natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The study design shall reflect the proposed use of the plant protection product, the environmental conditions likely to arise and species that will be exposed.
Utformningen av studien ska avspegla växtskyddsmedlets föreslagna användning, de sannolika miljöförhållandena och de arter som kommer att exponeras.
If a study is to be used for risk assessment in relation to metabolites, their concentrations occurring shall be confirmed analytically.
Om en studie ska användas för riskbedömning avseende metaboliter, ska deras förekommande koncentrationer bekräftas analytiskt.
Effects on soil organisms (other than earthworms) shall be investigated for all plant protection products, except in situations where soil organisms are not exposed such as:
Effekter på markorganismer (andra än daggmaskar) ska undersökas för alla växtskyddsmedel, utom i situationer där markorganismer inte exponeras, exempelvis
the toxicity of a plant protection product cannot be reliably predicted to be either the same or lower than the active substance tested in accordance with point 8.4.2 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013.
växtskyddsmedlets toxicitet inte säkert kan antas vara samma som eller lägre än det testade verksamma ämnets toxicitet, i enlighet med punkt 8.4.2 i del A i bilagan till förordning (EU) nr 283/2013.
For plant protection products applied as a foliar spray, data on the relevant two non target arthropod species might be taken into account for a preliminary risk assessment.
För växtskyddsmedel som appliceras genom bladbesprutning kan data om de båda relevanta arter av leddjur som inte är målarter beaktas för en preliminär riskbedömning.
If effects do occur on either species, testing on Folsomia candida and Hypoaspis aculeifer shall be required (see point 10.4.2.1).
Om effekter uppstår på någon av arterna ska tester på Folsomia candida och Hypoaspis aculeifer krävas (se punkt 10.4.2.1).
If data on Aphidius rhopalosiphi and Typhlodromus pyri are not available then the data outlined in point 10.4.2.1 shall be required.
Om det inte finns data för Aphidius rhopalosiphi och Typhlodromus pyri, ska de data som anges i punkt 10.4.2.1 krävas.
For plant protection products applied as soil treatments directly to soil either as a spray or as a solid formulation, then testing shall be required on both Folsomia candida and Hypoaspis aculeifer (see point 10.4.2.1).
För växtskyddsmedel som appliceras direkt till jord, som jordbehandlingsmedel i form av en sprutvätska eller i fast form, ska tester krävas på både Folsomia candida och Hypoaspis aculeifer (se punkt 10.4.2.1).
The test shall provide sufficient information to perform an assessment of the toxicity of the plant protection product to the soil invertebrate indicator species Folsomia candida and Hypoaspis aculeifer.
Testet ska ge tillräcklig information för att bedöma växtskyddsmedlets toxicitet för Folsomia candida och Hypoaspis aculeifer som är indikatorarter för marklevande ryggradslösa djur.
Testing shall determine a dose-response relationship and the EC10, EC20 and NOEC shall enable the risk assessment to be conducted in accordance with the appropriate risk quotient analysis, taking into account likely exposure, the organic carbon content (foc) of the test medium and the lipophilic properties (Kow) of the active substance in the plant protection product.
Testningen ska fastställa ett dos–responssamband och EC10, EC20 och NOEC ska göra det möjligt att genomföra riskbedömningen i enlighet med lämplig riskkvotanalys, med beaktande av sannolik exponering, testmediets halt av organiskt kol (foc) och de lipofila egenskaperna (Kow) hos det verksamma ämnet i växtskyddsmedlet.
The plant protection product shall be incorporated into the soil to obtain a homogenous soil concentration.
Växtskyddsmedlet ska blandas in i jorden så att en enhetlig jordkoncentration erhålls.
The tests shall provide sufficient information to evaluate the risk of the plant protection product for soil organisms (other than earthworms) using a more realistic test substrate or exposure regime.
Studierna ska ge tillräcklig information för att bedöma riskerna med växtskyddsmedlet för markorganismer (andra än daggmaskar) med ett mer realistiskt testsubstrat eller exponeringsschema.
Further testing shall be required where significant effects are seen following laboratory testing in accordance with the requirements set out in point 8.4.2.1 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013 or in accordance with point 10.4.2.1 of this Annex and where risk is indicated following the relevant risk quotient analysis.
Ytterligare testning ska krävas om betydande effekter observeras i laboratorietester enligt kraven i punkt 8.4.2.1 i del A i bilagan till förordning (EU) nr 283/2013 eller enligt punkt 10.4.2.1 i denna bilaga och om den relevanta riskkvotanalysen tyder på att risk föreligger.
The need to perform such studies and the type and conditions of the studies to be performed shall be discussed with the national competent authorities.
Behovet av att utföra sådana studier samt typen av studier som ska utföras och villkoren för dem ska diskuteras med de behöriga nationella myndigheterna.
Higher-tier tests may take the form of community/population studies (for example. terrestrial model ecosystems, soil mesocosms) or field studies.
Studier under förfinade betingelser kan ta formen av studier av samhällen/populationer (t.ex. terrestra modellekosystem, mesokosmstudier i mark) eller fältstudier.
Timing, levels and routes of exposure shall reflect those of the proposed use of the plant protection product.
Tidsplan, exponeringsnivåer och exponeringsvägar ska avspegla växtskyddsmedlets föreslagna användning.
The test shall provide sufficient data to evaluate the impact of the plant protection products on soil microbial activity in terms of nitrogen transformation.
Testet ska ge tillräckliga data för att bedöma växtskyddsmedlets effekter på mikrobiell aktivitet i jorden vad gäller kväveomsättning.
The effects of plant protection products on soil microbial function shall be investigated if the toxicity of the plant protection product cannot be predicted on the basis of data for the active substance, unless the applicant shows that no exposure occurs.
Växtskyddsmedlets effekter på markens mikrobiella funktion ska undersökas om växtskyddsmedlets toxicitet inte kan förutses på grundval av data om det verksamma ämnet, såvida inte sökanden visar att ingen exponering sker.
The effects of plant protection products on non-target plants shall be reported, if the toxicity of the plant protection product cannot be predicted on the basis of the data for the active substance, unless the applicant shows that no exposure occurs.
Växtskyddsmedlets effekter på växter som inte är målarter ska rapporteras om växtskyddsmedlets toxicitet inte kan förutses på grundval av data om det verksamma ämnet, såvida inte sökanden visar att ingen exponering sker.
The tested concentrations/rates shall be equal or higher than the maximum recommended application rate.
De koncentrationer och doser som testas ska vara lika med eller högre än den maximala rekommenderade doseringen.
If screening studies do not cover the specified range of species or the concentrations/rates necessary, then tests in accordance with point 10.6.2 shall be carried out.
Om screeningstudierna inte täcker det angivna urvalet arter eller nödvändiga koncentrationer/doser, ska tester enligt punkt 10.6.2 utföras.
The test shall provide the ER50 values of the plant protection product to non-target plants.
Testet ska ge ER50-värden för växtskyddsmedlet för växter som inte är målarter.
Studies of effects on non-target plants shall be required for herbicide and plant growth regulator plant protection products and for other plant protection products, where risk cannot be predicted from screening data (see point 10.6.1) or when the risk cannot be reliably predicted on the basis of the active substance data generated in accordance with point 8.6.2 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013.
Studier av effekter på växter som inte är målarter ska krävas för växtskyddsmedel med herbicidverkan eller tillväxtreglerande verkan på växter och för andra växtskyddsmedel för vilka risken inte kan förutses utifrån screeningdata (se punkt 10.6.1) eller när risken inte tillförlitligt kan förutses på grundval av data om det verksamma ämnet som tagits fram i enlighet med punkt 8.6.2 i del A i bilagan till förordning (EU) nr 283/2013.
For all granules risk from drift of dust during time of application shall be considered.
För alla granulat ska risken med avdrift av damm under appliceringen beaktas.
Where, from the mode of action, it can be clearly established that either seedling emergence or vegetative vigour is only affected, only the relevant study shall be conducted.
Om det utifrån verkningssättet klart kan fastställas att det bara är utvecklingen av groddplantor eller växtkraften som påverkas, ska endast den relevanta studien genomföras.
Dose-response tests on a selection of 6 to 10 monocotyledon and dicotyledon plant species representing as many taxonomic groups as possible shall be required.
Dos–responstester på ett urval av 6–10 enhjärtbladiga och tvåhjärtbladiga växtarter som representerar så många taxonomiska grupper som möjligt ska krävas.
Where on the basis of screening data or other available information, a specific mode of action is evident, or significant differences in species sensitivities are identified, that information shall be used in the selection of the relevant test species.
Om screeningdata eller annan tillgänglig information tydligt visar på ett särskilt verkningssätt eller betydande skillnader i olika arters känslighet, ska denna information användas vid valet av relevanta försöksarter.
If as a result of conducting studies in accordance with points 10.6.1 and 10.6.2 and carrying out a risk assessment, a high risk has been identified, an extended laboratory study on non-target plants addressing lower tier concerns may be required by the national competent authorities.
Om studier utförda i enlighet med punkterna 10.6.1 och 10.6.2 i kombination med en riskbedömning leder till att en hög risk identifieras, kan de nationella behöriga myndigheterna kräva en utvidgad laboratoriestudie på växter som inte är målarter för att utreda farhågor som framkommit i dessa tidigare studier.
The study shall provide information regarding the potential effects of the plant protection product on non-target plants following a more realistic exposure.
Studien ska ge information om växtskyddsmedlets potentiella effekter på växter som inte är målarter efter en mer realistisk exponering.
Semi-field and field tests to study effects observed on non-target plants following realistic application may be submitted as a basis for a refined risk assessment.
Tester under fältliknande förhållanden och fälttester för att studera effekter på växter som inte är målarter efter realistisk applicering kan lämnas in som underlag för en förfinad riskbedömning.
Testing shall address effects on plant abundance and biomass production at varying distances from the crop or at exposure levels representing varying distances from the crop.
Testerna ska inriktas på effekter på växters förekomst och biomassaproduktion på olika avstånd från grödan eller vid exponeringsnivåer som motsvarar olika avstånd från grödan.
Any available data on the effects of the plant protection product on other terrestrial organisms shall be submitted.
Alla tillgängliga data om växtskyddsmedlets effekter på andra landlevande organismer ska redovisas.
Available monitoring data concerning effects of the plant protection product to non-target organisms shall be reported.
Tillgängliga övervakningsdata om växtskyddsmedlets effekter på icke-målorganismer ska rapporteras.
Proposals for the classification and labelling of the plant protection product in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008, where applicable, shall be submitted and justified, including:
Förslag till klassificering och märkning av växtskyddsmedlet i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008, om så är tillämpligt, ska lämnas in och motiveras, och ska innefatta
IDENTITY OF THE PLANT PROTECTION PRODUCT
VÄXTSKYDDSMEDLETS IDENTITET
Trade name or proposed trade name, and manufacturer's development code number of the preparation if appropriate
Handelsnamn eller föreslaget handelsnamn samt, i förekommande fall, tillverkarens utvecklingskod för preparatet
PHYSICAL, CHEMICAL AND TECHNICAL PROPERTIES OF THE PLANT PROTECTION PRODUCT
VÄXTSKYDDSMEDLETS FYSIKALISKA, KEMISKA OCH TEKNISKA EGENSKAPER
Flash point and other indications of flammability or spontaneous ignition
Flampunkt och andra uppgifter om brandfarlighet eller självupphettning
Particle size distribution (dustable and wettable powders, granules), content of dust/fines (granules), attrition and friability (granules)
Partikelstorleksfördelning (dammande pulver, slampulver, granulat), halt av damm/fint pulver (granulat), attrition och sprödhet (granulat)
Flowability, pourability (rinsability) and dustability
Flytbarhet, rinnförmåga (sköljbarhet) och dammbildningsförmåga
Physical, chemical and biological compatibility with other products including plant protection products with which its use is to be authorised
Fysikalisk, kemisk och biologisk kompatibilitet med andra produkter, inklusive växtskyddsmedel som medlet ska produktgodkännas för användning tillsammans med
FURTHER INFORMATION ON THE PLANT PROTECTION PRODUCT
YTTERLIGARE INFORMATION OM VÄXTSKYDDSMEDLET
Recommended methods and precautions concerning:
Rekommenderade metoder och försiktighetsåtgärder beträffande:
handling, storage, transport or fire
hantering, lagring, transport eller brand
Observations on undesirable or unintended side-effects, e. g. on beneficial and other non-target organisms, on succeeding crops, other plants or parts of treated plants used for propagating purposes (e. g. seeds, cuttings, runners)
Observationer om oönskade eller icke avsedda sidoeffekter, t.ex. på nyttoorganismer och andra icke-målorganismer, på efterföljande grödor, andra växter eller delar av behandlade växter som används för förökning (t.ex. frön, sticklingar, utlöpare)
This Part provides data requirements for the authorisation of a plant protection product based on preparations of micro-organisms including viruses.
Denna del innehåller uppgiftskrav för produktgodkännande av växtskyddsmedel baserade på preparat av mikroorganismer, inklusive virus.
The term ‘micro-organism’ as defined in the introduction of part B of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013, also applies to the Part B of this Annex.
Definitionen av termen mikroorganism i inledningen till del B i bilagan till förordning (EU) nr 283/2013, gäller även för del B i denna bilaga.
Pending the acceptance of specific guidelines at international level, the information required shall be generated using test guidelines accepted by the competent authority (e.g. USEPA guideline [11]);
I väntan på särskilda internationella riktlinjer ska den information som krävs tas fram enligt tillgängliga riktlinjer för test som godkänts av en behörig myndighet (t.ex. USEPA:s riktlinje [11]).
where appropriate test guidelines as described in Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013, shall be adapted in such a way that they are appropriate for micro-organisms.
I förekommande fall ska de riktlinjer för test som beskrivs i del A i bilagan till förordning (EU) nr 283/2013 anpassas så att de kan tillämpas på mikroorganismer.
In cases where a new preparation is to be dealt with, extrapolation from Part B of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013, could be acceptable, provided that all the possible effects of the co-formulants and other components, especially on pathogenicity and infectiveness, are also evaluated.
Om det rör sig om ett nytt preparat kan extrapolering av data enligt del B i bilagan till förordning (EU) nr 283/2013 godtas, förutsatt att alla tänkbara effekter av tillsatsämnen och andra beståndsdelar, särskilt med avseende på patogenicitet och infektionsförmåga, också utvärderas.
This is with the view to identify if any factor could alter the properties of the micro-organism as a plant protection product in comparison to the micro-organism as such, which is treated in Part B of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013.
Syftet med detta är att fastställa om någon faktor skulle kunna ändra egenskaperna hos den mikroorganism som ingår i växtskyddsmedlet jämfört med mikroorganismen i sig själv, som behandlas i del B i bilagan till förordning (EU) nr 283/2013.
Where, in addition, the applicant has an office, agent or representative in the Member State in which the authorisation is being sought, the name and address of the local office, agent or representative shall be provided, as shall the name, position, telephone and fax number of the appropriate person to contact.
Har den sökande dessutom ett kontor, en agent eller en representant i den medlemsstat till vilken ansökan om produktgodkännande lämnas ska namn och adress till kontoret, agenten eller representanten på platsen lämnas samt namn, befattning, telefon- och faxnummer för en kontaktperson.
If the micro-organism originates from a producer from which data in accordance with Part B of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013 had not been submitted previously, detailed information on the name and species description, as required in point 1.3 of Part B of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013 and on impurities, as required in point 1.4 of Part B of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013 have to be provided.
Om mikroorganismen kommer från en tillverkare från vilken uppgifter enligt del B i bilagan till förordning (EU) nr 283/2013 inte tidigare har lämnats, ska detaljerade uppgifter i form av namn och artbeskrivning, enligt kraven i punkt 1.3 i del B i bilagan till förordning (EU) nr 283/2013 samt uppgifter om föroreningar, enligt kravet i punkt 1.4 i del B i bilagan till förordning (EU) nr 283/2013 lämnas.
All former and current trade names and proposed trade names and development code numbers of the preparation referred to in the dossier as well as the current names and numbers must be provided.
Samtliga tidigare och nuvarande handelsnamn och föreslagna handelsnamn samt de utvecklingskoder för preparatet som anges i dokumentationen, liksom nuvarande namn och koder, ska anges.
(The proposed trade name must not give rise to confusion with the trade name of already authorised plant protection products.)
(Det föreslagna handelsnamnet får inte leda till förväxling med handelsnamnen för redan produktgodkända växtskyddsmedel.)
the content of co-formulants,
Halten av tillsatsämnen.
For each component of the co-formulants the relevant EC (EINECS or ELINCS) number and CAS number where they exist, must be provided.
För varje beståndsdel i tillsatsämnena ska EG-nummer (Einecs eller Elincs) och CAS-nummer anges, i den mån sådana finns.
Where the information provided does not fully identify a co-formulant, an appropriate specification must be provided.
Om de lämnade uppgifterna inte är tillräckliga för att entydigt identifiera ett tillsatsämne ska en lämplig specifikation tillhandahållas.
The trade name of co-formulants, where they exist, must also be provided.
Om tillsatsämnena har handelsnamn ska även dessa anges.
For co-formulants the function must be given:
För tillsatsämnen ska funktionen anges enligt följande:
wetting agent
Vätmedel.
Contaminating micro-organisms must be identified as outlined in point 1.3 of Part B of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013.
Kontaminerande mikroorganismer ska identifieras på det sätt som anges i punkt 1.3 i del B i bilagan till förordning (EU) nr 283/2013.
Chemicals (inert components, by-products, etc.) must be identified as outlined in point 1.10 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013.
Kemikalier (inerta beståndsdelar, biprodukter osv.) ska identifieras på det sätt som anges i punkt 1.10 i del A i bilagan till förordning (EU) nr 283/2013.
Where the information provided does not fully identify a component, such as condensate, culture medium, etc., detailed information on the composition must be provided for each such component.
Om de uppgifter som lämnas inte gör det möjligt att entydigt identifiera en beståndsdel, t.ex. ett kondensat, ett odlingsmedium etc., ska detaljerade uppgifter lämnas om varje sådan beståndsdels sammansättning.
The extent to which plant protection products for which authorisation is sought comply with relevant FAO specifications, as agreed by the Group of Experts on Pesticide Specification of the FAO Panel of Experts on Pesticide Specifications, Registration Requirements and Application Standards, must be stated.
Det ska anges i vilken utsträckning de växtskyddsmedel som omfattas av ansökan om produktgodkännande motsvarar de tillämpliga FAO-specifikationer som antagits av expertgruppen för specifikationer av bekämpningsmedel inom FAO:s expertpanel för specifikationer av bekämpningsmedel, samt registreringskrav och standarder för användning.
The conditions under which the test has been performed must be justified.
Valet av testförhållanden ska motiveras.
Where shelf life is less than two years, the shelf life in months, with appropriate temperature specifications, must be reported.
Om hållbarheten understiger två år ska den anges i månader, med lämpliga temperaturangivelser.
Effect of exposure to air, packaging, etc., on the product stability must be explored.
Effekterna av exponering för luft, förpackningsmaterial osv. på medlets stabilitet ska undersökas.
The spontaneity of dispersion of water dispersible products (e.g. suspension concentrates and water dispersible granules) must be determined and reported in accordance with CIPAC Methods MT 160 or MT 174 as appropriate.
Förmågan till spontan dispersion hos medel som är dispergerbara i vatten (t.ex. suspensionskoncentrat och vattendispergerbara granulat) ska bestämmas och rapporteras i enlighet med Cipac-metoderna MT 160 eller MT 174, beroende på vad som gäller.
In order to ensure that dustable powders have a suitable particle size distribution for ease of application, a dry sieve test must be conducted and reported in accordance with CIPAC Method MT 59.1.
För att säkerställa att dammande pulver har lämplig partikelstorleksfördelning så att de lätt kan appliceras ska ett torrsiktstest utföras och rapporteras i enlighet med Cipac-metod MT 59.1.
If relevant for operator exposure the particle size of dust must be determined and reported in accordance with OECD Method 110.
Om det är av betydelse för användarexponeringen ska dammpartiklarnas storlek bestämmas och rapporteras i enlighet med OECD-metod 110.
The flowability of granular preparations must be determined and reported in accordance with CIPAC Method MT 172.
Flytbarheten hos preparat i granulatform ska bestämmas och rapporteras i enlighet med Cipac-metod MT 172.
The dustability of dustable powders must be determined and reported in accordance with CIPAC Method MT 34 or another suitable method.
Dammbildningsförmågan hos dammande pulver ska bestämmas och rapporteras i enlighet med Cipac-metod MT 34 eller annan lämplig metod.
In the case of preparations for seed treatment, both distribution and adhesion must be investigated and reported;
När det gäller preparat för betning av utsäde ska både distribution och vidhäftning undersökas och rapporteras.
in the case of distribution in accordance with CIPAC Method MT 175.
Undersökningen av distribution ska göras i enlighet med Cipac-metoden MT 175.
Application rates shall normally be expressed in g or kg/ha or in kg/m3 and where appropriate in g or kg/tonne;
Doseringen ska normalt uttryckas i g eller kg/ha eller i kg/m3, och i tillämpliga fall i g eller kg/ton.
for protected crops and home gardening use rates shall be expressed in g or kg/100 m2 or g or kg/m3.
För skyddade grödor och privat trädgårdsskötsel ska doseringen uttryckas i g eller kg/100 m2 eller g eller kg/m3.
The maximum number of applications to be used and their timing, must be reported.
Det maximala antalet appliceringar och tidsplanen för dessa ska rapporteras.