natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, the information presently available on the conditions applying in third countries is still not sufficient to enable the Commission to adopt any such decision in respect of any third country at this stage.
Den tillgängliga informationen om situationen i tredjeländer är dock inte tillräcklig för att kommissionen i nuläget ska kunna fatta några sådana beslut angående tredjeländer.
In order to prevent trade patterns from being disrupted, Member States importing vegetable propagating and planting material, other than seed, from third countries should continue to be allowed to apply to such products conditions equivalent to those applicable to similar Community products in accordance with Article 16(2) of Directive 92/33/EEC.
För att inte störa handelsmönstret bör medlemsstater tillåtas att vid import av annat föröknings- och plantmaterial av grönsaker än utsäde från tredjeländer fortsätta att tillämpa villkor som är likvärdiga med dem som tillämpas på motsvarande gemenskapsprodukter, enligt artikel 16.2 i direktiv 92/33/EEG.
The period of application of the derogation provided for in Directive 92/33/EEC for such imports should consequently be extended beyond 31 December 2007.
Tillämpningsperioden för det undantag som föreskrivs i direktiv 92/33/EEG för sådan import bör följaktligen förlängas utöver den 31 december 2007.
Directive 92/33/EEC should therefore be amended accordingly.
Direktiv 92/33/EEG bör därför ändras i enlighet med detta.
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Seeds and Propagating Materials for Agriculture, Horticulture and Forestry,
De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för utsäde och uppförökningsmaterial för jordbruk, trädgårdsnäring och skogsbruk.
In the first subparagraph of Article 16(2) of Directive 92/33/EEC, the date ‘31 December 2007’ is replaced by ‘31 December 2012’.
I artikel 16.2 första stycket i direktiv 92/33/EEG ska ”31 december 2007” ersättas med ”31 december 2012”.
Directive as last amended by Directive 2006/124/EC (OJ L 339, 6.12.2006, p. 12).
Direktivet senast ändrat genom direktiv 2006/124/EG (EUT L 339, 6.12.2006, s. 12).
authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified maize NK603xMON810 (MON-ØØ6Ø3-6xMON-ØØ81Ø-6) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council
om godkännande för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade majsen NK603xMON810 (MON-ØØ6Ø3-6xMON-ØØ81Ø-6) enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003
(notified under document number C(2007) 5140)
[delgivet med nr K(2007) 5140]
Having regard to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed [1], and in particular Article 7(3) and Article 19(3) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 av den 22 september 2003 om genetiskt modifierade livsmedel och foder [1], särskilt artiklarna 7.3 och 19.3, och
On 1 June 2004, Monsanto Europe S.A., submitted to the competent authorities of The United Kingdom an application, in accordance with Articles 5 and 17 of Regulation (EC) No 1829/2003, for the placing on the market of foods, food ingredients, and feed containing, consisting of, or produced from NK603xMON810 maize (‘the application’).
Den 1 juni 2004 lämnade Monsanto Europe SA in en ansökan till de behöriga brittiska myndigheterna, i enlighet med artiklarna 5 och 17 i förordning (EG) nr 1829/2003, om att få släppa ut livsmedel, livsmedelsingredienser och foder som innehåller, består av eller har framställts av NK603xMON810-majs på marknaden (nedan kallad ”ansökan”).
The application also covers the placing on the market of other products containing or consisting of NK603xMON810 maize for the same uses as any other maize with the exception of cultivation.
Ansökan gäller också utsläppande på marknaden av andra produkter som innehåller eller består av NK603xMON810-majs med samma användningsområden som all annan slags majs, med undantag för odling.
Therefore, in accordance with the provision of Articles 5(5) and 17(5) of Regulation (EC) No 1829/2003, it includes the data and information required by Annexes III and IV to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council of 12 March 2001 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms [2] and information and conclusions about the risk assessment carried out in accordance with the principles set out in Annex II to Directive 2001/18/EC.
I enlighet med bestämmelserna i artiklarna 5.5 och 17.5 i förordning (EG) nr 1829/2003 innehåller ansökan därför de uppgifter och den information som krävs enligt bilagorna III och IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG av den 12 mars 2001 om avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön och om upphävande av rådets direktiv 90/220/EEG [2] samt information och slutsatser angående den riskbedömning som genomförts enligt principerna i bilaga II till direktiv 2001/18/EG.
On 31 March 2006, the European Food Safety Authority (‘EFSA’) gave favourable opinions in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003 and concluded that it is unlikely that the placing on the market of the products containing, consisting of, or produced from NK603xMON810 maize as described in the application (‘the products’) will have adverse effects on human or animal health or the environment [3].
Den 31 mars 2006 lämnade Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) ett positivt yttrande i enlighet med artiklarna 6 och 18 i förordning (EG) nr 1829/2003 och konstaterade att det är osannolikt att utsläppandet på marknaden av de produkter som innehåller, består av eller har framställts av NK603xMON810-majs enligt beskrivningen i ansökan (nedan kallade ”produkterna”) skulle leda till negativa effekter på människors eller djurs hälsa eller på miljön [3].
In its opinion, EFSA concluded that it was acceptable to use the data for the single events in support of the safety of the products and considered all specific questions and concerns raised by the Member States in the context of the consultation of the national competent authorities provided for by Articles 6(4) and 18(4) of that Regulation.
I sitt yttrande konstaterade Efsa att uppgifterna för de enstaka transformationshändelserna kunde användas som underlag för att bestämma produkternas säkerhet, och tog ställning till medlemsstaternas alla specifika frågor och farhågor vid samrådet med de behöriga nationella myndigheterna enligt artiklarna 6.4 och 18.4 i nämnda förordning.
In October 2006, upon request of the Commission, EFSA published detailed clarifications on how the comments of the competent authorities of the Member States had been taken into account in its opinion.
På begäran av kommissionen klargjorde Efsa i oktober 2006 i detalj hur synpunkterna från medlemsstaternas behöriga myndigheter hade beaktats i yttrandet.
It also published further information on the different elements considered by the Scientific Panel on Genetically Modified Organisms of EFSA and the reason why some specific additional studies such as a 90-day toxicology study in rats were not considered as necessary.
Myndigheten offentliggjorde dessutom ytterligare information om vilka olika faktorer som beaktats av dess vetenskapliga panel för genetiskt modifierade organismer och varför vissa ytterligare studier, t.ex. en 90-dagars toxikologisk studie på råttor, inte ansågs nödvändiga.
In its opinion, EFSA also concluded that the environmental monitoring plans, consisting of a general surveillance plan, submitted by the applicant is in line with the intended use of the products.
I sitt yttrande konstaterade Efsa också att den miljöövervakningsplan i form av en allmän tillsynsplan som den sökande har lämnat in ligger i linje med det avsedda användningsområdet för produkterna.
Taking into account those considerations, authorisation should be granted for the products.
Mot bakgrund av detta bör godkännandet beviljas för produkterna.
A unique identifier should be assigned to each GMO as provided for in Commission Regulation (EC) No 65/2004 of 14 January 2004 establishing a system for the development and assignment of unique identifiers for genetically modified organisms [4].
En unik identitetsbeteckning bör tilldelas varje genetiskt modifierad organism i enlighet med kommissionens förordning (EG) nr 65/2004 av den 14 januari 2004 om inrättande av ett system för skapande och tilldelning av unika identitetsbeteckningar för genetiskt modifierade organismer [4].
On the basis of the EFSA opinion, no specific labelling requirements other than those provided for in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 appear to be necessary for the foods, food ingredients, and feed containing, consisting, or produced from NK603xMON810 maize.
Enligt Efsas yttrande behövs det inte några andra särskilda märkningskrav än de som ställs i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 för livsmedel, livsmedelsingredienser och foder som innehåller, består av eller har framställts av NK603xMON810-majs.
However, in order to ensure the use of the products within the limits of authorisation provided by this Decision, the labelling of feed containing or consisting of the GMO and other products than food and feed containing or consisting of the GMO for which authorisation is requested should be complemented by a clear indication that the products in question must not be used for cultivation.
För att säkerställa att produkterna används på ett sätt som är godkänt enligt detta beslut bör det dock även tydligt anges på märkningen av dels foder, dels andra produkter än livsmedel och foder, som innehåller eller består av den genetiskt modifierade organismen och som ansökan om godkännandet gäller, att produkterna i fråga inte får användas till odling.
Similarly, the EFSA opinion does not justify the imposition of specific conditions or restrictions for the placing on the market and/or specific conditions or restrictions for the use and handling, including post-market monitoring requirements, or of specific conditions for the protection of particular ecosystems/environment and/or geographical areas, as provided for in point (e) of Articles 6(5) and 18(5) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Av Efsas yttrande framgår att det inte heller finns någon anledning att införa särskilda villkor eller begränsningar för utsläppandet på marknaden, särskilda villkor för eller begränsningar av användning eller hantering, till exempel krav på övervakning efter försäljningen, eller några särskilda villkor för skydd av specifika ekosystem, miljöer eller geografiska områden i enlighet med artiklarna 6.5 e och 18.5 e i förordning (EG) nr 1829/2003.
All relevant information on the authorisation of the products should be entered in the Community register of genetically modified food and feed as provided for in Regulation (EC) No 1829/2003.
Alla relevanta uppgifter om godkännandet av produkterna bör föras in i det gemenskapsregister över genetiskt modifierade livsmedel och foder som avses i förordning (EG) nr 1829/2003.
Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC [5], lays down labelling requirements for products consisting or containing GMOs.
Artikel 4.6 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1830/2003 av den 22 september 2003 om spårbarhet och märkning av genetiskt modifierade organismer och spårbarhet av livsmedel och foderprodukter som är framställda av genetiskt modifierade organismer och om ändring av direktiv 2001/18/EG [5] innehåller märkningskrav för produkter som består av eller innehåller genetiskt modifierade organismer.
This Decision is to be notified through the Biosafety Clearing House to the Parties to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity, pursuant to Article 9(1) and Article 15(2)(c) of Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council of 15 July 2003 on transboundary movements of genetically modified organisms [6].
Detta beslut kommer genom förmedlingscentrumet för biosäkerhet (Biosafety Clearing House) att anmälas till parterna i Cartagenaprotokollet om biosäkerhet till konventionen om biologisk mångfald, i enlighet med artikel 9.1 och artikel 15.2 c i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1946/2003 av den 15 juli 2003 om gränsöverskridande förflyttning av genetiskt modifierade organismer [6].
The Standing Committee on the Food Chain and Animal Health has not delivered an opinion within the time-limit laid down by its Chairman; the Commission has therefore submitted a proposal to the Council on 12 July 2007 in accordance with Article 5 of the Council Decision 1999/468/EC [7], the Council being required to act within three months.
Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa har inte lämnat något yttrande inom den tid som kommitténs ordförande bestämt; den 12 juli 2007 lade kommissionen därför i enlighet med artikel 5 i rådets beslut 1999/468/EG [7] fram ett förslag för rådet, som måste fatta beslut inom tre månader.
However, the Council has not acted within the required time-limit; a Decision should be adopted by the Commission,
Eftersom rådet inte fattade något beslut innan tidsfristen löpte ut bör kommissionen anta ett beslut.
Genetically modified maize (Zea mays L.)
Genetiskt modifierad majs (Zea mays L.)
produced by crosses between maize containing MON-ØØ6Ø3-6 and MON-ØØ81Ø-6 events, as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier MON-ØØ6Ø3-6xMON-ØØ81Ø-6, as provided for in Regulation (EC) No 65/2004.
som framställts genom korsningar av majs innehållande transformationshändelserna MON-ØØ6Ø3-6 och MON-ØØ81Ø-6, enligt den närmare beskrivningen i led b i bilagan till detta beslut, har försetts med den unika identitetsbeteckningen MON-ØØ6Ø3-6xMON-ØØ81Ø-6 i enlighet med förordning (EG) nr 65/2004.
The following products are authorised for the purposes of Articles 4(2) and 16(2) of Regulation 1829/2003, in accordance with the conditions set out in this Decision:
Följande produkter är godkända i den mening som avses i artiklarna 4.2 och 16.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 och i enlighet med villkoren i detta beslut:
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from MON-ØØ6Ø3-6xMON-ØØ81Ø-6 maize;
Livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller, består av eller har framställts av MON-ØØ6Ø3-6xMON-ØØ81Ø-6-majs.
feed containing, consisting of, or produced from MON-ØØ6Ø3-6xMON-ØØ81Ø-6 maize;
Foder som innehåller, består av eller har framställts av MON-ØØ6Ø3-6xMON-ØØ81Ø-6-majs.
products, other than food and feed, containing or consisting of MON-ØØ6Ø3-6xMON-ØØ81Ø-6 maize for the same uses as any other maize with the exception of cultivation.
Andra produkter än livsmedel och foder som innehåller eller består av MON-ØØ6Ø3-6xMON-ØØ81Ø-6-majs och är avsedda för samma användning som all annan slags majs, utom odling.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘maize’.
Med avseende på märkningskraven i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 och i artikel 4.6 i förordning (EG) nr 1830/2003 ska ”organismens namn” vara ”majs”.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in documents accompanying products containing or consisting of MON-ØØ6Ø3-6xMON-ØØ81Ø-6 maize referred to in Article 2(b) and (c).
Uppgiften ”inte avsedd för odling” ska återfinnas på etiketten och i de handlingar som medföljer sådana produkter som innehåller eller består av MON-ØØ6Ø3-6xMON-ØØ81Ø-6-majs som avses i artikel 2 b–c.
The authorisation holder shall ensure that the monitoring plan for environmental effects, as set out in the point (h) of the Annex, is put in place and implemented.
Innehavaren av godkännandet ska se till att den plan för övervakning av miljöpåverkan som avses i led h i bilagan införs och genomförs.
The authorisation holder shall submit to the Commission annual reports on the implementation and the results of the activities set out in the monitoring plan.
Innehavaren av godkännandet ska lämna årliga rapporter till kommissionen om genomförandet och resultaten av den verksamhet som beskrivs i övervakningsplanen.
The information set out in the Annex to this Decision shall be entered in the Community register of genetically modified food and feed, as provided for in Article 28 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Uppgifterna i bilagan till detta beslut ska föras in i det gemenskapsregister över genetiskt modifierade livsmedel och foder som avses i artikel 28 i förordning (EG) nr 1829/2003.
Authorisation holder
Innehavare av godkännandet
The authorisation holder shall be Monsanto Europe S.A., Belgium, representing Monsanto Company, United States of America.
Innehavare av godkännandet är Monsanto Europe SA i Belgien, som representerar Monsanto Company i Förenta staterna.
This Decision shall apply for a period of 10 years from the date of its notification.
Detta beslut ska gälla under tio år från och med den dag då det delges adressaterna.
This Decision is addressed to Monsanto Europe S.A., Scheldelaan 460, Haven 627 — B 2040 Antwerp — Belgium
Detta beslut riktar sig till Monsanto Europe SA, Scheldelaan 460, Haven 627 – 2040 Antwerpen – Belgien
Decision as last amended by Decision 2006/512/EC (OJ L 200, 22.7.2006, p. 11).
Förordningen senast ändrad genom förordning (EG) nr 2006/512/EG (EUT L 200, 22.7.2006, s. 11).
Applicant and Authorisation holder:
Sökande och innehavare av godkännandet
Name Monsanto Europe S.A.
Namn Monsanto Europe SA
Address Scheldelaan 460, Haven 627 — B 2040 Antwerp — Belgium
Adress Scheldelaan 460, Haven 627 – 2040 Antwerpen – Belgien
On behalf of Monsanto Company — 800 N. Lindbergh Boulevard — St. Louis, Missouri 63167 — United States of America
som representerar Monsanto Company – 800 N. Lindbergh Boulevard – St. Louis, Missouri 63167 – Förenta staterna
Foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from MON-ØØ6Ø3-6xMON-ØØ81Ø-6 maize;
Livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller, består av eller har framställts av MON-ØØ6Ø3-6xMON-ØØ81Ø-6-majs.
Feed containing, consisting of, or produced from MON-ØØ6Ø3-6xMON-ØØ81Ø-6 maize;
Foder som innehåller, består av eller har framställts av MON-ØØ6Ø3-6xMON-ØØ81Ø-6-majs.
Products other than food and feed containing or consisting of MON-ØØ6Ø3-6xMON-ØØ81Ø-6 maize for the same uses as any other maize with the exception of cultivation.
Andra produkter än livsmedel och foder som innehåller eller består av MON-ØØ6Ø3-6xMON-ØØ81Ø-6-majs och är avsedda för samma användning som all annan slags majs, utom odling.
The genetically modified maize MON-ØØ6Ø3-6xMON-ØØ81Ø-6, as described in the application, is produced by crosses between maize containing MON-ØØ6Ø3-6 and MON-ØØ81Ø-6 events and expresses the CP4 EPSPS protein which confers tolerance to glyphosate herbicides and the Cry1Ab protein which confers protection against certain lepidopteran insect pests (Ostrinia nubilalis, Sesamia spp.).
Den genetiskt modifierade majsen MON-ØØ6Ø3-6xMON-ØØ81Ø-6, så som den beskrivs i ansökan, är framställd genom korsningar av majs innehållande transformationshändelserna MON-ØØ6Ø3-6 och MON-ØØ81Ø-6 och uttrycker CP4 EPSPS-protein vilket ger tolerans mot herbiciden glyfosat, och Cry1Ab-protein vilket ger resistens mot vissa skadedjur av ordningen fjärilar (Ostrinia nubilalis och Sesamia spp.).
Event specific real-time quantitative PCR based methods for genetically modified maize MON-ØØ6Ø3-6 and MON-ØØ81Ø-6 maize validated on MON-ØØ6Ø3-6xMON-ØØ81Ø-6 maize.
Kvantitativa, i realtid händelsespecifika, PCR-baserade metoder för genetiskt modifierad MON-ØØ6Ø3-6-majs och MON-ØØ81Ø-6-majs som validerats för MON-ØØ6Ø3-6xMON-ØØ81Ø-6-majs.
Validated by the Community reference laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, published at http://gmo-crl.jrc.it/statusofdoss.htm
Validerad av gemenskapens referenslaboratorium, som inrättats i enlighet med förordning (EG) nr 1829/2003, offentliggjord på följande adress: http://gmo-crl.jrc.it/statusofdoss.htm
Reference Material: ERM®-BF413 (for MON-ØØ81Ø-6) and ERM®-BF415 (for MON-ØØ6Ø3-6) accessible via the Joint Research Centre (JRC) of the European Commission, the Institute of Reference Materials and Measurements (IRMM) at http://www.irmm.jrc.be/html/reference_materials_catalogue/index.htm
Referensmaterial: ERM®-BF413 (för MON-ØØ81Ø-6) och ERM®-BF415 (för MON-ØØ6Ø3-6), tillgängligt via Europeiska kommissionens gemensamma forskningscentrum, Institutet för referensmaterial och referensmätningar (IRMM) på följande adress: http://www.irmm.jrc.be/html/reference_materials_catalogue/index.htm
Information required under Annex II to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity:
Uppgifter som ska lämnas enligt bilaga II till Cartagenaprotokollet om biosäkerhet till konventionen om biologisk mångfald
Biosafety Clearing House, Record ID: see [to be completed when notified]
Biosafety Clearing-House, Record ID: se [ifylls i samband med anmälan].
Monitoring plan for environmental effects conforming with Annex VII to Directive 2001/18/EC.
Plan för övervakning av miljöpåverkan enligt bilaga VII till direktiv 2001/18/EG.
[Link: plan published on the internet]
[Länk: plan utlagd på Internet]
Post market monitoring requirements for the use of the food for human consumption
Krav på övervakning efter försäljningen avseende användning av produkten som livsmedel
Note: links to relevant documents may need to be modified over the time.
Anm: Länkar till relevanta dokument kan behöva ändras med tiden.
authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified maize 59122 (DAS-59122-7) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council
om godkännande för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade majsen 59122 (DAS-59122-7) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003
(notified under document number C(2007) 5141)
[delgivet med nr K(2007) 5141]
(Only the French, Dutch and English texts are authentic)
(Endast de franska, nederländska och engelska texterna är giltiga)
Having regard to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed [1], and in particular Articles 7(3) and 19(3) thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 av den 22 september 2003 om genetiskt modifierade livsmedel och foder, särskilt artiklarna 7.3 och 19.3 [1], och
On 24 January 2005, Pioneer Overseas Corporation, on behalf of Pioneer Overseas Corporation and Dow AgroSciences Europe, submitted to the competent authority of the Netherlands an application, in accordance with Articles 5 and 17 of Regulation (EC) No 1829/2003, for the placing on the market of foods, food ingredients, and feed containing, consisting of, or produced from 59122 maize (‘the application’).
Den 24 januari 2005 lämnade Pioneer Overseas Corporation på Pioneer Overseas Corporations och Dow AgroSciences Europes vägnar in en ansökan till de behöriga nederländska myndigheterna, i enlighet med artiklarna 5 och 17 i förordning (EG) nr 1829/2003, om godkännande av utsläppande på marknaden av livsmedel, livsmedelsingredienser och foder som innehåller, består av eller har framställts av 59122-majs (nedan kallad ”ansökan”).