natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The European Food Safety Authority (the Authority) concluded in its opinion of 18 September 2007 that the preparation Lanthanum carbonate octahydrate (Lantharenol) does not have adverse effect on animal health or the environment and does not pose concerns for human health relative to incidental exposure to the additive [2].
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 18 september 2007 att preparatet lantanumkarbonatoktahydrat (Lantharenol) inte inverkar negativt på djurs hälsa eller på miljön och att det inte finns anledning till oro för människors hälsa vid tillfällig exponering för tillsatsen [2].
It further concluded that that preparation does not present any other risk which would, in accordance with Article 5(2) of Regulation (EC) No 1831/2003, exclude authorisation.
Myndigheten bedömer vidare att preparatet inte utgör någon risk som enligt artikel 5.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 skulle förhindra ett godkännande.
Lantharenol has shown to decrease the phosphorus excretion via urine.
Lantharenol har visat sig sänka utsöndringen av fosfor via urin.
The opinion of the Authority does not recommend appropriate measures for user safety.
I sitt yttrande rekommenderar myndigheten inte lämpliga åtgärder för användarsäkerhet.
It considers that there is a need for specific requirements of post-market monitoring to recognise any long-term adverse effects in cats.
Den anser att det finns behov av särskilda krav för övervakning efter utsläppandet på marknaden för upptäckt av skadliga långtidseffekter hos katter.
The EFSA Journal (2007) 542, 1-15.
EFSA Journal (2007) 542, 1-15.
Functional group: other zootechnical additives (decrease in phosphorus excretion via urine)
Funktionell grupp: andra zootekniska tillsatser (sänkt utsöndring av fosfor via urin)
Lanthanum carbonate octahydrate
Lantanumkarbonatoktahydrat
Preparation of Lanthanum carbonate octahydrate.
Preparat av lantanumkarbonatoktahydrat
At least 85 % Lanthanum carbonate octahydrate as active substance.
Minst 85 % lantanumkarbonatoktahydrat som verksamt ämne
CAS-Number 6487-39-4
CAS-nummer 6487-39-4
Analytical method [1]Inductively coupled plasma optical emission spectrometry (ICP-OES).
Analysmetod [1]ICP-OEC.
Post-market monitoring plan on chronic adverse effects is required.
Plan krävs för övervakning efter utsläppandet på marknaden av kroniska negativa effekter.
In the directions for use of the additive:
Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen:
for adults cats,
För vuxna katter
recommended dose of inclusion in moist feed with 20-25 % dry matter content: 340 to 2100 mg per kg,
Rekommenderad dos i fuktigt foder med en torrsubstanshalt på 20-25 %: 340–2100 mg per kg.
avoid simultaneous use of feeds with high level of phosphorus.
Undvik samtidig användning av foder med hög fosforhalt.
6 March 2018
6 mars 2018
Corrigendum to Commission Regulation (EC) No 163/2008 of 22 February 2008 concerning an authorisation of the preparation Lanthanum carbonate octahydrate (Lantharenol) as a feed additive
Rättelse till kommissionens förordning (EG) nr 163/2008 av den 22 februari 2008 om godkännande av preparatet lantanumkarbonatoktahydrat (Lantharenol) som fodertillsats
(Official Journal of the European Union L 50 of 23 February 2008)
(Europeiska unionens officiella tidning L 50 av den 23 februari 2008)
On page 5, in the Annex, in the last column of the table, ‘End of period of authorisation’:
På sidan 5, bilagan, tabellen, kolumnen för ”Godkännandet gäller till och med”, ska det
‘6 March 2018’,
”6 mars 2018”
‘14 March 2018’.
”14 mars 2018”.
Commission Regulation (EC) No 164/2008
Kommissionens förordning (EG) nr 164/2008
amending Regulation (EC) No 1444/2006 as regards the minimum content of the feed additive Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin)
om ändring av förordning (EG) nr 1444/2006 avseende lägsta halten av fodertillsatsen Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin)
The additive Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) was authorised under certain conditions in accordance with Regulation (EC) No 1831/2003.
Tillsatsen Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) godkändes på vissa villkor i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.
Commission Regulation (EC) No 1444/2006 [2] authorised that additive for ten years for use for chickens for fattening, linking the authorisation to the holder of authorisation for putting that additive into circulation.
Genom kommissionens förordning (EG) nr 1444/2006 [2] godkändes tillsatsen för slaktkycklingar för en period av tio år, och godkännandet knöts till innehavaren av godkännandet för avyttring av tillsatsen.
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the possibility of modifying the authorisation of an additive further to a request from the holder of the authorisation and an opinion of the European Food Safety Authority (‘the Authority’).
Enligt förordning (EG) nr 1831/2003 kan ett godkännande av en tillsats ändras efter en begäran från innehavaren av godkännandet och ett yttrande från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten).
The holder of the authorisation of the feed additive Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) has submitted an application which proposes changing the terms of the authorisation by reducing the minimum content of that additive.
Innehavaren av godkännandet för fodertillsatsen Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) har lämnat in en ansökan med förslag till ändring av villkoren i godkännandet så att den lägsta halten av tillsatsen sänks.
In its opinion adopted on 18 September 2007, the Authority has proposed to reduce the minimum content of active substance from 1 × 109 CFU to 5 × 108 CFU because there is evidence of efficacy at the lowest dose proposed [3].
I sitt yttrande av den 18 september 2007 föreslår myndigheten en sänkning av den lägsta halten av det verksamma ämnet från 1 × 109 CFU till 5 × 108 CFU, eftersom det finns belägg för att den föreslagna lägsta halten är effektiv [3].
Regulation (EC) No 1444/2006 should therefore be amended accordingly.
Förordning (EG) nr 1444/2006 bör därför ändras i enlighet med detta.
The Annex to Regulation (EC) No 1444/2006 is replaced by the Annex to this Regulation.
Bilagan till förordning (EG) nr 1444/2006 ska ersättas med bilagan till denna förordning.
The EFSA Journal (2007) 543, 1-8.
EFSA Journal (2007) 543, 1–8.
Preparation of Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) containing a minimum of 1 × 1010 CFU/g of additive
Preparat av Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) som innehåller minst 1 × 1010 CFU/g tillsats
Viable spores of Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544)
Livsdugliga sporer av Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544)
Analytical method [1]Enumeration spread plate method using tryptone soya agar with preheat treatment of feed samples
Analysmetod [1]En metod som innebär kvantifiering genom spridning av värmebehandlade foderprover på platta bestående av tryptonsoja-agar.
For user safety: breathing protection during handling and safety glasses.
Användarsäkerhet: andningsskydd och skyddsglasögon vid hantering.
The use is permitted in feed containing the permitted coccidiostats: monensin sodium, salinomycin sodium, semduramycin sodium, lasalocid sodium, maduramycin ammonium, narasin-nicarbazin and diclazuril.
Får användas i foder som innehåller följande tillåtna koccidiostatika: monensinnatrium, salinomycinnatrium, semduramicinnatrium, lasalocidnatrium, maduramicinammonium, narasinnicarbazin och diclazuril.
Commission Regulation (EC) No 165/2008
Kommissionens förordning (EG) nr 165/2008
The application concerns authorisation of a new use of the enzyme preparation 3-phytase (Natuphos 5000, Natuphos 5000 G, Natuphos 5000 L, Natuphos 10000 G and Natuphos 10000 L) produced by Aspergillus niger (CBS 101.672) as a feed additive for ducks, to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Ansökan gäller godkännande av ett nytt användningsområde för ett enzympreparat av 3-fytas (Natuphos 5000, Natuphos 5000 G, Natuphos 5000 L, Natuphos 10000 G och Natuphos 10000 L) framställt av Aspergillus niger (CBS 101.672) som fodertillsats för ankor för köttproduktion i kategorin ”zootekniska tillsatser”.
The use of that preparation was authorised for weaned piglets, pigs for fattening and chickens for fattening by Commission Regulation (EC) No 243/2007 [2] and for laying hens and turkeys for fattening by Commission Regulation (EC) No 1142/2007 [3].
Användning av preparatet har godkänts för avvanda smågrisar, slaktsvin och slaktkycklingar genom kommissionens förordning (EG) nr 243/2007 [2] och för värphöns och kalkoner för köttproduktion genom kommissionens förordning (EG) nr 1142/2007 [3].
New data were submitted in support of the application for authorisation for ducks.
Nya uppgifter har lämnats in till stöd för en ansökan om godkännande för ankor.
The European Food Safety Authority (the Authority) concluded in its opinions of 18 September 2007 that the enzyme preparation 3-phytase (Natuphos 5000, Natuphos 5000 G, Natuphos 5000 L, Natuphos 10000 G and Natuphos 10000 L) produced by Aspergillus niger (CBS 101.672) does not have an adverse effect on consumers, users or the environment [4].
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 18 september 2007 att preparatet av 3-fytas (Natuphos 5000, Natuphos 5000 G, Natuphos 5000 L, Natuphos 10000 G och Natuphos 10000 L) framställt av Aspergillus niger (CBS 101.672) inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön [4].
According to that opinion, the use of that preparation does not have an adverse effect on this additional animal category and it is efficacious in improving digestibility of feedingstuffs.
Enligt yttrandet har användningen av preparatet ingen negativ inverkan på denna nya djurkategori och det förbättrar fodrets smältbarhet.
The EFSA Journal (2007) 544, 1-10.
The EFSA Journal (2007) 544, 1–10.
3-phytase produced by Aspergillus niger (CBS 101.672) having a minimum activity of:
3-fytas framställt av Aspergillus niger (CBS 101.672). Minsta aktivitet:
3-phytase produced by Aspergillus niger (CBS 101.672)
3-fytas framställt av Aspergillus niger (CBS 101.672)
Analytical method [2]Colorimetric method measuring inorganic phosphate released by the enzyme from phytate substrate
Analysmetod [2]: Kolorimetrisk metod som mäter den mängd oorganiskt fosfat som enzymet frisätter från fytatsubstrat
Recommended dose per kilogram of complete feedingstuff: 300-750 FTU.
Rekommenderade doser/kg helfoder: 300–750 FTU.
14 March 2018
14 mars 2018
Commission Regulation (EC) No 166/2008
Kommissionens förordning (EG) nr 166/2008
concerning the authorisation of a new use of the preparation of Bacillus cereus var. toyoi (Toyocerin) as a feed additive
om godkännande av ett nytt användningsområde för preparatet av Bacillus cereus var. toyoi (Toyocerin) som fodertillsats
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authoårisation of additives for use in animal nutrition and for the grounds and procedures for granting such authorisation.
Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och de skäl och förfaranden som gäller för ett sådant godkännande.
The application concerns authorisation of a new use of the microorganism preparation Bacillus cereus var. toyoi NCIMB 40112/CNCM I-1012 (Toyocerin) for turkeys for fattening, to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Ansökan gäller godkännande för ett nytt användningsområde för mikroorganismpreparatet Bacillus cereus var. toyoi NCIMB 40112/CNCM I-1012 (Toyocerin) för slaktkalkoner i kategorin ”zootekniska tillsatser”.
The use of that microorganism preparation was permanently authorised for piglets under 2 months and sows by Commission Regulation (EC) No 256/2002 [2], piglets and pigs for fattening by Commission Regulation (EC) No 1453/2004 [3], cattle for fattening by Commission Regulation (EC) No 255/2005 [4] and rabbits for fattening and chickens for fattening by Commission Regulation (EC) No 1200/2005 [5].
Användningen av mikroorganismpreparatet godkändes permanent för smågrisar yngre än två månader och suggor genom kommissionens förordning (EG) nr 256/2002 [2], smågrisar och slaktsvin genom kommissionens förordning (EG) nr 1453/2004 [3], för slaktboskap genom kommissionens förordning (EG) nr 255/2005 [4] och för slaktkaniner och slaktkycklingar genom kommissionens förordning (EG) nr 1200/2005 [5].
New data were submitted in support of the application for authorisation for turkeys for fattening.
Nya uppgifter har lämnats in till stöd för en ansökan om godkännande för slaktkalkoner.
The European Food Safety Authority (the Authority) concluded in its opinion of 19 September 2007 that the microorganism preparation Bacillus cereus var. toyoi NCIMB 40112/CNCM I-1012 (Toyocerin) does not have an adverse effect on consumers, users or the environment [6].
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 19 september 2007 att mikroorganismpreparatet Bacillus cereus var. toyoi NCIMB 40112/CNCM I-1012 (Toyocerin) inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön [6].
According to that opinion, the use of that preparation does not have an adverse effect on this additional animal category and it is efficacious in improving weight gain, feed intake and feed utilisation.
Enligt yttrandet har användningen av preparatet ingen negativ inverkan på denna nya djurkategori och det förbättrar viktökning, foderintag och foderutnyttjande.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Myndigheten anser inte att det finns behov av särskilda krav för övervakning efter utsläppandet på marknaden.
Regulation as amended by Regulation (EC) No 1143/2007 (OJ L 256, 2.10.2007, p. 23).
Förordningen ändrad genom förordning (EG) nr 1143/2007 (EUT L 256, 2.10.2007, s. 23).
Regulation as amended by Regulation (EC) No 1445/2006 (OJ L 271, 30.9.2006, p. 22).
Förordningen ändrad genom förordning (EG) nr 1445/2006 (EUT L 271, 30.9.2006, s. 22).
Adopted on 19 September 2007.
Antaget den 19 september 2007.
Analytical method [1]: Enumeration: spread plate method using tryptone soya agar with pre-heat treatment of feed samples and identification: pulsed field gel electrophoresis (PFGE)
Analysmetod: [1]En metod som innebär kvantifiering genom utstryk av värmebehandlade foderprover på platta bestående av tryptonsoja-agar samt identifiering. med pulsfältsgelelektrofores (PFGE)
For safety: glasses and gloves shall be used during handling.
Användarsäkerhet: andningsskydd och skyddsglasögon ska användas vid hanteringen.
May be used in compound feed containing the permitted coccidiostats: monensin sodium, lasalocid sodium, robenidine, halofuginone, diclazuril, maduramycin ammonium.
Får användas i foderblandningar som innehåller följande tillåtna koccidiostatika: Monensinnatrium, lasalocidnatrium, robenidin, halofuginon, diclazuril, maduramicinammonium.
Commission Regulation (EC) No 167/2008
Kommissionens förordning (EG) nr 167/2008
concerning a new authorisation for ten years of a coccidiostat as an additive in feedingstuffs
om nytt godkännande för tio år av ett koccidiostat som fodertillsats
Having regard to Council Directive 70/524/EEC of 23 November 1970 concerning additives in feedingstuffs [1], and in particular Article 3, and 9 thereof,
med beaktande av rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser [1], särskilt artiklarna 3 och 9,
The application for authorisation of the additive set out in the Annex to this Regulation was submitted before the date of application of Regulation (EC) No 1831/2003.
Ansökan om godkännande av den tillsats som anges i bilagan till den här förordningen lämnades in innan förordning (EG) nr 1831/2003 började tillämpas.
Initial comments on that application, as provided for in Article 4(4) of Directive 70/524/EEC, were forwarded to the Commission before the date of application of Regulation (EC) No 1831/2003.
Inledande synpunkter på ansökan enligt artikel 4.4 i direktiv 70/524/EEG lämnades till kommissionen innan förordning (EG) nr 1831/2003 började tillämpas.
That application is therefore to continue to be treated in accordance with Article 4 of Directive 70/524/EEC.
Ansökan ska därför fortfarande behandlas enligt artikel 4 i direktiv 70/524/EEG.
The person responsible for putting into circulation Kokcisan 120G submitted an application for authorisation for ten years, as a coccidiostat for chickens for fattening, according to Article 4 of that Directive.
Den person som är ansvarig för avyttringen av Kokcisan 120G har lämnat in en ansökan om godkännande för tio år för användning av ämnet som ett koccidiostat för slaktkycklingar i enlighet med artikel 4 i det direktivet.
The European Food Safety Authority (EFSA) has delivered an opinion on the safety of the use of this preparation for human, animals and environment, under the conditions set out in the Annex to this Regulation.
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) har avgett ett yttrande om säkerheten för människor, djur och miljön till följd av användning av detta preparat i enlighet med villkoren i bilagan till denna förordning.
Accordingly, the use of this preparation, as specified in Annex, should be authorised for ten years.
Användning av detta preparat i enlighet med bilagan bör därför godkännas för tio år.
The preparation belonging to the group ‘Coccidiostats and other medicinal substances’, as specified in the Annex, is authorised for use for ten years as additive in animal nutrition under the conditions laid down in that Annex.
Det preparat av typen koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser som avses i bilagan beviljas ett tioårigt godkännande som fodertillsats enligt de villkor som anges i bilagan.
Name and registration number of person responsible for putting additive into circulation
Namn och registrerings¬nummer för den person som är ansvarig för avyttringen av tillsatsen
mg of active substance/kg of complete feedingstuff
mg verksamt ämne/kg helfoder
Novo mesto, Slovenia
Novo mesto, Slovenien
Calcium carbonate to 1000 g/kg
Kalciumkarbonat: max. 1000 g/kg
Sucrose: 80-100 g/kg
Sackaros: 80–100 g/kg
Corn starch: 20 g/kg
Majsstärkelse: 20 g/kg
CAS number: 55721-31-8,
CAS-nummer: 55721-31-8,
sodium salt of a polyether monocarboxylic acid produced by fermentation of Streptomyces albus (CBS 101071)
natriumsalt av polyetermonokarboxylsyra producerat genom jäsning av Streptomyces albus (CBS 101071)
< 42 mg elaiophylin/kg salinomycin sodium
< 42 mg elaiofylin/kg salinomycinnatrium
Indicate in the instructions for use of compound feedingstuffs:
Ange följande i bruksanvisningen för helfodret:
‘Dangerous for equines and turkeys’
”Farlig för hästar och kalkoner.”
‘This feedingstuff contains an ionophore: simultaneous use with certain medicinal substances (e.g. tiamulin) can be contraindicated’
”Detta foder innehåller en jonofor: användning tillsammans med vissa medicinskt verksamma substanser (t.ex. tiamulin) kan vara kontraindicerad.”
26 February 2018
26 februari 2018
5 μg salinomycin sodium/kg of all wet tissues
5 μg salinomycinnatrium/kg för alla mjuka vävnader
Commission Regulation (EC) No 168/2008
Kommissionens förordning (EG) nr 168/2008
This Regulation shall enter into force on 26 February 2008.
Denna förordning träder i kraft den 26 februari 2008.
to Commission Regulation of 25 February 2008 establishing the standard import values for determining the entry price of certain fruit and vegetables
till kommissionens förordning av den 25 februari 2008 om fastställande av schablonvärden vid import för bestämning av ingångspriset för vissa frukter och grönsaker
Commission Regulation (EC) No 169/2008
Kommissionens förordning (EG) nr 169/2008
excluding ICES Subdivisions 27 and 28.2 from certain fishing effort limitations and recording obligations for 2008, pursuant to Council Regulation (EC) No 1098/2007 establishing a multiannual plan for the cod stocks in the Baltic Sea and the fisheries exploiting those stocks
om undantag av Ices-delområdena 27 och 28.2 från vissa begränsningar av fiskeansträngningarna och registreringsskyldigheter för 2008, i enlighet med rådets förordning (EG) nr 1098/2007 om upprättande av en flerårig plan för torskbestånden i Östersjön och det fiske som utnyttjar de bestånden
Having regard to Council Regulation (EC) No 1098/2007 of 18 September 2007 establishing a multiannual plan for the cod stocks in the Baltic Sea and the fisheries exploiting those stocks, amending Regulation (EEC) No 2847/93 and repealing Regulation (EC) No 779/97 [1], and in particular Article 29(2) thereof,
med beaktande av rådets förordning (EG) nr 1098/2007 av den 18 september 2007 om upprättande av en flerårig plan för torskbestånden i Östersjön och det fiske som utnyttjar de bestånden, om ändring av förordning (EEG) nr 2847/93 och upphävande av förordning (EG) nr 779/97 [1], särskilt artikel 29.2,
Having regard to the reports submitted by Denmark, Estonia, Finland, Germany, Latvia, Lithuania, Poland and Sweden,
med beaktande av de rapporter som har lämnats av Danmark, Estland, Finland, Tyskland, Lettland, Litauen, Polen och Sverige,
Having regard to the opinion of the Scientific, Technical and Economic Committee for Fisheries (STECF),
med beaktande av yttrandet från vetenskapliga, tekniska och ekonomiska kommittén för fiskerinäringen (STECF), och
Provisions for setting fishing effort limitations for the cod stocks in the Baltic Sea and on the recording of related fishing effort data are set out in Council Regulation (EC) No 1098/2007.
I förordning (EG) nr 1098/2007 fastställs bestämmelser om begränsningar av fiskeansträngningen för torskbestånd i Östersjön och om registrering av uppgifter om fiskeansträngningen.
On the basis of (EC) No 1098/2007, Annex II to Council Regulation (EC) No 1404/2007 [2] has established fishing effort limitations for 2008 in the Baltic Sea.
På grundval av förordning (EG) nr 1098/2007 fastställs i bilaga II till rådets förordning (EG) nr 1404/2007 [2] begränsningar av fiskeansträngningen för 2008 i Östersjön.
According to Article 29(2) and Article 29(4) of Regulation (EC) No 1098/2007 the Commission may exclude Subdivisions 27 and 28.2 from the scope of certain fishing effort limitations and recording obligations when the catches of cod were below a certain threshold in the last reporting period.
Enligt artikel 29.2 och 29.4 i förordning (EG) nr 1098/2007 får kommissionen undanta delområdena 27 och 28.2 från vissa begränsningar av fiskeansträngningen och rapporteringsskyldigheter förutsatt att fångsterna av torsk låg under en viss nivå under den senaste rapporteringsperioden.
Taking into account the reports submitted by Member States and the advice from the STECF, Subdivisions 27 and 28.2 should be excluded in 2008 from the scope of those fishing effort limitations and recording obligations.
Med hänsyn till medlemsstaternas rapporter och yttrandet från vetenskapliga, tekniska och ekonomiska kommittén för fiskerinäringen bör delområdena 27 och 28.2 undantas från de begränsningarna och skyldigheterna för 2008.
In order to ensure that account could be taken of the latest information made available by the Member States and to allow the scientific advice to be based on the most accurate information, the ultimate date laid down in Article 29(2) of Regulation (EC) No 1098/2007 for the final conclusion concerning the need to exclude the respective Subdivisions could not be met.
I artikel 29.2 i förordning (EG) nr 1098/2007 anges den dag då kommissionen senast måste besluta om huruvida det finns behov av att undanta respektive delområde. För att kunna beakta medlemsstaternas senast lämnade uppgifter och för att det vetenskapliga yttrandet skulle kunna grundas på så tillförlitliga uppgifter som möjligt, kunde den fristen inte hållas.
Regulations (EC) No 1098/2007 and (EC) No 1404/2007 apply from 1 January 2008.
Förordningarna (EG) nr 1098/2007 och (EG) nr 1404/2007 tillämpas från och med den 1 januari 2008.
In order to ensure coherence with those Regulations, this Regulation should apply retroactively from that date.
För att säkra sammanhanget med de förordningarna bör denna förordning tillämpas från och med det datumet.