natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The quality system must ensure the conformity of the article with the requirements of this Directive.
Kvalitetssystemet skall säkerställa att artikeln överensstämmer med de tillämpliga kraven i detta direktiv.
the quality objectives and the organisational structure, responsibilities and powers of the management with regard to product design and quality,
Kvalitetsmål, organisationsstruktur och ledningens ansvar och befogenheter beträffande konstruktion och produktkvalitet.
technical construction specifications including the standards applicable and, if the standards referred to in Article 8 of this Directive have not been fully applied, the means of ensuring that the relevant basic requirements of this Directive have been met,
De tekniska konstruktionsspecifikationer, inbegripet tillämpliga standarder och, när standarderna enligt artikel 8 i detta direktiv inte tillämpas till fullo, vilka medel som kommer att användas för att säkerställa att de tillämpliga väsentliga kraven i direktivet uppfylls.
techniques to control and assess the development results, processes and systematic actions that will be used to develop products belonging to the product category in question,
De metoder för kontroll och utvärdering av utvecklingsresultat, processer och systematiska förfaringssätt, som kommer att användas i samband med utvecklingen av produkter som ingår i den berörda produktkategorin.
the manufacturing, quality control and quality assurance techniques and the processes and systematic actions applied,
De metoder för tillverkning, kvalitetskontroll och kvalitetssäkring samt de processer och systematiska förfaranden som har använts.
the means of monitoring the achievement of the required design and quality of the product and the effective operation of the quality system.
Hur övervakning sker av att den konstruktion och produktkvalitet som krävs uppnås och att kvalitetssystemet fungerar effektivt.
The assessment procedure shall include an inspection visit to the manufacturer's premises.
I bedömningsförfarandet skall det ingå ett inspektionsbesök i tillverkarens lokaler.
The manufacturer must keep the notified body that has approved the quality system constantly informed of any proposed update of the quality system.
Tillverkaren måste åta sig att underrätta det anmälda organ som har godkänt kvalitetssystemet om alla ändringar som planeras i det.
EC monitoring under the responsibility of the notified body
CE-övervakning på det anmälda organets ansvar
The purpose of EC monitoring is to make sure that the manufacturer duly fulfils the obligations arising out of the approved quality system.
Syftet med CE-övervakningen är att försäkra sig om att tillverkaren vederbörligen fullgör de skyldigheter som är förenade med det godkända kvalitetssystemet.
the quality records required under the quality system for the development field such as the results of analyses, calculations and tests,
de kvalitetsprotokoll som krävs avseende kvalitetssäkringssystemets konstruktionsdel, såsom resultat av analyser, beräkningar, provningar,
the quality records required under the quality system for the manufacturing field such as inspection reports and test data, calibration data, and qualification reports of the personnel concerned.
de kvalitetsprotokoll som krävs avseende kvalitetssäkringssystemets tillverkningsdel, såsom inspektionsrapporter och provningsdata, kalibreringsdata och redogörelser för den berörda personalens kvalifikationer.
Minimum criteria to be taken into account by Member States for the bodies responsible for conformity assessments
Minimikrav som skall beaktas av medlemsstaterna när det gäller de organ som har ansvaret för bedömningen av överensstämmelse
The body, its director and the staff responsible for carrying out the verification tests must not be the designer, manufacturer, supplier, installer or importer of pyrotechnic articles which they inspect, nor the authorised representative of any of these parties.
Organet, dess chef och den personal som ansvarar för att utföra kontrollerna får inte vara samma person(er) som konstruktören, tillverkaren, leverantören, installatören eller importören av de pyrotekniska artiklar som kontrolleras eller auktoriserad representant för någon av dessa.
They must not become involved either directly or as authorised representative in the design, construction, marketing, maintenance or importation of such articles.
De får inte delta, vare sig direkt eller som auktoriserade representanter, i konstruktion, tillverkning, saluföring, underhåll eller import av sådana artiklar.
The body and its staff must carry out the verification tests with the highest degree of professional integrity and technical competence and must be free from all pressures and inducements, particularly financial, which might influence their judgment or the results of the inspection, especially from persons or groups of persons with an interest in the result of verifications.
Organet och dess personal skall utföra kontrollerna med största möjliga yrkesmässiga integritet och tekniska kompetens och skall inte stå under någon form av påtryckningar eller inflytande, i synnerhet av ekonomiskt slag, som kan påverka deras omdöme eller resultatet av kontrollen, särskilt från personer eller grupper av personer som har ett intresse av resultatet av kontrollerna.
The body must have at its disposal the necessary staff and possess the necessary facilities to enable it to perform properly the administrative and technical tasks connected with verification; it must also have access to the equipment required for special verification.
Organet skall ha nödvändig personal till sitt förfogande samt nödvändiga resurser och hjälpmedel för att korrekt kunna utföra de administrativa och tekniska uppgifter som är förenade med kontrollen; det skall också ha tillgång till den utrustning som krävs för särskild kontroll.
The staff responsible for inspection must have:
Den personal som är ansvarig för kontrollen skall ha
sound technical and professional training,
grundlig teknisk och yrkesmässig utbildning,
satisfactory knowledge of the requirements of the tests they carry out and adequate experience of such tests,
tillfredsställande kunskaper om kraven för den provning de utför och tillräcklig erfarenhet av sådan provning, och
the ability to draw up the certificates, records and reports required to authenticate the performance of the tests.
förmåga att upprätta de intyg, register och rapporter som krävs för att styrka att provningarna utförts.
The impartiality of inspection staff must be guaranteed.
Personalens opartiskhet måste garanteras.
Their remuneration must not depend on the number of tests carried out or on the results of such tests.
Deras ersättning skall inte vara avhängig av antalet utförda provningar eller resultatet av dessa.
The body must take out civil liability insurance unless its liability is assumed by the State in accordance with national law, or the Member State itself is directly responsible for the tests.
Organet skall teckna en ansvarsförsäkring, såvida inte staten tar på sig ansvaret i enlighet med gällande nationell lag, eller medlemsstaten själv är direkt ansvarig för provningarna.
The staff of the body must observe professional secrecy with regard to all information gained in carrying out its tasks (except vis-à-vis the competent administrative authorities of the State in which its activities are carried out) under this Directive or any provision of national law giving effect to it.
Organets personal skall vara ålagd tystnadsplikt när det gäller all information som de får tillgång till i samband med utförandet av arbetet (förutom gentemot behörig myndighet i den stat där verksamheten bedrivs) enligt detta direktiv eller enligt bestämmelser i nationell lagstiftning genom vilket det genomförts.
Conformity marking
Märkning om överensstämmelse
The CE conformity marking must consist of the initials ‘CE’ taking the following form:
CE-märkningen om överensstämmelse skall bestå av bokstäverna ”CE” i nedanstående form:
If the marking is reduced or enlarged the proportions given in the above graduated drawing must be respected.
Om märkningen förminskas eller förstoras måste de proportioner som ges i ovanstående modell behållas.
The manufacturer must operate an approved quality system for production, final product inspection and testing as specified in point 3. He must be subject to the monitoring referred to in point 4.
Tillverkaren skall tillämpa ett godkänt kvalitetssystem för tillverkning, kontroll av färdiga produkter och provning enligt beskrivningen i punkt 3 och skall vara underkastad den övervakning som avses i punkt 4.
The manufacturer must operate an approved quality system for final pyrotechnic article inspection and testing as specified in point 3. He must be subject to the monitoring referred to in point 4.
Tillverkaren skall använda ett godkänt kvalitetssystem för inspektion av färdiga pyrotekniska artiklar och provning i enlighet med punkt 3 och skall underkasta sig den övervakning som avses i punkt 4.
‘Placing on the market’ means the first making available on the Community market of an individual product, with a view to its distribution and/or use, whether for payment or free of charge. Fireworks built by a manufacturer for his own use and which have been approved by a Member State for use on its territory are not to be considered as having been placed on the market.
utsläppande på marknaden: att man för första gången gör en enskild produkt tillgänglig på gemenskapsmarknaden, för distribution och/eller användning, antingen mot betalning eller gratis; fyrverkerier som tillverkas för tillverkarens eget bruk skall inte anses ha släppts ut på marknaden om det är tillåtet att använda dem på den berörda medlemsstatens territorium,
Directive 2007/24/EC of the European Parliament and of the Council
Europaparlamentets och rådets direktiv 2007/24/EG
repealing Council Directive 71/304/EEC concerning the abolition of restrictions on freedom to provide services in respect of public works contracts and on the award of public works contracts to contractors acting through agencies or branches
om upphävande av rådets direktiv 71/304/EEG om att upphäva begränsningar av friheten att tillhandahålla tjänster inom sektorn offentliga bygg- och anläggningsarbeten och vid tilldelningen av offentliga bygg- och anläggningskontrakt till entreprenörer verksamma genom agenturer eller filialer
Having regard to the Treaty establishing the European Community, and in particular Article 47(2) and Articles 55 and 95 thereof,
med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt artikel 47.2 och artiklarna 55 och 95,
In its Communication to the Council, the European Parliament, the European Economic and Social Committee and the Committee of the Regions on updating and simplifying the Community acquis, the Commission announced, inter alia, its intention to scrutinise the acquis so as to establish whether it could be simplified, for instance through the repeal of acts that had become obsolete.
I sitt meddelande till rådet, Europaparlamentet, Europeiska ekonomiska och sociala kommittén och Regionkommittén om uppdatering och förenkling av gemenskapens regelverk uppger kommissionen bland annat att den kommer att undersöka om regelverket kan förenklas, till exempel genom att föråldrade rättsakter upphävs.
As a result of the adoption of various acts of a legislative nature in the public procurement sector, most recently Directive 2004/17/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 coordinating the procurement procedures of entities operating in the water, energy, transport and postal services sectors, and Directive 2004/18/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 on the coordination of procedures for the award of public works contracts, public supply contracts and public service contracts, and also in the light of developments involving the case-law of the European Court of Justice, notably its judgment of 25 July 1991 in Case C-76/90 Säger, it has been possible to achieve a level of protection equal to or greater than that offered under Directive 71/304/EEC.
Genom att det antagits olika rättsakter om offentlig upphandling, senast Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/17/EG av den 31 mars 2004 om samordning av förfarandena vid upphandling på områdena vatten, energi, transporter och posttjänster och Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/18/EG av den 31 mars 2004 om samordning av förfarandena vid offentlig upphandling av byggentreprenader, varor och tjänster, och även genom att domstolens rättspraxis utvecklats, särskilt genom domen av den 25 juli 1991 i mål C-76/90, Säger, möjliggörs minst lika höga skyddsnivå som den som följer av direktiv 71/304/EEG.
In order to simplify the Community acquis while at the same time not prejudicing the rights of economic operators, Directive 71/304/EEC should therefore be repealed,
För att förenkla gemenskapsregelverket utan att de ekonomiska aktörernas rättigheter påverkas bör därför direktiv 71/304/EEG upphävas.
Directive 71/304/EEC is hereby repealed.
Direktiv 71/304/EEG skall upphöra att gälla.
Opinion of the European Parliament of 13 February 2007 (not yet published in the Official Journal) and Council Decision of 16 April 2007.
Europaparlamentets yttrande av den 13 februari 2007 (ännu ej offentliggjort i EUT) och rådets beslut av den 16 april 2007.
ECR [1991] I-4221.
REG 1991, s. I-4221.
Commission Directive 2007/25/EC
Kommissionens direktiv 2007/25/EG
amending Council Directive 91/414/EEC to include dimethoate, dimethomorph, glufosinate, metribuzin, phosmet and propamocarb as active substances
om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa dimetoat, dimetomorf, glufosinat, metribuzin, fosmet och propamokarb som verksamma ämnen
That list includes dimethoate, dimethomorph, glufosinate, metribuzin, phosmet and propamocarb.
I den förteckningen ingår dimetoat, dimetomorf, glufosinat, metribuzin, fosmet och propamokarb.
For dimethoate, the rapporteur Member State was the United Kingdom and all relevant information was submitted on 4 August 2004.
För dimetoat utsågs Förenade kungariket till rapporterande medlemsstat, och alla relevanta upplysningar lämnades den 4 augusti 2004.
For dimethomorph and metribuzin, the rapporteur Member State was Germany and all relevant information was submitted on 11 June 2004 and 23 august 2004 respectively.
Tyskland var den rapporterande medlemsstaten för dimetomorf och metribuzin och alla relevanta upplysningar lämnades den 11 juni 2004 respektive den 23 augusti 2004.
For glufosinate, the rapporteur Member State was Sweden and all relevant information was submitted on 3 January 2003.
Sverige var den rapporterande medlemsstaten för glufosinat och alla relevanta upplysningar lämnades den 3 januari 2003.
For phosmet, the rapporteur Member State was Spain and all relevant information was submitted on 23 August 2004.
För fosmet var den rapporterande medlemsstaten Spanien och alla relevanta upplysningar lämnades den 23 augusti 2004.
For propamocarb, the rapporteur Member State was Ireland and all relevant information was submitted on 5 October 2004.
För propamokarb utsågs Irland till rapporterande medlemsstat och alla relevanta upplysningar lämnades den 5 oktober 2004.
The assessment reports have been peer reviewed by the Member States and the EFSA and presented to the Commission on 14 March 2005 for glufosinate, on 12 May 2006 for phosmet and propamocarb, on 23 June 2006 for dimethoate and dimethomorph, and on 28 July 2006 for metribuzin, in the format of the EFSA Scientific Reports [4].
Utvärderingsrapporterna har granskats av medlemsstaterna och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, och de lades fram för kommissionen den 14 mars 2005 om glufosinat, den 12 maj 2006 om fosmet och propamokarb, den 23 juni 2006 om dimetoat och dimetomorf och den 28 juli 2006 om metribuzin, i form av myndighetens vetenskapliga rapporter [4].
These reports have been reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 24 November 2006 in the format of the Commission review reports for dimethoate, dimethomorph, glufosinate, metribuzin, phosmet and propamocarb.
Medlemsstaterna och kommissionen har granskat rapporterna i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och de godkändes slutgiltigt den 24 november 2006 som kommissionens granskningsrapporter om dimetoat, dimetomorf, glufosinat, metribuzin, fosmet och propamokarb.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing dimethoate, dimethomorph, glufosinate, metribuzin, phosmet and propamocarb may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review reports.
Av de olika undersökningar som gjorts har det framgått att växtskyddsmedel som innehåller dimetoat, dimetomorf, glufosinat, metribuzin, fosmet och propamokarb i allmänhet kan antas uppfylla de krav som fastställs i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapporter.
Without prejudice to that conclusion, it is appropriate to obtain further information on certain specific points concerning dimethoate, glufosinate, metribuzin and phosmet.
Utan att det påverkar den slutsatsen bör ytterligare uppgifter inhämtas om vissa specifika aspekter avseende dimetoat, glufosinat, metribuzin och fosmet.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of six months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing dimethoate, dimethomorph, glufosinate, metribuzin, phosmet and propamocarb to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied. Member States should vary, replace or withdraw, as appropriate, existing authorisations, in accordance with the provisions of Directive 91/414/EEC.
Utan att det påverkar de förpliktelser som enligt direktiv 91/414/EEG följer av införandet av ett verksamt ämne i bilaga I, bör medlemsstaterna medges en tidsfrist om sex månader efter införandet för att på nytt granska befintliga godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller dimetoat, dimetomorf, glufosinat, metribuzin, fosmet och propamokarb i syfte att se till att kraven i direktiv 91/414/EEG är uppfyllda, särskilt kraven i artikel 13 och de relevanta villkoren i bilaga I. Medlemsstaterna bör, där det är lämpligt, ändra, ersätta eller återkalla befintliga godkännanden enligt bestämmelserna i direktiv 91/414/EEG.
By way of derogation from the above deadline, a longer period should be provided for the submission and assessment of the complete Annex III dossier of each plant protection product for each intended use in accordance with the uniform principles laid down in Directive 91/414/EEC.
Med avvikelse från ovanstående tidsfrist bör en längre period medges för inlämnande och bedömning av den fullständiga dokumentationen i enlighet med bilaga III för varje växtskyddsmedel och för varje avsett användningsområde i överensstämmelse med de enhetliga principerna i direktiv 91/414/EEG.
The experience gained from previous inclusions in Annex I to Directive 91/414/EEC of active substances assessed in the framework of Commission Regulation (EEC) No 3600/92 [5] has shown that difficulties can arise in interpreting the duties of holders of existing authorisations in relation to access to data.
När verksamma ämnen som bedömts enligt kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 [5] tidigare har införts i bilaga I till direktiv 91/414/EEG har det visat sig att svårigheter kan uppstå vid tolkningen av de skyldigheter som innehavarna av befintliga godkännanden har när det gäller tillgången till uppgifter.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing dimethoate, dimethomorph, glufosinate, metribuzin, phosmet and propamocarb as active substances by 31 March 2008.
Om så krävs skall medlemsstaterna i enlighet med direktiv 91/414/EEG ändra eller återkalla befintliga godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller dimetoat, dimetomorf, glufosinat, metribuzin, fosmet och propamokarb som verksamt ämne senast den 31 mars 2008.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to dimethoate, dimethomorph, glufosinate, metribuzin, phosmet and propamocarb are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Före detta datum skall medlemsstaterna särskilt ha kontrollerat att de krav i bilaga I till direktivet som gäller dimetoat, dimetomorf, glufosinat, metribuzin, fosmet och propamokarb har uppfyllts, med undantag av de krav i del B i förteckningen som rör detta verksamma ämne, och att innehavaren av godkännandet har eller har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet i enlighet med villkoren i artikel 13 i samma direktiv.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing dimethoate, dimethomorph, glufosinate, metribuzin, phosmet and propamocarb as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 30 September 2007 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning dimethoate, dimethomorph, glufosinate, metribuzin, phosmet and propamocarb respectively.
Oavsett vad som sägs i punkt 1 skall medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller dimetoat, dimetomorf, glufosinat, metribuzin, fosmet eller propamokarb antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen, som alla senast den 30 september 2007 förtecknats i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, ta upp medlet till ny prövning i överensstämmelse med de enhetliga principer som föreskrivs i bilaga VI till direktiv 91/414/EEG, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till det direktivet och med hänsyn till del B i den post i samma direktivs bilaga I som rör dimetoat, dimetomorf, glufosinat, metribuzin, fosmet eller propamokarb.
in the case of a product containing dimethoate, dimethomorph, glufosinate, metribuzin, phosmet and propamocarb as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 September 2011 at the latest; or
om en produkt innehåller dimetoat, dimetomorf, glufosinat, metribuzin, fosmet eller propamokarb som enda verksamma ämne, om så krävs, senast den 30 september 2011 ändra eller återkalla godkännandet, eller
in the case of a product containing dimethoate, dimethomorph, glufosinate, metribuzin, phosmet and propamocarb as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 September 2011 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective directive or directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
om en produkt innehåller dimetoat, dimetomorf, glufosinat, metribuzin, fosmet eller propamokarb som ett av flera verksamma ämnen, om så krävs, ändra eller återkalla godkännandet senast den 30 september 2011 eller vid det datum som fastställts för en sådan ändring eller ett sådant återkallande i det eller de direktiv som inför det berörda ämnet eller de berörda ämnena i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, beroende på vilket datum som är det senaste.