natgillin/translations-raw huggingface dataset:
temperature control devise (e.g. water bath).
Utrustning för temperaturreglering (t.ex. vattenbad).
Chemical reagents include, for example:
Kemiska reagens, exempelvis följande:
organic solvents, analytical grade, such as hexane, dichloromethane, etc.,
Organiska lösningsmedel av analytisk renhetsgrad (p.a.), t.ex. hexan, diklormetan.
scintillation liquid,
Scintillationsvätska.
buffer solutions (for details see Section 1.8.3).
Buffertlösningar (för närmare uppgifter se avsnitt 1.8.3).
All glassware, reagent-grade water and buffer solutions used in the hydrolysis tests should be sterilised.
Alla glaskärl, vatten av analytisk renhetsgrad (p.a.) och buffertlösningar som används i hydrolystestet bör vara sterila.
Test substance application
Tillförsel av testsubstans
The test substance should be applied as aqueous solution into the different buffer solutions (see Appendix 3).
Testsubstansen tillförs de olika buffertlösningarna i form av vattenlösning (se bilaga 3).
The use of formulated product is not routinely recommended, as it cannot be excluded that the formulation ingredients may influence the hydrolysis process.
Bruksfärdiga produkter bör inte användas rutinmässigt eftersom det inte kan uteslutas att de ingående beståndsdelarna kan påverka hydrolysprocessen.
However, for poorly water-soluble test substances or for substances that adhere to glass (see Section 1.8.1), the use of formulated material may be an appropriate alternative.
För testsubstanser som är svårlösliga i vatten eller binder till glas kan dock bruksfärdiga lösningar vara ett lämpligt alternativ.
One concentration of the test substance should be used; it should not exceed 0,01 M or half of the saturation concentration (see Appendix 1).
En och samma koncentration av testsubstansen ska användas, och den bör inte överskrida 0,01 M eller halva mättnadskoncentrationen (se bilaga 1).
Buffer solutions
Buffertlösningar
The hydrolysis test should be performed at pH values of 4, 7 and 9.
Hydrolystestet utförs vid pH-värdena 4, 7 och 9.
For this purpose, buffer solutions should be prepared using reagent grade chemicals and water.
Buffertlösningar för testet bereds av kemikalier och vatten av analytisk renhetsgrad (p.a.).
Some useful buffer systems are presented in Appendix 3.
Några användbara buffertsystem beskrivs i bilaga 3.
It should be noted that the buffer system used may influence the rate of hydrolysis and where this is observed an alternate buffer system should be employed.
Det bör noteras att hydrolyshastigheten kan påverkas av det buffertsystem som används. Om sådan påverkan observeras bör ett alternativt buffertsystem användas.
The pH of each buffer solution should be checked with a calibrated pH meter to a precision of at least 0,1 at the required temperature.
I varje buffertlösning bör pH kontrolleras med en kalibrerad pH-mätare med en noggrannhet på ±0,1 eller bättre vid relevant temperatur.
Test temperature
Testtemperatur
The hydrolysis experiments should be carried out at constant temperatures.
Hydrolysförsöken ska utföras vid konstanta temperaturer.
For extrapolation purposes, it is important to maintain the temperature to at least ±0,5 oC.
För extrapolering är det viktigt att temperaturen inte varierar mer än ±0,5 oC.
A preliminary test (Tier 1) should be conducted at a temperature of 50 oC if the hydrolytic behaviour of the test substance is unknown.
Ett inledande test (steg 1) utförs vid 50 oC om testsubstansens hydrolysegenskaper inte är kända.
Higher Tier kinetic tests should be carried out with a minimum of three temperatures (including the test at 50 oC) unless the test substance is stable to hydrolysis as determined by the Tier 1 testing.
Kinetiska test i senare steg utförs vid minst tre temperaturer (inbegripet testet vid 50 oC) om inte testet i steg 1 visar att testsubstansen är stabil mot hydrolys.
A suggested temperature range is 10-70 oC (preferably with at least one temperature below 25 oC utilised), which will encompass the reporting temperature of 25 oC and most of the temperatures encountered in the field.
Förslagsvis görs testen i temperaturintervallet 10–70 oC (helst minst en temperatur under 25 oC), vilket omfattar rapporteringstemperaturen 25 oC och de flesta temperaturer som förekommer i miljön.
Light and oxygen
Ljus och syre
All of the hydrolysis tests should be carried out using any suitable method to avoid photolytic effects.
Alla hydrolystest bör utföras med en lämplig metod för att undvika fotolys.
All suitable measures should be taken to avoid oxygen (e.g. by bubbling helium, nitrogen or argon for five minutes before preparation of the solution).
Alla lämpliga åtgärder bör vidtas för att avlägsna syrgas (t.ex. att bubbla med helium, kvävgas eller argon i fem minuter innan lösningen bereds.)
Test duration
Testets varaktighet
The preliminary test should be carried out for 5 days whereas the higher Tier tests should be conducted until 90 % hydrolysis of the test substance or for 30 days whichever comes first.
Det inledande testet bör pågå i fem dagar, medan testen i senare steg bör pågå tills 90 % av testsubstansen är hydrolyserad, dock inte längre än 30 dagar.
Preliminary test (Tier 1)
Inledande test (steg 1)
The preliminary test is performed at 50 ± 0,5 oC and pH 4,0, 7,0 and 9,0.
Det inledande testet utförs vid 50 ±0,5 oC och pH 4,0, 7,0 och 9,0.
If less than 10 % of hydrolysis is observed after 5 days (t0,525oC > 1 year), the test substance is considered hydrolytically stable and, normally, no additional testing is required.
Om mindre än 10 % av hydrolysen har skett efter fem dagar (t0,5 25 oC > 1 år) så bedöms testsubstansen vara hydrolytiskt stabil och i normala fall krävs inga fortsatta tester.
If the substance is known to be unstable at environmentally relevant temperatures, the preliminary test is not required.
Om det är känt att ämnet är instabilt vid normala omgivningstemperaturer så krävs inget inledande test.
The analytical method must be sufficiently precise and sensitive to detect a reduction of 10 % in the initial concentration.
Analysmetoden måste ha tillräcklig precision och känslighet för att kunna påvisa en tioprocentig minskning av ursprungskoncentrationen.
Hydrolysis of unstable substances (Tier 2)
Hydrolys av instabila ämnen (steg 2)
The higher Tier (advanced) test should be performed at the pH values at which the test substance was found unstable as defined by the preliminary test above.
Testet i steg 2 utförs vid de pH-värden där testsubstansen var instabil enligt det inledande testet.
The buffered solutions of the test substance should be thermostated at the selected temperatures.
Buffertlösningar av testsubstansen hålls vid de valda temperaturerna med hjälp av termostat.
To test for first-order behaviour, each reaction solution should be analysed in time intervals which provide a minimum of six spaced data points normally between 10 % and 90 % hydrolysis of the test substance.
Vid test av reaktioner av första ordningen analyseras varje testlösning med tidsintervall som ger minst sex datapunkter som i normala fall är jämnt fördelade mellan 10 och 90 % hydrolys av testsubstansen.
Individual replicate test samples (a minimum of duplicate samples contained in separate reaction vessels) should be removed and the contents analysed at each of at least six sampling times (for a minimum of twelve replicate data points).
Individuella dubbelprov (minst två replikat, i separata reaktionskärl) tas ut och innehållet analyseras vid minst sex provtagningstillfällen (för att få minst tolv replikat av datapunkter).
The use of a single bulk sample from which individual aliquots of the test solution are removed at each sampling interval is considered to be inadequate, as it does not allow for the analysis of data variability and it may lead to problems with contamination of the test solution.
Det bedöms vara olämpligt att använda ett enda bulkprov från vilket enskilda alikvoter av testlösningen tas ut vid varje provtagningsintervall, eftersom detta förfarande inte gör det möjligt att analysera variationen i data och det dessutom kan medföra problem med kontaminering av testlösningen.
Sterility confirmation tests should be conducted at the end of the higher Tier test (i.e. at 90 % hydrolysis or 30 days).
Test för att bekräfta sterilitet bör utföras i slutet av steg 2 (dvs. vid 90 % hydrolys eller 30 dagar).
However, if no degradation (i.e. transformation) is observed, sterility tests are not considered necessary.
Om ingen nedbrytning (dvs. omvandling) observeras behöver dock inga sterilitetstest göras.
Identification of hydrolysis products (Tier 3)
Identifiering av hydrolysprodukter (steg 3)
Any major hydrolysis products at least those representing > 10 % of the applied dose should be identified by appropriate analytical methods.
Alla viktiga hydrolysprodukter, åtminstone de som motsvarar > 10 % av den tillförda dosen, bör identifieras med lämpliga analysmetoder.
Optional tests
Valfria test
Additional tests at pH values other than 4, 7 and 9 may be required for a hydrolytically unstable test substance.
Ytterligare test vid andra pH-värden än 4, 7 och 9 kan vara nödvändiga för hydrolytiskt instabila testsubstanser.
For example, for physiological purposes a test under more acidic conditions (e.g. pH 1,2) may be required employing a single physiologically relevant temperature (37 oC).
Exempelvis kan det, för fysiologiska ändamål, vara nödvändigt att göra ett test vid surare förhållanden (t.ex. pH 1,2) och vid en enda fysiologiskt relevant temperatur (37 oC).
The amounts of test substance and of hydrolysis products, if relevant, should be given as % of applied initial concentration and, where appropriate, as mg/L for each sampling interval and for each pH and test temperature.
Mängderna av testsubstans och eventuella hydrolysprodukter bör anges i procent av den tillförda ursprungskoncentrationen eller om så är lämpligt i mg/l för varje provtagningsintervall och för varje pH-värde och testtemperatur.
In addition, a mass balance should be given in percentage of the applied initial concentration when labelled test substance has been used.
Dessutom bör en massbalans anges i procent av den tillförda ursprungskoncentrationen om en märkt testsubstans har använts.
A graphical presentation of the log-transformed data of the test substance concentrations against time should be reported.
Testsubstansens koncentration som funktion av tiden bör redovisas grafiskt med logaritmerade värden.
Any major hydrolysis products at least those representing ≥ 10 % of the applied dose should be identified and their log-transformed concentrations should also be plotted in the same manner as the parent substance to show their rates of formation and decline.
Alla viktiga hydrolysprodukter, åtminstone de som motsvarar ≥ 10 % av den tillförda dosen, bör identifieras, och logaritmerade värden av deras koncentrationer bör redovisas grafiskt på samma sätt som för modersubstansen för att visa bildnings- och nedbrytningshastighet.
More accurate determinations of half-lives or DT50 values should be obtained by applying appropriate kinetic model calculations.
Mer exakta bestämningar av halveringstiderna eller DT50 bör göras med hjälp av lämpliga kinetiska modeller.
The half-life and/or DT50 values (including confidence limits) should be reported for each pH and temperature together with a description of the model used the order of kinetics and the coefficient of determination (r2).
Halveringstid och DT50-värden (inklusive konfidensintervall) rapporteras för varje pH-värde och temperatur tillsammans med en beskrivning av den modell som använts, kinetisk ordningsgrad och bestämningskoefficient (r2).
If appropriate, the calculations should also be applied to the hydrolysis products.
Om så är lämpligt bör motsvarande beräkningar göras för hydrolysprodukterna.
In the case of rate studies carried out at different temperatures, the pseudo first-order hydrolysis rate constants (kobs) should be described as a function of temperature.
Om hastigheterna undersöks vid olika temperaturer bör hastighetskonstanterna (kobs) för hydrolys av pseudoförsta ordningen beskrivas som funktion av temperaturen.
The calculation should be based on both the separation of kobs into rate constants for acid catalysed, neutral, and base catalysed hydrolysis (kH, kneutral, and kOH respectively) and the Arrhenius equation:
Beräkningen bör grundas både på en uppdelning av kobs i hastighetskonstanter för syrakatalyserad, neutral och baskatalyserad hydrolys (kH, kneutral, respektive kOH) och på Arrhenius ekvation:
where Ai and Bi are regression constants from the intercept and slope, respectively, of the best fit lines generated from linearly regressing ln ki against the reciprocal of the absolute temperature in Kelvin (T).
där Ai och Bi är regressionskonstanter från skärningspunkten respektive lutningen för en anpassad linje som har erhållits genom linjär regression av ln ki mot det reciproka värdet av den absoluta temperaturen i Kelvin (T).
Through the use of the Arrhenius relationships for acid, neutral and base catalysed hydrolysis, pseudo first-order rate constants, and thus half-lives can be calculated for other temperatures for which the direct experimental determination of a rate constant is not practicable (10).
Genom att använda Arrheniusrelationerna för syrakatalyserad, neutral och baskatalyserad hydrolys kan hastighetskonstanter av pseudo-första ordningen och därmed halveringstider beräknas för andra temperaturer för vilka en direkt experimentell bestämning av hastighetskonstanten inte är praktiskt genomförbar (10).
Most hydrolysis reactions follow apparent first order reaction rates and, therefore, half-lives are independent of the concentration (see equation 4 in Appendix 2).
I de flesta hydrolysreaktioner är reaktionshastigheterna uppenbart av första ordningen och halveringstiderna är därför oberoende av koncentrationen (se ekvation 4 i bilaga 2).
This usually permits the application of laboratory results determined at 10-2 to 10-3 M to environmental conditions (≤ 10-6 M) (10).
Detta innebär att laboratorieresultat som bestämts vid 10-2 till 10-3 M i allmänhet kan tillämpas på de förhållanden som råder i miljön (≤ 10-6 M) (10).
Several examples of good agreement between rates of hydrolysis measured in both pure and natural waters for a variety of chemicals were reported by Mabey and Mill (11), provided both pH and temperature had been measured.
Mabey och Mill (11) har rapporterat flera exempel på god överensstämmelse mellan hydrolyshastigheter uppmätta i både rena och naturliga vatten för ett stort antal kemikalier, förutsatt att både pH och temperatur hade mätts.
common name, chemical name, CAS number, structural formula (indicating position of label when radiolabelled material is used) and relevant physical-chemical properties (see Section 1.5);
Trivialnamn, kemiskt namn, CAS-nummer, strukturformel (med angivelse av märkningsposition om radioaktivt märkt material används) och relevanta fysikaliskkemiska egenskaper (se avsnitt 1.5).
purity (impurities) of test substance,
Testsubstansens renhet och eventuella föroreningar.
label purity of labelled chemical and molar activity (where appropriate).
Renhet och aktivitet per mol hos den isotop som används för märkning (i tillämpliga fall).
Buffer solutions:
Buffertlösningar.
dates and details of preparation,
Beredningsdag och andra uppgifter om beredningen.
buffers and waters used,
Typ av buffertar och vatten.
molarity and pH of buffer solutions.
Buffertlösningarnas molaritet och pH.
dates of the performance of the studies,
Försöksdag.
amount of test substance applied,
Mängd tillförd testsubstans.
method and solvents (type and amount) used for application of the test substance,
Metod och lösningsmedel (typ och mängd) för tillförsel av testsubstansen.
volume of buffered test substance solutions incubated,
Inkuberad volym av buffertlösning med testsubstans.
description of the incubation system used,
Beskrivning av inkubationssystemet.
pH and temperature during the study,
pH och temperatur under försöket.
sampling times,
Provtagningstidpunkter.
method(s) of extraction,
Extraktionsmetod(er).
methods for quantification and identification of the test substance and its hydrolysis products in the buffer solutions,
Metoder för kvantifiering och identifiering av testsubstansen och hydrolysprodukter i buffertlösningarna.
number of replicates.
Antal replikat.
repeatability and sensitivity of the analytical methods used,
Analysmetodernas repeterbarhet och känslighet.
recoveries (% values for a valid study are given in Section 1.7.1),
Utbyten (procentvärden för en godtagbar undersökning anges i avsnitt 1.7.1).
replicate data and means in a tabular forms,
Tabeller över data och medelvärden för replikat.
mass balance during and at the end of the studies (when labelled test substance is used),
Massbalans under och i slutet av försöken (om märkta testsubstanser används).
results of preliminary test,
Resultat av inledande test.
discussion and interpretation of results,
Diskussion och tolkning av resultaten.
all original data and figures.
Alla originaldata och siffror.
The following information is only required when hydrolysis rate is determined:
Följande uppgifter krävs endast om hydrolyshastigheten har bestämts:
plots of concentrations versus time for the test substances and, where appropriate, for the hydrolysis products at each pH value and temperature;
Diagram över koncentration som funktion av tiden för testsubstanserna och i tillämpliga fall för hydrolysprodukterna vid varje pH-värde och temperatur.
tables of results of Arrhenius equation for the temperature 20 oC/25 oC, with pH, rate constant [h-1 or day-1], half-life or DT50, temperatures [oC] including confidence limits and the coefficients of correlation (r2) or comparable information;
Tabeller över resultaten av Arrhenius ekvation för temperaturen 20 oC/25 oC, med pH, hastighetskonstant [h-1 eller dag-1], halveringstid eller DT50, temperaturer ( oC) inklusive konfidensintervall samt korrelationskoefficienter (r2) eller motsvarande information.
proposed pathway of hydrolysis.
Föreslagna reaktionsvägar för hydrolysen.
OECD, (1981) Hydrolysis as a Function of pH.
OECD (1981), Hydrolysis as a Function of pH.
OECD Guideline for Testing of Chemicals No 111, adopted 12 May 1981.
OECD Guideline for Testing of Chemicals no 111, adopted 12 May 1981.
US-Environmental Protection Agency, (1982) 40 CFR 796.3500, Hydrolysis as a Function of pH at 25 oC.
US-Environmental Protection Agency (1982), 40 CFR 796.3500, Hydrolysis as a Function of pH at 25 oC.
Agriculture Canada, (1987) Environmental Chemistry and Fate Guidelines for registration of pesticides in Canada.
Agriculture Canada (1987), Environmental Chemistry and Fate Guidelines for registration of pesticides in Canada.
European Union (EU), (1995) Commission Directive 95/36/EC amending Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market.
Europeiska unionen (EU) (1995), kommissionens direktiv 95/36/EG om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden.
Annex V: Fate and Behaviour in the Environment.
Bilaga V: Omvandling, spridning och fördelning i miljön.
Dutch Commission for Registration of Pesticides, (1991) Application for registration of a pesticide.
Dutch Commission for Registration of Pesticides (1991), Application for registration of a pesticide.
BBA, (1980) Merkblatt No 55, Teil I und II: Prüfung des Verhaltens von Pflanzenbehandlungsmitteln im Wasser (October 1980).
BBA (1980), Merkblatt Nr. 55, Teil I und II: Prüfung des Verhaltens von Pflanzenbehandlungsmitteln im Wasser (oktober 1980).
OECD, (2000) Guidance document on aquatic toxicity testing of difficult substances and mixtures, OECD Environmental Health and Safety Publications Series on Testing and Assessment No 23.
OECD (2000), Guidance document on aquatic toxicity testing of difficult substances and mixtures, OECD Environmental Health and Safety Publications Series on Testing and Assessment no 23.
OECD, (1993) Guidelines for the Testing of Chemicals.
OECD (1993), Guidelines for the Testing of Chemicals.
Nelson, H, Laskowski D, Thermes S, and Hendley P., (1997) Recommended changes in pesticide fate study guidelines for improving input to computer models.
Nelson, H, Laskowski D, Thermes S., and Hendley P. (1997), Recommended changes in pesticide fate study guidelines for improving input to computer models.
Mabey, W. and Mill, T., (1978) Critical review of hydrolysis of organic compounds in water under environmental conditions.
Mabey, W. and Mill, T. (1978), Critical review of hydrolysis of organic compounds in water under environmental conditions.
Tiered hydrolysis test scheme
Översikt över hydrolystestets olika steg
Yes
Adsorptionsisotermer
Is the water solubility of the test substance > 2 10-2 M ?
Är testsubstansens löslighet i vatten > 2 10-2 M ?
Prepare a solution in buffer of ≤ 10-2 M
Bered en lösning i buffert ≤ 10-2 M
Prepare a half-saturated solution in buffer
Bered en halvmättad lösning i buffert
Is the test substance known to be unstable hydrolytically ?
Är testsubstansen känd för att vara hydrolytiskt instabil ?
Conduct preliminary test for 5 days at pH 4, 7, 9 at 50°C
Utför ett inledande test i fem dagar vid pH 4, 7, 9 vid 50 °C
Interim Assessment: Is < 10% of the test substance hydrolysed in 5 days* (t0.5>1y at 25°C)
Preliminär bedömning: Har < 10 % av testsubstansen hydrolyserats efter 5 dagar* (t0,5≥ 1 år vid 25 °C)
Conduct hydrolysis tests at 3 temperatures in the range of 10-70°C and determine the hydrolysis rate for 25°C
Utför hydrolystest vid tre temperaturer inom intervallet 10-70 °C, och bestäm hydrolyshastigheten vid 25 °C.
Interim Assessment: Hydrolysis product(s) formed in significant amount (≥ 10%) in pH ranges 4-9 at 25°C ?
Preliminär bedömning: Bildas hydrolysprodukter i betydande mängder (≥ 10 %) i pH-intervallet 4-9 vid 25 °C ?
Expert judgement of the relevance of and need for identification of hydrolysis products
Expertbedömning av relevans och behov av att identifiera hydrolysprodukter. Ja
Isolate and identify hydrolysis product(s)
Isolera och identifiera hydrolysprodukter
No further hydrolysis tests
Inga ytterligare hydrolystest
Definitions and units
Definitioner och enheter
Standard International (SI) units should be used in any case.
SI-enheter ska alltid användas.
Test substance: any substance, whether the parent compound or relevant transformation products.
testsubstans: alla ämnen, oavsett om det gäller den ursprungliga föreningen eller relevanta omvandlingsprodukter.
Transformation products: all substances resulting from biotic or abiotic transformation reactions of the test substance.
omvandlingsprodukter: omvandlingsprodukter: alla ämnen som uppstår till följd av biotiska eller abiotiska omvandlingsreaktioner av testsubstansen.
Hydrolysis products: all substances resulting from hydrolytic transformation reactions of the test substance.
hydrolysprodukter: alla ämnen som uppstår till följd av hydrolytiska omvandlingsreaktioner av testsubstansen.
Hydrolysis refers to a reaction of a test substance RX with water, with the net exchange of the group X with OH at the reaction centre:
hydrolys: en testsubstans RX reagerar med vatten varvid slutresultatet blir att gruppen X byts ut mot OH.
The rate at which the concentration of RX decreases in this simplified process is given by
I denna förenklade process minskar koncentrationen av RX med en hastighet enligt formeln
rate = k [H2O] [RX]
hastighet = k [H2O] [RX]
second order reaction
reaktion av andra ordningen
rate = k [RX]
hastighet = k [RX]
first order reaction
reaktion av första ordningen
depending on the rate determining step.
beroende på det hastighetsbestämmande steget.
Because the water is present in great excess compared to the test substance, this type of reaction is usually described as a pseudo-first order reaction in which the observed rate constant is given by the relationship
Eftersom vatten finns i stort överskott jämfört med testsubstansen brukar denna typ av reaktion beskrivas som en reaktion av första ordningen där den observerade hastighetskonstanten erhålls genom förhållandet
and can be determined from the expressionkobs
och kan bestämmas med hjälp av uttrycket kobs
and C o, Ct
och C 0, Ct
concentrations of RX at times 0 and t.
koncentrationerna av RX vid tiderna 0 och t.