natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No later than 18.00 (Brussels time) on the final day for the lodging of licence applications, the competent authorities shall send the Commission, by electronic means, a notification showing, by serial number, each application with the origin of the product and the quantity applied for, including “nil” notifications.
Sista dagen för inlämnandet av licensansökningar skall de behöriga myndigheterna, senast kl. 18.00 (Brysseltid), skicka ett elektroniskt meddelande till kommissionen med uppgifter, uppdelade på löpnummer, om produktursprung och begärd kvantitet för varje ansökan; meddelande skall skickas även om det inte har inkommit några ansökningar.
Licences shall be issued on the fourth working day following the notification referred to in paragraph 3.’
Licenserna skall utfärdas den fjärde arbetsdagen efter det meddelande som avses i punkt 3.”
In accordance with Article 23(2) of Regulation (EC) No 1291/2000, the period of validity of the licence shall be calculated from the actual day of issue.’
Licensens giltighetstid skall räknas från och med dagen för det faktiska utfärdandet, i enlighet med artikel 23.2 i förordning (EG) nr 1291/2000.”
Article 7 is deleted.
Artikel 7 skall utgå.
Article 8 is deleted.
Artikel 8 skall utgå.
Regulation (EC) No 2377/2002 is hereby amended as follows:
Förordning (EG) nr 2377/2002 skall ändras på följande sätt:
A tariff import quota of 50000 tonnes of malting barley falling in HS code (ex) 1003 00 to be used in the manufacture of beer aged in beechwood vats is hereby opened (serial number 09.4061).’
En tullkvot på 50000 ton skall öppnas för import av maltkorn enligt HS-nummer (ex) 1003 00 avsett för framställning av öl som lagras i lagertankar av bokträ (löpnummer 09.4061).”
Article 3 is deleted.
Artikel 3 skall utgå.
Article 6(2)(a) is replaced by the following:
Artikel 6.2 a skall ersättas med följande:
the proof or proofs provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1301/2006,’.
Det eller de intyg som avses i artikel 5 i förordning (EG) nr 1301/2006.”
Notwithstanding Article 6(1) of Regulation (EC) No 1301/2006, applicants may not submit more than one licence application per month.
Genom undantag från artikel 6.1 i förordning (EG) nr 1301/2006 får den sökande endast lämna in en licensansökan per månad.
Import licence applications shall be lodged with the competent authorities of the Member States no later than the second Monday of each month at 13.00 (Brussels time).
Ansökningarna om importlicens skall lämnas till de behöriga myndigheterna i medlemsstaterna senast kl. 13.00 (Brysseltid) den andra måndagen i varje månad.
Each licence application shall indicate a quantity in kilograms (whole numbers).
I varje licensansökan skall kvantiteten anges, i kilogram utan decimaler.
No later than 18.00 (Brussels time) on the final day for the lodging of licence applications, the competent authorities shall send the Commission, by electronic means, a notification showing each application and the quantity applied for, including “nil” notifications.
Sista dagen för inlämnandet av licensansökningar skall de behöriga myndigheterna, senast kl. 18.00 (Brysseltid), skicka ett elektroniskt meddelande till kommissionen med uppgifter om begärd kvantitet för varje ansökan; meddelande skall skickas även om det inte har inkommit några ansökningar.
Article 11 is deleted.
Artikel 11 skall utgå.
Article 12 is deleted.
Artikel 12 skall utgå.
Section 20 of the import licence application and the import licence shall contain the name of the processed product to be made from the cereals concerned.’
I fält 20 i importlicensansökan och själva licensen skall namnet på den bearbetade produkt anges som skall framställas av spannmålen i fråga.”
The following paragraph 3 is added to Article 1:
I artikel 1 skall följande punkt läggas till som punkt 3:
Notwithstanding Article 6(1) of Regulation (EC) No 1301/2006, applicants may not submit more than one licence application per week.
Genom undantag från artikel 6.1 i förordning (EG) nr 1301/2006 får den sökande endast lämna in en licensansökan per vecka.
Regulation (EC) No 969/2006 is hereby amended as follows:
Förordning (EG) nr 969/2006 skall ändras på följande sätt:
The quota shall be divided into two six-monthly subperiods, covering the following dates and quantities:
Kvoten skall fördelas på två halvårsperioder omfattande följande dagar och kvantiteter:
subperiod No 1: 1 January to 30 June — 121037 tonnes;
Halvårsperiod 1: 1 januari till 30 juni – 121037 ton.
subperiod No 2: 1 July to 31 December — 121037 tonnes.
Halvårsperiod 2: 1 juli till 31 december – 121037 ton.
Where the quantities for subperiod 1 are exhausted, the Commission may bring forward the opening of the following subperiod in accordance with the procedure laid down in Article 25(2) of Regulation (EC) No 1784/2003.’
Om kvantiteten för halvårsperiod 1 töms ut får kommissionen besluta att öppna den påföljande halvårsperioden i förtid, i enlighet med förfarandet i artikel 25.2 i förordning (EG) nr 1784/2003.”
No later than 18.00 (Brussels time) on the final day for the lodging of licence applications, the competent authorities shall send the Commission, by electronic means, a notification showing each application with the origin of the product and the quantity applied for, including “nil” notifications.
Sista dagen för inlämnandet av licensansökningar skall de behöriga myndigheterna, senast kl. 18.00 (Brysseltid), skicka ett elektroniskt meddelande till kommissionen med uppgifter om produktursprung och begärd kvantitet för varje ansökan; meddelande skall skickas även om det inte har inkommit några ansökningar.
The second sentence of Article 10 is deleted.
I artikel 10 skall andra meningen utgå.
Annexes I and II are deleted.
Bilagorna I och II skall utgå.
OJ L 358, 31.12.2002, p. 95.
EGT L 358, 31.12.2002, s. 95.
Regulation as last amended by Regulation (EC) No 970/2006 (OJ L 176, 30.6.2006, p. 49).
Förordningen senast ändrad genom förordning (EG) nr 970/2006 (EUT L 176, 30.6.2006, s. 49).
Section 8 of the import licence application and the import licence shall contain the name of the country of origin and “Yes” shall be marked with a cross. Licences shall be valid only for products originating in the country indicated in section 8.’
I fält 8 i importlicensansökan och själva importlicensen skall produktens ursprungsland anges och rutan för ”ja” skall kryssas i. Licensen skall endast vara giltig för produkter med ursprung i det land som angivits i fält 8.”
Commission Regulation (EC) No 2023/2006
Kommissionens förordning (EG) nr 2023/2006
on good manufacturing practice for materials and articles intended to come into contact with food
om god tillverkningssed när det gäller material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel
Having regard to Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and the Council of 27 October 2004 on materials and articles intended to come into contact with food [1], and in particular Article 5(1) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1935/2004 av den 27 oktober 2004 om material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel [1], särskilt artikel 5.1, och
Groups of materials and articles listed in Annex I to Regulation (EC) No 1935/2004 and combinations of those materials and articles or recycled materials and articles used in those materials and articles should be manufactured in compliance with general and detailed rules on good manufacturing practice (GMP).
De grupper av material och produkter som förtecknas i bilaga I till förordning (EG) nr 1935/2004 och kombinationer av sådana material och produkter eller återvunna material och produkter som används i dessa material och produkter bör tillverkas i enlighet med allmänna och detaljerade bestämmelser om god tillverkningssed.
Some sectors of industry have established GMP guidelines, while others have not.
Riktlinjer för god tillverkningssed har införts i vissa sektorer, men inte i alla.
Consequently, it appears necessary to ensure uniformity among Member States as regards GMP for materials and articles intended to come into contact with food.
Det förefaller således nödvändigt att skapa enhetlighet mellan medlemsstaterna när det gäller god tillverkningssed för material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel.
In order to ensure such conformity, it is appropriate to lay down certain obligations on business operators.
Det är därför lämpligt att fastställa vissa skyldigheter för företagen.
All business operators should operate an effective quality management of their manufacturing operations which should be adapted to their position in the supply chain.
Alla företag bör vid tillverkningen tillämpa en effektiv kvalitetsledning som är anpassad till deras plats i försörjningskedjan.
The rules should apply to materials and articles intended to be brought into contact with food, or already in contact with food and were intended for this purpose, or those which can reasonably be expected to be brought into contact with food or to transfer their constituents to food under normal or foreseeable conditions of use.
Bestämmelserna bör tillämpas på material och produkter som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel, som redan kommer i kontakt med livsmedel och är avsedda för detta ändamål eller som rimligen kan förväntas komma i kontakt med livsmedel eller överföra sina beståndsdelar till livsmedel under normala eller förutsebara användningsförhållanden.
The rules on GMP should be applied proportionately to avoid undue burdens for small businesses.
Bestämmelserna om god tillverkningssed bör tillämpas proportionellt för att undvika en orimlig belastning för småföretagen.
Detailed rules should now be set for processes involving printing inks and should be established for other processes as necessary.
Detaljerade bestämmelser bör införas för processer som innefattar tryckfärg samt för andra processer efter behov.
For printing inks applied to the non-food contact side of a material or article GMP should in particular ensure that substances are not transferred into food by set-off or transfer through the substrate.
När det gäller tryckfärg som appliceras på den sida av ett material eller en produkt som inte kommer i kontakt med livsmedlet bör god tillverkningssed särskilt innebära att inga ämnen överförs till livsmedlet genom avsmetning eller överföring genom substratet.
This Regulation lays down the rules on good manufacturing practice (GMP) for the groups of materials and articles intended to come into contact with food (hereafter referred to as materials and articles) listed in Annex I to Regulation (EC) No 1935/2004 and combinations of those materials and articles or recycled materials and articles used in those materials and articles.
I denna förordning fastställs bestämmelser om god tillverkningssed för de grupper av material och produkter (hädanefter kallade ”material och produkter”) som förtecknas i bilaga I till förordning (EG) nr 1935/2004 och kombinationer av sådana material och produkter och återvunna material och produkter som används i dessa material och produkter.
This Regulation shall apply to all sectors and to all stages of manufacture, processing and distribution of materials and articles, up to but excluding the production of starting substances.
Denna förordning skall tillämpas på alla sektorer och alla led i tillverkningen, förädlingen och distributionen av material och produkter fram till men exkluderande produktion av råmaterial.
The detailed rules set out in the Annex shall apply to the relevant individually mentioned processes, as appropriate.
De detaljerade bestämmelser som finns i bilagan skall om lämpligt tillämpas på de relevanta enskilda processer som nämns.
For the purpose of this Regulation, the following definitions shall apply:
I denna förordning skall följande definitioner gälla:
‘good manufacturing practice (GMP)’ means those aspects of quality assurance which ensure that materials and articles are consistently produced and controlled to ensure conformity with the rules applicable to them and with the quality standards appropriate to their intended use by not endangering human health or causing an unacceptable change in the composition of the food or causing a deterioration in the organoleptic characteristics thereof;
god tillverkningssed: den del av kvalitetssäkringen som är avsedd att se till att materialen och produkterna alltid produceras på ett hygieniskt och enhetligt sätt och kontrolleras på ett sådant sätt att de följer gällande bestämmelser och uppnår de kvalitetskrav som är lämpliga för deras avsedda användning, så att de inte utgör en fara för människors hälsa eller innebär en oacceptabel förändring i livsmedlets sammansättning eller försämring av dess organoleptiska egenskaper.
‘quality assurance system’ means the total sum of the organised and documented arrangements made with the purpose of ensuring that materials and articles are of the quality required to ensure conformity with the rules applicable to them and the quality standards necessary for their intended use;
kvalitetssäkringssystem: summan av samtliga åtgärder som organiserats och dokumenterats i syfte att se till att materialen och produkterna följer gällande bestämmelser och uppnår de kvalitetskrav som är lämpliga för deras avsedda användning.
‘quality control system’ means the systematic application of measures established within the quality assurance system that ensure compliance of starting materials and intermediate and finished materials and articles with the specification determined in the quality assurance system;
kvalitetskontrollsystem: systematisk tillämpning av de åtgärder som införts i kvalitetssäkringssystemet för att se till att såväl råmaterial och mellanprodukter som färdiga material och produkter uppfyller de krav som fastställts i kvalitetssäkringssystemet.
‘non-food-contact side’ means the surface of the material or article that is not directly in contact with food;
den sida som inte kommer i kontakt med livsmedlet: den sida av ett material eller en produkt som inte kommer i direkt kontakt med livsmedlet.
‘food-contact side’ means the surface of a material or article that is directly in contact with the food.
den sida som kommer i kontakt med livsmedlet: den sida av ett material eller en produkt som kommer i direkt kontakt med livsmedlet.
Conformity with good manufacturing practice
Överensstämmelse med god tillverkningssed
The business operator shall ensure that manufacturing operations are carried out in accordance with:
Företaget skall se till att tillverkningen sker i enlighet med
the general rules on GMP as provided for in Article 5, 6, and 7,
de allmänna bestämmelserna om god tillverkningssed i artiklarna 5, 6 och 7, och
the detailed rules on GMP as set out in the Annex.
de detaljerade bestämmelserna om god tillverkningssed i bilagan.
Quality assurance system
Kvalitetssäkringssystem
The business operator shall establish, implement and ensure adherence to an effective and documented quality assurance system.
Företaget skall upprätta och genomföra ett effektivt och dokumenterat kvalitetssäkringssystem och se till att det följs.
That system shall:
Systemet skall
take account of the adequacy of personnel, their knowledge and skills, and the organisation of the premises and equipment such as is necessary to ensure that finished materials and articles comply with the rules applicable to them;
utformas med hänsyn till arbetsstyrkans storlek och kompetens samt tillgängliga lokaler och utrustning för att se till att de färdiga materialen och produkterna följer gällande bestämmelser, och
be applied taking into account the size of the business run by the operator, so as not to be an excessive burden on the business.
tillämpas med beaktande av företagets storlek så att det inte innebär en orimlig belastning.
Starting materials shall be selected and comply with pre-established specifications that shall ensure compliance of the material or article with the rules applicable to it.
Råmaterialen skall väljas ut så att de uppfyller vissa krav som fastställts på förhand för att säkerställa att materialen och produkterna följer gällande bestämmelser.
The different operations shall be carried out in accordance with pre-established instructions and procedures.
De olika momenten skall utföras enligt i förväg upprättade instruktioner och procedurer.
Quality control system
Kvalitetskontrollsystem
The business operator shall establish and maintain an effective quality control system.
Företaget skall upprätta och upprätthålla ett effektivt kvalitetskontrollsystem.
The quality control system shall include monitoring of the implementation and achievement of GMP and identify measures to correct any failure to achieve GMP.
I kvalitetskontrollsystemet skall ingå övervakning och kontroll samt fastställande av åtgärder för att avhjälpa eventuella brister så att god tillverkningssed upprätthålls.
Such corrective measures shall be implemented without delay and made available to the competent authorities for inspections.
Sådana åtgärder skall vidtas utan dröjsmål och de behöriga myndigheterna skall beredas tillträde för inspektioner.
The business operator shall establish and maintain appropriate documentation in paper or electronic format with respect to specifications, manufacturing formulae and processing which are relevant to compliance and safety of the finished material or article.
Företaget skall upprätta och upprätthålla lämplig dokumentation på papper eller i elektroniskt format avseende specifikationer, tillverkningsmetoder och processer som är relevanta för de färdiga materialens och produkternas överensstämmelse och säkerhet.
The business operator shall establish and maintain appropriate documentation in paper or electronic format with respect to records covering the various manufacturing operations performed which are relevant to compliance and safety of the finished material or article and with respect to the results of the quality control system.
Företaget skall upprätta och upprätthålla lämplig dokumentation på papper eller i elektroniskt format avseende uppgifter om olika tillverkningsmoment som är relevanta för de färdiga materialens och produkternas överensstämmelse och säkerhet samt avseende resultaten av kvalitetskontrollsystemet.
The documentation shall be made available by the business operator to the competent authorities at their request.
Denna dokumentation skall på begäran göras tillgänglig för de behöriga myndigheterna.
It shall apply from 1 August 2008.
Den skall tillämpas från och med den 1 augusti 2008.
Detailed rules on good manufacturing practice
Detaljerade bestämmelser om god tillverkningssed
Processes involving the application of printing inks to the non-food contact side of a material or article
Processer som innebär att tryckfärg appliceras på den sida av materialet eller produkten som inte kommer i kontakt med livsmedlet
Printing inks applied to the non food-contact side of materials and articles shall be formulated and/or applied in such a manner that substances from the printed surface are not transferred to the food-contact side:
Tryckfärg som appliceras på den sida av materialet eller produkten som inte kommer i kontakt med livsmedlet skall vara av en sådan sammansättning och/eller appliceras på ett sådant sätt att inga ämnen från den tryckta ytan överförs till den sida som kommer i kontakt med livsmedlet genom överföring
through the substrate or;
från substratet, eller
by set-off in the stack or the reel,
avsmetning i bunten eller på rullen
in concentrations that lead to levels of the substance in the food which are not in line with the requirements of Article 3 of Regulation (EC) No 1935/2004.
i sådana koncentrationer att halterna av dessa ämnen i livsmedlet inte uppfyller kraven i artikel 3 i förordning (EG) nr 1935/2004.
Printed materials and articles shall be handled and stored in their finished and semi-finished states in such a manner that substances from the printed surface are not transferred to the food-contact side:
Tryckta material och produkter skall hanteras och lagras som mellanprodukter och färdiga produkter på ett sådant sätt att inga ämnen från den tryckta ytan överförs till till den sida som kommer i kontakt med livsmedlet genom överföring
by set-off in the stack or reel,
avsmetning i bunten eller på rullen
The printed surfaces shall not come into direct contact with food.
Den tryckta ytan får inte komma i direkt kontakt med livsmedlet.
Commission Regulation (EC) No 2024/2006
Kommissionens förordning (EG) nr 2024/2006
laying down transitional measures derogating from Regulation (EC) No 2076/2002 and Decisions 98/270/EC, 2002/928/EC, 2003/308/EC, 2004/129/EC, 2004/141/EC, 2004/247/EC, 2004/248/EC, 2005/303/EC and 2005/864/EC as regards the continued use of plant protection products containing certain active substances not included in Annex I to Directive 91/414/EEC by reason of the accession of Romania
om övergångsbestämmelser som innebär ett undantag från förordning (EG) nr 2076/2002 och besluten 98/270/EG, 2002/928/EG, 2003/308/EG, 2004/129/EG, 2004/141/EG, 2004/247/EG, 2004/248/EG, 2005/303/EG och 2005/864/EG när det gäller fortsatt användning av växtskyddsmedel som innehåller vissa verksamma ämnen som inte ingår i bilaga I till direktiv 91/414/EEG med anledning av Rumäniens anslutning
Commission Regulation (EC) No 2076/2002 [1] and Decisions 98/270/EC [2], 2002/928/EC [3], 2003/308/EC [4], 2004/129/EC [5], 2004/141/EC [6], 2004/247/EC [7], 2004/248/EC [8], 2005/303/EC [9] and 2005/864/EC [10] contain provisions for the non-inclusion of certain active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC [11] and for the withdrawal by Member States of all authorizations for plant protection products containing those active substances.
Kommissionens förordning (EG) nr 2076/2002 [1] och besluten 98/270/EG [2], 2002/928/EG [3], 2003/308/EG [4], 2004/129/EG [5], 2004/141/EG [6], 2004/247/EG [7], 2004/248/EG [8], 2005/303/EG [9] och 2005/864/EG [10] innehåller bestämmelser om att inte föra in vissa verksamma ämnen i bilaga I till Rådets direktiv 91/414/EEG [11] och om att medlemsstaterna skall återkalla alla godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller dessa verksamma ämnen.
Since existing authorisations have to be withdrawn in Romania by 31 December 2006, Romania applied for transitional measures permitting it to grant a grace period for some of those active substances to allow existing stocks to be used up.
Eftersom Rumänien måste återkalla befintliga godkännanden senast den 31 december 2006 har landet ansökt om övergångsbestämmelser som gör det möjligt att bevilja en förlängd tidsfrist för vissa verksamma ämnen i syfte att tömma befintliga lager.
Romania should take the appropriate measures to ensure that the continued uses have neither harmful effect on human or animal health nor unacceptable influence on the environment and that all necessary risk mitigation measures are taken.
Rumänien bör vidta åtgärder som garanterar att den fortsatta användningen varken skadar människors eller djurs hälsa eller har några oacceptabla effekter på miljön, samt se till att alla nödvändiga åtgärder vidtas för att minska riskerna.
By way of derogation from Article 1 of Commission Decision 98/270/EC, any period of grace granted by Romania, in accordance with Article 4(6) of Directive 91/414/EEC, for the disposal, storage, placing on the market and use of existing stocks of plant protection products containing the active substance fenvalerate, shall be as short as possible and shall expire not later than 30 June 2008.
Genom undantag från artikel 1 i kommissionens beslut 98/270/EG skall alla förlängda tidsfrister som Rumänien beviljar i enlighet med artikel 4.6 i direktiv 91/414/EEG för omhändertagande, lagring, utsläppande på marknaden eller användning av kvarvarande lager av växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet fenvalerat vara så korta som möjligt och löpa ut senast den 30 juni 2008.