natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Applications shall contain all necessary information concerning the following points, in order to allow EFSA to assess the safety of their proposed alternative method:
Ansökningar ska innehålla alla nödvändiga uppgifter om följande punkter för att Efsa ska kunna bedöma den föreslagna alternativa metodens säkerhet:
the categories of animal by-products which are intended to be submitted to the alternative method, by reference to the categories referred to in Articles 8,9, and 10 of Regulation (EC) No 1069/2009;
De kategorier av animaliska biprodukter som den alternativa metoden ska användas på med hänvisning till kategorierna i artiklarna 8, 9 och 10 i förordning (EG) nr 1069/2009.
the identification and characterisation of risk materials according to the following principles:
Identifiering och karakterisering av riskmaterial enligt följande principer:
Significant risk materials must be identified separately.
Material som medför en betydande risk ska identifieras separat.
For each material, the likelihood of human and animal exposure under normal and emergency/abnormal operating conditions must be assessed.
För varje material ska sannolikheten för att människor och djur exponeras under normala driftsförhållanden och i nödsituationer/under onormala driftsförhållanden bedömas.
In the case of significant exposure, the potential risk must be assessed;
Vid betydande exponering ska den potentiella risken bedömas.
the agent risk reduction according to the following principles:
Reducering av risken från agens enligt följande principer:
The risk reduction for human and animal health which can be achieved by the process must be estimated on the basis of direct measurements.
Reducering av risken för människors och djurs hälsa genom metoden ska uppskattas på grundval av direkta mätningar.
Where no direct measurement is available, modelling or extrapolation from other processes may also be used.
Om inga uppgifter från direkta mätningar finns tillgängliga kan modellering eller extrapolering från andra processer användas.
In order to demonstrate effective risk reduction, the identified hazard (such as Salmonella) must be quantified both in the input (raw) material and in the resulting output material.
För påvisande av effektiv riskreducering ska den identifierade faran (t.ex. salmonella) kvantifieras både i det ingående materialet (råvara) och i det utgående material som uppkommit.
For the purpose of this Chapter, output material comprises any end-products resulting from and by-products derived from the process.
I detta kapitel omfattar utgående material samtliga slutprodukter som uppkommit och biprodukter som framställts genom processen.
Estimates must be accompanied by evidence.
Uppskattningarna ska styrkas med dokumentation.
This includes – for measurements – information on the methodology used (sensitivity and reliability of the methods used), nature of samples which have been analysed and evidence that samples are representative (relevant real samples, number of tests performed).
För mätningar omfattar detta uppgifter om metod (de använda metodernas känslighet och tillförlitlighet), typ av prover som har analyserats och belägg för att proverna är representativa (relevanta verkliga prover, antal tester som gjorts).
If surrogates for prion measurement are used, an explanation should be given of their relevance.
Om surrogat har använts för mätningar av prioner bör det redogöras för deras relevans.
An evaluation of the validity with the uncertainties involved must be provided;
En bedömning av validiteten med de osäkerheter som finns ska lämnas in.
the risk containment according to the following principles:
Riskbegränsning enligt följande principer:
The likely effectiveness of the technical measures used to ensure that the risks are contained must be analysed.
Den troliga effektiviteten hos de tekniska åtgärder som används för att säkerställa att risker begränsas ska analyseras.
That analysis must reflect normal and abnormal/emergency operating conditions including a breakdown of the process.
Analysen ska redogöra för normala driftsförhållanden och onormala driftsförhållanden/driftsförhållanden i nödsituationer, inbegripet driftstörningar.
Monitoring and surveillance procedures to demonstrate containment must be specified.
Övervakningsrutinerna för att påvisa begränsningen ska specificeras.
If full containment is not achievable, an assessment shall be required of any potential risk;
Om fullständig begränsning inte är möjlig ska det krävas en bedömning av eventuella potentiella risker.
the identification of interdependent processes according to the following principles:
Identifiering av processer som är beroende av varandra enligt följande principer:
Possible indirect impacts which may influence the risk reduction capacity of a particular process must be evaluated.
Eventuella indirekta effekter som kan påverka en viss process riskreducerande kapacitet ska bedömas.
Indirect impacts may arise from transport, storage and safe disposal of end-products resulting from and by-products derived from a process;
Indirekta effekter kan uppstå från transport, lagring och säkert bortskaffande av slutprodukter som uppkommit och biprodukter som framställts genom en process.
the intended end use of the end products and by-products according to the following principles:
Slutprodukternas och biprodukternas avsedda slutanvändning enligt följande principer:
The intended end use of end products and by-products of a process must be specified.
Den avsedda slutanvändningen för slutprodukter och biprodukter från en process ska specificeras.
The likely risks involved must be calculated from the risk reduction estimated in accordance with point (c), which may arise to human and animal health.
De troliga riskerna för människors och djurs hälsa ska beräknas utifrån den riskreducering som uppskattats enligt led c.
Applications shall be submitted with documentary evidence, in particular a flow diagram showing the functioning of the process, the evidence indicated under point 1(c), as well as other evidence aiming to substantiate the explanation given under the framework set out under point 1.
Ansökningar ska lämnas in med styrkande dokumentation, särskilt ett flödesschema som visar hur processen fungerar, den dokumentation som avses i punkt 1 c samt annan dokumentation som ska styrka den redogörelse som ges inom ramen för punkt 1.
Applications shall include a contact address for the interested party, which shall include the name and full address, telephone and/or fax numbers and/or the electronic mail address of a particular contact person that is responsible as or on behalf of the interested party.
Ansökningarna ska innehålla den berörda partens kontaktadress, dvs. namn och fullständig adress, telefon- och/eller faxnummer och/eller e-postadress till en kontaktperson som är ansvarig som berörd part eller å dennas vägnar.
COLLECTION, TRANSPORT AND TRACEABILITY
INSAMLING, TRANSPORT OCH SPÅRBARHET
COLLECTION AND TRANSPORT
INSAMLING OCH TRANSPORT
Vehicles and containers
Fordon och behållare
As from the starting point in the manufacturing chain referred to in Article 4(1) of Regulation (EC) No 1069/2009, animal by-products and derived products must be collected and transported in sealed new packaging or covered leak-proof containers or vehicles.
Animaliska biprodukter och därav framställda produkter ska från utgångspunkten i tillverkningskedjan enligt artikel 4.1 i förordning (EG) nr 1069/2009 samlas in och transporteras i förseglade, nya förpackningar eller övertäckta, läckagefria behållare eller fordon.
Vehicles and reusable containers, and all reusable items of equipment or appliances that come into contact with animal by-products or derived products, other than derived products which are placed on the market in accordance with Regulation (EC) No 767/2009 and which are stored and transported in accordance with Annex II to Regulation (EC) No 183/2005, must be maintained in a clean condition.
Fordon och returbehållare samt all återanvändbar utrustning och alla återanvändbara apparater som kommer i kontakt med animaliska biprodukter eller därav framställda produkter, utom framställda produkter som släpps ut på marknaden i enlighet med förordning (EG) nr 767/2009 och som lagras och transporteras i enlighet med bilaga II till förordning (EG) nr 183/2005, ska hållas rena.
In particular, unless they are dedicated to the carriage of particular animal by-products or derived products in a way which avoids cross-contamination, they must be:
Såvida de inte är förbehållna transport av vissa animaliska biprodukter eller därav framställda produkter så att korskontaminering förhindras ska de
clean and dry before use; and
vara rena och torra innan de används, och
cleaned, washed and/or disinfected after each use to the extent necessary to avoid cross-contamination.
rengöras, tvättas och/eller desinficeras efter varje användning i den omfattning som krävs för att förhindra korskontaminering.
Reusable containers must be dedicated to the carriage of a particular animal by-product or derived product to the extent necessary to avoid cross-contamination.
Returbehållare ska vara förbehållna transporter av en viss animalisk biprodukt eller därav framställd produkt i den omfattning som krävs för att förebygga korskontaminering.
However, reusable containers may be used, provided the competent authority has authorised such use:
Returbehållare får dock användas under förutsättning att den behöriga myndigheten har godkänt sådan användning
for the carriage of different animal by-products or derived products provided that they are cleaned and disinfected between the different uses in a manner which prevents cross-contamination;
för transport av olika animaliska biprodukter eller därav framställda produkter under förutsättning att de rengörs och desinficeras mellan användningarna på så sätt att korskontaminering förhindras,
for the carriage of animal by-products or derived products referred to in Article 10(f) of Regulation (EC) No 1069/2009, following their use for the carriage of products intended for human consumption, under conditions which prevent cross-contamination.
för transport av de animaliska biprodukter eller därav framställda produkter som avses i artikel 10 f i förordning (EG) nr 1069/2009 efter användning för transport av produkter som är avsedda att användas som livsmedel under förhållanden som förhindrar korskontaminering.
Packaging material must be disposed of, by incineration or by other means in accordance with Union legislation.
Förpackningsmaterial ska bortskaffas genom förbränning eller på annat sätt i enlighet med unionslagstiftningen.
The transport of animal by-products destined for the production of feed material or raw petfood must take place at an appropriate temperature, in the case of animal by-products from meat and meat products which have been destined for purposes other than human consumption, at a maximum of 7 °C, unless they are used for feeding purposes in accordance with Chapter I of Annex II, in order to avoid any risk to animal or public health.
För att förhindra risker för djurs eller människors hälsa ska transport av animaliska biprodukter som är avsedda för framställning av foderråvara eller färskt sällskapsdjursfoder genomföras vid lämplig temperatur, som när det rör sig om animaliska biprodukter från kött och köttprodukter som är avsedda för andra ändamål än som livsmedel, uppgår till högst 7 °C, såvida de inte används för utfodring enligt kapitel I i bilaga II.
Unprocessed Category 3 material destined for the production of feed material or petfood must be stored and transported chilled, frozen or ensiled, unless:
Obearbetat kategori 3-material som är avsett för produktion av foderråvara eller sällskapsdjursfoder ska lagras och transporteras kylt, djupfryst eller ensilerat om det inte
it is processed within 24 hours after collection or after the end of storage in chilled or frozen form, if the subsequent transport takes place in means of transport in which the storage temperature is maintained;
inom 24 timmar efter insamlingen eller efter lagringen bearbetas i kyld eller fryst form och därefter transporteras i transportmedel där lagringstemperaturen kan hållas konstant,
in the case of milk, milk-based products or milk-derived products which have not been subject to any of the treatments referred to in Part I of Section 4 of Chapter II of Annex X, it is transported chilled and in insulated containers, unless risks can be mitigated by other measures, due to the characteristics of the material.
då det rör sig om mjölk, mjölkbaserade produkter eller mjölkderivat som inte har genomgått någon av behandlingarna i kapitel II avsnitt 4 del I i bilaga X, transporteras kylt och i isolerade behållare, såvida riskerna inte på grund av materialets egenskaper kan begränsas på annat sätt.
The design of vehicles used for refrigerated transport must ensure the maintenance of an appropriate temperature throughout transport, and allow that temperature to be monitored.
Fordon för kyltransport ska vara så utformade att lämplig temperatur kan hållas under hela transporten och att temperaturen kan övervakas.
Derogation for collection and transport of Category 3 material comprising of milk, milk-based products and milk-derived products
Undantag för insamling och transport av kategori 3-material som består av mjölk, mjölkbaserade produkter och mjölkderivat
Section 1 shall not apply to the collection and transportation of Category 3 material comprising of milk, milk-based products and milk derived products by operators of milk-processing establishments which have been approved in accordance with Article 4 of Regulation (EC) No 853/2004, where they are receiving products which they have previously delivered and which are returned to them, in particular from their customers.
Avsnitt 1 ska inte gälla för insamling och transport av kategori 3-material som består av mjölk, mjölkbaserade produkter och mjölkderivat som utförs av driftansvariga för mjölkbearbetningsanläggningar som har godkänts i enlighet med artikel 4 i förordning (EG) nr 853/2004 och som tar emot produkter som de tidigare har levererat och som returneras till dem, bland annat av deras kunder.
Derogation for collection and transport of manure
Undantag för insamling och transport av naturgödsel
By way of derogation from Section 1, the competent authority may accept the collection and transport of manure transported between two points located on the same farm or between farmers and users in the same Member State under other conditions which provide for the prevention of unacceptable risks to public and animal health.
Genom undantag från avsnitt 1 får den behöriga myndigheten godta insamling och transport av naturgödsel som transporteras mellan två platser inom samma jordbruksföretag eller mellan jordbrukare och användare i samma medlemsstat under andra villkor som förhindrar oacceptabla risker för människors och djurs hälsa.
All necessary measures must be taken to ensure that:
Alla nödvändiga åtgärder ska vidtas för att säkerställa att
consignments of animal by-products and derived products are identifiable and kept separate and identifiable during collection where the animal by-products originate and during transportation;
sändningar av animaliska biprodukter och därav framställda produkter kan identifieras, hållas avskilda och förbli möjliga att identifiera under insamling på den plats varifrån de animaliska biprodukterna härrör och under transport,
a marking substance for the identification of animal by-products or derived products of a specific category is only used for the category for which its use is required under this Regulation, or is established or laid down pursuant to point 4;
ett ämne för märkning, som används för identifiering av animaliska biprodukter eller därav framställda produkter av en särskild kategori, endast används för den kategori som det enligt denna förordning eller enligt bestämmelser med stöd av punkt 4 ska användas till,
consignments of animal by-products and derived products are dispatched from one Member State to another Member State in packaging, containers or vehicles which are prominently and, at least for the period of transport, indelibly colour-coded for displaying information as provided for in this Regulation on the surface or part of the surface of a packaging, container or vehicle, or on a label or symbol applied to them as follows:
sändningar av animaliska biprodukter och därav framställda produkter sänds från en medlemsstat till en annan i förpackningar, behållare eller fordon med väl synlig och åtminstone under transporttiden outplånlig färgkodning för att lämna uppgifter som föreskrivs i denna förordning på ytan eller en del av ytan på förpackningar, behållare eller fordon, eller på etiketter eller symboler som anbragts på dem enligt följande:
in the case of Category 2 materials (other than manure and digestive tract content), using the colour yellow;
För kategori 2-material (utom naturgödsel och mag- och tarminnehåll) gul färg.
in the case of Category 3 materials, using the colour green with a high content of blue to ensure that it is clearly distinguishable from the other colours;
För kategori 3-material grön färg med hög andel blått, så att man klart och tydligt kan skilja färgen från andra färger.
in the case of imported consignments, the colour referred to for the respective material under points (i), (ii) and (iii), as from the time when the consignment has passed the border inspection post of first entry into the Union.
För importerade sändningar den färg som anges för respektive material i leden i, ii och iii från den tidpunkt när sändningen passerade den gränskontrollstation där den först fördes in till unionen.
During transport and storage, a label attached to the packaging, container or vehicle must:
Under transport och lagring ska en etikett som anbragts på förpackningen, behållaren eller fordonet
clearly indicate the category of the animal by-products or of the derived products; and
tydligt ange vilken kategori de animaliska biprodukterna eller därav framställda produkterna tillhör, och
bear the following words visibly and legibly displayed on the packaging, a container or vehicle, as applicable:
vara försedd med följande tydliga och läsliga påskrift på förpackningen, behållaren respektive fordonet:
in the case of Category 3 material, ‘not for human consumption’;
När det gäller kategori 3-material: ”Ej avsett att användas som livsmedel”.
in the case of Category 2 material (other than manure and digestive tract content) and derived products from Category 2 material, ‘not for animal consumption’; however, when Category 2 material is intended for the feeding of animals referred to in Article 18(1) of Regulation (EC) No 1069/2009 under the conditions provided for or laid down in accordance with that Article, the label shall instead indicate ‘for feeding to …’ completed with the name of the specific species of those animals for the feeding of which the material is intended;
När det gäller kategori 2-material (utom naturgödsel och mag- och tarminnehåll) och produkter som framställts av kategori 2-material: ”Ej avsett att användas som foder”. Om kategori 2-materialet är avsett som foder till de djur som avses i artikel 18.1 i förordning (EG) nr 1069/2009 enligt villkoren i den artikeln eller enligt villkor som fastställts i enlighet med den artikeln ska påskriften på etiketten i stället vara ”För utfodring av …” tillsammans med namnet på de djurarter som materialet är avsett att användas som foder till.
in the case of Category 1 material and derived products from Category 1 material where they are destined for
När det gäller kategori 1-material och produkter som framställts av kategori 1-material som är avsedda för
disposal, ‘for disposal only’;
bortskaffande: ”Endast för bortskaffande”,
the manufacture of petfood, ‘for manufacture of pet food only’;
tillverkning av sällskapsdjursfoder: ”Endast för tillverkning av sällskapsdjursfoder”,
the manufacture of a derived product referred to in Article 36 of Regulation (EC) No 1069/2009, ‘for manufacture of derived products only.
tillverkning av de framställda produkter som avses i artikel 36 i förordning (EG) nr 1069/2009: ”Endast för tillverkning av framställda produkter.
Not for human or animal consumption or for application to land’;
Får ej användas som livsmedel eller foder eller spridas på mark”.
in the case of milk, milk-based products, milk-derived products, colostrum and colostrum products, ‘not for human consumption’;
När det gäller mjölk, mjölkbaserade produkter, mjölkderivat, råmjölk och råmjölksprodukter: ”Ej avsett att användas som livsmedel”.
in the case of gelatine produced from Category 3 material, ‘gelatine suitable for animal consumption’;
När det gäller gelatin som framställts av kategori 3-material: ”Gelatin lämpligt att användas som foder”.
in the case of collagen produced from Category 3 material, ‘collagen suitable for animal consumption’;
När det gäller kollagen som framställts av kategori 3-material: ”Kollagen lämpligt att användas som foder”.
in the case of raw petfood, ‘as pet food only’;
När det gäller färskt sällskapsdjursfoder: ”Endast avsett att användas som sällskapsdjursfoder”.
in the case of fish and derived products from fish intended for feed for fish, and treated and packaged before distribution, the name and address of the feed manufacturing establishment of origin, marked clearly and legibly, and
När det gäller fisk och produkter som framställts av fisk avsedda att användas som foder till fisk, som behandlats och förpackats innan de distribueras, tydliga och läsliga uppgifter om namn och adress på den foderfabrik produkterna härrör från och
in the case of fishmeal from wild fish, bearing the words ‘contains fishmeal from wild fish only – may be used for the feeding of farmed fish of all species’;
när det gäller fiskmjöl från vildlevande fiskar: ”Innehåller endast fiskmjöl från vildlevande fiskar – får användas för utfodring av odlad fisk av alla arter”,
in the case of fishmeal from farmed fish, bearing the words ‘contains fishmeal from farmed fish of the […] species only – may only be used for the feeding of farmed fish of other fish species’;
när det gäller fiskmjöl från odlad fisk: ”Innehåller endast fiskmjöl från odlad fisk av arten […] – får endast användas för utfodring av odlad fisk av andra arter”,
in the case of fishmeal from wild fish and from farmed fish, bearing the words ‘contains fishmeal from wild fish and farmed fish of the […] species – may only be used for the feeding of farmed fish of other fish species’;
när det gäller fiskmjöl från vildlevande fiskar och från odlad fisk: ”Innehåller fiskmjöl från vildlevande fiskar och från odlad fisk av arten […] – får endast användas för utfodring av odlad fisk av andra arter”.
in the case of blood products from equidae for purposes other than in feed, ‘blood and blood products from equidae.
När det gäller blodprodukter från hästdjur för andra ändamål än för användning som foder: ”Blod och blodprodukter från hästdjur.
Not for human or animal consumption’;
Ej avsett att användas som livsmedel eller foder”.
in the case of horns, hooves and other materials for the production of organic fertilisers and soil improvers referred to in Section 12 of Chapter II of Annex XIV, ‘not for human or animal consumption’;
När det gäller horn, hovar och annat material för framställning av organiska gödningsmedel och jordförbättringsmedel enligt kapitel II avsnitt 12 i bilaga XIV: ”Ej avsett att användas som livsmedel eller foder”.
in the case of organic fertilisers and soil improvers, ‘organic fertilisers or soil improvers/no grazing of farmed animals or use of crops as herbage during at least 21 days following application’;
När det gäller organiska gödningsmedel och jordförbättringsmedel: ”Organiska gödningsmedel eller jordförbättringsmedel/produktionsdjur får ej beta och ej utfodras med vallväxter under minst 21 dagar efter spridningen”.
in the case of material used for feeding in accordance with Section 1 of Chapter II of Annex VI, the name and the address of the collection centre, and the indication ‘not for human consumption’;
När det gäller material för utfodring enligt kapitel II avsnitt 1 i bilaga VI: uppsamlingscentralens namn och adress samt ”Ej avsett att användas som livsmedel”.