natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Toxicity endpoints (such as LC50, EC10, EC20, EC50 and NOEC) shall be calculated on the basis of nominal or mean/initial measured concentrations.
Endpoints för toxicitet (t.ex. LC50 EC10, EC20, EC50, och NOEC) ska beräknas på grundval av nominella eller genomsnittliga/initiala uppmätta koncentrationer.
A study shall be provided on the acute toxicity to fish (LC50) and details of observed effects.
En studie av akut toxicitet för fisk (LC50) ska redovisas tillsammans med närmare uppgifter om observerade effekter.
A test on rainbow trout (Oncorhynchus mykiss) shall be carried out.
Ett test ska utföras på regnbåge (Oncorhynchus mykiss).
The acute toxicity of the active substance to fish shall be determined.
Det verksamma ämnets akuta toxicitet för fisk ska bestämmas.
In order to minimise fish testing, a threshold approach to acute toxicity testing on fish shall be considered.
För att minimera tester på fisk ska en tröskelvärdesmetod övervägas för akuta toxicitetstester på fisk.
An acute toxicity fish limit test shall be conducted at 100 mg substance/L or at an appropriate concentration selected from aquatic endpoints (points 8.2.4, 8.2.6 or 8.2.7) following consideration of the threshold exposure.
Ett gränstest avseende akut toxicitet för fisk ska utföras med 100 mg ämne/l eller med en lämplig koncentration som valts utifrån endpoints för vattenmiljö (punkterna 8.2.4, 8.2.6 eller 8.2.7) efter beaktande av tröskelvärdet för exponering.
When mortality is detected in the fish limit test an acute fish dose-response toxicity study shall be required to determine an LC50 for use in the risk assessment conducted in accordance with the relevant risk quotient analysis (see point 2 of the introduction of this Section).
Om dödlighet konstateras i ett gränstest på fisk, ska en dos–responsstudie av akut toxicitet på fisk krävas för att bestämma ett LC50-värde för användning i den riskbedömning som utförs i enlighet med den relevanta riskkvotanalysen (se punkt 2 i inledningen till detta avsnitt).
A long-term or chronic toxicity study on fish shall be provided for all active substances where exposure of surface water is likely and the substance is deemed to be stable in water, that is to say there is less than 90 % loss of the original substance over 24 hours via hydrolysis (see point 7.2.1.1).
En studie av långtidstoxicitet eller kronisk toxicitet på fisk ska redovisas för alla verksamma ämnen om exponering av ytvatten är sannolikt och ämnet anses vara stabilt i vatten, dvs. då mindre än 90 % av det ursprungliga ämnet har omvandlats genom hydrolys efter 24 timmar (se punkt 7.2.1.1).
A fish early life stage study shall be provided in these circumstances.
En studie på fisk i tidiga levnadsstadier ska i så fall läggas fram.
However, if a fish full life cycle study is provided an early life stage study shall not be required.
Om en livscykelstudie på fisk redovisas ska det dock inte krävas någon studie på fisk i tidiga levnadsstadier.
A fish early life stage toxicity test shall determine effects on development, growth and behaviour, and details of observed effects on fish early life stages.
Ett toxicitetstest på fisk i tidiga levnadsstadier ska fastställa effekter på utveckling, tillväxt och beteende, och ge närmare uppgifter om observerade effekter på fisk i tidiga levnadsstadier.
The EC10 and EC20 shall be reported together with the NOEC.
och EC20 ska rapporteras tillsammans med NOEC.
Where EC10 and EC20 cannot be estimated, an explanation shall be provided.
Om EC10 och EC20 inte kan uppskattas ska en förklaring ges.
A fish full life cycle test shall provide information on the effects on reproduction of the parental and the viability of the filial generation.
Ett livscykeltest på fisk ska ge information om effekterna på föräldragenerationens reproduktion och avkommans livskraft.
For active substances that are not considered as potential endocrine disruptors, a fish full life cycle test may be required depending upon the persistence and bioaccumulative potential of the substance.
För verksamma ämnen som inte betraktas som potentiella hormonstörande ämnen kan ett livscykeltest på fisk krävas beroende på ämnets persistens och bioackumuleringsförmåga.
For active substances that fulfil the screening criteria on either of the fish screening assays, or for which there are other indications of endocrine disruption (see point 8.2.3), appropriate additional endpoints shall be included in the test and discussed with the national competent authorities.
För verksamma ämnen som uppfyller screeningkriterierna i någon av screeningundersökningarna för fisk, eller för vilka det finns andra indikationer på hormonstörande egenskaper (se punkt 8.2.3), ska lämpliga kompletterande endpoints ingå i testet och diskuteras med de behöriga nationella myndigheterna.
Studies shall be designed to reflect concerns identified through lower tier testing, mammalian and bird toxicology studies and other information.
Studier ska utformas för att avspegla problem som identifierats genom tester i tidigare steg, toxikologiska studier på däggdjur och fåglar och övrig information.
The exposure regime shall be selected accordingly, taking account of the rates of application proposed.
Exponeringsförhållandena ska väljas i enlighet med detta och med beaktande av de doseringar som föreslås.
The test on bioconcentration in fish shall provide the steady-state bioconcentration factors, uptake rate constants and depuration rate constants, incomplete excretion, metabolites formed in fish and, if available, information on organ-specific accumulation.
Testet av biokoncentration i fisk ska visa biokoncentrationsfaktorer vid jämvikt, konstanter för upptags- och utsöndringshastighet, ofullständig utsöndring, metaboliter som bildas i fisk och, i förekommande fall, information om organspecifik ackumulering.
All data shall be provided with confidence limits for each test substance.
Alla data ska anges med konfidensgränser för varje testsubstans.
Bioconcentration factors shall be expressed as a function of both total wet weight and of the lipid content of the fish.
Biokoncentrationsfaktorer ska uttryckas som en funktion både av fiskens totala våtvikt och av dess lipidinnehåll.
The bioconcentration of the substance, shall be assessed where:
Förhållanden då uppgifter krävs
the log Pow is greater than 3 (see point 2.7) or there are other indications of bioconcentration, and
Ämnets biokoncentration ska bedömas om
the substance is considered stable, that is to say there is less than 90 % loss of the original substance over 24 hours via hydrolysis (see point 7.2.1.1).
log Pow är större än 3 (se punkt 2.7) eller om det finns andra tecken på biokoncentration, och ämnet anses vara stabilt, dvs. då mindre än 90 % av det ursprungliga ämnet har omvandlats genom hydrolys efter 24 timmar (se punkt 7.2.1.1).
Consideration shall be given to whether the active substance is a potential endocrine disruptor in aquatic non-target organisms according to Union or internationally agreed guidelines.
Det ska beaktas om det verksamma ämnet är ett potentiellt hormonstörande ämne för vattenlevande icke-målorganismer enligt unionens eller internationellt fastställda riktlinjer.
If as a result of this assessment, the active substance is identified as a potential endocrine disruptor, the type and conditions of the studies to be performed shall be discussed with the national competent authorities.
Om bedömningen leder till att det verksamma ämnet identifieras som ett potentiellt hormonstörande ämne, ska typen av studier som ska utföras och villkoren för dem diskuteras med de behöriga nationella myndigheterna.
The acute toxicity shall be determined for a Daphnia species (preferably Daphnia magna).
Den akuta toxiciteten ska bestämmas för en Daphnia-art (helst Daphnia magna).
For active substances with an insecticidal mode of action or which show insecticidal activity a second species shall be tested, for example Chironomid larvae or Mysid shrimps (Americamysis bahia).
För verksamma ämnen som är insekticider eller som uppvisar insekticid verkan ska ytterligare en art testas, t.ex. fjädermygglarver (Chironomidae) eller pungräkor (Americamysis bahia).
A test shall be provided on the 24- and 48-hour acute toxicity of the active substance to Daphnia magna, expressed as the median effective concentration (EC50) for immobilisation, and where possible, the highest concentration causing no immobilisation.
Ett test ska redovisas för det verksamma ämnets akuta toxicitet för Daphnia magna efter 24 och 48 timmar, uttryckt som den effektiva mediankoncentrationen (EC50) för immobilisering, och om möjligt den högsta koncentration som inte ger upphov till immobilisering.
Concentrations up to 100 mg substance/L shall be tested.
Koncentrationer upp till 100 mg ämne/l ska testas.
A limit test at 100 mg substance/L may be performed where the results of a range finding test indicate that no effects are to be expected.
Ett gränstest med 100 mg ämne/l kan utföras om resultaten av ett test avseende dosval tyder på att inga effekter kan förväntas.
A test shall be provided on the 24- and 48-hour acute toxicity of the active substance to an additional aquatic invertebrate species, expressed as the median effective concentration (EC50) for immobilisation, and where possible, the highest concentration causing no immobilisation.
Ett test ska redovisas för det verksamma ämnets akuta toxicitet för en annan art av vattenlevande ryggradslösa djur efter 24 och 48 timmar, uttryckt som den effektiva mediankoncentrationen (EC50) för immobilisering, och om möjligt den högsta koncentration som inte ger upphov till immobilisering.
The conditions as set out in point 8.2.4.1 shall apply.
De förhållanden som anges i punkt 8.2.4.1 ska gälla.
A long-term or chronic toxicity study on aquatic invertebrates shall be provided for all active substances where exposure of surface water is likely and the substance is deemed to be stable in water, that is to say there is less than 90 % loss of the original substance over 24 hours via hydrolysis (see point 7.2.1.1).
En studie av långtidstoxicitet eller kronisk toxicitet på vattenlevande ryggradslösa djur ska redovisas för alla verksamma ämnen om exponering av ytvatten är sannolikt och ämnet anses vara stabilt i vatten, dvs. då mindre än 90 % av det ursprungliga ämnet har omvandlats genom hydrolys efter 24 timmar (se punkt 7.2.1.1).
A chronic toxicity study shall be submitted on one aquatic invertebrate species.
En studie av kronisk toxicitet ska redovisas för en art av vattenlevande ryggradslösa djur.
If acute toxicity tests have been conducted on two aquatic invertebrate species the acute endpoints shall be taken into account (see point 8.2.4) in order to determine the appropriate species to be tested in the chronic toxicity study.
Om akuta toxicitetstester har utförts på två arter av vattenlevande ryggradslösa djur ska akuta endpoints från dessa tester beaktas (se punkt 8.2.4) för att avgöra vilken art som är lämplig att testa i studien av kronisk toxicitet.
If the active substance is an insect growth regulator, an additional study on chronic toxicity shall be carried out using relevant non-crustacean species such as Chironomus spp.
Om det verksamma ämnet är en tillväxtregulator för insekter ska ytterligare en studie av kronisk toxicitet utföras på relevanta arter som inte är kräftdjur, t.ex. Chironomus spp.
The aim of the test on reproductive and development toxicity to Daphnia magna shall be to measure adverse effects such as immobilisation and loss of reproductive capacity and to provide details of observed effects.
Syftet med testet avseende reproduktions- och utvecklingstoxicitet för Daphnia magna ska vara att mäta negativa effekter såsom immobilisering och minskad reproduktionsförmåga och att ge närmare uppgifter om observerade effekter.
The EC10, and EC20 shall be reported together with the NOEC.
och EC20 ska rapporteras tillsammans med NOEC.
The test on reproductive and development toxicity to an additional aquatic invertebrate species shall measure adverse effects such as immobilisation and loss of reproductive capacity and provide details of observed effects.
Testet avseende reproduktions- och utvecklingstoxicitet för en annan art av vattenlevande ryggradslösa djur ska mäta negativa effekter såsom immobilisering och minskad reproduktionsförmåga och ge närmare uppgifter om observerade effekter.
The active substance shall be applied to the water overlying sediment and effects on survival and development of Chironomus riparius, including effects on emergence of adults, shall be measured to provide endpoints for those substances considered to interfere with insect moulting hormones or that have other effects on insect growth and development.
Det verksamma ämnet ska tillsättas till vattnet ovanför sediment och effekter på överlevnad och utveckling av Chironomus riparius, inbegripet effekter på kläckning av fullbildade myggor, ska mätas för att ge endpoints för de ämnen som anses störa insekternas hudömsningshormoner eller som har andra effekter på insekters tillväxt och utveckling.
Concentrations of active substance in the overlying water and the sediment shall be measured to establish an EC10, EC20 and a NOEC.
Halterna av verksamt ämne i sediment och vattnet ovanför detta ska mätas för att fastställa EC10, EC20 och NOEC.
The active substance shall be measured often enough to allow the calculation of test endpoints based on nominal as well as time-weighted average concentrations.
Det verksamma ämnet ska mätas tillräckligt ofta för att möjliggöra beräkningen av endpoints baserat på såväl nominella som tidsvägda medelhalter.
When accumulation of an active substance in aquatic sediment is indicated or predicted by environmental fate studies, the impact on a sediment-dwelling organism shall be assessed.
Om det genom studier av ett verksamt ämnes omvandling, spridning och fördelning i miljön visas eller görs troligt att ämnet ackumuleras i vattensediment, ska effekterna på sedimentlevande organismer bedömas.
The chronic risk to Chironomus riparius or Lumbriculus spp. shall be determined.
Den kroniska risken för Chironomus riparius eller Lumbriculus spp. ska bestämmas.
An appropriate alternative test species may be used where a recognised guideline is available.
En lämplig alternativ försöksart kan användas om en erkänd riktlinje finns tillgänglig.
The active substance shall be applied to either the water or the sediment phase of a water/sediment system and the test shall take account of the major route of exposure.
Det verksamma ämnet ska tillföras till antingen vatten- eller sedimentfasen av ett vatten/sedimentsystem, och testet ska beakta den huvudsakliga exponeringsvägen.
The key endpoint from the study shall be presented in terms of mg substance/kg dry sediment and mg substance/L water and the EC10 and EC20 shall be reported together with the NOEC.
Endpointen för nyckeleffekter från studien ska anges i mg ämne/kg torrt sediment och mg ämne/l vatten, och EC10 samt EC20 ska rapporteras tillsammans med NOEC.
Testing shall be carried out on one green alga (such as Pseudokirchneriella subcapitata, synonym Selenastrum capricornutum).
Testerna ska utföras på en grönalg (t.ex. Pseudokirchneriella subcapitata, syn. Selenastrum capricornutum).
For active substances that exhibit herbicidal activity a test on a second species from a different taxonomic group shall be performed such as a diatom, for example Navicula pelliculosa.
För verksamma ämnen som uppvisar herbicidverkan ska ett test på ytterligare en art från en annan taxonomisk grupp utföras, exempelvis en kiselalg som Navicula pelliculosa.
The EC10, EC20, EC50 and corresponding NOEC values shall be provided.
, EC20, EC50 och motsvarande NOEC-värden ska redovisas.
A test shall be provided establishing EC10, EC20, EC50 for green algae and corresponding NOEC values for algal growth rate and yield, based on measurements of biomass or surrogate measurement variables.
Ett test ska redovisas som fastställer EC10, EC20 och EC50 för grönalger och motsvarande NOEC-värden för algens tillväxthastighet och produktion, baserat på mätningar av biomassa eller ersättningsvariabler.
A limit test at 100 mg substance/L may be performed when results of a range-finding test indicate that no effects are to be expected at lower concentrations.
Ett gränstest med 100 mg ämne/l kan utföras om resultaten av ett test avseende dosval tyder på att inga effekter kan förväntas vid lägre koncentrationer.
A test shall be provided establishing EC10, EC20, EC50 for an additional algal species and corresponding NOEC values for algal growth rate and yield, based on measurements of biomass (or surrogate measurement variables).
Ett test ska redovisas som fastställer EC10, EC20 och EC50 för en annan algart och motsvarande NOEC-värden for algens tillväxthastighet och produktion, baserat på mätningar av biomassa (eller ersättningsvariabler).
The test conditions as set out in point 8.2.6.1 shall apply.
De testförhållanden som anges i punkt 8.2.6.1 ska gälla.
A test shall be provided establishing EC10, EC20, EC50 and corresponding NOEC values for Lemna species growth rate and yield, based on measurements of number of fronds and at least one additional measurement variable (dry weight, fresh weight or frond area).
Ett test ska redovisas som fastställer EC10, EC20, EC50 och motsvarande NOEC-värden för Lemna-arters tillväxthastighet och produktion, baserat på mätningar av antal skott och minst en variabel till (torrvikt, färskvikt eller skottarea).
For other species of aquatic macrophytes, a test shall provide sufficient information to evaluate impact on aquatic plants and provide EC10, EC20, EC50 and corresponding NOEC values based on measurement of appropriate biomass parameters.
Ett test på andra vattenlevande makrofytarter ska ge tillräcklig information för att bedöma påverkan på vattenväxter och fastställa EC10, EC20, EC50 och motsvarande NOEC-värden baserat på mätning av lämpliga parametrar för biomassa.
A laboratory test with Lemna species shall be performed for herbicides and plant growth regulators and for substances where there is evidence from information submitted under point 8.6 of Part A of this Annex or point 10.6 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 284/2013 that the test substance has herbicidal activity.
Ett laboratorietest med Lemna-arter ska utföras för herbicider och tillväxtreglerande medel och för ämnen, om information som lämnats enligt punkt 8.6 i del A i denna bilaga eller punkt 10.6 i del A i bilagan till förordning (EU) nr 284/2013 tyder på att testsubstansen har herbicidverkan.
Additional testing may be required by the national competent authorities on other macrophyte species depending on the mode of action of the substance, or if clear indications of higher toxicity are apparent to dicotyledonous (for example auxin inhibitor, broad leaf herbicides) or other monocotyledonous (for example grass herbicides) plant species from efficacy or terrestrial non-target plants tests (see point 8.6 of Part A of this Annex and point 10.6 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 284/2013).
De behöriga nationella myndigheterna kan kräva ytterligare tester på andra makrofytarter beroende på ämnets verkningssätt, eller om det finns tydliga tecken på högre toxicitet för tvåhjärtbladiga växtarter (t.ex. auxinhämmare, bladherbicider) eller för andra enhjärtbladiga växtarter (t.ex. gräsherbicider) från effektivitetstester eller tester på landlevande växter som inte är målarter (se punkt 8.6 i del A i denna bilaga och punkt 10.6 i del A i bilagan till förordning (EU) nr 284/2013).
Additional aquatic macrophyte species tests may be undertaken on a dicotyledonous species, such as Myriophyllum spicatum, Myriophyllum aquaticum or a monocotyledonous species, such as aquatic grass Glyceria maxima, as appropriate.
Ytterligare tester på vattenlevande makrofytarter kan utföras med en tvåhjärtbladig art, t.ex. axslinga Myriophyllum spicatum eller storslinga Myriophyllum aquaticum, eller en enhjärtbladig art, t.ex. vattenväxande gräs som jättegröe Glyceria maxima, beroende på vad som är lämpligt.
The need to perform such studies shall be discussed with the national competent authorities.
Behovet av att utföra dessa studier ska diskuteras med de behöriga nationella myndigheterna.
A limit test at 100 mg substance/L may be performed when results of a range-finding test indicate that no effects are to be expected.
Ett gränstest med 100 mg ämne/l kan utföras om resultaten av ett test avseende dosval tyder på att inga effekter kan förväntas.
Further studies on aquatic organisms may be conducted to refine the identified risk and shall provide sufficient information and data to evaluate potential impact on aquatic organisms under field conditions.
Ytterligare studier på vattenlevande organismer kan genomföras för att precisera de risker som identifierats. Studierna ska ge tillräcklig information och data för att bedöma potentiell påverkan på vattenorganismer under fältförhållanden.
Studies undertaken may take the form of additional species testing, modified exposure testing, microcosm or mesocosm studies.
Studierna kan utgöras av tester på ytterligare arter, tester med modifierad exponering, mikrokosm- eller mesokosmstudier.
Effects on bees shall be assessed and the risk evaluated, including the risk deriving from residues of the active substance or its metabolites in nectar, pollen and water, including guttation.
Effekter på bin ska bedömas och risken utvärderas, bland annat risken till följd av resthalter av det verksamma ämnet eller dess metaboliter i nektar, pollen och vatten, inklusive guttationsvatten.
Reports of the tests referred to in points 8.3.1.1, 8.3.1.2 and 8.3.1.3 shall be submitted, except where plant protection products containing the active substance are for exclusive use in situations where bees are not likely to be exposed such as:
Rapporter från de tester som avses i punkterna 8.3.1.1, 8.3.1.2 och 8.3.1.3 ska lämnas in, utom om växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet endast är avsedda för användning i situationer där det inte är sannolikt att bin kommer att exponeras, exempelvis
food storage in enclosed spaces;
förvaring av livsmedel i slutna utrymmen,
non-systemic preparations for application to soil, except granules;
icke-systemiska preparat för applicering till jord, utom granulat,
non-systemic dipping treatments for transplanted crops and bulbs;
icke-systemisk doppbehandling för omplanterade växter och lökar,
non systemic rodenticidal baits;
icke-systemiska beten med rodenticid,
use in greenhouses without bees as pollinators.
användning i växthus utan bin som pollinatörer.
For seed treatments the risk from drift of dust during drilling of the treated seed shall be taken into account.
Vid sådd av betat utsäde ska risken med avdrift av damm från utsädet beaktas.
As regards granules and slug pellets the risk from drift of dust during application shall be taken into account.
Vad gäller granulat och snigelpellets ska risken med avdrift av damm vid applicering beaktas.
If an active substance is systemic and to be used on seeds, bulbs, roots, applied directly to soil, irrigation water, or applied directly to or into the plant, for example by spraying or stem injection, the risk to bees foraging those plants shall be assessed, including the risk deriving from residues of the plant protection product in nectar, pollen and water, including guttation.
Om ett verksamt ämne är systemiskt och ska användas på frön, lökar, rötter, appliceras direkt till jord eller bevattningsvatten, eller direkt på eller i växten, t.ex. genom besprutning eller genom injicering i stammen, ska risken för bin som födosöker på dessa växter bedömas, inklusive den risk som är förknippad med resthalter av växtskyddsmedlet i nektar, pollen och vatten, inklusive guttationsvatten.
Where bees are likely to be exposed, testing by both acute (oral and contact) and chronic toxicity, including sub-lethal effects, shall be conducted.
Om det är sannolikt att bin kommer att exponeras, ska tester av både akut (oral och kontakt) och kronisk toxicitet, inklusive subletala effekter, utföras.