natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Basic research includes studies of a fundamental nature including physiology.
Grundforskning omfattar grundläggande studier inbegripet studier i fysiologi.
Studies that are designed to add knowledge about normal and abnormal structure, functioning and behaviour of living organisms and environment, this includes fundamental studies in toxicology.
Studier som är avsedda att fördjupa kunskapen om normala och icke normala strukturer, funktioner och beteenden hos levande organismer och miljön, vilket inbegriper grundläggande studier i toxikologi.
Investigation and analysis focused on a better or fuller understanding of a subject, phenomenon, or a basic law of nature instead of on a specific practical application of the results.
Vidare omfattas undersökningar och analyser inriktade på att uppnå en bättre eller mer fullständig förståelse för ett ämne, fenomen eller en grundläggande naturlag till skillnad från en specifik praktisk tillämpning av resultaten.
In addition they should be reported in “Creation of a new genetic line — Animals used for the creation of a new genetically altered line/strain”.
De ska också rapporteras under rubriken ”Framställande av en ny genetiskt modifierad stam – Djur som används för att framställa en ny genetiskt modifierad stam”.
In addition, they should be reported in “Creation of a new genetic line — Animals used for the creation of a new genetically altered line/strain”.
De ska också rapporteras under rubriken ”Framställande av en ny genetiskt modifierad stam – Djur som används för att framställa en ny genetiskt modifierad stam”.
The efficacy testing during the development of new medicinal products is excluded and should be reported under category “Translational and applied research”.
Effektivitetstester som görs under utvecklandet av nya läkemedel omfattas inte utan ska i stället rapporteras i kategorin ”Translationell och tillämpad forskning”.
Ethology/Animal Behaviour/Animal Biology
Etologi / beteende hos djur / djurbiologi
Studies on nose should be reported under “Respiratory System” and those on tongue should be reported under “Gastrointestinal System including Liver”
Studier om näsan rapporteras under ”Respirationssystemet” och studier om tungan under ”Mag-tarmsystemet, inklusive levern”.
Ethology/Animal Behaviour/Animal Biology category covers both animals in the wild and in captivity with the primary goal of learning more about that specific species.
Kategorin Etologi / beteende hos djur / djurbiologi omfattar studier av både djur i det vilda och djur i fångenskap med det huvudsakliga målet att fördjupa kunskaperna om en specifik art.
Any applied research studying human cancer and human infectious disorders should be included regardless of the target system.
All tillämpad forskning om cancer hos människa och infektiösa störningar hos människa omfattas, oberoende av målsystem.
Studies on disorders of the nose should be reported under “Human Respiratory Disorders” and those of the tongue should be reported under “Human Gastrointestinal Disorders including Liver”.
Studier om näsåkommor rapporteras under ”Respirationssystemet” och studier om störningar i tungan under ”Mag-tarmsystemet, inklusive levern”.
Efficacy testing during the development of new medicinal product is excluded and should be reported under category “Translational and Applied research”.
Effektivitetstester som görs under utvecklandet av nya läkemedel omfattas inte utan ska i stället rapporteras i kategorin ”Translationell och tillämpad forskning”.
Toxicity and other safety testing (including safety evaluation of products and devices for human medicine and dentistry and veterinary medicine) covers studies carried out on any product or substance to determine its potential to cause any dangerous or undesirable effects in humans or animals as a result of its intended or abnormal use, manufacture or as a potential or actual contaminant in the environment.
Toxicitetstester och andra säkerhetstester (inbegripet säkerhetsbedömningar av produkter och utrustning för human- och veterinärmedicinska ändamål samt tandvård) omfattar studier som utförs på en produkt eller substans för att fastställa om den potentiellt kan orsaka farliga eller oönskade effekter för människor eller djur till följd av avsedd eller felaktig användning, tillverkning eller i egenskap av potentiell eller faktisk miljöförorenare.
The legislative requirement should be entered as per the intended primary use.
De lagstadgade kraven ska föras in efter deras avsedda huvudsakliga användning.
Water quality; if concerning e.g. tap water to be reported under food legislation.
Vattenkvalitet t.ex. i fråga om kranvatten, rapporteras under Livsmedelslagstiftning.
This category allows identification of the level of harmonisation between different legislative requirements.
Denna kategori gör det möjligt att identifiera graden av harmonisering mellan olika lagstadgade krav.
Where national legislation is derived from EU legislation, only Legislation satisfying EU requirements is to be chosen.
Om nationell lagstiftning härrör från EU-lagstiftning ska endast lagstiftning som uppfyller EU-krav väljas.
Legislation satisfying Non-EU requirements only is to be chosen when there is no equivalent requirement to carry out the test to satisfy EU requirements.
Lagstiftning som endast uppfyller icke EU-krav ska väljas när det inte finns något motsvarande krav att utföra testet för att uppfylla EU-krav.
Batch safety testing excludes pyrogenicity testing.
Säkerhetstester av tillverkningssatser omfattar inte tester av pyrogenicitet.
These are reported under a separate category Pyrogenicity testing.
Dessa rapporteras i den separata kategorin Tester av pyrogenicitet.
Immunotoxicology studies should be covered under Repeated dose toxicity.
Immuntoxikologiska studier omfattas av kategorin Toxicitet vid upprepad exponering.
Acute and subacute toxicity testing methods
Testmetoder för akut och subakut toxicitet
Non-lethal methods
Icke-dödliga metoder
Further breakdown on the use of “other” categories if a significant proportion of animal use is reported under this category.
En ytterligare uppdelning av användningen av kategorierna ”övrigt”/”övriga”, om en betydande andel av användningen av djur rapporteras under en sådan kategori.
Details on cases where the “severe” classification is exceeded, whether pre-authorised or not, covering the species, numbers, whether prior exemption was authorised, the details of the use and the reasons why “severe” classification was exceeded.’
Närmare uppgifter om fall där klassificeringen ”avsevärd” överskridits, oberoende av om förhandsgodkännande föreligger, som omfattar uppgifter om arter, antal, huruvida undantag beviljats på förhand, detaljer om användningen och skälen till varför klassificeringen ”avsevärd” överskridits.”
Whenever the “severe” classification is exceeded, whether pre-authorised or not, these animals and their use are to be reported normally like any other use, and under the “severe” category. Commentary should be added in the “Member State” narrative section covering the species, numbers, whether prior exemption was authorised, the details of the use and the reasons why “severe” classification was exceeded.
När klassificeringen ”avsevärd svårhet” överskrids, oberoende av om förhandsgodkännande föreligger eller inte, ska dessa djur och användningen av dem rapporteras normalt som all annan användning, och i kategorin ”avsevärd”. I avsnittet för medlemsstatens beskrivningar ska uppgifter lämnas om arter, antal, huruvida undantag beviljats på förhand, närmare uppgifter om användningen och skälen för att klassificeringen som ”avsevärd” överskridits.
If the “severe” classification is exceeded, whether pre-authorised or not, these animals and their use are to be reported under Severe. Commentary should be added in the “Member State” narrative section covering the species, numbers, whether prior exemption was authorised, the details of the use and the reasons why “severe” classification was exceeded.
Om klassificeringen ”avsevärd” överskrids, oberoende av om förhandsgodkännande föreligger eller inte, ska dessa djur och användningen av dem rapporteras i kategorin avsevärd. I avsnittet för medlemsstatens beskrivningar ska uppgifter lämnas om arter, antal, huruvida undantag beviljats på förhand, närmare uppgifter om användningen och skälen för att klassificeringen som ”avsevärd” överskridits.
The flowchart included in that Annex erroneously indicated that input categories ‘toxicity and other safety testing required by legislation’ and ‘legislative requirements’ apply only to ‘toxicity and other safety testing including pharmacology’ and not to all other subcategories of ‘regulatory use and routine production by type’. In order to clarify this issue the layout of the flowchart should be changed. To emphasise this further, the title of input category ‘toxicity and other safety testing required by legislation’ should be changed to ‘testing by legislation’. Other minor changes to the layout of the flowchart should be introduced in order to improve clarity.
Flödesschemat i den bilagan visar felaktigt att uppgiftskategorier ”toxicitetstester och andra säkerhetstester som krävs enligt lagstiftning” och ”krav i lagstiftningen” i praktiken enbart tillämpas på s.k. ”toxicitetstester och andra säkerhetstester som inbegriper farmakologi” och inte alla andra delkategorier av ”lagstadgad användning och rutinmässig produktion, per typ”. För att klargöra frågan bör utformningen av flödesschemat ändras. För att betona detta ytterligare bör titeln på uppgiftskategorin ”toxicitetstester och andra säkerhetstester som krävs enligt lagstiftning” ändras till ”testning enligt lagstiftning”. Andra mindre ändringar av flödesschemats format bör införas för att förbättra tydligheten.
“Maintenance of colonies of established genetically altered animals, not used in other procedures” contains the animals required for the maintenance of colonies of genetically altered animals of established lines with an intended harmful phenotype and which have exhibited pain, suffering, distress or lasting harm as a consequence of the harmful genotype. The intended purpose for which the line is being maintained for is not recorded.
”Upprätthållande av kolonier av etablerade genetiskt modifierade djur som inte används i andra försök” innehåller uppgifter om djur som krävs för att upprätthålla kolonier av genetiskt modifierade djur från etablerade stammar med en avsedd skadlig fenotyp, vilka har uppvisat smärta, lidande, ångest eller bestående men till följd av den skadliga genotypen. Det avsedda syftet med att upprätthålla stammen behöver inte redovisas.
Animals used for the production and maintenance of infectious agents, vectors and neoplasms, animals used for other biological material and animals used for the production of polyclonal antibodies for the purposes of translational/applied research, but excluding production of monoclonal antibodies by ascites method (which is covered under category “Regulatory use and routine production by type”) should be reported in the respective fields of categories “Basic research studies” or “Translational and applied research”. The purpose of studies needs to be carefully established, because any listings under the two categories could apply and only the main purpose shall be reported.
Djur som används för produktion och bevarande av smittämnen, vektorer och neoplasmer, djur som används för annat biologiskt material samt djur som används för produktion av polyklonala antikroppar i syften som rör translationell/tillämpad forskning ska rapporteras i respektive fält i kategorierna ”Grundforskningsstudier” eller ”Translationell och tillämpad forskning”. Detta gäller inte produktion av monoklonala antikroppar med hjälp av ascites-metoden (vilken omfattas av kategorin ”Lagstadgad användning och rutinmässig produktion, per typ”). Syftet med studierna bör fastställas med omsorg eftersom rapportering under båda kategorierna i vissa fall är möjlig och endast det huvudsakliga syftet ska rapporteras.
Non-regulatory toxicology covers discovery toxicology and investigations to prepare for the regulatory submission and method development. This category does not include studies required for regulatory submissions (preliminary studies, MTD (Maximum Tolerated Dose)).
Kategorin ”Icke lagstadgad toxikologi och ekotoxikologi” omfattar utforskande toxikologi, utredningar för att förbereda en registreringsansökan och metodutveckling. Den omfattar inte studier som krävs för registreringsansökningar (preliminära studier, bestämning av maximal tolererad dos).
of 14 January 2014
av den 14 januari 2014
amending Decision 2010/221/EU as regards national measures for preventing the introduction of certain aquatic animal diseases into parts of Ireland, Finland, Sweden and the United Kingdom
om ändring av beslut 2010/221/EU vad gäller nationella åtgärder för att förhindra att vissa sjukdomar hos vattendjur introduceras i delar av Irland, Finland, Sverige och Förenade kungariket
(notified under document C(2014) 26)
[delgivet med nr C(2014) 26]
Commission Decision 2010/221/EU [2] allows certain Member States to apply placing on the market and import restrictions on consignments of those animals in order to prevent the introduction of certain diseases into their territory, provided that they have demonstrated that their territory, or certain demarcated areas of their territory, are free of such diseases.
Genom kommissionens beslut 2010/221/EU [2] tillåts vissa medlemsstater att tillämpa restriktioner för import och utsläppande på marknaden av sändningar av dessa djur för att förhindra att vissa sjukdomar introduceras på deras territorium, under förutsättning att de har visat att deras territorier, eller vissa avgränsade områden av dem, är fria från sjukdomen i fråga.
In addition, Member States which have an approved eradication programme may apply the same restrictions until 31 December 2013.
Även medlemsstater som har godkända utrotningsprogram får tillämpa samma restriktioner till och med den 31 december 2013.
Decision 2010/221/EU provides that the Member States and parts thereof listed in Annex I thereto are to be regarded as free from the diseases listed in that Annex.
I beslut 2010/221/EU fastställs att de medlemsstater och delar av dessa som förtecknas i bilaga I ska betraktas som fria från de sjukdomar som förtecknas i den bilagan.
In addition, Decision 2010/221/EU approved the eradication programmes adopted by certain Member States in respect of the areas and the diseases listed in Annex II thereto.
Genom beslut 2010/221/EU godkändes de utrotningsprogram som antagits av vissa medlemsstater avseende de områden och sjukdomar som förtecknas i bilaga II till det beslutet.
That Decision also approved the surveillance programmes regarding ostreid herpes virus 1 μvar (OsHV-1 μvar) adopted by certain Member States in respect of the areas set out in Annex III thereto.
Genom det beslutet godkändes också de övervakningsprogram för herpesvirus OsHV-1 μνar som antagits av vissa medlemsstater avseende de områden som anges i bilaga III till beslutet.
Certain continental parts of the territory of Finland and all the continental parts of the territory of Sweden are listed in Annex II to Decision 2010/221/EU as territories with an approved eradication programme as regards bacterial kidney disease (BKD).
Vissa delar av Finlands inland och alla delar av Sveriges inland förtecknas i bilaga II till beslut 2010/221/EU som territorier med ett godkänt utrotningsprogram för renibakterios (BKD).
The coastal parts of the territory of Sweden are listed in Annex II to Decision 2010/221/EU as having an approved eradication programme as regards infectious pancreas necrosis virus (IPN).
Sveriges kustområden har enligt förteckningen i bilaga II till beslut 2010/221/EU ett godkänt utrotningsprogram för infektiös pankreasnekros (IPN).
Finland has reported to the Commission that progress has been made in the eradication programme for BKD.
Finland har rapporterat till kommissionen att det har gjorts framsteg i utrotningsprogrammet för BKD.
Since 2012 no new BKD outbreaks have been detected in the area subject to the BKD eradication programme.
Sedan 2012 har det inte påvisats några nya utbrott av BKD i det område som omfattas av utrotningsprogrammet för BKD.
Two farms, however, remain under restrictions since they are still in the process of cleaning and final testing to confirm their disease-free status with regard to BKD.
Två jordbruksföretag omfattas dock alltjämt av restriktioner, eftersom det där fortfarande pågår rengöring och slutlig testning för att det ska kunna bekräftas att de har status som sjukdomsfria i fråga om BKD.
In view of that, Finland has requested the extension of the period during which it may apply placing on the market and import restrictions as set out in Decision 2010/221/EU on consignments of certain aquaculture animals introduced into areas of its territory subject to an eradication programme with regard to BKD, in order to be able to finalise the approved eradication programme.
Därför har Finland begärt en förlängning av den tid under vilken det får tillämpa restriktioner för import och utsläppande på marknaden enligt beslut 2010/221/EU av sändningar av vissa vattenbruksdjur som förs in i de områden på dess territorium som omfattas av ett utrotningsprogram för BKD, för att kunna slutföra det godkända utrotningsprogrammet.
Sweden has reported to the Commission that during the last 3 years of surveillance in the areas subjected to the approved eradication programme only one farm has tested positive as regards BKD.
Sverige har rapporterat till kommissionen att endast ett jordbruksföretag har testats positivt för BKD under de senaste tre årens övervakning i de områden som omfattas av ett godkänt utrotningsprogram.
That farm has since been emptied and cleaning and disinfection are currently being carried out.
Detta jordbruksföretag har utrymts och genomgår nu rengöring och desinfektion.
On the basis of the information provided by Finland and Sweden, it is appropriate to extend the period during which those Member States may apply placing on the market and import restrictions as set out in Decision 2010/221/EU.
På grundval av de uppgifter som Finland och Sverige lämnat bör man förlänga den tid under vilken dessa medlemsstater får tillämpa restriktioner för import och utsläppande på marknaden enligt beslut 2010/221/EU.
However, taking into account that eradication has not yet been completely achieved despite the fact that the national eradication programmes have been implemented for a considerable period, the appropriateness of the national measures needs to be re-evaluated.
Med hänsyn till att sjukdomen ännu inte har utrotats helt, trots att de nationella utrotningsprogrammen tillämpats under en längre tid, bör de nationella åtgärdernas ändamålsenlighet omprövas.
The possibility to apply those restrictions should therefore be extended by 2 more years, in order to allow for such re-evaluation.
Möjligheten att tillämpa dessa restriktioner bör därför förlängas med ytterligare två år så att en sådan omprövning kan göras.
As regards IPN, both Finland and Sweden have asked for an evaluation of the further approach and scope of the surveillance and eradication programmes for that disease.
Beträffande IPN har både Finland och Sverige begärt en utvärdering av den fortsatta inriktningen och omfattningen avseende övervaknings- och utrotningsprogrammen för den sjukdomen.
At current situation the definition of IPN has been interpreted to include all genogroups of IPN-virus.
För närvarande tolkas definitionen av IPN som att alla genogrupper av IPN-virus ingår.
Only strains of IPN-virus genogroup 5 are known to cause mortality and clinical disease in farmed salmonids in Europe, and other genogroups should therefore not be included in those eradication programmes.
Det är endast känt att stammar av IPN-virus genogrupp 5 leder till dödlighet och klinisk sjukdom hos odlade laxfiskar i Europa, och övriga genogrupper bör därför inte ingå i dessa utrotningsprogram.
A decision on this issue can, however, only be made on the basis of a comprehensive scientific evaluation.
Ett beslut i frågan kan dock endast fattas på grundval av en omfattande vetenskaplig utvärdering.
Until such evaluation is completed, it is appropriate to prolong the ongoing IPN eradication programmes.
De pågående utrotningsprogrammen avseende IPN bör förlängas till dess att denna utvärdering är slutförd.
The possibility to apply placing on the market and import restrictions as set out in Decision 2010/221/EU should therefore be extended by 2 more years also for this purpose.
Möjligheten att tillämpa restriktioner för import och utsläppande på marknaden bör därför förlängas med ytterligare två år även i detta fall.
Annex III to Decision 2010/221/EU currently lists nine compartments in the territory of Ireland with an approved surveillance programme as regards ostreid herpesvirus 1 μvar (OsHV-1 μvar).
I bilaga III till beslut 2010/221/EU förtecknas för närvarande nio delområden i Irland som har ett godkänt övervakningsprogram för herpesvirus OsHV-1 μνar.
Ireland has notified to the Commission the detection of OsHV-1 μvar in three of those compartments, namely compartment 8, Dunmanus Bay, compartment 9, Kinsale Bay and Ballylongford Bay of compartment 6.
Irland har anmält till kommissionen att herpesvirus OsHV-1 μνar har påvisats i tre av dessa delområden, nämligen i delområde 8, Dunmanus Bay, i delområde 9, Kinsale Bay, och i Ballylongford Bay i delområde 6.
Consequently, the compartments 8 and 9 should be deleted from the list in Annex III to Decision 2010/221/EU and the geographical demarcation of compartment 6 in that list should be amended.
Följaktligen bör delområdena 8 och 9 utgå ur förteckningen i bilaga III till beslut 2010/221/EU, och den geografiska avgränsningen för delområde 6 i den förteckningen bör ändras.
The United Kingdom has notified to the Commission a declaration of freedom from OsHV-1 μvar for the entire coast of the United Kingdom including Guernsey, except for Whitstable Bay in Kent, Blackwater estuary in Essex and Poole Harbour in Dorset.
Förenade kungariket har anmält till kommissionen att dess hela kust inklusive Guernsey, med undantag för Whitstable Bay i Kent, Blackwater estuary i Essex och Poole Harbour i Dorset, har förklarats vara fri från OsHV-1 μνar.
Larne Lough in Northern Ireland is also included in that declaration.
Larne Lough i Nordirland ingår också i den förklaringen.
That declaration complies with the requirements for a declaration of freedom of disease laid down in Directive 2006/88/EC.
Förklaringen uppfyller kraven för en förklaring om att ett område är fritt från en sjukdom enligt direktiv 2006/88/EG.
Accordingly, the territory of the United Kingdom except Whitstable Bay, Kent, Blackwater estuary, Essex, and Poole Harbour in Dorset, Dundrum Bay, Killough Bay, Lough Foyle, Carlingford Lough and Strangford Lough Bay in Northern Ireland should be declared free of ostreid herpes virus 1 μvar (OsHV-1 μvar).
Följaktligen bör Förenade kungarikets territorium, med undantag för Whitstable Bay, Kent, Blackwater estuary, Essex, och Poole Harbour i Dorset samt Dundrum Bay, Killough Bay, Lough Foyle, Carlingford Lough och Strangford Lough Bay i Nordirland, förklaras fritt från herpesvirus OsHV-1 μνar.
in Article 3(2), the date ‘31 December 2013’ is replaced by ‘31 December 2015’;
I artikel 3.2 ska datumet ”den 31 december 2013” ersättas med ”den 31 december 2015”.
Annexes I and III to Decision 2010/221/EU are amended in accordance with the Annex to this Decision.
Bilagorna I och III till beslut 2010/221/EU ska ändras i enlighet med bilagan till det här beslutet.
Done at Brussels, 14 January 2014.
Utfärdat i Bryssel den 14 januari 2014.
Commission Decision 2010/221/EU of 15 April 2010 approving national measures for limiting the impact of certain diseases in aquaculture animals and wild aquatic animals in accordance with Article 43 of Council Directive 2006/88/EC (OJ L 98, 20.4.2010, p. 7).
Kommissionens beslut 2010/221/EU av den 15 april 2010 om godkännande av nationella åtgärder för att begränsa följderna av vissa sjukdomar hos vattenbruksdjur och vildlevande vattendjur i enlighet med artikel 43 i rådets direktiv 2006/88/EG (EUT L 98, 20.4.2010, s. 7).