natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Estimation of the potential and actual exposure through diet and other sources
Uppskattning av potentiell och faktisk exponering via föda och andra källor
Residue level in pollen and bee products
Resthaltsnivå i pollen och biodlingsprodukter
SECTION 7.
AVSNITT 7
Route of degradation in soil
Nedbrytningsvägar i jord
Soil photolysis
Fotolys i jord
Rate of degradation in soil
Nedbrytningshastighet i jord
Aerobic degradation of the active substance
Aerob nedbrytning av det verksamma ämnet
Aerobic degradation of metabolites, breakdown and reaction products
Aerob nedbrytning av metaboliter, nedbrytnings- och reaktionsprodukter
Anaerobic degradation of the active substance
Anaerob nedbrytning av det verksamma ämnet
Anaerobic degradation of metabolites, breakdown and reaction products
Anaerob nedbrytning av metaboliter, nedbrytnings- och reaktionsprodukter
Soil dissipation studies
Studier av försvinnande i jord
Adsorption and desorption in soil
Adsorption och desorption i jord
Adsorption and desorption of the active substance
Adsorption och desorption av det verksamma ämnet
Adsorption and desorption of metabolites, breakdown and reaction products
Adsorption och desorption av metaboliter, nedbrytnings- och reaktionsprodukter
Aged sorption
Tidsberoende sorption
Mobility in soil
Rörlighet i jord
Column leaching of the active substance
Kolonnstudier av det verksamma ämnet
Column leaching of metabolites, breakdown and reaction products
Kolonnstudier av metaboliter, nedbrytnings- och reaktionsprodukter
Route and rate of degradation in aquatic systems (chemical and photochemical degradation)
Nedbrytningsväg och nedbrytningshastighet i vattensystem (kemisk och fotokemisk nedbrytning)
Direct photochemical degradation
Direkt fotokemisk nedbrytning
Indirect photochemical degradation
Indirekt fotokemisk nedbrytning
Route and rate of biological degradation in aquatic systems
Biologisk nedbrytningsväg och nedbrytningshastighet i vattensystem
‘Ready biodegradability’
Biologisk lättnedbrytbarhet
Aerobic mineralisation in surface water
Aerob mineralisering i ytvatten
Irradiated water/sediment study
Vatten/sedimentstudie under inverkan av ljus
Route and rate of degradation in air
Nedbrytningsväg och nedbrytningshastighet i luft
Transport via air
Transport via luft
Local and global effects
Lokala och globala effekter
Definition of the residue for risk assessment
Definition av resthalt för riskbedömning
Definition of the residue for monitoring
Definition av resthalt för övervakning
SECTION 8.
AVSNITT 8
Effects on birds and other terrestrial vertebrates
Effekter på fåglar och andra landlevande ryggradsdjur
Acute oral toxicity to birds
Akut oral toxicitet för fåglar
Short-term dietary toxicity to birds
Korttidstoxicitet för fåglar vid tillförsel via födan
Sub-chronic and reproductive toxicity to birds
Subkronisk toxicitet och reproduktionstoxicitet för fåglar
Acute oral toxicity to mammals
Akut oral toxicitet för däggdjur
Long-term and reproductive toxicity to mammals
Långtidstoxicitet och reproduktionstoxicitet för däggdjur
Active substance bioconcentration in prey of birds and mammals
Biokoncentration av det verksamma ämnet i bytesdjur för fåglar och däggdjur
Effects on terrestrial vertebrate wildlife (birds, mammals, reptiles and amphibians)
Effekter på landlevande ryggradsdjur (vilda fåglar, däggdjur, kräldjur och groddjur)
Long-term and chronic toxicity to fish
Långtidstoxicitet och kronisk toxicitet för fisk
Fish early life stage toxicity test
Toxicitetstest på fisk i tidiga levnadsstadier
Fish full life cycle test
Livscykeltest på fisk
Bioconcentration in fish
Biokoncentration i fisk
Acute toxicity to aquatic invertebrates
Akut toxicitet för vattenlevande ryggradslösa djur
Acute toxicity to Daphnia magna
Akut toxicitet för Daphnia magna
Acute toxicity to an additional aquatic invertebrate species
Akut toxicitet för en annan art av vattenlevande ryggradslösa djur
Long-term and chronic toxicity to aquatic invertebrates
Långtidstoxicitet och kronisk toxicitet för vattenlevande ryggradslösa djur
Reproductive and development toxicity to Daphnia magna
Reproduktions- och utvecklingstoxicitet för Daphnia magna
Reproductive and development toxicity to an additional aquatic invertebrate species
Reproduktions- och utvecklingstoxicitet för en annan art av vattenlevande ryggradslösa djur
Development and emergence in Chironomus riparius
Utveckling och kläckning hos Chironomus riparius
Effects on growth of green algae
Effekter på tillväxt hos grönalger
Effects on growth of an additional algal species
Effekter på tillväxt hos en annan algart
Further testing on aquatic organisms
Ytterligare tester på vattenlevande organismer
Acute toxicity to bees
Akut toxicitet för bin
Acute contact toxicity
Akut kontakttoxicitet
Chronic toxicity to bees
Kronisk toxicitet för bin
Effects on honeybee development and other honeybee life stages
Effekter på honungsbins utveckling och levnadsstadier
Sub-lethal effects
Subletala effekter
Effects on non-target arthropods other than bees
Effekter på övriga leddjur som inte är målarter
Effects on Aphidius rhopalosiphi
Effekter på Aphidius rhopalosiphi
Effects on Typhlodromus pyri
Effekter på Typhlodromus pyri
Effects on non-target soil meso- and macrofauna
Effekter på marklevande meso- och makrofauna som inte är målarter
Earthworm — sub-lethal effects
Subletala effekter på daggmask
Effects on non-target soil meso- and macrofauna (other than earthworms)
Effekter på övrig marklevande meso- och makrofauna som inte är målarter
Species level testing
Tester på artnivå
Effects on soil nitrogen transformation
Effekter på kväveomsättning i mark
Effects on terrestrial non-target higher plants
Tester på artnivå Testet ska ge tillräcklig information för att bedöma det verksamma ämnets toxicitet för Folsomia candida och Hypoaspis aculeifer som är indikatorarter för marklevande ryggradslösa djur. Testförhållanden Testerna ska fastställa ett dos–responssamband, och EC10, EC20 och NOEC ska göra det möjligt att genomföra riskbedömningen i enlighet med lämplig riskkvotanalys, med beaktande av sannolik exponering, testmediets halt av organiskt kol (foc) och testsubstansens lipofila egenskaper (Kow). Testsubstansen ska blandas in i jorden så att en enhetlig jordkoncentration erhålls. Tester med metaboliter i jord behöver ej utföras om det finns analysdata som visar att metaboliten är närvarande i lämplig koncentration och varaktighet i den studie som genomförs med det verksamma ämnet som är modersubstans.
Summary of screening data
Effekter på kväveomsättning i mark
Testing on non-target plants
Tester på växter som inte är målarter
Effects on other terrestrial organisms (flora and fauna)
Effekter på andra landlevande organismer (flora och fauna)
SECTION 9.
AVSNITT 9
Literature data
Litteraturuppgifter
SECTION 10.
AVSNITT 10
The information provided shall be sufficient to precisely identify each active substance and define it in terms of its specification and nature.
Den information som lämnas ska vara tillräcklig för att exakt identifiera varje verksamt ämne och definiera det i fråga om specifikationer och egenskaper.
The name and address of the applicant shall be provided, as well as the name, position, telephone, e-mail address and telefax number of a contact point.
Sökandens namn och adress ska lämnas tillsammans med namn, befattning, telefonnummer, e-postadress och faxnummer för en kontaktpunkt.
The name and address of the producer of the active substance shall be provided, as well as the name and address of each manufacturing plant in which the active substance is manufactured.
Namn och adress för tillverkaren av det verksamma ämnet ska anges tillsammans med namn och adress för varje anläggning där det verksamma ämnet tillverkas.
A contact point (name, telephone, e-mail address and telefax number) shall be provided.
En kontaktpunkt (namn, telefonnummer, e-postadress och faxnummer) ska anges.
Where following approval of the active substances, there are changes in the location or number of producers, the information required shall again be notified to the Commission, the Authority and the Member States.
Om det, efter godkännande av de verksamma ämnena, sker ändringar av tillverkarnas antal och lokalisering, ska uppdaterad information med de obligatoriska uppgifterna lämnas till kommissionen, livsmedelsmyndigheten och medlemsstaterna.
The International Organization for Standardization (ISO) common name, or proposed ISO common name and where relevant, other proposed or accepted common names (synonyms), including the name (title) of the nomenclature authority concerned, shall be provided.
Godkänt eller föreslaget ISO-namn enligt Internationella standardiseringsorganisationen ska anges, och, i tillämpliga fall, andra föreslagna eller godkända ämnesnamn (synonymer) samt namn (titel) på den börda nomenklaturinstansen.
The chemical name as given in Part III of Annex VI to Regulation (EC) No 1272/2008, or, if not included in that Regulation, in accordance with both the International Union of Pure and Applied Chemistry (IUPAC) and Chemical Abstracts (CA) nomenclature, shall be provided, where applicable.
Den kemiska benämningen ska anges enligt del III i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008 eller, om benämningen saknas i den förordningen, enligt såväl Internationella kemiunionens (Iupac) som Chemical Abstracts (CA) nomenklatur.
Code numbers used to identify the active substance, and where available, formulations containing the active substance, during development work, shall be reported.
Koder som har använts under utvecklingsarbetet för att identifiera det verksamma ämnet och, i tillämpliga fall, beredningar innehållande ämnet, ska rapporteras.
For each code number reported, the material to which it relates, the period for which it was used, and the Member States or other countries in which it was used and is being used, shall be stated.
För varje rapporterad kod ska anges vilket material det hänför sig till, den tid under vilken det har använts och de medlemsstater eller andra länder där det har använts eller används.
Chemical Abstracts Service (CAS), European Commission (EC) and Collaborative International Pesticides Analytical Council (CIPAC) numbers, where they exist, shall be reported.
Nummer enligt Chemical Abstracts Service (CAS-nr), Europeiska kommissionen (EG-nr) och Collaborative International Pesticides Analytical Council (Cipac-nr) ska anges om sådana finns.
The molecular formula, molar mass and structural formula of the active substance, and where relevant, the structural formula of each isomer present in the active substance, shall be provided.
Molekylformel, molmassa och strukturformel ska anges för det verksamma ämnet samt, i tillämpliga fall, strukturformel för varje isomer som förekommer av det verksamma ämnet.
For plant extracts, a different approach may be taken if adequately justified.
För växtextrakt får andra tillvägagångssätt användas om detta motiveras.
The method of manufacture, in terms of the identity (name, CAS number, structural formula) and purity of the starting materials and whether they are commercially available, the chemical pathways involved, and the identity of impurities present in the final product, shall be provided, for each manufacturing plant.
Produktionsmetoden ska redovisas för varje tillverkningsställe genom angivande av identitet (namn, CAS-nr, strukturformel) och renhet för utgångsmaterial och huruvida dessa är kommersiellt tillgängliga, förekommande kemiska omvandlingar och identiteten för de föroreningar som förekommer i slutprodukten.
Detailed information shall be given as to the origin of those impurities.
Utförlig information ska lämnas om dessa föroreningars ursprung.
Each impurity shall be categorised as resulting from side reactions, impurities in the starting material, remaining reaction intermediates or starting materials.
Varje förorening ska kategoriseras som ett resultat av sido-reaktioner, föroreningar i utgångsmaterialet, kvarvarande reaktionsintermediärer eller kvarvarande utgångsmaterial.
Their toxicological, ecotoxicological and environmental relevance shall be addressed.
Deras toxikologiska, ekotoxikologiska och miljömässiga betydelse ska behandlas.
This information shall also include impurities that are not detected but that could theoretically be formed.
Informationen ska även omfatta föroreningar som inte påvisats men som teoretiskt kan bildas.
Where the required information is provided for a pilot plant production system, that information shall again be provided once industrial scale production methods and procedures have stabilised.
Om denna information lämnas för en pilotanläggning ska ny information lämnas när metoder och processer för produktion i industriell skala slutgiltigt har börjat användas.
Where available, industrial scale data shall be provided before approval under Regulation (EC) No 1107/2009.
Om det finns uppgifter om produktion i industriell skala ska dessa redovisas före godkännande enligt förordning (EG) nr 1107/2009.
Where data on industrial scale production are not available, a justification shall be provided.
Om det inte finns uppgifter om produktion i industriell skala ska en förklaring till detta ges.
The minimum content in g/kg of pure active substance in the manufactured material used for production of plant protection products, shall be reported.
Minimihalten rent verksamt ämne i g/kg i det tillverkade material som används för produktion av växtskyddsmedel ska anges.
A justification shall be provided for the minimum content proposed in the specification;
Den minimihalt som föreslås i specifikationen ska motiveras;
this shall include a statistical analysis of the data on at least five representative batches, as referred to in point 1.11.
motiveringen ska innefatta en statistisk analys av data för minst fem representativa tillverkningssatser i enlighet med punkt 1.11.
Additional supporting data may be provided to further justify the technical specification.
Kompletterande uppgifter kan lämnas för att ytterligare underbygga den tekniska specifikationen.
If the active substance is manufactured as technical concentrate (TK), the minimum and maximum content of the pure active substance shall be given, along with its content in the theoretical dry weight material.
Om det verksamma ämnet tillverkas som tekniskt koncentrat (TK) ska minimi- och maximihalten av det rena verksamma ämnet anges tillsammans med dess teoretiska torrviktshalt.
If the active substance is a mixture of isomers, the ratio or the ratio range of the content of isomers shall be provided.
Om det verksamma ämnet utgörs av en blandning av isomerer, ska en kvot eller ett kvotintervall för isomerfördelningen anges.
The relative biological activity of each isomer, both in terms of efficacy and toxicity, shall be reported.
Den relativa biologiska aktiviteten för varje isomer, både i fråga om effektivitet och toxicitet, ska anges.
The minimum and maximum content in g/kg of each additive shall be provided.
Minimi- och maximihalten i g/kg av varje tillsats ska anges.
The maximum content in g/kg of each further component other than additives shall also be provided.
Maximihalten i g/kg av alla övriga beståndsdelar som inte är tillsatser ska också anges.
If the active substance is manufactured as technical concentrate (TK), the maximum content of each impurity shall be given, along with their content in the theoretical dry weight material.
Om det verksamma ämnet tillverkas som tekniskt koncentrat (TK) ska maximihalten av varje förorening anges tillsammans med dess teoretiska torrviktshalt.
Isomers that are not part of the ISO common name are considered as impurities.
Isomerer som inte omfattas av ISO-namnet betraktas som föroreningar.
Where the information provided does not fully identify a component (for example condensates), detailed information on the composition shall be provided for each such component.
Om de uppgifter som lämnas inte helt gör det möjligt att identifiera en viss beståndsdel (t.ex. ett kondensat) ska detaljerade upplysningar lämnas om varje sådan beståndsdels sammansättning.
The trade name of components added to the active substance, prior to manufacture of the plant protection product, to preserve stability and facilitate ease of handling, hereinafter ‘additives’, shall also be provided.
Handelsnamn ska anges för eventuella beståndsdelar som tillsätts det verksamma ämnet innan växtskyddsmedlet tillverkas, för att bevara stabiliteten och underlätta hanteringen, nedan kallade tillsatser.
The following information shall, where relevant, be provided for such additives:
Följande uppgifter ska, i tillämpliga delar, lämnas för sådana tillsatser:
chemical name in accordance with IUPAC and CA nomenclature;
Kemisk benämning enligt Iupac- och CA-nomenklatur.
ISO common name or proposed common name if available;
Godkänt eller föreslaget ISO-namn, om sådant finns.
CAS number, EC number;
CAS-nummer, EG-nummer.
molecular and structural formula;
Molekyl- och strukturformel.
molar mass;
Molmassa.
function (for example stabiliser).
Funktion (t.ex. stabiliseringsmedel).
Impurities present in quantities of 1 g/kg or more shall be considered as significant.
Föroreningar som förekommer i halter på minst 1 g/kg ska betraktas som signifikanta.
For significant impurities the following information, where relevant, shall be provided:
För signifikanta föroreningar ska följande uppgifter lämnas, i tillämpliga delar:
ISO common name or proposed common name, if available;
Godkänt eller föreslaget ISO-namn, om sådant finns.
Information on how the structural identity of the impurities was determined shall be given.
Information om hur föroreningarnas strukturella identitet har fastställts ska lämnas.
Impurities that are particularly undesirable because of their toxicological, ecotoxicological or environmental properties, shall be considered as relevant.
Föroreningar som är särskilt oönskade på grund av sina toxikologiska, ekotoxikologiska eller miljömässiga egenskaper ska betraktas som relevanta.
For relevant impurities the following information, where relevant, shall be provided:
För relevanta föroreningar ska följande uppgifter lämnas, i tillämpliga delar:
Information on how the structural identity of the impurities was determined shall be reported.
Information om hur föroreningarnas strukturella identitet har fastställts ska lämnas.
At least five representative batches from recent and current industrial scale production of the active substance shall be analysed for content of pure active substance, impurities, additives and each further component other than additives, as appropriate.
Minst fem representativa tillverkningssatser från sentida och nuvarande produktion av det verksamma ämnet i industriell skala ska analyseras med avseende på halterna rent verksamt ämne, föroreningar, tillsatser och varje ytterligare beståndsdel utöver tillsatser.
All of the representative batches shall be within the last five years of manufacture.
Alla de representativa tillverkningssatserna ska komma från de senaste fem årens tillverkning.
Where data from the last five years of production are not available, a justification shall be provided.
Om det inte finns uppgifter från de senaste fem produktionsåren ska en förklaring till detta ges.
The analytical results reported shall include quantitative data, in terms of g/kg content, for all components present in quantities of 1 g/kg or more and typically should account for at least 980 g/kg of the material analysed.
För var och en av de beståndsdelar som förekommer i halter på minst 1 g/kg ska en kvantitativ analys göras och normalt sett ska minst 980 g/kg av det analyserade materialet redovisas.
For plant extracts and semiochemicals (such as pheromones), justified exemptions can be made.
För växtextrakt och semiokemikalier (t.ex. feromoner) kan motiverade undantag göras.
The statistical basis for the content proposed in the technical specification shall be explained (for example: maximum level found in practice, average plus three standard deviations of levels found in practice, etc.).
Det statistiska underlaget för det innehåll som föreslås i den tekniska specifikationen ska redovisas (t.ex. i praktiken uppmätta maximihalter, medelvärden plus tre standardavvikelser av i praktiken uppmätta halter osv.).
Supporting data may be provided to further justify the technical specification.
Kompletterande uppgifter kan lämnas för att ytterligare motivera den tekniska specifikationen.
The actual content of components which are particularly undesirable because of their toxicological, ecotoxicological or environmental properties shall be determined and reported even if present in quantities below 1 g/kg.
Den faktiska halten av de beståndsdelar som är särskilt oönskade på grund av sina toxikologiska, ekotoxikologiska eller miljömässiga egenskaper ska bestämmas och rapporteras, även om halten understiger 1 g/kg.
Data reported shall include the results of the analysis of individual samples and a summary of that data, to show the minimum, maximum and mean content of each relevant component.
De uppgifter som rapporteras ska innefatta analysresultaten för enskilda prover inklusive en sammanfattning, för att visa den lägsta, högsta och genomsnittliga halten av varje relevant beståndsdel.
Where an active substance is produced in different plants the information set out in the first paragraph shall be provided for each of the plants separately.
Om ett verksamt ämne framställs på flera anläggningar ska informationen enligt första stycket lämnas separat för varje anläggning.
In addition, where relevant, samples of the active substance produced at laboratory scale or in pilot production systems, shall be analysed, if such material was used in generating toxicological or ecotoxicological data.
I tillämpliga fall ska dessutom prover av det verksamma ämnet som framställts laboratoriemässigt eller på pilotanläggningar analyseras, om detta material har använts som underlag för toxikologiska eller ekotoxikologiska uppgifter.
If this data is not available a justification shall be provided.
Om dessa uppgifter inte finns tillgängliga, ska en förklaring till detta ges.
Where the information provided relates to a pilot plant production system, the information required shall again be provided once industrial scale production methods and procedures have stabilised.
Om de lämnade uppgifterna gäller en pilotanläggning, ska ny information lämnas när metoder och processer för produktion i industriell skala slutgiltigt har börjat användas.
The melting point or where appropriate the freezing or solidification point of purified active substance shall be determined and reported.
Smältpunkten eller, om så är lämpligt, frys- eller stelningspunkten för det upprenade verksamma ämnet ska bestämmas och rapporteras.
The boiling point of purified active substance shall be determined and reported.
Kokpunkten för det upprenade verksamma ämnet ska bestämmas och rapporteras.
Where melting point or boiling point cannot be determined because of decomposition or sublimation, the temperature at which decomposition or sublimation occurs shall be reported.
Om smältpunkten eller kokpunkten inte kan bestämmas på grund av nedbrytning eller sublimering ska den temperatur där nedbrytningen eller sublimeringen sker anges.
The vapour pressure of purified active substance at 20 °C or 25 °C shall be reported.
Det upprenade verksamma ämnets ångtryck vid 20 °C eller 25 °C ska rapporteras.
Where vapour pressure is less than 10–5 Pa at 20 °C the vapour pressure at 20 °C or 25 °C shall be estimated by a vapour pressure curve with measurements at higher temperatures.
Om ångtrycket understiger 10-5 Pa vid 20 °C ska ångtrycket vid 20 °C eller 25 °C uppskattas genom en ångtryckskurva med mätningar vid högre temperaturer.
In the case of active substances which are solids or liquids, volatility (Henry’s law constant) of purified active substance shall be determined or calculated from its water solubility and vapour pressure and be reported (in Pa × m3 × mol–1).
För verksamma ämnen i vätskeform eller i fast form ska flyktigheten (Henrys lag-konstanten) för upprenat verksamt ämne bestämmas eller beräknas utifrån dess löslighet i vatten och ångtryck och rapporteras (i Pa × m3 × mol–1).