natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Commission Regulation (EU) No 37/2010 of 22 December 2009 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin [2], as corrected in OJ L 293, 11.11.2010, p. 72, is to be incorporated into the EEA Agreement.
Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 av den 22 december 2009 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel [2], rättad i EUT L 293, 11.11.2010, s. 72, bör införlivas med EES-avtalet.
Annex II to the EEA Agreement should therefore be amended accordingly,
Bilaga II till EES-avtalet bör därför ändras i enlighet därmed.
Chapter XIII of Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement shall be amended as follows:
Kapitel XIII i bilaga II (Tekniska föreskrifter, standarder, provning och certifiering) till avtalet ska ändras på följande sätt:
32009 R 0470: Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 152, 16.6.2009, p. 11).
32009 R 0470: Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 av den 6 maj 2009 om gemenskapsförfaranden för att fastställa gränsvärden för farmakologiskt verksamma ämnen i animaliska livsmedel samt om upphävande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 och ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (EUT L 152, 16.6.2009, s. 11).
References to other acts in the Regulation shall be considered relevant to the extent and in the form that those acts are incorporated into the Agreement.
Hänvisningar till andra rättsakter i förordningen ska betraktas som relevanta i den mån och i den form som rättsakterna är införlivade med avtalet.
An EFTA State may request the Agency to issue an opinion according to Article 9(1), first paragraph of Article 11, Article 15(1) and Article 27(2).
En Eftastat får begära ett yttrande från läkemedelsmyndigheten enligt artikel 9.1, artikel 11 första stycket, artikel 15.1 eller artikel 27.2.
32010 R 0037: Commission Regulation (EU) No 37/2010 of 22 December 2009 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin (OJ L 15, 20.1.2010, p. 1), as corrected in OJ L 293, 11.11.2010, p. 72.’;
32010 R 0037: Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 av den 22 december 2009 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel (EUT L 15, 20.1.2010, s. 1), rättad i EUT L 293, 11.11.2010, s. 72.”
the text of point 14 (Council Regulation (EEC) No 2377/90) is deleted;
Texten till punkt 14 (rådets förordning (EEG) nr 2377/90) ska utgå.
the following indent is added in points 15p (Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council) and 15zb (Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council):
Följande strecksats ska läggas till i punkt 15p (Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG) och punkt 15zb (Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004):
32009 R 0470: Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 (OJ L 152, 16.6.2009, p. 11).’.
32009 R 0470: Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 av den 6 maj 2009 (EUT L 152, 16.6.2009, s. 11).”
The texts of Regulation (EC) No 470/2009 and of Regulation (EU) No 37/2010, as corrected in OJ L 293, 11.11.2010, p. 72, in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Texterna till förordning (EG) nr 470/2009 och förordning (EU) nr 37/2010, rättad i EUT L 293, 11.11.2010, s. 72, på isländska och norska, som ska offentliggöras i EES-supplementet till Europeiska unionens officiella tidning, ska vara giltiga.
Done at …, …
Utfärdat i … .
extending the period referred to in Article 114(6) of the Treaty on the Functioning of the European Union in relation to national provisions concerning the maximum admissible content of cadmium in fertilisers notified by the Kingdom of Sweden pursuant to Article 114(5) of the TFEU
om förlängning av den period som avses i artikel 114.6 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt vad gäller de nationella bestämmelser om högsta tillåtna kadmiumhalt i gödselmedel som Konungariket Sverige anmält i enlighet med artikel 114.5 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt
On 17 October 2011, the Kingdom of Sweden notified the Commission, pursuant to Article 114(5) of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU), of its intention to introduce national provisions to lower the content of cadmium allowed in phosphorous fertilisers to a maximum level of 46 grams of cadmium per tonne of phosphorous (equivalent to 20 mg Cd/kg P2O5).
Den 17 oktober 2011 underrättade Konungariket Sverige i enlighet med artikel 114.5 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt (nedan kallat fördraget) kommissionen om sin avsikt att införa nationella bestämmelser om en sänkning av den tillåtna halten av kadmium i fosforgödselmedel till en största tillåtna halt på 46 gram kadmium per ton fosfor (eller 20 mg Cd/kg P2O5).
Those measures would derogate from Regulation (EC) No 2003/2003 of the European Parliament and of the Council of 13 October 2003 relating to fertilisers [1] and would lower the maximum level of 100 grams of cadmium per tonne of phosphorous (equivalent to 44 mg Cd/kg P2O5) for which a derogation has already been granted to the Kingdom of Sweden.
Åtgärderna skulle skilja sig från Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 2003/2003 av den 13 oktober 2003 om gödselmedel [1] och minska den största tillåtna halten på 100 gram kadmium per ton fosfor (eller 44 mg Cd/kg P2O5) för vilket ett undantag redan hade beviljats Konungariket Sverige.
Article 114(5) and (6) TFEU
Artikel 114.5 och 114.6 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt
Article 114, paragraphs (5) and (6) TFEU provide:
I artikel 114.5 och 114.6 i fördraget föreskrivs följande:
if, after the adoption of a harmonisation measure by the European Parliament and the Council, by the Council or by the Commission, a Member State deems it necessary to introduce national provisions based on new scientific evidence relating to the protection of the environment or the working environment on grounds of a problem specific to that Member State arising after the adoption of the harmonisation measure, it shall notify the Commission of the envisaged provisions as well as the grounds for introducing them.
[… O]m en medlemsstat efter det att Europaparlamentet och rådet, rådet eller kommissionen har beslutat om en harmoniseringsåtgärd anser det nödvändigt att införa nationella bestämmelser grundade på nya vetenskapliga belägg med anknytning till miljöskydd eller arbetsmiljöskydd för att lösa ett problem som är specifikt för den medlemsstaten och som har uppkommit efter beslutet om harmoniseringsåtgärden, ska medlemsstaten underrätta kommissionen om de planerade bestämmelserna samt om skälen för att införa dem.
The Commission shall, within six months of the notifications … approve or reject the national provisions involved after having verified whether or not they are a means of arbitrary discrimination or a disguised restriction on trade between Member States and whether or not they shall constitute an obstacle to the functioning of the internal market.
Kommissionen ska inom sex månader efter en sådan anmälan […] godkänna eller förkasta de ifrågavarande nationella bestämmelserna sedan den konstaterat huruvida dessa utgör ett medel för godtycklig diskriminering eller innebär förtäckta handelshinder mellan medlemsstaterna samt huruvida de kommer att utgöra ett hinder för den inre marknadens funktion.
In the absence of a decision by the Commission within this period the national provisions referred to in paragraphs … 5 shall be deemed to have been approved.
Om kommissionen inte fattar beslut inom denna period ska de nationella bestämmelser som avses i punkterna […] 5 anses godkända.
Council Directive 76/116/EEC of 18 December 1975 on the approximation of the laws of the Member States relating to fertilisers [2], laid down the requirements that fertilisers must fulfil in order to be placed on the market with the designation ‘EC fertiliser’.
I rådets direktiv 76/116/EEG av den 18 december 1975 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om gödselmedel [2] angavs de krav som gödselmedel måste uppfylla för att få släppas ut på marknaden under beteckningen ”EG-gödselmedel”.
Annex I to Directive 76/116/EEC set out the type designation and the corresponding requirements, e.g. with respect to its composition, that each fertiliser had to fulfil to be eligible for designation as ‘EC fertiliser’.
I bilaga I till direktiv 76/116/EEG angavs typbeteckning och motsvarande krav, bl.a. sammansättningen, som alla gödselmedel måste uppfylla för att få betecknas som ”EG-gödselmedel”.
Type designations in this list were grouped into categories, depending on the content of the primary nutrients, i.e. the elements nitrogen, phosphorus and potassium.
Typbeteckningarna i förteckningen var ordnade i kategorier efter deras halt av huvudnäringsämnen, dvs. kväve, fosfor och kalium.
According to Article 7 of Directive 76/116/EEC [3], Member States were not permitted on grounds of composition, identification, labelling or packaging, to prohibit, restrict or hinder the marketing of fertilisers marked ‘EC fertiliser’ which complied with the provisions of the Directive.
Enligt artikel 7 i direktiv 76/116/EEG [3] fick medlemsstaterna inte förbjuda, begränsa eller hindra marknadsföring av gödselmedel märkta som ”EG-gödselmedel” på grund av deras sammansättning, identifiering, märkning eller förpackning, förutsatt att de uppfyllde bestämmelserna i direktivet.
Commission Decision 2002/399/EC of 24 May 2002 on the national provisions notified by the Kingdom of Sweden under Article 95(4) of the EC Treaty concerning the maximum admissible content of cadmium in fertilisers [4], granted a derogation from Directive 76/116/EEC, by approving the Swedish provisions which prohibited the placing on the Swedish market of fertilisers containing in excess of 100 grams of cadmium per tonne of phosphorus.
I kommissionens beslut 2002/399/EG av den 24 maj 2002 om de nationella bestämmelser som anmälts av Konungariket Sverige enligt artikel 95.4 i EG-fördraget beträffande högsta tillåtna kadmiumhalt i gödselmedel [4] beviljades ett undantag från direktiv 76/116/EEG, och de svenska bestämmelser som förbjöd utsläppande på den svenska marknaden av gödselmedel som innehåller mer än 100 gram kadmium per ton fosfor godkändes.
This derogation was applicable until 31 December 2005.
Detta undantag var tillämpligt till och med den 31 december 2005.
Directive 76/116/EEC has been replaced by Regulation (EC) No 2003/2003 relating to fertilisers.
Direktiv 76/116/EEG har ersatts av förordning (EG) nr 2003/2003 om gödselmedel.
Article 35(2) of Regulation (EC) No 2003/2003 states that derogations from Article 7 of Directive 76/116/EEC that were granted by the Commission under former Article 95(6) of the EC Treaty shall be construed as derogations from Article 5 of that Regulation and shall continue to produce their effects notwithstanding the entry into force of the Regulation.
Enligt artikel 35.2 i förordning (EG) nr 2003/2003 ska undantag från artikel 7 i direktiv 76/116/EEG som beviljats av kommissionen enligt f.d. artikel 95.6 i EG-fördraget betraktas som undantag från artikel 5 i förordningen och ska fortsätta att tillämpas trots att förordningen trätt i kraft.
Recital 15 of Regulation (EC) No 2003/2003 announces that the Commission will address the issue of unintentional cadmium content in mineral fertilisers and will, where appropriate, draw up a proposal for a Regulation and will present it to the European Parliament and the Council.
I skäl 15 i förordning (EG) nr 2003/2003 anges att kommissionen kommer att ta upp frågan om oavsiktligt kadmiuminnehåll i mineralgödselmedel, och att den vid behov kommer att utarbeta ett förslag till förordning som den kommer att lägga fram för Europaparlamentet och rådet.
The Commission has conducted extensive preparatory work but due to the complexity of the various factors to be taken into account has not yet adopted a proposal.
Kommissionen har utfört omfattande förberedelser, men på grund av de komplexa faktorer som måste tas i beaktande har den ännu inte antagit något förslag.
Since the Swedish derogation was granted only until 31 December 2005, Sweden requested in June 2005 an extension of the existing derogation.
Eftersom Sveriges undantag bara gällde till och med den 31 december 2005 ansökte Sverige i juni 2005 om en förlängning av det befintliga undantaget.
Commission Decision 2006/347/EC of 3 January 2006 on the national provisions notified by the Kingdom of Sweden under Article 95(4) of the EC Treaty concerning the maximum admissible content of cadmium in fertilisers [5] allows the Swedish authorities to maintain the national measures until harmonised measures on cadmium in fertilisers are applied at EU level.
Enligt kommissionens beslut 2006/347/EG av den 3 januari 2006 om de nationella bestämmelser som anmälts av Konungariket Sverige enligt artikel 95.4 i EG-fördraget beträffande högsta tillåtna kadmiumhalt i gödselmedel [5] får de svenska myndigheterna bibehålla de nationella bestämmelserna fram till dess att harmoniserade bestämmelser om kadmium i gödselmedel tillämpas på EU-nivå.
‘The Chemicals Products (Handling, Import and Export Prohibitions) Ordinance’ (1998:944) [6] contains provisions relating, inter alia, to the maximum permissible cadmium content in fertilisers, including EC-designated fertilisers.
Förordningen om förbud m.m. i vissa fall i samband med hantering, införsel och utförsel av kemiska produkter (SFS 1998:944) [6] innehåller bestämmelser om bl.a. högsta tillåtna halt av kadmium i gödselmedel, vilket även omfattar EG-märkta gödselmedel.
Section 3, paragraph 1, provides that fertilisers covered by customs tariffs numbers 25.10, 28.09, 28.35, 31.03 and 31.05 containing in excess of 100 grams of cadmium per tonne of phosphorous may not be offered for sale or transferred.
Enligt 3§ första stycket får gödselmedel som omfattas av tulltaxenummer 25.10, 28.09, 28.35, 31.03 och 31.05 och som innehåller högre halt av kadmium än 100 gram per ton fosfor inte saluföras eller överlåtas.
The envisaged national measure notified under Article 114(5) TFEU would lower the content of cadmium allowed in phosphorous fertilisers from the current maximum level of 100 grams of cadmium per tonne of phosphorus to a level of 46 grams of cadmium per tonne of phosphorus (46 mg Cd/kg P, equivalent to 20 mg Cd/kg P2O5).
Genom den planerade nationella åtgärd som anmälts enligt artikel 114.5 i fördraget skulle den största tillåtna halten av kadmium i fosforgödselmedel sänkas från nuvarande 100 gram kadmium per ton fosfor till 46 gram kadmium per ton fosfor (46 mg Cd/kg P eller 20 mg Cd/kg P2O5).
By letter of 17 May 2011 the Kingdom of Sweden notified the Commission that, pursuant to Article 114(5) TFEU, it requests approval to introduce national provisions to lower the content of cadmium allowed in phosphorous fertilisers to a maximum concentration of 46 grams per tonne of phosphorus.
I en skrivelse av den 17 maj 2011 ansökte Konungariket Sverige i enlighet med artikel 114.5 i fördraget hos kommissionen om godkännande att införa nationella bestämmelser om sänkning av den största tillåtna halten kadmium i fosforgödselmedel till 46 gram per ton fosfor.
The Swedish authorities thus request to lower the cadmium content allowed by the derogation provided by Decision 2006/347/EC.
De svenska myndigheterna ansöker alltså om att få sänka den kadmiumhalt som är tillåten enligt undantaget i beslut 2006/347/EG.
By letter of 17 October 2011, the Swedish authorities sent additional information to the Commission to provide the text of the national legislation in force reflecting the amendments introduced by Ordinances 2008:255 and 2009:654 [7].
I en skrivelse av den 17 oktober 2011 ingav de svenska myndigheterna ytterligare upplysningar till kommissionen i form av texten till gällande nationell lagstiftning i lydelsen enligt förordningarna 2008:255 och 2009:654 [7].
By letter of 14 November 2011, the Commission informed the Swedish authorities that the six-month period for its examination according to Article 114(6) started on 18 October 2011.
I en skrivelse av den 14 november 2011 underrättade kommissionen de svenska myndigheterna om att sexmånadersperioden för dess granskning enligt artikel 114.6 inleddes den 18 oktober 2011.
By letter of 17 October 2011, the Commission informed the other Member States about the request received from Sweden.
I en skrivelse av den 17 oktober 2011 underrättade kommissionen övriga medlemsstater om Sveriges ansökan.
The Commission also published a notice regarding the request in the Official Journal of the European Union [8] in order to inform other interested parties of the national measures that Sweden intends to introduce as well as the grounds invoked to that effect.
Kommissionen tillkännagav dessutom ansökan i Europeiska unionens officiella tidning [8] för att upplysa andra berörda parter om de nationella bestämmelser som Sverige har för avsikt att införa samt om anförda skäl.
In reaction, Latvia supported the Swedish request.
Som svar på detta uttryckte Lettland sitt stöd för den svenska ansökan.
No other comments were received by the Commission.
Inga andra synpunkter inkom till kommissionen.
Article 114(5) TFEU concerns cases in which national provisions are notified in relation to an EU harmonisation measure, where the national measures are to be introduced after the harmonisation measure has been adopted and enforced and where the new national measure would be incompatible with the EU harmonisation measure.
Artikel 114.5 i fördraget rör ärenden där nationella bestämmelser anmäls i samband med en harmoniseringsåtgärd på EU-nivå, där nationella åtgärder ska införas efter det att harmoniseringsåtgärden antagits och genomförts och där en ny nationell åtgärd skulle vara oförenlig med EU-harmoniseringsåtgärden.
The national provisions were notified in relation to Regulation (EC) No 2003/2003, which was adopted on the basis of former Article 95 of the EC Treaty, and which sets harmonised rules regarding the composition, identification, labelling and packaging of EC fertilisers.
De nationella bestämmelserna anmäldes i samband med förordning (EG) nr 2003/2003, vars rättsliga grund var f.d. artikel 95 i EG-fördraget, som innehåller harmoniserade regler om EG-gödselmedels sammansättning, identifiering, märkning och förpackning.
According to Article 5 of that Regulation, Member States are not allowed to introduce obstacles to the free movement of fertilisers based on any of those grounds.
Enligt artikel 5 i den förordningen får medlemsstaterna inte införa hinder för den fria rörligheten för gödselmedel av någon av de anledningarna.
Furthermore, Article 114(5) TFEU requires that the notification of the intended national measures must be based on new scientific evidence relating to the protection of the environment or the working environment on grounds of a problem specific to the notifying Member State arising after the adoption of the harmonisation measure and must be accompanied by a description of the grounds for introducing the intended national measures.
Enligt artikel 114.5 i fördraget krävs dessutom att anmälan av planerade nationella åtgärder måste bygga på nya vetenskapliga belägg med anknytning till miljöskydd eller arbetsmiljöskydd för att lösa ett problem som är specifikt för den medlemsstaten och som har uppkommit efter beslutet om harmoniseringsåtgärden, och anmälan ska åtföljas av skälen för att införa de planerade nationella åtgärderna.
In support of the request for a lower limit on cadmium in phosphate fertilisers the Swedish authorities have submitted a national risk assessment and some studies.
De svenska myndigheterna har lämnat in en nationell riskbedömning och ett antal undersökningar till stöd för sin ansökan om ett lägre gränsvärde för kadmium i fosfathaltiga gödselmedel.
This assessment takes into account the general EU risk assessment of cadmium and cadmium oxide produced in 2007 in accordance with Council Regulation (EEC) No 793/93 [9], a scientific opinion from the European Food Safety Authority on cadmium in food [10], as well as old and new data relating to the assessment of the risks to human health and the environment from cadmium in fertilisers in Sweden.
Här beaktas EU:s allmänna riskbedömning av kadmium och kadmiumoxid som gjordes 2007 i enlighet med rådets förordning (EEG) nr 793/93 [9], ett vetenskapligt yttrande från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet om kadmium i livsmedel [10] samt gamla och nya uppgifter rörande bedömningen av riskerna för miljön och människors hälsa på grund av kadmium i gödselmedel i Sverige.
The Swedish risk assessment is published on the internet [11].
Den svenska riskbedömningen har lagts ut på internet [11].
According to the Swedish authorities, the new risk assessment shows the need to reduce exposure to cadmium to protect the health of the Swedish population in the long term.
Enligt de svenska myndigheterna visar den nya riskbedömningen att exponeringen för kadmium måste minskas för att skydda den svenska folkhälsan på lång sikt.
Exposure depends on the intake of cadmium via food, mainly from plants and therefore it is necessary to reduce the risk of high levels of cadmium in crops.
Exponeringen beror på intag av kadmium i livsmedel, främst växter, och därför måste risken för höga kadmiumhalter i grödor minskas.
Arable soils are in general more acidic in Sweden than in Central Europe and this specific situation makes cadmium more readily available for plants.
Den svenska åkermarken är i allmänhet surare än i Centraleuropa, vilket gör kadmium mer tillgängligt för växter.
Furthermore, lowering the national limit of 100 grams of cadmium per tonne phosphorous to 46 grams of cadmium per tonne phosphorous is a measure intended to reduce the accumulation of cadmium in soils and also risks to aquatic organisms living in extreme soft waters as occur in Sweden.
Att sänka det nationella gränsvärdet på 100 gram kadmium per ton fosfor till 46 gram kadmium per ton fosfor är dessutom en åtgärd som minskar ansamlingen av kadmium i marken och därigenom riskerna för vattenlevande organismer i de mycket mjuka vatten som finns i Sverige.
In the light of the foregoing, the Commission considers that the application submitted by the Kingdom of Sweden with a view to obtaining approval to lower the content of cadmium in fertilisers to a maximum level of 46 grams of cadmium per tonne of phosphorus is admissible.
Därför anser kommissionen att Konungariket Sveriges ansökan om godkännande av sänkt största tillåtna halt av kadmium i gödselmedel till 46 gram kadmium per ton fosfor kan tas upp till sakprövning.
Recourse to Article 114(6), third subparagraph TFEU
Åberopande av artikel 114.6 tredje stycket i fördraget
To support its request, Sweden has conducted a new risk assessment which was finalised in January 2011, in which it compares the predicted no effect concentrations (PNECs) for organisms representative for various environmental compartments with the cadmium concentrations in the Swedish environment.
Till stöd för sin ansökan har Sverige utfört en ny riskbedömning, färdig i januari 2011, som jämför uppskattad nolleffektkoncentration för organismer som är representativa för olika miljönischer med kadmiumhalten i den svenska miljön.