natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This quality system documentation shall permit a consistent interpretation of the quality programmes, plans, manuals and records.
Alla faktorer, krav och bestämmelser som tillverkaren tagit hänsyn till ska dokumenteras på ett systematiskt och överskådligt sätt i form av skriftliga riktlinjer, förfaranden och instruktioner.
It shall contain in particular an adequate description of:
Dokumentationen av systemet för kvalitetssäkring ska möjliggöra en enhetlig tolkning av kvalitetssystemets program, planer, manualer och protokoll.
the quality objectives;
Dokumentationen ska framför allt innehålla en fullgod beskrivning av
the organizational structure, responsibilities and powers of the management with regard to product quality;
kvalitetsmål,
the examinations and tests that will be carried out after manufacture;
organisationsstruktur och ledningens ansvar och befogenheter beträffande produktkvaliteten,
the means of monitoring the effective operation of the quality system; and
de undersökningar och provningar som kommer att utföras efter tillverkningen,
the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, reports on the qualifications of the personnel concerned, etc.
metoder för övervakning av att kvalitetssystemet fungerar effektivt, och
The notified body shall assess the quality system to determine whether it satisfies the requirements referred to in point 3.2.
kvalitetsdokumenten, t.ex. granskningsrapporter, provningsresultat, kalibreringsresultat, redogörelser för den berörda personalens kvalifikationer etc.
It shall presume conformity with those requirements in respect of the elements of the quality systems that comply with the corresponding specifications of the relevant harmonised standard.
Det anmälda organet ska bedöma systemet för kvalitetssäkring för att avgöra om det uppfyller de krav som avses i punkt 3.2.
In addition to experience in quality management systems, the auditing team shall have at least one member with experience of assessment in the lift technology concerned and knowledge of the essential health and safety requirements set out in Annex I.
Det anmälda organet ska förutsätta att dessa krav är uppfyllda i fråga om de delar av systemet för kvalitetssäkring som överensstämmer med motsvarande specifikationer i relevant harmoniserad standard.
The audit shall include an assessment visit to the manufacturer’s premises.
Utöver erfarenhet av kvalitetsledningssystem ska minst en av revisionsgruppens deltagare ha erfarenhet av bedömning av hissteknologi och känna till de grundläggande hälso- och säkerhetskraven i bilaga I.
The auditing team shall review the technical documentation referred to in point 3.1(f), in order to verify the manufacturer’s ability to identify the relevant requirements of this Directive and to carry out the necessary examinations with a view to ensuring compliance of the safety components for lifts with those requirements.
Revisionen ska även omfatta en inspektion hos tillverkaren.
The decision shall be notified to the manufacturer.
Revisionsgruppen ska granska den tekniska dokumentation som avses i punkt 3.1 f för att kontrollera att tillverkaren känner till de relevanta kraven i detta direktiv och kan utföra de undersökningar som krävs för att säkerställa att säkerhetskomponenten till hissar överensstämmer med kraven.
The manufacturer shall undertake to fulfil the obligations arising from the quality system as approved and to maintain it so that it remains adequate and efficient.
Meddelandet ska innehålla slutsatserna från revisionen och skälen till beslutet.
The manufacturer or his authorised representative shall keep the notified body which has approved the quality system informed of any intended changes of the quality system.
Tillverkaren ska åta sig att fullgöra de skyldigheter som är förenade med det godkända kvalitetssystemet och att upprätthålla det så att det förblir ändamålsenligt och effektivt.
The notified body shall assess the modifications proposed and decide whether the modified quality system will continue to satisfy the requirements referred to in point 3.2 or whether a reassessment is necessary.
Tillverkaren eller dennes representant ska underrätta det anmälda organ som har godkänt kvalitetssystemet om alla ändringar som planeras i systemet.
It shall notify the manufacturer of its decision.
Det anmälda organet ska bedöma de föreslagna ändringarna och avgöra om ett ändrat system för kvalitetssäkring fortfarande uppfyller de krav som avses i punkt 3.2 eller om en ny bedömning är nödvändig.
The manufacturer shall for assessment purposes allow the notified body access to the premises where final inspection, testing and storage are carried out and provide it with all necessary information, in particular:
Syftet med kontrollen är att försäkra sig om att tillverkaren fullgör de skyldigheter som är förenade med det godkända systemet för kvalitetssäkring.
the quality system documentation;
För att möjliggöra en bedömning ska tillverkaren ge det anmälda organet tillträde till lokaler för slutkontroll, provning och förvaring och tillhandahålla all nödvändig information, särskilt i fråga om
the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, reports on the qualifications of the personnel concerned.
dokumentationen av systemet för kvalitetssäkring,
The notified body shall periodically carry out audits to ensure that the manufacturer maintains and applies the quality system and shall provide the manufacturer with an audit report.
kvalitetsdokumenten, t.ex. granskningsrapporter, provningsresultat, kalibreringsresultat, redogörelser för den berörda personalens kvalifikationer.
Additionally, the notified body may pay unexpected visits to the manufacturer’s premises where final inspection and testing of safety components for lifts are carried out.
Det anmälda organet ska regelbundet genomföra revisioner för att försäkra sig om att tillverkaren upprätthåller och tillämpar kvalitetssystemet och ska lämna en revisionsberättelse till tillverkaren.
At the time of such visits, the notified body may, where necessary, carry out tests or have them carried out in order to check the proper functioning of the quality system.
Det anmälda organet får dessutom göra oanmälda besök i tillverkarens lokaler där det utförs slutkontroll och provning av säkerhetskomponenter till hissar.
It shall provide the manufacturer, with a visit report and, if a test has been carried out, with a test report.
I samband med sådana besök får det anmälda organet, om så krävs, utföra eller låta utföra provningar för att kontrollera att kvalitetssystemet fungerar tillfredsställande.
The manufacturer shall affix the CE marking, and, under the responsibility of the notified body referred to in point 3.1, the latter’s identification number to each individual safety component for lifts that meets the conditions referred to in point 1.
Det anmälda organet ska ge tillverkaren en besöksrapport och, om provning har utförts, en provningsrapport.
The manufacturer shall draw up a written EU declaration of conformity for each safety component for lifts and keep a copy of it at the disposal of the national authorities for 10 years after the safety component for lifts has been placed on the market.
Tillverkaren ska anbringa CE-märkningen och, under ansvar av det anmälda organ som avses i punkt 3.1, organets identifikationsnummer på varje enskild säkerhetskomponent till hissar som uppfyller de krav som avses i punkt 1.
The EU declaration of conformity shall identify the safety component for lifts for which it has been drawn up.
Tillverkaren ska upprätta en skriftlig EU-försäkran om överensstämmelse för varje säkerhetskomponent till hissar och kunna uppvisa en kopia för de nationella myndigheterna i tio år efter det att säkerhetskomponenten till hissar har släppts ut på marknaden.
The manufacturer shall for a period ending 10 years after the safety component for lifts has been placed on the market, keep at the disposal of the national authorities:
I EU-försäkran om överensstämmelse ska det anges för vilken säkerhetskomponent till hissar den har upprättats.
the technical documentation referred to in point 3.1(f);
Tillverkaren ska under tio år efter det att säkerhetskomponenten till hissar har släppts ut på marknaden kunna uppvisa följande för de nationella myndigheterna:
the documentation referred to in point 3.1(e);
Den tekniska dokumentation som avses i punkt 3.1 f.
the information relating to the change referred to in point 3.5;
Den dokumentation som avses i punkt 3.1 e.
the decisions and reports from the notified body which are referred to in the third paragraph of point 3.5 and in points 4.3 and 4.4.
Information avseende sådana godkännanden av ändringar som avses i punkt 3.5.
Each notified body shall inform its notifying authority of quality system approval decision(s) issued or withdrawn, and shall, periodically or upon request, make available to its notifying authority the list of approval decisions refused, suspended or otherwise restricted.
Sådana beslut och rapporter från det anmälda organet som avses i punkt 3.5 tredje stycket samt i punkt 4.3 och 4.4.
Each notified body shall inform the other notified bodies of quality system approval decision(s) which it has refused, suspended or withdrawn and, upon request, of approval decision(s) which it has issued.
Varje anmält organ ska underrätta sin anmälande myndighet om de godkännanden av system för kvalitetssäkring som det har utfärdat eller återkallat och ska regelbundet eller på begäran ge den anmälande myndigheten tillgång till förteckningen över de godkännanden som det har utfärdat, avslagit, tillfälligt återkallat eller på annat sätt belagt med restriktioner.
On request, the notified body shall provide the Commission and the Member States with a copy of quality system approval decision(s) issued.
Varje anmält organ ska underrätta de övriga anmälda organen om de godkännanden av kvalitetssystem som det har avslagit eller tillfälligt eller slutgiltigt återkallat och, på begäran, om de godkännanden som det har utfärdat.
The manufacturer’s obligations set out in points 3.1, 3.5, 5 and 6 may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
På begäran ska det anmälda organet ge kommissionen och medlemsstaterna en kopia av de godkännanden av system för kvalitetssäkring som det har utfärdat.
ANNEX VII
Tillverkarens skyldigheter enligt punkterna 3.1, 3.5, 5 och 6 får fullgöras, för dennes räkning och på dennes ansvar, av tillverkarens representant, förutsatt att dessa skyldigheter specificeras i fullmakten.
CONFORMITY BASED ON FULL QUALITY ASSURANCE FOR SAFETY COMPONENTS FOR LIFTS
BILAGA VII
(module H)
ÖVERENSSTÄMMELSE SOM GRUNDAR SIG PÅ FULLSTÄNDIG KVALITETSSÄKRING AV SÄKERHETSKOMPONENTER TILL HISSAR
Conformity based on full quality assurance for safety components for lifts is the conformity assessment procedure whereby a notified body assesses the quality system of a manufacturer to ensure that the safety components for lifts are designed, manufactured, inspected and tested in order to satisfy the applicable requirements of Annex I and to enable a lift to which they are correctly incorporated to satisfy those requirements.
(Modul H)
The manufacturer shall operate an approved quality system for the design, manufacture, final inspection and testing of safety components for lifts as specified in point 3 and shall be subject to surveillance as specified in point 4.
Överensstämmelse som grundar sig på fullständig kvalitetssäkring av säkerhetskomponenter till hissar är det förfarande för bedömning av överensstämmelse genom vilket ett anmält organ bedömer tillverkarens kvalitetssystem för att säkerställa att säkerhetskomponenterna till hissar har konstruerats, tillverkats, kontrollerats och provats och uppfyller de tillämpliga kraven i bilaga I samt att de gör det möjligt för en hiss i vilken de är korrekt monterade att uppfylla dessa krav.
The manufacturer shall lodge an application for assessment of his quality system with a single notified body of his choice.
Tillverkaren ska tillämpa ett godkänt system för kvalitetssäkring för konstruktion, tillverkning, slutkontroll och provning av säkerhetskomponenter till hissar i enlighet med punkt 3 och övervakas i enlighet med punkt 4.
the address of the premises where the safety components for lifts are designed, manufactured, inspected and tested;
Tillverkaren ska hos ett valfritt anmält organ ansöka om att få sitt system för kvalitetssäkring bedömt.
all relevant information on safety components for lifts to be manufactured;
Adressen till lokalerna där säkerhetskomponenterna har konstruerats, tillverkats, kontrollerats och provats.
the technical documentation described in point 3 of Annex IV, Part A for one model of each category of safety component for lifts to be manufactured;
Alla upplysningar av betydelse beträffande de säkerhetskomponenter till hissar som ska tillverkas.
the documentation on the quality system;
Den tekniska dokumentation som beskrivs i punkt 3 i del A i bilaga IV för varje kategori av säkerhetskomponenter till hissar som ska tillverkas.
The quality system shall ensure compliance of the safety components for lifts with the conditions referred to in point 1.
Dokumentationen av systemet för kvalitetssäkring.
the quality objectives and the organizational structure, responsibilities and powers of the management with regard to the design and product quality;
Kvalitetssystemet ska säkerställa att säkerhetskomponenterna till hissar överensstämmer med de villkor som avses i punkt 1.
the technical design specifications, including standards that will be applied and, where the relevant harmonised standards will not be applied or not applied in full, the means, including other relevant technical specifications, that will be used to ensure that the conditions referred to in point 1 will be met;
kvalitetsmål och organisationsstruktur samt ledningens ansvar och befogenheter när det gäller konstruktion av och produktkvalitet,
the design control and design verification techniques, processes and systematic actions that will be used when designing the safety components for lifts;
de tekniska specifikationer för konstruktion, inbegripet standarder, som kommer att tillämpas och, när de relevanta harmoniserade standarderna inte tillämpas till fullo, vilka medel, inbegripet relevanta tekniska specifikationer, som kommer att användas för att säkerställa att de villkor som avses i punkt 1 uppfylls,
the corresponding manufacturing, quality control and quality assurance techniques, processes and systematic actions that will be used;
de metoder, processer och systematiska förfaranden för kontroll och verifikation av konstruktionen som kommer att användas vid konstruktionen av säkerhetskomponenterna till hissar,
the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, reports on the qualifications of the personnel concerned;
de undersökningar och provningar som kommer att utföras före, under och efter tillverkningen samt hur ofta dessa kommer att utföras,
the means of monitoring the achievement of the required design and product quality and the effective operation of the quality system.
kvalitetsdokumenten, t.ex. granskningsrapporter, provningsresultat, kalibreringsresultat, redogörelser för berörd personals kvalifikationer,
In addition to experience in quality management systems, the auditing team shall have at least one member with experience of assessment in the lift technology concerned and knowledge of the essential health and safety requirements set out in Annex I. The audit shall include an assessment visit to the manufacturer’s premises.
metoder för övervakning av att den erforderliga konstruktions- och produktkvaliteten uppnås och att kvalitetssystemet fungerar effektivt.
The auditing team shall review the technical documentation referred to in point 3.1(d) to verify the manufacturer’s ability to identify the applicable essential health and safety requirements set out in Annex I and to carry out the necessary examinations with a view to ensuring compliance of the safety components for lifts with those requirements.
Utöver erfarenhet av kvalitetsledningssystem ska minst en av revisionsgruppens deltagare ha erfarenhet av bedömning av hissteknologi och känna till de grundläggande hälso- och säkerhetskraven i bilaga I. Revisionen ska även omfatta en inspektion hos tillverkaren.
The decision shall be notified to the manufacturer and, where appropriate, to his authorised representative.
Revisionsgruppen ska granska den tekniska dokumentation som avses i punkt 3.1 d för att kontrollera att tillverkaren känner till de tillämpliga grundläggande hälso- och säkerhetskraven i bilaga I och kan utföra de undersökningar som krävs för att säkerställa att säkerhetskomponenter till hissar överensstämmer med kraven.
The manufacturer shall undertake to fulfil the obligations arising from the quality system as approved and maintain it so that it remains adequate and efficient.
Beslutet ska meddelas tillverkaren och i förekommande fall tillverkarens representant.
The manufacturer shall keep the notified body which has approved the quality system informed of any intended change to the quality system.
Tillverkaren ska åta sig att fullgöra de skyldigheter som är förenade med det godkända systemet för fullständig kvalitetssäkring, och att upprätthålla det så att det förblir ändamålsenligt och effektivt.
The notification shall contain the conclusions of the assessment and the reasoned assessment decision.
Tillverkaren ska underrätta det anmälda organ som har systemet för fullständig kvalitetssäkring om alla ändringar som planeras i systemet.
The manufacturer shall for assessment purposes allow the notified body access to the design, manufacture, inspection and testing, and storage locations, and shall provide it with all necessary information, in particular:
Meddelandet ska innehålla slutsatserna från revisionen och skälen till beslutet.
the quality records provided for in the design part of the quality system such as results of analyses, calculations, tests;
För att möjliggöra en bedömning ska tillverkaren ge det anmälda organet tillträde till lokaler för konstruktion, tillverkning, kontroll, provning och förvaring och tillhandahålla all nödvändig information, särskilt i fråga om
the technical documentation for the safety components for lifts manufactured;
de kvalitetsdokument som anges i konstruktionsdelen av systemet för kvalitetssäkring, t.ex. resultat från analyser, beräkningar och provningar etc.,
the quality records provided for in the manufacturing part of the full quality system, such as inspection reports and test data, calibration data, reports on the qualifications of the personnel concerned.
den tekniska dokumentationen till de säkerhetskomponenter till hissar som tillverkats,
The notified body shall carry out periodic audits to make sure that the manufacturer maintains and applies the quality system and shall provide the manufacturer with an audit report.
de kvalitetsdokument som anges i tillverkningsdelen av systemet för fullständig kvalitetssäkring, t.ex. granskningsrapporter, provningsresultat, kalibreringsresultat, redogörelser för den berörda personalens kvalifikationer.
Additionally, the notified body may pay unexpected visits to the manufacturer.
Det anmälda organet ska regelbundet genomföra revisioner för att försäkra sig om att tillverkaren upprätthåller och tillämpar systemet för kvalitetssäkring och ska lämna en revisionsberättelse till tillverkaren.
It shall provide the manufacturer with a visit report and, if tests have been carried out, with a test report.
Det anmälda organet får dessutom göra oanmälda besök hos tillverkaren.
The manufacturer shall, for a period ending 10 years after the safety component for lifts has been placed on the market, keep at the disposal of the national authorities:
Det anmälda organet ska lämna en besöksrapport till tillverkaren och, om provning har utförts, en provningsrapport.
the technical documentation referred to in point 3.1(d);
Tillverkaren ska under tio år efter det att säkerhetskomponenten till hissar har släppts ut på marknaden kunna uppvisa följande för de nationella myndigheterna:
the information relating to the change referred to in the first paragraph of point 3.5;
Den tekniska dokumentation som avses i punkt 3.1 d.
the decisions and reports from the notified body referred to in the third paragraph of point 3.5. and in points 4.3 and 4.4.
Information avseende sådana godkännanden av ändringar som avses i punkt 3.5 första stycket.
Each notified body shall inform the other notified bodies of quality system approval decisions which it has refused, suspended or withdrawn and, upon request, of approval decisions which it has issued.
Sådana beslut och rapporter från det anmälda organet som avses i punkt 3.5 tredje stycket samt i punkt 4.3 och 4.4.
The notified body shall keep a copy of the approval decision issued, its annexes and additions, as well as the technical documentation for 15 years from the date of their issue.
Varje anmält organ ska underrätta de övriga anmälda organen om de godkännanden av system för kvalitetssäkring som det har avslagit eller tillfälligt eller slutgiltigt återkallat och, på begäran, om de godkännanden som det har utfärdat.
ANNEX VIII
Det anmälda organet ska förvara en kopia av beslutet om godkännande med bilagor och tillägg och den tekniska dokumentationen i 15 år efter det att det utfärdats.
CONFORMITY BASED ON UNIT VERIFICATION FOR LIFTS
BILAGA VIII
(module G)
ÖVERENSSTÄMMELSE SOM GRUNDAR SIG PÅ KONTROLL AV ENSKILDA HISSAR
Conformity based on unit verification is the conformity assessment procedure whereby a notified body assesses whether a lift complies with the applicable essential health and safety requirements set out in Annex I.
(Modul G)
The installer shall take all measures necessary so that the manufacturing process and its monitoring ensure conformity of the lift with the applicable essential health and safety requirements set out in Annex I.
Överensstämmelse som grundar sig på kontroll av enskilda produkter är det förfarande för bedömning av överensstämmelse genom vilket ett anmält organ bedömer om en hiss uppfyller de tillämpliga grundläggande hälso- och säkerhetskraven i bilaga I.
The installer shall apply to a single notified body of his choice for unit verification.
Installatören ska vidta de åtgärder som krävs för att tillverkningsprocessen och övervakningen av denna tryggar hissens överensstämmelse med de tillämpliga grundläggande hälso- och säkerhetskraven i bilaga I.
The application shall contain:
Installatören ska hos ett valfritt anmält organ ansöka om kontroll av enskilda produkter.
the name and address of the installer, and if the application is lodged by the authorised representative, his name and address as well;
Ansökan ska innehålla följande:
the location where the lift is installed;
Installatörens namn och adress och, om ansökan lämnas in av installatörens representant, även dennes namn och adress.
a written declaration to the effect that a similar application has not been lodged with another notified body;
Adress där hissen installerats.
the technical documentation.
En skriftlig försäkran om att samma ansökan inte ingivits till något annat anmält organ.
The technical documentation shall allow an assessment of the conformity of the lift with the applicable essential health and safety requirements set out in Annex I.
Teknisk dokumentation.
The technical documentation shall contain at least the following elements:
Den tekniska dokumentationen ska göra det möjligt att bedöma om hissen uppfyller de tillämpliga grundläggande hälso- och säkerhetskraven i bilaga I.
a description of the lift;
Den tekniska dokumentationen ska innehålla minst följande:
a copy of the EU-type examination certificates of the safety components for lifts incorporated in the lift;
En beskrivning av hissen.
a copy of the instructions referred to in point 6.2 of Annex I.
En kopia av EU-typintyget över använda säkerhetskomponenter till hissar som monterats i hissen.
Verification
En kopia av bruksanvisningar enligt punkt 6.2 i bilaga I.