natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The request demonstrates that, without the derogation, the ability of the Cape Verdean fish processing industry to continue to export to the Union would be significantly affected, which might deter further development of the Cape Verdean fleet for small pelagic fishing.
Av begäran framgår att utan undantaget skulle möjligheterna för Kap Verdes fiskberedningsindustri att fortsätta exportera till Europeiska unionen påverkas kraftigt, vilket skulle kunna förhindra fortsatt utveckling av Kap Verdes fiskeflotta för småskaligt pelagiskt fiske.
The derogation serves to give Cape Verde sufficient time to prepare itself to comply with the rules for the acquisition of preferential origin.
Undantaget tjänar till att ge Kap Verde tillräckligt med tid för att förbereda sig för att uppfylla de krav avseende ursprung som medför förmånsbehandling.
Time is needed to ensure that the efforts to revitalise the local fishing fleet continue and Cape Verde thereby improves its ability to supply the local fishery processing sector with originating fish.
Det behövs tid för att säkerställa att insatserna för att återuppliva den lokala fiskeflottan fortsätter så att Kap Verde därigenom förbättrar sina möjligheter att förse den lokala fiskberedningssektorn med fisk med ursprungsstatus.
Since the prolongation is requested for a period starting on 1 January 2011, in order to ensure continuity of imports from Cape Verde to the Union, a new derogation should be granted with retroactive effect as of 1 January 2011.
Eftersom förlängningen, i syfte att säkerställa kontinuiteten för importen från Kap Verde till EU, begärs för en period som inleds den 1 januari 2011 bör ett nytt undantag beviljas retroaktivt från och med den 1 januari 2011.
In order to allow the temporary derogation to be limited to the time needed for Cape Verde to achieve compliance with the rules, the derogation should be granted for a period of 1 year in respect of 2500 tonnes for prepared or preserved mackerel fillets and 875 tonnes for prepared or preserved frigate tuna or frigate mackerel.
För att begränsa det tillfälliga undantaget till den tid som Kap Verde behöver för att uppfylla reglerna, bör undantaget beviljas för ett år för 2500 ton beredda eller konserverade makrillfiléer och 875 ton beredda eller konserverade fregattmakrill- eller auxidmakrillfiléer.
In order to ensure efficient management conducted in close cooperation between the authorities of Cape Verde, the customs authorities of the Union and the Commission, those rules should apply mutatis mutandis to the quantities imported under the derogation granted by this Regulation.
För att få en effektiv kvotförvaltning i nära samarbete mellan Kap Verdes myndigheter, Europeiska unionens tullmyndigheter och kommissionen bör dessa regler gälla i tillämpliga delar för de kvantiteter som importeras inom ramen för det undantag som beviljas genom denna förordning.
In order to allow more efficient monitoring of the operation of the derogation, it is necessary to lay down the obligation for the authorities of Cape Verde, in accordance with Article 89(4) of Regulation (EEC) No 2454/93, to communicate regularly to the Commission details of the certificates of origin Form A which have been issued.
För att tillämpningen av undantaget ska kunna övervakas mer effektivt är det nödvändigt att fastställa att Kap Verdes myndigheter, i enlighet med artikel 89.4 i förordning (EEG) nr 2454/93 regelbundet måste lämna uppgifter till kommissionen om utfärdade ursprungsintyg formulär A.
By way of derogation from Articles 72, 73, 75 to 79 of Regulation (EEC) No 2454/93, prepared or preserved mackerel, frigate tuna and frigate mackerel of CN codes 16041511 and ex16041998 produced in Cape Verde from non-originating fish shall be regarded as originating in Cape Verde in accordance with the arrangements set out in Articles 2, 3 and 4 of this Regulation.
Genom undantag från bestämmelserna i artiklarna 72, 73 och 75–79 i förordning (EEG) nr 2454/93 ska beredd eller konserverad makrill, fregattmakrill och auxidmakrill enligt KN-nummer 16041511 och ex16041998 som framställs i Kap Verde av sådan fisk som inte har ursprungsstatus anses ha sitt ursprung i Kap Verde i enlighet med vad som fastställs i artiklarna 2, 3 och 4 i den här förordningen.
The derogation provided for in Article 1 shall apply to products exported from Cape Verde and declared for free circulation in the Union, where the conditions specified in Article 74 of Regulation (EEC) No 2454/93 are satisfied, during the period from 1 January 2011 to 31 December 2011, up to the quantities listed in the Annex against each product imported.
Undantaget enligt artikel 1 ska gälla produkter, inom ramen för de respektive kvantiteter som anges i bilagan, som exporterats från Kap Verde och som har deklarerats för övergång till fri omsättning i unionen under perioden 1 januari 2011–31 december 2011, om villkoren i artikel 74 i förordning (EEG) nr 2454/93 är uppfyllda.
The quantities set out in the Annex to this Regulation shall be managed in accordance with Articles 308a, 308b and 308c of Regulation (EEC) No 2454/93.
De kvantiteter som anges i bilagan till denna förordning ska förvaltas i enlighet med artiklarna 308a, 308b och 308c i förordning (EEG) nr 2454/93.
The following shall be entered in box 4 of certificate of origin Form A issued by the competent authorities of Cape Verde pursuant to this Regulation: ‘Derogation — Regulation (EU) No 439/2011’.
De ursprungscertifikat formulär A som utfärdas av de behöriga myndigheterna i Kap Verde enligt denna förordning ska innehålla följande uppgift i fält nr 4: ”Undantag – förordning (EU) nr 439/2011”.
The competent authorities of Cape Verde shall forward to the Commission every quarter a statement of the quantities in respect of which certificates of origin Form A have been issued pursuant to this Regulation and the serial numbers of those certificates.
De behöriga myndigheterna i Kap Verde ska varje kvartal sända kommissionen en sammanställning över de kvantiteter för vilka ursprungscertifikat formulär A utfärdats i kraft av denna förordning samt över certifikatens serienummer.
Done at Brussels, 6 May 2011.
Utfärdad i Bryssel den 6 maj 2011.
OJ L 266, 9.10.2010, p. 39.
EUT L 266, 9.10.2010, s. 39.
Quantity (in tonnes net weight)
Kvantitet (i ton netto)
Mackerel (Scomber Colias, Scomber Japonicus, Scomber Scombrus) fillets, prepared or preserved
Makrill (Scomber Colias, Scomber Japonicus, Scomber Scombrus), filéer, beredda eller konserverade
Frigate tuna, Frigate mackerel (Auxis thazard, Auxis Rochei) fillets, prepared or preserved
Fregattmakrill och auxidmakrill (Auxis thazard, Auxis Rochei), filéer, beredda eller konserverade
Commission Regulation (EU) No 440/2011
Kommissionens förordning (EU) nr 440/2011
on the authorisation and refusal of authorisation of certain health claims made on foods and referring to children’s development and health
om godkännande respektive icke-godkännande av vissa hälsopåståenden om livsmedel som avser barns utveckling och hälsa (Text av betydelse för EES)
Pursuant to Regulation (EC) No 1924/2006 health claims made on foods are prohibited unless they are authorised by the Commission in accordance with that Regulation and included in a list of permitted claims.
Enligt förordning (EG) nr 1924/2006 är hälsopåståenden om livsmedel förbjudna, såvida de inte godkänts av kommissionen i enlighet med den förordningen och ingår i en förteckning över tillåtna påståenden.
Any decision to amend the lists of permitted health claims shall include the particulars referred to in Article 16(4) of Regulation (EC) No 1924/2006 including, inter alia, and as the case may be, specific conditions of use.
Beslut om att ändra förteckningarna över tillåtna hälsopåståenden ska innehålla de uppgifter som anges i artikel 16.4 i förordning (EG) nr 1924/2006, bl.a. särskilda villkor för användning i tillämpliga fall.
The eight opinions referred to in this Regulation are related to applications for health claims referring to the effects of essential fatty acids on children’s development and health, as referred to in Article 14(1)(b) of Regulation (EC) No 1924/2006.
De åtta yttranden som det hänvisas till i den här förordningen rör ansökningar avseende hälsopåståenden om effekterna av essentiella fettsyror på barns utveckling och hälsa enligt artikel 14.1 b i förordning (EG) nr 1924/2006.
Following three applications from Mead Johnson & Company, submitted on 19 January 2008 pursuant to Article 14(1)(b) of Regulation (EC) No 1924/2006 and requesting the protection of proprietary data for nineteen studies, the Authority was required to deliver three opinions on health claims related to the effects of docosahexaenoic acid (DHA) and arachidonic acid (ARA) on visual development (Question No EFSA-Q-2008-211 [2], EFSA-Q-2008-688 [3] and EFSA-Q-2008-689 [4]).
Efter tre ansökningar från Mead Johnson & Company, inlämnade den 19 januari 2008 enligt artikel 14.1 b i förordning (EG) nr 1924/2006 och innehållande en begäran om skydd av äganderättsligt skyddade uppgifter för 19 studier, ombads myndigheten att avge tre yttranden om hälsopåståenden om effekterna av dokosahexaensyra (DHA) och arakidonsyra (ARA) på synens utveckling (frågorna nr EFSA-Q-2008-211 [2], EFSA-Q-2008-688 [3] och EFSA-Q-2008-689 [4]).
The claims proposed by the applicant were worded, respectively, as follows: ‘DHA and ARA contribute to the optimal visual development of infants and young children’, ‘Lipil® contributes to optimal visual development of infants and young children’ and ‘Enfamil® Premium contributes to optimal visual development of infants’.
De påståenden som sökanden föreslog hade följande lydelser: ”DHA och ARA bidrar till att spädbarns och småbarns syn utvecklas optimalt”, ”Lipil® bidrar till att spädbarns och småbarns syn utvecklas optimalt” och ”Enfamil® Premium bidrar till att spädbarns syn utvecklas optimalt”.
Lipil® and Enfamil® Premium, as stated by the applicant, contain DHA and ARA at specific levels and ratio.
Lipil® och Enfamil® Premium innehåller enligt uppgift från sökanden DHA och ARA i särskilda halter och i ett särskilt förhållande.
On the basis of the data submitted, the Authority concluded in its opinions received by the Commission on 13 February and 23 March 2009 respectively that a cause and effect relationship had been established between the intake of infant and follow-on formulae supplemented with DHA and the visual development in infants either breastfed until weaning or having received a DHA-enriched formula containing 0,3 % of fatty acids as DHA from birth until weaning.
På grundval av de framlagda uppgifterna fann myndigheten i sina yttranden, som inkom till kommissionen den 13 februari 2009 respektive den 23 mars 2009, att ett orsakssamband hade fastställts mellan intag av modersmjölksersättning och tillskottsnäring som tillsatts DHA och synens utveckling hos spädbarn som antingen ammats fram till avvänjning eller fått DHA-berikad modersmjölksersättning eller tillskottsnäring där DHA utgör 0,3 % av fettsyrorna från födsel till avvänjning.
The Authority noted that it could not have reached this conclusion without considering seven studies claimed by the applicant as proprietary.
Myndigheten påpekade att den inte kunde ha nått denna slutsats utan att beakta sju studier för vilka sökanden begärt äganderättsligt skydd.
Further, the Authority concluded that a cause and effect relationship had not been established between the intake of ARA and the claimed effect.
Myndigheten fann vidare att något orsakssamband inte hade fastställts mellan intag av ARA och den påstådda effekten.
Following the receipt of the Authority’s opinions in relation to the applications referred to in Question No EFSA-Q-2008-211, EFSA-Q-2008-688 and EFSA-Q-2008-689, the Commission went back to the applicant for further clarification on the justification provided regarding the seven studies claimed as proprietary and in particular regarding the ‘exclusive right of reference’ as referred to in Article 21(1)(b) of Regulation (EC) No 1924/2006.
Efter mottagandet av myndighetens yttranden om de ansökningar som avses i frågorna nr EFSA-Q-2008-211, EFSA-Q-2008-688 och EFSA-Q-2008-689 bad kommissionen sökanden om ytterligare klargöranden rörande motiveringen beträffande de sju studier för vilka äganderättsligt skydd begärts, särskilt beträffande den ”ensamrätt att använda de äganderättsligt skyddade uppgifterna” som anges i artikel 21.1 b i förordning (EG) nr 1924/2006.
As all seven studies had been published prior to the submission of the applications for authorisation of the health claims and in the light of the objectives of Regulation (EC) No 1924/2006 among which is the protection of the investment made by innovators in gathering the information and data supporting an application under that Regulation, their protection is not justified and accordingly it should not be granted.
Eftersom alla sju studierna hade publicerats innan ansökningarna om godkännande av hälsopåståendena lämnades in och med hänsyn till målen i förordning (EG) nr 1924/2006, bl.a. att skydda de investeringar som innovatörer gjort i samband med insamling av information och uppgifter som bildar underlaget för en ansökan enligt den förordningen, är det inte berättigat att skydda dem, och följaktligen bör skyddet inte beviljas.
Following an application from Merck Selbstmedikation GmbH, submitted on 16 January 2008 pursuant to Article 14(1)(b) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of DHA on visual development of the unborn child and breastfed infant (Question No EFSA-Q-2008-675) [7].
Efter en ansökan från Merck Selbstmedikation GmbH, inlämnad den 16 januari 2008 enligt artikel 14.1 b i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten att avge ett yttrande om ett hälsopåstående om effekterna av DHA på synens utveckling hos foster och ammade spädbarn (fråga nr EFSA-Q-2008-675) [7].
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘DHA is important for early development of the eyes in the foetus (unborn child) and infant.
Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”DHA är viktigt för ögonens tidiga utveckling hos foster (ofödda barn) och spädbarn.
Maternal DHA supply contributes to the child’s visual development’.
Tillförsel av DHA genom modern bidrar till utvecklingen av barnets syn.”
On the basis of the data submitted, the Authority concluded in its opinion received by the Commission on 23 April 2009 that there was insufficient evidence to establish a cause and effect relationship between the consumption of supplementary DHA during pregnancy and lactation and visual development in unborn children or breastfed infants.
På grundval av de framlagda uppgifterna fann myndigheten i sitt yttrande, som inkom till kommissionen den 23 april 2009, att beläggen inte var tillräckliga för att man skulle kunna fastställa ett orsakssamband mellan intag av DHA-tillskott under graviditet och amning och synens utveckling hos foster eller ammade spädbarn.
Following an application from Merck Selbstmedikation GmbH, submitted on 16 January 2008 pursuant to Article 14(1)(b) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of DHA on cognitive development (Question No EFSA-Q-2008-773) [8].
Efter en ansökan från Merck Selbstmedikation GmbH, inlämnad den 16 januari 2008 enligt artikel 14.1 b i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten att avge ett yttrande om ett hälsopåstående om effekterna av DHA på den kognitiva utvecklingen (fråga nr EFSA-Q-2008-773) [8].
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘DHA is important for early development of the brain in the foetus (unborn child) and infant.
Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”DHA är viktigt för hjärnans tidiga utveckling hos foster (ofödda barn) och spädbarn.
Maternal DHA supply contributes to the child’s cognitive development’.
Tillförsel av DHA genom modern bidrar till barnets kognitiva utveckling.”
On the basis of the data submitted, the Authority concluded in its opinion received by the Commission on 23 April 2009 that there was insufficient evidence to establish a cause and effect relationship between the consumption of supplementary DHA during pregnancy and lactation and cognitive development in unborn children or breastfed infants.
På grundval av de framlagda uppgifterna fann myndigheten i sitt yttrande, som inkom till kommissionen den 23 april 2009, att beläggen inte var tillräckliga för att man skulle kunna fastställa ett orsakssamband mellan intag av DHA-tillskott under graviditet och amning och fosters eller ammade spädbarns kognitiva utveckling.
However, in the Authority’s responses of 4 August 2009 to comments received pursuant to Article 16(6) of Regulation (EC) No 1924/2006 and of 3 December 2009 to a request from the Commission for advice related, inter alia, to the applications referred to in Question No EFSA-Q-2008-675 and EFSA-Q-2008-773, it was concluded that as DHA is a major structural and functional long chain polyunsaturated fatty acid, it can contribute to the normal brain development and to the normal development of the eye of the foetus and breastfed infants.
I myndighetens svar av den 4 augusti 2009 på synpunkter som lämnats enligt artikel 16.6 i förordning (EG) nr 1924/2006 och av den 3 december 2009 på kommissionens begäran om råd rörande bl.a. de ansökningar som avses i frågorna nr EFSA-Q-2008-675 och EFSA-Q-2008-773 konstaterade man dock att eftersom DHA är en viktig strukturell och funktionell långkedjig fleromättad fettsyra kan den bidra till att hjärnan och ögonen utvecklas normalt hos foster och ammade spädbarn.
Further, it was clarified that most DHA is provided to breastfed infants via breast milk in which the DHA concentration is dependent both on maternal DHA dietary intake and on maternal DHA stores.
Det klargjordes också att ammade spädbarn får huvuddelen av sin DHA genom bröstmjölken, där DHA-koncentrationen beror på såväl moderns DHA-intag genom kosten som moderns depåer av DHA.
Accordingly, health claims reflecting these conclusions and accompanied by specific conditions of use should be considered as complying with the requirements of Regulation (EC) No 1924/2006, and they should be included in the Union list of permitted claims.
Hälsopåståenden som återger dessa slutsatser och som åtföljs av särskilda villkor för användning bör följaktligen anses uppfylla kraven i förordning (EG) nr 1924/2006, och de bör tas upp i unionsförteckningen över tillåtna påståenden.
Accordingly, those particulars should be set out in the Annex to the present Regulation as regards the authorised claim and include, as the case may be, the revised wording of the claim, specific conditions of use of the claim, and, where applicable, conditions or restrictions of use of the food and/or an additional statement or warning, in accordance with the rules laid down in Regulation (EC) No 1924/2006 and in line with the opinions of the Authority.
Dessa uppgifter bör därför anges i bilagan till den här förordningen för det godkända påståendet och i förekommande fall omfatta omformuleringen av påståendet, särskilda villkor för användning av påståendet och, i tillämpliga fall, villkor eller begränsningar för användning av livsmedlet och/eller ett kompletterande uttalande eller en varning, i enlighet med bestämmelserna i förordning (EG) nr 1924/2006 och myndighetens yttranden.
Therefore, where the wording of claims has the same meaning for consumers as that of an authorised health claim, because they demonstrate the same relationship that exists between a food category, a food or one of its constituents and health, they should be subject to the same conditions of use indicated in the Annex to this Regulation.
När lydelsen hos påståenden har samma innebörd för konsumenterna som ett godkänt hälsopåstående, eftersom de visar på samma samband mellan en livsmedelskategori, ett livsmedel eller en av dess beståndsdelar och hälsa, bör de därför omfattas av samma villkor för användning som anges i bilagan till den här förordningen.
Following three applications from Mead Johnson & Company, submitted on 19 January 2008 pursuant to Article 14(1)(b) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver three opinions on health claims related to the effects of DHA and ARA on brain development (Question No EFSA-Q-2008-212 [9], EFSA-Q-2008-690 [10] and EFSA-Q-2008-691 [11]).
Efter tre ansökningar från Mead Johnson & Company, inlämnade den 19 januari 2008 enligt artikel 14.1 b i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten att avge tre yttranden om hälsopåståenden om effekterna av DHA och ARA på hjärnans utveckling (frågorna nr EFSA-Q-2008-212 [9], EFSA-Q-2008-690 [10] och EFSA-Q-2008-691 [11]).
The claims proposed by the applicant were worded, respectively, as follows: ‘DHA and ARA contribute to the optimal brain development of infants and young children’, ‘Lipil® contributes to optimal brain development of infants and young children’ and ‘Enfamil® Premium contributes to optimal brain development of infants and young children’.
De påståenden som sökanden föreslog hade följande lydelser: ”DHA och ARA bidrar till att spädbarns och småbarns hjärna utvecklas optimalt”, ”Lipil® bidrar till att spädbarns och småbarns hjärna utvecklas optimalt” och ”Enfamil® Premium bidrar till att spädbarns och småbarns hjärna utvecklas optimalt”.
Lipil® and Enfamil® Premium as stated by the applicant contain DHA and ARA at specific levels and ratio.
Lipil® och Enfamil® Premium innehåller enligt uppgift från sökanden DHA och ARA i särskilda halter och i ett särskilt förhållande.
On the basis of the data submitted, the Authority concluded in its opinions received by the Commission on 23 March 2009 that there was insufficient evidence to establish a cause and effect relationship between the consumption of DHA and ARA, Lipil® and Enfamil® Premium, respectively, and the claimed effect.
På grundval av de framlagda uppgifterna fann myndigheten i sina yttranden, som inkom till kommissionen den 23 mars 2009, att beläggen inte var tillräckliga för att man skulle kunna fastställa ett orsakssamband mellan intag av DHA och ARA, Lipil® respektive Enfamil® Premium och den påstådda effekten.
In the Authority’s responses of 3 September 2009 to comments received pursuant to Article 16(6) of Regulation (EC) No 1924/2006 and of 3 December 2009 to the request of the Commission for advice relating, inter alia, to the applications referred to in Question No EFSA-Q-2008-690, EFSA-Q-2008-691 and EFSA-Q-2008-212, it was concluded that as DHA is a major structural and functional long chain polyunsaturated fatty acid, it can contribute to the normal brain development of the foetus, infants and young children.
I myndighetens svar av den 3 september 2009 på synpunkter som lämnats enligt artikel 16.6 i förordning (EG) nr 1924/2006 och av den 3 december 2009 på kommissionens begäran om råd rörande bl.a. de ansökningar som avses i frågorna nr EFSA-Q-2008-690, EFSA-Q-2008-691 och EFSA-Q-2008-212 konstaterade man att eftersom DHA är en viktig strukturell och funktionell långkedjig fleromättad fettsyra kan den bidra till att hjärnan utvecklas normalt hos foster, spädbarn och småbarn.
Therefore, the Commission and the Member States considered whether a health claim reflecting this conclusion should be authorised.
Kommissionen och medlemsstaterna övervägde därför om ett hälsopåstående som återger denna slutsats bör godkännas.
However, on the basis of the data submitted in the three applications and of the current scientific knowledge, the Authority could not provide specific advice on the appropriate conditions of use that should accompany this health claim.
På grundval av de framlagda uppgifterna i de tre ansökningarna och den aktuella vetenskapliga kunskapsnivån kunde myndigheten dock inte ge några specifika råd om de lämpliga villkor för användning som bör åtfölja detta hälsopåstående.