natgillin/translations-raw huggingface dataset:
amending Annexes III and X to Regulation (EC) No 999/2001 of the European Parliament and of the Council laying down rules for the prevention, control and eradication of certain transmissible spongiform encephalopathies
om ändring av bilagorna III och X till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 999/2001 om fastställande av bestämmelser för förebyggande, kontroll och utrotning av vissa typer av transmissibel spongiform encefalopati
Having regard to Regulation (EC) No 999/2001 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2001 laying down rules for the prevention, control and eradication of certain transmissible spongiform encephalopathies [1], and in particular the third subparagraph of Article 5(3) and the first paragraph of Article 23 thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 999/2001 av den 22 maj 2001 om fastställande av bestämmelser för förebyggande, kontroll och utrotning av vissa typer av transmissibel spongiform encefalopati [1], särskilt artiklarna 5.3 tredje stycket och 23 första stycket, och
Regulation (EC) No 1774/2002 of the European Parliament and of the Council of 3 October 2002, laying down health rules concerning animal by-products not intended for human consumption [2] lays down the animal and public health rules for the collection, transport, storage, handling, processing and use or disposal of animal by-products, to prevent these products from presenting a risk to animal or public health.
I Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1774/2002 av den 3 oktober 2002 om hälsobestämmelser för animaliska biprodukter som inte är avsedda att användas som livsmedel [2] fastställs folk- och djurhälsobestämmelser om insamling, transport, lagring, hantering, bearbetning och användning eller bortskaffande av animaliska biprodukter, så att dessa produkter inte innebär några risker för folk- eller djurhälsan.
Article 4(2) of Regulation (EC) No 1774/2002 sets out the means of disposing of Category 1 material, as defined in Article 2(1)(b) of that Regulation.
I artikel 4.2 i förordning (EG) nr 1774/2002 anges metoderna för bortskaffande av kategori 1-material enligt definitionen i artikel 2.1 b i den förordningen.
Part I of Chapter A of Annex III to Regulation (EC) No 999/2001 lays down rules for the monitoring in bovine animals as well as measures to be applied following testing of the animals.
I kapitel A del I i bilaga III till förordning (EG) nr 999/2001 fastställs regler för övervakning av nötkreatur och åtgärder som ska vidtas efter det att djurens testats.
According to those rules, all parts of the body of an animal tested for bovine spongiform encephalopathy (BSE), including the hide, are to be retained under official control until a negative result to the rapid test has been obtained, unless they are disposed of in accordance with two of the means set out in Article 4(2) of Regulation (EC) No 1774/2002.
Enligt dessa regler ska alla delar av kroppen, inklusive huden, hos ett djur som testats för bovin spongiform encefalopati (BSE) behållas under officiell övervakning till dess att ett negativt resultat har erhållits från snabbtestet, utom om de bortskaffas i enlighet med två av metoderna i artikel 4.2 i förordning (EG) nr 1774/2002.
Also, all parts of the body of an animal found positive or inconclusive to a rapid test including the hide are to be disposed of in accordance with the same means of disposal.
Vidare ska alla delar av kroppen, inklusive huden, hos ett djur som snabbtestats positivt, eller om det inte går att dra några säkra slutsatser, bortskaffas i enlighet med samma metoder.
Regulation (EC) No 1774/2002 provides for the possibility of additional means of disposal to be approved for Category 1 material, in the light of developments in scientific knowledge.
I förordning (EG) nr 1774/2002 ges möjlighet till godkännande av ytterligare metoder för bortskaffande av kategori 1-material mot bakgrund av nya vetenskapliga rön.
Such alternative means are approved and laid down in Commission Regulation (EC) No 92/2005 [3].
Sådana alternativa metoder godkändes genom och anges i kommissionens förordning (EG) nr 92/2005 [3].
In the interest of consistency of Community legislation, points 6.3 and 6.4 of Part I of Chapter A of Annex III to Regulation (EC) No 999/2001 should be amended to cover also those additional means of disposal.
Av hänsyn till konsekvensen i gemenskapslagstiftningen bör kapitel A del I punkterna 6.3 och 6.4 i bilaga III till förordning (EG) nr 999/2001 ändras så att de även omfattar dessa ytterligare metoder för bortskaffande.
Chapter C of Annex X to Regulation (EC) No 999/2001 lays down rules for the sampling and laboratory testing for the presence of TSEs.
I kapitel C i bilaga X till förordning (EG) nr 999/2001 fastställs regler för provtagning och laboratorietestning avseende TSE.
According to those rules, the first diagnostic method to be used for the confirmation of a clinical suspect case of BSE is based on histopathological examination, which is the method recommended in an earlier edition of the Manual for diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals of the World Organisation for Animal Health (OIE) (‘the Manual’).
Enligt dessa regler är den första diagnosmetod som ska användas för att bekräfta ett kliniskt misstänkt fall av BSE en histopatologisk undersökning, som är den metod som rekommenderas i en tidigare utgåva av Manual for diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals från Världsorganisationen för djurens hälsa (OIE) (nedan kallad handboken).
In the latest edition of the Manual, adopted in May 2008, histopathological examination is no longer considered as the reference diagnostic method for investigation of animals suspected of being infected by BSE.
I den senaste utgåvan av handboken, som antogs i maj 2008, betraktas histopatologisk undersökning inte längre som referensdiagnosmetoden för undersökning av djur som misstänks vara smittade med BSE.
According to the Manual, immunohistochemical and immunochemical methods, including rapid tests, may now be used for that purpose.
Enligt handboken får immunhistokemiska och immunkemiska metoder, inbegripet snabbtest, nu användas för detta ändamål.
The Community reference laboratory for TSEs considers that applying the same approach for the investigation of ovine and caprine animals suspected of being infected by a TSE is relevant and scientifically robust.
Gemenskapens referenslaboratorium för TSE anser att det är relevant och vetenskapligt tillförlitligt att använda samma tillvägagångssätt för att undersöka får och getter som misstänks vara smittade med en TSE.
The methods and protocols to be used for the BSE active surveillance in bovine animals should therefore be amended to reflect the recent modification of the Manual.
De metoder och protokoll som ska användas vid aktiv BSE-övervakning av nötkreatur bör därför ändras för att återspegla den senaste ändringen av handboken.
Point 3.2(c) of Chapter C of Annex X to Regulation (EC) No 999/2001 provides for further examination of positive scrapie cases in ovine and caprine animals in order to investigate the possible presence of BSE.
I kapitel C punkt 3.2 c i bilaga X till förordning (EG) nr 999/2001 föreskrivs ytterligare undersökning av positiva fall av skrapie hos får och getter för att undersöka en möjlig förekomst av BSE.
In its opinion on classification of atypical Transmissible Spongiform Encephalopathy (TSE) cases in small ruminants [4], of 26 October 2005, the European Food Safety Authority states that atypical scrapie cases are clearly distinguishable from BSE.
I sitt yttrande om klassificering av atypiska TSE-fall hos små idisslare [4] av den 26 oktober 2005 uppger Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet att fall av atypisk skrapie klart kan särskiljas från BSE.
In addition, in its guidelines [5], the Community reference laboratory for TSEs considers that if a TSE is confirmed as an atypical scrapie case, no further testing is required.
Dessutom anger gemenskapens referenslaboratorium för TSE i sina riktlinjer [5] att om en TSE bekräftas vara ett fall av atypisk skrapie krävs ingen ytterligare testning.
Diagnosed atypical scrapie cases should therefore be exempted from the requirement of further examination set out in point 3.2(c) of Chapter C of Annex X to Regulation (EC) No 999/2001.
Diagnostiserade fall av atypisk skrapie bör därför undantas från kravet på ytterligare undersökning i kapitel C punkt 3.2 c i bilaga X till förordning (EG) nr 999/2001.
Point 4 of Chapter C of Annex X to Regulation (EC) No 999/2001 sets out a list of rapid tests approved for the monitoring of TSEs in bovine, ovine and caprine animals.
I kapitel C punkt 4 i bilaga X till förordning (EG) nr 999/2001 förtecknas snabbtest som har godkänts för övervakning av TSE hos nötkreatur, får och getter.
The commercial denomination of some currently approved TSE tests has recently changed.
Handelsbeteckningen för vissa för närvarande godkända TSE-test har nyligen ändrats.
For the sake of transparency, these changes should be reflected in Point 4 of Chapter C of Annex X.
Av tydlighetsskäl bör dessa ändringar återspeglas i kapitel C punkt 4 i bilaga X.
In addition, the companies manufacturing certain rapid tests do not exist anymore.
Dessutom finns inte längre de företag som tillverkade vissa snabbtest.
Other companies producing rapid tests have not submitted the details of their quality system to the Community reference laboratory for review.
Andra företag som tillverkar snabbtest har inte lämnat in uppgifter om sitt kvalitetssystem till gemenskapens referenslaboratorium för granskning.
Certain other rapid tests have been withdrawn from the market.
Vissa andra snabbtest har dragits tillbaka från marknaden.
It is therefore appropriate to amend accordingly the lists of rapid tests approved for the monitoring of BSE and TSEs, set out in point 4 of Chapter C of Annex X to Regulation (EC) No 999/2001.
Förteckningarna över snabbtest som godkänts för övervakning av BSE och TSE i kapitel C punkt 4 i bilaga X till förordning (EG) nr 999/2001 bör därför ändras i enlighet med detta.
In the interest of clarity and legal certainty, the wording of the heading of point 3.2(c) of Annex X, Chapter C, should be amended to be consistent with the general scope of paragraph 3.2 of Annex X, Chapter C which is related to laboratory testing for the presence of TSE in ovine and caprine animals.
För tydlighetens och rättssäkerhetens skull bör rubriken på kapitel C punkt 3.2 c i bilaga X ändras så att den stämmer överens med det allmänna tillämpningsområdet för kapitel C punkt 3.2 i bilaga X, som rör laboratorietestning avseende TSE hos får och getter.
Annexes III and X to Regulation (EC) No 999/2001 are amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Bilagorna III och X till förordning (EG) nr 999/2001 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
The EFSA Journal (2005) 276, pp. 1-30.
The EFSA Journal, nr 276, s. 1–30, 2005.
Annexes III and X to Regulation (EC) No 999/2001 are amended as follows:
Bilagorna III och X till förordning (EG) nr 999/2001 ska ändras på följande sätt:
in Part I of Chapter A of Annex III, points 6.3 and 6.4 are replaced by the following:
I kapitel A del I i bilaga III ska punkterna 6.3 och 6.4 ersättas med följande:
All parts of the body of an animal tested for BSE including the hide shall be retained under official control until a negative result to the rapid test has been obtained, unless they are disposed of in accordance with Article 4(2)(a), (b) or (e) of Regulation (EC) No 1774/2002 of the European Parliament and of the Council.
Alla delar av kroppen, inklusive huden, hos djur som har testats för BSE ska behållas under officiell övervakning till dess att ett negativt resultat har erhållits från snabbtestet, utom om de bortskaffas i enlighet med artikel 4.2 a, b eller e i förordning (EG) nr 1774/2002.
All parts of the body of an animal found positive or inconclusive to the rapid test including the hide shall be disposed of in accordance with Article 4(2)(a), (b) or (e) of Regulation (EC) No 1774/2002, apart from material to be retained in conjunction with the records provided for in Chapter B(III).’;
Alla delar av kroppen, inklusive huden, hos djur som snabbtestats positivt, eller om det inte går att dra några säkra slutsatser, ska bortskaffas i enlighet med artikel 4.2 a, b eller e i förordning (EG) nr 1774/2002, utom material som behålls i samband med den registrering som föreskrivs i kapitel B del III.”
in Annex X, Chapter C is amended as follows:
Kapitel C i bilaga X ska ändras på följande sätt:
In Point 3.1, points (a) and (b) are replaced by the following:
Punkt 3.1 a och b ska ersättas med följande:
Samples from bovine animals sent for laboratory testing pursuant to the provisions of Article 12(2) shall immediately be subjected to confirmatory examinations using at least one of the following methods and protocols laid down in the latest edition of the Manual:
Sådana prov från nötkreatur som sänds in för laboratorietestning enligt artikel 12.2 ska omedelbart genomgå kontrollundersökningar med minst en av följande metoder respektive ett av följande protokoll som anges i den senaste utgåvan av handboken:
the immunohistochemical (IHC) method;
Immunhistokemisk metod.
SAF-immunoblot or OIE approved alternative;
SAF-immunoblotting eller alternativ metod godkänd av OIE.
the demonstration of characteristic fibrils by electron microscopy;
Påvisande av de karakteristiska fibrillerna genom elektronmikroskopi.
the histopathological examination;
Histopatologisk undersökning.
the combination of rapid tests as laid down in the third subparagraph.
Kombination av snabbtest enligt tredje stycket.
In case the histopathological examination is inconclusive or negative, the tissues shall be submitted to a further examination by one of the other confirmatory methods and protocols.
Om det inte går att dra några säkra slutsatser av resultatet av den histopatologiska undersökningen eller om undersökningen ger negativt resultat, ska vävnaderna genomgå en ytterligare undersökning med en av de andra kontrollmetoderna respektive ett av de andra protokollen.
Rapid tests may be used for both primary screening of suspect cases and, if inconclusive or positive, for subsequent confirmation, according to the guidelines from the Community reference laboratory and provided that:
Snabbtest får användas både för den första undersökningen av misstänkta fall och, om det inte går att dra några säkra slutsatser av resultatet eller om resultatet är positivt, för efterföljande bekräftelse, i enlighet med riktlinjerna från gemenskapens referenslaboratorium och under följande förutsättningar:
the confirmation is carried out in a national reference laboratory for TSEs; and
Bekräftelsen görs vid ett nationellt referenslaboratorium för TSE.
one of the two rapid tests is a Western blot; and
Ett av de två snabbtesten är en Western blotting.
the second rapid test used:
Det andra snabbtestet
includes a negative tissue control and a bovine BSE sample as positive tissue control,
omfattar en negativ vävnadskontroll och ett bovint BSE-prov som positiv vävnadskontroll,
is of a different type than the test used for the primary screening; and
är av en annan typ än det test som användes vid den första undersökningen.
if a rapid Western blot is used as the first test, the result of that test must be documented and submitted to the national reference laboratory for TSEs; and
Om en snabb Western blotting används som första test ska resultatet från detta test dokumenteras och lämnas till det nationella referenslaboratoriet för TSE.
where the result of the primary screening is not confirmed by the subsequent rapid test, the sample must be subjected to an examination by one of the other confirmatory methods; in case the histopathological examination is used for that purpose but proves to be inconclusive or negative, the tissues must be submitted to a further examination by one of the other confirmatory methods and protocols.
Om resultatet av den första undersökningen inte bekräftas av det efterföljande snabbtestet, måste provet genomgå en undersökning med en av de andra kontrollmetoderna. Om en histopatologisk undersökning används för detta ändamål, men det inte går att dra några säkra slutsatser av resultatet eller om undersökningen ger negativt resultat, ska vävnaderna genomgå en ytterligare undersökning med en av de andra kontrollmetoderna respektive ett av de andra protokollen.
If the result of one of the confirmatory examinations referred to in points (i) to (v) of the first subparagraph is positive, the animals shall be regarded a positive BSE cases.
Om en av kontrollundersökningarna enligt första stycket i–v ger positivt resultat, ska djuren betraktas som BSE-positiva.
Samples from bovine animals sent for laboratory testing pursuant to the provisions of Annex III, Chapter A, Part I shall be examined by a rapid test.
Sådana prov från nötkreatur som sänds in för laboratorietestning enligt kapitel A del I i bilaga III ska undersökas genom snabbtest.
When the result of the rapid test is inconclusive or positive, the sample shall immediately be subjected to confirmatory examinations using at least one of the following methods and protocols laid down in the latest edition of the Manual:
Om det inte går att dra några säkra slutsatser av resultatet av snabbtestet eller om testet ger positivt resultat, ska provet omedelbart genomgå kontrollundersökningar med minst en av följande metoder respektive ett av följande protokoll som anges i den senaste utgåvan av handboken:
the combination of rapid tests as laid down in the fourth subparagraph.
Kombination av snabbtest enligt fjärde stycket.
Rapid tests may be used for both primary screening and, if inconclusive or positive, for subsequent confirmation, according to the guidelines from the Community reference laboratory and provided that:
Snabbtest får användas både för den första undersökningen och, om det inte går att dra några säkra slutsatser av resultatet eller om resultatet är positivt, för efterföljande bekräftelse, i enlighet med riktlinjerna från gemenskapens referenslaboratorium och under följande förutsättningar:
An animal shall be regarded a positive BSE case if the result of the rapid test is inconclusive or positive, and at least one of the confirmatory examinations referred to in points (i) to (v) of the first subparagraph is positive.’;
Ett djur ska betraktas som BSE-positivt om det inte går att dra några säkra slutsatser av resultatet av snabbtestet eller om testet ger positivt resultat och minst en av kontrollundersökningarna enligt första stycket i–v ger positivt resultat.”
in Point 3.2, point (a) is replaced by the following:
Punkt 3.2 a ska ersättas med följande:
Samples from ovine and caprine animals sent for laboratory testing pursuant to the provisions of Article 12(2) shall immediately be subjected to confirmatory examinations using at least one of the following methods and protocols laid down in the latest edition of the Manual:
Sådana prov från får och getter som sänds in för laboratorietestning enligt artikel 12.2 ska omedelbart genomgå kontrollundersökningar med minst en av följande metoder respektive ett av följande protokoll som anges i den senaste utgåvan av handboken:
the histopathological examination.
Histopatologisk undersökning.
Rapid tests may be used for primary screening of suspect cases.
Snabbtest får användas för den första undersökningen av misstänkta fall.
Such tests may not be used for subsequent confirmation.
Sådana test får inte användas för efterföljande bekräftelse.
Where the result of the rapid test used for primary screening of suspect cases is positive or inconclusive, the sample shall be subjected to an examination by one of the confirmatory examinations referred to in points (i) to (iv) of the first subparagraph.
Om det snabbtest som används för den första undersökningen av misstänkta fall ger positivt resultat eller om det inte går att dra några säkra slutsatser av resultatet, ska provet genomgå en undersökning genom en av kontrollundersökningarna enligt första stycket i–iv.
In case the histopathological examination is used for that purpose but proves to be inconclusive or negative, the tissues shall be submitted to a further examination by one of the other confirmatory methods and protocols.
Om en histopatologisk undersökning används för detta ändamål, men det inte går att dra några säkra slutsatser av resultatet eller om undersökningen ger negativt resultat, ska vävnaderna genomgå en ytterligare undersökning med en av de andra kontrollmetoderna respektive ett av de andra protokollen.
If the result of one of the confirmatory examinations referred to in point (i) to (iv) of the first subparagraph is positive, the animals shall be regarded positive TSE cases and further examination as referred to in point (c) shall be performed.’;
Om en av kontrollundersökningarna enligt första stycket i–iv ger positivt resultat, ska djuren betraktas som TSE-positiva, och ytterligare undersökning enligt led c ska utföras.”
in point 3.2, the heading of point (c) is replaced by the following:
Rubriken på punkt 3.2 c ska ersättas med följande:
Further examination of positive TSE cases’;
Ytterligare undersökning av positiva fall av TSE”
in point 3.2, point (c)(i) is replaced by the following:
Punkt 3.2 c i ska ersättas med följande:
Primary molecular testing with a discriminatory immuno-blotting
Primär molekylär testning med särskiljande immunoblotting
Samples from clinical suspect cases and from animals tested in accordance with Annex III, Chapter A, Part II, points 2 and 3 which are regarded as positive TSE cases but which are not atypical scrapie cases, following the examinations referred to in points (a) or (b), or which display characteristics which are deemed by the testing laboratory to merit investigation, shall be forwarded for further examination by a primary molecular typing method to:
Prov från kliniskt misstänkta fall och från djur som testats i enlighet med kapitel A del II punkterna 2 och 3 i bilaga III, och som betraktas som TSE-positiva, men som inte är fall av atypisk skrapie, efter de undersökningar som avses i led a eller b, eller som uppvisar tecken som av testlaboratoriet anses påkalla en undersökning, ska sändas för ytterligare undersökning med en metod för primär molekylär typning till
to a laboratory, appointed by the competent authority, which has participated successfully in proficiency testing organised by the Community reference laboratory for the use of a molecular typing method.’;
ett laboratorium som utsetts av den behöriga myndigheten och som framgångsrikt har genomgått kvalifikationsprövning som anordnats av gemenskapens referenslaboratorium och avser användning av en molekylär typningsmetod.”
in point 3.2(c)(ii), the word ‘scrapie’ is replaced by ‘TSE’;
I punkt 3.2 c ii ska ”skrapie” ersättas med ”TSE”.
the immuno-blotting test based on a Western blotting procedure for the detection of the Proteinase K-resistant fragment PrPRes (Prionics-Check Western test),
Immunoblotting baserad på Western blotting för påvisande av det proteinas K-resistenta fragmentet PrPRes (Prionics-Check Western test).
the chemiluminescent ELISA test involving an extraction procedure and an ELISA technique, using an enhanced chemiluminescent reagent (Enfer test & Enfer TSE Kit version 2.0, automated sample preparation),
Kemiluminiscens-ELISA med en extraktionsmetod och ELISA-teknik med användande av förstärkt kemiluminiscerande reagens (Enfer test & Enfer TSE Kit version 2.0, automatiserad provberedning).
the microplate-based immunoassay for the detection of PrPSc (Enfer TSE Version 3),
Immunoassay i mikrotiterplatta för påvisande av PrPSc (Enfer TSE version 3).
the sandwich immunoassay for PrPRes detection with the TeSeE SAP Detection kit carried out following denaturation and concentration steps with the TeSeE Purification kit (Bio-Rad TeSeE rapid test),
Sandwich-immunoassay för påvisande av PrPRes med TeSeE SAP Detection kit efter denaturering och koncentrering med TeSeE Purification kit (Bio-Rad TeSeE rapid test).