natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This Recommendation provides a set of guidelines for developing and deploying interoperable electronic health record systems, allowing for cross-border exchange of patient data within the Community so far as necessary for a legitimate medical or healthcare purpose.
I denna rekommendation ges ett antal riktlinjer för utvecklingen och användandet av interoperabla elektroniska patientjournalsystem, som möjliggör ett gränsöverskridande utbyte av patientuppgifter inom gemenskapen så långt detta är nödvändigt för ett legitimt medicinskt eller hälso- och sjukvårdsändamål.
Such electronic health record systems should enable healthcare providers to ensure that a patient receives care more effectively and efficiently by having timely and secure access to basic, and possibly vital, health information, if so needed and in conformity with the patient’s fundamental rights to privacy and data protection.
Sådana elektroniska patientjournalsystem bör göra det möjligt för vårdgivare att säkerställa att patienten får en effektivare och mer ändamålsenlig hälso- och sjukvård genom lämplig och säker tillgång till grundläggande, och möjligen livsnödvändig, hälsoinformation om detta behövs, och enligt patientens grundläggande rättigheter till sekretess och dataskydd.
This Recommendation provides guidance for interoperability of electronic health record systems, including patient summaries, emergency data sets, medication records facilitating ePrescription solutions.
I rekommendationen ges vägledning när det gäller interoperabilitet för elektroniska patientjournalsystem, däribland journalsammanfattningar, akutvårdsuppgifter och journaler, som underlättar e-receptlösningar.
For the purposes of this Recommendation the following definitions are applied:
I denna rekommendation avses med a)
‘patient’ means any natural person who receives or wishes to receive health care in a Member State;
patient alla fysiska personer som får eller vill få hälso- eller sjukvård i en medlemsstat. b)
‘health professional’ means a doctor of medicine or a nurse responsible for general care or a dental practitioner or a midwife or a pharmacist within the meaning of Directive 2005/36/EC of the European Parliament and of the Council of 7 September 2005 on the recognition of professional qualifications [7] or another professional exercising activities in the healthcare sector which are restricted to a regulated profession as defined in Article 3(1)(a) of Directive 2005/36/EC;
vårdpersonal läkare eller sjuksköterskor som är ansvariga för allmänvård eller tandläkare, barnmorskor eller apotekare enligt Europaparlamentet och rådets direktiv 2005/36/EG av den 7 september 2005 om erkännande av yrkeskvalifikationer [7] eller andra yrkesutövare inom hälso- och sjukvårdssektorn som inskränks till reglerade yrken enligt definitionen i artikel 3.1 a i direktiv 2005/36/EG.c)
‘electronic health record’ means a comprehensive medical record or similar documentation of the past and present physical and mental state of health of an individual in electronic form, and providing for ready availability of these data for medical treatment and other closely related purposes;
elektronisk patientjournal en omfattande patientjournal eller liknande dokumentation i elektronisk form över en individs tidigare och aktuella fysiska och psykiska hälsotillstånd, som gör dessa uppgifter lättillgängliga för medicinsk vård och andra liknande ändamål. d)
‘electronic health record system’ means a system for recording, retrieving and manipulating information in electronic health records;
elektroniskt patientjournalsystem ett system för att registrera, hämta och hantera uppgifter i elektroniska patientjournaler. e)
‘patient’s summary, emergency data set, medication record’ mean subsets of electronic health records that contain information for a particular application and particular purpose of use, such as an unscheduled care event or ePrescription;
journalsammanfattning, akutvårdsuppgifter, journal delar av elektroniska patientjournaler som innehåller uppgifter för en särskild tillämpning och ett särskilt användningssyfte, t.ex. akutvård eller e-recept. f)
‘ePrescription’ means a medicinal prescription, as defined by Article 1(19) of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council [8], issued and transmitted electronically;
e-recept ett recept på läkemedel, enligt definitionen i artikel 1.19 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG [8], som utfärdas och överförs elektroniskt.g)
‘interoperability of electronic health record systems’ means the ability of two or more electronic health record systems to exchange both computer interpretable data and human interpretable information and knowledge;
interoperabilitet för elektroniska patientjournalsystem två eller flera elektroniska patientjournalsystem som kan utbyta både uppgifter som kan tolkas av datorer och information och kunskap som kan tolkas av människor. h)
‘cross-border interoperability’ means interoperability between neighbouring and non-neighbouring Member States and their entire territories;
gränsöverskridande interoperabilitet interoperabilitet mellan angränsande och icke-angränsande medlemsstater och överallt inom respektive lands territorium. i)
‘semantic interoperability’ means ensuring that the precise meaning of exchanged information is understandable by any other system or application not initially developed for this purpose.
semantisk interoperabilitet egenskap som säkerställer att den exakta betydelsen av de utbytta uppgifterna förstås av alla övriga system eller program som inte ursprungligen utvecklats för detta syfte.
Achieving and maintaining cross-border interoperability of electronic health record systems implies managing a continuous process of change and the adaptation of a multitude of elements and issues within and across electronic infrastructures in Member States.
För att uppnå och upprätthålla gränsöverskridande interoperabilitet för elektroniska patientjournalsystem krävs hantering av en fortlöpande förändringsprocess och anpassning av en mängd element och frågor inom och mellan elektroniska infrastrukturer i medlemsstaterna.
These electronic infrastructures are necessary to exchange information, interact cooperate in order to ensure the highest possible levels of quality and safety in healthcare provision to patients.
Dessa elektroniska infrastrukturer är nödvändiga för att utbyta information, interagera och samarbeta med syfte att säkerställa högsta möjliga kvalitets- och säkerhetsnivåer vid tillhandahållandet av hälso- och sjukvård till patienter.
Implementing interoperability of electronic health record systems will require a complex set of framework conditions, organisational structures and implementation procedures involving all relevant stakeholders.
Det kommer att krävas en komplex uppsättning av ramvillkor, organisatoriska strukturer och tillämpningsförfaranden som omfattar alla relevanta intressenter för att genomföra interoperabilitet för elektroniska patientjournalsystem.
To achieve this, Member States are invited to undertake actions at five levels, namely the overall political, the organisational, the technical, the semantic and the level of education and awareness raising.
För att uppnå detta uppmanas medlemsstaterna att vidta åtgärder på fem nivåer, nämligen övergripande politisk, organisatorisk, teknisk, semantisk samt utbildnings- och upplysningsnivå.
Underpinning these activities will be full compliance with national as well as Community legal instruments, in particular for the protection of personal data, including confidentiality and data security.
Det som ska ge stöd för dessa aktiviteter är full överensstämmelse med nationella och gemenskapens rättsakter, särskilt när det gäller skydd av personuppgifter, sekretess och datasäkerhet.
The necessary legal safeguards should be ensured, together with the embedding of data protection safeguards in the design and implementation of electronic health record systems.
När elektroniska patientjournalsystem utformas och genomförs bör nödvändiga juridiska säkerhetsåtgärder säkerställas och säkerhetsåtgärder för dataskydd införlivas.
Furthermore, it is indispensable to develop mechanisms for education of both patients and professionals as well as for the evaluation and monitoring of activities necessary for ensuring the interoperability of electronic health record systems.
Dessutom är det nödvändigt att utveckla mekanismer för utbildning av både patienter och yrkesverksamma, samt för utvärdering och övervakning av den verksamhet som är nödvändig för att säkerställa interoperabilitet för de elektroniska patientjournalsystemen.
The political level of cross-border interoperability of electronic health record systems
Politisk nivå för gränsöverskridande interoperabilitet för elektroniska patientjournalsystem
At the level of political feasibility and commitment to electronic health record systems interoperability, it is recommended that Member States:
När det gäller den politiska genomförbarheten och engagemanget för de elektroniska patientjournalsystemens interoperabilitet rekommenderas medlemsstaterna följande:
commit politically and strategically to the implementation at local, regional and national level of electronic health record systems that are capable also of interoperating with electronic health record systems in other Member States;
Skapa politiskt och strategiskt engagemang på lokal, regional och nationell nivå för att införa elektroniska patientjournalsystem som även ska fungera ihop med elektroniska patientjournalsystem i övriga medlemsstater.
engage in active cooperation with other Member States and relevant stakeholders to ensure the adoption and implementation of standards that make the cross-border interoperability of electronic health record systems feasible and; secure
Inled ett aktivt samarbete med övriga medlemsstater och relevanta intressenter för att säkerställa antagandet och införandet av standarder som gör den gränsöverskridande interoperabiliteten för elektroniska patientjournalsystem genomförbar och säker.
implement interoperability of electronic health record systems as an integral part of regional and national eHealth strategies;
Inför interoperabilitet för elektroniska patientjournalsystem som en del av regionala och nationella strategier för e-hälsovård.
consider the inclusion of eHealth in national and regional strategies for territorial cohesion and development and analyse the results of already deployed electronic health record systems at the level of eHealth policy and financing possibilities.
Överväg att inkludera e-hälsovård i nationella och regionala strategier för territoriell sammanhållning och utveckling och analysera resultaten från redan införda elektroniska patientjournalsystem på nivån för e-hälsovårdspolitik och finansieringsmöjligheter.
For the period 2007-2013 the support for developing eHealth interoperability through investments in eHealth and trans-national and cross-border activities is provided within the framework of cohesion policy;
För perioden 2007–2013 ges stöd för att utveckla interoperabilitet för e-hälsovården genom investeringar i e-hälsovård och transnationell och gränsöverskridande verksamhet inom ramen för sammanhållningspolitiken.
analyse the risks, barriers or missing elements in relation to achieving cross-border interoperability of electronic health record systems, and identify the necessary preconditions and relevant incentives to solve the problems;
Analysera risker, hinder eller vad som saknas för att uppnå gränsöverskridande interoperabilitet för elektroniska patientjournalsystem, och fastställ nödvändiga förutsättningar och relevanta incitament för att lösa problemen.
reserve adequate resources, for example by means of direct incentives, to invest in electronic health record systems;
Avsätt tillräckliga resurser, till exempel genom direkta incitament, för att investera i elektroniska patientjournalsystem.
recognise that investments in both technical and semantic interoperability can be beneficial in the shorter term, applying a step-by-step approach and examples of best practice, drawing on priorities and expertise of Member States;
Medge att investeringar i både teknisk och semantisk interoperabilitet kan vara fördelaktigt på kort sikt om man tillämpar ett stegvis förfarande med exempel på bästa metoder samt utnyttjar medlemsstaternas prioriteringar och sakkunskap.
consider the creation of other financial indirect incentive mechanisms to enable the adoption, acquisition and/or modernisation of interoperable electronic health record systems;
Överväg att skapa ytterligare ekonomiska indirekta incitamentmekanismer för att möjliggöra införande, inköp och/eller modernisering av interoperabla elektroniska patientjournalsystem.
plan the activities directed to ensure the interoperability of electronic health record systems ahead for at least five years.
Planera verksamhet som syftar till att säkerställa interoperabilitet för elektroniska patientjournalsystem för åtminstone fem år framåt.
Such a timescale is deemed appropriate to ensure policy consistency — which is often a precondition for increasing investment and innovation;
En sådan tidshorisont bedöms vara lämplig för att säkerställa en konsekvent politik, vilket ofta är en förutsättning för att öka investeringar och innovation.
accompany implementation of electronic health record systems by strong involvement of users and other stakeholders in establishing adequate governance, management, public-private partnerships, public procurement, planning, implementation, evaluation, training, information and education;
Se till att införandet av elektroniska patientjournalsystem följs av ett stort engagemang från användare och övriga intressenter när lämplig styrning, drift, offentlig-privata partnerskap, offentlig upphandling, planering, genomförande, utvärdering, utbildning, information och undervisning ska fastställas.
raise awareness among relevant stakeholders such as local and regional authorities, health professionals, patients and industry of the benefits and need for interoperability of electronic health record systems.
Öka medvetenheten om fördelarna med och behovet av interoperabilitet för elektroniska patientjournalsystem bland relevanta intressenter, t.ex. lokala och regionala myndigheter, vårdpersonal, patienter och industrin.
The organisational level of cross-border interoperability of electronic health record systems
Organisatorisk nivå för gränsöverskridande interoperabilitet för elektroniska patientjournalsystem
It is essential to create an organisational framework and process that will enable cross-border interoperability of electronic health record systems.
Det är mycket viktigt att skapa en organisatorisk ram och process som möjliggör gränsöverskridande interoperabilitet för elektroniska patientjournalsystem.
This should be based on a roadmap, developed by Member States, which covers a five-year period and provides details with regard to the following milestones:
Detta bör grundas på en plan som medlemsstaterna tagit fram, som omfattar en femårsperiod och ger information om följande etapper:
agree on a European governance process to establish guidelines for developing, implementing and sustaining cross-border interoperability of electronic health record systems covering management for reliable identification of patients and authentication of health professionals as well as other relevant issues as described in points 7, 8, 9 and 14;
Enas om en europeisk styrprocess för att fastställa riktlinjer för utveckling, införande och upprätthållande av en gränsöverskridande interoperabilitet för elektroniska patientjournalsystem som omfattar hanteringen av en tillförlitlig patientidentifiering och autentisering av vårdpersonal samt övriga relevanta frågor som beskrivits i punkterna 7, 8, 9 och 14.
consider policies and incentives to increase demand for procuring eHealth services to enable interoperability of electronic health record systems;
Överväga vilken politik och vilka incitament som ska öka efterfrågan på e-hälsovårdstjänster för att möjliggöra interoperabilitet för de elektroniska patientjournalsystemen.
analyse the factors which render the standardisation processes leading to higher levels of interoperability of electronic health record systems such a long, complex and expensive activity, and devise measures to speed up these processes.
Analysera vilka faktorer som gör att standardiseringsprocesserna leder till ökad interoperabilitet för de elektroniska patientjournalsystemen, t.ex. lång, komplex och dyr verksamhet, och hitta åtgärder som kan snabba upp processerna.
Technical interoperability of electronic health record systems
Teknisk interoperabilitet mellan elektroniska patientjournalsystem
Compatibility of electronic health record systems at the technical level is the essential prerequisite for interoperable electronic health record systems.
Teknisk kompabilitet mellan elektroniska patientjournalsystem är en väsentlig förutsättning för interoperabla elektroniska patientjournalsystem.
Member States should:
Medlemsstaterna ska göra följande:
undertake a comprehensive survey of existing technical standards and infrastructures that may facilitate the implementation of systems supporting cross-border healthcare and the provision of healthcare services throughout the Community, especially those related to electronic health records and exchange of information;
Genomföra en omfattande kartläggning av befintliga tekniska standarder och infrastrukturer som kan underlätta införandet av system som underlättar gränsöverskridande hälso- och sjukvård och tillhandahållandet av hälso- och sjukvårdstjänster inom gemenskapen, i synnerhet de som rör elektroniska patientjournaler och utbyte av information.
analyse the use of standardised information models and standards-based profiles when developing and implementing interoperable electronic health record systems and services solutions.
Analysera användningen av standardiserade informationsmodeller och standardbaserade profiler när lösningar för interoperabla elektroniska patientjournalsystem och tjänster utvecklas och genomförs.
Consider standardised information models and standards-based profiles to be part of national or regional specific interoperability specifications.
Informationsmodeller och standardbaserade profiler ska anses vara en del av nationella eller regionala specifikationer för interoperabilitet.
Where appropriate, these information models and profiles should make use of existing European and international standards, and be based on the approaches and achievements of relevant industrial initiatives;
Där det är lämpligt bör befintliga europeiska och internationella standarder användas för dessa informationsmodeller och profiler, som bör baseras på arbetsmetoder och framgångar från relevanta branschinitiativ.
commit to the development of any necessary additional standards, preferably open standards on a global scale, involving the relevant European and international standardisation bodies in the key areas where shortcomings have been identified;
Åta sig att utveckla eventuella ytterligare nödvändiga standarder, helst öppna standarder på global skala, med hjälp av relevanta europeiska och internationella standardiseringsorgan inom de nyckelområden där brister har identifierats.
analyse the achievements of the Mandate M 403: ‘Mandate to the European Standardisation Organisations CEN, Cenelec and ETSI in the field of Information and Communication Technologies, applied to the domain of eHealth’ in order to provide optimal technological foundations, infrastructure, safety and regulatory integration in Europe and within global markets.
Analysera resultaten från mandat M 403: ”Mandate to the European Standardisation Organisations CEN, Cenelec and ETSI in the field of Information and Communication Technologies, applied to the domain of eHealth” för att tekniska förutsättningar, infrastruktur, säkerhet och regleringar inom Europa och på den globala marknaden ska integreras på bästa sätt.
Semantic interoperability of electronic health record systems
Semantisk interoperabilitet mellan elektroniska patientjournalsystem
Semantic interoperability is an essential factor in achieving the benefits of electronic health records to improve the quality and safety of patient care, public health, clinical research, and health service management.
Semantisk interoperabilitet är nödvändigt för att uppnå fördelarna med elektroniska patientjournaler och förbättra kvaliteten och säkerheten inom patientvård, offentlig hälso- och sjukvård, klinisk forskning och ledning av sjukvården.
The Member States should:
Medlemsstaterna ska göra följande:
establish an appropriate mechanism in cooperation with the relevant standards development organisations, the Commission and the World Health Organisation, to involve national research centres, relevant industries and stakeholders in the development of health semantics to advance in implementation efforts of interoperable electronic health record systems;
I samarbete med relevanta standardiseringsorganisationer, kommissionen och Världshälsoorganisationen upprätta en lämplig mekanism för att förmå nationella forskningscentra, relevanta branscher och intressenter att delta i utvecklingen av vårdsemantik för att införa interoperabla elektroniska patientjournalsystem.
wherever possible, consider the suitability of international medical-clinical terminologies, nomenclatures and classifications of diseases, including those for pharmacovigilance and clinical trials; the establishment of competence centres for multilingual and multicultural adaptation of international classifications and terminologies should also be encouraged;
Där det är möjligt beakta lämpligheten av internationell medicinsk terminologi, nomenklatur och klassificering av sjukdomar, inklusive sådana för övervakning av läkemedelsrisker och kliniska försök. Upprättandet av kompetenscentra för flerspråkig och multikulturell anpassning av internationella klassificeringar och terminologier ska också uppmuntras.
agree on standards for semantic interoperability to represent the relevant health information for a particular application through data structures (such as archetypes and templates), and subsets of terminology systems and ontologies responsive to local user needs;
Enas om standarder för semantisk interoperabilitet som tar fram relevant hälsoinformation för en viss tillämpning via datastrukturer (till exempel arketyper och mallar) och delar av terminologisystem och ontologier som svarar mot lokala behov hos användarna.
consider the need for a sustainable reference system of concepts (ontology) as a basis for mapping multilingual lexicons that take into account the difference between professional healthcare languages, lay terminologies and traditional coding schemes;
Beakta behovet av ett godtagbart referenssystem för koncept (ontologi) som en grund för att kartlägga flerspråkiga lexikon där hänsyn tas till skillnaden mellan professionella sjukvårdsspråk, lekmannaterminologi och traditionella kodningssystem.
support the widespread availability of methodologies and tools for incorporating the semantic content into practical applications as well as the development of relevant human capacity and skills in this domain;
Understödja allmän tillgänglighet till metoder och verktyg för att införliva det semantiska materialet i praktiska tillämpningar, liksom utvecklingen av kapacitet och kunskaper inom detta område.
demonstrate the benefits and/or shortcomings of current and future systems through scientifically sound evaluation and assessment.
Visa för- och nackdelar med befintliga och framtida system genom vetenskapliga utvärderingar.
Certification of electronic health record systems
Certifiering av elektroniska patientjournalsystem
There is a need for a mutually recognisable conformity testing procedures that are valid throughout the Community or which serve as a basis for each Member State’s certification mechanism.
Det finns ett behov av ömsesidigt erkända förfaranden för konformitetsprövning som är giltiga i hela gemenskapen eller som utgör grunden för varje medlemslands certifieringsförfarande.
Therefore Member States should:
Medlemsstaterna ska därför göra följande: