natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The animal-welfare body shall include at least the person or persons responsible for the welfare and care of the animals and, in the case of a user, a scientific member.
Djurskyddsorganet ska åtminstone bestå av den eller de personer som har ansvar för djurens välfärd och skötsel och, om det gäller en användare, en forskare.
The animal-welfare body shall also receive input from the designated veterinarian or the expert referred to in Article 25.
Djurskyddsorganet ska också ta emot synpunkter från den särskilt utsedda veterinären eller den expert som avses i artikel 25.
Member States may allow small breeders, suppliers and users to fulfil the tasks laid down in Article 27(1) by other means.
Medlemsstaterna får tillåta små uppfödare, leverantörer och användare att utföra de uppgifter som anges i artikel 27.1 på annat sätt.
Tasks of the animal-welfare body
Djurskyddsorganets uppgifter
The animal-welfare body shall, as a minimum, carry out the following tasks:
Djurskyddsorganet ska utföra åtminstone följande uppgifter, nämligen
advise the staff dealing with animals on matters related to the welfare of animals, in relation to their acquisition, accommodation, care and use;
ge råd till personalen som hanterar djuren i frågor som gäller djurskydd i samband med deras inskaffande, hållande, skötsel och användning,
advise the staff on the application of the requirement of replacement, reduction and refinement, and keep it informed of technical and scientific developments concerning the application of that requirement;
ge personalen råd om tillämpning av kravet på ersättning, begränsning och förfining och hålla personalen informerad om den tekniska och vetenskapliga utvecklingen när det gäller tillämpning av det kravet,
establish and review internal operational processes as regards monitoring, reporting and follow-up in relation to the welfare of animals housed or used in the establishment;
utarbeta och granska interna operativa rutiner i samband med övervakning, rapportering och uppföljning i anslutning till välfärden för de djur som förvaras eller används på anläggningen,
follow the development and outcome of projects, taking into account the effect on the animals used, and identify and advise as regards elements that further contribute to replacement, reduction and refinement; and
följa utvecklingen och resultatet av projekt med beaktande av effekterna på de djur som används, och identifiera samt bistå med råd om de faktorer som ytterligare bidrar till ersättning, begränsning och förfining, och
advise on rehoming schemes, including the appropriate socialisation of the animals to be rehomed.
ge råd om system för utplacering av djur i hem, inbegripet lämplig socialisering av de djur som ska utplaceras.
Member States shall ensure that the records of any advice given by the animal-welfare body and decisions taken regarding that advice are kept for at least 3 years.
Medlemsstaterna ska se till att journalerna över alla råd som djurskyddsorganet ger och alla beslut som fattas i anslutning till råden sparas i minst tre år.
The records shall be made available to the competent authority upon request.
Journalerna ska på begäran göras tillgängliga för den behöriga myndigheten.
Breeding strategy for non-human primates
Uppfödningsstrategi för icke-mänskliga primater
Member States shall ensure that breeders of non-human primates have a strategy in place for increasing the proportion of animals that are the offspring of non-human primates that have been bred in captivity.
Medlemsstaterna ska se till att uppfödare av icke-mänskliga primater har en strategi för att öka andelen djur som är avkomma till icke-mänskliga primater som fötts upp i fångenskap.
Scheme for rehoming or setting free of animals
System för utplacering av djur i hem eller frisläppande av djur
Where Member States allow rehoming, the breeders, suppliers and users from which animals are intended to be rehomed shall have a rehoming scheme in place that ensures socialisation of the animals that are rehomed.
Om medlemsstaterna tillåter att djuren utplaceras i hem, ska de uppfödare, leverantörer och användare från vilka djuren ska utplaceras i hem tillämpa en särskild plan för utplaceringen som säkerställer socialisering av de djur som utplaceras.
In the case of wild animals, where appropriate, a programme of rehabilitation shall be in place before they are returned to their habitat.
När så är lämpligt ska det för vilda djur finnas ett rehabiliteringsprogram innan djuren återförs till sin livsmiljö.
Animal records
Journaler över djur
Member States shall ensure that all breeders, suppliers and users keep records of at least the following:
Medlemsstaterna ska se till att alla uppfödare, leverantörer och användare för journaler över åtminstone följande, nämligen
the number and the species of animals bred, acquired, supplied, used in procedures, set-free or rehomed;
antal och art för de djur som föds upp, förvärvas, levereras, används i försök, släpps fria eller utplaceras i hem,
the origin of the animals, including whether they are bred for use in procedures;
djurens ursprung, inbegripet om de har fötts upp för att användas i försök,
the dates on which the animals are acquired, supplied, released or rehomed;
datum när djuren förvärvades, levererades, släpptes fria eller utplacerades i hem,
from whom the animals are acquired;
från vem djuren har förvärvats,
the name and address of the recipient of animals;
namn och adress på den som tar emot djuren,
in the case of users, the projects in which animals are used.
när det gäller användare, de projekt i vilka djur används.
The records referred to in paragraph 1 shall be kept for a minimum of 5 years and made available to the competent authority upon request.
De journaler som avses i punkt 1 ska bevaras i minst fem år och på begäran göras tillgängliga för den behöriga myndigheten.
Information on dogs, cats and non-human primates
Information om hundar, katter och icke-mänskliga primater
Member States shall ensure that all breeders, suppliers and users keep the following information on each dog, cat and non-human primate:
Medlemsstaterna ska se till att alla uppfödare, leverantörer och användare registrerar följande information om samtliga hundar, katter och icke-mänskliga primater, nämligen
identity;
identitet,
place and date of birth, when available;
födelseort och födelsedatum, om uppgift finns,
whether it is bred for use in procedures; and
om djuret fötts upp för användning i försök, och
in the case of a non-human primate, whether it is the offspring of non-human primates that have been bred in captivity.
när det gäller icke-mänskliga primater, huruvida det är avkomma till icke-mänskliga primater som har fötts upp i fångenskap.
Each dog, cat and non-human primate shall have an individual history file, which follows the animal as long as it is kept for the purposes of this Directive.
Varje hund, katt och icke-mänsklig primat ska åtföljas av en individuell dokumentation med djurets levnadshistoria som följer djuret så länge som det hålls för de syften som avses i detta direktiv.
The file shall be established at birth or as soon as possible thereafter and shall cover any relevant reproductive, veterinary and social information on the individual animal and the projects in which it has been used.
Dokumentationen ska upprättas när djuret föds eller snarast möjligt därefter och ska innehålla all relevant information om reproduktion, samt veterinärmedicinska och sociala förhållanden för det enskilda djuret och de projekt det har använts i.
The information referred to in this Article shall be kept for a minimum of 3 years after the death or rehoming of the animal and shall be made available to the competent authority upon request.
Informationen som avses i denna artikel ska bevaras i minst tre år efter djurets död eller utplacering i hem och ska på begäran göras tillgänglig för den behöriga myndigheten.
In the case of rehoming, relevant veterinary care and social information from the individual history file referred to in paragraph 2 shall accompany the animal.
Om djuret utplaceras i ett hem ska den relevanta veterinärmedicinska och sociala informationen ur den individuella dokumentation med djurets levnadshistoria vilken avses i punkt 2 följa med djuret.
Marking and identification of dogs, cats and non-human primates
Märkning och identifiering av hundar, katter och icke-mänskliga primater
Each dog, cat or non-human primate shall be provided, at the latest at the time of weaning, with a permanent individual identification mark in the least painful manner possible.
Varje hund, katt eller icke-mänsklig primat ska senast vid tidpunkten för djurets avvänjning förses med en permanent individuell identitetsmärkning på ett så smärtfritt sätt som möjligt.
Where a dog, cat or non-human primate is transferred from one breeder, supplier or user to another before it is weaned, and it is not practicable to mark it beforehand, a record, specifying in particular its mother, must be maintained by the receiver until it is marked.
Om en hund, katt eller icke-mänsklig primat överförs från en uppfödare, leverantör eller användare till en annan innan den avvants och det inte är praktiskt genomförbart att märka djuret i förväg, ska mottagaren fram till dess att djuret har märkts ha dokumentation som framför allt anger djurets mor.
Where an unmarked dog, cat or non-human primate, which is weaned, is received by a breeder, supplier or user it shall be permanently marked as soon as possible and in the least painful manner possible.
Om en avvand omärkt hund, katt eller icke-mänsklig primat tas emot av en uppfödare, leverantör eller användare ska den märkas permanent så snart som möjligt och på ett så smärtfritt sätt som möjligt.
The breeder, supplier and user shall provide, at the request of the competent authority, reasons for which the animal is unmarked.
Uppfödaren, leverantören och användaren ska på begäran från den behöriga myndigheten ange skälen till varför djuret inte har märkts.
Care and accommodation
Skötsel och hållande
Member States shall, as far as the care and accommodation of animals is concerned, ensure that:
Medlemsstaterna ska, när det gäller skötsel och hållande av djuren, se till att
all animals are provided with accommodation, an environment, food, water and care which are appropriate to their health and well-being;
alla djur hålls i en lämplig miljö, ges mat, vatten och skötsel som är lämpliga för deras hälsa och välbefinnande,
any restrictions on the extent to which an animal can satisfy its physiological and ethological needs are kept to a minimum;
alla begränsningar av djurets förmåga att tillfredsställa sina fysiologiska och beteendemässiga behov begränsas till ett minimum,
the environmental conditions in which animals are bred, kept or used are checked daily;
miljöförhållandena under vilka djuren uppföds, förvaras eller används kontrolleras dagligen,
arrangements are made to ensure that any defect or avoidable pain, suffering, distress or lasting harm discovered is eliminated as quickly as possible; and
åtgärder vidtas för att se till att de brister som upptäcks elimineras så snabbt som möjligt och att den smärta, det lidande, den ångest och de bestående men som upptäcks - och som kan undvikas - också elimineras så snabbt som möjligt, och
animals are transported under appropriate conditions.
djur transporteras under lämpliga förhållanden.
For the purposes of paragraph 1, Member States shall ensure that the care and accommodation standards set out in Annex III are applied from the dates provided for therein.
När det gäller de syften som anges i punkt 1 ska medlemsstaterna se till att de normer för skötsel och hållande som anges i bilaga III tillämpas från och med de datum som anges i den bilagan.
Member States may allow exemptions from the requirements of paragraph 1(a) or paragraph 2 for scientific, animal-welfare or animal-health reasons.
Medlemsstaterna får medge undantag från kraven i punkt 1 a eller 2 av vetenskapliga skäl, djurskyddsskäl eller djurhälsoskäl.
Inspections by the Member States
Inspektioner som utförs av medlemsstaterna
Member States shall ensure that the competent authorities carry out regular inspections of all breeders, suppliers and users, including their establishments, to verify compliance with the requirements of this Directive.
Medlemsstaterna ska se till att de behöriga myndigheterna inspekterar alla uppfödare, leverantörer och användare, inklusive deras anläggningar, för att kontrollera att kraven i detta direktiv uppfylls.
The competent authority shall adapt the frequency of inspections on the basis of a risk analysis for each establishment, taking account of:
Den behöriga myndigheten ska anpassa inspektionernas frekvens på grundval av en riskanalys för varje anläggning, med hänsyn till följande, nämligen
the number and species of animals housed;
antal djur och vilka arter som hålls,
the record of the breeder, supplier or user in complying with the requirements of this Directive;
uppfödarens, leverantörens eller användarens tidigare resultat i fråga om efterlevnaden av detta direktiv,
the number and types of projects carried out by the user in question; and
i fråga om användare, antalet och typen av projekt som genomförs av denne, och
any information that might indicate non-compliance.
information som kan tyda på bristande efterlevnad.
Inspections shall be carried out on at least one third of the users each year in accordance with the risk analysis referred to in paragraph 2.
Inspektioner ska genomföras av minst en tredjedel av användarna årligen, i enlighet med den riskanalys som avses i punkt 2.
However, breeders, suppliers and users of non-human primates shall be inspected at least once a year.
Uppfödare, leverantörer och användare av icke-mänskliga primater ska dock inspekteras minst en gång om året.
An appropriate proportion of the inspections shall be carried out without prior warning.
En lämplig andel av inspektionerna ska genomföras utan föregående varning.
Records of all inspections shall be kept for at least 5 years.
Inspektionsrapporterna ska bevaras i minst fem år.
Controls of Member State inspections
Kontroll av medlemsstaternas inspektioner
The Commission shall, when there is due reason for concern, taking into account, inter alia, the proportion of inspections carried out without prior warning, undertake controls of the infrastructure and operation of national inspections in Member States.
När det finns anledning till oro, bland annat med hänsyn till den andel av inspektionerna som genomförs utan föregående varning, ska kommissionen kontrollera infrastrukturen för nationella inspektioner och deras utförande i medlemsstaterna.
The Member State in the territory of which the control referred to in paragraph 1 is being carried out shall give all necessary assistance to the experts of the Commission in carrying out their duties.
Den medlemsstat på vars territorium den kontroll som avses i punkt 1 utförs ska ge kommissionens experter all den hjälp de behöver för att utföra sina uppgifter.
The Commission shall inform the competent authority of the Member State concerned of the results of the control.
Kommissionen ska informera den behöriga myndigheten i den berörda medlemsstaten om resultatet av kontrollen.
The competent authority of the Member State concerned shall take measures to take account of the results of the control referred to in paragraph 1.
Den behöriga myndigheten i den berörda medlemsstaten ska vidta de åtgärder som är lämpliga med hänsyn till resultatet av den kontroll som avses i punkt 1.
Requirements for projects
Krav för projekten
Project authorisation
Projektgodkännande
Member States shall ensure, without prejudice to Article 42, that projects are not carried out without prior authorisation from the competent authority, and that projects are carried out in accordance with the authorisation or, in the cases referred to in Article 42, in accordance with the application sent to the competent authority or any decision taken by the competent authority.
Utan att det påverkar tillämpningen av artikel 42 ska medlemsstaterna säkerställa att projekt inte genomförs utan föregående godkännande av den behöriga myndigheten och att projekten genomförs i enlighet med projektgodkännandet eller, i de fall som anges i artikel 42, i enlighet med den ansökan som sänts till den behöriga myndigheten eller eventuella beslut som fattats av den behöriga myndigheten.
Member States shall ensure that no project is carried out unless a favourable project evaluation by the competent authority has been received in accordance with Article 38.
Medlemsstaterna ska säkerställa att inget projekt genomförs, såvida inte en positiv projektbedömning har erhållits från den behöriga myndigheten i enlighet med artikel 38.
Application for project authorisation
Ansökan om projektgodkännande
Member States shall ensure that an application for project authorisation is submitted by the user or the person responsible for the project.
Medlemsstaterna ska se till att en ansökan om projektgodkännande lämnas in av användaren eller den projektansvarige.
The application shall include at least the following:
Ansökan ska åtminstone innehålla följande, nämligen
the project proposal;
projektförslaget,
a non-technical project summary; and
en icke-teknisk projektsammanfattning, och
information on the elements set out in Annex VI.
de uppgifter som anges i bilaga VI.
Member States may waive the requirement in paragraph 1(b) for projects referred to in Article 42(1).
Medlemsstaterna kan ge dispens från kravet i punkt 1 b i fråga om projekt som avses i artikel 42.1.
Project evaluation
Projektbedömning
The project evaluation shall be performed with a degree of detail appropriate for the type of project and shall verify that the project meets the following criteria:
Projektbedömningen ska genomföras så ingående som det är lämpligt för typen av projekt och ska säkerställa att projektet uppfyller följande kriterier, nämligen
the project is justified from a scientific or educational point of view or required by law;
projektet är motiverat från vetenskaplig synpunkt eller utbildningssynpunkt, eller lagstadgat,
the purposes of the project justify the use of animals; and
projektets syften motiverar användning av djur, och
the project is designed so as to enable procedures to be carried out in the most humane and environmentally sensitive manner possible.
projektet är utformat för att göra det möjligt att utföra försök på ett så humant och miljövänligt sätt som möjligt.
The project evaluation shall consist in particular of the following:
Projektbedömningen ska särskilt omfatta följande, nämligen
an evaluation of the objectives of the project, the predicted scientific benefits or educational value;
en bedömning av syftena med projektet och av den vetenskapliga nytta eller det utbildningsvärde som kan förutses,
an assessment of the compliance of the project with the requirement of replacement, reduction and refinement;
en bedömning av hur väl projektet uppfyller kraven på ersättning, begränsning och förfining,
an assessment and assignment of the classification of the severity of procedures;
en bedömning och fastställande av klassificering av försökens svårighetsgrad,
a harm-benefit analysis of the project, to assess whether the harm to the animals in terms of suffering, pain and distress is justified by the expected outcome taking into account ethical considerations, and may ultimately benefit human beings, animals or the environment;
en skade/nyttoanalys av projektet, med beaktande av etiska hänsyn, för att bedöma huruvida djurens lidande, smärta och ångest är motiverad av det förväntade resultatet och i slutändan kan gynna människor, djur eller miljön,
an assessment of any justification referred to in Articles 6 to 12, 14, 16 and 33; and
en bedömning av de skäl som avses i artiklarna 6–12, 14, 16 och 33, och
a determination as to whether and when the project should be assessed retrospectively.
ett avgörande om, och i så fall när, projektet ska utvärderas i efterhand.
The competent authority carrying out the project evaluation shall consider expertise in particular in the following areas:
Den behöriga myndighet som gör projektbedömningen ska beakta sakkunskap särskilt på följande områden, nämligen
the areas of scientific use for which animals will be used including replacement, reduction and refinement in the respective areas;
de vetenskapliga områden inom vilka djur ska användas inklusive frågor om ersättning, begränsning och förfining inom respektive områden,
experimental design, including statistics where appropriate;
utformning av försök, vid behov inklusive statistik,
veterinary practice in laboratory animal science or wildlife veterinary practice where appropriate;
erfarenhet av veterinärmedicinskt arbete inom området för försöksdjurvetenskap eller, om så är lämpligt, veterinärmedicinskt arbete med vilda djur,
animal husbandry and care, in relation to the species that are intended to be used.
djurhållning och skötsel av de arter som avses att användas.
The project evaluation process shall be transparent.
Projektbedömningen ska vara transparent.
Subject to safeguarding intellectual property and confidential information, the project evaluation shall be performed in an impartial manner and may integrate the opinion of independent parties.
Med förbehåll för skyddet av immateriella rättigheter och konfidentiell information ska projektbedömningar utföras på ett opartiskt sätt, och oberoende parters uppfattning kan integreras i bedömningen.
Retrospective assessment
Utvärdering i efterhand
Member States shall ensure that when determined in accordance with Article 38(2)(f), the retrospective assessment shall be carried out by the competent authority which shall, on the basis of the necessary documentation submitted by the user, evaluate the following:
Medlemsstaterna ska säkerställa att utvärderingen i efterhand, när den har bestämts i enlighet med artikel 38.2 f, genomförs av den behöriga myndigheten som på grundval av nödvändig dokumentation från användaren ska utvärdera följande, nämligen
whether the objectives of the project were achieved;
om projektet har uppnått sina syften,
the harm inflicted on animals, including the numbers and species of animals used, and the severity of the procedures; and
skada som orsakas djur, inklusive det antal djur och de djurarter som använts och försökens svårighetsgrad, och
any elements that may contribute to the further implementation of the requirement of replacement, reduction and refinement.
faktorer som kan bidra till ett utökat genomförande av kravet på ersättning, begränsning och förfining.
All projects using non-human primates and projects involving procedures classified as ‘severe’, including those referred to in Article 15(2), shall undergo a retrospective assessment.
Alla projekt som använder icke-mänskliga primater och projekt som innehåller försök som klassificeras som ”avsevärd svårighet”, inklusive de som avses i artikel 15.2, ska utvärderas i efterhand.
Without prejudice to paragraph 2 and by way of derogation from Article 38(2)(f), Member States may exempt projects involving only procedures classified as ‘mild’ or ‘non-recovery’ from the requirement for a retrospective assessment.
Utan att det påverkar tillämpningen av punkt 2 och med avvikelse från vad som sägs i artikel 38.2 f får medlemsstaterna undanta projekt som endast omfattar försök som klassificeras i kategorin ”ringa svårighet” eller ”terminal” från kravet på utvärdering i efterhand.
Granting of project authorisation
Beviljande av projektgodkännande
The project authorisation shall be limited to procedures which have been subject to:
Projektgodkännandet ska endast omfatta de försök som har varit föremål för
a project evaluation; and
projektbedömning och
the severity classifications assigned to those procedures.
fastställande av svårighetsgrad för de försöken.
The project authorisation shall specify the following:
Projektgodkännandet ska specificera följande, nämligen
the user who undertakes the project;
den användare som genomför projektet,
the persons responsible for the overall implementation of the project and its compliance with the project authorisation;
de personer som har det övergripande ansvaret för genomförandet av projektet och för dess överensstämmelse med projektgodkännandet,