natgillin/translations-raw huggingface dataset:
‘manufacturer’ means any natural or legal person who manufactures a product or has a product designed or manufactured, and markets that product under his name or trademark;
tillverkare varje fysisk eller juridisk person som tillverkar en produkt eller som låter konstruera eller tillverka en produkt och saluför den produkten, i eget namn eller under eget varumärke.
‘authorised representative’ means any natural or legal person established within the Union who has received a written mandate from a manufacturer or a contracting entity to act on their behalf in relation to specified tasks;
behörigt ombud varje fysisk eller juridisk person som är etablerad inom unionen och som enligt skriftlig fullmakt från en tillverkare eller en upphandlande enhet har rätt att i dennes ställe utföra särskilda uppgifter.
‘conformity assessment’ means the process demonstrating whether requirements specified in the relevant TSI relating to an interoperability constituent have been fulfilled;
bedömning av överensstämmelse den process där det fastställs huruvida krav som anges i relevant TSD och som avser en driftskompatibilitetskomponent är uppfyllda.
‘assessment of suitability for use’ means the process demonstrating whether requirements for suitability for use specified in the relevant TSI relating to an interoperability constituent have been fulfilled;
bedömning av lämplighet för användning den process där det fastställs huruvida krav avseende lämplighet för användning som anges i relevant TSD och som avser en driftskompatibilitetskomponent är uppfyllda. 15.
‘EC verification’ means the procedure referred to in Article 18 of Directive 2008/57/EC whereby a notified body checks and certifies that the subsystem complies with Directive 2008/57/EC, relevant TSI(s) and with the other regulations deriving from the Treaty, and may be put into operation.
EG-kontroll det förfarande som nämns i artikel 18 i direktiv 2008/57/EG genom vilket ett anmält organ kontrollerar och intygar att delsystemet överensstämmer med bestämmelserna i direktiv 2008/57/EG, med relevanta TSD:er och med andra regler som ska tillämpas i överensstämmelse med fördraget, och att det kan tas i drift.
The procedures for conformity assessment for the interoperability constituents covered by the TSIs shall be chosen among the modules set out in Annex I, in accordance with the following criteria:
Förfarandena för bedömning av överensstämmelse för de driftskompatibilitetskomponenter som omfattas av TSD:erna ska väljas bland de moduler som anges i bilaga I, i överensstämmelse med följande kriterier:
whether the module concerned is appropriate to the type of interoperability constituent;
Huruvida den berörda modulen är lämplig för typen av driftskompatibilitetskomponent.
the nature of the risks entailed by the interoperability constituent and the extent to which conformity assessment corresponds to the type and degree of risk;
Karaktären hos de risker som driftskompatibilitetskomponenten för med sig och i vilken omfattning bedömningen av överensstämmelse motsvarar risktypen och risknivån.
the need for the manufacturer to have a choice between quality management system and product certification modules set out in Annex I;
Tillverkarens behov av att kunna välja mellan de moduler för kvalitetsstyrningssystem och produktcertifiering som anges i bilaga I.
the need to avoid imposing modules which would be too burdensome in relation to the risks.
Behovet av att undvika att införa moduler som skulle bli alltför betungande med hänsyn till riskerna.
The TSI(s) shall specify the modules for conformity assessment to be applied for the interoperability constituents.
TSD:erna ska ange vilka moduler för bedömning av överensstämmelse som ska tillämpas för driftskompatibilitetskomponenterna.
Where necessary, the TSI(s) may clarify and complement them due to the specificity of the sub system concerned.
När så krävs kan TSD:erna förtydliga och komplettera dem beroende på det berörda delsystemets specifika egenskaper.
Procedure for assessment of suitability for use
Förfarande för bedömning av lämplighet för användning
Where the TSIs so require, the procedure for assessment of suitability for use of the interoperability constituents shall be done in accordance with the instructions set out in the module CV set out in Annex I.
När TSD:erna kräver detta ska förfarandet för bedömning av driftskompatibilitetskomponenternas lämplighet för användning genomföras i överensstämmelse med instruktionerna i modul CV i bilaga I.
EC verification procedures
Förfaranden för EG-kontroll
The EC verification procedures for the subsystems covered by the TSIs shall be chosen among the modules set out in Annex I, in accordance with the following criteria:
Förfarandena för EG-kontroll för de delsystem som omfattas av TSD:erna ska väljas bland de moduler som anges i bilaga I, i överensstämmelse med följande kriterier:
whether the module concerned is appropriate to the type of the subsystem;
Huruvida den berörda modulen är lämplig för typen av delsystem.
the nature of the risks entailed by the subsystem and the extent to which EC verification corresponds to the type and degree of risk;
Karaktären hos de risker som delsystemet för med sig och i vilken omfattning EG-kontrollen motsvarar risktypen och risknivån.
The TSI(s) shall specify the modules for EC verification to be applied for the subsystems.
TSD:erna ska ange vilka moduler för EG-kontroll som ska tillämpas för delsystemen.
Subsidiaries of and subcontracting by notified bodies
Dotterföretag och underleverantörer till anmälda organ
Where a notified body subcontracts specific tasks connected with conformity assessment or EC verification or has recourse to a subsidiary, it shall take full responsibility for the tasks performed by subcontractors or subsidiaries wherever these are established.
Om ett anmält organ använder underleverantörer för specifika uppgifter med anknytning till bedömning av överensstämmelse eller EG-kontroll, eller anlitar ett dotterföretag, ska det ta det fulla ansvaret för de uppgifter som utförs av underleverantörer eller dotterföretag, oavsett var de är etablerade.
Activities may be subcontracted or carried out by a subsidiary only with the agreement of the applicant.
Verksamhet kan läggas ut på underleverantörer eller utföras av ett dotterföretag endast om sökanden samtycker till det.
OJ L 64, 7.3.2008, p. 72.
EUT L 64, 7.3.2008, s. 72.
Modules for the procedures for assessment of conformity, suitability for use and EC verification to be used in the technical specifications for interoperability
Moduler för förfarandena för bedömning av överensstämmelse, bedömning av lämplighet för användning och EG-kontroll som ska användas i tekniska specifikationer för driftskompatibilitet
Modules for Conformity assessment of interoperability constituents
Moduler för bedömning av driftskompatibilitetskomponenters överensstämmelse
Module CA. Internal production control
Modul CA. Intern tillverkningskontroll
Internal production control plus product verification by individual examination
Intern tillverkningskontroll och produktkontroll genom individuell undersökning
Internal production control plus product verification at random intervals
Intern tillverkningskontroll och produktkontroller med slumpvisa intervall
Conformity to type based on quality management system of the production process
Överensstämmelse med typ som grundar sig på kvalitetsstyrningssystemet i tillverkningsprocessen
Module CF. Conformity to type based on product verification
Modul CF. Överensstämmelse med typ som grundar sig på produktkontroll
Conformity based on full quality management system
Överensstämmelse som grundar sig på ett fullständigt kvalitetsstyrningssystem
Conformity based on full quality management system plus design examination
Överensstämmelse som grundar sig på ett fullständigt kvalitetsstyrningssystem och konstruktionskontroll
Modules for Suitability for use of interoperability constituents
Moduler för bedömning av driftskompatibilitetskomponenters lämplighet för användning
Type validation by in-service experience (suitability for use)
Typvalidering genom erfarenhetsdrift (lämplighet för användning)
Modules for EC verification of subsystems
Moduler för EG-kontroll av delsystem
EC verification based on quality management system of the production process
EG-kontroll som grundar sig på kvalitetsstyrningssystemet i tillverkningsprocessen
EC verification based on product verification
EG-kontroll som grundar sig på produktkontroll
EC verification based on unit verification
EG-kontroll som grundar sig på enhetskontroll
EC verification based on full quality management system plus design examination
EG-kontroll som grundar sig på ett fullständigt kvalitetsstyrningssystem och konstruktionskontroll
MODULES FOR CONFORMITY ASSESSMENT OF INTEROPERABILITY CONSTITUENTS
MODULER FÖR BEDÖMNING AV DRIFTSKOMPATIBILITETSKOMPONENTERS ÖVERENSSTÄMMELSE
Internal production control is the conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2, 3 and 4, and ensures and declares on his sole responsibility that the interoperability constituents concerned satisfy the requirements of the technical specification for interoperability (TSI) that apply to them.
Intern tillverkningskontroll är det förfarande för bedömning av överensstämmelse genom vilket tillverkaren fullgör skyldigheterna i punkterna 2, 3 och 4 och säkerställer och försäkrar på eget ansvar att de berörda driftskompatibilitetskomponenterna uppfyller de tillämpliga kraven i den tekniska specifikationen för driftskompatibilitet (TSD).
The manufacturer shall establish the technical documentation.
Tillverkaren ska upprätta den tekniska dokumentationen.
The documentation shall make it possible to assess the interoperability constituent’s conformity with the requirements of the TSI.
Dokumentationen ska göra det möjligt att bedöma driftskompatibilitetskomponentens överensstämmelse med kraven i TSD:n.
The technical documentation shall specify the applicable requirements and cover, as far as relevant for the assessment, the design, manufacture, maintenance and operation of the interoperability constituent.
Den tekniska dokumentationen ska specificera de tillämpliga kraven och, i den mån det är relevant för bedömningen, även en beskrivning av driftskompatibilitetskomponentens konstruktion, tillverkning, underhåll och användning.
Wherever applicable, the technical documentation shall give evidence that the design of the interoperability constituent, already accepted before the implementation of the applicable TSI is in accordance with the TSI and that the interoperability constituent has been used in service in the same area of use.
I tillämpliga fall ska den tekniska dokumentationen visa att en driftskompatibilitetskomponent, som redan har accepterats före genomförandet av den tillämpliga TSD:n, har konstruerats på ett sätt som överensstämmer med TSD:n och att driftskompatibilitetskomponenten har använts under drift inom samma användningsområde.
The technical documentation shall contain, wherever applicable, at least the following elements:
Den tekniska dokumentationen ska, i tillämpliga fall, innehålla åtminstone följande uppgifter:
a general description of the interoperability constituent,
En allmän beskrivning av driftskompatibilitetskomponenten.
conceptual design and manufacturing drawings and schemes of components, sub-assemblies, circuits, etc.,
Översiktliga konstruktions- och tillverkningsritningar samt scheman över komponenter, underenheter, kretsar etc.
descriptions and explanations necessary for the understanding of those drawings and schemes and of the operation (including conditions for use) and maintenance of the interoperability constituent,
Beskrivningar och förklaringar som behövs för förståelsen av dessa ritningar och scheman och av hur driftskompatibilitetskomponenten fungerar (inklusive användningsvillkor) och ska underhållas.
conditions of integration of the interoperability constituent in its system environment (sub-assembly, assembly, subsystem) and the necessary interface conditions,
Villkoren för integrering av driftskompatibilitetskomponenten i dess systemmiljö (underenheter, enheter, delsystem) och nödvändiga villkor för gränssnitten.
a list of the harmonised standards and/or other relevant technical specifications the references of which have been published in the Official Journal of the European Union, applied in full or in part, and descriptions of the solutions adopted to meet the requirements of the TSI where those harmonised standards have not been applied.
En förteckning över de harmoniserade standarder och/eller andra relevanta tekniska specifikationer, som tillämpats helt eller delvis, till vilka hänvisningar har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning samt beskrivningar av de lösningar som har valts för att uppfylla kraven i TSD:n när de harmoniserade standarderna inte har tillämpats.
In the event of partly applied harmonised standards, the technical documentation shall specify the parts which have been applied,
När det gäller harmoniserade standarder som tillämpats delvis ska det i den tekniska dokumentationen specificeras vilka delar som har tillämpats.
The manufacturer shall take all measures necessary so that the manufacturing process and its monitoring ensure compliance of the interoperability constituents with the technical documentation referred to in point 2 and with the requirements of the TSI that apply to them.
Tillverkaren ska vidta alla nödvändiga åtgärder så att tillverkningsprocessen och övervakningen av den säkerställer att driftskompatibilitetskomponenterna överensstämmer med den tekniska dokumentation som avses i punkt 2 och med de tillämpliga kraven i TSD:n.
The manufacturer shall draw up a written EC declaration of conformity for the interoperability constituent and keep it together with the technical documentation at the disposal of the national authorities for the period defined in the relevant TSI and, where the TSI does not define this period, for 10 years after the last interoperability constituent has been manufactured.
Tillverkaren ska upprätta en skriftlig EG-försäkran om överensstämmelse för driftskompatibilitetskomponenten och kunna uppvisa den tillsammans med den tekniska dokumentationen för de nationella myndigheterna under den period som fastställs i relevant TSD och, om denna period inte fastställs i TSD:n, under tio år efter det att den sista driftskompatibilitetskomponenten har tillverkats.
The EC declaration of conformity shall identify the interoperability constituent for which it has been drawn up.
I EG-försäkran om överensstämmelse ska det anges för vilken driftskompatibilitetskomponent den har upprättats.
A copy of the EC declaration of conformity shall be made available to the relevant authorities upon request.
En kopia av EG-försäkran om överensstämmelse ska på begäran göras tillgänglig för de relevanta myndigheterna.
The EC declaration of conformity shall meet the requirements of Article 13(3) and point 3 of Annex IV to Directive 2008/57/EC.
EG-försäkran om överensstämmelse ska uppfylla kraven i artikel 13.3 i direktiv 2008/57/EG och i punkt 3 i bilaga IV till samma direktiv.
Authorised representative
Behörigt ombud
The manufacturer’s obligations set out in point 4 may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
Tillverkarens skyldigheter enligt punkt 4 får fullgöras, för dennes räkning och på dennes ansvar, av tillverkarens behöriga ombud, förutsatt att dessa skyldigheter specificeras i fullmakten.
Internal production control plus product verification by individual examination is the conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2, 3, 4, and 6, and ensures and declares on his sole responsibility that the interoperability constituents concerned satisfy the requirements of the technical specification for interoperability (TSI) that apply to them.
Intern tillverkningskontroll med produktkontroll genom individuell undersökning är det förfarande för bedömning av överensstämmelse genom vilket tillverkaren fullgör skyldigheterna i punkterna 2, 3, 4 och 6 och säkerställer och försäkrar på eget ansvar att de berörda driftskompatibilitetskomponenterna uppfyller de tillämpliga kraven i den tekniska specifikationen för driftskompatibilitet (TSD).
Wherever applicable, the technical documentation shall also give evidence that the design of the interoperability constituent, already accepted before the implementation of the applicable TSI is in accordance with the TSI and that the interoperability constituent has been used in service in the same area of use.
I tillämpliga fall ska den tekniska dokumentationen också visa att en driftskompatibilitetskomponent, som redan har accepterats före genomförandet av den tillämpliga TSD:n, har konstruerats på ett sätt som överensstämmer med TSD:n och att driftskompatibilitetskomponenten har använts under drift inom samma användningsområde.
For each individual product manufactured, one or more tests on one or more specific aspects of the interoperability constituent shall be carried out in order to verify conformity with the type described in the technical documentation and the requirements of the TSI.
För varje individuell tillverkad produkt ska en eller flera provningar av en eller flera specifika aspekter avseende driftskompatibilitetskomponenten utföras för att verifiera att den överensstämmer med den typ som beskrivs i den tekniska dokumentationen och med kraven i TSD:n.
EC certificate of conformity
EG-intyg om överensstämmelse
The notified body shall issue an EC certificate of conformity in respect of the examinations and tests carried out.
Det anmälda organet ska utfärda ett EG-intyg om överensstämmelse med hänsyn tagen till de utförda undersökningarna och provningarna.
The manufacturer shall keep the EC certificates of conformity available for inspection by the national authorities for the period defined in the relevant TSI and, where the TSI does not define this period, for 10 years after the last interoperability constituent has been manufactured.
Tillverkaren ska hålla EG-intygen om överensstämmelse tillgängliga för kontroll av de nationella myndigheterna under den period som fastställs i relevant TSD och, om denna period inte fastställs i TSD:n, under tio år efter det att den sista driftskompatibilitetskomponenten har tillverkats.
The manufacturer’s obligations set out in point 6 may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
Tillverkarens skyldigheter enligt punkt 6 får fullgöras, för dennes räkning och på dennes ansvar, av tillverkarens behöriga ombud, förutsatt att dessa skyldigheter specificeras i fullmakten.
Internal production control plus product verification at random intervals is the conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2, 3, 4, and 6, and ensures and declares on his sole responsibility that the interoperability constituents concerned satisfy the requirements of the technical specification for interoperability (TSI) that apply to them.
Intern tillverkningskontroll och produktkontroller med slumpvisa intervall är det förfarande för bedömning av överensstämmelse genom vilket tillverkaren fullgör skyldigheterna i punkterna 2, 3, 4 och 6 och säkerställer och försäkrar på eget ansvar att de berörda driftskompatibilitetskomponenterna uppfyller de tillämpliga kraven i den tekniska specifikationen för driftskompatibilitet (TSD).
At the choice of the manufacturer, either an accredited in-house body or a notified body, chosen by the manufacturer, shall carry out product checks or have them carried out at random intervals.
Tillverkaren får välja om ett ackrediterat internt organ eller ett anmält organ, som tillverkaren valt, ska utföra eller låta utföra produktkontroller med slumpvis valda intervall.
The manufacturer shall present his products in the form of homogeneous lots and shall take all measures necessary in order that the manufacturing process ensures the homogeneity of each lot produced.
Tillverkaren ska framlägga sina produkter i form av enhetliga partier och vidta alla åtgärder som krävs för att vid tillverkningsprocessen se till att varje framställt parti blir enhetligt.
All interoperability constituents shall be available for verification in the form of homogeneous lots.
Alla driftskompatibilitetskomponenter ska vara tillgängliga för kontroll i form av enhetliga partier.
A random sample shall be drawn from each lot.
Ett slumpmässigt urval ska göras ur varje parti.
All interoperability constituents in a sample shall be individually examined and appropriate tests shall be carried out to ensure the product conformity with the type described in the technical documentation and the requirements of the TSI that apply to it and to determine whether the lot is accepted or rejected.
Alla driftskompatibilitetskomponenter i ett sådant urval ska undersökas individuellt och lämpliga provningar ska utföras för att säkerställa produktens överensstämmelse med den typ som beskrivs i den tekniska dokumentationen och med tillämpliga krav i TSD:n och för att avgöra om partiet ska accepteras eller underkännas.
EC-type examination is the part of a conformity assessment procedure in which a notified body examines the technical design of an interoperability constituent and verifies and attests that the technical design of the interoperability constituent meets the requirements of the technical specification for interoperability (TSI) that apply to it.
EG-typkontroll är den del av ett förfarande för bedömning av överensstämmelse genom vilken ett anmält organ undersöker en driftskompatibilitetskomponents tekniska konstruktion och verifierar och intygar att driftskompatibilitetskomponentens tekniska konstruktion uppfyller de tillämpliga kraven i den tekniska specifikationen för driftskompatibilitet (TSD).
examination of a specimen, representative of the production envisaged, of the interoperability constituent (production type),
Undersökning av ett provexemplar av driftskompatibilitetskomponenten (produktionstyp) som är representativt för den planerade produktionen.
assessment of the adequacy of the technical design of the interoperability constituent through examination of the technical documentation and supporting evidence referred to in point 3, plus examination of specimens, representative of the production envisaged, of one or more critical parts of the interoperability constituent (combination of production type and design type),
Bedömning av lämpligheten hos driftskompatibilitetskomponentens tekniska konstruktion genom granskning av den tekniska dokumentation och de underlag som avses i punkt 3 samt undersökning av provexemplar av en eller flera kritiska delar av driftskompatibilitetskomponenten, varvid provexemplaren ska vara representativa för den planerade produktionen (kombination av produktionstyp och konstruktionstyp).
assessment of the adequacy of the technical design of the interoperability constituent through examination of the technical documentation and supporting evidence referred to in point 3, without examination of a specimen (design type).
Bedömning av lämpligheten hos driftskompatibilitetskomponentens tekniska konstruktion genom granskning av den tekniska dokumentation och de underlag som avses i punkt 3, utan undersökning av provexemplar (konstruktionstyp).
The manufacturer shall lodge an application for EC-type examination with a notified body of his choice.
Tillverkaren ska lämna in ansökan om EG-typkontroll till ett valfritt anmält organ.
the name and address of the manufacturer and, if the application is lodged by the authorised representative, his name and address as well,
Tillverkarens namn och adress och, om ansökan lämnas in av tillverkarens behöriga ombud, även dennes namn och adress.
the technical documentation.
Den tekniska dokumentationen.
The technical documentation shall make it possible to assess the interoperability constituent’s conformity with the applicable requirements of the TSI.
Den tekniska dokumentationen ska göra det möjligt att bedöma driftskompatibilitetskomponentens överensstämmelse med de tillämpliga kraven i TSD:n.