natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Due to its objective characteristics, namely the combination of the curve, the radiopaque marker, the atraumatic tip and the lubricant coating, the tube can, upon presentation, be identified as an instrument or appliance of Chapter 90, used in medical sciences.
På grundval av sina objektiva egenskaper, nämligen kombinationen av den krökta tuben, den röntgentäta markören, den atraumatiska spetsen och smörjbeläggningen kan röret, vid besiktning, identifieras som ett instrument eller en apparat enligt kapitel 90, som används för medicinskt bruk.
The product is therefore to be classified under CN code 90183900 as catheters (see also the HSEN to heading 9018, Group (I)).
Produkten ska därför klassificeras enligt KN-nummer 90183900 som kateter (se även de förklarande anmärkningarna till Harmoniserade systemet [FAHS], nr 9018, grupp I).
A flexible metal wire (so-called ‘guide wire’) with a diameter of 0,35 mm, a length ranging from 180-300 cm, two radiopaque markers and a rounded tip.
En flexibel metalltråd (en s.k. styrtråd) med en diameter på 0,35 mm, en längd av 180–300 cm, två röntgentäta markörer och rundad spets.
The wire is made of a metal alloy for biomedical use, with a proximal coating of PTFE and a distal coating of silicone or hydrophilic material.
Tråden är tillverkad av en metallegering för biomedicinskt bruk, med en proximal beläggning av polytetrafluoreten (PTFE) och en distal beläggning av silikon eller hydrofilt material.
The radiopaque markers make it possible to locate the exact position of the wire in the body.
De röntgentäta markörerna gör det möjligt att lokalisera trådens exakta position i kroppen.
The wire is used for guiding and positioning devices for interventions in the coronary artery.
Tråden används för att styra och placera anordningar för behandlingar i kransartären.
The guide wire is removed from the body and discarded after treatment.
Styrtråden avlägsnas från kroppen och kasseras efter behandlingen.
See image 3
Se bild 3.
Due to its objective characteristics, namely the combination of the design and the radiopaque markers, the wire can, upon presentation, be identified as an instrument or appliance of Chapter 90, used in medical sciences.
På grundval av sina objektiva egenskaper, dvs. kombinationen av utformningen och röntgentäta markörer, kan tråden, vid besiktning, identifieras som ett instrument eller en apparat enligt kapitel 90, som används för medicinskt bruk.
Classification under heading 9021 is excluded as the wire is not implanted in the body to compensate for a defect or disability but it is removed after treatment.
En klassificering enligt nummer 9021 är utesluten eftersom tråden inte är avsedd att implanteras i kroppen för att kompensera en defekt eller ett handikapp, utan avlägsnas efter behandlingen.
The product is therefore to be classified under CN code 90183900 as wire guides (see also the HSEN to heading 9018 Group (I)).
Produkten ska därför klassificeras enligt KN-nummer 90183900 som kateter (se även de förklarande anmärkningarna till Harmoniserade systemet [FAHS], nr 9018, grupp I).
A hand-operated inflation device made of high-strength polycarbonate, equipped with a manometer and a volume scale.
En handmanövrerad uppblåsningsanordning tillverkad av höghållfast polykarbonat, utrustad med en manometer och en volymskala.
It has a high pressure hose connection (Luer-type) and can inflate, with precise pressure adjustments, up to 20 atmospheres (atm).
Den har en högtrycksslangkoppling (luertyp) och kan med precisa tryckjusteringar åstadkomma uppblåsning upp till 20 atmosfärer (atm).
The device is to be used in a medical environment for the inflation and deflation of balloon catheters.
Produkten är avsedd att användas i medicinsk miljö för att blåsa upp och tömma ballongkatetrar.
The manometer is used for monitoring the pressure inside the balloon catheter when inflating or deflating and during surgery.
Manometern används för att övervaka trycket i ballongkatetern vid uppumpning eller utpumpning eller under kirurgiska ingrepp.
The volume scale indicates the amount of liquid (maximum 20 ml) that is, by means of pressure, inserted into the catheter and also the amount of liquid that flows back freely as the balloon deflates.
Volymskalan visar den mängd vätska (högst 20 ml) som genom tryck införs i katetern samt även mängden vätska som fritt flyter tillbaka när ballongen töms.
The Luer connection makes it possible to connect the inflation device to the balloon catheter.
Luerkopplingen gör det möjligt att ansluta uppblåsningsanordningen till ballongkatetern.
The device is for single patient use only and is discarded after treatment.
Produkten är avsedd att användas på en enda patient och kasseras efter behandlingen.
See image 4
Se bild 4.
Classification is determined by general rules 1 and 6 for the interpretation of the Combined Nomenclature and by the wording of CN codes 9018, 901890 and 90189084.
Klassificering på grundval av de allmänna bestämmelserna 1 och 6 för tolkning av Kombinerade nomenklaturen samt texten till KN-nummer 9018, 901890 och 90189084.
As a small amount of liquid is inserted into the catheter by means of pressure, but then flows back freely, the device does not raise or otherwise continuously displace volumes of liquids (see the HSEN to heading 8413, first paragraph).
Eftersom en liten mängd vätska införs i katetern genom tryck, men därefter fritt flyter tillbaka, uppfordrar eller förflyttar anordningen inte på annat sätt vätskor (se de förklarande anmärkningarna till Harmoniserade systemet [FAHS], nr 8413, punkt 1).
Consequently, classification under heading 8413 as pumps for liquids is excluded.
Därför är en klassificering enligt nr 8413 som vätskepump utesluten.
Due to its objective characteristics, namely the combination of the design, the precise pressure adjustments, the small amount of liquid used and the Luer-type connection, the article can, upon presentation, be identified as an instrument or appliance of Chapter 90, used in medical sciences (see also the HSEN to heading 9018, fifth paragraph).
På grundval av sina objektiva egenskaper, nämligen kombinationen av utformningen, de exakta tryckjusteringarna, den lilla mängd vätska som används och kopplingen av luertyp, kan artikeln, vid besiktning, identifieras som ett instrument eller en apparat enligt kapitel 90, som används för medicinskt bruk (se även de förklarande anmärkningarna till Harmoniserade systemet [FAHS], nr 9018, punkt 5).
Classification under heading 9021 is excluded as the article is not worn, carried or implanted in the body to compensate for a defect or disability.
En klassificering enligt nr 9021 är utesluten eftersom artikeln inte är avsedd att bäras, att hållas i handen eller att implanteras i kroppen för att kompensera en defekt eller ett handikapp.
The product is therefore to be classified under CN code 90189084 as other instruments and appliances used in medical, surgical, dental or veterinary sciences.
Produkten ska därför klassificeras enligt KN-nummer 90189084 som andra instrument och apparater som används för medicinskt, kirurgiskt, dentalt eller veterinärt bruk.
Image 3
Bild 3
Image 4
Bild 4
Commission Implementing Regulation (EU) No 1039/2014
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1039/2014
Done at Brussels, 30 September 2014.
Utfärdad i Bryssel den 30 september 2014.
Commission Delegated Regulation (EU) No 1040/2014
Kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1040/2014
amending Council Directive 2001/112/EC relating to fruit juices and certain similar products intended for human consumption to adapt its Annex I to technical progress
om ändring av rådets direktiv 2001/112/EG om fruktjuice och vissa liknande produkter avsedda som livsmedel i syfte att anpassa bilaga I till de tekniska framstegen
Directive 2001/112/EC empowers the Commission to adopt delegated acts to amend the Annexes to that Directive, with the exception of Part I of Annex I, and of Annex II, in order to bring them into line with developments in relevant international standards and in order to take into account technical progress.
Genom direktiv 2001/112/EG ges kommissionen befogenhet att anta delegerade akter med avseende på att ändra bilagorna till det direktivet, med undantag för bilaga I del I och för bilaga II, i syfte att anpassa dem till utvecklingen när det gäller relevanta internationella standarder och i syfte att ta hänsyn till de tekniska framstegen.
Annex I to Directive 2001/112/EC relates to product names, definitions of products and characteristics.
Bilaga I till direktiv 2001/112/EG avser produkternas beteckningar, definitioner och egenskaper.
Point 3 of Part II of that Annex regulates the authorised treatments and substances.
I del II.3 i den bilagan regleras tillåtna bearbetningsmetoder och ämnen.
Due to the technical developments new substances for clarification of juices are now available.
På grund av den tekniska utvecklingen finns nya ämnen för klarning av juice nu tillgängliga.
Those substances are plant proteins derived from either wheat, peas or potatoes, which can be an alternative to the currently authorized substance gelatine, derived from animal products.
Dessa ämnen är växtproteiner som härrör från antingen vete, ärter och potatis, som kan användas som alternativ till det för närvarande godkända ämnet gelatin som utvinns ur animaliska produkter.
In order to take into account this technical progress, point 3 of Part II of Annex I to Directive 2001/112/EC should be amended by incorporating those new substances,
För att ta hänsyn till dessa tekniska framsteg bör del II.3 i bilaga I till direktiv 2001/112/EG ändras genom att inbegripa dessa nya ämnen.
In point 3 of Part II of Annex I to Directive 2001/112/EC, the following indent is added:
I del II.3 i bilaga I till direktiv 2001/112/EG ska följande strecksats läggas till:
Plant proteins from wheat, peas or potatoes for clarification’
Växtproteiner från vete, ärter och potatis för klarning”
OJ L 10, 12.1.2002, p. 58.
EGT L 10, 12.1.2002, s. 58.
Commission Implementing Regulation (EU) No 1041/2014
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1041/2014
of 1 October 2014
av den 1 oktober 2014
Done at Brussels, 1 October 2014.
Utfärdad i Bryssel den 1 oktober 2014.
Commission Delegated Regulation (EU) No 1042/2014
Kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1042/2014
supplementing Regulation (EU) No 514/2014 with regard to the designation and management and control responsibilities of Responsible Authorities and with regard to status and obligations of Audit Authorities
om komplettering av förordning (EU) nr 514/2014 med avseende på utnämning av ansvariga myndigheter, deras förvaltnings- och kontrollansvar samt revisionsmyndigheternas ställning och skyldigheter
Having regard to Regulation (EU) No 514/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 laying down general provisions on the Asylum, Migration and Integration Fund and on the instrument for financial support for police cooperation, preventing and combating crime, and crisis management [1], and in particular Articles 26(4) and 29(1) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 514/2014 av den 16 april 2014 om allmänna bestämmelser för asyl-, migrations- och integrationsfonden och om ett instrument för ekonomiskt stöd till polissamarbete, förebyggande och bekämpande av brottslighet samt krishantering [1], särskilt artiklarna 26.4 och 29.1 och
To ensure the continuity between the implementation of the previous Funds under the General Programme ‘Solidarity and Management of Migrations Flows’ 2007-2013 framework and of the Specific Regulations under the 2014-2020 framework, Regulation (EU) No 514/2014 has largely been modelled on the rules in force for the previous Funds, but taking into account the changes introduced in the shared management by Regulation (EU, Euratom) No 966/2012 of the European Parliament and of the Council [2].
Förordning (EU) nr 514/2014 har i stort sett utformats efter bestämmelserna för de äldre fonderna, med vederbörlig hänsyn till de förändringar av den delade förvaltningen som gjorts genom Europaparlamentets och rådets förordning (EU, Euratom) nr 966/2012 [2], för att trygga kontinuiteten i genomförandet av de äldre fonder som omfattas av ramprogrammet för solidaritet och hantering av migrationsströmmar 2007–2013 och de särskilda förordningarna som omfattas av ramprogrammet för perioden 2014–2020.
To ensure that the bodies implementing the national programmes have the capacity to fulfil their task efficiently and in line with the objectives and priorities set out in the Specific Regulations referred to in Article 2(a) of Regulation (EU) No 514/2014, rules should be laid down for designating them, supervising their designation and ending it where necessary.
Det behövs bestämmelser om utnämning, övervakning av utnämningen och vid behov uppsägning av uppdraget för de organ som genomför nationella program för att säkerställa att de har kapacitet att utföra sina uppgifter effektivt och i enlighet med de mål och prioriteringar som fastställs i de särskilda förordningar som avses i artikel 2 a i förordning (EU) nr 514/2014.
To ensure that the scope of their responsibilities enable them to implement the national programme, it is necessary to lay down rules defining the management and control responsibilities of the Responsible Authorities, in particular the conditions under which they may delegate or outsource some of their tasks.
För att de ansvariga myndigheternas ansvarsområde ska ha en omfattning som gör det möjligt att genomföra det nationella programmet behövs bestämmelser som klargör den ansvariga myndighetens förvaltnings- och kontrollansvar, och i synnerhet på vilka villkor de får delegera vissa av sina uppgifter eller lägga ut dem på entreprenad.
The selection and award procedure for granting the Union contribution under national programmes should comply with the principles of transparency, non-discrimination and equal treatment.
Urvals- och tilldelningsförfarandet för att bevilja unionens stöd inom ramen för nationella program bör följa principerna om öppenhet, icke-diskriminering och likabehandling.
It is therefore necessary to lay down the conditions under which Member States should implement the actions under the national programmes, in particular to identify under which circumstances the Responsible Authority may implement projects directly.
Det är därför nödvändigt att fastställa på vilka villkor medlemsstaterna bör genomföra åtgärder enligt de nationella programmen, i synnerhet under vilka omständigheter den ansvariga myndigheten direkt får genomföra projekt.
In all Member States, the audits should be effective, have the appropriate scope and be carried out in accordance with the International Standards on Auditing.
I alla medlemsstater bör revisionen vara effektiv, av lämplig omfattning och utföras i enlighet med internationellt vedertagna revisionsstandarder.
For this purpose, the status and auditing standards of the Audit Authorities should be clearly defined.
Därför bör revisionsmyndighetens ställning och revisionsförfaranden definieras tydligt.
To ensure that the audit activities of the Audit Authorities allow them to support their audit opinions, the different types of audit activities should be defined.
För att revisionsmyndigheterna ska kunna underbygga sina revisionsyttranden med hjälp av sin revision bör de olika typerna av revisionsverksamhet definieras.
It is important that the results of the Audit Authority's activity are timely and adequately reported to the designating authority as well as to the European Commission.
Det är viktigt att resultaten av revisionsmyndighetens verksamhet rapporteras både till den utnämnande myndigheten och Europeiska kommissionen i tid och på lämpligt sätt.
In particular, it is important that the management declaration and the annual summary of the final audit reports and of controls carried out transmitted as part of the annual request for payment reflects well the result of the Audit Authority's work and conclusions.
Det är framför allt viktigt att förvaltningsförklaringen och den årliga sammanfattning av revisionsrapporten och utförda kontroller som överlämnas tillsammans med den årliga begäran om utbetalning klart och tydligt återspeglar revisionsmyndighetens arbete och slutsatser.
Therefore, the Audit Authority should, as part of its audit work, ensure that information related to its audit activity is adequately reported in these documents.
Därför bör revisionsmyndigheten som ett led i sitt arbete se till att information om dess revisionsverksamhet rapporteras på ett lämpligt sätt i dessa dokument.
In order to allow for the prompt application of the measures provided for in this Regulation and not delay the approval and implementation of the national programmes, the Regulation should enter into force on the day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
För att man snabbt ska kunna genomföra de åtgärder som föreskrivs i denna förordning utan att försena godkännandet och genomförandet av de nationella programmen bör förordningen träda i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
The United Kingdom and Ireland are bound by Regulation (EU) No 514/2014 and are as a consequence bound by this Regulation.
Förordning (EU) nr 514/2014 är bindande för Förenade kungariket och Irland, varför även den här förordningen är bindande för dem.
Denmark is not bound by Regulation (EU) No 514/2014 nor by this Regulation.
Förordning (EU) nr 514/2014 är inte bindande för Danmark, som därför inte är bundet av den här förordningen.
For the purposes of this Regulation, the definitions in Regulation (EU) No 514/2014 shall apply.
I denna förordning ska definitionerna i förordning (EU) nr 514/2014 gälla.
‘designating authority’ means the ministerial authority of a Member State referred to in Article 26(1) of Regulation (EU) No 514/2014 that designates the Responsible Authority;
utnämnande myndigheter sådana ansvariga myndigheter på ministernivå i medlemsstaterna som avses i artikel 26.1 i förordning (EU) nr 514/2014 och som utser de ansvariga myndigheterna.
‘competent authorities’ means the Responsible Authority, the Audit Authority and, where appropriate, the Delegated Authority referred to in Article 25(1) of Regulation (EU) No 514/2014;
behöriga myndigheter sådana ansvariga myndigheter, revisionsmyndigheter och i tillämpliga fall delegerade myndigheter som avses i artikel 25.1 i förordning (EU) nr 514/2014.
‘grant agreement’ means an agreement or an equivalent form of legal instrument on the basis of which the Responsible Authority provides grants to the beneficiary for the purpose of implementing a project under the national programme.
KAPITEL II
CHAPTER II
ANSVARIG MYNDIGHET
THE RESPONSIBLE AUTHORITY
AVSNITT I
SECTION I
Utnämning av ansvariga myndigheter
Designation of the responsible authority
Artikel 2
Article 2
Villkor och förfaranden för att utnämna ansvariga myndigheter
Criteria and procedure for designating the Responsible Authority
Det organ som utses till ansvarig myndighet ska ha en förvaltningsorganisation och ett system för intern kontroll som uppfyller villkoren i bilagan till den här förordningen (nedan kallade utnämningsvillkoren).
The body to be designated as the Responsible Authority shall have an administrative organisation and a system of internal control that comply with the criteria set out in the Annex to this Regulation (‘the designation criteria’).
Utnämningsvillkoren avser följande:
The designation criteria concern:
Interna förhållanden.
internal environment,
Kontroller.
control activities;
Intern information och kommunikation.
internal information and communication;
Intern övervakning och rapportering.
internal monitoring and reporting.
Medlemsstaterna får fastställa ytterligare utnämningsvillkor med hänsyn till de ansvariga myndigheternas storlek, uppgifter och andra särdrag.
Member States may lay down further designation criteria to take account of the size, responsibilities and other characteristics of the Responsible Authority.
Den revisionsmyndighet som avses i artikel 26.3 i förordning (EU) nr 514/2014 ska bedöma om den tilltänkta ansvariga myndigheten uppfyller utnämningsvillkoren i bilagan och ska redovisa sina resultat, slutsatser och sitt yttrande i en revisionsrapport som ska ställas till den utnämnande myndigheten.
The audit body referred to in Article 26(3) of Regulation (EU) No 514/2014 shall assess whether the prospective Responsible Authority complies with the designation criteria in the Annex and shall document its audit findings, conclusions and opinion in an audit report addressed to the designating authority.
Om den utnämnande myndigheten inte anser det säkerställt att den tilltänka ansvariga myndigheten uppfyller utnämningsvillkoren, ska den utnämnande myndigheten lämna särskilda instruktioner för hur det tilltänkta organet inom en angiven tidsfrist ska avhjälpa bristerna för att kunna utses till ansvarig myndighet.
If the designating authority is not satisfied that the prospective Responsible Authority complies with the designation criteria, it shall give this body specific instructions to remedy its non-compliances and a deadline for compliance before it may be designated as the Responsible Authority.
Innan bristerna avhjälpts får organet interimistiskt utnämnas till ansvarig myndighet i högst 12 månader.
Pending compliance, the body may be granted provisional designation as Responsible Authority for no more than 12 months.
Interimsperiodens längd ska stå i proportion till de brister som upptäckts.
The length of this provisional period shall be proportionate to the non-compliances identified.
Så snart den ansvariga myndigheten utnämnts ska medlemsstaten meddela kommissionen via SFC 2014.
Upon designating the Responsible Authority, the Member State shall notify the Commission without delay through SFC 2014.
Tillsammans med meddelandet ska medlemsstaten även överlämna handlingar som beskriver
With this notification, the Member State shall transmit documentation setting out:
den huvudsakliga ansvarsfördelningen mellan den ansvariga myndighetens olika organisatoriska delar,
the main division of responsibilities between the organisational units of the Responsible Authority;
en sammanfattning av de vanligaste förfarandena för handläggning av betalningsanspråk från mottagare och för att godkänna och bokföra utgifter.
a summary of the main procedures for processing financial claims from beneficiaries and for authorising and recording expenditure.
Övervakning av ansvariga myndigheter och granskning av utnämningen
Article 3
Den utnämnande myndigheten ska övervaka den anvariga myndigheten, i synnerhet med utgångspunkt i de uppgifter som avses i artikel 14.2 i denna förordning och ska följa upp eventuella brister.
Supervision of the Responsible Authority and review of the designation
Medlemsstaterna ska se till att uppgifter som tyder på att den ansvariga myndigheten inte längre uppfyller utnämningsvillkoren snarast anmäls till den utnämnande myndigheten.
The designating authority shall supervise the Responsible Authority, in particular on the basis of the information referred to in Article 14(2) of this Regulation, and shall follow up any deficiencies identified.
Om den ansvariga myndigheten inte längre uppfyller utnämningsvillkoren eller om dess system för internkontroller är så bristfälligt att det undergräver myndighetens möjligheter att fullgöra sina uppgifter ska en prövotid fastställas för den utnämnande myndigheten.
Member States shall ensure that information indicating that the Responsible Authority no longer complies with the designation criteria is reported to the designating authority without delay.
I så fall ska den utnämnande myndigheten utarbeta en åtgärdsplan som den ansvariga myndigheten ska genomföra inom en tidsfrist som står i förhållande till hur allvarlig den bristande efterlevnaden eller bristen är.
When the Responsible Authority no longer fully complies with the designation criteria, or its system of internal control is so deficient as to undermine its ability to fulfil its tasks, the designating authority shall put the Responsible Authority on probation.
Fristen får inte överskrida 12 månader räknat från prövotidens början.