natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing ethoprophos, pirimiphos-methyl and fipronil as active substances by 31 March 2008.
Om så krävs skall medlemsstaterna i enlighet med direktiv 91/414/EEG ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller etoprofos, pirimifosmetyl eller fipronil som verksamt ämne senast den 31 mars 2008.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to ethoprophos, pirimiphos-methyl and fipronil are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Senast detta datum skall medlemsstaterna särskilt kontrollera att villkoren som rör etoprofos, pirimifosmetyl och fipronil i bilaga I till det direktivet har uppfyllts, med undantag av villkoren i del B som rör dessa verksamma ämnen, samt att innehavaren av godkännandet har eller har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet i enlighet med villkoren i artikel 13 i samma direktiv.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing ethoprophos, pirimiphos-methyl and fipronil as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 30 September 2007 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning ethoprophos, pirimiphos-methyl and fipronil respectively.
Genom undantag från punkt 1 skall medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller etoprofos, pirimifosmetyl eller fipronil antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen, som alla senast den 30 september 2007 förtecknats i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, ta upp medlet till ny prövning i överensstämmelse med de enhetliga principerna i bilaga VI till direktiv 91/414/EEG, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till det direktivet och med hänsyn till del B i den post i bilaga I till samma direktiv som rör etoprofos, pirimifosmetyl respektive fipronil.
in the case of a product containing ethoprophos, pirimiphos-methyl or fipronil as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 September 2011 at the latest; or
om en produkt innehåller etoprofos, pirimifosmetyl eller fipronil som enda verksamma ämne, om så krävs, senast den 30 september 2011 ändra eller återkalla godkännandet, eller
in the case of a product containing ethoprophos, pirimiphos-methyl or fipronil as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 September 2011 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
om en produkt innehåller etoprofos, pirimifosmetyl eller fipronil som ett av flera verksamma ämnen, om så krävs, ändra eller återkalla godkännandet senast den 30 september 2011 eller det datum som fastställts för en sådan ändring eller ett sådant återkallande i det eller de direktiv varigenom det berörda ämnet eller de berörda ämnena införs i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, beroende på vilket datum som är det senaste.
Done at Brussels, 16 August 2007.
Utfärdat i Bryssel den 16 augusti 2007.
Common name, identification Nos
Trivialnamn, identifikationsnummer
CAS No: 13194-48-4
CAS-nr 13194-48-4
CIPAC No: 218
CIPAC-nr 218
O-ethyl S,S-dipropyl phosphorodithioate
O-etyl-S,S-dipropylfosforoditioat
Only uses as nematicide and insecticide in soil application can be authorised.
Får endast godkännas för användning på mark som nematicid och insekticid.
Authorisations should be limited to professional users.
Bör endast godkännas för yrkesmässigt bruk.
In assessing applications to authorise plant protection products containing ethoprophos for uses other than potatoes not cultivated for human or animal consumption, Member States shall pay particular attention to the criteria in Article 4(1)(b), and shall ensure that any necessary data and information is provided before such an authorisation is granted.
När medlemsstaterna bedömer ansökningar om godkännande av växtskyddsmedel som innehåller etoprofos för andra användningsområden än potatis som odlas för annan användning än som livsmedel eller foder, skall de särskilt beakta villkoren i artikel 4.1 b och se till att alla nödvändiga uppgifter lämnats innan ett sådant godkännande meddelas.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on ethoprophos, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 16 March 2007 shall be taken into account.
Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI skall hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om etoprofos, särskilt tilläggen I och II, i den form den slutgiltigt godkändes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 16 mars 2007.
the residues and evaluate the dietary exposure of consumers in view of future revisions of Maximum Residue Levels,
resthalterna, och utvärdera konsumenternas exponering via kosten med hänsyn tagen till framtida ändringar av gränsvärdet för resthalter,
the operator safety.
användarsäkerheten.
Authorised conditions of use must prescribe the application of adequate personal and respiratory protective equipment and other risk mitigation measures such as the use of closed transfer system for the distribution of the product,
Godkända användningsvillkor skall innehålla föreskrifter om ändamålsenlig personlig skyddsutrustning inklusive andningsskydd samt andra riskreduceringsåtgärder, såsom användning av ett slutet överföringssystem när produkten sprids,
the protection of birds, mammals, aquatic organisms, surface and groundwater under vulnerable conditions.
skyddet för fåglar, däggdjur och vattenlevande organismer samt ytvatten och grundvatten i känsliga områden.
Conditions of authorisation should include risk mitigation measures, such as buffer zones and the achievement of complete incorporation of granules in the soil.
I villkoren för godkännande bör det ingå riskreducerande åtgärder såsom buffertzoner och säkerställande av effektiv nedbrukning av granulaten.
The concerned Member States shall request the submission of further studies to confirm the short and long term risk assessment for birds and for earthworms eating mammals.
De berörda medlemsstaterna skall begära in ytterligare undersökningar som bekräftar bedömningen av riskerna på kort och lång sikt för fåglar och för däggdjur som äter daggmaskar.
They shall ensure that the notifiers at whose request ethoprophos has been included in this Annex provide such studies to the Commission within two years from the entry into force of this Directive.
De skall se till att den som har begärt att etoprofos införs i denna bilaga inkommer med sådana undersökningar till kommissionen senast två år efter det att detta direktiv har trätt i kraft.
pirimiphos-methyl
pirimifosmetyl
CAS No: 29232-93-7
CAS-nr 29232-93-7
CIPAC No: 239
CIPAC-nr 239
Only uses as insecticide for post-harvest storage can be authorised.
Får endast godkännas som insekticid för lagring efter skörd.
In assessing applications to authorise plant protection products containing pirimiphos-methyl for uses other than applications with automated systems in empty cereals storehouses, Member States shall pay particular attention to the criteria in Article 4(1)(b), and shall ensure that any necessary data and information is provided before such an authorisation is granted.
När medlemsstaterna bedömer ansökningar om godkännande av växtskyddsmedel som innehåller pirimifosmetyl för annan användning än besprutning med automatiska system i tomma spannmålslager, skall de särskilt beakta villkoren i artikel 4.1 b och se till att alla nödvändiga uppgifter lämnats innan ett sådant godkännande meddelas.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on pirimiphos-methyl, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 16 March 2007 shall be taken into account.
Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI skall hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om pirimifosmetyl, särskilt tilläggen I och II, i den form den slutgiltigt godkändes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 16 mars 2007.
the operators safety.
användarsäkerheten.
Authorised conditions of use must prescribe the application of adequate personal protective equipment including respiratory protective equipment and risk mitigation measures to reduce the exposure,
Godkända användningsvillkor skall innehålla föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, och riskreducerande åtgärder för att minska exponeringen,
the dietary exposure of consumers in view of future revisions of Maximum Residue Levels.
konsumenternas exponering via kosten med hänsyn tagen till framtida ändringar av gränsvärdet för resthalter.
The Member States concerned shall request the submission of further studies to confirm the operator exposure assessment.
De berörda medlemsstaterna skall begära in ytterligare undersökningar som bekräftar bedömningen av användarnas exponering.
They shall ensure that the notifiers at whose request pirimiphos-methyl has been included in this Annex provide such studies to the Commission within two years from the entry into force of this Directive.
De skall se till att den som har begärt att pirimifosmetyl införs i denna bilaga inkommer med sådana undersökningar till kommissionen senast två år efter det att detta direktiv har trätt i kraft.
CAS No: 120068-37-3
CAS-nr 120068-37-3
CIPAC No: 581
CIPAC-nr 581
(±)-5-amino-1-(2,6-dichloro-α,α,α-trifluoro-para-tolyl)-4-trifluoromethylsulfinylpyrazole-3-carbonitrile
(±)-5-amino-1-(2,6-dikloro-α,α,α-trifluoro-para-tolyl)-4-trifluorometylsulfinyl-pyrazol-3-karbonitril
Only uses as insecticide for use as seed treatment may be authorised.
Får godkännas endast för användning som insekticid vid betning av utsäde.
The seed coating shall only be performed in professional seed treatment facilities.
Betningen får endast utföras i professionella betningsanläggningar för utsäde.
These facilities must apply the best available techniques in order to ensure that the release of dust clouds during storage, transport and application can be excluded.
I dessa anläggningar måste den bästa tillgängliga tekniken användas så att det är uteslutet att det frigörs dammoln under lagring, transport och användning.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on fipronil, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 16 March 2007 shall be taken into account.
Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI skall hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om fipronil, särskilt tilläggen I och II, i den form den slutgiltigt färdigställdes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 16 mars 2007.
the packaging of the marketed products to avoid the generation of photo-degradation products of concern,
de marknadsförda produkternas förpackning, för att förhindra att det genom ljusets inverkan bildas skadliga nedbrytningsprodukter,
the potential for groundwater contamination, especially from metabolites which are more persistent than the parent compound, when the active substance is applied in regions with vulnerable soil and/or climatic conditions,
risken för förorening av grundvattnet, särskilt med metaboliter som är mer beständiga än det ursprungliga ämnet om det verksamma ämnet används i områden med känsliga mark- och/eller klimatförhållanden,
the protection of granivorous birds and mammals, aquatic organisms, non-target arthropods and honey bees,
skyddet för fröätande fåglar och däggdjur, vattenlevande organismer, leddjur som inte är målarter och honungsbin,
the use of adequate equipment ensuring a high degree of incorporation in soil and a minimisation of spillage during application.
användningen av lämplig utrustning som kan säkerställa en effektiv nedbrukning av produkten och minimalt spill vid användning.
The concerned Member States shall request the submission of further studies to confirm the risk assessment for granivorous birds and mammals, and honey bees, especially bee brood.
De berörda medlemsstaterna skall begära in ytterligare undersökningar som bekräftar riskbedömningen för fröätande fåglar och däggdjur samt honungsbin, särskilt bilarver.
They shall ensure that the notifier at whose request fipronil has been included in this Annex provide such studies to the Commission within one year from the entry into force of this Directive.’
De skall se till att den som har begärt att fipronil införs i denna bilaga inkommer med sådana undersökningar till kommissionen senast ett år efter det att detta direktiv har trätt i kraft.”
Article 6(1) of Directive 91/414/EC provides that inclusion of a substance in Annex I may be subject to conditions. Therefore it is appropriate to require that ethoprophos, pirimiphos-methyl and fipronil should be subjected to further testing for confirmation of the risk assessment for some issues and that such studies should be presented by the notifiers.
Enligt artikel 6.1 i direktiv 91/414/EEG kan det ställas villkor för införandet av ett ämne i bilaga I. Det är därför lämpligt att kräva att etoprofos, pirimifosmetyl och fipronil blir föremål för ytterligare test som kan bekräfta riskbedömningen i fråga om vissa aspekter samt att de anmälande företagen lägger fram sådana undersökningar.
O,O-dimethylphosphorothioate
O,O- dimetylfosfortioat
O-2-diethylamino-6-methylpyrimidin-4-yl
O-2-dietylamin-6-metylpyrimidin-4-yl
EFSA Scientific Report (2006) 66, 1-72, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance ethoprophos (finalised: 3 March 2006).
EFSA Scientific Report (2006) 66, 1–72, Conclusion regarding the Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance ethoprophos (finalised:3 March 2006).
Commission Directive 2007/53/EC
Kommissionens direktiv 2007/53/EG
amending Council Directive 76/768/EEC concerning cosmetic products for the purposes of adapting Annex III thereto to technical progress
om ändring av rådets direktiv 76/768/EEG om kosmetiska produkter i syfte att anpassa bilaga III till den tekniska utvecklingen
Fluorine compounds are currently listed in and subject to restrictions and conditions laid down in Annex III, Part 1 of Directive 76/768/EEC.
Fluorföreningar finns förtecknade i och omfattas av de restriktioner och villkor som fastställs i del 1 i bilaga III till direktiv 76/768/EEG.
The Scientific Committee on Consumer Products (SCCP) is of the opinion that if the sole source of fluoride exposure is toothpaste containing fluoride between 1000 to 1500 ppm, there is a minimal concern that children under the age of six will develop fluorosis, provided that such toothpaste is used as recommended.
Vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter anser att risken för att barn under 6 år skall utveckla fluoros är försumbar om den enda källan till fluorexponering är tandkräm som innehåller mellan 1000 och 1500 ppm fluor, förutsatt att tandkrämen används på rekommenderat sätt.
Therefore, reference numbers 26 to 43, and reference numbers 47 and 56 of Annex III, Part 1 should be amended accordingly.
Därför bör referensnummer 26–43 och referensnummer 47 och 56 i del 1 i bilaga III ändras i enlighet med detta.
Annex III of Directive 76/768/EEC is amended in accordance with the Annex to this Directive.
Bilaga III till direktiv 76/768/EEG skall ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.
Member States shall adopt and publish, by 19 April 2008 at the latest, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Medlemsstaterna skall anta och offentliggöra de bestämmelser i lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 19 april 2008.
They shall forthwith communicate to the Commission the text of those provisions together with a correlation table of those provisions and this Directive.
De skall genast överlämna texterna till dessa bestämmelser till kommissionen tillsammans med en jämförelsetabell för dessa bestämmelser och bestämmelserna i detta direktiv.
They shall apply those provisions from 19 January 2009.
De skall tillämpa dessa bestämmelser från och med den 19 januari 2009.
Member States shall communicate to the Commission the texts of the main provisions of domestic law which they adopt in the field governed by this Directive.
Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texterna till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.
Directive last amended by Commission Directive 2007/22/EC (OJ L 101, 18.4.2007, p. 11).
Direktivet senast ändrat genom kommissionens direktiv 2007/22/EG (EUT L 101, 18.4.2007, s. 11).
In reference numbers 26 to 43, and reference numbers 47 and 56 of Part 1 of Annex III to Directive 76/768/EEC, the following text is added after each entry in column f:
I referensnummer 26–43 och referensnummer 47 och 56 i del 1 i bilaga III till direktiv 76/768/EEG skall följande text läggas till efter varje post i kolumn f:
‘For any toothpaste containing 0,1 to 0,15 % fluoride unless it is already labelled as contra-indicated for children (e.g. “for adult use only”) the following labelling is obligatory:
”För tandkräm som innehåller mellan 0,1 och 0,15 % fluorid, och som inte redan har märkts som olämplig för barn (exempelvis ’Endast för vuxna’), är följande märkning obligatorisk:
“Children of 6 years and younger: Use a pea sized amount for supervised brushing to minimize swallowing.
’Barn upp till sex år: Använd en mängd stor som en ärta och övervaka borstningen för att minimera nedsväljning.
In case of intake of fluoride from other sources consult a dentist or doctor.”’
Rådfråga tandläkare eller läkare vid användning av fluortillskott.’”
Commission Directive 2007/54/EC
Kommissionens direktiv 2007/54/EG
Following the publication of a scientific study in 2001, entitled ‘Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk’, the Scientific Committee on Cosmetic Products and Non-Food Products intended for Consumers, replaced by the Scientific Committee on Consumer Products (SCCP), by Commission Decision 2004/210/EC [2], concluded that the potential risks were of concern.
Efter offentliggörandet av en vetenskaplig studie om sambandet mellan permanenta hårfärger och risken för blåscancer (Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk, 2001) konstaterade vetenskapliga kommittén för kosmetiska produkter och icke-livsmedelsprodukter som är avsedda för konsumenter, som genom kommissionens beslut 2004/210/EG [2] ersattes av vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter, att det fanns risker som gav anledning till oro.
It recommended that the Commission take further steps to control the use of hair dye substances.
Kommittén rekommenderade kommissionen att vidta ytterligare åtgärder för att kontrollera användningen av hårfärgningsämnen.
The Scientific Committee on Consumer Products further recommended an overall safety assessment strategy for hair dye substances including the requirements for testing substances used in hair dye products for their potential genotoxicity/mutagenicity.
Vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter rekommenderade vidare en övergripande strategi för säkerhetsbedömning av hårfärgningsämnen, som bl.a. omfattar krav på att testa de ämnen som används i hårfärgningsmedel med avseende på eventuell genotoxicitet eller mutagenitet.
Following the opinions of the SCCP, the Commission together with Member States and stakeholders agreed on an overall strategy to regulate substances used in hair dye products according to which the industry was required to submit files containing the scientific data on hair dye substances to be evaluated by the SCCP.
Till följd av yttrandet från vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter enades kommissionen, medlemsstaterna och berörda parter om en övergripande strategi för att reglera användningen av ämnen i hårfärgningsmedel. Enligt denna strategi måste industrin inkomma med vetenskapliga data om ämnena till kommittén för utvärdering.
Substances for which no updated safety files are submitted allowing an adequate risk assessment should be included in Annex II.
Ämnen för vilka det inte lämnats in någon uppdaterad säkerhetsdokumentation så att en adekvat riskbedömning kan göras, bör införas i bilaga II.
However 4,4′-Diaminodiphenylamine and its salts; 4-Diethylamino-o-toluidine and its salts; N,N-Diethyl-p-phenylenediamine and its salts; N,N-Dimethyl-p-phenylenediamine and its salts; and Toluene-3,4-Diamine and its salts, are currently listed under reference numbers 8 and 9 in Annex III, Part 1, which are general entries.
Ämnena 4,4’-Diaminodiphenylamine och dess salter, 4-dietylamino-o-toluidin och dess salter, N,N-dietyl-p-fenylendiamin och dess salter, N,N-Dimethyl-p-phenylenediamine och dess salter och Toluene-3,4-Diamine och dess salter är för närvarande upptagna under referensnummer 8 och 9 i del 1 i bilaga III, som är allmänna poster.
Those annexes should therefore be amended accordingly.
Dessa bilagor bör därför ändras i enlighet med detta.
Member States shall adopt and publish, by 18 March 2008 at the latest, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Medlemsstaterna skall senast den 18 mars 2008 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv.
They shall apply those provisions from 18 June 2008.
De skall tillämpa dessa bestämmelser från och med den 18 juni 2008.
In Annex II, the following reference numbers 1244 to 1328 are added:
I bilaga II skall följande referensnummer 1244–1328 läggas till:
Chemical name/INCI-name
Kemiskt namn/INCI-namn
1-Methyl-2,4,5-trihydroxybenzene (CAS No 1124-09-0) and its salts, when used as a substance in hair dye products
1-metyl-2,4,5-trihydroxibensen (CAS-nr 1124–09–0) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel
2,6-Dihydroxy-4-methylpyridine (CAS No 4664-16-8) and its salts, when used as a substance in hair dye products
2,6-dihydroxi-4-metylpyridin (CAS-nr 4664–16–8) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel
5-Hydroxy-1,4-benzodioxane (CAS No 10288-36-5) and its salts, when used as a substance in hair dye products
5-hydroxi-1,4-bensodioxan (CAS-nr 10288–36–5) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel
3,4-Methylenedioxyphenol (CAS No 533-31-3) and its salts, when used as a substance in hair dye products
3,4-Methylenedioxyphenol (CAS-nr 533–31–3) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel
3,4-Methylenedioxyaniline (CAS No 14268-66-7) and its salts, when used as a substance in hair dye products
3,4-Methylenedioxyaniline (CAS-nr 14268–66–7) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel
Hydroxypyridinone (CAS No 822-89-9) and its salts, when used as a substance in hair dye products
Hydroxypyridinone (CAS-nr 822–89–9) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel
3-Nitro-4-aminophenoxyethanol (CAS No 50982-74-6) and its salts, when used as a substance in hair dye products
3-Nitro-4-aminophenoxyethanol (CAS-nr 50982–74–6) och dess salter, vid användning i hårfärgningsmedel