natgillin/translations-raw huggingface dataset:
965).
Rådets förordning (EEG, Euratom, EKSG) nr 259/68 av den 29 februari 1968 om fastställande av tjänsteföreskrifter för tjänstemännen i Europeiska gemenskaperna och anställningsvillkor för övriga anställda i dessa gemenskaper samt om införande av särskilda tillfälliga åtgärder beträffande kommissionens tjänstemän (EGT L 56, 4.3.1968, s.
Council Regulation (EC) No 73/2008 of 20 December 2007 setting up the Joint Undertaking for the implementation of the Joint Technology Initiative on Innovative Medicines (OJ L 30, 4.2.2008, p.
1).
38).
Rådets förordning (Euratom, EG) nr 2185/96 av den 11 november 1996 om de kontroller och inspektioner på platsen som kommissionen utför för att skydda Europeiska gemenskapernas finansiella intressen mot bedrägerier och andra oegentligheter (EGT L 292, 15.11.1996, s.
Regulation (EU, Euratom) No 966/2012 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2012 on the financial rules applicable to the general budget of the Union and repealing Council Regulation (EC, Euratom) No 1605/2002 (OJ L 298, 26.10.2012, p.
2).
Regulation (EU) No 1290/2013 of the European Parliament and of the Council of 11 December 2013 laying down the rules for participation and dissemination in ‘Horizon 2020 — the Framework Programme for Research and Innovation (2014-2020)’ and repealing Regulation (EC) No 1906/2006 ( OJ L 347, 20.12.2013, p.
1).
81).
EGT L 136, 31.5.1999, s.
Commission Delegated Regulation (EU) No 1268/2012 of 29 October 2012 on the rules of application of Regulation (EU, Euratom) No 966/2012 of the European Parliament and of the Council on the financial rules applicable to the general budget of the Union (OJ L 362, 31.12.2012, p.
15.
1).
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1049/2001 av den 30 maj 2001 om allmänhetens tillgång till Europaparlamentets, rådets och kommissionens handlingar (EGT L 145, 31.5.2001, s.
Commission Delegated Regulation (EU) No 110/2014 of 30 September 2013 on the model financial regulation for public-private partnership bodies referred to in Article 209 of Regulation (EU, Euratom) No 966/2012 of the European Parliament and of the Council (OJ L 38, 7.2.2014, p.
43).
2).
BILAGA
Regulation (EEC, Euratom, ECSC) No 259/68 of the Council of 29 February 1968 laying down the Staff Regulations of Officials and the Conditions of Employment of Other Servants of the European Communities and instituting special measures temporarily applicable to officials of the Commission (OJ L 56, 4.3.1968, p.
STADGAR FÖR DET GEMENSAMMA FÖRETAGET FÖR INITIATIVET FÖR INNOVATIVA LÄKEMEDEL 2
1).
Uppgifter
Council Regulation (Euratom, EC) No 2185/96 of 11 November 1996 concerning on-the-spot checks and inspections carried out by the Commission in order to protect the European Communities’ financial interests against fraud and other irregularities (OJ L 292, 15.11.1996, p.
Det gemensamma företaget IMI2 ska utföra följande uppgifter:
2).
Uppbåda de offentliga och privata resurser som krävs för att uppnå målen för det gemensamma företaget IMI2.
Regulation (EU, Euratom) No 883/2013 of the European Parliament and of the Council of 11 September 2013 concerning investigations conducted by the European Anti-Fraud Office (OLAF) and repealing Regulation (EC) No 1073/1999 of the European Parliament and of the Council and Council Regulation (Euratom) No 1074/1999 (OJ L 248, 18.9.2013, p.
Regelbundet se över och göra nödvändiga ändringar av den strategiska forskningsagendan för det gemensamma företaget IMI2 mot bakgrund av vetenskapliga rön som framkommer under dess genomförande.
1).
Upprätta och utveckla nära och långsiktigt samarbete mellan unionen, andra medlemmar, associerade partner och andra intressenter, t.ex. andra branscher, tillsynsorgan, patientorganisationer, den akademiska världen och kliniska centrum, samt samarbete mellan näringslivet och den akademiska världen.
OJ L 136, 31.5.1999, p.
Underlätta samordningen med europeisk, nationell och internationell verksamhet inom detta område och att kommunicera och samverka med medlemsstaterna och de länder som är associerade till Horisont 2020.
15.
Effektivt stödja forskning och innovation före det konkurrensutsatta stadiet inom biovetenskap, huvudsakligen genom bidrag;
Regulation (EC) No 1049/2001 of the European Parliament and of the Council of 30 May 2001 regarding public access to European Parliament, Council and Commission documents (OJ L 145, 31.5.2001, p.
om kliniska prövningar behövs ska faserna I och II prioriteras.
43).
Finansiering av faserna III och IV ska ske i motiverade fall som är före det konkurrensutsatta eller icke konkurrensutsatta stadiet och där det kan visas att det finns ouppfyllda medicinska behov.
ANNEX
Fastställa och genomföra den årliga arbetsplanen för det gemensamma företaget IMI2, framför allt genom konkurrensutsatta ansökningsomgångar.
STATUTES OF THE INNOVATIVE MEDICINES INITIATIVE 2 JOINT UNDERTAKING
Ta initiativ till konkurrensutsatta ansökningsomgångar och andra nödvändiga förfaranden för finansiering, att utvärdera ansökningar och att bevilja finansiering av projekt enligt gällande bestämmelser, inom ramen för tillgängliga medel.
Tasks
Offentliggöra information om projekt, bland annat namn på de enheter som deltar och det belopp som erhållits som stöd från det gemensamma företaget IMI2 per deltagare.
The IMI2 Joint Undertaking shall carry out the following tasks:
Delta i verksamhet för information, kommunikation, utnyttjande och spridning genom tillämpning, efter nödvändiga ändringar, artikel 28 i förordning (EU) nr 1291/2013, inbegripet att göra detaljerade uppgifter om resultaten av ansökningsomgångar tillgängliga och åtkomliga i en gemensam onlinedatabas för Horisont 2020.
mobilise the public and private sector resources needed to achieve the objectives of the IMI2 Joint Undertaking;
Etablera kontakter med ett brett urval berörda parter, bland annat forskningsorganisationer och universitet.
regularly review and make any necessary adjustments to the Strategic Research Agenda of the IMI2 Joint Undertaking in light of scientific developments occurring during its implementation;
Anordna, bl.a. minst ett årligt möte med intressegrupper och det gemensamma företagets intressenter genom forumet för intressenter för att garantera öppenhet och insyn i det gemensamma företaget IMI2:s forskningsverksamhet.
establish and develop close and long-term cooperation between the Union, other Members, Associated Partners, and the other stakeholders such as other industries, regulatory bodies, patient organisations, academia and clinical centres, as well as cooperation between industry and academia;
Andra eventuella insatser som behövs för att uppnå de mål som avses i artikel 2 i denna förordning.
facilitate coordination with European, national and international activities in this area, and to communicate and interact with the Member States and the countries associated with Horizon 2020;
Medlemmar och associerade partner
effectively support pre-competitive research and innovation in life sciences mainly through grants;
Medlemmarna i det gemensamma företaget IMI2 ska vara:
if clinical trials are necessary, priority shall be given to phases I and II;
Unionen, företrädd av kommissionen.
phases III and IV shall be funded in justified cases where it is demonstrated that unmet medical needs exist, and if they are either non-competitive or pre-competitive;
Den europeiska läkemedelsbranschorganisationen (European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations – EFPIA), efter godkännande av stadgarna genom ett godkännandebrev.
define and carry out the IMI2 Joint Undertaking annual work plan mainly through competitive calls for proposals;
Varje juridisk person som direkt eller indirekt stöder forskning och innovation i en medlemsstat eller i ett land som är associerat till t Horisont 2020 får ansöka om att bli medlem i det gemensamma företaget IMI2, under förutsättning att den bidrar till den finansiering som avses i artikel 13 i dessa stadgar i syfte att uppnå det gemensamma företaget IMI2:s mål enligt artikel 2 i denna förordning och godtar dessa stadgar.
initiate competitive calls for proposals and any other necessary procedure for funding, evaluate proposals, award funding to projects according to the applicable rules, within the limits of available funds;
En medlems ingående enheter är de enheter som utgör en annan medlem i det gemensamma företaget IMI2 än unionen, i enlighet med den medlemmens stadgar.
publish information on the projects, including participating entities and the amount of the financial contribution of the IMI2 Joint Undertaking per participant;
Juridiska personer som inte är medlem eller en medlems ingående enhet eller en till någon av dessa anknuten enhet och som, i en medlemsstat eller i ett land som är associerat till Horisont 2020, främjar det gemensamma företaget IMI2:s mål inom dess specifika forskningsområde får ansöka om att bli medlem som associerad partner i det gemensamma företaget IMI2, efter godkännande av stadgarna genom ett godkännandebrev.
engage in information, communication, exploitation and dissemination activities by applying mutatis mutandis Article 28 of the Regulation (EU) No 1291/2013, including making the detailed information on results from calls for proposals available and accessible in a common Horizon 2020 e-database;
I godkännandebrevet ska associeringens omfattning anges i fråga om innehåll, verksamhet och varaktighet.
liaise with a broad range of stakeholders including research organisations and universities;
Associerade partner ska bidra på samma sätt som andra medlemmar än unionen till det gemensamma företaget IMI2:s driftskostnader, i enlighet med artikel 13 i dessa stadgar.
organise regular communication, including at least one annual meeting with interest groups and with its stakeholders via the Stakeholder Forum to ensure openness and transparency of the research activities of the IMI2 Joint Undertaking;
I godkännandebrevet ska de associerade partnernas bidrag till det gemensamma företaget IMI2 anges att unionen ska bidra med motsvarande, i enlighet med artiklarna 3 och 4 i denna förordning.
any other task needed to achieve the objectives referred to in Article 2 of this Regulation.
Ändringar av medlemskap och associering
Members and Associated Partners
Ansökningar om att bli medlem i eller associerad partner till det gemensamma företaget IMI2 ska ställas till styrelsen.
The Members of the IMI2 Joint Undertaking shall be:
När det gäller ansökan om att bli medlem ska ansökan kompletteras med ett förslag till ändring av styrelsens sammansättning.
the Union, represented by the Commission;
Styrelsen ska bedöma ansökan med hänsyn till den sökandes relevans och potentiella mervärde när det gäller att uppnå det gemensamma företaget IMI2:s mål och ska därefter besluta om ansökan.
upon acceptance of these Statutes by means of a letter of endorsement, the European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (‘EFPIA’).
Medlemmar och associerade partner får säga upp sitt medlemskap i eller sin associering till det gemensamma företaget IMI2.
Provided that it contributes to the funding referred to in Article 13 of these Statutes to achieve the objectives of the IMI2 Joint Undertaking set out in Article 2 of this Regulation and accepts these Statutes, any legal entity that directly or indirectly supports research and innovation in a Member State or in a country associated with Horizon 2020 may apply to become a Member of the IMI2 Joint Undertaking.
Uppsägningen ska träda i kraft och vara oåterkalleligt sex månader efter det att övriga medlemmar och associerade partner meddelats.
Constituent entities of a Member are the entities that constitute each Member of the IMI2 Joint Undertaking other than the Union, according to that Member’s Statutes.
Därefter ska den före detta medlemmen eller associerade partnern befrias från alla skyldigheter utom dem som godkänts eller ådragits innan medlemskapet eller associeringen sagts upp.
Upon acceptance of these Statutes by means of a letter of endorsement, any legal entity other than a Member or a constituent entity of a Member or any affiliated entity of either, supporting the objectives of the IMI2 Joint Undertaking in its specific area of research, in a Member State or in a country associated with Horizon 2020, may apply to become an Associated Partner of the IMI2 Joint Undertaking.
Medlemskap i eller associering till det gemensamma företaget IMI2 får inte överlåtas till en tredje part utan förhandsgodkännande av styrelsen.
The letter of endorsement shall detail the scope of the association in terms of content, activities and duration.
Vid ändringar av medlemskap eller associering i enlighet med denna artikel ska kommissionen på sin webbplats omedelbart offentliggöra en uppdaterad förteckning över det gemensamma företaget IMI2:s medlemmar och associerade partner samt dagen för ändringarna.
Associated Partners shall contribute in the same manner as Members other than the Union to the IMI2 Joint Undertaking’s operational costs, in accordance with Article 13 of these Statutes.
Organ i det gemensamma företaget IMI2
The letter of endorsement shall detail the Associated Partners’ contribution to IMI2 Joint Undertaking, that the Union will match, in accordance with Articles 3 and 4 of this Regulation.
Det gemensamma företaget IMI2:s organ ska vara
Changes to membership and to association
styrelsen,
Any application to become a Member or an Associated Partner of the IMI2 Joint Undertaking shall be addressed to the Governing Board.
verkställande direktören,
In the case of application to become a Member, the application shall be accompanied by a proposal to adapt the composition of the Governing Board.
vetenskapliga kommittén,
The Governing Board shall assess the application taking into account the relevance and the potential added value of the applicant for the achievement of the objectives of the IMI2 Joint Undertaking and shall decide on the application.
gruppen med staternas företrädare,
Any Member or Associated Partner may terminate its membership of or association to the IMI2 Joint Undertaking.
forumet för intressenter.
The termination shall become effective and irrevocable six months after notification to the other Members and Associated Partners.
Vetenskapliga kommittén, gruppen med staternas företrädare och forumet för intressenter ska vara rådgivande organ av det gemensamma företaget IMI2.
As of then, the former Member or Associated Partner shall be discharged from any obligations other than those approved or incurred by the IMI2 Joint Undertaking prior to terminating the membership or association.
Styrelsens sammansättning
Membership of or association to the IMI2 Joint Undertaking may not be transferred to a third party without the prior agreement of the Governing Board.
Styrelsen ska bestå av fem företrädare per medlem.
Upon any change to membership or association pursuant to this Article, the Commission shall immediately publish on its website an updated list of Members and Associated Partners of the IMI2 Joint Undertaking together with the date of such change.
Artikel 6
Bodies of the IMI2 Joint Undertaking
Styrelsens funktionssätt
The bodies of the IMI2 Joint Undertaking shall be:
Varje medlem ska, utan att det påverkar tillämpningen av punkt 2, av 100 röster ha en andel som motsvarar andelen av medlemmens bidrag till det gemensamma företaget IMI2.
the Governing Board;
Unionen ska ha 50 % av rösterna.
the Executive Director;
Unionen rösträttigheter ska vara odelbara.
the Scientific Committee;
Varje medlem får fördela sina röster mellan sina företrädare i styrelsen.
the States Representatives Group;
Medlemmarna ska alltid försöka nå en samsyn.
the Stakeholder Forum.
Om ingen samsyn kan nås ska styrelsen fatta beslut med en majoritet av minst 75 % av samtliga röster, inbegripet rösterna för dem som är frånvarande.
The Scientific Committee, the States Representatives Group and the Stakeholder Forum shall be advisory bodies of the IMI2 Joint Undertaking.
Unionen och övriga medlemmar ska i tur och ordning och årsvis roterande utse styrelsens ordförande.
Composition of the Governing Board
Styrelsen ska hålla sina ordinarie sammanträden minst två gånger per år.
The Governing Board shall be composed of five representatives per Member.
Den kan hålla extra sammanträden på begäran av en medlem eller på begäran av ordföranden.
Article 6
Styrelsens sammanträden ska sammankallas av dess ordförande och normalt äga rum där det gemensamma företaget IMI2 har sitt säte.
Functioning of the Governing Board
Den verkställande direktören ska delta i överläggningarna utan att ha rösträtt.
Without prejudice to paragraph 2, each Member shall have a percentage out of 100 voting rights corresponding to the percentage of its contribution to the IMI2 Joint Undertaking.
Styrelsen ska inbjuda associerade partner att delta i styrelsens överläggningar under de punkter på dagordningen som rör associeringen.
The Union shall hold 50 % of the voting rights.
Associerade partner ska inte ha rösträtt.
The voting rights of the Union shall be indivisible.
Ordföranden i gruppen med staternas företrädare ska närvara vid styrelsens sammanträden och delta i överläggningarna utan att ha rösträtt.
Each Member may allocate its voting rights among its representatives in the Governing Board.
Vetenskapliga kommitténs ordförande ska ha rätt att när ärenden som rör kommitténs uppgifter ska diskuteras närvara vid styrelsens sammanträden som observatör och delta i överläggningarna utan att ha rösträtt.
The Members shall use their best efforts to achieve consensus.
Styrelsen får från fall till fall besluta att inbjuda andra personer att närvara som observatörer vid sina sammanträden, i synnerhet företrädare för regionala myndigheter i unionen.
Failing consensus, the Governing Board shall take its decisions by a majority of at least 75 % of all votes including the votes of those who are absent.
Medlemmarnas företrädare ska inte vara personligt ansvariga för åtgärder som de vidtagit i egenskap av företrädare i styrelsen.
The chairperson of the Governing Board shall be appointed on a rotating annual basis by the Union and the other Members, in turn.
Styrelsen ska själv anta sin arbetsordning.
The Governing Board shall hold its ordinary meetings at least twice a year.
Styrelsens uppgifter
It may hold extraordinary meetings at the request of any Member or at the request of the chairperson.
Styrelsen ska ha det övergripande ansvaret för det gemensamma företaget IMI2:s strategiska inriktning och drift och ska övervaka genomförandet av dess verksamhet.
The meetings of the Governing Board shall be convened by its chairperson and shall normally take place at the seat of the IMI2 Joint Undertaking.
Kommissionen ska i sin styrelseroll sträva efter att säkerställa samordning mellan det gemensamma företaget IMI2:s verksamhet och verksamheten på samma område inom Horisont 2020 för att främja synergieffekter vid fastställande av prioriteringar som omfattas av forskningssamverkan.
The Executive Director shall take part in the deliberations, but shall have no voting rights.
Styrelsen ska framför allt utföra följande uppgifter:
The Governing Board shall invite any Associated Partner to take part in deliberations of the Governing Board for those points on the agenda that concern its association.
Att bedöma, godkänna eller avslå ansökningar om nytt medlemskap eller ny associering i enlighet med artikel 3 i dessa stadgar.
Associated Partners shall have no voting rights.
Att fatta beslut om avslutande av medlemskap i eller associering till det gemensamma företaget IMI2 för medlemmar eller associerade partner som inte fullföljer sina skyldigheter.
The chairperson of the States Representatives Group shall attend meetings of the Governing Board and take part in the deliberations but shall have no voting rights.
Att anta finansiella regler för det gemensamma företaget IMI2 i enlighet med artikel 5 i denna förordning.
The chairperson of the Scientific Committee shall have the right, whenever issues falling within its tasks are discussed, to attend meetings of the Governing Board as an observer and take part in its deliberations, but shall have no voting rights.
Att anta det gemensamma företaget IMI2:s årliga budget, inbegripet motsvarande tjänsteförteckning med uppgifter om antalet tillfälliga tjänster per tjänstegrupp och lönegrad samt antalet kontraktsanställda och utstationerade nationella experter, uttryckt i heltidsekvivalenter.
The Governing Board may invite, on a case-by-case basis, other persons to attend its meetings as observers, in particular representatives of regional authorities within the Union.
Att utöva tillsättningsmyndighetsbefogenheter rörande anställda i enlighet med artikel 6.2 i denna förordning.
The representatives of the Members shall not be personally liable for actions they have undertaken in their capacity as representatives on the Governing Board.
Att utse, entlediga, förlänga mandatperioden för och ge vägledning till den verkställande direktören samt övervaka dennes resultat.
The Governing Board shall adopt its own rules of procedure.
Att godkänna organisationsstrukturen för det programkontor efter rekommendation av den verkställande direktören.
Tasks of the Governing Board
Att anta den årliga arbetsplanen och tillhörande utgiftsberäkningar, på förslag av den verkställande direktören i nära samarbete med rådgivande grupper, efter samråd med vetenskapliga kommittén och gruppen med staternas företrädare.
The Governing Board shall have overall responsibility for the strategic orientation and the operations of the IMI2 Joint Undertaking and shall supervise the implementation of its activities.
Att godkänna den årliga verksamhetsrapporten, inklusive motsvarande utgifter.
The Governing Board shall in particular carry out the following tasks:
Att godkänna ansökningsomgångar samt, i förekommande fall, de därmed sammanhängande reglerna för förfarandena för inlämning, utvärdering, urval, tilldelning och omprövning av utvärderingar, på förslag av den verkställande direktören i nära samarbete med de rådgivande grupper.
assess, accept or reject applications for a membership or association in accordance with Article 3 of these Statutes;
Att godkänna förteckningen över förslag som valts ut för finansiering.
decide on the termination of the membership or association in the IMI2 Joint Undertaking of any Member or Associated Partner that does not fulfil its obligations;
Att fastställa det gemensamma företaget IMI2:s kommunikationspolicy på rekommendation av den verkställande direktören.
adopt the financial rules of the IMI2 Joint Undertaking in accordance with Article 5 of this Regulation;
Att vid behov fastställa genomförandebestämmelser för tjänsteföreskrifterna och anställningsvillkoren i enlighet med artikel 6.3 i denna förordning.
adopt the annual budget of the IMI2 Joint Undertaking, including the corresponding staff establishment plan indicating the number of temporary posts by function group and by grade as well as the number of contract staff and seconded national experts expressed in full-time equivalents;
Att vid behov fastställa regler om utstationering av nationella experter vid det gemensamma företaget IMI2 och om användningen av praktikanter i enlighet med artikel 7 i denna förordning.
exercise the appointing authority powers with respect to the staff, in accordance with Article 6(2) of this Regulation;
Att bilda rådgivande grupper utöver det gemensamma företaget IMI2:s organ, där så är lämpligt.
appoint, dismiss, extend the term of office of, provide guidance to and monitor the performance of the Executive Director;
Att i förekommande fall till kommissionen lämna varje begäran om ändring av denna förordning från medlemmar i det gemensamma företaget IMI2.
approve the organisational structure of the Programme Office upon recommendation of the Executive Director;
Utnämning, entledigande och förlängning av mandatperioden för den verkställande direktören
adopt the annual work plan and the corresponding expenditure estimates, proposed by the Executive Director in close cooperation with advisory groups, after having consulted the Scientific Committee and the States Representatives Group;
Den verkställande direktören ska på grundval av ett urvalsförfarande som erbjuder öppenhet och insyn utses av styrelsen utifrån en förteckning över kandidater som föreslås av kommissionen.