natgillin/translations-raw huggingface dataset:
amending Annex II to Decision 93/52/EEC as regards the recognition of certain regions of France as officially free of brucellosis (B. melitensis)
om ändring av bilaga II till beslut 93/52/EEG vad gäller erkännandet av att vissa regioner i Frankrike är officiellt fria från brucellos (B. melitensis)
(notified under document C(2014) 9218)
[delgivet med nr C(2014) 9218]
Having regard to Council Directive 91/68/EEC of 28 January 1991 on animal health conditions governing intra-Community trade in ovine and caprine animals [1], and in particular Section II of Chapter 1 of Annex A thereto,
med beaktande av rådets direktiv 91/68/EEG av den 28 januari 1991 om djurhälsovillkor för handeln med får och getter inom gemenskapen [1], särskilt kapitel 1 avsnitt II i bilaga A, och
It lays down the conditions whereby Member States or regions thereof may be recognised as being officially brucellosis-free.
Där fastställs på vilka villkor medlemsstaterna eller regioner i dem kan anses officiellt fria från brucellos.
Annex II to Commission Decision 93/52/EEC [2] lists the regions of Member States which are recognised as officially free of brucellosis (B. melitensis) in accordance with Directive 91/68/EEC.
I bilaga II till kommissionens beslut 93/52/EEG [2] förtecknas de regioner i medlemsstaterna som anses officiellt fria från brucellos (B. melitensis) i enlighet med direktiv 91/68/EEG.
France has submitted to the Commission documentation demonstrating compliance with the conditions laid down in Directive 91/68/EEC to be recognised as officially free of brucellosis (B. melitensis) for 31 new administrative regions (départements) in addition to the 64 administrative regions (départements) already recognised as officially free of that disease and currently listed in Annex II to Decision 93/52/EEC.
Frankrike har lämnat dokumentation till kommissionen som visar att landet uppfyller kraven i direktiv 91/68/EEG och att 31 nya administrativa regioner (départements) därmed kan erkännas som officiellt fria från brucellos (B. melitensis), utöver de 64 administrativa regioner (départements) som redan har erkänts som officiellt fria från sjukdomen, och som för närvarande förtecknas i bilaga II till beslut 93/52/EEG.
Following an evaluation of the documentation submitted by France, those 31 administrative regions (départements) should be recognised as being officially free of brucellosis (B. melitensis).
På grundval av utvärderingen av den dokumentation som Frankrike lämnat bör dessa 31 administrativa regioner (départements) erkännas som officiellt fria från brucellos (B. melitensis).
The entry for France in Annex II to Decision 93/52/EEC should therefore be amended accordingly.
Posten för Frankrike i bilaga II till beslut 93/52/EEG bör därför ändras i enlighet med detta.
Annex II to Decision 93/52/EEC is amended in accordance with the Annex to this Decision.
Bilaga II till beslut 93/52/EEG ska ändras i enlighet med bilagan till det här beslutet.
OJ L 46, 19.2.1991, p. 19.
EGT L 46, 19.2.1991, s. 19.
Commission Decision 93/52/EEC of 21 December 1992 recording the compliance by certain Member States or regions with the requirements relating to brucellosis (B. melitensis) and according them the status of a Member State or region officially free of the disease (OJ L 13, 21.1.1993, p. 14).
Kommissionens beslut 93/52/EEG av den 21 december 1992 om fastställande av att vissa medlemsstater eller regioner iakttar kraven i fråga om brucellos (Br. melitensis) och erkännande av deras status som medlemsstat eller region som är officiellt fri från denna sjukdom (EGT L 13, 21.1.1993, s. 14).
In Annex II to Decision 93/52/EEC, the entry for France is replaced by the following:
I bilaga II till beslut 93/52/EEG ska posten för Frankrike ersättas med följande:
‘In France:
”I Frankrike:
“Départements”:
Departementen:
Vytenis Andriukaitis
[delgivet med nr C(2014) 9302]
Commission Decision
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 66/2010 av den 25 november 2009 om ett EU-miljömärke [1], särskilt artikel 8.2,
establishing the ecological criteria for the award of the EU Ecolabel for rinse-off cosmetic products
efter att ha hört Europeiska unionens miljömärkningsnämnd, och
(notified under document C(2014) 9302)
Enligt förordning (EG) nr 66/2010 får EU:s miljömärke tilldelas produkter som har reducerad miljöpåverkan under hela sin livscykel.
Having regard to Regulation (EC) No 66/2010 of the European Parliament and of the Council of 25 November 2009 on the EU Ecolabel [1], and in particular Article 8(2) thereof,
Enligt förordning (EG) nr 66/2010 ska specifika miljömärkningskriterier fastställas för varje produktgrupp.
After consulting the European Union Ecolabelling Board,
Eftersom de kemikalier som används i kosmetiska produkter som sköljs bort och produkternas förpackningar är förknippade med miljöpåverkan, främst i form av ekotoxicitet och resursförbrukning, bör kriterier för EU-miljömärket fastställas för denna produktgrupp.
Under Regulation (EC) No 66/2010, the EU Ecolabel may be awarded to products which have a reduced environmental impact during their entire life cycle.
Kriterierna ska framför allt främja produkter som har reducerad påverkan på akvatiska ekosystem, innehåller begränsade mängder farliga ämnen och som minimerar avfallsproduktionen genom att minska mängden förpackningar.
Regulation (EC) No 66/2010 provides that specific EU Ecolabel criteria are to be established according to product groups.
Genom kommissionens beslut 2007/506/EG [2] har det fastställts ekologiska kriterier och tillhörande bedömnings- och kontrollkrav för tvål, schampo och hårbalsam.
Since environmental impacts mainly in terms of eco-toxicity and resource consumption are associated to the chemicals used in rinse-off cosmetic products and to their packaging, it is appropriate to establish the EU Ecolabel criteria for this product group.
Kriterierna har även setts över mot bakgrund av den tekniska utvecklingen.
The criteria should in particular promote products that have reduced impact on aquatic ecosystems, contain limited amount of hazardous substances and minimise waste production by reducing the amount of packaging.
Vid översynen visade det sig nödvändigt att ändra namnet på produktgruppen och lägga till en ny undergrupp i definitionen av produktgruppen och att fastställa nya kriterier.
Commission Decision 2007/506/EC [2] has established the ecological criteria and related assessment and verification requirement for soaps, shampoos and hair-conditioners.
Av tydlighetsskäl bör beslut 2007/506/EG ersättas.
Those criteria have been reviewed in the light of technological developments.
En övergångsperiod bör medges för tillverkare vars produkter har tilldelats miljömärket för tvål, schampo eller hårbalsam baserat på kriterierna i beslut 2007/506/EG, för att ge dem tillräckligt med tid för att anpassa sina produkter till de reviderade kriterierna och kraven.
It results from the review that it is necessary to modify the name and the definition of the product group so as to include a new sub-product group and to establish new criteria.
Tillverkarna bör också ha rätt att lämna in ansökningar baserade på kriterierna i beslut 2007/506/EG, eller kriterierna i det här beslutet, tills giltighetstiden för det förra beslutet löper ut.
Decision 2007/506/EC should be replaced for reasons of clarity.
De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats enligt artikel 16 i förordning (EG) nr 66/2010.
A transitional period should be allowed for producers whose products have been awarded the Ecolabel for soaps, shampoos and hair conditioners on the basis of the criteria set out in Decision 2007/506/EC, so that they have sufficient time to adapt their products to comply with the revised criteria and requirements.
Produktgruppen ”kosmetiska produkter som sköljs bort” ska omfatta alla ämnen eller blandningar som omfattas av tillämpningsområdet för Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009 [3] avsedda att komma i kontakt med hud och/eller hår och hårbotten och som uteslutande eller i huvudsak används för att rengöra dem (toalettvålar, duschpreparat, schampon), för att förbättra hårets kondition (hårbalsamprodukter) eller för att skydda huden och olja in håret före rakning/trimning (rakprodukter).Produktgruppen ”kosmetiska produkter som sköljs bort” ska omfatta produkter för både privat och yrkesmässigt bruk.
Producers should also be allowed to submit applications based on the criteria set out in Decision 2007/506/EC or on the criteria set out in this Decision until the lapse of vailidity of that Decision.
Produktgruppen ska inte omfatta produkter som saluförs specifikt för desinfektion eller för att motverka bakterier.
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Committee established by Article 16 of Regulation (EC) No 66/2010,
Mjällschampon får omfattas.
The product group ‘Rinse-off cosmetic products’ shall comprise any rinse-off substance or mixture falling under the scope of Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council [3] intended to be placed in contact with the epidermis and/or the hair system with a view exclusively or mainly to cleaning them (toilet soaps, shower preparations, shampoos), to improve the condition of the hair (hair conditioning products) or to protect the epidermis and lubricate the hair before shaving (shaving products).The product group ‘Rinse-off cosmetic products’ shall include products for both private and professional use.
I detta beslut gäller följande definitioner:
The product group shall not cover products that are specifically marketed for disinfecting or anti-bacterial use.
ingående ämnen konserveringsmedel, doftämnen och färgämnen, oavsett koncentration, och andra ämnen som har tillsatts avsiktligt, biprodukter och föroreningar från råvaror, vars koncentration är lika med eller överstiger 0,010 viktprocent i produktens slutliga sammansättning.
Anti-dandruff shampoos are allowed.
aktivt innehåll (AI) summan av organiska ingående ämnen i produkten (uttryckt i gram), beräknat utifrån produktens fullständiga sammansättning, inklusive drivmedel i aerosolprodukter.
For the purpose of this Decision, the following definitions shall apply:
Slipmedel ingår inte i beräkningen av aktivt innehåll.
‘active content’ (AC) means the sum of organic ingoing substances in the product (expressed in grams), calculated on the basis of the complete formulation of the product, including propellants contained in aerosol products.
sekundärförpackningar förpackningar som kan tas bort från produkten utan att detta påverkar produktens egenskaper och är utformade på ett sådant sätt att de på försäljningsstället omfattar en grupp av ett visst antal försäljningsenheter, oavsett om dessa enheter säljs som en sådan grupp till den slutliga användaren eller konsumenten eller om förpackningarna endast används som komplement till hyllorna på försäljningsstället.
Rubbing/abrasive agents are not included in the calculation of the active content;
Artikel 3
‘primary packaging’ means packaging in direct contact with the content conceived so as to constitute the smallest sales unit of distribution to the final user or consumer at the point of purchase;
Kriterierna för att tilldela EU-miljömärket enligt förordning (EG) nr 66/2010 till en produkt som ingår i produktgruppen ”kosmetiska produkter som sköljs bort” enligt definitionen i artikel 1 samt tillhörande bedömnings- och kontrollkrav anges i bilagan till detta beslut.
‘secondary packaging’ means packaging which can be removed from the product without affecting its characteristics and is conceived so as to constitute at the point of purchase a grouping of a certain number of sales units whether the latter is sold as such to the final user or consumer or whether it serves only as a means to replenish the shelves at the point of sale.
Artikel 4
Article 3
De kriterier och tillhörande bedömnings- och kontrollkrav som anges i bilagan ska gälla i fyra år från och med den dag då detta beslut antas.
The criteria for awarding the EU Ecolabel under Regulation (EC) No 66/2010 for a product falling within the product group ‘rinse-off cosmetic products’ defined in Article 1 of this Decision as well as the related assessment and verification requirements are set out in the Annex.
Artikel 5
Article 4
För administrativa ändamål ska produktgruppen ”kosmetiska produkter som sköljs bort” tilldelas kodnummer ”30”.
The criteria and the related assessment and verification requirements set out in the Annex shall be valid for four years from the date of adoption of this Decision.
Artikel 6
Article 5
Beslut 2007/506/EG ska upphöra att gälla.
For administrative purposes, the code number assigned to the product group ‘rinse-off cosmetic products’ shall be ‘30’.
Artikel 7
Article 6
Genom undantag från artikel 6 ska ansökningar om EU-miljömärket för produkter i produktgruppen ”tvål, schampo och hårbalsam” som har lämnats in före den dag då detta beslut antas, utvärderas i enlighet med villkoren i beslut 2007/506/EG.
Decision 2007/506/EC is repealed.
Ansökningar om EU-miljömärket för produkter som omfattas av produktgruppen ”tvål, schampo och hårbalsam”, som lämnas in inom två månader från antagandet av detta beslut, får basera sig antingen på de kriterier som anges i beslut 2007/506/EG eller på de kriterier som anges i detta beslut.
Article 7
Dessa ansökningar ska utvärderas i enlighet med de kriterier som de baseras på.
By derogation from Article 6, applications for the EU Ecolabel for products falling within the product group ‘soaps, shampoos and hair conditioners’ submitted before the date of adoption of this Decision shall be evaluated in accordance with the conditions laid down in Decision 2007/506/EC.
Licenser för EU-miljömärket som tilldelats enligt de kriterier som anges i beslut 2007/506/EG får användas i tolv månader från och med den dag då detta beslut antas.
Applications for the EU Ecolabel for products falling within the product group ‘soaps, shampoos and hair conditioners’ submitted within two months from the adoption of this Decision may be based either on the criteria set out in Decision 2007/506/EC or on the criteria set out in this Decision.
Artikel 8
Those applications shall be evaluated in accordance with the criteria on which they are based.
EUT L 27, 30.1.2010, s. 1.
EU Ecolabel licences awarded in accordance with the criteria set out in Decision 2007/506/EC may be used for 12 months from the date of adoption of this Decision.
Kommissionens beslut 2007/506/EG av den 21 juni 2007 om fastställande av ekologiska kriterier för tilldelning av gemenskapens miljömärke till tvål, schampo och hårbalsam (EUT L 186, 18.7.2007, s. 36).
Article 8
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009 av den 30 november 2009 om kosmetiska produkter (EUT L 342, 22.12.2009, s. 59).
OJ L 27, 30.1.2010, p. 1.
KRITERIER OCH BEDÖMNINGS- OCH KONTROLLKRAV FÖR EU-MILJÖMÄRKET
Commission Decision 2007/506/EC of 21 June 2007 establishing the ecological criteria for the award of the Community eco-label to soaps, shampoos and hair conditioners (OJ L 186, 18.7.2007, p. 36).
ALLMÄNNA RAMAR
Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009 on cosmetic products (OJ L 342, 22.12.2009, p. 59).
KRITERIER
EU ECOLABEL CRITERIA AND ASSESSMENT AND VERIFICATION REQUIREMENTS
Kriterier för tilldelning av EU-miljömärket till kosmetiska produkter som sköljs bort:
FRAMEWORK
Toxicitet för vattenlevande organismer:
CRITERIA
kritisk utspädningsvolym (CDV)
Criteria for awarding the EU Ecolabel to ‘rinse-off cosmetic products’:
Biologisk nedbrytbarhet
Toxicity to aquatic organisms:
Förbjudna eller begränsade ämnen och blandningar
Critical Dilution Volume (CDV)
Förpackning
Biodegradability
Hållbar anskaffning av palmolja, palmkärnolja och deras derivat
Excluded or limited substances and mixtures
Lämplighet för användning
Packaging
Information på EU-miljömärket.
Sustainable sourcing of palm oil, palm kernel oil and their derivatives
BEDÖMNING OCH KONTROLL
Fitness for use
Krav
Information appearing on the EU Ecolabel
De särskilda bedömnings- och kontrollkraven anges för varje kriterium.
ASSESSMENT AND VERIFICATION
När det krävs att sökanden tillhandahåller intyg, dokumentation, analyser eller testrapporter eller på annat sätt styrker att kriterierna är uppfyllda, kan dessa dokument komma från antingen sökanden själv, dennes leverantör(er) eller båda.
Requirements
Där så är möjligt ska testerna genomföras av laboratorier som uppfyller de allmänna kraven i den europeiska standarden EN ISO 17025 eller likvärdiga krav.
The specific assessment and verification requirements are indicated for each criterion.
Vid behov får andra testmetoder än dem som anges för varje kriterium användas, om de godkänns som likvärdiga av det behöriga organ som bedömer ansökan.
Where the applicant is required to provide declarations, documentation, analyses, test reports, or other evidence to show compliance with the criteria, these may originate from the applicant or his supplier(s) or both.
Behöriga organ får vid behov begära in kompletterande dokumentation och får även genomföra oberoende kontroller.
Where possible, the testing shall be performed by laboratories that meet the general requirements of European Standard EN ISO 17025 or equivalent.
I tillägget hänvisas till DID-listan (Detergent Ingredient Database) som förtecknar de vanligaste komponenterna i tvätt-, disk- och rengöringsmedel och i kosmetika.
Where appropriate, test methods other than those indicated for each criterion may be used if the competent body assessing the application accepts their equivalence.
Den ska användas för att få fram de uppgifter som krävs för att beräkna kritisk utspädningsvolym och för att bedöma de ingående ämnenas biologiska nedbrytbarhet.
Where appropriate, competent bodies may require supporting documentation and may carry out independent verifications.
För ämnen som inte är upptagna i DID-listan anges riktlinjer för hur man ska beräkna eller extrapolera relevanta data.
The Appendix makes reference to the ‘Detergent Ingredient Database’ list (DID list) which contains the most widely used ingredients in detergents and cosmetics formulations.
Den senaste versionen av DID-listan finns på webbplatsen för EU Ecolabel (EU-miljömärket) [1] eller på de enskilda behöriga organens webbplatser.
It shall be used for deriving the data for the calculations of the Critical Dilution Volume (CDV) and for the assessment of the biodegradability of the ingoing substances.
Följande information ska lämnas till det behöriga organet:
For substances not present on the DID list, guidance is given on how to calculate or extrapolate the relevant data.
Produktens fullständiga sammansättning med angivande av handelsnamn, kemiskt namn, CAS-nummer och INCI-namn, DID-nummer [2], ingående mängd med och utan vatten, samt form och funktion för alla ingredienser oavsett koncentration.
The latest version of the DID list is available from the EU Ecolabel website [1] or via the websites of the individual competent bodies.
Säkerhetsdatablad för varje ingående ämne eller blandning i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 [3].
The following information shall be provided to the competent body:
Tröskelvärden
The full formulation of the product indicating trade name, chemical name, CAS No and INCI designations, DID No [2], the ingoing quantity including and excluding water, the function and the form of all ingredients regardless of concentration;
De ekologiska kriterierna måste uppfyllas av alla ingående ämnen enligt definitionen ovan, med undantag för kriterium 3 b och 3 c som måste uppfyllas av konserveringsmedel, färgämnen och doftämnen vars koncentration är lika med eller överstiger 0,010 viktprocent i produktens slutliga sammansättning.
safety data sheets for each ingoing substance or mixture in accordance with Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council [3].
KRITERIER FÖR EU-MILJÖMÄRKET
Measurement thresholds
Kriterium 1 – Toxicitet för vattenlevande organismer:
Compliance with the ecological criteria is required for all ingoing substances as defined above, with the exception of criterion 3(b) and 3(c), where preservatives, colorants and fragrances are requested to comply when their concentration equals or exceeds 0,010 % by weight in the final formulation.
Produkternas samlade kritiska utspädningsvolym (CDV-toxicitet) får inte överskrida gränsvärdena i tabell 1:
EU ECOLABEL CRITERIA
Tabell 1
Criterion 1 — Toxicity to aquatic organisms:
Gränsvärden för CDV
Table 1
CDV (l/g AI)
CDV limits
Schampo, duschpreparat och flytande tvål
Product
Fast tvål
CDV (l/g AC)
Balsam
Shampoo, shower preparations and liquid soaps
Rakskum, rakgel, rakkräm
Solid soaps
Fast raktvål
Hair conditioners
CDV beräknas med följande formel:
Shaving foams, shaving gels, shaving creams
TFchronici
Shaving solid soaps
där
weighti
TF kronisk (i) det ingående ämnets toxicitetsfaktor (i milligram/liter)
TF chronici
Bedömning och kontroll:
Where:
Sökanden ska tillhandahålla en beräkning av CDV för produkten.
weight (i) is the weight of the ingoing substance (in grams) per 1 gram of AC (i.e. normalised weight contribution of the ingoing substance to the AC)
Ett kalkylblad för beräkning av CDV finns på webbplatsen för EU Ecolabel.
DF (i) is the degradation factor of the ingoing substance
Vid beräkningen används de värden för DF och TF kronisk som anges i DID-listan del A. Om det ingående ämnet inte finns med i DID-listan del A ska sökanden beräkna värdena enligt den metod som beskrivs i DID-listan del B och bifoga tillhörande dokumentation (för mer information se tillägget).
TF chronic (i) is the toxicity factor of the ingoing substance (in milligrams/litre)
Kriterium 2 – Biologisk nedbrytbarhet
Assessment and verification:
Biologisk nedbrytbarhet för tensider
the applicant shall provide the calculation of the CDV of the product.
Alla tensider ska vara biologiskt lättnedbrytbara under aeroba förhållanden och biologiskt nedbrytbara under anaeroba förhållanden.
A spreadsheet for calculation of the CDV value is available on the EU Ecolabel website.
Biologisk nedbrytbarhet för organiska ingående ämnen
The values of DF and TF chronic shall be as given in the DID list-part A. If the ingoing substance is not included in the DID list-part A, the applicant shall determine the values using the guidelines described in the DID list-part B and attaching the associated documentation (for more information see the Appendix).
Den totala mängden organiska ingående ämnen i produkten som inte är aerobt biologiskt nedbrytbara (inte biologiskt lättnedbrytbara) (aNBO) och inte anaerobt biologiskt nedbrytbara (anNBO) får inte överstiga följande gränsvärden:
Criterion 2 — Biodegradability
Tabell 2
Biodegradability of surfactants
Gränsvärden för aNBO och anNBO
All surfactants shall be readily biodegradable under aerobic conditions and biodegradable under anaerobic conditions.
(mg/g AI)
Biodegradability of organic ingoing substances
Schampo, duschprodukter och flytande tvål
The content of all organic ingoing substances in the product that are aerobically non-biodegradable (not readily biodegradable) (aNBO) and anaerobically non-biodegradable (anNBO) shall not exceed the limits in Table 2:
Sökanden ska lämna in dokumentation om tensidernas nedbrytbarhet samt en beräkning av produktens aNBO och anNBO.
Table 2
Ett kalkylblad för beräkning av aNBO och anNBO finns på webbplatsen för EU Ecolabel.
aNBO and anNBO limits
En hänvisning till DID-listan ska göras för både tensider och aNBO-/anNBO-värden.
(mg/g AC)
För ingående ämnen som inte är upptagna i DID-listan anges relevanta uppgifter från litteratur eller andra källor, eller relevanta testresultat, som visar att de är aerobt och anaerobt biologiskt nedbrytbara, i enlighet med tillägget.
Shampoo, shower products and liquid soaps
I avsaknad av dokumentation enligt kraven ovan får ett ingående ämne som inte är en tensid undantas från kravet på anaerob nedbrytbarhet om ett av följande tre villkor är uppfyllt:
the applicant shall provide documentation for the degradability of surfactants, as well as the calculation of aNBO and anNBO for the product.
Ämnet är lättnedbrytbart och har lågt adsorptionsvärde (A < 25 %).