natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Compound feed produced containing 3-acetyl-2,5-dimethylthiophene before the date of entry into force of this Regulation may be used up until stocks are exhausted and at the latest by 11 October 2013.
Foderblandningar innehållande 3-acetyl-2,5-dimetyltiofen som producerats innan denna förordning trätt i kraft får användas tills lagren har tömts, dock senast till och med den 11 oktober 2013.
The substance 3-acetyl-2,5-dimethylthiophene was authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive for use on all animal species as part of the group ‘Flavouring and appetising substances — All natural products and corresponding synthetic products’. That substance was subsequently entered in the European Union Register of Feed Additives as an existing product, in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 1831/2003, with CAS number 2530-10-1 and Flavis number 15.024.
Ämnet 3-acetyl-2,5-dimetyltiofen godkändes utan tidsbegränsning i enlighet med direktiv 70/524/EEG som en fodertillsats för alla djurarter som en del av gruppen ”Arom- och smakämnen – Alla naturliga produkter och motsvarande syntetiska produkter”. Ämnet infördes sedan i Europeiska unionens register över fodertillsatser som en befintlig produkt, i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003, med CAS-nummer 2530-10-1 och Flavis-nummer 15.024.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, an application was submitted for the re-evaluation of this substance as a feed additive for all animal species, requesting that additive to be classified in the additive category ‘sensory additives’ and in the functional group ‘flavouring compounds’. That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
I enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning lämnades en ansökan in om ny utvärdering av ämnet som fodertillsats för alla djurarter, med begäran om att tillsatsen klassificeras i tillsatskategorin ”organoleptiska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”aromämnen”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
Commission Implementing Regulation (EU) No 797/2013
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 797/2013
concerning the authorisation of a preparation of Enterococcus faecium NCIMB 11181 as a feed additive for calves for rearing and for fattening and weaned piglets (holder of authorisation Chr. Hansen A/S) and repealing Regulation (EC) No 1333/2004
om godkännande av ett preparat av Enterococcus faecium NCIMB 11181 som fodertillsats för kalvar för uppfödning, gödkalvar och avvanda smågrisar (innehavare av godkännandet: Chr. Hansen A/S) och om upphävande av förordning (EG) nr 1333/2004
A preparation of Enterococcus faecium NCIMB 11181 was authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive for use on calves for rearing and for fattening and weaned piglets by Commission Regulation (EC) No 1333/2004 [3].
I enlighet med direktiv 70/524/EEG godkändes Enterococcus faecium NCIMB 11181 utan tidsbegränsning som fodertillsats för kalvar för uppfödning, gödkalvar och avvanda smågrisar genom kommissionens förordning (EG) nr 1333/2004 [3].
That preparation was subsequently entered in the European Union Register of feed additives as an existing product, in accordance with Article 10(1)(b) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Preparatet infördes därefter som en befintlig produkt i Europeiska unionens register över fodertillsatser i enlighet med artikel 10.1 b i förordning (EG) nr 1831/2003.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 1 February 2012 [4] that, under the proposed conditions of use, the preparation of Enterococcus faecium NCIMB 11181 does not have an adverse effect on animal health, human health or on the environment, and that it is efficacious in improving zootechnical performance of calves for rearing and for fattening and weaned piglets.
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 1 februari 2012 [4] att Enterococcus faecium NCIMB 11181 under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs eller människors hälsa eller på miljön och att preparatet förbättrar de zootekniska resultaten hos kalvar för uppfödning, gödkalvar och avvanda smågrisar.
The assessment of the preparation of Enterococcus faecium NCIMB 11181 shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Bedömningen av preparatet av Enterococcus faecium NCIMB 11181 visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003.
As a new authorisation is granted in accordance with Regulation (EC) No 1831/2003, Regulation (EC) No 1333/2004 should be repealed.
Eftersom ett nytt godkännande beviljas enligt förordning (EG) nr 1831/2003 bör förordning (EG) nr 1333/2004 upphöra att gälla.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation, it is appropriate to allow a transitional period for the disposal of existing stocks of the additive, pre-mixtures and compound feed containing it, as authorised by Regulation (EC) No 1333/2004.
Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att ändringarna av villkoren för godkännandet tillämpas omedelbart, bör det tillåtas en övergångsperiod för avveckling av befintliga lager av tillsatsen och av förblandningar och foderblandningar innehållande den enligt godkännandet genom förordning (EG) nr 1333/2004.
Regulation (EC) No 1333/2004 is repealed.
Förordning (EG) nr 1333/2004 ska upphöra att gälla.
The preparation specified in the Annex and feed containing that preparation, which are produced and labelled before 11 March 2014 in accordance with the rules applicable before 11 September 2013 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Både det preparat som anges i bilagan och foder innehållande detta preparat som har tillverkats och märkts före den 11 mars 2014 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 11 september 2013 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
EFSA Journal 2012; 10(2):2574.
The EFSA Journal, vol. 10(2012):2, artikelnr 2574.
Preparation of Enterococcus faecium (NCIMB 11181) containing a minimum of:
Preparat av Enterococcus faecium (NCIMB 11181) som innehåller minst följande:
Solid form: 5 × 1010 CFU/g of additive;
I fast form: 5 × 1010 CFU/g tillsats
Solid water soluble form: 2 × 1011 CFU/g additive.
I fast vattenlöslig form: 2 × 1011 CFU/g tillsats
Viable cells of Enterococcus faecium (NCIMB 11181).
Livsdugliga celler av Enterococcus faecium (NCIMB 11181)
Analytical method [1]Enumeration: spread plate method using Bile Esculin Azide agar (EN 15788).
Analysmetod [1]Räkning: utstryk på platta med galla-eskulin-azidagar (EN 15788)
Calves for rearing and for fattening
Kalvar för uppfödning och gödkalvar
6 months
6 mån
In the directions for use of the additive and premixture, indicate the storage conditions and stability to pelleting and in water.
Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringsvillkor samt stabilitet vid pelletering och i vatten.
May be used in milk replacers for calves for rearing and for fattening.
Får användas i mjölkersättning till kalvar för uppfödning och gödkalvar.
For weaned piglets up to 35 kg.
För avvanda smågrisar upp till 35 kg.
Recommended minimum doses:
Rekommenderad lägsta halt:
calves for rearing and for fattening: 2 × 1010 CFU/kg complete feed
Kalvar för uppfödning och gödkalvar: 2 × 1010 CFU/kg helfoder.
piglets (weaned): 1 × 1010 – 2 × 1010 CFU/kg complete feed
Smågrisar (avvanda): 1 × 1010 – 2 × 1010 CFU/kg helfoder.
The water soluble form of the preparation may be used for weaned piglets in water for drinking with a recommended minimum dose of 1 × 1010 – 2 × 1010 CFU/L
Den vattenlösliga formen av preparatet får användas i dricksvatten till avvanda smågrisar med en rekommenderad lägsta halt på 1 × 1010 –2 × 1010 CFU/L.
For user safety: breathing protection, safety glasses and gloves should be worn during handling.
Användarsäkerhet: andningsskydd, skyddsglasögon och handskar ska användas vid hantering.
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory for Feed Additives: www.irmm.jrc.be/eurl-feed-additives.
Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för referenslaboratoriet för fodertillsatser: www.irmm.jrc.be/eurl-feed-additives
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 of that Regulation, an application was submitted for the re-evaluation of that preparation as a feed additive for calves for rearing and for fattening and weaned piglets, requesting that additive to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’. That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
I enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i den förordningen lämnades det in en ansökan om en ny utvärdering av preparatet som en fodertillsats för kalvar för uppfödning, gödkalvar och avvanda smågrisar, med en begäran om att tillsatsen ska införas i kategorin ”zootekniska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
Commission Implementing Regulation (EU) No 798/2013
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 798/2013
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance pyrethrins
om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av det verksamma ämnet pyretriner
The active substance pyrethrins was included in Annex I to Council Directive 91/414/EEC [2] by Commission Directive 2008/127/EC [3] in accordance with the procedure provided for in Article 24b of Commission Regulation (EC) No 2229/2004 of 3 December 2004 laying down further detailed rules for the implementation of the fourth stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC [4].
Det verksamma ämnet pyretriner upptogs i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG [2] genom kommissionens direktiv 2008/127/EG [3] i enlighet med förfarandet i artikel 24b i kommissionens förordning (EG) nr 2229/2004 av den 3 december 2004 om ytterligare genomförandebestämmelser för den fjärde etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG [4].
In accordance with Article 25a of Regulation (EC) No 2229/2004, the European Food Safety Authority, hereinafter ‘the Authority’, presented to the Commission its view on the draft review report for pyrethrins [6] on 12 December 2012.
I enlighet med artikel 25a i förordning (EG) nr 2229/2004 lade Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) fram sina synpunkter på utkastet till granskningsrapport om pyretriner [6] för kommissionen den 12 december 2012.
The Authority communicated its view on pyrethrins to the notifier.
Myndigheten delgav sökanden sina synpunkter på pyretriner.
The Commission invited it to submit comments on the draft review report for pyrethrins.
Kommissionen uppmanade sökanden att inkomma med synpunkter på utkastet till granskningsrapport om pyretriner.
The draft review report and the view of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 16 July 2013 in the format of the Commission review report for pyrethrins.
Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till granskningsrapport och myndighetens synpunkter i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och en rapport färdigställdes den 16 juli 2013 i form av kommissionens granskningsrapport om pyretriner.
It is confirmed that the active substance pyrethrins is to be deemed to have been approved under Regulation (EC) No 1107/2009.
Det bekräftas att det verksamma ämnet pyretriner ska anses ha blivit godkänt enligt förordning (EG) nr 1107/2009.
In accordance with Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is necessary to amend the conditions of approval of pyrethrins.
I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det nödvändigt att ändra villkoren för godkännande av pyretriner.
In particular, it is appropriate to require further confirmatory information.
Främst bör ytterligare bekräftande uppgifter krävas in.
A reasonable period of time should be allowed before the application of this Regulation in order to allow Member States, notifiers and holders of authorisations for plant protection products containing pyrethrins to meet the requirements resulting from amendment to the conditions of the approval.
Innan denna förordning börjar tillämpas bör medlemsstaterna, sökandena och innehavarna av godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller pyretriner medges en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som följer av ändringen av villkoren för godkännande.
In Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, row 246 on the active substance pyrethrins is replaced by the following:
I del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska rad 246 om det verksamma ämnet pyretriner ersättas med följande:
CIPAC No 32
Cipac-nr 32
Extract A: extractives of Chrysanthemum cinerariaefolium:
Extrakt A: extrakt av Chrysanthemum cinerariaefolium:
Pyrethrin 1: CAS 121- 21-1
Pyretrin 1: CAS 121-21-1
Pyrethrin 2: CAS 121- 29-9
Pyretrin 2: CAS 121-29-9
Extract B:
Extrakt B:
Pyrethrin 1: CAS 121-21-1
Pyretrin 1: CAS 121-21-1
the risk to non-target organisms.
Risken för organismer som inte är målarter.
Conditions of use shall, where appropriate, include the application of adequate personal protective equipment and other risk mitigation measures.
Villkoren för användning ska vid behov innehålla föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning och andra riskreducerande åtgärder.
the specification of the technical material, as commercially manufactured including information on any relevant impurities and its equivalence with the specifications of the test material used in the toxicity studies;
Specifikationen av det tekniska material som tillverkats kommersiellt, med information om eventuella relevanta föroreningar och likvärdigheten med specifikationerna av det testmaterial som använts i toxicitetsstudierna.
the risk from inhalation;
Risken vid inandning.
the residue definition;
Resthaltsdefinitionen.
the representativeness of the major component “pyrethrin 1” as regards the fate and behaviour in soil and water.
Representativiteten hos den huvudsakliga beståndsdelen ”pyretrin 1” i fråga om omvandling, spridning och fördelning i jord och vatten.
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority the information set out in points (1) by 31 March 2014 and the information set out in points (2), (3) and (4) by 31 December 2015.’
Sökanden ska till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten inkomma med uppgifterna i punkt 1 senast den 31 mars 2014 och med uppgifterna i punkterna 2, 3 och 4 senast den 31 december 2015.”
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance pyrethrins. EFSA Journal 2013;11(1):3032 [76 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2013.3032. Available online: www.efsa.europa.eu/efsajournal
”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance pyrethrins”, The EFSA Journal, vol. 11(2013):1, artikelnr 3032. [76 s.] doi:10.2903/j.efsa.2013.3032. Finns på www.efsa.europa.eu/efsajournal
Commission Implementing Regulation (EU) No 799/2013
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 799/2013
Commission Regulation (EU) No 800/2013
Kommissionens förordning (EU) nr 800/2013
amending Regulation (EU) No 965/2012 laying down technical requirements and administrative procedures related to air operations pursuant to Regulation (EC) No 216/2008 of the European Parliament and of the Council
om ändring av kommissionens förordning (EU) nr 965/2012 om tekniska krav och administrativa förfaranden i samband med flygdrift enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 216/2008
Having regard to Regulation (EC) No 216/2008 of the European Parliament and of the Council of 20 February 2008 on common rules in the field of civil aviation and establishing a European Aviation Safety Agency, and repealing Council Directive 91/670/EEC, Regulation (EC) No 1592/2002 and Directive 2004/36/EC [1], and in particular Articles 8(5) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 216/2008 av den 20 februari 2008 om fastställande av gemensamma bestämmelser på det civila luftfartsområdet och inrättande av en europeisk byrå för luftfartssäkerhet, och om upphävande av rådets direktiv 91/670/EEG, förordning (EG) nr 1592/2002 och direktiv 2004/36/EG [1], särskilt artikel 8.5, och
Operators and personnel involved in the operation of certain aircraft have to comply with the relevant essential requirements set out in Annex IV to Regulation (EC) No 216/2008.
Operatörer och personal som deltar i trafik med vissa luftfartyg måste uppfylla de tillämpliga grundläggande kraven i bilaga IV till förordning (EG) nr 216/2008.
Regulation (EC) No 216/2008 requires, unless otherwise determined in the implementing rules, that operators engaged in the non-commercial operations of complex motor-powered aircraft shall declare their capability and means of discharging their responsibilities associated with the operation of those aircraft.
Enligt förordning (EG) nr 216/2008 ska operatörer som utför icke-kommersiell trafik med komplexa motordrivna luftfartyg, såvida inget annat fastställs i tillämpningsföreskrifterna, deklarera sin förmåga och sina möjligheter att fullgöra sina skyldigheter kopplade till driften av dessa luftfartyg.
In accordance with Regulation (EC) No 216/2008 the Commission should adopt the necessary implementing rules for establishing the conditions for the safe operation of aircraft.
I enlighet med förordning (EG) nr 216/2008 bör kommissionen anta de tillämpningsföreskrifter som är nödvändiga för att fastställa villkoren för en säker drift av luftfartyg.
The present Regulation amends Commission Regulation (EU) No 965/2012 [2] to include particular aspects related to non-commercial operations.
Genom denna förordning ändras kommissionens förordning (EU) nr 965/2012 [2] så att vissa aspekter relaterade till icke-kommersiell trafik inbegrips.
In order to ensure a smooth transition and a high level of civil aviation safety in the European Union, implementing measures should reflect the state of the art, including best practices, and scientific and technical progress in the field of air operations.
För att säkerställa en smidig övergång och en hög säkerhetsnivå inom den civila luftfarten i Europeiska unionen bör tillämpningsföreskrifterna återspegla den aktuella kunskapsnivån, inklusive bästa praxis, samt vetenskapliga och tekniska framsteg när det gäller flygdrift.
Accordingly, technical requirements and administrative procedures agreed under the auspices of the International Civil Aviation Organisation (hereinafter ‘ICAO’) and the European Joint Aviation Authorities until 30 June 2009 as well as existing legislation pertaining to a specific national environment, should be considered.
I enlighet med detta bör man beakta tekniska krav och administrativa förfaranden som överenskommits under överinseende av Internationella civila luftfartsorganisationen (nedan kallad Icao) och de europeiska gemensamma luftfartsmyndigheterna till och med den 30 juni 2009, samt befintlig lagstiftning som hänför sig till särskilda nationella förhållanden.
It is necessary to provide sufficient time for the aeronautical industry and Member States’ administrations to adapt to the new regulatory framework.
Det är nödvändigt att ge tillräcklig tid för flygindustrin och medlemsstaternas administrationer att anpassa sig till det nya regelverket.
Regulation (EU) No 965/2012 is amended as follows:
Kommissionens förordning (EU) nr 965/2012 ska ändras på följande sätt:
in Article 1(1), ‘and non-commercial operations with aeroplanes, helicopters, balloons and sailplanes’ shall be inserted after ‘commercial air transport operations with aeroplanes and helicopters’;
I artikel 1.1 ska ”och icke-kommersiell verksamhet med flygplan, helikoptrar, ballonger och segelflygplan” införas efter ”kommersiell flygtransport med flygplan och helikoptrar”.
in Article 1, paragraph 3 shall be renumbered to paragraph 5 and the following new paragraphs 3 and 4 shall be added:
I artikel 1 ska punkt 3 betecknas som 5, och de följande nya punkterna 3 och 4 ska läggas till:
This Regulation also lays down detailed rules for non-commercial operations and the conditions and procedures for the declaration by and for the oversight of operators engaged in the non-commercial operation of complex motor-powered aircraft.
I denna förordning fastställs också detaljerade regler för icke-kommersiell verksamhet samt villkoren och förfarandena för deklarationerna från och tillsynen över de operatörer som utför icke-kommersiell trafik med komplexa motordrivna luftfartyg.
Other air operations including operations where an aircraft is used to undertake specialised tasks or services shall continue to be conducted in accordance with applicable national legislation until the related implementing rules are adopted and apply.’;
Annan flygdrift, inbegripet verksamhet där ett luftfartyg används för att utföra specialiserade uppgifter eller tjänster, ska fortsätta att utföras i enlighet med tillämplig nationell lagstiftning till dess att tillhörande tillämpningsföreskrifter har antagits och tillämpas.”
in Article 2:
I artikel 2:
a new point 5 to the first paragraph shall be added:
I första stycket ska en ny punkt läggas till som punkt 5:
“performance-based navigation (PBN)” means area navigation based on performance requirements for aircraft operating along an ATS route, on an instrument approach procedure or in a designated airspace.’;
prestandabaserad navigation (PBN): områdesnavigering baserad på prestandakrav för luftfartyg som navigerar längs en ATS-flygväg, enligt en instrumentinflygningsprocedur eller i ett angivet luftrum.”
in Article 5(2), the word ‘CAT’ shall be deleted from the first sentence;
I artikel 5.2 ska ordet ”CAT” strykas ur den första meningen (gäller ej den svenska versionen).
in Article 5(2)(b), ‘aeroplanes and helicopters’ shall be replaced by ‘aeroplanes, helicopters, balloons and sailplanes’;
I artikel 5.2 b ska ”flygplan och helikoptrar” ersättas med ”flygplan, helikoptrar, ballonger och segelflygplan”.
in Article 5, the following three paragraphs shall be added:
I artikel 5 ska följande tre punkter läggas till:
Operators of complex motor-powered aeroplanes and helicopters involved in non-commercial operations shall declare their capability and means to discharge their responsibilities associated with the operation of aircraft and operate the aircraft in accordance with the provisions specified in Annex III and Annex VI.
Operatörer av komplexa motordrivna flygplan och helikoptrar som deltar i icke-kommersiell verksamhet ska deklarera sin förmåga och sina möjligheter att fullgöra sina skyldigheter kopplade till driften av luftfartygen och ska bruka luftfartygen i enlighet med bestämmelserna i bilaga III och bilaga VI.