natgillin/translations-raw huggingface dataset:
it is or is to be classified, in accordance with the provisions of Regulation (EC) No 1272/2008, as carcinogen category 1A or 1B, if the substance has not been excluded in accordance with the criteria laid down in point 3.6.3,
Det klassificeras eller ska klassificeras som cancerogent ämne i kategori 1A eller 1B i enlighet med bestämmelserna i förordning (EG) nr 1272/2008 om ämnet inte har uteslutits i enlighet med kriterierna i punkt 3.6.3.
it is or is to be classified, in accordance with the provisions of Regulation (EC) No 1272/2008, as toxic for reproduction category 1A or 1B if the substance has not been excluded in accordance with the criteria laid down in point 3.6.4,
Det klassificeras eller ska klassificeras som ett reproduktionstoxiskt ämne i kategori 1A eller 1B i enlighet med bestämmelserna i förordning (EG) nr 1272/2008 om ämnet inte har uteslutits i enlighet med kriterierna i punkt 3.6.4.
if, on the basis of the assessment of Community or internationally agreed test guidelines or other available data and information, reviewed by the Authority, it is considered to have endocrine disrupting properties that may cause adverse effects in humans if the substance has not been excluded in accordance with the criteria laid down in point 3.6.5.
Om, på grundval av en bedömning utifrån gemenskapens eller internationellt överenskomna riktlinjer för testning eller andra tillgängliga uppgifter och information, som granskats av myndigheten, det anses förorsaka endokrina störningar som kan ge negativa effekter för människor om ämnet inte har uteslutits i enlighet med kriterierna i punkt 3.6.5.
An active substance shall not be considered of low risk where it is or has to be classified in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 as at least one of the following:
Ett verksamt ämne ska inte betraktas som ett ämne med låg risk om det i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 har klassificerats eller ska klassificeras som minst ett av följande:
carcinogenic,
Cancerogent.
mutagenic,
Mutagent.
toxic to reproduction,
Reproduktionstoxiskt.
sensitising chemicals,
Sensibiliserande kemikalier.
very toxic or toxic,
Mycket giftigt eller giftigt.
explosive,
Explosivt.
corrosive.
Frätande.
It shall also not be considered as of low risk if:
Det ska inte heller betraktas som ett ämne med låg risk om det klassificeras som något av följande:
persistent (half-life in soil is more than 60 days),
Persistent (med en halveringstid i jord på mer än 60 dagar).
bioconcentration factor is higher than 100,
Biokoncentrationsfaktorn är högre än 100.
it is deemed to be an endocrine disrupter, or
Det bedöms orsaka endokrina störningar.
it has neurotoxic or immunotoxic effects.
Det har neurotoxiska eller immunotoxiska effekter.
List of co-formulants which are not accepted for inclusion in plant protection products as referred to in Article 27
Förteckning över tillsatsämnen som inte får användas i växtskyddsmedel enligt artikel 27
Comparative assessment pursuant to Article 50
Jämförande bedömning enligt artikel 50
Conditions for comparative assessment
Villkor för den jämförande bedömningen
Where refusal or withdrawal of an authorisation of a plant protection product in favour of an alternative plant protection product or a non-chemical control or prevention method is considered, referred to as ‘substitution’, the alternative must, in the light of scientific and technical knowledge, show significantly lower risk to health or the environment.
Om man överväger att vägra eller återkalla ett produktgodkännande av ett växtskyddsmedel till förmån för ett alternativt växtskyddsmedel eller en icke-kemisk bekämpningsmetod eller förebyggande metod (nedan kallat substitution), måste det finnas vetenskapliga och tekniska rön som visar att alternativet innebär en betydligt lägre risk för hälsa eller miljö.
An assessment of the alternative shall be performed to demonstrate whether it can be used with similar effect on the target organism and without significant economic and practical disadvantages to the user or not.
En bedömning av alternativet ska göras för att visa om det kan användas med likartad effekt på målorganismen och utan större ekonomiska och praktiska olägenheter för användaren.
Further conditions for refusal or withdrawal of an authorisation are as follows:
Ytterligare villkor för att vägra eller återkalla ett produktgodkännande är följande:
substitution shall be applied only where other methods or the chemical diversity of the active substances is sufficient to minimise the occurrence of resistance in the target organism;
Substitution ska tillåtas endast om de övriga metoderna eller de verksamma ämnenas kemiska innehåll är tillräckligt olika för att uppkomsten av resistens hos målorganismerna ska begränsas till ett minimum.
substitution shall be applied only to plant protection products where their use presents a significantly higher level of risk to human health or the environment; and
Substitution ska tillåtas bara för växtskyddsmedel vars användning uppvisar en betydligt högre risknivå för människors hälsa eller miljön.
substitution shall be applied only after allowing for the possibility, where necessary, of acquiring experience from use in practice, where not already available.
Substitution ska tillåtas först sedan det vid behov har getts möjlighet att inhämta erfarenheter från praktisk användning, om sådana erfarenheter inte redan finns tillgängliga.
Significant difference in risk
Betydande riskskillnader
A significant difference in risk shall be identified on a case-by-case basis by the competent authorities.
En betydande riskskillnad ska fastställas från fall till fall av de behöriga myndigheterna.
The properties of the active substance and plant protection product, and the possibility of exposure of different population subgroups (professional or non-professional users, bystanders, workers, residents, specific vulnerable groups or consumers) directly or indirectly through food, feed, drinking water or the environment shall be taken into account.
Det verksamma ämnets och växtskyddsmedlets egenskaper och risken för att olika befolkningsundergrupper (yrkesmässiga eller icke-yrkesmässiga användare, personer i närheten, arbetstagare, boende, särskilt känsliga befolkningsgrupper eller konsumenter) exponeras direkt eller indirekt genom livsmedel, foder, dricksvatten eller miljön ska beaktas.
Other factors such as the stringency of imposed restrictions on use and prescribed personal protective equipment shall also be considered.
Andra faktorer såsom striktheten hos restriktioner som tillämpas vid användning och föreskriven personlig skyddsutrustning ska också beaktas.
For the environment, if relevant, a factor of at least 10 for the toxicity/exposure ratio (TER) of different plant protection products is considered a significant difference in risk.
För miljön anses i tillämpliga fall en faktor på minst 10 för kvoten toxicitet/exponering för olika växtskyddsmedel vara en betydande riskskillnad.
Significant practical or economic disadvantages
Betydande praktiska eller ekonomiska olägenheter
Significant practical or economic disadvantage to the user is defined as a major quantifiable impairment of working practices or business activity leading to inability to maintain sufficient control of the target organism.
Betydande praktiska eller ekonomiska olägenheter för användaren definieras som en större mätbar försämring av arbetsmetoderna eller affärsverksamheten vilket leder till en oförmåga att behålla tillräcklig kontroll över målorganismen.
Such a major impairment might be, for example, where no technical facilities for the use of the alternative are available or economically feasible.
En sådan större försämring kan vara t.ex. då det inte är tekniskt eller ekonomiskt möjligt att använda alternativet.
Where a comparative assessment indicates that restrictions on and/or prohibitions of use of a plant protection product could cause such disadvantage, then this shall be taken into account in the decision-making process.
Om en jämförande bedömning visar att restriktionerna och/eller förbuden för användningen av ett växtskyddsmedel skulle kunna förorsaka sådana olägenheter, ska detta beaktas i beslutsprocessen.
This situation shall be substantiated.
Denna situation ska underbyggas.
The comparative assessment shall take authorised minor uses into account.
Den jämförande bedömningen ska även ta hänsyn till godkända mindre användningsområden.
Repealed Directives and their successive amendments as referred to in Article 83
Upphävda direktiv och senare ändringar som avses i artikel 83
Directive 91/414/EEC
Direktiv 91/414/EEG
Acts amending Directive 91/414/EEC
Rättsakter om ändring av direktiv 91/414/EEG
Directive 93/71/EEC
Direktiv 93/71/EEG
3 August 1994
3 augusti 1994
Directive 94/37/EC
Direktiv 94/37/EG
31 July 1995
31 juli 1995
Directive 94/79/EC
Direktiv 94/79/EG
31 January 1996
31 januari 1996
Directive 95/35/EC
Direktiv 95/35/EG
Directive 95/36/EC
Direktiv 95/36/EG
Directive 96/12/EC
Direktiv 96/12/EG
Directive 96/46/EC
Direktiv 96/46/EG
Directive 96/68/EC
Direktiv 96/68/EG
Directive 97/57/EC
Direktiv 97/57/EG
Directive 2000/80/EC
Direktiv 2000/80/EG
Directive 2001/21/EC
Direktiv 2001/21/EG
Directive 2001/28/EC
Direktiv 2001/28/EG
1 August 2001
1 augusti 2001
Directive 2001/36/EC
Direktiv 2001/36/EG
1 May 2002
1 maj 2002
Directive 2001/47/EC
Direktiv 2001/47/EG
Directive 2001/49/EC
Direktiv 2001/49/EG
Directive 2001/87/EC
Direktiv 2001/87/EG
Directive 2001/99/EC
Direktiv 2001/99/EG
Directive 2001/103/EC
Direktiv 2001/103/EG
Directive 2002/18/EC
Direktiv 2002/18/EG
30 June 2003
30 juni 2003
Directive 2002/37/EC
Direktiv 2002/37/EG
Directive 2002/48/EC
Direktiv 2002/48/EG
Directive 2002/64/EC
Direktiv 2002/64/EG
Directive 2002/81/EC
Direktiv 2002/81/EG
Directive 2003/5/EC
Direktiv 2003/5/EG
Directive 2003/23/EC
Direktiv 2003/23/EG
Directive 2003/31/EC
Direktiv 2003/31/EG
Directive 2003/39/EC
Direktiv 2003/39/EG
Directive 2003/68/EC
Direktiv 2003/68/EG
31 March 2004
31 mars 2004
Directive 2003/70/EC
Direktiv 2003/70/EG
Directive 2003/79/EC
Direktiv 2003/79/EG
Directive 2003/81/EC
Direktiv 2003/81/EG
31 January 2005
31 januari 2005
Directive 2003/82/EC
Direktiv 2003/82/EG
30 July 2004
30 juli 2004
Directive 2003/84/EC
Direktiv 2003/84/EG
Directive 2003/112/EC
Direktiv 2003/112/EG
Directive 2003/119/EC
Direktiv 2003/119/EG
Regulation (EC) No 806/2003
Förordning (EG) nr 806/2003
Directive 2004/20/EC
Direktiv 2004/20/EG
Directive 2004/30/EC
Direktiv 2004/30/EG
Directive 2004/58/EC
Direktiv 2004/58/EG
31 August 2005
31 augusti 2005
Directive 2004/60/EC
Direktiv 2004/60/EG
Directive 2004/62/EC
Direktiv 2004/62/EG
Directive 2004/71/EC
Direktiv 2004/71/EG
Directive 2004/99/EC
Direktiv 2004/99/EG
Directive 2005/2/EC
Direktiv 2005/2/EG
Directive 2005/3/EC
Direktiv 2005/3/EG
Directive 2005/25/EC
Direktiv 2005/25/EG
28 May 2006
28 maj 2006
Directive 2005/34/EC
Direktiv 2005/34/EG
Directive 2005/53/EC
Direktiv 2005/53/EG
Directive 2005/54/EC
Direktiv 2005/54/EG
Directive 2005/57/EC
Direktiv 2005/57/EG
Directive 2005/58/EC
Direktiv 2005/58/EG
Directive 2005/72/EC
Direktiv 2005/72/EG
Directive 2006/5/EC
Direktiv 2006/5/EG
Directive 2006/6/EC
Direktiv 2006/6/EG
Directive 2006/10/EC
Direktiv 2006/10/EG
Directive 2006/16/EC
Direktiv 2006/16/EG
31 January 2007
31 januari 2007
Directive 2006/19/EC
Direktiv 2006/19/EG
Directive 2006/39/EC
Direktiv 2006/39/EG
Directive 2006/41/EC
Direktiv 2006/41/EG
Directive 2006/45/EC
Direktiv 2006/45/EG
Directive 2006/64/EC
Direktiv 2006/64/EG
31 October 2007
31 oktober 2007
Directive 2006/74/EC
Direktiv 2006/74/EG
Directive 2006/75/EC
Direktiv 2006/75/EG
Directive 2006/85/EC
Direktiv 2006/85/EG
Directive 2006/104/EC
Direktiv 2006/104/EG
Directive 2006/131/EC
Direktiv 2006/131/EG
Directive 2006/132/EC
Direktiv 2006/132/EG
Directive 2006/133/EC
Direktiv 2006/133/EG
Directive 2006/134/EC
Direktiv 2006/134/EG
Directive 2006/135/EC
Direktiv 2006/135/EG
Directive 2006/136/EC
Direktiv 2006/136/EG
Directive 2007/5/EC
Direktiv 2007/5/EG
Directive 2007/6/EC
Direktiv 2007/6/EG
Directive 2007/21/EC
Direktiv 2007/21/EG
Directive 2007/25/EC
Direktiv 2007/25/EG
Directive 2007/31/EC
Direktiv 2007/31/EG
Directive 2007/50/EC
Direktiv 2007/50/EG
Directive 2007/52/EC
Direktiv 2007/52/EG
Directive 2007/76/EC
Direktiv 2007/76/EG
Directive 2008/40/EC
Direktiv 2008/40/EG
Directive 2008/41/EC
Direktiv 2008/41/EG
Directive 2008/45/EC
Direktiv 2008/45/EG
8 August 2008
8 augusti 2008
Directive 2008/66/EC
Direktiv 2008/66/EG
Directive 79/117/EEC
Direktiv 79/117/EEG
Acts amending Directive 79/117/EEC
Rättsakter om ändring av direktiv 79/117/EEG
Directive 83/131/EEC
Direktiv 83/131/EEG
1 October 1984
1 oktober 1984
Directive 85/298/EEC
Direktiv 85/298/EEG
Directive 86/214/EEC
Direktiv 86/214/EEG
Directive 86/355/EEC
Direktiv 86/355/EEG
1 July 1987
1 juli 1987
Directive 87/181/EEC
Direktiv 87/181/EEG
1 January 1988 and 1 January 1989
1 januari 1988 och 1 januari 1989
Directive 87/477/EEC
Direktiv 87/477/EEG
Directive 89/365/EEC
Direktiv 89/365/EEG
Directive 90/335/EEC
Direktiv 90/335/EEG
Directive 90/533/EEC
Direktiv 90/533/EEG
31 December 1990 and 30 September 1990
31 december 1990 och 30 september 1990
Directive 91/188/EEC
Direktiv 91/188/EEG
31 March 1992
31 mars 1992
Regulation (EC) No 807/2003
Förordning (EG) nr 807/2003
Regulation (EC) No 850/2004
Förordning (EG) nr 850/2004
Such substances include, but are not limited to, substances meeting the criteria to be classified as hazardous in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures [16], and present in the plant protection product at a concentration leading the product to be regarded as dangerous within the meaning of Article 3 of Directive 1999/45/EC;5.
Sådana ämnen är bland annat, men inte enbart, de ämnen som uppfyller kriterierna för att klassificeras som farliga i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar [16] och som ingår i växtskyddsmedlet i en koncentration som gör att medlet betraktas som farligt enligt artikel 3 i direktiv 1999/45/EG.5.
‘plants’ means live plants and live parts of plants, including fresh fruit, vegetables and seeds;
växter levande växter och levande växtdelar, inklusive färska frukter, grönsaker och frön. 6.
The complete dossier shall contain the full text of the individual test and study reports concerning all the information referred to in points (b) and (c) of paragraph 1. It shall not contain any reports of tests or studies involving the deliberate administration of the active substance or the plant protection product to humans.
Den fullständiga dokumentationen ska innehålla den fullständiga texten från de enskilda test- och studierapporterna avseende all information som avses i punkt 1 b och c. Dokumentationen får inte innehålla några rapporter från tester eller studier där det verksamma ämnet eller växtskyddsmedlet avsiktligt getts till människor.
Regulation (EC) No 1108/2009 of the European Parliament and of the Council
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1108/2009
amending Regulation (EC) No 216/2008 in the field of aerodromes, air traffic management and air navigation services and repealing Directive 2006/23/EC
om ändring av förordning (EG) nr 216/2008 inom området flygplatser, flygledningstjänst och flygtrafiktjänster och om upphävande av direktiv 2006/23/EG
In its communication of 15 November 2005 to the Council, the European Parliament, the European Economic and Social Committee and the Committee of the Regions entitled ‘Extending the tasks of the European Aviation Safety Agency — an agenda for 2010’, the Commission announced its intention to progressively extend the tasks of the European Aviation Safety Agency (the Agency), with a view towards a ‘total system approach’, to aerodrome/airport safety and interoperability, air navigation services (ANS) and air traffic management (ATM).
I sitt meddelande av den 15 november 2005 till rådet, Europaparlamentet, Europeiska ekonomiska och sociala kommittén och Regionkommittén, ”Utvidgat uppdrag för Europeiska byrån för luftfartssäkerhet - En dagordning för 2010” aviserade kommissionen sin avsikt att gradvis utvidga uppdraget för Europeiska byrån för luftfartssäkerhet (”byrån”) för att få till stånd ett enda övergripande system som omfattar säkerhet och driftskompatibilitet för flygplatser, liksom flygtrafiktjänster och flygledningstjänst.
The continuous growth of aviation in Europe leads to many challenges, in particular regarding the key safety factors of aerodromes and ATM/ANS.
Luftfartens ständiga tillväxt i Europa ger upphov till många utmaningar, särskilt när det gäller viktiga säkerhetsfaktorer för flygplatser och flygledningstjänst/flygtrafiktjänster.
Therefore, necessary risk mitigation measures need to be established to ensure safety through a harmonised, holistic regulatory approach across the Member States.
Därför bör de riskreducerande åtgärder som är nödvändiga fastställas så att man kan garantera säkerheten genom ett harmoniserat helhetsgrepp på bestämmelserna i alla medlemsstater.
The achievements of the single European sky initiative need to be complemented by the harmonised safety element to be applied to aerodromes and ATM/ANS.
De framgångar som uppnåtts inom initiativet för ett gemensamt europeiskt luftrum måste kompletteras med det harmoniserade säkerhetselement som ska tillämpas på flygplatser och flygledningstjänst/flygtrafiktjänster.
To this end, the appropriate safety regulatory framework should also be developed with regard to the deployment of new technologies in this field.
I detta syfte bör även lämpliga säkerhetsbestämmelser utarbetas för utvecklingen av ny teknik på detta område.
The Community should lay down, in line with the Standards and Recommended Practices set by the Convention on International Civil Aviation, signed in Chicago on 7 December 1944 (the Chicago Convention), essential requirements applicable to aeronautical products, parts and appliances, aerodromes and the provision of ATM/ANS; essential requirements applicable to persons and organisations involved in the operation of aerodromes and in the provision of ATM/ANS; and essential requirements applicable to persons and products involved in the training and medical assessment of air traffic controllers.
Gemenskapen bör, i enlighet med de normer och rekommendationer som fastställs i konventionen angående internationell civil luftfart, som undertecknandes i Chicago den 7 december 1944 (”Chicagokonventionen”), fastställa grundläggande krav för luftfartsprodukter, delar och anordningar, flygplatser och tillhandahållandet av flygledningstjänst/flygtrafiktjänster, grundläggande krav som ska tillämpas på personal och organisationer som medverkar i driften av flygplatser och tillhandahållandet av flygledningstjänst/flygtrafiktjänster, liksom grundläggande krav för personal och produkter involverade i utbildning och hälsoundersökning av flygledare.
The Commission should be empowered to develop the necessary related implementing rules.
Kommissionen bör få befogenhet att utarbeta de nödvändiga tillämpningsföreskrifterna för detta.
Taking into account that services consisting in the origination and processing of data and formatting and delivering data for the purpose of air navigation are different from ANS services as defined in Regulation (EC) No 549/2004 of the European Parliament and of the Council of 10 March 2004 laying down the framework for the creation of the single European sky (the framework Regulation) [4], the Commission should develop specific requirements adapted to such services.
Eftersom tjänster som består i att ta fram, bearbeta, formatera och leverera data i luftfartssyfte skiljer sig från flygtrafiktjänster enligt definitionen i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 549/2004 av den 10 mars 2004 om ramen för inrättande av det gemensamma europeiska luftrummet (”ramförordning”) [4], bör kommissionen utarbeta särskilda bestämmelser som är anpassade till dessa tjänster.
It would not be appropriate to subject all aerodromes to common rules.
Det är inte lämpligt att alla flygplatser omfattas av gemensamma bestämmelser.
In particular, aerodromes which are not open to public use and aerodromes mainly used for recreational flying or serving commercial air transport other than in accordance with instrument flight procedures and with paved runways of less than 800 metres, should remain under the regulatory control of the Member States, without any obligation under this Regulation on other Member States to recognise such national arrangements.
Särskilt flygplatser som inte är öppna för allmänt bruk och flygplatser som huvudsakligen används för fritidsflyg eller för kommersiell luftfart på annat sätt än i enlighet med instrumentflygningsprocedurer och med belagda banor kortare än 800 meter bör även i fortsättningen stå under medlemsstaternas tillsyn, utan att andra medlemsstater har några skyldigheter enligt den här förordningen att erkänna sådana nationella system.
However, proportionate measures should be taken by Member States to increase generally the level of safety of recreational aviation and of all commercial air transport.
Rimliga åtgärder bör dock vidtas av medlemsstaterna för att höja den allmänna säkerhetsnivån för fritidsflyget och för all kommersiell lufttrafik.
The Commission will re-examine in due time, extending the scope of application to aerodromes currently excluded in a modular manner, and taking full account of the impact this might have on such aerodromes.
Kommissionen kommer vid tillfälle att ta ny ställning till om tillämpningsområdet stegvis ska utvidgas till sådana flygplatser som i dag inte omfattas, med full hänsyn till hur detta skulle påverka sådana flygplatser.
Taking into account the large variety of aerodromes and their highly individual infrastructures and environments, common aerodrome safety rules should provide for the necessary flexibility for customised compliance, through an adequate balance between implementing rules, certification specifications and acceptable means of compliance.
Med tanke på den stora variationen av flygplatser och deras mycket individuella infrastruktur och miljö bör de allmänna bestämmelserna för flygplatssäkerhet möjliggöra den flexibilitet som är nödvändig för individuellt anpassad tillämpning genom en lämplig balans mellan tillämpningsföreskrifter, certifieringsspecifikationer och godtagbara sätt att uppfylla kraven.
These rules should be proportionate to the size, traffic, category and complexity of the aerodrome and nature and volume of operations thereon, thereby avoiding unnecessary bureaucratic and economic burdens in particular for smaller aerodromes which only involve very limited passenger traffic.
Bestämmelserna bör stå i proportion till flygplatsens storlek, trafik, kategori och komplexitet, samt till verksamhetens karaktär och omfattning, för att på så sätt undvika en onödig byråkratisk och ekonomisk börda, särskilt för mindre flygplatser som endast bedriver mycket begränsad passagerartrafik.
Aerodrome infrastructure and operations should be certified by means of a single certificate.
Infrastrukturen och verksamheten på flygplatserna bör certifieras med ett enda certifikat.
However, Member States may certify aerodrome infrastructure and operations separately.
Medlemsstaterna kan dock certifiera infrastrukturen och verksamheten på flygplatserna var för sig.
In that case, certificates should be delivered by the same authority.
I sådana fall bör certifikatet utfärdas av samma myndighet.
Operators of multiple aerodromes, having established appropriate central functions, may request a single certificate, covering operations and management at all aerodromes under their responsibility.
Operatörer som driver flera flygplatser och som har inrättat lämpliga centrala funktioner kan ansöka om ett enda certifikat som omfattar drift och förvaltning av alla de flygplatser som de ansvarar för.