natgillin/translations-raw huggingface dataset:
European Food Safety Authority — ‘Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance myclobutanil’, EFSA Journal 2010 8(10) 1682 [83pp]. doi: 10.2903/jefsa.2010.1682.
”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance myclobutanil”, The EFSA Journal, vol. 8(2010):10, artikelnr 1682. [83 s.] doi: 10.2903/jefsa.2010.1682.
Available online: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
Internet: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
CAS No: 88671-89-0
CAS-nr 88671-89-0
CIPAC No: 442
CIPAC-nr 442
(RS)-2-(4-chlorophenyl)-2-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)hexanenitrile
(RS)-2-(4-klorofenyl)-2-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmetyl)hexannitril
The impurity 1-methylpyrrolidin-2-one shall not exceed 1g/kg in the technical material
Föroreningen 1-metylpyrrolidin-2-on får inte överskrida 1 g/kg i det tekniska materialet
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on myclobutanil, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 23 November 2010 shall be taken into account.
Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om myklobutanil från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 23 november 2010, särskilt tilläggen I och II.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to the operator safety and ensure that conditions of use prescribe the application of adequate personal protective equipment where appropriate.
Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna ta särskild hänsyn till säkerheten för de personer som hanterar växtskyddsmedlet. Villkoren för användning ska vid behov innehålla föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning.
The Member States concerned shall request the submission of confirmatory information on the residues of myclobutanil and its metabolites in following growing seasons and information confirming that the available residue data cover all compounds of the residue definition.
De berörda medlemsstaterna ska begära in bekräftande uppgifter om resthalterna av myklobutanil och dess metaboliter i följande odlingssäsonger samt upplysningar som bekräftar att de tillgängliga uppgifterna om resthalt omfattar alla föreningar som ingår i resthaltsdefinitionen.
The Member States concerned shall ensure that the applicant submits such confirmatory information to the Commission by 31 January 2013.’
De berörda medlemsstaterna ska se till att den sökande inkommer med sådana bekräftande uppgifter till kommissionen senast den 31 januari 2013.”
Decision 2008/934/EC provides for the non-inclusion of myclobutanil and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing that substance by 31 December 2011.
I beslut 2008/934/EG fastställs att myklobutanil inte ska införas i bilaga I och att godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller detta ämne ska återkallas senast den 31 december 2011.
It is necessary to delete the line concerning myclobutanil in the Annex to that Decision.
Den rad som avser myklobutanil i bilagan till det beslutet måste utgå.
Article 6(1) of Directive 91/414/EC provides that inclusion of a substance in Annex I may be subject to conditions. Therefore, it is appropriate to require that the applicant submit further information on the residues of myclobutanil and its metabolites in following growing seasons and information confirming that the available residue data cover all compounds of the residue definition.
Enligt artikel 6.1 i direktiv 91/414/EEG kan det ställas villkor för införandet av ett ämne i bilaga I. Man bör därför kräva att den sökande lämnar in ytterligare uppgifter om resthalterna av myklobutanil och dess metaboliter i följande odlingssäsonger samt upplysningar som bekräftar att de tillgängliga uppgifterna om resthalt omfattar alla föreningar som ingår i resthaltsdefinitionen.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of six months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing myclobutanil to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied.
Utan att det påverkar tillämpningen av de skyldigheter som enligt direktiv 91/414/EEG följer av införandet av ett verksamt ämne i bilaga I, bör medlemsstaterna ges en tidsfrist på sex månader efter införandet för att ompröva befintliga godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller myklobutanil i syfte att se till att kraven i direktiv 91/414/EEG, särskilt artikel 13 och de relevanta villkoren i bilaga I, är uppfyllda.
Commission Directive 2011/3/EU
Kommissionens direktiv 2011/3/EU
of 17 January 2011
av den 17 januari 2011
amending Directive 2008/128/EC laying down specific purity criteria on colours for use in foodstuffs
om ändring av direktiv 2008/128/EG om särskilda renhetskriterier för färgämnen som används i livsmedel
Commission Directive 2008/128/EC [2] sets out the specific purity criteria concerning colours for use in foodstuffs, which colours are mentioned in European Parliament and Council Directive 94/36/EC of 30 June 1994 on colours for use in foodstuffs [3].
I kommissionens direktiv 2008/128/EG [2] fastställs särskilda renhetskriterier för färgämnen som används i livsmedel och som omnämns i Europaparlamentets och rådets direktiv 94/36/EG av den 30 juni 1994 om färgämnen som används i livsmedel [3].
Under Article 30(4) of Regulation (EC) No 1333/2008 specifications of the food additives covered under paragraphs 1 to 3 of that Article (which include also additives authorised under Directive 94/36/EC) shall be adopted, in accordance with Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings [4], at the moment those food additives are entered in the Annexes in accordance with those paragraphs.
Enligt artikel 30.4 i förordning (EG) nr 1333/2008 ska specifikationer för de livsmedelstillsatser som omfattas av punkterna 1–3 i den artikeln (vilket även innefattar tillsatser som godkänts enligt direktiv 94/36/EG) antas i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1331/2008 av den 16 december 2008 om fastställande av ett enhetligt förfarande för godkännande av livsmedelstillsatser, livsmedelsenzymer och livsmedelsaromer [4] då dessa livsmedelstillsatser införs i bilagorna i enlighet med dessa punkter.
Since the lists have not yet been drawn up, and in order to ensure that the modification of the Annexes to Directive 94/36/EC pursuant to Article 31 of Regulation (EC) No 1333/2008 is effective and that additives so authorised comply with safe conditions of use, Directive 2008/128/EC should therefore be amended.
Direktiv 2008/128/EG bör ändras eftersom förteckningarna ännu inte har upprättats och för att säkerställa att ändringarna i bilagorna till direktiv 94/36/EG enligt artikel 31 i förordning (EG) nr 1333/2008 är effektiva och att de tillsatser som därigenom godkänns uppfyller säkra villkor för användning.
The European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) has assessed the information on the safety in use of lycopene as a food colour from all sources in its opinion of 30 January 2008 [5].
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) har i sitt yttrande av den 30 januari 2008 [5] bedömt informationen om säkerheten vid användning av lykopen som ett färgämne från alla källor.
The sources that were considered were the following: (a) E160d Lycopene obtained by solvent extraction of the natural strains of red tomatoes (Lycopersicon esculentum L.) with subsequent removal of the solvent, (b) synthetic lycopene and (c) lycopene from Blakeslea trispora.
De källor som beaktades var a) E 160 d lykopen som erhålls genom extraktion med lösningsmedel ur naturliga arter av röda tomater (Lycopersicon esculentum L.) varefter lösningsmedlet avlägsnas, b) syntetiskt lykopen, och c) lykopen från Blakeslea trispora.
Current legislation lays down specifications only for lycopene of red tomatoes and needs to be modified respectively by including the other two sources.
Gällande lagstiftning fastställer specifikationer enbart för lykopen från röda tomater och behöver därför ändras så att den omfattar de två andra källorna.
Specifications of lycopene extracted from red tomatoes need also to be updated.
Specifikationen för lykopen som extraheras ur röda tomater behöver också uppdateras.
Dichloromethane does not need to be listed in the list of the extraction solvents, as it is not used any more for lycopene of red tomatoes, according to the information received from stakeholders.
Diklormetan behöver inte anges i förteckningen över lösningsmedel eftersom det enligt uppgifter från berörda parter inte längre används för extraktion av lykopen ur röda tomater.
Maximum limit for lead needs to be lowered due to safety reasons, and the reference on heavy metals is too generic and not relevant any more.
Av säkerhetsskäl behöver gränsvärdet för bly sänkas och hänvisningen till tungmetaller är för allmän och inte längre relevant.
In addition the reference on natural strains needs to be updated according to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council [6].
Dessutom behöver hänvisningen till naturliga arter uppdateras i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 [6].
Dichloromethane (methylene chloride) is being reported to be used for manufacturing ready-to-sale formulations of lycopene, mentioned also in the Authority's opinion on Safety of ‘Lycopene Cold Water Dispersible Products from Blakeslea trispora’ of 4 December 2008 [7].
Det rapporteras att diklormetan (metylenklorid) används vid framställning av lykopenformuleringar som är färdiga för försäljning, vilket även nämns i myndighetens yttrande av den 4 december 2008 om säkerheten hos lykopenprodukter från Blakeslea trispora som är dispersibla i kallt vatten [7].
Similar products are produced also from synthetic lycopene, as mentioned in the Authority ' s opinion on safety of Synthetic Lycopene of 10 April 2008 [8].
Liknande produkter framställs också av syntetiskt lykopen enligt myndighetens yttrande om säkerheten hos syntetiskt lykopen av den 10 april 2008 [8].
As the Authority evaluated this specific use, it is necessary to authorise this use by the same residual levels that were considered during the evaluation.
Eftersom myndigheten bedömde denna särskilda användning måste den godkännas med samma resthalter som beaktades under bedömningen.
It is necessary to take into account the specifications and analytical techniques for additives as set out in the Codex Alimentarius drafted by the Joint Expert Committee on Food Additives (JECFA).
Det är nödvändigt att beakta specifikationerna och analysmetoderna för tillsatser i Codex Alimentarius, som utarbetats av FAO/WHO:s gemensamma expertkommitté för livsmedelstillsatser.
In particular, the specific purity criteria need to be adapted to reflect the limits for individual heavy metals of interest, where appropriate.
Framför allt måste de särskilda renhetskriterierna i tillämpliga fall anpassas efter gränsvärdena för de enskilda berörda tungmetallerna.
Directive 2008/128/EC should therefore be amended accordingly.
Direktiv 2008/128/EG bör därför ändras i enlighet med detta.
The Annex I to Directive 2008/128/EC is amended in accordance with the Annex to this Directive.
Bilaga I till direktiv 2008/128/EG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.
Done at Brussels, 17 January 2011.
Utfärdat i Bryssel den 17 januari 2011.
OJ L 354, 13.12.2008, p. 16.
EUT L 354, 13.12.2008, s. 16.
Scientific opinion of the panel on Food Additives, Flavourings, Processing Aids and Materials in Contact with Food on a request from the European Commission to provide a scientific opinion on the safety of use of 1. lycopene obtained from a fermentation process with Blakeslea trispora as a food colour in the food categories and use levels as proposed by the applicant and 2. synthetic lycopene as a food colour in the food categories listed in Annex III and Annex V, part 2 to Directive 94/36/EC on food colours for use in foodstuffs, 3. taking into account the various requests concerning lycopene currently under consideration including the re-evaluation of lycopene from tomatoes as part of the systematic re-evaluation of all food colours.
Vetenskapligt yttrande från panelen för livsmedelstillsatser, smakämnen, processhjälpmedel och material som kommer i kontakt med livsmedel, avgett på begäran av Europeiska kommissionen, om säkerheten vid användning av 1. lykopen, erhållet genom en fermentationsprocess med Blakeslea trispora, som ett färgämne i de livsmedelskategorier och de halter som föreslås av den sökande, 2. syntetiskt lykopen som ett färgämne i de livsmedelskategorier som förtecknas i bilaga III och del 2 i bilaga V till direktiv 94/36/EG om färgämnen för användning i livsmedel, och 3. lykopen med beaktande av de olika kraven angående lykopen som för närvarande behandlas, inklusive den omprövning av lykopen från tomater som är en del av den systematiska omprövningen av alla färgämnen.
The EFSA Journal (2008) 674, 1-66.
”Scientific Opinion of the Panel on Food Additives, Flavourings, Processing Aids and Materials in Contact with Food on a request from European Commission on the safety of use of lycopene as a food colour”, The EFSA Journal, nr 674, s. 1–66, 2008.
In Annex I to Directive 2008/128/EC the entry on E 160 d is replaced by the following:
I bilaga I till direktiv 2008/128/EG ska uppgifterna om E 160 d ersättas med följande:
‘E 160 D LYCOPENE
”E 160 D LYKOPEN
synthetic lycopene
Syntetiskt lykopen
Lycopene from chemical synthesis
Lykopen framställt genom kemisk syntes
Synthetic lycopene is a mixture of geometric isomeres of lycopenes and is produced by the Wittig condensation of synthetic intermediates commonly used in the production of other carotenoids used in food.
Syntetiskt lykopen är en blandning av geometriska lykopenisomerer och det framställs genom s.k. Wittig-kondensation av syntetiska intermediärer som allmänt används vid framställningen av andra karotenoider som används i livsmedel.
Synthetic lycopene consists predominantly of all-trans-lycopene together with 5-cis-lycopene and minor quantities of other isomers.
Syntetiskt lykopen består till största delen av all-trans-lykopen tillsammans med 5-cis-lykopen och mindre mängder av andra isomerer.
Commercial lycopene preparations intended for use in food are formulated as suspensions in edible oils or water-dispersible or water- soluble powder.
Kommersiella lykopenberedningar som är avsedda att användas i livsmedel ska formuleras som suspensioner i ätliga oljor eller som pulver som är dispersibla eller lösliga i vatten.
Not less than 96 % total lycopenes (not less than 70 % all-translycopene)
Minst 96 % lykopener totalt (minst 70 % all-trans-lykopen)
E1 cm1 % at 465 - 475 nm in hexane (for 100 % pure all-translycopene) is 3450E1 octamethyl-2,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24,26,30-dotriacontatridecaene
E1 cm1 % är 3450 vid 465–475 nm i hexan (för 100 % rent all-trans-lykopen)E1 oktametyl-2,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24,26,30-dotriakontatridekaen
Red crystalline powder
Rött kristallint pulver
A solution in hexane shows an absorption maximum at approximately 470 nm
En lösning i hexan uppvisar ett absorptionsmaximum vid ca 470 nm
The colour of the solution of the sample in acetone disappears after successive additions of a 5 % solution of sodium nitrite and 1N sulphuric acid
Färgen på provlösningen i aceton försvinner efter successiva tillsatser av en lösning med 5 % natriumnitrit och 1 N svavelsyra
Insoluble in water, freely soluble in chloroform
Olösligt i vatten, lättlösligt i kloroform
Properties of 1 % solution in chloroform
Egenskaper hos en 1 % lösning i kloroform
Is clear and has intensive red-orange colour
Klar och med en intensiv röd-orange färg
Not more than 0,5 % (40 °C, 4 h at 20 mm Hg)
Högst 0,5 % (40 °C i fyra timmar vid 20 mm Hg)
Not more than 0,15 %
Högst 0,15 %
Triphenyl phosphine oxide
Trifenylfosfinoxid
Methanol not more than 200 mg/kg,
Metanol: Högst 200 mg/kg
Hexane, Propan-2-ol: Not more than 10 mg/kg each.
Hexan, propan-2-ol: Högst 10 mg/kg av varje
Dichloromethane: Not more than 10 mg/kg (in commercial preparations only)
Diklormetan: Högst 10 mg/kg (endast i kommersiella beredningar)
from red tomatoes
Från röda tomater
Lycopene is obtained by solvent extraction of red tomatoes (Lycopersicon esculentum L.) with subsequent removal of the solvent.
Lykopen erhålls genom extraktion med lösningsmedel ur röda tomater (Lycopersicon esculentum L.) varefter lösningsmedlet avlägsnas.
Only the following solvent may be used:
Endast följande lösningsmedel får användas:
carbon dioxide, ethyl acetate, acetone, propan-2-ol, methanol, ethanol, hexane.
koldioxid, etylacetat, aceton, propan-2-ol, metanol, etanol, hexan.
The major colouring principle of tomatoes is lycopene, minor amounts of other carotenoid pigments may be present.
Det främsta färgämnet i tomater är lykopen. Mindre mängder av andra karotenoida pigment kan ingå.
Besides the colour pigments the product may contain oil, fats, waxes and flavour components naturally occurring in tomatoes.
Utöver färgpigment kan produkten innehålla oljor, fetter, vaxer och smakämnen som finns naturligt i tomater.
E1 cm1 % at 465 - 475 nm in hexane (for 100 % pure all-translycopene) is 3450.E1 ctamethyl-2,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24,26,30-dotriacontatridecaene
E1 cm1 % är 3450 vid 465–475 nm i hexan (för 100 % rent all-trans-lykopen)E1 oktametyl-2,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24,26,30-dotriakontatridekaen
Content not less than 5 % total colouring matters
Minst 5 % färgämnen totalt
Not more than 50 mg/kg, singly or in combination
Högst 50 mg/kg, var för sig eller i kombination
Lycopene from Blakeslea trispora is extracted from the fungal biomass and purified by crystallisation and filtration.
Lykopen från Blakeslea trispora extraheras ur svampens biomassa och renas genom kristallisering och filtrering.
It consists predominantly of all-trans-lycopene.
Det består huvudsakligen av all-trans-lykopen.
It also contains minor quantities of other carotenoids.
Även mindre mängder av andra karotenoider ingår.
Isopropanol and isobutyl acetate are the only solvents used in the manufacture.
De enda lösningsmedel som används vid framställningen är isopropanol och isobutylacetat.
Commercial lycopene preparations intended for use in food are formulated as suspensions in edible oils or water-dispersible or water-soluble powder.
Kommersiella lykopenberedningar som är avsedda att användas i livsmedel ska formuleras som suspensioner i ätliga oljor eller som pulver som är dispersibla eller lösliga i vatten.
Not less than 95 % total lycopenes and not less than 90 % all-translycopene of all colouring matters
Minst 95 % lykopener totalt och minst 90 % all-trans-lykopen utav alla färgämnen
E1 cm1 % at 465 - 475 nm in hexane (for 100 % pure all-translycopene) is 3450E1 l colouring matters
E1 cm1 % är 3450 vid 465–475 nm i hexan (för 100 % rent all-trans-lykopen)E1 en
Propan-2-ol: Not more than 0,1 %
Propan-2-ol: Högst 0,1 %
Isobutyl acetate: Not more than 1,0 %
Isobutylacetat: Högst 1,0 %
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by 1 September 2011 at the latest.
Medlemsstaterna ska senast den 1 september 2011 sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv.
from Blakeslea trispora
Från Blakeslea Trispora
EINECS
Einecs-nummer
Scientific opinion of the panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies on a request from European Commission to carry out an additional assessment for ‘Lycopene Cold Water Dispersible Products (CWD) from Blakeslea Trispora’ as a food ingredient in the context of Regulation (EC) No 258/97. The EFSA Journal (2008) 893, 1-15.
”Scientific opinion of the panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies on a request from European Commission on the safety of ’Lycopene Cold Water Dispersible Products (CWD) from Blakeslea Trispora’”, The EFSA Journal, nr 893, s. 1–15, 2008.
Scientific opinion of the panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies on a request from the European Commission on safety of synthetic Lycopene. The EFSA Journal (2008) 676, 1-25.
”Scientific opinion of the panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies on a request from European Commission on safety of synthetic Lycopene”, The EFSA Journal, nr 676, s. 1–25, 2008.
Commission Directive 2011/4/EU
Kommissionens direktiv 2011/4/EU
amending Council Directive 91/414/EEC to include cycloxydim as active substance and amending Decision 2008/934/EC
om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa cykloxydim som verksamt ämne och om ändring av beslut 2008/934/EG
That list included cycloxydim.
I förteckningen ingår cykloxydim.
In accordance with Article 11e of Regulation (EC) No 1490/2002 the applicant withdrew its support of the inclusion of that active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC within 2 months from receipt of the draft assessment report.
Den sökande återkallade i enlighet med artikel 11e i förordning (EG) nr 1490/2002 sin ansökan om att det verksamma ämnet ska införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG inom två månader från det att utkastet till bedömningsrapport tagits emot.
Consequently, Commission Decision 2008/934/EC of 5 December 2008 concerning the non-inclusion of certain active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing these substances [4] was adopted on the non-inclusion of cycloxydim.
Följaktligen antogs kommissionens beslut 2008/934/EG av den 5 december 2008 om att inte ta upp vissa verksamma ämnen i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG och om återkallande av godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller dessa ämnen [4] om att cykloxydim inte skulle införas i bilaga I.
The application was submitted to Austria, which had been designated rapporteur Member State by Regulation (EC) No 451/2000.
Ansökan lämnades till Österrike, som genom förordning (EG) nr 451/2000 hade utsetts till rapporterande medlemsstat.
Austria evaluated the additional data submitted by the applicant and prepared an additional report.
Österrike utvärderade de kompletterande uppgifter som den sökande lämnat och lade fram en kompletterande rapport.
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the Authority presented its conclusion on cycloxydim to the Commission on 30 June 2010 [6].
I enlighet med artikel 20.1 i förordning (EG) nr 33/2008 och på kommissionens begäran lade myndigheten fram sin slutsats om cykloxydim för kommissionen den 30 juni 2010 [6].
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 23 November 2010 in the format of the Commission review report for cycloxydim.
Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrapport, den kompletterande rapporten och myndighetens slutsats i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och rapporten färdigställdes den 23 november 2010 i form av kommissionens granskningsrapport om cykloxydim.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing cycloxydim may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which have been examined and detailed in the Commission review report.
De olika undersökningar som gjorts har visat att växtskyddsmedel som innehåller cykloxydim i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som har undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport.