natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The technical documentation shall specify the requirements of the relevant TSI(s) and cover, as far as relevant for the EC-type examination procedure, the design, manufacture and operation of the subsystem.
Den tekniska dokumentationen ska specificera kraven från relevanta TSD:er och omfatta, i den mån det är relevant för förfarandet för EG-typkontroll, en beskrivning av delsystemets konstruktion, tillverkning och drift.
a general description of the subsystem, its overall design and structure,
En allmän beskrivning av delsystemet, dess konstruktion och uppbyggnad.
documents necessary for the compilation of the technical file as described in point 4 of Annex VI to Directive 2008/57/EC,
De dokument som är nödvändiga för sammanställningen av det tekniska underlaget enligt beskrivningen i punkt 4 i bilaga VI till direktiv 2008/57/EG.
a separate file with the set of data required by the TSI(s) for each relevant register provided for in Articles 34 and 35 of Directive 2008/57/EC,
En separat dossier med den uppsättning data som krävs i TSD:n/TSD:erna för varje relevant register som föreskrivs i artiklarna 34 och 35 i direktiv 2008/57/EG.
copy of EC declaration(s) of intermediate statement of verification (hereinafter referred to as ISV) issued for the subsystem according to point 2 of Annex VI to Directive 2008/57/EC, if any,
Kopior av eventuella mellanliggande EG-kontrollförklaringar som utfärdats för delsystemet i enlighet med punkt 2 i bilaga VI till direktiv 2008/57/EG.
if relevant, descriptions and explanations necessary for the understanding of the operation and maintenance of the subsystem,
Om det är relevant: beskrivningar och förklaringar som är nödvändiga för förståelsen av hur delsystemet fungerar och ska underhållas.
conditions of integration of the subsystem in its system environment and the necessary interface conditions,
Villkoren för integrering av delsystemet i dess systemmiljö och nödvändiga villkor för gränssnitten.
a list of the harmonised standards and/or other relevant technical specifications the references of which have been published in the Official Journal of the European Union, applied in full or in part, and descriptions of the solutions adopted to meet the requirements of the relevant TSI(s) where those harmonised standards have not been applied.
En förteckning över de harmoniserade standarder och/eller andra relevanta tekniska specifikationer, som tillämpats helt eller delvis, till vilka hänvisningar har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning samt beskrivningar av de lösningar som har valts för att uppfylla kraven i relevanta TSD:er när de harmoniserade standarderna inte har tillämpats.
results of design calculations made, examinations carried out, etc.,
Resultat av utförda konstruktionsberäkningar, undersökningar etc.
test programme and reports,
Provningsprogram och rapporter.
evidence of conformity with other regulations deriving from the Treaty (including certificates, if any),
Bevis på överensstämmelse med andra bestämmelser som följer av fördraget (inbegripet eventuella intyg).
supporting documentation regarding the manufacture and the assembly of the subsystem,
Dokumentation om delsystemets tillverkning och montering.
a list of manufacturers involved in the subsystem’s design, manufacturing, assembly and installation,
En förteckning över tillverkare som är delaktiga i delsystemets konstruktion, tillverkning, montering och installation.
conditions for use of the subsystem (restrictions of running time or distance, wear limits etc.),
Användningsvillkor för delsystemet (inskränkningar med avseende på användningstid eller körsträcka, gränsvärden för slitage etc.).
conditions for maintenance and technical documentation on maintenance of the subsystem,
Underhållsvillkor och teknisk dokumentation om delsystemets underhåll.
any technical requirement specified in the relevant TSI(s) that shall be taken into account during production, maintenance or operation of the subsystem,
Alla tekniska krav som anges i relevanta TSD:er och som ska beaktas i samband med tillverkning, underhåll eller drift av delsystemet.
all other appropriate technical evidences, which demonstrate that previous checking or tests have been successfully performed, under comparable conditions, by competent bodies, and
Alla andra tillämpliga tekniska bevis, som visar att tidigare kontroller eller provningar har utförts med godkänt resultat, under jämförbara förhållanden och av kompetenta organ.
any further information, if required by the relevant TSI(s),
Eventuell ytterligare information, om detta krävs i relevanta TSD:er.
a specimen or specimens of a sub-assembly or assembly or a specimen of the subsystem in a pre-assembled condition shall be provided, if so required for specific test or examination methods and specified in the relevant TSI(s),
Ett eller flera provexemplar av en underenhet eller enhet, eller ett förmonterat provexemplar av delsystemet, ska lämnas in om så krävs för specifika provnings- eller undersökningsmetoder och om detta anges i relevanta TSD:er.
The supporting evidence shall include, where necessary, the results of tests carried out by the appropriate testing body of the applicant, or by another testing body on his behalf and under his responsibility.
Underlaget ska vid behov innehålla resultaten av provningar som utförts av det berörda provningsorganet hos sökanden, eller av något annat provningsorgan för dennes räkning och under dennes ansvar.
The notified body shall
Det anmälda organet ska göra följande:
For the design type:
För konstruktionstypen:
examine the technical documentation and supporting evidence to assess whether the technical design of the subsystem is adequate to fulfil the requirements of the relevant TSI(s);
Granska den tekniska dokumentationen och underlagen i syfte att bedöma huruvida delsystemets tekniska konstruktion är adekvat för att uppfylla kraven i de relevanta TSD:erna.
where a design review is requested in the relevant TSI(s), examine design methods, the design tools and the design results to assess compliance with the requirements of the relevant TSI(s).
Om en kontroll av konstruktionen föreskrivs i relevanta TSD:er, ska organet granska konstruktionsmetoder, konstruktionshjälpmedel och konstruktionsresultat för att bedöma uppfyllelsen av kraven i relevanta TSD:er.
For the production type:
För produktionstypen:
verify that the specimen(s) have been manufactured in conformity with the requirements of the relevant TSI(s) and with the technical documentation, and identify the elements which have been designed in accordance with the applicable provisions of the relevant TSI(s), harmonised standards and/or technical specifications, as well as the elements which have been designed without applying the relevant provisions of those standards;
Verifiera att provexemplaren har tillverkats i enlighet med kraven i relevanta TSD:er och med den tekniska dokumentationen och identifiera de delar som har konstruerats i överensstämmelse med de tillämpliga bestämmelserna i relevanta TSD:er, harmoniserade standarder och/eller tekniska specifikationer, liksom de delar som har konstruerats utan att de relevanta delarna av bestämmelserna i dessa standarder har tillämpats.
carry out appropriate examinations and tests, or have them carried out, to check whether, where the applicant has chosen to apply the solutions in the relevant harmonised standards and/or technical specifications, these have been applied correctly;
Utföra eller låta utföra ändamålsenliga undersökningar och provningar för att, i de fall där sökanden har valt att använda lösningarna i relevanta harmoniserade standarder och/eller tekniska specifikationer, kontrollera om dessa lösningar har använts på rätt sätt.
carry out appropriate examinations and tests, or have them carried out, to check whether, where the solutions in the relevant harmonised standards and/or technical specifications have not been applied, the solutions adopted by the manufacturer meet the corresponding requirements of the relevant TSI(s);
Utföra eller låta utföra ändamålsenliga undersökningar och provningar för att, i de fall där lösningarna i relevanta harmoniserade standarder och/eller tekniska specifikationer inte har tillämpats, kontrollera om de lösningar som tillverkaren använt uppfyller motsvarande krav i relevanta TSD:er.
agree with the applicant on a location where the examinations and tests will be carried out.
Komma överens med sökanden om var undersökningarna och provningarna ska utföras.
When the subsystem referred to in point 3 is subject to derogation(s) procedure according to Article 9 of Directive 2008/57/EC, the applicant shall inform the notified body thereof.
Om det delsystem som avses i punkt 3 omfattas av undantagsförfarandet enligt artikel 9 i direktiv 2008/57/EG ska sökanden underrätta det anmälda organet om detta.
The applicant shall also provide the notified body with a precise reference to the TSI(s) (or their parts) for which the derogation is requested.
Sökanden ska också tillhandahålla det anmälda organet en exakt hänvisning till de TSD:er (eller deras delar) för vilka undantaget begärs.
The applicant shall communicate to the notified body the outcome of the derogation procedure.
Sökanden ska informera det anmälda organet om resultatet av undantagsförfarandet.
Where the type meets the requirements of the relevant TSI(s) that apply to the subsystem concerned, the notified body shall issue an EC-type examination certificate to the applicant.
Om typen uppfyller de krav i relevanta TSD:er som är tillämpliga på det berörda delsystemet ska det anmälda organet utfärda ett EG-typkontrollintyg till sökanden.
The certificate shall contain the name and address of the applicant, the conclusions of the examination, the conditions (if any) for its validity and the necessary data for identification of the approved type.
Intyget ska innehålla sökandens namn och adress, slutsatserna av undersökningen, eventuella giltighetsvillkor och de uppgifter som krävs för identifiering av den godkända typen.
The certificate and its annexes shall contain all relevant information to allow the conformity of manufactured subsystems with the examined type to be evaluated.
Intyget och bilagorna ska innehålla all information som behövs för att bedöma tillverkade delsystems överensstämmelse med den undersökta typen.
Where the type does not satisfy the requirements of the relevant TSI(s), the notified body shall refuse to issue an EC-type examination certificate and shall inform the applicant accordingly, giving detailed reasons for its refusal.
Om typen inte uppfyller kraven i relevanta TSD:er ska det anmälda organet avslå ansökan om EG-typkontrollintyg och underrätta den sökande om detta samt utförligt motivera avslaget.
Where the subsystem referred to in point 3 is subject to derogation, upgrade, renewal or specific case, the EC-type examination certificate shall also indicate the precise reference to the TSI(s) or their parts to which conformity has not been examined during EC verification procedure.
Om det delsystem som avses i punkt 3 omfattas av undantag, ombyggnad, modernisering eller specialfall ska EG-typkontrollintyget också innehålla exakta hänvisningar till de TSD:er eller delar av dessa för vilka överensstämmelsen inte har granskats under EG-kontrollförfarandet.
If only certain parts of the subsystem are covered and they meet the requirements of the relevant TSI(s), the notified body shall issue an EC ISV certificate in compliance with Article 18(4) of Directive 2008/57/EC.
Om endast vissa delar av delsystemet omfattas och om de uppfyller kraven i relevanta TSD:er, ska det anmälda organet utfärda ett mellanliggande EG-kontrollintyg i överensstämmelse med artikel 18.4 i direktiv 2008/57/EG.
The applicant shall draw up a written EC ISV declaration according to section 2 of Annex VI to Directive 2008/57/EC.
Sökanden ska upprätta en skriftlig mellanliggande EG-kontrollförklaring i enlighet med avsnitt 2 i bilaga VI till direktiv 2008/57/EG.
The applicant shall inform the notified body that holds the technical documentation relating to the EC-type examination certificate of all modifications to the approved type that may affect the conformity of the subsystem with the requirements of the relevant TSI(s) or the conditions for validity of the certificate.
Sökanden ska underrätta det anmälda organ som har den tekniska dokumentationen rörande EG-typkontrollintyget om alla ändringar av den godkända typen som kan påverka delsystemets överensstämmelse med kraven i relevanta TSD:er eller villkoren för intygets giltighet.
The notified body shall keep a copy of the EC-type examination certificate, its annexes and additions, including the documentation intended for the technical file submitted by the applicant, until the expiry of the validity of the certificate.
Det anmälda organet ska förvara en kopia av EG-typkontrollintyget med bilagor och tillägg, inklusive den dokumentation som lämnas in av sökanden och som är avsedd för det tekniska underlaget, så länge som intyget är giltigt.
The applicant shall keep a copy of the EC-type examination certificate, its annexes and additions together with the technical documentation at the disposal of the national authorities throughout the service life of the subsystem.
Sökanden ska för de nationella myndigheterna kunna uppvisa en kopia av EG-typkontrollintyget med bilagor och tillägg tillsammans med den tekniska dokumentationen under delsystemets hela livslängd.
The applicant’s authorised representative may lodge the application referred to in point 3 and fulfil the obligations set out in points 5, 8 and 10, provided that they are specified in the mandate.
Sökandens behöriga ombud får lämna in den ansökan som avses i punkt 3 och fullgöra skyldigheterna enligt punkterna 5, 8 och 10, förutsatt att de specificeras i fullmakten.
EC verification based on quality management system of the production process is the part of a EC verification procedure whereby the applicant fulfils the obligations laid down in points 2 and 8, and ensures and declares on his sole responsibility that the subsystem concerned is in conformity with the type described in the EC-type examination certificate and satisfies the requirements of the relevant TSI(s) as well as any other regulations deriving from the Treaty that apply to it.
EG-kontroll som grundar sig på kvalitetsstyrningssystemet i tillverkningsprocessen är den del av ett EG-kontrollförfarande genom vilken sökanden fullgör skyldigheterna i punkterna 2 och 8 samt säkerställer och försäkrar på eget ansvar att det berörda delsystemet överensstämmer med typen enligt beskrivningen i EG-typkontrollintyget och uppfyller kraven i relevanta TSD:er samt i eventuella andra regler som följer av fördraget och som är tillämpliga på det.
The production, final subsystem inspection and testing of the subsystem concerned shall be covered by approved quality management system(s) as specified in point 3, and shall be subject to surveillance as specified in point 7.
Tillverkningen, slutkontrollen och provningen av det berörda delsystemet ska omfattas av godkända kvalitetsstyrningssystem i enlighet med punkt 3 och ska övervakas i enlighet med punkt 7.
The applicant shall lodge an application for assessment of the quality management system with the notified body of his choice, for the subsystem concerned.
Sökanden ska till ett valfritt anmält organ inge en ansökan om bedömning av kvalitetsstyrningssystemet för det berörda delsystemet.
the breakdown structure of the project management and the name and address of each involved entity,
Projektledningens struktur samt varje inblandad aktörs namn och adress.
all relevant information for the subsystem envisaged,
All relevant information om det berörda delsystemet.
copy of EC ISV declaration(s) issued for the subsystem, if any,
Kopior av eventuella mellanliggande EG-kontrollförklaringar som utfärdats för delsystemet.
the technical documentation of the approved type and a copy of the EC-type examination certificate and its annexes.
Den tekniska dokumentationen för den godkända typen samt en kopia av EG-typkontrollintyget och dess bilagor.
The quality management system shall ensure that the subsystem is in conformity with the type described in the EC-type examination certificate and comply with the requirements of the relevant TSI(s) that apply to it.
Kvalitetsstyrningssystemet ska säkerställa att delsystemet överensstämmer med den typ som beskrivs i EG-typkontrollintyget och att det uppfyller de tillämpliga kraven i relevanta TSD:er.
All the elements, requirements and provisions adopted by the applicant shall be documented in a systematic and orderly manner in the form of written policies, procedures and instructions.
Alla de faktorer, krav och bestämmelser som sökanden tillämpat ska dokumenteras på ett systematiskt och överskådligt sätt i form av skriftliga riktlinjer, förfaranden och instruktioner.
the quality objectives and the organisational structure, responsibilities and powers of the management with regard to subsystem quality,
kvalitetsmålen samt ledningens organisatoriska struktur, ansvar och befogenheter med hänsyn till delsystemets kvalitet,
the means of monitoring the achievement of the required subsystem quality and the effective operation of the quality management system.
metoderna för övervakning av att den erforderliga delsystemskvaliteten uppnås och av att kvalitetsstyrningssystemet fungerar effektivt.
If the compliance of the subsystem with the requirements of the relevant TSI(s) is based on more than one quality management system, the notified body shall examine in particular:
Om delsystemets överensstämmelse med kraven i relevanta TSD:er grundar sig på fler än ett kvalitetsstyrningssystem ska det anmälda organet särskilt kontrollera
whether the relations and interfaces between the quality management systems are clearly documented, and
huruvida förhållanden och gränssnitt mellan kvalitetsstyrningssystemen är tydligt dokumenterade, och
whether overall responsibilities and powers of the management for the compliance of the whole entire subsystem are clearly assigned to and acknowledged by each entity involved in the project.
huruvida ledningens övergripande ansvar och befogenheter i fråga om hela delsystemets överensstämmelse är tydligt fördelade mellan och erkända av varje aktör som är involverad i projektet.
The audit shall be specific for the subsystem concerned, taking into consideration the specific contribution of the applicant to the subsystem.
Revisionen ska vara särskilt avpassad för det berörda delsystemet, och sökandens specifika medverkan i delsystemet ska beaktas.
When the applicant operates a certified quality management system certified by an accredited certification body, for the manufacturing and final testing of the relevant subsystem, the notified body shall take this into account in the assessment.
Om sökanden tillämpar ett certifierat kvalitetsstyrningssystem som certifierats av ett ackrediterat certifieringsorgan, för tillverkningen och slutprovningen av det relevanta delsystemet, ska det anmälda organet ta hänsyn till detta vid bedömningen.
In this case, the notified body will make a detailed assessment of quality management system specific documents and records of the subsystem only.
I sådana fall ska det anmälda organet göra en detaljerad bedömning endast av de dokument och protokoll som är specifika för kvalitetsstyrningssystemet för delsystemet.
In addition to experience in quality management systems, the auditing team shall have at least one member with experience of evaluation in the relevant subsystem field and product technology concerned, and knowledge of the requirements of the relevant TSI(s).
Utöver erfarenhet av kvalitetsstyrningssystem ska minst en av revisionsgruppens deltagare ha erfarenhet av bedömning inom det relevanta delsystemsområdet och den berörda produkttekniken, och ha kunskap om kraven i relevanta TSD:er.
The audit shall include an assessment visit to the premises of the relevant entities concerned.
Revisionen ska omfatta ett inspektionsbesök i berörda relevanta aktörers anläggningar.
The auditing team shall review the technical documentation referred to in point 3.1, second paragraph, seventh indent, to verify the ability of the relevant entities concerned to identify the requirements of the relevant TSI(s) and to carry out the necessary examinations with a view to ensuring compliance of the subsystem with those requirements.
Revisionsgruppen ska granska den tekniska dokumentation som avses i punkt 3.1 andra stycket sjunde strecksatsen för att verifiera berörda relevanta aktörers förmåga att identifiera kraven i relevanta TSD:er och att utföra de undersökningar som krävs för att säkerställa att delsystemet överensstämmer med de identifierade kraven.
The decision shall be notified to the applicant.
Beslutet ska meddelas sökanden.
The applicant shall undertake to fulfil the obligations arising out of the quality management system as approved and to maintain it so that it remains adequate and efficient.
Sökanden ska åta sig att fullgöra de skyldigheter som följer av kvalitetsstyrningssystemet som det har godkänts, och att förvalta systemet så att det fortsätter att vara ändamålsenligt och effektivt.
The applicant shall keep the notified body that has approved the quality management system informed of any intended change to the quality management system having impact on the subsystem design, manufacture and final inspection, testing and operation, as well as of any changes of quality management system certificate.
Sökanden ska hålla det anmälda organ som har godkänt kvalitetsstyrningssystemet underrättat om alla planerade ändringar av kvalitetsstyrningssystemet som inverkar på konstruktionen, tillverkningen, slutkontrollen, provningen och driften av delsystemet, samt om eventuella ändringar av det intyg som utfärdats för kvalitetsstyrningssystemet.
It shall notify the applicant of its decision.
Det ska meddela sökanden sitt beslut.
EC verification
EG-kontroll
The applicant shall lodge an application for the EC verification of the subsystem with a notified body of his choice.
Sökanden ska lämna in ansökan om EG-kontroll av delsystemet till ett valfritt anmält organ.
name and address of the applicant and, if the application is lodged by the authorised representative, his name and address as well,
Sökandens namn och adress och, om ansökan lämnas in av det behöriga ombudet, även dennes namn och adress.
the technical documentation, regarding the approved type, including the EC type examination certificate, as issued after completion of the procedure defined in module SB,
Den tekniska dokumentationen för den godkända typen, inklusive EG-typkontrollintyget, vilket utfärdats efter fullgörande av det förfarande som anges i modul SB.
and, if not included in this documentation:
Följande uppgifter ska också ingå i ansökan, om de inte redan omfattas av den tekniska dokumentationen:
the documents necessary for the compilation of the technical file as described in point 4 of Annex VI to Directive 2008/57/EC,
De dokument som är nödvändiga för sammanställningen av det tekniska underlaget enligt beskrivningen i punkt 4 i bilaga VI till direktiv 2008/57/EG.
a separate file with the set of data required by the relevant TSI(s) for each relevant register provided for in Articles 34 and 35 of Directive 2008/57/EC,
En separat dossier med den uppsättning data som krävs i relevanta TSD:er för varje relevant register som föreskrivs i artiklarna 34 och 35 i direktiv 2008/57/EG.
conditions for use of the subsystem (restrictions of running time or distance, wear limits, etc.),
Användningsvillkor för delsystemet (inskränkningar med avseende på användningstid eller körsträcka, gränsvärden för slitage etc.).
descriptions and explanations necessary for the understanding of the operation and maintenance of the subsystem,
Beskrivningar och förklaringar som är nödvändiga för förståelsen av hur delsystemet fungerar och ska underhållas.
conditions for maintenance and technical documentation regarding the maintenance of the subsystem,
Underhållsvillkor och teknisk dokumentation avseende delsystemets underhåll.