natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For that active substance, the effects on human and animal health and the environment have been assessed, in accordance with the provisions of Article 6(2) and (4) of Directive 91/414/EEC, for the uses proposed by the applicant (now Certis Europe B.V.).
Effekterna av detta verksamma ämne på människors och djurs hälsa och på miljön har bedömts i enlighet med bestämmelserna i artikel 6.2 och 6.4 i direktiv 91/414/EEG för de användningsområden som sökanden (numera Certis Europe B.V.) har föreslagit.
The designated rapporteur Member State submitted a draft assessment report on 29 November 2011.
Den rapporterande medlemsstaten överlämnade ett utkast till bedömningsrapport den 29 november 2011.
The Authority presented to the Commission its conclusion on the review of the pesticide risk assessment of the active substance maltodextrin [4] on 3 December 2012.
Myndigheten lade fram sin slutsats om granskningen av riskbedömningen av bekämpningsmedel med det verksamma ämnet maltodextrin [4] för kommissionen den 3 december 2012.
The draft assessment report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and the draft assessment report was finalised on 15 March 2013 in the format of the Commission review report for maltodextrin.
Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrapport och myndighetens slutsats i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och utkastet till bedömningsrapport färdigställdes den 15 mars 2013 i form av kommissionens granskningsrapport om maltodextrin.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing maltodextrin may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) and Article 5(3) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
De olika undersökningar som gjorts har visat att växtskyddsmedel som innehåller maltodextrin i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b samt 5.3 i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport.
It is therefore appropriate to approve maltodextrin.
Maltodextrin bör därför godkännas.
Member States should be allowed a period of six months after approval to review authorisations of plant protection products containing maltodextrin.
Medlemsstaterna bör medges en sexmånadersperiod efter godkännandet för att se över godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller maltodextrin.
However, this clarification does not impose any new obligations on Member States or holders of authorisations compared to the Directives which have been adopted until now amending Annex I to that Directive or the Regulations approving active substances.
Detta klargörande innebär dock inte att medlemsstaterna eller innehavarna av godkännanden åläggs några nya skyldigheter jämfört med dem som åläggs i de direktiv om ändring av bilaga I till det direktivet som hittills har antagits eller i förordningarna om godkännande av verksamma ämnen.
The active substance maltodextrin, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Det verksamma ämnet maltodextrin enligt specifikationen i bilaga I godkänns under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing maltodextrin as an active substance by 31 March 2014.
Medlemsstaterna ska i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009 vid behov ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller maltodextrin som verksamt ämne senast den 31 mars 2014.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to this Regulation are met, with the exception of those identified in the column on specific provisions of that Annex, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to Directive 91/414/EEC in accordance with the conditions of Article 13(1) to (4) of that Directive and Article 62 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Senast detta datum ska medlemsstaterna särskilt ha kontrollerat att villkoren i bilaga I till den här förordningen har uppfyllts, med undantag av villkoren i kolumnen om särskilda bestämmelser i den bilagan, samt att innehavaren av godkännandet har eller har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till direktiv 91/414/EEG i enlighet med villkoren i artikel 13.1–13.4 i det direktivet och artikel 62 i förordning (EG) nr 1107/2009.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing maltodextrin as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 by 30 September 2013 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to Directive 91/414/EEC and taking into account the column on specific provisions of Annex I to this Regulation.
Genom undantag från punkt 1 ska medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller maltodextrin, antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen som alla senast den 30 september 2013 förtecknats i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011, ta upp växtskyddsmedlet till ny prövning enligt de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till direktiv 91/414/EEG och med hänsyn till kolumnen om särskilda bestämmelser i bilaga I till den här förordningen.
in the case of a product containing maltodextrin as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 March 2015 at the latest; or
om det gäller ett växtskyddsmedel som innehåller maltodextrin som enda verksamma ämne, vid behov senast den 31 mars 2015 ändra eller återkalla godkännandet, eller
in the case of a product containing maltodextrin as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 March 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective act or acts which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC or approved that substance or substances, whichever is the latest.
om det gäller ett växtskyddsmedel som innehåller maltodextrin som ett av flera verksamma ämnen, vid behov ändra eller återkalla godkännandet senast den 31 mars 2015 eller vid ett datum som fastställs för en sådan ändring eller ett sådant återkallande i respektive rättsakt eller rättsakter om upptagande av ämnet eller ämnena i fråga i bilaga I till direktiv 91/414/EEG eller om godkännande av ämnet eller ämnena, beroende på vilket datum som är det senaste.
It shall apply from 1 October 2013.
Den ska tillämpas från och med den 1 oktober 2013.
EFSA Journal 2013; 11(1):3007.
The EFSA Journal, vol. 11(2013):1, artikelnr 3007.
CAS No 9050-36-6
CAS-nr 9050-36-6
CIPAC No 801
CIPAC-nr 801
None allocated
Ej tilldelat
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on maltodextrin, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 15 March 2013 shall be taken into account.
Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om maltodextrin från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 15 mars 2013, särskilt tilläggen I och II.
the potential increased growth of fungi and possible presence of mycotoxins on the surface of treated fruits;
Eventuellt ökad svamppåväxt och möjlig förekomst av mykotoxiner på ytan av behandlad frukt.
the potential risk to honeybees and non-target arthropods.
Eventuella risker för honungsbin och leddjur som inte är målarter.
In accordance with Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009, Council Directive 91/414/EEC [2] is to apply, with respect to the procedure and the conditions for approval, to active substances for which a decision has been adopted in accordance with Article 6(3) of that Directive before 14 June 2011.
Vad gäller förfarandet och villkoren för godkännande ska rådets direktiv 91/414/EEG [2] i enlighet med artikel 80.1 a i förordning (EG) nr 1107/2009 tillämpas på verksamma ämnen för vilka ett beslut har antagits i enlighet med artikel 6.3 i det direktivet före den 14 juni 2011.
For maltodextrin the conditions of Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009 are fulfilled by Commission Decision 2008/20/EC [3].
För maltodextrin uppfylls villkoren i artikel 80.1 a i förordning (EG) nr 1107/2009 genom kommissionens beslut 2008/20/EG [3].
Commission Implementing Regulation (EU) No 356/2013
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 356/2013
approving the active substance halosulfuron-methyl, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
om godkännande av det verksamma ämnet halosulfuronmetyl i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC, Italy received on 19 May 2005 an application from Nissan Chemical Europe S.A.R.L. for the inclusion of the active substance halosulfuron-methyl in Annex I to Directive 91/414/EEC.
I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG tog Italien den 19 maj 2005 emot en ansökan från Nissan Chemical Europe SARL om upptagande av det verksamma ämnet halosulfuronmetyl i bilaga I till direktiv 91/414/EEG.
The designated rapporteur Member State submitted a draft assessment report on 30 March 2007.
Den rapporterande medlemsstaten överlämnade ett utkast till bedömningsrapport den 30 mars 2007.
The Authority presented to the Commission its conclusion on the review of the pesticide risk assessment of the active substance halosulfuron-methyl [4] on 26 November 2012.
Myndigheten lade fram sin slutsats om granskningen av riskbedömningen av bekämpningsmedel med det verksamma ämnet halosulfuronmetyl [4] för kommissionen den 26 november 2012.
The draft assessment report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and the draft assessment report was finalised on 15 March 2013 in the format of the Commission review report for halosulfuron-methyl.
Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrapport och myndighetens slutsats i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och utkastet till bedömningsrapport färdigställdes den 15 mars 2013 i form av kommissionens granskningsrapport om halosulfuronmetyl.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing halosulfuron-methyl may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) and Article 5(3) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the use which was examined and detailed in the Commission review report.
De olika undersökningar som gjorts har visat att växtskyddsmedel som innehåller halosulfuronmetyl i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b samt 5.3 i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport.
It is therefore appropriate to approve halosulfuron-methyl.
Halosulfuronmetyl bör därför godkännas.
Member States should be allowed a period of six months after approval to review authorisations of plant protection products containing halosulfuron-methyl.
Medlemsstaterna bör medges en sexmånadersperiod efter godkännandet för att se över godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller halosulfuronmetyl.
The active substance halosulfuron-methyl, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Det verksamma ämnet halosulfuronmetyl enligt specifikationen i bilaga I godkänns under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing halosulfuron-methyl as an active substance by 31 March 2014.
Medlemsstaterna ska i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009 vid behov ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller halosulfuronmetyl som verksamt ämne senast den 31 mars 2014.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing halosulfuron-methyl as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 by 30 September 2013 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to Directive 91/414/EEC and taking into account the column on specific provisions of Annex I to this Regulation.
Genom undantag från punkt 1 ska medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller halosulfuronmetyl, antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen som alla senast den 30 september 2013 förtecknats i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011, ta upp växtskyddsmedlet till ny prövning enligt de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till direktiv 91/414/EEG och med hänsyn till kolumnen om särskilda bestämmelser i bilaga I till den här förordningen.
in the case of a product containing halosulfuron-methyl as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 March 2015 at the latest; or
om det gäller ett växtskyddsmedel som innehåller halosulfuronmetyl som enda verksamma ämne, vid behov senast den 31 mars 2015 ändra eller återkalla godkännandet, eller
in the case of a product containing halosulfuron-methyl as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 March 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective act or acts which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC or approved that substance or those substances, whichever is the latest.
om det gäller ett växtskyddsmedel som innehåller halosulfuronmetyl som ett av flera verksamma ämnen, vid behov ändra eller återkalla godkännandet senast den 31 mars 2015 eller vid ett datum som fastställs för en sådan ändring eller ett sådant återkallande i respektive rättsakt eller rättsakter om upptagande av ämnet eller ämnena i fråga i bilaga I till direktiv 91/414/EEG eller om godkännande av ämnet eller ämnena, beroende på vilket datum som är det senaste.
EFSA Journal (2012) 10(11):2987.
The EFSA Journal, vol. 10(2012):11, artikelnr 2987.
CAS No 100785-20-1
CAS-nr 100785-20-1
CIPAC No 785.201
Cipac-nr 785.201
methyl 3-chloro-5-(4,6-dimethoxypyrimidin-2-ylcarbamoylsulfamoyl)-1-methylpyrazole-4-carboxylate
metyl-3-kloro-5-(4,6-dimetoxipyrimidin-2-ylkarbamoylsulfamoyl)-1-metylpyrazol-4-karboxylat
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on halosulfuron-methyl, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 15 March 2013, shall be taken into account.
Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om halosulfuronmetyl från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 15 mars 2013, särskilt tilläggen I och II.
the risk of leakage to groundwater of the metabolite ‘halosulfuron rearrangement’ (HSR) [2] under vulnerable conditions.
Risken för att metaboliten ”ombildad halosulfuron” (HSR) [2] läcker till grundvattnet vid känsliga förhållanden.
This metabolite is considered toxicologically relevant based on the available information for halosulfuron,
Denna metabolit anses vara av toxikologisk betydelse baserat på tillgängliga uppgifter om halosulfuron.
the risk to non-target terrestrial plants.
Risken för växter som inte är målarter.
information as regards the equivalence between the technical specifications of the material, as commercially manufactured, and those of the material used in the toxicological and ecotoxicological studies;
Uppgifter om likvärdigheten mellan de tekniska specifikationerna av det material som tillverkats kommersiellt och av det material som använts i toxikologiska och ekotoxikologiska undersökningar.
information on the toxicological relevance of the impurities present in the technical specification of the material as commercially manufactured;
Uppgifter om den toxikologiska betydelsen av de föroreningar som anges i den tekniska specifikationen av det material som tillverkats kommersiellt.
data to clarify the potential genotoxic properties of chlorosulfonamide acid [3].
Uppgifter för att klarlägga de möjliga genotoxiska egenskaperna hos klorosulfonaminsyra [3].
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority that information by 30 September 2015.
Sökanden ska inkomma med sådana uppgifter till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten senast den 30 september 2015.
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
En detaljerad beskrivning av det verksamma ämnet återfinns i granskningsrapporten.
hloro-5-[(4,6-dimethoxy-2-pyrimidinyl)amino]-1-methyl-1H-pyrazole-4-carboxylic acid.
loro-5-[(4,6-dimetoxi-2-pyrimidinyl)amino]-1-metyl-1H-pyrazol-4-karboxylsyra.
hloro-1-methyl-5-sulfamoyl-1H-pyrazole-4-carboxylic acid.
loro-1-metyl-5-sulfamoyl-1H-pyrazol-4-karboxylsyra.
the risk of leakage to groundwater of the metabolite ‘halosulfuron rearrangement’ (HSR) [1] under vulnerable conditions.
Risken för att metaboliten ”ombildad halosulfuron” (HSR) [1] läcker till grundvattnet vid känsliga förhållanden.
information as regards the equivalence between the specifications of the technical material, as commercially manufactured, and the test material used in the toxicological and ecotoxicological studies;
Uppgifter om likvärdigheten mellan specifikationerna av det tekniska material som tillverkats kommersiellt och av det testmaterial som använts i toxikologiska och ekotoxikologiska undersökningar.
information on the toxicological relevance of the impurities present in the technical specification as commercially manufactured;
Uppgifter om den toxikologiska betydelsen av de föroreningar som anges i den tekniska specifikationen av det material som tillverkats kommersiellt.
data to clarify the potential genotoxic properties of chlorosulfonamide acid [2].
Uppgifter för att klarlägga de möjliga genotoxiska egenskaperna hos klorosulfonaminsyra [2].
hloro-1-methyl-5-sulfamoyl-1H-pyrazole-4-carboxylic acid.’
loro-1-metyl-5-sulfamoyl-1H-pyrazol-4-karboxylsyra.”
For halosulfuron-methyl the conditions of Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009 are fulfilled by Commission Decision 2006/586/EC [3].
För halosulfuronmetyl uppfylls villkoren i artikel 80.1 a i förordning (EG) nr 1107/2009 genom kommissionens beslut 2006/586/EG [3].
Commission Implementing Regulation (EU) No 357/2013
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 357/2013
amending Regulation (EC) No 903/2009 and Implementing Regulation (EU) No 373/2011 as regards the minimum content of a preparation of Clostridium butyricum (FERM BP-2789) as a feed additive for chickens for fattening and minor avian species (excluding laying birds) (holder of authorisation Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd represented by Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.)
om ändring av förordning (EG) nr 903/2009 och genomförandeförordning (EU) nr 373/2011 vad gäller lägsta halt av ett preparat av Clostridium butyricum (FERM BP-2789) som fodertillsats för slaktkycklingar och mindre fågelarter (utom äggläggande fåglar) (innehavare av godkännandet Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, företrädd av Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.)
The use of a preparation of Clostridium butyricum (FERM BP-2789), belonging to the additive category of ‘zootechnical additives’, was authorised for 10 years as a feed additive for use on chickens for fattening by Commission Regulation (EC) No 903/2009 [2] and for minor avian species (excluding laying birds) and for weaned piglets and minor porcine species (weaned) by Commission Implementing Regulation (EU) No 373/2011 [3].
Användningen av ett preparat av Clostridium butyricum (FERM BP-2789) i kategorin ”zootekniska tillsatser” godkändes på tio år som fodertillsats för slaktkycklingar genom kommissionens förordning (EG) nr 903/2009 [2] samt för mindre fågelarter (utom äggläggande fåglar) och avvanda smågrisar och mindre arter av svin (avvanda) genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 373/2011 [3].
In accordance with Article 13(3) of Regulation (EC) No 1831/2003, the holder of the authorisation has proposed changing the terms of the authorisation of the preparation concerned by reducing its minimum content from 5 × 108 CFU/kg to 2,5 × 108 CFU/kg complete feedingstuff as regards the use on chickens for fattening and minor avian species (excluding laying birds).
I enlighet med artikel 13.3 i förordning (EG) nr 1831/2003 har innehavaren av godkännandet ansökt om att villkoren i godkännandet av det aktuella preparatet ska ändras så att lägsta halt sänks från 5 × 108 CFU/kg till 2,5 × 108 CFU/kg helfoder för användning hos slaktkycklingar och mindre fågelarter (utom äggläggande fåglar).
The Authority concluded in its opinion of 11 December 2012 [4] that, under the new proposed conditions of use, the preparation concerned shows some potential to improve performance at the requested minimum dose of 2,5 × 108 CFU/kg on chickens for fattening and minor avian species (excluding laying birds).
Myndigheten konstaterade i sitt yttrande av den 11 december 2012 [4] att preparatet under de föreslagna nya användningsvillkoren har viss potential att förbättra resultaten vid den föreslagna minsta dosen på 2,5 × 108 CFU/kg hos slaktkycklingar och mindre fågelarter (utom äggläggande fåglar).
It also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
Regulation (EC) No 903/2009 and Implementing Regulation (EU) No 373/2011 should therefore be amended accordingly.
Förordning (EG) nr 903/2009 och genomförandeförordning (EU) nr 373/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.
In the Annex to Regulation (EC) No 903/2009, in the column ‘Minimum content’, the words ‘5 × 108 CFU’ are replaced by the words ‘2,5 × 108’.
I bilagan till förordning (EG) nr 903/2009 ska i kolumnen ”Lägsta halt” uppgiften ”5 × 108 CFU” ersättas med uppgiften ”2,5 × 108”.