natgillin/translations-raw huggingface dataset:
have at their disposal appropriate experimental fields and, where necessary glasshouses, growth cabinets or storage rooms.
De ska till sitt förfogande ha ändamålsenliga försöksfält och, vid behov, växthus, växtkammare eller förvaringsrum.
The environment in which the tests are undertaken shall not invalidate its results or adversely effect the required accuracy of measurement,
Den miljö där testerna utförs får inte medföra att resultaten blir oanvändbara eller inverka menligt på den noggrannhet som mätningarna ska utföras med.
make available to all relevant personnel operating procedures and protocols used for the trials,
De ska ge all berörd personal tillgång till de arbetsgångar och protokoll som används för försöken.
make available, where requested by the competent authority, prior to the commencement of a test, detailed information on it, containing at least its location and the plant protection products included in it,
De ska på begäran av den behöriga myndigheten innan ett test inleds lämna detaljerade uppgifter om detta, vilka minst ska ange platsen för testet och vilka växtskyddsmedel som ingår.
ensure that the quality of the work performed is appropriate to its type, range, volume and intended purpose,
De ska se till att kvaliteten på det utförda arbetet svarar mot dess typ, vidd, omfattning och syfte.
maintain records of all original observations, calculations and derived data, calibration records and the final test report as long as the product concerned is authorised in the Union.
De ska bevara alla rådata, beräkningar, härledda data, kalibreringsprotokoll och den slutliga testrapporten så länge det berörda medlet är godkänt i unionen.
Officially recognised testing facilities and organisations, and, where requested, official facilities and organisations shall:
Officiellt erkända provningsanstalter och -organisationer och, på begäran, officiella provningsanstalter och -organisationer ska
report to the relevant national authority all detailed information necessary to demonstrate that they can satisfy the requirements provided for in point 2.2,
till den relevanta nationella myndigheten lämna alla de uppgifter som krävs för att visa att de kan uppfylla de krav som föreskrivs i punkt 2.2,
accept at any time the inspections, which each Member State shall regularly organise on its territory in order to verify the compliance with the requirement as laid down in point 2.2.
när som helst godta inspektioner, som varje medlemsstat ska organisera regelbundet på sitt territorium för att kontrollera efterlevnaden av det krav som fastställs i punkt 2.2.
By way of derogation from point 2.1, Member States may apply points 2.2 and 2.3, by extension, to tests and analyses performed on their territory in order to obtain data on the properties and/or safety of the preparations with respect to honey-bees and beneficial arthropods other than bees and actually started on or before 31 December 1999.
Medlemsstaterna får, med avvikelse från punkt 2.1, tillämpa punkterna 2.2 och 2.3 även på tester och analyser som utförs på deras territorium för att få fram uppgifter om preparatens egenskaper och/eller säkerhet vad avser honungsbin och andra nyttiga leddjur och som inleddes senast den 31 december 1999.
By way of derogation from point 2.1, Member States may apply points 2.2 and 2.3, by extension, to supervised residue trials performed on their territory in accordance with Section 8 ‘Residues in or on treated products, food and feed’ with plant protection products containing active substances already on the market on the 26 July 1993 and actually started on or before 31 December 1997.
Medlemsstaterna får, med avvikelse från punkt 2.1, tillämpa punkterna 2.2 och 2.3 även på kontrollerade försök avseende rester som utförs på deras territorium i enlighet med avsnitt 8, Rester i eller på behandlade produkter, livsmedel och foder, med växtskyddsmedel som innehåller verksamma ämnen som redan fanns på marknaden den 26 juli 1993, om dessa försök inleddes senast den 31 december 1997.
By way of derogation from point 2.1, for active substances consisting of micro-organisms or viruses, tests and analyses done to obtain data on the properties and/or safety with respect to other aspects than human health, may have been conducted by official or officially recognised testing facilities or organisations which satisfy at least the requirements under points 2.2 and 2.3 of the introduction to this Annex.
För verksamma ämnen som består av mikroorganismer eller virus får tester och analyser för att få fram uppgifter om egenskaper och/eller säkerhet som inte gäller människors hälsa genom undantag från punkt 2.1 genomföras av officiella eller officiellt erkända provningsanstalter eller -organisationer som minst uppfyller kraven i punkterna 2.2 och 2.3 i inledningen till denna bilaga.
The information required shall include the proposed classification and labelling of the plant protection product in accordance with Directive 1999/45/EC of the European Parliament and of the Council [4] or with Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [5].4.
De uppgifter som krävs ska omfatta förslag till klassificering och märkning av växtskyddsmedlet i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 1999/45/EG [4] eller Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 [5].4.
In individual cases it may be necessary to require certain information as provided for in the Annex to Commission Regulation (EU) No 544/2011 [6], Part A, for co-formulants.
I enskilda fall kan det vara nödvändigt att för hjälpämnen begära vissa uppgifter enligt del A i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 544/2011 [6].
Before such information will be required and before possible new studies have to be performed, all information on the co-formulant, made available to the competent authority, will be considered, in particular when:
Innan sådana uppgifter krävs och innan eventuella nya studier måste utföras ska alla uppgifter om hjälpämnet som inkommit till den behöriga myndigheten beaktas, särskilt om
the use of the co-formulant is permitted in food, animal feeding stuffs, medicines or cosmetics in accordance with EU legislation, or
det enligt EU-lagstiftningen är tillåtet att använda hjälpämnet i livsmedel, foder, mediciner eller kosmetika, eller
a safety data sheet is provided for the co-formulant in accordance with Article 31 of Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council [7].PART A
ett säkerhetsdatablad har tillhandahållits för hjälpämnet i enlighet med artikel 31 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 [7].DEL A
CHEMICAL PREPARATIONS
KEMISKA PREPARAT
The information provided, taken together with that provided for the active substance(s), must be sufficient to precisely identify preparations and define them in terms of their specification and nature.
De uppgifter som lämnas ska, tillsammans med de uppgifter som lämnas för det eller de verksamma ämnena, vara tillräckliga för att exakt identifiera preparaten och definiera dem i fråga om specifikationer och egenskaper.
The information and data referred to, unless otherwise specified, are required for all plant protection products.
Nedan angivna uppgifter och data krävs för alla växtskyddsmedel, om inte annat anges.
Applicant (name and address, etc.)
Sökande (namn, adress etc.)
The name and address of the applicant must be provided as must the name, position, telephone and telefax number of the appropriate person to contact.
Den sökandes namn och adress ska lämnas tillsammans med namn, befattning samt telefon- och faxnummer för en kontaktperson.
Where in addition, the applicant has an office, agent or representative in the Member State in which the authorisation is being sought, the name and address of the local office, agent or representative shall be provided, as shall the name, position, telephone and telefax number of the appropriate person to contact.
Har den sökande dessutom ett kontor, en agent eller en representant i den medlemsstat till vilken ansökan om godkännande lämnas ska namn och adress till kontoret, agenten eller representanten på platsen lämnas samt namn, befattning, telefon- och faxnummer för en kontaktperson.
Manufacturer of the preparation and the active substance(s) (names and addresses etc. including location of plants)
Tillverkare av preparatet och det eller de verksamma ämnena (namn och adress osv., inklusive tillverkningsställenas lokalisering)
The name and address of the manufacturer of the preparation and of each active substance in the preparation must be provided as must the name and address of each manufacturing plant in which the preparation and active substance are manufactured.
Namn och adress ska uppges för tillverkaren av preparatet och av varje verksamt ämne som ingår i preparatet, tillsammans med namn och adress för varje anläggning där preparatet och de verksamma ämnena tillverkas.
A contact point (preferable a central contact point, to include name, telephone and telefax numbers) must be provided for each.
Ett kontaktställe (helst ett centralt sådant, med namn samt telefon- och faxnummer) ska uppges för varje tillverkningsanläggning.
If the active substance originates from a manufacturer from which data in accordance with the Annex to Regulation (EU) 544/2011 had not been submitted previously, a statement of purity and detailed information on the impurities referred to in the Annex to Regulation 544/2011 have to be provided.
Om det verksamma ämnet kommer från en tillverkare från vilken inga uppgifter enligt bilagan till förordning (EU) nr 544/2011 tidigare lämnats in, ska ett renhetsintyg samt ingående uppgifter om de föroreningar som avses i bilagan till förordning (EU) nr 544/2011 lämnas in.
Trade name or proposed trade name, and manufacturer’s development code number of the preparation if appropriate
Handelsnamn eller föreslaget handelsnamn samt, i förekommande fall, tillverkarens utvecklingskodnummer för preparatet
All former and current trade names and proposed trade names and development code numbers of the preparation as well as the current names and numbers must be provided.
Samtliga tidigare och nuvarande handelsnamn och föreslagna handelsnamn samt utvecklingskodnummer för preparatet, liksom nuvarande namn och nummer, ska anges.
Where trade names and code numbers referred to, relate to similar but different preparations (possibly obsolete), full details of the differences, must be provided.
Om dessa handelsnamn och kodnummer gäller liknande men inte identiska preparat (eventuellt föråldrade) ska fullständiga uppgifter om skillnaderna lämnas.
(The proposed trade name may not give rise to confusion with the trade name of already registered plant protection products.)
(Det föreslagna handelsnamnet får inte kunna medföra förväxling med tidigare registrerade växtskyddsmedel.)
For preparations the following information must be reported:
Följande uppgifter ska lämnas för preparat:
the content of both technical active substance(s) and pure active substance(s),
Halten verksamma ämnen, såväl i teknisk som i ren form.
the content of co-formulants.
Halten hjälpämnen.
The concentrations shall be expressed in terms as provided for in Directive 1999/45/EC.
Halterna ska uttryckas på det sätt som föreskrivs i direktiv 1999/45/EG.
For each component of the co-formulants the relevant EC (Einecs or ELINCS) number and CAS number where they exist, must be provided.
För varje beståndsdel i hjälpämnena ska EG-nummer (Einecs eller Elincs) och CAS-nummer anges, i den mån sådana finns.
Where the information provided does not fully identify a co-formulant, an appropriate specification must be provided.
Om de lämnade uppgifterna inte är tillräckliga för att entydigt identifiera ett hjälpämne ska en lämplig specifikation anges.
The trade name of co-formulants, where they exist, must also be provided.
Om hjälpämnena har handelsnamn ska även dessa anges.
For co-formulants the function must be given:
För hjälpämnen ska funktionen anges enligt följande:
adhesive (sticker),
Adsorbant (häftmedel).
carrier,
Bärare.
dye,
Färgämne.
emetic,
Kräkmedel.
emulsifier,
Emulgeringsmedel.
fertiliser,
Gödselmedel.
preservative,
Konserveringsmedel.
perfume,
Parfym.
propellant,
Drivmedel.
repellent,
Avskräckningsmedel.
solvent,
Lösningsmedel.
synergist,
Synergist.
thickener,
Förtjockningsmedel.
wetting agent,
Vätmedel
miscellaneous (specify).
Övrigt (ska specificeras).
Physical state and nature of the preparation (emulsifiable concentrate, wettable powder, solution, etc.)
Preparatets fysikaliska tillstånd och typ (emulgerbart koncentrat, slampulver, lösning osv.)
The type and code of preparation must be designated in accordance with the ‘Catalogue of pesticide formulation types and international coding system (GIFAP [9] Technical Monograph No 2. 1989)’.
Preparatets typ och kod ska anges enligt Catalogue of pesticide formulation types and international coding system (GIFAP [9]Technical Monograph No 2, 1989).
Where a particular preparation is not defined precisely in that publication a full description of the physical nature and state of the preparation must be provided, together with a proposal for a suitable description of the type of preparation and a proposal for its definition.
Om ett visst preparat inte är exakt definierat i denna publikation ska en fullständig beskrivning av preparatets fysikaliska egenskaper och tillstånd lämnas tillsammans med ett förslag till lämplig beskrivning av preparatets typ och ett förslag till definition.
Function (herbicide, insecticide, etc.)
Funktion (herbicid, insekticid osv.)
acaricide,
Akaricid.
bactericide,
Baktericid.
fungicide,
Fungicid.
herbicide,
Herbicid.
insecticide,
Insekticid.
molluscicide,
Molluskicid.
nematicide,
Nematicid.
plant growth regulator,
Tillväxtreglerande medel.
rodenticide,
Rodenticid.
semio-chemicals,
Semiokemikalie.
talpicide,
Talpicid.
viricide,
Viricid.
other (must be specified).
Annat (ange närmare)
The extent to which plant protection products for which authorisation is sought, comply with relevant FAO specifications as agreed by the Group of Experts on Pesticide Specifications, of the FAO Panel of Experts on Pesticide Specifications, Registration Requirements and Application Standards, must be stated.
Det ska anges i vilken utsträckning de växtskyddsmedel som omfattas av ansökan om godkännande motsvarar de tillämpliga FAO-specifikationer som antagits av expertgruppen för specifikationer av bekämpningsmedel inom FAO:s expertpanel för specifikationer av bekämpningsmedel, samt registreringskrav och standarder för användning.
Appearance (colour and odour)
Yttre egenskaper (färg och lukt)
A description of both the colour and odour, if any, and the physical state of the preparation, must be provided.
En beskrivning ska lämnas av preparatets färg och eventuella lukt samt av dess fysikaliska tillstånd.
The explosive properties of preparations must be reported in accordance with method A 14 of Regulation (EC) No 440/2008.
Explosiva egenskaper hos preparat ska rapporteras i enlighet med metod A.14 i förordning (EG) nr 440/2008.
Where available thermodynamic information establishes beyond reasonable doubt that the preparation is incapable of exothermic reaction, it is sufficient to provide that information as a justification for not determining the explosive properties of the preparation.
Om det med stöd av tillgängliga termodynamiska uppgifter kan ställas utom rimligt tvivel att preparatet inte kan reagera exotermiskt, är denna uppgift en tillräcklig motivering för att inte bestämma preparatets explosiva egenskaper.
Oxidising properties of preparations which are solids must be determined and reported in accordance with method A 17 of Regulation (EC) No 440/2008.
Oxiderande egenskaper hos preparat i fast form ska bestämmas och rapporteras i enlighet med metod A.17 i förordning (EG) nr 440/2008.
For other preparations the method used must be justified.
För andra typer av preparat ska en motivering för valet av metod lämnas.
The oxidising properties do not have to be determined if it can be shown without reasonable doubt on the basis of thermodynamic information, that the preparation is incapable of reacting exothermically with combustible materials.
De oxiderande egenskaperna behöver inte bestämmas om det med stöd av termodynamiska uppgifter kan ställas utom rimligt tvivel att preparatet inte kan reagera exotermiskt med brännbara material.
The flash point of liquids which contain flammable solvents, must be determined and reported in accordance with method A 9 of Regulation (EC) No 440/2008.
Flampunkten hos vätskor som innehåller brandfarliga lösningsmedel ska bestämmas och rapporteras i enlighet med metod A.9 i förordning (EG) nr 440/2008.
The flammability of solid preparations and gases must be determined and reported in accordance with methods A 10, A 11 and A 12 of Regulation (EC) No 440/2008 as appropriate.
Brandfarligheten hos fasta och gasformiga preparat ska bestämmas och rapporteras i enlighet med metoderna A.10, A.11 eller A.12 i förordning (EG) nr 440/2008, beroende på vad som gäller.
The auto-flammability of preparations must be determined and reported in accordance with method A 15 or A 16 of Regulation (EC) No 440/2008 as appropriate, and or, where necessary, in accordance with the UN-Bowes-Cameron-Cage-Test (UN-Recommendations on the Transport of Dangerous Goods, Chapter 14, No 14.3.4).
Preparatens självantändlighet ska bestämmas och rapporteras i enlighet med metoderna A.15 eller A.16 i förordning (EG) nr 440/2008, beroende på vad som gäller, och/eller, om så krävs, i enlighet med UN-Bowes-Cameron-Cage-Test (UN-Recommendations on the Transport of Dangerous Goods, Chapter 14, No 14.3.4).
Acidity/alkalinity and if necessary pH value
Aciditet/alkalinitet och, om så krävs, pH-värde
In the case of preparations which are acidic (pH < 4) or alkaline (pH > 10) the acidity or alkalinity and the pH value must be determined and reported in accordance with CIPAC Methods MT 31 and MT 75 respectively.
För sura (pH < 4) eller basiska (pH > 10) preparat ska aciditet/alkalinitet och pH bestämmas och rapporteras i enlighet med Cipac-metod MT 31 respektive MT 75.
Where relevant (if to be applied as aqueous dilution) the pH of a 1 % aqueous dilution, emulsion or dispersion of the preparation, must be determined and reported in accordance with CIPAC Method MT 75.
I förekommande fall (om preparatet ska spädas med vatten före användning) ska pH hos en 1 % vattenlösning, emulsion eller dispersion av preparatet bestämmas och rapporteras i enlighet med Cipac-metod MT 75.
In the case of liquid preparations for Ultra Low Volume use (ULV) the kinematic viscosity must be determined and reported in accordance with OECD Test Guideline 114.
För vätskeformiga preparat som ska användas i Ultra Low Volume (ULV) ska den kinematiska viskositeten bestämmas och rapporteras i enlighet med OECD Test Guideline 114.
For non-newtonian liquids the viscosity must be determined and reported together with the test conditions.
För icke-newtonska vätskor ska viskositeten bestämmas och rapporteras med angivande av testförhållandena.
In the case of liquid preparations the surface tension has to be determined and reported in accordance with method A 5 of Regulation (EC) No 440/2008.
För vätskeformiga preparat ska ytspänningen bestämmas och rapporteras i enlighet med metod A.5 i förordning (EG) nr 440/2008.
Relative density and bulk density
Relativ densitet och skrymdensitet
The relative density of liquid preparations must be determined and reported in accordance with method A 3 of Regulation (EC) No 440/2008.
För vätskeformiga preparat ska den relativa densiteten bestämmas och rapporteras i enlighet med metod A.3 i förordning (EG) nr 440/2008.
The bulk (tap) density of preparations which are powders or granules, must be determined and reported in accordance with CIPAC Methods MT 33, MT 159 or MT 169 as appropriate.
Skrymdensiteten hos preparat i pulver- eller granulatform ska bestämmas och rapporteras i enlighet med Cipac-metoderna MT 33, MT 159 eller MT 169, beroende på vad som gäller.
Storage — stability and shelf-life: Effects of light, temperature and humidity on technical characteristics of the plant protection product
Lagring – stabilitet och hållbarhet. Inverkan av ljus, temperatur och fuktighet på växtskyddsmedlets tekniska egenskaper
The stability of the preparation after storage for 14 days at 54 °C must be determined and reported in accordance with CIPAC Method MT 46.
Preparatets stabilitet efter lagring i 14 dagar vid 54 °C ska bestämmas och rapporteras i enlighet med Cipac-metod MT 46.
Other times and/or temperatures may be needed (e.g. 8 weeks at 40 °C or 12 weeks at 35 °C or 18 weeks at 30 °C) if the preparation is heat sensitive.
Om preparatet är värmekänsligt kan annan testtid och/eller -temperatur krävas (t.ex. 8 veckor vid 40 °C, 12 veckor vid 35 °C eller 18 veckor vid 30 °C).
If the active substance content after the heat stability test has decreased by more than 5 % of the initially found content, the minimum content shall be declared and information on the degradation products shall be supplied.
Om halten av det verksamma ämnet efter värmestabilitetstestet sjunkit med mer än 5 %, jämfört med det ursprungliga värdet, ska minimihalten uppges och uppgifter om nedbrytningsprodukterna lämnas.
Additionally in the case of liquid preparations, the effect of low temperatures on stability, must be determined and reported in accordance with CIPAC Methods MT 39, MT 48, MT 51 or MT 54 as appropriate.
För preparat i vätskeform ska dessutom låga temperaturers inverkan på stabiliteten bestämmas och rapporteras i enlighet med Cipac-metoderna MT 39, MT 48, MT 51 eller MT 54, beroende på vad som gäller.
The shelf life of the preparation at ambient temperature must be reported.
Preparatets hållbarhet i rumstemperatur ska anges.
Where shelf life is less than 2 years, the shelf life in months, with appropriate temperature specifications, must be reported.
Om hållbarheten understiger två år ska den anges i månader, med lämpliga temperaturangivelser.
Useful information is given in GIFAP Monograph No 17.
Mer information om detta finns i GIFAP Monograph No 17.
Technical characteristics of the plant protection product
Växtskyddsmedlets tekniska egenskaper
The technical characteristics of the preparation must be determined to permit a decision to be made as to its acceptability.
Preparatets tekniska egenskaper ska bestämmas så att det kan avgöras om det kan godkännas.
Wettability
Vätbarhet
The wettability of solid preparations which are diluted for use (e.g. wettable powders, water soluble powders, water soluble granules and water dispersible granules), must be determined and reported in accordance with CIPAC Method MT 53.3.
Vätbarheten hos preparat i fast form som späds före användning (t.ex. slampulver, vattenlösliga pulver, vattenlösliga granulat och granulat som är dispergerbara i vatten) ska bestämmas och rapporteras i enlighet med Cipac-metod MT 53.3.
Persistent foaming
Varaktig skumbildning
The persistence of foaming of preparations to be diluted with water, must be determined and reported in accordance with CIPAC Method MT 47.
För preparat som ska spädas med vatten ska skumbildningens varaktighet bestämmas och rapporteras i enlighet med Cipac-metod MT 47.
The suspensibility of water dispersible products (e.g. wettable powders, water dispersible granules, suspension concentrates) must be determined and reported in accordance with CIPAC Method MT 15, MT 161 or MT 168 as appropriate.
Suspensionsförmågan hos medel som är dispergerbara i vatten (t.ex. slampulver, granulat som kan dispergeras i vatten och suspensionskoncentrat) ska bestämmas och rapporteras i enlighet med Cipac-metoderna MT 15, MT 161 eller MT 168, beroende på vad som gäller.
The spontaneity of dispersion of water dispersible products (e.g. suspension concentrates and water dispersible granules) must be determined and reported in accordance with CIPAC Method MT 160 or MT 174 as appropriate.
Förmågan till spontan dispersion hos medel som är dispergerbara i vatten (t.ex. suspensionskoncentrat och vattendispergerbara granulat) ska bestämmas och rapporteras i enlighet med Cipac-metoderna MT 160 eller MT 174, beroende på vad som gäller.
Dilution stability
Spädningsstabilitet