natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The applicant submitted a complete application to Denmark for mutual recognition of the first authorisations in respect of seven of the products (Rodilon Paste, Kvit Muse-Pasta, Rodilon Block, Generation Korn’Tech, Rodilon Trio and Kvit Røde Musekorn, and the product now referred to as Generation Blok) on 9 June 2011, and in respect of two of the products (Generation Museblok and Generation Musekorn) on 14 October 2011.
Det ansökande företaget lämnade in en fullständig ansökan till Danmark om ömsesidigt erkännande av de första godkännandena beträffande sju av produkterna (Rodilon Paste, Kvit Muse-Pasta, Rodilon Block, Generation Korn’Tech, Rodilon Trio, Kvit Røde Musekorn och den produkt som nu kallas Generation Blok) den 9 juni 2011 och beträffande två av produkterna (Generation Museblok och Generation Musekorn) den 14 oktober 2011.
On 2 November 2011, Denmark notified the Commission, the other Member States and the applicant of its proposal to restrict the first authorisations in accordance with Article 4(4) of Directive 98/8/EC.
Den 2 november 2011 informerade Danmark kommissionen, de övriga medlemsstaterna och det ansökande företaget om sitt förslag att begränsa de första godkännandena i enlighet med artikel 4.4 i direktiv 98/8/EG.
Denmark proposed to impose a restriction on the products to use by trained professionals with a license.
Danmark föreslog att man skulle införa en begränsning som innebär att produkterna endast får användas av yrkesmässiga användare med licens.
The Commission invited the other Member States and the applicant to submit comments to the notification in writing within 90 days in accordance with Article 27(1) of Directive 98/8/EC.
Kommissionen uppmanade övriga medlemsstater och det ansökande företaget att inom 90 dagar skriftligen inkomma med synpunkter på tillkännagivandet i enlighet med artikel 27.1 i direktiv 98/8/EG.
Only the applicant submitted comments within that deadline.
Endast det ansökande företaget inkom med synpunkter inom tidsfristen.
The notification was also discussed between Commission representatives, representatives of Member States’ Competent Authorities for biocidal products and the applicant in the meeting of the Product Authorisation and Mutual Recognition Facilitation Group of 6-7 December 2011 and in the meeting of the Competent Authorities for Biocidal Products of 29 February to 2 March 2012.
Tillkännagivandet diskuterades även av kommissionens företrädare, företrädare för medlemsstaternas behöriga myndigheter för biocidprodukter och det ansökande företaget på mötet för gruppen för produktgodkännande och underlättande av ömsesidigt erkännande den 6–7 december 2011 och på mötet för de behöriga myndigheterna för biocidprodukter den 29 februari–2 mars 2012.
The applicant has argued that the restriction to use by trained professionals with a license is unjustified and should not be accepted, since its products are also suitable for rodent control by non-trained professionals and non-professionals.
Det ansökande företaget har hävdat att en begränsning till yrkesmässiga användare med licens inte är berättigad och inte bör godkännas, eftersom företagets produkter även lämpar sig för icke yrkesmässig användning vid bekämpning av gnagare.
Furthermore, the applicant has put forward the arguments that the products are ready-to-use products; that the active ingredient content in the products is low; that an antidote exists; that the products can easily be kept out of the reach of children and non-target animals; that non-professional users are likely to remove dead rodents and that non-professional users can be trained.
Vidare har det ansökande företaget framfört argumenten att produkterna är färdiga för användning, att halten av det verksamma ämnet i produkten är låg, att det finns ett motgift, att produkterna enkelt kan hållas utom räckhåll för barn och icke-måldjur, att icke-yrkesmässiga användare troligen avlägsnar döda gnagare och att icke-yrkesmässiga användare kan utbildas.
The Commission notes that, in accordance with Directive 2007/69/EC, authorisations of biocidal products containing difethialone are to be subject to all appropriate and available risk mitigation measures, including the restriction to professional use only.
Kommissionen noterar att godkännanden som beviljas för biocidprodukter som innehåller difetialon ska omfattas av alla lämpliga och tillgängliga riskbegränsande åtgärder, inklusive vara begränsade till yrkesmässig användning, i enlighet med direktiv 2007/69/EG.
The scientific evaluation leading to the adoption of Directive 2007/69/EC concluded that only professional users could be expected to follow the instructions leading to the most significant reductions in exposure and risk.
Den vetenskapliga utvärdering som ledde fram till att direktiv 2007/69/EG antogs kom fram till att endast yrkesmässiga användare kan förväntas följa de föreskrifter som ger de mest betydande minskningarna av exponering och risker.
A restriction to professional users should therefore in principle be considered to be an appropriate risk mitigation measure.
En begränsning av användandet till yrkesmässiga användare borde därför i princip anses som en lämplig riskbegränsande åtgärd.
The arguments put forward by the applicant do not undermine that conclusion.
De argument som det ansökande företaget lagt fram påverkar inte den slutsatsen.
In the absence of any indication to the contrary, the Commission therefore considers that a restriction to professional users is an appropriate and available risk mitigation measure for the authorisation of products containing difethialone in Denmark.
Eftersom det inte finns några indikationer på motsatsen anser kommissionen att det är en lämplig och tillgänglig riskbegränsande åtgärd att begränsa användningen till yrkesmässig användning vid godkännandet av produkter med difetialon i Danmark.
The fact that the United Kingdom did not consider such a restriction to be appropriate and available for an authorisation in its territory is immaterial for that conclusion.
Det faktum att Förenade kungariket inte ansåg att en sådan begränsning är lämplig och tillgänglig för ett godkännande inom sitt territorium saknar betydelse för den slutsatsen.
The decision of the United Kingdom to authorise non-professional use was based in particular on the risk of a delay in treatment of household infestations due to the costs involved in hiring trained professionals, and the associated risks to public hygiene.
Förenade kungarikets beslut att godkänna icke-yrkesmässig användning grundade sig speciellt på risken att bekämpningen av skadedjursangrepp i hushållen skulle fördröjas på grund av de kostnader det medför att anlita utbildad personal, och de hygieniska risker det skulle innebära.
Denmark, however, has explained that that risk is less prevalent in Denmark, thanks to a system of mandatory rat infestation reporting and tax financed controlling by trained professionals, together with the general public’s access to alternative methods for control of minor mice infestations.
Danmark har emellertid förklarat att den risken är mindre i Danmark tack vare ett system med obligatorisk rapportering av råttangrepp och skattefinansierad bekämpning utförd av yrkesmässiga användare, kombinerat med att allmänheten har tillgång till alternativa metoder för att bekämpa mindre angrepp av möss.
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Biocidal Products,
De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från den ständiga kommittén för biocidprodukter.
Denmark may restrict the authorisations granted in accordance with Article 4 of Directive 98/8/EC for the products mentioned in the Annex to this Decision to use by trained professionals with a license.
Danmark får begränsa de godkännanden som utfärdas i enlighet med artikel 4 i direktiv 98/8/EG för de produkter som nämns i bilagan till detta beslut till att gälla utbildade yrkesmässiga användare med licens.
Done at Brussels, 18 June 2012.
Utfärdat i Bryssel den 18 juni 2012.
Products for which Denmark may restrict the authorisations granted in accordance with Article 4 of Directive 98/8/EC to use by trained professionals with a license
Produkter för vilka Danmark får begränsa de godkännanden som beviljas i enlighet med artikel 4 i direktiv 98/8/EG till att gälla utbildade yrkesmässiga användare med licens
Product name in the United Kingdom
Produktnamn i Förenade kungariket
United Kingdom application reference number in R4BP
Referensnummer för Förenade kungarikets ansökan i R4BP
Product name in Denmark
Produktnamn i Danmark
Danish application reference number in R4BP
Referensnummer för Danmarks ansökan i R4BP
The United Kingdom granted the authorisations on 20 April 2011 (Generation Pat’), on 26 April 2011 (Generation Block) and on 27 April 2011 (Generation Grain’Tech and Rodilon Trio) (‘the first authorisations’). The products were authorised with restrictions to ensure that the conditions of Article 5 of Directive 98/8/EC were met in the United Kingdom. Those restrictions did not include a restriction to trained professional users with a license.
Förenade kungariket beviljade godkännanden den 20 april 2011 (Generation Pat’), den 26 april 2011 (Generation Block) och den 27 april 2011 (Generation Grain’Tech och Rodilon Trio) (nedan kallade de första godkännandena). Produkterna godkändes med begränsningar för att säkerställa att villkoren i artikel 5 i direktiv 98/8/EG uppfylls i Förenade kungariket. Begränsningarna omfattade inte en begränsning till yrkesmässiga användare med licens.
approving restrictions of authorisations of biocidal products containing difethialone notified by Germany in accordance with Article 4(4) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council
om godkännande av godkännandesbegränsningar för biocidprodukter innehållande difetialon som anmälts av Tyskland i enlighet med artikel 4.4 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG
(notified under document C(2012) 4026)
[delgivet med nr C(2012) 4026]
The active substance difethialone was approved for inclusion in products belonging to product-type 14, rodenticides, as defined in Annex V to Directive 98/8/EC, by Commission Directive 2007/69/EC of 29 November 2007 amending Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council to include difethialone as an active substance in Annex I thereto [2].
Det verksamma ämnet difetialon godkändes för upptagande i produkttyp 14, rodenticider, som definieras i bilaga V till direktiv 98/8/EG, genom kommissionens direktiv 2007/69/EG av den 29 november 2007 om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG för att ta upp difetialon som ett verksamt ämne i bilaga I till direktivet [2].
(‘the applicant’) has, in accordance with Article 8 of Directive 98/8/EC, submitted an application to the United Kingdom for authorisation of six rodenticides containing difethialone (‘the products’).
(nedan kallat det ansökande företaget) har i enlighet med artikel 8 i direktiv 98/8/EG lämnat in en ansökan till Förenade kungariket om godkännande av sex rodenticider som innehåller difetialon (nedan kallade produkterna).
The products’ names and reference numbers in the Register for Biocidal Products (‘R4BP’) are indicated in the Annex to this Decision.
Produkternas namn och referensnummer i registret över biocidprodukter (R4BP) anges i bilagan till detta beslut.
On 6 November 2009, the applicant submitted a complete application to Germany for mutual recognition of the first authorisations in respect of the products.
Den 6 november 2009 lämnade det ansökande företaget in en fullständig ansökan till Tyskland om ömsesidigt erkännande av de första godkännandena av produkterna.
On 22 November 2011, Germany notified the Commission, the other Member States and the applicant of its proposal to restrict the first authorisations in accordance with Article 4(4) of Directive 98/8/EC.
Den 22 november 2011 informerade Tyskland kommissionen, de övriga medlemsstaterna och det ansökande företaget om sitt förslag att begränsa de första godkännandena i enlighet med artikel 4.4 i direktiv 98/8/EG.
Germany proposed to impose a restriction on the products to use by trained or licensed professionals.
Tyskland föreslog att man skulle införa en begränsning som innebär att produkterna endast får användas av yrkesmässiga användare med utbildning eller licens.
The notification was also discussed between Commission representatives, representatives of Member States’ Competent Authorities for biocidal products and the applicant in the meeting of the Product Authorisation and Mutual Recognition Facilitation Group of 6-7 December 2011, in which the applicant participated, and in the meeting of the Competent Authorities for Biocidal Products of 29 February to 2 March 2012.
Tillkännagivandet diskuterades även av kommissionens företrädare, företrädare för medlemsstaternas behöriga myndigheter för biocidprodukter och det ansökande företaget på mötet för gruppen för produktgodkännande och underlättande av ömsesidigt erkännande den 6–7 december 2011, där det ansökande företaget deltog, och på mötet för de behöriga myndigheterna för biocidprodukter den 29 februari–2 mars 2012.
The applicant has argued that the restriction to use by trained or licensed professionals is unjustified and should not be accepted, since its products are also suitable for rodent control by non-trained professionals and non-professionals.
Det ansökande företaget har hävdat att en begränsning till yrkesmässiga användare med utbildning eller licens inte är berättigad och inte bör godkännas, eftersom företagets produkter även lämpar sig för icke-yrkesmässig användning vid bekämpning av gnagare.
Furthermore, the applicant has put forward the arguments that the products are ready-to-use products; that the active ingredient content in the products is low; that an antidote exists; that the products can easily be kept out of the reach of children and non-target animals; that non-professional users are likely to remove dead rodents; and that non-professional users can be trained.
Vidare har det ansökande företaget framfört argumenten att produkterna är färdiga för användning, att halten av det verksamma ämnet i produkten är låg, att det finns ett motgift, att produkterna enkelt kan hållas utom räckhåll för barn och icke-måldjur, att icke-yrkesmässiga användare troligen avlägsnar döda gnagare, och att icke-yrkesmässiga användare kan utbildas.
In the absence of any indication to the contrary, the Commission therefore considers that restriction to professional users is an appropriate and available risk mitigation measure for the authorisation of products containing difethialone in Germany.
Eftersom det inte finns några indikationer på motsatsen anser kommissionen att det är en lämplig och tillgänglig riskbegränsande åtgärd att begränsa användningen till yrkesmässig användning vid godkännandet av produkter med difetialon i Tyskland.
Germany, however, has explained that that risk is less prevalent in Germany thanks to Germany’s well functioning infrastructure of trained pest control operators and licensed professionals, such as farmers, gardeners and foresters, together with the availability of alternative methods for pest control within buildings, especially for control of mice.
Tyskland har emellertid förklarat att risken för det är mindre i Tyskland tack vare en välfungerande infrastruktur med utbildade skadedjursbekämpare och yrkesanvändare med licens, såsom jordbrukare, trädgårdsmästare och skogsarbetare. Dessutom finns tillgång till alternativa metoder för skadedjursbekämpning i byggnader, speciellt vid bekämpning av möss.
Germany may restrict the authorisations granted in accordance with Article 4 of Directive 98/8/EC for the products mentioned in the Annex to this Decision to use by trained or licensed professionals.
Tyskland får begränsa godkännanden som utfärdas i enlighet med artikel 4 i direktiv 98/8/EG för de produkter som nämns i bilagan till detta beslut till att gälla yrkesmässiga användare med utbildning eller licens.
Products for which Germany may restrict the authorisations granted in accordance with Article 4 of Directive 98/8/EC to use by licensed or trained professionals
Produkter för vilka Tyskland får begränsa de godkännanden som beviljas i enlighet med artikel 4 i direktiv 98/8/EG till att gälla yrkesmässiga användare med utbildning eller licens
Product name in Germany
Produktnamn i Tyskland
German application reference number in R4BP
Referensnummer för Tysklands ansökan i R4BP
The United Kingdom granted the authorisations on 20 April 2011 (Generation Pat’), on 26 April 2011 (Generation Block, Generation B’Block and Generation S’Block) and on 27 April 2011 (Generation Grain’Tech and Rodilon Trio) (‘the first authorisations’). The products were authorised with restrictions to ensure the conditions of Article 5 of Directive 98/8/EC were met in the United Kingdom. Those restrictions did not include restriction to trained or licensed professional users.
Förenade kungariket beviljade godkännanden den 20 april 2011 (Generation Pat’), den 26 april 2011 (Generation Block, Generation B’Block och Generation S’Block) och den 27 april 2011 (Generation Grain’Tech och Rodilon Trio) (nedan kallade de första godkännandena). Produkterna godkändes med begränsningar för att säkerställa att villkoren i artikel 5 i direktiv 98/8/EG uppfylls i Förenade kungariket. Begränsningarna omfattade inte en begränsning till yrkesmässiga användare med utbildning eller licens.
approving restrictions of authorisations of biocidal products containing difethialone notified by Sweden in accordance with Article 4(4) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council
om godkännande av godkännandebegränsningar för biocidprodukter innehållande difetialon som anmälts av Sverige i enlighet med artikel 4.4 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG
(notified under document C(2012) 4027)
[delgivet med nr C(2012) 4027]
(‘the applicant’) has, in accordance with Article 8 of Directive 98/8/EC, submitted an application to the United Kingdom for authorisation of eight rodenticides containing difethialone (‘the products’).
(nedan kallat det ansökande företaget) har i enlighet med artikel 8 i direktiv 98/8/EG lämnat in en ansökan till Förenade kungariket om godkännande av åtta rodenticider som innehåller difetialon (nedan kallade produkterna).
On 9 June 2011, the applicant submitted a complete application to Sweden for mutual recognition of the first authorisations of the products.
Den 9 juni 2011 lämnade det ansökande företaget in en fullständig ansökan till Sverige om ömsesidigt erkännande av de första godkännandena av produkterna.
For the products with the Swedish product names Rodilon Block, Rodilon Trio and Rodilon Paste, the applications were restricted to authorisation for professional use only.
För produkterna med de svenska produktnamnen Rodilon Block, Rodilon Trio och Rodilon Paste inskränkte sig ansökningarna till godkännande för enbart yrkesmässig användning.
On 11 October 2011, Sweden notified the Commission, the other Member States and the applicant of its proposal to restrict the first authorisations in accordance with Article 4(4) of Directive 98/8/EC.
Den 11 oktober 2011 informerade Sverige kommissionen, de övriga medlemsstaterna och det ansökande företaget om sitt förslag att begränsa de första godkännandena i enlighet med artikel 4.4 i direktiv 98/8/EG.
Sweden proposed to impose a restriction on the products to use by trained professionals with a license.
Sverige föreslog att man skulle införa en begränsning som innebär att produkterna endast får användas av yrkesmässiga användare med licens.
The notification was also discussed between Commission representatives, representatives of Member States’ Competent Authorities for biocidal products, and the applicant in the meeting of the Product Authorisation and Mutual Recognition Facilitation Group of 6-7 December 2011 and in the meeting of the Competent Authorities for Biocidal Products of 29 February to 2 March 2012.
Tillkännagivandet diskuterades även av kommissionens företrädare, företrädare för medlemsstaternas behöriga myndigheter för biocidprodukter och det ansökande företaget på mötet för gruppen för produktgodkännande och underlättande av ömsesidigt erkännande den 6–7 december 2011 och på mötet för de behöriga myndigheterna för biocidprodukter den 29 februari–2 mars 2012.
Furthermore, the applicant has put forward the arguments that the products are ready-to-use products; that the active ingredient content in the products is low; that an antidote exists; that the products can easily be kept out of the reach of children and non-target animals; that non-professional users are likely to remove dead rodents; that non-professional users can be trained and that the proposed restriction to use by trained professionals is likely to increases the cost of householder’s insurances in Sweden in the long term.
Vidare har det ansökande företaget framfört argumenten att produkterna är färdiga för användning, att halten av det verksamma ämnet i produkten är låg, att det finns ett motgift, att produkterna enkelt kan hållas utom räckhåll för barn och icke-måldjur, att icke-yrkesmässiga användare troligen avlägsnar döda gnagare, att icke-yrkesmässiga användare kan utbildas och att den föreslagna begränsningen till yrkesmässig användning troligen ökar försäkringskostnaderna för hushållen i Sverige på lång sikt.
A restriction to professional users should therefore in principle be considered as an appropriate risk mitigation measure.
En begränsning av användandet till yrkesmässiga användare borde därför i princip anses som en lämplig riskbegränsande åtgärd.
In the absence of any indication to the contrary, the Commission therefore considers that restriction to professional users is an appropriate and available risk mitigation measure for the authorisation of products containing difethialone in Sweden.
Eftersom det inte finns några indikationer på motsatsen anser kommissionen att det är en lämplig och tillgänglig riskbegränsande åtgärd att begränsa användningen till yrkesmässig användning vid godkännandet av produkter med difetialon i Sverige.
The fact that the United Kingdom did not consider such a restriction to be appropriate and available for authorisation in its territory is immaterial for that conclusion.
Det faktum att Förenade kungariket inte ansåg att en sådan begränsning är lämplig och tillgänglig för ett godkännande inom sitt territorium saknar betydelse för den slutsatsen.
Sweden, however, has explained that that risk is less prevalent in Sweden thanks to the Swedish insurance system, in which householder insurances typically cover the cost of professional pest control in case of an infestation.
Sverige har emellertid förklarat att den risken är mindre i Sverige tack vare det svenska försäkringssystemet, där hushållens försäkringar i regel täcker kostnaderna för yrkesmässig bekämpning av skadedjur.
Sweden may restrict the authorisations granted in accordance with Article 4 of Directive 98/8/EC for the products mentioned in the Annex to this Decision to use by trained professionals with a license.
Sverige får begränsa godkännanden som utfärdas i enlighet med artikel 4 i direktiv 98/8/EG för de produkter som nämns i bilagan till detta beslut till att gälla utbildade yrkesmässiga användare med licens.
Products for which Sweden may restrict the authorisations granted in accordance with Article 4 of Directive 98/8/EC to use by trained professionals with a license
Produkter för vilka Sverige får begränsa godkännanden som beviljas i enlighet med artikel 4 i direktiv 98/8/EG till att gälla utbildade yrkesmässiga användare med licens
Product name in Sweden
Produktnamn i Sverige
Swedish application reference number in R4BP
Referensnummer för Sverige ansökan i R4BP