natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Committee set up under Article 16 of Directive 2011/24/EU,
De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats genom artikel 16 i direktiv 2011/24/EG.
This Decision sets out:
I detta beslut fastställs
the criteria for establishing and evaluating the Networks referred to in Article 12 of Directive 2011/24/EU; and
kriterier för etablering och utvärdering av de nätverk som avses i artikel 12 i direktiv 2011/24/EU, och
the measures to facilitate the exchange of information and expertise on establishing and evaluating the Networks referred to in Article 12 of Directive 2011/24/EU.
åtgärder för att underlätta utbyte av information och sakkunskap om etablering och utvärdering av de nätverk som avses i artikel 12 i direktiv 2011/24/EU.
ESTABLISHMENT OF EUROPEAN REFERENCE NETWORKS
ETABLERING AV EUROPEISKA REFERENSNÄTVERK
Call for interest to establish a European Reference Network
Uppmaning att inkomma med intresseanmälan att etablera ett europeiskt referensnätverk
The Commission shall publish a call for interest to establish Networks within two years following the entry into force of this Decision.
Kommissionen ska offentliggöra en uppmaning att inkomma med intresseanmälan att etablera nätverk inom två år efter det att detta beslut har trätt i kraft.
Any group of at least 10 healthcare providers established in at least 8 Member States may collectively respond by the deadline indicated in the call for interest with an application containing a proposal to establish a Network in a given field of expertise.
Varje grupp av minst tio vårdgivare som är etablerade i minst åtta medlemsstater får gemensamt inom den tidsfrist som anges i uppmaningen att inkomma med intresseanmälan inge en ansökan som innehåller ett förslag att etablera ett nätverk inom ett visst kompetensområde.
The content of the application shall be as set out in Annex I.
Ansökans innehåll anges i bilaga I.
On receiving an application, the Commission shall verify whether the conditions on the minimum number of healthcare providers and Member States as set out in paragraph 2 are met.
När kommissionen mottar en ansökan ska den kontrollera om villkoren avseende minimiantalet vårdgivare och medlemsstater enligt punkt 2 är uppfyllda.
If either of those conditions is not met, the application shall not be entitled to assessment and the Commission shall ask Member States to encourage their healthcare providers to join the proposed Network in order to help reach the required number(s).
Om något av dessa villkor inte är uppfyllt ska ansökan inte bedömas och kommissionen ska uppmana medlemsstaterna att uppmuntra sina vårdgivare att gå med i det föreslagna nätverket för att det erforderliga antalet ska uppnås.
After consulting the Member States, the Commission shall decide on the appropriate timing for the publication of subsequent calls for interest.
Efter samråd med medlemsstaterna ska kommissionen besluta om lämplig tidpunkt för offentliggörande av senare uppmaningar att inkomma med intresseanmälan.
Membership applications
Ansökningar om medlemskap
The application containing a proposal to establish a Network shall be accompanied by a membership application for each healthcare provider concerned.
En ansökan som innehåller ett förslag att etablera ett nätverk ska åtföljas av en ansökan om medlemskap för varje berörd vårdgivare.
The content of the membership application shall be as set out in Annex II.
Ansökans innehåll anges i bilaga II.
The membership application shall be accompanied by a written statement from the healthcare provider's Member State of establishment certifying that its participation in the proposal to establish a Network is in accordance with the Member State's national legislation.
Ansökan om medlemskap ska åtföljas av en skriftlig bekräftelse från den medlemsstat där vårdgivaren är etablerad som intygar att dess deltagande i förslaget att etablera ett nätverk överensstämmer med medlemsstatens nationella lagstiftning.
Technical assessment of applications
Teknisk bedömning av ansökningar
If the Commission concludes that the requirements set out in Article 2(2) and in Article 3(2) and (3) are fulfilled, it shall appoint an assessment body to assess applications.
Om kommissionen anser att kraven i artiklarna 2.2, 3.2 och 3.3 är uppfyllda ska den utse ett bedömningsorgan för att bedöma inlämnade ansökningar.
The assessment body shall verify whether:
Bedömningsorganet ska kontrollera om
the content of an application containing a proposal to establish a Network fulfils the requirements set out in Annex I to this Decision;
innehållet i en ansökan som innehåller ett förslag om att etablera ett nätverk uppfyller de krav som fastställs i bilaga I till detta beslut,
the content of the membership applications fulfils the requirements of Annex II to this Decision;
innehållet i ansökningarna om medlemskap uppfyller kraven i bilaga II till detta beslut,
the proposed Network fulfils the requirement to provide highly specialised healthcare in point 1(a) of Annex I to Delegated Decision 2014/286/EU;
det föreslagna nätverket uppfyller kravet att tillhandahålla högt specialiserad hälso- och sjukvård i punkt 1 a i bilaga I till det delegerade beslutet 2014/286/EU,
the proposed Network fulfils the other criteria and conditions set out in Annex I to Delegated Decision 2014/286/EU;
det föreslagna nätverket uppfyller de övriga kriterierna och villkoren i bilaga I till det delegerade beslutet 2014/286/EU,
the applicant healthcare providers fulfil the criteria and conditions set out in Annex II to Delegated Decision 2014/286/EU.
de sökande vårdgivarna uppfyller kriterierna och villkoren i bilaga II till det delegerade beslutet 2014/286/EU.
The assessment pursuant to points (d) and (e) of paragraph 2 shall only take place if the assessment body concludes that the proposal fulfils the requirements referred to in points (a), (b) and (c) of paragraph 2.
Bedömningen enligt punkt 2 d och e ska endast äga rum om bedömningsorganet anser att förslaget uppfyller kraven i punkt 2 a, b och c.
The assessment body shall draw up an assessment report on the application containing a proposal to establish a Network and the membership applications and send all reports to the Commission.
Bedömningsorganet ska utarbeta en bedömningsrapport om ansökan som innehåller ett förslag om att etablera ett nätverk samt ansökningarna om medlemskap och översända alla rapporter till kommissionen.
The assessment body shall send to each applicant healthcare provider the assessment report on the proposed Network and on its own membership application.
Bedömningsorganet ska till varje sökande vårdgivare översända bedömningsrapporten om det föreslagna nätverket och om vårdgivarens ansökan om medlemskap.
The healthcare provider may send comments to the assessment body within two months of receiving the reports.
Vårdgivaren får inkomma med synpunkter till bedömningsorganet inom två månader från mottagandet av rapporterna.
On receiving the comments, the assessment body shall amend its assessment reports explaining whether the comments justify a change in its assessment.
När bedömningsorganet har mottagit synpunkterna ska det ändra sina bedömningsrapporter och därvid ange om synpunkterna motiverar en ändring av dess bedömning.
Approval of Networks and Members
Godkännande av nätverk och medlemmar
On receiving an assessment report on a proposal for a Network and the proposed list of Members, drawn up pursuant to Article 4, and after verifying that the minimum number of healthcare providers and Member States set out in Article 2(2) is reached, Member States shall, within a Board of Member States as provided in Article 6, decide on the approval of the proposed Network and its Members.
När de har mottagit en bedömningsrapport om ett förslag till nätverk och förslaget till medlemsförteckning som utarbetats i enlighet med artikel 4, och efter att ha kontrollerat att det minimiantal vårdgivare och medlemsstater som anges i artikel 2.2 har uppnåtts, ska medlemsstaterna inom en styrelse av medlemsstater såsom föreskrivs i artikel 6, besluta om godkännande av det föreslagna nätverket och dess medlemmar.
By virtue of the approval referred to in paragraph 1, the proposed Networks shall be established as European Reference Networks.
I enlighet med det godkännande som avses i punkt 1 ska de föreslagna nätverken etableras som europeiska referensnätverk.
If the minimum number of healthcare providers or of Member States set out in Article 2(2) is not reached, the Network shall not be established and the Commission shall ask Member States to encourage their healthcare providers to join the proposed Networks.
Om det minimiantal vårdgivare eller medlemsstater som anges i artikel 2.2 inte uppnås ska nätverket inte etableras, och kommissionen ska uppmana medlemsstaterna att uppmuntra sina vårdgivare att gå med i de föreslagna nätverken.
If a healthcare provider is given a negative assessment, it will be for that healthcare provider to decide whether it wants to submit its membership application, with the assessment report on the application, to the Board of Member States for review.
Om en vårdgivare får en negativ bedömning åligger det denne vårdgivare att besluta om den vill inge sin ansökan om medlemskap, jämte bedömningsrapporten om ansökan, till styrelsen av medlemsstater för omprövning.
Board of Member States
Styrelsen av medlemsstater
Member States are invited to set up a Board of Member States which shall decide whether or not to approve the proposals for Networks, their membership and the termination of a Network.
Medlemsstaterna uppmanas att inrätta en styrelse av medlemsstater som ska besluta att godkänna eller avslå förslag till nätverk, medlemskap i dessa och upphörande av ett nätverk.
If their decision differs from the assessment of the assessment body, the Member States shall give the reasons for this.
Om deras beslut skiljer sig från bedömningsorganets bedömning ska medlemsstaterna ange skälen till detta.
Member States wishing to be on the Board of Member States shall notify the Commission the national authority that shall represent them.
Medlemsstater som vill ingå i styrelsen av medlemsstater ska meddela kommissionen vilken nationell myndighet som ska företräda dem.
The Board of Member States shall adopt by a simple majority of its members its own rules of procedures, on the proposal of the Commission services.
Styrelsen av medlemsstater ska med enkel majoritet anta sin arbetsordning på förslag av kommissionens avdelningar.
The rules of procedure shall cover the functioning and decision-making process of the Board of Member States and specify which of its members are entitled to vote on the approval of a specific Network, which majority will determine the outcome of a vote, and what procedure to follow if the Board's decision differs from the assessment report on a Network proposal or membership application.
Arbetsordningen ska omfatta hur verksamheten bedrivs och beslutsfattandet i styrelsen av medlemsstater och ange vilka av dess medlemmar som har rätt att rösta om godkännande av ett specifikt nätverk, vilken majoritet som ska avgöra resultatet av omröstningen, och vilket förfarande som ska följas om styrelsens beslut skiljer sig från bedömningsrapporten avseende ett nätverksförslag eller en ansökan om medlemskap.
The Commission shall provide the secretariat of the Board of Member States.
Kommissionen ska tillhandahålla sekretariatet för styrelsen av medlemsstater.
The personal data of representatives of Member States on the Board of Member States shall be collected, processed and published in accordance with Regulation (EC) No 45/2001.
Personuppgifter avseende medlemsstaternas företrädare i styrelsen av medlemsstater ska samlas in, behandlas och offentliggöras i enlighet med förordning (EG) nr 45/2001.
When a Network is approved, the Commission shall license the use of a unique graphic identifier (‘logo’), which that Network and its Members shall use for the activities organised by the Network.
När ett nätverk har godkänts ska kommissionen ge det tillstånd att använda en unik grafisk identifieringsbeteckning (nedan kallad logotyp), som nätverket och dess medlemmar ska använda för verksamhet som anordnas av nätverket.
Applications for membership of existing Networks
Ansökningar om medlemskap i befintliga nätverk
A healthcare provider wishing to join an existing Network shall submit a membership application to the Commission.
En vårdgivare som vill gå med i ett befintligt nätverk ska inge en ansökan om medlemskap till kommissionen.
The membership application shall be accompanied by a written statement from the healthcare provider's Member State of establishment certifying that its participation in the Network is in accordance with the Member State's national legislation.
Ansökan om medlemskap ska åtföljas av en skriftlig bekräftelse från den medlemsstat där vårdgivaren är etablerad som intygar att dess deltagande i nätverket överensstämmer med medlemsstatens nationella lagstiftning.
Technical assessment of applications for membership of existing Networks
Teknisk bedömning av ansökningar om medlemskap i befintliga nätverk
If the Commission concludes that the requirements set out in Article 8(2) and (3) are fulfilled, it shall appoint a body to assess the membership application.
Om kommissionen anser att kraven i artikel 8.2 och 8.3 är uppfyllda ska den utse ett organ för att bedöma ansökan om medlemskap.
the content of the membership application fulfils the requirements set out in Annex II to this Decision; and
innehållet i ansökan om medlemskap uppfyller kraven i bilaga II till det här beslutet, och om
the healthcare provider concerned fulfils the criteria and conditions set out in Annex II to Delegated Decision 2014/286/EU.
den berörda vårdgivaren uppfyller kriterierna och villkoren i bilaga II till det delegerade beslutet 2014/286/EU.
The assessment pursuant to point (b) of paragraph 2 shall only take place if the assessment body concludes that the membership application fulfils the requirements referred to in point (a) of paragraph 2.
Bedömningen enligt punkt 2 b ska endast äga rum om bedömningsorganet anser att ansökan om medlemskap uppfyller kraven i punkt 2 a.
The assessment body shall draw up an assessment report and send it to the Commission and to the applicant healthcare provider.
Bedömningsorganet ska utarbeta en bedömningsrapport och översända den till kommissionen och till den sökande vårdgivaren.
The healthcare provider may send comments to the assessment body within two months of receiving the report.
Vårdgivaren får inkomma med synpunkter till bedömningsorganet inom två månader från mottagandet av rapporten.
On receiving of such comments, the assessment body shall amend its assessment report explaining whether the comments justify a change in its assessment.
När bedömningsorganet har mottagit sådana synpunkter ska det ändra sin bedömningsrapport och därvid ange om synpunkterna motiverar en ändring av dess bedömning.
Approval of new Members
Godkännande av nya medlemmar
On receiving a positive assessment report drawn up pursuant to Article 9, the Board of Member States shall decide whether or not to approve the new Member.
När styrelsen av medlemsstater har mottagit en positiv bedömningsrapport som utarbetats i enlighet med artikel 9 ska den besluta om den nya medlemmen ska godkännas.
Termination of the Network
Upphörande av nätverk
A Network shall be terminated in the following cases:
Ett nätverk ska upphöra i följande fall:
one of the minimum numbers set out in Article 2(2) is no longer reached;
Ett av de minimiantal som anges i artikel 2.2 uppnås inte längre.
a negative evaluation report of the Network has been drawn up pursuant to Article 14;
En negativ utvärderingsrapport avseende nätverket har utarbetats i enlighet med artikel 14.
by decision of the Board of the Network according to its rules and procedures;
Genom beslut av nätverkets styrelse i enlighet med dess regler och förfaranden.
if the Coordinator fails to request an evaluation of the Network within the five- year period after it was set up or since its last evaluation.
Om samordnaren inte begär någon utvärdering av nätverket inom fem år efter att det etablerades eller efter att det senast utvärderades.
The termination of a Network, on the grounds listed in paragraph 1(a) and (b), must be approved by the Board of Member States referred to in Article 6.
Upphörande av ett nätverk på de grunder som anges i punkt 1 a och b ska godkännas av den styrelse av medlemsstater som avses i artikel 6.
Loss of membership
Förlust av medlemskap
A Member of a Network may lose membership for any of the following reasons:
En medlem av ett nätverk kan förlora sitt medlemskap av något av följande skäl:
voluntary withdrawal, according to the rules and procedures agreed by the Board of the Network;
Frivilligt utträde, enligt de regler och förfaranden som nätverkets styrelse har avtalat.
by decision of the Board of the Network, according to the rules and procedures agreed by the Board;
Genom beslut av nätverkets styrelse i enlighet med de regler och förfaranden som styrelsen har avtalat.
if a Member State of establishment notifies to the Member of the Network that its participation in the Network no longer complies with national legislation;
Om den medlemsstat där en nätverksmedlem är etablerad underrättar den att dess deltagande i systemet inte längre är förenligt med nationell lagstiftning.
if the Member refuses to be evaluated pursuant to Article 14;
Om en medlemsstat vägrar att bli bedömd i enlighet med artikel 14.
if a negative evaluation report on the Member has been drawn up pursuant to Article 14;
Om en negativ utvärderingsrapport om medlemmen har utarbetats i enlighet med artikel 14.
if the Network where the Member participates is terminated.
Om det nätverk där medlemmen deltar har upphört.
The relevant Member State shall inform the Commission of the reasons for the notification referred to in paragraph 1(c).
Den berörda medlemsstaten ska informera kommissionen om skälen till den underrättelse som avses i punkt 1 c.
The Board of the Network shall inform the Commission in the cases referred to in point 1(a), (b) and (d).
Nätverkets styrelse ska informera kommissionen i de fall som anges i punkt 1 a, b och d.
The loss of membership on the grounds listed in paragraph 1(e) must be approved by the Board of Member States referred to in Article 6.
Förlust av medlemskap på de grunder som anges i punkt 1 e måste godkännas av den styrelse av medlemsstater som avses i artikel 6.
In any case of loss of membership, the Commission shall verify whether the minimum numbers of healthcare providers and of Member States set out in Article 2(2) are still reached.
Vid förlust av medlemskap ska kommissionen kontrollera om det minimiantal vårdgivare och medlemsstater som anges i artikel 2.2 fortfarande uppnås.
If not, it shall ask the Network to find new Members within the next two years or terminate the Network, inform the Board of Member States of the situation and ask Member States to encourage their healthcare providers to join the Network.
Om så inte är fallet ska den uppmana nätverket att hitta nya medlemmar inom de följande två åren eller upphöra med nätverket, underrätta styrelsen av medlemsstater om läget och uppmana medlemsstaterna att uppmuntra sina vårdgivare att gå med i nätverket.
Loss of membership shall lead to the automatic loss of any of the rights and responsibilities associated with participation in the Network, including the right to use the logo.
Förlust av medlemskap ska leda till automatisk förlust av alla de rättigheter och skyldigheter som följer av deltagande i nätverket, däribland rätten att använda logotypen.
Assessment manual
Bedömningshandbok
In consultation with Member States and interested parties, the Commission shall draw up a detailed manual regarding the content of, documentation and procedure for the assessment referred to in Articles 4 and 9.
I samråd med medlemsstaterna och berörda parter ska kommissionen utarbeta en detaljerad handbok om innehållet i, dokumentationen av och förfarandet för den bedömning som avses i artiklarna 4 och 9.
The assessment procedure shall include the verification of the documentation submitted by the applicants and on-site audits.
Bedömningsförfarandet ska omfatta kontroll av de dokument som lämnats in av de sökande och kontroller på plats.
The body appointed by the Commission pursuant to Articles 4(1) and 9(1) to assess a proposal for a Network and applications for membership of the Network shall use the assessment manual.
Det organ som i enlighet med artiklarna 4.1 och 9.1 har utsetts av kommissionen för att bedöma ett förslag till nätverk och ansökningar om medlemskap i nätverket ska använda bedömningshandboken.
EVALUATION OF EUROPEAN REFERENCE NETWORKS
UTVÄRDERING AV EUROPEISKA REFERENSNÄTVERK
All Networks and their Members shall be periodically evaluated, at the latest every five years after their approval or last evaluation.
Alla nätverk och deras medlemmar ska regelbundet utvärderas, minst vart femte år efter godkännandet eller den senaste utvärderingen.
On receiving the request for evaluation from the Coordinator of a Network, the Commission shall appoint a body to evaluate the Network and its Members.
När kommissionen har mottagit begäran om utvärdering från ett nätverks samordnare ska den utse ett organ att utvärdera nätverket och dess medlemmar.
The evaluation body shall verify and assess:
Utvärderingsorganet ska kontrollera och bedöma
the fulfilment of the criteria and conditions set out in Delegated Decision 2014/286/EU;
om kriterierna och villkoren i det delegerade beslutet 2014/286/EU är uppfyllda,
the accomplishment of the objectives set out in Article 12(2) of Directive 2011/24/EU; and
om de mål som anges i artikel 12.2 i direktiv 2011/24/EU har uppnåtts, och
the outcomes and performance of the Network and the contribution of each Member.
nätverkets resultat och funktion och varje medlems bidrag.
The evaluation body shall draw up an evaluation report on the Network and send it to the Commission, the Board of the Network and the Members of the Network.
Utvärderingsorganet ska utarbeta en utvärderingsrapport avseende nätverket och översända den till kommissionen samt till nätverkets styrelse och medlemmar.
The evaluation body shall draw up an evaluation report on each Member of the Network and send it to the Commission and the Member in question.
Utvärderingsorganet ska utarbeta en utvärderingsrapport avseende varje nätverksmedlem och översända den till kommissionen och till den berörda medlemmen.
The Coordinator and Members of the Network may send comments to the evaluation body within two months of receiving the report.
Nätverkets samordnare och medlemmar får inkomma med synpunkter till utvärderingsorganet inom två månader från mottagandet av rapporten.
On receiving the comments, the evaluation body shall amend its evaluation report explaining whether the comments justify a change in its evaluation.
När utvärderingsorganet har mottagit synpunkterna ska det ändra sin utvärderingsrapport och därvid ange om synpunkterna motiverar en ändring av dess utvärdering.
Any termination of a Network or loss of membership on account of a negative evaluation must be approved by the Board of Member States referred to in Article 6.
Upphörande av ett nätverk eller förlust av medlemskap på grund av en negativ utvärdering måste godkännas av den styrelse av medlemsstater som avses i artikel 6.
The Board of Member States may offer the Network or the Member in question one year to remedy the shortcomings identified before carrying out a new evaluation.
Styrelsen av medlemsstater får erbjuda nätverket eller medlemmen i fråga att inom ett år avhjälpa de brister som identifierats innan en ny utvärdering sker.
That period of time shall only be offered to a specific Network or Member of a Network if the Board of the Network presents an improvement plan.
Det är enbart om nätverkets styrelse lägger fram en förbättringsplan som ett specifikt nätverk eller en specifik medlem i ett nätverk ska erbjudas denna tidsfrist.
Evaluation manual
Utvärderingshandbok