natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The EFSA assessed the information on the safety of use of six grades of polyethylene glycols (PEG 400, PEG 3000, PEG 3350, PEG 4000, PEG 6000, PEG 8000) as film coating agents for use in food supplement products and expressed its opinion on 28 November 2006 [10].
Efsa bedömde informationen om säkerheten vid användning av sex polyetylenglykoler (PEG 400, PEG 3000, PEG 3350, PEG 4000, PEG 6000, PEG 8000) som filmdrageringsmedel i kosttillskott och yttrade sig den 28 november 2006 [10].
The EFSA found the use of these grades of polyethylene glycol as a glazing agent in film-coating formulations for food supplement tablets and capsules under the intended conditions of use of no safety concern.
Efsa ansåg att dessa polyetylenglykoler med avsedd användning som ytbehandlingsmedel för dragering av kosttillskott i form av tabletter eller kapslar inte medför några risker.
The EFSA assessed the information on the safety of use of cassia gum as a new food additive acting as gelling agent and thickener and expressed its opinion on 26 September 2006 [11].
Efsa bedömde informationen om säkerheten vid användning av cassiagummi som en ny livsmedelstillsats som fungerar som gelerings- och förtjockningsmedel och yttrade sig den 26 september 2006 [11].
The EFSA found the use of cassia gum as indicated under the conditions specified raised no safety concern.
Efsa ansåg att den avsedda användningen av cassiagummi enligt de angivna villkoren inte medför några risker.
The EFSA evaluated the safety of neotame as a flavour enhancer and expressed its opinion on 27 September 2007 [12].
Efsa bedömde säkerheten hos neotam som smakförstärkare och yttrade sig den 27 september 2007 [12].
The EFSA concluded that neotame is of no safety concern with respect to the proposed uses as a flavour enhancer and established an ADI of 0-2 mg/kg bw/day.
Efsa drog slutsatsen att den föreslagna användningen av neotam som smakförstärkare inte medför några risker och fastställde ett ADI på 0–2 mg/kg kroppsvikt.
Commission Directive 2010/70/EU
Kommissionens direktiv 2010/70/EU
By Commission Directive 2006/135/EC [2] carbendazim was included as an active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Karbendazim infördes som verksamt ämne i bilaga I till direktiv 91/414/EEG genom kommissionens direktiv 2006/135/EG [2].
That inclusion expires on 31 December 2010.
Detta införande upphör att gälla den 31 december 2010.
On request the inclusion of an active substance may be renewed for a period not exceeding ten years.
Införandet av ett verksamt ämne får på begäran förlängas med högst tio år.
Since it is impossible to complete the renewal procedure before the date when the inclusion of carbendazim will expire and since the request for renewal was made in sufficient time, in accordance with Article 5(5) of Directive 91/414/EEC a renewal should be granted for the period necessary to complete that procedure.
Eftersom det inte är möjligt att slutföra förlängningsförfarandet före det datum då införandet av karbendazim upphör, och eftersom begäran om förlängning lämnades in i god tid, bör i enlighet med artikel 5.5 i direktiv 91/414/EEG en förlängning medges för den period som behövs för att slutföra förfarandet.
In Annex I to Directive 91/414/EEC, in row No 149 (carbendazim (unstated stereochemistry) CAS No 10605-21-7 CIPAC No 263), in the sixth column (expiration of inclusion), the words ‘31 December 2010’ are replaced by the words ‘13 June 2011’.
I bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska ”31 december 2010” i rad nr 149 (karbendazim (ospecificerade stereoisomerer) CAS-nr: 10605-21-7 CIPAC-nr: 263), sjätte kolumnen (Införande till och med) ersättas med ”13 juni 2011”.
The European Food Safety Authority then performed a peer review which was finalised on 30 April 2010.
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet utförde sedan en expertgranskning som färdigställdes den 30 april 2010.
Commission Directive 2010/71/EU
Kommissionens direktiv 2010/71/EU
amending Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council to include metofluthrin as an active substance in Annex I thereto
om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG för att ta upp metoflutrin som ett verksamt ämne i bilaga I till direktivet
The United Kingdom received on 23 December 2005 an application from Sumitomo Chemical (UK) Plc, in accordance with Article 11(1) of Directive 98/8/EC, for the inclusion of the active substance metofluthrin in its Annex I for use in product-type 18, insecticides, acaricides and products to control other arthropods, as defined in Annex V to Directive 98/8/EC.
Förenade kungariket tog den 23 december 2005 emot en ansökan från Sumitomo Chemical (UK) Plc, i enlighet med artikel 11.1 i direktiv 98/8/EG, om införande av det verksamma ämnet metoflutrin i direktivets bilaga I för användning i produkttyp 18, insekticider, akaricider och bekämpningsmedel mot andra leddjur, enligt bilaga V till direktiv 98/8/EG.
Metofluthrin was not on the market on the date referred to in Article 34(1) of Directive 98/8/EC as an active substance of a biocidal product.
Metoflutrin fanns inte på marknaden som ett verksamt ämne i en biocidprodukt den dag som avses i artikel 34.1 i direktiv 98/8/EG.
After carrying out an evaluation, the United Kingdom submitted its evaluation report, together with a recommendation, to the Commission on 19 June 2008.
Efter att ha genomfört en utvärdering lämnade Förenade kungariket den 19 juni 2008 in en utvärderingsrapport, åtföljd av en rekommendation, till kommissionen.
The report was reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on Biocidal Products on 27 May 2010, and the findings of the review were incorporated in an assessment report.
Rapporten granskades av medlemsstaterna och kommissionen vid mötet i ständiga kommittén för biocidprodukter den 27 maj 2010, och resultatet av granskningen infördes i en granskningsrapport.
It appears from the examinations made that biocidal products used as insecticides, acaricides and products to control other arthropods and containing metofluthrin may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC.
Flera undersökningar visar att biocidprodukter som används som insekticider, akaricider och bekämpningsmedel mot andra leddjur och som innehåller metoflutrin kan förväntas uppfylla kraven i artikel 5 i direktiv 98/8/EG.
It is therefore appropriate to include metofluthrin in Annex I to that Directive.
Metoflutrin bör därför tas upp i bilaga I till det direktivet.
Not all potential uses have been evaluated at the European level.
Alla potentiella användningsområden har inte utvärderats på europeisk nivå.
It is therefore appropriate that Member States assess those uses or exposure scenarios and those risks to the compartments and populations that have not been representatively addressed in the European level risk assessment and, when granting product authorisations, ensure that appropriate measures are taken or specific conditions imposed in order to reduce the identified risks to acceptable levels.
Av det skälet bör medlemsstaterna utvärdera de användningsområden eller exponeringsscenarier och de risker för delar av miljön och populationer som inte på ett representativt sätt ingår i riskbedömningen på europeisk nivå. Medlemsstaterna bör också, när de godkänner produkter, se till att lämpliga åtgärder vidtas eller särskilda villkor införs för att reducera identifierade risker till godtagbara nivåer.
It is important that the provisions of this Directive be applied simultaneously in all the Member States in order to ensure equal treatment of biocidal products on the market containing the active substance metofluthrin and to facilitate the proper operation of the biocidal market in general.
Det är viktigt att bestämmelserna i detta direktiv börjar tillämpas samtidigt i alla medlemsstater så att de biocidprodukter på marknaden som innehåller det verksamma ämnet metoflutrin behandlas likvärdigt, och även för att generellt sett främja en väl fungerande marknad för biocidprodukter.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is included in Annex I in order to permit Member States to bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
En rimlig tid bör förflyta innan ett verksamt ämne tas upp i bilaga I, så att medlemsstaterna ska få möjlighet att sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv.
Member States shall adopt and publish, by 30 April 2011 at the latest, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Medlemsstaterna ska senast den 30 april 2011 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv.
In Annex I to Directive 98/8/EC, the following entry for the substance metofluthrin is added:
Följande post för ämnet metoflutrin ska föras in i bilaga I till direktiv 98/8/EG:
RTZ isomer:
RTZ-isomer
2,3,5,6-tetrafluoro-4-(methoxymethyl)benzyl-(1R,3R)-2,2-dimethyl-3-(Z)-(prop-1-enyl)cyclopropanecarboxylate
2,3,5,6-tetrafluoro-4-(metoximetyl)bensyl-(1R,3R)-2,2-dimetyl-3-(Z)-(prop-1-enyl)cyklopropankarboxylat
EC No: n.a.
EG-nr: Ej tillämpligt
CAS No: 240494-71-7
CAS-nr: 240494-71-7
Sum of all isomers:
Summan av alla isomer
2,3,5,6-tetrafluoro-4-(methoxymethyl)benzyl (EZ)-(1RS,3RS;1SR,3SR)-2,2-dimethyl-3-prop-1-enylcyclopropanecarboxylate
2,3,5,6-tetrafluoro-4-(metoximetyl)bensyl (EZ)-(1RS,3RS;1SR,3SR)-2,2-dimetyl-3-prop-1-enylcyklopropankarboxylat
CAS No: 240494-70-6
CAS-nr: 240494-70-6
The active substance shall comply with both the following minimum purities:
Det verksamma ämnet ska uppfylla följande båda lägsta renhetsgrader:
1 May 2011
1 maj 2011
When assessing the application for authorisation of a product in accordance with Article 5 and Annex VI, Member States shall assess, when relevant for the particular product, those uses or exposure scenarios and those risks to compartments and populations that have not been representatively addressed in the European level risk assessment.’
Vid bedömning, i enlighet med artikel 5 och bilaga VI, av en ansökan om produktgodkännande ska medlemsstaterna, när detta är relevant för den berörda produkten, undersöka de användnings- eller exponeringsscenarier och de risker för delar av miljön och populationer som inte på ett representativt sätt ingår i riskbedömningen på europeisk nivå.”
For the implementation of the common principles of Annex VI, the content and conclusions of assessment reports are available on the Commission website: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm
Inför tillämpningen av de gemensamma principerna i bilaga VI finns granskningsrapporternas innehåll och slutsatser tillgängliga på kommissionens webbplats: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm
Commission Directive 2010/72/EU
Kommissionens direktiv 2010/72/EU
amending Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council to include spinosad as an active substance in Annex I thereto
om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG för att ta upp spinosad som ett verksamt ämne i bilaga I till direktivet
That list includes spinosad.
I den förteckningen ingår spinosad.
Pursuant to Regulation (EC) No 1451/2007, spinosad has been evaluated in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC for use in product-type 18, insecticides, acaricides and products to control other arthropods, as defined in Annex V to that Directive.
I enlighet med förordning (EG) nr 1451/2007 har spinosad utvärderats i överensstämmelse med artikel 11.2 i direktiv 98/8/EG för användning i produkttyp 18, insekticider, akaricider och bekämpningsmedel mot andra leddjur, som definieras i bilaga V till det direktivet.
The Netherlands were designated as Rapporteur Member State and submitted the competent authority report, together with a recommendation, to the Commission on 1 April 2008 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007.
Nederländerna utsågs till rapporterande medlemsstat och överlämnade den behöriga myndighetens rapport tillsammans med en rekommendation till kommissionen den 1 april 2008, i enlighet med artikel 14.4 och 14.6 i förordning (EG) nr 1451/2007.
In accordance with Article 15(4) of Regulation (EC) No 1451/2007, the findings of the review were incorporated, within the Standing Committee on Biocidal Products on 27 May 2010, in an assessment report.
I enlighet med artikel 15.4 i förordning (EG) nr 1451/2007 infördes resultaten från granskningen i en granskningsrapport vid mötet i ständiga kommittén för biocidprodukter den 27 maj 2010.
It appears from the examinations made that biocidal products used as insecticides, acaricides or to control other arthropods and containing spinosad may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC.
Flera undersökningar visar att biocidprodukter som används som insekticider, akaricider eller som bekämpningsmedel mot andra leddjur och som innehåller spinosad kan förväntas uppfylla kraven i artikel 5 i direktiv 98/8/EG.
It is therefore appropriate to include spinosad in Annex I to that Directive.
Spinosad bör därför tas upp i bilaga I till det direktivet.
Not all potential uses have been evaluated at EU level.
Inte alla potentiella användningsområden har utvärderats på EU-nivå.
It is therefore appropriate that Member States assess those uses or exposure scenarios and those risks to the compartments and populations that have not been representatively addressed in the EU level risk assessment and, when granting product authorisations, ensure that appropriate measures are taken or specific conditions imposed in order to reduce the identified risks to acceptable levels.
Av det skälet bör medlemsstaterna utvärdera de användningsområden eller exponeringsscenarier och de risker för delar av miljön och populationer som inte på ett representativt sätt ingår i riskbedömningen på EU-nivå. Medlemsstaterna bör också, när de godkänner produkter, se till att lämpliga åtgärder vidtas eller särskilda villkor införs för att reducera identifierade risker till godtagbara nivåer.
In the light of the findings of the assessment report, it is appropriate to require that risk mitigation measures are applied at product authorisation level.
Mot bakgrund av resultaten i granskningsrapporten bör man kräva att särskilda riskbegränsande åtgärder tillämpas på produktgodkännandenivå.
In particular, in the light of the identified adverse health effects for the unprotected professional user during application by spraying of biocidal products containing spinosad, it is appropriate to require at product authorisation level that products intended for professional use by spraying be used with appropriate personal protective equipment, unless it can be demonstrated that risks for industrial or professional users can be reduced by other means.
Med beaktande av de negativa hälsoeffekter som identifierats för oskyddade yrkesmässiga användare i samband med sprutning med biocidprodukter som innehåller spinosad, bör man vidare på produktgodkännandenivå kräva att produkter som är avsedda för yrkesmässig användning genom sprutning används tillsammans med lämplig personlig skyddsutrustning, såvida det inte kan bevisas att riskerna för industriella och yrkesmässiga användare kan reduceras på andra sätt.
Furthermore, in the light of the findings relating to possible indirect human exposure via consumption of food, it is appropriate to require, where relevant, verification of the need to set new or amended existing maximum residue levels (MRLs) and adoption of measures ensuring that the applicable MRLs are not exceeded.
Mot bakgrund av de konstateranden som gjorts beträffande en eventuell indirekt exponering av människor genom intag av livsmedel, bör det vidare krävas att det i relevanta fall undersöks om det är nödvändigt att fastställa nya eller ändrade gränsvärden för högsta tillåtna resthalter och att det vidtas åtgärder för att säkerställa att gällande gränsvärden inte överskrids.
It is important that the provisions of this Directive be applied simultaneously in all the Member States in order to ensure equal treatment of biocidal products on the market containing the active substance spinosad and also to facilitate the proper operation of the biocidal products market in general.
Det är viktigt att bestämmelserna i detta direktiv börjar tillämpas samtidigt i alla medlemsstater så att de biocidprodukter på marknaden som innehåller det verksamma ämnet spinosad behandlas likvärdigt, och även för att generellt sett främja en väl fungerande marknad för biocidprodukter.
Member States shall adopt and publish, by 31 October 2011 at the latest, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Medlemsstaterna ska senast den 31 oktober 2011 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv.
They shall apply those provisions from 1 November 2012.
De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 1 november 2012.
In Annex I to Directive 98/8/EC, the following entry for the substance spinosad is added:
Följande post för ämnet spinosad ska föras in i bilaga I till direktiv 98/8/EG:
EC No: 434-300-1
EG-nr: 434-300-1
CAS No: 168316-95-8
CAS-nr: 168316-95-8
Spinosad is a mixture of 50-95 % spinosyn A and 5-50 % spinosyn D.
Spinosad är en blandning av 50-95 % spinosyn A och 5-50 % spinosyn D.
(2R,3aS,5aR,5bS,9S,13S,14R,16aS,16bR)-2-[(6-deoxy-2,3,4-tri-O-methyl-α-L-mannopyranosyl)oxy]-13-[[(2R,5S,6R)-5-(dimethylamino)tetrahydro-6-methyl-2H-pyran-2-yl]oxy]-9-ethyl-2,3,3a,5a,5b,6,9,10,11,12,13,14,16a,16b-tetradecahydro-14-methyl-1H-as-indaceno[3,2-d]oxacyclododecin-7,15-dione CAS No: 131929-60-7
(2R,3aS,5aR,5bS,9S,13S,14R,16aS,16bR)-2-[(6-deoxi-2,3,4-tri-O-metyl-α-L-mannopyranosyl)oxi]-13-[[(2R,5S,6R)-5-(dimetylamino)tetrahydro-6-metyl-2H-pyran-2-yl]oxi]-9-etyl-2,3,3a,5a,5b,6,9,10,11,12,13,14,16a,16b-tetradekahydro-14-metyl-1H-as-indaceno[3,2-d]oxacyklododecin-7,15-dion CAS-nr: 131929-60-7
(2S,3aR,5aS,5bS,9S,13S,14R,16aS,16bS)-2-[(6-deoxy-2,3,4-tri-O-methyl-α-L-mannopyranosyl)oxy]-13-[[(2R,5S,6R)-5-(dimethylamino)tetrahydro-6-methyl-2H-pyran-2-yl]oxy]-9-ethyl-2,3,3a,5a,5b,6,9,10,11,12,13,14,16a,16b-tetradecahydro-4,14-dimethyl-1H-as-indaceno[3,2-d]oxacyclododecin-7,15-dione CAS No: 131929-63-0
(2S,3aR,5aS,5bS,9S,13S,14R,16aS,16bS)-2-[(6-deoxi-2,3,4-tri-O-metyl-α-L-mannopyranosyl)oxi]-13-[[(2R,5S,6R)-5-(dimetylamino)tetrahydro-6-metyl-2H-pyran-2-yl]oxi]-9-etyl-2,3,3a,5a,5b,6,9,10,11,12,13,14,16a,16b-tetradekahydro-4,14-dimetyl-1H-as-indaceno[3,2-d]oxacyklododecin-7,15-dion CAS-nr: 131929-63-0
31 October 2022
31 oktober 2022
When assessing the application for authorisation of a product in accordance with Article 5 and Annex VI, Member States shall assess, when relevant for the particular product, those uses or exposure scenarios and those risks to compartments and populations that have not been representatively addressed in the EU level risk assessment.
Vid bedömning av en ansökan om produktgodkännande, i enlighet med artikel 5 och bilaga VI, ska medlemsstaterna, när detta är relevant för den berörda produkten, undersöka de användningsområden eller exponeringsscenarier och de risker för delar av miljön och populationer som inte på ett representativt sätt ingår i riskbedömningen på EU-nivå.
Authorisations shall be subject to appropriate risk mitigation measures.
Villkoren för godkännande bör omfatta lämpliga riskreducerande åtgärder.
In particular, products authorised for professional use by spraying shall be used with appropriate personal protective equipment, unless it can be demonstrated in the application for product authorisation that risks to professional users can be reduced to an acceptable level by others means.
Produkter som godkänts för yrkesmässig användning genom sprutning ska användas tillsammans med lämplig personlig skyddsutrustning, såvida det i ansökan om produktgodkännande inte kan visas att riskerna för yrkesanvändare kan reduceras till en godtagbar nivå på andra sätt.
For products containing spinosad that may lead to residues in food or feed, Member States shall verify the need to set new and/or amended existing maximum residue levels (MRLs) according to Regulation (EC) No 470/2009 and/or Regulation (EC) No 396/2005, and take any appropriate risk mitigation measures ensuring that the applicable MRLs are not exceeded.’
När det gäller produkter med en sådan halt av spinosad att det kan leda till resthalter i livsmedel eller foder ska medlemsstaterna undersöka om det, i enlighet med förordning (EG) nr 470/2009 och/eller förordning (EG) nr 396/2005, är nödvändigt att fastställa nya och/eller ändrade gränsvärden för högsta tillåtna resthalter och vidta lämpliga riskreducerande åtgärder för att säkerställa att gällande gränsvärden inte överskrids.”
Directive 2010/73/EU of the European Parliament and of the Council
Europaparlamentets och rådets direktiv 2010/73/EU
amending Directives 2003/71/EC on the prospectus to be published when securities are offered to the public or admitted to trading and 2004/109/EC on the harmonisation of transparency requirements in relation to information about issuers whose securities are admitted to trading on a regulated market
om ändring av direktiv 2003/71/EG om de prospekt som ska offentliggöras när värdepapper erbjuds till allmänheten eller tas upp till handel och av direktiv 2004/109/EG om harmonisering av insynskraven angående upplysningar om emittenter vars värdepapper är upptagna till handel på en reglerad marknad
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Articles 50 and 114 thereof,
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, särskilt artiklarna 50 och 114,
The European Council agreed, at its meeting on 8 and 9 March 2007, that administrative burdens on companies should be reduced by 25 % by the year 2012 in order to enhance the competitiveness of companies in the Union.
Vid sitt möte den 8 och 9 mars 2007 enades Europeiska rådet om att de administrativa bördorna för företag skulle minskas med 25 % senast 2012 för att öka konkurrenskraften för företagen i unionen.
Some of the obligations provided for in Directive 2003/71/EC of the European Parliament and of the Council [4] have been identified by the Commission as appearing to be excessively burdensome on companies.
Vissa skyldigheter som föreskrivs i Europaparlamentets och rådets direktiv 2003/71/EG [4] har av kommissionen definierats som varande överdrivet betungande för företag.
Those obligations need to be reviewed in order to reduce the burdens weighing on companies within the Union to the necessary minimum without compromising the protection of investors and the proper functioning of the securities markets in the Union.
Dessa skyldigheter behöver ses över, i syfte att minska de bördor som vilar på företag inom unionen till ett nödvändigt minimum, utan att äventyra skyddet för investerare eller inverka negativt på värdepappersmarknadernas funktion i unionen.
Directive 2003/71/EC requires the Commission to make an assessment of the application of that Directive 5 years after the date of its entry into force and to present, where appropriate, proposals for its review.
Enligt direktiv 2003/71/EG ska kommissionen utvärdera tillämpningen av direktivet fem år efter dess ikraftträdande och i tillämpliga fall lägga fram förslag till översyn av direktivet.
That assessment has revealed that certain elements of Directive 2003/71/EC should be amended in order to simplify and improve its application, increase its efficiency and enhance the international competitiveness of the Union, thereby contributing to the reduction of administrative burdens.
Denna utvärdering har visat att vissa delar av direktiv 2003/71/EG bör ändras för att förenkla och förbättra dess tillämpning och öka dess effektivitet, förbättra unionens internationella konkurrenskraft och därmed bidra till att minska de administrativa bördorna.