natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rear Admiral Hervé BLEJEAN is hereby appointed EU Force Commander for the European Union military operation to contribute to the deterrence, prevention and repression of acts of piracy and armed robbery off the Somali coast (Atalanta) from 6 December 2013.
Konteramiral Hervé BLEJEAN utnämns härmed till befälhavare för EU-styrkan för Europeiska unionens militära insats i syfte att bidra till avvärjande, förebyggande och bekämpande av piratdåd och väpnade rån utanför Somalias kust (Atalanta) från och med den 6 december 2013.
Decision Atalanta/2/2013 is hereby repealed.
Beslut Atalanta/2/2013 ska upphöra att gälla.
This Decision shall enter into force on 6 December 2013.
Detta beslut träder i kraft den 6 december 2013.
Political and Security Committee Decision Atalanta/2/2013 of 2 July 2013 on the appointment of an EU Force Commander for the European Union military operation to contribute to the deterrence, prevention and repression of acts of piracy and armed robbery off the Somali coast (Atalanta) (OJ L 187, 6.7.2013, p. 8).
Beslut Atalanta/2/2013 av kommittén för utrikes- och säkerhetspolitik av den 2 juli 2013 om utnämning av befälhavaren för EU-styrkan för Europeiska unionens militära insats i syfte att bidra till avvärjande, förebyggande och bekämpande av piratdåd och väpnade rån utanför Somalias kust (Atalanta) (EUT L 187, 6.7.2013, s. 8).
on setting up the European Clinical Research Infrastructure Network (ECRIN) as a European Research Infrastructure Consortium (ECRIN-ERIC)
om inrättande av Europeiska infrastrukturnätverket för klinisk forskning (Ecrin) i form av ett konsortium för europeisk forskningsinfrastruktur (Ecrin-Eric)
The Federal Republic of Germany, the Kingdom of Spain, the French Republic, the Italian Republic and the Portuguese Republic requested the Commission to set up the the European Clinical Research Infrastructure Network (ECRIN) as a European Research Infrastructure Consortium (ECRIN-ERIC).
Förbundsrepubliken Tyskland, Konungariket Spanien, Republiken Frankrike, Republiken Italien och Republiken Portugal har uppmanat kommissionen att inrätta Europeiska infrastrukturnätverket för klinisk forskning (Ecrin) i form av ett konsortium för europeisk forskningsinfrastruktur (Ecrin-Eric).
The French Republic has been chosen by the Federal Republic of Germany, the Kingdom of Spain, the Italian Republic and the Portuguese Republic as the Host Member State of ECRIN-ERIC.
Tyskland, Spanien, Italien och Portugal har valt ut Frankrike som värdmedlemsstat för Ecrin-Eric.
The European Clinical Research Infrastructure Network as a European Research Infrastructure Consortium named ECRIN-ERIC is hereby established.
Härmed inrättas Europeiska infrastrukturnätverket för klinisk forskning i form av ett konsortium för europeisk forskningsinfrastruktur (Ecrin-Eric).
The Statutes of ECRIN-ERIC are set out in the Annex.
Stadgan för Ecrin-Eric anges i bilagan.
These Statutes shall be kept up to date and made publicly available on the website of ECRIN-ERIC and at its statutory seat.
Denna stadga ska hållas uppdaterad och vara offentligt tillgänglig på webbplatsen för Ecrin-Eric och på platsen för dess stadgeenliga säte.
The essential elements of the ECRIN-ERIC Statutes for which amendments shall require approval by the Commission in accordance with Article 11(1) of Regulation (EC) No 723/2009 are provided for in Articles 1, 2, 3, 11, 12, 14, 15, 19 and 20.
De viktigaste bestämmelserna i stadgan för Ecrin-Eric, för vilka ändringar måste godkännas av kommissionen i enlighet med artikel 11.1 i förordning (EG) nr 723/2009, anges i artiklarna 1, 2, 3, 11, 12, 14, 15, 19 och 20.
STATUTES OF THE EUROPEAN CLINICAL RESEARCH INFRASTRUCTURE NETWORK (ECRIN-ERIC)
STADGA FÖR EUROPEISKA INFRASTRUKTURNÄTVERKET FÖR KLINISK FORSKNING (ECRIN-ERIC)
THE FEDERAL REPUBLIC OF GERMANY
FÖRBUNDSREPUBLIKEN TYSKLAND
THE FRENCH REPUBLIC
REPUBLIKEN FRANKRIKE
THE ITALIAN REPUBLIC
REPUBLIKEN ITALIEN
THE PORTUGUESE REPUBLIC
REPUBLIKEN PORTUGAL
Hereinafter referred to as ‘the Founding Members’
Nedan kallade de grundande medlemmarna
DESIRING to strengthen Europe’s and the Founding Member countries’ position in clinical research in the world, and to intensify cooperation across national boundaries;
SOM ÖNSKAR stärka Europas och de grundande medlemsländernas ställning inom klinisk forskning i världen och intensifiera samarbetet över nationella gränser,
CONSIDERING that multinational clinical research is currently hampered by the fragmentation of health and legislative systems in Europe, an obstacle for multinational cooperation in investigator driven, as well as industry-sponsored clinical research (particularly in the biotechnology and medical device sectors), European countries must unlock latent scientific potential and access to patients and expertise, thus strengthening the competitiveness of Europe in clinical science and its attractiveness for the development of preventive, diagnostic and therapeutic procedures — this is of particular importance for rare diseases, paediatrics, personalised treatments, for the development of biotherapy, and for independent clinical trials that are pivotal instruments for evidence-based medicine;
SOM BEAKTAR att den multinationella kliniska forskningen för närvarande hämmas av fragmenteringen av hälso- och sjukvårdssystemen och de rättsliga systemen i Europa, vilket utgör ett hinder för multinationellt samarbete inom såväl forskardriven som industrifinansierad klinisk forskning (särskilt inom sektorerna bioteknik och medicintekniska produkter) och att de europeiska länderna därför måste frigöra outnyttjad vetenskaplig potential och förbättra tillgången till patienter och expertis, och därigenom stärka Europas konkurrenskraft inom klinisk vetenskap och dess attraktionskraft för att kunna utveckla preventiva, diagnostiska och terapeutiska metoder; detta är särskilt viktigt för sällsynta sjukdomar, pediatrik, individualiserade behandlingar och utvecklingen av bioterapi samt för oberoende kliniska prövningar som är centrala instrument för den evidensbaserade medicinen,
BUILDING on the ESFRI roadmap that identified the European Clinical Research Infrastructure Network (ECRIN) as the distributed infrastructure supporting, based on scientific excellence, clinical research in Europe through information, consulting and services to investigators and sponsors in multinational studies, acting through correspondents hosted in national clinical research hubs and networks, also contributing to the structuring of national infrastructures, harmonising training, tools and practice and high quality standards, fostering transparency and data sharing, promoting a harmonised regulatory system and shared ethical standards;
MED UTGÅNGSPUNKT i Esfris färdplan, enligt vilken Europeiska infrastrukturnätverket för klinisk forskning (Ecrin) ska vara en distribuerad infrastruktur för att utifrån vetenskaplig excellens stödja klinisk forskning i Europa genom information, rådgivning och tjänster till forskare och sponsorer i multinationella studier, ska agera via rapportörer inom nationella nav och nätverk för klinisk forskning, och även bidra till att strukturera de nationella infrastrukturerna, harmonisera utbildning, verktyg, praxis och höga kvalitetsstandarder, främja transparens och informationsutbyte samt främja ett harmoniserat regelverk och gemensamma etiska normer,
RECOGNISING that, for each Member country, participating in ECRIN enables the initiation of, and the participation in multinational clinical research projects, taking advantage of the population size of the European Union, therefore strengthens the attractiveness and competitiveness of the national clinical research infrastructure and its ability to support high quality clinical research in line with European standards, with a strong impact on research capacity, on innovation, and on health;
SOM INSER att deltagande i Ecrin gör det möjligt för varje medlemsland att inleda och delta i multinationella projekt för klinisk forskning och därvid dra nytta av Europeiska unionens populationsstorlek; detta stärker sålunda attraktions- och konkurrenskraften hos den nationella infrastrukturen för klinisk forskning och dess förmåga att stödja klinisk forskning av hög kvalitet och i linje med europeiska standarder, vilket starkt påverkar forskningskapacitet, innovation och hälsa,
EXPECTING other countries to participate in the activities undertaken together under the following Statutes;
SOM FÖRVÄNTAR SIG att andra länder deltar i de gemensamma verksamheter som bedrivs i enlighet med nedanstående stadga,
Establishment of ECRIN-ERIC
Inrättande av Ecrin-Eric
There shall be a distributed European Research Infrastructure called the European Clinical Research Infrastructure Network (ECRIN).
Det ska finnas en distribuerad europeisk forskningsinfrastruktur med namnet Europeiska infrastrukturnätverket för klinisk forskning (Ecrin).
The name of the European Research Infrastructure Consortium (ERIC) - European Clinical Research Infrastructure Network shall be ‘ECRIN-ERIC’.
Europeiska infrastrukturnätverket för klinisk forskning i form av ett konsortium för europeisk forskningsinfrastruktur (Eric) ska ha namnet Ecrin-Eric.
ECRIN-ERIC shall constitute a Pan-European distributed clinical research infrastructure with as objectives to provide advice and services to multinational clinical research, in any medical field and for any category of clinical research, observing high scientific, ethical and quality standards, in order to strengthen the capacity of the European Union to explore the determinants of diseases and to develop and optimise the use of diagnostic, prevention and treatment strategies.
Ecrin-Eric ska vara en Europatäckande distribuerad infrastruktur för klinisk forskning med målet att tillhandahålla råd och tjänster för multinationell klinisk forskning på alla medicinska områden och för alla kategorier av klinisk forskning, med iakttagande av höga vetenskapliga, etiska och kvalitetsmässiga normer, i syfte att öka Europeiska unionens kapacitet att utforska sjukdomsorsaker och att utveckla och optimera användningen av strategier inom diagnostik, prevention och behandling.
ECRIN-ERIC shall:
Ecrin-Eric ska
provide support to multicentre clinical studies involving at least two countries;
stödja kliniska multicenterstudier som omfattar minst två länder,
be primarily accessible to investigator-initiated clinical research, but also open to industry sponsored clinical research projects, originating from any country;
primärt vara tillgängligt för forskarinitierad klinisk forskning, men även öppet för industrifinansierade kliniska forskningsprojekt som initierats i vilket land som helst,
encourage cooperation and harmonisation;
uppmuntra samarbete och harmonisering,
be a distributed infrastructure, based on the connection of existing national or regional clinical research networks;
vara en distribuerad infrastruktur som bygger på sammankoppling av befintliga nationella eller regionala nätverk för klinisk forskning,
promote common standards, tools and practice that will impact on the structuring of national networks;
främja gemensamma standarder, verktyg och praktiska förfaranden som kommer att påverka de nationella nätverkens struktur,
promote training of investigators and all categories of professionals and lay persons involved in clinical research;
främja utbildning av forskare och alla kategorier av professionella och lekmän som deltar i klinisk forskning,
promote quality, transparency and optimal use of clinical research data;
främja kvalitet, transparens och optimal användning av kliniska forskningsdata,
communicate with patients and citizens on the challenges and opportunities raised by clinical research.
kommunicera med patienter och allmänheten i fråga om de utmaningar och möjligheter som den kliniska forskningen innebär.
The principal task of ECRIN-ERIC shall be to establish and operate a research infrastructure supporting multinational collaboration in clinical research, to make Europe a single area for clinical trials.
Huvuduppgiften för Ecrin-Eric ska vara att inrätta och driva en forskningsinfrastruktur som stöder multinationellt samarbete inom klinisk forskning och att göra Europa till ett integrerat område för kliniska prövningar.
ECRIN-ERIC shall provide information, advice and services to clinical investigators and sponsors of multinational studies, as well as advice to national and European authorities and policymakers, as described in the Scientific and Technical Annex accompanying the ERIC application documents.
Ecrin-Eric ska tillhandahålla information, råd och tjänster till kliniska forskare och finansiärer av multinationella studier samt rådgivning till nationella och europeiska myndigheter och beslutsfattare, på det sätt som beskrivs i den vetenskapliga och tekniska bilagan till ansökningshandlingarna för Eric.
Information, advice and services proposed by ECRIN-ERIC shall particularly cover support to clinical trial management, reducing the fragmentation of health and legislative systems in Europe: submissions to ethics committees and competent authorities, adverse event reporting, study monitoring, data management, support with insurance contracting.
Den information och de råd och tjänster som erbjuds av Ecrin-Eric ska särskilt avse ledningsstöd för kliniska prövningar, minskad fragmentering av hälso- och sjukvårdssystem och rättsliga system i Europa: inlagor till etiska kommittéer och behöriga myndigheter, rapportering av oönskade händelser, övervakning av studier, datahantering och stöd i samband med tecknande av försäkringar.
ECRIN-ERIC shall pursue its principal task on a non-economic basis.
Ecrin-Eric ska utföra sin huvuduppgift utan vinstsyfte.
However it may carry out limited economic activities, provided that these are closely related to its principal task and that do not jeopardise the achievement thereof.
Begränsad ekonomisk verksamhet får dock bedrivas, under förutsättning att den är nära förknippad med huvuduppgiften och inte äventyrar denna.
ECRIN-ERIC shall record the costs and revenues of the economic activities referred to in paragraph 4 separately and shall charge market prices for them, or if these cannot be ascertained, full costs plus reasonable margin.
Ecrin-Eric ska separat registrera kostnader och intäkter för den ekonomiska verksamhet som avses i punkt 4 och ska ta ut marknadsmässiga priser för den, eller – om marknadspriset inte kan fastställas – ta ut fulla kostnader plus en rimlig marginal.
The following entities may become Member or Observer of ECRIN-ERIC:
Följande enheter får bli medlemmar eller observatörer i Ecrin-Eric:
Associate Countries;
Associerade länder.
Third Countries other than Associate Countries; and
Tredjeländer som inte är associerade länder.
Intergovernmental Organisations.
Mellanstatliga organisationer.
ECRIN-ERIC shall have at least three Member States as Members.
Ecrin-Eric ska ha minst tre medlemsstater som medlemmar.
Members of ECRIN–ERIC of which membership commenced with the ECRIN-ERIC foundation will be hereinafter referred to as Founding Members.
Medlemmar i Ecrin-Eric vars medlemskap påbörjades då Ecrin-Eric inrättades kallas nedan grundande medlemmar.
European Union Member States shall hold jointly the majority of voting rights in the Assembly of Members.
Europeiska unionens medlemsstater ska gemensamt inneha en majoritet av rösterna i medlemsförsamlingen.
The admission of candidate Members, or candidate Observers, shall be subject to the approval of the Assembly of Members.
Anslutning av presumtiva medlemmar och presumtiva observatörer måste godkännas av medlemsförsamlingen.
Members and Observers of ECRIN-ERIC are listed in Annex II.
Medlemmar och observatörer i Ecrin-Eric förtecknas i bilaga II.
This Annex shall be updated by the ECRIN-ERIC Director-General after revocation or withdrawal of memberships, or approval of candidate Members or Observers by the Assembly of Members.
Denna bilaga ska uppdateras av generaldirektören för Ecrin-Eric efter att ett medlemskap återkallats eller sagts upp, eller efter att medlemsförsamlingen godkänt en presumtiv medlem eller observatör.
Withdrawal from Membership
Uppsägning av medlemskap
Members may, by giving a minimum of three years’ notice, withdraw from ECRIN-ERIC by writing to the Chair of the Assembly of Members stating: (1) the reasons for withdrawal and (2) the requested date of withdrawal.
Medlemmar får, med minst tre års varsel, utträda ur Ecrin-Eric genom en skriftlig anmälan till medlemsförsamlingens ordförande, med angivande av: 1) skälen för utträde och 2) begärt utträdesdatum.
All outstanding payments and obligations must be paid and fulfilled before the withdrawal of membership can become effective.
Alla utestående betalningar ska regleras och alla kvarstående förpliktelser fullgöras innan utträdet kan träda i kraft.
The Assembly of Members shall be notified of any request for withdrawal during the next meeting and the Membership shall be put on hold on that date.
Medlemsförsamlingen ska underrättas om varje begäran om utträde vid det första sammanträdet efter begäran, och medlemskapet ska samma dag förklaras vilande.
The provisions set out in point (a) in the present paragraph apply also for the withdrawal of Observers, but with a minimum of one year’s notice.
Bestämmelserna i led a gäller också för observatörers utträde, men med minst ett års varsel.
Revoking Membership
Återkallande av medlemskap
The Assembly of Members may revoke the membership of a Member if the following conditions are met:
Medlemsförsamlingen får återkalla en medlems medlemskap om
the Assembly of Members considers that the Member is in substantial breach, of one or more of its obligations under these Statutes or that the Member brings ECRIN-ERIC into disrepute, and the Member has failed to rectify such breach within 30 days after it has received notice of the breach by the Director-General in writing; or
medlemsförsamlingen anser att medlemmen har gjort sig skyldig till en allvarlig försummelse av en eller flera av sina skyldigheter enligt denna stadga eller att medlemmen skadar Ecrin-Erics anseende, och medlemmen underlåtit att korrigera en sådan försummelse inom 30 dagar efter att den mottagit ett skriftligt meddelande om försummelsen av generaldirektören, eller
the Chair of the Assembly of Members or the Director-General has submitted to the Assembly of Members a motion to revoke the relevant Membership; and
medlemsförsamlingens ordförande eller generaldirektören har lämnat ett yrkande till medlemsförsamlingen om att återkalla medlemskapet i fråga, och
the motion for revocation receives the consent from two thirds of the voting members representing two thirds of the contributions, excluding the Member concerned.
yrkandet stöds av två tredjedelar av de röstande medlemmarna som företräder två tredjedelar av bidragen, den berörda medlemmen ej inräknad.
The provisions set out in point (a) shall apply also for the revocation of Observers.
Bestämmelserna i led a gäller också för återkallande av observatörsstatus.
Rights of Members and Observers
Medlemmars och observatörers rättigheter
Members shall make full contribution to ECRIN-ERIC as specified in Annex III(4) and according to the pluri-annual workplan and the relative indicative contribution.
Medlemmar ska erlägga fullständiga bidrag till Ecrin-Eric enligt vad som anges i bilaga III.4 och i enlighet med den fleråriga arbetsplanen och det relativa vägledande bidraget.
Observers shall make a partial contribution to ECRIN-ERIC budget for sustainable operation of ECRIN-ERIC as specified in the Annex III(5) and may remain as Observer of ECRIN-ERIC for a maximum period of three years; after this period the Observer has to either apply for Membership or withdraw from ECRIN-ERIC.
Observatörer ska erlägga ett delbidrag till Ecrin-Erics budget enligt vad som anges i bilaga III.5, så att Ecrin-Eric kan drivas på ett hållbart sätt, och de kan förbli observatörer i Ecrin-Eric i maximalt tre år; efter denna period måste en observatör antingen ansöka om medlemskap eller utträda ur Ecrin-Eric.
Observers shall attend the meeting of the Assembly of Members without voting rights.
Observatörer ska delta i sammanträden i medlemsförsamlingen utan rösträtt.
Members and Observers may be represented by an appointed body delegate as regards the exercise of specified rights and the discharge of specified obligations as a Member or Observer of ECRIN-ERIC.
Medlemmar och observatörer kan företrädas av en särskilt utsett delegat för utövandet av vissa rättigheter och fullgörandet av vissa skyldigheter som medlem eller observatör i Ecrin-Eric.
Members and Observers shall ensure that their delegates comply with the rules, obligations and agreements governing their membership or status as Observer of ECRIN-ERIC as provided under these Statutes.
Medlemmar och observatörer ska se till att deras delegater följer de regler, skyldigheter och avtal som reglerar deras medlemskap eller observatörsstatus i Ecrin-Eric i enlighet med denna stadga.
Partners
Partner
In order to fulfil its role as a distributed European infrastructure, ECRIN-ERIC shall establish links with partners offering centralised or distributed services to ECRIN-ERIC.
För att fullgöra sin uppgift som distribuerad europeisk infrastruktur ska Ecrin-Eric upprätta förbindelser med partner som erbjuder Ecrin-Eric centraliserade eller distribuerade tjänster.
Such partnerships shall be based on permanent contracts including provisions on the delivery of services and on the quality assurance.
Sådana partnerskap ska baseras på fasta avtal som innehåller bestämmelser om leverans av tjänster och kvalitetssäkring.
Scientific Partners
Vetenskapliga partner
Scientific Partners are National Clinical Research Networks that:
Vetenskapliga partner är nationella nätverk för klinisk forskning som
are composed of academic clinical research centres or clinical trials units with a national coordinating centre, or a coordination of disease-oriented networks;
består av akademiska centrum för klinisk forskning eller enheter för kliniska prövningar med ett nationellt samordningscentrum, eller en samordning av sjukdomsorienterade nätverk,
have developed shared tools, procedures and practices to facilitate multi-centre studies, have reached the critical mass and represent the standard in the country;
har utvecklat gemensamma verktyg, förfaranden och praxis för att underlätta multicenterstudier, har nått en viss kritisk massa och utgör standard i landet i fråga,
are able to provide support to investigators and sponsors for any category of clinical research, in any disease area.
kan ge stöd till forskare och finansiärer för alla typer av klinisk forskning på alla sjukdomsområden.
The following entities may become Scientific Partners of ECRIN-ERIC:
Följande enheter kan bli vetenskapliga partner i Ecrin-Eric:
National Clinical Research Networks proposed by Members of ECRIN-ERIC;
Nationella nätverk för klinisk forskning som föreslås av medlemmar i Ecrin-Eric.
National Clinical Research Networks proposed by Observers of ECRIN-ERIC;
Nationella nätverk för klinisk forskning som föreslås av observatörer i Ecrin-Eric.
National Clinical Research Networks of any other EU Member or associated country, neither Member nor Observer of ECRIN-ERIC that provide a contribution as described in point 6 of Annex III;
Nationella nätverk för klinisk forskning i något annat EU-medlemsland eller associerat land som varken är medlem eller observatör i Ecrin-Eric och som erlägger ett bidrag enligt punkt 6 i bilaga III.
National Clinical Research Networks of third countries, neither Member nor Observer of ECRIN-ERIC, that provide a contribution as described in point 6 of Annex III.
Nationella nätverk för klinisk forskning i ett tredjeland som varken är medlem eller observatör i Ecrin-Eric och som erlägger ett bidrag enligt punkt 6 i bilaga III.
The Assembly of Members shall define the rules and conditions for establishing scientific partnerships with candidate Scientific Partners.
Medlemsförsamlingen ska fastställa regler och villkor för inrättande av vetenskapliga partnerskap med presumtiva vetenskapliga partner.