natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Commission Implementing Decision 2012/715/EU of 22 November 2012 establishing a list of third countries with a regulatory framework applicable to active substances for medicinal products for human use and the respective control and enforcement activities ensuring a level of protection of public health equivalent to that in the Union, in accordance with Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council [3] should be amended accordingly,
Kommissionens genomförandebeslut 2012/715/EU av den 22 november 2012 om upprättande av en förteckning över tredjeländer med ett regelverk som är tillämpligt på aktiva substanser för humanläkemedel och med en verksamhet för övervakning och kontroll av efterlevnaden av regelverket som säkerställer en skyddsnivå för folkhälsan som är likvärdig med unionens, i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG [3] bör ändras i enlighet med detta.
The Annex to Implementing Decision 2012/715/EU is replaced by the text set out in the Annex to this Decision.
Bilagan till genomförandebeslut 2012/715/EU ska ersättas med texten i bilagan till det här beslutet.
Done at Brussels, 24 April 2013.
Utfärdat i Bryssel den 24 april 2013.
Switzerland’
Schweiz”
on State aid No C 15/08 (ex N 318/07, N 319/07, N 544/07 and N 70/08) which Italy plans to implement for Cantiere Navale De Poli
om det statliga stöd nr C 15/08 (f.d. N 318/07, N 319/07, N 544/07 och N 70/08) som Italien planerar att genomföra till förmån för Cantiere Navale De Poli
(notified under document C(2010) 7253)
[delgivet med nr K(2010) 7253]
Having called on interested parties to submit their comments pursuant to the provision(s) [1] cited above and having regard to their comments,
efter att i enlighet med nämnda artiklar ha gett berörda parter tillfälle att yttra sig [1], och med beaktande av dessa synpunkter, och
By letters dated 6 June 2007, 24 September 2007 and 6 February 2008, Italy notified requests for the extension of the three-year delivery limit for four chemical tankers (denominated as vessels C 241, C 242, C 243 and C 244) to be built by the Italian shipyard Cantiere Navale De Poli (hereinafter "De Poli" or "the shipyard") [2].
I skrivelser av den 6 juni 2007, 24 september 2007 och 6 februari 2008 ansökte Italien om förlängning av den treåriga leveransfristen för fyra kemikalietankfartyg (C 241, C 242, C 243 och C 244) som var under konstruktion av företaget Cantiere Navale De Poli (nedan kallat De Poli eller varvet) [2].
In particular, Italy requested the extension of the delivery deadline by 8 months for vessel C 241, 6 months for vessel C 242, 9 months for vessel C 243 and 10 months for vessel C 244.
Italien ansökte om att leveransfristen skulle förlängas med åtta månader för fartyg C 241, sex månader för fartyg C 242, nio månader för fartyg C 243 och tio månader för fartyg C 244.
The notifications related to aid granted by Italy to De Poli under the Italian aid scheme N 59/2004, approved by the Commission on 19 May 2004 [3] on the basis of Council Regulation (EC) No 1177/2002 of 27 June 2002 concerning a temporary defensive mechanism to shipbuilding [4], as amended by Council Regulation (EC) No 502/2004 [5] (hereinafter the "Italian TDM scheme" and the "TDM Regulation" respectively).
Anmälningarna avsåg det stöd som Italien beviljat De Poli inom ramen för den statliga stödordningen N 59/2004, som godkändes av kommissionen den 19 maj 2004 [3] på grundval av rådets förordning (EG) 1177/2002 av den 27 juni 2002 om en tillfällig skyddsordning för varvsindustrin [4], ändrad genom rådets förordning (EG) nr 502/2004 [5] (nedan kallade den italienska stödordningen respektive förordningen om en tillfällig skyddsordning).
By letters dated 31 July 2007, 31 August 2007, 7 September 2007, 12 November 2007 and 25 January 2008, Italy provided the Commission with additional information in relation to these notifications.
I skrivelser av den 31 juli 2007, 31 augusti 2007, 7 september 2007, 12 november 2007 och 25 januari 2008 försåg Italien kommissionen med ytterligare upplysningar om anmälningarna.
By letter dated 16 April 2008, the Commission informed Italy that it had decided to initiate the procedure laid down in Article 108(2) of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU) [6] in respect of the notified extension requests.
Genom en skrivelse av 16 april 2008 underrättade kommissionen Italien om sitt beslut att inleda förfarandet enligt artikel 108.2 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt (EUF-fördraget) [6] avseende de anmälda förlängningsansökningarna.
The Commission decision to initiate the procedure was published in the Official Journal of the European Union [7].
Kommissionens beslut att inleda förfarandet offentliggjordes i Europeiska unionens officiella tidning [7].
Interested parties were invited to submit comments.
De berörda parterna uppmanades att lämna sina synpunkter på beslutet.
By letter of 15 July 2008 (registered on 22 July 2008), Italy requested a second extension of the delivery deadline for two of the vessels, as follows: until 30 September 2008 for vessel C 242 and until 30 September 2008 for vessel C 244.
I en skrivelse av den 15 juli 2008, som diariefördes den 22 juli 2008, ansökte Italien om en andra förlängning av leveransfristen för två av fartygen, fram till den 30 september 2008 för fartyg C 242 och fram till den 30 september 2008 för fartyg C 244.
By letter of 20 January 2009 (registered on 22 January 2009), Italy requested a third extension of the delivery deadlines, namely until 31 December 2008 for vessel C 242 and until 28 February 2009 for vessel C 243.
I en skrivelse av den 20 januari 2009, som diariefördes den 22 januari 2009, ansökte Italien om en tredje förlängning av leveransfristen, fram till den 31 december 2008 för fartyg C 242 och fram till den 28 februari 2009 för fartyg C 243.
By letter of 14 April 2009 (registered on 15 April 2009), Italy requested a fourth extension of the delivery deadlines, namely until 30 June 2009 for vessel C 242, until 30 September 2009 for vessel C 243 and until 30 November 2009 for vessel C 244.
I en skrivelse av den 14 april 2009, som diariefördes den 15 april 2009, ansökte Italien om ännu en (fjärde) förlängning av leveransfristen, fram till den 30 juni 2009 för fartyg C 242, fram till den 30 september 2009 för fartyg C 243 och fram till den 30 november 2009 för fartyg C 244.
By letter of 8 May 2009 (registered on the same date) the Commission asked Italy to provide further information, with a reminder sent on 12 June 2009.
I en skrivelse av den 8 maj 2009, som diariefördes samma dag, bad kommissionen Italien om ytterligare upplysningar och sände sedan en påminnelse därom i en skrivelse av den 12 juni 2009.
Italy responded by letter dated 23 September 2009 [8] merely to inform the Commission that De Poli had been admitted to the collective insolvency procedure known as "concordato preventivo" [9].
Italien svarade genom en skrivelse av den 23 september 2009 [8] men upplyste endast kommissionen om att De Poli var föremål för en ackordsuppgörelse [9].
By letter of 28 January 2010 (registered on 1 February 2010), Italy formally withdrew the extension requests submitted with respect to vessels C 242 and C 243 [10].
Genom en skrivelse av den 28 januari 2010, som diariefördes den 1 februari 2010, drog Italien formellt tillbaka ansökan om förlängning för fartygen C 242 och C 243 [10].
By e-mail dated 2 March 2010, the Commission asked Italy to clarify the status of the notifications concerning vessels C 241 and C 244.
Genom ett e-postmeddelande av den 2 mars 2010 uppmanade kommissionen Italien att förtydliga situationen avseende anmälningarna av fartyg C 241 och C 244.
By e-mail of 10 June 2010 (registered on 17 June 2010), Italy informed the Commission that vessel C 241 had been completed on 31 August 2008 and delivered on 3 November 2008 and that the notification of the extension request for the delivery of this vessel was maintained.
Genom ett e-postbrev av den 10 juni 2010, som diariefördes den 17 juni 2010, upplyste Italien kommissionen om att fartyg C 241 hade slutförts den 31 augusti 2008 och levererats den 3 november 2008 och att anmälan om förlängning av leveransfristen för fartyget vidhölls.
By letter of 16 June 2010 (registered on 28 June 2010), Italy formally withdrew the extension requests for vessel C 244.
Genom en skrivelse av den 16 juni 2010, som diariefördes den 28 juni 2010, drog Italien formellt tillbaka ansökan om förlängning avseende fartyg C 244.
The following facts only concern vessel C 241, given the withdrawal by Italy of the extension requests for vessels C 242, C 243 and C 244.
De omständigheter som beskrivs nedan avser enbart fartyg C 241 eftersom Italien dragit tillbaka ansökningarna om förlängning avseende fartyg C 242, C 243 och C244.
De Poli is an Italian shipyard located in Pellestrina (Venice), which since the 1990s had specialised in the construction of chemical and product tankers.
De Poli är ett italienskt varv i Pellestrina (regionen Venezia) som under 90-talet specialiserade sig på kemikalietankfartyg och andra tankfartyg.
On 28 January 2005, De Poli concluded with Arcotur Srl a contract for the construction of vessel C 241.
Den 28 januari 2005 beställde Arcotur S.r.l. fartyget C 241 från De Poli-varvet.
According to this contract, vessel C 241 was a chemical tanker with the following main technical characteristics: length overall 125 metres, moulded breadth 19 metres, deadweight tonnage approximately 7300 tonnes and speed at 85 % of maximum continuous power 15 knots.
I kravbeskrivningen till avtalet anges att C 241 är ett kemikaliefartyg med följande egenskaper: fri längd 125 meter, mallad bredd 19 meter, dödvikt cirka 7300 ton och hastighet med en effekt på 85 % av den maximala kontinuerliga effekten på 15 knop.
The sales contract stipulated that the vessel C 241 was to be delivered to the purchaser Arcotur Srl by 31 December 2007 for a total sales price of EUR 30 million.
Försäljningsavtalet föreskrev att fartyget C 241 skulle levereras till köparen Arcotur S.r.l. senast den 31 december 2007 för en köpesumma på 30 miljoner euro.
On 6 July 2006, Arcoin SpA (formerly Arcotur Srl) and De Poli amended the contract signed on 28 January 2005 to make the following modifications to the technical specifications for the vessel: length overall 112 metres, moulded breadth 16,8 metres, and deadweight tonnage 5300 tonnes, with a reduction in the price to EUR 23 million.
Den 6 juli 2006 ändrade Arcoin S.p.A. (f.d. Arcotur S.r.l.) och De Poli det avtal som skrevs under den 28 januari 2005 avseende ordern för fartyg C 241 på följande sätt: fri längd 112 meter, mallad bredd 16,8 meter, dödvikt 5300 ton och en prissänkning till 23 miljoner euro.
On 20 July 2006, Arcoin SpA transferred the contract for vessel C 241 to Elbana di Navigazione SpA.
Den 20 juli 2006 överlät Arcoin S.p.A. beställningen på tillverkningen av fartyget C 241 till Elbana di Navigazione S.p.A.
On 3 September 2007, the date agreed for delivery, the gearbox ordered on 26 May 2006 was not ready.
När den överenskomna fristen löpte ut den 3 september 2007 var den växel som beställts den 26 maj 2006 ännu inte färdig.
Indeed, by letter of 23 October 2007, the supplier informed De Poli that, due to a shortage of raw materials on the market and consequent late delivery by its subcontractors, the gearbox could not be delivered on time.
I en skrivelse av den 23 oktober 2007 informerade leverantören De Poli om att växeln inte kunde levereras i tid eftersom deras beställningar hos underleverantörer försenats av råvarubrister på marknaden.
The supplier confirmed on 18 January 2008 that the gearbox would instead be delivered in February 2008, i.e. six months later than the initial delivery deadline.
Leverantören bekräftade den 18 januari 2008 att växeln i stället skulle levereras i februari 2008, dvs. en försening på cirka sex månader jämfört med den ursprungliga fristen.
Italy therefore requested an extension to the delivery deadline for vessel C 241 until 31 August 2008, an extension of eight months from the contractual deadline for delivery of the vessel (31 December 2007).
Italien ansökte därför om förlängning av leveransfristen för fartyg C 241 till den 31 augusti 2008, dvs. en förlängning av den avtalsenliga leveransfristen för fartyget (som sattes till den 31 december 2007) med åtta månader.
Finally, on the basis of the information received, the Commission notes that vessel C 241 was delivered on 3 November 2008 [12].
På grundval av inkomna upplysningar kunde kommissionen till slut fastställa att fartyg C 241 levererades den 3 november 2008 [12].
THE AID
BESKRIVNING AV STÖDET
The TDM Regulation [13] laid down exceptional and temporary measures to assist EU shipyards in those segments that had at the time suffered serious adverse effects caused by unfair competition from South Korea [14].
I förordningen om en tillfälligt skyddsordning [13] fastställs tillfälliga undantagsåtgärder för att stödja varv i unionen inom segment som på den tiden lidit allvarlig skada på grund av illojal konkurrens från Sydkorea [14].
The TDM Regulation provided that direct aid up to 6 % of the value of the shipbuilding contract before aid [15] for the building of specific categories of merchant vessels (container ships, chemical and product tankers and liquefied natural gas carriers [16]) could be considered compatible with the internal market if the following conditions were met: there was competition for the same contract from a South Korean shipyard offering a lower price [17]; the final contract was signed before the expiry of the TDM Regulation (31 March 2005) [18]; and the ship was to be delivered within three years from the date of signing the final contract [19].
Enligt förordningen om en tillfällig skyddsordning är direktstöd på upp till 6 % av kontraktsvärdet före stöd [15] förenligt med den inre marknaden avseende avtal om konstruktion av vissa typer av handelsfartyg (containerfartyg, produkttankers och kemikalietankers samt LNG-fartyg [16]) på vissa villkor: att det förekommit konkurrens om kontraktet från ett sydkoreanskt varv som erbjudit ett lägre pris [17], att det slutliga kontraktet ingåtts innan förordningen upphört att gälla (den 31 mars 2005) [18] och att fartyget levereras inom tre år från dagen för undertecknandet av det slutliga avtalet [19].
Article 2(4) of the TDM Regulation authorised the Commission to grant extensions to the three-year delivery limit when justified by "the technical complexity of the individual shipbuilding project concerned or by delays resulting from unexpected disruptions of a substantial and defensible nature in a working programme of a yard due to exceptional circumstances, unforeseeable and external to the company".
I artikel 2.4 i förordningen om en tillfällig skyddsordning för varvsindustrin föreskrivs att kommissionen kan bevilja en förlängning av den tre år långa leveransfristen ”när detta anses berättigat på grund av det berörda fartygsbyggnadsprojektets komplicerade tekniska karaktär eller på grund av förseningar till följd av oväntade och betydande, berättigade avbrott som inverkar på ett varvs arbetsprogram på grund av exceptionella yttre omständigheter som företaget inte kan förutse.”
In May 2004 the Commission, on the basis of the TDM Regulation, approved the Italian TDM scheme which made available aid for shipbuilding [20] on conditions corresponding to those in the TDM Regulation.
I maj 2004 godkände kommissionen med utgångspunkt i förordningen om en tillfälligt skyddsordning den italienska stödordningen om varvsstöd [20], som innehåller liknande villkor som den ovan citerade förordningen.
In particular, the Italian TDM scheme provided that aid up to 6 % of the value of the contract before aid could be granted in respect of ships delivered within three years of the date of signing the final contract, and that an extension to this period could be allowed only when the Commission found it justified "by the technical complexity of the individual shipbuilding project concerned or by delays resulting from unexpected disruptions of a substantial and defensible nature in a working programme of a yard due to exceptional circumstances, unforeseeable and external to the company" (paragraph 29 of the Italian scheme).
Den italienska stödordningen tillåter till exempel stöd på upp till 6 % av kontraktsvärdet före stöd för tillverkning av fartyg som levereras inom tre år från dagen för undertecknandet av det slutliga avtalet, samt en möjlighet att förlänga denna frist enbart från kommissionens sida ”när detta anses berättigat på grund av det berörda fartygsbyggnadsprojektets komplicerade tekniska karaktär eller på grund av förseningar till följd av oväntade och betydande, berättigade avbrott som inverkar på ett varvs arbetsprogram på grund av exceptionella yttre omständigheter som företaget inte kan förutse” (paragraf 29 i den italienska stödordningen).
On 31 January 2005, De Poli applied to the Italian authorities for aid under the Italian scheme in relation to the construction of vessel C 241, for an amount of EUR 1,3 million.
Den 31 januari 2005 ansökte De Poli hos de italienska myndigheterna om stöd med 1,3 miljoner euro enligt denna stödordning för tillverkningen av fartyg C 241.
On 25 January 2008, De Poli asked the Italian authorities for an extension to the delivery deadline for vessel C 241 from 31 December 2007 until 31 August 2008.
Den 25 januari 2008 ansökte De Poli om förlängning av leveransdagen för fartyg C 241 från den 31 december 2007 till den 31 augusti 2008.
Italy confirmed that the aid has not been disbursed. It further noted that, following the Commission decision of 21 October 2008 [21], which did not find compatible the increase in the budget of the Italian TDM scheme by EUR 10 million, at present there are no funds available for providing this aid.
Italien har bekräftat att detta stöd inte beviljades och har framhållit att det vid den tidpunkten inte fanns tillräckligt underlag för att bevilja ett sådant stöd, i enlighet med kommissionens beslut av den 21 oktober 2008 [21], där den sista utbetalningen på 10 miljoner euro via den italienska stödordningen bedömdes vara oförenlig med den inre marknaden.
THE DECISION TO INITIATE PROCEEDINGS
BESLUTET OM ATT INLEDA FÖRFARANDET
In the decision to initiate proceedings, the Commission doubted that the circumstances invoked by Italy and De Poli to justify the delay in the delivery of vessel C 241 (as well as vessels C 242, C 243 and C 244, no longer under assessment) qualified as "delays resulting from unexpected disruptions of a substantial and defensible nature in the working programme of the yard due to exceptional circumstances unforeseeable and external to the company" within the meaning of paragraph 29 of the Italian TDM scheme.
I beslutet om att inleda förfarandet ifrågasatte kommissionen att de omständigheter som Italien och De Poli åberopat för att motivera leveransförseningen av fartyg C 241 (liksom för fartyg C 242, C 243 och C 244 som inte ingår i den här bedömningen) skulle kunna anses utgöra sådana förseningar till följd av oväntade och betydande, berättigade avbrott som inverkar på ett varvs arbetsprogram på grund av exceptionella yttre omständigheter som företaget inte kan förutse, som avses i paragraf 29 i den italienska stödordningen.
Although the doubts expressed in the decision to initiate proceedings concerned four vessels (C 241, C 242, C 243 and C 244), they remain relevant for the assessment of vessel C 241 on its own.
De tvivel som uttrycktes i beslutet om att inleda förfarandet avser alla fyra fartygen (C 241, C 242, C 243 och C 244) men är även relevanta enbart för fartyg C 241.
In the decision, the Commission questioned first whether the contracts signed with Arcoin SpA were final contracts or whether they were a means for De Poli to have the contracts secured before the final deadline for shipbuilding contracts to be eligible for aid, with a view to later finding final buyers for the ships.
I beslutet ställer sig kommissionen frågan för det första om de ingångna avtalen med Arcoin S.p.A. kan anses vara slutliga eller om de snarare är avsedda att ge De Poli möjlighet att uppfylla den tidsfrist som ställs för att stöden ska anses förenliga med den inre marknaden för att först därefter söka efter en slutlig köpare.
Second, the Commission questioned whether the transfer of the sales contracts between shipowners was in itself another cause of the delay in delivery.
För det andra ifrågasätter kommissionen att fartygsägarnas överlåtelse av köpeavtalen i sig varit en av orsakerna till leveransförseningarna.
Third, the Commission deemed that De Poli might have taken more orders than its actual production capacity enabled it to deliver, since over the period 2005-2008 the shipyard planned to build 18 vessels, half of which were to be constructed on its two main slipways and the other half to be constructed in a smaller infrastructure.
För det tredje framför kommissionen antagandet att De Poli tagit på sig order som översteg den egna effektiva produktionskapaciteten, eftersom varvet under perioden 2005–2008 planerat för tillverkning av 18 fartyg, varav hälften i de två största dockorna och den andra hälften i en mindre struktur.
Finally, the Commission doubted that the alleged delays in the supply of essential parts were indeed unforeseeable as claimed by Italy or whether they might constitute normal commercial risks which a diligent shipyard should anticipate in its working programme.
Slutligen ifrågasatte kommissionen att de anförda leveransförseningarna av viktiga komponenter verkligen skulle varit så oförutsebara som Italien anfört, och hävdade att de istället utgjorde normala handelsrisker som ett seriöst varv skulle planera för i arbetsprogrammet.
In particular, the Commission considered that De Poli might have increased the risk of delay by ordering some parts of the vessels too late.
Kommissionen ansåg framför allt att De Poli kan ha ökat förseningsrisken genom att beställa en del fartygskomponenter alltför sent.
Comments of the Member State and arguments of the interested parties
Medlemsstatens synpunkter och de berörda parternas argument
As far as vessel C 241 is concerned, in its comments on the decision to initiate proceedings of 16 June 2008, Italy argues that De Poli had the capacity to deliver the vessel within 36 months from the date of signature of the sales contract.
I sina synpunkter på beslutet av den 16 juni 2008 om att inleda förfarandet anför Italien med avseende på fartyg C 241 att De Poli hade den produktionskapacitet som krävdes för att kunna leverera fartygen inom 36 månader från det datum som angavs i köpeavtalet.
The only reason that delivery was delayed was because of the late delivery of the gearbox by the supplier, a factor which Italy qualifies as substantial, exceptional, unforeseeable and external to the company within the meaning of paragraph 29 of the Italian TDM scheme.
Förseningen uppgavs enbart bero på leverantörens försenade leverans av växeln, som av Italien betecknas som en sådan betydande, exceptionell, oförutsebar yttre omständighet som avses i paragraf 29 i den italienska stödordningen.
On this point, De Poli contends that the practice of transferring sales contracts during the construction of vessels, or even after finalising the work, is not uncommon in the shipbuilding industry.
På denna punkt framhåller De Poli att det i rederisektorn är vanligt att beställa fartyg som sedan överlåts ute på marknaden i slutskedet av eller under tillverkningsfasen.
In relation to the scheduling of the work for vessel C 241, De Poli observes that, due to the technical complexity of shipbuilding projects, it is normal practice for work to begin several months after the conclusion of the sales contracts.
I fråga om arbetsplaneringen för fartyg C 241 framhåller De Poli att fartygstillverkningens komplexitet gör att det vanligen går flera månader från det att avtalet ingåtts fram till dess tillverkningen påbörjas.