natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Foods or categories of foods other than those referred to in paragraph 3, for which nutrition or health claims are to be restricted or prohibited, may be determined in accordance with the procedure referred to in Article 24(2) and in the light of scientific evidence.
Andra livsmedel eller kategorier av livsmedel än de som avses i punkt 3, för vilka näringspåståenden och hälsopåståenden skall begränsas eller förbjudas, får fastställas i enlighet med det förfarande som avses i artikel 24.2 och med beaktande av forskningsresultat.
The use of nutrition and health claims shall only be permitted if the following conditions are fulfilled:
Det skall vara tillåtet att använda näringspåståenden och hälsopåståenden endast om följande villkor uppfylls:
the presence, absence or reduced content in a food or category of food of a nutrient or other substance in respect of which the claim is made has been shown to have a beneficial nutritional or physiological effect, as established by generally accepted scientific data;
Det har visats att förekomsten, avsaknaden eller den reducerade mängden i ett livsmedel eller en livsmedelskategori av ett näringsämne eller något annat ämne som påståendet gäller, har en gynnsam näringsmässig eller fysiologisk effekt, vilket har fastställts av allmänt vedertagna vetenskapliga fakta.
the nutrient or other substance for which the claim is made:
Det näringsämne eller varje annat ämne som påståendet gäller
is contained in the final product in a significant quantity as defined in Community legislation or, where such rules do not exist, in a quantity that will produce the nutritional or physiological effect claimed as established by generally accepted scientific data; or
ingår i slutprodukten i betydande mängd i enlighet med vad som fastställs i gemenskapens lagstiftning eller, om sådana bestämmelser inte finns, i en mängd som kommer att ge den näringsmässiga eller fysiologiska effekt som påstås, vilket har bekräftats av allmänt vedertagna vetenskapliga fakta, eller
is not present or is present in a reduced quantity that will produce the nutritional or physiological effect claimed as established by generally accepted scientific data;
ingår inte eller ingår i minskad mängd vilket kommer att ge den näringsmässiga eller fysiologiska effekt som anges, vilket har fastställts av allmänt vedertagna vetenskapliga fakta.
where applicable, the nutrient or other substance for which the claim is made is in a form that is available to be used by the body;
I tillämpliga fall, det näringsämne eller varje annat ämne som påståendet gäller föreligger i en form som kan tillgodogöras av kroppen.
the quantity of the product that can reasonably be expected to be consumed provides a significant quantity of the nutrient or other substance to which the claim relates, as defined in Community legislation or, where such rules do not exist, a significant quantity that will produce the nutritional or physiological effect claimed as established by generally accepted scientific data;
Den mängd av produkten som rimligtvis kommer att konsumeras ger en betydande mängd av det näringsämne eller något annat ämne som påståendet gäller, i enlighet med gemenskapens lagstiftning eller, om sådana bestämmelser inte finns, en betydande mängd som kommer att ge den näringsmässiga eller fysiologiska effekt som påstås, vilket har fastställts av allmänt vedertagna vetenskapliga fakta.
compliance with the specific conditions set out in Chapter III or Chapter IV as the case may be.
De är förenliga med de särskilda villkor som anges i kapitel III eller kapitel IV, allt efter omständigheterna.
The use of nutrition and health claims shall only be permitted if the average consumer can be expected to understand the beneficial effects as expressed in the claim.
Det skall endast vara tillåtet att använda näringspåståenden och hälsopåståenden om genomsnittskonsumenten kan förväntas förstå de gynnsamma effekter som anges i påståendet.
Nutrition and health claims shall refer to the food ready for consumption in accordance with the manufacturer's instructions.
Näringspåståenden och hälsopåståenden skall gälla livsmedel som är färdiga för konsumtion enligt tillverkarens anvisningar.
Scientific substantiation for claims
Vetenskapliga belägg för påståenden
Nutrition and health claims shall be based on and substantiated by generally accepted scientific data.
Näringspåståenden och hälsopåståenden skall grundas på och dokumenteras med hjälp av allmänt vedertagna vetenskapliga fakta.
A food business operator making a nutrition or health claim shall justify the use of the claim.
En livsmedelsföretagare som gör ett näringspåstående eller hälsopåstående skall motivera användningen av påståendet.
The competent authorities of the Member States may request a food business operator or a person placing a product on the market to produce all relevant elements and data establishing compliance with this Regulation.
De behöriga myndigheterna i medlemsstaten får begära att en livsmedelsföretagare eller en person som släpper ut en produkt på marknaden lägger fram all relevant dokumentation och alla relevanta uppgifter som bekräftar överensstämmelsen med denna förordning.
Nutrition information
Information om näringsvärdet
The obligation and the modalities for providing information pursuant to Directive 90/496/EEC where a nutrition claim is made shall apply, mutatis mutandis, where a health claim is made, with the exception of generic advertising.
Skyldigheten och de närmare föreskrifterna om att lämna information i enlighet med direktiv 90/496/EEG, när ett näringspåstående görs, skall tillämpas i relevanta delar om det görs ett hälsopåstående, med undantag för generisk reklam.
However, the information to be provided shall consist of information in Group 2 as defined in Article 4(1) of Directive 90/496/EEC.
Den information som skall lämnas skall dock bestå av information i grupp 2, i enlighet med definitionen i artikel 4.1 i direktiv 90/496/EEG.
In addition and as the case may be, the amount(s) of the substance(s) to which a nutrition or health claim relates that does not appear in the nutrition labelling shall also be stated in the same field of vision of the nutrition information and be expressed in accordance with Article 6 of Directive 90/496/EEC.
Dessutom skall mängderna av det (eller de) ämne(n) som ett näringspåstående eller hälsopåstående gäller, om de inte ingår i näringsvärdesdeklarationen, anges inom samma synfält som näringsvärdesdeklarationen och uttryckas i enlighet med artikel 6 i direktiv 90/496/EEG.
In the case of food supplements, the nutrition information shall be provided in accordance with Article 8 of Directive 2002/46/EC.
När det gäller kosttillskott skall näringsvärdesdeklarationen lämnas i enlighet med artikel 8 i direktiv 2002/46/EG.
Nutrition claims shall only be permitted if they are listed in the Annex and are in conformity with the conditions set out in this Regulation.
Näringspåståenden skall endast tillåtas om de är förtecknade i bilagan och överensstämmer med villkoren i denna förordning.
Amendments to the Annex shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 24(2) and, where appropriate, after consulting the Authority.
Ändringar av bilagan skall antas i enlighet med det förfarande som avses i artikel 24.2 och i tillämpliga fall efter samråd med livsmedelsmyndigheten.
Comparative claims
Jämförande påståenden
Without prejudice to Directive 84/450/EEC, a comparison may only be made between foods of the same category, taking into consideration a range of foods of that category.
Utan att det påverkar tillämpningen av direktiv 84/450/EEG får en jämförelse endast göras mellan livsmedel inom samma kategori, med beaktande av ett urval livsmedel inom denna kategori.
The difference in the quantity of a nutrient and/or the energy value shall be stated and the comparison shall relate to the same quantity of food.
Skillnaden i mängd av ett näringsämne och/eller i energivärde skall anges, och jämförelsen skall gälla samma mängd livsmedel.
Comparative nutrition claims shall compare the composition of the food in question with a range of foods of the same category, which do not have a composition which allows them to bear a claim, including foods of other brands.
Jämförande näringspåståenden skall jämföra sammansättningen av livsmedlet i fråga med sammansättningen av ett urval livsmedel i samma kategori, som inte får förses med ett påstående, däri inbegripet livsmedel av andra varumärken.
HEALTH CLAIMS
HÄLSOPÅSTÅENDEN
Health claims shall be prohibited unless they comply with the general requirements in Chapter II and the specific requirements in this Chapter and are authorised in accordance with this Regulation and included in the lists of authorised claims provided for in Articles 13 and 14.
Hälsopåståenden skall förbjudas om de inte uppfyller de allmänna kraven i kapitel II och de särskilda kraven i detta kapitel samt är godkända i enlighet med denna förordning och ingår i de förteckningar över godkända påståenden som föreskrivs i artiklarna 13 och 14.
Health claims shall only be permitted if the following information is included in the labelling, or if no such labelling exists, in the presentation and advertising:
Hälsopåståenden skall endast tillåtas om följande uppgifter anges på märkningen, eller om ingen sådan märkning finns, i presentationen och reklamen:
a statement indicating the importance of a varied and balanced diet and a healthy lifestyle;
Ett uttalande om vikten av en mångsidig och balanserad kost och en hälsosam livsstil.
the quantity of the food and pattern of consumption required to obtain the claimed beneficial effect;
Den mängd livsmedel och de konsumtionsvanor som krävs för att den påstådda gynnsamma effekten skall uppnås.
where appropriate, a statement addressed to persons who should avoid using the food; and
I tillämpliga fall, ett konstaterande riktat till personer som bör undvika att använda produkten.
an appropriate warning for products that are likely to present a health risk if consumed to excess.
En lämplig varning i fråga om produkter som vid överdriven konsumtion kan utgöra en hälsorisk.
Reference to general, non-specific benefits of the nutrient or food for overall good health or health-related well-being may only be made if accompanied by a specific health claim included in the lists provided for in Article 13 or 14.
Hänvisningar till näringsämnets eller livsmedlets allmänna, ospecifika gynnsamma inverkan på allmän hälsa eller hälsorelaterat välbefinnande får göras endast om de åtföljs av ett bestämt hälsopåstående som ingår i de förteckningar som föreskrivs i artiklarna 13 eller 14.
Where appropriate, guidelines on the implementation of this Article shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 24(2) and, if necessary, in consultation with interested parties, in particular food business operators and consumer groups.
Vid behov skall riktlinjer för genomförande av denna artikel antas i enlighet med det förfarande som avses i artikel 24.2, och, om det är nödvändigt, i samråd med berörda parter, särskilt livsmedelsföretagare och konsumentgrupper.
National medical associations and health-related charities
Nationella läkarsällskap och välgörenhetsorganisationer med hälsoanknytning
In the absence of specific Community rules concerning recommendations of or endorsements by national medical associations and health-related charities, relevant national rules may apply in compliance with the provisions of the Treaty.
Om det inte finns specifika gemenskapsbestämmelser om rekommendationer eller stöd från nationella läkarsällskap och välgörenhetsorganisationer med hälsoanknytning, får nationella bestämmelser i frågan tillämpas i överensstämmelse med bestämmelserna i fördraget.
Restrictions on the use of certain health claims
Restriktioner för användningen av vissa hälsopåståenden
The following health claims shall not be allowed:
Följande hälsopåståenden skall inte vara tillåtna:
claims which suggest that health could be affected by not consuming the food;
Påståenden som låter förstå att hälsan skulle kunna påverkas om man inte konsumerar livsmedlet.
claims which make reference to the rate or amount of weight loss;
Påståenden som hänvisar till hur snabbt eller hur mycket man kan gå ned i vikt.
claims which make reference to recommendations of individual doctors or health professionals and other associations not referred to in Article 11.
Påståenden som hänvisar till rekommendationer av enskilda läkare eller yrkesverksamma personer på hälsoområdet och andra sammanslutningar som inte avses i artikel 11.
Health claims other than those referring to the reduction of disease risk
Andra hälsopåståenden än sådana som avser minskad sjukdomsrisk
Health claims describing or referring to:
Hälsopåståenden, som beskriver eller hänvisar till
the role of a nutrient or other substance in growth, development and the functions of the body, or
ett näringsämnes eller annat ämnes betydelse för kroppens tillväxt, utveckling och funktioner, eller
psychological and behavioural functions; or
psykologiska och beteenderelaterade funktioner, eller
without prejudice to Directive 96/8/EC, slimming or weight-control or a reduction in the sense of hunger or an increase in the sense of satiety or to the reduction of the available energy from the diet,
bantning eller viktkontroll eller nedsatt hungerkänsla eller ökad mättnadskänsla, eller en minskning av kostens energiinnehåll, utan att det påverkar tillämpningen av direktiv 96/8/EG,
which are included in the list provided for in paragraph 3 may be made without undergoing the authorisation procedure laid down in Articles 15 to 18, if they are:
och som är upptagna på den förteckning som avses i punkt 3, får göras utan att genomgå det förfarande för godkännande som fastställs i artiklarna 15–18, förutsatt att de
based on generally accepted scientific data; and
bygger på allmänt vedertagna vetenskapliga fakta, och
well understood by the average consumer.
förstås väl av genomsnittskonsumenten.
Member States shall provide the Commission with lists of claims as referred to in paragraph 1 by 31 January 2008 at the latest accompanied by the conditions applying to them and by references to the relevant scientific justification.
Medlemsstaterna skall till kommissionen lämna förteckningar över de påståenden som avses i punkt 1 senast den 31 januari 2008, vilka skall åtföljas av de villkor som gäller för dessa och av hänvisningar till relevant vetenskaplig motivering.
After consulting the Authority, the Commission shall adopt, in accordance with the procedure referred to in Article 24(2), a Community list of permitted claims as referred to in paragraph 1, and all necessary conditions for the use of these claims by 31 January 2010 at the latest.
Efter samråd med livsmedelsmyndigheten skall kommissionen, i enlighet med det förfarande som avses i artikel 24.2, anta en gemenskapsförteckning över de tillåtna påståenden som avses i punkt 1, och alla nödvändiga villkor för att använda sig av dessa påståenden senast den 31 januari 2010.
Any changes to the list referred to in paragraph 3, based on generally accepted scientific data, shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 24(2), after consulting the Authority, on the Commission's own initiative or following a request by a Member State.
Varje ändring av den förteckning som avses i punkt 3 som grundar sig på allmänt vedertagna vetenskapliga fakta skall antas i enlighet med det förfarande som avses i artikel 24.2, efter samråd med livsmedelsmyndigheten, antingen på kommissionens eget initiativ eller på begäran av en medlemsstat.
Any additions of claims to the list referred to in paragraph 3 based on newly developed scientific data and/or which include a request for the protection of proprietary data shall be adopted following the procedure laid down in Articles 15 to 18.
Varje tillägg av påståenden till den förteckning som avses i punkt 3, vilka grundar sig på nyligen framtagna vetenskapliga fakta och/eller som innehåller en begäran om skydd av äganderättsligt skyddade data, skall antas i enlighet med det förfarande som fastställs i artiklarna 15–18.
Reduction of disease risk claims
Påståenden om minskad sjukdomsrisk
Notwithstanding Article 2(1)(b) of Directive 2000/13/EC, reduction of disease risk claims may be made where they have been authorised in accordance with the procedure laid down in Articles 15 to 18 of this Regulation for inclusion in a Community list of such permitted claims together with all the necessary conditions for the use of these claims.
Trots vad som sägs i artikel 2.1 b i direktiv 2000/13/EG får påståenden om minskad sjukdomsrisk göras om de har godkänts i enlighet med det förfarande som avses i artiklarna 15–18 i denna förordning för att tas upp i en gemenskapsförteckning över sådana tillåtna påståenden tillsammans med alla nödvändiga villkor för användning av dessa påståenden.
In addition to the general requirements laid down in this Regulation and the specific requirements of paragraph 1, for reduction of disease risk claims the labelling or, if no such labelling exists, the presentation or advertising shall also bear a statement indicating that the disease to which the claim is referring has multiple risk factors and that altering one of these risk factors may or may not have a beneficial effect.
Utöver de allmänna bestämmelser som fastställs i denna förordning och de särskilda bestämmelserna i punkt 1, skall märkningen, eller om ingen sådan märkning finns, presentationen eller reklamen i fråga om påståenden om minskad sjukdomsrisk också innehålla ett uttalande om att en mängd riskfaktorer finns för den sjukdom som påståendet avser och att en ändring av en av dessa riskfaktorer kan, men inte behöver, ha en positiv effekt.
Application for authorisation
Ansökan om godkännande
When reference is made to this Article, an application for authorisation shall be submitted in accordance with the following paragraphs.
När det hänvisas till denna artikel skall en ansökan om tillstånd lämnas in i enlighet med följande punkter.
The application shall be sent to the national competent authority of a Member State.
Ansökan skall skickas in till den nationella behöriga myndigheten i en medlemsstat.
The national competent authority shall:
Den nationella behöriga myndigheten skall göra följande:
acknowledge receipt of an application in writing within 14 days of its receipt.
Skriftligt bekräfta att ansökan tagits emot inom 14 dagar från mottagandet.
The acknowledgement shall state the date of receipt of the application;
I meddelandet skall dagen för mottagande av ansökan anges.
inform without delay the Authority; and
Utan dröjsmål underrätta livsmedelsmyndigheten.
make the application and any supplementary information supplied by the applicant available to the Authority;
Ge livsmedelsmyndigheten tillgång till ansökan och all kompletterande information som sökanden lämnat in.
the Authority shall:
Myndigheten skall göra följande:
inform without delay the other Member States and the Commission of the application and shall make the application and any supplementary information supplied by the applicant available to them;
Utan dröjsmål underrätta de övriga medlemsstaterna och kommissionen om ansökan, samt ge dem tillgång till ansökan och all kompletterande information som sökanden lämnat in.
make the summary of the application referred to in paragraph 3(g) available to the public.
Ge allmänheten tillgång till den sammanfattning av ansökan som nämns i punkt 3 g.
The application shall include the following:
Ansökan skall inbegripa följande:
the nutrient or other substance, or the food or the category of food, in respect of which the health claim is to be made and its particular characteristics;
Det näringsämne eller andra ämne, livsmedel eller den kategori av livsmedel som hälsopåståendet gäller och de särskilda egenskaperna i fråga.
a copy of the studies, including, where available, independent, peer-reviewed studies, which have been carried out with regard to the health claim and any other material which is available to demonstrate that the health claim complies with the criteria provided for in this Regulation;
En kopia av de undersökningar, inbegripet oberoende fackgranskade undersökningar, om sådana finns, som utförts när det gäller hälsopåståendet samt allt annat material som är tillgängligt och som kan påvisa att hälsopåståendet är förenligt med de kriterier som anges i denna förordning.
where appropriate, an indication of the information which should be regarded as proprietary accompanied by verifiable justification;
I förekommande fall, angivande av de data som skall betraktas som äganderättsligt skyddade åtföljt av en verifierbar motivering.
a copy of other scientific studies which are relevant to that health claim;
En kopia av övriga vetenskapliga undersökningar som är relevanta för hälsopåståendet.
a proposal for the wording of the health claim for which authorisation is sought including, as the case may be, specific conditions for use;
Ett förslag till formulering av det hälsopåstående som ansökan om godkännande gäller samt, i tillämpliga fall, av särskilda villkor för användningen.
a summary of the application.
En sammanfattning av ansökan.
The Commission, having first consulted the Authority, shall establish in accordance with the procedure referred to in Article 24(2) implementing rules for the application of this Article, including rules concerning the preparation and presentation of the application.
Efter att först ha samrått med livsmedelsmyndigheten skall kommissionen i enlighet med det förfarande som avses i artikel 24.2 fastställa genomförandebestämmelserna för tillämpningen av denna artikel, inbegripet bestämmelser om hur ansökan skall utarbetas och läggas fram.
The Commission, in close cooperation with the Authority, shall make available appropriate technical guidance and tools to assist food business operators, in particular SMEs, in the preparation and presentation of the application for scientific assessment.
Kommissionen skall i nära samarbete med myndigheten tillhandahålla lämplig teknisk rådgivning och lämpliga redskap för att hjälpa livsmedelsföretagare, särskilt små och medelstora företag, att utarbeta och lägga fram ansökningar för vetenskaplig bedömning.
In giving its opinion, the Authority shall endeavour to respect a time limit of six months from the date of receipt of a valid application.
Myndigheten skall sträva efter att avge sitt yttrande inom sex månader från den dag då en giltig ansökan togs emot.
Such time limit shall be extended whenever the Authority seeks supplementary information from the applicant as provided for in paragraph 2.
Denna tidsfrist skall förlängas om livsmedelsmyndigheten ber sökanden om kompletterande uppgifter i enlighet med punkt 2.
The Authority or a national competent authority through the Authority may, where appropriate, request the applicant to supplement the particulars accompanying the application within a specified time limit.
Myndigheten, eller en nationell behörig myndighet genom myndighetens förmedling, får vid behov anmoda sökanden att komplettera uppgifterna i ansökan inom en fastställd tidsfrist.
In order to prepare its opinion, the Authority shall:
För att utarbeta sitt yttrande skall myndigheten
verify that the proposed wording of the health claim is substantiated by scientific data;
kontrollera att den föreslagna formuleringen av hälsopåståendet kan styrkas med vetenskapliga fakta,
consider whether the wording of the health claim complies with the criteria laid down in this Regulation;
överväga om formuleringen av hälsopåståendet uppfyller de kriterier som fastställs i denna förordning,
give advice on whether the proposed wording of the health claim is understandable and meaningful to the average consumer.
ge råd om huruvida den föreslagna formuleringen av hälsopåståendet är begriplig och meningsfull för genomsnittskonsumenten.
In the event of an opinion in favour of authorising the health claim, the opinion shall include the following particulars:
Om yttrandet om godkännande av hälsopåståendet är positivt, skall yttrandet innehålla följande uppgifter: