natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 8 October 2013 [2] that, under the proposed conditions of use, the L-valine produced by Corynebacterium glutamicum (KCCM 80058) does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment and that it is considered an efficacious source of the essential amino acid L-valine for animal nutrition.
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 8 oktober 2013 [2] att L-valin framställt av Corynebacterium glutamicum (KCCM 80058) under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att den anses vara en effektiv källa till den essentiella aminosyran L-valin i foder.
The assessment of that substance shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Bedömningen av ämnet visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda.
In order to ensure the differentiation of the additives in the final feed, their identification number should be labelled on feed materials and compound feed together with their name and added amount.
Eftersom ändringarna av villkoren för godkännandet inte rör säkerhetsskäl, bör det tillåtas en övergångsperiod under vilken befintliga lager får användas.
Regulation (EC) No 403/2009 should therefore be amended accordingly.
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
Since the modifications to the conditions of authorisation are not related to safety reasons, it is appropriate to provide for a transitional period during which existing stocks may be used up.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Article 1
Det ämne i kategorin ”näringstillsatser” och den funktionella gruppen ”aminosyror, deras salter och analoger” som anges i bilagan ska godkännas som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
The substance specified in the Annex, belonging to the additive category ‘nutritional additives’ and to the functional group ‘amino acids, their salts and analogues’, is authorised as an additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Ändring av förordning (EG) nr 403/2009
Article 2
I den nionde kolumnen i bilagan till förordning (EG) nr 403/2009 ska följande punkt läggas till:
Amendment to Regulation (EC) No 403/2009
”Om tillsatsen frivilligt anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar ska följande ingå:
In the ninth column of the Annex to Regulation (EC) No 403/2009, the following paragraph is added:
Tillsatsens namn och identifieringsnummer.
‘Where voluntary declaration of the additive is made on the labelling of feed materials and compound feed, the following shall be included:
Tillsatt mängd av tillsatsen.”
name and identification number of the additive,
Artikel 3
added amount of the additive.’
Övergångsbestämmelser
Article 3
De foderråvaror och foderblandningar som anges i artikel 2 och som har tillverkats och märkts före den 25 februari 2015 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 25 augusti 2014 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
Transitional measures
När det gäller sällskapsdjursfoder ska tidsfristen för tillverkning och märkning som avses i första meningen löpa ut den 25 augusti 2016.
Feed materials and compound feed as referred to in Article 2 which are produced and labelled before 25 February 2015 in accordance with the rules applicable before 25 August 2014 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Artikel 4
As regards feed intended for pet animals, the time period for production and labelling referred to in the first sentence shall end 25 August 2016.
Ikraftträdande
OJ L 268, 18.10.2003, p. 29.
11(2013):10, artikelnr 3429.
EFSA Journal 2013; 11(10):3429.
Kommissionens förordning (EG) nr 403/2009 av den 14 maj 2009 om godkännande av ett preparat av L-valin som fodertillsats (EUT L 120, 15.5.2009, s. 3).
Commission Regulation (EC) No 403/2009 of 14 May 2009 concerning the authorisation of a preparation of L-valine as a feed additive (OJ L 120, 15.5.2009, p. 3).
BILAGA
ANNEX
Tillsatsens identifieringsnummer
Composition, chemical formula, description, analytical method.
Djurart eller djurkategori
End of period of authorisation
mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
mg/kg of complete feed with a moisture content of 12 %
Kategori: näringstillsatser.
Category of nutritional additives.
Funktionell grupp: aminosyror, deras salter och analoger.
Functional group: amino acids, their salts and analogues.
L-valin
L-valine
Tillsatsens sammansättning
Additive composition
L-valin minst 98 % (torrsubstans)
L-valine minimum 98 % (on dry matter basis)
Beskrivning av den aktiva substansen
Characterisation of the active substance
L-valin ((2S)-2-amino-3-metylsmörsyra) framställt av Corynebacterium glutamicum (KCCM 80058)
L-valine ((2S)-2-amino-3-methylbutanoic acid) produced by Corynebacterium glutamicum (KCCM 80058)
Kemisk formel: C5H11NO2
Chemical formula: C5H11NO2
CAS-nr: 72-18-4
CAS number: 72-18-4
Analysmetod [1]Bestämning av L-valin i fodertillsatsen: Food Chemical Codex ”L-valine monograph”.
Analytical method [1]For the determination of L-valine in the feed additive: Food Chemical Codex ‘L-valine monograph’.
Bestämning av valin i förblandningar, foderblandningar och foderråvaror: jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och spektrofotometrisk detektion (HPLC/VIS) – kommissionens förordning (EG) nr 152/2009 (EUT L 54, 26.2.2009, s.
For the determination of valine in premixtures, compound feed and feed materials: ion exchange chromatography coupled with post-column derivatisation and spectrophotometric detection (HPLC/VIS) — Commission Regulation (EC) No 152/2009 (OJ L 54, 26.2.2009, p.1).
1)
Declarations to be made on the labelling of the additive:
Uppgifter som ska anges på märkningen av tillsatsen:
moisture content.
Vattenhalt.
Where voluntary declaration of the additive is made on the labelling of feed materials and compound feed, the following shall be included:
Om tillsatsen frivilligt anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar ska följande ingå:
added amount of the additive.
Tillsatt mängd av tillsatsen.
25 August 2024
25 augusti 2024
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Commission Regulation (EC) No 403/2009 [3] authorised L-valine produced by Escherichia coli.
Genom kommissionens förordning (EG) nr 403/2009 [3] godkändes L-valin framställt av Escherichia coli.
In order to ensure the differentiation of the additives in the final feed, their identification number should be labelled on feed materials and compound feed together with their name and added amount.
För att säkerställa att det görs åtskillnad mellan tillsatserna i det slutliga fodret bör foderråvarorna och foderblandningarna märkas med sitt identifieringsnummer samt med namn och tillsatt mängd.
of 4 August 2014
(Text av betydelse för EES)
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden.
Whereas:
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Ikraftträdande
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
BILAGA
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Tillsatsens identifieringsnummer
Article 1
Namn på innehavaren av godkännandet
Authorisation
Tillsats
Article 2
Högsta ålder
Article 3
Tillsatsens sammansättning
Transitional measures
Beskrivning av den aktiva substansen
Entry into force
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 849/2014
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
om godkännande av preparaten av Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lactobacillus paracasei NCIMB 30151 och Lactobacillus plantarum DSMZ 16627 som fodertillsatser för alla djurarter
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser [1], särskilt artikel 9.2, och
Done at Brussels, 4 August 2014.
Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
For the Commission
Artikel 10.7 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 10.1–10.4 i samma förordning innehåller särskilda bestämmelser för bedömning av produkter som används som ensileringstillsatser inom unionen.
The President
I enlighet med artikel 10.1 b i förordning (EG) nr 1831/2003 infördes preparaten av Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lactobacillus paracasei NCIMB 30151 och Lactobacillus plantarum DSMZ 16627i registret över fodertillsatser som befintliga produkter i den funktionella gruppen ”ensileringstillsatser” för alla djurarter.
José Manuel Barroso
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sina yttranden av den 6 mars 2014 [2] att de berörda preparaten under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön.Myndigheten drog också slutsatsen att preparaten av Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lactobacillus paracasei NCIMB 30151 och Lactobacillus plantarum DSMZ 16627 kan förbättra produktionen av ensilage genom att öka mjölksyrakoncentrationen och minska torrsubstansförlusten.
OJ L 268, 18.10.2003, p. 29.
Den bekräftade även den rapport om analysmetoderna för fodertillsatserna som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
ANNEX
Preparaten bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Identification number of the additive
Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att ändringarna av villkoren för godkännandet tillämpas omedelbart, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.
Name of the holder of authorisation
De preparat i kategorin ”tekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”ensileringstillsatser” som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser enligt villkoren i den bilagan.
Additive
Både de preparat som anges i bilagan och foder innehållande dem som har tillverkats och märkts före den 25 februari 2015 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 25 augusti 2014 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
Species or category of animal
CFU/kg färskt material
Maximum age
Kategori: tekniska tillsatser.
Minimum content
ensileringstillsatser
Maximum content
Preparat av Pediococcus acidilactici NCIMB 30005 som innehåller minst 1 × 107 CFU/g tillsats
Other provisions
Livsdugliga celler av Pediococcus acidilactici NCIMB 30005
End of period of authorisation
Räkning i fodertillsatsen:
Functional group:
pulsfältsgelelektrofores (PFGE).
Additive composition
Rekommenderad lägsta halt av tillsatsen när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser:
Characterisation of the active substance
Användarsäkerhet:
Analytical method [1]
utstryk på platta med MRS-agar (EN 15787).
25 August 2024
12(2014):3, artikelnr 3612.
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory:
I enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning lämnades ansökningar in om godkännande av dessa preparat som fodertillsatser för alla djurarter, med begäran om att dessa tillsatser skulle klassificeras i kategorin ”tekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”ensileringstillsatser”.
Commission Implementing Regulation (EU) No 850/2014
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 850/2014
Council Regulation (EU) No 851/2014
Rådets förordning (EU) nr 851/2014
amending Regulation (EC) No 2866/98 as regards the conversion rate to the euro for Lithuania
om ändring av förordning (EG) nr 2866/98 vad gäller omräkningskursen till euron för Litauen
Council Regulation (EC) No 2866/98 of 31 December 1998 on the conversion rates between the euro and the currencies of the Member States adopting the euro [1] determines those conversion rates as from 1 January 1999.
I rådets förordning (EG) nr 2866/98 av den 31 december 1998 om omräkningskurserna mellan euron och valutorna för de medlemsstater som inför euron [1] fastställs omräkningskurserna från och med den 1 januari 1999.
According to Article 4 of the 2003 Act of Accession, Lithuania is a Member State with a derogation as defined in Article 139(1) of the Treaty on the Functioning of the European Union.
Enligt artikel 4 i 2003 års anslutningsakt är Litauen en medlemsstat med undantag, enligt definitionen i artikel 139.1 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt.
Pursuant to Council Decision 2014/509/EU of 23 July 2014 on the adoption by Lithuania of the euro on 1 January 2015 [2], Lithuania fulfils the necessary conditions for the adoption of the euro and the derogation of Lithuania is abrogated with effect from 1 January 2015.
Enligt rådets beslut 2014/509/EU av den 23 juli 2014 om Litauens införande av euron den 1 januari 2015 [2], uppfyller Litauen de nödvändiga villkoren för att införa euron och Litauens undantag upphävs med verkan från och med den 1 januari 2015.
The introduction of the euro in Lithuania requires the adoption of the conversion rate between the euro and the Lithuanian litas.
För att införa euron i Litauen krävs det att omräkningskursen mellan euron och den litauiska litasen fastställs.
This conversion rate should be set at 3,45280 litas per 1 euro, which corresponds to the current central rate of the litas in the exchange rate mechanism (ERM II).
Denna omräkningskurs bör fastställas till 3,45280 litas per 1 EUR, vilket motsvarar den nuvarande centralkursen för litas i växelkursmekanismen (ERM II).
In Article 1 of Regulation (EC) No 2866/98, the following line is inserted between the conversion rates applicable to the Latvian lats and the Luxembourg franc:
I artikel 1 i förordning (EG) nr 2866/98 ska följande rad införas mellan omräkningskurserna för den lettiska latsen och den luxemburgska francen:
‘= 3,45280 Lithuanian litas’.
”= 3,45280 litauiska litas”.
This Regulation shall enter into force on 1 January 2015.
Denna förordning träder i kraft den 1 januari 2015.
OJ L 359, 31.12.1998, p. 1.
EGT L 359, 31.12.1998, s. 1.
OJ L 228, 31.7.2014, p. 29.
EUT L 228, 31.7.2014, s.
S. Gozi
29.
Commission Implementing Regulation (EU) No 852/2014
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 852/2014
of 5 August 2014
av den 5 augusti 2014
concerning the authorisation of L-methionine as a feed additive for all animal species
om godkännande av L-metionin som fodertillsats för alla djurarter (Text av betydelse för EES)
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition [1], and in particular Article 9(2) thereof,
Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för ett sådant godkännande.
Whereas:
En ansökan om godkännande av L-metionin som fodertillsats har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003.
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of L-methionine as a feed additive.
Ansökan gäller godkännande i kategorin ”näringstillsatser” av L-metionin tillverkat av Escherichia coli (KCCM 11252P och KCCM 11340P) som fodertillsats för alla djurarter.
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 8 oktober 2013 [2] att L-metionin framställt av Escherichia coli (KCCM 11252P och KCCM 11340P) under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att ämnet kan anses vara en effektiv källa till aminosyran L-metionin för alla djurarter.
That application concerns the authorisation of L-methionine produced by Escherichia coli (KCCM 11252P and KCCM 11340P) as a feed additive for all animal species, to be classified in the additive category ‘nutritional additives’.
Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 8 October 2013 [2] that, under the proposed conditions of use, L-methionine produced by Escherichia coli (KCCM 11252P and KCCM 11340P) does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment and that it may be considered efficacious source of the amino acid L-methionine for all animal species.
Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Bedömningen av ämnet visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Ämnet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
The assessment of that substance shows that the conditions for authorisation, provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Myndigheten uttryckte i sitt yttrande vissa farhågor angående målarternas säkerhet när L-metionin administreras via dricksvatten.
Accordingly, the use of that substance should be authorised, as specified in the Annex to this Regulation.
Myndigheten föreslår dock ingen högsta halt för L-metionin.
The Authority expressed in its opinion concerns over the safety of L-methionine for the target species when administered via water for drinking.
Vid administreringen av L-metionin via dricksvattnet bör därför användaren instrueras att beakta alla olika metioninkällor för att uppnå en optimal tillförsel av essentiella aminosyror utan att det påverkar resultaten hos djuren.
However, no maximum content for L-methionine is proposed by the Authority.
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
Thus, it is in the case of administration of L-methionine via drinking water appropriate to instruct the user to consider all different methionine sources in order to achieve an optimal supply with the essential amino acids without affecting the performance of the animals.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Det ämne i kategorin ”näringstillsatser” och i den funktionella gruppen ”aminosyror, deras salter och analoger” som anges i bilagan ska godkännas som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
The substance specified in the Annex, belonging to the additive category ‘nutritional additives’ and to the functional group ‘amino acids, their salts and analogues’, is authorised as an additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Utfärdad i Bryssel den 5 augusti 2014.
Done at Brussels, 5 August 2014.
José Manuel Barroso
Composition, chemical formula, description, analytical method.
Lägsta halt
Maximum content
mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
Other provisions
Kategori: Näringstillsatser.
End of period of authorisation
L-metionin
mg/kg of complete feed with a moisture content of 12 %
Tillsatsens sammansättning
Category of nutritional additives.
L-metionin med en renhetsgrad på minst 98,5 %
L-methionine
L-metionin ((2S)-2-amino-4-(metyltio)butansyra) som framställs genom fermentering med Escherichia coli (KCCM 11252P och KCCM 11340P)
Additive composition
Kemisk formel:
L-methionine with a purity of at least 98,5 %
CAS-nr:
Characterisation of the active substance
Analysmetod [1]
L-methionine ((2S)-2-amino-4-(methylthio) butanoic acid) produced by fermentation with Escherichia coli (KCCM 11252P and KCCM 11340P)
Identifiering av L-metionin i fodertillsatsen:
Chemical formula:
infraröd absorption och optisk rotation – metoder i FCC Monographs.
CAS number:
Kvantifiering av metionin i fodertillsatsen och förblandningar som innehåller mer än 10 % metionin:
Analytical method [1]
jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och fotometrisk detektion eller fluorescensdetektion (HPLC-VIS/FD) – ISO/DIS 17180.
For the identification of L-methionine in the feed additive:
Bestämning av metionin i förblandningar som innehåller mindre än 10 % metionin, foderblandningar, foderråvaror och vatten:
infrared absorption and optical rotation — FCC monographs methods.
jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och fotometrisk detektion (HPLC/VIS) – Kommissionens förordning (EG) nr 152/2009 [2] (bilaga III, del F).
For the quantification of methionine in the feed additive and premixtures containing more than 10 % of methionine:
Alla djurarter
ion exchange chromatography coupled with post-column derivatisation and photometric or fluorescence detection (HPLC-VIS/FD) — ISO/DIS 17180.
L-metionin får också användas via dricksvatten.
For the determination of methionine in premixtures containing less than 10 % of methionine, compound feed, feed materials and water:
Uppgifter som ska anges på märkningen av fodertillsatser och förblandningar:
ion exchange chromatography coupled with post-column derivatisation and photometric detection (HPLC/VIS) — Commission Regulation (EC) No 152/2009 [2] (Annex III, F).
”Om fodertillsatsen administreras via dricksvatten ska proteinöverskott undvikas.”
All species
Om tillsatsen frivilligt anges på märkning av foderråvaror och foderblandningar ska följande ingå:
L-methionine can be also used via water for drinking.
Tillsatsens namn och identifieringsnummer.
Declarations to be made on the labelling of the additive and premixtures:
Tillsatt mängd av tillsatsen.
‘If the additive is administered via water for drinking, excess protein should be avoided.’
26 augusti 2024
Where voluntary declaration of the additive is made on the labelling of feed materials and compound feed, the following shall be included:
Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats:
name and identification number of the additive,
EUT L 54, 26.2.2009, s.
added amount of the additive.
1.
26 August 2024
Funktionell grupp:
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory:
aminosyror, deras salter och analoger
OJ L 54, 26.2.2009, p. 1.
Ordförande
Functional group:
The EFSA Journal, vol.
amino acids, their salts and analogues
11(2013):10, artikelnr 3428.
Commission Implementing Regulation (EU) No 853/2014
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 853/2014
repealing Regulation (EC) No 1151/2009 imposing special conditions governing the import of sunflower oil originating in or consigned from Ukraine
om upphävande av förordning (EG) nr 1151/2009 om särskilda villkor för import av solrosolja med ursprung i eller avsänd från Ukraina