natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Member States and the Commission shall have recourse to the Administrative Commission established pursuant to Article 71 of Regulation (EC) No 883/2004, in order to address the financial consequences of the application of this Directive on the Member States which have opted for reimbursement on the basis of fixed amounts, in cases covered by Articles 20(4) and 27(5) of that Regulation.
Medlemsstaterna och kommissionen kan utnyttja den administrativa kommissionen, inrättad enligt artikel 71 i förordning (EG) nr 883/2004, för att hantera de finansiella konsekvenserna av tillämpningen av det här direktivet för de medlemsstater som har valt kostnadsersättning på grundval av fasta belopp, i fall som omfattas av artiklarna 20.4 och 27.5 i den förordningen.
The Commission shall monitor and regularly report on the effect of Article 3(c)(i) and Article 8 of this Directive.
Kommissionen ska övervaka och regelbundet rapportera om effekterna av artiklarna 3 c i och 8 i det här direktivet.
OJ C 175, 28.7.2009, p. 116.
EUT C 175, 28.7.2009, s. 116.
OJ C 120, 28.5.2009, p. 65.
EUT C 120, 28.5.2009, s. 65.
Position of the European Parliament of 23 April 2009 (OJ C 184 E, 8.7.2010, p. 368), position of the Council at first reading of 13 September 2010 (OJ C 275 E, 12.10.2010, p. 1), position of the European Parliament of 19 January 2011 (not yet published in the Official Journal) and decision of the Council of 28 February 2011.
Europaparlamentets ståndpunkt av den 23 april 2009 (EUT C 184 E, 8.7.2010, s. 368), rådets ståndpunkt vid den första behandlingen av den 13 september 2010 (EUT C 275 E, 12.10.2010, s. 1), Europaparlamentets ståndpunkt av den 19 januari 2011 (ännu ej offentliggjord i EUT) och rådets beslut av den 28 februari 2011
OJ L 344, 29.12.2010, p. 1.
EUT L 344, 29.12.2010, s. 1.
OJ L 124, 20.5.2003, p. 1.
EUT L 124, 20.5.2003, s.1.
OJ C 128, 6.6.2009, p. 20.
EUT C 128, 6.6.2009, s. 20.
OJ L 40, 11.2.1989, p. 8.
EGT L 40, 11.2.1989, s. 8.
OJ L 210, 31.7.2006, p. 19.
EUT L 210, 31.7.2006, s. 19.
The powers to adopt delegated acts referred to in Articles 11(5) and 12(5) shall be conferred on the Commission for a period of 5 years from 24 April 2011.
Befogenheter att anta de delegerade akter som avses i artiklarna 11.5 och 12.5 ska ges till kommissionen för en period på fem år från och med den 24 april 2011.
The Commission shall make a report in respect of the delegated powers not later than 6 months before the end of the five-year period.
Kommissionen ska utarbeta en rapport om de delegerade befogenheterna senast sex månader innan perioden på fem år löpt ut.
A first report shall be presented by 25 October 2013.
Den första rapporten bör läggas fram senast den 25 oktober 2013.
On the basis of these reports, the Commission shall, where appropriate, make proposals to alleviate any disproportionalities.
På grundval av dessa rapporter ska kommissionen, när så är lämpligt, komma med förslag för att mildra eventuella snedvridningar.
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by 25 October 2013.
Medlemsstaterna ska sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 25 oktober 2013.
Information that has to be provided compulsorily to patients should be specified. However, the national contact points may provide more information voluntarily and also with the support of the Commission.
Den information som är obligatorisk att lämna till patienterna bör särskilt anges, men de nationella kontaktpunkterna kan på frivillig basis lämna ytterligare information och även med kommissionens stöd.
‘healthcare’ means health services provided by health professionals to patients to assess, maintain or restore their state of health, including the prescription, dispensation and provision of medicinal products and medical devices; (b) ‘insured person’ means:
hälso- och sjukvård hälso- och sjukvårdstjänster som hälso- och sjukvårdspersonal tillhandahåller patienter i syfte att bedöma, bibehålla eller återställa deras hälsotillstånd, inbegripet förskrivning, utlämning och tillhandahållande av läkemedel och medicinska hjälpmedel. b)
nationals of a third country who are covered by Regulation (EC) No 859/2003 or Regulation (EU) No 1231/2010, or who satisfy the conditions of the legislation of the Member State of affiliation for entitlement to benefits; (c) ‘Member State of affiliation’ means:
tredjelandsmedborgare som omfattas av förordning (EG) nr 859/2003 eller förordning (EU) nr 1231/2010 eller som uppfyller villkoren i lagstiftningen i försäkringsmedlemsstaten för rätt till förmåner. c)
The Commission shall adopt the measures referred to in paragraph 4(a) by means of delegated acts in accordance with Article 17 and subject to the conditions of Articles 18 and 19. The measures referred to in points (b) and (c) of paragraph 4 shall be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 16(2).
Kommissionen ska genom delegerade akter i enlighet med artikel 17 och med förbehåll för villkoren i artiklarna 18 och 19 anta de åtgärder som avses i punkt 4 a. De åtgärder som avses i punkt 4 b och c ska antas i enlighet med det föreskrivande förfarande som avses i artikel 16.2.
Commission Directive 2011/25/EU
Kommissionens direktiv 2011/25/EU
amending Council Directive 91/414/EEC to include bupirimate as active substance and amending Commission Decision 2008/934/EC
om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa bupirimat som verksamt ämne och om ändring av kommissionens beslut 2008/934/EG
That list included bupirimate.
I den förteckningen ingick bupirimat.
In accordance with Article 11e of Regulation (EC) No 1490/2002 the notifier withdrew its support of the inclusion of that active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC within two months from receipt of the draft assessment report.
Anmälaren återkallade i enlighet med artikel 11e i förordning (EG) nr 1490/2002 sin ansökan om att det verksamma ämnet ska införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG inom två månader från det att utkastet till bedömningsrapport tagits emot.
Consequently, Commission Decision 2008/934/EC of 5 December 2008 concerning the non-inclusion of certain active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing these substances [4] was adopted on the non-inclusion of bupirimate.
Följaktligen fastställdes det i kommissionens beslut 2008/934/EG av den 5 december 2008 om att inte ta upp vissa verksamma ämnen i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG och om återkallande av godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller dessa ämnen [4] att bupirimat inte skulle införas som verksamt ämne.
The Netherlands evaluated the additional data submitted by the applicant and prepared an additional report.
Nederländerna utvärderade de kompletterande uppgifter som sökanden lämnat och lade fram en kompletterande rapport.
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the Authority presented its conclusion on bupirimate to the Commission on 20 September 2010 [6].
I enlighet med artikel 20.1 i förordning (EG) nr 33/2008 och på kommissionens begäran lade myndigheten den 20 september 2010 fram sin slutsats om bupirimat [6] för kommissionen.
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 28 January 2011 in the format of the Commission review report for bupirimate.
Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrapport, den kompletterande rapporten och myndighetens slutsats i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och en rapport godkändes slutgiltigt den 28 januari 2011 i form av kommissionens granskningsrapport om bupirimat.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing bupirimate may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which have been examined and detailed in the Commission review report.
De olika undersökningar som gjorts har visat att växtskyddsmedel som innehåller bupirimat i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som har undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport.
It is therefore appropriate to include bupirimate in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance can be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Bupirimat bör därför införas i bilaga I så att godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller detta verksamma ämne kan beviljas i alla medlemsstater i enlighet med det direktivet.
By derogation from the above deadline, a longer period should be provided for the submission and assessment of the complete Annex III dossier of each plant protection product for each intended use in accordance with the uniform principles laid down in Directive 91/414/EEC.
Genom undantag från ovanstående tidsfrist bör en längre period medges för inlämnande och bedömning av den fullständiga dokumentationen enligt bilaga III för varje växtskyddsmedel för varje avsett användningsområde i överensstämmelse med de enhetliga principerna i direktiv 91/414/EEG.
In order to avoid further difficulties it therefore appears necessary to clarify the duties of the Member States, especially the duty to verify that the holder of an authorisation demonstrates access to a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive.
För att man ska undvika ytterligare svårigheter förefaller det därför nödvändigt att klargöra medlemsstaternas skyldigheter, särskilt den att kontrollera att innehavarna av ett godkännande kan visa att de har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet.
The line concerning bupirimate in the Annex to Decision 2008/934/EC is deleted.
Den rad som avser bupirimat i bilagan till beslut 2008/934/EG ska utgå.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing bupirimate as an active substance by 30 November 2011.
Om så krävs ska medlemsstaterna i enlighet med direktiv 91/414/EEG ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller bupirimat som verksamt ämne senast den 30 november 2011.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to bupirimate are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Senast detta datum ska medlemsstaterna särskilt kontrollera att de villkor som rör bupirimat i bilaga I till det direktivet har uppfyllts, med undantag av villkoren i del B i den post som gäller detta verksamma ämne, och att innehavaren av godkännandet har eller har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet i enlighet med villkoren i artikel 13 i samma direktiv.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing bupirimate as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 May 2011 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning bupirimate.
Genom undantag från punkt 1 ska medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller bupirimat, antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen som alla senast den 31 maj 2011 förtecknats i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, ta upp växtskyddsmedlet till ny prövning i överensstämmelse med de enhetliga principerna i bilaga VI till direktiv 91/414/EEG, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till det direktivet och med hänsyn till del B i den post som gäller bupirimat i bilaga I till samma direktiv.
in the case of a product containing bupirimate as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 at the latest; or
om ett växtskyddsmedel innehåller bupirimat som enda verksamma ämne, om så krävs, senast den 31 maj 2015 ändra eller återkalla godkännandet, eller
in the case of a product containing bupirimate as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
om ett växtskyddsmedel innehåller bupirimat som ett av flera verksamma ämnen, om så krävs, ändra eller återkalla godkännandet senast den 31 maj 2015 eller senast det datum som fastställs för en sådan ändring eller ett sådant återkallande i det eller de direktiv genom vilket eller vilka ämnet eller ämnena i fråga infördes i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, beroende på vilket datum som är det senaste.
CAS No: 41483-43-6
CAS-nr 41483-43-6
CIPAC No: 261
Cipac-nr 261
5-butyl-2-ethylamino-6-methylpyrimidine-4-yl dimethylsulfamate
5-Butyl-2-etylamino-6-metylpyrimidin-4-yl dimetylsulfamat
Ethirimol: max. 2 g/kg
Etirimol: högst 2 g/kg
Toluene: max. 3 g/kg
Toluen: högst 3 g/kg
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on bupirimate, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 28 January 2011 shall be taken into account.
Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om bupirimat, särskilt tilläggen I och II, i den form som slutgiltigt godkändes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 28 januari 2011.
the in-field risk to non-target arthropods.
Risken för leddjur som inte är målarter.
the specification of the technical material, as commercially manufactured, by appropriate analytical data; including information on the relevance of the impurities;
specifikationen av det tekniska material som framställts handelsmässigt, med hjälp av relevanta analysresultat, inklusive uppgifter om föroreningarnas betydelse,
the equivalence between the specifications of the technical material; as commercially manufactured, and those of the test material used in the toxicity dossiers;
likvärdigheten mellan specifikationerna av det tekniska material som framställts handelsmässigt och specifikationerna av det testmaterial som används i toxicitetsdokumentationen,
the kinetic parameters, the soil degradation and the adsorption and desorption parameter for the major soil metabolite DE-B (de-ethyl-bupirimate).
de kinetiska parametrarna, markförstöringen och adsorptions- och desorptionsparametrarna för den betydande jordmetaboliten DE-B (De-etylerat bupirimat).
The Member States concerned shall ensure that the applicant submits such confirmatory data and information to the Commission set out in points (1) and (2) by 30 November 2011 and the information set out in point (3) by 31 May 2013.’
De berörda medlemsstaterna ska se till att sökanden till kommissionen lämnar bekräftande uppgifter enligt punkterna 1 och 2 senast den 30 november 2011 och bekräftande uppgifter enligt punkt 3 senast den 31 maj 2013.”
Decision 2008/934/EC provides for the non-inclusion of bupirimate and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing that substance by 31 December 2011.
I beslut 2008/934/EG fastställs att bupirimat inte ska införas i bilaga I och att godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller detta ämne ska återkallas senast den 31 december 2011.
It is necessary to delete the line concerning bupirimate in the Annex to that Decision.
Den rad som avser bupirimat i bilagan till det beslutet måste utgå.
Article 6(1) of Directive 91/414/EC provides that inclusion of a substance in Annex I may be subject to conditions. Therefore, it is appropriate to require that the applicant submit further information to confirm the soil degradation, the kinetic parameters, the adsorption and the desorption parameter for the major soil metabolite de-ethyl-bupirimate (DE-B).
Enligt artikel 6.1 i direktiv 91/414/EEG kan det ställas villkor för införandet av ett ämne i bilaga I. Man bör därför kräva att sökanden lämnar in ytterligare uppgifter för att bekräfta markförstöringen, de kinetiska parametrarna samt adsorptions- och desorptionsparametrarna för den betydande jordmetaboliten DE-B (de-etylerat bupirimat).
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of six months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing bupirimate to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied.
Utan att det påverkar de skyldigheter som enligt direktiv 91/414/EEG följer av införandet av ett verksamt ämne i bilaga I, bör medlemsstaterna ges en tidsfrist på sex månader efter införandet för att ompröva befintliga godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller bupirimat i syfte att se till att kraven i direktiv 91/414/EEG, särskilt artikel 13 och de relevanta villkoren i bilaga I, är uppfyllda.
Conditions of authorisation shall include risk mitigations, where appropriate,
Villkoren för godkännande ska vid behov inbegripa riskreducerande åtgärder.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bupirimate. EFSA Journal 2010; 8(10):1786.
”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bupirimate”, The EFSA Journal, vol. 8(2010):10, artikelnr 1786 [82 s.], doi:10.2903/j.efsa.2010.1786.
[82pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1786. Available online: www.efsa.europa.eu
Finns på www.efsa.europa.eu.
Commission Directive 2011/26/EU
Kommissionens direktiv 2011/26/EU
amending Council Directive 91/414/EEC to include diethofencarb as active substance and amending Decision 2008/934/EC
om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa dietofenkarb som verksamt ämne och om ändring av beslut 2008/934/EG
That list included diethofencarb.
I den förteckningen ingick dietofenkarb.
In accordance with Article 11e of Regulation (EC) No 1490/2002 the notifier withdrew its support of the inclusion of that active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC within 2 months from receipt of the draft assessment report.
Anmälaren återkallade i enlighet med artikel 11e i förordning (EG) nr 1490/2002 sin ansökan om att det verksamma ämnet ska införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG inom två månader från det att utkastet till bedömningsrapport tagits emot.
Consequently, Commission Decision 2008/934/EC of 5 December 2008 concerning the non-inclusion of certain active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing these substances [4] was adopted on the non-inclusion of diethofencarb.
Följaktligen fastställdes det i kommissionens beslut 2008/934/EG av den 5 december 2008 om att inte ta upp vissa verksamma ämnen i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG och om återkallande av godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller dessa ämnen [4] att dietofenkarb inte skulle införas som verksamt ämne.
The application was submitted to France, which had been designated rapporteur Member State by Regulation (EC) No 1490/2002.
Ansökan lämnades till Frankrike, som genom förordning (EG) nr 1490/2002 hade utsetts till rapporterande medlemsstat.
France evaluated the additional data submitted by the applicant and prepared an additional report.
Frankrike utvärderade de kompletterande uppgifter som sökanden lämnat och lade fram en kompletterande rapport.
It communicated that report to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and to the Commission on 21 December 2009.
Rapporten lämnades till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och till kommissionen den 21 december 2009.
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the Authority presented its conclusion on diethofencarb to the Commission on 7 September 2010 [6].
I enlighet med artikel 20.1 i förordning (EG) nr 33/2008 och på kommissionens begäran lade myndigheten den 7 september 2010 fram sin slutsats om dietofenkarb [6] för kommissionen.
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 28 January 2011 in the format of the Commission review report for diethofencarb.
Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrapport, den kompletterande rapporten och myndighetens slutsats i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och en rapport godkändes slutgiltigt den 28 januari 2011 i form av kommissionens granskningsrapport om dietofenkarb.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing diethofencarb may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which have been examined and detailed in the Commission review report.
De olika undersökningar som gjorts har visat att växtskyddsmedel som innehåller dietofenkarb i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som har undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport.
It is therefore appropriate to include diethofencarb in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance can be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Dietofenkarb bör därför införas i bilaga I så att godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller detta verksamma ämne kan beviljas i alla medlemsstater i enlighet med det direktivet.
The line concerning diethofencarb in the Annex to Decision 2008/934/EC is deleted.
Den rad som avser dietofenkarb i bilagan till beslut 2008/934/EG ska utgå.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing diethofencarb as an active substance by 30 November 2011.
Om så krävs ska medlemsstaterna i enlighet med direktiv 91/414/EEG ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller dietofenkarb som verksamt ämne senast den 30 november 2011.