natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The object of the declaration described above is in conformity with Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council of 8 June 2011 on the restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment [1]:
Föremålet för försäkran ovan överensstämmer med Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU av den 8 juni 2011 om begränsning av användningen av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning [1]
Where applicable, references to the relevant harmonised standards used or references to the technical specifications in relation to which conformity is declared:
I tillämpliga fall: Hänvisningar till de relevanta harmoniserade standarder som använts eller hänvisningar till de tekniska specifikationer enligt vilka överensstämmelsen försäkras:
Signed for and on behalf of: …
Undertecknat för: …
(place and date of issue):
(ort och datum):
(name, function) (signature):
(namn, befattning) (namnteckning):
Directive 2002/95/EC of the European Parliament and of the Council
Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/95/EG
(OJ L 37, 13.2.2003, p. 19).
(EUT L 37, 13.2.2003, s. 19)
Commission Decision 2005/618/EC
Kommissionens beslut 2005/618/EG
(OJ L 214, 19.8.2005, p. 65).
(EUT L 214, 19.8.2005, s. 65)
Commission Decision 2005/717/EC
Kommissionens beslut 2005/717/EG
(OJ L 271, 15.10.2005, p. 48).
(EUT L 271, 15.10.2005, s. 48)
Commission Decision 2005/747/EC
Kommissionens beslut 2005/747/EG
(OJ L 280, 25.10.2005, p. 18).
(EUT L 280, 25.10.2005, s. 18)
Commission Decision 2006/310/EC
Kommissionens beslut 2006/310/EG
(OJ L 115, 28.4.2006, p. 38).
(EUT L 115, 28.4.2006, s. 38)
Commission Decision 2006/690/EC
Kommissionens beslut 2006/690/EG
(OJ L 283, 14.10.2006, p. 47).
(EUT L 283, 14.10.2006, s. 47)
Commission Decision 2006/691/EC
Kommissionens beslut 2006/691/EG
(OJ L 283, 14.10.2006, p. 48).
(EUT L 283, 14.10.2006, s. 48)
Commission Decision 2006/692/EC
Kommissionens beslut 2006/692/EG
(OJ L 283, 14.10.2006, p. 50).
(EUT L 283, 14.10.2006, s. 50)
(OJ L 81, 20.3.2008, p. 67).
(EUT L 81, 20.3.2008, s. 67)
Commission Decision 2008/385/EC
Kommissionens beslut 2008/385/EG
(OJ L 136, 24.5.2008, p. 9).
(EUT L 136, 24.5.2008, s. 9)
Commission Decision 2009/428/EC
Kommissionens beslut 2009/428/EG
(OJ L 139, 5.6.2009, p. 32).
(EUT L 139, 5.6.2009, s. 32)
Commission Decision 2009/443/EC
Kommissionens beslut 2009/443/EG
(OJ L 148, 11.6.2009, p. 27).
(EUT L 148, 11.6.2009, s. 27)
Commission Decision 2010/122/EU
Kommissionens beslut 2010/122/EU
(OJ L 49, 26.2.2010, p. 32).
(EUT L 49, 26.2.2010, s. 32)
Commission Decision 2010/571/EU
Kommissionens beslut 2010/571/EU
(OJ L 251, 25.9.2010, p. 28).
(EUT L 251, 25.9.2010, s. 28)
12 August 2004
12 augusti 2004
Directive 2002/95/EC
Direktiv 2002/95/EG
Article 2(1)
Artikel 1
Article 2(1), 2(2), Annex I
Artikel 2.1
Article 2(2)
Artikel 2.1, 2.2, bilaga I
Article 2(3)
Artikel 2.2
Article 3(a)
Artikel 2.4, inledningen —
Article 3(1),(2)
Artikel 2.4 Artikel 3 a
Article 4(3)-(4)
Artikel 3 b — —
Article 5(2)
Artikel 4.2
Article 5(3)-(6)
Artikel 4.3 — Artikel 5.1, inledningen Artikel 5.1, inledningen Artikel 5.1 a
Annexes I-II
Artikel 5.2 Artikel 5.7 — Artikel 5.8 Artikel 6 Artikel 6 — Artiklarna 7–18 Artikel 7 Artiklarna 19–22 Artikel 8 Artikel 23 Artikel 9 Artikel 25 — Artikel 26 Artikel 10 Artikel 27 Artikel 11 Artikel 28 —
Annex, points 1-39
Bilagorna I–II Bilagan, punkterna 1–39
Annex III, points 1-39
Bilaga III, punkterna 1–39
Annexes IV, V, VI-VIII
Bilagorna IV, V, VI–VIII
The powers to adopt the delegated acts referred to in Article 4(2), Article 5(1) and Article 6 shall be conferred on the Commission for a period of 5 years from 21 July 2011. The Commission shall draw up a report in respect of delegated powers at the latest 6 months before the end of the 5 year period. The delegation of power shall be automatically extended for periods of an identical duration, unless the European Parliament or the Council revokes it in accordance with Article 21. 2. As soon as it adopts a delegated act, the Commission shall notify it simultaneously to the European Parliament and to the Council. 3. The powers to adopt delegated acts are conferred on the Commission subject to the conditions laid down in Articles 21 and 22. Article 21 Revocation of the delegation
Utövande av delegering
The decision of revocation shall put an end to the delegation of the powers specified in that decision. It shall take effect immediately or at a later date specified therein.
Befogenheten att anta delegerade akter ges till kommissionen med förbehåll för de villkor som anges i artiklarna 21 och 22.
Article 20 Exercise of the delegation
Artikel 20
‘active implantable medical device’ means any active implantable medical device within the meaning of point (c) of Article 1(2) of Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices [20]; (24) ‘industrial monitoring and control instruments’ means monitoring and control instruments designed for exclusively industrial or professional use;
en medicinteknisk produkt för implantation som avses i artikel 1.2 c i rådets direktiv 90/385/EEG av den 20 juni 1990 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om aktiva medicintekniska produkter för implantation [20],24.
‘availability of a substitute’ means the ability of a substitute to be manufactured and delivered within a reasonable period of time as compared with the time required for manufacturing and delivering the substances listed in Annex II; (26) ‘reliability of a substitute’ means the probability that an EEE using a substitute will perform a required function without failure under stated conditions for a stated period of time;
industriella övervaknings- och kontrollinstrument
‘spare part’ means a separate part of an EEE that can replace a part of an EEE. The EEE cannot function as intended without that part of the EEE.
övervaknings- och kontrollinstrument som utformats uteslutande för industriell eller professionell användning,
Article 4 Prevention
tillgång på substitut
inclusion of materials and components of EEE for specific applications in the lists in Annexes III and IV, provided that such inclusion does not weaken the environmental and health protection afforded by Regulation (EC) No 1907/2006 and where any of the following conditions is fulfilled: their elimination or substitution via design changes or materials and components which do not require any of the materials or substances listed in Annex II is scientifically or technically impracticable,
Införande av material och komponenter till elektrisk eller elektronisk utrustning för särskilda användningar i förteckningarna i bilagorna III och IV, förutsatt att detta införande inte försämrar miljö- och hälsoskyddet som föreskrivs i förordning (EG) nr 1907/2006 och när något av följande villkor är uppfyllt:
the reliability of substitutes is not ensured, the total negative environmental, health and consumer safety impacts caused by substitution are likely to outweigh the total environmental, health and consumer safety benefits thereof.
Om det från vetenskaplig eller teknisk synpunkt inte är praktiskt möjligt att ta bort eller substituera dem genom en förändrad konstruktion eller genom material och komponenter som inte kräver sådana material eller ämnen som förtecknas i bilaga II.
Decisions on the duration of any exemptions shall take into account any potential adverse impacts on innovation. Life-cycle thinking on the overall impacts of the exemption shall apply, where relevant;
Om de sammanlagda negativa miljö- eller hälsokonsekvenser eller konsekvenser för konsumentsäkerhet som orsakas av substitution med andra ämnen sannolikt kommer att vara större än de sammanlagda fördelar för miljö, hälsa och konsumentsäkerhet som en sådan substitution kan medföra.
Those implementing acts shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 19(2). Article 6
Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet med det granskningsförfarande som avses i artikel 19.2.
The review and amendment of the list of restricted substances in Annex II shall be coherent with other legislation related to chemicals, in particular Regulation (EC) No 1907/2006, and shall take into account, inter alia, Annexes XIV and XVII to that Regulation. The review shall use publicly available knowledge obtained from the application of such legislation.
För att uppnå målen i artikel 1 och med beaktande av försiktighetsprincipen ska en översyn som bygger på en noggrann bedömning och en ändring av förteckningen över ämnen som omfattas av begränsningar i bilaga II övervägas av kommissionen före den 22 juli 2014, och därefter regelbundet på kommissionens eget initiativ eller efter det att en medlemsstat lagt fram ett förslag som innehåller den information som anges i punkt 2.
It shall be published in the Official Journal of the European Union. Article 22 Objections to delegated acts
Återkallande av delegering
At the initiative of the European Parliament or the Council that period shall be extended by 2 months. 2. If, on expiry of the period referred to in paragraph 1, neither the European Parliament nor the Council has objected to the delegated act it shall be published in the Official Journal of the European Union and shall enter into force on the date stated therein.
Den institution som har inlett ett internt förfarande för att besluta huruvida en delegering av befogenhet ska återkallas ska sträva efter att underrätta den andra institutionen och kommissionen inom rimlig tid innan det slutliga beslutet fattas, och ange vilka delegerade befogenheter som kan komma att återkallas och de eventuella skälen för detta.
No limitation of use until 31 December 2011; 15 mg may be used per lamp after 31 December 2011 3
Ingen begränsning av användningen fram till den 31 december 2011.
Article 2(4), introductory wording — Article 2(4)
Artikel 2.3
Article 3(b) — — Article 3(6)-(28) Article 4(1) Article 4(1), Annex II —
Artikel 3.1, 3.2
Article 4(2) Article 4(6) Article 4(3) —
Artikel 3.6–3.28
Article 5(1), introductory wording Article 5(1), introductory wording Article 5(1)(a)
Artikel 4.1
Article 4(2) Article 5(1)(b)
Artikel 4.1, bilaga II
Article 5(1)(a), second indent Article 5(1)(a), final paragraph Article 5(1)(c) Article 5(1)(b) —
Artikel 4.3–4.4
Article 5(7) —
Artikel 5.1 b
Article 5(8) Article 6
Artikel 5.1 a första och tredje strecksatserna
Article 7-18 Article 7
Artikel 5.1 a andra strecksatsen
Articles 19-22 Article 8
Artikel 5.1 a sista stycket
Article 23 Article 9 Article 25 —
Artikel 5.1 c
Article 26 Article 10 Article 27
Artikel 5.1 b
Corrigendum to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council of 8 June 2011 on the restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment
Rättelse till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU av den 8 juni 2011 om begränsning av användning av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning
(Official Journal of the European Union L 174 of 1 July 2011)
(Europeiska unionens officiella tidning L 174 av den 1 juli 2011)
On page 95, at the end of Article 9(b),
På sidan 95, slutet av artikel 9 b, ska det
‘… and that the manufacturer has complied with the requirements set out in points (f) and (g) of Article 7;’,
”… samt att tillverkaren har uppfyllt kraven i artikel 7 f och g.”
‘… and that the manufacturer has complied with the requirements set out in points (g) and (h) of Article 7;’.
”… samt att tillverkaren har uppfyllt kraven i artikel 7 g och h.”
Commission Directive 2011/66/EU
Kommissionens direktiv 2011/66/EU
amending Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council to include 4,5-Dichloro-2-octyl-2H-isothiazol-3-one as an active substance in Annex I thereto
om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG för att ta upp 4,5-diklor-2-oktyl-2H-isotiazol-3-on som ett verksamt ämne i bilaga I till direktivet
That list includes 4,5-Dichloro-2-octyl-2H-isothiazol-3-one.
I den förteckningen ingår 4,5-diklor-2-oktyl-2H-isotiazol-3-on.
Pursuant to Regulation (EC) No 1451/2007, 4,5-Dichloro-2-octyl-2H-isothiazol-3-one has been evaluated in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC for use in product-type 8, wood preservatives, as defined in Annex V to that Directive.
I enlighet med förordning (EG) nr 1451/2007 har 4,5-diklor-2-oktyl-2H-isotiazol-3-on utvärderats i överensstämmelse med artikel 11.2 i direktiv 98/8/EG för användning i produkttyp 8, träskyddsmedel, som definieras i bilaga V till det direktivet.
Norway was designated as Rapporteur and submitted the competent authority report, together with a recommendation, to the Commission on 8 September 2008 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007.
Norge utsågs till rapporterande medlemsstat och överlämnade den behöriga myndighetens rapport tillsammans med en rekommendation till kommissionen den 8 september 2008, i enlighet med artikel 14.4 och 14.6 i förordning (EG) nr 1451/2007.
In accordance with Article 15(4) of Regulation (EC) No 1451/2007, the findings of the review were incorporated, within the Standing Committee on Biocidal Products on 16 December 2010, in an assessment report.
I enlighet med artikel 15.4 i förordning (EG) nr 1451/2007 infördes resultaten från granskningen i en granskningsrapport vid mötet i ständiga kommittén för biocidprodukter den 16 december 2010.
It appears from the evaluations that biocidal products used as wood preservatives and containing 4,5-Dichloro-2-octyl-2H-isothiazol-3-one may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC.
Av utvärderingarna framgår att biocidprodukter som används som träskyddsmedel och som innehåller 4,5-diklor-2-oktyl-2H-isotiazol-3-on kan väntas uppfylla kraven i artikel 5 i direktiv 98/8/EG.
It is therefore appropriate to include 4,5-Dichloro-2-octyl-2H-isothiazol-3-one in Annex I to that Directive.
4,5-diklor-2-oktyl-2H-isotiazol-3-on bör därför tas upp i bilaga I till det direktivet.
It is therefore appropriate that Member States assess those uses or exposure scenarios and those risks to human populations and to environmental compartments that have not been representatively addressed in the Union level risk assessment and, when granting product authorisations, ensure that appropriate measures are taken or specific conditions imposed in order to reduce the identified risks to acceptable levels.
Medlemsstaterna bör därför utvärdera de användningsområden eller exponeringsscenarier och de risker för människor och delar av miljön som inte på ett representativt sätt ingår i riskbedömningen på EU-nivå. Medlemsstaterna bör också, när de godkänner produkter, se till att lämpliga åtgärder vidtas eller särskilda villkor införs för att begränsa identifierade risker till godtagbara nivåer.
In view of the risks identified for human health, it is appropriate to require that safe operational procedures are established for products authorised for industrial or professional use, and that those products are used with appropriate personal protective equipment unless it can be demonstrated in the application for product authorisation that risks to industrial or professional users can be reduced to an acceptable level by other means.
Mot bakgrund av de risker som har identifierats för människors hälsa bör det föreskrivas att säkra driftsrutiner ska inrättas för produkter som godkänts för industriell eller yrkesmässig användning, och att dessa produkter ska användas med lämplig personlig skyddsutrustning, såvida det inte kan visas i ansökan om produktgodkännande att riskerna för industriella eller yrkesmässiga användare kan minskas till en godtagbar nivå på andra sätt.
In view of the risks identified for the aquatic and terrestrial compartments, it is appropriate to require that freshly treated timber is stored after treatment under shelter or on impermeable hard standing, or both, and that any losses from the application of products used as wood preservatives and containing 4,5-Dichloro-2-octyl-2H-isothiazol-3-one are collected for reuse or disposal.
Med tanke på de risker som identifierats för mark och vatten bör det krävas att nyligen behandlat virke lagras under tak och/eller på ett ogenomträngligt hårt underlag och att lakvatten från applicering av produkter som används som träskyddsmedel och som innehåller 4,5-diklor-2-oktyl-2H-isotiazol-3-on kan samlas upp för återanvändning eller bortskaffande.
Unacceptable risks for the environment were identified in various scenarios for in-service use of treated wood not covered and not in contact with the ground, which is either continually exposed to the weather or protected from the weather but subject to frequent wetting (use class 3 as defined by OECD [3]) and wood in contact with fresh water (use class 4b as defined by OECD [4]).
Oacceptabla risker för miljön har identifierats i olika scenarier för praktisk användning av behandlat ej övertäckt trä som inte är i kontakt med marken och som antingen ständigt är utsatt för väder och vind eller är skyddat mot väder och vind men ofta utsatt för väta (användningsklass 3 enligt OECD:s definition [3]) och trä som är i kontakt med sötvatten (användningsklass 4b enligt OECD:s definition [4]).
It is therefore appropriate to require that products are not authorised for the treatment of wood intended for those uses, unless data is submitted demonstrating that the product will meet the requirements of both Article 5 of and Annex VI to Directive 98/8/EC, if necessary by the application of appropriate risk mitigation measures.
Det bör därför krävas att produkterna inte godkänns för behandling av trä som är avsett för dessa användningsområden, såvida inte uppgifter läggs fram som visar att produkten kommer att uppfylla kraven både i artikel 5 i direktiv 98/8/EG och i bilaga VI till samma direktiv, om nödvändigt genom tillämpning av lämpliga riskbegränsande åtgärder.
It is important that the provisions of this Directive be applied simultaneously in all Member States in order to ensure equal treatment of biocidal products on the market containing the active substance 4,5-Dichloro-2-octyl-2H-isothiazol-3-one and also to facilitate the proper operation of the biocidal products market in general.
Det är viktigt att bestämmelserna i detta direktiv börjar tillämpas samtidigt i alla medlemsstater så att de biocidprodukter på marknaden som innehåller det verksamma ämnet 4,5-diklor-2-oktyl-2H-isotiazol-3-on behandlas likvärdigt, och även för att generellt sett främja en väl fungerande marknad för biocidprodukter.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is included in Annex I to Directive 98/8/EC in order to permit Member States and interested parties to prepare themselves to meet the new requirements entailed and to ensure that applicants who have prepared dossiers can benefit fully from the 10-year period of data protection, which, in accordance with Article 12(1)(c)(ii) of Directive 98/8/EC, starts from the date of inclusion.
En rimlig tid bör förflyta innan ett verksamt ämne tas upp i bilaga I till direktiv 98/8/EG, så att medlemsstaterna och de berörda parterna kan förbereda sig för att uppfylla de nya kraven, och för att sökande som har utarbetat dokumentation till fullo ska kunna åtnjuta den tioåriga dataskyddsperiod som räknas från dagen för upptagandet i enlighet med artikel 12.1 c ii i direktiv 98/8/EG.
Member States shall adopt and publish, by 30 June 2012 at the latest, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Medlemsstaterna ska senast den 30 juni 2012 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv.
They shall apply those provisions from 1 July 2013.
De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 1 juli 2013.
OECD series on emission scenario documents, Number 2, Emission Scenario Document for Wood Preservatives, Part 2, p. 64.
OECD:s serier Emission scenario documents, nr 2, Emission Scenario Document for Wood Preservatives, del 2, s. 64.
Ibid.
Se ovanstående fotnot.
IUPAC Name
Iupac-namn
4,5-Dichloro-2-octylisothiazol-3(2H)-one
4,5-diklor-2-oktylisotiazol-3(2H)-on
EC No: 264-843-8
EG-nr: 264-843-8
CAS No: 64359-81-5
CAS-nr: 64359-81-5
1 July 2013
1 juli 2013
When assessing the application for authorisation of a product in accordance with Article 5 and Annex VI, Member States shall assess, when relevant for the particular product, those uses or exposure scenarios and those risks to human populations and to environmental compartments that have not been representatively addressed in the Union level risk assessment.
Vid bedömning, i enlighet med artikel 5 och bilaga VI, av en ansökan om produktgodkännande ska medlemsstaterna, när detta är relevant för den berörda produkten, undersöka de användningsområden eller exponeringsscenarier och de risker för människor och delar av miljön som inte på ett representativt sätt ingår i riskbedömningen på unionsnivå.
Products shall not be authorised for treatment of wood that will be continually exposed to the weather, protected from the weather but subject to frequent wetting or in contact with fresh water, unless data have been submitted demonstrating that the product will meet the requirements of Article 5 and Annex VI, if necessary by the application of appropriate risk mitigation measures.
Produkterna får inte godkännas för behandling av trä som antingen ständigt kommer att utsättas för väder och vind eller som kommer att skyddas mot väder och vind men ofta utsättas för väta eller som kommer att vara i kontakt med sötvatten, såvida det inte har lämnats in uppgifter som visar att produkten kommer att uppfylla kraven i artikel 5 och bilaga VI, om nödvändigt genom vidtagande av lämpliga riskbegränsande åtgärder.
for products authorised for industrial or professional use, safe operational procedures shall be established, and products shall be used with appropriate personal protective equipment unless it can be demonstrated in the application for product authorisation that risks to industrial or professional users can be reduced to an acceptable level by other means;
För produkter som är godkända för yrkesmässig eller industriell användning ska säkra driftsrutiner inrättas och produkterna ska användas tillsammans med lämplig personlig skyddsutrustning, såvida det inte kan bevisas i ansökan om produktgodkännande att riskerna för industriella användare eller yrkesanvändare kan reduceras till en acceptabel nivå på andra sätt.
labels and, where provided, safety data sheets of products authorised shall indicate that freshly treated timber shall be stored after treatment under shelter or on impermeable hard standing under roof, or both, to prevent direct losses to soil or water, and that any losses from the application of the product shall be collected for reuse or disposal.’
På etiketter och säkerhetsdatablad (där sådana finns) för produkter som godkänts ska det anges att nyligen behandlat virke ska lagras under tak och/eller på ett ogenomträngligt hårt underlag under tak så att direkt läckage till mark eller vatten förhindras och att lakvatten från appliceringen av produkten ska samlas upp för återanvändning eller bortskaffande.”
Commission Directive 2011/67/EU
Kommissionens direktiv 2011/67/EU
amending Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council to include abamectin as an active substance in Annex I thereto
om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG för att ta upp abamektin som ett verksamt ämne i bilaga I till direktivet
That list includes abamectin.
I den förteckningen ingår abamektin.
Pursuant to Regulation (EC) No 1451/2007, abamectin has been evaluated in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC for use in product-type 18, insecticides, acaricides and products to control other arthropods, as defined in Annex V to that Directive.
I enlighet med förordning (EG) nr 1451/2007 har abamektin utvärderats i överensstämmelse med artikel 11.2 i direktiv 98/8/EG för användning i produkttyp 18, insekticider, akaricider och bekämpningsmedel mot andra leddjur, som definieras i bilaga V till det direktivet.