natgillin/translations-raw huggingface dataset:
carry out or have carried out appropriate inspections, measurements and tests to ascertain whether the solutions adopted satisfy the essential health and safety requirements of this Directive, where the standards referred to in Article 7(2) were not applied;
Utföra eller låta utföra relevanta inspektioner, mätningar och prov för att förvissa sig om att de valda lösningarna uppfyller de grundläggande hälso- och säkerhetskraven i detta direktiv, när de standarder som avses i artikel 7.2 inte tillämpats.
where harmonised standards referred to in Article 7(2) were used, carry out or have carried out appropriate inspections, measurements and tests to verify that those standards were actually applied;
Då de harmoniserade standarder som avses i artikel 7.2 använts, utföra eller låta utföra de relevanta inspektioner, mätningar och prov som krävs för att verifiera om dessa verkligen tillämpats.
agree with the applicant as to the place where the check that the type was manufactured in accordance with the examined technical file and the necessary inspections, measurements and tests will be carried out.
I samråd med sökanden bestämma på vilken plats kontrollen av att typen som tillverkats enligt den granskade tekniska tillverkningsdokumentationen och de nödvändiga inspektionerna, mätningarna och proven skall genomföras.
If the type satisfies the provisions of this Directive, the notified body shall issue the applicant with an EC type-examination certificate.
Om typen uppfyller bestämmelserna i detta direktiv, skall det anmälda organet utfärda ett EG-typkontrollintyg till den sökande.
The certificate shall include the name and address of the manufacturer and his authorised representative, the data necessary for identifying the approved type, the conclusions of the examination and the conditions to which its issue may be subject.
Intyget skall innehålla tillverkarens och dennes befullmäktigade representants namn och adress, de uppgifter som krävs för att identifiera typen, de slutsatser som dragits vid kontrollen samt förutsättningarna för intygets giltighet.
The manufacturer and the notified body shall retain a copy of this certificate, the technical file and all relevant documents for a period of 15 years from the date of issue of the certificate.
Tillverkaren och det anmälda organet skall under 15 år från och med dagen för utfärdande av intyget bevara en kopia av detta intyg, den tekniska tillverkningsdokumentationen och alla andra relevanta handlingar.
If the type does not satisfy the provisions of this Directive, the notified body shall refuse to issue the applicant with an EC type-examination certificate, giving detailed reasons for its refusal.
Om typen inte uppfyller bestämmelserna i detta direktiv, skall det anmälda organet vägra att utfärda EG-typkontrollintyg till sökanden och utförligt motivera detta avslag.
It shall inform the applicant, the other notified bodies and the Member State which notified it.
Det skall informera den sökande och övriga anmälda organ samt den medlemsstat som anmält organet.
An appeal procedure must be available.
Ett förfarande för att överklaga skall finnas.
The applicant shall inform the notified body which retains the technical file relating to the EC type-examination certificate of all modifications to the approved type.
Sökanden skall informera det anmälda organ som innehar den tekniska tillverkningsdokumentationen rörande EG-typkontrollintyget om alla ändringar av den godkända typen.
The notified body shall examine these modifications and shall then either confirm the validity of the existing EC type-examination certificate or issue a new one if the modifications are liable to compromise conformity with the essential health and safety requirements or the intended working conditions of the type.
Det anmälda organet skall granska sådana ändringar och därefter antingen bekräfta att det befintliga EG-typkontrollintyget är giltigt eller upprätta ett nytt, om ändringarna kan påverka överensstämmelsen med de grundläggande hälso- och säkerhetskraven eller de avsedda användningsförhållandena för typer.
The Commission, the Member States and the other notified bodies may, on request, obtain a copy of the EC type-examination certificates.
Kommissionen, medlemsstaterna och övriga anmälda organ kan på begäran få en kopia av EG-typkontrollintyget.
On reasoned request, the Commission and the Member States may obtain a copy of the technical file and the results of the examinations carried out by the notified body.
Kommissionen och medlemsstaterna skall på motiverad begäran få en kopia av den tekniska tillverkningsdokumentationen och av resultaten av de undersökningar som utförts av det anmälda organet.
Files and correspondence referring to the EC type-examination procedures shall be written in the official Community language(s) of the Member State where the notified body is established or in any other official Community language acceptable to the notified body.
Akter och korrespondens rörande EG-typkontrollförfarandena skall vara avfattade på ett av de officiella gemenskapsspråken i den medlemsstat där det anmälda organet är etablerat eller på ett annat officiellt gemenskapsspråk som det anmälda organet kan godta.
Validity of the EC type-examination certificate
EG-typkontrollintygets giltighet
The notified body has the ongoing responsibility of ensuring that the EC type-examination certificate remains valid.
Det anmälda organet skall fortlöpande säkerställa att EG-typkontrollintyget förblir giltigt.
It shall inform the manufacturer of any major changes which would have an implication on the validity of the certificate.
Det skall informera tillverkaren om alla större ändringar som kan påverka intygets giltighet.
The notified body shall withdraw certificates which are no longer valid.
Det anmälda organet skall återkalla intyg som inte längre är giltiga.
The manufacturer of the machinery concerned has the ongoing responsibility of ensuring that the said machinery meets the corresponding state of the art.
Tillverkaren av maskinerna i fråga skall fortlöpande säkerställa att maskinerna överensstämmer med den tekniska utvecklingsnivån.
The manufacturer shall request from the notified body the review of the validity of the EC type-examination certificate every five years.
Tillverkaren skall vart femte år begära att det anmälda organet ser över EG-typkontrollintygets giltighet.
If the notified body finds that the certificate remains valid, taking into account the state of the art, it shall renew the certificate for a further five years.
Om det anmälda organet finner att intyget fortfarande är giltigt med hänsyn till den tekniska utvecklingsnivån, skall det förnya intyget för ytterligare fem år.
The manufacturer and the notified body shall retain a copy of this certificate, of the technical file and of all the relevant documents for a period of 15 years from the date of issue of the certificate.
Tillverkaren skall bevara en kopia av intyget, av den tekniska tillverkningsdokumentationen och av alla relevanta handlingar under 15 år från och med dagen för intygets utfärdande.
In the event that the validity of the EC-type examination certificate is not renewed, the manufacturer shall cease the placing on the market of the machinery concerned.
Om EG-typkontrollintyget inte förnyas, skall tillverkaren upphöra med att släppa ut maskinerna i fråga på marknaden.
Full quality assurance
Fullständig kvalitetssäkring
This Annex describes the conformity assessment of machinery referred to in Annex IV, manufactured using a full quality assurance system, and the procedure whereby a notified body assesses and approves the quality system and monitors its application.
I denna bilaga beskrivs överensstämmelsebedömningen för de maskiner som anges i bilaga IV och som tillverkats genom tillämpning av ett system med fullständig kvalitetssäkring samt det förfarande varigenom det anmälda organet skall bedöma och godkänna kvalitetssystemet samt övervaka dess tillämpning.
The manufacturer must operate an approved quality system for design, manufacture, final inspection and testing, as specified in point 2, and shall be subject to the surveillance referred to in point 3.
Tillverkaren skall införa ett godkänt kvalitetssystem för konstruktion, tillverkning, slutkontroll och provning i enlighet med punkt 2 och vara underkastad sådan övervakning som avses i punkt 3.
The manufacturer or his authorised representative shall lodge an application for assessment of his quality system to a notified body of his choice.
Tillverkaren eller dennes befullmäktigade representant skall lämna in en ansökan om bedömning av sitt kvalitetssystem till ett valfritt anmält organ.
The application shall contain:
Ansökan skall omfatta
the places of design, manufacture, inspection, testing and storage of the machinery,
de platser där maskinerna konstrueras, tillverkas, kontrolleras, provas och lagras,
the technical file described in Annex VII, Part A, for one model of each category of machinery referred to in Annex IV which he intends to manufacture,
den tekniska tillverkningsdokumentation som avses i avsnitt A i bilaga VII för en modell av varje maskinkategori enligt bilaga IV denne avser att tillverka,
the documentation on the quality system,
dokumentationen av kvalitetssystemet, och
a written declaration that the application has not been submitted to another notified body.
en skriftlig försäkran om att samma ansökan inte lämnats in till något annat anmält organ.
The quality system must ensure conformity of the machinery with the provisions of this Directive.
Kvalitetssystemet skall säkerställa att maskinerna överensstämmer med bestämmelserna i detta direktiv.
All the elements, requirements and provisions adopted by the manufacturer must be documented in a systematic and orderly manner, in the form of measures, procedures and written instructions.
Alla de faktorer, krav och bestämmelser som tillämpas av tillverkaren skall dokumenteras på ett systematiskt och överskådligt sätt i form av åtgärder, förfaranden och skriftliga anvisningar.
The documentation on the quality system must permit a uniform interpretation of the procedural and quality measures, such as quality programmes, plans, manuals and records.
Dokumentationen över kvalitetssystemet skall möjliggöra en enhetlig tolkning av förfarande- och kvalitetsåtgärder, såsom kvalitetsprogram, planer, manualer och dokument.
It must contain, in particular, an adequate description of:
Den skall särskilt omfatta en tillräcklig beskrivning av
the quality objectives, the organisational structure, and the responsibilities and powers of the management with regard to the design and quality of the machinery,
kvalitetsmål, organisationsstruktur och ledningens ansvar och befogenheter beträffande konstruktionen och kvaliteten på maskinerna,
the technical design specifications, including standards that will be applied and, where the standards referred to in Article 7(2) are not applied in full, the means that will be used to ensure that the essential health and safety requirements of this Directive are fulfilled,
de tekniska specifikationer för konstruktionen, däribland standarder, som kommer att tillämpas och, när de standarder som avses i artikel 7.2 inte tillämpas till fullo, de metoder som kommer att användas för att säkerställa att de grundläggande hälso- och säkerhetskraven i detta direktiv uppfylls,
the design inspection and design verification techniques, processes and systematic actions that will be used when designing machinery covered by this Directive,
tekniker för inspektion och verifikation av konstruktionen, processer och systematiska åtgärder som skall tillämpas vid konstruktion av de maskiner som omfattas av detta direktiv,
the corresponding manufacturing, quality control and quality assurance techniques, processes and systematic actions that will be used,
de motsvarande tekniker för tillverkning, kvalitetskontroll och kvalitetssäkring, processer och systematiska åtgärder som skall användas,
the inspections and tests that will be carried out before, during and after manufacture, and the frequency with which they will be carried out,
inspektioner och provning som utförs före, under och efter tillverkningen och med vilken frekvens de sker,
the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, and reports on the qualifications of the personnel concerned,
dokumentation rörande kvaliteten, såsom inspektionsrapporter och provningsdata, kalibreringsdata, rapporter om den berörda personalens kvalifikationer, och
the means of monitoring the achievement of the required design and quality of the machinery, as well as the effective operation of the quality system.
metoderna för övervakning av att kraven beträffande maskinernas konstruktion och kvalitet är uppnådda och av att kvalitetssystemet fungerar effektivt.
The notified body shall assess the quality system to determine whether it satisfies the requirements of point 2.2.
Det anmälda organet skall bedöma kvalitetssystemet för att avgöra om det uppfyller kraven i punkt 2.2.
The elements of the quality system which conform to the relevant harmonised standard shall be presumed to conform to the corresponding requirements referred to in point 2.2.
De delar av kvalitetssystemet som överensstämmer med den relevanta harmoniserade standarden skall antas överensstämma med motsvarande krav i punkt 2.2.
The team of auditors must have at least one member who is experienced in the assessment of the technology of the machinery.
Bedömningsgruppen skall innehålla åtminstone en medlem med erfarenhet av bedömning av maskinernas teknik.
The assessment procedure shall include an inspection to be carried out at the manufacturer's premises.
Bedömningsförfarandet skall omfatta en inspektion vid tillverkarens anläggning.
During the assessment, the team of auditors shall carry out a review of the technical files referred to in point 2.1, second paragraph, third indent to ensure their compliance with the relevant health and safety requirements.
Vid bedömningen skall bedömningsgruppen genomföra en granskning av den tekniska tillverkningsdokumentation som avses i punkt 2.1 andra stycket tredje strecksatsen för att säkerställa att den överensstämmer med de berörda hälso- och säkerhetskraven.
The manufacturer or his authorised representative shall be notified of the decision.
Tillverkaren eller dennes befullmäktigade representant skall meddelas beslutet.
The notification shall contain the conclusions of the examination and the reasoned assessment decision.
Meddelandet skall innehålla slutsatserna av granskningen och det motiverade bedömningsbeslutet.
The manufacturer shall undertake to fulfil the obligations arising from the quality system as approved and to ensure that it remains appropriate and effective.
Tillverkaren skall förpliktiga sig att uppfylla de skyldigheter som är förenade med det godkända kvalitetssystemet och se till att det förblir ändamålsenligt och effektivt.
The manufacturer or his authorised representative shall inform the notified body which approved the quality system of any planned change to it.
Tillverkaren eller dennes befullmäktigade representant skall informera det anmälda organ som har godkänt kvalitetssystemet om alla ändringar som planeras i systemet.
The notified body shall evaluate the proposed changes and decide whether the modified quality assurance system will continue to satisfy the requirements referred to in point 2.2, or whether a re-assessment is necessary.
Det anmälda organet skall bedöma de föreslagna ändringarna och avgöra om det ändrade kvalitetssystemet fortfarande uppfyller de krav som avses i punkt 2.2 eller om en ny bedömning är nödvändig.
It shall notify the manufacturer of its decision.
Det skall meddela tillverkaren sitt beslut.
Surveillance under the responsibility of the notified body
Övervakning under det anmälda organets ansvar
The purpose of surveillance is to make sure that the manufacturer duly fulfils the obligations arising out of the approved quality system.
Syftet med övervakningen är att försäkra sig om att tillverkaren på ett riktigt sätt uppfyller de skyldigheter som följer av det godkända kvalitetssystemet.
The manufacturer shall, for inspection purposes, allow the notified body access to the places of design, manufacture, inspection, testing and storage, and shall provide it with all necessary information, such as:
Tillverkaren skall i inspektionssyfte ge det anmälda organet tillträde till lokalerna för konstruktion, tillverkning, kontroll, provning och lagring och lämna all nödvändig information, i synnerhet
the documentation concerning the quality system,
dokumentationen om kvalitetssystemet,
the quality records provided for in that part of the quality system concerned with design, such as the results of analyses, calculations, tests, etc.,
den dokumentation om kvaliteten som föreskrivs i den del av kvalitetssystemet som ägnas konstruktionen, såsom analysresultat, beräkningar, provningar osv.,
the quality records provided for in that part of the quality system concerned with manufacture, such as inspection reports and test data, calibration data, reports on the qualifications of the personnel concerned, etc.
den dokumentation om kvaliteten som föreskrivs den del av kvalitetssystemet som ägnas tillverkningen, såsom besiktningsrapporter och provningsdata, kalibreringsdata, rapporter om den berörda personalens kvalifikationer osv.
The notified body shall conduct periodic audits to make sure that the manufacturer is maintaining and applying the quality system; it shall provide the manufacturer with an audit report.
Det anmälda organet skall utföra periodiska revisioner för att försäkra sig om att tillverkaren bibehåller och tillämpar kvalitetssystemet. Det skall ge tillverkaren en revisionsrapport.
The frequency of the periodic audits shall be such that a full reassessment is carried out every three years.
De periodiska revisionerna skall infalla så att en fullständig ny bedömning genomförs vart tredje år.
Moreover, the notified body may pay the manufacturer unannounced visits.
Dessutom kan det anmälda organet göra oanmälda besök hos tillverkaren.
The need for these additional visits and their frequency will be determined on the basis of a visit monitoring system managed by the notified body.
Behovet av dessa kompletterande besök och deras frekvens avgörs på grundval av ett system för besökskontroll som handhas av det anmälda organet.
In particular, the following factors will be taken into account in the visits monitoring system:
Hänsyn skall i synnerhet tas till följande faktorer i systemet för besökskontroll:
the results of previous surveillance visits,
Resultaten av tidigare övervakningsbesök.
the need to monitor remedial measures,
Behovet av att följa upp korrigeringsåtgärderna.
where appropriate, special conditions attaching to approval of the system,
I förekommande fall speciella villkor i anknytning till godkännandet av systemet.
significant modifications in the organisation of the manufacturing process, measures or techniques.
Betydande förändringar i organisationen av tillverkningsprocess, åtgärder eller metoder.
On the occasion of such visits, the notified body may, if necessary, carry out tests or have them carried out in order to check the proper functioning of the quality system.
Vid dessa besök kan det anmälda organet vid behov utföra eller låta utföra provningar för att kontrollera om kvalitetssystemet fungerar tillfredsställande.
It shall provide the manufacturer with a visit report and, if a test was carried out, with a test report.
Det skall ge tillverkaren en besöksrapport och, om provning förekommit, en provningsrapport.
The manufacturer or his authorised representative shall keep available for the national authorities, for a period of ten years from the last date of manufacture:
Tillverkaren eller dennes befullmäktigade representant skall under tio år räknat från och med senaste tillverkningsdag för nationella myndigheter kunna uppvisa följande:
the documentation referred to in point 2.1,
Den dokumentation som avses i punkt 2.1.
the decisions and reports of the notified body referred to in point 2.4, third and fourth subparagraphs, and in points 3.3 and 3.4.
Sådana beslut och rapporter från det anmälda organet som avses i punkt 2.4 tredje och fjärde styckena samt i punkt 3.3 och 3.4.
Minimum criteria to be taken into account by Member States for the notification of bodies
Minimikriterier som skall beaktas av medlemsstaterna vid anmälan av organ
The body, its director and the staff responsible for carrying out the verification tests shall not be the designer, manufacturer, supplier or installer of machines which they inspect, nor the authorised representative of any of these parties.
Organet, dess chef och den personal som ansvarar för att utföra kontrollen får inte vara samma person(er) som konstruktören, tillverkaren, leverantören eller installatören av de maskiner som de inspekterar eller befullmäktigad representant för någon av dessa.
They shall not become involved, either directly or as authorised representatives, in the design, construction, marketing or maintenance of the machines.
De får inte direkt eller såsom befullmäktigad representant vara engagerade i arbetet med konstruktionen, tillverkningen, marknadsföringen, försäljningen eller underhållet av dessa maskiner.
This does not preclude the possibility of exchanges of technical information between the manufacturer and the body.
Detta utesluter inte möjlighet till utbyte av teknisk information mellan tillverkaren och organet.
The body and its staff shall carry out the verification tests with the highest degree of professional integrity and technical competence and shall be free from all pressures and inducements, particularly financial, which might influence their judgement or the results of the inspection, especially from persons or groups of persons with an interest in the result of verifications.
Organet och dess personal skall utföra kontrollen med största möjliga yrkesmässiga integritet och tekniska kompetens och inte stå under någon form av påtryckningar eller inflytande, i synnerhet av ekonomiskt slag, som kan påverka deras omdöme eller resultatet av inspektionen, i synnerhet från personer eller grupper av personer med ett intresse av resultatet av kontrollen.
For each category of machinery for which it is notified, the body must possess personnel with technical knowledge and sufficient and appropriate experience to perform a conformity assessment.
För varje maskinkategori som organet är anmält för skall det ha tillgång till personal som besitter tillräckliga och relevanta tekniska kunskaper och erfarenhet för att kunna genomföra en bedömning av överensstämmelse.
It must have the means necessary to complete the technical and administrative tasks connected with implementation of the checks in an appropriate manner; it must also have access to the equipment necessary for the exceptional checks.
Det skall ha nödvändiga resurser och hjälpmedel för att korrekt kunna utföra de administrativa och tekniska uppgifter som är förknippade med kontrollerna. Det skall även ha tillgång till sådan utrustning som behövs för speciella kontroller.
The staff responsible for inspection shall have:
Personalen som är ansvarig för kontrollen skall
sound technical and vocational training,
ha god teknisk utbildning och god yrkesutbildning,
satisfactory knowledge of the requirements of the tests they carry out and adequate experience of such tests,
ha tillfredsställande kunskaper om kraven för den provning de utför och tillräcklig erfarenhet av sådan provning, och
the ability to draw up the certificates, records and reports required to authenticate the performance of the tests.
kunna utarbeta de intyg, protokoll och rapporter som krävs för att styrka provningsresultaten.
The impartiality of inspection staff shall be guaranteed.
Personalens opartiskhet skall vara garanterad.
Their remuneration shall not depend on the number of tests carried out or on the results of such tests.
Deras ersättning skall inte vara avhängig av antalet utförda provningar eller resultatet av dessa.