natgillin/translations-raw huggingface dataset:
I, the undersigned official veterinarian, declare that I have read and understood Regulation (EC) No 1069/2009 of the European Parliament and of the Council (1a) and in particular Article 9 thereof, and Commission Regulation (EU) No 142/2011 (1b), and in particular Annex XIV, Chapter II thereof, and certify that the processed manure, the derived products from processed manure and the guano from bats described above:
I egenskap av officiell veterinär intygar jag att jag läst och förstått innebörden i Europaparlamentets och rådets förordning (EG), nr 1069/2009 (1a) särskilt artikel 9, och kommissionens förordning (EU) nr 142/2011 (1b), särskilt kapitel II i bilaga XIV, och att den bearbetade naturgödseln, de produkter som framställts av bearbetad naturgödsel och den guano från fladdermöss som beskrivs ovan uppfyller följande krav:
come from a plant for the manufacture of products for purposes other than feeding to farmed animals, a biogas plant or a composting plant approved by the competent authority of the third country meeting the special conditions laid down in Regulation (EC) No 1069/2009 and in Regulation (EU) No 142/2011;
De kommer från en anläggning för tillverkning av produkter för andra ändamål än utfodring av produktionsdjur, en biogas- eller en komposteringsanläggning som godkänts av den behöriga myndigheten i tredjelandet och som uppfyller de särskilda kraven i förordning (EG) nr 1069/2009 och i förordning (EU) nr 142/2011.
II.2.(2) have been subjected to:
II.2.(2) De har genomgått
[a heat treatment process of at least 70 °C for at least 60 minutes;] or
[en värmebehandling vid minst 70 °C i minst 60 minuter] eller
[an equivalent treatment validated and authorised by the importing Member State in accordance with the specific conditions laid down in Regulation (EC) No 1069/2009 and in Regulation (EU) No 142/2011 as follows:
[en likvärdig behandling som validerats och godkänts av den importerande medlemsstaten i enlighet med de särskilda kraven i förordning (EG) nr 1069/2009 och i förordning (EU) nr 142/2011 enligt följande:
free from Salmonella (no salmonella in 25 g treated product);
är fria från Salmonella (ingen Salmonella i 25 g behandlad produkt),
free from Escherichia coli or from Enterobacteriaceae (based on the aerobic count: less than 1 000 cfu per gram of treated product); and
fria från Escherichia coli eller från Enterobacteriaceae (enligt en kontroll av halten aeroba bakterier: 1 000 cfu/g behandlad produkt), och
have been subjected to reduction in spore-forming bacteria and toxin formation;
har behandlats för att minska halten sporbildande bakterier och produktionen av toxiner.
are securely enclosed in:
De är säkert förpackade i:
properly sealed packs (plastic bags or ‘big bags’).
väl tillslutna förpackningar (plastpåsar eller storsäckar).
Box reference I.31: Nature of commodity: enter if processed manure, derived products from processed manure or guano from bats.
Fält I.31: Typ av vara: Ange bearbetad naturgödsel, produkter som framställts av bearbetad naturgödsel eller guano från fladdermöss.
CHAPTER 18
KAPITEL 18 Hälsointyg
For horns and horn products, excluding horn meal, and hooves and hoof products, excluding hoof meal, intended for the production of organic fertilisers or soil improvers intended for dispatch to or for transit through (2) the European Union
Avser sändning till eller transitering genom (2) Europeiska unionen
Horns and horn products, excluding horn meal, and hooves and hoof products, excluding hoof meal, intended for the production of organic fertilisers or soil improvers
Horn och hornprodukter, utom hornmjöl, samt hovar och hovprodukter, utom hovmjöl, som är avsedda för framställning av organiska gödningsmedel eller jordförbättringsmedel
I, the undersigned official veterinarian, declare that I have read and understood Regulation (EC) No 1069/2009 of the European Parliament and of the Council (1a), and Commission Regulation (EU) No 142/2011 (1b), and in particular Annex XIV, Chapter II thereof, and certify that the horns and horn products, excluding horn meal, and hooves and hoof products, excluding hoof meal (2) described above:
I egenskap av officiell veterinär intygar jag att jag läst och förstått innebörden i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1069/2009 (1a), och kommissionens förordning (EU) nr 142/2011 (1b), särskilt kapitel II i bilaga XIV, och att de ovan beskrivna hornen och hornprodukterna, utom hornmjöl, och hovarna och hovprodukterna, utom hovmjöl, (2) uppfyller följande krav:
either [originate from animals that were slaughtered in a slaughterhouse, after undergoing ante-mortem inspection, and were fit, as a result of such inspection, for slaughter for human consumption;]
antingen [De härrör från djur som har slaktats i ett slakteri och före slakt genomgått en veterinärbesiktning där de befunnits vara lämpade för slakt för att användas som livsmedel.]
or [originate from animals that did not show clinical signs of any disease communicable through that product to humans or animals;]
eller [De härrör från djur som inte har visat några kliniska tecken på sådana sjukdomar som genom produkten skulle kunna överföras till människor eller djur.]
horns, horn products, hooves and hoof products must have undergone a heat treatment for one hour at a core temperature of at least 80 oC;
Horn, hornprodukter, hovar och hovprodukter ska ha genomgått värmebehandling vid en kärntemperatur på minst 80 °C i en timme.
at any stage of processing, storage or transport every precaution shall be taken to avoid cross-contamination.
Vid samtliga led av bearbetning, lagring och transport ska alla försiktighetsåtgärder ha vidtagits för att förhindra korskontaminering.
the horns and horn products, excluding horn meal, and hooves and hoof products, excluding hoof meal, were packed:
Hornen och hornprodukterna, utom hornmjöl, samt hovarna och hovprodukterna, utom hovmjöl, har förpackats
either [in new packaging or containers;]
antingen [i nya förpackningar eller behållare,]
and [the packaging or containers are marked so as to indicate the type of the animal by-product (3) and bear labels indicating ‘NOT FOR HUMAN AND ANIMAL CONSUMPTION’ and the name and address of the EU establishment of destination.]
och [förpackningarna eller behållarna har märkts med uppgift om typ av animalisk biprodukt (3) och med texten ”EJ AVSEDDA ATT ANVÄNDAS SOM LIVSMEDEL ELLER FODER” samt namnet på och adressen till den mottagande anläggningen i EU.]
Type of product: horns, horn products, hooves, hoof products.
Typ av produkt: Horn, hornprodukter, hovar eller hovprodukter.
For gelatine not intended for human consumption to be used by the photographic industry, intended for dispatch to the European Union
För gelatin som inte är avsett som livsmedel, för användning i fotoindustrin. Avser sändning till Europeiska unionen.
Gelatine not intended for human consumption to be used by the photographic industry
Gelatin som inte är avsett som livsmedel, för användning i fotoindustrin
I, the undersigned official, declare that I have read and understood Regulation (EC) No 1069/2009 of the European Parliament and of the Council (1a) and in particular Articles 8 and 10 thereof, and Commission Regulation (EU) No 142/2011 (1b), and in particular Annex XIV, Chapter II thereof, and certify that the photographic gelatine described above:
I egenskap av tjänsteman intygar jag att jag läst och förstått innebörden i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1069/2009 (1a), särskilt artiklarna 8 och 10, och kommissionens förordning (EU) nr 142/2011 (1b), särskilt kapitel II i bilaga XIV, och att det fotografiska gelatinet som beskrivs ovan uppfyller följande krav:
has been prepared and stored in a plant registered and supervised by the competent authority in accordance with Article 23 of Regulation (EC) No 1069/2009, which does not produce gelatine for food, feed or other uses intended for dispatch to the European Union;
Det har beretts och lagrats vid en anläggning som registrerats och övervakas av den behöriga myndigheten i enlighet med artikel 23 i förordning (EG) nr 1069/2009 och som inte framställer gelatin för livsmedel, foder eller andra användningar som är avsett att sändas till Europeiska unionen.
has been prepared with Category 3 animal by-products and/or bovine vertebral column classified as Category 1 material;
Det har beretts av animaliska biprodukter av kategori 3 och/eller ryggrad från nötkreatur som klassificerats som kategori 1-material.
has been wrapped, packaged in new containers, stored and transported in sealed, leak-proof labelled containers in a vehicle under satisfactory hygiene conditions;
Det har emballerats, förpackats i nya förpackningar, lagrats och transporterats i förseglade, läckagefria och märkta behållare i ett fordon under tillfredsställande hygieniska förhållanden.
either treated by pressure sterilisation as referred to in definition No 19 of Article 3 of Regulation (EC) No 1069/2009 (2);
antingen har behandlats genom trycksterilisering enligt definitionen i artikel 3.19 i förordning (EG) nr 1069/2009 (2);
or subjected to:
eller har genomgått
treatment with acid for at least two days, washing with water and treatment with an alkaline solution for at least 20 days; the pH must be adjusted and the material purified by means of filtration and sterilised at 138-140 °C for 4 seconds; or
syrabehandling i minst två dagar, tvättning med vatten och behandling med en alkalisk lösning i minst 20 dagar; pH-värdet ska justeras och materialet renas genom filtrering och sterilisering vid 138–140 °C i 4 sekunder, eller
treatment with alkali for at least two days, washing with water and treatment with an acid solution for 10-12 hours; the pH must be adjusted and the material purified by means of filtration and sterilised at 138-140 °C for 4 seconds.
alkalibehandling i minst två dagar, tvättning med vatten och behandling med en syralösning i 10–12 timmar; pH-värdet ska justeras och materialet renas genom filtrering och sterilisering vid 138–140 °C i 4 sekunder.
has been wrapped and packaged in wrappings and packages carrying the words ‘PHOTOGRAPHIC GELATINE FOR THE PHOTOGRAPHIC INDUSTRY ONLY’.
Det har emballerats och förpackats i emballage och förpackningar märkta med texten ”FOTOGRAFISKT GELATIN ENDAST FÖR FOTOINDUSTRIN”.
Box reference I.5: The intended destination of the photographic gelatine can only be the Czech Republic, the Netherlands or the United Kingdom.
Fält I.5: Det fotografiska gelatinets avsedda destination kan endast vara Tjeckien, Nederländerna eller Förenade kungariket.
Box reference I.9: Country of destination: only applicable for the Czech Republic, the Netherlands or the United Kingdom.
Fält I.9: Bestämmelseland: Endast Tjeckien, Nederländerna eller Förenade kungariket.
Pressure sterilisation (method 1) is also referred to in Chapter III of Annex IV to Regulation (EU) No 142/2011 as follows:
Trycksterilisering (metod 1) enligt kapitel III i bilaga IV i förordning (EU) nr 142/2011:
‘Reduction
”Sönderdelning
The pressure must be produced by the evacuation of all air in the sterilisation chamber and the replacement of the air by steam (“saturated steam”); the heat treatment may be applied as the sole process or as a pre- or post-process sterilisation phase.
Trycket ska åstadkommas genom att all luft i steriliseringskammaren avlägsnas och ersätts med ånga (’mättad ånga’). Värmebehandlingen får utföras som enda bearbetning eller som steriliserande för- eller efterbehandling.
The processing may be carried out in batch or continuous systems.’
Bearbetningen får ske satsvis eller i ett kontinuerligt system.”
Note for the person responsible for the load in the European Union: this certificate is only for veterinary purposes and has to accompany the consignment until it reaches the factory of destination from the border inspection post.
Meddelande till den person som är ansvarig för sändningen i Europeiska unionen: Detta intyg är endast avsett för veterinära ändamål och det ska åtfölja sändningen från gränskontrollstationen till dess att den når bestämmelsefabriken.
Declaration for the import from third countries and for the transit through the European Union of intermediate products to be used for the manufacture of medicinal products, veterinary medicinal products, medical devices, in vitro diagnostics and laboratory reagents
Försäkran för import från tredjeländer och för transitering genom Europeiska unionen av mellanprodukter för användning för tillverkning av läkemedel, veterinärmedicinska läkemedel, medicintekniska produkter, medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik eller laboratoriereagenser
Intermediate products to be used for the manufacture of medicinal products, veterinary medicinal products, medical devices, in vitro diagnostics and laboratory reagents
Mellanprodukter för användning för tillverkning av läkemedel, veterinärmedicinska läkemedel, medicintekniska produkter, medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik eller laboratoriereagenser
I, the undersigned, declare that the intermediate product referred to above is intended to be imported by me into the Union and satisfy the definition provided for in point 35 of Annex I of Commission Regulation (EU) No 142/2011 (1a), and in particular that:
Härmed intygar jag att jag avser att importera ovannämnda mellanprodukt till EU, att den uppfyller definitionen i punkt 35 i bilaga I till kommissionens förordning (EU) nr 142/2011 (1a), och följande krav:
it is intended for the manufacture of:
Den är avsedd för tillverkning av
either [- medicinal products,]
antingen [- läkemedel.]
and/or [- veterinary medicinal products,]
och/eller [- veterinärmedicinska läkemedel.]
and/or [- medical devices,]
och/eller [- medicintekniska produkter.]
and/or [- active implantable medical devices,]
och/eller [- aktiva medicintekniska produkter för implantation.]
and/or [- in vitro diagnostic medical devices,]
och/eller [- medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik.]
and/or [- laboratory reagents;]
och/eller [- laboratoriereagenser.]
its design, transformation and manufacturing stages have been sufficiently completed in order to qualify the material directly or as a component of a product intended for that purpose, except for the fact that it requires further handling or transformation such as mixing, coating, assembling, packaging or labelling to make it suitable for placing on the market or putting into service as medicinal products, veterinary medicinal products, active implantable medical device, medical devices or in vitro diagnostic medical device in accordance with the Union legislation (1b) applicable to those products or as laboratory reagents;
Den har kommit så långt i utformnings-, omvandlings- och framställningsprocessen att materialet kan anses som en framställd produkt och användas som en sådan antingen direkt eller som komponent i en sådan produkt, bortsett från att den behöver hanteras eller omvandlas ytterligare, till exempel blandas, ytbehandlas, sättas ihop, förpackas eller märkas för att produkten ska vara lämplig att släppas ut på marknaden eller tas i bruk som läkemedel, veterinärmedicinskt läkemedel, medicinteknisk produkt, aktiv medicinteknisk produkt för implantation, medicinteknisk produkt för in vitro-diagnostik i enlighet med den unionslagstiftning (1b) som är tillämplig för produkterna eller som laboratoriereagens.
it has been derived from the following material which may have originated from animals which have been submitted to illegal treatment as defined in Article 1(2)(d) of Council Directive 96/22/EC or Article 2(b) of Council Directive 96/23/EC (2):
Den har framställts av följande material som kan ha framställts av djur som varit föremål för illegal behandling enligt definitionen i artikel 1.2 d i rådets direktiv 96/22/EG eller artikel 2 b i rådets direktiv 96/23/EG (2):
and/or [- products derived from or generated by:
och/eller [- Produkter som framställts av eller härrör från
aquatic animals, and parts of such animals, except sea mammals, which did not show any signs of disease communicable to humans or animals,
vattenlevande djur och delar av sådana djur, med undantag av havslevande däggdjur, som inte visat några tecken på sjukdomar som kan överföras till människor eller djur,
aquatic or terrestrial invertebrates other than species pathogenic to humans or animals,
ryggradslösa vattenlevande och landlevande djur med undantag av arter som är patogena för människor eller djur,
animals and parts thereof of the zoological orders of Rodentia and Lagomorpha, except Category 1 material as referred to in Article 8(a)(iii), (iv) and (v) and Category 2 material as referred to in Article 9(a) to (g) of Regulation (EC) No 1069/2009;]
djur eller delar av sådana, som tillhör någon av de zoologiska ordningarna Rodentia och Lagomorpha, med undantag av kategori 1-material som avses i artikel 8 a iii, iv och v och kategori 2-material som avses i artikel 9 a–g i förordning (EG) nr 1069/2009.]
and/or [- animals and parts of animals, other than those referred to in Article 8 or Article 10 of Regulation (EC) No 1069/2009,
och/eller [- Djur eller delar av djur utom de som avses i artikel 8 eller artikel 10 i förordning (EG) nr 1069/2009,
that die other than by being slaughtered or killed for human consumption, including animals killed for disease control purposes;
som dött på annat sätt än genom att slaktas eller nedläggas för att användas som livsmedel, inklusive djur som avlivats som ett led i sjukdomsbekämpning,
dead-in-shell poultry;]
fjäderfä som dött i äggen före kläckning.]
and/or [- animal by-products other than Category 1 material or Category 3 material;]
och/eller [- Animaliska biprodukter som inte är kategori 1-material eller kategori 3-material.]
its outer packaging is labelled ‘FOR MEDICINAL PRODUCTS/VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS/MEDICAL DEVICES/ACTIVE IMPLANTABLE MEDICAL DEVICES/IN VITRO DIAGNOSTIC MEDICAL DEVICES/LABORATORY REAGENTS ONLY’ and it is not intended to be diverted at any stage within the Union for any other use;
Ytterförpackningen har märkts med texten ”ENDAST FÖR LÄKEMEDEL/VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL/MEDICINTEKNISKA PRODUKTER/AKTIVA MEDICINTEKNISKA PRODUKTER FÖR IMPLANTATION/MEDICINTEKNISKA PRODUKTER FÖR IN VITRO-DIAGNOSTIK/LABORATORIEREAGENSER” och den är inte i något led avsedd att användas för andra ändamål i EU.
the consignment will be transported directly to the place of destination as indicated under point I.12 of this declaration, that is:
Sändningen kommer att transporteras direkt till den bestämmelseort som anges i punkt I.12. i denna försäkran som är
an establishment or plant for the production of medicinal products, veterinary medicinal products, medical devices, in vitro diagnostics or laboratory reagents, which has been registered in accordance with Article 23 of Regulation (EC) No 1069/2009,
en anläggning för framställning av läkemedel, veterinärmedicinska läkemedel, medicintekniska produkter, medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik eller laboratoriereagenser som har registrerats i enlighet med artikel 23 i förordning (EG) nr 1069/2009,
an establishment or plant which has been approved in accordance with Article 24(1)(i) of Regulation (EC) No 1069/2009, from where they shall only be dispatched to an establishment or plant referred to in the preceding subpoint of (5).
en anläggning som har godkänts enligt artikel 24.1 i i förordning (EG) nr 1069/2009, varifrån de endast får avsändas till en sådan anläggning som avses i föregående stycke.
Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products (OJ L 311, 28.11.2001), Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use (OJ L 311, 28.11.2001, p. 67), Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices (OJ L 169, 12.7.1993, p. 1) and Directive 98/79/EC of the European Parliament and the Council of 27 October 1998 on in vitro diagnostic medical devices (OJ L 331, 7.12.1998, p. 1), as appropriate.
Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel (EGT L 311, 28.1.2001), Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel (EGT L 311, 28.1.2001, s. 67), rådets direktiv 93/42/EEG av den 14 juni 1993 om medicintekniska produkter (EGT L 169, 12.7.1993, s. 1) respektive Europaparlamentets och rådets direktiv 98/79/EG av den 27 oktober 1998 om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik (EGT L 331, 7.12.1998, s. 1).
OFFICIAL CONTROLS IN PROCESSING PLANTS
OFFENTLIGA KONTROLLER I BEARBETNINGSANLÄGGNINGAR
Supervision of the production
Tillsyn över framställningen
The competent authority shall supervise processing plants to ensure compliance with the requirements of Regulation (EC) No 1069/2009 and with this Regulation.
Den behöriga myndigheten ska utöva tillsyn över bearbetningsanläggningar för att säkerställa efterlevnad av kraven i förordning (EG) nr 1069/2009 och den här förordningen.
It shall, in particular:
Den ska särskilt
check:
kontrollera
the general conditions of hygiene of the premises, equipment and staff;
lokalernas, utrustningens och personalens allmänna hygientillstånd,
the efficacy of the own checks carried out by the operator of the processing plant, in accordance with Article 28 of Regulation (EC) No 1069/2009; such checks must include an examination of the results of those checks and if necessary, the taking of samples;
att de egenkontroller som den driftansvariga för bearbetningsanläggningen enligt artikel 28 i förordning (EG) nr 1069/2009 genomför är effektiva; kontrollen ska omfatta en granskning av resultaten av dessa egenkontroller och vid behov provtagning,
the effective implementation of the permanent written procedure based on the HACCP principles in accordance with Article 29(1) of Regulation (EC) No 1069/2009; such checks must include an examination of the results of this implementation and if necessary, the taking of samples;
den effektiva tillämpningen av det permanenta skriftliga förfarandet enligt artikel 29.1 i förordning (EG) nr 1069/2009 som bygger på HACCP-principerna; kontrollen ska omfatta en granskning av resultaten av tillämpningen och vid behov provtagning,
the standards of the products after processing; the analyses and tests must be carried out in accordance with scientifically recognised methods, in particular, those laid down in Union legislation or, where no such methods are laid down in Union legislation, in accordance with recognised international standards or, in their absence, national standards; and
produkternas hygieniska kvalitet efter bearbetning; analyser och tester ska utföras i enlighet med vetenskapligt beprövade metoder, i första hand de metoder som anges i unionens lagstiftning eller, när sådana metoder inte har fastställts i unionslagstiftningen, i enlighet med erkända internationella standarder eller, om sådana saknas, nationella krav, och
the storage conditions;
lagringsförhållanden,
take any samples required for laboratory tests; and
ta de prover som behövs för olika laboratorietester, och
make any other checks it considers necessary to ensure compliance with Regulation (EC) No 1069/2009 and with this Regulation.
utföra alla andra kontroller som den anser nödvändiga för att säkerställa efterlevnad av förordning (EG) nr 1069/2009 och den här förordningen.
To allow it to carry out its responsibilities under point 1, the competent authority must have free access at all times to all parts of the processing plant and to records, commercial documents and health certificates.
För att kunna fullgöra sina skyldigheter enligt punkt 1 ska den behöriga myndigheten vid alla tidpunkter ha fritt tillträde till hela bearbetningsanläggningen, fri tillgång till register, handelsdokument och hälsointyg.
Validation procedures
Valideringsförfaranden