natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Article 5(1) of that Regulation provides for the adoption of specific measures for groups of materials and articles and describes in detail the procedure for the authorisation of substances at EU level when a specific measure provides for a list of authorised substances.
I artikel 5.1 i den förordningen anges det att särskilda åtgärder får vidtas för grupper av material och produkter, och det ges en detaljerad beskrivning av förfarandet för godkännande av ämnen på EU-nivå när en särskild åtgärd omfattar en förteckning över ämnen som har godkänts.
This Regulation is a specific measure within the meaning of Article 5(1) of Regulation (EC) No 1935/2004.
Denna förordning är en särskild åtgärd i den mening som avses i artikel 5.1 i förordning (EG) nr 1935/2004.
This Regulation should establish the specific rules for plastic materials and articles to be applied for their safe use and repeal Commission Directive 2002/72/EC of 6 August 2002 on plastic materials and articles intended to come into contact with foodstuffs [2].
Den här förordningen bör fastställa de särskilda regler som ska tillämpas på material och produkter av plast så att de kan användas på ett säkert sätt, och den bör upphäva kommissionens direktiv 2002/72/EG av den 6 augusti 2002 om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel [2].
Directive 2002/72/EC sets out basic rules for the manufacture of plastic materials and articles.
Direktiv 2002/72/EG innehåller grundläggande regler för tillverkning av material och produkter av plast.
The Directive has been substantially amended 6 times.
Direktivet har ändrats väsentligt sex gånger.
For reasons of clarity the text should be consolidated and redundant and obsolete parts removed.
För tydlighetens skull bör texten konsolideras och överflödiga och obsoleta delar strykas.
In the past Directive 2002/72/EC and its amendments have been transposed into national legislation without any major adaptation.
Direktiv 2002/72/EG och dess ändringar har införlivats i nationell lagstiftning utan större anpassningar.
For transposition into national law usually a time period of 12 months is necessary.
Det tar vanligtvis tolv månader att införliva ett direktiv i nationell lag.
In case of amending the lists of monomers and additives in order to authorise new substances this transposition time leads to a retardation of the authorisation and thus slows down innovation.
Vid ändring av förteckningarna över monomerer och tillsatser för att godkänna nya ämnen leder införlivandet till att godkännandet försenas, vilket dämpar innovationstakten.
Therefore it seems appropriate to adopt rules on plastic materials and articles in form of a Regulation directly applicable in all Member States.
Därför förefaller det lämpligt att anta regler om material och produkter av plast i form av en förordning som är direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Directive 2002/72/EC applies to materials and articles purely made of plastics and to plastic gaskets in lids.
Direktiv 2002/72/EG är tillämplig på material och produkter som uteslutande består av plast och på lockpackningar av plast.
In the past these were the main use of plastics on the market.
Detta var tidigare den huvudsakliga användningen av plast på marknaden.
However, in recent years, besides materials and articles purely made of plastics, plastics are also used in combination with other materials in so called multi-material multi-layers.
Under senare år har plast, förutom i material och produkter som uteslutande består av plast, börjat användas i kombination med andra material i s.k. multimaterial i flera skikt.
Rules on the use of vinyl chloride monomer laid down in Council Directive 78/142/EEC of 30 January 1978 on the approximation of the laws of the Member States relating to materials and articles which contain vinyl chloride monomer and are intended to come into contact with foodstuffs [3] already apply to all plastics.
Reglerna för användning av vinylkloridmonomer i rådets direktiv 78/142/EEG av den 30 januari 1978 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om material och produkter som innehåller vinylkloridmonomer och är avsedda att komma i kontakt med livsmedel [3] gäller redan alla plaster.
Therefore it seems appropriate to extend the scope of this Regulation to plastic layers in multi-material multi-layers.
Därför bör denna förordning också omfatta plastskikt i multimaterial i flera skikt.
Plastic materials and articles may be composed of different layers of plastics held together by adhesives.
Material och produkter av plast kan bestå av olika plastskikt som är sammanfogade med bindemedel.
Plastic materials and articles may also be printed or coated with an organic or inorganic coating.
Material och produkter av plast kan också vara försedda med tryck eller en organisk eller oorganisk beläggning.
Printed or coated plastic materials and articles as well as those held together by adhesives should be within the scope of the Regulation.
Material och produkter av plast försedda med tryck eller beläggning samt material och produkter av plast sammanfogade med bindemedel bör omfattas av denna förordning.
Adhesives, coatings and printing inks are not necessarily composed of the same substances as plastics.
Bindemedel, beläggningar och tryckfärg består inte nödvändigtvis av samma ämnen som plast.
Regulation (EC) No 1935/2004 foresees that for adhesives, coatings and printing inks specific measures can be adopted.
Enligt förordning (EG) nr 1935/2004 kan det antas särskilda åtgärder för bindemedel, beläggningar och tryckfärg.
Therefore plastic materials and articles that are printed, coated or held together by adhesives should be allowed to contain in the printing, coating or adhesive layer other substances than those authorised at EU level for plastics.
Därför bör trycket, beläggningen eller det häftande skiktet i material och produkter av plast som är försedda med tryck eller beläggning eller är sammanfogade med bindemedel få innehålla även sådana ämnen som på EU-nivå inte är godkända för plast.
Those layers may be subject to other EU or national rules.
Dessa skikt kan omfattas av andra EU-regler eller nationella regler.
Plastics as well as ion exchange resins, rubbers and silicones are macromolecular substances obtained by polymerisation processes.
Plast liksom jonbyteshartser, gummi och silikoner är makromolekylära ämnen som erhålls genom polymerisation.
Regulation (EC) No 1935/2004 foresees that for ion exchange resins, rubbers and silicones specific measures can be adopted.
Enligt förordning (EG) nr 1934/2004 kan det antas särskilda åtgärder för jonbyteshartser, gummi och silikoner.
As those materials are composed of different substances than plastics and have different physico-chemical properties specific rules for them need to apply and it should be made clear that they are not within the scope of this Regulation.
Eftersom dessa material består av andra ämnen än plast och har andra fysikaliska och kemiska egenskaper bör det finnas särskilda regler för dem, och det bör klargöras att de inte omfattas av denna förordning.
Plastics are made of monomers and other starting substances which are chemically reacted to a macromolecular structure, the polymer, which forms the main structural component of the plastics.
Plast tillverkas av monomerer och andra utgångsämnen som reagerar kemiskt till en makromolekylär struktur, polymeren, som är den strukturella huvudbeståndsdelen i plast.
To the polymer additives are added to achieve defined technological effects.
Tillsatser tillförs polymeren för att uppnå bestämda tekniska effekter.
The polymer as such is an inert high molecular weight structure.
Polymeren som sådan är inert och har hög molekylvikt.
As substances with a molecular weight above 1000 Da usually cannot be absorbed in the body the potential health risk from the polymer itself is minimal.
Eftersom ämnen med en molekylvikt på över 1000 Da vanligtvis inte kan upptas i kroppen utgör själva polymeren knappast någon potentiell hälsorisk.
Potential health risk may occur from non- or incompletely reacted monomers or other starting substances or from low molecular weight additives which are transferred into food via migration from the plastic food contact material.
Monomerer eller andra utgångsämnen som antingen inte har reagerat eller har reagerat ofullständigt eller tillsatser med låg molekylvikt som överförs till livsmedel genom migration från det plastmaterial som är i kontakt med livsmedlet kan utgöra en potentiell hälsorisk.
Therefore monomers, other starting substances and additives should be risk assessed and authorised before their use in the manufacture of plastic materials and articles.
Därför bör monomerer, andra utgångsämnen och tillsatser riskbedömas och godkännas innan de används vid tillverkning av material och produkter av plast.
The risk assessment of a substance to be performed by the European Food Safety Authority (hereinafter the Authority) should cover the substance itself, relevant impurities and foreseeable reaction and degradation products in the intended use.
Den riskbedömning som Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad livsmedelsmyndigheten) gör av ett ämne bör omfatta själva ämnet, relevanta föroreningar och förutsebara reaktions- och nedbrytningsprodukter vid avsedd användning.
The risk assessment should cover the potential migration under worst foreseeable conditions of use and the toxicity.
Riskbedömningen bör omfatta den potentiella migrationen under värsta tänkbara användningsförhållanden och toxiciteten.
Based on the risk assessment the authorisation should if necessary set out specifications for the substance and restrictions of use, quantitative restrictions or migration limits to ensure the safety of the final material or article.
På grundval av riskbedömningen bör det i godkännandet vid behov anges specifikationer för ämnet och begränsningar för användning, kvantitativa begränsningar eller gränsvärden för migration för att säkerställa att slutmaterial eller slutprodukter är säkra.
No rules have yet been set out at EU level for the risk assessment and use of colorants in plastics.
Det har ännu inte fastställts regler på EU-nivå för riskbedömning och användning av färgämnen i plast.
Therefore their use should remain subject to national law.
Därför bör användningen av dem även fortsättningsvis regleras i nationell lagstiftning.
Solvents used in the manufacture of plastics to create a suitable reaction environment are expected to be removed in the manufacturing process as they are usually volatile.
Lösningsmedel som används vid tillverkningen av plast för att skapa en lämplig reaktionsmiljö förväntas försvinna under tillverkningsprocessen eftersom de vanligtvis är flyktiga.
No rules have yet been set out at EU level for the risk assessment and use of solvents in the manufacture of plastics.
Det har ännu inte fastställts regler på EU-nivå för riskbedömning och användning av lösningsmedel vid tillverkning av plast.
Plastics can also be made of synthetic or natural occurring macromolecular structures which are chemically reacted with other starting substances to create a modified macromolecule.
Plast kan också tillverkas av syntetiska eller naturligt förekommande makromolekylära strukturer som reagerar kemiskt med andra utgångsämnen så att det bildas en modifierad makromolekyl.
Synthetic macromolecules used are often intermediate structures which are not fully polymerised.
De syntetiska makromolekyler som används är ofta intermediära strukturer som inte är fullständigt polymeriserade.
Potential health risk may occur from the migration of non- or incompletely reacted other starting substances used to modify the macromolecule or an incompletely reacted macromolecule.
Migration av andra utgångsämnen som inte har reagerat eller har reagerat ofullständigt och som används för att modifiera makromolekylen eller en makromolekyl som har reagerat ofullständigt kan utgöra en potentiell hälsorisk.
Therefore the other starting substances as well as the macromolecules used in the manufacture of modified macromolecules should be risk assessed and authorised before their use in the manufacture of plastic materials and articles.
Därför bör de andra utgångsämnena och de makromolekyler som används vid tillverkning av modifierade makromolekyler riskbedömas och godkännas innan de används vid tillverkning av material och produkter av plast.
Plastics can also be made by micro-organisms that create macromolecular structures out of starting substances by fermentation processes.
Plast kan också tillverkas av mikroorganismer som genom en fermenteringsprocess bildar makromolekylära strukturer av utgångsämnen.
The macromolecule is then either released to a medium or extracted.
Makromolekylen avges då till ett medium eller extraheras.
Potential health risk may occur from the migration of non- or incompletely reacted starting substances, intermediates or by-products of the fermentation process.
Migration av utgångsämnen som inte har reagerat eller har reagerat ofullständigt, intermediärer eller biprodukter från fermenteringsprocessen kan utgöra en potentiell hälsorisk.
In this case the final product should be risk assessed and authorised before its use in the manufacture of plastic materials and articles.
I detta fall bör slutprodukten riskbedömas och godkännas innan den används vid tillverkning av material och produkter av plast.
Directive 2002/72/EC contains different lists for monomers or other starting substances and for additives authorised for the manufacture of plastic materials and articles.
Direktiv 2002/72/EG innehåller olika förteckningar över monomerer eller andra utgångsämnen och över tillsatser som är godkända för tillverkning av material och produkter av plast.
For monomers, other starting substances and additives the Union list is now complete, this means that only substances authorised at EU level may be used.
Unionsförteckningen över monomerer, andra utgångsämnen och tillsatser är nu fullständig, vilket betyder att endast ämnen som är godkända på EU-nivå får användas.
Therefore a separation of monomers or other starting substances and of additives in separate lists due to their authorisation status is no longer necessary.
Därför är det inte längre nödvändigt att skilja på monomerer eller andra utgångsämnen och tillsatser i olika förteckningar beroende på godkännandestatus.
As certain substances can be used both as monomer or other starting substances and as additive for reasons of clarity they should be published in one list of authorised substances indicating the authorised function.
Eftersom vissa ämnen kan användas både som monomerer eller andra utgångsämnen och som tillsatser bör de av tydlighetsskäl offentliggöras i en enda förteckning över godkända ämnen med angivande av den godkända funktionen.
Polymers can not only be used as main structural component of plastics but also as additives achieving defined technological effects in the plastic.
Polymerer kan inte bara användas som strukturell huvudbeståndsdel i plast utan också som tillsatser med bestämda tekniska effekter på plasten.
If such a polymeric additive is identical to a polymer that can form the main structural component of a plastic material the risk from polymeric additive can be regarded as evaluated if the monomers have already been evaluated and authorised.
Om en sådan polymer tillsats är identisk med en polymer som kan utgöra den strukturella huvudbeståndsdelen i material av plast kan risken från polymera tillsatser anses vara utvärderad om monomererna redan har utvärderats och godkänts.
In such a case it should not be necessary to authorise the polymeric additive but it could be used on the basis of the authorisation of its monomers and other starting substances.
I ett sådant fall bör det inte vara nödvändigt att godkänna den polymera tillsatsen, som kan användas på grundval av godkännandet av dess monomerer och andra utgångsämnen.
If such a polymeric additive is not identical to a polymer that can form the main structural component of a plastic material then the risk of the polymeric additive can not be regarded as evaluated by evaluation of the monomers.
Om en sådan polymer tillsats inte är identisk med en polymer som kan utgöra den strukturella huvudbeståndsdelen i material av plast kan risken från polymera tillsatser inte anses vara utvärderad även om monomererna har utvärderats.
In such a case the polymeric additive should be risk assessed as regards its low molecular weight fraction below 1000 Da and authorised before its use in the manufacture of plastic materials and articles.
I ett sådant fall bör den polymera tillsatsen riskbedömas med avseende på dess låga molekylviktfraktion under 1000 Da och godkännas innan den används vid tillverkning av material och produkter av plast.
In the past no clear differentiation has been made between additives that have a function in the final polymer and polymer production aids (PPA) that only exhibit a function in the manufacturing process and are not intended to be present in the final article.
Tidigare har det inte gjorts någon klar åtskillnad mellan tillsatser som har en funktion i den slutliga polymeren och polymerisationshjälpmedel som enbart har en funktion i tillverkningsprocessen och inte är avsedda att ingå i slutprodukten.
Some substances acting as PPA had already been included in the incomplete list of additives in the past.
Vissa ämnen som fungerar som polymerisationshjälpmedel har redan tidigare upptagits i den ofullständiga företeckningen över tillsatser.
These PPA should remain in the Union list of authorised substances.
Dessa polymerisationshjälpmedel bör kvarstå i unionsförteckningen över godkända ämnen.
However, it should be made clear that the use of other PPA will remain possible, subject to national law.
Det bör dock klargöras att det är möjligt att använda andra polymerisationshjälpmedel i enlighet med nationell lagstiftning.
The Union list contains substances authorised to be used in the manufacture of plastics.
Unionsförteckningen innehåller ämnen som är godkända för användning vid tillverkning av plast.
Substances such as acids, alcohols and phenols can also occur in form of salts.
Ämnen som syror, alkoholer och fenoler kan också förekomma i form av salter.
As the salts usually are transformed in the stomach to acid, alcohol or phenol the use of salts with cations that have undergone a safety evaluation should in principle be authorised together with the acid, alcohol or phenol.
Eftersom salterna vanligtvis omvandlas till syra, alkohol eller fenol i magen bör det i princip vara tillåtet att använda salter med katjoner som har säkerhetsbedömts.
In certain cases, where the safety assessment indicates concerns on the use of the free acids, only the salts should be authorised by indicating in the list the name as ‘… acid(s), salts’.
I vissa fall när säkerhetsbedömningen visar att det finns risker med att använda fria syror bör endast salterna godkännas, med angivande av namnet i förteckningen som ”… syra/syror, salter”.
Substances used in the manufacture of plastic materials or articles may contain impurities originating from their manufacturing or extraction process.
Ämnen som används vid tillverkning av material och produkter av plast kan innehålla föroreningar som kommer från tillverknings- eller extraktionsprocessen.
These impurities are non-intentionally added together with the substance in the manufacture of the plastic material (non-intentionally added substance – NIAS).
Dessa föroreningar har tillförts oavsiktligt tillsammans med ämnet vid tillverkningen av plastmaterialet (oavsiktligt tillfört ämne).
As far as they are relevant for the risk assessment the main impurities of a substance should be considered and if necessary be included in the specifications of a substance.
I den mån de är relevanta för riskbedömningen bör de viktigaste föroreningarna i ämnet beaktas och vid behov tas med i specifikationerna för ett ämne.
However it is not possible to list and consider all impurities in the authorisation.
Det är dock inte möjligt att i godkännandet förteckna och beakta alla föroreningar.
Therefore they may be present in the material or article but not included in the Union list.
Därför kan de finnas i materialet eller produkten fastän de inte är upptagna i unionsförteckningen.
In the manufacture of polymers substances are used to initiate the polymerisation reaction such as catalysts and to control the polymerisation reaction such as chain transfer, chain extending or chain stop reagents.
Vid tillverkning av polymerer används ämnen för att starta en polymeriseringsreaktion, t.ex. katalysatorer, och för att kontrollera polymeriseringsreaktionen, t.ex. kedjeöverförings-, kedjeförlängnings- eller kedjestoppreagenser.
These aids to polymerisation are used in minute amounts and are not intended to remain in the final polymer.
Dessa initiatorer används i mycket små mängder och är inte avsedda att bli kvar i den slutliga polymeren.
Therefore they should at this point of time not be subject to the authorisation procedure at EU level.
Därför bör de i nuläget inte omfattas av förfarandet för godkännande på EU-nivå.
Any potential health risk in the final material or article arising from their use should be assessed by the manufacturer in accordance with internationally recognised scientific principles on risk assessment.
Eventuella hälsorisker vid användning i slutmaterialet eller slutprodukten bör bedömas av tillverkaren i enlighet med internationellt erkända vetenskapliga principer för riskbedömning.
During the manufacture and use of plastic materials and articles reaction and degradation products can be formed.
Vid tillverkning och användning av material och produkter av plast kan det bildas reaktions- och nedbrytningsprodukter.
These reaction and degradation products are non-intentionally present in the plastic material (NIAS).
Dessa reaktions- och nedbrytningsprodukter förekommer oavsiktligt i plastmaterialet.
As far as they are relevant for the risk assessment the main reaction and degradation products of the intended application of a substance should be considered and included in the restrictions of the substance.
I den mån de är relevanta för riskbedömningen bör de viktigaste reaktions- och nedbrytningsprodukterna vid avsedd användning av ett ämne beaktas och omfattas av begränsningarna för ämnet.
However it is not possible to list and consider all reaction and degradation products in the authorisation.
Det är dock inte möjligt att förteckna och beakta alla reaktions- och nedbrytningsprodukter i godkännandet.
Therefore they should not be listed as single entries in the Union list.
Därför bör de inte anges som egna poster i unionsförteckningen.
Any potential health risk in the final material or article arising from reaction and degradation products should be assessed by the manufacturer in accordance with internationally recognised scientific principles on risk assessment.
Eventuella hälsorisker med slutmaterialet eller slutprodukten till följd av reaktions- och nedbrytningsprodukter bör bedömas av tillverkaren i enlighet med internationellt erkända vetenskapliga principer för riskbedömning.
Prior to the establishment of the Union list of additives, other additives than those authorised at EU level could be used in the manufacture of plastics.
Innan unionsförteckningen över tillsatser upprättades kunde även tillsatser som inte var godkända på EU-nivå användas vid plasttillverkning.
For certain additives on the provisional list a decision on their authorisation at EU level has not yet been taken.
För en del tillsatser i den temporära förteckningen har det ännu inte fattats något beslut om godkännande på EU-nivå.
For those additives, it should be possible to continue to be used in accordance with national law until their evaluation is completed and a decision is taken on their inclusion in the Union list.
Dessa tillsatser bör kunna fortsätta att användas i enlighet med nationell lagstiftning, tills bedömningen är slutförd och det har fattats ett beslut om deras upptagande i unionsförteckningen.