natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The food enzymes E 1103 Invertase and E 1105 Lysozyme, that have been authorised as food additives under Directive 95/2/EC of the European Parliament and of the Council of 20 February 1995 on food additives other than colours and sweeteners [11], and the conditions governing their use should be carried over from Directive 95/2/EC to the Community list when it is drawn up by this Regulation.
Livsmedelsenzymerna E 1103 invertas och E 1105 lysozym, som har godkänts som livsmedelstillsatser enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 95/2/EG av den 20 februari 1995 om andra livsmedelstillsatser än färgämnen och sötningsmedel [11], och villkoren för deras användning bör överföras från direktiv 95/2/EG till gemenskapsförteckningen när den upprättas enligt denna förordning.
In addition, Council Regulation (EC) No 1493/1999 authorises the use of urease, beta-glucanase and lysozyme in wine subject to the conditions laid down in Commission Regulation (EC) No 423/2008 of 8 May 2008 on laying down certain detailed rules for implementing Council Regulation (EC) No 1493/1999 and establishing a Community code of oenological practices and processes [12].
Genom rådets förordning (EG) nr 1493/1999 godkänns dessutom användningen av ureas, betaglukanas och lysozym i vin enligt de villkor som fastställs i kommissionens förordning (EG) nr 423/2008 av den 8 maj 2008 om vissa tillämpningsföreskrifter för rådets förordning (EG) nr 1493/1999 och om införandet av en gemenskapskodex för oenologiska metoder och behandlingar [12].
Those substances are food enzymes and they should fall within the scope of this Regulation.
Dessa ämnen är livsmedelsenzymer och bör omfattas av den här förordningen.
They should therefore also be added to the Community list when it is drawn up for their use in wine in accordance with Regulation (EC) No 1493/1999 and Regulation (EC) No 423/2008.
De bör därför också föras in i gemenskapsförteckningen när den upprättas, för användning i vin i enlighet med förordning (EG) nr 1493/1999 och förordning (EG) nr 423/2008.
Food enzymes remain subject to the general labelling obligations provided for in Directive 2000/13/EC of the European Parliament and of the Council of 20 March 2000 on the approximation of the laws of the Member States relating to the labelling, presentation and advertising of foodstuffs [13] and, as the case may be, in Regulation (EC) No 1829/2003 and in Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms [14].
Livsmedelsenzymer omfattas även i fortsättningen av de allmänna märkningskrav som anges i Europaparlamentets och rådets direktiv 2000/13/EG av den 20 mars 2000 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om märkning och presentation av livsmedel samt om reklam för livsmedel [13] och, i förekommande fall, i förordning (EG) nr 1829/2003 och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1830/2003 av den 22 september 2003 om spårbarhet och märkning av genetiskt modifierade organismer och spårbarhet av livsmedel och foderprodukter som är framställda av genetiskt modifierade organismer [14].
In addition, specific provisions on the labelling of food enzymes sold as such to the manufacturer or to the consumer should be contained in this Regulation.
Därutöver bör särskilda bestämmelser om märkning av livsmedelsenzymer som säljs som sådana till tillverkare eller konsumenter fastställas i den här förordningen.
Food enzymes are covered by the definition of food in Regulation (EC) No 178/2002 and are therefore, when used in food, required to be indicated as ingredients in the labelling of the food in compliance with Directive 2000/13/EC.
Livsmedelsenzymer omfattas av definitionen av livsmedel i förordning (EG) nr 178/2002 och måste därför, när de används i livsmedel, anges som ingredienser vid märkning av livsmedel i enlighet med direktiv 2000/13/EG.
Food enzymes should be designated by their technological function in food, followed by the specific name of the food enzyme.
Livsmedelsenzymer bör beskrivas efter sin tekniska funktion i livsmedlet, följt av deras specifika namn.
However, provision should be made for a derogation from the provisions on labelling in cases where the enzyme performs no technological function in the final product but is present in the foodstuff only as a result of carry-over from one or more of the ingredients of the foodstuff or where it is used as a processing aid.
Det bör emellertid vara möjligt att göra ett undantag från bestämmelserna om märkning i sådana fall där enzymet inte fyller någon teknisk funktion i slutprodukten utan förekommer i livsmedlet enbart som ett resultat av överföring från en eller fler av ingredienserna i livsmedlet eller när det används som ett processhjälpmedel.
Directive 2000/13/EC should be amended accordingly.
Direktiv 2000/13/EG bör ändras i enlighet med detta.
Food enzymes should be kept under continuous observation and should be re-evaluated whenever necessary in the light of changing conditions governing their use and new scientific information.
Livsmedelsenzymer bör stå under ständig kontroll och utvärderas på nytt så snart det är nödvändigt mot bakgrund av ändrade villkor för deras användning och ny vetenskaplig information.
The measures necessary for the implementation of this Regulation should be adopted in accordance with Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission [15].
De åtgärder som är nödvändiga för tillämpningen av denna förordning bör antas i enlighet med rådets beslut 1999/468/EG av den 28 juni 1999 om de förfaranden som skall tillämpas vid utövandet av kommissionens genomförandebefogenheter [15].
In particular the Commission should be empowered to adopt appropriate transitional measures.
Kommissionen bör särskilt ges befogenhet att anta lämpliga övergångsbestämmelser.
Since those measures are of general scope and are designed to amend non-essential elements of this Regulation, inter alia, by supplementing it with new non-essential elements, they must be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC.
Eftersom dessa bestämmelser har en allmän räckvidd och avser att ändra icke väsentliga delar i denna förordning, bland annat genom att komplettera den med nya icke väsentliga delar, måste de antas i enlighet med det föreskrivande förfarandet med kontroll i artikel 5a i beslut 1999/468/EG.
In order to develop and update Community law on food enzymes in a proportionate and effective way, it is necessary to collect data, share information and coordinate work between Member States.
För att utveckla och uppdatera gemenskapslagstiftningen om livsmedelsenzymer på ett proportionellt och effektivt sätt måste medlemsstaterna samla in uppgifter, dela med sig av information och samordna sitt arbete.
For that purpose, it may be useful to undertake studies to address specific issues with a view to facilitating the decision-making process.
Det kan därför vara ändamålsenligt att utföra studier om specifika frågor i syfte att underlätta beslutsfattandet.
It is appropriate that the Community finance such studies as part of its budgetary procedure.
Gemenskapen bör finansiera sådana studier som en del av budgetförfarandet.
The financing of such measures is covered by Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules [16].
Finansieringen av sådana åtgärder omfattas av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 882/2004 av den 29 april 2004 om offentlig kontroll för att säkerställa kontrollen av efterlevnaden av foder- och livsmedelslagstiftningen samt bestämmelserna om djurhälsa och djurskydd [16].
Member States are to carry out official controls in order to enforce compliance with this Regulation in accordance with Regulation (EC) No 882/2004.
Medlemsstaterna bör i enlighet med förordning (EG) nr 882/2004 utföra offentliga kontroller för att säkerställa att bestämmelserna i den här förordningen följs.
Since the objective of this Regulation, namely to lay down Community rules on food enzymes, cannot be sufficiently achieved by the Member States and can therefore, in the interests of market unity and a high level of consumer protection, be better achieved at Community level, the Community may adopt measures, in accordance with the principle of subsidiarity as set out in Article 5 of the Treaty.
Eftersom målet för denna förordning, nämligen att fastställa gemenskapsbestämmelser om livsmedelsenzymer, inte i tillräcklig utsträckning kan uppnås av medlemsstaterna och det därför, med hänsyn till marknadens enhetlighet och en hög konsumentskyddsnivå, bättre kan uppnås på gemenskapsnivå, kan gemenskapen vidta åtgärder i enlighet med subsidiaritetsprincipen i artikel 5 i fördraget.
This Regulation lays down rules on food enzymes used in foods, including such enzymes used as processing aids, with a view to ensuring the effective functioning of the internal market whilst ensuring a high level of protection of human health and a high level of consumer protection, including the protection of consumer interests and fair practices in food trade, taking into account, where appropriate, the protection of the environment.
Denna förordning innehåller bestämmelser om livsmedelsenzymer som används i livsmedel, även sådana enzymer som används som processhjälpmedel, i syfte att säkerställa en effektivt fungerande inre marknad samt en hög skyddsnivå för människors hälsa och en hög nivå på konsumentskyddet, inbegripet skyddet av konsumenternas intressen och god sed inom handeln med livsmedel, när så är lämpligt med beaktande av skyddet av miljön.
For those purposes, this Regulation provides for:
I denna förordning föreskrivs därför om
a Community list of approved food enzymes;
en gemenskapsförteckning över godkända livsmedelsenzymer,
conditions of use of food enzymes in foods;
villkor för användning av livsmedelsenzymer i livsmedel,
rules on the labelling of food enzymes sold as such.
märkningsbestämmelser för livsmedelsenzymer som säljs som sådana.
This Regulation shall apply to food enzymes as defined in Article 3.
Denna förordning ska tillämpas på livsmedelsenzymer enligt definitionen i artikel 3.
This Regulation shall not apply to food enzymes when and insofar as they are used in the production of:
Denna förordning ska inte tillämpas på livsmedelsenzymer när de används för framställning av
food additives falling within the scope of Regulation (EC) No 1333/2008 [on food additives];
livsmedelstillsatser som omfattas av förordning (EG) nr 1333/2008 om livsmedelstillsatser,
processing aids.
processhjälpmedel.
This Regulation shall apply without prejudice to any specific Community rules concerning the use of food enzymes:
Denna förordning ska tillämpas utan att det påverkar tillämpningen av eventuella särskilda gemenskapsbestämmelser om användning av livsmedelsenzymer
in specific foods;
i vissa specifika livsmedel,
for purposes other than those covered by this Regulation.
för ändamål som inte omfattas av denna förordning.
This Regulation shall not apply to microbial cultures that are traditionally used in the production of food and which may incidentally produce enzymes, but which are not specifically used to produce them.
Denna förordning ska inte tillämpas på mikroorganismkulturer som traditionellt används vid framställning av livsmedel och som tillfälligtvis kan producera enzymer, men som inte specifikt används för att framställa dem.
For the purposes of this Regulation, the definitions laid down in Regulation (EC) No 178/2002, Regulation (EC) No 1829/2003 and Regulation (EC) No 1333/2008 [on food additives] shall apply.
I denna förordning ska definitionerna i förordning (EG) nr 178/2002, förordning (EG) nr 1829/2003 och förordning (EG) nr 1333/2008 om livsmedelstillsatser gälla.
The following definitions shall also apply:
Dessutom ska följande definitioner gälla:
‘food enzyme’ means a product obtained from plants, animals or micro-organisms or products thereof including a product obtained by a fermentation process using micro-organisms:
livsmedelsenzym: en produkt som framställs av växter, djur eller mikroorganismer eller produkter av dessa, inklusive en produkt som framställs genom en fermenteringsprocess med mikroorganismer,
containing one or more enzymes capable of catalyzing a specific biochemical reaction; and
som innehåller ett eller flera enzymer som kan katalysera en specifik biokemisk reaktion, och
added to food for a technological purpose at any stage of the manufacturing, processing, preparation, treatment, packaging, transport or storage of foods;
som tillförs livsmedel för ett tekniskt ändamål under något skede av framställningen, bearbetningen, beredningen, behandlingen, förpackningen, transporten eller lagringen av livsmedel.
‘food enzyme preparation’ means a formulation consisting of one or more food enzymes in which substances such as food additives and/or other food ingredients are incorporated to facilitate their storage, sale, standardisation, dilution or dissolution.
livsmedelsenzymberedning: en beredning som består av ett eller flera livsmedelsenzymer till vilken ämnen som livsmedelstillsatser och/eller andra livsmedelsingredienser tillförts i syfte att underlätta lagring, försäljning, standardisering, utspädning eller upplösning av dem.
COMMUNITY LIST OF APPROVED FOOD ENZYMES
GEMENSKAPSFÖRTECKNING ÖVER GODKÄNDA LIVSMEDELSENZYMER
Community list of food enzymes
Gemenskapsförteckning över livsmedelsenzymer
Only food enzymes included in the Community list may be placed on the market as such and used in foods, in accordance with the specifications and conditions of use provided for in Article 7(2).
Endast livsmedelsenzymer som har införts i gemenskapsförteckningen får släppas ut på marknaden som sådana och användas i livsmedel i enlighet med specifikationerna och användningsvillkoren i artikel 7.2.
Prohibition of non-compliant food enzymes and/or non-compliant food
Förbud mot livsmedelsenzymer och/eller livsmedel som inte uppfyller kraven
No person shall place on the market a food enzyme or any food in which such a food enzyme has been used if the use of the food enzyme does not comply with this Regulation and its implementing measures.
Ett livsmedelsenzym eller ett livsmedel som innehåller ett livsmedelsenzym får inte släppas ut på marknaden om användningen av livsmedelsenzymet inte uppfyller kraven i denna förordning och dess tillämpningsbestämmelser.
General conditions for inclusion of food enzymes in the Community list
Allmänna villkor för införande av livsmedelsenzymer i gemenskapsförteckningen
A food enzyme may be included in the Community list only if it meets the following conditions and, where relevant, other legitimate factors:
Ett livsmedelsenzym får införas i gemenskapsförteckningen endast om det uppfyller följande villkor och, i förekommande fall, tillgodoser andra berättigade hänsyn:
it does not, on the basis of the scientific evidence available, pose a safety concern to the health of the consumer at the level of use proposed;
Det utgör, med utgångspunkt från tillgängliga vetenskapliga rön, inte en hälsorisk för konsumenten när det används i den mängd som föreslås.
there is a reasonable technological need, and
Det finns ett skäligt tekniskt behov.
its use does not mislead the consumer.
Konsumenten vilseleds inte av användningen.
Misleading the consumer includes, but is not limited to, issues related to the nature, freshness and quality of the ingredients used, the naturalness of a product or of the production process, or the nutritional quality of the product.
Vilseledande av konsumenten inbegriper, bland annat, frågor som rör de använda ingrediensernas karaktär, färskhet och kvalitet, naturligheten hos en produkt eller en produktionsprocess eller produktens näringskvalitet.
The content of the Community list of food enzymes
Innehållet i gemenskapsförteckningen över livsmedelsenzymer
A food enzyme which complies with the conditions set out in Article 6 may, in accordance with the procedure referred to in Regulation (EC) No 1331/2008 [establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings], be included in the Community list.
Ett livsmedelsenzym som uppfyller villkoren i artikel 6 får införas i gemenskapsförteckningen, i enlighet med det förfarande som avses i förordning (EG) nr 1331/2008 om fastställande av ett enhetligt förfarande för godkännande av livsmedelstillsatser, livsmedelsenzymer och livsmedelsaromer.
The entry of a food enzyme in the Community list shall specify:
För ett livsmedelsenzym som förs in i gemenskapsförteckningen ska följande uppgifter anges:
the name of the food enzyme;
Livsmedelsenzymets namn.
the specifications of the food enzyme, including its origin, purity criteria and any other necessary information;
Livsmedelsenzymets specifikationer, bland annat ursprung, renhetskriterier och eventuella övriga nödvändiga uppgifter.
the foods to which the food enzyme may be added;
De livsmedel som livsmedelsenzymet får tillföras.
the conditions under which the food enzyme may be used; where appropriate, no maximum level shall be fixed for a food enzyme.
Villkoren för användning av livsmedelsenzymet. Om det är lämpligt ska ingen högsta nivå anges för livsmedelsenzymet.
In that case, the food enzyme shall be used in accordance with the quantum satis principle;
I så fall ska livsmedelsenzymet användas i enlighet med quantum satis-principen.
if appropriate, whether there are any restrictions on the sale of the food enzyme directly to the final consumer;
Eventuella begränsningar som gäller för försäljning av livsmedelsenzymet direkt till slutkonsumenten.
where necessary, specific requirements in respect of the labelling of food in which the food enzymes have been used in order to ensure that the final consumer is informed of the physical condition of the food or the specific treatment it has undergone.
Vid behov särskilda krav i fråga om märkningen av de livsmedel där livsmedelsenzymet har använts för att garantera att slutkonsumenten får information om livsmedlets fysikaliska egenskaper eller om den särskilda behandling det genomgått.
The Community list shall be amended in accordance with the procedure referred to in Regulation (EC) No 1331/2008 [establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings].
Gemenskapsförteckningen ska ändras i enlighet med det förfarande som avses i förordning (EG) nr 1331/2008 om fastställande av ett enhetligt förfarande för godkännande av livsmedelstillsatser, livsmedelsenzymer och livsmedelsaromer.
Food enzyme falling within the scope of Regulation (EC) No 1829/2003
Livsmedelsenzym som omfattas av förordning (EG) nr 1829/2003
A food enzyme falling within the scope of Regulation (EC) No 1829/2003 may be included in the Community list in accordance with this Regulation only when it is covered by an authorisation in accordance with Regulation (EC) No 1829/2003.
Ett livsmedelsenzym som omfattas av förordning (EG) nr 1829/2003 får införas i gemenskapsförteckningen i enlighet med den här förordningen endast om det godkänts i enlighet med förordning (EG) nr 1829/2003.
When a food enzyme already included in the Community list is produced from a different source falling within the scope of Regulation (EC) No 1829/2003, it will not require a new authorisation under this Regulation, as long as the new source is covered by an authorisation in accordance with Regulation (EC) No 1829/2003 and the food enzyme complies with the specifications established under this Regulation.
Om ett livsmedelsenzym som redan införts i gemenskapsförteckningen framställs från ett annat ursprungsmaterial som omfattas av förordning (EG) nr 1829/2003 krävs inget nytt tillstånd enligt denna förordning, förutsatt att det nya ursprungsmaterialet omfattas av ett tillstånd i enlighet med förordning (EG) nr 1829/2003 och livsmedelsenzymet uppfyller de specifikationer som fastställs enligt denna förordning.
Interpretation decisions
Tolkningsbeslut
Where necessary, it may be decided in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 15(2) whether or not:
Det kan vid behov, i enlighet med det föreskrivande förfarande som avses i artikel 15.2, beslutas huruvida
a given substance meets the definition of food enzyme in Article 3;
ett visst ämne motsvarar definitionen av livsmedelsenzym i artikel 3,
a particular food belongs to a category of food in the Community list of food enzymes.
ett visst livsmedel tillhör en kategori av livsmedel i gemenskapsförteckningen över livsmedelsenzymer.
Labelling of food enzymes and food enzyme preparations not intended for sale to the final consumer
Märkning av livsmedelsenzymer och livsmedelsenzymberedningar som inte är avsedda att säljas till slutkonsumenter
Food enzymes and food enzyme preparations not intended for sale to the final consumer, whether sold singly or mixed with each other and/or other food ingredients, as defined in Article 6(4) of Directive 2000/13/EC, may only be marketed with the labelling provided for in Article 11 of this Regulation, which must be easily visible, clearly legible and indelible.
Livsmedelsenzymer och livsmedelsenzymberedningar som inte är avsedda att säljas till slutkonsumenter får, oavsett om de säljs var för sig eller blandade med varandra och/eller andra livsmedelsingredienser enligt definitionen i artikel 6.4 i direktiv 2000/13/EG, saluföras endast med märkning enligt artikel 11 i denna förordning, vilken ska vara väl synlig, klart läslig och outplånlig.
The information provided for in Article 11 shall be in a language easily understandable to purchasers.
Informationen enligt artikel 11 ska anges på ett språk som lätt kan förstås av köparna.
Within its own territory, the Member State in which the product is marketed may, in accordance with the Treaty, stipulate that the information provided for in Article 11 shall be given in one or more of the official languages of the Community, to be determined by that Member State.
En medlemsstat i vilken produkten saluförs får inom sitt eget territorium, i enlighet med fördraget, föreskriva att den information som föreskrivs i artikel 11 ska lämnas på ett eller flera av gemenskapens officiella språk, vilka fastställs av medlemsstaten.
This shall not preclude such information from being indicated in several languages.
Detta ska inte hindra att denna information anges på flera språk.
General labelling requirements for food enzymes and food enzyme preparations not intended for sale to the final consumer
Allmänna märkningskrav för livsmedelsenzymer och livsmedelsenzymberedningar som inte är avsedda att säljas till slutkonsumenter
Where food enzymes and food enzyme preparations not intended for sale to the final consumer are sold singly or mixed with each other and/or other food ingredients, their packaging or containers shall bear the following information:
Om livsmedelsenzymer och livsmedelsenzymberedningar som inte är avsedda att säljas till slutkonsumenter säljs var för sig eller blandade med varandra och/eller med andra livsmedelsingredienser, ska följande uppgifter anges på förpackningar eller behållare:
the name laid down under this Regulation in respect of each food enzyme or a sales description which includes the name of each food enzyme or in the absence of such a name, the accepted name laid down in the nomenclature of the International Union of Biochemistry and Molecular Biology (IUBMB);
Det namn som fastställs enligt denna förordning för varje livsmedelsenzym eller en försäljningsbeskrivning som innehåller namnet på varje livsmedelsenzym eller, om sådant namn saknas, det godtagna namnet enligt den nomenklatur som Internationella förbundet för biokemi och molekylärbiologi (IUBMB) fastställt.
the statement ‘for food’ or the statement ‘restricted use in food’ or a more specific reference to its intended food use;
Uppgiften ”för livsmedel” eller ”för begränsad användning i livsmedel” eller en mer specifik hänvisning till den avsedda användningen i livsmedel.