natgillin/translations-raw huggingface dataset:
That Decision provided for a first instalment of EUR 2500000 subject to the results of the Commission in situ inspections.
I det beslutet föreskrivs en första delutbetalning på 2500000 euro, med förbehåll för resultatet av kommissionens kontroller på plats.
Pursuant to Article 6(2) of that Decision, the balance of the Union financial contribution is to be paid on the basis of the application submitted within 60 days of that Decision.
Enligt artikel 6.2 i det beslutet ska återstoden av det finansiella stödet från unionen betalas på grundval av den ansökan som lämnades in inom 60 dagar från beslutet.
Spain submitted that application on 11 November 2005.
Spanien lämnade in sin ansökan den 11 november 2005.
Pursuant to Article 4(2) of Decision 2005/650/EC, the balance of the Union financial contribution should now be fixed through a Commission decision to be adopted in accordance with the procedure of Article 40 of Decision 2009/470/EC.
Enligt artikel 4.2 i beslut 2005/650/EG ska det återstående beloppet av det finansiella stöd från unionen nu fastställas genom ett kommissionsbeslut som kommer att antas enligt förfarandet i artikel 40 i beslut 2009/470/EG.
The results of the inspections carried out by the Commission in compliance with Article 7 of Decision 2005/650/EC and the conditions for granting Union’s financial contributions mean the entire amount of the expenditure submitted cannot be recognised as eligible.
Av resultaten av de kontroller kommissionen har utfört enligt artikel 7 i beslut 2005/650/EG och de villkor som gäller för beviljande av unionsstöd framgår det att totalsumman av de utgifter som redovisats inte kan anses berättiga till finansiellt stöd.
The Commission’s observations, method of calculating the eligible expenditure and final conclusions were communicated to Spain in a letter dated 1 July 2009.
I en skrivelse av den 1 juli 2009 informerades Spanien om kommissionens iakttagelser, metoder för beräkning av stödberättigande utgifter och slutsatser.
In view of the above considerations, the total amount of the Union’s financial contribution to the eligible expenditure incurred associated with the eradication and surveillance of bluetongue in Spain in 2004 and 2005 should now be fixed.
Mot denna bakgrund bör det sammanlagda belopp som unionen bidrar med till de stödberättigande utgifterna i samband med utrotningen och övervakningen av blåtunga i Spanien under 2004 och 2005 nu fastställas.
Financial contribution from the Union to Spain
Finansiellt stöd från unionen till Spanien
The total Union financial contribution towards the expenditure associated with eradicating bluetongue in Spain in 2004 and 2005 pursuant to Decision 2005/650/EC is fixed at EUR 2850183,00.
Det sammanlagda finansiella stödet från unionen för utgifter i samband med utrotningen av blåtunga i Spanien 2004 och 2005 fastställs härmed på grundval av beslut 2005/650/EG till 2850183,00 euro.
Payment arrangements
Utbetalning av stödet
The balance of the Union’s financial contribution is fixed at EUR 350183,00.
Återstoden av det finansiella stödet från unionen fastställs till 350183,00 euro.
OJ L 238, 15.9.2005, p. 19.
EUT L 238, 15.9.2005, s. 19.
of 28 July 2010
av den 28 juli 2010
renewing the authorisation for continued marketing of products containing, consisting of, or produced from genetically modified maize Bt11 (SYN-BTØ11-1), authorising foods and food ingredients containing or consisting of field maize Bt11 (SYN-BTØ11-1) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council and repealing Decision 2004/657/EC
om förlängning av godkännandet för fortsatt saluföring av produkter som innehåller, består av eller har framställts av genetiskt modifierad majs Bt11 (SYN-BTØ11-1), om godkännande av livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller eller består av fodermajs Bt11 (SYN-BTØ11-1) enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 och om upphävande av beslut 2004/657/EG
(notified under document C(2010) 5129)
[delgivet med nr K(2010) 5129]
Having regard to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed [1], and in particular Articles 7(3), 11(3), 19(3) and 23(3) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 av den 22 september 2003 om genetiskt modifierade livsmedel och foder [1], särskilt artiklarna 7.3, 11.3, 19.3 och 23.3, och
On 17 April 2007, Syngenta Seeds SAS on behalf of Syngenta Crop Protection AG, submitted to the Commission an application, in accordance with Articles 5, 11, 17 and 23 of Regulation (EC) No 1829/2003, for renewal of the authorisation for continued marketing of existing foods and food ingredients produced from Bt11 maize (including food additives), and renewal of the authorisation for continued marketing of existing feed containing, consisting of or produced from Bt11 maize (including feed additives and feed materials) and products other than food and feed containing and consisting of Bt11 maize with the exception of cultivation (the application) which were previously notified in accordance with Article 8(1)(a)(b) and Article 20(1)(a)(b) of that Regulation.
Syngenta Seeds SAS lämnade på Syngenta Crop Protection AG:s vägnar den 17 april 2007 in en ansökan till kommissionen i enlighet med artiklarna 5, 11, 17 och 23 i förordning (EG) nr 1829/2003 om förlängning av godkännandet för fortsatt saluföring av befintliga livsmedel och livsmedelsingredienser som har framställts av Bt11-majs (inklusive livsmedelstillsatser) och om förlängning av godkännandet för fortsatt saluföring av befintligt foder som innehåller, består av eller har framställts av Bt11-majs (inklusive fodertillsatser och foderråvaror) samt andra produkter än livsmedel och foder som innehåller eller består av Bt11-majs, med undantag för odling (nedan kallad ansökan), vilka tidigare har anmälts i enlighet med artiklarna 8.1 a och b samt 20.1 a och b i den förordningen.
The application also covers the renewal of the authorisation for the placing on the market of foods and food ingredients which are authorised under Commission Decision 2004/657/EC of 19 May 2004 authorising the placing on the market of sweet corn from genetically modified maize line Bt11 as a novel food or novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council [2].
Ansökan omfattar även förlängning av godkännandet för utsläppande på marknaden av livsmedel och livsmedelsingredienser som är godkända enligt kommissionens beslut 2004/657/EG av den 19 maj 2004 om tillstånd till utsläppande på marknaden av sockermajs från genetiskt modifierad majs linje Bt11 som nytt livsmedel eller ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 [2].
Within its application, Syngenta Seeds SAS also requested the authorisation of foods and food ingredients containing or consisting of Bt11 field maize which were never authorised in the Union.
Syngenta Seeds SAS begärde också i sin ansökan godkännande av livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller eller består av Bt11-fodermajs och som aldrig varit godkända i EU.
On 17 February 2009, the European Food Safety Authority (EFSA) gave a favourable opinion [3] in accordance with Article 6 and Article 18 of Regulation (EC) No 1829/2003 and concluded that the new information provided in the application and the review of the literature that has been published since the previous scientific opinion on Bt11 maize [4] by EFSA does not require changes and confirmed the previous conclusion that Bt11 maize is as safe as its non-genetically modified counterpart and that it is unlikely to have an adverse effect on human and animal health or the environment in the context of its proposed uses which also applies to the products which are subject of the application.
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) lämnade den 17 februari 2009 ett positivt yttrande [3] i enlighet med artiklarna 6 och 18 i förordning (EG) nr 1829/2003 och konstaterade att de nya uppgifter som lämnats i ansökan och genomgången av den litteratur som getts ut sedan Efsas föregående vetenskapliga yttrande om Bt11-majs [4] inte medför några ändringar. Efsa bekräftade därför sin tidigare slutsats att Bt11-majs är lika säker som den icke genetiskt modifierade motsvarigheten och att det är osannolikt att den vid avsedd användning skulle leda till negativa effekter på människors eller djurs hälsa eller på miljön, vilket också gäller för produkterna i ansökan.
In its opinion, EFSA considered all the specific questions and concerns raised by the Member States in the context of the consultation of the national competent authorities as provided for by Article 6(4) and Article 18(4) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Efsa tog i sitt yttrande ställning till medlemsstaternas alla specifika frågor och farhågor under samrådet med de behöriga nationella myndigheterna i enlighet med artiklarna 6.4 och 18.4 i förordning (EG) nr 1829/2003.
Taking into account these considerations, the fact that the company Syngenta Crop Protection AG Switzerland which absorbed Syngenta Seeds AG, addressee of Decision 2004/657/EC is the same legal entity, on behalf of which the applicant asked for the renewal of authorisation, that it confirmed that the scope of its application also covers the request for authorisation of foods and food ingredients containing or consisting of Bt11 field maize and that it intended to ask for a renewal of products covered by Decision 2004/657/EC prior to the expiration of the authorisation mentioned in that Decision so that a single Decision covering these products may be adopted which will take effect on the same date, renewal of the authorisation for continued marketing of the existing products, renewal of the authorisation of foods and food ingredients containing, consisting of or produced from Bt11 sweet maize (sweet maize fresh or canned) and authorisation of food and foods ingredients containing or consisting of Bt11 field maize should be granted.
Syngenta Seeds AG var adressat i beslut 2004/657/EG, men har därefter inlemmats i Syngenta Crop Protection AG i Schweiz, och de är numera samma juridiska person, på vars vägnar sökanden ansökte om en förlängning av godkännandet. Sökanden bekräftade att ansökan också omfattade godkännande av livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller eller består av Bt11-fodermajs och att den avsåg att begära en förlängning av godkännandet för de produkter som omfattas av beslut 2004/657/EG innan det godkännande som avses i det beslutet upphör att gälla, så att ett enda beslut som omfattar dessa produkter kan antas med samma dag för ikraftträdande. Mot bakgrund av detta bör förlängning av godkännandet för fortsatt saluföring av befintliga produkter, förlängning av godkännandet av livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller, består av eller har framställts av Bt11-sockermajs (färsk eller konserverad) samt godkännande av livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller eller består av Bt11-fodermajs beviljas.
Consequently, Decision 2004/657/EC should be repealed.
Beslut 2004/657/EG bör följaktligen upphöra att gälla.
A unique identifier should be assigned to each GMO as provided for in Commission Regulation (EC) No 65/2004 of 14 January 2004 establishing a system for the development and assignment of unique identifiers for genetically modified organisms [5].
En unik identitetsbeteckning bör tilldelas varje genetiskt modifierad organism i enlighet med kommissionens förordning (EG) nr 65/2004 av den 14 januari 2004 om inrättande av ett system för skapande och tilldelning av unika identitetsbeteckningar för genetiskt modifierade organismer [5].
On the basis of the EFSA opinion, no specific labelling requirements other than those provided for in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, appear to be necessary for foods, food ingredients and feed containing, consisting of, or produced from Bt11 maize.
Enligt Efsas yttrande verkar det inte behövas några andra särskilda märkningskrav än de som fastställs i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 för livsmedel, livsmedelsingredienser och foder som innehåller, består av eller har framställts av Bt11-majs.
However, in order to ensure the use of the products within the limits of the authorisation provided for by this Decision, the labelling of feed containing or consisting of the GMO and products other than food and feed containing or consisting of the GMO for which renewal of the authorisation is requested should be complemented by a clear indication that the products in question must not be used for cultivation.
För att säkerställa att produkterna används på ett sätt som är godkänt enligt detta beslut bör det dock även tydligt anges på märkningen av foder och andra produkter än livsmedel och foder som innehåller eller består av den genetiskt modifierade organismen och som ansökan om förlängning av godkännandet gäller att produkterna i fråga inte får användas till odling.
The authorisation holder should submit annual reports on the implementation and the results of the activities set out in the monitoring plan for environmental effects.
Innehavaren av godkännandet bör lämna årliga rapporter om genomförandet och resultaten av den verksamhet som beskrivs i planen för övervakning av miljöpåverkan.
Those results should be presented in accordance with Commission Decision 2009/770/EC of 13 October 2009 establishing standard reporting formats for presenting the monitoring results of the deliberate release into the environment of genetically modified organisms, as or in products, for the purpose of placing on the market, pursuant to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council [6].
Dessa resultat bör läggas fram enligt kommissionens beslut 2009/770/EG av den 13 oktober 2009 om utarbetande av standardformulär för rapportering av övervakningsresultat rörande avsiktlig utsättning i miljön av produkter som består av eller innehåller genetiskt modifierade organismer, i syfte att släppa ut dessa på marknaden, i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG [6].
The EFSA opinion does not justify the imposition of specific conditions or restrictions for the placing on the market and/or specific conditions or restrictions for the use and handling, including post-market monitoring requirements for the use of the food and feed, or of specific conditions for the protection of particular ecosystems/environment and/or geographical areas, as provided for in Article 6(5)(e) and Article 18(5) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Det framgår av Efsas yttrande att det inte finns någon anledning att införa särskilda villkor för eller begränsningar av utsläppandet på marknaden och/eller särskilda villkor för eller begränsningar av användning eller hantering, däribland krav på övervakning av livsmedels eller foders användning efter försäljningen, eller särskilda villkor för skydd av specifika ekosystem, miljöer och/eller geografiska områden i enlighet med artiklarna 6.5 e och 18.5 e i förordning (EG) nr 1829/2003.
All relevant information on the authorisation or the renewal of the products should be entered in the Community register of genetically modified food and feed, as provided for in Regulation (EC) No 1829/2003.
Alla relevanta uppgifter om godkännandet av eller förlängning av godkännandet av produkterna bör föras in i det gemenskapsregister över genetiskt modifierade livsmedel och foder som föreskrivs i förordning (EG) nr 1829/2003.
Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC [7], lays down labelling requirements for products consisting of, or containing GMOs.
I artikel 4.6 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1830/2003 av den 22 september 2003 om spårbarhet och märkning av genetiskt modifierade organismer och spårbarhet av livsmedel och foderprodukter som är framställda av genetiskt modifierade organismer och om ändring av direktiv 2001/18/EG [7] fastställs märkningskrav för produkter som består av eller innehåller genetiskt modifierade organismer.
This Decision is to be notified through the Biosafety Clearing House to the Parties to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity, pursuant to Article 9(1) and Article 15(2)(c) of Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council of 15 July 2003 on transboundary movements of genetically modified organisms [8].
Detta beslut bör genom förmedlingscentrumet för biosäkerhet (Biosafety Clearing House) delges parterna i Cartagenaprotokollet om biosäkerhet till konventionen om biologisk mångfald, i enlighet med artiklarna 9.1 och 15.2 c i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1946/2003 av den 15 juli 2003 om gränsöverskridande förflyttning av genetiskt modifierade organismer [8].
At its meeting on 29 June 2010, the Council was unable to reach a decision by qualified majority either for or against the proposal.
Vid sitt möte den 29 juni 2010 kunde rådet inte fatta beslut med kvalificerad majoritet vare sig för eller emot förslaget.
Genetically modified maize Bt11 (Zea mays L.), as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier SYN-BTØ11-1, as provided for in Regulation (EC) No 65/2004.
Genetiskt modifierad majs Bt11 (Zea mays L.), enligt specifikationen i punkt b i bilagan till detta beslut, tilldelas den unika identitetsbeteckningen SYN-BTØ11-1 i enlighet med förordning (EG) nr 65/2004.
The following products are authorised for the purposes of Article 4(2) and Article 16(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 in accordance with the conditions set out in this Decision:
Följande produkter godkänns i enlighet med artiklarna 4.2 och 16.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 enligt villkoren i detta beslut:
foods and food ingredients containing, consisting of or produced from SYN-BTØ11-1 maize;
Livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller, består av eller har framställts av SYN-BTØ11-1-majs.
feed containing, consisting of, or produced from SYN-BTØ11-1 maize;
Foder som innehåller, består av eller har framställts av SYN-BTØ11-1-majs.
products other than food and feed containing or consisting of SYN-BTØ11-1 maize for the same uses as any other maize with the exception of cultivation.
Andra produkter än livsmedel och foder som innehåller eller består av SYN-BTØ11-1-majs för samma användningsområden som all annan slags majs, med undantag för odling.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘maize’.
Vid tillämpningen av märkningskraven i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 och i artikel 4.6 i förordning (EG) nr 1830/2003 ska ”organismens namn” vara ”majs”.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in documents accompanying products containing or consisting of SYN-BTØ11-1 maize referred to in Article 2(b) and (c).
Uppgiften ”inte avsedd för odling” ska finnas på etiketten och i de handlingar som medföljer produkter som innehåller eller består av SYN-BTØ11-1-majs som avses i artikel 2 b och c.
The authorisation holder shall ensure that the monitoring plan for environmental effects, as set out in point (h) of the Annex, is put in place and implemented.
Innehavaren av godkännandet ska se till att planen för övervakning av miljöpåverkan enligt punkt h i bilagan införs och genomförs.
The authorisation holder shall submit to the Commission annual reports on the implementation and the results of the activities set out in the monitoring plan in accordance with Decision 2009/770/EC.
Innehavaren av godkännandet ska lämna årliga rapporter till kommissionen om genomförandet och resultaten av den verksamhet som beskrivs i övervakningsplanen i enlighet med beslut 2009/770/EG.
The authorisation holder shall be Syngenta Seeds SAS, France, representing Syngenta Crop Protection AG, Switzerland.
Innehavare av godkännandet ska vara Syngenta Seeds SAS i Frankrike, som företräder Syngenta Crop Protection AG i Schweiz.
Decision 2004/657/EC is repealed.
Beslut 2004/657/EG ska upphöra att gälla.
This Decision is addressed to Syngenta Seeds SAS, Chemin de l’Hobit 12, BP 27, 31790 Saint-Sauveur, France
Detta beslut riktar sig till Syngenta Seeds SAS, 12 chemin de l’Hobit, BP 27, 31790 Saint-Sauveur, FRANKRIKE
, representing Syngenta Crop Protection AG, Switzerland.
, som företräder Syngenta Crop Protection AG i Schweiz.
Done at Brussels, 28 July 2010.
Utfärdat i Bryssel den 28 juli 2010.
OJ L 300, 25.9.2004, p. 48.
EUT L 300, 25.9.2004, s. 48.
EFSA opinion published on 19 May 2005, for the placing on the market of Bt11 for cultivation, feed and industrial processing — http://registerofquestions.efsa.europa.eu/roqFrontend/questionLoader?question = EFSA-Q-2004-012
Efsas yttrande av den 19 maj 2005 om utsläppande på marknaden av Bt11 för odling, foder och industriell bearbetning – http://registerofquestions.efsa.europa.eu/roqFrontend/questionLoader?question=EFSA-Q-2004-012
Name Syngenta Seeds SAS
Namn Syngenta Seeds SAS
Address Chemin de l’Hobit 12, BP 27, 31790 Saint-Sauveur, France
Adress 12 chemin de l’Hobit, BP 27, 31790 Saint-Sauveur, FRANKRIKE
On behalf of Syngenta Crop Protection AG, Schwarzwaldallee 215, 4058 Basel, Switzerland
som företräder Syngenta Crop Protection AG, Schwarzwaldallee 215, 4058 Basel, SCHWEIZ .
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from SYN-BTØ11-1 maize;
Livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller, består av eller har framställts av SYN-BTØ11-1-majs.
The genetically modified SYN-BTØ11-1 maize, as described in the application, expresses the Cry1Ab protein which confers protection against certain lepidopteran pests and the PAT protein which confers tolerance to the glufosinate-ammonium herbicide.
Den genetiskt modifierade majsen SYN-BTØ11-1, såsom den beskrivs i ansökan, uttrycker Cry1Ab-protein som ger skydd mot vissa skadedjur av ordningen fjärilar och PAT-protein som ger tolerans mot herbiciden glyfosinatammonium.
for the purposes of the specific labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘maize’;
Vid tillämpningen av de särskilda märkningskraven i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 och i artikel 4.6 i förordning (EG) nr 1830/2003 ska ”organismens namn” vara ”majs”.
the words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in documents accompanying products containing or consisting of SYN-BTØ11-1 maize referred to in Article 2(b) and (c).
Uppgiften ”inte avsedd för odling” ska finnas på etiketten och i de handlingar som medföljer produkter som innehåller eller består av det SYN-BTØ11-1-majs som avses i artikel 2 b och c.
event specific real-time PCR-based method for the quantification of SYN-BTØ11-1 maize
Händelsespecifik metod baserad på realtids-PCR för kvantifiering av SYN-BTØ11-1-majs.
validated by the Community Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm
Validerad av gemenskapens referenslaboratorium, som inrättats i enlighet med förordning (EG) nr 1829/2003, offentliggjord på http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm
reference material: ERM®-BF412 accessible via the Joint Research Centre (JRC) of the European Commission, Institute for Reference Materials and Measurements (IRMM) at https://irmm.jrc.ec.europa.eu/rmcatalogue
Referensmaterial: ERM®-BF412 tillgängligt via Europeiska kommissionens gemensamma forskningscentrum (GFC), Institutet för referensmaterial och referensmätningar (IRMM) på https://irmm.jrc.ec.europa.eu/rmcatalogue
Conditions or restrictions on the placing on the market, use or handling of the products:
Villkor för eller begränsningar av utsläppande på marknaden, användning och hantering av produkterna: