natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Commission acknowledges that the bioavailability limits set out in 1990 were transformed in migration limits in standard EN 71-3 — Migration of certain elements.
Kommissionen är medveten om att de gränsvärden för biotillgänglighet som fastställdes 1990 har omvandlats till gränsvärden för migrering i standarden EN 71-3 – Migration of certain elements.
However, calculations made for the purpose of this transformation were approximate.
De beräkningar som gjordes för denna omvandling var dock ungefärliga.
The Commission notes that standards are not mandatory, but used on a voluntary basis by industry in the framework on the conformity assessment procedures set out in the legislation.
Kommissionen noterar att standarder inte är obligatoriska utan används på frivillig basis inom industrin inom ramen för de förfaranden för bedömning av överensstämmelse som anges i lagstiftningen.
In addition, standard EN 71-3 is currently under revision in order to give presumption of conformity with the new limits values established in the Directive.
Standarden EN 71-3 håller dessutom på att ses över i syfte att skapa antagande om överensstämmelse med de nya gränsvärden som fastställs i direktivet.
In conclusion, different scientific considerations were taken into account when establishing the limits under the Directive and under standard EN 71-3.
Olika vetenskapliga överväganden har alltså beaktats vid fastställandet av gränsvärden enligt direktivet och enligt standarden EN 71-3.
Those established under the Directive are based on a consistent and transparent scientific-toxicological approach to ensure safety, and can therefore be considered as more appropriate.
Gränsvärden som fastställs enligt direktivet grundar sig på en konsekvent och öppen vetenskaplig-toxikologisk strategi för säkerhet, och kan därför anses vara lämpligare.
Arsenic — general information
Arsenik – allmän information
Arsenic is a metal naturally occurring in the earth’s crust.
Arsenik är en metall som förekommer naturligt i jordskorpan.
It occurs in inorganic and numerous organic forms that differ not only in their physical and chemical properties but also in their occurrence and toxicity.
Ämnet ingår i oorganiska och många organiska föreningar som skiljer sig åt inte bara i fråga om fysikaliska och kemiska egenskaper utan även när det gäller förekomst och toxicitet.
Activities such as mining, waste incineration and wood preservation are the major source for arsenic in the environment.
De största källorna till arsenik i miljön är verksamheter som gruvdrift, avfallsförbränning och träskyddsbehandling.
Drinking water and food (in particular seafood) are the main source of human exposure.
Dricksvatten och livsmedel (särskilt fisk och skaldjur) är den främsta källan till exponering för människor.
In toys, traces of arsenic can be found due to the use of natural raw materials which may be naturally contaminated.
I leksaker kan det finnas spår av arsenik på grund av användning av naturliga råvaror som kan vara kontaminerade på naturlig väg.
Arsenic is highly toxic for humans, and can impair the central nervous system, leading to a deterioration of the cognitive functions.
Arsenik är mycket giftigt för människor och kan skada centrala nervsystemet, vilket leder till försämrade kognitiva funktioner.
Elevated chronic intake of inorganic arsenic may have carcinogenic effects.
Ett högt kroniskt intag av oorganisk arsenik kan ha cancerframkallande effekter.
The migration limits for arsenic in the Directive are based on the tolerable daily intake established by the Joint Food and Agriculture Organisation/World Health Organisation Expert Committee on Food Additives (JECFA) in 1989, as recommended by RIVM.
Direktivets migreringsgränsvärden för arsenik bygger på det tolerabla dagliga intag som fastställdes 1989 av FAO/WHO:s gemensamma expertkommitté för livsmedelstillsatser (JECFA) och som rekommenderas av RIVM.
The position of the German Federal Government
Den tyska förbundsregeringens ståndpunkt
To support their request, the German authorities refer to the 2009 EFSA study [5] assessing the arsenic effects on health.
Som stöd för sin ansökan åberopar de tyska myndigheterna en Efsa-studie [5] från 2009 om hälsoeffekterna av arsenik.
In EFSA’s opinion, the tolerable daily intake established by JECFA in 1989 is no longer appropriate.
Efsa anser att de värden för tolerabelt dagligt intag som JECFA fastställde 1989 inte längre är lämpliga.
In addition, EFSA concluded that no tolerable daily intake can be established due to scientific uncertainties.
Dessutom konstaterade Efsa att det på grund av vetenskaplig osäkerhet inte går att fastställa tolerabelt dagligt intag.
The German authorities pointed out that EFSA recommends reducing as far as possible exposure to arsenic, while the limit values for arsenic in scraped-off materials in the Directive increased compared to the limits contained in standard EN 71-3.
De tyska myndigheterna har påpekat att Efsa rekommenderar att i möjligaste mån minska exponeringen för arsenik, samtidigt som direktivets gränsvärden för arsenik i avskavt material har höjts jämfört med värdena i standarden EN 71-3.
Also, Germany underlines that toys are the most significant contribution after food to the overall exposure of children to arsenic.
Tyskland betonar också att leksaker är den näst största källan, efter livsmedel, till barns exponering för arsenik.
In conclusion, Germany requests maintaining national limits for arsenic.
Tyskland begär därför att få behålla sina nationella gränsvärden för arsenik.
Evaluation of the position of the German Federal Government
Bedömning av den tyska förbundsregeringens ståndpunkt
The Commission was made aware of the 2009 EFSA study on arsenic, and considered it as new scientific evidence which may trigger the revision of the arsenic limit values.
Kommissionen tog del av Efsa-studien från 2009 om arsenik, och bedömde att den innehåller nya vetenskapliga rön som kan leda till en revidering av gränsvärdena för arsenik.
The study was sent to the SCHER committee.
Studien överlämnades också till vetenskapliga kommittén för hälso- och miljörisker.
In its opinion [6], SCHER notes that EFSA has not derived a tolerable daily intake, but used a risk-based value.
I sitt yttrande [6] noterar kommittén att Efsa inte har räknat fram ett tolerabelt dagligt intag utan använt ett riskbaserat värde.
SCHER concluded in previous opinions [7] that ‘arsenic shows a non-linear dose response regarding cancer’.
Kommittén har i tidigare yttranden [7] konstaterat att arsenik uppvisar en icke-linjär dos-responskurva beträffande cancer.
Using the present legal limit for drinking water (10 μg/L) and the food exposure defined by EFSA for the average consumer, SCHER concludes that the daily human exposure to arsenic is approximately 1 μg/kg body weight/day and does not increase tumour incidence.
Utifrån nuvarande lagstadgade gränsvärde för dricksvatten (10 μg/l) och den exponering via livsmedel som Efsa fastställt för genomsnittskonsumenten drar kommittén slutsatsen att människors dagliga exponering för arsenik är ungefär 1 μg/kg kroppsvikt/dag, och att detta inte ökar förekomsten av tumörer.
This value can be used as a pragmatic tolerable daily intake, and exposure of children via toys should not exceed 10 %.
Detta värde kan användas som ett pragmatiskt tolerabelt dagligt intag, och barns exponering via leksaker bör inte överstiga 10 %.
The value on which SCHER concluded corresponds to the tolerable daily intake recommended by RIVM and used to calculate migration of arsenic from toys in the Directive.
Det värde som kommittén kom fram till motsvarar det tolerabla dagliga intag som rekommenderas av RIVM och som används i direktivet för att beräkna migrering av arsenik från leksaker.
Therefore, the Commission concluded that the limit values for arsenic should not be amended, as no new tolerable intake, which may question the level of protection granted by the Directive, was established.
Kommissionen drog därför slutsatsen att gränsvärdena för arsenik inte bör ändras, eftersom det inte fastställts något nytt värde för tolerabelt intag som kan ifrågasätta den skyddsnivå som säkerställs genom direktivet.
The limits notified are derived from estimated food intakes established in 1985, not from the doses recommended by EFSA in 2009.
De gränsvärden som anmälts härrör från värden på uppskattat intag via födan från 1985, inte från de doser som Efsa rekommenderade 2009.
The German authorities further stated that the limits for arsenic in scraped-off materials (47 mg/kg of material) increased compared to the limits established in standard EN 71-3.
De tyska myndigheterna uppgav vidare att värdena för arsenik i avskavt material (47 mg/kg material) hade ökat jämfört med värdena i standarden EN 71-3.
The Commission considers that different scientific considerations were taken into account when establishing the limits under the Directive and under standard EN 71-3.
Kommissionen anser att olika vetenskapliga överväganden har beaktats vid fastställandet av gränsvärden enligt direktivet och enligt standarden EN 71-3.
The migration limits for arsenic in scraped-off toy material are based on the tolerable daily intake recommended by RIVM in 2007, and on the assumption that contribution from toys should not exceed 5 %.
Migreringsgränsvärdena för arsenik i avskavt leksaksmaterial bygger på det tolerabla dagliga intag som rekommenderades av RIVM 2007, och på antagandet att bidraget från leksaker inte får överstiga 5 %.
This percentage was multiplied by the estimated weight of a child (7,5 kg), and divided by the estimated quantity of toy material ingested (8 mg/kg for scraped off materials).
Denna procentandel multiplicerades med den uppskattade vikten av ett barn (7,5 kg) och dividerades med uppskattad mängd intaget leksaksmaterial (8 mg/kg för avskavt material).
Thus, the Commission considers the limit values established in the Directive as more appropriate.
Kommissionen anser därför att gränsvärdena i direktivet är lämpligare.
Germany further underlines that toys are the most significant contribution after food to the overall exposure of children to arsenic.
Tyskland betonar också att leksaker är den näst största källan, efter livsmedel, till barns exponering för arsenik.
The Commission notes that, based on scientific data available [8], soils and treated wood are the most significant contribution after food to the overall exposure of children to arsenic.
Kommissionen noterar, på grundval av tillgängliga vetenskapliga data [8], att jord och behandlat virke ger de största bidragen, efter livsmedel, till barns exponering för arsenik.
However, regardless of the actual contributions from different compartments to the overall exposure, the Legislator considered that contribution from toys should not exceed 5 % of the overall exposure, in order to assure safety.
Men oavsett olika källors faktiska bidrag till den totala exponeringen har lagstiftaren ansett att bidraget från leksaker av säkerhetsskäl inte bör överstiga 5 % av den totala exponeringen.
In the light of the above considerations, the Commission is of the opinion that the measures notified by Germany with regard to arsenic can not be considered as justified on grounds of major need of protection of human health.
Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att de åtgärder som Tyskland anmält beträffande arsenik inte kan anses berättigade med hänvisning till det väsentliga behovet att skydda människors hälsa.
Antimony — general information
Antimon – allmän information
Antimony is a semi-metallic chemical element which can exist in two forms, namely metallic and non-metallic form.
Antimon är ett delvis metalliskt grundämne som förekommer i två former, metallisk och icke metallisk.
Antimony occurs naturally in the environment, but also enters the environment through several industrial applications.
Antimon förekommer naturligt i miljön, men kommer även ut i miljön genom flera industriella tillämpningar.
Antimony is used to make certain types of semi-conductor devices, such as diodes and infrared detectors.
Ämnet används i tillverkningen av vissa typer av halvledarkomponenter, t.ex. dioder och infraröddetektorer.
Antimony alloys are also used in batteries, low-friction metals, type metal and cable sheathing, among other products.
Legeringar med antimon används bl.a. också i batterier, antifriktionsmetall, stilmetall och kabelmantlar.
Antimony compounds are used to make flame-proofing materials and paints.
Antimonföreningar används för att tillverka flamsäkra material och färger.
Inhalation of antimony can cause irritation of the eyes, skin and lungs.
Inandning av antimon kan orsaka irritation av ögon, hud och lungor.
Prolonged exposure can cause lung diseases, heart problems, diarrhoea, severe vomiting and ulcers.
Långvarig exponering kan orsaka lungsjukdom, hjärtproblem, diarré, kraftiga kräkningar och sår.
In toys, antimony can be used as a flame retardant.
I leksaker kan antimon användas som flamskyddsmedel.
The German authorities noted an increase in the limit values for antinomy in scrapped-off toy materials, as established in the Directive, when compared to the limits contained in standard EN 71-3.
De tyska myndigheterna noterade en höjning av gränsvärdena för antimon i avskavt leksaksmaterial, i enlighet med direktivet, jämfört med gränsvärdena i standarden EN 71-3.
Although Germany agrees that no adverse effects on human health are expected from the limits set out in the Directive, this increase is considered as unnecessary.
Även om Tyskland också inser att inga skador på människors hälsa kan förväntas till följd av de gränsvärden som anges i direktivet anses denna ökning vara onödig.
Therefore Germany requests maintaining national limits.
Tyskland begär därför att få behålla de nationella gränsvärdena.
As previously stated, the Commission holds the opinion that the limit values established under the Directive are more appropriate, since they are based on a consistent and transparent scientific-toxicological approach to assure safety.
Som tidigare nämnts anser kommissionen att de gränsvärden som fastställs i direktivet är mera lämpliga eftersom de baseras på ett konsekvent och öppet vetenskapligt toxikologiskt synsätt för säkerställande av säkerheten.
The migration limits for antimony in scraped-off toy material are based on the tolerable daily intake derived by the WHO [9] in 2003 and recommended by RIVM in 2007, and on the assumption that contribution from toys should not exceed 10 %.
Migreringsgränsvärdena för antimon i avskavt leksaksmaterial bygger på det tolerabla dagliga intag som WHO [9] fastställde 2003 och RIVM rekommenderade 2007, och på antagandet att bidraget från leksaker inte bör överstiga 10 %.
This percentage was multiplied by the estimated weight of a child (7,5 kg), and divided by the estimated quantity of toy material ingested (8 mg/kg for scraped-off materials).
Denna procentandel multiplicerades med den uppskattade vikten av ett barn (7,5 kg) och dividerades med uppskattad mängd intaget leksaksmaterial (8 mg/kg för avskavt material).
Thus, the Commission considers the limit values established in the Directive to be more appropriate.
Kommissionen anser därför att gränsvärdena i direktivet är bättre lämpade.
In addition, the Commission acknowledges that Germany, in the justification brought forward, admits that no adverse effect on human health is expected from the limit values for antimony as established in the Directive.
Dessutom konstaterar kommissionen att Tyskland i sin motivering medger att inga skador på människors hälsa kan förväntas till följd av de gränsvärden för antimon som anges i direktivet.
The Commission notes furthermore that Germany did not provide any evidence demonstrating that the Directive does not offer an appropriate level of protection to children, nor that the German measures would assure a higher level of protection.
Kommissionen noterar också att Tyskland inte lade fram några belägg för att direktivet inte innebär en lämplig skyddsnivå för barn, eller att de tyska bestämmelserna skulle garantera en högre skyddsnivå.
In the light of the above considerations, the Commission is of the opinion that the measures notified by Germany with regard to antimony can not be considered as justified on grounds of major need of protection of human health.
Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att de bestämmelser som Tyskland anmält beträffande antimon inte kan anses berättigade med hänvisning till det väsentliga behovet av att skydda människors hälsa.
Barium — general information
Barium – allmän information
Other barium salt such as barium chloride and barium nitrate, however, readily dissolves in water.
Andra bariumsalter såsom bariumklorid och bariumnitrat löser sig dock lätt i vatten.
Barium is present surface water and drinking water (natural occurrence).
Barium förekommer i yt- och dricksvatten (naturlig förekomst).
The barium content in drinking water depends on regional geochemical conditions.
Bariuminnehållet i dricksvatten beror på regionala geokemiska förhållanden.
Food also contains barium.
Barium finns även i livsmedel.
Ingestion of barium can cause increased blood pressure, stomach irritation, and muscle weakness, damage to the liver, kidney, heart, and spleen.
Förtäring av barium kan orsaka högre blodtryck, magirritation och muskelförsvagning, samt skador på lever, njurar, hjärta och mjälte.
Barium has few industrial applications.
Ämnet har få industriella tillämpningar.
As barium naturally occurs in the environment, traces of barium can be found in toys when manufactured with natural raw materials.
Eftersom barium finns naturligt i miljön kan spår av barium finnas i leksaker om de är tillverkade med naturliga utgångsmaterial.
The German authorities consider that there are uncertainties with regard to the tolerable daily intake used for calculating migration limits for barium in the Directive.
De tyska myndigheterna anser att osäkerhet råder med avseende på det tolerabla dagliga intag som använts för att beräkna migreringsgränsvärdena för barium i direktivet.
RIVM used a tolerable daily intake of 600 μg/kg body weight/day, based on animal experiments data (Engelen et al. 2008).
RIVM använde ett tolerabelt dagligt intag på 600 μg/kg kroppsvikt/dag, grundat på data i samband med djurförsök (Engelen et al. 2008).
According to Germany, the use of this tolerable daily intake resulted in higher migration limits for barium in scraped-off materials, compared to those set out in standard EN 71-3.
Enligt Tyskland ledde användningen av detta tolerabla dagliga intag till högre migreringsgränsvärden för barium i avskavt material, jämfört med dem som fastställs i standarden EN 71-3.
Germany considers the choice of RIVM to be questionable, since WHO [10] determined considerably lower tolerable daily intakes.
Tyskland anser att valet av RIVM kan ifrågasättas, då WHO [10] fastställt avsevärt lägre tolerabelt dagligt intag.
Thus Germany requests maintaining national limits with regard to barium.
Tyskland begär således att få behålla de nationella begränsningarna med avseende på barium.
The Commission notes that there are uncertainties with regard to the tolerable daily intake for barium.
Kommissionen noterar att det råder osäkerhet med avseende på det tolerabla dagliga intaget för barium.
Although human data are considered as a more appropriate basis for deriving a tolerable daily intake, RIVM considered that the studies providing these data contained important flaws.
Även om humandata anses vara en mer lämplig grund för härledning av tolerabelt dagligt intag ansåg RIVM att de studier som tillhandahöll dessa uppgifter innehöll betydande brister.
Therefore animal experiments data, more reliable for deriving a tolerable daily intake, were used.
Därför användes data från djurförsök, vilket är mer tillförlitligt för härledning av tolerabelt dagligt intag.
The WHO assessment, based on human data, recommends a lower tolerable daily intake.
WHO rekommenderar utifrån sin bedömning, som grundas på humandata, ett lägre tolerabelt dagligt intag.
The Commission recognises that this assessment, likely to offer a higher level of protection to children, may not have been appropriately considered by RIVM.
Kommissionen medger att denna bedömning, som troligen innebär en högre skyddsnivå för barn, kanske inte har beaktats tillräckligt av RIVM.
Thus, the Commission sent a request for an opinion to the SCHER committee, asking for an additional evaluation of the migration limits for barium, and recommendations with regard to the tolerable daily intake to be used, in the light of the WHO assessment document.
Kommissionen skickade därför, mot bakgrund av WHO:s bedömning, en begäran om yttrande till vetenskapliga kommittén för hälso- och miljörisker och bad om en kompletterande utvärdering beträffande migreringsgränsvärdena för barium och rekommendationer om det tolerabla dagliga intag som ska användas.
The opinion is expected to be delivered in March 2012.
Yttrandet väntas i mars 2012.
Based on the outcome of the SCHER opinion, the Commission may proceed, if deemed necessary, to the revision of the migration limits for barium as established in the Directive.
Med utgångspunkt i yttrandet från vetenskapliga kommittén för hälso- och miljörisker får kommissionen, om det anses nödvändigt, se över de migreringsgränsvärden för barium som fastställs i direktivet.
In the light on the above considerations, the Commission is of the opinion that the measures notified by Germany with regard to barium are considered as justified on grounds of major need of protection of human health.
Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att de bestämmelser som Tyskland anmält beträffande barium kan anses berättigade med hänvisning till det väsentliga behovet av att skydda människors hälsa.
Lead — general information
Bly – allmän information
Lead is a particularly toxic metal which takes both organic and inorganic form.
Bly är en särskilt giftigt metall som finns både i organisk och oorganisk form.
Given that lead is considered as a non-threshold toxic substance for neurotoxic effects and given the specific vulnerability of children, their exposure to lead should be reduced to the maximum extent possible.
Eftersom bly anses vara ett giftigt ämne utan gränsvärde för neurotoxiska effekter och med tanke på den särskilda sårbarheten hos barn bör barns exponering för bly minskas så långt som möjligt.
The exposure to lead can cause damage to a child’s central nervous system, thus adversely impacting his/her development.
Exponering för bly kan skada det centrala nervsystemet hos barn, vilket alltså påverkar barnets utveckling negativt.
Lead exposure mainly arises from food products (cereals, vegetables and tap water being the major contributors to lead exposure).
Exponeringen för bly sker huvudsakligen vid kontakten med livsmedel (spannmål, grönsaker och kranvatten är de största orsakerna till blyexponering).
Another important exposure source is the environment, in particular house dust.
Miljön är en annan viktig exponeringskälla, i synnerhet damm i hemmet.
An additional exposure source is the contact with consumer products, including toys.
Ytterligare en källa för exponering är kontakten med konsumentprodukter, inbegripet leksaker.
Given the high exposure from food and environment, limit values for lead in toys were set out in such way that exposure from toys does not exceed a certain amount of all exposure sources.
Med tanke på den höga exponeringen från livsmedel och miljö fastställdes gränsvärdena för bly i leksaker på ett sådant sätt att exponeringen från leksaker inte överstiger en viss andel av exponeringskällorna totalt.
Lead may be found in toys paints and softened plastic.
Bly kan finnas i färgämnen i leksaker och i mjukgjord plast.
Children are exposed to lead through ingestion, in particular through hand-to-mouth or mouthing behaviour.
Barn exponeras för bly via munnen, framför allt genom att stoppa sina fingrar eller något föremål i munnen.
As paint deteriorates, it peels, pulverises and then can be ingested or remains on the hands and fingers from where it can be ingested or inhaled.
När färgen försämras flagar den, smulas sönder och kan sedan sväljas, eller blir kvar på händer och fingrar där den kan sväljas eller inandas.