natgillin/translations-raw huggingface dataset:
fixing the allocation coefficient to be applied to applications for import licences lodged from 23 to 30 March 2012 under subquota I in the context of the tariff quota opened by Regulation (EC) No 1067/2008 for common wheat of a quality other than high quality
om fastställande av en tilldelningskoefficient som ska tillämpas på ansökningar om importlicenser inlämnade under perioden 23–30 mars 2012 för delkvot I inom ramen för den tullkvot som öppnats genom förordning (EG) nr 1067/2008 för vanligt vete av annan kvalitet än hög
Article 3(1) of Regulation (EC) No 1067/2008 sets subquota I (order number 09.4123) at 572000 tonnes for the period 1 January to 31 December 2012.
I artikel 3.1 i förordning (EG) nr 1067/2008 fastställs kvantiteten för delkvot I (löpnummer 09.4123) till 572000 ton för perioden 1 januari–31 december 2012.
The notification made in accordance with Article 4(3) of Regulation (EC) No 1067/2008 shows that the applications lodged from 23 March 2012 at 13.00 to 30 March 2012 at 13.00 (Brussels time) in accordance with Article 4(1), subparagraph 2, of that Regulation exceed the quantities available.
Av de meddelanden som har lämnats i enlighet med artikel 4.3 i förordning (EG) nr 1067/2008 framgår att de ansökningar som i enlighet med artikel 4.1 andra stycket i den förordningen lämnats in från och med den 23 mars 2012 från kl. 13.00 (lokal tid Bryssel) till och med den 30 mars 2012 kl. 13.00 (lokal tid Bryssel) överskrider de tillgängliga kvantiteterna.
No further import licences should be issued under subquota I as referred to in Regulation (EC) No 1067/2008 for the current quota period.
För innevarande tullkvotperiod bör inga fler importlicenser utfärdas för den delkvot I som avses i förordning (EG) nr 1067/2008.
Each import licence application under subquota I referred to in Article 3(1) of Regulation (EC) No 1067/2008 and lodged from 23 March 2012 at 13.00 to 30 March 2012 at 13.00 (Brussels time) shall give rise to the issue of a licence for the quantities applied for, multiplied by an allocation coefficient of 16,678529 %.
För alla de ansökningar om importlicenser för delkvot I enligt artikel 3.1 i förordning (EG) nr 1067/2008 vilka inlämnats från och med den 23 mars 2012 kl. 13.00 (lokal tid Bryssel) till och med den 30 mars 2012 kl. 13.00 (lokal tid Bryssel) ska det utfärdas licenser för de ansökta kvantiteterna efter tillämpning av en tilldelningskoefficient på 16,678529 %.
The issue of licences for the quantities applied for from 30 March 2012 at 13.00 (Brussels time) falling within subquota I as referred to in Article 3(1) of Regulation (EC) No 1067/2008 is hereby suspended for the current quota period.
Inga ytterligare licenser får utfärdas för innevarande tullkvotperiod för ansökningar om kvantiteter inom delkvot I enligt artikel 3.1 i förordning (EG) nr 1067/2008 vilka inlämnats från och med den 30 mars 2012 kl. 13.00 (lokal tid Bryssel).
Commission Implementing Regulation (EU) No 305/2012
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 305/2012
Done at Brussels, 10 April 2012.
Utfärdad i Bryssel den 10 april 2012.
Commission Implementing Regulation (EU) No 306/2012
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 306/2012
Those prices and duties were last amended by Commission Implementing Regulation (EU) No 280/2012 [4].
Priserna och tilläggen ändrades senast genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 280/2012 [4].
OJ L 91, 29.3.2012, p. 25.
EUT L 91, 29.3.2012, s. 25.
Amended representative prices and additional import duties applicable to white sugar, raw sugar and products covered by CN code 17029095 from 11 April 2012
De ändrade representativa priser och tilläggsbelopp för import av vitsocker, råsocker och produkter enligt KN-nummer 17029095 som gäller från och med den 11 april 2012
Commission Implementing Regulation (EU) No 307/2012
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 307/2012
establishing implementing rules for the application of Article 8 of Regulation (EC) No 1925/2006 of the European Parliament and of the Council on the addition of vitamins and minerals and of certain other substances to foods
om fastställande av genomförandebestämmelser för tillämpningen av artikel 8 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1925/2006 om tillsättning av vitaminer och mineralämnen samt vissa andra ämnen i livsmedel
Having regard to Regulation (EC) No 1925/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on the addition of vitamins and minerals and of certain other substances to foods [1], and in particular Article 8(6) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1925/2006 av den 20 december 2006 om tillsättning av vitaminer och mineralämnen samt vissa andra ämnen i livsmedel [1], särskilt artikel 8.6, och
Requests by Member States or on the initiative of the Commission, to initiate the procedure under Article 8(2) of Regulation (EC) No 1925/2006 to prohibit, restrict or place under Union scrutiny a substance other than vitamins or minerals, or an ingredient containing a substance other than vitamins or minerals that is added to foods or used in the manufacture of foods should meet certain conditions and uniform rules should be established for checking that these conditions are met.
En begäran av en medlemsstat eller ett initiativ av kommissionen att inleda förfarandet i artikel 8.2 i förordning (EG) nr 1925/2006 som syftar till att andra ämnen än vitaminer eller mineralämnen, eller ingredienser som innehåller sådana andra ämnen, som tillsätts i livsmedel eller används vid livsmedelstillverkning omfattas av förbud, begränsningar eller blir föremål för unionens granskning, bör uppfylla vissa villkor och det bör fastställas enhetliga bestämmelser för att kontrollera att dessa villkor uppfylls.
One of the conditions laid down in Article 8(1) of Regulation (EC) No 1925/2006 is that the intake of the substance should greatly exceed normal intake of a balanced and varied diet and it should present a potential risk to consumers as demonstrated by relevant scientific data.
Ett av villkoren i artikel 8.1 i förordning (EG) nr 1925/2006 är att ämnet intas i mängder som långt överskrider det normala intaget vid en väl sammansatt och varierad kost och att detta intag enligt relevanta vetenskapliga uppgifter utgör en potentiell risk för konsumenterna.
Further, Article 8(1) of Regulation (EC) No 1925/2006 provides that the procedure should also be applied where the substance presents a potential risk to health for reasons other than a great excess of its normal intake.
I artikel 8.1 i förordning (EG) nr 1925/2006 anges det dessutom att förfarandet också ska tillämpas när ämnet utgör en potentiell risk för människors hälsa på grund av andra skäl än att intaget långt överskrider det normala.
In addition, Article 8(1) of Regulation (EC) No 1925/2006 provides that the substance should be added to foods or used in the manufacture of foods.
Vidare anges i artikel 8.1 i förordning (EG) nr 1925/2006 att ämnet ska tillsättas i livsmedel eller användas vid livsmedelstillverkning.
For the purpose of the application of the condition mentioned above, dietary intakes of the concerned substance that greatly exceed those expected under normal conditions of consumption of a balanced and varied diet should reflect actual intake of the substance and not a theoretical assumption of intake, and should be assessed on a case-by-case basis in comparison with the average level of intake of the substance by the general adult population or other population groups for which potential risks to consumers have been identified.
Vid tillämpningen av det villkor som nämns ovan bör intaget via kosten av det berörda ämnet i mängder som långt överskrider det förväntade intaget under normala förhållanden med en väl sammansatt och varierad kost motsvara det faktiska intaget av ämnet och inte ett teoretiskt intag. Vidare bör intaget via kosten bedömas från fall till fall och jämföras med det genomsnittliga intaget av ämnet hos den vuxna befolkningen i allmänhet eller andra befolkningsgrupper för vilka potentiella risker för konsumenterna har identifierats.
The Member State putting forward a request should provide the necessary information to demonstrate that the conditions required by Regulation (EC) No 1925/2006 are met.
Den medlemsstat som lägger fram en begäran bör tillhandahålla den information som krävs för att visa att villkoren enligt förordning (EG) nr 1925/2006 uppfylls.
This should include information on the placing on the market of food products containing the substance and the available and relevant generally accepted scientific evidence that associates the substance with a potential risk to consumers.
Denna bör omfatta information om utsläppande på marknaden av livsmedelsprodukter som innehåller ämnet samt de relevanta och allmänt vedertagna vetenskapliga rön som är tillgängliga och som förknippar ämnet med en potentiell risk för konsumenterna.
Only those requests ascertained as complete should be sent to the European Food Safety Authority (hereafter ‘the Authority’) for a safety assessment based on the available information.
Endast en begäran som konstaterats vara fullständig bör sändas till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) för en säkerhetsbedömning på grundval av den tillgängliga informationen.
The Authority should adopt an opinion on the safety of the substance within a specified time limit as laid down in Article 29(3) of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council [2].
Myndigheten bör anta ett yttrande om ämnets säkerhet inom en angiven tidsfrist enligt artikel 29.3 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 [2].
Interested parties should be allowed to submit comments to the Commission following the publication of the opinion by the Authority.
Berörda parter bör ges möjlighet att inkomma med synpunkter till kommissionen efter det att myndigheten har offentliggjort yttrandet.
Article 8(4) of Regulation (EC) No 1925/2006 states that food business operators, or any other interested parties, may at any time submit for evaluation to the Authority a file containing the scientific data demonstrating the safety of a substance listed in Annex III, Part C to that Regulation, under the conditions of its use in a food or in a category of foods and explaining the purpose of that use.
Enligt artikel 8.4 i förordning (EG) nr 1925/2006 får livsmedelsföretagare, eller andra berörda parter, när som helst, för bedömning lämna in dokumentation till myndigheten med vetenskapliga uppgifter som visar att ett ämne som förtecknas i del C i bilaga III i den förordningen är säkert enligt villkoren för dess användning i ett livsmedel eller en livsmedelskategori samt en beskrivning av syftet med användningen.
Any such file submitted by a food business operator or interested party should be based on guidance documents adopted or endorsed by the Authority, such as the guidance on submissions for safety evaluation of sources of nutrients or of other ingredients proposed for use in the manufacture of food, or any further revised version of such guidance.
All sådan dokumentation som lämnas in av livsmedelsföretagare eller berörda parter bör grundas på de riktlinjer som myndigheten har antagit eller godkänt, t.ex. riktlinjer om inlämning av dokumentation för säkerhetsbedömning av källor för näringsämnen eller andra ingredienser som föreslås för användning vid livsmedelstillverkning, eller senare omarbetade versioner av sådana riktlinjer.
In order for the Commission to take a decision concerning a substance included in Annex III, Part C to Regulation (EC) No 1925/2006 within the required deadline, it is necessary to take into consideration only those files submitted within 18 months from the date a substance has been included in that Annex.
För att kommissionen ska kunna fatta ett beslut om ett ämne som upptas i del C i bilaga III till förordning (EG) nr 1925/2006 inom den angivna tidsfristen, är det nödvändigt att endast beakta den dokumentation som lämnats in inom 18 månader efter det att ämnet togs upp i den bilagan.
Furthermore, in order for the Commission to take a decision within the stipulated deadline, the Authority should give its opinion on the safety of the substance within a time limit of nine months from receiving a file that is considered to be valid and complete in accordance with the guidance documents adopted or endorsed by the Authority.
För att kommissionen ska kunna fatta ett beslut inom den angivna tidsfristen bör myndigheten dessutom avge sitt yttrande om ämnets säkerhet inom en tidsfrist på 9 månader efter det att den erhöll den dokumentation som anses giltig och fullständig enligt de riktlinjer som myndigheten har antagit eller godkänt.
This Regulation establishes implementing rules for the application of Article 8 of Regulation (EC) No 1925/2006 and in particular:
I denna förordning fastställs genomförandebestämmelser för tillämpningen av artikel 8 i förordning (EG) nr 1925/2006 och särskilt
the conditions for the use of the procedure referred to in paragraphs 1 and 2 of Article 8 of Regulation (EC) No 1925/2006; and
villkoren för tillämpning av förfarandet i artikel 8.1 och 8.2 i förordning (EG) nr 1925/2006, och
the procedure referred to in paragraphs 4 and 5 of Article 8 of Regulation (EC) No 1925/2006 concerning substances listed in Annex III, Part C thereto.
det förfarande som avses i artikel 8.4 och 8.5 i förordning (EG) nr 1925/2006 rörande de ämnen som förtecknas i del C i bilaga III till den förordningen.
‘request’ means the submission to the Commission by a Member State of information, including scientific data, for the purpose of initiating the procedure under paragraph 2 of Article 8 of Regulation (EC) No 1925/2006;
begäran inlämnande av information, inklusive vetenskapliga uppgifter, till kommissionen av en medlemsstat i syfte att inleda förfarandet enligt artikel 8.2 i förordning (EG) nr 1925/2006, b)
‘file’ means a file as referred to in paragraphs 4 and 5 of Article 8 of Regulation (EC) No 1925/2006 that is submitted by a food business operator or interested party to the Authority;
dokumentation den dokumentation som avses i artikel 8.4 och 8.5 i förordning (EG) nr 1925/2006 och som lämnas in till myndigheten av en livsmedelsföretagare eller berörd part, c)
‘placing on the market’ as defined by Article 3(8) of Regulation (EC) No 178/2002.
utsläppande på marknaden såsom det definieras i artikel 3.8 i förordning (EG) nr 178/2002.
Conditions to be met for the request
Villkor som en begäran ska uppfylla
In the assessment of the conditions under which the concerned substance is added to foods or used in the manufacture of foods, as laid down in paragraph 1 of Article 8 of Regulation (EC) No 1925/2006, the placing on the market in one or more Member States of the food product to which the substance has been added shall be taken into account.
Vid bedömningen av de förhållanden under vilka det berörda ämnet tillsätts i livsmedel eller används vid livsmedelstillverkning, enligt artikel 8.1 i förordning (EG) nr 1925/2006, ska man beakta om livsmedelsprodukter till vilket ämnet har tillsatts har släppts ut på marknaden i en eller flera medlemsstater.
Member States may submit a request to the Commission when the assessment referred to in paragraph 1 shows at least one of the following:
Medlemsstaterna får lämna in en begäran till kommissionen när bedömningen i punkt 1 visar på minst en av följande risker:
a potential risk to consumers is associated with the ingestion of amounts of the substance that greatly exceed those reasonably expected under normal conditions of consumption of a balanced and varied diet, due to the conditions under which the substance is added to food or used in the manufacture of food;
En potentiell risk för konsumenterna är förknippad med att ämnet intas i mängder som långt överskrider det rimligen förväntade intaget under normala förhållanden med en väl sammansatt och varierad kost, på grund av de förhållanden under vilka ämnet tillsätts i livsmedel eller används vid livsmedelstillverkning.
a potential risk to consumers is associated with the consumption of this substance by the general adult population or other specified population group for which a potential risk has been identified.
En potentiell risk för konsumenterna är förknippad med konsumtion av ämnet hos den vuxna befolkningen i allmänhet eller vissa andra befolkningsgrupper för vilka en potentiell risk har fastställts.
For the purposes of this Regulation those conditions that would result in the ingestion of amounts of a substance greatly exceeding those reasonably expected to be ingested under normal conditions of consumption of a balanced and varied diet shall occur under actual circumstances and shall be assessed on a case-by-case basis in comparison with the average intake of the concerned substance by the general adult population or other specified population group for which health concerns have been raised.
Vid tillämpning av denna förordning gäller att de förhållanden som skulle resultera i att ett ämne intas i mängder som långt överskrider det rimligen förväntade intaget under normala förhållanden med en väl sammansatt och varierad kost ska uppstå under faktiska förhållanden, och dessa förhållanden ska bedömas från fall till fall och jämföras med det genomsnittliga intaget av det berörda ämnet hos den vuxna befolkningen i allmänhet eller vissa andra befolkningsgrupper för vilka det finns farhågor rörande hälsan.
The conditions and requirements laid down in paragraphs 1, 2 and 3 of this Article and the requirements laid down in Article 4 of this Regulation, shall apply mutatis mutandis where the procedure under Article 8 of Regulation (EC) No 1925/2006 is initiated by the Commission.
De villkor och krav som anges i punkterna 1, 2 och 3 i denna artikel och de krav som anges i artikel 4 i den här förordningen ska också gälla när förfarandet enligt artikel 8 i förordning (EG) nr 1925/2006 inleds på kommissionens initiativ.
Content of the request
Innehållet i en begäran
The request shall contain the available and relevant generally accepted scientific evidence demonstrating that the conditions specified in Article 8(1) of Regulation (EC) No 1925/2006 are met and shall include:
En begäran ska innehålla de relevanta och allmänt vedertagna vetenskaplig rön som är tillgängliga och som visar att villkoren i artikel 8.1 i förordning (EG) nr 1925/2006 uppfylls och ska omfatta följande:
Evidence demonstrating the addition of the substance to food or use of the substance in the manufacture of food.
De rön som visar att ämnet tillsätts i livsmedel eller att ämnet används vid livsmedelstillverkning.
Such evidence shall include information on the current placing on the market of food products containing the substance as referred to in paragraph 1 of Article 3 of this Regulation.
Dessa rön ska omfatta information om den nuvarande situationen rörande utsläppande på marknaden av livsmedelsprodukter som innehåller ämnet enligt artikel 3.1 i den förordningen.
In cases referred to in Article 3(2)(a), evidence demonstrating that intake of the substance greatly exceeds normal conditions of consumption of a balanced and varied diet, as assessed in accordance with Article 3(3).
I de fall som avses i artikel 3.2 a, de rön som visar att ämnet intas i mängder som långt överskrider det förväntade intaget under normala förhållanden med en väl sammansatt och varierad kost, enligt en bedömning i enlighet med artikel 3.3.
Such evidence shall include scientific data that represents actual dietary intake of the substance obtained from the most recently available dietary intake surveys or food consumption surveys.
Dessa rön ska omfatta vetenskapliga uppgifter som återger det faktiska intaget av ämnet via kosten och som erhållits från de senast tillgängliga undersökningarna om intaget via kosten eller om livsmedelskonsumtionen.
The inclusion of foods to which the substance has been added and/or food supplements containing the substance may be taken into account.
Även livsmedel till vilka ämnet har tillsatts och/eller kosttillskott som innehåller ämnet får beaktas.
Member States shall provide justification for the basis of their assessment of ‘normal conditions of consumption of a balanced and varied diet’ when making the request.
I begäran ska medlemsstaterna motivera grunden för sin bedömning av ”intaget under normala förhållanden med en väl sammansatt och varierad kost”.
Evidence demonstrating a potential risk to consumers from consumption of the substance.
De rön som visar att konsumtion av ämnet utgör en potentiell risk för konsumenterna.
This evidence shall consist of relevant scientific data including unpublished validated reports, scientific opinions by a public risk assessment body or independent and peer-reviewed articles.
Dessa rön ska bestå av relevanta vetenskapliga uppgifter, inklusive opublicerade validerade rapporter, vetenskapliga yttranden från ett offentligt riskbedömningsorgan eller oberoende och fackgranskade artiklar.
A summary of the scientific data and the list of references of the scientific data shall be provided.
En sammanfattning av de vetenskapliga uppgifterna och en förteckning över referenserna till de vetenskapliga uppgifterna ska tillhandahållas.
The Commission may ask the Member State to provide clarifications or additional information if the request is incomplete.
Om begäran är ofullständig kan kommissionen be medlemsstaterna om förtydliganden eller ytterligare information.
The Commission shall publish any complete request made by a Member State on its official website.
Kommissionen ska på sin officiella webbplats offentliggöra varje fullständig begäran som medlemsstaterna har lämnat in.
The Commission shall send the request to the Authority accompanied by all the available information, following consultation of the Member States.
Kommissionen ska sända begäran till myndigheten tillsammans med all tillgänglig information efter samråd med medlemsstaterna.
The Authority shall adopt a scientific opinion within a specified time limit as laid down by Article 29(3) of Regulation (EC) No 178/2002.
Myndigheten ska anta ett vetenskapligt yttrande inom en angiven tidsfrist enligt artikel 29.3 i förordning (EG) nr 178/2002.
Interested parties may submit comments to the Commission within 30 days from the publication by the Authority of its opinion.
Berörda parter får inkomma med synpunkter till kommissionen inom 30 dagar efter det att myndigheten har offentliggjort sitt yttrande.
Substance included in Annex III, Part C
Ämnen som upptas i del C i bilaga III
To be considered valid, a file submitted by a food business operator or any other interested party to the Authority in view of a safety assessment of the substance placed in Part C of Annex III to Regulation (EC) No 1925/2006, pursuant to the procedure provided under Article 8(4) of Regulation (EC) No 1925/2006, shall be based on relevant guidance documents adopted or endorsed by the Authority.
För att den dokumentation som livsmedelsföretagare eller andra berörda parter i enlighet med förfarandet i artikel 8.4 i förordning (EG) nr 1925/2006 lämnar in till myndigheten för säkerhetsbedömning av ett ämne som upptas i del C i bilaga III till den förordningen ska anses vara giltig, ska den grundas på relevanta riktlinjer som myndigheten har antagit eller godkänt.
In the case where it considers a file as not valid for the purpose of the first subparagraph, the Authority shall inform the food business operator or interested party that has submitted the file and the Commission, indicating the reasons why the file is not considered valid.
I de fall myndigheten inte anser att dokumentationen är giltig enligt första stycket, ska myndigheten informera livsmedelsföretagaren eller den berörda parten som har lämnat in dokumentationen och kommissionen samt ange skälen till varför dokumentationen inte anses vara giltig.