natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Within 2 months after receipt of the additional information the rapporteur Member State shall assess that information and submit an addendum to the draft assessment report to the Authority.
Senast två månader efter mottagandet av de kompletterande uppgifterna, ska den rapporterande medlemsstaten bedöma de uppgifterna och till myndigheten lämna in ett tillägg till utkastet till bedömningsrapport.
In respect of applications for which a completeness decision was published by 31 December 2005, that period shall be 3 months.
När det gäller de ansökningar för vilka ett beslut om fullständighet offentliggjordes före den 31 december 2005, ska denna tidsfrist vara tre månader.
Where the Authority requests additional information in accordance with paragraph 3, the period from the date of that request to the date of the submission of the addendum to the draft assessment report shall not be taken into account for the calculation of the period for the adoption of the conclusion, as provided for in paragraphs 1 and 2.
Om myndigheten begär kompletterande uppgifter enligt punkt 3, ska perioden från dagen för begäran till dagen för inlämnandet av tillägget till utkastet till bedömningsrapport inte beaktas vid beräkningen av tidsfristen för antagandet av den slutsats som avses i punkterna 1 och 2.
In its conclusion the Authority shall only take into account additional information requested by it or by the rapporteur Member State and submitted within the period granted.
Myndigheten ska i sin slutsats endast ta hänsyn till kompletterande uppgifter som den själv eller den rapporterande medlemsstaten har begärt in och som lämnats in inom den beviljade tidsfristen.
The Authority shall establish the format for its conclusion which shall include details concerning the appraisal procedure and the properties of the active substance concerned.
Myndigheten ska fastställa utformningen av slutsatsen, som ska innehålla närmare uppgifter om utvärderingsförfarandet och det berörda verksamma ämnets egenskaper.
Presentation of a draft act
Framläggandet av ett utkast till rättsakt
The Commission shall, at the latest 6 months after receipt of the conclusion of the Authority, submit to the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health, hereinafter ‘the Committee’, a draft review report to be finalised at its meeting.
Kommissionen ska senast sex månader efter det att den har mottagit myndighetens slutsats till ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa (nedan kallad kommittén) lämna ett utkast till granskningsrapport som ska göras klar vid dess möte.
The applicant shall be given the possibility to submit comments on the draft review report within a period, of up to 30 days, set by the Commission.
Sökanden ska ges möjlighet att lämna synpunkter på utkastet till granskningsrapport inom en tidsfrist på upp till 30 dagar som kommissionen ska bestämma.
On the basis of the draft review report and taking into account any comments submitted by the applicant within the period set by the Commission in accordance with paragraph 1, an act shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 19(2) of Directive 91/414/EEC, providing that:
På grundval av utkastet till granskningsrapport och med hänsyn till de synpunkter som sökanden lämnat inom den tidsfrist som kommissionen fastställt enligt punkt 1, ska, enligt förfarandet i artikel 19.2 i direktiv 91/414/EEG, en rättsakt antas, i vilken det föreskrivs att
an active substance is included in Annex I to Directive 91/414/EEC subject to conditions and restrictions, where appropriate;
ett verksamt ämne ska upptas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, eventuellt på vissa villkor och med vissa begränsningar,
an active substance is not included in Annex I to that Directive.
ett verksamt ämne inte ska upptas i bilaga I till det direktivet.
The finalised review report, excluding any parts which refer to confidential information contained in the dossiers and determined as such in accordance with Article 14 of Directive 91/414/EEC, shall be made available to the public.
Den slutliga granskningsrapporten, utom de eventuella delar som klassificerats som konfidentiella enligt artikel 14 i direktiv 91/414/EEG, ska göras tillgänglig för allmänheten.
Articles 2, 3 and Article 4(1) shall not apply to applications for inclusion of active substances in Annex I to Directive 91/414/EEC for which the application was received by the rapporteur Member State by 17 March 2011 but for which no completeness check had been made by that date.
Artiklarna 2 och 3 och artikel 4.1 ska inte tillämpas på ansökningar om upptagande av verksamma ämnen i bilaga I till direktiv 91/414/EEG som har mottagits av den rapporterande medlemsstaten före den 17 mars 2011, men för vilka det inte gjorts någon kontroll av att handlingarna är fullständiga före detta datum.
For such applications the rapporteur Member State shall perform the completeness check provided for in Article 4(1) by 18 June 2011 at the latest.
För sådana ansökningar ska den rapporterande medlemsstaten utföra den kontroll av att handlingarna är fullständiga som avses i artikel 4.1 senast den 18 juni 2011.
Articles 2, 3 and 4 shall not apply to applications for inclusion of active substances in Annex I to Directive 91/414/EEC for which the dossier was referred to the Committee in accordance with Article 6(2) of that Directive by 17 March 2011 but for which no completeness decision had been adopted by that date.
Artiklarna 2, 3 och 4 ska inte tillämpas på ansökningar om upptagande av verksamma ämnen i bilaga I till direktiv 91/414/EEG som har hänskjutits till kommittén i enlighet med artikel 6.2 i det direktivet före den 17 mars 2011, men för vilka det inte antagits något beslut om fullständighet före detta datum.
For such applications a completeness decision shall be adopted in accordance with Article 6(3) of Directive 91/414/EEC by 18 July 2011.
För sådana ansökningar ska ett beslut om fullständighet antas i enlighet med artikel 6.3 i direktiv 91/414/EEG senast den 18 juli 2011.
Articles 2, 3 and 4 shall not apply to applications for inclusion of active substances in Annex I to Directive 91/414/EEC for which a completeness decision was adopted but not published by 17 March 2011.
Artiklarna 2, 3 och 4 ska inte tillämpas på ansökningar om upptagande av verksamma ämnen i bilaga I till direktiv 91/414/EEG för vilka ett beslut om fullständighet antagits men inte offentliggjorts före den 17 mars 2011.
Articles 2 to 6 shall not apply to applications for inclusion of active substances in Annex I to Directive 91/414/EEC for which a completeness decision was published by 17 March 2011 but no draft assessment report had been submitted to the Commission by that date.
Artiklarna 2–6 ska inte tillämpas på ansökningar om upptagande av verksamma ämnen i bilaga I till direktiv 91/414/EEG för vilka ett beslut om fullständighet har offentliggjorts före den 17 mars 2011, men för vilka det inte lämnats något utkast till bedömningsrapport till kommissionen före detta datum.
Article 6(2) to (5) shall apply mutatis mutandis.
Artikel 6.2–6.5 ska gälla i tillämpliga delar.
Articles 2 to 6 and the first subparagraph of Article 7(1) shall not apply to applications for which the draft assessment report had been received by the Authority but not circulated to the applicant and the other Member States for comments by 17 March 2011.
Artiklarna 2–6 och artikel 7.1 första stycket ska inte tillämpas på ansökningar för vilka utkastet till bedömningsrapport hade mottagits av myndigheten, men inte vidaresänts till sökanden och de övriga medlemsstaterna för synpunkter senast den 17 mars 2011.
By way of derogation from paragraph 5, for applications for which the draft assessment report had been submitted to the Commission and the Authority by 31 December 2009 at the latest, Articles 2 to 6 and the first subparagraph of Article 7(1) shall not apply.
Genom undantag från punkt 5, ska artiklarna 2–6 och artikel 7.1 första stycket inte tillämpas på ansökningar för vilka utkastet till bedömningsrapport hade lämnats till kommissionen och myndigheten senast den 31 december 2009.
In such cases, the following procedure shall apply.
I sådana fall ska följande förfarande tillämpas:
By 18 April 2011, the rapporteur Member State shall request the applicant to inform that Member State and the Authority, within 1 month, in case the applicant considers that information that had not been submitted for the preparation of the draft assessment report and that might influence the outcome of the assessment, is available, specifying the nature of that information and its possible influence on the assessment.
Senast den 18 april 2011 ska den rapporterande medlemsstaten kräva att sökanden, inom en månad, informerar den medlemsstaten och myndigheten, om sökanden skulle anse att sådana uppgifter som inte hade lämnats in för utarbetandet av utkastet till bedömningsrapport och som kan komma att påverka resultatet av bedömningen finns tillgängliga och specificerar vilka uppgifter det rör sig om och hur de kan påverka bedömningen.
Within 2 months from receiving the reply of the applicant, the Authority shall decide whether that information might influence the outcome of the assessment.
Senast två månader efter att ha mottagit sökandens svar, ska myndigheten besluta om huruvida de uppgifterna kan påverka resultatet av bedömningen.
If so, the Authority shall, without undue delay, ask the rapporteur Member State to request the submission of that information by the applicant.
Om så är fallet ska myndigheten utan onödigt dröjsmål be att den rapporterande medlemsstaten kräver att sökanden lämnar in de uppgifterna.
The rapporteur Member State shall update the draft assessment report where appropriate in the light of that information.
Om så är lämpligt ska medlemsstaten uppdatera utkastet till bedömningsrapport mot bakgrund av de uppgifterna.
The Authority shall set a period of up to 6 months for the rapporteur Member State to prepare and submit to the Commission that updated draft assessment report, with a copy to the Authority.
Myndigheten ska fastställa en tidsfrist på högst sex månader inom vilken medlemsstaten ska utarbeta och lämna in det uppdaterade utkastet till bedömningsrapport, med en kopia till myndigheten.
Article 6(2) to (5) shall apply mutatis mutandis, whereby the period referred to in the first subparagraph of Article 6(3) shall not exceed 3 months.
Artikel 6.2–6.5 ska tillämpas i tillämpliga delar, och den tidsfrist som avses i artikel 6.3 första stycket ska vara högst tre månader.
The Commission shall set, and publish on its website, the dates for the circulation of the draft assessment reports referred to in paragraphs 5 and 6.
Kommissionen ska fastställa, och på sin webbplats offentliggöra, tidsfrister för när utkasten till bedömningsrapporter ska sändas vidare i enlighet med punkterna 5–6.
Where a draft assessment report has been updated, as provided for in paragraph 6, it shall be circulated as updated.
Om ett utkast till bedömningsrapport har uppdaterats i enlighet med punkt 6, ska rapporten sändas vidare i sitt uppdaterade skick.
The Commission shall at the same time set, and publish on its website, the dates for the submission of comments thereon.
Kommissionen ska samtidigt fastställa, och på sin webbplats offentliggöra, tidsfrister för inlämnandet av synpunkter på detta.
Member States may recover the costs associated with any work they carry out within the scope of this Regulation, by means of fees or charges.
Medlemsstaterna får genom avgifter kräva ersättning för kostnaderna i samband med det arbete som de utför inom denna förordnings tillämpningsområde.
correspond to the actual total cost of the work involved except if it is in public interest to lower the fees and charges.
motsvarar den faktiska totala kostnaden för arbetet, utom om det är av allmänt intresse att avgifterna minskas.
Article 12 is without prejudice to Member States rights to maintain or introduce, in accordance with the Treaty, charges, levies or fees with regard to the authorisation, placing on the market, use and control of active substances and plant protection products other than the fee provided for in that Article.
Artikel 12 ska inte påverka de rättigheter medlemsstaterna har enligt bestämmelserna i fördraget att behålla eller införa andra skatter eller avgifter för godkännande, utsläppande på marknaden, användning och kontroll av verksamma ämnen och växtskyddsmedel än den avgift som avses i den artikeln.
For such applications the rapporteur Member State shall prepare and submit the draft assessment report to the Commission, with a copy to the Authority by 18 March 2012.
För sådana ansökningar ska den rapporterande medlemsstaten utarbeta och till kommissionen överlämna utkastet till bedömningsrapport, med en kopia till myndigheten, senast den 18 mars 2012.
Commission Regulation (EU) No 189/2011
Kommissionens förordning (EU) nr 189/2011
It applies to the production and placing on the market of live animals and products of animal origin and, in certain specific cases, to exports thereof.
Förordningen är tillämplig på produktion och avyttring av levande djur och animaliska produkter samt, i vissa specifika fall, export av dessa.
Chapter A of Annex VII to Regulation (EC) No 999/2001 lays down the eradication measures to be carried out following the confirmation of TSE in ovine and caprine animals.
I kapitel A i bilaga VII till förordning (EG) nr 999/2001 fastställs de utrotningsåtgärder som ska vidtas efter det att TSE har bekräftats hos får och getter.
In the case of confirmation of TSE other than bovine spongiform encephalopathy (BSE) in an ovine or caprine animal, the eradication measures consist in either the killing and complete destruction of all animals on the holding or the killing and complete destruction of ovine animals genetically susceptible to scrapie on the holding and in the killing and the complete destruction of all caprine animals on the holding insofar as no genetic resistance to scrapie has been demonstrated in caprine animals.
Om en annan TSE än bovin spongiform encefalopati (BSE) bekräftas hos ett får eller en get, består utrotningsåtgärderna i antingen avlivning och fullständig destruering av alla djur på anläggningen eller avlivning och fullständig destruering av de får på anläggningen som är genetiskt mottagliga för skrapie samt avlivning och fullständig destruering av alla getter på anläggningen, i och med att ingen genetisk resistens mot skrapie har påvisats hos getter.
Chapter A of Annex VII to Regulation (EC) No 999/2001 also provides that the Member States may decide to delay the destruction of the animals by up to 5 breeding years subject to certain conditions.
I kapitel A i bilaga VII till förordning (EG) nr 999/2001 föreskrivs det också att medlemsstaterna på vissa villkor får besluta att skjuta upp destrueringen av djuren med upp till fem avelsår.
However, in the case of ovine or caprine animals kept for the production of milk with a view to placing it on the market, the killing and destruction of the animals may only be delayed for a maximum of 18 months.
När det gäller får och getter som hålls för produktion av mjölk som är avsedd för avyttring får avlivningen och destrueringen av djuren dock endast skjutas upp med högst 18 månader.
Regulation (EC) No 999/2001 does not define the starting date for that deferred period of 18 months.
I förordning (EG) nr 999/2001 fastställs inte den dag då uppskjutningsperioden på 18 månader ska börja.
In the interests of certainty of Union legislation, it is appropriate to amend Annex VII to that Regulation so that the deferral period begins from the date of confirmation of the index case.
För att trygga unionslagstiftningens förutsebarhet bör bilaga VII till den förordningen ändras så att uppskjutningsperioden börjar den dag då indexfallet bekräftas.
In addition, in July 2010, the preliminary results of a scientific study [2] conducted by the Cypriot authorities under the supervision of the European Union Reference Laboratory (EURL) for TSEs showed that a genetic resistance to scrapie in caprine animals could exist.
Dessutom visade i juli 2010 de preliminära resultaten från en vetenskaplig undersökning [2] utförd av de cypriotiska myndigheterna under överinseende av Europeiska unionens referenslaboratorium för TSE att genetisk resistens mot skrapie kan förekomma hos getter.
However, the definitive results of that study are not expected to be available before the second semester of 2012.
De slutgiltiga resultaten från undersökningen förväntas dock inte föreligga före andra halvåret 2012.
If that study confirms the existence of a resistance to scrapie, it may be considered appropriate, from January 2013, to amend Regulation (EC) No 999/2001, in order to exempt scrapie resistant caprine animals from the requirements for killing and complete destruction laid down in Chapter A of Annex VII to that Regulation.
Om undersökningen bekräftar att resistens mot skrapie förekommer, kan det vara lämpligt att från och med januari 2013 ändra förordning (EG) nr 999/2001 så att getter som är resistenta mot skrapie undantas från kraven på avlivning och fullständig destruering i kapitel A i bilaga VII till den förordningen.
In order to avoid the unnecessary killing and complete destruction of caprine animals that may be considered as scrapie resistant in the near future, on holdings where animals are kept for the production of milk with a view to placing it on the market, it is appropriate to prolong the deferral period for the killing and complete destruction of those animals for a period ending on 31 December 2012, where the index case was confirmed before 1 July 2011.
För att undvika onödig avlivning och fullständig destruering av getter som inom en nära framtid kan komma att anses vara resistenta mot skrapie på anläggningar där djuren hålls för produktion av mjölk som är avsedd för avyttring bör uppskjutandeperioden för avlivning och fullständig destruering av djuren förlängas till och med den 31 december 2012, om indexfallet bekräftas före den 1 juli 2011.
Annex IX to Regulation (EC) No 999/2001 sets out rules for the importation into the Union of live animals, embryos, ova and products of animal origin.
I bilaga IX till förordning (EG) nr 999/2001 fastställs bestämmelser för import till unionen av levande djur, embryon, ägg och animaliska produkter.
Chapter C of that Annex sets out the rules for imports of products of animal origin from bovine, ovine and caprine animals, and in particular gelatine.
I kapitel C i den bilagan fastställs bestämmelser för import av animaliska produkter från nötkreatur, får och getter, bl.a. gelatin.
Article 16 of Regulation (EC) No 999/2001 provides that gelatine derived from hides and skins from healthy ruminants is not to be subject to restrictions on placing on the market pursuant to certain provisions of that Regulation.
Enligt artikel 16 i förordning (EG) nr 999/2001 ska gelatin från hudar och skinn av friska idisslare inte vara föremål för restriktioner när det avyttras i enlighet med vissa bestämmelser i den förordningen.
Therefore, imports into the Union of gelatine derived from hides and skins from healthy ruminants should also not be subject to those restrictions.
Import till unionen av gelatin från hudar och skinn av friska idisslare bör därför inte heller vara föremål för restriktioner.
Chapter D of Annex IX to Regulation (EC) No 999/2001 lays down the rules for imports of animal by-products and processed products derived therefrom from bovine, ovine and caprine animals.
I kapitel D i bilaga IX till förordning (EG) nr 999/2001 fastställs bestämmelser för import av animaliska biprodukter och därav bearbetade produkter från nötkreatur, får och getter.
Certain animal by-products and derived products, as defined in Regulation (EC) No 1069/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 laying down health rules as regards animal by-products and derived products not intended for human consumption and repealing Regulation (EC) No 1774/2002 (Animal by-products Regulation) [3], do not present any risk of TSE transmission to humans or animals.
Vissa animaliska biprodukter och därav framställda produkter, enligt definitionerna i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1069/2009 av den 21 oktober 2009 om hälsobestämmelser för animaliska biprodukter och därav framställda produkter som inte är avsedda att användas som livsmedel och om upphävande av förordning (EG) nr 1774/2002 (förordning om animaliska biprodukter) [3], medför ingen risk för att TSE överförs till människor eller djur.
Therefore, the health certification requirements laid down in Chapter D of Annex IX to Regulation (EC) No 999/2001 should not apply to imports of such products.
Kraven på hälsointyg i kapitel D i bilaga IX till förordning (EG) nr 999/2001 bör därför inte gälla för import av sådana produkter.
Annexes VII and IX to Regulation (EC) No 999/2001 should therefore be amended accordingly.
Bilagorna VII och IX till förordning (EG) nr 999/2001 bör därför ändras i enlighet med detta.
Point 2(b) of the Annex to this Regulation shall apply from 4 March 2011.
Punkt 2 b i bilagan till denna förordning ska tillämpas från och med den 4 mars 2011.
In Annex VII, Chapter A is amended as follows:
Kapitel A i bilaga VII ska ändras på följande sätt:
point 2.3(f) is replaced by the following:
Punkt 2.3 f ska ersättas med följande:
where the frequency of the ARR allele within the breed or holding is low or absent, or where it is deemed necessary in order to avoid inbreeding, a Member State may decide to delay the killing and complete destruction of the animals referred to in point 2.3(b)(i) and (ii) for a period not exceeding 5 breeding years from the date of confirmation of the index case provided that no breeding rams other than those of the ARR/ARR genotype are present on the holding.
När frekvensen av ARR-allelen inom rasen eller på anläggningen är låg eller lika med 0, eller när det bedöms som nödvändigt för att undvika inavel, får en medlemsstat besluta att skjuta upp avlivningen och den fullständiga destrueringen av de djur som avses i punkt 2.3 b i och ii med upp till fem avelsår från och med den dag då indexfallet bekräftas, förutsatt att det inte finns några andra avelsbaggar än sådana av genotyp ARR/ARR på anläggningen.
However, in the case of ovine and caprine animals kept for the production of milk with a view to placing it on the market, the killing and complete destruction of the animals may only be delayed for a maximum period of 18 months from the date of confirmation of the index case, except for caprine animals where the killing and complete destruction may be delayed until 31 December 2012 if the index case is confirmed before 1 July 2011.’
När det gäller får och getter som hålls för produktion av mjölk som är avsedd för avyttring får avlivningen och den fullständiga destrueringen av djuren dock endast skjutas upp med högst 18 månader från och med den dag då indexfallet bekräftas, med undantag för getter, där avlivningen och den fullständiga destrueringen får skjutas upp till och med den 31 december 2012 om indexfallet bekräftas före den 1 juli 2011.”
the following point is inserted after point 2.4:
Följande punkt ska införas efter punkt 2.4:
Pending the killing and complete destruction of the animals referred to in points 2.3(b) (i) and (ii), including animals for which the killing and complete destruction has been delayed as provided for in point 2.3(f), the measures set out in point 3.1(a) and (b), point 3.2 and point 3.3(a), (b) first indent and (d) shall apply on the holding(s).’
Fram till avlivningen och den fullständiga destrueringen av de djur som avses i punkt 2.3 b i och ii, inbegripet sådana djur vars avlivning och fullständiga destruering skjutits upp i enlighet med punkt 2.3 f, ska åtgärderna i punkterna 3.1 a och b, 3.2 och 3.3 a, b första strecksatsen och d vara tillämpliga på anläggningen eller anläggningarna.”
in Chapter C, Section A is replaced by the following:
I kapitel C ska avsnitt A ersättas med följande: