natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The application also covers the placing on the market of other products containing or consisting of 59122 maize for the same uses than any other maize with the exception of cultivation.
Ansökan gäller också utsläppande på marknaden av andra produkter som innehåller eller består av 59122-majs för samma användningsområden som all annan slags majs, med undantag för odling.
Therefore, in accordance with the provision of Articles 5(5) and 17(5) of Regulation (EC) No 1829/2003, it includes the data and information required by Annexes III and IV to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council of 12 March 2001 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms and repealing Council Directive 90/220/EEC [2] and information and conclusions about the risk assessment carried out in accordance with the principles set out in Annex II to Directive 2001/18/EC.
I enlighet med bestämmelserna i artiklarna 5.5 och 17.5 i förordning (EG) nr 1829/2003 innehåller ansökan därför de uppgifter och den information som begärs i bilagorna III och IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG av den 12 mars 2001 om avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön och om upphävande av rådets direktiv 90/220/EEG [2] samt information och slutsatser angående den riskbedömning som genomförts enligt de principer som fastställs i bilaga II till direktiv 2001/18/EG.
On 2 April 2007, the European Food Safety Authority (‘EFSA’) gave a favourable opinion in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003 and concluded that it is unlikely that the placing on the market of the products containing, consisting of, or produced from 59122 maize as described in the application (‘the products’) will have adverse effects on human or animal health or the environment [3].
Den 2 april 2007 lämnade Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) ett positivt yttrande i enlighet med artiklarna 6 och 18 i förordning (EG) nr 1829/2003 och konstaterade att det är osannolikt att ett utsläppande på marknaden av de produkter som innehåller, består av eller har framställts av 59122-majs enligt beskrivningen i ansökan (nedan kallade ”produkterna”) skulle leda till negativa effekter på människors eller djurs hälsa eller på miljön [3].
In its opinion, EFSA considered all the specific questions and concerns raised by the Member States in the context of the consultation of the national competent authorities, as provided for by Articles 6(4) and 18(4) of that Regulation.
I sitt yttrande tog Efsa ställning till medlemsstaternas alla specifika frågor och farhågor under samrådet med de behöriga nationella myndigheterna i enlighet med artiklarna 6.4 och 18.4 i förordningen.
In its opinion, EFSA also concluded that the environmental monitoring plan, consisting of a general surveillance plan, submitted by the applicants is in line with the intended use of the products.
I sitt yttrande konstaterade Efsa också att den miljöövervakningsplan i form av en allmän tillsynsplan som de sökande har lämnat in ligger i linje med det avsedda användningsområdet för produkterna.
On the basis of the EFSA opinion, no specific labelling requirements, other than those provided for in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, appear to be necessary for the foods, food ingredients, and feed containing, consisting of, or produced from 59122 maize.
Enligt Efsas yttrande behövs det inte några andra särskilda märkningskrav än de som ställs i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 för livsmedel, livsmedelsingredienser och foder som innehåller, består av eller har framställts av 59122-majs.
However, in order to ensure the use of the products within the limits of authorisation provided for by this Decision, the labelling of feed containing or consisting of the GMO and other products than food and feed containing or consisting of the GMO for which authorisation is requested should be complemented by a clear indication that the products in question must not be used for cultivation.
För att säkerställa att produkterna används på ett sätt som är godkänt enligt detta beslut bör det dock även tydligt anges på märkningen av dels foder, dels andra produkter än livsmedel och foder, som innehåller eller består av den genetiskt modifierade organismen och som ansökan om godkännandet gäller, att produkterna i fråga inte får användas till odling.
Similarly, the EFSA opinion does not justify the imposition of specific conditions or restrictions for the placing on the market and/or specific conditions or restrictions for the use and handling, including post-market monitoring requirements, or of specific conditions for the protection of particular ecosystems/environment and/or geographical areas, as provided for in point (e) of Articles 6(5) and 18(5) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Det framgår av Efsas yttrande att det inte heller finns någon anledning att införa särskilda villkor eller begränsningar för utsläppandet på marknaden, särskilda villkor för eller begränsningar av användning eller hantering, till exempel krav på övervakning efter försäljningen, eller några särskilda villkor för skydd av specifika ekosystem, miljöer eller geografiska områden i enlighet med artiklarna 6.5 e och 18.5 e i förordning (EG) nr 1829/2003.
Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC [5], lays down labelling requirements for products consisting of or containing GMOs.
Artikel 4.6 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1830/2003 av den 22 september 2003 om spårbarhet och märkning av genetiskt modifierade organismer och spårbarhet av livsmedel och foderprodukter som är framställda av genetiskt modifierade organismer och om ändring av direktiv 2001/18/EG [5] innehåller märkningskrav för produkter som består av eller innehåller genetiskt modifierade organismer.
The Standing Committee on the Food Chain and Animal Health has not delivered an opinion within the time-limit laid down by its Chairman; the Commission has therefore submitted a proposal to the Council on 9 July 2007 in accordance with Article 5 of the Council Decision 1999/468/EC [7], the Council being required to act within three months.
Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa lämnade inget yttrande inom den tid som kommitténs ordförande bestämt. Kommissionen lade därför fram ett förslag för rådet den 9 juli 2007 i enlighet med artikel 5 i rådets beslut 1999/468/EG [7], varefter rådet hade tre månader på sig att agera.
59122, as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier DAS-59122-7, as provided for in Regulation (EC) No 65/2004.
59122, enligt den närmare beskrivningen i punkt b i bilagan till detta beslut, ska förses med den unika identitetsbeteckningen DAS-59122–7 i enlighet med förordning (EG) nr 65/2004.
The following products are authorised for the purposes of Articles 4(2) and 16(2) of Regulation 1829/2003, in accordance with the conditions set out in this Decision:
Följande produkter godkänns i den mening som avses i artiklarna 4.2 och 16.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 och i enlighet med villkoren i detta beslut:
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from DAS-59122-7 maize;
Livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller, består av eller har framställts av DAS-59122–7-majs.
feed containing, consisting of, or produced from DAS-59122-7 maize;
Foder som innehåller, består av eller har framställts av DAS-59122–7-majs.
products, other than food and feed, containing or consisting of DAS-59122-7 maize for the same uses as any other maize with the exception of cultivation.
Andra produkter än livsmedel och foder som innehåller eller består av DAS-59122-7-majs för samma användning som all annan slags majs, utom odling.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in documents accompanying products containing or consisting of DAS-59122-7 maize referred to in Article 2(b) and (c).
Uppgiften ”inte avsedd för odling” ska återfinnas på etiketten och i de handlingar som medföljer sådana produkter som innehåller eller består av DAS-59122–7-majs som avses i artikel 2 b och c.
The authorisation holders shall ensure that the monitoring plan for environmental effects, as set out in the point (h) of the Annex, is put in place and implemented.
Innehavarna av godkännandet ska se till att den plan för övervakning av miljöpåverkan som avses i punkt h i bilagan införs och genomförs.
The authorisation holders shall submit to the Commission annual reports on the implementation and the results of the activities set out in the monitoring plan.
Innehavarna av godkännandet ska lämna årliga rapporter till kommissionen om genomförandet och resultaten av den verksamhet som beskrivs i övervakningsplanen.
The authorisation holders shall be:
Innehavare av godkännandet är
Dow AgroSciences Europe, United Kingdom, representing Mycogen Seeds, United States.
Dow AgroSciences Europe i Förenade kungariket, som representerar Mycogen Seeds i Förenta staterna.
Both authorisation holders shall be responsible for fulfilling the duties imposed on authorisation holders by this Decision and Regulation (EC) No 1829/2003.
Båda innehavarna av godkännandet ska ansvara för att de åtaganden fullgörs som åläggs innehavarna enligt detta beslut och förordning (EG) nr 1829/2003.
Pioneer Overseas Corporation, Avenue des Arts 44, B-1040 Brussels, Belgium ;
Pioneer Overseas Corporation, Avenue des Arts 44, 1040 Bryssel, Belgien
OJ L 268, 18.10.2003, p 1.
EUT L 268, 18.10.2003, s. 1.
Decision as last amended by Decision 2006/512/EC (OJ L 200, 22.7.2006, p. 11).
Beslatet senast ändrat genom beslut 2006/512/EG (EUT L 200, 22.7.2006, s. 11).
Applicants and Authorisation holders:
Sökande och innehavare av godkännandet
Name Pioneer Overseas Corporation
Namn Pioneer Overseas Corporation
Address Avenue des Arts 44, B-1040 Brussels, Belgium
Adress Avenue des Arts 44, 1040 Bryssel, Belgien
On behalf of Pioneer Hi-Bred International, Inc., 7250 NW 62nd Avenue, P. O. Box 552, Johnston, IA 50131-0552, United States ;
som representerar Pioneer Hi-Bred International, Inc., 7250 NW 62nd Avenue, P.O. Box 552, Johnston, IA 50131–0552, Förenta staterna
Name Dow AgroSciences Europe Ltd.
Namn Dow AgroSciences Europe Ltd
Address European Development Centre, 3 Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, United Kingdom
Adress European Development Centre, 3 Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, Förenade kungariket
On behalf of Mycogen Seeds c/o Dow AgroSciences LLC, 9330 Zionsville Road, Indianapolis, IN 46268-1054, United States
som representerar Mycogen Seeds c/o Dow AgroSciences LLC, 9330 Zionsville Road, Indianapolis, IN 46268–1054, Förenta staterna
Foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from DAS-59122-7 maize;
Livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller, består av eller har framställts av DAS-59122–7-majs.
Feed containing, consisting of, or produced from DAS-59122-7 maize;
Foder som innehåller, består av eller har framställts av DAS-59122–7-majs.
Products other than food and feed containing or consisting of DAS-59122-7 maize for the same uses as any other maize with the exception of cultivation.
Andra produkter än livsmedel och foder som innehåller eller består av DAS-59122–7-majs och är avsedda för samma användning som all annan slags majs, utom odling.
The genetically modified maize DAS-59122-7, as described in the application, expresses Cry34Ab1 and Cry35Ab1 proteins which confer protection against certain coleopteran pests such as corn rootworm larvae (Diabrotica spp.) and the PAT protein, used as a selectable marker, which confers tolerance to the glufosinate-ammonium herbicide.
Den genetiskt modifierade majsen DAS-59122–7, så som den beskrivs i ansökan, uttrycker Cry34Ab1- och Cry35Ab1-protein, som ger resistens mot vissa växtskadegörande skalbaggar, t.ex. majsrotbaggar (Diabrotica spp.), och PAT-protein, använt som genetisk markör, som ger tolerans mot bekämpningsmedlet glufosinatammonium.
Event specific real-time quantitative PCR based method for genetically modified maize DAS-59122-7.,
Kvantitativ, i realtid händelsespecifik, PCR-baserad metod för genetiskt modifierad DAS-59122–7-majs.
Validated by the Community reference laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, published at http://gmo-crl.jrc.it/statusofdoss.htm,
Validerad av gemenskapens referenslaboratorium, som inrättats i enlighet med förordning (EG) nr 1829/2003, offentliggjord på följande adress: http://gmo-crl.jrc.it/statusofdoss.htm
Reference Material: ERM®-BF424 accessible via the Joint Research Centre (JRC) of the European Commission, the Institute of Reference Materials and Measurements (IRMM) at http://www.irmm.jrc.be/html/reference_materials_catalogue/index.htm,
Referensmaterial: ERM®-BF424 tillgängligt via Europeiska kommissionens gemensamma forskningscentrum, Institutet för referensmaterial och referensmätningar (IRMM) på följande adress: http://www.irmm.jrc.be/html/reference_materials_catalogue/index.htm
Monitoring plan:
Övervakningsplan
[Link: plan published on the Internet]
[Länk: plan utlagd på Internet]
Post market monitoring requirements for the use of the food for human consumption:
Krav på övervakning efter försäljningen avseende användning av produkten som livsmedel
Note: Links to relevant documents may need to be modified over the time.
Anm.: Länkar till relevanta dokument kan behöva ändras med tiden.
http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-1178620753816_1178620785273.htm
http://www.efsa.europa.eu/en/science/gmo/gm_ff_applications/more_info/809.html
Dow AgroSciences Europe Ltd., European Development Centre, 3 Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, United Kingdom .
Dow AgroSciences Europe Ltd, European Development Centre, 3 Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, Förenade kungariket
Pioneer Overseas Corporation, Belgium, representing Pioneer Hi-Bred International, United States; and
Pioneer Overseas Corporation i Belgien, som representerar Pioneer Hi-Bred International i Förenta staterna, och
authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified maize 1507xNK603 (DAS-Ø15Ø7-1xMON-ØØ6Ø3-6) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council
om godkännande för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade majsen 1507xNK603 (DAS-Ø15Ø7-1xMON-ØØ6Ø3-6) enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003
(notified under document number C(2007) 5142)
[delgivet med nr K(2007) 5142]
(Only the French, Dutch and English texts are authentic)
(Endast de engelska, franska och nederländska texterna är giltiga)
On 27 September 2004, Pioneer Overseas Corporation, on behalf of Pioneer Overseas Corporation and Dow AgroSciences Europe, submitted to the competent authorities of the United Kingdom an application, in accordance with Articles 5 and 17 of Regulation (EC) No 1829/2003, for the placing on the market of foods, food ingredients, and feed containing, consisting of, or produced from 1507xNK603 maize (‘the application’).
Den 27 september 2004 lämnade Pioneer Overseas Corporation på Pioneer Overseas Corporations och Dow AgroSciences Europes vägnar in en ansökan till de behöriga brittiska myndigheterna, i enlighet med artiklarna 5 och 17 i förordning (EG) nr 1829/2003, om att få släppa ut livsmedel, livsmedelsingredienser och foder som innehåller, består av eller har framställts av 1507xNK603-majs på marknaden (nedan kallad ”ansökan”).
The application also covers the placing on the market of other products containing or consisting of 1507xNK603 maize for the same uses as any other maize with the exception of cultivation.
Ansökan gäller också utsläppande på marknaden av andra produkter som innehåller eller består av 1507xNK603-majs med samma användningsområden som all annan slags majs, med undantag för odling.
Therefore, in accordance with the provision of Article 5(5) and 17(5) of Regulation (EC) No 1829/2003, it includes the data and information required by Annexes III and IV to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council of 12 March 2001 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms [2] and information and conclusions about the risk assessment carried out in accordance with the principles set out in Annex II to Directive 2001/18/EC.
I enlighet med bestämmelserna i artiklarna 5.5 och 17.5 i förordning (EG) nr 1829/2003 innehåller ansökan därför de uppgifter och den information som krävs enligt bilagorna III och IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG av den 12 mars 2001 om avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön och om upphävande av rådets direktiv 90/220/EEG [2] samt information och slutsatser angående den riskbedömning som genomförts enligt principerna i bilaga II till direktiv 2001/18/EG.
On 12 May 2006, the European Food Safety Authority (‘EFSA’) gave a favourable opinion in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003 and concluded that it is unlikely that the placing on the market of the products containing, consisting of, or produced from 1507xNK603 maize as described in the application (the products) will have adverse effects on human or animal health or the environment [3].
Den 12 maj 2006 lämnade Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) ett positivt yttrande i enlighet med artiklarna 6 och 18 i förordning (EG) nr 1829/2003 och konstaterade att det är osannolikt att utsläppandet på marknaden av de produkter som innehåller, består av eller har framställts av 1507xNK603-majs enligt beskrivningen i ansökan (nedan kallade ”produkterna”) skulle leda till negativa effekter på människors eller djurs hälsa eller på miljön [3].
In its opinion, EFSA concluded that it was acceptable to use the data for the single events in support of the safety of the products and considered all specific questions and concerns raised by the Member States in the context of the consultation of the national competent authorities provided for by Article 6(4) and 18(4) of that Regulation.
I sitt yttrande konstaterade Efsa att uppgifterna för de enstaka transformationshändelserna kunde användas som underlag för att bestämma produkternas säkerhet, och tog ställning till medlemsstaternas alla specifika frågor och farhågor vid samrådet med de behöriga nationella myndigheterna enligt artiklarna 6.4 och 18.4 i nämnda förordning.
On the basis of the EFSA opinion, no specific labelling requirements other than those provided for in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 appear to be necessary for the foods, food ingredients, and feed containing, consisting of, or produced from 1507xNK603 maize.
Enligt Efsas yttrande behövs det inte några andra särskilda märkningskrav än de som ställs i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 för livsmedel, livsmedelsingredienser och foder som innehåller, består av eller har framställts av 1507xNK603-majs.
1507xNK603 produced by crosses between maize containing DAS-Ø15Ø7-1 and MON-ØØ6Ø3-6 events, as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier DAS-Ø15Ø7-1xMON-ØØ6Ø3-6 as provided for in Regulation (EC) No 65/2004.
1507xNK603 som framställts genom korsningar av majs innehållande transformationshändelserna DAS-Ø15Ø7-1 och MON-ØØ6Ø3-6, enligt den närmare beskrivningen i led b i bilagan till detta beslut, har försetts med den unika identitetsbeteckningen DAS-Ø15Ø7-1xMON-ØØ6Ø3-6 i enlighet med förordning (EG) nr 65/2004.
The following products are authorised for the purposes of Articles 4(2) and 16(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, in accordance with the conditions set out in this Decision:
Följande produkter är godkända i den mening som avses i artiklarna 4.2 och 16.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 och i enlighet med villkoren i detta beslut:
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from DAS-Ø15Ø7-1xMON-ØØ6Ø3-6 maize;
Livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller, består av eller har framställts av DAS-Ø15Ø7-1xMON-ØØ6Ø3-6-majs.
feed containing, consisting of, or produced from DAS-Ø15Ø7-1xMON-ØØ6Ø3-6 maize;
Foder som innehåller, består av eller har framställts av DAS-Ø15Ø7-1xMON-ØØ6Ø3-6-majs.
products, other than food and feed, containing or consisting of DAS-Ø15Ø7-1xMON-ØØ6Ø3-6 maize for the same uses as any other maize with the exception of cultivation.
Andra produkter än livsmedel och foder som innehåller eller består av DAS-Ø15Ø7-1xMON-ØØ6Ø3-6-majs och är avsedda för samma användning som all annan slags majs, utom odling.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in documents accompanying products containing or consisting of DAS-Ø15Ø7-1xMON-ØØ6Ø3-6 maize referred to in Article 2(b) and (c).
Uppgiften ”inte avsedd för odling” ska återfinnas på etiketten och i de handlingar som medföljer sådana produkter som innehåller eller består av DAS-Ø15Ø7–1xMON-ØØ6Ø3–6-majs som avses i artikel 2 b och c.
The authorisation holders shall ensure that the monitoring plan for environmental effects, as set out in the point (h) of the Annex, is put in place and implemented.
Innehavarna av godkännandet ska se till att den plan för övervakning av miljöpåverkan som avses i led h i bilagan införs och genomförs.
Dow AgroSciences Europe Ltd, United Kingdom, representing Mycogen Seeds, United States.
Dow AgroSciences Europe Ltd i Förenade kungariket, som representerar Mycogen Seeds i Förenta staterna.
Both authorisation holders shall be responsible for fulfilling the duties imposed on authorisation holders by this Decision and Regulation (EC) No 1829/2003.
Båda innehavarna av godkännandet ska ansvara för att fullgöra de åtaganden som åläggs dem enligt detta beslut och förordning (EG) nr 1829/2003.
Dow AgroSciences Europe Ltd., European Development Centre, 3 Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, United Kingdom
Dow AgroSciences Europe Ltd, European Development Centre, 3 Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, Förenade kungariket
On behalf of Pioneer Hi-Bred International, Inc., 7250 NW 62nd Avenue, P. O. Box 552, Johnston, IA 50131-0552, United States
som representerar Pioneer Hi-Bred International, Inc., 7250 NW 62nd Avenue, PO Box 552, Johnston, IA 50131–0552, Förenta staterna
Address European Development Centre, 3 Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, United Kingdom .
Adress European Development Centre, 3 Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, Förenade kungariket
Foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from DAS-Ø15Ø7-1xMON-ØØ6Ø3-6 maize;
Livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller, består av eller har framställts av DAS-Ø15Ø7–1xMON-ØØ6Ø3–6-majs.
Feed containing, consisting of, or produced from DAS-Ø15Ø7-1xMON-ØØ6Ø3-6 maize;
Foder som innehåller, består av eller har framställts av DAS-Ø15Ø7–1xMON-ØØ6Ø3–6-majs.
Products, other than food and feed, containing or consisting of DAS-Ø15Ø7-1xMON-ØØ6Ø3-6 maize for the same uses as any other maize with the exception of cultivation.
Andra produkter än livsmedel och foder som innehåller eller består av DAS-Ø15Ø7–1xMON-ØØ6Ø3–6-majs och är avsedda för samma användning som all annan slags majs, utom odling.