natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The technical file accompanying the ‘EC’ declaration of verification should be updated if additional verifications are carried out (e.g. verification of conformity with national rules for obtaining additional authorisation for placing in service).
I detta fall förklarar sig tillverkaren eller den upphandlande enheten vara fullt ansvarig för att de delsystem som ingår i den berörda fordonstypen, det enskilda fordonet eller nätprojektet har varit föremål för relevanta kontrollförfaranden och uppfyller kraven i relevant EU-lagstiftning, inklusive alla tillämpliga nationella bestämmelser, och att fordonet eller nätprojektet i sin helhet därmed uppfyller kraven i relevant EU-lagstiftning, inklusive alla tillämpliga nationella bestämmelser.
In the case of an additional authorisation, the applicant should inform the national safety authority that issued the first authorisation.
För upprättandet av en EG-kontrollförklaring, kan relevanta TSD:er medge partiell överensstämmelse med TSD, endast om det i den TSD:n anges att vissa funktioner, prestanda och gränssnitt som krävs för att uppfylla de väsentliga kraven inte är obligatoriska under särskilda omständigheter.
‘EC’ DECLARATION OF VERIFICATION
Först när alla föregående bevis och förklaringar har sammanställts kan sökanden formellt ansöka om godkännande hos den behöriga nationella säkerhetsmyndigheten för ibruktagande av delsystemet.
According to Article 15 of Directive 2008/57/EC and Article 4(3) and (4) of Directive 2004/49/EC, it is the responsibility of the railway undertakings or infrastructure managers to ensure that a vehicle or subsystem meets all the essential requirements when it is in use.
Det är dock erkänt god praxis att sökanden så tidigt som möjligt inleder ett informellt samarbete med nationella säkerhetsmyndigheter, för att klargöra frågor rörande processen, krav, roller, ansvarsfördelning, tillämpningsområde samt användningsvillkor och begränsningar, så att det inte uppstår problem i ett senare skede.
This is without prejudice to the responsibility of the other players involved (e.g. the responsibilities of the signatory of the ‘EC’ declaration of verification).
HANTERING AV ÄNDRINGAR
Each manufacturer, maintenance supplier, wagon keeper, service provider and procurement entity must ensure that rolling stock, installations, accessories and equipment and services supplied by them comply with the essential requirements and that the conditions for use are specified in the technical file accompanying the EC declaration of verification so that they can be safely put into operation by the railway undertaking and/or infrastructure manager.
När det gäller tillämpningen av artiklarna 5.2, 15.3 och 20 i direktiv 2008/57/EG bör alla ändringar av ett befintligt strukturellt delsystem analyseras och kategoriseras som endast en av följande ändringar:
The responsibility for ensuring that the essential requirements of all applicable EU legislation are fully met in every detail by the subsystems in their design operating state at authorisation rests only with the applicant for authorisation of a subsystem, who issues the ‘EC’ declaration of verification.
”Byte i samband med underhåll” och andra ändringar som inte leder till någon avvikelse från det tekniska underlaget som åtföljer EG-kontrollförklaringen.
On the basis of the verification by the notified body or designated body and, where applicable, an overall assessment of the subsystem or vehicle, the applicant declares that all essential requirements are fulfilled.
I detta fall behövs ingen kontroll av ett bedömningsorgan, medlemsstaten behöver inte informeras, och den ursprungliga EG-kontrollförklaringen gäller fortfarande oförändrad.
Therefore, if the compliance of the subsystem in its design operating state with the essential requirements at the time of authorisation is called into question at a later stage, the applicant, who has signed the relevant ‘EC’ declaration of verification should be considered as bearing the primary responsibility.
Ändringar som leder till en avvikelse från det tekniska underlaget som åtföljer EG-kontrollförklaringen vilket gör att det kan krävas nya kontroller (och därmed kontroll enligt tillämpliga moduler för bedömning av överensstämmelse) men som inte påverkar delsystemets grundläggande konstruktionsegenskaper.
As a consequence, neither a type authorisation nor an authorisation for placing in service should be considered as handover of the responsibility to ensure or verify that the subsystem meets all essential requirements from the applicant to the authorising national safety authority.
I detta fall behöver det tekniska underlaget som åtföljer EG-kontrollförklaringen uppdateras, och relevant information bör göras tillgänglig på den nationella säkerhetsmyndighetens begäran.
If the compliance with the essential requirements of a subsystem in its design operating state is called into question, the authorising national safety authority should only be held accountable for the specific tasks allocated by Article 16 of Directive 2004/49/EC to the authorising or supervising national safety authority.
Modernisering eller ombyggnad (dvs. ett större arbete för att byta eller ändra ett delsystem, som kräver att medlemsstaten informeras) som inte kräver ett nytt godkännande för ibruktagande.
The national law should reflect this principle in line with recommendations 58 to 62 and 67.
Ändringar som innebär en förändring av delsystemets grundläggande konstruktionsegenskaper ingår i denna kategori.
Independently from the verification of compliance with TSIs and national rules and the verification of safe integration carried out under Article 15(1) of Directive 2008/57/EC, the applicant signs the ‘EC’ declaration of verification on his sole responsibility.
Modernisering eller ombyggnad (dvs. ett större arbete för att byta eller ändra ett delsystem, som kräver att medlemsstaten informeras) som kräver ett nytt godkännande för ibruktagande.
Therefore, the applicant should have a process in place to make sure that it has captured and fulfilled all the essential requirements and complied with all applicable EU legislation.
Det bör observeras att beslut som fattas av en upphandlande enhet eller en tillverkare angående ändringarna av ett delsystem på grundval av de fyra kategorierna ovan, ska vara helt oberoende av det beslut angående betydelsen av en ändring av järnvägssystemet i den mening som avses i den gemensamma säkerhetsmetoden som ska fattas av ett järnvägsföretag eller en infrastrukturförvaltare som gör en ändring av sin del av systemet.
Although the CSM RA was originally not developed for that purpose, the applicant may choose to use the methodology in the CSM RA as a tool to fulfil part of his responsibility to ensure that all parts of the subsystem/vehicle meet in all respects and in every detail the essential requirements for the railway system set out in Annex III to Directive 2008/57/EC.
Besluten berör olika aktörer under olika omständigheter, med olika beslutskriterier.
Equally, the applicant may choose to use any other means allowed by the relevant legislation to ensure that all parts of the subsystem or vehicle meet the essential requirements for the railway system.
Kategorierna 3 och 4 ovan leder till en avvikelse från det tekniska underlaget som åtföljer EG-kontrollförklaringen, och påverkar delsystemets grundläggande konstruktionsegenskaper.
The ‘EC’ declaration of verification covers all applicable EU legislation.
Både för delsystem som tagits i bruk enligt direktiv 2008/57/EG och för delsystem som tagits i bruk tidigare, gäller med hänsyn till rättssäkerhet och ömsesidigt erkännande att TSD:erna bör tillhandahålla kriterier för att fastställa om en ändring påverkar delsystemets grundläggande konstruktionsegenskaper och om den passar in i kategori 3 eller 4.
It is the responsibility of the signatory of the ‘EC’ declaration to comply with that legislation, including the corresponding conformity assessment and to involve, where necessary, assessment bodies required by that legislation.
Så länge TSD:erna inte tillhandahåller dessa kriterier får medlemsstaterna specificera dem på nationell nivå.
In the case of an authorisation relating to vehicles or a network project consisting of more than one subsystem:
Ändringen bör alltid betraktas i förhållande till delsystemet eller fordonet vid tidpunkten för godkännandet.
there may be more than one applicant (one for each subsystem), each establishing an ‘EC’ declaration of verification for his part including its interfaces.
Ett antal mindre ändringar kan tillsammans utgöra en större ändring.
In this case each applicant takes responsibility for the relevant subsystem in accordance with the scope of his ‘EC’ declaration of verification.
Tillverkare eller upphandlande enheter bör hantera ändringar av befintliga strukturella delsystem på grundval av följande:
A manufacturer or contracting entity may combine these two declarations in an application for a vehicle or network project;
På grundval av punkt 110 ovan avgör tillverkaren eller den upphandlande enheten till vilken kategori ändringen hör, och huruvida organen för bedömning av överensstämmelse eller medlemsstaternas myndigheter måste informeras.
the manufacturer or contracting entity for the vehicle type, individual vehicle or network project may combine the ‘EC’ declarations of verification for each subsystem, as described in Annex V to Directive 2008/57/EC, into a single ‘EC’ declaration of verification for the vehicle type, individual vehicle or network project.
När det gäller ändringar i kategorierna 2–4 i punkt 110 som leder till en ändring av det tekniska underlaget som åtföljer EG-kontrollförklaringen, eller som påverkar giltigheten i de kontroller som redan har utförts, bör tillverkaren eller den upphandlande enheten, vid införandet av en ändring, bedöma behovet av en ny EG-kontrollförklaring i enlighet med de kriterier som definieras i punkt 2 i bilaga V till direktiv 2008/57/EG [12].
In this case he declares on his sole responsibility that the subsystems comprising the vehicle type, individual vehicle or network project concerned have been subject to the relevant verification procedures, and satisfy the requirements of the relevant European Union legislation including any applicable national rules and that the vehicle or network project itself therefore satisfies the requirements of the relevant European Union legislation including any applicable national rules.
När det gäller ändringar i kategori 4 bör medlemsstaten besluta om i vilken utsträckning TSD:erna behöver tillämpas på projektet.
To the end of establishing an ‘EC’ declaration of verification, the relevant TSIs may allow partial conformity to a TSI only if the TSI itself provides that specific functions, performances and interfaces required to fulfil the essential requirements are not mandatory in specific circumstances.
I de fall det enligt en TSD krävs att man tillämpar den gemensamma säkerhetsmetoden för en viss parameter, bör det i TSD:n specificeras under vilka omständigheter en prövning av ändringens betydelse ska utföras med avseende på denna parameter.
Only when all the preceding evidence and declarations have been compiled is the applicant in a position to formally apply to the competent national safety authority for an authorisation for placing in service of the subsystem.
På liknande sätt gäller att för parametrar som är relevanta för att uppnå säker integrering som en del av ett godkännande enligt punkt 40 ovan, bör en prövning av ändringens betydelse utföras för varje parameter med beaktande av ändringens omfattning med avseende på projekterad driftsstatus.
However it is recognised as a good practice for applicants to engage informally with national safety authorities as early as possible so that the process, requirements, roles and responsibilities, scope of application and limitations and conditions of use are clear and that there are no difficulties at a later stage.
Järnvägsföretag och infrastrukturförvaltare är var för sig ansvariga för sin del av järnvägssystemet.
MANAGEMENT OF MODIFICATIONS
I enlighet med artikel 4 i direktiv 2004/49/EG bör de hantera sin del av järnvägssystemet med användning av ett säkerhetsstyrningssystem.
Concerning the application of Articles 5(2), 15(3) and Article 20 of Directive 2008/57/EC, any modification of an existing structural subsystem should be analysed and categorised as only one of the following modifications:
Säkerhetsstyrningssystemet bör, där så är lämpligt, bygga på tillämpning av den gemensamma säkerhetsmetoden för riskvärdering och riskbedömning.
‘Substitution in the framework of maintenance’ and other changes that do not introduce a deviation from the technical file accompanying the ‘EC’ declaration of verification.
När ett järnvägsföretag eller en infrastrukturförvaltare tar ett fordon eller ett delsystem i bruk, måste företaget eller förvaltaren tillämpa den gemensamma säkerhetsmetoden och först av allt göra en bedömning av betydelsen av den ändring som gjorts på den del av järnvägssystemet som järnvägsföretaget eller infrastrukturförvaltaren har ansvar för.
In this case there is no need for verification by an assessment body, the Member State does not need to be informed, and the initial ‘EC’ declaration of verification remains valid and unchanged;
Som en del av denna process bör järnvägsföretag och infrastrukturförvaltare ta upp följande frågor:
Changes that introduce a deviation from the technical file accompanying the ‘EC’ declaration of verification which may require new checks (and therefore require verification according to the applicable conformity assessment modules) but do not have any impact on the basic design characteristics of the subsystem.
De nationella säkerhetsmyndigheterna bör övervaka de ändringar som införs i de delsystem som är i drift, inom ramen för sin tillsyn över infrastrukturförvaltares och järnvägsföretags säkerhetstillstånd respektive säkerhetsintyg.
In this case, the technical file accompanying the ‘EC’ declaration of verification needs to be updated, and the relevant information should be made available upon request by the national safety authority;
I detta sammanhang bör de nationella säkerhetsmyndigheterna övervaka huruvida leden a, b och c i punkt 115 tillämpas på korrekt sätt.
Renewal or upgrading (i.e. a major substitution or change that requires informing the Member State) which do not require a new authorisation for the placing in service;
Rekommendation 2011/217/EG ska upphöra att gälla.
modifications that include a change in the basic design characteristics of the subsystem fall into this category;
Denna rekommendation riktar sig till medlemsstaterna.
Renewal or upgrading (i.e. a major substitution or change that requires informing the Member State) which require a new authorisation for placing in service.
Utfärdad i Bryssel den 5 december 2014.
It should be noted that decisions by a contracting entity or manufacturer on the changes of a subsystem based on the four categories above must be completely independent from the decision on the significance of a change in the meaning of the CSM RA to the railway system to be made by a railway undertaking or infrastructure manager making a change to their part of the system.
På kommissionens vägnar
The decisions involve different actors in different circumstances with different decision criteria.
Violeta Bulc
Categories 3 and 4 above introduce a deviation from the technical file accompanying the ‘EC’ declaration of verification with an impact on the basic design characteristics of the subsystem.
Ledamot av kommissionen
For both subsystems placed in service according to Directive 2008/57/EC and subsystem placed in service earlier for the sake of legal certainty and mutual recognition the TSIs should provide criteria to determine if a modification has an impact on the basic design characteristics of the subsystem and if it fits into category 3 or 4.
Europaparlamentets och rådets direktiv 2008/57/EG av den 17 juni 2008 om driftskompatibiliteten hos järnvägssystemet inom gemenskapen (EUT L 191, 18.7.2008, s.
Until the TSIs provide these criteria, Member States may specify them on national level.
1).
The modification should always be considered by reference to the subsystem or vehicle at the moment of authorisation.
Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/49/EG av den 29 april 2004 om säkerhet på gemenskapens järnvägar och om ändring av rådets direktiv 95/18/EG om tillstånd för järnvägsföretag och direktiv 2001/14/EG om tilldelning av infrastrukturkapacitet, uttag av avgifter för utnyttjande av järnvägsinfrastruktur och utfärdande av säkerhetsintyg (järnvägssäkerhetsdirektivet) (EUT L 164, 30.4.2004, s.
An accumulation of minor modifications may result in a major modification.
44).
The manufacturers or contracting entities should manage modifications to existing structural subsystems on the basis of the following:
Kommissionens rekommendation 2011/217/EU av den 29 mars 2011 om godkännande för ibruktagande av strukturella delsystem och fordon enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2008/57/EG (EUT L 95, 8.4.2011, s.
On the basis of recommendation 110, the manufacturer or contracting entity evaluates to which category the change belongs and whether the conformity assessment bodies or Member State authorities need to be informed.
1).
In the event of modifications of categories 2 to 4 of recommendation 110 resulting in an amendment of the technical file accompanying the ‘EC’ declaration of verification or affecting the validity of the verifications already carried out, the manufacturer or contracting entity, when introducing a change, should assess the need of a new ‘EC’ declaration of verification according to the criteria defined in paragraph 2 of Annex V to Directive 2008/57/EC [12].
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 402/2013 av den 30 april 2013 om den gemensamma säkerhetsmetoden för riskvärdering och riskbedömning och om upphävande av förordning (EG) nr 352/2009 (EUT L 121, 3.5.2013, s.
For modifications in category 4, the Member State should decide to what extent the TSIs need to be applied to the project.
11).
Where the use of the CSM RA is required by a TSI for a particular parameter, the TSI should specify the circumstances in which a significance test is to be carried out in respect of this parameter.
I bilaga III till direktiv 2008/57/EG finns en förteckning över de väsentliga kraven för järnvägssystemet (artikel 3.1).
Similarly, for parameters which are relevant to perform the safe integration as part of authorisation according to recommendation 40 above, a significance test should be carried out for each parameter taking account of the extent of the change concerning the design operating state.
Dessa krav är specifika för järnvägssektorn.
Railway undertakings and infrastructure managers are each responsible for their part of the railway system.
Järnvägssystemet, delsystemen, driftskompatibilitetskomponenterna och alla gränssnitt måste uppfylla dessa väsentliga krav (artikel 4.1).
In accordance with Article 4 of Directive 2004/49/EC, they should manage their part of the railway system using an SMS.
Uppfyllandet av de väsentliga kraven är en förutsättning för ibruktagandet av ett strukturellt delsystem.
The SMS should, where appropriate, make use of the CSM RA.
Överensstämmelse med de väsentliga kraven i direktiv 2008/57/EG påverkar inte tillämpningen av andra EU-bestämmelser (artikel 3.2).
concerning any changes to the maintenance of a subsystem or vehicle:
Den artikeln kommer att ersättas av artikel 15.5 i genomförandeförordning (EU) nr 402/2013, som ska tillämpas från och med den 21 maj 2015.
railway undertakings and infrastructure managers should assess using their SMS whether the change is significant and if it significant ensure that the systems of maintenance of ECMs and SMS of the railway undertaking and infrastructure manager are appropriately adapted.
Kommissionens förordning (EU) nr 1078/2012 av den 16 november 2012 om en gemensam säkerhetsmetod för övervakning som ska tillämpas av järnvägsföretag och infrastrukturförvaltare efter erhållande av säkerhetsintyg eller säkerhetstillstånd, samt av enheter som ansvarar för underhåll (EUT L 320, 17.11.2012, s.
The national safety authorities should supervise the changes introduced in the subsystems in service through the supervision of the safety authorisations and safety certificates of the infrastructure managers and railway undertakings respectively.
8).
For this the national safety authorities should supervise if indent (a), (b) and (c) of recommendation 115 is applied correctly.
Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG av den 22 juni 1998 om ett informationsförfarande beträffande tekniska standarder och föreskrifter (EUT L 204, 21.7.1998, s.
Recommendation 2011/217/EU is repealed.
37).
This Recommendation is addressed to the Member States.
Se separat förslag om ändring av bilaga V till direktiv 2008/57/EG.
Done at Brussels, 5 December 2014.
Godkännanden av fordon bör hänvisa till de tekniska egenskaperna för fordonens projekterade driftsstatus, inbegripet gränsvärden och villkor för användning, och det bör anges för vilket eller vilka nät i vilken eller vilka medlemsstat(er) fordon av denna typ är godkända [6].De tekniska egenskaper som det hänvisas till i godkännandet bör
For the Commission
Ett tekniskt utlåtande från byrån.
Violeta Bulc
tillhandahålla regelbunden och omfattande återkoppling om drift och prestanda till fordonsinnehavare och enheter som ansvarar för underhåll, beroende på vad som är lämpligt,
Member of the Commission
Standarder som det direct hänvisas till i TSD:er
Directive 2008/57/EC of the European Parliament and of the Council of 17 June 2008 on the interoperability of the rail system within the Community (OJ L 191, 18.7.2008, p.
Obligatoriska
1).
Specificeras i TSD:er / nationella tekniska bestämmelser
Directive 2004/49/EC of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on safety on the Community's railways and amending Council Directive 95/18/EC on the licensing of railway undertakings and Directive 2001/14/EC on the allocation of railway infrastructure capacity and the levying of charges for the use of railway infrastructure and safety certification (Railway Safety Directive) (OJ L 164, 30.4.2004, p.
Frivilliga
44).
Sökanden (tillverkare / upphandlande enhet) väljer egen specifikation
Commission Recommendation 2011/217/EU of 29 March 2011 on the authorisation for the placing in service of structural subsystems and vehicles under Directive 2008/57/EC of the European Parliament and of the Council (OJ L 95, 8.4.2011, p.
När det gäller fordon eller delsystem som ska (åter)tas i bruk efter en ändring och, där så krävs, nytt godkännande, bör järnvägsföretag och infrastrukturförvaltare med hjälp av sina säkerhetsstyrningssystem bedöma huruvida ibruktagandet av fordonet eller delsystemet innebär en ändring som är av betydelse för järnvägssystemet som helhet.
1).
När det gäller alla ändringar som rör driften av ett delsystem eller fordon, bör järnvägsföretag och infrastrukturförvaltare bedöma om ändringen är betydande i förhållande till deras säkerhetsstyrningssystem och, om den är betydande, huruvida kontrollen av alla relevanta risker täcks in av säkerhetsstyrningssystemet eller om säkerhetsstyrningssystemet behöver anpassas.
Commission Implementing Regulation (EU) No 402/2013 of 30 April 2013 on the common safety method for risk evaluation and assessment and repealing Regulation (EC) No 352/2009 (OJ L 121, 3.5.2013, p.
När det gäller alla ändringar som rör underhållet av ett delsystem eller ett fordon, bör järnvägsföretag och infrastrukturförvaltare med hjälp av sina säkerhetsstyrningssystem bedöma huruvida ändringen är betydande och, om den är betydande, se till att de underhållssystem som används av enheter som ansvarar för underhåll liksom järnvägsföretagens och infrastrukturförvaltarnas säkerhetsstyrningssystem anpassas på lämpligt sätt.
11).
Dessa krav utgörs av ”de krav som anges i bilaga III och som ska uppfyllas av järnvägssystemet, delsystemen, driftskompatibilitetskomponenterna och även gränssnitten” (artikel 2 g i direktiv 2008/57/EG).
Directive 2008/57/EC sets out in Annex III the essential requirements for the rail system (Article 3(1)).
De väsentliga kraven för järnvägssystemet är därmed uttömmande.