natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The collected samples at slaughter shall be evenly distributed over each month of the year to enable the different seasons to be covered.
De prover som samlats in vid slakt ska fördelas jämnt över årets månader för att de olika årstiderna ska täckas.
Only one representative sample of caecal content per epidemiological unit, derived either from a unique carcass or from a number of carcasses, shall be gathered to account for clustering.
För att ta hänsyn till klusterbildning ska endast ett representativt prov med blindtarmsinnehåll per epidemiologisk enhet uttas, antingen från en enstaka slaktkropp eller från ett antal slaktkroppar.
The sampling shall otherwise be based on a random selection regarding sampling days each month and which batches are to be sampled on a selected sampling day.
Provtagningen ska därutöver baseras på ett slumpmässigt urval vad gäller provtagningsdagar varje månad och vilka batcher som ska provtas under en viss vald provtagningsdag.
The number of biological samples to be collected in accordance with point 1(a), (b), (c), (e) and (f) of Part A shall be determined in order to achieve the required number of isolates by accounting for the prevalence of the bacteria species monitored.
Det antal biologiska prover som ska samlas in i enlighet med del A punkt 1 a, b, c, e och f ska fastställas för att uppnå det föreskrivna antalet isolat med hänsyn tagen till förekomsten av den bakterieart som övervakas.
Collection of representative Salmonella spp. isolates collected in the framework of the national control programmes for Salmonella spp. in relevant animal populations and in the framework of Regulation (EC) No 2073/2005
Insamling av representativa Salmonella spp.-isolat som samlats in inom ramen för nationella kontrollprogram för Salmonella spp. i relevanta djurpopulationer och inom ramen för förordning (EG) nr 2073/2005
Antimicrobial susceptibility testing shall be carried out for no more than one isolate per Salmonella serovar from the same epidemiological unit per year.
Högst ett isolat per Salmonella-serovar från en och samma epidemiologiska enhet ska resistensbestämmas per år.
Where the number of Salmonella isolates yearly available per animal population in the Member State is higher than the number of isolates required in accordance with point 2.2, a random selection of at least 170 or 85 isolates shall be performed from the collection of yearly available isolates in the Member State, in a way that ensures geographical representativeness and an even distribution of the date of sampling over the year.
Om antalet Salmonella-isolat som finns att tillgå per år per djurpopulation i medlemsstaten är högre än det antal isolat som krävs i enlighet med punkt 2.2 ska ett slumpmässigt urval på minst 170 eller 85 isolat göras från de insamlade årligen tillgängliga isolaten i medlemsstaten, på ett sätt som garanterar geografisk representativitet och en jämn fördelning av tidpunkten för provtagningen under året.
Conversely, in the case of a low prevalence, all the Salmonella isolates available shall be tested for susceptibility.
Omvänt gäller i fråga om en låg förekomst, dvs. alla tillgängliga Salmonella-isolat ska resistensbestämmas.
Collection of samples at retail
Provtagning i detaljhandelsledet
Member States shall collect at retail random samples of fresh meat of broilers, pig meat and bovine meat without pre-selecting samples based on the origin of the food.
Medlemsstaterna ska i detaljhandelsledet samla in ett slumpmässigt urval prover av färskt kött från slaktkycklingar, griskött och nötkött utan att i förväg välja ut prover utifrån livsmedlets ursprung.
Antimicrobials for susceptibility testing, epidemiological cut-off values and concentration ranges to be used for antimicrobial susceptibility testing of the isolates
Antimikrobiella medel för resistensbestämning, epidemiologiska brytpunkter och koncentrationsintervall som ska användas vid resistensbestämning av isolaten
Member States shall test the antimicrobials and interpret the results using the epidemiological cut-off values and the concentration ranges that are set out in Tables 1, 2 and 3, to determine the susceptibility of Salmonella spp., C. coli, C. jejuni, indicator commensal E. coli, E. faecalis and E. faecium.
Medlemsstaterna ska testa de antimikrobiella medlen och tolka resultaten med hjälp av de epidemiologiska brytpunkter och koncentrationsintervaller som anges i tabellerna 1, 2 och 3 för att bestämma känsligheten hos Salmonella spp., C. coli, C. jejuni samt de kommensala indikatorbakterierna E. coli, E. faecalis och E. faecium.
Dilution methods shall be performed according to the methods described by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) and the Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI), accepted as the international reference method (ISO standard 20776-1:2006).
Dilutionsmetoderna som används ska motsvara de metoder som beskrivs av europeiska kommittén för resistensbestämning (EUCAST) och Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) och som godkänts som den internationella referensmetoden (ISO-standard 20776-1:2006).
Panel of antimicrobial substances to be included in AMR monitoring, EUCAST thresholds for resistance and concentration ranges to be tested in Salmonella spp. and indicator commensal E. coli (First panel)
Testpanel av antimikrobiella medel som ska ingå i övervakningen av antimikrobiell resistens, EUCAST:s gränsvärden för resistens och koncentrationsintervall som ska undersökas hos Salmonella spp. och den kommensala indikatorbakterien E. coli (första panelen)
NA not available.
NA i.u.: Ingen uppgift.
Interpretative thresholds of AMR
Gränsvärden för tolkning av antimikrobiell resistens
Range of concentrations (mg/L)
Koncentrationsintervall (mg/L)
(No of wells in brackets)
(Antal brunnar inom parentes)
Clinical breakpoint [4]
Klinisk brytpunkt [4]
Tigecycline
Tigecyklin
Panel of antimicrobial substances to be included in AMR monitoring, EUCAST interpretative thresholds for resistance and concentration ranges to be tested in C. jejuni and C. coli
Testpanel av antimikrobiella medel som ska ingå i övervakningen av antimikrobiell resistens, EUCAST:s gränsvärden för tolkning av resistens och koncentrationsintervaller som ska undersökas hos C. jejuni och C. coli
Clinical breakpoint [7]
Klinisk brytpunkt [7]
Panel of antimicrobial substances to be included in AMR monitoring, EUCAST thresholds for resistance and concentration ranges to be tested in E. faecalis and E. faecium
Testpanel av antimikrobiella medel som ska ingå i övervakningen av antimikrobiell resistens, EUCAST:s gränsvärden för resistens och koncentrationsintervaller som ska undersökas hos E. faecalis och E. faecium
Clinical breakpoint [10]
Klinisk brytpunkt [10]
Quinupristin/Dalfopristin
Kinupristin/Dalfopristin
Specific monitoring of ESBL- or AmpC- or carbapenemase-producing Salmonella and E. coli
Särskild övervakning av ESBL- eller AmpC- eller karbapenemas-producerande Salmonella spp. och E. coli
Method for detection of ESBL- or AmpC- or carbapenemase-producing E. coli in broilers, fattening turkeys, fattening pigs, bovines under one year of age and fresh meat of broilers, pig meat and bovine meat
Detektionsmetod för ESBL- eller AmpC- eller karbapenemas-producerande E. coli hos slaktkycklingar, slaktkalkoner, slaktsvin, nötkreatur som är yngre än ett år samt färskt kött från slaktkycklingar, griskött och nötkött
For the purpose of estimating the proportion of samples containing ESBL- or AmpC- or carbapenemase-producing E. coli amongst the caecal samples collected from broilers, fattening turkeys, fattening pigs, bovines under one year of age, fresh meat of broilers, pig meat and bovine meat in accordance with point 1(d) of this Part, the following method shall apply.
Följande metod ska tillämpas för att uppskatta andelen prover som innehåller ESBL- eller AmpC- eller karbapenemas-producerande E. coli bland de blindtarmsprover som samlats in från slaktkycklingar, slaktkalkoner, slaktsvin, nötkreatur som är yngre än ett år samt färskt kött från slaktkycklingar, griskött och nötkött i enlighet med punkt 1 d i denna del.
For the detection of ESBL- or AmpC-producing E. coli the method shall start by a pre-enrichment step, followed by inoculation on McConkey agar containing a third generation cephalosporin in a selective concentration according to the most recent version of the detailed protocol for standardisation of the European Union Reference Laboratory for Antimicrobial Resistance [11].
För påvisande av ESBL- eller AmpC-producerande E. coli ska metoden inledas med ett föranrikningssteg, följt av inokulering på MacConkey-agarplattor som innehåller en tredje generationens cefalosporin i en selektiv koncentration enligt den senaste versionen av det detaljerade protokollet för standardisering från Europeiska unionens referenslaboratorium för antimikrobiell resistens [11].
The microbial species E. coli shall be identified using an appropriated method.
Mikroorganismarten E. coli ska identifieras genom en lämplig metod.
The Member State may decide, based on the epidemiological circumstances, to test in parallel an additional selective plate that inhibits for the growth of AmpC-producing E. coli to facilitate the specific detection of ESBL-producing E. coli.
Medlemsstaten kan besluta att på grundval av de epidemiologiska omständigheterna parallellt testa ytterligare en selektiv platta som hämmar tillväxten av AmpC-producerande E. coli för att göra det lättare att påvisa ESBL-producerande E. coli.
When using this possibility, the results of the additional selective plate that inhibits for growth of AmpC-producing E. coli shall be kept separately when reported in accordance with point 2 of Part B.
När detta sker ska resultatet av den ytterligare selektiva plattan som hämmar tillväxt av AmpC-producerande E. coli rapporteras separat vid rapportering enligt del B punkt 2.
Member States may decide to detect for carbapenemase-producing micro-organisms by using selective pre-enrichment and subsequent selective plating on carbapenem-containing media, according to the most recent version of the detailed protocol for standardisation of the European Union Reference Laboratory for AMR [12].
Medlemsstaterna kan besluta att påvisa karbapenemas-producerande mikroorganismer genom att använda selektiv föranrikning med påföljande odling på selektivt medium som innehåller karbapenem, enligt den senaste versionen av det detaljerade protokollet för standardisering från Europeiska unionens referenslaboratorium för antimikrobiell resistens [12].
One presumptive ESBL- or AmpC- or carbapenemase-producing E. coli isolate obtained from each positive caecal sample and meat sample shall be tested on the first panel of antimicrobials in accordance with Table 1 and further submitted to extended susceptibility testing as set out in point 4.2 if they are resistant to cefotaxime or ceftazidime or meropenem based on the interpretative criteria (epidemiological cut-off values) listed in Table 1.
Ett presumtivt identifierat ESBL- eller AmpC- eller karbapenemas-producerande E. coli-isolat från varje positivt blindtarmsprov och köttprov ska testas på den första testpanelen antimikrobiella medel enligt tabell 1 och därefter underkastas utökad resistensbestämning enligt punkt 4.2 om de är resistenta mot cefotaxim eller ceftazidim eller meropenem baserat på tolkningskriterierna (epidemiologiska brytpunkter) i tabell 1.
Method for further characterisation and classification of Salmonella spp. and E. coli isolates showing resistance to third-generation cephalosporins or meropenem
Metod för ytterligare karaktärisering och klassificering av Salmonella spp.- och E. coli-isolat som visar resistens mot tredje generationens cefalosporiner eller meropenem
All presumptive ESBL- or AmpC- or carbapenemase-producing E. coli isolates identified through the selective plating described in point 4.1 as well as all those randomly selected isolates of Salmonella spp. and E. coli that after testing with the first panel of antimicrobials in accordance with Table 1, are resistant to cefotaxime or ceftazidime or meropenem, shall be further tested with a second panel of antimicrobial substances in accordance with Table 4.
Alla presumtiva ESBL- eller AmpC- eller karbapenemas-producerande E. coli-isolat som identifierats genom den odling på selektivt medium som beskrivs i punkt 4.1 samt alla de slumpmässigt utvalda isolaten av Salmonella spp. och E. coli som efter testningen med den första testpanelen antimikrobiella medel i tabell 1 är resistenta mot cefotaxim eller ceftazidim eller meropenem ska testas ytterligare med en andra testpanel antimikrobiella medel i enlighet med tabell 4.
This panel includes cefoxitin, cefepime and clavulanate synergy test in combination with cefotaxime and ceftazidime for detection of ESBL and AmpC production.
I denna testpanel ingår cefoxitin, cefepim och synergitester med klavulansyra i kombination med cefotaxim eller ceftazidim för påvisande av ESBL- och AmpC-produktion.
In addition the second panel also contains imipenem, meropenem and ertapenem to phenotypically verify the presumptive carbapenemase-producers.
Den andra testpanelen innehåller även imipenem, meropenem och ertapenem för fenotypisk verifiering av presumtiva karbapenemas-producenter.
Panel of antimicrobial substances, EUCAST epidemiological cut-off values (ECOFFs) and clinical resistance breakpoints and concentrations ranges to be used for testing only Salmonella spp. and indicator commensal E. coli isolates resistant to cefotaxime or ceftazidime or meropenem — (Second panel)
Testpanel av antimikrobiella medel, EUCAST:s epidemiologiska brytpunkter (ECOFF) och kliniska brytpunkter samt koncentrationsintervaller som ska användas vid undersökning av endast isolat av Salmonella spp. och den kommensala indikatorbakterien E. coli som är resistenta mot cefotaxim eller ceftazidim eller meropenem – (andra testpanelen)
Clinical breakpoint [14]
Klinisk brytpunkt [14]
Cefotaxime + clavulanic acid [15]
Cefotaxim + klavulansyra [15]
Ceftazidime + clavulanic acid [15]
Ceftazidim + klavulansyra [15]
Quantitative method to assess the proportion of ESBL- or AmpC-producing E. coli
Kvantitativ metod för att bedöma andelen ESBL- eller AmpC-producerande E. coli
Member States, especially the Member States which have detected a high prevalence of ESBL- or AmpC-producing E. coli by the detection method set out in point 4.1, may characterise the proportion of ESBL- or AmpC-producing E. coli within the whole E. coli population.
Medlemsstaterna, särskilt de medlemsstater som genom detektionsmetoden i punkt 4.1 har påvisat en hög förekomst av ESBL- eller AmpC-producerande E. coli får karaktärisera andelen ESBL- eller AmpC-producerande E. coli i hela E. coli-populationen.
That shall be done by enumerating ESBL- or AmpC-producing E. coli and total E. coli present in a sample using dilution methods and subsequent plating onto selective media and non-selective media, according to the most recent version of the detailed protocol of the European Union Reference Laboratory for Antimicrobial Resistance [17].
Detta ska göras genom att ESBL- eller AmpC-producerande E. coli och det sammanlagda E. coli som förekommer i ett prov räknas med dilutionsmetoder med påföljande odling på selektivt medium och icke-selektivt medium enligt den senaste versionen av det detaljerade protokollet för standardisering från Europeiska unionens referenslaboratorium för antimikrobiell resistens [17].
Quality control and storage of the isolates
Kvalitetskontroll och lagring av isolat
The laboratories designated by the competent authority to perform the antimicrobial susceptibility testing of the isolates included in the harmonised monitoring programme, shall be involved in a quality assurance system including proficiency test set up either at national or Union level, in identification, typing and susceptibility testing of the bacteria targeted by the harmonised monitoring of AMR.
De laboratorier som av den behöriga myndigheten utsetts att utföra resistensbestämningen av de isolat som ingår i det harmoniserade övervakningsprogrammet ska delta i ett kvalitetssäkringssystem som omfattar provningsjämförelser, antingen på nationell nivå eller på unionsnivå, av identifiering, typning och resistensbestämning av de bakterier som omfattas av den harmoniserade övervakningen av antimikrobiell resistens.
Isolates shall be stored by the national reference laboratories for AMR at a temperature of – 80 °C for a minimum period of five years.
De nationella referenslaboratorierna för antimikrobiell resistens ska lagra isolaten vid – 80 °C i minst fem år.
Other methods of storage may alternatively be used provided that they ensure viability and absence of changes in strain properties.
Andra alternativa lagringsmetoder får användas under förutsättning att de säkerställer stammarnas viabilitet och att inga förändringar av stammarnas egenskaper sker.
General provisions for reporting of the data
Allmänna bestämmelser om rapportering av data
Where AMR monitoring is performed by the competent authority from isolates obtained by a competent authority at other stages of the food chain than the ones referred to in point 1 of part A, but in accordance with the technical specifications referred to in points 3, 4 and 5 of part A, the results of this AMR monitoring shall be reported according to point 2 of this Part but they shall be kept separately reported and this will not change the number of isolates to be tested according to point 2 of Part A.
Om den behöriga myndigheten övervakar antimikrobiell resistens på grundval av isolat som en behörig myndighet har erhållit i andra led i livsmedelskedjan än de som avses i del A punkt 1, men i enlighet med de tekniska specifikationerna i del A punkterna 3, 4 och 5, ska resultaten av denna övervakning rapporteras i enlighet med punkt 2 i denna del, men de ska redovisas separat och detta medför ingen ändring av antalet isolat som ska testas enligt del A punkt 2.
Information to be included for each individual sample
Uppgifter som ska ingå för varje enskilt prov
Reports shall be made including the information referred to in points 2.1 to 2.6 for each individual isolate, considering separately each bacterial species and animal population combination and bacterial species and food combination referred to in point 1 of Part A.
Rapporterna ska innehålla den information som avses i punkt 2.1–2.6 för varje enskilt isolat och därvid ska varje kombination av bakterieart och djurpopulation respektive bakterieart och livsmedel som anges i del A punkt 1 anges separat.
Member States shall submit the results of the harmonised AMR monitoring provided for in this Decision in the form of raw isolate-based data using the data dictionary and the electronic collection forms provided by EFSA [18].
Medlemsstaterna ska lämna in resultaten från den harmoniserade övervakningen av antimikrobiell resistens som fastställs i detta beslut i form av isolatbaserade rådata med hjälp av den datakatalog och de elektroniska datainsamlingsformulär som Efsa tillhandahåller [18].
Overall description of the implementation of the AMR monitoring
Allmän beskrivning av genomförandet av övervakningen av antimikrobiell resistens
Description of sampling designs, stratification and randomisation procedures per animal populations and food categories.
Beskrivning av provtagningsdesign, stratifierings- och randomiseringsförfaranden för varje djurpopulation och livsmedelskategori.
Identifier or code of the isolate
Isolatets identifikator eller kod.
Bacterial species
Bakterieart.
Serovar (for Salmonella spp.)
Serovar (av Salmonella spp.).
Phage type of Salmonella Enteriditis and Salmonella Typhimurium (optional)
Fagtyp av Salmonella Enteriditis och Salmonella Typhimurium (frivilligt).
Specific information with regard to the sampling
Särskilda uppgifter avseende provtagningen
Food-producing animal population or food category
Population av livsmedelsproducerande djur eller livsmedelskategori.
Stage of sampling
Led där provtagning sker.
Type of sample
Typ av prov.
Sampler
Provtagare.
The sampling strategy
Provtagningsstrategi.
Date of sampling
Provtagningsdatum.
Date of isolation
Isoleringsdatum.
Specific information with regard to antimicrobial resistance testing
Särskilda uppgifter avseende resistensbestämning
Identifier or code of the isolate given by the laboratory performing the antimicrobial susceptibility testing of the isolate
Den identifikator eller kod som isolatet tilldelats av det laboratorium som utför resistensbestämningen av isolatet.
Date of susceptibility testing
Datum för resistensbestämning.
Antimicrobial substance
Antimikrobiellt medel.
Specific information with regard to dilution method results
Särskilda uppgifter avseende resultaten från dilutionsmetoden
Minimum Inhibitory Concentration (MIC) value (in mg/L)
MIC-värde (minsta hämmande koncentration) (i mg/L).
Synergy testing results
Resultat från synergistestning
Synergy testing with clavulanic acid for ceftazidime
Synergitestning med klavulansyra och ceftazidim.
Synergy testing with clavulanic acid for cefotaxime
Synergitestning med klavulansyra och cefotaxim.
According to the most recent data available at Eurostat (http://epp.eurostat.ec.europa.eu).
Enligt senast tillgängliga uppgifter från Eurostat (http://epp.eurostat.ec.europa.eu).
EUCAST epidemiological cut-off values.
EUCAST:s epidemiologiska brytpunkter.
EUCAST clinical resistance breakpoints.
EUCAST:s kliniska brytpunkter.
Data from EUCAST available for Salmonella Enteriditis, Typhimurium, Typhi and Paratyphi.
Data från EUCAST för Salmonella Enteriditis, Typhimurium, Typhi och Paratyphi.
At a voluntary basis.
Frivilligt.
4 mg/L clavulanic acid.
4 mg/L klavulansyra.
The values shall be compared to the values of Cefotaxime and Ceftazidime and interpreted according to CLSI or EUCAST guidelines regarding synergy testing.
Värdena ska jämföras med värdena för cefotaxim och ceftazidim och tolkas enligt CLSI:s eller EUCAST:s riktlinjer om synergitester.
Commission Decision 2007/407/EC [17] lays down detailed rules for monitoring AMR to be carried out by Member States, covering Salmonella spp. in fowl, turkeys and slaughter pigs for the period from 2007 to 2012.
I kommissionens beslut 2007/407/EG [17] fastställs tillämpningsföreskrifter för den övervakning av antimikrobiell resistens som medlemsstaterna ska genomföra och som ska omfatta Salmonella spp. i höns, kalkoner och slaktsvin under perioden 2007–2012.
Such harmonised monitoring should be continued to follow the evolution of trends and be extended to AMR in other pathogens and commensals in line with the increasing public health concern on the role of these microorganisms in the overall risk of AMR referred to in scientific opinions.
Man bör fortsätta att genomföra sådan harmoniserad övervakning för att följa utvecklingen av trender och den bör utvidgas till att omfatta även antimikrobiell resistens hos andra patogener och kommensaler i överensstämmelse med den roll som dessa mikroorganismer enligt de vetenskapliga yttrandena spelar för den övergripande risken för antimikrobiell resistens och det växande folkhälsoproblem som detta utgör.
Member States shall test 170 isolates for antimicrobial susceptibility testing for each combination of bacterial species and type of sample of animal population or food category listed in point 1(a), (b), (c), (e) and (f). However, in Member States with a production of less than 100000 tonnes of poultry meat slaughtered per year and less than 100000 tonnes of pig meat slaughtered per year [1], they shall test 85 isolates instead of 170 isolates for each corresponding specific combination.
Medlemsstaterna ska resistensbestämma 170 isolat för varje kombination av bakterieart och typ av prov från djurpopulation eller livsmedelskategori som anges i punkt 1 a, b, c, e och f. I medlemsstater där produktionen är lägre än 100000 ton slaktat fjäderfäkött per år och lägre än 100000 ton slaktat griskött per år [1] ska 85 isolat i stället för 170 isolat resistensbestämmas för varje motsvarande specifik kombination.