natgillin/translations-raw huggingface dataset:
unless it is scientifically demonstrated that under relevant field conditions the lower of the parameters or concentrations is not contravened or exceeded.
Godkännande får dock beviljas om det vetenskapligt kan visas att den lägsta parametern eller koncentrationen inte överskrids under relevanta fältförhållanden.
No authorisation shall be granted if the contamination of surface water expected as a result of the use of a plant protection product under the proposed conditions of use:
Godkännande ska inte beviljas om den förväntade föroreningen av ytvattnet till följd av användningen av ett växtskyddsmedel under de föreslagna användningsförhållandena
exceeds, where the surface water in or from the area of envisaged use is intended for the extraction of drinking water, concentrations above which compliance with drinking water quality established in accordance with Directive 2000/60/EC is compromised; or
överskrider, i det fall ytvattnet i eller från det område där användningen planeras ske är avsett för utvinning av dricksvatten, de halter ovanför vilka uppfyllandet av normerna för dricksvattenkvalitet enligt direktiv 2000/60/EG äventyras, eller
exceeds the parameters or values for components in the plant protection product, such as relevant metabolites/toxins, established in accordance with Directive 2000/60/EC; or
överstiger de parametrar eller värden för beståndsdelar i växtskyddsmedlet, t.ex. relevanta metaboliter/toxiner, som fastställts i enlighet med direktiv 2000/60/EG, eller
has an impact deemed unacceptable on non-target species, including animals, in accordance with the relevant requirements provided for in point 2.8.
har effekter som bedöms vara oacceptabla på icke-målarter, inklusive djur, enligt de relevanta kraven i punkt 2.8.
The proposed instruction for use of the plant protection product, including procedures for cleaning application equipment, must be such that the likelihood of accidental contamination of surface water is reduced to a minimum.
Den föreslagna bruksanvisningen för växtskyddsmedlet, inklusive rengöringsmetoderna för utrustningen, ska utformas så att sannolikheten för oavsiktlig kontaminering av ytvatten nedbringas till ett minimum.
No authorisation shall be granted if it is known that transfer of genetic material from the micro-organism to other organisms, may lead to unacceptable effects on the environment.
Godkännande ska inte beviljas om det är känt att överföringen av genetiskt material från mikroorganismen till andra organismer kan leda till oacceptabla effekter på miljön.
No authorisation shall be granted unless there is sufficient information on the possible persistence/competitiveness of the micro-organism and relevant secondary metabolites/toxins in or on the crop under the environmental conditions prevailing at and following the intended use.
Godkännande ska inte beviljas om det saknas tillräckliga uppgifter om mikroorganismens eventuella persistens/konkurrensförmåga och dess relevanta sekundära metaboliter/toxiner i eller på grödan under miljöförhållandena vid och efter den avsedda användningen.
No authorisation shall be granted if it can be expected that the micro-organism and/or its possible relevant metabolites/toxins shall persist in the environment in concentrations considerably higher than the natural background levels, taking into account repeated applications over the years, unless a robust risk assessment indicates that the risks from accumulated plateau concentrations are acceptable.
Godkännande ska inte beviljas om det kan förväntas att mikroorganismen och/eller dess eventuella relevanta metaboliter/toxiner kommer att finnas kvar i miljön i koncentrationer som avsevärt överstiger de naturliga bakgrundsnivåerna, med hänsyn tagen till upprepad användning under åren, såvida inte en välgrundad riskbedömning ger vid handen att riskerna med ackumulerade koncentrationer är acceptabla.
Member States shall ensure that the available information is sufficient to permit a decision to be taken as to whether or not there may be unacceptable effects on non-target species (flora and fauna), due to exposure to the plant protection product containing the micro-organism following its intended use.
Medlemsstaterna ska se till att de tillgängliga uppgifterna är tillräckliga för att avgöra om exponeringen för det växtskyddsmedel som innehåller mikroorganismen efter avsedd användning kan ha oacceptabla effekter på icke-målarter (vilda växter och djur).
Member States shall pay special attention to possible effects on beneficial organisms used for biological control and organisms playing an important role in integrated control.
Medlemsstaterna ska ta särskild hänsyn till eventuella effekter på nyttoorganismer som används för biologisk bekämpning och organismer som spelar en viktig roll vid integrerad bekämpning.
the micro-organism is pathogenic to birds and other non-target terrestrial vertebrates;
om mikroorganismen är patogen för fåglar och andra landlevande ryggradsdjur som inte ska bekämpas,
in case of toxic effects due to components in the plant protection product, such as relevant metabolites/toxins, the toxicity/exposure ratio is less than 10 on the basis of the acute LD50 value or the long-term toxicity/exposure ratio is less than 5, unless it is clearly established through an appropriate risk assessment that under field conditions no unacceptable effects occur — directly or indirectly — after use of the plant protection product in accordance with the proposed conditions of use.
vid toxiska effekter orsakade av beståndsdelar i växtskyddsmedlet, t.ex. relevanta metaboliter/toxiner, om förhållandet toxicitet/exponering understiger 10 baserat på akut LD50-värde, eller om förhållandet långsiktig toxicitet/exponering understiger 5, såvida det inte genom en lämplig riskbedömning klart kan visas att det under fältförhållandet inte förekommer några, direkta eller indirekta, oacceptabla effekter efter att växtskyddsmedlet använts på föreslaget sätt.
the micro-organism is pathogenic to aquatic organisms;
om mikroorganismen är patogen för akvatiska organismer,
in case of toxic effects due to components in the plant protection product such as relevant metabolites/toxins, the toxicity/exposure ratio is less than 100 in case of acute toxicity (EC50) to daphnia and fish and 10 for long-term/chronic toxicity to algae (EC50), daphnia (NOEC) and fish (NOEC), unless it is clearly established through an appropriate risk assessment that under field conditions no unacceptable impact on the viability of exposed species occurs — directly or indirectly — after use of the plant protection product in accordance with the proposed conditions of use.
vid toxiska effekter orsakade av beståndsdelar i växtskyddsmedlet, t.ex. relevanta metaboliter/toxiner, om förhållandet toxicitet/exponering understiger 100 beträffande akut toxicitet (EC50) för dafnior och fisk, och 10 för långsiktig/kronisk toxicitet för alger (EC50), dafnior (NOEC) och fisk (NOEC), såvida det inte genom en lämplig riskbedömning klart kan visas att det under fältförhållanden inte förekommer några, direkta eller indirekta, oacceptabla effekter på exponerade arters livsduglighet efter att växtskyddsmedlet använts på föreslaget sätt.
Where there is a possibility of bees being exposed, no authorisation shall be granted:
Om bin kan komma att exponeras får godkännande inte beviljas
if the micro-organism is pathogenic to bees;
om mikroorganismen är patogen för bin,
in case of toxic effects due to components in the plant protection product such as relevant metabolites/toxins, the hazard quotients for oral or contact exposure of honeybees are greater than 50, unless it is clearly established through an appropriate risk assessment that under field conditions there are no unacceptable effects on honeybee larvae, honeybee behaviour, or colony survival and development after use of the plant protection product in accordance with the proposed conditions of use.
vid toxiska effekter orsakade av beståndsdelar i växtskyddsmedlet, t.ex. relevanta metaboliter/toxiner, om riskkvoterna för oral exponering eller kontaktexponering av honungsbin överstiger 50, såvida det inte genom en lämplig riskbedömning klart kan visas att det under fältförhållanden inte förekommer några oacceptabla effekter på honungsbinas larver, honungsbinas beteende eller bisamhällenas överlevnad eller utveckling efter att växtskyddsmedlet använts på föreslaget sätt.
Where there is a possibility of arthropods other than bees being exposed, no authorisation shall be granted if:
Om andra leddjur än bin kan komma att exponeras får godkännande inte beviljas
the micro-organism is pathogenic to arthropods other than bees;
om mikroorganismen är patogen för andra leddjur än bin,
in case of toxic effects due to components in the plant protection product such as relevant metabolites/toxins, unless it is clearly established through an appropriate risk assessment that under field conditions there is no unacceptable impact on those organisms after use of the plant protection product in accordance with the proposed conditions of use.
vid toxiska effekter orsakade av beståndsdelar i växtskyddsmedlet, t.ex. relevanta metaboliter/toxiner, såvida det inte genom en lämplig riskbedömning klart kan visas att det under fältförhållanden inte förekommer några oacceptabla effekter på dessa organismer efter att växtskyddsmedlet använts på föreslaget sätt.
Where there is a possibility of earthworms being exposed, no authorisation shall be granted if the micro-organism is pathogenic to earthworms or in the case of toxic effects due to components in the plant protection product such as relevant metabolites/toxins, the acute toxicity/exposure ratio is less than 10, or the long-term toxicity/exposure ratio is less than 5, unless it is clearly established through an appropriate risk assessment that under field conditions earthworm populations are not at risk after use of the plant protection product in accordance with the proposed conditions of use.
Om daggmaskar kan komma att exponeras ska godkännande inte beviljas om mikroorganismen är patogen för daggmaskar eller, beträffande toxiska effekter orsakade av beståndsdelar i växtskyddsmedlet, t.ex. relevanta metaboliter/toxiner, om förhållandet akut toxicitet/exponering understiger 10, eller om förhållandet långsiktig toxicitet/exponering understiger 5, såvida det inte genom en lämplig riskbedömning klart kan visas att det under fältförhållanden inte finns någon risk för daggmaskpopulationer efter att växtskyddsmedlet använts på föreslaget sätt.
Where there is a possibility of non-target soil micro-organisms being exposed, no authorisation shall be granted if the nitrogen or carbon mineralisation processes in laboratory studies are affected by more than 25 % after 100 days, unless it is clearly established through an appropriate risk assessment that under field conditions there is no unacceptable impact on the microbial community after use of the plant protection product in accordance with the proposed conditions of use, taking account of the ability of micro-organisms to multiply.
Om det finns en exponeringsrisk för marklevande mikroorganismer som inte är målarter får godkännande inte beviljas om kväve- eller kolmineraliseringsprocesserna vid laboratorieförsök påverkas med mer än 25 % efter 100 dagar, såvida det inte genom en lämplig riskbedömning klart kan visas att det under fältförhållanden inte uppstår några oacceptabla effekter på den mikrobiella miljön efter att växtskyddsmedlet använts på föreslaget sätt, med beaktande av mikroorganismernas förmåga till förökning.
Non-extractable residues (sometimes referred to as ‘bound’ or ‘non-extracted’ residues) in plants and soils are defined as chemical species originating from pesticides used in accordance with good agricultural practice that cannot be extracted by methods which do not significantly change the chemical nature of these residues.
Icke-extraherbara rester (ibland kallade ”bundna” eller ”icke-extraherade” rester) i växter och mark definieras som kemiska ämnen som bildats av bekämpningsmedel använda enligt god lantbrukspraxis och som inte kan extraheras med metoder som inte i betydande utsträckning förändrar deras kemiska egenskaper.
These non-extractable residues are not considered to include fragments through metabolic pathways leading to natural products.
Sådana icke-extraherbara rester anses inte omfatta fragment som bildats genom sådan metabolism som resulterar i naturligt förekommande ämnen.
See definition of ‘genetically modified’ in Directive 2001/18/EC.
Se definitionen av genetiskt modifierad i direktiv 2001/18/EG.
mg/kg
(mg/kg)
volatilisation rate, KOC,
fördelningskoefficient organiskt kol/vatten,
Occurrence of resting stages shall be recorded. The deposition of the strain at an internationally recognised culture collection shall be checked.
Förekomst av vilstadier ska registreras.Det ska kontrolleras att stammen har deponerats i en internationellt erkänd kultursamling.
Commission Regulation (EU) No 547/2011
Kommissionens förordning (EU) nr 547/2011
implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards labelling requirements for plant protection products
om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller märkningskrav för växtskyddsmedel (Text av betydelse för EES)
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular Article 65(1) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG [1], särskilt artikel 65.1, och
In accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 the labelling requirements set out in Article 16 of Directive 91/414/EEC of the Council of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market [2] and in Annexes IV and V thereto, are to continue to apply under Regulation (EC) No 1107/2009.
I enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009 ska märkningskraven i artikel 16 i rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden [2] och i bilagorna IV och V till det direktivet fortsätta att gälla enligt förordning (EG) nr 1107/2009.
It is therefore necessary for the implementation of Regulation (EC) No 1107/2009 to adopt a regulation incorporating those labelling requirements for plant protection products with any necessary modifications, such as updating references.
För tillämpningen av förordning (EG) nr 1107/2009 måste man därför anta en förordning som omfattar dessa märkningskrav för växtskyddsmedel tillsammans med eventuella nödvändiga ändringar, t.ex. uppdaterade hänvisningar.
Provisions should be included concerning re-use of packaging and concerning plant protection products which are to be used for experiments or tests for research or development purposes.
Det bör införas bestämmelser om återanvändning av förpackningar och om växtskyddsmedel som ska användas vid experiment eller tester i forsknings- eller utvecklingssyfte.
The labelling of plant protection products shall comply with the requirements, as set out in Annex I, and contain, where approriate, the standard phrases for special risks to human or animal health or to the environment, as set out in Annex II, and the standard phrases for safety precautions for the protection of human or animal health or of the environment, as set out in Annex III.
Märkningen av växtskyddsmedel ska uppfylla kraven i bilaga I och i tillämpliga fall innehålla de standardfraser för särskilda risker för människors eller djurs hälsa eller för miljön som anges i bilaga II och de standardfraser för säkerhetsföreskrifter för skyddet av människors eller djurs hälsa eller av miljön som anges i bilaga III.
Done at Brussels, 8 June 2011.
Utfärdad i Bryssel den 8 juni 2011.
LABELLING REQUIREMENTS AS REFERRED TO IN ARTICLE 1
MÄRKNINGSKRAV SOM AVSES I ARTIKEL 1
The following information shall be included clearly and indelibly on the packaging of plant protection products:
Varje förpackning för växtskyddsmedel ska tydligt och outplånligt vara märkt med följande upplysningar:
the trade name or designation of the plant protection product;
Växtskyddsmedlets handelsnamn eller beteckning.
the name and address of the holder of the authorisation and the authorisation number of the plant protection product and, if different, the name and address of the person responsible for the final packaging and labelling or for the final labelling of the plant protection product on the market;
Namn och adress för innehavaren av produktgodkännandet samt växtskyddsmedlets godkännandenummer och, i förekommande fall, namn och adress för den som är ansvarig för den slutliga förpackningen och märkningen eller för den slutliga märkningen av växtskyddsmedlet.
the name of each active substance expressed as provided for in Article 10 (2.3) of Directive 1999/45/EC of the European Parliament and of the Council [1] with clear indication of the chemical form.
Namn på varje verksamt ämne, uttryckt i enlighet med bestämmelserna i artikel 10.2.3 i Europaparlamentets och rådets direktiv 1999/45/EG [1], med tydligt angivande av det kemiska namnet.
The name must be as given in the list contained in Annex VI to Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [2] or, if not included therein, its ISO common name.
Namnet ska överensstämma med förteckningen i bilaga I till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 [2] eller, om ämnet inte finns upptaget där, med dess ISO-namn.
If the latter is not available, the active substance shall be designated by its chemical designation according to IUPAC rules;
Om ISO-namn saknas ska det verksamma ämnet anges med sin kemiska beteckning i enlighet med IUPAC-reglerna.
the concentration of each active substance expressed as follows:
Koncentrationen av varje verksamt ämne uttryckt i
for solids, aerosols, volatile liquids (maximum boiling point 50 °C) or viscous liquids (lower limit 1 Pa s at 20 °C), as % w/w and g/kg,
viktprocent och g/kg för fasta ämnen, aerosoler, flyktiga vätskor (kokpunkt högst 50 °C) eller viskösa vätskor (nedre gräns 1 Pa s vid 20 °C),
for other liquids/gel formulations, as % w/w and g/l,
viktprocent och g/l för andra vätskor/gelberedningar,
for gases, as% v/v and % w/w.
volymprocent och viktprocent för gaser.
If the active substance is a micro-organism, its content shall be expressed as the number of active units per volume or weight or any other matter that is relevant to the micro-organism, e.g. colony forming units per gram (cfu/g);
Om det verksamma ämnet är en mikroorganism ska halten uttryckas i antalet aktiva enheter per volym- eller viktenhet, eller på annat vis som är relevant för mikroorganismen, t.ex. kolonibildande enheter per gram (cfu/g).
the net quantity of plant protection product given in: g or kg for solid formulations, g, kg, ml or l for gases and ml or l for liquid formulations;
Växtskyddsmedlets nettomängd angiven i g eller kg för fasta beredningar; g, kg, ml eller l för gaser samt ml eller l för vätskeberedningar.
the formulation batch number and production date;
Beredningens satsnummer och produktionsdatum.
information on first aid;
Information om första hjälpen.
the nature of any special risks to human or animal health or to the environment, by means of standard phrases selected by the competent authority, as appropriate, from those set out in Annex II;
I tillämpliga fall särskilda risker för människors eller djurs hälsa eller för miljön, i form av standardfraser som den behöriga myndigheten valt ur bilaga II.
safety precautions for the protection of human or animal health or of the environment, in the form of standard phrases selected by the competent authority, as appropriate, from those set out in Annex III;
I tillämpliga fall säkerhetsföreskrifter för skyddet av människors eller djurs hälsa eller av miljön, i form av standardfraser som den behöriga myndigheten valt ur bilaga III.
the type of action of the plant protection product (e.g. insecticide, growth regulator, herbicide, fungicide, etc.) and the mode of action;
Växtskyddsmedlets verkan (t.ex. insekticid, tillväxtreglerande medel, herbicid och fungicid) och verkningsmekanism.
the type of preparation (e.g. wettable powder, emulsifiable concentrate, etc.);
Typ av preparat (sprutpulver, emulsionskoncentrat osv.).
the uses for which the plant protection product has been authorised and any specific agricultural, plant health and environmental conditions under which the product may be used or shall not be used;
Godkända användningsområden för växtskyddsmedlet samt särskilda jordbruks-, växtskydds- och miljöförhållanden som medför att medlet antingen får användas eller inte får användas.
directions for and conditions of use and the dose rate including where appropriate the maximum dose per hectare per application and the maximum number of applications per year.
Bruksanvisning, användningsvillkor och dosering, inklusive i tillämpliga fall den maximala dosen per hektar per applicering och det maximala antalet appliceringar per år.
The dose rate is expressed in metric units, for each use provided for under the terms of the authorisation;
Doseringen uttrycks i metriska enheter för varje användningsområde som godkännandet omfattar.
where appropriate, the safety interval for each use between the last application and:
I förekommande fall den tid som ska förflyta mellan sista appliceringen och
sowing or planting of the crop to be protected,
sådd eller plantering av den gröda som ska skyddas,
sowing or planting of succeeding crops,
sådd eller plantering av efterföljande grödor,
access by humans or animals,
människors och djurs tillträde till den behandlade grödan,
harvesting,
skörd,
use or consumption;
användning eller konsumtion.
particulars of possible phytotoxicity, varietal susceptibility, and any other direct or indirect adverse side effects on plants or products of plant origin together with the intervals to be observed between application and sowing or planting of:
Uppgifter om möjlig fytotoxicitet, sortens känslighet samt eventuella andra direkta eller indirekta negativa sidoeffekter på växter eller växtprodukter, samt uppgifter om den tid som ska förflyta mellan applicering och sådd eller plantering av
the crop in question, or
grödan i fråga, eller
subsequent and adjacent crops;
efterföljande och angränsande grödor.
if accompanied by a leaflet, as set out in point 2, the sentence ‘Read accompanying instructions before use’;
Texten ”Läs medföljande anvisningar före användningen”, om produkten åtföljs av ett sådant informationsblad som avses i punkt 2.
directions for appropriate conditions of storage, safe disposal of the plant protection product and of the packaging;
Anvisningar om lämpliga lagringsförhållanden och anvisningar för säkert bortskaffande av växtskyddsmedlet och förpackningen.
where necessary, the expiry date for normal conditions of storage;
Vid behov sista användningsdag vid normala lagringsförhållanden.
a prohibition concerning the re-use of packaging, except by the authorisation holder and on condition that packaging has been specifically designed in order to allow re-use by the authorisation holder;
Förbud mot återanvändning av förpackningen, utom för innehavaren av produktgodkännandet och på villkor att förpackningen är särskilt avsedd att återanvändas av innehavaren av produktgodkännandet.
any information required by the authorisation in accordance with Articles 31, 36(3), 51(5) or 54 of Regulation (EC) No 1107/2009;
All information som ska anges i produktgodkännandet i enlighet med artikel 31, 36.3, 51.5 eller 54 i förordning (EG) nr 1107/2009.
the categories of users allowed to use the plant protection product, where use is limited to certain categories.
De användarkategorier som får använda växtskyddsmedlet, om användningen är begränsad till vissa användarkategorier.