natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is important that the provisions of this Directive be applied simultaneously in all the Member States in order to ensure equal treatment of biocidal products on the market containing the active substance difenacoum and also to facilitate the proper operation of the biocidal products market in general.
Det är viktigt att bestämmelserna i detta direktiv tillämpas samtidigt i alla medlemsstater, så att de biocidprodukter på marknaden som innehåller det verksamma ämnet difenakum behandlas likvärdigt, och även för att generellt sett främja en väl fungerande marknad för biocidprodukter.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is included in Annex I in order to permit Member States and the interested parties to prepare themselves to meet the new requirements entailed and to ensure that applicants who have prepared dossiers can benefit fully from the 10-year period of data protection, which, in accordance with Article 12(1)(c)(ii) of Directive 98/8/EC, starts from the date of inclusion.
En rimlig tid bör tillåtas förflyta innan ett verksamt ämne tas upp i bilaga I, så att medlemsstaterna och de berörda parterna får möjlighet att förbereda sig för att uppfylla de nya kraven, och för att sökande som har utarbetat dokumentation till fullo ska kunna åtnjuta den tioåriga dataskyddsperiod som räknas från dagen för upptagandet i enlighet med artikel 12.1 c ii i direktiv 98/8/EG.
After inclusion, Member States should be allowed a reasonable period to implement Article 16(3) of Directive 98/8/EC, and in particular, to grant, modify or cancel authorisations of biocidal products in product-type 14 containing difenacoum to ensure that they comply with Directive 98/8/EC.
Efter upptagandet bör medlemsstaterna ges en rimlig tidsfrist för att genomföra artikel 16.3 i direktiv 98/8/EG, framför allt för att bevilja, ändra eller återkalla godkännanden av biocidprodukter i produkttyp 14 som innehåller difenakum för att se till att kraven i direktiv 98/8/EG uppfylls.
Annex I to Directive 98/8/EC is amended in accordance with the Annex to this Directive.
Bilaga I till direktiv 98/8/EG ska ändras på det sätt som anges i bilagan till detta direktiv.
They shall forthwith communicate to the Commission the text of those provisions and a correlation table between those provisions and this Directive.
De ska genast överlämna texterna till dessa bestämmelser till kommissionen tillsammans med en jämförelsetabell över dessa bestämmelser och bestämmelserna i detta direktiv.
The following entry ‘No 9’ is inserted in Annex I to Directive 98/8/EC:
Följande post nr 9 ska föras in i bilaga I till direktiv 98/8/EG:
Minimum purity of the active substance in the biocidal product as placed on the market
Det verksamma ämnets lägsta renhetsgrad i den biocidprodukt som släpps ut på marknaden
Expiry date of inclusion
Upptagande-perioden löper ut
3-(3-biphenyl-4-yl-1,2,3,4-tetrahydro-1-naphthyl)-4-hydroxycoumarin
3-(3-bifenyl-4-yl-1,2,3,4-tetrahydro-1-naftyl)-4-hydroxikumarin
EC No: 259-978-4
EG-nr: 259-978-4
CAS No: 56073-07-5
CAS-nr: 56073-07-5
In view of the fact that the active substance characteristics render it potentially persistent, liable to bioaccumulate and toxic, or very persistent and very liable to bioaccumulate, the active substance is to be subject to a comparative risk assessment in accordance with the second subparagraph of Article 10(5)(i) of Directive 98/8/EC before its inclusion in this Annex is renewed.
På grund av att det verksamma ämnets egenskaper kan göra det långlivat, bioackumulerande och giftigt, eller mycket långlivat och mycket bioackumulerande, bör det verksamma ämnet göras till föremål för en jämförande riskbedömning i enlighet med artikel 10.5 i andra stycket i direktiv 98/8/EG innan dess upptagande i denna bilaga förnyas.
The nominal concentration of the active substance in the products shall not exceed 75 mg/kg and only ready-for-use products shall be authorised.
Den nominella koncentrationen av det verksamma ämnet i produkterna får inte överstiga 75 mg/kg och endast bruksfärdiga produkter får godkännas.
Products shall contain an aversive agent and, where appropriate, a dye.
Produkterna ska innehålla ett bittermedel och, om så är lämpligt, ett färgämne.
Primary as well as secondary exposure of humans, non-target animals and the environment are minimised, by considering and applying all appropriate and available risk mitigation measures.
Primär och sekundär exponering av människor, icke-måldjur och miljön ska minimeras genom att alla lämpliga och tillgängliga riskbegränsande åtgärder beaktas och tillämpas.
These include, amongst others, the restriction to professional use only, setting an upper limit to the package size and laying down obligations to use tamper resistant and secured bait boxes.’
I dessa ingår bland annat begränsning till endast yrkesmässig användning, fastställande av en övre gräns för paketstorlek samt införande av krav på åverkanssäkra och säkra beteslådor.”
Commission Directive 2008/82/EC
Kommissionens direktiv 2008/82/EG
amending Directive 2008/38/EC as regards feedingstuffs intended for the support of the renal function in case of chronic renal insufficiency
om ändring av direktiv 2008/38/EG med avseende på foder som är avsedda för understödjande av njurfunktionen vid kronisk njurinsufficiens
Commission Directive 2008/38/EC of 5 March 2008 establishing a list of intended uses of animal feedingstuffs for particular nutritional purposes [2] includes as a particular nutritional purpose the ‘support of renal function in case of chronic renal insufficiency’.
I kommissionens direktiv 2008/38/EG av den 5 mars 2008 om upprättande av en förteckning över användningsområden för djurfoder för särskilda näringsbehov [2] anges ”understödjande av njurfunktionen vid kronisk njurinsufficiens” som ett särskilt näringsbehov.
By Regulation (EC) No 163/2008 [3], the Commission authorised the preparation lanthanum carbonate octahydrate as a zootechnical feed additive for cats.
Genom förordning (EG) nr 163/2008 [3] godkände kommissionen preparatet av lantankarbonatoktahydrat som zooteknisk fodertillsats för katter.
This authorisation was based on an opinion of the European Food Safety Authority of 18 September 2007 [4].
Detta godkännande grundade sig på ett yttrande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet av den 18 september 2007 [4].
In that opinion that Authority considered that supplementation of diets with that preparation results in a decrease in phosphorus excretion via urine and an increase in its excretion via faeces, linked to a decrease in apparent phosphorus digestibility.
I yttrandet konstaterade myndigheten att tillsats av detta preparat i fodret resulterar i minskad fosforutsöndring via urinen och ökad fosforutsöndring via avföringen, kopplade till en nedgång i den förmodade smältbarheten för fosfor.
It concluded that that preparation can reduce the phosphorus absorption of adult cats.
Myndigheten drog härav slutsatsen att preparaten kan minska upptagningen av fosfor hos fullvuxna katter.
Directive 2008/38/EC already includes feed with a low level of phosphorus in the line ‘support of renal function in case of chronic renal insufficiency’.
I direktiv 2008/38/EG tas foder med låg fosforhalt redan upp på raden ”understödjande av njurfunktionen vid kronisk njurinsufficiens”.
The same positive effect can be obtained if the absorption of phosphorus contained in the feed is reduced.
Samma positiva effekt kan fås genom en minskning av upptaget av fosfor i fodret.
Lanthanum carbonate octahydrate should therefore be included in the line ‘Support of renal function in case of chronic renal insufficiency’ in the list of intended uses in Part B of the Annex I to Directive 2008/38/EC.
Lantankarbonatoktahydrat bör därför upptas på raden ”understödjande av njurfunktionen vid kronisk njurinsufficiens” i förteckningen över användningsområden i del B i bilaga I till direktiv 2008/38/EG.
Directive 2008/38/EC should therefore be amended accordingly.
Direktiv 2008/38/EG bör därför ändras i enlighet med detta.
The Annex I to Directive 2008/38/EC is amended in accordance with the Annex to this Directive.
Bilaga I till direktiv 2008/38/EG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by 20 February 2009 at the latest.
Medlemsstaterna ska sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast 20 februari 2009.
The EFSA Journal (2007) 542, 1-15.
The EFSA Journal, nr 542, s. 1, 2007.
In Part B of the Annex I to Directive 2008/38/EC, the line of the particular nutritional purpose ‘Support of renal function in case of chronic renal insufficiency’ is replaced by the following:
I del B i bilaga I till direktiv 2008/38/EG ska raden för det särskilda näringsbehovet ”understödjande av njurfunktionen vid kronisk njurinsufficiens” ersättas med följande:
Recommended length of time for use
Rekommenderad utfodringslängd
‘Support of renal function in case of chronic renal insufficiency [1]
”Understödjande av njurfunktionen vid kronisk njurinsufficiens [1]
Content of essential fatty acids (if added)
Innehåll av essentiella fettsyror (om tillsatta)
Initially up to 6 months [2]
Inledningsvis upp till sex månader [2]
Indicate on the package, container or label: “It is recommended that a veterinarian's opinion be sought before use or before extending the period of use.”
Uppgift på förpackning/container eller i märkning: ’Det rekommenderas att veterinär konsulteras före användning eller när utfodringsperioden förlängs’.
Indicate in the instructions for use: “Water should be available at all times.”
Ange följande i bruksanvisningen: ’Det bör alltid finnas tillgång till vatten.’
Reduced phosphorus absorption by means of incorporation of Lanthanum carbonate octahydrate
Minskad upptagning av fosfor genom tillförsel av lantankarbonatoktahydrat
Adult cats
Fullvuxna katter
Lanthanum carbonate octahydrate
Lantankarbonatoktahydrat
If appropriate the manufacturer may also recommend use for temporary renal insufficiency.
Tillverkaren kan vid behov också rekommendera användning vid tillfällig njurinsufficiens.
If the feedingstuff is recommended for temporary renal insufficiency the recommended period for use shall be two to four weeks.’
Om fodret rekommenderas vid tillfällig njurinsufficiens är den rekommenderade utfodringsperioden 2–4 veckor.”
Commission Directive 2008/83/EC
Kommissionens direktiv 2008/83/EG
amending Directive 2003/91/EC setting out implementing measures for the purposes of Article 7 of Council Directive 2002/55/EC as regards the characteristics to be covered as a minimum by the examination and the minimum conditions for examining certain varieties of vegetable species
om ändring av direktiv 2003/91/EG om tillämpningsföreskrifter för artikel 7 i rådets direktiv 2002/55/EG vad gäller vilka egenskaper som minst ska ingå i undersökningar samt minimikraven för utförandet av undersökningar av vissa sorter av arter av köksväxter
Commission Directive 2003/91/EC [2] was adopted to ensure that the varieties the Member States include in their national catalogues comply with the guidelines established by the Community Plant Variety Office (CPVO) as regards the characteristics to be covered as a minimum by the examination and the minimum conditions for examining the varieties, as far as such guidelines had been established.
Kommissionens direktiv 2003/91/EG [2] antogs för att se till att de sorter som medlemsstaterna för in i sina nationella listor stämmer överens med de riktlinjer som fastställts av Gemenskapens växtsortsmyndighet vad gäller vilka egenskaper som minst ska ingå i undersökningar samt minimikrav för utförandet av undersökningar, i den mån sådana riktlinjer antagits.
For other varieties the Directive provides that guidelines of the International Union for Protection of new Varieties of Plants (UPOV) are to apply.
För övriga sorter ska enligt direktivet riktlinjerna från den internationella unionen för skydd av växtförädlingsprodukter (UPOV) tillämpas.
The CPVO and UPOV have since issued further guidelines for a number of other species, and have updated existing ones.
Gemenskapens växtsortsmyndighet och UPOV har sedan dess utfärdat ytterligare riktlinjer för ett antal arter och har uppdaterat de gällande riktlinjerna.
Annexes I and II to Directive 2003/91/EC are replaced by the text in the Annex to this Directive.
Bilagorna I och II till direktiv 2003/91/EG ska ersättas med texten i bilagan till det här direktivet.
For examinations started before 1 November 2008 Member States may apply Directive 2003/91/EC in the version applying before its amendment by this Directive.
För de undersökningar som inletts före den 1 november 2008 kan medlemsstaterna tillämpa den lydelse av direktiv 2003/91/EG som är tillämplig innan det ändras genom det här direktivet.
They shall apply those provisions from 1 November 2008.
De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 1 november 2008.
When Member States adopt those provisions, they shall contain a reference to this Directive or be accompanied by such a reference on the occasion of their official publication.
När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av sådan hänvisning när de offentliggörs.
Directive as last amended by Directive 2007/49/EC (OJ L 195, 27.7.2007, p. 33).
Direktivet senast ändrat genom direktiv 2007/49/EG (EUT L 195, 27.7.2007, s. 33).
Allium cepa L. (Aggregatum group)
Allium cepa L (Aggregatum-gruppen)
Aubergine or Egg plant
Aubergine, äggplanta
Sweet corn and Pop corn
Sockermajs och popmajs
The text of these protocols can be found on the CPVO website (www.cpvo.europa.eu).
Dessa protokoll finns på växtsortsmyndighetens webbplats (www.cpvo.europa.eu).
List of species referred to in Article 1(2)(b) which are to comply with UPOV test guidelines Scientific name
Förteckning över de arter som anges i artikel 1.2 b och som ska överensstämma med UPOV:s provningsriktlinjer
Allium fistulosum L.
Riktlinje från UPOV
List of species referred to in Article 1(2)(a) which are to comply with CPVO test protocols Scientific name
Förteckning över de arter som avses i artikel 1.2 a och som ska överensstämma med testprotokollen från växtsortsmyndigheten
Commission Directive 2008/84/EC
Kommissionens direktiv 2008/84/EG
of 27 August 2008
av den 27 augusti 2008
laying down specific purity criteria on food additives other than colours and sweeteners
om särskilda renhetskriterier för andra livsmedelstillsatser än färgämnen och sötningsmedel
Having regard to Council Directive 89/107/EEC of 21 December 1988 on the approximation of the laws of the Member States concerning food additives authorised for use in foodstuffs intended for human consumption, and in particular Article 3(3)(a) thereof,
med beaktande av rådets direktiv 89/107/EEG av den 21 december 1988 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om livsmedelstillsatser som är godkända för användning i livsmedel, särskilt artikel 3.3 a, och
Commission Directive 96/77/EC of 2 December 1996 laying down specific purity criteria on food additives other than colours and sweeteners has been substantially amended several times.
Kommissionens direktiv 96/77/EG av den 2 december 1996 om särskilda renhetskriterier för andra livsmedelstillsatser än färgämnen och sötningsmedel har ändrats flera gånger på ett väsentligt sätt.
It is necessary to establish purity criteria for all additives other than colours and sweeteners mentioned in European Parliament and Council Directive 95/2/EC of 20 February 1995 on food additives other than colours and sweeteners.
Det är nödvändigt att fastställa renhetskriterier för alla tillsatser andra än färgämnen och sötningsmedel som anges i Europaparlamentets och rådets direktiv 95/2/EG av den 20 februari 1995 om andra livsmedelstillsatser än färgämnen och sötningsmedel.
It is necessary to take into account the specifications and analytical techniques for additives as set out in the Codex Alimentarius as drafted by the Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA).
Det är nödvändigt att beakta de specifikationer och analysmetoder för livsmedelstillsatser som fastställs i Codex Alimentarius som utarbetats av FAO/WHO:s gemensamma expertkommitté för livsmedelstillsatser (JECFA).
Food additives prepared by production methods or starting materials significantly different from those evaluated by the Scientific Committee for Food or different from those mentioned in this Directive should be submitted for safety evaluation by the European Food Safety Authority with emphasis on the purity criteria.
Livsmedelstillsatser som har framställts med väsentligen andra metoder eller av andra utgångsmaterial än de som bedömts av Vetenskapliga livsmedelskommitténs eller de som nämns i detta direktiv, bör inges till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet för en säkerhetsbedömning med tonvikt på renhetskriterier.
The measures provided for in this Directive are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health.
De åtgärder som avses i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
This Directive should be without prejudice to the obligations of the Member States relating to the time-limits for transposition into national law of the Directives set out in Annex II, part B,
Detta direktiv får inte påverka medlemsstaternas skyldigheter vad gäller de tidsfrister för införlivande med nationell lagstiftning av de direktiv som anges i bilaga II del B.
The purity criteria referred to in Article 3(3)(a) of Directive 89/107/EEC for food additives other than colours and sweeteners, as mentioned in Directive 95/2/EC, are set out in Annex I to this Directive.
De renhetskriterier som avses i artikel 3.3 a i direktiv 89/107/EEG för livsmedelstillsatser andra än färgämnen och sötningsmedel som anges i direktiv 95/2/EG, fastställs i bilaga I till detta direktiv.
Directive 96/77/EC, as amended by the Directives listed in Annex II, part A, is repealed, without prejudice to the obligations of the Member States relating to the time-limits for transposition into national law set out in Annex II, part B.
Direktiv 96/77/EG i dess lydelse enligt direktiven i bilaga II del A ska upphöra att gälla, utan att det påverkar medlemsstaternas skyldigheter vad gäller tidsfristerna för införlivande med nationell lagstiftning av de direktiv som anges i bilaga II del B.
Done at Brussels, 27 August 2008.
Utfärdat i Bryssel den 27 augusti 2008.
See Annex II, part A.
Se bilaga II, del A.
Ethylene oxide may not be used for sterilising purposes in food additives.
Ethylenoxid får inte användas för sterilisering av livsmedelstillsatser.
E 170 (i) CALCIUM CARBONATE
E 170 (i) KALCIUMKARBONAT
Purity criteria for this additive are the same as set out for this additive in the Annex to Commission Directive 95/45/EC.E 200 SORBIC ACID
Renhetskriterierna för denna tillsats är desamma som fastställs för denna tillsats i bilagan till kommissionens direktiv 95/45/EG.E 200 SORBINSYRA
Definition
Ferroglukonat
Sorbic acid
Sorbinsyra
Trans, trans-2,4-hexadienoic acid
trans, trans-2,4-hexadiensyra
Content not less than 99 % on the anhydrous basis
Minst 99 % i vattenfri substans
Colourless needles or white free flowing powder, having a slight characteristic odour and showing no change in colour after heating for 90 minutes at 105 oC
Färglösa nålar eller vitt lättrinnande pulver med svag karakteristisk lukt utan färgförändring efter upphettning under 90 minuter vid 105 oC
Melting range
Stelningsintervall
Between 133 oC and 135 oC, after vacuum drying for four hours in a sulphuric acid desiccator
133–135 oC efter 4 timmars vakuumtorkning i svavelsyreexsickator
An isopropanol solution (1 in 4000000) shows absorbance maximum at 254 ± 2 nm
En lösning i isopropanol (1 del på 4000000) visar absorbtionsmaximum vid 254 ± 2 nm
Positive test for double bonds
Positivt testresultat för dubbelbindningar
Sublimation point
Sublimationspunkt
Water content
Vatten
Not more than 0,5 % (Karl Fischer method)
Högst 0,5 % (Karl Fischer-metoden)
Not more than 0,1 % (as formaldehyde)
Högst 0,1 % (uttryckt som formaldehyd)
Not more than 10 mg/kg
Högst 10 mg/kg
Potassium (E, E)-2,4-hexadienoate
kalium (E, E)-2,4-hexadienat
Potassium salt of trans, trans 2,4-hexadienoic acid
kaliumsalt av (E, E)-2,4-hexadiensyra
Content not less than 99 % on the dried basis
Torkad substans innehåller minst 99 % kaliumklorid
White crystalline powder showing no change in colour after heating for 90 minutes at 105 oC
Vitt kristallinskt pulver utan färgförändring efter upphettning under 90 minuter vid 105 oC
Melting range of sorbic acid isolated by acidification and not recrystallised 133 oC to 135 oC after vacuum drying in a sulphuric acid desiccator
Smältintervall för sorbinsyra som isolerats genom surgörning utan omkristallisering 133–135 oC, efter vakuumtorkning i svavelsyreexsickator
Positive tests for potassium and for double bonds
Positiva testresultat för kalium och dubbelbindningar
Not more than 1,0 % (105 oC, 3h)
Högst 1,0 % (105 oC, 3 timmar)
Acidity or alkalinity
Syra/alkali
Not more than about 1,0 % (as sorbic acid or K2CO3)
Högst omkring 1,0 % (uttryckt som sorbinsyra eller K2CO3)
Not more than 0,1 %, calculated as formaldehyde
Högst 0,1 %, beräknat som formaldehyd
E 203 CALCIUM SORBATE
E 203 KALCIUMSORBAT
Calcium sorbate
Kalciumsorbat
Calcium salts of trans, trans-2,4-hexadienoic acid
Kalciumsalt av trans, trans-2,4-hexadiensyra
Content not less than 98 % on the dried basis
Minst 98 % beräknat på torrsubstans
Fine white crystalline powder not showing any change in colour after heating at 105 oC for 90 minutes
Fint vitt kristallinskt pulver utan färgförändring efter upphettning under 90 minuter vid 105 oC
Positive tests for calcium and for double bonds
Positiva testresultat för kalcium och dubbelbindningar
Not more than 2,0 %, determined by vacuum drying for four hours in a sulphuric acid desiccator
Högst 2,0 %, bestämd efter 4 timmars vakuumtorkning i svavelsyreexsickator
E 210 BENZOIC ACID
E 210 BENSOESYRA
Cobalt chloride TSC: dissolve approximately 65 g of cobalt chloride CoCl2·6H2O in a sufficient quantity of a mixture of 25 ml hydrochloric acid and 975 ml of water to give a total volume of 1 litre.
Koboltklorid TSC: Upplös ungefär 65 g koboltklorid CoCl2·6H2O i tillräcklig mängd av en blandning av 25 ml saltsyra och 975 ml vatten så att en total volym av 1 liter erhålles.
Place exactly 5 ml of this solution in a round-bottomed flask containing 250 ml of iodine solution, add 5 ml of 3 % hydrogen peroxide, then 15 ml of a 20 % solution of sodium hydroxide.
Överför exakt 5 ml av denna lösning till en rundkolv innehållande 250 ml jodlösning, tillsätt 5 ml 3 % väteperoxid, därefter 15 ml av en 20 % lösning av natriumhydroxid.
Boil for 10 minutes, allow to cool, add 2 g of potassium iodide and 20 ml of 25 % sulphuric acid.
Koka under 10 minuter, låt kallna, tillsätt 2 g kaliumjodid och 20 ml 25 % svavelsyra.
After the precipitate is completely dissolved, titrate the liberated iodine with sodium thiosulphate (0,1 N) in the presence of starch TS [2].
När fällningen är fullständigt upplöst titrerar man den bildade joden med tiosulfat (0,1 N) i närvaro av TS stärkelse [2].
1 ml of sodium thiosulphate (0,1 N) corresponds to 23,80 mg of CoCl2·6H2O.
1 ml natriumtiosulfat (0,1 N) motsvarar 23,80 mg CoCl2·6H2O.
Adjust final volume of solution by the addition of a sufficient quantity of the hydrochloric acid/water mixture to give a solution containing 59,5 mg of CoCl2·6H2O per ml.
Anpassa den slutliga volymen av lösningen med tillsats av tillräcklig mängd av saltsyra/vattenblandningen så att en lösning erhålles som innehåller 59,5 mg CoCl2·6H2O per ml.
Ferric chloride TSC: dissolve approximately 55 g of ferric chloride in a sufficient quantity of a mixture of 25 ml of hydrochloric acid and 975 ml of water to give a total volume of 1 litre.
Järn(III)klorid TSC: Upplös ungefär 55 g järn(III)klorid i tillräcklig mängd av en blandning av 25 ml saltsyra och 975 ml vatten så att en total volym av 1 liter uppnås.