natgillin/translations-raw huggingface dataset:
L(E) C50 of the part of the mixture with test data
L(E)C50 för den del av blandningen som testdatan gäller
When applying the additivity formula for part of the mixture, it is preferable to calculate the toxicity of this part of the mixture using for each substance toxicity values that relate to the same taxonomic group (i.e. fish, daphnia, algae or equivalent) and then to use the highest toxicity (lowest value) obtained (i.e. use the most sensitive of the three taxonomic groups).
När additionsformeln används för en del av blandningen är det bäst att beräkna toxiciteten för denna del genom att för varje ämne använda toxicitetsvärden för samma taxonomiska grupp (dvs. fisk, dafnia, alger eller motsvarande) och sedan använda den högsta toxiciteten (det lägsta värdet) som erhålls (dvs. använda den mest känsliga av de tre taxonomiska grupperna).
However, when toxicity data for each component are not available in the same taxonomic group, the toxicity value of each component is selected in the same manner that toxicity values are selected for the classification of substances, i.e. the higher toxicity (from the most sensitive test organism) is used.
Om det inte för varje beståndsdel finns några toxicitetsdata för samma taxonomiska grupp väljs toxicitetsvärdet för varje beståndsdel på samma sätt som när det gäller klassificering av ämnen, dvs. den högsta toxiciteten (från den mest känsliga testorganismen) används.
The calculated acute toxicity is then used to assess whether this part of the mixture shall be classified as Acute Category 1 using the same criteria described for substances.
Den beräknade akuta toxiciteten används sedan för att bedöma om denna del av blandningen ska klassificeras akut 1 utifrån samma kriterier som för ämnen.
If a mixture is classified in more than one way, the method yielding the more conservative result shall be used.
Om en blandning klassificeras på mer än ett sätt ska den metod som ger den strängare klassificeringen användas.
Summation method
Sammanräkningsmetod
In case of the substance classification categories Acute Category 1 or Chronic Category 1 to Chronic Category 3, the underlying toxicity criteria differ by a factor of 10 in moving from one category to another.
När det gäller farokategorierna akut 1 eller kronisk 1–3, skiljer sig toxicitetskriterierna med en faktor 10 från en kategori till en annan.
Substances with a classification in a high toxicity band therefore contribute to the classification of a mixture in a lower band.
Ämnen som klassificerats med hög toxicitet bidrar därför till klassificering av en blandning i en lägre kategori.
The calculation of these classification categories therefore needs to consider the contribution of all substances classified as Acute Category 1/Chronic Category 1, Chronic Category 2 and Chronic Category 3 together.
Beräkningen av dessa klassificeringskategorier måste således grundas på vikten av alla ämnen som klassificerats akut 1 eller kronisk 1, 2 och 3.
When a mixture contains components classified as Acute Category 1 or Chronic Category 1, attention must be paid to the fact that such components, when their acute toxicity is below 1 mg/l contribute to the toxicity of the mixture even at a low concentration.
För en blandning som innehåller beståndsdelar klassificerade akut 1 eller kronisk 1, där den akuta toxiciteten är under 1 mg/l, måste man tänka på att sådana beståndsdelar bidrar till blandningens toxicitet redan vid låga koncentrationer.
Active ingredients in pesticides often possess such high aquatic toxicity but also some other substances like organometallic compounds.
Aktiva beståndsdelar i pesticider är ofta mycket toxiska för vattenmiljön, och det gäller även en del andra ämnen som metallorganiska föreningar.
Under these circumstances the application of the normal generic concentration limits leads to an ‘under-classification’ of the mixture.
I dessa fall leder tillämpningen av de normala allmänna koncentrationsgränserna till en ”underklassificering” av blandningen.
Therefore, multiplying factors shall be applied to account for highly toxic components, as described in paragraph 4.1.3.5.5.5.
Därför ska multiplikationsfaktorer användas när det gäller mycket toxiska beståndsdelar i enlighet med punkt 4.1.3.5.5.5.
Classification procedure
Klassificeringsförfarande
In general a more severe classification for mixtures overrides a less severe classification, e.g. a classification for chronic toxicity with Chronic Category 1 overrides a classification with Chronic Category 2.
I regel väger en strängare eller högre klassificering tyngre än en lägre, dvs. en klassificering i kronisk 1 väger tyngre än en klassificering i kronisk 2.
As a consequence, in this example, the classification procedure is already completed if the result of the classification is Chronic Category 1.
I vårt exempel innebär det alltså att klassificeringen redan är klar om resultatet är kronisk 1.
A more severe classification than Chronic Category 1 is not possible.
Det är inte möjligt att göra en högre klassificering än så.
Therefore it is not necessary to undergo the further classification procedure.
Det är därför inte nödvändigt att gå vidare med klassificeringen.
Classification for Acute Category 1
Klassificering i kategori akut 1
First all components classified as Acute Category 1 are considered.
Först beaktas alla beståndsdelar som klassificerats akut 1.
If the sum of these components is greater than 25 % the whole mixture is classified as Acute Category 1.
Om summan av dessa beståndsdelar är större än 25 % ska hela blandningen klassificeras akut 1.
The classification of mixtures for acute hazards based on this summation of classified components, is summarised in Table 4.1.1.
I tabell 4.1.1 sammanfattas klassificeringen av blandningar med avseende på akut fara utifrån en sammanräkning av klassificerade beståndsdelar.
Classification of a mixture for acute hazards, based on summation of classified components
Klassificering av blandningar avseende akut fara utifrån en sammanräkning av klassificerade beståndsdelar
Sum of components classified as:
Klassificering av summan av beståndsdelarna:
Mixture is classified as:
Klassificering av blandningen:
Acute Category 1 × M [18] ≥ 25 %
Akut 1 x M [18] ≥ 25 %
Classification for the Chronic Categories 1, 2, 3 and 4
Klassificering i kategorierna kronisk 1, 2, 3 och 4
First all components classified as Chronic Category 1 are considered.
Först ska alla beståndsdelar som klassificerats kronisk 1 beaktas.
If the sum of these components multiplied by their corresponding M-factors is equal to or greater than 25 % the mixture is classified as Chronic Category 1.
Om summan av dessa beståndsdelar multiplicerade med respektive M-faktor är lika med eller större än 25 % ska hela blandningen klassificeras kronisk 1.
If the result of the calculation is a classification of the mixture as Chronic Category 1 the classification procedure is completed.
Detta innebär att klassificeringen är klar.
In cases where the mixture is not classified as Chronic Category 1, classification of the mixture as Chronic Category 2 is considered.
Om blandningen inte klassificeras kronisk 1 ska kronisk 2 övervägas.
A mixture is classified as Chronic Category 2 if 10 times the sum of all components classified as Chronic Category 1 multiplied by their corresponding M-factors plus the sum of all components classified as Chronic Category 2 is equal to or greater than 25 %.
Om summan av alla beståndsdelar som klassificerats kronisk 1 multiplicerade med respektive M-faktor x 10 plus summan av alla beståndsdelar som klassificerats kronisk 2 är lika med eller större än 25 % ska blandningen klassificeras kronisk 2.
If the result of the calculation is classification of the mixture as Chronic Category 2, the classification process is completed.
Detta innebär att klassificeringen är klar.
In cases where the mixture is not classified either as Chronic Category 1 or Chronic Category 2, classification of the mixture as Chronic Category 3 is considered.
Om blandningen varken klassificeras kronisk 1 eller 2 ska kronisk 3 övervägas.
A mixture is classified as Chronic Category 3 if 100 times the sum of all components classified as Chronic Category 1 multiplied by their corresponding M-factors plus 10 times the sum of all components classified with Chronic Category 2 plus the sum of all components classified as Chronic Category 3 is ≥ 25 %.
Om summan av alla beståndsdelar som klassificerats kronisk 1 multiplicerade med respektive M-faktor x 100 plus summan av alla beståndsdelar som klassificerats kronisk 2 x 10 plus summan av alla beståndsdelar som klassificerats kronisk 3 är ≥ 25 % ska blandningen klassificeras kronisk 3.
If the mixture is still not classified in Chronic Category 1, 2 or 3, classification of the mixture as Chronic Category 4 shall be considered.
Om blandningen varken klassificerats kronisk 1, 2 eller 3 ska kronisk 4 övervägas.
A mixture is classified as Chronic Category 4 if the sum of the percentages of components classified as Chronic Category 1, 2, 3 and 4 is equal to or greater than 25 %.
En blandning ska klassificeras kronisk 4 om summan av procentandelarna av de beståndsdelar som klassificerats kronisk 1, 2, 3, och 4 är lika med eller större än 25 %.
The classification of mixtures for chronic (long term) hazards, based on this summation of classified components, is summarised in Table 4.1.2.
Klassificeringen av blandningar med avseende på fara för skadliga långtidseffekter utifrån en sammanräkning av klassificerade beståndsdelar sammanfattas i tabell 4.1.2.
Classification of a mixture for chronic (long term) hazards, based on summation of classified components
Klassificering av blandningar avseende fara för skadliga långtidseffekter utifrån en sammanräkning av klassificerade beståndsdelar
Chronic Category 1 × M [19] ≥ 25 %
Kronisk 1 x M [19] ≥ 25 %
(M × 10 × Chronic Category 1) + Chronic Category 2 ≥ 25 %
(M x 10 x kronisk 1) + kronisk 2 ≥ 25 %
(M × 100 × Chronic Category 1) + (10 × Chronic Category 2) + Chronic Category 3 ≥ 25 %
(M x 100 x kronisk 1) + (10 x kronisk 2) + kronisk 3 ≥ 25 %
Chronic Category 1 + Chronic Category 2 + Chronic Category 3 + Chronic Category 4 ≥ 25 %
Kronisk 1 + kronisk 2 + kronisk 3 + kronisk 4 ≥ 25 %
Mixtures with highly toxic components
Blandningar med mycket toxiska beståndsdelar
Acute Category 1 and Chronic Category 1 components with toxicities below 1 mg/l contribute to the toxicity of the mixture even at a low concentration and shall normally be given increased weight in applying the summation of classification approach.
Beståndsdelar klassificerade akut 1 eller kronisk 1 med en toxicitet som ligger under 1 mg/l bidrar till blandningens toxicitet även vid låga koncentrationer och ska normalt ges ökad betydelse då sammanräkningsmetoden för klassificering används.
When a mixture contains components classified as Acute or Chronic Category 1, one of the following shall be applied:
För en blandning som innehåller beståndsdelar klassificerade akut 1 eller kronisk 1 ska något av följande användas:
The tiered approach described in 4.1.3.5.5.3 and 4.1.3.5.5.4 using a weighted sum by multiplying the concentrations of Acute Category 1 and Chronic Category 1 components by a factor, instead of merely adding up the percentages.
Den stegvisa metoden i 4.1.3.5.5.3 och 4.1.3.5.5.4, där man använder en viktad summa genom att multiplicera koncentrationerna för beståndsdelarna som klassificerats akut 1 respektive kronisk 1 med en faktor i stället för att bara summera procentandelarna.
This means that the concentration of ‘Acute Category 1’ in the left column of Table 4.1.1 and the concentration of ‘Chronic Category 1’ in the left column of Table 4.1.2 are multiplied by the appropriate multiplying factor.
Detta innebär att koncentrationen av akut 1 i den vänstra kolumnen i tabell 4.1.1 och koncentrationen av kronisk 1 i den vänstra kolumnen i tabell 4.1.2 multipliceras med respektive faktor.
The multiplying factors to be applied to these components are defined using the toxicity value, as summarised in Table 4.1.3.
Vilka multiplikationsfaktorer som ska användas för dessa beståndsdelar beror på toxicitetsvärdet enligt tabell 4.1.3.
Therefore, in order to classify a mixture containing Acute/Chronic Category 1 components, the classifier needs to be informed of the value of the M-factor in order to apply the summation method;
Vid klassificeringen av en blandning som innehåller beståndsdelar klassificerade akut 1 eller kronisk 1 måste den ansvarige således veta vilken M-faktor som ska användas för att kunna använda sammanräkningsmetoden.
The additivity formula (see 4.1.3.5.2) provided that toxicity data are available for all highly toxic components in the mixture and there is convincing evidence that all other components, including those for which specific acute toxicity data are not available, are of low or no toxicity and do not significantly contribute to the environmental hazard of the mixture.
Additionsformeln (se 4.1.3.5.2), förutsatt att det finns toxicitetsdata för alla mycket toxiska beståndsdelar i blandningen samt övertygande belägg för att alla övriga beståndsdelar, inklusive sådana för vilka det inte finns några specifika uppgifter avseende akut toxicitet, har låg eller ingen toxicitet och att de inte avsevärt bidrar till blandningens miljöfarliga egenskaper.
Table 4.1.3
Tabell 4.1.3
Multiplying factors for highly toxic components of mixtures
Multiplikationsfaktorer för mycket toxiska beståndsdelar i blandningar
L(E)C50 value
L(E)C50-värde
Multiplying factor (M)
Multiplikationsfaktor (M)
(continue in factor 10 intervals)
(fortsätt med tiopotensintervaller)
Classification of mixtures with components without any useable information
Klassificering av blandningar med beståndsdelar som det inte finns någon användbar information om
In the event that no useable information on acute and/or chronic (long term) aquatic hazard is available for one or more relevant components, it is concluded that the mixture cannot be attributed to one or more definitive hazard category(ies).
Om det inte finns någon användbar information avseende akut fara eller fara för skadliga långtidseffekter för vattenmiljön för en eller flera relevanta beståndsdelar, kan blandningen inte placeras i en eller flera bestämd(a) farokategori(er).
In this situation the mixture shall be classified based on the known components only, with the additional statement in the SDS that: ‘Contains x % of components with unknown hazards to the aquatic environment’.
I detta fall ska blandningen klassificeras enbart utifrån kända beståndsdelar, och SDS ska innehålla angivelsen ”innehåller x % beståndsdelar vars farlighet för vattenmiljön är okänd”.
Label elements shall be used for substances or mixtures meeting the criteria for classification in this hazard class in accordance with Table 4.1.4.
Ämnen och blandningar som uppfyller kriterierna för klassificering i denna faroklass ska märkas i enlighet med tabell 4.1.4.
Label elements for hazardous to the aquatic environment
Märkning för klassen farligt för vattenmiljön
ACUTE
AKUT FARA
Very toxic to aquatic life
H400: Mycket giftigt för vattenlevande organismer
CHRONIC
FARA FÖR SKADLIGA LÅNGTIDSEFFEKTER
No pictogram is used
Inget faropiktogram används
No signal word is used
Inget signalord används
Very toxic to aquatic life with long lasting effects
H410: Mycket giftigt för vattenlevande organismer med långtidseffekter
Toxic to aquatic life with long lasting effects
H411: Giftigt för vattenlevande organismer med långtidseffekter
Harmful to aquatic life with long lasting effects
H412: Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer
May cause long lasting harmful effects to aquatic life
H413: Kan ge skadliga långtidseffekter på vattenlevande organismer
PART 5: ADDITIONAL EU HAZARD CLASS
DEL 5: KOMPLETTERANDE FAROKLASS I EU
Hazardous to the ozone layer
Farligt för ozonskiktet
Substance Hazardous to the Ozone Layer means a substance which, on the basis of the available evidence concerning its properties and its predicted or observed environmental fate and behaviour may present a danger to the structure and/or the functioning of the stratospheric ozone layer.
Med ämnen som är farliga för ozonskiktet avses ämnen som på grundval av föreliggande uppgifter om deras egenskaper och förväntade eller observerade omvandling, fördelning och spridning i miljön kan medföra fara för strukturen eller funktionen hos stratosfärens ozonskikt.
This includes substances which are listed in Annex I to Regulation (EC) No 2037/2000 of the European Parliament and of the Council of 29 June 2000 on substances that deplete the ozone layer and its subsequent amendments.
Hit hör de ämnen som tas upp i bilaga I till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 2037/2000 av den 29 juni 2000 om ämnen som bryter ned ozonskiktet.
A substance shall be classified as Hazardous to the Ozone Layer if the available evidence concerning its properties and its predicted or observed environmental fate and behaviour indicate that it may present a danger to the structure and/or the functioning of the stratospheric ozone layer.
Ett ämne ska klassificeras som farligt för ozonskiktet om föreliggande uppgifter om dess egenskaper och förväntade eller observerade uppträdande samt omvandling, spridning och fördelning i miljön tyder på att det kan utgöra en fara för strukturen och funktionen hos stratosfärens ozonskikt.
Mixtures shall be classified as Hazardous to the Ozone Layer on the basis of the individual concentration of the substance(s) contained therein that are also classified as Hazardous to the Ozone Layer, in accordance with Table 5.1.
Blandningar ska klassificeras som farliga för ozonskiktet på grundval av den individuella koncentrationen av de ingående ämnen som också klassificerats som farliga för ozonskiktet, i enlighet med tabell 5.1.
Generic concentration limits for substances (in a mixture), classified as Hazardous to the Ozone Layer, that trigger classification of the mixture as Hazardous to the Ozone Layer
Allmänna koncentrationsgränser för en blandnings beståndsdelar, klassificerade som farliga för ozonskiktet, som medför klassificering av blandningen som farlig för ozonskiktet
Classification of the mixture
Klassificering av blandningen
Label elements shall be used for substances or mixtures meeting the criteria for classification in this hazard class in accordance with Table 5.2
Ämnen och blandningar som uppfyller kriterierna för klassificering i denna faroklass ska märkas i enlighet med tabell 5.2.
Label elements for Hazardous to the Ozone Layer
Märkning för klassen farligt för ozonskiktet
Symbol/pictogram
Faropiktogram
EUH059: Hazardous to the Ozone Layer
EUH059: Farligt för ozonskiktet
Precautionary Statements
Skyddsangivelse
Or < 1 % where relevant, see 3.2.3.3.1.
Eller < 1 % om relevant, se 3.2.3.3.1.
Or < 1 % where relevant, see 3.3.3.3.1.
Eller < 1 % om relevant, se 3.3.3.3.1.
Or < 0,1 % where relevant, see 4.1.3.1.
Eller < 0,1 % om relevant, se 4.1.3.1.
This comprises substances, mixtures and articles which are manufactured with a view to producing a practical, explosive or pyrotechnic effect.
Omfattar ämnen, blandningar och föremål som tillverkats med syftet att åstadkomma en praktisk verkan genom en explosiv eller pyroteknisk effekt.
For the purpose of this Regulation gas oils, diesel and light heating oils having a flash point between ≥ 55 oC and ≤ 75 oC may be regarded as Category 3.
Vid tillämpningen av denna förordning får gasoljor, diesel och lätta eldningsoljor med en flampunkt i området 55–75 oC betraktas som kategori 3.
To date, the calculation method has been validated for mixtures containing up to 6 volatile components.
Hittills har beräkningsmetoden validerats för blandningar med upp till sex flyktiga beståndsdelar.
These components may be flammable liquids like hydrocarbons, ethers, alcohols, esters (except acrylates), and water.
Dessa beståndsdelar kan vara brandfarliga vätskor som kolväten, etrar, alkoholer, estrar (utom akrylater), samt vatten.
It is however not yet validated for mixtures containing halogenated sulphurous, and/or phosphoric compounds as well as reactive acrylates.
Metoden har dock ännu inte validerats för blandningar som innehåller halogenerade svavelinnehållande och/eller fosforinnehållande föreningar eller reaktiva akrylater.
If the calculated flash point is less than 5 oC greater than the relevant classification criterion, the calculation method may not be used and the flash point should be determined experimentally.
Beräkningsmetoden får inte användas om den beräknade flampunkten inte är minst 5 oC högre än det relevanta klassificeringskriteriet, utan flampunkten ska då bestämmas på experimentell väg.
See UN Recommendations on the Transport of Dangerous Goods, Manual of Tests and Criteria, sub-sections 28.1, 28.2, 28.3 and Table 28.3.
Se FN:s rekommendationer om transport av farligt gods, testhandboken, underavsnitten 28.1, 28.2, 28.3 och tabell 28.3.
See UN Recommendations on the Transport of Dangerous Goods, Manual of Tests and Criteria, sub-sections 28.1, 28.2, 28.3 and Table 28.3.
Se FN:s rekommendationer om transport av farligt gods, testhandboken, underavsnitt 28.1, 28.2, 28.3 och tabell 28.3.
As determined by test series E as prescribed in UN Recommendations on the Transport of Dangerous Goods, Manual of Tests and Criteria, Part II.
Fastställt enligt testserie E i del II i FN:s rekommendationer om transport av farligt gods, testhandboken.
Gas concentrations are expressed in parts per million per volume (ppmV).
Gasers koncentration uttrycks i miljondelar per volymenhet (ppmV).
For ingredients with acute toxicity estimates available for other than the most appropriate exposure route, values may be extrapolated from the available exposure route(s) to the most appropriate route.
För beståndsdelar där ATE-värden finns för andra exponeringsvägar än den lämpligaste, kan värdena för den lämpligaste exponeringsvägen extrapoleras från den/de tillgängliga exponeringsvägen/exponeringsvägarna.
Dermal and inhalation route data are not always required for ingredients.
Uppgifter om dermal exponering eller inhalationsexponering krävs inte alltid för beståndsdelarna.
However, in case data requirements for specific ingredients include acute toxicity estimates for the dermal and inhalation route, the values to be used in the formula need to be from the required exposure route.
Om de uppgifter som krävs för särskilda beståndsdelar även omfattar ATE-värden för dermal exponering och inhalationsexponering, måste värdena för beräkning vara från den aktuella exponeringsvägen.
At present recognised animal models for the testing of respiratory hypersensitivity are not available.
Det finns för närvarande inga godkända djurmodeller för att testa överkänslighet i luftvägarna.
The mechanisms by which substances induce symptoms of asthma are not yet fully known.
Mekanismerna för hur ämnen framkallar astmasymtom är ännu inte helt kända.
For preventative measures, these substances are considered respiratory sensitisers.
I förebyggande syfte bör dessa ämnen betraktas som luftvägssensibiliserande.
However, if on the basis of the evidence, it can be demonstrated that these substances induce symptoms of asthma by irritation only in people with bronchial hyper reactivity, they should not be considered as respiratory sensitisers.
Om det emellertid kan visas att dessa symtom framkallar astmasymtom genom irritation enbart hos personer med bronkial hyperreaktivitet ska de inte betraktas som luftvägssensibiliserande.
Note: See 3.6.2.2.4.
Anmärkning: Se 3.6.2.2.4.
It is recognised that the Mating index and the Fertility index can also be affected by the male.
Parningsindex och fertilitetsindex kan också påverkas av hanen.
Specific guidance will be provided by the Agency on how these data for such substances may be used in meeting the requirements of the classification criteria.
Kemikaliemyndigheten kommer att ge särskild vägledning för hur dessa data för sådana ämnen kan användas för att bestämma om klassificeringskriterierna uppfylls.
For explanation of the M-factor, see 4.1.3.5.5.5.
M-faktorn förklaras i 4.1.3.5.5.5.
SPECIAL RULES FOR LABELLING AND PACKAGING OF CERTAIN SUBSTANCES AND MIXTURES
SÄRSKILDA REGLER FÖR MÄRKNING OCH FÖRPACKNING AV VISSA ÄMNEN OCH BLANDNINGAR
This Annex consists of 5 parts:
Denna bilaga är indelad i fem delar: