natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Specific requirements for gc/ms methods to be complied with for screening or confirmatory purposes.
Särskilda krav på metoder för gaskromatografi och masspektrometri för screening- eller konfirmeringsmetoder
Addition of 13C-labelled 2,3,7,8-chlorine substituted internal PCDD/F standards and of 13C-labelled internal dioxin-like PCB standards must be carried out at the very beginning or start of the analytical method, e.g. prior to extraction in order to validate the analytical procedure.
Interna standarder i form av 13C-märkt 2,3,7,8-klorsubstituerat PCDD/F och i form av 13C-märkta dioxinlika PCB-standarder ska tillsättas alldeles i början av analysen, t.ex. före extraktionen, för att validera analysmetoden.
At least one congener for each of the tetra to octa-chlorinated homologous groups for PCDD/F and at least one congener for each of the homologous groups for dioxin-like PCBs must be added (alternatively, at least one congener for each mass spectrometric selected ion recording function used for monitoring PCDD/F and dioxin-like PCBs).
Minst en kongen för varje tetra- till oktaklorerad homolog grupp av PCDD/F och minst en kongen för varje homolog grupp av dioxinlika PCB ska tillsättas (alternativt tillsätts minst en kongen för varje masspektrometrisk SIR-funktion [selektiv jonregistrering], som används för att kontrollera PCDD/F och dioxinlika PCB).
There shall be a clear preference, certainly in case of confirmatory methods, of using all 17 13C-labelled 2,3,7,8-substituted internal PCDD/F standards and all 12 13C-labelled internal dioxin-like PCB standards.
Det avgjort bästa, särskilt för konfirmeringsmetoder, är att använda alla de sjutton 13C-märkta 2,3,7,8-substituerade interna PCDD/F-standarderna och alla de tolv 13C-märkta interna dioxinlika PCB-standarderna (om dioxinlika PCB ska bestämmas).
Relative response factors shall also be determined for those congeners for which no 13C-labelled analogue is added by using appropriate calibration solutions.
Med hjälp av lämpliga kalibreringslösningar ska relativa responsfaktorer också bestämmas för de kongener till vilka ingen 13C-märkt analog tillsätts.
For feed of plant origin and feed of animal origin containing less than 10 % fat, the addition of the internal standards is mandatory prior to extraction.
För foder av vegetabiliskt eller animaliskt ursprung som innehåller mindre än 10 % fett ska interna standarder tillsättas innan extraktionen görs.
For feed of animal origin containing more than 10 % fat, the internal standards can be added either before extraction or after fat extraction.
För foder av animaliskt ursprung som innehåller mer än 10 % fett kan interna standarder tillsättas antingen före eller efter extraktionen av fett.
An appropriate validation of the extraction efficiency shall be carried out, depending on the stage at which internal standards are introduced and on whether results are reported on a product or fat basis.
Extraktionens effektivitet ska valideras på lämpligt sätt med hänsyn till i vilket skede de interna standarderna tillsätts och till om resultaten rapporteras på grundval av produkten eller fettet.
Prior to GC/MS analysis, 1 or 2 recovery (surrogate) standard(s) must be added.
Före en GC-MS-analys ska en eller två utbytesstandarder (surrogat) tillsättas.
Control of recovery is necessary.
En kontroll av utbytet är nödvändig.
For confirmatory methods, the recoveries of the individual internal standards must be in the range of 60 % to 120 %.
För konfirmeringsmetoder ska utbytet av de enskilda interna standarderna ligga i intervallet 60–120 %.
Lower or higher recoveries for individual congeners, in particular for some hepta- and octa- chlorinated dibenzodioxins and dibenzofurans, are acceptable on the condition that their contribution to the TEQ value does not exceed 10 % of the total TEQ value (based on sum of PCDD/F and dioxin-like PCBs).
Lägre eller högre utbyte för enskilda kongener – särskilt för vissa hepta- och oktaklorerade dibensodioxiner och dibensofuraner – kan godtas under förutsättning att deras bidrag till det totala TEQ-värdet inte överstiger 10 % (bygger på summan av PCDD/F och dioxinlika PCB).
For screening methods, the recoveries must be in the range of 30 % to 140 %.
För screeningmetoder ska utbytet ligga i intervallet 30–140 %.
Separation of dioxins from interfering chlorinated compounds such as non-dioxin-like PCBs and chlorinated diphenyl ethers shall be carried out by suitable chromatographic techniques (preferably with a florisil, alumina and/or carbon column).
Dioxiner ska separeras från störande klorföreningar såsom icke-dioxinlika PCB och klorerade difenyletrar med hjälp av en lämplig kromatografisk teknik (lämpligtvis med hjälp av en florisil-, aluminiumoxid- och/eller kolkolonn).
Gaschromatographic separation of isomers shall be sufficient (< 25 % peak to peak between 1,2,3,4,7,8-HxCDF and 1,2,3,6,7,8-HxCDF).
Gaskromatografisk separation av isomerer är tillräcklig (< 25 % mellan två toppar för 1,2,3,4,7,8-HxCDF och 1,2,3,6,7,8-HxCDF).
Determination shall be performed according to EPA Method 1613 revision B: Tetra- through octa-chlorinated dioxins and furans by isotope dilution HRGC/HRMS or another with equivalent performance criteria.
Bestämningen ska göras enligt den amerikanska miljöskyddsmyndighetens (Environment Protection Agency) metod 1613, revidering B: Tetra-through octa-chlorinated dioxins and furans by isotope dilution HRGC/HRMS eller någon annan metod som uppfyller motsvarande krav.
The difference between upperbound level and lower bound level must not exceed 20 % for feed with a dioxin contamination in the range or above the maximum level.
Skillnaden mellan den övre och den lägre gränsen bör inte överstiga 20 % för foder med en dioxinhalt omkring eller över gränsvärdet.
For feed with contamination levels well below the maximum level, the difference may be in the range of 25 %-40 %.
För foder med kontamineringsgrader som är klart lägre än den högsta tillåtna halten kan skillnaden ligga i intervallet 25–40 %.
Screening methods of analysis
Metoder för screeninganalys
Different analytical approaches can be performed using a screening method: a pure screening approach and a quantitative approach.
Olika analysmodeller kan användas för en screeningmetod: enkel screening eller kvantitativ bestämning.
Samples with a response less than the reference are declared negative, those with a higher response are suspected positives.
Prov vars respons ligger under referensprovets ska betraktas som negativa, medan de som uppvisar starkare respons ska ses som misstänkt positiva.
A blank and a reference sample(s) have to be included in each test series, which is extracted and tested at the same time under identical conditions.
Varje testserie ska innehålla ett blankprov och ett referensprov. Proven i serien ska extraheras och testas samtidigt under identiska förhållanden.
Additional reference samples at 0,5x and 2x the level of interest shall be included to demonstrate the proper performance of the test in the range of interest for the control of the level of interest.
Ytterligare referensprov på 0,5 och 2 gånger den givna nivån bör tas med för att påvisa analysens tillförlitlighet inom ett relevant intervall för kontrollen av den givna nivån.
When testing other matrices, the suitability of the reference sample(s) has to be demonstrated, preferentially by including samples shown by HRGC/HRMS to contain a TEQ level around that of the reference sample or else a blank spiked at this level.
När andra matriser testas ska referensprovens användbarhet påvisas, helst genom att man tar med prov som vid bestämning med HRGC-HRMS visat sig innehålla ungefär samma TEQ-halt som referensprovet, eller ett blankprov där motsvarande mängd tillsatts.
Since no internal standards can be used in bioassays, tests on repeatability are very important to obtain information on the standard deviation within one test series.
Eftersom inga interna standarder kan användas i bioassay, är tester för att kontrollera repeterbarheten mycket viktiga för att bedöma standardavvikelsen inom en testserie.
The coefficient of variation must be below 30 %.
Variationskoefficienten ska vara lägre än 30 %.
For bioassays, the target compounds, possible interferences, and maximum tolerable blank levels shall be defined.
För bioassay bör det definieras vilka ämnen som detekteras, möjliga interferenser samt de högsta värden för blankprov som är godtagbara.
This can be performed by using TCDD (or a dioxin/furan/dioxin-like PCB standard mixture) to produce a calibration curve to calculate the TEQ level in the extract and thus in the sample.
I detta syfte används TCDD (eller en standardblandning av dioxiner, furaner och dioxinlika PCB) för att konstruera en kalibreringskurva, och med hjälp av denna beräknas sedan TEQ-värdet i extraktet, och därigenom i själva provet.
This is subsequently corrected for the TEQ level calculated for a blank sample (to account for impurities from solvents and chemicals used), and a recovery (calculated from the TEQ level in a quality control sample around the limit of interest).
Det erhållna TEQ-värdet korrigeras därefter för det TEQ-värde som beräknats för ett blankprov (för att beakta föroreningar från lösningsmedel och andra kemikalier som använts) och ett utbyte (beräknat utifrån TEQ-värdet i ett prov för kvalitetskontroll som ungefär motsvarar den givna nivån).
It is essential to note that part of the apparent recovery loss may be due to matrix effects and/or differences between the TEF values in the bioassays and the official TEF values set by WHO.
Det är viktigt att observera att en del av den synbara utbytesförlusten kan bero på matriseffekter och/eller skillnader mellan TEF-värdena i bioassay och de officiella TEF-värden som WHO fastställt.
For GC/MS methods the requirements as laid down in point 6 are to be used.
För GC-MS-metoder ska kraven i punkt 6 tillämpas.
For cell based bioassays specific requirements are laid down in point 7.3 and for kit-based bioassays in point 7.4.
För cellbaserad bioassay fastställs särskilda krav i punkt 7.3 och för bioassay i form av kit i punkt 7.4.
Information on the number of false-positive and false-negative results of a large set of samples below and above the maximum level or action level is necessary, in comparison to the TEQ content as determined by a confirmatory method of analysis.
Det är nödvändigt med information om antalet falskt positiva och falskt negativa resultat från ett stort antal prov, vars halter ligger under respektive över de högsta tillåtna halterna eller åtgärdsgränserna, i jämförelse med de TEQ-värden som bestämts med en konfirmeringsmetod.
Actual false negative rates must be under 1 %.
Den faktiska frekvensen av falskt negativa resultat bör vara lägre än 1 %.
The rate of false positive samples shall be low enough to make the use of a screening tool advantageous.
Frekvensen av falskt positiva prov bör vara så låg att det lönar sig att använda en screeningmetod.
Positive results have always to be confirmed by a confirmatory method of analysis (HRGC/HRMS).
Positiva resultat ska alltid kontrolleras med en konfirmeringsmetod – högupplösande gaskromatografi (HRGC) och högupplösande masspektrometri (HRMS).
In addition, samples from a wide TEQ-range shall be confirmed by HRGC/HRMS (approximately 2 %-10 % of the negative samples).
Prov från ett stort TEQ-intervall bör dessutom kontrolleras med HRGC-HRMS (ca 2–10 % av de negativa proven).
Information on correspondence between bioassay and HRGC/HRMS results shall be made available.
Uppgifter om överensstämmelse mellan resultaten från bioassay respektive HRGC-HRMS bör finnas tillgängliga.
Specific requirements for cell based bioassays
Särskilda krav på cellbaserad bioassay
When performing a bioassay, every test run requires a series of reference concentration of TCDD or a dioxin/furan mixture (full dose-response curve with a R2 > 0,95).
När en bioassay används ska varje testkörning omfatta en serie av referenskoncentrationer av TCDD eller en dioxin-furanblandning (fullständig dos-responskurva där R2 > 0,95).
However, for screening purposes, an expanded low level curve for analysing low-level samples could be used.
För screening kan dock en utvidgad lågnivåkurva för analys av prov med låga halter användas.
It shall be ensured that the kit-based bioassays have sufficient sensitivity and reliability to be applied for feed.
Bioassay i form av kit ska vara tillräckligt känsliga och tillförlitliga för att få användas på livsmedel.
Manufacturer's instructions for sample preparation and analyses have to be followed.
Tillverkarens anvisningar för provberedning och analyser ska följas.
Test kits shall not be used after the expiration date.
Testkit ska inte användas efter utgångsdatum.
Materials or components designed for use with other kits shall not be used.
Material eller komponenter som utformats för användning med andra kit ska inte användas.
Test kits shall be kept within the specified range of storage temperature and used at the specified operating temperature.
Testkit ska förvaras inom angivet intervall för lagringstemperatur och användas vid angiven användningstemperatur.
The limit of detection for immunoassays is determined as the sum of the mean and 3x the standard deviation, based on 10 replicate analysis of the blank, to be divided by the slope value of the linear regression equation.
Detektionsgränsen för immunoassay bestäms som summan av medelvärdet och 3 gånger standardavvikelsen vid 10 upprepade analyser av blankprovet, delat med lutningskoefficienten för den linjära regressionsekvationen.
Reference standards shall be used for tests at the laboratory to make sure that the responsiveness to the standard is within an acceptable range.
Referensstandarder ska användas för laboratorietester för att säkerställa att responsen för standarden ligger inom ett godtagbart intervall.
Reporting of results
Rapportering av resultat
In so far as the used analytical procedure makes it possible, the analytical results shall contain the levels of the individual PCDD/F and PCB congeners and the analytical results have to be reported as lowerbound, upperbound and medium-bound in order to include a maximum of information in the reporting of the results and thereby enabling the interpretation of the results according to specific requirements.
I den utsträckning den använda analysmetoden medger det ska analysresultaten innehålla halterna av de enskilda PCDD/F- och PCB-kongenerna rapporterade som lägre koncentrationer, övre koncentrationer och mellanvärde för att vid resultatrapporteringen lämna så mycket information som möjligt så att resultaten kan tolkas utifrån särskilda krav.
The report shall also include the lipid content of the sample as well the method used for lipid extraction.
Rapporten bör också innehålla uppgifter om provets fetthalt samt om vilken fettextraktionsmetod som använts.
The recoveries of the individual internal standards must be made available in case the recoveries are outside the range mentioned in point 6, in case the maximum level is exceeded and in the other cases upon request.
Utbytena av de enskilda interna standarderna ska redovisas om utbytena ligger utanför det intervall som anges i punkt 6, eller när de högsta tillåtna halterna överskrids, samt i övriga fall på begäran.
As the uncertainty of the measurement is to be taken into account when deciding about the compliance of a sample, this parameter shall also be made available.
Eftersom mätosäkerheten ska beaktas vid bedömning av om ett prov uppfyller kraven, bör också denna parameter anges.
Thus, analytical results shall be reported as x +/- U whereby x is the analytical result and U is the expanded measurement uncertainty using a coverage factor of 2 which gives a level of confidence of approximately 95 %.
Analysresultatet bör rapporteras som x +/- U, där x är analysresultatet och U den utvidgade mätosäkerheten, beräknad med en täckningsfaktor på 2, vilket ger en konfidensgrad på ca 95 %.
In case of a separate determination of dioxins and dioxin-like-PCBs the sum of the estimated expanded uncertainty of the separate analytical results of dioxins and dioxin-like PCBs has to be used for the sum of dioxins and dioxin-like PCBs.
Om det har gjorts en separat bestämning av dioxiner och dioxinlika PCB ska summan av den uppskattade utvidgade mätosäkerheten för de enskilda analysresultaten avseende dioxiner och dioxinlika PCB användas för summan av dioxiner och dioxinlika PCB.
If the uncertainty of measurement would be taken into account by applying a CCα (as described in I.2 of this Part B) this parameter shall be reported.
Om CCα har använts för att fastställa mätosäkerheten (se avsnitt I.2 i denna del B) ska denna parameter anges.
The concept of ‘upperbound’ requires using the limit of quantification for the contribution of each non-quantified congener to the Toxic Equivalent (TEQ).
Begreppet ”övre koncentrationer” kräver att man använder kvantifieringsgränsen för bidraget från varje icke kvantifierad kongen till TEQ-värdet (toxicitetsekvivalenter).
The concept of ‘lowerbound’ requires using zero for the contribution of each non-quantified congener to the TEQ.
Begreppet ”lägre koncentrationer” innebär att bidraget från varje icke kvantifierad kongen till TEQ-värdet sätts till noll.
The concept of ‘mediumbound’ requires using half of the limit of quantification calculating the contribution of each non-quantified congener to the TEQ.
Begreppet ”mellanvärde” kräver användning av halva kvantifieringsgränsen vid beräkning av bidraget från varje icke kvantifierad kongen till TEQ-värdet.
The first analysis, taking into account the measurement uncertainty is used for verification of compliance.In case the analysis is performed in the frame of a dioxin contamination incident, confirmation by duplicate analysis might be omitted in the case the samples selected for analysis are through traceability linked to the dioxin contamination incident.
Den första analysen, där mätosäkerheten beaktas, används för kontroll av att kraven är uppfyllda.Om analysen utförs i samband med en incident där kontaminering med dioxin har ägt rum, kan bekräftelse med hjälp av dubbelanalys utelämnas om de prov som utvalts för analys genom spårbarhet kan kopplas till incidenten.
METHODS OF ANALYSIS FOR THE DETERMINATION OF CONSTITUENTS OF ANIMAL ORIGIN FOR THE OFFICIAL CONTROL OF FEED
ANALYSMETODER FÖR BESTÄMNING AV BESTÅNDSDELAR AV ANIMALISKT URSPRUNG FÖR OFFENTLIG KONTROLL AV FODER
Conditions for the microscopic detection, identification or estimation of constituents of animal origin in feed
Villkor för mikroskopisk påvisning, identifiering eller uppskattning av beståndsdelar av animaliskt ursprung i foder
These conditions shall be used when detection of constituents of animal origin (defined as products from processing bodies and body-parts of mammals, poultry and fish) in feed is carried out by means of microscopic examination in the framework of the coordinated inspection programme in the field of animal nutrition in accordance with Regulation (EC) 882/2004 of the European Parliament and of the Council.
Följande villkor ska uppfyllas för mikroskopisk påvisning av beståndsdelar av animaliskt ursprung (definierade som produkter från beredning av kroppar och kroppsdelar av däggdjur, fjäderfä och fisk) i foder inom ramen för det samordnade kontrollprogrammet enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) 882/2004.
Provided that the methods in this Annex are used in all official tests, a second test may also be carried out using variant or alternative methods, in order to improve the detection of certain types of animal constituents or to further specify the origin of the animal constituents.
Förutsatt att metoderna i denna bilaga används i alla officiella tester, får ett andra test göras med avvikande eller alternativa metoder i syfte att med större tillförlitlighet kunna påvisa vissa typer av animaliska beståndsdelar eller ytterligare specificera de animaliska beståndsdelarnas ursprung.
Furthermore, a variant protocol may be used when examining certain specific animal constituents such as plasma or bones in tallow (see also point 9), provided that these analyses are made in addition to the analyses foreseen in the coordinated inspection programme.2.
En avvikande metod får dessutom användas då särskilda animaliska beståndsdelar undersöks, t.ex. plasma eller ben i talg (se även punkt 9), under förutsättning att dessa analyser endast kompletterar de analyser som föreskrivs i det samordnade kontrollprogrammet.
Dependent on the nature of the constituents of animal origin, very small amounts (< 0,1 %) in feed can be detected.
Beroende på de animaliska beståndsdelarnas beskaffenhet kan mycket små mängder (< 0,1 %) i foder påvisas.
A representative sample, taken in accordance with the provisions laid down in Annex I which has undergone suitable preparation is used for the identification.
Ett representativt prov, uttaget enligt bilaga I och berett på lämpligt sett, ska användas vid identifieringen.
The following protocol is fit for handling feed with low moisture content.
Följande metod lämpar sig för hantering av foder med låg vattenhalt.
Feed with an amount of moisture higher than 14 % shall be dried (condensed) prior to handling.
Foder med en vattenhalt över 14 % ska torkas (kondenseras) före hantering.
Special feed or feed materials (e.g. fats, oils) need dedicated treatment (see point 9).
Specialfoder och vissa foderråvaror (till exempel fetter och oljor) kräver särskild behandling (se punkt 9).
The constituents of animal origin are identified on the basis of typical, microscopically identifiable characteristics (i.e. muscle fibres and other meat particles, cartilage, bones, horn, hair, bristles, blood, feathers, egg shells, fish bones, scales).
Beståndsdelar av animaliskt ursprung identifieras utifrån typiska kännetecken som kan urskiljas vid mikroskopering (t.ex. muskelfibrer och andra köttpartiklar, brosk, ben, horn, hår, borst, blod, fjädrar, äggskal, fiskben och fjäll).
The identification has to be done both on the sieve fraction (6.1) and the concentrated sediment (6.2) of the sample.
Identifieringen ska göras både på siktfraktionen (6.1) och på det koncentrerade sedimentet (6.2) av provet.
Embedding agent
Inbäddningsmedel
Chloral hydrate (aqueous, 60 % w/v)
Kloralhydrat (vattenlösning, 60 % w/v).
Lye (NaOH 2,5 % w/v or KOH 2,5 % w/v) for sieve fractions
Lut (NaOH 2,5 % w/v eller KOH 2,5 % w/v) för siktfraktioner.
Paraffin oil or glycerol (viscosity: 68-81) for microscopic observations in the sediment
Paraffinolja eller glycerol (viskositet: 68–81) för mikroskopering av sedimentet.
Rinsing agents
Sköljmedel
Alcohol, 96 %
Alkohol, 96 %.
Concentrating agent
Koncentreringsmedel
Tetrachloroethylene (density 1,62)
Tetrakloreten (densitet 1,62).
Staining reagents
Färgreagens
Iodine/potassium iodide solution (Dissolve 2 g potassium iodide in 100 ml water and add 1 g iodine while frequently shaking)
Jod-kaliumjodidlösning (lös upp 2 g kaliumjodid i 100 ml vatten och tillsätt 1 g jod under regelbunden omskakning).
Alizarin Red (Dilute 2,5 ml 1M hydrochloric acid in 100 ml water and add 200 mg alizarine red to this solution)
Alizarin (blanda 2,5 ml 1 M saltsyra med 100 ml vatten och tillsätt 200 mg alizarin till denna lösning).
Cystine reagent (2 g lead acetate, 10 g NaOH/100 ml H2O)
Cystinreagens (2 g blyacetat, 10 g NaOH/100 ml H2O).
Iodine/potassium iodide solution (dissolved in 70 % ethanol)
Jod-kaliumjodidlösning (löst i 70 % etanol).
Bleaching reagent
Blekmedel
Commercial sodium hypochlorite solution (9,6 % active chlorine)
I handeln förekommande natriumhypokloritlösning (9,6 % aktivt klor).
Equipment and accessories
Utrustning och tillbehör
Analytical balance (accuracy of 0,01 g except for the concentrated sediment: 0,001 g).
Analysvåg (noggrannhet 0,01 g, för koncentrerat sediment dock 0,001 g).
Material for grinding (grinding mill or a mortar, especially for feed containing > 15 % fat on analysis).
Utrustning för malning (kvarn eller mortel, särskilt för foder som innehåller mer än 15 % fett vid analystillfället).
Sieve fitted with sieve mesh with square meshes of width of 0,50 mm maximum.
Sikt med kvadratiska maskor på högst 0,50 mm.
Separation funnel or conical bottomed settling beaker.
Separertratt eller sedimentbägare med konisk botten.