natgillin/translations-raw huggingface dataset:
the following point 16 is added after point 15:
Under rubrik b ska punkt 2 ersättas med följande:
Ireland (until 30 April 2016), United Kingdom (excluding the local authority areas of Barnet; Brent; Bromley; Camden; City of London; City of Westminster; Croydon; Ealing; Elmbridge District; Epsom and Ewell District; Hackney; Hammersmith & Fulham; Haringey; Harrow; Hillingdon; Hounslow; Islington; Kensington & Chelsea; Kingston upon Thames; Lambeth; Lewisham; Merton; Reading; Richmond Upon Thames; Runnymede District; Slough; South Oxfordshire; Southwark; Spelthorne District; Sutton; Tower Hamlets; Wandsworth and West Berkshire) (until 30 April 2016)’;
Erwinia amylovora (Burr.), Winsl. et al.
in heading (b), point 2 is replaced by the following:
Estland, Spanien (utom de självstyrande regionerna Aragonien, Kastilien-La-Mancha, Kastilien-León, Extremadura, Murcia, Navarra och Rioja), provinsen Guipúzcoa (Baskien), L'Alt Vinalopó och El Vinalopó Mitjà (comarcas) i provinsen Alicante och kommunerna Alborache och Turís i provinsen Valencia (Valencia), Frankrike (Korsika), Italien (Abruzzerna, Basilicata, Kalabrien, Kampanien, Lazio, Ligurien, Marche, Molise, Piemonte, Sardinien, Sicilien, Toskana, Umbrien, Aostadalen), Lettland, Portugal, Finland, Förenade kungariket (Nordirland, Isle of Man och Kanalöarna),
Erwinia amylovora (Burrill) Winslow et al.
och, till och med den 30 april 2016, Irland (utom Galway), Italien (Apulien, Emilia-Romagna [provinserna Parma och Piacenza], Lombardiet [utom provinsen Mantua och Sondrio], Venetien [utom provinserna Rovigo och Venedig, kommunerna Barbona, Boara Pisani, Castelbaldo, Masi, Piacenza d'Adige, S. Urbano och Vescovana i provinsen Padua, samt området söder om motorväg A4 i provinsen Verona]), Litauen (utom kommunerna Kėdainiai och Babtai [regionen Kaunas], Slovenien (utom regionerna Gorenjska, Koroška, Maribor och Notranjska och kommunerna Lendava och Renče-Vogrsko [söder om motorväg H4]), Slovakien (utom kommunerna Blahová, Čenkovce, Horné Mýto, Okoč, Topoľníky och Trhová Hradská [distriktet Dunajská Streda], Hronovce och Hronské Kľačany [distriktet Levice], Dvory nad Žitavou [distriktet Nové Zámky], Málinec [distriktet Poltár], Hrhov [distriktet Rožňava], Veľké Ripňany [distriktet Topoľčany], Kazimír, Luhyňa, Malý Horeš, Svätuše och Zatín [distriktet Trebišov])”
Estonia, Spain (except the autonomous communities of Aragón, Castilla la Mancha, Castilla y León, Extremadura, Murcia, Navarra and La Rioja, the province of Guipuzcoa (Basque Country), the Comarcas de L'Alt Vinalopó and El Vinalopó Mitjà in the province of Alicante and the municipalities of Alborache and Turís in the province of Valencia (Comunidad Valenciana)), France (Corsica), Italy (Abruzzo, Basilicata, Calabria, Campania, Lazio, Liguria, Marche, Molise, Piedmont, Sardinia, Sicily, Tuscany, Umbria, Valle d'Aosta), Latvia, Portugal, Finland, United Kingdom (Northern Ireland, Isle of Man and Channel Islands),
Under rubrik c ska punkt 01 ersättas med följande:
and, until 30 April 2016, Ireland (except Galway city), Italy (Apúlia, Emilia- Romagna (the provinces of Parma and Piacenza), Lombardy (except the provinces of Mantua and Sondrio), Veneto (except the provinces of Rovigo and Venice, the communes Barbona, Boara Pisani, Castelbaldo, Masi, Piacenza d'Adige, S. Urbano and Vescovana in the province of Padova and the area situated to the South of highway A4 in the province of Verona)), Lithuania (except the municipalities of Babtai and Kėdainiai (region of Kaunas)), Slovenia (except the regions Gorenjska, Koroška, Maribor and Notranjska, and the communes of Lendava and Renče-Vogrsko (south from the highway H4)), Slovakia (except the communes of Blahová, Čenkovce, Horné Mýto, Okoč, Topoľníky and Trhová Hradská (Dunajská Streda County), Hronovce and Hronské Kľačany (Levice County), Dvory nad Žitavou (Nové Zámky County), Málinec (Poltár County), Hrhov (Rožňava County), Veľké Ripňany (Topoľčany County), Kazimír, Luhyňa, Malý Horeš, Svätuše and Zatín (Trebišov County)).’;
Förenade kungariket (till och med den 30 april 2016)
Greece (except the Regional Units of Argolida and Chania), Malta, Portugal (except Algarve and Madeira)
Artikel 2
It shall apply from 1 April 2014.
Utfärdad i Bryssel den 25 juni 2014.
OJ L 169, 10.7.2000, p. 1.
Ordförande
Commission Implementing Regulation (EU) No 708/2014
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 708/2014
Commission Regulation (EU) No 709/2014
Kommissionens förordning (EU) nr 709/2014
Commission Regulation (EC) No 152/2009 [2] includes methods for the determination of the levels of polychlorinated dibenzo-p-dioxins (PCDDs), polychlorinated dibenzofurans (PCDFs) and dioxin-like polychlorinated biphenyls (PCBs) in feed.
I kommissionens förordning (EG) nr 152/2009 [2] anges metoder för bestämning av halter av polyklorerade dibenso-p-dioxiner (PCDD), polyklorerade dibensofuraner (PCDF) och dioxinlika polyklorerade bifenyler (PCB) i foder.
Requirements should be set out concerning screening methods which identify the samples with significant levels of PCDD/Fs and dioxin-like PCBs (preferably selecting samples exceeding action thresholds and ensuring the selection of samples exceeding maximum levels) and which have a high throughput.
Krav bör fastställas för screeningmetoder som urskiljer prov med betydande halter av PCDD/PCDF och dioxinlika PCB och som har en hög kapacitet.
With respect to the maximum levels, the false-compliant rate of those screening methods should be below 5 %.
Metoderna ska helst urskilja prov som överskrider åtgärdsgränserna och garantera att prov som överskrider gränsvärdena påvisas.
Where the results achieved with the screening method exceed the cut-off value, the original sample should be analysed by means of a method capable of identifying and quantifying the PCDD/Fs and dioxin-like PCBs contained in the sample.
När det gäller gränsvärden bör andelen prov som med dessa screeningmetoder felaktigt bedömts vara överensstämmande med gränsvärdet vara lägre än 5 %.
Hereinafter such methods are referred to as ‘confirmatory methods’.
Om resultaten från screeningmetoden överstiger brytpunkten bör det ursprungliga provet analyseras med en metod som kan identifiera och kvantifiera mängden PCDD/PCDF och dioxinlika PCB i provet.
Technical progress and developments have shown that the use of gas chromatography/tandem mass spectrometry (GC-MS/MS) should be allowed for use as a confirmatory method for checking compliance with the maximum level, in addition to gas chromatography/high resolution mass spectrometry (GC-HRMS).
Sådana metoder kallas här nedan konfirmeringsmetoder.
Following the experience gained with the application of the rules currently in place, an amendment is appropriate to the current provisions as regards the necessity of duplicate analysis, the judgement of compliance in case of duplicate analysis and the requirement on the acceptable difference between upper-bound and lower-bound results.
De tekniska framstegen och utvecklingen har visat att utöver gaskromatografi i kombination med högupplösande masspektrometri (GC-HRMS) bör även gaskromatografi i kombination med tandem-masspektrometri (GC-MS/MS) få användas som konfirmeringsmetod för att kontrollera överensstämmelse med gränsvärdet.
Regulation (EC) No 152/2009 should therefore be amended accordingly.
På grundval av de erfarenheter som gjorts till följd av tillämpningen av de befintliga bestämmelserna bör dessa bestämmelser ändras vad gäller behovet av dubbelprov, bedömningen av överensstämmelsen i fråga om dubbelprov och kravet på godtagbar skillnad mellan resultaten avseende den övre och den lägre koncentrationen.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
Förordning (EG) nr 152/2009 bör därför ändras i enlighet med detta.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
Part B of Annex V to Regulation (EC) No 152/2009 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Artikel 1
Article 2
Del B i bilaga V till förordning (EG) nr 152/2009 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
This Regulation is binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Done at Brussels, 20 June 2014.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
For the Commission
Utfärdad i Bryssel den 20 juni 2014.
OJ L 165, 30.4.2004, p. 1.
José Manuel Barroso
Commission Regulation (EC) No 152/2009 of 27 January 2009 laying down the methods of sampling and analysis for the official control of feed (OJ L 54, 26.2.2009, p. 1).
EUT L 165, 30.4.2004, s. 1.
ANNEX
Kommissionens förordning (EG) nr 152/2009 av den 27 januari 2009 om provtagnings- och analysmetoder för offentlig kontroll av foder (EUT L 54, 26.2.2009, s. 1).
In Annex V to Regulation (EC) No 152/2009, Part (B) ‘DETERMINATION OF THE LEVELS OF DIOXINS (PCDD/PCDF) AND PCBs’ is replaced by the following:
BILAGA
DETERMINATION OF THE LEVELS OF DIOXINS (PCDD/PCDF) AND PCBs
I Bilaga V till Förordning (EG) nr 152/2009 Ska del B ”BESTÄMNING AV HALTER AV DIOXINER (PCDD/PCDF) OCH PCB” ersättas med följande:
CHAPTER I
BESTÄMNING AV HALTER AV DIOXINER (PCDD/PCDF) OCH PCB
Methods of sampling and interpretation of analytical results
KAPITEL I
Purpose and Scope
Provtagningsmetoder och tolkning av analysresultat
Aggregate samples thus obtained shall be considered representative for the lots or sublots from which they are taken.
De halter som bestäms i laboratorieproven ska ligga till grund för bedömningen av om proven är överensstämmande med gränsvärdena enligt direktiv 2002/32/EG.
Compliance with maximum levels laid down in Directive 2002/32/EC shall be established on the basis of the levels determined in the laboratory samples.
I denna del B ska definitionerna i bilaga I till kommissionens beslut 2002/657/EG gälla.Dessutom gäller följande definitioner: screeningmetoder:
For the purposes of this Part B, the definitions laid down in Annex I to Commission Decision 2002/657/EC shall apply.In addition to those definitions, the following definitions shall apply for the purpose of this part B:
metoder för att påvisa prov med halter av PCDD/PCDF och dioxinlika PCB som överskrider gränsvärdena eller åtgärdsgränserna.
“Screening methods” means methods used for selection of those samples with levels of PCDD/Fs and dioxin-like PCBs that exceed the maximum levels or the action thresholds.
De ska ge en kostnadseffektiv och hög analyskapacitet och därigenom öka möjligheterna att upptäcka nya fall som medför hög exponering och hälsorisker för konsumenterna.
They shall allow a cost-effective high sample-throughput, thus increasing the chance to discover new incidents with high exposure and health risks to consumers.
Screeningmetoder ska baseras på bioanalytiska metoder eller GC-MS-metoder.
Screening methods shall be based on bioanalytical or GC-MS methods.
Provresultat som överskrider brytpunkten vid kontroll av överensstämmelsen med gränsvärdet ska kontrolleras genom en fullständig ny analys av det ursprungliga provet med en konfirmeringsmetod.
Results from samples exceeding the cut-off value to check compliance with the maximum level shall be verified by a full re-analysis from the original sample by a confirmatory method.
konfirmeringsmetoder: metoder för att få fram fullständig eller kompletterande information som möjliggör en entydig identifiering och kvantifiering av PCDD/PCDF och dioxinlika PCB vid gränsvärdet, eller vid behov vid åtgärdsgränsen.
“Confirmatory methods” means methods that provide full or complementary information enabling the PCDD/Fs and dioxin-like PCBs to be identified and quantified unequivocally at the maximum or in case of need at the action threshold.
Sådana metoder bygger på gaskromatografi i kombination med högupplösande masspektrometri (GC-HRMS) eller gaskromatografi i kombination med tandem-masspektrometri (GC-MS/MS).
Such methods utilise gas chromatography/high resolution mass spectrometry (GC-HRMS) or gas chromatography/tandem mass spectrometry (GC-MS/MS).
Partiets eller delpartiets överensstämmelse med gränsvärdet
Compliance of the lot or sublot with the maximum level
Icke-dioxinlika PCB
As regards non-dioxin-like PCBs
Partiet är överensstämmande med gränsvärdet om analysresultatet inte överskrider gränsvärdet för icke-dioxinlika PCB enligt direktiv 2002/32/EG, med beaktande av mätosäkerheten.
The lot complies with the maximum level if the analytical result does not exceed the maximum level of non-dioxin-like PCBs laid down by Directive 2002/32/EC, taking into account the measurement uncertainty.
Partiet är icke-överensstämmande med gränsvärdet om analysresultatet avseende den övre koncentrationen, bekräftat genom dubbelprov, överskrider gränsvärdet enligt direktiv 2002/32/EG, med beaktande av mätosäkerheten.
The lot does not comply with the maximum level if the upper-bound analytical result confirmed by duplicate analysis exceeds the maximum level laid down by Directive 2002/32/EC, taking into account the measurement uncertainty.
Medelvärdet av två bestämningar, där mätosäkerheten beaktas, används för kontroll av överensstämmelsen.
The mean of two determinations, taking into account the measurement uncertainty is used for verification of compliance.The measurement uncertainty shall be taken into account according to one of the following approaches:
Mätosäkerheten ska beaktas enligt någon av följande metoder:
A lot or sublot is noncompliant if the measured value minus U is above the maximum level,
Ett parti eller delparti är icke-överensstämmande om det uppmätta värdet minus U överstiger gränsvärdet.
Paragraphs 1, 2 and 3 shall apply for the analytical result obtained on the sample for official control.
Styckena 1, 2 och 3 ska tillämpas på de analysresultat som erhålls vid provtagning för offentlig kontroll.
As regards PCDD/F and dioxin-like PCBs
Dioxiner (PCDD/PCDF) och dioxinlika PCB
The lot complies with the maximum levels if the result of a single analysis,
Partiet är överensstämmande med gränsvärdena i följande fall:
performed by a screening method with a false-compliant rate below 5 %, indicates that the level does not exceed the respective maximum level of PCDD/PCDFs and the sum of PCDD/PCDFs and dioxin-like PCBs laid down by Directive 2002/32/EC,
En enda analys med en screeningmetod för vilken andelen prov som felaktigt bedömts vara överensstämmande med gränsvärdet är lägre än 5 % ger ett resultat som visar att halten inte överskrider respektive gränsvärde för PCDD/PCDF och summan av PCDD/PCDF och dioxinlika PCB enligt direktiv 2002/32/EG.
performed by a confirmatory method, does not exceed the respective maximum level of PCDD/PCDFs and the sum of PCDD/PCDFs and dioxin-like PCBs laid down by Directive 2002/32/EC, taking into account the measurement uncertainty.
En enda analys med en konfirmeringsmetod ger ett resultat som inte överskrider respektive gränsvärde för PCDD/PCDF och summan av PCDD/PCDF och dioxinlika PCB enligt direktiv 2002/32/EG, med beaktande av mätosäkerheten.
For screening assays a cut-off value shall be established for decisions on sample compliance with the respective maximum levels set for either PCDD/PCDFs, or for the sum of PCDD/PCDFs and dioxin-like PCBs.
För screeninganalyser ska en brytpunkt fastställas för bedömningen av om provet/n är överensstämmande med det gränsvärde som anges för PCDD/PCDF respektive för summan av PCDD/PCDF och dioxinlika PCB.
The lot does not comply with the maximum level if the upper-bound analytical result obtained with a confirmatory method and confirmed by duplicate analysis exceeds the maximum level laid down by Directive 2002/32/EC, taking into account the measurement uncertainty .
Partiet är icke-överensstämmande med gränsvärdet om analysresultatet avseende den övre koncentrationen, fastställt med en konfirmeringsmetod och bekräftat genom dubbelprov, överskrider gränsvärdet enligt direktiv 2002/32/EG, med beaktande av mätosäkerheten.
The mean of two determinations, taking into account the measurement uncertainty, is used for verification of compliance.The measurement uncertainty shall be taken into account according to one of the following approaches:
Medelvärdet av två bestämningar, där mätosäkerheten beaktas, används för kontroll av överensstämmelsen.
A lot or sublot is non-compliant if the measured value minus U is above the maximum level.
Mätosäkerheten ska beaktas enligt någon av följande metoder:
In case of a separate determination of PCDD/PCDFs and dioxin-like-PCBs, the sum of the estimated expanded uncertainty of the separate analytical results of PCDD/PCDFs and dioxin-like PCBs shall be used for the sum of PCDD/PCDFs and dioxin-like PCBs,
Ett parti eller delparti är icke-överensstämmande om det uppmätta värdet minus U överstiger gränsvärdet.
by establishing the decision limit (CCα) in accordance with point 3.1.2.5 of the Annex I to Decision 2002/657/EC.
Om det har gjorts en separat bestämning av PCDD/PCDF och av dioxinlika PCB ska summan av den skattade utvidgade mätosäkerheten för de enskilda analysresultaten användas när man anger summan av PCDD/PCDF och dioxinlika PCB.
Paragraphs 1 to 4 shall apply for the analytical result obtained on the sample for official control.
Genom att fastställa beslutsgränsen (CCα) enligt punkt 3.1.2.5 i bilaga I till beslut 2002/657/EG.
Results exceeding action thresholds as laid down in Annex II to Directive 2002/32/EC
Styckena 1–4 ska tillämpas på de analysresultat som erhålls vid provtagning för offentlig kontroll.
Action thresholds serve as a tool for the selection of samples in those cases where it is necessary to identify a source of contamination and to take measures to reduce or eliminate it.
Resultat som överskrider de åtgärdsgränser som anges i bilaga II till direktiv 2002/32/EG
Screening methods shall establish appropriate cut-off values for the selection of those samples.
Åtgärdsgränserna fungerar som ett redskap för provurval i de fall där det är nödvändigt att identifiera en föroreningskälla och att vidta åtgärder för att minska eller eliminera den.
In case significant efforts are necessary to identify a source and to reduce or eliminate the contamination, it might be appropriate to confirm exceedance of the action thresholds is confirmed by duplicate analysis using a confirmatory method and taking into account the measurement uncertainty.
Screeningmetoderna ska fastställa lämpliga brytpunkter för urvalet av dessa prov.
CHAPTER II
Om det behövs betydande insatser för att identifiera en föroreningskälla och minska eller eliminera föroreningen kan det vara lämpligt att bekräfta om åtgärdsgränsen överskridits genom att analysera dubbelprov med en konfirmeringsmetod, med beaktande av mätosäkerheten.
Sample preparation and requirements for methods of analysis used in official control of the levels of dioxins (PCDD/PCDF) and dioxin-like PCBs in feed
KAPITEL II
Field of application
Provberedning och krav på analysmetoder för offentlig kontroll av halter av dioxiner (PCDD/PCDF) och dioxinlika PCB i foder
The requirements set out in this Chapter shall be applied where feed is analysed for the official control of the levels of 2,3,7,8-substituted polychlorinated dibenzo-p-dioxins and polychlorinated dibenzofurans (PCDD/Fs) and dioxin-like polychlorinated biphenyls (dioxin-like PCBs) and for other regulatory purposes.
Tillämpningsområde
Monitoring for the presence of PCDD/Fs and dioxin-like PCBs in feed may be performed with two different types of analytical methods:
Kraven i detta kapitel ska tillämpas när foder analyseras för offentlig kontroll av halterna av 2,3,7,8-substituerade polyklorerade dibenso-p-dioxiner och polyklorerade dibensofuraner (nedan kallade PCDD/PCDF) samt av dioxinlika polyklorerade bifenyler (nedan kallade dioxinlika PCB) och för andra lagstadgade ändamål.
Screening methods
Övervakningen av förekomsten av PCDD/PCDF och dioxinlika PCB i foder kan utföras med två olika typer av analysmetoder:
The goal of screening methods is to select those samples with levels of PCDD/Fs and dioxin-like PCBs that exceed the maximum levels or the action thresholds.
Screeningmetoder
Screening methods should allow cost-effective high sample-throughput, thus increasing the chance to discover new incidents with high exposure and health risks of consumers.
Syftet med screeningmetoder är att påvisa prov med halter av PCDD/PCDF och dioxinlika PCB som överskrider gränsvärdena eller åtgärdsgränserna.
Their application should aim at avoiding false-compliant results.
Screeningmetoder bör ge en kostnadseffektiv och hög analyskapacitet och därigenom öka möjligheterna att upptäcka nya fall som medför hög exponering och hälsorisker för konsumenterna.
They may comprise bioanalytical and GC-MS methods.
När dessa metoder används bör man sträva efter att undvika resultat som felaktigt bedömts vara överensstämmande.
Screening methods compare the analytical result with a cut-off value, providing a yes/no-decision over possible exceedance of the maximum level or action threshold.
De kan bland annat bestå av bioanalytiska metoder och GC-MS-metoder.
The concentration of PCDD/Fs and the sum of PCDD/Fs and dioxin-like PCBs in samples suspected to be non-compliant with the maximum level must be determined/confirmed by a confirmatory method.
Screeningmetoder jämför analysresultatet med en brytpunkt och ger ett ja/nej-svar för bedömning av om gränsvärdet eller åtgärdsgränsen eventuellt har överskridits.
In addition, screening methods may give an indication of the levels of PCDD/Fs and dl-PCBs present in the sample.
Koncentrationen av PCDD/PCDF och summan av PCDD/PCDF och dioxinlika PCB i prov som misstänks vara icke-överensstämmande med gränsvärdet måste bestämmas/bekräftas med en konfirmeringsmetod.
In case of application of bioanalytical screening methods the result is expressed as Bioanalytical Equivalents (BEQ), whereas in case of application of physico-chemical GC-MS methods it is expressed as Toxic Equivalents (TEQ).
Screeningmetoderna kan dessutom ge en indikation på halterna av de PCDD/PCDF och dioxinlika PCB som förekommer i provet.
The numerically indicated results of screening methods are suitable for demonstrating compliance or suspected noncompliance or exceedance of action thresholds and give an indication of the range of levels in case of follow-up by confirmatory methods.
Om bioanalytiska screeningmetoder används ska resultatet uttryckas som bioanalytiska ekvivalenter (BEQ), medan om fysikalisk-kemiska GC-MS-metoder används ska resultatet uttryckas som toxicitetsekvivalenter (TEQ).
They are not suitable for purposes such as evaluation of background levels, estimation of intake, following of time trends in levels or re-evaluation of action thresholds and maximum levels.
Screeningmetodernas resultat i form av numeriska värden är lämpliga för att demonstrera att proven är överensstämmande eller misstänkt icke-överensstämmande eller att åtgärdsgränsen överskridits, och ger en indikation på koncentrationsintervallet om proven följs upp med konfirmeringsmetoder.
Confirmatory methods
Däremot är de inte lämpliga för utvärdering av bakgrundshalter, uppskattning av intag, uppföljning av tidstrender avseende halter eller omprövning av åtgärdsgränser och gränsvärden.
Confirmatory methods allow the unequivocal identification and quantification of PCDD/Fs and dioxin-like PCBs present in a sample and provide full information at congener level.
Konfirmeringsmetoder
Therefore, these methods allow the control of maximum levels and action thresholds, including the confirmation of results obtained by screening methods.
Konfirmeringsmetoder möjliggör en entydig identifiering och kvantifiering av de PCDD/PCDF och dioxinlika PCB som förekommer i ett prov och ger fullständig information på kongennivå.