natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Animals bred for use in procedures
Djur som föds upp för att användas i försök
Member States shall ensure that animals belonging to the species listed in Annex I may only be used in procedures where those animals have been bred for use in procedures.
Medlemsstaterna ska se till att djur av de arter som anges i bilaga I får användas i försök endast om de har fötts upp för att användas i försök.
However, from the dates set out in Annex II, Member States shall ensure that non-human primates listed therein may be used in procedures only where they are the offspring of non-human primates which have been bred in captivity or where they are sourced from self-sustaining colonies.
Från och med de datum som anges i bilaga II ska medlemsstaterna emellertid se till att icke-mänskliga primater som förtecknas i den bilagan får användas i försök endast om de är avkomma till icke-mänskliga primater som har fötts upp i fångenskap eller om de kommer från självförsörjande kolonier.
For the purposes of this Article a ‘self-sustaining colony’ means a colony in which animals are bred only within the colony or sourced from other colonies but not taken from the wild, and where the animals are kept in a way that ensures that they are accustomed to humans.
I denna artikel avses med ”självförsörjande koloni” en koloni i vilken djuren föds upp endast inom kolonin eller hämtas från andra kolonier, men inte fångas i naturen, och i vilken djuren hålls på ett sätt som säkerställer att de är vana vid människor.
The Commission shall, in consultation with the Member States and stakeholders, conduct a feasibility study, which shall include an animal health and welfare assessment, of the requirement laid down in the second subparagraph.
Kommissionen ska i samråd med medlemsstaterna och berörda parter utföra en genomförbarhetsstudie, inklusive en utvärdering av djurens hälsa och välbefinnande, av kravet i andra stycket.
The Commission shall keep under review the use of sourcing non-human primates from self-sustaining colonies and, in consultation with the Member States and stakeholders, conduct a study to analyse the feasibility of sourcing animals only from self-sustaining colonies.
Kommissionen ska följa utvecklingen när det gäller användningen av icke-mänskliga primater som kommer från självförsörjande kolonier och i samråd med medlemsstaterna och berörda parter genomföra en studie för att analysera möjligheten att enbart använda djur från självförsörjande kolonier.
The study shall be published no later than 10 November 2022.
Studien ska offentliggöras senast den 10 november 2022.
Competent authorities may grant exemptions from paragraph 1 on the basis of scientific justification.
Behöriga myndigheter får medge undantag från punkt 1 av vetenskapliga skäl.
Stray and feral animals of domestic species
Herrelösa och förvildade tamdjur
Stray and feral animals of domestic species shall not be used in procedures.
Herrelösa och förvildade tamdjur får inte användas i försök.
The competent authorities may only grant exemptions from paragraph 1 subject to the following conditions:
De behöriga myndigheterna får medge undantag från punkt 1 endast på följande villkor:
there is an essential need for studies concerning the health and welfare of the animals or serious threats to the environment or to human or animal health; and
Det föreligger ett väsentligt behov av studier om dessa djurs hälsa och välbefinnande eller allvarliga hot mot miljön eller mot djurs eller människors hälsa.
there is scientific justification to the effect that the purpose of the procedure can be achieved only by the use of a stray or a feral animal.
Det finns vetenskapliga skäl som innebär att syftet med försöket endast kan uppnås genom användning av ett herrelöst eller förvildat djur.
PROCEDURES
FÖRSÖK
Procedures
Försök
Member States shall ensure that procedures are carried out in a user’s establishment.
Medlemsstaterna ska se till att försök genomförs i en användares anläggning.
The competent authority may grant an exemption from the first subparagraph on the basis of scientific justification.
Den behöriga myndigheten får medge undantag från första stycket av vetenskapliga skäl.
Procedures may be carried out only within the framework of a project.
Försök får endast utföras inom ramen för ett projekt.
Choice of methods
Val av metoder
Without prejudice to national legislation prohibiting certain types of methods, Member States shall ensure that a procedure is not carried out if another method or testing strategy for obtaining the result sought, not entailing the use of a live animal, is recognised under the legislation of the Union.
Utan att det påverkar tillämpningen av nationell lagstiftning om förbud mot vissa typer av metoder ska medlemsstaterna se till att försök inte utförs om en annan metod eller teststrategi för att uppnå de eftersträvade resultaten, som inte innebär användning av ett levande djur, erkänns enligt unionslagstiftningen.
In choosing between procedures, those which to the greatest extent meet the following requirements shall be selected:
I valet mellan olika försök ska de försök som i störst utsträckning uppfyller följande krav väljas, nämligen de som
use the minimum number of animals;
innebär användning av det minsta antalet djur,
involve animals with the lowest capacity to experience pain, suffering, distress or lasting harm;
omfattar djur med den minsta förmågan att uppleva smärta, lidande, ångest eller bestående men,
cause the least pain, suffering, distress or lasting harm;
vållar minimal smärta, lidande, ångest eller bestående men,
and are most likely to provide satisfactory results.
och som sannolikt leder till tillfredsställande resultat.
Death as the end-point of a procedure shall be avoided as far as possible and replaced by early and humane end-points.
Användning av döden som slutpunkt i ett försök ska undvikas i möjligaste mån och ersättas av tidiga och humana slutpunkter.
Where death as the end-point is unavoidable, the procedure shall be designed so as to:
När det är oundvikligt att använda döden som slutpunkt ska försöket utformas
result in the deaths of as few animals as possible; and
så att det resulterar i att så få djur som möjligt dör, samt
reduce the duration and intensity of suffering to the animal to the minimum possible and, as far as possible, ensure a painless death.
så att varaktigheten och intensiteten i djurets lidande minimeras så långt möjligt och en smärtfri död i möjligaste mån garanteras.
Anaesthesia
Bedövning
Member States shall ensure that, unless it is inappropriate, procedures are carried out under general or local anaesthesia, and that analgesia or another appropriate method is used to ensure that pain, suffering and distress are kept to a minimum.
Medlemsstaterna ska säkerställa att försöken, om det inte är olämpligt, genomförs med allmän eller lokal bedövning och att smärtstillande medel eller någon annan lämplig metod används för att säkerställa att smärta, lidande och ångest i möjligaste mån undviks.
Procedures that involve serious injuries that may cause severe pain shall not be carried out without anaesthesia.
Försök som innebär allvarliga skador som kan ge upphov till stark smärta får inte genomföras utan bedövning.
When deciding on the appropriateness of using anaesthesia, the following shall be taken into account:
Vid beslut om huruvida det är lämpligt att använda bedövning ska följande beaktas:
whether anaesthesia is judged to be more traumatic to the animal than the procedure itself; and
Om bedövningen bedöms vara mer traumatisk för djuret än själva försöket.
whether anaesthesia is incompatible with the purpose of the procedure.
Om bedövning är oförenlig med försökets syfte.
Member States shall ensure that animals are not given any drug to stop or restrict their showing pain without an adequate level of anaesthesia or analgesia.
Medlemsstaterna ska se till att djur inte ges läkemedel som hindrar dem från, eller begränsar deras möjlighet, att uttrycka smärta, om de inte samtidigt får tillräcklig bedövning eller smärtlindring.
In these cases, a scientific justification shall be provided, accompanied by the details of the anaesthetic or analgesic regimen.
I dessa fall ska en vetenskaplig motivering ges, åtföljd av uppgifter om bedövningen eller smärtlindringen.
An animal, which may suffer pain once anaesthesia has worn off, shall be treated with pre-emptive and post-operative analgesics or other appropriate pain-relieving methods provided that it is compatible with the purpose of the procedure.
Ett djur som kan uppleva smärta när bedövningen har avklingat, ska behandlas med preventiva och postoperativa smärtstillande medel eller andra lämpliga smärtstillande metoder, under förutsättning att det är förenligt med försökets syfte.
As soon as the purpose of the procedure has been achieved appropriate action shall be taken to minimise the suffering of the animal.
Så snart syftet med försöket har uppnåtts ska lämpliga åtgärder vidtas för att minimera djurets lidande.
Classification of severity of procedures
Klassificering av försökens svårighetsgrad
Member States shall ensure that all procedures are classified as ‘non-recovery’, ‘mild’, ‘moderate’, or ‘severe’ on a case-by-case basis using the assignment criteria set out in Annex VIII.
Medlemsstaterna ska se till att varje enskilt försök klassificeras i kategorierna ”terminal”, ”ringa svårighet”, ”måttlig svårighet” eller ”avsevärd svårighet” med tillämpning av de kriterier för klassificering som anges i bilaga VIII.
Subject to the use of the safeguard clause in Article 55(3), Member States shall ensure that a procedure is not performed if it involves severe pain, suffering or distress that is likely to be long-lasting and cannot be ameliorated.
Med förbehåll för skyddsklausulen i artikel 55.3 ska medlemsstaterna se till att ett försök inte utförs om det medför svår smärta, lidande eller ångest som sannolikt kommer att bli långvarig och inte kan lindras.
Member States shall ensure that an animal already used in one or more procedures, when a different animal on which no procedure has previously been carried out could also be used, may only be reused in a new procedure provided that the following conditions are met:
Medlemsstaterna ska se till att djur som redan använts i ett eller flera försök får användas i ett nytt försök, när ett annat djur på vilket inga försök tidigare har utförts även kunde ha använts, enbart förutsatt att följande villkor är uppfyllda, nämligen
the actual severity of the previous procedures was ‘mild’ or ‘moderate’;
den faktiska svårighetsgraden för de tidigare försöken var ”ringa svårighet” eller ”måttlig svårighet”,
it is demonstrated that the animal’s general state of health and well-being has been fully restored;
det har visats att djurets allmänna hälsotillstånd och välbefinnande helt har återställts,
the further procedure is classified as ‘mild’, ‘moderate’ or ‘non-recovery’; and
det nya försöket klassificeras som ”ringa svårighet”, ”måttlig svårighet” eller ”terminal”, och
it is in accordance with veterinary advice, taking into account the lifetime experience of the animal.
det sker i samråd med veterinär där hänsyn tas till djurets erfarenhet under dess livstid.
In exceptional circumstances, by way of derogation from point (a) of paragraph 1 and after a veterinary examination of the animal, the competent authority may allow reuse of an animal, provided the animal has not been used more than once in a procedure entailing severe pain, distress or equivalent suffering.
Under exceptionella förhållanden får den behöriga myndigheten, genom undantag från punkt 1 a och efter veterinärbesiktning av djuret, tillåta återanvändning av ett djur så länge djuret inte har använts mer än en gång i ett försök som medför svår smärta, ångest eller likvärdigt lidande.
End of the procedure
Avslutande av försöket
A procedure shall be deemed to end when no further observations are to be made for that procedure or, as regards new genetically modified animal lines, when the progeny are no longer observed or expected to experience pain, suffering, distress or lasting harm equivalent to, or higher than, that caused by the introduction of a needle.
Ett försök ska anses ha avslutats när inga ytterligare observationer ska göras för försöket i fråga, eller, när det gäller nya genetiskt modifierade djurstammar, när man inte längre kan observera eller förvänta sig att avkomman upplever smärta, lidande, ångest eller bestående men i lika stor utsträckning som, eller i större utsträckning än, ett nålstick.
At the end of a procedure, a decision to keep an animal alive shall be taken by a veterinarian or by another competent person.
Beslut om att djuret ska hållas vid liv efter ett försök ska fattas av en veterinär eller annan kompetent person.
An animal shall be killed when it is likely to remain in moderate or severe pain, suffering, distress or lasting harm.
Ett djur ska avlivas om det är troligt att det kommer att fortsätta uppleva måttlig eller avsevärd smärta, lidande, ångest eller bestående men.
Where an animal is to be kept alive, it shall receive care and accommodation appropriate to its state of health.
Om ett djur ska hållas vid liv ska skötsel och hållande avpassas efter djurets hälsotillstånd.
Sharing organs and tissues
Gemensamt utnyttjande av organ och vävnader
Member States shall facilitate, where appropriate, the establishment of programmes for the sharing of organs and tissues of animals killed.
Medlemsstaterna ska, i förekommande fall, främja utarbetandet av program för gemensamt utnyttjande av organ och vävnader från djur som avlivats.
Setting free of animals and rehoming
Djur som släpps fria eller utplaceras i hem
Member States may allow animals used or intended to be used in procedures to be rehomed, or returned to a suitable habitat or husbandry system appropriate to the species, provided that the following conditions are met:
Medlemsstaterna får tillåta att djur som använts eller som varit avsedda att användas i försök utplaceras i hem eller återförs till en livsmiljö eller ett djurhållningssystem som lämpar sig för arten, under förutsättning att följande villkor är uppfyllda, nämligen
the state of health of the animal allows it;
djurets hälsotillstånd medger det,
there is no danger to public health, animal health or the environment; and
det finns inga risker för folkhälsan, djurhälsan eller miljön, och
appropriate measures have been taken to safeguard the well-being of the animal.
lämpliga åtgärder har vidtagits för att värna om djurets välbefinnande.
AUTHORISATION
GODKÄNNANDE
Requirements for breeders, suppliers and users
Krav för uppfödare, leverantörer och användare
Authorisation of breeders, suppliers and users
Godkännande av uppfödare, leverantörer och användare
Member States shall ensure that all breeders, suppliers and users are authorised by, and registered with, the competent authority.
Medlemsstaterna ska se till att alla uppfödare, leverantörer och användare är godkända av och registrerade hos den behöriga myndigheten.
Such authorisation may be granted for a limited period.
Sådant godkännande får beviljas för en begränsad tid.
Authorisation shall be granted only if the breeder, supplier or user and its establishment is in compliance with the requirements of this Directive.
Godkännande ska endast beviljas om uppfödaren, leverantören eller användaren och dennes anläggning uppfyller kraven i detta direktiv.
The authorisation shall specify the person responsible for ensuring compliance with the provisions of this Directive and the person or persons referred to in Article 24(1) and in Article 25.
Godkännandet ska ange den person som ansvarar för att se till att bestämmelserna i detta direktiv är uppfyllda, och den eller de personer som avses i artiklarna 24.1 och 25.
Renewal of the authorisation shall be required for any significant change to the structure or the function of an establishment of a breeder, supplier or user that could negatively affect animal welfare.
Förnyat godkännande ska krävas för väsentliga förändringar av struktur eller funktion när det gäller en uppfödares, leverantörs eller användares anläggning som kan ha negativ inverkan på djurens välbefinnande.
Member States shall ensure that the competent authority is notified of any changes of the person or persons referred to in paragraph 2.
Medlemsstaterna ska se till att den behöriga myndigheten underrättas om alla förändringar avseende den eller de personer som avses i punkt 2.
Suspension and withdrawal of authorisation
Tillfälligt och slutgiltigt återkallande av godkännande
Where a breeder, supplier or user no longer complies with the requirements set out in this Directive, the competent authority shall take appropriate remedial action, or require such action to be taken, or suspend or withdraw its authorisation.
Om en uppfödare, leverantör eller användare inte längre uppfyller kraven som anges i detta direktiv ska den behöriga myndigheten vidta lämpliga avhjälpande åtgärder, eller kräva att sådana åtgärder vidtas, eller återkalla tillfälligt eller slutgiltigt dess godkännande.
Member States shall ensure that, where the authorisation is suspended or withdrawn, the welfare of the animals housed in the establishment is not adversely affected.
Medlemsstaterna ska se till att välfärden för de djur som förvaras i anläggningen inte påverkas negativt om ett godkännande återkallas tillfälligt eller slutgiltigt.
Requirements for installations and equipment
Krav på installationer och utrustning
Member States shall ensure that all establishments of a breeder, supplier or user have installations and equipment suited to the species of animals housed and, where procedures are carried out, to the performance of the procedures.
Medlemsstaterna ska se till att en uppfödares, leverantörs eller användares alla anläggningar har installationer och utrustning som är lämpliga för de hållna djurarterna och för försöken om sådana genomförs.
The design, construction and method of functioning of the installations and equipment referred to in paragraph 1 shall ensure that the procedures are carried out as effectively as possible, and aim at obtaining reliable results using the minimum number of animals and causing the minimum degree of pain, suffering, distress or lasting harm.
Konstruktion, uppförande och funktionssätt för installationer och utrustning som anges i punkt 1 ska säkerställa att försök utförs så effektivt som möjligt, och syfta till att erhålla tillförlitliga resultat med utnyttjande av ett minimalt antal djur och under förorsakande av minimal grad av smärta, lidande, ångest eller bestående men.
For the purposes of implementation of paragraphs 1 and 2, Member States shall ensure that the relevant requirements as set out in Annex III are complied with.
För genomförandet av punkterna 1 och 2 ska medlemsstaterna försäkra sig om att relevanta krav enligt bilaga III efterlevs.
Competence of personnel
Personalens kompetens
Member States shall ensure that each breeder, supplier and user has sufficient staff on site.
Medlemsstaterna ska se till att alla uppfödare, leverantörer och användare har tillräckligt med personal på plats.
The staff shall be adequately educated and trained before they perform any of the following functions:
Personalen ska ha adekvat utbildning innan de får utföra någon av följande uppgifter, nämligen
carrying out procedures on animals;
utförande av försök på djur,
designing procedures and projects;
utformande av försök och projekt,
taking care of animals; or
sköta djuren eller
killing animals.
avliva djuren.
Persons carrying out the functions referred to in point (b) shall have received instruction in a scientific discipline relevant to the work being undertaken and shall have species-specific knowledge.
Personer som utför de uppgifter som avses i led b ska ha fått utbildning i en vetenskaplig disciplin som är relevant för det arbete som ska utföras och ha kunskaper om de arter som det gäller.
Staff carrying out functions referred to in points (a), (c) or (d) shall be supervised in the performance of their tasks until they have demonstrated the requisite competence.
Personal som utför de uppgifter som avses i leden a, c och d ska övervakas när de utför sina uppgifter till dess att de har visat att de besitter den kompetens som krävs.
Member States shall ensure, through authorisation or by other means, that the requirements laid down in this paragraph are fulfilled.
Medlemsstaterna ska se till, genom godkännande eller på annat sätt, att kraven i denna punkt är uppfyllda.
Member States shall publish, on the basis of the elements set out in Annex V, minimum requirements with regard to education and training and the requirements for obtaining, maintaining and demonstrating requisite competence for the functions set out in paragraph 2.
Medlemsstaterna ska på grundval av bilaga V offentliggöra minimikrav för utbildning och krav för att erhålla, upprätthålla och visa erforderlig kompetens för de uppgifter som avses i punkt 2.
Non-binding guidelines at the level of the Union on the requirements laid down in paragraph 2 may be adopted in accordance with the advisory procedure referred to in Article 56(2).
Icke-bindande riktlinjer på unionsnivå för de krav som fastställs i punkt 2 får antas i enlighet med det rådgivande förfarande som avses i artikel 56.2.
Specific requirements for personnel
Särskilda krav på personal
Member States shall ensure that each breeder, supplier and user has one or several persons on site who shall:
Medlemsstaterna ska se till att alla uppfödare, leverantörer och användare har en eller flera personer på plats som ska
be responsible for overseeing the welfare and care of the animals in the establishment;
ansvara för att övervaka djurens välbefinnande och skötsel i anläggningen,
ensure that the staff dealing with animals have access to information specific to the species housed in the establishment;
se till att den personal som hanterar djuren har tillgång till information om de arter som förvaras på anläggningen,
be responsible for ensuring that the staff are adequately educated, competent and continuously trained and that they are supervised until they have demonstrated the requisite competence.
ansvara för att de som tillhör personalen har adekvat utbildning, är kompetenta och att de fortlöpande vidareutbildas och övervakas till dess att de visar att de har den kompetens som krävs.
Member States shall ensure that persons specified in Article 40(2)(b) shall:
Medlemsstaterna ska säkerställa att de personer som anges i artikel 40.2 b ska
ensure that any unnecessary pain, suffering, distress or lasting harm that is being inflicted on an animal in the course of a procedure is stopped; and
se till att all onödig smärta, lidande, ångest eller bestående men som tillfogas ett djur inom ramen för ett försök stoppas, och
ensure that the projects are carried out in accordance with the project authorisation or, in the cases referred to in Article 42, in accordance with the application sent to the competent authority or any decision taken by the competent authority, and ensure that in the event of non-compliance, the appropriate measures to rectify it are taken and recorded.
se till att projekten genomförs i enlighet med projektgodkännandet eller, i de fall som avses i artikel 42, i enlighet med den ansökan som sänds till den behöriga myndigheten eller eventuella beslut som fattas av den behöriga myndigheten, och se till att lämpliga åtgärder vidtas och registreras för att rätta till eventuell bristande efterlevnad.
Designated veterinarian
Särskilt utsedd veterinär
Member States shall ensure that each breeder, supplier and user has a designated veterinarian with expertise in laboratory animal medicine, or a suitably qualified expert where more appropriate, charged with advisory duties in relation to the well-being and treatment of the animals.
Medlemsstaterna ska se till att alla uppfödare, leverantörer och användare har en särskilt utsedd veterinär med särskild kunskap inom försöksdjursmedicin eller, när detta är lämpligare, en för arbetet kvalificerad expert som ska ha en rådgivande funktion vad avser djurens välbefinnande och behandling.
Animal-welfare body
Djurskyddsorgan
Member States shall ensure that each breeder, supplier and user sets up an animal-welfare body.
Medlemsstaterna ska se till att alla uppfödare, leverantörer och användare inrättar ett djurskyddsorgan.