natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As regards active substances for which, at the date of entry into force of this Regulation, the draft assessment report by the rapporteur Member State had been sent to the EFSA but for which the EFSA had not submitted its conclusions to the Commission, by way of derogation from Article 11e of Regulation (EC) No 1490/2002, Article 12(3) of that Regulation shall apply if both of the following conditions are satisfied:
Vad gäller verksamma ämnen för vilka utkastet till bedömningsrapport från den rapporterande medlemsstaten hade skickats till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet vid denna förordnings ikraftträdande, men för vilka Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet ännu inte hade inkommit med sina slutsatser till kommissionen, skall artikel 12.3 i förordning (EG) nr 1490/2002 gälla, utan att det påverkar tillämpningen av artikel 11e i den förordningen och förutsatt att följande villkor är uppfyllda:
Article 11b does not apply and one of the following cases is present:
Artikel 11b är inte tillämplig och ett av följande är fallet:
the active substance is not expected to meet the criteria of Annex VI of that Regulation;
Det verksamma ämnet förväntas inte uppfylla kriterierna i bilaga VI till förordningen.
upon being consulted by the Commission, the EFSA has concluded that the active substance does not meet the criteria to Annex VI of that Regulation; and
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet har, efter att ha rådfrågats av kommissionen, dragit slutsatsen att det verksamma ämnet inte uppfyller kriterierna i bilaga VI till förordningen.
the notifier informs the Commission of the withdrawal of his support of the inclusion of the active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC within two months from the entry into force of this Regulation.
Den sökande informerar kommissionen om att ansökan om att det verksamma ämnen skall upptas i förteckningen i bilaga I till direktiv 91/414/EEC återkallas inom två månader från denna förordnings ikraftträdande.
Transitional provisions for Regulation (EC) No 2229/2004
Övergångsbestämmelser för förordning (EG) nr 2229/2004
As regards active substances for which, at the date of entry into force of this Regulation, the draft assessment report by the rapporteur Member State had been sent to the EFSA but for which the EFSA had not submitted its conclusions to the Commission, by way of derogation from Article 24e of Regulation (EC) No 2229/2004, Article 25(3) of that Regulation shall apply if both of the following conditions are satisfied:
Vad gäller verksamma ämnen för vilka utkastet till bedömningsrapport från den rapporterande medlemsstaten hade skickats till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet vid denna förordnings ikraftträdande, men för vilka Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet ännu inte hade inkommit med sina slutsatser till kommissionen, skall artikel 25.3 i förordning (EG) nr 2229/2004 gälla, utan att det påverkar tillämpningen av artikel 24e i den förordningen och förutsatt att följande villkor är uppfyllda:
Article 24b does not apply and one of the following cases is present:
Artikel 24b är inte tillämplig och ett av följande är fallet:
the active substance is not expected to meet the criteria of Annex VII of that Regulation;
Det verksamma ämnet förväntas inte uppfylla kriterierna i bilaga VII till förordningen.
upon being consulted by the Commission, the EFSA has concluded that the active substance does not meet the criteria to Annex VII of that Regulation; and
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet har, efter att ha rådfrågats av kommissionen, dragit slutsatsen att det verksamma ämnet inte uppfyller kriterierna i bilaga VII till förordningen.
OJ L 379, 24.12.2004, p. 13.
EGT L 379, 24.12.2004, s. 13.
Regulation as amended by Regulation (EC) No 647/2007 (OJ L 151, 13.6.2007, p. 26).
Förordningen senast ändrad genom förordning (EG) nr 647/2007 (EUT L 151, 13.6.2007, s. 26).
Amendments to the Annexes to Regulation (EC) No 1490/2002
Ändringar av bilagorna till förordning (EG) 1490/2002
After Annex IV to Regulation (EC) No 1490/2002 the following Annexes are added as Annexes V and VI:
Efter bilaga IV till förordning (EG) nr 1490/2002 skall följande bilagor läggas till som bilagorna V och VI:
Criteria for clear indications of no harmful effects
Kriterier för tydliga tecken på att ett ämne inte har skadlig inverkan
An active substance shall be considered as fulfilling the requirement, as referred to in Article 11b, of there being clear indications that it may be expected that it does not have any harmful effects on human or animal health or on groundwater or any unacceptable influence on the environment if all the criteria set out in points 1 and 2 are met.
Ett verksamt ämne skall anses uppfylla kraven i artikel 11b avseende tydliga tecken på att det inte förväntas ha skadlig inverkan på människors eller djurs hälsa eller på grundvattnet, eller ha oacceptabel inverkan på miljön, om samtliga kriterier i punkt 1 och 2 är uppfyllda.
The active substance satisfies the following criteria:
Det verksamma ämnet uppfyller följande kriterier:
it is not classified or proposed for classification as C (carcinogenic effects) M (mutagenic effects) R (toxic to reproduction) in categories 1, 2 or 3 in accordance with Directive 67/548/EEC;
Det är inte klassificerat som, eller har inte föreslagits klassificeras som, C (cancerframkallande), M (mutagena) eller R (reproduktionstoxiska) i kategori 1, 2 eller 3 i enlighet med direktiv 67/548/EEG.
either not requested or, if required, an ADI (Acceptable Daily Intake), AOEL (Acceptable Operator Exposure Level) and ARfD (Acute Reference Dose) can be established on the basis of the standard assessment factor of 100;
Uppgifter om acceptabelt dagligt intag (ADI), godtagbar användarexponering (AOEL) och akut referensdos (ARfD) har inte begärts. Om de har begärts kan de fastställas med hjälp av en osäkerhetsfaktor på 100.
it is not considered to have the potential to meet the criteria of a persistent organic pollutant set out in Regulation (EC) No 850/2004 of the European Parliament and of the Council;
Ämnet anses inte kunna uppfylla kriterierna för långlivade organiska föroreningar i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 850/2004.
it is not considered to have the potential to meet the criteria set out in Annex XIII to the Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council.
Ämnet anses inte kunna uppfylla kriterierna i bilaga XIII till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006.
At least one supported representative use of the active substance satisfies all of the following criteria:
Minst ett representativt användningsområde för det verksamma ämnet uppfyller samtliga följande kriterier:
operator exposure is less than or equal to 75 % of the AOEL in modelled scenarios, considered relevant for the intended use and where the use of such modelling is appropriate to the supported use and at maximum using gloves as personal protective equipment (PPE);
Användarexponeringen är mindre än eller lika med 75 % av AOEL i modellscenarier som anses relevanta för avsedd användning, förutsatt att sådana modeller är lämpliga för typisk användning och att inget mer än handskar används som personlig skyddsutrustning.
bystander exposure and worker exposure is less than or equal to 75 % AOEL in modelled scenarios, considered relevant for the intended use and where the use of such modelling is appropriate to the supported use and without the use of PPE;
Exponeringen för övriga vid användningen närvarande personer och för arbetstagare är mindre än eller lika med 75 % av AOEL i modellscenarier som anses relevanta för avsedd användning, förutsatt att sådana modeller är lämpliga för typisk användning och att ingen personlig skyddsutrustning används.
consumer exposure is less than or equal to 75 % of the ADI or ARfD (where such a value is necessarily established) in all available EU consumer diets on the basis of the MRLs (Maximum Residues Level) proposed for the active substance (without special refinements);
Konsumentexponeringen är mindre än eller lika med 75 % av ADI eller akuta referensdosen (där ett sådant värde har fastställts) i samtliga tillgängliga konsumentdieter baserat på det gränsvärde för resthalter som föreslagits för det verksamma ämnet (utan särskilda justeringar).
leaching to groundwater is below 0,1 μg/l in at least half of the scenarios considered relevant for the intended use, or in relevant lysimeter/field studies, for both the parent substance and relevant metabolites;
Urlakningen till grundvatten är mindre än 0,1 μg/l i minst hälften av de scenarier som anses relevanta för avsedd användning, eller i relevanta lysimeter-/fältstudier, både för modersubstansen och relevanta metaboliter.
buffer zones for the protection of the environment do not exceed 30m without any further risk mitigation measures (e.g. drift reducing nozzles);
Buffertzoner för miljöskydd överskrider inte 30 m utan ytterligare riskreducerande åtgärder (t.ex. munstycken som minskar vindavdriften).
the risk to non-target organisms is acceptable based on standard refinements.
Risken för icke-målorganismer är acceptabel baserat på standardjusteringar.
OJ L 158, 30.4.2004, p. 7; corrected by OJ L 229, 29.6.2004, p. 5.
EUT L 158, 30.4.2004, s. 7. Rättad i EUT L 229, 29.6.2004, s. 5.
OJ L 396, 30.12.2006, p. 1; corrected by OJ L 136, 29.5.2007, p. 3.
EUT L 396, 30.12.2006, s. 1. Rättad i EUT L 136, 29.5.2007, s. 3.
Criteria for clear indications of harmful effects
Kriterier för tydliga tecken på att ett ämne har skadlig inverkan
An active substance shall be considered as fulfilling the requirement, as referred to in Article 11f, of there being clear indications that on the basis on the available data, and which are evaluated in accordance with the provisions of Article 11d, it may be expected that it has harmful effects on human or animal health or on groundwater if either the criterion in point 1 or one of the criteria in point 2 is met.
Ett verksamt ämne skall anses uppfylla kraven i artikel 11f på tydliga tecken, på grundval av tillgängliga uppgifter som utvärderats i enlighet med bestämmelserna i artikel 11d, på att det kan förväntas ha skadlig inverkan på människors eller djurs hälsa eller på grundvattnet om något av kriterierna i punkt 1 eller 2 nedan är uppfyllt.
As regards the active substance, the existing evidence is not sufficient to allow the establishment of an ADI, ARfD or an AOEL and such values are necessary to conduct a consumer and operator risk assessment.
Vad gäller det verksamma ämnet är befintlig evidens inte tillräcklig för att fastställa acceptabelt daglig intag (ADI), akut referensdos (ARfD) eller godtagbar användarexponering (AOEL), och sådana värden är nödvändiga för att kunna bedöma risken för konsumenter och användare.
As regards each supported representative use, at least one of the following criteria is met:
Vad gäller de representativa användningsområdena är minst ett av följande kriterier uppfyllt:
operator exposure is greater than 100 % AOEL in all modelled scenarios with the use of PPE/RPE (Personal Protective Equipment/Respiratory Protective Equipment), where the use of such modelling is appropriate to the supported use, and where actual exposure data, if available, also indicate that the AOEL will be exceeded under normal conditions of use;
Användarexponeringen är större än 100 % av AOEL i alla modellscenarier där personlig skyddsutrustning/personligt andningsskydd används, förutsatt att modellerna är lämpliga för avsedd användning och där de faktiska exponeringsuppgifterna, om sådana finns, också visar att AOEL kommer att överskridas vid normal användning.
bystander exposure and worker exposure is greater than 100 % AOEL in modelled scenarios, where the use of such modelling is appropriate to the supported use, and where actual exposure data, if available, indicate that the AOEL will be exceeded for these groups under normal conditions of use;
Exponeringen för övriga vid användningen närvarande personer och för arbetstagare är större än 100 % av AOEL i modellscenarier, förutsatt att modellerna är lämpliga för avsedd användning, och där de faktiska exponeringsuppgifterna, om sådana finns, visar att AOEL kommer att överskridas för dessa grupper vid normal användning.
consumer exposure is greater than 100 % of the ADI or ARfD (where such a value is required) in at least one of the available EU consumer diets on the basis of the MRLs (Maximum Residues Level) proposed for the active substance;
Konsumentexponeringen är större än 100 % av ADI eller akuta referensdosen (där ett sådant värde krävs) i minst en av de tillgängliga konsumentdieterna baserat på det gränsvärde för resthalter som föreslagits för det verksamma ämnet.
leaching to groundwater is equal to or above 0,1 μg/l in all modelled scenarios either for the parent substance or for relevant metabolites.
Urlakningen till grundvatten är lika med eller mer än 0,1 μg/l i alla modellscenarier antingen för modersubstansen eller för relevanta metaboliter.
Amendments to the Annexes to Regulation (EC) No 2229/2004
Ändringar av bilagorna till förordning (EG) 2229/2004
After Annex V to Regulation (EC) No 2229/2004 the following Annexes are added as Annexes VI and VII:
Efter bilaga V till förordning (EG) nr 2229/2004 skall följande bilagor läggas till som bilagorna VI och VII:
An active substance shall be considered as fulfilling the requirement, as referred to in Article 24b, of there being clear indications that it may be expected that it does not have any harmful effects on human or animal health or on groundwater or any unacceptable influence on the environment if all the criteria set out in points 1 and 2 are met.
Ett verksamt ämne skall anses uppfylla kraven i artikel 24b avseende tydliga tecken på att det inte förväntas ha skadlig inverkan på människors eller djurs hälsa eller på grundvattnet, eller ha oacceptabel inverkan på miljön, om samtliga kriterier i punkt 1 och 2 är uppfyllda.
Buffer zones for the protection of the environment do not exceed 30m without any further risk mitigation measures (e.g. drift reducing nozzles);
Buffertzoner för miljöskydd överskrider inte 30 m utan ytterligare riskreducerande åtgärder (t.ex. munstycken som minskar vindavdriften).
An active substance shall be considered as fulfilling the requirement, as referred to in Article 24f, of there being clear indications that on the basis on the available data, and which have been evaluated in accordance with the provisions of Article 24d, it may be expected that it has harmful effects on human or animal health or on groundwater if either the criterion in point 1 or one of the criteria in point 2 is met.
Ett verksamt ämne skall anses uppfylla kraven i artikel 24f på tydliga tecken, på grundval av tillgängliga uppgifter som utvärderats i enlighet med bestämmelserna i artikel 24d, på att det kan förväntas ha skadlig inverkan på människors eller djurs hälsa eller på grundvattnet om något av kriterierna i punkt 1 eller 2 nedan är uppfyllt.
Commission Regulation (EC) No 1096/2007
Kommissionens förordning (EG) nr 1096/2007
On 11 September 2007, the Sanctions Committee of the United Nations Security Council amended the list of natural and legal persons, entities and bodies to whom the freezing of funds and economic resources should apply.
Den 11 september 2007 ändrade Förenta nationernas säkerhetsråds sanktionskommitté förteckningen över de fysiska och juridiska personer, enheter och organ som bör omfattas av frysningen av tillgångar och ekonomiska resurser.
Regulation as last amended by Commission Regulation (EC) No 933/2007 (OJ L 204, 4.8.2007, p. 5).
Förordningen senast ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 933/2007 (EUT L 204, 4.8.2007, s. 5).
The entry ‘Kambale Kisoni (alias Dr Kisoni).
Uppgiften ”Kambale Kisoni (alias Dr Kisoni).
‘Kisoni Kambale (alias (a) Dr Kisoni, (b) Kidubai, (c) Kambale Kisoni).
”Kisoni Kambale (alias (a) Dr Kisoni, (b) Kidubai, (c) Kambale Kisoni).
Other information: (a) Gold trader, owner of Butembo Airlines and Congocom Trading House in Butembo, (b) Deceased on 5.7.2007 in Butembo, DRC.’
Övriga upplysningar: a) Guldhandlare, ägare av Butembo Airlines och Congocom Trading House i Butembo, b) avliden den 5.7.2007 i Butembo, Demokratiska republiken Kongo.”
Other information: resident of Butembo.
Övriga upplysningar: Bosatt i Butembo.
Gold trader, owner of Butembo Airlines and Congocom Trading House in Butembo’ shall be replaced by the following:
Guldhandlare, ägare av Butembo Airlines och Congocom Trading House i Butembo” skall ersättas med följande:
Date of birth: 24.5.1961. Place of birth: Mulashe, Democratic Republic of Congo (DRC).
Född den 24.5.1961. i Mulashe, Demokratiska republiken Kongo.
Commission Regulation (EC) No 1097/2007
Kommissionens förordning (EG) nr 1097/2007
On the basis of information on export licence applications available to the Commission on 19 September 2007, the quantity still available for the period until 15 November 2007, for destination zones (1) Africa and (3) eastern Europe, referred to in Article 9(5) of Regulation (EC) No 883/2001, could be exceeded unless the issue of export licences with advance fixing of the refund is restricted.
Att döma av de uppgifter om exportlicensansökningar som kommissionen förfogar över den 19 september 2007, finns det en risk för att de mängder som fortfarande finns tillgängliga den 15 november 2007, för bestämmelsezonerna 1) Afrika och 3) Östeuropa enligt artikel 9.5 i förordning (EG) nr 883/2001 kan komma att överskridas om det inte införs restriktioner för utfärdandet av exportlicenser med förutfastställelse av bidraget.
Therefore, a single percentage for the acceptance of applications submitted from 16 to 18 September 2007 should be applied and the submission of applications and the issue of licences suspended for this zone until 16 November 2007,
Följaktligen bör därför en enhetlig procentsats för godkännande av kvantiteter för vilka ansökan har inlämnats den 16–18 september 2007 fastställas och utfärdandet av licenser och inlämnandet av ansökningar tillfälligt upphöra för dessa zoner till och med den 16 november 2007.
Export licences with advance fixing of the refund for wine-sector products for which applications are submitted from 16 to 18 September 2007 under Regulation (EC) No 883/2001 shall be issued in concurrence with 55,94 % of the quantities requested for zone (1) Africa and in concurrence with 72,83 % of the quantities requested for zone (3) eastern Europe.
De exportlicenser med förutfastställelse av bidraget för vin för vilka ansökan har inlämnats den 16–18 september 2007, enligt förordning (EG) nr 883/2001, skall utfärdas för 55,94 % av den mängd ansökan gäller för zon 1) Afrika och skall utfärdas för 72,83 % av den mängd ansökan gäller för zon 3) Östeuropa.
The issue of export licences for wine-sector products referred to in paragraph 1 for which applications are submitted from 19 September 2007 and the submission of export licence applications from 21 September 2007 for destination zone (1) Africa and (3) eastern Europe shall be suspended until 16 November 2007.
Exportlicenser för vin enligt punkt 1, för vilka ansökan inlämnas från och med den 19 september 2007, skall inte utfärdas, och från och med den 21 september 2007 skall inlämnandet av ansökningar om exportlicenser för vin tillfälligt upphöra för bestämmelsezonerna 1) Afrika och 3) Östeuropa till och med den 16 november 2007.
Regulation as last amended by Regulation (EC) No 560/2007 (OJ L 132, 24.5.2007, p. 31).
Förordningen senast ändrad genom förordning (EG) nr 560/2007 (EUT L 132, 24.5.2007, s. 31).
Council Regulation (EC) No 1098/2007
Rådets förordning (EG) nr 1098/2007
establishing a multiannual plan for the cod stocks in the Baltic Sea and the fisheries exploiting those stocks, amending Regulation (EEC) No 2847/93 and repealing Regulation (EC) No 779/97
om upprättande av en flerårig plan för torskbestånden i Östersjön och det fiske som utnyttjar de bestånden, om ändring av förordning (EEG) nr 2847/93 och upphävande av förordning (EG) nr 779/97
Recent scientific advice from the International Council for the Exploration of the Sea (ICES) indicates that the cod stock in ICES Subdivisions 25 to 32 of the Baltic Sea has declined to levels where it is suffering from reduced reproductive capacity and that the stock is being harvested unsustainably.
Nya vetenskapliga utlåtanden från Internationella rådet för havsforskning (ICES) pekar på att torskbeståndet i ICES-delområdena 25–32 i Östersjön har sjunkit till nivåer där det drabbats av minskad reproduktionsförmåga och att beståndet skördas på ett sätt som inte är hållbart.
Recent scientific advice from ICES indicates that the cod stock in ICES Subdivisions 22, 23 and 24 of the Baltic Sea is over-exploited and has reached levels where it is at risk of reduced reproductive capacity.
Nya vetenskapliga utlåtanden från ICES anger att torskbeståndet i ICES-delområdena 22, 23 och 24 i Östersjön är överfiskat och har nått nivåer där det råder risk för minskad reproduktionsförmåga.
Measures need to be taken to establish a multiannual plan for fisheries management of the cod stocks in the Baltic Sea.
Åtgärder behöver vidtas för att upprätta en flerårig plan för förvaltning av torskbestånden i Östersjön.
The objective of the plan is to ensure that Baltic cod stocks can be exploited under sustainable economic, environmental and social conditions.
Målet för planen är att tillse att Östersjöns torskbestånd kan utnyttjas under hållbara ekonomiska, miljömässiga och sociala förhållanden.
Council Regulation (EC) No 2371/2002 of 20 December 2002 on the conservation and sustainable exploitation of fisheries resources under the common fisheries policy [2] requires, inter alia, that to achieve that objective, the Community is to apply the precautionary approach in taking measures to protect and conserve the stock, to provide for its sustainable exploitation and to reduce to a minimum the impact of fishing on marine ecosystems.
Rådets förordning (EG) nr 2371/2002 av den 20 december 2002 om bevarande och hållbart utnyttjande av fiskeresurserna inom ramen för den gemensamma fiskeripolitiken [2] innehåller bland annat krav på att gemenskapen skall tillämpa försiktighetsprincipen när den vidtar åtgärder för att skydda och bevara beståndet, möjliggöra ett hållbart utnyttjande och minska fiskets effekter på de marina ekosystemen till ett minimum.
It should aim at a progressive implementation of an ecosystem-based approach to fisheries management, and should contribute to efficient fishing activities within an economically viable and competitive fisheries industry, providing a fair standard of living for those who depend on fishing Baltic cod and taking the interests of consumers into account.
Gemenskapen bör sikta på att gradvis genomföra en ekosystembaserad strategi för fiskeförvaltning och bidra till effektiv fiskeverksamhet inom ramen för en ekonomiskt sund och konkurrenskraftig fiskeindustri som ger dem som är beroende av att fiska torsk i Östersjön en rimlig levnadsstandard och som tar hänsyn till konsumenternas intressen.
In order to achieve the objective, the Eastern stock must be rebuilt to safe biological limits and, for both stocks, levels must be ensured at which their full reproductive capacity is maintained and the highest long-term yields can be reached.
För att nå målet måste det östra beståndet byggas upp till biologiskt säkra värden och för båda bestånden måste nivåer garanteras där reproduktionskapaciteten bibehålls och den högsta långsiktiga avkastningen kan uppnås.
This can be achieved by establishing an appropriate method for gradually reducing the fishing effort in fisheries catching cod to levels that are consistent with the objective, and by fixing the total allowable catches (TACs) for the cod stocks at levels consistent with the fishing effort.
Detta kan uppnås genom att fastställa en lämplig metod för att gradvis minska fiskeansträngningen inom torskfisket till nivåer som ligger i linje med målet, och genom att fastställa totala tillåtna fångstmängder (TAC) för torskbestånden som ligger på nivåer som är förenliga med fiskeansträngningen.