 111/2005, as amended by this Regulation, should be preceded by an export authorisation, and a pre-export notification sent by the competent authorities in the Union to the competent authorities of the country of destination.
Export av läkemedel som förtecknas i kategori 4 i bilagan till förordning (EG) nr 111/2005, ändrad genom den här förordningen, bör föregås av ett exporttillstånd och en underrättelse före export från de behöriga myndigheterna i unionen till de behöriga myndigheterna i bestämmelselandet.