natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A screening method of analysis with widely acceptable validation and high throughput can be used to identify the samples with significant levels of PCDD/Fs and dioxin-like PCBs (preferably selecting samples exceeding action levels and ensuring the selection of samples exceeding maximum levels).
Vid analys kan en screeningmetod med allmänt accepterad validering och hög kapacitet användas för att urskilja prov med betydande halt av PCDD/F och dioxinlika PCB. Metoden ska helst urskilja prov som överskrider åtgärdsgränserna och garantera att prov som överskrider gränsvärdena påvisas.
The levels of PCDD/Fs and dioxin-like PCBs in these samples need to be determined by a confirmatory method of analysis.
Halterna av PCDD/F och dioxinlika PCB i dessa prov bör sedan bestämmas med en konfirmeringsmetod.
It is therefore appropriate to establish appropriate requirements for the screening method making sure that the false-compliant rate with respect to maximum levels is below 5 % and strict requirements for the confirmatory methods of analysis.
Därför bör man fastställa lämpliga krav på screeningmetoden för att säkerställa att andelen prov som felaktigt bedömts överensstämma med gränsvärdena är mindre än 5 %. Dessutom bör man fastställa stränga krav på konfirmeringsmetoden.
Furthermore, confirmatory methods allow the determination of levels also in the low background range.
Med konfirmeringsmetoder kan man även bestämma halter som är i nivå med låga bakgrundshalter.
That is important for to follow time trends, exposure assessment and for the re-evaluation of maximum and action levels.
Detta är viktigt för uppföljningen av tidstrender, exponeringsbedömning och för omprövningen av gränsvärden och åtgärdsgränser.
For the sampling of very large fish, it is necessary that the sampling is specified in order to ensure a harmonised approach throughout the Union.
När det gäller mycket stora fiskar bör man i detalj ange hur provtagningen ska utföras för att skapa ett harmoniserat tillvägagångssätt i hela unionen.
In fish of the same species originating from the same region, the level of dioxins, dioxin-like PCBs and non-dioxin-like PCBs can be different depending on the size and/or the age of the fish.
När det gäller fiskar av samma art och från samma område kan halterna av dioxiner, dioxinlika PCB och icke-dioxinlika PCB variera med fiskens storlek och/eller ålder.
Moreover, the level of dioxins, dioxin-like PCBs and non-dioxin-like PCBs is not necessarily the same in all parts of the fish.
Dessutom är halterna av dioxiner, dioxinlika PCB och icke-dioxinlika PCB inte alltid desamma i alla delar av fisken.
Therefore, it is necessary that the sampling and sample preparation is specified in order to ensure a harmonised approach throughout the Union.
Därför bör man i detalj ange hur provtagningen och provberedningen ska utföras för att skapa ett harmoniserat tillvägagångssätt i hela unionen.
It is important that analytical results are reported and interpreted in a uniform way in order to ensure a harmonised enforcement approach throughout the Union.
Det är viktigt att analysresultaten rapporteras och tolkas på ett enhetligt sätt för att skapa ett harmoniserat genomförande i hela unionen.
For the purposes of this Regulation, the definitions and abbreviations set out in Annex I shall apply.
I denna förordning gäller de definitioner och förkortningar som anges i bilaga I.
Sampling for the official control of the levels of dioxins, furans, dioxin-like PCBs and non-dioxin-like PCBs in foodstuffs listed in Section 5 of the Annex to Regulation (EC) No 1881/2006 shall be carried out in accordance with the methods set out in Annex II to this Regulation.
Provtagning för offentlig kontroll av halter av dioxiner, furaner, dioxinlika PCB och icke-dioxinlika PCB i de livsmedel som förtecknas i avsnitt 5 i bilagan till förordning (EG) nr 1881/2006 ska utföras i enlighet med metoderna i bilaga II till den här förordningen.
Sample preparation and analyses for the official control of the levels of dioxins, furans and dioxin-like PCBs in foodstuffs listed in Section 5 of the Annex to Regulation (EC) No 1881/2006 shall be carried out in accordance with the methods set out in Annex III to this Regulation.
Beredning och analys av prov för offentlig kontroll av halter av dioxiner, furaner och dioxinlika PCB i de livsmedel som förtecknas i avsnitt 5 i bilagan till förordning (EG) nr 1881/2006 ska utföras i enlighet med metoderna i bilaga III till den här förordningen.
Analyses for the official control of the levels of non-dioxin-like PCBs in foodstuffs listed in Section 5 of the Annex to Regulation (EC) No 1881/2006 shall be carried out in accordance with the requirements for analytical procedures set out in Annex IV to this Regulation.
Analyser för offentlig kontroll av halter av icke-dioxinlika PCB i de livsmedel som förtecknas i avsnitt 5 i bilagan till förordning (EG) nr 1881/2006 ska utföras i enlighet med kraven för analysmetoder i bilaga IV till den här förordningen.
Regulation (EC) No 1883/2006 is hereby repealed.
Förordning (EG) nr 1883/2006 ska upphöra att gälla.
OJ L 218, 24.8.2011, p. 23.
EUT L 218, 24.8.2011, s. 23.
I. DEFINITIONS
I DEFINITIONER
For the purposes of this Regulation the definitions laid down in Annex I to Commission Decision 2002/657/EC of 14 August 2002 implementing Council Directive 96/23/EC concerning the performance of analytical methods and the interpretation of results [1] shall apply.Further to these definitions, the following definitions shall apply for the purposes of this Regulation:
I denna förordning ska definitionerna i bilaga I till kommissionens beslut 2002/657/EG av den 14 augusti 2002 om genomförande av rådets direktiv 96/23/EG avseende analysmetoder och tolkning av resultat [1] gälla.Dessutom gäller följande definitioner: 1.1
‘Action level’ means the level of a given substance, as laid down in Annex to Recommendation 2011/516/EU, which triggers investigations to identify the source of that substance in cases where increased levels of the substance are detected.
åtgärdsgräns den halt av ett visst ämne, enligt bilagan till rekommendation 2011/516/EU, som leder till att undersökningar för att identifiera källan till ämnet inleds när det påvisas förhöjda halter av ämnet. 1.2
‘Bioanalytical methods’ means methods based on the use of biological principles like cell-based assays, receptor-assays or immunoassays.
bioanalytiska metoder metoder som bygger på biologiska principer såsom cellbaserade metoder, receptorbaserade metoder eller immunologiska metoder.
They do not give results at the congener level but merely an indication [2] of the TEQ level, expressed in Bioanalytical Equivalents (BEQ) to acknowledge the fact that not all compounds present in a sample extract that produce a response in the test may obey all requirements of the TEQ-principle.
Dessa metoder ger inte resultat på kongennivå utan endast en indikation [2] på TEQ-värdet, uttryckt som bioanalytiska ekvivalenter (BEQ), på grund av att det i ett provextrakt även kan finnas föreningar som ger en respons i analysen men som inte uppfyller alla krav i TEQ-principen. 1.3
‘Bioassay apparent recovery’ means the BEQ level calculated from the TCDD or PCB 126 calibration curve corrected for the blank and then divided by the GC/HRMS determined TEQ level.
skenbart utbyte för bioassay det BEQ-värde som beräknas från kalibreringskurvan för TCDD eller PCB 126, korrigeras för blankprovet och delas därefter med det TEQ-värde som fastställts med GC/HRMS.
‘Semi-quantitative methods’ means methods which give an approximate indication of the concentration of the putative analyte, while the numerical result does not meet the requirements for quantitative methods.
semikvantitativa metoder metoder som ger en ungefärlig indikation av den eventuella analytens koncentration, medan det numeriska resultatet inte uppfyller kraven för kvantitativa metoder. 1.5
‘The accepted specific limit of quantification of an individual congener’ means the concentration of an analyte in the extract of a sample which produces an instrumental response at two different ions to be monitored with an S/N (signal/noise) ratio of 3:1 for the less intensive signal and fulfilment of identification criteria as described, for example, in standard prEN 16215 (Animal feed — Determination of dioxins and dioxin-like PCBs by GC/HRMS and of indicator PCBs by GC/HRMS) and/or in EPA method 1613 revision B.
den accepterade särskilda kvantifieringsgränsen för en enskild kongen den koncentration av en analyt i ett provextrakt som ger en instrumentrespons för de två skilda joner som ska kontrolleras, med ett S/N-förhållande (signal-brusförhållande) på 3:1 för den mindre känsliga signalen, och som uppfyller de identifieringskriterier som beskrivs, t.ex. i standarden prEN 16215 (Bestämning av dioxiner, dioxinlika PCB och indikator-PCB med GC/HRMS i foder) och/eller i det amerikanska miljöskyddsorganets (Environment Protection Agency) metod 1613, revidering B.
‘Upper-bound’ means the concept which requires using the limit of quantification for the contribution of each non-quantified congener.
övre koncentration det begrepp som kräver användning av kvantifieringsgränsen för bidraget från varje icke-kvantifierad kongen.
‘Lower-bound’ means the concept which requires using zero for the contribution of each non-quantified congener.
lägre koncentration det begrepp som kräver användning av noll för bidraget från varje icke-kvantifierad kongen.
‘Medium-bound’ means the concept which requires using half of the limit of quantification calculating the contribution of each non-quantified congener.
mellanvärde det begrepp som kräver användning av halva kvantifieringsgränsen vid beräkning av bidraget från varje icke-kvantifierad kongen. 1.9
‘Lot’ means an identifiable quantity of food delivered at one time and determined by the official to have common characteristics, such as origin, variety, type of packing, packer, consignor or markings.
parti en identifierbar mängd livsmedel från en och samma leverans som vid offentlig kontroll uppvisar samma egenskaper, exempelvis i fråga om ursprung, sort, emballeringsmetod, förpackare, avsändare eller märkning.
In the case of fish and fishery products, also the size of fish shall be comparable.
När det gäller fisk och fiskeriprodukter, ska även fiskarnas storlek vara jämförbar.
‘Sublot’ means designated part of a large lot in order to apply the sampling method on that designated part.
delparti en viss del som ingår i ett större parti och på vilken provtagningsmetoden ska tillämpas.
Each sublot must be physically separated and identifiable.
Varje delparti ska hållas fysiskt åtskilt och vara identifierbart.
‘Incremental sample’ means a quantity of material taken from a single place in the lot or sublot.
delprov en viss mängd material som tagits från ett och samma ställe i partiet eller delpartiet.
‘Aggregate sample’ means the combined total of all the incremental samples taken from the lot or sublot.
samlingsprov sammanläggningen av alla delprov som tagits ur partiet eller delpartiet.
‘Laboratory sample’ means a representative part/quantity of the aggregate sample intended for the laboratory.
laboratorieprov en representativ del/kvantitet av det samlingsprov som är avsett för laboratorium.
ABBREVIATIONS USED
FÖRKORTNINGAR
BEQ Bioanalytical Equivalents
BEQ Bioanalytiska ekvivalenter
GC Gas chromatography
GC Gaskromatografi
HRMS High resolution mass spectrometry
HRMS Högupplösande masspektrometri
LRMS Low resolution mass spectrometry
LRMS Lågupplösande masspektrometri
PCB Polychlorinated biphenyls
PCB Polyklorerade bifenyler
PCDD Polychlorinated dibenzo-p-dioxins
PCDD Polyklorerade dibenso-p-dioxiner
PCDF Polychlorinated dibenzofurans
PCDF Polyklorerade dibensofuraner
QC Quality control
QC Kvalitetskontroll
REP Relative potency
REP Relativ potensfaktor
TEF Toxic Equivalency Factor
TEF Toxisk ekvivalensfaktor
TEQ Toxic Equivalents
TEQ Toxiska ekvivalenter
TCDD Tetrachlorodibenzodioxin
TCDD Tetraklordibensodioxin
U Expanded measurement uncertainty
U Utvidgad mätosäkerhet
Bioanalytical methods are not specific to those congeners included in the TEF-scheme.
Bioanalytiska metoder är inte specifika för de kongener som ingår i TEF-systemet.
Other structurally related AhR-active compounds may be present in the sample extract which contribute to the overall response.
Även andra strukturellt besläktade föreningar som aktiverar Ah-receptorn kan förekomma i provextraktet och därigenom bidra till den totala responsen.
Therefore, bioanalytical results cannot be an estimate but rather an indication of the TEQ level in the sample.
Bioanalytiska resultat kan därför inte vara en uppskattning av, utan snarare en indikation på TEQ-värdet i provet.
Methods of sampling for offical control of levels of dioxins (PCDD/PCDF), dioxin-like PCBs and non-dioxin-like PCBs in certain foodstuffs
Provtagningsmetoder för offentlig kontroll av halter av dioxiner (PCDD/F), dioxinlika PCB och icke-dioxinlika PCB i vissa livsmedel
I. SCOPE
I TILLÄMPNINGSOMRÅDE
Samples intended for the official control of the levels of dioxins (PCDD/PCDF), dioxin-like PCBs and non-dioxin-like PCBs, hereafter referred to as dioxins and PCBs, in foodstuffs shall be taken according to the methods described in this Annex.
Provtagning för offentlig kontroll av halter av dioxiner (nedan kallade PCDD/F), dioxinlika PCB och icke-dioxinlika PCB i livsmedel ska utföras enligt metoderna i denna bilaga.
Aggregate samples thus obtained shall be considered as representative of the lots or sublots from which they are taken.
De samlingsprov som man då erhåller ska betraktas som representativa för de partier eller delpartier från vilka de tas.
Compliance with maximum levels laid down in Regulation (EC) No 1881/2006 setting maximum levels for certain contaminants in foodstuffs shall be established on the basis of the levels determined in the laboratory samples.
Bedömningen av om gränsvärden – enligt kommissionens förordning (EG) nr 1881/2006 om fastställande av gränsvärden för vissa främmande ämnen i livsmedel – överskrids eller inte ska ske på grundval av de halter som bestäms i laboratorieproven.
GENERAL PROVISIONS
II ALLMÄNNA BESTÄMMELSER
Sampling shall be performed by an authorised person as designated by the Member State.
Provtagningen ska utföras av en behörig person som utsetts för detta av medlemsstaten.
Each lot or sublot, which is to be examined, shall be sampled separately.
Varje parti och delparti som ska analyseras ska provtas separat.
In the course of sampling and preparation of the samples, precautions shall be taken to avoid any changes, which would affect the content of dioxins and PCBs, adversely affect the analytical determination or make the aggregate samples unrepresentative.
Under provtagningen och provberedningen ska åtgärder vidtas för att undvika förändringar som kan påverka halten av PCDD/F och PCB samt negativt påverka den analytiska bestämningen eller samlingsprovens representativitet.
As far as possible incremental samples shall be taken at various places distributed throughout the lot or sublot.
Så långt det är möjligt ska delproven tas från olika ställen i partiet eller delpartiet.
Departure from such procedure shall be recorded in the record provided for under point II.8 of this Annex.
Avvikelser från detta förfarande ska noteras i det protokoll som avses i punkt II.8 i denna bilaga.
It shall be at least 1 kg unless not practical, e.g. when a single package has been sampled or when the product has a very high commercial value.
Samlingsprovet ska väga minst 1 kg, utom när detta är praktiskt omöjligt, t.ex. när endast en förpackning har provtagits eller när produkten har ett mycket högt kommersiellt värde.
The replicate samples for enforcement, defence and reference purposes shall be taken from the homogenised aggregate sample, unless such procedure conflicts with Member States’ rules as regard the rights of the food business operator.
Identiska prov för offentlig tillsyn, överklagande och referensändamål ska tas från det homogeniserade samlingsprovet, såvida detta inte strider mot medlemsstaternas bestämmelser om livsmedelsföretagarens rättigheter.
The size of the laboratory samples for enforcement shall be sufficient to allow at least for duplicate analyses.
Laboratorieprov för tillsynsåtgärder ska vara så stora att de räcker till åtminstone dubbelprov.
Each sample shall be placed in a clean, inert container offering adequate protection from contamination, from loss of analytes by adsorption to the internal wall of the container and against damage in transit.
Varje prov ska placeras i en ren behållare av inaktivt material som ger tillräckligt skydd mot föroreningar, förlust av analyter genom adsorption till behållarens innervägg och skador under transporten.
All necessary precautions shall be taken to avoid any change in composition of the sample, which might arise during transportation or storage.
Alla nödvändiga åtgärder ska vidtas för att undvika att provets sammansättning förändras under transport och lagring.
Each sample taken for official use shall be sealed at the place of sampling and identified following the rules of the Member States.
Varje prov som tas för offentlig kontroll ska förseglas på provtagningsstället och identifieras enligt medlemsstaternas föreskrifter.
A record shall be kept of each sampling, permitting each lot to be identified unambiguously and giving the date and place of sampling together with any additional information likely to be of assistance to the analyst.
För varje provtagning ska ett protokoll upprättas som gör det möjligt att entydigt identifiera varje parti. I protokollet ska datum och plats för provtagningen anges samt eventuell ytterligare information som kan vara till hjälp för den som utför analysen.
SAMPLING PLAN
III PROVTAGNINGSPLAN
The sampling method applied shall ensure that the aggregate sample is representative for the (sub)lot that is to be controlled.
Genom den provtagningsmetod som tillämpas ska det säkerställas att samlingsprovet är representativt för det parti eller delparti som ska kontrolleras.
Large lots shall be divided into sublots on condition that the sublot can be separated physically.
Stora partier ska delas upp i delpartier förutsatt att delpartierna kan avskiljas fysiskt från varandra.
For products traded in large bulk consignments (e.g. vegetable oils) Table 1 shall apply.
För produkter som säljs som stora bulksändningar (t.ex. vegetabiliska oljor) ska tabell 1 tillämpas.
Subdivision of lots into sublots for products traded in bulk consignments
Uppdelning av partier i delpartier för produkter som säljs som bulksändningar
Number of packages or units (incremental samples) which shall be taken to form the aggregate sample if the lot or sublot consists of individual packages or units
Minsta antal delprov som ska tas från ett parti eller ett delparti
Number of packages or units in the lot/sublot
Partiets/delpartiets vikt eller volym (i kg eller liter)
Number of packages or units to be taken
Minsta antal delprov som ska tas ut
about 5 %, at least 2 packages or units
5 > 500 10 För partier eller delpartier som består av enskilda förpackningar eller enheter anges i tabell 4 det antal förpackningar eller enheter som ska tas för att bilda ett samlingsprov. Tabell 4
about 5 %, at maximum 10 packages or units
ca 5 %, minst 2 förpackningar eller enheter > 100 ca 5 %, högst 10 förpackningar eller enheter
Fishes are considered as being of comparable size and weight in case the difference in size and weight does not exceed about 50 %.
Fiskar ska anses ha jämförbar storlek och vikt om skillnaden i storlek och vikt inte överskrider ca 50 %.
The number of incremental samples to be taken from the lot are defined in Table 3.
Det antal delprov som ska tas från partiet anges i tabell 3.
The aggregate sample uniting all incremental samples shall be at least 1 kg (see point II.5).
Samlingsprovet som är en blandning av alla delprov ska väga minst 1 kg (se punkt II.5).
In case the lot to be sampled contains small fishes (individual fishes weighing < about 1 kg), the whole fish is taken as incremental sample to form the aggregate sample.
Om provtagningspartiet innehåller små fiskar (där varje enskild fisks vikt är under ca 1 kg), ska hela fisken utgöra ett delprov som ska ingå i samlingsprovet.
In case the resulting aggregate sample weighs more than 3 kg, the incremental samples may consist of the middle part, weighing each at least 100 grams, of the fishes forming the aggregate sample.
Om det samlingsprov som då fås fram väger mer än 3 kg, kan delproven bestå av mittpartiet, som vart och ett ska väga minst 100 g, av de fiskar som ingår i samlingsprovet.
The whole part to which the maximum level is applicable is used for homogenisation of the sample.
Hela den del på vilken gränsvärdet är tillämpligt ska användas vid homogenisering av provet.
In case the lot to be sampled contains larger fishes (individual fishes weighing more than about 1 kg), the incremental sample consists of the middle part of the fish.
Om provtagningspartiet innehåller stora fiskar (där varje enskild fisks vikt är över ca 1 kg), ska delprovet bestå av fiskens mittparti.
Each incremental sample weighs at least 100 grams.
Varje delprov ska väga minst 100 g.
For fishes of intermediate size (about 1-6 kg) the incremental sample is taken as a slice of the fish from backbone to belly in the middle part of the fish.
För fiskar av medelstorlek (ca 1–6 kg) ska delprovet bestå av ett stycke av fiskens mittparti som tas som ett tvärsnitt från ryggbenet till buken. För mycket stora fiskar (t.ex. över ca 6 kg) ska delprovet tas av dorsolateralt muskelkött på högra sidan (framifrån sett) i fiskens mittparti.
For very large fishes (e.g. > about 6 kg), the incremental part is taken from the right side (frontal view) dorso-lateral muscle meat in the middle part of the fish In case the taking of such a piece of the middle part of the fish would result in a significant economic damage, taking of three incremental samples of at least 350 grams each may be considered as being sufficient, independently of the size of the lot or alternatively an equal part of the muscled meat close to the tail part and the muscle meat close to the head part of one fish may be taken to form the incremental sample being representative for the level of dioxins in the whole fish.
Om uttagning av ett sådant stycke ur fiskens mittparti skulle medföra betydande ekonomisk skada kan det betraktas som tillräckligt att ta tre delprov på minst 350 gram var oberoende av partiets storlek, eller också kan en lika stor del av muskelköttet nära fiskens stjärtparti och muskelköttet nära dess huvudparti betraktas som ett delprov som är representativt för dioxinhalten i hela fisken.
The provisions of point III.3 as regards sample constitution shall apply.
Bestämmelserna i punkt III.3 ska tillämpas på provens sammansättning.
In case a size or weight class/category is predominant (about 80 % or more of the lot), the sample is taken from fishes with the predominant size or weight.
Om en viss storleks- eller viktkategori överväger (ca 80 % eller mer av partiet) ska provet tas från fiskar som har den storlek eller vikt som överväger.
This sample is to be considered as being representative for the whole lot.
Detta prov ska betraktas som representativt för hela partiet.
In case no particular size or weight class/category predominates, then it must be ensured that the fishes selected for the sample are representative for the lot.
Om ingen särskild storleks- eller viktkategori överväger, ska det säkerställas att de fiskar som väljs ut för provet är representativa för partiet.
Specific guidance for such cases is provided in ‘Guidance on sampling of whole fishes of different size and/or weight’ [2].
Särskilda anvisningar för sådana fall finns i Guidance on sampling of whole fishes of different size and/or weight [2].
Sampling of foodstuffs at retail stage shall be done where possible in accordance with the sampling provisions set out in point III.2 of this Annex.
Provtagning av livsmedel i detaljhandelsledet ska om möjligt göras enligt bestämmelserna för provtagning i punkt II.2 i denna bilaga.
COMPLIANCE OF THE LOT OR SUBLOT WITH THE SPECIFICATION
IV PARTIETS ELLER DELPARTIETS ÖVERENSSTÄMMELSE MED SPECIFIKATIONEN
As regards non-dioxin-like PCBs
Icke-dioxinlika PCB