natgillin/translations-raw huggingface dataset:
the toxicological and metabolism studies as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 and the results of the evaluation thereof including the acceptable operator exposure level (AOEL).
Toxikologiska och metaboliska studier enligt bilagan till förordning (EU) nr 544/2011 och resultaten av utvärderingen av dessa studier, inklusive godtagbar användarexponering (AOEL).
The acceptable operator exposure level is the maximum amount of active substance to which the operator may be exposed without any adverse health effects.
Den godtagbara användarexponeringen är den maximala mängd verksamt ämne som användaren kan exponeras för utan att drabbas av några negativa hälsoeffekter.
The AOEL is expressed as milligrams of the chemical per kilogram body weight of the operator.
AOEL uttrycks i milligram ämne per kilo kroppsvikt hos användaren.
The AOEL is based on the highest level at which no adverse effect is observed in tests in the most sensitive relevant animal species or, if appropriate data are available, in humans;
AOEL baseras på den högsta halt för vilken inga negativa effekter har observerats vid tester på de känsligaste relevanta djurarterna eller, om lämpliga uppgifter finns tillgängliga, hos människor.
other relevant information on the active substances such as physical and chemical properties;
Annan relevant information om de verksamma ämnena, t.ex. fysikaliska och kemiska egenskaper.
the toxicological studies provided for in the Annex to Regulation (EU) No 545/2011, including where appropriate dermal absorption studies;
Toxikologiska studier enligt bilagan till förordning (EU) nr 545/2011 inklusive, när så är lämpligt, studier av hudabsorption.
other relevant information as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 545/2011 such as:
Annan relevant information enligt bilagan till förordning (EU) nr 545/2011, t.ex.
field of use and nature of crop or target,
användningsområde och typ av gröda eller målorganism,
method of application including handling, loading and mixing of product,
appliceringsmetod, inklusive hantering, påfyllning och blandning av medlet,
maximum application rate,
högsta dos,
This evaluation shall be made for each type of application method and application equipment proposed for use of the plant protection product as well as for the different types and sizes of containers to be used, taking account of mixing, loading operations, application of the plant protection product and cleaning and routine maintenance of application equipment.
Denna utvärdering ska göras för varje typ av appliceringsmetod och appliceringsutrustning som föreslagits för växtskyddsmedlet, samt för de olika typer och storlekar av behållare som ska användas, med beaktande av metoderna för blandning, påfyllning och applicering av växtskyddsmedlet samt för rengöring och rutinunderhåll av den utrustning som ska användas vid appliceringen.
Member States shall examine information relating to the nature and characteristics of the packaging proposed with particular reference to the following aspects:
Medlemsstaterna ska granska informationen om den föreslagna förpackningens typ och egenskaper, varvid särskilt följande aspekter ska beaktas:
the type of packaging,
Förpackningstyp.
its dimensions and capacity,
Förpackningens dimensioner och volym.
its strength, leakproofness and resistance to normal transport and handling,
Förpackningens styrka, täthet och hållbarhet vid normal transport och hantering.
its resistance to and compatibility with the contents.
Förpackningens motståndskraft mot och kompatibilitet med innehållet.
Member States shall examine the nature and characteristics of the protective clothing and equipment proposed with particular reference to the following aspects:
Medlemsstaterna ska granska den föreslagna typen av skyddskläder och skyddsutrustning och bedöma deras egenskaper, varvid särskilt följande aspekter ska beaktas:
ease of wearing taking into account physical stress and climatic conditions.
Bekvämlighet vid användning med hänsyn till fysiska påfrestningar och klimatförhållanden.
Member States shall evaluate the possibility of exposure of other humans (bystanders or workers exposed after the application of the plant protection product) or animals to the active substance and/or to other toxicologically relevant compounds in the plant protection product under the proposed conditions of use.
Medlemsstaterna ska bedöma risken för att andra människor (personer i närheten eller arbetstagare som exponeras efter användningen av växtskyddsmedlet) eller djur exponeras för det verksamma ämnet och/eller för andra toxikologiskt relevanta föreningar i växtskyddsmedlet under de föreslagna användningsförhållandena.
the toxicological and metabolism studies on the active substance as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 and the results of the evaluation thereof, including the acceptable operator exposure level;
Toxikologiska och metaboliska studier av det verksamma ämnet enligt bilagan till förordning (EU) nr 544/2011 och resultaten av utvärderingen av dessa studier, inklusive godtagbar användarexponering (AOEL).
other relevant information on the plant protection product as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 545/2011 such as:
Annan relevant information om växtskyddsmedlet enligt bilagan till förordning (EU) nr 545/2011, t.ex.
re-entry periods, necessary waiting periods or other precautions to protect humans and animals,
återinträdesperioder, nödvändiga uppehållsperioder och andra försiktighetsåtgärder för att skydda människor och djur,
method of application, in particular spraying,
appliceringsmetod, särskilt sprutning,
maximum spray application volume,
största besprutningsvolym,
excess remaining on plants and plant products after treatment,
kvarblivande överskott på växter och växtprodukter efter behandling,
further activities whereby workers are exposed.
andra verksamheter där arbetstagare exponeras.
Member States shall evaluate the specific information on toxicology as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 and in particular:
Medlemsstaterna ska utvärdera den särskilda toxikologiska informationen enligt bilagan till förordning (EU) nr 544/2011, och särskilt
the determination of an acceptable daily intake (ADI),
fastställandet av acceptabelt dagligt intag (ADI),
the identification of metabolites, degradation and reaction products in treated plants or plant products,
identifieringen av metaboliter, nedbrytnings- och reaktionsprodukter i behandlade växter eller växtprodukter,
behaviour of residues of the active substance and its metabolites from the time of application until harvest, or in the case of post-harvest uses, until outloading of stored plant products.
beteendet hos rester av det verksamma ämnet och dess metaboliter från tiden för applicering till skörd, eller, då det gäller användning efter skörd, till dess att växtprodukterna lämnar lagret.
Prior to evaluating the residue levels in the reported trials or in products of animal origin Member States shall examine the following information:
Före utvärderingen av resthalterna vid de rapporterade försöken eller i produkter av animaliskt ursprung ska medlemsstaterna granska följande information:
data on the proposed good agricultural practice, including data on application as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 545/2011 and proposed pre-harvest intervals for envisaged uses, or withholding periods or storage periods, in the case of post-harvest uses,
Uppgifter om föreslagen god lantbrukspraxis, inklusive uppgifter om applicering enligt bilagan till förordning (EU) nr 545/2011. Föreslagna karensperioder före skörd när det gäller avsedd användning, eller kvarhållande- eller lagringsperioder när det gäller användning efter skörd.
analytical methods and the residue definition.
Analysmetoder och resthaltsdefinition.
On the basis of suitable statistical models Member States shall evaluate the residue levels observed in the reported trials.
Medlemsstaterna ska med lämpliga statistiska modeller utvärdera de resthalter som konstaterats vid de rapporterade försöken.
This evaluation shall be made for each proposed use and shall take into consideration:
En sådan utvärdering ska göras för varje föreslagen användning, och ta hänsyn till
the proposed conditions of use of the plant protection product;
de föreslagna användningsförhållandena för växtskyddsmedlet,
the specific information on residues in or on treated plants, plant products, food and feed as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 545/2011 and the distribution of residues between edible and non-edible parts;
de särskilda uppgifterna om rester i eller på behandlade växter, växtprodukter, livsmedel och foder, enligt bilagan till förordning (EU) nr 545/2011 och resternas fördelning mellan ätliga och icke ätliga delar,
the specific information on residues in or on treated plants, plant products, food and feed as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 and the results of the evaluation thereof;
de särskilda uppgifterna om rester i eller på behandlade växter, växtprodukter, livsmedel och foder, enligt bilagan till förordning (EU) nr 544/2011 och resultaten av utvärderingen av dessa,
the realistic possibilities of extrapolating data from one crop to another.
realistiska möjligheter att extrapolera uppgifter från en gröda till en annan.
Member States shall evaluate the residue levels observed in products of animal origin, taking into consideration the information provided for in point 8.4 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 545/2011 and residues resulting from other uses.
Medlemsstaterna ska utvärdera de resthalter som konstateras i animaliska produkter, med beaktande av uppgifterna i punkt 8.4 i del A i bilagan till förordning (EU) nr 545/2011 och resthalter från andra typer av användning.
Member States shall estimate the potential exposure of consumers through diet and, where relevant, other ways of exposure, using a suitable calculation model.
Medlemsstaterna ska uppskatta konsumenternas potentiella exponering genom kosten och i tillämpliga fall genom annan exponering med hjälp av en lämplig beräkningsmodell.
This evaluation shall take account, where relevant, of other sources of information such as other authorised uses of plant protection products containing the same active substance or which give rise to the same residues.
Denna uppskattning ska i tillämpliga fall beakta andra informationskällor, t.ex. andra godkända användningar av växtskyddsmedel som innehåller samma verksamma ämne eller som ger upphov till samma rester.
Member States shall, where relevant, estimate the exposure of animals, taking into account the residue levels observed in treated plants or plant products intended to be fed to animals.
Medlemsstaterna ska i tillämpliga fall uppskatta exponeringen av djur med beaktande av de resthalter som konstaterats hos behandlade växter eller växtprodukter som är avsedda som foder.
In the evaluation of the fate and distribution of the plant protection product in the environment, Member States shall have regard to all aspects of the environment, including biota, and in particular to the following:
Vid utvärderingen av växtskyddsmedlets omvandling, spridning och fördelning i miljön ska medlemsstaterna beakta alla miljöaspekter, inklusive biota, och särskilt följande:
Member States shall evaluate the possibility of the plant protection product reaching the soil under the proposed conditions of use; if this possibility exists they shall estimate the rate and the route of degradation in the soil, the mobility in the soil and the change in the total concentration (extractable and non-extractable [3] of the active substance and of relevant metabolites, degradation and reaction products that could be expected in the soil in the area of envisaged use after use of the plant protection product in accordance with the proposed conditions of use.
Medlemsstaterna ska bedöma om växtskyddsmedlet kan komma i kontakt med marken under de föreslagna användningsförhållandena. Om detta skulle kunna inträffa ska de uppskatta nedbrytningshastighet och nedbrytningsväg i marken, rörlighet i marken, och förändringen av den totala koncentrationen (extraherbar och icke-extraherbar [3] av det verksamma ämnet och av de relevanta metaboliter, nedbrytnings- och reaktionsprodukter som kan förväntas förekomma i marken i det föreslagna området efter att man använt växtskyddsmedlet i enlighet med de föreslagna användningsförhållandena.
the specific information on fate and behaviour in soil as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 and the results of the evaluation thereof;
De särskilda uppgifterna om omvandling, spridning och fördelning i marken, enligt bilagan till förordning (EU) nr 544/2011 och resultaten av utvärderingen av dessa.
other relevant information on the active substance such as:
Andra relevanta uppgifter om det verksamma ämnet, t.ex.
molecular weight,
molekylvikt,
solubility in water,
löslighet i vatten,
octanol/water partition coefficient,
fördelningskoefficient oktanol/vatten,
vapour pressure,
ångtryck,
volatilisation rate,
flyktighet,
dissociation constant,
dissociationskonstant,
photodegradation rate and identity of breakdown products,
fotolytisk nedbrytningshastighet och nedbrytningsprodukternas identitet,
hydrolysis rate in relation to pH and identity of breakdown products;
hydrolyshastighet i förhållande till pH och nedbrytningsprodukternas identitet.
all information on the plant protection product as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 545/2011, including the information on distribution and dissipation in soil;
Alla uppgifter om växtskyddsmedlet enligt bilagan till förordning (EU) nr 545/2011 inklusive uppgifter om fördelning och försvinnande i marken.
where relevant, other authorised uses of plant protection products in the area of proposed use containing the same active substance or which give rise to the same residues.
I tillämpliga fall, andra godkända användningar i det avsedda området av växtskyddsmedel som innehåller samma verksamma ämne eller som ger upphov till samma rester.
Member States shall evaluate the possibility of the plant protection product reaching the groundwater under the proposed conditions of use; if this possibility exists, they shall estimate, using a suitable calculation model validated at EU level, the concentration of the active substance and of relevant metabolites, degradation and reaction products that could be expected in the groundwater in the area of envisaged use after use of the plant protection product in accordance with the proposed conditions of use.
Medlemsstaterna ska bedöma risken för att växtskyddsmedlet under de föreslagna användningsförhållandena når grundvattnet. Om en sådan risk föreligger ska de med en lämplig beräkningsmodell som validerats på EU-nivå uppskatta vilken koncentration av det verksamma ämnet, relevanta metaboliter, nedbrytnings- och reaktionsprodukter som kan förväntas i grundvattnet i det område där växtskyddsmedlet avses användas, efter att det använts på föreslaget sätt.
As long as there is no validated EU calculation model, Member States shall base their evaluation especially on the results of mobility and persistence in soil studies as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 and Regulation (EU) No 545/2011.
Så länge det inte finns någon beräkningsmodell som validerats på EU-nivå ska medlemsstaterna framför allt basera utvärderingen på resultaten från undersökningar av rörlighet och beständighet i mark, i enlighet med bilagan till förordning (EU) nr 544/2011 och bilagan till förordning (EU) nr 545/2011.
This evaluation shall also take into consideration the following information:
Vid denna utvärdering ska också följande uppgifter beaktas:
the specific information on fate and behaviour in soil and water as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 and the results of the evaluation thereof;
De särskilda uppgifterna om omvandling, spridning och fördelning i mark och vatten, enligt bilagan till förordning (EU) nr 544/2011 och resultaten av utvärderingen av dessa.
hydrolysis rate in relation to pH and identity of breakdown products,
hydrolyshastighet i förhållande till pH och nedbrytningsprodukternas identitet,
dissociation constant;
dissociationskonstant.
all information on the plant protection product as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 545/2011, including the information on distribution and dissipation in soil and water;
Alla uppgifter om växtskyddsmedlet enligt bilagan till förordning (EU) nr 545/2011 inklusive uppgifter om fördelning och försvinnande i mark och vatten.
where relevant, other authorised uses of plant protection products in the area of envisaged use containing the same active substance or which give rise to the same residues;
I tillämpliga fall, andra godkända användningar i det avsedda området av växtskyddsmedel som innehåller samma verksamma ämne eller som ger upphov till samma rester.
where relevant, data on dissipation including transformation and sorption in the saturated zone;
I tillämpliga fall uppgifter om försvinnande, inklusive omvandling och sorption i den mättade zonen.
where relevant, data on the procedures for drinking water abstraction and treatment in the area of envisaged use;
I tillämpliga fall uppgifter om metoderna för utvinning och behandling av dricksvatten i området för den föreslagna användningen.
where relevant, monitoring data on the presence or absence of the active substance and relevant metabolites, degradation or reaction products in groundwater as a result of previous use of plant protection products containing the same active substance or which give rise to the same residues; such monitoring data shall be interpreted in a consistent scientific way.
I tillämpliga fall övervakningsdata som visar närvaro eller frånvaro av det verksamma ämnet, relevanta metaboliter samt nedbrytnings- och reaktionsprodukter i grundvattnet till följd av tidigare användning av växtskyddsmedel som innehåller samma verksamma ämne eller ger upphov till samma rester. Sådana övervakningsdata ska tolkas på ett konsekvent och vetenskapligt godtagbart sätt.
Member States shall evaluate the possibility of the plant protection product reaching surface water under the proposed conditions of use; if this possibility exists they shall estimate, using a suitable calculation model validated at EU level, the short-term and long-term predicted concentration of the active substance and of metabolites, degradation and reaction products that could be expected in the surface water in the area of envisaged use after use of the plant protection product in accordance with the proposed conditions of use.
Medlemsstaterna ska bedöma risken för att växtskyddsmedlet når ytvatten under de föreslagna användningsförhållandena. Om en sådan risk föreligger ska de med en lämplig beräkningsmodell som validerats på EU-nivå uppskatta vilken koncentration som kan förväntas på kort och lång sikt av det verksamma ämnet och av de metaboliter, nedbrytnings- och reaktionsprodukter som kan förväntas förekomma i ytvattnet inom det område där växtskyddsmedlet avses användas, efter att det använts på föreslaget sätt.
If there is no validated EU calculation model, Member States shall base their evaluation especially on the results of mobility and persistence in soil studies and the information on run-off and drift as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 and to Regulation (EU) No 545/2011.
Om det inte finns någon beräkningsmodell som validerats på EU-nivå ska medlemsstaterna framför allt basera utvärderingen på resultaten från undersökningar av rörlighet och beständighet i mark och på uppgifter om avrinning och vindavdrift, i enlighet med bilagan till förordning (EU) nr 544/2011 och bilagan till förordning (EU) nr 545/2011.
all relevant information on the plant protection product as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 545/2011, including the information on distribution and dissipation in soil and water;
Alla relevanta uppgifter om växtskyddsmedlet enligt bilagan till förordning (EU) nr 545/2011 inklusive uppgifter om fördelning och försvinnande i mark och vatten.
possible routes of exposure:
Möjliga exponeringsvägar:
drift,
vindavdrift,
run-off,
avrinning,
overspray,
översprutning,
discharge via drains,
utsläpp via dräneringssystem,
leaching,
utlakning,
deposit in the atmosphere;
atmosfäriskt nedfall.
where relevant, data on the procedures for drinking water abstraction and treatment in the area of envisaged use.
I tillämpliga fall uppgifter om metoderna för utvinning och behandling av dricksvatten inom området för den föreslagna användningen.
Member States shall evaluate the possibility of the plant protection product being dissipated in the air under the proposed conditions of use; if this possibility exists they shall make the best possible estimation, using where appropriate a suitable, validated calculation model, of the concentration of the active substance and of relevant metabolites, degradation and reaction products that could be expected in the air after use of the plant protection product in accordance with the proposed conditions of use.
Medlemsstaterna ska bedöma risken för att växtskyddsmedlet avgår till atmosfären under de föreslagna användningsförhållandena. Om en sådan risk föreligger ska de i tillämpliga fall med en lämplig, validerad beräkningsmodell, göra bästa möjliga uppskattning av vilken koncentration i luften som kan förväntas av det verksamma ämnet och av relevanta metaboliter, nedbrytnings- och reaktionsprodukter efter att växtskyddsmedlet använts på föreslaget sätt.
the specific information on fate and behaviour in soil, water and air as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 and the results of the evaluation thereof;
De särskilda uppgifterna om omvandling, spridning och fördelning i mark, luft och vatten, enligt bilagan till förordning (EU) nr 544/2011 och resultaten av utvärderingen av dessa.
photochemical degradation in water and air and identity of breakdown products,
fotokemisk nedbrytning i vatten och luft och nedbrytningsprodukternas identitet,
octanol/water partition coefficient;
fördelningskoefficient oktanol/vatten,
all relevant information on the plant protection product as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 545/2011, including the information on distribution and dissipation in air.
Alla relevanta uppgifter om växtskyddsmedlet enligt bilagan till förordning (EU) nr 545/2011 inklusive uppgifter om fördelning och försvinnande i luft.
Member States shall evaluate the procedures for destruction or decontamination of the plant protection product and its packaging.
Medlemsstaterna ska utvärdera metoderna för destruktion och dekontaminering av växtskyddsmedlet och dess förpackning.
When calculating toxicity/exposure ratios Member States shall take into consideration toxicity to the most sensitive relevant organism used in the tests.
Vid beräkningen av förhållandet toxicitet/exponering ska medlemsstaterna beakta toxiciteten för den känsligaste av de relevanta organismer som används vid försöken.
Member States shall evaluate the possibility of exposure of birds and other terrestrial vertebrates to the plant protection product under the proposed conditions of use; if this possibility exists they shall evaluate the extent of the short-term and long-term risk to be expected for these organisms, including their reproduction, after use of the plant protection product in accordance with the proposed conditions of use.
Medlemsstaterna ska bedöma risken för att fåglar och andra landlevande ryggradsdjur exponeras för växtskyddsmedlet under de föreslagna användningsförhållandena. Om en sådan risk föreligger ska de bedöma omfattningen av troliga risker på kort och lång sikt för sådana organismer, även i fråga om fortplantning, efter att växtskyddsmedlet använts på föreslaget sätt.