natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The applicant shall keep the technical documentation at the disposal of the relevant national authorities throughout the service life of the subsystem.
Sökanden ska kunna uppvisa den tekniska dokumentationen för relevanta nationella myndigheter under delsystemets hela livslängd.
The applicant shall take all measures necessary so that the manufacturing and/or installation/construction process and its monitoring ensure conformity of the subsystem with the requirements of the relevant TSI(s).
Sökanden ska vidta alla nödvändiga åtgärder så att tillverknings- och/eller installations-/uppbyggnadsprocessen, och övervakningen av dessa, säkerställer delsystemets överensstämmelse med kraven i relevanta TSD:er.
A notified body chosen by the applicant shall carry out appropriate examinations and tests, set out in the relevant TSI(s), harmonised standards and/or technical specifications, or equivalent tests, to check the conformity of the subsystem with the requirements of the relevant TSI(s), or have them carried out.
Ett anmält organ, som sökanden valt, ska utföra eller låta utföra lämpliga undersökningar och provningar i enlighet med relevanta TSD:er, harmoniserade standarder och/eller tekniska specifikationer, eller likvärdiga provningar, för att kontrollera att delsystemet uppfyller kraven i relevanta TSD:er.
In the absence of such a harmonised standard and/or technical specification the appropriate tests to be carried out shall be decided between the applicant and the notified body concerned.
Om det inte finns någon sådan harmoniserad standard och/eller teknisk specifikation ska sökanden och det berörda anmälda organet bestämma vilka provningar som ska utföras.
The examinations, tests and checks shall be carried out at the stages provided in point 2 of Annex VI to Directive 2008/57/EC.
Undersökningarna, provningarna och kontrollerna ska utföras i de etapper som anges i punkt 2 i bilaga VI till direktiv 2008/57/EG.
The notified body may take into account evidence of examinations, checking or tests that have been successfully performed, under comparable conditions by other bodies [1] or, when this is specified by the relevant TSI(s), by (or on the behalf of) the applicant.
Det anmälda organet får ta hänsyn till undersökningar, kontroller eller provningar som har utförts med godkänt resultat under jämförbara förhållanden av andra organ [1] eller, om detta anges i relevanta TSD:er, av sökanden (eller för dennes räkning).
The notified body will then decide as to whether it shall use the results of these checks or tests.
Det anmälda organet ska sedan besluta huruvida resultaten av dessa kontroller eller provningar ska användas eller ej.
The evidences gathered by the notified body shall be suitable and sufficient to show the conformity with the requirement of the relevant TSI(s) and that all required and appropriate checks and tests have been carried out.
De bevis som har samlats in av det anmälda organet ska vara ändamålsenliga och tillräckliga för att påvisa överensstämmelse med kraven i relevanta TSD:er och visa att alla tillämpliga kontroller och provningar som krävs har utförts.
The extent to which the evidence originating from other parties is taken into account by the notified body shall be justified by documented analysis using the factors listed in the following paragraph.
Den omfattning i vilken bevis som härrör från andra parter beaktas av det anmälda organet ska motiveras genom dokumenterad analys som genomförs med hjälp av de faktorer som förtecknas i följande stycke.
The notified body shall examine:
Det anmälda organet ska undersöka följande:
the use of existing equipment and systems:
Användningen av befintlig utrustning och befintliga system som
used identically as before,
används på samma sätt som förut,
used before but adapted for use in the new work,
använts tidigare men som anpassats för användning med den nya tillämpningen.
the use of existing designs, technologies, materials and production techniques,
Användningen av befintliga konstruktioner, tekniker, material och tillverkningstekniker.
the arrangements for design, production, testing and commissioning,
Rutinerna för konstruktion, tillverkning, provning och driftsättning.
previous approvals from other competent bodies,
Tidigare godkännanden från andra behöriga organ.
the accreditations of other involved bodies:
Ackreditering av andra medverkande organ:
it is permissible for the notified body to take account of valid accreditation to relevant European standards, provided that no conflict of interest exists, that accreditation covers the testing being performed and that accreditation is current,
Det anmälda organet får ta hänsyn till giltig ackreditering enligt relevanta europeiska standarder, under förutsättning att ingen intressekonflikt råder, att ackrediteringen omfattar de provningar som utförs och att ackrediteringen är aktuell.
where no formal accreditation exists, the notified body shall confirm that the systems for control of competence, independence, testing and material handling processes, facilities and equipment and other processes relevant to the contribution to the subsystem are controlled,
Om ingen formell ackreditering finns ska det anmälda organet bekräfta att systemen för kontroll av kompetens, oberoende, förfaranden för provning och materialhantering, anläggningar och utrustning och andra processer som är relevanta för medverkan i delsystemet kontrolleras.
in all cases, the notified body shall consider the appropriateness of the arrangements and decide the level of witnessing required.
Det anmälda organet ska under alla omständigheter bedöma lämpligheten i rutinerna och besluta om den nivå av medverkan som krävs.
In all cases, the notified body keeps the responsibility of final results of the examinations, tests and checks.
Det anmälda organet behåller under alla omständigheter ansvaret för de slutliga resultaten av undersökningarna, provningarna och kontrollerna.
The notified body shall agree with the applicant the locations where the tests will be carried out and shall agree that final subsystem tests and, whenever required in the TSI, tests under full operating conditions, are carried out by the applicant under direct supervision and attendance of the notified body.
Det anmälda organet och sökanden ska komma överens om var provningarna ska äga rum, och de ska gemensamt besluta att den slutliga provningen av delsystemet och, om detta krävs i TSD:n, provningar under verkliga driftsförhållanden ska genomföras av sökanden under direkt överinsyn och i närvaro av det anmälda organet.
When the subsystem referred to in point 2 is subject to derogation(s) procedure according to Article 9 of Directive 2008/57/EC, the applicant shall inform the notified body thereof.
Om det delsystem som avses i punkt 2 omfattas av undantagsförfarandet enligt artikel 9 i direktiv 2008/57/EG ska sökanden underrätta det anmälda organet om detta.
Where the subsystem referred to in point 2 is subject to derogation, upgrade, renewal or specific case the EC certificate shall also indicate the precise reference to the TSI(s) or their parts to which conformity has not been examined during EC verification procedure.
Om det delsystem som avses i punkt 2 omfattas av undantag, ombyggnad, modernisering eller specialfall ska EG-kontrollintyget också innehålla exakta hänvisningar till de TSD:er eller delar av dessa för vilka överensstämmelsen inte har granskats under EG-kontrollförfarandet.
Where the subsystem referred to in point 2 is subject to derogation, upgrade, renewal or specific case, the EC declaration for the subsystem shall also indicate the reference to the TSI(s) or their parts to which conformity has not been examined during EC verification procedure.
Om det delsystem som avses i punkt 2 omfattas av undantag, ombyggnad, modernisering eller specialfall ska EG-förklaringen för delsystemet också innehålla hänvisningar till de TSD:er eller delar av dessa för vilka överensstämmelsen inte har granskats under EG-kontrollförfarandet.
A copy of the EC declaration of verification and/or EC ISV declarations, if any, shall be made available to the relevant authorities upon request.
En kopia av EG-kontrollförklaringen och/eller mellanliggande EG-kontrollförklaringar, om sådana finns, ska på begäran göras tillgänglig för de relevanta myndigheterna.
The technical file accompanying the EC certificate of verification shall be lodged with the applicant.
Det tekniska underlag som åtföljer EG-kontrollintyget ska lämnas till sökanden.
A copy of the EC certificate of verification and the technical file shall be made available to the Commission, the Member States and the relevant authorities upon request.
En kopia av EG-kontrollintyget och det tekniska underlaget ska på begäran göras tillgänglig för kommissionen, medlemsstaterna och relevanta myndigheter.
The applicant shall keep a copy of the technical file throughout the service life of the subsystem; it shall be sent to any other Member State which so requests.
Sökanden ska förvara en kopia av det tekniska underlaget under delsystemets hela livslängd. Kopian ska skickas till övriga medlemsstater som begär detta.
The applicant’s obligations set out in points 2, 3, 5.3, 5.4, 6.2 and 6.4 may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
Sökandens skyldigheter enligt punkterna 2, 3, 5.3, 5.4, 6.2 och 6.4 får fullgöras, för dennes räkning och på dennes ansvar, av sökandens behöriga ombud, förutsatt att dessa skyldigheter specificeras i fullmakten.sssss
EC verification based on full quality management system plus design examination is the EC verification procedure whereby the applicant fulfils the obligations laid down in points 2 and 6, and ensures and declares on his sole responsibility that the subsystem concerned satisfies the requirements of the relevant TSI(s) as well as any other regulations deriving from the Treaty that apply to it.
EG-kontroll som grundar sig på ett fullständigt kvalitetsstyrningssystem och konstruktionskontroll är det EG-kontrollförfarande genom vilket sökanden fullgör skyldigheterna i punkterna 2 och 6 samt säkerställer och försäkrar på eget ansvar att det berörda delsystemet uppfyller kraven i relevanta TSD:er samt i eventuella andra regler som följer av fördraget och som är tillämpliga på det.
The design, manufacture and final subsystem inspection and testing of the subsystem concerned shall be covered by approved quality management system(s) as specified in point 3 and shall be subject to surveillance as specified in point 5.
Konstruktionen, tillverkningen, slutkontrollen och provningen av det berörda delsystemet ska omfattas av godkända kvalitetsstyrningssystem i enlighet med punkt 3 och ska övervakas i enlighet med punkt 5.
The adequacy of the technical design of the subsystem shall have been examined in accordance with point 4.
Att delsystemets tekniska konstruktion är ändamålsenlig ska ha kontrollerats i enlighet med bestämmelserna i punkt 4.
copy of EC ISV declaration(s) issued for the subsystem, if any, and
Kopior av eventuella mellanliggande EG-kontrollförklaringar som utfärdats för delsystemet.
The quality management system shall ensure compliance of the subsystem with the requirements of the relevant TSI(s) that apply to it.
Kvalitetsstyrningssystemet ska säkerställa att delsystemet överensstämmer med tillämpliga krav i relevanta TSD:er.
the quality objectives and the organisational structure, responsibilities and powers of the management with regard to design and subsystem quality,
kvalitetsmålen samt ledningens organisatoriska struktur, ansvar och befogenheter när det gäller konstruktionens och delsystemets kvalitet,
the technical design specifications, including standards, that will be applied and, where the relevant harmonised standards and/or technical specifications will not be applied in full, the means that will be used to ensure that the requirements of the relevant TSI(s) that apply to the subsystem will be met,
de tekniska specifikationer för konstruktionen, inklusive standarder, som ska tillämpas och, när relevanta harmoniserade standarder och/eller tekniska specifikationer inte tillämpas fullt ut, de medel som används för att säkerställa att de krav i relevanta TSD:er som är tillämpliga på delsystemet uppfylls,
the design control and design verification techniques, processes and systematic actions that will be used when designing the subsystem pertaining to the product category covered,
de metoder, processer och systematiska förfaringssätt för att styra och verifiera konstruktionen som ska användas vid konstruktion av delsystemet inom den berörda kategorin,
the means of monitoring the achievement of the required design and subsystem quality and the effective operation of the quality management system.
metoderna för övervakning av att den erforderliga konstruktions- och delsystemskvaliteten uppnås och av att kvalitetsstyrningssystemet fungerar effektivt.
It shall presume conformity with those requirements in respect of the elements of the quality management system that comply with the corresponding specifications of the national standards that implements the relevant quality management standard, harmonised standard and/or technical specifications.
Det ska förutsätta att kraven är uppfyllda i fråga om de delar av kvalitetsstyrningssystemet som uppfyller de aktuella specifikationerna i de nationella standarder som genomför motsvarande kvalitetsstyrningsstandard, harmoniserade standard och/eller tekniska specifikationer.
When the applicant operates a certified quality management system certified by an accredited certification body for the design, manufacturing and final testing of the relevant subsystem, the notified body shall take this into account in the assessment.
Om sökanden tillämpar ett certifierat kvalitetsstyrningssystem som certifierats av ett ackrediterat certifieringsorgan för konstruktionen, tillverkningen och slutprovningen av det relevanta delsystemet, ska det anmälda organet ta hänsyn till detta vid bedömningen.
In addition to experience in quality management systems, the auditing team shall have at least one member experienced as an assessor in the relevant subsystem field and product technology concerned, and knowledge of the requirements of the relevant TSI(s).
Utöver erfarenhet av kvalitetsstyrningssystem ska minst en av revisionsgruppens deltagare ha erfarenhet som assessor inom det relevanta fackområdet för delsystemet och den berörda produkttekniken, och ha kunskap om kraven i relevanta TSD:er.
The applicant or his authorised representative shall be notified of the decision.
Sökanden eller dennes behöriga ombud ska meddelas beslutet.
The applicant shall lodge an application for EC verification of the subsystem (through full quality management system plus examination of the design) with the notified body referred to in point 3.1.
Sökanden ska lämna in en ansökan om EG-kontroll av delsystemet (på grundval av ett fullständigt kvalitetsstyrningssystem med kontroll av konstruktionen) till det anmälda organ som avses i punkt 3.1.
The application shall make it possible to understand the design, manufacture, maintenance and operation of the subsystem, and to assess the conformity with the requirements of the TSI(s) that apply to it.
Ansökan ska göra det möjligt att förstå delsystemets konstruktion, tillverkning, underhåll och användning, samt att bedöma överensstämmelsen med tillämpliga krav i TSD:erna.
the name and address of the applicant,
Sökandens namn och adress.
The technical documentation shall specify the requirements of the relevant TSI(s) and cover, as far as relevant for the assessment, the design and operation of the subsystem.
Den tekniska dokumentationen ska specificera kraven från relevanta TSD:er och, i den mån det är relevant för bedömningen, även en beskrivning av delsystemets konstruktion och drift.
a general description of subsystem, its overall design and structure,
En allmän beskrivning av delsystemet, dess konstruktion och uppbyggnad.
The supporting evidence shall include, where necessary, the results of tests (including those in operational conditions) carried out by the appropriate testing body of the applicant, or by another testing body on his behalf and under his responsibility.
Underlaget ska vid behov innehålla resultaten av provningar (även under driftsmässiga förhållanden) som utförts av det berörda provningsorganet hos sökanden, eller av något annat provningsorgan för dennes räkning och under dennes ansvar.
When the subsystem referred to in point 4.1 is subject to derogation(s) procedure according to Article 9 of Directive 2008/57/EC, the applicant shall inform the notified body thereof.
Om det delsystem som avses i punkt 4.1 omfattas av undantagsförfarandet enligt artikel 9 i direktiv 2008/57/EG ska sökanden underrätta det anmälda organet om detta.
The applicant shall also provide the notified body with a precise reference to the TSI(s) or their parts for which the derogation is requested.
Sökanden ska också tillhandahålla det anmälda organet en exakt hänvisning till de TSD:er (eller deras delar) för vilka undantaget begärs.
The notified body shall examine the application, and where the design meets the requirements of the relevant TSI(s) that apply to the subsystem it shall issue an EC design examination certificate to the applicant.
Det anmälda organet ska pröva ansökan och, om konstruktionen uppfyller de krav i relevanta TSD:er som är tillämpliga på delsystemet, utfärda ett EG-konstruktionskontrollintyg till sökanden.
The certificate shall give the name and address of the applicant, the conclusions of the examination, the conditions (if any) for its validity and the data necessary for identification of the approved design.
Intyget ska innehålla sökandens namn och adress, slutsatserna av undersökningen, eventuella giltighetsvillkor och de uppgifter som krävs för att identifiera den godkända konstruktionen.
The certificate and its annexes shall contain all relevant information to allow the conformity of the subsystem with the examined design to be evaluated.
Intyget och bilagorna ska innehålla all information som behövs för att bedöma delsystemets överensstämmelse med den undersökta konstruktionen.
Where the subsystem referred to in point 4.1 is subject to derogation, upgrade, renewal or specific case, the EC design examination certificate shall also indicate the precise reference to the TSI(s) or their parts to which conformity has not been examined during EC verification procedure.
Om det delsystem som avses i punkt 4.1 omfattas av undantag, ombyggnad, modernisering eller specialfall ska EG-konstruktionskontrollintyget också innehålla exakta hänvisningar till de TSD:er eller delar av dessa för vilka överensstämmelsen inte har granskats under EG-kontrollförfarandet.
If only certain parts are covered and they meet the requirements of the relevant TSI(s), the notified body shall issue an EC ISV certificate in compliance with Article 18(4) of Directive 2008/57/EC.
Om endast vissa delar omfattas och om de uppfyller kraven i relevanta TSD:er, ska det anmälda organet utfärda ett mellanliggande EG-kontrollintyg i överensstämmelse med artikel 18.4 i direktiv 2008/57/EG.
Where the design does not satisfy the requirements of the relevant TSI(s), the notified body shall refuse to issue an EC design examination certificate and shall inform the applicant accordingly, giving detailed reasons for its refusal.
Om konstruktionen inte uppfyller kraven i relevanta TSD:er ska det anmälda organet avslå ansökan om EG-konstruktionskontrollintyg och underrätta sökanden om detta samt utförligt motivera avslaget.
The applicant shall keep the notified body that has issued the EC design examination certificate informed of any modification to the approved design that may affect the conformity with the requirements of the relevant TSI(s) or the conditions for validity of the certificate until the expiry of the validity of the certificate.
Sökanden ska hålla det anmälda organ som har utfärdat EG-konstruktionskontrollintyget underrättat om alla ändringar av den godkända konstruktionen som kan påverka överensstämmelsen med kraven i relevanta TSD:er eller villkoren för intygets giltighet, så länge som intyget är giltigt.
The notified body shall keep a copy of the EC design examination certificate, its annexes and additions, as well as the technical file including the documentation submitted by the applicant until the expiry of the validity of the certificate.
Det anmälda organet ska förvara en kopia av EG-konstruktionskontrollintyget med bilagor och tillägg och av det tekniska underlaget, inklusive dokumentation från sökanden, så länge som intyget är giltigt.
The applicant shall keep a copy of the EC design examination certificate, its annexes and additions together with the technical documentation at the disposal of the national authorities throughout the service life of the subsystem.
Sökanden ska för de nationella myndigheterna kunna uppvisa en kopia av EG-konstruktionskontrollintyget med bilagor och tillägg tillsammans med den tekniska dokumentationen under delsystemets hela livslängd.
The applicant shall, for periodic audits purposes, allow the notified body access to the design, manufacture, inspection, testing and storage sites, and shall provide it with all necessary information, in particular:
För att möjliggöra periodiskt återkommande revisioner ska sökanden ge det anmälda organet tillträde till lokaler för konstruktion, tillverkning, kontroll, provning och lagring och tillhandahålla organet all nödvändig information, särskilt i fråga om
The frequency of the periodic audits shall be at least once every 2 years, with at least one audit during the time period of performing the relevant activities (design, manufacture, assembly or installation) for the subsystem being the subject of the EC design examination referred to in point 4.4.
De periodiskt återkommande revisionerna ska utföras minst en gång vartannat år och minst en revision ska utföras under pågående relevant arbete (konstruktion, tillverkning, montering eller installation) inom ramen för det delsystem som är föremål för den EG-konstruktionskontroll som nämns i punkt 4.4.
During such visits, the notified body may, if necessary, carry out subsystem tests, or have them carried out, in order to check the proper functioning of the quality management systems.
I samband med sådana besök får det anmälda organet vid behov utföra eller låta utföra provningar av delsystem för att kontrollera att kvalitetsstyrningssystemen fungerar tillfredsställande.
It shall provide the applicant with a visit report and, if tests have been carried out, with a test report.
Det anmälda organet ska ge sökanden en besöksrapport och, om provningar har genomförts, en provningsrapport.
to witness the surveillance audits referred to in point 5.2,
närvara vid de övervakningsrevisioner som föreskrivs i punkt 5.2,
to initiate additional audits referred to in point 5.3 under its responsibility and together with the other notified body(ies).
på eget ansvar och tillsammans med övriga anmälda organ ta initiativ till kompletterande revisioner enligt punkt 5.3.
Where the subsystem referred to in point 4.1 is subject to derogation, upgrade, renewal or specific case, the EC certificate shall also indicate the precise reference to the TSI(s) or their parts to which conformity has not been examined during EC verification procedure.
Om det delsystem som avses i punkt 4.1 omfattas av undantag, ombyggnad, modernisering eller specialfall ska EG-kontrollintyget också innehålla exakta hänvisningar till de TSD:er eller delar av dessa för vilka överensstämmelsen inte har granskats under EG-kontrollförfarandet.
The EC declaration of verification shall identify the subsystem for which it has been drawn up and shall mention the number of the design examination certificate.
I EG-kontrollförklaringen ska det anges för vilket delsystem den har upprättats och vilket nummer konstruktionskontrollintyget har.