natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This report was reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 12 June 2009 in the format of the Commission review report for methomyl.
Medlemsstaterna och kommissionen har granskat rapporten i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och den godkändes slutgiltigt den 12 juni 2009 som kommissionens granskningsrapport om metomyl.
New data and information were submitted by the notifier in the new dossier and a new assessment was performed, as included in the additional report and in the EFSA Scientific Report for methomyl.
I samband med den nya ansökan lämnade anmälaren in nya uppgifter och upplysningar, och det gjordes en ny bedömning som ingår i den kompletterande rapporten och Efsas vetenskapliga rapport om metomyl.
As a consequence, it was shown that acceptable levels of operator exposure can be achieved, if protective equipment, in addition to that referred to in the original dossier, is worn.
Det konstaterades att det går att få godtagbar användarexponering om annan skyddsutrustning utöver den som anges i den ursprungliga ansökan används.
As regards the risk to workers and bystanders, it has been clarified that no unacceptable risks are expected from the uses as supported in the resubmitted dossier.
När det gäller risken för arbetstagare och utomstående har det klarlagts att de användningsområden som anges i den nya ansökan inte förväntas medföra några oacceptabla risker.
Finally, the risk to birds, mammals, aquatic organisms, bees and non-target arthropods may be considered as acceptable, provided that the lowest supported application rate is applied and that appropriate risk management measures are implemented.
Risken för fåglar, däggdjur, vattenlevande organismer, bin och leddjur som inte är målarter kan anses godtagbar, under förutsättning att minsta möjliga verksamma mängd används och lämpliga riskhanteringsåtgärder tillämpas.
Consequently, the additional data and information provided by the notifier permit to eliminate the specific concerns that led to the non-inclusion.
Tack vare de kompletterande uppgifter och upplysningar som anmälaren lämnat kan således de frågor som ledde till att ämnet inte togs upp i bilaga I avföras.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing methomyl may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
De olika undersökningar som gjorts har visat att växtskyddsmedel som innehåller metomyl i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport.
It is therefore appropriate to include methomyl in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance may be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Metomyl bör därför införas i bilaga I så att godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller detta verksamma ämne kan meddelas i alla medlemsstater i enlighet med det direktivet.
However, to exclude any risk of intentional or unintentional poisoning, it is appropriate to require repelling and/or emetic agents to be incorporated in plant protection products containing methomyl and to authorise use by professionals only.
För att det inte ska finnas någon risk för avsiktlig eller oavsiktlig förgiftning är det emellertid lämpligt att kräva att växtskyddsmedel innehållande metomyl ska innehålla avskräckningsmedel eller kräkmedel och endast får användas av yrkesanvändare.
Done at Brussels, 31 August 2009.
Utfärdat i Bryssel den 31 augusti 2009.
OJ L 255, 29.9.2007, p. 40.
EUT L 255, 29.9.2007, s. 40.
EFSA Scientific Report (2008) 222 — Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance methomyl (re-issued on 19 December 2008).
”Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance methomyl” (nypublicerad den 19 december 2008), EFSA Scientific Report, nr 222, 2008.
‘Methomyl
”Metomyl
CAS No: 16752-77-50
CAS-nr: 16752-77-50
CIPAC No: 264
CIPAC-nr 264
S-methyl (EZ)-N-(methylcarbamoyloxy)thioacetimidate
S-metyl-(EZ)-N-(metylkarbamoyloxi)tioacetimidat
Only uses as insecticide on vegetables may be authorised at rates not exceeding 0,25 kg active substance per hectare per application and for a maximum of 2 applications per season.
Får godkännas endast för användning som insekticid på grönsaker, i mängder som inte får överstiga 0,25 kg verksamt ämne per hektar vid varje behandling, och med högst två behandlingar per säsong.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on methomyl, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 12 June 2009 shall be taken into account.
Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska slutsatserna i granskningsrapporten om metomyl beaktas, särskilt tilläggen I och II, i den form den slutgiltigt godkändes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 12 juni 2009.
the protection of birds,
Skyddet för fåglar.
the protection of aquatic organisms: conditions of authorisation shall include risk mitigation measures, where appropriate, such as buffer zones, reduction of run-off and drift reduction nozzles,
Skyddet för vattenlevande organismer. Villkoren för godkännande ska vid behov inbegripa riskreducerande åtgärder, t.ex. buffertzoner, minskning av avrinningen och avdriftsreducerande munstycken.
the protection of non-target arthropods, in particular bees: risk mitigation measures to avoid all contact with bees shall be applied,
Skyddet för leddjur som inte är målarter, särskilt bin: Riskreducerande åtgärder för att undvika all kontakt med bin ska vidtas.
Member States shall ensure that methomyl-based formulations contain effective repelling and/or emetic agents.
Medlemsstaterna ska se till att metomylbaserade preparat innehåller verksamma avskräckningsmedel eller kräkmedel.
Where appropriate, conditions of authorisation shall include further risk mitigation measures.’
Villkoren för godkännande ska vid behov inbegripa ytterligare riskreducerande åtgärder.”
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by 31 January 2010 at the latest.
Medlemsstaterna ska sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 31 januari 2010.
The new assessment by the rapporteur Member State and the new conclusion by the EFSA concentrated on the concerns that lead to the non-inclusion. Those were the unacceptable operator exposure, the inconclusive nature of the exposure assessment for workers and bystanders and the high risk for birds, mammals, aquatic organisms, bees and other non-target arthropods.
I den rapporterande medlemsstatens nya bedömning och Efsas nya slutsatser fokuserades det på de omständigheter som ledde till beslutet att inte ta upp ämnet i bilaga I. Dessa var att användarexponeringen inte låg på en godtagbar nivå, att några slutsatser inte kunnat dras angående exponeringen för arbetstagare och utomstående samt den höga risken för fåglar, däggdjur, vattenlevande organismer, bin och leddjur som inte är målarter.
the operator safety: conditions of use shall prescribe the use of adequate personal protective equipment.
Användarnas säkerhet: Användningsvillkoren ska innehålla föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning.
Special attention shall be paid to the exposure of operators using knapsacks or other hand-held application equipment,
Särskild uppmärksamhet ska ägnas exponeringen av användare som använder ryggspruta eller andra handredskap.
Council Directive 2009/116/EC
Rådets direktiv 2009/116/EG
amending Directive 91/414/EEC to include paraffin oils CAS No 64742-46-7, CAS No 72623-86-0 and CAS No 97862-82-3 as active substances
om ändring av direktiv 91/414/EEG för att införa paraffinoljor med CAS-nr 64742-46-7, CAS-nr 72623-86-0 och CAS-nr 97862-82-3 som verksamma ämnen
Article 8(2) of Directive 91/414/EEC provides that a Member State may, during a period of 12 years following the notification of that Directive, authorise the placing on the market of plant protection products containing active substances not listed in Annex I to that Directive that are already on the market 2 years after the date of notification, while those substances are gradually being examined within the framework of a programme of work.
Enligt artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG får en medlemsstat under en period på tolv år efter anmälan av det direktivet godkänna att växtskyddsmedel som innehåller verksamma ämnen som inte är upptagna i bilaga I till det direktivet och som redan finns på marknaden två år efter tidpunkten för anmälan släpps ut på marknaden, medan dessa ämnen successivt undersöks inom ramen för ett arbetsprogram.
Commission Regulations (EC) No 1112/2002 [2] and (EC) No 2229/2004 [3] lay down the detailed rules for the implementation of the fourth stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Directive 91/414/EEC and establish a list of active substances to be assessed, with a view to their possible inclusion in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Kommissionens förordningar (EG) nr 1112/2002 [2] och (EG) nr 2229/2004 [3] innehåller genomförandebestämmelser för den fjärde etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG och en förteckning över de verksamma ämnen som ska bedömas för att eventuellt införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG.
That list includes paraffin oils CAS No 64742-46-7, CAS No 72623-86-0 and CAS No 97862-82-3.
I denna förteckning ingår paraffinoljor med CAS-nr 64742-46-7, CAS-nr 72623-86-0 och CAS-nr 97862-82-3.
For paraffin oils CAS No 64742-46-7, CAS No 72623-86-0 and CAS No 97862-82-3 the effects on human health and the environment have been assessed in accordance with the provisions laid down in Regulations (EC) No 1112/2002 and (EC) No 2229/2004 for a range of uses proposed by the notifier.
Effekterna av paraffinoljor med CAS-nr 64742-46-7, CAS-nr 72623-86-0 och CAS-nr 97862-82-3 på människors hälsa och på miljön har bedömts i enlighet med bestämmelserna i förordningarna (EG) nr 1112/2002 och (EG) nr 2229/2004 för ett antal användningsområden som anmälaren föreslagit.
Moreover, those Regulations designate the rapporteur Member States which have to submit the relevant assessment reports and recommendations to the European Food Safety Authority (EFSA) in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 2229/2004.
I dessa förordningar utses dessutom de rapporterande medlemsstater som i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 2229/2004 ska lämna relevanta bedömningsrapporter och rekommendationer till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa).
For paraffin oils CAS No 64742-46-7, CAS No 72623-86-0 and CAS No 97862-82-3 the rapporteur Member State was Greece and all relevant information was submitted on 6 May 2008.
För paraffinoljor med CAS-nr 64742-46-7, CAS-nr 72623-86-0 och CAS-nr 97862-82-3 utsågs Grekland till rapporterande medlemsstat och alla relevanta upplysningar lämnades den 6 maj 2008.
The assessment report has been peer reviewed by the Member States and the EFSA and presented to the Commission on 19 December 2008 in the format of the EFSA Scientific Report for paraffin oils CAS No 64742-46-7, CAS No 72623-86-0 and CAS No 97862-82-3.
Bedömningsrapporten har varit föremål för inbördes granskning av medlemsstaterna och Efsa och lämnades till kommissionen den 19 december 2008 i form av Efsas vetenskapliga rapport om paraffinoljor med CAS-nr 64742-46-7, CAS-nr 72623-86-0 och CAS-nr 97862-82-3.
This report has been reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 12 April 2009 in the format of the Commission review report for paraffin oils CAS No 64742-46-7, CAS No 72623-86-0 and CAS No 97862-82-3.
Medlemsstaterna och kommissionen granskade rapporten i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa och den färdigställdes slutgiltigt den 12 april 2009 i form av kommissionens granskningsrapport om paraffinoljor med CAS-nr 64742-46-7, CAS-nr 72623-86-0 och CAS-nr 97862-82-3.
During the evaluation of these active substances, a number of concerns have been identified.
Under utvärderingen av de verksamma ämnena väcktes en rad frågor.
In particular, the evidence produced during this evaluation was not sufficient to demonstrate a safe use with respect to operators, workers, bystanders and consumers.
Framför allt var det underlag som framkom vid utvärderingen inte tillräckligt för att påvisa att ämnena inte medför någon risk för användare, personal och andra närvarande samt konsumenter.
Consequently, it was not possible to conclude, on the basis of the information made available at that stage, that paraffin oils CAS No 64742-46-7, CAS No 72623-86-0 and CAS No 97862-82-3 met the criteria for inclusion in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Följaktligen var det inte möjligt att på grundval av de uppgifter som då var tillgängliga dra slutsatsen att paraffinoljor med CAS-nr 64742-46-7, CAS-nr 72623-86-0 och CAS-nr 97862-82-3 uppfyller villkoren för införande i bilaga I till direktiv 91/414/EEG.
The Commission invited the notifier to submit its comments on the results of the peer review and on its intention or not to further support the substances.
Kommissionen uppmanade anmälaren att inkomma med synpunkter på resultatet av den inbördes granskningen och att meddela huruvida ansökan om att få ämnena godkända vidhölls.
However, despite the arguments put forward by the notifier, the Commission initially found that the concerns identified could not be completely eliminated.
Kommissionen konstaterade emellertid inledningsvis att de fastställda problemen inte helt kunde uteslutas, trots de argument som anmälaren lagt fram.
However, in the light of the information before the Council it appears that the concerns are related to the lack of specifications and should be solved when the purity of the substances is demonstrated.
Mot bakgrund av de uppgifter som rådet förfogar över, förefaller det dock som om problemen har samband med bristen på specifikationer och bör kunna lösas när ämnenas renhet har påvisats.
In particular, as stated in the EFSA scientific report if it can be demonstrated that paraffin oils are of high purity (i.e. 100 %) no toxicological concern should be raised.
Såsom anges i Efsas vetenskapliga rapport, bör det framför allt inte föreligga några toxikologiska betänkligheter, om det kan påvisas att paraffinoljan är av hög renhet (dvs. 100 %).
For paraffins, specifications are set by the European Pharmacopoeia.
För paraffiner är det Europeiska farmakopén som fastställer specifikationerna.
It may be expected that, under the proposed conditions of use, plant protection products containing paraffin oils CAS No 64742-46-7, CAS No 72623-86-0 and CAS No 97862-82-3 satisfy in general the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular where they meet such technical specifications.
Det kan förväntas att växtskyddsmedel som innehåller paraffinoljor med CAS-nr 64742-46-7, CAS-nr 72623-86-0 och CAS-nr 97862-82-3 under föreslagna användningsvillkor i allmänhet uppfyller kraven i artikel 5.1 a och 5.1 b i direktiv 91/414/EEG, i synnerhet om de uppfyller dessa tekniska specifikationer.
It is therefore appropriate to include paraffin oils in Annex I subject to the submission from the notifiers of confirmatory data to demonstrate the compliance of the substances with such specifications.
Paraffinoljor bör därför införas i bilaga I, under förutsättning att anmälaren lämnar in uppgifter som bekräftar att ämnena överensstämmer med dessa specifikationer.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is included in Annex I in order to permit Member States and the interested parties to prepare themselves to meet the new requirements which will result from the inclusion.
Innan ett verksamt ämne förs in i bilaga I, bör medlemsstaterna och berörda parter medges en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som kommer att följa av införandet.
By derogation from the above deadline, a longer period should be provided for the submission and assessment of the complete Annex III dossier of each plant protection product for each intended use in accordance with the uniform principles laid down in Directive 91/414/EEC.
Genom undantag från ovanstående tidsfrist bör en längre period medges för inlämnande och bedömning av den fullständiga dokumentationen i enlighet med bilaga III för varje växtskyddsmedel och för varje avsett användningsområde i överensstämmelse med de enhetliga principer som fastställs i direktiv 91/414/EEG.
In order to avoid further difficulties it therefore appears necessary to clarify the duties of the Member States, especially the duty to verify that the holder of an authorisation demonstrates access to a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive.
För att ytterligare svårigheter ska undvikas, förefaller det därför nödvändigt att klargöra medlemsstaternas skyldigheter, särskilt skyldigheten att kontrollera att innehavaren av ett godkännande visar tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet.
In the absence of an opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health, the Commission has been unable to adopt the provisions it envisaged under the procedure laid down in Article 19 of Directive 91/414/EEC.
Eftersom ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa inte har avgett något yttrande, har kommissionen inte kunnat vidta de åtgärder som den planerade i enlighet med det förfarande som föreskrivs i artikel 19 i direktiv 91/414/EEG.
In accordance with point 34 of the Interinstitutional agreement on better law-making [5], Member States are encouraged to draw up, for themselves and in the interests of the Community, their own tables, which will, as far as possible, illustrate the correlation between this Directive and the transposition measures, and to make them public,
I enlighet med punkt 34 i det interinstitutionella avtalet om bättre lagstiftning [5], uppmuntras medlemsstaterna att för egen del och i gemenskapens intresse upprätta egna tabeller som så långt det är möjligt visar överensstämmelsen mellan detta direktiv och införlivandeåtgärderna samt att offentliggöra dessa tabeller.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing paraffin oils CAS No 64742-46-7, CAS No 72623-86-0 and CAS No 97862-82-3 as active substances by 30 June 2010.
Vid behov ska medlemsstaterna i enlighet med direktiv 91/414/EEG ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller paraffinoljor med CAS-nr 64742-46-7, CAS-nr 72623-86-0 och CAS-nr 97862-82-3 som verksamma ämnen senast den 30 juni 2010.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to paraffin oils CAS No 64742-46-7, CAS No 72623-86-0 and CAS No 97862-82-3 are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning those active substances, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Senast detta datum ska medlemsstaterna särskilt kontrollera att de villkor som rör paraffinoljor med CAS-nr 64742-46-7, CAS-nr 72623-86-0 och CAS-nr 97862-82-3 i bilaga I till det direktivet är uppfyllda, med undantag av villkoren i del B i den post som rör dessa verksamma ämnen, samt att innehavaren av godkännandet har eller har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet i enlighet med villkoren i artikel 13 i samma direktiv.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing paraffin oils CAS No 64742-46-7, CAS No 72623-86-0 and CAS No 97862-82-3 either as the only active substances or together with several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 December 2009 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning paraffin oils CAS No 64742-46-7, CAS No 72623-86-0 and CAS No 97862-82-3.
Genom undantag från punkt 1 ska medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller paraffinoljor med CAS-nr 64742-46-7, CAS-nr 72623-86-0 och CAS-nr 97862-82-3, antingen som enda verksamma ämne eller tillsammans med flera andra verksamma ämnen, vilka samtliga senast den 31 december 2009 har förtecknats i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, ta upp produkten till ny prövning i överensstämmelse med de enhetliga principerna i bilaga VI till direktiv 91/414/EEG, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till det direktivet och med beaktande av del B i den post som gäller paraffinoljor med CAS-nr 64742-46-7, CAS-nr 72623-86-0 och CAS-nr 97862-82-3 i bilaga I till samma direktiv.
in the case of a product containing paraffin oils CAS No 64742-46-7, CAS No 72623-86-0 and CAS No 97862-82-3 as the only active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 June 2014 at the latest; or
om en produkt innehåller paraffinoljor med CAS-nr 64742-46-7, CAS-nr 72623-86-0 och CAS-nr 97862-82-3 som enda verksamma ämnen, vid behov ändra eller återkalla godkännandet senast den 30 juni 2014, eller
in the case of a product containing paraffin oils CAS No 64742-46-7, CAS No 72623-86-0 and CAS No 97862-82-3 together with several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 June 2014 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
om en produkt innehåller paraffinoljor med CAS-nr 64742-46-7, CAS-nr 72623-86-0 och CAS-nr 97862-82-3 tillsammans med flera andra verksamma ämnen, vid behov ändra eller återkalla godkännandet senast den 30 juni 2014 eller vid ett datum som har fastställts för en sådan ändring eller ett sådant återkallande i det eller de direktiv genom vilket eller vilka ämnet eller ämnena i fråga infördes i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, beroende på vilket datum som är det senaste.
‘Paraffin oils
”Paraffinoljor
CAS No 64742-46-7
CAS-nr 64742-46-7
CAS No 72623-86-0
CAS-nr 72623-86-0
CAS No 97862-82-3
CAS-nr 97862-82-3
CIPAC No n.a.
CIPAC-nr i.u.
paraffin oil
paraffinolja
European Pharmacopoeia 6.0
Europeiska farmakopén 6.0
Only uses as insecticide and acaricide may be authorised.
Får endast godkännas för användning som insekticid och acaricid.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on paraffin oils CAS No 64742-46-7, CAS No 72623-86-0 and CAS No 97862-82-3, and in particular Appendices I and II thereto shall be taken into account. Conditions of use shall include, where appropriate, risk mitigation measures.
Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska slutsatserna i granskningsrapporten om paraffinoljor med CAS-nr 64742-46-7, CAS-nr 72623-86-0 och CAS-nr 97862-82-3 beaktas, särskilt tilläggen I och II.
The Member States concerned shall request:
Villkoren för användning ska i relevanta fall omfatta riskreducerande åtgärder.
the submission of the specification of the technical material as commercially manufactured to verify the compliance with purity criteria of European Pharmacopoeia.
De berörda medlemsstaterna ska begära att följande lämnas in: