natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After this period, the biological methods should be used not as a matter of routine and only during the periodic monitoring of production areas for detecting new or unknown marine toxins.
Efter denna period bör de biologiska metoderna inte användas rutinmässigt och endast vid periodisk kontroll av produktionsområden för detektion av nya eller okända marina toxiner.
Therefore, Regulation (EC) No 2074/2005 should be amended accordingly.
Förordning (EG) nr 2074/2005 bör därför ändras i enlighet med detta.
Annex III to Regulation (EC) No 2074/2005 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Bilaga III till förordning (EG) nr 2074/2005 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
In Annex III to Regulation (EC) No 2074/2005, Chapter III is replaced by the following:
Kapitel III i bilaga III till förordning (EG) nr 2074/2005 ska ersättas med följande:
LIPOPHILIC TOXIN DETECTION METHODS
METODER FÖR DETEKTION AV FETTLÖSLIGA TOXINER
Chemical methodology
Kemiska metoder
The EU-RL LC-MS/MS method shall be the reference method for the detection of marine toxins as referred to in Chapter V(2)(c), (d) and (e) of Section VII of Annex III, to Regulation (EC) No 853/2004.
LC-MS/MS-metoden från EU:s referenslaboratorium för marina biotoxiner ska vara referensmetod för detektion av de marina toxiner som anges i avsnitt VII kapitel V punkt 2 c, d och e i bilaga III till förordning (EG) nr 853/2004.
This method shall determine at least the following compounds:
Denna metod ska åtminstone detektera följande föreningar:
okadaic acid group toxins OA, DTX1, DTX2, DTX3 including their esters,
Toxiner som hör till gruppen okadasyra OA, DTX1, DTX2 och DTX3, inklusive deras estrar.
pectenotoxins group toxins PTX1 and PTX2,
Toxiner som hör till gruppen pectenotoxiner PTX1 och PTX2.
yessotoxins group toxins YTX, 45 OH YTX, homo YTX, and 45 OH homo YTX,
Toxiner som hör till gruppen yessotoxiner YTX, 45-OH-YTX, homo-YTX och 45-OH-homo-YTX.
azaspiracids group toxins AZA1, AZA2 and AZA3.
Toxiner som hör till gruppen azaspiracider AZA1, AZA2 och AZA3.
Total toxicity equivalence shall be calculated using toxicity equivalent factors (TEFs) as recommended by EFSA.
Toxiska ekvivalensfaktorer (TEF) ska användas för att beräkna den totala halten toxiska ekvivalenter, enligt Efsas rekommendationer.
If new analogues of public health significance are discovered, they should be included in the analysis.
Om nya analoger av betydelse för människors hälsa påvisas ska dessa inbegripas i analysen.
Other methods, such as liquid chromatography (LC) mass spectrometry (MS) method, high-performance liquid chromatography (HPLC) with appropriate detection, immunoassays and functional assays, such as the phosphatase inhibition assay, can be used as alternatives or supplementary to the EU-RL LC-MS/MS method, provided that:
Andra metoder, till exempel vätskekromatografi-masspektrometri (LC-MS), högtrycksvätskekromatografi (HPLC) med lämplig detektion, immunanalyser och funktionella analyser, såsom fosfatasinhiberingsmetoden, kan användas som alternativ eller komplement till LC-MS/MS-metoden från EU:s referenslaboratorium för marina biotoxiner om följande villkor är uppfyllda:
either alone or combined they can detect at least the analogues as identified in point A(1) of this Chapter; more appropriate criteria shall be defined when necessary;
Med en av dessa metoder eller med en kombination kan man åtminstone detektera de analoger som anges i punkt A.1 i detta kapitel. Vid behov ska lämpligare kriterier definieras.
they fulfil the method performance criteria stipulated by the EU-RL.
Metoderna uppfyller prestandakraven för metoden som EU:s referenslaboratorium för marina biotoxiner fastställt.
The EU-RL shall support activities toward inter-laboratory validation of the technique to allow for formal standardisation;
EU:s referenslaboratorium för marina biotoxiner ska stödja aktiviteter som syftar till en kollaborativ avprövning av metoden för att möjliggöra en formell standardisering.
their implementation provides an equivalent level of public health protection.
Genom att tillämpa dessa metoder uppnår man ett likvärdigt skydd för människors hälsa.
To allow Member States to adapt their methods to the LC-MS/MS method as defined in point A(1) of this Chapter, a series of mouse bioassay procedures, differing in the test portion (hepatopancreas or whole body) and in the solvents used for extraction and purification, may be still used until 31 December 2014 for detecting marine toxins as referred to in Chapter V(2)(c), (d) and (e) of Section VII of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004.
För att ge medlemsstaterna möjlighet att anpassa sina metoder till LC-MS/MS-metoden som definieras i punkt A.1 i detta kapitel kan en rad förfaranden för bioassay på möss, som skiljer sig åt vad gäller provstorlek (hepatopancreas eller hela kroppen) och vad gäller de lösningsmedel som använts för extraktion och rening, användas till och med den 31 december 2014 för detektion av de marina toxiner som anges i avsnitt VII kapitel V punkt 2 c, d och e i bilaga III till förordning (EG) nr 853/2004.
Sensitivity and selectivity depend on the choice of solvents used for extraction and purification and this should be taken into account when a decision is made on the method to be used in order to cover the full range of toxins.
Känslighet och selektivitet beror på vilket lösningsmedel som används för extraktion och rening, vilket bör beaktas när det bestäms vilken metod som ska användas så att samtliga toxiner omfattas.
A single mouse bioassay involving acetone extraction may be used to detect okadaic acid, dinophysistoxins, azaspiracids, pectenotoxins and yessotoxins.
En enda bioassay på möss med acetonextraktion kan användas för detektion av okadasyra, dinophysistoxiner, azaspiracider, pectenotoxiner och yessotoxiner.
Three mice shall be used for each test.
Tre möss ska användas för varje test.
Where two out of three mice die within 24 hours of inoculation with an extract equivalent to 5 g hepatopancreas or 25 g whole body, this shall be considered a positive result for the presence of one or more toxins as referred to in Chapter V(2)(c), (d) and (e) of Section VII of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004 at levels above those laid down.
Om två av de tre mössen dör inom 24 timmar efter det att de injicerats med extrakt motsvarande 5 g hepatopancreas eller 25 g helkroppssubstans ska det anses vara en indikation på att ett eller flera av de toxiner som anges i avsnitt VII kapitel V punkt 2 c, d och e i bilaga III till förordning (EG) nr 853/2004 förekommer i halter som överstiger de fastställda gränsvärdena.
Where two out of three mice die within 24 hours of inoculation with an extract equivalent to 5 g hepatopancreas or 25 g whole body, this shall be considered a positive result for the presence of okadaic acid, dinophysistoxins, pectenotoxins and azaspiracids at levels above those laid down in Chapter V(2)(c) and (e) of Section VII of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004.
Om två av de tre mössen dör inom 24 timmar efter det att de injicerats med extrakt motsvarande 5 g hepatopancreas eller 25 g helkroppssubstans ska det anses vara en indikation på att okadasyra, dinophysistoxiner, pectenotoxiner och azaspiracider förekommer i halter som överstiger de gränsvärden som anges i avsnitt VII kapitel V punkt 2 c och e i bilaga III till förordning (EG) nr 853/2004.
Three rats shall be used for each test.
Tre råttor ska användas för varje test.
A diarrhetic response in any of the three rats shall be considered a positive result for the presence of okadaic acid, dinophysistoxins and azaspiracids at levels above those laid down in Chapter V(2)(c) and (e) of Section VII of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004.
Om någon av de tre råttorna reagerar med diarré ska det anses vara en indikation på att okadasyra, dinophysistoxiner och azaspiracider förekommer i halter som överstiger de gränsvärden som anges i avsnitt VII kapitel V punkt 2 c och e i bilaga III till förordning (EG) nr 853/2004.
After the period established in point B(1) of this Chapter, the mouse bioassay shall be used only during the periodic monitoring of production areas and relaying areas for detecting new or unknown marine toxins on the basis of the national control programmes elaborated by the Member States.’
Efter den period som fastställs i punkt B.1 i detta kapitel ska bioassay på möss endast användas vid periodisk kontroll av produktions- och återutläggningsområden för detektion av nya eller okända marina toxiner på grundval av nationella kontrollprogram som utarbetats av medlemsstaterna.”
Commission Regulation (EU) No 16/2011
Kommissionens förordning (EU) nr 16/2011
laying down implementing measures for the Rapid alert system for food and feed
om genomförandeåtgärder för systemet för snabb varning för livsmedel och foder
Having regard to Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety [1], and in particular Article 51 thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 av den 28 januari 2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet [1], särskilt artikel 51, och
Regulation (EC) No 178/2002 establishes a Rapid alert system for food and feed (hereinafter — ‘RASFF’), managed by the Commission and involving the Member States, the Commission and the European Food Safety Authority, to provide the control authorities with an effective tool for the notification of risks to human health deriving from food or feed.
För att ge tillsynsmyndigheterna ett effektivt redskap för att anmäla livsmedels eller foders risker för människors hälsa upprättades genom förordning (EG) nr 178/2002 ett system för snabb varning för livsmedel och foder (nedan kallat RASFF), som administreras av kommissionen och omfattar medlemsstaterna, kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet.
Article 50 of that Regulation sets out the scope and requirements for the RASFF to operate.
I artikel 50 i den förordningen anges tillämpningsområdet för och krav på driften av RASFF.
Article 51 of Regulation (EC) No 178/2002 requires the Commission to establish implementing measures for Article 50 of that Regulation, in particular as regards the specific conditions and procedures applicable to the transmission of notifications and supplementary information.
Enligt artikel 51 i förordning (EG) nr 178/2002 ska kommissionen anta genomförandeåtgärder för tillämpningen av artikel 50 i den förordningen, särskilt när det gäller de särskilda villkoren och förfarandena för vidarebefordran av meddelanden och kompletterande information.
Member States are primarily responsible for the enforcement of the EU legislation.
Det är medlemsstaterna som i första hand ansvarar för att säkerställa tillämpningen av EU-lagstiftningen.
They perform official controls, the rules for which are laid down in Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules [2].
Medlemsstaterna utför de offentliga kontrollerna enligt reglerna i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 882/2004 av den 29 april 2004 om offentlig kontroll för att säkerställa kontrollen av efterlevnaden av foder- och livsmedelslagstiftningen samt bestämmelserna om djurhälsa och djurskydd [2].
The RASFF supports the Member States’ actions by allowing the rapid exchange of information on risks posed by food or feed and on measures taken or to be taken to counter such risks.
RASFF stöder medlemsstaternas åtgärder genom att systemet möjliggör ett snabbt utbyte av information om risker med livsmedel eller foder och om åtgärder som har eller ska vidtas för att motverka sådana risker.
Article 29 of Regulation EC No 183/2005 of the European Parliament and of the Council of 12 January 2005 laying down requirements for feed hygiene [3] extends the scope of the RASFF to serious risks to animal health and to the environment.
Genom artikel 29 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 183/2005 av den 12 januari 2005 om fastställande av krav för foderhygien [3] utvidgas tillämpningsområdet för RASFF till att även omfatta allvarliga risker för djurs hälsa och för miljön.
Therefore, the term ‘risk’ used in this Regulation is to be understood as a direct or indirect risk to human health in connection with food, food contact material or feed in accordance with Regulation (EC) No 178/2002 or as a serious risk to human health, animal health or the environment in connection with feed in accordance with Regulation (EC) No 183/2005.
Med risk avses därför i denna förordning en direkt eller indirekt risk för människors hälsa i samband med livsmedel, material som kommer i kontakt med livsmedel eller foder i enlighet med förordning (EG) nr 178/2002 eller en allvarlig risk för människors hälsa, djurs hälsa eller miljön i samband med foder i enlighet med förordning (EG) nr 183/2005.
Rules should be established to allow the RASFF to operate correctly both in relation to cases where a serious risk within the meaning of Article 50(2) of Regulation (EC) No 178/2002 is identified and in relation to other cases where, even though a risk of lesser gravity or urgency is identified, an efficient exchange of information is necessary between and among the members of the RASFF network.
Det bör fastställas regler för att RASFF ska kunna fungera korrekt dels för de fall då en allvarlig risk i den mening som avses i artikel 50.2 i förordning (EG) nr 178/2002 har fastställts, dels för andra fall, inklusive vid en mindre allvarlig risk eller i mindre brådskande fall, då det krävs ett effektivt informationsutbyte mellan och bland medlemmarna i RASFF-nätverket.
Notifications are classified into alert, information and border rejection notifications to allow for a more efficient handling by members of the network.
Anmälningar klassificeras som varningsmeddelanden, informationsmeddelanden och meddelanden om avvisande vid gränsen så att nätverksmedlemmarna ska kunna hantera dem effektivare.
For the RASFF to operate efficiently, requirements should be formulated for the procedure for transmission of the different types of notifications.
För att RASFF ska kunna fungera effektivt bör det fastställas krav på förfarandet för vidarebefordran av olika typer av meddelanden.
Alert notifications should be transmitted and treated with priority.
Varningsmeddelanden bör vidarebefordras och behandlas med prioritet.
Border rejection notifications are particularly relevant to controls carried out at border inspection posts and designated points of entry along the European Economic Area border.
Meddelanden om avvisande vid gränsen är särskilt viktiga för de kontroller som utförs vid gränskontrollstationerna och de utsedda införselställena vid Europeiska ekonomiska samarbetsområdets gränser.
Templates and data dictionaries enhance the legibility and understanding of the notifications.
Förlagor och datalexikon gör det lättare att tyda och förstå meddelandena.
Flagging members of the network for certain notifications draws their attention to particular notifications ensuring thereby that they are handled quickly.
Genom att markera de nätverksmedlemmar som ska underrättas om vissa meddelanden inriktas deras uppmärksamhet på särskilda meddelanden, vilket innebär att de behandlas snabbt.
In accordance with Regulation (EC) No 178/2002, the Commission, the Member States and EFSA have designated contact points, which represent the members of the network in order to benefit from a correct and fast communication.
Kommissionen, medlemsstaterna och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet har i enlighet med förordning (EG) nr 178/2002 utsett kontaktpunkter, som företräder nätverksmedlemmarna, för att säkerställa korrekt och snabb kommunikation.
In application of Article 50 of that Regulation and in order to avoid possible mistakes in the transmission of the notifications, only one designated contact point should exist for each member of the network.
Med tillämpning av artikel 50 i den förordningen och för att undvika eventuella misstag när meddelanden vidarebefordras bör det endast finnas en utsedd kontaktpunkt för varje nätverksmedlem.
This contact point should facilitate the rapid transmission to a competent authority inside a member country.
Denna kontaktpunkt bör underlätta en snabb vidarebefordran till en behörig myndighet i ett medlemsland.
In order to ensure the correct and efficient functioning of the network between its members, common rules for duties of the contact points should be established.
För att säkerställa att nätverket fungerar korrekt och effektivt mellan medlemmarna i nätverket bör det fastställas enhetliga regler för kontaktpunkternas arbetsuppgifter.
Provisions concerning the coordinating role of the Commission should also be set out, including the verification of the notifications.
Det bör också fastställas bestämmelser om kommissionens samordningsfunktion och om kontrollen av meddelandena.
In this respect, the Commission should also assist members of the network in taking appropriate measures by identifying recurrent hazards and operators reported in the notifications.
Kommissionen bör i detta avseende även bistå nätverksmedlemmarna med att vidta lämpliga åtgärder genom att identifiera återkommande faror och aktörer i meddelandena.
In case that, notwithstanding the checks carried out by the notifying member and by the Commission, a transmitted notification turns out to be erroneous or unfounded, then a procedure providing for either its amendment or its withdrawal from the system should be laid down.
För de fall då ett vidarebefordrat meddelande, trots den anmälande medlemmens och kommissionens kontroller, visar sig vara felaktigt eller ogrundat bör det fastställas ett förfarande för att antingen ändra meddelandet eller dra tillbaka det från systemet.
According to paragraphs 3 and 4 of Article 50 of Regulation (EC) No 178/2002 the Commission is required to inform third countries of certain RASFF notifications.
Enligt artikel 50.3 och 50.4 i förordning (EG) nr 178/2002 ska kommissionen underrätta tredjeländer om vissa RASFF-meddelanden.
Therefore, without prejudice to specific provisions in agreements concluded pursuant to Article 50.6 of Regulation (EC) No 178/2002, the Commission should ensure direct contact with food safety authorities in third countries in order to send out notifications to these third countries and at the same time ensure the exchange of relevant information with regard to these notifications and any direct or indirect risk to human health deriving from food or feed.
Utan att det påverkar tillämpningen av särskilda bestämmelser i de avtal som ingås i enlighet med artikel 50.6 i förordning (EG) nr 178/2002, bör kommissionen därför säkerställa en direkt kontakt med myndigheter för livsmedelssäkerhet i tredjeländer i syfte att skicka meddelanden till dem samt att säkerställa utbyte av relevant information om dessa meddelanden och om livsmedels och foders eventuella direkta eller indirekta risker för människors hälsa.
Article 10 of Regulation (EC) No 178/2002 requires the public authorities to inform the public of risks to human health inter alia.
Enligt artikel 10 i förordning (EG) nr 178/2002 ska myndigheterna bland annat informera allmänheten om risker för människors hälsa.
The Commission should provide summary information about the RASFF notifications transmitted and annual reports highlighting the trends in food safety issues notified through RASFF and the evolution of the network itself to inform members, stakeholders and the general public.
Kommissionen bör tillhandahålla sammanfattningar om vidarebefordrade RASFF-meddelanden samt årliga rapporter med information om utvecklingen när det gäller de livsmedelssäkerhetsfrågor som anmäls via RASFF och om utvecklingen av själva nätverket för att informera medlemmarna, berörda parter och allmänheten.
This Regulation has been discussed with the European Food Safety Authority.
Denna förordning har diskuterats med Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet.
For the purposes of this Regulation the following definitions shall apply in addition to those set out in Regulations (EC) No 178/2002 and (EC) No 882/2004:
I denna förordning gäller följande definitioner utöver de som anges i förordningarna (EG) nr 178/2002 och (EG) nr 882/2004: 1.
‘network’ means the rapid alert system for the notification of a direct or indirect risk to human health deriving from food or feed, as established by Article 50 of Regulation (EC) No 178/2002;
nätverk det system för snabb varning för anmälan av livsmedels eller foders direkta eller indirekta risker för människors hälsa som upprättats genom artikel 50 i förordning (EG) nr 178/2002. 2.
‘member of the network’ means a Member State, the Commission, the European Food Safety Authority and any applicant country, third country or international organisation having concluded an agreement with the European Union in accordance with Article 50(6) of Regulation (EC) No 178/2002;
nätverksmedlem en medlemsstat, kommissionen, Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet samt varje ansökarland, tredjeland eller internationell organisation som har ingått ett avtal med Europeiska unionen i enlighet med artikel 50.6 i förordning (EG) nr 178/2002. 3.
‘contact point’ means the designated contact point that represents the member of the network;
kontaktpunkt den utsedda kontaktpunkt som företräder en nätverksmedlem. 4.
‘alert notification’ means a notification of a risk that requires or might require rapid action in another member country;
varningsmeddelande en anmälan av en risk som kräver eller kan kräva en snabb åtgärd i ett annat medlemsland. 5.
‘information notification’ means a notification of a risk that does not require rapid action in another member country;
informationsmeddelande en anmälan av en risk som inte kräver någon snabb åtgärd i ett annat medlemsland. a)
‘information notification for follow-up’ means an information notification related to a product that is or may be placed on the market in another member country;
informationsmeddelande för uppföljning ett informationsmeddelande som gäller en produkt som har släppts ut eller kan komma att släppas ut på marknaden i ett annat medlemsland. b)
‘information notification for attention’ means an information notification related to a product that:
informationsmeddelande för kännedom ett informationsmeddelande som gäller en produkt som
is present only in the notifying member country; or
bara finns i det anmälande medlemslandet, eller
has not been placed on the market; or
inte har släppts ut på marknaden, eller
is no longer on the market;
inte längre finns på marknaden. 6.
‘border rejection notification’ means a notification of a rejection of a batch, container or cargo of food or feed as referred to in Article 50(3)(c) of Regulation (EC) No 178/2002;
meddelande om avvisande vid gränsen en anmälan i enlighet med artikel 50.3 c i förordning (EG) nr 178/2002 om att ett parti, en container eller en last med livsmedel eller foder har avvisats. 7.
‘original notification’ means an alert notification, an information notification or a border rejection notification;
ursprungligt meddelande ett varningsmeddelande, informationsmeddelande eller meddelande om avvisande vid gränsen. 8.
‘follow-up notification’ means a notification that contains additional information in relation to an original notification;
uppföljningsmeddelande ett meddelande med kompletterande information till ett ursprungligt meddelande. 9.
Members of the network shall ensure the efficient functioning of the network within their jurisdiction.
Nätverksmedlemmarna ska se till att nätverket fungerar effektivt inom sina respektive behörighetsområden.