natgillin/translations-raw huggingface dataset:
To counter the risk for health that may result from exposure to the melamine content of feed and food products, Commission Decision 2008/798/EC imposing special conditions governing the import of products containing milk or milk products originating in or consigned from China, and repealing Commission Decision 2008/757/EC, provides for a prohibition to import into the Community products containing milk or milk products, intended for the particular nutritional use of infants and young children, and requires Member States to perform systematic checks at import on other feed and food containing milk or milk products.
För att motverka den hälsorisk som exponeringen för melaminhalten i foder- och livsmedelsprodukter kan leda till, föreskrivs i kommissionens beslut 2008/798/EG om införande av särskilda villkor för import av produkter som innehåller mjölk eller mjölkprodukter som har sitt ursprung i eller har avsänts från Kina och om upphävande av kommissionens beslut 2008/757/EG att produkter som innehåller mjölk eller mjölkprodukter och som är avsedda särskilt som näring för spädbarn och små barn inte får importeras till gemenskapen samt att medlemsstaterna ska genomföra systematiska kontroller vid import av andra foder- och livsmedelsprodukter som innehåller mjölk eller mjölkprodukter.
That Decision also requires Member States to withdraw from the market any such product found to contain melamine in excess of 2,5 mg/kg product.
Enligt det beslutet ska medlemsstaterna också dra tillbaka alla sådana produkter som konstateras innehålla mer än 2,5 mg melamin per kg produkt från marknaden.
According to information made available by the Member States through the Rapid Alert System for Feed and Food, high level of melamine have been found recently also in products containing soya or soya products imported from China.
Enligt uppgifter från medlemsstaterna genom systemet för snabb varning för livsmedel och foder, har höga halter av melamin nyligen även hittats i produkter som innehåller soja eller sojaprodukter och som importerats från Kina.
Melamine has also been found in ammonium bicarbonate, used in food industry as raising agent.
Melamin har även hittats i ammoniumbikarbonat, som i livsmedelsindustrin används som bakpulver.
It is therefore appropriate to extend the measures laid down in Commission Decision 2008/798/EC also to those products.
De åtgärder som föreskrivs i kommissionens beslut 2008/798/EG bör därför utvidgas till att omfatta även dessa produkter.
Decision 2008/798/EC is amended as follows:
Beslut 2008/798/EG ska ändras på följande sätt:
In Article 2, paragraph 1 is replaced by the following:
Artikel 2.1 ska ersättas med följande:
‘Member States shall prohibit the import into the Community of products containing milk, milk products, soya or soya products intended for the particular nutritional use of infants and young children within the meaning of Council Directive 89/398/EEC on foods for particular nutritional uses, originating or consigned from China.
”Medlemsstaterna ska förbjuda import till gemenskapen av produkter som innehåller mjölk, mjölkprodukter, soja eller sojaprodukter och som är avsedda särskilt som näring för spädbarn och små barn i den mening som avses i rådets direktiv 89/398/EEG om specialdestinerade livsmedel och vilka har sitt ursprung i eller har avsänts från Kina.
Member States shall also ensure that any such product found after the entry into force of this Decision on the market shall be immediately withdrawn and destroyed.’
Medlemsstaterna ska också se till att alla sådana produkter som hittas på marknaden efter ikraftträdandet av detta beslut omedelbart dras tillbaka och förstörs.”
In Article 2, paragraph 2 is replaced by the following:
Artikel 2.2 ska ersättas med följande:
‘Member States shall carry out documentary, identity and physical checks, including laboratory analysis, on all consignments originating in or consigned from China of ammonium bicarbonate intended for food and feed and of feed and food containing milk, milk products, soya or soya products.
”Medlemsstaterna ska genomföra dokumentkontroll, identitetskontroll och fysisk kontroll, inklusive laboratorieanalys, på alla sändningar som har sitt ursprung i eller har avsänts från Kina av ammoniumbikarbonat avsett som livsmedel och foder samt av foder och livsmedel som innehåller mjölk, mjölkprodukter, soja eller sojaprodukter.
Consignments shall be detained pending the availability of the results of the laboratory analysis.’
Sändningarna ska hållas kvar i väntan på att resultaten av laboratorieanalysen blir tillgängliga.”
‘Feed and food business operators or their representatives shall give prior notification to the point of control referred to in Article 2(3) of the estimated date and time of arrival of all consignments originating in or consigned from China of feed and food containing milk, milk products, soya or soya products.’
”Foder- och livsmedelsföretagare eller deras företrädare ska till det kontrollställe som avses i artikel 2.3 på förhand anmäla den beräknade dagen och tidpunkten för ankomst av alla sändningar som har sitt ursprung i eller har avsänts från Kina av foder och livsmedel som innehåller mjölk, mjölkprodukter, soja eller sojaprodukter.”
Done at Brussels, 9 December 2008.
Utfärdat i Bryssel den 9 december 2008.
Council Decision 2008/922/CFSP
Rådets beslut 2008/922/Gusp
Having regard to Council Common Position 2004/161/CFSP [1], and in particular Article 6 thereof, in conjunction with Article 23(2) of the Treaty on European Union,
med beaktande av rådets gemensam ståndpunkt 2004/161/Gusp [1], särskilt artikel 6 jämförd med artikel 23.2 i fördraget om Europeiska unionen, och
By Common Position 2004/161/CFSP, the Council adopted measures, inter alia, to prevent the entry into or transit through the territories of Member States and to freeze the funds and economic resources of members of the Government of Zimbabwe and of natural or legal persons, entities or bodies associated with them, and of any other natural or legal persons whose activities seriously undermine democracy, respect for human rights and the rule of law in Zimbabwe, a list of whom is set out in the Annex to the said Common Position.
Genom gemensam ståndpunkt 2004/161/Gusp antog rådet åtgärder, bland annat för att förhindra inresa till eller transitering genom medlemsstaternas territorier och för att frysa de penningmedel och ekonomiska resurser som tillhör medlemmar av Zimbabwes regering och fysiska eller juridiska personer, enheter eller organ som är associerade med dem samt andra fysiska eller juridiska personer som är engagerade i verksamhet som allvarligt undergräver demokratin, respekten för de mänskliga rättigheterna och rättsstatsprincipen i Zimbabwe, enligt förteckningen i bilagan till ovan nämnda gemensamma ståndpunkt.
Following the violence organised and committed by the Zimbabwean authorities during the presidential election campaign in 2008, the Council decided to add certain other persons and entities to the list set out in the Annex to Common Position 2004/161/CFSP, by the adoption on 22 July 2008 of Decision 2008/605/CFSP [2].
Efter de våldshandlingar som organiserats och begåtts av myndigheterna i Zimbabwe under valkampanjen inför presidentvalet 2008 beslutade rådet att lägga till vissa andra personer och enheter i förteckningen i bilagan till gemensam ståndpunkt 2004/161/Gusp genom att den 22 juli 2008 anta beslut 2008/605/Gusp [2].
The Council also decided to reinforce the restrictive measures on preventing the entry into or transit through the territories of Member States of the natural persons listed in the Annex to Common Position 2004/161/CFSP, by the adoption on 31 July 2008 of Common Position 2008/632/CFSP [3].
Rådet har även beslutat att förstärka de restriktiva åtgärderna angående förbud mot inresa till eller transitering genom medlemsstaternas territorium för de fysiska personer som förtecknas i bilagan till gemensam ståndpunkt 2004/161/Gusp genom att den 31 juli 2008 anta gemensam ståndpunkt 2008/632/Gusp [3].
Given the violence organised and committed by the Zimbabwean authorities and the continuing blocking of the implementation of the political agreement signed on 15 September 2008, certain persons should be added to the list set out in the Annex to Common Position 2004/161/CFSP.
Med anledning av de våldshandlingar som organiseras och begås av myndigheterna i Zimbabwe och den fortsatta blockeringen av genomförandet av den politiska överenskommelse som undertecknades den 15 september 2008, bör vissa personer läggas till i förteckningen i bilagan till gemensam ståndpunkt 2004/161/Gusp.
However, there is no longer any reason to keep one person on the list set out in the Annex to Common Position 2004/161/CFSP.
Däremot finns det inte längre någon anledning att ha kvar en person i förteckningen i bilagan till gemensam ståndpunkt 2004/161/Gusp.
The Annex to Common Position 2004/161/CFSP should be revised accordingly,
Bilagan till gemensam ståndpunkt 2004/161/Gusp bör revideras i enlighet med detta.
The persons appearing in Annex I to this Decision shall be added to the list in the Annex to Common Position 2004/161/CFSP.
De personer som återfinns i bilaga I till detta beslut ska läggas till i förteckningen i bilagan till gemensam ståndpunkt 2004/161/Gusp.
The person appearing in Annex II to this Decision shall be withdrawn from the list in the Annex to Common Position 2004/161/CFSP.
Den person som återfinns i bilaga II till detta beslut ska avlägsnas från förteckningen i bilagan till gemensam ståndpunkt 2004/161/Gusp.
OJ L 194, 23.7.2008, p. 34.
EUT L 194, 23.7.2008, s. 34.
OJ L 205, 1.8.2008, p. 53.
EUT L 205, 1.8.2008, s. 53.
Persons referred to in Article 1(1)
Personer som avses i artikel 1.1
Member of Parliament elect for Mudzi North, directly involved in the campaign of terror waged before and after the elections
Parlamentsledamot vald för norra Mudzi, direkt inblandad i terrorkampanjen före och efter valen.
ZNA, directly involved in the campaign of terror waged before and after the elections
ZNA, direkt inblandad i terrorkampanjen före och efter valen.
Brigadier General Sibusio Bussie Moyo
Brigadgeneral Sibusio Bussie Moyo
Brigadier General Richard Ruwodo
Brigadgeneral Richard Ruwodo
Promoted on 12 August to the rank of Major General (retired); former Acting PUS for Ministry of Defence, directly involved in the campaign of terror waged before and after the elections
Befordrades den 12 augusti till generalmajor (pensionerad); tidigare tillförordnad ständig statssekreterare vid försvarsministeriet, direkt inblandad i terrorkampanjen före och efter valen.
Superintendent (retired), directly involved in the campaign of terror waged before and after the elections
Kommissarie (pensionerad) och direkt inblandad i terrorkampanjen före och efter valen.
Assistant Inspector ZRP, directly involved in the campaign of terror waged before and after the elections
Biträdande inspektör ZRP, direkt inblandad i terrorkampanjen före och efter valen.
Superintendent, directly involved in the campaign of terror waged before and after the elections
Kommissarie, direkt inblandad i terrorkampanjen före och efter valen.
Assistant Commissioner, directly involved in the campaign of terror waged before and after the elections
Biträdande polischef, direkt inblandad i terrorkampanjen före och efter valen.
SGT, directly involved in the campaign of terror waged before and after the elections
Sergeant, direkt inblandad i terrorkampanjen före och efter valen.
Provincial Governor for Mashonaland Central
Provinsguvernör för centrala Mashonaland.
Provincial Governor for Mashonaland West
Provinsguvernör för västra Mashonaland.
The person referred to in Article 1(2)
Personer som avses i artikel 1.2
Member of the Politburo and as such with strong ties to the Government and its policy.
Politbyråmedlem som därigenom har stark anknytning till regeringen och dess politik.
on the application of Article 8 of Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council
med stöd av artikel 8 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/79/EG
(notified under document number C(2008) 7378)
[delgivet med nr K(2008) 7378]
Having regard to Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council of 27 October 1998 on in-vitro diagnostic medical devices [1], and in particular Article 8 thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/79/EG av den 27 oktober 1998 om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik [1], särskilt artikel 8, och
The Portuguese medical device authority Infarmed has, by letter of 29 July 2005 [2] addressed to the Italian company Medical Biological Service SRL (hereafter MBS), forbidden the marketing of their HIV in-vitro diagnostic test kit ‘HIV 1 & 2 Ab’ (hereafter the HIV test).
Den portugisiska myndigheten för medicintekniska produkter Infarmed har i en skrivelse av den 29 juli 2005 [2] till det italienska företaget Medical Biological Service S.R.L (nedan kallat MBS) förbjudit saluföring av företagets medicintekniska produkt för in vitro-test av hiv ”HIV 1&2 Ab” (nedan kallat hiv-test).
Infarmed also obliged the Portuguese distributor Prestifarma Lda to recall the product on behalf of MBS.
Infarmed har också ålagt den portugisiska distributören Prestifarma Lda. att återkalla produkten för MBS:s räkning.
By letter of 1 September 2005 [3] Infarmed notified these measures under Article 13 of Directive 98/79/EC.
I en skrivelse av den 1 september 2005 [3] anmälde Infarmed dessa åtgärder i enlighet med artikel 13 i direktiv 98/79/EG.
As justification for their measure Portugal referred to the German Paul-Ehrlich-Institut’s health surveillance report ‘NCAR DE-2005-07-30’ (PEI Case No PEI0026/05).
Portugal motiverade sina åtgärder med hänvisning till hälsoövervakningsrapporten från Paul-Ehrlich-Institut i Tyskland ”NCAR DE-2005-07-30” (PEI, ärendenummer PEI0026/05).
A subsequent exchange of letters clarified that the NCAR reference was misquoted and that the correct NCAR report number was DE-2005-07-07-30 and that this report is identical to the NCAR report DE-2005-07-27-30.
I en efterföljande skriftväxling förtydligades att hänvisningen till NCAR-rapporten var felaktig och att det korrekta rapportnumret skulle vara DE-2005-07-07-30 samt att denna rapport är identisk med NCAR-rapport DE-2005-07-27-30.
The NCAR report DE-2005-07-07-30 states that, shortly after an HIV infection, the HIV test needs 10 to 18 days more than comparable tests to detect the infection (low early sero-conversion sensitivity).
I NCAR-rapporten DE-2005-07-07-30 anges att hiv-testet, en kort tid efter en hiv-smitta, behöver 10–18 dagar mer än jämförbara tester för att påvisa smittan (låg sensitivitet avseende serokonversion under det tidiga infektionsstadiet).
For the same reason, the Slovak Medical University had, in its test report of 28 October 2004 [4], recommended the Slovak notified body EVPÚ not to certify the HIV test.
Av samma skäl rekommenderade det slovakiska hälsouniversitetet i sin testrapport av den 28 oktober 2004 [4] Slovakiens anmälda organ EVPÚ att inte certifiera hiv-testet.
The test did thus not fulfil the requirement of being conform to the ‘state of the art’ in the meaning of Annex I (Essential requirements) section A.2 of Directive 98/79/EC and section 3.1.8, third sentence, of the Common technical specifications for in-vitro diagnostic medical devices annexed to Commission Decision 2002/364/EC of 7 May 2002 on common technical specifications for in-vitro diagnostic medical devices [5].
Testet uppfyllde därmed inte kravet på överensstämmelse med ”det allmänt erkända tekniska utvecklingsstadiet” enligt avsnitt A.2 i bilaga I (Väsentliga krav) till direktiv 98/79/EG och enligt punkt 3.1.8 tredje meningen i de gemensamma tekniska specifikationerna för medicintekniska produkter avsedda för in vitro-diagnostik i bilagan till kommissionens beslut 2002/364/EG [5].
Moreover, as stated by the Paul-Ehrlich-Institut in its letter to the German Ministry of Health of 12 December 2005 [6], the documentation made available by the manufacturer shows that the HIV test did not detect all true positive samples, as required by 3.1.8, first sentence, of the Common technical specifications.
Av skrivelsen från Paul-Ehrlich-Institut till det tyska hälsoministeriet av den 12 december 2005 [6] framgår att den dokumentation som gjorts tillgänglig för tillverkaren visar att hiv-testet inte kan påvisa alla sanna positiva prover, vilket krävs enligt punkt 3.1.8 första meningen i de gemensamma tekniska specifikationerna.
This failure has never been explained by the manufacturer or his notified body as required by paragraph 3.1.5 of the Common technical specifications.
Denna brist har inte förklarats av tillverkaren eller tillverkarens anmälda organ enligt vad som krävs i punkt 3.1.5 i de gemensamma tekniska specifikationerna.
Thus the HIV test does not fulfil sections 3.1.8, first sentence, and 3.1.5 of the Common technical specifications.
Hiv-testet uppfyller därför inte kraven i punkt 3.1.8 första meningen och punkt 3.1.5 i de gemensamma tekniska specifikationerna.
MBS modified the HIV test after taking note of the NCAR report DE-2005-07-07-30.
MBS ändrade hiv-testet efter att ha beaktat NCAR-rapporten DE-2005-07-07-30.
However, the modification did not improve the early sero-conversion sensitivity of the HIV test, as stated by the Paul-Ehrlich-Institut later in a report of 23 August 2007 [7].
Ändringen ledde dock inte till någon förbättring av hiv-testets sensitivitet för serokonversion under det tidiga infektionsstadiet, vilket senare noterades i rapporten från Paul-Ehrlich-Institut av den 23 augusti 2007 [7].
As stated on page 10 of this report, the modified test also fails to detect samples already confirmed as true positive by Western blot or immunoblot assays.
I enlighet med vad som sägs på sidan 10 i denna rapport påvisar inte heller det modifierade testet prover som redan har bekräftats vara sant positiva genom Western blot-test eller immunoblot-test.
The Commission consulted the Member States by letter of 22 March 2007 (D(2007) 7800), the involved notified bodies and institutes by letter of 21 March 2007 (D(2007) 7817), and MBS by letter of 11 June 2007 (D(2007) 16597).
Kommissionen rådfrågade medlemsstaterna genom en skrivelse av den 22 mars 2007 (D(2007)7800), de berörda anmälda organen och instituten genom en skrivelse av den 21 mars 2007 (D(2007)7817) och MBS genom en skrivelse av den 11 juni 2007 (D(2007)16597).
It furthermore consulted experts in the field of in-vitro diagnostic medical devices on various occasions and, inter alia, in a meeting on 31 January 2008.
Kommissionen har också vid olika tillfällen rådfrågat experter på medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik, bland annat vid ett möte den 31 januari 2008.
Article 13 of Directive 98/79/EC (Particular health monitoring measure) has wider conditions than Article 8 (Safeguard clause) of this Directive.
I artikel 13 (Särskilda åtgärder för hälsoövervakning) i direktiv 98/79/EG ställs mer allmänna krav än i artikel 8 (Skyddsklausul) i samma direktiv.
Article 13 of Directive 98/79/EC does not require the same level of certainty of the acting authority with regard to the existence of a risk.
Enligt artikel 13 i direktiv 98/79/EG krävs inte att den behöriga myndigheten i lika hög grad är säker på att det föreligger en risk.
The analysis of the initial notification and of the later correspondence of Infarmed and the consultation of the parties concerned have shown that that it can be ascertained that the device under examination, when correctly maintained and used for its intended purpose, may compromise the health and/or the safety of patients, users or other persons, in the meaning of Article 8 of Directive 98/79/EC, as the essential requirement of being ‘state of the art’ is not met.
Granskningen av den ursprungliga anmälan och den efterföljande skriftväxlingen med Infarmed samt samrådet med de berörda parterna har visat att det kan konstateras att den medicintekniska produkten, när den underhålls och används korrekt för det ändamål den är avsedd, kan äventyra patienternas, användarnas eller andra personers hälsa eller säkerhet i den mening som avses i artikel 8 i direktiv 98/79/EG, eftersom det väsentliga kravet att den ska motsvara det allmänt erkända tekniska utvecklingsstadiet inte är uppfyllt.
As the test is slower and less reliable than other devices, it will detect less HIV infections than the other devices and may delay the start of an adequate anti-retroviral therapy.
Eftersom testet är långsammare och mindre tillförlitligt än andra medicintekniska produkter kommer det att påvisa hiv-smitta i mindre utsträckning än andra medicintekniska produkter och kan därmed fördröja insättandet av en lämplig anti-retroviral behandling.
The test could also contribute to an increased risk of missing HIV infected blood donors.
Testet skulle också kunna leda till en ökad risk att man inte upptäcker hiv-smittade blodgivare.
It also compromises health in as much as its late and poor detection of the HIV infection may increase the risk of transmission to third persons, for instance by sexual intercourse.
Det äventyrar också hälsan eftersom det sena och dåliga påvisandet av hiv-smitta kan öka risken för överföring till andra personer, t.ex. genom könsumgänge.
According to the European Court of Justice [8] the view given by the European Commission in accordance with Article 8.2 of Directive 98/79/EC binds the Member State which has taken measures.
Enligt EG-domstolen [8] är Europeiska kommissionens ståndpunkt i enlighet med artikel 8.2 i direktiv 98/79/EG bindande för den medlemsstat som har vidtagit åtgärder.
Accordingly, this legal act is to be qualified as a decision,
Denna rättsakt måste därför vara ett beslut.
The measures of the Portuguese authority Infarmed taken by letter of 29 July 2005 (DGREE/VPS/086/05 — Case No 9.5.1 — 329/2005) against the marketing of the in-vitro diagnostic medical device ‘HIV 1 & 2 Ab’ manufactured by the Italian company Medical Biological Service SRL are justified.
De åtgärder som den portugisiska myndigheten Infarmed vidtog genom sin skrivelse av den 29 juli 2005 (DGREE/VPS/086/05 – Ärendenummer 9.5.1.-329/2005) mot saluföring av den medicintekniska produkten för in vitro-diagnostik ”HIV 1&2 Ab”, tillverkad av det italienska företaget Medical Biological Service S.R.L, är berättigade.
DGREE/VPS/086/05 — Case No 9.5.1 — 329/2005.
DGREE/VPS/086/05 – Ärendenummer 9.5.1.-329/2005.
Test report No E-650/04 208600.
Testrapport nr E-650/04 208600.
OJ L 131, 16.5.2002, p. 17.
EGT L 131, 16.5.2002, s. 17.
Reference No A2.
Referensnummer: A2.
Austrian authorities had asked the Paul-Ehrlich-Institut for this report after confiscating the modified test on the way from MBS to the Austrian company Dialab GmbH, the latter intending to market the test under its own name.
De österrikiska myndigheterna hade begärt denna rapport av Paul-Ehrlich-Institut efter att ha beslagtagit den modifierade testet på väg från MBS till det österrikiska företaget DIALAB GmbH, som hade för avsikt att saluföra testet i sitt eget namn.
See, by analogy, Judgment of the Court (First Chamber) of 14 June 2007, Case C-6/05, ECR 2007, p. I-4557 Nos 58, 59.
Se genom analogi EG-domstolens (första avdelningen) dom av den 14 juni 2007 i mål C-6/05, REG 2007, s. I-4557 punkterna 58 och 59.
authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified soybean MON89788 (MON-89788-1) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council
om godkännande för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade sojabönan MON89788 (MON-89788–1) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003
(notified under document number C(2008) 7517)
[delgivet med nr K(2008) 7517]