natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EUR 1000000 for Lithuania;
1000000 euro för Litauen,
EUR 110000 for Austria
110000 euro för Österrike,
EUR 550000 for Slovenia;
550000 euro för Slovenien,
The amounts to be committed for the following years shall be decided in function of the execution of the programme in 2010.
De belopp som ska anslås för de följande åren kommer att beslutas utifrån genomförandet av programmet under 2010.
The third year of the multi-annual programme for the eradication of Aujeszky’s disease submitted by Belgium is hereby approved for the period from 1 January 2010 to 31 December 2010.
Det tredje året av det fleråriga program för utrotning av Aujeszkys sjukdom som lagts fram av Belgien godkänns härmed för perioden 1 januari–31 december 2010.
The financial contribution by the Community shall be at the rate of 50 % of the cost to be incurred by Belgium of carrying out laboratory tests and shall not exceed EUR 262000.
Gemenskapens finansiella stöd ska uppgå till 50 % av Belgiens kostnader för laboratorietestning och får inte överstiga 262000 euro.
The second year of the multi-annual programmes for the eradication of enzootic bovine leucosis submitted by Italy, Latvia, and Portugal is hereby approved for the period from 1 January 2010 to 31 December 2010.
Det andra året av de fleråriga program för utrotning av enzootisk bovin leukos som lagts fram av Italien, Lettland och Portugal godkänns härmed för perioden 1 januari–31 december 2010.
The financial contribution by the Community shall be at the rate of 50 % of the costs to be incurred by each Member State referred to in paragraph 1 for the cost of carrying out laboratory tests and compensation to owners for the value of their animals slaughtered subject to those programmes and shall not exceed:
Gemenskapens finansiella stöd till de medlemsstater som anges i punkt 1 ska uppgå till 50 % av kostnaderna för laboratorietestning och ersättning till djurägare för värdet på de djur som slaktats inom ramen för programmen, och det får inte överstiga
EUR 800000 for Italy;
800000 euro för Italien,
EUR 55000 for Latvia;
55000 euro för Lettland,
EUR 750000 for Portugal.
750000 euro för Portugal.
The second year of the multi-annual programme for the monitoring and eradication of scrapie submitted by Cyprus on 18 March 2009 is hereby approved for the period from 1 January 2010 to 31 December 2010.
Det andra året av det fleråriga programmet för övervakning och utrotning av skrapie som Cypern lade fram den 18 mars 2009 godkänns härmed för perioden 1 januari–31 december 2010.
The financial contribution by the Community shall not exceed EUR 8200000 and shall be at the rate of:
Gemenskapens finansiella bidrag får inte överstiga 8200000 euro och uppgår till
100 % of the costs to be incurred by Cyprus for carrying out rapid tests referred to in Annex III Chapter A Part II points 1 to 5 to Regulation (EC) No 999/2001 and Annex VII thereto and primary molecular discriminatory tests as referred to in Annex X Chapter C point 3.2(c)(i) to Regulation (EC) No 999/2001;
100 % av Cyperns kostnader för de snabbtester som avses i kapitel A del II punkterna 1–5 i bilaga III till förordning (EG) nr 999/2001 och i bilaga VII till den förordningen, och för primära molekylära särskiljande tester i enlighet med kapitel C punkt 3.2 c i i bilaga X till förordning (EG) nr 999/2001,
75 % of the cost incurred by Cyprus for the compensation to owners for the value of their animals culled and destroyed in accordance with its programme for monitoring and eradication of scrapie;
75 % av Cyperns kostnader för ersättning till ägare för värdet av deras djur som utslagits och destrueras i enlighet med programmet för övervakning och utrotning av skrapie,
the purchase of preparations used for euthanizing the animals;
inköp av preparat för slakt av djuren,
for primary molecular discriminatory tests carried out EUR 175 per test;
För primära molekylära särskiljande tester 175 euro/test.
for genotyping tests EUR 10 per test;
För gentypningstester 10 euro/test.
for culled sheep or goats EUR 100 per animal.
För utslagna får eller getter 100 euro/djur.
Article 9(1), (2) and (3) of Commission Regulation (EC) No 883/2006 [12] shall apply to compensation payments made outside of the 90 days.Article 18
Vid utbetalning av ersättning efter det att perioden på 90 dagar har löpt ut ska artikel 9.1, 9.2 och 9.3 i kommissionens förordning (EG) nr 883/2006 [12] tillämpas.Artikel 18
Where a Member State’s expenditure is in a currency other than the euro, the Member State concerned shall convert it into euro by applying the most recent exchange rate set by the European Central Bank prior to the first day of the month in which the application is submitted by the Member State.
Om en medlemsstats utgifter är i en annan valuta än euro ska den berörda medlemsstaten omräkna dem till euro med tillämpning av den senaste växelkurs som fastställts av Europeiska centralbanken före den första dagen i den månad då medlemsstaten lämnar in ansökan.
bring into force by 1 January 2010 at the latest the laws, regulations and administrative provisions necessary for implementing the programmes referred to in Articles 1 to 16;
senast den 1 januari 2010 sätter i kraft de lagar och andra författningar som krävs för genomförandet av de program som avses i artiklarna 1–16,
forward to the Commission by 31 July 2010 at the latest the intermediate technical and financial reports for the programmes referred to in Articles 1 to 16, in accordance with Article 27(7)(a) of Decision 2009/470/EC;
senast den 31 juli 2010 överlämnar de tekniska och finansiella delrapporterna för de program som avses i artiklarna 1–16 till kommissionen, i enlighet med artikel 27.7 a i beslut 2009/470/EG,
for the programmes referred to in Article 8, report to the Commission the positive and negative results of investigations detected during their surveillance of poultry and wild birds through the Commission on-line system, every three months, by forwarding those results within a period of four weeks following the end of the month covered by the report;
för de program som avses i artikel 8 genom kommissionens on-linesystem rapporterar positiva och negativa undersökningsresultat från övervakningen av fjäderfä och vilda fåglar till kommissionen var tredje månad inom fyra veckor efter slutet av den sista månad som rapporten omfattar,
for the programmes referred to in Articles 1 to 16, forward a final report to the Commission in accordance with Article 27(7)(b) of Decision 2009/470/EC by 30 April 2011 at the latest on the technical execution of the programme accompanied by justifying evidence as to the costs paid by the Member State and the results attained during the period from 1 January 2010 to 31 December 2010;
för de program som avses i artiklarna 1–16 i enlighet med artikel 27.7 b i beslut 2009/470/EG senast den 30 april 2011 överlämnar en slutrapport till kommissionen om det tekniska genomförandet av programmet, tillsammans med handlingar som styrker medlemsstatens utgifter och de resultat som uppnåtts under perioden 1 januari–31 december 2010,
This Decision shall apply from 1 January 2010.
Detta beslut ska tillämpas från och med 1 januari 2010.
for serotyping of relevant isolates of Salmonella spp. EUR 20 per test;
För serotypning av relevanta isolat av Salmonella spp.: 20 euro/test.
amending Decision 2007/116/EC as regards the introduction of additional reserved numbers beginning with ‘116’
om ändring av beslut 2007/116/EG när det gäller införande av ytterligare reserverade nummer som börjar med 116
Having regard to Directive 2002/21/EC of the European Parliament and of the Council of 7 March 2002 on a common regulatory framework for electronic communications networks and services (Framework Directive) [1], and in particular Article 10(4) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/21/EG av den 7 mars 2002 om ett gemensamt regelverk för elektroniska kommunikationsnät och kommunikationstjänster (ramdirektiv) [1], särskilt artikel 10.4, och
Commission Decision 2007/116/EC [2] reserves the national numbering range beginning with ‘116’ for harmonised numbers for harmonised services of social value.
Genom kommissionens beslut 2007/116/EG [2] reserveras den nationella nummerserien som börjar med 116 för harmoniserade nummer för harmoniserade tjänster av samhälleligt värde.
The Annex to that Decision contains a list of specific numbers within this numbering range and the services for which each number is reserved.
Bilagan till det beslutet innehåller en förteckning över specifika nummer inom denna nummerserie och den tjänst för vilken varje nummer reserverats.
Two services, namely Helpline for victims of crime and Non-emergency medical on-call service, have been identified as services of social value that may qualify for harmonised numbers.
De två tjänsterna telefonjour för brottsoffer och icke akut sjukvårdsrådgivning har identifierats som tjänster av samhälleligt värde som kan tilldelas harmoniserade nummer.
The number for Non-emergency medical on-call service is not intended to replace 112 or national emergency call numbers in life-threatening situations.
Numret för icke akut sjukvårdsrådgivning ska inte ersätta 112 eller nationella larmnummer för livshotande situationer.
The Annex to Decision 2007/116/EC is replaced by the Annex to this Decision.
Bilagan till beslut 2007/116/EG ska ersättas med bilagan till detta beslut.
Member States shall take all necessary measures to ensure that as from 15 April 2010 the competent National Regulatory Authority can assign those numbers added to the list by virtue of this Decision.
Medlemsstaterna ska vidta alla åtgärder som är nödvändiga för att se till att den behöriga nationella regleringsmyndigheten från och med den 15 april 2010 kan fördela de nummer som läggs till förteckningen genom detta beslut.
Specific conditions attached to the right of use for this number
Särskilda villkor kopplade till rätten att använda detta nummer
Hotline for missing children
Telefonjour för rapportering av saknade barn
The service (a) takes calls reporting missing children and passes them on to the Police; (b) offers guidance to and supports the persons responsible for the missing child; (c) supports the investigation.
Tjänsten tar emot a) samtal om saknade barn och vidarebefordrar dem till polisen; b) ger råd och stöd till de personer som är ansvariga för det saknade barnet; c) stöder utredningen.
Service continuously available (i.e. 24 hours a day, 7 days a week, nation-wide).
Tjänsten ska alltid vara tillgänglig (dvs. dygnet runt, hela veckan och i hela landet).
Helpline for victims of crime
Telefonjour för brottsoffer
The service enables victims of crime to get emotional support in such circumstances, to be informed about their rights and about ways to claim their rights, and to be referred to the relevant organisations.
Brottsoffer får känslomässigt stöd, informeras om sina rättigheter och om hur de ska hävda dessa samt hänvisas till relevanta organisationer.
In particular, it provides information about (a) local police and criminal justice proceedings; (b) possibilities of compensation and insurance matters.
Information ges bland annat om a) den lokala polisen och straffrättsliga förfaranden, b) möjligheter till ersättning och försäkringsfrågor.
It also provides support in finding other sources of help relevant to the victims of crime.
Assistans för annan form av hjälp till brottsoffer.
Where the service is not continuously available (i.e. 24 hours a day, 7 days a week, nation-wide), the service provider must ensure that information about availability is made publicly available in an easily accessible form, and that, during periods of unavailability, callers to the service are advised when the service will next become available.
Om tjänsten inte alltid är tillgänglig (dvs. dygnet runt, hela veckan och i hela landet) måste den som tillhandahåller tjänsten på ett tydligt sätt informera allmänheten om vilka tider man håller öppet.
Child helplines
Telefonjour för hjälpsökande barn
The service helps children in need of care and protection and links them to services and resources; it provides children with an opportunity to express their concerns, talk about issues directly affecting them and contact someone in an emergency situation.
Tjänsten är till för barn som behöver omsorg och skydd, och hjälper dem vidare till tjänster och resurser. Barn ges möjlighet att tala med någon om sina problem och om saker som berör dem direkt och kontakta någon vid en nödsituation.
Non-emergency medical on-call service
Icke akut sjukvårdsrådgivning
The service directs callers to the medical assistance appropriate to their needs, which are urgent but non-life-threatening, especially, but not exclusively, outside normal office hours, over the weekend and on public holidays.
Den hjälpsökande kopplas direkt till en lämplig sjukvårdskunnig person för råd i icke livshotande situationer, framför allt men inte uteslutande på kvällar, under veckoslut och helger.
It connects the caller to a skilled and supported call-handler, or connects the caller directly to a qualified medical practitioner or clinician.
Samtalet besvaras av en kunnig person som kan samråda med andra personer eller så kopplas samtalet direkt till en kvalificerad allmänpraktiserande läkare eller läkare vid sjukhus.
Emotional support helplines
Jourhavande medmänniska
The service enables the caller to benefit from a genuine human relationship based on non-judgmental listening.
Den som ringer får en genuin mänsklig kontakt med en person som lyssnar utan att döma.
It offers emotional support to callers suffering from loneliness, in a state of psychological crisis, or contemplating suicide.
Personer som lider av ensamhet, befinner sig i en livskris eller har självmordstankar erbjuds känslomässigt stöd.
amending Decision 2002/364/EC on common technical specifications for in vitro diagnostic medical devices
om ändring av beslut 2002/364/EG om gemensamma tekniska specifikationer för medicintekniska produkter avsedda för in vitro-diagnostik
The common technical specifications for in vitro diagnostic medical devices are laid down in Commission Decision 2002/364/EC [2].
De gemensamma tekniska specifikationerna för medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik fastställs i kommissionens beslut 2002/364/EG [2].
Due to an administrative error, Commission Decision 2009/108/EC of 3 February 2009 amending Decision 2002/364/EC on common technical specifications for in vitro-diagnostic medical devices [3] was adopted without the European Parliament being given the possibility to exercise its right of scrutiny in accordance with Article 8 of Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission [4].
På grund av ett administrativt misstag antogs kommissionens beslut 2009/108/EG av den 3 februari 2009 om ändring av beslut 2002/364/EG om gemensamma tekniska specifikationer för medicintekniska produkter avsedda för in vitro-diagnostik [3] utan att Europaparlamentet hade fått möjlighet att utöva sin rätt till insyn i enlighet med artikel 8 i rådets beslut 1999/468/EG av den 28 juni 1999 om de förfaranden som skall tillämpas vid utövandet av kommissionens genomförandebefogenheter [4].
Therefore, Decision 2009/108/EC should be replaced by this Decision.
Beslut 2009/108/EG bör därför ersättas med det här beslutet.
Manufacturers whose devices are already on the market should be given a transitional period in order to adapt to the new common technical specifications.
Tillverkare vars produkter redan finns på marknaden bör ges en övergångsperiod så att de hinner anpassa sig till de nya gemensamma tekniska specifikationerna.
On the other hand, in the interest of public health, manufacturers who so wish should be able to apply the new common technical specifications before the expiry of the transitional period.
Med hänsyn till folkhälsan bör dock de tillverkare som så önskar få börja tillämpa de nya gemensamma tekniska specifikationerna före övergångsperiodens utgång.
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the committee set up by Article 6(2) of Council Directive 90/385/EEC [5],
De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats genom artikel 6.2 i rådets direktiv 90/385/EEG [5].
Decision 2009/108/EC is repealed.
Beslut 2009/108/EG ska upphöra att gälla.
However, Member States shall allow manufacturers to apply the requirements set out in the Annex before the dates set out in the first and second paragraphs.
Medlemsstaterna ska dock låta tillverkarna tillämpa kraven i bilagan före de datum som anges i första och andra stycket.
Done at Brussels, 27 November 2009.
Utfärdad i Bryssel den 27 november 2009.
COMMON TECHNICAL SPECIFICATIONS (CTS) FOR IN VITRO DIAGNOSTIC MEDICAL DEVICES
GEMENSAMMA TEKNISKA SPECIFIKATIONER FÖR MEDICINTEKNISKA PRODUKTER FÖR IN VITRO-DIAGNOSTIK
The probability that the device gives a negative result in the absence of the target marker.
Sannolikheten att produkten uppvisar ett negativt resultat vid frånvaro av målmarkören.
“Rapid test” means qualitative or semi-quantitative in vitro diagnostic medical devices, used singly or in a small series, which involve non-automated procedures and have been designed to give a fast result.
Med snabbtest avses kvalitativa eller semikvantitativa medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik som används enskilt eller i små serier med icke-automatiserade tillvägagångssätt och som är avsedda att snabbt ge resultat.
Sero-conversion HIV samples
HIV-serokonversionsprov
Sero-conversion HIV samples mean:
HIV-serokonversionsprov:
p24 antigen and/or HIV RNA positive, and
p24-antigen- och/eller HIV RNA-positiva,
positive or indeterminate confirmatory assays.
positiva eller indeterminanta i konfirmationstester.
Early sero-conversion HIV samples
tidiga HIV-serokonversionsprov
Devices intended by the manufacturer for testing body fluids other than serum or plasma, e.g. urine, saliva, etc., shall meet the same CTS requirements for sensitivity and specificity as serum or plasma tests.
Produkter som enligt tillverkarens avsikt ska kunna användas för undersökning av andra kroppsvätskor än serum eller plasma, till exempel urin eller saliv, ska uppfylla samma krav på sensitivitet och specificitet i de gemensamma tekniska specifikationerna som serum- och plasmatester.
Devices intended by the manufacturer for self-test, i.e. home use, shall meet the same CTS requirements for sensitivity and specificity as respective devices for professional use.
Produkter som tillverkaren avsett för självtestning, dvs. för användning i hemmiljö, ska uppfylla samma krav på sensitivitet och specificitet i de gemensamma tekniska specifikationerna som gäller för motsvarande produkter avsedda för yrkesmässigt bruk.
Sensitivity with true positives and sero-conversion samples shall be evaluated as follows:
Sensitivitet med sant positiva prov och serokonversionsprov ska utvärderas på följande sätt:
Diagnostic test sensitivity during sero-conversion has to represent the state of the art. Whether further testing of the same or additional sero-conversion panels is conducted by the notified body or by the manufacturer the results shall confirm the initial performance evaluation data (see Table 1).
Testers diagnostiska sensitivitet under mycket tidig infektionsfas (tidig serokonversion) ska representera det allmänt erkända tekniska utvecklingsstadiet. Resultaten av ytterligare tester av samma eller andra serokonversionspaneler ska, antingen de utförs av det anmälda organet eller av tillverkaren, bekräfta de ursprungliga resultaten av utvärderingen av prestanda (se tabell 1).
Sero-conversion panels should start with a negative bleed(s) and should have narrow bleeding intervals.
Serokonversionspaneler bör börja med ett eller flera negativa blodprov och bör ha täta blodtappningsintervall.
all sero-conversion HIV samples shall be identified as positive, and
alla HIV-serokonversionsprov identifieras som positiva, och
at least 40 early sero-conversion HIV samples shall be tested.
minst 40 tidiga HIV-serokonversionsprov analyseras.
For performance evaluations for screening assays (Table 1) blood donor populations shall be investigated from at least two blood donation centres and consist of consecutive blood donations, which have not been selected to exclude first time donors.
För prestandautvärdering av screeningtester (tabell 1) ska blodgivarpopulationer undersökas från minst två blodgivarcentraler och bestå av konsekutiva bloddonationer som inte har valts för att utesluta förstagångsgivare.
for recombinant antigens, human antibodies to components of the expression system, for example anti-E. coli, or anti-yeast.
för rekombinanta antigen, humana antikroppar mot komponenter i expressionssystemet, t.ex. antikroppar mot E. coli eller jästceller.
If a new in vitro diagnostic medical device belonging to Annex II List A is not specifically covered by the common technical specification, the common technical specification for a related device should be taken into account.
Om en ny medicinteknisk produkt för in vitro-diagnostik i förteckning A i bilaga II inte specifikt omfattas av den gemensamma tekniska specifikationen gäller den gemensamma tekniska specifikationen för en relaterad produkt.
Additional requirements for HIV antibody/antigen combined tests
Tilläggskrav för kombinerade antigen-/antikroppstester för HIV
Additional requirements for nucleic acid amplification techniques (NAT)
Tilläggskrav för nukleinsyraamplifikationstekniker (NAT)
The analytical sensitivity or detection limit for NAT assays shall be expressed by the 95 % positive cut-off value.
Den analytiska sensitiviteten eller detektionsgränsen för NAT-tester ska anges som 95 % positivt cut off-värde.
NAT assays may be used to detect virus in antibody negative samples, i.e. pre-sero-conversion samples.
NAT-tester kan användas för att påvisa virus i antikroppsnegativa prov, dvs. preserokonversionsprov.
It is therefore important that during robustness studies, antibody-negative (pre-sero-conversion) samples are included.
Därför är det viktigt att ta med antikroppsnegativa (preserokonversions-) prov i studier av robusthet.
The high positive samples shall comprise samples with naturally occurring high virus titres.
De starkt positiva proven ska bestå av prov med naturligt förekommande höga virustitrar.
Low-positive specimens shall contain a virus concentration equivalent to three times the 95 % positive cut-off virus concentration.
Svagt positiva prov ska innehålla en viruskoncentration som motsvarar 3 gånger det 95 % positiva cut off-värdet på viruskoncentrationer.
CTS for the manufacturer’s release testing of reagents and reagent products for the detection, confirmation and quantification in human specimens of markers of HIV infection (HIV 1 and 2), HTLV I and II, and hepatitis B, C, D (immunological assays only)
Gemensamma tekniska specifikationer för tillverkarens kontroll för frisläppande på marknaden av reagenser och reagerande produkter för påvisande, konfirmation och kvantifiering av markörer för HIV-infektion (HIV 1 och 2), HTLV I och II samt hepatit B, C och D (endast immunologiska undersökningar) i prov från människa
CTS for performance evaluation of reagents and reagent products for determining the following blood group antigens: ABO blood group system ABO1 (A), ABO2 (B), ABO3 (A,B); Rh blood group system RH1 (D), RH2 (C), RH3 (E), RH4 (c), RH5 (e); Kell blood group system KEL1 (K)
Gemensamma tekniska specifikationer för utvärdering av prestanda för reagenser och reagerande produkter för bestämning av följande blodgruppsantigener: ABO-blodgruppssystem ABO1 (A), ABO2 (B), ABO3 (A,B), RH-blodgruppssystem RH1 (D), RH2 (C), RH3 (E), RH4 (c), RH5 (e), och KEL:s blodgruppssystem KEL1 (K)