natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The available use and exposure information and information on alternative substances and techniques shall be provided.
Information som finns tillgänglig om användning och exponering samt information om alternativa ämnen och tekniker skall lämnas.
Dossiers for restrictions proposal
Dokumentation till förslag till begränsningar
The proposal shall include the identity of the substance and the restriction(s) proposed for the manufacture, placing on the market or use(s) and a summary of the justification.
Förslaget skall inkludera ämnets identitet och de föreslagna begränsningarna för tillverkning, utsläppande på marknaden eller användning och en sammanfattning av motiveringen.
Information on hazard and risk
Information om fara och risk
The risks to be addressed with the restriction shall be described based on an assessment of the hazard and risks according to the relevant parts of Annex I and shall be documented in the format set out in Part B of that Annex for the Chemical Safety Report.
De risker som skall bemötas genom begränsningen skall beskrivas med utgångspunkt i en bedömning av faran och riskerna i enlighet med de relevanta delarna av bilaga I, och dokumenteras i det format som redovisas i del B av den bilagan för kemikaliesäkerhetsrapporten.
Evidence shall be provided that implemented risk management measures (including those identified in registrations under Articles 10 to 14) are not sufficient.
Belägg skall ges för att genomförda riskhanteringsåtgärder (inklusive de som anges vid registrering enligt artiklarna 10–14) inte är tillräckliga.
Information on alternatives
Information om alternativ
Available information on alternative substances and techniques shall be provided, including:
Tillgänglig information om alternativa ämnen och tekniker skall lämnas, bl.a.
information on the risks to human health and the environment related to the manufacture or use of the alternatives,
information om hälso- och miljörisker i samband med tillverkning eller användning av alternativen,
availability, including the time scale,
tillgänglighet, bl.a. i ett tidsperspektiv,
technical and economical feasibility.
teknisk och ekonomisk genomförbarhet.
Justification for Restrictions at Community Level
Motivering för begränsningar på gemenskapsnivå
Justification shall be provided that:
Motivering skall anges för att
action is required on a Community-wide basis,
åtgärder krävs på gemenskapsnivå,
a restriction is the most appropriate Community wide measure which shall be assessed using the following criteria:
en begränsning är den mest lämpade åtgärden på gemenskapsnivå, vilket skall bedömas med tillämpning av följande kriterier:
effectiveness: the restriction must be targeted to the effects or exposures that cause the risks identified, capable of reducing these risks to an acceptable level within a reasonable period of time and proportional to the risk;
Effektivitet: Begränsningen måste avse de effekter eller exponeringar som vållar de identifierade riskerna och måste kunna minska dessa risker till en godtagbar nivå inom rimlig tid och i proportion till risken.
practicality: the restriction must be implementable, enforceable and manageable;
Praktisk genomförbarhet: Begränsningen måste vara genomförbar, möjlig att genomdriva och hanterlig.
monitorability: it must be possible to monitor the result of the implementation of the proposed restriction.
Övervakningsbarhet: Det måste vara möjligt att övervaka resultatet av genomförandet av den föreslagna begränsningen.
Socio-economic assessment
Socioekonomisk bedömning
The socio-economic impacts of the proposed restriction may be analysed with reference to Annex XVI.
De socioekonomiska verkningarna av den föreslagna begränsningen kan analyseras med hänvisning till bilaga XVI.
To this end, the net benefits to human health and the environment of the proposed restriction may be compared to its net costs to manufacturers, importers, downstream users, distributors, consumers and society as a whole.
I detta syfte kan nettovinsterna för hälsa och miljö genom den föreslagna begränsningen jämföras med nettokostnaderna för tillverkare, importörer, nedströmsanvändare, distributörer, konsumenter och hela samhället.
Information on stakeholder consultation
Information om samråd med intressenter
Information on any consultation of stakeholders and how their views have been taken into account shall be included in the dossier.
Information om eventuella samråd med intressenter och om hur deras synpunkter har beaktats skall ingå i dokumentationen.
This Annex outlines the information that may be addressed by those submitting a socio-economic analysis (SEA) with an application for authorisation, as specified in Article 62(5)(a), or in connection with a proposed restriction, as specified in Article 69(6)(b).
I denna bilaga skisseras den information som kan beaktas av dem som lämnar en socioekonomisk analys med en ansökan om tillstånd så som avses i artikel 62.5 a, eller i samband med ett förslag till begränsning så som avses i artikel 69.6 b.
The Agency shall prepare guidance for the preparation of SEAs.
Kemikaliemyndigheten skall sammanställa en vägledning för utformningen av socioekonomiska analyser.
SEAs, or contributions to them, shall be submitted in the format specified by the Agency in accordance with Article 111.
Socioekonomiska analyser, eller bidrag till sådana, skall lämnas i det format som kemikaliemyndigheten fastställt i enlighet med artikel 111.
However, the level of detail and scope of the SEA, or contributions to them, shall be the responsibility of the applicant for authorisation, or, in the case of a proposed restriction, the interested party.
Vilken detaljrikedom eller räckvidd den socioekonomiska analysen, eller bidraget till en sådan, skall ha avgör tillståndssökanden själv eller, i fallet med förslag till begränsning, den berörda parten.
The information provided can address the socio-economic impacts at any level.
Informationen som lämnas kan avse socioekonomiska effekter på alla nivåer.
An SEA may include the following elements:
En socioekonomisk analys kan ha följande innehåll:
impact of a granted or refused authorisation on the applicant(s), or, in the case of a proposed restriction, the impact on industry (e.g. manufacturers and importers).
Effekterna av ett beviljat eller vägrat tillstånd på sökanden, eller i fallet med ett förslag till begränsning, effekterna på industrin (t.ex. tillverkare och importörer).
The impact on all other actors in the supply chain, downstream users and associated businesses in terms of commercial consequences such as impact on investment, research and development, innovation, one-off and operating costs (e.g. compliance, transitional arrangements, changes to existing processes, reporting and monitoring systems, installation of new technology, etc.) taking into account general trends in the market and technology,
Effekten på alla andra aktörer i distributionskedjan, nedströmsanvändare och associerade företag i termer av affärsmässiga konsekvenser såsom effekter på investeringar, forskning och utveckling, innovation, engångs- och driftskostnader (t.ex. efterlevnad av regler, övergångsbestämmelser, förändringar i befintliga processer, rapporterings- och övervakningssystem, installation av ny teknik, osv.) med beaktande av allmänna trender på marknaden och inom tekniken.
impacts of a granted or refused authorisation, or a proposed restriction, on consumers.
Effekterna av ett beviljat eller vägrat tillstånd, eller ett förslag till begränsning, för konsumenterna.
For example, product prices, changes in composition or quality or performance of products, availability of products, consumer choice, as well as effects on human health and the environment to the extent that these affect consumers,
Exempelvis produktpriser, förändringar i produkternas sammansättning eller kvalitet eller prestanda, tillgången till produkterna, konsumenternas val, samt effekterna på människors hälsa och miljön i den utsträckning dessa påverkar konsumenterna.
social implications of a granted or refused authorisation, or a proposed restriction.
De sociala effekterna av ett beviljat eller vägrat tillstånd, eller ett förslag till begränsning.
For example job security and employment,
Exempelvis anställningstrygghet och sysselsättning.
availability, suitability, and technical feasibility of alternative substances and/or technologies, and economic consequences thereof, and information on the rates of, and potential for, technological change in the sector(s) concerned.
Tillgänglighet, lämplighet och teknisk användbarhet när det gäller alternativa ämnen och/eller tekniker, och ekonomiska konsekvenser därav, och information om takten och potentialen för teknisk förändring inom den berörda sektorn.
In the case of an application for authorisation, the social and/or economic impacts of using any available alternatives,
I fråga om en tillståndsansökan, de sociala och ekonomiska effekterna av användning av eventuella tillgängliga alternativ.
wider implications on trade, competition and economic development (in particular for SMEs and in relation to third countries) of a granted or refused authorisation, or a proposed restriction.
Effekterna i vidare mening på handel, konkurrens och ekonomisk utveckling (särskilt för små och medelstora företag och i förhållande till tredjeländer) av ett beviljat eller vägrat tillstånd, eller ett förslag till begränsning.
This may include consideration of local, regional, national or international aspects,
Detta kan omfatta överväganden om lokala, regionala, nationella eller internationella aspekter.
in the case of a proposed restriction, proposals for other regulatory or non-regulatory measures that could meet the aim of the proposed restriction (this shall take account of existing legislation).
Beträffande ett förslag till begränsning, förslag till andra lagstadgade och icke-lagstadgade åtgärder som skulle kunna fylla syftet med förslaget till begränsning (detta skall beakta befintlig lagstiftning).
This should include an assessment of the effectiveness and the costs linked to alternative risk management measures,
Detta bör omfatta en bedömning av effektiviteten och kostnaderna i samband med alternativa riskhanteringsåtgärder.
in the case of a proposed restriction or refused authorisation, the benefits for human health and the environment as well as the social and economic benefits of the proposed restriction.
Vid ett förslag till begränsning eller avslag på en tillståndsansökan, vinsterna när det gäller människors hälsa och miljön samt de sociala och ekonomiska fördelarna med den föreslagna begränsningen.
For example, worker health, environmental performance and the distribution of these benefits, for example, geographically, population groups,
Exempelvis arbetstagarnas hälsa, miljöprestanda och spridningen av dessa vinster, exempelvis geografiskt, befolkningsgrupper.
an SEA may also address any other issue that is considered to be relevant by the applicant(s) or interested party.
I en socioekonomisk analys kan även alla andra typer av frågor tas upp som sökanden eller den berörda parten anser relevant.
Designation of the substance, of the groups of substances or of the preparation
Beteckning på ämne, ämnesgrupp eller beredning
Conditions of restriction
Villkor
Polychlorinated terphenyls (PCTs)
Polyklorerade terfenyler (PCT)
Preparations, including waste oils, with a PCT content higher than 0,005 % by weight.
Beredningar inklusive spilloljor som innehåller mer än 0,005 viktprocent PCT.
Shall not be used.
Får inte användas.
However, the following use of equipment, installations and fluids which were in service on 30 June 1986 shall continue to be permitted until they are disposed of or reach the end of their service life:
Dock skall följande utrustningar, anläggningar och vätskor som användes den 30 juni 1986 tillåtas tills de slutligt omhändertas eller tas ur bruk:
closed-system electrical equipment transformers, resistors and inductors;
Elektrisk utrustning i slutna system, transformatorer, motstånd och induktorer.
large condensers (≥ 1 kg total weight);
Stora kondensatorer (≥ 1 kg totalvikt).
small condensers;
Små kondensatorer.
heat-transmitting fluids in closed-circuit heat-transfer installations;
Värmeöverförande vätskor i slutna system för värmeöverföring.
hydraulic fluids for underground mining equipment.
Hydraulvätskor i utrustning för gruvbrytning under jord.
The Member State may, for reasons of protection of human health and the environment, prohibit the use of equipment, installations and fluids covered by paragraph 1 before they are disposed of or reach the end of their service life.
För att skydda människors hälsa och miljön får medlemsstaten förbjuda användningen av sådana utrustningar, anläggningar eller vätskor som avses i punkt 1 även innan de slutligt omhändertas eller tas ur bruk.
The placing on the second-hand market of equipment, plant and fluids covered by paragraph 1 which are not intended for disposal shall be prohibited.
Att på marknaden släppa ut begagnade utrustningar, anläggningar eller vätskor som avses i punkt 1 för annat ändamål än slutligt omhändertagande skall förbjudas.
Where the Member State considers that it is not possible for technical reasons to use substitute articles, it may permit the use of PCTs and preparations thereof where the latter are solely intended, in the normal conditions of maintenance of equipment, to supplement the level of liquids containing PCTs in properly functioning existing installations purchased before 1 October 1985.
Om en medlemsstat anser att det av tekniska skäl inte är möjligt att använda ersättningsvaror, får den tillåta användningen av PCT och beredningar där dessa ingår, om dessa endast är avsedda att användas i samband med normalt underhåll för påfyllning och som ersättning för vätskor som innehåller PCT och som ingår i fungerande anläggningar som köpts före den 1 oktober 1985.
The Member State may, provided prior notification stating the reasons is sent to the Commission, grant derogations from the ban on the placing on the market and use of primary and intermediate substances or preparations, in so far as they consider that these derogations have no deleterious effects on human health and the environment.
Medlemsstaten får medge undantag från förbudet mot utsläppande på marknaden och användning av primära och intermediära ämnen och beredningar, om de anser att detta kan ske utan risker för människors hälsa och miljön. Skälen för undantaget skall dessförinnan anmälas till kommissionen.
Without prejudice to the implementation of other Community provisions relating to the labelling of dangerous substances and preparations, equipment and installations containing PCTs must also display instructions concerning the disposal of PCTs and the maintenance and use of equipment and installations containing them.
Utöver vad som följer av tillämpningen av andra gemenskapsbestämmelser om märkning av farliga ämnen och beredningar, måste utrustningar och anläggningar i vilka PCT förekommer även vara försedda med anvisningar om hur PCT slutligt skall omhändertas och om hur utrustningar och anläggningar med ämnena skall underhållas.
These instructions must be capable of being read horizontally when the object containing the PCTs is installed in the normal way.
Anvisningarna skall kunna läsas vågrätt när det föremål som innehåller PCT är placerat i normalt läge.
The inscription must stand out clearly from its background and shall be in a language which is understood in the territory where it is being used.
Texten skall synas tydligt mot bakgrunden och vara skriven på ett språk som förstås inom det territorium där det används.
Chloro-1-ethylene (monomer vinyl chloride)
Kloreten (vinylklorid)
CAS No 75-01-4
CAS-nr 75-01-4
EINECS No 200-831-0
EINECS-nr 200-831-0
Shall not be used as aerosol propellant for any use.
Får inte användas som drivgas i aerosoler, oavsett användningsområde.
Liquid substances or preparations, which are regarded as dangerous according to the definitions in Council Directive 67/548/EEC and Directive 1999/45/EC.
Vätskeformiga ämnen eller beredningar som anses som farliga enligt direktiv 67/548/EEG och direktiv 1999/45/EG.
Shall not be used in:
Får inte användas i
ornamental objects, intended to produce light or colour effects by means of different phases, for example in ornamental lamps and ashtrays,
prydnadsföremål avsedda att ge ljus- eller färgeffekter med hjälp av olika faser, t.ex. i prydnadslampor och askfat,
tricks and jokes,
trolleri- och skämtartiklar,
games for one or more participants, or any object intended to be used as such, even with ornamental aspects.
spel för en eller flera deltagare eller föremål för detta ändamål, även sådana med dekorativ funktion.
Without prejudice to paragraph 1, substances and preparations which:
Utan att det påverkar tillämpningen av punkt 1 får ämnen och beredningar som
present an aspiration hazard and are labelled with R65, and
utgör en fara vid aspiration och är märkta med R65, och
can be used as fuel in decorative lamps, and
kan användas som bränsle i prydnadslampor, och
are placed on the market in packaging of a capacity of 15 litres or less,
släpps ut på marknaden i förpackningar om 15 liter eller mindre,
shall not contain a colouring agent, unless required for fiscal reasons, or perfume or both.
varken innehålla ett färgämne, såvida det inte är nödvändigt av skatteskäl, eller ett luktämne.
Without prejudice to the implementation of other Community provisions relating to the classification, packaging and labelling of dangerous substances and preparations, the packaging of substances and preparations covered by paragraph 2, where intended for use in lamps, must be marked legibly and indelibly as follows:
Utan att det påverkar tillämpningen av andra gemenskapsbestämmelser om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen och beredningar som omfattas av punkt 2, skall dessa, när de är avsedda att användas i lampor, vara märkta på ett läsligt och outplånligt sätt enligt följande:
‘Keep lamps filled with this liquid out of the reach of children’.
”Förvara lampor fyllda med denna vätska utom räckhåll för barn”
Tris (2,3 dibromopropyl) phosphate
Tris (2,3-dibromopropyl)fosfat
CAS No 126-72-7
CAS-nr 126-72-7
Shall not be used in textile articles, such as garments, undergarments and linen, intended to come into contact with the skin.
Får inte användas i textilvaror som är avsedda att komma i direkt kontakt med huden, t.ex. kläder, underkläder och sängkläder.
CAS No 71-43-2
CAS-nr 71-43-2
EINECS No 200-753-785
EINECS-nr 200-753-785
Not permitted in toys or parts of toys as placed on the market where the concentration of benzene in the free state is in excess of 5 mg/kg of the weight of the toy or part of toy.
Får inte användas i leksaker eller delar till leksaker som släpps ut på marknaden, om koncentrationen av bensen i fri form överstiger 5 mg/kg av vikten hos leksaken eller delen till leksaken.
Shall not be used in concentrations equal to, or greater than, 0,1 % by mass in substances or preparations placed on the market.
Får inte användas i ämnen eller beredningar som släpps ut på marknaden i koncentrationer som uppgår till 0,1 viktprocent eller högre.
However, paragraph 2 shall not apply to:
Punkt 2 gäller dock inte för
motor fuels which are covered by Directive 98/70/EC;
motorbränslen som omfattas av direktiv 98/70/EG,
substances and preparations for use in industrial processes not allowing for the emission of benzene in quantities in excess of those laid down in existing legislation;
ämnen och beredningar för användning i industriprocesser som inte medför bensenutsläpp i mängder som överstiger vad som föreskrivs genom gällande lagstiftning,
waste covered by Council Directive 91/689/EEC of 12 December 1991 on hazardous waste [72] and Directive 2006/12/EC.
avfall som omfattas av rådets direktiv 91/689/EEG av den 12 december 1991 om farligt avfall [72] och direktiv 2006/12/EG.
CAS No 12001-28-4
CAS-nr 12001-28-4
CAS No 12172-73-5
CAS-nr 12172-73-5
Anthophyllite
Antofyllit
CAS No 77536-67-5
CAS-nr 77536-67-5
CAS No 77536-66-4
CAS-nr 77536-66-4
CAS No 77536-68-6
CAS-nr 77536-68-6
Chrysotile [73]
Krysotil [73]
CAS No 12001-29-5
CAS-nr 12001-29-5
CAS No 132207-32-0
CAS-nr 132207-32-0
The placing on the market and use of these fibres and of articles containing these fibres added intentionally shall be prohibited.
Det skall vara förbjudet att släppa ut på marknaden och använda dessa fibrer och sådana varor som medvetet tillsatts sådana fibrer.
However, Member States may except the placing on the market and use of diaphragms containing chrysotile (point (f)) for existing electrolysis installations until they reach the end of their service life, or until suitable asbestos-free substitutes become available, whichever is the sooner.
Medlemsstaterna får dock undanta utsläppande på marknaden och användning av diafragmer som innehåller krysotil (led f) för befintliga elektrolysanläggningar tills de tas ur bruk eller tills lämpliga asbestfria ersättningsmaterial finns tillgängliga, varvid det som inträffar först skall gälla.
The Commission will review this derogation before 1 January 2008.
Kommissionen kommer att se över detta undantag före den 1 januari 2008.
The use of articles containing asbestos fibres referred to in paragraph 1 which were already installed and/or in service before 1 January 2005 shall continue to be permitted until they are disposed of or reach the end of their service life.
Användningen av sådana varor som innehåller de asbestfibrer som nämns i punkt 1 och som installerats eller tagits i bruk före den 1 januari 2005 skall även fortsättningsvis vara tillåten tills varorna slutförvaras eller tas ur bruk.
However, Member States may, for reasons of protection of human health, prohibit the use of such articles before they are disposed of or reach the end of their service life.
Emellertid, för att skydda människors hälsa får medlemsstaterna förbjuda användningen av sådana varor innan de slutförvaras eller tas ur bruk.
Member States shall not permit the introduction of new applications for chrysotile asbestos on their territories.
Medlemsstaterna får inom sina territorier inte tillåta införandet av nya tillämpningar av krysotilasbest.
Without prejudice to the application of other Community provisions on the classification, packaging and labelling of dangerous substances and preparations, the placing on the market and use of these fibres and of articles containing these fibres, as permitted according to the preceding derogations, shall be permitted only if the articles bear a label in accordance with the provisions of Appendix 7 to this Annex.
Utan att det påverkar tillämpningen av andra gemenskapsbestämmelser om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen och beredningar får utsläppandet på marknaden och användningen av dessa fibrer och av sådana varor som innehåller dessa fibrer, som är tillåtna enligt ovanstående undantag, endast tillåtas om varorna förses med en etikett i enlighet med bestämmelserna i tillägg 7 till denna bilaga.
Tris(aziridinyl)phosphinoxide
Tris (1-aziridinyl)fosfinoxid
CAS No 5455-55-1
CAS-nr 5455-55-1
Polybromobiphenyls; Polybrominatedbiphenyls (PBB)
Polybromerade bifenyler (PBB)
CAS No 59536-65-1
CAS-nr 59536-65-1
Soap bark powder (Quillaja saponaria) and its derivatives containing saponines
Pulver av kvillajabark (Quillaja saponaria) och dess derivat som innehåller saponiner
Powder of the roots of Helleborus viridis and Helleborus niger
Pulver från rötterna av Helleborus viridis och Helleborus niger
Powder of the roots of Veratrum album and Veratrum nigrum
Pulver från rötterna av Veratrum album och Veratum nigrum
Benzidine and/or its derivatives
Benzidin och/eller dess derivat
CAS No 92-87-5
CAS-nr 92-87-5
EINECS No 202-199-1
EINECS-nr 202-199-1
o-Nitrobenzaldehyde
Orto-nitrobensaldehyd
CAS No 552-89-6
CAS-nr 552-89-6
Wood powder
Trämjöl
Shall not be used in jokes and hoaxes or in objects intended to be used as such, for instance as a constituent of sneezing powder and stink bombs.
Får inte användas i skämtartiklar eller föremål som är avsedda att användas för detta ändamål, t.ex. nyspulver och stinkbomber.
However, paragraph 1 does not apply to stink bombs containing not more than 1,5 ml of liquid.
Punkt 1 gäller dock inte stinkbomber som innehåller högst 1,5 ml vätska.