natgillin/translations-raw huggingface dataset:
for the uses for which the authorisation is to be withdrawn by 30 June 2009, shall expire not later than 31 December 2009.’
för de användningar vilkas godkännanden skall återkallas senast den 30 juni 2009, inte gälla längre än till och med den 31 december 2009.”
‘List of authorisations referred to in Article 2(3) and 2(4)’.
”Förteckning över godkännanden som avses i artikel 2.3 och 2.4”.
In the line referring to bensultap, under column B the word ‘Bulgaria’ is added and under column C the words ‘Sunflower, beet, potatoes and alfalfa’ are added.
På raden för bensultap skall ”Bulgarien” läggas till i kolumn B och ”solros, betor, potatis och blålusern” i kolumn C.
in the line referring to prometryne, under column B the word ‘Bulgaria’ is added and under column C the words ‘Sunflower, cotton and Umbelliferae’ are added.
På raden för prometryn skall ”Bulgarien” läggas till i kolumn B och ”solros, bomull och flockblommiga växter” i kolumn C.
in the line referring to terbufos, under column B the word ‘Bulgaria’ is added and under column C the words ‘Limited to professional users with appropriate protective equipment.
På raden för terbufos skall ”Bulgarien” läggas till i kolumn B och ”Endast professionella användare med lämplig skyddsutrustning.
Soil treatment of potatoes, tobacco, cotton and beet.’ are added.
Jordbehandling för potatis, tobak, bomull och betor” i kolumn C.
Decision 2001/245/EC is amended as follows:
Beslut 2001/245/EG skall ändras på följande sätt:
authorisations for plant protection products containing zineb are withdrawn within a period of six months from the date of adoption of the present Decision;
godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller zineb återkallas senast sex månader efter den dag då detta beslut antagits,
from the date of adoption of the present Decision no authorisations for plant protection products containing zineb are granted or renewed under the derogation provided for in Article 8(2) of Directive 91/414/EEC.
inga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller zineb beviljas eller förnyas enligt undantaget i artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG från och med den dag då detta beslut antagits.
By way of derogation from paragraph 1, for the authorisations of plant protection products containing zineb, Bulgaria may maintain in force authorisations for plant protection products containing that substance for the use on horticultural crops, grapevine, tobacco, apples and stone fruit, provided that:
Genom undantag från punkt 1 får Bulgarien behålla godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller zineb när det gäller användning för trädgårdsgrödor, vin, tobak, äpple och stenfrukt, förutsatt att följande villkor är uppfyllda:
In Article 3 a second paragraph is added:
Följande stycke skall läggas till i artikel 3:
‘By way of derogation from the first paragraph, any period of grace granted by Bulgaria, in accordance with Article 4(6) of Directive 91/414/EEC, for the uses referred to in Article 2(2), shall be as short as possible and shall expire not later than 31 December 2009.’
”Genom undantag från första stycket skall alla övergångsperioder som Bulgarien beviljar i enlighet med artikel 4.6 i direktiv 91/414/EEG, för de användningar som avses i artikel 2.2, vara så korta som möjligt och upphöra att gälla senast den 31 december 2009.”
Decision 2002/928/EC is amended as follows:
Beslut 2002/928/EG skall ändras på följande sätt:
In Article 2 the following point (d) is added:
I artikel 2 skall följande läggas till som led d:
for the authorisations of plant protection products containing substances listed in column A of the Annex, Bulgaria may maintain in force authorisations for plant protection products containing those substances for the uses listed in column C until 30 June 2009 provided that:
Bulgarien får, till och med den 30 juni 2009, behålla godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller ämnen i kolumn A i bilagan för de användningar som anges i kolumn C, förutsatt att följande villkor är uppfyllda:
In Article 3 the following point c) is added:
I artikel 3 skall följande läggas till som led c:
In the Annex, in the line referring to benomyl, under column B the word ‘Bulgaria’ is added and under column C the words ‘Limited to professional users with appropriate protective equipment.
På raden för benomyl i bilagan skall ”Bulgarien” läggas till i kolumn B och ”Endast professionella användare med lämplig skyddsutrustning.
Vineyards, peaches, tomatoes and tobacco’ are added.
Vinodlingar, persika, tomat och tobak” i kolumn C.
Decision 2006/797/EC is amended as follows:
Beslut 2006/797/EG skall ändras på följande sätt:
In Article 3, paragraph 2 is replaced by the following:
Artikel 3.2 skall ersättas med följande:
By way of derogation from the first paragraph, and from Article 2, Bulgaria may maintain in force authorisations for plant protection products containing sodium tetrathiocarbonate for the uses listed in column C until 30 June 2009 provided that:
Genom undantag från punkt 1 och från artikel 2 får Bulgarien, till och med den 30 juni 2009, behålla godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller natriumtetratiokarbonat när det gäller användningarna i kolumn C, förutsatt att följande villkor är uppfyllda:
The Member State concerned shall inform the Commission about the measures taken in application of paragraphs 1 and 2, and in particular about the actions taken pursuant to points (a) to (d) of each paragraph, by 31 December of each year.’
Den berörda medlemsstaten skall senast den 31 december varje år informera kommissionen om hur punkterna 1 och 2 tillämpas och i synnerhet om de åtgärder som vidtagits i enlighet med a–d i varje punkt.”
In Article 4 the third paragraph is replaced by the following:
I artikel 4 skall tredje stycket ersättas med följande:
‘Where authorisations shall be withdrawn in accordance with Article 3(1) by 31 May 2010 at the latest, the period shall expire on 30 November 2010 at the latest.
”I de fall godkännanden skall återkallas senast den 31 maj 2010 i enlighet med artikel 3.1 skall fristen löpa ut senast den 30 november 2010.
Where authorisations shall be withdrawn in accordance with Article 3(3) by 30 June 2009 at the latest, the period shall expire on 31 December 2009 at the latest.’
I de fall godkännanden skall återkallas senast den 30 juni 2009 i enlighet med artikel 3.3 skall fristen löpa ut senast den 31 december 2009.”
In the Annex to Decision 2006/797/EC, the title to the annex is replaced by the words ‘List of authorisations referred to in Article 3(1) and 3(2)’.
I bilagan till beslut 2006/797/EG skall titeln ersättas med ”Förteckning över godkännanden som avses i artikel 3.1 och 3.2”.
In the line referring to Sodium tetrathiocarbonate under column B the word ‘Bulgaria’ is added and under column C the words ‘Soil disinfection in horticulture and vineyards.’ are added.
På raden för natriumtetratiokarbonat skall ”Bulgarien” läggas till i kolumn B och ”jorddesinfektion inom trädgårdsodling och vinodling” i kolumn C.
This Regulation shall enter into force subject to and on the date of entry into force of the Treaty of Accession of Bulgaria and Romania.
Denna förordning träder i kraft under förutsättning att anslutningsfördraget för Bulgarien och Rumänien träder i kraft och då samtidigt med detta.
Regulation as last amended by Regulation (EC) No 1335/2005, (OJ L 211, 13.8.2005, p. 6).
Förordningen senast ändrad genom förordning (EG) nr 1335/2005 (EUT L 211, 13.8.2005, s. 6).
OJ L 88, 28.3.2001, p. 19.
EGT L 88, 28.3.2001, s. 19.
OJ L 324, 23.11.2006, p. 8.
EUT L 324, 23.11.2006, s. 8.
Commission Regulation (EC) No 1981/2006
Kommissionens förordning (EG) nr 1981/2006
on detailed rules for the implementation of Article 32 of Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council as regards the Community reference laboratory for genetically modified organisms
om tillämpningsföreskrifter för artikel 32 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 när det gäller gemenskapens referenslaboratorium för genetiskt modifierade organismer
Having regard to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed [1], and in particular Article 32, fifth sub-paragraph, thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 av den 22 september 2003 om genetiskt modifierade livsmedel och foder [1], särskilt artikel 32 femte stycket, och
Regulation (EC) No 1829/2003 provides for a Community reference laboratory (CRL) to carry out certain duties and tasks set out in that Regulation.
Enligt förordning (EG) nr 1829/2003 skall gemenskapens referenslaboratorium (nedan kallat ”referenslaboratoriet”) ha vissa skyldigheter och uppgifter som fastställs i den förordningen.
It also provides that the CRL is to be assisted by national reference laboratories.
Det föreskrivs också att referenslaboratoriet skall biträdas av nationella referenslaboratorier.
Methods of detection and identification which have to be tested and validated by the CRL and samples and control samples have to meet the requirements laid down in Commission Regulation (EC) No 641/2004 of 6 April 2004 on detailed rules for the implementation of Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council as regards the application for the authorisation of new genetically modified food and feed, the notification of existing products and adventitious or technically unavoidable presence of genetically modified material which has benefited from a favourable risk evaluation [2].
Metoder för detektering och identifiering som skall testas och valideras av referenslaboratoriet, samt prov och kontrollprov, måste uppfylla de krav som fastställs i kommissionens förordning (EG) nr 641/2004 av den 6 april 2004 om tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 om ansökan om godkännande för nya genetiskt modifierade livsmedel och foder, anmälan av befintliga produkter och oavsiktlig eller tekniskt oundviklig förekomst av genetiskt modifierat material av vilket det gjorts en positiv riskbedömning [2].
It is necessary to provide detailed rules for implementing Article 32 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Det är nödvändigt att fastställa tillämpningsföreskrifter för artikel 32 i förordning (EG) nr 1829/2003.
The financial contribution to be paid by applicants in accordance with Article 32 of Regulation (EC) No 1829/2003 should be used only towards supporting the costs of the duties and tasks as set out in the Annex to that Regulation.
Det ekonomiska bidrag som sökande skall betala i enlighet med artikel 32 i förordning (EG) nr 1829/2003 bör endast användas som bidrag till kostnaderna för de skyldigheter och uppgifter som fastställs i bilagan till den förordningen.
The CRL should be authorised to charge a financial contribution to applicants for new authorisations, for renewal of authorisations and in the case of modification of authorisations where appropriate.
Referenslaboratoriet bör ha rätt att inkräva ett ekonomiskt bidrag från dem som ansöker om nya godkännanden, förlängning av godkännanden och i förkommande fall ändring av godkännanden.
The determination of the amount of the financial contribution should take into account the burden of work to be carried out by the CRL in each case, depending on the level of method testing and validation already carried out prior to the submission of the application for authorisation.
Bidragsbeloppet bör fastställas utifrån referenslaboratoriets arbetsbörda i varje enskilt fall, beroende på hur omfattande testning och validering av metoden som redan gjorts innan ansökan om godkännande lämnades in.
Applicants should be encouraged to provide data that refer to modules which have already been validated and published by the CRL in order to facilitate both the establishment of the application dossier and the validation of the detection method.
De sökande bör uppmanas att lämna uppgifter om vilka moduler som redan har validerats och offentliggjorts av referenslaboratoriet för att underlätta både sammanställningen av ansökningshandlingarna och valideringen av detekteringsmetoden.
A financial contribution should be levied on a flat-rate basis in order to contribute to supporting the costs incurred in the comprehensive data analysis and in-house laboratory verification of the method and samples received to be carried out by the CRL in all cases where a new method is submitted.
I de fall då en ny metod föreslås bör ett schablonbelopp tas ut som bidrag till de kostnader som uppstår i samband med referenslaboratoriets omfattande dataanalys och interna laboratoriekontroll av den metod och de prover som mottagits.
An additional financial contribution should be charged to applicants where the validation of the proposed method requires the performance of a collaborative study involving national reference laboratories in order to comply with the criteria referred to in Annex I of Regulation (EC) No 641/2004.
De sökande bör dessutom betala ett extra ekonomiskt bidrag om valideringen av de föreslagna metoderna kräver en gemensam undersökning tillsammans med de nationella referenslaboratorierna för att de kriterier som avses i bilaga I till förordning (EG) nr 641/2004 skall uppfyllas.
The amount of the financial contributions should cover the costs directly associated with the validation tasks to be performed.
De ekonomiska bidragen bör täcka de kostnader som har direkt samband med valideringsarbetet.
Those include in particular the manpower, the reagents and other associated disposable material, the distribution of material to members of the European Network of GMO laboratories (ENGL) where appropriate and the administrative costs.
Hit hör kostnader för arbetskraft, reagens och övrigt förbrukningsmaterial, distribution av material till medlemmarna i Europeiska nätverket för GMO-laboratorier (ENGL) i förekommande fall samt för administration.
They should be calculated on the basis of the experience gained by the Commission’s Joint Research Centre in carrying out validations of detection methods, including collaboration with members of the ENGL where appropriate, and should not exceed the actual costs incurred in carrying out that validation.
Kostnaderna bör baseras på kommissionens gemensamma forskningscentrums erfarenheter från validering av detekteringsmetoder, som i vissa fall gjorts i samarbete med medlemmar i ENGL, och bör inte överskrida de faktiska kostnaderna för valideringsarbetet.
Where the validation costs for a specific application for authorisation exceeds substantially the amount of the financial contributions provided for in this Regulation, the CRL should be able to charge an additional contribution to the applicant.
Om valideringskostnaderna för en viss ansökan om godkännande avsevärt överskrider det bidragsbelopp som fastställs i denna förordning bör referenslaboratoriet kunna inkräva ett extra bidrag av den sökande.
In that case, the applicant should have the right to be exempted from the payment of the additional contribution if he withdraws its application within a set time limit.
Om den sökande drar tillbaka sin ansökan inom en fastställd tidsfrist bör vederbörande dock ha rätt att bli befriad från betalning av det extra bidraget.
Due consideration should be given to the specific case of biotechnological research originating in developing countries.
Vederbörlig hänsyn bör tas när det gäller bioteknisk forskning som bedrivs i utvecklingsländer.
A reduction of the amount of the financial contribution should therefore be provided where the head office of the applicant for authorisation is established in a developing country.
En minskning av bidragsbeloppet bör därför föreskrivas om den som ansöker om godkännande har sitt huvudkontor i ett utvecklingsland.
In order to facilitate the participation of small and medium-sized enterprises (SMEs) to the Community procedure for authorisation of genetically modified (GM) food and feed, it is appropriate to provide for a reduced financial contribution where applicants are SMEs.
För att underlätta för små och medelstora företag att delta i gemenskapsförfarandet för godkännande av genetiskt modifierade livsmedel och foder är det lämpligt att föreskriva en minskning av bidragsbeloppet om de sökande är sådana företag.
The model declaration on the information relating to the qualification of an enterprise as an SME [3] could serve for the written evidence to be provided by applicants as to their SME status.
De sökande måste inkomma med handlingar som bevisar deras företagsstatus och kan då använda sig av modellen för försäkran rörande uppgifter om ett företags status som tillhörande kategorin små och medelstora företag [3].
Regulation (EC) No 1829/2003 already lays down the rule that applicants should make a financial contribution, so any applicants who have lodged applications before the entry into force of this Regulation will be aware of this rule.
Eftersom det i förordning (EG) nr 1829/2003 redan finns en bestämmelse om att de sökande skall bidra ekonomiskt bör detta vara känt för alla dem som lämnat in ansökningar innan denna förordning träder i kraft.
Consequently, the financial contribution should also be required for applications for authorisation submitted before the date of entry into force of this Regulation.
Följaktligen bör det ekonomiska bidraget också gälla ansökningar om godkännande som lämnats in före dagen för denna förordnings ikraftträdande.
National reference laboratories assisting the CRL for the duties and tasks set out in the Annex to Regulation (EC) No 1829/2003 should be part of the European Network of GMO Laboratories (ENGL), whose members represent the state-of-the-art in GMO detection, including expertise in method development, performance and validation, sampling and management of biological and analytical uncertainties.
Nationella referenslaboratorier som biträder referenslaboratoriet med de skyldigheter och uppgifter som fastställs i bilagan till förordning (EG) nr 1829/2003 bör ingå i Europeiska nätverket för GMO-laboratorier (ENGL), vars medlemmar besitter den senaste kunskapen när det gäller detektering av GMO, utveckling och validering av metoder, metodprestanda, provtagning och hantering av biologiska och analytiska osäkerheter.
They should also meet specific requirements where they have to assist the CRL specifically for testing and validation of detection methods in the context of collaborative studies according to international standards.
De bör också uppfylla specifika krav om de skall biträda referenslaboratoriet med testning och validering av detekteringsmetoder i samband med gemensamma undersökningar enligt internationella standarder.
In the interests of stability and efficacy and in order to make the validation procedure operational in accordance with this Regulation, it is necessary to designate the national reference laboratories apt to assist the CRL for testing and validation of detection methods.
För stabilitetens och effektivitetens skull, och för att valideringsarbetet skall kunna genomföras i enlighet med denna förordning, är det nödvändigt att utse de nationella referenslaboratorier som är lämpliga att biträda referenslaboratoriet med testning och validering av detekteringsmetoder.
The relationship between the national reference laboratories assisting the CRL for testing and validation of detection methods and between them and the CRL should be defined by a written agreement.
Förhållandet mellan de nationella referenslaboratorier som biträder referenslaboratoriet med testning och validering av detekteringsmetoder samt mellan dessa laboratorier och referenslaboratoriet bör regleras i ett skriftligt avtal.
The Annex to Regulation (EC) No 1829/2003 should be amended accordingly.
Bilagan till förordning (EG) nr 1829/2003 bör därför ändras i enlighet med detta.
This Regulation lays down detailed rules for the implementation of Article 32 of Regulation (EC) No 1829/2003 as regards:
I denna förordning fastställs tillämpningsföreskrifter för artikel 32 i förordning (EG) nr 1829/2003 avseende
the contribution to the costs of the tasks of the Community reference laboratory (CRL) and of the national reference laboratories, as referred to in the Annex to the said Regulation; and
bidraget till kostnaderna för de uppgifter som gemenskapens referenslaboratorium och de nationella referenslaboratorierna har enligt bilagan till den förordningen, och
the establishment of national reference laboratories.
inrättandet av nationella referenslaboratorier.
For the purposes of this Regulation, the following definitions apply:
I denna förordning gäller följande definitioner: a)
‘full validation procedure’ means the assessment through a ring trial involving national reference laboratories of the method performance criteria set by the applicant as compliant with the document entitled ‘Definition of minimum performance requirements for analytical methods of GMO testing’ referred to in point 1(B) of Annex I to Regulation (EC) No 641/2004, and the assessment of the repeatability and trueness of the method provided by the applicant;
fullständig validering bedömning genom ringtest där nationella referenslaboratorier medverkar för att kontrollera att de prestandakrav för metoden som den sökande angett uppfyller kraven i dokumentet Definition of minimum performance requirements for analytical methods of GMO testing som avses i punkt 1.B i bilaga I till förordning (EG) nr 641/2004, och bedömning av repeterbarheten och riktigheten i den metod som den sökande föreslagit. b)
‘small and medium-sized enterprise (SME)’ means small and medium-sized enterprises as defined in Commission Recommendation 2003/361/EC [4];
små och medelstora företag små och medelstora företag enligt definitionen i rekommendation 2003/361/EG [4].c)
‘developing countries’ means beneficiary countries as referred to in Article 2 of Council Regulation (EC) No 980/2005 of 27 June 2005 applying a scheme of generalised tariff preferences [5];
utvecklingsländer de förmånsländer som avses i artikel 2 i förordning (EG) nr 980/2005 av den 27 juni 2005 om tillämpning av Allmänna preferenssystemet [5].d)
‘application’ where used without further specification, means an application for authorisation submitted in accordance with Article 5 or 17 of Regulation (EC) No 1829/2003, including applications submitted under other Community legislation which are transformed or supplemented in accordance with Article 46 of that Regulation.
ansökan ansökan om godkännande som lämnas in i enlighet med artiklarna 5 och 17 i förordning (EG) nr 1829/2003, inbegripet ansökningar som lämnas in i enlighet med annan gemenskapslagstiftning och som omvandlas eller kompletteras i enlighet med artikel 46 i den förordningen, i de fall termen används utan ytterligare specificering.
It also refers to applications for renewal of authorisations according to Article 11 or 23 of Regulation (EC) No 1829/2003 and modifications of authorisations according to Articles 9(2), 10, 21(2) or 22 of that Regulation, where the CRL is requested to test and validate a method of detection and identification.
Den gäller också ansökningar om förlängning av godkännanden enligt artikel 11 eller artikel 23 i förordning (EG) nr 1829/2003 och ändringar av godkännanden enligt artiklarna 9.2, 10, 21.2 eller 22 i den förordningen, i de fall där det krävs att referenslaboratoriet testar och validerar en metod för detektering och identifiering.
For each application, a flat-rate contribution of EUR 30000 shall be paid by the applicant to the CRL.
Den sökande skall för varje ansökan betala ett bidrag till referenslaboratoriet i form av ett schablonbelopp på 30000 euro.
Where a full validation procedure of a method of detection and identification for a single GMO event according to the requirements laid down in Annex I of Regulation (EC) No 641/2004 is required, the CRL shall request the applicant to pay an additional contribution of EUR 60000.
Om det i enlighet med kraven i bilaga I till förordning (EG) nr 641/2004 är nödvändigt med en fullständig validering av en detekterings- och identifieringsmetod för en enskild GMO-händelse skall referenslaboratoriet begära att den sökande betalar ett extra bidrag på 60000 euro.