natgillin/translations-raw huggingface dataset:
CAS No: 127277-53-6 (prohexadione-calcium)
CAS-nr 127277-53-6 (prohexadionkalcium)
CIPAC No: 567 (prohexadione)
CIPAC-nr 567 (prohexadion)
567.020 (prohexadione-calcium)
Nr 567.020 (prohexadionkalcium)
3,5-dioxo-4-propionylcyclohexanecarboxylic acid
3,5-dioxo-4-propionylcyklohexankarboxylsyra
(expressed as prohexadione-calcium)
(uttryckt som prohexadionkalcium)
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on prohexadione and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 9 July 2010 shall be taken into account.’
Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska slutsatserna i granskningsrapporten om prohexadion beaktas, särskilt tilläggen I och II, i den form som rapporten slutgiltigt godkändes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 9 juli 2010.”
The inclusion of prohexadione (formerly prohexadione-calcium) in Annex I to Directive 91/414/EEC expires on 31 December 2011.
Upptagandet av prohexadion (tidigare prohexadionkalcium) i bilaga I till direktiv 91/414/EEG upphör att gälla den 31 december 2011.
A notification was submitted in accordance with Article 4 of Commission Regulation (EC) No 737/2007 of 27 June 2007 on laying down the procedure of the renewal of the inclusion of a first group of active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and establishing the list of those substances [2] for the renewal of the inclusion of prohexadione to as active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC within the time period provided for in that Article.
En anmälan lämnades in i enlighet med artikel 4 i kommissionens förordning (EG) nr 737/2007 av den 27 juni 2007 om fastställande av förfarandet för förlängt upptagande av en första grupp verksamma ämnen i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG och fastställande av en förteckning över dessa ämnen [2] för att förlänga upptagandet av prohexadion som verksamt ämne i bilaga I till direktiv 91/414/EEG inom den tidsfrist som anges i den artikeln.
The rapporteur Member State prepared an assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (hereinafter: ‘the Authority’) and the Commission on 22 May 2009.
Den rapporterande medlemsstaten sammanställde en utvärderingsrapport i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och lämnade in den till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och kommissionen den 22 maj 2009.
Commission Directive 2010/57/EU
Kommissionens direktiv 2010/57/EU
amending Annex I to Council Directive 91/414/EEC to renew the inclusion of imazalil as active substance
om ändring av bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG för att förlänga upptagandet av imazalil som verksamt ämne
The Authority also makes available the assessment report available for the public.
Myndigheten gjorde även utvärderingsrapporten tillgänglig för allmänheten.
At the request of the Commission, the assessment report was peer reviewed by the Member States and the Authority, the Authority presented its conclusion on the peer review of the risk assessment of imazalil [4] to the Commission on 4 March 2010.
Utvärderingsrapporten granskades på kommissionens begäran av medlemsstaterna och myndigheten, och myndigheten lade den 4 mars 2010 fram sin slutsats om granskningen av riskbedömningen av imazalil [4] för kommissionen.
The assessment report and the conclusion from the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 9 July 2010 in the format of the Commission review report for imazalil.
Medlemsstaterna och kommissionen granskade utvärderingsrapporten och myndighetens slutsats i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och rapporten färdigställdes slutgiltigt den 9 juli 2010 som kommissionens granskningsrapport om imazalil.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing imazalil may be expected to continue to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular as regards the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
De olika undersökningar som gjorts har visat att växtskyddsmedel som innehåller imazalil i allmänhet kan antas fortsätta uppfylla de krav som fastställs i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport.
It is therefore appropriate to renew the inclusion of imazalil in Annex I to Directive 91/414/EEC, in order to ensure that plant protection products containing this active substance may continue to be authorised where they comply with that Directive.
Därför bör upptagandet av imazalil i bilaga I till direktiv 91/414/EEG förlängas för att säkerställa att växtskyddsmedel som innehåller detta verksamma ämne även fortsättningsvis får godkännas om de uppfyller kraven i det direktivet.
Based on the review report which supports a lower level of purity compared to the level of inclusion of imazalil in Annex I to Directive 91/414/EEC and taking into account that no toxicologically or ecotoxicologically significant impurities are present, the purity level should be modified.
På grundval av granskningsrapporten, som stöder en lägre renhetsgrad än den som anges för imazalil i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, och med hänsyn till att inga betydande toxikologiska eller ekotoxikologiska föroreningar förekommer, bör renhetsgraden ändras.
It is necessary to include specific provisions requiring Member States, when authorising plant protection products containing imazalil, to pay particular attention to certain points or to ensure that appropriate risk mitigation measures are taken.
Särskilda bestämmelser måste införas om att medlemsstaterna vid godkännandet av växtskyddsmedel som innehåller imazalil särskilt ska beakta vissa aspekter eller garantera att lämpliga riskreducerande åtgärder vidtas.
In particular, the Member States should ensure that: the test materials used in the toxicity dossiers will be compared and verified against the specification of the technical material as commercially manufactured; the acute dietary exposure situation will pose no risk to the consumers, when reviewing maximum residue levels.
Medlemsstaterna bör särskilt garantera att det testmaterial som används i toxicitetsdokumentationen jämföra med och kontrolleras mot specifikationen av det tekniska material som framställts handelsmässigt och att den akuta exponeringen via kosten inte utgör någon risk för konsumenterna när gränsvärden för resthalter ses över.
From the new data submitted, it appears that imazalil and its degradation products in soil and surface water systems may cause risks for soil micro-organisms and aquatic organisms; negligible groundwater exposure needs to be confirmed; further investigation is needed on the nature of residues in processed commodities.
Det framgår av de nya uppgifter som lämnats in att imazalil och dess nedbrytningsprodukter i jord och ytvattensystem kan utgöra en risk för markmikroorganismer och vattenlevande organismer, att den försumbara grundvattenexponeringen måste bekräftas och att ytterligare undersökningar behöver göras vad gäller resthalternas beskaffenhet i bearbetade produkter.
Without prejudice to the conclusion that the inclusion of imazalil is to be renewed, it is therefore appropriate to obtain further information on those specific points.
Utan att det påverkar slutsatsen att upptagandet av imazalil ska förlängas, bör därför ytterligare uppgifter inhämtas om de specifika aspekterna.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of renewing the inclusion of an active substance in Annex I thereof, Member States should be allowed a period of six months after renewal to review authorisations of plant protection products containing imazalil to make sure that the requirements laid down in Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13, and the relevant conditions set out in Annex I to that Directive, continue to be satisfied.
Utan att det påverkar de förpliktelser som enligt direktiv 91/414/EEG följer av att upptagandet av ett verksamt ämne i bilaga I till det direktivet förlängs, bör medlemsstaterna ges en tidsfrist på sex månader efter förlängningen för att kunna granska godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller imazalil och se till att kraven i direktiv 91/414/EEG, särskilt de i artikel 13, och de relevanta villkoren i bilaga I till det direktivet fortfarande är uppfyllda.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing imazalil as an active substance by 31 January 2012.
Om så krävs ska medlemsstaterna i enlighet med direktiv 91/414/EEG ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller imazalil som verksamt ämne senast den 31 januari 2012.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to imazalil are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Senast detta datum ska medlemsstaterna särskilt kontrollera att villkoren som rör imazalil i bilaga I till det direktivet har uppfyllts, med undantag av villkoren i del B i den post som gäller detta verksamma ämne, samt att innehavaren av godkännandet har eller har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet i enlighet med villkoren i artikel 13 i samma direktiv.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing imazalil as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 July 2011 at the latest, Member States shall, where necessary, re-evaluate the products, to take into account developments occurred in the scientific and technical knowledge and in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning imazalil.
Genom undantag från punkt 1 ska medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller imazalil, antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen, som alla senast den 31 juli 2011 förtecknats i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, vid behov ta upp produkten till ny prövning med beaktande av nya vetenskapliga och tekniska rön och i överensstämmelse med de enhetliga principerna i bilaga VI till direktiv 91/414/EEG, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till det direktivet och med hänsyn till del B i den post som gäller imazalil i bilaga I till samma direktiv.
By way of derogation from paragraphs 1 and 2, for each authorised plant protection product containing imazalil as one of several active substances, all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 July 2011 at the latest, and at least one of which was included in Annex I to Directive 91/414/EEC between 1 January 2009 and 31 July 2011, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning imazalil.
Genom undantag från punkterna 1 och 2 ska medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller imazalil, som ett av flera verksamma ämnen som allra senast den 31 juli 2011 förtecknats i bilaga I till direktiv 91/414/EEG och varav åtminstone ett tagits upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG mellan den 1 januari 2009 och den 31 juli 2011, ta upp produkten till ny prövning i överensstämmelse med de enhetliga principerna i bilaga VI till direktiv 91/414/EEG, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till det direktivet och med hänsyn till del B i den post som gäller imazalil i bilaga I till samma direktiv.
Done at Brussels, 26 August 2010.
Utfärdad i Bryssel den 26 augusti 2010.
European Food Safety Authority: ‘Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance imazalil’ on request from the European Commission, EFSA Journal 2010, 8(3):1526.
”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance imazalil on request from the European Commission”, The EFSA Journal, vol. 8(2010):3, artikelnr 1526.
In Annex I to Directive 91/414/EEC, row No 1 is replaced by the following:
I bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska rad nr 1 ersättas med följande:
CAS No 35554-44-0
CAS-nr 35554-44-0
73790-28-0 (replaced)
73790-28-0 (utbytt)
(RS)-1-(β-allyloxy-2,4-dichlorophenethyl)imidazole
(RS)-1-(β-allyloxi-2,4-diklorofenetyl)imidazol
allyl (RS)-1-(2,4-dichlorophenyl)-2-imidazol-1-ylethyl ether
allyl-(RS)-1-(2,4-diklorofenyl)-2-imidazol-1-yletyleter
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on imazalil, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 9 July 2010 shall be taken into account.
Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska slutsatserna i granskningsrapporten om imazalil beaktas, särskilt tilläggen I och II, i den form som rapporten slutgiltigt godkändes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 9 juli 2010.
the acute dietary exposure situation of consumers in view of future revisions of maximum residue levels,
Konsumenternas akuta exponering via kosten med tanke på framtida ändringar av gränsvärdet för resthalter.
Authorised conditions of use must prescribe the application of adequate personal protective equipment and risk mitigation measures to reduce the exposure,
I de godkända användningsvillkoren måste det anges att lämplig personlig skyddsutrustning ska användas och att riskreducerande åtgärder för att minska exponeringen ska vidtas.
ensure that appropriate waste management practices to handle the waste solution remaining after application, such as the cleaning water of the drenching system and the discharge of the processing waste are put in place.
Inrättandet av lämpliga rutiner för hanteringen av avfallsresterna efter behandlingen, t.ex. vattnet från renspolningen i sprutduschsystemet och utsläppet av processavfall.
Prevention of any accidental spillage of treatment solution.
Förhindrade av oavsiktlig spridning av preparat som används vid behandlingen.
Member States permitting the release of waste water into the sewage system shall ensure that a local risk assessment is carried out,
Medlemsstater som tillåter att spillvattnet släpps ut i avloppssystemet ska se till att det görs en lokal riskbedömning.
risk to aquatic organisms and soil micro-organisms and long-term risk to granivorous birds and mammals.
Risken för vattenlevande organismer och markmikroorganismer och den långsiktiga risken för fröätande fåglar och däggdjur.
The Member States concerned shall ensure that the notifier submits to the Commission further information and in particular confirmatory data on:
De berörda medlemsstaterna ska se till att anmälaren inkommer med ytterligare uppgifter till kommissionen och särskilt bekräftande uppgifter om följande:
route of degradation of imazalil in soil and surface water systems,
Nedbrytningsvägen av imazalil i jord och ytvattensystem.
environmental data to support the managing measures that Member States have to put in place to ensure that groundwater exposure is negligible,
Miljödata som stöder de förvaltningsåtgärder som medlemsstaten har inrättat för att garantera att grundvattenexponeringen är försumbar.
a hydrolysis study to investigate the nature of residues in processed commodities.
En hydrolysstudie för att undersöka resthalternas beskaffenhet i bearbetade produkter.
They shall ensure that the notifier provides such information to the Commission by 31 October 2012.’
De ska se till att anmälaren inkommer med sådana uppgifter till kommissionen senast den 31 oktober 2012.”
The inclusion of imazalil in Annex I to Directive 91/414/EEC expires on 31 December 2011.
Upptagandet av imazalil i bilaga I till direktiv 91/414/EEG upphör att gälla den 31 december 2011.
A notification was submitted in accordance with Article 4 of Commission Regulation (EC) No 737/2007 of 27 June 2007 on laying down the procedure of the renewal of the inclusion of a first group of active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and establishing the list of those substances [2] for the renewal of the inclusion of imazalil as active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC within the time period provided for in that Article.
En anmälan lämnades in i enlighet med artikel 4 i kommissionens förordning (EG) nr 737/2007 av den 27 juni 2007 om fastställande av förfarandet för förlängt upptagande av en första grupp verksamma ämnen i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG och fastställande av en förteckning över dessa ämnen [2] för att förlänga upptagandet av imazalil som verksamt ämne i bilaga I till direktiv 91/414/EEG inom den tidsfrist som anges i den artikeln.
The rapporteur Member State prepared an assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and the Commission on 9 June 2009.
Den rapporterande medlemsstaten sammanställde en utvärderingsrapport i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och lämnade in den till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och kommissionen den 9 juni 2009.
Article 6(1) of Directive 91/414/EEC provides that the inclusion of a substance in Annex I may be subject to conditions. Therefore it is appropriate to require that the notifier submit further information as regards the route of degradation of imazalil in soil and surface water systems, environmental data to ensure that groundwater exposure is negligible and a hydrolysis study to investigate the nature of residues in processed commodities.
Enligt artikel 6.1 i direktiv 91/414/EEG kan det ställas villkor för upptagandet av ett ämne i bilaga I. Därför bör man kräva att anmälaren lämnar in ytterligare uppgifter om nedbrytningsvägen av imazalil i jord och ytvattensystem, miljödata för att garantera att grundvattenexponeringen är försumbar och en hydrolysstudie för att undersöka resthalternas beskaffenhet i bearbetade produkter.
Commission Directive 2010/58/EU
Kommissionens direktiv 2010/58/EU
amending Council Directive 91/414/EEC as regards an extension of the use of the active substance iprodione
om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG vad gäller utvidgad användning av det verksamma ämnet iprodion
By Commission Directive 2003/31/EC [2] iprodione was included as active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Iprodion infördes som verksamt ämne i bilaga I till direktiv 91/414/EEG genom kommissionens direktiv 2003/31/EG [2].
When applying for the inclusion of iprodione its sole notifier Bayer submitted data on uses as fungicide which supported the overall conclusion that it may be expected that plant protection products containing iprodione will fulfil the safety requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC.
Till sin ansökan om införande av iprodion bifogade den enda anmälaren Bayer uppgifter om användning som fungicid vilka stöder den allmänna slutsatsen att växtskyddsmedel som innehåller iprodion kan antas uppfylla säkerhetskraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG.
In addition to that use, another notifier Devgen has applied for an amendment to allow iprodione to be used as nematicide.
Dessutom har en annan anmälare – Devgen – ansökt om en ändring så att det även ska bli tillåtet att använda iprodion som nematicid.
In order to support such an extension of the use, the notifier Devgen submitted additional information.
Till stöd för en sådan utvidgning av användningen har anmälaren Devgen skickat in kompletterande uppgifter.
France has evaluated the information submitted and informed the Commission on 12 January 2010 about its conclusions that the requested extension of use does not cause any risks in addition to those already taken into account in the specific provisions for iprodione in Annex I to Directive 91/414/EEC and in the Commission review report for that substance.
Frankrike har bedömt de uppgifter som lämnats, och underrättade den 12 januari 2010 kommissionen om att man hade kommit fram till att den begärda utvidgningen av användningsområdet inte medför några andra risker än de som redan har beaktats i de särskilda bestämmelserna om iprodion i bilaga I till direktiv 91/414/EEG och i kommissionens granskningsrapport för ämnet.
In particular, France has prepared several addenda to the assessment report in the concerned areas of the risk assessment, whose conclusions confirm the acceptability of such extension of use.
Frankrike har bland annat utarbetat flera tillägg till utvärderingsrapporten på de berörda områdena i riskbedömningen, och slutsatserna bekräftar att utvidgningen av användningsområdet kan godtas.
Therefore, it is justified to modify the specific provisions for iprodione.
De särskilda bestämmelserna för iprodion bör därför ändras.
Member States shall adopt and publish by 24 December 2010 at the latest the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Medlemsstaterna ska senast den 24 december 2010 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv.
They shall apply those provisions from 25 December 2010.
De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 25 december 2010.
Done at Brussels, 23 August 2010.
Utfärdad i Bryssel den 23 augusti 2010.
In Annex I to Directive 91/414/EEC, row 50 is replaced by the following:
I bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska rad 50 ersättas med följande:
CAS No 36734-19-7
CAS-nr 36734-19-7
CIPAC No 278
CIPAC-nr 278
3-(3,5-dichlorophenyl)-Nisopropyl-2,4-dioxo-imidazolidine-1-carboximide
3-(3,5-diklorofenyl)-N-isopropyl-2,4-dioxo-imidazolidin-1-karboximid
Only uses as fungicide and nematicide may be authorised.
Får endast godkännas för användning som fungicid och nematicid.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on iprodione, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 3 December 2002 shall be taken into account.
Vid genomförandet av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om iprodion, särskilt tilläggen I och II i denna, i den form den slutgiltigt godkändes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 3 december 2002.
In this overall assessment, Member States:
Vid denna övergripande bedömning ska medlemsstaterna
should pay particular attention to the potential for groundwater contamination when the active substance is applied at high use rates (in particular use in turf) on acidic soils (pH below 6) under vulnerable climatic conditions,
ta särskild hänsyn till risken för förorening av grundvatten när det verksamma ämnet används i större mängder (särskilt i gräsmatta) på sur mark (pH lägre än 6) under känsliga klimatförhållanden,
must carefully consider the risk to aquatic invertebrates if the active substance is applied directly adjacent to surface waters.
särskilt beakta risken för vattenlevande ryggradslösa djur om det verksamma ämnet används i direkt närhet av ytvatten.
Risk mitigation measures should be applied, where appropriate.’
Vid behov bör riskreducerande åtgärder vidtas.”
Commission Directive 2010/59/EU
Kommissionens direktiv 2010/59/EU