natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The test will provide sufficient data to evaluate the potential for occurrence of residues in fish.
Testet ska ge tillräckliga data för att bedöma möjligheten att rester förekommer i fisk.
In general data are available from bioconcentration studies in fish.
I allmänhet finns data om biokoncentration i fisk.
Where bioconcentration has been observed in the study performed in accordance with point 8.2.3 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 544/2011, expert judgement is required to decide whether a long-term microcosm or mesocosm study has to be carried out in order to establish the maximum residues likely to be encountered.
Om biokoncentration har observerats i den studie som utförts i enlighet med punkt 8.2.3 i del A i bilagan till förordning (EU) nr 544/2011 krävs en expertbedömning för att avgöra om en långsiktig mikrokosm- eller mesokosmstudie måste utföras för att fastställa de sannolika maximala resthalterna.
SETAC — Guidance document on testing procedures for pesticides in freshwater mesocosms/Workshop Huntingdon, 3 and 4 July 1991.
SETAC – Guidance document on testing procedures for pesticides in freshwater mesocosms/Workshop Huntingdon, 3 och 4 juli 1991
The studies referred to in points 8.2.2 and 8.2.5 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 may be required for particular plant protection products where it is not possible to extrapolate from data obtained in the corresponding studies on the active substance.
De studier som avses i punkterna 8.2.2 och 8.2.5 i del A i bilagan till förordning (EU) nr 544/2011 kan krävas för vissa växtskyddsmedel om det inte är möjligt att extrapolera de data som erhållits i motsvarande studier för det verksamma ämnet.
Effects on terrestrial vertebrates other than birds
Effekter på andra landlevande ryggradsdjur än fåglar
Possible effects on wild vertebrate species must be investigated except where it can be justified that it is not likely that terrestrial vertebrates other than birds are exposed, directly or indirectly.
Möjliga effekter på vilda ryggradsdjur ska undersökas, om det inte kan visas att direkt eller indirekt exponering av andra landryggradsdjur än fåglar är osannolik.
TERa, TERst and TERlt must be reported, where:
TERa, TERst och TERlt ska rapporteras, där
subchronic NOEL (mg active substance/kg food)/ETE (mg active substance/kg food)
Subkronisk NOEL (mg verksamt ämne/kg föda)/ETE (mg verksamt ämne/kg föda)
chronic NOEL (mg active substance/kg food)/ETE (mg active substance/kg food)
Kronisk NOEL (mg verksamt ämne/kg föda)/ETE (mg verksamt ämne/kg föda)
In principle the evaluation sequence for the assessment of risks to such species is similar to that for birds.
I princip är utvärderingssekvensen vid riskbedömningen för dessa arter snarlik den för fåglar.
In practice it is not often necessary to perform further testing as the studies conducted in accordance with the requirements of Section 5 of the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 and Section 7 of this Annex would provide the required information.
I praktiken är det sällan nödvändigt att göra ytterligare tester, eftersom de studier som utförts i enlighet med kraven i avsnitt 5 i bilagan till förordning (EU) nr 544/2011 och i avsnitt 7 i den här bilagan ger de uppgifter som krävs.
The test will provide sufficient information to evaluate the nature and the extent of risks for terrestrial vertebrates other than birds in practical conditions of use.
Testet ska ge tillräckliga data för att bedöma typ och omfattning av riskerna för andra landlevande ryggradsdjur än fåglar under praktiska användningsförhållanden.
Where TERa and TERst > 100 and where there is no evidence of risk from any further study no further testing is required.
Om TERa och TERst är > 100 och andra studier inte gett några belägg för risker, krävs inga ytterligare tester.
In the other cases, expert judgment is necessary to decide whether there is a need to carry out further studies.
I övriga fall krävs det en expertbedömning för att avgöra om ytterligare studier är nödvändiga.
This expert judgment will take into account, where relevant, foraging behaviour, repellency, alternative food, actual residue content in the food, persistence of the compound in the vegetation, degradation of the formulated product or treated produce, the amount of predation of the food, acceptance of bait, granules or treated seed and the possibility for bioconcentration.
Denna expertbedömning ska, där så är relevant, beakta födosöksbeteende, avskräckning, alternativ föda, faktiska resthalter i födan, den kemiska föreningens beständighet i vegetationen, nedbrytning av beredningen eller behandlade produkter, omfattningen av predation på födan, acceptans för bete, granulat eller betat utsäde, samt risken för biokoncentration.
Where TERa and TERst ≤ 10 or TERlt ≤ 5 cage or field trials or other appropriate studies must be reported.
Om TERa och TERst är ≤ 10 eller TERlt är ≤ 5 ska bur- eller fältstudier eller andra lämpliga studier rapporteras.
Before performing these studies the applicant shall seek the agreement of the competent authorities on the type and conditions of the study to be performed and whether the effects of secondary poisoning shall be investigated.
Innan dessa studier genomförs ska den sökande rådgöra med de behöriga myndigheterna om vilken typ av studier som ska genomföras och om villkoren för dessa, samt om huruvida effekter av sekundär förgiftning ska undersökas.
The possible effects on bees must be investigated except where the product is for exclusive use in situations where bees are not likely to be exposed such as:
Möjliga effekter på bin ska undersökas, utom när medlet enbart är avsett att användas i situationer där det inte är sannolikt att bin exponeras, t.ex.
non-systemic preparations for application to soil,
icke-systemiska preparat för applicering på jord,
non-systemic dipping treatments for transplanted crops and bulbs,
icke-systemisk doppbehandling för omplanterade plantor och lökar,
rodenticidal baits,
beten med rodenticider,
The hazard quotients for oral and contact exposure (QHO and QHC), must be reported:
Riskkvoterna för oral exponering och kontaktexponering (QHO och QHC) ska rapporteras, där
dose/oral LD50 (μg active substance per bee)
dos/oralt LD50 (μg verksamt ämne per bi)
dose/contact LD50 (μg active substance per bee)
dos/kontakt LD50 (μg verksamt ämne per bi)
dose the maximum application rate, for which authorisation is sought, in g of active substance per hectare.
Dos Maximal dosering för vilken godkännande söks, i gram verksamt ämne per hektar
Acute oral and contact toxicity
Akut oral toxicitet och kontakttoxicitet
The test shall provide the LD50 values (by oral and contact exposure).
Testet ska ge LD50-värden (för oral exponering och kontaktexponering).
Testing is required if:
Tester ska utföras om
the product contains more than one active substance,
medlet innehåller mer än ett verksamt ämne,
the toxicity of a new formulation cannot be reliably predicted to be either the same or lower than a formulation tested in accordance with the provisions of point 8.3.1.1 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 or of this point.
det inte med säkerhet går att veta att toxiciteten hos en ny beredning är antingen densamma som eller lägre än hos en beredning som testats i enlighet med punkt 8.3.1.1 i del A i bilagan till förordning (EU) nr 544/2011 eller i enlighet med den här punkten.
Residue test
Test avseende rester
The test shall provide sufficient information to evaluate possible risks to foraging bees from residual traces of plant protection products remaining on crops.
Testet ska ge tillräckliga data för att möjliggöra en bedömning av eventuella risker för fältbin till följd av rester av växtskyddsmedel som finns kvar på grödor.
Where QHC ≥ 50, expert judgment is required to decide whether the effect of residues must be determined unless there is evidence that there are no significant residual traces remaining on crops which could affect foraging bees or unless sufficient information is available from cage, tunnel or field tests.
Om QHC är ≥ 50 krävs en expertbedömning för att avgöra om effekterna av rester måste fastställas, om det inte kan visas att det inte finns några betydande mängder bekämpningsmedelsrester på grödor som skulle kunna påverka fältbin, eller om det inte finns tillräckliga uppgifter från bur-, tunnel- eller fältstudier.
The median lethal time (LT50) (in hours) following 24-hour exposure to residues on leaves aged during 8 hours must be determined, and reported.
Medianletaltiden (LT50) (i timmar) efter 24 timmars exponering för 8 timmar gamla rester på blad ska fastställas och rapporteras.
Where LT50 is more than 8 hours, no further testing is required.
Om LT50 är mer än 8 timmar behövs inga ytterligare tester.
Cage tests
Burstudier
The test shall provide sufficient information to evaluate possible risks from the plant protection product for bee survival and behaviour.
Testet ska ge tillräckliga data för att bedöma eventuella risker med växtskyddsmedlet när det gäller binas överlevnad och beteende.
Where QHO and QHC are < 50, further testing is not required except if significant effects are observed in the bee brood feeding test or if there are indications for indirect effects such as delayed action or modification of bee behaviour, in those cases cage and/or field tests shall be carried out.
Om QHO och QHC är < 50 krävs inga ytterligare tester, om inte betydande effekter noteras vid födotestet på bilarver eller om det finns tecken på indirekta effekter som t.ex. fördröjd verkan eller ändring av binas beteende. I sådana fall ska bur- och/eller fältstudier genomföras.
Where QHO and QHC are > 50, cage and/or field testing is required.
Om QHO och QHC är > 50 ska bur- och/eller fältstudier genomföras.
Where field testing is conducted and reported in accordance with point 10.4.4, it is not necessary to conduct cage tests.
Om fältstudier utförs och rapporteras i enlighet med punkt 10.4.4 är det inte nödvändigt att utföra burstudier.
However, cage tests where conducted, must be reported.
Om burstudier utförs ska dessa dock rapporteras.
The test shall be carried out using healthy bees.
Testet ska utföras på friska bin.
If bees have been treated, e.g. with a varroacide, it is necessary to wait for 4 weeks before using the colony.
Om bin har behandlats med t.ex. en varroacid är det nödvändigt att vänta i 4 veckor innan samhället används.
The tests must be conducted in accordance with EPPO Guideline 170.
Testet ska utföras i enlighet med EPPO:s riktlinje 170.
Field tests
Fältstudier
The test shall provide sufficient information to evaluate possible risks from the plant protection product on bee behaviour, colony survival and development.
Testet ska ge tillräckliga data för att bedöma eventuella risker med växtskyddsmedlet när det gäller bins beteende samt bisamhällenas överlevnad och utveckling.
Field tests must be conducted where on the basis of expert judgement, taking into account the proposed manner of use and the fate and behaviour of the active substance, significant effects are observed in cage testing.
Fältstudier ska utföras om det enligt en expertbedömning, med beaktande av den föreslagna användningen samt det verksamma ämnets omvandling, spridning och fördelning, noteras betydande effekter vid burstudier.
The test shall be carried out using healthy honeybee colonies of similar natural strength.
Testet ska utföras på friska honungsbisamhällen med likartad naturlig styrka.
The tests shall be conducted under conditions reasonably representative of the proposed use.
Testerna ska utföras under förhållanden som är rimligt representativa för den föreslagna användningen.
Special effects (larval toxicity, long residual effect, disorienting effects on bees) identified by the field tests may require further investigation using specific methods.
Särskilda effekter (toxicitet för larver, lång kvardröjande effekt, desorientering hos bin) som identifieras i fältstudier kan kräva ytterligare undersökning med särskilda metoder.
Tunnel tests
Tunneltester
The test shall provide sufficient information to evaluate the impact on bees resulting from feeding on contaminated honey dew or flowers.
Testet ska ge tillräckliga data för att utvärdera effekter på bin av näringsintag från förorenad honungsdagg eller förorenade blommor.
Where it is not possible to investigate certain effects in cage or field trials, a tunnel test shall be carried out, e.g. in the case of plant protection products intended for control of aphids and other sucking insects.
Om det inte är möjligt att undersöka vissa effekter i bur- eller fältstudier ska ett tunneltest utföras, t.ex. för växtskyddsmedel som är avsedda för bekämpning av bladlöss och andra sugande insekter.
The effects of plant protection products on non-target terrestrial arthropods (e.g. predators or parasitoids of harmful organisms) must be investigated.
Växtskyddsmedlens effekter på landlevande leddjur som inte ska bekämpas (t.ex. predatorer eller parasitoider på skadegörare) ska undersökas.
The information obtained for these species can also be used to indicate the potential for toxicity to non-target species inhabiting the same environment.
Den information som erhålls för dessa arter kan också användas för att ange potentialen för toxicitet på icke-målorganismer som finns i samma miljö.
Laboratory, extended laboratory and semi-field tests
Laboratorietester, utvidgade laboratorietester och studier under fältliknande förhållanden
The test shall provide sufficient information to evaluate the toxicity of the plant protection product for selected arthropod species that are relevant to the intended use of the product.
Testet ska ge tillräckliga data för att bedöma växtskyddsmedlets toxicitet för ett urval av leddjursarter som är relevanta för den avsedda användningen av medlet.
Testing is not required where severe toxicity (> 99 % effect on the organisms compared to control) can be predicted from relevant available data or where the plant protection product is for exclusive use in situations where non-target arthropods are not exposed such as:
Tester krävs inte när hög toxicitet (> 99 % effekt på testorganismerna jämfört med kontrollgruppen) kan beräknas från relevanta tillgängliga uppgifter eller om växtskyddsmedlet är enbart avsett för användning i situationer där leddjur som är icke-målorganismer inte exponeras, t.ex.
rodenticidal baits.
beten med rodenticider.
Testing is required when significant effects on the organisms in comparison with the control are reported in the laboratory tests at the maximum recommended dose, conducted in accordance with the requirements of point 8.3.2 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 544/2011.
Tester ska utföras då det rapporterats betydande effekter på testorganismerna jämfört med kontrollgruppen i sådana laboratorietester med maximal rekommenderad dos som utförts i enlighet med kraven i punkt 8.3.2 i del A i bilagan till förordning (EU) nr 544/2011.
Effects on a particular test species are considered to be significant when they exceed the threshold values as defined in the EPPO schemes for the environmental risk assessment unless species-specific threshold values are defined in the respective test guidelines.
Effekter på en viss testart anses vara betydande om de överstiger de tröskelvärden som definieras i EPPO:s mallar för miljöriskbedömning, såvida inte artspecifika tröskelvärden fastställs i respektive testriktlinjer.
Testing is also required if:
Tester ska också utföras om
the toxicity of a new formulation cannot be reliably predicted to be either the same or lower than a formulation tested in accordance with the provisions of point 8.3.2 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 or of this point,
det inte med säkerhet går att veta att toxiciteten hos en ny beredning är densamma som eller lägre än hos en beredning som testats i enlighet med punkt 8.3.2 i del A i bilagan till förordning (EU) nr 544/2011 eller i enlighet med den här punkten,
on the basis of the proposed manner of use or on the basis of the fate and behaviour continued or repeated exposure can be anticipated,
det på grundval av den föreslagna användningen eller på grundval av omvandling, spridning och fördelning kan förutses att fortgående eller upprepad exponering kan ske,
there is a significant change in the proposed use, e.g. from arable crops to orchards, and species relevant to the new use have not previously been tested,
det förekommer en väsentlig ändring av den föreslagna användningen, t.ex. från jordbruksgrödor till fruktodling, och de arter som berörs av den nya användningen inte tidigare har ingått i tester,
there is an increase in the recommended application rate, above that previously tested under the Annex to Regulation (EU) No 544/2011.
den rekommenderade dosen har höjts, så att den överstiger den dos som tidigare testats enligt bilagan till förordning (EU) nr 544/2011.
Where significant effects were observed in the studies performed in accordance with the requirements of point 8.3.2 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 or in the case of change of use such as arable crops to orchards, the toxicity of two additional relevant species must be investigated and reported.
Om betydande effekter observeras i de studier som utförs enligt kraven i punkt 8.3.2 i del A i bilagan till förordning (EU) nr 544/2011 eller om användningen ändras, t.ex. från jordbruksgrödor till fruktodling, ska toxiciteten för ytterligare två relevanta arter fastställas och rapporteras.
These must be different to the relevant species already tested under point 8.3.2 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 544/2011.
Dessa arter får inte vara desamma som de relevanta arter som redan testats enligt punkt 8.3.2 i del A i bilagan till förordning (EU) nr 544/2011.
For a new mixture or formulation, the toxicity shall initially be assessed using the two most sensitive species as identified in studies already performed for which the threshold values were exceeded but effects still remain below 99 %.
För en ny blandning eller beredning ska toxiciteten till en början bedömas hos de två känsligaste arter som identifierats i redan utförda studier, och för vilka tröskelvärdena överskreds men effekterna ändå var lägre än 99 %.
This will enable a comparison to be made; if it is significantly more toxic two species relevant to its proposed use must be tested.
Detta möjliggör en jämförelse: om den nya blandningen/beredningen är betydligt mer toxisk ska två arter som är relevanta för den föreslagna användningen testas.
Testing must be conducted at a rate equivalent to the maximum rate of application for which authorisation is sought.
Testerna ska utföras med doser som motsvarar den maximala dos för vilken godkännande söks.
A sequential testing approach shall be adopted, i.e. laboratory, and if necessary extended laboratory and/or semi-field.
Ett stegvis testförfarande ska följas, dvs. laboratorietest och, om så är nödvändigt, utvidgat laboratorietest och/eller studier under fältliknande förhållanden.
Where there will be more than one application per season, the product shall be applied at twice the recommended application rate unless this information is already available from studies performed in accordance with point 8.3.2 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 544/2011.
Om mer än en applicering kommer att göras per säsong ska medlet appliceras i en dos som motsvarar dubbla den rekommenderade dosen, om inte motsvarande uppgifter redan finns tillgängliga från studier som utförts enligt punkt 8.3.2 i del A i bilagan till förordning (EU) nr 544/2011.
Where on the basis of the proposed manner of use or on the basis of the fate and behaviour continued or repeated exposure can be anticipated (such as the product is to be applied more than three times per season with a re-application of 14 days or less), expert judgment is required to examine whether further testing is required, beyond initial laboratory testing, which will reflect the proposed use pattern.
Om det på grundval av den föreslagna användningen eller på grundval av omvandling, spridning och fördelning kan förutses att fortgående eller upprepad exponering kan ske (t.ex. då medlet ska appliceras mer än tre gånger per säsong med ett intervall på högst 14 dagar), ska en expertbedömning avgöra om det krävs fler tester än det inledande laboratorietestet för att återspegla det föreslagna användningsmönstret.
These tests may be performed in the laboratory or under semi-field conditions.
Dessa tester kan utföras på laboratorium eller under fältliknande förhållanden.
When the test is done in the laboratory a realistic substrate such as plant material or a natural soil shall be used.
För tester utförda på laboratorium ska ett realistiskt substrat i form av t.ex. växtmaterial eller naturlig jord användas.
However it may be more appropriate to carry out field tests.
Det kan dock vara lämpligare att utföra fältstudier.
Where relevant testing shall be done in accordance with appropriate guidelines which satisfy at least the requirements for testing as included in SETAC — Guidance document on regulatory testing procedures for pesticides with non-target arthropods.
Tester ska, i förekommande fall, utföras i enlighet med lämpliga riktlinjer som minst uppfyller kraven i SETAC-riktlinjen – Guidance document on regulatory testing procedures for pesticides with non-target arthropods.
The tests shall provide sufficient information to evaluate the risk of the plant protection product for arthropods under field conditions.
Testet ska ge tillräckliga data för att bedöma riskerna med växtskyddsmedlet för leddjur under fältförhållanden.
Where significant effects are seen following laboratory and semi-field exposure, or where on the basis of the proposed manner of use or on the basis of the fate and behaviour continued or repeated exposure can be anticipated expert judgment is required to examine whether more extensive testing is necessary to permit an accurate risk assessment.
Om betydande effekter kan noteras efter exponering under laboratorietester eller i semifältstudier, eller om det på grundval av den föreslagna användningen eller på grundval av omvandling, spridning och fördelning kan förutses att fortgående eller upprepad exponering kan ske, krävs en expertbedömning för att avgöra om det krävs mer ingående tester för en korrekt riskbedömning.
The tests must be conducted under representative agricultural conditions and in accordance with the proposed recommendations for use, resulting in a realistic worst case study.
Testet ska utföras under representativa jordbruksförhållanden och i enlighet med de föreslagna rekommendationerna för användning, under sämsta tänkbara realistiska förhållanden.
A toxic standard shall be included in all tests.
Alla tester ska innehålla en toxisk standard.
Effects on earthworms and other soil non-target macro-organisms, believed to be at risk
Effekter på daggmaskar och andra makroorganismer i jord som inte är målorganismer och som anses vara utsatta för risk
Effects on earthworms
Effekter på daggmaskar
The possible impact on earthworms must be reported except where it can be justified that it is not likely that earthworms are exposed, directly or indirectly.
Eventuella effekter på daggmask ska rapporteras, om det inte kan visas att direkt eller indirekt exponering för daggmask är osannolik.
TERa and TERlt must be reported where:
TERa och TERlt ska rapporteras, där
(mg active substance/kg)/realistic worst case PECS (initial or short-term, in mg active substance/kg)
(mg verksamt ämne/kg)/PECs under realistiska, sämsta tänkbara förhållanden (initialt eller korttids, i mg verksamt ämne/kg)
NOEC (mg active substance/kg)/long-term PECS (mg active substance/kg).
NOEC (mg verksamt ämne/kg)/långsiktig PECs, (mg verksamt ämne/kg)
Acute toxicity tests
Test av akut toxicitet
The test shall provide the LC50, where possible the highest concentration causing no mortality and the lowest concentration causing 100 % mortality and must include observed morphological and behavioural effects.
Testet ska ge LC50-värden, där så är möjligt den högsta koncentration som inte ger någon dödlighet och den lägsta koncentration som ger 100 % dödlighet, och det ska inbegripa de morfologiska och beteendemässiga effekter som iakttagits.
These studies are only required where:
Dessa studier krävs bara då