natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the interest of public health it is appropriate, where possible, to draw up common technical specifications for the devices listed in List A of Annex II to Directive 98/79/EC.
Med tanke på folkhälsan bör om möjligt gemensamma tekniska specifikationer upprättas för de produkter som förtecknas i förteckning A i bilaga II till direktiv 98/79/EG.
Variant Creutzfeldt-Jakob disease (vCJD) assays for blood screening, diagnosis and confirmation have been added to List A of Annex II to Directive 98/79/EC by Commission Directive 2011/100/EU [3].
Tester för blodscreening för samt diagnos och konfirmation av variant Creutzfeldt-Jakobs sjukdom (vCJD) har lagts till i förteckning A i bilaga II till direktiv 98/79/EG genom kommissionens direktiv 2011/100/EU [3].
Taking into account the state of the art and the current scientific knowledge on Variant Creutzfeldt-Jakob disease, common technical specifications can be drawn up for vCJD blood screening assays.
Med hänsyn till det allmänt erkända tekniska utvecklingsstadiet och aktuella vetenskapliga rön om variant Creutzfeldt-Jakobs sjukdom kan gemensamma tekniska specifikationer upprättas för vCJD-tester för blodscreening.
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the committee set up by Article 6(2) of Council Directive 90/385/EEC [4] and referred to in Article 7(1) of Directive 98/79/EC,
De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats genom artikel 6.2 i rådets direktiv 90/385/EEG [4] och som avses i artikel 7.1 i direktiv 98/79/EG.
The Annex to Decision 2002/364/EC is amended in accordance with the Annex to this Decision.
Bilagan till beslut 2002/364/EG ska ändras i enlighet med bilagan till det här beslutet.
This Decision shall apply from 1st of July 2012.1
Detta beslut ska tillämpas från och med den 1 juli 2012.
However, Member States shall allow manufacturers to apply the requirements set out in the Annex before the date set out in the first paragraph of this Article.
Medlemsstaterna ska dock låta tillverkarna tillämpa kraven i bilagan före det datum som anges i första stycket i denna artikel.
The following section is added at the end of Section 3 of the Annex to Decision 2002/364/EC:
Följande punkt ska läggas till i slutet av punkt 3 i bilagan till beslut 2002/364/EG:
CTS for Variant Creutzfeldt-Jakob disease (vCJD) assays for blood screening
Gemensamma tekniska specifikationer för tester för blodscreening för variant Creutzfeldt-Jakobs sjukdom (vCJD)
CTS for Variant Creutzfeldt-Jakob disease (vCJD) assays for blood screening are set out in Table 11’
Gemensamma tekniska specifikationer för tester för blodscreening för variant Creutzfeldt-Jakobs sjukdom (vCJD) anges i tabell 11.”
The following table is added at the end of the Annex to Decision 2002/364/EC:
Följande tabell ska läggas till i slutet av bilagan till beslut 2002/364/EG:
Variant Creutzfeldt-Jakob disease (vCJD) assays for blood screening
Tester för blodscreening för variant Creutzfeldt-Jakobs sjukdom (vCJD)
Number of specimens
Antal prov
Acceptance Criteria
Acceptanskriterier
vCJD brain spikes in human plasma (WHO reference number NHBY0/0003)
vCJD hjärna som tillsatts plasma från människa (WHO-referensnummer NHBY0/0003)
24 replicates of each of three dilutions of the material WHO number NHBY0/0003
24 replikat av var och en av tre utspädningar av material med WHO-nummer NHBY0/0003
23 of the 24 replicates detected at
23 av de 24 replikaten ska påvisas vid
vCJD spleen spikes in human plasma (10 % spleen homogenate — NIBSC reference number NHSY0/0009)
vCJD mjälte som tillsatts plasma från människa (10 % mjälthomogenat – NIBSC-referensnummer NHSY0/0009)
24 replicates of each of three dilutions of the material NIBSC number NHSY0/0009
24 replikat av var och en av tre utspädningar av material med NIBSC-nummer NHSY0/0009
Specimen from appropriate animal models
Prov från lämpliga djurmodeller
As many specimen as reasonably possible and available, and at least 10 specimens
Så många prov som är rimligen möjligt och tillgängliga, och minst 10 prov
Specimen from humans with known clinical vCJD
Prov från människor med känd klinisk vCJD
Only in case where 10 specimens are not available:
Endast om 10 prov inte är tillgängliga:
the number of specimens tested shall be comprised between 6 and 9
Antalet undersökta prov ska vara mellan 6 och 9
all available specimens shall be tested
Alla tillgängliga prov ska undersökas
no more than one false negative result
Högst ett falskt negativt resultat
Analytical specificity
Analytisk specificitet
Potentially cross-reacting blood-specimens
Potentiellt korsreagerande blodprov
Normal human plasma samples from area of low BSE exposure
Normala plasmaprov från människor i områden med låg BSE-exponering
At least 99,5 %’
Minst 99,5 %”
Council Decision 2011/871/CFSP
Rådets beslut 2011/871/Gusp
Having regard to the Treaty on European Union, and in particular Articles 26(2) and 41(2) thereof,
med beaktande av fördraget om Europeiska unionen, särskilt artiklarna 26.2 och 41.2, och
The European Council, meeting in Helsinki on 10 and 11 December 1999, agreed in particular that, ‘cooperating voluntarily in EU-led operations, Member States must be able, by 2003, to deploy within 60 days and sustain for at least one year, military forces of up to 50000 to 60000 persons capable of the full range of Petersberg tasks’.
Europeiska rådet i Helsingfors den 10 och 11 december 1999 enades bland annat om att medlemsstaterna genom frivilligt samarbete under EU-ledda operationer senast 2003 måste vara i stånd att inom 60 dagar kunna sätta in och därefter under minst ett år underhålla styrkor på 50000–60000 man som klarar av hela skalan av Petersbergsuppgifter.
On 22 September 2003, the Council decided that the European Union should acquire the capacity to flexibly manage the financing of common costs of military operations of any scale, complexity or urgency, in particular by setting up, by 1 March 2004 at the latest, a permanent financing mechanism to assume charge of the financing of common costs of any future EU military operation.
Rådet beslutade den 22 september 2003 att Europeiska unionen skulle ha den flexibla kapacitet som är nödvändig för att hantera finansieringen av gemensamma kostnader för militära operationer av olika storleksordning, beskaffenhet eller angelägenhetsgrad, särskilt genom att en permanent finansieringsmekanism skulle inrättas senast den 1 mars 2004 för finansieringen av gemensamma kostnader för EU:s alla framtida militära operationer.
On 23 February 2004, the Council adopted Decision 2004/197/CFSP establishing a mechanism to administer the financing of the common costs of European Union operations having military or defence implications [1].
Den 23 februari 2004 antog rådet beslut 2004/197/Gusp om inrättande av en mekanism för att förvalta finansieringen av de gemensamma kostnaderna för Europeiska unionens operationer med militära eller försvarsmässiga konsekvenser [1].
The Decision has subsequently been amended and replaced several times, most recently by Decision 2008/975/CFSP [2].
Det beslutet har senare ändrats och ersatts flera gånger, senast genom beslut 2008/975/Gusp [2].
The European Union is capable of conducting military rapid response operations in accordance with the concept defined by the EU Military Committee.
Europeiska unionen har kapacitet att genomföra militära snabbinsatser i enlighet med det koncept som definierats av EU:s militära kommitté.
The European Union is capable of deploying Battle Groups in accordance with the concept defined by the EU Military Committee.
Europeiska unionen har kapacitet att sätta in stridsgrupper i enlighet med det begrepp som definierats av EU:s militära kommitté.
The scheme for early financing is intended first and foremost for rapid response operations.
Systemet med förtida finansiering är framför allt avsett för snabbinsatser.
Exercises at the political and military strategic level of the command and control structures and procedures for EU military operations through EU headquarters exercises, as approved by the Political and Security Committee (PSC), contribute to enhancing the Union’s overall operational readiness.
Övningar på politisk och militär strateginivå för befäl- och kontrollstrukturerna och förfaranden för EU:s militära operationer genom övningar i EU:s högkvarter i enlighet med vad som godkänts av kommittén för utrikes- och säkerhetspolitik (Kusp) bidrar till att stärka unionens övergripande operativa beredskap.
The Council decides on a case-by-case basis whether an operation has military or defence implications, within the meaning of Article 41(2) of the Treaty on European Union (TEU).
Rådet beslutar från fall till fall om en operation har militära eller försvarsmässiga konsekvenser i den mening som avses i artikel 41.2 i fördraget om Europeiska unionen (EU-fördraget).
The second subparagraph of Article 41(2) of the TEU provides that Member States whose representatives in the Council have made a formal declaration pursuant to the second subparagraph of Article 31(1) thereof, shall not be obliged to contribute to the financing of the operation having military or defence implications concerned.
I artikel 41.2 i andra stycket i EU-fördraget stadgas att de medlemsstater vilkas företrädare i rådet har avgett en formell förklaring enligt artikel 31.1 andra stycket, inte är skyldiga att bidra till finansieringen av utgifter i samband med operationer som har militära eller försvarsmässiga konsekvenser.
In accordance with Article 5 of the Protocol (No 22) on the position of Denmark annexed to the Treaty on the European Union and to the Treaty on the Functioning of the European Union, Denmark does not participate in the elaboration and implementation of decisions and actions of the Union which have defence implications.
I enlighet med artikel 5 i protokoll (nr 22) om Danmarks ställning, fogat till fördraget om Europeiska unionen och till fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, deltar Danmark inte i arbetet med att utarbeta och genomföra sådana unionsbeslut och unionsåtgärder som har anknytning till försvarsfrågor.
Denmark does not participate in this decision and therefore does not participate in the financing of the mechanism.
Danmark deltar inte i detta beslut och bidrar följaktligen inte till finansieringen av mekanismen.
Pursuant to Article 44 of Decision 2008/975/CFSP, the Council has reviewed that Decision and agreed to amend it.
I enlighet med artikel 44 i beslut 2008/975/Gusp har rådet reviderat det beslutet och beslutat att ändra detta.
For the sake of clarity, Decision 2008/975/CFSP should be repealed and replaced by a new Decision,
För att skapa klarhet bör därför beslut 2008/975/Gusp upphävas och ersättas av ett nytt beslut.
‘participating Member States’ shall mean the Member States of the European Union, except Denmark;
deltagande medlemsstater Europeiska unionens medlemsstater med undantag för Danmark. b)
‘contributing States’ shall mean the Member States contributing to the financing of the military operation in question in accordance with Article 41(2) of the TEU and the third States contributing to the financing of the common costs of this operation pursuant to agreements between them and the European Union;
bidragsgivande stater de medlemsstater som i enlighet med artikel 41.2 i EU-fördraget bidrar till finansieringen av den berörda militära operationen, och de tredjeländer som enligt avtal mellan dem och Europeiska unionen bidrar till finansieringen av de gemensamma kostnaderna för denna operation. c)
‘operations’ shall mean the EU operations having military or defence implications;
operationer EU:s operationer med militära eller försvarsmässiga konsekvenser. d)
‘military supporting actions’ shall mean the EU operations, or parts thereof, decided by the Council in support of a third State or a third organisation, which have military or defence implications, but which are not under the authority of European Union Headquarters.
militära stödåtgärder EU:s operationer, eller delar därav, som beslutats av rådet till stöd för ett tredjeland eller en tredjeorganisation, med militära eller försvarsmässiga konsekvenser, men som inte är underställd Europeiska unionens högkvarter.
The mechanism shall be called Athena.
Denna mekanism ska gå under beteckningen Athena.
Athena shall act on behalf of the participating Member States or, regarding the specific operations, the contributing States.
Athena ska agera i de deltagande medlemsstaternas ställe eller, i fråga om vissa specifika operationer, de bidragsgivande staternas ställe.
With a view to the administrative management of the financing of EU operations with military or defence implications, Athena shall have the necessary legal capacity, in particular, to hold bank accounts, acquire, hold or dispose of property, enter into contracts and administrative arrangements and be a party to legal proceedings.
Athena ska ha den rättskapacitet som krävs för att förvalta finansieringen av EU:s operationer med militära eller försvarsmässiga konsekvenser, särskilt för att inneha ett bankkonto, förvärva, inneha eller avyttra tillgångar, ingå avtal eller administrativa överenskommelser samt föra talan inför domstolar och andra myndigheter.
Athena shall be non-profit-making.
Athena ska inte ha något vinstsyfte.
To the extent necessary to achieve its tasks, and in conformity with the objectives and policies of the European Union, Athena shall coordinate its activities with the Member States, Union institutions and bodies, and international organisations.
Athena ska, i den mån det är nödvändigt för att fullgöra sina uppdrag och med beaktande av Europeiska unionens mål och politik, samordna sin verksamhet med medlemsstaterna, unionens institutioner och organ samt internationella organisationer.
Athena shall be managed, under the authority of the Special Committee, by:
Athena ska under den särskilda kommitténs överinseende förvaltas av
the commander of each operation, in relation to the operation which he commands (‘operation commander’);
chefen för varje operation, när det gäller den operation denne leder (nedan kallad operationschefen),
Athena shall use existing administrative structures of the Union to the greatest possible extent.
Athena ska i möjligaste mån använda unionens befintliga administrativa strukturer.
Athena shall resort to staff made available as necessary by the Union institutions or seconded by Member States.
Athena ska anlita personal som efter behov tillhandahålls av unionens institutioner, eller utstationeras av medlemsstaterna.
The Secretary-General of the Council may provide the administrator and the accounting officer with the staff needed for them to carry out their functions, which may be on the basis of a proposal by a participating Member State.
Rådets generalsekreterare får tillhandahålla till förvaltaren och räkenskapsföraren den personal som krävs för att de ska kunna fullgöra sina uppgifter, eventuellt på förslag av en deltagande medlemsstat.
Athena’s bodies and staff shall be mobilised on the basis of operational needs.
Athenas organ och personal ska aktiveras utifrån de operativa behoven.
Special Committee
Särskild kommitté
A Special Committee composed of one representative of each participating Member State is established.
En särskild kommitté med en företrädare för var och en av de deltagande medlemsstaterna, inrättas härmed.
Representatives of the European External Action Service (EEAS) and of the Commission shall be invited to attend the meetings of the Special Committee without taking part in its votes.
Företrädarna för Europeiska utrikestjänsten och för kommissionen ska inbjudas att närvara vid den särskilda kommitténs möten men får inte rösta.
Athena shall be managed under the authority of the Special Committee.
Athena ska förvaltas under den särskilda kommitténs överinseende.
the operation commander or his representative shall participate in the proceedings of the Special Committee, without taking part in its votes.
operationschefen eller dennes företrädare delta i den särskilda kommitténs överläggningar men de får inte rösta.
The Presidency of the Council shall convene and chair the meetings of the Special Committee.
Rådets ordförandeskap ska sammankalla och leda den särskilda kommitténs möten.
The accounting officer shall participate as necessary in the proceedings of the Special Committee, without taking part in its votes.
Räkenskapsföraren får vid behov delta i den särskilda kommitténs överläggningar men denne får inte rösta.
The administrator shall adequately inform the Special Committee of any claim or dispute involving Athena.
Förvaltaren ska i tillräcklig utsträckning informera den särskilda kommittén om skadeståndsanspråk eller klagomål som inbegriper Athena.
The Special Committee shall decide unanimously amongst its members, taking into account its composition as defined in paragraphs 1 and 3.
Kommittén ska fatta beslut med enhällighet bland ledamöterna med beaktande av den sammansättning som anges i punkterna 1 och 3.
Its decisions shall be binding.
Dess beslut ska vara bindande.
The Special Committee approves all budgets, taking into account the relevant reference amounts, and generally exercises the competences pursuant to this Decision.
Den särskilda kommittén ska godkänna samtliga budgetar, med beaktande av referensbeloppen, och ska genomgående utöva de befogenheter som anges i detta beslut.
The Special Committee shall be informed by the administrator, the operation commander and the accounting officer as provided for in this Decision.
Förvaltaren, operationschefen och räkenskapsföraren ska, i enlighet med vad som anges i detta beslut, rapportera till den särskilda kommittén.
The text of the acts approved by the Special Committee pursuant to this Decision shall at the time of their approval be signed by the chairman of the Special Committee and by the administrator.
Texten till de akter som godkänns av den särskilda kommittén i enlighet med detta beslut, ska vid godkännandet undertecknas av den person som innehar ordförandeskapet i den särskilda kommittén samt av förvaltaren.
Administrator
Förvaltare
The administrator shall carry out his duties on behalf of Athena.
Förvaltaren ska fullgöra sina uppgifter på Athenas vägnar.
shall adopt the budgets after their approval by the Special Committee;
anta budgetarna efter det att den särskilda kommittén har godkänt dem,
shall be the authorising officer for the sections ‘revenue’, ‘common costs incurred in preparation for, or further to, operations’ and ‘operational common costs’ incurred outside the active phase of the operation;
fungera som utanordnare för inkomstdelen liksom för de gemensamma kostnader som uppstår vid förberedandet av eller till följd av operationer samt för de gemensamma driftskostnader som uppstår vid sidan av operationen i dess aktiva skede,
as regards revenue, shall implement the financial arrangements made with third parties in relation to the financing of the common costs of the EU military operations;
när det gäller inkomsterna, genomföra de finansiella arrangemang som överenskommits med tredje part i fråga om finansieringen av de gemensamma kostnaderna för EU:s militära operationer,
shall open one or more bank accounts on behalf of Athena.
öppna ett eller flera bankkonton på Athenas vägnar.
The administrator shall ensure that the rules established by this Decision are complied with, and that the decisions of the Special Committee are implemented.
Förvaltaren ska se till att de bestämmelser som fastställs i detta beslut iakttas och att den särskilda kommitténs beslut genomförs.
The administrator shall be authorised to adopt any measures which he deems necessary to implement the expenditure financed through Athena.
Förvaltaren ska ha behörighet att besluta om de åtgärder som denne bedömer vara nödvändiga för att betalningen av de utgifter som finansieras genom Athena ska kunna fullgöras.
He shall inform the Special Committee thereof.
Förvaltaren ska underrätta den särskilda kommittén om detta.
The administrator shall coordinate work on financial questions relating to the EU military operations.
Förvaltaren ska samordna arbetet med de finansiella frågor som rör unionens militära operationer.
He shall be the contact point with national administrations and, as appropriate, international organisations on these matters.
Denne ska fungera som kontaktpunkt för nationella förvaltningar och, i förekommande fall, internationella organisationer i dessa frågor.
The administrator shall be accountable to the Special Committee.
Förvaltaren ska vara ansvarig inför den särskilda kommittén.
Operation commander
Operationschef
The operation commander shall carry out his duties on behalf of Athena in relation to the financing of the common costs of the operation which he commands.
Operationschefen ska fullgöra sina uppgifter på Athenas vägnar när det gäller finansieringen av de gemensamma kostnaderna för den operation som denne leder.
For the operation which he commands, the operation commander shall:
Operationschefen ska, när det gäller den operation denne leder,
send the administrator his proposals for the ‘expenditure — operational common costs’ section of the draft budgets;
översända sina förslag till förvaltaren när det gäller den del i budgetförslaget som berör gemensamma driftsutgifter,
as authorising officer, implement the appropriations relating to the operational common costs as well as expenditure under Article 28; he shall exercise his authority over any person participating in the implementation of those appropriations, including pre-financing; he may award contracts and enter into contracts on behalf of Athena; he shall open a bank account on behalf of Athena for the operation which he commands.
i egenskap av utanordnare, använda anslagen för gemensamma driftskostnader och utgifter enligt artikel 28; utanordnaren ska ansvara för alla personer som deltar i användningen av dessa anslag, inbegripet i form av förhandsfinansiering och får tilldela kontrakt och ingå avtal på Athenas vägnar; utanordnaren ska öppna ett bankkonto på Athenas vägnar för den operation denne leder.
The operation commander shall be authorised to adopt any measures which he deems necessary to implement the expenditure financed through Athena, for the operation which he commands.
Operationschefen ska, för den operation denne leder, ha behörighet att besluta om de åtgärder som bedöms vara nödvändiga för att betalningen av de utgifter som finansieras genom Athena ska kunna fullgöras.
He shall inform the administrator and the Special Committee thereof.
Operationschefen ska underrätta förvaltaren och den särskilda kommittén om detta.
Except in duly warranted circumstances approved by the Special Committee following a proposal by the administrator, the operation commander shall use the accounting and asset management system provided by Athena.
Operationschefen ska, utom i vederbörligen motiverade undantagsfall som godkänts av den särskilda kommittén på förslag av förvaltaren, använda det system för räkenskaper och förvaltning av tillgångar som tillhandahålls av Athena.
The administrator shall inform the Special Committee in advance when he considers that such circumstances exist.
Förvaltaren ska i förväg underrätta den särskilda kommittén när denne anser att sådana omständigheter föreligger.
Accounting officer
Räkenskapsförare
The Secretary-General of the Council shall appoint the accounting officer and at least one deputy accounting officer for a period of three years.
Rådets generalsekreterare ska, för en treårsperiod, utse räkenskapsföraren och minst en biträdande räkenskapsförare.
The accounting officer shall carry out his duties on behalf of Athena.
Räkenskapsföraren ska fullgöra sina uppgifter på Athenas vägnar.
proper implementation of payments, collection of revenue and recovery of amounts established as being receivable;
ansvara för att betalningarna fullgörs korrekt samt för att kräva in inkomster och driva in fastställda fordringar,
preparing the financial statements for Athena each year, and, after completion of each operation, the accounts for that operation;
varje år upprätta årsredovisningen för Athena, och efter varje slutförd operation räkenskaperna för denna,