natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Full thickness skin may be used but excessive thickness (approximately > 1 mm) should be avoided unless specifically required for determination of the test chemical in layers of the skin.
Hud med full tjocklek kan användas, men alltför tjock hud (cirka > 1 mm) bör undvikas, om inte detta särskilt krävs för bestämning av testkemikalien i hudlagren.
The selection of species, anatomical site and preparative technique must be justified.
Valet av art, anatomisk placering och preparationsteknik måste motiveras.
Acceptable data from a minimum of four replicates per test preparation are required.
Godtagbara data för minst fyra replikat per testberedning krävs.
Skin preparation integrity
Hudberedningens integritet
It is essential that the skin is properly prepared.
Huden måste prepareras korrekt.
Inappropriate handling may result in damage to the stratum corneum, hence the integrity of the prepared skin must be checked.
Olämplig hantering kan leda till att hornlagret skadas. Därför måste man kontrollera att den preparerade huden inte är skadad.
When skin metabolism is being investigated, freshly excised skin should be used as soon as possible, and under conditions known to support metabolic activity.
När hudmetabolism undersöks ska den nyutskurna huden användas så snart som möjligt och under betingelser som är kända för att främja metabolisk aktivitet.
As a general guidance, freshly excised skin should be used within 24 hours, but the acceptable storage period may vary depending on the enzyme system involved in metabolisation and storage temperatures (13).
Som en allmän vägledning kan sägas att nyutskuren hud ska användas inom 24 timmar, men den godtagbara lagringsperioden kan variera beroende på vilket enzymsystem som är involverat i metaboliseringen och på lagringstemperaturen (13).
When skin preparations have been stored prior to use, evidence should be presented to show that barrier function is maintained.
När hudberedningar har lagrats före användning ska det finnas belägg för att barriärfunktionen är bibehållen.
The test substance preparation (e.g. neat, diluted or formulated material containing the test substance which is applied to the skin) should be the same (or a realistic surrogate) as that to which humans or other potential target species may be exposed.
Beredningen av testämne (t.ex. rent, utspätt eller formulerat material innehållande testkemikalien som appliceras på huden) ska vara detsamma (eller en rimlig ersättning) som det som människor eller andra målarter kan exponeras för.
Any variation from the ‘in-use’ preparation must be justified.
Alla avvikelser från den beredning som ”är i bruk” måste motiveras.
Test substances concentrations and formulations
Testämneskoncentration och testämnesformuleringar
Normally more than one concentration of the test substance is used spanning the upper of potential human exposures.
Normalt används mer än en koncentration av testämnet så att den övre gränsen för potentiell human exponering ligger inom koncentrationsintervallet.
Likewise, testing a range of typical formulations should be considered.
Likaledes bör man överväga att testa ett urval av typiska formuleringar.
Under normal conditions of human exposure to chemicals, finite doses are usually encountered.
Under normala betingelser för human exponering för kemikalier är doserna vanligen begränsade.
Therefore, an application that mimics human exposure, normally 1-5 mg/cm2 of skin for a solid and up to10 μl/cm2 for liquids, should be used.
Därför ska en applicering som efterliknar human exponering användas, normalt 1–5 mg/cm2 hud för ett fast ämne och upp till 10 μl/cm2 för en vätska.
The quantity should be justified by the expected use conditions, the study objectives or physical characteristics of the test preparation.
Mängden ska motiveras av de förväntade användningsbetingelserna, studiens syften och testberedningens fysikaliska egenskaper.
For example, applications to the skin surface may be infinite, where large volumes per unit area are applied.
Exempelvis kan appliceringen på hudytan vara obegränsad om stora volymer per enhetsyta appliceras.
The passive diffusion of chemicals (and therefore their skin absorption) is affected by temperature.
Passiv diffusion av kemikalier (och därmed deras hudabsorption) påverkas av temperaturen.
The diffusion chamber and skin should be maintained at a constant temperature close to normal skin temperature of 32 ± 1 oC.
Diffusionskammaren och huden ska hållas vid en konstant temperatur som ligger nära den normala hudtemperaturen på 32 oC ± 1 oC.
Different cell designs will require different water bath or heated block temperatures to ensure that the receptor/skin is at its physiological norm.
Olika cellutföranden kräver olika temperatur på vattenbad eller uppvärmningsblock för att säkerställa att mottagarvätskan/huden hålls vid sin fysiologiska norm.
Humidity should preferably be between 30 and 70 %.
Fuktigheten ska helst ligga mellan 30 och 70 %.
Skin exposure to the test preparation may be for the entire duration of the experiment or for shorter times (i.e., to mimic a specific type of human exposure).
Huden kan exponeras för testberedningen under hela försökets gång eller under kortare tider (t.ex. för att efterlikna en särskild typ av human exponering).
The skin should be washed of excess test preparation with a relevant cleansing agent, and the rinses collected for analysis.
Överflödig testberedning ska tvättas bort från huden med lämpligt rengöringsmedel och tvättvattnet ska samlas upp för analys.
The removal procedure of the test preparation will depend on the expected use condition, and should be justified.
Förfarandet för att avlägsna testberedningen beror på de förväntade användningsbetingelserna och ska motiveras.
A period of sampling of 24 hours is normally required to allow for adequate characterisation of the absorption profile.
En provtagningsperiod på 24 timmar krävs normalt för att tillåta adekvat karakterisering av absorptionsprofilen.
Since skin integrity may start to deteriorate beyond 24 hours, sampling times should not normally exceed 24 hours.
Eftersom hudens integritet kan börja försämras efter 24 timmar bör provtagningstidpunkterna normalt inte ligga efter 24 timmar.
For test substances that penetrate the skin rapidly this may not be necessary but, for test substances that penetrate slowly, longer times may be required.
För testämnen som tränger igenom huden snabbt kan detta vara onödigt, men för testämnen som tränger igenom huden långsamt kan längre tider krävas.
Sampling frequency of the receptor fluid should allow the absorption profile of the test substance to be presented graphically.
Provtagningsfrekvensen för mottagarvätska ska vara sådan att det går att återge testämnets absorptionsprofil grafiskt.
All components of the test system should be analysed and recovery is to be determined.
Alla testsystemets komponenter ska analysers och återvinningen bestämmas.
This includes the donor chamber, the skin surface rinsing, the skin preparation and the receptor fluid/chamber.
Detta inbegriper givarkammaren, tvättvattnet från hudberedningen, hudberedningen samt mottagarvätska och mottagarkammare.
In some cases, the skin may be fractionated into the exposed area of skin and area of skin under the cell flange, and into stratum corneum, epidermis and dermis fractions, for separate analysis.
I vissa fall kan huden delas upp i den exponerade hudytan och hudytan under cellens fläns samt i hornlager-, epidermis- och dermisfraktioner för separat analys.
In all studies adequate recovery should be achieved (the aim should be a mean of 100±10 % of the radioactivity and any deviation should be justified).
Adekvat återvinning av radioaktiviteten ska uppnås i alla studier (målet bör vara ett medelvärde på 100 ± 10 % av radioaktiviteten, och alla avvikelser ska motiveras).
The amount of test substance in the receptor fluid, skin preparation, skin surface washings and apparatus rinse should be analysed, using a suitable t echnique.
Mängden testämne i mottagarvätskan och hudberedningen samt i tvättvätskan från hudyta och apparatur ska analyseras med lämplig teknik.
The analysis of receptor fluid, the distribution of the test substance chemical in the test system and the absorption profile with time, should be presented.
Analysen av mottagarvätskan, fördelningen av testkemikalien i testsystemet och absorptionsprofilen med tid ska presenteras.
When finite dose conditions of exposure are used, the quantity washed from the skin, the quantity associated with the skin (and in the different skin layers if analysed) and the amount present in the receptor fluid (rate, and amount or percentage of applied dose) should be calculated.
Då begränsade doser används ska den mängd som tvättas bort från huden, den mängd som finns i huden (och i de olika hudlagren om detta har analyserats) samt den mängd som finns i mottagarvätskan (hastighet samt mängd eller procentandel av applicerad dos) beräknas.
Skin absorption may sometimes be expressed using receptor fluid data alone.
Hudabsorption uttrycks ibland endast som data för mottagarvätskan.
However, when the test substance remains in the skin at the end of the study, it may need to be included in the total amount absorbed (see paragraph 66 in reference (3)).
Om testämnet finns kvar i huden i slutet av försöket kan dock den mängden behöva inkluderas i den totala absorberade mängden (se stycke 66 i hänvisning 3).
When infinite dose conditions of exposure are used the data may permit the calculation of a permeability constant (Kp).
Om en obegränsad dos har använts vid exponeringen kan det gå att beräkna en permeabilitetskonstant (Kp) med hjälp av erhållna data.
Under the latter conditions, the percentage absorbed is not relevant.
Under de senare betingelserna är procentandelen absorberat testämne inte av betydelse.
The test report must include the requirements stipulated in the protocol, including a justification for the test system used and should, comprise the following:
Försöksrapporten måste avspegla de krav som ställs enligt försöksprotokollet, inbegripet en motivering för det använda testsystemet. Rapporten måste innehålla följande information:
physical nature, physicochemical properties (at least molecular weight and log Pow), purity (radiochemical purity),
Fysikaliskt tillstånd, fysikalkemiska egenskaper (minst molekylvikt och log Pow) och renhet (radiokemisk renhet).
identification information (e.g. batch number),
Identifieringsdata (t.ex. satsnummer).
solubility in receptor fluid.
Löslighet i mottagarvätskan.
homogeneity.
Homogenitet.
sources and site of skin, method of preparation, storage conditions prior to use, any pre-treatment (cleaning, antibiotic treatments, etc.), skin integrity measurements, metabolic stat us, justification of use,
Källor till huden och ursprungsplacering på kroppen, lagringsbetingelser före användning, eventuell förbehandling (rengöring, antibiotikabehandling osv.), mätningar av hudens integritet, metabolisk status, motivering av användningen.
cell design, receptor fluid composition, receptor fluid flow rate or sampling times and procedures,
Cellutformning, mottagarvätskans sammansättning, mottagarvätskans flödeshastighet eller provtagningstider och provtagningsförfaranden.
details of application of test preparation and quantification of dose applied,
Detaljerade uppgifter om testberedningen och kvantifiering av applicerad dos.
duration of exposure,
Exponeringens varaktighet.
details of removal of test preparation from the skin, e.g. skin rinsing,
Detaljerade uppgifter om avlägsnande av testberedningen från huden, t.ex. tvätt av huden.
details of analysis of skin and any fractionation techniques employed to demonstrate skin distribution,
Detaljerade uppgifter om analys av huden och eventuella delningsmetoder som har använts för att påvisa fördelning i huden.
cell and equipment washing procedures,
Förfaranden för tvätt av cell och utrustning.
assay methods, extraction techniques, limits of detection and analytical method validation.
Analysmetoder, extraktionstekniker, detektionsgränser och validering av analysmetoder.
overall recoveries of the experiment (Applied dose ≡ Skin washings + Skin + Receptor fluid + Cell washings),
Total återvinning från försöket (applicerad dos ≡ tvättvatten från huden + huden + mottagarvätskan + tvättvatten från cellen).
tabulation of individual cell recoveries in each compartment,
Återvinning från varje cell och varje kammare i tabellform.
absorption profile,
Absorptionsprofil.
tabulated absorption data (expressed as rate, amount or percentage).
Absorptionsdata i tabellform (uttryckt som hastighet, mängd eller procentandel).
An example of a typical design of a static diffusion cell for in vitro percutaneous absorption studies
Ett exempel på en typisk utformning av en statisk diffusionscell för perkutana absorptionsstudier in vitro.
Activated charcoal filter (for volatile test substances)
filter med aktivt kol (för flyktiga testämnen)
Cell donor chamber
cellgivarkammare
Skin membrane (2.54 cm2)
hudmembran (2,54 cm2)
Support grid
stödraster
Glass diffusion cell
glassdiffusionscell
Magnetic stirrer bar
magnetomrörare
Receptor chamber/ fluid maintained at 32°C ± 1°C in a temperature-controlled water bath
mottagarkammare/mottagarvätska hålls vid 32 grader C i ett termostatreglerat vattenbad
(AUTO) SAMPLER
PROVTAGARE
Programmed to sample specific time-course
programmerad för provtagning under fastställt tidsförlopp
(Auto) pipette/syringe sampling into scintillation or HPLC vials
provtagning med pipett/spruta till scintillations- eller HPLC-burkar
Volume maintained by replacement of fresh receptor fluid
volymen hålls genom tillsats av nygjord mottagarvätska
The area of corneal opacity should be noted
Området för hornhinneopacitet bör noteras
For a number of measurements in serum and plasma, most notably for glucose, overnight fasting would be preferable.
För vissa matningar som görs på serum och plasma, särskilt i fråga om glukos, är fasta över natten att föredra.
The major reason for this preference is that the increased variability which would inevitably result from non-fasting, would tend to mask more subtle effects and make interpretation difficult.
Den viktigaste orsaken till detta är att resultaten annars oundvikligen uppvisar större variationer, vilket tenderar att maskera svaga verkningar och göra det svårare att tolka resultaten.
On the other hand, however, overnight fasting may interfere with the general metabolism of the animals and, particularly in feeding studies, may disturb the daily exposure to the test substance.
Å andra sidan kan fasta över natten leda till störningar i djurens allmänna metabolism och särskilt i fråga om exponeringstest störa den dagliga exponeringen för testämnet.
If overnight fasting is adopted, clinical biochemical determinations should be performed after the conduct of functional observations in week 4 of the study.
Om djuren får fasta under natten bör de kliniskt kemiska analyserna göras efter det att funktionsobservationer utförts under försökets fjärde vecka.
If overnight fasting is adopted, clinical biochemical determinations should be performed after the conduct of functional observations of the study.
Om fasta över natten tillämpas bör de kliniska biokemiska bestämningarna göras efter funktionsobservationerna.
Now known as serum alanine aminotransferase.
Numera känt som serum alanine aminotransferase.
Now known as serum aspartate aminotransferase.
Numera kant som serum aspartate aminotransferase.
These organs, from 10 animals per sex per group for rodents and all non-rodents, plus thyroid (with parathyroids) for all non-rodents, should be weighed.
Dessa organ, från tio djur per kön per grupp för gnagare och samtliga icke-gnagare, plus thyroid (med parathyroider) för samtliga icke-gnagare, ska vägas.
These organs, from 10 animals per sex per groups for rodents, should be weighed.
Dessa organ, från tio djur per kön per grupp för gnagare, ska vägas.
In this method a reference group is one in which the test substance is administered by another route that ensures complete bioavailability of the dose.
I den metod som beskrivs här avses med referensgrupp en grupp som tillförs testämnet genom en annan tillförselväg som säkerställer att hela dosen tillförs.
Solvent used for measuring absorption.
Lösningsmedel som används vid absorptionsmätning.
† Includes five animals selected for functional testing and detailed clinical observations as part of the neurotoxicity study.
† Inbegriper 5 djur som valts ut för funktionella observationer och detaljerade kliniska observationer som en del av testet avseende neurotoxicitet.
PART C: METHODS FOR THE DETERMINATION OF ECOTOXICITY
DEL C: METODER FÖR BESTÄMNING AV EKOTOXICITET
ACUTE TOXICITY FOR FISH
AKUT TOXICITET FÖR FISK
DAPHNIA SP. ACUTE IMMOBILISATION TEST
TEST AV AKUT IMMOBILISERING AV DAPHNIA-ARTER
ALGAL INHIBITION TEST
TEST AV TILLVÄXTHÄMNING PÅ ALGER
DETERMINATION OF ‘READY’ BIODEGRADABILITY
BESTÄMNING AV ”LÄTT” BIONEDBRYTBARHET
PART I. GENERAL CONSIDERATIONS
DEL I. ALLMÄNNA PRINCIPER
DOC DIE-AWAY TEST (Method C.4-A)
DOC-ELIMINERING (DOC DIE-AWAY) (Metod C.4-A)
MODIFIED OECD SCREENING TEST (Method C.4-B)
MODIFIERAT OECD-SCREEENINGTEST (metod C.4-B)
EVOLUTION TEST (Method C.4-C)
CO2-UTVECKLING (metod C.4-C)
PART V. MANOMETRIC RESPIROMETRY TEST (Method C.4-D)
DEL V. MANOMETRISK RESPIROMETRITEST (metod C.4-D)
CLOSED BOTTLE TEST (Method C.4-E)
CLOSED BOTTLE-TEST (metod C.4-E)
PART VII. M.I.T.I.
DEL VII.
TEST (Method C.4-F)
MITI TEST (metod C.4-F)
DEGRADATION — BIOCHEMICAL OXYGEN DEMAND
NEDBRYTNING – BIOKEMISK SYREFÖRBRUKNING
DEGRADATION — CHEMICAL OXYGEN DEMAND
NEDBRYTNING – KEMISK SYREFÖRBRUKNING
DEGRADATION — ABIOTIC DEGRADATION: HYDROLYSIS AS A FUNCTION OF PH
Nedbrytning – ABIOTISK NEDBRYTNING: Hydrolys som funktion av pH
TOXICITY FOR EARTHWORMS
TOXICITET HOS DAGGMASKAR
BIODEGRADATION — ZAHN-WELLENS TEST
BIOLOGISK NEDBRYTBARHET: ZAHN-WELLENS TEST
BIODEGRADATION — ACTIVATED SLUDGE SIMULATION TESTS
BIOLOGISK NEDBRYTBARHET: AKTIVERAT SLAM – SIMULATIONSTEST
BIODEGRADATION — ACTIVATED SLUDGE RESPIRATION INHIBITION
BIOLOGISK NEDBRYTBARHET: AKTIVERAT SLAM – RESPIRATIONSHÄMNINGSTEST
BIODEGRADATION — MODIFIED SCAS TEST
BIOLOGISK NEDBRYTBARHET: MODIFIERAT SCAS-TEST
BIOCONCENTRATION: FLOW-THROUGH FISH TEST
BIOKONCENTRATION: GENOMFLÖDESPROVNING MED FISK
FISH JUVENILE GROWTH TEST
TILLVÄXTTEST PÅ UNGA EXEMPLAR AV FISK
FISH, SHORT-TERM TOXICITY TEST ON EMBRYO AND SAC-FRY STAGES
FISK, KORTTIDSTEST AVSEENDE TOXICITET PA EMBRYO- OCH SÄCKYNGELSTADIERNA
HONEYBEES — ACUTE ORAL TOXICITY TEST
HONUNGSBIN – TEST AVSEENDE AKUT TOXICITET (ORALT)
HONEYBEES — ACUTE CONTACT TOXICITY TEST
HONUNGSBIN – TEST AVSEENDE AKUT TOXICITET (KONTAKT)
ADSORPTION/DESORPTION USING A BATCH EQUILIBRIUM METHOD
BESTÄMNING AV ADSORPTION OCH DESORPTION I JORD VID JÄMVIKT I UPPSLAMMAT JORDPROV
ESTIMATION OF THE ADSORPTION COEFFICIENT (KOC) ON SOIL AND ON SEWAGE SLUDGE USING HIGH PERFORMANCE LIQUID CHROMATOGRAPHY (HPLC)
UPPSKATTNING AV ADSORPTIONSKOEFFICIENTEN (KOC) I JORD OCH AVLOPPSSLAM MED ANVÄNDNING AV HÖGTRYCKSVÄTSKEKROMATOGRAFI (HPLC)
DAPHNIA MAGNA REPRODUCTION TEST
REPRODUKTIONSTEST PA DAPHNIA MAGNA
SOIL MICROORGANISMS: NITROGEN TRANSFORMATION TEST
JORDLEVANDE MIKROORGANISMER: TEST RÖRANDE OMVANDLING AV KVÄVE
SOIL MICROORGANISMS: CARBON TRANSFORMATION TEST
JORDLEVANDE MIKROORGANISMER: TEST RÖRANDE OMVANDLING AV KOL
AEROBIC AND ANAEROBIC TRANSFORMATION IN SOIL
AEROB OCH ANAEROB OMVANDLING I JORD
AEROBIC AND ANAEROBIC TRANSFORMATION IN AQUATIC SEDIMENT SYSTEMS
AEROB OCH ANAEROB OMVANDLING I AKVATISKA SEDIMENTSYSTEM
The purpose of this test is to determine the acute lethal toxicity of a substance to fish in fresh water.
Syftet med detta test är att bestämma ett ämnets akuta dödliga toxicitet för sötvattenfisk.
It is desirable to have, as far as possible, information on the water solubility, vapour pressure, chemical stability, dissociation constants and biodegradability of the substance to help in the selection of the most appropriate test method (static, semi-static or flow-through) for ensuring satisfactorily constant concentrations of the test substance over the period of the test.
Det är värdefullt att känna till ämnets löslighet i vatten, ångtryck, kemiska stabilitet, dissociationskonstanter och bionedbrytbarhet när man ska välja den mest lämpliga testmetoden (statisk, semistatisk eller genomströmning) för att säkerställa tillfredsställande konstanta koncentrationer av testämnet under hela testperioden.
Additional information (for instance structural formula, degree of purity, nature and percentage of significant impurities, presence and amounts of additives, and n-octanol/water partition coefficient) should be taken into consideration in both the planning of the test and interpretation of the results.
Vid planeringen av testet och tolkningen av testresultaten bör man ta hänsyn till andra uppgifter (t.ex. strukturformel, renhetsgrad, art och procentdel av signifikanta orenheter, förekomst och mängd av tillsatser, samt n-oktanol/vattendelningskoefficienten).
Acute toxicity is the discernible adverse effect induced in an organism within a short time (days) of exposure to a substance.
Akut toxicitet är de märkbara skadliga verkningar som på kort tid (dagar) framkallas hos en organism som exponeras för ett ämne.
In the present test, acute toxicity is expressed as the median lethal concentration (LC50) that is the concentration in water which kills 50 % of a test batch of fish within a continuous period of exposure which must be stated.
I detta test uttrycks akut toxicitet som median letal koncentration (LC50), dvs. den koncentration i vatten som medför att 50 % av fiskarna i en försöksgrupp dör under kontinuerlig exponering i en viss tid. Exponeringstiden ska anges.
All concentrations of the test substance are given in weight by volume (milligrams per litre).
Alla koncentrationer av testämnet anges i vikt per volym (milligram per liter).
They may also be expressed as weight by weight (mg/kg-1).
De kan också uttryckas som vikt per vikt (mg/kg-1).
A reference substance may be tested as a means of demonstrating that under the laboratory test conditions the response of tested species have not changed significantly.
Ett referensämne kan användas för att visa att försöksdjurens respons inte har ändrats signifikant under testbetingelserna i laboratoriet.
No reference substances are specified for this test.
Inga referensämnen finns angivna för detta test.
A limit test may be performed at 100 mg per litre in order to demonstrate that the LC50 is greater than this concentration.
Ett gränstest kan utföras med 100 mg per liter för att konstatera om LC50 är större än denna koncentration.
The fish are exposed to the test substance added to water at a range of concentrations for a period of 96 hours.
Fisken exponeras för testämnet som i en rad koncentrationer tillsätts vattnet under 96 timmar.
Mortalities are recorded at least at 24-hour intervals, and the concentrations killing 50 % of the fish (LCso) at each observation time are calculated where possible.
Dödligheten registreras med högst 24 timmars mellanrum och om så är möjligt beräknas de koncentrationer som vid varje observationstillfälle har medfört att 50 % av fisken (LC50) har dött.
The quality criteria shall apply to the limit test as well as the full test method.
Kvalitetskriterierna gäller för såväl gränstestet som den fullständiga testmetoden.
The mortality in the controls must not exceed 10 % (or one fish if less than ten are used) by the end of the test.
Dödligheten i kontrollgruppen får inte överstiga 10 % (eller 1 fisk om färre än 10 fiskar används) i slutet av testet.
The dissolved oxygen concentration must have been more than 60 % of the air-saturation value throughout.
Under hela testet ska koncentrationen av upplöst syre vara högre än 60 % av luftmättnadsvärdet.
The concentrations of the test substance shall be maintained to within 80 % of the initial concentrations throughout the duration of the test.
Koncentrationer av testämnet ska ligga över 80 % av startkoncentrationen under hela testperioden.