natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Where the batch equilibrium method cannot be applied due to fast degradation, methods such as studies with short equilibration times, QSPR or the HPLC method shall be considered as an alternative.
Om batch equilibrium-metoden inte kan användas på grund av snabb nedbrytning, ska andra metoder, t.ex. studier med snabbare uppnående av jämvikt, QSPR-metoden eller HPLC-metoden övervägas som alternativ.
As a higher tier option, information on aged sorption may be provided.
Eventuellt kan en studie under förfinade betingelser utföras för att ge information om tidsberoende sorption.
The need to carry out a study on aged sorption shall be discussed with the national competent authorities.
Behovet av att göra en studie av tidsberoende sorption ska diskuteras med de behöriga nationella myndigheterna.
The influence on the rate of degradation shall also be considered.
Påverkan på nedbrytningshastigheten ska också beaktas.
Aged sorption data shall be compatible with the model in which those values will be used.
Data om tidsberoende sorption ska vara förenliga med den modell där värdena ska användas.
Column leaching studies shall provide sufficient data to evaluate the mobility and leaching potential of the active substance.
Kolonnstudier ska ge tillräckliga data för att bedöma det verksamma ämnets rörlighet och utlakningspotential.
Studies in at least four soils shall be carried out where in the adsorption and desorption studies provided for under point 7.1.2 it is not possible to obtain reliable adsorption coefficient values due to weak adsorption (such as Koc < 25 L/Kg).
Studierna ska genomföras på minst fyra jordar om adsorptions- och desorptionsstudierna enligt punkt 7.1.2 inte kan ge tillförlitliga värden på adsorptionskoefficienten på grund av svag adsorption (t.ex. Koc < 25 l/kg).
The test shall provide sufficient data to evaluate the mobility and leaching potential of metabolites, breakdown and reaction products.
Testet ska ge tillräckliga data för att bedöma rörlighet och utlakningspotential för metaboliter, nedbrytnings- och reaktionsprodukter.
Studies in at least three soils shall be carried out where in the adsorption and desorption studies provided for under point 7.1.2 it is not possible to obtain reliable adsorption coefficient values due to weak adsorption (such as Koc < 25 L/Kg).
Studierna ska genomföras på minst tre jordar om adsorptions- och desorptionsstudierna enligt punkt 7.1.2 inte kan ge tillförlitliga värden på adsorptionskoefficienten på grund av svag adsorption (t.ex. Koc < 25 l/kg).
Lysimeter studies shall be performed, where necessary, to provide information on:
Lysimeterstudier ska utföras, om så krävs, för att ge information om
the potential for leaching to ground water,
potentialen för läckage till grundvatten,
The decision whether lysimeter studies are to be carried out, as an experimental outdoor study in the framework of a tiered leaching assessment scheme shall take into account the results of degradation and other mobility studies and the predicted environmental concentrations in groundwater (PECGW), calculated in accordance with the provisions of Section 9 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 284/2013.
Beslutet om huruvida lysimeterstudier ska utföras, som en experimentell fältstudie inom ramen för ett stegvis program för bedömning av utlakning, ska fattas med beaktande av resultaten av nedbrytningsstudier och andra rörlighetsstudier och de förväntade koncentrationerna i grundvatten (PECGW), beräknade i enlighet med bestämmelserna i avsnitt 9 i del A i bilagan till förordning (EU) nr 284/2013.
The type and conditions of the study to be performed shall be discussed with the national competent authorities.
Vilken typ av studie som ska utföras och villkoren för den ska diskuteras med de behöriga nationella myndigheterna.
Studies shall cover the realistic worst case situation, and the duration necessary for observation of potential leaching, taking into account the soil type, climatic conditions, the application rate and the frequency and period of application.
Studierna ska täcka sämsta tänkbara realistiska förhållanden och ha den längd som krävs för observation av potentiell utlakning, med beaktande av jordtyp, klimat, dosering, antal appliceringar och appliceringsperiod.
Water percolating from soil columns shall be analysed at suitable intervals, while residues in plant material shall be determined at harvest.
Perkolerande vatten från jordkolonner ska analyseras med lämpliga mellanrum medan resthalter i växtmaterial ska analyseras vid skörd.
Residues in the soil profile in at least five layers shall be determined on termination of experimental work.
Resthalter i markprofilen i minst fem lager ska bestämmas i slutet av försöket.
Intermediate sampling shall be avoided, since removal of plants (except for harvesting in accordance with normal agricultural practice) and soil influence the leaching process.
Provtagning av växt- och jordmaterial under försökets gång ska undvikas (förutom skörd enligt normal lantbrukspraxis) eftersom avlägsnande av växer och jord påverkar utlakningsförhållandena.
Precipitation, soil and air temperatures shall be recorded at regular intervals, at least on a weekly base.
Nederbörd samt jord- och lufttemperatur ska registreras regelbundet (minst en gång i veckan).
The depth of the lysimeters shall be at least 100 cm.
Lysimetrarnas djup ska vara minst 100 cm.
The soil cores shall be undisturbed.
Jordkärnorna ska vara intakta.
Soil temperatures shall be similar to those pertaining in the field.
Jordtemperaturen ska motsvara de förhållanden som råder i fält.
Where necessary, supplementary irrigation shall be provided to ensure optimal plant growth and to ensure that the quantity of percolation water is similar to that in the regions for which authorisation is sought.
Vid behov ska tilläggsbevattning ske för att säkra optimal planttillväxt och för att säkra att mängden perkolationsvatten motsvarar förhållandena i de geografiska områden för vilka tillstånd söks.
When during the study the soil has to be disturbed for agricultural reasons it shall not be disturbed deeper than 25 cm.
Om jorden av jordbruksskäl måste bearbetas under studiens gång får bearbetningen inte gå djupare än 25 cm.
Field leaching studies shall be performed, where necessary, to provide information on:
Vid behov ska utlakningsstudier i fält utföras för att ge information om
The decision whether field leaching studies are to be carried out, as an experimental outdoor study in the framework of a tiered leaching assessment scheme shall take into account the results of degradation and other mobility studies and the predicted environmental concentrations in groundwater (PECGW), calculated in accordance with the provisions of Section 9 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 284/2013.
Beslutet om huruvida utlakningsstudier i fält ska utföras, som en experimentell fältstudie inom ramen för ett stegvis program för bedömning av utlakning, ska fattas med beaktande av resultaten av nedbrytningsstudier och andra rörlighetsstudier och de förväntade koncentrationerna i grundvatten (PECGW), beräknad i enlighet med bestämmelserna i avsnitt 9 i del A i bilagan till förordning (EU) nr 284/2013.
Studies shall cover the realistic worst case situation, taking into account the soil type, climatic conditions, the application rate and the frequency and period of application.
Studierna ska omfatta sämsta tänkbara realistiska förhållanden, med beaktande av jordtyp, klimat, dosering, antal appliceringar och appliceringsperiod.
Water shall be analysed at suitable intervals.
Vattnet ska analyseras med lämpliga mellanrum.
Intermediate sampling of plant and soil material shall be avoided (except for harvesting in accordance with normal agricultural practice), since removal of plants and soil influence the leaching process.
Provtagning av växt- och jordmaterial under försökets gång ska undvikas (förutom skörd enligt normal lantbrukspraxis) eftersom avlägsnande av växer och jord påverkar utlakningsförhållandena.
Precipitation, soil and air temperatures shall be recorded at regular intervals (at least on a weekly base).
Nederbörd samt jord- och lufttemperatur ska registreras regelbundet (minst en gång i veckan).
Information on the groundwater table in the experimental fields shall be submitted.
Upplysningar om grundvattennivån på försöksfältet ska lämnas.
Depending on the experimental design, a detailed hydrological characterisation of the test field shall be carried out.
Beroende på försökets utformning ska en detaljerad hydrologisk karakterisering av försöksfältet utföras i vissa fall.
If soil cracking is observed during the study this shall be fully described.
Om sprickbildning i jorden observeras under studien ska detta beskrivas utförligt.
Attention shall be given to the number and the location of water collection devices.
Uppmärksamhet ska ägnas antalet anordningar för vattenuppsamling och dessas placering i jorden.
The information provided, taken together with that provided for one or more plant protection products containing the active substance, and other relevant information, shall be sufficient to establish or permit estimation of:
Den information som lämnas ska, tillsammans med information om ett eller flera växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet och annan relevant information, vara tillräcklig för att fastställa, eller möjliggöra en uppskattning av
persistence in water systems (bottom sediment and water, including suspended particles);
persistens i vattensystem (bottensediment och vatten, inbegripet suspenderade partiklar),
the extent to which water and sediment organisms are at risk;
den utsträckning i vilken vatten- och sedimentlevande organismer är utsatta för risk,
identify the relative importance of the types of processes involved (balance between chemical and biological degradation);
fastställa den relativa betydelsen av de typer av processer som omfattas (balans mellan kemisk och biologisk nedbrytning),
where possible, identify the individual components present;
identifiera de enskilda ingående beståndsdelarna, där så är möjligt,
permit the residue of concern to which non-target species are or may be exposed, to be defined.
möjliggöra bestämning av rester som kan misstänkas utgöra en risk och för vilka icke-målarter är eller kan bli exponerade.
The hydrolysis rate of purified active substances shall be determined and reported at 20 °C or 25 °C.
Hydrolyshastigheten för upprenade verksamma ämnen vid 20 °C eller 25 °C ska bestämmas och rapporteras.
Studies on hydrolytic degradation shall also be performed for degradation and reaction products which account at any time for more than 10 % of the amount of active substance added in the hydrolysis study, unless sufficient information on their degradation is available from the test performed with the active substance.
Studier av hydrolytisk nedbrytning ska också utföras för nedbrytnings- och reaktionsprodukter som vid någon tidpunkt motsvarar mer än 10 % av den tillförda mängden verksamt ämne i hydrolysstudien, såvida inte tillräcklig information om deras nedbrytning är tillgänglig från det test som genomförts med det verksamma ämnet.
No additional hydrolysis information on degradates shall be required if they are considered to be stable in water.
Ingen ytterligare information om hydrolys av nedbrytningsprodukter ska krävas om de anses vara stabila i vatten.
The hydrolysis rate for pH 4, 7 and 9 under sterile conditions in the absence of light shall be determined and reported at 20 °C or 25 °C.
Hydrolyshastigheten vid pH 4, 7 och 9 under sterila förhållanden i avsaknad av ljus vid 20 °C och 25 °C ska bestämmas och rapporteras.
For active substances that are stable or have a low rate of hydrolysis at 20-25 °C, the rate shall be determined at 50 °C, or another temperature above 50 °C.
För verksamma ämnen som är stabila eller har en låg hydrolyshastighet vid 20–25 °C ska hastigheten bestämmas vid 50 °C eller högre temperatur.
If degradation is observed at 50 °C or above, the degradation rate at at least three other temperatures shall be determined and an Arrhenius plot shall be constructed to permit an estimate to be made of hydrolysis rate at 20 °C and 25 °C.
Om nedbrytning iakttas vid 50 °C eller högre, ska nedbrytningshastigheten vid minst tre andra temperaturer bestämmas och ett Arrheniusdiagram konstrueras för att möjliggöra en uppskattning av hydrolyshastigheten vid 20 °C och 25 °C.
The identity of hydrolysis products formed and the rate constants observed, shall be reported.
Hydrolysprodukternas identitet och de hastighetskonstanter som bestämts ska rapporteras.
The estimated DegT50 values shall be reported for 20 °C or 25 °C.
Uppskattade DegT50-värden ska rapporteras för 20 °C eller 25 °C.
For compounds with a molar (decadic) absorption coefficient (ε) > 10 L × mol–1 × cm–1 at a wavelength (λ) ≥ 295 nm direct phototransformation of purified active substances shall be determined and reported unless the applicant shows that contamination of surface water will not occur.
För föreningar med en molär (dekadisk) absorptionskoefficient ε > 10 (liter × mol–1 × cm–1) vid våglängden λ ≥ 295 nm ska den direkta fotokemiska omvandlingen av det upprenade verksamma ämnet bestämmas och rapporteras, såvida inte sökanden visar att kontaminering av ytvatten inte kommer att ske.
Studies on direct photochemical degradation shall also be performed for metabolites, breakdown and reaction products which account at any time for more than 10 % of the amount of active substance added in the photolysis study, unless sufficient information on their degradation is available from the test performed with the active substance.
Studier av direkt fotokemisk nedbrytning ska också utföras för metaboliter, nedbrytnings- och reaktionsprodukter som vid någon tidpunkt motsvarar mer än 10 % av den tillförda mängden verksamt ämne i fotolysstudien, såvida inte tillräcklig information om deras nedbrytning är tillgänglig från det test som genomförts med det verksamma ämnet.
No additional photolysis information on degradates shall be required if they are considered to be stable under photolytic conditions.
Ingen ytterligare information om fotolys av nedbrytningsprodukter ska krävas om de anses vara stabila under fotolytiska förhållanden.
If photolysis is considered to be a potentially significant degradation pathway, photolysis experiments for range finding shall be carried out (tier 2).
I det första teoretiska steget ska en maximal möjlig fotolyshastighet uppskattas utifrån det verksamma ämnets molära absorptionskoefficient.
Determination of quantum yield and direct photolysis route/rate (tiers 3 and 4) shall be carried out for active substances where tier 2 indicates significant photolysis.
Om fotolys bedöms vara en potentiellt betydande nedbrytningsväg, ska fotolysförsök avseende dosval utföras (steg 2). Bestämning av kvantutbyte och direkt fotolysväg/-hastighet (steg 3 och 4) ska utföras för verksamma ämnen om steg 2 tyder på betydande fotolys.
The identity of breakdown products formed which exceed 10 % of the applied test substance at any time during the study, a mass balance to account for at least 90 % of the applied radioactivity, as well as photochemical half-life (DT50) shall be reported.
Identiteten hos de bildade nedbrytningsprodukter som vid någon tidpunkt under studien överstiger 10 % av den tillförda testsubstansen, en massbalans som motsvarar minst 90 % av den tillförda radioaktiviteten samt den fotokemiska halveringstiden (DT50) ska rapporteras.
Studies on indirect photochemical degradation may be submitted where there are indications from other available data that route and rate of degradation in the water phase can be significantly influenced by indirect photodegradation.
Studier av indirekt fotokemisk nedbrytning kan lämnas in om andra tillgängliga data tyder på att nedbrytningsväg och nedbrytningshastighet i vattenfasen kan påverkas avsevärt av indirekt fotonedbrytning.
Studies shall be performed in an aqueous system containing organic (humic substances) and inorganic (salts) compounds in a composition that is typical for natural surface waters.
Studierna ska utföras i ett vattensystem som innehåller organiska föreningar (humusämnen) och oorganiska föreningar (salter) i en sammansättning som är typisk för naturligt ytvatten.
The ‘ready biodegradability’ test shall be performed.
Testet för biologisk lättnedbrytbarhet ska utföras.
If no such test is provided, the active substance shall by default be considered not ‘readily biodegradable’.
Om inget sådant test redovisas, ska det verksamma ämnet antas vara icke biologiskt lättnedbrytbart.
identify individual components present, which at any time account for more than 10 % of the amount of active substance added, including, where possible, non-extractable residues;
identifiera de enskilda beståndsdelar som vid någon tidpunkt motsvarar mer än 10 % av den tillförda mängden verksamt ämne, inklusive icke-extraherbara rester om så är möjligt,
identify individual components present, which account for more than 5 % of the amount of active substance added in at least two sequential measurements, where possible;
identifiera de enskilda beståndsdelar som vid minst två på varandra följande mätningar motsvarar mer än 5 % av den tillförda mängden verksamt ämne, om så är möjligt,
identify individual components (> 5 %) for which at the end of the study the maximum of formation is not yet reached, where possible;
identifiera de enskilda beståndsdelar (> 5 %) som vid slutet av studien ännu inte bildats i maximal omfattning, om så är möjligt,
identify or characterise, where possible, other individual components;
identifiera eller karakterisera övriga enskilda beståndsdelar, om så är möjligt,
permit, where relevant, the sediment residue of concern and to which non-target species are or may be exposed, to be defined.
möjliggöra, i tillämpliga fall, identifiering av sådana rester i sedimentet som kan misstänkas utgöra en risk och för vilka icke-målarter är eller kan bli exponerade.
Studies on aerobic mineralisation in surface water shall be provided unless the applicant shows that contamination of open water (freshwater, estuarine and marine) will not occur.
Studier av aerob mineralisering i ytvatten ska redovisas, såvida inte sökanden visar att kontaminering av ytvatten (sötvatten, estuarier och havsvatten) inte kommer att ske.
The rate of degradation and the pathway or pathways shall be reported either for a ‘pelagic’ test system or for a ‘suspended sediment’ system.
Nedbrytningshastighet och nedbrytningsväg(ar) ska rapporteras antingen för ett ”pelagiskt” testsystem eller för ett system med ”suspenderat sediment”.
Where relevant, additional test systems, which differ with respect to organic carbon content, texture or pH shall be used.
Där det är relevant ska ytterligare testsystem, som skiljer sig åt med avseende på halten organiskt kol, textur eller pH, användas.
Results obtained shall be presented in the form of schematic drawings showing the pathways involved, and in the form of balance sheets which show the distribution of radio-label in water and, where relevant, sediment as a function of time, as between:
Erhållna resultat ska presenteras i form av schematiska bilder som visar de förekommande nedbrytningsvägarna och i form av diagram som visar fördelningen av radioaktivt märkt material i vatten och, i tillämpliga fall, i sediment som funktion av tiden, exempelvis mellan
individual identified transformation products.
enskilda identifierade omvandlingsprodukter.
The duration of the study shall not exceed 60 days unless the semi-continuous procedure with periodical renewal of the test suspension is applied.
Studiens längd ska inte överskrida 60 dygn om inte ett halvkontinuerligt förfarande med regelbunden förnyelse av testsuspensionen används.
However, the period for the batch test may be extended to a maximum of 90 days, if the degradation of the test substance has started within the first 60 days.
Längden på batchtestet kan dock förlängas till högst 90 dygn om testsubstansen har börjat brytas ned inom de första 60 dygnen.
The information provided, together with other relevant information, shall be sufficient to:
Den information som lämnas ska, tillsammans med annan relevant information, vara tillräcklig för att
identify individual components present which at any time account for more than 10 % of the amount of active substance added, including, where possible, non-extractable residues;
identifiera de enskilda beståndsdelar som vid någon tidpunkt motsvarar mer än 10 % av den tillförda mängden verksamt ämne, inklusive icke-extraherbara rester om så är möjligt,
identify individual components present which account for more than 5 % of the amount of active substance added in at least two sequential measurements, where possible;
identifiera de enskilda beståndsdelar som vid minst två på varandra följande mätningar motsvarar mer än 5 % av den tillförda mängden verksamt ämne, om så är möjligt,
identify or characterise, where possible, also other individual components present;
identifiera eller karakterisera övriga enskilda beståndsdelar, om så är möjligt,
define the sediment residue of concern, to which non-target species are or may be exposed.
identifiera sådana rester i sedimentet som kan misstänkas utgöra en risk och för vilka icke-målarter är eller kan bli exponerade.
Where a reference is made to non-extractable residues these shall be defined as chemical species originating from active substances used in accordance with good agricultural practice that cannot be extracted by methods which do not significantly change the chemical nature of these residues or the nature of the sediment matrix.
När en hänvisning görs till icke-extraherbara rester ska dessa identifieras som kemiska ämnen som härrör från verksamma ämnen använda enligt god lantbrukspraxis, som inte kan extraheras med metoder som inte påtagligt förändrar dessa resters kemiska egenskaper eller sedimentmatrisens egenskaper.
The water/sediment study shall be reported unless the applicant shows that contamination of surface water will not occur.
Vatten/sedimentstudien ska rapporteras, såvida inte sökanden visar att kontaminering av ytvatten inte kommer att ske.
The degradation pathway or pathways shall be reported for two water/sediment systems.
Nedbrytningsvägen/-vägarna ska rapporteras för två vatten/sedimentsystem.
The two sediments selected shall differ with respect to organic carbon content and texture, and where relevant, with respect to pH.
De två sediment som väljs ska skilja sig åt vad gäller halten organiskt kol och textur, och, om det är relevant, pH.
Results obtained shall be presented in the form of schematic drawings showing the pathways involved, and in the form of balance sheets which show the distribution of radio-label in water and sediment as a function of time, as between:
Erhållna resultat ska presenteras i form av schematiska bilder som visar de förekommande nedbrytningsvägarna och i form av diagram som visar fördelningen av radioaktivt märkt material i vatten och sediment som funktion av tiden, exempelvis mellan
individual identified transformation products;
enskilda identifierade omvandlingsprodukter,
non-extractable residues in sediment.
icke-extraherbara rester i sediment.
The duration of the study shall be at least 100 days.
Studiens längd ska vara minst 100 dygn.
It shall be longer where this is necessary to establish the degradation pathway and water/sediment distribution pattern of the active substance and its metabolites, breakdown and reaction products.
Den ska vara längre när detta krävs för att fastställa nedbrytningsvägen och fördelningen mellan vatten och sediment för det verksamma ämnet och dess metaboliter, nedbrytnings- och reaktionsprodukter.
If more than 90 % of the active substance is degraded before the period of 100 days expires, the test duration may be shorter.
Om mer än 90 % av det verksamma ämnet bryts ned innan perioden på 100 dygn löper ut, kan perioden förkortas.