natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Checks shall be carried out without prior warning, except where prior notification of the monitoring organisation is necessary in order to ensure the effectiveness of the checks.
Kontroller ska utföras utan förvarning, utom i de fall då en förhandsanmälan till övervakningsorganisationen krävs för att kontrollerna ska kunna genomföras på ett effektivt sätt.
The competent authorities shall carry out checks in accordance with documented procedures.
De behöriga myndigheterna ska utföra kontroller i enlighet med dokumenterade förfaranden.
Competent authorities shall carry out checks to ensure compliance with Regulation (EU) No 995/2010 that shall include, in particular and as appropriate, the following activities:
Behöriga myndigheter ska utföra kontroller för att säkerställa efterlevnad av förordning (EU) nr 995/2010, vilka, särskilt och i tillämpliga fall, ska innefatta följande:
spot checks, including field audits;
Stickprov, inklusive fältbesök.
examination of documentation and records of monitoring organisations;
Undersökning av övervakningsorganisationers handlingar och register.
interviews with the management and staff of the monitoring organisation;
Intervjuer med övervakningsorganisationens ledning och personal.
interviews with operators and traders or any other relevant person;
Intervjuer med verksamhetsutövare och handlare eller andra relevanta personer.
examination of documentation and records of operators;
Undersökning av verksamhetsutövares handlingar och register.
examination of samples of the supply of operators using the due diligence system of the monitoring organisation concerned.
Undersökning av leveransprover från verksamhetsutövare som använder den berörda övervakningsorganisationens system för tillbörlig aktsamhet.
Reports of the checks on monitoring organisations
Rapporter om kontroller av övervakningsorganisationer
The competent authorities shall draw up reports on individual checks that they have carried out, which shall include a description of the process and techniques applied and their findings and conclusions.
De behöriga myndigheterna ska upprätta rapporter om enskilda kontroller som de har utfört, vilka ska innehålla en beskrivning av det förfarande och de tekniker som tillämpats samt resultat och slutsatser.
The competent authorities shall provide a monitoring organisation that has been subject to a check with the findings and conclusions of the draft report.
De behöriga myndigheterna ska tillhandahålla resultaten och slutsatserna av utkastet till rapport till den övervakningsorganisation som har genomgått en kontroll.
The monitoring organisation may provide comments to the competent authorities within the time limit specified by the competent authorities.
Övervakningsorganisationen får lämna synpunkter till de behöriga myndigheterna inom den tidsfrist som fastställs av de behöriga myndigheterna.
The competent authorities shall draw up reports referred to in Article 8(4) of Regulation (EU) No 995/2010 on the basis of the reports on individual checks.
De behöriga myndigheterna ska utarbeta de rapporter som avses i artikel 8.4 i förordning (EU) nr 995/2010 på grundval av rapporterna om enskilda kontroller.
Done at Brussels, 6 July 2012.
Utfärdad i Bryssel den 6 juli 2012.
OJ L 115, 27.4.2012, p. 12.
EUT L 115, 27.4.2012, s 12.
Commission Implementing Regulation (EU) No 608/2012
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 608/2012
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substances denathonium benzoate, methyl nonyl ketone and plant oils/spearmint oil
om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av de verksamma ämnena denatoniumbensoat, metylnonylketon och växtoljor/grönmyntaolja
The active substances denathonium benzoate, methyl nonyl ketone and plant oils/spearmint oil were included in Annex I to Council Directive 91/414/EEC [2] by Commission Directive 2008/127/EC [3] in accordance with the procedure provided for in Article 24b of Commission Regulation (EC) No 2229/2004 of 3 December 2004 laying down further detailed rules for the implementation of the fourth stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC [4].
De verksamma ämnena denatoniumbensoat, metylnonylketon och växtoljor/grönmyntaolja infördes i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG [2] genom kommissionens direktiv 2008/127/EG [3] i enlighet med förfarandet i artikel 24b i kommissionens förordning (EG) nr 2229/2004 av den 3 december 2004 om ytterligare genomförandebestämmelser för den fjärde etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG [4].
In accordance with Article 25a of Regulation (EC) No 2229/2004, the European Food Safety Authority, hereinafter ‘the Authority’, presented to the Commission its views on the draft review reports for denathonium benzoate [6], methyl nonyl ketone [7] on 2 December 2011 and for plant oils/spearmint oil [8] on 16 December 2011.
I enlighet med artikel 25a i förordning (EG) nr 2229/2004 lade Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) fram sina slutsatser för kommissionen om utkasten till granskningsrapporter för denatoniumbensoat [6] och metylnonylketon [7] den 2 december 2011 samt för växtoljor/grönmyntaolja [8] den 16 december 2011.
The draft review reports and the views of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 1 June 2012 in the format of the Commission review reports for denathonium benzoate, methyl nonyl ketone and plant oils/spearmint oil.
Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkasten till granskningsrapporter och myndighetens yttranden i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och en rapport färdigställdes den 1 juni 2012 i form av kommissionens granskningsrapport om denatoniumbensoat, metylnonylketon och växtoljor/grönmyntaolja.
The Authority communicated its views on denathonium benzoate, methyl nonyl ketone and plant oils/spearmint oil to the notifiers, and the Commission invited them to submit comments on the review reports.
Myndigheten delgav anmälarna sina yttranden om denatoniumbensoat, metylnonylketon och växtoljor/grönmyntaolja och kommissionen uppmanade dem att lämna synpunkter på granskningsrapporterna.
It is confirmed that the active substances denathonium benzoate, methyl nonyl ketone and plant oils/spearmint oil are to be deemed to have been approved under Regulation (EC) No 1107/2009.
Det bekräftas att de verksamma ämnena denatoniumbensoat, metylnonylketon och växtoljor/grönmyntaolja ska anses ha blivit godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009.
In accordance with Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is necessary to amend the conditions of approval of denathonium benzoate, methyl nonyl ketone and plant oils/spearmint oil.
I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och i ljuset av nya vetenskapliga och tekniska rön är det nödvändigt att ändra villkoren för godkännande av denatoniumbensoat, metylnonylketon och växtoljor/grönmyntaolja.
It is, in particular, appropriate to require further confirmatory information as regards methyl nonyl ketone.
Främst bör ytterligare bekräftande uppgifter om metylnonylketon krävas in.
The use of plant oils/spearmint oil should be restricted to postharvest treatment of potatoes.
Användningen av växtoljor/grönmyntaolja bör begränsas till behandling av potatis efter skörd.
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance denatonium benzoate, EFSA Journal 2012;10(1):2483.
”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fish oil”, The EFSA Journal, vol. 10(2012):1, artikelnr 2483.
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance plant oils/spearmint oil, EFSA Journal 2012;10(1):2541.Available online: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance urea”, The EFSA Journal, vol. 10(2012):1, artikelnr 2541. Tillgänglig på internet: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.
Row 226 on the active substance denathonium benzoate is replaced by the following
Rad 226 om det verksamma ämnet denatoniumbensoat ska ersättas med följande:
CIPAC No 845
CIPAC-nr 845
Benzyldiethyl[[2,6-xylylcarbamoyl]methyl]ammonium benzoate
bensyldietyl[[2,6-xylylkarbamoyl]metyl]ammoniumbensoat
In assessing applications to authorise plant protection products containing denathonium benzoate for uses other than brushing with automatic rolling equipment in forestry, Member States shall pay particular attention to the criteria in Article 4(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, and shall ensure that any necessary data and information is provided before such an authorisation is granted.
När medlemsstaterna bedömer ansökningar om godkännande av växtskyddsmedel som innehåller denatoniumbensoat för annat bruk än för bestrykning på träd med automatisk skogsbruksutrustning ska de ta särskild hänsyn till kriterierna i artikel 4.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 och se till att alla nödvändiga uppgifter lämnats innan ett sådant godkännande beviljas.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on denathonium benzoate (SANCO/2607/2008) and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 1 June 2012 shall be taken into account.
Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om denatoniumbensoat (SANCO/2607/2008) från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 1 juni 2012, särskilt tilläggen I och II.
In this overall assessment Member States must pay particular attention to the protection of the operators.
Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på skyddet av personer som hanterar ämnet.
Authorised conditions of use must prescribe the application of adequate personal protective equipment.
Godkända användningsvillkor ska innehålla föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning.
Row 238 on the active substance methyl nonyl ketone is replaced by the following:
Rad 238 om det verksamma ämnet metylnonylketon ska ersättas med följande:
CIPAC No 846
CIPAC-nr 846
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on methyl nonyl ketone (SANCO/2619/2008) and in particular Appendices I and II thereof,as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 1 June 2012 shall be taken into account.
Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om metylnonylketon(SANCO/2619/2008) från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 1 juni 2012, särskilt tilläggen I och II.
Contact with food and feedcrops shall be avoided.
Kontakt med livsmedel och foder ska undvikas.
the specification of the material tested in the mammalian toxicology and ecotoxicology studies;
specifikationen av det material som testats i ekotoxikologiska studier och studier om toxicitet för däggdjur,
the specification with suporting batch data and validated methods of analysis;
specifikationen med stödjande uppgifter om satsen och validerade analysmetoder,
an appropriate assessment of the fate and behaviour of methyl nonyl ketone and potential transformation products in the environment;
en lämplig bedömning av omvandling, spridning och fördelning av metylnonylketon och potentiella omvandlingsprodukter i miljön,
the risk to aquatic and to soil living organisms.
riskerna för vatten- och marklevande organismer.
The notifier shall submit to the Commission, the Member States and the Authority the information set out in points (a) and (b) by 30 April 2013 and the information set out in points (c) and (d) by 31 December 2015.'
Anmälaren ska till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten inkomma med uppgifterna i leden a och b senast den 30 april 2013 och med uppgifterna i leden c och d senast den 31 december 2015.”
Row 243 on the active substance plant oils/spearmint oil is replaced by the following:
Rad 243 om det verksamma ämnet växtoljor/grönmyntaolja ska ersättas med följande:
CIPAC No 908
CIPAC-nr 908
Only uses as plant growth regulator for postharvest treatment of potatoes may be authorised.
Får endast godkännas för användning som tillväxtreglerande ämne för behandling av potatis efter skörd.
Member States shall ensure that authorisations provide that hot fogging is performed exclusively in professional storage facilities and that the best available techniques are applied to exclude the release into the environment of the product (fogging mist) during storage, transport, waste disposal and application.
Medlemsstaterna ska se till att godkännandena innehåller föreskrifter om att varmdimning (hot fogging) uteslutande får utföras i professionella lagringsanläggningar. I dessa anläggningar ska de bästa tillgängliga metoderna användas för att förhindra utsläpp i miljön av produkten (fuktdimma) under lagring, transport, användning och bortskaffande av avfall.
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the amended review report on plant oils/spearmint oil (SANCO/2624/2008) and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 1 June 2012 shall be taken into account.
Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i den ändrade granskningsrapporten om växtoljor/grönmyntaolja (SANCO/2624/2008) från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 1 juni 2012, särskilt tilläggen I och II.
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance methyl nonyl ketone, EFSA Journal 2012;10(1):2495.
”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance urea”, The EFSA Journal, vol. 10(2012):1, artikelnr 2495.
Commission Implementing Regulation (EU) No 609/2012
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 609/2012
Commission Regulation (EU) No 610/2012
Kommissionens förordning (EU) nr 610/2012
of 9 July 2012
av den 9 juli 2012
amending Regulation (EC) No 124/2009 of 10 February 2009 setting maximum levels for the presence of coccidiostats or histomonostats in food resulting from the unavoidable carry-over of these substances in non-target feed
om ändring av förordning (EG) nr 124/2009 av den 10 februari 2009 om fastställande av högsta tillåtna halter av koccidiostatika eller histomonostatika i livsmedel till följd av oundviklig korskontamination av foder som de inte är avsedda för
Maximum levels have been set for certain coccidiostats and histomonostats in food by Commission Regulation (EC) No 124/2009 of 10 February 2009 setting maximum levels for the presence of coccidiostats or histomonostats in food resulting from the unavoidable carry-over of these substances in non-target feed [2] in order to ensure a proper functioning of the internal market and to protect public health.
Högsta tillåtna halter har fastställts för vissa koccidiostatika och histomonostatika genom kommissionens förordning (EG) nr 124/2009 av den 10 februari 2009 om fastställande av högsta tillåtna halter av koccidiostatika eller histomonostatika i livsmedel till följd av oundviklig korskontamination av foder som de inte är avsedda för [2] i syfte att sörja för en väl fungerande inre marknad och skydda folkhälsan.
The maximum levels should be continuously adapted in order to take account of developments in scientific and technical knowledge and the changes of maximum residue limits established for the specific food concerned in the framework of Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin [3] or in the framework of Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition [4].
De högsta tillåtna halterna bör löpande anpassas mot bakgrund av det vetenskapliga och tekniska kunskapsläget och ändringar av restvärden för enskilda livsmedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 av den 6 maj 2009 om gemenskapsförfaranden för att fastställa gränsvärden för farmakologiskt verksamma ämnen i animaliska livsmedel [3] och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser [4].
Maximum residue limits have been established for lasalocid sodium in food of animal origin from bovine species in the framework of Regulation (EC) No 470/2009 by Commission Implementing Regulation (EU) No 86/2012 of 1 February 2012 amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance lasalocid [5].
Högsta tillåtna resthalter enligt förordning (EG) nr 470/2009 har fastställts för natriumlasalocid i animaliska livsmedel från nötkreatur genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 86/2012 av den 1 februari 2012 om ändring av bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel vad gäller substansen lasalocid [5].
Therefore, it is necessary to amend the provisions as regards lasalocid sodium.
Därför måste bestämmelserna om natriumlasalocid ändras.
New technical information, namely specific studies on transfer ratio of maduramicin from feed into eggs from laying hens has become available.
Nya tekniska rön, närmare bestämt särskilda studier om överföringskvoten för maduramicin från foder till ägg från värphöns, har blivit tillgängliga.
These studies demonstrate that feed for laying hens containing maduramicin due to cross-contamination but below the maximum level results in levels of maduramicin in eggs higher than the currently allowed maximum level.
Studierna visar att foder för värphöns som innehåller maduramicin på grund av korskontamination vid halter under den högsta tillåtna halten ger maduramicinhalter i ägg som är högre än det för närvarande tillåtna värdet.
In accordance with the conclusions of the EFSA opinion on cross-contamination of non-target feedingstuffs by maduramicin [6] and the scientific opinion on safety and efficacy of maduramicin ammonium for chickens for fattening [7], these higher levels do not result in an appreciable risk to consumers’ health.
Enligt Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhets (Efsas) slutsatser om korskontamination med maduramicin av foder som det inte är avsett för [6] och det vetenskapliga yttrandet om säkerhet och verkan hos ammoniummaduramicin för slaktkycklingar [7] leder inte dessa högre halter till någon beaktansvärd risk för konsumenternas hälsa.
Therefore it is appropriate to amend the provisions as regards maduramicin accordingly.
Därför bör bestämmelserna om maduramicin ändras i enlighet med detta.
The conditions of authorisation of nicarbazin and diclazuril as feed additives have been modified by Commission Regulation (EU) No 875/2010 of 5 October 2010 concerning the authorisation for 10 years of an additive in feedingstuffs [8] and Commission Regulation (EU) No 169/2011 of 23 February 2011 concerning the authorisation of diclazuril as a feed additive for guinea fowls [9] respectively.
Villkoren för godkännande av nicarbazin och diclazuril som fodertillsatser har ändrats genom kommissionens förordning (EU) nr 875/2010 av den 5 oktober 2010 om godkännande för tio år av en fodertillsats [8] respektive kommissionens förordning (EU) nr 169/2011 av den 23 februari 2011 om godkännande av diklazuril som fodertillsats för pärlhöns [9].
Those developments require significant changes to the maximum levels set for nicarbazin and minor changes for diclazuril in the Annex to Regulation (EC) No 124/2009.
Därför krävs väsentliga ändringar av de högsta tillåtna halterna för nicarbazin och smärre ändringar för diclazuril i bilagan till förordning (EG) nr 124/2009.
In accordance with the conclusions of the EFSA opinion on cross-contamination of non-target feedingstuffs by nicarbazin [10] and the scientific opinion on safety and efficacy of nicarbazin for chickens for fattening [11], the proposed maximum levels for nicarbazin in food as a consequence of unavoidable carry-over in non-target feed do not result in an appreciable risk to consumers’ health.
Enligt Efsas slutsatser om korskontamination med nicarbazin av foder som det inte är avsett för [10] och det vetenskapliga yttrandet om säkerhet och verkan hos nicarbazin för slaktkycklingar [11] leder de föreslagna högre halterna av nicarbazin i livsmedel till följd av oundviklig korskontamination av foder som det inte är avsett för inte till någon beaktansvärd risk för konsumenternas hälsa.
Therefore it is appropriate to amend the provisions as regards diclazuril and nicarbazin.
Därför bör bestämmelserna om diclazuril och nicarbazin ändras.
Therefore, Regulation (EC) No 124/2009 should be amended accordingly.
Förordning (EG) nr 124/2009 bör därför ändras i enlighet med detta.
The Annex to Regulation (EC) No 124/2009 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Bilagan till förordning (EG) nr 124/2009 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Done at Brussels, 9 July 2012.
Utfärdad i Bryssel den 9 juli 2012.
Opinion of the Scientific Panel on Contaminants in the Food Chain on a request from the European Commission on cross-contamination of non-target feedingstuffs by maduramicin authorised for use as a feed additive, The EFSA Journal (2008) 594, 1-30, Available online: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/594.pdf
Panelen för främmande ämnen i livsmedelskedjan: ”Cross-contamination of non-target feedingstuffs by maduramicin authorised for use as a feed additive”, The EFSA Journal, nr 594, s. 1–30, 2008, tillgänglig på internet: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/594.pdf
EFSA Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP); Scientific Opinion on safety and efficacy of Cygro® 10G (maduramicin ammonium α) for chickens for fattening. EFSA Journal 2011;9(1):1952.
Panelen för tillsatser och produkter eller ämnen som används i foder: ”Scientific Opinion on safety and efficacy of Cygro® 10G (maduramicin ammonium α) for chickens for fattening”, The EFSA Journal, vol. 9(2011):1, artikelnr 1952.
[2 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2011.1952.
[2 s.] doi:10.2903/j.efsa.2011.1952.
Available online: www.efsa.europa.eu/efsajournal
Tillgänglig på internet: www.efsa.europa.eu/efsajournal
OJ L 49, 24.2.2001, p. 6.
EUT L 49, 24.2.2011, s. 6.
Opinion of the Scientific Panel on Contaminants in the Food Chain on a request from the European Commission on cross-contamination of non-target feedingstuffs by nicarbazin authorised for use as a feed additive, The EFSA Journal (2008) 690, 1-34, Available online: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/690.pdf
Panelen för främmande ämnen i livsmedelskedjan: ”Cross-contamination of non-target feedingstuffs by nicarbazin authorised for use as a feed additive”, The EFSA Journal, nr 690, s. 1–34, 2008, tillgänglig på internet: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/690.pdf