natgillin/translations-raw huggingface dataset:
the compartment no longer complies with the information submitted in accordance with Article 3(2) or the criteria and requirements set out in the Annex;
delområdet inte längre överensstämmer med de uppgifter som lämnats i enlighet med artikel 3.2 eller kriterierna och kraven i bilagan,
the common biosecurity management system or a biosecurity plan has been amended or adapted to the epidemiological situation, including when a holding is added or withdrawn from the compartment.
det gemensamma systemet för biosäkerhet eller en biosäkerhetsplan ändrats eller anpassats till den epidemiologiska situationen, inbegripet om en anläggning läggs till eller tas bort från delområdet.
Responsibilities and duties of the competent authority
Den behöriga myndighetens ansvarsområden och uppgifter
The competent authority shall ensure that official on-site risk-based controls of compartments are carried out in order to verify whether they continue to comply with the information submitted in accordance with Article 3(2) and the criteria and requirements set out in the Annex (controls).
Den behöriga myndigheten ska se till att officiella riskbaserade kontroller på plats av delområden utförs för att kontrollera att de fortsätter att överensstämma med de uppgifter som lämnats i enlighet med artikel 3.2 samt kriterierna och kraven i bilagan (nedan kallade kontroller).
Controls shall be carried out at intervals based on:
Kontroller ska utföras med intervall som grundas på
the epidemiological situation inside and outside of the compartment, in particular in relation to avian influenza;
den epidemiologiska situationen inom och utanför delområdet, särskilt när det gäller aviär influensa,
information concerning any amendments or adaptations to the common biosecurity management system or biosecurity plans of the holdings comprising the compartment, as provided for in Article 5(5)(b).
uppgifter om ändringar eller anpassningar av det gemensamma systemet för biosäkerhet eller biosäkerhetsplanerna för de anläggningar som utgör delområdet, enligt artikel 5.5 b.
The competent authority shall be responsible for any certification attesting that commodities come from an approved compartment.
Den behöriga myndigheten ska vara ansvarig för utfärdandet av intyg om att varorna kommer från ett godkänt delområde.
SUSPENSION OR WITHDRAWAL OF APPROVAL OF COMPARTMENTS
TILLFÄLLIGT UPPHÄVANDE ELLER ÅTERKALLANDE AV GODKÄNNANDE AV DELOMRÅDEN
Suspension of approval of compartments
Tillfälligt upphävande av godkännande av delområden
If a control, or the epidemiological information related to the compartment shows that it no longer complies with the information submitted in accordance with Article 3(2), or the criteria and requirements set out in the Annex, the competent authority shall immediately suspend the approval of the compartment concerned and the compartment manager shall ensure that immediate action is taken to correct any such non-compliance.
Om en kontroll eller de epidemiologiska uppgifterna om delområdet visar att det inte längre överensstämmer med de uppgifter som lämnats i enlighet med artikel 3.2 eller kriterierna och kraven i bilagan, ska den behöriga myndigheten omedelbart tillfälligt upphäva godkännandet av det berörda delområdet, och den delområdesansvarige ska se till att omedelbara åtgärder vidtas för att avhjälpa den bristande överensstämmelsen.
Following the suspension of the approval of a compartment, the competent authority shall suspend any certification attesting that the commodities come from an approved compartment.
Efter det tillfälliga upphävandet av godkännandet av ett delområde ska den behöriga myndigheten tillfälligt avbryta utfärdandet av intyg om att varorna kommer från ett godkänt delområde.
Where the approval of a compartment has been suspended, the competent authority shall not lift the suspension until it has verified that corrective action has been launched within 30 days of the date of the suspension and a subsequent control has been carried out with favourable results.
När godkännandet av ett delområde har upphävts tillfälligt får den behöriga myndigheten inte dra tillbaka det tillfälliga upphävandet förrän den har kontrollerat att korrigerande åtgärder vidtagits inom 30 dagar från dagen för det tillfälliga upphävandet och en efterföljande kontroll utförts med tillfredsställande resultat.
Withdrawal of approval of compartments
Återkallande av godkännande av delområden
The competent authority shall withdraw the approval of a compartment where, following suspension of the compartment in accordance with Article 7(1), the subsequent control in accordance with Article 7(3) demonstrates that:
Den behöriga myndigheten ska återkalla godkännandet av ett delområde om det, efter det tillfälliga upphävandet av godkännandet av delområdet enligt artikel 7.1, vid den efterföljande kontrollen enligt artikel 7.3 visar sig att
the compartment continues not to comply with the information submitted in accordance with Article 3(2) or the criteria and requirements set out in the Annex; or
delområdet fortfarande inte överensstämmer med de uppgifter som lämnats i enlighet med artikel 3.2 eller kriterierna och kraven i bilagan, eller
an outbreak of avian influenza occurred in the compartment.
ett utbrott av aviär influensa inträffat i delområdet.
Following the withdrawal of an approval of a compartment, the competent authority shall:
Efter det att godkännandet av ett delområde återkallats ska den behöriga myndigheten
stop any certification attesting that commodities come from an approved compartment;
avbryta utfärdandet av intyg om att varorna kommer från ett godkänt delområde,
delete the name of the compartment from the list of approved compartments.
stryka delområdets namn från förteckningen över godkända delområden.
Following the deletion of the name of a compartment from the list of approved compartments, it may only be restored following a new application in accordance with Chapter II.
Efter det att ett delområdes namn strukits från förteckningen över godkända delområden kan delområdet endast tas upp på förteckningen igen efter en ny ansökan enligt kapitel II.
INTERNET-BASED INFORMATION PAGE AND FINAL PROVISIONS
INTERNETBASERAD INFORMATIONSSIDA OCH SLUTBESTÄMMELSER
establish a list of approved compartments with the information required by Article 4(3) and (4);
upprätta en förteckning över godkända delområden med de uppgifter som krävs enligt artikel 4.3 och 4.4,
establish an Internet-based information page to make the list of approved compartments electronically available;
upprätta en Internetbaserad informationssida så att förteckningen över godkända delområden finns tillgänglig elektroniskt,
communicate the Internet address of the Internet-based information pages to the Commission;
meddela kommissionen Internetadressen till de Internetbaserade informationssidorna,
keep their Internet-based information page updated to take into account without delay any new approvals or withdrawals of approval of compartments;
hålla sin Internetbaserade informationssida uppdaterad så att det utan dröjsmål tas hänsyn till nya godkännanden eller återkallanden av godkännanden av delområden.
The Commission shall assist the Member States in making such information available to the public by providing the Internet address of its website which shall display national links to Internet-based information pages.
Kommissionen ska bistå medlemsstaterna med att göra dessa uppgifter tillgängliga för allmänheten genom att meddela Internetadressen till sin webbplats där de nationella länkarna till Internetbaserade informationssidor visas.
COM 539(2007) final.
KOM(2007) 539 slutlig.
CRITERIA AND REQUIREMENTS FOR COMPARTMENTS
KRITERIER OCH KRAV FÖR DELOMRÅDEN
Description of the compartment as referred to in Article 3(2)(b)
Beskrivning av delområdet, enligt artikel 3.2 b
The description of the compartment as referred to in Article 3(2)(b) shall be based on a site map(s) of the compartment showing its demarcations, indicating the precise location of all its components including the holdings and their premises, and all related functional units, such as feed processing or storage facilities, and other material storage facilities.
Beskrivningen av delområdet enligt artikel 3.2 b ska bygga på en eller flera kartor av delområdet där dess gränser visas och där det anges exakt var alla dess delar ligger, bl.a. anläggningarna och deras lokaler samt alla relaterade funktionella enheter, t.ex. lokaler för bearbetning och förvaring av foder, och andra lokaler för förvaring av material.
Sufficient information must be included in the application in order to provide a detailed description of the compartment, in particular:
Ansökan måste innehålla tillräckliga uppgifter för att ge en detaljerad beskrivning av delområdet, särskilt följande:
Information on the infrastructural factors and their contribution to an epidemiological separation between the poultry and other captive birds in the compartment and animal populations with a different health status, including:
Uppgifter om infrastrukturens egenskaper och om hur de bidrar till en epidemiologisk separation mellan fjäderfä och andra fåglar i fångenskap i delområdet och djurpopulationer med en annan hälsostatus, inbegripet
a description of the type of activity and the commodities produced in the compartment, including the total capacities of the premises and the number of poultry or other captive birds present;
en beskrivning av typen av verksamhet och de varor som produceras i delområdet, med lokalernas sammanlagda kapacitet och antalet fjäderfän eller andra fåglar i fångenskap i delområdet,
a flow chart clearly indicating in detail all activities carried out in the compartment, and the responsibilities, roles and interrelations of all involved parties;
ett flödesschema med en tydlig och detaljerad redogörelse för all verksamhet som utförs i delområdet samt alla berörda parters ansvarsområden, uppgifter och inbördes förhållanden,
a description of the functional interactions between the holdings comprising the compartment, including a diagram of all premises showing their links to one another;
en beskrivning av det funktionella samspelet mellan de anläggningar som utgör delområdet, med ett diagram över alla lokaler där deras inbördes förbindelser anges,
a description of the animal and animal product transport means, their usual routes, and cleaning and parking places.
en beskrivning av transportmedlen för djur och animaliska produkter, deras vanliga rutter samt platser där de rengörs och parkeras.
Information on the epidemiological status regarding avian influenza and on the risk factors including the following elements:
Uppgifter om den epidemiologiska statusen när det gäller aviär influensa och om riskfaktorerna, bl.a. följande upplysningar:
the epidemiological history of the holdings comprising the compartment, and in particular their health status and any information in relation to avian influenza;
Den epidemiologiska bakgrunden för de anläggningar som utgör delområdet, särskilt deras hälsostatus och alla uppgifter om aviär influensa.
the movements into, out of, or within the compartment (inputs, outputs), such as movements of persons, commodities, other animals, products of animal origin or other products in contact with animals, transport vehicles, equipment, animal feed, water supply and drainage;
Förflyttningar till, från och inom delområdet (nedan kallade inkommande och utgående förflyttningar), t.ex. förflyttningar av personer, varor, andra djur, produkter av animaliskt ursprung eller andra produkter som kommit i kontakt med djur, transportfordon, utrustning och foder samt vattenförsörjning och avlopp.
the presence of other poultry and other captive birds holdings in the vicinity of the compartment, including density (such as breeding or fattening farms, backyard farms, markets, collection centres, slaughterhouses, zoos);
Förekomst av annat fjäderfä och andra fåglar i fångenskap i delområdets närhet, med deras täthet (t.ex. anläggningar med avels- eller slaktdjur, hobbybesättningar, marknader, uppsamlingscentraler, slakterier eller djurparker).
the environmental risk factors such as waterways, wildlife resting and mixing places (including migratory routes of wild birds), the presence of rodents, the historical presence of the avian influenza agent in the environment;
Miljöriskfaktorer, t.ex. vattenvägar, platser där vilda djur vilar och uppehåller sig (bl.a. flyttvägar för vilda fåglar), förekomst av gnagare, tidigare förekomst i miljön av det smittämne som orsakar aviär influensa.
the risk factors and potential pathways for the entry into and spread of avian influenza within the compartment in accordance with Community legislation and/or standards and guidelines of the World Organisation for Animal Health (OIE);
Riskfaktorer och möjliga vägar på vilka aviär influensa kan föras in i och spridas inom delområdet, i enlighet med gemenskapslagstiftningen och/eller standarder och riktlinjer från Världsorganisationen för djurhälsa (OIE).
the early warning system in place to inform the competent authority of findings of any risk factors and potential pathways as referred to in point (e).
Det system för tidig varning som upprättats för att underrätta den behöriga myndigheten om upptäckt av riskfaktorer och möjliga införsel- och spridningsvägar enligt e.
Description of the common biosecurity management system and of the biosecurity plans, as referred to in Article 3(2)(c)
Beskrivning av det gemensamma systemet för biosäkerhet och av biosäkerhetsplanerna, enligt artikel 3.2 c
The common biosecurity management system shall include at least the following elements:
Det gemensamma systemet för biosäkerhet ska omfatta åtminstone följande:
good animal hygiene practices;
God djurhygienpraxis.
a traceability system for all movements between the holdings comprising the compartment and for all inputs and outputs; the traceability system must be continuously documented and be available to the competent authority at all times;
Ett spårbarhetssystem för alla förflyttningar mellan de anläggningar som utgör delområdet samt för alla inkommande och utgående förflyttningar. Spårbarhetssystemet måste dokumenteras fortlöpande och alltid vara tillgängligt för den behöriga myndigheten.
a common plan of hazard analysis and critical control points (HACCP plan);
En gemensam plan för faroanalys och kritiska styrpunkter (HACCP-plan).
the biosecurity plan(s) of the holdings comprising the compartment and an evaluation of their effectiveness in accordance with a defined level of risk.
Biosäkerhetsplanen/biosäkerhetsplanerna för de anläggningar som utgör delområdet och en bedömning av dess/deras effektivitet i förhållande till en bestämd risknivå.
The biosecurity plans of the holdings under the common biosecurity management system shall include at least the following elements:
Biosäkerhetsplanerna för anläggningarna inom det gemensamma systemet för biosäkerhet ska omfatta åtminstone följande:
a documented implementation system of a staff hygiene plan, including general and specific hygienic practices, general and specific training for permanent and temporary staff and the procedure for control of that hygiene plan, including a rule that staff must (i) not personally keep poultry or other birds nor (ii) have close contact with poultry or other birds other than those of the compartment for a period of at least 72 hours before entering the holding; a shorter period may be required in case of urgent need of specific staff, but it must in no event be less than 24 hours and the procedure mitigating the risk must be described in the biosecurity plan;
Ett dokumenterat system för genomförande av en plan för personalhygien, inbegripet allmän och särskild hygienpraxis, allmän och särskild utbildning av fast och tillfälligt anställda samt förfarandet för kontroll av hygienplanen, med en regel om att de anställda varken får i) personligen hålla fjäderfä eller andra fåglar eller ii) komma i nära kontakt med fjäderfä eller andra fåglar än dem i delområdet under en period om minst 72 timmar innan de kommer till anläggningen. Denna period får förkortas vid brådskande behov av särskild personal, men får under inga omständigheter vara kortare än 24 timmar, och förfarandet för att minska riskerna måste beskrivas i biosäkerhetsplanen.
products and personnel flows, described on a diagram of all the premises of the holding with colour coded levels of biosecurity; there must be a hygiene barrier with a changing zone, including where appropriate showers, with separated clean and dirty areas at all entry points to the premises;
Produkt- och personalflöden, beskrivna i ett diagram över alla lokaler vid anläggningen med färgkodade biosäkerhetsnivåer. Det måste finnas en hygienbarriär med ett ombytesområde, vid behov med duschar, med separerade rena och orena områden vid alla ingångar till lokalerna.
a plan regulating the movements of any person entering or leaving the holding, distinguishing authorised and non-authorised persons or visitors, including a description of the physical barriers (such as hedges, fences, or any other barrier that clearly defines the perimeters of the premises of the holding), signs, locked gates and entrances to buildings; external visitors (including auditors or inspectors) must be required not to have had any contact with poultry or other birds for a period of at least 72 hours before entering the holding; a longer period may be required depending on risk factors (such as visitors coming from a protection or surveillance zone); a shorter period may be required for the official veterinarians or in case of urgent need of external specific intervention (such as a consultant or veterinarian), but it must in no event be less than 24 hours and the procedure mitigating the risk must be described in the biosecurity plan;
En plan för styrning av förflyttningarna av alla personer som kommer till eller lämnar anläggningen, där det görs åtskillnad mellan behöriga och icke behöriga personer eller besökare och som omfattar en beskrivning av fysiska barriärer (t.ex. häckar, stängsel eller andra barriärer som tydligt visar gränserna för anläggningens lokaler), skyltar samt låsta grindar och ingångar till byggnader. Utomstående besökare (även revisorer och inspektörer) får inte ha kommit i kontakt med fjäderfä eller andra fåglar under en period om minst 72 timmar innan de kommer till anläggningen. Denna period får förlängas på grundval av riskfaktorer (t.ex. besökare som kommer från en skydds- eller övervakningszon). Perioden får förkortas för de officiella veterinärerna eller vid brådskande behov av särskilt ingripande av utomstående (t.ex. en konsult eller veterinär), men får under inga omständigheter vara kortare än 24 timmar, och förfarandet för att minska riskerna måste beskrivas i biosäkerhetsplanen.
a plan regulating and recording the movements of vehicles into, out of or between the holdings, including private and delivery vehicles (such as for feed, animals, or other supplies); a record of all vehicle movements must be available;
En plan för styrning och registrering av förflyttningarna av fordon till, från eller mellan anläggningarna, inbegripet privata fordon och transportfordon (t.ex. för foder, djur eller annat material). Ett register över alla fordonsförflyttningar måste finnas tillgängligt.
an animal and product traceability system, enabling the tracing of all movements into, out of or between the holdings (inputs, outputs);
Ett spårbarhetssystem för djur och produkter som gör det möjligt att spåra alla förflyttningar till, från eller mellan anläggningarna (inkommande och utgående förflyttningar).
a protocol to prevent contamination, including contamination through the supply, transportation, storage, delivery and disposal of:
Rutiner för förebyggande av kontaminering, inbegripet kontaminering genom försörjning, transport, förvaring, leverans och bortskaffande av
packing materials (such as the use of new or disinfected packing materials);
förpackningsmaterial (t.ex. användning av nytt eller desinficerat förpackningsmaterial),
bedding materials (such as an appropriate storage quarantine time or a disinfection of bedding materials);
strömaterial (t.ex. en lämplig karantänperiod eller desinficering av strömaterialet),
feed (such as the use of enclosed systems of feed);
foder (t.ex. användning av slutna fodersystem),
water (such as an internal water treatment system);
vatten (t.ex. ett internt vattenreningssystem),
animal by-products such as carcases, manure, dirty/cracked eggs or dead in shell eggs;
animaliska biprodukter, t.ex. döda djur, gödsel, smutsiga/skadade ägg eller kycklingar som dött före kläckning.
a cleaning and disinfection plan of the holding, its equipment and of materials used; a specific protocol on vehicle cleansing and disinfection must be available;
En plan för rengöring och desinficering av anläggningen, dess utrustning och använt material. Det måste finnas särskilda rutiner för rengöring och desinficering av fordon.
a pest control plan, including rodents and other wild animals, providing for physical barriers and measures in case of findings of their activity;
En plan för bekämpning av skadedjur, t.ex. gnagare och andra vilda djur, med bestämmelser om fysiska barriärer och åtgärder om spår av skadedjur påträffas.
a HACCP plan relating to avian influenza, developed following the seven steps (namely hazards analysis, list of the critical control points (CCP), critical limits, monitoring procedures, corrective actions, verification and recordings), and which shall include at least the following elements:
En HACCP-plan för aviär influensa som utarbetats i enlighet med de sju stegen (dvs. faroanalys, förteckning över kritiska styrpunkter, kritiska gränser, övervakningsförfaranden, korrigerande åtgärder, kontroll och registrering) och som ska omfatta åtminstone följande:
data on the production of poultry or other captive birds and other data in relation to defined periods (morbidity and mortality history, details of medications used, birds hatched, data relating to animal feed and water consumption);
Uppgifter om produktionen av fjäderfä eller andra fåglar i fångenskap samt andra uppgifter om fastställda perioder (sjuklighets- och dödlighetshistorik, upplysningar om använda läkemedel, kläckta kycklingar, uppgifter om foder- och vattenförbrukning).
information relating to the clinical checks and sampling plans for active and passive surveillance and screening analyses (frequencies, methods, results);
Uppgifter om kliniska kontroller och provtagningsplaner för aktiv och passiv övervakning samt screeninganalyser (frekvenser, metoder, resultat).
a register of visitors to the holding, in sufficient detail to be able to trace and contact any visitor;
Ett register över besökare vid anläggningen som är tillräckligt detaljerat för att alla besökare ska kunna spåras och kontaktas.
information concerning any vaccination programmes applied, including the type of vaccine used and the frequency and dates of administration;
Uppgifter om genomförda vaccinationsprogram, med den typ av vaccin som använts samt frekvens och datum för administrering.
detailed information records on the corrective actions performed and the related critical control points not complied with.
Detaljerade uppgifter om korrigerande åtgärder som vidtagits och berörda kritiska styrpunkter där bristande överensstämmelse konstaterats.
All involved parties shall be fully aware of and follow the rules of the HACCP plan, which is the management tool of the compartment that guarantees biosecurity measures and management practices.
Alla berörda parter ska vara fullt medvetna om och följa reglerna i HACCP-planen, som är det förvaltningsredskap för delområdet som garanterar biosäkerhetsåtgärder och förvaltningspraxis.
The HACCP plan shall take into consideration the list of hazards and pathways which must be identified in advance.
I HACCP-planen ska det tas hänsyn till förteckningen över faror samt införsel- och spridningsvägar, som måste kartläggas i förväg.
It shall be adaptable to the level of risk and include described actions to be taken in the case of increased risk, such as frequency of sampling.
Planen ska kunna anpassas till risknivån och omfatta en beskrivning av de åtgärder som ska vidtas vid ökad risk, t.ex. provtagningsfrekvens.