natgillin/translations-raw huggingface dataset:
1 hour < t ≤ 2 hours
1 timme < t ≤ 2 timmar
2 hours < t ≤ 6 hours
2 timmar < t ≤ 6 timmar
6 hours < t ≤ 24 hours
6 timmar < t ≤ 24 timmar
24 hours
24 timmar 1dag < t ≤ 3 dagar
1 day < t ≤ 3 days
3 dagar
Above 30 days
Mer än 30 dagar
See specific conditions
Se särskilda betingelser
Conditions of contact in worst foreseeable use
Kontaktbetingelser vid värsta tänkbara användning
Test conditions
Undersökningsbetingelser
100 °C or reflux temperature
100 °C eller återloppskokning
Adjust the temperature to the real temperature at the interface with the food [1]
Justera temperaturen till den faktiska temperaturen vid kontakt med livsmedlet [1]
Specific conditions for contact times above 30 days at room temperature and below
Särskilda betingelser för kontakttider på mer än 30 dagar vid rumstemperatur eller lägre
For contact times above 30 days at room temperature and below the specimen shall be tested in an accelerated test at elevated temperature for a maximum of 10 days at 60 °C.
För kontakttider på mer än 30 dagar vid rumstemperatur eller lägre ska provet undersökas i en accelererad provning vid förhöjd temperatur i högst 10 dagar vid 60 °C.
Testing time and temperature conditions shall be based on the following formula.
Testtid och testtemperatur ska baseras på följande formel:
Ea is the worst case activation energy 80kJ/mol
Ea är den värsta tänkbara aktiveringsenergin 80 kJ/mol
R is a factor 8,31 J/Kelvin/mol
R är faktor 8,31 J/Kelvin/mol
t1 is the contact time
t1 är kontakttiden
t2 is the testing time
t2 är testtiden
T1 is the contact temperature in Kelvin.
T1 är kontakttemperaturen i Kelvin.
For room temperature storage this is set at 298 K (25 °C).
För lagring vid rumstemperatur är den fastställd till 298 K (25 °C).
For refrigerated and frozen conditions it is set at 278 K (5 °C).
För nedkylning och infrysning är den fastställd till 278 K (5 °C).
T2 is the testing temperature in Kelvin.
T2 är testtemperaturen i Kelvin.
Testing for 10 days at 20 °C shall cover all storage times at frozen condition.
Undersökning i tio dagar vid 20 °C ska omfatta alla lagringstider vid infrysning.
Testing for 10 days at 40 °C shall cover all storage times at refrigerated and frozen conditions including heating up to 70 °C for up to 2 hours, or heating up to 100 °C for up to 15 minutes.
Undersökning i tio dagar vid 40 °C ska omfatta alla lagringstider vid nedkylning och infrysning, inklusive upphettning upp till 70 °C i upp till två timmar eller upphettning upp till 100 °C i upp till 15 minuter.
Testing for 10 days at 50 °C shall cover all storage time at refrigerated and frozen conditions including heating up to 70 °C for up to 2 hours, or heating up to 100 °C for up to 15 minutes and storage times of up to 6 months at room temperature.
Undersökning i tio dagar vid 50 °C ska omfatta alla lagringstider vid nedkylning och infrysning, inklusive upphettning upp till 70 °C i upp till två timmar eller upphettning upp till 100 °C i upp till 15 minuter och lagringstider på upp till sex månader vid rumstemperatur.
Testing for 10 days at 60 °C shall cover long term storage above 6 months at room temperature and below including heating up to 70 °C for up to 2 hours, or heating up to 100 °C for up to 15 minutes.
Undersökning i tio dagar vid 60 °C ska omfatta långtidslagring i mer än sex månader vid rumstemperatur eller lägre, inklusive upphettning upp till 70 °C i upp till två timmar eller upphettning upp till 100 °C i upp till 15 minuter.
The maximum testing temperature is governed by the phase transition temperature of the polymer.
Högsta testtemperatur beror på polymerens temperatur vid fasövergången.
At the test temperature the test specimen should not undergo any physical changes.
Provet bör inte undergå några fysikaliska förändringar vid testtemperaturen.
For storage at room temperature testing time can be reduced to 10 days at 40 °C if there is scientific evidence that migration of the respective substance in the polymer has reached equilibration under this test condition.
Vid lagring i rumstemperatur kan testtiden minskas till tio dagar vid 40 °C om det finns vetenskapliga belägg för att jämvikt har uppnåtts för migrationen av ämnet i polymeren vid denna undersökningsbetingelse.
Specific conditions for combinations of contact times and temperature
Särskilda betingelser för kombinationer av kontakttider och kontakttemperaturer
If a material or article is intended for different applications covering different combinations of contact time and temperature the testing should be restricted to the test conditions which are recognised to be the most severe on the basis of scientific evidence.
Om ett material eller en produkt är avsedd/avsett för olika användningar som omfattar olika kombinationer av kontakttid och kontakttemperatur bör undersökningen begränsas till de undersökningsbetingelser som på grundval av vetenskapliga fakta anses som de mest krävande.
If the material or article is intended for a food contact application where it is successively subject to a combination of two or more times and temperatures, the migration test shall be carried out subjecting the test specimen successively to all the applicable worst foreseeable conditions appropriate to the sample, using the same portion of food simulant.
Om materialet eller produkten är avsedd/avsett att komma i kontakt med livsmedel under förhållanden som innebär att materialet eller produkten successivt utsätts för två eller flera kombinationer av tid och temperatur, ska migrationen bestämmas genom provet i följd utsätts för alla tillämpliga värsta tänkbara undersökningsbetingelser med samma mängd livsmedelssimulator.
Repeated use articles
Produkter för flergångsbruk
If the material or article is intended to come into repeated contact with foods, the migration test(s) shall be carried out three times on a single sample using another portion of food simulant on each occasion.
Om materialet eller produkten är avsedd/avsett att komma i upprepad kontakt med livsmedel, ska varje migrationsundersökning utföras tre gånger på varje prov, varje gång med en annan mängd livsmedelssimulator.
Its compliance shall be checked on the basis of the level of the migration found in the third test.
Överensstämmelsen ska kontrolleras mot bakgrund av den migration som erhölls vid det tredje testet.
However, if there is conclusive proof that the level of the migration does not increase in the second and third tests and if the migration limits are not exceeded on the first test, no further test is necessary.
Om det finns säkra bevis för att migrationen inte kommer att öka i det andra och tredje testet och om gränsvärdena för migration inte överskrids i det första testet, behövs dock inget ytterligare test.
The material or article shall respect the specific migration limit already in the first test for substances for which in Annex I Table 1 column 8 or Table 2 column 3 the specific migration limit is set as non-detectable and for non-listed substances used behind a plastic functional barrier covered by the rules of point (b) of Articles 13(2) which should not migrate in detectable amounts.
När det gäller ämnen för vilka gränsvärdet för specifik migration har fastställts som icke detekterbart i tabell 1 kolumn 8 eller tabell 2 kolumn 3 i bilaga I och ämnen som inte upptas i förteckningarna och används bakom en funktionell barriär som omfattas av reglerna i artikel 13.2 b och inte bör migrera i detekterbara mängder, ska materialet eller produkten överensstämma med gränsvärdet för specifik migration redan i det första testet.
Analysis of migrating substances
Analys av migrerande ämnen
At the end of the prescribed contact time, the specific migration is analysed in the food or food simulant using an analytical method in accordance with the requirements of Article 11 of Regulation (EC) No 882/2004.
I slutet av den föreskrivna kontakttiden analyseras den specifika migrationen i livsmedlet eller livsmedelssimulatorn med hjälp av en analysmetod i enlighet med kraven i artikel 11 i förordning (EG) nr 882/2004.
Verification of compliance by residual content per food contact surface area (QMA)
Kontroll av överensstämmelse avseende restinnehåll per yta som kommer i kontakt med livsmedel (QMA)
For substances which are unstable in food simulant or food or for which no adequate analytical method is available it is indicated in Annex I that verification of compliance shall be undertaken by verification of residual content per 6 dm2 of contact surface.
För ämnen som är instabila i livsmedelssimulator eller livsmedel eller för vilka det inte finns någon lämplig analysmetod anges det i bilaga I att kontroll av överensstämmelse ska utföras genom kontroll av restinnehåll per 6 dm2 av kontaktytan.
For materials and articles between 500 ml and 10 l the real contact surface is applied.
För material och produkter på mellan 500 ml och 10 l ska den verkliga kontaktytan användas.
For materials and articles below 500 ml and above 10 l as well as for articles for which it is impractical to calculate the real contact surface the contact surface is assumed to be 6 dm2 per kg food.
För material och produkter på under 500 ml och över 10 l samt för produkter för vilka det är svårt att beräkna den verkliga kontaktytan ska kontaktytan antas vara 6 dm2 per kg livsmedel.
Screening approaches
Screeningmetoder
To screen if a material or article complies with the migration limits any of the following approaches can be applied which are considered more severe than the verification method described in section 2.1.
Vid screening av om ett material eller en produkt överensstämmer med gränsvärdena för migration kan man använda någon av följande metoder som anses mer krävande än den kontrollmetod som beskrivs i punkt 2.1.
Replacing specific migration by overall migration
Total migration i stället för specifik migration
To screen for specific migration of non-volatile substances, determination of overall migration under test conditions at least as severe as for specific migration can be applied.
För screening av specifik migration av icke-flyktiga ämnen kan man använda bestämning av total migration under betingelser som är minst lika krävande som för specifik migration.
Residual content
Restinnehåll
To screen for specific migration the migration potential can be calculated based on the residual content of the substance in the material or article assuming complete migration.
För screening av specifik migration kan migrationspotentialen beräknas på grundval av restinnehållet av ämnet i materialet eller produkten, om fullständig migration anses föreligga.
Migration modelling
Migrationsmodeller
To screen for specific migration the migration potential can be calculated based on the residual content of the substance in the material or article applying generally recognised diffusion models based on scientific evidence that are constructed such as to overestimate real migration.
För screening av specifik migration kan migrationspotentialen beräknas på grundval av restinnehållet av ämnet i materialet eller produkten, genom tillämpning av allmänt erkända diffusionsmodeller som är baserade på vetenskapliga fakta och som är konstruerade för att överskatta den verkliga migrationen.
Food simulant substitutes
Ersättningar för livsmedelssimulator
To screen for specific migration, food simulants can be replaced by substitute food simulants if it is based on scientific evidence that the substitute food simulants overestimate migration compared to the regulated food simulants.
För screening av specifik migration kan livsmedelssimulatorerna ersättas om det finns vetenskapliga belägg för att ersättningarna för livsmedelssimulatorer överskattar migrationen jämfört med de föreskrivna livsmedelssimulatorerna.
Testing for overall migration
Undersökning av total migration
Overall migration testing shall be performed under the standardised testing conditions set out in this chapter.
Undersökning av total migration ska utföras enligt de standardiserade undersökningsbetingelserna i detta kapitel.
Standardised testing conditions
Standardiserade undersökningsbetingelser
The overall migration test for materials and articles intended for the food contact conditions described in column 3 of Table 3 shall be performed for the time specified and at the temperature specified in column 2.
Undersökningar av total migration avseende material och produkter som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel vid de förhållanden som beskrivs i kolumn 3 i tabell 3 ska utföras under den tid och vid den temperatur som anges i kolumn 2.
For test OM5 the test can be performed either for 2 hours at 100 °C (food simulant D2) or at reflux (food simulant A, B, C, D1) or for 1 hour at 121 °C.
För test OM5 kan undersökningen utföras antingen i två timmar vid 100 °C (livsmedelssimulator D2) eller vid återloppskokning (livsmedelssimulator A, B, C, D1) eller i en timme vid 121 °C. Livsmedelssimulatorn ska väljas i enlighet med bilaga III.
The food simulant shall be chosen in accordance with Annex III.
Om det visar sig att undersökningarna utförda under de kontaktbetingelser som anges i tabell 3 ger fysikaliska eller andra förändringar på det prov som undersöks, som inte uppstår under de värsta tänkbara användningsförhållandena för materialet eller produkten som undersöks, ska migrationsundersökningar utföras under de värsta tänkbara användningsförhållanden som inte ger upphov till sådana fysikaliska eller andra förändringar.
If it is found that carrying out the tests under the contact conditions specified in Table 3 causes physical or other changes in the test specimen which do not occur under worst foreseeable conditions of use of the material or article under examination, the migration tests shall be carried out under the worst foreseeable conditions of use in which these physical or other changes do not take place.
Tabell 3 Standardiserade undersökningsbetingelser Kolumn 1 Kolumn 2
Column 3
Testnr
Test number
Testnr
Intended food contact conditions
Avsedda förhållanden för livsmedelskontakt
10 d at 20 °C
10 d vid 20 °C
Any food contact at frozen and refrigerated conditions.
All kontakt med djupfrysta och nedkylda livsmedel
10 d at 40 °C
10 d vid 40 °C
Any long term storage at room temperature or below, including heating up to 70 °C for up to 2 hours, or heating up to 100 °C for up to 15 minutes.
All långtidslagring vid rumstemperatur eller lägre, inklusive upphettning upp till 70 °C i upp till två timmar eller upphettning upp till 100 °C i upp till 15 minuter.
2 h at 70 °C
2 t vid 70 °C
Any contact conditions that include heating up to 70 °C for up to 2 hours, or up to 100 °C for up to 15 minutes, which are not followed by long term room or refrigerated temperature storage.
Alla kontaktförhållanden som omfattar upphettning upp till 70 °C i upp till två timmar eller upphettning upp till 100 °C i upp till 15 minuter, som inte följs av långtidslagring i rumstemperatur eller i nedkylt tillstånd
1 h at 100 °C
1 t vid 100 °C
High temperature applications for all food simulants at temperature up to 100 °C.
Användning vid hög temperatur för alla livsmedelssimulatorer vid temperaturer upp till 100 °C
2 h at 100 °C or at reflux or alternatively 1 h at 121 °C
2 t vid 100 °C eller vid återloppskokning eller alternativt 1 t vid 121 °C
High temperature applications up to 121 °C.
Användning vid hög temperatur upp till 121 °C
4 h at 100 °C or at reflux
4 t vid 100 °C eller vid återloppskokning
Any food contact conditions with food simulants A, B or C, at temperature exceeding 40 °C.
All kontakt med livsmedelssimulator A, B eller C, vid temperaturer över 40 °C
2 h at 175 °C
2 t vid 175 °C
High temperature applications with fatty foods exceeding the conditions of OM5.
Användning vid hög temperatur med feta livsmedel under mer krävande förhållanden än OM5
Test OM 7 covers also food contact conditions described for OM1, OM2, OM3, OM4, OM5.
Test OM 7 omfattar också de angivna kontaktförhållandena för OM1, OM2, OM3, OM4 och OM5.
It represents the worst case conditions for fatty food simulants in contact with non-polyolefins.
Det representerar de värsta tänkbara förhållandena för fetthaltiga livsmedelssimulatorer i kontakt med andra polymerer än polyolefiner.
In case it is technically not feasible to perform OM 7 with food simulant D2 the test can be replaced as set out in paragraph 3.2.
Om det är tekniskt omöjligt att utföra OM7 med livsmedelssimulator D2 kan undersökningen ersättas i enlighet med punkt 3.2.
Test OM 6 covers also food contact conditions described for OM1, OM2, OM3, OM4 and OM5.
Test OM6 omfattar också de angivna kontaktförhållandena för OM1, OM2, OM3, OM4 och OM5.
It represents worst case conditions for food simulants A, B and C in contact with non-polyolefins.
Det representerar de värsta tänkbara förhållandena för livsmedelssimulatorerna A, B och C i kontakt med andra polymerer än polyolefiner.
Test OM 5 covers also food contact conditions described for OM1, OM2, OM3, OM4.
Test OM5 omfattar också de angivna kontaktförhållandena för OM1, OM2, OM3, och OM4.
It represents the worst case conditions for all food simulants in contact with polyolefins.
Det representerar de värsta tänkbara förhållandena för samtliga livsmedelssimulatorer i kontakt med polyolefiner.
Test OM 2 covers also food contact conditions described for OM1 and OM3.
Test OM2 omfattar också de angivna kontaktförhållandena för OM1 och OM3.
Substitute test for OM7 with food simulant D2
Ersättningsundersökning för OM7 med livsmedelssimulator D2
In case it is technically NOT feasible to perform OM7 with food simulant D2 the test can be replaced by test OM 8 or OM9.
Om det INTE är tekniskt möjligt att utföra OM7 med livsmedelssimulator D2 kan testet ersättas med OM 8 eller OM9.
Both test conditions described under the respective test shall be performed with a new test sample.
Testet ska utföras med ett nytt prov för bägge de undersökningsbetingelser som beskrivs under respektive undersökning.
Covers the intended food contact conditions described in
Omfattar de avsedda förhållandena för livsmedelskontakt som beskrivs i
Food simulant E for 2 hours at 175 °C and food simulant D2 for 2 hours at 100 °C
Livsmedelssimulator E i två timmar vid 175 °C och livsmedelssimulator D2 i 2 t vid 100 °C
High temperature applications only
Endast användning vid hög temperatur
OM1, OM3, OM4, OM5, and OM6
OM1, OM3, OM4, OM5 och OM6
Food simulant E for 2 hours at 175 °C and food simulant D2 for 10 days at 40 °C
Livsmedelssimulator E i två timmar vid 175 °C och livsmedelssimulator D2 i 10 d vid 40 °C
High temperature applications including long term storage at room temperature
Användning vid hög temperatur inklusive långtidslagring vid rumstemperatur
OM1, OM2, OM3, OM4, OM5 and OM6
OM1, OM2, OM3, OM4, OM5 och OM6
Where a material or article is intended to come into repeated contact with foods, the migration test shall be carried out three times on a single sample using another sample of the food simulant on each occasion.
Om materialet eller produkten är avsedd/avsett att komma i upprepad kontakt med livsmedel, ska varje migrationsundersökning utföras tre gånger på varje prov, varje gång med ett nytt prov av livsmedelssimulatorn.
However, if there is conclusive proof that the level of the migration does not increase in the second and third tests and if the overall migration limit is not exceeded on the first test, no further test is necessary.
Om det finns säkra bevis för att migrationen inte kommer att öka i det andra och tredje testet och om gränsvärdet för total migration inte överskrids i det första testet, behövs dock inget ytterligare test.
To screen if a material or article complies with the migration limits any of the following approaches can be applied which are considered more severe than the verification method described in sections 3.1. and 3.2.
Vid screening av om ett material eller en produkt överensstämmer med gränsvärdena för migration kan man använda någon av följande metoder som anses vara mer krävande än den kontrollmetod som beskrivs i punkterna 3.1 och 3.2.
To screen for overall migration the migration potential can be calculated based on the residual content of migratable substances determined in a complete extraction of the material or article.
För screening av total migration kan migrationspotentialen beräknas på grundval av restinnehållet av ämnen som kan migrera, bestämt med hjälp av fullständig extraktion av materialet eller produkten.
To screen for overall migration food simulants can be replaced if based on scientific evidence the substitute food simulants overestimate migration compared to the regulated food simulants.
För screening av total migration kan livsmedelssimulatorerna ersättas om det finns vetenskapliga belägg för att ersättningarna för livsmedelssimulatorer överskattar migrationen jämfört med de föreskrivna livsmedelssimulatorerna.
Correction factors applied when comparing migration test results with migration limits
Korrigeringsfaktorer som används vid jämförelse av resultaten av migrationsundersökningarna med gränsvärdena för migration
Correction of specific migration in foods containing more than 20 % fat by the Fat Reduction Factor (FRF)
Justering av specifik migration i livsmedel som innehåller mer än 20 % fett med en fettreduktionsfaktor (FRF)
For lipophilic substances for which in Annex I it is indicated in column 7 that the FRF is applicable the specific migration can be corrected by the FRF.
När det gäller lipofila ämnen för vilka det i kolumn 7 i bilaga I anges att FRF kan tillämpas kan den specifika migrationen justeras med FRF.
The FRF is determined according to the formula FRF = (g fat in food/kg of food)/200 = (% fat × 5)/100.
FRF bestäms enligt formeln FRF = (g fett i livsmedel/kg livsmedel)/200 = (% fett × 5)/100.
The FRF shall be applied according to the following rules.
FRF ska tillämpas i enlighet med följande regler.
The migration test results shall be divided by the FRF before comparing with the migration limits.
Resultaten av migrationsundersökningarna ska divideras med FRF innan de jämförs med gränsvärdena för migration.
The correction by the FRF is not applicable in the following cases:
Justering med FRF ska inte tillämpas i följande fall:
when the material or article is or is intended to be brought in contact with food intended for infants and young children as defined by Directives 2006/141/EC and 2006/125/EC;
För material eller produkter som bringas eller är avsedda att bringas i kontakt med livsmedel avsedda för spädbarn och småbarn enligt definitionen i direktiven 2006/141/EG och 2006/125/EG.
for materials and articles for which it is impracticable to estimate the relationship between the surface area and the quantity of food in contact therewith, for example due to their shape or use, and the migration is calculated using the conventional surface area/volume conversion factor of 6 dm2/kg.
När det gäller material och produkter där det är svårt att uppskatta förhållandet mellan ytans storlek och mängden livsmedel i kontakt med ytan, t.ex. på grund av form eller användningssätt, och där migrationen beräknas med hjälp av den konventionella omräkningsfaktorn för yta/volym-förhållandet på 6 dm2/kg.
The application of the FRF shall not lead to a specific migration exceeding the overall migration limit.
Användningen av FRF ska inte leda till en specifik migration som överskrider gränsvärdet för total migration.
Correction of migration into food simulant D2
Justering av migration i livsmedelssimulator D2
For the food categories where in sub-column D2 of column 3 of Table 2 of Annex III the cross is followed by a figure the migration test result into food simulant D2 shall be divided by this figure.
För de livsmedelskategorier där ett kryss i kolumn 3 underkolumn D2 i tabell 2 i bilaga III följs av en siffra ska resultatet av undersökningen av migration till livsmedelssimulator D2 divideras med detta tal.
The migration test results shall be divided by the correction factor before comparing with the migration limits.
Resultaten av migrationsundersökningarna ska divideras med korrigeringsfaktorn innan de jämförs med gränsvärdena för migration.