natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Consequently, Commission Decision 2008/934/EC of 5 December 2008 concerning the non-inclusion of certain active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing these substances [4] was adopted on the non-inclusion of metosulam.
Följaktligen antogs kommissionens beslut 2008/934/EG av den 5 december 2008 om att inte ta upp vissa verksamma ämnen i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG och om återkallande av godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller dessa ämnen [4] om att metosulam inte skulle införas i bilaga I.
Pursuant to Article 6(2) of Directive 91/414/EEC the original notifier (hereinafter “the applicant”) submitted a new application requesting the accelerated procedure to be applied, as provided for in Articles 14 to 19 of Commission Regulation (EC) No 33/2008 of 17 January 2008 laying down detailed rules for the application of Council Directive 91/414/EEC as regards a regular and an accelerated procedure for the assessment of active substances which were part of the programme of work referred to in Article 8(2) of that Directive but have not been included into its Annex I [5].
Den ursprungliga anmälaren (nedan kallad den sökande) har i enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG lämnat in en ny ansökan och begärt ett påskyndat förfarande i enlighet med artiklarna 14–19 i kommissionens förordning (EG) nr 33/2008 av den 17 januari 2008 om tillämpningsföreskrifter för rådets direktiv 91/414/EEG i fråga om ett ordinarie och ett påskyndat förfarande för bedömning av verksamma ämnen som omfattades av det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i det direktivet men som inte införts i dess bilaga I [5].
The application was submitted to France, which had been designated rapporteur Member State by Regulation (EC) No 451/2000.
Ansökan lämnades till Frankrike, som i enlighet med förordning (EG) nr 451/2000 hade utsetts till rapporterande medlemsstat.
France evaluated the additional data submitted by the applicant and prepared an additional report.
Frankrike utvärderade de kompletterande uppgifter som den sökande lämnat och lade fram en kompletterande rapport.
It communicated that report to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and to the Commission on 7 August 2009.
Rapporten lämnades till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och till kommissionen den 7 augusti 2009.
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the Authority presented its conclusion on metosulam to the Commission on 23 April 2010 [6].
I enlighet med artikel 20.1 i förordning (EG) nr 33/2008 och på kommissionens begäran lade myndigheten den 23 april 2010 fram sin slutsats om metosulam för kommissionen [6].
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 28 October 2010 in the format of the Commission review report for metosulam.
Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrapport, den kompletterande rapporten och myndighetens slutsats i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och rapporten färdigställdes slutgiltigt den 28 oktober 2010 i form av kommissionens granskningsrapport om metosulam.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing metosulam may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1) (a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which have been examined and detailed in the Commission review report.
De olika undersökningar som gjorts har visat att växtskyddsmedel som innehåller metosulam i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som har undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport.
It is therefore appropriate to include metosulam in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance can be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Metosulam bör därför införas i bilaga I så att godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller detta verksamma ämne kan beviljas i alla medlemsstater i enlighet med det direktivet.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of six months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing metosulam to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied.
Utan att det påverkar de skyldigheter som enligt direktiv 91/414/EEG följer av införandet av ett verksamt ämne i bilaga I, bör medlemsstaterna ges en tidsfrist på sex månader efter införandet för att ompröva befintliga godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller metosulam i syfte att se till att kraven i direktiv 91/414/EEG, särskilt artikel 13 och de relevanta villkoren i bilaga I, är uppfyllda.
The line concerning metosulam in the Annex to Decision 2008/934/EC is deleted.
Den rad som avser metosulam i bilagan till beslut 2008/934/EG ska utgå.
Member States shall adopt and publish by 31st October 2011 at the latest the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Medlemsstaterna ska senast den 31 oktober 2011 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing metosulam as an active substance by 1 November 2011.
Om så krävs ska medlemsstaterna i enlighet med direktiv 91/414/EEG ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller metosulam som verksamt ämne senast den 1 november 2011.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to metosulam are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Senast detta datum ska medlemsstaterna särskilt kontrollera att de villkor som rör metosulam i bilaga I till det direktivet har uppfyllts, med undantag av villkoren i del B i den post som gäller detta verksamma ämne, samt att innehavaren av godkännandet har eller har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet i enlighet med villkoren i artikel 13 i samma direktiv.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing metosulam as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 30 April 2011 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning metosulam.
Genom undantag från punkt 1 ska medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller metosulam, antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen, som alla senast den 30 april 2011 förtecknats i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, ta upp växtskyddsmedlet till ny prövning i överensstämmelse med de enhetliga principerna i bilaga VI till direktiv 91/414/EEG, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till det direktivet och med hänsyn till del B i den post som gäller metosulam i bilaga I till det direktivet.
in the case of a product containing metosulam as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 April 2015 at the latest; or
om ett växtskyddsmedel innehåller metosulam som enda verksamma ämne, om så krävs, senast den 30 april 2015 ändra eller återkalla godkännandet, eller
in the case of a product containing metosulam as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 April 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
om ett växtskyddsmedel innehåller metosulam som ett av flera verksamma ämnen, om så krävs, ändra eller återkalla godkännandet senast den 30 april 2015 eller vid ett datum som fastställts för en sådan ändring eller ett sådant återkallande i det eller de direktiv genom vilket eller vilka ämnet eller ämnena i fråga infördes i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, beroende på vilket datum som är det senaste.
[67 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1592.
[67 s.] doi:10.2903/j.efsa.2010.1592.
CAS No: 139528-85-1
CAS-nr 139528-85-1
CIPAC No: 707
CIPAC-nr 707
2′,6′-dichloro-5,7-dimethoxy-3′-methyl[1,2,4]triazolo
2′,6′-dikloro-5,7-dimetoxi-3′-metyl[1,2,4]triazolo
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on metosulam, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 28 October 2010 shall be taken into account.
Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om metosulam från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 28 oktober 2010, särskilt tilläggen I och II.
the risk to aquatic organisms;
risken för vattenlevande organismer,
the risk to non-target plants in the off-field area.
risken för icke-målväxter utanför åkern.
The Member States concerned shall ensure that the applicant submits to the Commission, by 30 October 2011, further information on the specification of the active substance as manufactured.
De berörda medlemsstaterna ska se till att den sökande senast den 30 oktober 2011 inkommer med ytterligare uppgifter till kommissionen om specifikationen för det verksamma ämnet i den form det tillverkas.
The Member States concerned shall ensure that the applicant submits to the Commission, by 30 April 2013, confirmatory information as regards:
De berörda medlemsstaterna ska se till att den sökande senast den 30 april 2013 inkommer med bekräftande uppgifter till kommissionen om följande:
potential pH dependence of soil adsorption, groundwater leaching and surface water exposure for metabolites M01 and M02;
Jordadsorptionens potentiella pH-beroende, läckage till grundvattnet av metaboliterna M01 och M02 samt ytvattens exponering för metaboliterna M01 och M02.
potential genotoxicity of one impurity.’
Den potentiella genotoxiciteten hos en förorening.”
Decision 2008/934/EC provides for the non-inclusion of metosulam and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing that substance by 31 December 2011.
I beslut 2008/934/EG fastställs att metosulam inte ska införas i bilaga I och att godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller detta ämne ska återkallas senast den 31 december 2011.
It is necessary to delete the line concerning metosulam in the Annex to that Decision.
Den rad som avser metosulam i bilagan till det beslutet måste utgå.
Article 6(1) of Directive 91/414/EEC provides that inclusion of a substance in Annex I may be subject to conditions. Therefore, it is appropriate to require that the applicant submit further information to confirm the results of the risk assessment on the basis of most recent scientific knowledge as regards the potential pH dependence of soil adsorption, groundwater leaching and surface water exposure for metabolites M01 and M02, potential genotoxicity of one impurity and on the specification of the active substance as manufactured.
Enligt artikel 6.1 i direktiv 91/414/EEG kan det ställas villkor för införandet av ett ämne i bilaga I. Man bör därför kräva att den sökande lämnar in ytterligare uppgifter för att bekräfta resultaten av riskbedömningen på grundval av de senaste vetenskapliga rönen när det gäller jordadsorptionens potentiella pH-beroende, läckage till grundvattnet av metaboliterna M01 och M02, ytvattens exponering för metaboliterna M01 och M02, den potentiella genotoxiciteten hos en förorening och specifikationen för det verksamma ämnet i den form det tillverkas.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance metosulam. EFSA Journal 2010; 8(5):1592.
”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance metosulam”, The EFSA Journal, vol. 8(2010):5, artikelnr 1592.
Commission Directive 2010/92/EU
Kommissionens direktiv 2010/92/EU
amending Council Directive 91/414/EEC to include bromuconazole as active substance
om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa bromukonazol som verksamt ämne
That list included bromuconazole.
I förteckningen ingår bromukonazol.
By Commission Decision 2008/832/EC [4] it was decided not to include bromuconazole in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Genom kommissionens beslut 2008/832/EG [4] beslutades det att bromukonazol inte skulle tas upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG.
Pursuant to Article 6(2) of Directive 91/414/EEC the original notifier, hereinafter ‘the applicant’, submitted a new application requesting the accelerated procedure to be applied, as provided for in Articles 14 to 19 of Commission Regulation (EC) No 33/2008 of 17 January 2008 laying down detailed rules for the application of Council Directive 91/414/EEC as regards a regular and an accelerated procedure for the assessment of active substances which were part of the programme of work referred to in Article 8(2) of that Directive but have not been included into its Annex I [5].
Den ursprungliga anmälaren (nedan kallad den sökande) har i enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG lämnat in en ny ansökan och begärt ett påskyndat förfarande i enlighet med artiklarna 14–19 i kommissionens förordning (EG) nr 33/2008 av den 17 januari 2008 om tillämpningsföreskrifter för rådets direktiv 91/414/EEG i fråga om ett ordinarie och ett påskyndat förfarande för bedömning av verksamma ämnen som omfattades av det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i det direktivet men som inte införts i dess bilaga I [5].
The application was submitted to Belgium, which had been designated rapporteur Member State by Regulation (EC) No 1490/2002.
Ansökan lämnades till Belgien, som genom förordning (EG) nr 1490/2002 hade utsetts till rapporterande medlemsstat.
The specification of the active substance and the supported uses are the same as those that were the subject of Decision 2008/832/EC.
Specifikationen för det verksamma ämnet och de avsedda användningarna är desamma som de som anges i beslut 2008/832/EG.
Belgium evaluated the new information and data submitted by the applicant and prepared an additional report.
Belgien utvärderade de nya uppgifter och upplysningar som den sökande lämnat och utarbetade en kompletterande rapport.
It communicated that report to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and to the Commission on 8 October 2010.
Rapporten lämnades till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och till kommissionen den 8 oktober 2010.
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the additional report was peer reviewed by the Member States and the Authority.
I enlighet med artikel 20.1 i förordning (EG) nr 33/2008 och på kommissionens begäran genomförde medlemsstaterna och myndigheten en sakkunnig bedömning av den kompletterande rapporten.
The Authority then presented its conclusion on bromuconazole to the Commission on 29 July 2010 [6].
Myndigheten lade fram sin slutsats om bromukonazol för kommissionen den 29 juli 2010 [6].
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 23 November 2010 in the format of the Commission review report for bromuconazole.
Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till utvärderingsrapport, den kompletterande rapporten och myndighetens slutsats i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och rapporten färdigställdes den 23 november 2010 i form av kommissionens granskningsrapport om bromukonazol.
The new information submitted by the applicant allowed to assess the potential contamination of surface water and groundwater.
De nya uppgifter som den sökande lämnat gjorde det möjligt att bedöma den eventuella risken för kontaminering av ytvatten och grundvatten.
The information currently available indicates that the risk of groundwater contamination is low and that the risk to aquatic organisms is acceptable.
Tillgängliga uppgifter antyder att risken för kontaminering av grundvatten är låg och att risken för vattenlevande organismer är acceptabel.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing bromuconazole may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
De olika undersökningar som gjorts har visat att växtskyddsmedel som innehåller bromukonazol i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport.
It is therefore appropriate to include bromuconazole in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance may be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Bromukonazol bör därför införas i bilaga I så att godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller detta verksamma ämne kan beviljas i alla medlemsstater i enlighet med det direktivet.
Without prejudice to that conclusion, it is appropriate to obtain confirmatory information on certain specific points.
Utan att det påverkar den slutsatsen bör bekräftande uppgifter inhämtas om vissa specifika aspekter.
To further refine the assessment of potential endocrine disrupting properties, it is appropriate to require that bromuconazole be subjected to further testing as soon as OECD test guidelines on endocrine disruption, or, alternatively, Community agreed test guidelines exist.
För att ytterligare förbättra bedömningen av de eventuella hormonstörande egenskaperna bör man kräva att bromukonazol testas ytterligare så snart OECD:s riktlinjer för test av hormonstörningar eller gemenskapens riktlinjer för test antagits.
This Directive shall enter into force on 1 February 2011.
Detta direktiv träder i kraft den 1 februari 2011.
OJ L 295, 4.11.2008, p. 53.
EUT L 295, 4.11.2008, s. 53.
Available online: www.efsa.europa.eu/efsajournal
Internet: www.efsa.europa.eu/efsajournal
CAS No: 116255-48-2
CAS-nr 116255-48-2
CIPAC No: 680
CIPAC-nr 680
1-[(2RS,4RS:2RS,4SR)-4-bromo-2-(2,4-dichlorophenyl)tetrahydrofurfuryl]-1H-1,2,4-triazole
1-[(2RS,4RS:2RS,4SR)-4-bromo-2-(2,4-diklorofenyl)tetrahydrofurfuryl]-1H-1,2,4-triazol
1 February 2011
1 februari 2011
31 January 2021
31 januari 2021
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on bromuconazole, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 23 November 2010 shall be taken into account.
Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om bromukonazol från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 23 november 2010, särskilt tilläggen I och II.
In this overall assessment, Member States shall pay particular attention to:
Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna ta särskild hänsyn till följande:
operator’s safety and ensure that conditions of use prescribe the application of adequate personal protective equipment where appropriate,
Säkerheten för de personer som hanterar växtskyddsmedlet. Villkoren för användning ska vid behov innehålla föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning.
protection of aquatic organisms.
Skyddet av vattenlevande organismer.
Conditions of authorisation shall include risk mitigation measures, where appropriate, such as adequate buffer zones.
Villkoren för godkännande ska vid behov inbegripa riskreducerande åtgärder, t.ex. tillräckliga buffertzoner.
The Member States concerned shall ensure that the applicant presents to the Commission:
De berörda medlemsstaterna ska se till att den sökande lägger fram följande till kommissionen:
further information on residues of triazole derivative metabolites (TDMs) in primary crops, rotational crops and products of animal origin,
Ytterligare uppgifter om resthalter av metaboliter av triazolderivat i primära grödor, grödor vid växelbruk och produkter av animaliskt ursprung.
information to further address the long-term risk to herbivorous mammals.
Uppgifter för att ytterligare kunna bedöma den långsiktiga risken för gräsätande däggdjur.
They shall ensure that the applicant at whose request bromuconazole has been included in this Annex provides such confirmatory information to the Commission by 31 January 2013 at the latest.
De ska se till att den sökande som har begärt att bromukonazol ska införas i denna bilaga överlämnar sådana bekräftande uppgifter till kommissionen senast den 31 januari 2013.
The Member States concerned shall ensure that the applicant submits to the Commission further information addressing the potential endocrine disrupting properties of bromuconazole within two years after the adoption of the OECD test guidelines on endocrine disruption or, alternatively, of Community agreed test guidelines.’
De berörda medlemsstaterna ska se till att den sökande inkommer med ytterligare uppgifter till kommissionen om bromukonazols eventuella hormonstörande egenskaper senast två år efter antagandet av OECD:s riktlinjer för test av hormonstörningar eller av gemenskapens riktlinjer för test.”
Consequently, the additional data and information provided by the applicant permit to eliminate the specific concerns that led to the non-inclusion. No other open scientific questions have arisen.
De kompletterande uppgifter och upplysningar som den sökande lämnat gör det möjligt att avföra de farhågor som ledde till att ämnet inte togs upp i bilaga I. Några andra utestående vetenskapliga frågor har inte uppkommit.
Article 6(1) of Directive 91/414/EEC provides that the inclusion of a substance in Annex I may be subject to conditions. Therefore, it is appropriate to require that the applicant submit further information on residues of triazole derivative metabolites (TDMs) in primary crops, rotational crops and products of animal origin, in addition to information regarding the long-term risk to herbivorous mammals.
Enligt artikel 6.1 i direktiv 91/414/EEG kan det ställas villkor för införandet av ett ämne i bilaga I. Man bör därför kräva att den sökande inkommer med ytterligare uppgifter om resthalter av metaboliter av triazolderivat i primära grödor, grödor vid växelbruk och produkter av animaliskt ursprung, förutom uppgifter om den långsiktiga risken för gräsätande däggdjur.