natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The possible effects of the active substance on birds must be investigated except where the active substance is intended solely to be included in preparations for exclusive use in enclosed spaces (e.g. in glasshouses or in food storage practice).
Det verksamma ämnets möjliga effekter på fåglar ska undersökas, utom när det verksamma ämnet är avsett att endast ingå i preparat som uteslutande ska användas i slutna rum (t.ex. i växthus eller vid livsmedelslagring).
The acute oral toxicity of active substance to a quail species (Japanese quail (Coturnix coturnix japonica) or Bobwhite quail (Colinus virginianus)) or to mallard duck (Anas platyrhynchos) must be determined.
Det verksamma ämnets akuta orala toxicitet på en vaktelart (japansk vaktel Coturnix japonica eller vitstrupig vaktel Colinus virgianius) eller på gräsand (Anas platyrhynchos) ska fastställas.
The highest dose used in tests need not exceed 2000 mg/kg body weight.
Den högsta dos som används i tester behöver inte överstiga 2000 mg/kg kroppsvikt.
The dietary (5-day) toxicity of the active substance to birds must always be investigated on one species except where a study in accordance with point 8.1.3 is reported.
Det verksamma ämnets toxicitet på fåglar via föda (fem dygn) ska alltid undersökas på en art, utom där en studie i enlighet med punkt 8.1.3 redovisas.
Where its acute oral NOEL is ≤ 500 mg/kg body weight or where the short-term NOEC is < 500 mg/kg food the test must be performed on a second species.
Om NOEL för akut oral toxicitet är ≤ 500 mg/kg kroppsvikt eller NOEC från korttidsstudie är < 500 mg/kg foder, ska provet utföras på en andra art.
The first species to be studied must be either a quail species or mallard duck.
Den art som undersöks först ska vara antingen en vaktelart eller gräsand.
If a second species must be tested it shall not be related to the first species tested.
Om en andra art testas får den inte vara besläktad med den först testade arten.
The test must be carried out in accordance with OECD Method 205.
Testet ska utföras i enlighet med OECD-metod 205.
Subchronic toxicity and reproduction
Subkronisk toxicitet och reproduktion
The test shall provide the subchronic toxicity and reproductive toxicity of the active substance to birds.
Testet ska utvisa det verksamma ämnets subkroniska toxicitet och reproduktionstoxicitet för fåglar.
The subchronic and reproductive toxicity of the active substance to birds must be investigated, unless it can be justified that continued or repeated exposure of adults, or exposure of nest sites during the breeding season is unlikely to occur.
Det verksamma ämnets subkroniska toxicitet och reproduktionstoxicitet för fåglar ska undersökas, om det inte kan visas att långvarig eller upprepad exponering av vuxna individer eller exponering av boplatser under häckningsperioden är osannolik.
The test must be carried out in accordance with OECD Method 206.
Testet ska utföras i enlighet med OECD-metod 206.
Effects on aquatic organisms
Effekter på vattenlevande organismer
The data of the tests referred to in points 8.2.1, 8.2.4 and 8.2.6 have to be submitted for every active substance even when it is not expected that plant protection products containing it could reach surface water following the proposed conditions of use.
Data från de tester som avses i punkterna 8.2.1, 8.2.4 och 8.2.6 ska lämnas för varje verksamt ämne, även om det inte förutses att växtskyddsmedel som innehåller ämnet kan nå ytvatten med föreslagen användning.
These data are required under Part 4 of Annex I to Regulation (EC) No 1272/2008.
Dessa data krävs enligt del 4 i bilaga I till förordning (EG) nr 1272/2008.
Data reported must be supported with analytical data on concentrations of the test substance in the test media.
De data som rapporteras ska vara underbyggda med analytiska data för halter av testsubstans i testmediet.
Acute toxicity to fish
Akut toxicitet för fisk
The test shall provide the acute toxicity (LC50), and details of observed effects.
Testet ska utvisa den akuta toxiciteten hos fisk (LC50) och ge närmare uppgifter om observerade effekter.
The test must always be carried out.
Testet ska alltid utföras.
The acute toxicity of the active substance must be determined for rainbow trout (Oncorhynchus mykiss) and for a warm water fish species.
Det verksamma ämnets akuta toxicitet ska undersökas på regnbåge (Oncorhynchus mykiss) och på en fiskart som föredrar varmt vatten.
Where tests with metabolites, degradation or reaction products have to be performed the species used must be the more sensitive of the two species tested with the active substance.
Om test för metaboliter, nedbrytnings- eller reaktionsprodukter måste utföras, ska den art som används vara den känsligaste av de två arter som testats för det verksamma ämnet.
The test must be carried out in accordance with the Annex to Regulation (EC) No 440/2008, Method C 1.
Testet ska utföras enligt bilagan till förordning (EG) nr 440/2008, metod C.1.
Chronic toxicity to fish
Kronisk toxicitet för fisk
A chronic toxicity study must be carried out unless it can be justified that continued or repeated exposure of fish is unlikely to occur or unless a suitable microcosm or mesocosm study is available.
En studie av kronisk toxicitet ska utföras, om det inte kan visas att långvarig eller upprepad exponering för fisk är osannolik eller om inte en lämplig mikrokosm- eller mesokosmstudie finns tillgänglig.
Expert judgment is required to decide which test has to be performed.
En expert ska bedöma vilket test som ska utföras.
In particular for active substance for which there are indications of particular concerns (related to the toxicity of the active substance for fish or the potential exposure) the applicant shall seek the agreement of the competent authorities on the type of test to be performed.
I synnerhet när det gäller ett verksamt ämne där det finns tecken som är av särskilt intresse (när det gäller det verksamma ämnets toxicitet för fisk eller risken för exponering), ska den sökande rådgöra med behörig myndighet om typen av test som ska genomföras.
A fish early life stage toxicity test might be appropriate where bioconcentration factors (BCF) are between 100 and 1000 or where EC50 of the active substance < 0,1 mg/l.
Ett test av toxiciteten för fiskar i tidiga livsstadier kan vara lämpligt när biokoncentrationsfaktorn (BCF) är mellan 100 och 1000 eller när EC50 av det verksamma ämnet är < 0,1 mg/l.
A fish life cycle test might be appropriate in cases where:
Ett livscykeltest på fisk kan vara lämplig i fall där
the bioconcentration factor is greater than 1000 and the elimination of the active substance during a depuration phase of 14 days is lower than 95 %, or
biokoncentrationsfaktorn är högre än 1000 och elimineringen av det verksamma ämnet under en utsöndringstid på 14 dygn är lägre än 95 %,eller
the substance is stable in water or sediment (DT90 > 100 days).
ämnet är stabilt i vatten eller sediment (DT90 > 100 dygn).
It is not necessary to perform a chronic toxicity test on juvenile fish when a fish early life stage toxicity test or a fish life cycle test has been performed; it is likewise not necessary to perform a fish early life stage toxicity test when a fish life cycle test has been performed.
Det är inte nödvändigt att utföra ett kroniskt toxicitetstest på ung fisk när ett test av toxicitet för fisk i tidiga livsstadier eller ett livscykeltest på fisk har utförts. Det är inte heller nödvändigt att utföra ett test av toxiciteten för fisk i tidiga livsstadier om ett livscykeltest på fisk har utförts.
Chronic toxicity test on juvenile fish
Test av kronisk toxicitet för ung fisk
The test shall provide effects on growth, the threshold level for lethal effects and for observed effects, the NOEC and details of observed effects.
Testet ska utvisa effekter på tillväxt, tröskelnivån för dödlig effekt och för observerad effekt, NOEC och ge närmare uppgifter om observerade effekter.
Fish early life stage toxicity test
Test av toxicitet för fisk i tidiga livsstadier
The test shall provide effects on development, growth and behaviour, the NOEC and details of observed effects on fish early life stages.
Testet ska utvisa effekter på utveckling, tillväxt och beteende, NOEC och ge närmare uppgifter om observerade effekter hos fisk i tidiga livsstadier.
The test must be carried out in accordance with OECD Method 210.
Testet ska utföras i enlighet med OECD-metod 210.
Fish life cycle test
Livscykeltest på fisk
The test will provide effects on reproduction of the parental and the viability of the filial generation.
Testet ska utvisa effekter på föräldragenerationens reproduktion och avkommans livsduglighet.
Before performing these studies the applicant shall seek the agreement of the competent authorities on the type and conditions of the study to be performed.
Den sökande ska rådgöra med behörig myndighet om typen av studie som ska genomföras och villkoren för densamma.
Bioconcentration in fish
Biokoncentration hos fisk
The test shall provide the steady-state bioconcentration factors, uptake rate constants and depuration rate constants, calculated for each test compound, as well as relevant confidence limits.
Testet ska utvisa statiska biokoncentrationsfaktorer, konstanter för upptags- och utsöndringshastighet, beräknade för varje testsubstans, samt relevanta konfidensintervall.
The bioconcentration potential of active substances, of metabolites and of degradation and reaction products, likely to partition into fatty tissues (such as log pow ≥ 3 — see point 2.8 or other relevant indications of bioconcentration), must be investigated and be reported, unless it can be justified that exposure leading to bioconcentration is not likely to occur.
Potentialen för biokoncentration av verksamma ämnen, metaboliter, nedbrytnings- eller reaktionsprodukter som kan tas upp i fettvävnader (som log Pow ≥ 3 – se punkt 2.8 eller andra relevanta uppgifter om biokoncentration) ska undersökas och rapporteras, om det inte kan visas att exponering som leder till biokoncentration är osannolik.
The test must be carried out in accordance with OECD Method 305E.
Testet ska utföras i enlighet med OECD-metod 305E.
Acute toxicity to aquatic invertebrates
Akut toxicitet hos akvatiska ryggradslösa djur
The test shall provide the 24 and 48-hour acute toxicity of the active substance, expressed as the median effective concentration (EC50) for immobilisation, and where possible the highest concentration causing no immobilisation.
Testet ska utvisa det verksamma ämnets akuta toxicitet efter 24 och 48 timmar, uttryckt som den effektiva mediankoncentrationen (EC50) för immobilisering, och om möjligt högsta koncentration som inte ger upphov till immobilisering.
The acute toxicity must always be determined for Daphnia (preferably Daphnia magna).
Den akuta toxiciteten ska alltid bestämmas för Daphnia (helst Daphnia magna).
Where plant protection products containing the active substance are intended to be used directly on surface water additional data have to be reported on at least one representative species from each of the following groups: aquatic insects, aquatic crustaceans (on a species not related to Daphnia) and aquatic gastropod molluscs.
Om växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet är avsedda för direkt användning i ytvatten, ska kompletterande data rapporteras för åtminstone en representativ art från vardera av följande grupper: vatteninsekter, vattenlevande kräftdjur (av en art som inte är besläktad med Daphnia) och vattenlevande snäckor.
The test must be carried out in accordance with the Annex to Regulation (EC) No 440/2008, Method C 2.
Testet ska utföras enligt bilagan till förordning (EG) nr 440/2008, metod C.2.
Chronic toxicity to aquatic invertebrates
Kronisk toxicitet för akvatiska ryggradslösa djur
The test shall provide where possible EC50 values for effects such as immobilisation and reproduction and the highest concentration at which no effect such as on mortality or reproduction occurs (NOEC) and details of observed effects.
Testet ska om möjligt ge EC50-värden för effekter som immobilisering eller effekter på fortplantning samt den högsta koncentration som inte ger effekter på dödlighet eller fortplantning (NOEC) och närmare uppgifter om observerade effekter.
A test on Daphnia and on at least one representative aquatic insect species and an aquatic gastropod mollusc species must be carried out unless it can be justified that continued or repeated exposure is not likely to occur.
Ett test på Daphnia och på minst en representativ vattenlevande insektsart och en vattenlevande snäckart ska genomföras, om det inte kan visas att långvarig eller upprepad exponering är osannolik.
The test with Daphnia must be continued for 21 days.
Testet på Daphnia ska pågå i 21 dygn.
The test must be carried out in accordance with OECD Method 202, Part II.
Testet ska utföras i enlighet med OECD-metod 202, del II.
Effects on algal growth
Effekter på algtillväxt
The test shall provide EC50 values for growth and growth rate, NOEC values, and details of observed effects.
Testet ska ge EC50-värden för tillväxt och tillväxthastighet, NOEC-värden och närmare uppgifter om observerade effekter.
Possible effects on algal growth of active substances must always be reported.
Verksamma ämnens möjliga effekter på algtillväxt ska alltid rapporteras.
For herbicides a test on a second species from a different taxonomic group has to be performed.
När det gäller herbicider ska ett test utföras på en andra art från en annan taxonomisk grupp.
The test must be carried out in accordance with the Annex to Regulation (EC) No 440/2008, Method C 3.
Testet ska utföras enligt bilagan till förordning (EG) nr 440/2008, metod C.3.
Effects on sediment dwelling organisms
Effekter på sedimentlevande organismer
The test will measure effects on survival and development (including effects on emergence of adults for Chironomus), the relevant EC50 values and the NOEC values.
Testet ska mäta effekter på överlevnad och utveckling (inbegripet effekter på kläckningen av vuxna individer av Chironomus), relevanta EC50-värden och NOEC-värden.
Where environmental fate and behaviour data required in Section 7 report that an active substance is likely to partition to and persist in aquatic sediments, expert judgement shall be used to decide whether an acute or a chronic sediment toxicity test in required.
Där de data för omvandling, spridning och fördelning i miljön som krävs enligt avsnitt 7 visar att ett verksamt ämne sannolikt ansamlas i bottensediment, ska ett expertutlåtande användas för att avgöra om ett test för akut eller kronisk sedimenttoxicitet behövs.
Such expert judgement shall take into account whether effects on sediment dwelling invertebrates are likely by comparing the aquatic invertebrate toxicity EC50 data from points 8.2.4 and 8.2.5 with the predicted levels of the active substances in sediment from data in Section 9 of the Annex to Regulation (EU) No 545/2011.
Detta expertutlåtande ska beakta om effekter på sedimentlevande ryggradslösa djur är sannolika genom att jämföra EC50-värden för toxiciteten för akvatiska ryggradslösa djur från punkterna 8.2.4 och 8.2.5 med förväntade nivåer för det verksamma ämnet i sediment från data i avsnitt 9 i bilagan till förordning (EU) nr 545/2011.
Aquatic plants
Vattenväxter
A test on aquatic plants has to be performed for herbicides.
För herbicider ska ett test på vattenväxter utföras.
Effect on arthropods
Effekter på leddjur
The test shall provide the acute oral and contact LD50 value of the active substance.
Testet ska ge LD50-värden för akut oral toxicitet och kontaktpåverkan av det verksamma ämnet.
Potential impact on bees must be investigated, except where preparations containing the active substance are for exclusive use in situations where bees are not likely to be exposed such as:
Potentiell påverkan på bin ska undersökas utom när preparat innehållande det verksamma ämnet endast är avsedda för användning där exponering av bin är osannolik, såsom
food storage in enclosed spaces,
förvaring av livsmedel i slutna utrymmen,
non-systemic seed dressings,
icke-systemisk betning av utsäde,
non-systemic preparations for application to soil,
icke-systemiska preparat för behandling av jord,
non-systemic dipping treatments for transplanted crops and bulbs,
icke-systemisk doppbehandling för omplanterade växter och lökar,
wound sealing and healing treatments,
sårbehandling av träd,
rodenticidal baits,
bete innehållande rodenticid,
use in glasshouses without pollinators.
användning i växthus utan pollinerare.
The test must be carried out in accordance with EPPO Guideline 170.
Testet ska utföras i enlighet med EPPO:s riktlinje 170.
Bee brood feeding test
Födotest med bilarver
The test shall provide sufficient information to evaluate possible risks from the plant protection product on honeybee larvae.
Testet ska ge tillräcklig information för att bedöma växtskyddsmedlets eventuella negativa effekter på honungsbilarver.
The test must be carried out when the active substance may act as an insect growth regulator unless it can be justified that it is not likely that bee brood would be exposed to it.
Testet ska utföras när det verksamma ämnet kan fungera som en tillväxtregulator för insekter, om det inte kan visas att exponering av bilarver är osannolik.
The test must be carried out in accordance with ICPBR Method (e.g. P. A. Oomen, A. de Riujter and J. van der Steen. Method for honeybee brood feeding tests with insect growth-regulating insecticides. EPPO Bulletin, Volume 22, pp. 613 to 616, 1992.)
Testet ska utföras i enlighet med ICPBR-metoden (t.ex. P. A. Oomen, A. de Ruijter och J. van der Steen: Method for honeybee brood feeding tests with insect growth-regulating insecticides. EPPO Bulletin, Vol. 22, 613–616, 1992).
Other arthropods
Övriga leddjur
The test shall provide sufficient information to evaluate the toxicity (mortality and sublethal effects) of the active substance to selected arthropod species.
Testet ska ge tillräcklig information för att bedöma det verksamma ämnets toxicitet (mortalitet och subletala effekter) för utvalda arter av leddjur.
Effects on non-target terrestrial arthropods (e.g. predators or parasitoids of harmful organisms) must be investigated.
Effekter på landleddjur som inte är målorganismer (t.ex. predatorer eller parasitoider på skadegörare) ska undersökas.
The information obtained for these species can also be used to indicate the potential for toxicity to other non-target species inhabiting the same environment.
Den information som erhålls för dessa arter kan också användas för att ange potentialen för toxicitet på andra icke-målarter som finns i samma miljö.
This information is required for all active substances except where preparations containing the active substance are for exclusive use in situations where non-target arthropods are not exposed such as:
Denna information krävs för alla verksamma ämnen utom när preparat som innehåller det verksamma ämnet endast är avsedda för användning där exponering av leddjur som är icke-målarter är osannolik, såsom
rodenticidal baits.
bete innehållande rodenticid.
The test must be performed initially in the laboratory on an artificial substrate (i.e. glass plate or quartz sand, as appropriate) unless adverse effects can be clearly predicted from other studies.
Testet ska först utföras i laboratorium på ett artificiellt substrat (t.ex. en glasplatta eller kvartssand), om inte negativa effekter klart kan förutsägas på grundval av andra studier.
In these cases, more realistic substrates may be used.
I sådana fall får mer realistiska substrat användas.
Two sensitive standard species, a parasitoid and predatory mite (e.g. Aphidius rhopalosiphi and Typhlodromus pyri) shall be tested.
Två känsliga standardarter, en parasitoid (t.ex. parasitstekeln Aphidius rhopalosiphi) och ett rovkvalster (t.ex. Typhlodromus pyri) ska testas.
In addition to these, two additional species must also be tested, which shall be relevant to the intended use of the substance.
Förutom dessa ska ytterligare två arter testas som ska vara relevanta för den avsedda användningen av ämnet.
Where possible and if appropriate, they shall represent the other two major functional groups, ground dwelling predators and foliage dwelling predators.
Om det är möjligt och lämpligt ska de representera de två övriga funktionella huvudgrupperna – marklevande och bladlevande predatorer (rovinsekter).
Where effects are observed with species relevant to the proposed use of the product, further testing may be carried out at the extended laboratory/semi-field level.
Om effekter observeras på arter som berörs av den avsedda användningen av produkter kan ytterligare undersökningar göras i form av utvidgade laboratorietester eller studier under fältliknande förhållanden.
Selection of the relevant test species shall follow the proposals outlined in SETAC — Guidance document on regulatory testing procedures for pesticides with non-target arthropods [15].
Urvalet av relevanta testarter ska följa de förslag som anges av SETAC – Guidance document on regulatory testing procedures for pesticides with non-target arthropods [15].
Testing must be conducted at rates equivalent to the highest rate of field application to be recommended.Test guideline
Testerna ska utföras vid halter som motsvarar de högsta rekommenderade doserna vid praktisk användning.Riktlinje för test
Where relevant, testing shall be done in accordance with appropriate guidelines which satisfy at least the requirements for testing as included in SETAC — Guidance document on regulatory testing procedures for pesticides with non-target arthropods.
Där så är lämpligt ska testerna utföras enligt tillämpliga riktlinjer som minst når upp till kraven i SETAC – Guidance document on regulatory testing procedures for pesticides with non-target arthropods.
The test shall provide the LC50 value of the active substance to earthworms, where possible the highest concentration causing no mortality and the lowest concentration causing 100 % mortality, and must include observed morphological and behavioural effects.
Testet ska utvisa det verksamma ämnets LC50-värde för daggmask och, om möjligt, den högsta koncentration som inte ger någon dödlighet och den lägsta koncentration som ger 100 % dödlighet, och det ska inbegripa observerade morfologiska effekter och beteendeeffekter.
Effects on earthworms must be investigated, where preparations containing the active substance are applied to soil, or can contaminate soil.
Effekter på daggmask ska undersökas om preparat som innehåller det verksamma ämnet ska användas på jord, eller kan förorena jord.
The test must be carried out in accordance with Annex to Regulation (EC) No 440/2008, Method C 8, Toxicity for earthworms: Artificial soil test.
Testet ska utföras enligt bilagan till förordning (EG) nr 440/2008, metod C.8, toxicitet för daggmask: test i syntetisk jord.
Sublethal effects
Subletala effekter
The test shall provide the NOEC and the effects on growth, reproduction and behaviour.
Testet ska utvisa NOEC samt effekter på tillväxt, reproduktion och beteende.
Where on the basis of the proposed manner of use of preparations containing the active substance or on the basis of its fate and behaviour in soil (DT90 > 100 days), continued or repeated exposure of earthworms to the active substance, or to significant quantities of metabolites, degradation or reaction products, can be anticipated expert judgement is required to decide whether a sublethal test can be useful.
När det, på grundval av den avsedda användningen för preparat som innehåller det verksamma ämnet eller på grundval av dess omvandling, spridning och fördelning i jord (DT90 > 100 dygn), kan förutses långvarig eller upprepad exponering av daggmask för det verksamma ämnet eller för signifikanta mängder metaboliter, nedbrytnings- eller reaktionsprodukter, krävs ett expertomdöme för att avgöra om ett subletalt test kan vara användbart.
The test must be carried out on Eisenia foetida.
Testet ska utföras på Eisenia foetida.
Effects on soil non-target micro-organisms
Effekter på markmikroorganismer som inte är målarter