natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hungary, while supporting the decrease in the exposure to nitrites and nitrosamines with all possibly available means, emphasises the need to regulate appropriate nitrite levels for the whole EU, including for traditional cured meat products, which may differ from the Danish meat products and where the addition of higher nitrite levels may be justified.
Ungern anser att man med alla tillgängliga medel bör sträva efter en minskning av exponeringen för nitriter och nitrosaminer, men betonar samtidigt behovet av att fastställa lämpliga nitritnivåer för hela EU, även för traditionella saltade köttprodukter som kan skilja sig från de danska köttprodukterna och för vilka en tillsats av högre nitratmängder kan vara motiverad.
It questions Denmark’s claim that the transposition of Directive 2006/2052 could lead to a 2,3 to 2,4-fold increase in nitrite in Denmark, having regard to the fact that manufacturers are obliged to apply less than the maximum permitted amount if they can guarantee the required microbiological safety.
Landet ifrågasätter Danmarks påstående om att införlivandet av direktiv 2006/52 skulle kunna leda till en mellan 2,3- och 2,4-faldig ökning av nitrithalterna i Danmark, med hänsyn till att producenterna är skyldiga att använda en mängd som ligger under den högsta tillåtna mängden om de trots detta kan garantera mikrobiologiskt säkra produkter.
European culture would grow poorer if traditional cured meat products had to disappear from the market.
Den europeiska odlingskulturen skulle bli mycket fattigare om man blev tvungen att se till att traditionella saltade produkter försvinner från marknaden.
Norway considers that the Danish measure is justified on grounds of major needs referred to in Article 30.
Norge anser att de danska åtgärderna kan motiveras av de väsentliga behov som avses i artikel 30.
In its view, the measure is intended to ensure a high level of human health protection based on scientific advice and is not an arbitrary discrimination or a disguised restriction on trade.
Landet anser att åtgärden syftar till att garantera en hög hälsoskyddsnivå på grundval av vetenskapliga utlåtanden och utgör ingen godtycklig diskriminering eller förtäckt begränsning av handeln.
It contends that the obstacle to the functioning of the internal market created by it is necessary and proportionate.
Man hävdar att det hinder mot en välfungerande inre marknad som åtgärden orsakar är nödvändigt och proportionellt.
Norway agrees with Denmark that, in relation to nitrites in meat products, Directive 2006/52/EC does not fully reflect scientific advice in that it does not ensure that the lowest level of nitrites necessary to achieve the desired effect is applied and the application of residual levels in relation to a number of meat products.
När det gäller nitriter i köttprodukter håller Norge med Danmark om att det i direktiv 2006/52/EG inte till fullo tas hänsyn till vetenskapliga utlåtanden eftersom direktivet inte garanterar att den lägsta möjliga nitritnivå som krävs för att uppnå den önskade effekten tillämpas och eftersom högsta restmängder tillämpas för ett antal köttprodukter.
REQUEST TO EFSA
BEGÄRAN TILL EFSA
By letter of 10 March 2008 the Directorate-General for Health and Consumer Protection requested EFSA to provide a scientific opinion on whether the previous opinions of the SCF of 1990 and 1995 and EFSA of 2003 are still valid in light of the information submitted by Denmark.
I en skrivelse av den 10 mars 2008 uppmanade generaldirektoratet för hälso- och konsumentfrågor Efsa att lägga fram ett vetenskapligt yttrande om huruvida de tidigare yttrandena från livsmedelskommittén åren 1990 och 1995 samt från Efsa år 2003 fortfarande var giltiga i ljuset av den information som lagts fram av Danmark.
In its reply of 28 March 2008 EFSA concluded that the previous opinions of the SCF and EFSA are still valid in light of the information provided by Denmark.
I sitt svar av den 28 mars 2008 konstaterade Efsa att de tidigare yttrandena från livsmedelskommittén och Efsa fortfarande var giltiga i ljuset av den information som lagts fram av Danmark.
With regard to the effects of nitrites/nitrates on the microbiological safety of meat products EFSA refers to the opinion of its Scientific Panel on Biological Hazards of 26 November 2003.
När det gäller nitriters och nitraters effekter på köttprodukternas mikrobiologiska säkerhet hänvisar Efsa till yttrandet från myndighetens vetenskapliga panel för biologiska faror av den 26 november 2003.
In this opinion it was stated that several factors contribute to the safety of meat products (cooking process, salt/concentration, water activity etc. and that the ingoing amount of nitrites is important for microbiological safety, which is why ingoing amounts should be controlled (rather than the residual amount).
I detta yttrande konstaterades det att ett flertal faktorer bidrar till köttprodukters säkerhet (värmebehandling, salthalt, vattenaktivitet m.m.) och att den tillsatta mängden nitrit är viktig för den mikrobiologiska säkerheten. Det är därför som den tillsatta mängden (snarare än restmängden) bör kontrolleras.
EFSA also refers to the fact that its Scientific Panel on Biological Hazards agreed with the view of the Scientific Committee for Food (SCF) that 50-100 mg added nitrite per kg of meat products may suffice for many products and in other products, especially those with a low salt content and having a prolonged shelf life, addition of between 50-150 mg/kg nitrite is necessary to inhibit growth of C. botulinum.
Efsa konstaterar även att myndighetens vetenskapliga panel för biologiska faror omfattade livsmedelskommitténs åsikt om att en nitrittillsats på 50–100 mg per kg köttprodukter kan vara tillräcklig för många produkter, medan det i andra produkter, särskilt produkter med en låg salthalt och lång hållbarhet, behövs en nitrittillsats på 50–150 mg/kg för att hämma förökningen av C. botulinum.
ADMISSIBILITY
HURUVIDA ÄRENDET KAN TAS UPP TILL SAKPRÖVNING
Under Article 95(4) and (6) of the EC Treaty a Member State may, after the adoption of a harmonisation measure, maintain national provisions on grounds of major needs referred to in Article 30, or relating to the protection of the environment or the working environment, if it notifies these national provisions to the Commission and if the Commission approves the application.
Enligt artikel 95.4 och 95.6 i EG-fördraget kan en medlemsstat efter antagandet av en harmoniseringsåtgärd behålla nationella bestämmelser som grundar sig på väsentliga behov enligt artikel 30 eller som avser miljö- eller arbetsmiljöskydd, om den anmäler dessa nationella bestämmelser till kommissionen och om kommissionen godkänner tillämpningen.
The Danish notification relates to national provisions derogating from those of Annex I(3)(c) to Directive 2006/52/EC amending Annex III Part C to Directive 95/2/EC in relation to E249 and E250.
Den danska anmälan hänför sig till nationella bestämmelser som avviker från punkt 3 c i bilaga I till direktiv 2006/52/EG om ändring av del C i bilaga III till direktiv 95/2/EG när det gäller E 249 och E 250.
The current Danish provisions already existed at the time of the adoption of Directive 2006/52/EC.
De nuvarande danska bestämmelserna existerade redan vid den tidpunkt då direktiv 2006/52/EG antogs.
Order No 22 and the Danish positive list contain more stringent provisions in relation to the use of nitrites in meat and meat products than Directive 2006/52/EC in that they lay down lower maximum added amounts than Directive 2006/52/EC for several types of products (in many cases 60 mg/kg) and insofar as they do not, unlike Directive 2006/52/EC, allow the placing on the market of certain traditional meat products on the basis of maximum residual values.
I de danska föreskrifterna (Bekendtgørelse nr 22) och den danska förteckningen över tillåtna tillsatser fastställs strängare bestämmelser för användning av nitriter i kött och köttprodukter än i direktiv 2006/52/EG. Den mängd som högst får tillsättas är nämligen lägre än i direktiv 2006/52/EG för flera produktkategorier (i många fall 60 mg/kg) och i motsats till direktiv 2006/52/EG är det inte tillåtet att släppa ut vissa traditionella köttprodukter på marknaden på basis av högsta restmängder.
In accordance with Article 95(4), the notification was supplemented by a description of the grounds relating to one or more of the major needs referred to in Article 30 or to the protection of the environment or the working environment, in this case the protection of health and life of humans.
I enlighet med artikel 95.4 kompletterades anmälan med en motivering som grundar sig på ett eller flera väsentliga behov enligt artikel 30 eller som avser miljö- eller arbetsmiljöskydd, i detta fall skydd av människors liv och hälsa.
The Danish position is explained in more detail in a report of the Danish Food Institute of 30 October 2007, which was submitted on 27 November 2007, as well as in the other documents referred to in points 17 and 19 above.
Den danska ståndpunkten förklaras närmare i en rapport från danska livsmedelsinstitutet av den 30 oktober 2007, som överlämnades den 27 november 2007, samt i de övriga handlingar som omnämns i skälen 17 och 19.
In light of the foregoing, the Commission considers that the application submitted by Denmark with a view to obtaining authorisation to maintain its national provisions on the use of nitrites in meat and meat products is admissible under Article 95(4) of the EC Treaty.
Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att Danmarks ansökan om att få behålla sina nationella bestämmelser om användning av nitriter i köttprodukter kan tas upp till prövning enligt artikel 95.4 i EG-fördraget.
In accordance with Article 95(4) and (6), first subparagraph, of the EC Treaty, the Commission must ascertain that all the conditions enabling a Member State to maintain its national provisions derogating from a Community harmonisation measure provided for in that Article are fulfilled.
I enlighet med fördragets artikel 95.4 och 95.6 första stycket måste kommissionen se till att alla villkor i artikeln är uppfyllda för att en medlemsstat ska få behålla sådana nationella bestämmelser som avviker från en harmoniseringsåtgärd på gemenskapsnivå.
In particular, the Commission has to assess whether or not the national provisions are justified by the major needs referred to in Article 30 of the EC Treaty or relating to the protection of the environment or the working environment and do not exceed what is necessary to attain the legitimate objective pursued.
Kommissionen ska i synnerhet bedöma om de nationella bestämmelserna är motiverade av väsentliga behov enligt artikel 30 i EG-fördraget eller motiveras med miljö- eller arbetsmiljöskydd och inte går utöver vad som är nödvändigt för att uppnå det avsedda legitima syftet.
In addition, when the Commission considers that the national provisions fulfill the above conditions, it must verify, pursuant to Article 95(6), whether or not the national provisions are a means of arbitrary discrimination or a disguised restriction on trade between Member States and whether or not they constitute an obstacle to the functioning of the internal market.
När kommissionen bedömer om sådana nationella bestämmelser är berättigade måste den dessutom i enlighet med artikel 95.6 i fördraget undersöka huruvida de utgör ett medel för godtycklig diskriminering eller innebär förtäckta handelshinder mellan medlemsstaterna samt huruvida de kommer att utgöra ett hinder för den inre marknadens funktion.
It has to be noted that, in the light of the time frame established by Article 95(6) of the EC Treaty, the Commission, when examining whether the national measures notified under Article 95(4) of the EC Treaty are justified, has to take as a basis ‘the grounds’ put forward by the notifying Member State.
När kommissionen undersöker om de nationella åtgärder som anmälts enligt artikel 95.4 i EG-fördraget är motiverade mot bakgrund av den tidsram som fastställs i artikel 95.6 i EG-fördraget, ska den utgå från de skäl som den anmälande medlemsstaten anför.
This means that, according to the provisions of the Treaty, the responsibility of proving that the national measures are justified lies with the requesting Member State which seeks to maintain them.
Detta innebär att den medlemsstat som vill behålla sina nationella bestämmelser har ansvaret enligt EG-fördraget för att bevisa att de är motiverade.
Given the procedural framework established by Article 95 paragraphs 4 and 6 of the EC Treaty, including in particular a strict deadline for a decision to be adopted, the Commission normally has to limit itself to examining the relevance of the elements which are submitted by the requesting Member State, without having to seek itself possible reasons of justifications.
Med tanke på det förfarande som fastställs i artikel 95.4 och 95.6 i EG-fördraget, bl.a. ett strikt sista datum för att fatta ett beslut, måste kommissionen vanligtvis nöja sig med att undersöka om de uppgifter som medlemsstaten lämnat är relevanta, utan att själv försöka finna eventuella skäl.
However, where the Commission is in the possession of information in the light of which the Community harmonisation measure from which the notified national provisions derogate may need to be reviewed, it can take such information into consideration in the assessment of the notified national provisions.
Om kommissionen emellertid förfogar över sådana uppgifter som medför att den harmoniseringsåtgärd som de anmälda nationella bestämmelserna avviker från måste ses över, kan den ta hänsyn till dessa uppgifter vid bedömningen av de anmälda nationella bestämmelserna.
THE POSITION OF DENMARK
DANMARKS STÅNDPUNKT
The Kingdom of Denmark claims that its legislation ensures a higher level of protection of health and life of human in that it down lower maximum added amounts of E249 (potassium nitrite) and E250 (sodium nitrite) than the ones provided for in Directive 2006/52/EC, and does not allow the placing on the market of traditional meat products for which no ingoing amounts can be established.
Konungadömet Danmark hävdar att landets lagstiftning garanterar en högre nivå på skyddet av människors liv och hälsa eftersom det i denna lagstiftning fastställs lägre nivåer för den mängd som högst får tillsättas av E 249 (kaliumnitrit) och E 250 (natriumnitrit) än de som anges i direktiv 2006/52/EG, och eftersom det inte är tillåtet att på marknaden släppa ut sådana traditionella köttprodukter för vilka inga tillsatta mängder kan fastställas.
Denmark considers that the Danish provisions are fully consistent with the recommendations which the Scientific Committee on Food (SCF) made in 1990 and 1995, as well as with the opinion of the European Food Safety Authority (EFSA) of 26 November 2003, since they contain no exceptions to the principle of establishing maximum ‘added amounts’ as opposed to residual levels and lay down more differentiated maximum levels related to particular groups of meat products.
Danmark anser att de danska bestämmelserna till fullo är förenliga med rekommendationerna från Vetenskapliga kommittén för livsmedel (livsmedelskommittén) från 1990 och 1995 samt yttrandet från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet av den 26 november 2003, eftersom bestämmelserna inte utgör något undantag från principen om fastställande av högsta tillåtna mängder som får tillsättas i stället för högsta restmängder, och eftersom det i bestämmelserna anges mer differentierade maximihalter för särskilda kategorier av köttprodukter.
Denmark acknowledges that in certain respects Directive 2006/52/EC complies with the scientific recommendations from the SCF and EFSA, in particular where, unlike the original version of Directive 95/2/EC it provides for ‘maximum added amounts’, as opposed to residual amounts and ‘indicative added amounts’.
Danmark medger att direktiv 2006/52/EG i vissa avseenden överensstämmer med yttrandena från livsmedelskommittén och Efsa, särskilt med hänsyn till att det i direktivet i motsats till den ursprungliga versionen av direktiv 95/2/EG fastställs ”mängd som högst får tillsättas” i motsats till restmängder och riktvärden för tillsatta mängder.
It criticises, however, that there are exceptions to this principle, with the consequence that various traditionally produced meat products are still regulated from the point of view of residual amounts and considers that this can be a hazard to human health.
Man kritiserar emellertid undantagen till denna princip, vilka leder till att olika traditionellt framställda köttprodukter fortfarande regleras på basis av restmängder. Man anser att detta kan innebära en risk för människors hälsa.
It stresses that the concentration of residual nitrite is a very uncertain marker of added nitrite and refers to studies which have shown that residual values may even mask extremely high additions of nitrites, leading to an unpredictably high formation of N-nitroso compounds.
Danmark understryker att koncentrationen av nitriter är en mycket osäker indikator på tillsatt nitrit och hänvisar till undersökningar som har visat att resthalter till och med kan dölja extremt höga tillsatser av nitriter, vilket leder till att det bildas omfattande nitrosföreningar.
Denmark also emphasises that nitrosamines, whose formation depends on the presence of nitrite in meat products, are genotoxic and carcinogenic, which is why the use of nitrites should be allowed only in the amounts that are absolutely necessary.
Danmark betonar även att nitrosaminer som kan bildas om nitriter förekommer i köttprodukter är gentoxiska och cancerframkallande. Därför bör användningen av nitriter endast tillåtas i så stora mängder som är absolut nödvändiga.
Denmark considers that the maximum added amounts set out in Directive 2006/52/EC are too high from a health point of view and that a technological need for these values has not been documented.
Danmark anser att de mängder som högst får tillsättas enligt direktiv 2006/52/EG är för höga ur hälsosynvinkel och att ett tekniskt behov av dessa halter inte har dokumenterats.
It contends that, in light of the advice given by the Community scientific bodies, the inhibition of growth of Clostridium botulinum could be achieved by keeping the limits within the range of 50-150 mg/kg nitrite and specifying the limits for categories of meat products depending on the scientifically based needs.
Man hävdar mot bakgrund av utlåtandena från gemenskapens vetenskapliga organ att förökningen av Clostridium botulinum kan hämmas genom att gränsvärdena för nitriter hålls på en nivå mellan 50 och 150 mg/kg och genom att fastställa gränsvärden för kategorier av köttprodukter på basis av vetenskapligt motiverade behov.
Given that approximately 90 % of the intake of cured meat products in Denmark consists of products to which a maximum amount of 60 mg/kg of added nitrite currently applies in Denmark, Denmark points out that the transposition of the Directive and the introduction of a general limit of 150 mg/kg for all cured meat products could lead to the intake of nitrites in Denmark rising by a factor of 2,3-2,4, which may imply a corresponding rise in the intake of preformed nitrosamines.
Eftersom ungefär 90 % av intaget av saltade köttprodukter i Danmark består av produkter för vilka den högsta tillåtna nitritmängden som får tillsättas för närvarande är 60 mg/kg i Danmark påpekar landet att införlivandet av direktivet och ett införande av ett allmänt gränsvärde på 150 mg/kg för alla saltade köttprodukter skulle innebära en mellan 2,3- och 2,4-faldig ökning av intaget av nitriter i Danmark. Detta kan leda till motsvarande ökning av intaget av redan bildade nitrosaminer.
Denmark stresses that, despite the fact that its rules providing for lower levels of nitrites which may be added have been in place for many years, they have proved adequate to prevent botulism.
Danmark understryker att landets bestämmelser i vilka det fastställs lägre nivåer för de nitriter som får tillsättas redan tillämpats under många år och har trots detta visat sig vara lämpliga för att förebygga botulism.
The Danish Government points out that these rules have never given rise to problems with the preservation of the products concerned and that Denmark has a very low rate of food poisoning cases caused by sausages compared with other Member States.
Den danska regeringen påpekar att dessa bestämmelser aldrig gett upphov till problem när det gäller konservering av de berörda produkterna och att Danmark uppvisar mycket få fall av matförgiftning orsakad av korv i jämförelse med andra medlemsstater.
It states that there are fewer cases of botulism than in most other Member States.
Regeringen konstaterar att det förekommer färre fall av botulism än i flerparten av de övriga medlemsstaterna.
According to the European Communicable Disease Bulletin, Eurosurveillance, of January 1999, which is a special issue on botulism in Europe, botulism is very rare in Denmark.
Enligt januarinumret 1999 (ett specialnummer ägnat åt botulism i Europa) av den europeiska tidskriften om överförbara sjukdomar, Eurosurveillance, är botulism mycket ovanlig i Danmark.
The Danish health surveillance institution, the Statens Serum Institute, states on its website that after 1980 there have only occurred five cases of botulism amongst the Danish population, none of these being caused by the consumption of meat products.
Den danska hälsoövervakningsmyndigheten, Statens Serum Institut, uppger på sin webbplats att endast fem fall av botulism konstaterats bland den danska befolkningen sedan 1980. Inga av dessa fall hade orsakats av konsumtion av köttprodukter.
Moreover, Denmark maintains that its provisions on nitrite do not act as an obstacle to trade, referring to figures showing that imports of meat products from other Member States have been taking place and have even been increasing in recent years.
Dessutom hävdar Danmark att landets bestämmelser om nitriter inte utgör ett handelshinder och hänvisar till siffror som visar att köttprodukter importeras från andra medlemsstater och att denna import till och med ökat under de senaste åren.
In sum, Denmark considers it legitimate to reduce the risk to human health stemming from the exposure to nitrosamines beyond the requirements of Directive 2006/52/EC through the continued application of its legislation.
Sammanfattningsvis anser Danmark det vara berättigat att minska de hälsorisker som exponering för nitrosaminer innebär genom en fortsatt tillämpning av den nationella lagstiftningen, som innebär strängare krav än de som fastställs i direktiv 2006/52/EG.
EVALUATION OF THE DANISH POSITION
BEDÖMNING AV DEN DANSKA STÅNDPUNKTEN
Justification on grounds of major needs referred to in Article 30
Motivering som grundar sig på väsentliga behov enligt artikel 30
The Danish legislation aims to achieve a higher level of protection of health and life of humans with regard to exposure to nitrites and the possible formation of nitrosamines in meat products, by specifying lower maximum added amounts of nitrite in relation to many meat products and not allowing the placing on the market of products for which only maximum residual levels can be established.
Den danska lagstiftningen syftar till att uppnå en högre nivå på skyddet av människors liv och hälsa när det gäller exponering för nitriter och nitrosaminer som kan bildas i köttprodukter genom att fastställa en lägre gräns för den mängd nitriter som får tillsättas i många köttprodukter och inte tillåta ett utsläppande på marknaden av sådana köttprodukter för vilka endast högsta restmängder kan fastställas.
When assessing whether the Danish legislation is actually adequate and necessary for achieving this objective a number of factors need to be taken into account.
När man bedömer om den danska lagstiftningen verkligen är lämplig och nödvändig för att uppnå detta mål måste ett antal faktorer tas i beaktande.
In particular, two health risks need to be balanced, the one related to the presence of nitrosamines in meat products, on the one hand, and the microbiological safety of meat products, on the other hand.
I synnerhet måste en avvägning göras mellan två hälsorisker, dvs. den relaterad till förekomsten av nitrosaminer i köttprodukter å ena sidan och köttprodukternas mikrobiologiska säkerhet å andra sidan.