natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Accordingly, the scope of this Regulation should cover the detection in feed of GM material authorised for commercialisation in a third country and for which an authorisation procedure is pending for more than 3 months under Regulation (EC) No 1829/2003 where the event-specific quantitative methods of analysis submitted by the applicant have been validated by the EU-RL and provided that the certified reference material is available.
Denna förordning bör således omfatta detektion i foder av GM-material som är godkänt för saluföring i ett tredjeland och för vilket godkännandeförfarandet har pågått i mer än tre månader enligt förordning (EG) nr 1829/2003, om Europeiska unionens referenslaboratorium validerat de händelsespecifika kvantitativa analysmetoder som den sökande lämnat in och det certifierade referensmaterialet finns tillgängligt.
The scope of this Regulation should also cover GM material the authorisation of which has expired.
Denna förordning bör även omfatta GM-material vars godkännande har upphört att gälla.
It should therefore apply to feed containing, consisting of or produced from SYN-EV176-9 and MON-ØØØ21-9xMON-ØØ81Ø-6 maize and ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4, ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5 and ACS-BNØØ7-1 oilseed rape for which a quantitative method has been validated by the European Union Reference Laboratory provided that the certified reference material is available.
Den bör därför tillämpas på foder som innehåller, består av eller har framställts av majssorterna SYN-EV176-9 och MON-ØØØ21-9xMON-ØØ81Ø-6 samt rapssorterna ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4, ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5 och ACS-BNØØ7-1 för vilka en kvantitativ metod har validerats av Europeiska unionens referenslaboratorium, förutsatt att certifierat referensmaterial finns tillgängligt.
These GM materials were placed on the market before the application of Regulation (EC) No 1829/2003 and were notified as existing products under Article 20 of that Regulation.
Dessa GM-material släpptes ut på marknaden innan förordning (EG) nr 1829/2003 började tillämpas och anmäldes därmed som befintliga produkter enligt artikel 20 i den förordningen.
As the seeds were no more commercialised at global scale, the respective notifiers informed the Commission that they had no intention to submit an application for the renewal of the authorisation of the products concerned.
Eftersom utsädet inte längre salufördes globalt underrättade respektive anmälare kommissionen om att de inte hade för avsikt att lämna in en ansökan om förlängning av godkännandet av de berörda produkterna.
As a consequence, the Commission adopted Decisions 2007/304/EC [6], 2007/305/EC [7], 2007/306/EC [8], 2007/307/EC [9] and 2007/308/EC [10] on the withdrawal from the market of the products concerned (obsolete products).
Kommissionen antog därför besluten 2007/304/EG [6], 2007/305/EG [7], 2007/306/EG [8], 2007/307/EG [9] och 2007/308/EG [10] om återkallande från marknaden av de berörda produkterna (obsoleta produkter).
These Decisions provide a tolerance for the presence in products of material which contain, consist of or are produced from SYN-EV176-9 and MON-ØØØ21-9xMON-ØØ81Ø-6 maize and ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4, ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5 and ACS-BNØØ7-1 oilseed rape provided that this presence is adventitious or technically unavoidable and in a proportion no higher than 0,9 % for a limited period which expires on 25 April 2012.
Genom dessa beslut godtas material som innehåller, består av eller har framställts av majssorterna SYN-EV176-9 och MON-ØØØ21-9xMON-ØØ81Ø-6 samt rapssorterna ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4, ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5 och ACS-BNØØ7-1 i produkter under en begränsad period som löper ut den 25 april 2012, förutsatt att förekomsten är oavsiktlig eller tekniskt oundviklig och inte överstiger 0,9 %.
It is appropriate to ensure that at the time of the expiry of the tolerance period set out in Decisions 2007/304/EC, 2007/305/EC, 2007/306/EC, 2007/307/EC and 2007/308/EC this Regulation applies also to the detection of these obsolete products in feed.
Man bör se till att denna förordning också tillämpas på detektion av dessa obsoleta produkter i foder vid den tidpunkt då denna perioden löper ut enligt besluten 2007/304/EG, 2007/305/EG, 2007/306/EG, 2007/307/EG och 2007/308/EG.
It should also apply to any other GM material the authorisation of which is not renewed at the expiry of the authorisation due to the phasing out of the product.
Förordningen bör även tillämpas på alla andra GM-material för vilka godkännandet inte har förlängts när giltighetstiden har löpt ut på grund av att produkten gradvis avvecklas.
Harmonisation of the official controls of feed for the detection of GM material falling under the scope of this Regulation should also be ensured through the adoption of common methods of sampling.
Harmoniseringen av de offentliga kontrollerna av foder för detektion av det GM-material som omfattas av denna förordning bör också säkerställas genom att gemensamma provtagningsmetoder fastställs.
These methods should be based on recognised scientific and statistical protocols and, when available, on international standards and should cover the different steps of sampling, including the rules applicable to the sampling of the material, the precautions to be taken in the course of sampling and preparation of samples, the conditions to be applied for taking incremental samples and replicate laboratory samples, the handling of laboratory samples and the sealing and labelling of samples.
Dessa metoder bör grundas på erkända vetenskapliga och statistiska protokoll och på internationella standarder, när sådana finns tillgängliga. Metoderna bör omfatta de olika provtagningsstegen, bland annat de tillämpliga bestämmelserna för provtagning av materialet, de försiktighetsåtgärder som måste vidtas vid provtagning och provberedning, de villkor som ska gälla när delprover och identiska laboratorieprover ska tas, hanteringen av laboratorieprover samt försegling och märkning av prover.
To ensure adequate representativeness of the samples taken for official control purposes, specific conditions adapted to the fact that the lot of feed is presented in bulk agricultural commodities, pre-packaging or retail should also be adopted.
För att säkerställa att de prover som tas för offentlig kontroll är tillräckligt representativa bör även särskilda villkor antas som tar hänsyn till att foderpartier kan förekomma antingen i bulk eller i mindre förpackningar avsedda för grossist- eller detaljistled.
It is also appropriate to harmonise the rules for the interpretation of the results of the analysis, to ensure that throughout the European Union the same conclusion is drawn from the same analytical results.
Reglerna för hur analysresultaten ska tolkas bör också harmoniseras för att säkerställa att samma analysresultat leder till samma slutsats i hela EU.
In this context, it is also necessary to take into account the technical constraints associated with any method of analysis, in particular at trace levels since analytical uncertainty increases with decreasing levels of GM material.
De tekniska begränsningar som förknippas med varje analysmetod bör också beaktas, i synnerhet vid spårhalter eftersom den analytiska osäkerheten ökar i takt med att halten GM-material minskar.
To take these constraints into account, as well as the need to ensure that controls are both feasible, robust and proportionate, as set out in Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety [11], it is appropriate to set as a Minimum Required Performance Limit (MRPL) the lowest level of GM material which is considered by the EU-RL for the validation of quantitative methods.
Med hänsyn till dessa begränsningar och till behovet av att se till att kontrollerna är genomförbara, robusta och proportionella i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 av den 28 januari 2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet [11] bör man fastställa att den lägsta funktionsgräns som krävs (MRPL) är den lägsta halt GM-material som Europeiska unionens referenslaboratorium anser är tillräcklig för valideringen av kvantitativa metoder.
This level corresponds to 0,1 % related to mass fraction of GM material in feed and is the lowest level where results are satisfactorily reproducible between official laboratories when appropriate sampling protocols and methods of analysis for measuring feed samples are applied.
Denna halt motsvarar ett massförhållande på 0,1 % för GM-material i foder, vilket är den lägsta halt varvid resultat kan reproduceras på ett tillfredställande sätt i olika officiella laboratorier när man tillämpar lämpliga provtagningsprotokoll och analysmetoder för foderprover.
The methods validated by the EU-RL are specific to each transformation event irrespective of the fact that the transformation event is present in one or several GMOs containing one or several transformation events.
Metoderna som valideras av Europeiska unionens referenslaboratorium är specifika för varje transformationshändelse oberoende av om transformationshändelsen förekommer i en eller flera genetiskt modifierade organismer, som i sin tur kan innehålla en eller flera transformationshändelser.
The MRPL should thus apply to the whole GM material containing the measured transformation event.
MRPL-halten bör därför tillämpas på hela GM-materialet som innehåller den sökta transformationshändelsen.
Measurement uncertainty should be determined by each official laboratory and confirmed as described in the guidance document on Measurement Uncertainty for GMO testing laboratories [12] developed by the Joint Research Centre of the Commission (JRC).
Mätosäkerheten bör bestämmas av varje officiellt laboratorium och bekräftas enligt vägledningen om mätosäkerhet för laboratorier som analyserar GMO [12] som utarbetats av gemensamma forskningscentrumet (GFC).
A decision of non-compliance of the feed should therefore only be taken when GM material falling under the scope of this Regulation is present at levels equal or above the MRPL, measurement uncertainty being taken into account.
Ett beslut om att ett foder inte uppfyller kraven i lagstiftningen bör därför endast tas när det GM-material som omfattas av denna förordning förekommer i halter lika med eller högre än MRPL, med beaktande av mätosäkerheten.
The rules established by this Regulation should not affect the possibility for the Commission, or where applicable for a Member State, to adopt emergency measures in accordance with Articles 53 and 54 of Regulation (EC) No 178/2002.
De bestämmelser som fastställs genom denna förordning bör inte påverka kommissionens, eller i förekommande fall en medlemsstats, möjlighet att anta nödåtgärder i enlighet med artiklarna 53 och 54 i förordning (EG) nr 178/2002.
These implementing rules should be adapted if this becomes necessary to take account of new developments in particular as regards their impact on the internal market and on food and feed operators.
Dessa tillämpningsföreskrifter bör vid behov anpassas till den senaste utvecklingen, särskilt vad gäller föreskrifternas inverkan på den inre marknaden och på livsmedels- och foderföretagare.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee for the Food Chain and Animal Health and neither the European Parliament nor the Council has opposed them,
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och varken Europaparlamentet eller rådet har motsatt sig dem.
The definitions set out in Article 2 of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Annex I to Regulation (EC) No 152/2009 apply.
Definitionerna i artikel 2 i förordning (EG) nr 1829/2003 och i bilaga I till förordning (EG) nr 152/2009 ska gälla.
This Regulation shall apply to the official control of feed with respect to the presence of the following material:
Denna förordning ska tillämpas på offentlig kontroll av foder när det gäller förekomsten av följande material:
GM material authorised for commercialisation in a third country and for which a valid application has been submitted under Article 17 of Regulation (EC) No 1829/2003 and for which the authorisation procedure has been pending for more than 3 months provided that:
GM-material som godkänts för saluföring i ett tredjeland och för vilket en giltig ansökan har lämnats enligt artikel 17 i förordning (EG) nr 1829/2003 och för vilket godkännandeförfarandet har pågått i mer än tre månader, förutsatt att
it has not been identified by EFSA as susceptible to have adverse effects on health or the environment when present under the MRPL;
Efsa inte anser att det finns en risk för att GM-materialet har skadliga effekter på hälsan eller miljön när det förekommer i halter lägre än MRPL,
the quantitative method requested under that Article has been validated and published by the European Union Reference Laboratory; and
den kvantitativa metod som krävs enligt den artikeln har validerats och offentliggjorts av Europeiska unionens referenslaboratorium,
that the certified reference material fulfils the conditions set out in Article 3;
det certifierade referensmaterialet uppfyller villkoren som anges i artikel 3.
after 25 April 2012, GM material notified under Article 20 of Regulation (EC) No 1829/2003 of which the authorisation has expired and for which a quantitative method has been validated and published by the European Union Reference Laboratory provided that certified reference material fulfils the conditions set out in Article 3; and
Efter den 25 april 2012, GM-material som har anmälts enligt artikel 20 i förordning (EG) nr 1829/2003 och vars godkännande har upphört att gälla och för vilket en kvantitativ metod har validerats och offentliggjorts av Europeiska unionens referenslaboratorium, förutsatt att det certifierade referensmaterialet uppfyller villkoren som anges i artikel 3.
GM material for which the authorisation has expired due to the fact that no application for renewal in accordance with Article 23 of Regulation (EC) No 1829/2003 has been submitted provided that certified reference material fulfils the conditions set out in Article 3.
GM-material vars godkännande har upphört att gälla på grund av att ingen ansökan om förlängning i enlighet med artikel 23 i förordning (EG) nr 1829/2003 har lämnats in, förutsatt att det certifierade referensmaterialet uppfyller villkoren som anges i artikel 3.
Certified reference material
Certifierat referensmaterial
Certified reference material must be available to Member States and any third party.
Certifierat referensmaterial ska finnas tillgängligt för medlemsstaterna och tredje part.
Certified reference material shall be produced and certified in accordance with ISO guides 30 to 35.
Certifierat referensmaterial ska framställas och certifieras i enlighet med ISO-guiderna 30–35.
The information accompanying the certified reference material shall include information on the breeding of the plant which has been used for the production of the certified reference material and on the zygosity of the insert(s).
Informationen som åtföljer det certifierade referensmaterialet ska bland annat innehålla uppgifter om hur man har förädlat växten som använts för framställningen av det certifierade referensmaterialet och om zygositeten hos det eller de införda DNA.
The certified value of the GMO content shall be given in mass fraction and, where available, in copy number per haploid genome equivalent.
Det certifierade värdet för halten genetiskt modifierade organismer ska anges som massförhållande och, om uppgiften finns tillgänglig, som antal kopior av genetiskt modifierat DNA per ekvivalent av det haploida genomet.
Methods of sampling
Provtagningsmetoder
Samples for the official control of feed as regards the presence of the GM material referred to in Article 2, shall comply with the methods of sampling, as set out in Annex I.
Prover för offentlig kontroll av foder när det gäller förekomsten av det GM-material som avses i artikel 2 ska uppfylla kraven för provtagningsmetoder i bilaga I.
Sample preparation, methods of analysis and interpretation of results
Provberedning, analysmetoder och tolkning av resultat
The preparation of laboratory samples, the methods of analysis and the interpretation of results shall comply with the requirements set out in Annex II.
Beredningen av laboratorieprover, analysmetoderna och tolkningen av resultat ska uppfylla kraven i bilaga II.
Measures in case of detection of GM material referred to in Article 2
Åtgärder när det GM-material som avses i artikel 2 detekteras
Where results of analytical tests indicate the presence of GM material referred to in Article 2 are at or above the MRPL as defined in accordance with the rules of interpretation set out in Annex II Part B, the feed shall be considered as non-compliant with Regulation (EC) No 1829/2003.
När analysresultat påvisar förekomsten av det GM-material som avses i artikel 2 i halter lika med eller över MRPL i enlighet med reglerna för tolkning i del B i bilaga II ska fodret inte anses uppfylla kraven i förordning (EG) nr 1829/2003.
Member States shall immediately notify this information through the RASFF in accordance with Article 50 of Regulation (EC) No 178/2002.
Medlemsstaterna ska omedelbart anmäla denna information via systemet för snabb varning för livsmedel och foder i enlighet med artikel 50 i förordning (EG) nr 178/2002.
Where results of analytical tests indicate the presence of GM material referred to in Article 2 is below the MRPL as defined in accordance with the rules of interpretation set out in Annex II Part B, Member States shall record this information and notify the Commission and the other Member States by 30 June of each year.
När analysresultat påvisar förekomsten av det GM-material som avses i artikel 2 i halter under MRPL i enlighet med reglerna för tolkning i del B i bilaga II ska medlemsstaterna registrera denna information och meddela kommissionen och de andra medlemsstaterna senast den 30 juni varje år.
Recurrent findings over a period of time of 3 months shall be notified without delay.
Återkommande iakttagelser under en period på tre månader ska meddelas utan dröjsmål.
The Commission shall or a Member State may, where appropriate, adopt emergency measures in accordance with Articles 53 and 54 of Regulation (EC) No 178/2002.
Kommissionen ska och en medlemsstat får, i tillämpliga fall, anta nödåtgärder i enlighet med artiklarna 53 och 54 i förordning (EG) nr 178/2002.
List of GM material referred to in Article 2
Förteckning över det GM-material som avses i artikel 2
The Commission shall publish the list of GM material complying with the conditions set out in Article 2 on its website.
Kommissionen ska på sin webbplats offentliggöra en förteckning över det GM-material som uppfyller villkoren i artikel 2.
The list shall include information as to the place where the certified reference material can be accessed as required by Article 17(3)(j) of Regulation (EC) No 1829/2003 and, if applicable, information on the measures adopted in accordance with paragraph 3 of Article 6 of this Regulation.
Förteckningen ska inbegripa uppgifter om var det certifierade referensmaterialet finns tillgängligt i enlighet med artikel 17.3 j i förordning (EG) nr 1829/2003 och, i tillämpliga fall, uppgifter om de åtgärder som antagits i enlighet med artikel 6.3 i den här förordningen.
The Commission shall monitor the application of this Regulation and its impact on the internal market as well as on feed, livestock and other operators, and, if necessary, bring forward proposals to review this Regulation.
Kommissionen ska övervaka tillämpningen av denna förordning och dess inverkan på den inre marknaden och på foderföretagare, företagare med djurbesättningar och andra företagare samt vid behov lägga fram förslag på en översyn av förordningen.
OJ L 117, 5.5.2007, p. 14.
EUT L 117, 5.5.2007, s. 14.
OJ L 117, 5.5.2007, p. 17.
EUT L 117, 5.5.2007, s. 17.
OJ L 117, 5.5.2007, p. 20.
EUT L 117, 5.5.2007, s. 20.
OJ L 117, 5.5.2007, p. 23.
EUT L 117, 5.5.2007, s. 23.
OJ L 117, 5.5.2007, p. 25.
EUT L 117, 5.5.2007, s. 25.
For the purpose of applying Annex I to Regulation (EC) No 152/2009, GM material shall be considered as a substance likely to be distributed non-uniformly throughout the feed.
Vid tillämpningen av bilaga I till förordning (EG) nr 152/2009 ska GM-material anses vara ett ämne som kan vara ojämnt fördelat i fodret.
By derogation from points 5.B.3., 5.B.4 and 6.4 of Annex I to Regulation (EC) No 152/2009, the size of the aggregate samples for feed materials shall be not less than the weight corresponding to 35000 grains/seeds and the final sample shall be not less than the weight corresponding to 10000 grains/seeds.
Genom undantag från punkterna 5.B.3., 5.B.4 och 6.4 i bilaga I till förordning (EG) nr 152/2009 ska vikten på samlingsproverna för foder minst motsvara 35000 korn/utsäde och vikten på det slutliga provet ska minst motsvara 10000 korn/utsäde.
The mass equivalent of 10000 grains/seeds is provided in Table 1 below.
Den vikt som motsvarar 10000 korn/utsäde ges i tabell 1 nedan.
Mass equivalent of 10000 grains/seeds for different plants
Den vikt som motsvarar 10000 korn/utsäde för olika växter
Plant
Växt
Mass, in grams, corresponding to 10000 grain/seed
Vikt (gram) som motsvarar 10000 korn/utsäde
Barley, Millet, Oat, Rice, Rye, Wheat
Korn, hirs, havre, ris, råg, vete
Rape seed
Rapsfrön
CRITERIA FOR SAMPLE PREPARATION AND METHODS OF ANALYSIS
KRITERIER FÖR PROVBEREDNING OCH ANALYSMETODER
In order to detect the presence in feed of the GM material referred to in Article 2, the official laboratories shall use the methods of analysis and control requirements described in this Annex.
För att i foder påvisa förekomsten av det GM-material som avses i artikel 2 ska de officiella laboratorierna använda de analysmetoder och uppfylla de krav på kontroll som anges i denna bilaga.
In addition to the requirements of Annex II Part A to Regulation (EC) No 152/2009, the following provisions shall apply.
Förutom de krav som anges i del A i bilaga II till förordning (EG) nr 152/2009 ska följande bestämmelser gälla:
Treatment of the final samples
Behandling av de slutliga proven
Official laboratories shall use the standard EN ISO 24276, ISO 21570, ISO 21569 and ISO 21571 that indicate strategies for the homogenisation of the final sample (also designated as the ‘laboratory sample’ in the ISO standards), the reduction of the final sample to the sample for analysis, the preparation of the test sample and the extraction and the analysis of target analyte.
Officiella laboratorier ska använda standarderna EN ISO 24276, ISO 21570, ISO 21569 och ISO 21571 där strategier fastställs för homogenisering av det slutliga provet (som även benämns ”laboratorieprov” i ISO-standarderna), reducering av det slutliga provet till det prov som ska analyseras, beredning av provet samt extrahering och analys av den sökta analyten.
Size of the sample for analysis
Storleken på provet som ska analyseras
The sample for analysis shall be of a size which ensures the quantification of GM material at a presence corresponding to the MRPL with a statistical degree of confidence of 95 %.
Provet som ska analyseras ska ha en storlek som garanterar att GM-materialet kan kvantifieras med en statistisk konfidensnivå på 95 % vid en förekomst som motsvarar MRPL.
By derogation from Part C of Annex II to Regulation (EC) No 152/2009, the following rules for the application of methods of analysis and expression of results shall apply.
Genom undantag från del C i bilaga II till förordning (EG) nr 152/2009 ska följande bestämmelser gälla för val av analysmetod och resultatangivelse: