natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This amount shall be multiplied by the number of GMO events to be fully validated.
Detta belopp skall multipliceras med det antal GMO-händelser som skall genomgå fullständig validering.
The CRL shall reduce the amount of the additional contribution, in proportion of the costs saved:
Referenslaboratoriet skall minska beloppet på det extra bidraget i förhållande till de kostnader som sparas in
where the material needed to perform the full validation procedure is supplied by the applicant; and/or
om det material som krävs för att genomföra ett fullständigt valideringsförfarande tillhandahålls av den sökande, och/eller
where the applicant provides data that refer to modules, such as DNA extraction protocols and species specific reference systems, already validated and published by the CRL.
om den sökande inkommer med uppgifter som hänför sig till moduler, t.ex. protokoll för DNA-extraktion och artspecifika referenssystem, som redan validerats och offentliggjorts av referenslaboratoriet.
Where the costs of the validation of the detection method proposed by the applicant exceed substantially the amount of the financial contributions mentioned under paragraphs 1 and 2, an additional contribution shall be requested.
Om kostnaderna för validering av den detekteringsmetod som den sökande föreslår väsentligen överskrider det bidragsbelopp som anges i punkterna 1 och 2 skall ett extra bidrag krävas.
The additional contribution shall cover 50 % of the part of the costs exceeding the amount of the contributions referred to in paragraphs 1 and 2.
Detta extra bidrag skall täcka 50 % av den delen av kostnaderna som överskrider det belopp som anges i punkterna 1 och 2.
The contributions provided for in paragraphs 1 and 2 remain due in case of withdrawal of the application.
De belopp som föreskrivs i punkterna 1 och 2 skall betalas även om ansökan dras tillbaka.
Reductions and exemptions
Nedsättningar och undantag
Where the applicant is a SME or has its head office established in a developing country, the financial contributions referred to in Article 3(1) and (2) shall be reduced by 50 %.
Om den sökande tillhör kategorin små eller medelstora företag eller har sitt säte i ett utvecklingsland skall de ekonomiska bidrag som avses i artikel 3.1 och 3.2 minskas med 50 %.
Where the same method of detection and identification has already been included in a previous application by the same applicant for products related to the same GMO and that method has been validated and published by the CRL or its validation is pending, that applicant shall be exempted from the payment of the financial contributions referred to Article 3.
Om detekterings- och identifieringsmetoden redan ingått i en tidigare ansökan från samma sökande för produkter som gäller samma GMO, och om den metoden har validerats och offentliggjorts av referenslaboratoriet eller om den håller på att valideras, skall den sökande befrias från betalning av de ekonomiska bidrag som avses i artikel 3.
However, where costs are incurred by the CRL in carrying out the validation tasks laid down in Regulation (EC) No 1829/2003, the CRL may charge the applicant a maximum contribution of EUR 30000.
Om referenslaboratoriet får kostnader i samband med det valideringsarbete som föreskrivs i förordning (EG) nr 1829/2003 får referenslaboratoriet emellertid debitera den sökande med som mest 30000 euro.
Article 3(3) shall not apply where the applicant is a SME or has its head office established in a developing country, nor to applications submitted before the entry into force of this Regulation.
Artikel 3.3 skall inte tillämpas på sökanden som tillhör kategorin små eller medelstora företag eller som har sitt huvudkontor i ett utvecklingsland och inte heller på ansökningar som lämnats in innan denna förordning träder i kraft.
The applicant shall provide evidence that the flat-rate contribution of EUR 30000 referred to in Article 3(1) has been paid to the CRL when it submits the samples of the food and feed and their control samples to the CRL in accordance with Article 5(3)(j) or Article 17(3)(j) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Den sökande skall förete bevis på betalning av det schablonbelopp på 30000 euro som anges i artikel 3.1 när den lämnar in prov av livsmedlet eller fodret samt kontrollprov till referenslaboratoriet i enlighet med artikel 5.3 j eller artikel 17.3 j i förordning (EG) nr 1829/2003.
Where, as provided for in Article 3(2), a full validation procedure is required, the CRL shall notify the applicant in writing of this fact and require the payment of the amount due in accordance with that provision.
Om det krävs en fullständig validering i enlighet med artikel 3.2 skall referenslaboratoriet skriftligen underrätta den sökande om detta och kräva att det belopp som anges i den artikeln betalas in.
Where, as provided for in Article 3(3), the CRL expects the costs of the validation of the detection method proposed by the applicant to exceed substantially the amount of the financial contributions referred to in Article 3(1) and (2), it shall notify the applicant in writing of the estimated amount of the additional costs.
Om referenslaboratoriet, i enlighet med artikel 3.3, räknar med att kostnaderna för validering av den detekteringsmetod som den sökande föreslår avsevärt kommer att överstiga det bidragsbelopp som anges i artikel 3.1 och 3.2 skall det skriftligen underrätta den sökande om hur stora de extra kostnaderna beräknas bli.
If, within one month of the date of receipt of the notification, the applicant withdraws its application, the additional contribution referred to in Article 3(3) is not due.
Om den sökande drar tillbaka sin ansökan inom en månad från den dag då meddelandet mottogs, skall det extra bidrag som avses i artikel 3.3 inte betalas.
After completion of the validation of the detection method, the CRL shall notify the applicant in writing the actual and duly justified costs incurred in carrying out the validation of the detection method and require payment of the contribution due in accordance with Article 3(3).
När valideringen av detekteringsmetoden har slutförts skall referenslaboratoriet skriftligen meddela den sökande om de faktiska och vederbörligen motiverade kostnader som uppkommit i samband med valideringen och begära att det bidrag som avses i artikel 3.3 betalas.
Where, as provided for in Article 4(2), costs are incurred, the CRL shall notify the applicant in writing of the amount of the contribution due, including a justification of that amount.
Om det uppkommer kostnader i enlighet med artikel 4.2 skall referenslaboratoriet skriftligen underrätta den sökande om det bidragsbelopp som skall betalas, och samtidigt motivera beloppet.
Where an application has been submitted before the date of entry into force of this Regulation, the CRL shall, within three months of that date, notify in writing the applicant of the amount of the financial contribution to be paid according to Article 3(1) and (2) as appropriate.
Om en ansökan har lämnats in innan denna förordning träder i kraft skall referenslaboratoriet inom tre månader från datumet för ikraftträdande skriftligen underrätta den sökande om det belopp som skall betalas som ekonomiskt bidrag enligt artikel 3.1 eller artikel 3.2, beroende på vilket som är tillämpligt.
When a reduction of the contribution is claimed in accordance with Article 4(1), the application shall be accompanied by written evidence that the conditions laid down in that Article are fulfilled.
När en reduktion av bidraget begärs i enlighet med artikel 4.1 skall ansökan åtföljas av skriftliga handlingar som visar att villkoren i den artikeln är uppfyllda.
The CRL may require supplementary information where appropriate.
Referenslaboratoriet får kräva kompletterande information om så behövs.
The contributions mentioned in paragraph 2 to 5 shall be payable by the applicant within 45 days of the date of reception of the notification.
De bidrag som avses i punkterna 2–5 skall betalas av den sökande inom 45 dagar efter det att underrättelsen mottagits.
Where the applicant has not provided proof of payment within the set time limit, and where the evaluation report referred to in point 3(e), of the Annex to Regulation (EC) No 1829/2003 has not yet been sent to the European Food Safety Authority (the Authority), the CRL shall not submit it to the Authority until the reception of the due payment.
Om den sökande inte har företett bevis på betalning inom den fastställda tidsfristen skall referenslaboratoriet inte lämna in den utvärderingsrapport som avses i punkt 3 e i bilagan till förordning (EG) nr 1829/2003 till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad ”myndigheten”) förrän betalningen inkommit, om rapporten inte redan har lämnats in.
The CRL shall immediately notify the Authority that its report will be delayed, to enable the Authority to inform the applicant and take any further steps required under Articles 6(1) to (2) and 18(1) to (2) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Referenslaboratoriet skall omedelbart underrätta myndigheten om att rapporten kommer att bli försenad så att myndigheten kan informera den sökande och vidta eventuella ytterligare åtgärder som kan krävas enligt artikel 6.1 och 6.2 samt artikel 18.1 och 18.2 i förordning (EG) nr 1829/2003.
National reference laboratories assisting the CRL for testing and validating the methods of detection and identification
Nationella referenslaboratorier som biträder referenslaboratoriet när det gäller testning och validering av detekterings- och identifieringsmetoderna
Laboratories which assist the CRL in testing and validating the method of detection and identification, as provided for in Articles 6(3)(d) and 18(3)(d) of Regulation (EC) No 1829/2003, shall fulfil the minimum requirements laid down in Annex I to this Regulation.
Laboratorier som biträder referenslaboratoriet när det gäller testning och validering av detekterings- och identifieringsmetoder enligt artiklarna 6.3 d och 18.3 d i förordning (EG) nr 1829/2003 skall uppfylla de minimikrav som fastställs i bilaga I till denna förordning.
The laboratories listed in Annex II, are meeting those requirements, and are hereby appointed as national reference laboratories under Regulation (EC) No 1829/2003 to assist the CRL for testing and validating the method of detection.
De laboratorier som förtecknas i bilaga II uppfyller dessa krav och utses härmed till nationella referenslaboratorier enligt förordning (EG) nr 1829/2003 som skall biträda referenslaboratoriet vid testning och validering av detekteringsmetoden.
The CRL and the national reference laboratories listed in Annex II shall enter into a written agreement to define the relations between them, notably in financial matters.
Referenslaboratoriet och de nationella referenslaboratorier som förtecknas i bilaga II skall ingå ett skriftligt avtal som reglerar förhållandet mellan dem, särskilt när det gäller ekonomiska frågor.
In particular, the written agreement shall provide that the CRL is to distribute a share of the financial contributions it receives to the national reference laboratories.
I det skriftliga avtalet skall det särskilt anges att referenslaboratoriet skall fördela en andel av de ekonomiska bidrag det erhåller till de nationella referenslaboratorierna.
The CRL shall be responsible for preparing an annual report on each year’s activities carried out for the implementation of this Regulation and shall submit it to the Commission.
Referenslaboratoriet skall ansvara för utarbetandet av en årlig rapport om den verksamhet som utförts under året för att genomföra denna förordning och skall lämna in rapporten till kommissionen.
The national reference laboratories under Regulation (EC) No 1829/2003 shall contribute to this annual report.
De nationella referenslaboratorierna enligt förordning (EG) nr 1829/2003 skall medverka i arbetet med den årliga rapporten.
The CRL may also organise an annual meeting with the national reference laboratories, in view of the establishment of the annual report.
Referenslaboratoriet får också anordna ett årligt möte med de nationella referenslaboratorierna för att färdigställa den årliga rapporten.
Amendment to Regulation (EC) No 1829/2003
Ändring av förordning (EG) nr 1829/2003
The Annex to Regulation (EC) No 1829/2003 is amended in accordance with Annex III to this Regulation.
Bilagan till förordning (EG) nr 1829/2003 skall ändras på det sätt som anges i bilaga III till denna förordning.
Requirements for laboratories assisting the Community reference laboratory for testing and validation of methods for detection, as referred to in Article 6(1)
Krav på laboratorier som biträder gemenskapens referenslaboratorium när det gäller testning och validering av detekteringsmetoder, enligt artikel 6.1
Laboratories assisting the Community reference laboratory for testing and validating the method for detection, as set out in point 3(d) of the Annex to Regulation (EC) No 1829/2003, must:
Laboratorier som biträder gemenskapens referenslaboratorium när det gäller testning och validering av detekteringsmetoden enligt punkt 3 d i bilagan till förordning (EG) nr 1829/2003 måste uppfylla följande krav:
be accredited, or being in the process of accreditation according to EN ISO/IEC 17025 on ‘General requirements for the competence of testing and calibration laboratories’ or an equivalent international standard which ensures that the laboratories:
De måste vara ackrediterade, eller vara på väg att bli det, enligt EN ISO/IEC 17025 (”Allmänna kompetenskrav för provnings- och kalibreringslaboratorier”) eller en likvärdig internationell standard som säkerställer att laboratorierna
have suitably qualified staff with adequate training in analytical methods used for the detection and identification of GMOs and GM food and feed,
har personal med lämpliga kvalifikationer och med adekvat utbildning i de analysmetoder som används för detektering och identifiering av genmodifierade organismer, livsmedel och foder,
possess the equipment needed to carry out the analysis of GMOs and GM food and feed,
har den utrustning som behövs för att analysera genmodifierade organismer, livsmedel och foder,
have an adequate administrative infrastructure,
har en adekvat administrativ infrastruktur,
have sufficient data-processing capacity to produce technical reports and to enable rapid communication with the other laboratories participating in the testing and validation of detection methods;
har tillräcklig databehandlingskapacitet för att sammanställa tekniska rapporter och möjliggöra snabb kommunikation med de övriga laboratorierna som medverkar i testningen och valideringen av detekteringsmetoderna.
provide assurance that their staff respect the confidential nature of subjects, data, results or communications involved in the handling of applications for authorisation, for renewal of authorisations or for modification of authorisations submitted in accordance with Regulation (EC) No 1829/2003 and in particular the confidential information referred to in Article 30 of that Regulation.
De måste garantera att deras personal respekterar sekretessen för de ärenden, data, resultat eller meddelanden som omfattas av handläggningen av ansökningar om godkännande, förlängning av godkännande eller ändring av godkännande som lämnats in i enlighet med förordning (EG) nr 1829/2003, särskilt sådana konfidentiella uppgifter som avses i artikel 30 i den förordningen.
National reference laboratories assisting the CRL for testing and validation of methods for detection, as referred to in Article 6(1)
Nationella referenslaboratorier som avses i artikel 6.1 som biträder gemenskapens referenslaboratorium när det gäller testning och validering av detekteringsmetoder
Amendments to the Annex to Regulation (EC) No 1829/2003
Ändringar av bilagan till förordning (EG) nr 1829/2003
Points 2, 3 and 4 are replaced by the following:
Punkterna 2, 3 och 4 skall ersättas med följande:
For the duties and tasks outlined in this Annex, the Community reference laboratory shall be assisted by the national reference laboratories referred to in Article 32, which shall consequently be considered as members of the consortium referred to as the “European Network of GMO laboratories”.
För de skyldigheter och uppgifter som beskrivs i denna bilaga skall gemenskapens referenslaboratorium bistås av de nationella referenslaboratorier som avses i artikel 32, vilka skall betraktas som medlemmar av det konsortium som benämns ’Europeiska nätverket för GMO-laboratorier’.
The Community reference laboratory shall be responsible, in particular, for:
Gemenskapens referenslaboratorium skall särskilt ansvara för
the reception, preparation, storage, maintenance and distribution to the members of the European Network of GMO laboratories of the appropriate positive and negative control samples, subject to assurance given by such members of the respect of the confidential nature of the data received where applicable;
mottagande, beredning, lagring, underhåll samt distribution till medlemmarna i Europeiska nätverket för GMO-laboratorier av lämpliga positiva och negativa kontrollprov, under förutsättning att dessa medlemmar garanterar att de i förekommande fall respekterar de mottagna uppgifternas konfidentiella natur,
without prejudice to the responsibilities of the Community reference laboratories laid down in Article 32 of Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council, the distribution to national reference laboratories within the meaning of Article 33 of that Regulation of the appropriate positive and negative control samples, subject to assurance given by such laboratories of the respect of the confidential nature of the data received where applicable;
distribution till nationella referenslaboratorier, i den mening som avses i artikel 33 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 882/2004, av lämpliga positiva och negativa kontrollprov, utan att det påverkar de skyldigheter som fastställs för gemenskapens referenslaboratorium i artikel 32 i den förordningen, under förutsättning att dessa laboratorier garanterar att de i förekommande fall respekterar de mottagna uppgifternas konfidentiella natur,
evaluating the data provided by the applicant for authorisation for placing the food or feed on the market, for the purpose of testing and validation of the method for sampling and detection;
utvärdering av data som sökanden lämnat in för godkännande av utsläppande på marknaden av livsmedel eller foder, i syfte att testa och validera metoden för provtagning och detektering,
testing and validating the method for detection, including sampling and identification of the transformation event and, where applicable, for the detection and identification of the transformation event in the food or feed;
testning och validering av metoden för detektering, inklusive provtagning och identifiering av transformationshändelsen och, i förkommande fall, detektering och identifiering av transformationshändelsen i livsmedlet eller fodret,
submitting full evaluation reports to the Authority.
inlämnande av fullständiga utvärderingsrapporter till myndigheten.
The Community reference laboratory shall play a role in dispute settlements concerning the results of the tasks outlined in this Annex, without prejudice to the responsibilities of the Community reference laboratories laid down in Article 32 of Regulation (EC) No 882/2004.
Gemenskapens referenslaboratorium skall medverka i avgörande av tvister som rör resultaten av de uppgifter som beskrivs i denna bilaga, utan att det påverkar skyldigheterna för gemenskapens referenslaboratorier enligt artikel 32 i förordning (EG) nr 882/2004.
OJ L 165, 30.4.2004, p. 1, as corrected by OJ L 191, 28.5.2004, p. 1.’
EUT L 165, 30.4.2004, s. 1.
Commission communication 2003/C 118/03 (OJ C 118, 20.5.2003, p. 5).
Kommissionens meddelande 2003/C 118/03 (EUT C 118, 20.5.2003, s. 5).
Corrigendum published in OJ C 156, 4.7.2003, p. 14.
Rättad i EUT C 156, 4.7.2003, s. 14.
Corrigendum to Commission Regulation (EC) No 1984/2006 of 20 December 2006 amending Regulation (EC) No 2535/2001 laying down detailed rules for applying Council Regulation (EC) No 1255/1999 as regards the import arrangements for milk and milk products and opening tariff quotas
Rättelse till kommissionens förordning (EG) nr 1984/2006 av den 20 december 2006 om ändring av förordning (EG) nr 2535/2001 om tillämpningsföreskrifter för rådets förordning (EG) nr 1255/1999 när det gäller ordningen för import av mjölk och mjölkprodukter och om öppnande av tullkvoter
(Official Journal of the European Union L 387 of 29 December 2006)
(Europeiska unionens officiella tidning L 387 av den 29 december 2006)
Regulation (EC) No 1984/2006 should read as follows:
Förordning (EG) nr 1984/2006 skall vara som följer:
Commission Regulation (EC) No 1984/2006
Kommissionens förordning (EG) nr 1984/2006
Commission Regulation (EC) No 1301/2006 of 31 August 2006 laying down common rules for the administration of import tariff quotas for agricultural products managed by a system of import licences [2] applies to import licences for import tariff quota periods starting from 1 January 2007.
Kommissionens förordning (EG) nr 1301/2006 av den 31 augusti 2006 om gemensamma regler för administrationen av sådana importtullkvoter för jordbruksprodukter som omfattas av ett system med importlicenser [2] gäller för importlicenser för importtullkvotsperioder som inleds från och med den 1 januari 2007.
That Regulation lays down in particular detailed provisions on applications for import licences, the status of applicants and the issue of licences.
I den förordningen fastställs framförallt detaljerade bestämmelser om importlicenser, sökandes status samt utfärdande av licenser.
That Regulation limits the period of validity of licences to the last day of the import tariff quota period.
Vidare begränsas giltighetstiden för licenser till den sista dagen i perioden för importtullkvoter.
The provisions of Regulation (EC) No 1301/2006 should apply to imports licences issued pursuant to Commission Regulation (EC) No 2535/2001 [3], without prejudice to additional conditions or derogations laid down in that Regulation, such as the special rules concerning the approval of importers which are necessary to secure that only genuine importers apply for licences.
Bestämmelserna i förordning (EG) nr 1301/2006 bör gälla importlicenser som utfärdats i enlighet med kommissionens förordning (EG) nr 2535/2001 [3], utan att det påverkar ytterligare villkor eller undantag i den förordningen, till exempel de specialregler om godkännande av importörer som är nödvändiga för att säkerställa att endast seriösa importörer ansöker om licens.
It is necessary to align the provisions of Regulation (EC) No 2535/2001 on Regulation (EC) No 1301/2006 where appropriate.
Bestämmelserna i förordning (EG) nr 2535/2001 måste i lämpliga fall anpassas till förordning (EG) nr 1301/2006.
Since Regulation (EC) No 1301/2006 applies to licences for import tariff quota periods starting from 1 January 2007, provision should be made for a delayed application for tariff quotas covered by Regulation (EC) No 2535/2001 for which the import period starts from 1 July 2007.
Eftersom förordning (EG) nr 1301/2006 gäller licenser för tullkvotperioder som inleds från och med den 1 januari 2007, bör det ges möjlighet till försenad tillämpning för tullkvoter som omfattas av förordning (EG) nr 2535/2001 och för vilka importperioden inleds från och med den 1 juli 2007.
Pursuant to Article 9 of Regulation (EC) No 2535/2001, the approval of importers in June 2006 is valid from 1 July 2006 to 30 June 2007.
Enligt artikel 9 i förordning (EG) nr 2535/2001 skall ett godkännande av importörer i juni 2006 vara giltigt från och med den 1 juli 2006 till och med den 30 juni 2007.
The provisions of Regulation (EC) No 1301/2006 concerning approval should therefore not apply before 1 July 2007.
Bestämmelserna i förordning (EG) nr 1301/2006 om godkännande bör därför inte tillämpas före den 1 juli 2007.