natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Accordingly and under those conditions, a Member State could, inter alia, regulate or ban paraphernalia used for tobacco products (including waterpipes) and for herbal products for smoking as well as regulate or ban products resembling in appearance a type of tobacco or related product.
Skyldigheten att respektera de grundläggande rättigheter och rättsprinciper som stadfästs i Europeiska unionens stadga om de grundläggande rättigheterna förändras inte genom detta direktiv.
Prior notification is required for national technical regulations pursuant to Directive 98/34/EC.
Ett flertal grundläggande rättigheter påverkas av detta direktiv.
Member States should ensure that personal data are only processed in accordance with the rules and safeguards laid down in Directive 95/46/EC of the European Parliament and of the Council [12].
Det är därför nödvändigt att säkerställa att de skyldigheter som åläggs tillverkare, importörer och distributörer av tobaksvaror och relaterade produkter inte bara garanterar en hög nivå av skydd för människors hälsa och konsumentskydd utan också värnar om alla andra grundläggande rättigheter och är proportionella med hänsyn till den inre marknadens sätt att fungera.
This Directive is without prejudice to Union laws governing the use and labelling of genetically modified organisms.
Tillämpningen av detta direktiv bör ske i enlighet med unionsrätten och relevanta internationella åtaganden.
In accordance with the Joint Political Declaration of 28 September 2011 of Member States and the Commission on explanatory documents [13], Member States have undertaken to accompany, in justified cases, the notification of their transposition measures with one or more documents explaining the relationship between the components of a directive and the corresponding parts of national transposition instruments.
Eftersom målen för detta direktiv, nämligen att tillnärma medlemsstaternas lagar och andra författningar om tillverkning, presentation och försäljning av tobaksvaror och relaterade produkter inte i tillräcklig utsträckning kan uppnås av medlemsstaterna utan snarare, på grund av deras omfattning och verkningar kan uppnås bättre på unionsnivå, kan unionen vidta åtgärder i enlighet med subsidiaritetsprincipen i artikel 5 i EU-fördraget.
With regard to this Directive, the legislator considers the transmission of such documents to be justified.
I enlighet med proportionalitetsprincipen i samma artikel går detta direktiv inte utöver vad som är nödvändigt för att uppnå dessa mål.
The obligation to respect the fundamental rights and legal principles enshrined in the Charter of Fundamental Rights of the European Union is not changed by this Directive.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Several fundamental rights are affected by this Directive.
AVDELNING I
It is therefore necessary to ensure that the obligations imposed on manufacturers, importers and distributors of tobacco and related products not only guarantee a high level of health and consumer protection, but also protect all other fundamental rights and are proportionate with respect to the smooth functioning of the internal market.
GEMENSAMMA BESTÄMMELSER
The application of this Directive should respect Union law and relevant international obligations.
Artikel 1
Since the objectives of this Directive, namely to approximate the laws, regulations and administrative provisions of the Member States concerning the manufacture, presentation and sale of tobacco and related products, cannot be sufficiently achieved by the Member States, but can rather, by reason of their scale and effects, be better achieved at Union level, the Union may adopt measures, in accordance with the principle of subsidiarity as set out in Article 5 TEU.
Syfte
In accordance with the principle of proportionality, as set out in that Article, this Directive does not go beyond what is necessary in order to achieve those objectives,
Syftet med detta direktiv är att tillnärma medlemsstaternas lagar och andra författningar om
HAVE ADOPTED THIS DIRECTIVE:
ingredienser i och utsläpp från tobaksvaror och därmed sammanhängande rapporteringsskyldigheter, inklusive högsta tillåtna utsläppsnivåer av tjära, nikotin och kolmonoxid för cigaretter,
TITLE I
vissa aspekter av märkning och förpackning av tobaksvaror, inbegripet de hälsovarningar som ska finnas på styckförpackningar med tobaksvaror och eventuella ytterförpackningar samt spårbarhet och säkerhetsmärkning som tillämpas på tobaksvaror för att säkerställa att de är förenliga med detta direktiv,
COMMON PROVISIONS
förbudet mot utsläppande på marknaden av tobak för användning i munnen,
Article 1
gränsöverskridande distansförsäljning av tobaksvaror,
Subject matter
skyldigheten att göra en anmälan om nya tobaksvaror, och
The objective of this Directive is to approximate the laws, regulations and administrative provisions of the Member States concerning:
utsläppandet på marknaden och märkning av vissa produkter som liknar tobaksvaror, nämligen elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare samt örtprodukter för rökning
the ingredients and emissions of tobacco products and related reporting obligations, including the maximum emission levels for tar, nicotine and carbon monoxide for cigarettes;
för att underlätta att den inre marknaden för tobaksvaror och relaterade produkter fungerar smidigt, med utgångspunkt i en hög skyddsnivå för folkhälsan, särskilt för ungdomar, och för att uppfylla unionens skyldigheter enligt WHO:s ramkonvention om tobakskontroll (nedan kallad ramkonventionen).
certain aspects of the labelling and packaging of tobacco products including the health warnings to appear on unit packets of tobacco products and any outside packaging as well as traceability and security features that are applied to tobacco products to ensure their compliance with this Directive;
Artikel 2
the prohibition on the placing on the market of tobacco for oral use;
Definitioner
cross-border distance sales of tobacco products;
I detta direktiv avses med
the obligation to submit a notification of novel tobacco products;
tobak blad och andra naturliga, bearbetade eller obearbetade delar av tobaksväxter inklusive expanderad och rekonstituerad tobak,
the placing on the market and the labelling of certain products, which are related to tobacco products, namely electronic cigarettes and refill containers, and herbal products for smoking;
piptobak tobak som kan förbrukas via förbränning och uteslutande är avsedd för användning i pipa,
in order to facilitate the smooth functioning of the internal market for tobacco and related products, taking as a base a high level of protection of human health, especially for young people, and to meet the obligations of the Union under the WHO Framework Convention for Tobacco Control (‘FCTC’).
rulltobak tobak som konsumenter eller återförsäljningsställen kan använda för att göra cigaretter,
Article 2
tobaksvaror produkter som kan förbrukas och som helt eller delvis består av tobak, även genetiskt modifierad sådan,
Definitions
rökfri tobaksvara en tobaksvara som inte konsumeras genom förbränning, bland annat tuggtobak, tobak för användning i näsan och tobak för användning i munnen,
For the purposes of this Directive, the following definitions shall apply:
tuggtobak en rökfri tobaksvara uteslutande avsedd att tuggas,
‘tobacco’ means leaves and other natural processed or unprocessed parts of tobacco plants, including expanded and reconstituted tobacco;
tobak för användning i näsan en rökfri tobaksvara som kan konsumeras via näsan,
‘pipe tobacco’ means tobacco that can be consumed via a combustion process and exclusively intended for use in a pipe;
tobak för användning i munnen alla tobaksvaror för användning i munnen, utom sådana som är avsedda att inhaleras eller tuggas, som helt eller delvis är framställda av tobak, i pulver- eller partikelform eller i någon kombination av dessa former, särskilt sådana som tillhandahålls i portionspåsar eller porösa påsar,
‘roll-your-own tobacco’ means tobacco which can be used for making cigarettes by consumers or retail outlets;
tobaksvaror för rökning andra tobaksvaror än en rökfri tobaksvara,
‘tobacco products’ means products that can be consumed and consist, even partly, of tobacco, whether genetically modified or not;
cigarett en rulle av tobak som kan förbrukas via förbränning och som definieras närmare i artikel 3.1 i rådets direktiv 2011/64/EU [14],11.
‘smokeless tobacco product’ means a tobacco product not involving a combustion process, including chewing tobacco, nasal tobacco and tobacco for oral use;
cigarr en rulle av tobak som kan förbrukas via förbränning och som definieras närmare i artikel 4.1 i direktiv 2011/64/EU,
‘chewing tobacco’ means a smokeless tobacco product exclusively intended for the purpose of chewing;
cigarill en liten sorts cigarr som definieras närmare i artikel 8.1 i rådets direktiv 2007/74/EG [15],13.
‘nasal tobacco’ means a smokeless tobacco product that can be consumed via the nose;
tobak för vattenpipa en tobaksvara som kan förbrukas genom en vattenpipa.
‘tobacco for oral use’ means all tobacco products for oral use, except those intended to be inhaled or chewed, made wholly or partly of tobacco, in powder or in particulate form or in any combination of those forms, particularly those presented in sachet portions or porous sachets;
Vid tillämpningen av detta direktiv ska tobak för vattenpipa anses vara en tobaksprodukt för rökning.
‘tobacco products for smoking’ means tobacco products other than a smokeless tobacco product;
Om en produkt kan användas både genom vattenpipor och som rulltobak, ska den anses vara rulltobak,
‘cigarette’ means a roll of tobacco that can be consumed via a combustion process and is further defined in Article 3(1) of Council Directive 2011/64/EU [14];
ny tobaksvara en tobaksvara
‘cigar’ means a roll of tobacco that can be consumed via a combustion process and is further defined in Article 4(1) of Directive 2011/64/EU;
som inte tillhör någon av kategorierna cigaretter, rulltobak, piptobak, tobak för vattenpipa, cigarrer, cigariller, tuggtobak, tobak för användning i näsan eller tobak för användning i munnen, och
‘cigarillo’ means a small type of cigar and is further defined in Article 8(1) of Council Directive 2007/74/EC [15];
som släpps ut på marknaden efter den 19 maj 2014,
‘waterpipe tobacco’ means a tobacco product that can be consumed via a waterpipe.
örtprodukt för rökning en produkt baserad på växter, örter eller frukter som inte innehåller tobak och kan förbrukas via förbränning,
For the purpose of this Directive, waterpipe tobacco is deemed to be a tobacco product for smoking.
elektronisk cigarett en produkt som kan användas för konsumtion av nikotinånga via ett munstycke, eller beståndsdel av den produkten, inbegripet en patron, en tank och anordningen utan patron eller tank.
If a product can be used both via waterpipes and as roll-your-own tobacco, it shall be deemed to be roll-your-own tobacco;
Elektroniska cigaretter kan vara avsedda för att användas endast en gång eller vara påfyllningsbara med hjälp av en påfyllningsbehållare och en tank, eller laddningsbara med engångspatroner,
‘novel tobacco product’ means a tobacco product which:
påfyllningsbehållare en behållare som innehåller vätska som innehåller nikotin och som kan användas för att fylla på en elektronisk cigarett,
does not fall into any of the following categories: cigarettes, roll-your-own tobacco, pipe tobacco, waterpipe tobacco, cigars, cigarillos, chewing tobacco, nasal tobacco or tobacco for oral use; and
ingrediens tobak, en tillsats, samt varje ämne eller beståndsdel som återfinns i en färdig tobaksvara eller relaterad produkt, inbegripet papper, filter, tryckfärg, kapslar och bindemedel,
is placed on the market after 19 May 2014;
nikotin nikotinhaltiga alkaloider,
‘herbal product for smoking’ means a product based on plants, herbs or fruits which contains no tobacco and that can be consumed via a combustion process;
tjära det råa, icke vattenhaltiga, nikotinfria rökkondensatet,
‘electronic cigarette’ means a product that can be used for consumption of nicotine-containing vapour via a mouth piece, or any component of that product, including a cartridge, a tank and the device without cartridge or tank.
utsläpp ämnen som avges när en tobaksvara eller relaterad produkt används som avsett, exempelvis ämnen i rök eller ämnen som avges under användningen av rökfria tobaksvaror,
Electronic cigarettes can be disposable or refillable by means of a refill container and a tank, or rechargeable with single use cartridges;
högsta tillåtna nivå eller högsta tillåtna utsläppsnivå det högsta tillåtna innehållet eller utsläppet, inklusive noll, av ett ämne i en tobaksvara uttryckt i milligram,
‘refill container’ means a receptacle that contains a nicotine-containing liquid, which can be used to refill an electronic cigarette;
tillsats ett annat ämne än tobak som har tillsatts en tobaksvara, en styckförpackning eller eventuell ytterförpackning,
‘ingredient’ means tobacco, an additive, as well as any substance or element present in a finished tobacco product or related products, including paper, filter, ink, capsules and adhesives;
smaktillsats en tillsats som tillför doft och/eller smak,
‘nicotine’ means nicotinic alkaloids;
karakteristisk smak en tydligt märkbar doft eller smak av annat än tobak, till följd av en tillsats eller kombination av tillsatser, som kan inkludera men som inte begränsas till frukt, kryddor, örter, alkohol, karamell, mentol eller vanilj och som är märkbar före eller under användningen av en tobaksvara,
‘tar’ means the raw anhydrous nicotine-free condensate of smoke;
beroendeframkallande egenskaper ett ämnes farmakologiska potential att orsaka beroende, ett tillstånd som påverkar individens förmåga att kontrollera sitt beteende, vanligtvis genom att ge en belöning eller en befrielse från abstinensbesvär eller båda,
‘emissions’ means substances that are released when a tobacco or related product is consumed as intended, such as substances found in smoke, or substances released during the process of using smokeless tobacco products;
toxicitet den utsträckning i vilken ett ämne kan orsaka skadliga effekter på den mänskliga organismen, inbegripet effekter som uppkommer med tiden, vanligen genom upprepad eller fortlöpande konsumtion eller exponering,
‘maximum level’ or ‘maximum emission level’ means the maximum content or emission, including zero, of a substance in a tobacco product measured in milligrams;
betydande förändring av omständigheterna en ökning av försäljningsvolymen per produktkategori med minst 10 % i minst fem medlemsstater, konstaterad på grundval av försäljningsuppgifter som överförs i enlighet med artikel 5.6, eller en ökning av förekomsten av användning i gruppen av konsumenter under 25 år med minst fem procentenheter i minst fem medlemsstater för respektive produktkategori, konstaterad på grundval av vad som anges i den särskilda Eurobarometerrapporten 385 från maj 2012 eller likvärdiga studier; i vilket fall som helst ska en betydande förändring av omständigheterna inte anses ha förekommit om försäljningsvolymen för produktkategorin på återförsäljningsnivå inte överstiger 2,5 % av den totala försäljningen av tobaksvaror på unionsnivå,
‘additive’ means a substance, other than tobacco, that is added to a tobacco product, a unit packet or to any outside packaging;
ytterförpackning varje förpackning i vilken tobak eller relaterade produkter släpps ut på marknaden och som innehåller en styckförpackning eller ett antal styckförpackningar, varvid transparenta omslag inte anses vara ytterförpackningar,
‘flavouring’ means an additive that imparts smell and/or taste;
styckförpackning den minsta enskilda förpackning för tobaksvaror eller relaterade produkter som släpps ut på marknaden,
‘characterising flavour’ means a clearly noticeable smell or taste other than one of tobacco, resulting from an additive or a combination of additives, including, but not limited to, fruit, spice, herbs, alcohol, candy, menthol or vanilla, which is noticeable before or during the consumption of the tobacco product;
påse en styckförpackning med rulltobak, antingen i form av en rektangulär ficka med en flik som täcker öppningen eller i form av en flatbottnad påse,
‘addictiveness’ means the pharmacological potential of a substance to cause addiction, a state which affects an individual's ability to control his or her behaviour, typically by instilling a reward or a relief from withdrawal symptoms, or both;
hälsovarning en varning om de negativa effekter som produkter har på människors hälsa eller andra oönskade följder av förbrukningen av dessa, inbegripet varningstexter, kombinerade hälsovarningar, allmänna varningar och informationstexter, i enlighet med detta direktiv,
‘toxicity’ means the degree to which a substance can cause harmful effects in the human organism, including effects occurring over time, usually through repeated or continuous consumption or exposure;
kombinerad hälsovarning en hälsovarning som består av en kombination av en varningstext och ett motsvarande fotografi eller en motsvarande illustration, i enlighet med detta direktiv,
‘substantial change of circumstances’ means an increase of the sales volumes by product category by at least 10 % in at least five Member States based on sales data transmitted in accordance with Article 5(6) or an increase of the level of prevalence of use in the under 25 years of age consumer group by at least five percentage points in at least five Member States for the respective product category based on the Special Eurobarometer 385 report of May 2012 or equivalent prevalence studies; in any case, a substantial change of circumstances is deemed not to have occurred if the sales volume of the product category at retail level does not exceed 2,5 % of total sales of tobacco products at Union level;
gränsöverskridande distansförsäljning distansförsäljning till konsumenter, där konsumenten vid tidpunkten för beställningen av produkten från ett återförsäljningsställe befinner sig i en annan medlemsstat än den medlemsstat eller det tredjeland där det återförsäljningsstället är etablerat; ett återförsäljningsställe anses vara etablerat i en medlemsstat
‘outside packaging’ means any packaging in which tobacco or related products are placed on the market and which includes a unit packet or an aggregation of unit packets; transparent wrappers are not regarded as outside packaging;
om, i fråga om en fysisk person, denne har sin affärsverksamhet i den medlemsstaten,
‘unit packet’ means the smallest individual packaging of a tobacco or related product that is placed on the market;
om, i andra fall, återförsäljningsstället har sitt stadgeenliga säte eller huvudkontor eller sin affärsverksamhet, inklusive en filial, agentur eller annat verksamhetsställe, i den medlemsstaten,
‘pouch’ means a unit packet of roll-your own tobacco, either in the form of a rectangular pocket with a flap that covers the opening or in the form of a standing pouch;
konsument en fysisk person som agerar i syften som ligger utanför dennes näringsverksamhet, affärsverksamhet, hantverk eller yrke,
‘health warning’ means a warning concerning the adverse effects on human health of a product or other undesired consequences of its consumption, including text warnings, combined health warnings, general warnings and information messages, as provided for in this Directive;
system för ålderskontroll ett datasystem som elektroniskt entydigt bekräftar konsumentens ålder i enlighet med nationella villkor,
‘combined health warning’ means a health warning consisting of a combination of a text warning and a corresponding photograph or illustration, as provided for in this Directive;
tillverkare varje fysisk eller juridisk person som tillverkar en produkt eller som låter konstruera eller tillverka en produkt och saluför produkten i eget namn eller under eget varumärke,
‘cross-border distance sales’ means distance sales to consumers where, at the time the consumer orders the product from a retail outlet, the consumer is located in a Member State other than the Member State or the third country where that retail outlet is established; a retail outlet is deemed to be established in a Member State:
import av tobaksvaror eller relaterade produkter införsel till unionens territorium av sådana produkter om inte produkterna placeras i ett suspensivt tullförfarande eller arrangemang vid införseln till unionen, samt deras frisläppande efter ett sådant suspensivt tullförfarande eller arrangemang,
in the case of a natural person: if he or she has his or her place of business in that Member State;
importör av tobaksvaror eller relaterade produkter ägaren till, eller en person som har rätt att förfoga över, tobaksvaror och relaterade produkter som har förts in till unionens territorium,
in other cases: if the retail outlet has its statutory seat, central administration or place of business, including a branch, agency or any other establishment, in that Member State;
släppa ut på marknaden tillhandahålla produkter – oberoende av tillverkningsort – till konsumenter i unionen, mot betalning eller ej, inbegripet genom distansförsäljning, varvid det vid gränsöverskridande distansförsäljning anses att produkten släpps ut på marknaden i den medlemsstat där konsumenten befinner sig,
‘consumer’ means a natural person who is acting for purposes which are outside his or her trade, business, craft or profession;
återförsäljningsställe varje affär där tobaksvaror släpps ut på marknaden, inbegripet av fysiska personer.
‘age verification system’ means a computing system that unambiguously confirms the consumer's age electronically in accordance with national requirements;
AVDELNING II
‘manufacturer’ means any natural or legal person who manufactures a product or has a product designed or manufactured, and markets that product under their name or trademark;
TOBAKSVAROR
‘import of tobacco or related products’ means the entry into the territory of the Union of such products unless the products are placed under a customs suspensive procedure or arrangement upon their entry into the Union, as well as their release from a customs suspensive procedure or arrangement;
KAPITEL I
‘importer of tobacco or related products’ means the owner of, or a person having the right of disposal over, tobacco or related products that have been brought into the territory of the Union;
Ingredienser och utsläpp
‘placing on the market’ means to make products, irrespective of their place of manufacture, available to consumers located in the Union, with or without payment, including by means of distance sale; in the case of cross-border distance sales the product is deemed to be placed on the market in the Member State where the consumer is located;
Artikel 3
‘retail outlet’ means any outlet where tobacco products are placed on the market including by a natural person.
Högsta utsläppsnivåer för tjära, nikotin och kolmonoxid samt andra ämnen
TITLE II
Utsläppsnivåerna fråncigaretter som släpps ut på marknaden eller tillverkas i medlemsstaterna (nedan kallade högsta utsläppsnivåer) får inte vara större än
TOBACCO PRODUCTS
10 mg tjära per cigarett,
CHAPTER I
1 mg nikotin per cigarett,
Ingredients and emissions
10 mg kolmonoxid per cigarett.
Article 3
Kommissionen ska ges befogenhet att anta delegerade akter enligt artikel 27 för att minska de högsta utsläppsnivåer som fastställs i punkt 1, om så krävs på grundval av internationellt överenskomna standarder.
Maximum emission levels for tar, nicotine, carbon monoxide and other substances
Medlemsstaterna ska till kommissionen anmäla varje högsta utsläppsnivå som de fastställer för andra utsläpp från cigaretter än de utsläpp som avses i punkt 1 och för utsläpp från andra tobaksvaror än cigaretter.
The emission levels from cigarettes placed on the market or manufactured in the Member States (‘maximum emission levels’) shall not be greater than:
Kommissionen ska anta delegerade akter i enlighet med artikel 27 för att i unionsrätten införliva standarder som parterna i ramkonventionen eller WHO enas om avseende högsta utsläppsnivåer för andra utsläpp från cigaretter än de utsläpp som avses i punkt 1 och för utsläpp från andra tobaksvaror än cigaretter.
10 mg of tar per cigarette;
Artikel 4
1 mg of nicotine per cigarette;
Mätmetoder