natgillin/translations-raw huggingface dataset:
the nature of the plant protection product or it use could have an adverse influence on other quality aspects (for example in the case of use of plant growth regulators close to the harvest), or
växtskyddsmedlets egenskaper eller användning kan inverka negativt på andra kvalitetsaspekter (t.ex. om tillväxtreglerande medel används strax före skörd), eller
other products based on the same or a closely similar active ingredient have been shown to have an adverse influence on the quality.
andra medel som är baserade på samma verksamma ämne eller ett närbesläktat verksamt ämne har visat sig ha en skadlig inverkan på kvaliteten.
Testing shall be conducted initially on the main crops on which the plant protection product is to be used, at twice the normal rates of application and using, where relevant, the main methods of processing.
Testerna ska inledningsvis göras på de huvudgrödor på vilka växtskyddsmedlet ska användas och med den dubbla normaldosen samt, i förekommande fall, med tillämpning av de viktigaste beredningsmetoderna.
Where effects are observed it is necessary to perform testing at the normal rate of application.
Om effekter observeras ska testerna utföras med normal dos.
The extent of investigation necessary on other crops will depend on their degree of similarity of the main crops already tested, the quantity and quality of data available on those main crops and how far the manner of use of the plant protection product and methods of processing the crops, are similar.
Hur omfattande undersökningar som är nödvändiga på andra grödor beror på deras likhet med de redan testade huvudgrödorna, kvaliteten på och mängden uppgifter som finns tillgängliga för huvudgrödorna samt i vilken grad användningssättet för växtskyddsmedlet och metoderna för beredning av grödorna är likartade.
It is generally sufficient to perform the test with the main formulation type to be authorised.
I allmänhet behöver testet bara utföras med huvudtypen av beredning som ansökan om godkännande gäller.
Effects on transformation processes
Effekter på förädlingsprocesser
The tests shall provide sufficient data to permit an evaluation of the possible occurrence of adverse effects after treatment with the plant protection product on transformation processes or on the quality of their products.
Testerna ska ge tillräckliga data för att möjliggöra en bedömning av om behandling med växtskyddsmedlet kan medföra skadliga effekter på förädlingsprocesser eller på kvaliteten hos de produkter som framställs med processerna.
When the treated plants or plant products are normally intended for use in transformation process such as wine making, brewing or bread making and when at harvest significant residues are present, the possibility of the occurrence of adverse effects must be investigated and reported where:
Om de behandlade växterna eller växtprodukterna normalt är avsedda att användas i sådana förädlingsprocesser som vintillverkning, bryggning eller brödbakning och om det förekommer betydande resthalter vid skörd ska möjligheten att skadliga effekter uppträder undersökas och rapporteras, om
there are indications that the use of the plant protection product could have an influence on the processes involved (for example in the case of use of plant growth regulators or fungicides close to the harvest), or
det finns tecken som tyder på att användningen av växtskyddsmedlet kan påverka processerna i fråga (t.ex. då tillväxtreglerande medel eller fungicider används strax före skörd), eller
other products based on the same or a closely similar active ingredient have been shown to have an adverse influence on these processes or its products.
andra medel baserade på samma verksamma ämne eller ett närbesläktat verksamt ämne har visat sig ha en skadlig inverkan på dessa processer eller de produkter som framställs med processerna.
Effects on the yield of treated plants or plant products
Effekter på avkastningen från behandlade växter eller växtprodukter
The test shall provide sufficient data to permit an evaluation of the performance of the plant protection product and of possible occurrence of yield reduction or loss in storage of treated plants or plant products.
Testet ska ge tillräckliga data för att möjliggöra en utvärdering av växtskyddsmedlets verkan och eventuellt minskad avkastning eller förluster vid lagring av behandlade växter eller växtprodukter.
The effects of plant protection products on the yield or yield components of treated plants or plant products must be determined where relevant.
I tillämpliga fall ska växtskyddsmedlens effekter på de behandlade växternas eller växtprodukternas avkastning eller på delar av avkastningen fastställas.
When treated plants or plant products are likely to be stored the effect on the yield after storage, including data on storage life must be determined where relevant.
Om det kan antas att de behandlade växterna eller växtprodukterna kommer att lagras ska, i tillämpliga fall, effekterna på avkastningen efter lagring, inklusive uppgifter om hållbarheten, fastställas.
This information will normally be available from the tests required in point 6.2.
Dessa uppgifter erhålls normalt genom de tester som föreskrivs i punkt 6.2.
Phytotoxicity to target plants (including different cultivars), or to target plant products
Fytotoxicitet för behandlade växter (inklusive olika sorter) och växtprodukter
The test shall provide sufficient data to permit an evaluation of the performance of the plant protection product and of the possible occurrence of phytotoxicity after treatment with the plant protection product.
Testet ska ge tillräckliga data för att möjliggöra en utvärdering av växtskyddsmedlets verkan och av den eventuella förekomsten av fytotoxicitet efter behandling med växtskyddsmedlet.
For herbicides and for other plant protection products for which adverse effects, however transitory, are seen during the trials, performed in accordance to point 6.2, the margins of selectivity on target crops must be established, using twice the recommended rate of application.
För herbicider och andra växtskyddsmedel för vilka negativa effekter, om än övergående, observeras vid försök i enlighet med punkt 6.2 ska selektiviteten avseende målgrödorna fastställas med användning av dubbla rekommenderade dosen.
Where serious phytotoxic effects are seen, an intermediate application rate must also be investigated.
Om allvarliga fytotoxiska effekter konstateras ska även en mellanliggande dos undersökas.
Where adverse effects occur, but are claimed to be unimportant in comparison with the benefits of use or transient, evidence to support this claim is required.
Om det förekommer skadliga effekter som påstås vara av liten betydelse jämfört med användningens fördelar eller av övergående natur krävs bevis som styrker detta.
If necessary yield measurement must be submitted.
Om det är nödvändigt ska mätningar av avkastningen redovisas.
The safety of a plant protection product to the main cultivars of the main crops for which it is recommended must be demonstrated, including effects of crop growth stage, vigour, and other factors which may influence susceptibility to damage or injury.
Det ska kunna visas att ett växtskyddsmedel utan risk kan användas på de viktigaste sorterna av de huvudgrödor som det rekommenderas för, med beaktande av effekter på grödans utvecklingsstadium, växtkraft och andra faktorer som kan vara av betydelse vad avser mottagligheten för påverkan eller skada.
The extent of investigation necessary on other crops will depend on their degree of similarity to the main crops already tested, the quantity and quality of data available on those main crops and how far the manner of use of the plant protection product, if relevant, is similar.
Hur omfattande undersökningar som är nödvändiga på andra grödor beror på deras likhet med de redan testade huvudgrödorna, kvaliteten på och mängden uppgifter som finns tillgängliga för huvudgrödorna samt på i vilken grad användningssättet för växtskyddsmedlet är likartat.
Where proposed label claims include recommendations for the use of the plant protection product with other plant protection product(s), the previous paragraphs apply for the mixture.
Om den föreslagna märkningen innehåller rekommendationer beträffande växtskyddsmedlets användning tillsammans med andra växtskyddsmedel ska bestämmelserna i föregående stycken gälla för blandningen.
Observations concerning phytotoxicity must be performed in the tests provided for in point 6.2.
Observationer beträffande fytotoxicitet ska ingå i de tester som föreskrivs i punkt 6.2.
Where phytotoxic effects are seen, they must be accurately assessed and recorded in accordance with EPPO guideline 135 or when a Member State requires so and when the test is carried out on the territory of this Member State, with guidelines satisfying at least the requirements of this EPPO guideline.
Om fytotoxiska effekter konstateras ska dessa bedömas och registreras korrekt i enlighet med EPPO:s riktlinje 135 eller, om en medlemsstat så kräver i fråga om ett test som utförts på dess territorium, enligt riktlinjer som minst uppfyller kraven i denna EPPO-riktlinje.
A statistical analysis of results amenable to such analysis must be carried out, where necessary the test guideline used must be adapted to enable such analysis.
En statistisk analys ska utföras av de resultat som lämpar sig för sådan analys. Om så krävs ska den riktlinje som följs vid testet anpassas för att möjliggöra en sådan analys.
Observations on undesirable or unintended side-effects, e.g. on beneficial and other non-target organisms, on succeeding crops, other plants or parts of treated plants used for propagating purposes (e.g. seeds, cuttings, runners)
Observationer om oönskade eller icke avsedda sidoeffekter, t.ex. på nyttoorganismer och andra organismer som inte ska bekämpas, på efterföljande grödor, andra växter eller delar av behandlade växter som används för förökning (t.ex. frön, sticklingar, utlöpare)
Impact on succeeding crops
Effekter på efterföljande grödor
Aim of the information required
Syfte med de uppgifter som krävs
Sufficient data must be reported to permit an evaluation of possible adverse effects of a treatment with the plant protection product on succeeding crops.
Tillräckliga uppgifter ska redovisas för att möjliggöra en utvärdering av de negativa effekter som behandling med växtskyddsmedlet kan ha på efterföljande grödor.
Where data, generated in accordance with point 9.1, shows that significant residues of the active substance, its metabolites or degradation products, which have or may have biological activity on succeeding crops, remain in soil or in plant materials, such as straw or organic material up to sowing or planting time of possible succeeding crops, observations must be submitted on effects on the normal range of succeeding crops.
Om uppgifter som tagits fram i enlighet med punkt 9.1 visar att sådana betydande resthalter av det verksamma ämnet, dess metaboliter eller nedbrytningsprodukter vilka har eller kan ha en biologisk verkan på efterföljande grödor finns kvar i marken eller i växtmaterial, t.ex. halm eller annat organiskt material, fram till tiden för sådd eller plantering av eventuella efterföljande grödor, ska observationer redovisas om effekterna på det normala spektrumet av efterföljande grödor.
Impact on other plants, including adjacent crops
Effekter på andra växter, inklusive angränsande grödor
Sufficient data must be reported to permit an evaluation of possible adverse effects of a treatment with the plant protection product on other plants, including adjacent crops.
Tillräckliga uppgifter ska redovisas för att möjliggöra en utvärdering av de negativa effekter som behandling med växtskyddsmedlet kan ha på andra växter, inklusive angränsande grödor.
Observations must be submitted on adverse effects on other plants, including the normal range of adjacent crops, when there are indications that the plant protection product could affect these plants via vapour drift.
Observationer om skadliga effekter på andra växter, inklusive det normala spektrumet av angränsande grödor, ska redovisas, om det finns tecken som tyder på att växtskyddsmedlet kan påverka dessa växter genom avdrift.
Impact on treated plants or plant products to be used for propagation
Effekter på behandlade växter eller växtprodukter som används för förökning
Sufficient data must be reported to permit an evaluation of possible adverse effects of a treatment with the plant protection product on plants or plant products to be used for propagation.
Tillräckliga uppgifter ska redovisas för att möjliggöra en utvärdering av de skadliga effekter som behandling med växtskyddsmedlet kan medföra på växter eller växtprodukter som ska användas för förökning.
Observations must be submitted on the impact of plant protection products on plant parts used for propagation except where the proposed uses preclude use on crops intended for production of seeds, cuttings, runners or tubers for planting, as appropriate.
Observationer om växtskyddsmedlens effekter på växtdelar som används för förökning ska rapporteras, dock inte om de föreslagna användningarna inte gäller grödor avsedda för produktion av frön, sticklingar, utlöpare eller rotknölar.
for seeds — viability, germination and vigour;
frön – livsduglighet, grobarhet och växtkraft
for cuttings — rooting and growth rates;
sticklingar – rotbildning och tillväxttakt
for runners — establishment and growth rates;
utlöpare – etablering och tillväxttakt
for tubers — sprouting and normal growth.
rotknölar – groddbildning och normal tillväxt
Seeds testing shall be done in accordance with ISTA Methods [10].6.6.4. Effects on beneficial and other non-target organisms
Frön ska testas i enlighet med Ista-metoder [10].6.6.4 Effekter på nyttoorganismer och andra organismer som inte ska bekämpas
Any effects, positive or negative, on the incidence of other harmful organisms, observed in the tests performed in accordance with the requirements of this Section, shall be reported.
Eventuella positiva eller negativa effekter på förekomsten av andra skadegörare som iakttas vid de tester som utförs i enlighet med kraven i detta avsnitt ska rapporteras.
Any observed environmental effects must also be reported, especially effects on wildlife and/or beneficial organisms.
Dessutom ska alla iakttagna miljöeffekter rapporteras, särskilt effekter på vilda växter och djur och/eller nyttoorganismer.
Summary and evaluation of data presented under 6.1 to 6.6
Sammanfattning och utvärdering av uppgifter enligt 6.1–6.6
A summary of all data and information provided under points 6.1 to 6.6 must be provided, together with a detailed and a critical assessment of the data, with particular reference to the benefits that the plant protection product offers, adverse effects that do or may arise and measures necessary to avoid or minimise adverse effects.
En sammanfattning av alla uppgifter som lämnats enligt punkterna 6.1–6.6 ska tillhandahållas tillsammans med en detaljerad och kritisk bedömning av uppgifterna, särskilt vad gäller de fördelar som användningen av växtskyddsmedlet innebär, de negativa effekter som uppstår eller kan uppstå samt de åtgärder som är nödvändiga för att undvika eller minimera de negativa effekterna.
For proper evaluation of the toxicity of preparations sufficient information shall be available on acute toxicity, irritation and sensitisation of the active substance.
För en korrekt bedömning av preparatens toxicitet ska tillräckliga upplysningar finnas tillgängliga om det verksamma ämnets akuta toxicitet och dess irriterande eller sensibiliserande effekter.
If possible, additional information on mode of toxic action, toxicological profile and all other known toxicological aspects of the active substance shall be submitted.
Där så är möjligt ska ytterligare upplysningar om toxiskt verkningssätt, toxikologisk profil och alla andra kända toxikologiska aspekter av det verksamma ämnet läggas fram.
In the context of the influence that impurities and other components can have on toxicological behaviour, it is essential that for each study submitted, a detailed description (specification) of the material used, be provided.
Eftersom föroreningar och andra beståndsdelar kan inverka på den toxiska effekten är det av stor vikt att en detaljerad beskrivning (specifikation) av det använda materialet läggs fram för varje studie.
Tests must be conducted using the plant protection product to be authorised.
Testerna ska utföras med det växtskyddsmedel som ansökan om godkännande avser.
The studies, data and information to be provided and evaluated, must be sufficient to permit the identification of effects following a single exposure to the plant protection product, to be assessed, and in particular to establish, or indicate:
De studier, uppgifter och upplysningar som ska läggas fram och utvärderas ska vara tillräckliga för att effekterna av en enda exponering för växtskyddsmedlet ska kunna identifieras och bedömas och särskilt för att fastställa eller göra en bedömning av följande förhållanden:
the toxicity of the plant protection products,
Växtskyddsmedlets toxicitet.
toxicity of the plant protection product relative to the active substance,
Växtskyddsmedlets toxicitet jämfört med det verksamma ämnets.
the time course and characteristics of the effect with full details of behavioural changes and possible gross pathological findings at post-mortem,
Typ av effekter och deras förlopp över tiden, med fullständiga uppgifter om beteendeförändringar och eventuella patologiska obduktionsfynd av betydelse.
where possible the mode of toxic action, and
Där så är möjligt, toxiskt verkningssätt.
the relative hazard associated with the different routes of exposure.
Relativa faror i samband med olika exponeringsvägar.
While the emphasis must be on estimating the toxicity ranges involved, the information generated must also permit the plant protection product to be classified in accordance with Directive 1999/45/EC or Regulation (EC) No 1272/2008.
Även om tonvikten ska ligga på en uppskattning av toxicitetsintervall ska de framtagna uppgifterna också möjliggöra en klassificering av växtskyddsmedlet enligt direktiv 1999/45/EG eller förordning (EG) nr 1272/2008.
The information generated through acute toxicity testing is of particular value in assessing hazards likely to arise in accident situations.
Uppgifterna från tester av akut toxicitet är särskilt viktiga för bedömningen av de faror som kan uppstå vid olyckor.
An acute oral test shall always be carried only if the applicant cannot justify an alternative approach under Directive 1999/45/EC or Regulation (EC) No 1272/2008, where applicable.
Ett test av akut oral toxicitet ska alltid utföras om den sökande inte kan motivera ett alternativt tillvägagångssätt i enlighet med direktiv 1999/45/EG eller förordning (EG) nr 1272/2008, beroende på vad som gäller.
The test must be carried out in accordance with Method B 1 bis or B 1 tris of Regulation (EC) No 440/2008.
Testet ska utföras i enlighet med metod B.1a eller B.1b i förordning (EG) nr 440/2008.
An acute percutaneous test shall be conducted only if the applicant cannot justify an alternative approach under Directive 1999/45/EC or Regulation (EC) No 1272/2008, where applicable.
Ett test av akut dermal toxicitet ska bara utföras om den sökande inte kan motivera ett alternativt tillvägagångssätt i enlighet med direktiv 1999/45/EG eller förordning (EG) nr 1272/2008, beroende på vad som gäller.
The test must be carried out in accordance with Method B 3 of Regulation (EC) No 440/2008.
Testet ska utföras i enlighet med metod B.3 i förordning (EG) nr 440/2008.
Aim of the test
Testernas syfte
The test will provide the inhalation toxicity to rats of the plant protection product or of the smoke it generates.
Testet ska visa inhalationstoxiciteten på råtta av växtskyddsmedlet eller av den rök medlet utvecklar.
The test must be carried out where the plant protection product:
Testet ska utföras om växtskyddsmedlet
is a gas or liquified gas,
utgörs av en gas eller flytande gas,
is a smoke generating formulation or fumigant,
utgörs av ett rökningsmedel eller en beredning som utvecklar rök,
is used with fogging equipment,
ska användas tillsammans med dimaggregat,
is a vapour releasing preparation,
utgörs av ett preparat som utvecklar ånga,
is an aerosol,
är en aerosol,
is a powder containing a significant proportion of particles of diameter < 50 μm (> 1 % on a weight basis),
utgörs av ett pulverpreparat som innehåller en betydande andel partiklar med en diameter på < 50 μm (> 1 viktprocent),
is to be applied from aircraft in cases where inhalation exposure is relevant,
ska appliceras från flygplan, om inhalationsexponering är relevant,
contains an active substance with a vapour pressure > 1 × 10–2 Pa and is to be used in enclosed spaces such as warehouses or glasshouses,
innehåller ett verksamt ämne med ett ångtryck på > 1 × 10–2 Pa och ska användas i slutna utrymmen som t.ex. lager eller växthus,
is to be applied in a manner which generates a significant proportion of particles or droplets of diameter < 50 μm (> 1 % on a weight basis).
vid användning bildar en betydande andel partiklar eller droppar med en diameter på < 50 μm (> 1 viktprocent).
The test must be carried out in accordance with Method B 2 of Regulation (EC) No 440/2008.
Testet ska utföras i enlighet med metod B.2 i förordning (EG) nr 440/2008.
The test will provide the potential of skin irritancy of the plant protection product including the potential reversibility of the effects observed.
Testet ska visa i vilken mån växtskyddsmedlet irriterar huden och även omfatta de observerade effekternas eventuella reversibilitet.
The skin irritancy of the plant protection product must be determined except where it is likely, as indicated in the test guideline, that severe skin effects may be produced or that effects can be excluded.
Växtskyddsmedlets hudirriterande verkan ska fastställas, utom i fall där det, i enlighet med riktlinjerna för test, kan förväntas ge allvarliga effekter på huden eller då sådana effekter kan uteslutas.
The test must be carried out in accordance with Method B 4 of Regulation (EC) No 440/2008.
Testet ska utföras i enlighet med metod B.4 i förordning (EG) nr 440/2008.
The test will provide the potential for eye irritation of the plant protection product, including the potential reversibility of the effects observed.
Testet ska visa i vilken mån växtskyddsmedlet irriterar ögonen och även omfatta de observerade effekternas eventuella reversibilitet.
Eye irritation tests must be conducted except where it is likely, as indicated in the test guideline, that severe effects on the eyes may be produced.
Tester avseende ögonirritation ska utföras, utom i sådana fall där det i enlighet med riktlinjerna för test kan förmodas att ämnet kan ge allvarliga effekter på ögonen.
The eye irritation must be determined in accordance with Method B 5 of Regulation (EC) No 440/2008.
Ögonirritationstestet ska utföras i enlighet med metod B.5 i förordning (EG) nr 440/2008.
The test will provide sufficient information to assess the potential of the plant protection product to provoke skin sensitisation reactions.
Testet ska ge tillräcklig information för en bedömning av i vilken mån växtskyddsmedlet kan utlösa hudsensibilisering.
The tests must always be carried out except where the active substance(s) or co-formulants are known to have sensitising properties.
Testerna ska alltid utföras utom då det är känt att det eller de verksamma ämnena eller hjälpämnena har sensibiliserande egenskaper.
The tests have to be carried out in accordance with Method B 6 of Regulation (EC) No 440/2008.
Testerna ska utföras i enlighet med metod B.6 i förordning (EG) nr 440/2008.
Supplementary studies for combinations of plant protection products
Kompletterande studier för kombinationer av växtskyddsmedel