natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This report has been reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health.
Rapporten har granskats av medlemsstaterna och kommissionen i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
For Bacillus subtilis, spinosad and thiamethoxam the draft assessment reports have been reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health.
Utkasten till utvärderingsrapporter om Bacillus subtilis, spinosad och tiametoxam har granskats av medlemsstaterna och kommissionen i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
The review was finalised on 14 July 2006 in the format of the Commission review reports for metrafenone, Bacillus subtilis, spinosad and thiamethoxam.
Resultatet av denna granskning presenterades den 14 juli 2006 i form av kommissionens granskningsrapporter om metrafenon, Bacillus subtilis, spinosad och tiametoxam.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing the active substances concerned may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) and Article 5(3) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
De olika undersökningarna har visat att växtskyddsmedel som innehåller dessa verksamma ämnen i allmänhet kan antas uppfylla de krav som fastställs i artikel 5.1 a–b och artikel 5.3 i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport.
It is therefore appropriate to include metrafenone, Bacillus subtilis, spinosad and thiamethoxam in Annex I to that Directive, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing these active substances may be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Metrafenon, Bacillus subtilis, spinosad och tiametoxam bör därför införas i bilaga I till det direktivet så att godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller dessa verksamma ämnen kan beviljas i alla medlemsstater i enlighet med bestämmelserna i det nämnda direktivet.
Member States shall adopt and publish by 31 July 2007 at the latest the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Medlemsstaterna skall senast den 31 juli 2007 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing metrafenone, Bacillus subtilis, spinosad or thiamethoxam as active substance by 31 July 2007.
Medlemsstaterna skall, i enlighet med direktiv 91/414/EEG, om så krävs ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller metrafenon, Bacillus subtilis, spinosad eller tiametoxam som verksamt ämne senast den 31 juli 2007.
By that date, they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to metrafenone, Bacillus subtilis, spinosad or thiamethoxam, respectively, are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning the active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13(2).
Senast denna dag skall de särskilt ha kontrollerat att de villkor som gäller metrafenon, Bacillus subtilis, spinosad och tiametoxam i bilaga I till det direktivet är uppfyllda, med undantag av de villkor i del B som gäller dessa verksamma ämnen, samt att innehavaren av godkännandet har eller har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet i enlighet med villkoren i artikel 13.2.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing metrafenone or Bacillus subtilis or spinosad or thiamethoxam as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 January 2007 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning metrafenone, Bacillus subtilis, spinosad or thiamethoxam.
Med avvikelse från punkt 1 skall medlemsstaterna ta upp varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller metrafenon, Bacillus subtilis, spinosad eller tiametoxam, antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen som senast den 31 januari 2007 förtecknats i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, till ny prövning i enlighet med de enhetliga principer som anges i bilaga VI till direktiv 91/414/EEG, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till det direktivet och med beaktande av del B i den post som gäller metrafenon, Bacillus subtilis, spinosad eller tiametoxam i bilaga I till samma direktiv.
On the basis of that evaluation, they shall determine whether the product satisfies the conditions set out in Article 4(1)(b), (c), (d) and (e) of Directive 91/414/EEC.
På grundval av denna prövning skall medlemsstaterna fastställa om medlet uppfyller de villkor som anges i artikel 4.1 b–e i direktiv 91/414/EEG.
in the case of a product containing metrafenone or Bacillus subtilis or spinosad or thiamethoxam as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 July 2008 at the latest; or
om ett medel innehåller metrafenon, Bacillus subtilis, spinosad eller tiametoxam som enda verksamma ämne, när så krävs ändra eller återkalla godkännandet senast den 31 juli 2008, eller
in the case of a product containing metrafenone or Bacillus subtilis or spinosad or thiamethoxam as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 July 2008 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
om ett medel innehåller metrafenon, Bacillus subtilis, spinosad eller tiametoxam som ett av flera verksamma ämnen, när så krävs, ändra eller återkalla godkännandet senast den 31 juli 2008 eller vid det datum som fastställts för en sådan ändring eller ett sådant återkallande i det eller de direktiv genom vilket det berörda ämnet eller de berörda ämnena infördes i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, beroende på vilket datum som infaller senast.
OJ L 2, 5.1.2001, p. 25.
EGT L 2, 5.1.2001, s. 25.
EFSA Scientific Report (2006)58, 1-72, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance metrafenone (finalised: 13 January 2006).
EFSA Scientific Report (2006)58, s. 1–72, ”Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance metrafenone” (färdigställd den 13 januari 2006).
The following rows shall be added at the end of the table in Annex I to Directive 91/414/EEC:
Följande rader läggas till i slutet av tabellen bilaga I till direktiv 91/414/EEG:
CAS No: 220899-03-6
CAS-nr: 220899-03-6
CIPAC No: 752
CIPAC-nr: 752
3′-bromo-2,3,4,6′-tetramethoxy-2′,6-dimethylbenzophenone
3′-bromo-2,3,4,6′-tetrametoxi-2′,6-dimetylbensofenon
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on metrafenone, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 14 July 2006 shall be taken into account.
Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI skall hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om metrafenon, särskilt tilläggen I och II, i den form den slutgiltigt godkändes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 14 juli 2006.
The Member States shall inform the Commission in accordance with Article 13(5) on the specification of the technical material as commercially manufactured.
Medlemsstaterna skall i enlighet med artikel 13.5 underrätta kommissionen om specifikationen av det tekniska material som tillverkats kommersiellt.
Strain QST 713, identical with strain AQ 713
Stam QST 713, identisk med stam AQ 713
Culture collection No: NRRL B -21661
Kultursamling nr: NRRL B -21661
CIPAC No: not allocated
CIPAC-nr: ej tilldelat
Not applicable
Ej tillämpligt.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on Bacillus subtilis, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 14 July 2006 shall be taken into account.
Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI skall hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om Bacillus subtilis, särskilt tillläggen I och II, i den form den slutgiltigt godkändes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 14 juli 2006.
CAS No: 131929-60-7 (Spinosyn A)
CAS-nr: 131929-60-7 (Spinosyn A)
CIPAC No: 636
CIPAC-nr: 636
(2R,3aS,5aR,5bS,9S,13S,14R,16aS,16bR)-2-(6-deoxy-2,3,4-tri-O-methyl-α-L-mannopyranosyloxy)-13-(4-dimethylamino-2,3,4,6-tetradeoxy-ß-D-erythropyranosyloxy)-9-ethyl-2,3,3a,5a,5b,6,7,9,10,11,12,13,14,15,16a,16b-hexadecahydro-14-methyl-1H-8-oxacyclododeca[b]as-indacene-7,15-dione
(2R,3aS,5aR,5bS,9S,13S,14R,16aS,16bR)-2-(6-deoxi-2,3,4-tri-O-metyl-α-L-mannopyranosyloxi)-13-(4-dimetylamino-2,3,4,6-tetradeoxi-ß-D-erytropyranosyloxi)-9-etyl-2,3,3a,5a,5b,6,7,9,10,11,12,13,14,15,16a,16b-hexadekahydro-14-metyl-1H-8-oxacyklododeka[b]as-indacen-7,15-dion
(2S,3aR,5aS,5bS,9S,13S,14R,16aS,16bS)-2-(6-deoxy-2,3,4-tri-O-methyl-α-L-mannopyranosyloxy)-13-(4-dimethylamino-2,3,4,6-tetradeoxy-ß-D-erythropyranosyloxy)-9-ethyl-2,3,3a,5a,5b,6,7,9,10,11,12,13,14,15,16a,16b-hexadecahydro-4,14-dimethyl-1H-8-oxacyclododeca[b]as-indacene-7,15-dione
(2S,3aR,5aS,5bS,9S,13S,14R,16aS,16bS)-2-(6-deoxi-2,3,4-tri-O-metyl-α-L-mannopyranosyloxi)-13-(4-dimetylamino-2,3,4,6-tetradeoxi-ß-D-erytropyranosyloxi)-9-etyl-2,3,3a,5a,5b,6,7,9,10, 11,12,13,14,15,16a,16b-hexadekahydro-4,14-dimetyl-1H-8-oxacyklododeka[b]as-indacen-7,15-dion
Spinosad is a mixture of 50-95 % spinosyn A and 5-50 % spinosyn D
Spinosad är en blandning av 50–95 % spinosyn A och 5–50 % spinosyn D.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on spinosad, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 14 July 2006 shall be taken into account.
Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI skall hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om spinosad, särskilt tilläggen I och II, i den form den slutgiltigt godkändes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 14 juli 2006.
must pay particular attention to the protection of aquatic organisms;
särskilt beakta skyddet av vattenlevande organismer,
must pay particular attention to the risk to earthworms when the substance is used in glasshouses.
särskilt beakta risken för daggmaskar när ämnet används i växthus.
CAS No: 153719-23-4
CAS-nr: 153719-23-4
CIPAC No: 637
CIPAC-nr: 637
(E,Z)-3-(2-chloro-thiazol-5-ylmethyl)-5-methyl-[1,3,5]oxadiazinan-4-ylidene-N-nitroamine
(E,Z)-3-(2-kloro-tiazol-5-ylmetyl)-5-metyl-[1,3,5]oxadiazinan-4-yliden-N-nitroamin
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on thiamethoxam, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 14 July 2006 shall be taken into account.
Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI skall hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om tiametoxam, särskilt tilläggen I och II, i den form den slutgiltigt godkändes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 14 juli 2006.
In this overall assessment Member States:
Vid denna allmänna bedömning skall medlemsstaterna
must pay particular attention to the potential for groundwater contamination, particularly of the active substance and its metabolites NOA 459602, SYN 501406 and CGA 322704, when the active substance is applied in regions with vulnerable soil and/or climatic conditions,
särskilt beakta risken för förorening av grundvattnet, särskilt med det verksamma ämnet och dess metaboliter NOA 459602, SYN 501406 och CGA 322704, när det verksamma ämnet används i områden med känsliga jordmåns- eller klimatförhållanden,
must pay particular attention to the protection of aquatic organisms,
särskilt beakta skyddet av vattenlevande organismer,
must pay particular attention to the long-term risk to small herbivorous animals if the substance is used for seed treatment.
särskilt beakta riskerna på lång sikt för små växtätande djur om ämnet används för betning av utsäde.
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.’
Villkoren för godkännande skall vid behov inbegripa riskreducerande åtgärder.”
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of six months after inclusion to review existing provisional authorisations of plant protection products containing metrafenone, Bacillus subtilis, spinosad or thiamethoxam to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied.
Utan att det påverkar de skyldigheter som enligt direktiv 91/414/EEG följer av införandet av ett verksamt ämne i bilaga I, bör medlemsstaterna ges en tidsfrist på sex månader efter införandet för att ompröva befintliga provisoriska godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller metrafenon, Bacillus subtilis, spinosad eller tiametoxam i syfte att se till att kraven i direktiv 91/414/EEG, särskilt artikel 13, och de relevanta villkoren i bilaga I är uppfyllda.
Commission Directive 2007/7/EC
Kommissionens direktiv 2007/7/EG
amending certain Annexes to Council Directives 86/362/EEC and 90/642/EEC as regards the maximum residue levels of atrazine, lambda-cyhalothrin, phenmedipham, methomyl, linuron, penconazole, pymetrozine, bifenthrin and abamectin
om ändring av vissa bilagor till rådets direktiv 86/362/EEG och 90/642/EEG när det gäller gränsvärden för resthalter av atrazin, lambda-cyhalotrin, fenmedifam, metomyl, linuron, penkonazol, pymetrozin, bifentrin och abamectin
Having regard to Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market [3], and in particular Article 4(1)(f) thereof
med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden [3], särskilt artikel 4.1 f, och
Such authorisations have to be based on the evaluation of effects on human and animal health and influence on the environment.
Sådana godkännanden måste grunda sig på bedömning av effekterna på människors och djurs hälsa och på miljön.
Maximum residue levels (MRLs) reflect the use of minimum quantities of pesticides to achieve effective protection of plants, applied in such a manner that the amount of residue is the smallest practicable and is toxicologically acceptable, in particular in terms of estimated dietary intake.
Gränsvärdena för resthalter avspeglar de minsta mängder bekämpningsmedel som krävs för ett effektivt växtskydd, när medlet används på ett sådant sätt att resthalterna blir så låga som är praktiskt möjligt och godtagbart ur toxikologisk synpunkt, särskilt vad gäller det beräknade intaget via födan.
MRLs for pesticides covered by Directives 86/363/EEC and 90/642/EEC are to be kept under review and may be modified to take account of new or changed uses.
De gränsvärden för bekämpningsmedelsrester som omfattas av direktiven 86/363/EEG och 90/642/EEG skall ses över regelbundet och kan ändras med hänsyn till nya eller ändrade användningsområden.
Information about new or changed uses has been communicated to the Commission which will lead to changes in the residue levels of lambda-cyhalothrin, phenmedipham, methomyl, linuron, penconazole and pymetrozine.
Kommissionen har fått uppgifter om helt nya eller ändrade användningsområden som leder till ändrade resthalter av lambda-cyhalotrin, fenmedifam, metomyl, linuron, penkonazol och pymetrozin.
The lifetime exposure of consumers to those pesticides via food products that may contain residues of those pesticides, has been assessed and evaluated in accordance with the procedures and practices used within the Community, taking account of guidelines published by the World Health Organisation [4].
Konsumenternas livstidsexponering för dessa bekämpningsmedel genom livsmedelsprodukter som kan innehålla rester av bekämpningsmedlen har bedömts och utvärderats i enlighet med gemenskapens förfaranden och praxis, med beaktande av Världshälsoorganisationens riktlinjer [4].
In this evaluation it was taken into account that abamectin is also used as veterinary medicine intended for food-producing animals and that maximum residue limits have been established for that substance in accordance with Council Regulation (EEC) No 2377/90 of 26 June 1990 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin [5].
Vid denna utvärdering beaktades det faktum att abamectin även används som veterinärmedicinskt läkemedel för livsmedelsproducerande djur och att gränsvärden för resthalter av detta ämne har fastställts i enlighet med rådets förordning (EEG) nr 2377/90 av den 26 juni 1990 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung [5].
Based on that assessment and those evaluations, the MRLs for those pesticides should be set so as to ensure that the acceptable daily intake is not exceeded.
Utifrån dessa bedömningar och utvärderingar bör gränsvärdena för resthalter av dessa bekämpningsmedel fastställas så att det säkerställs att det acceptabla dagliga intaget inte överskrids.
In the case of lambda-cyhalothrin, methomyl, linuron and pymetrozine, for which an acute reference dose (ARfD) exists, the acute exposure of consumers via each of the food products that may contain residues of these pesticides has been assessed and evaluated in accordance with the procedures and practices currently used within the Community, taking account of guidelines published by the World Health Organisation.
I fråga om lambda-cyhalotrin, metomyl, linuron och pymetrozin, för vilka det finns en akut referensdos (ARfD), har konsumenternas akuta exponering för var och en av de livsmedelsprodukter som kan innehålla resthalter av dessa bekämpningsmedel bedömts och utvärderats i enlighet med gemenskapens förfaranden och praxis, med beaktande av Världshälsoorganisationens riktlinjer.
The opinions of the Scientific Committee on Plants, in particular advice and recommendations concerning the protection of consumers of food products treated with pesticides [6], have been taken into account.
Yttrandena från vetenskapliga kommittén för växter har beaktats, särskilt dess råd och rekommendationer om konsumentskyddet avseende livsmedelsprodukter som behandlats med bekämpningsmedel [6].
In the case of the other substances, an assessment of the available information has shown that no ARfD is required and that therefore a short-term assessment is not needed.
I fråga om de andra ämnena har bedömningen av tillgängliga uppgifter visat att det inte behövs någon akut referensdos och därmed inte heller någon korttidsberäkning.
As regards atrazine on cereals, new information has become available since the adoption of Commission Directive 2006/61/EC of 7 July 2006 amending the Annexes to Council Directives 86/362/EEC, 86/363/EEC and 90/642/EEC as regards maximum residue levels for atrazine, azinphos-ethyl, cyfluthrin, ethephon, fenthion, methamidophos, methomyl, paraquat and triazophos [7] which shows that a higher MRL than inserted by that Directive into Directive 86/362/EEC is safe for the consumers.
Vad gäller atrazin på spannmål har ny information blivit tillgänglig sedan antagandet av kommissionens direktiv 2006/61/EG av den 7 juli 2006 om ändring av bilagorna till rådets direktiv 86/362/EEG, 86/363/EEG och 90/642/EEG när det gäller gränsvärden för resthalter av atrazin, azinfosetyl, cyflutrin, etefon, fention, metamidofos, metomyl, parakvat och triazofos [7] som visar att ett högre gränsvärde än det som genom det direktivet införs i direktiv 86/362/EEG är säkert för konsumenterna.
The MRL inserted by Directive 2006/61/EC should therefore be replaced by a higher one.
Det gränsvärde som införs genom direktiv 2006/61/EG bör därför ersättas med ett högre gränsvärde.
Where authorised uses of plant protection products do not result in detectable levels of pesticide residues in or on the food product, or where there are no authorised uses, or where uses which have been authorised by Member States have not been supported by the necessary data, or where uses in third countries resulting in residues in or on food products which may enter into circulation in the Community market have not been supported with such necessary data, MRLs should be fixed at the lower limit of analytical determination.
Gränsvärdena bör fastställas till den lägsta analytiska bestämningsgränsen i de fall där godkänd användning av växtskyddsmedel inte ger upphov till påvisbara halter av bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel, eller då det inte finns några godkända användningsområden, eller då medlemsstaternas beslut om godkännande för vissa användningsområden inte underbyggts med nödvändiga uppgifter, eller då användningsområden i tredjeländer som ger upphov till bekämpningsmedelsrester i eller på sådana livsmedel som får övergå till fri omsättning på gemenskapens marknad inte har underbyggts med nödvändiga uppgifter.
The setting or modification at Community level of provisional MRLs does not prevent the Member States from establishing provisional MRLs for phenmedipham, linuron, penconazole and pymetrozin in accordance with Article 4(1)(f) of Directive 91/414/EEC and Annex VI thereto.
Att provisoriska gränsvärden fastställs eller ändras på gemenskapsnivå hindrar inte medlemsstaterna från att fastställa provisoriska gränsvärden för fenmedifam, linuron, penkonazol och pymetrozin i enlighet med artikel 4.1 f i direktiv 91/414/EEG och med bilaga VI till detta.
Annex II to Directive 90/642/EEC is amended in accordance with Annex II to this Directive.
Bilaga II till direktiv 90/642/EEG skall ändras i enlighet med bilaga II till det här direktivet.
As regards Article 1, Member States shall adopt and publish by 20 January 2007 at the latest, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Vad gäller artikel 1 skall medlemsstaterna senast den 20 januari 2007 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv.
As regards Article 2, Member States shall adopt and publish by 15 August 2007 at the latest, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Vad gäller artikel 2 skall medlemsstaterna senast den 15 augusti 2007 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv.
They shall apply those provisions from 16 August 2007.
De skall tillämpa dessa bestämmelser från och med den 16 augusti 2007.
When Member States adopt the provisions referred to in paragraphs 1 and 2, they shall contain a reference to this Directive or be accompanied by such a reference on the occasion of their official publication.
När medlemsstaterna antar de bestämmelser som avses i punkterna 1 och 2 skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs.
Directive as last amended by Commission Directive 2006/92/EC.
Direktivet senast ändrat genom kommissionens direktiv 2006/92/EG.