natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EC DECLARATION OF CONFORMITY TO TYPE (guarantee of production quality)
EG-FÖRSÄKRAN OM ÖVERENSSTÄMMELSE MED TYP (kvalitetssäkring av produktion)
The EC declaration of conformity to type (guarantee of production quality) is the procedure whereby a manufacturer who fulfils the obligations in point 3.2 declares that the appliances concerned are in conformity with the type as described in the EC type-examination certificate and satisfy the essential requirements of this Directive which applies to them.
EG-försäkran om överensstämmelse med typ (kvalitetssäkring av produktion) är det förfarande genom vilket en tillverkare som uppfyller skyldigheterna enligt punkt 3.2 försäkrar att berörda anordningar överensstämmer med typen, enligt beskrivning i EG-typintyget, och uppfyller tillämpliga väsentliga krav i detta direktiv.
The manufacturer or his authorised representative established within the Community must affix the CE marking to each appliance and draw up a written declaration of conformity.
Tillverkaren eller den som representerar honom inom gemenskapen ska anbringa CE-märkningen på varje anordning samt upprätta en skriftlig försäkran om överensstämmelse.
This declaration may cover one or more appliances and must be kept by the manufacturer.
Försäkran om överensstämmelse får gälla en eller flera anordningar och ska förvaras av tillverkaren.
The CE marking must be followed by the identification number of the notified body responsible for EC surveillance.
CE-märkningen ska åtföljas av identifikationsnumret för det anmälda organ som ansvarar för EG-övervakningen.
The manufacturer shall apply a quality system that ensures conformity of the appliances with the type as described in the EC type-examination certificate and with the essential requirements of this Directive which apply to them.
Tillverkaren ska tillämpa ett kvalitetssystem som säkerställer anordningarnas överensstämmelse med typen, som beskrivs i EG-typintyget, och med tillämpliga väsentliga krav i detta direktiv.
The manufacturer is subject to EC surveillance as specified in point 3.4.
Tillverkaren ska vara underkastad den i punkt 3.4 beskrivna EG-övervakningen.
The manufacturer must lodge an application for approval of his quality system with a notified body of his choice for the appliances in question.
Tillverkaren ska hos ett anmält organ, som han själv har valt, ansöka om godkännande av sitt kvalitetssystem för berörda anordningar.
an undertaking to carry out the obligations arising from the quality system as approved,
åtagande att fullgöra de skyldigheter som det godkända kvalitetssystemet medför,
an undertaking to maintain the approved quality system to ensure its continuing suitability and effectiveness,
åtagande att vidmakthålla det godkända kvalitetssystemet så att det förblir ändamålsenligt och effektivt,
documentation relating to the approved type and a copy of the EC type-examination certificate.
dokumentation avseende den godkända typen och en kopia av EG-typintyget.
All the elements, requirements and provisions adopted by the manufacturer must be documented in a systematic and logical manner in the form of measures, procedures and written instructions.
Alla de faktorer, krav och bestämmelser som tillverkaren har tagit hänsyn till ska dokumenteras på ett systematiskt och överskådligt sätt i form av åtgärdsbeskrivningar, rutiner och skriftliga anvisningar.
This quality system documentation must permit a uniform interpretation of the quality programmes, plans, manuals and records.
Denna dokumentation av kvalitetssystemet ska möjliggöra en enhetlig tolkning av kvalitetssystemets program, planer, anvisningar och dokument.
It shall contain, in particular, an adequate description of:
Den ska framför allt innehålla en fullgod beskrivning av
the quality objectives, the organisational structure and responsibilities of management and of their powers with regard to appliance quality,
kvalitetsmålen samt ledningens organisatoriska struktur, ansvar och befogenheter när det gäller anordningarnas kvalitet,
the manufacturing processes, quality control and quality assurance techniques and systematic actions that will be used,
de tillverkningsprocesser, den teknik för kvalitetskontroll och kvalitetssäkring samt de systematiska förfaranden som ska användas,
the examinations and tests that will be carried out before, during and after manufacture and the frequency with which they will be carried out,
de undersökningar och provningar som ska utföras före, under och efter tillverkningen och hur ofta dessa ska utföras,
the method of monitoring attainment of the required appliance quality and the effective operation of the quality system.
hur övervakning sker av att fastslagen kvalitet uppnås och av att kvalitetssystemet fungerar effektivt.
The notified body shall examine and evaluate the quality system to determine whether it satisfies the requirements referred to in point 3.3.2.
Det anmälda organet ska undersöka och utvärdera kvalitetssystemet för att avgöra om kraven i punkt 3.3.2 är uppfyllda.
It will presume conformity with these requirements in respect of quality systems that implement the corresponding harmonised standard.
Överensstämmelse med dessa krav ska förutsättas för kvalitetssystem som följer tillämplig harmoniserad standard.
It must notify its decision to the manufacturer and inform the other notified bodies thereof.
Det anmälda organet ska meddela tillverkaren sitt beslut och underrätta övriga anmälda organ om detta.
The notification to the manufacturer must contain the conclusions of the examination, the name and address of the notified body and the reasoned assessment decision in respect of the appliances concerned.
Meddelandet till tillverkaren ska innehålla slutsatserna från undersökningen, det anmälda organets namn och adress samt motiverat beslut om bedömningen av berörda anordningar.
The manufacturer must keep the notified body that has approved the quality system informed of any updating of the quality system in relation to changes brought about by, for example, new technologies and quality concepts.
Tillverkaren ska underrätta det anmälda organ som godkänt kvalitetssystemet om eventuella ändringar av detta, föranledda t.ex. av ny teknik och nya kvalitetsbegrepp.
The notified body must examine the proposed modifications and decide whether the modified quality system complies with the relevant provisions or whether reappraisal is necessary.
Det anmälda organet ska granska de föreslagna ändringarna och avgöra om det ändrade kvalitetssystemet följer tillämpliga bestämmelser eller om en ny bedömning krävs.
It must notify the manufacturer of its decision.
Det ska meddela tillverkaren sitt beslut.
The notification must include the conclusions of the inspection and the reasoned assessment decision.
Meddelandet ska innehålla slutsatserna från granskningen samt motiverat beslut om bedömningen.
A notified body that withdraws approval of a quality system must so inform the other notified bodies, giving the reasons for the decision.
Ett anmält organ som återkallar godkännande av ett kvalitetssystem ska underrätta övriga anmälda organ om detta och ange skälen för beslutet.
The purpose of EC surveillance is to ensure that the manufacturer duly fulfils the obligations arising out of the approved quality system.
Syftet med EG-övervakning är att säkerställa att tillverkaren på rätt sätt fullgör de skyldigheter som är förenade med det godkända kvalitetssystemet.
The manufacturer must allow the notified body access for inspection purposes to the place of manufacture, inspection, testing and storage and must provide it with all necessary information, in particular:
Tillverkaren ska för kontroll ge det anmälda organet tillträde till varje plats för tillverkning, kontroll, provning och lagring och ska tillhandahålla all nödvändig information, särskilt i fråga om
the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, reports on qualifications of the staff concerned.
kvalitetsdokumenten, såsom granskningsrapporter och provningsresultat, kalibreringsresultat, redogörelser för berörd personals kvalifikationer.
The notified body must carry out a check at least once every two years to ensure that the manufacturer is maintaining and applying the approved quality system and must supply a report of the check to the manufacturer.
Det anmälda organet ska minst en gång vartannat år utföra en kontroll för att försäkra sig om att tillverkaren vidmakthåller och tillämpar det godkända kvalitetssystemet och lämna rapport från kontrollen till tillverkaren.
Furthermore, the notified body may make unannounced visits to the manufacturer.
Det anmälda organet får dessutom besöka tillverkaren utan förvarning.
During these visits, the notified body may carry out tests on appliances or have them carried out.
I samband med dessa besök kan det anmälda organet utföra eller låta utföra provningar på anordningar.
It must supply the manufacturer with an inspection report and, if appropriate, a test report.
Det anmälda organet ska ge tillverkaren en besöksrapport och, i förekommande fall, en provningsrapport.
The manufacturer may supply the notified body's report on request.
Tillverkaren får på begäran tillhandahålla det anmälda organets rapport.
EC DECLARATION OF TYPE CONFORMITY (guarantee of product quality)
EG-FÖRSÄKRAN OM ÖVERENSSTÄMMELSE MED TYP (kvalitetssäkring av produkter)
The EC declaration of type conformity (guarantee of product quality) is that part of the procedure whereby a manufacturer who fulfils the obligations in point 4.2 declares that the appliances concerned are in conformity with the type as described in the EC type-examination certificate and satisfy the essential requirements of this Directive which apply to them.
EG-försäkran om överensstämmelse med typ (kvalitetssäkring av produkter) är det förfarande genom vilket en tillverkare som uppfyller skyldigheterna enligt punkt 4.2 försäkrar att berörda anordningar överensstämmer med typen, enligt beskrivning i EG-typintyget, och uppfyller tillämpliga väsentliga krav i detta direktiv.
The manufacturer shall apply an approved quality system for the final inspection of the appliances and the tests, as specified in point 4.3, and is subject to EC surveillance as specified in point 4.4.
Tillverkaren ska tillämpa ett godkänt kvalitetssystem enligt beskrivningen i 4.3 för slutgiltig kontroll av färdiga anordningar och för provningar och ska vara underkastad den i punkt 4.4 beskrivna EG-övervakningen.
Under this procedure, the manufacturer must lodge an application for approval of his quality system with a notified body of his choice for the appliances in question.
Enligt detta förfarande ska tillverkaren hos ett anmält organ, som han själv har valt, ansöka om godkännande av sitt kvalitetssystem för berörda anordningar.
the documentation relating to the approved type and a copy of the EC type-examination certificate.
dokumentation avseende den godkända typen och en kopia av EG-typintyget.
As part of the quality system, each appliance must be examined and appropriate tests as laid down in the applicable standard(s) referred to in Article 5 or equivalent tests carried out to check its conformity with the essential requirements relating to it in this Directive.
Inom ramen för kvalitetssystemet ska varje anordning undersökas och de provningar utföras som beskrivs i de tillämpliga standarder som avses i artikel 5 eller motsvarande provningar, för kontroll av att anordningarna överensstämmer med tillämpliga väsentliga krav i detta direktiv.
The quality system documentation shall contain, in particular, an adequate description of:
Dokumentationen av kvalitetssystemet ska framför allt innehålla en fullgod beskrivning av
the checks and tests to be carried out after manufacture,
de undersökningar och provningar som ska utföras efter tillverkningen,
the method of verifying the effective operation of the quality system.
hur övervakning sker av att kvalitetssystemet fungerar effektivt.
The notified body shall examine and evaluate the quality system to determine whether it satisfies the requirements referred to in point 4.3.2.
Det anmälda organet ska undersöka och utvärdera kvalitetssystemet för att avgöra om kraven i punkt 4.3.2 är uppfyllda.
It must notify the manufacturer of its decision and inform the other notified bodies thereof.
Det anmälda organet ska meddela tillverkaren sitt beslut och underrätta övriga anmälda organ om detta.
The notification to the manufacturer must contain the conclusions of the examination, the name and address of the notified body and the reasoned assessment decision for the appliances concerned.
Meddelandet till tillverkaren ska innehålla resultatet av undersökningen, det anmälda organets namn och adress samt motiverat beslut om bedömningen av berörda anordningar.
The manufacturer must keep the notified body which approved the quality system informed of any adaptation of the quality system made necessary, e.g. by new technology and quality concepts.
Tillverkaren ska underrätta det anmälda organ som godkänt kvalitetssystemet om eventuella ändringar av detta, föranledda t.ex. av ny teknik och nya kvalitetsbegrepp.
The notified body must examine the proposed changes and decide whether the amended quality system satisfies the relevant provisions or whether a reassessment is necessary.
Det anmälda organet ska granska de föreslagna ändringarna och avgöra om det ändrade kvalitetssystemet följer tillämpliga bestämmelser eller om en ny bedömning krävs.
The notification must contain the conclusions of the inspection and the reasoned assessment decision.
Meddelandet ska innehålla slutsatserna från granskningen samt motiverat beslut om bedömningen.
A notified body which withdraws approval of a quality system must inform the other notified bodies that it has done so and give reasons for its decision.
Ett anmält organ som återkallar godkännande av ett kvalitetssystem ska underrätta övriga anmälda organ om detta och ange skälen för beslutet.
The manufacturer must allow the notified body access for inspection to the place of inspection, testing and storage and must provide it with all necessary information, in particular:
Tillverkaren ska för kontroll ge det anmälda organet tillträde till varje plats för kontroll, provning och lagring och ska tillhandahålla all nödvändig information, särskilt i fråga om
the quality files such as inspection reports and test data, calibration data, report on qualifications of the staff concerned.
kvalitetsdokumenten, såsom granskningsrapporter och provningsresultat, kalibreringsresultat, redogörelser för berörd personals kvalifikationer m.m.
The notified body must carry out a check at least once every two years to ensure that the manufacturer is maintaining and applying the approved quality system and must supply a report on the check to the manufacturer.
Det anmälda organet ska minst en gång vartannat år utföra en kontroll för att försäkra sig om att tillverkaren vidmakthåller och tillämpar det godkända kvalitetssystemet och lämna rapport från kontrollen till tillverkaren.
During these visits, the body may carry out tests on appliances or have them carried out.
I samband med dessa besök får organet utföra eller låta utföra provningar på anordningar.
EC VERIFICATION
EG-VERIFIKATION
EC verification is the procedure whereby the manufacturer or his authorised representative established within the Community ensures and declares that the appliances subject to the provisions of point 3 are in conformity to the type as described in the EC type-examination certification and satisfy the requirements of this Directive that apply to them.
EG-verifikation är det förfarande genom vilket tillverkaren eller den som representerar honom inom gemenskapen säkerställer och försäkrar att de anordningar som omfattas av bestämmelserna i punkt 3 överensstämmer med typen enligt beskrivningen i EG-typintyget och uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv.
The manufacturer or his authorised representative established within the Community must take all measures necessary in order that the manufacturing process ensures conformity of the appliances to the type as described in the EC type-examination certification and to the requirements of this Directive that apply to them.
Tillverkaren eller den som representerar honom inom gemenskapen ska vidta alla de åtgärder som behövs för att det i tillverkningsprocessen ska säkerställas att anordningarna överensstämmer med typen enligt beskrivningen i EG-typintyget och med de tillämpliga kraven i detta direktiv.
The declaration of conformity may cover one or more appliances and must be kept by the manufacturer or his authorised representative established within the Community.
Försäkran om överensstämmelse får gälla en eller flera anordningar och ska förvaras av tillverkaren eller den som representerar honom inom gemenskapen.
The notified body must carry out the appropriate examinations and tests in order to check the conformity of the appliance to the requirements of this Directive by examination and testing of every appliance, as specified in point 5.4, or by examination and testing of appliances on a statistical basis, as specified in point 5.5, at the choice of the manufacturer.
Det anmälda organet ska utföra vederbörliga undersökningar och provningar för att kontrollera att anordningarna överensstämmer med kraven i detta direktiv antingen genom undersökning och provning av varje anordning enligt punkt 5.4 eller genom undersökning och provning av anordningarna på statistisk grund enligt punkt 5.5, efter tillverkarens eget val.
Verification by checking and testing of each appliance
Verifikation genom undersökning och provning av varje enskild anordning
All appliances must be individually examined and appropriate tests, as set out in the relevant standard(s) referred to in Article 5, or equivalent tests, must be carried out in order to verify their conformity with the type as described in the EC type-examination certificate and the requirements of this Directive that apply to them.
Varje anordning ska undersökas och lämpliga provningar utföras som anges i tillämplig(a) standard(er) som omfattas av artikel 5 eller likvärdiga provningar, för att kontrollera anordningens överensstämmelse med typen enligt beskrivningen i EG-typintyget och med tillämpliga krav i detta direktiv.
The notified body must affix, or cause to be affixed, its identification number on each appliance and draw up a written certificate of conformity relating to the tests carried out.
Det anmälda organet ska anbringa eller låta anbringa sitt identifikationsnummer på varje anordning och utfärda ett skriftligt intyg om överensstämmelse på grundval av utförda prov.
The certificate of conformity may cover one or more appliances.
Intyget får gälla en eller flera anordningar.
The manufacturer or his authorised representative must ensure that he is able to supply the notified body's certificates of conformity on request.
Tillverkaren eller den som representerar honom ska på begäran kunna förete det anmälda organets intyg om överensstämmelse.
Statistical verification
Statistisk verifikation
Manufacturers must present the appliances manufactured in the form of uniform batches and must take all necessary measures in order that the manufacturing process ensures the uniformity of each batch produced.
Tillverkaren ska presentera de tillverkade anordningarna i form av enhetliga partier och ska vidta alla de åtgärder som behövs för att enhetligheten hos varje tillverkat parti ska garanteras i tillverkningsprocessen.
Statistical control is as follows:
Statistisk kontroll ska utföras på följande sätt:
Appliances are subject to statistical control by attributes.
Anordningar ska kontrolleras statistiskt på grundval av sina egenskaper.
They should be grouped into identifiable batches consisting of units of a single model manufactured under the same conditions.
De ska grupperas i identifierbara partier av enheter av en viss modell som tillverkats under samma förhållanden.
A batch is examined at random intervals.
Med ojämna mellanrum ska ett parti kontrolleras.
The appliances constituting a sample are examined individually and appropriate tests, as laid down in the respective standard(s) referred to in Article 5, or equivalent tests are carried out to determine whether the batch is to be accepted or rejected.
De anordningar som utgör ett stickprov ska kontrolleras var och en för sig och de lämpliga provningar som anges i den eller de standard(er) som omfattas av artikel 5 eller likvärdiga provningar ska utföras för att avgöra om partiet ska godkännas eller underkännas.
A sampling system with the following characteristics is applied:
Ett stickprovssystem med följande kriterier ska tillämpas:
a level of quality corresponding to a probability of acceptance of 95 %, with a non-conformity percentage of between 0,5 and 1,5 %,
Kvalitetsnivå motsvarande 95 % sannolikhet för godkännande, med icke-överensstämmelse mellan 0,5 och 1,5 %.
a limit quality corresponding to a probability of acceptance of 5 %, with a percentage of non-conformity of between 5 and 10 %.
Kvalitetsgränsvärde motsvarande 5 % sannolikhet för godkännande, med icke-överensstämmelse mellan 5 och 10 %.
Where batches are accepted, the notified body must affix, or cause to be affixed, its identification number to each appliance and draw up a written certificate of conformity relating to the tests carried out.
Om ett parti godkänns ska det anmälda organet anbringa eller låta anbringa sitt identifikationsnummer på varje anordning samt utfärda ett skriftligt intyg om överensstämmelse på grundval av utförda prov.
All appliances in the batch may be placed on the market except for those products from the sample which were found not to be in conformity.
Samtliga anordningar i partiet får släppas ut på marknaden, utom de produkter i partiet som befunnits inte överensstämma med kraven.
Where a batch is rejected, the notified body must take appropriate measures to prevent the placing on the market of that batch.
Om ett parti underkänns ska det anmälda organet vidta lämpliga åtgärder för att förhindra att partiet släpps ut på marknaden.
In the event of frequent rejection of batches the notified body may suspend the statistical verification.
Om underkända partier förekommer ofta får det anmälda organet tills vidare upphöra med statistisk verifikation.
The manufacturer may, under the responsibility of the notified body, affix the latter's identification number during the manufacturing process.
Tillverkaren får på det anmälda organets ansvar anbringa dess identifikationsnummer under tillverkningsprocessen.
EC UNIT VERIFICATION
EG-VERIFIKATION AV ENSTAKA OBJEKT
EC unit verification is the procedure whereby the manufacturer or his authorised representative established within the Community ensures and declares that the appliance concerned, which has been issued with the certificate referred to in point 2, conforms to the requirements of this Directive that apply to it.
EG-verifikation av enstaka objekt är det förfarande genom vilket tillverkaren eller den som representerar honom inom gemenskapen säkerställer och försäkrar att den berörda anordningen, för vilken det intyg som avses i punkt 2 har utfärdats, överensstämmer med tillämpliga krav i detta direktiv.
The manufacturer or his authorised representative must affix the CE marking to the appliance and draw up a written declaration of conformity which he must keep.
Tillverkaren eller den som representerar honom ska anbringa CE-märkningen på anordningen och utfärda ett skriftligt intyg om överensstämmelse, vilket måste behållas.
The notified body must examine the appliance and carry out the appropriate tests, taking account of the design documentation in order to ensure its conformity with the essential requirements of this Directive.
Det anmälda organet ska undersöka anordningen och utföra lämpliga provningar, med beaktande av konstruktionsdokumentationen, för att säkerställa anordningens överensstämmelse med de väsentliga kraven i detta direktiv.