natgillin/translations-raw huggingface dataset:
‘processed petfood’ means petfood, other than raw petfood, which has been processed in accordance with point 3 of Chapter II of Annex XIII; 21. ‘raw petfood’ means petfood containing certain Category 3 material which has not undergone any preserving process other than chilling or freezing;
kan innehålla importerat kategori 1-material bestående av animaliska biprodukter som framställts av djur som varit föremål för illegal behandling enligt definitionen i artikel 1.2 d i direktiv 96/22/EG eller artikel 2 b i direktiv 96/23/EG.
The original must accompany the consignment to its final destination. The receiver must retain it.
Originalet ska åtfölja sändningen till dess att den når slutdestinationen och sparas av mottagaren.
in the case of blood products derived from poultry or other avian species the animals and the products come from the territory of a country or region with code … (5) which has been free from Newcastle disease and highly pathogenic avian influenza as defined in the Terrestrial Animal Health Code of the OIE,
När det gäller blodprodukter som härrör från fjäderfä eller andra fågelarter kommer djuren och produkterna från ett land eller en region med beteckningen … (5)
(Date, stamp and signature of the competent authority) Notes:
(Datum och den behöriga myndighetens stämpel och underskrift)
Corrigendum to Commission Regulation (EU) No 446/2011 of 10 May 2011 imposing a provisional anti-dumping duty on imports of certain fatty alcohols and their blends originating in India, Indonesia and Malaysia
Rättelse till kommissionens förordning (EU) nr 446/2011 av den 10 maj 2011 om införande av ett preliminärt antidumpningsförfarande beträffande import av vissa fettalkoholer och blandningar av dessa med ursprung i Indien, Indonesien och Malaysia
(Official Journal of the European Union L 122 of 11 May 2011)
(Europeiska unionens officiella tidning L 122 av den 11 maj 2011)
On page 61, Article 1(2):
På sidan 61, i artikel 1.2, ska det
‘VVF Ltd, Taloja, Maharashtra’.
”VVF Ltd., Taloja, Maharashtra”
Commission Regulation (EU) No 143/2011
Kommissionens förordning (EU) nr 143/2011
amending Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council on the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (‘REACH’)
om ändring av bilaga XIV till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach)
Having regard to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC [1], and in particular Articles 58 and 131 thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG [1], särskilt artiklarna 58 och 131, och
Regulation (EC) No 1907/2006 provides that substances meeting the criteria for classification as carcinogenic (category 1 or 2), mutagenic (category 1 or 2) and toxic for reproduction (category 1 or 2) in accordance with Council Directive 67/548/EEC of 27 June 1967 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions relating to the classification, packaging and labelling of dangerous substances [2], substances that are persistent, bioaccumulative and toxic, substances that are very persistent and very bioaccumulative, and/or substances for which there is scientific evidence of probable serious effects to human health and environment giving rise to an equivalent level of concern may be subject to authorisation.
I förordning (EG) nr 1907/2006 fastställs att det krävs tillstånd för användningen av ämnen som uppfyller kriterierna för klassificering som cancerframkallande i kategori 1 eller 2, mutagena i kategori 1 eller 2 och reproduktionstoxiska i kategori 1 eller 2 i enlighet med rådets direktiv 67/548/EEG av den 27 juni 1967 om tillnärmning av lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen [2], samt ämnen som är långlivade, bioackumulerande och toxiska, ämnen som är mycket långlivade och mycket bioackumulerande och/eller ämnen för vilka det föreligger vetenskapliga belägg för troliga allvarliga effekter på människors hälsa eller miljön som är problematiska i samma grad som verkningarna av de andra ämnena.
Pursuant to Article 58(4) of Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006 [3], as from 1 December 2010 Article 57(a), (b) and (c) of Regulation (EC) No 1907/2006 shall refer to the classification criteria laid down respectively in Sections 3.6, 3.5 and 3.7 of Annex I to Regulation (EC) No 1272/2008.
Enligt artikel 58.4 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 [3] ska artikel 57 a, b och c i förordning (EG) nr 1907/2006 från och med den 1 december 2010 avse de klassificeringskriterier som fastställs i avsnitt 3.6, 3.5 och 3.7 i bilaga I till förordning (EG) nr 1272/2008.
Therefore, references in this Regulation to the classification criteria referred to in Article 57 of Regulation (EC) No 1907/2006 should be made in accordance with that provision.
Den här förordningens hänvisningar till de klassificeringskriterier som avses i artikel 57 i förordning (EG) nr 1907/2006 bör därför göras i enlighet med den bestämmelsen.
5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylene (musk xylene) is very persistent and very bioaccumulative in accordance with the criteria for inclusion in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 pursuant to Article 57(e) and set out in Annex XIII to that Regulation.
5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylen (myskxylen) är mycket långlivat och mycket bioackumulerande i enlighet med de kriterier för upptagande i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 enligt artikel 57 e som fastställs i bilaga XIII till den förordningen.
It has been identified and included in the candidate list in accordance with Article 59 of that Regulation.
Ämnet har identifierats och upptagits på kandidatförteckningen i enlighet med artikel 59 i den förordningen.
4,4’-Diaminodiphenylmethane (MDA) meets the criteria for classification as carcinogenic (category 1B) in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 and therefore meets the criteria for inclusion in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 pursuant to Article 57(a) of that Regulation.
4,4′-diaminodifenylmetan (MDA) uppfyller kriterierna för att klassificeras som ett cancerframkallande ämne (kategori 1B) i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 och uppfyller därför kriterierna för upptagande i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 enligt artikel 57 a i den förordningen.
Alkanes, C10-13, chloro (Short Chain Chlorinated Paraffins – SCCPs) are persistent, bioaccumulative and toxic, and very persistent and very bioaccumulative in accordance with the criteria for inclusion in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 pursuant to Article 57(d) and (e) respectively and set out in Annex XIII to that Regulation.
Alkaner, C10–C13, klorerade (klorparaffiner med kort kolkedja) är långlivade, bioackumulerande och toxiska samt mycket långlivade och mycket bioackumulerande i enlighet med de kriterier för upptagande i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 enligt artikel 57 d och e som fastställs i bilaga XIII till den förordningen.
They have been identified and included in the candidate list in accordance with Article 59 of that Regulation.
Ämnena har identifierats och upptagits på kandidatförteckningen i enlighet med artikel 59 i den förordningen.
Hexabromocyclododecane (HBCDD) and the diastereoisomers alpha-, beta- and gamma-hexabromocyclododecane are persistent, bioaccumulative and toxic in accordance with the criteria for inclusion in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 pursuant to Article 57(d) and set out in Annex XIII to that Regulation.
Hexabromcyklododekan (HBCDD) och diastereomererna alfa-, beta- och gamma- hexabromcyklododekan är långlivade, bioackumulerande och toxiska i enlighet med de kriterier för upptagande i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 enligt artikel 57 d som fastställs i bilaga XIII till den förordningen.
Bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP) meets the criteria for classification as toxic for reproduction (category 1B) in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 and therefore meets the criteria for inclusion in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 pursuant to Article 57(c) of that Regulation.
Bis(2-etylhexyl)ftalat (DEHP) uppfyller kriterierna för att klassificeras som ett reproduktionstoxiskt ämne (kategori 1B) i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 och uppfyller därför kriterierna för upptagande i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 enligt artikel 57 c i den förordningen.
Benzyl butyl phthalate (BBP) meets the criteria for classification as toxic for reproduction (category 1B) in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 and therefore meets the criteria for inclusion in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 pursuant to Article 57(c) of that Regulation.
Butylbenzylftalat (BBP) uppfyller kriterierna för att klassificeras som ett reproduktionstoxiskt ämne (kategori 1B) i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 och uppfyller därför kriterierna för upptagande i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 enligt artikel 57 c i den förordningen.
Dibutyl phthalate (DBP) meets the criteria for classification as toxic for reproduction (category 1B) in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 and therefore meets the criteria for inclusion in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 pursuant to Article 57(c) of that Regulation.
Dibutylftalat (DBP) uppfyller kriterierna för att klassificeras som ett reproduktionstoxiskt ämne (kategori 1B) i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 och uppfyller därför kriterierna för upptagande i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 enligt artikel 57 c i den förordningen.
The abovementioned substances have been prioritised for inclusion in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 by the European Chemicals Agency in its recommendation of 1 June 2009 [4] in accordance with Article 58 of that Regulation.
Europeiska kemikaliemyndigheten har i sin rekommendation av den 1 juni 2009 prioriterat ovannämnda ämnen för upptagande i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 [4] i enlighet med artikel 58 i den förordningen.
For each substance listed in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006, where the applicant wishes to continue to use the substance or place the substance on the market, it is appropriate to set a date by which applications must be received by the European Chemicals Agency, in accordance with Article 58(1)(c)(ii) of that Regulation.
För varje ämne som är uppfört i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 och som sökanden vill fortsätta att använda eller släppa ut på marknaden, bör det fastställas ett datum då ansökningar ska ha inkommit till Europeiska kemikaliemyndigheten i enlighet med artikel 58.1 c ii i den förordningen.
For each substance listed in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 it is appropriate to set a date from which the use and placing on the market is prohibited, in accordance with Article 58(1)(c)(i) of that Regulation.
För varje ämne som är uppfört i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 bör det fastställas ett datum från och med vilket det är förbjudet att använda och släppa ut ämnet på marknaden i enlighet med artikel 58.1 c i i den förordningen.
The European Chemicals Agency recommendation of 1 June 2009 has identified different latest application dates for the substances listed in the Annex to this Regulation.
Europeiska kemikaliemyndighetens rekommendation av den 1 juni 2009 avser ett antal olika ansökningsfrister för de ämnen som är uppförda i bilagan till den här förordningen.
These dates should be set on the basis of the estimated time that would be required to prepare an application for the authorisation, taking into account the information available on the different substances and specifically the information received during the public consultation carried out in accordance with Article 58(4) of Regulation (EC) No 1907/2006.
Dessa datum bör fastställas på grundval av den tid som det uppskattningsvis skulle ta att utarbeta en ansökan om tillstånd med hänsyn till de uppgifter som föreligger om de olika ämnena, särskilt de uppgifter som har inkommit under det offentliga samrådet i enlighet med artikel 58.4 i förordning (EG) nr 1907/2006.
Factors such as the number of actors in the supply chain, their homogeneity or heterogeneity, the existence of ongoing substitution efforts and information on potential alternatives and the expected complexity of the preparation of the analysis of alternatives should be taken into account.
Hänsyn bör tas till sådana faktorer som hur många aktörer det finns i leverantörskedjan, hur homogena eller heterogena de är, vilka insatser som eventuellt görs för att finna ersättningar, vilka alternativ som kan finnas och hur komplicerat arbetet med att utarbeta analysen av alternativen förväntas bli.
In accordance with Article 58(1)(c)(ii) of Regulation (EC) No 1907/2006, the latest application date is to be set at least 18 months before the sunset date.
Enligt artikel 58.1 c ii i förordning (EG) nr 1907/2006 ska sista tillämpningsdatum fastställas till minst 18 månader före slutdatum.
Article 58(1)(e) in conjunction with Article 58(2) of Regulation (EC) No 1907/2006 provides for the possibility of exemptions of uses or categories of uses in cases where there is specific Community legislation imposing minimum requirements relating to the protection of human health or the environment that ensures proper control of the risks.
I artikel 58.1 e jämförd med artikel 58.2 i förordning (EG) nr 1907/2006 föreskrivs att användningar eller användningskategorier får undantas från kravet på tillstånd, förutsatt att det finns en ordentlig kontroll av risken genom befintlig specifik gemenskapslagstiftning som anger minimikrav avseende skyddet för människors hälsa eller miljön för ämnets användning.
DEHP, BBP, and DBP are used in the immediate packaging of medicinal products.
DEHP, BBP och DBP används i innerförpackningar till läkemedel.
Aspects of safety of the immediate packaging of medicines are covered by Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products [6] and Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use [7].
Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel [6] och Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel omfattar ett antal säkerhetsaspekter rörande innerförpackningar till läkemedel [7].
That legislation of the Union provides for a framework to properly control risks of such immediate packaging materials by imposing requirements on the quality, stability, and safety of the immediate packaging materials.
I denna del av EU-lagstiftningen fastställs bestämmelser för tillfredsställande kontroll av riskerna med sådana innerförpackningar genom krav på de ingående materialens kvalitet, stabilitet och säkerhet.
It is therefore appropriate to exempt the use of DEHP, BBP, and DBP in the immediate packaging of medicinal products from authorisation under Regulation (EC) No 1907/2006.
Användningen av DEHP, BBP och DBP i innerförpackningar till läkemedel bör därför undantas från kravet om godkännande i förordning (EG) nr 1907/2006.
In accordance with Article 60(2) of Regulation (EC) No 1907/2006, the Commission should not consider, when granting authorisations, the human health risks associated with the use of substances in medical devices regulated by Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices [8], Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices [9], or Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council of 27 October 1998 on in vitro diagnostic medical devices [10].
I enlighet med artikel 60.2 i förordning (EG) nr 1907/2006 ska kommissionen, när den beviljar tillstånd, inte beakta de hälsorisker som uppkommer vid användning av ämnen i medicintekniska produkter som regleras genom rådets direktiv 90/385/EEG av den 20 juni 1990 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om aktiva medicintekniska produkter för implantation [8], rådets direktiv 93/42/EEG av den 14 juni 1993 om medicintekniska produkter [9] eller Europaparlamentets och rådets direktiv 98/79/EG av den 27 oktober 1998 om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik [10].
In addition, Article 62(6) of Regulation (EC) No 1907/2006 provides that applications for authorisation should not include the risks to human health arising from the use of a substance in a medical device regulated under those Directives.
Enligt artikel 62.6 i förordning (EG) nr 1907/2006 ska dessutom ansökningarna om tillstånd inte omfatta de risker för människors hälsa som uppkommer vid användning av ett ämne i medicintekniska produkter som regleras genom de nämnda direktiven.
It follows that an application for an authorisation should not be required for a substance used in medical devices regulated under Directives 90/385/EEC, 93/42/EEC, or 98/79/EC if such a substance has been identified in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 for human health concerns only.
Av detta följer att det inte bör krävas någon tillståndsansökan för ett ämne som används i medicintekniska produkter som omfattas av direktiv 90/385/EEG, direktiv 93/42/EEG eller direktiv 98/79/EG, om ett sådant ämne är uppfört i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 endast av hänsyn till människors hälsa.
Therefore, an assessment as to whether the conditions for an exemption pursuant to Article 58(2) of Regulation (EC) No 1907/2006 apply is not necessary.
Därför är det inte nödvändigt att bedöma om villkoren för ett undantag i enlighet med artikel 58.2 i förordning (EG) nr 1907/2006 är uppfyllda.
On the basis of the information currently available it is not appropriate to set exemptions for product and process orientated research and development.
På grundval av de uppgifter som för närvarande finns tillgängliga bör det inte föreskrivas några undantag för produkt- och processorienterad forskning och utveckling.
On the basis of the information currently available it is not appropriate to set review periods for certain uses.
På grundval av de uppgifter som för närvarande finns tillgängliga bör det inte fastställas några omprövningsperioder för vissa användningar.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee established pursuant to Article 133 of Regulation (EC) No 1907/2006,
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats enligt artikel 133 i förordning (EG) nr 1907/2006.
Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Done at Brussels, 17 February 2011.
Utfärdad i Bryssel den 17 februari 2011.
In Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 the following table is inserted:
Följande tabell ska införas i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006:
‘Entry Nr
”Post nr
Intrinsic property(ies) referred to in Article 57
Inneboende egenskap(er) enligt artikel 57
Exempted (categories of) uses
Undantagna användningar (användningskategorier)
Review periods
Omprövningsperioder
Latest application date [1]
Sista tillämpningsdatum [1]
Sunset date [2]
Slutdatum [2]
(Musk xylene)
(muskxylen)
EC No 201-329-4
EC-nr 201-329-4
CAS No 81-15-2
CAS-nr 81-15-2
21 July 2014
21 juli 2014
4,4’-Diaminodiphenylmethane
4,4’-diaminodifenylmetan
EC No 202-974-4
EC-nr 202-974-4
CAS No 101-77-9
CAS-nr 101-77-9
Carcinogenic
Cancerframkallande
Hexabromocyclododecane
Hexabromcyklododekan
EC No 221-695-9,
EC-nr 221-695-9,
CAS No 3194-55-6
CAS-nr 3194-55-6
alpha-hexabromocyclododecane
alfa-hexabromocyklododekan
CAS No 134237-50-6,
CAS-nr 134237-50-6,
beta-hexabromocyclododecane
beta-hexabromocyklododekan
CAS No 134237-51-7
CAS-nr 134237-51-7
gamma-hexabromocyclododecane
gamma-hexabromocyklododekan
CAS No 134237-52-8
CAS-nr 134237-52-8
21 January 2014
21 januari 2014
21 July 2015
21 juli 2015
Bis(2-ethylhexyl) phthalate
bis(2-etylhexyl)ftalat
EC No 204-211-0
EC-nr 204-211-0
Toxic for reproduction
Reproduktionstoxiskt
21 July 2013
21 juli 2013
21 January 2015
21 januari 2015
Uses in the immediate packaging of medicinal products covered under Regulation (EC) No 726/2004, Directive 2001/82/EC, and/or Directive 2001/83/EC.
Användning i innerförpackningar till läkemedel som omfattas av förordning (EG) nr 726/2004, direktiv 2001/82/EG och/eller direktiv 2001/83/EG
Benzyl butyl phthalate
benzylbutylftalat
EC No 201-622-7
EC-nr 201-622-7
Dibutyl phthalate
dibutylftalat
EC No 201-557-4
EC-nr 201-557-4
Date referred to in Article 58(1)(c)(ii) of Regulation (EC) No 1907/2006.
Datum enligt artikel 58.1 c ii i förordning (EG) nr 1907/2006.
Date referred to in Article 58(1)(c)(i) of Regulation (EC) No 1907/2006.’
Datum enligt artikel 58.1 c i i förordning (EG) nr 1907/2006.”
In December 2009, SCCPs were included as a persistent organic pollutant under the 1998 Protocol on Persistent Organic Pollutants to the 1979 Convention on Long-Range Transboundary Air Pollution.
I december 2009 upptogs klorparaffiner med kort kolkedja som långlivade organiska miljögifter i protokollet om protokollet om långlivade organiska föroreningar från 1998 till konventionen om långväga gränsöverskridande luftföroreningar från 1979.
The inclusion of SCCPs in this Protocol has triggered additional obligations for the European Union under Regulation (EC) No 850/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on persistent organic pollutants and amending Directive 79/117/EEC [5] that could have an impact on the inclusion at this stage of SCCPs in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006.
Upptagandet av klorparaffiner med kort kolkedja i detta protokoll har medfört ytterligare skyldigheter för Europeiska unionen i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 850/2004 av den 29 april 2004 om långlivade organiska föroreningar och om ändring av direktiv 79/117/EEG [5] som skulle kunna påverka denna fas i upptagandet av klorparaffiner med kort kolkedja i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006.
Corrigendum to Commission Regulation (EU) No 143/2011 of 17 February 2011 amending Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council on the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (‘REACH’)
Rättelse till kommissionens förordning (EU) nr 143/2011 av den 17 februari 2011 om ändring av bilaga XIV till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach)
(Official Journal of the European Union L 44 of 18 February 2011)
(Europeiska unionens officiella tidning L 44 av den 18 februari 2011)