natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Acute aquatic toxicity is normally determined using a fish 96 hour LC50, a crustacea species 48 hour EC50 and/or an algal species 72 or 96 hour EC50.
Akut toxicitet i vattenmiljön bestäms vanligen genom ett 96-timmars LC50-värde för fisk, ett 48-timmars EC50-värde för kräftdjur och/eller ett 72- eller 96-timmars EC50-värde för alger.
These species cover a range of trophic levels and taxa and are considered as surrogate for all aquatic organisms.
Dessa arter täcker olika trofinivåer och taxa och anses representera alla vattenlevande organismer.
Data on other species (e.g. Lemna spp.) shall also be considered if the test methodology is suitable.
Data om andra arter (t.ex. Lemna spp.) ska också beaktas om det finns en lämplig testmetod.
The aquatic plant growth inhibition tests are normally considered as chronic tests but the EC50s are treated as acute values for classification purposes (see note 2).
Testerna för bestämning av tillväxthämning hos vattenväxter anses normalt vara test avseende kronisk toxicitet men EC50-värdena behandlas som värden på akut toxicitet i klassificeringssyfte (se anmärkning 2).
For determining chronic aquatic toxicity for classification purposes data generated according to the standardised test methods referred to in Article 8(3) shall be accepted, as well as results obtained from other validated and internationally accepted test methods.
För bestämning av kronisk toxicitet i vattenmiljön för klassificeringsändamål ska data som tagits fram enligt de standardiserade testmetoderna i artikel 8.3 godtas, liksom resultat från andra validerade och internationellt accepterade testmetoder.
The NOECS or other equivalent L(E)Cx (e.g. EC10) shall be used.
NOEC-värden eller andra motsvarande L(E)Cx-värden (t.ex. EC10) ska användas.
Bioaccumulation of substances within aquatic organisms can give rise to toxic effects over longer time scales even when actual water concentrations are low.
Bioackumulering av ämnen i vattenlevande organismer kan leda till toxiska effekter över längre tidsperioder även om den faktiska koncentrationen i vatten är låg.
For organic substances the potential for bioaccumulation shall normally be determined by using the octanol/water partition coefficient, usually reported as a log Kow.
För organiska ämnen ska förmågan till bioackumulering normalt sett bestämmas genom fördelningskoefficienten för oktanol/vatten, vanligtvis angivet som ett log Kow-värde.
The relationship between the log Kow of an organic substance and its bioconcentration as measured by the bioconcentration factor (BCF) in fish has considerable scientific literature support.
Förhållandet mellan ett organiskt ämnes log Kow-värde och dess biokoncentration, angiven med biokoncentrationsfaktorn (BCF) för fisk, har stort stöd i den vetenskapliga litteraturen.
Using a cut-off value of log Kow ≥ 4 is intended to identify only those substances with a real potential to bioconcentrate.
Genom att använda ett gränsvärde för log Kow på ≥ 4 identifieras bara ämnen som verkligen kan biokoncentreras.
While this represents a potential to bioaccumulate, an experimentally determined BCF provides a better measure and shall be used in preference if available.
Detta är visserligen ett mått på förmågan att bioackumulera, men en experimentellt fastställd BCF ger ett bättre mått och ska om det är möjligt användas i första hand.
A BCF in fish of ≥ 500 is indicative of the potential to bioconcentrate for classification purposes.
Ett BCF-värde ≥ 500 för fisk är i klassificeringssyfte ett mått på förmågan att bioackumulera.
Rapid degradability of organic substances
Snabb nedbrytbarhet för organiska ämnen
Substances that rapidly degrade can be quickly removed from the environment.
Ämnen som snabbt bryts ned kan snabbt avlägsnas från miljön.
While effects of such substances can occur, particularly in the event of a spillage or accident, they are localised and of short duration.
Ämnena kan orsaka vissa effekter, särskilt vid utsläpp eller olyckor, men dessa är lokala och har kort verkan.
In the absence of rapid degradation in the environment a substance in the water has the potential to exert toxicity over a wide temporal and spatial scale.
Ett ämne som inte bryts ned snabbt i miljön kan när det förekommer i vatten medföra toxiska effekter som kan spridas till stora områden och verka under lång tid.
One way of demonstrating rapid degradation utilises the biodegradation screening tests designed to determine whether an organic substance is ‘readily biodegradable’.
Ett ämnes förmåga att brytas ner snabbt kan t.ex. fastställas genom test avseende biologisk lättnedbrytbarhet.
Where such data are not available, a BOD(5 days)/COD ratio ≥ 0,5 is considered as indicative of rapid degradation.
Om det inte finns några sådana uppgifter betraktas en BOD (5 dagar)/COD-kvot ≥ 0,5 som tecken på snabb nedbrytbarhet.
Thus, a substance which passes this screening test is considered likely to biodegrade ‘rapidly’ in the aquatic environment, and is thus unlikely to be persistent.
Ett ämne som klarar testet för lättnedbrytbarhet anses kunna brytas ned snabbt i vattenmiljön och kommer därför troligen inte att finnas kvar i miljön en längre tid.
However, a fail in the screening test does not necessarily mean that the substance will not degrade rapidly in the environment.
Att ett ämne inte klarar testet behöver inte nödvändigtvis betyda att ämnet inte kan brytas ned snabbt i miljön.
Other evidence of rapid degradation in the environment may therefore also be considered and are of particular importance where the substances are inhibitory to microbial activity at the concentration levels used in standard testing.
Andra belägg för snabb nedbrytbarhet i miljön kan därför också beaktas och är särskilt viktiga när ämnet hämmar mikrobiell aktivitet vid de koncentrationer som används i standardmetoderna.
Thus, a further classification criterion is included which allows the use of data to show that the substance did actually degrade biotically or abiotically in the aquatic environment by > 70 % in 28 days.
Det finns därför ytterligare ett klassificeringskriterium som tar hänsyn till data som visar att ämnet faktiskt bryts ned biotiskt eller kemiskt i vattenmiljön med > 70 % på 28 dagar.
Thus, if degradation is demonstrated under environmentally realistic conditions, then the criterion of ‘rapid degradability’ is met.
Om nedbrytning kan påvisas under realistiska miljöförhållanden har kriterierna för ”snabb nedbrytbarhet” alltså uppfyllts.
Many degradation data are available in the form of degradation half-lives and these can be used in defining rapid degradation provided that ultimate biodegradation of the substance, i.e. full mineralisation, is achieved.
Många uppgifter om nedbrytbarhet föreligger i form av halveringstider och kan användas för att definiera snabb nedbrytbarhet förutsatt att det sker en fullständig nedbrytning, dvs. fullständig mineralisering av ämnet.
Primary biodegradation does not normally suffice in the assessment of rapid degradability unless it can be demonstrated that the degradation products do not fulfil the criteria for classification as hazardous to the aquatic environment.
Primär biologisk nedbrytning räcker normalt sett inte till vid bedömningen av snabb nedbrytbarhet såvida det inte kan visas att nedbrytningsprodukterna inte uppfyller kriterierna för klassificering som farligt för vattenmiljön.
The criteria used reflect the fact that environmental degradation may be biotic or abiotic.
Kriterierna avspeglar det faktum att nedbrytningen i miljön kan vara biotisk eller kemisk.
Hydrolysis can be considered if the hydrolysis products do not fulfil the criteria for classification as hazardous to the aquatic environment.
Hydrolys kan tas med i bedömningen om hydrolysprodukterna inte uppfyller kriterierna för att klassificeras som farliga för vattenmiljön.
Substances are considered rapidly degradable in the environment if one of the following criteria holds true:
Ämnen ska anses snabbt nedbrytbara i miljön om följande kriterier uppfylls:
if, in 28-day ready biodegradation studies, at least the following levels of degradation are achieved;
Om minst följande nedbrytningsnivåer uppnås i en 28 dagars studie av biologisk lättnedbrytbarhet:
tests based on dissolved organic carbon: 70 %
i test baserade på löst organiskt kol: 70 %
tests based on oxygen depletion or carbon dioxide generation: 60 % of theoretical maximum.
i test baserade på syreförbrukning eller koldioxidbildning: 60 % av teoretiskt maximum.
These levels of biodegradation must be achieved within 10 days of the start of degradation which point is taken as the time when 10 % of the substance has been degraded; or
Dessa nivåer för biologisk nedbrytbarhet måste uppnås inom 10 dagar efter det att nedbrytningen har startat, vilket inträffar när 10 % av ämnet har brutits ned.
if, in those cases where only BOD and COD data are available, when the ratio of BOD5/COD is ≥ 0,5; or
Om förhållandet BOD5/COD ≥ 0,5 i de fall där endast BOD- och COD-data finns att tillgå.
if other convincing scientific evidence is available to demonstrate that the substance can be degraded (biotically and/or abiotically) in the aquatic environment to a level > 70 % within a 28-day period.
Om andra data ger starka belägg för att ämnet kan brytas ned (biotiskt eller kemiskt) i vattenmiljön till > 70 % inom en 28-dagarsperiod.
Inorganic compounds and metals
Oorganiska föreningar och metaller
For inorganic compounds and metals, the concept of degradability as applied to organic compounds has limited or no meaning.
För oorganiska föreningar och metaller har begreppet nedbrytbarhet, så som det används för organiska föreningar, begränsad eller ingen betydelse.
Rather, such substances may be transformed by normal environmental processes to either increase or decrease the bioavailability of the toxic species.
Det är snarare så att sådana ämnen genom normala miljöprocesser kan omvandlas och därigenom ökar eller minskar mängden biotillgänglig del.
Equally the use of bioaccumulation data shall be treated with care.
Även uppgifterna om bioackumulering ska användas med försiktighet.
Poorly soluble inorganic compounds and metals may be acutely or chronically toxic in the aquatic environment depending on the intrinsic toxicity of the bioavailable inorganic species and the rate and amount of this species which enter solution.
Svårlösliga oorganiska föreningar och metaller kan vara akut eller kroniskt toxiska i vattenmiljön beroende på den inneboende toxiciteten för den biotillgängliga oorganiska beståndsdelen och mängden av denna som går i lösning samt med vilken hastighet detta sker.
The classification system for mixtures covers all classification categories which are used for substances, i.e. Acute Category 1 and Chronic Categories 1 to 4.
Klassificeringssystemet för blandningar omfattar samma kategorier som för ämnen, dvs. akut 1 och kronisk 1–4.
In order to make use of all available data for purposes of classifying the aquatic environmental hazards of the mixture, the following is applied where appropriate:
För att alla tillgängliga data ska kunna användas för att klassificera en blandnings farliga effekter på vattenmiljön tillämpas följande i förekommande fall:
The ‘relevant components’ of a mixture are those which are classified ‘Acute Category 1’ or ‘Chronic Category 1’ and present in a concentration of 0,1 % (w/w) or greater, and those which are classified ‘Chronic Category 2’, ‘Chronic Category 3’ or ‘Chronic Category 4’ and present in a concentration of 1 % (w/w) or greater, unless there is a presumption (such as in the case of highly toxic components (see 4.1.3.5.5.5)) that a component present in a lower concentration can still be relevant for classifying the mixture for aquatic environmental hazards.
En blandnings ”relevanta beståndsdelar” är sådana som är klassificerade akut 1 eller kronisk 1 och förekommer i koncentrationer på minst 0,1 % (w/w), och sådana som är klassificerade kronisk 2, 3 eller 4 och förekommer i koncentrationer på minst 1 % (w/w), såvida det inte finns skäl att misstänka att en beståndsdel som förekommer i lägre koncentrationer ändå är relevant för att klassificera blandningen som farlig för vattenmiljön (t.ex. när det rör sig om mycket toxiska beståndsdelar, se 4.1.3.5.5.5).
Generally, for substances classified as ‘Acute Category 1’ or ‘Chronic Category 1’ the concentration to be taken into account is (0,1/M) %.
För ämnen som klassificeras akut 1 eller kronisk 1 ska i regel en koncentration på (0,1/M) % beaktas.
(For explanation M-factor see 4.1.3.5.5.5).
(M-faktorn förklaras i 4.1.3.5.5.5).
The approach for classification of aquatic environmental hazards is tiered, and is dependent upon the type of information available for the mixture itself and for its components.
Klassificeringen sker stegvis och är beroende av vilken slags information som föreligger om själva blandningen och de ingående ämnena.
Figure 4.1.2 outlines the process to be followed.
I figur 4.1.2 beskrivs hur man går till väga.
Elements of the tiered approach include:
Följande moment ingår:
classification based on tested mixtures;
Klassificering baserad på testade blandningar.
classification based on bridging principles;
Klassificering baserad på överbryggningsprinciper.
the use of ‘summation of classified components’ and/or an ‘additivity formula’.
Användning av ”sammanräkning av klassificerade beståndsdelar” och/eller en ”additionsformel”.
Tiered approach to classification of mixtures for acute and chronic (long term) aquatic environmental hazards
Stegvis metod för klassificering av blandningar avseende akut fara och fara för skadliga långtidseffekter (för vattenmiljön) Omvandling från experimentellt erhållna intervallvärden för akut toxicitet
for acute/chronic aquatic hazard (see 4.1.3.3)
KLASSIFICERA avseende akut/fara för skadliga långtidseffekter (se 4.1.3.3)
Sufficient data available on similar mixtures to estimate hazards
Det finns tillräckliga data om liknande blandningar för att uppskatta farorna
Apply bridging principles (see 4.1.3.4.)
Använd härledningsprinciper (se 4.1.3.4)
Either aquatic toxicity or classification data available for all relevant components
Data om toxicitet i vattenmiljön eller klassificeringsdata finns för samtliga relevanta beståndsdelar
Apply summation Method (see 4.1.3.5.5) using:
Använd sammanräkningsmetoden (se 4.1.3.5.5) m.h.a. följande uppgifter:
• Percentage of all components classified as ‘Chronic’
• Andel beståndsdelar i procent som klassificerats avseende “fara för skadliga långtidseffekter”
• Percentage of components classified as ‘Acute’
• Andel beståndsdelar i procent som klassificerats avseende “akut fara”
• Percentage of components with acute toxicity data: apply Addititivity Formula (see 4.1.3.5.2) and convert the derived L(E)C50 to the appropriate ‘Acute’ Category
• Andel beståndsdelar i procent där uppgifter om akut toxicitet finns: använd additionsformeln (se 4.1.3.5.2) och omvandla det härledda L(E)C50 värdet tillrelevant kategori för “akut fara” appropriée.
Use available hazard data of known components.
Använd föreliggande farodata om kända beståndsdelar
Apply Summation Method and/or Additivity Formula (see 4.1.3.5) and apply 4.1.3.6
Använd sammanräkningsmetoden och/eller additionsformeln (se4.1.3.5) och tillämpa 4.1.3.6
When the mixture as a whole has been tested to determine its aquatic toxicity, it is classified according to the criteria that have been agreed for substances, but only for acute hazard.
Om blandningen i sig har testats med avseende på toxicitet i vattenmiljön kommer den att klassificeras enligt samma kriterier som för ämnen, men endast när det gäller akut fara.
The classification is normally based on the data for fish, crustacea and algae/plants.
Klassificeringen baseras normalt sett på uppgifter om fisk, kräftdjur och alger/växter.
Classification of mixtures by using LC50 or EC50 data for the mixture as a whole is not possible for chronic categories since both toxicity data and environmental fate data are needed, and there are no degradability and bioaccumulation data for mixtures as a whole.
LC50- eller EC50-värden för blandningen som helhet kan inte användas när det gäller fara för skadliga långtidseffekter, då såväl toxicitetsdata som data för nedbrytbarhet och/eller bioackumulering behövs, och det inte finns några adekvata uppgifter om nedbrytbarhet och bioackumulering för blandningen som helhet.
It is not possible to apply the criteria for chronic classification because the data from degradability and bioaccumulation tests of mixtures cannot be interpreted; they are meaningful only for single substances.
Klassificeringskriterierna för fara för skadliga långtidseffekter kan inte tillämpas eftersom testdata om blandningar avseende nedbrytbarhet och bioackumulering inte kan tolkas; de är endast användbara för enskilda ämnen.
When there is acute toxicity test data (LC50 or EC50) available for the mixture as a whole, these data as well as information with respect to the classification of components for chronic (long-term) hazard shall be used to complete the classification for tested mixtures as follows.
Om det finns testdata om akut toxicitet i vattenmiljön (LC50 eller EC50) för blandningen som helhet ska dessa data användas tillsammans med klassificeringsuppgifter om beståndsdelarna avseende fara för skadliga långtidseffekter för att fullborda klassificeringen av testade blandningar enligt nedan.
When chronic toxicity data (NOEC) is also available, this shall be used too.
Om det finns data om kronisk toxicitet (NOEC-värde) ska dessa också användas.
L(E)C50 (LC50 or EC50) of the tested mixture ≤ 100 mg/l and NOEC of the tested mixture ≤ 1 mg/l or unknown:
L(E)C50 (LC50 eller EC50) för den testade blandningen ≤ 100 mg/l och NOEC för den testade blandningen ≤ 1 mg/l eller okänt:
Classify mixture as Acute Category 1 (LC50 or EC50 of the tested mixture ≤ 1 mg/l) or no need for acute classification (LC50 and EC50 of the tested mixture > 1 mg/l).
Klassificera blandningen i akut 1 (LC50 eller EC50 för den testade blandningen ≤ 1 mg/l), eller ingen klassificering alls med avseende för akut fara (LC50 och EC50 för den testade blandningen > 1 mg/l).
Apply summation method (see 4.1.3.5.5) for chronic classification (Chronic Category 1, 2, 3, 4 or no need for chronic classification).
Tillämpa sammanräkningsmetoden (se 4.1.3.5.5) för klassificering med avseende på fara för skadliga långtidseffekter (kronisk 1, 2, 3 och 4 eller ingen klassificering alls med avseende på fara för skadliga långtidseffekter).
L(E)C50 of the tested mixture ≤ 100 mg/l and NOEC(s) of the tested mixture > 1 mg/l:
L(E)C50 för den testade blandningen ≤ 100 mg/l och NOEC-värden för den testade blandningen > 1 mg/l:
No need to classify for acute hazard
Behöver inte klassificeras avseende akut fara.
Apply summation method (see 4.1.3.5.5) for classification as Chronic Category 1.
Tillämpa sammanräkningsmetoden (se 4.1.3.5.5) för klassificering i kronisk 1.
If the mixture is not classified as Chronic Category 1, then there is no need for chronic classification.
Om blandningen inte klassificeras kronisk 1 behöver den över huvud inte klassificeras med avseende på fara för skadliga långtidseffekter.
L(E)C50(s) of the tested mixture > 100 mg/l, or above the water solubility, and NOEC of the tested mixture ≤ 1 mg/l or unknown:
L(E)C50 för den testade blandningen > 100 mg/l, eller över vattenlöslighet, och NOEC för den testade blandningen ≤ 1 mg/l eller okänt:
Apply summation method (see 4.1.3.5.5) for Chronic classification (Chronic Category 4 or no need for chronic classification).
Tillämpa sammanräkningsmetoden (se 4.1.3.5.5) för klassificering med avseende på fara för skadliga långtidseffekter (kronisk 4 eller ingen klassificering alls).
L(E)C50(s) of the tested mixture > 100 mg/l, or above the water solubility, and NOEC(s) of the tested mixture > 1 mg/l:
L(E)C50 för den testade blandningen > 100 mg/l, eller över vattenlöslighet, och NOEC-värden för den testade blandningen > 1 mg/l eller okänt:
No need to classify for acute or chronic (long-term) hazard.
Behöver varken klassificeras med avseende för akut fara eller fara för skadliga långtidseffekter.
Classification of mixtures when data are not available for the complete mixture: Bridging principles
Klassificering av blandningar om det inte finns data om blandningen som helhet: Överbryggningsprinciper
Where the mixture itself has not been tested to determine its aquatic environmental hazard, but there are sufficient data on the individual components and similar tested mixtures to adequately characterise the hazards of the mixture, this data shall be used in accordance with the bridging rules set out in section 1.1.3.
Om blandningen i sig inte har testats med avseende på fara för vattenmiljön men det finns tillräckliga data om de enskilda beståndsdelarna och liknande testade blandningar för att korrekt definiera farorna med blandningen, ska dessa data användas i enlighet med de överbryggningsprinciper som beskrivs i avsnitt 1.1.3.
However, in relation to application of the bridging rule for dilution, paragraphs 4.1.3.4.2 and 4.1.3.4.3 shall be used.
När det gäller tillämpningen av överbryggningsprinciperna för utspädning ska punkterna 4.1.3.4.2 och 4.1.3.4.3 tillämpas.
Dilution: if a mixture is formed by diluting another mixture or a substance classified for its aquatic environmental hazard with a diluent which has an equivalent or lower aquatic hazard classification than the least toxic original component and which is not expected to affect the aquatic hazards of other components, then the mixture may be classified as equivalent to the original mixture or substance.
Utspädning: En blandning som erhålls genom att en annan blandning eller ett ämne som klassificerats som farlig(t) för vattenmiljön späds med ett spädmedel med samma eller lägre faroklassificering än den minst giftiga beståndsdelen i den ursprungliga blandningen, och som inte förväntas påverka andra beståndsdelars farliga egenskaper, kan klassificeras i samma kategori som den ursprungliga blandningen eller det ursprungliga ämnet.
If a mixture is formed by diluting another classified mixture or substance with water or other totally non-toxic material, the toxicity of the mixture can be calculated from the original mixture or substance
Om en blandning erhålls genom att en blandning eller ett ämne som klassificerats späds med vatten eller andra helt ogiftiga material, kan toxiciteten för blandningen beräknas utifrån den ursprungliga blandningen eller det ursprungliga ämnet.
The classification of a mixture is based on summation of the classification of its components.
Klassificeringen av blandningar grundas på en sammanräkning av koncentrationerna av dess klassificerade beståndsdelar.
The percentage of components classified as ‘Acute’ or ‘Chronic’ is fed straight in to the summation method.
Andelen beståndsdelar klassificerade för akut fara eller fara för skadliga långtidseffekter matas in direkt i sammanräkningsformeln.
Details of the summation method are described in 4.1.3.5.5.
En närmare beskrivning av sammanräkningsformeln finns i 4.1.3.5.5.
When a mixture consists of components that are not (yet) classified (as Acute Category 1 and/or Chronic Category 1, 2, 3 or 4) adequate data for these components shall be taken into account when available.
Om en blandnings beståndsdelar (ännu) inte klassificerats (som akut 1 och/eller kronisk 1, 2, 3 eller 4) ska eventuella adekvata data för dessa beståndsdelar beaktas.
When adequate toxicity data are available for more than one component in the mixture, the combined toxicity of those components is calculated using the following additivity formula, and the calculated toxicity is used to assign that portion of the mixture an acute category which is then subsequently used in applying the summation method.
Om adekvata toxicitetsdata föreligger för mer än en beståndsdel i blandningen beräknas den kombinerade toxiciteten för dessa beståndsdelar genom nedanstående additionsformel, och den så erhållna toxiciteten används för att placera den delen av blandningen i kategorin för akut fara som sedan används i sammanräkningsmetoden.
concentration of component i (weight percentage)
Ci koncentration av beståndsdel ”i” (viktprocent)
(mg/l) LC50 or EC50 for component i
(mg/l) LC50 eller EC50 för beståndsdel ”i”
η number of components
η antal beståndsdelar