natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Chapter 4.2 on the content of reactions (data provided, completeness, updating, responsibility for reactions),
Kapitel 4.2 om svarens innehåll (upplysningar som ska lämnas, fullständighet, uppdatering, ansvar för svaren).
Chapter 4.3 on confidentiality,
Kapitel 4.3 om sekretess.
Chapter 4.4 on the examination of reactions by the Commission (correctness and completeness, request for additional information),
Kapitel 4.4 om kommissionens granskning av svaren (korrekthet och fullständighet, begäran om kompletterande upplysningar).
Chapter 4.5 on the validation of reactions,
Kapitel 4.5 om validering av svaren.
Chapter 4.6 on the permanent withdrawal of reactions from the RAPEX application.
Kapitel 4.6 om definitivt tillbakadragande av svar från Rapexapplikationen.
General information
Allmänna upplysningar
 ‘Article 12 notification requiring emergency action’
 Artikel 12-underrättelse som kräver nödåtgärder
 ‘Article 12 notification’
 Artikel 12-underrättelse
 ‘Notification for information’
 Underrättelse för kännedom
 ‘Article 11 notification’
 Artikel 11-underrättelse
Notification number
Underrättelsens nummer
Notification date
Datum för underrättelsen
Notifying country
Underrättande land
Contact details of the RAPEX Contact Point and person in charge of the notified case
Kontaktuppgifter för Rapexkontaktpunkten och den person som ansvarar för underrättelsen
Product identification
Produktidentifikation
Brand
Varumärke
Type/number of model
Typ/modellnummer
Batch number/Bar code
Partinummer/streckkod
Customs code
Tullkod
Product and packaging description
Beskrivning av produkten och förpackningen
Photos (product, packaging and label)
Fotografier (produkt, förpackning och märkning)
Total number of items covered by the notification
Totalt antal enskilda produkter som omfattas av underrättelsen
Regulations and standards applicable
Gällande föreskrifter och standarder
Legal provisions (directive, decision, regulation, etc.)
Lagstiftning (t.ex. direktiv, beslut eller förordning)
Proof of conformity
Intyg om överensstämmelse
Is the product counterfeit?
Är produkten en förfalskning?
Countries of destination
Bestämmelseländer
Contact details of the manufacturer or its representative
Kontaktuppgifter för tillverkaren eller dennes företrädare
Contact details of the exporter(s)
Kontaktuppgifter för exportörer
Contact details of the importer(s)
Kontaktuppgifter för importörer
Contact details of the distributor(s)
Kontaktuppgifter för distributörer
Contact details of the retailer(s)
Kontaktuppgifter för återförsäljare
Risk description
Riskbeskrivning
Risk category
Riskkategori
Summary of test results (description of technical defects)
Sammanfattning av provningsresultat (beskrivning av tekniska brister)
Legal provisions and standards (with clauses) against which the product was tested and did not comply
Föreskrifter och standarder (med klausuler) på grundval av vilka produkten provades och inte uppfyllde kraven
Risk assessment and conclusions
Riskbedömning och slutsatser
Information on known incidents and accidents
Upplysningar om kända tillbud och olycksfall
Authority/economic operator taking notified measures
Myndighet/näringsidkare som vidtagit de anmälda åtgärderna
Category of measures
Kategori av åtgärder
Date of entry into force
Dag för ikraftträdande
Is the notification confidential?
Är underrättelsen konfidentiell?
Scope of confidentiality
Sekretessens omfattning
Justification
Skäl
Justification for sending ‘Notification for information’
Skäl för att sända en underrättelse för kännedom
Test reports
Provningsrapporter
Photographs (product, packaging and label)
Fotografier (produkt, förpackning och märkning)
Notification sent by a producer or a distributor under Article 5(3) of the GPSD
Underrättelse sänd av en tillverkare eller en distributör enligt artikel 5.3 i produktsäkerhetsdirektivet
Measures adopted
Vidtagna åtgärder
Notified product name
Namn på anmäld produkt
Reaction date
Svarsdatum
Reacting country
Svarande land
Contact details of the RAPEX Contact Point and person in charge of the reaction
Kontaktuppgifter för Rapexkontaktpunkten och person som ansvarar för svaret
Type of reaction
Typ av svar
 Product found
 Påträffad produkt
 Measures adopted
 Vidtagna åtgärder
 Different risk assessment
 Avvikande riskbedömning
 Additional information
 Kompletterande upplysningar
Total number of items found
Totalt antal enskilda produkter som påträffats
Complementary information on distribution channels and/or product's origin
Kompletterande upplysningar om distributionskanaler och/eller produktens ursprung
Type of measures adopted
Typ av vidtagna åtgärder
Summary of the test results (description of technical defects)
Sammanfattning av provningsresultat (beskrivning av tekniska brister)
Complementary information on the risk assessment
Kompletterande upplysningar om riskbedömningen
Authority/economic operator adopting notified measures
Myndighet/näringsidkare som vidtagit de anmälda åtgärderna
Indication of legal provisions and standards (with clauses) against which the product was tested
Uppgift om föreskrifter och standarder (med klausuler) på grundval av vilka produkten provades
Other complementary information
Övriga kompletterande upplysningar
Justification, if no measures were adopted
Skäl (om inga åtgärder har vidtagits)
Is the reaction confidential?
Är svaret konfidentiellt?
Adopted measures
Vidtagna åtgärder
Notification procedure
Underrättelseförfarande
Community Rapid Information System ‘RAPEX’ established under Article 12 of GPSD
Gemenskapens system för snabbt informationsutbyte (Rapex) enligt artikel 12 i produktsäkerhetsdirektivet
Send ‘Article 12 notification requiring emergency action’
Sända en artikel 12-underrättelse som kräver nödåtgärder
3 days after:
Tre dagar
adoption or decision to adopt ‘Obligatory measures’ or
efter vidtagande eller beslut om vidtagande av obligatoriska åtgärder, eller
receipt of information on ‘Voluntary measures’.
efter mottagandet av upplysningar om frivilliga åtgärder.
Send ‘Article 12 notification’
Sända en artikel 12-underrättelse
10 days after:
Tio dagar
Confirm measures if the notification was sent before deciding to adopt measures
Bekräfta åtgärder om underrättelsen sänts före beslut om vidtagande av åtgärder
45 days after submission of the notification
45 dagar efter avsänd underrättelse.
Update to a notification
Uppdatera en underrättelse
5 days after receipt of the information on developments requiring changes to a notification
Fem dagar efter mottagandet av upplysningar om förändringar som kräver ändring av en underrättelse.
Ensure follow-up to:
Följa upp
‘Article 12 notification requiring emergency action’
en artikel 12-underrättelse som kräver nödåtgärder
20 days after receipt of a notification
20 dagar efter mottagandet av underrättelsen.
‘Article 12 notification’ and to ‘Notification sent by the European Commission’
en artikel 12-underrättelse och en underrättelse från Europeiska kommissionen
45 days after receipt of a notification
45 dagar efter mottagandet av underrättelsen.
Send reaction to:
Sända svar på
the notified product was found on the market, or
efter det att den anmälda produkten påträffades på marknaden, eller
the completion of a risk assessment with different results, or
efter en slutförd riskbedömning med avvikande resultat, eller
receipt of additional information
efter mottagandet av kompletterande upplysningar.
5 days after:
Fem dagar
Update to a reaction
Uppdatera ett svar
5 days after receipt of information on developments requiring changes to a reaction
Fem dagar efter mottagandet av upplysningar om förändringar som kräver ändring av ett svar.
Notification procedure established under Article 11 of GPSD
Underrättelseförfarande enligt artikel 11 i produktsäkerhetsdirektivet
Send ‘Article 11 notification’
Sända en artikel 11-underrättelse
10 days after adoption of ‘Obligatory measures’
Tio dagar efter vidtagandet av obligatoriska åtgärder.
Update to the notification
Uppdatera en underrättelse
5 days after receipt of information on developments requiring changes of the notification
Fem dagar efter mottagandet av upplysningar om förändringar som kräver ändring av underrättelsen.
Validate ‘Article 12 notification requiring emergency action’
Validera en artikel 12-underrättelse som kräver nödåtgärder
3 days after receipt of a notification
Tre dagar efter mottagandet av underrättelsen.
Validate ‘Article 12 notification’
Validera en artikel 12-underrättelse
5 days after receipt of a notification
Fem dagar efter mottagandet av underrättelsen.
Validate ‘Notification for information’
Validera en underrättelse för kännedom
10 days after receipt of a notification
Tio dagar efter mottagandet av underrättelsen.
Validate reaction sent to ‘Article 12 notification requiring emergency action’
Validera ett svar på en artikel 12-underrättelse som kräver nödåtgärder
3 days after receipt of a reaction
Tre dagar efter mottagandet av svaret.
Validate reaction sent to ‘Article 12 notification’ and to ‘Notification sent by the European Commission’
Validera ett svar på en artikel 12-underrättelse och på en underrättelse från Europeiska kommissionen
5 days after receipt of a reaction
Fem dagar efter mottagandet av svaret.
Validate reaction sent to ‘Notification for information’
Validera ett svar på en underrättelse för kännedom
10 days after receipt of a reaction
Tio dagar efter mottagandet av svaret.
Validate ‘Article 11 notification’
Validera en artikel 11-underrättelse
Validate reaction sent to ‘Article 11 notification’
Validera ett svar på en artikel 11-underrättelse
Risk assessment – an overview
Riskbedömning – en översikt
Risk – Combination of hazard and probability
Risk – en kombination av fara och sannolikhet
A risk assessment in three steps
Riskbedömning i tre steg
Some useful tips
Några användbara tips
Building a risk assessment step by step
Utarbetande av en riskbedömning steg för steg
The product hazard
Faran med produkten
The consumer
Konsumenten
Injury scenario: Steps leading to injury(ies)
Skadescenario: de olika stegen som leder till en skada
Severity of injury
Skadans allvarlighetsgrad
Probability of injury
Skadans sannolikhetsgrad
Determination of risk
Riskbestämning
From risk to action
Från risk till åtgärd
How to prepare a risk assessment – in brief
Hur mar utarbetar en riskbedömning – i korthet
Folding chair
Hopfällbar stol
Socket protectors
Eluttagsskydd
Table 1 — Consumers
Tabell 1 – Konsumenter
Table 2 — Hazards, Typical Injury Scenarios And Typical Injuries
Tabell 2 – Faror, typiska skadescenarier och typiska skador
Table 3 — Severity Of Injury
Tabell 3 – Skadans allvarlighetsgrad
Table 4 — Risk Level From The Combination Of The Severity Of Injury And Probability
Tabell 4 – Risknivå – efter kombination av skadans allvarlighetsgrad och sannolikheten
Glossary of terms
Termer
Consumer products may cause harm when used, e.g. a hot flat-iron that can cause burns, scissors or knives that can cause cuts, or a household cleaner that can damage the skin.
Konsumentvaror kan orsaka skador när de används. Ett varmt strykjärn kan t.ex. orsaka brännskador, saxar eller knivar kan orsaka skärskador och rengöringsmedel kan skada huden.
This kind of damage is not a usual occurrence because general knowledge or instructions teach how to use consumer products safely.
Den här typen av skador uppkommer sällan, eftersom vi genom allmän kunskap eller anvisningar vet hur vi ska använda sådana produkter på ett säkert sätt.
Nevertheless, the risk of damage remains.
Trots detta finns det en skaderisk.
This risk can be assessed in different ways.
Denna risk kan bedömas på olika sätt.
A range of methods have been used to quantify risk for consumer products, such as a nomograph method [22], a matrix method [23], and the method previously recommended for the EU’s RAPEX rapid alert system [24].
En rad olika metoder har använts för att kvantifiera risker med konsumentvaror, t.ex. nomografisk metod [22], matrismetod [23] eller den metod som tidigare rekommenderades för EU:s Rapexsystem för snabbt informationsutbyte [24].
While the general principles for risk assessment have always been agreed, how to quantify risks has been under permanent development.
Man har alltid varit eniga om de allmänna principerna för riskbedömningen, men metoderna för kvantifiering av riskerna har ständigt utvecklats.
This has led to diverging results and ensuing discussions, as well as to consideration of what the best possible practice might be.The purpose of these risk assessment guidelines is therefore to improve the situation and, within the framework of the Directive on General Product Safety [25], to provide a transparent and practicable method for appropriate use by Member States’ competent authorities when they assess the risks of non-food consumer products.
Detta har utmynnat i olika resultat med efterföljande diskussioner och överväganden om vilka de bästa metoderna är.Syftet med dessa riktlinjer för riskbedömning är därför att förbättra situationen och att inom ramen för direktivet om allmän produktsäkerhet [25] tillhandahålla en tydlig och genomförbar metod som är lämplig för medlemsstaternas behöriga myndigheter när de bedömer riskerna med andra konsumentvaror än livsmedel.
This will be backed by exchanges of views between risk assessors, since expertise and experience accumulated through the years is invaluable.
Även diskussioner mellan dem som ansvarar för riskbedömningen kommer att komplettera detta, eftersom en lång tids sakkunskap och erfarenhet är ovärderlig.
In building up a risk assessment method in small, manageable steps, these guidelines help to focus on the relevant issues of a product, its user(s) and its use(s), and to identify possible divergences of views between risk assessors from the onset, thus avoiding time-consuming discussions.
Genom att bygga upp en riskbedömningsmetod i små, hanterbara steg bidrar riktlinjerna till att sätta fokus på relevanta frågor som rör en produkt och dess användare och till att redan i utgångsläget kartlägga eventuella skilda uppfattningar mellan olika riskbedömare, vilket innebär att tidsödande diskussioner kan undvikas.
They should thus lead to consistent and robust risk assessment results based on evidence and science, and consequently to widely acceptable consensus on the risks that the many non-food consumer products may present.
Riktlinjerna bör således leda till enhetliga och tillförlitliga bevis- och vetenskapsgrundade resultat av riskbedömningen och därmed till en bred enighet om de risker som många konsumentvaror som inte är livsmedel kan medföra.
A quick overview and a flow chart on how to prepare a risk assessment pursuant to these guidelines is provided in section 5 – ‘Consumer products’ mean non-food consumer products throughout these guidelines.
En snabböversikt och ett flödesschema över förberedelserna för en riskbedömning i enlighet med dessa riktlinjer finns i avsnitt 5. Med konsumentvaror avses i dessa riktlinjer andra konsumentvaror än livsmedel.
These guidelines do not set out to replace other guidelines that may address very specific products or may be specifically provided for in legislation, such as in the area of chemicals, cosmetics, pharmaceuticals or medical devices.
Riktlinjerna är inte avsedda att ersätta andra riktlinjer som kan gälla mycket specifika produkter eller som särskilt föreskrivs i lagstiftning, t.ex. för kemikalier, kosmetika, läkemedel eller medicinteknisk utrustning.
It is highly recommended to use this specific guidance, since it is tailor-made, but it will always be for the risk assessor to decide how best to assess the risks of a product.
Denna särskilda vägledning rekommenderas varmt för användning, eftersom den är särskilt anpassad, men riskbedömaren måste alltid avgöra hur man på bästa sätt bedömer riskerna med en produkt.
Nor are these guidelines to be used by manufacturers ‘just to avoid serious risks’ when designing and manufacturing products.
Dessa riktlinjer ska inte heller användas av tillverkarna ”bara för att undvika allvarliga risker” när de konstruerar och tillverkar sina produkter.
Consumer products have to be safe, and these guidelines aim at helping authorities to identify serious risks when, despite the best efforts of the manufacturer, a product is not safe.
Konsumentvaror måste vara säkra. Riktlinjerna ska därför hjälpa myndigheterna att identifiera allvarliga risker när en produkt trots tillverkarens ansträngningar inte är säker.
Risk is generally understood as something that threatens the health or even the lives of people, or that may cause considerable material damage.
Med en risk avses i allmänhet något som hotar människors hälsa eller till och med deras liv, eller något som kan orsaka stora materiella skador.
Nevertheless, people take risks while being aware of the possible damage, because the damage does not always happen.
Trots detta tar människor ändå risker samtidigt som de är medvetna om att skador kan uppkomma, eftersom de inte alltid inträffar.
For example:
Det kan t.ex. gälla följande:
Climbing a ladder always includes the possibility of falling off and injuring oneself.
När man klättrar upp på en stege kan det alltid hända att man ramlar ner och skadar sig.
‘Falling off’ is therefore ‘built into the ladder’; it is an intrinsic part of using a ladder and cannot be excluded.
Att ”ramla ner” är därför något som ingår som en oskiljbar aspekt av att använda en stege och som inte kan uteslutas.
‘Falling off’ is thus called the intrinsic hazard of a ladder.
”Att ramla ner” kallas därför stegens inneboende fara.
This hazard, however, does not always materialise, since many people climb ladders without falling off and injuring themselves.
Denna fara uppkommer dock inte alltid, eftersom många klättrar upp på stegar utan att ramla ner och skada sig.
This suggests that there is a certain likelihood (or probability), but no certainty, of the intrinsic hazard materialising.
Det finns därmed en viss sannolikhet för att den inneboende faran kan uppkomma.
Whereas the hazard always exists, the probability of it materialising can be minimised, for example by the person climbing the ladder being careful.
Faran finns alltid där, men sannolikheten för att den uppkommer kan däremot minimeras, t.ex. om den person som klättrar upp på stegen är försiktig.
Using a household cleaner with sodium hydroxide to free blocked sewage water pipes always entails the possibility of very severe damage to the skin, if the product comes into contact with skin, or even of permanent blindness if drops of the product get into the eye.
Att använda ett rengöringsmedel med kaustiksoda för att rensa tilltäppta avloppsrör medför alltid en risk för mycket allvarliga hudskador om produkten kommer i kontakt med huden, och till och med bestående blindhet om droppar av produkten kommer in i ögonen.
This is because sodium hydroxide is very corrosive, meaning that the cleaner is intrinsically hazardous.
Detta beror på att kaustiksoda är ett mycket frätande ämne som innebär att rengöringsmedlet i sig är farligt.
Nevertheless, when the cleaner is handled properly, the hazard does not materialise.
Om rengöringsmedlet hanteras korrekt uppkommer dock inte faran.
Proper handling may include wearing plastic gloves and protective glasses.
En korrekt hantering kan innebära att man använder skyddshandskar och skyddsglasögon.
Skin and eyes are then protected, and the probability of damage is much reduced.
Då skyddas huden och ögonen och sannolikheten för skador sjunker betydligt.
Risk is thus the combination of the severity of possible damage to the consumer and the probability that this damage should occur.
En risk är därför en kombination av hur allvarligt en konsument kan skadas och sannolikheten för att skadan inträffar.
It takes three steps to determine the risk:
Risken bestäms i följande tre steg:
Anticipate an injury scenario in which the intrinsic product hazard harms the consumer (see table 1).
Föreställ dig ett skadescenario där den inneboende faran i produkten skadar konsumenten (se tabell 1).
Determine how severe the consumer’s injury is.
Bestäm sedan hur allvarlig konsumentens skada är.
A yardstick for quantifying the intrinsic product hazard is the extent of the adverse effect that it can cause to the health of a consumer.
En måttstock för att kvantifiera den inneboende faran med en produkt är hur negativa hälsoeffekter den kan medföra för konsumenten.
The risk assessor therefore anticipates an ‘injury scenario’ that describes step by step how the hazard leads to the injury of a consumer (see table 2).
Riskbedömaren konstruerar därför ett s.k. skadescenario som steg för steg beskriver hur faran leder till att en konsument skadas (se tabell 2).
In short, the injury scenario describes the accident that the consumer has with the product in question, and the severity of the consumer’s injury caused by that accident.
I korthet beskriver skadescenariot det olycksfall som konsumenten råkar ut för med den berörda produkten och hur allvarligt konsumenten skadas på grund av olycksfallet.
An injury can vary in severity, depending on the hazard of the product, on the way the product is used by the consumer, on the type of consumer who uses the product, and much more (see section 3).
En skada kan variera i allvarlighetsgrad, beroende på faran med produkten, hur konsumenten använder produkten, vilken typ av konsument som använder produkten och mycket annat (se avsnitt 3).
The more severe the injury, the more severe the hazard that caused it, and vice versa.
Ju allvarligare skadan är, desto allvarligare är den fara som orsakar skadan, och vice versa.
The ‘severity of the injury’ is therefore a means of quantifying the hazard.
Med hjälp av skadans allvarlighetsgrad kan man kvantifiera faran.
These guidelines propose 4 levels of severity, from injuries that are normally completely reversible to very serious injuries that cause more than approximately 10 % of permanent disability or even death (see table 3).
Dessa riktlinjer innehåller fyra allvarlighetsgrader, från skador som normalt är helt reversibla till mycket allvarliga skador som leder till en bestående invaliditetsgrad på omkring 10 % eller till och med dödsfall (se tabell 3).
Determine the probability of the consumer being injured in practice by the intrinsic product hazard.
Bestäm sannolikheten för att konsumenten kommer till skada på grund av produktens inneboende fara.
While the injury scenario describes how the consumer is injured by the hazard, the scenario only happens with a certain probability.
Skadescenariot beskriver hur konsumenten skadas på grund av faran, men scenariot inträffar bara med en viss sannolikhet.
The probability can be expressed as a fraction, such as ‘> 50 %’ or ‘> 1/1000’ (see left-hand side of table 4).
Sannolikheten kan uttryckas som ett värde, t.ex. ”> 50 %” eller ”> 1/1000” (se vänster sida av tabell 4).
Combine the hazard (in terms of severity of the injury) with the probability (in terms of a fraction) to obtain the risk.
Kombinera skadans allvarlighetsgrad med sannolikheten (värdet) för att få fram risken.
This combination can be made by looking up both values in the appropriate table (see table 4); the table will provide the level of risk in terms of ‘serious’, ‘high’, ‘medium’ and ‘low’ risk.
Kombinationen görs genom att man söker upp de båda värdena i den relevanta tabellen (se tabell 4). I tabellen visas risknivån som allvarlig, hög, medelhög eller låg.
Where different injury scenarios are foreseeable, the risk for each of those scenarios should be determined the highest risk being labelled as ‘the risk’ of the product.
När olika skadescenarier kan förutses bör risken för varje scenario bestämmas som den största risken och betecknas som ”risken med produkten”.
The highest risk is normally crucial because only action on the highest risk can effectively provide a high level of protection.
Den största risken är i regel den viktigaste, eftersom bara åtgärder på den högsta risknivån kan ge ett effektivt och bra skydd.
On the other hand, an identified risk may be lower than the highest risk, but require specific risk reduction action.
Å andra sidan kan en lägre identifierad risk kräva särskilda åtgärder.
It is then important also to take measures against that risk so that all risks are effectively reduced.
Det är då viktigt att också vidta åtgärder mot den risken, så att alla risker faktiskt minskas.