natgillin/translations-raw huggingface dataset:
That list may be amended in accordance with the common procedure referred to in Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings [2].
Den förteckningen kan ändras i enlighet med det enhetliga förfarande som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1331/2008 av den 16 december 2008 om fastställande av ett enhetligt förfarande för godkännande av livsmedelstillsatser, livsmedelsenzymer och livsmedelsaromer [2].
An application for the authorisation of use of extracts of rosemary (E 392) as an antioxidant in meat preparations, low fat non-heat-treated and heat-treated processed meat and low fat processed fish and fishery products including molluscs and crustaceans was submitted on 3 February 2012 and has been made available to the Member States.
En ansökan om godkännande av användning av extrakt av rosmarin (E 392) som antiodixationsmedel i köttberedningar, icke värmebehandlat och värmebehandlat bearbetat kött med låg fetthalt samt bearbetad fisk och bearbetade fiskeriprodukter med låg fetthalt, inklusive blöt- och kräftdjur, lämnades in den 3 februari 2012 och har delgetts medlemsstaterna.
Antioxidants are substances which protect food against deterioration caused by oxidation, such as fat rancidity and colour changes.
Antioxidationsmedel är ämnen som skyddar livsmedel från att försämras genom oxidering, t.ex. härskning av fett eller färgförändringar.
The current maximum levels of the use of extracts of rosemary (E 392) authorised in processed meat and processed fish and fishery products including molluscs and crustaceans are set according to the fat content in the respective food categories (except for dried sausages and dehydrated meat).
De maximihalter av extrakt av rosmarin (E 392) som för närvarande är tillåtna i bearbetat kött samt bearbetad fisk och bearbetade fiskeriprodukter inklusive blöt- och kräftdjur har fastställts med hänsyn till fetthalten i de respektive livsmedelskategorierna (utom när det gäller torkad korv och torkat kött).
The allowed maximum level of use of extracts of rosemary (E 392) set according to the fat content in the respective food categories does not ensure a sufficient protection of food with low fat content since there is a critical minimum dosage of this antioxidant to achieve the desired effect.
Den tillåtna maximihalt av extrakt av rosmarin (E 392) som fastställts med hänsyn till fetthalten i de respektive livsmedelskategorierna innebär inte ett tillräckligt skydd för livsmedel med låg fetthalt eftersom det krävs en kritisk minsta mängd av detta antiodixationsmedel för att uppnå önskad effekt.
Currently, extracts of rosemary (E 392) could be used at effective dosages in the products with a higher fat content.
För närvarande kan extrakt av rosmarin (E 392) användas i effektiva doser i produkter med högre fetthalt.
However, also the low fat products could be subject to severe oxidation due to a high proportion of unsaturated fatty acids.
Men även produkter med låg fetthalt kan drabbas av kraftig oxidering på grund av en hög andel omättade fettsyror.
Therefore, it is appropriate to set the maximum level of use of extracts of rosemary (E 392) at 15 mg/kg for products with a fat content not higher than 10 % while maintaining the allowed maximum level of 150 mg/kg expressed on fat basis for the products with a fat content higher than 10 %.
Därför bör det fastställas en maximihalt av extrakt av rosmarin (E 392) på 15 mg/kg för produkter med en fetthalt på högst 10 %, medan den tillåtna maximihalten 150 mg/kg uttryckt i förhållande till fettmängden bör behållas för produkter med högre fetthalt än 10 %.
In 2008 the European Food Safety Authority (‘the Authority’) evaluated the safety of extracts of rosemary (E 392) when used as a food additive [3] and concluded that the proposed uses and use levels would not be of safety concern.
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) gjorde 2008 en utvärdering av om det är säkert att använda extrakt av rosmarin (E 392) som livsmedelstillsats [3] och kom fram till att de föreslagna användningsområdena och halterna inte medför några risker.
In a conservative estimate of dietary exposure it was assumed by the Authority that the extracts of rosemary would be used at the maximum level of use (i.e. at 150 mg/kg in processed meat, poultry and fish/seafood products) in all the proposed foods in each food category.
Myndigheten antog vid en försiktig skattning av exponeringen via födan att extrakt av rosmarin skulle användas vid maximihalten (dvs. 150 mg/kg i bearbetat kött, fjäderfä och fisk- och skaldjursprodukter) i alla föreslagna livsmedel i varje livsmedelskategori.
This assumption covered also non-heat-treated and heat-treated processed meat and processed fish and fishery products including molluscs and crustaceans with a fat content not higher than 10 %.
Detta antagande gällde också icke värmebehandlat och värmebehandlat bearbetat kött samt bearbetad fisk och bearbetade fiskeriprodukter, inklusive blöt- och kräftdjur, med en fetthalt på högst 10 %.
In view of the aforesaid Authority’s opinion of 2008, setting the maximum level of use of extracts of rosemary (E 392) at 15 mg/kg for non-heat-treated and heat-treated processed meat and processed fish and fishery products including molluscs and crustaceans with a fat content not higher than 10 % constitutes an update of that list which is not liable to have an effect on human health, therefore, it is not necessary to seek the opinion of the Authority.
Med ledning av myndighetens ovannämnda yttrande från 2008 utgör fastställande av en maximihalt av extrakt av rosmarin (E 392) på 15 mg/kg för icke värmebehandlat och värmebehandlat bearbetat kött och för bearbetad fisk och bearbetade fiskeriprodukter, inklusive blöt- och kräftdjur, med en fetthalt på högst 10 % en uppdatering av unionsförteckningen som sannolikt inte kommer att påverka människors hälsa, och därför krävs det inte något yttrande från myndigheten.
Following the above, Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 should be amended accordingly.
Bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 bör därför ändras i enlighet med detta.
Done at Brussels, 26 July 2013.
Utfärdad i Bryssel den 26 juli 2013.
in food category 08.2.1 ‘Non-heat-treated processed meat’ the entry concerning the additive ‘E 392 — Extracts of rosemary — excluding dried sausages’ is replaced by the following:
I livsmedelskategori 08.2.1, ”Icke värmebehandlat bearbetat kött”, ska posten för livsmedelstillsatsen E 392, extrakt av rosmarin, utom torkad korv, ersättas med följande:
only meat with a fat content not higher than 10 %, excluding dried sausages
Endast kött med en fetthalt på högst 10 %, utom torkad korv
only meat with a fat content higher than 10 %, excluding dried sausages’
Endast kött med en fetthalt på över 10 %, utom torkad korv”
in food category 08.2.2 ‘Heat-treated processed meat’ the entry concerning the additive ‘E 392 — Extracts of rosemary — excluding dried sausages’ is replaced by the following:
I livsmedelskategori 08.2.2, ”Värmebehandlat bearbetat kött”, ska posten för livsmedelstillsatsen E 392, extrakt av rosmarin, utom torkad korv, ersättas med följande:
in food category 09.2 ‘Processed fish and fishery products including molluscs and crustaceans’ the entry concerning the additive E 392 is replaced by the following:
I livsmedelskategori 09.2, ”Bearbetad fisk och bearbetade fiskeriprodukter inklusive blöt- och kräftdjur”, ska posten för livsmedelstillsatsen E 392, extrakt av rosmarin, ersättas med följande:
only fish and fishery products including molluscs and crustaceans with a fat content not higher than 10 %
Endast fisk och fiskeriprodukter inklusive blöt- och kräftdjur med en fetthalt på högst 10 %
only fish and fishery products including molluscs and crustaceans with a fat content higher than 10 %’
Endast fisk och fiskeriprodukter inklusive blöt- och kräftdjur med en fetthalt på över 10 %”
Commission Regulation (EU) No 724/2013
Kommissionens förordning (EU) nr 724/2013
amending Regulation (EU) No 231/2012 as regards specifications on several polyols
om ändring av förordning (EU) nr 231/2012 vad gäller specifikationerna för flera polyoler
Commission Regulation (EU) No 231/2012 [3] lays down specifications for food additives listed in Annexes II and III to Regulation (EC) No 1333/2008.
I kommissionens förordning (EU) nr 231/2012 [3] fastställs specifikationer för livsmedelstillsatser som förtecknas i bilagorna II och III till förordning (EG) nr 1333/2008.
Those specifications may be updated in accordance with the common procedure referred to in Article 3(1) of Regulation (EC) No 1331/2008, either on the initiative of the Commission or following an application.
Dessa specifikationer får uppdateras i enlighet med det enhetliga förfarande som avses i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 1331/2008, antingen på initiativ av kommissionen eller efter en ansökan.
On 29 November 2011 an application was submitted for the amendment of specifications concerning several polyols which was subsequently made available to the Member States.
Den 29 november 2011 lades en ansökan fram om ändring av specifikationerna för flera polyoler och den gjordes därefter tillgänglig för medlemsstaterna.
Regulation (EU) No 231/2012 lays down specifications for Mannitol (E 421(i)) and Mannitol manufactured by fermentation (E 421(ii)).
I förordning (EU) nr 231/2012 fastställs specifikationer för mannitol (E 421 (i)) och mannitol framställd genom fermentering (E 421 (ii)).
In order to achieve more clarity and coherence, the currently authorised food additive ‘Mannitol (E 421(i))’ should be renamed as ‘Mannitol by hydrogenation and consequently its definition should be altered.
För att åstadkomma ökad tydlighet och enhetlighet bör den nu tillåtna livsmedelstillsatsen mannitol (E 421 (i)) benämnas ”mannitol framställd genom hydrogenering”, och dess definition bör följaktligen ändras.
Therefore, the specifications for that food addive should be amended.
Specifikationerna för den livsmedelstillsatsen bör därför ändras.
Isomalt (E 953) is manufactured in a two-stage process in which sugar is first transformed into isomaltulose and then hydrogenated.
Isomalt (E 953) framställs genom en process i två steg, där socker först omvandlas till isomaltulos och sedan hydrogeneras.
The crystalline form is obtained by a drying process afterwards.
Den kristallina formen erhålls genom en torkningsprocess efteråt.
A request was made to include a different form of isomalt, aqueous solutions of isomalt, in the specifications laid down by Regulation (EU) No 231/2012.
En begäran har lagts fram om att inkludera en annan form av isomalt, nämligen vattenlösning av isomalt, i de specifikationer som fastställs i förordning (EU) nr 231/2012.
The proposed form complies with those specifications and is available for commercial use.
Den föreslagna formen överensstämmer med specifikationerna och är tillgänglig för kommersiellt bruk.
That form of isomalt is cost-saving and time-efficient for the industry and is consequently of interest, for example, to confectionery manufacturers.
Isomalt i denna form ger inbesparingar både i fråga om kostnader och tid för industrin och är därför intressant till exempel för tillverkare av konfektyrvaror.
Therefore, the description of Isomalt (E 953) in the specifications should be amended.
Beskrivningen av isomalt (E 953) i specifikationerna bör därför ändras.
The specifications laid down by Regulation (EU) No 231/2012 provide that one of the purity criteria for polyols is the level of demineralisation or residual minerals, characterised by chlorides, sulphates and/or sulphated ashes.
Enligt specifikationerna i förordning (EU) nr 231/2012 är ett av renhetskriterierna för polyoler graden av demineralisering eller resthalter av mineraler, som karakteriseras genom klorider, sulfater och/eller sulfataska.
The same polyols are used as excipients for pharmaceutical products, and the European Pharmacopoeia have adopted conductivity as the method to evaluate the level of demineralisation of polyols.
Samma polyoler används som hjälpämnen i farmaceutiska produkter, och den europeiska farmakopén använder konduktivitet som metod för utvärdering av graden av demineralisering av polyoler.
By doing so, a triple measure (of chlorides, sulphates and/or sulphated ashes) was replaced by a single one, simpler to carry out, cost-effective and more friendly to the environment.
Detta innebär att mätning av tre ämnen (klorider, sulfater och/eller sulfataska) har ersatts av en enda mätning, som är enklare att utföra, kostnadseffektiv och miljövänligare.
Therefore, specifications should be amended for the food additives Sorbitol (E 420 (i)), Sorbitol syrup (E 420 (ii)), Mannitol (E 421 (i)), Mannitol manufactured by fermentation (E 421 (ii)), Isomalt (E 953), Maltitol (E 965 (i)), Maltitol syrup (E 965 (ii)), Xylitol (E 967) and Erythritol (E 968) by deleting the criteria on chlorides, sulphates and sulphated ashes and replacing them with a single criterion, conductivity.
Specifikationerna bör därför ändras för livsmedelstillsatserna sorbitol (E 420 (i)), sorbitolsirap (E 420 (ii)), mannitol (E 421 (i)), mannitol framställd genom fermentering (E 421 (ii)), isomalt (E 953), maltitol (E 965 (i)), maltitolsirap (E 965 (ii)), xylitol (E 967) och erytritol (E 968) genom att kriterierna för klorider, sulfater och sulfataska utgår och ersätts av konduktivitet som enda kriterium.
Pursuant to Article 3(2) of Regulation (EC) No 1331/2008, the Commission is to seek the opinion of the European Food Safety Authority in order to update the Union list of food additives, except where the update in question is not liable to have an effect on human health.
Enligt artikel 3.2 i förordning (EG) nr 1331/2008 ska kommissionen begära ett yttrande från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet innan den uppdaterar unionsförteckningen över livsmedelstillsatser, utom i sådana fall där uppdateringen sannolikt inte kommer att påverka människors hälsa.
Since the updates concerned are not liable to have an effect on human health, it is not necessary to seek the opinion of the European Food Safety Authority.
Eftersom uppdateringen sannolikt inte kommer att påverka människors hälsa krävs det inget yttrande från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet.
In the entry for food additive E 420 (i) Sorbitol, the specifications as regards purity are replaced by the following:
I posten för livsmedelstillsatsen E 420 (i) Sorbitol ska specifikationerna för renhetsgrad ersättas med följande:
‘Purity
”Renhetsgrad
Not more than 1,5 % (Karl Fischer Method)
Högst 1,5 % (Karl Fischer-metoden)
Not more than 20 μS/cm (on 20 % dry solids solution) at temperature 20 °C
Högst 20 μS/cm (i en lösning med 20 % torrsubstans) vid 20 °C
Not more than 1 mg/kg (expressed on dry weight basis)’
Högst 1 mg/kg (torrvikt)”
In the entry for food additive E 420 (ii) Sorbitol syrup, the specifications as regards purity are replaced by the following:
I posten för livsmedelstillsatsen E 420 (ii) Sorbitolsirap ska specifikationerna för renhetsgrad ersättas med följande:
Not more than 31 % (Karl Fischer Method)
Högst 31 % (Karl Fischer-metoden)
Not more than 10 μS/cm (on the product as such) at temperature 20 °C
Högst 10 μS/cm (i produkten) vid 20 °C
The entry for food additive E 421(i) Mannitol is amended as follows:
Posten för livsmedelstillsatsen E 421 (i) Mannitol ska ändras på följande sätt:
‘E 421 (i) MANNITOL BY HYDROGENATION’
”E 421 (i) MANNITOL FRAMSTÄLLD GENOM HYDROGENERING”
the definition is replaced by the following:
Definitionen ska ersättas med följande:
Manufactured by catalytic hydrogenation of carbohydrate solutions containing glucose and/or fructose.
Framställd genom katalytisk hydrogenering av kolhydratlösningar som innehåller glukos och/eller fruktos.
The part of the product which is not mannitol is mainly composed of sorbitol (2 % max), maltitol (2 % max) and isomalt (1,1 GPM (1-O-alpha-D-Glucopyranosyl-D-mannitol dehydrate): 2 % max and 1,6 GPS (6-O-alpha-D- Glucopyranosyl-D-Sorbitol): 2 % max).
Den del av produkten som inte är mannitol består huvudsakligen av sorbitol (högst 2 %), maltitol (högst 2 %) och isomalt (1,1-GPM (1-O-alfa-D-glukopyranosyl-D-mannitoldehydrat): högst 2 % och 1,6-GPS (6-O-alfa-D-glukopyranosyl-D-sorbitol): högst 2 %).
Unspecified impurities shall not represent more than 0,1 % of each.’
Högst 0,1 % av varje ej specificerad förorening.”
the specifications as regards purity are replaced by the following:
Specifikationerna för renhetsgrad ska ersättas med följande:
Not more than 0,5 % (Karl Fischer Method)
Högst 0,5 % (Karl Fischer-metoden)
In the entry for food additive E 421(ii) Mannitol manufactured by fermentation the specifications as regards purity are replaced by the following:
I posten för livsmedelstillsatsen E 421 (ii) Mannitol framställd genom fermentering ska specifikationerna för renhetsgrad ersättas med följande:
The entry for food additive E 953 Isomalt is amended as follows:
Posten för livsmedelstillsatsen E 953 Isomalt ska ändras på följande sätt:
the specification as regards description is replaced by the following:
Specifikationen för beskrivningen ska ersättas med följande:
Odourless, white, slightly hygroscopic, crystalline mass or aqueous solution with a minimum concentration of 60 %’
Luktfri, vit, svagt hygroskopisk, kristallin klump eller en vattenlösning med en koncentration på minst 60 %.”
Not more than 7 % for solid product (Karl Fischer Method)
Högst 7 % i fast form (Karl Fischer-metoden)
In the entry for food additive E 965 (i) Maltitol, the specifications as regards purity are replaced by the following:
I posten för livsmedelstillsatsen E 965 (i) Maltitol ska specifikationerna för renhetsgrad ersättas med följande:
Not more than 1 % (Karl Fischer Method)
Högst 1 % (Karl Fischer-metoden)
Not more than 1 mg/kg (expressed on anhydrous basis)’
Högst 1 mg/kg (i vattenfri substans)”
In the entry for food additive E 965 (ii) Maltitol syrup, the specifications as regards purity are replaced by the following:
I posten för livsmedelstillsatsen E 965 (ii) Maltitolsirap ska specifikationerna för renhetsgrad ersättas med följande:
Not more than 0,3 % (expressed as glucose on an anhydrous basis)
Högst 0,3 % (uttryckt som glukos i vattenfri substans)
In the entry for food additive E 967 Xylitol, the specifications as regards purity are replaced by the following:
I posten för livsmedelstillsatsen E 967 Xylitol ska specifikationerna för renhetsgrad ersättas med följande:
In the entry for food additive E 968 Erythritol, the specifications as regards purity are replaced by the following:
I posten för livsmedelstillsatsen E 968 Erytritol ska specifikationerna för renhetsgrad ersättas med följande:
Commission Implementing Regulation (EU) No 725/2013
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 725/2013
concerning the authorisation of ammonium chloride as a feed additive for ruminants, cats and dogs (holder of the authorisation BASF SE)
om godkännande av ammoniumklorid som fodertillsats för idisslare, katter och hundar (innehavare av godkännandet: BASF SE)
Ammonium chloride was authorised in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive, without a time limit, for use on cats and dogs and with a time limit for all pets with the exception of cats and dogs by Commission Directive 86/525/EEC [3].
I enlighet med direktiv 70/524/EEG godkändes ammoniumklorid utan tidsbegränsning som fodertillsats för katter och hundar och med en tidsbegränsning för alla sällskapsdjur utom hundar och katter genom kommissionens direktiv 86/525/EEG [3].
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 of that Regulation, an application was submitted for the re-evaluation of ammonium chloride as a feed additive for cats and dogs and, in accordance with Article 7 of that Regulation, for a new use for ruminants, requesting that additive to be classified in the additive category ‘technological additives’.
I enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i den förordningen har det lämnats in en ansökan om en ny utvärdering av ammoniumklorid som fodertillsats för katter och hundar och, i enlighet med artikel 7 i den förordningen, om ett nytt användningsområde när det gäller idisslare, med en begäran om att tillsatsen ska införas i kategorin ”tekniska tillsatser”.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 24 May 2012 [4] that, under the proposed conditions of use, the ammonium chloride does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterar i sitt yttrande av den 24 maj 2012 [4] att ammoniumklorid under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön.
It recognised that the ammonium chloride is a potent urinary acidifier and a supplementation of feed for ruminants, cats and dogs results in a decrease of the urinary pH.
Den medgav att ammoniumklorid är ett kraftfullt medel som surgör urin och ett fodertillskott för idisslare, katter och hundar som ger en sänkning av pH i urin.
The assessment of the ammonium chloride shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Bedömningen av ammoniumklorid visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 uppfylls.
The ammonium chloride specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘other zootechnical additives’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Ammoniumklorid i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”andra zootekniska tillsatser” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
The additive specified in the Annex for use for cats and dogs and feed containing that additive, which are produced and labelled before 16 August 2015 in accordance with the rules applicable before 16 August 2013 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Både den tillsats som anges i bilagan för katter och hundar och foder innehållande tillsatsen som har tillverkats och märkts före den 16 augusti 2015 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 16 augusti 2013 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
EFSA Journal 2012; 10(6):2738.
The EFSA Journal, vol. 10(2012):6, artikelnr 2738.
Method of analysis [1]Quantification of ammonium chloride in feed additive: titration with sodium hydroxide (European Pharmacopoeia, monograph 0007) or titration with silver nitrate (JECFA monograph ammonium chloride).
Analysmetod [1]Bestämning av ammoniumklorid i fodertillsats: Titrering med natriumhydroxid (Europeiska farmakopén, monografi 0007) eller titrering med silvernitrat (JECFA:s monografi om ammoniumklorid)
10000 for a period not exceeding three months
10000 under högst tre månader
5000 for a period exceeding three months
5000 i mer än tre månader
For safety: breathing protection, eye protection, gloves and protective clothing shall be used during handling.
Användarsäkerhet: Andningsskydd, ögonskydd, skyddshandskar och skyddskläder ska användas vid hanteringen.
The mixture of different sources of ammonium chloride shall not exceed the permitted maximum levels in complete feedingstuffs for ruminants.
De olika källorna av ammoniumklorid får tillsammans inte överstiga den högsta tillåtna halten i helfoder för idisslare.
16 August 2023
16 augusti 2023
Commission Implementing Regulation (EU) No 726/2013
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 726/2013
Commission Delegated Regulation (EU) No 727/2013
Kommissionens delegerade förordning (EU) nr 727/2013
amending Annex II to Regulation (EU) No 1233/2011 of the European Parliament and of the Council on the application of certain guidelines in the field of officially supported export credits
om ändring av bilaga II till Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1233/2011 om tillämpningen av vissa riktlinjer för statsstödda exportkrediter