natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In order to minimise the burden, the monitoring should be derived as much as possible from biological samples or isolates collected in the framework of national control programmes that have already been established.
För att minimera bördan bör övervakningen i största möjliga utsträckning baseras på biologiska prover eller isolat som samlas in inom ramen för redan inrättade nationella kontrollprogram.
Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council [14] provides that Member States are to establish national control programmes which are to include sampling for the testing of Salmonella spp. at different stages of the food chain.
Enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 2160/2003 [14] ska medlemsstaterna införa nationella kontrollprogram som bland annat omfattar provtagning för testning av Salmonella spp. i olika led i livsmedelskedjan.
Commission Regulation (EC) No 2073/2005 [15] lays down the microbiological criteria for certain microorganisms and the rules to be complied with by food business operators.
I kommissionens förordning (EG) nr 2073/2005 [15] fastställs mikrobiologiska kriterier för vissa mikroorganismer samt bestämmelser som livsmedelsföretagen ska följa.
In particular the competent authority is to ensure that food businesses operators comply with the rules and criteria laid down in that Regulation in accordance with Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council [16].
Den behöriga myndigheten ska i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 882/2004 [16] särskilt säkerställa att livsmedelsföretagare följer de bestämmelser och kriterier som fastställs i förordning (EG) nr 2073/2005.
The monitoring of AMR in Salmonella spp. should be focused on isolates obtained from the national control programmes and from the testing and verification of compliance set up by the competent authority in accordance with Article 1 of Regulation (EC) No 2073/2005.
Övervakningen av antimikrobiell resistens hos Salmonella spp. bör fokuseras på isolat som erhålls från de nationella kontrollprogrammen och från den undersökning och kontroll av efterlevnaden som fastställts av den behöriga myndigheten i enlighet med artikel 1 i förordning (EG) nr 2073/2005.
Monitoring and reporting in accordance to Article 7 and 9 of Directive 2003/99/EC should therefore be in compliance with provisions and technical requirements on the harmonised monitoring and reporting of AMR which takes into account the recommendations set out in the EFSA reports.
Övervakning och rapportering i enlighet med artiklarna 7 och 9 i direktiv 2003/99/EG bör därför ske i överensstämmelse med bestämmelser om och tekniska krav på harmoniserad övervakning och rapportering av antimikrobiell resistens som tar fasta på rekommendationerna i Efsas rapporter.
For the sake of clarity of Union legislation, Decision 2007/407/EC should be repealed.
För att säkerställa unionslagstiftningens tydlighet bör beslut 2007/407/EG upphöra att gälla.
In order to allow Member States to organise themselves and to facilitate the planning of the monitoring and reporting provided for in this Decision, it should apply from 1 January 2014.
För att göra det möjligt för medlemsstaterna att lägga upp sin verksamhet och att underlätta planeringen av den övervakning och rapportering som föreskrivs i detta beslut bör detta beslut tillämpas från och med den 1 januari 2014.
This Decision lays down detailed rules for the harmonised monitoring and reporting of antimicrobial resistance (AMR) to be carried out by Member States in accordance with Article 7(3) and 9(1) of Directive 2003/99/EC and Annex II (B) and Annex IV thereto.
I detta beslut fastställs närmare bestämmelser för den harmoniserade övervakning och rapportering av antimikrobiell resistens som medlemsstaterna ska genomföra i enlighet med artiklarna 7.3 och 9.1 i direktiv 2003/99/EG och bilagorna II B och IV till det direktivet.
That monitoring and reporting shall cover the following bacteria obtained from samples from certain food-producing animal populations and certain food:
Denna övervakning och rapportering ska omfatta följande bakterier som erhålls från prover från vissa populationer av livsmedelsproducerande djur och vissa livsmedel:
Salmonella spp.;
Salmonella spp.
Campylobacter jejuni and Campylobacter coli (C. jejuni and C. coli);
Campylobacter jejuni och Campylobacter coli (nedan kallade C. jejuni och C. coli).
Indicator commensal Escherichia coli (E. coli);
Den kommensala indikatorbakterien Escherichia coli (nedan kallad E. coli).
Indicator commensal Enterococcus faecalis and Enterococcus faecium (E. faecalis and E. faecium).
De kommensala indikatorbakterierna Enterococcus faecalis och Enterococcus faecium (nedan kallade E. faecalis och E. faecium).
This Decision lays down specific requirements for the harmonised monitoring and reporting of the Salmonella spp., and E. coli producing the following enzymes in certain food-producing animal populations and in certain food:
I detta beslut fastställs särskilda krav för den harmoniserade övervakningen och rapporteringen av Salmonella spp. och E. coli som producerar följande enzymer i vissa populationer av livsmedelsproducerande djur och vissa livsmedel:
Extended-Spectrum β-Lactamases (ESBL);
Extended Spectrum Beta-Lactamase (ESBL).
AmpC β-Lactamases (AmpC);
AmpC-betalaktamaser (AmpC).
Carbapenemases.
Karbapenemaser.
Sampling framework and collection of isolates by Member States
Provtagningsram och insamling av isolat i medlemsstaterna
Member States shall ensure the sampling for the monitoring of AMR in accordance with the technical requirements set out in Part A of the Annex.
Medlemsstaterna ska se till att provtagningen för övervakningen av antimikrobiell resistens sker i enlighet med de tekniska kraven i del A i bilagan.
Member States shall collect representative isolates of the following bacteria in accordance with the technical requirements set out in the part A of the Annex:
Medlemsstaterna ska samla in representativa isolat av följande bakterier i enlighet med de tekniska kraven i del A i bilagan:
C. jejuni;
C. jejuni.
Indicator commensal E. coli; and
Den kommensala indikatorbakterien E. coli.
ESBL- or AmpC- or carbapenemase-producing Salmonella spp. and E. coli.
ESBL- eller AmpC- eller karbapenemas-producerande Salmonella spp. och E. coli.
Member States may collect representative isolates of the following bacteria provided that they do so in accordance with the technical requirements set out in Part A of the Annex:
Medlemsstaterna får samla in representativa isolat av följande bakterier under förutsättning att detta sker i enlighet med de tekniska kraven i del A i bilagan:
C. coli;
C. coli.
Indicator commensal E. faecalis and E. faecium.
De kommensala indikatorbakterierna E. faecalis och E. faecium.
Isolates of Salmonella spp. obtained by food business operators
Isolat av Salmonella spp. som erhållits av livsmedelsföretagare
Where, due to a low bacterial prevalence or a low number of epidemiological units in a Member State the minimum number of Salmonella spp. isolates collected by the competent authority during official controls in accordance with point 1(a) of Part A of the Annex is not sufficient to achieve the minimal required number of isolates to be tested for antimicrobial susceptibility, the competent authority may use isolates obtained by food business operators provided that such isolates have been obtained by the food businesses operator in accordance with the following provisions:
Om det lägsta antalet isolat av Salmonella spp. som den behöriga myndigheten samlar in under officiell kontroll i enlighet med del A punkt 1 a i bilagan på grund av låg förekomst av bakterier eller ett litet antal epidemiologiska enheter i en medlemsstat inte är tillräckligt för att uppnå det minsta föreskrivna antalet isolat för resistensbestämning, får den behöriga myndigheten använda isolat som erhållits av livsmedelsföretagare under förutsättning att dessa har erhållit isolaten i enlighet med följande:
the national control programme provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 2160/2003;
De nationella kontrollprogram som föreskrivs i artikel 5 i förordning (EG) nr 2160/2003.
the process hygiene criteria set out in points 2.1.3, 2.1.4 and 2.1.5 of Chapter 2 of Annex I to Regulation (EC) No 2073/2005.
De processhygienkriterier som fastställs i kapitel 2 punkterna 2.1.3, 2.1.4 och 2.1.5 i bilaga I till förordning (EG) nr 2073/2005.
Analysis by national reference laboratories
Analyser i nationella referenslaboratorier
National reference laboratories for AMR shall perform the following analysis:
De nationella referenslaboratorierna för antimikrobiell resistens ska genomföra följande analyser:
the antimicrobial susceptibility testing of the isolates set out in points 2 and 3 of Part A of the Annex;
Resistensbestämning av isolaten enligt del A punkterna 2 och 3 i bilagan.
the specific monitoring of ESBL- or AmpC- or carbapenemase-producing Salmonella spp. and E. coli set out in point 4 of Part A of the Annex.
Särskild övervakning av ESBL- eller AmpC- eller karbapenemas-producerande Salmonella spp. och E. coli enligt del A punkt 4 i bilagan.
The competent authority may designate laboratories other than the national reference laboratory for AMR in accordance with Article 12 of Regulation (EC) No 882/2004 to perform the analysis provided for in paragraph 1.
Den behöriga myndigheten får i enlighet med artikel 12 i förordning (EG) nr 882/2004 utse andra laboratorier än det nationella referenslaboratoriet för antimikrobiell resistens att genomföra den analys som avses i punkt 1.
Assessment and reporting
Bedömning och rapportering
Member States shall assess the results of the AMR monitoring provided for in Articles 2 and 3 and include that assessment in the report on trends and sources of zoonoses, zoonotic agents and antimicrobial resistance provided for in Article 9(1) of Directive 2003/99/EC.
Medlemsstaterna ska bedöma resultaten av den övervakning av antimikrobiell resistens som avses i artiklarna 2 och 3 och ta med denna bedömning i den rapport om trender för och källor till zoonoser, zoonotiska smittämnen och antimikrobiell resistens som föreskrivs i artikel 9.1 i direktiv 2003/99/EG.
Publication and confidentiality of the data
Offentliggörande och sekretess
The European Food Safety Authority shall publish in accordance with Article 9(2) of Directive 2003/99/EC the national isolate-based quantitative antimicrobial resistance data and results of the analyses reported in accordance to Article 4.
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet ska i enlighet med artikel 9.2 i direktiv 2003/99/EG offentliggöra nationella isolatbaserade kvantitativa resistensdata och de rapporterade resultaten av analyserna enligt artikel 4.
Decision 2007/407/EC is hereby repealed.
Beslut 2007/407/EG ska upphöra att gälla.
Done at Brussels, 12 November 2013.
Utfärdat i Bryssel den 12 november 2013.
COM(2011) 748 final.
KOM(2011) 748 slutlig.
OJ C 211, 18.7.2012, p. 2.
EUT C 211, 18.7.2012, s. 2.
OJ C 77 E, 15.3.2013, p. 20.
EUT C 77 E, 15.3.2013, s. 20.
EFSA Journal (2008) 765, 1-87.
EFSA Journal, nr 765, s. 1–87, 2008.
EFSA Journal 2009; 7(11):1372.
EFSA Journal, vol. 7(2009):11, artikelnr 1372.
EFSA Journal (2009) 993, 1-73.
EFSA Journal, nr 993, s. 1–73, 2009.
EFSA Journal 2011; 9(8):2322.
EFSA Journal, vol. 9(2011):8, artikelnr 2322.
EFSA Journal 2011; 9(10):196.
EFSA Journal, vol. 9(2011):10, artikelnr 196.
EFSA Journal 2012; 10(6):2742.
EFSA Journal, vol. 10(2012):6, artikelnr 2742.
EFSA Journal 2012; 10(10):2897.
EFSA Journal, vol. 10(2012):10, artikelnr 2897.
Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council of 17 November 2003 on the control of salmonella and other specified food borne zoonotic agents (OJ L 325, 12.12.2003, p. 1).
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 2160/2003 av den 17 november 2003 om bekämpning av salmonella och vissa andra livsmedelsburna zoonotiska smittämnen (EUT L 325, 12.12.2003, s. 1).
Commission Decision 2007/407/EC of 12 June 2007 on a harmonised monitoring of antimicrobial resistance in Salmonella in poultry and pigs (OJ L 153, 14.6.2007, p. 26).
Kommissionens beslut 2007/407/EG av den 12 juni 2007 om harmoniserad övervakning av antimikrobiell resistens hos salmonella i fjäderfä och svin (EUT L 153, 14.6.2007, s. 26).
SAMPLING FRAMEWORK AND ANALYSIS
PROVTAGNINGSRAM OCH ANALYS
Member States shall collect representative isolates for monitoring AMR from at least each of the following animal populations and food categories:
Medlemsstaterna ska samla in representativa isolat för övervakning av antimikrobiell resistens från åtminstone samtliga följande djurpopulationer och livsmedelskategorier:
Salmonella spp. isolates from:
Salmonella spp.-isolat från
each population of laying hens, broilers and fattening turkeys sampled in the framework of the national control programmes, established in accordance with Article 5(1) of Regulation (EC) No 2160/2003;
varje population av värphöns, slaktkycklingar och slaktkalkoner som provtas inom ramen för de nationella kontrollprogram som införts i enlighet med artikel 5.1 i förordning (EG) nr 2160/2003,
carcases of both broilers and fattening turkeys sampled for testing and verification of compliance, in accordance with point 2.1.5 of Chapter 2 of Annex I to Regulation (EC) No 2073/2005;
slaktkroppar av både slaktkycklingar och slaktkalkoner som provtas för undersökning och kontroll av överensstämmelse i enlighet med kapitel 2 punkt 2.1.5 i bilaga I till förordning (EG) nr 2073/2005,
carcases of fattening pigs sampled for testing and verification of compliance, in accordance with point 2.1.4 of Chapter 2 of Annex I to Regulation (EC) No 2073/2005;
slaktkroppar av slaktsvin som provtas för undersökning och kontroll av överensstämmelse i enlighet med kapitel 2 punkt 2.1.4 i bilaga I till förordning (EG) nr 2073/2005,
carcases of bovines under one year of age where the production of meat of those bovines in the Member State is more than 10000 tonnes slaughtered per year sampled for testing and verification of compliance, in accordance with point 2.1.3 of Chapter 2 of Annex I to Regulation (EC) No 2073/2005.
slaktkroppar av nötkreatur som är yngre än ett år, om produktionen av kött av dessa nötkreatur i medlemsstaten är högre än 10000 ton slaktat kött per år, som provtas för undersökning och kontroll av överensstämmelse i enlighet med kapitel 2 punkt 2.1.3 i bilaga I till förordning (EG) nr 2073/2005.
C. jejuni isolates from caecal samples gathered at slaughter from broilers and from fattening turkeys where the production of turkey meat in the Member State is more than 10000 tonnes slaughtered per year.
C. jejuni-isolat från blindtarmsprover som samlats in vid slakt från slaktkycklingar och från slaktkalkoner, om produktionen av kalkonkött i medlemsstaten är högre än 10000 ton slaktat kött per år.
Indicator commensal E. coli isolates from:
Isolat av den kommensala indikatorbakterien E. coli från
caecal samples gathered at slaughter from broilers and from fattening turkeys where the production of turkey meat in the Member State is more than 10000 tonnes slaughtered per year;
blindtarmsprover som samlats in vid slakt från slaktkycklingar och från slaktkalkoner, om produktionen av kalkonkött i medlemsstaten är högre än 10000 ton slaktat kött per år,
caecal samples gathered at slaughter from fattening pigs and bovines under one year of age where the production of meat of those bovines in the Member State is more than 10000 tonnes slaughtered per year.
blindtarmsprover som samlats in vid slakt från slaktsvin och nötkreatur som är yngre än ett år, om produktionen av kött från dessa nötkreatur i medlemsstaten är högre än 10000 ton slaktat kött per år.
ESBL- or AmpC- or carbapenemase-producing E. coli from:
ESBL- eller AmpC- eller karbapenemas-producerande E. coli från
caecal samples gathered at slaughter from fattening pigs and bovines under one year of age where the production of meat of those bovines in the Member State is more than 10000 tonnes slaughtered per year;
blindtarmsprover som samlats in vid slakt från slaktsvin och nötkreatur som är yngre än ett år, om produktionen av kött från dessa nötkreatur i medlemsstaten är högre än 10000 ton slaktat kött per år,
samples of fresh meat of broilers, pig meat and bovine meat gathered at retail.
prover av färskt kött från slaktkycklingar, griskött och nötkött som samlats in i detaljhandelsledet.
Where a Member State decides to test C. coli in accordance with Article 2(3)(a), isolates from:
När en medlemsstat beslutar att testa C. coli i enlighet med artikel 2.3 a, isolat från
caecal samples gathered at slaughter from broilers;
blindtarmsprover som samlats in vid slakt från slaktkycklingar,
caecal samples gathered at slaughter from fattening pigs.
blindtarmsprover som samlats in vid slakt från slaktsvin.
Where a Member State decides to test E. faecalis and E. faecium in accordance with Article 2(3)(b), isolates from:
När en medlemsstat beslutar att testa E. faecalis och E. faecium i enlighet med artikel 2.3 b, isolat från
Isolates obtained by the Member State from an origin other than those referred to in points (a) to (f), may be tested for AMR by the competent authority on a voluntary basis and kept separately when reported in accordance with point 2 of Part B of the Annex.
Isolat som medlemsstaten erhållit och som har ett annat ursprung än det som avses i leden a–f får resistensbestämmas av den behöriga myndigheten på frivillig basis och rapporteras separat vid rapportering enligt del B punkt 2 i bilagan.
However, when carrying out such testing for AMR, the specific technical requirements of points 3, 4 and 5 shall apply.
Vid sådan resistensbestämning ska dock de särskilda tekniska kraven i punkterna 3, 4 och 5 tillämpas.
Sampling frequency, size and design
Provtagningsfrekvens, provstorlek och provtagningsdesign
Member States shall carry out every two years the sampling, the collection and the antimicrobial susceptibility testing provided for in Article 2 to 4 of each combination of bacterial species and type of sample of animal populations or food categories listed in point 1 of this Part and the specific monitoring of ESBL- or AmpC- or carbapenemase-producing Salmonella spp. and E. coli in accordance with point 4 of this Part in accordance with the following rotation system:
Medlemsstaterna ska vartannat år genomföra den provtagning, insamling och resistensbestämning som föreskrivs i artiklarna 2–4 i fråga om varje kombination av bakterieart och typ av prov från djurpopulationer eller livsmedelskategorier som förtecknas i punkt 1 i denna del och den särskilda övervakningen av ESBL- eller AmpC- eller karbapenemas-producerande Salmonella spp. och E. coli i enlighet med punkt 4 i denna del enligt följande rotationssystem:
In the years 2014, 2016, 2018 and 2020 for laying hens, broilers and fresh meat thereof, and fattening turkeys.
Under åren 2014, 2016, 2018 och 2020 för värphöns, slaktkycklingar och färskt kött från dessa samt för slaktkalkoner.
However, the specific monitoring of ESBL- or AmpC- or carbapenemase-producing indicator commensal E. coli in accordance with point 4.1 shall not be mandatory in the year 2014;
Den särskilda övervakningen av den ESBL- eller AmpC- eller karbapenemas-producerande kommensala indikatorbakterien E. coli i enlighet med punkt 4.1 ska dock inte vara obligatorisk under 2014.
In the years 2015, 2017 and 2019, for pigs, bovines under one year of age, pig meat and bovine meat.
Under åren 2015, 2017 och 2019 för svin, nötkreatur som är yngre än ett år, griskött och nötkött.
In those Member States where, in any given year, a higher number of isolates for some of the combinations of bacterial species and type of sample of animal population or food category listed in point 1(a), (b), (c), (e) and (f) is available, all isolates or a representative random selection equal to or greater than the number of isolates required in accordance with the first paragraph, shall be included in the antimicrobial susceptibility testing.
I medlemsstater där det under ett givet år finns ett större antal isolat för några av de kombinationer av bakterieart och typ av prov från djurpopulation eller livsmedelskategori som anges i punkt 1 a, b, c, e och f, ska alla isolat eller ett representativt slumpmässigt urval som är lika stort eller större än det antal isolat som krävs enligt det första stycket ingå i resistensbestämningen.
In those Member States where, due to a low bacterial prevalence or low number of epidemiological units, in any given year, the number of isolates required in accordance with the first paragraph for some of the combinations of bacterial species and type of sample of animal population or food category listed in point 1(a), (b), (c), (e) and (f), cannot be achieved, all available isolates at the end of the monitoring period shall be included in the antimicrobial susceptibility testing.
I medlemsstater där det under ett givet år på grund av låg förekomst av bakterier eller ett litet antal epidemiologiska enheter inte är möjligt att uppnå det antal isolat som krävs enligt det första stycket för några av de kombinationer av bakterieart och typ av prov från djurpopulation och livsmedelskategori som anges i punkt 1 a, b, c, e och f, ska alla isolat som finns att tillgå i slutet av övervakningsperioden ingå i resistensbestämningen.
Sampling design
Provtagningsdesign
Isolates which are tested for antimicrobial susceptibility as provided for in Article 2 shall be obtained from monitoring programmes, based on randomised sampling design.
Isolat för resistensbestämning enligt artikel 2 ska erhållas från övervakningsprogram baserade på randomiserad provtagningsdesign.
The bacterial isolates referred to in Article 2 must originate from randomly selected epidemiological units or randomly selected within the slaughterhouses.
De bakterieisolat som avses i artikel 2 ska härröra från slumpmässigt valda epidemiologiska enheter eller vara slumpmässigt utvalda på slakterierna.
Where diseased animals are sampled, the result of the antimicrobial susceptibility testing shall be kept separately when reported in accordance with point 2 of Part B.
Om sjuka djur provtas ska resultatet av resistensbestämningen rapporteras separat vid rapportering enligt del B punkt 2.
The competent authority shall ensure the randomisation of the sampling scheme and its correct implementation.
Den behöriga myndigheten ska se till att provtagningsplanen är randomiserad och att den genomförs korrekt.
In the case of sampling at slaughterhouses as provided for in point 1 of Part A, sampling shall be performed at slaughterhouses processing at least 60 % of the specific domestic animal population in the Member State, starting with the slaughterhouses of largest throughput.
Vid provtagning i slakterier i enlighet med del A punkt 1 ska provtagningen ske i slakterier som bearbetar minst 60 % av den specifika tama djurpopulationen i medlemsstaten, med början i slakterierna med störst kapacitet.
Not more than one isolate per bacterial species from the same epidemiological unit per year shall be included in the monitoring provided for this Decision.
Högst ett isolat per bakterieart från en och samma epidemiologiska enhet per år ska ingå i den övervakning som föreskrivs i detta beslut.
The epidemiological unit for laying hens, broilers, and fattening turkeys shall be the flock.
Den epidemiologiska enheten för värphöns, slaktkycklingar och kalkoner ska vara flocken.
For fattening pigs and bovines under one year of age, the epidemiological unit shall be the holding.
För slaktsvin och nötkreatur som är yngre än ett år ska den epidemiologiska enheten vara anläggningen.
Representative sampling of samples at slaughter
Representativ provtagning vid slakt
The random sampling plan shall be stratified per slaughterhouse by allocating the number of samples from domestically produced animals collected per slaughterhouse proportionally to the annual throughput of the slaughterhouse.
Den slumpmässiga provtagningsplanen ska vara stratifierad per slakteri genom en fördelning av antalet prover från inhemskt producerade djur som tagits ut per slakteri i förhållande till slakteriets årliga kapacitet.