natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The use of that preparation was authorised for dairy cows by Commission Regulation (EC) No 1811/2005 [2], for cattle for fattening by Commission Regulation (EC) No 316/2003 [3], for weaned piglets by Commission Regulation (EC) No 2148/2004 [4], for sows by Commission Regulation (EC) No 1288/2004 [5], for rabbits for fattening by Commission Regulation (EC) No 600/2005 [6], for horses by Commission Regulation (EC) No 186/2007 [7], for dairy goats and dairy sheep by Commission Regulation (EC) No 188/2007 [8], for lambs for fattening by Commission Regulation (EC) No 1447/2006 [9], for pigs for fattening by Commission Regulation (EC) No 209/2008 [10] and for dairy buffaloes by Commission Regulation (EC) No 232/2009 [11].
Användning av preparatet av Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 godkändes för mjölkkor genom kommissionens förordning (EG) nr 1811/2005 [2], för slaktboskap genom kommissionens förordning (EG) nr 316/2003 [3], för avvanda smågrisar genom kommissionens förordning (EG) nr 2148/2004 [4], för suggor genom kommissionens förordning (EG) nr 1288/2004 [5], för slaktkaniner genom kommissionens förordning (EG) nr 600/2005 [6], för hästar genom kommissionens förordning (EG) nr 186/2007 [7], för mjölkgetter och mjölkfår genom kommissionens förordning (EG) nr 188/2007 [8], för slaktlamm genom kommissionens förordning (EG) nr 1447/2006 [9], för slaktsvin genom kommissionens förordning (EG) nr 209/2008 [10] och för mjölkproducerande bufflar genom kommissionens förordning (EG) nr 232/2009 [11].
New data were submitted in support of the application for the authorisation of the preparation for calves for rearing.
Nya uppgifter har lämnats in till stöd för ansökan om godkännande för kalvar för uppfödning.
The European Food Safety Authority (the Authority) concluded in its opinion of 7 April 2010 [12] that Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47, under the proposed conditions of use, does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and that its use improves the average daily weight gain of the target species.
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 7 april 2010 [12] att Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att användning av preparatet förbättrar den genomsnittliga viktökningen per dag hos djuren i fråga.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Community Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Den bekräftade också slutsatserna i den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium på gemenskapsnivå som inrättades genom förordning (EG) nr 1831/2003.
The assessment of Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Bedömningen av Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 visar att villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 för ett godkännande är uppfyllda.
Accordingly, the use of this preparation should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Done at Brussels, 7 October 2010.
Utfärdad i Bryssel den 7 oktober 2010.
EFSA Journal (2010); 8(4):1576.
The EFSA Journal, vol. 8 (2010):4, artikelnr 1576.
Preparation of Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 containing a minimum of 5 × 109 CFU/g
Preparat av Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 som innehåller minst 5 × 109 CFU/g
Characterisation of active substance
Beskrivning av det verksamma ämnet
Commission Regulation (EU) No 884/2010
Kommissionens förordning (EU) nr 884/2010
amending Regulation (EC) No 1464/2004 as regards the withdrawal time of the additive ‘Monteban’, belonging to the group of coccidiostats and other medicinal substances
om ändring av förordning (EG) nr 1464/2004 vad gäller karenstiden för tillsatsen Monteban av typen koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the possibility to modify the authorisation of a feed additive further to a request from the holder of the authorisation and an opinion of the European Food Safety Authority (‘the Authority’).
Enligt förordning (EG) nr 1831/2003 kan ett godkännande av en fodertillsats ändras efter en begäran från innehavaren av godkännandet och ett yttrande från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten).
The use of narasin (Monteban) was authorised for 10 years for chickens for fattening by Commission Regulation (EC) No 1464/2004 of 17 August 2004 concerning the authorisation for 10 years of the additive ‘Monteban’ in feedingstuffs, belonging to the group of coccidiostats and other medicinal substances [2].
Användningen av narasin (Monteban) godkändes för tio år för slaktkycklingar genom kommissionens förordning (EG) nr 1464/2004 av den 17 augusti 2004 om godkännande för tio år av fodertillsatsen Monteban av typen koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser [2].
The holder of the authorisation submitted an application for a modification of the authorisation of this additive to reduce the withdrawal time before slaughtering from one day to zero days.
Innehavaren av godkännandet har lämnat in en ansökan om ändring av godkännandet för tillsatsen för att minska karenstiden före slakt från en dag till noll dagar.
The holder of the authorisation submitted the relevant data to support its request.
Innehavaren av godkännandet har lämnat in relevanta uppgifter som stöd för begäran.
The Authority concluded in its opinion of 10 March 2010 that the use of Monteban in chickens for fattening at the maximum dose proposed, and without applying a withdrawal period, is safe for the consumer and that, therefore, the request for reducing the withdrawal time from one day to zero days can be accepted [3].
Myndigheten konstaterar i sitt yttrande av den 10 mars 2010 att användningen av Monteban för slaktkycklingar vid den högsta föreslagna dosen och utan tillämpning av en karensperiod inte medför någon risk för konsumenten, och därför kan begäran att minska karenstiden från en dag till noll dagar godtas [3].
In the ninth column, ‘Other provisions’, of the table in the Annex to Regulation (EC) No 1464/2004, the sentence ‘Use prohibited at least one day before slaughter.’ is deleted.
I den nionde kolumnen, ”Övriga bestämmelser”, i tabellen i bilagan till förordning (EG) nr 1464/2004 ska meningen ”Användning förbjuden minst 1 dag före slakt.” utgå.
EFSA Journal 2010; 8(3):1549.
The EFSA Journal, vol. 8(2010):3, artikelnr 1549.
Commission Regulation (EU) No 885/2010
Kommissionens förordning (EU) nr 885/2010
concerning the authorisation of the preparation of narasin and nicarbazin as a feed additive for chickens for fattening (holder of authorisation Eli Lilly and Company Ltd) and amending Regulation (EC) No 2430/1999
om godkännande av ett preparat av narasin och nicarbazin som fodertillsats för slaktkycklingar (innehavare av godkännandet: Eli Lilly and Company Ltd) och om ändring av förordning (EG) nr 2430/1999
The preparation of narasin, CAS number 55134-13-9, and nicarbazin, CAS number 330-95-0, was authorised for ten years in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive for use on chickens for fattening by Commission Regulation (EC) No 2430/1999 [3].
Preparatet av narasin, CAS-nummer 55134-13-9, och nicarbazin, CAS-nummer 330-95-0, godkändes för tio år i enlighet med direktiv 70/524/EEG som fodertillsats för slaktkycklingar genom kommissionens förordning (EG) nr 2430/1999 [3].
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 of that Regulation, an application was submitted for the re-evaluation of that additive, requesting that additive to be classified in the additive category ‘coccidiostats and histomonostats’.
I enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i den förordningen har det lämnats in en ansökan om en ny utvärdering av den tillsatsen, med en begäran om att tillsatsen ska införas i tillsatskategorin ”koccidiostatika och histomonostatika”.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 7 April 2010 that, under the proposed conditions of use, the preparation of narasin and of nicarbazin do not have an adverse effect on animal health, consumer health or the environment and that these additives are effective in controlling coccidiosis in chickens for fattening [4].
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterar i sitt yttrande av den 7 april 2010 att preparatet av narasin och nicarbazin under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att dessa tillsatser är effektiva i att förebygga koccidios i slaktkycklingar [4].
It considers that there is a need for specific requirements of post-market monitoring to control the possible development of bacterial and/or Eimeria spp resistances.
Myndigheten anser att det finns behov av särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden för att förebygga eventuell utveckling av resistens mot bakterier och/eller Eimeria spp.
Since p-nitroaniline, an impurity associated with nicarbazin, leads to possible residues of this substance, the Authority recommends that the content of that impurity be limited at the lowest achievable level.
Eftersom p-nitroanilin, en orenhet som förknippas med nicarbazin, kan resultera i restsubstanser från denna förening, rekommenderar myndigheten att halten av den orenheten ska begränsas till den lägsta nivån som kan uppnås.
The assessment of the preparation of narasin and nicarbazin shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Bedömningen av preparatet av narasin och nicarbazin visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003.
In view of the opinion of the Authority, it is, however, necessary to limit the content of the impurity p-nitroaniline.
Med hänsyn till myndighetens yttrande måste dock halten av orenheten p-nitroanilin begränsas.
To give producers and users time to adapt, it is appropriate for this limitation to start to apply three years after this Regulation becomes applicable.
För att tillverkare och användare ska få tid att anpassa sig, bör den här begränsningen börja tillämpas tre år efter det att denna förordning blir tillämplig.
As a consequence of the granting of a new authorisation under Regulation (EC) No 1831/2003, the provisions on that preparation in Regulation (EC) No 2430/1999 should be deleted.
Eftersom ett nytt godkännande enligt förordning (EG) nr 1831/2003 beviljas bör bestämmelserna om preparatet i förordning (EG) nr 2430/1999 utgå.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘coccidiostats and histomonostats’, is authorised as an additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Det preparat i kategorin ”koccidiostatika och histomonostatika” som anges i bilagan ska godkännas som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
In Annex I to Regulation (EC) No 2430/1999, the entry under the registration number of additive E 772, concerning Narasin 80 g/kg — Nicarbazin 80 g/kg (Maxiban G160), is deleted.
Posten med registreringsnummer E 772 som rör narasin 80 g/kg - nicarbazin 80 g/kg (Maxiban G160) i bilaga I till förordning (EG) nr 2430/1999 ska utgå.
Premixture and compound feed containing the feed additive labelled in accordance with Regulation (EC) No 2430/1999 may continue to be placed on the market and remain on the market and used until stocks are exhausted.
Förblandningar och foderblandningar som innehåller fodertillsatsen och som är märkta i enlighet med förordning (EG) nr 2430/1999 får fortsätta att släppas ut på marknaden och finnas kvar på marknaden samt användas till dess att lagren tömts.
EFSA Journal 2010; 8(4):1574.
The EFSA Journal, vol. 8(2010):4, artikelnr 1574.
Narasin 80 g activity/kg
Narasin 80 g aktivitet/kg
Narasin: 80 g activity/kg
Narasin: 80 g aktivitet/kg
(Ratio 1:1)
(Förhållande 1:1)
Vegetal or mineral oil: 10-30 g/kg
Vegetabilisk olja eller mineralolja: 10–30 g/kg
Corn cob grits or rice hulls qs 1 kg
Majsgryn eller risskal qs 1 kg
polyether monocarboxylic acid produced by Streptomyces aureofaciens (NRRL 8092), in granular form
Polyetermonokarboxylsyra producerad av Streptomyces aureofaciens (NRRL 8092), i form av granulat
equimolecular complex of 1,3-bis(4-nitrophenyl) urea and 4,6 dimethylpyrimidin-2-ol, in granular form
Ekvimolekulärt komplex av 1,3-bis(4-nitrofenyl)urea och 4,6-dimetylpyrimidin-2-ol, i form av granulat
Related impurities: p-nitroaniline: ≤ 0,3 %
Besläktade orenheter: p-nitroanilin: ≤ 0,3 %
Analytical methods [1]For the determination of narasin: reversed-phase high performance liquid chromatography (HPLC) using post-column derivatisation with vanillin and detection at 520 nm - ISO 14183:2005.
Analysmetoder [1]För bestämning av narasin: Högupplösande vätskekromatografi (HPLC) i omvänd fas och därpå följande derivatisering med vanilin och detektion vid 520 nm – ISO 14183:2005.
For determination of nicarbazin: high performance liquid chromatography method and ultraviolet detection (HPLC-UV) spectrometry (LC-MS/MS)
För bestämning av nicarbazin: Högupplösande vätskekromatografimetod och detektion med UV-spektrofotometri (HPLC-UV), (LC-MS/MS).
Indicate in the instructions for use: ‘Dangerous for equine species, turkeys and rabbits’
Följande ska anges i bruksanvisningen: ”Farligt för hästdjur, kalkoner och kaniner”
‘This feedingstuff contains an ionophore: simultaneous use with certain medicinal substances can be contraindicated’.
”Detta foder innehåller en jonofor: användning tillsammans med vissa medicinskt verksamma substanser kan vara kontraindicerad”.
The preparation of narasin and nicarbazin shall not be mixed with other coccidiostats.
Preparatet av narasin och nicarbazin får inte blandas med andra koccidiostatika.
From 28 October 2013 the p-nitroaniline content shall be ≤ 0,1 %.
Från och med den 28 oktober 2013 ska halten av p-nitroanilin vara ≤ 0,1 %.
For safety: breathing protection shall be used during handling.
Användarsäkerhet: Andningsskydd ska användas vid hantering.
28 October 2020
28 oktober 2020
50 μg of narasin/kg for fresh liver, muscle, kidney and skin/fat.
50 μg narasin/kg för färsk lever, muskel, njure och skinn/fett.
15000 μg of dinitrocarbanilide (DNC)/kg of fresh liver;
15000 μg dinitrokarbanilid (DNC)/kg färsk lever,
6000 μg of DNC/kg of fresh kidney;
6000 μg DNC/kg färsk njure,
4000 μg of DNC/kg for fresh muscle and fresh skin/fat.
4000 μg DNC/kg för färsk muskel och färskt skinn/fett.
Micro tracer red: 11 g/kg
Mikrospårämne, röd: 11 g/kg
Commission Regulation (EU) No 886/2010
Kommissionens förordning (EU) nr 886/2010
entering a name in the register of protected designations of origin and protected geographical indications [Prleška tünka (PGI)]
om införande av en beteckning i registret över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar (Prleška tünka [SGB])
Pursuant to the first subparagraph of Article 6(2) and in accordance with Article 17(2) of Regulation (EC) No 510/2006, Slovenia’s application to register the name ‘Prleška tünka’ was published in the Official Journal of the European Union [2].
I enlighet med artikel 6.2 första stycket och artikel 17.2 i förordning (EG) nr 510/2006 har Sloveniens ansökan om registrering av beteckningen ” Prleška tünka” offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning [2].
As no statement of objection pursuant to Article 7 of Regulation (EC) No 510/2006 has been received by the Commission, that name should therefore be entered in the register,
Inga invändningar enligt artikel 7 i den förordningen har inkommit till kommissionen och därför bör denna beteckning registreras.
OJ C 34, 11.2.2010, p. 8.
EUT C 34, 11.2.2010, s. 8.
Prleška tünka (PGI)
Prleška tünka (SGB)
Commission Regulation (EU) No 887/2010
Kommissionens förordning (EU) nr 887/2010
This Regulation shall enter into force on 8 October 2010.
Denna förordning träder i kraft den 8 oktober 2010.
Commission Regulation (EU) No 888/2010
Kommissionens förordning (EU) nr 888/2010
not fixing a minimum selling price in response to the eighth individual invitation to tender for the sale of butter within the tendering procedure opened by Regulation (EU) No 446/2010
om att inte fastställa ett lägsta försäljningspris för smör för den åttonde enskilda anbudsinfordran inom ramen för det anbudsförfarande som inleds genom förordning (EU) nr 446/2010
In the light of the tenders received for the eighth individual invitation to tender, no minimum selling price should be fixed.
Mot bakgrund av de anbud som tagits emot avseende den åttonde enskilda anbudsinfordran bör inget lägsta försäljningspris fastställas.
For the eighth individual invitation to tender for selling of butter within the tendering procedure opened by Regulation (EU) No 446/2010, in respect of which the time limit for the submission of tenders expired on 5 October 2010, no minimum selling price for butter shall be fixed.
För den åttonde enskilda anbudsinfordran för försäljning av smör i Europeiska unionen inom ramen för det anbudsförfarande som inleds genom förordning (EU) nr 446/2010, för vilken tidsfristen för inlämnande av anbud löpte ut den 5 oktober 2010, ska inget lägsta försäljningspris fastställas.
Commission Regulation (EU) No 889/2010
Kommissionens förordning (EU) nr 889/2010
fixing the minimum selling price for skimmed milk powder for the eighth individual invitation to tender within the tendering procedure opened by Regulation (EU) No 447/2010
om fastställande av det lägsta försäljningspriset för skummjölkspulver för den åttonde enskilda anbudsinfordran inom ramen för det anbudsförfarande som inleds genom förordning (EU) nr 447/2010
In the light of the tenders received for the eighth individual invitation to tender, a minimum selling price should be fixed.
Mot bakgrund av de anbud som tagits emot avseende den åttonde enskilda anbudsinfordran bör det fastställas ett lägsta försäljningspris.
For the eighth individual invitation to tender for selling of skimmed milk powder within the tendering procedure opened by Regulation (EU) No 447/2010, in respect of which the time limit for the submission of tenders expired on 5 October 2010, the minimum selling price for skimmed milk powder shall be EUR 211,60/100 kg.
För den åttonde enskilda anbudsinfordran för försäljning av skummjölkspulver inom ramen för det anbudsförfarande som inleds genom förordning (EU) nr 447/2010, för vilken tidsfristen för inlämnande av anbud löpte ut den 5 oktober 2010, ska det lägsta försäljningspriset för skummjölkspulver vara 211,60 euro/100 kg.
Commission Regulation (EU) No 890/2010
Kommissionens förordning (EU) nr 890/2010
amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance derquantel
om ändring av bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel vad gäller substansen derkvantel
The maximum residue limit for pharmacologically active substances intended for use in the European Union in veterinary medicinal products for food-producing animals or in biocidal products used in animal husbandry should be established in accordance with Regulation (EC) No 470/2009.
I enlighet med förordning (EG) nr 470/2009 bör det fastställas gränsvärden för högsta tillåtna resthalter (nedan kallade MRL-värden) för farmakologiskt aktiva substanser som är avsedda att användas i Europeiska unionen i veterinärmedicinska läkemedel för livsmedelsproducerande djur eller i biocidprodukter som används vid djurhållning.
An application for the establishment of maximum residue limits (hereinafter ‘MRL’) for derquantel in ovine species has been submitted to the European Medicines Agency.
En ansökan om att MRL-värden ska fastställas för derkvantel för får har lämnats in till Europeiska läkemedelsmyndigheten.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use recommended establishing MRLs for derquantel for ovine species, applicable to muscle, fat, liver and kidney, excluding animals producing milk for human consumption.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel rekommenderade att MRL-värden fastställs för derkvantel i muskel, fett, lever och njure för får, med undantag för djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 should therefore be amended to include MRLs for the substance derquantel for ovine species.
Tabell 1 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 bör därför ändras så att den omfattar MRL-värden för substansen derkvantel för får.
It shall apply from 9 April 2012.
Den ska tillämpas från och med den 9 april 2012.
Done at Brussels, 8 October 2010.
Utfärdad i Bryssel den 8 oktober 2010.
Other Provisions (according to Article 14(7) of Regulation (EC) No 470/2009)
Andra bestämmelser (i enlighet med artikel 14.7 i förordning (EG) nr 470/2009)
‘Derquantel
”Derkvantel
Not for use in animals from which milk is produced for human consumption.
Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion
Antiparasitic agents/Agents against endoparasites’
Antiparasitmedel/Medel mot endoparasiter”
Commission Regulation (EU) No 891/2010
Kommissionens förordning (EU) nr 891/2010
concerning the authorisation of a new use of 6-phytase as a feed additive for turkeys (holder of authorisation Roal Oy)
om godkännande av ett nytt användningsområde för 6-fytas som fodertillsats för kalkoner (innehavare av godkännandet: Roal Oy)
The application concerns the authorisation of a new use of the enzyme preparation 6-phytase (EC 3.1.3.26) produced by Trichoderma reesei (CBS 122001) as a feed additive for turkeys, to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Ansökan gäller godkännande i kategorin ”zootekniska tillsatser” av enzympreparatet 6-fytas (EC 3.1.3.26) framställt av Trichoderma reesei (CBS 122001) som fodertillsats för kalkoner.
The use of 6-phytase (EC 3.1.3.26) has been authorised for poultry for fattening and breeding other than turkeys for fattening, for poultry for laying and for pigs other than sows by Commission Regulation (EU) No 277/2010 [2].
Användningen av 6-fytas (EC 3.1.3.26) har godkänts för andra slakt- och avelsfjäderfä än slaktkalkoner, för värpfjäderfä och för andra svin än suggor genom kommissionens förordning (EG) nr 277/2010 [2].
New data were submitted to support the application.
Nya uppgifter har lämnats in till stöd för ansökan.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 10 March 2010 [3] that 6-phytase (EC 3.1.3.26), under the proposed conditions of use, does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and that its use can improve the performance of the animals.
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 10 mars 2010 [3] att 6-fytas (EC 3.1.3.26) inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön om det används på föreslaget sätt och att användning av det kan förbättra avkastningen på djuren.
The assessment of 6-phytase (EC 3.1.3.26) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Bedömningen av 6-fytas (EC 3.1.3.26) visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘digestibility enhancers’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
The EFSA Journal 2010; 8(3):1553.
The EFSA Journal, vol. 8 (2010):3, artikelnr 1553.