natgillin/translations-raw huggingface dataset:
p-aminophenyl ether [1]
p-aminofenyleter [1]
1,3,5,-Tris(oxiranylmethyl)-1,3,5-triazine-2,4,6(1H,3H,5H)-trione; TGIC
Triglycidylisocyanurat; TGIC
1,3,5-tris-[(2S and 2R)-2,3-epoxypropyl]-1,3,5-triazine-2,4,6-(1H,3H,5H)-trione
1,3,5-tris-[(2S och 2R)-2,3-epoxipropyl]-1,3,5-triazin-2,4,6-(1H,3H,5H)-trion
It consists of hydrocarbons having carbon numbers predominantly in the range of C1 through C4 and boiling in the range of approximately minus 164 °C to minus 0,5 °C.)
Består av kolväten, främst C1 till C4, med ungefärligt kokpunktsintervall från - 164 °C till -0,5 °C.)
Gases (petroleum, light steam-cracked, butadiene concentrate; Petroleum gas
Gaser (petroleum), lätta ångkrackade, butadienkoncentrat
It consists of hydrocarbons having carbon numbers predominantly in the range of C3 through C7 and boiling in the range of approximately -40 °C to 80 °C.)
Består av kolväten, främst C3 till C7, med ungefärligt kokpunktsintervall från - 40 °C till 80 °C.)
Point 30 — Toxic to reproduction: category 1
Punkt 30 – Reproduktionstoxiska ämnen: kategori 1
Lead hexafluorosilicate
Blyhexafluorosilikat
Lead compounds with the exception of those specified elsewhere in this Annex
Blyföreningar utom sådana som är upptagna på annat ställe i bilagan
Lead di(acetate)
Blydiacetat
Trilead bis(orthophosphate)
Triblybis(ortofosfat)
Lead acetate
Blyacetat, basiskt
Lead(II) methanesulphonate
Blymetansulfonat
Pigment Yellow 34;
Blysulfokromat
(This substance is identified in the Colour Index by Colour Index Constitution No C.I.
(Detta ämne identiferas i ”Colour Index” med ”Colour Index Constitution Number C.I.
Pigment Red 104;
Blykromatsulfatmolybdat
Warfarin; 4-hydroxy-3-(3-oxo-1-phenylbutyl)coumarin
Warfarin (ISO)
Lead 2,4,6-trinitroresorcinoxide, lead styphnate
Blystyfnat
Point 30 — Toxic to reproduction: category 2
Punkt 30 – Reproduktionstoxiska ämnen: kategori 2
6-(2-Chloroethyl)-6(2-methoxyethoxy)-2,5,7,10-tetraoxa-6-silaundecane; etacelasil
6-(2-kloretyl)-6-(2-metoxietoxi)-2,5,7,10-tetraoxa-6-silaundekan; etacelasil
Flusilazole (ISO); bis(4-fluorophenyl)-(methyl)-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)-silane
Flusilazole (ISO); bis(4-fluorofenyl)-(metyl)-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmetyl)-silan
A mixture of: 4-[[bis-(4-fluorophenyl)-methylsilyl]methyl]-4H-1,2,4-triazole; 1-[[bis-(4-fluorophenyl)methyl-silyl]methyl]-1H-1,2,4-triazole
En blandning av: 4-[[bis-(4-fluorfenyl)-metylsilyl]metyl]-4H-1,2,4-triazol; 1-[[bis-(4-fluorfenyl)metyl-silyl]metyl]-1H-1,2,4-triazol
Nickel tetracarbonyl
Nickeltetrakarbonyl
1-Bromopropane
1-Brompropan
Propyl bromide
Propylbromid
n-Propyl bromide
n-Propylbromid
2-Methoxyethanol; ethylene glycol monomethyl ether; methylglycol
2-metoxietanol; metylglykol
2-Ethoxyethanol; ethylene glycol monoethyl ether; ethylglycol
2-etoxietanol; etylglykol
1,2-Dimethoxyethane
1,2-dimetoxietan
ethylene glycol dimethyl ether
etylenglykoldimetyleter
Bis(2-methoxyethyl) ether
Bis(2-metoxietyl) eter
1,2-Bis(2-methoxyethoxy)ethane
Trietylenglykoldimetyleter
Triethylene glycol dimethyl ether;
2,5,8,11-tetraoxadodekan
4,4'-isobutylethylidenediphenol; 2,2-bis (4'-hydroxyphenyl)-4-methylpentane
4,4'-isobutyletylidendifenol; 2,2-bis (4'-hydroxifenyl)-4-metylpentan
2-Methoxyethyl acetate; ethylene glycol monomethyl ether acetate; methylglycol acetate
2-metoxietylacetat; etylenglykolmonometyleteracetat
2-Ethoxyethyl acetate; ethylene glycol monoethyl ether acetate; ethylglycol acetate
2-etoxietylacetat; etylenglykolmonoetyleteracetat
2-Ethylhexyl 3,5-bis(1,1-dimethylethyl)-4-hydroxyphenyl methyl thio acetate
2-etylhexyl-3,5-bis(1,1-dimetyletyl)-4-hydroxifenyl]metyl]tio]acetat
Bis(2-Methoxyethyl) phthalate
Di(2-metoxietyl)ftalat
2-Methoxypropyl acetate
2-metoxipropylacetat
Fluazifop-butyl (ISO); butyl (RS)-2-[4-(5-trifluoromethyl-2-pyridyloxy)phenoxy]propionate
Fluazifop-butyl (ISO); butyl (RS)-2-[4-(5-trifluormehyl-2-pyridyloxi)fenoxi]propionat
Vinclozolin (ISO); N-3,5-Dichlorophenyl-5-methyl-5-vinyl-1,3-oxazolidine-2,4-dione
Vinklozolin (ISO); N-3,5-diklorfenyl-5-metyl-5-vinyl-1,3-oxazolidin-2,4-dion
Methoxyacetic acid
Metoxiättiksyra
Bis(2-ethylhexyl) phthalate; di-(2-ethylhexyl) phthalate; DEHP
Bis(2-etylhexyl) ftalat; di-(2-etylhexyl) ftalat; DEHP
Dibutyl phthalate; DBP
Dibutylftalat; DBP
(+/-) tetrahydrofurfuryl (R)-2-[4-(6-chloroquinoxalin-2-yloxy)phenyloxy]propionate
(+/-) tetrahydrofurfuryl (R)-2-[4-(6-klorquinoxalin-2-yloxi)fenyloxi]propionat
1,2-benzenedicarboxylic acid, dipentylester, branched and linear [1]
1,2-benzendikarboxylsyradipen-tylester, grenad och rak [1]
n-pentyl-isopentylphthalate [2]
n-pentyl-isopentylftalat [2]
1,2-Benzenedicarboxylic acid
1,2-Benzendikarboxylsyra
A mixture of: disodium 4-(3-ethoxycarbonyl-4-(5-(3-ethoxycarbonyl-5-hydroxy-1-(4-sulfonatophenyl)pyrazol-4-yl)penta-2,4-dienylidene)-4,5-dihydro-5-oxopyrazol-1-yl)benzenesulfonate;
Blandning av: dinatrium-4-(3-etoxikarbonyl-4-(5-(3-etoxikarbonyl-5-hydroxi-1-(4-sulfonatfenyl)pyrazol-4-yl)penta-2,4-dienyliden)-4,5-dihydro-5-oxopyrazol-1-yl)benzensulfonat;
Binapacryl (ISO); 2-sec-butyl-4,6-dinitrophenyl-3-methylcrotonate
Binapakryl (ISO)
Dinoseb; 6-sec-butyl-2,4-dinitrophenol
Dinoseb
Salts and esters of dinoseb, with the exception of those specified elsewhere in this Annex
Dinoseb, salter och estrar
Dinoterb; 2-tert-butyl-4,6-dinitrophenol
Dinoterb
Salts and esters of dinoterb
Dinoterb, salter och estrar
Nitrofen (ISO); 2,4 dichlorophenyl 4-nitrophenyl ether
Nitrofen (ISO)
2-[2-hydroxy-3-(2-chlorophenyl)carbamoyl-1-naphthylazo]-7-[2-hydroxy-3-(3-methylphenyl)carbamoyl-1-naphthylazo]fluoren-9-one
2-[2-hydroxi-3-(2-klorfenyl)karbamoyl-1-naftylazo]-7-[2-hydroxi-3-(3-metylfenyl)karbamoyl-1-naftylazo]fluoren-9-on
Tridemorph (ISO); 2,6-dimethyl-4-tridecylmorpholine
Tridemorfh (ISO); 2,6-dimetyl-4-tridecylmorfolin
Ethylene thiourea; imidazolidine-2-thione; 2-imidazoline-2-thiol
Etylentiourea
Cycloheximide
Cycloheximid
Flumioxazin (ISO); N-(7-Fluoro-3,4-dihydro-3-oxo-4-prop-2-ynyl-2H-1,4-benzoxazin-6-yl)cyclohex-1-ene-1,2-dicarboxamide
Flumioxazin (ISO); N-(7-fluor-3,4-dihydro-3-oxo-4-prop-2-ynyl-2H-1,4-benzoxazin-6-yl)cyclohex-1-en-1,2-dikarboxamid
(2RS,3RS)-3-(2-Chlorophenyl)-2-(4-fluorophenyl)-[(1H-1,2,4-triazol-1-yl)-methyl]oxirane
(2RS,3RS)-3-(2-klorfenyl)-2-(4-fluorfenyl)-[(1H-1,2,4-triazol-1-yl)-metyl]oxiran
3-Ethyl-2-methyl-2-(3-methylbutyl)-1,3-oxazolidine
3-etyl-2-metyl-2-(3-metylbutyl)-1,3-oxazolidin
N, N-dimethylformamide; dimethyl formamide
N,N-dimetylformamid
N, N-Dimethylacetamide
N, N-dimetylacetamid
Special provisions on the labelling of articles containing asbestos
Särskilda bestämmelser om märkning av varor som innehåller asbest
All articles containing asbestos or the packaging thereof must bear the label defined as follows:
Samtliga varor som innehåller asbest eller förpackningar som innehåller sådana varor skall vara försedda med en etikett enligt följande:
the label conforming to the specimen below shall be at least 5 cm high (H) and 2,5 cm wide;
Etiketten, som skall vara utformad enligt exemplet nedan, skall vara minst 5 cm hög (H) och 2,5 cm bred.
it shall consist of two parts:
Etiketten skall bestå av två delar
the top part (h1 = 40 % H) shall include the letter ‘a’ in white, on a black background,
den övre delen (h1 = 40 % H) skall innehålla bokstaven ”a” i vitt mot svart bakgrund,
the bottom part (h2= 60 % H) shall include the standard wording in white and/or black, on a red background, and shall be clearly legible;
den undre delen (h2 = 60 % H) skall innehålla standardformuleringen i vitt eller svart mot röd bakgrund och vara tydligt läsbar.
if the article contains crocidolite, the words ‘contains asbestos’ used in the standard wording shall be replaced by ‘contains crocidolite/blue asbestos’.
Om varan innehåller krokidolit skall orden ”innehåller asbest” i standardformuleringen bytas ut mot ”innehåller krokidolit/blå asbest”.
Member States may exclude from the provision of the first subparagraph articles intended to be placed on the market in their territory.
Medlemsstaterna får medge undantag från bestämmelsen i denna punkt för varor som skall släppas ut på marknaden inom landet.
The labelling of these articles must however bear the wording ‘contains asbestos’;
Varorna måste dock märkas med orden ”innehåller asbest”.
if labelling takes the form of direct printing on the articles, a single colour contrasting with the background colour is sufficient.
Om märkningen sker i form av tryck direkt på varorna är det tillräckligt att en enda färg används som kontrasterar mot bakgrunden.
The label mentioned in this Appendix shall be affixed in accordance with the following rules:
Etiketten enligt detta tillägg skall fästas enligt följande regler:
on each of the smallest units supplied;
Etiketten fästs på var och en av de minsta enheter som tillhandahålls.
if an article has asbestos-based components, it is sufficient for these components only to bear the label.
Om en vara innehåller asbestbaserade komponenter är det tillräckligt om bara dessa delar är försedda med etikett.
The labelling may be dispensed with if smallness of size or unsuitability of packaging make it impossible for a label to be affixed to the component.
Märkning krävs inte om komponenten är för liten eller förpackningen olämplig och det därför är omöjligt att fästa etiketten på komponenten.
Labelling of packaged articles containing asbestos
Märkning av förpackade varor som innehåller asbest
The following particulars shall appear on clearly legible and indelible labelling on the packaging of packaged articles containing asbestos:
Följande skall framgå genom en tydligt läsbar och outplånlig märkning på förpackningen till förpackade varor som innehåller asbest
the symbol and relevant indications of danger in accordance with this Annex;
farosymbolen och relevant varningstext enligt denna bilaga,
safety instructions which must be selected in accordance with the particulars in this Annex, inasmuch as they are relevant for the particular article.
skyddsanvisningar, som måste utformas i enlighet med föreskrifterna i detta direktiv, om de är tillämpliga för varan i fråga.
Where additional safety information is provided on the packaging, this shall not weaken or contradict the particulars given in accordance with points (a) and (b).
Om ytterligare skyddsanvisningar anges på förpackningen, får dessa inte mildra eller motsäga vad som anges enligt a och b.
Labelling in accordance with 3.1 shall be effected by means of:
Märkning enligt 3.1 skall utföras genom
a label firmly affixed to the packaging, or
en etikett som är väl fäst på förpackningen,
a (tie-on) label securely attached to the package, or
en etikett som binds fast säkert på förpackningen, eller
direct printing of the packaging.
direkt tryck på förpackningen.
Articles containing asbestos and which are packaged only in loose plastic wrapping or the like shall be regarded as packaged articles and shall be labelled in accordance with 3.2.
Varor som innehåller asbest och som bara är inslagna i lös plast eller liknande skall anses som förpackade och märkas enligt 3.2.
If articles are separated from such packages and placed on the market unpackaged, each of the smallest units supplied shall be accompanied by labelling particulars in accordance with 3.1.
Om varorna skiljs från sådana förpackningar och släpps ut på marknaden oförpackade, skall varje mindre enhet som tillhandahålls märkas enligt 3.1.
Labelling of unpackaged articles containing asbestos
Märkning av oförpackade varor som innehåller asbest
For unpackaged articles containing asbestos, labelling in accordance with 3.1 shall be effected by means of:
För oförpackade varor som innehåller asbest skall märkning enligt 3.1 ske genom
a label firmly affixed to the article containing asbestos,
en etikett som är ordentligt fäst på varan,
a (tie-on) label securely attached to such an article,
en etikett som binds fast säkert på varan, eller
direct printing on the articles,
direkt tryck på varan.
or, if the abovementioned is not reasonably practicable as in the case of, for example, smallness of size of the article, the unsuitable nature of the article's properties or certain technical difficulties by means of a hand-out with labelling in accordance with 3.1.
Om märkning enligt första stycket inte är praktiskt möjlig, exempelvis på grund av varans litenhet, varans olämpliga egenskaper eller teckniska svårigheter, skall märkning enligt 3.1 ske genom ett särskilt meddelandeblad.
Without prejudice to Community provisions on safety and hygiene at work, the label affixed to the article which may, in the context of its use, be processed or finished, shall be accompanied by any safety instructions which may be appropriate for the article concerned, and in particular by the following:
En etikett som är fäst på den bearbetade eller färdiga varan skall åtföljas av de skyddsanvisningar som kan vara tillämpliga för varan i fråga. Följande skyddsanvisningar bör särskilt anges:
operate if possible out of doors or in a well-ventilated place,
Bör om möjligt användas utomhus eller på väl ventilerad plats.
preferably use hand tools or low-speed tools equipped, if necessary, with an appropriate dust-extraction facility.
Använd helst manuella verktyg eller låghastighetsverktyg, som vid behov utrustas med lämplig dammutsugningsanordning.
If high-speed tools are used, they should always be equipped with such a facility,
Om höghastighetsverktyg används skall de alltid vara utrustade med en sådan anordning.
if possible, dampen before cutting or drilling,
Fuktas om möjligt före kapning eller borrning.
dampen dust and place it in a properly closed receptacle and dispose of it safely.
Fukta dammet, samla det i en behållare som försluts väl och omhänderta den på ett säkert sätt.
The labelling of any article intended for domestic use which is not covered by Section 5 and which is likely, during use, to release asbestos fibres shall, if necessary, contain the following safety instruction: ‘replace when worn’.
Märkning av varor avsedda för hushållsbruk som inte omfattas av avsnitt 5 och från vilka fibrer sannolikt kan frigöras vid användning skall vid behov innefatta följande skyddsanvisning: ”Ersätt vid förslitning”.
The labelling of articles containing asbestos shall be in the official language or languages of the Member State(s) where the article is placed on the market.
Varor som innehåller asbest skall vara märkta på det officiella språket eller de officiella språken i den medlemsstat där varan släpps ut på marknaden.
Point 43 — Azocolourants
Punkt 43 – Azofärger
List of aromatic amines
Förteckning över aromatiska aminer
biphenyl-4-ylamine
Bifenyl-4-ylamin
4-aminobiphenyl xenylamine
4-aminobifenyl Xenylamin
benzidine
Bensidin
2-naphthylamine
2-naftylamin
4-amino-2',3-dimethylazobenzene
4-amino-2',3-dimetylazobensen
4,4'-diaminodiphenylmethane
4,4'-diaminodifenylmetan
3,3'-dichlorobenzidine
3,3'-diklorbenzidin
3,3'-dimethoxybenzidine
3,3'-dimetoxibenzidin
4,4'-methylenedi-o-toluidine
4,4'-metylendi-o-toluidin
6-methoxy-m-toluidine p-cresidine
6-metoxi-m-toluidin p-kresidin
4,4'-methylene-bis-(2-chloro-aniline)
4,4'-metylene-bis-(2-klor-anilin)
2,2'-dichloro-4,4'-methylene-dianiline
2,2'-diklor-4,4'-metylen-dianilin
4,4'-oxydianiline
4,4'-oxidianilin
4-methyl-m-phenylenediamine
4-aminoazobensen
4-amino azobenzene
4-aminoazobensen
List of azodyes
Förteckning över azofärgämnen
CAS-No: 118685-33-9
CAS-nr 118685-33-9
A mixture of: disodium (6-(4-anisidino)-3-sulfonato-2-(3,5-dinitro-2-oxidophenylazo)-1-naphtholato)(1-(5-chloro-2-oxidophenylazo)-2-naphtholato)chromate(1-);
En blandning av dinatrium-(6-(4-anisidino)-3-sulfonato-2-(3,5-dinitro-2- oxidofenylazo)-1-naftolato)(1-(5-klor- 2-oxidofenylazo)-2- naftolato)kromat(1-)
trisodium bis(6-(4-anisidino)-3-sulfonato-2-(3,5-dinitro-2-oxidophenylazo)-1-naphtholato)chromate(1-)
och trinatriumbis(6-(4-anisidino)-3- sulfonato-2-(3,5-dinitro-2-oxidofenylazo)-1-naftolato)kromat(1-)
List of testing methods
Förteckning över analysmetoder
European standardisation organisation [77]
Europeiskt standardiseringsorgan [77]
Reference and title of the standard
Standardens referens och titel
Reference document
Referensdokument
Reference of the superseded standard
Den ersatta standardens referens
Leather — Chemical tests — Determination of certain azocolorants in dyed leathers
Läder – Kemiska provningsmetoder – Bestämning av vissa azofärgämnen i färgat läder
NONE
Ingen
Textiles — Methods for the determination of certain aromatic amines derived from azocolorants — Part 1: Detection of the use of certain azo colorants accessible without extraction
Textil – Metoder för bestämning av vissa aromatiska aminer från azofärgämnen – Del 1: Påvisande av användning av vissa azofärgämnen, åtkomliga utan extraktion
Textiles — Methods for determination of certain aromatic amines derived from azocolorants — Part 2: Detection of the use of certain azo colorants accessible by extracting the fibres
Textil – Metoder för bestämning av vissa aromatiska aminer från azofärgämnen – Del 2: Påvisande av användning av vissa azofärgämnen, åtkomliga genom extraktion av fibrer
ESO: European standardisation organisations:CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Bruxelles; tel. (32-2) 550 08 11, fax (32-2) 550 08 19. http://www.cenorm.beCENELEC: rue de Stassart 36, B-1050 Bruxelles; tel. (32-2) 519 68 71, fax (32-2) 519 69 19. http://www.cenelec.orgETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis; tel. (33) 492 94 42 00, fax (33) 493 65 47 16. http://www.etsi.org
ESO: Europeiska standariseringsorgan:CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Bryssel; tfn (32-2) 550 08 11, fax (32-2) 550 08 19. http://www.cenorm.beCenelec: rue de Stassart 36, B-1050 Bryssel; tfn (32-2) 519 68 71, fax (32-2) 519 69 19. http://www.cenelec.orgETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis; tfn (33) 492 94 42 00, fax (33) 493 65 47 16. http://www.etsi.org
Calculation of the proportionate share may be facilitated by the guidance adopted by the Agency in accordance with Article 77(2)(g). Provided he makes the full study report available to the potential registrant, the previous registrant(s) shall have a claim on the potential registrant for an equal share of the cost incurred by him, which shall be enforceable in the national courts.
Beräkningen av den proportionerliga andelen får underlättas genom den vägledning som kemikaliemyndigheten antagit i enlighet med artikel 77.2 g. Om den eller de tidigare registranterna låter den potentiella registranten få tillgång till den fullständiga undersökningsrapporten skall de kunna kräva att den potentiella registranten delar kostnaderna med dem, och denna fordran skall på begäran kunna verkställas av nationell domstol.
to derive levels of exposure to the substance above which humans should not be exposed.
ta reda på över vilka exponeringsnivåer människor inte bör utsättas för ämnet.
This level of exposure is known as the Derived No-Effect Level (DNEL).
Denna exponeringsnivå kallas härledd nolleffektnivå (Derived No-Effect Level, DNEL).
For any environmental sphere, for which no effect information is available, the relevant section of the chemical safety report shall contain the sentence: ‘This information is not available’.
Om det inte finns någon information om effekterna på en viss del av miljön, skall motsvarande avsnitt i kemikaliesäkerhetsrapporten innehålla meningen: ”Informationen saknas”.
The justification, including reference to any literature research carried out, shall be included in the technical dossier.
Motiveringen, inklusive hänvisning till eventuell genomförd litteraturforskning, skall ingå i den tekniska dokumentationen.
In this case as well, he shall clearly state the reasons for any decision to adapt the standard information under the appropriate headings in the registration dossier referring to the appropriate specific rule(s) in column 2 or in Annex XI [65]. Before new tests are carried out to determine the properties listed in this Annex, all available in vitro data, in vivo data, historical human data, data from valid (Q)SARs and data from structurally related substances (read-across approach) shall be assessed first.
Även i detta fall skall registranten tydligt ange skälen för ett eventuellt beslut att anpassa standardinformationen under de rubriker i registreringsunderlaget som hänvisar till de berörda särskilda reglerna i kolumn 2 eller i bilaga XI [65].Innan nya test görs för att bestämma de egenskaper som anges i denna bilaga skall alla tillgängliga in vitro-data, in vivo-data, historiska humandata, data från giltiga (Q)SAR och data från strukturlika ämnen bedömas.
the substance is only stable in solution in a particular solvent and the solution density is similar to that of the solvent. In such cases, an indication of whether the solution density is higher or lower than the solvent density is sufficient, or
om ämnet bara är stabilt när det är löst i ett särskilt lösningsmedel och lösningens densitet liknar lösningsmedlets; i så fall räcker det att ange om lösningens densitet är högre eller lägre än lösningsmedlets, eller
the substance is a gas. In this case, an estimation based on calculation shall be made from its molecular weight and the Ideal Gas Laws.
om ämnet är en gas; i så fall skall en uppskattning göras utifrån molekylvikten och allmänna gaslagen.
if the substance is a solid which possesses explosive or pyrophoric properties. These properties should always be considered before considering flammability, or
om det är ett fast ämne med explosiva eller pyrofora egenskaper; dessa egenskaper skall alltid behandlas innan man tittar på brandfarlighet, eller
In this case as well, he shall clearly state the reasons for any decision to adapt the standard information under the appropriate headings in the registration dossier referring to the appropriate specific rule(s) in column 2 or in Annex XI [67]. Before new tests are carried out to determine the properties listed in this Annex, all available in vitro data, in vivo data, historical human data, data from valid (Q)SARs and data from structurally related substances (read-across approach) shall be assessed first.
Även i detta fall skall registranten tydligt ange skälen för ett eventuellt beslut att anpassa standardinformationen under lämplig rubrik i registreringsunderlaget och hänvisa till de berörda särskilda reglerna i kolumn 2 eller i bilaga XI [67].Innan nya test görs för att bestämma de egenskaper som anges i denna bilaga skall alla tillgängliga in vitro-data, in vivo-data, historiska humandata, data från giltiga (Q)SAR och data från strukturlika ämnen bedömas.
In this case as well, he shall clearly state the reasons for any decision to propose adaptations to the standard information under the appropriate headings in the registration dossier referring to the appropriate specific rule(s) in column 2 or in Annex XI [69]. Before new tests are carried out to determine the properties listed in this Annex, all available in vitro data, in vivo data, historical human data, data from valid (Q)SARs and data from structurally related substances (read-across approach) shall be assessed first.
Även i detta fall skall registranten tydligt ange skälen för ett eventuellt beslut att föreslå anpassningar av standardinformationen under lämpliga rubriker i registreringsunderlaget och hänvisa till de berörda särskilda reglerna i kolumn 2 eller i bilaga XI [69].Innan nya test görs för att bestämma de egenskaper som anges i denna bilaga skall alla tillgängliga in vitro-data, in vivo-data, historiska humandata, data från giltiga (Q)SAR och data från strukturlika ämnen bedömas.