natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The actual content of components which are particularly undesirable because of their toxicological, ecotoxicological or environmental properties, must be determined and reported.
Den faktiska halten av de beståndsdelar som är särskilt oönskade på grund av sina toxikologiska, ekotoxikologiska eller miljömässiga egenskaper ska bestämmas och rapporteras.
Data reported must include the results of the analysis of individual samples and a summary of that data, to show the minimum or maximum and typical content of each relevant component, as appropriate.
De uppgifter som rapporteras ska innefatta analysresultaten för enskilda prover inklusive en sammanfattning, för att visa den lägsta eller högsta och den typiska halten av varje relevant beståndsdel ska meddelas.
Where an active substance is produced in different plants this information must be provided for each of the plants separately.
Om ett verksamt ämne framställs på flera anläggningar, ska sådan information lämnas separat för varje anläggning.
In addition, where available and relevant, samples of the active substance produced in laboratory scale or pilot production systems, must be analysed, if such material was used in generating toxicological or ecotoxicological data.
Vidare ska eventuella relevanta prover av det verksamma ämnet som framställts laboratoriemässigt eller på pilotanläggningar analyseras, om detta material har använts som underlag för toxikologiska eller ekotoxikologiska uppgifter.
Physical and chemical properties of the active substance
Det verksamma ämnets fysikaliska och kemiska egenskaper
The information provided, must describe the physical and chemical properties of active substances and together with relevant information, must serve to characterise them.
Den meddelade informationen ska beskriva de verksamma ämnenas fysikaliska och kemiska egenskaper och ska tillsammans med annan relevant information göra det möjligt att karakterisera dem.
In particular, the information provided must permit:
Informationen ska särskilt möjliggöra följande:
physical, chemical, and technical hazards associated with active substances, to be identified,
Fastställande av vilka fysikaliska, kemiska och tekniska risker som är förknippade med de verksamma ämnena.
classification of active substance as to hazard,
Riskklassificering av de verksamma ämnena.
appropriate restrictions and conditions to be associated with approvals, and
Val av lämpliga begränsningar och särskilda villkor i samband med godkännande.
appropriate hazard and precautionary statements to be specified.
Fastställande av lämpliga faro- och skyddsangivelser.
The information and data referred to are required for all active substances, except where otherwise specified.
Informationen och uppgifterna krävs för samtliga verksamma ämnen, om inte annat anges.
The information provided, taken together with that provided for relevant preparations, must permit the physical, chemical and technical hazards associated with preparations, to be identified, permit preparations to be classified, and permit establishment that preparations can be used without unnecessary difficulty, and be such that exposure of man, animals, and the environment is minimised, taking account of manner of use.
Den information som lämnas ska, tillsammans med information om relevanta preparat, göra det möjligt att fastställa vilka fysikaliska, kemiska och tekniska risker som är förknippade med dessa, att klassificera preparat och att fastställa om de kan användas utan onödiga komplikationer och på ett sådant sätt att människor, djur och miljö exponeras i minsta möjliga utsträckning med hänsyn tagen till användningssättet.
The extent to which active substances of which approval is sought, comply with relevant FAO specifications, must be stated.
Det ska anges i vilken utsträckning de verksamma ämnen för vilka godkännande begärs uppfyller relevanta FAO-specifikationer.
Divergences from FAO specifications must be described in detail, and justified.
Avvikelser från FAO-specifikationerna ska beskrivas utförligt och motiveras.
In certain specified instances, tests must be conducted using purified active substance of stated specification.
I vissa särskilt angivna fall ska undersökningarna utföras med kemiskt rent verksamt ämne med angiven specifikation.
In such cases the principles of the method(s) of purification must be reported.
I sådana fall ska principerna för reningsmetoden anges.
The purity of such test material, which must be as high as can be achieved using the best available technology, must be reported.
Renheten hos detta analysmaterial, som ska vara den högsta som kan uppnås med bästa tillgängliga teknik, ska uppges.
A reasoned justification must be provided in cases where the degree of purity achieved is less than 980 g/kg.
En utförlig motivering ska ges om den renhet som uppnåtts understiger 980 g/kg.
Such justification must demonstrate that all technically feasible and reasonable possibilities for the production of the pure active substance have been exhausted.
Denna motivering ska styrka att alla tekniskt genomförbara och rimliga metoder för att framställa rent verksamt ämne har utnyttjats.
Melting point and boiling point
Smältpunkt och kokpunkt
The melting point or where appropriate the freezing or solidification point of purified active substance must be determined and reported in accordance with method A 1 of Regulation (EC) No 440/2008.
Smältpunkten eller, om så är lämpligt, frys- eller stelningspunkten för det rena verksamma ämnet ska bestämmas och rapporteras enligt metod A.1 i förordning (EG) nr 440/2008.
Measurements shall be taken up to 360 °C.
Mätningar ska göras upp till 360 °C.
Where appropriate the boiling point of purified active substances must be determined and reported in accordance with method A 2 of Regulation (EC) No 440/2008.
Om så är lämpligt ska kokpunkten för det rena verksamma ämnet bestämmas och rapporteras enligt metod A.2 i förordning (EG) nr 440/2008.
Where melting point and/or boiling point cannot be determined because of decomposition or sublimation, the temperature at which decomposition or sublimation occurs, must be reported.
Om smältpunkten och/eller kokpunkten inte kan bestämmas på grund av nedbrytning eller sublimering ska den temperatur där nedbrytningen eller sublimeringen sker anges.
In the case of active substances which are liquids or solids, the relative density of the purified active substance must be determined and reported in accordance with method A 3 of Regulation (EC) No 440/2008.
Då det gäller verksamma ämnen i vätskeform eller fast form ska den relativa densiteten för rent verksamt ämne bestämmas och rapporteras enligt metod A.3 i förordning (EG) nr 440/2008.
Vapour pressure (in Pa), volatility (e.g. Henry’s law constant)
Ångtryck (i Pa), flyktighet (t.ex. Henrys lag-konstanten)
The vapour pressure of purified active substance must be reported in accordance with method A 4 of Regulation (EC) No 440/2008.
Ångtrycket för det rena verksamma ämnet ska rapporteras enligt metod A.4 i förordning (EG) nr 440/2008.
Where vapour pressure is less than 10–5 Pa, the vapour pressure at 20 or 25 °C may be estimated by a vapour pressure curve.
Om ångtrycket understiger 10–5 Pa, kan ångtrycket vid 20 eller 25 °C uppskattas genom en ångtryckskurva.
In the case of active substances which are solids or liquids, volatility (Henry’s law constant) of purified active substance must be determined or calculated from its water solubility and vapour pressure and be reported (in Pa × m3 × mol–1).
Då det gäller verksamma ämnen i vätskeform eller i fast form ska flyktigheten (Henrys lag-konstanten) för rent verksamt ämne bestämmas eller beräknas utifrån dess löslighet i vatten och ångtryck och anges (i Pa × m3 × mol–1).
Appearance (physical state, colour and odour; if known)
Yttre egenskaper (fysikaliskt tillstånd, färg och lukt, om detta är känt)
A description of both the colour, if any, and the physical state of both the active substance as manufactured and purified active substance, must be provided.
En beskrivning ska lämnas av såväl det verksamma ämnets eventuella färg som av dess fysikaliska tillstånd, både som teknisk produkt och i ren form.
A description of any odour associated with the active substance as manufactured and purified active substance, noted when handling the materials in laboratories or production plants, must be reported.
En beskrivning ska lämnas av eventuell lukt som kan kopplas till det verksamma ämnet i teknisk eller ren form och som kan förnimmas vid hantering i laboratorier eller på produktionsanläggningar.
Spectra (UV/VIS, IR, NMR, MS), molecular extinction at relevant wavelengths
Spektrum (UV/VIS, IR, NMR, MS), molär absorption vid relevanta våglängder
The following spectra including a table of signal characteristica needed for interpretation must be determined and reported: Ultraviolet/Visible (UV/VIS), infrared (R), nuclear magnetic resonance (NMR), and mass spectra (MS) of purified active substance and molecular extinction at relevant wavelengths, must be determined and reported.
Följande spektrum ska bestämmas och rapporteras tillsammans med en tabell över signalkarakteristika som är nödvändiga för tolkningen: ultraviolett/synligt ljus (UV/VIS), infrarött ljus (IR), kärnmagnetisk resonans (NMR) och masspektrum (MS) för rent verksamt ämne samt absorptionskoefficienterna vid relevanta våglängder. Våglängderna för absorptionsmaxima i ultraviolett/synligt ljus ska bestämmas och rapporteras.
The wavelengths at which UV/visible molecular extinction occurs are to be determined and reported and must include where appropriate a wavelength at the highest absorption value above 290 nm.
Då det är relevant ska den våglängd över 290 nm som har den högsta absorptionen anges.
In the case of active substances which are resolved optical isomers their optical purity must be measured and reported.
Om det verksamma ämnet är en upplöst optisk isomer ska den optiska renheten mätas och anges.
The UV/visible absorption spectra, IR, NMR and MS spectra, where necessary for the identification of the impurities considered to be of toxicological, ecotoxicological or environmental significance must be determined and reported.
Om så är nödvändigt för identifiering av de föroreningar som anses ha toxikologisk, ekotoxikologisk eller miljömässig betydelse, ska UV/VIS-absorptionsspektrum samt IR-, NMR- och MS-spektrum bestämmas och rapporteras.
Solubility in water including effect of pH (4 to 10) on solubility
Vattenlöslighet, inklusive pH-värdets (4–10) inverkan på lösligheten
The water solubility of purified active substances under atmospheric pressure must be determined and reported in accordance with method A 6 of Regulation (EC) No 440/2008.
Det rena verksamma ämnets vattenlöslighet vid atmosfärstryck ska bestämmas och rapporteras enligt metod A.6 i förordning (EG) nr 440/2008.
These water solubility determinations must be made in the neutral range (i.e. in distilled water in equilibrium with atmospheric carbon dioxide).
Dessa bestämningar av vattenlösligheten ska ske inom det neutrala området (dvs. i destillerat vatten i jämvikt med koldioxiden i luften).
Where the active substance is capable of forming ions, determinations must also be made in the acidic range (pH 4 to 6) and in the alkaline range (pH 8 to 10), and be reported.
Om det verksamma ämnet kan bilda joner, ska bestämningar även göras inom de sura (pH 4–6) och basiska (pH 8–10) områdena och rapporteras.
Where the stability of the active substance in aqueous media is such that water solubility cannot be determined, a justification based on test data must be provided.
Om det verksamma ämnets stabilitet i vattenmedium är sådan att bestämningar av vattenlösligheten inte låter sig göras, ska en motivering, grundad på analysdata, lämnas.
Solubility in organic solvents
Löslighet i organiska lösningsmedel
The solubility of the active substances as manufactured in the following organic solvents at 15 to 25 °C must be determined and reported if less than 250 g/kg; the temperature applied must be specified:
För de verksamma ämnena i teknisk form ska lösligheten vid 15–25 °C i följande typer av organiska lösningsmedel bestämmas och rapporteras, om den understiger 250 g/kg, med angivande av temperatur:
Aliphatic hydrocarbon: preferably n-heptane,
Alifatiskt kolväte: helst n-heptan.
Aromatic hydrocarbon: preferably xylene,
Aromatiskt kolväte: helst xylen.
Halogenated hydrocarbon: preferably 1,2-dichlorethane,
Halogenerat kolväte: helst 1,2-dikloretan.
Alcohol: preferably methanol or isopropyl alcohol,
Alkohol: helst metanol eller isopropylalkohol.
Ketone: preferably acetone,
Keton: helst aceton.
Ester: preferably ethyl acetate.
Ester: helst etylacetat.
If for a particular active substance, one or more of these solvents are unsuitable (e.g. reacts with test material), alternative solvents can be used instead.
Om ett eller flera av dessa lösningsmedel inte lämpar sig för ett visst verksamt ämne (t.ex. på grund av att det reagerar med analysmaterialet), får andra lösningsmedel användas som alternativ.
In such cases, the choices made must be justified in terms of their structure and polarity.
I sådana fall ska valet av lösningsmedel motiveras utifrån struktur och polaritet.
Partition coefficient n-octanol/water including effect of pH (4 to 10)
Fördelningskoefficient n-oktanol/vatten, inklusive pH-värdets (4–10) inverkan
Stability in water, hydrolysis rate, photochemical degradation, quantum yield and identity of breakdown product(s), dissociation constant including effect of pH (4 to 9)
Stabilitet i vatten, hydrolyshastighet, fotokemisk nedbrytning, kvantutbyte och nedbrytningsprodukternas identitet, dissociationskonstant, inklusive pH-värdets (4–9) inverkan på denna
The hydrolysis rate of purified active substances (usually radiolabelled active substance, > 95 % purity), for each of the pH values 4, 7 and 9, under sterile conditions, in the absence of light, must be determined and reported in accordance with method C 7 of Regulation (EC) No 440/2008.
Hydrolyshastigheten hos det rena verksamma ämnet (normalt radioaktivt märkt verksamt ämne av > 95 % renhet) vid vart och ett av pH-värdena 4, 7 och 9, under sterila förhållanden och i frånvaro av ljus, ska bestämmas och rapporteras enligt metod C.7 i förordning (EG) nr 440/2008.
For substances with a low rate of hydrolysis, the rate can be determined at 50 °C, or another appropriate temperature.
För ämnen med låg hydrolyshastighet kan bestämningen ske vid 50 °C eller annan lämplig temperatur.
If degradation is observed at 50 °C, degradation rate at another temperature must be determined, and an Arrhenius plot must be constructed to permit an estimate to be made of hydrolysis at 20 °C.
Om nedbrytning kan iakttas vid 50 °C ska nedbrytningshastigheten mätas vid en annan temperatur och ett Arrheniusdiagram upprättas, så att hydrolysen vid 20 °C kan uppskattas.
The identity of hydrolysis products formed and the rate constantly observed, must be reported.
Hydrolysprodukternas identitet och nedbrytningshastigheten, fastställd genom konstanta observationer, ska rapporteras.
The estimated DT50 value must also be reported.
Även det uppskattade DT50-värdet ska rapporteras.
For compounds with a molar (decadic) absorption coefficient (ε) > 10 (1 × mol–1 × cm–1) at a wavelength λ ≥ 290 nm, direct phototransformation in purified (e.g. distilled) water at 20 to 25 °C, of purified active substance usually radio labelled using artificial light under sterile conditions, if necessary using a solubiliser, must be determined and reported.
För föreningar med molar (dekadisk) absorptionskoefficient ε > 10 (1 × mol–1 × cm–1) vid en våglängd λ ≥ 290 nm ska den direkta fotokemiska omvandlingen i renat (t.ex. destillerat) vatten av det rena verksamma ämnet (vanligen radioaktivt märkt) bestämmas vid 20–25 °C under artificiell belysning och sterila förhållanden, om så är nödvändigt med hjälp av ett solubiliserande ämne, och rapporteras.
Sensitisers such as acetone must not be used as a cosolvent or solubiliser.
Sensibilisatorer som aceton får inte användas som hjälplösningsmedel eller solubiliserande ämne.
The light source must simulate sunlight and be equipped with filters to exclude radiation at wavelengths λ < 290 nm.
Ljuskällan ska simulera solljus och vara utrustad med ett filter som blockerar strålning med våglängd λ < 290 nm.
The identity of breakdown products formed which at any time during the study are present in quantities ≥ 10 % of the active substance added, a mass balance to account for at least 90 % of the applied radioactivity, as well as photochemical halflife must be reported.
Identiteten hos bildade nedbrytningsprodukter som vid något tillfälle under undersökningen förekommer i mängder på ≥ 10 % av det tillsatta verksamma ämnet, en massbalans som täcker minst 90 % av den tillförda radioaktiviteten och den fotokemiska halveringstiden ska rapporteras.
Where necessary to investigate direct phototrans-formation, the quantum yield of direct photodegradation in water must be determined and reported, together with calculations to estimate theoretical lifetime of the active substance in the top layer of aqueous systems and the real lifetime of the substance.
När det är nödvändigt att undersöka den direkta fotokemiska omvandlingen, ska kvantutbytet vid direkt fotokemisk nedbrytning i vatten bestämmas och rapporteras tillsammans med en beräknad uppskattning av det verksamma ämnets teoretiska livslängd i toppskiktet på vattensystem och av dess faktiska livslängd.
The identity of the dissociated species formed, based on theoretical considerations, must be reported.
Identiteten hos dissociationsprodukterna ska rapporteras på grundval av teoretiska överväganden.
If the active substance is a salt, the pKa value of the active principle must be given.
Om det verksamma ämnet är ett salt, ska den verksamma beståndsdelens pKa-värde uppges.
Stability in air, photochemical degradation, identity of breakdown product(s)
Stabilitet i luft, fotokemisk nedbrytning, nedbrytningsprodukternas identitet
An estimation of the photochemical oxidative degradation (indirect phototransformation) of the active substance, must be submitted.
En uppskattning av fotokemisk oxidativ nedbrytning (indirekt fotokemisk omvandling) av det verksamma ämnet ska lämnas in.
Flammability including auto-flammability
Brandfarlighet, inklusive självantändlighet
The flammability of active substances as manufactured, which are solids, gases, or are substances which evolve highly flammable gases, must be determined and reported in accordance with method A 10, A 11 or A 12 of Regulation (EC) No 440/2008 as appropriate.
Brandfarligheten hos sådana verksamma ämnen i teknisk form som är fasta ämnen, gaser eller ämnen som utvecklar mycket brandfarliga gaser ska bestämmas och rapporteras enligt metod A.10, A.11 eller A.12 i förordning (EG) nr 440/2008, beroende på vilken metod som är lämplig.
The auto-flammability of active substances as manufactured must be determined and reported in accordance with method A 15 or A 16 of Regulation (EC) No 440/2008 as appropriate, and/or, where necessary in accordance with the UN-Bowes-Cameron-Cage-Test (UN-Recommendations on the Transport of Dangerous Goods, Chapter 14, No 14.3.4).
Självantändligheten hos verksamma ämnen i teknisk form ska bestämmas och rapporteras enligt metod A.15 eller A.16 i förordning (EG) nr 440/2008, beroende på vilken metod som är lämplig och/eller, om så krävs, enligt UN-Bowes-Cameron-Cage-Test (UN-Recommendations on the Transport of Dangerous Goods, Chapter 14, No 14.3.4).
The flash point of active substances as manufactured with a melting point below 40 °C, must be determined and reported in accordance with method A 9 of Regulation (EC) No 440/2008; only closed cup methods shall be used.
Flampunkten för verksamma ämnen i teknisk form som har en smältpunkt under 40 °C ska bestämmas och rapporteras enligt metod A.9 i förordning (EG) nr 440/2008. Endast metoder med täckt degel får användas.
The explosive properties of active substances as manufactured, must be determined and reported in accordance with method A 14 of Regulation (EC) No 440/2008 where necessary.
De explosiva egenskaperna hos verksamma ämnen i teknisk form ska bestämmas och rapporteras enligt metod A.14 i förordning (EG) nr 440/2008.
The surface tension has to be determined and reported in accordance with method A 5 of Regulation (EC) No 440/2008.
Ytspänningen ska bestämmas och rapporteras enligt metod A.5 i förordning (EG) nr 440/2008.
The oxidising properties of active substances as manufactured, must be determined and reported in accordance with method A 17 of Regulation (EC) No 440/2008, except where examination of its structural formula, establishes beyond reasonable doubt that the active substance is incapable of reacting exothermically with a combustible material.
De oxiderande egenskaperna hos verksamma ämnen i teknisk form ska bestämmas och rapporteras enligt metod A.17 i förordning (EG) nr 440/2008, om det inte med stöd av strukturformeln kan ställas utom rimligt tvivel att det verksamma ämnet inte kan reagera exotermt med brännbart material.
In such cases, it is sufficient to provide that information as justification for not determining the oxidising properties of the active substance.
I sådana fall är det tillräckligt att denna information lämnas som motivering för att det verksamma ämnets oxiderande egenskaper inte har bestämts.
Further information on the active substance
Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnet
The information provided must describe the intended purposes for which preparations containing the active substance are used, or are to be used and the dose and manner of their use or proposed use.
De lämnade uppgifterna ska beskriva de ändamål som preparat som innehåller det verksamma ämnet används eller är avsedda att användas för, och i vilken dos och på vilket sätt de används eller föreslås användas.
The information provided must specify the normal methods and precautions to be followed, in the handling, storage and transport of the active substance.
De lämnade uppgifterna ska innehålla en beskrivning av de metoder och försiktighetsåtgärder som normalt ska tillämpas vid hantering, lagring och transport av det verksamma ämnet.
The studies, data and information submitted, together with other relevant studies, data and information, must both specify and justify the methods and precautions to be followed in the event of fire.
De undersökningar, data och upplysningar som framläggs ska tillsammans med andra relevanta undersökningar, data och upplysningar specificera och berättiga de metoder och försiktighetsåtgärder som ska tillämpas i händelse av brand.
The possible products of combustion in the event of fire shall be estimated, based on the chemical structure and the chemical and physical properties of the active substance.
En uppskattning ska göras av vilka förbränningsprodukter som kan bildas vid brand på grundval av det verksamma ämnets kemiska struktur samt kemiska och fysikaliska egenskaper.
The studies, data and information submitted, together with other relevant studies, data and information, must demonstrate the suitability of measures proposed for use in emergency situations.
De undersökningar, data och upplysningar som framläggs ska tillsammans med andra relevanta undersökningar, data och upplysningar ge stöd för lämpligheten hos de åtgärder som föreslås för nödsituationer.
Function, e.g. fungicide, herbicide, insecticide, repellent, growth regulator
Funktion, t.ex. fungicid, herbicid, insekticid, avskräckningsmedel eller tillväxtreglerande medel
The function must be specified from among the following:
Funktionen ska anges med något av följande uttryck:
acaricide
Akaricid.
bactericide
Baktericid.
fungicide
Fungicid.
herbicide
Herbicid.
insecticide
Insekticid.
molluscicide
Molluskicid.
nematicide
Nematicid.
plant growth regulator
Tillväxtreglerande medel.
repellent
Avskräckningsmedel
rodenticide
Rodenticid.
semio-chemicals
Semiokemikalie.
talpicide
Talpicid.
viricide
Viricid.
other (must be specified).
Övrigt (ska specificeras)
Effects on harmful organisms, e.g. contact poison, inhalation poison, stomach poison, fungitoxic, etc. systematic or not in plants
Verkan på skadegörare, t.ex. giftighet vid kontakt eller inandning, maggift, fungitoxiskt eller fungistatiskt medel osv., systemiskt i växter eller ej