natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Commission Directive 2010/81/EU
Kommissionens direktiv 2010/81/EU
amending Council Directive 91/414/EEC as regards an extension of the use of the active substance 2-phenylphenol
om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG vad gäller utvidgad användning av det verksamma ämnet 2-fenylfenol
By Commission Directive 2009/160/EU [2] 2-phenylphenol was included as active substance in Annex I to Directive 91/414/CEE, with the specific provision that Member States may only authorise indoor uses as a post-harvest fungicide in closed drench chambers.
Genom kommissionens direktiv 2009/160/EU [2] infördes 2-fenylfenol som verksamt ämne i bilaga I till direktiv 91/414/EEG med en särskild bestämmelse om att medlemsstaterna endast får godkänna det för användning som fungicid efter skörd för behandling inomhus i slutna kammare med sprutduschar (drenchers).
On 18 June 2010 the notifier submitted information on other application techniques, such as wax treatment, dipping treatment and foam curtain treatment, in order to remove the restriction to closed drench chambers.
Den 18 juni 2010 lämnade anmälaren uppgifter om andra behandlingsmetoder, t.ex. vaxbehandling, doppning och behandling med hjälp av skumgardin, och menade att begränsningen till slutna kammare med sprutduschar (drenchers) skulle kunna hävas.
Spain, which had been designated rapporteur Member State by Commission Regulation (EC) No 2229/2004 [3], evaluated the additional information and submitted to the Commission on 30 July 2010 an addendum to the draft assessment report on 2-phenylphenol, which was circulated for comments to the other Member States and to the European Food Safety Authority (EFSA).
Spanien, som genom kommissionens förordning (EG) nr 2229/2004 [3] hade utsetts till rapporterande medlemsstat, utvärderade de kompletterande uppgifterna och överlämnade den 30 juli 2010 ett addendum till utkastet till bedömningsrapport om 2-fenylfenol. Det överlämnades också till de andra medlemsstaterna och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) för kommentarer.
In the comments received no major concerns were raised and the other Member States and EFSA did not raise any point which would exclude the extension of the use.
De kommentarer som kom in innehöll inga större farhågor, och de andra medlemsstaterna och Efsa har inte påpekat något som skulle hindra den utvidgade användningen.
The draft assessment report together with that addendum was reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 28 October 2010 in the format of the Commission review report for 2-phenylphenol.
Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrapport med detta addendum i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och rapporten färdigställdes slutgiltigt den 28 oktober 2010 som kommissionens granskningsrapport om 2-fenylfenol.
The new information on the application techniques submitted by the notifier and the new assessment carried out by the rapporteur Member State indicate that plant protection products containing 2-phenylphenol may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the indoor uses as a post-harvest fungicide which were examined and detailed in the Commission review report.
Anmälarens nya uppgifter om behandlingsmetoder och den rapporterande medlemsstatens nya bedömning visar att växtskyddsmedel som innehåller 2-fenylfenol i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller användning som fungicid efter skörd för behandling inomhus som undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport.
Consequently, it is no longer necessary to restrict the use of 2-phenylphenol to closed drench chambers, as laid down in Directive 91/414/EEC as amended by Directive 2009/160/EU.
Följaktligen är det inte längre nödvändigt att begränsa användningen av 2-fenylfenol till slutna kammare med sprutduschar (drenchers) i enlighet med direktiv 91/414/EEG, ändrat genom direktiv 2009/160/EU.
Furthermore, it is also appropriate to require Member States to pay particular attention to the protection of operators and workers and ensure that conditions of use prescribe the application of adequate personal protective equipment.
Det är också lämpligt att kräva att medlemsstaterna tar särskild hänsyn till säkerheten för arbetstagare och personer som hanterar växtskyddsmedlet samt att de ser till att villkoren för användning innehåller föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning.
OJ L 338, 19.12.2009, p. 83.
EUT L 338, 19.12.2009, s. 83.
In Annex I to Directive 91/414/EEC, row 305 is replaced by the following:
I bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska rad 305 ersättas med följande:
2-Phenylphenol (including its salts such as the sodium salt)
2-fenylfenol (inkl. dess salter, t.ex. natriumsalt)
CIPAC No 246
Cipac-nr 246
Only uses as a post-harvest fungicide for indoor use may be authorised.
Får endast godkännas för användning som fungicid efter skörd för behandling inomhus.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on 2-phenylphenol, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 27 November 2009, as amended in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 28 October 2010, shall be taken into account.
Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om 2-fenylfenol, särskilt tilläggen I och II, i den form som slutgiltigt godkändes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 27 november 2009, ändrad av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 28 oktober 2010.
In this overall assessment Member States must pay particular attention:
Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna särskilt beakta följande:
to the protection of operators and workers and ensure that conditions of use prescribe the application of adequate personal protective equipment,
Säkerheten för arbetstagare och personer som hanterar växtskyddsmedlet samt säkerställandet av att villkoren för användning innehåller föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning.
to put in place appropriate waste management practices to handle the waste solution remaining after application, including the cleaning water of the drenching and other application systems.
Inrättandet av lämpliga rutiner för hantering av avfallsresterna efter behandlingen, t.ex. vatten från renspolningen i sprutduschsystemet och andra behandlingssystem.
Member States permitting the release of wastewater into the sewage system, shall ensure that a local risk assessment is carried out.
Medlemsstater som tillåter att avfallsvattnet släpps ut i avloppssystemet ska se till att det görs en lokal riskbedömning.
further information on the potential for skin depigmentation for workers and consumers due to possible exposure to the metabolite 2-phenylhydroquinone (PHQ) on citrus peel,
Ytterligare uppgifter om risken för depigmentering av huden hos arbetstagare och konsumenter till följd av eventuell exponering för metaboliten 2-fenylhydrokinon (PHQ) på citrusskal.
further information to confirm that the analytical method applied in residue trials correctly quantifies the residues of 2-phenylphenol, PHQ and their conjugates.
Ytterligare uppgifter som styrker att den analysmetod som används vid resthaltsförsök visar korrekt mängd resthalter av 2-fenylfenol, PHQ och konjugat av dessa ämnen.
Furthermore, the Member States concerned shall ensure that the notifier submits to the Commission further information to confirm the residue levels occurring as a result of application techniques other than those in drench chambers.
De berörda medlemsstaterna ska dessutom se till att anmälaren lämnar ytterligare uppgifter som bekräftar de resthalter som uppstår vid andra behandlingsmetoder än användningen av kammare med sprutduschar (drenchers).
They shall ensure that the notifier provides such information to the Commission by 31 December 2012.’
De ska se till att anmälarna inkommer med sådana uppgifter till kommissionen senast den 31 december 2012.”
Article 6(1) of Directive 91/414/EEC provides that inclusion of a substance in Annex I may be subject to conditions. Therefore, it is appropriate to require that the notifier submit further information to confirm the residue levels occurring as a result of application techniques other than those in drench chambers.
Enligt artikel 6.1 i direktiv 91/414/EEG kan det ställas villkor för införandet av ett ämne i bilaga I. Det är därför lämpligt att kräva att anmälaren lämnar ytterligare uppgifter som gör det möjligt att bekräfta de resthalter som uppstår vid andra behandlingsmetoder än användningen av kammare med sprutduschar (drenchers).
Commission Directive 2010/82/EU
Kommissionens direktiv 2010/82/EU
amending Council Directive 91/414/EEC as regards an extension of the use of the active substance tetraconazole
om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG vad gäller utvidgad användning av det verksamma ämnet tetrakonazol
By Council Directive 2009/82/EC [2] tetraconazole was included as active substance in Annex I to Directive 91/414/CEE for use as a fungicide.
Tetrakonazol infördes som verksamt ämne i bilaga I till direktiv 91/414/EEG genom rådets direktiv 2009/82/EG [2] för användning som fungicid.
However, the inclusion of tetraconazole is limited to uses on field crops with a restricted rate and timing of application.
Tetrakonazol får dock bara användas på åkergrödor med begränsad mängd och tid för användning.
Uses on apples and grapes are entirely excluded.
Användning på äpplen och druvor är helt förbjuden.
Those restrictions were necessary because at the time of inclusion the information required for the groundwater assessment was insufficient, in particular as regards the risk of contamination by two metabolites which had not been identified by the notifier.
De begräsningarna var nödvändiga när ämnet togs med i bilagan, eftersom det då saknades tillräckligt underlag för grundvattenbedömningen, särskilt om risken för förorening på grund av två metaboliter som sökanden inte hade identifierat.
As regards uses on apples and grapes, the information necessary for the assessment of the risk to consumers was incomplete.
Beträffande användningen på äpplen och druvor var underlaget för bedömningen av riskerna för konsumenterna otillräckligt.
The notifier Isagro has requested an amendment to the inclusion of tetraconazole extending its use as a fungicide by removing those restrictions.
Sökanden Isagro har begärt att posten för tetrakonazol ska ändras så att dess användning som fungicid utvidgas genom att dessa begränsningar upphävs.
It has submitted further scientific data in support of its request.
Sökanden har lämnat ytterligare vetenskapliga uppgifter som stöd för sin ansökan.
Italy which had been designated rapporteur Member State by Commission Regulation (EC) No 1490/2002 [3] assessed those data and submitted to the Commission on 10 February 2010 an addendum to the draft assessment report on tetraconazole, which was circulated for comments to the other Member States and to the European Food Safety Authority (EFSA).
Italien, som hade utsetts till rapporterande medlemsstat enligt kommissionens förordning (EG) nr 1490/2002 [3], bedömde dessa uppgifter och lämnade den 10 februari 2010 till kommissionen ett addendum till utkastet till granskningsrapport om tetrakonazol, som sändes för synpunkter till de övriga medlemsstaterna och till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa).
The draft assessment report together with that addendum was reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 28 October 2010 in the format of the Commission review report for tetraconazole.
Utkastet till granskningsrapport och addendumet granskades av medlemsstaterna och kommissionen i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa och antogs slutligt den 28 oktober 2010 i form av kommissionens granskningsrapport om tetrakonazol.
The new data submitted by the notifier and the new assessment carried out by the rapporteur Member State indicate that the requested extension of use does not cause any risks in addition to those already taken into account in the specific provisions for tetraconazole in Annex I to Directive 91/414/EEC and in the Commission review report for that substance.
Sökandens nya uppgifter och den rapporterande medlemsstatens nya bedömning visar att den begärda utvidgningen av användningsområdet inte medför några andra risker än de som redan har beaktats i de särskilda bestämmelserna om tetrakonazol i bilaga I till direktiv 91/414/EEG och i kommissionens granskningsrapport för ämnet.
In particular as regards the risk of groundwater contamination, the rapporteur Member State considered that the new study submitted by the notifier identifies those metabolites and that there is no unacceptable leaching.
Särskilt anser den rapporterande medlemsstaten, när det gäller risken för förorening av grundvattnet, att den nya undersökning som sökanden lämnat identifierar de två metaboliterna och att det inte förekommer någon oacceptabel urlakning.
Concerning use on apples and grapes, it concluded that, as completed by the new supervised and field trials, the residue data show that there are no risks as regards the acute and chronic intake by consumers.
När det gäller användning på äpplen och druvor konstaterar den rapporterande medlemsstaten att uppgifterna om resthalter, kompletterade genom de nya övervakade försöken och fältförsöken, bekräftar att det inte finns några risker för konsumenterna genom akut eller kroniskt intag.
In accordance with Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, it is therefore justified to modify the specific provisions for tetraconazole by removing the restrictions on its use as a fungicide.
I enlighet med artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG är det därför motiverat att ändra de särskilda bestämmelserna för tetrakonazol genom att begränsningarna för dess användning som fungicid upphävs.
In Annex I to Directive 91/414/EEC, in the column ‘Specific provisions’ of the row for ‘Tetraconazole’, Part A is replaced by the following:
I bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska del A i kolumnen ”Särskilda bestämmelser” i raden för ”Tetrakonazol” ersättas med följande:
Only uses as fungicide may be authorised.’
Får endast godkännas för användning som fungicid.”
Member States shall adopt and publish by 31 March 2011 at the latest the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Medlemsstaterna ska senast den 31 mars 2011 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv.
This Directive shall enter into force on the 20th day following its publication in the Official Journal of the European Union
Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
OJ L 196, 28.7.2009, p. 10.
EUT L 196, 28.7.2009, s. 10.
Commission Directive 2010/83/EU
Kommissionens direktiv 2010/83/EU
amending Council Directive 91/414/EEC to include napropamide as active substance
om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa napropamid som verksamt ämne
That list included napropamide.
I den förteckningen ingick napropamid.
By Commission Decision 2008/902/EC [4] it was decided not to include napropamide in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Genom kommissionens beslut 2008/902/EG [4] beslutades det att napropamid inte skulle tas upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG.
Pursuant to Article 6(2) of Directive 91/414/EEC, the original notifier, hereinafter ‘the applicant’, submitted a new application requesting the accelerated procedure to be applied, as provided for in Articles 14 to 19 of Commission Regulation (EC) No 33/2008 of 17 January 2008 laying down detailed rules for the application of Council Directive 91/414/EEC as regards a regular and an accelerated procedure for the assessment of active substances which were part of the programme of work referred to in Article 8(2) of that Directive but have not been included into its Annex I [5].
I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG lämnade den ursprungliga anmälaren, nedan kallad den sökande, in en ny ansökan om att ett påskyndat förfarande skulle tillämpas i enlighet med artiklarna 14–19 i kommissionens förordning (EG) nr 33/2008 av den 17 januari 2008 om tillämpningsföreskrifter för rådets direktiv 91/414/EEG i fråga om ett ordinarie och ett påskyndat förfarande för bedömning av verksamma ämnen som omfattades av det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i det direktivet men som inte förts in i dess bilaga I [5].
The application was submitted to Denmark, which had been designated rapporteur Member State by Regulation (EC) No 1490/2002.
Ansökan inlämnades till Danmark, som i enlighet med förordning (EG) nr 1490/2002 hade utsetts till rapporterande medlemsstat.
The specification of the active substance has been clarified.
Specifikationen av det verksamma ämnet har klargjorts.
The supported uses are the same as those that were the subject of Decision 2008/902/EC.
De avsedda användningarna är desamma som de som anges i beslut 2008/902/EG.
Denmark evaluated the new information and data submitted by the applicant and prepared an additional report.
Danmark utvärderade de nya uppgifter och upplysningar som den sökande lämnat och utarbetade en kompletterande rapport.
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the Authority presented its conclusion on napropamide to the Commission on 26 March 2010 [6].
I enlighet med artikel 20.1 i förordning (EG) nr 33/2008 och på begäran av kommissionen, lade myndigheten fram sina slutsatser om napropamid för kommissionen den 26 mars 2010 [6].
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 28 October 2010 in the format of the Commission review report for napropamide.
Utkastet till bedömningsrapport, den kompletterande rapporten och myndighetens slutsatser granskades av medlemsstaterna och kommissionen i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa samt färdigställdes slutgiltigt den 28 oktober 2010 i form av kommissionens granskningsrapport om napropamid.
Moreover, the risk to birds and mammals may be considered low, while for the risk for aquatic organisms acceptable uses were identified, on the basis of the additional data provided.
Dessutom kan risken för fåglar och däggdjur betraktas som låg, och när det gäller risken för vattenlevande organismer fann man godtagbara användningar på grundval av de ytterligare uppgifter som tillhandahållits.
Consequently, the additional data and information provided by the applicant permit to eliminate the specific concerns that led to the non-inclusion.
Tack vare de kompletterande uppgifter och upplysningar som den sökande lämnat kan således de farhågor som ledde till att ämnet inte togs upp i bilaga I avföras.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing napropamide may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
De olika undersökningar som gjorts har visat att växtskyddsmedel som innehåller napropamid i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport.
It is therefore appropriate to include napropamide in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance may be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Napropamid bör därför införas i bilaga I så att godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller detta verksamma ämne kan beviljas i alla medlemsstater i enlighet med det direktivet.
This Directive shall enter into force on 1 January 2011.
Detta direktiv träder i kraft den 1 januari 2011.
OJ L 326, 4.12.2008, p. 35.
EUT L 326, 4.12.2008, s. 35.
Available online: www.efsa.europa.eu
Tillgänglig på adressen www.efsa.europa.eu
CAS No: 15299-99-7
CAS-nr 15299-99-7
(RS)-N,N-diethyl-2-(1-naphthyloxy)propionamide
(RS)-N,N-dietyl-2-(1-naftyloxi)propionamid
(Racemic mixture)
(racemisk blandning)
Relevant impurity
Relevant orenhet
Toluene: not more than 1,4 g/kg
Toluen: högst 1,4 g/kg
1 January 2011
1 januari 2011
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on napropamide, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 28 October 2010, shall be taken into account.
Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska slutsatserna i granskningsrapporten om napropamid beaktas, särskilt tilläggen I och II, i den form som den slutgiltigt godkändes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 28 oktober 2010.
operator safety: conditions of use shall prescribe the use of adequate personal protective equipment, where necessary,
Säkerhet för operatör: Användningsvillkoren ska om så krävs innehålla föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning.
protection of aquatic organisms: conditions of authorisation shall include risk mitigation measures, where appropriate, such as adequate buffer zones,
Skyddet av vattenlevande organismer: Villkoren för godkännande ska vid behov inbegripa riskreducerande åtgärder, t.ex. tillräckliga buffertzoner.
consumer safety as regards the occurrence in groundwater of the metabolite 2-(1-naphthyloxy)propionic acid, hereinafter “NOPA”.
Konsumentsäkerhet när det gäller förekomsten i grundvattnet av metaboliten 2-(1-naftyloxi)propionsyra, nedan kallad Nopa.
The Member States concerned shall ensure that the applicant presents to the Commission, by 31 December 2012 at the latest, information confirming the surface water exposure assessment as regards the photolysis metabolites and the metabolite NOPA and information for the risk assessment of aquatic plants.’
De berörda medlemsstaterna ska se till att den sökande till kommissionen senast den 31 december 2012 lägger fram uppgifter som bekräftar bedömningen av ytvattnets exponering i fråga om fotolysmetaboliterna och metaboliten Nopa, samt uppgifter som kan användas vid riskbedömningen rörande vattenväxter.”
It communicated that report to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and to the Commission on 30 June 2009.
Rapporten lämnades till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och kommissionen den 30 juni 2009.
The Authority communicated the additional report to the other Member States and the applicant for comments and forwarded the comments it had received to the Commission.
Myndigheten lämnade den kompletterande rapporten till de andra medlemsstaterna och den sökande för kommentarer och sände kommissionen de kommentarer den fått in.
Article 6(1) of Directive 91/414/EC provides that the inclusion of a substance in Annex I may be subject to conditions. Therefore, it is appropriate to require that the applicant submits information on the aquatic risk for the photolysis metabolites and for NOPA, and information for the risk assessment of aquatic plants.
Enligt artikel 6.1 i direktiv 91/414/EEG kan det ställas villkor för upptagandet av ett ämne i bilaga I. Man bör därför kräva att den sökande lämnar ytterligare uppgifter om risken i vattenmiljö när det gäller fotolysmetaboliterna och Nopa, samt uppgifter som kan användas vid riskbedömningen rörande vattenväxter.