natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 11 March 2011 in the format of the Commission review report for lime sulphur.
Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrapport, den kompletterande rapporten och myndighetens slutsats i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och en rapport färdigställdes den 11 mars 2011 i form av kommissionens granskningsrapport om kalciumpolysulfid.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing lime sulphur may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which have been examined and detailed in the Commission review report.
De olika undersökningar som gjorts har visat att växtskyddsmedel som innehåller kalciumpolysulfid i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som har undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport.
It is therefore appropriate to include lime sulphur in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance can be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Kalciumpolysulfid bör därför införas i bilaga I så att godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller detta verksamma ämne kan beviljas i alla medlemsstater i enlighet med det direktivet.
The line concerning lime sulphur in the Annex to Decision 2008/941/EC is deleted.
Den rad som avser kalciumsulfid i bilagan till beslut 2008/941/EG ska utgå.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing lime sulphur as an active substance by 30 November 2011.
Om så krävs ska medlemsstaterna i enlighet med direktiv 91/414/EEG ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller kalciumpolysulfid som verksamt ämne senast den 30 november 2011.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to lime sulphur are met, with the exception of those identified in Part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Senast detta datum ska medlemsstaterna särskilt kontrollera att de villkor som rör kalciumpolysulfid i bilaga I till det direktivet har uppfyllts, med undantag av villkoren i del B i den post som gäller detta verksamma ämne, och att innehavaren av godkännandet har eller har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet i enlighet med villkoren i artikel 13 i samma direktiv.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing lime sulphur as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 30 April 2011 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account Part B of the entry in Annex I to that Directive concerning lime sulphur.
Genom undantag från punkt 1 ska medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller kalciumpolysulfid, antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen som alla senast den 30 april 2011 förtecknats i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, ta upp växtskyddsmedlet till ny prövning i överensstämmelse med de enhetliga principerna i bilaga VI till direktiv 91/414/EEG, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till det direktivet och med hänsyn till del B i den post som gäller kalciumpolysulfid i bilaga I till det direktivet.
in the case of a product containing lime sulphur as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 at the latest; or
om ett växtskyddsmedel innehåller kalciumpolysulfid som enda verksamma ämne, om så krävs, senast den 31 maj 2015 ändra eller återkalla godkännandet, eller
in the case of a product containing lime sulphur as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
om ett växtskyddsmedel innehåller kalciumpolysulfid som ett av flera verksamma ämnen, om så krävs, ändra eller återkalla godkännandet senast den 31 maj 2015 eller senast det datum som fastställs för en sådan ändring eller ett sådant återkallande i det eller de direktiv genom vilket eller vilka ämnet eller ämnena i fråga infördes i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, beroende på vilket datum som är det senaste.
[45pp].doi:10.2903/j.efsa.2010.1890.
[45 s.] doi:10.2903/j.efsa.2010.1890.
Lime sulphur
Kalciumpolysulfid
CAS No: 1344 – 81 – 6
CAS-nr 1344-81-6
CIPAC No: 17
Cipac-nr 17
Calcium polysulfide
Kalciumpolysulfid
For the implementation of the uniform principles of Annex VI the conclusions of the review report on lime sulphur, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 11 March 2011, shall be taken into account.
Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om kalciumpolysulfid från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 11 mars 2011, särskilt tilläggen I och II.
operator safety and shall ensure that the conditions of authorisation include appropriate protective measures,
Säkerheten för de personer som hanterar växtskyddsmedlet. Villkoren för godkännande ska innehålla lämpliga skyddsåtgärder.
to the protection of aquatic organisms and non-target arthropods and shall ensure that the conditions of use include risk mitigation measures as appropriate.’
Skyddet för vattenlevande organismer och leddjur som inte är målarter. Villkoren för användning ska vid behov inbegripa riskreducerande åtgärder.”
Decision 2008/941/EC provides for the non-inclusion of lime sulphur and the withdrawal of authorisation of plant protection products containing that substance by 31 December 2011.
I beslut 2008/941/EG fastställs att kalciumpolysulfid (i beslutet kallat kalciumsulfid) inte ska införas i bilaga I och att godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller detta ämne ska återkallas senast den 31 december 2011.
It is necessary to delete the line concerning lime sulphur in the Annex to that Decision.
Den rad som avser kalciumpolysulfid i bilagan till det beslutet måste utgå.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of 6 months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing lime sulphur to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied.
Utan att det påverkar de skyldigheter som enligt direktiv 91/414/EEG följer av införandet av ett verksamt ämne i bilaga I, bör medlemsstaterna medges en tidsfrist på sex månader efter införandet för att ompröva befintliga godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller kalciumpolysulfid i syfte att se till att kraven i direktiv 91/414/EEG, särskilt artikel 13 och de relevanta villkoren i bilaga I, är uppfyllda.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance lime sulphur. EFSA Journal 2010; 8(11):1890.
”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance lime sulphur”, The EFSA Journal, vol. 8(2010):11, artikelnr 1890.
Commission Implementing Directive 2011/44/EU
Kommissionens genomförandedirektiv 2011/44/EU
amending Council Directive 91/414/EEC to include azadirachtin as active substance and amending Commission Decision 2008/941/EC
om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa azadiraktin som verksamt ämne och om ändring av kommissionens beslut 2008/941/EG
That list included azadirachtin.
I den förteckningen ingick azadiraktin.
Consequently, Commission Decision 2008/941/EC of 8 December 2008 concerning the non-inclusion of certain active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing these substances [4] was adopted on the non-inclusion of azadirachtin.
Följaktligen fastställdes det i kommissionens beslut 2008/941/EG av den 8 december 2008 om att inte ta upp vissa verksamma ämnen i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG och om återkallande av godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller dessa ämnen [4] att azadiraktin inte skulle införas i bilaga I.
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the Authority presented its conclusion on azadirachtin to the Commission on 28 October 2010 [6].
I enlighet med artikel 20.1 i förordning (EG) nr 33/2008 och på kommissionens begäran lade myndigheten fram sin slutsats om azadiraktin för kommissionen den 28 oktober 2010 [6].
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 11 March 2011 in the format of the Commission review report for azadirachtin.
Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrapport, den kompletterande rapporten och myndighetens slutsats i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och en rapport färdigställdes den 11 mars 2011 i form av kommissionens granskningsrapport om azadiraktin.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing azadirachtin may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which have been examined and detailed in the Commission review report.
De olika undersökningar som gjorts har visat att växtskyddsmedel som innehåller azadiraktin i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som har undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport.
It is therefore appropriate to include azadirachtin in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance can be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Azadiraktin bör därför införas i bilaga I så att godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller detta verksamma ämne kan beviljas i alla medlemsstater i enlighet med det direktivet.
Article 6(1) of Directive 91/414/EC provides that inclusion of a substance in Annex I may be subject to conditions.
Enligt artikel 6.1 i direktiv 91/414/EEG kan det ställas villkor för införandet av ett ämne i bilaga I. Man bör därför kräva att sökanden lämnar in ytterligare uppgifter för att bekräfta sambandet mellan azadiraktin A och övriga aktiva beståndsdelar i nimfröextraktet med avseende på mängd, biologisk aktivitet och beständighet.
Therefore, it is appropriate to require that the applicant submit further information to confirm the relationship between azadirachtin A and the rest of the active components in the neem seeds extract with respect to amount, biological activity and persistence, in order to confirm the lead active compound approach with regard to azadirachtin A and to confirm specification of the technical material, residue definition and groundwater risk assessment.
Syftet med detta är att ge stöd åt uppfattningen att azadiraktin A är den främsta aktiva föreningen och att bekräfta specifikationen av det tekniska materialet, resthaltsdefinitionen och bedömningen av risken för grundvattnet.
The line concerning azadirachtin in the Annex to Decision 2008/941/EC is deleted.
Den rad som avser azadiraktin i bilagan till beslut 2008/941/EG ska utgå.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing azadirachtin as an active substance by 30 November 2011.
Om så krävs ska medlemsstaterna i enlighet med direktiv 91/414/EEG ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller azadiraktin som verksamt ämne senast den 30 november 2011.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to azadirachtin are met, with the exception of those identified in Part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Senast detta datum ska medlemsstaterna särskilt kontrollera att de villkor som rör azadiraktin i bilaga I till det direktivet har uppfyllts, med undantag av villkoren i del B i den post som gäller detta verksamma ämne, och att innehavaren av godkännandet har eller har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet i enlighet med villkoren i artikel 13 i samma direktiv.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing azadirachtin as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 30 April 2011 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account Part B of the entry in Annex I to that Directive concerning azadirachtin.
Genom undantag från punkt 1 ska medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller azadiraktin, antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen som alla senast den 30 april 2011 förtecknats i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, ta upp växtskyddsmedlet till ny prövning i överensstämmelse med de enhetliga principerna i bilaga VI till direktiv 91/414/EEG, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till det direktivet och med hänsyn till del B i den post som gäller azadiraktin i bilaga I till samma direktiv.
in the case of a product containing azadirachtin as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 at the latest; or
om ett växtskyddsmedel innehåller azadiraktin som enda verksamma ämne, om så krävs, senast den 31 maj 2015 ändra eller återkalla godkännandet, eller
in the case of a product containing azadirachtin as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
om ett växtskyddsmedel innehåller azadiraktin som ett av flera verksamma ämnen, om så krävs, ändra eller återkalla godkännandet senast den 31 maj 2015 eller senast det datum som fastställs för en sådan ändring eller ett sådant återkallande i det eller de direktiv genom vilket eller vilka ämnet eller ämnena i fråga infördes i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, beroende på vilket datum som är det senaste.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance azadirachtin.
”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance azadirachtin”, The EFSA Journal, vol. 9(2011):3, artikelnr 2088.
EFSA Journal 2011;9(3):2008[76pp.].doi:10.2903/j.efsa2011.2088.
[76 s.] doi:10.2903/j.efsa.20.11.2088.
CAS No: 11141-17-6 as azadirachtin A
CAS-nr 11141-17-6 som azadiraktin A
CIPAC No: 627 as azadirachtin A
Cipac-nr 627 som azadiraktin A
Azadirachtin A:
Azadiraktin A:
dimethyl (2aR,3S,4S,4aR,5S,7aS,8S,10R,10aS,10bR)-10-acetoxy-3,5-dihydroxy-4-[(1aR,2S,3aS,6aS,7S,7aS)-6a-hydroxy-7a-methyl-3a,6a,7,7a-tetrahydro-2,7-methanofuro[2,3-b]oxireno[e]oxepin-1a(2H)-yl]-4-methyl-8-[(2E)-2-methylbut-2-enoyl]oxyoctahydro-1H-naphtho[1,8a-c:4,5-b′c′]difuran-5,10a(8H)-dicarboxylate.
dimetyl-(2aR,3S,4S,4aR,5S,7aS,8S,10R,10aS,10bR)-10-acetoxi-3,5-dihydroxi-4-[(1aR,2S,3aS,6aS,7S,7aS)-6a-hydroxi-7a-metyl-3a,6a,7,7a-tetrahydro-2,7-metanofuro[2,3-b]oxireno[e]oxepin-1a(2H)-yl]-4-metyl-8-[(2E)-2-metylbut-2-enoyl]oxioktahydro-1H-nafto[1,8a-c:4,5-b’c’]difuran-5,10a(8H)-dikarboxylat
Expressed as azadirachtin A:
Uttryckt som azadiraktin A:
Sum of the aflatoxins B1, B2, G1 and G2 must not exceed 300 μg/kg of the azadirachtin A content.
Summan av aflatoxinerna B1, B2, G1 och G2 får inte överskrida 300 μg/kg azadiraktin A
For the implementation of the uniform principles of Annex VI the conclusions of the review report on azadirachtin, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 11 March 2011, shall be taken into account.
Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om azadiraktin från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 11 mars 2011, särskilt tilläggen I och II.
the dietary exposure of consumers in view of future revisions of Maximum Residue Levels,
Konsumenternas exponering via kosten med tanke på framtida ändringar av gränsvärdet för resthalter.
the protection of non-target arthropods and aquatic organisms.
Skyddet för leddjur som inte är målarter och vattenlevande organismer.
The Member States concerned shall request the submission of confirmatory information as regards:
De berörda medlemsstaterna ska begära in bekräftande uppgifter om följande:
the relationship between azadirachtin A and the rest of the active components in the neem seeds extract with respect to amount, biological activity and persistence, in order to confirm the lead active compound approach with regard to azadirachtin A and to confirm specification of the technical material, residue definition and groundwater risk assessment.
Sambandet mellan azadiraktin A och övriga aktiva beståndsdelar i nimfröextraktet med avseende på mängd, biologisk aktivitet och beständighet. Syftet med detta är att ge stöd åt uppfattningen att azadiraktin A är den främsta aktiva föreningen och att bekräfta specifikationen av det tekniska materialet, resthaltsdefinitionen och bedömningen av risken för grundvattnet.
The Member States concerned shall ensure that the applicant submits such information to the Commission by 31 December 2013.’
De berörda medlemsstaterna ska se till att sökanden inkommer med sådana uppgifter till kommissionen senast den 31 december 2013.”
Decision 2008/941/EC provides for the non-inclusion of azadirachtin and the withdrawal of authorisation of plant protection products containing that substance by 31 December 2011.
I beslut 2008/941/EG fastställs att azadiraktin inte ska införas i bilaga I och att godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller detta ämne ska återkallas senast den 31 december 2011.
It is necessary to delete the line concerning azadirachtin in the Annex to that Decision.
Den rad som avser azadiraktin i bilagan till det beslutet måste utgå.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of 6 months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing azadirachtin to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied.
Utan att det påverkar de skyldigheter som enligt direktiv 91/414/EEG följer av införandet av ett verksamt ämne i bilaga I, bör medlemsstaterna medges en tidsfrist på sex månader efter införandet för att ompröva befintliga godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller azadiraktin i syfte att se till att kraven i direktiv 91/414/EEG, särskilt artikel 13 och de relevanta villkoren i bilaga I, är uppfyllda.
Commission Implementing Directive 2011/45/EU
Kommissionens genomförandedirektiv 2011/45/EU
amending Council Directive 91/414/EEC to include diclofop as active substance and amending Commission Decision 2008/934/EC
om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa diklofop som verksamt ämne och om ändring av kommissionens beslut 2008/934/EG
Commission Regulations (EC) No 451/2000 [2] and (EC) No 1490/2002 [3] lay down the detailed rules for the implementation of the third stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Directive 91/414/EEC and establish a list of active substances to be assessed, with a view to their possible inclusion in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Kommissionens förordningar (EG) nr 451/2000 [2] och (EG) nr 1490/2002 [3] innehåller genomförandebestämmelser för den tredje etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG och en förteckning över verksamma ämnen som ska bedömas för att eventuellt införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG.
That list included diclofop.
I den förteckningen ingick diklofop.
Consequently, Commission Decision 2008/934/EC of 5 December 2008 concerning the non-inclusion of certain active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing these substances [4] was adopted on the non-inclusion of diclofop.
Följaktligen fastställdes det i kommissionens beslut 2008/934/EG av den 5 december 2008 om att inte ta upp vissa verksamma ämnen i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG och om återkallande av godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller dessa ämnen [4] att diklofop inte skulle införas i bilaga I.
It communicated that report to the European Food Safety Authority (hereinafter the Authority) and to the Commission on 11 August 2009.
Rapporten lämnades till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och till kommissionen den 11 augusti 2009.
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the Authority presented its conclusion on diclofop (considered variant diclofop-methyl) to the Commission on 1 September 2010 [6].
I enlighet med artikel 20.1 i förordning (EG) nr 33/2008 och på kommissionens begäran lade myndigheten fram sin slutsats om diklofop (beaktad variant diklofopmetyl) för kommissionen den 1 september 2010 [6].
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 11 March 2011 in the format of the Commission review report for diclofop.
Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrapport, den kompletterande rapporten och myndighetens slutsats i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och en rapport färdigställdes den 11 mars 2011 i form av kommissionens granskningsrapport om diklofop.