natgillin/translations-raw huggingface dataset:
calculation of the NRVY in the form of weighted average, as follows:
Beräkning av NRVY i form av ett vägt genomsnitt enligt formeln
where i is a natural number and
där i är ett naturligt tal och
if Y = 2009: x = Y – 5; N = Y – 2
om Y = 2009: x = Y – 5; N = Y – 2
if Y = 2011: x = Y – 7; N = Y – 2
om Y = 2011: x = Y – 7; N = Y – 2
Framework model for the assessment of achievement of NRVs and CSTs
Grundmodell för bedömning av uppnående av NRV och CST
Methodology for assessing achievement of NRVs and CSTs
Metod för att bedöma uppnående av NRV och CST
The following principles shall apply for assessing achievement of NRVs and CSTs:
Följande principer ska tillämpas för att bedöma uppnående av NRV och CST:
for each Member State and for each of the risk categories whose respective NRV is equal to or lower than the corresponding CST, the achievement of the NRV will also automatically imply the achievement of the CST.
För varje medlemsstat och för var och en av de riskkategorier vars NRV är lika med eller lägre än motsvarande CST, kommer uppnående av NRV automatiskt att innebära uppnående av CST.
The assessment of achievement of the NRV shall be carried out according to the procedure described in section 3.2 and the NRV shall represent the maximum tolerable level of the risk to which it refers, without prejudice to the provisions on the range of tolerance laid down in point 3.2.3;
Bedömningen av uppnående av NRV ska utföras enligt det förfarande som beskrivs i avsnitt 3.2, och NRV ska motsvara den högsta tolerabla nivån för den risk som avses, utan att det påverkar tillämpningen av bestämmelserna om toleransintervall i punkt 3.2.3.
for each Member State and for each of the risk categories whose respective NRV is higher than the corresponding CST, the CST shall represent the maximum tolerable level of the risk to which it refers.
För varje medlemsstat och för var och en av de riskkategorier vars NRV är högre än motsvarande CST, ska CST motsvara den högsta tolerabla nivån för den risk som avses.
The assessment of achievement of the CST shall be carried out in compliance with the requirements deriving from the impact assessment and, where applicable, the timetable for gradual implementation of the CST, according to Article 7(3) of Directive 2004/49/EC.
Bedömningen av uppnående av CST ska utföras i enlighet med de krav som härrör från konsekvensanalysen och, i tillämpliga fall, den tidsplan för successivt införande av CST som avses i artikel 7.3 i direktiv 2004/49/EG.
For each Member State, and for each of the risk categories, the assessment of achievement of the NRV and CST shall be carried out annually by the Agency, taking into consideration the most recent four preceding reported years.
För varje medlemsstat och för var och en av riskkategorierna ska byrån årligen bedöma uppnående av NRV och CST, på grundval av de fyra senast inrapporterade åren.
No later than 31 March each year the Agency shall report to the Commission on the overall results of the assessment of achievement of NRVs and CSTs.
Byrån ska senast den 31 mars varje år lämna en rapport till kommissionen om de allmänna resultaten av bedömningen av uppnående av NRV och CST.
Taking into account the provisions laid down in point 1.1.3, from 2012 onwards the assessment of achievement of the NRVs and CSTs shall be carried out annually by the Agency taking into consideration the most recent five preceding reported years.
Från och med 2012 ska byrån, med beaktande av bestämmelserna i punkt 1.1.3, årligen bedöma uppnående av NRV och CST, på grundval av de fem senast inrapporterade åren.
The outcome of the assessment of achievement referred to in point 3.1.1 shall be classified as follows:
Resultaten av den bedömning av uppnående som avses i punkt 3.1.1 ska klassificeras enligt följande:
acceptable safety performance;
Godtagbar säkerhetsnivå.
possible deterioration of safety performance;
Möjlig försämring av säkerheten.
probable deterioration of safety performance.
Trolig försämring av säkerheten.
Stepwise description of the procedure referred to in point 3.1.1(a)
Stegvis beskrivning av det förfarande som avses i punkt 3.1.1 a
The procedure for the assessment of achievement of NRVs is composed of four different steps as described in the following points.
Förfarandet för bedömning av uppnående av NRV kan indelas i fyra olika steg som beskrivs i nedanstående punkter.
The overall decisional flowchart of the procedure is shown in Appendix 2, where positive and negative decisional arrows correspond respectively to a ‘passed’ and a ‘failed’ result of the different assessment steps.
Beslutsgången visas i tillägg 2, där pilar märkta ja respektive nej motsvarar ett positivt respektive ett negativt resultat i de olika bedömningsstegen.
The first assessment step shall verify whether the observed safety performance is complying with the NRV or not.
I det första bedömningssteget avgörs om den observerade säkerhetsnivån motsvarar NRV.
The observed safety performance shall be measured by using the measurement units listed in Appendix 1 and the data referred to in section 1.1, with time series which shall include the most recent years of observations as specified in section 3.1.
Den observerade säkerhetsnivån ska mätas med de måttenheter som anges i tillägg 1 och de data som avses i avsnitt 1.1, med tidsserier som omfattar de senaste observationsåren i enlighet med avsnitt 3.1.
The observed safety performance shall be expressed in terms of:
Den observerade säkerhetsnivån ska uttryckas som
safety performance observed in the single most recent reported year;
observerad säkerhetsnivå för det senast inrapporterade året,
moving weighted average (MWA), as specified in section 3.3.
glidande vägt genomsnitt (moving weighted average, MWA), enligt beskrivningen i avsnitt 3.3.
The values returned by applying points (a) and (b) shall then be compared with the NRV, and if one of these values does not exceed the NRV the safety performance shall be considered acceptable.
De värden som erhålls genom tillämpning av a och b ska sedan jämföras med NRV, och om något av dessa värden inte överstiger NRV ska säkerhetsnivån anses vara godtagbar.
If this is not the case, the procedure shall continue with the second assessment step.
Om så inte är fallet ska förfarandet fortsätta med det andra bedömningssteget.
The second assessment step shall consider the safety performance as acceptable if the MWA does not exceed the NRV plus a 20 % range of tolerance.
I det andra bedömningssteget ska säkerhetsnivån anses vara godtagbar om det glidande vägda genomsnittet inte överstiger NRV plus ett toleransintervall på 20 %.
If this condition is not satisfied, the Agency shall ask the safety authority of the Member State concerned to provide the specifics of the single highest-consequence accident (in terms of FWSIs) in the most recent years of observation as referred to in section 3.1, excluding the years used to set the NRV.
Om detta villkor inte uppfylls ska byrån uppmana medlemsstatens säkerhetsmyndighet att lämna närmare uppgifter om den enskilda olycka som fått störst följder (uttryckt i DVAP) under de senaste observationsåren i enlighet med avsnitt 3.1, med uteslutande av de år som använts för att fastställa NRV.
If this single accident is more severe, in terms of consequences, than the most severe single accident included in the data used for setting the NRV, it shall be excluded from the statistics.
Om denna enskilda olycka är allvarligare, uttryckt i följder, än den allvarligaste enskilda olycka som ingår i de data som använts för att fastställa NRV, ska den uteslutas ur statistiken.
The MWA is then recalculated to check whether it lies within the abovementioned range of tolerance.
Det glidande vägda genomsnittet beräknas därefter på nytt för att kontrollera om det ligger inom det ovan nämnda toleransintervallet.
If this is the case, the safety performance shall be considered acceptable.
Om så är fallet ska säkerhetsnivån anses vara godtagbar.
If this is not the case, the procedure shall continue with the third assessment step.
Om så inte är fallet ska förfarandet fortsätta med det tredje bedömningssteget.
The third assessment step shall verify whether it is the first time in the last 3 years that the second assessment step did not return evidence of acceptable safety performance.
I det tredje bedömningssteget avgörs huruvida det är första gången under de senaste tre åren som det andra bedömningssteget inte har påvisat en godtagbar säkerhetsnivå.
If this is the case, the outcome of the third assessment step shall be classified as ‘passed’.
Om så är fallet ska resultatet av det tredje bedömningssteget vara ”positivt”.
The procedure shall continue with the fourth step, whatever the outcome of the third step may be.
Förfarandet ska fortsätta med det fjärde steget oavsett resultat i det tredje steget.
The fourth assessment step shall verify whether the number of significant accidents per train-km, with respect to the previous years, remained stable (or decreased).
I det fjärde steget avgörs huruvida antalet betydande olyckor per tågkilometer, jämfört med de föregående åren, är stabilt (eller har minskat).
The criteria for this appraisal shall be whether there has been a statistically significant increase in the number of relevant significant accidents per train-km.
Kriterierna för denna bedömning ska vara huruvida det föreligger en statistiskt signifikant ökning av antalet betydande olyckor per tågkilometer.
This shall be evaluated by using an upper Poisson tolerance bound which will determine the acceptable variability based on the number of accidents that occurred in the different Member States.
Detta ska utvärderas med hjälp av en övre toleransgräns i en Poisson-fördelning som fastställer den godtagbara variabiliteten på grundval av antalet olyckor som inträffade i de olika medlemsstaterna.
If the number of significant accidents per train-km does not exceed the abovementioned tolerance bound, it is assumed that there has not been a statistically significant increase, and the outcome of this assessment step shall be classified as ‘passed’.
Om antalet betydande olyckor per tågkilometer inte överstiger den ovan nämnda toleransgränsen, antas någon statistiskt signifikant ökning inte föreligga, och resultatet av detta bedömningssteg ska klassificeras som ”positivt”.
Depending on the risk category to which the different NRVs under assessment of achievement refer, the significant accidents to be considered for carrying out this assessment step are as follows:
Beroende på vilken riskkategori de olika NRV som ingår i bedömningen hänför sig till, ska följande betydande olyckor beaktas i detta bedömningssteg:
risks to passengers: all relevant significant accidents;
Risker för passagerare: alla relevanta betydande olyckor.
risks to staff or employees, including the staff of contractors: all relevant significant accidents;
Risker för personal eller anställda, inbegripet personal hos underleverantörer: alla relevanta betydande olyckor.
risks to level crossing users: all relevant significant accidents included in the category ‘accidents involving level crossings’;
Risker för plankorsningstrafikanter: alla relevanta betydande olyckor i kategorin ”plankorsningsolyckor”.
risks to unauthorised persons on railway premises: all relevant significant accidents included in the category ‘accidents to persons caused by rolling stock in motion’;
Risker för obehöriga personer som befinner sig på järnvägsområdet: alla relevanta betydande olyckor i kategorin ”personolyckor som orsakas av rullande materiel i rörelse”.
risks to others: all relevant significant accidents;
Risker för övriga: alla relevanta betydande olyckor.
risk to society as a whole: all significant accidents.
Risker för samhället som helhet: alla betydande olyckor.
Moving weighted averaging process for the annual assessment of achievement of NRVs
Fastställande av glidande vägt genomsnitt för den årliga bedömningen av uppnående av NRV
For each Member State and for each of the risk categories to which the Moving Weighted Averaging (MWA) is applied for carrying out, in each year Y (starting from Y = 2010 onwards), the assessment steps described in section 3.2, the following phases shall be applied for calculating the MWAY:
För varje medlemsstat och för var och en av de riskkategorier för vilka glidande vägda genomsnitt (MWA) fastställs, i syfte att varje år Y (från och med Y = 2010) utföra de bedömningssteg som beskrivs i avsnitt 3.2, ska MWAY beräknas genom följande operationer:
calculation of the annual observations OBSi returned by the corresponding indicators listed in Appendix 1, after providing as input the data available from the sources referred to in section 1.1 for the relevant years (the index i takes the values as defined in the formula below);
Beräkning av de årliga observationer OBSi som erhålls med hjälp av motsvarande indikatorer i tillägg 1, varvid indata utgörs av tillgängliga data från de källor som avses i avsnitt 1.1 för de relevanta åren (indexet i antar de värden som anges i formeln nedan).
calculation of the arithmetic n-year average (AV) of annual observations OBSi [initially n = 4; from 2012 onwards n = 5];
Beräkning av det aritmetiska n-åriga genomsnittet (AV) av de årliga observationerna OBSi [första gången, n = 4; från och med 2012, n = 5].
calculation of the weight Wi, by taking the inverse of ABSDIFFi;
Beräkning av vikten Wi, genom invertering av ABSDIFFi.
calculation of the MWAY as follows:
Beräkning av MWAY enligt formeln
if Y = 2010 or 2011: x = Y – 5; N = Y – 2
om Y = 2010 eller 2011: x = Y – 5; N = Y – 2
if Y ≥ 2012: x = Y – 6; N = Y – 2
om Y ≥ 2012: x = Y – 6; N = Y – 2
of 12 June 2009
av den 12 juni 2009
Pursuant to Article 65 of Regulation (EC) No 726/2004, the Management Board of the European Medicine Agency (hereinafter ‘the Agency’) is to include two representatives of the Commission.
Enligt artikel 65 i förordning (EG) nr 726/2004 ska två företrädare för kommissionen ingå i styrelsen för Europeiska läkemedelsmyndigheten (nedan kallad myndigheten).
Due to the expiry on 2 June 2009 of the current mandate of the Commission representative and alternate from the Directorate-General for Enterprise and Industry, it is necessary to appoint a member of the Management Board of the Agency from the Directorate-General for Enterprise and Industry and an alternate who will replace the member in his/her absence and vote on his/her behalf,
Till följd av att det nuvarande mandatet för kommissionens företrädare och dennes suppleant från generaldirektoratet för näringsliv löper ut den 2 juni 2009 är det nödvändigt att utse en ny ledamot i myndighetens styrelse från generaldirektoratet för näringsliv samt en suppleant som ersätter ledamoten i dennes frånvaro och röstar i ledamotens ställe.
Director-General of the Directorate-General for Enterprise and Industry.
Generaldirektör för generaldirektoratet för näringsliv.
The alternate representative shall be the person occupying the following position and exercising the following functions:
Suppleanten ska ha följande ställning och funktion:
Director heading the Directorate which is responsible for the authorisation of medicinal products on the basis of the work program of the Directorate-General for Enterprise and Industry.
Direktör för det direktorat som ansvarar för godkännande av läkemedel på grundval av arbetsprogrammet för generaldirektoratet för näringsliv.
This Decision shall apply to the persons occupying, including on a temporary basis, the positions referred to in Article 1 at the date of adoption of this Decision, or to any successor of those persons in those positions.
Detta beslut ska tillämpas på de personer som, även tillfälligt, har den ställning som avses i artikel 1 vid tidpunkten för detta besluts antagande och på alla som efterträder dessa personer i en sådan ställning.
The Director-General of the Directorate-General for Enterprise and Industry shall inform the Executive Director of the European Medicines Agency of the names of the persons occupying the positions referred to in Article 1, and any changes thereof.
Generaldirektören för generaldirektoratet för näringsliv ska underrätta Europeiska läkemedelsmyndighetens verkställande direktör om namnen på de personer som har de ställningar som avses i artikel 1 och om alla ändringar av dem.
Done at Brussels, 12 June 2009.
Utfärdat i Bryssel den 12 juni 2009.
derogating from point 1(d) of the Annex to Decision 2006/133/EC, as amended by Decision 2009/420/EC, as regards the date of application in relation to susceptible wood originating outside the demarcated areas
om undantag från punkt 1 d i bilagan till beslut 2006/133/EG, i dess lydelse enligt beslut 2009/420/EG, avseende tillämpningsdatumet när det gäller mottagligt virke med ursprung utanför de avgränsade områdena
(notified under document number C(2009) 4515)
[delgivet med nr K(2009) 4515]
On 28 May 2009, the Commission adopted Decision 2009/420/EC amending Decision 2006/133/EC requiring Member States temporarily to take additional measures against the dissemination of Bursaphelenchus xylophilus (Steiner et Buhrer) Nickle et al.
Den 28 maj 2009 antog kommissionen beslut 2009/420/EG om ändring av beslut 2006/133/EG om att ålägga medlemsstaterna att tillfälligt vidta ytterligare åtgärder mot spridningen av Bursaphelenchus xylophilus (Steiner et Buhrer) Nickle et al.
(the pine wood nematode) as regards areas in Portugal, other than those in which it is known not to occur [2].
(tallvedsnematoden) när det gäller andra områden i Portugal än sådana där det är känt att den inte förekommer [2].
That Decision introduced in Commission Decision 2006/133/EC [3], as from 16 June 2009, the obligation that susceptible wood packaging material not originating from the demarcated areas undergoes one of the approved treatments specified in Annex I to FAO International Standard for Phytosanitary measures No 15 and is marked according to Annex II to the said Standard before being moved from the demarcated areas to other areas in Member States or in third countries as well as from part of the demarcated area in which the pine wood nematode is known to occur to the part of the demarcated area designated as a buffer zone.
Genom det beslutet infördes i kommissionens beslut 2006/133/EG [3] från och med den 16 juni 2009 kravet att mottagligt träförpackningsmaterial som inte har sitt ursprung i de avgränsade områdena ska genomgå någon av de godkända behandlingar som anges i bilaga I till FAO:s internationella standard för fytosanitära åtgärder nr 15 och märkas i enlighet med bilaga II till den standarden innan det förflyttas från de avgränsade områdena till andra områden i medlemsstaterna eller i tredjeländer samt från en del av det avgränsade området där det är känt att tallvedsnematoden förekommer till en del av det avgränsade området som utgör en buffertzon.
Wood packaging material is required for the transport of many goods of all kinds.
Träförpackningsmaterial krävs för transport av många varor av alla slag.
However, until now the production and use of susceptible wood packaging material treated and marked in accordance with the Annexes I and II to FAO International Standard for Phytosanitary measures No 15 is not generalised in the Community.
Hittills har dock inte framställning och användning av mottagligt träförpackningsmaterial som behandlats och märkts i enlighet med bilagorna I och II till FAO:s internationella standard för fytosanitära åtgärder nr 15 varit allmänt utbredd i gemenskapen.
It appears in particular that not enough wood packaging material complying with the FAO International Standard for Phytosanitary measures No 15 can be made available at short time to cover the needs of the economic operators trading goods from Portugal to other Member States or third countries.
I synnerhet verkar det inte som att tillräckligt med träförpackningsmaterial som överensstämmer med FAO:s internationella standard för fytosanitära åtgärder nr 15 kan göras tillgängligt på kort sikt för att täcka behovet hos de ekonomiska aktörer som handlar med varor från Portugal till andra medlemsstater eller tredjeländer.
To avoid risks of disproportionate disruption of trade, it appears necessary to provide for a derogation as regards the date of application of the requirements set out in Decision 2006/133/EC, as amended by Decision 2009/420/EC, which refer to the obligation to treat and mark in accordance with Annexes I and II to FAO International Standard for Phytosanitary measures No 15 susceptible wood packaging material not originating from demarcated areas before moving it from the demarcated areas in Portugal to other areas.
För att undvika risken för oproportionerligt stora störningar i handeln tycks det vara nödvändigt att medge ett undantag avseende tillämpningsdatumet för kraven i beslut 2006/133/EG, i dess lydelse enligt beslut 2009/420/EG, när det gäller skyldigheten att behandla och märka mottagligt träförpackningsmaterial som inte har sitt ursprung i de avgränsade områdena i enlighet med bilagorna I och II till FAO:s internationella standard för fytosanitära åtgärder nr 15 innan det förflyttas från de avgränsade områdena i Portugal till andra områden.
Point 1(d) of the Annex to Decision 2006/133/EC, as amended by Decision 2009/420/EC, shall not apply to susceptible wood originating outside the demarcated areas.
Punkt 1 d i bilagan till beslut 2006/133/EG, i dess lydelse enligt beslut 2009/420/EG, ska inte gälla för mottagligt virke med ursprung utanför de avgränsade områdena.
This Decision shall apply from 16 June 2009 until 31 December 2009.
Detta beslut ska tillämpas från och med den 16 juni 2009 till och med den 31 december 2009.
OJ L 135, 30.5.2009, p. 29.
EUT L 135, 30.5.2009, s. 29.
on a Community Position concerning a Decision of the EU-Albania Stabilisation and Association Council adopting its Rules of Procedure including the Rules of Procedure of the Stabilisation and Association Committee
om gemenskapens ståndpunkt beträffande ett beslut av stabiliserings- och associeringsrådet EG–Albanien om antagande av dess arbetsordning inklusive Stabiliserings- och associeringskommitténs arbetsordning
(2009/463/EC, Euratom)
(2009/463/EG, Euratom)
THE COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES,
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR BESLUTAT FÖLJANDE,
Having regard to the Treaty establishing the European Community and the Treaty establishing the European Atomic Energy Community,
med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen och fördraget om upprättandet av Europeiska atomenergigemenskapen,
Having regard to Council and Commission Decision of 26 February 2009 on the conclusion of the Stabilisation and Association Agreement between the European Communities and their Member States, of the one part, and the Republic of Albania, of the other part [1], of the other part, and in particular Article 2(1) thereof,
med beaktande av rådets och kommissionens beslut av den 26 februari 2009 om ingående av stabiliserings- och associeringsavtalet mellan Europeiska gemenskaperna och deras medlemsstater, å ena sidan, och Republiken Albanien, å andra sidan [1], särskilt artikel 2.1,
Article 116 of the Stabilisation and Association Agreement between the European Communities and their Member States, of the one part, and the Republic of Albania, of the other part [2] (hereinafter referred to as ‘Agreement’) establishes a Stabilisation and Association Council.
Genom artikel 116 i stabiliserings- och associeringsavtalet mellan Europeiska gemenskaperna och deras medlemsstater, å ena sidan, och Republiken Albanien, å andra sidan [2] (nedan kallat avtalet) inrättas ett stabiliserings- och associeringsråd.
Article 117(2) of the Agreement provides that the Stabilisation and Association Council shall establish its own rules of procedure.
I enlighet med artikel 117.2 i avtalet ska stabiliserings- och associeringskommittén fastställa sin egen arbetsordning.
Article 120(1) of the Agreement provides that the Stabilisation and Association Council in the performance of its duties shall be assisted by a Stabilisation and Association Committee.
I enlighet med artikel 120.1 i avtalet ska stabiliserings- och associeringsrådet vid utförandet av sina uppgifter biträdas av en stabiliserings- och associeringskommitté.