natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Acidity regulators
pH-regulatorer
pH and/or buffering capacity in feedingstuffs.
Fodrets pH-värde och/eller buffringskapacitet.
Silage additives
Ensileringstillsatser
Improved production of silage;
Förbättrad ensilageproduktion.
Inhibition of undesirable micro-organisms;
Hämmande av oönskade mikroorganismer.
Reduction of effluents;
Minskad ensilagevätska.
Improved aerobic stability.
Ökad aerobisk stabilitet.
Denaturants
Denatureringsmedel
Indelible identification of feed materials.
Outplånlig identifiering av foderråvaror.
Separate tests shall be made to demonstrate the effect requested on ensiling process.
Separata tester ska utföras för att visa den påstådda effekten på ensileringsprocessen.
The trials shall be performed with one example of each of the following categories (where all or unspecified forages are involved): easy to ensile forage: > 3 % soluble carbohydrates in fresh material (e.g. whole plant maize, ryegrass, brome grass or sugar beet pulp),
Försöken ska utföras med ett exempel ur var och en av följande kategorier (som innehåller alla eller ospecificerade foder):Foder som är lättensilerat: > 3 procent lösliga kolhydrater i färskvaror (t.ex. hel majsplanta, rajgräs, losta eller sockerbetsmassa).
moderately difficult to ensile forage: 1,5—3,0 % soluble carbohydrates in the fresh material (e.g. meadow grass, fescue or wilted alfalfa);
Foder som är relativt svårensilerat: 1,5–3,0 procent lösliga kolhydrater i färskvaror (t.ex. ängsgröe, svingel eller förtorkad lusern).
difficult to ensile forage: < 1,5 % soluble carbohydrates in the fresh material (e.g., orchard grass or leguminous plants).
Foder som är svårensilerat: < 1,5 procent lösliga kolhydrater i färskvaror (t.ex. hundäxing eller baljväxter).
Where requests are restricted to sub-categories of forage described in terms of dry matter (DM), the dry matter range shall be explicitly stated.
Om ansökningar endast omfattar underkategorier av foder som beskrivs i termer av torrsubstans ska sorten torrsubstans tydligt anges.
Three tests shall then be made with material representative of the range, where possible using examples of different botanical origin.
Tre tester ska sedan genomföras med varor som är representativa för sorten, om möjligt med exempel med olika botaniskt ursprung.
Specific tests are required for the particular feedingstuffs.
Det krävs särskilda tester för varje fodersort.
The duration of the study normally shall be 90 days or longer at a constant temperature (recommended range 15—25 oC).
Studien ska i regel pågå under minst 90 dagar vid konstant temperatur (rekommenderad temperatur 15–25 oC).
Use of a shorter duration must be justified.
Kortare perioder ska motiveras.
As a rule measurements of the following parameters shall be provided in comparison to the negative control:
I regel ska mått anges för följande faktorer jämfört med en negativ kontrollgrupp:
dry matter and calculated dry matter losses (corrected for volatiles),
Torrsubstans och beräknad torrsubstansförlust (korrigerad för flyktiga ämnen).
pH- decrease,
pH-minskning.
concentration of volatile fatty acids (e.g. acetic, butyric and propionic acids) and lactic acid,
Koncentration av flyktiga fettsyror (t.ex. ättiksyror, smörsyror och propionsyror) och mjölksyra.
concentration of alcohols (ethanol),
Koncentration av alkohol (etanol).
concentration of ammonia (g/kg of total nitrogen), and
Koncentration av ammoniak (g/kg av totalt kväve).
content of hydro-soluble carbohydrates.
Halten vattenlösliga kolhydrater.
In addition, other microbiological and chemical parameters shall be included as appropriate to substantiate the specific claim made (e.g. numbers of lactate assimilating yeasts, numbers of Clostridia, numbers of Listeria and biogenic amines).
Dessutom ska andra relevanta mikrobiologiska och kemiska faktorer tas med för att underbygga ansökan (t.ex. antal laktatassimilerande jäster, klostridier, listeriabakterier och biogena aminer).
An effect sought for effluent reduction will be judged against the total volume of effluent produced over the entire experimental period, taking into account the likely effect on the environment (e.g. ecotoxicity of the effluent or biological oxygen demand).
Den effekt som eftersträvas i form av minskad ensilagevätska ska bedömas mot bakgrund av den totala mängden ensilagevätska som produceras under hela försöksperioden, med beaktande av trolig miljöpåverkan (t.ex. vätskans ekotoxicitet eller biologiskt syrebehov).
Reduction of effluent production shall be demonstrated directly.
Minskad ensilagevätskeproduktion ska styrkas direkt.
The capacity of the silo shall be sufficient to allow effluent to be released with the application of pressure.
Silon ska ha tillräcklig kapacitet för att under tryck frigöra ensilagevätska.
The duration of the study shall normally be 50 days.
Studien ska i regel pågå under 50 dagar.
If a different period is used, this shall be justified.
Om en annan period används ska detta motiveras.
Improved aerobic stability shall be demonstrated in comparison with a negative control.
Ökad aerobisk stabilitet ska styrkas jämfört med en negativ kontrollgrupp.
Stability studies shall be of at least seven days duration after exposure to air and additive shall provide evidence of stability for at least two days longer than that shown by untreated control.
Stabilitetsstudier ska pågå under minst sju dagar efter luftexponering och det ska styrkas att tillsatsen är stabil minst två dagar längre än vad som framgår av den obehandlade kontrollgruppen.
It is recommended that the experiment is made at an ambient temperature of 20 oC and a rise in temperature of 3 oC or more above background taken as indicative of instability.
Försöket bör genomföras vid en omgivande temperatur på 20 oC och en temperaturhöjning på 3 oC eller mer över bakgrundsnivån ses som ett tecken på instabilitet.
Temperature measures may be replaced by measurement of CO2 production.
Temperaturmätningar får ersättas av mätningar av koldioxidproduktionen.
Section V: post-market monitoring plan
Avsnitt V: Plan för övervakning efter försäljning
This section shall apply under provision of Article 7(3)(g) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Detta avsnitt ska tillämpas enligt artikel 7.3 g i förordning (EG) nr 1831/2003.
That is, a post-market monitoring plan is required only for additives that are GMOs or are produced from GMOs.
Det innebär att det endast behövs en plan för övervakning efter försäljning för tillsatser som är eller framställs av genetiskt modifierade organismer.
SENSORY ADDITIVES
ORGANOLEPTISKA TILLSATSER
Colourants
Färgämnen
The whole of Section I of Annex II applies.
Hela avsnitt I i bilaga II ska tillämpas.
Section III: studies concerning the safety of the use of the additive
Avsnitt III: Studier av tillsatsens säkerhet
Subsection 3.3 of Annex II applies fully for every additive.
Hela punkt 3.3 i bilaga II ska tillämpas för varje tillsats.
For substances which, when fed to animals, add colours to food of animal origin Section III subsections 3.1, 3.2 and 3.4 of Annex II apply in full.
För ämnen som när de ges till djur tillför färg på livsmedel av animaliskt ursprung ska hela punkterna 3.1, 3.2 och 3.4 i bilaga II tillämpas. 2. För ämnen som tillför fodret färg eller återställer fodrets färg ska de studier som avses i punkt 3.1 i bilaga II utföras på djur som får den rekommenderade dosen av tillsatsen. Befintlig vetenskaplig litteratur kan också anges som evidens. Punkterna 3.2 och 3.4 i bilaga II ska tillämpas.
For substances that add or restore colour in feedingstuffs, studies concerning Section III subsection 3.1 shall be performed on animals receiving the additive at the recommended dose.
För ämnen som har en positiv inverkan på färgen på akvariefiskar eller burfåglar ska de studier som avses i punkt 3.1 i bilaga II utföras på djur som får den rekommenderade dosen av tillsatsen.
Evidence can also be provided by reference to existing scientific literature.
Befintlig vetenskaplig litteratur kan också anges som evidens.
The whole of Section IV of Annex II applies.
Hela avsnitt IV i bilaga II ska tillämpas.
For substances which, when fed to animals, add colour to food of animal origin:
Följande gäller för ämnen som när de ges till djur tillför färg på livsmedel av animaliskt ursprung:
changes of the colour of products obtained from animals receiving the additive at the recommended conditions of use shall be measured using the appropriate methodology.
Färgförändringar på produkter som kommer från djur som får tillsatsen enligt de rekommenderade användningsvillkoren ska mätas med lämpliga metoder.
It shall be demonstrated that the use of the additive does not adversely affect product stability or organoleptic and nutritional qualities of the food.
Det ska styrkas att användningen av tillsatsen inte har någon negativ inverkan på produktstabiliteten eller den organoleptiska och näringsmässiga kvaliteten på livsmedlet.
In principle, if effects of a particular substance on the composition/characteristics of animal products are well documented, then other studies (e.g. bioavailability studies) may provide adequate evidence of efficacy.
Om ett visst ämnes effekter på animaliska produkters sammansättning eller egenskaper är väldokumenterade kan andra studier (t.ex. studier om biotillgänglighet) i regel ge tillräckliga evidens för ämnets effektivitet.
For substances that add or restore colour in feedingstuffs:
Följande gäller för ämnen som tillför fodret färg eller återställer fodrets färg:
evidence of efficacy shall be provided by adequate laboratory studies reflecting the intended conditions of use in comparison with control feedingstuffs.
Effektiviteten ska styrkas genom lämpliga laboratoriestudier under de avsedda användningsvillkoren i jämförelse med kontrollfoder.
For substances which favourably affect the colour of ornamental fish and birds:
Följande gäller för ämnen som har en positiv inverkan på färgen på akvariefiskar eller burfåglar:
studies demonstrating the effect(s) shall be performed on animals receiving the additive at the recommended levels of use.
Effekterna ska styrkas med hjälp av studier på djur som får den rekommenderade dosen av tillsatsen.
Colour changes shall be measured using the appropriate methodology.
Färgförändringar ska mätas med lämpliga metoder.
Evidence of efficacy may also be provided by other experimental studies (e.g. bioavailability) or by reference to scientific literature.
Effektiviteten kan även styrkas med hjälp av andra experimentella studier (t.ex. biotillgänglighet) eller genom hänvisning till den vetenskapliga litteraturen.
This section shall apply under the provision of Article 7(3)(g) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Detta avsnitt ska tillämpas enligt artikel 7.3 g i förordning (EG) nr 1831/2003.
Flavouring compounds
Aromämnen
In general, in the case of the group ‘natural products’, whole plants, animals and other organisms and parts of these or products thereof resulting from very limited processing such as crushing, grinding or drying (e.g. many herbs and spices), shall not be considered as falling under this functional group flavourings of the category sensory additives.
När det gäller gruppen ”naturliga produkter” ska hela växter, djur och andra organismer och delar av dessa eller produkter av dessa som uppstår efter mycket begränsad bearbetning, såsom krossning, malning eller torkning (t.ex. många örter och kryddor), i regel inte anses tillhöra den funktionella gruppen aromämnen i kategorin organoleptiska tillsatser.
For the purposes of the evaluation of applications of these products, flavourings are classified as follows:
Vid utvärderingen av ansökningar för dessa produkter ska aromämnen klassificeras enligt följande:
Natural products:
Naturliga produkter:
Natural products — botanically defined.
Naturliga produkter – botaniskt definierade.
Natural products — non-plant origin.
Naturliga produkter – som inte är av vegetabiliskt ursprung.
Natural or corresponding synthetic chemically defined flavourings
Naturliga eller motsvarande syntetiska och kemiskt definierade aromämnen
Artificial substances.
Artificiella ämnen.
The relevant group, to which the product object of the application belongs, shall be indicated.
Grupptillhörigheten ska anges för den produkt som ansökan gäller.
In case the product does not fit into any of the above groups, this shall be mentioned and justified.
Om produkten inte passar in i någon av ovannämnda grupper ska detta anges och motiveras.
Characterisation of active substance(s)/agent(s)
Karakterisering av verksamma ämnen/medel
The whole of the subsection 2.2 of Annex II applies.
Hela punkt 2.2 i bilaga II ska tillämpas.
For all groups of flavourings, the relevant identification number(s) (such as FLAVIS, Council of Europe, JECFA, CAS or any other internationally accepted numbering system) used specifically for the identification of flavouring products in feed and food shall always be provided when available.
Identifieringsnummer (såsom Flavis, Europarådet, JECFA, CAS eller andra internationellt godkända identifieringssystem) som särskilt används för att identifiera aromämnen i foder och livsmedel ska, om sådana finns, alltid anges för samtliga grupper av aromämnen.1.
Natural products — botanically defined
Naturliga produkter – botaniskt definierade
The characterisation of the natural botanically defined products shall include the scientific name of the plant of origin, its botanical classification (family, genus, species, if appropriate subspecies and variety) and the common names and synonyms in as many European languages as possible or other language(s) (such as the one(s) of the place(s) of cultivation or origin) where available.
Karakteriseringen av de naturliga och botaniskt definierade produkterna ska innehålla ursprungsväxtens vetenskapliga namn, dess botaniska indelning (familj, släkte, art och i tillämpliga fall underart och sort) deras gängse benämning och synonymer på så många europeiska språk som möjligt eller, i tillämpliga fall, andra språk (t.ex. språk som talas i odlings- eller ursprungslandet).
The parts of the plant used (leaves, flowers, seeds, fruits, tubers, etc) and for lesser known plants the place of cultivation, identification criteria, and other relevant aspects of these plants shall be indicated.
Det ska anges vilka delar av växten som används (blad, blommor, frön, frukter, knölar osv.) och för mindre kända växter ska odlingsplatsen, identifieringskriterierna och andra för växterna relevanta aspekter anges.
The major components of the extract shall be identified and quantified and its range or variability provided.
Extraktets största beståndsdelar ska identifieras och kvantifieras och extraktets sort eller variabilitet anges.
Special attention shall be given to impurities as mentioned in subsection 2.1.4 of Annex II.
Särskild uppmärksamhet ska ägnas åt sådana föroreningar som nämns i punkt 2.1.4 i bilaga II.
Natural products — non plant origin
Naturliga produkter – som inte är av vegetabiliskt ursprung
An equivalent approach to the above may be used.
Ovanstående förfarande får användas.
Besides the general requirements of subsection 2.2.1.1 of Annex II, the origin of the flavouring shall be specified.
Förutom de allmänna kraven i punkt 2.2.1.1 i bilaga II ska aromämnets ursprung specificeras.
Method of production and manufacture
Produktions- och framställningsmetod
The whole of the subsection 2.3 of Annex II applies.
Hela punkt 2.3 i bilaga II ska tillämpas.
In the case of non chemically well defined natural products, usually complex mixtures of many compounds obtained by an extraction process, a detailed description of the extraction process shall be provided.
Om den naturliga produkten inte är kemiskt väldefinierad, i regel komplicerade blandningar av många föreningar som framställts genom extraktion, ska en utförlig beskrivning av extraktionsprocessen lämnas.
It is recommended to use in the description the relevant terminology such as essential oil, absolute, tincture, extract and related terms widely used for botanically defined flavouring products to describe the extraction process.
I beskrivningen bör rätt terminologi användas, såsom eterisk olja, absolut, tinktur, extrakt och liknande termer som ofta används för att beskriva extraktionsprocessen för botaniskt definierade aromämnen.
The extraction solvents used shall be specified, the precautions taken to avoid residues of the solvents, and the levels of residues where these are of toxicological concern if their presence would be unavoidable.
De extraktionsmedel som används ska specificeras, liksom de försiktighetsåtgärder som vidtas för att undvika rester av extraktionsmedel och mängden resthalter som inte kan undvikas och som utgör en toxikologisk risk.
The terms used to characterise the extract may include a reference to the method of extraction.2.2.2.3. Methods of analysis
De termer som används för att karakterisera extraktet får innehålla en referens till extraktionsmetoden.2.2.2.3 Analysmetoder
For natural products (either botanically defined or non-plant origin) which do not contain substances of toxicological concern for humans or animals, the standard requirement for methods of analysis of subsection 2.6 of Annex II may be replaced by a simpler qualitative method of analysis fit for the purpose for major or characteristic components of the product.
För naturliga produkter (antingen botaniskt definierade eller som inte är av vegetabiliskt ursprung) som inte innehåller ämnen som utgör toxikologiska risker för människor eller djur får standardkravet för analysmetoderna i punkt 2.6 i bilaga II ersättas med en enklare kvalitativ analysmetod som är lämplig för större eller karakteristiska beståndsdelar av produkten.
For natural or corresponding synthetic chemically defined flavourings which are not substances of toxicological concern for humans or animals the standard requirement for methods of analysis of subsection 2.6. of Annex II may be replaced by a simpler qualitative method of analysis fit for the purpose.
För naturliga eller motsvarande syntetiska och kemiskt definierade aromämnen som inte utgör någon toxikologisk risk för människor eller djur får standardkravet för analysmetoderna i punkt 2.6 i bilaga II ersättas med en enklare kvalitativ analysmetod som passar för ändamålet.
The whole of subsection 2.6 of Annex II applies for all other flavourings, such as those natural extracts which contain substances of toxicological concern, natural or corresponding synthetic chemically defined flavourings which are substances of toxicological concern themselves and artificial flavourings.
Hela punkt 2.6 i bilaga II ska tillämpas för alla andra aromämnen, såsom de naturliga extrakt som innehåller ämnen som utgör en toxikologisk risk, naturliga eller motsvarande syntetiska och kemiskt definierade aromämnen som i sig utgör en toxikologisk risk samt artificiella aromämnen.
For all flavourings, animal exposure and intake calculations both from natural exposure and following addition of the flavouring to feedingstuffs shall be provided.
För samtliga aromämnen ska det göras en beräkning av djurens exponering och intag, både från naturlig exponering och efter det att aromämnet tillsatts i fodret.
For flavouring belonging to the group artificial substances, the whole of Section III of Annex II applies.
För aromämnen som tillhör gruppen artificiella ämnen ska hela avsnitt III i bilaga II tillämpas.
Studies concerning the safety of use of the additive for target animals
Studier av tillsatsens säkerhet för de djur som den är avsedd för
Natural products (either botanically defined or non–plant origin)
Naturliga produkter (antingen botaniskt definierade eller som inte är av vegetabiliskt ursprung)
The safety of these products may be assessed on the basis of its major and characteristic components and also considering known substances of toxicological concern.
Dessa produkters säkerhet kan bedömas utifrån deras större och karakteristiska beståndsdelar och även utifrån kända ämnen som utgör en toxikologisk risk.
If the major or characteristic components are not already authorised as chemically defined flavourings or as feed additives, then it has to be verified whether they are substances of toxicological concern for humans or animals, and its toxicological properties have to be provided in accordance with subsection 3.1 of Annex II.
Om de större eller karakteristiska beståndsdelarna inte redan är godkända som kemiskt definierade aromämnen eller som fodertillsatser måste det kontrolleras om ämnena utgör en toxikologisk risk för människor eller djur och deras toxikologiska egenskaper anges enligt punkt 3.1 i bilaga II.
If these substances are authorised flavourings for humans, the safety for target species may be assessed taking into account the comparison between the level of intake by the target species from feed proposed by the applicant with that by humans from food.
Om dessa aromämnen är godkända för människor kan säkerheten för den djurart som tillsatsen är avsedd för bedömas genom att jämföra målartens intag genom foder enligt ansökan med människors intag genom kosten.
Metabolism and toxicological data on which the assessment for human used was made shall be submitted.
De uppgifter om metabolism och toxicitet som användes vid säkerhetsbedömningen för människor ska lämnas.
In all other cases different from the case where both levels of intake are similar, such as where the level of intake by the target animal proposed be the applicant is substantially higher than that by human from food or where the substance is not authorised in food, the safety for the target animals may be assessed by taking into account the following data: the principle of threshold of toxicological concern, available toxicological and metabolism data for related compounds, and chemical structural alert consideration (following by analogy of the Commission Regulation (EC) No 1565/2000 of 18 July 2000 laying down the measures necessary for the adoption of an evaluation program in application of Regulation (EC) No 2232/96 of the European Parliament and of the Council).Tolerance studies are needed only where threshold values are exceeded or cannot be determined.
Om människors och djurs intag skiljer sig åt, till exempel om målartens intag enligt sökandens förslag är väsentligt högre än människors intag genom kosten eller om ämnet inte är godkänt i livsmedel, får säkerheten för målarten bedömas utifrån följande uppgifter: Principen om gränsvärden för toxikologiska risker, tillgängliga uppgifter om toxicitet och metabolism för besläktade föreningar och hänsyn till kemiska strukturella risker (i analogi med kommissionens förordning (EG) nr 1565/2000 av den 18 juli 2000 om fastställande av de åtgärder som är nödvändiga för antagandet av ett utvärderingsprogram i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 2232/96).Toleransstudier behöver endast göras om gränsvärdena har överskridits eller inte kan fastställas.
Evidence that the metabolites of the flavouring do not result in an accumulation in the animal of products of toxicological concern for humans shall be provided.
Det ska styrkas att aromämnets metaboliter inte resulterar i att produkter som utgör en toxikologisk risk för människor bioackumuleras i djuret.
In the case that the use of the requested flavouring product as a consequence of its addition to feedingstuffs results in residues in food of animal origin, detailed calculation of consumer exposure shall be provided.
Om det aromämne som ansökan gäller används i foder och därmed resulterar i resthalter i livsmedel av animaliskt ursprung ska det lämnas en detaljerad beräkning av konsumenternas exponering.
The safety of these products for humans when used as flavourings in feed, as regards its metabolism, may be based on the metabolism (in the target animal) and residues studies of their major and characteristic components and the absence of substances of toxicological concern in the extract.
Vid användning av dessa produkter som aromämnen i foder får säkerheten för människor, när det gäller deras metabolism, baseras på studier av metabolism (i det djur som tillsatsen är avsedd för) och resthalter i produkternas större och karakteristiska beståndsdelar samt på avsaknaden av ämnen i extraktet som utgör en toxikologisk risk.