natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EFSA Scientific Report (2007) 106, 1-98, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance prothioconazole (finalised: 12 July 2007).
EFSA Scientific Report (2007) 106, 1–98, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance prothioconazole (färdigställd den 12 juli 2007).
In Annex I to Directive 91/414/EEC, the following rows are added at the end of the table:
I bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska följande rader läggas till i slutet av tabellen:
CAS No 413615-35-7
CAS-nr 413615-35-7
CIPAC No 744
CIPAC-nr 744
The following manufacturing impurities are of toxicological concern and each of them must not exceed a certain amount in the technical material:
Följande föroreningar är av toxikologisk betydelse och får ej överstiga följande mängd i den tekniska varan:
6,6′-difluoro-2,2′-dibenzothiazole: < 3,5 mg/kg
6,6′-difluoro-2,2′-dibensotiazol: < 3,5 mg/kg
bis(2-amino-5-fluorophenyl) disulfide: < 14 mg/kg
bis(2-amino-5-fluorofenyl) disulfid:
31 July 2018
31 juli 2018
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on benthiavalicarb, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 22 January 2008 shall be taken into account.
Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om bentiavalikarb, särskilt tilläggen I och II, i den form den slutgiltigt färdigställdes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 22 januari 2008.
the operator safety,
Användarnas säkerhet.
the protection of non-target arthropods.
Skyddet för leddjur som inte är målarter.
Conditions of use shall include adequate risk mitigation measures, where appropriate.
Villkoren för användning ska i relevanta fall omfatta lämpliga riskreducerande åtgärder.
In assessing applications to authorise plant protection products containing benthiavalicarb for uses other than in glasshouses, Member States shall pay particular attention to the criteria in Article 4(1)(b), and shall ensure that any necessary data and information is provided before such an authorisation is granted.
När medlemsstaterna bedömer ansökningar om godkännande av växtskyddsmedel som innehåller bentiavalikarb för andra användningsområden än för växthus, ska de särskilt beakta villkoren i artikel 4.1 b samt se till att alla nödvändiga uppgifter lämnats innan ett sådant godkännande beviljas.
The Member States shall inform the Commission in accordance with Article 13(5) on the specification of the technical material as commercially manufactured.
Medlemsstaterna ska i enlighet med artikel 13.5 underrätta kommissionen om specifikationen av den tekniska vara som framställts handelsmässigt.
CAS No 188425-85-6
CAS-nr 188425-85-6
CIPAC No 673
CIPAC-nr 673
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on boscalid, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 22 January 2008 shall be taken into account.
Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om boskalid, särskilt tilläggen I och II, i den form den slutgiltigt färdigställdes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 22 januari 2008.
In this overall assessment Member States must pay particular attention
Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna särskilt beakta följande:
to the operator safety,
Användarnas säkerhet.
to the long term risk to birds and soil organisms,
De långsiktiga riskerna för fåglar och marklevande organismer.
to the risk of accumulation in soil if the substance is used in perennial crops or in succeeding crops in crop rotation.
Risken för ackumulering i marken om ämnet används på fleråriga grödor eller på efterföljande grödor vid växelbruk.
CAS No 99-49-0 (d/l mixture)
CAS-nr 99-49-0 (D/L-blandning)
CIPAC No 602
CIPAC-nr 602
≥ 930 g/kg with a d/l ratio of at least 100:1
≥ 930 g/kg med en D/L-kvot på minst 100:1
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on carvone, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 22 January 2008 shall be taken into account.
Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om karvon, särskilt tilläggen I och II, i den form den slutgiltigt färdigställdes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 22 januari 2008.
In this overall assessment Member States must pay particular attention to the operator safety.
Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna särskilt beakta risken för användarna.
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.
Villkoren för användning ska i relevanta fall omfatta riskreducerande åtgärder.
CAS No 361377-29-9
CAS-nr 361377-29-9
CIPAC No 746
CIPAC-nr 746
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on fluoxastrobin, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 22 January 2008 shall be taken into account.
Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om fluoxastrobin, särskilt tilläggen I och II, i den form den slutgiltigt färdigställdes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 22 januari 2008.
the operator safety, in particular when handling the undiluted concentrate.
Användarnas säkerhet, särskilt vid hantering av det outspädda koncentratet.
Conditions of use shall include adequate protective measures, such as wearing a face shield,
Villkoren för användning bör omfatta lämpliga skyddsåtgärder, t.ex. ansiktsskydd.
the protection of aquatic organisms.
Skyddet för vattenlevande organismer.
Risk mitigation measures such as buffer zones shall be applied, where appropriate,
Riskreducerande åtgärder, t.ex. buffertzoner, bör tillämpas i relevanta fall.
the levels of residues of the metabolites of fluoxastrobin, when straw from treated areas is used as animal feeding stuff.
Resthalterna av fluoxastrobins metaboliter när halm från behandlade områden används som foder.
Conditions of use shall include restrictions for feeding to animals, where appropriate,
Villkoren för användning bör i relevanta fall omfatta restriktioner för användning som foder.
the risk of accumulation in the soil surface, if the substance is used in perennial crops or in succeeding crops in crop rotation.
Risken för ackumulering på markytan om ämnet används på fleråriga grödor eller på efterföljande grödor vid växelbruk.
The concerned Member States shall request the submission of:
De berörda medlemsstaterna ska begära att följande lämnas in:
data to allow a comprehensive aquatic risk assessment to be made taking into account spray drift, run-off, drainage and the effectiveness of potential risk mitigation measures,
Data som gör det möjligt att genomföra en omfattande akvatisk riskbedömning med beaktande av vindavdrift, avrinning, dränering och eventuella riskreducerande åtgärders effektivitet.
data on toxicity of non-rat metabolites if straw from treated areas is to be used as feedstuff.
Data om toxiciteten hos metaboliter hos andra djur än råttor om halm från behandlade områden ska användas som foder.
They shall ensure that the notifier at whose request fluoxastrobin has been included in this Annex provide such studies to the Commission within two years from the entry into force of the Directive of inclusion.
De ska se till att den som har begärt att fluoxastrobin införs i den här bilagan inkommer med sådana undersökningar till kommissionen senast två år efter det att det här direktivet har trätt i kraft.
Samson 1974 strain 251 (AGAL: No 89/030550)
Samson 1974 stam 251 (AGAL: nr 89/030550)
CIPAC No 753
CIPAC-nr 753
Only uses as nematicide may be authorised.
Får endast godkännas för användning som nematicid.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on Paecilomyces lilacinus, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 22 January 2008 shall be taken into account.
Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om Paecilomyces lilacinus, särskilt tilläggen I och II, i den form den slutgiltigt färdigställdes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 22 januari 2008.
the operator safety (although there was no need to set an AOEL, as a general rule, microorganisms should be considered as potential sensitisers),
Användarnas säkerhet (även om inget AOEL-värde har behövt fastställas, bör mikroorganismer normalt sett betraktas som potentiellt sensibiliserande).
the protection of leaf dwelling non-target arthropods.
Skyddet för bladlevande leddjur som inte är målarter.
CAS No 178928-70-6
CAS-nr 178928-70-6
CIPAC No 745
CIPAC-nr 745
Toluene: < 5 g/kg
Toluen: < 5 g/kg
Prothioconazole-desthio (2-(1-chlorocyclopropyl)1-(2-chlorophenyl)-3-(1,2,4-triazol-1-yl)-propan-2-ol): < 0,5 g/kg (LOD)
Protiokonazol-destio (2-(1-klorcyklopropyl)1-(2-klorfenyl)-3-(1,2,4-triazol-1-yl)-propan-2-ol): < 0,5 g/kg (LOD)
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on prothioconazole, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 22 January 2008 shall be taken into account.
Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om protiokonazol, särskilt tilläggen I och II, i den form den slutgiltigt färdigställdes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 22 januari 2008.
the operator safety in spray applications.
Användarnas säkerhet vid besprutning.
Conditions of use shall include adequate protective measures,
Villkoren för användning bör omfatta lämpliga skyddsåtgärder.
the protection of birds and small mammals.
Skyddet för fåglar och små däggdjur.
Risk mitigation measures shall be applied, where appropriate.
Riskreducerande åtgärder bör tillämpas i relevanta fall.
information to allow the assessment of consumer exposure to triazole metabolite derivatives in primary crops, rotational crops, and products of animal origin,
Uppgifter som gör det möjligt att bedöma konsumenternas exponering för triazolmetabolitderivat i primära grödor, grödor vid växelbruk och produkter av animaliskt ursprung.
a comparison of the mode of action of prothioconazole and the triazole metabolite derivatives to allow the assessment of the toxicity resulting from the combined exposure to these compounds,
En jämförelse av verkningsmekanismen hos protiokonazol och triazolmetabolitderivaten för att kunna bedöma toxiciteten till följd av kombinerad exponering för dessa föreningar.
information to further address the long-term risk to granivorous birds and mammals arising from the use of prothioconazole as a seed treatment.
Uppgifter för att närmare undersöka de långsiktiga riskerna för fröätande fåglar och däggdjur vid användning av protiokonazol för betning.
They shall ensure that the notifier at whose request prothioconazole has been included in this Annex provide such studies to the Commission within two years from the entry into force of the Directive of inclusion.’
De ska se till att den som har begärt att protiokonazol införs i den här bilagan inkommer med sådana undersökningar till kommissionen senast två år efter det att det här direktivet har trätt i kraft.”
Article 6(1) of Directive 91/414/EEC provides that inclusion of a substance in Annex I may be subject to conditions. Therefore, it is appropriate to require that fluoxastrobin should be subjected to further testing for confirmation of the risk assessment for surface water and for non-rat metabolites and that prothioconazole should be subjected to further testing for confirmation of the risk assessment as regards the triazole metabolite derivatives and the risk to granivorous birds and mammals and that such studies should be presented by the notifiers.
Enligt artikel 6.1 i direktiv 91/414/EEG kan det ställas villkor för införandet av ett ämne i bilaga I. Det är därför skäligt att kräva att fluoxastrobin ska genomgå ytterligare tester för att bekräfta riskbedömningen i fråga om ytvatten och om metaboliter hos andra djur än råttor samt att protiokonazol ska genomgå ytterligare tester för att bekräfta riskbedömningen i fråga om triazolmetabolitderivat och risken för fröätande fåglar och däggdjur, och att anmälarna ska inkomma med sådana undersökningar.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of six months after inclusion to review existing provisional authorisations of plant protection products containing benthiavalicarb, boscalid, carvone, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus or prothioconazole to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied.
Utan att det påverkar de förpliktelser som enligt direktiv 91/414/EEG följer av införandet av ett verksamt ämne i bilaga I, bör medlemsstaterna ges en tidsfrist på sex månader efter införandet för att granska befintliga provisoriska godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller bentiavalikarb, boskalid, karvon, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus eller protiokonazol för att se till att kraven, särskilt de i artikel 13 samt de relevanta villkoren i bilaga I, i direktiv 91/414/EEG är uppfyllda.
Commission Directive 2008/45/EC
Kommissionens direktiv 2008/45/EG
amending Council Directive 91/414/EEC as regards an extension of the use of the active substance metconazole
om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG med avseende på utvidgad användning av det verksamma ämnet metkonazol
By Commission Directive 2006/74/EC [2] metconazole was included as active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Metkonazol infördes som verksamt ämne i bilaga I till direktiv 91/414/EEG genom kommissionens direktiv 2006/74/EG [2].
When applying for the inclusion of metconazole its notifier BASF Aktiengesellschaft submitted data on uses to control fungi which supported the overall conclusion that it may be expected that plant protection products containing metconazole will fulfil the safety requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC.
Till sin ansökan om införande av metkonazol bifogade anmälaren BASF Aktiengesellschaft uppgifter om användning för svampbekämpning som stöder den allmänna slutsatsen att växtskyddsmedel som innehåller metkonazol kan antas uppfylla säkerhetskraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG.
Therefore, metconazole was included in Annex I to that Directive with the specific provisions that Member States may only authorise uses as fungicide.
Metkonazol infördes därför i bilaga I till det direktivet med den särskilda bestämmelsen att medlemsstaterna endast får godkänna användning som fungicid.
In addition to the control of fungi in certain agricultural uses, the notifier now has applied for an amendment to those specific provisions as regards the use as a plant growth regulator.
Anmälaren har nu ansökt om en ändring av de särskilda bestämmelserna om användning, som förutom svampbekämpning för vissa jordbruksändamål även ska omfatta användning som tillväxtreglerande ämne.
Belgium evaluated the information and data submitted by the notifier.
Belgien har bedömt den information som anmälaren har lämnat.
It informed the Commission in October 2007 that it concluded that the requested extension of use does not cause any risks in addition to those already taken into account in the specific provisions for metconazole in Annex I to Directive 91/414/EEC and in the Commission review report for that substance.
Belgien informerade kommissionen i oktober 2007 om att man hade kommit fram till att den begärda utvidgningen av användningsområdet inte medför några andra risker än de som redan har beaktats i de särskilda bestämmelserna om metkonazol i bilaga I till direktiv 91/414/EEG och i kommissionens granskningsrapport för ämnet.
This is particularly the case since the extension covers applications at rates that are lower than those necessary for a use as fungicide while the other application parameters as set out in the specific provisions of Annex I to Directive 91/414/EEC remain unchanged.
Detta stöds också av det faktum att den utvidgade användningen avser lägre koncentrationer än vad som krävs för användning som fungicid, medan övriga parametrar för användningen i de särskilda bestämmelserna i bilaga I till direktiv 91/414/EEG förblir oförändrade.
Therefore it is justified to modify the specific provisions for metconazole.
De särskilda bestämmelserna för metkonazol bör därför ändras.
Member States shall adopt and publish by 5 August 2008 at the latest the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Medlemsstaterna ska senast den 5 augusti 2008 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv.
They shall apply those provisions from 6 August 2008.
De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 6 augusti 2008.
In Annex I to Directive 91/414/EEC, row 136 is replaced by the following:
I bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska rad 136 ersättas med följande:
CAS No 125116-23-6 (unstated stereo-chemistry)
CAS-nr: 125116-23-6 (ospecificerad stereokemi)
CIPAC No 706
Cipac-nummer: 706
(1RS,5RS:1RS,5SR)-5-(4-chlorobenzyl)-2,2-dimethyl-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl) cyclopentanol
(1RS,5RS:1RS,5SR)-5-(4-klorobensyl)-2,2-dimetyl-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmetyl) cyklopentanol
(sum of cis-and trans-isomers)
(summan av cis- och transisomerer)
Only uses as fungicide and plant growth regulator may be authorised.
Får endast godkännas för användning som fungicid och tillväxtreglerande ämne.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on metconazole, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 23 May 2006 shall be taken into account.
Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska slutsatserna i granskningsrapporten om metkonazol beaktas, särskilt tilläggen I och II, i den form den slutgiltigt godkändes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 23 maj 2006.
In this overall assessment:
Vid denna övergripande bedömning ska medlemsstaterna
Conditions of authorisation should include protective measures, where appropriate.’
Villkoren för godkännande bör vid behov inbegripa riskreducerande åtgärder.”
Directive 2008/46/EC of the European Parliament and of the Council
Europaparlamentets och rådets direktiv 2008/46/EG
amending Directive 2004/40/EC on minimum health and safety requirements regarding the exposure of workers to the risks arising from physical agents (electromagnetic fields) (18th individual Directive within the meaning of Article 16(1) of Directive 89/391/EEC)
om ändring av direktiv 2004/40/EG om minimikrav för arbetstagares hälsa och säkerhet vid exponering för risker som har samband med fysikaliska agenser (elektromagnetiska fält) i arbetet (18:e särdirektivet enligt artikel 16.1 i direktiv 89/391/EEG)
Directive 2004/40/EC provides for action values and limit values based on the recommendations of the International Commission for Non-Ionizing Radiation Protection (ICNIRP).
I direktiv 2004/40/EG fastställs insatsvärden och gränsvärden baserade på rekommendationerna från Internationella kommissionen för skydd mot icke-joniserande strålning (ICNIRP).
New scientific studies on the impact on health of exposure to electromagnetic radiation, made public after the Directive was adopted, have been brought to the attention of the European Parliament, the Council and the Commission.
Nya vetenskapliga studier om hälsoeffekter av elektromagnetisk strålning som offentliggjorts efter antagandet av direktivet har lagts fram för Europaparlamentet, rådet och kommissionen.
The results of those scientific studies are currently being examined by the ICNIRP as part of the ongoing review of its recommendations on the one hand, and by the World Health Organisation as part of the review of its environmental health criteria on the other.
Resultaten av dessa vetenskapliga studier analyseras för närvarande både av ICNIRP i samband med revideringen av dess rekommendationer, och av Världshälsoorganisationen som en del av den pågående översynen av dess miljöhälsokriterier.
Those new recommendations, due to be published by the end of 2008, are likely to contain elements that could lead to substantial amendments to the action and limit values.
Dessa nya rekommendationer, som kommer att offentliggöras före utgången av 2008, kommer förmodligen att innehålla uppgifter som kan leda till betydande ändringar av insats- och gränsvärdena.
In this context, the potential impact of the implementation of Directive 2004/40/EC on the use of medical procedures based on medical imaging and certain industrial activities should be reconsidered thoroughly.
Det är därför lämpligt att grundligt se över vilka konsekvenser genomförandet av direktiv 2004/40/EG skulle kunna få för användningen av bilddiagnostik i medicinska sammanhang och för viss industriell verksamhet.
A study has been launched by the Commission to assess directly and quantitatively the situation regarding medical imaging.
Kommissionen har tagit initiativ till en studie för att direkt utvärdera och kvantifiera situationen när det gäller bilddiagnostik.
The results of that study, which are expected in early 2008, should therefore be taken on board, in addition to the results of similar studies launched in the Member States, in order to ensure a balance between the prevention of potential risks to the health of workers and access to the benefits available from the effective use of the medical technologies in question.
För att säkra balans mellan förebyggandet av potentiella risker för arbetstagarnas hälsa och de fördelar som effektiv användning av den berörda medicinska tekniken medför bör man därför invänta resultaten av studien, som väntas i början av 2008, och resultaten av liknande undersökningar som inletts i medlemsstaterna.
Article 3(3) of Directive 2004/40/EC provides that the assessment, measurement and/or calculation of workers' exposure to electromagnetic fields are governed by harmonised European standards of the European Committee for Electrotechnical Standardization (Cenelec).
Enligt artikel 3.3 i direktiv 2004/40/EG ska man vid bedömning, mätning och/eller beräkning av arbetstagares exponering för elektromagnetiska fält tillämpa harmoniserade europeiska standarder från Europeiska kommittén för elektroteknisk standardisering (Cenelec).
These harmonised standards, which are essential for ensuring smooth application of the Directive, must be taken into account and are expected in 2008.
För att säkerställa att direktivet tillämpas på ett enhetligt sätt måste hänsyn tas till dessa harmoniserade standarder som kommer att offentliggöras under 2008.
The time required to obtain and analyse that new information and to draw up and adopt a new proposal for a directive justifies the four-year postponement of the deadline for transposition of Directive 2004/40/EC,
Med tanke på den tid som krävs för att inhämta och analysera dessa nya uppgifter samt för att utarbeta och anta ett nytt förslag till direktiv är det berättigat att tidsfristen för att införliva direktiv 2004/40/EG förlängs med fyra år.
In Article 13(1) of Directive 2004/40/EC, the first subparagraph shall be replaced by the following:
I artikel 13.1 i direktiv 2004/40/EG ska första stycket ersättas med följande: