natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Such authorisations shall immediately be notified to the other Member States, the Commission and the Authority, together with an appropriate risk assessment for consideration without undue delay in accordance with the procedure referred to in Article 45(2), with a view to setting a temporary MRL for a specified period or taking any other necessary measure in relation to such products.
Övriga medlemsstater, kommissionen och myndigheten skall omedelbart underrättas om sådana godkännanden tillsammans med en lämplig riskbedömning för närmare överväganden utan onödiga förseningar i enlighet med förfarandet i artikel 45.2, så att ett tillfälligt gränsvärde kan fastställas för en angiven period eller eventuella andra nödvändiga åtgärder kan vidtas med avseende på sådana produkter.
Prohibition concerning processed and/or composite products
Förbud rörande bearbetade och/eller sammansatta produkter
The processing, and/or mixing for dilution purposes with the same or other products, of the products covered by Annex I not complying with Articles 18(1) or 20 with a view to placing them on the market as food or feed or feeding them to animals shall be prohibited.
Det skall vara förbjudet att i utspädningssyfte bearbeta och/eller blanda de produkter som omfattas av bilaga I som inte uppfyller bestämmelserna i artikel 18.1 eller artikel 20 med samma eller andra slags produkter i syfte att släppa ut dem på marknaden som livsmedel eller foder eller att ge dem som foder till djur.
MRLs applicable to processed and/or composite products
Gränsvärden för bearbetade och/eller sammansatta produkter
Where MRLs are not set out in Annexes II or III for processed and/or composite food or feed, the MRLs applicable shall be those provided in Article 18(1) for the relevant product covered by Annex I, taking into account changes in the levels of pesticide residues caused by processing and/or mixing.
Om det inte fastställs några gränsvärden i bilaga II eller III för bearbetade och/eller sammansatta livsmedel eller foder skall de gränsvärden tillämpas som anges i artikel 18.1 för den relevanta produkt som omfattas av bilaga I, med beaktande av ändringar av halterna av bekämpningsmedelsrester som orsakas av bearbetningen och/eller blandningen.
Specific concentration or dilution factors for certain processing and/or mixing operations or for certain processed and/or composite products may be included in the list in Annex VI in accordance with the procedure referred to in Article 45(2).
Särskilda koncentrations- eller utspädningsfaktorer för vissa bearbetnings- och/eller blandningsförfaranden eller vissa bearbetade och/eller sammansatta produkter får införas i förteckningen i bilaga VI i enlighet med förfarandet i artikel 45.2.
SPECIAL PROVISIONS RELATING TO THE INCORPORATION OF EXISTING MRLS INTO THIS REGULATION
SÄRSKILDA BESTÄMMELSER OM INFÖRLIVANDET AV BEFINTLIGA GRÄNSVÄRDEN I DENNA FÖRORDNING
First establishment of MRLs
Första fastställande av gränsvärden
MRLs for products covered by Annex I shall be first established and listed in Annex II in accordance with the procedure referred to in Article 45(2), incorporating the MRLs provided for under Directives 86/362/EEC, 86/363/EEC and 90/642/EEC, taking into account the criteria mentioned in Article 14(2) of this Regulation.
Gränsvärden för de produkter som omfattas av bilaga I skall först fastställas och förtecknas i bilaga II i enlighet med förfarandet i artikel 45.2 och inbegripa de gränsvärden som fastställs i direktiven 86/362/EEG, 86/363/EEG och 90/642/EEG, med beaktande av kriterierna i artikel 14.2 i denna förordning.
Annex II shall be established within 12 months from the entry into force of this Regulation.
Bilaga II skall upprättas inom 12 månader från denna förordnings ikraftträdande.
First establishment of temporary MRLs
Första fastställande av tillfälliga gränsvärden
Temporary MRLs for active substances for which a decision on inclusion or non-inclusion in Annex I to Directive 91/414/EEC has not yet been taken shall be first established and listed in Annex III to this Regulation, unless already listed in Annex II hereto, in accordance with the procedure referred to in Article 45(2), taking into account the information provided by the Member States, where relevant the reasoned opinion mentioned in Article 24, the factors referred to in Article 14(2) and the following MRLs:
Tillfälliga gränsvärden för verksamma ämnen för vilka det ännu inte har fattats något beslut om huruvida de skall införas eller inte införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG skall först fastställas och förtecknas i bilaga III, om de inte redan finns förtecknade i bilaga II, i enlighet med förfarandet i artikel 45.2, med beaktande av uppgifterna från medlemsstaterna, i förekommande fall till det motiverade yttrandet enligt artikel 24, till de faktorer som avses i artikel 14.2 och till följande gränsvärden:
remaining MRLs in the Annex to Directive 76/895/EEC; and
återstående gränsvärden i bilagan till direktiv 76/895/EEG, och
hitherto unharmonised national MRLs.
hittills icke-harmoniserade nationella gränsvärden.
Annex III shall be established within 12 months from the entry into force of this Regulation in accordance with Articles 23, 24 and 25.
Bilaga III skall upprättas inom 12 månader från denna förordnings ikraftträdande i enlighet med artiklarna 23, 24 och 25.
Information to be provided by the Member States on national MRLs
Information från medlemsstaterna om nationella gränsvärden
Where an active substance is not yet included in Annex I to Directive 91/414/EEC and where a Member State has set, by the date of entry into force of Annex I to this Regulation at the latest, a national MRL for that active substance for a product covered by Annex I to this Regulation, or has decided that no MRL is required for that active substance, the Member State concerned shall notify the Commission, in a format and by a date to be established in accordance with the procedure referred to in Article 45(2), of the national MRL, or the fact that no MRL is required for an active substance, and where relevant and at the request of the Commission:
Om ett verksamt ämne ännu inte ingår i bilaga I till direktiv 91/414/EEG och om en medlemsstat senast dagen för ikraftträdandet av bilaga I till denna förordning har fastställt ett nationellt gränsvärde för detta verksamma ämne för en produkt som omfattas av bilaga I till denna förordning, eller har beslutat att det inte krävs något gränsvärde för detta verksamma ämne, skall medlemsstaten i fråga i det format och vid den tidpunkt som skall fastställas i enlighet med förfarandet i artikel 45.2 underrätta kommissionen om det nationella gränsvärdet, eller om det faktum att det inte krävs något gränsvärde för ett verksamt ämne samt vid behov och på begäran av kommissionen om följande:
the GAP;
God jordbrukspraxis (GAP).
where the critical GAP is applied in the Member State and, where available, summary data on supervised trials and/or monitoring data;
Kortfattade uppgifter, om sådana finns tillgängliga, om övervakade försök och/eller övervakningsuppgifter om den kritiska GAP som tillämpas i medlemsstaten.
the acceptable daily intake and, if relevant, the acute reference dose used for the national risk assessment, as well as the outcome of the assessment.
Det acceptabla dagliga intag och, i förekommande fall, den akuta referensdos som använts för den nationella riskbedömningen samt resultatet av bedömningen.
Opinion of the Authority on data underlying national MRLs
Myndighetens yttrande om de uppgifter som ligger till grund för de nationella gränsvärdena
The Authority shall provide a reasoned opinion to the Commission on potential risks to consumer health arising from:
Myndigheten skall lämna ett motiverat yttrande till kommissionen om eventuella risker för konsumenternas hälsa på grund av
temporary MRLs that may be included in Annex III;
tillfälliga gränsvärden som kan komma att ingå i bilaga III,
active substances that may be included in Annex IV.
verksamma ämnen som kan komma att ingå i bilaga IV.
In preparing the reasoned opinion referred to in paragraph 1, the Authority shall take into account the scientific and technical knowledge available, and in particular, information provided by the Member States as required by Article 23.
När myndigheten utarbetar det motiverade yttrande som avses i punkt 1 skall den ta hänsyn till tillgängliga vetenskapliga och tekniska rön, och särskilt information från medlemsstaterna i enlighet med kraven i artikel 23.
Setting of temporary MRLs
Fastställande av tillfälliga gränsvärden
Taking into account the opinion of the Authority, if such an opinion is necessary, temporary MRLs for active substances referred to in Article 23 may be set and listed in Annex III pursuant to Article 22(1) or, as appropriate, the active substance may be included in Annex IV pursuant to Article 5 (1).
Med beaktande av myndighetens yttrande, om ett sådant yttrande behövs, får tillfälliga gränsvärden för verksamma ämnen som avses i artikel 23 fastställas och förtecknas i bilaga III i enlighet med artikel 22.1 eller det verksamma ämnet i förekommande fall införas i bilaga IV i enlighet med artikel 5.1.
Temporary MRLs shall be set at the lowest level that can be achieved in all Member States on the basis of good agricultural practice.
Tillfälliga gränsvärden skall fastställas på den lägsta nivå som kan uppnås i alla medlemsstater på basis av god jordbrukspraxis.
OFFICIAL CONTROLS, REPORTS AND SANCTIONS
OFFENTLIG KONTROLL, RAPPORTER OCH SANKTIONER
Official controls of MRLs
Offentlig kontroll av gränsvärden
Without prejudice to Directive 96/23/EC, Member States shall carry out official controls on pesticide residues in order to enforce compliance with this Regulation, in accordance with the relevant provisions of Community law relating to official controls for food and feed.
Utan att det påverkar tillämpningen av direktiv 96/23/EG skall medlemsstaterna genomföra offentlig kontroll av bekämpningsmedelsrester för att se till att denna förordning följs, i enlighet med relevanta bestämmelser i gemenskapslagstiftningen rörande offentlig kontroll av livsmedel och djurfoder.
Such controls on pesticide residues shall, in particular, consist of sampling and subsequent analysis of the samples and identification of the pesticides present and their respective residue levels.
Sådana kontroller av bekämpningsmedelsrester skall särskilt bestå av provtagning och efterföljande analyser av proverna och identifiering av de bekämpningsmedel som förekommer och resthalterna av dessa.
Such controls shall also be carried out at the point of supply to the consumer.
Sådana kontroller skall även ske där konsumenterna tillhandahålls varan.
Each Member State shall take a sufficient number and range of samples to ensure that the results are representative of the market, taking into account the results of previous control programmes.
Varje medlemsstat skall ta ett tillräckligt antal och urval av prover för att säkerställa att resultaten är representativa för marknaden, med beaktande av resultaten av tidigare kontrollprogram.
Such sampling shall be carried out as close to the point of supply as is reasonable, to allow for any subsequent enforcement action to be taken.
Dessa prover skall tas så nära den plats där varan tillhandahålls som möjligt för att eventuella verkställighetsåtgärder skall kunna vidtas.
The sampling methods necessary for carrying out such controls of pesticide residues in products other than those provided for in Directive 2002/63/EC shall be determined in accordance with the procedure referred to in Article 45(2) of this Regulation.
De provtagningsmetoder som behövs för att utföra sådan kontroll av bekämpningsmedelsrester i produkter, utöver dem som anges i direktiv 2002/63/EG, skall fastställas i enlighet med förfarandet i artikel 45.2 i denna förordning.
Methods of analysis
Analysmetoder
The methods of analysis of pesticide residues shall comply with the criteria set out in the relevant provisions of Community law relating to official controls for food and feed.
Metoderna för analys av bekämpningsmedelsrester skall uppfylla kriterierna i relevanta bestämmelser i gemenskapslagstiftningen rörande offentlig kontroll av livsmedel och djurfoder.
Technical guidelines dealing with the specific validation criteria and quality control procedures in relation to methods of analysis for the determination of pesticide residues may be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 45(2).
Tekniska riktlinjer som behandlar specifika kriterier för validering och kvalitetskontrollförfaranden avseende analysmetoderna för identifiering av bekämpningsmedelsrester får antas i enlighet med förfarandet i artikel 45.2.
All laboratories analysing samples for the official controls on pesticide residues shall participate in the Community proficiency tests for pesticide residues organised by the Commission.
Alla laboratorier som analyserar prover för den offentliga kontrollen av bekämpningsmedelsrester skall delta i gemenskapens kvalifikationsprovning för bekämpningsmedelsrester, vilken organiseras av kommissionen.
Community control programme
Gemenskapens kontrollprogram
The Commission shall prepare a coordinated multiannual Community control programme, identifying specific samples to be included in the national control programmes and taking into account problems that have been identified regarding compliance with the MRLs set out in this Regulation, with a view to assessing consumer exposure and the application of current legislation.
Kommissionen skall utarbeta ett samordnat flerårigt kontrollprogram för gemenskapen som fastställer de specifika prover som skall ingå i de nationella kontrollprogrammen, med beaktande av problem med efterlevnaden av de gränsvärden som fastställs i denna förordning, i syfte att bedöma konsumenternas exponering och tillämpningen av gällande lagstiftning.
The Community control programme shall be adopted and updated every year in accordance with the procedure referred to in Article 45(2).
Gemenskapens kontrollprogram skall antas och uppdateras varje år i enlighet med förfarandet i artikel 45.2.
The draft Community control programme shall be presented to the Committee referred to in Article 45(1) at least six months before the end of each calendar year.
Utkastet till gemenskapens kontrollprogram skall läggas fram för den kommitté som avses i artikel 45.1 minst sex månader före utgången av varje kalenderår.
National control programmes for pesticide residues
Nationella kontrollprogram för bekämpningsmedelsrester
Member States shall establish multiannual national control programmes for pesticide residues.
Medlemsstaterna skall upprätta fleråriga nationella kontrollprogram för bekämpningsmedelsrester.
They shall update their multiannual programme every year.
De skall varje år uppdatera sitt fleråriga program.
Those programmes shall be risk-based and aimed in particular at assessing consumer exposure and compliance with current legislation.
Dessa program skall vara riskbaserade och särskilt inriktade på att bedöma konsumenternas exponering och efterlevnad av gällande lagstiftning.
They shall specify at least the following:
I programmen skall minst följande anges:
the products to be sampled;
På vilka produkter prov skall tas.
the number of samples to be taken and analyses to be carried out;
Det antal prover som skall tas och de analyser som skall genomföras.
the pesticides to be analysed;
Vilka bekämpningsmedel som skall analyseras.
the criteria applied in drawing up such programmes, including:(i) the pesticide-product combinations to be selected;
De kriterier som tillämpats när programmen utarbetats, med uppgift omi) de kombinationer bekämpningsmedel–produkt som skall väljas ut,
the number of samples taken for domestic and non-domestic products respectively;
det antal prover som tas på inhemska respektive icke-inhemska produkter,
consumption of the products as a share of the national diet;
konsumtionen av produkterna som en andel av den nationella kosten,
the Community control programme; and
gemenskapens kontrollprogram, och
the results of previous control programmes.
resultaten från tidigare kontrollprogram.
Member States shall submit their updated national control programmes for pesticide residues, as mentioned in paragraph 1, to the Commission and to the Authority at least three months before the end of each calendar year.
Medlemsstaterna skall lämna in sina uppdaterade nationella kontrollprogram för bekämpningsmedelsrester, enligt punkt 1, till kommissionen och myndigheten minst tre månader före utgången av varje kalenderår.
Member States shall participate in the Community control programme as provided for in Article 29.
Medlemsstaterna skall delta i gemenskapens kontrollprogram i enlighet med artikel 29.
They shall, on an annual basis, publish all results of national residue monitoring on the Internet.
Medlemsstaterna skall varje år offentliggöra alla resultat av den nationella övervakningen av bekämpningsmedelsrester på Internet.
Where MRLs are exceeded, Member States may name the retailers, traders or producers concerned.
I de fall gränsvärdena har överskridits får medlemsstaterna uppge namnen på berörda återförsäljare, grossister eller producenter.
Information by the Member States and annual report
Information från medlemsstaterna och årlig rapport
Information by the Member States
Information från medlemsstaterna
Member States shall submit the following information concerning the previous calendar year to the Commission, the Authority and the other Member States by 31 August each year:
Medlemsstaterna skall översända följande information beträffande föregående kalenderår till kommissionen, myndigheten och de övriga medlemsstaterna senast den 31 augusti varje år:
the results of the official controls provided for in Article 26(1);
Resultaten av den offentliga kontrollen enligt artikel 26.1.
the LODs applied in the national control programmes referred to in Article 30 and under the Community control programme referred to in Article 29;
De bestämningsgränser som tillämpas i de nationella kontrollprogrammen enligt artikel 30 och gemenskapens kontrollprogram enligt artikel 29.
details of the participation of the analytical laboratories in the Community proficiency tests referred to in Article 28(3) and other proficiency tests relevant to the pesticide-product combinations sampled in the national control programme;
Uppgifter om vilka analyslaboratorier som har deltagit i de av gemenskapens kvalifikationsprovningar som avses i artikel 28.3 och andra kvalifikationsprovningar med relevans för de kombinationer bekämpningsmedel–produkter på vilka prov tagits i det nationella kontrollprogrammet.
details of the accreditation status of the analytical laboratories involved in the controls referred to in point (a);
Uppgifter om ackrediteringsstatus hos de analyslaboratorier som deltar i kontrollerna enligt led a.
where permitted by national legislation, details of enforcement measures taken.
Uppgifter om vilka verkställighetsåtgärder som vidtagits om detta är tillåtet enligt nationell lagstiftning.
Implementing measures relating to the submission of information by the Member States may be established in accordance with the procedure referred to in Article 45(2) after consultation with the Authority.
Genomförandeåtgärder för den information som medlemsstaterna skall översända får fastställas i enlighet med förfarandet i artikel 45.2 efter samråd med myndigheten.
The Annual Report on Pesticide Residues
Den årliga rapporten om bekämpningsmedelsrester
On the basis of the information provided by the Member States under Article 31(1) the Authority shall draw up an Annual Report on pesticide residues.
På grundval av informationen från medlemsstaterna enligt artikel 31.1 skall myndigheten utarbeta en årlig rapport om bekämpningsmedelsrester.
The Authority shall include information on at least the following in the Annual Report:
Myndigheten skall lämna uppgifter om minst följande i den årliga rapporten:
an analysis of the results of the controls provided for in Article 26(2);
En analys av resultaten av kontrollen enligt artikel 26.2.
a statement of the possible reasons why the MRLs were exceeded, together with any appropriate observations regarding risk management options;
En redogörelse för möjliga orsaker till att gränsvärdena överskridits tillsammans med lämpliga iakttagelser avseende riskhanteringsalternativ.
an analysis of chronic and acute risks to the health of consumers from pesticide residues;
En analys av kroniska och akuta risker för konsumenternas hälsa på grund av bekämpningsmedelsrester.
an assessment of consumer exposure to pesticide residues based on the information provided under point (a) and any other relevant available information, including reports submitted under Directive 96/23/EC.
En bedömning av konsumenternas exponering för bekämpningsmedelsrester på grundval av de uppgifter som översänts enligt led a och andra relevanta uppgifter som finns tillgängliga, inklusive rapporter som översänts enligt direktiv 96/23/EG.
Where a Member State has not provided information in accordance with Article 31, the Authority may disregard the information relating to that Member State when compiling the Annual Report.
Om en medlemsstat inte har översänt all information i enlighet med artikel 31 får myndigheten bortse från informationen från den medlemsstaten vid sammanställningen av den årliga rapporten.
The format of the Annual Report may be decided in accordance with the procedure referred to in Article 45(2).
Formatet för den årliga rapporten får beslutas i enlighet med förfarandet i artikel 45.2.
The Authority shall submit the Annual Report to the Commission by the last day of February each year.
Myndigheten skall översända den årliga rapporten till kommissionen senast sista dagen i februari varje år.
The Annual Report may include an opinion on the pesticides to be covered in future programmes.
Den årliga rapporten får innehålla ett yttrande om vilka bekämpningsmedel som framtida program bör omfatta.
The Authority shall make public the Annual Report, as well as any comments by the Commission or Member States.
Myndigheten skall offentliggöra den årliga rapporten och eventuella kommentarer från kommissionen eller medlemsstaten.
Submission of the Annual Report on Pesticide Residues to the Committee
Inlämnande av den årliga rapporten om bekämpningsmedelsrester till kommittén
The Commission shall submit the Annual Report on Pesticide Residues to the Committee referred to in Article 45(1) without delay, for review and recommendations on any necessary measures to be taken regarding reported infringements of the MRLs set out in Annexes II and III.
Kommissionen skall utan dröjsmål lämna in den årliga rapporten om bekämpningsmedelsrester till den kommitté som avses i artikel 45.1 för översyn och rekommendationer om åtgärder som eventuellt behöver vidtas beträffande rapporterade överträdelser av de gränsvärden som fastställs i bilagorna II och III.
The Member States shall lay down rules on the sanctions applicable to infringements of the provisions of this Regulation and shall take all measures necessary to ensure that they are implemented.
Medlemsstaterna skall fastställa regler för de sanktioner som skall tillämpas vid överträdelser av bestämmelserna i denna förordning och skall vidta alla åtgärder som behövs för att se till att sanktionerna tillämpas.
The Member States shall notify those rules and any subsequent amendment to the Commission without delay.
Medlemsstaterna skall utan dröjsmål anmäla dessa regler och eventuella ändringar till kommissionen.
EMERGENCY MEASURES
NÖDÅTGÄRDER
Emergency measures
Nödåtgärder
Articles 53 and 54 of Regulation (EC) No 178/2002 shall apply where, as a result of new information or of a reassessment of existing information, pesticide residues or MRLs covered by this Regulation may endanger human or animal health requiring immediate action.
Artiklarna 53 och 54 i förordning (EG) nr 178/2002 skall gälla i fall där det omedelbart måste vidtas åtgärder eftersom nya uppgifter eller en ny bedömning av befintlig information visar att bekämpningsmedelsrester eller gränsvärden som omfattas av den här förordningen kan hota människors eller djurs hälsa.