natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum strain D747 may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) and Article 5(3) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Innan ett godkännande beviljas bör medlemsstaterna och berörda parter medges en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.
It is therefore appropriate to approve Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum strain D747.
Utan att det påverkar tillämpningen av de skyldigheter som anges i förordning (EG) nr 1107/2009 som en följd av godkännandet och med hänsyn till den särskilda situation som uppstår genom övergången från direktiv 91/414/EEG till förordning (EG) nr 1107/2009 bör dock följande gälla.
A reasonable period should be allowed to elapse before approval in order to permit Member States and the interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the approval.
Medlemsstaterna bör medges en sexmånadersperiod efter godkännandet för att se över godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum stam D747.
Member States should be allowed a period of six months after approval to review authorisations of plant protection products containing Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum strain D747.
Genom undantag från tidsfristen bör i enlighet med direktiv 91/414/EEG en längre period medges för inlämnande och bedömning av den fullständiga dokumentationen enligt bilaga III för varje växtskyddsmedel och för varje avsett användningsområde i överensstämmelse med de enhetliga principerna.
In order to avoid further difficulties, it therefore appears necessary to clarify the duties of the Member States, especially the duty to verify that the holder of an authorisation demonstrates access to a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive.
Medlemsstaterna bör få tillstånd att förlänga provisoriska godkännanden som beviljats för växtskyddsmedel som innehåller Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum stam D747 så att de får tillräckligt med tid på sig för att fullgöra skyldigheterna i denna förordning när det gäller dessa provisoriska godkännanden.
In accordance with Article 13(4) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [6] s hould be amended accordingly.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
It is also appropriate to allow Member States to extend provisional authorisations granted for plant protection products containing Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum strain D747 in order to provide them with the time necessary to fulfil the obligations set out in this Regulation as regards those provisional authorisations.
Artikel 1
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Godkännande av verksamt ämne
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Det verksamma ämnet Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum stam D747 enligt specifikationen i bilaga I godkänns under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
The active substance Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum strain D747, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Medlemsstaterna ska i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009 vid behov ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum stam D747 som verksamt ämne senast den 30 september 2015.
Re-evaluation of plant protection products
Genom undantag från punkt 1 ska medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum stam D747, antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen som alla senast den 31 mars 2015 förtecknats i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011, ta upp växtskyddsmedlet till ny prövning enligt de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till direktiv 91/414/EEG och med hänsyn till kolumnen om särskilda bestämmelser i bilaga I till den här förordningen.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum strain D747 as an active substance by 30 September 2015.
På grundval av denna prövning ska medlemsstaterna fastställa om växtskyddsmedlet uppfyller kraven i artikel 29.1 i förordning (EG) nr 1107/2009.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum strain D747 as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 by 31 March 2015 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to Directive 91/414/EEC and taking into account the column on specific provisions of Annex I to this Regulation.
om det gäller ett växtskyddsmedel som innehåller Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum stam D747 som enda verksamma ämne, vid behov senast den 30 september 2016 ändra eller återkalla godkännandet, eller
On the basis of that evaluation, they shall determine whether the product satisfies the conditions set out in Article 29(1) of Regulation (EC) No 1107/2009.
om det gäller ett växtskyddsmedel som innehåller Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum stam D747 som ett av flera verksamma ämnen, vid behov ändra eller återkalla godkännandet senast den 30 september 2016 eller vid det datum som fastställts för en sådan ändring eller ett sådant återkallande i respektive rättsakt eller rättsakter om upptagande av ämnet eller ämnena i fråga i bilaga I till direktiv 91/414/EEG eller om godkännande av ämnet eller ämnena, beroende på vilket datum som är det senaste.
in the case of a product containing Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum strain D747 as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 September 2016 at the latest; or
Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
in the case of a product containing Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum strain D747 as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 September 2016 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective act or acts which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC or approved that substance or those substances, whichever is the latest.
Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.
Amendments to Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Förlängning av befintliga provisoriska godkännanden
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended in accordance with Annex II to this Regulation.
Medlemsstaterna får förlänga befintliga provisoriska godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum stam D747 så att de som längst gäller till och med den 30 september 2016.
Extension of existing provisional authorisations
Ikraftträdande och tillämpningsdatum
Member States may extend existing provisional authorisations for plant protection products containing Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum strain D747 for a period ending on 30 September 2016 at the latest.
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Article 5
Den ska tillämpas från och med den 1 april 2015.
Entry into force and date of application
Dock ska artikel 4 tillämpas från och med det datum när denna förordning träder i kraft.
It shall apply from 1 April 2015.
Utfärdad i Bryssel den 11 december 2014.
However, Article 4 shall apply from the date of the entry into force of this Regulation.
På kommissionens vägnar
Done at Brussels, 11 December 2014.
EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.
For the Commission
Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 19.8.1991, s. 1).
The President
Kommissionens genomförandebeslut 2011/253/EU av den 26 april 2011 om ett principiellt erkännande av fullständigheten hos den dokumentation som lämnats in för detaljerad granskning inför ett eventuellt införande av metobromuron, S-abskisinsyra, Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum D747, Bacillus pumilus QST 2808 och Streptomyces lydicus WYEC 108 i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (EUT L 106, 27.4.2011, s. 13).
OJ L 309, 24.11.2009, p. 1.
Kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 av den 11 december 1992 om närmare bestämmelser för genomförandet av den första etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsprodukter på marknaden (EGT L 366, 15.12.1992, s. 10).
Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 230, 19.8.1991, p. 1).
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).
EFSA Journal (2014);12(4):3624.
Trivialnamn, identifikationsnummer
Available online: www.efsa.europa.eu.
Namn enligt IUPAC
Commission Regulation (EEC) No 3600/92 of 11 December 1992 laying down the detailed rules for the implementation of the first stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 366, 15.12.1992, p. 10).
Renhetsgrad [1]
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
Datum för godkännande
ANNEX I
Godkännande till och med
Common Name, Identification Numbers
Särskilda bestämmelser
IUPAC Name
Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum, stam D747
Purity [1]
Referensnummer i Agricultural Research Culture Collection (NRRL), Peoria, Illinois, Förenta staterna: B-50405
Date of approval
Depositionsnummer i International Patent Organism Depositary, Tokyo, Japan: FERM BP-8234
Expiration of approval
Ej tillämpligt
Specific provisions
Lägsta koncentration: 2,0 × 1011 CFU/g
Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum strain D747
31 mars 2025
Accession number in the Agricultural Research Culture Collection (NRRL), Peoria, Illinois, USA: B-50405
Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum, stam D747, från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder av den 10 oktober 2014, särskilt tilläggen I och II.
Deposit number in the International Patent Organism Depositary, Tokyo, Japan: FERM BP-8234.
Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på skyddet av de personer som hanterar växtskyddsmedlet, med tanke på att Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum, stam D747, ska betraktas som potentiellt sensibiliserande.
Minimum concentration: 2,0 × 1011 CFU/g
Producenten ska säkerställa strikt bevaring av miljöförhållanden samt verkställda kvalitetskontrollanalyser under tillverkningsprocessen.
1 April 2015
En detaljerad beskrivning av varje verksamt ämne återfinns i granskningsrapporten för ämnet i fråga.
31 March 2025
BILAGA II
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum strain D747, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 10 October 2014 shall be taken into account.
I del B i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska följande post läggas till:
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to the protection of operators and workers, taking into account that Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum strain D747 is to be considered as a potential sensitizer.
Nummer
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.
Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum stam D747, från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder av den 10 oktober 2014, särskilt tilläggen I och II.
Strict maintenance of environmental conditions and quality control analysis during the manufacturing process shall be assured by the producer.
Producenten ska säkerställa strikt bevaring av miljöförhållanden samt verkställda kvalitetskontrollanalyser under tillverkningsprocessen.”
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
Vad gäller förfarandet och villkoren för godkännande ska rådets direktiv 91/414/EEG [2] i enlighet med artikel 80.1 a i förordning (EG) nr 1107/2009 tillämpas på verksamma ämnen för vilka ett beslut har antagits i enlighet med artikel 6.3 i det direktivet före den 14 juni 2011.
ANNEX II
För Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum stam D747 uppfylls villkoren i artikel 80.1 a i förordning (EG) nr 1107/2009 genom kommissionens genomförandebeslut 2011/253/EU [3].
In Part B of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, the following entry is added:
I enlighet med artikel 13.4 i förordning (EG) nr 1107/2009 bör bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 [6] ändras i enlighet med detta.
Number
Tillgänglig på www.efsa.europa.eu
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum strain D747, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 10 October 2014 shall be taken into account.
Ordförande
Strict maintenance of environmental conditions and quality control analysis during the manufacturing process shall be assured by the producer.’
The EFSA Journal, vol.
In accordance with Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009, Council Directive 91/414/EEC [2] is to apply, with respect to the procedure and the conditions for approval, to active substances for which a decision has been adopted in accordance with Article 6(3) of that Directive before 14 June 2011.
12(2014):4, artikelnr 3624.
For the Commission
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 591/2014 av den 3 juni 2014 om förlängning av övergångsperioder för kapitalbaskrav för exponeringar mot centrala motparter i Europaparlamentets och rådets förordningar (EU) nr 575/2013 och (EU) nr 648/2012 (EUT L 165, 4.6.2014, s. 31).
Commission Implementing Regulation (EU) No 1318/2014 of 11 December 2014 amending Regulation (EC) No 474/2006 establishing the Community list of air carriers which are subject to an operating ban within the Community
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1318/2014 av den 11 december 2014 om ändring av förordning (EG) nr 474/2006 om upprättande av en gemenskapsförteckning över de lufttrafikföretag som har belagts med verksamhetsförbud i gemenskapen
Having regard to Regulation (EC) No 2111/2005 of the European Parliament and the Council of 14 December 2005 on the establishment of a Community list of air carriers subject to an operating ban within the Community and on informing air passengers of the identity of the operating carrier, and repealing Article 9 of Directive 2004/36/CE [1], and in particular Article 4(2) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 2111/2005 av den 14 december 2005 om upprättande av en gemenskapsförteckning över alla lufttrafikföretag som förbjudits att bedriva verksamhet inom gemenskapen och om information till flygpassagerare om vilket lufttrafikföretag som utför en viss flygning, samt om upphävande av artikel 9 i direktiv 2004/36/EG [1], särskilt artikel 4.2, och av följande skäl:
The Air Safety Committee has received updates from the Commission about the ongoing joint consultations, in the framework of Regulation (EC) No 2111/2005 and its implementing Commission Regulation (EC) No 473/2006 [4], with competent authorities and air carriers of the states of Angola, Botswana, Georgia, the Republic of Guinea, India, Indonesia, Kazakhstan, the Kyrgyz Republic, Lebanon, Libya, Madagascar, the Islamic Republic of Mauritania, Mozambique, Nepal, the Philippines, São Tomé and Príncipe, Sudan and Zambia.
Flygsäkerhetskommittén har fått uppdateringar från kommissionen om pågående gemensamma samråd som inletts inom ramen för förordning (EG) nr 2111/2005 och dess kommissionens genomförandeförordning (EG) nr 473/2006 [4] med behöriga myndigheter och lufttrafikföretag i staterna Angola, Botswana, Georgien, Republiken Guinea, Indien, Indonesien, Kazakstan, Republiken Kirgizistan, Libanon, Libyen, Madagaskar, Islamiska republiken Mauretanien, Moçambique, Nepal, Filippinerna, São Tomé och Príncipe, Sudan och Zambia.
Following the analysis by EASA of information resulting from ramp inspections carried out on aircraft of Union air carriers or from standardisation inspections carried out by EASA, as well as specific inspections and audits carried out by national aviation authorities, several Member States have taken certain enforcement measures and informed the Commission and the Air Safety Committee about those measures.
Till följd av Easas analys av information från rampinspektioner som utförts på luftfartyg tillhörande vissa EU-lufttrafikföretag, från standardiseringsinspektioner som Easa utfört samt från specifika inspektioner och kontroller som utförts av nationella luftfartsmyndigheter, har flera medlemsstater vidtagit vissa verkställighetsåtgärder och informerat kommissionen samt flygsäkerhetskommittén om dessa åtgärder.
Regulation (EC) No 474/2006, as amended by Commission Implementing Regulation (EU) No 1197/2011 [6], allows TAAG Angolan Airlines certified in Angola, to operate into the Union four aircraft of type Boeing 737-700 with registration marks D2-TBF, D2-TBG, D2-TBH and D2- TBJ, three aircraft of type Boeing 777-200 with registration marks D2-TED, D2-TEE and D2-TEF, and two aircraft of type Boeing 777-300 with registration marks D2-TEG and D2-TEH.
Genom förordning (EG) nr 474/2006, ändrad genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1197/2011 [6], ges TAAG Angolan Airlines, som godkänts i Angola, tillstånd att bedriva flygverksamhet i unionen för fyra luftfartyg av typen Boeing 737-700 med registreringsnummer D2-TBF, D2-TBG, D2-TBH och D2- TBJ, för tre luftfartyg av typen Boeing 777-200 med registreringsnummer D2-TED, D2-TEE och D2-TEF samt för två luftfartyg av typen Boeing 777-300 med registreringsnummer D2-TEG and D2-TEH.
TAAG Angolan Airlines has submitted on 21 November 2014, through the competent authorities of Angola (INAVIC), a request to add a new aircraft of type Boeing 777-300 to Annex B to Regulation (EC) No 474/2006.
Den 21 november 2014 lämnade TAAG Angolan Airlines, genom de behöriga myndigheterna i Angola (nedan kallade Inavic), in en begäran om att lägga till ett nytt luftfartyg av typen Boeing 777-300 i bilaga B till förordning (EG) nr 474/2006.
In accordance with the common criteria set out in the Annex to Regulation (EC) No 2111/2005, it is therefore assessed that there are at this stage no grounds for amending the Community list of air carriers which are subject to an operating ban within the Union by including additional aircraft operated by TAAG Angolan Airlines.
I enlighet med de gemensamma kriterierna i bilagan till förordning (EG) nr 2111/2005 görs därför bedömningen att det i nuläget inte finns någon anledning att ändra gemenskapsförteckningen över de lufttrafikföretag som har belagts med verksamhetsförbud i unionen genom att inbegripa ytterligare luftfartyg som flygs av TAAG Angolan Airlines.
However, there was also a negative result, given that two SSCs were identified.
Vidare har det sedan 2010 inträffat två olyckor med luftfartyg som är registrerade i Botswana.
Furthermore, since 2010, two accidents occurred with aircraft registered in Botswana.
På grundval av tillgänglig information, det nuvarande bristande genomförandet av Icaos standarder och rekommenderade praxis, de två allvarliga säkerhetsproblemen, de två olyckorna och den diskontinuerliga kommunikationen mellan kommissionen och Botswanas civila luftfartsmyndighet (nedan kallad CAAB) begärde kommissionen, i en skrivelse av den 8 juli 2014 till CAAB, information om de lufttrafikföretag som är certifierade i Botswana.
Based on the available information, the current lack of effective implementation of ICAO Standards and Recommended Practices, the two SSCs, the two accidents and the intermittent communication between the Commission and the Civil Aviation Authority Botswana (CAAB), the Commission requested information as regards air carriers certified in Botswana in a letter of 8 July 2014 to CAAB.
CAAB svarade den 3 oktober 2014 med den begärda informationen i syfte att visa att staten genomför Icaos standarder och rekommenderade praxis på ett effektivt sätt och att de två allvarliga säkerhetsproblemen har åtgärdats.
CAAB replied on 3 October 2014, providing the requested information with a view to showing the State's effective implementation of ICAO Standards and Recommended Practices and resolving the two SSCs.
Av informationen framgår det att CAAB önskar att Icao genomför ett samordnat valideringsbesök före årsslutet i syfte att kontrollera att de korrigerande åtgärder som vidtagits är tillräckliga för att åtgärda de två allvarliga säkerhetsproblemen.
On the basis of that information, it appears that CAAB would like ICAO to conduct another ICVM before the end of this year, in order to verify that the corrective actions that were taken are sufficient to resolve the two SSCs.
Bedömningen av den information som lämnats visar också att samtliga luftfartyg hade omcertifierats och fått nya drifttillstånd (AOC) på samma datum.
The assessment of the information provided further indicates that all air carriers were recertified and had been provided with new Air Operator Certificates (AOCs) on the same date.
Detta kommer att leda till en topp i arbetsbördan för CAAB varje gång dessa drifttillstånd måste förnyas.
This will lead to a peak in workload for CAAB every time these AOCs need to be renewed.
CAAB har utvecklat ett övervakningsprogram för säkerhetstillsynen av lufttrafikföretagen, men genomförandet av programmet går långsammare än planerat.
The CAAB has developed a surveillance program for the safety oversight of the air carriers, but the implementation of this program is behind schedule.
Slutligen bör det påpekas att endast ett begränsat antal punkter kontrolleras vid tillsynsverksamheten och att det följaktligen är svårt att fastställa om CAAB har kapacitet att lösa nya säkerhetsproblem som uppstår.
Finally, during the oversight activities only a limited number of findings is recorded and as a consequence, it is difficult to determine the capacity of the CAAB to resolve emerging safety issues.
För att få klarhet i dessa frågor kommer kommissionen att begära ytterligare information och kommer att bjuda in CAAB till ett tekniskt möte för att diskutera alla eventuella ytterligare aspekter vad gäller säkerhetstillsynen i Botswana.