natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Higher education or training for the acquisition, maintenance or improvement of vocational skills
Högre utbildning för att förvärva, vidmakthålla eller förbättra yrkesfärdigheter
Forensic enquiries
Rättsmedicinska undersökningar
Maintenance of colonies of established genetically altered animals, not used in other procedures
Upprätthållande av kolonier av etablerade genetiskt modifierade djur som inte används i andra försök
Regulatory use and routine production by type
Lagstadgad användning och rutinmässig produktion, per typ
Quality control (incl batch safety and potency testing)
Kvalitetskontroll (inkl. säkerhets- och effektivitetstester av tillverkningssatser)
Other efficacy and tolerance testing
Andra effektivitets- och toleranstester
Toxicity and other safety testing including pharmacology
Toxicitetstester och andra säkerhetstester som inbegriper farmakologi
Routine production
Rutinmässig produktion
Use of animals for regulated production by product type
Användning av djur för reglerad produktion, per produkttyp
Blood based products
Blodbaserade produkter
Monoclonal antibodies
Monoklonala antikroppar
Batch safety testing
Säkerhetstester av tillverkningssatser
Pyrogenicity testing
Tester av pyrogenicitet
Batch potency testing
Effektivitetstester av tillverkningssatser
Other quality controls
Annan kvalitetskontroll
Toxicity and other safety testing required by legislation
Toxicitetstester och andra säkerhetstester som krävs enligt lagstiftning
Legislation on medicinal products for human use
Lagstiftning om humanläkemedel
Legislation on medicinal products for veterinary use and their residues
Lagstiftning om veterinärmedicinska läkemedel och deras restsubstanser
Medical devices legislation
Lagstiftning om medicintekniska produkter
Industrial chemicals legislation
Lagstiftning om industrikemikalier
Plant protection product legislation
Lagstiftning om växtskyddsmedel
Biocides legislation
Lagstiftning om biocider
Food legislation including food contact material
Livsmedelslagstiftning, inklusive lagstiftning om material avsedda att komma i kontakt med livsmedel
Feed legislation including legislation for the safety of target animals, workers and environment
Foderlagstiftning, inklusive lagstiftning om säkerhet för måldjur, arbetstagare och miljö
Cosmetics legislation
Kosmetikalagstiftning
Legislative requirements
Lagstadgade krav
Legislation satisfying EU requirements
Lagstiftning som uppfyller EU-krav
Legislation satisfying national requirements only (within EU)
Lagstiftning som endast uppfyller nationella krav (inom EU)
Legislation satisfying Non-EU requirements only
Lagstiftning som endast uppfyller icke EU-krav
Toxicity and other safety testing by test type
Toxicitetstester och andra säkerhetstester, per testtyp
Acute (single dose) toxicity testing methods (including limit test)
Testmetoder för akut toxicitet (enstaka dos) (inbegripet gränstest (”limit test”))
Skin irritation/corrosion
Hudirritation/hudkorrosion
Eye irritation/corrosion
Ögonirritation/ögonkorrosion.
Repeated dose toxicity
Toxicitet vid upprepad exponering
Kinetics (pharmacokinetics, toxicokinetics, residue depletion)
Kinetik (farmakokinetik, toxikokinetik, reduktion av restsubstanser)
Pharmaco-dynamics (including safety pharmacology)
Farmakodynamik (inklusive säkerhetsfarmakologi)
Safety testing in food and feed area
Säkerhetstester avseende livsmedel och foder
Target animal safety
Säkerhet för måldjur
Acute and sub-acute toxicity testing methods
Testmetoder för akut och subakut toxicitet
Other lethal methods
Andra dödliga metoder
Non lethal methods
Icke-dödliga metoder
up to 28 days
Upp till 28 dagar
29 - 90 days
29–90 dagar
> 90 days
> 90 dagar
REPORTING FORMAT FOR THE SUBMISSION OF THE INFORMATION REFERRED TO IN ARTICLE 54(2) OF DIRECTIVE 2010/63/EU
RAPPORTERINGSFORMAT FÖR DEN INFORMATION SOM AVSES I ARTIKEL 54.2 I DIREKTIV 2010/63/EU
The data should be entered on each use of an animal.
Uppgifter ska anges om varje användning av ett djur.
When entering data for an animal, only one option within a category can be selected.
När uppgifter om ett djur förs in kan endast ett alternativ inom en kategori väljas.
Animals killed for organs and tissues, as well as sentinels, are excluded from the provision of statistical data, unless the killing is performed under a project authorisation using a method not included in Annex IV or where the animal has gone through a previous intervention, prior to being killed, and which has been above the threshold of minimum pain, suffering, distress and lasting harm.
Djur som har avlivats för organ och vävnader samt indikatordjur omfattas inte av bestämmelsen om att överlämna statistiska uppgifter. De omfattas dock om avlivningen görs enligt ett projektgodkännande med användning av en metod som inte omfattas av bilaga IV eller om djuret före avlivningen har genomgått ett ingrepp där tröskelvärdet för minsta möjliga smärta, lidande, ångest och bestående men har överskridits.
Surplus animals that are killed are not included in the statistical data apart from genetically altered animals with intended and exhibited harmful phenotype.
Överskottsdjur som avlivas ska inte tas med i de statistiska uppgifterna, förutom genetiskt modifierade djur med avsedd och uppvisad skadlig fenotyp.
Larval forms of animals are to be counted once they become capable of independent feeding.
Larvformer ska räknas med från det att de själva kan inta föda.
Foetal and embryonic forms of mammalian species are not counted; only animals that are born, including by Caesarean section, and live, are to be counted.
Däggdjursfoster och -embryon ska inte räknas med; endast djur som är födda, även med kejsarsnitt, och lever ska räknas.
Whenever the 'severe' classification is exceeded, whether pre-authorised or not, these animals and their use are to be reported normally like any other use, and under the 'severe' category.
När klassificeringen ”avsevärd svårhet” överskrids, oberoende av om förhandsgodkännande föreligger eller inte, ska dessa djur och användningen av dem rapporteras normalt som all annan användning, och i kategorin ”avsevärd”.
Commentary should be added in the "Member State" narrative section covering the species, numbers, whether prior exemption was authorised, the details of the use and the reasons why 'severe' classification was exceeded.
I avsnittet för medlemsstatens beskrivningar ska uppgifter lämnas om arter, antal, huruvida undantag beviljats på förhand, närmare uppgifter om användningen och skälen för att klassificeringen som ”avsevärd” överskridits.
The data are to be reported for the year that the procedure ends.
Uppgifter ska lämnas för det år då försöket slutförs.
In case of studies running across two calendar years, all of the animals may be accounted for together in the year in which the last procedure ends if this exemption to annual reporting is authorised by the competent authority.
När det gäller undersökningar som löper över två kalenderår, får samtliga djur rapporteras tillsammans det år då det sista försöket slutförs, om detta undantag från årlig rapportering godkänns av den behöriga myndigheten.
For projects running longer than two calendar years, animals are reported on the year they are killed or die.
För projekt som pågår längre tid än två kalenderår, ska djuren rapporteras det år då de avlivas eller dör.
The use of "other" category requires a compulsory entry in the narratives to provide further details.
Om kategorierna ”övrigt”/”övriga” används ska närmare uppgifter lämnas i det beskrivande avsnittet.
A. GENETICALLY ALTERED ANIMALS
A. GENETISKT MODIFIERADE DJUR
For the purposes of statistical reporting, "genetically altered animals" include genetically modified (transgenic, knock-out and other forms of genetic alteration) and naturally occurring or induced mutant animals.
Vid den statistiska rapporteringen omfattar ”genetiskt modifierade djur” djur som är genetiskt modifierade (transgena, ”knock-out” eller på andra sätt genetiskt modifierade) och djur med naturligt förekommande eller inducerade mutationer.
Genetically altered animals are reported either
Genetiskt modifierade djur ska rapporteras antingen
when used for the creation of a new line;
när de används för att framställa en ny stam,
when used for the maintenance of an established line with an intended and exhibited harmful phenotype; or
när de används för att upprätthålla en etablerad stam med en avsedd och uppvisad skadlig fenotyp, eller
when used in other (scientific) procedures (i.e. not for creation or for the maintenance of a line).
när de används i andra (vetenskapliga) försök (dvs. inte för att framställa eller upprätthålla en stam).
All animals carrying the genetic alteration should be reported during the creation of a new line.
Alla djur som bär på den genetiska modifieringen ska rapporteras vid framställandet av en ny stam.
In addition, those used for superovulation, vasectomy, embryo implantation should equally be reported (these may or may not be genetically altered themselves).
Dessutom ska även djur som används för superovulation, vasektomi och embryoimplantation rapporteras (oberoende av om de själva är genetiskt modifierade eller inte).
Genetically normal animals (wild type offspring) produced as a result of creation of a new genetically altered line should not be reported.
Genetiskt normala djur (avkomma av vildtyp) som framställts till följd av att en ny genetiskt modifierad stam framställts behöver inte rapporteras.
In the category 'Purposes', the animals used for the creation of a new genetically altered line should be reported under 'basic research' or 'translational and applied research' in the respective category the line is being created for.
I kategorin ”syften” ska djur som används för att framställa en ny genetiskt modifierad stam rapporteras under ”grundforskning” eller ”translationell och tillämpad forskning” i den kategori för vilken stammen framställts.
A new strain or line of genetically altered animals is considered to be "established" when transmission of the genetic alteration is stable, which will be a minimum of two generations, and a welfare assessment has been completed.
En ny stam av genetiskt modifierade djur anses vara ”etablerad” när överföringen av den genetiska modifieringen är stabil, vilket innebär minst två generationer, och en utvärdering av välbefinnande har slutförts.
The welfare assessment will determine if the newly created line is expected to have an intended harmful phenotype and, if this is the case, the animals from this point onwards shall be reported under category 'Maintenance of colonies of established genetically altered animals, not used in other procedures' – or, if appropriate, in the other procedures they are being used for.
Vid utvärderingen av välbefinnande fastställs det om den nyframställda stammen förväntas ha en avsedd skadlig fenotyp. Om så är fallet ska djuren från den tidpunkten rapporteras under kategorin ”upprätthållande av kolonier av etablerade genetiskt modifierade djur som inte används i andra försök” eller, i förekommande fall, i de andra försök de används för.
If the welfare assessment concludes that the line is not expected to have a harmful phenotype, its breeding falls outside the scope of a procedure and no longer needs to be reported.
Om det i utvärderingen av välbefinnande fastslås att stammen inte förväntas ha en skadlig fenotyp, faller dess uppfödning utanför räckvidden för ett försök och behöver inte längre rapporteras.
'Maintenance of colonies of established genetically altered animals, not used in other procedures' contains the animals required for the maintenance of colonies of genetically altered animals of established lines with an intended harmful phenotype and which have exhibited pain, suffering, distress or lasting harm as a consequence of the harmful genotype.
”Upprätthållande av kolonier av etablerade genetiskt modifierade djur som inte används i andra försök” innehåller uppgifter om djur som krävs för att upprätthålla kolonier av genetiskt modifierade djur från etablerade stammar med en avsedd skadlig fenotyp, vilka har uppvisat smärta, lidande, ångest eller bestående men till följd av den skadliga genotypen.
The intended purpose for which the line is being maintained for is not recorded.
Det avsedda syftet med att upprätthålla stammen behöver inte redovisas.
All genetically altered animals which are used in other procedures (not for the creation or maintenance of a genetically altered line) should be reported under their respective purposes (the same way as any non-genetically altered animal).
Alla genetiskt modifierade djur som används i andra försök (inte för att framställa eller upprätthålla en genetiskt modifierad stam) ska rapporteras under respektive syften (på samma sätt som icke genetiskt modifierade djur).
These animals may or may not exhibit a harmful phenotype.
Dessa djur kan uppvisa en skadlig fenotyp men behöver inte göra det.
Genetically altered animals, expressing a harmful phenotype, and killed for their organs and tissue, should be reported under the respective primary purposes for which the organs/tissue were used.
Genetiskt modifierade djur som har en skadlig fenotyp och som avlivas för organ eller vävnader ska rapporteras under de respektive huvudsakliga syften för vilka organen/vävnaderna använts.
B. DATA CATEGORIES
B. UPPGIFTSKATEGORIER
The sections below follow the order of the categories and related headings in the flow chart.
Nedanstående avsnitt redovisas i samma ordning som kategorierna och rubrikerna i flödesschemat.
i. All cephalopod species are to be reported under heading cephalopod from the stage at which the animal becomes capable of independent feeding i.e. immediately post-hatching for octopus and squid; and around seven days after hatching for cuttlefish.
i. Alla bläckfiskarter ska rapporteras under rubriken bläckfiskar från det stadium då djuret självt kan inta föda, dvs. omedelbart efter kläckningen för åttaarmade och tioarmade bläckfiskar och omkring sju dagar efter kläckningen för sepiabläckfiskar.
Fish should be counted from the stage of being capable of independent feeding onward.
Fiskar ska räknas från och med det stadium då de själva kan inta föda.
Zebrafish kept in optimal breeding conditions (approximately + 28C) should be counted 5 days post fertilisation.
Under optimala uppfödningsförhållanden (ca 28 °C) bör sebrafiskar räknas med fem dagar efter befruktningen.
Due to the small size of some fish and cephalopod species, the count may be done on the basis of estimation.
På grund av vissa fisk- och bläckfiskarters ringa storlek får räkningen göras genom uppskattning.
i. Each use of the animal should be reported at the end of each procedure.
i. Varje användning av djuret ska rapporteras vid slutet av varje försök.
The statistics will present the number of naïve animals only in connection with their species and place of birth.
I statistiken ska antalet djur som inte använts för försök tidigare endast redovisas i fråga om deras art och födelseplats.
For reused animals, their 'place of birth' is therefore not recorded.
För djur som återanvänds ska ”födelseplats” därför inte anges.
Any subsequent categories will show the number of uses of animals in procedures.
För alla påföljande kategorier ska antalet användningar av djur i försök anges.
Thus these numbers cannot be cross referenced with the total numbers of naïve animals.
Man kan därför inte göra korshänvisningar mellan dessa värden och det totala antalet djur som inte tidigare använts för försök.
The number of animals that are reused cannot be deduced from the data due to the fact that some animals may be reused more than once.
Antalet djur som återanvänds kan inte härledas från uppgifterna eftersom vissa djur kan återanvändas mer än en gång.
v. The actual suffering of the animal in the procedure should be reported.
v. Det faktiska lidandet för djuret under försöket ska rapporteras.
In some cases this could be influenced by a previous use.
I vissa fall kan lidandet påverkas av tidigare användning.
However, the severity will not always increase in a subsequent use and in some cases even decrease as a result (habituation).
Svårhetsgraden ökar dock inte alltid vid en senare användning och i vissa fall minskar den till och med (tillvänjning).
Therefore there should be no attempt to automatically add up the severities from its previous uses.
Man bör därför inte försöka att automatiskt lägga samman svårhetsgraderna vid tidigare användningar.
This should always be judged on a case-by-case basis.
Detta bör alltid bedömas från fall till fall.
Reuse versus continued use
Återanvändning jämfört med fortsatt användning
A procedure means a use of one animal for a single scientific/experimental/educational/ training purpose.
Ett försök innebär att ett djur används för ett enda syfte (vetenskapligt syfte eller experiment-, undervisnings- eller fortbildningssyfte).
A single use extends from the time when the first technique is applied to the animal until the completion of data collection, observations or achievement of educational objective.
En enstaka användning omfattar tiden från och med det att den första tekniken används på djuret till dess att uppgiftsinsamling eller observationer har avslutats eller undervisningssyftet har uppnåtts.
This is usually a single experiment, test or training of a technique.
Det är vanligtvis fråga om ett enstaka experiment eller test eller en enstaka provning av en teknik.
A single procedure may contain a number of steps (techniques) all necessarily related to achieve a single outcome and which require the use of the same animal.
Ett enstaka försök kan omfatta flera olika steg (tekniker), som samtliga är nödvändiga för att uppnå ett enda resultat och som kräver att samma djur används.
The end user will report the entire procedure including any preparation (regardless of the location this has taken place) and take into account the severity associated with the preparation.
Slutanvändaren ska rapportera hela försöket, inbegripet eventuella förberedelser (oberoende av var dessa äger rum) och beakta den svårhetsgrad som förberedelserna innebär.
Examples of preparation include surgical procedures (such as cannulation, implantation of telemetry, ovariectomy, castration, hypophysectomy etc), non-surgical (such as feeding modified diets, induction of diabetes etc).
Exempel på förberedelser är kirurgiska ingrepp (t.ex. kanylering, insättande av telemetri, ovariektomi, kastrering, hypofysektomi) eller icke-kirurgiska ingrepp (t.ex. utfodring med modifierade dieter, framkallande av diabetes).
The same applies to the breeding of genetically altered animals i.e. when the animal is used in its intended procedure, the end user will report the entire procedure taking into account the severity associated with the phenotype.
Detsamma gäller vid uppfödning av genetiskt modifierade djur, dvs. när djuret används i det avsedda försöket ska slutanvändaren rapportera hela försöket med beaktande av den svårhetsgrad som har samband med fenotypen.
See section on genetically altered animals for more details.
För närmare uppgifter om detta, se avsnittet om genetiskt modifierade djur.
Should, for exceptional reasons, a prepared animal not be used for a scientific purpose, the establishment having prepared the animal, should report the details of the preparation as an independent procedure in the statistics as per the intended purpose, provided the preparation of the animal has been above the threshold of minimum pain, suffering, distress and lasting harm.
Om ett förberett djur av exceptionella skäl inte används för ett vetenskapligt syfte, ska den anläggning som har förberett djuret lämna närmare uppgifter om förberedelserna som ett självständigt försök i statistiken, alltefter det avsedda syftet, om förberedelserna av djuret har medfört att tröskelvärdet för minsta möjliga smärta, lidande, ångest och bestående men överskridits.
i. Origin is based on the place of birth i.e. "born in" and not according to where the animal is supplied from.
i. Ursprunget bestäms av födelseplatsen, dvs. den plats där djuret är fött och inte den plats från vilken det har levererats.
Animals born in the EU at a registered breeder covers animals born at breeders as authorised and registered under Article 20 of Directive 2010/63/EU.
Djur födda i EU hos en registrerad uppfödare omfattar djur som är födda hos en uppfödare som är godkänd och registrerad enligt artikel 20 i direktiv 2010/63/EU.
Animals born in the EU but not at a registered breeder includes animals born outside a registered breeder such as wild animals, farm animals (unless the breeder is authorised and registered), as well as any exemptions granted under Article 10(3) of Directive 2010/63/EU.
Djur födda i EU men inte hos en registrerad uppfödare omfattar djur som inte är födda hos en registrerad uppfödare, t.ex. vilda djur och husdjur (om inte uppfödaren är godkänd och registrerad) samt djur som omfattas av ett undantag som medgetts enligt artikel 10.3 i direktiv 2010/63/EU.
Animals born in rest of Europe and Animals born in rest of world groups together all animals regardless of whether they have been bred in registered breeding establishments, other establishments and includes animals that have been captured in the wild.
I kategorierna djur födda i övriga Europa och djur födda i övriga delar av världen sammanförs alla djur, oberoende av om de har fötts upp i registrerade uppfödningsanläggningar eller i andra anläggningar, och kategorierna omfattar också djur som har fångats i det vilda.
Non-human primate – source
Icke-mänskliga primater – källa
For the purposes of this reporting:
Vid denna rapportering ska
i. Animals born in rest of Europe is to include animals born in Turkey, Russia and Israel.
i. djur födda i övriga Europa inbegripa djur som är födda i Turkiet, Ryssland och Israel,
Animals born in Asia is to include animals born in China.
djur födda i Asien inbegripa djur som är födda i Kina,
Animals born in America is to include animals born in the North, Central and South America.
djur födda i Amerika inbegripa djur som är födda i Nord-, Central- och Sydamerika,
Animals born in Africa is to include animals born in Mauritius.
djur födda i Afrika inbegripa djur som är födda i Mauritius,
v. Animals born elsewhere is to include animals born in Australasia.
v. djur födda någon annanstans inbegripa djur som är födda i Australasien.
The origins of animals recorded under Animals born elsewhere are to be detailed to the competent authority with the data submission.
Ursprunget för djur som redovisas under djur födda någon annanstans ska anges närmare för den behöriga myndigheten när uppgifterna lämnas in.
i. As long as the colony is not self-sustained, animals born in that colony should be reported under F0, F1, F2 or greater according to their generation derived from the maternal line.
i. Så länge en koloni inte är självförsörjande ska djur födda i den kolonin rapporteras under F0, F1, F2 eller senare beroende på vilken generation i moderlinjen de tillhör.
Once the whole colony is self-sustained, all animals born in that colony should be reported under Self-sustaining colony regardless of their generation derived from the maternal line.
Så snart hela kolonin är självförsörjande ska alla djur som är födda i den kolonin rapporteras under självförsörjande koloni, oberoende av vilken generation i moderlinjen de tillhör.
i. Not genetically altered covers all animals that have not been genetically altered, including genetically normal parent animals used for the creation of a new genetically altered animal line/strain.
i. Icke genetiskt modifierad omfattar alla djur som inte har blivit genetiskt modifierade, inbegripet genetiskt normala föräldradjur som används för att framställa en ny genetiskt modifierad djurstam.
Genetically altered without a harmful phenotype includes animals used for the creation of a new line, carrying the genetic alteration but exhibiting no harmful phenotype and genetically altered animals used in other procedures (not for creation or maintenance) but exhibiting no harmful phenotype.
Genetiskt modifierad utan skadlig fenotyp omfattar djur som använts för att framställa en ny stam, som bär på den genetiska modifieringen men som inte uppvisar någon skadlig fenotyp och genetiskt modifierade djur som används i andra försök (inte för framställande eller upprätthållande) men som inte uppvisar någon skadlig fenotyp.