natgillin/translations-raw huggingface dataset:
be manufactured with substances other than those included in this Directive or in the national lists concerning the plastic materials and articles intended to come into contact with food.
tillverkas med andra ämnen än de som räknas upp i detta direktiv eller i de nationella förteckningarna över material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel.
The migration of the substances referred to in paragraph 2(b) into food or simulant shall not exceed 0,01 mg/kg, measured with statistical certainty by a method of analysis in accordance with Article 11 of Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council.
Migrationen till livsmedel eller simulator av de ämnen som anges i punkt 2 b får inte överskrida 0,01 mg/kg, uppmätt med statistisk säkerhet med en analysmetod enligt artikel 11 i Europarlamentets och rådets förordning (EG) nr 882/2004.
This limit shall always be expressed as concentration in foods or simulants.
Detta gränsvärde skall alltid uttryckas som koncentrationen i livsmedel eller simulator.
It shall apply to a group of compounds, if they are structurally and toxicologically related, in particular isomers or compounds with the same relevant functional group, and shall include possible set-off transfer.
Gränsvärdet skall gälla en grupp av föreningar om dessa är strukturellt och toxikologiskt besläktade, t.ex. isomerer eller föreningar med samma relevanta funktionella grupp, och det skall inbegripa eventuell överföring genom avsmetning.
The substances referred to in paragraph 2(b) shall not belong to either of the following categories:
De ämnen som avses i punkt 2 b får inte tillhöra någon av följande kategorier:
substances classified as proved or suspect “carcinogenic”, “mutagenic” or “toxic to reproduction” substances in Annex I to Council Directive 67/548/EEC;
Ämnen som enligt bilaga I till rådets direktiv 67/548/EEG har påvisats eller misstänks vara cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska.
substances classified under the self-responsibility criteria as ‘carcinogenic’, ‘mutagenic’ or ‘toxic to reproduction’ according to the rules of Annex VI to Directive 67/548/EEC.
Ämnen som enligt kriterierna om eget ansvar klassificeras som cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska enligt bestämmelserna i bilaga VI till direktiv 67/548/EEG.
In Article 8 the following paragraph 5 is added:
I artikel 8 skall följande punkt läggas till som punkt 5:
Notwithstanding paragraph 1, for phthalates (Ref. No 74640, 74880, 74560, 75100, 75105) referred to in Annex III Section B, the verification of the SML shall only be performed in food simulants.
Trots vad som sägs i punkt 1 får kontrollen av gränsvärdet för specifik migration för de ftalater som avses i avsnitt B i bilaga III (Ref-nr 74640, 74880, 74560, 75100, 75105) endast genomföras i livsmedelssimulatorer.
However, verification of the SML may be performed in food where the food has not already been in contact with the material or article and is pre-tested for the phthalate and the level is not statistically significant or greater than or equal to the limit of quantification.’
Kontrollen av gränsvärdet för specifik migration får emellertid göras i ett livsmedel om detta inte redan varit i kontakt med materialet eller produkten, och om det har testats i förväg avseende ftalater och nivån inte är statistiskt signifikant eller större än eller lika med kvantifieringsgränsen.”
At the marketing stages other than the retail stage, plastic materials and articles as well as the substances intended for the manufacturing of those materials and articles, shall be accompanied by a written declaration in accordance with Article 16 of Regulation (EC) No 1935/2004.
I alla handelsled utom detaljhandelsledet skall material och produkter av plast och de ämnen som är avsedda för tillverkning av sådana material och produkter åtföljas av en skriftlig deklaration i enlighet med artikel 16 i förordning (EG) nr 1935/2004.
The declaration referred to in paragraph 1 shall be issued by the business operator and shall contain the information laid down in Annex VIa.
Den deklaration som avses i punkt 1 skall utfärdas av livsmedelsföretagaren och den skall innehålla de uppgifter som fastställs i bilaga VIa.
Appropriate documentation to demonstrate that the materials and articles as well as the substances intended for the manufacturing of those materials and articles comply with the requirements of this Directive shall be made available by the business operator to the national competent authorities on request.
Livsmedelsföretagaren skall på begäran tillställa de behöriga nationella myndigheterna tillbörlig dokumentation som visar att material, produkter och de ämnen som är avsedda för tillverkning av dessa material och produkter uppfyller kraven i detta direktiv.
That documentation shall contain the conditions and results of testing, calculations, other analysis, and evidence on the safety or reasoning demonstrating compliance.’
Dokumentationen skall beskriva testningsförhållanden och testresultat, beräkningar, övriga analyser och bevis för säkerheten eller en redogörelse som visar hur kraven uppfylls.”
Annexes I, II and III are amended in accordance with Annexes I, II and III to this Directive.
Bilagorna I, II och III skall ändras i enlighet med bilagorna I, II och III till detta direktiv.
The text in Annex IV to this Directive is inserted as Annex IVa.
Texten i bilaga IV till detta direktiv skall införas som bilaga IVa.
Annexes V and VI are amended in accordance with Annexes V and VI to this Directive.
Bilagorna V och VI skall ändras i enlighet med bilagorna V och VI till detta direktiv.
The text in Annex VII to this Directive is inserted as Annex VIa.
Texten i bilaga VII till detta direktiv skall införas som bilaga VIa.
The Annex to Directive 85/572/EEC is amended in accordance with Annex VIII to this Directive.
Bilagan till direktiv 85/572/EEG skall ändras i enlighet med bilaga VIII till det här direktivet.
Member States shall adopt and publish, by 1 April 2008 at the latest, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Medlemsstaterna skall senast den 1 april 2008 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv.
permit the trade in and use of plastic materials and articles intended to come into contact with food and complying with Directive 2002/72/EC, as amended by this Directive, from 1 April 2008;
handel med och användning av material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel och uppfyller kraven i direktiv 2002/72/EG, i dess lydelse enligt detta direktiv, tillåts från och med den 1 april 2008,
prohibit the manufacture and importation into the Community of lids containing a gasket which do not comply with restrictions and specifications for Ref. No 30340; 30401; 36640; 56800; 76815; 76866; 88640 and 93760 laid down in Directive 2002/72/EC as amended by this Directive from 1 June 2008;
tillverkning och import till gemenskapen av lock med en packning som inte överensstämmer med begränsningarna och specifikationerna för Ref-nr 30340, 30401, 36640, 56800, 76815, 76866, 88640 och 93760 i direktiv 2002/72/EG, i dess lydelse enligt detta direktiv, förbjuds från och med den 1 juni 2008,
prohibit the manufacture and importation into the Community of plastic materials and articles intended to come into contact with food which do not comply with restrictions and specifications for phthalates Ref. No 74560; 74640; 74880; 75100; 75105 laid down in Directive 2002/72/EC as amended by this Directive from 1 June 2008;
tillverkning och import till gemenskapen av material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel och som inte överensstämmer med begränsningarna och specifikationerna för ftalater (Ref nr 74560, 74640, 74880, 75100, 75105) i direktiv 2002/72/EG, i dess lydelse enligt detta direktiv, förbjuds från och med den 1 juni 2008,
without prejudice to point (b) and (c), prohibit the manufacture and importation into the Community of plastic materials and articles intended to come into contact with food which do not comply with Directive 2002/72/EC as amended by this Directive from 1 April 2009.
utan att det påverkar tillämpningen av punkterna b och c, tillverkning och import till gemenskapen av material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel men som inte uppfyller kraven i direktiv 2002/72/EG, i dess lydelse enligt detta direktiv, förbjuds från och med den 1 april 2009.
Directive as last amended by Directive 2005/79/EC (OJ L 302, 19.11.2005, p. 35).
Direktivet senast ändrat genom direktiv 2005/79/EG (EUT L 302, 19.11.2005, s. 35).
The EFSA Journal (2005) 219, 1-36.
EFSA Journal (2005) 219, s. 1.
SCF opinion of 4 December 2002 on the introduction of a Fat (Consumption) Reduction Factor (FRF) in the estimation of the exposure to a migrant from food contact materials.http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/out149_en.pdf
Yttrande från Vetenskapliga livsmedelskommittén av den 4 december 2002 om införandet av en fett(konsumtions)reduktionsfaktor (FRF) vid uppskattningar av exponeringen för ett migrerande ämne från material som kommer i kontakt med livsmedel(http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/out149_en.pdf).
Opinion of the Scientific Panel on Food Additives, Flavourings, Processing Aids and Materials in Contact with Food (AFC) on a request from the Commission related to the introduction of a Fat (consumption) Reduction Factor for infants and children, The EFSA Journal (2004) 103, 1-8.
Yttrande från vetenskapliga panelen för livsmedelstillsatser, smakämnen, processhjälpmedel och material som kommer i kontakt med livsmedel, på begäran av kommissionen med anledning av införandet av en fett(konsumtions)reduktionsfaktor i fråga om spädbarn och småbarn, EFSA Journal (2004) 103, s. 1.
The EFSA Journal (2005) 218, 1-9.The EFSA Journal (2005) 248, 1-16.The EFSA Journal (2005) 273, 1-26.The EFSA Journal (2006) 316 to 318, 1-10.The EFSA Journal (2006) 395 to 401, 1-21.
EFSA Journal (2005) 218, s. 1–9.EFSA Journal (2005) 248, s. 1–16.EFSA Journal (2005) 273, s. 1–26.EFSA Journal (2006) 316–318, s. 1–10.EFSA Journal (2006) 395–401, s. 1–21.
The EFSA Journal (2006) 332, 1-9.
EFSA Journal (2006) 332, s. 1–9.
The EFSA Journal (2005) 244, 1-18.The EFSA Journal (2005) 245, 1-14.The EFSA Journal (2005) 243, 1-20.The EFSA Journal (2005) 242, 1-17.The EFSA Journal (2005) 241, 1-14.
EFSA Journal (2005) 244, s. 1–18.EFSA Journal (2005) 245, s. 1–14.EFSA Journal (2005) 243, s. 1–20.EFSA Journal (2005) 242, s. 1–17.EFSA Journal (2005) 241, s. 1–14.
OJ L 372, 31.12.1985, p. 14.
EGT L 372, 31.12.1985, s. 14.
OJ L 338, 13.11.2004, p. 4.’
EGT L 338, 13.11.2004, s. 4.”
OJ L 49, 28.2.1996, p. 17.’
EGT L 49, 28.2.1996, s. 17.”
OJ 196, 16.8.1967, p. 1.’
EGT 196, 16.8.1967, s. 1.”
Annex I to Directive 2002/72/EC is amended as follows:
Bilaga I till direktiv 2002/72/EG skall ändras på följande sätt:
The following points 2a and 2b are inserted:
Följande punkter skall införas som punkterna 2a och 2b:
Correction of specific migration in foods containing more than 20 % fat by the Fat Reduction Factor (FRF):
Justering av specifik migration i livsmedel som innehåller mer än 20 % fett med en fettreduktionsfaktor (FRF):
“Fat Reduction Factor” (FRF) is a factor between 1 and 5 by which measured migration of lipophilic substances into a fatty food or simulant D and its substitutes shall be divided before comparison with the specific migration limits.
’Fettreduktionsfaktorn” (FRF) är en faktor mellan 1 och 5 med vilken uppmätt migration av lipofila ämnen till feta livsmedel eller simulator D och dess ersättningsämnen skall divideras före jämförelsen med gränsvärdena för specifik migration.
Substances considered “lipophilic” for the application of the FRF are listed in Annex IVa.
De ämnen som definieras som ’lipofila’ för tillämpningen av FRF räknas upp i bilaga IVa.
The specific migration of lipophilic substances in mg/kg (M) shall be corrected by the FRF variable between 1 and 5 (MFRF).
Den specifika migrationen av lipofila ämnen uttryckt i mg/kg (M) skall justeras med en FRF mellan 1 och 5 (MFRF).
The following equations shall be applied before comparison with the legal limit:
Följande ekvationer skall tillämpas före jämförelse med det föreskrivna gränsvärdet:
FRF = (g fat in food/kg of food)/200 = (% fat × 5)/100
FRF = (g fett i livsmedel/kg livsmedel)/200 = (% fett × 5)/100
This correction by the FRF is not applicable in the following cases:
Denna justering med FRF skall inte tillämpas i följande fall:
when the material or article is or is intended to be brought in contact with food containing less than 20 % fat;
För material eller produkter som bringas eller är avsedda att bringas i kontakt med livsmedel som innehåller mindre än 20 % fett.
when the material or article is or is intended to be brought in contact with food intended for infants and young children as defined by Directives 91/321/EEC and 96/5/EC;
För material eller produkter som bringas eller är avsedda att bringas i kontakt med livsmedel avsedda för spädbarn och småbarn enligt definitionen i direktiven 91/321/EEG och 96/5/EG.
for substances in the Community lists in Annexes II and III having a restriction in column (4) SML= ND or non-listed substances used behind a plastic functional barrier with a migration limit of 0,01 mg/kg;
När det gäller ämnen som är upptagna i gemenskapens förteckningar i bilagorna II och III med begränsningen SML = ND i kolumn 4 eller ämnen som inte upptas i förteckningarna och som används bakom en funktionell barriär med ett gränsvärde för migration på 0,01 mg/kg.
for materials and articles for which it is impracticable to estimate the relationship between the surface area and the quantity of food in contact therewith, for example due to their shape or use, and the migration is calculated using the conventional surface area/volume conversion factor of 6 dm2/kg.
När det gäller material och produkter där det är svårt att uppskatta förhållandet mellan ytans storlek och mängden livsmedel i kontakt med ytan, t.ex. på grund av form eller användningssätt, och där migrationen beräknas med hjälp av den konventionella omräkningsfaktorn 6 dm2/kg för yta/volym-förhållandet.
This correction by the FRF is applicable under certain conditions in the following case:
Justering med FRF skall under vissa omständigheter användas i följande fall:
For containers and other fillable articles with a capacity of less than 500 millilitres or more than 10 litres and for sheets and films in contact with foods containing more than 20 % fat, either the migration is calculated as concentration in the food or food simulant (mg/kg) and corrected by the FRF, or it is re-calculated as mg/dm2 without applying the FRF.
För kärl eller andra produkter som kan fyllas och som rymmer mindre än 500 ml eller mer än 10 l och för ark eller film i kontakt med livsmedel som innehåller mer än 20 % fett beräknas migrationen antingen som koncentration i livsmedlet eller livsmedelssimulatorn (mg/kg) och justeras med FRF, eller så omberäknas migrationen som mg/dm2 utan användning av FRF.
If one of the two values is below the SML, the material or article shall be considered in compliance.
Om det ena av de två värdena ligger under gränsvärdet för specifik migration skall materialet eller produkten anses uppfylla kraven.
The application of the FRF shall not lead to a specific migration exceeding the overall migration limit.
Användningen av FRF skall inte leda till en specifik migration som överskrider gränsvärdet för total migration.
Correction of specific migration in food simulant D:
Justering av specifik migration i livsmedelssimulator D:
The specific migration of lipophilic substances into simulant D and its substitutes shall be corrected by the following factors:
Den specifika migrationen av lipofila ämnen till simulator D och dess ersättningsämnen skall justeras med följande faktorer:
the reduction factor referred to in point 3 of the Annex to Directive 85/572/EEC, hereinafter termed simulant D Reduction Factor (DRF).
Den reduktionsfaktor som avses i punkt 3 i bilagan till direktiv 85/572/EEG, nedan kallad reduktionsfaktor för simulator D (DRF).
The DRF may not be applicable when the specific migration into simulant D is higher than 80 % of the content of the substance in the finished material or article (for example thin films).
DRF kan eventuellt inte användas när den specifika migrationen till simulator D är högre än 80 % av ämnets halt i det färdiga materialet eller slutprodukten (t.ex. tunna filmer).
Scientific or experimental evidence (for example testing with the most critical foods) is required to determine whether the DRF is applicable.
Det behövs då vetenskapliga eller experimentella bevis (t.ex. testning med de mest kritiska livsmedlen) för att bestämma om DRF kan användas.
It is also not applicable for substances in the Community lists having a restriction in column (4) SML = ND or non-listed substances used behind a plastic functional barrier with a migration limit of 0,01 mg/kg.
DRF kan heller inte användas för ämnen som är upptagna i gemenskapens förteckningar med begränsningen SML = ND i kolumn 4 eller ämnen som inte upptas i förteckningarna och som används bakom en funktionell barriär med ett gränsvärde för migration på 0,01 mg/kg.
the FRF is applicable to migration into simulants, provided the fat content of the food to be packed is known and the requirements mentioned in point 2a are fulfilled.
FRF kan tillämpas på migration till simulatorer förutsatt att fetthalten i det livsmedel som skall förpackas är känd och att kraven enligt punkt 2a är uppfyllda.
the Total Reduction Factor (TRF) is the factor, with a maximum value of 5, by which a measured specific migration into simulant D or a substitute shall be divided before comparison with the legal limit.
Totalreduktionsfaktorn (TRF) är den faktor, med ett högsta värde på 5, med vilken en uppmätt specifik migration till simulator D eller ett ersättningsämne skall divideras innan värdet jämförs med det föreskrivna gränsvärdet.
It is obtained by multiplying the DRF by the FRF, when both factors are applicable.’
Denna faktor erhålls genom att man multiplicerar DRF med FRF när båda faktorerna kan användas.”
The following point 5a is inserted:
Följande punkt skall införas som punkt 5a:
‘5a.
”5a
Caps, lids, gaskets, stoppers and similar sealing articles:
Lock, packningar, proppar och liknande tillslutningsanordningar:
If the intended use is known, such articles shall be tested by applying them to the containers for which they are intended under conditions of closure corresponding to the normal or foreseeable use.
Om användningsändamålet är känt skall sådana produkter testas när de sitter på de kärl som de är avsedda för och på ett sätt som motsvarar förslutningen vid normal eller förutsedd användning.
It is assumed that these articles are in contact with a quantity of food filling the container.
Som antagande gäller att produkterna är i kontakt med den mängd livsmedel som fyller kärlet.
The results shall be expressed in mg/kg or mg/dm2 in accordance to the rules of Articles 2 and 7 taking into account the whole contact surface of sealing article and container.
Resultaten skall uttryckas som mg/kg eller mg/dm2 i enlighet med reglerna i artiklarna 2 och 7 med beaktande av hela kontaktytan mellan tillslutningsanordningen och kärlet.
If the intended use of these articles is unknown, such articles shall be tested in a separate test and the result be expressed in mg/article.
Om användningsändamålet för dessa produkter är okänt skall produkterna undersökas i ett separat test och resultatet uttryckas som mg/produkt.
The value obtained shall be added, if appropriate, to the quantity migrated from the container for which it is intended to be used.’
Det erhållna värdet skall i tillämpliga fall adderas till den mängd som migrerat från det kärl som produkten är avsedd att användas med.”
Annex II to Directive 2002/72/EC is amended as follows:
Bilaga II till direktiv 2002/72/EG skall ändras på följande sätt:
Section A is amended as follows:
Avsnitt A skall ändras enligt följande:
the following monomers and other starting substances are inserted, in the appropriate numerical order:
Följande monomerer och andra utgångssubstanser skall införas i tabellen i nummerordning:
5-Sulphoisophthalic acid, monolithium salt
5-sulfoisoftalsyra, monolitiumsalt
SML = 5 mg/kg and for lithium
SML = 5 mg/kg och för litium
SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (expressed as lithium)’
SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (uttryckt som litium)”
for the following monomers and other starting substances, the content of the column 4 ‘Restrictions and/or specifications’ is replaced by the following:
För följande monomerer och andra utgångssubstanser skall innehållet i kolumn 4 ”Begränsningar och/eller specifikationer” ersättas med följande:
3-Aminopropyltriethoxysilane
3-aminopropyltrietoxisilan
Residual extractable content of 3-aminopropyltriethoxysilane to be less than 3 mg/kg filler when used for the reactive surface treatment of inorganic fillers and SML = 0,05 mg/kg when used for the surface treatment of materials and articles.
Återstående extraherbart innehåll av 3-aminopropyltrietoxisilan skall vara mindre än 3 mg/kg fyllnadsmedel vid användning för reaktiv ytbehandling av oorganiska fyllnadsmedel och SML = 0,05 mg/kg vid användning för ytbehandling av material och produkter.
1,3-Dioxolane
1,3-dioxolan
Trioxane
Trioxan
In section B, the following monomers and other starting substances are deleted:
I avsnitt B skall följande monomerer och utgångssubstanser utgå:
N-Methylolmethacrylamide’
N-metylolmetakrylamid”
the following additives are inserted in the appropriate numerical order:
Följande tillsatser skall införas i tabellen i nummerordning:
2,4-Bis(2,4-dimethylphenyl)-6-(2-hydroxy-4-n-octyloxyphenyl)-1,3,5-triazine
2,4-bis(2,4-dimetylfenyl)-6-(2-hydroxi-4-n-oktyloxifenyl)- 1,3,5-triazin
For aqueous foods only.
Endast för vattenhaltiga livsmedel.
Carbon black
Kol
In compliance with the specifications laid down in Annex V.
I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V.
1,2-cyclohexanedicarboxylic acid, diisononyl ester
1,2-cyklohexandikarboxylsyra, diisononylester
12-Hydroxystearic acid, lithium salt
12-hydroxistearinsyra, litiumsalt
SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (expressed as lithium)
SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (uttryckt som litium)
Mixture of (50 % w/w) phthalic acid n-decyl n-octyl ester, (25 % w/w) phthalic acid di-n-decyl ester, (25 % w/w) phthalic acid di-n- octyl ester.
Blandning av (50 viktprocent) n decyl-noktylftalat, (25 viktprocent) di-n-decylftalat och (25 viktprocent) di-n-oktylftalat.
Perfluorooctanoic acid, ammonium salt
Perfluoroktansyra, ammoniumsalt
Only to be used in repeated use articles, sintered at high temperatures.
Får endast användas i produkter för flergångsbruk, sintrade vid höga temperaturer.
Phthalic acid, benzyl butyl ester
Ftalsyra, bensylbutylester
To be used only as:
Får endast användas som
plasticizer in repeated use materials and articles;
mjukgörare i material och produkter för flergångsbruk,
plasticizer in single-use materials and articles contacting non-fatty foods except for infant formulae and follow-on formulae as defined by Directive 91/321/EEC and products according to Directive 96/5/EC;
mjukgörare i material och produkter för engångsbruk och i kontakt med livsmedel med låg fetthalt utom modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionerna i direktiv 91/321/EEG och produkter enligt direktiv 96/5/EG,
technical support agent in concentrations up to 0,1 % in the final product.
tekniska tillsatser i koncentrationer upp till 0,1 % i slutprodukten.
SML = 30 mg/kg food simulant.
SML = 30 mg/kg livsmedelssimulator.
Phthalic acid, bis (2-ethylhexyl) ester
Ftalsyra, bis(2-etylhexyl)ester
plasticizer in repeated use materials and articles contacting non-fatty foods;
mjukgörare i produkter och material för flergångsbruk och i kontakt med livsmedel med låg fetthalt,
SML = 1,5 mg/kg food simulant.
SML = 1,5 mg/kg livsmedelssimulator.
Phthalic acid, dibutyl ester
Ftalsyra, dibutylester
technical support agent in polyolefines in concentrations up to 0,05 % in the final product.
tekniska tillsatser i polyalkener i koncentrationer upp till 0,05 % i slutprodukten.