natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Impact on Community legislation of the national draft provisions notified
Det anmälda nationella lagförslagets inverkan på gemenskapslagstiftningen
The scope of the latter draft provisions, in conjunction with the explanation of the explanatory note, implies that it will primarily impact on:
Lagförslagets tillämpningsområde och den förklarande redogörelsen tyder på att lagen i första hand kommer att inverka på
the cultivation of genetically modified seed varieties authorised under the provisions of part C (Articles 12 – 24) of Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Coincil of 12 March 2001 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms and repealing Council Directive 90/220/EEC [2] (hereinafter ‘Directive 2001/18/EC’),
odlingen av genetiskt modifierade frösorter som är godkända enligt del C (artiklarna 12–24) i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG av den 12 mars 2001 om avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön och om upphävande av rådets direktiv 90/220/EEG [2] (nedan kallat direktiv 2001/18/EG),
Directive 2001/18/EC is based on Article 95 of the EC Treaty.
Direktiv 2001/18/EG bygger på artikel 95 i EG-fördraget.
It aims at approximating legislation and procedures in Member States for the authorisation of GMOs intended for deliberate release into the environment.
Syftet med direktivet är en tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning och förfaranden för att godkänna genetiskt modifierade organismer som är avsedda för avsiktlig utsättning i miljön.
In accordance with its Article 34, Member States were required to transpose it into national law by 17 October 2002.
I enlighet med artikel 34 i direktivet ska medlemsstaterna införliva direktivet i sin nationella lagstiftning senast den 17 oktober 2002.
According to its Article 1, Regulation (EC) No 1829/2003 aims at (a) providing the basis for ensuring a high level of protection of human life and health, animal health and welfare, environment and consumer interests in relation to genetically food and feed, whilst ensuring the effecting functioning of the internal market; (b) in laying down Community procedures for the authorization and supervision of genetically modified food and feed and (c) in laying down provisions for the labeling of genetically modified food and feed.
I enlighet med artikel 1 i förordning (EG) nr 1829/2003 är målet med förordningen att a) skapa en grund för att säkerställa ett gott skydd för människors liv och hälsa, djurs hälsa och välbefinnande samt miljö- och konsumentintressena med avseende på genetiskt modifierade livsmedel och foder, och att samtidigt sörja för att den inre marknaden fungerar effektivt, b) fastställa gemenskapsförfaranden för godkännande och övervakning av genetiskt modifierade livsmedel och foder och c) fastställa bestämmelser för märkning av genetiskt modifierade livsmedel och foder.
JUSTIFICATION PUT FORWARD BY PORTUGAL
PORTUGALS MOTIVERING
Information for the draft Act, offering interpretation about the Act’s impact on and conformity with Community legislation, is provided in:
Information om lagförslaget med en bedömning av dess inverkan på och överensstämmelse med gemenskapslagstiftningen ges i
The document submitted together with the notification of 5 May 2009 and titled ‘Establishment of the Autonomous Region of Madeira (RAM) as an “Area Free of Genetically Modified Organisms (GMOs)” — Arguments’,
det dokument som lämnades in tillsammans med anmälan den 5 maj 2009 med titeln ”Establishment of the Autonomous Region of Madeira (RAM) as an ’Area Free of Genetically Modified Organisms (GMOs)’ – Arguments”,
The additional information submitted on 31 July 2009 titled ‘Establishment of the Autonomous Region of Madeira as an Area Free of Genetically Modified Organisms (GMOs) — Additional information’.
de kompletterande uppgifter som lämnades in den 31 juli 2009 med titeln ”Establishment of the Autonomous Region of Madeira as an Area Free of Genetically Modified Organisms (GMOs) – Additional information”.
In its justification, Portugal points to agricultural and natural reasons.
I sin motivering anför Portugal såväl jordbruksmässiga som naturmässiga skäl.
The agricultural reasons refer to the impossibility of co-existence between GM crops and conventional and/or organic crops in the Autonomous Area of Madeira.
I de jordbruksmässiga skälen hänvisar Portugal till att genetiskt modifierade grödor och konventionellt och/eller ekologiskt odlade grödor inte kan samexistera i den autonoma regionen Madeira.
They particularly invoke aspects such as the distance between fields, border strips, sowing of varieties with different growth cycles, refuge areas, installation of pollen traps or barriers to prevent pollen dispersion, crops rotation systems, crop production cycles, reduction of the size of the seed banks through adequate soil tillage, management of populations in field borders, choosing of optimal sowing dates, handling of seeds to avoid mixing or the prevention of seed spillage when travelling to and from the field and on field boundaries.
Här tar Portugal framför allt upp aspekter som att hålla avstånden mellan fält, anlägga skyddsbårder, så sorter med olika växtperioder, anlägga refuger, installera pollenfällor eller pollenbarriärer för att förhindra pollenspridning, införa växelbrukssystem, följa grödornas produktionscykler, minska fröbankens storlek genom lämplig jordbearbetning, hålla efter populationer i åkerkanter, välja optimala sådatum och noggrant hantera utsäde för att undvika blandning och fröspill under transporter till och från åkern och i åkerkanter.
The natural reasons claim that the effects of introducing GMOs into nature (in the case of the RAM, the natural Madeiran forest) have not been adequately studied, although many articles have been published in which concerns are raised with regard to the consequences of deliberately releasing GMOs into nature and to the resulting environmental effects which might be expected.
I de naturmässiga skälen hävdar Portugal att effekterna av att införa genetiskt modifierade organismer i naturen (i det här fallet Madeiras naturskog) inte har studerats tillräckligt, även om det har publicerats många artiklar där farhågor väcks över konsekvenserna av avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer i naturen och av den miljöpåverkan som väntas uppstå till följd av detta.
However there may be other potential risks which are not covered by these scientific studies.
Det kan dock finnas andra risker som inte omfattas av dessa vetenskapliga studier.
The natural reasons further refer to:
I de naturmässiga skälen hänvisar Portugal även till
preliminary tests carried out using GM varieties;
preliminära tester som gjorts med olika genetiskt modifierade organismer,
model showing the invasive capacity of GM varieties;
en modell som visar olika genetiskt modifierade organismers invasiva förmåga,
interaction of the model to the use of plants containing GMOs;
modellens reaktion vid användningen av växter som innehåller genetiskt modifierade organismer,
capacity of transgenic plants to cross-pollinate;
transgena växters förmåga att korspollinera,
parallel effects with other species;
samverkanseffekter med andra arter,
production of toxins;
produktion av toxiner,
collateral interactions;
indirekta interaktioner,
effects connected with genetic alterations;
effekter i samband med genetiska förändringar,
implications in poor agricultural practices;
konsekvenser vid bristfälliga jordbruksmetoder,
gene transfer;
genöverföring,
effects on the food chain.
effekter på livsmedelskedjan.
Portugal concludes that on the basis of the above, the introduction of genetically modified material into the RAM could have extremely dangerous consequences for the Madeiran environment in general (it would be pointless to distinguish between agricultural and forest areas).
Portugal konstaterar att införandet av genetiskt modifierat material i den autonoma regionen Madeira skulle kunna få ytterst farliga konsekvenser för Madeiras miljö i allmänhet (det finns ingen anledning att skilja mellan jordbruks- och skogsområden).
Although there are no solid theories on the matter, research and experiments, as well as all the theoretical parallels, suggest that the risk to nature presented by the deliberate release of GMOs is so dangerous and poses such a threat to the environmental and ecological health of Madeira, that it is not worthwhile risking their use, either directly in the agricultural sector or even on an experimental basis.
Även om det inte finns några vederhäftiga teorier på området visar forskning och försök, samt alla teoretiska paralleller, att avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer utgör en så stor risk och ett sådant hot mot Madeiras miljö och ekologi att det inte är värt risken att använda dem, vare sig direkt i jordbrukssektorn eller ens i olika försök.
Article 95(5) of the EC Treaty applies to new national measures on the basis of the protection of the environment or the working environment, on grounds of a problem specific to that Member State arising after the adoption of the harmonisation measure, and which are justified by new scientific evidence.
Artikel 95.5 i EG-fördraget är tillämplig på nya nationella åtgärder, motiverade av nya vetenskapliga belägg, med anknytning till miljöskydd eller arbetsmiljöskydd för att lösa ett problem som är specifikt för den medlemsstaten och som har uppkommit efter beslutet om harmoniseringsåtgärden.
Under Article 95(6) of the EC Treaty, the Commission is either to approve or reject the draft national provisions in question after verifying whether or not they are a means of arbitrary discrimination or a disguised restriction on trade between Member States, and whether or not they shall constitute an obstacle to the functioning of the internal market.
Enligt artikel 95.6 i EG-fördraget ska kommissionen antingen godkänna eller förkasta de nationella lagförslagen sedan den konstaterat huruvida dessa utgör ett medel för godtycklig diskriminering eller innebär förtäckta handelshinder mellan medlemsstaterna samt huruvida de kommer att utgöra ett hinder för den inre marknadens funktion.
Nevertheless, under the same provision, when justified by the complexity of the matter and in the absence of danger for human health, the Commission may notify the Member State concerned that the period referred to in this paragraph may be extended for a further period of up to six months.
I samma artikel står det dock att om det är berättigat på grund av frågans komplexitet och om det inte finns någon fara för människors hälsa får kommissionen meddela den berörda medlemsstaten att den period som avses i denna punkt kan förlängas med ytterligare högst sex månader.
The notification submitted by the Portuguese authorities on 5 May 2009 is intended to obtain approval for the introduction of the draft decree.
Syftet med den anmälan som de portugisiska myndigheterna lämnade in den 5 maj 2009 var att få det nya lagförslaget godkänt.
Portugal did not specify the European Community act which the draft decree derogates from.
Portugal har inte angett vilken gemenskapsrättsakt som lagförslaget bygger på.
Cultivation of GMOs is to a large extent regulated by Directive 2001/18/EC, and Regulation (EC) No 1829/2003.
Odlingen av genetiskt modifierade organismer är till stor del reglerad i direktiv 2001/18/EG och förordning (EG) nr 1829/2003.
Article 95(5) of the Treaty requires that when a Member State deems it necessary to introduce national provisions derogating from a harmonisation measure, those provisions could be justified on the following cumulative conditions [5]:
Enligt artikel 95.5 i EG-fördraget ska en medlemsstat som bedömer att det är nödvändigt att införa nationella bestämmelser som innebär undantag från en harmoniseringsåtgärd motivera dem utifrån de kumulativa villkoren [5]
new scientific evidence,
bestämmelserna grundas på nya vetenskapliga belägg,
relating to the protection of the environment or the working environment,
dessa belägg har anknytning till miljöskydd eller arbetsmiljöskydd,
on grounds of a problem specific to that Member State,
bestämmelserna införs för att lösa ett problem som är specifikt för den medlemsstaten, och
arising after the adoption of the harmonisation measure.
problemet i fråga har uppkommit efter beslutet om harmoniseringsåtgärden.
The justifications put forward by Portugal make extensive reference to the potential effects of the cultivation of GM varieties on the environment.
De skäl som Portugal anför handlar till stor del om hur odlingen av olika genetiskt modifierade organismer kan påverka miljön.
The notification contains an analysis of extended and complicated issues such as preliminary tests carried out using GM varieties, model showing the invasive capacity of GM varieties, interaction of the model to the use of plants containing GMOs, capacity of transgenic plants to cross-pollinate, parallel effects with other species, production of toxins, collateral interactions, effects connected with genetic alterations, implications in poor agricultural practices, gene transfer and effects on the food chain.
Anmälan innehåller en analys av långsiktiga och komplicerade frågor, som preliminära tester med olika genetiskt modifierade organismer, en modell som visar organismernas invasiva förmåga, modellens reaktion vid användningen av växter som innehåller genetiskt modifierade organismer, transgena växters förmåga att korspollinera, samverkanseffekter med andra arter, produktion av toxiner, indirekta interaktioner, effekter i samband med genetiska förändringar, konsekvenser vid bristfälliga jordbruksmetoder, genöverföring och effekter på livsmedelskedjan.
It results from these justifications that a thorough scientific risk assessment is necessary to indicate whether the submitted scientific evidence relates to the protection of the environment or the working environment on grounds of a problem specific to the Autonomous Region of Madeira arising after the adoption of Directive 2001/18/EC and Regulation (EC) No 1829/2003 or other relevant EC provisions.
Av dessa skäl framgår att det behövs en grundlig vetenskaplig riskbedömning för att avgöra om de inlämnade vetenskapliga beläggen har anknytning till miljöskydd eller arbetsmiljöskydd för att lösa ett problem som är specifikt för den autonoma regionen Madeira och som har uppkommit efter antagandet av direktiv 2001/18/EG och förordning (EG) nr 1829/2003 eller annan tillämplig gemenskapslagstiftning.
This assessment should be carried out by the European Food Safety Authority (EFSA) which, in accordance with Article 22(2) of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety [6], is competent to provide scientific advice and scientific and technical support for the Community’s legislation and policies in all fields which have a direct or indirect impact on food and feed safety, and shall provide independent information on all matters within these fields and communicate on risks.
Denna bedömning bör utföras av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) som, i enlighet med artikel 22.2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 av den 28 januari 2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet [6], har behörighet att tillhandahålla vetenskaplig rådgivning och vetenskapligt och tekniskt stöd för gemenskapens lagstiftning och politik inom alla områden som har direkt eller indirekt effekt på livsmedels- och fodersäkerhet och tillhandahålla opartisk information om alla frågor inom dessa områden och informera om risker.
Moreover, in accordance with Article 29 of that Regulation, EFSA shall issue a scientific opinion at the request of the Commission, in respect of any matter within its mission, and in all cases where Community legislation makes provision for the Authority to be consulted.
I enlighet med artikel 29 i den förordningen ska Efsa avge vetenskapliga yttranden på begäran av kommissionen, när det gäller frågor inom dess uppdrag, samt i de fall gemenskapslagstiftningen föreskriver att myndigheten ska höras.
For this reason the Commission sent on 23 September 2009 a mandate to the European Food Safety Authority (EFSA) asking it to assess, on the basis of the new evidence provided by Portugal and in the light of the requirements of Article 95(5) of EC Treaty, whether the particular evidence relates to the protection of the environment on grounds of a problem specific to the concerned area, namely the Autonomous Region of Madeira.
Kommissionen skickade den 23 september 2009 därför en begäran till Efsa om att, utifrån de nya belägg som Portugal presenterat och kraven i artikel 95.5 i EG-fördraget, göra en bedömning av om dessa belägg har anknytning till miljöskydd för att lösa ett problem som är specifikt för det berörda området, det vill säga den autonoma regionen Madeira.
Under those circumstances, the adoption of the EFSA Opinion is necessary before the adoption of a decision on the Portuguese notification.
Under dessa omständigheter är det nödvändigt att invänta Efsa:s yttrande innan kommissionen fattar ett beslut om Portugals anmälan.
In view of the extended scope of the potential adverse environmental effects indicated by the Portuguese notification and the complexity of the scientific aspects related to the cultivation of GMOs in the Autonomous Region of Madeira, it is necessary that EFSA is granted a reasonable period of time before adopting its Opinion.
Mot bakgrund av den potentiella stora negativa miljöpåverkan som Portugal hänvisar till i sin anmälan och det komplicerade forskningsläget kring odling av genetiskt modifierade organismer i den autonoma regionen Madeira måste Efsa få rimlig tid på sig att förbereda sitt yttrande.
For this reason, the Commission asked EFSA to deliver its Opinion by 31 January 2010.
Kommissionen bad därför Efsa att avge sitt yttrande före den 31 januari 2010.
The justifications put forward by Portugal make no specific reference to danger for human health, which would be caused by the cultivation of GMOs in the Autonomous Region of Madeira.
Portugal hänvisar i sina skäl inte till någon särskild fara för människors hälsa på grund av odling av genetiskt modifierade organismer i den autonoma regionen Madeira.
While they specifically refer to risks for the environment and ‘ecological health’, no evidence has been presented with regards to identified or potential effects on human health.
Portugal tar specifikt upp risker för miljön och den ekologiska balansen men har inte presenterat några belägg för några konstaterade eller potentiella effekter på människors hälsa.
All scientific arguments have focused solely on agricultural aspects and the protection of biodiversity in Madeira.
Alla vetenskapliga argument har varit helt och hållet inriktade på aspekter som rör jordbruket och på att skydda den biologiska mångfalden på Madeira.
In view of the above, the adoption of a decision within the deadline of six months, namely by 4 November 2009, which is laid down by Article 95(6)(1) of EC Treaty, would lack the essential scientific support on such a complex matter.
Mot bakgrund av ovanstående går det inte att fatta ett vetenskapligt underbyggt beslut i en sådan komplicerad fråga inom den tidsfrist på sex månader, dvs. senast den 4 november 2009, som anges i artikel 95.6 första stycket i EG-fördraget.
Therefore, taking into consideration the complexity of the matter and the absence of danger for human health, the Commission, in accordance with Article 95(6)(3) of EC Treaty, should extend the period to decide on the Portuguese notification to another six months, namely until 4 May 2010,
Med hänsyn till hur komplicerad frågan är och att det inte föreligger någon fara för människors hälsa bör kommissionen i enlighet med artikel 95.6 tredje stycket i EG-fördraget förlänga tidsfristen för att fatta ett beslut om Portugals anmälan med ytterligare sex månader, dvs. till den 4 maj 2010.
The period to approve or reject the draft Regional Legislative Decree declaring the Autonomous Region of Madeira to be an Area Free of Genetically Modified Organisms, notified by the Republic of Portugal pursuant to Article 95(5) of the EC Treaty, is extended to 4 May 2010.
Perioden för att godkänna eller förkasta förslaget till regional lagstiftning, i vilket den autonoma regionen Madeira förklaras vara ett område fritt från genetiskt modifierade organismer, anmält av Republiken Portugal enligt artikel 95.5 i EG-fördraget, förlängs till den 4 maj 2010.
Done at Brussels, 3 November 2009.
Utfärdat i Bryssel den 3 november 2009
OJ C 139, 19.6.2009, p. 2.
EUT C 139, 19.6.2009, s. 2.
ECJ, C-439/05 P and C-454/05 P, para. 56-58.
Dom av den 13 september 2007 i de förenade målen C-439/05 P och C-454/05 P, Land Oberösterreich och Republiken Österrike mot kommissionen, REG 2007, s. I-07141, punkterna 56–58.
the cultivation of genetically modified seed varieties already approved under the provisions of Council Directive 90/220/EEC of 23 April 1990 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms [3] and now notified as existing products under Articles 8 and 20 of Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed [4] (hereinafter ‘Regulation (EC) No 1829/2003’),
odlingen av genetiskt modifierade frösorter som redan är godkända enligt rådets direktiv 90/220/EEG av den 23 april 1990 om avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön [3] och som nu anmäls som befintliga produkter enligt artiklarna 8 och 20 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 av den 22 september 2003 om genetiskt modifierade livsmedel och foder [4] (nedan kallad förordning (EG) nr 1829/2003),
the cultivation of genetically modified seed varieties authorised under the provisions of Regulation (EC) No 1829/2003.
odlingen av genetiskt modifierade frösorter som är godkända enligt förordning (EG) nr 1829/2003.
of 11 November 2009
av den 11 november 2009
amending the Annex to Decision 2007/453/EC as regards the BSE status of Chile, Colombia and Japan
om ändring av bilagan till beslut 2007/453/EG vad gäller BSE-statusen i Chile, Colombia och Japan
Having regard to Regulation (EC) No 999/2001 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2001 laying down rules for the prevention, control and eradication of certain transmissible spongiform encephalopathies [1], and in particular the third subparagraph of Article 5(2) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 999/2001 av den 22 maj 2001 om fastställande av bestämmelser för förebyggande, kontroll och utrotning av vissa typer av transmissibel spongiform encefalopati [1], särskilt artikel 5.2 tredje stycket, och
For that purpose, the bovine spongiform encephalopathy (BSE) status of Member States or third countries or regions thereof (countries or regions) is to be determined by classification into one of three categories depending on the BSE risk involved, namely a negligible BSE risk, a controlled BSE risk and an undetermined BSE risk.
För detta ändamål ska statusen i fråga om bovin spongiform encefalopati (BSE) i medlemsstaterna eller tredjeländer eller regioner i dessa (nedan kallade länder eller regioner) bestämmas genom klassificering i en av tre kategorier efter BSE-risk: försumbar BSE-risk, kontrollerad BSE-risk och ej fastställd BSE-risk.
The World Organisation for Animal Health (OIE) plays a leading role in the categorisation of countries or regions according to their BSE risk.
Världsorganisationen för djurhälsa (OIE) spelar en ledande roll när det gäller indelning av länder eller regioner efter BSE-risk.