natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the event that viable residues are considered to be toxicologically relevant for humans and/or animals and if exposure is not considered negligible, the actual levels in or on the edible parts of treated crops shall be determined, taking into consideration:
Om viabla rester anses vara toxikologiskt relevanta för människor och/eller djur och om exponeringen inte anses vara obetydlig, ska de faktiska halterna i eller på de ätliga delarna av behandlad gröda fastställas med hänsyn tagen till
analytical methods for the viable residues,
analysmetoder för viabla rester,
the possibilities of extrapolating data from one crop to another.
möjligheten att extrapolera data från en gröda till en annan.
The biocomplexity of the ecosystems and interactions in the microbial communities concerned must be taken into account.
Hänsyn ska tas till ekosystemens biokomplexitet och interaktionerna i den berörda mikrobiella miljön.
Information on the origin and properties (e.g. specificity) of the micro-organism/its residual metabolites/toxins and its intended use forms the basis for an assessment of environmental fate and behaviour.
Uppgifter om ursprung och egenskaper (t.ex. specificitet) för mikroorganismen/dess kvarvarande metaboliter/toxiner samt om den avsedda användningen av mikroorganismen ska ligga till grund för en bedömning av omvandling, spridning och fördelning i miljön.
The mode of action of the micro-organism shall be taken into consideration.
Mikroorganismens verkningssätt ska beaktas.
An assessment shall be made of the fate and behaviour of any known relevant metabolite that is produced by the micro-organism.
En bedömning ska göras av omvandling, spridning och fördelning för alla kända relevanta metaboliter som produceras av mikroorganismen.
The assessment shall be made for each environmental compartment, and shall be triggered on the basis of the criteria specified in section 7 (iv) of part B of the Annex to Regulation (EU) No 544/2011.
Bedömningen ska göras för samtliga delar av miljön, och den ska inledas på grundval av kriterierna i avsnitt 7.iv i del B i bilagan till förordning (EU) nr 544/2011.
In the assessment of the environmental fate and behaviour of plant protection products, Member States shall have regard to all aspects of the environment, including biota.
Vid bedömningen av växtskyddsmedels omvandling, spridning och fördelning i miljön ska medlemsstaterna beakta alla miljöaspekter, inklusive biota.
The potential for persistence and multiplication of micro-organisms has to be assessed in all environmental compartments unless it can be justified that particular micro-organisms shall not reach a specific compartment.
Mikroorganismers förmåga till persistens och förökning ska bedömas för alla delar av miljön, om det inte för en viss mikroorganism kan göras troligt att den inte kommer att spridas till en viss del av miljön.
The mobility of micro-organisms and their residual metabolites/toxins must be considered.
Mikroorganismernas rörlighet och deras kvarvarande metaboliter/toxiner ska beaktas.
Member States shall evaluate the possibility of contamination of ground water, surface water and drinking water under the proposed conditions of use of the plant protection product.
Medlemsstaterna ska bedöma risken för att grund-, yt- och dricksvatten förorenas under de föreslagna användningsförhållandena för växtskyddsmedlet.
In the overall assessment, Member States shall pay particular attention to potential adverse effects on humans through groundwater contamination, when the active substance is applied in regions with vulnerable conditions, such as drinking water abstraction areas.
Vid den övergripande bedömningen ska medlemsstaterna särskilt beakta grundvattenförorening som kan ge negativa effekter på människor, om det verksamma ämnet appliceras i känsliga områden, som dricksvattentäkter.
Member States shall evaluate the risk for the aquatic compartment where the possibility of the exposure of aquatic organisms has been established.
Om det har konstaterats att vattenlevande organismer kan exponeras ska medlemsstaterna bedöma risken för den akvatiska miljön.
A micro-organism may give rise to risks because of its potential through multiplication to establish itself in the environment and can therefore have a long-lasting or permanent impact on microbial communities or their predators.
En mikroorganism kan ge upphov till risker på grund av sin förmåga att etablera sig i miljön genom förökning och kan därför ha en långvarig eller permanent inverkan på den mikrobiella miljön eller på mikroorganismernas predatorer.
the biological properties of the micro-organism;
Mikroorganismens biologiska egenskaper.
the survival of the micro-organism in the environment;
Mikroorganismens överlevnad i miljön.
its ecological niche;
Dess ekologiska nisch.
the natural background level of the micro-organism, where it is indigenous;
Naturlig bakgrundsnivå av mikroorganismen, om den är naturligt förekommande.
information on fate and behaviour in the various parts of the environment;
Uppgifter om omvandling, spridning och fördelning i olika delar av miljön.
where relevant, information on potential interference with analytical systems used for the control of the quality of drinking water as provided for in Council Directive 98/83/EC [13];
I förekommande fall uppgifter om möjlig påverkan på analyssystem som används för kontroll av dricksvattenkvalitet i enlighet med rådets direktiv 98/83/EG [13].
where relevant, other authorised uses of plant protection products in the area of envisaged use, e.g. containing the same active substance or which gives rise to the same residues.
I förekommande fall andra godkända användningar i det föreslagna området av växtskyddsmedel som innehåller samma verksamma ämne eller som ger upphov till samma rester.
Member States shall evaluate the possibility of exposure of organisms in the atmosphere to the plant protection product under the proposed conditions of use; if this possibility exists they shall evaluate the risk for the atmosphere.
Medlemsstaterna ska bedöma sannolikheten för att organismer i atmosfären exponeras för växtskyddsmedlet under de föreslagna användningsförhållandena. Om en sådan sannolikhet finns ska de bedöma risken för atmosfären.
The transport, short-range and long-range, of the micro-organism in the atmosphere shall be taken into account.
Mikroorganismens transport i atmosfären över korta och långa avstånd ska beaktas.
Member States shall evaluate the possibility of exposure of organisms in the terrestrial compartment to the plant protection product under the proposed conditions of use; if this possibility exists they shall evaluate the risks arising for the terrestrial compartment.
Medlemsstaterna ska bedöma sannolikheten för att landlevande organismer exponeras för växtskyddsmedlet under de föreslagna användningsförhållandena. Om en sådan sannolikhet finns ska de bedöma riskerna för den terrestra miljön.
Information on the ecology of the micro-organism and effects on the environment shall be assessed as well as possible exposure levels and the effects of its relevant metabolites/toxins.
Uppgifter om mikroorganismens ekologi och effekter på miljön ska bedömas liksom möjliga exponeringsnivåer och effekterna av dess relevanta metaboliter/toxiner.
An overall assessment of the environmental risks that the plant protection product may cause, taking into account the normal levels of exposure to micro-organisms both in the environment as well as in the body of organisms, is necessary.
En övergripande bedömning av de miljörisker som växtskyddsmedlet kan medföra är nödvändig, varvid hänsyn ska tas till de normala exponeringsnivåerna för mikroorganismen både i miljön och i organismernas kroppar.
Member States shall evaluate the possibility of exposure of non-target organisms under the proposed conditions of use and if this possibility exists they shall evaluate the risks arising for the non-target organisms concerned.
Medlemsstaterna ska uppskatta sannolikheten för att icke-målorganismer exponeras under de föreslagna användningsförhållandena, och om en sådan sannolikhet finns ska de bedöma vilka risker dessa organismer löper.
Where applicable, an assessment of infectivity and pathogenicity is necessary, unless it can be justified that non-target organisms shall not be exposed.
I förekommande fall krävs en bedömning av infektionsförmåga och patogenicitet, om det inte kan visas att icke-målorganismer inte kommer att exponeras.
To assess the possibility of exposure the following information shall also be taken into consideration:
Vid bedömningen av sannolikheten för exponering ska hänsyn tas också till följande uppgifter:
the survival of the micro-organism in the respective compartment;
Mikroorganismens överlevnad i den relevanta delen av miljön.
where relevant, other authorised uses of the plant protection product in the area of envisaged use containing the same active substance or which give rise to the same residues.
I tillämpliga fall andra godkända användningar i det föreslagna området av växtskyddsmedel som innehåller samma verksamma ämne eller som ger upphov till samma rester.
Member States shall evaluate the possibility of exposure of and effects on terrestrial wildlife (non-domestic birds, mammals and other terrestrial vertebrates).
Medlemsstaterna ska utvärdera sannolikheten för exponering av och effekter på landlevande djur (vilda fåglar, däggdjur och andra landlevande ryggradsdjur).
A micro-organism may give rise to risks because of its potential to infect and multiply in avian and mammalian host systems.
En mikroorganism kan ge upphov till risker på grund av sin förmåga att infektera och föröka sig i fåglar och däggdjur.
Whether or not identified risks could be changed due to the formulation of the plant protection product shall be assessed, taking into account the following information on the micro-organism:
Huruvida de identifierade riskerna kan förändras till följd av växtskyddsmedlets sammansättning ska bedömas med beaktande av följande uppgifter om mikroorganismen:
its mode of action;
Dess verkningssätt.
other biological properties;
Andra biologiska egenskaper.
studies on mammalian toxicity, pathogenicity and infectivity;
Studier av toxicitet, patogenicitet och infektionsförmåga för däggdjur.
A plant protection product may give rise to toxic effects due to the action of toxins or co-formulants.
Ett växtskyddsmedel kan ha toxiska effekter på grund av toxiners eller hjälpämnens verkan.
For the assessment of such effects, the following information shall be taken into consideration:
Vid bedömningen av sådana effekter ska hänsyn tas till följande uppgifter:
studies on mammalian toxicity;
Studier av toxicitet för däggdjur.
studies on avian toxicity;
Studier av toxicitet för fåglar.
information on fate and behaviour in the various parts of the environment.
Uppgifter om omvandling, spridning och fördelning i olika delar av miljön.
If mortality or signs of intoxication are observed in the tests the evaluation must include a calculation of toxicity/exposure ratios based on the quotient of the LD50 value and the estimated exposure expressed in mg/kg body weight.
Om dödlighet eller tecken på förgiftning konstateras vid testerna ska bedömningen omfatta en beräkning av förhållandet toxicitet/exponering baserad på kvoten av LD50-värdet och den uppskattade exponeringen uttryckt i mg/kg kroppsvikt.
Member States shall evaluate the possibility of exposure of and effects on aquatic organisms.
Medlemsstaterna ska utvärdera sannolikheten för exponering av och effekter på vattenlevande organismer.
A micro-organism may give rise to risks because of its potential to infect and multiply in aquatic organisms.
En mikroorganism kan ge upphov till risker på grund av sin förmåga att infektera och föröka sig i vattenlevande organismer.
For the assessment of such effects the following information shall be taken into consideration:
Vid bedömningen av sådana effekter ska hänsyn tas till följande uppgifter:
studies on toxicity to aquatic organisms;
Studier av toxicitet för vattenlevande organismer.
If mortality or signs of intoxication are observed in the tests the evaluation must include a calculation of toxicity/exposure ratios based on the quotient of the EC50 value and/or the NOEC value and the estimated exposure.
Om dödlighet eller tecken på förgiftning konstateras vid testerna ska bedömningen omfatta en beräkning av förhållandet toxicitet/exponering baserad på kvoten av EC50-värdet och/eller NOEC-värdet och den uppskattade exponeringen.
Member States shall evaluate the possibility of exposure of and effects on bees.
Medlemsstaterna ska utvärdera sannolikheten för exponering av och effekter på bin.
A micro-organism may give rise to risks because of its potential to infect and multiply in bees.
En mikroorganism kan ge upphov till risker på grund av sin förmåga att infektera och föröka sig i bin.
studies on toxicity to bees;
Studier av toxicitet för bin.
If mortality or signs of intoxication are observed in the tests the evaluation must include a calculation of the hazard quotient, based on the quotient of the dose in g/ha and the LD50 value in μg/bee.
Om dödlighet eller tecken på förgiftning konstateras vid testerna ska bedömningen omfatta en beräkning av riskkvoten baserad på kvoten av dosen, mätt i g/ha, och LD50-värdet, mätt i μg/bi.
Member States shall evaluate the possibility of exposure of and effects on arthropods other than bees.
Medlemsstaterna ska utvärdera sannolikheten för exponering av och effekter på andra leddjur än bin.
A micro-organism may give rise to risks because of its potential to infect and multiply in arthropods other than bees.
En mikroorganism kan ge upphov till risker på grund av sin förmåga att infektera och föröka sig i andra leddjur än bin.
studies on toxicity, pathogenicity and infectivity to honeybees and other arthropods.
Studier av toxicitet, patogenicitet och infektionsförmåga för honungsbin och andra leddjur.
studies on toxicity to arthropods;
Studier av toxicitet för leddjur.
If mortality or signs of intoxication are observed in the tests the evaluation must include a calculation of toxicity/exposure ratios based on the quotient of the ER50 value (effective rate) and the estimated exposure.
Om dödlighet eller tecken på förgiftning konstateras vid testerna ska bedömningen omfatta en beräkning av förhållandet toxicitet/exponering baserad på kvoten av ER50-värdet (effective rate) och den uppskattade exponeringen.
Member States shall evaluate the possibility of exposure of and effects on earthworms.
Medlemsstaterna ska utvärdera sannolikheten för exponering av och effekter på daggmaskar.
A micro-organism may give rise to risks because of its potential to infect and multiply in earthworms.
En mikroorganism kan ge upphov till risker på grund av sin förmåga att infektera och föröka sig i daggmaskar.
studies on earthworm toxicity;
Studier av toxicitet för daggmaskar.
If mortality or signs of intoxication are observed in the tests the evaluation must include a calculation of toxicity/exposure ratios based on the quotient of the LC50 value and the estimated exposure expressed in mg/kg dry weight soil.
Om dödlighet eller tecken på förgiftning konstateras vid testerna ska bedömningen omfatta en beräkning av förhållandet toxicitet/exponering baserad på kvoten av LC50-värdet och den uppskattade exponeringen uttryckt i mg/kg jord (torrvikt).
Member States shall evaluate the possibility of exposure of and effects on soil micro-organisms.
Medlemsstaterna ska utvärdera sannolikheten för exponering av och effekter på marklevande mikroorganismer.
A micro-organism may give rise to risks because of its potential to interfere with nitrogen and carbon mineralisation in the soil.
En mikroorganism kan ge upphov till risker på grund av sin förmåga att påverka kväve- och kolmineraliseringen i marken.
Experimental data are not normally required, i.e. where it can be justified that a proper risk assessment can be performed with the available information.
Försöksdata krävs inte i vanliga fall, dvs. när det kan visas att en korrekt riskbedömning kan göras med hjälp av tillgängliga uppgifter.
Member States shall evaluate the impact of exotic/non-indigenous micro-organisms on non-target micro-organisms and on their predators following use of the plant protection product in accordance with the proposed conditions of use.
Medlemsstaterna ska utvärdera effekterna av exotiska/icke naturligt förekommande mikroorganismer på icke-målmikroorganismer och deras predatorer efter att växtskyddsmedlet använts enligt de föreslagna användningsförhållandena.
Member States shall draw conclusions on the need for further information and/or testing and the need for measures to limit the risks arising.
Medlemsstaterna ska ta ställning till behovet av kompletterande uppgifter och/eller testning och behovet av åtgärder för att begränsa de risker som uppstår.
Member States shall justify proposals for the classification and labelling of plant protection products.
Medlemsstaterna ska motivera förslagen om klassificering och märkning av växtskyddsmedel.
Where appropriate, Member States shall impose conditions or restrictions on the authorisations they grant.
Där så är lämpligt ska medlemsstaterna knyta villkor eller begränsningar till de godkännanden de beviljar.
The nature and severity of these conditions or restrictions must be selected on the basis of, and be appropriate to, the nature and extent of the expected advantages and the risks likely to arise.
Typen och omfattningen av dessa villkor och begränsningar ska grunda sig på typen och omfattningen av de förväntade fördelarna och riskerna och vara anpassade till dessa.
Member States shall ensure that decisions taken to grant authorisations, take account of the agricultural, plant health or environmental (including climatic) conditions in the areas of envisaged use.
Medlemsstaterna ska se till att man vid beslut om att bevilja godkännanden beaktar de jordbruks-, växtskydds- och miljöförhållanden (inkl. klimat) som råder på de platser där medlet ska användas.
Such considerations may result in specific conditions and restrictions on use, and, in authorisation being granted for some but not other areas within the Member State in question.
Sådana hänsyn kan resultera i särskilda villkor och begränsningar för användningen och i att godkännande endast beviljas för vissa områden, med uteslutande av andra, i den berörda medlemsstaten.
Member States shall ensure that decisions respect the principles of integrated pest control if the plant protection product is intended for use in conditions where these principles are relied on.
Medlemsstaterna ska se till att besluten är förenliga med principerna för integrerad bekämpning, om växtskyddsmedlet är avsett att användas under förhållanden där dessa principer ska iakttas.
Before issuing an authorisation, Member States shall ensure that the label of the plant protection product:
Innan medlemsstaterna beviljar godkännanden ska de se till att märkningen av växtskyddsmedlet
fulfils the requirements setting out in Regulation (EU) No 547/2011;
uppfyller kraven i förordning (EU) nr 547/2011,
also contains the information on protection of users required by EU legislation on worker protection;
även innehåller den information om skydd för användarna som krävs i EU-lagstiftningen om arbetarskydd,
specifies in particular the conditions or restrictions under which the plant protection product may or may not be used as referred to in points 1.1 to 1.5;
särskilt innehåller uppgifter om de villkor eller begränsningar som gäller för att växtskyddsmedlet ska få användas enligt punkterna 1.1–1.5,
and that the authorisation shall mention the particulars indicated in Annexes II and III to Regulation (EU) 547/2011 and Article 10(1.2), (2.4), (2.5) and (2.6) of Directive 1999/45/EC.
och att godkännandet innehåller de uppgifter som anges i bilagorna II och III till förordning (EU) nr 547/2011 och i artikel 10.1.2, 10.2.4, 10.2.5 och 10.2.6 i direktiv 1999/45/EG.
Before issuing authorisations, Member States shall:
Innan medlemsstaterna beviljar godkännanden ska de
the procedures for neutralisation of any adverse effects of the plant protection product if it is accidentally dispersed, and
metoderna för undanröjande av eventuella skadeverkningar av växtskyddsmedlet om detta sprids oavsiktligt, och
No authorisation shall be granted unless all the requirements referred to in point 2 are satisfied.
Godkännande får bara beviljas om samtliga krav i punkt 2 är uppfyllda.
However, when one or more of the specific decision-making requirements referred to in point 2.4 are not fully satisfied, authorisations shall be granted only where the advantages of the use of the plant protection product under the proposed conditions of use outweigh the possible adverse effects of its use.
Om ett eller flera av de särskilda krav för beslut som avses i punkt 2.4 inte är helt uppfyllda får godkännande dock beviljas, förutsatt att fördelarna med användningen av växtskyddsmedlet under de föreslagna användningsförhållandena uppväger de möjliga skadeverkningarna.
Any restrictions on use of the plant protection product relating to non-compliance with some of the requirements referred to in point 2.4 must be mentioned on the label.
Eventuella begränsningar för användningen av växtskyddsmedlet som har samband med att några av de krav som anges i punkt 2.4 inte är uppfyllda, ska anges i märkningen.
advantages for and compatibility with integrated control measures or organic farming;
fördelar vid och förenlighet med integrerad bekämpning eller ekologiskt jordbruk,
facilitating strategies to minimise the risk of development of resistance;
underlättande av strategier för att minimera riskerna för utveckling av resistens,
reduced risk for operators and consumers;
minskad risk för användare och konsumenter,
reduced contamination of the environment and reduced impact on non-target species.
minskad kontaminering av miljön och minskade effekter på icke-målarter.
Where an authorisation has been granted in accordance with the requirements provided for in this Annex, Member States may, by virtue of Article 44:
Om ett godkännande har beviljats i enlighet med kraven i denna bilaga, får medlemsstaterna, enligt artikel 44
Member States shall ensure, as far as is practically possible, that for all micro-organisms that are considered for an authorisation, the applicant has taken into account all available relevant knowledge and information in literature at the time of submission.
Medlemsstaterna ska, så långt det är praktiskt möjligt, se till att samtliga ansökningar om godkännande av mikroorganismer grundar sig på tillgänglig relevant kunskap och information i litteraturen vid tidpunkten för inlämning av ansökan.
Where the micro-organism has been genetically modified, as defined in Directive 2001/18/EC, no authorisation shall be granted unless the evaluation conducted in accordance with Directive 2001/18/EC has been submitted, as required pursuant to Article 53(4) of Regulation (EC) No 1107/2009.
Om mikroorganismen har modifierats genetiskt, enligt definitionen i direktiv 2001/18/EG, ska godkännande bara beviljas om det, enligt kravet i artikel 53.4 i förordning (EG) nr 1107/2009, har lämnats in en utvärdering gjord i enlighet med direktiv 2001/18/EG.
The relevant decision taken by the competent authorities in accordance with Directive 2001/18/EC must be provided.
Det beslut som fattas av de behöriga myndigheterna i enlighet med direktiv 2001/18/EG ska lämnas in.
In accordance with Article 53(4) of Regulation (EC) No 1107/2009, no authorisation shall be granted for a plant protection product containing a genetically modified organism unless authorisation is granted in accordance with part C of Directive 2001/18/EC under which that organism can be released into the environment.
Enligt artikel 53.4 i förordning (EG) nr 1107/2009 får godkännande av ett växtskyddsmedel som innehåller en genetiskt modifierad organism endast beviljas i enlighet med del C i direktiv 2001/18/EG avseende utsättande av organismer i miljön.