natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is therefore appropriate to approve bitertanol in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009.
Bitertanol bör därför godkännas i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009.
Without prejudice to the conclusion that bitertanol should be approved, it is, in particular, appropriate to require further confirmatory information.
Utan att det påverkar slutsatsen att bitertanol bör godkännas, bör bl.a. ytterligare bekräftande uppgifter krävas in.
Concerns were expressed as regards the hazard profile of the active substance due to the proposed classification for this active substance as ‘reproductive toxicant category 1B’ in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [9].
Det har uttryckts oro när det gäller det verksamma ämnets faroprofil på grund av den föreslagna klassificeringen av ämnet som ”reproduktionstoxiskt ämne, kategori 1B” i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 [9].
Data and information related to the hazard profile of the active substance will need to be reassessed.
Uppgifter och information rörande det verksamma ämnets faroprofil kommer att behöva omprövas.
Account should also be taken on the progressive understanding of the need to ensure a high level of protection of human health and the sustainable environment.
Man bör även beakta den ökande insikten om behovet av att garantera en hög skyddsnivå för människors och djurs hälsa samt en hållbar miljö.
Therefore it is considered appropriate to limit the approval period to three and half years.
Det är därför lämpligt att begränsa godkännandet till en period på 3,5 år.
This period is considered the shortest period possible to allow the applicant to submit an application for renewal under the provisions of Regulation (EC) No 1107/2009.
Denna period anses vara kortast möjliga period för att sökanden ska kunna lämna in en ansökan om förnyelse enligt förordning (EG) nr 1107/2009.
Member States should be allowed a period of six months after approval to review authorisations of plant protection products containing bitertanol.
Medlemsstaterna bör medges en sexmånadersperiod efter godkännandet för att se över godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller bitertanol.
Given the hazardous properties of bitertanol, the period for Member States to verify whether the plant protection products, which contain bitertanol as the only active substance or in combination with other approved active substances, comply with the provisions of Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009 should not exceed two and a half years.
Med hänsyn till de farliga egenskaperna hos bitertanol bör den tid som medlemsstaterna ges att kontrollera huruvida växtskyddsmedel som innehåller bitertanol som enda verksamt ämne eller i kombination med andra godkända verksamma ämnen följer bestämmelserna i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 inte vara längre än 2,5 år.
The experience gained from inclusions in Annex I to Directive 91/414/EEC of active substances assessed in the framework of Commission Regulation (EEC) No 3600/92 of 11 December 1992 laying down the detailed rules for the implementation of the first stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market [10] has shown that difficulties can arise in interpreting the duties of holders of existing authorisations in relation to access to data.
Erfarenheter från upptaganden i bilaga I till direktiv 91/414/EEG av verksamma ämnen som bedömts enligt kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 av den 11 december 1992 om närmare bestämmelser för genomförandet av den första etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsprodukter på marknaden [10] har visat att det kan uppstå svårigheter vid tolkningen av de skyldigheter som innehavarna av befintliga godkännanden har i fråga om tillgången till uppgifter.
In accordance with Article 13(4) of Regulation (EC) No 1107/2009 the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [11] should be amended accordingly.
I enlighet med artikel 13.4 i förordning (EG) nr 1107/2009 bör bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 [11] ändras i enlighet med detta.
The Standing Committee on the Food Chain and Animal Health did not deliver an opinion.
Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa avgav inget yttrande.
The active substance bitertanol, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Det verksamma ämnet bitertanol enligt specifikationen i bilaga I godkänns under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing bitertanol as an active substance by 30 June 2012.
Medlemsstaterna ska i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009 vid behov ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller bitertanol som verksamt ämne senast den 30 juni 2012.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing bitertanol as either the only active substance or as one of several active substances, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to Directive 91/414/EEC and taking into account Part B of the column on specific provisions of Annex I to this Regulation.
Genom undantag från punkt 1 ska medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller bitertanol, antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen, ta upp växtskyddsmedlet till ny prövning enligt de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till direktiv 91/414/EEG och med hänsyn till del B i kolumnen om särskilda bestämmelser i bilaga I till den här förordningen.
Following that determination Member States shall, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 June 2014.
Efter detta fastställande ska medlemsstaterna om så krävs ändra eller återkalla godkännandet senast den 30 juni 2014.
The line concerning bitertanol in the Annex to Decision 2008/934/EC is deleted.
Den rad som avser bitertanol i bilagan till beslut 2008/934/EG ska utgå.
[63 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1850.
(63 s.) doi:10.2903/j.efsa.2010.1850.
CAS No: 55179-31-2
CAS-nr: 55179-31-2
CIPAC No: 386
CIPAC-nr: 386
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on bitertanol, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 11 October 2011 shall be taken into account.
Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om bitertanol från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 11 oktober 2011, särskilt tilläggen I och II.
shall pay particular attention to the risk to operators and workers and shall ensure that conditions of use include the application of adequate personal protective equipment, where appropriate;
Risken för de personer som hanterar eller kommer i kontakt med växtskyddsmedlet. De ska se till att villkoren för användning vid behov omfattar föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning.
the toxicological relevance of the impurities BUE 1662, thus referred to for confidentiality reasons, and 3-chlorophenoxy compound;
Den toxikologiska betydelsen av föroreningarna BUE 1662, som benämns så av sekretesskäl, och 3-klorfenoxisammansättning.
the acute and short-term risk to granivorous birds;
Den akuta och kortsiktiga risken för fröätande fåglar.
the long-term risk to granivorous mammals;
Den långsiktiga risken för fröätande däggdjur.
the possible impact of the variable isomer-ratio in the technical material and of the preferential degradation and/or conversion of the mixture of isomers on the worker risk assessment, the consumer risk assessment and the environmental risk assessment.
De möjliga konsekvenser som det varierande isomerförhållande i det tekniska materialet och isomerblandningens preferentiella nedbrytning och/eller omvandling kan ha på bedömningarna av risken för arbetstagaren, konsumenten och miljön.
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority the information set out in point (1) by 30 June 2012, the information set out in points (2), (3) and (4) by 31 December 2013 and the information set out in point (5) two years after the adoption of specific guidance.
Sökanden ska till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten inkomma med uppgifterna i punkt 1 senast den 30 juni 2012, med uppgifterna i punkterna 2, 3 och 4 senast den 31 december 2013 och med uppgifterna i punkt 5 två år efter det att särskilda riktlinjer antagits.
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority the information set out in point (1) by 30 June 2012, the information set out in points (2), (3) and (4) by 31 December 2013 and the information set out in point (5) two years after the adoption of specific guidance.’
Sökanden ska till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten inkomma med uppgifterna i punkt 1 senast den 30 juni 2012, med uppgifterna i punkterna 2, 3 och 4 senast den 31 december 2013 och med uppgifterna i punkt 5 två år efter det att särskilda riktlinjer antagits.”
Decision 2008/934/EC provides for the non-inclusion of bitertanol and the withdrawal of authorisations for plants protection products containing that substance by 31 December 2011.
I beslut 2008/934/EG fastställs att bitertanol inte ska upptas i förteckningen och att godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller detta ämne ska återkallas senast den 31 december 2011.
It is necessary to delete the line concerning bitertanol in the Annex to that Decision.
Den rad som avser bitertanol i bilagan till det beslutet måste utgå.
European Food Safety Authority, ‘Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bitertanol’. EFSA Journal 2010; 8(10):1850.
”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bitertanol”, The EFSA Journal, vol. 8(2010):10, artikelnr 1850.
Commission Implementing Regulation (EU) No 1279/2011
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1279/2011
This Regulation shall enter into force on 9 December 2011.
Denna förordning träder i kraft den 9 december 2011.
Commission Implementing Regulation (EU) No 1280/2011
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1280/2011
These prices and duties have been last amended by Commission Implementing Regulation (EU) No 1269/2011 [4].
Priserna och tillläggen ändrades senast genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1269/2011 [4].
OJ L 324, 7.12.2011, p. 25.
EUT L 324, 7.12.2011, s. 25.
Amended representative prices and additional import duties applicable to white sugar, raw sugar and products covered by CN code 17029095 from 9 December 2011
De ändrade representativa priser och tilläggsbelopp för import av vitsocker, råsocker och produkter enligt KN-nummer 17029095 som gäller från och med den 9 december 2011
Commission Implementing Regulation (EU) No 1281/2011
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1281/2011
on the minimum customs duty to be fixed in response to the first partial invitation to tender within the tendering procedure opened by Implementing Regulation (EU) No 1239/2011
om den minimitullsats som ska fastställas för den första delanbudsinfordran inom de anbudsförfaranden som inletts genom genomförandeförordning (EU) nr 1239/2011
Commission Implementing Regulation (EU) No 1239/2011 [2] opened a standing invitation to tender for the 2011/12 marketing year for imports of sugar of CN code 1701 at a reduced customs duty.
Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1239/2011 [2] inleds en stående anbudsinfordran för regleringsåret 2011/12 för import av socker enligt KN-nummer 1701 till nedsatt tullsats.
In accordance with Article 6 of Implementing Regulation (EU) No 1239/2011, the Commission is to decide, in the light of the tenders received in response to a partial invitation to tender, either to fix a minimum customs duty or not to fix a minimum customs duty per eight digit CN code.
I enlighet med artikel 6 i genomförandeförordning (EU) nr 1239/2011 måste kommissionen, mot bakgrund av de anbud som inkommit inom en delanbudsinfordran, besluta att antingen fastställa eller inte fastställa en minimitullsats per åttasiffrigt KN-nummer.
For the first partial invitation to tender within the tendering procedure opened by Implementing Regulation (EU) No 1239/2011, in respect of which the time limit for the submission of tenders expired on 7 December 2011, a minimum customs duty has been fixed, or has not been fixed, as set out in the Annex to this Regulation for the eight digit codes for sugar falling within CN code 1701.
När det gäller den första delanbudsinfordran inom det anbudsförfarande som inletts genom genomförandeförordning (EU) nr 1239/2011, för vilken tidsfristen för inlämning av anbud löpte ut den 7 december 2011, har det fastställts en minimitullsats, eller inte fastställts någon minimitullsats, enligt vad som anges i bilagan till den här förordningen, för de åttasiffriga numren för socker enligt KN-nummer 1701.
OJ L 318, 1.12.2011, p. 4.
EUT L 318, 1.12.2011, s. 4.
Commission Regulation (EU) No 1282/2011
Kommissionens förordning (EU) nr 1282/2011
amending and correcting Commission Regulation (EU) No 10/2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food
om ändring och rättelse av kommissionens förordning (EU) nr 10/2011 om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel
Having regard to Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council of 27 October 2004 on materials and articles intended to come into contact with food and repealing Directives 80/590/EEC and 89/109/EEC [1], and in particular points (a) and (e) of Article 5(1), Article 11(3) and Article 12(6) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1935/2004 av den 27 oktober 2004 om material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel och om upphävande av direktiven 80/590/EEG och 89/109/EEG [1], särskilt artikel 5.1 a och e, artikel 11.3 och artikel 12.6, och
Commission Regulation (EU) No 10/2011 of 14 January 2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food [2] establishes a Union list of monomers, other starting substances and additives which may be used in the manufacture of plastic materials and articles.
I kommissionens förordning (EU) nr 10/2011 av den 14 januari 2011 om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel [2] fastställs en unionsförteckning över monomerer, andra utgångsämnen och tillsatser som får användas för tillverkning av material och produkter av plast.
Recently the European Food Safety Authority (the Authority) issued a favourable scientific evaluation for additional substances which should now be added to the current list.
Nyligen gav Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) ut en positiv vetenskaplig bedömning av ytterligare ämnen som nu bör föras upp på förteckningen.
For certain other substances, the restrictions and/or specifications already established at the EU level should be amended on the basis of a new favourable scientific evaluation by the Authority.
För vissa andra ämnen bör de begränsningar eller specifikationer som fastställts på EU-nivå ändras då myndigheten gjort en ny positiv vetenskaplig bedömning.
In its opinion the Authority also concluded that exposure in children due to migration from food contact materials would be in the range of the TDI.
Myndigheten fann även i sitt yttrande att barns exponering på grund av migration från material i kontakt med livsmedel skulle befinna sig i samma storleksordning som det tolerabla dagliga intaget.
Taking into account the TDI and the exposure from all other sources the migration limit for the substance 239 should be reduced.
Med hänsyn tagen till det tolerabla dagliga intaget och exponering från alla andra källor bör migrationsgränsen för ämne 239 minskas.
The proposed migration limit of 2,5 mg/kg food is in line with the maximum level of melamine contamination allowed in food laid down in the Commission Regulation (EC) No 1135/2009 of 25 November 2009 imposing special conditions governing the import of products originating in or consigned from China, and repealing Commission Decision 2008/798/EC [3].
Den föreslagna migrationsgränsen på 2,5 mg/kg livsmedel överensstämmer med gränsvärdet för melamin i livsmedel enligt kommissionens förordning (EG) nr 1135/2009 av den 25 november 2009 om införande av särskilda villkor för import av vissa produkter som har sitt ursprung i eller har avsänts från Kina och om upphävande av kommissionens beslut 2008/798/EG [3].
Annex I to Regulation (EU) No 10/2011 should therefore be amended accordingly.
Bilaga I till förordning (EG) nr 10/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.
The substance with FCM substance number 438 and the name bis(2,6-diisopropylphenyl) carbodiimide is authorised to be used as an additive in plastics according to Table 1 of Annex I to Regulation (EU) No 10/2011.
Ämnet med FCM-ämnesnummer 438 och namnet bis(2,6-diisopropylfenyl)-karbodiimid är godkänt för användning som tillsats i plaster enligt tabell 1 i bilaga I till förordning (EU) nr 10/2011.
The Authority reassessed the safety of the authorised substance.
Myndigheten har gjort en ny bedömning av detta godkända ämne.
The Opinion delivered by the Authority [4] clarified that the substance is to be used as a monomer instead of an additive in plastics.
I myndighetens yttrande [4] förtydligas att ämnet ska användas som en monomer, inte som en tillsats i plaster.
For this reason it is appropriate to correct the use and to update the reference number accordingly in the Annex I.
Därför bör användningen rättas och referensnumret uppdateras i enlighet med detta i bilaga I.
The substance with FCM substance number 376 and the name N-methylpyrrolidone is authorised to be used as an additive in plastics in Table 1 of Annex I to Regulation (EU) No 10/2011 without a specific migration limit.
Ämnet med FCM-ämnesnummer 376 och namnet N-metylpyrrolidon är godkänt för användning som tillsats i plaster enligt tabell 1 i bilaga I till förordning (EU) nr 10/2011, utan någon särskild migrationsgräns.
The Opinion delivered by the Authority [5] established a TDI of 1 mg/kg b.w. resulting in an SML of 60 mg/kg food.
I myndighetens yttrande [5] fastställs ett tolerabelt dagligt intag på 1 mg/kg kroppsvikt, vilket motsvarar ett gränsvärde för specifik migration (SML) på 60 mg/kg livsmedel.
This limit coincides with the generic specific migration limit established in Article 11(2) of Regulation (EU) No 10/2011, however if the SML of 60 mg/kg is derived from a toxicological threshold such as the TDI the SML should be specifically mentioned in the Annex I.
Detta gränsvärde är detsamma som det allmänna gränsvärde för specifik migration som anges i artikel 11.2 i förordning (EU) nr 10/2011, men om ett gränsvärde för specifik migration på 60 mg/kg härleds från ett toxikologiskt gränsvärde som tolerabelt dagligt intag, bör dock gränsvärdet för specifik migration uttryckligen anges i bilaga I.
The substance with FCM substance number 797 and the name polyester of adipic acid with 1,3-butanediol, 1,2-propanediol and 2-ethyl-1-hexanol is authorised to be used as an additive in plastics in Table 1 of Annex I to Regulation (EU) No 10/2011 and listed with the CAS No 0007328-26-5.
Ämnet med FCM-ämnesnummer 797 och namnet polyester av adipinsyra med 1,3-butandiol, 1,2-propandiol och 2-etyl-1-hexanol är godkänt för användning som tillsats i plaster enligt tabell 1 i bilaga I till förordning (EU) nr 10/2011 och förtecknas med CAS-nr 0007328-26-5.
According to the Opinion delivered by the Authority [6] this CAS No should read 0073018-26-5.
Enligt myndighetens yttrande [6] bör detta CAS-nr vara 0073018-26-5.
Therefore the CAS No for this substance needs to be corrected in the Annex I.
CAS-numret för detta ämne behöver därför rättas i bilaga I.
Annex I to Regulation (EU) No 10/2011 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Bilaga I till förordning (EU) nr 10/2011 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
OJ L 311, 26.11.2009, p. 3.
EUT L 311, 26.11.2009, s. 3.
Annex I to Regulation (EU) No 10/2011 is amended as follows:
Bilaga I till förordning (EU) nr 10/2011 ska ändras på följande sätt:
in Table 1 the following lines are inserted in numerical order of the FCM substance numbers:
I tabell 1 ska följande rader infogas i nummerordning efter FCM-ämnesnummer:
Use as monomer or other starting substance or macro-molecule obtained from microbial fermentation
Används som monomer eller annat utgångsämne eller makromolekyl som framställs genom mikrobiell fermentering
Notes on verification of compliance
Anmärkningar om kontroll av överensstämmelse
(butadiene, styrene, methyl methacrylate) copolymer cross-linked with 1,3-butanediol dimethacrylate
(butadien, styren, metylmetakrylat)-sampolymer tvärbunden med 1,3-butandioldimetakrylat
Only to be used in rigid poly(vinyl chloride) (PVC) at a maximum level of 12 % at room temperature or below.
Får användas endast i styv poly(vinylklorid) (PVC) med en högsta koncentration på 12 % vid rumstemperatur eller lägre.
(butadiene, styrene, methyl methacrylate, butyl acrylate) copolymer cross-linked with divinylbenzene or 1,3-butanediol dimethacrylate
(butadien, styren, metylmetakrylat, butylakrylat)-sampolymer tvärbunden med divinylbensen eller 1,3-butandioldimetakrylat
(methyl methacrylate, butyl acrylate, styrene, glycidyl methacrylate) copolymer
(metylmetakrylat, butylakrylat, styren, glycidylmetakrylat)-sampolymer
Only to be used in rigid poly(vinyl chloride) (PVC) at a maximum level of 2 % at room temperature or below.
Får användas endast i styv poly(vinylklorid) (PVC) med en högsta koncentration på 12 % vid rumstemperatur eller lägre.
Only to be used as a co-monomer for manufacturing polyamide articles for repeated use in contact with aqueous, acidic and dairy foodstuffs at room temperature or for short term contact up to 150 °C.
Får användas endast som sammonomer vid tillverkning av polyamidprodukter för upprepad användning i kontakt med vattenhaltiga, sura eller mejeribaserade livsmedel vid rumstemperatur eller vid kortvarig kontakt i upp till 150 °C.
titanium dioxide reacted with octyltriethoxysilane
titandioxid som reagerat med oktyltrietoxisilan
Reaction product of titanium dioxide with up to 2 % w/w surface treatment substance octyltriethoxysilane, processed at high temperatures.
Reaktionsprodukt av titandioxid med upp till 2 viktprocent av ytbehandlingsmedlet oktyltrietoxisilan, behandlat vid höga temperaturer.
thiodipropionic acid, ditetradecyl ester
tiodipropionsyra, ditetradekylester
3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propanoic acid, esters with C13-C15 branched and linear alcohols
3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxifenyl)-propionsyra, estrar med grenade och linjära C13-C15-alkoholer
Only to be used in polyolefins in contact with foods other than fatty/high-alcoholic and dairy products.
Får användas endast i polyolefiner i kontakt med andra livsmedel än feta livsmedel, livsmedel med hög alkoholhalt och mejeriprodukter.
3H-perfluoro-3-[(3-methoxy-propoxy)propanoic acid], ammonium salt
3H-perfluor-3-[(3-metoxi-propoxi)propionsyra], ammoniumsalt
Only to be used in the polymerisation of fluoropolymers when:
Får användas endast i polymerisering av fluorpolymerer som
processed at temperatures higher than 280 °C for at least 10 minutes,
bearbetas vid temperaturer högre än 280 °C i minst 10 minuter,