natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Products in this group are biocidal products used for human hygiene purposes, applied on or in contact with human skin or scalps for the primary purpose of disinfecting the skin or scalp.
Denna produkttyp omfattar biocidprodukter som används för mänsklig hygien och som används på eller kommer i kontakt med människors hud eller hårbotten i det primära syftet att desinficera dessa.
Product-type 2: Disinfectants and algaecides not intended for direct application to humans or animals
Produkttyp 2: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
Products used for the disinfection of surfaces, materials, equipment and furniture which are not used for direct contact with food or feeding stuffs.
Produkter som används för desinfektion av ytor, material, utrustning och möbler som inte används i direktkontakt med livsmedel eller djurfoder.
Usage areas include, inter alia, swimming pools, aquariums, bathing and other waters; air conditioning systems; and walls and floors in private, public, and industrial areas and in other areas for professional activities.
Användningsområdena omfattar bland annat badbassänger, akvarier, badvatten och annat vatten, luftkonditioneringsanläggningar, samt golv och väggar i privata, offentliga, industriella och andra utrymmen för yrkesmässig verksamhet.
Products used for disinfection of air, water not used for human or animal consumption, chemical toilets, waste water, hospital waste and soil.
Produkter som används för desinfektion av luft, annat vatten än dricksvatten för både människor och djur, kemiska toaletter, avloppsvatten, sjukhusavfall och jord.
Products used as algaecides for treatment of swimming pools, aquariums and other waters and for remedial treatment of construction materials.
Produkter som används som algicider för behandling av badbassänger, akvarier och annat vatten samt för avhjälpande behandling av byggnadsmaterial.
Products used to be incorporated in textiles, tissues, masks, paints and other articles or materials with the purpose of producing treated articles with disinfecting properties.
Produkter som används som beståndsdel i textilier, vävnader, masker, färg och andra varor eller material med syftet att framställa behandlade varor med desinfekterande verkan.
Product-type 3: Veterinary hygiene
Produkttyp 3: Veterinärhygien
Products used for veterinary hygiene purposes such as disinfectants, disinfecting soaps, oral or corporal hygiene products or with anti-microbial function.
Produkter som används för hygienändamål inom veterinärverksamhet, till exempel desinfektionsmedel, desinfekterande tvålar, produkter för munhygien eller kroppshygien eller med antimikrobiell funktion.
Products used to disinfect the materials and surfaces associated with the housing or transportation of animals.
Produkter som används för desinfektion av material och ytor som förknippas med djurhållning och djurtransport.
Product-type 4: Food and feed area
Produkttyp 4: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder
Products used for the disinfection of equipment, containers, consumption utensils, surfaces or pipework associated with the production, transport, storage or consumption of food or feed (including drinking water) for humans and animals.
Produkter som används för desinfektion av utrustning, behållare, mat- och foderredskap, ytor eller rör för framställning, transport, lagring eller konsumtion av livsmedel eller djurfoder (inklusive dricksvatten) avsedda för människor och djur.
Products used to impregnate materials which may enter into contact with food.
Produkter som används för att impregnera material som får komma i kontakt med livsmedel.
Product-type 5: Drinking water
Produkttyp 5: Dricksvatten
Products used for the disinfection of drinking water for both humans and animals.
Produkter som används för desinfektion av dricksvatten för både människor och djur.
MAIN GROUP 2:
HUVUDGRUPP 2:
Unless otherwise stated these product-types include only products to prevent microbial and algal development.
Om inte annat anges innefattar dessa produkttyper endast produkter som förebygger mikrobangrepp och utveckling av alger.
Product-type 6: Preservatives for products during storage
Produkttyp 6: Konserveringsmedel för produkter under lagring
Products used for the preservation of manufactured products, other than foodstuffs, feedingstuffs, cosmetics or medicinal products or medical devices by the control of microbial deterioration to ensure their shelf life.
Produkter som används för konservering av industriprodukter, med undantag av livsmedel, djurfoder, kosmetika, eller läkemedel och medicintekniska produkter genom bekämpning av mikrobangrepp för att garantera hållbarheten.
Products used as preservatives for the storage or use of rodenticide, insecticide or other baits.
Produkter som används som konserveringsmedel vid lagring eller användning av lockbeten med rodenticider, insekticider eller andra lockbeten.
Product-type 7: Film preservatives
Produkttyp 7: Konserveringsmedel för ytbeläggningar
Products used for the preservation of films or coatings by the control of microbial deterioration or algal growth in order to protect the initial properties of the surface of materials or objects such as paints, plastics, sealants, wall adhesives, binders, papers, art works.
Produkter som används för konservering av ytor eller ytbeläggningar genom bekämpning av mikrobangrepp eller algtillväxt, för att skydda ytans ursprungliga egenskaper för material eller föremål som färger, plast, tätning, vägglim, väv, tapeter eller konstföremål.
Product-type 8: Wood preservatives
Produkttyp 8: Träskyddsmedel
Products used for the preservation of wood, from and including the saw-mill stage, or wood products by the control of wood-destroying or wood-disfiguring organisms, including insects.
Produkter som används för att skydda trä från och med sågverksstadiet eller träprodukter genom bekämpning av organismer, inbegripet insekter, som förstör träets kvalitet eller utseende.
This product-type includes both preventive and curative products.
Denna produkttyp omfattar produkter både för förebyggande ändamål och för bekämpning.
Product-type 9: Fibre, leather, rubber and polymerised materials preservatives
Produkttyp 9: Konserveringsmedel för fibrer, läder, gummi och polymeriserade material
Products used for the preservation of fibrous or polymerised materials, such as leather, rubber or paper or textile products by the control of microbiological deterioration.
Produkter som används för att skydda fibermaterial och polymeriserade material som läder, gummi eller pappers- eller textilprodukter genom bekämpning av mikrobangrepp.
This product-type includes biocidal products which antagonise the settlement of micro-organisms on the surface of materials and therefore hamper or prevent the development of odour and/or offer other kinds of benefits.
I denna produkttyp ingår också biocidprodukter som motverkar att mikroorganismer får fäste på ytan av material och således hämmar eller förebygger uppkomsten av lukt och/eller är till annan nytta.
Product-type 10: Construction material preservatives
Produkttyp 10: Konserveringsmedel för byggnadsmaterial
Products used for the preservation of masonry, composite materials, or other construction materials other than wood by the control of microbiological, and algal attack.
Produkter som används för skydd av byggnadssten, kompositmaterial eller andra byggnadsmaterial förutom trä genom bekämpning av mikrob- och algangrepp.
Product-type 11: Preservatives for liquid-cooling and processing systems
Produkttyp 11: Skyddsmedel för kylvattens- och processystem
Products used for the preservation of water or other liquids used in cooling and processing systems by the control of harmful organisms such as microbes, algae and mussels.
Produkter som används för skydd av vatten eller andra vätskor som används i kylnings- och bearbetningssystem genom bekämpning av skadliga organismer som mikrober, alger och musslor.
Products used for the disinfection of drinking water or of water for swimming pools are not included in this product-type.
Produkter som används för desinfektion av dricksvatten eller vatten till badbassänger ingår inte i denna produkttyp.
Product-type 12: Slimicides
Produkttyp 12: Slembekämpningsmedel
Products used for the prevention or control of slime growth on materials, equipment and structures, used in industrial processes, e.g. on wood and paper pulp, porous sand strata in oil extraction.
Produkter som används för förebyggande eller bekämpning av slembildning på material, utrustning och konstruktioner som används i industriprocesser t.ex. på trä- och pappersmassa samt i porösa sandskikt vid oljeutvinning.
Product-type 13: Working or cutting fluid preservatives
Produkttyp 13: Konserveringsmedel för vätskor som används vid bearbetning eller skärning
Products to control microbial deterioration in fluids used for working or cutting metal, glass or other materials.
Produkter som används för bekämpning av mikrobangrepp i vätskor som används vid bearbetning eller skärning av metall, glas eller andra material.
MAIN GROUP 3:
HUVUDGRUPP 3:
Pest control
Bekämpning av skadedjur
Product-type 14: Rodenticides
Produkttyp 14: Rodenticider
Products used for the control of mice, rats or other rodents, by means other than repulsion or attraction.
Produkter som används för bekämpning av möss, råttor eller andra gnagare på andra sätt än genom att avskräcka eller dra till sig dem.
Product-type 15: Avicides
Produkttyp 15: Fågelbekämpningsmedel
Products used for the control of birds, by means other than repulsion or attraction.
Produkter som används för bekämpning av fåglar på andra sätt än genom att avskräcka eller dra till sig dem.
Product-type 16: Molluscicides, vermicides and products to control other invertebrates
Produkttyp 16: Molluskicider, maskmedel och bekämpningsmedel mot andra ryggradslösa djur
Products used for the control of molluscs, worms and invertebrates not covered by other product-types, by means other than repulsion or attraction.
Produkter som används för bekämpning av blötdjur, maskar och ryggradslösa djur som inte omfattas av andra produkttyper på andra sätt än genom att avskräcka eller dra till sig dem.
Product-type 17: Piscicides
Produkttyp 17: Fiskbekämpningsmedel
Products used for the control of fish, by means other than repulsion or attraction.
Produkter som används för bekämpning av fiskar på andra sätt än genom att avskräcka eller dra till sig dem.
Product-type 18: Insecticides, acaricides and products to control other arthropods
Produkttyp 18: Insekticider, akaricider och bekämpningsmedel mot andra leddjur
Products used for the control of arthropods (e.g. insects, arachnids and crustaceans), by means other than repulsion or attraction.
Produkter som används för bekämpning av leddjur (t.ex. insekter, kvalster och kräftdjur), på andra sätt än genom att avskräcka eller dra till sig dem.
Product-type 19: Repellents and attractants
Produkttyp 19: Avskräckande och tilldragande medel
Products used to control harmful organisms (invertebrates such as fleas, vertebrates such as birds, fish, rodents), by repelling or attracting, including those that are used for human or veterinary hygiene either directly on the skin or indirectly in the environment of humans or animals.
Produkter som används för bekämpning av skadliga organismer (ryggradslösa djur som loppor och ryggradsdjur som fåglar, fiskar och gnagare) genom att avskräcka eller dra till sig dem, inklusive produkter som används som hygienprodukter för människor eller djur antingen direkt på huden eller indirekt i människors och djurs miljö.
Product-type 20: Control of other vertebrates
Produkttyp 20: Bekämpningsmedel för andra ryggradsdjur
Products used for the control of vertebrates other than those already covered by the other product-types of this main group, by means other than repulsion or attraction.
Produkter som används för bekämpning av andra ryggradsdjur än de som redan omfattas av övriga produkttyper i denna huvudgrupp, på andra sätt än genom att avskräcka eller dra till sig dem.
MAIN GROUP 4:
HUVUDGRUPP 4:
Other biocidal products
Övriga biocidprodukter
Product-type 21: Antifouling products
Produkttyp 21: Antifoulingprodukter
Products used to control the growth and settlement of fouling organisms (microbes and higher forms of plant or animal species) on vessels, aquaculture equipment or other structures used in water.
Produkter som används för att bekämpa påväxt och avlagring av organismer (mikrober och högre stående växt- eller djurarter) på fartyg, utrustning för fisk- eller skaldjursodling eller andra konstruktioner som används i vatten.
Product-type 22: Embalming and taxidermist fluids
Produkttyp 22: Balsamerings- och konserveringsvätskor
Products used for the disinfection and preservation of human or animal corpses, or parts thereof.
Produkter som används för desinfektion och konservering av människo- eller djurkroppar eller delar av dessa.
COMMON PRINCIPLES FOR THE EVALUATION OF DOSSIERS FOR BIOCIDAL PRODUCTS
GEMENSAMMA PRINCIPER FÖR BEDÖMNING AV DOSSIERER OM BIOCIDPRODUKTER
Terms and definitions
Termer och definitioner
Effects on human and animal health
Effekter på människors eller djurs hälsa
Effects on the environment
Effekter på miljön
Effects on target organisms
Effekter på målorganismer
Overall integration of conclusions
Sammanvägning av slutsatserna
Correspondence with the criteria set out in Article 19(1)(b)
Överensstämmelse med kriterierna i artikel 19.1 b
The subheadings ‘Effects on human and animal health’, ‘Effects on the Environment’, ‘Effects on Target Organisms’ and ‘Efficacy’ used in the Sections ‘Assessment’ and ‘Conclusions’ correspond to the four criteria set out in Article 19(1)(b) as follows:
Underrubrikerna ”Effekter på människors eller djurs hälsa”, ”Effekter på miljön”, ”Effekter på målorganismer” och ”Effektivitet” i avsnitten ”Bedömning” och ”Slutsatser” motsvarar de fyra kriterier som fastställs i artikel 19.1 b enligt följande:
‘Efficacy’ corresponds to criterion (i): ‘is sufficiently effective’.
”Effektivitet” motsvarar kriterium i: ”är tillräckligt effektiv”.
‘Effects on target organisms’ corresponds to criterion (ii): ‘has no unacceptable effects on the target organisms, in particular unacceptable resistance or cross resistance or unnecessary suffering and pain for vertebrates’.
”Effekter på målorganismer” motsvarar kriterium ii: ”har inga oacceptabla effekter på målorganismerna, i synnerhet oacceptabel resistens eller korsresistens eller onödigt lidande och onödig smärta för ryggradsdjur”.
‘Effects on human and animal health’ corresponds to criterion (iii): ‘has no immediate or delayed unacceptable effects itself, or as a result of its residues, on human health, including that of vulnerable groups [1], or animal health, directly or through drinking water, food, feed, air, or through other indirect effects’.
”Effekter på människors eller djurs hälsa” motsvarar kriterium iii: ”har i sig inga omedelbara eller fördröjda effekter till följd av resthalter eller oacceptabla direkta eller indirekta effekter på människors hälsa, inbegripet känsliga befolkningsgruppers [1], eller djurs hälsa, varken direkt eller genom dricksvatten, livsmedel, foder, luft eller andra indirekta effekter”.
‘Effects on the environment’ corresponds to criterion iv: ‘has no unacceptable effects itself, or as a result of its residues, on the environment, having particular regard to the following considerations:
”Effekter på miljön” motsvarar kriterium iv: ”har inte i sig eller till följd av resthalter oacceptabla effekter på miljön, särskilt i fråga om
its fate and distribution in the environment,
omvandling, spridning och fördelning i miljön,
its impact on non-target organisms,
effekter på icke-målorganismer, och
its impact on biodiversity and the ecosystem’.
effekter på biologisk mångfald och ekosystem”.
Technical definitions
Tekniska definitioner
Hazard identification
faroidentifiering
The identification of the adverse effects which a biocidal product has an inherent capacity to cause.
En identifiering av de skadliga effekter som en biocidprodukt kan ge upphov till.
Dose (concentration) — response (effect) assessment
bedömning av sambandet mellan dos (koncentration) och respons (effekt)
The estimate of the relationship between the dose, or level of exposure, of an active substance or substance of concern in a biocidal product and the incidence and severity of an effect.
Detta innebär en bedömning av sambandet mellan en dos eller exponeringsnivå för ett verksamt ämne eller ett ämne som inger betänkligheter i en biocidprodukt och frekvensen samt svårighetsgraden av en effekt.
Exposure assessment
exponeringsbedömning
The determination of the emissions, pathways and rates of movement of an active substance or a substance of concern in a biocidal product and its transformation or degradation in order to estimate the concentration/doses to which human populations, animals or environmental compartments are or may be exposed.
Detta innebär ett fastställande av utsläppens spridningsvägar och spridningshastighet för ett verksamt ämne eller ett potentiellt skadligt ämne i en biocidprodukt samt dess omvandling eller nedbrytning, för att bedöma den koncentration eller de doser som människor, djur eller miljö exponeras eller kan exponeras för.
Risk characterisation
riskkarakterisering
The estimation of the incidence and severity of the adverse effects likely to occur in a human population, animals or environmental compartments due to actual or predicted exposure to any active substance or substance of concern in a biocidal product.
Detta innebär en skattning av frekvensen och svårighetsgraden av de skadliga effekter som kan förväntas uppstå hos människor, djur eller miljö till följd av en faktisk eller beräknad exponering för ett verksamt ämne eller ett potentiellt skadligt ämne i en biocidprodukt.
This may include ‘risk estimation’, i.e. the quantification of that likelihood.
Detta kan omfatta en ”riskberäkning”, dvs. en kvantifiering av denna sannolikhet.
Environment
miljö
Water, including sediment, air, soil, wild species of fauna and flora, and any interrelationship between them, as well as any relationship with living organisms.
Vatten, inklusive sediment, luft, mark, vilda arter av växter och djur, varje samverkan dem emellan samt varje relation mellan dem och levande organismer.
Detailed technical guidance regarding the application of this Annex is available on the website of the Agency.
Detaljerad teknisk vägledning avseende tillämpningen av denna bilaga återfinns på kemikaliemyndighetens webbplats.
The principles set out in this Annex can be applied in their entirety to the evaluation of biocidal products comprised of chemical substances.
De principer som anges i denna bilaga kan tillämpas i sin helhet vid bedömningen av biocidprodukter som består av kemiska ämnen.
For biocidal products containing micro-organisms, these principles should be further developed in technical guidance taking into account practical experience gained, and be applied taking into account the nature of the product and the latest scientific information.
När det gäller biocidprodukter som innehåller mikroorganismer, bör dessa principer vidareutvecklas med teknisk vägledning med beaktande av de praktiska erfarenheterna och tillämpas med beaktande av produktens art och senast tillgängliga vetenskapliga rön.
In the case of biocidal products containing nanomaterials, the principles set out in this Annex will also need to be adapted and elaborated in technical guidance to take account of the latest scientific information.
I fråga om biocidprodukter som innehåller nanomaterial kommer principerna i denna bilaga också att behöva anpassas och utformas med teknisk vägledning för att ta hänsyn till senast tillgängliga vetenskapliga rön.
In order to ensure a high and harmonised level of protection of human health, animal health and the environment, any risks arising from the use of a biocidal product shall be identified.
För att säkerställa en hög och harmoniserad skyddsnivå för människors och djurs hälsa samt för miljön ska alla risker som uppstår till följd av användningen av en biocidprodukt identifieras.
To achieve this, a risk assessment shall be carried out to determine the acceptability or otherwise of any risks that are identified.
För att åstadkomma detta ska en riskbedömning genomföras för att avgöra om de risker som har identifierats är acceptabla eller inte.
This is done by carrying out an assessment of the risks associated with the relevant individual components of the biocidal product, taking into account any cumulative and synergistic effects.
Detta görs genom en bedömning av de risker som är förknippade med de relevanta enskilda beståndsdelarna i biocidprodukten med beaktande av eventuella kumulativa effekter och synergieffekter.
A risk assessment on the active substance(s) present in the biocidal product is always required.
En riskbedömning av det eller de verksamma ämnena i biocidprodukten ska alltid genomföras.
This risk assessment shall entail hazard identification, and, as appropriate, dose (concentration) - response (effect) assessment, exposure assessment and risk characterisation.
Denna riskbedömning ska vara förenad med en faroidentifiering samt, i förekommande fall, en bedömning av sambandet mellan dos (koncentration) och respons (effekt), en exponeringsbedömning samt en riskkarakterisering.
Where a quantitative risk assessment cannot be made a qualitative assessment shall be produced.
Om det inte går att göra en kvantitativ riskbedömning ska en kvalitativ bedömning göras.
Additional risk assessments shall be carried out, in the same manner as described above, on any substance of concern present in the biocidal product.
Ytterligare riskbedömningar ska göras, på samma sätt som ovan, av ämnen i biocidprodukten som inger betänkligheter.
Information submitted in the framework of Regulation (EC) No 1907/2006 shall be taken into account where appropriate.
Uppgifter som lämnas inom ramen för förordning (EG) nr 1907/2006 ska i tillämpliga fall beaktas.
In order to carry out a risk assessment, data are required.
För att utföra en riskbedömning krävs faktauppgifter.
These data are detailed in Annexes II and III and take account of the fact that there are a wide variety of applications as well as different product-types and that this has an impact on the associated risks.
Dessa uppgifter anges detaljerat i bilagorna II och III, varvid det stora antalet olika tillämpningar och produkttyper ska beaktas, tillsammans med att detta påverkar de därmed förenade riskerna.
The data required shall be the minimum necessary to carry out an appropriate risk assessment.
De uppgifter som krävs ska utgöra det minimum som är nödvändigt för att en korrekt riskbedömning ska kunna genomföras.
The evaluating body shall take due consideration of the requirements of Articles 6, 21 and 62 in order to avoid duplication of data submissions.
Bedömningsorganet ska ta vederbörlig hänsyn till kraven i artiklarna 6, 21 och 62 i den här förordningen för att undvika att samma uppgifter lämnas in flera gånger.
Data may also be required on a substance of concern present in a biocidal product.
Det kan också krävas uppgifter om ett potentiellt skadligt ämne i en biocidprodukt.
For in-situ generated active substances, the risk assessment includes also the possible risks from the precursor(s).
När det gäller aktiva ämnen som genereras på plats ska riskbedömningen också inbegripa de möjliga riskerna hos en prekursor eller prekursorer.
The results of the risk assessments carried out on the active substance and on the substances of concern present in the biocidal product shall be integrated to produce an overall assessment for the biocidal product itself.
Resultaten av de riskbedömningar som har genomförts för verksamma ämnen eller ämnen som inger betänkligheter i biocidprodukten ska sammanställas så att en samlad bedömning erhålls för hela biocidprodukten.
When making evaluations of a biocidal product the evaluating body shall:
Vid bedömningar av en biocidprodukt ska bedömningsorganet