natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Oliver G.J.A, Pemberton M.A and Rhodes C., (1988) An In Vitro model for identifying skin-corrosive chemicals.
Oliver G.J.A, Pemberton M.A and Rhodes C. (1988), An In Vitro model for identifying skin-korrosivt chemicals.
Apparatus for the rat skin TER assay
Anordning för TER-analys av råtthud
inner (thick) electrode
inre (tjock) elektrod
crocodile clip
krokodilklämma
outer (thin) electrode
yttre (tunn) elektrod
PTFE tube
PTFE-rör
spring clip
fjäderklämma
receptor chamber (disposable tube)
mottagarkammare (engångsrör)
magnesium sulphate (154 mM)
magnesiumsulfat (154 mM) hudbitens dermis
dermis of skin disc
hudbitens epidermis
rubber 'O' ring
o-ring av gummi
Dimensions of the polytetrafluoroethylene (PFTE) and receptor tubes and electrodes used
Mått på polytetrafluoretenrör (PFTE-rör), mottagarrör och elektroder
Crocodile clip
Krokodilklämma
Critical factors of the apparatus shown above:
Kritiska faktorer för den anordning som visas ovan:
the inner diameter of the PTFE tube,
PTFE-rörets innerdiameter.
the length of the electrodes relative to the PTFE tube and receptor tube, such that the skin disc is not touched by the electrodes and that a standard length of electrode is in contact with the MgSO4 solution,
Elektrodernas längd jämfört med PTFE-rörets och mottagarrörets. Hudbiten ska inte vara i kontakt med elektroderna och en standardlängd av elektroden ska vara i kontakt med MgSO4-lösningen.
the amount of MgSO4 solution in the receptor tube should give a depth of liquid, relative to the level in the PFTE tube, as shown in Figure 1,
Mängden MgSO4-lösning i mottagarröret ska ge ett visst djup i vätskan jämfört med nivån i PFTE-röret, såsom visas i figur 1.
the skin disk should be fixed well enough to the PFTE tube, such that the electrical resistance is a true measure of the skin properties.
Hudbiten ska vara ordentligt fäst vid PFTE-röret, så att det elektriska motståndet är ett verkligt mått på hudens egenskaper.
This testing method is equivalent to the OECD TG 431 (2004).
Denna testmetod motsvarar OECD TG 431 (2004).
Skin corrosion refers to the production of irreversible tissue damage in the skin following the application of a test material [as defined by the Globally Harmonised System for the Classification and Labelling of Chemical Substances and Mixtures (GHS)] (1).
Hudkorrosivitet innebär att en irreversibel vävnadsskada uppstår i huden som en följd av att ett testmaterial [definierat enligt det internationella systemet för klassificering och märkning av kemikalier (GHS)] (1) appliceras.
This Testing Method does not require the use of live animals or animal tissue for the assessment of skin Corrosivity.
Denna metod bygger på ett förfarande som innebär att testmaterialets hudkorrosivitet inte testas på levande djur.
Concern for the pain and suffering involved with this procedure has been addressed in the revision of testing method B.4 that allows for the determination of skin corrosion by using alternative, in vitro, methods, avoiding pain and suffering of animals.
På grund av den smärta och det lidande som försöksdjuren utsätts för har översynen av testmetod B.4 gjorts på ett sådant sätt att bedömningen av hudkorrosiviteten går att göra med alternativa metoder in vitro, så att försöksdjur inte längre behöver användas.
Following this, a formal, validation study of in vitro methods for assessing skin corrosion (4)(5) was conducted (6)(7)(8).
Efter detta gjordes en formell valideringsstudie (6)(7)(8) av in vitro-metoder för att bedöma hudkorrosiviteten (4)(5).
The outcome of these studies and other published literature (9) led to the recommendation that the following tests could be used for the assessment of the in vivo skin corrosivity (10)(11)12)(13): the human skin model test (this method) and the transcutaneous electrical resistance test (see testing method B.40).
Utfallet av dessa studier sammantaget med annan publicerad litteratur (9) ledde till rekommendationen att följande tester kan användas för bedömning av hudkorrosiviteten in vivo (10)(11)(12)(13): ett test där en modell av human hud används (denna metod) och bestämning av transkutant elektriskt motstånd (se testmetod B.40).
Validation studies have reported that tests employing human skin models (3)(4)(5)(9) are able to reliably discriminate between known skin corrosives and non-corrosives.
Enligt valideringsstudier gör tester med modeller av human hud (3)(4)(5)(9) det möjligt att på ett tillförlitligt sätt skilja mellan kända hudkorrosiva ämnen och icke-korrosiva ämnen.
The test protocol may also provide an indication of the distinction between severe and less severe skin corrosives.
Testprotokollet kan också ge en indikation för att skilja mellan mycket hudkorrosiva och mindre hudkorrosiva ämnen.
It further allows the identification of non-corrosive substances and mixtures when supported by a weight of evidence determination using other existing information (e.g. pH, structure-activity relationships, human and/or animal data) (1)(2)(13)(14).
Dessutom gör testet det möjligt att identifiera icke hudkorrosiva ämnen och blandningar med stöd av annan befintlig information (t.ex. pH, förhållandet mellan struktur och aktivitet, data som gäller människor och/eller djur) (1)(2)(13)(14).
It does not normally provide adequate information on skin irritation, nor does it allow the subcategorisation of corrosive substances as permitted in the Globally Harmonised Classification System (GHS) (1).
Testet ger ingen tillräcklig information om hudirritation, inte heller ger det möjlighet till den underklassificering som är möjlig enligt det internationella systemet för klassificering och märkning av kemikalier (GHS) (1).
For a full evaluation of local skin effects after single dermal exposure, it is recommended to follow the sequential testing strategy as appended to testing method B.4 (2) and provided in the Globally Harmonised System (GHS) (1).
För en fullständig utvärdering av lokala hudeffekter efter en enda hudexponering rekommenderas den sekventiella teststrategi som finns som tillägg till testmetod B.4 (2) och som anges i det internationella systemet för klassificering och märkning (1).
Cell viability: parameter measuring total activity of a cell population (e.g. ability of cellular mitochondrial dehidrogenases to reduce the vital dye MTT), which, depending on the end point measured and the test design used, correlates with the total number and/or vitality of the cells.
Cellviabilitet: en parameter som är ett mått på en cellpopulations totala aktivitet (t.ex. cellulära mitokondriska dehydrogenasers förmåga att reducera det vitala färgämnet MTT). Denna förmåga är korrelerad till det totala antalet celler och till cellernas viabilitet, beroende på vilken slutpunkt som mäts och på försöksdesignen.
Not Corrosive
Icke-korrosiv
The test material is applied topically to a three-dimensional human skin model, comprising at least a reconstructed epidermis with a functional stratum corneum.
Testämnet appliceras på ytan av en tredimensionell modell av human hud som består minst av en rekonstruerad epidermis med funktionellt hornlager.
Corrosive materials are identified by their ability to produce a decrease in cell viability (as determined, for example, by using the MTT reduction assay (15)) below defined threshold levels at specified exposure periods.
Korrosiva ämnen identifieras genom sin förmåga att efter fastställda exponeringsperioder framkalla en sänkning av cellernas viabilitet (vilket kan fastställas t.ex. med MTT-reduktionsbestämning (15)) under definierade tröskelvärden.
The principle of the human skin model assay is based on the hypothesis that corrosive chemicals are able to penetrate the stratum corneum by diffusion or erosion, and are cytotoxic to the underlying cell layers.
Principen för bestämningen följer hypotesen om att kemikalier är korrosiva om de kan penetrera hornlagret genom diffusion eller erosion och är tillräckligt cytotoxiska för att orsaka celldöd i underliggande cellskikt.
Human skin models
Modeller av human hud
Human skin models can be constructed or obtained commercially (e.g. the EpiDermTM and EPISKINTM models) (16)(17)(18)(19) or be developed or constructed in the testing laboratory (20)(21).
Modeller av human hud kan konstrueras eller erhållas från kommersiella källor (t.ex. EpiDermTM- och EPISKINTM-modellerna) (16)(17)(18)(19) eller utvecklas eller konstrueras på försökslaboratoriet (20)(21).
It is recognised that the use of human skin is subject to national and international ethical considerations and conditions.
Användning av human hud begränsas är föremål för nationella och internationella etiska hänsynstaganden och begränsningar.
Any new model should be validated (at least to the extent described under 1.4.1.1.2).
Alla nya modeller ska valideras (minst i den omfattning som beskrivs i 1.4.1.1.2).
Human skin models used for this test must comply with the following:
Modeller av human hud som används för detta test måste uppfylla följande villkor:
General model conditions:
Allmänna villkor för modellen:
Human keratinocytes should be used to construct the epithelium.
Epitelet ska konstrueras av humana keratinocyter.
Multiple layers of viable epithelial cells should be present under a functional stratum corneum.
Flera lager av viabla epitelceller ska finnas under ett fungerande hornlager.
The skin model may also have a stromal component layer.
Hudmodellen kan också ha ett lager med en stromal komponent.
Stratum corneum should be multi-layered with the necessary lipid profile to produce a functional barrier with robustness to resist rapid penetration of cytotoxic markers.
Hornlagret ska bestå av flera skikt och ha den lipidprofil som krävs för att barriärfunktionen ska räcka för att motstå snabb penetrering av cytotoxiska markörer.
The containment properties of the model should prevent passage of material around the stratum corneum to the viable tissue.
Modellens inneslutningsegenskaper ska vara sådana att ämnen inte ska kunna passera runt hornlagret till den viabla vävnaden.
Passage of test chemicals around the stratum corneum will lead to poor modeling of the exposure to skin.
Om testkemikalier kan passera runt hornlagret blir modelleringen av hudexponering dålig.
The skin model should be free of contamination with bacteria (including mycoplasma) or fungi.
Hudmodellen får inte vara kontaminerad med bakterier (inbegripet mykoplasma) eller svamp.
Functional model conditions:
Funktionella villkor för modellen:
The magnitude of viability is usually quantified by using MTT or the other metabolically converted vital dyes.
Viabiliteten kvantifieras normalt genom användning av MTT eller andra färgämnen som omvandlas metaboliskt.
In these cases the optical density (OD) of the extracted (solubilised) dye from the negative control tissue should be at least 20 fold greater than the OD of the extraction solvent alone (for an overview, see (22)).
I dessa fall ska den optiska densiteten (OD) för extraherat (löst) färgämne från den negativa kontrollvävnaden vara minst 20 gånger större än OD för enbart extraktionslösningsmedlet (se (22) för en översikt).
The negative control tissue should be stable in culture (provide similar viability measurements) for the duration of the test exposure period.
Den negativa kontrollvävnaden ska vara stabil i kultur (ge motsvarande resultat vid viabilitetsmätning) under hela exponeringstiden under försöket.
The stratum corneum should be sufficiently robust to resist the rapid penetration of certain cytotoxic marker chemicals (e.g. 1 % Triton X-100).
Hornlagret ska vara tillräckligt robust för att stå emot snabb penetrering av vissa cytotoxiska markörer (t.ex. 1-procentig Triton X-100).
This property can be estimated by the exposure time required to reduce cell viability by 50 % (ET50) (e.g. for the EpiDermTM and EPISKINTM models this is > 2 hours).
Denna egenskap kan uppskattas på grundval av den exponeringstid som krävs för att minska cellviabiliteten med 50 procent (ET50) (denna tid är t.ex. > 2 timmar för EpiDermTM- och EPISKINTM-modellerna).
The tissue should demonstrate reproductivity over time and preferably between laboratories.
Vävnaden ska vara reproducerbar över tiden och helst mellan laboratorier.
Moreover it should be capable of predicting the corrosive potential of the reference chemicals (see Table 1) when used in the testing protocol selected.
Dessutom ska den kunna användas för att förutsäga den korrosiva potentialen hos referenskemikalier (se tabell 1) då den används enligt det valda försöksprotokollet.
Two tissue replicates are used for each treatment (exposure time), including controls.
Två vävnadsreplikat används för varje behandling (exponeringstid), även för kontrollerna.
For liquid materials, sufficient test substance must be applied to uniformly cover the skin surface: a minimum of 25 μL/cm2 should be used.
Ämnen i vätskeform måste appliceras i tillräcklig mängd för att täcka hudens yta (minst 25 μl/cm2).
The application method should be appropriate for the test substance (see e.g. reference 5).
Appliceringsmetoden måste vara lämplig för testämnet (se hänvisning 5).
At the end of the exposure period, the test material must be carefully washed from the skin surface with an appropriate buffer, or0,9 % NaCl.
I slutet av exponeringsperioden ska testämnet omsorgsfullt tvättas bort från hudytan med en lämplig buffert eller med 0,9-procentig NaCl.
The suggested positive control substances are glacial acetic acid or 8N KOH.
Föreslagna ämnen för positiv kontroll är isättika eller 8N KOH.
The suggested negative controls are 0,9 % NaCl or water.
Föreslagna ämnen för negativ kontroll är 0,9-procentig NaCl eller vatten.
Cell viability measurements
Mätning av cellernas viabilitet
Only quantitative, validated, methods can be used to measure cell viability.
Endast kvantitativa, validerade metoder får användas för att mäta cellernas viabilitet.
Furthermore, the measure of viability must be compatible with use in a three-dimensional tissue construct.
Vidare måste viabilitetsmåttet vara förenligt med användning av den tredimensionella vävnadskonstruktionen.
Non-specific dye binding must not interfere with the viability measurement.
Ospecifik bindning av färgämne får inte störa viabilitetsmätningen.
Protein binding dyes and those which do not undergo metabolic conversion (e.g. neutral red) are therefore not appropriate.
Proteinbindande färgämnen och sådana som inte genomgår metabolisk omvandling (t.ex. neutralrött) är därför olämpliga.
The precipitated blue formazan product is then extracted using a solvent (isopropanol), and the concentration of the formazan is measured by determining the OD at wavelength between 540 and 595 nm.
Den utfällda blå formazanprodukten extraheras sedan med lösningsmedel (isopropanol) och formazanhalten mäts genom OD-bestämning vid en våglängd mellan 540 och 595 nm.
Chemical action by the test material on the vital dye may mimic that of cellular metabolism leading to a false estimate of viability.
Kemisk inverkan av testämnet på färgämnet kan likna inverkan av cellulär metabolism och leda till en falsk bedömning av viabiliteten.
This has been shown to happen when such a test material is not completely removed from the skin by rinsing (9).
Detta har visats inträffa då ett testämne inte avlägsnas helt från huden genom sköljning (9).
If the test material directly acts on the vital dye, additional controls should be used to detect and correct for the test substances interference with the viability measurement (9)(23).
Om testämnet påverkar färgämnet direkt måste ytterligare kontroller användas för att upptäcka och korrigera för dessa testämnens störning av viabilitetsmätningarna (9)(23).
For each tissue, OD values and calculated percentage cell viability data for the test material, positive and negative controls, should be reported in tabular form, including data from replicate repeat experiments as appropriate, mean and individual values.
För varje vävnad ska OD-värden och beräknade procentvärden för cellviabilitet rapporteras i tabellform såväl för testämne som för positiva och negativa kontroller, inbegripet data för replikat och upprepade försök, medelvärden och enskilda värden
The OD values obtained for each test sample can be used to calculate a percentage viability relative to the negative control, which is arbitrarily set at 100 %.
De OD-värden som erhållits för varje testprov kan användas för att beräkna en procentuell viabilitet i förhållande till den negativa kontrollen, som sätts till 100 %.
The cut-off percentage cell viability value distinguishing corrosive from non-corrosive test materials (or discriminating between different, corrosive classes), or the statistical procedure(s) used to evaluate the results and identify corrosive materials, must be clearly defined and documented, and be shown to be appropriate.
Tröskelvärdet för cellviabilitet som skiljer korrosiva ämnen från icke-korrosiva (eller som skiljer mellan olika korrosiva klasser) eller det statistiska förfarande eller de statistiska förfaranden som används för att utvärdera resultaten och för att identifiera korrosiva ämnen måste definieras klart och dokumenteras. Dessutom ska lämpligheten visas.
In general, these cut-off values are established during test optimisation, tested during a prevalidation phase, and confirmed in a validation study.
Generellt fastställs dessa tröskelvärden vid optimeringen av försöket under en förvalideringsfas och bekräftas under en valideringsstudie.
As an example, the prediction of Corrosivity associated with the EpiDermTM model is (9):
Ett exempel är förutsägbarheten för korrosivitet associerad till EpiDermTM-modellen (9). Testämnet anses vara korrosivt för huden
Test and control substance:
Test- och kontrollämne:
chemical names(s) such as IUPAC or CAS name and CAS number, if known,
Kemiskt namn eller kemiska namn såsom IUPAC- eller CAS-namn och CAS nummer, om dessa uppgifter är kända.
purity and composition of the substance or preparation (in percentage(s) by weight),
Renhet och sammansättning av ämnet eller beredningen (i viktprocentandelar) och fysikaliskt tillstånd.
physico-chemical properties such as physical state, pH, stability, water solubility relevant to the conduct of the study,
Fysikalkemiska egenskaper, t.ex. fysikaliskt tillstånd, pH, stabilitet, vattenlöslighet, som är relevanta för studiens genomförande.
Justification of the skin model and protocol used.
Motivering av hudmodellen och det använda försöksprotokollet.
cell system used,
Cellsystem
calibration information for measuring device used for measuring cell viability (e.g. Spectrophotometer),
Kalibreringsinformation för mätanordningar som används för att mäta cellviabilitet (t.ex. spektrofotometer).
complete supporting information for the specific skin model used including its validity,
Fullständiga underbyggande uppgifter om den specifika hudmodell som används, inbegripet validitet.
details of the test procedure used,
Detaljerade uppgifter om försöksförfarandet.
test doses used,
Testdoser
description of any modifications of the test procedure,
Beskrivning av eventuella modifieringar av försöksförfarandet.
reference to historical data of the model,
Hänvisning till historiska uppgifter om modellen.
tabulation of data from individual test samples,
Data i tabellform för enskilda testprover.
description of other effects observed.
Beskrivning av övriga observerade effekter.
OECD (2001) Harmonised Integrated Classification System for Human Health and Environmental Hazards of Chemical Substances and Mixtures.
OECD (2001), Harmonised Integrated Classification System for Human Health and Environmental Hazards of Chemical Substances and Mixtures.
The report recommendations of ECVAM Workshop 6 ATLA 23, p. 219-255.
The report recommendations of ECVAM Workshop 6 ATLA 23, s. 219–255.
Toxicology In Vitro 12, p. 471-482.
In Vitro 12, s. 471–482.
Fentem, J.H., Archer, G.E.B., Balls, M., Botham, P.A., Curren, R.D., Earl, L.K., Esdaile, D.J., Holzhutter, H.G. and Liebsch, M., (1998) The ECVAM international validation study on in vitro tests for skin corrosivity.
Fentem, J.H., Archer, G.E.B., Balls, M., Botham, P.A., Curren, R.D., Earl, L.K., Esdaile, D.J., Holzhutter, H.G. and Liebsch, M. (1998), The ECVAM international validation study on in vitro tests for skin corrosivity.
Balls, M., Blaauboer, B.J., Fentem, J.H., Bruner, L., Combes, R.D., Ekwall, B., Fielder, R.J., Guillouzo, A., Lewis, R.W., Lovell, D.P., Reinhardt, C.A., Repetto, G., Sladowski, D., Spielmann, H., and Zucco, F., (1995) Practical aspects of the validation of toxicity test procedures.
Balls, M., Blaauboer, B.J., Fentem, J.H., Bruner, L., Combes, R.D., Ekwall, B., Fielder, R.J., Guillouzo, A., Lewis, R.W., Lovell, D.P., Reinhardt, C.A., Repetto, G., Sladowski, D., Spielmann, H., and Zucco, F. (1995), Practical aspects of the validation of toxicity test procedures.
ICCVAM (Interagency Coordinating Committee on the Validation of Alternative Methods)., (1997) Validation and Regulatory Acceptance of Toxicological Test Methods.
ICCVAM (Interagency Coordinating Committee on the Validation of Alternative Methods). (1997), Validation and Regulatory Acceptance of Toxicological Test Methods. NIH Publication No.
Liebsch, M., Traue, D., Barrabas, C., Spielmann, H., Uphill, P., Wilkins, S., McPherson, J.P., Wiemann, C., Kaufmann, T., Remmele, M. and Holzhutter, H.G., (2000) The ECVAM prevalidation study on the use of EpiDerm for skin Corrosivity testing.
Liebsch, M., Traue, D., Barrabas, C., Spielmann, H., Uphill, P., Wilkins, S., McPherson, J.P., Wiemann, C., Kaufmann, T., Remmele, M. and Holzhutter, H.G. (2000), The ECVAM prevalidation study on the use of EpiDerm for skin Corrosivity testing.
ATLA 28, p. 371-401.
ATLA 28, pp., s. 371–401.
ATLA 26, p. 275-280.
ATLA 26, s. 275–280.
ECVAM, (2000) ECVAM News & Views.
ECVAM (2000), ECVAM News & Views.
ATLA 28, p. 365-67.
ATLA 28, s. 365–67.
OECD, (2002) Extended Expert Consultation Meeting on The In Vitro Skin Corrosion Test Guideline Proposal, Berlin, 1st–2nd November 2001, Secretariat's Final Summary Report, 27th March 2002, OECD ENV/EHS, available upon request from the Secretariat
OECD (2002), Extended Expert Consultation Meeting on The In Vitro Skin Corrosion Test Guideline Proposal, Berlin, 1st — 2nd November 2001, Secretariat's Final Summary Report, 27th March 2002, OECD ENV/EHS, available upon request from the Secretariat
Mosmann, T., (1983) Rapid colorimetric assay for cellular growth and survival: application to proliferation and cytotoxicity asssays.
Mosmann, T. (1983), Rapid colorimetric assay for cellular growth and survival: application to proliferation and cytotoxicity asssays.
Cannon, C.L., Neal, P.J., Southee, J.A., Kubilus, J., and Klausner, M., 1994.
Cannon, C.L., Neal, P.J., Southee, J.A., Kubilus, J., and Klausner, M., (1994), New epidermal model for dermal irritancy testing.
New epidermal model for dermal irritancy testing.
Toxic.
Toxicology In Vitro 8, p. 889-891.
In Vitro 8, s. 889–891.
Tinois, E., Gaetani, Q., Gayraud, B., Dupont, D., Rougier, A., Pouradier, D.X., (1994) The Episkin model: Successful reconstruction of human epidermis in vitro.
Tinois E, Gaetani Q, Gayraud B, Dupont D, Rougier A, Pouradier DX (1994), The Episkin model: Successful reconstruction of human epidermis in vitro.
Edited by A Rougier, AM Goldberg and HI Maibach, p. 133-140
Edited by A Rougier, AM Goldberg and HI Maibach: s. 133–140
Experimental Cell Research 193, p. 310-319
Experimental Cell Research 193:310-319
Parentau, N.L., Bilbo, P., Molte, C.J., Mason, V.S., and Rosenberg, H., (1992) The organotypic culture of human skin keratinocytes and fibroblasts to achieve form and function.
Parentau, N.L., Bilbo, P., Molte, C.J., Mason, V.S., and Rosenberg, H. (1992), The organotypic culture of human skin keratinocytes and fibroblasts to achieve form and function.
Cytotechnology 9, p. 163-171.
Cytotechnology 9, s. 163–171.
Wilkins, L.M., Watson, S.R., Prosky, S.J., Meunier, S.F., Parentau, N.L., (1994) Development of a bilayered living skin construct for clinical applications.
Wilkins, L.M., Watson, S.R., Prosky, S.J., Meunier, S.F., Parentau, N.L. (1994), Development of a bilayered living skin construct for clinical applications.
Biotechnology and Bioengineering 43/8, p. 747-756.
Biotechnology and Bioengineering 43/8, s. 747–756.