natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In accordance with Article 13(4) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [7] should be amended accordingly.
I enlighet med artikel 13.4 i förordning (EG) nr 1107/2009 bör bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 [7] ändras i enlighet med detta.
The active substance orange oil, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Det verksamma ämnet apelsinolja enligt specifikationen i bilaga I godkänns under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing orange oil as an active substance by 31 October 2014.
Medlemsstaterna ska i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009 vid behov ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller apelsinolja som verksamt ämne senast den 31 oktober 2014.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to this Regulation are met, with the exception of those identified in the column on specific provisions of that Annex, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to Directive 91/414/EEC in accordance with the conditions of Article 13(1) to (4) of that Directive and Article 62 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Senast detta datum ska medlemsstaterna särskilt ha kontrollerat att villkoren i bilaga I till den här förordningen är uppfyllda, med undantag av villkoren i kolumnen om särskilda bestämmelser i den bilagan, samt att innehavaren av godkännandet har eller har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till direktiv 91/414/EEG i enlighet med villkoren i artikel 13.1–13.4 i det direktivet och artikel 62 i förordning (EG) nr 1107/2009.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing orange oil as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 by 30 April 2014 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to Directive 91/414/EEC and taking into account the column on specific provisions of Annex I to this Regulation.
Genom undantag från punkt 1 ska medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller apelsinolja, antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen som alla senast den 30 april 2014 förtecknats i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011, ta upp växtskyddsmedlet till ny prövning enligt de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till direktiv 91/414/EEG och med hänsyn till kolumnen om särskilda bestämmelser i bilaga I till den här förordningen.
in the case of a product containing orange oil as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 October 2015 at the latest; or
om det gäller ett växtskyddsmedel som innehåller apelsinolja som enda verksamma ämne, vid behov senast den 31 oktober 2015 ändra eller återkalla godkännandet, eller
in the case of a product containing orange oil as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 October 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective act or acts which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC or approved that substance or those substances, whichever is the latest.
om det gäller ett växtskyddsmedel som innehåller apelsinolja som ett av flera verksamma ämnen, vid behov ändra eller återkalla godkännandet senast den 31 oktober 2015 eller vid ett datum som fastställs för en sådan ändring eller ett sådant återkallande i respektive rättsakt eller rättsakter om upptagande av ämnet eller ämnena i fråga i bilaga I till direktiv 91/414/EEG eller om godkännande av ämnet eller ämnena, beroende på vilket datum som är det senaste.
Done at Brussels, 18 November 2013.
Utfärdad i Bryssel den 18 november 2013.
Commission Decision 2009/438/EC of 8 June 2009 recognising in principle the completeness of the dossier submitted for detailed examination in view of the possible inclusion of orange oil in Annex I to Council Directive 91/414/EEC (OJ L 145, 10.6.2009, p. 47).
Kommissionens beslut 2009/438/EG av den 8 juni 2009 om ett principiellt erkännande av fullständigheten hos den dokumentation som lämnats in för detaljerad granskning inför ett eventuellt införande av apelsinolja i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (EUT L 145, 10.6.2009, s. 47).
EFSA Journal 2013; 11(2):3090.
The EFSA Journal, vol. 11(2013):2, artikelnr 3090.
CAS No 8028-48-6 (Orange extract)
CAS-nr 8028-48-6 (apelsinextrakt)
CIPAC No 902
CIPAC-nr 902
sopropenyl-1-methylcyclohexene or p-mentha-1,8-diene
sopropenyl-1-metylcyklohexen eller p-menta-1,8-dien
Eur. (Pharmacopoeia Europea) 5.0 (Aurantii dulcis aetheroleum) and ISO 3140:2011(E)
Det verksamma ämnet ska överensstämma med specifikationerna i Europeiska farmakopén 5.0 (Aurantii dulcis aetheroleum) och ISO 3140:2011(E)
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on orange oil, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 3 October 2013 shall be taken into account.
Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om apelsinolja från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 3 oktober 2013, särskilt tilläggen I och II.
the metabolite fate of orange oil and the route and rate of degradation in soil;
Omvandlingen av metaboliterna från apelsinolja samt nedbrytningsväg och nedbrytningshastighet i marken.
the validation of endpoints used in the ecotoxicological risk assessment.
Valideringen av endpoints som används vid ekotoxikologisk riskbedömning.
The applicant shall submit that information to the Commission, Member States and the Authority by 30 April 2016.
Sökanden ska inkomma med uppgifterna till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten senast den 30 april 2016.
The applicant shall submit confirmatory information as regards the metabolite fate of orange oil and the route and rate of degradation in soil and on the validation of endpoints used in the ecotoxicological risk assessment.
Sökanden ska inkomma med bekräftande uppgifter om omvandlingen av metaboliterna från apelsinolja samt nedbrytningsväg och nedbrytningshastighet i marken och om valideringen av endpoints som används vid ekotoxikologisk riskbedömning.
The applicant shall submit that information to the Commission, Member States and the Authority by 30 April 2016.’
Sökanden ska inkomma med uppgifterna till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten senast den 30 april 2016.”
In accordance with Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009, Council Directive 91/414/EEC [2] is to apply, with respect to the procedure and the conditions for approval, to active substances for which a decision has been adopted in accordance with Article 6(3) of that Directive before 14 June 2011.
Vad gäller förfarandet och villkoren för godkännande ska direktiv 91/414/EEG [2] i enlighet med artikel 80.1 a i förordning (EG) nr 1107/2009 tillämpas på de verksamma ämnen för vilka ett beslut har antagits i enlighet med artikel 6.3 i det direktivet före den 14 juni 2011.
For orange oil the conditions of Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009 are fulfilled by Commission Decision 2009/438/EC [3].
För apelsinolja uppfylls villkoren i artikel 80.1 a i förordning (EG) nr 1107/2009 genom kommissionens beslut 2009/438/EG [3].
≥ 945 g/kg (of D-limonene) The active substance shall comply with the specifications of Ph.
≥ 945 g/kg (av D-limonen)
Commission Implementing Regulation (EU) No 1166/2013
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1166/2013
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance dichlorprop-P
om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av det verksamma ämnet diklorprop-P
Commission Directive 2006/74/EC [2] included dichlorprop-P as active substance in Annex I to Council Directive 91/414/EEC [3], under the condition that the Member States concerned ensure that the notifier at whose request dichlorprop-P was included in that Annex provide further confirmatory information on animal metabolism and the risk assessment on acute and short-term exposure for birds and on acute exposure for herbivorous mammals.
Genom kommissionens direktiv 2006/74/EG [2] infördes diklorprop-P som ett verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG [3], på villkoret att de berörda medlemsstaterna ser till att den sökande på vars begäran diklorprop-P togs upp i den bilagan inkommer med ytterligare bekräftande uppgifter avseende djurs ämnesomsättning och riskbedömningen avseende akut exponering under kort tid för fåglar och akut exponering för gräsätande däggdjur.
Active substances included in Annex I to Directive 91/414/EEC are deemed to have been approved under Regulation (EC) No 1107/2009 and are listed in Part A of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [4].
Verksamma ämnen som tas upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska anses vara godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009 och förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 [4].
The notifier submitted additional information with a view to confirm the risk assessment for birds and mammals for the use in cereals, grassland and grass seed crops to the rapporteur Member State Denmark within the time period provided for its submission.
Sökanden lade inom tidsfristen för den rapporterande medlemsstaten Danmark fram ytterligare uppgifter i syfte att bekräfta riskbedömningen för fåglar och däggdjur vid användning på spannmål, betesmark och gräsfrögrödor.
The Commission consulted the Authority which presented its opinion on the risk assessment of dichlorprop-P on 13 November 2012 [5].
Kommissionen samrådde med myndigheten som lade fram ett yttrande om riskbedömningen av diklorprop-P den 13 november 2012 [5].
In the light of the additional information provided by the notifier, the Commission considered that the further confirmatory information required had not fully been provided and that a high risk for birds and mammals could not be excluded except by imposing further restrictions.
Mot bakgrund av de ytterligare uppgifter som sökanden lämnat ansåg kommissionen att de ytterligare bekräftande uppgifter som begärts inte hade lämnats och att en hög risk för fåglar och däggdjur endast kunde uteslutas om ytterligare restriktioner införs.
The Commission invited the notifier to submit its comments on the review report for dichlorprop-P.
Kommissionen uppmanade sökanden att inkomma med synpunkter på granskningsrapporten om diklorprop-P.
It is confirmed that the active substance dichlorprop-P is to be deemed to have been approved under Regulation (EC) No 1107/2009.
Det bekräftas att det verksamma ämnet diklorprop-P ska anses ha blivit godkänt enligt förordning (EG) nr 1107/2009.
In order to minimise the exposure of birds and mammals, it is, however, appropriate to further restrict the uses of this active substance and to provide for specific risk mitigation measures for the protection of those species.
För att minimera fåglars och däggdjurs exponering är det dock lämpligt att ytterligare begränsa användningen av detta verksamma ämne och att införa riskreducerande åtgärder för att skydda dessa arter.
Member States should be provided with time to withdraw authorisations for plant protection products containing dichlorprop-P.
Medlemsstaterna bör medges tid att återkalla godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller diklorprop-P.
For plant protection products containing dichlorprop-P, where Member States grant any grace period in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009, this period should, at the latest, expire one year after the withdrawal or the amendment of the respective authorisations.
Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna har beviljat i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 för växtskyddsmedel som innehåller diklorprop-P bör löpa ut senast ett år efter det att respektive godkännande återkallats eller ändrats.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing dichlorprop-P as active substance by 9 June 2014.
Medlemsstaterna ska i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009 vid behov ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller diklorprop-P som verksamt ämne senast den 9 juni 2014.
Any grace period granted by Member States in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009 shall be as short as possible and shall expire by 9 June 2015 at the latest.
Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska vara så kortvariga som möjligt och löpa ut senast den 9 juni 2015.
Commission Directive 2006/74/EC of 21 August 2006 amending Council Directive 91/414/EEC to include dichlorprop-P, metconazole, pyrimethanil and triclopyr as active substances (OJ L 235, 30.8.2006, p. 17).
Kommissionens direktiv 2006/74/EG av den 21 augusti 2006 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa diklorprop-P, metkonazol, pyrimetanil och triklopyr som verksamma ämnen (EUT L 235, 30.8.2006, s. 17).
EFSA Journal 2012;10(11):2950.
The EFSA Journal, vol. 10(2012):11, artikelnr 2950.
The column ‘Specific provisions’ of row 133, dichlorprop-P, of Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is replaced by the following:
I kolumnen ”Särskilda bestämmelser” ska rad 133, diklorprop-P, i del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ersättas med följande:
As regards cereals, only application in spring may be authorised, at rates not exceeding 800 g active substance per hectare per application.
För spannmål får endast behandling under våren godkännas, i mängder som inte får överstiga 800 g verksamt ämne per hektar vid varje behandling.
Use on grassland shall not be authorised.
Behandling på betesmark ska inte tillåtas.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to the protection of birds, mammals, aquatic organisms and non-target plants.
Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på skyddet av fåglar, däggdjur, vattenlevande organismer och växter som inte är målarter.
Conditions of authorisation shall include risk mitigation measures, where appropriate.’
Villkoren för godkännande ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.”
Denmark assessed the additional information submitted by the notifier. It submitted its assessment, in the form of an addendum to the draft assessment report, to the other Member States, the Commission and the European Food Safety Authority, hereinafter ‘the Authority’, on 22 July 2011.
Danmark bedömde de ytterligare uppgifter som sökanden hade lämnat in och lämnade sin bedömning i form av ett addendum till utkastet till bedömningsrapport till övriga medlemsstater, kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) den 22 juli 2011.
Commission Implementing Regulation (EU) No 1167/2013
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1167/2013
Commission Implementing Regulation (EU) No 1168/2013
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1168/2013
entering a name in the register of protected designations of origin and protected geographical indications [Sal de Tavira/Flor de Sal de Tavira (PDO)]
om införande av en beteckning i registret över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar [Sal de Tavira/Flor de Sal de Tavira (SUB)]
Pursuant to Article 50(2)(a) of Regulation (EU) No 1151/2012, Portugal's application to register the name ‘Sal de Tavira’/‘Flor de Sal de Tavira’ was published in the Official Journal of the European Union [2].
I enlighet med artikel 50.2 a i förordning (EU) nr 1151/2012 har Portugals ansökan om registrering av beteckningen ”Sal de Tavira”/”Flor de Sal de Tavira” offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning [2].
As no statement of objection under Article 51 of Regulation (EU) No 1151/2012has been received by the Commission, that name should therefore be entered in the register,
Inga invändningar enligt artikel 51 i förordning (EG) nr 1151/2012 har inkommit till kommissionen och därför bör denna beteckning registreras.
OJ C 132, 9.5.2013, p. 22.
EUT C 132, 9.5.2013, s. 22.
Sal de Tavira/Flor de Sal de Tavira (PDO)
Sal de Tavira/Flor de Sal de Tavira (SUB)
Commission Implementing Regulation (EU) No 1169/2013
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1169/2013
entering a name in the register of protected designations of origin and protected geographical indications [Maçã Riscadinha de Palmela (PDO)]
om införande av en beteckning i registret över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar [Maçã Riscadinha de Palmela (SUB)]
Pursuant to Article 50(2)(a) of Regulation (EC) No 1151/2012, Portugal’s application to register the name ‘Maçã Riscadinha de Palmela’ was published in the Official Journal of the European Union [2].
I enlighet med artikel 50.2 a i förordning (EU) nr 1151/2012 har Portugals ansökan om registrering av beteckningen ”Maçã Riscadinha de Palmela” offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning [2].
As no statement of objection under Article 51 of Regulation (EC) No 1151/2012 has been received by the Commission, the name ‘Maçã Riscadinha de Palmela’ should therefore be entered in the register,
Inga invändningar enligt artikel 51 i förordning (EG) nr 1151/2012 har inkommit till kommissionen och därför bör beteckningen ”Maçã Riscadinha de Palmela” registreras.
OJ C 85, 23.3.2013, p. 16.
EUT C 85, 23.3.2013, s. 16.
Maçã Riscadinha de Palmela (PDO)
Maçã Riscadinha de Palmela (SUB)
Commission Implementing Regulation (EU) No 1170/2013
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1170/2013
approving a non-minor amendment to the specification for a name entered in the register of protected designations of origin and protected geographical indications [Jihočeská Zlatá Niva (PGI)]
om godkännande av en annan ändring än en mindre ändring av produktspecifikationen för en beteckning som tagits upp i registret över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar [Jihočeská Zlatá Niva (SGB)]
Pursuant to the first subparagraph of Article 9(1) of Regulation (EC) No 510/2006, the Commission examined the Czech Republic’s application for the approval of amendments to the specification for the protected geographical indication ‘Jihočeská Zlatá Niva’ registered under Commission Regulation (EC) No 32/2010 [3].
Kommissionen har i enlighet med artikel 9.1 första stycket i förordning (EG) nr 510/2006 granskat Tjeckiens begäran om godkännande av en ändring av produktspecifikationen för den skyddade geografiska beteckningen ”Jihočeská Zlatá Niva”, vilken registrerades i enlighet med kommissionens förordning (EU) nr 32/2010 [3].
Since the amendments in question are not minor, the Commission published the amendment application in the Official Journal of the European Union [4], as required by Article 6(2) of Regulation (EC) No510/2006.
Eftersom den aktuella ändringen inte utgör en mindre ändring har kommissionen offentliggjort ansökan om ändring i Europeiska unionens officiella tidning [4] i enlighet med artikel 6.2 i förordning (EG) nr 510/2006.
OJ L 10, 15.1.2010, p. 7.
EUT L 10, 15.1.2010, s. 7.
OJ C 377, 7.12.2012, p. 19.
EUT C 377, 7.12.2012, s. 19.
Commission Implementing Regulation (EU) No 1171/2013
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1171/2013
approving non-minor amendments to the specification for a name entered in the register of protected designations of origin and protected geographical indications [Jihočeská Niva (PGI)]
om godkännande av en annan ändring än en mindre ändring av produktspecifikationen för en beteckning som tagits upp i registret över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar [Jihočeská Niva (SGB)]
Pursuant to the first subparagraph of Article 53(1) of Regulation (EU) No 1151/2012, the Commission examined the Czech Republic’s application for the approval of amendments to the specification for the protected geographical indication ‘Jihočeská Niva’ registered under Commission Regulation (EC) No 24/2010 [2].
Kommissionen har i enlighet med artikel 53.1 första stycket i förordning (EU) nr 1151/2012 granskat Tjeckiens begäran om godkännande av en ändring av produktspecifikationen för den skyddade geografiska beteckningen ”Jihočeská Niva”, vilken registrerades i enlighet med kommissionens förordning (EG) nr 24/2010 [2].
Since the amendments in question are not minor within the meaning of Article 53(2) of Regulation (EU) No 1151/2012, the Commission published the amendment application in the Official Journal of the European Union [3], as required by Article 50(2)(a) of that Regulation.
Eftersom den aktuella ändringen inte utgör en mindre ändring i enlighet med artikel 53.2 i förordning (EU) nr 1151/2012 har kommissionen offentliggjort ansökan om ändring i enlighet med artikel 50.2 a i samma förordning i Europeiska unionens officiella tidning [3].
As no statement of opposition under Article 51 of Regulation (EU) No 1151/2012 has been received by the Commission, the amendments to the specification should be approved,
Inga invändningar enligt artikel 51 i förordning (EU) nr 1151/2012 har inkommit till kommissionen, och därför bör ändringen godkännas.
OJ L 9, 14.1.2010, p. 1.
EUT L 9, 14.1.2010, s. 1.
OJ C 33, 5.2.2013, p. 5.
EUT C 33, 5.2.2013, s. 5.
Commission Implementing Regulation (EU) No 1172/2013
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1172/2013
approving a minor amendment to the specification for a name entered in the register of protected designations of origin and protected geographical indications [Kiwi de l’Adour (PGI)]
om godkännande av en mindre ändring av produktspecifikationen för en beteckning som tagits upp i registret över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar (Kiwi de l’Adour [SGB])
Pursuant to the first subparagraph of Article 53(1) of Regulation (EU) No 1151/2012, the Commission has examined France’s application for the approval of an amendment to the specification for the protected geographical indication ‘Kiwi de l’Adour’ registered under Commission Regulation (EC) No 419/2009 [2].
Kommissionen har i enlighet med artikel 53.1 första stycket i förordning (EU) nr 1151/2012 granskat Frankrikes ansökan om godkännande av en ändring av produktspecifikationen för den skyddade geografiska beteckningen ”Kiwi de l’Adour”, som registrerats med stöd av kommissionens förordning (EG) nr 419/2009 [2].
The purpose of the application is to amend the specification by clarifying how the young plants are fertilised.
Syftet med ansökan är att ändra produktspecifikationen och precisera hur ungplantorna gödslas.
This amendment has not caused the published summary to be amended [3].
Denna ändring har inte medfört någon ändring av den offentliggjorda sammanfattningen [3].
Since the amendment is minor within the meaning of the third subparagraph of Article 53(2) of Regulation (EU) No 1151/2012, the Commission may approve it without following the procedure set out in Articles 50 to 52 of that Regulation,
Eftersom ändringen är en mindre ändring i den mening som avses i artikel 53.2 tredje stycket i förordning (EU) nr 1151/2012 får kommissionen godkänna den utan att följa det förfarande som fastställs i artiklarna 50–52 i den förordningen.