natgillin/translations-raw huggingface dataset:
an early detection system is in place throughout the Member State, enabling the competent authority to undertake effective disease investigation and reporting, and ensuring in particular:
Ett system för tidig upptäckt skall finnas i hela medlemsstaten, så att den behöriga myndigheten effektivt kan göra undersökningar och rapportera om sjukdomar, i synnerhet när det gäller följande:
the rapid recognition of any clinical signs consistent with the suspicion of a disease, emerging disease, or unexplained mortality in farms or molluscs farming areas, and in the wild;
Att snabbt känna igen sådana kliniska tecken som stöder misstanken om en sjukdom, ny sjukdom eller oförklarlig dödlighet på anläggningar eller i områden för blötdjursodling samt i naturen.
the rapid communication of the event to the competent authority with the aim to activating diagnostic investigation with minimum delay.
Att snabbt meddela den behöriga myndigheten om upptäckten så att en diagnostisk undersökning kan inledas så fort som möjligt.
The early detection system referred to in point 1.2(b) shall include at least the following:
Det system för tidig upptäckt som avses i punkt 1.2 b skall inbegripa åtminstone följande:
broad awareness, among the personnel employed in aquaculture businesses or involved in the processing of aquaculture animals, of any signs consistent with the presence of a disease, and training of veterinarians or aquatic animal health specialists in detecting and reporting unusual disease occurrence;
Anställda på vattenbruksföretag och personer som arbetar med bearbetning av vattenbruksdjur skall ha goda kunskaper om tecken som kan tyda på förekomsten av en sjukdom, och veterinärer eller specialister på vattenlevande djurs hälsa skall ges utbildning i att upptäcka och rapportera ovanliga sjukdomsfall.
veterinarians or aquatic animal health specialists trained in recognising and reporting suspicious disease occurrence;
Veterinärer eller specialister på vattenlevande djurs hälsa skall ha utbildning i att känna igen och rapportera misstänkta sjukdomsfall.
access by the competent authority to laboratories with the facilities for diagnosing and differentiating listed and emerging diseases.
Den behöriga myndigheten skall ha tillgång till laboratorier där man kan identifiera och skilja mellan förtecknade och nya sjukdomar.
Based on targeted surveillance
På grundval av riktad övervakning
A Member State where the last known clinical occurrence was within 10 years before the date of application for the disease-free status or where the infection status prior to targeted surveillance was unknown, for example because of the absence of conditions conducive to clinical expression, may be considered free of the specific disease where:
En medlemsstat där den senast kända kliniska förekomsten har konstaterats inom de tio år som närmast föregår tillämpningen av den sjukdomsfria statusen eller där infektionsstatus före den riktade övervakningen var okänd, till exempel därför att förhållandena var sådana att de kliniska tecknen på sjukdomen inte visade sig, kan betraktas som sjukdomsfri om följande båda villkor är uppfyllda:
targeted surveillance in accordance with methods adopted pursuant to Article 49(3), has been in place for at least a period of two years without detection of the disease agent on farm, or in mollusc farming areas that rears any of the susceptible species.
Riktad övervakning i enlighet med metoder som antagits enligt artikel 49.3 har funnits i minst två år och smittämnet har inte påvisats på anläggningar eller i områden för blötdjursodling som odlar någon av de mottagliga arterna.
Where there are parts of the Member State in which the number of farms, or molluscs farming areas is limited, and consequently targeted surveillance in these parts do not provide sufficient epidemiological data, but in which there are wild populations of any of the susceptible species, those wild populations shall be included in the targeted surveillance.
Om det i någon del av medlemsstaten finns så få anläggningar eller områden för blötdjursodling att riktad övervakning i denna del inte ger tillräckliga epidemiologiska uppgifter, men det i denna del finns vilda populationer av någon av de mottagliga arterna, skall dessa vilda populationer omfattas av den riktade övervakningen.
A zone may comprise:
En zon kan bestå av följande, nämligen
an entire water catchment area from its source to its estuary;
ett helt avrinningsområde från källan till mynningen,
part of a water catchment area from the source(s) to a natural or artificial barrier that prevents the upward migration of aquatic animals from lower stretches of the water catchment area;
del av ett avrinningsområde från källan till en naturlig eller konstgjord barriär som hindrar vattenlevande djur från att ta sig uppströms från de nedre delarna av avrinningsområdet,
more than one water catchment area, including their estuaries, due to the epidemiological link between the catchment areas through the estuary.
fler än ett avrinningsområde, inklusive mynningar, på grund av den epidemiologiska kontakten mellan avrinningsområdena genom mynningen.
The geographical demarcation of the zone shall be clearly identified on a map.
Zonens geografiska gränser skall tydligt utmärkas på en karta.
Where a zone extends over more than one Member State, it may not be declared a disease-free zone unless the conditions outlined in points 1.3, 1.4 and 1.5 apply to all areas of that zone.
Om en zon sträcker sig över fler än en medlemsstat kan den förklaras som sjukdomsfri endast om de förhållanden som anges i punkterna 1.3, 1.4 och 1.5 gäller alla delar av den zonen.
In that case both Member States concerned shall apply for approval for the part of the zone situated in their territory.
I detta fall skall båda de berörda medlemsstaterna ansöka om godkännande för den del av zonen som befinner sig på deras territorium.
A zone where susceptible species are present, but where there has not been any observed occurrence of the disease for at least a period of 10 years before the date of application for the disease-free status, despite conditions that are conducive to its clinical expression, may be considered disease-free if it complies mutatis mutandis with the requirements laid down in Part I.1.
En zon där det finns mottagliga arter, men där förekomst av sjukdomen inte har konstaterats under minst de tio år som närmast föregår tillämpningen av den sjukdomsfria statusen, trots att förhållandena varit sådana att de kliniska tecknen på sjukdomen kunnat visa sig, kan anses vara sjukdomsfri om kraven i del I.1 uppfylls i tillämpliga delar.
A Member State wishing to benefit from a disease-free status shall notify its intention in accordance with Article 50(2) before 1 November 2008.
En medlemsstat som önskar få sjukdomsfri status skall lämna in en ansökan i enlighet med artikel 50.2 före den 1 november 2008.
A zone where the last known clinical occurrence was within a period of 10 years before the date of application for the disease-free status or where the infection status prior to targeted surveillance was unknown, for example because of the absence of conditions conducive to clinical expression, may be considered disease-free where it complies mutatis mutandis with the requirements laid down in Part I.2.
En zon där den senast kända kliniska förekomsten har konstaterats inom minst de tio år som närmast föregår tillämpningen av den sjukdomsfria statusen eller där infektionsstatus före den riktade övervakningen var okänd, till exempel därför att förhållandena var sådana att de kliniska tecknen på sjukdomen inte visade sig, kan anses vara sjukdomsfri om kraven i del I.2 uppfylls i tillämpliga delar.
A buffer zone in which a monitoring programme is carried out shall be established, as appropriate.
Vid behov skall det inrättas en buffertzon där ett övervakningsprogram genomförs.
The demarcation of the buffer zones shall be such that it protects the disease-free zone from passive introduction of the disease.
Buffertzonernas gränser skall vara sådana att de skyddar den sjukdomsfria zonen från passivt införande av sjukdomen.
Compartments comprising one or more farms or mollusc farming areas where the health status regarding a specific disease is dependent on the health status regarding that disease of surrounding natural waters
Delområden som inbegriper en eller fler anläggningar eller ett eller fler områden för blötdjursodling där hälsostatusen beträffande en viss sjukdom är beroende av hälsostatusen beträffande den sjukdomen i omgivande naturliga vatten
A compartment may comprise one or more farms, a group or cluster of farms or a mollusc farming area that may be considered as one epidemiological unit due to its geographical localisation and distance from other groups or clusters of farms or mollusc farming areas, provided that all farms comprising the compartment fall within a common biosecurity system.
Ett delområde kan omfatta en eller fler anläggningar, en grupp anläggningar eller ett område för blötdjursodling som kan betraktas som en epidemiologisk enhet på grund av det geografiska läget och avståndet till andra grupper av anläggningar eller områden för blötdjursodling, förutsatt att alla anläggningar som ingår i delområdet har ett gemensamt system för biosäkerhet.
The geographical demarcation of a compartment shall be clearly identified on a map.
Delområdets geografiska gränser skall tydligt utmärkas på en karta.
A compartment where susceptible species are present, but where there has not been any observed occurrence of the disease for at least a period of 10 years before the date of application for the disease-free status despite conditions that are conducive to its clinical expression, may be considered disease-free if it complies mutatis mutandis with the requirements in Part I.1 of this Annex.
Ett delområde där det finns mottagliga arter, men där förekomst av sjukdomen inte har konstaterats under minst de tio år som närmast föregår tillämpningen av den sjukdomsfria statusen, trots att förhållandena varit sådana att de kliniska tecknen på sjukdomen kunnat visa sig, kan anses vara sjukdomsfritt om kraven i del I.1 i denna bilaga uppfylls i tillämpliga delar.
Member States wishing to benefit from this provision shall notify their intention in accordance with Article 50(2) before 1 November 2008.
Medlemsstater som önskar utnyttja denna bestämmelse skall anmäla detta i enlighet med artikel 50.2 före den 1 november 2008.
A compartment where the last known clinical occurrence was within 10 years before the date of application for the disease-free status, or where the infection status in the compartment or in the waters surrounding the compartment prior to targeted surveillance was unknown, for example because of the absence of conditions conducive to clinical expression, may be considered disease-free if it complies mutatis mutandis with the requirements laid down in Part I.2.
Ett delområde där den senast kända kliniska förekomsten har konstaterats inom de tio år som närmast föregår tillämpningen av den sjukdomsfria statusen eller där infektionsstatus i delområdet eller de vatten som omger delområdet före den riktade övervakningen var okänd, till exempel därför att förhållandena var sådana att de kliniska tecknen på sjukdomen inte visade sig, kan anses vara sjukdomsfritt om kraven i del I.2 uppfylls i tillämpliga delar.
Each farm or mollusc farming area in a compartment shall be subject to additional measures imposed by the competent authority, when considered necessary to prevent the introduction of diseases.
Varje anläggning eller område för blötdjursodling i ett delområde skall vara föremål för ytterligare åtgärder som fastställts av den behöriga myndigheten, när detta anses nödvändigt för att förhindra att sjukdomar förs in.
Such measures may include the establishment of a buffer zone around the compartment in which a monitoring programme is carried out, and the establishment of additional protection against the intrusion of possible pathogen carriers or vectors.
Dessa åtgärder kan omfatta inrättandet av en buffertzon runt det delområde där ett övervakningsprogram genomförs, och upprättandet av ytterligare skydd mot eventuella bärare av patogener.
Compartments comprising one or more individual farms where the health status regarding a specific disease is independent of the health status regarding that disease of the surrounding natural waters.
Delområden som inbegriper en eller fler anläggningar där hälsostatusen beträffande en viss sjukdom inte är beroende av hälsostatusen beträffande den sjukdomen i omgivande naturliga vatten
A compartment may comprise:
Ett delområde kan bestå av följande, nämligen
an individual farm which may be considered a single epidemiological unit, as it is not influenced by the animal health status in the surrounding waters;
en enskild anläggning som kan betraktas som en enda epidemiologisk enhet eftersom den inte påverkas av djurhälsostatusen i de omgivande vattnen,
more than one farm where each farm in the compartment complies with the criteria laid down in point 3.1(a) and points 3.2 to 3.6, but, due to extensive movement of animals between farms, shall be considered as a single epidemiological unit, provided that all farms are under a common biosecurity system.
fler än en anläggning där varje anläggning i delområdet uppfyller kriterierna i punkt 3.1 a och punkterna 3.2–3.6, men som på grund av omfattande flyttning av djur mellan anläggningarna, skall betraktas som en enda epidemiologisk enhet och där samtliga anläggningar har ett gemensamt system för biosäkerhet.
A compartment shall be supplied with water:
Vattenförsörjningen till ett delområde skall ske på följande sätt, nämligen
through a water treatment plant inactivating the relevant pathogen in order to reduce the risk of the introduction of the disease to an acceptable level;
genom ett vattenreningsverk där relevanta patogener inaktiveras, i syfte att minska risken för att sjukdomen införs till en godtagbar nivå,
directly from a well, a borehole or a spring.
direkt från en brunn, ett borrhål eller en naturlig källa.
Where such water supply is situated outside the premises of the farm, the water shall be supplied directly to the farm, and be channelled through a pipe.
Om vattentäkten befinner sig utanför anläggningen skall vattnet ledas direkt dit genom en vattenledning.
There shall be natural or artificial barriers that prevent aquatic animals from entering each farm in a compartment from the surrounding watercourses.
Det skall finnas naturliga eller konstgjorda barriärer som hindrar vattenlevande djur från att ta sig in från de omgivande vattendragen till de enskilda anläggningarna i ett delområde.
The compartment shall, where appropriate, be protected against flooding and infiltration of water from the surrounding watercourses.
Delområdet skall i tillämpliga fall skyddas mot översvämning och vatten som tränger in från omgivande vattendrag.
The compartment shall comply, mutatis mutandis, with the requirements laid down in Part I.2.
Delområdet skall uppfylla kraven i del I.2 i tillämpliga delar.
A compartment shall be subject to additional measures imposed by the competent authority, when considered necessary to prevent the introduction of diseases.
Ett delområde skall vara föremål för ytterligare åtgärder som den behöriga myndigheten kan fastställa om det är nödvändigt för att förhindra att sjukdomar förs in.
Such measures may include the establishment of additional protection against the intrusion of possible pathogen carriers or vectors.
Dessa åtgärder kan omfatta inrättandet av ytterligare skydd mot införande av eventuella bärare av patogener.
Implementing measures concerning point 3.2(a) shall be laid down in accordance with the procedure referred to in Article 62(2).
Genomförandeåtgärder för punkt 3.2 a skall fastställas i enlighet med förfarandet i artikel 62.2.
Special provisions for individual farms which commence or recommence their activities
Särskilda bestämmelser för enskilda anläggningar som inleder eller återupptar verksamheten
A new farm, which meets the requirements referred to in points 3.1(a) and 3.2 to 3.6, but which commences its activities with aquaculture animals from a compartment declared disease-free may be considered disease-free without undergoing the sampling required for approval.
En ny anläggning, som uppfyller kraven i punkterna 3.1 a och 3.2–3.6, men som inleder sin verksamhet med vattenbruksdjur från ett delområde som förklarats sjukdomsfritt kan anses sjukdomsfri utan att den provtagning görs som normalt krävs för godkännande.
A farm which recommences its activities after a break with aquaculture animals from a compartment declared disease-free, and meets the requirements referred to in points 3.1(a) and 3.2 to 3.6, may be considered disease-free without undergoing the sampling required for approval, provided that:
En ny anläggning som efter ett uppehåll återupptar sin verksamhet med vattenbruksdjur från ett delområde som förklarats sjukdomsfritt, och som uppfyller kraven i punkterna 3.1 a och 3.2–3.6, kan anses sjukdomsfri utan att den provtagning görs som normalt krävs för godkännande, under följande förutsättningar:
the health history of the farm over the last four years of its operation is known to the competent authority; however, if the farm concerned has been in operation for less than four years, the actual period in which it has been in operation will be taken into account;
Den behöriga myndigheten känner till anläggningens hälsobakgrund under dess fyra senaste verksamhetsår. Om anläggningen i fråga varit i bruk kortare tid än fyra år skall dock den faktiska verksamhetstiden beaktas.
the farm has not been subject to animal-health measures in respect of the diseases listed in Part II of Annex IV and there have been no antecedents of those diseases on the farm;
Anläggningen har inte varit föremål för sanitära åtgärder med avseende på de sjukdomar som anges i del II i bilaga IV, och några sådana sjukdomar har inte tidigare förekommit inom anläggningen.
prior to the introduction of the aquaculture animals, eggs or gametes, the farm is cleaned and disinfected, followed, as necessary, by a period of fallowing.
Innan vattenbruksdjur, ägg eller könsceller förs in till anläggningen skall denna rengöras och desinficeras och vid behov därefter ha ett driftuppehåll.
Functions and duties of laboratories
Laboratoriernas funktioner och uppgifter
In order to be designated as a Community reference laboratory in accordance with Article 55, laboratories shall fulfil the following requirements.
För att utses till gemenskapens referenslaboratorium i enlighet med artikel 55 skall laboratorierna uppfylla kraven nedan.
They must:
Laboratorierna skall göra följande:
have suitably qualified staff with adequate training in diagnostic and analytical techniques applied in their area of competence, including trained personnel available for emergency situations occurring within the Community;
ha kompetent personal med tillräcklig utbildning i de diagnostiska metoder och analysmetoder som tillämpas inom deras behörighetsområde samt utbildad personal att tillgå i krissituationer som kan uppstå i gemenskapen,
have an appropriate administrative infrastructure;
ha lämplig administrativ uppbyggnad,
ensure that their staff respect the confidential nature of certain subjects, results or communications;
se till att deras personal respekterar vissa ämnens, resultats eller meddelandens konfidentiella karaktär,
have available, as appropriate, an updated list of available reference substances and reagents and an updated list of manufacturers and suppliers of such substances and reagents;
i tillämpliga fall förfoga över en aktualiserad förteckning över tillgängliga referenssubstanser och reagenser samt en aktualiserad förteckning över tillverkare och leverantörer av dessa substanser och reagenser,
take account of research activities at national and Community level.
ta i beaktande den forskning som bedrivs i medlemsstaterna och i gemenskapen.
However, the Commission may designate only laboratories that operate and are assessed and accredited in accordance with the following European Standards, account being taken of the criteria for different testing methods laid down in this Directive:
Kommissionen kan dock endast utse laboratorier som arbetar och som bedöms och ackrediteras i enlighet med följande europeiska standarder, med beaktande av de kriterier för olika testmetoder som fastställs i detta direktiv:
EN 45003 on ‘Calibration and testing laboratory accreditation system — General requirements for operation and recognition’.
EN 45003 ”Calibration and testing laboratory accreditation system – General requirements for operation and recognition”.
The accreditation and assessment of testing laboratories referred to in paragraph 2 may relate to individual tests or groups of tests.
Den ackreditering och bedömning av laboratorier som avses i punkt 2 kan gälla enskilda test eller grupper av test.
For one or more of the diseases under their responsibility, the Community reference laboratories may take advantage of the skills and capacity of laboratories in other Member States or EFTA Member States, provided that the laboratories concerned comply with the requirements laid down in points 1, 2 and 3 of this Annex.
För en eller fler av de sjukdomar som faller under deras behörighet kan gemenskapens referenslaboratorier använda sig av den kompetens och kapacitet som finns vid laboratorier i andra medlemsstater eller i Eftaländerna, förutsatt att de berörda laboratorierna uppfyller kraven i punkterna 1–3 i denna bilaga.
Any intention to take advantage of such cooperation shall be part of the information provided as a basis for the designation in accordance with Article 55(1).
Om man vill använda sig av ett sådant samarbete skall detta anmälas i samband med den information som skall lämnas som grund för utseendet av laboratorierna i enlighet med artikel 55.1.
However, the Community reference laboratory shall remain the contact point for the National reference laboratories in the Member States, and for the Commission.
Gemenskapens referenslaboratorium skall dock förbli kontaktpunkt för de nationella referenslaboratorierna i medlemsstaterna och för kommissionen.
The Community reference laboratories shall:
Gemenskapens referenslaboratorier skall ha följande uppgifter:
coordinate, in consultation with the Commission, the methods employed in the Member States for diagnosing the disease concerned, specifically by:
De skall i samråd med kommissionen samordna de metoder som används i medlemsstaterna för att identifiera de berörda sjukdomarna, särskilt genom att
typing, storing and, where appropriate, supplying strains of the pathogen of the relevant disease to facilitate the diagnostic service in the Community,
bestämma, lagra och i tillämpliga fall leverera stammar av den berörda sjukdomens patogen för att främja de diagnostiska tjänsterna i gemenskapen,
supplying standard sera and other reference reagents to the national reference laboratories in order to standardise the tests and reagents used in each Member State, where serological tests are required,
förse de nationella referenslaboratorierna med standardserum och andra referensreagenser för att standardisera de test och reagenser som används i de enskilda medlemsstaterna, i de fall där det krävs serologiska test,
organising periodic comparative tests (ring tests) of diagnostic procedures at Community level with the national reference laboratories designated by the Member States, in order to provide information on the methods of diagnosis used and the results of tests carried out in the Community;
anordna regelbundna provningsjämförelser (ringtest) på gemenskapsnivå av diagnostiska metoder med de nationella referenslaboratorier som utsetts av medlemsstaterna, i syfte att tillhandahålla information om de diagnostiska metoder som används och om resultaten av de analyser som utförts i gemenskapen, och
retaining expertise on the relevant disease pathogen and other pertinent pathogens to enable rapid differential diagnosis;
besitta sakkunskap i fråga om sjukdomens patogen och eventuellt andra patogener för att snabbt kunna ställa en differentialdiagnos.