natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the case of a systematic review or meta-analysis, characteristics of each study from which data were extracted.
Vid en systematisk genomgång eller metaanalys, karakteristika för varje studie som man har extraherat data från.
Outcome data: numbers of study subjects across categories of main outcomes.
Resultat: antal försökspersoner inkluderade för var och en av de huvudsakliga resultatkategorierna.
Main results: unadjusted estimates and, if applicable, confounder-adjusted estimates and their precision.
Huvudresultat: ojusterade skattningar och i tillämpliga fall skattningar som justerats för co-variabler (s.k. confounders och effektmodifierande variabler) och skattningarnas precision.
Where relevant, estimates of relative risk shall be translated into absolute risk for a meaningful time period.
Om det är relevant ska skattningar av relativ risk omvandlas till absolut risk för en relevant tidsperiod.
Other analyses.
Andra analyser.
Adverse events and adverse reactions.
Incidenter och biverkningar.
Key results: key results with reference to the study objectives, prior research in support of and conflicting with the findings of the completed post-authorisation safety study, and, where relevant, the impact of the results on the risk–benefit balance of the product.
Nyckelresultat: nyckelresultat med hänvisning till studiens syfte, tidigare forskning som stöder och motsäger resultaten i den avslutade säkerhetsstudien efter det att produkten godkänts och, om det är relevant, den inverkan som resultaten har på nytta/riskförhållandet för produkten.
Limitations: limitations of the study taking into account circumstances that may have affected the quality or integrity of the data, limitations of the study approach and methods used to address them, sources of potential bias and imprecision, and validation of the events.
Begränsningar: studiens begränsningar med hänsyn till omständigheter som kan ha påverkat uppgifternas kvalitet eller integritet, begränsningar i studieupplägg och metoder för att komma till rätta med dem, källor till potentiella metodfel och bristande precision samt validering av händelserna.
Both the direction and magnitude of potential biases shall be discussed.
Både metodfelens riktning och storlek ska diskuteras.
Interpretation: interpretation of results, considering objectives, limitations, multiplicity of analyses, results from similar studies and other relevant evidence.
Tolkning: tolkning av resultat med hänsyn till syften, begränsningar, multiplicitet av analyser, resultat från liknande studier och andra relevanta belägg.
Generalisability.
Möjlighet till generalisering.
Transmission of reports of suspected adverse reactions
Översändning av rapporter om misstänkta biverkningar
Commission Implementing Regulation (EU) No 521/2012
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 521/2012
amending Regulation (EC) No 1187/2009 as regards export licences for cheese to be exported to the United States of America under certain GATT quotas
om ändring av förordning (EG) nr 1187/2009 vad gäller licenser för export av ost till Förenta staterna inom ramen för vissa Gatt-kvoter
Having regard to Council Regulation (EC) No 1234/2007 of 22 October 2007 establishing a common organisation of agricultural markets and on specific provisions for certain agricultural products (Single CMO Regulation) [1], and in particular Article 170 and Article 171(1), in conjunction with Article 4 thereof,
med beaktande av rådets förordning (EG) nr 1234/2007 av den 22 oktober 2007 om upprättande av en gemensam organisation av jordbruksmarknaderna och om särskilda bestämmelser för vissa jordbruksprodukter (”förordningen om en samlad marknadsordning”) [1], särskilt artiklarna 170 och 171.1 jämförda med artikel 4, och
Section 2 of Chapter III of Commission Regulation (EC) No 1187/2009 of 27 November 2009 laying down special detailed rules for the application of Council Regulation (EC) No 1234/2007 as regards export licences and export refunds for milk and milk products [2] contains the conditions for the applicants to apply for export licences and the procedure of allocation of those licences for exports under the quota to the United States.
I avsnitt 2 i kapitel III i kommissionens förordning (EG) nr 1187/2009 av den 27 november 2009 om fastställande av särskilda tillämpningsföreskrifter till rådets förordning (EG) nr 1234/2007 i fråga om exportlicenser och exportbidrag för mjölk och mjölkprodukter [2] anges villkoren för ansökan om exportlicens och förfarandet för tilldelning av sådana licenser för export till Förenta staterna inom ramen för den berörda kvoten.
In accordance with Article 21 of Regulation (EC) No 1187/2009, Commission Implementing Regulation (EU) No 789/2011 of 5 August 2011 opening the procedure for the allocation of export licences for cheese to be exported to the United States of America in 2012 under certain GATT quotas [3], was adopted for 2012 quota year.
I enlighet med artikel 21 i förordning (EG) nr 1187/2009 antogs för kvotåret 2012 kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 789/2011 av den 5 augusti 2011 om öppnande av förfarandet för tilldelning av exportlicenser för export av ost till Amerikas förenta stater under 2012 inom ramen för vissa Gatt-kvoter [3].
For sake of administrative simplification, it is appropriate to integrate into Section 2 of Chapter III of Regulation (EC) No 1187/2009 a permanent mechanism as regards the opening of a yearly procedure for the allocation of export licences, instead of adopting a separate Regulation each year.
För att förenkla administrationen är det, i stället för att anta en särskild förordning varje år, lämpligt att i avsnitt 2 i kapitel III i förordning (EG) nr 1187/2009 föra in en permanent mekanism för öppnandet av ett årligt förfarande för tilldelning av exportlicenser.
in Chapter III, Section 2 is replaced by the following:
I kapitel III ska avsnitt 2 ersättas med följande:
Products falling within CN code 0406 shall be subject to presentation of an export licence in accordance with this Section when they are exported to the United States under following quotas:
För produkter som omfattas av KN-nummer 0406 ska en exportlicens i enlighet med detta avsnitt visas upp om de exporteras till Förenta staterna inom ramen för följande kvoter:
Applications for licences shall be lodged with the competent authorities from 1 to 10 September of the year preceding the quota year for which export licences are allocated.
Ansökningar om licens ska lämnas in till de behöriga myndigheterna under perioden 1–10 september under det år som föregår kvotåret för vilket exportlicenserna tilldelas.
All applications shall be lodged at the same time with the competent authority of a single Member State.
Alla ansökningar ska lämnas in samtidigt till den behöriga myndigheten i en viss medlemsstat.
The quotas referred to in Article 21 are opened on an annual basis for the period from 1 January to 31 December.
De kvoter som avses i artikel 21 öppnas varje år för perioden 1 januari–31 december.
The licence application and licence shall contain in Section 20 the following entry:
Licensansökan och licensen ska i fält 20 innehålla följande uppgift:
“For export to the United States of America:
”För export till Förenta staterna:
Quota for … (year) — Section 2 of Chapter III of Regulation (EC) No 1187/2009.
Kvot för … (år) – Avsnitt 2 i kapitel III i förordning (EG) nr 1187/2009.
Quota identification: …”
Kvotens benämning: …”
For each quota identified in column (3) of Annex IIa, each applicant may lodge one or more licence applications provided that the total quantity applied for per quota does not exceed the maximum quantity limits fixed in Article 22a.
För varje kvot som anges i kolumn 3 i bilaga IIa får varje sökande lämna in en eller flera ansökningar om licens, förutsatt att den totala kvantitet som begärs per kvot inte överskrider det maxvärde som fastställs i artikel 22a.
For this purpose, where, for the same group of products referred to in column (2) of Annex IIa the available quantity in column (4) is divided between the Uruguay Round quota and the Tokyo Round quota, both quotas have to be considered as two separate quotas.
I det sammanhanget gäller att när, för en viss produktgrupp enligt kolumn 2 i bilaga IIa, den tillgängliga kvantiteten i kolumn 4 är fördelad mellan kvoten från Uruguayrundan och kvoten från Tokyorundan, ska båda kvoterna betraktas som separata kvoter.
The applications are subject to the lodging of a security in accordance with Article 9.
I samband med ansökan ska en säkerhet ställas i enlighet med artikel 9.
Applicants for export licences shall provide evidence that they have exported the products of the quota in question to the United States in at least one of the preceding three calendar years and that their designated importer is a subsidiary of the applicant.
Den som ansöker om exportlicens ska tillhandahålla intyg på egen export till Förenta staterna av de produkter som omfattas av kvoten under minst ett av de tre föregående kalenderåren, samt intyg på att den utsedda importören är ett dotterbolag till den sökande.
The proof of trade as referred to in the first subparagraph shall be furnished in accordance with the second paragraph of Article 5 of Commission Regulation (EC) No 1301/2006.
Det intyg på handel som avses i första stycket ska lämnas i enlighet med artikel 5 andra stycket i kommissionens förordning (EG) nr 1301/2006.
the designation of the product group covered by the United States quota in accordance with Additional Notes 16 to 23 and 25 in Chapter 4 of the Harmonized Tariff Schedule of the United States;
Beteckningen på den produktgrupp som omfattas av Förenta staternas kvot enligt tilläggsanmärkningarna 16–23 och 25 till kapitel 4 i Harmonized Tariff Schedule of the United States.
the product names in accordance with the Harmonized Tariff Schedule of the United States;
Produktnamnen i enlighet med Harmonized Tariff Schedule of the United States.
Applications for export licences shall be accompanied by a declaration from the designated importer stating that he is eligible under the rules in force in the United States on the issue of import licences for the products referred to in Article 21.
Ansökan om exportlicens ska åtföljas av den utsedda importörens försäkran om att han eller hon i enlighet med de bestämmelser som gäller i Förenta staterna är berättigad att erhålla en importlicens för de produkter som avses i artikel 21.
Applications shall be admissible only if they respect the maximum quantity limits, contain all the information and are accompanied by the documents referred to in this Article.
En ansökan är bara giltig om den håller sig inom gällande kvantitativa maxgränser samt innehåller alla upplysningar och åtföljs av de handlingar som avses i denna artikel.
Information referred to in this Article shall be presented in accordance with the model set out in Annex IIb.
De upplysningar som avses i denna artikel ska redovisas i enlighet med den mall som anges i bilaga IIb.
As regards the quotas identified as 22-Tokyo, 22-Uruguay, 25-Tokyo and 25-Uruguay in column (3) of Annex IIa, the total quantity applied for per applicant per quota shall cover at least 10 tonnes and shall not exceed the quantity available under the quota concerned as set out in column (4) of that Annex.
När det gäller de kvoter som benämns 22-Tokyo, 22-Uruguay, 25-Tokyo och 25-Uruguay i kolumn 3 i bilaga IIa ska den totala kvantitet som varje sökande begär per kvot omfatta minst 10 ton men inte överstiga den kvantitet som är tillgänglig inom ramen för den berörda kvoten enligt kolumn 4 i den bilagan.
As regards the other quotas identified in column (3) of Annex IIa, the total quantity applied for per applicant per quota shall cover at least 10 tonnes and no more than 40 % of the quantity available under the quota concerned as set out in column (4) of that Annex.
När det gäller de andra kvoter som anges i kolumn 3 i bilaga IIa ska den totala kvantitet som varje sökande begär per kvot omfatta minst 10 ton men högst 40 % av den kvantitet som är tillgänglig inom ramen för den berörda kvoten enligt kolumn 4 i den bilagan.
By 18 September, Member States shall notify the Commission of the applications lodged for each of the quotas identified in Annex IIa, or that no applications have been lodged.
Medlemsstaterna ska senast den 18 september underrätta kommissionen om alla ansökningar som har lämnats in för de kvoter som anges i bilaga IIa, alternativt meddela att inga ansökningar har lämnats in.
For each quota, the notification shall comprise:
För varje kvot ska anmälan innehålla följande:
a list of applicants, their name, address and reference number;
En förteckning över de sökande, deras namn, adress och referensnummer.
the quantities applied for by each applicant broken down by the product code of the Combined Nomenclature and by their code in accordance with the Harmonised Tariff Schedule of the United States of America;
De begärda kvantiteterna för varje sökande uppdelade per produktkod enligt Kombinerade nomenklaturen och per kod enligt Harmonized Tariff Schedule of the United States of America.
the name, address and reference number of the importer designated by the applicant.
Namn, adress och referensnummer avseende den importör som den sökande har utsett.
Where applications for export licences for a quota referred to in Article 21 exceed the quantity available for the year concerned, the Commission shall fix an allocation coefficient by 31 October.
Om ansökningarna om exportlicenser för en kvot som avses i artikel 21 överstiger den kvantitet som är tillgänglig för det berörda året ska kommissionen senast den 31 oktober fastställa en tilldelningskoefficient.
The amount resulting from the application of the coefficient shall be rounded down to the nearest kg.
Den kvantitet som bli resultatet av tillämpningen av koefficienten ska rundas av nedåt till närmaste kilo.
Securities shall be released in whole or in part for rejected applications or for quantities in excess of those allocated.
Säkerheten ska helt eller delvis frisläppas för ansökningar som inte godtas eller för kvantiteter som överskrider de tilldelade kvantiteterna.
Where the result of applying the allocation coefficient would be to allocate quantities for less than 10 tonnes per quota per applicant, the corresponding quantities available shall be awarded by the Member State concerned by drawing lots by quota.
Om tillämpningen av tilldelningskoefficienten skulle innebära att det tilldelades kvantiteter på mindre än 10 ton per kvot och sökande, ska motsvarande tillgängliga kvantiteter tilldelas av den berörda medlemsstaten genom lottdragning för varje kvot.
The Member State shall draw lots for 10 tonnes each amongst the applicants who would have been allocated less than 10 tonnes per quota as a result of applying the allocation coefficient.
Medlemsstaterna ska ordna lottdragning för 10 ton i taget bland de sökande som skulle ha tilldelats mindre än 10 ton per kvot om tilldelningskoefficienten hade tillämpats.
Quantities of less than 10 tonnes remaining when establishing the lots shall be equally distributed over the 10 tonnes lots before the lots are drawn.
Kvantiteter på mindre än 10 ton som återstår vid uppdelningen i partier ska fördelas jämnt mellan 10 tons-partierna före lottdragningen.
Where the result of applying the allocation coefficient would be to leave a quantity of less than 10 tonnes per quota, that quantity shall be considered as a single lot.
Om tillämpningen av tilldelningskoefficienten innebär att en kvantitet på mindre än 10 ton per kvot blir över ska den kvantiteten anses utgöra ett enda parti.
Member States concerned by drawing lots shall notify the Commission, within five working days after publication of the allocation coefficients, for each quota, of the quantities allocated by applicant, the product code, the applicant reference number and the designated importer reference number.
De medlemsstater som berörs av lottdragningen ska, inom fem arbetsdagar efter det att tilldelningskoefficienterna har offentliggjorts, för varje kvot underrätta kommissionen om följande: kvantiteter som tilldelats varje sökande, produktkod, sökandens referensnummer och den utsedda importörens referensnummer.
Quantities allocated by drawing lots shall be distributed among the individual CN codes in proportion to the quantities of product by CN code applied for.
Kvantiteter som tilldelats genom lottdragning ska fördelas mellan de enskilda KN-numren i förhållande till de kvantiteter per KN-nummer som det ansökts om.
Where applications for export licences for quotas referred to in Article 21 not exceed the quantity available for the year concerned, the Commission shall allocate the remaining quantities to applicants in proportion to the quantities applied for, by fixing an allocation coefficient.
Om ansökningarna om exportlicenser för de kvoter som avses i artikel 21 inte överstiger den tillgängliga kvantiteten för året i fråga, ska kommissionen fördela de återstående kvantiteterna mellan de sökande i förhållande till de kvantiteter för vilka ansökningar har lämnats in, genom att fastställa en tilldelningskoefficient.
In that case, the operators shall inform the competent authority of the Member States concerned of the supplementary quantity they accept, within a week from the publication of the allocation coefficient.
I sådana fall ska aktörerna, inom en vecka från offentliggörandet av tilldelningskoefficienten, underrätta den behöriga myndigheten i de berörda medlemsstaterna om den kompletterande kvantitet de kan godta.
The security lodged shall be increased accordingly.
Säkerheten ska ökas i enlighet därmed.
The names of the designated importers referred to in Article 22(5)(c) and the quantities allocated shall be communicated by the Commission to the competent authorities of the United States.
Kommissionen ska meddela de behöriga myndigheterna i Förenta staterna namnen på de utsedda importörer som avses i artikel 22.5 c och de kvantiteter som tilldelats.
In case an import licence for the quantities concerned is not allocated to the designated importer, in circumstances which do not cast doubt on the good faith of the operator submitting the declaration referred to in Article 22(6), the operator may be authorised by the Member State to designate another importer, provided that the latter appears on the list communicated to the competent authorities of the United States in accordance with paragraph 1 of this Article.
Om en importlicens för de berörda kvantiteterna inte tilldelas den importör som utsetts men omständigheterna är sådana att man inte kan betvivla det goda uppsåtet hos den aktör som lämnat in den försäkran som avses i artikel 22.6, får medlemsstaten ge aktören tillstånd att utse en annan importör, under förutsättning att denne återfinns i den förteckning som i enlighet med punkt 1 i den här artikeln överlämnats till de behöriga myndigheterna i Förenta staterna.
The Member State shall notify the Commission as soon as possible of the change of the designated importer and the Commission shall notify the change to the competent authorities of the United States.
Medlemsstaten ska snarast möjligt underrätta kommissionen om den ändring som skett när det gäller valet av importör, och kommissionen ska anmäla ändringen till de behöriga myndigheterna i Förenta staterna.
The licences shall be valid from 1 January to 31 December of the quota year.
Licensernas ska gälla 1 januari–31 december under kvotåret.
Section 20 of the licences shall contain the following entry:
Fält 20 i licensen ska innehålla följande uppgift:
“valid from 1 January to 31 December … (year).”
’gäller 1 januari–31 december … (år).’
Licences issued under this Article shall be valid only for the exports of products under quotas referred to in Article 21.
Licenser som utfärdas enligt denna artikel ska endast gälla för export av produkter inom ramen för de kvoter som avses i artikel 21.
Chapter II, with the exception of Articles 7 and 10, shall apply.
Bestämmelserna i kapitel II, utom artiklarna 7 och 10, ska tillämpas.
Annexes IIa and IIb, the text of which is set out in the Annex to this Regulation, are inserted.
Bilagorna IIa och IIb, som återges i bilagan till den här förordningen, ska införas.
It shall apply to export licences applied for as from 1 September 2012 for products to be exported in the 2013 quota year.
Den ska tillämpas på exportlicenser för vilka ansökningar lämnas in från och med den 1 september 2012 för produkter som ska exporteras under kvotåret 2013.
Identification of group in accordance with Additional Notes in Chapter 4 of the Harmonized Tariff Schedule of the United States
Produktgruppsbeteckning enligt tilläggsanmärkningarna i kapitel 4 i Harmonized Tariff Schedule of the United States
Quota identification
Kvotens benämning
Annual quantity available
Årlig tillgänglig kvantitet
Group description
Beskrivning av gruppen
Presentation of information required pursuant to Article 22
Presentation av information som krävs enligt artikel 22
Identification of quota referred to in column (3) of Annex IIa …
Benämning på den kvot som avses i kolumn 3 i bilaga IIa …
Name of group referred to in column (2) of Annex IIa
Beteckning på den grupp som avses i kolumn 2 i bilaga IIa
Uruguay Round 
Uruguayrundan 
Tokyo Round 
Tokyorundan 
Quantity applied for in kg
Kvantitet som ansökan gäller (kg)
Harmonized Tariff
Kod enligt Harmonized Tariff
Commission Implementing Regulation (EU) No 522/2012
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 522/2012
Commission Regulation (EU) No 523/2012
Kommissionens förordning (EU) nr 523/2012
By Council Decision 97/836/EC [2], the Union has acceded to the Agreement of the United Nations Economic Commission for Europe concerning the adoption of uniform technical prescriptions for wheeled vehicles, equipment and parts which can be fitted to and/or be used on wheeled vehicles and the conditions for reciprocal recognition of approvals granted on the basis of these prescriptions (‘Revised 1958 Agreement’).
Genom rådets beslut 97/836/EG [2] anslöt sig unionen till FN:s ekonomiska kommission för Europas överenskommelse om antagande av enhetliga tekniska föreskrifter för hjulförsedda fordon och för utrustning och delar som kan monteras eller användas på hjulförsett fordon samt om villkoren för ömsesidigt erkännande av typgodkännande utfärdade på grundval av dessa föreskrifter (”Reviderad överenskommelse av år 1958”).
By Decision 97/836/EC, the Union has also acceded to UNECE Regulation No 30 on pneumatic tyres for motor vehicles and their trailers, Regulation No 54 on pneumatic tyres for commercial vehicles and their trailers, and Regulation No 64 on temporary-use spare unit, run-flat tyres, run-flat system and tyre pressure monitoring system.
Genom beslut 97/836/EG anslöt sig unionen också till FN/ECE:s föreskrifter nr 30 om pneumatiska däck för motorfordon och släpvagnar till dessa, föreskrifter nr 54 om pneumatiska däck för nyttofordon och släpvagnar till dessa och föreskrifter nr 64 om reservenhet för tillfälligt bruk, säkerhetsdäck, säkerhetsdäcksystem och system för övervakning av däcktryck.
By a separate Council Decision [3], the Union has acceded to UNECE Regulation No 117 on tyre rolling sound emissions and adhesion on wet surfaces.
Genom ett separat rådsbeslut [3] anslöt sig unionen till FN/ECE:s föreskrifter nr 117 om däck-/vägbanebuller och väggrepp på vått underlag.