natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The tube is intended to be used by medical professionals to insert a ‘stent’ into the human body.
Slangen är avsedd att användas av vårdpersonal för att föra in en ”stent” i människokroppen.
The tube is not left in the body after use.
Slangen lämnas inte kvar i kroppen efter användning.
Classification is determined by General Rules 1 and 6 for the interpretation of the Combined Nomenclature, Note 8 to Chapter 39 and by the wording of CN codes 3917 and 39173900.
Klassificering på grundval av de allmänna bestämmelserna 1 och 6 för tolkning av Kombinerade nomenklaturen, anmärkning 8 till kapitel 39 samt texten till KN-nummer 3917 och 39173900.
Given its objective characteristics and properties, the goods meet the terms of heading 3917 and fulfil the requirements of Note 8 to Chapter 39.
Med tanke på produktens objektiva kännetecken och egenskaper uppfyller den villkoren enligt nr 3917 och kraven i anmärkning 8 till kapitel 39.
The intended use of the tube is not inherent to its objective characteristics as, upon presentation, the tube cannot be identified as an instrument or appliance used in medical sciences.
Slangens avsedda användning är oberoende av dess objektiva kännetecken, eftersom slangen vid uppvisande inte kan identifieras som ett instrument eller en apparat för medicinskt bruk.
Consequently, classification under heading 9018 is excluded.
Klassificering enligt nummer 9018 är därför utesluten.
It is therefore to be classified under CN code 39173900 as other tubes of plastics.
Varan ska därför klassificeras enligt KN-nummer 39173900 som andra plastslangar.
Commission Regulation (EU) No 280/2013
Kommissionens förordning (EU) nr 280/2013
amending Regulation (EC) No 62/2006 concerning the technical specification for interoperability relating to the telematic applications for freight subsystem of the trans-European conventional rail system
om ändring av förordning (EG) nr 62/2006 om teknisk specifikation för driftskompatibilitet (TSD) avseende delsystemet ”Telematikapplikationer för godstrafik” i det transeuropeiska järnvägssystemet för konventionella tåg
Article 4b of Commission Regulation (EC) No 62/2006 of 23 December 2005 concerning the technical specification for interoperability relating to the telematic applications for freight subsystem of the trans-European conventional rail system [2] provides that the European Railway Agency has to update the documents referred to in Annex A to Regulation (EC) No 62/2006 on the basis of change requests that are validated before 13 May 2012.
Enligt artikel 4b i kommissionens förordning (EG) nr 62/2006 av den 23 december 2005 om teknisk specifikation för driftskompatibilitet (TSD) avseende delsystemet ”Telematikapplikationer för godstrafik” i det transeuropeiska järnvägssystemet för konventionella tåg [2] ska Europeiska järnvägsbyrån uppdatera de dokument som avses i bilaga A till förordning (EG) nr 62/2006 på grundval av ändringsbegäran som godkänts före den 13 maj 2012.
The Commission has received European Railway Agency recommendation ERA/REC/06a-2012/INT of 24 July 2012 to update Annex A to Regulation (EC) No 62/2006 in order to refer to the technical documents which have been amended in accordance with the change management process (‘Final Baseline 5.2’).
Kommissionen har mottagit Europeiska järnvägsbyråns rekommendation ERA/REC/06a-2012/INT av den 24 juli 2012 om att uppdatera bilaga A till förordning (EG) nr 62/2006 för att hänvisa till de tekniska dokument som har ändrats i enlighet med förändringshanteringsprocessen (”Final Baseline 5.2”).
Annex A to Regulation (EC) No 62/2006 is replaced by the text set out in the Annex to this Regulation.
Bilaga A till förordning (EG) nr 62/2006 ska ersättas med texten i bilagan till denna förordning.
Commission Implementing Regulation (EU) No 281/2013
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 281/2013
During the 2011/2012 sugar marketing year, the Union average bulk white sugar ex-factory price reached a level of 175 % of the reference price of EUR 404/tonne and was approximately EUR 275/tonne higher than the world market price.
Under sockerregleringsåret 2011/12 uppgick unionens genomsnittliga pris på vitsocker i lösvikt, fritt fabrik, till 175 % av referenspriset på 404 euro/ton och det var ca 275 euro/ton högre än världsmarknadspriset.
The Union price is now stable at a level of around EUR 700/tonne, which is the highest level reached since the reform of the sugar market organisation and disturbs the optimal fluidity of the sugar supply on the Union market.
Unionspriset ligger nu stabilt på ca 700 euro/ton, vilket är den högsta nivån sedan reformen av marknadsordningen för socker, och detta stör ett optimalt flöde i sockerförsörjningen på unionsmarknaden.
Pursuant to Articles 186 and 188 of Regulation (EC) No 1234/2007 measures may be taken, when necessary, to remedy market disturbances or the risk of disturbances, where, in particular, these result from a significant rise of prices in the Union, provided that this objective cannot be reached by means of other measures available under that Regulation.
I enlighet med artiklarna 186 och 188 i förordning (EG) nr 1234/2007 kan åtgärder vidtas när så krävs för att komma till rätta med marknadsstörningar eller risken för störningar, framför allt när dessa följer av en väsentlig höjning av priserna i union, och förutsatt att detta mål inte kan uppnås genom andra åtgärder som är möjliga enligt den förordningen.
It is therefore necessary to set the date of establishment of the amounts in question within the meaning of Articles 2(2) and Article 6(3)(a) of Council Regulation (EC, Euratom) No 1150/2000 of 22 May 2000 implementing Decision 2007/436/EC, Euratom on the system of the European Communities own resources [5].
Det är därför nödvändigt att ange dagen för fastställande av de aktuella beloppen i enlighet med artiklarna 2.2 och 6.3 a i rådets förordning (EG, Euratom) nr 1150/2000 av den 22 maj 2000 om genomförande av beslut 2007/436/EG, Euratom om systemet för Europeiska gemenskapernas egna medel [5].
By way of derogation from Article 3(1) of Regulation (EC) No 967/2006, the amount of the surplus levy for a maximum quantity of 150000 tonnes of sugar in white sugar equivalent and 8000 tonnes of isoglucose in dry matter, produced in excess of the quota fixed in Annex VI to Regulation (EC) No 1234/2007 and released on the Union market in the 2012/2013 marketing year, shall be fixed at EUR 172 per tonne.
Genom undantag från artikel 3.1 i förordning (EG) nr 967/2006 ska överskottsavgiften för maximalt 150000 ton socker i vitsockerekvivalenter och 8000 ton isoglukos i torkad form, som producerats utöver den kvot som anges i bilaga VI till förordning (EG) nr 1234/2007 och som släpps ut på unionsmarknaden under regleringsåret 2012/13, vara 172 euro per ton.
The period during which applications may be submitted shall end on 3 April 2013 at 12 noon, Brussels time.
Sista dag för inlämning av ansökningar är den 3 april 2013 kl. 12.00 (lokal tid Bryssel).
Each tonne covered by a certificate but not released on the Union market for reasons other than force majeure, shall be subject to payment of an amount of EUR 328/tonne.
För varje ton som ingår i licensen, men som inte har släppts ut på unionsmarknaden av andra skäl än force majeure, ska det betalas en avgift på 328 euro per ton.
If the remaining quantities of out-of-quota sugar or isoglucose of a producer are less than the quantities issued for that producer for under this Regulation, the producer shall pay an amount of EUR 500/tonne on that difference.
Om de kvantiteter socker eller isoglukos utöver kvoterna som en producent har kvar är mindre än de kvantiteter som producenten erhållit licenser för enligt denna förordning, ska producenten betala en avgift på 500 euro per ton för mellanskillnaden.
For the 2012/2013 marketing year, the levy referred to in Article 3 of Regulation (EC) No 967/2006 shall not apply to the quantities issued of this certificate, subject to the respect of the rules laid down in Implementing Regulation (EU) No 281/2013, in particular in Article 2(5)(c).
Under regleringsåret 2012/13 ska den avgift som avses i artikel 3 i förordning (EG) nr 967/2006 inte tas ut för de kvantiteter som denna licens avser, på villkor att de regler som anges i genomförandeförordning (EU) nr 281/2013, särskilt artikel 2.5 c, iakttas.
Commission Implementing Regulation (EU) No 282/2013
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 282/2013
Commission Regulation (EU) No 283/2013
Kommissionens förordning (EU) nr 283/2013
setting out the data requirements for active substances, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market
om uppgiftskrav för verksamma ämnen, i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (Text av betydelse för EES)
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular Article 78(1)(b) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG [1], särskilt artikel 78.1 b, och
In accordance with Article 8(4) of Regulation (EC) No 1107/2009, Commission Regulation (EU) No 544/2011 of 10 June 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the data requirements for active substances [2] was adopted.
Kommissionens förordning (EU) nr 544/2011 av den 10 juni 2011 om genomförande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller uppgiftskrav för verksamma ämnen [2] antogs i enlighet med artikel 8.4 i förordning (EG) nr 1107/2009.
It contains the requirements for the dossiers to be submitted for the approval of active substances, as set out in Annex II to Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market [3].
Den innehåller kraven för den dokumentation som ska lämnas in för godkännande av verksamma ämnen, i enlighet med bilaga II till rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden [3].
It is necessary to modify the data requirements concerning chemical substances in order to take into account current scientific and technical knowledge.
Det är nödvändigt att ändra uppgiftskraven för kemiska ämnen för att beakta aktuell vetenskaplig och teknisk kunskap.
More detailed information for the implementation of the data requirements is laid down in relevant guidance documents.
Närmare information om tillämpningen av uppgiftskraven ges i relevanta vägledningar.
Regulation (EU) No 544/2011 should therefore be repealed.
Förordning (EU) nr 544/2011 bör därför upphävas.
A reasonable period should be allowed to elapse before the modified data requirements become applicable in order to permit applicants to prepare themselves to meet those requirements.
En rimlig tid bör förflyta innan de ändrade uppgiftskraven blir tillämpliga, så att sökande kan förbereda sig för att uppfylla kraven.
In order to permit Member States and the interested parties to prepare themselves to meet the new requirements, it is appropriate to lay down transitional measures concerning data submitted for applications for the approval, renewal of approval or amendment to the conditions of approval of active substances and data submitted for applications for authorisation, renewal of authorisation and amendment to the authorisation of plant protection products.
För att medlemsstaterna och berörda parter ska kunna förbereda sig för att uppfylla de nya kraven är det lämpligt att fastställa övergångsbestämmelser om uppgifter som lämnas in för ansökningar om godkännande, förnyat godkännande eller ändring av godkännandevillkoren för verksamma ämnen, och om uppgifter som lämnas in för ansökningar om produktgodkännande, förnyat produktgodkännande och ändring av produktgodkännandet för växtskyddsmedel.
These transitional measures are without prejudice to Article 80 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Dessa övergångsbestämmelser påverkar inte tillämpningen av artikel 80 i förordning (EG) nr 1107/2009.
Data requirements for active substances
Uppgiftskrav för verksamma ämnen
The data requirements for the active substance provided for in Article 8(1)(b) of Regulation (EC) No 1107/2009 shall be as set out in the Annex to this Regulation.
Uppgiftskraven för verksamma ämnen enligt artikel 8.1 b i förordning (EG) nr 1107/2009 anges i bilagan till den här förordningen.
Regulation (EU) No 544/2011 is repealed.
Förordning (EU) nr 544/2011 ska upphöra att gälla.
References to the repealed Regulation shall be construed as references to this Regulation
Hänvisningar till den upphävda förordningen ska anses som hänvisningar till den här förordningen.
Transitional measures as regards procedures concerning active substances
Övergångsbestämmelser vad gäller förfaranden för verksamma ämnen
With respect to active substances, Regulation (EU) No 544/2011 shall continue to apply as regards the following:
Förordning (EU) nr 544/2011 ska fortsätta att tillämpas för verksamma ämnen i fråga om följande:
procedures concerning the approval of an active substance or an amendment to the approval of such a substance pursuant to Article 13 of Regulation (EC) No 1107/2009 for which the dossiers provided for in Article 8(1) and (2) thereof have been submitted by 31 December 2013;
Förfaranden för godkännande av ett verksamt ämne eller en ändring av godkännandet av ett verksamt ämne i enlighet med artikel 13 i förordning (EG) nr 1107/2009 för vilket den dokumentation som föreskrivs i artikel 8.1 och 8.2 i den förordningen har lämnats in senast den 31 december 2013.
procedures concerning the renewal of approval of an active substance pursuant to Article 20 of Regulation (EC) No 1107/2009 for which the supplementary dossiers referred to in Article 9 of Commission Regulation (EU) No 1141/2010 [4] have been submitted by 31 December 2013.
Förfaranden för förnyat godkännande av ett verksamt ämne i enlighet med artikel 20 i förordning (EG) nr 1107/2009 för vilket den kompletterande dokumentation som avses i artikel 9 i kommissionens förordning (EU) nr 1141/2010 [4] har lämnats in senast den 31 december 2013.
Transitional measures as regards procedures concerning plant protection products
Övergångsbestämmelser vad gäller förfaranden för växtskyddsmedel
Regulation (EU) No 544/2011 shall continue to apply as regards procedures concerning the authorisation of a plant protection product, as referred to in Article 28 of Regulation (EC) No 1107/2009, provided that the respective application has been submitted by 31 December 2015 and that the plant protection product contains at least one active substance for which the dossiers or supplementary dossiers have been submitted in compliance with Article 3.
Förordning (EU) nr 544/2011 ska fortsätta att tillämpas vad gäller förfaranden för produktgodkännande av växtskyddsmedel, i enlighet med artikel 28 i förordning (EG) nr 1107/2009, förutsatt att respektive ansökan har lämnats in senast den 31 december 2015 och att växtskyddsmedlet innehåller minst ett verksamt ämne för vilket dokumentation eller kompletterande dokumentation har lämnats in i enlighet med artikel 3.
By way of derogation from paragraph 1, from 1 January 2014 applicants may choose to apply the data requirements, as set out in the Annex to this Regulation.
Genom undantag från punkt 1 kan sökande från och med den 1 januari 2014 välja att tillämpa de uppgiftskrav som anges i bilagan till den här förordningen.
This choice shall be made in writing when submitting the application and shall be irrevocable.
Detta val ska göras skriftligt i samband med att ansökan lämnas in och ska vara oåterkalleligt.
For procedures concerning the renewal of approval of active substances whose approval expires on 1 January 2016 or later, this Regulation shall apply as of entry into force.
Denna förordning ska från och med ikraftträdandet tillämpas för förfaranden som rör förnyat godkännande av verksamma ämnen vars godkännande löper ut den 1 januari 2016 eller senare.
As regards all other procedures, it shall apply from 1 January 2014.
För alla övriga förfaranden ska den tillämpas från och med den 1 januari 2014.
OJ L 155, 11.6.2011, p. 1.
EUT L 155, 11.6.2011, s. 1.
Information to be submitted, its generation and its presentation
Information som ska lämnas, dess framtagande och presentation
The information submitted shall meet the following requirements.
Den information som lämnas ska uppfylla följande krav:
The information shall be sufficient to evaluate the foreseeable risks, whether immediate or delayed, which the active substance may entail for humans, including vulnerable groups, animals and the environment and contain at least the information and results of the studies referred to in this Annex.
Informationen ska vara tillräcklig för att bedöma de omedelbara eller framtida förutsebara risker som det verksamma ämnet kan medföra för människor, inklusive sårbara grupper, djur och miljön, och ska innehålla åtminstone de uppgifter och resultatet av de studier som avses i denna bilaga.
Any information on potentially harmful effects of the active substance, its metabolites and impurities on human and animal health or on groundwater shall be included.
All eventuell information om potentiellt skadliga effekter av det verksamma ämnet, dess metaboliter och föroreningar på människors och djurs hälsa eller på grundvattnet ska ingå.
Any information on potentially unacceptable effects of the active substance, its metabolites and impurities on the environment, on plants and plant products shall be included.
All eventuell information om potentiellt skadliga effekter av det verksamma ämnet, dess metaboliter och föroreningar på miljön samt för växter och växtprodukter ska ingå.
The information shall include all relevant data from the scientific peer reviewed open literature on the active substance, metabolites and breakdown or reaction products and plant protection products containing the active substance and dealing with side-effects on health, the environment and non-target species.
Informationen ska omfatta alla relevanta data från vetenskaplig, expertgranskad och allmänt tillgänglig litteratur om det verksamma ämnet, dess metaboliter och nedbrytnings- eller reaktionsprodukter samt om växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet och inkludera uppgifter om sidoeffekter på hälsa, miljö och icke-målarter.
A summary of this data shall be provided.
En sammanfattning av dessa data ska ges.
The information shall include a full and unbiased report of the studies conducted as well as a full description of them.
Informationen ska innehålla en fullständig och objektiv rapport om de genomförda studierna samt en fullständig beskrivning av dem.
Such information shall not be required, where one of the following conditions is fulfilled:
Denna information ska dock inte krävas om något av följande villkor är uppfyllt:
it is not necessary owing to the nature of the product or its proposed uses, or it is not scientifically necessary;
Informationen är inte nödvändig till följd av ämnets beskaffenhet eller dess avsedda användning, eller är inte vetenskapligt nödvändig.
it is technically not possible to supply.
Det är inte tekniskt möjligt att lämna informationen.
In such a case a justification shall be provided.
I sådana fall ska en motivering ges.
The simultaneous use of the active substance as a biocide or in veterinary medicine shall be reported.
Samtidig användning av det verksamma ämnet som biocid eller inom veterinärmedicin ska rapporteras.
If the applicant for the active substance in the plant protection product is identical to the one responsible for the notification of the active substance as a biocide or as a veterinary medicine, a summary of all relevant data submitted for approval of the biocide or the veterinary medicine, shall be submitted.
Om sökanden för det verksamma ämnet i växtskyddsmedlet är identisk med den som ansvarar för anmälan av det verksamma ämnet som biocid eller som ett veterinärmedicinskt läkemedel, ska en sammanfattning av alla relevanta data som lämnats för godkännande av biociden eller det veterinärmedicinska läkemedlet lämnas in.
This summary shall include toxicological reference values and MRL proposals, taking into account any possible cumulative exposure due to different uses of the same substance based on scientific methods accepted by the European competent authorities, together with a summary of the residues and toxicology data and information on the use of the product.
Sammanfattningen ska inkludera toxikologiska referensvärden och förslag till gränsvärden, med beaktande av eventuell kumulativ exponering till följd av olika användningsområden för samma ämne, grundat på vetenskapliga metoder som godkänts av de behöriga europeiska myndigheterna. Dessutom ska det ges en översikt över data om resthalter och toxikologi samt information om produktens användning.
If the applicant for the active substance in the plant protection product is not identical to the one responsible for the notification of the active substance as a biocide or in veterinary medicine, a summary of all available data shall be submitted.
Om sökanden för det verksamma ämnet i växtskyddsmedlet inte är identisk med den som ansvarar för anmälan av det verksamma ämnet som biocid eller inom veterinärmedicin, ska en sammanfattning av alla tillgängliga data lämnas in.
Where relevant, the information shall be generated using test methods, which are included in the list referred to in point 6.
I tillämpliga fall ska dessa uppgifter tas fram med hjälp av testmetoderna i den förteckning som avses i punkt 6.
In the absence of suitable internationally or nationally validated test guidelines, test guidelines accepted by the European competent authority shall be used.
I avsaknad av lämpliga internationellt eller nationellt validerade riktlinjer för test ska riktlinjer som godkänts av den behöriga europeiska myndigheten användas.
Any deviations shall be described and justified.
Eventuella avvikelser ska beskrivas och förklaras.
The information shall include a full description of the test methods used.
Informationen ska innehålla en fullständig beskrivning av de använda testmetoderna.
The information shall include a list of endpoints for the active substance.
Informationen ska innehålla en förteckning över endpoints för det verksamma ämnet.
Where relevant, the information shall be generated in accordance with Directive 2010/63/EU of the European Parliament and of the Council [1].
I tillämpliga fall ska informationen tas fram i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 2010/63/EU [1].
The information on the active substance, taken together with the information concerning one or more plant protection products containing the active substance and together, if appropriate, with the information concerning safeners and synergists and other components of the plant protection product, shall be sufficient to:
Informationen om det verksamma ämnet, tillsammans med information om ett eller flera växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet och, i förekommande fall, information om skyddsämnen, synergister och andra beståndsdelar i växtskyddsmedlet, ska vara tillräcklig för att
permit an assessment of the risks for humans, associated with handling and use of plant protection products containing the active substance;
möjliggöra en bedömning av riskerna för människor i samband med hantering och användning av växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet,
permit an assessment of the risks for human and animal health, arising from residues of the active substance and its metabolites, impurities, breakdown and reaction products remaining in water, air, food and feed;
möjliggöra en bedömning av riskerna för människors och djurs hälsa orsakade av resthalter av det verksamma ämnet och dess metaboliter, föroreningar, nedbrytnings- och reaktionsprodukter som finns kvar i vatten, luft, livsmedel och foder,