natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Where the type does not satisfy the applicable requirements of this Directive, the notified body shall refuse to issue an EU-type examination certificate and shall inform the applicant accordingly, giving detailed reasons for its refusal.
Kommissionen, medlemsstaterna och övriga anmälda organ har rätt att på begäran få en kopia av EU-typintyget och/eller tilläggen till det.
The notified body shall keep itself apprised of any changes in the generally acknowledged state of the art which indicate that the approved type may no longer comply with the applicable requirements of this Directive, and shall determine whether such changes require further investigation.
Kommissionen och medlemsstaterna har rätt att på begäran få en kopia av den tekniska dokumentationen och av resultaten från de undersökningar som utförts av det anmälda organet.
If so, the notified body shall inform the manufacturer accordingly.
Det anmälda organet ska förvara en kopia av EU-typintyget med bilagor och tillägg samt det tekniska underlaget, inklusive dokumentation från tillverkaren, så länge som det intyget är giltigt.
The manufacturer shall inform the notified body that holds the technical documentation relating to the EU-type examination certificate of all modifications to the approved type that may affect the conformity of the apparatus with the essential requirements of this Directive or the conditions for validity of that certificate.
Tillverkaren ska för de nationella myndigheterna kunna uppvisa en kopia av EU-typintyget med bilagor och tillägg tillsammans med den tekniska dokumentationen i tio år efter det att apparaten har släppts ut på marknaden.
Such modifications shall require additional approval in the form of an addition to the original EU-type examination certificate.
Tillverkarens representant får lämna in den ansökan som avses i punkt 3 och fullgöra skyldigheterna enligt punkterna 7 och 9, förutsatt att de specificeras i fullmakten.
Each notified body shall inform its notifying authority concerning the EU-type examination certificates and/or any additions thereto which it has issued or withdrawn, and shall, periodically or upon request, make available to its notifying authority the list of such certificates and/or any additions thereto refused, suspended or otherwise restricted.
DEL B
Each notified body shall inform the other notified bodies concerning the EU-type examination certificates and/or any additions thereto which it has refused, withdrawn, suspended or otherwise restricted, and, upon request, concerning such certificates and/or additions thereto which it has issued.
Modul C: överensstämmelse med typ som grundar sig på intern tillverkningskontroll
The Commission, the Member States and the other notified bodies may, on request, obtain a copy of the EU-type examination certificates and/or additions thereto.
Överensstämmelse med typ som grundar sig på intern tillverkningskontroll är den del av ett förfarande för bedömning av överensstämmelse genom vilken tillverkaren fullgör skyldigheterna i punkterna 2 och 3 samt säkerställer och försäkrar att de berörda apparaterna överensstämmer med typen enligt beskrivningen i EU-typintyget och uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv.
On request, the Commission and the Member States may obtain a copy of the technical documentation and the results of the examinations carried out by the notified body.
Tillverkaren ska vidta alla nödvändiga åtgärder för att tillverkningen och övervakningen av den ska leda till att de tillverkade apparaterna överensstämmer med typen enligt beskrivningen i EU-typintyget och med de tillämpliga kraven i detta direktiv.
The notified body shall keep a copy of the EU-type examination certificate, its annexes and additions, as well as the technical file including the documentation submitted by the manufacturer, until the expiry of the validity of that certificate.
Tillverkaren ska anbringa CE-märkningen på varje enskild apparat som överensstämmer med typen enligt beskrivningen i EU-typintyget och uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv.
The manufacturer shall keep a copy of the EU-type examination certificate, its annexes and additions together with the technical documentation at the disposal of the national authorities for 10 years after the apparatus has been placed on the market.
Tillverkaren ska upprätta en skriftlig EU-försäkran om överensstämmelse för varje apparatmodell och kunna uppvisa den för de nationella myndigheterna i tio år efter det att apparaten har släppts ut på marknaden.
The manufacturer’s authorised representative may lodge the application referred to in point 3 and fulfil the obligations set out in points 7 and 9, provided that they are specified in the mandate.
I EU-försäkran om överensstämmelse ska det anges för vilken apparatmodell den har upprättats.
PART B
Tillverkarens skyldigheter enligt punkt 3 får fullgöras, för dennes räkning och på dennes ansvar, av tillverkarens representant, förutsatt att dessa skyldigheter specificeras i fullmakten.
Module C: conformity to type based on internal production control
BILAGA IV
Conformity to type based on internal production control is the part of a conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2 and 3, and ensures and declares that the apparatus concerned are in conformity with the type described in the EU-type examination certificate and satisfy the requirements of this Directive that apply to them.
EU-försäkran om överensstämmelse (nr XXX) [1]
The manufacturer shall take all measures necessary so that the manufacturing process and its monitoring ensure conformity of the manufactured apparatus with the approved type described in the EU-type examination certificate and with the requirements of this Directive that apply to them.
Apparatmodell/produkt (produkt-, typ-, parti- eller serienummer):
The manufacturer shall affix the CE marking to each individual apparatus that is in conformity with the type described in the EU-type examination certificate and satisfies the applicable requirements of this Directive.
Namn på och adress till tillverkaren eller dennes representant:
The manufacturer shall draw up a written EU declaration of conformity for each apparatus model and keep it at the disposal of the national authorities for 10 years after the apparatus has been placed on the market.
Denna försäkran om överensstämmelse utfärdas på tillverkarens eget ansvar.
The EU declaration of conformity shall identify the apparatus model for which it has been drawn up.
Föremål för försäkran (identifiera apparaten så att den kan spåras – den kan innehålla en färgbild som är så tydlig att det vid behov går att identifiera apparaten):
The manufacturer’s obligations set out in point 3 may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
Föremålet för försäkran ovan överensstämmer med den relevanta harmoniserade unionslagstiftningen:
ANNEX IV
Hänvisningar till de relevanta harmoniserade standarder, inklusive datum för standarden, som använts eller hänvisningar till de andra tekniska specifikationer, inklusive datum för specifikationen, enligt vilka överensstämmelsen försäkras:
EU declaration of conformity (No Xxxx) [1]
I tillämpliga fall: Det anmäla organet … (namn, nummer) … har utfört … (beskrivning av åtgärden) och utfärdat intyget:
Apparatus model/Product (product, type, batch or serial number):
Ytterligare information:
Name and address of the manufacturer or his authorised representative:
Undertecknat för:
This declaration of conformity is issued under the sole responsibility of the manufacturer.
(ort och datum)
Object of the declaration (identification of apparatus allowing traceability; it may include a colour image of sufficient clarity where necessary for the identification of the apparatus):
(namn, befattning) (namnteckning)
The object of the declaration described above is in conformity with the relevant Union harmonisation legislation:
Det är frivilligt för tillverkaren att numrera EU-försäkran om överensstämmelse.
References to the relevant harmonised standards used, including the date of the standard, or references to the other technical specifications, including the date of the specification, in relation to which conformity is declared:
BILAGA V
Where applicable, the notified body … (name, number) performed … (description of intervention) and issued the certificate:
Tidsfrister för införlivande med nationell lagstiftning och tillämpningsdatum
Additional information:
(som avses i artikel 45)
Signed for and on behalf of:
Direktiv
(place and date of issue):
Tidsfrist för införlivande
(name, function) (signature):
Datum för tillämpning
It is optional for the manufacturer to assign a number to the declaration of conformity.
20 januari 2007
ANNEX V
20 juli 2007
Time-limit for transposition into national law and date of application
BILAGA VI
(referred to in Article 45)
Jämförelsetabell
Directive
Direktiv 2004/108/EG
Time-limit for transposition
Detta direktiv
Date of application
Artikel 1.1
20 January 2007
Artiklarna 1 och 2.1
20 July 2007
Artikel 1.2
ANNEX VI
Artikel 2.2 a–2.2 c
Correlation table
Artikel 1.3
Directive 2004/108/EC
Artikel 2.2 d
This Directive
Artikel 1.4
Article 1(1)
Artikel 2.3
Article 1 and Article 2(1)
Artikel 1.5
Article 1(2)
Artikel 2.4
Article 2(2)(a) to (c)
Artikel 2.1 a
Article 1(3)
Artikel 3.1.1
Article 2(2)(d)
Artikel 2.1 b
Article 1(4)
Artikel 3.1.2
Article 2(3)
Artikel 2.1 c
Article 1(5)
Artikel 3.1.3
Article 2(4)
Artikel 2.1 d
Article 2(1)(a)
Artikel 3.1.4
Article 3(1)(1)
Artikel 2.1 e
Article 2(1)(b)
Artikel 3.1.5
Article 3(1)(2)
Artikel 2.1 f
Article 2(1)(c)
Artikel 3.1.6
Article 3(1)(3)
Artikel 2.1 g
Article 2(1)(d)
Artikel 3.1.7
Article 3(1)(4)
Artikel 2.1 h
Article 2(1)(e)
Artikel 3.1.8
Article 3(1)(5)
Artikel 2.2
Article 2(1)(f)
Artikel 3.2
Article 3(1)(6)
Artiklarna 16 och 17
Article 2(1)(g)
Artikel 9.1
Article 3(1)(7)
Artikel 7.5
Article 2(1)(h)
Artikel 9.2
Article 3(1)(8)
Artikel 7.6
Article 2(2)
Artikel 9.3
Article 3(2)
Artikel 18.1
Articles 16 and 17
Artikel 9.4
Article 9(1)
Artikel 18.2
Article 7(5)
Artikel 9.5
Article 9(2)
Artikel 18.3
Article 7(6)
Artiklarna 10 och 11
Article 9(3)
Artiklarna 37, 38 och 39
Article 18(1)
Kapitel 4
Article 9(4)
Bilaga I
Article 18(2)
Bilaga II och punkt 1 i bilaga IV
Article 9(5)
Bilaga II
Article 18(3)
Bilaga III
Articles 10 and 11
Punkt 2 i bilaga IV
Articles 37, 38 and 39
Bilaga IV
Chapter 4
Bilaga V
Annex I
Bilaga VI
Annex II and point 1 of Annex IV
Bilaga VII
Annex II
UTTALANDE AV EUROPAPARLAMENTET
Point 2 of Annex IV
Möten med kommittéer omfattas således av punkt 15 i ramavtalet om och när andra frågor diskuteras.
Annex IV
Det är inte lämpligt att genomföra en bedömning av överensstämmelse för apparater som släpps ut på marknaden för att byggas in i en bestämd fast installation och som i övrigt inte finns tillgängliga på marknaden, separat från den fasta installation som de ska byggas in i.
Annex V
Sådana apparater bör därför undantas från den bedömning av överensstämmelse som normalt gäller för apparater.
Annex VI
Sådana apparater bör dock inte få äventyra överensstämmelsen hos den fasta installation som de är inbyggda i.
Directive 2014/31/EU of the European Parliament and of the Council
Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/31/EU
on the harmonisation of the laws of the Member States relating to the making available on the market of non-automatic weighing instruments
om harmonisering av medlemsstaternas lagstiftning om tillhandahållande på marknaden av icke-automatiska vågar
Directive 2009/23/EC of the European Parliament and of the Council of 23 April 2009 on non-automatic weighing instruments [3] has been substantially amended [4].
Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/23/EG av den 23 april 2009 om icke-automatiska vågar [3] har ändrats på väsentliga punkter [4].
Directive 2009/23/EC should therefore be adapted to that Decision.
Direktiv 2009/23/EG bör därför anpassas till det beslutet.
This Directive covers non-automatic weighing instruments which are new to the Union market when they are placed on the market; that is to say they are either new non-automatic weighing instruments made by a manufacturer established in the Union or non-automatic weighing instruments, whether new or second-hand, imported from a third country.
Detta direktiv omfattar icke-automatiska vågar som inte redan finns på unionsmarknaden när de släpps ut på marknaden.
Member States should have the responsibility of protecting the public against incorrect results of weighing operations by means of non-automatic weighing instruments when used for certain categories of applications.
Det betyder att det antingen är nya icke-automatiska vågar tillverkade av en tillverkare som är etablerad i unionen eller icke-automatiska vågar, oavsett om de är nya eller begagnade, som importerats från ett tredjeland.
This Directive should apply to all forms of supply, including distance selling.
Medlemsstaterna bör ansvara för att skydda allmänheten mot oriktiga resultat vid vägning med icke-automatiska vågar när dessa används inom vissa tillämpningsområden.
Economic operators should be responsible for the compliance of non-automatic weighing instruments with this Directive in relation to their respective roles in the supply chain, so as to ensure a high level of protection of public interests covered by this Directive, and to guarantee fair competition on the Union market.
Detta direktiv bör tillämpas på alla former av leveranser, inklusive distansförsäljning.
All economic operators intervening in the supply and distribution chain should take appropriate measures to ensure that they only make available on the market non-automatic weighing instruments which are in conformity with this Directive.
De ekonomiska aktörerna bör, i förhållande till den roll de har i leveranskedjan, ansvara för att icke-automatiska vågar överensstämmer med detta direktiv, så att en hög nivå säkerställs i fråga om skydd av allmänna intressen som omfattas av detta direktiv, och så att rättvisa konkurrensvillkor på unionsmarknaden garanteras.
It is necessary to provide for a clear and proportionate distribution of obligations which correspond to the role of each economic operator in the supply and distribution chain.
Alla ekonomiska aktörer i leverans- och distributionskedjan bör vidta lämpliga åtgärder för att se till att de på marknaden endast tillhandahåller icke-automatiska vågar som överensstämmer med detta direktiv.
It is necessary to ensure that non-automatic weighing instruments from third countries entering the Union market comply with this Directive, and in particular that appropriate conformity assessment procedures have been carried out by manufacturers with regard to those non-automatic weighing instruments.
Därför bör även i fortsättningen endast tillverkaren vara skyldig att göra en bedömning av överensstämmelse.
Provision should therefore be made for importers to make sure that the non-automatic weighing instruments they place on the market comply with the requirements of this Directive and that they do not place on the market non-automatic weighing instruments which do not comply with such requirements or present a risk.
Det måste finnas garantier för att icke-automatiska vågar från tredjeländer som förs in på unionsmarknaden överensstämmer med detta direktiv, och det måste framför allt säkerställas att tillverkarna har underkastat dessa vågar lämpliga förfaranden för bedömning av överensstämmelse.
Provision should also be made for importers to make sure that conformity assessment procedures have been carried out and that marking of non-automatic weighing instruments and documentation drawn up by manufacturers are available for inspection by the competent national authorities.
Det bör därför slås fast att importörer ska se till att de icke-automatiska vågar de släpper ut på marknaden uppfyller kraven i detta direktiv och att de inte släpper ut icke-automatiska vågar som inte uppfyller dessa krav eller som utgör en risk.
When placing a non-automatic weighing instrument on the market, every importer should indicate on the non-automatic weighing instrument his name, registered trade name or registered trade mark and the postal address at which he can be contacted.
Det bör också slås fast att importörerna ska se till att förfaranden för bedömning av överensstämmelse har genomförts och att märkning av icke-automatiska vågar och den dokumentation som tagits fram av tillverkarna är tillgänglig för kontroll av de behöriga nationella myndigheterna.
Exceptions should be provided, including for cases where the importer should have to open the packaging only for the purpose of putting his name and address on the instrument.
Vid utsläppandet på marknaden bör varje importör på den icke-automatiska vågen ange sitt namn, registrerade firmanamn eller registrerade varumärke och den postadress på vilken denne kan kontaktas.
The distributor makes a non-automatic weighing instrument available on the market after it has been placed on the market by the manufacturer or the importer and should act with due care to ensure that its handling of the non-automatic weighing instrument does not adversely affect the compliance of that instrument.
Undantag bör medges, bland annat i de fall då importören skulle behöva öppna förpackningen enbart i syfte att sätta sitt namn och sin adress på vågen.
Any economic operator that either places a non-automatic weighing instrument on the market under his own name or trade mark or modifies a non-automatic weighing instrument in such a way that compliance with this Directive may be affected should be considered to be the manufacturer and should assume the obligations of the manufacturer.
Distributörerna tillhandahåller en icke-automatisk våg på marknaden efter det att den har släppts ut på marknaden av tillverkaren eller importören, och de bör iaktta vederbörlig omsorg för att se till att deras hantering av den icke-automatiska vågen inte inverkar negativt på vågens överensstämmelse.
Distributors and importers, being close to the market place, should be involved in market surveillance tasks carried out by the competent national authorities, and should be prepared to participate actively, providing those authorities with all necessary information relating to the non-automatic weighing instrument concerned.
Alla ekonomiska aktörer som släpper ut en icke-automatisk våg på marknaden i eget namn eller under eget varumärke eller ändrar en icke-automatisk våg på ett sådant sätt att det kan påverka överensstämmelsen med detta direktiv, bör anses vara tillverkare och bör därför ikläda sig tillverkarens skyldigheter.
Ensuring traceability of a non-automatic weighing instrument throughout the whole supply chain helps to make market surveillance simpler and more efficient.
Distributörer och importörer är nära marknaden och bör därför vara involverade i de behöriga nationella myndigheternas marknadskontroll, och de bör vara beredda på att delta aktivt genom att förse dessa myndigheter med alla nödvändiga uppgifter om den berörda icke-automatiska vågen.
An efficient traceability system facilitates market surveillance authorities’ task of tracing economic operators who made non-compliant non-automatic weighing instruments available on the market.
Marknadskontrollen blir enklare och effektivare om man kan säkerställa en icke-automatisk vågs spårbarhet genom hela leveranskedjan.
When keeping the information required under this Directive for the identification of other economic operators, economic operators should not be required to update such information in respect of other economic operators who have either supplied them with a non-automatic weighing instrument or to whom they have supplied a non-automatic weighing instrument.
Med ett effektivt spårbarhetssystem blir det lättare för marknadskontrollmyndigheterna att spåra den ekonomiska aktör som är ansvarig för att på marknaden ha tillhandahållit icke-automatiska vågar som inte uppfyller kraven.
This Directive should be limited to the expression of the essential requirements as regards metrology and performance in relation to non-automatic weighing instruments.
När den information som enligt detta direktiv krävs för identifiering av andra ekonomiska aktörer bevaras, bör ekonomiska aktörer inte vara skyldiga att uppdatera denna information vad gäller andra ekonomiska aktörer som antingen har levererat en icke-automatisk våg till dem eller till vilka de har levererat en icke-automatisk våg.
In order to facilitate conformity assessment with those essential requirements as regards metrology and performance, it is necessary to provide for a presumption of conformity for non-automatic weighing instruments which are in conformity with harmonised standards that are adopted in accordance with Regulation (EU) No 1025/2012 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2012 on European Standardisation [7] for the purpose of expressing detailed technical specifications of those requirements, in particular as to the metrological, design and construction characteristics.
I detta direktiv bör endast de väsentliga metrologiska kraven och funktionskraven i fråga om icke-automatiska vågar anges.
Regulation (EU) No 1025/2012 provides for a procedure for objections to harmonised standards where those standards do not entirely satisfy the requirements of this Directive.
För att underlätta bedömningen av överensstämmelse med dessa väsentliga metrologiska krav och funktionskrav är det nödvändigt att föreskriva om presumtion om överensstämmelse för icke-automatiska vågar som överensstämmer med harmoniserade standarder som har antagits i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1025/2012 av den 25 oktober 2012 om europeisk standardisering [7] och som innehåller detaljerade tekniska specifikationer av dessa krav, särskilt i fråga om metrologiska egenskaper, konstruktion och uppbyggnad.
Assessment of conformity with the relevant metrological and technical provisions is necessary to provide effective protection for users and third parties.
I förordning (EU) nr 1025/2012 fastställs ett förfarande för invändningar mot harmoniserade standarder som inte helt uppfyller kraven i detta direktiv.
In order to enable economic operators to demonstrate and the competent authorities to ensure that non-automatic weighing instruments made available on the market conform to the essential requirements, it is necessary to provide for conformity assessment procedures.
Det är nödvändigt att vågarnas överensstämmelse med tillämpliga metrologiska och tekniska bestämmelser kontrolleras för att ge användare och tredje man effektivt skydd.
Decision No 768/2008/EC establishes modules for conformity assessment procedures, which include procedures from the least to the most stringent, in proportion to the level of risk involved and the level of safety required.
För att de ekonomiska aktörerna ska kunna visa, och de behöriga myndigheterna kunna säkerställa, att de icke-automatiska vågar som har tillhandahållits på marknaden uppfyller de väsentliga kraven måste det fastställas förfaranden för bedömning av överensstämmelse.
Manufacturers should draw up an EU declaration of conformity to provide information required under this Directive on the conformity of a non-automatic weighing instrument with the requirements of this Directive and of other relevant Union harmonisation legislation.
För att säkerställa enhetlighet mellan sektorer och undvika tillfälliga varianter bör förfarandena för bedömning av överensstämmelse väljas från dessa moduler.
To ensure effective access to information for market surveillance purposes, the information required to identify all applicable Union acts should be available in a single EU declaration of conformity.
Tillverkarna bör upprätta en EU-försäkran om överensstämmelse som innehåller information som enligt detta direktiv krävs om en icke-automatisk vågs överensstämmelse med kraven i detta direktiv och i övrig relevant harmoniserad unionslagstiftning.