natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Third parties such as the drinking water industry, retailers or residents, may request access to this information by addressing the competent authority.
Tredje parter, t.ex. dricksvattensleverantörer, detaljhandlare eller boende kan begära att få tillgång till denna information genom att rikta sig till den behöriga myndigheten.
The competent authorities shall provide access to such information in accordance with applicable national or Community law.
De behöriga myndigheterna ska ge tillgång till sådan information i enlighet med den tillämpliga nationella lagstiftningen eller gemenskapslagstiftningen.
By 14 December 2012, the Commission shall present a report to the European Parliament and the Council on the costs and benefits of the traceability of information from users to retailers concerning the applications of plant protection products on agricultural products, accompanied, if necessary, by appropriate legislative proposals.
Senast den 14 december 2012 ska kommissionen lägga fram en rapport för Europaparlamentet och rådet om kostnaderna för och nyttan av informationens spårbarhet från användare till detaljhandlare när det gäller användning av växtskyddsmedel på jordbruksprodukter, vid behov åtföljd av lämpliga förslag till rättsakt.
Producers of plant protection products shall undertake post-authorisation monitoring on the request of the competent authorities.
Tillverkare av växtskyddsmedel ska på begäran av de behöriga myndigheterna utföra övervakning efter produktgodkännande.
They shall notify the competent authorities of the relevant results.
De ska underrätta de behöriga myndigheterna om relevanta resultat.
Authorisation holders shall provide the competent authorities of the Member States with all data relating to the volume of sales of plant protection products in accordance with Community legislation concerning statistics on plant protection products.
Innehavare av produktgodkännande ska i enlighet med gemenskapslagstiftningen avseende statistik om växtskyddsmedel tillhandahålla medlemsstaternas behöriga myndigheter alla uppgifter som avser växtskyddsmedels försäljningsvolym.
Implementing measures to ensure the uniform application of paragraphs 1, 2 and 3 may be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 79(3).
Tillämpningsåtgärder för att säkerställa en enhetlig tillämpning av punkterna 1–3 får antas i enlighet med det föreskrivande förfarande som avses i artikel 79.3.
Monitoring and controls
Övervakning och kontroller
Member States shall carry out official controls in order to enforce compliance with this Regulation.
Medlemsstaterna ska utföra kontroller för att se till att förordningen följs.
They shall finalise and transmit to the Commission a report on the scope and the results of these controls within six months of the end of the year to which the reports relate.
De ska sammanställa en rapport om omfattningen och resultaten av dessa kontroller och lägga fram den för kommissionen inom sex månader efter utgången av det år som rapporten avser.
Commission experts shall carry out general and specific audits in the Member States for purposes of verifying the official controls carried out by the Member States.
Kommissionens experter ska genomföra allmänna och särskilda revisioner i medlemsstaterna för att granska de officiella kontroller som har utförts i medlemsstaterna.
A Regulation, adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 79(4), shall set out provisions for the controls, in particular on the production, packaging, labelling, storage, transport, marketing, formulation, parallel trade and use of plant protection products.
En förordning som antagits i enlighet med det föreskrivande förfarande med kontroll som avses i artikel 79.4 ska innehålla bestämmelser om kontrollerna, särskilt beträffande tillverkning, förpackning, märkning, lagring, transport, marknadsföring, formulering, parallellhandel och användning av växtskyddsmedel.
It shall also contain provisions concerning the collection of information and reporting on suspected poisonings.
Den ska också innehålla bestämmelser om insamling av information och rapportering om misstänkta förgiftningsfall.
EMERGENCIES
NÖDSITUATIONER
Emergency measures
Nödfallsåtgärder
Where it is clear that an approved active substance, safener, synergist or co-formulant or a plant protection product which has been authorised in accordance with this Regulation is likely to constitute a serious risk to human or animal health or the environment, and that such risk cannot be contained satisfactorily by means of measures taken by the Member State(s) concerned, measures to restrict or prohibit the use and/or sale of that substance or product shall be taken immediately in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 79(3), either at the own initiative of the Commission or at the request of a Member State.
Om det är uppenbart att ett godkänt verksamt ämne, ett skyddsämne, en synergist, ett tillsatsämne eller ett växtskyddsmedel som har produktgodkänts i enlighet med denna förordning sannolikt utgör en allvarlig risk för människors eller djurs hälsa eller för miljön och att en sådan risk inte kan avvärjas på ett betryggande sätt av berörda medlemsstater, ska åtgärder för att begränsa eller förbjuda användning eller försäljning av det ämnet eller den produkten omedelbart vidtas i enlighet med det föreskrivande förfarande som avses i artikel 79.3, antingen på kommissionens eget initiativ eller på begäran av en medlemsstat.
Emergency measures in cases of extreme urgency
Nödfallsåtgärder i extrema nödsituationer
By way of derogation from Article 69, the Commission may in cases of extreme urgency provisionally adopt emergency measures after consulting the Member State or Member States concerned and informing the other Member States.
Genom undantag från artikel 69 får kommissionen i extrema nödsituationer tillfälligt anta nödfallsåtgärder efter samråd med den eller de berörda medlemsstaterna och efter att ha informerat de övriga medlemsstaterna.
As soon as possible, and at the latest after 10 working days, those measures shall be confirmed, amended, revoked or extended in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 79(3).
De åtgärder som har vidtagits ska så snart som möjligt och senast inom tio arbetsdagar bekräftas, ändras, upphävas eller utvidgas i enlighet med det föreskrivande förfarande som avses i artikel 79.3.
Other emergency measures
Andra nödfallsåtgärder
Where a Member State officially informs the Commission of the need to take emergency measures, and no action has been taken in accordance with Article 69 or 70, the Member State may adopt interim protective measures.
Om en medlemsstat officiellt informerar kommissionen om behovet av att vidta nödfallsåtgärder och inga åtgärder har vidtagits i enlighet med artiklarna 69 och 70, får medlemsstaten anta tillfälliga skyddsåtgärder.
In this event, it shall immediately inform the other Member States and the Commission.
I detta fall ska medlemsstaten genast underrätta de övriga medlemsstaterna och kommissionen om detta.
Within 30 working days, the Commission shall put the matter before the Committee referred to in Article 79(1) in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 79(3) with a view to the extension, amendment or repeal of the national interim protective measure.
Inom 30 arbetsdagar ska kommissionen i enlighet med det föreskrivande förfarande som avses i artikel 79.3 ta upp ärendet till behandling i den kommitté som avses i artikel 79.1, i syfte att förlänga, ändra eller upphäva den nationella tillfälliga skyddsåtgärden.
The Member State may maintain its national interim protective measures until Community measures have been adopted.
Medlemsstaten får låta den nationella tillfälliga skyddsåtgärden gälla till dess att kommissionens åtgärder har antagits.
ADMINISTRATIVE AND FINANCIAL PROVISIONS
ADMINISTRATIVA OCH EKONOMISKA BESTÄMMELSER
The Member States shall lay down the rules on penalties applicable to infringements of this Regulation and shall take the measures necessary to ensure that they are implemented.
Medlemsstaterna ska fastställa bestämmelser om sanktioner som ska gälla vid överträdelse av denna förordning och ska vidta alla de åtgärder som behövs för att se till att dessa bestämmelser tillämpas.
The Member States shall notify those rules and any subsequent amendment to the Commission without delay.
Medlemsstaterna ska utan dröjsmål anmäla dessa regler och eventuella påföljande ändringar till kommissionen.
The granting of authorisation and any other measures in conformity with this Regulation shall be without prejudice to general civil and criminal liability in the Member States of the producer and, where applicable, of the person responsible for placing the plant protection product on the market or using it.
Beviljande av produktgodkännande samt andra åtgärder i enlighet med denna förordning får inte påverka det allmänna civilrättsliga och straffrättsliga ansvar i medlemsstaterna som åligger tillverkaren och, i tillämpliga fall, den person som ansvarar för att släppa ut ett växtskyddsmedel på marknaden eller för att använda det.
Member States may recover the costs associated with any work they carry out within the scope of this Regulation, by means of fees or charges.
Medlemsstaterna får kräva ersättning för kostnaderna i samband med arbete som de utför inom denna förordnings tillämpningsområde, genom olika former av avgifter.
Member States shall ensure that the fees or charges referred to in paragraph 1:
Medlemsstaterna ska se till att de avgifter som avses i punkt 1
are established in a transparent manner; and
fastställs på ett sätt som medger insyn, och
correspond to the actual total cost of the work involved except if it is in public interest to lower the fees or charges.
motsvarar den faktiska totala kostnaden för arbetet, utom om det är av allmänt intresse att minska avgifterna.
The fees or charges may include a scale of fixed charges based on average costs for the work referred to in paragraph 1.
Avgifterna kan följa en skala med fasta avgifter som baseras på de genomsnittliga kostnaderna för det arbete som avses i punkt 1.
Each Member State shall designate a competent authority or authorities to carry out the obligations of the Member States laid down in this Regulation.
Varje medlemsstat ska utse en eller flera behöriga myndigheter som ska fullgöra medlemsstaternas skyldigheter enligt denna förordning.
Each Member State shall designate a coordinating national authority to coordinate and ensure all the necessary contacts with applicants, other Member States, the Commission and the Authority.
Varje medlemsstat ska utse en samordnande nationell myndighet som ska samordna och säkerställa alla nödvändiga kontakter med sökande, övriga medlemsstater, kommissionen och myndigheten.
Member States shall ensure that competent authorities have a sufficient number of suitably qualified and experienced staff so that the obligations laid down in this Regulation shall be carried out efficiently and effectively.
Medlemsstaterna ska se till att de behöriga myndigheterna förfogar över tillräckligt många medarbetare, erfarna och med lämpliga kvalifikationer för att på ett ändamålsenligt och effektivt sätt kunna sköta sina åligganden enligt denna förordning.
Each Member State shall give the details concerning its national competent authority or authorities to the Commission, the Authority and the coordinating national authorities of the other Member States and inform them of any modifications thereof.
Varje medlemsstat ska lämna uppgifter om den behöriga nationella myndigheten eller myndigheterna till kommissionen, myndigheten och de samordnande nationella myndigheterna i övriga medlemsstater samt meddela eventuella ändringar av dessa uppgifter.
The Commission shall publish and keep updated on its website a list of the authorities referred to in paragraphs 1 and 2.
Kommissionen ska på sin webbplats offentliggöra en förteckning över de myndigheter som avses i punkterna 1 och 2 och hålla denna uppdaterad.
Expenditure by the Commission
Kommissionens utgifter
The Commission may incur expenditure for activities contributing to the aims of this Regulation including the organisation of the following:
Kommissionen får ådra sig utgifter för verksamhet som bidrar till syftena i denna förordning, bl.a. för följande:
development of a harmonised system, including an appropriate database, for gathering and storing all information concerning active substances, safeners, synergists, co-formulants, plant protection products and adjuvants and for making such information available to the Member States, producers and other interested parties;
Utveckling av ett harmoniserat system, däribland en lämplig databas, för insamling och lagring av all den information som berör verksamma ämnen, skyddsämnen, synergister, tillsatsämnen, växtskyddsmedel och hjälpämnen och för att göra sådana uppgifter tillgängliga för medlemsstaterna, tillverkare och andra berörda parter.
performance of studies needed to prepare and develop further legislation on the placing on the market and use of plant protection products and adjuvants;
Genomförande av de studier som behövs för att förbereda och utarbeta ytterligare lagstiftning om utsläppande på marknaden och användning av växtskyddsmedel och hjälpämnen.
performance of studies needed to harmonise procedures, decision-making criteria and data requirements;
Genomförande av sådana studier som behövs för att harmonisera förfaranden, beslutskriterier och uppgiftskrav.
coordination, if necessary by electronic means, of cooperation between Member States, the Commission and the Authority and measures to facilitate work sharing;
Samordning, om nödvändigt på elektronisk väg, av samarbetet mellan medlemsstaterna, kommissionen och myndigheten samt åtgärder för att underlätta arbetsfördelningen.
development and maintenance of a coordinated electronic submission and evaluation system aimed at promoting electronic document exchange and work sharing between the applicants, the Member States, the Commission and the Authority;
Utveckling och underhållande av ett system för samordnad inlämning i elektronisk form och bedömning i syfte att främja elektronisk överföring av dokument och arbetsdelning mellan sökandena, medlemsstaterna, kommissionen och myndigheten.
development of guidance to facilitate the day-to-day application of this Regulation;
Utarbetande av riktlinjer för att underlätta den löpande tillämpningen av denna förordning.
travel and subsistence expenses that Member States’ experts incur as a result of the Commission appointing them to assist its experts in the framework of control activities laid down under Article 68;
Kostnader för resor och uppehälle för medlemsstaternas experter när kommissionen gett dessa i uppdrag att bistå kommissionens egna experter i arbetet med de kontroller som avses i artikel 68.
training of control staff;
Utbildning av tillsynspersonal.
financing of other measures needed to ensure application of the Regulation adopted under Article 68.
Finansiering av andra åtgärder som behövs för att säkerställa tillämpningen av den förordning som antagits enligt artikel 68.
The appropriations required under paragraph 1 shall be subject to authorisation by the budgetary authority each financial year.
De anslag som behövs enligt punkt 1 ska varje räkenskapsår beviljas av budgetmyndigheten.
Guidance documents
Vägledande dokument
The Commission may, in accordance with the advisory procedure referred to in Article 79(2), adopt or amend technical and other guidance documents such as explanatory notes or guidance documents on the content of the application concerning micro-organisms, pheromones and biological products, for the implementation of this Regulation.
I enlighet med det rådgivande förfarande som avses i artikel 79.2 får kommissionen anta eller ändra tekniska dokument och andra vägledande dokument, t.ex. förklarande anmärkningar eller vägledande dokument om innehållet i ansökan avseende mikroorganismer, feromoner och biologiska produkter, för tillämpningen av denna förordning.
The Commission may ask the Authority to prepare or to contribute to such guidance documents.
Kommissionen får anmoda myndigheten att utarbeta eller bidra till sådana vägledande dokument.
Amendments and implementing measures
Ändringar och tillämpningsåtgärder
The following measures designed to amend non-essential elements of this Regulation, inter alia, by supplementing it shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 79(4):
Följande åtgärder som avser att ändra icke väsentliga delar av denna förordning, bland annat genom att komplettera den, ska antas i enlighet med det föreskrivande förfarande med kontroll som avses i artikel 79.4:
amendments to the Annexes, taking into account current scientific and technical knowledge;
Ändringar av bilagorna med beaktande av aktuella vetenskapliga och tekniska rön.
amendments to the Regulations on data requirements for active substances and for plant protection products, as referred to in points (b) and (c) of Article 8(1), taking into account current scientific and technical knowledge;
Ändringar av förordningarna om uppgiftskrav för verksamma ämnen och för växtskyddsmedel enligt artikel 8.1 b och c med beaktande av aktuella vetenskapliga och tekniska rön.
amendments to the Regulation on uniform principles for evaluation and authorisation of plant protection products, as referred to in Article 29(6), taking into account current scientific and technical knowledge;
Ändringar av förordningen om enhetliga principer för bedömning och produktgodkännande av växtskyddsmedel enligt artikel 29.6 med beaktande av aktuella vetenskapliga och tekniska rön.
a Regulation postponing the expiry of the approval period referred to in the second subparagraph of Article 17;
En förordning om förlängning av godkännandeperioden som avses i artikel 17 andra stycket.
a Regulation on data requirements for safeners and synergists referred to in Article 25(3);
En förordning om uppgiftskrav för skyddsämnen och synergister som avses i artikel 25.3.
a Regulation establishing a work programme for safeners and synergists referred to in Article 26;
En förordning om upprättande av ett arbetsprogram för skyddsämnen och synergister som avses i artikel 26.
adoption of the harmonised methods referred to in Article 29(4);
Antagande av de harmoniserade metoder som avses i artikel 29.4.
inclusion of co-formulants in Annex III, as referred to in Article 27(2);
Det införande av tillsatsämnen i bilaga III som avses i artikel 27.2.
extension of the date of application of this Regulation to provisional authorisations, as referred to in Article 30(3);
Förlängning av tillämpningsperioden av denna förordning för tillfälliga produktgodkännanden i enlighet med artikel 30.3.
information requirements for parallel trade, as referred to in Article 52(4);
Informationskrav för parallellhandel, i enlighet med artikel 52.4.
rules for the application of Article 54, in particular the maximum quantities of plant protection products to be released;
Regler för tillämpningen av artikel 54, särskilt de maximala mängder växtskyddsmedel som får släppas ut i miljön.
detailed rules for adjuvants, as referred to in Article 58(2);
Närmare föreskrifter för hjälpämnen, i enlighet med artikel 58.2.
a Regulation containing the requirements of the labelling of plant protection products, as referred to in Article 65(1);
En förordning som innehåller krav på märkning av växtskyddsmedel, i enlighet med artikel 65.1.
a Regulation on controls, as referred to in the third subparagraph of Article 68.
En förordning om kontroller, i enlighet med artikel 68 tredje stycket.
Any further measures necessary for the implementation of this Regulation may be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 79(3).
Eventuella ytterligare åtgärder som är nödvändiga för tillämpningen av denna förordning får antas i enlighet med det föreskrivande förfarande som avses i artikel 79.3.
In accordance with the advisory procedure referred to in Article 79(2), a Regulation shall be adopted containing the list of active substances included in Annex I to Directive 91/414/EEC.
I enlighet med det rådgivande förfarande som avses i artikel 79.2 ska det antas en förordning med en förteckning över de verksamma ämnen som finns upptagna i bilaga I till direktiv 91/414/EEG.
Those substances shall be deemed to have been approved under this Regulation.
Dessa ämnen ska anses ha blivit godkända enligt den här förordningen.
The Commission shall be assisted by the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health, as established by Article 58 of Regulation (EC) No 178/2002.
Kommissionen ska biträdas av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, inrättad genom artikel 58 i förordning (EG) nr 178/2002.
The period laid down in Article 5(6) of Decision 1999/468/EC shall be set at 3 months.
Den tid som avses i artikel 5.6 i beslut 1999/468/EG ska vara tre månader.
Where reference is made to this paragraph, Article 5a(1) to (4) and (5)(b) and Article 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.
När det hänvisas till denna punkt ska artikel 5a.1-5a.4 och 5.5 b samt artikel 7 i beslut 1999/468/EG tillämpas, med beaktande av bestämmelserna i artikel 8 i det beslutet.
The time limits laid down in Article 5a(3)(c) and (4)(b) and (e) of Decision 1999/468/EC shall be set at two months, one month and two months respectively.
De tidsfrister som avses i artikel 5a.3 c, 5a.4 b och 5a.4 e i beslut 1999/468/EG ska vara två månader, en månad respektive två månader.
Directive 91/414/EEC shall continue to apply, with respect to the procedure and the conditions for approval:
När det gäller förfarandet och villkoren för godkännande ska direktiv 91/414/EEG fortsätta att tillämpas på
to active substances for which a decision has been adopted in accordance with Article 6(3) of Directive 91/414/EEC before 14 June 2011;
verksamma ämnen för vilka ett beslut har antagits i enlighet med artikel 6.3 i direktiv 91/414/EEG före den 14 juni 2011,
to active substances listed in Annex I to Regulation (EC) No 737/2007 [20];
verksamma ämnen som förtecknas i bilaga I till kommissionens förordning (EG) nr 737/2007 [20],
to active substances for which completeness has been established in accordance with Article 16 of Regulation (EC) No 33/2008 [21];
verksamma ämnen för vilka det har fastslagits att ansökningarna är fullständiga i enlighet med artikel 16 i kommissionens förordning (EG) nr 33/2008 [21],
to active substances for which completeness has been established in accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 33/2008 before 14 June 2011.
verksamma ämnen för vilka det har fastslagits att ansökningarna är fullständiga i enlighet med artikel 6 i förordning (EG) nr 33/2008 före den 14 juni 2011.
On the basis of the examination carried out under Directive 91/414/EEC, a Regulation on the approval of such a substance shall be adopted in accordance with Article 13(2) of this Regulation.
På grundval av den prövning som gjorts enligt direktiv 91/414/EEG ska en förordning om godkännande av ett sådant ämne antas i enlighet med artikel 13.2 i den här förordningen.
For active substances referred to in point (b) of this paragraph that approval shall not be considered as the renewal of approval referred to in Article 14 of this Regulation.
För verksamma ämnen som avses i led b i denna punkt ska det godkännandet inte anses som den förnyelse av godkännande som avses i artikel 14 i den här förordningen.
Article 13(1) to (4) and Annexes II and III to Directive 91/414/EEC shall continue to apply with respect to active substances included in Annex I to that Directive and to active substances approved in accordance with paragraph 1 of this Article:
Artikel 13.1–13.4 och bilagorna II och III till direktiv 91/414/EEG ska fortsätta att gälla med avseende på de verksamma ämnen som förtecknas i bilaga I till det direktivet och till de verksamma ämnen som godkänns i enlighet med punkt 1 i den här artikeln