natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ways and extent of dissemination (to include, for example, an estimation of how viable pollen and/or seed declines with distance);
Spridningens sätt och omfattning (inkludera t.ex. en uppskattning av hur livskraftiga pollen och/eller frön avtar med avståndet).
special factors affecting dissemination, if any;
Eventuella särskilda faktorer som påverkar spridningen.
geographical distribution within the Union of the sexually compatible species;
Geografisk utbredning av sexuellt kompatibla arter inom unionen.
where a plant species is not grown in the Union, a description of the natural habitat of the plant, including information on natural predators, parasites, competitors and symbionts;
I de fall en växtart inte odlas inom unionen, en beskrivning av dess naturliga livsmiljö, inklusive uppgifter om naturliga predatorer, parasiter, konkurrenter och symbionter.
other potential interactions of the genetically modified plant with organisms in the ecosystem where it is usually grown, or used elsewhere, including information on toxic effects on humans, animals and other organisms.
Annan potentiell interaktion som den genetiskt modifierade växten kan ha med organismer i det ekosystem där den vanligtvis odlas eller används på annat sätt, inklusive uppgifter om toxiska effekter på människor, djur och andra organismer.
Molecular Characterisation
1.2 Molekylär karakterisering
Information relating to the genetic modification
1.2.1 Uppgifter om den genetiska modifieringen
Description of the methods used for the genetic modification
1.2.1.1 Beskrivning av de metoder som använts för den genetiska modifieringen
Nature and source of vector used
1.2.1.2 Den använda vektorns beskaffenhet och ursprung
Source of donor nucleic acid(s) used for transformation, size and intended function of each constituent fragment of the region intended for insertion
Ursprung för de nukleinsyror från givare som använts för transformation, storlek och avsedd funktion för alla beståndsdelar i det område som är avsett att införas.
Information relating to the genetically modified plant
1.2.2 Uppgifter om den genetiskt modifierade växten
General description of the trait(s) and characteristics which have been introduced or modified
1.2.2.1 Allmän beskrivning av de egenskaper som har införts eller modifierats
Information on the sequences actually inserted/deleted
1.2.2.2 Uppgifter om de sekvenser som faktiskt har införts/tagits bort
Information on the expression of the insert(s)
1.2.2.3 Uppgifter om de införda sekvensernas uttryck
Genetic stability of the insert and phenotypic stability of the genetically modified plant
1.2.2.4 Den införda sekvensens genetiska stabilitet och den genetiskt modifierade växtens fenotypiska stabilitet
Potential risk associated with horizontal gene transfer
1.2.2.5 Potentiell risk vid horisontell genöverföring
Additional information relating to the genetically modified plant required for the environmental safety aspects
1.2.3 Kompletterande uppgifter om den genetiskt modifierade växt som behövs av miljösäkerhetsskäl
Information on how the genetically modified plant differs from the recipient plant in reproduction, dissemination, survivability or other properties.
1.2.3.1 Uppgifter om hur den genetiskt modifierade växten skiljer sig från mottagarväxten i fråga om reproduktion, spridning, överlevnadsförmåga eller andra egenskaper.
Any change to the ability of the genetically modified plant to transfer genetic material to other organisms, namely:
1.2.3.2 Eventuella förändringar i den genetiskt modifierade växtens förmåga att överföra genetiskt material till andra organismer på något av följande sätt:
Plant to bacteria gene transfer;
Genöverföring från växt till bakterier.
Plant to plant gene transfer.
Genöverföring från växt till andra växter.
Conclusions of the molecular characterisation
1.2.4 Slutsatser efter den molekylära karakteriseringen
Comparative analysis
3.2.2 Jämförande analys
Choice of the conventional counterpart and additional comparators
4.1 Val av konventionell motsvarighet och kompletterande jämförelsematerial
Experimental design and statistical analysis of data from field trials for comparative analysis
4.2 Försöksplan och statistisk analys av fältförsöksdata för den jämförande analysen
Description of the protocols for the experimental design
1.3.2.1 Beskrivning av protokoll för försöksplanen
Statistical analysis
1.3.2.2 Statistisk analys.
Selection of material and compounds for analysis
4.3 Val av material och kemiska föreningar för analys
Comparative analysis of composition
1.3.4 Jämförande analys av sammansättning
Comparative analysis of agronomic and phenotypic characteristics
1.3.5 Jämförande analys av odlingsegenskaper och fenotypiska egenskaper
Effects of processing
1.3.6 Bearbetningens effekter
Conclusion
1.3.7 Slutsats
Toxicology
1.4 Toxikologi
Testing of newly expressed proteins
1.4.1 Testning av nya proteiner som uttrycks
Testing of new constituents other than proteins
1.4.2 Testning av andra nya beståndsdelar än proteiner
Information on natural food and feed constituents
1.4.3 Uppgifter om naturliga beståndsdelar i livsmedel och foder
Testing of the whole genetically modified food or feed
1.4.4 Testning av hela det genetiskt modifierade livsmedlet eller fodret
ay feeding study in rodents
1.4.4.1 90-dagars utfodringsstudie på gnagare
Animal studies with respect to reproductive, developmental or chronic toxicity
1.4.4.2 Djurförsök som avser testning av reproduktionstoxicitet, utvecklingstoxicitet eller kronisk toxicitet
Other animal studies to examine the safety and the characteristics of genetically modified food and feed
1.4.4.3 Andra djurförsök som ska undersöka det genetiskt modifierade livsmedlets och fodrets säkerhet och egenskaper
Conclusion of the toxicological assessment
1.4.5 Slutsatser efter den toxikologiska bedömningen
Allergenicity
1.5 Allergiframkallande egenskaper
Assessment of allergenicity of the newly expressed protein
Bedömning av de allergiframkallande egenskaperna hos det nya proteinet som uttrycks.
Assessment of allergenicity of the whole genetically modified plant
Bedömning av hela den genetiskt modifierade växtens allergiframkallande egenskaper.
Conclusion of the allergenicity assessment
1.5.3 Slutsatser efter bedömningen av de allergiframkallande egenskaperna
Nutritional assessment
1.6 Näringsbedömning
Nutritional assessment of the genetically modified food
Näringsbedömning av det genetiskt modifierade livsmedlet.
Nutritional assessment of the genetically modified feed
Näringsbedömning av det genetiskt modifierade fodret.
Conclusion of the nutritional assessment
1.6.3 Slutsatser efter näringsbedömningen
EXPOSURE ASSESSMENT — ANTICIPATED INTAKE OR EXTENT OF USE
EXPONERINGSBEDÖMNING – FÖRVÄNTAT INTAG ELLER ANVÄNDNINGENS OMFATTNING
POST-MARKET MONITORING ON THE GENETICALLY MODIFIED FOOD OR FEED
ÖVERVAKNING AV DET GENETISKT MODIFIERADE LIVSMEDLET ELLER FODRET EFTER UTSLÄPPANDET PÅ MARKNADEN
ENVIRONMENTAL ASSESSMENT
MILJÖBEDÖMNING
ENVIRONMENTAL MONITORING PLAN
MILJÖÖVERVAKNINGSPLAN
ADDITIONAL INFORMATION RELATED TO THE SAFETY OF THE GENETICALLY MODIFIED FOOD OR FEED
KOMPLETTERANDE UPPGIFTER OM DET GENETISKT MODIFIERADE LIVSMEDLETS ELLER FODRETS SÄKERHET
A systematic review of studies published in the scientific literature and studies performed by the applicant within the period of 10 years prior to the date of submission of the dossier on the potential effects on human and animal health of the genetically modified food and feed covered by the application shall be included in the application.
I ansökan ska det ingå en systematisk översyn av studier som offentliggjorts i vetenskaplig litteratur och studier som sökanden genomfört inom tio år före den dag då handlingarna lämnas in och som avser potentiella effekter på människors och djurs hälsa av de genetiskt modifierade livsmedel och foder som ansökan avser.
Additional information which might influence the evaluation of the safety of the genetically modified food or feed generated following the submission of the application, as well as any information regarding any prohibition or restriction imposed by a competent authority of any third country on the basis of a safety assessment shall be provided by the applicant.
Sökanden ska även tillhandahålla kompletterande uppgifter som kan påverka säkerhetsbedömningen av det genetiskt modifierade livsmedlet eller fodret och som framkommer efter ansökans inlämnande, samt uppgifter om varje förbud eller begränsning som den behöriga myndigheten i något tredjeland har utfärdat på grundval av en säkerhetsbedömning.
CARTAGENA PROTOCOL
CARTAGENAPROTOKOLLET
The application shall provide the information required under Articles 5(3)(c) and 17(3)(c) of Regulation (EC) No 1829/2003 for the purpose of complying with Annex II to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity.
I ansökan ska de uppgifter som krävs i artiklarna 5.3 c och 17.3 c i förordning (EG) nr 1829/2003 lämnas i enlighet med bilaga II till Cartagenaprotokollet om biosäkerhet till konventionen om biologisk mångfald.
The provided information shall contain as a minimum the information specified in Annex II to Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council [2]:(a) The name and contact details of the applicant for a decision for domestic use;
De lämnade uppgifterna ska innehålla åtminstone följande uppgifter som anges i bilaga II till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1946/2003 [2]:a) Namn, adress, telefonnummer osv. till den som ansöker om ett beslut för inhemsk användning.
The name and contact details of the authority responsible for the decision;
Namn, adress, telefonnummer osv. till den myndighet som ska fatta beslutet.
Name and identity of the GMO;
Namn och identitet för den genetiskt modifierade organismen.
Description of the gene modification, the technique used, and the resulting characteristics of the GMO;
Beskrivning av den genetiska modifieringen, använd teknik och de resulterande egenskaperna hos den genetiskt modifierade organismen.
Any unique identification of the GMO;
Sådana unika egenskaper som kan bidra till identifiering av den genetiskt modifierade organismen.
Taxonomic status, common name, point of collection or acquisition, and characteristics of recipient organism or parental organisms related to biosafety;
Taxonomisk status, vedertaget namn, plats för insamling eller anskaffande samt mottagar- eller moderorganismens egenskaper med avseende på biosäkerhet.
Centres of origin and centres of genetic diversity, if known, of the recipient organism and/or the parental organisms and a description of the habitats where the organisms may persist or proliferate;
Ursprungscentrum och centrum för genetisk mångfald, om dessa är kända, för mottagar- och moderorganismerna och en beskrivning av de habitat där organismerna kan fortleva eller föröka sig.
Taxonomic status, common name, point of collection or acquisition, and characteristics of the donor organism or organisms related to biosafety;
Taxonomisk status, vedertaget namn, plats för insamling eller anskaffande samt givarorganismens egenskaper med avseende på biosäkerhet.
Approved uses of the GMO;
Godkänd användning av den genetiskt modifierade organismen.
A risk assessment report consistent with Annex II to Directive 2001/18/EC;
En riskbedömningsrapport enligt bilaga II till direktiv 2001/18/EG.
Suggested methods for the safe handling, storage, transport and use, including packaging, labelling, documentation, disposal and contingency procedures, where appropriate.
Föreslagna metoder för säker hantering, lagring, transport och användning, inbegripet förpackning, märkning, dokumentation, bortskaffande och, i förekommande fall, beredskapsplaner.
a proposal for labelling in all official languages of the Union, where a proposal for specific labelling is required in accordance with Articles 5(3)(f) and 17(3)(f) of Regulation (EC) No 1829/2003;
Ett förslag till märkning på alla officiella EU-språk, om ett förslag till särskild märkning krävs i enlighet med artiklarna 5.3 f och 17.3 f i förordning (EG) nr 1829/2003.
either a reasoned statement that the food or feed does not give rise to ethical or religious concerns or a proposal for labelling in all official languages of the Union as required by Articles 5(3)(g) and 17(3)(g) of Regulation (EC) No 1829/2003;
Antingen en motiverad förklaring att livsmedlet eller fodret inte ger upphov till några etiska eller religiösa betänkligheter, eller ett förslag till märkning på alla officiella EU-språk enligt kraven i artiklarna 5.3 g och 17.3 g i förordning (EG) nr 1829/2003.
when appropriate a proposal for labelling complying with the requirements of point A(8) of Annex IV to Directive 2001/18/EC.
I tillämpliga fall ett förslag till märkning som uppfyller kraven i punkt A.8 i bilaga IV till direktiv 2001/18/EG.
METHODS OF DETECTION, SAMPLING AND IDENTIFICATION AND REFERENCE MATERIAL
METODER FÖR DETEKTERING, PROVTAGNING OCH IDENTIFIERING SAMT REFERENSMATERIAL
The applicant shall provide methods for detection, sampling and identification, as well as samples of the food or feed and their controls samples to the European Union Reference Laboratory (EURL) as referred to in Article 32 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Sökanden ska tillhandahålla metoder för detektering, provtagning och identifiering samt prover av livsmedlet eller fodret och kontrollprover till dessa till EU:s referenslaboratorium som det hänvisas till i artikel 32 i förordning (EG) nr 1829/2003.
The application shall include a copy of the completed form for the submission of those samples to the EURL and proof of sending to the EURL.
Ansökan ska innehålla en kopia av den ifyllda blanketten för inlämning av proverna till referenslaboratoriet och bevis på att de sänts till referenslaboratoriet.
The application shall include information as to the place where the reference material can be accessed.
Ansökan ska innehålla uppgifter om var referensmaterialet finns tillgängligt.
The applicant shall follow the instructions for the preparation and the sending of the samples provided by the EU Reference laboratory (EURL) as referred to in Article 32 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Sökanden ska följa anvisningarna för förberedande och sändande av prover, som tillhandahålls av EU:s referenslaboratorium som det hänvisas till i artikel 32 i förordning (EG) nr 1829/2003.
These instructions are published on the following webpage: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/guidancedocs.htm
Anvisningarna finns på http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/guidancedocs.htm.
ADDITIONAL INFORMATION TO BE PROVIDED FOR GENETICALLY MODIFIED PLANTS AND/OR FOOD OR FEED CONTAINING OR CONSISTING OF GENETICALLY MODIFIED PLANTS
KOMPLETTERANDE UPPGIFTER SOM SKA LÄMNAS FÖR GENETISKT MODIFIERADE VÄXTER OCH/ELLER LIVSMEDEL ELLER FODER SOM INNEHÅLLER ELLER BESTÅR AV GENETISKT MODIFIERADE VÄXTER
The information required in the notification as set out in Annex III to Directive 2001/18/EC shall be provided where it is not covered by the requirements of other parts of the application.
De obligatoriska uppgifter i anmälan som anges i bilaga III till direktiv 2001/18/EG ska lämnas i de fall dessa inte täcks av kraven i andra delar av ansökan.
SUMMARY OF APPLICATIONS
SAMMANFATTNING AV ANSÖKAN
This Part specifies the standardised form, which the summary of the application dossier must follow.
I denna del specificeras den standardiserade form som sammanfattningen av ansökningshandlingarna måste följa.
Depending on the scope of the application, some of the requested information may not be applicable.
Beroende på ansökans omfattning kanske vissa av de begärda uppgifterna inte är tillämpliga.
The summary shall not contain parts considered to be confidential in accordance with Article 30 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Sammanfattningen får inte innehålla delar som anses vara konfidentiella i enlighet med artikel 30 i förordning (EG) nr 1829/2003.
Details of application
1.1 Uppgifter om ansökan
Member State of application
Medlemsstat där ansökan lämnas in
Application number
Ansökningsnummer
Name of the product (commercial and any other names)
Produktens namn (handelsbeteckning och övriga namn)
Date of acknowledgement of valid application
Bekräftelsedatum för giltig ansökan
Applicant
1.2 Sökande
Name of applicant
Sökandens namn
Address of applicant
Sökandens adress
Name and address of the representative of the applicant established in the Union (if the applicant is not established in the Union)
Namn och fullständig adress för sökandens företrädare med säte i unionen (om sökanden inte själv har sitt säte i unionen)
Scope of the application
1.3 Ansökans omfattning
Genetically modified plants for food and feed use
Genetiskt modifierade växter som ska användas som livsmedel och foder
 Seeds and plant propagating material for cultivation in the Union
 Utsäde och växtförökningsmaterial för odling inom unionen
Is the product or the uses of the associated plant protection product(s) already authorised or subject to another authorisation procedure within the Union?
1.4 Är produkten eller användningsområdena för växtskyddsmedel som förknippas med produkten redan godkända eller föremål för ett annat godkännandeförfarande inom unionen?
(in that case, specify)
(precisera i sådana fall)
Has the genetically modified plant been notified under Part B of Directive 2001/18/EC?
1.5 Har den genetiskt modifierade växten anmälts enligt del B i direktiv 2001/18/EG?
(in that case, provide risk analysis data on the basis of the elements of Part B of Directive 2001/18/EC)
(tillhandahåll i sådana fall riskanalysdata på grundval av del B i direktiv 2001/18/EG)
Has the genetically modified plant or derived products been previously notified for marketing in the Union under Part C of Directive 2001/18/EC?
1.6 Har den genetiskt modifierade växten eller produkter som härrör från den tidigare anmälts för saluföring i unionen enligt del C i direktiv 2001/18/EG?
Has the product been subject to an application and/or authorised in a third country either previously or simultaneously to this application?
1.7 Har produkten varit föremål för en ansökan och/eller godkänts i ett tredjeland antingen tidigare eller samtidigt med denna ansökan?
In that case, specify the third country, the date of application and, where available, a copy of the risk assessment conclusions, the date of the authorisation and the scope of the application
Precisera i sådana fall vilket tredjeland det gäller, ansökningsdatum och, om uppgifterna finns tillgängliga, en kopia av slutsatserna från riskbedömningen, godkännandedatum och ansökans omfattning.
General description of the product
1.8 Allmän beskrivning av produkten
Name of the recipient or parental plant and the intended function of the genetic modification
Mottagar- eller moderväxtens namn och den genetiska modifieringens avsedda funktion.
Types of products planned to be placed on the market according to the authorisation applied for and any specific form in which the product must not be placed on the market (such as seeds, cut-flowers, vegetative parts) as a proposed condition of the authorisation applied for
Typ av produkter som enligt plan ska släppas ut på marknaden enligt det godkännande som man ansöker om och specifika former i vilka produkten inte får släppas ut på marknaden (såsom fröer, snittblommor, växtdelar) enligt ett villkor som föreslagits för det godkännande som man ansöker om.
Intended use of the product and types of users
Produktens avsedda användning och typ av användare.
Any specific instructions and recommendations for use, storage and handling, including mandatory restrictions proposed as a condition of the authorisation applied for
Särskilda anvisningar och rekommendationer för användning, lagring och hantering, inbegripet obligatoriska begränsningar som föreslagits som ett villkor för det godkännande som man ansöker om.
If applicable, geographical areas within the Union to which the product is intended to be confined under the terms of the authorisation applied for
I tillämpliga fall, geografiska områden i unionen som produkten är avsedd att begränsas till enligt villkoren för det godkännande som man ansöker om.
Any type of environment to which the product is unsuited
Typ av miljö som produkten inte är lämpad för.
Any proposed packaging requirements
Föreslagna förpackningskrav.
Any proposed labelling requirements in addition to those required by other applicable EU legislation than Regulation (EC) No 1829/2003 and when necessary a proposal for specific labelling in accordance with Article 13(2) and (3), Article 25(2)(c) and (d) and Article 25(3) of Regulation (EC) No 1829/2003
Föreslagna märkningskrav utöver de som krävs i annan tillämplig EU-lagstiftning än förordning (EG) nr 1829/2003 och vid behov ett förslag till särskild märkning i enlighet med artiklarna 13.2, 13.3, 25.2 c och d samt 25.3 i förordning (EG) nr 1829/2003.
In the case of products other than food and feed containing or consisting of genetically modified plants, a proposal for labelling which complies with the requirements of point A(8) of Annex IV to Directive 2001/18/EC must be included.
För andra produkter än livsmedel och foder som innehåller eller består av genetiskt modifierade växter ska ett förslag till märkning som uppfyller kraven i punkt A.8 i bilaga IV till direktiv 2001/18/EG ingå. i) Beräknad potentiell efterfrågan
In EU export markets
på EU:s exportmarknader.
Unique identifier in accordance with Regulation (EC) No 65/2004.
Unik identitetsbeteckning i enlighet med förordning (EG) nr 65/2004.
Measures suggested by the applicant to take in the case of unintended release or misuse of the product as well as measures for its disposal and treatment
1.9 Sökandens förslag på åtgärder som ska vidtas vid oavsiktlig utsättning eller missbruk av produkten samt åtgärder för dess bortskaffande och hantering
INFORMATION RELATING TO THE RECIPIENT OR (WHERE APPROPRIATE) PARENTAL PLANTS
UPPGIFTER OM MOTTAGAR- ELLER (I FÖREKOMMANDE FALL) MODERVÄXTER
Complete name
2.1 Fullständigt namn
Family name
Familjenamn.
Genus
Släkte.
Subspecies
Underart.
Cultivar/breeding line
Växtsort/förädlingslinje.
Common name
Vedertaget namn.
Geographical distribution and cultivation of the plant, including the distribution within the Union
2.2 Geografisk utbredning och odling av växten, inbegripet spridningen inom unionen
Information concerning reproduction (for environmental safety aspects)
2.3 Uppgifter om reproduktion (av miljösäkerhetsskäl)
Mode(s) of reproduction
Reproduktionssätt.
Specific factors affecting reproduction
Särskilda faktorer som påverkar reproduktionen.
Generation time
Generationslängd.
Sexual compatibility with other cultivated or wild plant species (for environmental safety aspects)
2.4 Sexuell kompatibilitet med andra odlade eller vilda växtarter (av miljösäkerhetsskäl)
Survivability (for environmental safety aspects)
2.5 Överlevnadsförmåga (av miljösäkerhetsskäl)
Ability to form structures for survival or dormancy
Förmåga att bilda strukturer för överlevnad eller groningsvila.
Specific factors affecting survivability
Särskilda faktorer som påverkar överlevnadsförmågan.
Dissemination (for environmental safety aspects)
2.6 Spridning (av miljösäkerhetsskäl)
Ways and extent of dissemination
Spridningens sätt och omfattning.
Specific factors affecting dissemination
Särskilda faktorer som påverkar spridningen.
Geographical distribution within the Union of the sexually compatible species (for environmental safety aspects)
2.7 Geografisk utbredning av sexuellt kompatibla arter inom unionen (av miljösäkerhetsskäl)
In the case of plant species not normally grown in the Union description of the natural habitat of the plant, including information on natural predators, parasites, competitors and symbionts (for environmental safety aspects)
2.8 I de fall en växtart normalt inte odlas i unionen, en beskrivning av dess naturliga livsmiljö, inklusive uppgifter om naturliga predatorer, parasiter, konkurrenter och symbionter (av miljösäkerhetsskäl)