natgillin/translations-raw huggingface dataset:
During the uptake phase, separate groups of fish of one species are exposed to at least two concentrations of the test substance.
Under upptagningsfasen exponeras separata grupper av en fiskart för minst två koncentrationer av det undersökta ämnet.
They are then transferred to a medium free of the test substance for the depuration phase.
Fiskarna överförs därefter till ett medium fritt från det undersökta ämnet för utsöndringsfasen.
A depuration phase is always necessary unless uptake of the substance during the uptake phase has been insignificant (e.g. the BCF is less than 10).
Utsöndringsfas krävs alltid med mindre ämnesupptagningen under upptagningsfasen varit obetydlig, t.ex. om BCF är mindre än 10.
The concentration of the test substance in/on the fish (or specified tissue thereof) is followed through both phases of the test.
Koncentrationen av det undersökta ämnet i/på fisken eller specificerad vävnad därav ska följas under de bägge provningsfaserna.
In addition to the two test concentrations, a control group of fish is held under identical conditions except for the absence of the test substance, to relate possible adverse effects observed in the bioconcentration test to a matching control group and to obtain background concentrations of test substance.
Utöver de två provningskoncentrationerna ska en kontrollgrupp fiskar hållas under identiska förhållanden, förutom frånvaron av det undersökta ämnet, för att kunna jämföra eventuella negativa effekter i biokoncentrationsprovet mot en jämförbar kontrollgrupp och för att få bakgrundskoncentrationen av det undersökta ämnet.
The uptake phase is run for 28 days unless it is demonstrated that equilibrium has been reached earlier.
Upptagningsfasen sträcker sig över 28 dagar, med mindre det kan visas att balans nås tidigare.
A prediction of the length of the uptake phase and the time to steady-state can be made from equation in Appendix 3.
Beräkning av upptagningsfasens längd fram till stabilitet kan göras med den ekvation som visas i bilaga 3.
The depuration period is then begun by transferring the fish to the same medium but without the test substance in another clean vessel.
Utsöndringsperioden inleds därmed genom överföring av fisken till samma medium, men utan det undersökta ämnet, i ett annat rent kärl.
Where possible the bioconcentration factor is calculated preferably both as the ratio (BCFss) of concentration of the fish (Cf) and in the water (Cw) at apparent steady-state and as a kinetic bioconcentration factor, BCFK as the ratio of the rate constants of uptake (k1) and depuration (k2) assuming first-order kinetics.
När så är möjligt ska biokoncentrationsfaktorn beräknas helst både som koncentrationsförhållandet (BCFSS) i fisken (Cf) och i vattnet (Cw) vid uppenbar stabilitet och som en kinetisk biokoncentrationsfaktor, BCFK, som förhållandet mellan konstanterna för upptagningshastigheten (k1) och utsöndringen (k2), varvid första ordningens kinetik ska förutsättas.
If first-order kinetics are obviously not obeyed, more complex models should be employed (Appendix 5).
Om första ordningens kinetik uppenbarligen inte följs, ska mer komplexa modeller tillämpas (se bilaga 5).
If a steady-state is not achieved within 28 days, the uptake phase should be extended until steady-state is reached, or 60 days, whichever comes first; the depuration phase is then begun.
Om stabilitet inte uppnås inom 28 dagar ska upptagningsfasen förlängas tills stabilitet nås eller till 60 dagar, beroende på vilket som inträffar först, varefter utsöndringsfasen påbörjas.
The uptake rate constant, the depuration (loss) rate constant (or constants, where more complex models are involved), the bioconcentration factor, and where possible, the confidence limits of each of these parameters are calculated from the model that best describes the measured concentrations of test substance in fish and water.
Konstanten för upptagningshastigheten, konstanten för utsöndringshastigheten (eller konstanterna om mer komplexa modeller används), biokoncentrationsfaktorn och när så är möjligt tillförlitlighetsgränserna för var och en av dessa parametrar beräknas med den modell som bäst beskriver den uppmätta koncentrationen av det undersökta ämnet i fisken och vattnet.
The BCF is expressed as a function of the total wet weight of the fish.
BCF uttrycks som en funktion av fiskens totala, våta vikt.
However, for special purposes, specified tissues or organs (e.g. muscle, liver), may be used if the fish are sufficiently large or the fish may be divided into edible (fillet) and non-edible (viscera) fractions.
I specialfall kan emellertid specificerade vävnader eller organ, som t.ex. muskler, lever osv. användas, om fisken är tillräckligt stor eller den kan delas upp i ätbara (filé) och icke ätbara (inälvor) delar.
Since, for many organic substances, there is a clear relationship between the potential for bioconcentration and lipophilicity, there is also a corresponding relationship between the lipid content of the test fish and the observed bioconcentration of such substances.
Eftersom det för många organiska ämnen föreligger ett klart samband mellan potentialen för biokoncentrationen och fettupptagningsförmågan, finns det också ett motsvarande förhållande för fettinnehållet i den undersökta fisken och observerade biokoncentrationen av sådana ämnen.
Thus, to reduce this source of variability in test results for those substances with high lipophilicity (i.e. with log Pow > 3), bioconcentration should be expressed in relation to lipid content in addition to whole body weight.
För att minska denna källa till variationer i provningsresultaten för ämnen med hög fettupptagningsförmåga, dvs. med log Pow > 3, bör därför biokoncentrationen uttryckas i förhållande till fettinnehållet förutom i förhållande till hela kroppsvikten.
The lipid content should be determined on the same biological material as is used to determine the concentration of the test substance, when feasible.
Fettinnehållet ska fastställas för samma biologiska materia som används för fastställande av koncentrationen av det undersökta ämnet om så är genomförbart.
Before carrying out the test for bioconcentration, the following information for the test substance should be known:
Innan biokoncentrationsprovet utförs ska följande information om det undersökta ämnet finnas tillgänglig:
solubility in water
Lösningsbarhet i vatten.
octanol-water partition coefficient Pow (denoted also as Kow, determined by an HPLC method in A.8)
Uppdelningskoefficienten Pow för oktanol/vatten (också beteckand Kow fastställd med HPLC-metod i A.8).
hydrolysis
Hydrolys.
phototransformation in water determined under solar or simulated solar irradiation and under the irridiation conditions of the test for bioconcentration (3)
Ljusöverföring i vatten fastställd vid solbestrålning eller simulerad solstrålning och under de strålningsförhållanden som gäller för undersökningen av biokoncentrationen (3).
surface tension (i.e. for substances where the log Pow cannot be determined)
Ytspänning, dvs. för ämnen där log Pow inte kan fastställas.
vapour pressure
Ångtryck.
ready biodegradability (where appropriate)
Biologisk nedbrytbarhet (när så är tillämpligt).
Other information required is the toxicity to the fish species to be used in the test, preferably the asymptotic LC50 (i.e. time-independent).
Annan information som krävs är giftigheten för de fiskarter som ska användas under provet, företrädesvis det asymptotiska LC50, dvs. tidsoberoende.
An appropriate analytical method, of known accuracy, precision and sensitivity, for the quantification of the test substance in the test solutions and in biological material must be available, together with details of sample preparation and storage.
Det måste finnas lämplig analysmetod med känd noggrannhet, precision och känslighet för fastställande av mängden undersökt ämne i provlösningar och biologisk materia, tillsammans med uppgifter om beredning och förvaring av proverna.
Analytical detection limit of test substance in both water and fish tissues should also be known.
Den analytiska detektionsgränsen för det undersökta ämnet ska också vara känd för både vatten och fiskvävnad.
When 14C labelled test substance is used, the percentage of radioactivity associated with impurities should be known.
När 14C-märkta ämnen används ska procentandelen radioaktivitet kopplad till föroreningar vara känd.
VALIDITY OF THE TEST
TESTETS GILTIGHET
The following conditions should apply for a test to be valid:
Följande omständigheter ska vara uppfyllda för att provet ska vara giltigt:
the temperature variation is less than ± 2 °C;
Temperaturvariationen ska vara mindre än ± 2 oC.
the concentration of dissolved oxygen does not fall below 60 % saturation;
Koncentrationen av löst syre får inte falla under en mättnad på 60 %.
the concentration of the test substance in the chambers is maintained within ± 20 % of the mean of the measured values during the uptake phase;
Koncentrationen av det undersökta ämnet i kärlen ska hållas inom ± 20 % av det medelvärde som mäts under upptagningsfasen.
the mortality or other adverse effects/disease in both control and treated fish is less than 10 % at the end of the test; where the test is extended over several weeks or months, death or other adverse effects in both sets of fish should be less than 5 % per month and not exceed 30 % in all.
Dödligheten eller andra negativa effekter/sjukdomar i både kontroll- och behandlingsgrupp ska vara mindre än 10 % vid slutet av försöket. Om försöket förlängs över flera veckor eller månader ska dödligheten eller andra negativa effekter i bägge fiskgrupperna vara mindre än 5 % per månad och får inte överstiga 30 % totalt.
REFERENCE COMPOUNDS
REFERENSBLANDNINGAR
The use of reference compounds of known bioconcentration potential would be useful in checking the experimental procedure, when required.
Användning av referensblandningar med känd biokoncentrationspotential kan vara lämpligt vid kontroll av experimentförfarandet när så krävs.
However, specific substances cannot yet be recommended.
Specifika ämnen kan emellertid ännu inte rekommenderas.
Care should be taken to avoid the use of materials, for all parts of the equipment, that can dissolve, sorb or leach and have an adverse effect on the fish.
Material som kan lösas upp, absorberas eller läcka och som har negativ effekt på fisken ska nogsamt undvikas i alla delar av utrustningen.
Standard rectangular or cylindrical tanks, made of chemically inert material and of a suitable capacity in compliance with loading rate can be used.
Vanliga rektangulära eller cylindriska tankar, tillverkade av kemiskt beständigt material och med lämplig kapacitet vad gäller fyllningshastigheten ska användas.
The use of soft plastic tubing should be minimised.
Användning av mjuka plaströr bör minimeras.
Teflon®, stainless steel and/or glass tubing are preferably used.
Helst bör rör av teflon (R), rostfritt stål och/eller glas användas.
Experience has shown that for substances with high adsorption coefficients, such as the synthetic pyrethroids, silanised glass may be required.
Erfarenheter visar att kiselglas kan krävas för ämnen med hög absorptionskoefficient, som t.ex. syntetiska pyretroider.
In these situations the equipment will have to be discarded after use.
I dessa fall ska utrustningen slängas efter användningen.
Natural water is generally used in the test and should be obtained from an uncontaminated and uniform quality source.
Naturligt vatten används vanligtvis vid undersökningen och bör tas från en oförorenad källa med jämn kvalitet.
The dilution water must be of a quality that will allow the survival of the chosen fish species for the duration of the acclimation and test periods without them showing any abnormal appearance or behaviour.
Lösningsvattnet måste hålla en kvalitet som möjliggör överlevnad för valda fiskarter under acklimatiserings- och provningsperioderna, utan att fiskarna uppvisar onormala förändringar eller beteende.
Ideally, it should be demonstrated that the test species can survive, grow and reproduce in the dilution water (e.g. in laboratory culture or a life-cycle toxicity test).
I idealfallet ska det kunna visas att de arter som används kan överleva, växa och reproducera sig i vattenlösningen, t.ex. vid laboratorieodling eller en giftundersökning under livscykeln.
The water should be characterised at least by pH, hardness, total solids, total organic carbon and, preferably also ammonium, nitrite and alkalinity and, for marine species, salinity.
Vattnet ska bestämmas avseende pH, hårdhet, partikelförekomst, total mängd organiskt kol och helst även ammonium, nitrit och alkalitet, samt för havslevande arter även salthalt.
The pH value should be within the range 6,0 to 8,5, but during a given test it should be within a range of ±0,5 pH units.
Vattnet ska hälla jämn kvalitet under hela undersökningen. pH-värdet ska ligga mellan 6,0 och 8,5, men under pågående provning ska det ligga inom ±0,5 enheter.
In order to ensure that the dilution water will not unduly influence the test result (for example, by complexation of the test substance) or adversely affect the performance of the stock of fish, samples should be taken at intervals for analysis.
För att säkerställa att vattnet inte påverkar undersökningsresultatet på oönskat sätt, t.ex. genom förändring av det undersökta ämnet, eller negativt påverkar fiskbeståndets förutsättningar, ska prover tas med jämna mellanrum för analys.
Determination of heavy metals (e.g. Cu, Pb, Zn, Hg, Cd, Ni), major anions and cations (e.g. Ca, Mg, Na, K, Cl, SO4), pesticides (e.g. total organophosphorous and total organochlorine pesticides), total organic carbon and suspended solids should be made, for example, every three months where a dilution water is known to be relatively constant in quality.
Tungmetaller, t.ex. Cu, Pb, Zn, Hg, Cd, Ni, viktigare an- och katjoner, t.ex. Ca, Mg, Na, K, Cl, SO4, bekämpningsmedel, t.ex. medel som helt består av organisk fosfor eller organiska kloriner, totala mängden organiskt kol och utfällda fasta partiklar ska göras t.ex. var tredje månad när vattenlösningen är känd för att hålla en relativt jämn kvalitet.
If water quality has been demonstrated to be constant over at least one year, determinations can be less frequent and intervals extended (e.g. every six months).
Om vattenkvaliteten har visat sig vara jämn under minst ett år kan dessa kontroller göras med längre intervall (t.ex. var sjätte månad).
The natural particle content as well as the total organic carbon (TOC) of the dilution water should be as low as possible to avoid adsorption of the test substance to organic matter which may reduce its bioavailability (4).
Den naturliga partikelinnehållet samt den totala mängden organiskt kol (TOC) i vattenlösningen ska vara så låg som möjligt för undvikande av absorbtion av det undersökta ämnet i organisk materia, vilket skulle kunna minska dess biotillgänglighet (4).
The maximum acceptable value is 5 mg/l for particulate matter (dry matter, not passing a 0,45 μm filter) and 2 mg/l for total organic carbon (see Appendix 1).
Det maximalt acceptabla värdet är 5 mg/l för partiklar (torr materia som inte passerar ett filter på 0,45 μm) och 2 mg/l för helorganiskt kol (se bilaga 1).
If necessary, the water should be filtered before use.
Vattnet ska vid behov filtreras före användning.
The contribution to the organic carbon content in water from the test fish (excreta) and from the food residues should be as low as possible.
Bidraget till innehållet av organiskt kol i vattnet (exkrementer) från fisk och foderrester ska vara så litet som möjligt. Koncentrationen av organiskt kol i vattnet (exkrementer) från fisk och foderrester ska vara så litet som möjligt.
Throughout the test, the concentration of organic carbon in the test vessel should not exceed the concentration of organic carbon originating from the test substance and, if used, the solubilising agent by more than 10 mg/l (± 20 %).
Koncentrationen av organiskt kol i provningskärlet ska under undersökningen inte överstiga den koncentration av organiskt kol som härrör från det undersökta ämnet och om sådan används, från lösningsagenten med mer än 10 mg/l (± 20 %).
Test Solutions
Provlösningar
A stock solution of the test substance is prepared at a suitable concentration.
Det undersökta ämnet ska lösas upp vid lämplig koncentration för förvaring.
The stock solution should preferably be prepared by simply mixing or agitating the test substance in the dilution water.
Förrådslösningen ska helst beredas genom att det undersökta ämnet helt enkelt blandas eller rörs i vattenlösningen.
The use of solvents or dispersants (solubilising agents) is not recommended; however this may occur in some cases in order to produce a suitably concentrated stock solution.
Användningen av lösningsmedel eller dispersanter (lösningsagenter) rekommenderas inte. Det kan emellertid i vissa fall vara nödvändigt för att få en lämpligt koncentrerad förrådslösning.
Solvents which may be used are ethanol, methanol, ethylene glycol monomethyl ether, ethylene glycol dimethyl ether, dimethylformamide and triethylene glycol.
Lösningsmedel som kan användas är etanol, metanol, etylenglykolmonometyleter, etylenglykoldimetyleter, dimetylformamid och trietylenglykol.
Dispersants which may be used are Cremophor RH40, Tween 80, methylcellulose 0,01 % and HCO-40.
Dispersanter som kan användas är kremofor RH40, Tween 80, metylcellulosa på 0,01 % och HCO-40.
Care should be taken when using readily biodegradable agents as these can cause problems with bacterial growth in flow-through tests.
Försiktighet ska iakttas vid användning av lätt biologiskt nedbrytbara agenter, eftersom dessa kan förorsaka problem med bakterietillväxt vid genomflödesprovning.
The test substance may be radio-labelled and should be of the highest purity (e.g. preferably > 98 %).
Det undersökta ämnet kan vara radioaktivt märkt och ska hålla högsta renhet, företrädesvis > 98 %.
For flow-through tests, a system which continuously dispenses and dilutes a stock solution of the test substance (e.g. metering pump, proportional diluter, saturator system) is required to deliver the test concentrations to the test chambers.
Vid genomflödesprovet krävs ett system som kontinuerligt släpper ut och löser upp förrådslösningen av det undersökta ämnet, t.ex. med mätpump, proportionalitetslösningssystem, för att leverera provningskoncentrationerna till provningskärlen.
At least five volume replacements through each test chamber per day are preferably allowed.
Helst ska minst fem volymsombyten per dag göras i provningskärlen.
The flow-through mode is to be preferred, but where this is not possible (e.g. when the test organisms are adversely affected) a semi-static technique may be used provided that the validity criteria are satisfied.
Genomflödessystemet är att föredra, men när detta inte är genomförbart, t.ex. om den undersökta organismen påverkas negativt därav, kan en halvstatisk teknik användas, förutsatt att giltighetskriterierna uppfylls.
Important criteria in the selection of species are that they are readily available, can be obtained in convenient sizes and can be satisfactorily maintained in the laboratory.
Viktiga kriterier vid val av arter är att de ska finnas enkelt tillgängliga, kan skaffas i lämpliga storlekar och kan hållas på ett tillfredsställande sätt i laboratoriemiljö.
Other criteria for selecting fish species include recreational, commercial, ecological importance as well as comparable sensitivity, past successful use etc.
Andra kriterier vid val av fiskart är betydelsen för rekreation, handel och ekologi samt jämförbar känslighet, tidigare framgångsrik användning osv.
Recommended test species are given in Appendix 2.
Rekommenderade provarter anges i bilaga 2.
Other species may be used but the test procedure may have to be adapted to provide suitable test conditions.
Andra arter kan användas, men provningsförfarandet kan då behöva anpassas för att ge lämpliga provningsförhållanden.
The rationale for the selection of the species and the experimental method should be reported in this case.
I ett sådant fall måste testrapporten innehålla en motivering för valet av art och testmetod.
Holding of fish
Förvaring av fisk
Acclimate the stock population of fish for at least two weeks in water at the test temperature and feed throughout on a sufficient diet and of the same type to be used during the test.
Fiskbeståndet ska acklimatiseras under minst två veckor i vatten med provningstemperaturen och hela tiden matas med tillräcklig diet av samma typ som ska användas under provet.
mortalities of greater than 10 % of population in seven days: reject the entire batch;
Om mortaliteten under sju dagar är högre än 10 % av populationen bör hela satsen förkastas.
mortalities of between 5 and 10 % of population in seven days: acclimate for seven additional days;
Dödlighet på mellan 5 och 10 % av beståndet på sju dagar – beståndet ska acklimatiseras under ytterligare sju dagar.
mortalities of less than 5 % of population in seven days: accept the batch — if more than 5 % mortality during second seven days reject the entire batch.
Dödlighet på mindre än 5 % av beståndet under sju dagar – acceptera beståndet, om mer än 5 % av beståndet dött under den andra sjudagarsperioden ska hela beståndet avlägsnas.
Ensure that fish used in tests are free from observable diseases and abnormalities.
Kontrollera att fisk som använts vid undersökningen inte har några synliga sjukdomar eller abnormaliteter.
Discard any diseased fish.
Bortskaffa eventuell sjuk fisk.
Fish should not receive treatment for disease in the two weeks preceding the test, or during the test.
Fiskarna bör inte ges behandling mot sjukdomar under de två veckorna före testet eller under testets gång.
PERFORMANCE OF THE TEST
TESTETS UTFÖRANDE
It may be useful to conduct a preliminary experiment in order to optimise the test conditions of the definitive test, e.g. selection of test substance concentration(s), duration of the uptake and depuration phases.
Det kan vara lämpligt att göra ett preliminärt experiment för att optimera provningsförhållandena för den slutgiltiga provningen, t.ex. val av koncentration för det undersökta ämnet och längd på upptagnings- och utsöndringsfaserna.
Duration of uptake phase
Upptagningsfasens längd
A prediction of the duration of the uptake phase can be obtained from practical experience (e.g. from a previous study or an accumulation related chemical) or from certain empirical relationships utilising knowledge of either the aqueous solubility or the octanol/water partition coefficient of the test substance (see Appendix 3).
Upptagningsfasens längd kan bedömas utifrån praktiska erfarenheter, t.ex. från tidigare undersökning eller en ackumulationsrelaterad kemikalie, eller från vissa empiriska förhållanden tillsammans med kunskap om antingen det undersökta ämnets vattenlöslighet eller partitionskoeffecient i oktanol/vatten (se bilaga 3).
The uptake phase should be run for 28 days unless it can be demonstrated that equilibrium has been reached earlier.
Upptagningsfasen ska vara 28 dagar, med mindre det kan visas att balans nås tidigare.
If the steady-state has not been reached by 28 days, the uptake phase should be extended, taking further measurements, until steady-state is reached or 60 days, whichever is shorter.
Om stabilitet inte nåtts inom 28 dagar, ska upptagningsfasen förlängas med ytterligare mätningar, tills stabilitet nås eller 60 dagar, om detta inträffar först.
Duration of the depuration phase
Utsöndringsfasens varaktighet
A period of half the duration of the uptake phase is usually sufficient for an appropriate (e.g. 95 %) reduction in the body burden of the substance to occur (see Appendix 3 for explanation of the estimation).
En period motsvarande halva upptagningsfasen är normalt tillräcklig för att få tillräcklig minskning, t.ex. 95 %, av det undersökta ämnet i fiskkroppen (se bilaga 3 för förklaring av bedömningen).