natgillin/translations-raw huggingface dataset:
SCREENING AND ASSESSMENT OF P, vP, B, vB and T PROPERTIES
SCREENING OCH BEDÖMNING AV ETT ÄMNES P-, vP-, B-, vB- ELLER T-EGENSKAPER
For the identification of PBT and vPvB substances in the registration dossier, the registrant shall consider the information as described in Annex I and in Section 3 of this Annex.
För identifiering av PBT- och vPvB-ämnen i registreringsdokumentationen ska den som registrerar ett ämne ta hänsyn till uppgifterna i enlighet med bilaga I och avsnitt 3 i denna bilaga.
If the technical dossier contains for one or more endpoints only information as required in Annexes VII and VIII, the registrant shall consider information relevant for screening for P, B, or T properties in accordance with Section 3.1 of this Annex.
Om den tekniska dokumentationen för en eller flera aspekter endast omfattar de uppgifter som krävs enligt bilagorna VII och VIII ska den som registrerar ämnet beakta uppgifter som är relevanta för screening för P-, B- eller T-egenskaper enligt avsnitt 3.1 i denna bilaga.
If the result from the screening tests or other information indicate that the substance may have PBT or vPvB properties, the registrant shall generate relevant additional information as set out in Section 3.2 of this Annex.
Om resultaten av screeningen eller andra uppgifter tyder på att ämnet kan ha PBT- eller vPvB-egenskaper ska den som registrerar ämnet ta fram relevant kompletterande information i enlighet med avsnitt 3.2 i denna bilaga.
In case the generation of relevant additional information would require information listed in Annexes IX or X, the registrant shall submit a testing proposal.
Om uppgifter i bilagorna IX eller X skulle krävas för att ta fram relevant kompletterande information ska den som registrerar ett ämne lämna in ett testningsförslag.
Where the process and use conditions of the substance meet the conditions as specified in Section 3.2(b) or (c) of Annex XI the additional information may be omitted, and subsequently the substance is considered as if it is a PBT or vPvB in the registration dossier.
Om bearbetnings- och användningsvillkoren för ämnet uppfyller villkoren enligt avsnitt 3.2 b eller c i bilaga XI kan de kompletterande uppgifterna uteslutas; ämnet betraktas då som PBT eller vPvB i registreringsdokumentationen.
No additional information needs to be generated for the assessment of PBT/vPvB properties if there is no indication of P or B properties following the result from the screening test or other information.
Om ingenting i screeningresultaten eller i annan information tyder på P- eller B-egenskaper behöver ingen kompletterande information tas fram för att bedöma ämnets PBT-/vPvB-egenskaper.
Authorisation
Tillståndsutfärdande
For dossiers for the purposes of identifying substances referred to in Article 57(d) and Article 57(e), relevant information from the registration dossiers and other available information as described in Section 3 shall be considered.
För dokumentation som syftar till att identifiera ämnen som avses i artikel 57 d–e ska relevanta uppgifter från registreringsdokumentationen och annan tillgänglig information enligt avsnitt 3 beaktas.
INFORMATION RELEVANT FOR THE SCREENING AND ASSESSMENT OF P, vP, B, vB and T PROPERTIES
RELEVANTA UPPGIFTER VID SCREENING OCH BEDÖMNING AV P-, vP-, B-, vB- och T-EGENSKAPER
Screening Information
Screeninguppgifter
The following information shall be considered for screening for P, vP, B, vB and T properties in the cases referred to in the second paragraph of Section 2.1 and may be considered for screening for P, vP, B, vB and T properties in the context of Section 2.2.
Följande uppgifter ska beaktas vid screening för P-, vP-, B-, vB- och T-egenskaper i de fall som avses i avsnitt 2.1 andra stycket, och kan beaktas vid screening för P-, vP-, B-, vB- och T-egenskaper i de fall som avses i avsnitt 2.2:
Indication of P and vP properties
Uppgifter om P- och vP-egenskaper:
Results from tests on ready biodegradation in accordance with Section 9.2.1.1 of Annex VII;
Resultat av tester för biologisk nedbrytbarhet i enlighet med avsnitt 9.2.1.1 i bilaga VII.
Results from other screening tests (e.g. enhanced ready test, tests on inherent biodegradability);
Resultat av andra screeningtester (t.ex. utvidgat test av biologisk nedbrytbarhet, test av potentiell biologisk nedbrytbarhet).
Results obtained from biodegradation (Q)SAR models in accordance with Section 1.3 of Annex XI;
Resultat av modeller för biologisk nedbrytbarhet ((Q)SAR) enligt avsnitt 1.3 i bilaga XI.
Other information provided that its suitability and reliability can be reasonably demonstrated.
Annan information under förutsättning att dess lämplighet och tillförlitlighet kan demonstreras i rimlig utsträckning.
Indication of B and vB properties
Uppgifter om B- och vB-egenskaper:
Octanol-water partitioning coefficient experimentally determined in accordance with Section 7.8 of Annex VII or estimated by (Q)SAR models in accordance with Section 1.3 of Annex XI;
Fördelningskoefficienten för oktanol/vatten bestämd experimentellt i enlighet med avsnitt 7.8 i bilaga VII eller uppskattad med hjälp av (Q)ASA-modeller i enlighet med avsnitt 1.3 i bilaga XI.1.3.
Indication of T properties
Uppgifter om T-egenskaper:
Short-term aquatic toxicity in accordance with Section 9.1 of Annex VII and Section 9.1.3 of Annex VIII;
Toxicitetstester i vatten med kort testperiod i enlighet med avsnitt 9.1 i bilaga VII och avsnitt 9.1.3 i bilaga VIII.
Assessment Information
Bedömningsuppgifter
The following information shall be considered for the assessment of P, vP, B, vB and T properties, using a weight-of-evidence approach.
Följande uppgifter ska beaktas för bedömning av P-, vP-, B-, vB- och T-egenskaper, i form av en sammanvägd bedömning:
Assessment of P or vP properties
Bedömning av P- eller vP-egenskaper:
Results from simulation testing on degradation in surface water;
Resultat av simuleringstestning av nedbrytning i ytvatten.
Results from simulation testing on degradation in soil;
Resultat av simuleringstestning av nedbrytning i jord.
Results from simulation testing on degradation in sediment;
Resultat av simuleringstestning av nedbrytning i sediment.
Other information, such as information from field studies or monitoring studies, provided that its suitability and reliability can be reasonably demonstrated.
Annan information, t.ex. från fältstudier eller övervakningsstudier, förutsatt att dess lämplighet och tillförlitlighet kan demonstreras i rimlig utsträckning.
Assessment of B or vB properties
Bedömning av B- eller vB-egenskaper:
Results from a bioconcentration or bioaccumulation study in aquatic species;
Resultaten av en undersökning av biokoncentration eller bioackumulering i vattenlevande arter.
Other information on the bioaccumulation potential provided that its suitability and reliability can be reasonably demonstrated, such as:
Annan information om bioackumuleringspotentialen under förutsättning att dess lämplighet och tillförlitlighet kan demonstreras i rimlig utsträckning, t.ex.:
Results from a bioaccumulation study in terrestrial species;
Resultaten av en undersökning av bioackumulering i landlevande arter.
Data from scientific analysis of human body fluids or tissues, such as blood, milk, or fat;
Data från vetenskapliga analyser av mänskliga kroppsvätskor eller vävnader, t.ex. blod, mjölk eller fett.
Detection of elevated levels in biota, in particular in endangered species or in vulnerable populations, compared to levels in their surrounding environment;
Upptäckt av höga värden i levande organismer, särskilt hotade arter eller sårbara populationer, jämfört med värdena i den omgivande miljön
Results from a chronic toxicity study on animals;
Resultaten av en undersökning av kronisk toxicitet hos djur.
Assessment of the toxicokinetic behaviour of the substance;
Bedömning av ämnets toxikokinetiska beteende.
Information on the ability of the substance to biomagnify in the food chain, where possible expressed by biomagnification factors or trophic magnification factors.
Uppgifter om ämnets förmåga att biomagnifieras i näringskedjan, om möjligt uttryckt i biomagnifikationsfaktorer eller trofiska magnifikationsfaktorer.
Assessment of T properties
Bedömning av T-egenskaper:
Results from long-term toxicity testing on invertebrates as set out in Section 9.1.5 of Annex IX;
Resultaten av undersökning av kronisk toxicitet hos ryggradslösa djur i enlighet med avsnitt 9.1.5 i bilaga IX.
Results from long-term toxicity testing on fish as set out in Section 9.1.6 of Annex IX;
Resultaten av undersökning av kronisk toxicitet hos fiskar i enlighet med avsnitt 9.1.6 i bilaga IX.
Results from growth inhibition study on aquatic plants as set out in in Section 9.1.2 of Annex VII;
Resultat av undersökning av tillväxthämning hos vattenväxter enligt avsnitt 9.1.2 i bilaga VII.
The substance meeting the criteria for classification as carcinogenic in Category 1A or 1B (assigned hazard phrases: H350 or H350i), germ cell mutagenic in Category 1A or 1B (assigned hazard phrase: H340), toxic for reproduction in Category 1A, 1B and/or 2 (assigned hazard phrases: H360, H360F, H360D, H360FD, H360Fd, H360fD, H361, H361f, H361d or H361fd), specific target organ toxic after repeated dose in Category 1 or 2 (assigned hazard phrase: H372 or H373), according to Regulation EC No 1272/2008;
Ämnet uppfyller kriterierna för klassificering som cancerogent i kategori 1A eller 1B (riskindikering: H350 eller H350i), könscellsmutagent i kategori 1A eller 1B (riskindikering: H340), reproduktionstoxiskt i kategori 1A, 1B och/eller 2 (riskindikering: H360, H360F, H360D, H360FD, H360Fd, H360fD, H361, H361f, H361d eller H361fd), specifik organtoxicitet efter upprepade doser i kategori 1 eller 2 (riskindikering: H372 or H373), enligt förordning (EG) nr 1272/2008.
Results from long-term or reproductive toxicity testing with birds as set out in Section 9.6.1 of Annex X;
Resultaten av undersökning av kronisk toxicitet eller reproduktionstoxicitet hos fåglar i enlighet med avsnitt 9.6.1 i bilaga X.
Other information provided that its suitability and reliability can be reasonably demonstrated.’
Annan information under förutsättning att dess lämplighet och tillförlitlighet kan demonstreras i rimlig utsträckning.”
Registrations of substances under Regulation (EC) No 1907/2006 that are not in accordance with the Annex to this Regulation shall be updated in order to comply with this Regulation no later than 19 March 2013.
Registrering av ämnen enligt förordning (EG) nr 1907/2006 som inte överensstämmer med bilagan till den här förordningen ska uppdateras så att de överensstämmer med den här förordningen senast 19 mars 2013.
Commission Implementing Regulation (EU) No 254/2011
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 254/2011
This Regulation shall enter into force on 16 March 2011.
Denna förordning träder i kraft den 16 mars 2011.
Commission Implementing Regulation (EU) No 255/2011
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 255/2011
These prices and duties have been last amended by Commission Regulation (EU) No 251/2011 [4].
Priserna och tillläggen ändrades senast genom kommissionens förordning (EU) nr 251/2011 [4].
OJ L 67, 15.3.2011, p. 24.
EUT L 67, 15.3.2011, s. 24.
Amended representative prices and additional import duties applicable to white sugar, raw sugar and products covered by CN code 17029095 from 16 March 2011
De ändrade representativa priser och tilläggsbelopp för import av vitsocker, råsocker och produkter enligt KN-nummer 17029095 som gäller från och med den 16 mars 2011
Commission Implementing Regulation (EU) No 256/2011
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 256/2011
fixing the import duties in the cereals sector applicable from 16 March 2011
om fastställande av importtullar inom spannmålssektorn som ska gälla från och med den 16 mars 2011
Pursuant to Article 2(2) of Regulation (EU) No 642/2010, the price to be used for the calculation of the import duty on products of CN codes 10011000, 10019091, ex10019099 (high quality common wheat), 100200, 10051090, 10059000 and 10070090 is the daily cif representative import price determined as specified in Article 5 of that Regulation.
Enligt artikel 2.2 i förordning (EU) nr 642/2010 ska det pris som ska användas vid beräkningen av importtullen för produkter som omfattas av KN-nummer 10011000, 10019091, ex10019099 (vete av hög kvalitet), 100200, 10051090, 10059000 och 10070090 vara det dagliga representativa cif-importpris som fastställs på det sätt som anges i artikel 5 i den förordningen.
Import duties should be fixed for the period from 16 March 2011 and should apply until new import duties are fixed and enter into force,
De importtullar som ska gälla från och med den 16 mars 2011 och som ska tillämpas till dess att ett nytt fastställande träder i kraft bör fastställas.
From 16 March 2011, the import duties in the cereals sector referred to in Article 136(1) of Regulation (EC) No 1234/2007 shall be those fixed in Annex I to this Regulation on the basis of the information contained in Annex II.
Från och med den 16 mars 2011 gäller de importtullar som fastställs i bilaga I till den här förordningen på grundval av beräkningsgrunderna i bilaga II inom den spannmålssektor som avses i artikel 136.1 i förordning (EG) nr 1234/2007.
Import duties on the products referred to in Article 136(1) of Regulation (EC) No 1234/2007 applicable from 16 March 2011
Importtullar för de produkter som avses i artikel 136.1 i förordning (EG) nr 1234/2007 och som ska gälla från och med den 16 mars 2011
Maize seed, other than hybrid
Utsädesmajs annan än hybridmajs
Grain sorghum, other than hybrids for sowing
Sorghum av andra slag än hybrider för utsäde
For goods arriving in the Union via the Atlantic Ocean or via the Suez Canal the importer may benefit, persuant to Article 2(4) of Regulation (EU) No 642/2010, from a reduction in the duty of:3 EUR/t, where the port of unloading is on the Mediterranean Sea, or on the Black Sea,2 EUR/t, where the port of unloading is in Denmark, Estonia, Ireland, Latvia, Lithuania, Poland, Finland, Sweden, the United Kingdom, or on the Atlantic coast of the Iberian peninsula.
Enligt artikel 2.4 i förordning (EU) nr 642/2010 ska importtullen för varor, som anländer till unionens via Atlanten eller Suezkanalen, minskas med3 EUR/ton om lossningshamnen ligger i Medelhavet eller i Svarta havet,2 EUR/ton om lossningshamnen ligger i Danmark, Estland, Irland, Lettland, Litauen, Polen, Finland, Sverige eller Förenade kungariket eller vid den Iberiska halvöns Atlantkust.
Commission Regulation (EU) No 257/2011
Kommissionens förordning (EU) nr 257/2011
Having regard to Council Regulation (EC) No 1234/2007 of 22 October 2007 establishing a common organisation of agricultural markets and on specific provisions for certain agricultural products (Single CMO Regulation) [1], and in particular Article 144(1) and Article 148, in conjunction with Article 4, thereof,
med beaktande av rådets förordning (EG) nr 1234/2007 av den 22 oktober 2007 om upprättande av en gemensam organisation av jordbruksmarknaderna och om särskilda bestämmelser för vissa jordbruksprodukter (”förordningen om en samlad marknadsordning”) [1], särskilt artiklarna 144.1 och 148 jämförda med artikel 4,
Pursuant to Article 130(2) of Regulation (EC) No 1234/2007, imports into the Union should be managed using import licences.
Import till unionen bör förvaltas med hjälp av importlicenser enligt artikel 130.2 i förordning (EG) nr 1234/2007.
However, in order to avoid speculative actions distorting the imports flow, it is appropriate to manage the quota opened by Commission Regulation (EC) No 616/2007 [3] under order number 09.4215 and Group No 5 allocated to Thailand, by attributing import rights as a first step and issuing import licences as a second, as provided for in Article 6(3) of Commission Regulation (EC) No 1301/2006 of 31 August 2006 laying down common rules for the administration of import tariff quotas for agricultural products managed by a system of import licences [4].
För att undvika spekulation som snedvrider importflödena, är det lämpligt att förvalta de kvoter som öppnats genom kommissionens förordning (EG) nr 616/2007 [3] under löpnummer 09.4215 och grupp 5 som tilldelats Thailand, genom att som ett första steg tilldela importrättigheter och utfärda importlicenser som ett andra steg i enlighet med artikel 6.3 i kommissionens förordning (EG) nr 1301/2006 av den 31 augusti 2006 om gemensamma regler för administrationen av sådana importtullkvoter för jordbruksprodukter som omfattas av ett system med importlicenser [4].
The new conditions for attributing the import rights and issuing the subsequent import licences for the quota at issue should be established, as regards the eligibility of the applicants and the repartition of the imported volumes for the quota period as set out in Article 1(1) of Regulation (EC) No 616/2007.
När det gäller urval av sökande och fördelning av importerade volymer för kvotperioden i enlighet med artikel 1.1 i förordning (EG) nr 616/2007 bör man fastställa de nya villkoren för tilldelning av importrättigheter och utfärdande av efterföljande importlicenser för den kvot som ska fastställas.
In order to avoid speculative activity and ensure that import rights are attributed to genuine importers, it is essential to set the historical reference quantity of poultrymeat imported established as a condition for the application for import rights at an appropriate level.
För att undvika spekulationer och för att se till att importrättigheter tilldelas importörer som verkligen är det, är det nödvändigt att på lämplig nivå fastställa den historiska referenskvantiteten för importerat fjäderfäkött som villkor för tillämpningen för importrättigheter.
In view of the new conditions applicable to imports of products originating in Thailand, the amount of the security relating to the import rights and licences should be set at an appropriate level to ensure proper management of the tariff quotas and satisfactory access to them for operators.
Mot bakgrund av de nya villkoren för import av produkter med ursprung i Thailand, bör den säkerhet som gäller importrättigheter och licenser sättas på en nivå som ger lämplig förvaltning av tullkvoter och tillfredsställande tillgång till dem för aktörer.
To oblige operators to apply for import licences for all the import rights allocated, it should be established that such obligation constitutes a primary requirement within the meaning of Commission Regulation (EEC) No 2220/85 of 22 July 1985 laying down common detailed rules for the application of the system of securities for agricultural products [5].
För att tvinga aktörerna att ansöka om importlicenser för alla beviljade importrättigheter bör det fastställas att denna skyldighet är ett primärt krav i den mening som avses i kommissionens förordning (EEG) nr 2220/85 av den 22 juli 1985 om gemensamma tillämpningsföreskrifter för systemet med säkerheter för jordbruksprodukter [5].
The notification period established in Regulation (EC) No 616/2007 for the national authorities to notify the Commission of the quantities covered by issued licences is scheduled at a late stage compared to the moment of issuing.
Den rapporteringsperiod som fastställs i förordning (EG) nr 616/2007 för de nationella myndigheternas anmälan till kommissionen av de kvantiteter som omfattas av utfärdade licenser ligger relativt sent jämfört med utfärdandet av licenser.
For a good management of the quota, it is therefore advisable to advance this notification period in time.
För att kvoten ska förvaltas på bästa sätt, bör rapporteringsperioden därför skjutas fram.
To allow operators and competent authorities to get used to the new management of Group No 5, it is appropriate to postpone the time period for submission of applications for import rights for the first subperiod commencing on 1 July 2011, from April 2011 to May 2011.
För att aktörerna och behöriga myndigheter ska få tid att vänja sig vid den nya förvaltningen av grupp 5, är det lämpligt att skjuta fram tidpunkten för inlämnande av ansökningar om importrättigheter från april 2011 till maj 2011 för den första delperiod som börjar den 1 juli 2011.
Regulation (EC) No 616/2007 should therefore be amended accordingly.
Förordning (EG) nr 616/2007 bör därför ändras i enlighet med detta.
Since the next quota period begins on 1 July 2011, this Regulation should apply as from that period.
Eftersom nästa kvotperiod inleds den 1 juli 2011, bör den här förordningen gälla från och med den dagen.
The Management Committee for the Common Organisation of the Agricultural Markets has not delivered an opinion within the time limit set by its Chairman,
Förvaltningskommittén för den samlade marknadsordningen inom jordbruket har inte yttrat sig inom den tid som dess ordförande har bestämt.
Regulation (EC) No 616/2007 is amended as follows:
Förordning (EG) nr 616/2007 ska ändras på följande sätt:
in Article 3, the following paragraph is added:
I artikel 3 ska följande punkt läggas till:
The annual quantities established for Group No 5 shall be managed by attributing import rights as a first step and issuing import licences as a second.’;
De årliga kvantiteter som fastställs för grupp 5 ska förvaltas genom att det först tilldelas importrättigheter och sedan utfärdas importlicenser.”
Articles 4, 5 and 6 are replaced by the following:
Artiklarna 4, 5 och 6 ska ersättas med följande:
For the purposes of applying Article 5 of Regulation (EC) No 1301/2006 as regards groups other than Group No 5, import licence applicants shall, when presenting their first application as regards a given quota period, furnish proof that they imported, during each of the two periods referred to in Article 5 of Regulation (EC) 1301/2006, at least 50 tonnes of products covered by Annex I Part XX to Council Regulation (EC) No 1234/2007 or preparation of CN code 02109939.
För tillämpningen av artikel 5 i förordning (EG) nr 1301/2006 när det gäller andra grupper än grupp 5 ska den som ansöker om en importlicens, då den första ansökan för en viss kvotperiod lämnas in, bevisa att sökanden under var och en av de två perioder som avses i artikel 5 i förordning (EG) nr 1301/2006 har importerat minst 50 ton av de produkter som omfattas av del XX i bilaga I till rådets förordning (EG) nr 1234/2007 eller av beredningar enligt KN-nummer 02109939.
For the purposes of applying Article 5 of Regulation (EC) No 1301/2006 as regards Group No 5, import rights applicants shall, when presenting their first application for a given quota year, furnish proof that they imported a quantity of at least 250 tonnes of products covered by Annex I Part XX to Regulation (EC) No 1234/2007 or preparations of CN code 02109939 during each of the two periods referred to in Article 5 of Regulation (EC) No 1301/2006.
För tillämpningen av artikel 5 i förordning (EG) nr 1301/2006 när det gäller grupp 5 ska den som ansöker om en importrättighet, då den första ansökan för ett visst kvotår lämnas in, bevisa att sökanden under var och en av de två perioder som avses i artikel 5 i förordning (EG) nr 1301/2006 har importerat minst 250 ton av de produkter som omfattas av del XX i bilaga I till förordning (EG) nr 1234/2007 eller av beredningar enligt KN-nummer 02109939.
Licence applications shall mention only one of the order-numbers indicated in Annex I to this Regulation.
En licensansökan får inte avse mer än ett av de löpnummer som anges i bilaga I till denna förordning.