natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Commission considers that the public financing of the user-specific infrastructure in Ventspils port does not result in an economic advantage at the level of the concession holders and the measure does not therefore have the effect of putting the chosen service providers in a more favourable competitive position than the undertakings competing with them.
Kommissionen anser att den offentliga finansieringen av den användarspecifika infrastrukturen i Ventspils hamn inte ger koncessionsinnehavarna någon ekonomisk fördel och att åtgärden därför inte gynnar de valda tjänsteleverantörerna konkurrensmässigt jämfört med de konkurrerande företagen.
In light of the above, the Commission concludes that the public financing of the construction of user-specific infrastructure in Ventspils port does not involve aid at the level of the concession holders.
Mot bakgrund av ovanstående fastslår kommissionen att den offentliga finansieringen av uppförandet av användarspecifik infrastruktur i Ventspils hamn inte utgör stöd på koncessionsinnehavarnivå.
This decision only concerns State aid aspects and is without prejudice to the application of other provisions of TFEU, particularly regarding service concessions,
Detta beslut avser endast aspekterna med statligt stöd och påverkar inte tillämpningen av andra bestämmelser i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, särskilt när det gäller tjänstekoncessioner.
The State aid which Latvia is planning to implement in favour of Ventspils port authority in relation to the construction of the dry-bulk terminal, berth No 12 and berth No 35 does not involve State aid within the meaning of Article 107(1) TFEU at the level of the concession holders.
Det statliga stöd som Lettland planerar att bevilja hamnmyndigheten i Ventspils för uppförandet av en torrbulksterminal, kajplats nr 12 och kajplats nr 35 utgör inte statligt stöd på koncessionsinnehavarnivå i den mening som avses i artikel 107.1 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt.
OJ C 62, 13.3.2010, p. 7.
EUT C 62, 13.3.2010, s. 7.
Case T-459/93 Siemens v Commission [1995] ECR II-1675, paragraph 48.
Mål T-459/93, Siemens mot Europeiska kommissionen, REG 1995, s. II-1675, punkt 48.
See in that sense also Judgment of 8 July 2010, T-396/08, Freistaat Sachsen and Land Sachsen-Anhalt/Commission, paragraphs 46-48; case C-156/98, Germany v Commission, [1998] ECR I-6857, paragraph 30.
Se i detta avseende också dom av den 8 juli 2010, Freistaat Sachsen och Land Sachsen-Anhalt mot Europeiska kommissionen (T-396/08) (se punkterna 46–48), och mål C-156/98, Tyskland mot Europeiska kommissionen, REG s. I-6857, punkt 30.
Joined cases C-328/99 and C-399/00, Italy and SIM 2 Multimedia v Commission [2003] ECR I-4053.
De förenade målen C-328/99 och C-399/00, Italien och SIM 2 Multimedia mot Europeiska kommissionen, REG 2003, s. I-4053.
Joined Cases C-278/92 to C-280/92 Spain v Commission [1994] ECR I-4103, paragraph 20; Case C-482/99 France v Commission [2002] ECR I-4397, paragraph 68.
De förenade målen C-278/92 till C-280/92, Spanien mot Europeiska kommissionen, REG 1994, s. I-4103, punkt 20; mål C-482/99, Frankrike mot Europeiska kommissionen, REG 2002, s. I-4397, punkt 68.
EXISTING AND NEW TERRITORY OF THE DRY CARGO TERMINAL
BEFINTLIGT OCH NYTT OMRÅDE FÖR TORRBULKSTERMINALEN
SCHEME OF […] LEASED TERRITORY (INCLUDING PLANNED BERTH No 35)
PLAN FÖR OMRÅDE SOM HYRS AV […] (INKLUSIVE DEN PLANERADE KAJPLATSEN nr 35)
TRANSPORTATION SCHEME OF CONSTRUCTION MODULES FROM […] LEASED TERRITORY TO BERTH No 12
TRANSPORTPLAN FÖR BYGGNADSMODULER FRÅN DET OMRÅDE SOM HYRS AV […] TILL KAJPLATS nr 12
Additionally, several meetings took place between the Commission services and the Latvian authorities. These meetings were preceded and followed by the dispatch of additional information by the Latvian authorities.
Dessutom har flera möten ägt rum mellan kommissionen och de lettiska myndigheterna, inför och efter vilka de senare har lämnat kompletterande upplysningar.
The dry-bulk terminal and the two berths will be operated by private parties. To that end, the port authority will conclude concession contracts with port service providers for a period of 35 years.
Driften av torrbulksterminalen och de två kajplatserna kommer att utföras av privata parter, och hamnmyndigheten kommer att ingå koncessionsavtal om driften med leverantörer av hamntjänster för en period på 35 år.
According to settled case-law, for a measure to be classified as State aid, all the conditions set out in Article 107(1) TFEU must be satisfied [7]. Since the measure to be put in place by the Latvian authorities does not entail an economic advantage for the future concession holders, it does not therefore cumulatively fulfil the conditions required to be considered State aid within the meaning of Article 107(1) TFEU.
Enligt den fasta rättspraxisen måste alla villkor i artikel 107.1 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt vara uppfyllda för att en åtgärd ska klassificeras som statligt stöd [7] Eftersom den åtgärd som ska införas av de lettiska myndigheterna inte medför en ekonomisk fördel för de framtida koncessionsinnehavarna uppfyller den därför inte kumulativt de villkor som krävs för att den ska betraktas som statligt stöd i den mening som avses i artikel 107.1 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt.
amending Decision 2008/911/EC establishing a list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products
om ändring av beslut 2008/911/EG om upprättande av en förteckning över växtbaserade material, beredningar och kombinationer av dessa avseende deras användning i traditionella växtbaserade läkemedel
Having regard to the opinion of the European Medicines Agency, formulated on 15 July 2010 by the Committee for Herbal Medicinal Products,
med beaktande av Europeiska läkemedelsmyndighetens yttrande, avgivet den 15 juli 2010 av kommittén för växtbaserade läkemedel, och
Hamamelis virginiana L. can be considered as a herbal substance, a herbal preparation or a combination thereof within the meaning of Directive 2001/83/EC and complies with the requirements set out in that Directive.
Hamamelis virginiana L. kan betraktas som ett växtbaserat material, en växtbaserad beredning eller en kombination av dessa enligt direktiv 2001/83/EG och uppfyller kraven i det direktivet.
It is therefore appropriate to include Hamamelis virginiana L. in the list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products established by Commission Decision 2008/911/EC [2].
Hamamelis virginiana L. bör därför införas i den förteckning över växtbaserade material, beredningar och kombinationer av dessa avseende deras användning i traditionella växtbaserade läkemedel som har upprättats genom kommissionens beslut 2008/911/EG [2].
Annexes I and II of Decision 2008/911/EC are amended in accordance with the Annex to this Decision.
Bilagorna I och II i beslut 2008/911/EG ska ändras i enlighet med bilagan till det här beslutet.
in Annex I, the following substance is inserted after Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. dulce (Miller) Thellung (sweet fennel fruit):
Följande växtbaserade material ska införas i bilaga I efter Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. dulce (Miller) Thellung (Sötfänkål, frukt):
‘Hamamelis virginiana L., folium et cortex aut ramunculus destillatum’;
”Hamamelis virginiana L., folium et cortex aut ramunculus destillatum”
‘COMMUNITY LIST ENTRY ON HAMAMELIS VIRGINIANA L., FOLIUM ET CORTEX AUT RAMUNCULUS DESTILLATUM
”POST I GEMENSKAPSFÖRTECKNINGEN FÖR HAMAMELIS VIRGINIANA L., FOLIUM ET CORTEX AUT RAMUNCULUS DESTILLATUM
Distillate prepared from fresh leaves and bark (1:1.12 – 2.08; extraction solvent ethanol 6 % m/m)
Destillat framställt av färska blad och bark (1:1.12–2.08; extraktionsmedel: etanol 6 % m/m)
Distillate prepared from dried twigs (1:2; extraction solvent ethanol 14-15 %)
Destillat framställt av torkade grenar (1:2; extraktionsmedel: etanol 14–15 %)
European pharmacopoeia monograph reference
Hänvisning till monografi i den europeiska farmakopén
Not applicable
Erfordras ej
Traditional herbal medicinal product for relief of minor skin inflammation and dryness of the skin.
Traditionellt växtbaserat läkemedel använt för lindring av mindre hudinflammationer och hudtorrhet.
Traditional herbal medicinal product to be used for the temporary relief of eye discomfort due to dryness of the eye or to exposure to wind or sun.
Traditionellt växtbaserat läkemedel använt för tillfällig lindring av ögonbesvär på grund av ögontorrhet eller exponering för vind eller sol.
Children over six years of age, adolescents, adults and elderly
Barn över 6 år, ungdomar, vuxna och äldre
Distillate in a strength corresponding to 5-30 % in semi-solid preparations, several times daily.
Destillat med en styrka motsvarande 5–30 % i halvfasta beredningar, flera gånger dagligen.
The use in children under six years of age is not recommended (see section ‘Special warnings and precautions for use’).
Rekommenderas ej till barn under 6 år (se avsnittet ”Varningar och försiktighetsmått”).
Adolescents, adults and elderly
Ungdomar, vuxna och äldre
Eye drops Distillate (2) diluted (1:10), 2 drops/each eye, 3-6 times daily.
Ögondroppar: Destillat (2) spätt (1:10), 2 droppar/öga, 3–6 gånger dagligen.
The use in children under 12 years of age is not recommended (see section ‘Special warnings and precautions for use’).
Rekommenderas ej till barn under 12 år (se avsnittet ”Varningar och försiktighetsmått”).
Duration of use or any restrictions on the duration of use
Behandlingstid och eventuella begränsningar i fråga om behandlingstid
If the symptoms persist longer than two weeks during the use of the medicinal product, a doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted.
Om symtomen kvarstår efter 2 veckors behandling bör man rådgöra med läkare eller annan kvalificerad sjukvårdspersonal.
The recommended duration of use is four days.
Rekommenderad behandlingstid är 4 dagar.
If the symptoms persist longer than two days during the use of the medicinal product, a doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted.
Om symtomen kvarstår efter 2 dagars behandling bör man rådgöra med läkare eller annan kvalificerad sjukvårdspersonal.
The use in children under six years of age has not been established due to lack of adequate data.
Rekommenderas ej till barn under 6 år på grund av otillräckliga data för bedömning av säkerheten.
If eye pain, changes in vision, continued redness, or irritation of the eye is experienced, or if the condition worsens or persists for more than 48 hours during the use of the medicinal product, a doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted.
Vid smärta i ögonen, synförändringar, fortsatt rodnad eller irritation i ögat eller om tillståndet förvärras eller kvarstår efter 48 timmars behandling bör man rådgöra med läkare eller annan kvalificerad sjukvårdspersonal.
The use in children under 12 years of age has not been established due to lack of adequate data.
Rekommenderas ej till barn under 12 år på grund av otillräckliga data för bedömning av säkerheten.
For extracts containing ethanol, the appropriate labelling for ethanol, taken from the ‘Guideline on excipients in the label and package leaflet of medicinal products for human use’, must be included.
För extrakt som innehåller etanol ska den lämpliga märkningen för etanol enligt Guideline on excipients in the label and package leaflet of medicinal products for human use användas.
In the absence of sufficient data, the use during pregnancy and lactation is not recommended.
I brist på tillräckliga data rekommenderas inte användning under graviditet eller amning.
Allergic contact dermatitis may occur in sensitive patients.
Allergisk kontaktdermatit kan förekomma hos känsliga patienter.
Conjunctivitis cases have been reported.
Fall av konjunktivit har rapporterats.
If other adverse reactions not mentioned above occur, a doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted.
Om andra biverkningar som inte nämns ovan uppträder bör man rådgöra med läkare eller annan kvalificerad sjukvårdspersonal.
Pharmaceutical particulars [if necessary]
Farmaceutiska uppgifter (vid behov)
Pharmacological effects or efficacy plausible on the basis of long-standing use and experience [if necessary for the safe use of the product]
Farmakologiska verkningar eller effekter som är rimliga på grundval av långvarig användning och erfarenhet (om detta är nödvändigt för säker användning av produkten)
According to USP (USP-31- NF 26, 2008 Vol 3:3526).
Enligt USP (USP-31-NF 26, 2008 Vol. 3:3526).
The medicinal product complies with the Ph. Eur. monograph on eye preparations (01/2008:1163).’.
Läkemedlet uppfyller kraven i monografin om ögonpreparat i den europeiska farmakopén (01/2008:1163).”
of 29 November 2011
av den 29 november 2011
on the safety requirements to be met by European standards for bicycles, bicycles for young children, and luggage carriers for bicycles pursuant to Directive 2001/95/EC of the European Parliament and of the Council
om de säkerhetskrav som Europastandarder för cyklar, barncyklar och pakethållare ska uppfylla i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/95/EG
Directive 2001/95/EC provides for European standards to be set by European standardisation bodies.
Enligt direktiv 2001/95/EG ska Europastandarder fastställas av de europeiska standardiseringsorganen.
Under Directive 2001/95/EC, a product is to be presumed safe when it meets the voluntary national standards transposing European standards, the references of which were published by the Commission in the Official Journal of the European Union.
Enligt direktiv 2001/95/EG ska en produkt antas vara säker om den uppfyller sådana icke bindande nationella standarder som överför Europastandarder för vilka kommissionen har offentliggjort hänvisningar i Europeiska unionens officiella tidning.
Article 4 of Directive 2001/95/EC lays down the procedure for drawing up European standards.
I artikel 4 i direktiv 2001/95/EG fastställs förfarandet för hur Europastandarder ska utarbetas.
Under that procedure, the Commission is to set the specific safety requirements which European standards should satisfy and subsequently give a mandate to the European standardisation bodies to draw up those standards.
Enligt det förfarandet ska kommissionen fastställa vilka särskilda säkerhetskrav som Europastandarderna bör uppfylla och därefter ge de europeiska standardiseringsorganen i uppdrag att utarbeta standarderna.
The Commission is to publish the references of the European standards adopted in the Official Journal of the European Union.
Kommissionen offentliggör hänvisningarna till de antagna Europastandarderna i Europeiska unionens officiella tidning.
Under the second subparagraph of Article 4(2) of Directive 2001/95/EC, the references of European standards adopted by the European standardisation bodies before the entry into force of that Directive may be published in the Official Journal of the European Union, even without a Commission mandate, provided that the standards ensure compliance with the general safety requirement laid down in that Directive.
Enligt artikel 4.2 andra stycket i direktiv 2001/95/EG får hänvisningar till de Europastandarder som antagits av de europeiska standardiseringsorganen innan det direktivet trädde i kraft offentliggöras i Europeiska unionens officiella tidning även om kommissionen inte utfärdat något mandat, om standarderna säkerställer att de allmänna säkerhetskraven i direktivet uppfylls.
By Decision 2006/514/EC [2], the Commission published in the Official Journal of the European Union the references of European standards EN 14764:2005 for city and trekking bicycles, EN 14766:2005 for mountain bicycles, EN 14781:2005 for racing bicycles, and EN 14872:2006 for luggage carriers for bicycles.
Genom beslut 2006/514/EG [2] offentliggjorde kommissionen hänvisningar till Europastandarderna EN 14764:2005 om cyklar för allmänt bruk, EN 14766:2005 om terrängcyklar, EN 14781:2005 om racercyklar och EN 14872:2006 om pakethållare i Europeiska unionens officiella tidning.
The four European standards covered by Decision 2006/514/EC are not supported by a Commission mandate adopted in accordance with Article 4(1) of Directive 2001/95/EC.
Kommissionen har inte utfärdat något mandat i enlighet med artikel 4.1 i direktiv 2001/95/EG för de fyra Europastandarderna i beslut 2006/514/EG.
The European Standardisation Committee (CEN) has announced that European standards EN 14764:2005, EN 14766:2005 EN 14781:2005, and EN 14872:2006 will be revised.
Europeiska standardiseringskommittén (CEN) har meddelat att Europastandarderna EN 14764:2005, EN 14766:2005, EN 14781:2005 och EN 14872:2006 kommer att revideras.
The references of the new versions of those standards following the revision cannot be published in the Official Journal of the European Union in the absence of a Commission mandate laying down specific safety requirements.
Efter revideringen kan hänvisningar till de nya utgåvorna av dessa standarder offentliggöras i Europeiska unionens officiella tidning endast om kommissionen har utfärdat ett mandat med angivande av särskilda säkerhetskrav.
The Commission should therefore set specific safety requirements for bicycles and luggage carriers for bicycles with a view to mandating the European standardisation bodies to develop European standards on the basis of those requirements.
Kommissionen bör därför fastställa särskilda säkerhetskrav för cyklar och pakethållare i syfte att ge de europeiska standardiseringsorganen mandat att utarbeta Europastandarder på grundval av dessa krav.
Bicycles for young children, which are not considered as toys within the meaning of the Toys Safety Directive (Directive 2009/48/EC of the European Parliament and of the Council [3]), if unsafe, can expose children to serious injuries in the head, chest, abdomen or limbs, particularly as a result of falls.
Barncyklar anses inte vara leksaker i den mening som avses i Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/48/EG om leksakers säkerhet [3], och om de inte är säkra kan de ge barn allvarliga skador i huvud, bröstkorg, mage, armar och ben, särskilt vid fall.
Young cyclists tend to be injured while playing or riding too fast [4] and are particularly vulnerable to falls, both because they are developing their motor skills, as they grow, and because they are in the process of learning bicycle handling skills, including the ability to avoid obstacles, pedestrians or other cyclists.
Cyklande barn skadar sig oftast när de leker med cykeln eller cyklar för fort [4]. De är särskilt utsatta för fall, dels därför att deras motorik inte är färdigutvecklad, dels därför att de ännu inte riktigt har lärt sig att använda cykeln, så att de t.ex. kan väja för hinder, fotgängare eller andra cyklister.
These factors, compounded with children’s higher centre of gravity, makes balancing difficult.
Dessa faktorer, och det faktum att barns tyngdpunkt sitter högre upp, gör det svårt för dem att hålla balansen.
According to the Injury Data Base, 37 % of injuries involving a bicycle user in the EU concerned children aged between 5 and 9 years [5] Although road accidents account for a significant share of these accidents, many accidents take place while playing, as young cyclists collide with objects or other people, or simply fall off their bikes.
Enligt EU:s skadedatabas drabbade 37 % av cykelolyckorna i EU barn mellan 5 och 9 år [5]. En stor del av dessa olyckor är vägolyckor, men många olyckor sker också när barnen leker med cykeln, genom att de kolliderar med föremål eller andra människor eller helt enkelt ramlar av cykeln.
In the United Kingdom, it has been estimated that over 2000 children are taken to hospital each year after a cycling accident at home, and a further 21000 after accidents in places like parks and playgrounds [6].
I Förenade kungariket uppskattas det att över 2000 barn/år behöver uppsöka sjukhus efter en cykelolycka i närheten av hemmet och 21000 efter olyckor i t.ex. parker och lekparker [6].
European standard EN 14765:2005+A1:2008 specifies safety requirements and test methods for bicycles for young children, which are excluded from the scope of the Toys Safety Directive (Directive 2009/48/EC).
Europastandard EN 14765: 2005 + A1:2008 innehåller säkerhetskrav och provningsmetoder för barncyklar, som inte omfattas av direktiv 2009/48/EG om leksakers säkerhet.
However this standard is not supported by a Commission mandate.
Standarden har dock inte utarbetats efter mandat från kommissionen.
It is therefore necessary to set safety requirements, and call for the development of European standards according to these requirements for bicycles for young children, which are not considered as toys within the meaning of the Toys Safety Directive (Directive 2009/48/EC).
Därför måste man fastställa säkerhetskrav och kräva att det utarbetas Europastandarder i enlighet med kraven för barncyklar, som inte anses vara leksaker i den mening som avses i direktiv 2009/48/EG om leksakers säkerhet.
Once the relevant standards are available, and provided that the Commission decides to publish their reference in the Official Journal, according to the procedure laid down in Article 4(2) of Directive 2001/95/EC, bicycles, bicycles for young children, and luggage carriers for bicycles that comply with those standards are presumed to meet the general safety requirement of Directive 2001/95/EC, as far as the safety requirements covered by the standards are concerned.
När relevanta standarder väl är tillgängliga, och förutsatt att kommissionen beslutar att offentliggöra en hänvisning till dem i Europeiska unionens officiella tidning enligt förfarandet i artikel 4.2 i direktiv 2001/95/EG, antas cyklar, barncyklar och pakethållare som uppfyller kraven i dessa standarder också uppfylla de allmänna säkerhetskraven i direktiv 2001/95/EG såvitt avser säkerhetskrav som omfattas av standarderna.
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Committee set up under Article 15 of Directive 2001/95/EC.
De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats genom artikel 15 i direktiv 2001/95/EG.
Neither the European Parliament nor the Council has opposed them,
Varken Europaparlamentet eller rådet har motsatt sig dem.
‘Bicycle’ means a two-wheeled vehicle that is propelled solely or mainly by the muscular energy of the rider, excluding vehicles with two or more saddles.
cykel fordon med två hjul som enbart eller huvudsakligen framdrivs med muskelkraft, utom fordon med två eller flera sadlar, b)
‘Bicycle for young children’ means a bicycle with a maximum saddle height of more than 435 mm and less than 635 mm, intended for riders of an average weight of 30 kg.
barncykel cykel med en maximal sadelhöjd på mer än 435 mm och mindre än 635 mm som är avsedd för personer med en medelvikt på 30 kg, c)
‘City and trekking bicycle’ means a bicycle with a maximum saddle height of 635 mm or more intended for use on public roads, including non-paved roads.
cykel för allmänt bruk cykel med en maximal sadelhöjd på minst 635 mm för användning på allmän väg, även oasfalterad väg, d)
‘Mountain bicycle’ means a bicycle with a maximum saddle height of 635 mm or more designed for off-road use on rough terrain, public roads and public pathways which is equipped with a suitably strengthened frame and other components, and, typically, with wide-section tyres with coarse tread patterns and a wide range of transmission gears.
terrängcykel cykel med en maximal sadelhöjd på minst 635 mm för användning i terräng, på allmän väg och på allmän gång- och cykelväg, utrustad med förstärkt ram och andra förstärkta komponenter, kraftiga dobbade däck och många växlar, e)