natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is therefore appropriate to include fluometuron in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance can be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Fluometuron bör därför införas i bilaga I så att godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller detta verksamma ämne kan beviljas i alla medlemsstater i enlighet med det direktivet.
In case fluometuron is classified under Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [7] as ‘suspected of causing cancer’, the Member States concerned shall request the submission of further information confirming the relevance for groundwater of the soil metabolites desmethyl-fluometuron and trifluoromethylaniline.
Om fluometuron klassificeras som ett ämne som ”misstänks kunna orsaka cancer” enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 [7], ska de berörda medlemsstaterna begära in ytterligare uppgifter som bekräftar betydelsen av jordmetaboliterna desmetylfluometuron och trifluormetylanilin för grundvattnet.
The experience gained from previous inclusions in Annex I to Directive 91/414/EEC of active substances assessed in the framework of Commission Regulation (EEC) No 3600/92 of 11 December 1992 laying down the detailed rules for the implementation of the first stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market [8] has shown that difficulties can arise in interpreting the duties of holders of existing authorisations in relation to access to data.
Erfarenheter från tidigare införanden i bilaga I till direktiv 91/414/EEG av verksamma ämnen som bedömts enligt kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 av den 11 december 1992 om närmare bestämmelser för genomförandet av den första etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden [8] har visat att svårigheter kan uppstå vid tolkningen av kraven på innehavarna av befintliga godkännanden när det gäller tillgång till uppgifter.
The line concerning fluometuron in the Annex to Decision 2008/934/EC is deleted.
Den rad som avser fluometuron i bilagan till beslut 2008/934/EG ska utgå.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing fluometuron as an active substance by 30 November 2011.
Om så krävs ska medlemsstaterna i enlighet med direktiv 91/414/EEG ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller fluometuron som verksamt ämne senast den 30 november 2011.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to fluometuron are met, with the exception of those identified in Part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Senast detta datum ska medlemsstaterna särskilt kontrollera att de villkor som rör fluometuron i bilaga I till det direktivet har uppfyllts, med undantag av villkoren i del B i den post som gäller detta verksamma ämne, och att innehavaren av godkännandet har eller har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet i enlighet med villkoren i artikel 13 i samma direktiv.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing fluometuron as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 May 2011 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account Part B of the entry in Annex I to that Directive concerning fluometuron.
Genom undantag från punkt 1 ska medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller fluometuron, antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen som alla senast den 31 maj 2011 förtecknats i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, ta upp växtskyddsmedlet till ny prövning i överensstämmelse med de enhetliga principerna i bilaga VI till direktiv 91/414/EEG, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till det direktivet och med hänsyn till del B i den post som gäller fluometuron i bilaga I till samma direktiv.
in the case of a product containing fluometuron as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 at the latest; or
om ett växtskyddsmedel innehåller fluometuron som enda verksamma ämne, om så krävs, senast den 31 maj 2015 ändra eller återkalla godkännandet, eller
in the case of a product containing fluometuron as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
om ett växtskyddsmedel innehåller fluometuron som ett av flera verksamma ämnen, om så krävs, ändra eller återkalla godkännandet senast den 31 maj 2015 eller senast det datum som fastställs för en sådan ändring eller ett sådant återkallande i det eller de direktiv genom vilket eller vilka ämnet eller ämnena i fråga infördes i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, beroende på vilket datum som är det senaste.
[54 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2011.1958.
[54 s.] doi:10.2903/j.efsa.20.11.1958.
CAS No: 2164-17-2
CAS-nr 2164-17-2
CIPAC No: 159
Cipac-nr 159
1,1-dimethyl-3-(α,α,α -trifluoro-m-tolyl)urea
1,1-Dimetyl-3-(α,α,α-trifluoro-m-tolyl)urea
Only uses as herbicide on cotton may be authorised.
Får endast godkännas för användning som herbicid på bomull.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on fluometuron, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 11 March 2011 shall be taken into account.
Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om fluometuron från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 11 mars 2011, särskilt tilläggen I och II.
pay particular attention to the protection of the operators and workers and ensure that conditions of use include the application of adequate personal protective equipment;
Skyddet för de personer som hanterar eller kommer i kontakt med växtskyddsmedlet. Villkoren för användning ska innehålla föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning.
pay particular attention to the protection of the groundwater where the active substance is applied in regions with vulnerable soil and/or climatic conditions; they shall ensure that conditions of authorisation include risk mitigation measures and the obligation to carry out monitoring programmes to verify potential leaching of fluometuron and soil metabolites desmethyl-fluometuron and trifluoromethylaniline in vulnerable areas, where appropriate;
Skyddet för grundvattnet när det verksamma ämnet används i områden med känsliga mark- och/eller klimatförhållanden. Villkoren för godkännande ska vid behov inbegripa riskreducerande åtgärder och en skyldighet att genomföra övervakningsprogram för att kontrollera eventuellt läckage av fluometuron och jordmetaboliterna desmetylfluometuron och trifluormetylanilin i känsliga områden.
pay particular attention to the risk to non-target soil macro-organisms others than earthworms and non-target plants, and ensure that conditions of authorisation include risk mitigation measures, where appropriate.
Risken för andra makroorganismer i marken som inte är målarter än daggmaskar och växter som inte är målarter. Villkoren för godkännande ska vid behov inbegripa riskreducerande åtgärder.
The Member States concerned shall ensure that the applicants submit to the Commission confirmatory information as regards:
De berörda medlemsstaterna ska se till att sökandena inkommer med bekräftande uppgifter till kommissionen om följande:
the toxicological properties of the plant metabolite trifluoroacetic acid;
Växtmetaboliten trifluorättiksyras toxikologiska egenskaper.
the analytical methods for the monitoring of fluometuron in air;
Analysmetoderna för övervakning av fluometuron i luft.
the analytical methods for the monitoring of the soil metabolite trifluoromethylaniline in soil and water;
Analysmetoderna för övervakning av jordmetaboliten trifluormetylanilin i jord och vatten.
the relevance for ground water of the soil metabolites desmethyl-fluometuron and trifluoromethylaniline, if fluometuron is classified under Regulation (EC) No 1272/2008 as “suspected of causing cancer”.
Betydelsen av jordmetaboliterna desmetylfluometuron och trifluormetylanilin för grundvattnet om fluometuron klassificeras som ett ämne som ”misstänks kunna orsaka cancer” enligt förordning (EG) nr 1272/2008.
The Member States concerned shall ensure that the applicants submit to the Commission the information set out in points (a), (b) and (c) by 31 March 2013 and the information set out in point (d) within 6 months from the notification of the decision classifying fluometuron.’
De berörda medlemsstaterna ska se till att sökandena till kommissionen lämnar uppgifter enligt leden a, b och c senast den 31 mars 2013 och uppgifter enligt led d inom sex månader efter delgivandet av beslutet om klassificering av fluometuron.”
Decision 2008/934/EC provides for the non-inclusion of fluometuron and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing that substance by 31 December 2011.
I beslut 2008/934/EG fastställs att fluometuron inte ska införas i bilaga I och att godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller detta ämne ska återkallas senast den 31 december 2011.
It is necessary to delete the line concerning fluometuron in the Annex to that Decision.
Den rad som avser fluometuron i bilagan till det beslutet måste utgå.
Article 6(1) of Directive 91/414/EEC provides that inclusion of a substance in Annex I may be subject to conditions. Therefore, it is appropriate to require that the applicants submit further information confirming the toxicological properties of the plant metabolite trifluoroacetic acid and the analytical methods for the monitoring of fluometuron in air and the soil metabolite trifluoromethylaniline in soil and water.
Enligt artikel 6.1 i direktiv 91/414/EEG kan det ställas villkor för införandet av ett ämne i bilaga I. Man bör därför kräva att sökandena lämnar in ytterligare uppgifter som bekräftar växtmetaboliten trifluorättiksyras toxikologiska egenskaper samt analysmetoderna för övervakning av fluometuron i luft och av jordmetaboliten trifluormetylanilin i jord och vatten.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of 6 months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing fluometuron to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied.
Utan att det påverkar de skyldigheter som enligt direktiv 91/414/EEG följer av införandet av ett verksamt ämne i bilaga I, bör medlemsstaterna medges en tidsfrist på sex månader efter införandet för att ompröva befintliga godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller fluometuron i syfte att se till att kraven i direktiv 91/414/EEG, särskilt artikel 13 och de relevanta villkoren i bilaga I, är uppfyllda.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fluometuron. EFSA Journal 2011;9(1):1958.
”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fluometuron”, The EFSA Journal, vol. 9(2011):1, artikelnr 1958.
Commission Directive 2011/58/EU
Kommissionens direktiv 2011/58/EU
amending Council Directive 91/414/EEC to renew the inclusion of carbendazim as active substance
om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att förnya införandet av karbendazim som verksamt ämne
The inclusion of carbendazim in Annex I to Directive 91/414/EEC expires on 13 June 2011.
Införandet av karbendazim i bilaga I till direktiv 91/414/EEG upphör att gälla den 13 juni 2011.
On request the inclusion of an active substance may be renewed for a period not exceeding ten years.
Införandet av ett verksamt ämne får förnyas för en period som inte överstiger tio år.
On 6 August 2007 the Commission received such a request from the applicant regarding the renewal of the inclusion for this substance.
Den 6 augusti 2007 mottog kommissionen en sådan begäran från sökanden om att förnya införandet av ämnet.
On 10 January 2008, the applicant submitted to the rapporteur Member State Germany data in support of its request for renewal of the inclusion of carbendazim.
Den 10 januari 2008 lämnade sökanden in uppgifter till den rapporterande medlemsstaten Tyskland som stöd för sin begäran om förnyat införande av karbendazim.
The Commission communicated the draft re-assessment report to the European Food Safety Authority (hereinafter: ‘the Authority’) and to the Member States on 28 July 2009 for comments.
Kommissionen skickade den 28 juli 2009 utkastet till utvärderingsrapport till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan Efsa) och till medlemsstaterna för synpunkter.
After the applicant had been given the possibility to comment and taking into account its comments delivered on 31 May 2010, the draft re-assessment report and the conclusion from the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 23 November 2010 in the format of the Commission review report for carbendazim.
Efter det att sökanden hade fått möjlighet att lämna synpunkter, som inkom den 31 maj 2010, och synpunkterna beaktats, granskades såväl utkastet till ny utvärderingsrapport som Efsas slutsats av medlemsstaterna och kommissionen i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. Rapporten färdigställdes den 23 november 2010 i form av kommissionens granskningsrapport om karbendazim.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing carbendazim may be expected to continue to satisfy the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, as regards the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
De olika undersökningar som gjorts har visat att växtskyddsmedel som innehåller karbendazim kan antas fortsätta uppfylla de krav som fastställs i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG när det gäller de undersökta användningsområden som beskrivs i kommissionens granskningsrapport.
It is therefore appropriate to renew the inclusion of carbendazim in Annex I to Directive 91/414/EEC, in order to ensure that plant protection products containing this active substance may continue to be authorised where they comply with that Directive.
Därför bör införandet av karbendazim i bilaga I till direktiv 91/414/EEG förnyas så att växtskyddsmedel som innehåller detta verksamma ämne även fortsättningsvis får godkännas om de uppfyller kraven i det direktivet.
In addition to the uses supported for the first inclusion, the applicant supports in its renewal dossier the use on fodder beet.
Utöver de användningsområden som fick stöd i det första införandet stöder sökandens dokumentation även användning på foderbetor.
Taking into consideration the additional data submitted by the applicant, the use on fodder beet should be added to the list of uses that may be authorised.
Med beaktande av de kompletterande uppgifterna som sökanden lagt fram bör användningen på foderbetor föras in i förteckningen över användningsområden som får godkännas.
This implies that uses which are not part of the list of uses set out in Annex I to that Directive may not be authorised unless they are first added to that list.
Detta innebär att användningsområden som inte finns med i förteckningen över användningsområden i bilaga I till det direktivet inte får godkännas om de inte först förs in i den förteckningen.
It is appropriate to set maximum limits for the presence of two relevant impurities 2-amino-3-hydroxyphenazine (AHP) and 2,3-diaminophenazine (DAP) in commercially manufactured carbendazim.
Man bör fastställa gränsvärden för två relevanta föroreningar, 2-amino-3-hydroxifenazin (AHP) och 2,3-diaminofenazin (DAP), i karbendazim som framställts handelsmässigt.
Without prejudice to the conclusion set out in recital 8, it is appropriate to obtain further information on certain specific points.
Utan att det påverkar slutsatserna i skäl 8 bör ytterligare uppgifter inhämtas om vissa specifika aspekter.
In addition, the applicant should be requested to examine the studies included in the list in the draft re-assessment report of 16 July 2009 (Volume 1, Level 4 ‘Further information’, pp. 155-157).
Man bör dessutom kräva att sökanden granskar de undersökningar som finns i förteckningen i utkastet till ny granskningsrapport av den 16 juli 2009 (vol. 1, nivå 4 ”Further information”, s. 155–157).
Several Member States have expressed concerns as regards the hazard profile of this substance.
Flera medlemsstater har uttryckt oro när det gäller detta ämnes riskprofil.
Similar concerns were expressed at the time of the first inclusion.
Liknande farhågor förelåg när ämnet skulle införas för första gången.
The renewal dossier is, in part, based on toxicity data used during the assessment of the dossier submitted for the initial inclusion of this substance.
Dokumentationen för det förnyade införandet är delvis grundad på samma toxicitetsuppgifter som de som användes vid granskningen av dokumentationen inför det första införandet av detta ämne.
The original inclusion was limited to a period of three years [3].
Det första införandet gjordes för en period på tre år [3].
Account should also be taken of the progressive understanding of the need to ensure a high level of protection of human and animal health and the sustainable environment.
Man bör även beakta den ökande insikten om behovet av att garantera en hög skyddsnivå för människors och djurs hälsa samt en hållbar miljö.
Therefore, it is appropriate to limit the renewal period of the inclusion to three and half years.
Det är därför lämpligt att förnya införandet för en period på 3,5 år.
As with all substances included in Annex I to Directive 91/414/EEC, the status of carbendazim could be reviewed under Article 5(5) of that Directive in the light of any new data becoming available, such as its currently ongoing evaluation in the framework of Directive 98/8/EC of the European Parliament and the Council of 16 February 1998 concerning the placing of biocidal substances on the market [4] and from the review of relevant scientific literature.
Precis som för alla andra ämnen som är införda i bilaga I till direktiv 91/414/EEG kan karbendazims status omprövas enligt artikel 5.5 i det direktivet mot bakgrund av nya uppgifter som blir tillgängliga, t.ex. från den pågående utvärderingen enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocidprodukter på marknaden [4] och från granskningen av relevant vetenskaplig litteratur.
A reasonable period should be allowed to elapse before the inclusion of an active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC is renewed in order to permit Member States and the interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the renewal.
Innan införandet av ett verksamt ämne i bilaga I till direktiv 91/414/EEG förnyas bör medlemsstaterna och berörda parter ges en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som följer av förnyandet.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of renewing the inclusion of an active substance in Annex I thereto, Member States should be allowed a period of six months after renewal to review authorisations of plant protection products containing carbendazim to make sure that the requirements laid down in Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13, and the relevant conditions set out in Annex I to that Directive, continue to be satisfied.
Utan att det påverkar de skyldigheter som fastställs i 91/414/EEG som en följd av att införandet av ett verksamt ämne i bilaga I förnyas bör medlemsstaterna ges en tidsfrist på sex månader efter förnyandet för att granska godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller karbendazim i syfte att se till att kraven i direktiv 91/414/EEG, särskilt artikel 13, och de relevanta villkoren i bilaga I till det direktivet fortfarande är uppfyllda.
As appropriate, Member States should renew, where appropriate with modifications, or refuse to renew authorisations.
Medlemsstaterna bör därefter antingen förlänga godkännandena, eventuellt med ändringar, eller vägra att förlänga dem.
By way of derogation from that deadline, a longer period should be provided for the submission and assessment of the update of the complete Annex III dossier of each plant protection product for each intended use in accordance with the uniform principles laid down in Directive 91/414/EEC.
Genom undantag från tidsfristen bör en längre period medges för inlämnande och utvärdering av den uppdaterade fullständiga dokumentationen i enlighet med bilaga III för varje växtskyddsmedel och för varje avsett användningsområde i överensstämmelse med de enhetliga principerna i direktiv 91/414/EEG.
The Standing Committee on the Food Chain and Animal Health did not deliver an opinion within the time limit laid down by its Chair and the Commission therefore submitted to the Council a proposal relating to these measures.
Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa avgav inget yttrande inom den tid som kommitténs ordförande bestämt, och kommissionen lade därför fram ett förslag för rådet om dessa åtgärder.
Since, on the expiry of the period laid down in the second subparagraph of Article 19(2) of Directive 91/414/EEC, the Council had neither adopted the proposed measures nor indicated its opposition to them, these measures are to be adopted by the Commission,
Efter utgången av den period som fastställs i artikel 19.2 andra stycket i direktiv 91/414/EEG hade rådet varken antagit de föreslagna åtgärderna eller uttalat sig mot dem, och de bör därför antas av kommissionen.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing carbendazim as an active substance by 1 December 2011.
Om så krävs ska medlemsstaterna i enlighet med direktiv 91/414/EEG ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller karbendazim som verksamt ämne senast den 1 december 2011.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to carbendazim are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Senast detta datum ska medlemsstaterna särskilt kontrollera att de villkor som rör karbendazim i bilaga I till det direktivet har uppfyllts, med undantag av villkoren i del B i den post som gäller detta verksamma ämne, samt att innehavaren av godkännandet har eller har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet i enlighet med villkoren i artikel 13 i samma direktiv.