natgillin/translations-raw huggingface dataset:
apply properly the existing eHealth standards and profiles, namely those related to interoperability of electronic health record systems, in order to enhance users’ confidence in those standards;
Korrekt tillämpa de befintliga standarderna och profilerna för e-hälsovård, det vill säga de som rör interoperabilitet mellan elektroniska patientjournalsystem, för att öka användarnas förtroende för dessa standarder.
put into place a joint or mutually recognised mechanism for conformity testing and certification of interoperable electronic health records and other eHealth applications, such as the techniques and methodologies offered by various industry consortia;
Upprätta en gemensam eller ömsesidigt erkänd mekanism för konformitetsprövning och certifiering av interoperabla elektroniska patientjournaler och andra e-hälsovårdstillämpningar, till exempel tekniker och metoder som tillhandahålls av olika branschkonsortier.
consider the industry self-certification and/or conformity testing activities as a mechanism to reduce delays in bringing interoperable eHealth solutions to the market;
Betrakta branschens självcertifiering och/eller konformitetsprövning som en mekanism som skyndar på införandet av interoperabla e-hälsovårdslösningar på marknaden.
take into account national and international practices, including those which exist outside Europe.
Beakta nationella och internationella metoder, även de utanför Europa.
Member States should ensure that the fundamental right to protection of personal data is fully and effectively protected in interoperable eHealth systems, in particular in electronic health record systems, in conformity with Community provisions on the protection of personal data, in particular Directives 95/46/EC and 2002/58/EC.
Medlemsstaterna ska se till att den grundläggande rätten till skydd av personuppgifter inte kränks i interoperabla e-hälsovårdssystem, i synnerhet i elektroniska patientjournalsystem, enligt gemenskapslagstiftningen om skydd av personuppgifter, framför allt direktiv 95/46/EG och 2002/58/EG.
Directive 95/46/EC applies to personal data processed in application of this Recommendation.
Direktiv 95/46/EG är tillämpligt på personuppgifter som behandlats enligt denna rekommendation.
Processing of personal data contained in the electronic health records and their systems is particularly sensitive and therefore subject to the special data protection rules on the processing of sensitive data.
Behandling av personuppgifter som finns i elektroniska patientjournaler och sådana system är särskilt känslig och därmed föremål för de särskilda regler för dataskydd som gäller vid behandling av känsliga uppgifter.
Article 8 of Directive 95/46/EC prohibits in principle the processing of sensitive data concerning health.
Enligt artikel 8 i direktiv 95/46/EG förbjuds i princip bearbetning av känsliga uppgifter om hälsa.
Limited exemptions to this prohibition principle are laid down in the Directive, in particular if processing is required for specified medical and healthcare purposes.
Begränsade undantag från detta förbud fastställs i direktivet, i synnerhet om bearbetningen är nödvändig av särskilda medicinska eller sjukvårdsrelaterade skäl.
Member States should be aware that interoperable electronic health record systems increase the risk that personal data concerning health could be accidentally exposed or easily distributed to unauthorised parties, by enabling greater access to a compilation of the personal data concerning health, from different sources, and throughout a lifetime.
Medlemsstaterna ska vara medvetna om att interoperabla elektroniska patientjournalsystem innebär en ökad risk för att hälsorelaterade personuppgifter av misstag och med lätthet kan spridas till obehöriga parter, eftersom det blir lättare att komma åt sammanställda hälsorelaterade personuppgifter från olika källor och från en hel livstid.
Such a legal framework should recognise and address the sensitive nature of personal data concerning health and provide for specific and suitable safeguards so as to protect the fundamental right to protection of personal data of the individual concerned.
Ett sådant regelverk ska erkänna och behandla hälsorelaterade personuppgifters känslighet och se till att det finns specifika och passande skyddsåtgärder som skyddar den grundläggande rätten till skydd av personuppgifter för dem som berörs.
This legal framework should in particular:
Framför allt ska detta juridiska regelverk göra följande:
analyse different personal data protection impacts of organisational alternatives for storing personal data concerning health and establish organisational structures for electronic health record systems in view of the specific risks for the rights and freedoms of data subjects, which best reflect the national, regional and local specifications and practices;
Analysera de olika effekterna på skydd av personuppgifter till följd av olika organisatoriska alternativ för att lagra hälsorelaterade personuppgifter och upprätta organisatoriska strukturer för elektroniska patientjournalsystem med tanke på de specifika riskerna för patienternas fri- och rättigheter. Dessa strukturer ska spegla nationella, regionala och lokala specifikationer och tillvägagångssätt.
guarantee the patient’s self-determination by allowing for the patient’s autonomous and freely taken decision, supported by means of user-friendly technology, as to which personal data concerning health are to be stored and disclosed to whom in his or her electronic health record unless expressly required by national law.
Garantera patientens rätt till självbestämmande genom att låta patienten självständigt och fritt besluta, med hjälp av användarvänlig teknik, vilka hälsorelaterade personuppgifter i hans eller hennes elektroniska patientjournal som ska lagras och yppas och till vem, om inte annat uttryckligen krävs enligt nationell lagstiftning.
This decision shall be without prejudice to the possibility for the relevant healthcare body or doctor to store this data for treatment purposes;
Detta beslut ska inte påverka möjligheterna för relevant vårdgivare eller läkare att lagra uppgifterna i behandlingssyfte.
establish that electronic health record systems are designed and selected in accordance with the aim of collecting, processing or using no personal data or as little personal data as possible.
Fastställa att elektroniska patientjournalsystem utformas och väljs ut med målet att insamla, behandla och använda antingen inga personuppgifter eller så få personuppgifter som möjligt.
In particular, use is to be made of the possibilities for pseudonymisation or rendering persons anonymous, insofar as this is possible and the effort involved is reasonable in relation to the desired level of protection;
I synnerhet ska möjligheter till pseudonymisering eller anonymisering användas så långt det är möjligt, så länge som arbetsinsatsen är rimlig i förhållande till det önskade skyddet.
provide for an assessment of the information security risks and personal data protection impacts prior to the implementation of an electronic health record system, in view of the specific risks for the rights and freedoms of data subjects;
Föreskriva att säkerhetsrisker för informationen och effekter på skyddet av personuppgifter utvärderas innan ett elektroniskt patientjournalsystem inrättas, med hänsyn till de specifika riskerna för patienternas fri- och rättigheter.
clarify the extent to which categories of personal data concerning health should be made available in electronic form or online.
Klargöra i vilken omfattning hälsorelaterade personuppgifter ska göras tillgängliga i elektronisk form eller online.
In particular, certain categories of personal data concerning health such as genetic or psychiatric data may have to be excluded from online processing altogether or at least be subject to especially strict access controls;
Framför allt vissa kategorier av hälsorelaterade personuppgifter, till exempel genetiska eller psykiatriska uppgifter, kan behöva uteslutas helt och hållet från behandling online, eller åtminstone regleras av särskilt stränga åtkomstkontroller.
prescribe that processing of personal data in electronic health records and their systems must be required and carried out only by a health professional subject under national law or rules established by national competent bodies to the obligation of professional secrecy or by another person subject to an equivalent obligation of secrecy; ensure a reliable identification of patients and health professionals;
Föreskriva att behandling av personuppgifter i elektroniska patientjournaler och tillhörande system får krävas och genomföras endast av vårdpersonal som enligt nationell lagstiftning eller regelverk som fastställts av behöriga nationella organ har tystnadsplikt, eller av en annan person som har en likvärdig tystnadsplikt, samt garantera att patienter och vårdpersonal identifieras via tillförlitliga metoder.
determine the conditions under which health data contained in electronic health record systems can be lawfully accessed and processed by persons other than the individual concerned, and for what predefined health purposes, including the security that should be assured while processing health data; specify these issues as policies that can be practically applied, technically implemented and enforced, inter alia, by the national data protection supervisory authorities;
Fastslå under vilka förhållanden som uppgifter i elektroniska patientjournalsystem lagligen kan visas och behandlas av andra än den berörda personen, och i vilka fördefinierade hälsorelaterade syften. Den säkerhet som ska garanteras medan uppgifterna behandlas ska också fastslås. Dessa frågor ska specificeras i form av strategier som är praktiskt genomförbara, som tillämpas tekniskt och som verkställs, bland annat av de nationella myndigheterna för skydd av personuppgifter.
ensure that patients are fully informed on the nature of the data and the structure of the electronic health record containing them.
Se till att patienter informeras till fullo om uppgifternas art och strukturen på den elektroniska patientjournal där de finns.
Patients should have alternative (conventional) means to access personal data concerning health related to him or her.
Patienter ska ha tillgång till alternativa (konventionella) metoder för att få tillgång till sina egna hälsorelaterade personuppgifter.
In this context it is important to ensure that information provided to data subjects uses language and a layout that is easy to understand and is given in an appropriate manner to persons with special needs (e.g. children or elderly persons);
I det här sammanhanget är det viktigt att se till att informationen till patienterna har ett språk och en form som är lätta att förstå, och att informationen tillhandahålls på ett lämpligt sätt till personer med särskilda behov (till exempel barn eller äldre människor).
provide for special measures to prevent patients from being illegally induced to disclose their personal data contained in electronic health record systems;
Innehålla speciella åtgärder för att förhindra att patienter olagligen förmås yppa sina personuppgifter som lagras i elektroniska patientjournalsystem.
make sure that any processing — especially the storage — of personal data in electronic health record systems takes place within jurisdictions applying Directive 95/46/EC or those with an adequate level of protection of personal data;.
Se till att all behandling, i synnerhet lagring, av personuppgifter i elektroniska patientjournaler äger rum inom jurisdiktion där direktiv 95/46/EG tillämpas, eller där det finns ett tillfredsställande skydd för personuppgifter.
lay down detailed auditing requirements for the purpose of ensuring compliance with data protection obligations, such as reliable system of electronic identification and authentication, data access logging, documentation of all processing steps, duration of maintaining the auditing information, effective back up and recovery systems, and enforce the adoption of these requirements or solutions according to best practices for information handling;
Fastställa detaljerade krav på övervakning i syfte att garantera efterlevnad av kraven på skydd av personuppgifter, till exempel tillförlitliga system för elektronisk identifiering och autentisering, loggning av dataåtkomst, dokumentation av alla databehandlingssteg, hur länge övervakningsinformationen ska lagras, effektiva system för säkerhetskopiering och återställning samt verkställande av dessa krav eller lösningar i enlighet med bästa praxis för informationshantering.
guarantee the confidentiality of electronic health record systems as well as provide for appropriate technical and organisational measures, including rules on incident detection and management processes, in case of a breach of security or identity mechanisms leading to the accidental or unlawful destruction, loss, alteration, unauthorised disclosure of or access to personal data transmitted, stored or otherwise processed in electronic health record systems.
Garantera att elektroniska patientjournalsystem förblir konfidentiella och se till att tekniska och organisatoriska åtgärder vidtas, däribland regler för förfaranden för upptäckt och hantering av incidenter, om det sker överträdelser av säkerhets- eller identifieringsmekanismerna som medför att personuppgifter som överförs, lagras eller på annat sätt behandlas i elektroniska patientjournalsystem förstörs, går förlorade, förändras, yppas eller avslöjas oavsiktligen eller olovligen.
Incidents or violations should be identified promptly and effectively and measures or solutions should be put in place to manage such incidents, including informing and involving the individuals concerned, the national data protection supervisory authorities, and other appropriate stakeholders.
Incidenter och överträdelser ska identifieras effektivt och omgående och åtgärder ska vidtas för att hantera sådana incidenter. Bland åtgärderna ska ingå att de berörda personerna, de nationella myndigheterna för skydd av personuppgifter och andra intressenter meddelas och ombeds medverka.
Member States should furthermore:
Medlemsstaterna ska dessutom
stimulate the deployment of security-enhancing products, processes and services to prevent and fight identity theft and other privacy-intrusive attacks;
stimulera användningen av produkter, förfaranden och tjänster som förbättrar säkerheten så att identitetsstöld och andra intrång i privatlivet förebyggs och bekämpas,
ensure that data protection safeguards are embedded in electronic health record systems, including through the widest possible use of Privacy Enhancing Technologies (PETs) in their design and implementation.
garantera att åtgärder till skydd av personuppgifter bäddas in i elektroniska patientjournalsystem, bland annat genom att så långt det är möjligt använda integritetsfrämjande teknik i utformning och tillämpning.
In order to ensure monitoring and evaluation of cross-border interoperability of electronic health record systems, Member States should:
För att den gränsöverskridande interoperabiliteten för elektroniska patientjournalsystem ska kunna övervakas och utvärderas ska medlemsstaterna
consider the possibilities for setting up a monitoring observatory for interoperability of electronic health record systems in the Community to monitor, benchmark and assess progress on technical and semantic interoperability for successful implementation of electronic health record systems;
beakta möjligheterna att skapa ett övervakningsorgan för elektroniska patientjournalsystems interoperabilitet i gemenskapen som ska övervaka, skapa normer för och utvärdera framsteg när det gäller teknisk och semantisk interoperabilitet för att framgångsrikt skapa elektroniska patientjournalsystem,
undertake a number of assessment activities.
genomföra utvärderande verksamhet.
These could include defining the quantitative and qualitative criteria for measuring the eventual benefits and risks (including economic benefits and cost-effectiveness) of interoperable electronic health record systems and assessing the benefits and risks achieved by the systems and services developed by such practical demonstrators as the Large Scale Pilot projects (Pilot Actions A) that are incorporated within the Competitiveness and Innovation Programme ICT Policy Support Programme.
Där kan ingå att definiera kvantitativa och kvalitativa kriterier för att mäta eventuella fördelar och risker (bland annat ekonomiska vinster och kostnadseffektivitet) med interoperabla elektroniska patientjournalsystem och att utvärdera fördelar och risker som framkommit ur system och tjänster som utvecklats ur praktiska demonstrationer, till exempel de storskaliga pilotprojekt (”pilotåtgärder A”) som ingår i Competitiveness and Innovation Programme – ICT Policy Support Programme.
Education and awareness raising
Utbildning och upplysning
In terms of education, training and awareness raising, Member States should:
Vad beträffar utbildning, fortbildning och upplysning ska medlemsstaterna göra följande:
increase awareness about the benefits of and need for standards in electronic health record systems and their interoperability among producers and vendors of information and communication technologies, healthcare providers, public health institutions, insurers and other stakeholders;
Upplysa om fördelarna med och behovet av standarder för elektroniska patientjournalsystem och deras interoperabilitet bland producenter och försäljare av informationsteknologi, vårdgivare, offentliga vårdinrättningar, försäkringsgivare och andra intressenter.
consider requirements for education and training with regard to health policy-makers and health professionals;
Beakta utbildningsbehov för beslutsfattare inom hälsovård och vårdpersonal.
pay particular attention to education, training and dissemination of good practices in electronically recording, storing and processing clinical information as well as in gaining informed consent of the patient and lawfully sharing patient’s personal data;
Särskilt beakta behovet av utbildning och spridning av goda rutiner när det gäller elektroniskt insamling, lagring och hantering av klinisk information samt när det gäller att informera och inhämta samtycke från patienten och laglig delning av patientens personliga uppgifter.
provide parallel information and training, including awareness raising, for all individuals, in particular patients.
Tillhandahålla både information, utbildning och upplysning för alla, i synnerhet patienter.
Such an approach would make for more effective use of health information as patients move between a variety of healthcare providers, along the continuum of care, and receive whenever possible treatment, care and data in their own homes.
Ett sådant förfarande skulle innebära att vårdinformationen används effektivare när patienter rör sig mellan olika vårdgivare längs vårdspektrumet, och att de när det är möjligt skulle få behandling, vård och information i hemmet.
Member States are invited to report, on a yearly basis, to the Commission on the measures they have taken in relation to the implementation of cross-border interoperability of electronic health record systems.
Medlemsstaterna uppmanas att rapportera på årsbasis till kommissionen om vilka åtgärder de har vidtagit rörande genomförandet av gränsöverskridande interoperabilitet för elektroniska patientjournalsystem.
The first report should be presented by Member States one year following the day of publication of this Recommendation.
Den första rapporten ska läggas fram av medlemsstaterna ett år efter att denna rekommendation har offentliggjorts.
The Recommendation is addressed to Member States.
Rekommendationen riktar sig till medlemsstaterna.
Done at Brussels, 2 July 2008.
Utfärdad i Bryssel den 2 juli 2008.
COM(2004) 356 final.
KOM(2004) 356 slutlig.
COM(2007) 860 final.
KOM(2007) 860 slutlig.
Directive modified by Regulation (EC) No 1882/2003 (OJ L 284, 31.10.2003, p. 1).
Direktivet ändrat genom förordning (EG) nr 1882/2003 (EUT L 284, 31.10.2003, s. 1).
Directive modified by Directive 2006/24/EC (OJ L 105, 13.4.2006, p. 54)
Direktivet ändrat genom direktiv 2006/24/EG (EUT L 105, 13.4.2006 s. 54).
COM(2007) 228 final.
KOM(2007) 228 slutlig.
Directive as last amended by Directive 2008/29/EC (OJ L 81, 20.3.2008, p. 51).
Direktivet senast ändrat genom direktiv 2008/29/EG (EUT L 81, 20.3.2008, s. 51).
See at present Working Document 131 of 15 February 2007 on the processing of personal data relating to health in electronic health records.
Se för närvarande arbetsdokument 131 av den 15 februari 2007 om behandling av hälsorelaterade personuppgifter i elektroniska patientjournaler.
The European Parliament, on 23 May 2007, passed a Resolution on the impact and consequences of the exclusion of health services from the Directive on services in the internal market [3].
Europaparlamentet antog den 23 maj 2007 en resolution om effekterna och konsekvenserna av att undanta vårdtjänster från direktivet om tjänster på den inre marknaden [3].
The Resolution invites the Commission to encourage Member States to actively support the introduction of eHealth and telemedicine, particularly by developing interoperable systems allowing the exchange of patient information between healthcare providers in different Member States.
I resolutionen uppmanas kommissionen att uppmuntra medlemsstaterna att aktivt stödja införandet av e-hälsovård och distansmedicin, särskilt genom att utveckla interoperabla system som gör att vårdgivare i olika medlemsstater kan utbyta patientuppgifter.
Member States should follow the guidance on electronic health record systems provided for by the Working Party set up under Article 29 of Directive 95/46/EC [9].14.
Medlemsstaterna ska följa riktlinjerna om elektroniska patientjournalsystem som tillhandahålls av arbetsgruppen som bildas enligt artikel 29 i direktiv 95/46/EG [9].14.
Member States should lay down a comprehensive legal framework for interoperable electronic health record systems.
Medlemsstaterna ska fastställa ett heltäckande regelverk för interoperabla elektroniska patientjournalsystem.
on safe and efficient in-vehicle information and communication systems: update of the European Statement of Principles on human-machine interface
om säkra och effektiva informations- och kommunikationssystem i fordon: uppdatering av den europeiska principförklaringen om användargränssnitt
(notified under document number C(2008) 1742)
[delgiven med nr K(2008) 1742]
Whereas the Commission adopted Recommendation 2000/53/EC [1] on safe and efficient in-vehicle information and communication systems on 21 December 1999, notified under document number C(1999) 4786, and whereas it is essential to update this Recommendation in order to ensure safe use of in-vehicle information systems, taking due account of technological progress;
Kommissionen antog den 21 december 1999 en rekommendation 2000/53/EG [1], delgiven med K(1999) 4786, om säkra och effektiva informations- och kommunikationssystem i fordon som med anledning av den tekniska utvecklingen behöver uppdateras för att säkerställa en säker användning av informationssystem i fordon.
Whereas further work was subsequently carried out by an expert group appointed by the Commission, on the expansion of the original principles, explaining each principle in more detail, describing the rationale and giving examples of good practices, as well as on the verification procedures, and the resultant report was published in July 2001;
En expertgrupp som kommissionen utsett har fortsatt arbetet med att utvidga principerna genom att mer detaljerat beskriva varje princip, ange motivet till principerna och presentera bra exempel, och man har också fortsatt arbetet med verifieringsförfarandena; rapporten offentliggjordes i juli 2001.
Whereas the Commission adopted a Communication on information and communication technologies for safe and intelligent vehicles on 15 September 2003, COM(2003) 542 final, including recommendations for human-machine interface as one of the priority actions;
Kommissionen antog den 15 september 2003 ett meddelande med titeln ”Informations- och kommunikationsteknik för säkra och intelligenta fordon”, KOM(2003) 542 slutlig, med rekommendationer för användargränssnitt som en prioriterad åtgärd.