natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Producers of organic fertilisers and soil improvers must ensure that decontamination of pathogens is carried out prior to their placing on the market, in accordance with:
Producenter av organiska gödningsmedel och jordförbättringsmedel ska se till att patogener dekontamineras enligt följande innan produkterna släpps ut på marknaden:
Chapter I of Annex X, in the case of processed animal protein or derived products from Category 2 or Category 3 material,
Kapitel I i bilaga X när det gäller bearbetat animaliskt protein eller produkter som framställts av kategori 2- eller kategori 3-material.
Section 3 of Chapter III of Annex V in the case of compost and digestion residues from the transformation of animal by-products or derived products into biogas.
Kapitel III avsnitt 3 i bilaga V när det gäller kompost och rötrest från omvandlingen av animaliska biprodukter eller därav framställda produkter till biogas.
Storage and transport
Lagring och transport
After processing or transformation, organic fertilisers and soil improvers shall be properly stored and transported:
Organiska gödningsmedel och jordförbättringsmedel ska efter bearbetning eller omvandling lagras och transporteras korrekt
in bulk, under appropriate conditions that prevent contamination;
i bulk under lämpliga förhållanden som förhindrar kontaminering,
packaged or in big bags, in the case of organic fertilisers or soil improvers destined for sale to final users; or
förpackade eller i storsäckar, när det gäller organiska gödningsmedel eller jordförbättringsmedel som är avsedda för försäljning till slutanvändare, eller
in the case of storage on farm, in an adequate storage space to which no farmed animals have access.
i lämpliga lagringsutrymmen dit inga produktionsdjur har tillträde, när det gäller lagring på jordbruksföretag.
INTERMEDIATE PRODUCTS
MELLANPRODUKTER
In accordance with Article 34(2) of Regulation (EC) No 1069/2009, the following conditions shall apply to the importation and transit through the Union of intermediate products:
Följande villkor gäller för import till och transitering genom unionen av mellanprodukter i enlighet med artikel 34.2 i förordning (EG) nr 1069/2009:
The import and transit of intermediate products shall be authorised, provided that:
Import och transitering av mellanprodukter ska tillåtas under följande förutsättningar:
they are derived from the following materials:
De har framställts av något av följande material:
Category 3 material, other than materials referred to in Article 10(c), (n), (o) and (p) of Regulation (EC) No 1069/2009;
Annat kategori 3-material än sådant som avses i artikel 10 c, n, o och p i förordning (EG) nr 1069/2009.
products generated by the animals referred to in Article 10(i), (l) and (m) of Regulation (EC) No 1069/2009; or
Produkter från de djur som avses i artikel 10 i, l och m i förordning (EG) nr 1069/2009.
mixtures of the materials referred to in points (i) and (ii);
Blandningar av det material som avses i leden i och ii.
in the case of intermediate products destined for the production of medical devices, in vitro diagnostic medical devices and laboratory reagents, they are derived from:
Mellanprodukter som är avsedda för framställning av medicintekniska produkter, medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik och laboratoriereagenser har framställts av något av följande:
materials which fulfil the criteria referred to in point (a), except that they may have originated from animals which have been submitted to illegal treatment as defined in Article 1(2)(d) of Directive 96/22/EC or Article 2(b) of Directive 96/23/EC;
Material som uppfyller kriteriet i led a, med undantag för att de får härröra från djur som varit föremål för illegal behandling enligt definitionen i artikel 1.2 d i direktiv 96/22/EG eller artikel 2 b i direktiv 96/23/EG.
Category 2 material referred to in Article 9(f) and (h) of Regulation (EC) No 1069/2009; or
Det kategori 2-material som avses i artikel 9 f och h i förordning (EG) nr 1069/2009.
in the case of intermediate products destined for the production of active implantable medical devices, medicinal products and veterinary medicinal products, they are derived from the materials referred to in point (b), where the competent authority considers the use of such materials justified for the protection of public or animal health;
Mellanprodukter som är avsedda för framställning av aktiva medicintekniska produkter för implantation, läkemedel och veterinärmedicinska läkemedel har framställts av materialet i led b, om den behöriga myndigheten anser att användningen är berättigad med hänsyn till skyddet för människors och djurs hälsa.
they come from a third country listed as a member of the World Organisation for Animal Health (OIE) in the OIE bulletin;
De kommer från ett tredjeland som är medlem i Världsorganisationen för djurhälsa (OIE) enligt förteckningen i OIE Bulletin.
they come from an establishment or plant registered or approved by the competent authority of a third country referred to in point (d), in accordance with the conditions set out in point 2;
De kommer från en anläggning som har registrerats eller godkänts av den behöriga myndigheten i ett tredjeland som avses i led d, i enlighet med villkoren i punkt 2.
each consignment is accompanied by a declaration of the importer in accordance with the model declaration set out in Chapter 20 of Annex XV, which must be at least in one of the official languages of the Member State in which the inspection at the border inspection post must be carried out and of the Member State of destination; these Member States may allow the use of other languages and request official translations for declarations in such other languages;
Varje sändning åtföljs av försäkran av importören som överensstämmer med förlagan till försäkran i kapitel 20 i bilaga XV och som ska vara avfattat på minst ett av de officiella språken i den medlemsstat där inspektionen vid gränskontrollstationen ska ske och i den mottagande medlemsstaten. Dessa medlemsstater får tillåta andra språk och kräva officiella översättningar av försäkringar på dessa andra språk.
in the case of materials referred to in point (b), the importer demonstrates to the competent authority that the materials:
När det gäller material enligt led b kan importören gentemot den behöriga myndigheten visa att materialet
do not carry any risk of transmission of a disease communicable to humans or animals; or
inte utgör någon risk för spridning av sjukdomar som kan överföras till människor eller djur, eller
are transported under conditions which prevent the transmission of any diseases communicable to humans or animals.
transporteras under förhållanden som förhindrar spridning av sjukdomar som kan överföras till människor eller djur.
An establishment or plant may be registered or approved by the competent authority of a third country, as referred to in point 1(e), provided that:
Den behöriga myndigheten i ett tredjeland får registrera eller godkänna anläggningar enligt punkt 1 e under följande förutsättningar:
the operator or owner of the plant or his representative:
Den driftansvariga för eller ägaren till anläggningen eller dennes företrädare
demonstrates that the plant has adequate facilities for the transformation of the materials referred to in point 1(a), (b) or (c), as applicable, to ensure the completion of the necessary design, transformation and manufacturing stages;
visar att anläggningen har lämpliga anordningar för omvandling av det material som avses i punkt 1 a, b respektive c, för att säkerställa att de nödvändiga utformnings-, omvandlings- och framställningsleden är fullständiga,
establishes and implements methods of monitoring and checking the critical control points on the basis of the process used;
inför och tillämpar rutiner för övervakning och kontroll av kritiska styrpunkter i de processer som används,
keeps a record of the information obtained pursuant to point (ii) for a period of at least two years for submission to the competent authority;
registrerar de uppgifter som erhållits i enlighet med led ii och sparar dessa i minst två år så att de kan lämnas till den behöriga myndigheten,
informs the competent authority if any available information reveals the existence of a serious animal health or public health risk;
informerar den behöriga myndigheten om eventuella tillgängliga uppgifter visar att det föreligger en allvarlig risk för människors eller djurs hälsa.
the competent authority of the third country carries out, at regular intervals, inspections of the establishment or plant and supervises the plant in accordance with the following conditions:
Den behöriga myndigheten i tredjelandet inspekterar anläggningen regelbundet och övervakar den i enlighet med följande villkor:
the frequency of inspections and supervision shall depend on the size of the plant, the type of products manufactured, risk assessment and guarantees offered, based on a system of checks which has been set up in accordance with the hazard analysis and critical control points (HACCP) principles;
Inspektions- och tillsynsfrekvensen ska anpassas efter anläggningens storlek, typ av produkter som tillverkas, riskbedömningar och de garantier som lämnas, och inspektioner och tillsyn ska genomföras på grundval av ett kontrollsystem som inrättats i enlighet med principerna för HACCP-systemet (faroanalys och kritiska styrpunkter).
if the inspection carried out by the competent authority reveals that the provisions of this Regulation are not being complied with, the competent authority shall take appropriate action;
Om den behöriga myndighetens inspektioner visar att bestämmelserna i denna förordning inte efterlevs, ska den behöriga myndigheten vidta lämpliga åtgärder.
the competent authority shall draw up a list of establishments or plants approved or registered in accordance with this Annex and shall assign an official number to each plant, which identifies the establishment or plant with respect to the nature of its activities; that list and subsequent amendments to it shall be submitted to the Member State where the inspection at the border inspection post must be carried out and to the Member State of destination.
Den behöriga myndigheten ska upprätta en förteckning över anläggningar som godkänts eller registrerats i enlighet med denna bilaga och ska tilldela varje anläggning ett officiellt nummer som identifierar anläggningen med hänsyn till den typ av verksamhet som bedrivs. Förteckningen och alla ändringar av den ska överlämnas till den medlemsstat där inspektionen vid gränskontrollstationen ska ske och till den mottagande medlemsstaten.
The intermediate products imported into the Union shall be checked at the border inspection post in accordance with Article 4 of Directive 97/78/EC and transported directly from the border inspection post either to:
Mellanprodukter som importeras till unionen ska kontrolleras vid gränskontrollstationen i enlighet med artikel 4 i direktiv 97/78/EG, och transporteras direkt från gränskontrollstationen antingen till
a registered establishment or plant for the production of the derived products referred to in Article 33 of Regulation (EC) No 1069/2009, where the intermediate products must be further mixed, used for coating, assembled, packaged or labelled before they are placed on the market or put into services in accordance with the Union legislation applicable to the derived product;
en registrerad anläggning för framställning av de framställda produkter som avses i artikel 33 i förordning (EG) nr 1069/2009, där mellanprodukterna ska blandas, användas för ytbehandling, sättas ihop, förpackas eller märkas innan de släpps ut på marknaden eller tas i bruk i enlighet med den unionslagstiftning som är tillämplig för den framställda produkten, eller
an establishment or plant which has been approved for the storage of animal by-products in accordance with Article 24(1)(i) of Regulation (EC) No 1069/2009, from where they must only be dispatched to an establishment or plant referred to in (a) of this point for the uses referred to in (a).
en anläggning som har godkänts för lagring av animaliska biprodukter enligt artikel 24.1 i i förordning (EG) nr 1069/2009, varifrån de endast får avsändas till en sådan anläggning som avses i led a för de användningar som anges i led a.
Intermediate products in transit through the Union shall be transported in accordance with Article 11 of Directive 97/78/EC.
Mellanprodukter som transiteras genom unionen ska transporteras i enlighet med artikel 11 i direktiv 97/78/EG.
The official veterinarian at the border inspection post concerned shall inform the authority in charge of the establishment or plant at the place of destination of the consignment by means of the TRACES system.
Den officiella veterinären vid den berörda gränskontrollstationen ska via Traces-systemet underrätta den myndighet som ansvarar för anläggningen på bestämmelseorten om sändningen.
The operator or owner of the establishment or plant of destination or his representative shall keep records in accordance with Article 22 of Regulation (EC) No 1069/2009 and shall provide the competent authority on request with the necessary details of purchases, sales, uses, stocks and disposals of surplus of the intermediate products for the purposes of checking compliance with this Regulation.
Den driftansvariga för eller ägaren till den mottagande anläggningen eller dennes företrädare, ska föra register i enlighet med artikel 22 i förordning (EG) nr 1069/2009 och ska på begäran ge den behöriga myndigheten sådana uppgifter om inköp, försäljning, användningar, lager och bortskaffande av överblivna mellanprodukter som är nödvändiga för att kontrollera att bestämmelserna i denna förordning följs.
The competent authority shall ensure, in accordance with Directive 97/78/EC, that the consignments of intermediate products are sent from the Member State where the inspection at the border inspection post must be carried out to the plant of destination, as referred to in point 3 or, in the case of transit, to the border inspection post of exit.
Den behöriga myndigheten ska, i enlighet med direktiv 97/78/EG, se till att alla sändningar av mellanprodukter skickas från den medlemsstat där inspektionen vid gränskontrollstationen ska ske till den mottagande anläggningen enligt punkt 3, eller om det rör sig om transitering, till gränskontrollstationen där produkterna förs ut.
The competent authority shall carry out documentary checks at regular intervals for the purpose of reconciliation of the quantities of intermediate products imported on the one hand, and stocked, used, dispatched or disposed of on the other, in order to check compliance with this Regulation.
Den behöriga myndigheten ska regelbundet utföra dokumentkontroller för att försäkra sig om att de mängder av mellanprodukter som importerats stämmer överens med de mängder som lagrats, använts, avsänts eller bortskaffats, i syfte att kontrollera att bestämmelserna i denna förordning följs.
For consignments of intermediate products in transit, the competent authorities responsible for the border inspection posts of entry and of exit respectively shall cooperate as necessary to ensure that effective checks are carried out and to ensure the traceability of such consignments.
När det gäller sändningar av mellanprodukter som transiteras ska de behöriga myndigheter som ansvarar för de gränskontrollstationer där produkterna förs in respektive förs ut samarbeta efter behov för att säkerställa att de kontroller som utförs är effektiva och att sändningarna kan spåras.
PETFOOD AND CERTAIN OTHER DERIVED PRODUCTS
SÄLLSKAPSDJURSFODER OCH VISSA ANDRA FRAMSTÄLLDA PRODUKTER
Petfood plants and establishments or plants producing derived products referred to in this Annex shall have adequate facilities for:
Anläggningar för tillverkning av sällskapsdjursfoder och anläggningar som framställer de framställda produkter som avses i denna bilaga ska ha lämpliga anordningar för
storing and treating incoming material under conditions which prevent the introduction of risks to public and animal health;
lagring och behandling av inkommande material under förhållanden som förhindrar att risker för människors och djurs hälsa införs,
disposing of unused animal by-products and derived products remaining after production, unless the unused material is sent for processing or disposal to another establishment or plant, in accordance with this Regulation.
bortskaffande av oanvända animaliska biprodukter och därav framställda produkter som återstår efter framställning i enlighet med den här förordningen, om inte det oanvända materialet sänds för bearbetning eller bortskaffande till en annan anläggning.
Specific requirements for petfood, including dogchews
Särskilda krav för sällskapsdjursfoder, inbegripet tuggben
Raw petfood
Färskt sällskapsdjursfoder
Raw petfood must be packed in new packaging preventing any leakage.
Färskt sällskapsdjursfoder ska förpackas i nya förpackningar som förhindrar läckage.
Effective steps must be taken to ensure that the product is not exposed to contamination throughout the production chain and up to the point of sale.
Under hela produktionskedjan fram till försäljningsstället ska lämpliga åtgärder vidtas för att förhindra kontaminering av produkten.
Raw material for processed petfood and for dogchews
Råvara för bearbetat sällskapsdjursfoder och för tuggben
Operators may manufacture processed petfood and dogchews only from:
Driftansvarig får endast tillverka bearbetat sällskapsdjursfoder och tuggben av
Category 3 material, other than material referred to in Article 10(n), (o) and (p) of Regulation (EC) No 1069/2009; and
annat kategori 3-material än sådant som avses i artikel 10 n, o och p i förordning (EG) nr 1069/2009, och
in the case of imported petfood or petfood produced from imported materials, from Category 1 material comprising of animal by-products derived from animals which have been submitted to illegal treatment as defined in Article 1(2)(d) of Directive 96/22/EC or Article 2(b) of Directive 96/23/EC.
när det gäller importerat sällskapsdjurfoder eller sällskapsdjurfoder som framställts av importerat material, av kategori 1-material som består av animaliska biprodukter som framställts av djur som varit föremål för illegal behandling enligt definitionen i artikel 1.2 d i direktiv 96/22/EG eller artikel 2 b i direktiv 96/23/EG.
Processed petfood
Bearbetat sällskapsdjursfoder
Canned petfood must be subjected to heat treatment to a minimum Fc value of 3.
Helkonserverat sällskapsdjursfoder ska genomgå värmebehandling till ett Fc-värde på minst 3.
Processed petfood other than canned petfood must:
Annat bearbetat sällskapsdjursfoder än helkonserverat sällskapsdjursfoder ska
be subjected to a heat treatment of at least 90 °C throughout the substance of the final product;
genomgå en värmebehandling där alla delar av materialet i slutprodukten upphettas till minst 90 °C,
be subjected to a heat treatment to at least 90 °C of the ingredients of animal origin; or
genomgå en värmebehandling där beståndsdelarna av animaliskt ursprung upphettas till minst 90 °C, eller
be produced as regards feed material of animal origin exclusively using:
när det gäller foderråvara av animaliskt ursprung uteslutande ha framställts av
animal by-products or derived products from meat or meat products which have been subject to a heat treatment of at least 90 °C throughout their substance;
animaliska biprodukter eller därav framställda produkter från kött eller köttprodukter där alla delar har genomgått en värmebehandling och upphettats till minst 90 °C,
the following derived products which have been produced in accordance with the requirements of this Regulation: milk and milk-based products, gelatine, hydrolysed protein, egg products, collagen, blood products referred to in Section 2 of Chapter II of Annex X, processed animal protein including fishmeal, rendered fat, fish oils, dicalcium phosphate, tricalcium phosphate or flavouring innards;
följande framställda produkter som har framställts i enlighet med kraven i denna förordning: mjölk och mjölkbaserade produkter, gelatin, hydrolyserat protein, äggprodukter, kollagen, de blodprodukter som avses i kapitel II avsnitt 2 i bilaga X, bearbetat animaliskt protein inklusive fiskmjöl, utsmält fett, fiskolja, dikalciumfosfat, trikalciumfosfat eller aromatiska inälvsprodukter,
if authorised by the competent authority, be subject to a treatment such as drying or fermentation, which ensures that the petfood poses no unacceptable risks to public and animal health;
om den behöriga myndigheten godkänner det, genomgå en behandling, såsom torkning eller fermentering, som säkerställer att sällskapsdjursfodret inte medför oacceptabla risker för människors och djurs hälsa,
in the case of animal by-products referred to in Article 10(l) and (m) of Regulation (EC) No 1069/2009 and in the case of animal by-products generated by aquatic animals, aquatic and terrestrial invertebrates, and if authorised by the competent authority, be subject to a treatment which ensures that the petfood poses no unacceptable risks to public and animal health.
när det gäller de animaliska biprodukter som avses i artikel 10 l och m i förordning (EG) nr 1069/2009 och animaliska biprodukter från vattenlevande djur samt ryggradslösa vattenlevande och landlevande djur, och om den behöriga myndigheten godkänner det, genomgå behandling som säkerställer att sällskapsdjursfodret inte medför oacceptabla risker för människors och djurs hälsa.
After production, every precaution must be taken to ensure that such processed petfood is not exposed to contamination.
Efter framställningen ska alla försiktighetsåtgärder vidtas för att säkerställa att sådant bearbetat sällskapsdjurfoder inte kontamineras.
The processed petfood must be packaged in new packaging.
Det bearbetade sällskapsdjurfodret ska förpackas i nya förpackningar.
Dogchews must be subjected to a treatment that is sufficient to destroy pathogenic organisms, including salmonella.
Tuggben ska genomgå en behandling som är tillräckligt effektiv för att förstöra patogena organismer (inklusive Salmonella).
After that treatment, every precaution must be taken to ensure that such dogchews are not exposed to contamination.
Efter denna behandling ska alla försiktighetsåtgärder vidtas för att säkerställa att sådana tuggben inte kontamineras.
The dogchews must be packed in new packaging.
Tuggbenen ska förpackas i nya förpackningar.
Random samples must be taken from dogchews and from processed petfood, other than from canned petfood and other than from such processed petfood which has been treated in accordance in point 3(b)(v), during production and/or during storage (before dispatch) to verify compliance with the following standards:
Stickprover ska tas av tuggben och av annat bearbetat sällskapsdjursfoder än helkonserverat sällskapsdjursfoder och annat än sådant bearbetat sällskapsdjursfoder som har behandlats enligt punkt 3 b v vid framställningen och/eller under lagringen (före avsändandet) för att säkerställa att följande krav uppfylls:
Salmonella: absence in 25 g, n = 5, c = 0, m = 0, M = 0.
Salmonella: inga fynd i 25 g, n = 5, c = 0, m = 0, M = 0
m threshold value for the number of bacteria; the result shall be considered satisfactory if the number of bacteria in all samples does not exceed m;
m gränsvärde för antal bakterier; resultatet ska anses tillfredsställande om antalet bakterier i samtliga prover inte överstiger m,
M maximum value for the number of bacteria; the result shall be considered unsatisfactory if the number of bacteria in one or more samples is M or more; and
M maximivärde för antal bakterier; resultatet ska anses icke tillfredsställande om antalet bakterier i ett eller flera prover är M eller fler, och
c number of samples the bacterial count of which may be between m and M, the sample shall still be considered acceptable if the bacterial count of the other samples is m or less.
c antal prover i vilka antalet bakterier får ligga på mellan m och M och proverna trots detta ska godtas, förutsatt att antalet bakterier i övriga prover är högst m.