natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Number and timing of applications, and where relevant, any particular information relating to geographical location or climatic variations including necessary waiting periods, clearance times, withdrawal periods or other precautions to protect human health, animal health and the environment
Antal användningstillfällen och tidpunkter för dessa samt, i förekommande fall, särskilda uppgifter om geografisk belägenhet eller klimatvariationer inbegripet nödvändiga vänteperioder, elimineringstider, tillbakadragningsperioder eller andra försiktighetsåtgärder för att skydda människors och djurs hälsa samt miljön
Proposed instructions for use
Föreslagen bruksanvisning
Information on human exposure associated with production and formulation, proposed/expected uses and disposal
Information om exponering av människor i samband med föreslagen tillverkning och formulering/förväntade användningsområden samt bortskaffning
Information on environmental exposure associated with production and formulation, proposed/expected uses and disposal
Information om miljöexponering i samband med föreslagen tillverkning och formulering/förväntade användningsområden samt bortskaffning
Information regarding other products that the product is likely to be used together with, in particular the identity of the active substances in these products, if relevant, and the likelihood of any interactions
Information om andra produkter som produkten sannolikt kommer att användas tillsammans med, i synnerhet de verksamma ämnenas identitet i dessa produkter, om så är påkallat, och sannolikheten för växelverkan
TOXICOLOGICAL PROFILE FOR HUMANS AND ANIMALS
TOXIKOLOGISK PROFIL FÖR MÄNNISKOR OCH DJUR
Skin corrosion or skin irritation
Hudirritation eller frätskador på hud
Testing on the product/mixture does not need to be conducted if:
Testning av produkten/blandningen behöver inte utföras om
there are valid data available on each of the components in the mixture sufficient to allow classification of the mixture according to the rules laid down in Directive 1999/45/EC and Regulation (EC) No 1272/2008 (CLP), and synergistic effects between any of the components are not expected
det finns giltiga tillgängliga uppgifter om var och en av komponenterna i blandningen som är tillräckliga för att möjliggöra klassificering av blandningen i överensstämmelse med reglerna i direktiv 1999/45/EG och förordning (EG) nr 1272/2008 (CLP) och inga synergistiska effekter mellan några av komponenterna förväntas
Eye irritation [1]
Ögonirritation [1]
there are valid data available on each of the components in the mixture to allow classification of the mixture according to the rules laid down in Directive 1999/45/ECand Regulation (EC) No 1272/2008 (CLP), and synergistic effects between any of the components are not expected
det finns giltiga tillgängliga uppgifter om var och en av komponenterna i blandningen som är tillräckliga för att möjliggöra klassificering av blandningen i överensstämmelse med reglerna i direktiv 1999/45/EG och förordning (EG) nr 1272/2008 (CLP) och inga synergistiska effekter mellan några av komponenterna förväntas
Skin sensitisationThe assessment of this endpoint shall comprise the following consecutive steps:
HudsensibiliseringBedömningen för denna effekt ska omfatta dessa på varandra följande steg:
there are valid data available on each of the components in the mixture to allow classification of the mixture according to the rules laid down in Directive 1999/45/EC and Regulation (EC) No 1272/2008 (CLP), and synergistic effects between any of the components are not expected
det finns giltiga tillgängliga uppgifter om var och en av komponenterna i blandningen som är tillräckliga för att möjliggöra klassificering av blandningen i överensstämmelse med reglerna i direktiv 1999/45/EG och förordning (EG) nr 1272/2008 (CLP) och inga synergistiska effekter mellan några av komponenterna förväntas
the available information indicates that the product should be classified for skin sensitisation or corrosivity; or
den tillgängliga informationen visar att produkten bör klassificeras för hudsensibilisering eller frätande egenskaper, eller
the substance is a strong acid (pH < 2,0) or base (pH > 11,5)
ämnet är en stark syra (pH < 2,0) eller bas (pH > 11,5),
Classification using the tiered approach to classification of mixtures for acute toxicity in Regulation (EC) No 1272/2008 is the default approach
Klassificering enligt den stegvisa metoden för att klassificera blandningar för akut toxicitet i förordning (EG) nr 1272/2008 ska vara standardmetod
For biocidal products that are intended to be authorised for use with other biocidal products, the risks to human health, animal health and the environment arising from the use of these product combinations shall be assessed.
I fråga om biocidprodukter som är avsedda att godkännas för användning tillsammans med andra biocidprodukter ska man bedöma vilka risker för människors och djurs hälsa och miljön användningen av dessa produktkombinationer för med sig.
As an alternative to acute toxicity studies, calculations can be used.
Såsom alternativ till studier av akut toxicitet kan beräkningar användas.
In some cases, for example where there are no valid data available of the kind set out in column 3, this may require a limited number of acute toxicity studies to be carried out using combinations of the products
I somliga fall, till exempel när det inte finns några giltiga uppgifter att tillgå av det slag som fastställts i kolumn 3, kan man till följd av detta bli tvungen att utföra ett begränsat antal undersökningar av den akuta toxiciteten med användning av kombinationer av produkterna
Testing on the mixture of products does not need to be conducted if:
Testning av blandningen av produkter behöver inte utföras om
The assessment of this endpoint shall proceed using a tiered approach
Bedömningen av denna effekt ska ske med en stegvis metod
Available toxicological data relating to:
Tillgängliga toxikologiska uppgifter om
non-active substance(s) (i.e. substance(s) of concern), or
icke-verksamma ämnen (särskilt ämne(n) som inger betänkligheter), eller
a mixture that a substance(s) of concern is a component of
en blandning som innehåller ett ämne som inger betänkligheter
If insufficient data are available for a non-active substance(s) and cannot be inferred through read-across or other accepted non-testing approaches, targeted test(s) described in Annex II shall be carried out for the substance(s) of concern or a mixture that a substance(s) of concern is a component of
Om de uppgifter som finns tillgängliga om ett eller flera icke-verksamma ämnen inte är tillräckliga och inte kan härledas ur jämförelser med strukturlika ämnen eller med andra vedertagna tillvägagångssätt av annat slag än testning ska målinriktade test i bilaga II utföras på ämnen som inger betänkligheter eller en blandning som innehåller ett ämne som inger betänkligheter
there are valid data available on each of the components in the mixture to allow classification of the mixture according to the rules laid down in Directive 1999/45/EC and Regulation (EC) No 1272/2008 (CLP)
det finns giltiga tillgängliga uppgifter om var och en av komponenterna i blandningen som är tillräckliga för att möjliggöra klassificering av blandningen i överensstämmelse med reglerna i direktiv 1999/45/EG och förordning (EG) nr 1272/2008 (CLP)
Food and feedingstuffs studies
Undersökningar av livsmedel och djurfoder
If residues of the biocidal product remain in or on feedingstuffs for a significant period of time, then feeding and metabolism studies in livestock shall be required to permit evaluation of residues in food of animal origin
Om resthalter från biocidprodukten finns kvar i eller på djurfoder under en betydande tidsperiod, ska det krävas att utfodrings- och metabolismundersökningar utförs på boskap för att möjliggöra en bedömning av resthalterna i animaliska livsmedel
Effects of industrial processing and/or domestic preparation on the nature and magnitude of residues of the biocidal product
Effekterna av industriell behandling och/eller tillredning i hushåll på typ och mängd av resthalter av biocidprodukten
Other test(s) related to the exposure to humans
Andra test i samband med människors exponering
Suitable test(s) and a reasoned case will be required for the biocidal product
Lämpliga test och ett kommenterat fall krävs för biocidprodukten
In addition, for certain biocides which are applied directly or around livestock (including horses) residue studies might be needed
Dessutom kan det för vissa biocider som används direkt på eller omkring boskap (inbegripet hästar) behövas studier av resthalter
Information relating to the ecotoxicity of the biocidal product which is sufficient to enable a decision to be made concerning the classification of the product is required
Information om biocidproduktens ekotoxicitet som är tillräcklig för att ett beslut ska kunna fattas om klassificeringen av produkten är nödvändig
Where there are valid data available on each of the components in the mixture and synergistic effects between any of the components are not expected, classification of the mixture can be made according to the rules laid down in Directive 1999/45/EC, Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH) and Regulation (EC) No 1272/2008 (CLP)
Om det finns tillgängliga giltiga uppgifter om var och en av komponenterna i blandningen och inga synergistiska effekter mellan några av komponenterna förväntas kan blandningen klassificeras i överensstämmelse med reglerna i direktiv 1999/45/EG, förordning (EG) nr 1907/2006 (REACH) och förordning (EG) nr 1272/2008 (CLP)
Where valid data on the components are not available or where synergistic effects may be expected then testing of components and/or the biocidal product itself may be necessary
Om det inte finns tillgängliga giltiga uppgifter eller om synergistiska effekter kan förväntas kan det bli nödvändigt att testa komponenterna och/eller själva biocidprodukten
Further Ecotoxicological studies
Ytterligare ekotoxikologiska undersökningar
Further studies chosen from among the endpoints referred to in Section 9 of Annex II for relevant components of the biocidal product or the biocidal product itself may be required if the data on the active substance cannot give sufficient information and if there are indications of risk due to specific properties of the biocidal product
Det kan krävas ytterligare undersökningar med avseende på de effekter som anges i bilaga II, avsnitt 9 när det gäller relevanta beståndsdelar i biocidprodukten eller för själva biocidprodukten om uppgifterna om det verksamma ämnet inte ger tillräcklig information och om det finns riskindikationer beroende på särskilda egenskaper hos biocidprodukten
Data for the assessment of hazards to wild mammals are derived from the mammalian toxicological assessment
Uppgifterna inför farobedömningen för däggdjur i vilt tillstånd härleds från den toxikologiska bedömningen för däggdjur
If the biocidal product is in the form of bait or granules the following studies may be required:
Om biocidprodukten är i form av beten eller granulat kan följande undersökningar krävas:
Supervised trials to assess risks to non-target organisms under field conditions
Kontrollerade försök för att under fältförhållanden utvärdera riskerna för icke-målorganismer
Studies on acceptance by ingestion of the biocidal product by any non-target organisms thought to be at risk
Undersökningar av accepterande vid oralt intag av biocidprodukten av icke-målorganismer som kan misstänkas utgöra riskgrupper
Secondary ecological effect e.g. when a large proportion of a specific habitat type is treated
Sekundär ekologisk effekt, t.ex. när en större del av en viss typ av livsmiljö behandlas
The test requirements below are applicable only to the relevant components of the biocidal product
Testningskraven nedan gäller endast de relevanta komponenterna i biocidprodukten
Foreseeable routes of entry into the environment on the basis of the use envisaged
Förutsebara ingångsvägar i miljön med utgångspunkt i den planerade användningen
Further studies on fate and behaviour in the environment
Ytterligare undersökningar av omvandling, spridning och fördelning i miljön
Further studies chosen from among the endpoints referred to in Section 10 of Annex II for relevant components of the biocidal product or the biocidal product itself may be required.
Det kan krävas ytterligare studier med avseende på de effekter som anges i avsnitt 10 i bilaga II när det gäller relevanta komponenter av biocidprodukten eller själva biocidprodukten
For products that are used outside, with direct emission to soil, water or surfaces, the components in the product may influence the fate and behaviour (and ecotoxicity) of the active substance.
För produkter som används utomhus med direkt utsläpp i mark eller vatten eller på ytor kan komponenterna i produkten påverka det verksamma ämnets omvandling, spridning och fördelning (samt ekotoxicitet).
Data are required unless it is scientifically justified that the fate of the components in the product is covered by the data provided for the active substance and other identified substances of concern
Det krävs uppgifter såvida det inte är vetenskapligt väl underbyggt att uppträdandet i miljön för komponenterna i produkten omfattas av de uppgifter som lämnats för det verksamma ämnet och andra identifierade ämnen som inger betänkligheter
Leaching behaviour
Läckageegenskaper
Testing for distribution and dissipation in the following:
Försök angående fördelning och upplösning i följande:
Water and sediment
Vatten och sediment
If the biocidal product is to be sprayed near to surface waters then an overspray study may be required to assess risks to aquatic organisms or plants under field conditions
Om biocidprodukten ska sprutas nära ytvatten kan en direktbesprutningsstudie krävas för att utvärdera riskerna för vattenlevande organismer eller växter under fältförhållanden
If the biocidal product is to be sprayed outside or if potential for large scale formation of dust is given then data on overspray behaviour may be required to assess risks to bees and non-target arthropods under field conditions
Om biocidprodukten ska sprutas utomhus eller om omfattande dammbildning kan förekomma kan det krävas uppgifter om direktbesprutningsbeteende för att utvärdera riskerna för bin och leddjur som inte är målorganismer under fältförhållanden
MEASURES TO BE ADOPTED TO PROTECT HUMANS, ANIMALS AND THE ENVIRONMENT
ÅTGÄRDER SOM SKA VIDTAS FÖR ATT SKYDDA MÄNNISKOR, DJUR OCH MILJÖN
Recommended methods and precautions concerning handling, use, storage, disposal, transport or fire
Rekommenderade metoder och försiktighetsåtgärder vid hantering, användning, lagring, bortskaffande, transport eller brand
Identity of relevant combustion products in cases of fire
Relevanta förbränningsprodukters identitet i händelse av brand
Specific treatment in case of an accident, e.g. first-aid measures, antidotes, medical treatment if available; emergency measures to protect the environment
Särskild behandling vid olycksfall eller förgiftning, t.ex. första hjälpen, motgift och medicinsk behandling om sådan finns. Nödåtgärder för att skydda miljön
Water, including drinking water
Vatten, inklusive dricksvatten
Procedures for waste management of the biocidal product and its packaging for industrial use, use by trained professionals, professional users and non-professional users (e.g. possibility of reuse or recycling, neutralisation, conditions for controlled discharge, and incineration)
Förfaranden vid avfallshantering av biocidprodukten och dess förpackning för industriell användning, användning av utbildat yrkesfolk, vanligt yrkesfolk och allmänheten (t.ex. möjlighet till återanvändning eller återvinning, neutralisering, förutsättningar för kontrollerat utsläpp och förbränning)
Procedures for cleaning application equipment where relevant
I förekommande fall förfaranden för rengöring av använd utrustning
Specify any repellents or poison control measures included in the product that are present to prevent action against non-target organisms
Uppgift om eventuella avskräckande medel eller giftreglerande åtgärder som ingår i produkten för att förhindra verkningar för icke-målorganismer
CLASSIFICATION, LABELLING, AND PACKAGING
KLASSIFICERING, MÄRKNING OCH FÖRPACKNING
As established in point (b) of Article 20(1), proposals including justification for the hazard and precautionary statements in accordance with the provisions set in Directive 1999/45/EC and Regulation (EC) No 1272/2008 must be submitted.
Som fastställs i artikel 20.1 b måste förslag lämnas in, inklusive motivering, till faro- och skyddsangivelser enligt reglerna i direktiv 1999/45/EG och förordning (EG) nr 1272/2008
Example labels, instructions for use and safety data sheets shall be provided
Exempel på etiketter, bruksanvisningar och säkerhetsdatablad ska tillhandahållas
Proposals for safety-data sheets should be provided, where appropriate
I förekommande fall ska förslag till säkerhetsdatablad göras
Packaging (type, materials, size, etc.), compatibility of the product with proposed packaging materials to be included
Förpackning (typ, material, storlek osv.), de föreslagna förpackningsmaterialens lämplighet för produkten ska inkluderas
EVALUATION AND SUMMARY
BEDÖMNING OCH SAMMANFATTNING
Core data set and additional data set
Grundläggande data och kompletterande data
Manufacturer and formulator of the biocidal product and the micro-organism(s) (names, addresses, including location of plant(s))
Tillverkare och formulerare för biocidprodukten och mikroorganismen/-erna (namn, adress och tillverkningsort[er])
IDENTITY OF THE BIOCIDAL PRODUCTS
BIOCIDPRODUKTERNAS IDENTITET
Manufacturer’s development code and number of the biocidal product, if appropriate
Tillverkarens utvecklingskod samt, vid behov, nummerbeteckning på biocidprodukten
Detailed quantitative (g/kg, g/l or % w/w (v/v)) and qualitative information on the constitution, composition and function of the biocidal product, e.g. micro-organism, active substance(s) and product non-active substances and any other relevant components.
Detaljerad kvantitativ (g/kg, g/l eller procent w/w [v/v]) och kvalitativ information om biocidproduktens uppbyggnad, sammansättning och funktion, t.ex. mikroorganism, verksamma ämnen och icke-verksamma ämnen samt alla övriga relevanta komponenter.
All relevant information on individual ingredients and the final composition of the biocidal product shall be given
All relevant information ska lämnas om enskilda beståndsdelar samt om den slutliga sammansättningen av biocidprodukten
Formulation type and nature of the biocidal product
Biocidproduktens formuleringstyp och beskaffenhet
BIOLOGICAL, PHYSICAL, CHEMICAL AND TECHNICAL PROPERTIES OF THE BIOCIDAL PRODUCT
BIOCIDPRODUKTENS BIOLOGISKA, FYSIKALISKA, KEMISKA OCH TEKNISKA EGENSKAPER
Biological properties of the micro-organism in the biocidal product
Biologiska egenskaper hos mikroorganismen i biocidprodukten
Acidity, alkalinity and pH value
Surhetsgrad, alkalinitet och pH-värde
Relative density
Relativ täthet
Effects of light
Inverkan från ljus
Effects of temperature and humidity
Inverkan från temperatur och fuktighet
Reactivity towards the container
Reaktionsbenägenhet gentemot förpackningsmaterial
Particle size distribution content of dust/fines, attrition and friability
Fördelning av partikelstorlekar, halt damm/fint pulver, nötning och sprödhet
Spraying patterns — aerosols
Fördelningsmönster – aerosoler
Physical, chemical and biological compatibility with other products including biocidal products with which its use is to be authorised or registered
Fysikalisk, kemisk och biologisk kompabilitet med andra produkter, däribland biocidprodukter som den ska godkännas eller registreras att användas tillsammans med
PHYSICAL HAZARDS AND RESPECTIVE CHARACTERISITICS
FYSIKALISKA FAROR OCH RESPEKTIVE KARAKTERISTISKA EGENSKAPER
Other physical indications of hazard
Andra fysikaliska indikatorer för faror
Analytical method for determining the concentration of the micro-organism(s) and substances of concern in the biocidal product
Analysmetod för fastställande av koncentrationen av mikroorganism(er) och ämnen som inger betänkligheter i biocidprodukten
Analytical methods for monitoring purposes including recovery rates and the limit of quantification and detection for the active substance, and for residues thereof, in/on food of plant and animal origin or feeding stuffs and other products where relevant (not necessary if neither the active substance nor the article treated with it does not come into contact with food-producing animals, food of plant and animal origin or feeding stuffs)
Analysmetoder för övervakningsändamål inklusive utbyte och gränsen för kvantifiering och detektion av det verksamma ämnet och för resthalter av detta, i förekommande fall, i eller på livsmedel av vegetabiliskt och animaliskt ursprung eller djurfoder och andra produkter (är inte nödvändigt om varken det verksamma ämnet eller varan som behandlats med detta kommer i kontakt med livsmedelsproducerande djur, livsmedel av vegetabiliskt och animaliskt ursprung eller djurfoder).
Function and mode of control
Funktion och kontrollmekanism
Representative pest organism(s) to be controlled and products, organisms or objects to be protected
Representativ(a) skadlig(a) organism(er) som ska kontrolleras och produkter, organismer eller föremål som ska skyddas
Likely concentration at which micro-organism will be used
Den koncentration av mikroorganismen som troligen kommer att användas
The proposed label claims for the product
Förslag till påståenden som ska anges på etiketten för produkten
Efficacy data to support these claims, including any available standard protocols, laboratory tests, or field trials used including performance standards, where appropriate and relevant
Effektivitetsdata som stöder dessa påståenden, däribland, där så är påkallat, eventuella använda standardprotokoll, laboratorieförsök eller fältstudier, inklusive standarder för prestanda
Any other known limitations on efficacy including resistance
Övriga kända begränsningar av effektiviteten, inbegripet resistens
Detailed description of intended use
Detaljerad beskrivning av avsedd användning
Application rate and if appropriate the final concentration of the biocidal product or the micro-organism active substance in a treated article or the system in which the product is to be used (e.g. in the application device or bait)
Dosering och, i förekommande fall, biocidproduktens eller mikroorganismens verksamma ämnes slutliga koncentration i en behandlad vara eller i det system i vilket produkten ska användas (t.ex. i applikator eller bete)
Any particular information relating to the geographical location or climatic variations including necessary waiting periods for re-entry or necessary withdrawal period or other precautions to protect human health, animal health and the environment
Särskilda uppgifter om geografisk belägenhet eller klimatvariationer inbegripet nödvändiga vänteperioder för återinträde eller nödvändiga tillbakadragningsperioder eller andra försiktighetsåtgärder för att skydda människors och djurs hälsa samt miljön
Exposure data
Uppgifter om exponering
Information on human exposure associated with the proposed/expected uses and disposal
Information om exponering av människor i samband med föreslagna/förväntade användningsområden samt bortskaffande
Information on environmental exposure associated with the proposed/expected uses and disposal
Information om miljöexponering i samband med föreslagna/förväntade användningsområden samt bortskaffande
there are valid data available on each of the components in the mixture to allow classification of the mixture according to the rules laid down in Directive 1999/45/EC, Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH) and Regulation (EC) No 1272/2008 (CLP) and synergistic effects between any of the components are not expected
det finns giltiga tillgängliga uppgifter om var och en av komponenterna i blandningen som är tillräckliga för att möjliggöra klassificering av blandningen i överensstämmelse med reglerna i direktiv 1999/45/EG, förordning 1907/2006 (REACH) och förordning (EG) nr 1272/2008 (CLP) och inga synergistiska effekter mellan några av komponenterna förväntas
Skin corrosion or irritation
Hudirritation eller frätskador på hud