natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is included in Annex I and Annex IA to Directive 98/8/EC in order to permit Member States and interested parties to prepare themselves to meet the new requirements entailed and to ensure that applicants who have prepared dossiers can benefit fully from the 10-year period of data protection, which, in accordance with Article 12(1)(c)(ii) of Directive 98/8/EC, starts from the date of inclusion.
En rimlig tid bör förflyta innan ett verksamt ämne tas upp i bilagorna I och IA till direktiv 98/8/EG, så att medlemsstaterna och de berörda parterna kan förbereda sig för att uppfylla de nya kraven, och för att sökande som har utarbetat dokumentation till fullo ska kunna åtnjuta den tioåriga dataskyddsperiod som räknas från dagen för upptagandet i enlighet med artikel 12.1 c ii i direktiv 98/8/EG.
In accordance with the Joint Political Declaration of 28 September 2011 of Member States and the Commission on explanatory documents [3], Member States have undertaken to accompany, in justified cases, the notification of their transposition measures with one or more documents explaining the relationship between the components of a directive and the corresponding parts of national transposition instruments.
I enlighet med den gemensamma politiska förklaringen av den 28 september 2011 från medlemsstaterna och kommissionen om förklarande dokument [3] har medlemsstaterna åtagit sig att i motiverade fall låta anmälan om införlivandeåtgärder åtföljas av ett eller flera förklarande dokument om förhållandet mellan de olika delarna i ett direktiv och motsvarande delar i nationella instrument för införlivande.
The Committee established by Article 28(1) of Directive 98/8/EC has not delivered an opinion on the measures provided for in this Directive, and the Commission therefore submitted to the Council a proposal relating to the measures and forwarded it to the European Parliament.
Den kommitté som inrättats enligt artikel 28.1 i direktiv 98/8/EG har inte yttrat sig om de åtgärder som föreskrivs i detta direktiv, och kommissionen lade därför fram ett förslag om åtgärderna för rådet och överlämnade det till Europaparlamentet.
The Council did not act within the two-month period provided for by Article 5a of Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission [4], and the Commission therefore submitted the proposal to the European Parliament without delay.
Rådet vidtog inga åtgärder inom den tvåmånadersperiod som föreskrivs i artikel 5a i rådets beslut 1999/468/EG av den 28 juni 1999 om de förfaranden som skall tillämpas vid utövandet av kommissionens genomförandebefogenheter [4], och kommissionen lade därför fram förslaget för Europaparlamentet utan dröjsmål.
Powdered corn cob
Majskolvsmjöl
In Annex IA to Directive 98/8/EC, the following entry is added:
Följande post ska läggas till i bilaga IA till direktiv 98/8/EG:
Specific provisions [4]
Särskilda bestämmelser [4]
Member States shall ensure that registrations are subject to the following condition:
Medlemsstaterna ska se till att registrering endast sker på följande villkor:
Only for use in the form of pellets in dry locations.’
Endast för användning i form av pelletar i torra miljöer.”
Commission Implementing Directive 2013/45/EU
Kommissionens genomförandedirektiv 2013/45/EU
amending Council Directives 2002/55/EC and 2008/72/EC and Commission Directive 2009/145/EC as regards the botanical name of tomato
om ändring av rådets direktiv 2002/55/EG och 2008/72/EG samt kommissionens direktiv 2009/145/EG vad gäller det botaniska namnet på tomat
Having regard to Council Directive 2002/55/EC of 13 June 2002 on the marketing of vegetable seed [1], and in particular Articles 2(2), 44(2), Article 45 and Article 48(1)(b) thereof,
med beaktande av rådets direktiv 2002/55/EG av den 13 juni 2002 om saluföring av utsäde av köksväxter [1], särskilt artiklarna 2.2, 44.2, 45 och 48.1 b,
Having regard to Council Directive 2008/72/EC of 15 July 2008 on the marketing of vegetable propagating and planting material, other than seed [2], and in particular Article 1(3) thereof,
med beaktande av rådets direktiv 2008/72/EG av den 15 juli 2008 om saluförande av annat föröknings- och plantmaterial av grönsaker än utsäde [2], särskilt artikel 1.3, och
In the light of the development of scientific knowledge, the International Code of Botanical Nomenclature (ICBN) has been revised, in particular with respect to the botanical name of the species tomato.
Mot bakgrund av nya vetenskapliga rön har International Code of Botanical Nomenclature (ICBN) reviderats särskilt i fråga om det botaniska namnet på arten tomat.
In order to reflect that development, Directives 2002/55/EC, 2008/72/EC and Commission Directive 2009/145/EC of 26 November 2009 providing for certain derogations, for acceptance of vegetable landraces and varieties which have been traditionally grown in particular localities and regions and are threatened by genetic erosion and of vegetable varieties with no intrinsic value for commercial crop production but developed for growing under particular conditions and for marketing of seed of those landraces and varieties [3] should therefore be amended accordingly.
För att återspegla denna utveckling bör därför direktiven 2002/55/EG och 2008/72/EG samt kommissionens direktiv 2009/145/EG av den 26 november 2009 om vissa undantag för godkännande av lantsorter och andra sorter av köksväxter som traditionellt har odlats på vissa platser och i vissa regioner och som hotas av genetisk utarmning och av köksväxtsorter som saknar reellt värde för kommersiell odling men som har utvecklats för att odlas under särskilda omständigheter och om saluföring av utsäde av dessa lantsorter och andra sorter [3] ändras i enlighet med detta.
Directive 2002/55/EC is amended as follows:
Direktiv 2002/55/EG ska ändras på följande sätt:
in Article 2(1)(b) the words ‘Lycopersicon esculentum Mill.’ are replaced by the words ‘Solanum lycopersicum L.’;
I artikel 2.1 b ska ”Lycopersicon esculentum Mill.” ersättas med ”Solanum lycopersicum L.”.
in the table in point 3(a) of Annex II, the words ‘Lycopersicon esculentum’ are replaced by the words ‘Solanum lycopersicum L.’;
I tabellen i punkt 3 a i bilaga 2 ska ”Lycopersicon esculentum” ersättas med ”Solanum lycopersicum L.”.
in the table in point 2 of Annex III, the words ‘Lycopersicon esculentum’ are replaced by the words ‘Solanum lycopersicum L.’.
I tabellen i punkt 2 i bilaga 3 ska ”Lycopersicon esculentum” ersättas med ”Solanum lycopersicum L.”.
Amendments to Directive 2008/72/EC
Ändringar av direktiv 2008/72/EG
In the table in Annex II to Directive 2008/72/EC, the words ‘Lycopersicon esculentum Mill.’ are replaced by the words ‘Solanum lycopersicum L.’.
I tabellen i bilaga II till direktiv 2008/72/EG ska ”Lycopersicon esculentum Mill.” ersättas med ”Solanum lycopersicum L.”.
Amendments to Directive 2009/145/EC
Ändringar av direktiv 2009/145/EG
Directive 2009/145/EC is amended as follows:
Direktiv 2009/145/EG ska ändras på följande sätt:
in the table in Annex I, the words ‘Lycopersicon esculentum Mill.’ are replaced by ‘Solanum lycopersicum L.’;
I tabellen i bilaga I ska ”Lycopersicon esculentum Mill.” ersättas med ”Solanum lycopersicum L.”.
in the table in Annex II, the words ‘Lycopersicon esculentum Mill.’ are replaced by ‘Solanum lycopersicum L.’.
I tabellen i bilaga 2 ska ”Lycopersicon esculentum Mill.” ersättas med ”Solanum lycopersicum L.”.
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by 31 March 2014 at the latest.
Medlemsstaterna ska senast den 31 mars 2014 sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv.
Commission Directive 2013/46/EU
Kommissionens direktiv 2013/46/EU
amending Directive 2006/141/EC with regard to protein requirements for infant formulae and follow-on formulae
om ändring av direktiv 2006/141/EG vad gäller proteinkrav för modersmjölksersättning och tillskottsnäring
Having regard to Directive 2009/39/EC of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 on foodstuffs intended for particular nutritional uses [1], and in particular Article 4(1) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/39/EG av den 6 maj 2009 om livsmedel för särskilda näringsändamål [1], särskilt artikel 4.1, och
Commission Directive 2006/141/EC of 22 December 2006 on infant formulae and follow-on formulae and amending Directive 1999/21/EC [2] lays down, inter alia, compositional and labelling rules for infant formulae and follow-on formulae.
I kommissionens direktiv 2006/141/EG av den 22 december 2006 om modersmjölksersättning och tillskottsnäring och om ändring av direktiv 1999/21/EG [2] fastställs bland annat bestämmelser om sammansättning och märkning av modersmjölksersättning och tillskottsnäring.
Directive 2006/141/EC specifically provides for infant formulae and follow-on formulae to only be manufactured from protein sources defined in that Directive.
I direktiv 2006/141/EG föreskrivs specifikt att modersmjölksersättning och tillskottsnäring endast ska framställas från de proteinkällor som definieras i det direktivet.
Those protein sources are cows’ milk proteins and soya protein isolates, alone or in a mixture, as well as protein hydrolysates.
De proteinkällor som avses är komjölksproteiner och sojaproteinisolat, antingen var för sig eller i en blandning, samt hydrolyserade proteiner.
On request from the Commission, the European Food Safety Authority delivered, on 28 February 2012, a scientific opinion on the suitability of goat milk protein as a source of protein in infant formulae and in follow-on formulae.
På kommissionens begäran lämnade Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet den 28 februari 2012 ett vetenskapligt yttrande om getmjölksproteiners lämplighet som proteinkälla i modersmjölksersättning och tillskottsnäring.
That opinion concluded that protein from goats’ milk can be suitable as a protein source for infant formulae and follow-on formulae provided that the final product complies with the compositional criteria laid down in Directive 2006/141/EC.
I yttrandet drogs slutsatsen att protein från getmjölk kan vara lämplig som proteinkälla i modersmjölksersättning och tillskottsnäring, under förutsättning att slutprodukten uppfyller de sammansättningskrav som fastställs i direktiv 2006/141/EG.
On the basis of that opinion, infant formulae and follow-on formulae manufactured from goats’ milk proteins should be allowed on the market provided that the final product complies with the compositional criteria laid down in Directive 2006/141/EC.
Mot bakgrund av yttrandet bör modersmjölkersättning och tillskottsnäring framställda av getmjölksproteiner tillåtas på marknaden under förutsättning att slutprodukten uppfyller de sammansättningskrav som fastställs i direktiv 2006/141/EG.
Directive 2006/141/EC should therefore be amended accordingly.
Direktiv 2006/141/EG bör därför ändras i enlighet med detta.
On request from the Commission, the European Food Safety Authority delivered, on 5 October 2005, a scientific opinion on the safety and suitability for particular nutritional use by infants of formula based on whey protein partial hydrolysates with a protein content of at least 1,9 g/100 kcal, which was below the minimum level provided for in the Union legislation at that time.
På kommissionens begäran lämnade Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet den 5 oktober 2005 ett vetenskapligt yttrande om säkerheten och lämpligheten när det gäller användningen som särskild näring åt spädbarn av modersmjölkersättning baserad på delvis hydrolyserat vassleprotein med ett proteininnehåll på minst 1,9 g/100 kcal, vilket är lägre än den miniminivå som fastställdes i unionslagstiftning vid den tidpunkten.
That opinion concluded that infant formula, based on hydrolysates of whey protein derived from cows’ milk with a protein content of 1,9 g/100 kcal (0,47 g/100 kJ) and corresponding to the protein formulation assessed, is safe and suitable for use as the sole source of nutrition of infants.
I yttrandet drogs slutsatsen att modersmjölkersättning baserad på hydrolyserat vassleprotein från komjölk med ett proteininnehåll på 1,9 g/100 kcal (0,47 g/100 kJ), och med en proteinsammansättning som motsvarar den som bedömts är säker och lämplig att användas som enda näringskälla för spädbarn.
On the basis of that opinion, Directive 2006/141/EC, as amended by Commission Regulation (EC) No 1243/2008 of 12 December 2008 amending Annexes III and VI to Directive 2006/141/EC as regards compositional requirements for certain infant formulae [3], authorises the marketing of infant formulae manufactured from protein hydrolysates with such a protein content provided that the product complies with certain specific criteria set out therein.
Mot bakgrund av yttrandet är det enligt direktiv 2006/141/EG, ändrat genom kommissionens förordning (EG) nr 1243/2008 av den 12 december 2008 om ändring av bilagorna III och VI till direktiv 2006/141/EG när det gäller krav på sammansättning av vissa modersmjölksersättningar [3], tillåtet att saluföra modersmjölksersättning framställd av hydrolyserat protein med ett sådant proteininnehåll under förutsättning att produkten uppfyller vissa specifika kriterier som fastställs i det direktivet.
That opinion also concluded that, while no data on follow-on formulae based on hydrolysed whey protein with a protein content of 1,9 g/100 kcal (0,47 g/100 kJ) had been submitted, a formula with that protein formulation would be suitable for older infants in conjunction with complementary foods.
I yttrandet drogs också slutsatsen att även om inga uppgifter om tillskottsnäring baserad på hydrolyserat vassleprotein med ett proteininnehåll på 1,9 g/100 kcal (0,47 g/100 kJ) hade lagts fram, skulle en modersmjölksersättning med en sådan proteinsammansättning vara lämplig för äldre spädbarn i kombination med tilläggskost.
On the basis of that opinion, and in order to allow the development of innovative products, such follow-on formulae should be allowed on the market.
Mot bakgrund av yttrandet och för att tillåta utvecklingen av innovativa produkter, bör sådan tillskottsnäring tillåtas på marknaden.
The measures provided for in this Directive are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health, and neither the European Parliament nor the Council have opposed them,
De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och varken Europaparlamentet eller rådet har motsatt sig dem.
Directive 2006/141/EC is amended as follows:
Direktiv 2006/141/EG ska ändras på följande sätt:
‘In the case of infant formulae manufactured from cows’ milk or goats’ milk proteins defined in point 2.1 of Annex I with a protein content between the minimum and 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal), the suitability of the infant formula for the particular nutritional use by infants shall be demonstrated through appropriate studies, performed following generally accepted expert guidance on the design and conduct of such studies.’;
”För modersmjölksersättning framställd av komjölks- eller getmjölksproteiner enligt punkt 2.1 i bilaga I med ett proteininnehåll mellan miniminivån och 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal) ska modersmjölksersättningens lämplighet att särskilt användas som näring åt spädbarn visas genom ändamålsenliga studier utförda enligt allmänt erkända expertråd om hur sådana studier ska utformas och genomföras.”
‘In the case of follow-on formulae manufactured from protein hydrolysates defined in point 2.2 of Annex II with a protein content between the minimum and 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal), the suitability of the follow-on formula for the particular nutritional use by infants shall be demonstrated through appropriate studies, performed following generally accepted expert guidance on the design and conduct of such studies and shall be in accordance with the appropriate specifications set out in Annex VI.’;
”För tillskottsnäring framställd av hydrolyserade proteiner enligt punkt 2.2 i bilaga II med ett proteininnehåll mellan miniminivån och 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) ska tillskottsnäringens lämplighet att särskilt användas som näring åt spädbarn visas genom ändamålsenliga studier utförda enligt allmänt erkända expertråd om hur sådana studier ska utformas och genomföras, och uppfylla de relevanta specifikationerna i bilaga VI.”
in Article 12, the introductory phrase is replaced by the following:
I artikel 12 ska inledningsfrasen ersättas med följande:
‘The name under which infant formulae and follow-on formulae manufactured entirely from cows’ milk or goats’ milk proteins are sold shall be respectively:’;
”Modersmjölksersättning och tillskottsnäring framställda uteslutande av komjölks- eller getmjölksproteiner ska säljas under följande benämningar:”
Annexes I, II, III and VI are amended in accordance with the Annex to this Directive.
Bilagorna I, II, III och VI ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.
Annexes I, II, III and VI to Directive 2006/141/EC are amended as follows:
Bilagorna I, II, III och VI till direktiv 2006/141/EG ska ändras på följande sätt:
point 2.1 is amended as follows:
Punkt 2.1 ska ändras på följande sätt:
Infant formulae manufactured from cows’ milk or goats’ milk proteins’;
Modersmjölksersättning framställd av komjölks- eller getmjölksproteiner”
Infant formulae manufactured from cows’ milk or goats’ milk protein with a protein content between the minimum and 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal) shall be in accordance with the second subparagraph of Article 7(1).’;
Modersmjölksersättning framställd av komjölks- eller getmjölksproteiner med ett proteininnehåll mellan miniminivån och 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal) ska uppfylla villkoren i artikel 7.1 andra stycket.”
in point 2.3, the title is replaced by the following:
I punkt 2.3 ska rubriken ersättas med följande:
Infant formulae manufactured from soya protein isolates, alone or in a mixture with cows’ milk or goats’ milk proteins’;
Modersmjölkersättning framställd av sojaproteinisolat eller sojaproteinisolat blandat med komjölks- eller getmjölksproteiner”
in point 10.1, the title is replaced by the following:
I punkt 10.1 ska rubriken ersättas med följande:
Infant formulae manufactured from cows’ milk or goats’ milk proteins or protein hydrolysates’;
Modersmjölksersättning framställd av komjölks- eller getmjölksproteiner eller hydrolyserade proteiner”
in point 10.2, the title is replaced by the following:
I punkt 10.2 ska rubriken ersättas med följande:
in point 2.1, the title is replaced by the following:
I punkt 2.1 ska rubriken ersättas med följande:
Follow-on formulae manufactured from cows’ milk or goats’ milk proteins’;
Tillskottsnäring framställd av komjölks- eller getmjölksproteiner”
in point 2.2, the table is replaced by the following:
I punkt 2.2 ska tabellen ersättas med följande:
‘Minimum [1]
”Lägst [1]
Follow-on formulae manufactured from soya protein isolates, alone or in a mixture with cows’ milk or goats’ milk proteins’;
Tillskottsnäring framställd av sojaproteinisolat eller sojaproteinisolat blandat med komjölks- eller getmjölksproteiner”
in point 8.1, the title is replaced by the following:
I punkt 8.1 ska rubriken ersättas med följande:
Follow-on formulae manufactured from cows’ milk or goats’ milk proteins or protein hydrolysates’;
Tillskottsnäring framställd av komjölks- eller getmjölksproteiner eller hydrolyserade proteiner”
in point 8.2, the title is replaced by the following:
I punkt 8.2 ska rubriken ersättas med följande:
in point 3 of Annex III, footnote 1 is replaced by the following:
I punkt 3 i bilaga III ska fotnot 1 ersättas med följande:
L-arginine and its hydrochloride shall only be used in the manufacture of infant formulae referred to in the third subparagraph of Article 7(1) and follow-on formulae referred to in the second subparagraph of Article 7(2).’;
L-arginin och dess hydroklorid ska endast användas för tillverkning av den modersmjölksersättning som avses i artikel 7.1 tredje stycket och den tillskottsnäring som avses i artikel 7.2 andra stycket.”
‘Specification for the protein content and source and the processing of protein used in the manufacture of infant formulae and follow-on formulae with a protein content less than 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) manufactured from hydrolysates of whey proteins derived from cows’ milk protein’.
”Specifikation för proteininnehållet, proteinkällan och beredningen av protein som används vid framställning av modersmjölksersättning och tillskottsnäring med ett proteininnehåll lägre än 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) och framställd av hydrolyserat vassleprotein från komjölksprotein”
Follow-on formulae manufactured from protein hydrolysates with a protein content between the minimum and 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) shall be in accordance with the second subparagraph of Article 7(2).’
Tillskottsnäring framställd av hydrolyserade proteiner med ett proteininnehåll mellan miniminivån och 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) ska uppfylla villkoren i artikel 7.2 andra stycket.”
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by 28 February 2014 at the latest.
Medlemsstaterna ska senast den 28 februari 2014 sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv.
Commission Directive 2013/47/EU
Kommissionens direktiv 2013/47/EU
of 2 October 2013
av den 2 oktober 2013
Commission Directive 2012/36/EU of 19 November 2012 amending Directive 2006/126/EC of the European Parliament and of the Council on driving licences [2] provides for technical adaptation of its Annex II in relation to the specifications for test vehicles taking into account the technical evolution of the different vehicle classes.
I kommissionens direktiv 2012/36/EU av den 19 november 2012 om ändring av direktiv 2006/126/EG om körkort [2] föreskrivs teknisk anpassning av dess bilaga II vad gäller specifikationer för provfordon mot bakgrund av den tekniska utvecklingen av de olika fordonsklasserna.
Annex II, I, B point 5.2 of Directive 2006/126/EC, as amended by Directive 2012/36/EU, establishes that the vehicles of category A used in tests of skills and behaviour shall comply with certain minimum criteria.
I avsnitt I.B punkt 5.2 i bilaga II till direktiv 2006/126/EG, ändrat genom kommissionens direktiv 2012/36/EU, fastställs att fordon i kategori A som används vid körproven ska uppfylla vissa minimikrav.
In particular, motorcycles used for the test shall have an unladen mass of more than 180 kg, with a power rating of at least 50 kW.
Bland annat ska motorcyklar som används vid prov ha en tomvikt som överstiger 180 kg och märkeffekt som inte understiger 50 kW.
If the motorcycle is powered by an electric motor, the power to weight ratio of the vehicle shall be at least 0,25 kW/kg.
Om motorcykeln drivs av en elektrisk motor, ska effekt/viktförhållandet vara minst 0,25 kW/kg.
With a view to allowing the training sector to adapt their equipment including motorcycles to technological evolution of the vehicles available on the market, a transitional period should be introduced to allow Member States to authorise the use of category A motorcycles complying with the specifications as existing prior to the amendments introduced by Directive 2012/36/EU until 31 December 2018.
För att utbildningssektorn ska kunna anpassa sin utrustning, inklusive motorcyklar, till den tekniska utvecklingen av de fordon som finns på marknaden, bör en övergångsperiod införas som ger medlemsstaterna möjlighet att till och med den 31 december 2018 tillåta användning av motorcyklar i kategori A som uppfyller de specifikationer som rådde före de ändringar som infördes genom direktiv 2012/36/EU.
In Annex II, I, B, point 5.2 of Directive 2006/126/EC concerning vehicles for category A, the following paragraph is added:
I avsnitt I.B punkt 5.2 i bilaga II till direktiv 2006/126/EG avseende fordon för kategori A ska följande stycke läggas till: