natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Within market surveillance, action will often be taken in contact between the authority and the manufacturer, importer or distributor.
Inom ramen för marknadskontrollen vidtas ofta åtgärder genom kontakter mellan myndigheten och tillverkaren, importören eller distributören.
This can help the authority to determine the most effective and efficient way of managing the risk.
På så sätt kan myndigheten få hjälp med att bestämma hur man hanterar risken på det mest effektiva och ändamålsenliga sättet.
With a serious risk in a consumer product, measures to reduce the risk may include withdrawal from the market or recall.
Om en konsumentvara medför en allvarlig risk kan de riskbegränsande åtgärderna omfatta tillbakadragande från marknaden eller återkallelse.
Lower levels of risk normally lead to less rigorous measures.
Lägre risknivåer innebär i regel mindre stränga åtgärder.
It may then be sufficient to add warning labels on the product or to improve the instructions to make the product safe.
Det kan räcka att lägga till en varningsmärkning på produkten eller att förbättra anvisningarna för att göra produkten säker.
Thus, whatever the level of risk, the authority should consider whether to take action, and if so, what action.
Oavsett risknivå bör myndigheten således överväga om åtgärder ska vidtas och i så fall vilka.
Nevertheless, there is no automatic link from risk to action.
Det finns emellertid ingen automatisk koppling mellan risk och åtgärd.
When a product shows several less-than-serious risks, and its overall risk is thus not serious, urgent action may be necessary since any of the risks may materialise quite quickly.
När en produkt medför flera icke allvarliga risker och den totala risken därför inte är allvarlig kan det ändå vara nödvändigt att vidta brådskande åtgärder om någon av dessa risker kan uppkomma ganska snabbt.
The pattern of risks in the product may indicate a lack of quality control in production.
Produktens riskmönster kan tyda på bristande kvalitetskontroll vid tillverkningen.
It is also important to take account of exposure of the population as a whole.
Det är också viktigt att beakta exponeringen av befolkningen som helhet.
Where there are a large number of products on the market and the product is therefore used by a large number of consumers, even a single less-than-serious risk may require quick action to avoid adverse effects to the health of consumers.
Om det finns många produkter på marknaden och produkten därmed används av många konsumenter, kan även en enda icke allvarlig risk kräva brådskande åtgärder för att undvika negativa hälsoeffekter för konsumenterna.
Less-than-serious risks may also require action when the product concerned could cause fatal accidents, even though such accidents may be extremely unlikely.
Icke allvarliga risker kan också kräva åtgärder om en produkt kan orsaka dödsfall, även om en sådan olycka är ytterst osannolik.
This could be the case with a fastening on a beverage container, which could come loose and be swallowed by a child, causing the child to choke to death.
Detta kan vara fallet med förslutningen på en burk med någon dryck som lossnar och som sväljs av ett barn, som då kvävs till döds.
A simple change of design to the lid could eliminate the risk, and no further action might be required.
Med en enkel ändring av lockets utformning skulle risken kunna undanröjas och inga ytterligare åtgärder behöva vidtas.
Even a selling-off period may be granted if the risk of a fatal accident were indeed extremely small.
Även en period för att sälja slut på produkten skulle kunna medges om den faktiska risken för en dödsolycka är ytterst liten.
Other risk-related aspects may be the public perception of risk and its likely consequences, cultural and political sensitivities and how it is portrayed in the media.
Andra riskrelaterade aspekter kan vara allmänhetens uppfattning av en risk och dess sannolika konsekvenser, kulturella och politiska faktorer och riskbeskrivningen i medier.
These aspects may be especially relevant when the consumers concerned are vulnerable, in particular children.
Sådana aspekter kan vara av särskild betydelse när det gäller utsatta konsumentgrupper, t.ex. barn.
It will be up to the national market surveillance authority(ies) to determine what measures are required.
Det är de nationella myndigheter som ansvarar för tillsynen av marknaden som beslutar om vilka åtgärder som krävs.
Taking action to counteract a risk may also depend on the product itself and the ‘minimum risks compatible with the product’s use, considered to be acceptable and consistent with a high level of protection’ [35].
Åtgärderna för att undanröja en risk kan också komma att bero på själva produkten och den låga ”risk som är förenlig med användningen av produkten och som kan anses som godtagbar och förenlig med en hög skyddsnivå” [35].
In conclusion, there is no automatic link from risk to action.
Sammanfattningsvis kan sägas att det inte finns någon automatisk koppling mellan risk och åtgärd.
Surveillance authorities will take account of a range of factors such as those indicated above.
Tillsynsmyndigheterna kommer att beakta en rad sådana faktorer som anges ovan.
The principle of proportionality always has to be considered, and action has to be effective.
Proportionalitetsprincipen måste alltid övervägas och åtgärderna måste vara effektiva.
Describe the product and its hazard.
Beskriv produkten och dess faror.
Describe the product unambiguously.
Beskriv produkten otvetydigt.
Does the hazard concern the entire product or only a (separable) part of the product?
Gäller faran hela produkten eller bara en (separat) del av produkten?
Is there only one hazard within the product?
Finns det bara en fara med produkten?
Are there several hazards?
Finns det flera faror?
See table 2 for guidance.
Se tabell 2 för vägledning.
Identify the standard(s) or legislation applicable to the product.
Ta reda på vilka standarder och lagar som gäller för produkten.
Identify the type of consumer you want to include in your injury scenario with the hazardous product.
Bestäm vilken typ av konsument du vill ta med i ditt skadescenario med den farliga produkten.
Start with the intended user and the intended use of the product for your first injury scenario.
Börja med avsedd användare och avsedd användning av produkten i ditt första skadescenario.
Take other consumers (See table 1) and uses for further scenarios.
Inbegrip andra konsumenter (se tabell 1) och andra användningar i ytterligare scenarier.
Describe an injury scenario in which the product hazard(s) you have selected causes an injury(ies) or adverse health effect(s) to the consumer you selected.
Beskriv ett skadescenario där en eller flera faror med den produkt du valt ut orsakar skador eller negativa effekter på de utvalda konsumenterna.
Describe the steps to the injury(ies) clearly and concisely, without exaggerating the details (‘shortest path to injury’, ‘critical path to injury’).
Beskriv tydligt och exakt stegen mot skadan eller skadorna utan alltför många detaljer (”kortaste vägen till skada”, ”kritisk väg till skada”).
If there are several concurrent injuries in your scenario, include them all in that same scenario.
Om det finns flera samtidiga skador i ditt scenario, ta då med alla i ett och samma scenario.
When you describe the injury scenario, consider the frequency and duration of use, hazard recognition by the consumer, whether the consumer is vulnerable (in particular children), protective equipment, the consumer’s behaviour in the case of an accident, the consumer’s cultural background, and other factors that you consider important for the risk assessment.
I beskrivningen av skadescenariot bör du beakta användningsfrekvens och användningstid, konsumentens medvetenhet om farorna, typ av konsument (särskilt utsatta konsumentgrupper, t.ex. barn), skyddsutrustning, beteende i händelse av en olycka, kulturell bakgrund samt andra faktorer du anser viktiga för riskbedömningen.
See section 3.3 and table 2 for guidance.
Se avsnitt 3.3 och tabell 2 för vägledning.
Determine the severity of the injury.
Bestäm skadans allvarlighetsgrad.
Determine the level of severity (1 to 4) of the injury to the consumer.
Bestäm allvarlighetsgrad (1–4) för konsumentens skada.
If the consumer suffers from several injuries in your injury scenario, estimate the severity of all those injuries together.
Om han eller hon skadas på flera olika sätt i ditt skadescenario, uppskatta allvarlighetsgraden för alla dessa skador sammantagna.
See table 3 for guidance.
Se tabell 3 för vägledning.
Determine the probability of the injury scenario.
Bestäm skadescenariots sannolikhet.
Assign a probability to each step of your injury scenario.
Bestäm en sannolikhetsgrad för varje steg i ditt skadescenario.
Multiply the probabilities to calculate the overall probability of your injury scenario.
Multiplicera sannolikhetsgraderna och beräkna den totala sannolikheten för ditt skadescenario.
See left-hand side of table 4 for guidance.
Se vänster sida i tabell 4 för vägledning.
Determine the risk level.
Bestäm risknivån.
Combine the severity of the injury and the overall probability of the injury scenario and check the risk level in table 4.
Kombinera skadans allvarlighetsgrad med den totala sannolikheten för skadescenariot och kontrollera risknivån i tabell 4.
Check whether the risk level is plausible.
Kontrollera om risknivån är rimlig.
If the risk level does not seem plausible, or if you are uncertain about the severity of injury(ies) or about the probability(ies), move them one level up and down and recalculate the risk.
Om risknivån inte verkar rimlig eller om du är osäker på skadans eller skadornas allvarlighetsgrad eller på sannolikhetsgraden, flytta dem i så fall uppåt och nedåt en nivå och bestäm risken på nytt.
This ‘sensitivity analysis’ will show you whether the risk changes when your input changes.
Denna känslighetsanalys kommer att visa om risken förändras när de ingående uppgifterna ändras.
If the risk level remains the same, you can be quite confident of your risk assessment.
Om risken ligger kvar på samma nivå kan du vara ganska säker på din riskbedömning.
If it changes easily, you may want to err on the safe side and take the higher risk level as ‘the risk’ of the consumer product.
Om den lätt ändras kanske du vill vara på den säkra sidan och bestämma den högre risknivån som risken med konsumentvaran.
You could also discuss the plausibility of the risk level with experienced colleagues.
Du kan också diskutera om risknivån är rimlig med erfarna kolleger.
Develop several injury scenarios to identify the highest risk of the product.
Utforma flera skadescenarier för att fastställa den högsta risken med produkten.
If your first injury scenario identifies a risk level below the highest risk level set out in these guidelines, and if you think that the product may pose a higher risk than the one identified,
Om ditt första skadescenario ger en lägre risknivå än den högsta risknivån enligt dessa riktlinjer och du anser att produkten kan innebära en högre risk än den som bestämts,
select other consumers (including vulnerable consumers, in particular children);
välj då andra konsumenter (särskilt utsatta grupper, t.ex. barn), och
identify other uses (including reasonably foreseeable uses),
identifiera andra användningar (rimligt förutsebara användningar),
in order to determine which injury scenario puts the product at its highest risk.
för att bestämma vilket skadescenario som ger den högsta risken med produkten.
The highest risk is normally ‘the risk’ of the product that allows the most effective risk management measures.
Den högsta risken är i regel den ”risk med produkten” på vilken man kan grunda de mest effektiva åtgärderna.
In specific cases, a particular hazard may lead to a less-than-highest risk and require specific risk management measures.
I specifika fall kan en viss fara leda till en annan risk än den högsta risken och kräva särskilda åtgärder.
This has to be taken duly into account.
Detta måste beaktas på vederbörligt sätt.
As a rule of thumb, injury scenarios may lead to the highest risk level set out in these guidelines where:
Som tumregel kan man säga att ett skadescenario kan leda till den högsta risknivån enligt dessa riktlinjer när
the injury(ies) considered are at least at levels 3 or 4;
den eller de skador som beaktas ligger på minst nivå 3 eller 4,
the overall probability of an injury scenario is at least > 1/100.
den totala sannolikheten för ett skadescenario ligger på minst > 1/100.
See table 4 for guidance.
Se tabell 4 för vägledning.
Document and pass on your risk assessment.
Dokumentera och sänd vidare din riskbedömning.
Be transparent and also set out all the uncertainties that you encountered when making your risk assessment.
Var tydlig och ange också alla osäkerhetsfaktorer du stött på i samband med din riskbedömning.
Examples for reporting risk assessments are provided in section 6 of these guidelines.
Exempel på rapportering av riskbedömningar finns i avsnitt 6 i dessa riktlinjer.
Schematic flow of risk assessment
Flödesschema över riskbedömning
Describe the product unambiguously, and its hazard(s)
Beskriv otvetydigt produkten och des faror
See table 2: Hazards ...
Se tabell 2: Faror ...
Size, shape and surface
Storlek, form och yta
Potential energy
Potentiell energi
Kinetic energy
Kinetisk energi
Fire and explosion
Brand och explosion
Identify consumer(s)
Identifiera konsumenterna
See table 1: Consumer types, incl. vulnerable consumers (in particular children)
Se tabell 1: Typ av konsumenter, inkl. särskilt utsatta grupper (i synnerhet barn)
Intended/non-intended user
Avsedd/icke avsedd användare
Intended and reasonably foreseeable use
Avsedd och rimligen förutsebar användning
Frequency and duration of use
Användningsfrekvens och användningstid
Hazard recognition/protective behaviour...
Medvetenhet om farorna/skyddsbeteende
Consumer behaviour in the case of an incident
Konsumentens beteende i händelse av tillbud
Consumer’s cultural background
Konsumentens kulturella bakgrund
Describe the Injury scenario in several steps:
Beskriv skadescenariot i flera steg:
‘Shortest path to injury’
”Kortaste vägen till skada”
Determine the severity of the injury
Bestäm skadans allvarlighetsgrad
See table 3: Severity of injury
Se tabell 3: Skadans allvarlighetsgrad
Laceration, cut
Rivskador, skärskador
Bruising
Blåmärken
Concussion
Hjärnskakning
Entrapment/pinching
Fastklämning/klämskador
Sprain, strain, musculoskeletal disorder
Stukning, anspänning, belastningsskador
Dislocation
Luxation
Fracture
Fraktur
Crushing
Krosskador
Determine the probability
Bestäm sannolikheten
Assign a probability to each step.Multiply to get the overall probability
Ge varje steg en sannolikhetsgrad. Multicera och beräkna den totala
See table 4: Probability levels from high (> 50 %) to low (< 1/1 000 000)
Se tabell 4: Sannolikhetsnivåer från hög (> 50 %) till låg (< 1/1 000 000)
Look up the Risk in Table 4
Sök upp risken i tabell 4
Highest risk identified?
Största risken
Pass on the risk assessment
Vidarebefordra riskbedömningen
A folding chair has a folding mechanism constructed in such a way that the user’s fingers can get trapped between the seat and the folding mechanism.
En hopfällbar stol har en fällmekanism som är så utformad att användarens fingrar kan fastna mellan sätet och själva mekanismen.
This can lead to fractures or even loss of one or more fingers.
Detta kan leda till frakturer eller till och med att man kan förlora ett eller flera fingrar.
Determination of risk(s)
Riskbestämning
Injury scenario
Skadescenario
Injury type and location
Typ av skada och skadad kroppsdel
Person unfolds the chair, grips seat close to the back corner by mistake (Person inattentive/distracted), finger gets caught between seat and backrest
En person fäller upp stolen och griper av misstag tag i sätet nära det bakre hörnet (ouppmärksamhet). Ett finger fastnar mellan sätet och ryggstödet.
Minor pinching of finger
Mindre klämskador på fingret
Unfolding the chair
Uppfällning av stol
Finger gets caught
Ett finger fastnar
Minor pinching
Mindre klämskador
Sitting on chair
Sittande på stolen
Chair partially folds, creating a gap between the backrest and seat
Stolen fälls till viss del ihop och lämnar ett utrymme mellan ryggstödet och sätet
Finger is between backrest and seat
Ett finger blir kvar mellan ryggstödet och sätet
This case deals with socket protectors.
Detta fall gäller ett petskydd för eluttag.
These are devices that users (parents) put into the electrical socket outlets to stop small children from accessing live parts by putting a long metal object into one of the holes in the outlet and getting a (fatal) electric shock.
Det är produkter som användarna (föräldrar) sätter i eluttag så att små barn inte når strömförande delar om de skulle sätta in ett långt metallföremål i något av hålen i eluttaget, vilket kan leda till att de får en elektrisk stöt (som kan leda till döden).
The holes in this particular protector (where the pins of the plug go through) are so narrow that the pins can get stuck.
Hålen i denna särskilda skyddsmekanism (genom vilka kontaktens tappar passerar) är så trånga att tapparna kan fastna.
This means that the user may pull the protector off the outlet when the plug is pulled out.
Detta innebär att användaren kan dra ur skyddet från uttaget när kontakten dras ur.
The user may not notice this happening.
Användaren kanske inte märker att detta sker.
Protector is removed from the socket, which becomes unprotected.
Skyddet tas bort från uttaget, som blir oskyddat.
Child is playing with thin conductible object, which can be inserted into the socket, accessing high voltage and is electrocuted.
Barnet leker med ett tunt ledande föremål som kan föras in i uttaget, kommer åt högspänning och får då en elektrisk stöt med dödlig utgång.
Electrocution
Elektrisk stöt med dödlig utgång
Removal of protector
Borttagande av skyddet
Not noticing the removal of protector
Borttagandet av skyddet uppmärksammas inte
Child is unattended when playing
Ingen har uppsikt över barnet under leken
Electrocution due to voltage (without circuit interrupter)
Elektrisk stöt med dödlig utgång på grund av spänning (jordfelsbrytare saknas)
Low risk
Låg risk
Burn due to electric current (without circuit interrupter)
Brännskador på grund av elektrisk ström (jordfelsbrytare saknas)
Socket unprotected.
Oskyddat uttag.
Child is playing with thin conductible object
Barnet leker med ett tunt ledande föremål
The overall risk of the socket protectors is thus ‘serious’.
Den totala risken för eluttagsskydd är således ”allvarlig”.
The factors used to calculate the risk of an injury scenario, namely the severity of the injury and the probability, often have to be estimated.
De faktorer som används för att beräkna risken för ett skadescenario, dvs. skadans allvarlighetsgrad och sannolikhetsgraden, måste ofta uppskattas.
This creates uncertainty.
Detta medför osäkerhet.
Probability in particular can be difficult to estimate, since the behaviour of consumers, for example, can be difficult to predict.
Särskilt sannolikheten kan vara svår att uppskatta, eftersom det t.ex. kan vara svårt att förutse konsumenternas beteende.
Does a person perform a certain action often or only occasionally?
Handlar en person på ett visst sätt ofta eller bara ibland?
It is therefore important to consider the level of uncertainty of the two factors and to make a sensitivity analysis.
Det är därför viktigt att beakta de två faktorernas osäkerhetsnivå och att göra en känslighetsanalys.
The purpose of this analysis is to establish how much the risk level varies when the estimated factors vary.
Syftet med en sådan analys är att fastställa i hur hög grad risknivån varierar när de uppskattade faktorerna varierar.
The example below only shows the variation of probability, since the severity of the injury is usually predicted with more certainty.
Exemplet nedan visar bara variationen när det gäller sannolikhet, eftersom skadans allvarlighetsgrad ofta kan förutses med mer säkerhet.
A practical way of performing the sensitivity analysis is to repeat the risk assessment for a certain scenario, but to use a different probability for one or more steps in the scenario.
Ett praktiskt sätt att utföra känslighetsanalysen är göra en ny riskbedömning för ett visst scenario, men ange en annan sannolikhetsgrad för ett eller flera steg i scenariot.
For example, a candle containing seeds could cause a fire, because the seeds can catch fire and generate high flames.
Ett stearinljus som innehåller frön kan t.ex. orsaka brand, eftersom frön kan fatta eld och förorsaka höga flammor.
Furniture or curtains can catch fire and persons not in the room could inhale toxic fumes and suffer fatal poisoning:
Möbler eller gardiner kan fatta eld och personer som inte befinner sig i rummet kan andas in giftig rök som kan leda till förgiftning med dödlig utgång.
Resulting proba-bility
Resulterade sannolikhetsgrad
Seeds or beans catch fire generating high flames.
Frön eller bönor fattar eld och förorsakar höga flammor.
Furniture or curtains catch fire.
Möbler eller gardiner fattar eld.
Persons are not in room, but inhale toxic fumes.
Inga personer befinner sig i rummet, men personer i andra rum andas in giftig rök.
Fatal poisoning
Förgiftning med dödlig utgång
Seeds or beans catch fire: 90 % (0,9)
Frön eller bönor fattar eld: 90 % (0,9).
People not in the room for some time: 30 % (0,3)
Inga personer i rummet under viss tid: 30 % (0,3).
Furniture or curtains catch fire: 50 % (0,5) (depends on surface on which candle is placed)
Möbler eller gardiner fattar eld: 50 % (0,5) (beroende på vilken yta stearinljuset är placerat)
Persons inhale toxic fumes: 5 % (0,05)
Personer andas in giftig rök: 5 % (0,05).
Serious
Allvarlig
The probability levels for the steps in the scenario were estimated as shown in the table.
Sannolikhetsnivåerna för de olika stegen i scenariot uppskattades enligt tabellen.
The overall probability is 0,00675, which corresponds to > 1/1000 in table 4.
Den totala sannolikheten är 0,00675, vilket motsvarar > 1/1000 i tabell 4.
This leads to the conclusion of ‘serious risk’.
Detta leder till slutsatsen ”allvarlig risk”.
Note that the exact probability is closer to 1/100 than to 1/1000, which already gives some confidence in the risk level because it is a little deeper in the serious risk area of table 4 than the > 1/1000 row suggests.
Det bör noteras att den exakta sannolikheten ligger närmare 1/100 än 1/1000, vilket redan ger viss bekräftelse på risknivån, eftersom den ligger lite högre i det allvarliga riskområdet i tabell 4 än vad som antyds i raden > 1/1000.
If we recalculate with that assumption, the overall probability is 0,000135, which translates into > 1/10000.
Om vi gör en ny beräkning med det antagandet blir den totala sannolikheten 0,000135, vilket motsvarar > 1/10000.
Nevertheless, the risk is still serious.
Men risken är ändå allvarlig.
Even if for some reason the probability were to be a factor of 10 lower, the risk would still be high.
Även om sannolikheten av någon anledning skulle vara en faktor på 10 lägre skulle risken fortfarande vara hög.
Therefore, although the probability may vary 10- or 100-fold, we still find a serious or high risk (the latter being quite close to ‘serious’).
Även om sannolikheten kan variera med upp till tio eller hundra gånger har vi fortfarande en allvarlig eller hög risk (den senare ganska nära allvarlig).
Thus, this sensitivity analysis lets us confidently assess the risk as serious.
Genom denna känslighetsanalys kan vi vara säkra på att risken ska bedömas som allvarlig.
In general, however, risk assessment should be based on ‘reasonable worst cases’: not too pessimistic on every factor, but certainly not too optimistic.
I regel ska dock en riskbedömning grundas på de rimligen värsta fallen. Den får inte vara alltför pessimistisk för varje faktor, men absolut inte alltför optimistisk.
Very vulnerable consumers
Mycket utsatta konsumentgrupper
Very young children: 0 to 36 months
Mycket små barn: upp till tre år
Others: Persons with extensive and complex disabilities
Övriga: personer med betydande och komplexa funktionsnedsättningar
Vulnerable consumers
Utsatta konsumentgrupper
Young children: Children older than 36 months and younger than 8 years
Små barn: barn mellan tre och åtta år