natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pursuant to Article 6(2) of Directive 91/414/EEC the original notifier (hereinafter the ‘applicant’) submitted a new application requesting the application of the accelerated procedure provided for in Articles 14 to 19 of Commission Regulation (EC) No 33/2008 of 17 January 2008 laying down detailed rules for the application of Council Directive 91/414/EEC as regards a regular and an accelerated procedure for the assessment of active substances which were part of the programme of work referred to in Article 8(2) of that Directive but have not been included into its Annex I [5].
Den ursprungliga anmälaren (nedan kallad sökanden) har i enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG lämnat in en ny ansökan och begärt ett påskyndat förfarande i enlighet med artiklarna 14–19 i kommissionens förordning (EG) nr 33/2008 av den 17 januari 2008 om tillämpningsföreskrifter för rådets direktiv 91/414/EEG i fråga om ett ordinarie och ett påskyndat förfarande för bedömning av verksamma ämnen som omfattades av det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i det direktivet men som inte införts i dess bilaga I [5].
The application was submitted to the Netherlands, which had been designated rapporteur Member State by Regulation (EC) No 2229/2004.
Ansökan lämnades till Nederländerna, som genom förordning (EG) nr 2229/2004 hade utsetts till rapporterande medlemsstat.
It communicated that report to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and to the Commission on 9 March 2010.
Rapporten lämnades till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och till kommissionen den 9 mars 2010.
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the Authority presented its conclusion on aluminium sulphate to the Commission on 28 October 2010 [6].
I enlighet med artikel 20.1 i förordning (EG) nr 33/2008 och på kommissionens begäran lade myndigheten fram sin slutsats om aluminiumsulfat för kommissionen den 28 oktober 2010 [6].
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 11 March 2011 in the format of the Commission review report for aluminium sulphate.
Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrapport, den kompletterande rapporten och myndighetens slutsats i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och en rapport färdigställdes den 11 mars 2011 i form av kommissionens granskningsrapport om aluminiumsulfat.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing aluminium sulphate may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which have been examined and detailed in the Commission review report.
De olika undersökningar som gjorts har visat att växtskyddsmedel som innehåller aluminiumsulfat i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som har undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport.
It is therefore appropriate to include aluminium sulphate in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance can be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Aluminiumsulfat bör därför införas i bilaga I så att godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller detta verksamma ämne kan beviljas i alla medlemsstater i enlighet med det direktivet.
The line concerning aluminium sulphate in the Annex to Decision 2008/941/EC is deleted.
Den rad som avser aluminiumsulfat i bilagan till beslut 2008/941/EG ska utgå.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing aluminium sulphate as an active substance by 30 November 2011.
Om så krävs ska medlemsstaterna i enlighet med direktiv 91/414/EEG ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller aluminiumsulfat som verksamt ämne senast den 30 november 2011.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to aluminium sulphate are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Senast detta datum ska medlemsstaterna särskilt kontrollera att de villkor som rör aluminiumsulfat i bilaga I till det direktivet har uppfyllts, med undantag av villkoren i del B i den post som gäller detta verksamma ämne, och att innehavaren av godkännandet har eller har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet i enlighet med villkoren i artikel 13 i samma direktiv.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing aluminium sulphate as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 May 2011 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning aluminium sulphate.
Genom undantag från punkt 1 ska medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller aluminiumsulfat, antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen som alla senast den 31 maj 2011 förtecknats i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, ta upp växtskyddsmedlet till ny prövning i överensstämmelse med de enhetliga principerna i bilaga VI till direktiv 91/414/EEG, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till det direktivet och med hänsyn till del B i den post som gäller aluminiumsulfat i bilaga I till det direktivet.
in the case of a product containing aluminium sulphate as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 at the latest; or
om ett växtskyddsmedel innehåller aluminiumsulfat som enda verksamma ämne, om så krävs, senast den 31 maj 2015 ändra eller återkalla godkännandet, eller
in the case of a product containing aluminium sulphate as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
om ett växtskyddsmedel innehåller aluminiumsulfat som ett av flera verksamma ämnen, om så krävs, ändra eller återkalla godkännandet senast den 31 maj 2015 eller senast det datum som fastställs för en sådan ändring eller ett sådant återkallande i det eller de direktiv genom vilket eller vilka ämnet eller ämnena i fråga infördes i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, beroende på vilket datum som är det senaste.
[32 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2010.1889.
[32 s.] doi:10.2903/j.efsa.2010.1889.
CAS No: 10043-01-3
CAS-nr 10043-01-3
CIPAC not available
CIPAC-nr ej tillgängligt
Only indoor uses as post-harvest bactericide for ornamental plants may be authorised.
Får endast godkännas för användning inomhus som baktericid på prydnadsväxter efter skörd.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on aluminium sulphate, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 11 March 2011 shall be taken into account.
Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om aluminiumsulfat från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 11 mars 2011, särskilt tilläggen I och II.
The Member States concerned shall request the submission of confirmatory information as regards the specification of the technical material, as commercially manufactured, in the form of appropriate analytical data.
De berörda medlemsstaterna ska begära in uppgifter i form av relevanta analysresultat som bekräftar specifikationen av det tekniska material som framställts handelsmässigt.
The Member States concerned shall ensure that the applicant submits such information to the Commission by 1 December 2011.’
De berörda medlemsstaterna ska se till att sökanden inkommer med sådana uppgifter till kommissionen senast den 1 december 2011.”
Decision 2008/941/EC provides for the non-inclusion of aluminium sulphate and the withdrawal of authorisation of plant protection products containing that substance by 31 December 2011.
I beslut 2008/941/EG fastställs att aluminiumsulfat inte ska införas i bilaga I och att godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller detta ämne ska återkallas senast den 31 december 2011.
It is necessary to delete the line concerning aluminium sulphate in the Annex to that Decision.
Den rad som avser aluminiumsulfat i bilagan till det beslutet måste utgå.
Article 6(1) of Directive 91/414/EC provides that inclusion of a substance in Annex I may be subject to conditions. Therefore, it is appropriate to require that the applicant submit confirmatory information as regards the specification of the technical material, as commercially manufactured, in the form of appropriate analytical data.
Enligt artikel 6.1 i direktiv 91/414/EEG kan det ställas villkor för införandet av ett ämne i bilaga I. Man bör därför kräva att sökanden lämnar in uppgifter i form av relevanta analysresultat som bekräftar specifikationen av det tekniska material som framställts handelsmässigt.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of six months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing aluminium sulphate to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied.
Utan att det påverkar de skyldigheter som enligt direktiv 91/414/EEG följer av införandet av ett verksamt ämne i bilaga I, bör medlemsstaterna medges en tidsfrist på sex månader efter införandet för att ompröva befintliga godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller aluminiumsulfat i syfte att se till att kraven i direktiv 91/414/EEG, särskilt artikel 13 och de relevanta villkoren i bilaga I, är uppfyllda.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance aluminium sulfate. EFSA Journal 2010;8(11):1889.
”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Aluminium sulfate”, The EFSA Journal, vol. 8(2010):11, artikelnr 1889.
Commission Implementing Directive 2011/48/EU
Kommissionens genomförandedirektiv 2011/48/EU
amending Council Directive 91/414/EEC to include bromadiolone as active substance and amending Commission Decision 2008/941/EC
om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa bromadiolon som verksamt ämne och om ändring av kommissionens beslut 2008/941/EG
That list included bromadiolone.
I den förteckningen ingick bromadiolon.
Consequently, Commission Decision 2008/941/EC of 8 December 2008 concerning the non-inclusion of certain active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing these substances [4] was adopted on the non-inclusion of bromadiolone.
Följaktligen fastställdes det i kommissionens beslut 2008/941/EG av den 8 december 2008 om att inte ta upp vissa verksamma ämnen i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG och om återkallande av godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller dessa ämnen [4] att bromadiolon inte skulle införas i bilaga I.
The application was submitted to Sweden, which had been designated rapporteur Member State by Regulation (EC) No 2229/2004.
Ansökan lämnades till Sverige, som genom förordning (EG) nr 2229/2004 hade utsetts till rapporterande medlemsstat.
It communicated that report to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and to the Commission on 4 December 2009.
Rapporten lämnades till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och till kommissionen den 4 december 2009.
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the Authority presented its conclusion on bromadiolone to the Commission on 15 September 2010 [6].
I enlighet med artikel 20.1 i förordning (EG) nr 33/2008 och på kommissionens begäran lade myndigheten fram sin slutsats om bromadiolon för kommissionen den 15 september 2010 [6].
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 11 March 2011 in the format of the Commission review report for bromadiolone.
Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrapport, den kompletterande rapporten och myndighetens slutsats i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och en rapport färdigställdes den 11 mars 2011 i form av kommissionens granskningsrapport om bromadiolon.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing bromadiolone may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which have been examined and detailed in the Commission review report.
De olika undersökningar som gjorts har visat att växtskyddsmedel som innehåller bromadiolon i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som har undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport.
It is therefore appropriate to include bromadiolone in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance can be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Bromadiolon bör därför införas i bilaga I så att godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller detta verksamma ämne kan beviljas i alla medlemsstater i enlighet med det direktivet.
The line concerning bromadiolone in the Annex to Decision 2008/941/EC is deleted.
Den rad som avser bromadiolon i bilagan till beslut 2008/941/EG ska utgå.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing bromadiolone as an active substance by 30 November 2011.
Om så krävs ska medlemsstaterna i enlighet med direktiv 91/414/EEG ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller bromadiolon som verksamt ämne senast den 30 november 2011.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to bromadiolone are met, with the exception of those identified in Part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Senast detta datum ska medlemsstaterna särskilt kontrollera att de villkor som rör bromadiolon i bilaga I till det direktivet har uppfyllts, med undantag av villkoren i del B i den post som gäller detta verksamma ämne, och att innehavaren av godkännandet har eller har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet i enlighet med villkoren i artikel 13 i samma direktiv.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing bromadiolone as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 May 2011 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account Part B of the entry in Annex I to that Directive concerning bromadiolone.
Genom undantag från punkt 1 ska medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller bromadiolon, antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen som alla senast den 31 maj 2011 förtecknats i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, ta upp växtskyddsmedlet till ny prövning i överensstämmelse med de enhetliga principerna i bilaga VI till direktiv 91/414/EEG, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till det direktivet och med hänsyn till del B i den post som gäller bromadiolon i bilaga I till det direktivet.
in the case of a product containing bromadiolone as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 at the latest; or
om ett växtskyddsmedel innehåller bromadiolon som enda verksamma ämne, om så krävs, senast den 31 maj 2015 ändra eller återkalla godkännandet, eller
in the case of a product containing bromadiolone as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
om ett växtskyddsmedel innehåller bromadiolon som ett av flera verksamma ämnen, om så krävs, ändra eller återkalla godkännandet senast den 31 maj 2015 eller senast det datum som fastställs för en sådan ändring eller ett sådant återkallande i det eller de direktiv genom vilket eller vilka ämnet eller ämnena i fråga infördes i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, beroende på vilket datum som är det senaste.
[44 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2010.1783.
[44 s.] doi:10.2903/j.efsa.2010.1783.
CAS No: 28772-56-7
CAS-nr 28772-56-7
CIPAC No: 371
Cipac-nr 371
3-[(1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(4′-bromobiphenyl-4-yl)-3-hydroxy-1-phenylpropyl]-4-hydroxycoumarin
3-[(1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(4′-brombifenyl-4-yl)-3-hydroxi-1-fenylpropyl]-4-hydroxikumarin
Only uses as rodenticide in the form of pre-prepared baits placed into the rodent tunnels may be authorised.
Får endast godkännas för användning som rodenticid i form av preparerat bete som placeras i gnagartunnlar.
The nominal concentration of the active substance in the plant protection products shall not exceed 50 mg/kg.
Den nominella koncentrationen av det verksamma ämnet i växtskyddsmedel får inte överstiga 50 mg/kg.
Authorisations shall be granted for uses by professional users only.
Godkännande ska endast beviljas för yrkesmässigt bruk.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on bromadiolone, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 11 March 2011 shall be taken into account.
Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om bromadiolon från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 11 mars 2011, särskilt tilläggen I och II.
pay particular attention to the risk to professional operators and ensure that conditions of use include the application of adequate personal protective equipment where appropriate,
Risken för de personer som hanterar växtskyddsmedlet yrkesmässigt. Villkoren för användning ska vid behov innehålla föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning.
pay particular attention to the risk to birds and non-target mammals from primary and secondary poisoning.
Risken för primär och sekundär förgiftning vad gäller fåglar och däggdjur som inte är målarter.
the specification of the technical material, as commercially manufactured, in the form of appropriate analytical data;
Specifikationen av det tekniska material som framställts handelsmässigt i form av relevanta analysresultat.
the relevance of the impurities;
Föroreningarnas betydelse.
the determination of bromadiolone in water with a limit of quantification of 0,01 μg/l;
Bestämningen av bromadiolon i vatten med en kvantifieringsgräns på 0,01 μg/l.
the effectiveness of proposed mitigation measures to reduce risk to birds and non-target mammals;
Verkningsfullheten hos de föreslagna riskreducerande åtgärder avseende risken för fåglar och däggdjur som inte är målarter.
the groundwater exposure assessment in respect of metabolites.
Bedömningen av grundvattenexponering vad gäller metaboliter.
The Member States concerned shall ensure that the applicant submits to the Commission the information set out in points (a), (b) and (c) by 30 November 2011 and the information set out in points (d) and (e) by 31 May 2013.’
De berörda medlemsstaterna ska se till att sökanden till kommissionen lämnar uppgifter enligt leden a, b och c senast den 30 november 2011 och uppgifter enligt leden d och e senast den 31 maj 2013.”
Decision 2008/941/EC provides for the non-inclusion of bromadiolone and the withdrawal of authorisation of plant protection products containing that substance by 31 December 2011.
I beslut 2008/941/EG fastställs att bromadiolon inte ska införas i bilaga I och att godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller detta ämne ska återkallas senast den 31 december 2011.
It is necessary to delete the line concerning bromadiolone in the Annex to that Decision.
Den rad som avser bromadiolon i bilagan till det beslutet måste utgå.
Article 6(1) of Directive 91/414/EC provides that inclusion of a substance in Annex I may be subject to conditions. Therefore, it is appropriate to require that the applicant submit confirmatory information as regards: the specification of the technical material as commercially manufactured, in the form of appropriate analytical data, the relevance of the impurities, the determination of bromadiolone in water, the effectiveness of proposed mitigation measures to reduce the risk to birds and non-target mammals and the groundwater exposure assessment in respect of metabolites.
Enligt artikel 6.1 i direktiv 91/414/EEG kan det ställas villkor för införandet av ett ämne i bilaga I. Man bör därför kräva att sökanden lämnar in bekräftande uppgifter om specifikationen av det tekniska material som framställts handelsmässigt i form av relevanta analysresultat, föroreningarnas betydelse, bestämningen av bromadiolon i vatten, verkningsfullheten hos de föreslagna riskreducerande åtgärder avseende risken för fåglar och däggdjur som inte är målarter samt bedömningen av grundvattenexponering vad gäller metaboliter.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of 6 months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing bromadiolone to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied.
Utan att det påverkar de skyldigheter som enligt direktiv 91/414/EEG följer av införandet av ett verksamt ämne i bilaga I, bör medlemsstaterna medges en tidsfrist på sex månader efter införandet för att ompröva befintliga godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller bromadiolon i syfte att se till att kraven i direktiv 91/414/EEG, särskilt artikel 13 och de relevanta villkoren i bilaga I, är uppfyllda.