natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A new version of NACE (NACE Rev. 2) was introduced by Regulation (EC) No 1893/2006, which also specifies that short-term statistics governed by Regulation (EC) No 1165/98 shall be produced in accordance with NACE Rev. 2 from 1 January 2009 onwards.
En ny version av NACE (NACE Rev. 2) infördes genom förordning (EG) nr 1893/2006, där det också fastställs att konjunkturstatistik enligt förordning (EG) nr 1165/98 skall framställas i enlighet med NACE Rev. 2 från och med den 1 januari 2009.
Regulation (EC) No 586/2001 is amended as follows:
Förordning (EG) nr 586/2001 skall ändras på följande sätt:
in Articles 1 and 2 all references to ‘NACE Rev. 1’ are replaced by ‘NACE Rev. 2’;
I artiklarna 1 och 2 skall alla hänvisningar till ”NACE Rev. 1” ersättas med ”NACE Rev. 2”.
in Article 3 ‘not later than three months after the present Regulation enters into force’ is replaced by ‘as from 1 January 2009’;
I artikel 3 skall orden ”senast tre månader efter det att den här förordningen träder i kraft” ersättas med ”från och med den 1 januari 2009”.
the Annex is replaced by the text in the Annex to this Regulation.
Bilagan skall ersättas med texten i bilagan till denna förordning.
It shall apply as from 1 January 2009.
Den skall tillämpas från och med den 1 januari 2009.
OJ L 86, 27.3.2001, p. 11.
EGT L 86, 27.3.2001, s. 11.
ALLOCATION OF NACE REV. 2 HEADINGS TO CATEGORIES OF AGGREGATE CLASSIFICATION
FÖRDELNING AV NACE REV. 2-POSTER TILL KATEGORIER I DEN AGGREGERADE KLASSIFIKATIONEN
NACE Rev. 2 description
Benämning i NACE Rev. 2
Aggregate classification
Aggregerad klassifikation
Intermediate goods
Insatsvaror
Manufacture of rubber and plastics products
Tillverkning av gummi- och plastvaror
Electricity, gas, steam and air conditioning supply
Försörjning av el, gas, värme och kyla
Capital goods
Kapitalvaror
Manufacture of instruments and appliances for measuring, testing, and navigation; watches and clocks
Tillverkning av instrument och apparater för mätning, provning och navigering samt ur
Manufacture of irradiation, electro medical and electrotherapeutic equipment
Tillverkning av strålningsutrustning samt elektromedicinsk och elektroterapeutisk utrustning
Repair and installation of machinery and equipment
Reparation och installation av maskiner och apparater
Consumer Durables
Varaktiga konsumtionsvaror
Consumer durables
Varaktiga konsumtionsvaror
Processing and preserving of meat and meat products
Beredning och hållbarhetsbehandling av kött och köttvaror
Consumer non-durables
Icke varaktiga konsumtionsvaror
Consumer non-durables’
Icke varaktiga konsumtionsvaror”
Commission Regulation (EC) No 657/2007
Kommissionens förordning (EG) nr 657/2007
implementing Council Regulation (EC) No 1165/98 concerning short-term statistics as regards the establishment of European sample schemes
om tillämpning av rådets förordning (EG) nr 1165/98 om konjunkturstatistik när det gäller fastställandet av europeiska urvalsplaner
Having regard to Council Regulation (EC) No 1165/98 of 19 May 1998 concerning short-term statistics [1], and in particular Article 17(j) thereof,
med beaktande av rådets förordning (EG) nr 1165/98 av den 19 maj 1998 om konjunkturstatistik [1], särskilt artikel 17 j, och
Regulation (EC) No 1158/2005 of the European Parliament and of the Council of 6 July 2005 amending Council Regulation (EC) No 1165/98 concerning short-term statistics [2] imposed an obligation on Member States to supply a new indicator (import prices in the industry sector) and to transmit data on non-domestic indicators according to the distinction into euro area and non-euro-area.
Genom Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1158/2005 av den 6 juli 2005 om ändring av rådets förordning (EG) nr 1165/98 om konjunkturstatistik [2] infördes skyldigheten för medlemsstaterna att tillhandahålla en ny indikator (importpriser inom industrin) och att rapportera in uppgifter om exportindikatorer uppdelade på länder inom respektive utanför euroområdet.
As a consequence, substantial costs could have been created for national statistical systems.
Detta skulle ha kunnat medföra avsevärda kostnader för de nationella statistiksystemen.
Regulation (EC) No 1158/2005 introduced the possibility of establishing European sample schemes in order to reduce the costs for national statistical systems, to ensure that European data requirements are met and to enable the Commission (Eurostat) to produce credible European estimates for the indicators concerned.
Genom förordning (EG) nr 1158/2005 infördes möjligheten att fastställa europeiska urvalsplaner för att minska de nationella statistiksystemens kostnader, se till att de europeiska datakraven uppfylls och göra det möjligt för kommissionen (Eurostat) att göra tillförlitliga europeiska skattningar för indikatorerna i fråga.
European sample schemes may be applied when compiling statistics that distinguish between the euro area and non-euro-area for the following three variables specified in Annex A to Regulation (EC) No 1165/98:
Europeiska urvalsplaner får användas för att sammanställa statistik där det görs en uppdelning på länder inom respektive utanför euroområdet för följande tre variabler i bilaga A till förordning (EG) nr 1165/98:
Name
Benämning
Non-domestic new orders
Orderingång exportmarknad
Output prices of the non-domestic market
Producentpriser på exportmarknad
Member States participating in the European sample scheme referred to in Article 1 shall transmit data to the Commission (Eurostat) for at least the NACE Rev. 1.1 activities, for variables Nos 132 and 312, and CPA products, for variable No 340, specified in the Annex.
De medlemsstater som deltar i de europeiska urvalsplaner som avses i artikel 1 skall till kommissionen (Eurostat) åtminstone översända uppgifter för variablerna 132 och 312 för näringsgrenarna i NACE Rev. 1.1, och för variabel 340 för produkterna i CPA, i enlighet med bilagan.
Member States participating in the European sample scheme for variable No 340 may limit the scope of the transmitted data for that variable to the import of products from non-euro-area countries.
De medlemsstater som deltar i de europeiska urvalsplanerna för variabel 340 får begränsa den variabelns räckvidd till att endast omfatta import av produkter från länder utanför euroområdet.
The terms of the European sample schemes set out in the Annex may be adapted to changes of the base year or of the classification system or to important structural changes in the euro area.
Villkoren för de europeiska urvalsplanerna enligt bilagan får anpassas efter ändrat basår, förändringar i klassifikationssystemet eller väsentliga strukturförändringar i euroområdet.
Each new member of the euro area may enter any of the European sample schemes referred to in Article 1 upon joining the euro area.
Varje ny medlem i euroområdet får efter införandet av euron delta i var och en av de europeiska urvalsplaner som avses i artikel 1.
The Commission, after consultation with the Member State concerned, shall specify the NACE activities and CPA products for which data are to be transmitted, in order for that Member State to comply with Regulation (EC) No 1165/98 in the framework of the European sample schemes.
Efter samråd med medlemsstaten i fråga skall kommissionen ange för vilka näringsgrenar i NACE respektive för vilka produkter i CPA uppgifter skall översändas, så att medlemsstaten kan följa förordning (EG) nr 1165/98 i fråga om de europeiska urvalsplanerna.
132 NON-DOMESTIC NEW ORDERS
132 ORDERINGÅNG EXPORTMARKNAD
Data scope in the European sample scheme (NACE Rev. 1.1)
Berörda näringsgrenar (NACE Rev. 1.1) i den europeiska urvalsplanen
312 OUTPUT PRICES OF THE NON-DOMESTIC MARKET
312 PRODUCENTPRISER PÅ EXPORTMARKNAD
340 IMPORT PRICES
340 IMPORTPRISER
Data scope in the European sample scheme (CPA)
Berörda produkter (CPA) i den europeiska urvalsplanen
Commission Regulation (EC) No 658/2007
Kommissionens förordning (EG) nr 658/2007
concerning financial penalties for infringement of certain obligations in connection with marketing authorisations granted under Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council
om ekonomiska sanktioner vid åsidosättande av vissa åligganden som fastställts i samband med godkännanden för försäljning som beviljats i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004
Having regard to Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency [1], and in particular the first subparagraph of Article 84(3) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet [1], särskilt artikel 84.3 första stycket, och
In order to ensure the enforcement of certain obligations connected with marketing authorisations for medicinal products granted in accordance with Regulation (EC) No 726/2004, Article 84 of that Regulation empowers the Commission, at the request of the European Medicines Agency, hereinafter ‘the Agency’, to impose financial penalties on the holders of marketing authorisations.
För att se till att vissa åligganden fullgörs som fastställts i samband med godkännanden för försäljning av läkemedel som beviljats enligt förordning (EG) nr 726/2004, har kommissionen enligt artikel 84 i den förordningen på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten, nedan kallad ”läkemedelsmyndigheten”, befogenhet att vidta ekonomiska sanktioner mot innehavare av godkännande för försäljning.
Infringements of obligations laid down in connection with marketing authorisations granted in accordance with Regulation (EC) No 726/2004 which may lead to the application of a financial penalty should concern the content of a marketing authorisation and post-marketing requirements linked to a marketing authorisation, including the requirements of Community law relating to pharmacovigilance and market surveillance.
Åsidosättande av åligganden som fastställts i samband med godkännanden för försäljning beviljade enligt förordning (EG) nr 726/2004 som kan leda till en ekonomisk sanktion bör avse innehållet i ett godkännande för försäljning och de krav efter utsläppande på marknaden som är knutna till det, inklusive de gemenskapsrättsliga krav som rör säkerhetsövervakning av läkemedel och marknadsövervakning.
Moreover, in view of the provision made by Article 84(1) of Regulation (EC) No 726/2004, under which the Member States are to determine the penalties to be applied for infringement of the provisions of that Regulation or the Regulations adopted pursuant to it and to take the necessary measures for their implementation, action at Community level should be taken only in cases where the interests of the Community are involved.
Med hänsyn till att medlemsstaterna enligt artikel 84.1 i förordning (EG) nr 726/2004 skall föreskriva påföljder för överträdelser av bestämmelserna i den förordningen eller de föreskrifter som antagits med stöd av denna, och skall vidta alla åtgärder som krävs för genomförandet av dessa, bör åtgärder på gemenskapsnivå vidtas endast i sådana fall som rör gemenskapens intressen.
In that way, the effective enforcement of Regulation (EC) No 726/2004 would be ensured by an appropriate management of the resources available at Community and national level.
På så sätt kan förordning (EG) nr 726/2004 göras gällande på ett effektivt sätt genom ett lämpligt utnyttjande av tillgängliga resurser på gemenskapsnivå och på nationell nivå.
As a result of the system of parallel powers in relation to supervision and enforcement by the Community and the Member States with regard to marketing authorisations granted in accordance with Regulation (EC) No 726/2004, the provisions of this Regulation can be effectively enforced only in a framework of close cooperation, in accordance with Article 10 of the Treaty, between the Member States, the Agency and the Commission.
Som en följd av systemet med parallell behörighet för gemenskapen och medlemsstaterna när det gäller tillsyn och verkställighet av godkännanden för försäljning som beviljats enligt förordning (EG) nr 726/2004, kan bestämmelserna i denna förordning bara göras gällande på ett effektivt sätt genom ett nära samarbete mellan medlemsstaterna, läkemedelsmyndigheten och kommissionen i enlighet med artikel 10 i fördraget.
For that purpose it is necessary to set up arrangements for consultation and cooperation between them.
Det är därför nödvändigt att inrätta förfaranden för samråd och samarbete mellan dessa parter.
It is appropriate that, for the purposes of the initiation and conduct of the infringement procedure and the quantification of financial penalties, the Agency and the Commission should take into account any procedure by a Member State against the same marketing authorisation holder and based on the same legal grounds and the same facts.
Läkemedelsmyndigheten och kommissionen bör när det gäller inledandet och genomförandet av förfaranden om åsidosättande och fastställandet av de ekonomiska sanktionerna beakta förfaranden som en medlemsstat eventuellt har inlett mot samma innehavare av godkännande för försäljning och som avser samma rättsliga grunder och samma faktiska förhållanden.
In order to ensure the effective conduct of the inquiry stage of alleged infringements, the Agency and the Commission should have recourse to the competent authorities of the Member States, designated as the supervisory authorities of medicinal products authorised through the centralised procedure by Regulation (EC) No 726/2004, to carry out the necessary measures of inquiry and to obtain information relating to infringements falling within the scope of this Regulation.
För att undersökningen av påstådda åsidosättanden skall kunna genomföras på ett effektivt sätt bör läkemedelsmyndigheten och kommissionen ha möjlighet att vända sig till de behöriga myndigheter i medlemsstaterna som är utsedda till tillsynsmyndigheter för läkemedel som godkänts genom det centraliserade förfarandet i förordning (EG) nr 726/2004, i syfte att företa nödvändiga undersökningsåtgärder och att inhämta information om åsidosättanden som omfattas av denna förordning.
To that end, it is appropriate that the supervisory authorities conduct the inspection and surveillance activities for which they are competent in accordance with the provisions of Regulation (EC) No 726/2004, Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products [2] and Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use [3] and their implementing provisions.
För detta ändamål bör tillsynsmyndigheterna genomföra de inspektioner och den övervakning som omfattas av deras behörighet enligt förordning (EG) nr 726/2004, Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel [2] och Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel [3] samt genomförandebestämmelserna till dessa.
The obligations connected with marketing authorisations granted in accordance with Regulation (EC) No 726/2004 falling within the scope of this Regulation should be enforceable by means of two types of financial penalties: fines and periodic penalty payments.
De åligganden som fastställts i samband med godkännanden för försäljning som beviljats enligt förordning (EG) nr 726/2004 och som omfattas av denna förordning bör vara verkställbara med hjälp av två typer av ekonomiska sanktioner: böter och löpande viten.
Maximum amounts for both categories should be established.
Maximibelopp bör fastställas för båda kategorierna.
The decision to initiate an infringement procedure under this Regulation should be taken by the Agency, which should first inform the Commission and the Member States.
Ett beslut om att inleda ett förfarande om åsidosättande enligt denna förordning bör fattas av läkemedelsmyndigheten efter det att myndigheten har underrättat kommissionen och medlemsstaterna.
Any supervisory powers entrusted to the Agency by Community law as regards marketing authorisations for medicinal products granted in accordance with Regulation (EC) No 726/2004 may be used by it in the course of the investigation of an infringement.
Läkemedelsmyndigheten kan under undersökningen av ett åsidosättande använda de tillsynsbefogenheter som den tilldelas genom gemenskapsrätten när det gäller godkännanden för försäljning av läkemedel som beviljats enligt förordning (EG) nr 726/2004.
The decisions by the Commission imposing penalties should be based on the inquiry by the Agency, the observations of the marketing authorisation holder subject to the infringement procedure and, where appropriate, other information submitted to it.
Kommissionens beslut om ekonomiska sanktioner bör grundas på läkemedelsmyndighetens undersökning, synpunkter från den innehavare av godkännandet för försäljning som är föremål för förfarandet om åsidosättande och, när så är lämpligt, andra uppgifter som lämnats till kommissionen.
Any supervisory powers entrusted to the Commission by Community law as regards marketing authorisations for medicinal products granted in accordance with Regulation (EC) No 726/2004 may be used by it in the course of the decision-making stage of an infringement procedure.
Kommissionen kan i beslutsfasen av ett förfarande om åsidosättande använda de tillsynsbefogenheter som den tilldelas genom gemenskapsrätten när det gäller godkännanden för försäljning av läkemedel som beviljats enligt förordning (EG) nr 726/2004.
It is appropriate that decisions imposing penalties be based exclusively on objections on which the marketing authorisation holder concerned has been able to comment.
Beslut om ekonomiska sanktioner bör enbart grundas på invändningar som innehavaren av godkännandet för försäljning har haft möjlighet att lämna synpunkter på.
The penalties imposed should be effective, proportionate and dissuasive, having regard to the circumstances of the specific case.
De ekonomiska sanktioner som åläggs bör vara effektiva, proportionella och avskräckande med hänsyn tagen till omständigheterna i det enskilda fallet.
It appears appropriate to provide for a specific procedure in cases where the Commission intends to impose a fine for failure by a marketing authorisation holder subject to an infringement procedure to comply with a request for information from the Agency or the Commission.
Det förefaller lämpligt att föreskriva ett särskilt förfarande för fall där en innehavare av godkännande för försäljning som är föremål för ett förfarande om åsidosättande inte efterkommit en uppmaning från läkemedelsmyndigheten eller kommissionen om att lämna in uppgifter, och där kommissionen har för avsikt att ålägga denne böter som en följd av detta.
When carrying out an infringement procedure, the Agency and the Commission must ensure the respect of the rights of defence and of the principle of confidentiality in accordance with the general principles of law, and the case-law of the Court of Justice of the European Communities.
Vid genomförandet av ett förfarande om åsidosättande måste läkemedelsmyndigheten och kommissionen se till att rätten att försvara sig och konfidentialitetsprincipen iakttas i enlighet med allmänna rättsprinciper och EG-domstolens rättspraxis.
In particular, the marketing authorisation holder subject to the infringement procedure should have the right to be heard by the Agency during the inquiry stage and by the Commission once it has been notified a statement of objections, as well as to access the file compiled by the Agency and the Commission.
En innehavare av ett godkännande för försäljning som är föremål för ett förfarande om åsidosättande bör särskilt ha rätt att bli hörd av läkemedelsmyndigheten under undersökningsfasen, och av kommissionen efter att ha mottagit ett meddelande om invändningar, samt även ha rätt att få tillgång till de akter i ärendet som läkemedelsmyndigheten och kommissionen har sammanställt.
While the Commission should be entitled to compel marketing authorisation holders to provide the necessary information and documents relating to a presumed infringement, the right to silence in situations where the holder would be compelled to provide answers which may involve an admission on its part of the existence of an infringement, as developed by the Court of Justice, should also be respected.
Kommissionen bör ha rätt att kräva att innehavare av godkännanden för försäljning lämnar nödvändiga uppgifter och handlingar som rör förmodade åsidosättanden, men bör samtidigt respektera innehavarnas rätt att vägra uttala sig i situationer där de enligt EG-domstolens tolkning skulle vara tvungna att lämna svar som kan innebära ett erkännande av att en överträdelse förekommit.
For the purposes of ensuring legal certainty in the conduct of the infringement procedure, it is necessary to lay down detailed rules for the computation of time-limits and limitation periods for the imposition and enforcement of penalties.
För att garantera rättssäkerheten vid genomförandet av förfaranden om åsidosättande är det nödvändigt att fastställa närmare bestämmelser för beräkningen av tidsfrister och preskriptionstider för föreläggande och verkställande av sanktioner.
Decisions imposing penalties are to be enforced in accordance with Article 256 of the Treaty and are subject to review by the Court of Justice.
Beslut om påföljder kan verkställas med stöd av artikel 256 i fördraget och kan prövas i EG-domstolen.
This Regulation respects the fundamental rights and observes the principles recognised in particular by the Charter of Fundamental Rights of the European Union.
Genom denna förordning iakttas de grundläggande rättigheterna och de principer som i synnerhet erkänns i Europeiska unionens stadga om de grundläggande rättigheterna.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee for Medicinal Products for Human Use and the Standing Committee for Veterinary Medicinal Products,
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för humanläkemedel och ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel.
This Regulation lays down rules concerning the application of financial penalties to the holders of marketing authorisations, granted under Regulation (EC) No 726/2004, in respect of infringements of the following obligations, in cases where the infringement concerned may have significant public health implications in the Community, or where it has a Community dimension by taking place or having its effects in more than one Member State, or where interests of the Community are involved:
I denna förordning fastställs bestämmelser om att ålägga innehavare av godkännanden för försäljning som beviljats enligt förordning (EG) nr 726/2004 ekonomiska sanktioner vid åsidosättande av följande åligganden, i de fall då det berörda åsidosättandet kan få betydande konsekvenser för folkhälsan i gemenskapen eller då det har en gemenskapsdimension genom att det inträffar eller har verkningar i mer än en medlemsstat samt då gemenskapsintressen är inblandade:
the completeness and the accuracy of the particulars and documents contained in an application for marketing authorisation under Regulation (EC) No 726/2004, or of any other documents and data submitted to the European Medicines Agency established by that Regulation, hereinafter ‘the Agency’, in response to obligations laid down in that Regulation;
Fullständighet och korrekthet när det gäller de upplysningar och handlingar som ingår i en ansökan om godkännande för försäljning enligt förordning (EG) nr 726/2004 och när det gäller alla andra handlingar och uppgifter som lämnas till den europeiska läkemedelsmyndigheten, nedan kallad ”läkemedelsmyndigheten”, som upprättas genom den förordningen, för att fullgöra skyldigheter som föreskrivs i den förordningen.