natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The United Kingdom’s effort pool system of management in EC waters of ICES areas IIa, IVa to IVc and VIa, fishing effort of trawls, Danish seines and similar gears, except beam trawls, of mesh size either equal to or larger than 70 mm and less than 90 mm or equal to or larger than 100 mm by way of allocating and monitoring kilowatt-days, submitted on 14 April, 2 May and 22 July 2008, is hereby authorised for the management period 2008.
Förenade kungarikets förvaltningssystem med en pool för styrning av fiskeansträngningen med trålar, snurrevadar och liknande redskap, med undantag för bomtrålar, med maskstorlek på antingen minst 70 mm och högst 89 mm, eller över 100 mm i EG-vatten i Ices-områdena IIa, IVa–IVc och VIa genom tilldelning och övervakning av kilowattdagar, anmält den 14 april, 2 maj och 22 juli 2008, tillåts härmed för förvaltningsperioden 2008.
of 10 December 2008
av den 10 december 2008
amending Annex C to Council Directive 64/432/EEC and Decision 2004/226/EC as regards diagnostic tests for bovine brucellosis
om ändring av bilaga C till rådets direktiv 64/432/EEG och beslut 2004/226/EG om diagnostiska test för bovin brucellos
(notified under document number C(2008) 7642)
[delgivet med nr K(2008) 7642]
Having regard to Council Directive 64/432/EEC of 26 June 1964 on animal health problems affecting intra-Community trade in bovine animals and swine [1], and in particular Article 6(2)(b) and the second subparagraph of Article 16 thereof,
med beaktande av rådets direktiv 64/432/EEG av den 26 juni 1964 om djurhälsoproblem som påverkar handeln med nötkreatur och svin inom gemenskapen [1], särskilt artiklarna 6.2 b och 16.1 andra stycket, och
Annex C to Directive 64/432/EEC sets out the diagnostic methods for bovine brucellosis to be used for the control and eradication of that disease and for surveillance and monitoring, as well as for the establishment and maintenance of an officially brucellosis–free herd status and certification required for intra-Community trade in bovine animals.
I bilaga C till direktiv 64/432/EEG anges de metoder för diagnos av bovin brucellos som ska användas för bekämpning och utrotning av den sjukdomen och för kontroll och uppföljning samt även för att trygga att besättningar är och förblir brucellosfria och utfärda de intyg på nötkreatur som krävs för handeln inom EU.
Commission Decision 2004/226/EC of 4 March 2004 approving tests for the detection of antibodies against bovine brucellosis within the framework of Council Directive 64/432/EEC [2] approves certain tests for bovine brucellosis that may be used as an alternative to the mandatory serum agglutination test (SAT) for certification of bovine animals in accordance with Article 6(2)(b) of Directive 64/432/EEC.
Genom kommissionens beslut 2004/226/EG av den 4 mars 2004 om godkännande av test för påvisande av antikroppar mot bovin brucellos enligt rådets direktiv 64/432/EEG [2] godkänns vissa test för bovin brucellos som får användas som alternativ till det obligatoriska serumagglutinationstestet (SAT) för att utfärda intyg för nötkreatur enligt artikel 6.2 b i direktiv 64/432/EEG.
The fluorescence polarisation assay (FPA) is a new diagnostic test that has been included as a prescribed test for international trade in Chapter 2.4.3 (bovine brucellosis) of the Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals, Sixth Edition, 2008 of the World Organisation for Animal Health (OIE).
Fluorescenspolarisationstest är ett nytt diagnostest som anges som föreskrivet test för internationell handel i kapitel 2.4.3 (bovin brucellos) i OIE:s (Världsorganisationen för djurens hälsa) Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals, sjätte utgåvan, 2008.
The Commission requested the European Food Safety Authority (EFSA) to provide a scientific opinion on the suitability of the FPA for inclusion in Annex C to Directive 64/432/EEC.
Kommissionen bad Efsa (Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet) om ett vetenskapligt utlåtande om det lämpliga i att komplettera bilaga C till direktiv 64/432/EEG med fluorescenspolarisationstestet.
In addition, the Commission asked EFSA to assess the suitability of the FPA and the tests listed in Article 1 of Decision 2004/226/EC for the purpose of certification of bovine animals for intra-Community trade.
Samtidigt bad kommissionen Efsa att bedöma om fluorescenspolarisationstestet och de test som förtecknas i artikel 1 i beslut 2004/226/EG passar som underlag för att utfärda intyg på nötkreatur för handeln inom EU.
On 11 December 2006, the Panel on animal health and welfare adopted a scientific opinion on brucellosis diagnostic methods for bovines [3], in which it concluded that, except the SAT, the diagnostic tests for bovine brucellosis, included in Annex C to Directive 64/432/EEC are suitable to remain as standard tests for the purpose of certification of individual bovine animals for intra-Community trade.
Den 11 december 2006 antog panelen för djurs hälsa och välbefinnande ett vetenskapligt yttrande om metoder för diagnos av brucellos hos nötkreatur [3] där slutsatsen är att de diagnostest, med undantag för SAT, för bovin brucellos som beskrivs i bilaga C till direktiv 64/432/EEG passar som standardtest för att utfärda intyg på enskilda nötkreatur för handeln inom EU.
However, as the SAT is the pre-movement test for trade in cattle directly prescribed in Article 6(2)(b) of Directive 64/432/EEC, a technical specification must be available in Annex C to that Directive.
Men eftersom SAT är det transportföregående test på säljboskap som föreskrivs i artikel 6.2 b i direktiv 64/432/EEG måste en teknisk specifikation finnas i bilaga C till det direktivet.
In addition, the scientific opinion of 11 December 2006 concluded that the sensitivity and specificity of the FPA are comparable to those of tests included in Annex C to Directive 64/432/EEC and was also found to be suitable for inclusion in that Annex as a standard test for brucellosis diagnosis in such animals for intra-Community trade.
I det vetenskapliga yttrandet av den 11 december 2006 dras vidare slutsatsen att fluorescenspolarisationstestet är lika känsligt och specifikt som testen i bilaga C till direktiv 64/432/EEG och därmed uppfyller kraven för att upptas i den bilagan som standardtest för diagnos av brucellos hos djur i handeln inom EU.
The recently developed polymerase chain reaction methods as described in Section 1(d) of Chapter 2.4.3 of the Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals, Sixth Edition, 2008 of the OIE provide additional means of detection and identification of Brucella spp. and should therefore be included in Annex C to Directive 64/432/EEC.
De nya metoder grundade på polymeraskedjereaktion som beskrivs i avsnitt 1 d i kapitel 2.4.3 i OIE:s Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals, sjätte utgåvan, 2008, ger extra möjligheter att påvisa och fastställa förekomst av Brucella spp och bör därför inkluderas i bilaga C till direktiv 64/432/EEG.
Annex C to Directive 64/432/EEC and Decision 2004/226/EC should therefore be amended accordingly.
Bilaga C till direktiv 64/432/EEG och beslut 2004/226/EG bör därför ändras i enlighet med detta.
Annex C to Directive 64/432/EEC is replaced by the text in the Annex to this Decision.
Bilaga C till direktiv 64/432/EEG ska ersättas med bilagan till det här beslutet.
Article 1 of Decision 2004/226/EC is replaced by the following:
Artikel 1 i beslut 2004/226/EG ska ersättas med följande:
The complement fixation test, the buffered Brucella antigen test (rose Bengal test (RBT)), the ELISA tests and the fluorescence polarisation assay (FPA) carried out in accordance with Annex C to Directive 64/432/EEC are hereby approved for certification purposes.’
Komplementbindningstest, buffrade Brucella-antigentest (rose bengal-test, RBT), Elisa-test och fluorescenspolarisationstest som utförs i enlighet med vad som anges i bilaga C till direktiv 64/432/EEG godkänns härmed som underlag för intyg.”
Done at Brussels, 10 December 2008.
Utfärdat i Bryssel den 10 december 2008.
Annex C to Directive 64/432/EEC is replaced by the following:
I bilaga C till direktiv 64/432/EEG ska punkterna 1, 2 och 3 ersättas med följande:
IDENTIFICATION OF THE AGENT
IDENTIFIERING AV AGENSEN
The demonstration by modified acid-fast or immunospecific staining of organisms of Brucella morphology in abortion material, vaginal discharges or milk provides presumptive evidence of brucellosis, especially if supported by serological tests.
Påvisande av organismer av brucella-morfologi i abortmaterial, vaginalt sekret eller mjölk genom modifierad syrafast eller immunspecifik färgning utgör en sannolik diagnos för brucellos, särskilt om den stöds av serologiska test.
The polymerase chain reaction (PCR) methods provide additional means of detection.
Metoder baserade på polymeraskedjereaktion (PCR) ger extra möjligheter till upptäckt.
Whenever possible, Brucella spp. should be isolated using plain or selective media by culture from uterine discharges, aborted foetuses, udder secretions or selected tissues, such as lymph nodes and male and female reproductive organs.
Om det går ska Brucella spp isoleras genom odling på vanliga eller selektiva medier av uterussekret, aborterade foster, juversekret eller valda vävnader, t.ex. lymfknutor och fortplantningsorgan från hane eller hona.
After isolation, the species and biovar shall be identified by phage lysis and/or oxidative metabolism tests, cultural, biochemical and serological criteria.
Efter isolering ska art och biovar identifieras genom fagolys och/eller oxidativa ämnesomsättningstest och enligt kulturella, biokemiska och serologiska kriterier.
PCR can provide both a complementary and biotyping method based on specific genomic sequences.
PCR-teknik baserad på särskilda gensekvenser kan användas som komplement och för biotypbestämning.
The techniques and media used, their standardisation and the interpretation of results must conform to that specified in the OIE Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals, Sixth Edition, 2008, Chapter 2.4.3 (bovine brucellosis), Chapter 2.7.2 (caprine and ovine brucellosis) and Chapter 2.8.5 (porcine brucellosis).
De tekniska metoder och hjälpmedel som används, standardiseringen av dessa metoder och hjälpmedel samt tolkningen av resultaten ska motsvara kraven i OIE:s Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals, sjätte utgåvan, 2008, kapitel 2.4.3 (brucellos hos nötkreatur), kapitel 2.7.2 (brucellos hos får och getter) och kapitel 2.8.5 (brucellos hos grisar).
IMMUNOLOGICAL TESTS
IMMUNOLOGISKA TESTER
The Brucella abortus biovar 1 Weybridge strain No 99 or USDA strain 1119-3 must be used for the preparation of all antigens used in the rose Bengal test (RBT), serum agglutination test (SAT), complement fixation test (CFT) and the milk ring test (MRT).
Vid beredningen av samtliga antigener som används i rose bengal-testet (RBT), serumagglutinationstestet (SAT), komplementbindningstestet (CFT) och mjölkringtestet (MRT) ska Brucella abortus biovar 1 Weybridge stam nr 99 eller USDA stam 1119-3 användas.
The standard reference serum for the RBT, SAT, CFT and MRT shall be the OIE international reference standard serum (OIEISS) formerly named WHO second international anti-Brucella abortus Serum (ISAbS).
Standardreferensserum för RBT, SAT, CFT och MRT ska vara OIE:s internationella referensstandardserum (OIEISS), tidigare kallat WHO:s andra internationella anti-Brucella abortus-serum (ISAbS).
The standard reference sera for enzyme-linked immunosorbent assays (ELISAs) shall be:
Standardreferensserum för Elisa-test (enzyme-linked immunosorbent assays) ska vara följande:
the weak positive OIE ELISA standard serum (OIEELISAWPSS),
svagt positivt OIE Elisa-standardserum (OIEELISAWPSS),
the strong positive OIE ELISA standard serum (OIEELISASPSS),
starkt positivt OIE Elisa-standardserum (OIEELISASPSS),
the negative OIE ELISA standard serum (OIEELISANSS).
negativt OIE Elisa-standardserum (OIEELISANSS).
The standard reference sera for fluorescence polarisation assays (FPAs) shall be:
Standardreferensserum för fluorescenspolarisationstest ska vara följande:
The standard sera listed in 2.1.3 and 2.1.4 are available from the Community reference laboratory for brucellosis or the Veterinary Laboratories Agency (VLA), Weybridge, United Kingdom.
De standardserum som förtecknas i 2.1.3 och 2.1.4 kan erhållas från gemenskapens referenslaboratorium för brucellos eller Veterinary Laboratories Agency (VLA), Weybridge, Förenade kungariket.
The OIEISS, the OIEELISAWPSS, the OIEELISASPSS and the OIEELISANSS are international primary standards from which secondary reference national standards serum (working standards) must be established for each test referred to in 2.1.1 in each Member State.
OIEISS, OIEELISAWPSS, OIEELISASPSS, och OIEELISANSS är internationella primärstandarder utifrån vilka sekundära nationella referensstandardserum (arbetsstandarder) måste skapas för varje test enligt 2.1.1 i varje enskild medlemsstat.
Enzyme-linked immunosorbent assays (ELISAs) or other binding assays for the detection of bovine brucellosis in serum or milk
Elisa-test eller andra bindningstest för att fastställa förekomsten av bovin brucellos i serum eller mjölk
Material and reagents
Material och reagens
The technique used and the interpretation of results must have been validated in accordance with the principles laid down in Chapter 1.1.4 of the OIE Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals, Sixth Edition, 2008, and must include at least laboratory and diagnostic studies.
Den metod som används liksom tolkningen av resultaten ska ha validerats i enlighet med de principer som fastställs i kapitel 1.1.4 i OIE:s Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals, sjätte utgåvan, 2008, och måste åtminstone omfatta laboratorieundersökningar och diagnostiska undersökningar.
Standardisation of the test
Standardisering av testet
Standardisation of the test procedure for individual serum samples:
Standardisering av testförfarandet för enskilda serumprov:
a 1/150 pre-dilution [1] of the OIEISS or a 1/2 pre-dilution of the OIEELISAWPSS or a 1/16 pre-dilution of the OIEELISASPSS made up in a negative serum (or in a negative pool of sera) must give a positive reaction;
en 1/150 utspädning [1] av OIEISS eller en 1/2 utspädning av OIEELISAWPSS eller en 1/16 utspädning av OIEELISASPSS i ett negativt serum (eller i ett negativt samlingsprov av serum) bör ge en positiv reaktion,
a 1/600 pre-dilution of the OIEISS or a 1/8 pre-dilution of the OIEELISAWPSS or a 1/64 pre-dilution of the OIEELISASPSS made up in a negative serum (or in a negative pool of sera) must give a negative reaction;
en 1/600 utspädning av OIEISS eller en 1/8 utspädning av OIEELISAWPSS eller en 1/64 utspädning av OIEELISASPSS i ett negativt serum (eller i ett negativt samlingsprov av serum) måste ge en negativ reaktion,
the OIEELISANSS must always give a negative reaction.
OIEELISANSS måste alltid ge en negativ reaktion.
Standardisation of the test procedure for pooled serum samples:
Standardisering av testförfarandet för samlingsprov av serum:
a 1/150 pre-dilution of the OIEISS or a 1/2 pre-dilution of the OIEELISAWPSS or a 1/16 pre-dilution of the OIEELISASPSS made up in a negative serum (or in a negative pool of sera) and again diluted in negative sera by the number of samples making up the pool must give a positive reaction;
en 1/150 utspädning av OIEISS eller en 1/2 utspädning av OIEELISAWPSS eller en 1/16 utspädning av OIEELISASPSS i ett negativt serum (eller i ett negativt samlingsprov av serum) som på nytt spätts ut i negativt serum med antalet prov som ingår i samlingsprovet måste ge en positiv reaktion,
the OIEELISANSS must always give a negative reaction;
OIEELISANSS måste alltid ge en negativ reaktion,
the test must be adequate to detect evidence of infection in a single animal of the group of animals, of which samples of serum have been pooled.
testet ska vara avpassat för att påvisa infektion hos ett enskilt djur i den grupp av djur vars serumprov slagits samman.
Standardisation of the test procedure for pooled milk or whey samples:
Standardisering av testförfarandet för samlingsprov av mjölk eller vassla:
a 1/1000 pre-dilution of the OIEISS or a 1/16 pre-dilution of the OIEELISAWPSS or a 1/125 pre-dilution of the OIEELISASPSS made up in a negative serum (or in a negative pool of sera) and again diluted 1/10 in negative milk must give a positive reaction;
en 1/1000 utspädning av OIEISS eller en 1/16 utspädning av OIEELISAWPSS eller en 1/125 utspädning av OIEELISASPSS i ett negativt serum (eller i ett negativt samlingsprov av serum) och därefter utspädd 1/10 i negativ mjölk måste ge en positiv reaktion,
the OIEELISANSS diluted 1/10 in negative milk must always give a negative reaction;
OIEELISANSS utspädd 1/10 i negativ mjölk måste alltid ge en negativ reaktion,
the test must be adequate to detect evidence of infection in a single animal of the group of animals, of which samples of milk or whey have been pooled.
testet ska vara avpassat för att påvisa infektion hos ett enskilt djur i den grupp av djur vars mjölk- eller vasslaprov slagits samman.
Conditions for use of the ELISAs for diagnosis of bovine brucellosis:
Villkor för användning av Elisa-test för att diagnostisera bovin brucellos
Using the calibrating conditions for ELISAs set out in point 2.2.2.1 and 2.2.2.2 on serum samples, the diagnostic sensitivity of ELISA shall be equal or greater than the RBT or CFT taking into account the epidemiological situation under which it is employed.
Vid användning av kalibreringsvillkor för Elisa-test enligt 2.2.2.1 och 2.2.2.2 på serumprov bör den diagnostiska sensitiviteten vid ett Elisa-test vara lika stor eller större än vid ett RBT eller CFT med hänsyn till den epidemiologiska situationen vid användningstillfället.
Using the calibrating conditions for ELISA set out in point 2.2.2.3 on pooled milk samples, the diagnostic sensitivity of ELISA shall be equal or greater than the MRT taking into account not only the epidemiological situation but also the average and expected extreme husbandry systems.
Vid användning av kalibreringsvillkor för Elisa-test enligt 2.2.2.3 på samlingsprov av mjölk ska den diagnostiska sensitiviteten vid ett Elisa-test vara lika stor eller större än vid ett MRT med hänsyn till både den epidemiologiska situationen vid användningstillfället och till genomsnittliga och förväntat extrema djurhållningssystem.
Where ELISAs are used for certification purposes in accordance with Article 6(1) or for the establishment and maintenance of a herd status in accordance with Annex A(II)(10), pooling of samples of serum must be carried out in such a way that the test results can be undoubtedly related to the individual animal included in the pool.
När Elisa-test används för utfärdande av intyg i enlighet med artikel 6.1 eller för fastställande av besättningsstatus i enlighet med bilaga A.II.10 måste sammanslagningar av serumprov ske på ett sådant sätt att testresultaten otvivelaktigt kan hänföras till det enskilda djur som ingår i samlingsprovet.
Any confirmatory test must be carried out on samples of serum taken from individual animals.
Alla kontrolltester ska utföras på serumprov från enskilda djur.
The ELISAs may be used on a sample of milk taken from the milk collected from a farm with at least 30 % of dairy cows in milk.
Elisa-test kan användas på prov från mjölk som tagits från en anläggning med minst 30 % lakterande mjölkkor.
If that method is used, measures must be taken to ensure that the samples taken for examination can be undoubtedly related to the individual animals from which the milk derived.
Om metoden används måste åtgärder vidtas för att se till att de prov som tagits för att undersökas otvivelaktigt kan hänföras till de enskilda djur som mjölken kommer från.
Complement fixation test (CFT)
Komplementbindningstest (CFT)
The antigen represents a bacterial suspension in phenol-saline (NaCl 0,85 % (m/v) and phenol at 0,5 % (v/v)) or in a veronal buffer.
Antigenet består av en bakteriesuspension i fenol-saltlösning (NaCl 0,85 % (m/v) och fenol på 0,5 % (v/v)) eller i en veronalbuffert.
Antigens may be delivered in the concentrated state provided the dilution factor to be used is indicated on the bottle label.
Antigenet kan levereras i koncentrerad form under förutsättning att den spädningsfaktor som ska användas är angiven på behållarens etikett.
The antigen must be stored at 4 °C and not frozen.
Antigenet ska lagras vid 4 °C och får inte frysas.
Serums must be inactivated as follows:
Serum ska inaktiveras enligt följande:
bovine serum: 56 to 60 °C for 30 to 50 minutes,
Nötkreaturserum: 56 °C till 60 °C under 30 till 50 minuter.
porcine serum: 60 °C for 30 to 50 minutes.
Svinserum: 60 °C under 30 till 50 minuter.
In order to carry out the genuine reaction within the test procedure, a complement dose higher than the minimum necessary for total haemolysis shall be used.
För att utföra en riktig reaktion inom ramen för testförfarandet ska man använda en komplementdos som är högre än den som lägst behövs för en fullständig hemolys.
In carrying out the complement fixation test, the following controls must be made each time:
Vid komplementbindningstestet ska följande kontroller göras varje gång:
control of the anti-complementary effect of the serum;
Kontroll av serumets antikomplementära effekt.
control of the antigen;
Kontroll av antigenet.
control of sensitised red blood cells;
Kontroll av sensibiliserade röda blodkroppar.
control of the complement;
Kontroll av komplementet.
control using a positive serum of sensitivity at the start of the reaction;
Kontroll av sensibiliteten i början av reaktionen med hjälp av ett positivt serum.
control of the specificity of the reaction using a negative serum.
Kontroll av reaktionens specificitet med hjälp av ett negativt serum.
The OIEISS contains 1000 international CFT units (ICFTU) per ml.
OIEISS innehåller 1000 internationella CFT-enheter (ICFTU) per ml.
If the OIEISS is tested in a given method the result is given as a titre (i.e. highest direct dilution of the OIEISS giving 50 % haemolysis, TOIEISS).
Om detta standardserum testas med en bestämd metod anges resultatet som en titer (dvs. den högsta spädningen av OIEISS som ger 50 % hemolys, TOIEISS).
The test result for the test serum given as titre (TTESTSERUM) must be expressed in ICFTU per ml.
Testresultatet för testserumet angivet som en titer (TTESTSERUM) ska uttryckas i ICFTU per ml.
In order to convert the expression of a titre into ICFTU, the factor (F) necessary to convert a titre of an unknown test serum (TTESTSERUM) tested by that method into the ICFTU expression can be found from the formula:
För att omvandla titervärdet till ICFTU används följande formel för att beräkna faktorn (F), som krävs för att omvandla en titer av ett okänt testserum (TTESTSERUM) som testas enligt den metoden till ett ICFTU-värde:
and the content of international CFT units per ml of test serum (ICFTUTESTSERUM) from the formula:
och innehållet av internationella CFT-enheter per ml testserum (IFCTUTESTSERUM) enligt formeln:
A serum containing 20 or more ICFTU per ml shall be considered to be positive.
Ett serum som innehåller minst 20 ICFTU per ml ska anses vara positivt.
Milk ring test (MRT)
Mjölkringtest (MRT)
The antigen represents a bacterial suspension in phenol-saline (NaCl 0,85 % (m/v) and phenol at 0,5 % (v/v)) stained with haematoxylin.
Antigenet består av en bakteriesuspension i fenol-saltlösning (NaCl 0,85 % (m/v) och fenol på 0,5 % (v/v)) färgad med hematoxylin.
The antigen sensitivity must be standardised in relation to the OIEISS in such a way that the antigen produces a positive reaction with a 1/500 dilution of the OIEISS in negative milk, while a 1/1000 dilution must be negative.
Antigenets sensitivitet måste standardiseras i förhållande till OIEISS på ett sådant sätt att antigenet ger en positiv reaktion med en 1/500 utspädning av OIEISS i negativ mjölk och en negativ reaktion med en 1/1000 utspädning.
The ring test must be made on samples representing the contents of each milk churn or the content of each bulk tank from the farm.
Mjölkringtest ska utföras på prov som motsvarar innehållet i varje mjölkkärl eller innehållet i varje leveranstank från anläggningen.