natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A product presented in tablets, put up for retail sale in a plastic box containing 30 tablets.
En produkt i form av tabletter, förpackade i en plastburk med 30 tabletter, för försäljning i detaljhandeln.
The content of each tablet consists of the following components:
Varje tablett består av följande komponenter:
bromelain (500 mg),
Bromelain (500 mg).
cellulose,
Cellulosa.
calcium phosphate,
Kalciumfosfat.
silica,
Kiseldioxid.
magnesium stearate.
Magnesiumstearat.
Classification is determined by General Rules 1 and 6 for the interpretation of the Combined Nomenclature, Additional Note 5 to Chapter 21 and the wording of CN codes 2106, 210690 and 21069092.
Klassificering på grundval av de allmänna bestämmelserna 1 och 6 för tolkning av Kombinerade nomenklaturen, kompletterande anmärkning 5 till kapitel 21 och texten till KN-nummer 2106, 210690 och 21069092.
The product does not exhibit clearly defined prophylactic or therapeutic properties.
Produkten uppvisar inga tydligt definierade profylaktiska eller terapeutiska egenskaper.
Consequently, it cannot be classified under heading 3004 as a medicament.
Den kan därför inte klassificeras som ett medikament enligt nummer 3004.
As the product is a food preparation presented in the form of measured doses and intended for use as a food supplement, the requirements of Additional Note 5 to Chapter 21 are fulfilled.
Eftersom produkten är en livsmedelsberedning i form av avdelade doser och är avsedd för användning som kosttillskott är kraven i kompletterande anmärkning 5 till kapitel 21 uppfyllda.
The product is a preparation of enzymes with added substances and a presentation that renders it suitable for a specific purpose, namely as a food supplement for human consumption (see also the Harmonized System Explanatory Notes to heading 3507, point (C), first paragraph).
Produkten är ett enzympreparat med tillsatser och har en form som gör den lämplig för speciell användning, nämligen som kosttillskott för människor (se även de förklarande anmärkningarna till HS, nr 3507, punkt C, första stycket).
Consequently, as the product is covered by Additional Note 5 to Chapter 21, classification under heading 3507 as a prepared enzyme is excluded.
Eftersom produkten omfattas av kompletterande anmärkning 5 till kapitel 21 är klassificering enligt nummer 3507 som ett enzympreparat utesluten.
The product is therefore to be classified under heading 2106 as a food preparation not elsewhere specified or included.
Produkten ska därför klassificeras enligt nummer 2106 som en livsmedelsberedning, inte nämnd eller inbegripen någon annanstans.
Commission Implementing Regulation (EU) No 199/2014
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 199/2014
A product in the form of a stylised giraffe (approximately 36 cm high and weighing approximately 820 g), consisting of a soft, textile exterior filled with various materials.
Produkten föreligger i form av en stiliserad giraff (höjd ca 36 cm, vikt ca 820 g) som är klädd med ett mjukt textilmaterial och fylld med olika fyllningsmaterial.
The head is filled with a soft textile material while the body and limbs contain a loose millet and lavender filling (which cannot be taken out for use as a separate cushion).
Huvudet är fyllt med ett mjukt textilmaterial och kroppen och benen med en lös hirs- och lavendelfyllning (som inte kan tas ut och användas separat som kudde, se nedan).
The product can be heated in either a microwave or a traditional oven and also cooled in either a fridge or a freezer in order to be used as a heating or cooling cushion.
Produkten kan värmas i mikrovågsugn eller vanlig ugn och användas som värmekudde eller kylas i kyl eller frys och användas som kylkudde.
Classification is determined by the general rules 1 and 6 for the interpretation of the Combined Nomenclature and by the wording of CN codes 950300 and 95030041.
Klassificering på grundval av de allmänna bestämmelserna 1 och 6 för tolkning av Kombinerade nomenklaturen samt texten till KN-nummer 950300 och 95030041.
Given its design and presentation, the product is basically intended for entertaining children and adults (see also the Harmonized System Explanatory Notes to Chapter 95, General, and to heading 9503, letter (D)).
Med tanke på hur produkten är utformad och ser ut, är den huvudsakligen avsedd att roa barn eller vuxna (se även Förklarande anmärkningar till Harmoniserade systemet, kapitel 95, Allmänna anvisningar, och nr 9503, D).
Any other use based on its warming or cooling capacity is considered subsidiary to its entertainment value.
Sådan användning av produkten som grundar sig på dess värmande eller kylande funktion anses vara av underordnad betydelse i förhållande till produktens underhållningsvärde.
The product is therefore considered to be a toy of heading 9503.
Produkten anses därför vara en leksak enligt nr 9503.
Classification on the basis of one of its constituent materials (for example, as millet under heading 1008 or as other made-up textile article under heading 6307) is therefore excluded.
Klassificering av produkten på grundval av materialets beskaffenhet (t.ex. som hirs enligt nr 1008 eller som annan konfektionerad textilartikel enligt nr 6307) är följaktligen utesluten.
The product is therefore to be classified as a stuffed toy representing an animal under CN code 95030041.
Produkten ska därför klassificeras enligt KN-nummer 95030041, som en stoppad leksak som föreställer ett djur.
The image is for information purposes only.
Bilden är endast avsedd som vägledning.
Commission Implementing Regulation (EU) No 200/2014
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 200/2014
amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance triptorelin acetate
om ändring av bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel vad gäller substansen triptorelinacetat
The maximum residue limit (‘MRL’) for pharmacologically active substances intended for use in the Union in veterinary medicinal products for food-producing animals or in biocidal products used in animal husbandry is to be established in accordance with Regulation (EC) No 470/2009.
Gränsvärden för högsta tillåtna resthalter (nedan kallade MRL-värden) för farmakologiskt aktiva substanser som är avsedda att i unionen användas i veterinärmedicinska läkemedel för livsmedelsproducerande djur eller i biocidprodukter som används vid djurhållning ska fastställas i enlighet med förordning (EG) nr 470/2009.
An application for the establishment of maximum residue limits for triptorelin acetate in porcine species has been submitted to the European Medicines Agency.
En ansökan om att MRL-värden ska fastställas för triptorelinacetat för svin har lämnats in till Europeiska läkemedelsmyndigheten.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use recommended that there is no need to establish an MRL for triptorelin acetate in porcine species.
Enligt en rekommendation från kommittén för veterinärmedicinska läkemedel behöver det inte fastställas något MRL-värde för triptorelinacetat för svin.
In accordance with Article 5 of Regulation (EC) No 470/2009 the European Medicines Agency is to consider using MRLs established for a pharmacologically active substance in a particular foodstuff for another foodstuff derived from the same species, or MRLs established for a pharmacologically active substance in one or more species for other species.
Enligt artikel 5 i förordning (EG) nr 470/2009 ska Europeiska läkemedelsmyndigheten överväga att tillämpa de MRL-värden som fastställts för en farmakologiskt aktiv substans för ett visst livsmedel på ett annat livsmedel som härrör från samma djurslag, eller de MRL-värden som fastställts för en farmakologiskt aktiv substans för ett eller flera djurslag på andra djurslag.
The CVMP recommended the extrapolation of the evaluation results for triptorelin acetate from porcine species to all food producing species.
Kommittén rekommenderade att utvärderingsresultaten för triptorelinacetat skulle extrapoleras till alla livsmedelsproducerande djurslag.
Regulation (EU) No 37/2010 should therefore be amended to include the substance triptorelin acetate for all food producing species, while establishing the absence of the need to establish an MRL.
Förordning (EU) nr 37/2010 bör därför ändras så att den omfattar substansen triptorelinacetat för alla djurslag, samtidigt som man fastställer att det inte är nödvändigt att fastställa ett MRL-värde.
‘Triptorelin acetate
”Triptorelinacetat
Commission Implementing Regulation (EU) No 201/2014
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 201/2014
Table 1 of the Annex to Commission Regulation (EU) No 759/2010 [3] provisionally lists tildipirosin as an allowed substance for bovine, caprine and porcine species, applicable to muscle, fat (skin and fat for porcine species), liver, and kidney, excluding animals from which milk is produced for human consumption, until 1 January 2012.
I tabell 1 i bilagan till förordning (EU) nr 759/2010 [3] förtecknas tildipirosin provisoriskt, fram till den 1 januari 2012, som en tillåten substans för muskler, fett (skinn och fett när det gäller svin), lever och njure från nötkreatur, get och svin, med undantag för djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
In accordance with that Annex, the MRLs for muscle did not apply to the injection site for which higher levels are provided for.
I enlighet med den bilagan gällde MRL-värdet för muskel, inte injektionsstället, för vilket högre värden har fastställts.
Additional data were provided and assessed leading the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use to recommend the establishment of final MRLs for tildipirosin for bovine, caprine and porcine species, applicable to muscle, fat (skin and fat in natural proportions for porcine species), liver and kidney, excluding animals from which milk is produced for human consumption.
På grundval av ytterligare uppgifter som lämnats och utvärderats har kommittén för veterinärmedicinska läkemedel rekommenderat att det fastställs slutgiltiga MRL-värden för tildipirosin för muskler, fett (skinn och fett i naturliga proportioner när det gäller svin), lever och njure från nötkreatur, get och svin, med undantag för djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
Taking into account that the Commission and residue control authorities consider that, in order to ensure the feasibility of residue controls, a single MRL for muscle must be established, the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use, in a revised opinion, did not recommend to provide for a separate MRL for injection site muscle as this was the case in its previous opinions.
Med beaktande av att kommissionen och de myndigheter som ansvarar för kontrollen av restsubstanser anser att man, för att säkerställa denna kontroll, måste fastställa ett enda MRL-värde för muskel, rekommenderade kommittén för veterinärmedicinska läkemedel i ett reviderat yttrande inte att man skulle fastställa ett separat MRL-värde för muskelvävnad på injektionsstället, vilket den gjort i sina tidigare yttranden.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use recommended the extrapolation of the MRLs for tildipirosin in bovine species to caprine species.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel har rekommenderat att MRL-värdet för tildipirosin för nötkreatur extrapoleras till get.
It also concluded that the extrapolation to other food producing species cannot be supported for this substance.
Den anser däremot att extrapolering till andra livsmedelsproducerande djurslag inte är tillrådligt för denna substans.
The entry for tildipirosin in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 should therefore be amended to include final MRLs for the pharmaceutical substance tildipirosin for bovine, caprine and porcine species, applicable to muscle, fat (skin and fat in natural proportions for porcine species), liver and kidney.
Posten för tildipirosin i tabell 1 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 bör därför ändras så att den innehåller slutgiltiga MRL-värden för den farmakologiskt aktiva substansen tildipirosin för muskler, fett (skinn och fett i naturliga proportioner när det gäller svin), lever och njure från nötkreatur, get och svin.
The provisions on the MRLs for the injection site as regards muscle and on provisional MRLs should be removed.
Bestämmelserna om MRL-värden för muskelvävnad på injektionsstället och om provisoriska MRL-värden bör utgå.
It is appropriate to provide for a reasonable period of time for the stakeholders concerned to take measures that may be required to comply with the newly set MRLs.
De berörda parterna bör medges en rimlig övergångsperiod för att vidta de åtgärder som kan krävas för att följa de nya MRL-värdena.
It shall apply from 3 May 2014.
Den ska tillämpas från och med den 3 maj 2014.
Commission Regulation (EU) No 759/2010 of 24 August 2010 amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance tildipirosin (OJ L 223, 25.8.2010, p. 39).
Kommissionens förordning (EU) nr 759/2010 av den 24 augusti 2010 om ändring av bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel vad gäller substansen tildipirosin (EUT L 223, 25.8.2010, s. 39).
In Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010, the entry for the substance tildipirosin is replaced by the following:
I tabell 1 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 ska posten för substansen tildipirosin ersättas med följande:
Commission Regulation (EU) No 202/2014
Kommissionens förordning (EU) nr 202/2014
amending Regulation (EU) No 10/2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food
om ändring av förordning (EU) nr 10/2011 om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel
Having regard to Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council of 27 October 2004 on materials and articles intended to come into contact with food and repealing Directives 80/590/EEC and 89/109/EEC [1], and in particular Article 5(1), Article 11(3) and Article 12(6) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1935/2004 av den 27 oktober 2004 om material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel och om upphävande av direktiven 80/590/EEG och 89/109/EEG [1], särskilt artiklarna 5.1, 11.3 och 12.6, och
Annex I to Commission Regulation (EU) No 10/2011 [2] establishes a Union list of substances which may be used in the manufacture of plastic materials and articles (‘Union list of authorised substances’).
I bilaga I till kommissionens förordning (EU) nr 10/2011 [2] fastställs en unionsförteckning över ämnen som får användas vid tillverkning av material och produkter av plast (nedan kallad unionsförteckningen över godkända ämnen).
On 24 July 2012 the European Food Safety Authority issued favourable scientific evaluations for two additional substances, namely 2-phenyl-3,3-bis(4-hydroxyphenyl)phthalimidine [3] and 1,3-bis(isocyanatomethyl)benzene [4].
Den 24 juli 2012 lämnade Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet positiva vetenskapliga bedömningar av ytterligare två ämnen, 2-fenyl-3,3-bis(4-hydroxifenyl)ftalimidin [3] och 1,3-bis(isocyanatometyl)bensen [4].
Those substances should now be added to the Union list of authorised substances as food contact material (FCM) substances Nos 872 and 988.
Dessa ämnen bör nu läggas till i unionsförteckningen över godkända ämnen med FCM-ämnesnummer 872 och 988.
From the scientific evaluation of FCM substance No 988 it follows that migration of its hydrolysis product, 1,3-benzenedimethanamine should be controlled.
Den vetenskapliga bedömningen av FCM-ämne 988 ger vid handen att migrationen av dess hydrolysprodukt 1,3-bensendimetanamin bör kontrolleras.
1,3-benzenedimethanamine is already authorised as FCM substance No 421.
1,3-bensendimetanamin är redan godkänt med FCM-ämnesnummer 421.
As the migration of FCM substances Nos 421 and 988 is controlled on the basis of the migration of FCM substance No 421, a group restriction including both substances should be introduced.
Eftersom migrationen av FCM-ämnena 421 och 988 kontrolleras på grundval av migrationen av FCM-ämne 421 bör det införas en gruppbegränsning som omfattar bägge ämnena.
Therefore, the authorisation of FCM substance No 421 should be amended and the group restriction introduced in Table 2 of Annex I to Regulation (EU) No 10/2011.
Därför bör godkännandet för FCM-ämne 421 ändras och gruppbegränsningen införas i tabell 2 i bilaga I till förordning (EU) nr 10/2011.
FCM substance No 340 (dicyanodiamide) is authorised as an additive in plastics in Table 1 of Annex I to Regulation (EU) No 10/2011 without a specific migration limit.
FCM-ämne 340 (dicyandiamid) är godkänt som tillsats i plast i tabell 1 i bilaga I till förordning (EU) nr 10/2011 utan något gränsvärde för specifik migration.
The Opinion reported in the 33rd series of the Scientific Committee for Food [5] established a tolerable daily intake (TDI) of 1 mg/kg body weight resulting in a specific migration limit (SML) of 60 mg/kg food.
I yttrandet i 33:e rapportserien från vetenskapliga kommittén för livsmedel [5] fastställdes ett tolerabelt dagligt intag (TDI) på 1 mg/kg kroppsvikt, vilket resulterar i ett gränsvärde för specifik migration (SML) på 60 mg/kg livsmedel.
This limit coincides with the generic specific migration limit established in Article 11(2) of Regulation (EU) No 10/2011.
Detta gränsvärde är detsamma som det allmänna gränsvärde för specifik migration som anges i artikel 11.2 i förordning (EU) nr 10/2011.
However, since the SML of 60 mg/kg is derived from a toxicological threshold such as the TDI, the SML should be specifically mentioned in Annex I to Regulation (EU) No 10/2011.
Men eftersom gränsvärdet för specifik migration på 60 mg/kg härleds från ett toxikologiskt gränsvärde såsom TDI, bör gränsvärdet för specifik migration uttryckligen anges i bilaga I till förordning (EU) nr 10/2011.
Regulation (EU) No 10/2011 should therefore be amended accordingly.
Förordning (EU) nr 10/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.
Commission Regulation (EU) No 10/2011 of 14 January 2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food (OJ L 12, 15.1.2011, p. 1).
Kommissionens förordning (EU) nr 10/2011 av den 14 januari 2011 om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel (EUT L 12, 15.1.2011, s. 1).
EFSA Journal 2012; 10(7):2825.
The EFSA Journal, vol. 10(2012):7, artikelnr 2825.
EFSA Journal 2012;10(7):2824.
The EFSA Journal, vol. 10(2012):7, artikelnr 2824.
Reports of the Scientific Committee for Food, 33rd series, p. 31, Office for Official publications of the European Communities, Luxembourg, 1995, ISBN 92-826-9275-2.
Reports of the Scientific Committee for Food, 33rd series, s. 31, Byrån för Europeiska gemenskapernas officiella publikationer, Luxemburg, 1995, ISBN 92-826-9275-2.
Table 1 is amended as follows:
Tabell 1 ska ändras på följande sätt:
the entry concerning FCM substance No 340 (dicyanodiamide) is replaced by the following:
Posten för FCM-ämne 340 (dicyandiamid) ska ersättas med följande:
the entry concerning FCM substance No 421 (1,3-benzenedimethanamine) is replaced by the following:
Posten för FCM-ämne 421 (1,3-bensendimetanamin) ska ersättas med följande:
the following entry is inserted in accordance with the numerical order:
Följande post ska infogas enligt nummerordningen:
henyl-3,3-bis(4-hydroxyphenyl)phthalimidine
enyl-3,3-bis(4-hydroxifenyl)ftalimidin
To be used only as a co-monomer in polycarbonate copolymers
Får endast användas som sammonomer i sampolymerer av polykarbonat
1,3-bis(isocyanatomethyl)benzene
1,3-bis(isocyanatometyl)bensen
SML(T) applies to the migration of its hydrolysis product, 1,3-benzenedimethanamine
SML(T) gäller migration av dess hydrolysprodukt 1,3-bensendimetanamin
To be used only as co-monomer in the manufacture of a middle layer coating on a poly(ethylene terephthalate) polymer film in a multilayer film’
Får endast användas som sammonomer vid tillverkning av en ytbeläggning som mellanskikt på polymerfilm av polyetylentereftalat i flerskiktsfilm”
In Table 2, the following entry is added:
I tabell 2 ska följande post läggas till:
Expressed as 1,3-benzenedimethanamine’
Uttryckt som 1,3-bensendimetanamin”
In Table 3, the following entry is added:
I tabell 3 ska följande post läggas till:
The substance contains aniline as an impurity; verification of compliance with the restriction set for primary aromatic amines in Annex II (2) is necessary.’
Ämnet innehåller anilin som förorening; kontroll av överensstämmelse med den begränsning som anges för primära aromatiska aminer i punkt 2 i bilaga II.”
In order to limit the administrative burden to business operators, plastic materials and articles which have been lawfully placed on the market based on the requirements set out in Regulation (EU) No 10/2011 and which do not comply with this Regulation should be able to be placed on the market until 24 March 2015.
För att den administrativa bördan för företagare ska begränsas bör material och produkter av plast som lagligen har släppts ut på marknaden i enlighet med kraven i förordning (EU) nr 10/2011 men som inte överensstämmer med den här förordningen kunna släppas ut på marknaden fram till den 24 mars 2015.
They should be able to remain on the market until exhaustion of stocks.
De bör få finnas kvar på marknaden till dess att lagren är uttömda.
Plastic materials and articles which have been lawfully placed on the market before 24 March 2014 and which do not comply with this Regulation may be placed on the market until 24 March 2015.
Material och produkter av plast som lagligen släppts ut på marknaden före den 24 mars 2014 men som inte överensstämmer med den här förordningen får fortsätta att släppas ut på marknaden fram till den 24 mars 2015.
Those plastic materials and articles may remain on the market after that date until the exhaustion of stocks.
Sådana material och produkter av plast får finnas kvar på marknaden till dess att lagren är uttömda.
Commission Implementing Regulation (EU) No 203/2014
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 203/2014
Commission Implementing Regulation (EU) No 204/2014
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 204/2014
entering a name in the register of protected designations of origin and protected geographical indications [Aceituna de Mallorca/Aceituna Mallorquina/Oliva de Mallorca/Oliva Mallorquina (PDO)]
om införande av en beteckning i registret över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar [Aceituna de Mallorca / Aceituna Mallorquina / Oliva de Mallorca / Oliva Mallorquina (SUB)]
Pursuant to Article 50(2)(a) of Regulation (EU) No 1151/2012, Spain’s application to register the name ‘Aceituna de Mallorca’/‘Aceituna Mallorquina’/‘Oliva de Mallorca’/‘Oliva Mallorquina’ was published in the Official Journal of the European Union [2].
I enlighet med artikel 50.2 a i förordning (EU) nr 1151/2012 har Spaniens ansökan om registrering av beteckningen ”Aceituna de Mallorca” / ”Aceituna Mallorquina” / ”Oliva de Mallorca” / ”Oliva Mallorquina” offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning [2].
As no statement of opposition under Article 51 of Regulation (EU) No 1151/2012 has been received by the Commission, the name ‘Aceituna de Mallorca’/‘Aceituna Mallorquina’/‘Oliva de Mallorca’/‘Oliva Mallorquina’ should therefore be entered in the register,
Inga invändningar enligt artikel 51 i förordning (EU) nr 1151/2012 har inkommit till kommissionen och därför bör beteckningen ”Aceituna de Mallorca” / ”Aceituna Mallorquina” / ”Oliva de Mallorca” / ”Oliva Mallorquina” registreras.
OJ C 276, 25.9.2013, p. 17.
EUT C 276, 25.9.2013, s. 17.
Aceituna de Mallorca/Aceituna Mallorquina/Oliva de Mallorca/Oliva Mallorquina (PDO)
Aceituna de Mallorca / Aceituna Mallorquina / Oliva de Mallorca / Oliva Mallorquina (SUB)
Commission Implementing Regulation (EU) No 205/2014
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 205/2014