natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This additional approval must be given in the form of an addition to the original EC type-examination certificate.
Det nya godkännandet skall utfärdas i form av ett tillägg till det ursprungliga EG-typintyget.
Each notified body must communicate to the other notified bodies the relevant information concerning EC type-examination certificates and additions issued or withdrawn.
Varje anmält organ skall till de andra anmälda organen lämna all relevant information om utfärdade EG-typintyg samt om tillägg eller om återkallanden.
The other notified bodies may receive copies of the EC type-examination certificates and/or any additions thereto.
Övriga anmälda organ kan få kopior av intyg om EG-typintyg och/eller eventuella tillägg till dessa.
The annexes to the certificates must be kept at the disposal of the other notified bodies.
Bilagorna som medföljer intygen skall stå till de andra anmälda organens förfogande.
The manufacturer must keep with the technical documents copies of EC type-examination certificates and any additions thereto for a period of at least 10 years after the last date of manufacture of the article concerned.
Tillverkaren skall tillsammans med den tekniska dokumentationen bevara kopior av EG-typintyg och tillägg till dessa under minst 10 år efter det att tillverkningen av artikeln i fråga har upphört.
Where the manufacturer is not established within the Community, the obligation to keep the technical documents available is the responsibility of the person who places the product on the market.
Om tillverkaren inte är etablerad i gemenskapen, är det den person som släpper ut produkten på marknaden som är skyldig att hålla den tekniska dokumentationen tillgänglig.
MODULE C: Conformity to type
MODUL C: Typöverensstämmelse
This module describes that part of the procedure whereby the manufacturer ensures and declares that the pyrotechnic articles concerned are in conformity with the type as described in the EC type-examination certificate and satisfy the requirements of this Directive that apply to them.
Denna modul beskriver den del av förfarandet genom vilken tillverkaren säkerställer och försäkrar att berörda produkter överensstämmer med typen enligt beskrivningen i EG-typintyget, och att de uppfyller tillämpliga krav i direktivet.
The manufacturer must affix the CE marking to each pyrotechnic article and draw up a written declaration of conformity.
Tillverkaren skall anbringa CE-märkningen på varje pyroteknisk artikel och upprätta en skriftlig försäkran om överensstämmelse.
The manufacturer must take all measures necessary to ensure that the manufacturing process ensures the conformity of the manufactured product with the type as described in the EC type-examination certificate and with the essential safety requirements of this Directive.
Tillverkaren skall vidta alla åtgärder som krävs för att det i tillverkningsprocessen skall säkerställas att den tillverkade produkten överensstämmer med typen enligt beskrivningen i EG-typintyget och med de grundläggande säkerhetskraven i detta direktiv.
The manufacturer must keep a copy of the declaration of conformity for a period of at least 10 years after the last date of manufacture of the article concerned.
Tillverkaren skall bevara en kopia av försäkran om överensstämmelse under minst 10 år efter det att tillverkningen av artikeln i fråga har upphört.
A notified body chosen by the manufacturer must perform or cause to be performed examinations of the article at random intervals.
Ett anmält organ efter tillverkarens val skall utföra eller låta utföra undersökningar av artikeln med slumpvisa intervall.
A suitable sample of the finished articles, taken on the spot by the notified body, must be examined and appropriate tests, defined in the applicable harmonised standard referred to in Article 8 of this Directive or equivalent, carried out to check the conformity of the article with the requirements of this Directive.
Ett lämpligt urval av de färdiga artiklarna som gjorts på plats av det anmälda organet skall undersökas, och lämpliga prover, som definieras i de tillämpliga harmoniserade standarderna enligt artikel 8 i detta direktiv eller likvärdiga prover skall tas för kontroll av att artikeln överensstämmer med kraven i detta direktiv.
In the event of one or more samples of the articles examined not conforming, the notified body must take appropriate measures.
Om en eller flera av artiklarna i urvalet inte uppfyller dessa krav, skall det anmälda organet vidta lämpliga åtgärder.
Under the responsibility of the notified body the manufacturer must affix the identification number of that body during the manufacturing process.
Det är det anmälda organets ansvar att se till tillverkaren under tillverkningsprocessen anbringar organets identifieringsnummer.
MODULE D: Production quality assurance
MODUL D: Kvalitetssäkring av produktionen
This module describes the procedure whereby a manufacturer who satisfies the obligations set out in point 2 ensures and declares that the pyrotechnic articles concerned are in conformity with the type as described in the EC type-examination certificate and satisfy the requirements of this Directive.
Denna modul beskriver det förfarande genom vilket en tillverkare som uppfyller skyldigheterna i punkt 2 säkerställer och garanterar att de pyrotekniska artiklarna överensstämmer med typen, enligt beskrivningen i EG-typintyget, och att de uppfyller tillämpliga krav i direktivet.
The manufacturer must affix the CE marking to each article and draw up a written declaration of conformity.
Tillverkaren skall anbringa CE-märkningen på varje pyroteknisk artikel och upprätta en skriftlig försäkran om överensstämmelse.
The CE marking must be accompanied by the identification number of the notified body responsible for the monitoring referred to in point 4.
CE-märkningen skall åtföljas av identifikationsnumret för det anmälda organ som ansvarar för den övervakning som avses i punkt 4.
The manufacturer must lodge an application for assessment of his quality system with the notified body of his choice in relation to the pyrotechnic articles concerned.
Tillverkaren skall hos ett anmält organ efter eget val ansöka om att få sitt kvalitetssystem för berörda pyrotekniska artiklar bedömt.
all relevant information for the pyrotechnic article category envisaged,
alla upplysningar av betydelse för den planerade produktkategorin,
the documents concerning the quality system,
dokumentation av kvalitetssystemet,
the technical documents pertaining to the approved type and a copy of the EC type-examination certificate.
de tekniska dokumenten för den godkända typen, och en kopia av EG-typintyget.
The quality system must ensure the conformity of pyrotechnic articles with the type as described in the EC type-examination certificate and with the requirements of this Directive that apply to them.
Kvalitetssystemet skall säkerställa att de pyrotekniska artiklarna överensstämmer med typen enligt beskrivningen i EG-typintyget och med de tillämpliga kraven i detta direktiv.
All the elements, requirements and provisions adopted by the manufacturer must be documented in a systematic and orderly manner in the form of written policies, procedures and instructions.
Alla faktorer, krav och bestämmelser som tillverkaren tagit hänsyn till skall dokumenteras på ett systematiskt och överskådligt sätt i form av skriftliga riktlinjer, förfaranden och instruktioner.
The quality system documents must permit a consistent interpretation of the quality programmes, plans, manuals and quality records.
Denna dokumentation av kvalitetssystemet skall möjliggöra en enhetlig tolkning av kvalitetsprogram, planer, manualer och kvalitetsdokument.
They must contain in particular an adequate description of:
Särskilt följande frågor skall beskrivas tillräckligt utförligt i dokumentationen:
the quality objectives and the organisational structure, responsibilities and powers of the management with regard to the quality of the pyrotechnic articles,
Kvalitetsmål och organisationsstruktur samt ledningens ansvar och befogenheter för de pyrotekniska artiklarnas kvalitet.
the manufacturing, quality control and quality assurance techniques, processes and systematic actions that will be used,
De metoder, processer och systematiska förfaringssätt som kommer att användas vid tillverkning, kvalitetsstyrning och kvalitetssäkring.
the examinations and tests that will be carried out before, during and after manufacture, and the frequency with which they will be carried out,
De undersökningar och provningar som kommer att utföras före, under och efter tillverkningen samt hur ofta dessa kommer att utföras.
the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, and qualification reports of the personnel concerned,
Kvalitetsdokumenten, såsom granskningsrapporter och provningsresultat, kalibreringsresultat och redogörelser för berörd personals kvalifikationer.
the means of monitoring the achievement of the required quality of the pyrotechnic articles and the effective operation of the quality system.
Hur övervakning sker av att den kvalitet som krävs hos de pyrotekniska artiklarna uppnås och att kvalitetssystemet fungerar effektivt.
The notified body must assess the quality system to determine whether it satisfies the requirements referred to in point 3.2.
Det anmälda organet skall bedöma kvalitetssäkringssystemet för att avgöra om det uppfyller kraven i punkt 3.2.
It must presume conformity with those requirements in respect of quality systems that implement the relevant harmonised standard.
Överensstämmelse med dessa krav skall förutsättas för kvalitetssystem som följer tillämplig harmoniserad standard.
The auditing team must have at least one member with experience of assessing the relevant product technology.
Bland bedömarna skall minst en ha erfarenhet av bedömning inom berörd produktteknologi.
The assessment procedure must include an inspection visit to the manufacturer's premises.
I bedömningsförfarandet skall det ingå ett inspektionsbesök i tillverkarens lokaler.
A duly substantiated assessment decision must be notified to the manufacturer.
Ett vederbörligt motiverat beslut om bedömning av besöken skall meddelas tillverkaren.
It must contain the results of the examination.
Det skall innehålla resultaten av undersökningen.
The manufacturer must undertake to fulfil the obligations arising out of the quality system as approved and maintain it at an adequate and efficient level.
Tillverkaren skall åta sig att fullgöra de skyldigheter som är förenade med det godkända kvalitetssystemet och upprätthålla det så att det förblir ändamålsenligt och effektivt.
The manufacturer must keep the notified body that has approved the quality system informed of any proposed change to the quality system.
Tillverkaren måste underrätta det anmälda organ som har godkänt kvalitetssystemet om alla ändringar som planeras i det.
The notified body must assess the changes proposed and decide whether the altered quality system will still satisfy the requirements referred to in point 3.2 or whether reassessment is required.
Det anmälda organet skall ta ställning till ändringsförslagen samt avgöra om ett ändrat kvalitetssystem fortfarande uppfyller kraven i punkt 3.2 eller om en ny bedömning är nödvändig.
Monitoring under the responsibility of the notified body
Övervakning under det anmälda organets ansvar
The purpose of monitoring is to make sure that the manufacturer duly fulfils the obligations arising out of the approved quality system.
Syftet med övervakningen är att försäkra sig om att tillverkaren på rätt sätt fullgör de skyldigheter som är förenade med det godkända kvalitetssystemet.
The manufacturer must allow the notified body access for inspection purposes to the manufacturing, inspection, testing and storage premises and provide it with all necessary information, in particular:
Tillverkaren skall i kontrollsyfte ge det anmälda organet tillträde till lokaler för tillverkning, kontroll, provning och lagring och skall tillhandahålla all nödvändig information, särskilt i fråga om
the quality system documents,
dokumentationen av kvalitetssystemet,
the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, and qualification reports of the personnel concerned.
kvalitetsprotokoll, såsom inspektionsrapporter och provningsdata, kalibreringsdata samt redogörelser för den berörda personalens kvalifikationer.
The notified body must periodically carry out audits to make sure that the manufacturer maintains and applies the quality system and provide an audit report to the manufacturer.
Det anmälda organet skall regelbundet genomföra granskningar för att försäkra sig om att tillverkaren upprätthåller och tillämpar kvalitetssystemet och skall lämna en granskningsrapport till tillverkaren.
Additionally the notified body may pay unannounced visits to the manufacturer.
Det anmälda organet får dessutom göra oanmälda besök hos tillverkaren.
During such visits the notified body may, if necessary, carry out tests or have them carried out to verify that the quality system is functioning correctly.
Under sådana besök får det anmälda organet vid behov utföra eller låta utföra provningar för att kontrollera att kvalitetssäkringssystemet fungerar korrekt.
The notified body must provide the manufacturer with a visit report and, if a test has taken place, with a test report.
Det anmälda organet skall lämna en besöksrapport till tillverkaren och, om provning har utförts, en provningsrapport.
The manufacturer must, for a period of at least 10 years after the last date of manufacture of the article, keep at the disposal of the national authorities:
Tillverkaren skall under minst tio år efter det att tillverkningen av en artikel har upphört kunna uppvisa följande för de nationella myndigheterna:
the documents referred to in point 3.1.(b),
Den dokumentation som anges i punkt 3.1 b.
documents relating to the updating referred to in second subparagraph of point 3.4,
Dokument som rör de ändringar som anges i punkt 3.4 andra stycket.
the decisions and reports of the notified body referred to in the fourth subparagraph of point 3.4, and in points 4.3 and 4.4.
Sådana beslut och rapporter från det anmälda organet som avses i punkt 3.4 fjärde stycket, samt i punkterna 4.3 och 4.4.
Each notified body must give the other notified bodies the relevant information concerning quality system approvals issued or withdrawn.
Varje anmält organ skall ge övriga anmälda organ relevant information om de godkännanden av kvalitetssystem som har utfärdats eller återkallats.
MODULE E: Product quality assurance
MODUL E: Kvalitetssäkring av produktionen
This module describes the procedure whereby a manufacturer who satisfies the obligations set out in point 2 ensures and declares that the pyrotechnic articles are in conformity with the type as described in the EC type-examination certificate.
I denna modul beskrivs det förfarande genom vilket en tillverkare, som uppfyller kraven i punkt 2, försäkrar och intygar att de pyrotekniska artiklarna överensstämmer med den typ som beskrivs i EG-typintyget.
The manufacturer must lodge an application with the notified body of his choice for the assessment of the quality system in relation to his pyrotechnic articles.
Tillverkaren skall hos ett anmält organ efter eget val ansöka om att få sitt kvalitetssystem för pyrotekniska artiklar bedömt.
all relevant information for the pyrotechnic category envisaged,
alla upplysningar av betydelse för den planerade kategorin pyrotekniska artiklar,
Under the quality system, each pyrotechnic article must be examined and appropriate tests, as defined in the relevant harmonised standard(s) referred to in Article 8 of this Directive or equivalent, carried out in order to verify the conformity of the article with the relevant requirements of this Directive.
Inom ramen för kvalitetssystemet skall varje pyroteknisk artikel undersökas och de provningar utföras som föreskrivs i de tillämpliga harmoniserade standarderna enligt artikel 8 i detta direktiv, eller motsvarande för kontroll av att artikeln överensstämmer med tillämpliga krav i direktivet.
They must in particular contain an adequate description of:
Dokumentationen skall framför allt innehålla en fullgod beskrivning av
the quality objectives and the organisational structure, responsibilities and powers of the management with regard to product quality,
kvalitetsmål och organisationsstruktur samt ledningens ansvar och befogenheter för produktkvalitet,
the examination and tests that will be carried out after manufacture,
de undersökningar och provningar som skall utföras efter tillverkningen,
the means of monitoring the effective operation of the quality system,
hur kontrollen sker av att kvalitetssystemet fungerar effektivt,
quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, and qualification reports of the personnel concerned.
kvalitetsdokumenten, såsom granskningsrapporter och provningsresultat, kalibreringsresultat och redogörelser för berörd personals kvalifikationer.
It must presume conformity with these requirements in respect of quality systems that implement the relevant harmonised standard.
Överensstämmelse med dessa krav skall förutsättas för kvalitetssystem som följer tillämplig harmoniserad standard.
The manufacturer must keep the notified body which has approved the quality system informed of any proposed change to the quality system.
Tillverkaren måste underrätta det anmälda organ som har godkänt kvalitetssystemet om alla eventuella ändringar som planeras i det.
The notified body must assess the changes proposed and decide whether the altered quality system will still satisfy the requirements referred to in point 3.2 or whether a reassessment is required.
Det anmälda organet skall ta ställning till ändringsförslagen samt avgöra om ett ändrat kvalitetssystem fortfarande uppfyller kraven enligt punkt 3.2 eller om en ny bedömning är nödvändig.
the technical documents,
Den tekniska dokumentationen.
the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data and qualification reports of the personnel concerned.
Kvalitetsprotokoll, såsom inspektionsrapporter och provningsdata, kalibreringsdata samt redogörelser för den berörda personalens kvalifikationer.
The notified body must periodically carry out audits to ensure that the manufacturer maintains and applies the quality system and must provide an audit report to the manufacturer.
Det anmälda organet skall regelbundet genomföra revisioner för att försäkra sig om att tillverkaren upprätthåller och tillämpar kvalitetssystemet och skall sedan lämna en revisionsberättelse till tillverkaren.
Additionally, the notified body may pay unannounced visits to the manufacturer.
Det anmälda organet får dessutom göra oanmälda besök hos tillverkaren.
The notified body must provide the manufacturer with a visit report and, if a test has been carried out, with a test report.
Det anmälda organet skall lämna en besöksrapport till tillverkaren och, om provning har utförts, en provningsrapport.
The manufacturer must for a period of at least 10 years after the last date of manufacture of the article keep at the disposal of the national authorities:
Tillverkaren skall under minst tio år efter det att tillverkningen av en artikel har upphört kunna uppvisa följande för de nationella myndigheterna:
documents relating to the updating referred to in the second subparagraph of point 3.4,
Dokument som rör den uppdatering som avses i punkt 3.4, andra stycket.
Each notified body must forward to the other notified bodies the relevant information concerning quality system approvals issued or withdrawn.
Varje anmält organ skall meddela övriga organ relevant information om godkännanden av kvalitetssystem som utfärdats eller återkallats.
MODULE G: Unit verification
MODUL G: Enhetskontroll
This module describes the procedure whereby the manufacturer ensures and declares that the pyrotechnic article which has been issued with the certificate referred to in point 2 conforms with the relevant requirements of this Directive.
Denna modul beskriver det förfarande genom vilket tillverkaren säkerställer och försäkrar att den pyrotekniska artikel, för vilken det har utfärdats ett intyg enligt punkt 2, överensstämmer med de tillämpliga kraven i detta direktiv.
The manufacturer must affix the CE marking to the article and draw up a declaration of conformity.
Tillverkaren skall anbringa EC-märket på artikeln och upprätta en försäkran om överensstämmelse.
The notified body must examine the pyrotechnic article and carry out the appropriate tests as set out in the relevant harmonised standard(s) referred to in Article 8 of this Directive, or equivalent tests, to ensure the conformity of the article with the relevant requirements of this Directive.
Det anmälda organet måste undersöka den pyrotekniska artikeln och utföra sådana provningar som anges i den eller de tillämpliga harmoniserade standarderna som avses i artikel 8 i detta direktiv, eller motsvarande provningar, för att säkerställa artikelns överensstämmelse med tillämpliga krav i detta direktiv.
The notified body must affix, or cause to be affixed, its identification number to the approved pyrotechnic article and draw up a certificate of conformity concerning the tests carried out.
Det anmälda organet skall fästa eller låta fästa sitt identifikationsnummer på varje godkänd pyroteknisk artikel samt utfärda ett intyg om överensstämmelse på grundval av de utförda proven.
The aim of the technical documents is to enable conformity with the requirements of this Directive to be assessed and the design, manufacture and operation of the pyrotechnic article to be understood.
Syftet med den tekniska dokumentationen är att möjliggöra en bedömning av överensstämmelse med kraven i detta direktiv och förstå den pyrotekniska artikelns konstruktion, tillverkning och funktion.
Where necessary for the assessment, the documents must contain:
Dokumentationen skall, om det är av betydelse för bedömningen, innehålla
a general description of the type,
en allmän typbeskrivning,
conceptual design and manufacturing drawings and schemes of components, sub-assemblies and circuits,
begreppsmässig formgivning och tillverkningsritningar samt system för komponenter, monteringsgrupper och kretsar,
the descriptions and explanations necessary for the understanding of the conceptual design and manufacturing drawings, the schemes of components, sub-assemblies and circuits and the operation of the pyrotechnic article,
beskrivningar och förklaringar, som krävs för att förstå den begreppsmässiga formgivningen och tillverkningsritningar och system för komponenter, monteringsgrupper och kretsar och hur den pyrotekniska artikeln fungerar,
results of design calculations made and examinations carried out,
resultat av konstruktionsberäkningar, undersökningar, och
MODULE H: Full quality assurance
MODUL H: Fullständig kvalitetssäkring
This module describes the procedure whereby the manufacturer who satisfies the obligations set out in point 2 ensures and declares that the articles concerned meet the requirements of this Directive.
Denna modul beskriver det förfarande genom vilket en tillverkare som uppfyller skyldigheterna i punkt 2 säkerställer och försäkrar att de berörda artiklarna uppfyller tillämpliga krav i detta direktiv.
The manufacturer or his importer must affix the CE marking to each article and draw up a written declaration of conformity.
Tillverkaren eller dennes importör skall anbringa CE-märkningen på varje artikel och upprätta en skriftlig försäkran om överensstämmelse.
The manufacturer must operate an approved quality system for the design, production, final product inspection and testing as specified in point 3 and must be subject to the monitoring referred to in point 4.
Tillverkaren skall tillämpa ett godkänt kvalitetssystem för konstruktion, tillverkning, kontroll av färdiga produkter och provning enligt punkt 3 och skall vara underkastad den övervakning som avses i punkt 4.
The manufacturer must lodge an application for assessment of his quality system with a notified body.
Tillverkaren skall hos ett anmält organ ansöka om att få sitt kvalitetssystem bedömt.
the documents concerning the quality system.
dokumentation av kvalitetssystemet.