natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Scoring of the numbers of cells with one, two, or more micronuclei could provide useful information, but is not mandatory.
Analys av antalet celler med en, två eller flera mikrokärnor kan ge användbar information men är inte obligatorisk.
Concurrent measures of cytotoxicity and/or cytostasis for all treated and solvent/vehicle control cultures should be determined (58).
Parallella mått på cytotoxicitet och/eller cytostas för alla behandlade odlingar och kontrollodlingar med lösningsmedel/vehikel bör bestämmas (58).
The CBPI or the RI should be calculated for all treated and control cultures as measurements of cell cycle delay when the cytokinesis-block method is used.
Proliferationsindex vid cytokinesinhibering (CBPI) eller replikeringsindex (RI) bör beräknas för alla behandlade odlingar och kontrollodlingar som mått på cellcykelfördröjning när blockering av cytokines används.
In the absence of cytoB, the RPD or the RICC or PI should be used (see Appendix 2).
Om cytoB inte tillsätts bör relativ populationsfördubbling (RPD) eller relativ ökning av celltal (RICC) eller proliferationsindex (PI) användas (se tillägg 2).
Individual culture data should be provided.
Data bör anges per enskild odling.
Chemicals that induce micronuclei in the MNvit assay may do so because they induce chromosome breakage, chromosome loss, or a combination of the two.
Att kemikalier inducerar mikrokärnor i MNvit-metoden kan bero på att de inducerar kromosombrott, kromosomförlust eller en kombination av dessa två.
Further analysis using anti-kinetochore antibodies, centromere specific in situ probes, or other methods may be used to determine whether the mechanism of micronucleus induction is due to clastogenic and/or aneugenic activity.
Ytterligare analys med användning av anti-kinetochor-antikroppar, centromerspecifika in situ-prober eller andra metoder kan göras för att avgöra huruvida mekanismen för inducering av mikrokärnor beror på klastogen och/eller aneugen aktivitet.
Evaluation and interpretation of results
Utvärdering och tolkning av resultaten
There is no requirement for verification by additional testing of a clear positive or negative response.
Det finns inget krav på verifiering genom ytterligare testning av ett tydligt positivt eller negativt svar.
Equivocal results may be clarified by analysis of another 1000 cells from all the cultures to avoid loss of blinding.
Tvetydiga resultat kan förtydligas genom analys av ytterligare 1000 celler, som tas från alla odlingar för att bibehålla karaktären av blindförsök.
If this approach does not resolve the result, further testing should be performed.
Om detta inte klargör resultatet krävs ytterligare testning.
Modification of study parameters over an extended or narrowed range of conditions, as appropriate, should be considered in follow-up experiments.
Vid uppföljningstestning bör man överväga att modifiera undersökningsparametrarna så att man får en bredare eller snävare skala av förhållanden, enligt det som är lämpligt.
Study parameters that might be modified include the test concentration spacing, the timing of treatment and cell harvest, and/or the metabolic activation conditions.
Till de undersökningsparametrar som kanske måste ändras ingår koncentrationsintervall, tidpunkten för behandling och skörd av cellerna och/eller betingelserna för metabolisk aktivering.
There are several criteria for determining a positive result, such as a concentration-related increase or a statistically significant increase in the number of cells containing micronuclei.
Det finns ett flertal kriterier för att fastställa ett positivt resultat, t.ex. en koncentrationsrelaterad ökning eller en statistiskt signifikant reproducerbar ökning av antalet celler som innehåller mikrokärnor.
The biological relevance of the results should be considered first.
Man bör i första hand överväga resultatets biologiska relevans.
Consideration of whether the observed values are within or outside of the historical control range can provide guidance when evaluating the biological significance of the response.
Överväganden om huruvida de observerade värdena ligger inom eller utanför det historiska kontrollintervallet kan ge vägledning för utvärderingen av svarets biologiska betydelse.
Appropriate statistical methods may be used as an aid in evaluating the test results (65).
Lämpliga statistiska metoder kan vara till hjälp vid utvärdering av testresultaten (65).
However, the results of statistical testing should be assessed with respect to dose-response relationship.
Resultaten från statistisk testning bör dock bedömas utifrån dos-responsförhållandet.
Reproducibility and historical data should also be taken into consideration.
Likaså bör reproducerbarhet och historiska data beaktas.
Although most experiments will give clearly positive or negative results, in some cases the data set will preclude making a definite judgement about the activity of the test substance.
Även om de flesta försök ger tydligt positiva eller negativa resultat, kan datauppsättningen i vissa fall inte ge möjlighet att göra en definitiv bedömning av testämnets aktivitet.
These equivocal or questionable responses may occur regardless of the number of times the experiment is repeated.
Sådana tvetydiga eller tveksamma resultat kan uppstå oavsett hur många gånger försöket upprepas.
Positive results from the MNvit assay indicate that the test substance induces chromosome breakage or chromosome loss, in cultured mammalian cells.
Positiva resultat från MNvit-testning tyder på att testämnet inducerar kromosombrott eller kromosomförlust i odlade däggdjursceller.
Negative results indicate that, under the test conditions used, the test substance does not induce chromosome breaks and/or gain or loss in cultured mammalian cells.
Negativa resultat indikerar att testämnet under de gällande försöksbetingelserna inte inducerar kromosombrott och/eller kromosomökning eller -förlust i de odlade däggdjurscellerna.
The test report should include at least the following information, if relevant to the conduct of the study:
Testrapporten ska innehålla minst följande uppgifter i den mån de är relevanta:
Test chemical:
Testkemikalie
identification data and Chemical Abstract Services Registry Number and EC Number;
Identifieringsdata och CAS-nummer och EG-nummer.
physical nature and purity;
Fysikalisk form och renhetsgrad.
physico-chemical properties relevant to the conduct of the study;
Fysikalisk-kemiska egenskaper av betydelse för studien.
reactivity of the test chemical with the solvent/vehicle or cell culture media;
Testkemikaliens reaktionsbenägenhet med lösningsmedel/vehikel eller cellodlingsmedier.
Solvent/Vehicle:
Lösningsmedel/vehikel
justification for choice of solvent/vehicle;
Motivering för valet av lösningsmedel/vehikel.
solubility and stability of the test substance in solvent/vehicle;
Testämnets stabilitet och löslighet i lösningsmedlet/vehikeln.
Cells:
Celler
type and source of cells used;
Cellernas typ och källa.
suitability of the cell type used;
Den använda celltypens lämplighet.
absence of mycoplasma, if applicable;
Frånvaro av mykoplasma, om detta är tillämpligt.
information on cell cycle length, doubling time or proliferation index;
Uppgifter om cellcykelns längd, fördubblingstid eller proliferationsindex.
where lymphocytes are used, sex, age and number of blood donors, if applicable;
Om lymfocyter används, blodgivarnas kön, ålder och antal, om tillämpligt.
where lymphocytes are used, whether whole blood or separated lymphocytes are exposed;
Om lymfocyter används, uppgift om huruvida helblod eller separata lymfocyter exponeras.
number of passages, if applicable;
Antal passager, om detta är tillämpligt.
methods for maintenance of cell cultures, if applicable;
Metoder för underhållet av cellodlingar, om detta är tillämpligt.
modal number of chromosomes;
Det modala antalet kromosomer.
normal (negative control) cell cycle time;
Normal cellcykellängd (negativ kontroll).
identity of cytokinesis blocking substance (e.g. cytoB), if used, and its concentration and duration of cell exposure;
Identitet för cytokinesinhiberande ämne (t.ex. cytoB), om sådant används, och ämnets koncentration samt cellexponeringens varaktighet
rationale for selection of concentrations and number of cultures, including cytotoxicity data and solubility limitations, if available;
Motivering för val av koncentrationer och antalet odlingar, även data om cytotoxicitet och löslighetsbegränsningar i den mån dessa data finns att tillgå.
composition of media, CO2 concentration, if applicable;
Mediesammansättning, CO2-koncentration, om tillämpligt.
concentrations of test substance;
Testämneskoncentrationer.
concentration (and/or volume) of vehicle and test substance added;
Koncentration (och/eller volym) för vehikel och tillsatt testämne.
incubation temperature and time;
Inkubationstemperatur och tid.
duration of treatment;
Behandlingens varaktighet.
harvest time after treatment;
Tidpunkten för skörd efter behandlingen.
cell density at seeding, if applicable;
Celldensitet vid inokulering, om tillämpligt.
type and composition of metabolic activation system, including acceptability criteria;
Typ och sammansättning hos det system som används för metabolisk aktivering, även kriterier för godkännande.
positive control chemicals and negative controls;
Positiva kontrollkemikalier och negativa kontroller.
methods of slide preparation and staining technique used;
Metoder för preparering av objektglas och färgningsteknik.
criteria for micronucleus identification;
Kriterier för identifiering av mikrokärnor.
numbers of cells analysed;
Antalet analyserade celler.
methods for the measurements of cytotoxicity;
Metoder för mätning av cytotoxicitet.
any supplementary information relevant to cytotoxicity;
All tilläggsinformation som är relevant rörande cytotoxicitet.
criteria for considering studies as positive, negative, or equivocal;
Kriterier för att bedöma om testresultaten är positiva, negativa eller tvetydiga.
method(s) of statistical analysis used;
Metod(er) för statistisk analys.
methods, such as use of kinetochore antibody, to characterise whether micronuclei contain whole or fragmented chromosomes, if applicable;
Metoder, såsom användning av kinetochor-antikropp, för att fastställa om mikrokärnorna innehåller hela eller fragmenterade mikrokärnor, om tillämpligt.
measurement of cytotoxicity used, e.g. CBPI or RI in the case of cytokinesis-block method; RICC, RPD or PI when cytokinesis-block methods are not used; other observations when applicable, e.g. cell confluency, apoptosis, necrosis, metaphase counting, frequency of binucleated cells;
Mätningar av cytotoxicitet, t.ex. proliferationsindex (CBPI) eller replikeringsindex (RI) när cytokinesinhibering används, relativ ökning av celltal (RICC), relativ populationsfördubbling (RPD) eller proliferationsindex (PI) när cytokinesinhibering inte används, andra observationer om tillämpligt, t.ex. cellsammanväxning, apoptos, nekros, antalet metafaser, frekvensen binukleära celler.
signs of precipitation;
Tecken på utfällning.
data on pH and osmolality of the treatment medium, if determined;
Data om behandlingsmediets pH och osmolalitet, om uppmätt.
definition of acceptable cells for analysis;
Definition av godkända celler för analys.
distribution of mono-, bi-, and multi-nucleated cells if a cytokinesis block method is used;
Fördelningen av mono-, bi- och multinukleära celler i fall där blockering av cytokines har använts.
number of cells with micronuclei given separately for each treated and control culture, and defining whether from binucleate or mononucleate cells, where appropriate;
Antalet celler med mikrokärnor angivet separat för varje behandlad odling och kontrollodling och, där det är lämpligt, angivelse av huruvida det gäller binukleära eller mononukleära celler.
concentration-response relationship, where possible;
Koncentration-responsförhållande, där det är möjligt.
concurrent negative (solvent/vehicle) and positive control chemical data (concentrations and solvents);
Kemiska data om parallella negativa (lösningsmedel/vehikel) och positiva kontroller (koncentrationer och lösningsmedel).
historical negative (solvent/vehicle) and positive control chemical data, with ranges, means and standard deviation and confidence interval (e.g. 95 %);
Historiska data om negativa (lösningsmedel/vehikel) och positiva kontroller, med intervall, medelvärden och standardavvikelser samt tillförlitlighetsintervall (t.ex. 95 %).
statistical analysis; p-values if any;
Statistisk analys, p-värden om sådana finns.
Available at: [www.oecd.org/env/testguidelines]
Finns på: www.oecd.org/env/testguidelines
Kalweit, S., Utesch, U., von der Hude, W. and Madle, S. (1999), Chemically induced micronucleus formation in V79 cells — comparison of three different test approaches, Mutation Res. 439, 183-190.
Kalweit, S., Utesch, U., von der Hude, W. och Madle, S. (1999), Chemically induced micronucleus formation in V79 cells – comparison of three different test approaches, Mutation Res. 439, 183–190.
von der Hude, W., Kalweit, S., Engelhardt, G., McKiernan, S., Kasper, P., Slacik-Erben, R., Miltenburger, H.G., Honarvar, N., Fahrig, R., Gorlitz, B., Albertini, S., Kirchner, S., Utesch, D., Potter-Locher, F., Stopper, H. and Madle, S. (2000), In vitro micronucleus assay with Chinese hamster V79 cells — results of a collaborative study with in situ exposure to 26 chemical substances, Mutation Res., 468, 137-163.
von der Hude, W., Kalweit, S., Engelhardt, G., McKiernan, S., Kasper, P., Slacik-Erben, R., Miltenburger, H.G., Honarvar, N., Fahrig, R., Gorlitz, B., Albertini, S., Kirchner, S., Utesch, D., Potter-Locher, F., Stopper, H. och Madle, S. (2000), In vitro micronucleus assay with Chinese hamster V79 cells - results of a collaborative study with in situ exposure to 26 chemical substances, Mutation Res., 468, 137–163.
ESAC 25th meeting, 16-17 November, 2006, Available at: [http://ecvam.jrc.it/index.htm]
ESAC 25th meeting, 16–17 November, 2006, Finns på: http://ecvam.jrc.it/index.htm
ESAC (2006), ECVAM Scientific Advisory Committee (ESAC) Peer Review, Retrospective Validation of the In Vitro Micronucleus Test, Summary and Conclusions of the Peer Review Panel, Available at: [http://ecvam.jrc.it/index.htm]
ESAC (2006), ECVAM Scientific Advisory Committee (ESAC) Peer Review, Retrospective Validation of the In Vitro Micronucleus Test, Summary and Conclusions of the Peer Review Panel, Finns på: http://ecvam.jrc.it/index.htm
Available at: [http://www.pops.int/]
Finns på: http://www.pops.int/
New York, Plenum, pp. 91-103.
New York, Plenum, sidorna 91–103.
Kirsch-Volders, M., Sofuni, T., Aardema, M., Albertini, S., Eastmond, D., Fenech, M., Ishidate, M. Jr., Kirchner, S., Lorge, E., Morita, T., Norppa, H., Surralles, J., Vanhauwaert, A. and Wakata, A. (2004), Corrigendum to “Report from the in vitro micronucleus assay working group”, Mutation Res., 564, 97-100.
Kirsch-Volders, M., Sofuni, T., Aardema, M., Albertini, S., Eastmond, D., Fenech, M., Ishidate, M. Jr., Kirchner, S., Lorge, E., Morita, T., Norppa, H., Surralles, J., Vanhauwaert, A. och Wakata, A. (2004), Corrigendum to ’Report from the in vitro micronucleus assay working group’, Mutation Res., 564, 97–100.
S. Chow (ed.), Marcel Dekker, Inc. New York, NY, pp. 463-467.
S. Chow (ed.), Marcel Dekker, Inc. New York, NY, sidorna 463–467.
Regulation (EC) No 850/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on persistent organic pollutants and amending Directive 79/117/EEC, OJ L 229, 30.4.2004, p. 5.
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 850/2004 av den 29 april 2004 om långlivade organiska föroreningar och om ändring av direktiv 79/117/EEG (EUT L 158, 30.4.2004, s. 7).
Aneugen any substance or process that, by interacting with the components of the mitotic and meiotic cell division cycle, leads to aneuploidy in cells or organisms.
Aneugen Ett ämne eller en process som genom växelverkan med komponenterna i den mitotiska och meiotiska celldelningscykeln leder till aneuploidi i celler eller organismer.
Aneuploidy any deviation from the normal diploid (or haploid) number of chromosomes by a single chromosome or more than one, but not by entire set(s) of chromosomes (polyploidy).
Aneuploidi Alla avvikelser från det normala antalet diploida (eller haploida) kromosomer med en eller flera kromosomer, men inte med hela uppsättningar kromosomer (polyploidi).
Apoptosis programmed cell death characterised by a series of steps leading to a disintegration of cells into membrane-bound particles that are then eliminated by phagocytosis or by shedding.
Apoptos Programmerad celldöd som karakteriseras av en serie steg som leder till sönderfall av celler till membranbundna partiklar som därefter elimineras genom fagocytos eller avstötning.
Cell proliferation increase in cell number as a result of mitotic cell division.
Cellproliferation Ökning av antalet celler som resultat av mitotisk celldelning.
Centromere DNA region of a chromosome where both chromatids are held together and on which both kinetochores are attached side-to-side.
Centromer DNA-regionen i en kromosom där båda kromatiderna är sammanhållna och på vilken båda kinetochorerna är fästa sida vid sida.
Clastogen any substance or process which causes structural chromosomal aberrations in populations of cells or organisms.
Klastogen Alla ämnen eller processer som orsakar strukturella kromosomavvikelser i populationer av celler eller organismer.
Cytokinesis the process of cell division immediately following mitosis to form two daughter cells, each containing a single nucleus.
Cytokines Den celldelning som följer omedelbart efter mitosen vid vilken två dotterceller bildas med var sin enskild kärna.
Cytokinesis-Block Proliferation index (CBPI) the proportion of second-division cells in the treated population relative to the untreated control (see Appendix 2 for formula).
Proliferationsindex vid cytokinesinhibering (CBPI) Förhållandet mellan antalet celler efter två delningar i den behandlade populationen och motsvarande antal i den obehandlade kontrollen (se tillägg 2 för formel).
Cytostasis inhibition of cell growth (see Appendix 2 for formula).
Cytostas Inhibering av celltillväxt (se tillägg 2 för formel).
Cytotoxicity harmful effects to cell structure or function ultimately causing cell death.
Cytotoxicitet Skadliga effekter på cellens struktur eller funktion som i slutändan leder till celldöd.
Genotoxic a general term encompassing all types of DNA or chromosome damage, including breaks, adducts rearrangements, mutations, chromosome aberrations, and aneuploidy.
Genotoxisk En allmän term som omfattar alla typer av DNA- eller kromosomskador, inklusive brott, adduktomfördelning, mutationer, kromosomavvikelser och aneuploidi.
Not all types of genotoxic effects result in mutations or stable chromosome damage.
Inte alla typer av genotoxiska effekter leder till mutationer eller stabila kromosomskador.
Interphase cells cells not in the mitotic stage.
Interfasceller Celler som inte är i mitotisk fas.
Kinetochore a protein-containing structure that assembles at the centromere of a chromosome to which spindle fibres associate during cell division, allowing orderly movement of daughter chromosomes to the poles of the daughter cells.
Kinetochor Ett protein som innehåller en struktur som fäster sig vid en kromosomcentromer till vilken spindelfibrer associerar under celldelning och ger upphov till en ordnad rörelse av dotterkromosomerna mot dottercellernas poler.
Micronuclei small nuclei, separate from and additional to the main nuclei of cells, produced during telophase of mitosis or meiosis by lagging chromosome fragments or whole chromosomes.
Mikrokärnor Små extra kärnor som är separata från cellernas huvudkärna och som produceras under mitosens eller meiosens telofas från isolerade kromosomfragment eller hela kromosomer.
Mitosis division of the cell nucleus usually divided into prophase, prometaphase, metaphase, anaphase and telophase.
Mitos Delning av cellkärnan, i regel bestående av profas, prometafas, metafas, anafas och telofas.
Mitotic index the ratio of cells in metaphase divided by the total number of cells observed in a population of cells; an indication of the degree of cell proliferation of that population.
Mitotiskt index Den andel celler som är i metafas dividerat med det totala antalet celler som kan observeras i en cellpopulation; en indikation på graden av cellproliferation hos den populationen.
Mutagenic produces a heritable change of DNA base-pair sequences(s) in genes or of the structure of chromosomes (chromosome aberrations).
Mutagent ämne Ämne som producerar en ärftlig ändring av DNA-basparssekvensen (-sekvenserna) i gener eller i kromosomstrukturen (kromosomavvikelser).
Non-disjunction failure of paired chromatids to disjoin and properly segregate to the developing daughter cells, resulting in daughter cells with abnormal numbers of chromosomes.
Icke-disjunktion När kromatidpar inte separeras och segregeras korrekt till dottercellerna under utveckling, vilket leder till dotterceller med abnormalt antal kromosomer.
Polyploidy numerical chromosome aberrations in cells or organisms involving entire set(s) of chromosomes, as opposed to an individual chromosome or chromosomes (aneuploidy).
Polyploidi Numeriska kromosomavvikelser i celler eller organismer som inbegriper en eller flera hela kromosomuppsättningar, i motsats till en enskild kromosom eller kromosomer (aneuploidi).
Proliferation Index (PI) method for cytotoxicity measurement when cytoB is not used (see Appendix 2 for formula).
Proliferationsindex (PI) Ett sätt att mäta cytotoxicitet när cytoB inte används (se tillägg 2 för formel).
Relative Increase in Cell Count (RICC) method for cytotoxicity measurement when cytoB is not used (see Appendix 2 for formula).
Relativ ökning av celltal (RICC) Ett sätt att mäta cytotoxicitet när cytoB inte används (se tillägg 2 för formel).
Relative Population Doubling (RPD) method for cytotoxicity measurement when cytoB is not used (see Appendix 2 for formula).
Relativ populationsfördubbling (RPD) Ett sätt att mäta cytotoxicitet när cytoB inte används (se tillägg 2 för formel).
Replication Index (RI) the proportion of cell division cycles completed in a treated culture, relative to the untreated control, during the exposure period and recovery (see Appendix 2 for formula).
Replikeringsindex (RI) Andelen celldelningscykler som slutförts i en behandlad odling under exponeringsperioden och återhämtningen, i förhållande till den obehandlade kontrollen (se tillägg 2 för formel).
Formulas for Cytotoxicity Assessment
Formler för bestämning av cytotoxicitet
When cytoB is used, evaluation of cytotoxicity should be based on the Cytokinesis-Block Proliferation Index (CBPI) or Replicative Index (RI) (16) (58).
När cytoB används ska bedömningen av cytotoxicitet basera sig på proliferationsindex vid cytokinesinhibering (CBPI) eller replikeringsindex (RI) (16) (58).
The CBPI indicates the average number of cell cycles per cell during the period of exposure to cytoB, and may be used to calculate cell proliferation.
Proliferationsindex vid cytokinesinhibering indikerar det genomsnittliga antalet cellcykler per cell under exponeringsperioden för cytoB och kan användas för att beräkna cellproliferationen.
The RI indicates the relative number of nuclei in treated cultures compared to control cultures and can be used to calculate the % cytostasis:
Replikeringsindex indikerar det relativa antalet kärnor i behandlade odlingar i jämförelse med kontrollodlingar och kan användas för att beräkna procentandelen cytostas:
% Cytostasis = 100 – 100(CBPIT – 1) ÷ (CBPIC – 1)
% cytostas = 100 – 100(CBPIT – 1) ÷ (CBPIC – 1)
And:
och
T test chemical treatment culture
T odling behandlad med testkemikalie
C vehicle control culture
C vehikelkontrollodling
CBPI = No. mononucleate cells
CBPI = Antalet mononukleära celler
+ 2 × No. binucleate cells
+ 2 × Antalet binukleära celler
+ 3 × No. multinucleate cells
+ 3 × Antalet multinukleära celler
Total number of cells
Totala antalet celler
Thus, a CBPI of 1 (all cells are mononucleate) is equivalent to 100 % cytostasis.
Således gäller att ett CBPI-värde på 1 (alla celler är mononukleära) motsvarar 100 % cytostas.
Cytostasis = 100 – RI
Cytostas = 100 – RI
RI = No. binucleated cells
RI = Antalet binukleära celler