natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Denmark claims that its legislation ensures a higher level of protection of health and life of human in that it lays down lower maximum added amounts of E249 potassium nitrite and E250 sodium nitrite than the ones provided for in Directive 2006/52/EC, and does not allow the placing on the market of traditional meat products for which no ingoing amounts can be established.
Danmark hävdar att landets lagstiftning garanterar en högre nivå på skyddet av människors liv och hälsa eftersom det i denna lagstiftning fastställs lägre nivåer för den mängd som högst får tillsättas av E249 (kaliumnitrit) och E250 (natriumnitrit) än de som anges i direktiv 2006/52/EG, och eftersom det inte är tillåtet att på marknaden släppa ut sådana traditionella köttprodukter för vilka inga tillsatta mängder kan fastställas.
Denmark considers that the Danish provisions are fully consistent with the recommendations which the Scientific Committee on Food (SCF) made in 1990 and 1995, as well as with the opinion of EFSA of 26 November 2003.
Enligt Danmarks uppfattning överensstämmer de danska bestämmelserna helt med livsmedelskommitténs rekommendationer från 1990 och 1995 och Efsas uttalande av den 26 november 2003.
Denmark also considers that regulating the nitrite amounts used on the basis of whether they were considered to involve an intake in excess of the established relevant ADI does not provide the necessary protection of human health.
Danmark anser också att en reglering av de använda mängderna nitrit, på basis av huruvida mängderna bedöms medföra högre intag än det fastställda ADI-värdet för ämnet, inte ger det nödvändiga folkhälsoskyddet.
The ADI established for nitrites does not take into account the formation of nitrosamines, which are associated with the use of nitrites in meat products.
Det fastställda ADI-värdet för ämnet tar inte hänsyn till det faktum att det bildas nitrosaminer vid användningen av nitrit i köttprodukter.
According to scientific evaluations, nitrosamines are genotoxic; as such, it is not possible to establish a limit under which they are not carcinogenic.
Nitrosaminer är enligt de vetenskapliga bedömningar genotoxiska, vilket innebär att det inte kan fastställas en gräns under vilken nitrosaminer inte är cancerogena.
Denmark further emphasises that the formation of nitrosamines depends on the nitrite amounts that are added, and not on the much lower residual amounts, which, due to the substance’s transformation in the foodstuff, are typically present in the product at the time of consumption.
Danmark underströk också att bildandet av nitrosaminer beror på vilka mängder nitrit som tillsätts och inte på de betydligt lägre restmängder som på grund av ämnets ombildning i livsmedlet typiskt finns i produkten vid tiden för intaget.
Thus, in its opinion, the overall scientific assessment demonstrates that (a) the use of nitrites and nitrates should be regulated in terms of the amounts that are added rather than the residual amounts, (b) their use should be reduced as far as possible by using differentiated amounts in line with the technical needs related to different foodstuffs, and (c) the necessary preservation is achieved by using the amounts recommended by EFSA.
Enligt Danmarks uppfattning följer det således av den samlade vetenskapliga bedömningen att man a) bör reglera användningen av nitriter och nitrater efter de tillsatta mängderna, och inte på restmängder, och b) bör reducera användningen så mycket som möjligt genom att differentiera mängderna i överensstämmelse med de tekniska behoven för olika livsmedel, samt att den nödvändiga konserveringen uppnås genom att man använder de mängder som Efsa har rekommenderat.
In that respect, Denmark considers that its national provisions systematically follow these recommendations, whereas Directive 2006/52/EC does not as far as nitrites are concerned.
Dessa rekommendationer har enligt Danmark följts konsekvent i den danska lagstiftningen, vilket i fråga om nitrit inte är fallet i direktiv 2006/52/EG.
Denmark also stresses that its national provisions have been in place for many years and have never given rise to problems with the preservation of the products concerned.
Danmark understryker även att de danska bestämmelserna har gällt i många år och aldrig har gett anledning till problem med konserveringen av de berörda produkterna.
Moreover, it has a relatively low rate of botulism compared with other EU Member States, and not a single case caused by the consumption of meat products has been recorded since 1980.
Vidare är frekvensen av botulism i Danmark relativt låg i förhållande till andra EU-medlemsstater, och det har sedan 1980 inte konstaterats ett enda fall förorsakat av konsumtion av köttprodukter.
Following Decision 2008/448/EC, which required Denmark to monitor the situation with respect to, inter alia, botulism, Denmark notes that no cases of botulism have been recorded in Denmark since 2006.
Genom beslut 2008/448/EG ålades Danmark att övervaka situationen bl.a. när det gäller botulism, och i det sammanhanget påpekar Danmark att det inte har konstaterats något fall av botulism i Danmark sedan 2006.
Thus, the Danish provisions on the use of nitrite in meat products are still considered as providing comprehensive protection against food poisoning.
De danska reglerna om användning av nitrit i köttprodukter anses således fortfarande ge ett fullständigt skydd mot livsmedelsförgiftningar.
As regards consumption patterns, the Report of the Danish Ministry of Food, Agriculture and Fisheries provides additional data on the consumption and import of meat products as well as an analysis of nitrite in meat products on the Danish market.
När det gäller konsumtionsmönster innehåller rapporten från ministeriet för livsmedel, jordbruk och fiskeri kompletterande uppgifter om konsumtion och import av köttprodukter samt en analys av nitrit i köttprodukter på den danska marknaden.
According to the Danish authorities, this Report demonstrates that the consumption of meat products to which nitrites may be added has increased over the years, especially among children.
Enligt de danska myndigheterna visar rapporten att konsumtionen av köttprodukter som får tillsättas nitrit har ökat under åren, särskilt för barn.
Moreover, the meat products covered by the 60 mg/kg limit are by far the most frequently consumed products in Denmark.
Dessutom utgörs en mycket stor och övervägande andel av konsumtionen i Danmark av produkter som omfattas av gränsen på 60 mg/kg.
This demonstrates that any amendment to the national provisions to raise the maximum added amounts in accordance with Directive 2006/52/EC to 150 mg/kg could result in a significant rise in the intake of nitrite and thereby nitrosamines.
Detta visar att en ändring av reglerna motsvarande direktivets gräns på 150 mg/kg skulle kunna innebära en ganska betydande ökning i intaget av nitriter, och därmed av nitrosaminer.
Furthermore, Denmark maintains that its provisions on nitrite do not act as an obstacle to trade, referring to figures showing that imports of meat products from other Member States have been taking place and have even increased since 2006.
Dessutom hävdar Danmark att landets bestämmelser om nitriter inte utgör något handelshinder och hänvisar till siffror som visar att köttprodukter importeras från andra medlemsstater och att denna import till och med har ökat sedan 2006.
Denmark also stresses that maintaining nitrite use to a minimum is justified in order to adhere to the ADI for nitrite in foodstuffs.
Danmark understryker också att det är motiverat att hålla användningen av nitrit på en miniminivå för att kunna stanna kvar inom de tillåtna ADI-värdesgränserna för nitrit i livsmedel.
Furthermore, Denmark refers to the 2007 Report of the Danish National Food Institute (NFI) on ‘Nitrites as food additives — Health aspects and EU Regulation’.
Vidare hänvisar Danmark till den rapport som lades fram 2007 av landets livsmedelsmyndighet, Fødevareinstituttet, om nitriter som livsmedelstillsats och hälsoaspekter i samband med EU:s lagstiftning.
The latter report, which was re-evaluated in 2009, states that the implementation of Directive 2006/52/EC in Denmark could lead to an increase in nitrite intake by a factor of 2,3-2,4, which may imply a corresponding rise in the intake of preformed nitrosamines.
I denna rapport, som utvärderades på nytt 2009, hävdas att ett genomförande av direktivet i Danmark skulle kunna medföra en ökning i intaget av nitrit i Danmark med en faktor 2,3–2,4, något som kan innebära en motsvarande ökning i intaget av redan bildade nitrosaminer.
According to Denmark, the monitoring, which it undertook pursuant to Decision 2008/448/EC, demonstrates that the health considerations previously taken into account are still valid.
Enligt Danmark visar den övervakning som kommissionen har uppmanat Danmark att genomföra att de hälsomässiga motiveringar som hittills har beaktats fortfarande är giltiga.
Finally, it contends that the latest data available show that the Danish provisions do not constitute an obstacle to trade in the products concerned.
Slutligen gör Danmark gällande att tillgängliga uppgifter visar att de danska bestämmelserna inte utgör något hinder för samhandeln med de berörda produkterna.
Justification on grounds of major needs referred to in Article 36 TFEU
Motivering som grundar sig på väsentliga behov enligt artikel 36 i EUF-fördraget
The Danish legislation aims to achieve a higher level of protection of health and life of humans with regard to exposure to nitrites and the possible formation of nitrosamines in meat products, by specifying lower maximum added amounts of nitrite in relation to certain meat products, when compared with the maximum levels provided under Directive 2006/52/EC and not allowing the placing on the market of products for which only maximum residual levels can be established.
Syftet med den danska lagstiftningen är att uppnå en högre nivå på skyddet av människors liv och hälsa när det gäller exponering för nitriter och nitrosaminer som kan bildas i köttprodukter, genom att det i bestämmelserna fastställs en lägre gräns för den mängd nitriter som får tillsättas i vissa köttprodukter, i jämförelse med de gränsvärden som föreskrivs i direktiv 2006/52/EG och genom att man inte tillåter ett utsläppande på marknaden av köttprodukter för vilka endast högsta restmängder kan fastställas.
Moreover, the notified provisions set a maximum amount of 150 mg/kg as regards ‘entirely preserved or semi-preserved heat-treated meat products derived from minced meat’, which is higher than that specified for ‘sterilised meat products’ in Directive 2006/52/EC, i.e. 100 mg/kg.
I de anmälda bestämmelserna fastställs dessutom en maximigräns på 150 mg/kg för ”helt eller delvis konserverade värmebehandlade köttprodukter, framställda av malet kött”, vilket är högre än gränsen för ”steriliserade köttprodukter” i direktiv 2006/52/EG, som är 100 mg/kg.
When assessing whether the Danish legislation is actually adequate and necessary for achieving this objective a number of factors need to be taken into account.
När man bedömer om den danska lagstiftningen verkligen är lämplig och nödvändig för uppnåendet av detta mål måste ett antal faktorer tas i beaktande.
The latter aspect is more than a mere technological need, but a highly relevant health concern in its own right.
Den senare aspekten handlar inte endast om ett tekniskt behov, utan är en högst relevant hälsofråga i sig.
While it is recognised that the levels of nitrites in meat products need to be limited, lower levels of nitrite in meat will not automatically lead to a higher protection of human health.
Även om det är känt att nitrithalterna i köttprodukter måste begränsas, leder inte lägre nitrithalter i kött automatiskt till ett högre hälsoskydd.
The most appropriate level of nitrite depends on a number of factors acknowledged in the relevant opinions of the SCF and EFSA, e.g. the addition of salt, moisture, pH, shelf-life of the product, hygiene, temperature control etc.
De lämpligaste nitrithalterna är beroende av ett antal faktorer som omnämns i de relevanta yttrandena från livsmedelskommittén och Efsa, till exempel salttillsats, vattenhalt, pH, produktens hållbarhet, hygien och temperaturkontroll.
In the light of the preceding considerations and those under recitals 11 and 12 above, the Commission considers that, in principle, Directive 2006/52/EC constitutes an adequate response to the challenge of reconciling two conflicting health risks in light of the diversity of meat products across the Union.
Mot bakgrund av dessa överväganden och de som anges i skälen 11 och 12 anser kommissionen att bestämmelserna i direktiv 2006/52/EG i princip bygger på en lämplig avvägning mellan de två hälsoriskerna med hänsyn till mångfalden av köttprodukter inom unionen.
On the other hand, the Commission has to evaluate the specific choices made by the Danish regulator and the experience made with these rules, which have been in force for a considerable period of time.
Kommissionen måste dock även bedöma de särskilda val som den danska lagstiftaren gjort och erfarenheterna av de bestämmelser som tillämpats under en ganska lång period.
These data show that the maximum levels specified in the Danish legislation appear to have been sufficient to ensure the microbiological safety of the meat products currently made in Denmark and the production methods currently used in Denmark.
Dessa uppgifter visar att de gränsvärden som föreskrivs i den danska lagstiftningen verkar ha varit tillräckligt höga för att garantera att de köttprodukter som för närvarande produceras i Danmark och de produktionsmetoder som för närvarande tillämpas är mikrobiologiskt säkra.
The Commission notes that the Danish legislation is compatible with the relevant scientific opinions of the Union’s scientific bodies.
Kommissionen konstaterar att den danska lagstiftningen är förenlig med de relevanta yttrandena från unionens vetenskapliga organ.
In addition, it must be considered that, according to information provided by Denmark, the bulk of the meat products consumed by the Danish population, relates to meat products for which there is currently a limit of 60 mg/kg and which would have to be replaced with a limit of 100 or 150 mg/kg.
Dessutom måste hänsyn tas till att större delen av de köttprodukter som den danska befolkningen konsumerar, enligt de uppgifter som lämnats av Danmark, hänför sig till köttprodukter för vilka det för närvarande fastställs en maximihalt på 60 mg/kg, och för vilka man skulle bli tvungen att ersätta denna maximihalt med 100 eller 150 mg/kg. Eftersom de danska producenterna, i likhet med producenter i andra medlemsstater, inte skulle vara tvungna att öka mängderna nitriter som för närvarande tillsätts i produkterna till de maximinivåer som anges i direktiv 2006/52/EG, är det osannolikt att den danska befolkningens aktuella exponering för nitriter i köttprodukter skulle öka så mycket som det påstås i de danska handlingarna, dvs. en 2,3- till 2,4-faldig ökning. En ökning av den danska befolkningens aktuella exponering för nitriter kan emellertid inte uteslutas.
Article 114(6) TFEU obliges the Commission to verify that the envisaged measures are not a means of arbitrary discrimination.
Enligt artikel 114.6 i EUF-fördraget ska kommissionen kontrollera att de nationella bestämmelserna inte utgör godtycklig diskriminering.
According to the jurisprudence of the Court of Justice, in order for there to be no discrimination, similar situations must not be treated in different ways and different situations must not be treated in the same way.
För att det inte ska vara fråga om diskriminering enligt domstolens rättspraxis får likartade situationer inte behandlas olika och olikartade situationer inte behandlas lika.
The Danish national rules apply to both domestic products and products made in other Member States.
De danska nationella bestämmelserna gäller både inhemska produkter och produkter som framställs i andra medlemsstater.
In the absence of any evidence of the contrary, it can be concluded that the national provisions are not a means of arbitrary discrimination.
Så länge motsatsen inte kan bevisas anses de nationella bestämmelserna inte utgöra något medel för godtycklig diskriminering.
National measures which restrict the use of products to a greater extent than a Union Directive would normally constitute a barrier to trade, in so far as products that are legally placed on the market and used in the rest of the Union are not expected, as a result of the prohibition on use, to be placed on the market in the Member State concerned.
Nationella åtgärder som begränsar användning av produkter i större utsträckning än ett unionsdirektiv utgör normalt ett handelshinder, om syftet är att produkter som det är tillåtet att släppa ut på marknaden och använda i resten av unionen på grund av förbudet mot användning inte ska kunna släppas ut på marknaden i den berörda medlemsstaten.
The pre-conditions laid down in Article 114(6) TFEU are intended to prevent restrictions based on the criteria set out in paragraphs (4) and (5) thereof from being applied for inappropriate reasons, and constituting in effect economic measures to impede the importation of products from other Member States, that is to say, a means of indirectly protecting national production.
Syftet med de förhandsvillkor som fastställs i artikel 114.6 i EUF-fördraget är att förhindra att begränsningar som grundas på kriterierna i punkterna 4 och 5 i samma artikel tillämpas på felaktiga grunder och i själva verket utgör ekonomiska åtgärder som införs för att förhindra import av produkter från andra medlemsstater, dvs. indirekt för att skydda inhemsk produktion.
Given that the Danish rules impose stricter standards on the addition of nitrites to certain meat products and for specific categories of meat products (‘entirely preserved or semi-preserved heat-treated meat products derived from minced meat’) a higher maximum added amount of nitrites than that of Directive 2006/52/EC also on operators based in other Member States in an otherwise harmonised area, they are liable to constitute a disguised restriction of trade or an obstacle to the functioning of the internal market.
Eftersom de danska bestämmelserna innebär att även företagare i andra medlemsstater omfattas dels av strängare normer för tillsättning av nitrit till vissa köttprodukter, dels, för vissa kategorier av köttprodukter (halv- och helkonserverade värmebehandlade köttprodukter framställda av malet kött), av en högre högsta tillåtna nitritmängd som får tillsättas än den som föreskrivs i direktiv 2006/52/EG, och detta på ett område som annars är harmoniserat, skulle de kunna utgöra en förtäckt begränsning av samhandeln mellan medlemsstaterna eller ett hinder för den inre marknadens funktion.
It is recognised, however, that Article 114(6) TFEU must be read in the sense that only national measures constituting a disproportionate obstacle to the internal market may not be approved.
De måste emellertid erkännas att artikel 114.6 i EUF-fördraget måste läsas så att endast nationella åtgärder som utgör oproportionella hinder på den inre marknaden eventuellt inte kan godkännas.
In this connection, Denmark has submitted figures which indicate that imports of meat products from other Member States not only have been taking place in spite of its legislation, but they have even increased in the recent years.
I detta sammanhang har Danmark lagt fram siffror som visar att köttprodukter trots landets lagstiftning inte bara importeras från andra medlemsstater, utan att denna import till och med ökat under de senaste åren.
In the absence of any evidence suggesting that the national provisions constitute in effect a measure intended to protect national production, it can be concluded that they are not a disguised restriction to trade between Member States.
Då det saknas bevis för att de nationella bestämmelserna i själva verket utgör en åtgärd för att skydda den inhemska produktionen, kan det konstateras att de inte utgör något förtäckt hinder för handeln mellan medlemsstaterna.
Indeed, any national measure derogating from a harmonisation measure aiming at the establishment and operation of the internal market constitutes in substance a measure likely to affect the internal market.
Alla nationella åtgärder som avviker från en harmoniseringsåtgärd som syftar till den inre marknaden upprättande och funktion utgör naturligtvis åtgärder som kan komma att påverka den inre marknaden.
Consequently, in order to preserve the useful character of the procedure laid down in Article 114 TFEU, the concept of obstacle to the functioning of the internal market must, in the context of Article 114(6) TFEU, be understood as a disproportionate effect in relation to the pursued objective.
För att undantagsförfarandet i artikel 114 i EUF-fördraget följaktligen ska förbli användbart bör begreppet hinder för den inre marknadens funktion, i samband med artikel 114.6 i EUF-fördraget, tolkas som en verkan som inte står i proportion till det eftersträvade målet.
Given the health benefits invoked by the Danish government in relation to the reduction of exposure to nitrites in meat products and the fact that, on the basis of currently available figures, trade does appear not to be affected at all or only to a very limited extent, the Commission considers that the notified Danish rules may be temporarily maintained on grounds relating to the protection of health and life of humans having regard to the fact that they are not disproportionate and do, therefore, not constitute an obstacle to the functioning of the internal market in the sense of Article 114(6) TFEU.
Med beaktande av de hälsorelaterade fördelar som den danska regeringen hänvisar till för att motivera en minskning av exponeringen för nitriter i köttprodukter och det faktum att de siffror som för närvarande finns att tillgå visar att handeln inte alls, eller i mycket begränsad utsträckning, påverkas, anser kommissionen att de anmälda danska bestämmelserna kan behållas under en begränsad tid för att skydda människors liv och hälsa. Bestämmelserna är inte oproportionella och utgör därför inget hinder för den inre marknadens funktion i den mening som avses i artikel 114.6 i EUF-fördraget.
In the light of this analysis, the Commission considers that the condition relating to the absence of obstacles to the functioning of the internal market is fulfilled.
I ljuset av denna analys anser kommissionen att villkoren relaterade till avsaknad av hinder för den inre marknadens funktion är uppfyllda.
The above conclusions are based on the currently available information and, in particular, on figures indicating that Denmark has been able to control botulism despite lower maximum levels of nitrite added to particular types of meat products and a higher maximum level as regards ‘entirely preserved or semi-preserved heat-treated meat products derived from minced meat’, while not disrupting trade in a disproportionate fashion.
Ovanstående slutsatser grundar sig på de uppgifter som för närvarande är tillgängliga och i synnerhet de siffror som visar att Danmark, trots lägre gränsvärden för hur mycket nitrit som får tillsättas när det gäller vissa typer av köttprodukter och högre maximivärden i fråga om ”halv- eller helkonserverade värmebehandlade köttprodukter framställt av malet kött”, har lyckats kontrollera botulism samtidigt som handeln inte påverkats på ett oproportionellt sätt.
Another important factor is the rate of consumption in Denmark of meat products in relation to which the application of Directive 2006/52/EC could lead to an increase of the exposure of the Danish population to nitrites and thereby nitrosamines.
En annan viktig aspekt är att konsumtionen av köttprodukter i Danmark ligger på en sådan nivå att en tillämpning av direktiv 2006/52/EG skulle kunna orsaka en ökning av den danska befolkningens exponering för nitriter och därmed även för nitrosaminer.