natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In order to clarify the criteria for listing persons, entities and bodies in Annex IX to that Regulation, an amendment to Article 23 is necessary.
För att förtydliga kriterierna för att förteckna personer, enheter och organ i bilaga IX till den förordningen är det nödvändigt att ändra artikel 23.
This Regulation falls within the scope of the Treaty on the Functioning of the European Union and regulatory action at the level of the Union is therefore necessary in order to implement it, in particular with a view to ensuring its uniform application by economic operators in all Member States.
Denna förordning faller inom tillämpningsområdet för fördraget om Europeiska unionens funktionssätt och lagstiftningsåtgärder på unionsnivå är därför nödvändiga för att genomföra den, särskilt för att den ska tillämpas på ett enhetligt sätt av alla medlemsstaters ekonomiska aktörer.
Regulation (EU) No 267/2012 should therefore be amended accordingly.
Förordning (EU) nr 267/2012 bör därför ändras i enlighet med detta.
In order to ensure that the measures provided for in this Regulation are effective, it should enter into force on the day of its publication,
För att de åtgärder som föreskrivs i denna förordning skall vara verkningsfulla måste denna förordning träda i kraft samma dag som den offentliggörs.
Article 23, point (e) of paragraph 2 of Regulation (EU) No 267/2012 is replaced by the following:
I förordning (EU) nr 267/2012 ska artikel 23.2 e ersättas med följande:
being a legal person, entity or body owned or controlled by the Islamic Republic of Iran Shipping Lines (IRISL), or a natural or legal person, entity or body acting on their behalf.’.
är en juridisk person, en enhet eller ett organ som ägs eller kontrolleras av Islamic Republic of Iran Shipping Lines (IRISL) eller en fysisk eller juridisk person, en enhet eller ett organ som handlar på deras vägnar.”
Done at Brussels, 2 August 2012.
Utfärdad i Bryssel den 2 augusti 2012.
Council Implementing Regulation (EU) No 709/2012
Rådets genomförandeförordning (EU) nr 709/2012
Having regard to Regulation (EU) No 267/2012 [1], and in particular Article 46(1) and (2) thereof,
med beaktande av förordning (EU) nr 267/2012 [1], särskilt artikel 46.1 och 46.2, och
The Council considers that certain persons should be removed from the list of natural and legal persons, entities and bodies subject to restrictive measures set out in Annex IX to Regulation (EU) No 267/2012 and that the entries concerning certain entities should be amended.
Rådet anser att vissa personer bör utgå ur förteckningen över fysiska och juridiska personer, enheter och organ som är föremål för restriktiva åtgärder i bilaga IX till förordning (EU) nr 267/2012 och att uppgifterna om vissa enheter bör ändras.
Following the decision by the United Nations Security Council (UNSC) Committee established pursuant to UNSC Resolution 1737 (2006), two persons and one entity should be removed from the list set out in Annex IX to Regulation (EU) No 267/2012 and included in the list of natural and legal persons, entities and bodies subject to restrictive measures set out in Annex VIII to that Regulation.
Till följd av beslutet av den kommitté under FN:s säkerhetsråd som inrättats enligt FN:s säkerhetsråds resolution 1737 (2006) bör två personer och en enhet utgå ur förteckningen i bilaga IX till förordning (EU) nr 267/2012 och införas i förteckningen över fysiska och juridiska personer, enheter och organ som omfattas av restriktiva åtgärder enligt bilaga VIII till den förordningen.
The lists set out in Annexes VIII and IX to Regulation (EU) No 267/2012 should therefore be amended accordingly.
Förteckningarna i bilagorna VIII och IX till förordning (EU) nr 267/2012 bör därför ändras i enlighet med detta.
The persons listed in Annex I to this Regulation shall be deleted from the list set out in Annex IX to Regulation (EU) No 267/2012.
De personer som förtecknas i bilaga I till denna förordning ska utgå ur förteckningen i bilaga IX till förordning (EU) nr 267/2012.
In Annex IX to Regulation (EU) No 267/2012, the entries concerning the entities referred to in Annex II to this Regulation shall be replaced by the entries set out in Annex II to this Regulation.
I bilaga IX till förordning (EU) nr 267/2012 ska uppgifterna för de enheter som avses i bilaga II till denna förordning ersättas med uppgifterna enligt bilaga II till den här förordningen.
The persons and entity listed in Annex III to this Regulation shall be deleted from the list set out in Annex IX to Regulation (EU) No 267/2012 and added to the list set out in Annex VIII to Regulation (EU) No 267/2012, as amended by the entries set out in Annex III to this Regulation.
De personer och den enhet som förtecknas i bilaga III till denna förordning ska utgå ur förteckningen i bilaga IX till förordning (EU) nr 267/2012 och läggas till i förteckningen i bilaga VIII till förordning (EU) nr 267/2012, ändrad genom de uppgifter som anges i bilaga III till den här förordningen.
For example, in 2011, Bank Tejarat facilitated the movement of tens of millions of dollars in an effort to assist the UN designated Atomic Energy Organisation of Iran’s ongoing effort to acquire yellowcake uranium.
Exempelvis underlättade Bank Tejarat under 2011 överföring av tiotals miljoner dollar i syfte att hjälpa den på FN-förteckningen uppförda enheten Atomic Energy Organisation of Iran (AEOI) i dess strävan att få tillgång till urandioxid.
Function: Member of the IRGC-Qods Force operating under the direction of Qods Force Commander, Major General Qasem Soleimani, who was designated by the UN Security Council in Resolution 1747 (2007).
Befattning: Medlem av IRGC Qods Force (Qods-styrkan inom Irans islamiska revolutionsgarde) och verksam under Qods-styrkans befälhavare, generalmajor Qasem Soleimani, som av FN uppförts på den förteckning som upprättats enligt säkerhetsrådets resolution 1747 (2007).
Other information: facilitated a breach of paragraph 5 of Resolution 1747 (2007) prohibiting the export of arms and related materiel from Iran.
Övrig information: Medverkade till brott mot punkt 5 i resolution 1747 (2007) som förbjuder export av vapen och tillhörande materiel från Iran.
Date of UN designation: 18 April 2012
Uppförd på FN-förteckningen den 18 april 2012.
Function: Member of the IRGC Qods Force operating under the direction of Qods Force Commander, Major General Qasem Soleimani, who was designated by the UN Security Council in Resolution 1747 (2007).
Befattning: Medlem av IRGC Qods Force (Qods-styrkan inom Irans islamiska revolutionsgarde) och verksam under Qods-styrkans befälhavare, generalmajor Qasem Soleimani, som av FN uppförts på den förteckning som upprättats enligt säkerhetsrådets resolution 1747 (2007).
Telephone: +98 9195382305.
Tfn: +98 9195382305.
P.O.Box: 11365 - 5416, Tehran
Box: 11365-5416, Teheran, Iran.
Corrigendum to Council Implementing Regulation (EU) No 709/2012 of 2 August 2012 implementing Regulation (EU) No 267/2012 concerning restrictive measures against Iran
Rättelse till rådets genomförandeförordning (EU) nr 709/2012 av den 2 augusti 2012 om genomförande av förordning (EU) nr 267/2012 om restriktiva åtgärder mot Iran
Page 4, Annex II, fifth entry (‘Bank Tejarat’), third column (‘Reasons’):
På sidan 4, bilaga II, femte posten (”Bank Tejarat”), tredje kolumnen (”Skäl”), ska det
Commission Implementing Regulation (EU) No 710/2012
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 710/2012
Commission Implementing Regulation (EU) No 711/2012
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 711/2012
amending Regulation (EU) No 185/2010 laying down detailed measures for the implementation of the common basic standards on aviation security as regards the methods used for screening persons other than passengers and items carried
om ändring av förordning (EU) nr 185/2010 om detaljerade bestämmelser för genomförande av de gemensamma grundläggande standarderna avseende luftfartsskydd i fråga om metoderna för säkerhetskontroll av andra personer än passagerare och medförda föremål
Commission Regulation (EC) No 272/2009 of 2 April 2009 supplementing the common basic standards on civil aviation security laid down in the Annex to Regulation (EC) No 300/2008 of the European Parliament and of the Council [2] provides that the implementing rules to be adopted pursuant to Article 4(3) of Regulation (EC) No 300/2008 may allow the use of explosive trace detection (ETD) equipment and explosive detection dogs for screening persons other than passengers and items carried.
Enligt genomföranderegler som ska antas enligt artikel 4.3 i förordning (EG) nr 300/2008 får det för säkerhetskontroll av andra personer än passagerare och medförda föremål användas sprängämneshundar och utrustning för att upptäcka spår av sprängämnen (ETD-utrustning), vilket föreskrivs i kommissionens förordning (EG) nr 272/2009 av den 2 april 2009 om komplettering av de gemensamma grundläggande standarder för skydd av civil luftfart som fastställs i bilagan till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 300/2008 [2].
It is necessary to adopt detailed provisions on the deployment of explosive trace detection (ETD) equipment and explosive detection dogs for screening persons other than passengers and items carried.
Närmare föreskrifter bör antas om användningen av sprängämneshundar och ETD-utrustning för säkerhetskontroll av andra personer än passagerare och medförda föremål.
The use of explosive trace detection (ETD) equipment and explosive detection dogs for screening persons other than passengers and items carried should take into account the specific context of staff screening and can facilitate and improve the effectiveness of the screening process.
Vid användning av sprängämneshundar och ETD-utrustning för säkerhetskontroll av andra personer än passagerare och medförda föremål bör den speciella situationen vid säkerhetskontroll av personal beaktas och att användningen kan underlätta och förbättra säkerhetskontrollens effektivitet.
The provisions relating to walk-through metal detection (WTMD) are laid down in Commission Regulation (EU) No 185/2010 of 4 March 2010 laying down detailed measures for the implementation of the common basic standards on aviation security [3] should be revised in line with the evolution of the threat to civil aviation and the risk posed by different categories of persons.
Bestämmelserna om metalldetektorbågar anges i kommissionens förordning (EU) nr 185/2010 av den 4 mars 2010 om detaljerade bestämmelser för genomförande av de gemensamma grundläggande standarderna avseende luftfartsskydd [3]. Dessa bör ändras i linje med hur hotet mot civil luftfart utvecklats och de risker som olika kategorier av personer utgör.
Done at Brussels, 3 August 2012.
Utfärdad i Bryssel den 3 augusti 2012.
Point 1.3.1 is replaced by the following:
Punkt 1.3.1 ska ersättas med följande:
Persons other than passengers shall be screened by one of the following means:
Andra personer än passagerare ska säkerhetskontrolleras med någon av följande metoder:
walk-through metal detection equipment (WTMD);
Metalldetektorbågar.
explosive trace detection (ETD) equipment;
ETD-utrustning (ETD – explosive trace detection).
security scanners which do not use ionising radiation.
Säkerhetsskannrar som inte använder joniserande strålning.
Points 4.1.1.3 — 4.1.1.6 and 4.1.1.10 shall apply to the screening of persons other than passengers.
Punkterna 4.1.1.3–4.1.1.6 och 4.1.1.10 ska gälla för säkerhetskontroll av andra personer än passagerare.
Explosive detection dogs and ETD equipment may only be used as a supplementary means of screening or in unpredictable alternation with hand searches, WTMD or security scanners.
Sprängämneshundar och ETD-utrustning får bara användas som kompletterande metod för säkerhetskontroll eller slumpmässigt i stället för manuell genomsökning, metalldetektorbågar eller säkerhetsskannrar.
Items carried by persons other than passengers shall be screened by one of the following means:
Föremål som medförs av andra personer än passagerare ska säkerhetskontrolleras med någon av följande metoder:
explosive detection systems (EDS) equipment;
EDS-utrustning (EDS – explosive detection systems).
explosive trace detection (ETD) equipment.
ETD-utrustning.
Points 4.1.2.4 — 4.1.2.7 shall apply to the screening of items carried by persons other than passengers.
Punkterna 4.1.2.4–4.1.2.7 ska gälla för säkerhetskontroll av föremål som medförs av andra personer än passagerare.
Explosive detection dogs and ETD equipment may only be used as a supplementary means of screening or in unpredictable alternation with hand searches, x-ray equipment or EDS equipment.
Sprängämneshundar och ETD-utrustning får bara användas som kompletterande metod för säkerhetskontroll eller slumpmässigt i stället för manuell genomsökning, röntgenutrustning eller EDS-utrustning.
Articles listed in Attachment 4-C may be carried only if the person is authorised to do so in order to undertake tasks that are essential for the operation of airport facilities or of aircraft, or for performing in-flight duties.
Föremål som förtecknas i tillägg 4-C får endast medföras om personen har tillstånd till detta för att utföra uppgifter som är viktiga för driften av flygplatsanläggningen eller luftfartyget, eller för arbetsuppgifter under flygningen.
The screening of persons other than passengers and items carried shall also be subject to the additional provisions laid down in a separate Commission Decision.’
Säkerhetskontroll av andra personer än passagerare och medförda föremål ska också omfattas av kompletterande bestämmelser som fastställs i ett särskilt kommissionsbeslut.”
Point 12.1.2 is replaced by the following:
Punkt 12.1.2 ska ersättas med följande:
Standards for WTMD
Standarder för metalldetektorbågar
There shall be two standards for WTMD.
Det ska finnas två standarder för metalldetektorbågar.
Detailed requirements on these standards are laid down in a separate Commission Decision.
Detaljerade krav avseende dessa standarder fastställs i ett särskilt kommissionsbeslut.
All WTMD exclusively used for screening persons other than passengers shall meet standard 1.
Alla metalldetektorbågar som enbart används för säkerhetskontroll av andra personer än passagerare ska uppfylla standard 1.
All WTMD used for screening of passengers shall meet standard 2.’
Alla metalldetektorbågar som används för säkerhetskontroll av passagerare ska uppfylla standard 2.”
Commission Regulation (EU) No 712/2012
Kommissionens förordning (EU) nr 712/2012
amending Regulation (EC) No 1234/2008 concerning the examination of variations to the terms of marketing authorisations for medicinal products for human use and veterinary medicinal products
om ändring av förordning (EG) nr 1234/2008 om granskning av ändringar av villkoren för godkännande för försäljning av humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel
Having regard to Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products [1], and in particular Article 27b thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel [1], särskilt artikel 27b,
Having regard to Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use [2], and in particular Article 23b(1) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel [2], särskilt artikel 23b.1,
Having regard to Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency [3], and in particular Article 16(4) and Article 41(6) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet [3], särskilt artiklarna 16.4 och 41.6, och
Directive 2009/53/EC of the European Parliament and of the Council of 18 June 2009 amending Directive 2001/82/EC and Directive 2001/83/EC, as regards variations to the terms of marketing authorisations for medicinal products [4], requires the Commission to adopt appropriate arrangements for the examination of variations to the terms of marketing authorisations granted in accordance with Directives 2001/82/EC and 2001/83/EC not yet covered by Commission Regulation (EC) No 1234/2008 [5].
Enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/53/EG av den 18 juni 2009 om ändring av direktiv 2001/82/EG och direktiv 2001/83/EG, vad gäller ändringar av villkoren för godkännanden för försäljning av läkemedel [4] ska kommissionen besluta om lämpliga förfaranden för granskning av ändringar av villkoren för godkännanden för försäljning som beviljats i enlighet med direktiven 2001/82/EG och 2001/83/EG och som ännu inte omfattas av kommissionens förordning (EG) nr 1234/2008 [5].
It is therefore appropriate to extend the scope of Regulation (EC) No 1234/2008.
Därför bör tillämpningsområdet för förordning (EG) nr 1234/2008 utvidgas.
The variations of all marketing authorisations granted in the EU in accordance with the acquis should be subject to the procedures laid down in Regulation (EC) No 1234/2008.
De förfaranden som fastställs i förordning (EG) nr 1234/2008 bör gälla ändringar av alla godkännanden för försäljning som beviljats i unionen i enlighet med regelverket.
The definition of variation should be clarified and updated in particular to take into consideration the provisions of Regulation (EU) No 1235/2010 of the European Parliament and of the Council of 15 December 2010 amending, as regards pharmacovigilance of medicinal products for human use, Regulation (EC) No 726/2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency, and Regulation (EC) No 1394/2007 on advanced therapy medicinal products [6], and the provisions of Directive 2010/84/EU of the European Parliament and of the Council of 15 December 2010 amending, as regards pharmacovigilance, Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use [7].
Definitionen av ändring bör förtydligas och uppdateras i synnerhet med beaktande av bestämmelserna i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1235/2010 av den 15 december 2010 om ändring, när det gäller säkerhetsövervakning av humanläkemedel, av förordning (EG) nr 726/2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet, och förordning (EG) nr 1394/2007 om läkemedel för avancerad terapi [6] och bestämmelserna i Europaparlamentets och rådets direktiv 2010/84/EU av den 15 december 2010 om ändring, när det gäller säkerhetsövervakning av läkemedel, av direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel [7].
For reasons of consistency and with a view to reducing the administrative burden, variations to purely national marketing authorisations should be processed in accordance with the same principles that apply to variations of marketing authorisations granted under the mutual recognition procedure and the decentralised procedure.
För konsekvensens skull och för att minska den administrativa bördan bör ändringar av rent nationella godkännanden för försäljning behandlas enligt samma principer som gäller för ändringar av godkännanden för försäljning som beviljats genom förfarandet för ömsesidigt godkännande och det decentraliserade förfarandet.
However, the possibilities for grouping variations should be adapted to the specific characteristics of purely national marketing authorisations.
Möjligheterna till sammanslagning av ändringar bör däremot anpassas till de särdrag som utmärker rent nationella godkännanden för försäljning.
It should be possible to process variations to purely national marketing authorisations in accordance with the worksharing procedure under certain conditions.
Det bör vara möjligt att under vissa omständigheter behandla ändringar av rent nationella godkännanden för försäljning i enlighet med förfarandet för arbetsdelning.
Where the use of the worksharing procedure has lead to the harmonisation of a section of the summary of product characteristics, it should not be possible for the holder to later undermine the harmonisation achieved by submitting applications for variations to the section thus harmonised in some of the concerned Member States only.
Om användningen av förfarandet för arbetsdelning har lett till en harmonisering av en del av produktresumén bör innehavaren inte kunna undergräva denna harmonisering senare genom att lämna in ansökningar om ändringar av den harmoniserade delen endast i några av de berörda medlemsstaterna.
Grouping of several variations in a single submission is possible in some cases.
I vissa fall kan man göra en enda ansökan för flera ändringar.
It should be clarified that, where several variations are grouped, the procedure for the handling of the variations in the group and the rules for the implementation of those variations should be those of the variation of the highest grade.
Det bör klargöras att om flera ändringar slås samman bör förfarandet för att behandla ändringarna i gruppen och reglerna för genomförandet av dessa ändringar vara desamma som för den mest omfattande ändringen.
In order to facilitate the acceptance of complex groupings by the relevant authorities, it should be possible to extend the assessment period.
För att göra det lättare för de berörda myndigheterna att godkänna komplexa sammanslagningar bör det vara möjligt att förlänga bedömningsperioden.
The worksharing procedure is intended to avoid duplication of work.
Syftet med förfarandet för arbetsdelning är att undvika dubbelarbete.
Accordingly, it should be possible for competent authorities to process under the same procedure variations to purely national marketing authorisations, variations to marketing authorisations granted under the mutual recognition or decentralised procedure, and variations to centralised marketing authorisations.
Därför bör de behöriga myndigheterna få möjlighet att med samma förfarande behandla ändringar av rent nationella godkännanden för försäljning, ändringar av godkännanden för försäljning som beviljats genom förfarandet för ömsesidigt godkännande eller det decentraliserade förfarandet och ändringar av centraliserade godkännanden för försäljning.
The procedure for the variation of human influenza vaccines should be streamlined.
Förfarandet för ändring av humanvaccin mot influensa bör rationaliseras.
Competent authorities should still be able to start the assessment in the absence of clinical and stability data and take a decision if no additional information is considered necessary.
De behöriga myndigheterna bör ha möjlighet att påbörja bedömningen även om det saknas kliniska uppgifter och stabilitetsdata och fatta ett beslut om de anser att det inte behövs ytterligare information.
However, if clinical and stability data is requested, the competent authorities should not be required to take a decision until the assessment thereof has been finalised.
Om det däremot krävs kliniska uppgifter och stabilitetsdata bör de behöriga myndigheterna inte vara skyldiga att fatta ett beslut förrän bedömningen av dem har slutförts.
For medicinal products authorised under Regulation (EC) No 726/2004, the refusal of the European Medicines Agency to accept a variation should terminate the procedure.
När det gäller läkemedel som godkänts i enlighet med förordning (EG) nr 726/2004 bör förfarandet avslutas om Europeiska läkemedelsmyndigheten har vägrat godkänna en ändring.