natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As regards Liechtenstein, this Decision constitutes a development of provisions of the Schengen acquis within the meaning of the Protocol between the European Union, the European Community, the Swiss Confederation and the Principality of Liechtenstein on the accession of the Principality of Liechtenstein to the Agreement between the European Union, the European Community and the Swiss Confederation on the Swiss Confederation’s association with the implementation, application and development of the Schengen acquis, which fall within the area referred to in Article 1, point A of Decision 1999/437/EC read in conjunction with Article 3 of Council Decision 2008/261/EC [6] on the signature, on behalf of the European Community, and on the provisional application of certain provisions of that Protocol.
När det gäller Liechtenstein utgör detta beslut, i enlighet med det protokoll som undertecknades mellan Europeiska unionen, Europeiska gemenskapen, Schweiziska edsförbundet och Furstendömet Liechtenstein om Furstendömet Lichtensteins anslutning till avtalet mellan Europeiska unionen, Europeiska gemenskapen och Schweiziska edsförbundet om Schweiziska edsförbundets associering till genomförandet, tillämpningen och utvecklingen av Schengenregelverket, en utveckling av de bestämmelser i Schengenregelverket som omfattas av det område som avses i artikel 1.A i beslut 1999/437/EG jämförd med artikel 3 i rådets beslut 2008/261/EG [6] om undertecknande på Europeiska gemenskapens vägnar och provisorisk tillämpning av vissa bestämmelser i det protokollet.
This Decision constitutes a development of provisions of the Schengen acquis in which the United Kingdom does not take part, in accordance with Council Decision 2000/365/EC of 29 May 2000 concerning the request of the United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland to take part in some of the provisions of the Schengen acquis [7]; the United Kingdom is therefore not taking part in its adoption and is not bound by it or subject to its application.
Detta beslut utgör en utveckling av de bestämmelser i Schengenregelverket i vilka Förenade kungariket inte deltar i enlighet med rådets beslut 2000/365/EG av den 29 maj 2000 om en begäran från Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland om att få delta i vissa bestämmelser i Schengenregelverket [7]. Förenade kungariket deltar därför inte i antagandet av detta beslut, som inte är bindande för eller tillämpligt på Förenade kungariket.
This Decision constitutes a development of provisions of the Schengen acquis in which Ireland does not take part, in accordance with Council Decision 2002/192/EC of 28 February 2002 concerning Ireland’s request to take part in some of the provisions of the Schengen acquis [8]; Ireland is therefore not taking part in its adoption and is not bound by it or subject to its application.
Detta beslut utgör en utveckling av de bestämmelser i Schengenregelverket i vilka Irland inte deltar i enlighet med rådets beslut 2002/192/EG av den 28 februari 2002 om Irlands begäran om att få delta i vissa bestämmelser i Schengenregelverket [8]. Irland deltar därför inte i antagandet av detta beslut, som inte är bindande för eller tillämpligt på Irland.
As regards Cyprus, this Decision constitutes an act building on the Schengen acquis or otherwise related to it within the meaning of Article 3(2) of the 2003 Act of Accession.
När det gäller Cypern utgör detta beslut en rättsakt som utvecklar Schengenregelverket eller som på annat sätt har samband med detta, i den mening som avses i artikel 3.2 i 2003 års anslutningsakt.
Part 1 of the Schengen consultation network (technical specifications) is amended as shown in Annex I.
Del 1 i Schengens rådfrågningssystem (tekniska specifikationer) ändras på det sätt som framgår av bilaga I.
Part 2 of the Schengen consultation network (technical specifications) is amended as shown in Annex II.
Del 2 i Schengens rådfrågningssystem (tekniska specifikationer) ändras på det sätt som framgår av bilaga II.
This Decision shall apply from 1 February 2009.
Detta beslut ska tillämpas från och med den 1 februari 2009.
Part 1 of the Schengen consultation network (technical specifications) is hereby amended as follows:
Del 1 i Schengens rådfrågningssystem (tekniska specifikationer) ska ändras på följande sätt:
point 1.2 shall be replaced by the following:
Punkt 1.2 ska ersättas med följande:
point 1.2.1 shall be replaced by the following:
Punkt 1.2.1 ska ersättas med följande:
“resending as a new message” means that a new message with the same content is prepared.
’resending as a new message’ means that a new message with the same content is prepared.
Part 2 of the Schengen consultation network (technical specifications) is hereby amended as follows:
Del 2 i Schengens rådfrågningssystem (tekniska specifikationer) ska ändras på följande sätt:
in point 2.1.4, Heading No 026 shall be replaced by the following:
I punkt 2.1.4 ska Heading No 026 ersättas med följande:
‘Heading No 026: Type of visa format: code (2)
”Heading No 026: Type of visa format: code (2)
long-stay visas valid concurrently as short-stay visas’;
long-stay visas valid concurrently as short-stay visas”
in points 2.1.4 (Form A), 2.1.6 (Form C), 2.1.7 (Form F), the content of row 026 in the fifth column of the table (‘Examples/Comments’) shall be replaced by the following:
I punkterna 2.1.4 (Form A), 2.1.6 (Form C), 2.1.7 (Form F), ska innehållet i rad 026 i femte kolumnen i tabellen (Examples/Comments) ersättas med följande:
establishing of a list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products
om upprättande av en förteckning över växtbaserade material, beredningar och kombinationer av dessa avseende deras användning i traditionella växtbaserade läkemedel
(notified under document number C(2008) 6933)
[delgivet med nr K(2008) 6933]
Having regard to Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use [1], and in particular Article 16(f) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel [1], särskilt artikel 16 f,
Having regard to the opinions of the European Medicines Agency, formulated on 7 September 2007 by the Committee for Herbal Medicinal Products,
med beaktande av Europeiska läkemedelsmyndighetens yttranden som lades fram den 7 september 2007 av kommittén för växtbaserade läkemedel, och
Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare and Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. dulce (Miller) Thellung comply with the requirements set out in Directive 2001/83/EC.
Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare och Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. dulce (Miller) Thellung uppfyller kraven enligt direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel.
Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare and Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. dulce (Miller) Thellung can be considered as herbal substances, herbal preparations and/or combinations thereof.
Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare och Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. dulce (Miller) Thellung kan betraktas som växtbaserade material, beredningar och/eller kombinationer av dessa.
It is therefore appropriate to establish a list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products including the entry of Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare and the entry of Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. dulce (Miller) Thellung.
Det är därför lämpligt att upprätta en förteckning över växtbaserade material, beredningar och kombinationer av dessa avseende deras användning i traditionella växtbaserade läkemedel, och att i denna förteckning införa posterna Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare och Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. dulce (Miller) Thellung.
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Medicinal Products for Human Use,
De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för humanläkemedel.
A list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products is established in Annex I including the entry of Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare and the entry of Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. dulce (Miller) Thellung.
Genom bilaga I upprättas en förteckning över växtbaserade material, beredningar och kombinationer av dessa med avseende på deras användning i traditionella växtbaserade läkemedel, och i denna förteckning införs posterna Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare och Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. dulce (Miller) Thellung.
The indications, the specified strengths and the posology, the route of administration and any other information necessary for the safe use as a traditional medicinal product relevant for Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare and Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. dulce (Miller) Thellung are set out in Annex II to this decision.
Indikationer, styrka och dosering, administreringssätt och annan information som är nödvändig för en säker användning av Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare och Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. dulce (Miller) Thellung i ett traditionellt växtbaserat läkemedel fastställs i bilaga II till detta beslut.
List of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products established in accordance with Article 16f of Directive 2001/83/EC as amended by Directive 2004/24/EC
Förteckning över växtbaserade material, beredningar och kombinationer av dessa avseende deras användning i traditionella växtbaserade läkemedel, upprättad i enlighet med artikel 16 f i direktiv 2001/83/EG, i dess lydelse enligt direktiv 2004/24/EG
Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare (bitter fennel fruit)
Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare (Bitterfänkål, frukt)
Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. dulce (Miller) Thellung (sweet fennel fruit)
Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. dulce (Miller) Thellung (Sötfänkål, frukt)
COMMUNITY LIST ENTRY ON FOENICULUM VULGARE MILLER SUBSP.
POST I GEMENSKAPSFÖRTECKNINGEN FÖR FOENICULUM VULGARE MILLER SUBSP.
Scientific name of the plant
Växtens vetenskapliga namn
Botanical family
Växtfamilj
Herbal substance
Växtbaserat material
Fennel, bitter
Fänkål, bitter
Common name in all EU official languages of herbal substance
Trivialnamn på det växtbaserade materialet på alla officiella EU-språk
Herbal preparation(s)
Växtbaserad(e) beredning(ar)
Fennel, bitter, dried comminuted [1] fruit.European Pharmacopoeia monograph reference
Fänkål, bitter, torkad finfördelad [1] fruktHänvisning till monografi i den europeiska farmakopén
Indication(s)
Indikation(er)
Traditional herbal medicinal product for symptomatic treatment of mild, spasmodic gastro-intestinal complaints including bloating and flatulence.
Traditionellt växtbaserat läkemedel använt för behandling av symtom på lindriga matsmältningsbesvär som magknip, uppkördhet och gaser.
Traditional herbal medicinal product for symptomatic treatment of minor spasm associated with menstrual periods.
Traditionellt växtbaserat läkemedel använt för behandling av lindrig menstruationssmärta.
Traditional herbal medicinal product used as an expectorant in cough associated with cold.
Traditionellt växtbaserat läkemedel använt som upphostningsbefrämjande medel vid hosta i samband med förkylning.
The product is a traditional herbal medicinal product for use in specified indications exclusively based upon long-standing use.
Produkten är ett traditionellt växtbaserat läkemedel för användning vid vissa indikationer som uteslutande grundar sig på långvarig användning.
Type of tradition
Typ av tradition
European, Chinese.
Europeisk, kinesisk
Specified strength
Styrka
Please see ‘Specified posology’.
Se ”Dosering”.
Specified posology
Dosering
Single dose
Enskild dos
1,5 to 2,5 g of (freshly [2]) comminuted fennel fruits with 0,25 l of boiling water (brew for 15 minutes) three times daily as a herbal tea.
1,5–2,5 g (nyligen [2]) finfördelad fänkålsfrukt tre gånger dagligen som ett örtte. Teet beredes med 0,25 l kokande vatten (låt dra i 15 minuter).
Adolescents over 12 years of age, indication (a)
Barn över 12 år, Indikation a
Adult dose
Vuxendos
Children between four and 12 years of age, indication (a)
Barn 4–12 år, Indikation a
Average daily dose
Genomsnittlig daglig dos
3-5 g of (freshly) comminuted fruits as a herbal tea, in three divided doses, for short-term use in mild transitory symptoms only (less than one week).
3–5 g (nyligen) finfördelad frukt uppdelat i tre doser per dag beredes till te. Endast för korttidsanvändning vid lindriga och övergående symtom (mindre än en vecka).
The use in children under four years of age is not recommended (see section ‘Special warnings and precautions for use’).
Rekommenderas ej till barn under 4 år (se avsnittet ”Varningar och försiktighetsmått”).
Duration of use or any restrictions on the duration of use
Behandlingstid eller eventuella begränsningar i fråga om behandlingstid
Not to be taken for more than two weeks.
Ska inte användas i längre perioder än två veckor per behandlingstillfälle.
For short-term use in mild transitory symptoms only (less than one week).
Endast för korttidsanvändning vid lindriga och övergående symtom (mindre än en vecka).
If the symptoms persist during the use of the medicinal product, a doctor or a qualified health-care practitioner should be consulted.
Om symtomen kvarstår under användning av läkemedlet bör man rådgöra med läkare eller annan fackutbildad personal.
Any other information necessary for the safe use
Annan information som är nödvändig för säker användning
Hypersensitivity to the active substance or to Apiaceae (Umbelliferae) (aniseed, caraway, celery, coriander and dill) or to anethole.
Överkänslighet mot den aktiva substansen Apiaceae (Umbelliferae) (fänkål, kummin, selleri, koriander och dill) eller mot anetol.
Special warnings and precautions for use
Varningar och försiktighetsmått
The use in children under four years of age is not recommended due to the lack of adequate data and a paediatrician’s advice should be sought.
Rekommenderas ej till barn under 4 år på grund av bristen på tillräckliga data. Barnläkare bör rådfrågas.
Interactions with other medicinal products and other forms of interaction
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
None reported.
Inga rapporterade.
There are no data from the use of fennel fruit in pregnant patients.
Uppgifter om användning av fänkålsfrukt under graviditet saknas.
It is unknown if fennel constituents are excreted in human breast milk.
Det är okänt om ämnen i fänkål går över i bröstmjölk.
In the absence of sufficient data, the use during pregnancy and lactation is not recommended.
Eftersom tillräckliga data saknas rekommenderas inte användning under graviditet och amning.
No studies on the effect on the ability to drive and use machines have been performed.
Inga studier har gjorts av effekten på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Allergic reactions to fennel, affecting the skin or the respiratory system may occur.
Allergiska reaktioner som påverkar huden eller andningsvägarna kan förekomma.
If other adverse reactions not mentioned above occur, a doctor or a qualified health-care practitioner should be consulted.
Om andra biverkningar som inte nämns ovan uppträder bör användaren rådgöra med läkare eller annan fackutbildad personal.
Pharmaceutical particulars (if necessary)
Farmaceutiska uppgifter (vid behov)
Not applicable.
Erfordras ej.
Pharmacological effects or efficacy plausible on the basis of long-standing use and experience (if necessary for the safe use of the product)
Uppgifter om att farmakologiska verkningar eller effekter är rimliga på grundval av långvarig användning och erfarenhet (om detta är nödvändigt för säker användning av produkten)
Fennel, sweet
Fänkål, söt
Fennel, sweet, dried comminuted [3] or powdered fruit.European Pharmacopoeia monograph reference
Fänkål, söt, torkad finfördelad [3] eller pulveriserad fruktHänvisning till monografi i den europeiska farmakopén
1,5 to 2,5 g of (freshly [4]) comminuted fennel fruits with 0,25 l of boiling water (brew for 15 minutes) three times daily as a herbal tea.
1,5–2,5 g (nyligen [4]) finfördelad fänkålsfrukt tre gånger dagligen som ett örtte. Teet beredes med 0,25 l kokande vatten (låt dra i 15 minuter).
Fennel powder: 400 mg three times a day (with a maximum of 2 g daily).
Fänkålspulver: 400 mg tre gånger dagligen (max. 2 g per dag)
Allergic reactions to fennel, affecting the skin or the respiratory system, may occur.
Allergiska reaktioner som påverkar huden eller andningsvägarna kan förekomma.
‘Comminuted fruit’ is intended to cover also ‘crushed fruit’.
”Finfördelad frukt” avser även ”krossad frukt”.
For commercial preparation of comminuted fennel fruits the applicant must carry out appropriate stability testing related to the content of essential oil components.
För kommersiella beredningar av finfördelad fänkålsfrukt måste den sökande utföra lämpligt stabilitetstest med avseende på innehållet av essentiella oljor.
For commercial preparation of comminuted or powdered fennel fruits the applicant must carry out appropriate stability testing related to the content of essential oil components.
För kommersiella beredningar av finfördelad eller pulveriserad fänkålsfrukt måste den sökande utföra lämpligt stabilitetstest med avseende på innehållet av essentiella oljor.
as regards a Community financial contribution for the year 2009 to certain Community reference laboratories in the feed and food control area
om ekonomiskt stöd från gemenskapen år 2009 till vissa referenslaboratorier i gemenskapen på området foder- och livsmedelskontroll
(notified under document number C(2008) 7283)
[delgivet med nr K(2008) 7283]
(Only the texts in Spanish, Danish, German, English, French, Italian, Dutch and Swedish are authentic)
(Endast de danska, engelska, franska, italienska, nederländska, spanska, svenska och tyska texterna är giltiga)
Commission Regulation (EC) No 1754/2006 of 28 November 2006 laying down detailed rules for the granting of Community financial assistance to Community reference laboratories for feed and food and the animal health sector [3] provides that the financial contribution from the Community is to be granted if the approved work programmes are efficiently carried out and that the beneficiaries supply all the necessary information within certain time limits.
Enligt kommissionens förordning (EG) nr 1754/2006 av den 28 november 2006 om villkoren för beviljande av ekonomiskt stöd från gemenskapen till gemenskapens referenslaboratorier för foder och livsmedel och för djurhälsa [3] ska ekonomiskt stöd beviljas under förutsättning att det godkända arbetsprogrammet genomförts effektivt och att stödmottagarna inom vissa tidsfrister lämnar alla nödvändiga uppgifter till kommissionen.
In accordance with Article 2 of Regulation (EC) No 1754/2006 the relationship between the Commission and each Community reference laboratories is laid down in a partnership agreement which is supported by a multiannual work programme.
Enligt artikel 2 i förordning (EG) nr 1754/2006 ska förhållandet mellan kommissionen och varje referenslaboratorium inom gemenskapen regleras i ett partnerskapsavtal som ska kompletteras av ett flerårigt arbetsprogram.
The Commission has assessed the work programmes and corresponding budget estimates submitted by the Community reference laboratories for the year 2009.
Kommissionen har utvärderat arbetsprogrammen och de preliminära budgetar som gemenskapens referenslaboratorier lagt fram för år 2009.
Accordingly, a Community financial contribution should be granted to the Community reference laboratories designated in order to co-finance their activities to carry out the functions and duties provided for in Regulation (EC) No 882/2004.
Ett ekonomiskt gemenskapsstöd bör således beviljas gemenskapens referenslaboratorier som har utsetts till att fullgöra de uppgifter och åligganden som fastställs i förordning (EG) nr 882/2004.
The Community’s financial contribution should be at the rate of 100 % of eligible costs as defined in Regulation (EC) No 1754/2006.
Gemenskapens ekonomiska stöd bör uppgå till 100 % av de stödberättigande kostnaderna enligt definitionen i förordning (EG) nr 1754/2006.
Regulation (EC) No 1754/2006 lays down eligibility rules for the workshops organised by the Community reference laboratories.
I förordning (EG) 1754/2006 fastställs bestämmelser om stödberättigande för seminarier som anordnas av gemenskapens referenslaboratorier.
It also limits the financial assistance to a maximum of 32 participants in workshops.
Ekonomiskt stöd kan beviljas till högst 32 seminariedeltagare.
Derogations to that limitation should be provided in accordance with Article 13(3) of Regulation (EC) No 1754/2006 to some Community reference laboratory that needs support for attendance by more than 32 participants in order to achieve the best outcome of its workshops.
Undantag från denna begränsning bör göras enligt artikel 13.3 i förordning (EG) nr 1754/2006 för några av gemenskapens referenslaboratorier som behöver stöd till mer än 32 deltagare för att seminariet ska ge bästa resultat.
In accordance with Article 3(2)(a) of Council Regulation (EC) No 1290/2005 of 21 June 2005 on the financing of the common agricultural policy [4], animal disease eradication and control programmes (veterinary measures) shall be financed from the European Agricultural Guarantee Fund (EAGF).
Enligt artikel 3.2 a i rådets förordning (EG) nr 1290/2005 av den 21 juni 2005 om finansieringen av den gemensamma jordbrukspolitiken [4] ska program för bekämpning och övervakning av djursjukdomar (veterinära åtgärder) finansieras genom Europeiska garantifonden för jordbruket.
Furthermore, Article 13, second paragraph of that Regulation foresees that in duly justified exceptional cases, for measures and programmes covered by Decision 90/424/EEC, expenditure relating to administrative and personnel costs incurred by Member States and beneficiaries of aid from the EAGF shall be borne by the Fund.
Vidare föreskrivs det i artikel 13 andra stycket i den förordningen att Europeiska garantifonden för jordbruket i exceptionella och välmotiverade fall ska bära de administrativa kostnader och personalkostnader som förorsakas medlemsstaterna och stödmottagare som får stöd från fonden, när det gäller åtgärder och program som omfattas av beslut 90/424/EEG.
The Community grants financial aid to the Laboratoire d’études et de recherches sur la qualité des aliments et sur les procédés agroalimentaires (LERQAP), of the Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA), Maisons-Alfort, France, to carry out the functions and duties provided for in Article 32 of Regulation (EC) No 882/2004, in particular for the analysis and testing of milk and milk products.
Gemenskapen ska bevilja Laboratoire d’études et de recherches sur la qualité des aliments et sur les procédés agroalimentaires (LERQAP) vid Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA) i Maisons-Alfort, Frankrike, ekonomiskt stöd för de uppgifter och åligganden enligt artikel 32 i förordning (EG) nr 882/2004 som ska fullgöras framför allt i fråga om analys och testning av mjölk och mjölkprodukter.
For the period from 1 January 2009 to 31 December 2009, that financial aid shall not exceed EUR 223031.
Det ekonomiska stödet ska uppgå till högst 223031 euro för perioden 1 januari–31 december 2009.
In addition to the maximum amount provided for in paragraph 1, the Community grants financial aid to the laboratory referred to in paragraph 1 for the organisation of workshops.
Utöver det högsta belopp som fastställs i punkt 1 ska gemenskapen bevilja ekonomiskt stöd för att det laboratorium som avses i punkt 1 ska kunna anordna seminarier.
That aid shall not exceed EUR 23000.
Detta stöd får uppgå till högst 23000 euro.