natgillin/translations-raw huggingface dataset:
That situation should be reassessed at a later stage.
Detta bör omprövas i ett senare skede.
Studies have shown that azodicarbonamide decomposes into semicarbazide during high temperature processing.
Undersökningar har visat att azodikarbonamid sönderfaller till semikarbazid när ämnet bearbetas i höga temperaturer.
In 2003 the Authority was asked to gather data and to assess the possible risks posed by semicarbazide in food.
Livsmedelsmyndigheten ombads 2003 att inhämta uppgifter och bedöma de eventuella riskerna med semikarbazid i livsmedel.
Until that information was obtained and in accordance to Article 7 of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety [3], the use of azodicarbonamide in plastic materials and articles was suspended by Commission Directive 2004/1/EC [4].
I avvaktan på denna information och i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 178/2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet [3] stoppades användningen av azodikarbonamid i material och produkter av plast genom direktiv 2004/1/EG [4].
In its opinion of 21 June 2005, the Authority [5] concluded that carcinogenicity of semicarbazide is not of concern for human health at the concentrations encountered in food, if the source of semicarbazide related to azodicarbonamide is eliminated.
I sitt yttrande av den 21 juni 2005 [5] konstaterade livsmedelsmyndigheten att cancerogeniteten hos semikarbazid inte utgör någon risk för människors hälsa i de halter som ämnet förekommer i livsmedel, om den källa till semikarbazid som är relaterad till azodikarbonamid elimineras.
Therefore it is appropriate to maintain the prohibition of use of azodicarbonamide in plastic materials and article.
Det är därför lämpligt att bibehålla förbudet mot att använda azodikarbonamid i material och produkter av plast.
The concept of the plastic functional barrier, that is a barrier within plastic materials or articles preventing or reducing the migration from behind this barrier into the food should be introduced.
Principen med en funktionell barriär, dvs. en barriär inne i plastmaterialet eller plastprodukten som förhindrar eller reducerar migration från materialet bakom barriären till livsmedlet, bör införas.
Only glass and some metals may ensure complete blockage of migration.
Endast glas och vissa metaller kan ge totalt skydd mot migration.
Plastics may be partial functional barriers with properties and effectiveness to be assessed and may help reducing the migration of a substance below a SML or a limit of detection.
Plaster kan vara partiellt funktionella barriärer med egenskaper och effektivitet som måste bedömas och som kan bidra till att minska migrationen av ett ämne till en nivå som ligger under den specifika migrationsgränsen eller detektionsgränsen.
Behind a plastic functional barrier, non-authorised substances may be used, provided they fulfil certain criteria and their migration remains below a given detection limit.
Bakom en funktionell barriär får icke godkända ämnen användas, förutsatt att vissa kriterier uppfylls och att migrationen hålls under en given detektionsgräns.
Taking into account foods for infants and other particularly susceptible persons as well as the difficulties of this type of analysis affected by a large analytical tolerance, a maximum level of 0,01 mg/kg in food or a food simulant should be established for the migration of a non-authorised substance through a plastic functional barrier.
Med hänsyn till kraven på livsmedel för spädbarn och andra särskilt känsliga personer och till svårigheterna med denna typ av analys som präglas av hög analystolerans, bör ett gränsvärde på 0,01 mg/kg i livsmedel eller livsmedelssimulator fastställas för migrationen av ett otillåtet ämne genom en funktionell barriär av plast.
Article 9 of Directive 2002/72/EC provides that materials and articles must be accompanied by a written declaration of compliance attesting that they comply with the rules applicable to them.
Enligt artikel 9 i direktiv 2002/72/EG skall material och produkter åtföljas av en skriftlig deklaration som bekräftar att de överensstämmer med de regler som gäller för dem.
In accordance with Article 5(1)(h) and (i) of Regulation (EC) No 1935/2004, to strengthen the co-ordination and responsibility of the suppliers at each stage of manufacture, including that of the starting substances, the responsible persons should document the compliance with the relevant rules in a declaration of compliance which is made available to his customer.
I syfte att stärka samordningen och leverantörernas ansvar skall, enligt artikel 5.1 h och 5.1 i i förordning (EG) nr 1935/2004, varje tillverkningsled, även vid tillverkning av utgångssubstanser, dokumenteras av ansvariga personer för att kunderna skall ha tillgång till en skriftlig deklaration som bekräftar överensstämmelsen med reglerna.
Further, at each stage of manufacture, supporting documentation, substantiating the declaration of compliance, should be kept available for the enforcement authorities.
Dessutom skall det för varje tillverkningsled finnas underlagsdokumentation som motsvarar innehållet i deklarationen om överensstämmelse och denna dokumentation bör vara tillgänglig för de verkställande myndigheterna.
Article 17(1) of Regulation (EC) No 178/2002 requires the food business operator to verify that foods are compliant with the rules applicable to them.
Enligt artikel 17.1 i förordning (EG) nr 178/2002 skall livsmedelsföretagarna se till att livsmedlen uppfyller de regler som gäller för dem.
To this end subject to the requirement of confidentiality, food business operators should be given access to the relevant information to enable them to ensure that the migration from the materials and articles to food complies with the specifications and restrictions laid down in food legislation.
För detta ändamål bör livsmedelsföretagarna, med vederbörlig hänsyn till kraven på konfidentialitet, ha tillgång till relevant information så att de kan säkerställa att migrationen från material och produkter till livsmedel uppfyller de specifikationer och begränsningar som följer av livsmedelslagstiftningen.
Compliance with Article 3 of Regulation (EC) No 1935/2004 for substances non-listed in Annexes II and III of Directive 2002/72/EC such as impurities or reaction products referred to in point 3 of Annex II and point 3 of Annex III to Directive 2002/72/EC should be assessed by the relevant business operator in accordance with internationally recognised scientific principles.
För ämnen som inte finns upptagna i bilagorna II och III till direktiv 2002/72/EG, t.ex. de orenheter och reaktionsprodukter som avses i punkt 3 i bilaga II och punkt 3 i bilaga III till direktiv 2002/72/EG, bör överensstämmelsen med artikel 3 i förordning (EG) nr 1935/2004 bedömas av den relevanta livsmedelsföretagaren i enlighet med internationellt erkända vetenskapliga principer.
For a more adequate estimation of exposure of the consumer, a new reduction factor should be introduced in migration testing, called Fat Reduction Factor (FRF).
För att få bättre uppskattningar av konsumenternas exponering bör en ny reduktionsfaktor, som kallas fettreduktionsfaktor (FRF), införas i migrationsundersökningen.
Until now, the exposure to substances migrating predominantly into fatty food (lipophilic substances) was based on the general assumption that a person ingests daily 1 kg of food.
Bedömningen av exponeringen för ämnen som främst migrerar till feta livsmedel (lipofila ämnen) har hittills byggt på ett allmänt antagande om att det dagliga intaget livsmedel är 1 kg per person.
However, a person ingests at most 200 g of fat on a daily basis.
Det dagliga fettintaget är dock högst 200 g per person.
This should be taken into consideration through the correction of the specific migration by the FRF applicable to lipophilic substances in accordance with the opinion of the Scientific Committee on Food (SCF) [6] and the opinion of the Authority [7].
Detta bör beaktas genom att man korrigerar den specifika migrationen med den fettreduktionsfaktor som gäller för lipofila ämnen i enlighet med yttrandet från vetenskapliga kommittén för livsmedel [6] och yttrandet från livsmedelsmyndigheten [7].
On the basis of new information related to the risk assessment of monomers and other starting substances evaluated by the Authority [8], certain monomers provisionally admitted at national level as well as new monomers should be included in the Community list of authorised substances.
På grundval av nya rön rörande riskbedömning av monomerer och andra utgångssubstanser som har utvärderats av livsmedelsmyndigheten [8] bör vissa monomerer som tillfälligt godkänts på nationell nivå och nya monomerer införas i gemenskapens förteckning över godkända ämnen.
For others, the restrictions and/or specifications already established at Community level should be amended on the basis of the new information available.
För andra bör de begränsningar och/eller specifikationer som redan finns etablerade på gemenskapsnivå anpassas efter nya rön.
The incomplete list of additives which may be used in the manufacture of plastic materials and articles should be amended so as to include other additives evaluated by the Authority.
Den ofullständiga förteckningen över tillsatser som får användas vid tillverkning av material och produkter av plast bör ändras så att den även omfattar andra tillsatser som utvärderats av livsmedelsmyndigheten.
For certain additives, the restrictions and/or specifications already established at Community level should be amended on the basis of those new evaluations available.
För vissa tillsatser bör de begränsningar och/eller specifikationer som redan finns etablerade på gemenskapsnivå anpassas efter dessa nya utvärderingar.
Commission Directive 2005/79/EC [9] introduced the changes in the restrictions and/or specifications for substance Ref. No 35760 in section A instead of section B of Annex III to Directive 2002/72/EC and for substance Ref. No 67180 the changes were introduced in section B instead of section A of that Annex.
Genom kommissionens direktiv 2005/79/EG [9] infördes ändringar av begränsningarna och/eller specifikationerna för ämne Ref-nr 35760 i avsnitt A i stället för i avsnitt B i bilaga III till direktiv 2002/72/EG, och för ämne Ref-nr 67180 infördes ändringarna i avsnitt B i stället för i avsnitt A i den bilagan.
In addition, for substances Ref. No 43480, 45200, 81760 and 88640 the indication to the restrictions and/or specifications in Annex III to Directive 2002/72/EC is ambiguous.
Dessutom är hänvisningarna till begränsningarna och/eller specifikationerna i bilaga III till direktiv 2002/72/EG tvetydiga för ämnena Ref-nr 43480, 45200, 81760 och 88640.
Therefore, for legal certainty, there is a need to place substances Ref. No 35760 and 67180 in the appropriate section of the list of additives and re-introduce the restrictions and specifications for substances Ref. No 43480, 45200, 81760 and 88640.
För att skapa rättslig klarhet är det därför nödvändigt att placera ämnena Ref-nr 35760 och 67180 i rätt avsnitt i förteckningen över tillsatser och att återinföra begränsningarna och/eller specifikationerna för ämnena Ref-nr 43480, 45200, 81760 och 88640.
It has been shown that distilled water, which is used at present is not an adequate simulant for some milk products.
Det har visat sig att destillerat vatten, som för närvarande används, inte är en lämplig simulator för vissa mjölkprodukter.
It should be replaced by 50 % ethanol, which better simulates their fatty character.
Det bör därför ersättas med 50 % etanol, som bättre simulerar mjölkprodukternas feta karaktär.
Epoxidised soybean oil (ESBO) is used as plasticizer in gaskets.
Epoxiderad sojabönsolja används som mjukgörare i packningar.
Taking into account the opinion of the Authority adopted on 16 March 2006 [10] concerning exposure of adults to ESBO used in food contact materials, it is appropriate to set a shorter deadline for the compliance of gaskets of lids with the restrictions of ESBO and its substitutes set out in Directive 2002/72/EC.
Med beaktande av livsmedelsmyndighetens yttrande av den 16 mars 2006 [10] om vuxnas exponering för epoxiderad sojabönsolja som används i material som kommer i kontakt med livsmedel är det lämpligt att fastställa en kortare tidsfrist för när lockpackningar skall överensstämma med de begränsningar för epoxiderad sojabönsolja och dess ersättningsämnen som anges i direktiv 2002/72/EG.
The same deadline should apply as regards the prohibition of use of azodicarbonamide.
Samma tidsfrist bör gälla förbudet mot användning av azodikarbonamid.
Certain phthalates are used as plasticizers in gaskets and in other plastic applications.
Vissa ftalater används som mjukgörare i packingar och i andra plastprodukter.
Council Directive 85/572/EEC [12] and Directive 2002/72/EC should therefore be amended accordingly.
Rådets direktiv 85/572/EEG [12] och direktiv 2002/72/EG bör därför ändras i enlighet med detta.
Directive 2002/72/EC is amended as follows:
Direktiv 2002/72/EG skall ändras på följande sätt:
This Directive shall apply to the following materials and articles which, in the finished product state, are intended to come into contact or are brought into contact with foodstuffs and are intended for that purpose (hereafter referred to as “plastic materials and articles”):
Detta direktiv gäller för följande material och produkter som i färdigt skick är avsedda att komma i kontakt med eller som bringas i kontakt med livsmedel och är avsedda för det ändamålet (nedan kallade ’material och produkter av plast’):
materials and articles and parts thereof consisting exclusively of plastics;
material och produkter och delar därav som uteslutande består av plast,
plastic multi-layer materials and articles;
material och produkter av flerskiktsplast,
plastic layers or plastic coatings, forming gaskets in lids that together are composed of two or more layers of different types of materials.’
plastskikt eller plastbeläggningar som utgör packningar till lock som tillsammans består av två eller flera skikt av olika typer av material.”
Without prejudice to paragraph 2(c), this Directive shall not apply to materials and articles composed of two or more layers, one or more of which does not consist exclusively of plastics, even if the one intended to come into direct contact with foodstuffs does consist exclusively of plastics.’
Utan att det påverkar punkt 2 c gäller detta direktiv inte för material och produkter som består av två eller flera skikt, av vilka ett eller flera inte uteslutande består av plast, även om det skikt som är avsett att komma i direkt kontakt med livsmedel uteslutande består av plast.”
For the purpose of this Directive the following definitions shall apply:
I detta direktiv avses med a)
“plastic multi-layer material or article” means a plastic material or article composed of two or more layers of materials, each consisting exclusively of plastics, which are bound together by means of adhesives or by other means;
material eller produkter av flerskiktsplast material eller produkter av plast som består av två eller flera skikt av material som vart och ett uteslutande består av plast och som är sammanfogade med bindemedel eller på annat sätt, b)
“plastic functional barrier” means a barrier consisting of one or more layers of plastics which ensures that the finished material or article complies with Article 3 of Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council and with this Directive;
funktionell barriär en barriär som består av ett eller flera plastskikt och som säkerställer att det färdiga materialet eller slutprodukten uppfyller kraven i artikel 3 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1935/2004 och i detta direktiv,c)
“non-fatty foods” means foods for which in migration testing simulants other than simulant D are laid down in Directive 85/572/EEC.
livsmedel med låg fetthalt livsmedel för vilka enligt direktiv 85/572/EEG andra simulatorer än simulator D skall användas vid migrationsundersökning.
Plastic materials and articles shall not transfer their constituents to foodstuffs in quantities exceeding 60 milligrams of the constituents released per kilogram of foodstuff or food simulant (mg/kg) (overall migration limit).
Beståndsdelar från material och produkter av plast får inte överföras till livsmedel i mängder som överskrider 60 mg avgiven beståndsdel per kg livsmedel eller livsmedelssimulator (mg/kg) (gränsvärde för total migration).
However, this limit shall be 10 milligrams per square decimetre of surface area of material or article (mg/dm2) in the case of the following:
Detta gränsvärde skall dock vara 10 mg/dm2 av materialets eller produktens yta (mg/dm2) i händelse av följande:
articles which are containers or are comparable to containers or which can be filled, with a capacity of less than 500 millilitres (ml) or more than 10 litres (l);
Produkter som är eller kan jämföras med kärl eller som kan fyllas och som rymmer mindre än 500 milliliter (ml) eller mer än 10 liter (l).
sheet, film or other material or articles which cannot be filled or for which it is impracticable to estimate the relationship between the surface area of such material or article and the quantity of food in contact therewith.
Ark, film eller andra material som inte kan fyllas eller för vilka det är svårt att uppskatta förhållandet mellan ytan hos materialet eller produkten och den mängd livsmedel som ytan kommer i kontakt med.
For plastic materials and articles intended to be brought into contact with or already in contact with food intended for infants and young children, as defined by Commission Directives 91/321/EEC and 96/5/EC, the overall migration limit shall always be 60 mg/kg.
För material och produkter av plast som är avsedda att bringas i kontakt med eller redan kommer i kontakt med livsmedel avsedda för spädbarn och småbarn, enligt definitionen i kommissionens direktiv 91/321/EEG och 96/5/EG, skall gränsvärdet för den totala migrationen alltid vara 60 mg/kg.
In Article 4(2), the date of ‘1 July 2006’ is replaced by ‘1 April 2008’.
I artikel 4.2 skall datumet ”den 1 juli 2006” ersättas med ”den 1 april 2008”.
The following Articles 4c, 4d and 4e are inserted:
Följande artiklar skall införas som artiklarna 4c, 4d och 4e:
‘Article 4c
”Artikel 4c
For the use of additives for the manufacture of plastic layers or plastic coatings in lids referred to in Article 1(2)(c), the following rules shall apply:
När det gäller användning av tillsatser vid tillverkning av plastskikt eller plastbeläggningar i lock som avses i artikel 1.2 c skall följande gälla:
for the additives listed in Annex III, the restrictions and/or specifications on their use set out in that Annex shall apply, without prejudice to Article 4(2);
För de tillsatser som tas upp i bilaga III skall de begränsningar och/eller specifikationer för deras användning som anges i den bilagan gälla utan att det påverkar tillämpningen av bestämmelserna i artikel 4.2.
by way of derogation from Article 4(1) and Article 4a(1) and (5), additives not listed in Annex III may continue to be used, until further review, subject to national law;
Genom undantag från artikel 4.1 och artikel 4a.1 och 4a.5 får tillsatser som inte finns upptagna i bilaga III fortsätta att användas i enlighet med nationell lagstiftning, tills en översyn har gjorts.
by way of derogation from Article 4b Member States may continue to authorise additives for the manufacture of plastic layers or plastic coatings in lids referred to in Article 1(2)(c) at national level.
Genom undantag från artikel 4b får medlemsstaterna fortsätta att på nationell nivå godkänna tillsatser för tillverkning av de plastskikt eller plastbeläggningar i lock som avses i artikel 1.2 c.
For the use of additives exclusively acting as polymerisation production aids which are not intended to remain in the finished article (hereinafter PPAs), for the manufacture of plastic materials and articles, the following rules shall apply:
När det gäller användning vid tillverkning av material och produkter av plast av tillsatser som uteslutande fungerar som polymerisationshjälpmedel som inte är avsedda att bli kvar i slutprodukten skall följande regler gälla:
for the PPAs listed in Annex III, the restrictions and/or specifications on their use set out in Annex III shall apply, without prejudice to Article 4(2);
För polymerisationshjälpmedel som tas upp i bilaga III skall de begränsningar och/eller specifikationer för deras användning som anges i bilaga III gälla utan att det påverkar bestämmelserna i artikel 4.2.
by way of derogation from Article 4(1) and Article 4a(1) and (5), the PPAs not listed in Annex III may continue to be used, until further review, subject to national law;
Genom undantag från artikel 4.1 och artikel 4a.1 och 4a.5 får polymerisationshjälpmedel som inte finns upptagna i bilaga III fortsätta att användas i enlighet med nationell lagstiftning, tills en översyn har gjorts.
by way of derogation from Article 4b, Member States may continue to authorise PPAs at national level.
Genom undantag från artikel 4b får medlemsstaterna fortsätta att godkänna polymerisationshjälpmedel på nationell nivå.
The use of azodicarbonamide, Ref. No 36640 (CAS No 000123-77-3) in the manufacture of plastic materials and articles is prohibited.’
Det skall vara förbjudet att använda azodikarbonamid, Ref-nr 36640 (CAS nr 000123-77-3), vid tillverkningen av material och produkter av plast.”
In Article 5a paragraph 2 is replaced by the following:
I artikel 5a skall punkt 2 ersättas med följande:
At the marketing stages other than the retail stages, plastic materials and articles which are intended to be placed in contact with foodstuffs and which contain additives referred to in paragraph 1 shall be accompanied by a written declaration containing the information referred to in Article 9.’
I alla handelsled utom detaljhandelsledet skall material och produkter av plast som är avsedda att bringas i kontakt med livsmedel och innehåller sådana tillsatser som avses i punkt 1 åtföljas av en skriftlig deklaration som innehåller de uppgifter som avses i artikel 9.”
In Article 7 the following paragraph is added:
I artikel 7 skall följande punkt läggas till:
‘For plastic materials and articles intended to be brought into contact with or already in contact with food for infants and young children, as defined by Directives 91/321/EEC and 96/5/EC, the SMLs shall always be applied as mg/kg.’
”För material och produkter av plast som är avsedda att bringas i kontakt med eller som kommer i kontakt med livsmedel avsedda för spädbarn och småbarn, enligt definitionerna i direktiven 91/321/EEG och 96/5/EG, skall gränsvärdet för specifik migration alltid anges i mg/kg.”
The following Article 7a is inserted:
Följande artikel skall införas som artikel 7a:
In a plastic multi-layer material or article, the composition of each plastic layer shall comply with this Directive.
När det gäller material eller produkter av flerskiktsplast skall sammansättningen hos vart och ett av plastskikten uppfylla kraven i detta direktiv.
By way of derogation from paragraph 1, a layer which is not in direct contact with food and is separated from the food by a plastic functional barrier, may, provided that the finished material or article complies with the specific and overall migration limits specified in this Directive:
Förutsatt att det färdiga materialet eller slutprodukten uppfyller de gränsvärden för specifik och total migration som fastställs i detta direktiv, får genom undantag från punkt 1 ett skikt som inte är i direkt kontakt med livsmedel och som är separerat från livsmedlet genom en funktionell barriär
not comply with the restrictions and specifications set in this Directive,
avvika från begränsningarna och specifikationerna i detta direktiv,