natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each notified body shall inform the other notified bodies of the EC design examination certificates and/or any additions thereto which it has refused, withdrawn, suspended or otherwise restricted, and, upon request, of the certificates and/or additions thereto which it has issued.
Varje anmält organ ska underrätta de övriga anmälda organen om de EG-intyg om konstruktionskontroll och eventuella tillägg till dessa som det har vägrat utfärda, tillfälligt eller slutgiltigt återkallat eller på annat sätt belagt med restriktioner och, på begäran, om de intyg och tillägg som det har utfärdat.
The Commission, the Member States and the other notified bodies may, on request, obtain a copy of the EC design examination certificates and/or additions thereto.
Kommissionen, medlemsstaterna och övriga anmälda organ har rätt att på begäran få en kopia av EG-intyget om konstruktionskontroll och tillägg till det.
On request, the Commission and the Member States may obtain a copy of the technical documentation and of the results of the examinations carried out by the notified body.
Kommissionen och medlemsstaterna har rätt att på begäran få en kopia av den tekniska dokumentationen och av resultaten från de undersökningar som utförts av det anmälda organet.
The notified body shall keep a copy of the EC design examination certificate, its annexes and additions, as well as the technical file including the documentation submitted by the manufacturer until the expiry of the validity of the certificate.
Det anmälda organet ska förvara en kopia av EG-intyget om konstruktionskontroll med bilagor och tillägg och av det tekniska underlaget, inklusive dokumentation från tillverkaren, så länge som intyget är giltigt.
The manufacturer shall keep a copy of the EC design examination certificate, its annexes and additions together with the technical documentation at the disposal of the national authorities for 10 years after the product has been placed on the market.
Tillverkaren ska för de nationella myndigheterna kunna uppvisa en kopia av EG-intyget om konstruktionskontroll med bilagor och tillägg tillsammans med den tekniska dokumentationen under en period på tio år efter det att produkten har släppts ut på marknaden.
The declaration of conformity shall identify the product model for which it has been drawn up and shall mention the number of the design examination certificate.
I försäkran om överensstämmelse ska det anges för vilken produktmodell den har upprättats och vilket nummer intyget om konstruktionskontroll har.
the decisions and reports of the notified body referred to in points 3.5, 5.3 and 5.4.
Sådana beslut och rapporter från det anmälda organet som avses i punkterna 3.5, 5.3 och 5.4.
The manufacturer's authorised representative may lodge the application referred to in points 4.1 and 4.2 and fulfil the obligations set out in points 3.1, 3.5, 4.4, 4.6, 6 and 7, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
Tillverkarens representant får lämna in den ansökan som avses i punkt 4.1 och 4.2 och fullgöra de skyldigheter som nämns i punkterna 3.1, 3.5, 4.4, 4.6, 6 och 7, för tillverkarens räkning och på dennes ansvar, förutsatt att de specificeras i fullmakten.
TABLE: CONFORMITY ASSESSMENT PROCEDURES IN COMMUNITY LEGISLATION
TABELL: FÖRFARANDEN FÖR BEDÖMNING AV ÖVERENSSTÄMMELSE I GEMENSKAPSLAGSTIFTNINGEN
DESIGN
KONSTRUKTION
Type examination
Typkontroll
Unit verification
Kontroll av enskilda produkter
Manufacturer
Tillverkaren:
keeps technical documentation at the disposal of national authorities
Ställer teknisk dokumentation till förfogande för nationella myndigheter
Manufacturer submits to notified body
Tillverkaren överlämnar följande till det anmälda organet:
technical documentation
Teknisk dokumentation
supporting evidence for the adequacy of the technical design solution
Underlag som visar att den lösning som valts för den tekniska konstruktionen är lämplig
specimen(s), representative of the production envisaged, as required
Representativa provexemplar av den planerade produktionen, i enlighet med kraven
submits technical documentation
Överlämnar teknisk dokumentation
operates an approved quality system for design
Använder ett godkänt kvalitetssystem (KS) för konstruktion
Notified body
Det anmälda organet:
ascertains conformity with essential requirements
Konstaterar att de grundläggande kraven följs
examines technical documentation and supporting evidence to assess adequacy of the technical design
Granskar teknisk dokumentation och underlag för att bedöma den tekniska konstruktionens lämplighet
for specimen(s): carries out tests, if necessary
Utför vid behov provningar av provexemplar
issues EC-type examination certificate
Utfärdar EG-typintyg
carries out surveillance of the QS
Övervakar KS
verifies conformity of design [1]issues EC-design examination certificate [1]
Kontrollerar konstruktionens överensstämmelse [1]Utfärdar EG-intyg om konstruktionskontroll [1]
Conformity to type
Överenskommelse med typ
Production quality assurance
Kvalitetssäkring av produktionen
Product quality assurance
Kvalitetssäkring av produkten
Product verification
Produktkontroll
declares conformity with essential requirements
Försäkrar att de grundläggande kraven följs
affixes required conformity marking
Anbringar erforderlig märkning om överensstämmelse
declares conformity with approved type
Lämnar försäkran om överensstämmelse med den godkända typen
operates an approved quality system for production, final inspection and testing
Använder ett godkänt kvalitetssystem (KS) för tillverkning, slutkontroll och provning
operates an approved quality system for final inspection and testing
Använder ett godkänt kvalitetssystem (KS) för slutkontroll och provning
submits product
Företer produkten
declares conformity
Lämnar försäkran om överensstämmelse
aAffixes required conformity marking
Anbringar erforderlig märkning om överensstämmelse
operates an approved QS for production, final inspection and testing
Använder ett godkänt KS för tillverkning, slutkontroll och provning
declares conformity to essential requirements
Försäkrar att de grundläggande kraven följs
or notified body
Försäkrar att de grundläggande kraven följs
tests on specific aspects of the product [1]
Provar särskilda produktaspekter [1]
Product checks at random intervals [1]
Produktkontroll med slumpvisa intervall [1]
approves the QS
Godkänner KS
verifies conformity to essential requirements
Kontrollerar att de grundläggande kraven följs
issues certificate of conformity
Utfärdar intyg om överensstämmelse
Supplementary requirements which may be used in sectoral legislation.
Tilläggskrav som kan användas i sektorslagstiftning.
Except for subclause 7.3 and requirements relating to customer satisfaction and continual improvement.
Med undantag för 7.3 och kraven på kundnöjdhet och fortsatta förbättringar.
Except for subclauses 7.1, 7.2.3, 7.3, 7.4, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.3 and requirements relating to customer satisfaction and continual improvement.
Med undantag för 7.1, 7.2.3, 7.4, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.3 och kraven på kundnöjdhet och fortsatta förbättringar.
Except for requirements relating to customer satisfaction and continual improvement.
Med undantag för krav på kundnöjdhet och fortsatta förbättringar.
EC DECLARATION OF CONFORMITY
EG-FÖRSÄKRAN OM ÖVERENSSTÄMMELSE
No … (unique identification of the product):
Nr xxxxxx (produktens entydiga identifikation):
Name and address of the manufacturer or his authorised representative:
Namn på och adress till tillverkaren eller dennes representant:
This declaration of conformity is issued under the sole responsibility of the manufacturer (or installer):
Denna försäkran om överensstämmelse utfärdas på tillverkarens (eller installatörens) eget ansvar:
The object of the declaration described above is in conformity with the relevant Community harmonisation legislation: …
Föremålet för försäkran ovan överensstämmer med den relevanta harmoniserade gemenskapslagstiftningen: ...
References to the relevant harmonised standards used or references to the specifications in relation to which conformity is declared:
Hänvisningar till de relevanta harmoniserade standarder som använts eller hänvisningar till de specifikationer enligt vilka överensstämmelsen försäkras:
Where applicable, the notified body ... (name, number) … performed … (description of intervention) … and issued the certificate: …
I tillämpliga fall: Det anmälda organet ... (namn, nummer) har utfört ... (beskrivning av åtgärden) och utfärdat intyget: ...
Signed for and on behalf of: …
Undertecknat för:…
(place and date of issue):
(ort och datum)
(name, function) (signature):
(namn, befattning) (namnteckning)
a list of the harmonised standards and/or other relevant technical specifications the references of which have been published in the Official Journal of the European Union, applied in full or in part, and descriptions of the solutions adopted to meet the essential requirements of the legislative instrument where those harmonised standards have not been applied.
En förteckning över de harmoniserade standarder och/eller andra relevanta tekniska föreskrifter till vilka hänvisningar har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning och som följts helt eller delvis samt beskrivningar av de lösningar som har valts för att uppfylla de väsentliga kraven i rättsakten, när de harmoniserade standarderna inte har följts.
In the event of partly applied harmonised standards, the technical documentation shall specify the parts which have been applied,
När det gäller harmoniserade standarder som följts delvis ska det i den tekniska dokumentationen specificeras vilka delar som har tillämpats.
the technical documentation for one model of each category of products intended to be manufactured.
Den tekniska dokumentationen för en modell av varje kategori av produkter som är tänkt att tillverkas.
The technical documentation shall specify the applicable requirements and cover, as far as relevant for the assessment, the design and operation of the product.
Den tekniska dokumentationen ska innehålla de tillämpliga kraven och, i den mån det krävs för bedömningen, även en beskrivning av produktens konstruktion och funktion.
Object of the declaration (identification of product allowing traceability.
Föremål för försäkran (identifiera produkten så att den kan spåras.
It may include a photograph, where appropriate):
Vid behov kan ett foto bifogas):
Accredited in-house body Accredited in-house body
Ett ackrediterat internt organ eller det anmälda organet:
tests on specific aspects of the product [1] or notified body
Provar särskilda produktaspekter [1]
The manufacturer shall keep the certificates of conformity at the disposal of the national authorities for 10 years after the product has been placed on the market. If a lot is rejected, the notified body shall take appropriate measures to prevent that lot being placed on the market.
Tillverkaren ska hålla intygen om överensstämmelse tillgängliga för de nationella myndigheterna under en period på tio år efter det att produkten har släppts ut på marknaden.
The notified body shall draw up an evaluation report that records the activities undertaken in accordance with point 4 and their outcomes. Without prejudice to its obligations vis-à vis the notifying authorities, the notified body shall release the content of that report, in full or in part, only with the agreement of the manufacturer.
Det anmälda organet ska utarbeta en bedömningsrapport där det anges vilka åtgärder som har vidtagits i enlighet med punkt 4 och vad de har resulterat i. Utan att det påverkar tillämpningen av det anmälda organets skyldigheter gentemot de anmälande myndigheterna får organet inte offentliggöra hela eller delar av innehållet i rapporten utan tillverkarens samtycke.
concerning the non-inclusion of Beauveria brongniartii and potassium permanganate in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing these substances
om att inte ta upp Beauveria brongniartii och kaliumpermanganat i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG och om återkallande av godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller dessa verksamma ämnen
(notified under document number C(2008) 5106)
[delgivet med nr K(2008) 5106]
Beauveria brongniartii and potassium permanganate are substances designated in the fourth stage programme.
Beauveria brongniartii och kaliumpermanganat ingår i arbetsprogrammets fjärde etapp.
The sole notifiers for Beauveria brongniartii and potassium permanganate informed the Commission on 5 September 2007 and 22 February 2008 respectively, that they no longer wished to participate in the programme of work for these active substances, and therefore further information will not be submitted.
Den 5 september 2007 och den 22 februari 2008 underrättade de enda anmälarna för Beauveria brongniartii och kaliumpermanganat att de inte längre vill delta i arbetsprogrammet när det gäller dessa verksamma ämnen och att någon ytterligare information därför inte kommer att lämnas.
As a consequence, these active substances should not be included in the Annex I of Directive 91/414/EEC.
Dessa verksamma ämnen bör därför inte tas upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG.
For the active substances for which there is only a short period of advance notice for the withdrawal of plant protection products containing such substances, it is reasonable to provide for a period of grace for disposal, storage, placing on the market and use of existing stocks no longer than 12 months to allow existing stocks to be used in no more than one further growing season.
När det gäller verksamma ämnen för vilka tiden från förhandsbesked till återkallande av växtskyddsmedel som innehåller sådana ämnen är kort är det skäligt att bevilja anstånd på högst tolv månader för att kvarvarande lager ska kunna omhändertas, lagras, släppas ut på marknaden och användas, så att dessa lager kan användas under högst en odlingssäsong till.
In cases where a longer advance notice period is provided, such period can be shortened to expire at the end of the growing season.
Om perioden mellan förhandsbesked och återkallande är längre, kan denna period förkortas så att den löper ut i slutet av odlingssäsongen.
The active substances listed in Annex I to this Decision shall not be included as active substances in Annex I to Directive 91/414/EEC.
De verksamma ämnen som anges i bilaga I till detta beslut ska inte tas upp som verksamma ämnen i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG.
authorisations for plant protection products containing the active substances listed in Annex I are withdrawn by 30 March 2009;
att godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller de verksamma ämnen som anges i bilaga I återkallas från och med den 30 mars 2009,
Any period of grace granted by Member States in accordance with Article 4(6) of Directive 91/414/EEC, shall be as short as possible and shall expire not later than 30 March 2010.
Alla anstånd som beviljas av medlemsstaterna i enlighet med artikel 4.6 i direktiv 91/414/EEG ska vara så kortvariga som möjligt och upphöra senast den 30 mars 2010.
concerning the non-inclusion of propanil in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing that substance
om att inte ta upp propanil i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG och om återkallande av godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller detta ämne
(notified under document number C(2008) 5107)
[delgivet med nr K(2008) 5107]
That list includes propanil.
I den förteckningen ingår propanil.
For propanil the effects on human health and the environment have been assessed in accordance with the provisions laid down in Regulations (EC) No 451/2000 and (EC) No 1490/2002 for a range of uses proposed by the notifier.
Effekterna av propanil på människors hälsa och på miljön har bedömts i enlighet med förordningarna (EG) nr 451/2000 och (EG) nr 1490/2002 för ett antal av de användningsområden som anmälaren föreslagit.
For propanil the rapporteur Member State was Italy and all relevant information was submitted on 13 June 2007.
För propanil var den rapporterande medlemsstaten Italien och alla relevanta upplysningar lämnades den 13 juni 2007.
The Commission examined propanil in accordance with Article 11a of Regulation (EC) No 1490/2002.
Kommissionen har undersökt propanil i enlighet med artikel 11a i förordning (EG) nr 1490/2002.
During the examination of this active substance by the Committee, taking into account comments received from Member States, it was concluded that there are clear indications that it may be expected that it has harmful effects on human health and in particular on operators, because the exposure is greater than 100 % of the acceptable operator exposure level (AOEL).
Kommitténs undersökning av det verksamma ämnet, där hänsyn togs till medlemsstaternas synpunkter, visade att det finns tydliga indikationer på att ämnet kan väntas ha skadliga effekter på människors hälsa, särskilt för användarna, eftersom exponeringen är mer än 100 % över godtagbar användarexponering (AOEL).
The Commission invited the notifier to submit its comments on the results of the examination of propanil and on its intention or not to further support the substance.
Kommissionen uppmanade anmälaren att inkomma med synpunkter på resultatet av undersökningen av propanil och att meddela om ansökan om att få ämnet godkänt vidhölls.
However, despite the arguments put forward by the notifier, the concerns identified could not be eliminated, and assessments made on the basis of the information submitted have not demonstrated that it may be expected that, under the proposed conditions of use, plant protection products containing propanil satisfy in general the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC.
Trots de argument som anmälaren lade fram kunde frågorna emellertid inte avföras, och bedömningar på grundval av inlämnade uppgifter som granskats har inte visat att växtskyddsmedel som innehåller propanil, under föreslagna användningsvillkor, generellt uppfyller kraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG.
Propanil should therefore not be included in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Propanil bör därför inte tas upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG.
Measures should be taken to ensure that authorisations granted for plant protection products containing propanil are withdrawn within a fixed period of time and are not renewed and that no new authorisations for such products are granted.
Åtgärder bör vidtas för att se till att beviljade godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller propanil dras tillbaka inom en föreskriven period och inte förnyas samt att inga nya godkännanden beviljas för sådana produkter.
Any period of grace granted by a Member State for the disposal, storage, placing on the market and use of existing stocks of plant protection products containing propanil should be limited to 12 months in order to allow existing stocks to be used in one further growing season, which ensures that plant protection products containing propanil remain available for 18 months from the adoption of this Decision.
Om medlemsstaterna beviljar tidsbegränsade anstånd för att kvarvarande lager av växtskyddsmedel som innehåller propanil ska kunna omhändertas, lagras, släppas ut på marknaden och användas bör den perioden begränsas till högst 12 månader så att de kvarvarande lagren kan användas under ytterligare en odlingssäsong, vilket betyder att lantbrukarna har tillgång till växtskyddsmedel som innehåller propanil i 18 månader efter antagandet av detta beslut.
This Decision does not prejudice the submission of an application for propanil in accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC and Commission Regulation (EC) No 33/2008 of 17 January 2008 laying down detailed rules for the application of Council Directive 91/414/EEC as regards a regular and an accelerated procedure for the assessment of active substances which were part of the programme of work referred to in Article 8(2) of that Directive but have not been included into its Annex I [4], in view of a possible inclusion in its Annex I.
Detta beslut påverkar inte inlämnandet av en ansökan i enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG och kommissionens förordning (EG) nr 33/2008 av den 17 januari 2008 om tillämpningsföreskrifter för rådets direktiv 91/414/EEG i fråga om ett ordinarie och ett påskyndat förfarande för bedömning av verksamma ämnen som omfattades av det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i det direktivet men som inte införts i dess bilaga I [4] om att ta upp propanil i bilaga I till det direktivet.
Propanil shall not be included as an active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Propanil ska inte tas upp som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG.
authorisations for plant protection products containing propanil are withdrawn by 30 March 2009;
att godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller propanil återkallas från och med den 30 mars 2009,
no authorisations for plant protection products containing propanil are granted or renewed from the date of publication of this Decision.
att inga godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller propanil beviljas eller förnyas från och med dagen för offentliggörandet av detta beslut.
concerning the non-inclusion of tricyclazole in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing that substance
om att inte ta upp tricyklazol i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG och om återkallande av godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller detta ämne
(notified under document number C(2008) 5108)
[delgivet med nr K(2008) 5108]
That list includes tricyclazole.
I den förteckningen ingår tricyklazol.
For tricyclazole the effects on human health and the environment have been assessed in accordance with the provisions laid down in Regulations (EC) No 451/2000 and (EC) No 1490/2002 for a range of uses proposed by the notifier.
Effekterna av tricyklazol på människors hälsa och på miljön har bedömts i enlighet med förordningarna (EG) nr 451/2000 och (EG) nr 1490/2002 för ett antal av de användningsområden som anmälaren föreslagit.
For tricyclazole the rapporteur Member State was France and all relevant information was submitted on 26 June 2006.
För tricyklazol var den rapporterande medlemsstaten Frankrike och alla relevanta upplysningar lämnades den 26 juni 2006.
The Commission examined tricyclazole in accordance with Article 11a of Regulation (EC) No 1490/2002.
Kommissionen har undersökt tricyklazol i enlighet med artikel 11a i förordning (EG) nr 1490/2002.
During the examination of this active substance by the Committee, taking into account comments received from Member States, it was concluded that there are clear indications that it may be expected that it has harmful effects on human health and in particular the crucial missing data does not allow to set reliable ADI, ARfD and AOEL and such values are necessary to conduct the risk assessment.
Kommitténs undersökning av det verksamma ämnet, där hänsyn togs till medlemsstaternas synpunkter, visade att det finns tydliga indikationer på att ämnet kan väntas ha skadliga effekter på människors hälsa och i synnerhet saknas viktiga uppgifter för att kunna fastställa tillförlitliga värden för acceptabelt dagligt intag (ADI), akut referensdos (ArfD) och godtagbar användarexponering (AOEL), värden som behövs för riskbedömningen.
The Commission invited the notifier to submit its comments on the results of the examination of tricyclazole and on its intention or not to further support the substance.
Kommissionen uppmanade anmälaren att inkomma med synpunkter på resultatet av undersökningen av tricyklazol och att meddela om ansökan om att få ämnet godkänt vidhölls.