natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Through the World Trade Organisation, the Community’s trading partners have been consulted about the new MRLs and their comments on these levels have been taken into account.
Gemenskapens handelspartner ombads via Världshandelsorganisationen att yttra sig om de nya gränsvärdena och deras synpunkter har beaktats.
The Annexes to Directives 86/362/EEC and 90/642/EEC should therefore be amended accordingly.
Bilagorna till direktiven 86/362/EEG och 90/642/EEG bör därför ändras i enlighet med detta.
Member States shall adopt and publish, by 27 July 2006 at the latest, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Medlemsstaterna skall senast den 27 juli 2006 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv.
They shall apply those provisions from 27 July 2006 at the latest.
De skall tillämpa dessa bestämmelser från och med den 27 juli 2006.
Done at Brussels, 26 January 2006.
Utfärdat i Bryssel den 26 januari 2006.
Guidelines for predicting dietary intake of pesticide residues (revised), prepared by the GEMS/Food Programme in collaboration with the Codex Committee on Pesticide Residues, published by the World Health Organisation 1997 (WHO/FSF/FOS/97.7)
Riktlinjer för beräkning av intaget av bekämpningsmedelsrester via födan (reviderad utgåva). Dessa riktlinjer togs fram av GEMS/Livsmedelsprogrammet i samarbete med Codex Alimentarius-kommittén för bekämpningsmedelsrester och offentliggjordes av Världshälsoorganisationen 1997 (WHO/FSF/FOS/97.7).
In part A of Annex II to Directive 86/362/EEC the line for carbofuran is replaced by the following:
I del A i bilaga II till direktiv 86/362/EEG skall raden för karbofuran ersättas med följande:
‘Pesticide residue
”Bekämpningsmedel
Maximum level in mg/kg
Gränsvärde i mg/kg
Carbofuran (sum of carbofuran and 3-hydroxy-carbofuran expressed as carbofuran)
Karbofuran (summan av karbofuran och 3-hydroxikarbofuran, uttryckt som karbofuran)
0,02 [1] cereals
0,02 [1] spannmål
In part A of Annex II to Directive 90/642/EEC, the lines for carbofuran are replaced by the following:
I del A i bilaga II till direktiv 90/642/EEG skall raderna för karbofuran ersättas med följande:
Pesticide residues and maximum residue levels (mg/kg)
Bekämpningsmedel och gränsvärden för rester av dessa (mg/kg)
CITRUS FRUIT
CITRUSFRUKT
Olives (table consumption)
oliver (för förtäring)
Olives (oil extraction)
oliver (för oljeutvinning)
Solanacea
Potatisväxter
Witloof
Endiv
Indicates the lower limit of analytical determination.’
Lägsta analytiska bestämningsgräns.”
Commission Directive 2006/5/EC
Kommissionens direktiv 2006/5/EG
of 17 January 2006
av den 17 januari 2006
amending Council Directive 91/414/EEC to include warfarin as active substance
om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa warfarin som verksamt ämne
Having regard to Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market [1] and in particular Article 6(1) thereof,
med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden [1], särskilt artikel 6.1, och
That list includes warfarin.
I den förteckningen ingår warfarin.
For warfarin the effects on human health and the environment has been assessed in accordance with the provisions laid down in Regulation (EEC) No 3600/92 for a range of uses proposed by the notifiers.
Effekterna av warfarin på människors hälsa och på miljön har utvärderats i enlighet med bestämmelserna i förordning (EEG) nr 3600/92 för ett antal av de användningsområden som har föreslagits av de anmälande företagen.
By Commission Regulation (EC) No 933/94 of 27 April 1994 laying down the active substances of plant protection products and designating the rapporteur Member State for the implementation of Commission Regulation (EEC) No 3600/92 [3], Ireland was designated as Rapporteur Member State.
Genom kommissionens förordning (EG) nr 933/94 av den 27 april 1994 om fastställande av verksamma ämnen i växtskyddsmedel och om val av rapporterande medlemsstater för genomförandet av kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 [3] utsågs Irland till rapporterande medlemsstat.
Ireland submitted the relevant assessment report and recommendations to the Commission on 8 May 1996 in accordance with Article 7(1)(c) of Regulation (EEC) No 3600/92.
Irland lämnade in utvärderingsrapporten och rekommendationer till kommissionen den 8 maj 1996, i enlighet med artikel 7.1 c i förordning (EEG) nr 3600/92.
The assessment report has been reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health.
Utvärderingsrapporten har granskats av medlemsstaterna och kommissionen i Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
The review was finalised on 23 September 2005 in the format of the Commission review report for warfarin.
Resultatet av denna granskning presenterades den 23 september 2005 i form av kommissionens granskningsrapport om warfarin.
The report on warfarin and further information were also submitted to the Scientific Committee for Plants.
Rapporten om warfarin och ytterligare information lades också fram för Vetenskapliga kommittén för växter.
The Committee was asked to comment on the acceptability of using clinical data generated following repeated warfarin use as an anti-coagulant in human medicine for establishing an acceptable daily intake (ADI) and an acceptable operator exposure level (AOEL).
Kommittén ombads att uttala sig om huruvida det är lämpligt att använda kliniska data från upprepad användning av warfarin som antikoagulantia i läkemedel för att fastställa nivåer för acceptabelt dagligt intag (ADI) och acceptabel användarexponering (AOEL).
In its opinion [4], the Scientific Committee concluded that it is not necessary to allocate an ADI for warfarin.
I sitt yttrande [4] konstaterar den vetenskapliga kommittén att det inte är nödvändigt att fastställa ett ADI-värde för warfarin.
Furthermore, data available from the extensive clinical use of warfarin as an anticoagulant may confidently be expected to support the establishment of an ADI, should this be considered necessary.
Dessutom kan man utgå ifrån att uppgifterna från den omfattande kliniska användningen av warfarin som antikoagulantia stödjer fastställandet av ett ADI-värde, om ett sådant skulle anses nödvändigt.
An AOEL can likewise be established based on human data, taking into account that in rats about 15 % of the applied dose is absorbed through the skin.
På samma sätt kan ett AOEL-värde fastställas utifrån humandata, med beaktande av att råttor tar upp ungefär 15 % av den tillförda dosen via huden.
It has appeared from the various examinations made, that plant protection products containing warfarin may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Av de olika undersökningar som gjorts har det framgått att växtskyddsmedel som innehåller warfarin i allmänhet kan antas uppfylla de krav som fastställs i artikel 5.1 a och 5.1 b i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport.
It is therefore appropriate to include warfarin in Annex I, in order to ensure that in all Member States authorisation of plant protection products containing warfarin can be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Warfarin bör därför införas i bilaga I så att godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller warfarin kan beviljas i alla medlemsstater i enlighet med det direktivet.
Warfarin is used as a rodenticide.
Warfarin används som bekämpningsmedel mot gnagare (rodenticid).
All other active substances used as rodenticides are covered by Commission Regulation (EC) No 1112/2002 of 20 June 2002 laying down the detailed rules for the implementation of the fourth stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC [5].
Alla övriga verksamma ämnen som används som rodenticider omfattas av kommissionens förordning (EG) nr 1112/2002 av den 20 juni 2002 om genomförandebestämmelser för den fjärde etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG [5].
Furthermore, the substance is currently subject to evaluation in the framework of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council of 16 February 1998 concerning the placing of biocidal products on the market [6].
Dessutom utvärderas warfarin nu inom ramen för Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocidprodukter på marknaden [6].
As with all substances included in Annex I to Directive 91/414/EEC, the status of warfarin could be reviewed under Article 5(5) of that Directive in the light of any new data becoming available, in particular from the assessment of similar substances or from the assessment of warfarin itself under Directive 98/8/EC.
Liksom när det gäller övriga ämnen som införts i bilaga I till direktiv 91/414/EEG kan warfarinets status i enlighet med artikel 5.5 i det direktivet omprövas om det framkommer nya uppgifter, i synnerhet uppgifter från utvärderingen av liknande ämnen eller från utvärderingen av warfarin i enlighet med direktiv 98/8/EG.
The experience gained from previous inclusions in Annex I to Directive 91/414/EEC of active substances assessed in the framework of Regulation (EEC) No 3600/92 has shown that difficulties can arise in interpreting the duties of holders of existing authorisations in relation to access to data.
Erfarenheterna från tidigare införanden i bilaga I till direktiv 91/414/EEG av verksamma ämnen som utvärderats enligt förordning (EEG) nr 3600/1992 har visat att svårigheter kan uppstå vid tolkningen av kraven på innehavarna av befintliga godkännanden när det gäller tillgång till uppgifter.
In order to avoid further difficulties, it therefore appears necessary to clarify the duties of the Member States, especially the duty to verify that the holder of an authorisation demonstrates access to a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive.
För att undvika ytterligare svårigheter är det därför nödvändigt att klargöra medlemsstaternas förpliktelser, särskilt den att kontrollera att innehavaren av ett godkännande kan visa att han eller hon har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet.
By derogation from the above deadline, a longer period should be provided for the submission and assessment of the complete Annex III dossier of each plant protection product for each intended use in accordance with the uniform principles laid down in Directive 91/414/EEC.
Trots ovanstående tidsfrist bör en längre period avsättas för inlämnande och bedömning av den fullständiga dokumentationen enligt bilaga III för varje växtskyddsmedel för varje avsett användningsområde i enlighet med de enhetliga principerna i direktiv 91/414/EEG.
Member States shall adopt and publish by 31 March 2007, at the latest, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Medlemsstaterna skall senast den 31 mars 2007 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv.
They shall apply those provisions from 1 April 2007.
De skall tillämpa dessa bestämmelser från och med den 1 april 2007.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing warfarin as an active substance by 31 March 2007.
Om så krävs skall medlemsstaterna i enlighet med direktiv 91/414/EEG ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller warfarin som verksamt ämne senast den 31 mars 2007.
By that date, they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive, relating to warfarin, are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13.
Senast detta datum skall medlemsstaterna särskilt ha kontrollerat att villkoren i bilaga I till det direktivet som rör warfarin har uppfyllts, med undantag av villkoren i del B som rör detta verksamma ämne, samt att innehavaren av godkännandet har eller har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet i enlighet med villkoren i artikel 13.
By derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing warfarin as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 30 September 2006 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning warfarin.
Oavsett vad som sägs i punkt 1 skall medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller warfarin antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen, som alla senast den 30 september 2006 förtecknats i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, ta upp medlet till ny prövning i enlighet med de enhetliga principerna i bilaga VI till direktiv 91/414/EEG, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till det direktivet och med hänsyn till del B i den post som rör warfarin i bilaga I till samma direktiv.
in the case of a product containing warfarin as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 September 2010 at the latest; or
om en produkt innehåller warfarin som enda verksamma ämne, om så krävs, senast den 30 september 2010 ändra eller återkalla godkännandet, eller
in the case of a product containing warfarin as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 September 2010 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
om en produkt innehåller warfarin som ett av flera verksamma ämnen, om så krävs, ändra eller återkalla godkännandet senast den 30 september 2010 eller vid ett datum som fastställs för en sådan ändring eller ett sådant återkallande i det eller de direktiv enligt vilket/vilka ämnet eller ämnena i fråga infördes i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, beroende på vilket datum som är det senaste.
This Directive shall enter into force on 1 October 2006.
Detta direktiv träder i kraft den 1 oktober 2006.
Done at Brussels, 17 January 2006.
Utfärdat i Bryssel den 17 januari 2006.
Opinion of the Scientific Committee on Plants regarding the possible inclusion of warfarin in Annex I to Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market; SCP/WARFAR/002 final, adopted on 6 June 2000.
Yttrande från Vetenskapliga kommittén för växter om ett eventuellt införande av warfarin i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden. SCP/WARFAR/002 slutlig av den 6 juni 2000.
The following entries shall be added at the end of the table in Annex I to Directive 91/414/EEC
Följande skall läggas till i slutet av tabellen i bilaga I till direktiv 91/414/EEG
Common name, identification numbers
Trivialnamn, Identifikationsnummer
CAS No 81-81-2
CAS-nr 81-81-2
CIPAC No 70
CIPAC-nr 70
(RS)-4-hydroxy-3-(3-oxo-1-phenylbutyl)coumarin 3-(α-acetonyl-benzyl)-4-hydroxycoumarin
RS)-4-hydroxi-3-(3-oxo-1-fenylbutyl)kumarin 3-(α-acetonyl-benzyl)-4-hydroxikumarin
1 October 2006
1 oktober 2006
Only uses as rodenticide in the form of pre-prepared bait, if appropriate, placed in specially constructed hoppers, are authorised.
Får endast användas som rodenticid i form av preparerat bete som vid behov placeras i särskilda behållare.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on warfarin, and in particular Appendices I and II thereto, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 23 September 2005, shall be taken into account.
Vid genomförandet av de enhetliga principerna i bilaga VI skall hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om warfarin, särskilt tilläggen I och II till denna, i den form den slutgiltigt godkändes av Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 23 september 2005.
In this overall assessment Member States should pay particular attention to the protection of operators, birds and non-target mammals.
I denna övergripande bedömning bör medlemsstaterna ta särskild hänsyn till skydd av personer som hanterar ämnet, fåglar och däggdjur som inte är målarter.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of six months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing warfarin to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied.
Utan att det påverkar de förpliktelser som enligt direktiv 91/414/EEG följer av införandet av ett verksamt ämne i bilaga I, bör medlemsstaterna ges en tidsfrist på sex månader efter införandet för att granska befintliga godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller warfarin för att se till att kraven i direktiv 91/414/EEG, särskilt de i artikel 13, och de relevanta villkoren i bilaga I är uppfyllda.
Commission Directive 2006/6/EC
Kommissionens direktiv 2006/6/EG
amending Council Directive 91/414/EEC to include tolylfluanid as active substance
om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa tolylfluanid som verksamt ämne
Having regard to Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market [1], and in particular Article 6(1) thereof,
med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden [1], särskilt artikel 6.1, och
Commission Regulations (EC) No 451/2000 [2] and (EC) No 703/2001 [3] lay down the detailed rules for the implementation of the second stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Directive 91/414/EEC and establish a list of active substances to be assessed, with a view to their possible inclusion in Annex I to Directive 91/414/EEC.
I kommissionens förordningar (EG) nr 451/2000 [2] och (EG) nr 703/2001 [3] fastställs närmare bestämmelser för genomförandet av den andra etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG och upprättas en förteckning över de verksamma ämnen som skall bedömas för att eventuellt införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG.
That list includes tolylfluanid.
I den förteckningen återfinns tolylfluanid.
For tolylfluanid the effects on human health and the environment have been assessed in accordance with the provisions laid down in Regulations (EC) No 451/2000 and (EC) No 703/2001 for a range of uses proposed by the notifiers.
Effekterna av tolylfluanid på folkhälsa och miljö har bedömts i enlighet med bestämmelserna i förordningarna (EG) nr 451/2000 och (EG) nr 703/2001 för ett antal av de användningsområden som har föreslagits av de anmälande företagen.
Moreover, those regulations designate the rapporteur Member States which have to submit the relevant assessment reports and recommendations to the European Food Safety Authority (EFSA) in accordance with Article 8(1) of Regulation (EC) No 451/2000.
I dessa förordningar utses dessutom de rapporterande medlemsstater som i enlighet med artikel 8.1 i förordning (EG) nr 451/2000 skall lämna relevanta utvärderingsrapporter och rekommendationer till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA).
For tolylfluanid the rapporteur Member State was Finland and all relevant information was submitted on 13 June 2003.
För tolylfluanid var den rapporterande medlemsstaten Finland och alla relevanta upplysningar lämnades den 13 juni 2003.
The assessment report has been peer reviewed by the Member States and the EFSA within its Working Group Evaluation and presented to the Commission on 14 March 2005 in the format of the EFSA Scientific Report for tolylfluanid [4].
Utvärderingsrapporten har granskats av medlemsstaterna och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet inom dess arbetsgrupp för utvärdering och lämnades till kommissionen den 14 mars 2005 i form av EFSA:s vetenskapliga rapport om tolylfluanid [4].
This report has been reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 23 September 2005 in the format of the Commission review report for tolylfluanid.
Rapporten granskades av medlemsstaterna och kommissionen inom ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa och godkändes slutgiltigt den 23 september 2005 som kommissionens granskningsrapport om tolylfluanid.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing tolylfluanid may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1) (a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
De olika undersökningar som gjorts har visat att växtskyddsmedel som innehåller tolylfluanid i allmänhet kan antas uppfylla de krav som fastställs i artikel 5.1 a och 5.1 b i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport.
It is therefore appropriate to include tolylfluanid in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance can be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Tolylfluanid bör därför införas i bilaga I, så att tillstånd för de växtskyddsmedel som innehåller detta verksamma ämne kan beviljas i alla medlemsstater i enlighet med bestämmelserna i det direktivet.
By derogation from the above deadline, a longer period should be provided for the submission and assessment of the complete Annex III dossier of each plant protection product for each intended use in accordance with the uniform principles laid down in Directive 91/414/EEC.
Oberoende av ovanstående tidsfrist bör en längre period avsättas för inlämnande och bedömning av den fullständiga dokumentationen enligt bilaga III för varje växtskyddsmedel och för varje avsett användningsområde i enlighet med de enhetliga principerna i direktiv 91/414/EEG.
The experience gained from previous inclusions in Annex I to Directive 91/414/EEC of active substances assessed in the framework of Commission Regulation (EEC) No 3600/92 [5] has shown that difficulties can arise in interpreting the duties of holders of existing authorisations in relation to access to data.
Erfarenheter från tidigare införanden i bilaga I till direktiv 91/414/EEG av verksamma ämnen som bedömts enligt kommissionens förordning (EEG) nr 3600/1992 [5], har visat att svårigheter kan uppstå vid tolkningen av kraven på innehavarna av befintliga godkännanden när det gäller tillgång till uppgifter.
However, this clarification does not impose any new obligations on Member States or holders of authorisations compared to the directives which have been adopted until now amending Annex I.
Detta tydliggörande innebär dock inte att några nya krav ställs på medlemsstaterna eller på innehavarna av godkännanden i förhållande till de direktiv som hittills har antagits om ändring av bilaga I.