natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Consequences for the distinction between feed materials and feed additives
Konsekvenser för distinktionen mellan foderråvaror och fodertillsatser
Derivation from the legal texts
Härledningar från rättsakterna
‘Feed additives are substances (…) other than feed material’
”fodertillsatser
A product cannot be a feed material and a feed additive at the same time,
ämnen […], utom foderråvaror”: En produkt kan inte vara en foderråvara och en fodertillsats på samma gång.
‘Animals’ nutritional needs’
”Djurs näringsbehov”
It is not possible to indicate an exhaustive list of relevant elements but the following characteristics of feed materials can be considered to be the most important:
Det är inte möjligt att upprätta en uttömmande förteckning över relevanta element, men följande egenskaper hos foderråvaror kan anses vara de viktigaste:
to supply energy, nutrients, minerals or dietary fibre; and
Att tillföra energi, näringsämnen, mineraler och kostfibrer.
to maintain the function of the intestinal tract,
Att upprätthålla tarmkanalens funktion.
‘Principal purpose is to meet animals’ nutritional needs’ and ‘primarily used to meet animals’ needs’
”Främsta syfte är att uppfylla djurs näringsbehov”
Apart from the usual primary function of delivering nutrients to the animal, feed materials can have other purposes, for example if they are used as carriers or if they are not digestible in the animals' intestinal tract.
och ”används i första hand för att fylla djurens behov”: Utöver den allmänna primära funktionen som källa till näringsämnen till djur kan foderråvaror ha andra ändamål, t.ex. om de används som bärare eller om de inte kan smältas i djurens tarmkanal.
This is in line with the aims of ‘oral feeding’ (‘meeting the animal’s nutritional needs and/or maintaining the productivity of normally healthy animals’) which corresponds to the primary intended use according to the ‘feed’ definition.
Detta överensstämmer med syftet för ”utfodring av djur” (”täcka djurets näringsbehov och/eller upprätthålla produktiviteten hos normalt friska djur”) som motsvarar den primära avsedda användningen enligt definitionen av ”foder”.
Criteria to be simultaneously considered in a case-by-case evaluation
Kriterier som det ska tas hänsyn till samtidigt vid en bedömning i varje enskilt fall
Production and processing method — chemical definition and level of standardisation or purification Products of vegetable or animal origin in their natural state, fresh or preserved, and products derived from the simple processing thereof, as well as organic or inorganic substances can be considered feed materials (e.g. fatty acids or calcium carbonate).
Produktions- och bearbetningsmetod – kemisk definition och standardiserings- eller reningsnivå Produkter av vegetabiliskt eller animaliskt ursprung i naturligt tillstånd, färska eller konserverade, liksom produkter som härletts därav genom enkel bearbetning, samt organiska eller oorganiska ämnen kan anses vara foderråvaror (t.ex. fettsyror och kalciumkarbonat).
Chemically well-defined substances that are purified and give a certain level of standardisation guaranteed by the manufacturer might qualify as feed additives (e.g. aromatic oil specifically extracted from plant material).
Kemiskt väldefinierade ämnen som har renats och har en viss standardiseringsnivå som garanteras av producenten skulle kunna anses som fodertillsatser (t.ex. aromatisk olja som utvunnits ur växtmaterial).
Nonetheless, certain feed materials are chemically well-defined substances and standardised (e.g. sucrose).
Vissa foderråvaror är emellertid kemiskt väldefinierade ämnen och standardiserade (t.ex. sackaros).
On the other hand, natural products of whole plants and parts of these or products thereof resulting from a limited physical processing such as crushing, grinding or drying would be feed materials.
Å andra sidan är naturprodukter av hela växter och delar av dessa eller produkter därav som framställts genom en begränsad fysisk bearbetning såsom krossning, malning eller torkning foderråvaror.
Safety and mode of use If for reasons of animal or human health it is necessary to set a maximum content of the product in the daily ration the products qualify for classification as additive.
Säkerhet och användningssätt Om det med hänsyn till djurs eller människors hälsa är nödvändigt att fastställa högsta tillåtna mängder av produkten i dagsbehovet, ska produkten klassificeras som tillsats.
However, also for certain feed materials maximum inclusion rates apply.
För vissa foderråvaror gäller även högsta tillåtna inblandningshalter.
Feed additive status might offer improved scope for effective management of the product in terms of stability, homogeneity and with respect to over-dosage.
Beteckningen ”fodertillsats” kan erbjuda bättre villkor för effektiv hantering av produkten i fråga om stabilitet, homogenitet och överdosering.
Feed additives are usually used at low incorporation rates.
Inblandningshalten är vanligen låg när det rör sig om fodertillsatser.
However, many feed materials, such as mineral salts, are also used at low incorporation rates in the feed ration.
Inblandningshalten för många foderråvaror, såsom mineralsalter, är dock också låg.
Functionality Feed additives are defined by their functions as laid down in Article 5(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Funktionalitet Fodertillsatser definieras efter funktion enligt artikel 5.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
However, these functions are not exclusive to feed additives.
Det är dock inte bara fodertillsatser som kan ha dessa funktioner.
Thus, a feed material can also exert an additive function (e.g. as a thickener) but this should not be the only intended use.
Foderråvaror kan sålunda även ha en tillsatsfunktion (t.ex. som förtjockningsmedel) men denna bör inte vara den enda avsedda användningen.
Article 2(1) of Directive 98/8/EC [3]:‘biocidal products’
Artikel 2.1 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG [3]:”biocidprodukter
active substances and preparations containing one or more active substances, put up in the form in which they are supplied to the user, intended to destroy, deter, render harmless, prevent the action of, or otherwise exert a controlling effect on any harmful organism by chemical or biological means;
verksamma ämnen och preparat som innehåller ett eller flera verksamma ämnen i den form de levereras till användaren, avsedda att på kemisk eller biologisk väg förstöra, hindra, oskadliggöra, förhindra verkningarna av eller på något annat sätt utöva kontroll över skadliga organismer.”
‘active substance’
”verksamma ämnen
a substance or micro-organism including a virus or a fungus having general or specific action on or against harmful organisms;
ämnen eller mikroorganismer, däribland virus eller svampar, som har en allmän eller specifik verkan på eller mot skadliga organismer.”
‘harmful organism’
”skadliga organismer
any organism which has an unwanted presence or a detrimental effect for humans, their activities or the products they use or produce, or for animals or for the environment.
organismer vilkas närvaro är oönskad eller skadlig för människor, mänsklig verksamhet eller produkter som människor använder eller producerar eller för djur eller för miljön.”
Point 1(a) of Annex I to Regulation (EC) No 1831/2003:
Punkt 1 a i bilaga I till förordning (EG) nr 1831/2003:
‘preservatives’
”Konserveringsmedel
substances or, when applicable, micro-organisms which protect feed against deterioration caused by micro-organisms or their metabolites.
ämnen, eller, i tillämpliga fall, mikroorganismer, som skyddar foder mot skador från mikroorganismer eller deras metaboliter.”
Article 1(2) of Directive 98/8/EC provides for the following:
I artikel 1.2 i direktiv 98/8/EG fastställs följande:
‘This Directive shall apply to biocidal products as defined in Article 2(1)(a) but shall exclude products that are defined or within the scope of the following instruments for the purposes of these Directives:
”Det här direktivet skall omfatta biocidprodukter enligt definitionen i artikel 2.1 a, men gäller inte för produkter som definieras i eller ligger inom följande direktivs räckvidd för de ändamål som avses i dessa direktiv:
Council Directive 70/524/EEC of 23 November 1970 concerning additives in feedingstuffs, Council Directive 82/471/EEC of 30 June 1982 on certain products used in animal nutrition and Council Directive 77/101/EEC of 23 November 1976 on the marketing of straight feedingstuffs,
Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om tillsatser i djurfoder, rådets direktiv 82/471/EEG om vissa produkter som används i djurfoder och rådets direktiv 77/101/EEG om saluföring av foderråvaror.
Annex V to Directive 98/8/EC contains an exhaustive list of 23 product types with an indicative set of descriptions within each type, including the following feed related product types:
Bilaga V till direktiv 98/8/EG innehåller en uttömmande förteckning över 23 produkttyper med en vägledande beskrivning för varje produkttyp, däribland följande foderrelaterade produkttyper:
Product-type 3 Veterinary hygiene biocidal products: Products in this group are biocidal products used for veterinary hygiene purposes including products used in areas in which animals are housed, kept or transported.
Produkttyp 3 Hygienbiocidprodukter för veterinärverksamhet: Denna produkttyp omfattar biocidprodukter som används för hygienändamål inom veterinärverksamhet samt produkter som används för platser där djur bor, stängs in eller transporteras.
Product-type 4 Food and feed area disinfectants: Products used for the disinfection of equipment, containers, consumption utensils, surfaces or pipework associated with the production, transport, storage or consumption of food, feed or drink (including drinking water) for humans and animals.
Produkttyp 4 Desinfektionsmedel för ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder: Produkter som används för desinfektion av utrustning, behållare, mat- och foderredskap, ytor eller rör för framställning, transport, lagring eller konsumtion av livsmedel, djurfoder eller drycker (inklusive dricksvatten) avsedda för människor och djur.
Product-type 5 Drinking water disinfectants: Products used for the disinfection of drinking water (for both humans and animals).
Produkttyp 5 Desinfektionsmedel för dricksvatten: Produkter som används för desinfektion av dricksvatten (för både människor och djur).
Product-type 20 Preservatives for food or feedstocks: Products used for the preservation of food or feedstocks by the control of harmful organisms.
Produkttyp 20 Konserveringsmedel för livsmedel eller djurfoder: Produkter som används för konservering av livsmedel eller djurfoder genom bekämpning av skadliga organismer.
Consequences for the distinction between feed and biocidal products
Konsekvenser för distinktionen mellan foder och biocidprodukter
By virtue of Article 1(2) of Directive 98/8/EC, products that are defined or that fall under the scope of the feed legislation, including processing aids, are no biocidal products but are to be considered as feed (Precedence of the feed legislation over the legislation on biocidal products).
Enligt artikel 1.2 i direktiv 98/8/EG är produkter som definieras i eller omfattas av foderlagstiftningen, inbegripet processhjälpmedel, inte biocidprodukter utan ska anses som foder (foderlagstiftningen har företräde framför lagstiftningen om biocidprodukter).
Products in products types 3 and 4, as set out in Annex V to Directive 98/8/EC, are not considered to be feed.
Produkter i produkttyperna 3 och 4 enligt bilaga V till direktiv 98/8/EG anses inte vara foder.
However, certain products could qualify for product types 5 or 20 and also be considered as feed, usually feed additives.
Vissa produkter kan dock komma i fråga för produkttyp 5 eller 20 och därigenom anses vara foder. Detta gäller vanligen fodertillsatser.
Due to the above mentioned precedence of feed legislation over biocidal product legislation, such products are to be considered feed.
På grund av det faktum att foderlagstiftningen har företräde framför lagstiftningen om biocidprodukter ska sådana produkter anses som foder.
Products to preserve feed or water for animals are not biocidal products.
Produkter för konservering av foder eller vatten för djur är inte biocidprodukter.
If such products are listed in product type 5 or 20, they are not intended to be administered to animals.
Om sådana produkter förtecknas som produkttyp 5 eller 20 är de inte avsedda att ges till djur.
Veterinary medicinal products (VMPs)
Veterinärmedicinska läkemedel
Article 1 of Directive 2001/82/EC [4]:‘veterinary medicinal product’
Artikel 1 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG [4]:”Veterinärmedicinskt läkemedel
any substance or combination of substances presented as having properties for treating or preventing disease in animals; or
varje substans eller kombination av substanser som tillhandahålls med uppgift om att den har egenskaper för att behandla eller förebygga sjukdom hos djur, eller
any substance or combination of substances which may be used in or administered to animals with a view either to restoring, correcting or modifying physiological functions by exerting a pharmacological, immunological or metabolic action, or to making a medical diagnosis;
varje substans eller kombination av substanser som kan användas på eller administreras till djur i syfte antingen att återställa, korrigera eller modifiera fysiologiska funktioner genom farmakologisk, immunologisk eller metabolisk verkan eller att ställa diagnos.”
‘medicated feedingstuffs’
”Foderläkemedel
any mixture of a veterinary medicinal product or products and feed or feeds which is ready prepared for marketing and intended to be fed to animals without further processing, because of its curative or preventive properties or other properties as a medicinal product covered by the definition ‘veterinary medicinal product’.
varje blandning av ett eller flera veterinärmedicinska läkemedel och ett eller flera fodermedel, som färdigställts före försäljning och är avsett att ges till djur utan föregående bearbetning, på grund av sina botande eller förebyggande egenskaper eller andra egenskaper som anges i punkt 2.”
Article 2(2) of Directive 2001/82/EC provides for the following:
I artikel 2.2 i direktiv 2001/82/EG fastställs följande:
Article 3(1) of the same Directive provides for the following:
I artikel 3.1 i det direktivet föreskrivs följande:
‘This Directive shall not apply to:
”Direktivet skall inte tillämpas på
medicated feedingstuffs as defined in Council Directive 90/167/EEC of 26 March 1990 laying down the conditions governing the preparation, placing on the market and use of medicated feedingstuffs in the Community;
foderläkemedel enligt rådets direktiv 90/167/EEG av den 26 mars 1990 om fastställande av villkor för framställning, utsläppande på marknaden och användning av foderläkemedel inom gemenskapen,
any additives covered by Council Directive 70/524/EEC of 23 November 1970 concerning additives in feedingstuffs, where they are incorporated in animal feedingstuffs and supplementary animal feedingstuffs in accordance with that Directive;
tillsatser enligt rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser när dessa blandas med djurfoder och tillskottsfoder i enlighet med det direktivet,
Article 13(3) of Regulation (EC) No 767/2009 reads as follows:
Artikel 13.3 i förordning (EG) nr 767/2009 har följande lydelse:
‘The labelling or the presentation of feed materials and compound feed shall not claim that:
”I märkning och presentation av foderråvaror och foderblandningar får det inte hävdas att
Consequences for the distinction between feed and VMPs
Konsekvenser för distinktionen mellan foder och veterinärmedicinska läkemedel
If, after consideration of all the characteristics of an unclassified product, the conclusion is that it might be a VMP, it should be considered a VMP (precedence of the VMPs legislation over feed legislation, except for authorised feed additives).
Om man efter att ha beaktat en oklassificerad produkts samtliga egenskaper drar slutsatsen att den skulle kunna vara ett veterinärmedicinskt läkemedel, bör den anses som ett veterinärmedicinskt läkemedel (lagstiftningen om veterinärmedicinska läkemedel har företräde framför foderlagstiftningen, utom när det gäller godkända fodertillsatser).
Medicated feedingstuffs are not VMPs but, according to recital 3 of Regulation (EC) No 767/2009, a form of feed containing medicated pre-mixes and being subject to a prescription by a veterinarian.
Foderläkemedel är inte veterinärmedicinska läkemedel utan enligt skäl 3 i förordning (EG) nr 767/2009 en form av foder som innehåller förblandningar som innehåller läkemedel och som måste skrivas ut av veterinär.
Based on the definition of ‘particular nutritional purpose’ (see under point 1.1 above), the borderline between feed and veterinary medicinal products is set.
Utifrån definitionen av ”särskilda näringsbehov” (se punkt 1.1) fastställs gränsen mellan foder och veterinärmedicinska läkemedel.
The particular nutritional purposes such as ‘support of liver function in the case of chronic liver insufficiency’, ‘reduction of urate stones formation’ or ‘reduction of the risk of milk fever’ can be achieved by feed.
Särskilda näringsbehov såsom ”understödjande av leverfunktionen vid kronisk leverinsufficiens” eller ”minskning av risken för kalvningsförlamning” kan uppnås genom foder.
a substance used to dissolve, dilute, disperse or otherwise physically modify a feed additive in order to facilitate its handling, application or use without altering its technological function and without exerting any technological effect itself; ‘feed intended for particular nutritional purposes’
ämne som används för att lösa upp, späda, finfördela eller på annat sätt fysiskt ändra en fodertillsats för att göra den enklare att hantera, applicera eller använda, utan att tillsatsens tekniska funktion ändras och utan att själv ha någon annan teknisk inverkan i sig.”
Feed intended for particular nutritional purposes does not include medicated feedingstuffs within the meaning of Directive 90/167/EEC; ‘oral feeding of animals’
foder som fyller ett särskilt näringssyfte antingen på grund av sin sammansättning eller den tillverkningsmetod som använts, och som gör att fodret klart skiljer sig från vanligt foder; foder avsett för särskilda näringsbehov omfattar inte foder som innehåller läkemedel i den mening som avses i direktiv 90/167/EEG.”
guidelines for the implementation of data protection rules in the Consumer Protection Cooperation System (CPCS)
om riktlinjer för tillämpningen av reglerna för uppgiftsskydd i systemet för konsumentskyddssamarbete (CPCS)
Regulation (EC) No 2006/2004 of the European Parliament and of the Council of 27 October 2004 on cooperation between national authorities responsible for the enforcement of consumer protection laws (the Regulation on consumer protection cooperation) [1] (hereinafter referred to as ‘the CPC Regulation’) aims at enhancing the enforcement cooperation of consumer protection laws within the single market, establishes an EU-wide Network of national public enforcement authorities (hereinafter referred to as the ‘CPC Network’) and lays down the framework and general conditions under which Member States enforcement authorities are to cooperate to protect the collective economic interest of consumers.
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 2006/2004 av den 27 oktober 2004 om samarbete mellan de nationella tillsynsmyndigheter som ansvarar för konsumentskyddslagstiftningen (”förordningen om konsumentskyddssamarbete”) [1] (nedan kallad förordningen om konsumentskyddssamarbete) syftar till att stärka tillsynssamarbetet när det gäller konsumentskyddslagstiftningen på den inre marknaden, och genom förordningen inrättas ett EU-omfattande nätverk av nationella tillsynsmyndigheter (nedan kallat CPC-nätverket) och fastställs ramen och de allmänna villkoren för de nationella tillsynsmyndigheternas samarbete för att skydda konsumenternas kollektiva ekonomiska intressen.
Cooperation between national enforcement authorities is vital for the single market to function effectively and under the CPC Network each authority is able to call on other authorities for assistance in investigating possible breaches of EU consumer protection laws.
Samarbetet mellan nationella tillsynsmyndigheter är nödvändigt för att den inre marknaden ska fungera väl, och genom CPC-nätverket kan varje myndighet begära hjälp från andra myndigheter för att undersöka eventuella överträdelser av konsumentskyddslagstiftningen.
The aim of the Consumer Protection Cooperation System (hereinafter referred to as the ‘CPCS’) is to enable public enforcement authorities to exchange information concerning possible breaches of consumer protection laws within a safe and secure environment.
Systemet för konsumentskyddssamarbete (nedan kallat CPCS) har inrättats för att offentliga tillsynsmyndigheter på ett säkert sätt ska kunna utbyta information om eventuella överträdelser av konsumentskyddslagstiftningen.
The exchange of information by electronic means between Member States needs to comply with the rules on the protection of personal data laid down in Directive 95/46/EC of the European Parliament and of the Council of 24 October 1995 on the protection of individuals with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data [2] (hereinafter referred to as the ‘Data Protection Directive’) and Regulation (EC) No 45/2001 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2000 on the protection of individuals with regard to the processing of personal data by the Community institutions and bodies and on the free movement of such data [3] (hereinafter referred to as the ‘Data Protection Regulation’).
Utbytet av information på elektronisk väg mellan medlemsstaterna måste vara förenligt med reglerna om skyddet av personuppgifter i Europaparlamentets och rådets direktiv 95/46/EG av den 24 oktober 1995 om skydd för enskilda personer med avseende på behandling av personuppgifter och om det fria flödet av sådana uppgifter [2] (nedan kallat dataskyddsdirektivet) och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 45/2001 av den 18 december 2000 om skydd för enskilda då gemenskapsinstitutionerna och gemenskapsorganen behandlar personuppgifter och om den fria rörligheten för sådana uppgifter [3] (nedan kallad dataskyddsförordningen).
Article 8 of the Charter of Fundamental Rights of the European Union recognises the right to data protection.
I artikel 8 i Europeiska unionens stadga om de grundläggande rättigheterna erkänns rätten till skydd av personuppgifter.
The CPCS should ensure that the different obligations and responsibilities shared between the Commission and Member States as regards data protection rules are clear and data subjects are provided with information and easily available mechanisms to assert their rights.
CPCS bör säkerställa att de olika skyldigheter och befogenheter som delas av kommissionen och medlemsstaterna och som rör reglerna för uppgiftsskydd är tydliga samt att de registrerade har tillgång till information och hjälpmedel för att tillvarata sina rättigheter.
It is appropriate to establish guidelines for the implementation of data protection rules in the CPCS (hereinafter referred to as the ‘guidelines’) in order to ensure that data protection rules are respected when data is processed through the CPCS.
Det bör fastställas riktlinjer för tillämpningen av reglerna för uppgiftsskydd i CPCS (nedan kallade riktlinjerna) för att säkerställa att reglerna följs när uppgifterna behandlas i CPCS.