natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It concluded that no safety concerns would arise for users provided that appropriate protective measures are taken.
Myndigheten drog slutsatsen att inga säkerhetsrisker skulle uppstå för användarna om lämpliga skyddsåtgärder vidtogs.
The assessment of thaumatin shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Bedömningen av taumatin visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003.
Since modifications to the conditions of authorisation of thaumatin are introduced and as there are no direct immediate effects on safety, a reasonable period should be allowed to elapse before authorisation in order to allow the interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
Eftersom de ändringar av villkoren för godkännande av taumatin som införs inte omedelbart eller direkt påverkar säkerheten, bör en rimlig tidsfrist medges innan taumatin godkänns, så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.
In addition, it is appropriate to allow a transitional period for the disposal of existing stocks of thaumatin, as authorised in accordance with Directive 70/524/EEC and of feed containing thaumatin.
Dessutom bör en övergångsperiod medges för avveckling av befintliga lager av taumatin, såsom det godkändes i enlighet med direktiv 70/524/EEG, och av foder som innehåller taumatin.
The substance thaumatin specified in the Annex, belonging to the additive category ‘sensory additives’ and to the functional group ‘flavouring compounds’ is authorised as an additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Ämnet taumatin i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”aromämnen” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
Feed containing thaumatin shall be labelled in accordance with this Regulation at the latest by 25 May 2013.
Foder innehållande taumatin ska märkas i enlighet med denna förordning senast den 25 maj 2013.
However, feed containing thaumatin which has been labelled in accordance with Directive 70/524/EEC before 25 May 2013 may continue to be placed on the market until stocks are exhausted.
Foder innehållande taumatin som har märkts i enlighet med direktiv 70/524/EEG före den 25 maj 2013 får dock fortsätta att släppas ut på marknaden till dess att lagren har tömts.
Existing stocks of thaumatin and of feed containing thaumatin at the date of entry into force of this Regulation may continue to be placed on the market and used under the conditions of Directive 70/524/EEC until they are exhausted.
De vid tidpunkten för denna förordnings ikraftträdande befintliga lagren av taumatin och foder som innehåller taumatin får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas enligt villkoren i direktiv 70/524/EEG till dess att lagren har tömts.
EFSA Journal 2011; 9(9):2354.
The EFSA Journal, vol. 9(2011):9, artikelnr 2354.
Proteins thaumatin I and thaumatin II extracted from the arils of the fruit of the natural strain of Thaumatococcus daniellii (Benth)
Proteinerna taumatin I och taumatin II extraheras ur fröhyllet hos frukten av den naturliga sorten av Thaumatococcus daniellii (Benth)
Chemical formula: Polypeptide of 207 aminoacids
Kemisk formel: Polypeptid av 207 aminosyror
Relative molecular mass: Thaumatin I: 22209, Thaumatin II: 22293
Relativ molekylvikt: Taumatin I: 22 209, Taumatin II: 22 293
Assay: min. 16 % nitrogen on the dried basis equivalent to not less than 94 % protein
Innehåll: Minst 16 % kväve i torkad substans, vilket motsvarar minst 94 % protein
Carbohydrates: not more than 3 % expressed on dry weight basis
Kolhydrater: Högst 3 % (torrvikt)
Sulphated ash: not more than 2 % expressed on dry weight basis
Sulfataska: Högst 2 % (torrvikt)
Aluminium: not more than 100 mg/kg expressed on dry weight basis
Aluminium: Högst 100 mg/kg (torrvikt)
Method of Analysis [1]Identification of the thaumatin in the feed additive: Nitrogen content in the food additive Kjeldahl method (JECFA Monograph on Thaumatin. 2006. Thaumatin. Specification Monograph).
Analysmetod [1]Identifiering av taumatin i fodertillsatsen: Kvävehalten i livsmedelstillsatsen genom Kjeldahlmetoden (JECFA:s monografi om taumatin i Combined Compendium of Food Additive Specifications, 2006).
Recommended use up to 5 mg/kg complete feedingstuff.
Rekommenderad dos: Högst 5 mg/kg helfoder.
Einecs: 258-822-2
Einecs-nummer: 258-822-2
Commission Implementing Regulation (EU) No 870/2012
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 870/2012
concerning the authorisation of naringin as a feed additive for all animal species
om godkännande av naringin som fodertillsats för alla djurarter
Naringin was authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive for use on all animal species.
Naringin godkändes utan tidsbegränsning som fodertillsats för alla djurarter i enlighet med direktiv 70/524/EEG.
That feed additive was subsequently entered in the Community Register of feed additives as an existing product, in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Tillsatsen infördes därefter i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003 i gemenskapens register över fodertillsatser som en befintlig produkt.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, an application was submitted for the re-evaluation of naringin as a feed additive for all animal species, requesting that additive to be classified in the additive category ‘sensory additives’.
I enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i den förordningen har det lämnats in en ansökan om en ny utvärdering av naringin som fodertillsats för alla djurarter, med en begäran om att tillsatsen ska införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser”.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 12 October 2011 [3] that, under the proposed conditions of use, naringin does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and that it is effective as flavouring.
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 12 oktober 2011 [3] att naringin under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att det är effektivt som aromämne.
The assessment of naringin shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Bedömningen av naringin visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003.
Since modifications to the conditions of authorisation of naringin are introduced and as there are no direct immediate effects on safety, a reasonable period should be allowed to elapse before authorisation in order to allow the interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
Eftersom de ändringar av villkoren för godkännande av naringin som införs inte omedelbart eller direkt påverkar säkerheten, bör en rimlig tidsfrist medges innan naringin godkänns, så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.
In addition, it is appropriate to allow a transitional period for the disposal of existing stocks of naringin, as authorised in accordance with Directive 70/524/EEC and of feed containing naringin.
Dessutom bör en övergångsperiod medges för avveckling av befintliga lager av naringin, såsom det godkändes i enlighet med direktiv 70/524/EEG, och av foder som innehåller naringin.
The substance naringin specified in the Annex, belonging to the additive category ‘sensory additives’ and to the functional group ‘flavouring compounds’ is authorised as an additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Ämnet naringin i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”aromämnen” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
Feed containing naringin shall be labelled in accordance with this Regulation at the latest by 25 May 2013.
Foder innehållande naringin ska märkas i enlighet med denna förordning senast den 25 maj 2013.
However, feed containing naringin which has been labelled in accordance with Directive 70/524/EEC before 25 May 2013 may continue to be placed on the market until stocks are exhausted.
Foder innehållande naringin som har märkts i enlighet med direktiv 70/524/EEG före den 25 maj 2013 får dock fortsätta att släppas ut på marknaden till dess att lagren har tömts.
Existing stocks of naringin and of feed containing naringin at the date of entry into force of this Regulation may continue to be placed on the market and used under the conditions of Directive 70/524/EEC until they are exhausted.
De vid tidpunkten för denna förordnings ikraftträdande befintliga lagren av naringin och foder som innehåller naringin får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas enligt villkoren i direktiv 70/524/EEG till dess att lagren har tömts.
This Regulation shall enter into force on 25 November 2012.
Denna förordning träder i kraft den 25 november 2012.
EFSA Journal 2011; 9(11):2416.
The EFSA Journal, vol. 9(2011):11, artikelnr 2416.
Extracted from citrus fruits
Extraherad ur citrusfrukter
Purity: min. 90 %
Renhetsgrad: Minst 90 %
enzopyran-4-one,7-((2-O-(6-deoxy-alpha-L-mannopyranosyl)-beta-D-glucopyranosyl) oxy)-2,3-dihydro-5- hydroxy-2-(4-hydroxyphenyl)
ensopyran-4-on-7-((2-O-(6-deoxi-alfa-L-mannopyranosyl)-beta-D-glukopyranosyl)oxi)-2,3-dihydro-5-hydroxi-2-(4-hydroxifenyl)
Chemical formula: C27H32O14
Kemisk formel: C27H32O14
CAS number 10236-47-2
CAS-nr: 10236-47-2
Method of analysis [1]For the determination of naringin in the feed additive:
Analysmetod [1]Bestämning av naringin i fodertillsatsen:
high performance liquid chromatography (HPLC) method coupled to an UV detector (European Pharmacopeia monograph 2.2.29).
Vätskekromatografi (HPLC) med UV-detektor (Europeiska farmakopén monografi 2.2.29).
FLAVIS 16.058
FL-nr: 16.058
Commission Implementing Regulation (EU) No 871/2012
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 871/2012
Commission Implementing Regulation (EU) No 872/2012
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 872/2012
of 1 October 2012
av den 1 oktober 2012
Having regard to Regulation (EC) No 2232/96 of the European Parliament and of the Council of 28 October 1996 laying down a Community procedure for flavouring substances used or intended for use in or on foodstuffs [1], and in particular Articles 3(2) and 4(1) and Article 5 thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 2232/96 av den 28 oktober 1996 om gemenskapsregler för aromämnen som används eller är avsedda att användas i eller på livsmedel [1], särskilt artiklarna 3.2, 4.1 och 5,
Having regard to Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on flavourings and certain food ingredients with flavouring properties for use in and on foods and amending Council Regulation (EEC) No 1601/91, Regulations (EC) No 2232/96 and (EC) No 110/2008 and Directive 2000/13/EC [2], and in particular Article 25(1) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1334/2008 av den 16 december 2008 om aromer och vissa livsmedelsingredienser med aromgivande egenskaper för användning i och på livsmedel och om ändring av rådets förordning (EEG) nr 1601/91, förordningarna (EG) nr 2232/96 och (EG) nr 110/2008 samt direktiv 2000/13/EG [2], särskilt artikel 25.1, och
The notified substances were entered in a register laid down by Commission Decision 1999/217/EC of 23 February 1999 adopting a register of flavouring substances used in or on foodstuffs drawn up in application of Regulation (EC) No 2232/96 of the European Parliament and of the Council [3].
De anmälda ämnena har förts in i en förteckning som fastställs genom kommissionens beslut 1999/217/EG av den 23 februari 1999 om antagande av en förteckning över aromämnen som används i eller på livsmedel och som upprättats i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 2232/96 av den 28 oktober 1996 [3].
The European Food Safety Authority (hereinafter referred to as ‘the Authority’) evaluated a number of flavouring substances [5] through a stepwise approach that integrates information on structure-activity relationships, intake from current uses, toxicological threshold of concern, and available data on metabolism and toxicity.
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) har utvärderat ett antal aromämnen [5] genom ett stegvis tillvägagångssätt där man beaktar uppgifter om struktur-aktivitetssamband, intag vid nuvarande användning, tröskelvärde av toxikologisk betydelse samt tillgängliga uppgifter om metabolism och toxicitet.
Pursuant to Article 2(1) of Regulation (EC) No 1565/2000, substances that are contained in the register and have already been classified by the Scientific Committee on Food (hereinafter referred to as ‘SCF’) in Category 1 [6] or by the Council of Europe in Category A [7] or by Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (hereinafter referred to as ‘JECFA’), so as to present no safety concern, as laid down in the reports of its 46th, 49th, 51st and 53rd meeting [8], need not be re-evaluated within the evaluation programme.
Enligt artikel 2.1 i förordning (EG) nr 1565/2000 behöver inte ämnen som ingår i förteckningen och som redan har klassificerats av vetenskapliga livsmedelskommittén (nedan kallad SCF) i kategori 1 [6], av Europarådet i kategori A [7] eller av FAO/WHO:s gemensamma expertkommitté för livsmedelstillsatser (nedan kallad JECFA) som ämnen som inte utgöra någon säkerhetsrisk i enlighet med rapporterna från JECFA:s 46:e, 49:e, 51:a och 53:e möte [8] genomgå någon ny utvärdering inom ramen för utvärderingsprogrammet.
The list referred to in Regulation (EC) No 2232/96 should contain information on the unique identification number of the substance (FL-No), the name of the substance (Chemical name), the Chemical Abstracts Service registry number, the JECFA number, the Council of Europe number, the purity, the specific conditions of use and reference to the scientific body that has carried or is carrying out the evaluation.
Den förteckning som avses i förordning (EG) nr 2232/96 bör innehålla uppgifter om ämnets unika identifieringsnummer (FL-nummer), ämnets namn (kemiskt namn), ämnets registreringsnummer i Chemical Abstracts Service (CAS-nr), JECFA:s nummer, Europarådets nummer, renhet, särskilda villkor för användning och en hänvisning till det vetenskapliga organ som har genomfört eller genomför utvärderingen.
Flavouring substances which did not receive a favourable assessment on their safety have been listed in Part A of Annex III to Regulation (EC) No 1334/2008 concerning substances which shall not be added as such to food or have been deleted from the register by Commission Decisions 2005/389/EC [10], 2006/252/EC [11] and 2008/478/EC [12].
Aromämnen vars säkerhet inte fått en positiv bedömning har antingen förtecknats i del A i bilaga III till förordning (EG) nr 1334/2008 som ämnen som inte som sådana får tillsättas livsmedel eller strukits ur förteckningen genom genomförandebeslut 2005/389/EG [10], 2006/252/EG [11] eller 2008/478/EG [12].
In accordance with the objectives of Regulations (EC) No 2232/96 and (EC) No 1334/2008 and in order to enhance legal certainty it is appropriate to include those substances in the list referred to in Regulation (EC) No 2232/96 to allow those substances which are currently placed on the market, to continue to be used in or on foods until risk assessment and authorisation procedures have been concluded.
I enlighet med målen för förordningarna (EG) nr 2232/96 och (EG) nr 1334/2008 samt för att öka rättssäkerheten bör dessa ämnen införas i den förteckning som avses i förordning (EG) nr 2232/96 så att de ämnen som för närvarande finns på marknaden ska kunna fortsätta att användas i eller på livsmedel till dess att riskbedömningen och godkännandeförfarandena har avslutats.
To manage the submissions of additional scientific data requested by the Authority, time limits should be set for the persons responsible for placing flavouring substances on the market so as to comply with the Authority's requests as expressed in the published opinions.
För att hantera inlämningen av de ytterligare vetenskapliga uppgifter som myndigheten begärt bör det fastställas tidsfrister för de personer som ansvarar för att släppa ut aromämnen på marknaden så att de kan följa myndighetens anmodanden i de offentliggjorda yttrandena.
Where the necessary information is not provided by the time requested the flavouring substance in question may not be evaluated in accordance with Article 3(5) of Regulation (EC) No 1565/2000 and therefore will be withdrawn from the Union list in accordance with the procedure laid down in Article 7 of Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council [13].
Om de nödvändiga uppgifterna inte lämnas in inom den begärda tiden kan inte aromämnet i fråga utvärderas i enlighet med artikel 3.5 i förordning (EG) nr 1565/2000, och det kommer därför att tas bort från unionsförteckningen enligt förfarandet i artikel 7 i Europaparlamentets och rådets (EG) nr 1331/2008 [13].
The Authority has recommended, in its opinion adopted on 22 May 2008 [14], that for d-camphor (FL 07.215) a maximum use level should be set to ensure that exposure to d-camphor does not exceed 2 mg/kg body weight on a single day in any age group.
Myndigheten rekommenderade i sitt yttrande av den 22 maj 2008 [14] att en maximihalt bör fastställas för d-kamfer (FL 07.215) för att säkerställa att den dagliga exponeringen för d-kamfer inte överstiger 2 mg/kg kroppsvikt för någon åldersgrupp.
SCF concluded in its opinion adopted on 19 February 1988 [15], that it saw no objection from a toxicological point of view to the continued use at present levels (up to max 100 mg/l) of quinine in bitter drinks.
SCF konstaterade i sitt yttrande av den 19 februari 1988 [15] att det ur toxikologisk synpunkt inte finns några hinder för en fortsatt användning av kinin i bittra drycker på nuvarande nivå (högst 100 mg/l).
The register of flavouring substances used in or on foods adopted by Decision 1999/217/EC has become obsolete with the establishment of the list referred to in Article 2(2) of Regulation (EC) No 2232/96 and should be repealed.
Den förteckning över aromämnen som används i eller på livsmedel och som antogs genom beslut 1999/217/EG har blivit föråldrad i och med att den förteckning som avses i artikel 2.2 i förordning (EG) nr 2232/96 har upprättats och bör upphöra att gälla.
To this effect transitional periods have been laid down for food containing those flavouring substances in Commission Regulation (EU) No 873/2012 [20].
Övergångsperioder har därför fastställts för livsmedel som innehåller sådana aromämnen i kommissionens förordning (EU) nr 873/2012 [20].
‘Union list’ means the list of flavourings and source materials set out in Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008;
unionsförteckning: förteckningen över aromämnen och ursprungsmaterial i bilaga I till förordning (EG) nr 1334/2008.
‘evaluated flavouring substances’ means substances for which the evaluation and approval have been completed at Union level.
utvärderade aromämnen: ämnen för vilka utvärderingen och godkännandet har slutförts på unionsnivå.
Those substances are assigned no footnotes in Part A of the Union list of flavourings and source materials;
Dessa ämnen har inte tilldelats några fotnoter i del A i unionsförteckningen över aromämnen och ursprungsmaterial.
‘flavouring substances under evaluation’ means substances for which the risk assessment at Union level has not been completed at the time of entry into force of this Regulation.
aromämnen under utvärdering: ämnen för vilka en riskbedömning på unionsnivå inte har slutförts vid tidpunkten för denna förordnings ikraftträdande.
For the purposes of Article 24(2) of Regulation (EC) No 1334/2008, concerning the repeal of Regulation (EC) No 2232/96, the date of application of the list of flavouring substances referred to in Article 2(2) of Regulation (EC) No 2232/96 shall be 22 April 2013.
Vid tillämpningen av artikel 24.2 i förordning (EG) nr 1334/2008, i fråga om upphävande av förordning (EG) nr 2232/96, ska den förteckning över aromämnen som avses i artikel 2.2 i förordning (EG) nr 2232/96 börja tillämpas den 22 april 2013.
Decision 1999/217/EC is repealed with effect from 22 April 2013.
Beslut 1999/217/EG ska upphöra att gälla från och med den 22 april 2013.
It shall apply from 22 April 2013.
Den ska tillämpas från och med den 22 april 2013.
Done at Brussels, 1 October 2012.
Utfärdad i Bryssel den 1 oktober 2012.
Annex 6 to the minutes of the 98th meeting of the Scientific Committee on Food, 21 and 22 September 1995.
Bilaga 6 till protokollet från det 98:e mötet i Vetenskapliga livsmedelskommittén, 21 och 22 september 1995.
Flavouring substances and natural sources of flavourings, Volume I, Chemically-defined flavouring substances, Fourth Edition.
”Flavouring substances and natural sources of flavourings”, Chemically-defined flavouring substances, vol. I, fjärde utgåvan.
Council of Europe, Partial agreement in the social and public health field, Strasbourg, 1992, including its subsequent loose-leaf modifications until year 1999.
Council of Europe (Europarådet), Partial agreement in the social and public health field, Strasbourg, 1992, samt senare ändringar av denna överenskommelse (lösbladssystem) fram till 1999.
Column 1 (FL No.): the unique identification number of the substance
Kolumn 1 (FL-nr): ämnets unika identifieringsnummer.
Column 2 (Chemical Name): the name of the substance
Kolumn 2 (Kemiskt namn): ämnets namn.
Column 4 (JECFA No.): The Joint FAO/WHO Expert Committee on Food additives (JECFA) number
Kolumn 4 (JECFA-nr): nummer enligt FAO/WHO:s gemensamma expertkommitté för livsmedelstillsatser (JECFA)
Column 5 (CoE No.): The Council of Europe (CoE) number
Kolumn 5 (CoE-nr): Europarådets nummer
Column 6 (Purity of the named substance at least 95% unless otherwise specified): The purity of the named flavouring substance has to be at least 95%.
Kolumn 6 (Renhet hos ämnet i fråga minst 95 % om inget annat anges): Renheten hos aromämnet i fråga ska vara minst 95 %.
For the purpose of the restrictions the following food categories, as laid down in Annex II of Regulation (EC) No 1333/2008, shall be referred to:
Vid tillämpningen av begränsningarna ska det hänvisas till följande livsmedelskategorier enligt bilaga II i förordning (EG) nr 1333/2008:
Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC [2] of the European Parliament and of the Council excluding food supplements for infants and young children
Kosttillskott enligt definitionen i Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG [2], utom kosttillskott för spädbarn och småbarn
The footnotes ‘2’ to ‘4’ refer to time limits set for the applicants to comply with the Authority's requests as expressed in the published opinions.
Fotnoterna 2–4 hänvisar till de tidsfrister som fastställts för sökanden så att de kan följa myndighetens anmodanden i de offentliggjorda yttrandena.
The Authority shall evaluate the submitted data within 9 months from the receipt of such data.
Myndigheten ska utvärdera de inlämnade uppgifterna inom nio månader från det att den mottagit dem.
evaluation to be completed by the Authority
myndigheten ska slutföra utvärderingen
additional scientific data shall be submitted by 31 December 2012
ytterligare vetenskapliga uppgifter ska lämnas in senast den 31 december 2012
additional scientific data shall be submitted by 30 June 2013
ytterligare vetenskapliga uppgifter ska lämnas in senast den 30 juni 2013
additional scientific data shall be submitted by 31 December 2013
ytterligare vetenskapliga uppgifter ska lämnas in senast den 31 december 2013
FL No.
FL-nr
CAS No.
CAS-nr
JECFA No.
JECFA-nr
CoE No.
CoE-nr
Purity of the named substance at least 95% unless otherwise specified
Renhet hos ämnet i fråga minst 95 % om inget annat anges