natgillin/translations-raw huggingface dataset:
An increase in the number of cells with endoreduplicated chromosomes may indicate that the test substance has the potential to inhibit cell cycle progression (17)(18).
En ökning av antalet celler med endoreduplicerade kromosomer kan utgöra en indikation på att testsubstansen har potential att inhibera cellcykelns förlopp (17) (18).
A test substance for which the results do not meet the above criteria is considered non-mutagenic in this system.
En testsubstans för vilken resultatet inte uppfyller ovanstående kriterier anses vara icke-mutagen i detta test.
Although most experiments will give clearly positive or negative results, in rare cases the data set will preclude making a definite judgement about the activity of the test substance.
Även om de flesta experiment kommer att ge tydligt positiva eller negativa resultat, kan uppsättningen av data i sällsynta fall göra det omöjligt att utföra en otvetydig bedömning med avseende på testsubstansens aktivitet.
Results may remain equivocal or questionable regardless of the number of times the experiment is repeated.
Resultatet kan förbli tvetydigt eller tveksamt, oavsett hur många gånger som experimentet upprepas.
Positive results from the in vitro chromosome aberration test indicate that the test substance induces structural chromosome aberrations in cultured mammalian somatic cells.
Positiva resultat från testet av kromosomavvikelser in vitro indikerar att testsubstansen inducerar strukturella kromosomavvikelser hos odlade somatiska däggdjursceller.
Negative results indicate that, under the test conditions, the test substance does not induce chromosome aberrations in cultured mammalian somatic cells.
Negativa resultat indikerar att testsubstansen inte inducerar kromosomavvikelser hos odlade somatiska däggdjursceller under de betingelser som rådde under testet.
Solvent/Vehicle:
Lösningsmedel/vehikel:
solubility and stability of the test substance in solvent/vehicle, if known.
testsubstansens stabilitet och löslighet i lösningsmedel/vehikeln, om detta är känt
type and source of cells,
typ av celler och deras källa,
karyotype features and suitability of the cell type used,
Den använda celltypens karyotypegenskaper och lämplighet.
absence of mycoplasma, if applicable,
Frånvaro av mykoplasma, om detta är tillämpligt.
information on cell cycle length,
Information om cellcykelns längd.
sex of blood donors, whole blood or separated lymphocytes, mitogen used,
Bloddonatorernas kön, helblod eller separerade lymfocyter, använd mitogen substans
number of passages, if applicable,
Antal passager, om detta är tillämpligt.
methods for maintenance of cell culture, if applicable,
metoder för bibehållande av cellkulturen, om detta är tillämpligt
modal number of chromosomes.
Det normala antalet kromosomer.
identity of metaphase arresting substance, its concentration and duration of cell exposure,
Identitet hos det ämne som stoppar celldelningen i metafasen, dess koncentration och cellexponeringens varaktighet.
rationale for selection of concentrations and number of cultures including, e.g. cytotoxicity data and solubility limitations, if available,
grund för val av koncentrationer och antalet kulturer inklusive t.ex. data för cytotoxicitet och löslighetsbegränsningar, om dessa finns att tillgå
composition of media, CO2 concentration if applicable,
Mediets sammansättning, CO2-koncentration, om detta är tillämpligt.
concentration of test substance,
testsubstansens koncentration
volume of vehicle and test substance added,
den tillsatta vehikelns och testsubstansens volym
incubation temperature,
inkubationstemperatur
incubation time,
inkubationstid
duration of treatment,
behandlingens varaktighet
cell density at seeding, if appropriate,
Celldensitet vid inokulering, om detta är tillämpligt.
type and composition of metabolic activation system, including acceptability criteria,
typ och sammansättning hos det system som används för metabolisk aktivering, inklusive acceptabilitetskriterier
positive and negative controls,
Positiva och negativa kontroller.
methods of slide preparation,
metoder för preparation av utstryksglas
criteria for scoring aberrations,
kriterier för hur avvikelser påvisas
number of metaphases analysed,
Antal metafaser som analyserats.
methods for the measurements of toxicity,
Metoder för toxicitetsmätningarna.
criteria for considering studies as positive, negative or equivocal.
kriterier för bedömning av om undersökningarna är positiva, negativa eller tvetydiga
signs of toxicity, e.g. degree of confluency, cell cycle data, cell counts, mitotic index,
Tecken på toxicitet, t.ex. grad av sammanväxning, cellcykeldata, cellräkningar, mitotiskt index.
signs of precipitation,
tecken på utfällning
data on pH and osmolality of the treatment medium, if determined,
Data om behandlingsmcediets pH och osmolalitet, om detta har uppmätts.
definition for aberrations, including gaps,
Definition av avvikelser, inklusive luckor i DNA-strängen.
number of cells with chromosome aberrations and type of chromosome aberrations given separately for each treated and control culture,
Antalet celler med kromosomavvikelser och typ av sådana avvikelser, angivna separat för varje behandlad kultur samt kontrollkultur.
changes in ploidy if seen,
Förändringar i ploiditet, om detta observerats.
dose-response relationship, where possible,
dos/respons-förhållande, där detta är möjligt
statistical analyses, if any,
statistiska analyser, om några sådana förekommer
concurrent negative (solvent/vehicle) and positive control data,
samtidiga negativa (lösningsmedel/vehikel) och positiva kontrolldata
historical negative (solvent/vehicle) and positive control data, with ranges, means and standard deviations.
Historiska negativa (lösningsmedel/vehikel) och positiva kontrolldata, med variationer, medelvärden och standardavvikelser.
Evans, H. J., (1976) Cytological Methods for Detecting Chemical Mutagens.
Evans, H. J. (1976), Cytological Methods for Detecting Chemical Mutagens.
Chemical mutagens, Principles and Methods for their Detection, Vol. 4, Hollaender, A. (ed) Plenum Press, New York and London, p. 1-29.
In: Chemical mutagens, Principles and Melhods for their Detection, Vol. 4, Hollaender, A. (ed) Plenum Press, New York and London, s. 1–29.
Progress in Mutation Research, Vol. 5, Ashby, J. et al., (Eds) Elsevier Science Publishers, Amsterdam-New York-Oxford, p. 427-432.
In: Progress in Mutation Research, Vol. 5, Ashby, J. et al., (eds) Elsevier Science Publishers, Amsterdam-New York-Oxford, s. 427–432.
Scott, D., Galloway, S.M., Marshall, R.R., Ishidate, M.Jr., Brusick, D., Ashby, J. and Myhr, B.C., (1991) Genotoxicity under Extreme Culture Conditions.
Scott, D., Galloway, S. M, Marshall, R. R., Ishidate, M. Jr., Brusick, D., Ashby, J. och Myhr, B. C. (1991), Genotoxicity under Extreme Culture Conditions.
Mutation Res., 268, p. 297-305.
Mutation Res., 268, s. 297–305.
Maron, D.M. and Ames, B.N., (1983) Revised Methods for the Salmonella Mutagenicity Test.
Maron, D. M. and Ames, B. N. (1983), Revised Methods for the Salmonella Mutagenicity Test. MutationRes.
Mutation Res., 113, p. 173-215.
113, s. 173–215.
Natarajan, A.T., Tates, A.D., van Buul, P.P.W., Meijers, M. and de Vogel, N., (1976) Cytogenetic Effects of Mutagen/Carcinogens after Activation in a Microsomal System in Vitro, I. Induction of Chromosome Aberrations and Sister Chromatid Exchange by Diethylnitrosamine (DEN) and Dimethylnitrosamine (DMN) in CHO Cells in the Presence of Rat-Liver Microsomes.
Natarajan. A. T., Tates, A. D., van Buul, P. P. W., Meijers, M. och de Vogel, N. (1976), Cytogenetic Effects of Mutagen/Carcinogens after Activation in a Microsomal System In Vitro, I. Induction of Chromosome Aberrations and Sister Chromatid Exchange by Diethylnitrosamine (DEN) and Dimethylnitrosamine (DMN) in CHO Cells in the Presence of Rat-Liver Microsomes.
Mutation Res., 37, p. 83-90.
Mutation Res., 37, s. 83–90.
Matsuoka, A., Hayashi, M. and Ishidate, M. Jr., (1979) Chromosomal Aberration Tests on 29 Chemicals Combined with S9 Mix In Vitro.
Matsuoka, A., Hayashi, M. och Ishidate, M. Jr. (1979), Chromosomal Aberration Tests on 29 Chemicals Combined with S9 Mix In Vitro.
Mutation Res., 66, p. 277-290.
Mutation Res., 66, s. 277–290.
Mutagenesis, 7, p. 175-177.
Mutagenesis, 7, s. 175–177.
Matsushima, T., Sawamura, M., Hara, K. and Sugimura, T., (1976) A Safe Substitute for Polychlorinated Biphenyls as an Inducer of Metabolic Activation Systems.
Matsushima, T., Sawamura, M, Hara, K. och Sugimura, T. (1976), A Safe Substitute for Polychlorinated Biphenyls as an Inducer of Metabolic Activation Systems.
Galloway, S.M., Aardema, M.J., Ishidate, M.Jr., Ivett, J.L., Kirkland, D.J., Morita, T., Mosesso, P., Sofuni, T., (1994) Report from Working Group on in In Vitro Tests for Chromosomal Aberrations.
Galloway, S. M., Aardema. M. J., Ishidate, M. Jr., Ivett, J. L., Kirkland, D. J., Morita, T., Mosesso, P, Sofuni, T. (1994), Report from Working Group on in In Vitro Tests for Chromosomal Aberrations.
Mutation Res., 312, p. 241-261.
Mutation Res., 312, s. 241–261.
Richardson, C., Williams, D.A., Allen, J.A., Amphlett, G., Chanter, D.O. and Phillips, B., (1989) Analysis of Data from In Vitro Cytogenetic Assays.
Richardson, C, Williams, D. A., Allen, J. A., Amphlett, G., Chanter, D. O. och Phillips, B. (1989), Analysis of Data from In Vitro Cytogenetic Assays.
Kirkland, D.J., (ed) Cambridge University Press, Cambridge, p. 141-154.
Kirkland, D. J., (ed) Cambridge University Press, Cambridge, s. 141–154.
Soper, K.A. and Galloway, S.M., (1994) Replicate Flasks are not Necessary for In Vitro Chromosome Aberration Assays in CHO Cells.
Soper, K. A. och Galloway, S. M. (1994), Replicate Flasks are not Necessary for In Vitro Chromosome Aberration Assays in CHO Cells.
Mutation Res., 312, p. 139-149.
Mutation Res., 312, s. 139–149.
Krahn, D.F., Barsky, F.C. and McCooey, K.T., (1982) CHO/HGPRT Mutation Assay: Evaluation of Gases and Volatile Liquids.
Krahn, D. F, Barsky, F. C. och McCooey, K. T. (1982), CHO/HGPRT Mutation Assay: Evaluation of Gases and Volatile Liquids.
New York, Plenum, p. 91-103.
New York, Plenum, s. 91–103.
Zamora, P.O., Benson, J.M., Li, A.P. and Brooks, A.L., (1983) Evaluation of an Exposure System Using Cells Grown on Collagen Gels for Detecting Highly Volatile Mutagens in the CHO/HGPRT Mutation Assay.
Zamora, P. O., Beson, J. M., Li, A. P. och Brooks, A. L. (1983), Evaluation of an Exposure System Using Cells Grown on Collagen Gels of Detecting Highly Volatile Mutagens in the CHO/HGPRT Mutation Assay.
Environmental Mutagenesis, 5, p. 795-801.
Environmental Mutagenesis, 5, s. 795–801.
Locke-Huhle, C., (1983) Endoreduplication in Chinese hamster cells during alpha-radiation induced G2 arrest.
Locke-Huhle, C. (1983), Endoreduplication in Chinese hamster cells during alpha-radiation induced G2 arrest.
Mutation Res., 119, p. 403-413.
Mutation Res., 119, s. 403–413.
Huang, Y., Change, C. and Trosko, J.E., (1983) Aphidicolin-induced endoreduplication in Chinese hamster cells.
Huang, Y., Change, C. and Trosko, J. E. (1983), Aphidicolin-induced endoreduplication in Chinese hamster cells.
Cancer Res., 43, p. 1362-1364.
Cancer Res., 43, s. 1362–1364.
This method is a replicate of the OECD TG 475, Mammalian Bone Marrow Chromosome Aberration Test (1997).
Denna metod är en kopia av OECD TG 475, Test av kromosomavvikelser i benmärg hos däggdjur (Mammalian Bone Marrow Chromosome Aberration Test (1997)).
The mammalian in vivo chromosome aberration test is used for the detection of structural chromosome aberrations induced by the test substance to the bone marrow cells of animals, usually rodents (1)(2)(3)(4).
Testet in vivo avseende kromosomavvikelser hos däggdjur används för att detektera strukturella kromosomavvikelser inducerade av testsubstansen i benmärgsceller hos djur, vanligen hos gnagare (1) (2) (3) (4).
Structural chromosome aberrations may be of two types, chromosome or chromatid.
Strukturella kromosomavvikelser kan vara av två typer, kromosomala eller kromatida.
Chromosome mutations and related events are the cause of many human genetic diseases and there is substantial evidence that chromosome mutations and related events causing alterations in oncogenes and tumour-suppressor genes are involved in cancer in humans and experimental systems.
Kromosommutationer och liknande händelser är orsaken till många genetiska sjukdomar hos människa och det finns omfattande bevis för att kromosommutationer och liknande händelser som ger upphov till förändringar i onkogener samt att tumörsuppressorgener är inblandade i cancer hos människa och i experimentella system.
Rodents are routinely used in this test.
Gnagare används rutinmässigt i detta test.
Bone marrow is the target tissue in this test, since it is a highly vascularised tissue, and it contains a population of rapidly cycling cells that can be readily isolated and processed.
Benmärg är målvävnaden i detta test, eftersom det är en mycket kärlrik vävnad som innehåller en cellpopulation med en snabb cellcykel, och där cellerna enkelt kan isoleras och bearbetas.
Other species and target tissues are not the subject of this method.
Andra arter och målvävnader används inte med denna metod.
This chromosome aberration test is especially relevant to assessing mutagenic hazard in that it allows consideration of factors of in vivo metabolism, pharmacokinetics and DNA-repair processes although these may vary among species and among tissues.
Detta test av kromosomavvikelser är särskilt relevant för att fastställa mutagena risker, eftersom det medger överväganden av faktorer in vivo för metabolism, farmakokinetik och processer för DNA-reparationer, även om dessa faktorer kan variera mellan olika arter och vävnader.
An in vivo test is also useful for further investigation of a mutagenic effect detected by in vitro test.
Ett test in vivo är även användbart för fortsatta undersökningar av en mutagen effekt, med detektion genom tester in vitro.
If there is evidence that the test substance, or a reactive metabolite, will not reach the target tissue, it is not appropriate to use this test.
Om det finns bevis för att testsubstansen, eller en reaktiv metabolit, inte kommer att nå fram till målvävnaden, är det inte lämpligt att använda detta test.
The result is chromosomes with four, eight, 16, ...chromatids.
Resultatet är kromosomer med 4, 8, 16, ... kromatider.
Gap: an achromatic lesion smaller than the width of one chromatid, and with minimum misalignment of the chromatid(s).
lucka: en akromatisk skada som är mindre än bredden hos en kromatid, och med ett minimum av misspassning hos kromatiderna.
Animals are exposed to the test substance by an appropriate route of exposure and are sacrificed at appropriate times after treatment.
Försöksdjur exponeras för testsubstansen genom ett lämpligt exponeringssätt och avlivas sedan vid en lämplig tid efter behandling.
Prior to sacrifice, animals are treated with a metaphase arresting agent (e.g. Colcemid® or colchicine).
Innan de avlivas behandlas djuren med ett ämne som gör att celler stannar upp i metafas (t.ex. colchicin eller Colcemid®).
Chromosome preparations are then made from the bone marrow cells and stained, and metaphase cells are analysed for chromosome aberrations.
Kromosomberedningar görs sedan från benmärgscellerna och färgas in, varpå celler i metafas analyseras med avseende på kromosomavvikelser.
Rats, mice and Chinese hamsters are commonly used, although any appropriate mammalian species may be used.
Vanligen används råttor, möss och kinesiska hamstrar, även om vilket lämpligt däggdjur som helst kan utnyttjas.
At the commencement of the study, the weight variation of animals should be minimal and not exceed ± 20 % of the mean weight of each sex.
När undersökningen ska påbörjas, är det lämpligt att viktskillnaden mellan djuren är så liten som möjligt och den bör inte överstiga ± 20 % av medelvikten för varje kön.
General conditions referred in the General introduction to Part B are applied although the aim for humidity should be 50-60 %.
De generella förhållanden som anges i den Allmänna inledningen till del B gäller. Man bör dock sträva efter en relativ luftfuktighet på 50–60 %.
The animals are identified uniquely.
Djuren ska ha en unik identifiering.
The animals are acclimated to the laboratory conditions for at least five days.
De bör vänjas vid förhållandena i laboratoriet under minst fem dagar.
Solid test substances should be dissolved or suspended in appropriate solvents or vehicles and diluted, if appropriate, prior to dosing of the animals.
Testsubstanser i fast form bör lösas upp i eller blandas med lämpliga lösningsmedel eller vehiklar och spädas ut, om så är lämpligt, innan dosen administreras till försöksdjuren.
Liquid test substances may be dosed directly or diluted prior to dosing.
Testsubstanser i flytande form kan doseras direkt eller så späds de ut före dosering.
Solvent/Vehicle
Lösningsmedel/vehikel
The solvent/vehicle should not produce toxic effects at the dose levels used, and should not be suspected of chemical reaction with the test substance.
Lölsningsmedlet/vehikeln bör inte ge upphov till toxiska effekter vid de dosnivåer som används och bör inte kunna misstänkas för att reagera kemiskt med testsubstansen.
If other than well-known solvents/vehicles are used, their inclusion should be supported with data indicating their compatibility.
Om andra lösningsmedel/vehiklar än gängse brukliga används, bör användningen av dem ha stöd från data som visar på deras kompatibilitet.
It is recommended that wherever possible, the use of an aqueous solvent/vehicle should be considered first.
När det är möjligt, rekommenderas att man i första hand överväger vattenbaserade lösningsmedel/vehiklar.
Controls
Kontrollserier
Concurrent positive and negative (solvent/vehicle) controls should be included for each sex in each test.
Samtidiga positiva och negativa kontroller (lösningsmedel/vehikel) bör ingå för varje test.
Except for treatment with the test substance, animals in the control groups should be handled in an identical manner to the animals in the treated groups.
Förutom behandling med testsubstansen, bör djuren i kontrollgrupperna hanteras på ett identiskt sätt i förhållande till djuren i de grupper där behandling skett.
Positive controls should produce structural aberrations in vivo at exposure levels expected to give a detectable increase over background.
Positiva kontroller bör ge strukturella avvikelser in vivo vid exponeringsnivåer som förväntas ge en detekterbar ökning i förhållande till bakgrunden.
Positive control doses should be chosen so that the effects are clear but do not immediately reveal the identity of the coded slides to the reader.
Positiva kontrolldoser bör väljas på ett sådant sätt att effekterna är tydliga men inte omedelbart avslöjar identiteten hos kodade utstryksglas för läsaren.
It is acceptable that the positive control be administered by a route different from the test substance and sampled at only a single time.
Det är acceptabelt att den positiva kontrollen administreras via en annan tillförselväg än testsubstansen och att provtagningen endast sker vid ett tillfälle.
The use of chemical class related positive control chemicals may be considered, when available.
Användning av kemiska klassrelaterade positiva kontrollkemikalier kan dessutom övervägas när dessa finns tillgängliga.
Triethylenemelamine
Trietylenmelamin
Negative controls, treated with solvent or vehicle alone, and otherwise treated in the same way as the treatment groups, should be included for every sampling time, unless acceptable inter-animal variability and frequencies of cells with chromosome aberrations are available from historical control data.
Negativa kontroller, behandlade enbart med lösningsmedel eller vehikel, och i övrigt behandlade på samma sätt som behandlingsgrupperna, bör inkluderas för varje provtagningstillfälle, om inte acceptabel variabilitet och frekvens hos celler med kromosomavvikelser hos djuren kan erhållas från historiska kontrolldata.
If single sampling is applied for negative controls, the most appropriate time is the first sampling time.
Om enstaka provtagningar används för negativa kontroller, är den lämpligaste tiden det första provtagningstillfället.
In addition, untreated controls should also be used unless there are historical or published control data demonstrating that no deleterious or mutagenic effects are induced by the chosen solvent/vehicle.
Dessutom bör obehandlade kontroller även användas, om det inte finns historiska eller publicerade kontrolldata som visar att inga skadliga eller mutagena effekter induceras av det valda lösningsmedlet/vehikeln.
Number and sex of animals
Djurens antal och kön
Each treated and control group must include at least five analysable animals per sex.
Varje behandlad grupp samt kontrollgruppen måste bestå av minst 5 analyserbara djur av varje kön.
If at the time of the study there are data available from studies in the same species and using the same route of exposure that demonstrate that there are no substantial differences in toxicity between sexes, then testing in a single sex will be sufficient.
Det räcker med att testa enbart det ena könet, om det vid tiden för undersökningens genomförande finns data tillgängliga från undersökningar av samma art och där man har använt sig av samma exponeringssätt, så att det går att visa att det inte finns några substantiella skillnader i toxicitet mellan könen.
Where human exposure to chemicals may be sex-specific, as for example with some pharmaceutical agents, the test should be performed with animals of the appropriate sex.
I de fall där exponering av människa för kemikaler kan ge könsspecifika resultat, som t.ex. för vissa läkemedel, bör testet utföras med försöksdjur av lämpligt kön.
Test substances are preferably administered as a single treatment.
Testsubstanser administreras med fördel som en enstaka behandling.
Test substances may also be administered as a split dose, i.e. two treatments on the same day separated by no more than a few hours, to facilitate administering a large volume of material.
Testsubstanser kan även administreras i form av en delad dos, dvs. två behandlingar under samma dag med högst några timmars intervall, för att underlätta administrering av stora volymer.
Other dose regimens should be scientifically justified.
Andra doseringsscheman bör vara vetenskapligt motiverade.
Samples should be taken at two separate times following treatment on one day.
Prover bör tas vid två separata tillfällen efter behandling under en dag.
For rodents, the first sampling interval is 1,5 normal cell cycle length (the latter being normally 12-18 hr) following treatment.
Det första provtagningstillfället för gnagare ligger på 1,5 gånger den normala cellcykelns längd (den senare är normalt 12–18 timmar) efter behandling.
Since the time required for uptake and metabolism of the test substance as well as its effect on cell cycle kinetics can affect the optimum time for chromosome aberration detection, a later sample collection 24 hr after the first sample time is recommended.
Eftersom den tid som går åt för upptag och metabolism av testsubstansen, likväl som dess effekt på cellcykelns kinetik, kan påverka den optimala tiden för detektion av kromosomavvikelser, så rekommenderas att provtagningen senareläggs till 24 timmar efter det första provtagningstillfället.
If dose regimens of more than one day are used, one sampling time at 1,5 normal cell cycle lengths after the final treatment should be used.
Om doseringsscheman på mer än en dag används, bör man använda en provtagningstid på 1,5 gånger den normala cellcykelns längd efter den slutliga behandlingen.
Prior to sacrifice, animals are injected intraperitoneally with an appropriate dose of a metaphase arresting agent (e.g. Colcemid® or colchicine).
Innan djuren avlivas bör de injiceras intraperitonealt med en lämplig dos av ett ämne som stoppar celldelningen i metafas (t.ex. Colcemid® eller colchicin).
Animals are sampled at an appropriate interval thereafter.
Provtagning på försöksdjur sker därefter med lämpliga intervall.
For mice this interval is approximately three to five hours; for Chinese hamsters this interval is approximately four to five hours.
För möss är detta intervall ca 3–4 timmar; för kinesiska hamstrar ligger intervallet på ca 4–5 timmar.