natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The dorso-lateral skin of each animal is then removed and stripped of excess subcutaneous fat by carefully peeling it away from the skin.
Åldern är av stor betydelse. Huden från rygg och flank från varje djur avlägsnas sedan och överflödet av underhudsfett skalas försiktigt bort från huden.
Skin discs, with a diameter of approximately 20 mm each, are removed.
Hudbitar med en diameter på ungefär 20 mm tas ut.
The skin may be stored before disks are used where it is shown that positive and negative control data are equivalent to that obtained with fresh skin.
Hudbitarna kan lagras innan de används om det kan visas att positiva och negativa kontrolldata är likvärdiga med dem som erhålls för färsk hud.
Each skin disc is placed over one of the ends of a PTFE (polytetrafluoroethylene) tube, ensuring that the epidermal surface is in contact with the tube.
Varje hudbit placeras över änden av ett PTFE-rör (polytetrafluoreten) så att överhuden är i kontakt med röret.
A rubber ‘O’ ring is press-fitted over the end of the tube to hold the skin in place and excess tissue is trimmed away.
En o-ring i gummi presspassas över rörets ände för att hålla huden på plats och överflödig vävnad putsas bort.
Tube and ‘O’ ring dimensions are shown in Figure 2.
Rörets och o-ringens mått visas i figur 2.
The rubber ‘O’ ring is then carefully sealed to the end of the PTFE tube with petroleum jelly.
O-ringen i gummi förseglas sedan till PTFE-rörets ände med vaselin.
The tube is supported by a spring clip inside a receptor chamber containing MgSO4 solution (154 mM) (Figure 1).
Röret fästs med en fjäderklämma i en kammare som innehåller MgSO4-lösning (154 mM) (figur 1).
The skin disc should be fully submerged in the MgSO4 solution.
Hudbiten ska vara helt nedsänkt i MgSO4-lösningen.
As many as 10-15 skin discs can be obtained from a single rat skin.
Upp till 10–15 hudbitar kan erhållas från ett enda råttskinn.
Before testing begins, the electrical resistance of two skin discs is measured as a quality control procedure for each animal skin.
Innan testningen börjar mäts de båda hudbitarnas elektriska motstånd som ett kvalitetskontrollförfarande för varje djurhud.
Both discs should give resistance values greater than 10 kΩ for the remainder of the discs to be used for the test.
Båda bitarna ska ge värden för motståndet som är större än 10 kΩ för att återstoden av hudbitarna ska kunna användas för testet.
If the resistance value is less than 10 kΩ, the remaining discs from that skin should be discarded.
Om motståndet är mindre än 10 kΩ ska återstående hudbitar från den aktuella huden kastas.
Application of the test and control substances
Applicering av test- och kontrollämnen
Concurrent positive and negative controls should be used for each study to ensure adequate performance of the experimental model.
Parallella positiva och negativa kontroller ska användas i varje studie för att säkerställa att försöksmodellen fungerar adekvat.
Skin discs from a single animal should be used.
Hudbitar från ett enda djur ska användas.
The suggested positive and negative control substances are 10 M hydrochloric acid and distilled water, respectively.
Förslag på ämnen för positiv och negativ kontroll är 10 M saltsyra respektive destillerat vatten.
Liquid test substances (150 μL) are applied uniformly to the epidermal surface inside the tube.
Testämnen i vätskeform (150 μl) appliceras på epidermisytan inuti röret.
When testing solid materials, a sufficient amount of the solid is applied evenly to the disc to ensure that the whole surface of the epidermis is covered.
Vid testning av ämnen i fast form appliceras en tillräcklig mängd för att säkerställa att hela epidermisytan täcks.
Deionised water (150 μL) is added on top of the solid and the tube is gently agitated.
Därefter tillförs avjoniserat vatten (150 μl) på det fasta ämnet och röret omskakas varsamt. Testämnet bör ha maximal kontakt med huden.
In order to achieve maximum contact with the skin, solids may need to be warmed to 30 oC to melt or soften the test substance, or ground to produce a granular material or powder.
För vissa fasta ämnen kan detta uppnås genom uppvärmning till 30 oC så att testämnet smälter eller mjuknar. Alternativt kan ämnet finfördelas till granulat eller pulver.
Three skin discs are used for each test and control substance.
Varje testämne appliceras på tre hudbitar.
Test substances are applied for 24 hours at 20-23 oC.
Testämnet får verka i 24 timmar vid 20-23 oC och avlägsnas därefter genom sköljning med kranvattenstråle (upp till 30 oC).
The test substance is removed by washing with a jet of tap water at up to 30 oC until no further material can be removed.
Sköljningen bör pågå till dess att inget ämne längre fås bort.
TER measurements
TER-mätningar
The skin impedance is measured as TER is measured by using a low-voltage, alternating current Wheatstone databridge (13).
Hudens elektriska impedans uttryckt som transkutant elektriskt motstånd, TER, mäts med hjälp av växelström med låg spänning med en Wheatstonebrygga (13).
General specifications of the bridge are 1-3 Volt operating voltage, a sinus or rectangular shaped alternating current of 50 – 1000 Hz, and a measuring range of at least 0,1 – 30 kΩ.
Allmänna tekniska data för bryggan är 1–3 V driftspänning, en sinusformad eller rektangulär växelström på 50–1000 Hz och ett mätområde på minst 0,1–30 kΩ.
The databridge used in the validation study measureds inductance, capacitance and resistance up to values of 2000 H, 2000 μF, and 2 MΩ, respectively at frequencies of 100 Hz or 1 kHz, using series or parallel values.
Den brygga som användes i valideringsstudien mätte induktans, kapacitans och motstånd upp till värden på 2000 H, 2000 μF respektive 2 Mω vid frekvenser på 100 Hz eller 1 kHz med användning av seriella eller parallella värden.
For the purposes of the TER corrosivity assay measurements are recorded in resistance, at a frequency of 100 Hz and using series values.
För mätningen av hudkorrosivitet genom TER-bestämning registrerades motståndet vid frekvensen 100 Hz och seriella värden användes.
Prior to measuring the electrical resistance, the surface tension of the skin is reduced by adding a sufficient volume of 70 % ethanol to cover the epidermis.
För att sänka hudens ytspänning tillförs etanol (70 %) i tillräcklig mängd för att täcka epidermisytan. Etanolen får verka några sekunder och hälls sedan ur röret.
After a few seconds, the ethanol is removed from the tube and the tissue is then hydrated by the addition of 3 mL MgSO4 solution (154 mM).
Därefter behandlas huden med 3 ml MgSO4-lösning (154 mM).
The databridge electrodes are placed on either side of the skin disc to measure the resistance in kΩ/skin disc (Figure 1).
För motståndsmätningen (kΩ/hudbit) placeras mätutrustningens elektroder på hudbitens motstående båda ytor (figur 1).
Electrode dimensions and the length of the electrode exposed below the crocodile clips are shown in Figure 2.
Elektrodernas mått och elektrodlängden under krokodilklämman framgår av figur 2.
The clip attached to the inner electrode is rested on the top of the PTFE tube during resistance measurement to ensure that a consistent length of electrode is submerged in the MgSO4 solution.
Den inre elektrodklämman hålls uppe på PTFE-röret under motståndsmätningen för att säkerställa att elektrodlängden i magnesiumsulfatlösningen hålls konstant.
The outer electrode is positioned inside the receptor chamber so that it rests on the bottom of the chamber.
Den yttre elektroden placeras innanför receptorkammaren så att elektroden ligger mot kammarens botten.
The distance between the spring clip and the bottom of the PTFE tube is maintained as a constant (Figure 2), because this distance affects the resistance value obtained.
Avståndet mellan fjäderklämman och PTFE-rörets botten ska hållas konstant (figur 2) eftersom avståndet påverkar det erhållna motståndsvärdet.
Consequently, the distance between the inner electrode and the skin disc should be constant and minimal (1-2 mm).
Följaktligen ska avståndet mellan den inre elektroden och hudbiten vara konstant och minimalt (1–2 mm).
If the measured resistance value is greater than 20 kΩ, this may be due to the remains of the test substance coating the epidermal surface of the skin disc.
Om det uppmätta motståndsvärdet överstiger 20 kΩ kan detta bero på att hudbitens epidermisyta är täckt av testämne.
Further removal of this coating can be attempted, for example, by sealing the PTFE tube with a gloved thumb and shaking it for approximately 10 seconds; the MgSO4 solution is discarded and the resistance measurement is repeated with fresh MgSO4.
För att få bort ämnet kan man t.ex. sluta till PTFE-röret med tummen (som bör skyddas med handske) och skaka om röret i cirka 10 sekunder, hälla ut magnesiumsulfatlösningen och upprepa mätningen med ny MgSO4-lösning.
The properties and dimensions of the test apparatus and the experimental procedure used may influence the TER values obtained.
Såväl testanordningens egenskaper och mått som försöksförfarandet kan påverka de TER-värden som erhålls.
The 5 kΩ corrosive threshold was developed from data obtained with the specific apparatus and procedure described in this method.
Tröskelvärdet på 5 kΩ för hudkorrosivitet togs fram utifrån data som erhållits med den specifika anordning och det specifika förfarande som beskrivs för denna metod.
Different threshold and control values may apply if the test conditions are altered or a different apparatus is used.
Andra tröskelvärden och kontrollvärden kan gälla om testbetingelserna ändras eller om en annan testanordning används.
Therefore, it is necessary to calibrate the methodology and resistance threshold values by testing a series of reference standards chosen from the chemicals used in the validation study (4)(5), or from similar chemical classes to the chemicals being investigated.
Därför måste metoden och tröskelvärdena för motstånd kalibreras genom test av ett antal referensstandarder som väljs bland de kemikalier som användes i valideringsstudien (4) (5) eller från liknande kemikalieklasser som de kemikalier som undersöks.
A set of suitable reference chemicals is shown in Table 1.
En uppsättning lämpliga referenskemikalier listas i tabell 1.
Dye binding methods
Metoder som bygger på färgämnesbindning
Exposure of certain non-corrosive materials can result in a reduction of resistance below the cut-off of 5 kΩ allowing the passage of ions through the stratum corneum, thereby reducing the electrical resistance (5).
Exponering för vissa icke-korrosiva material kan sänka motståndet under tröskelvärdet 5 kΩ så att joner kan flöda genom hornlagret då det elektriska motståndet minskar (5).
For example, neutral organics and chemicals that have surface-active properties (including detergents, emulsifiers and other surfactants) can remove skin lipids making the barrier more permeable to ions.
Exempelvis kan neutrala organiska ämnen och kemikalier som har ytaktiva egenskaper (bland annat detergenter, emulgeringsmedel och andra ytaktiva ämnen) avlägsna hudlipider och därmed försämra barriärfunktionen och göra huden mer genomsläpplig för joner.
Thus, if the TER values of test substances are less than or around 5 kΩ in the absence of visual damage, an assessment of dye penetration should be carried out on the control and treated tissues to determine if the TER values obtained were the result of increased skin permeability, or skin corrosion (3)(5).
Om TER-värdena för testämnena är lägre än eller omkring 5 kΩ utan någon synlig skada bör en bestämning av färgämnespenetrationen göras i kontroll och behandlad vävnad för att fastställa om de erhållna TER-värdena är en följd av ökad genomsläpplighet hos huden eller av hudkorrosivitet (3)(5).
In case of the latter where the stratum corneum is disrupted, the dye sulforhodamine B, when applied to the skin surface rapidly penetrates and stains the underlying tissue.
Om hudkorrosivitet föreligger och hornlagret är skadat kommer färgämnet sulforhodiamin B snabbt att tränga igenom hudytan och färga underliggande vävnad då det appliceras.
This particular dye is stable to a wide range of chemicals and is not affected by the extraction procedure described below.
Detta färgämne är stabilt mot ett brett urval av kemikalier och påverkas inte av det extraktionsförfarande som beskrivs nedan.
Sulforhodamine B dye application and removal
Applicering och avlägsnande av färgämnet sulforhodamin B
Following TER assessment, the magnesium sulfate is discarded from the tube and the skin is carefully examined for obvious damage. If there is no obvious major damage, Sulforhodamine B dye (Acid Red 52; C.I.
Efter TER-testet hälls magnesiumsulfatet bort från röret och huden granskas noga med avseende på synlig skada.
45100; EINECS Number 222-529-8; CAS number 3520-42-1), 150 μL of a 10 % (w/v) dilution in distilled water, is applied to the epidermal surface of each skin disc for two hours.
Om ingen tydlig och mer omfattande skada observeras appliceras 150 μL 10-procentig (vikt i volym) lösning av färgämnet sulforhodamine B (Acid Red 52; C.I. 45100; EINECS-nummer 222-529-8; CAS-nummer 3520-42-1) i destillerat vatten på epidermisytan av alla hudbitar. Lösningen får verka i 2 timmar. Därefter avlägsnas överskott (obundet färgämne) genom tvättning av hudbitarna med kranvattenstråle (upp till rumstemperatur) i ungefär 10 sekunder.
These skin discs are then washed with tap water at up to room temperature for approximately 10 seconds to remove any excess/unbound dye.
Hudbitarna tas försiktigt bort från PTFE-rören och varje hudbit placeras i en burk (t.ex. en 20 ml scintillationsburk i glas) som innehåller destillerat vatten (8 ml). Brukarna omskakas varsamt under 5 minuter för att avlägsna ytterligare överskott (obundet färgämne). Därefter upprepas sköljningen.
1 mL + 4 mL] with 30 % (w/v) SDS in distilled water.
Ett 1 ml prov av supernatanten späds ut i volymförhållandet 1:5 (t.ex. 1 ml + 4 ml) med 30-procentig (vikt i volym) SDS i destillerat vatten.
The optical density (OD) of the solution is measured at 565 nm.
Lösningens optiska densitet (OD) mäts vid 565 nm.
Calculation of dye content
Beräkning av färgämneshalten
The sulforhodamine B dye content per disc is calculated from the OD values (5) (sulforhodamine B dye molar extinction coefficient at 565 nm = 8,7 × 104; molecular weight = 580).
Halten av sulforhodamin B per hudbit beräknas utifrån OD-värdena (5) (färgämnets molära extinktionskoefficient vid 565 nm = 8,7 x l04; molekylvikt = 580).
The dye content is determined for each skin disc by the use of an appropriate calibration curve and a mean dye content is then calculated for the replicates.
Färgämneshalten bestäms för varje hudbit med hjälp av en lämplig kalibreringskurva och därefter beräknas en medelhalt för alla hudbitarna.
Resistance values (kΩ) and mean dye content values (μg/disc), where appropriate, for the test material, as well as for positive and negative controls should be reported in tabular form (individual trial data and means ± S.D.), including data for replicates/repeat experiments, mean and individual values.
Motståndsvärden (kΩ) och medelhalter av färgämne (μg/hudbit) ska där det lämpar sig för testämnet liksom för positiva och negativa kontroller rapporteras i tabellform (enskilda försöksdata och medelvärden ± standarddeviation), inbegripet data för replikat och upprepade försök, medelvärden och enskilda värden.
The mean TER results are accepted if the concurrent positive and negative control values fall within the acceptable ranges for the method in the testing laboratory.
TER-medelvärdena godtas om parallella positiva och negativa kontrollvärden faller inom de godtagbara intervallen för den metod som används på testlaboratoriet.
The acceptable resistance ranges for the methodology and apparatus described above are given in the following table:
De godtagbara motståndsintervallen för metoden och anordningen som beskrivs ovan ges i följande tabell:
Control
Kontrollprov
Resistance range (kΩ)
Motståndsintervall (kΩ)
Positive
10 M saltsyra 40–100
Hydrochloric acid
Negativ Destillerat vatten 15–35
Negative
om TER-medelvärdet för testämnet är högre än 5 kΩ eller
Distilled water
TER-medelvärdet är lägre än eller lika med 5 kΩ och
The mean dye binding results are accepted on condition that concurrent control values fall within the acceptable ranges for the method.
Medelhalterna för färgämnesbindning godtas på villkor att värdena för de parallella kontrollerna ligger inom de godtagbara intervallen för metoden.
Suggested acceptable dye content ranges for the control substances for the methodology and apparatus described above are given below:
Föreslagna intervall för färgämneshalt för kontrollämnena för den metod och den anordning som beskrivs ovan ges nedan:
Dye content range (μg/disc)
Intervall för färgämneshalt (μg/hudbit) Positiv
The test substance is considered to be non-corrosive to skin:
medelhalten av färgämne i hudbitarna ligger väl under medelhalten av färgämne i den parallella positiva kontroll som behandlats med 10 M HCl. Testämnet anses vara korrosivt
The test substance is considered to be corrosive to skin:
om viabiliteten efter 3 minuters exponering är mindre än 50 % eller ii) om viabiliteten efter 3 minuters exponering är större än eller lika med 50 % och viabiliteten efter 1 timmes exponering är mindre än 15 %. Testämnet anses vara icke-korrosivt för huden
Test and control substances:
Test- och kontrollämnen:
chemical name(s) such as IUPAC or CAS name and CAS number, if known,
Kemiskt namn eller kemiska namn såsom IUPAC- eller CAS-namn och CAS-nummer, om dessa uppgifter är kända.
purity and composition of the substance or preparation (in percentage(s) by weight) and physical natur,
Renhet och sammansättning av ämnet eller beredningen (i viktprocentandelar) och fysikaliskt tillstånd.
physico-chemical properties such as physical state, pH, stability, water solubility, relevant to the conduct of the study,
Fysikalkemiska egenskaper, t.ex. fysikaliskt tillstånd, pH, stabilitet, vattenlöslighet, som är relevanta för studiens genomförande.
treatment of the test/control substances prior to testing, if applicable (e.g. warming, grinding),
Behandling av test- och kontrollämnen före testning, om detta är tillämpligt (t.ex. uppvärmning, finfördelning).
stability, if known.
Stabilitet, om denna är känd.
strain and sex used,
Stam och kön för använda djur.
age of the animals when used as donor animals,
Djurens ålder då de användes som donatordjur.
source, housing condition, diet, etc,
Ursprung, uppfödningsförhållanden, diet etc.
details of the skin preparation.
Uppgifter om hudberedningen.
calibration curves for test apparatus,
Kalibreringskurvor för testanordningen.
calibration curves for dye binding test performance,
Kalibreringskurvor för testet av färgämnesbindning.
details of the test procedure used for TER measurements,
Detaljerade uppgifter om försöksförfarandet för TER-mätningar.
details of the test procedure used for the dye binding assessment; if appropriate,
Detaljerade uppgifter om försöksförfarandet för bestämning av färgämnesbindning, om detta är tillämpligt, om detta är tillämpligt.
description of any modification of the test procedures,
Beskrivning av eventuella modifieringar av försöksförfarandena.
description of evaluation criteria used.
Beskrivning av utvärderingskriterier.
tabulation of data from the TER and dye binding assay (if appropriate) for individual animals and individual skin samples;
Data i tabellform från TER- och färgämnesbindningsbestämning (om detta är tillämpligt) för enskilda djur och för enskilda hudprover.
description of any effects observed.
Beskrivning av observerade effekter.
OECD, (2001) Harmonised Integrated Classification System for Human Health and Environmental Hazards of Chemical Substances and Mixtures.
OECD (2001), Harmonised Integrated Classification System for Human Health and Environmental Hazards of Chemical Substances and Mixtures.
Botham, P.A., Chamberlain, M., Barratt, M.D., Curren, R.D., Esdaile, D.J., Gardner, J.R., Gordon, V.C., Hildebrand, B., Lewis, R.W., Liebsch, M., Logemann, P., Osborne, R., Ponec, M., Regnier, J.F., Steiling, W., Walker, A.P., and Balls, M., (1995) A prevalidation study on in vitro skin corrosivity testing.
Botham, P.A., Chamberlain, M., Barratt, M.D., Curren, R.D., Esdaile, D.J., Gardner, J.R., Gordon, V.C., Hildebrand, B., Lewis, R.W., Liebsch, M., Logemann, P., Osborne, R., Ponec, M., Regnier, J.F., Steiling, W., Walker, A.P., and Balls, M. (1995), A prevalidation study on in vitro skin corrosivity testing.
Fentem, J.H., Archer, G.E.B., Balls, M., Botham, P.A., Curren, R.D., Earl, L.K., Esdaile, D.J., Holzhütter, H.-G., and Liebsch, M., (1998) The ECVAM international validation study on in vitro tests for skin corrosivity.
Fentem, J.H., Archer, G.E.B., Balls, M., Botham, P.A., Curren, R.D., Earl, L.K., Esdaile, D.J., Holzhütter, H.-G., and Liebsch, M. (1998), The ECVAM international validation study on in vitro tests for skin corrosivity.
OECD, (1996) Final Report of the OECD Workshop on Harmonisation of Validation and Acceptance Criteria for Alternative Toxicological Test Methods, p. 62.
OECD (1996), Final Report of the OECD Workshop on Harmonization of Validation and Acceptance Criteria for Alternative Toxicological Test Methods, 62pp.
D., Spielmann, H., and Zucco, F., (1995) Practical aspects of the validation of toxicity test procedures.
D., Spielmann, H., and Zucco, F. (1995), Practical aspects of the validation of toxicity test procedures.
ATLA 23, p. 129-147.
ATLA 23, s. 129–147.
ICCVAM, (Interagency Coordinating Committee on the Validation of Alternative Methods)., (1997) Validation and Regulatory Acceptance of Toxicological Test Methods.
ICCVAM (Interagency Coordinating Committee on the Validation of Alternative Methods). (1997), Validation and Regulatory Acceptance of Toxicological Test Methods. NIH Publication No.
ECVAM, (1998) ECVAM News & Views.
ECVAM (1998), ECVAM News & Views.
ATLA 26, 275-280.
ATLA 26, s. 275–280.
ICCVAM (Interagency Coordinating Committee on the Validation of Alternative Methods)., (2002) ICCVAM evaluation of EpiDermTM, EPISKINTM (EPI-200), and the Rat Skin Transcutaneous Electrical Resistance (TER) assay: In Vitro test methods for assessing dermal corrosivity potential of chemicals.
ICCVAM (Interagency Coordinating Committee on the Validation of Alternative Methods), (2002), ICCVAM evaluation of EpiDermTM, EPISKINTM (EPI-200), and the Rat Skin Transcutaneous Electrical Resistance (TER) assay: In Vitro test methods for assessing dermal corrosivity potential of chemicals. NIH Publication No.
OECD (2002) Extended Expert Consultation Meeting on The In Vitro Skin Corrosion Test Guideline Proposal, Berlin, 1st–2nd November 2001, Secretariat's Final Summary Report, 27th March 2002, OECD ENV/EHS, available upon request from the Secretariat.
OECD (2002), Extended Expert Consultation Meeting on The In Vitro Skin Corrosion Test Guideline Proposal, Berlin, 1st - 2nd November 2001, Secretariat's Final Summary Report, 27th March 2002, OECD ENV/EHS, available upon request from the Secretariat
Oliver, G.J.A., Pemberton, M.A., and Rhodes, C., (1986) An in vitro skin corrosivity test -modificationsand validation.
Oliver, G.J.A., Pemberton, M.A., and Rhodes, C. (1986), An in vitro skin corrosivity test -modificationsand validation.
Toxic.
McDaniel och P.M. Phillips (1991), ”Rat Strain and Stock Comparisons Using a Functional Observational Battery: Baseline Values and Effects of amitraz”, Toxic.
In Vitro 6, p. 191-194.
Toxic. in Vitro 6, s. 191–194.
Worth A.P., Fentem J.H., Balls, M., Botham, P.A., Curren, R.D., Earl, L.K., Esdaile D.J., Liebsch, M., (1998) An Evaluation of the Proposed OECD Testing Strategy for Skin Corrosion.
Worth AP, Fentem JH, Balls M, Botham PA, Curren RD, Earl LK, Esdaile DJ, Liebsch M (1998), An Evaluation of the Proposed OECD Testing Strategy for Skin Corrosion.
ATLA 26, p. 709-720
ATLA 26, s. 709–720.
Basketter, D.A., Chamberlain, M., Griffiths, H.A., Rowson, M., Whittle, E., York, M., (1997) The classification of skin irritants by human patch test.
Basketter, D.A., Chamberlain, M., Griffiths, H.A., Rowson, M., Whittle, E., York, M. (1997), The classification of skin irritants by human patch test.