natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 1 June 2012 in the format of the Commission review report for diphenylamine.
Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrapport, den kompletterande rapporten och myndighetens slutsatser i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och rapporten färdigställdes slutgiltigt den 1 juni 2012 i form av kommissionens granskningsrapport om difenylamin.
Specifically, three metabolites could not be identified and, consequently, their toxicological properties could not be assessed.
Särskilt kunde tre metaboliter inte identifieras, och följaktligen kunde deras toxikologiska egenskaper inte bedömas.
Furthermore, the processing study submitted by the applicant was not representative of the standard hydrolytic conditions and did not allow to identify breakdown and reaction products including the three unknown metabolites.
Vidare var den undersökning om processen som sökanden lämnat inte representativ för hydrolytiska standardvillkor och gjorde det inte möjligt att identifiera nedbrytnings- och reaktionsprodukter, däribland de tre okända metaboliterna.
Finally, the additional evidence submitted on nitrosamines was inconclusive as the analytical method was not validated and had an insufficient resolution and a lack of selectivity.
Slutligen gav den ytterligare bevisningen om nitrosaminer inga tydliga resultat, eftersom analysmetoden inte hade validerats och hade en otillräcklig upplösning och för låg selektivitet.
The Commission invited the applicant to submit its comments on the conclusion of the Authority.
Kommissionen uppmanade sökanden att inkomma med synpunkter på myndighetens slutsatser.
However, despite the arguments put forward by the applicant, the concerns referred to in recital 7 could not be eliminated.
Trots sökandens argument kunde de farhågor som anges i skäl 7 inte avföras.
Consequently, it has not been demonstrated that it may be expected that, under the proposed conditions of use, plant protection products containing diphenylamine satisfy in general the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC.
Följaktligen har det inte kunnat visas att växtskyddsmedel som innehåller difenylamin under föreslagna användningsvillkor i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG.
Diphenylamine should therefore not be approved pursuant to Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009.
Difenylamin bör därför inte godkännas i enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009.
In the interest of clarity, Decision 2009/859/EC should be repealed.
Av tydlighetsskäl bör beslut 2009/859/EG upphöra att gälla.
This Regulation does not prejudice the submission of a further application for diphenylamine pursuant to Article 7 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Den här förordningen hindrar inte att en ny ansökan om difenylamin lämnas in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1107/2009.
Non approval of active substance
Avslag på ansökan om godkännande av verksamt ämne
The active substance diphenylamine is not approved.
Det verksamma ämnet difenylamin godkänns inte.
Decision 2009/859/EC is repealed.
Beslut 2009/859/EG ska upphöra att gälla.
Done at Brussels, 29 June 2012.
Utfärdad i Bryssel den 29 juni 2012.
OJ L 314, 1.12.2009, p. 79.
EUT L 314, 1.12.2009, s. 79.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance diphenylamine.
”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance diphenylamine”, The EFSA Journal, vol. 10(2012):1, artikelnr 2486.
EFSA Journal 2012; 10(1):2486 [59 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2012.2486.
[59 s.]. doi:10.2903/j.efsa.2012.2486.
The additional data and information provided by the applicant did not permit to eliminate the specific concerns that led to the non-inclusion. In particular, it was not possible to perform a reliable consumer exposure assessment because information concerning residues in raw and processed apples was missing and because the presence of nitrosamines in apples could not be excluded.
Trots de kompletterande upplysningar och uppgifter som sökanden lämnat kan man inte avföra de särskilda farhågor som ledde till att ämnet inte togs upp i bilaga I. Det var bland annat inte möjligt att göra en tillförlitlig bedömning av konsumenternas exponering, eftersom uppgifter om resthalter i råa eller behandlade äpplen saknades och eftersom förekomsten av nitrosaminer i äpplen inte kunde uteslutas.
Commission Implementing Regulation (EU) No 579/2012
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 579/2012
Having regard to Council Regulation (EC) No 1234/2007 of 22 October 2007 establishing a common organisation of agricultural markets and on specific provisions for certain agricultural products (Single CMO Regulation) [1], and in particular Article 121, first paragraph, point (m), in conjunction with Article 4 thereof,
med beaktande av rådets förordning (EG) nr 1234/2007 av den 22 oktober 2007 om upprättande av en gemensam organisation av jordbruksmarknaderna och om särskilda bestämmelser för vissa jordbruksprodukter (”förordningen om en samlad marknadsordning”) [1], särskilt artikel 121 första stycket led m jämförd med artikel 4,
Having regard to Directive 2000/13/EC of the European Parliament and of the Council of 20 March 2000 on the approximation of the laws of the Member States relating to the labelling, presentation and advertising of foodstuffs [2] and in particular point (a) of the second subparagraph of Article 6(3a) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2000/13/EG av den 20 mars 2000 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om märkning och presentation av livsmedel samt om reklam för livsmedel [2], särskilt artikel 6.3a andra stycket led a, och
For beverages containing more than 1,2 % by volume of alcohol, the first subparagraph of Article 6(3a) of Directive 2000/13/EC provides for the obligation to label all ingredients defined in paragraph 4(a) of that Article and listed in Annex IIIa to that Directive.
Enligt artikel 6.3a första stycket i direktiv 2000/13/EG ska varje ingrediens enligt definitionen i punkt 4 a i den artikeln som förtecknas i bilaga IIIa till nämnda direktiv framgå av märkningen på drycker som innehåller mer än 1,2 volymprocent alkohol.
The exemption from this obligation as regards wines, within the meaning of Annex XIb to Regulation (EC) No 1234/2007, placed on the market or labelled before 30 June 2012 until stocks are exhausted, as provided for in Commission Directive 2007/68/EC [3], as amended by Regulation (EU) No 1266/2010 [4], will no longer apply as from 30 June 2012.
Det undantag från denna skyldighet för vin, i den mening som avses i bilaga XIb till förordning (EG) nr 1234/2007, som släppts ut på marknaden eller märkts före den 30 juni 2012 till dess att lagren har tömts, som föreskrivs i kommissionens direktiv 2007/68/EG [3], i dess lydelse enligt förordning (EU) nr 1266/2010 [4], gäller inte längre från och med den 30 juni 2012.
It is therefore necessary to establish detailed rules for labelling these beverages, including a mention of the substances referred to in Annex IIIa to Directive 2000/13/EC and used when making the beverages, if their presence can be detected in the final product using the analysis methods referred to in Article 120g of Regulation (EC) No 1234/2007 and if they consequently must be considered ingredients within the meaning of Article 6(4)(a) of Directive 2000/13/EC.
Det bör därför fastställas bestämmelser för märkningen av dessa drycker så att den omfattar en hänvisning till de ämnen som avses i bilaga IIIa till direktiv 2000/13/EG, och som används vid framställningen, när dessa ämnen i enlighet med de analysmetoder som avses i artikel 120g i förordning (EG) nr 1234/2007 fortfarande kan spåras i den färdiga produkten och därför bör anses som ingredienser i enlighet med artikel 6.4 a i direktiv 2000/13/EG.
In a multilingual context, labelling products using pictograms may improve the readability of the information provided to consumers and offer better guarantees for consumers.
I ett flerspråkigt sammanhang kan användandet av piktogram i märkningen av en produkt förbättra läsbarheten av informationen till konsumenten samt ge konsumenten bättre garantier.
Therefore operators should be given the possibility of complementing written information with pictograms.
Aktörerna bör därför ha möjlighet att komplettera uppgifterna i märkningen med piktogram.
Commission Regulation (EC) No 607/2009 [5] should therefore be amended accordingly.
Kommissionens förordning (EG) nr 607/2009 [5] bör därför ändras i enlighet med detta.
In order to prevent the new rules from affecting the marketing of products that are already labelled, it should be specified that they apply only to wines made completely or partially from grapes harvested in 2012 or later and labelled after 30 June 2012.
För att förhindra att de nya reglerna inverkar på saluföringen av produkter som redan är märkta bör det föreskrivas att de ska gälla vin som framställts helt eller delvis av druvor som skördats år 2012 eller senare och som märkts efter den 30 juni 2012.
For the purposes of indicating the ingredients as referred to in Article 6(3a) of Directive 2000/13/EC, the terms concerning sulphites/sulfites, milk and milk-based products and eggs and egg-based products that must be used are those listed in part A of Annex X.
För den märkning av ingredienser som avses i artikel 6.3a i direktiv 2000/13/EG ska de uppgifter som ska användas beträffande sulfiter, mjölk och produkter därav samt ägg och produkter därav vara de som återges i bilaga X del A.
The terms referred to in paragraph 1 may be accompanied, as applicable, by one of the pictograms shown in part B of Annex X.’;
De uppgifter som avses i punkt 1 får alltefter omständigheterna åtföljas av ett av de piktogram som återfinns i bilaga X del B.”
Annex X is replaced by the contents of the Annex to this Regulation.
Bilaga X ska ersättas med texten i bilagan till den här förordningen.
It is applicable, as regards the terms concerning milk and milk-based products and eggs and egg-based products referred to in Article 51(1) of Regulation (EC) No 607/2009, as amended by this Regulation, to the wines referred to in Annex XIb to Regulation (EC) No 1234/2007, made completely or partially from grapes harvested in 2012 or later and labelled after 30 June 2012.
När det gäller de uppgifter beträffande mjölk och produkter därav samt ägg och produkter därav som avses i artikel 51.1 i förordning (EG) nr 607/2009, i dess lydelse enligt denna förordning, ska denna förordning tillämpas på de viner som avses i bilaga XIb till förordning (EG) nr 1234/2007, som helt eller delvis framställts av druvor som skördats år 2012 eller senare och som märkts efter den 30 juni 2012.
Terms referred to in Article 51(1)
Uppgifter som avses i artikel 51.1
Terms concerning sulphites/sulfites
Uppgifter beträffande sulfiter
Terms concerning eggs and egg-based products
Uppgifter beträffande ägg och produkter därav
Terms concerning milk and milk-based products
Uppgifter beträffande mjölk och produkter därav
»sulfitter« or »svovldioxid«.
»sulfitter«eller»svovldioxid«.
»æg«, »ægprotein«, »ægprodukt«, »æglysozym«, or »ægalbumin«
»æg«, »ægprotein«, »ægprodukt«, »æglysozym« eller »ægalbumin«
»mælk«, »mælkeprodukt«, »mælkecasein« or »mælkeprotein«,
»mælk«, »mælkeprodukt«, »mælkecasein« eller »mælkeprotein«
„muna”, „munaproteiin”, „munatooted”, „munalüsosüüm” or „munaalbumiin”…
„muna”, „munaproteiin”, „munatooted”, „munalüsosüüm” eller „munaalbumiin”
«œuf», «protéine de l'œuf», «produit de l'œuf», «lysozyme de l'œuf» or «albumine de l'œuf»
«œuf», «protéine de l'œuf», «produit de l’œuf», «lysozyme de l’œuf» eller «albumine de l’œuf»
«solfiti», or «anidride solforosa»
«solfiti», eller «anidride solforosa»
“sulfiti”, or “diossidu tal-kubrit”
“sulfiti”, eller “diossidu tal-kubrit”
in Slovene
på slovenska
”sulfiittia”, ”sulfiitteja” or ”rikkidioksidia”
”sulfiittia” eller ”rikkidioksidia”
Pictograms referred to in Article 51(2)
Piktogram som avses i artikel 51.2
Commission Implementing Regulation (EU) No 580/2012
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 580/2012
Commission Implementing Regulation (EU) No 581/2012
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 581/2012
fixing the import duties in the cereals sector applicable from 1 July 2012
om fastställande av importtullar inom spannmålssektorn som skall gälla från och med den 1 juli 2012
Import duties should be fixed for the period from 1 July 2012 and should apply until new import duties are fixed and enter into force.
De importtullar bör fastställas som ska gälla från och med den 1 juli 2012 och som ska tillämpas till dess att ett nytt fastställande träder i kraft.
From 1 July 2012, the import duties in the cereals sector referred to in Article 136(1) of Regulation (EC) No 1234/2007 shall be those fixed in Annex I to this Regulation on the basis of the information contained in Annex II.
Inom den spannmålssektor som avses i artikel 136.1 i förordning (EG) nr 1234/2007 ska från och med den 1 juli 2012 de importtullar gälla som fastställs i bilaga I till den här förordningen och på grundval av beräkningsgrunderna i bilaga II.
Import duties on the products referred to in Article 136(1) of Regulation (EC) No 1234/2007 applicable from 1 July 2012
Importtullar från och med den 1 juli 2012 för de produkter som avses i artikel 136.1 i förordning (EG) nr 1234/2007
Commission Implementing Regulation (EU) No 582/2012
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 582/2012
approving the active substance bifenthrin, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
om godkännande av det verksamma ämnet bifentrin i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
In accordance with Article 80(1)(c) of Regulation (EC) No 1107/2009, Council Directive 91/414/EEC [2] is to apply to active substances for which completeness has been established in accordance with Article 16 of Commission Regulation (EC) No 33/2008 of 17 January 2008 laying down detailed rules for the application of Council Directive 91/414/EEC as regards a regular and an accelerated procedure for the assessment of active substances which were part of the programme of work referred to in Article 8(2) of that Directive but have not been included into its Annex I [3], with respect to the procedure and the conditions for approval.
Vad gäller förfarandet och villkoren för godkännande ska rådets direktiv 91/414/EEG [2] i enlighet med artikel 80.1 c i förordning (EG) nr 1107/2009 tillämpas på de verksamma ämnen för vilka det har fastslagits att ansökningarna är fullständiga i enlighet med artikel 16 i kommissionens förordning (EG) nr 33/2008 av den 17 januari 2008 om tillämpningsföreskrifter för direktiv 91/414/EEG i fråga om ett ordinarie och ett påskyndat förfarande för bedömning av verksamma ämnen som omfattades av det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i det direktivet men som inte införts i dess bilaga I [3].
Bifenthrin is an active substance for which completeness has been established in accordance with that Regulation.
Bifentrin är ett verksamt ämne för vilket det har fastslagits att ansökan är fullständig i enlighet med den förordningen.
That list included bifenthrin.
Denna förteckning omfattade bifentrin.
By Commission Decision 2009/887/EC [6] it was decided not to include bifenthrin in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Genom kommissionens beslut 2009/887/EG [6] beslöts att bifentrin inte skulle tas upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG.
The specification of the active substance and the supported uses are the same as were the subject of Decision 2009/887/EC.
Specifikationen för det verksamma ämnet och de avsedda användningarna är desamma som de som anges i beslut 2009/887/EG.
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the Authority presented its conclusion on bifenthrin to the Commission on 11 May 2011 [7].
I enlighet med artikel 20.1 i förordning (EG) nr 33/2008 och på kommissionens begäran lade myndigheten den 11 maj 2011 fram sin slutsats om bifentrin [7] för kommissionen.
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 1 June 2012 in the format of the Commission review report for bifenthrin.
Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrapport, den kompletterande rapporten och myndighetens slutsats i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och en rapport färdigställdes den 1 juni 2012 i form av kommissionens granskningsrapport om bifentrin.
As regards ecotoxicology, the risk for mammals, aquatic organisms, earthworms, non-target arthropods, non-target plants and non-target soil macro-organisms had not been sufficiently addressed.
När det gäller ekotoxikologi hade risken för däggdjur, vattenlevande organismer, daggmaskar, leddjur som inte är målarter, växter som inte är målarter och makroorganismer i marken som inte är målarter inte behandlats i tillräcklig utsträckning.
The new information submitted by the applicant shows that the potential contamination of groundwater by bifenthrin and its metabolites, including TFP acid, is low.
De nya uppgifter som sökanden lämnat in visar att risken för kontaminering av grundvattnet med bifentrin och dess metaboliter, inklusive TFP-syra, är låg.
Adequate residue data and information as regards the metabolisation of the isomers have been submitted and confirm an acceptable risk for consumers.
Tillräckliga uppgifter om resthalterna och information om isomerernas metabolism har lämnats in och bekräftar en godtagbar risk för konsumenterna.
As regards ecotoxicology, the refined risk assessment for mammals, aquatic organisms, earthworms, non-target arthropods, non-target macro-organisms and non-target plants permitted to identify acceptable risk scenarios for the concerned species.
När det gäller ekotoxikologi har en närmare riskbedömning beträffande däggdjur, vattenlevande organismer, daggmaskar, leddjur som inte är målarter, makroorganismer som inte är målarter och växter som inte är målarter gjort det möjligt att fastställa godtagbara risker för de berörda arterna.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing bifenthrin may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular as regards the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
De olika undersökningar som gjorts har visat att växtskyddsmedel som innehåller bifentrin i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som undersöktes och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport.
It is therefore appropriate to approve bifenthrin in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009.
Bifentrin bör därför godkännas i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009.
The acceptable risk scenarios as regards ecotoxicology notwithstanding, the risk assessment revealed that bifenthrin has a potential to show bioaccumulation effects.
Trots de godtagbara riskerna i fråga om ekotoxikologi visade riskbedömningen att bifentrin kan uppvisa bioackumuleringseffekter.
The approval period should therefore be seven years rather than the possible maximum of 10 years.
Godkännandet bör därför gälla under sju år, i stället för den längsta möjliga tiden på tio år.
Without prejudice to the conclusion that bifenthrin should be approved, it is, in particular, appropriate to require further confirmatory information.
Utan att det påverkar slutsatsen att bifentrin bör godkännas, bör bl.a. ytterligare bekräftande uppgifter krävas in.
The active substance bifenthrin, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Det verksamma ämnet bifentrin enligt specifikationen i bilaga I godkänns under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Done at Brussels, 2 July 2012.
Utfärdad i Bryssel den 2 juli 2012.
OJ L 318, 4.12.2009, p. 41.
EUT L 318, 4.12.2009, s. 41.
CAS No 82657-04-3
CAS-nr 82657-04-3
CIPAC No 415
CIPAC-nr 415
ethylbiphenyl-3-ylmethyl (1RS,3RS)-3-[(Z)-2-chloro-3,3,3-trifluoroprop-1-enyl]-2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate
etylbifenyl-3-ylmetyl-(1RS,3RS)-3-[(Z)-2-kloro-3,3,3-trifluoroprop-1-enyl]-2,2-dimetylcyklopropankarboxylat
ethylbiphenyl-3-ylmethyl (1RS)-cis-3-[(Z)-2-chloro-3,3,3-trifluoroprop-1-enyl]-2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate
etylbifenyl-3-ylmetyl-(1RS)-cis-3-[(Z)-2-kloro-3,3,3-trifluoroprop-1-enyl]-2,2-dimetylcyklopropankarboxylat
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on bifenthrin, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 1 June 2012 shall be taken into account.
Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om bifentrin från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 1 juni 2012, särskilt tilläggen I och II.
the persistency in the environment;
Persistens i miljön.
the risk for bioaccumulation and biomagnification;
Risken för bioackumulering och biomagnifiering.
the protection of operators and workers, ensuring that conditions of use include the application of adequate personal protective equipment, where appropriate;
Säkerheten för de personer som hanterar växtskyddsmedlet och övriga arbetstagare. Villkoren för användning ska vid behov innehålla föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning.
the risk to aquatic organisms, in particular fish and invertebrates, non-target arthropods and bees, ensuring that conditions of authorisation include risk mitigation measures, where appropriate.
Risken för vattenlevande organismer, särskilt fisk och ryggradslösa djur, leddjur som inte är målarter och bin. Villkoren för godkännande ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
the residual toxicity for non-target arthropods and the potential for recolonisation;
Kvarvarande toxicitet för leddjur som inte är målarter och möjlighet till rekolonisering.
the fate and behaviour of soil metabolite 4'-OH bifenthrin;
Omvandling, spridning och fördelning av markmetaboliten 4'-OH bifentrin.
the degradation in soil of the isomers which constitute bifenthrin, 4'-OH bifenthrin and TFP acid.
Nedbrytning i marken av de isomerer som utgör bifentrin, 4'-OH bifentrin och TFP-syra.
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority the information set out in points 1, 2 and 3 by 31 July 2014.
Sökanden ska till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten inkomma med uppgifterna i punkterna 1, 2 och 3 senast den 31 juli 2014.
In Part B of the Annex to Implementing Regulation (EU) 540/2011, the following entry is added:
I del B i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska följande uppgifter läggas till:
It communicated that report to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and to the Commission on 6 August 2010.
Rapporten lämnades till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och till kommissionen den 6 augusti 2010.