natgillin/translations-raw huggingface dataset:
a statement recommending that the product be used only on the advice of independent persons having qualifications in medicine, nutrition or pharmacy, or other professionals responsible for maternal and child care.
En rekommendation att produkten endast bör användas på tillrådan av opartiska personer med utbildning i medicin, näringslära eller farmaci eller av andra som arbetar med barn- och mödravård.
The labelling of infant formulae shall not include pictures of infants, nor shall it include other pictures or text which may idealise the use of the product.
Märkningen på modersmjölksersättning får inte innehålla bilder av spädbarn och inte heller andra bilder eller text som kan idealisera produktens användning.
It may, however, have graphic representations for easy identification of the product and for illustrating methods of preparation.
Märkningen får dock ha en grafisk framställning som gör det lätt att identifiera produkten och som visar hur den skall tillredas.
The labelling of infant formulae may bear nutrition and health claims only in the cases listed in Annex IV and in accordance with the conditions set out therein.
Märkningen på modersmjölksersättning får innehålla näringspåståenden och hälsopåståenden bara i de fall som är förtecknade i bilaga IV och bara i enlighet med de villkor som där anges.
Infant formulae and follow-on formulae shall be labelled in such a way that it enables consumers to make a clear distinction between such products so as to avoid any risk of confusion between infant formulae and follow-on formulae.
Modersmjölksersättning och tillskottsnäring skall vara märkta så att konsumenterna klart kan skilja mellan produkterna, så att det inte finns någon risk att förväxla modersmjölksersättning och tillskottsnäring.
The requirements, prohibitions and restrictions referred to in paragraphs 3 to 7 shall also apply to:
De krav, förbud och begränsningar som avses i punkt 3–7 skall också gälla
the presentation of the products concerned, in particular their shape, appearance or packaging, the packaging materials used, the way in which they are arranged and the setting in which they are displayed;
det sätt varpå produkterna presenteras, och särskilt produkternas form, utseende och förpackning, använt förpackningsmaterial, hur de placeras och i vilken omgivning de exponeras,
advertising.
reklam.
Advertising of infant formulae shall be restricted to publications specialising in baby care and scientific publications.
Reklam för modersmjölksersättning skall inskränkas till publikationer som är särskilt inriktade på spädbarnsvård och till vetenskapliga publikationer.
Member States may further restrict or prohibit such advertising.
Medlemsstaterna får ytterligare inskränka eller förbjuda sådan marknadsföring.
Such advertisements for infant formulae shall be subject to the conditions laid down in Article 13(3) to (7) and Article 13(8)(b) and contain only information of a scientific and factual nature.
För reklam för modersmjölksersättning skall gälla samma villkor som de som fastställs i artikel 13.3–13.7 samt i artikel 13.8 b och den får endast innehålla information av vetenskapligt och faktiskt slag.
Such information shall not imply or create a belief that bottle-feeding is equivalent or superior to breast feeding.
Informationen skall inte antyda eller ge intrycket av att flaskuppfödning är likvärdig med eller bättre än amning.
There shall be no point-of-sale advertising, giving of samples or any other promotional device to induce sales of infant formula directly to the consumer at the retail level, such as special displays, discount coupons, premiums, special sales, loss-leaders and tie-in sales.
Det får inte förekomma butiksannonsering, utdelning av gratisprover eller andra säljfrämjande åtgärder när det gäller modersmjölksersättning riktade direkt till konsumenten i butiksledet, såsom särskilda skyltningar, rabattkuponger, bonuserbjudanden, realisationer, lockvaror och kombinationserbjudanden.
Manufacturers and distributors of infant formulae shall not provide, to the general public or to pregnant women, mothers or members of their families, free or low-priced products, samples or any other promotional gifts, either directly or indirectly via the health care system or health workers.
Tillverkare och distributörer av modersmjölksersättning får inte till allmänheten eller till gravida kvinnor, mödrar eller dessas familjemedlemmar tillhandahålla gratisprover eller lågprisvaror eller övrig presentreklam, vare sig direkt eller via hälsovårdsorgan eller hälsovårdspersonal.
Member States shall ensure that objective and consistent information is provided on infant and young child feeding for use by families and those involved in the field of infant and young child nutrition covering the planning, provision, design and dissemination of information and their control.
Medlemsstaterna skall se till att objektiv och entydig information lämnas om uppfödning av spädbarn och småbarn till familjer och alla som sysslar med frågor som rör uppfödning av spädbarn och småbarn, och medlemsstaterna skall därvid övervaka planering, framställning, utformning och spridning och kontroll av informationsmaterial på detta område.
Member States shall ensure that informational and educational materials, whether written or audiovisual, dealing with the feeding of infants and intended to reach pregnant women and mothers of infants and young children, shall include clear information on all the following points:
Medlemsstaterna skall se till att det i allt upplysnings- och utbildningsmaterial som i skriftlig eller audiovisuell form behandlar uppfödning av spädbarn och som riktar sig till gravida kvinnor och mödrar till spädbarn eller småbarn ingår klara besked på följande punkter:
the benefits and superiority of breast feeding;
Amningens fördelar och överlägsenhet.
maternal nutrition and the preparation for and maintenance of breast feeding;
Moderns näringsbehov och förberedelser för och upprätthållande av amning.
the possible negative effect on breast feeding of introducing partial bottle feeding;
Den negativa verkan på amningen som kan vållas av partiell flaskuppfödning.
the difficulty of reversing the decision not to breast feed;
Svårigheten att återgå till amning om man börjat med flaskuppfödning.
where needed, the proper use of infant formulae.
Rätt användning av modersmjölksersättning när sådant besked behövs.
When such materials contain information about the use of infant formulae, they shall include the social and financial implications of its use, the health hazards of inappropriate foods or feeding methods, and, in particular, the health hazards of improper use of infant formulae.
När sådant informationsmaterial innehåller upplysning om användning av modersmjölksersättning, skall det också ange de sociala och ekonomiska följderna av dess användning, de hälsorisker som är förknippade med olämplig föda och olämpliga uppfödningsmetoder och särskilt de hälsorisker som är förknippade med oriktig användning av modersmjölksersättning.
Such material shall not use any pictures which may idealise the use of infant formulae.
Sådant informationsmaterial får inte använda bilder som kan idealisera användningen av modersmjölksersättning.
Member States shall ensure that donations of informational or educational equipment or materials by manufacturers or distributors shall be made only on request and with the written approval of the appropriate national authority or within guidelines given by that authority for this purpose.
Medlemsstaterna skall se till att informationsmaterial, läromedel och informations- eller undervisningsutrustning lämnas som gåva av tillverkare eller distributörer endast på begäran och med vederbörande nationella myndighets skriftliga godkännande eller i enlighet med de riktlinjer som denna myndighet fastställt för ändamålet.
Such equipment or materials may bear the donating company’s name or logo, but shall not refer to a proprietary brand of infant formulae and shall be distributed only through the health care system.
Sådan utrustning och sådant material får bära det donerande företagets namn eller logo men får inte utpeka ett visst fabrikat av modersmjölksersättning och får distribueras endast via hälsovårdsorgan.
Member States shall ensure that donations or low-price sales of supplies of infant formulae to institutions or organisations, whether for use in the institutions or for distribution outside them, shall only be used by or distributed for infants who have to be fed on infant formulae and only for as long as required by such infants.
Medlemsstaterna skall se till att modersmjölksersättning som skänkts eller sålts till förmånspris till institutioner eller organisationer för att användas inom institutionerna eller för att distribueras av dessa inte används eller distribueras annat än till barn som måste uppfödas med modersmjölksersättning och endast under så lång tid som dessa barn behöver.
In the Annex to Directive 1999/21/EC, the row relating to manganese set out in the second part of Table I concerning minerals, is replaced by the following:
I bilagan till direktiv 1999/21/EG skall raden om mangan i den andra delen av tabell I om mineralämnen ersättas med följande:
‘Manganese (μg)
”Mangan (μg)
The new requirements set out in Article 7(1) and (2) of this Directive shall not apply mandatorily to dietary foods for special medical purposes intended specifically for infants, as referred to in point 4 of the Annex to Directive 1999/21/EC, until 1 January 2012.
De nya bestämmelserna i artikel 7.1 och 7.2 i detta direktiv skall inte vara obligatoriska för dietlivsmedel för speciella medicinska ändamål som är särskilt avsedda för spädbarn enligt punkt 4 i bilagan till direktiv 1999/21/EG förrän den 1 januari 2012.
Member States shall adopt and publish, by 31 December 2007 at the latest, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with Articles 2, 3 and 5 to 17 and Annexes I to VII.
Medlemsstaterna skall senast den 31 december 2007 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa artiklarna 2 och 3, och 5–17 samt bilagorna I–VII.
They shall apply those provisions in such a way as to:
De skall tillämpa dessa bestämmelser så att
permit trade in products complying with this Directive by 1 January 2008 at the latest,
handel med produkter som följer detta direktiv blir tillåten senast från och med den 1 januari 2008,
without prejudice to Article 17, prohibit, with effect from 31 December 2009 trade in products which do not comply with this Directive.
handel med produkter som inte följer detta direktiv blir förbjuden med verkan från och med den 31 december 2009, utan att det påverkar tillämpningen av artikel 17.
They shall also include a statement that references in existing laws, regulations and administrative provisions to the Directive repealed by this Directive shall be construed as references to this Directive.
De skall även innehålla en uppgift om att hänvisningar i befintliga lagar och andra författningar till det direktiv som upphävts genom detta direktiv skall anses som hänvisningar till detta direktiv.
Member States shall determine how such reference is to be made and how that statement is to be formulated.
Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras och om hur uppgiften skall formuleras skall varje medlemsstat själv utfärda.
Directive 91/321/EEC, as amended by the Directives listed in Annex X, Part A, is repealed with effect from 1 January 2008, without prejudice to the obligations of the Member States relating to the time limits for transposition into national law of the Directives listed in Annex X, Part B.
Direktiv 91/321/EEG, ändrat genom de direktiv som anges i del A i bilaga X, skall upphöra att gälla från och med den 1 januari 2008, dock utan att det påverkar medlemsstaternas skyldigheter när det gäller de tidsfrister för införlivande i nationell lagstiftning som anges i del B i bilaga X.
References to the repealed Directive shall be construed as references to this Directive and shall be read in accordance with the correlation table in Annex XI.
Hänvisningar till det upphävda direktivet skall anses som hänvisningar till detta direktiv och skall läsas i enlighet med jämförelsetabellen i bilaga XI.
See Annex X, Part A.
Se del A i bilaga X.
Directive as last amended by Commission Directive 2006/92/EC (OJ L 311, 10.11.2006, p. 31).
Direktivet senast ändrat genom kommissionens direktiv 2006/92/EG (EUT L 311, 10.11.2006, s. 31).
Directive as last amended by Directive 2006/92/EC.
Direktivet senast ändrat genom direktiv 2006/92/EG.
Directive as last amended by Commission Directive 2006/62/EC (OJ L 206, 27.7.2006, p. 27).
Direktivet senast ändrat genom kommissionens direktiv 2006/62/EG (EUT L 206, 27.7.2006, s. 27.
Directive as last amended by Directive 2003/89/EC (OJ L 308, 25.11.2003, p. 15) .
Direktivet senast ändrat genom direktiv 2003/89/EG (EUT L 308, 25.11.2003, s. 15).
ESSENTIAL COMPOSITION OF INFANT FORMULAE WHEN RECONSTITUTED AS INSTRUCTED BY THE MANUFACTURER
MODERSMJÖLKSERSÄTTNINGENS HUVUDSAKLIGA SAMMANSÄTTNING NÄR DEN BERETTS ENLIGT TILLVERKARENS ANVISNINGAR
The values set out in this Annex refer to the final product ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer.
De värden som anges i denna bilaga avser konsumtionsfärdig slutprodukt som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar.
Minimum
Lägst
(Protein content = nitrogen content × 6,25)
(Proteininnehåll = kväveinnehåll × 6,25)
Infant formulae manufactured from cows’ milk proteins
Modersmjölksersättning framställd av komjölksproteiner
Minimum [1]
Lägst [1]
For an equal energy value, the infant formula must contain an available quantity of each indispensable and conditionally indispensable amino acid at least equal to that contained in the reference protein (breast milk, as defined in Annex V).
Vid samma energiinnehåll skall modersmjölksersättningen innehålla minst lika stor mängd av varje essentiell och konditionellt essentiell aminosyra som jämförelseproteinet (bröstmjölk enligt definitionen i bilaga V).
Nevertheless, for calculation purposes, the concentration of methionine and cystine may be added together if the methionine:cystine ratio is not greater than 2, and the concentration of phenylalanine and tyrosine may be added together if the tyrosine:phenylalanine ratio is not greater than 2.
Vid beräkningen får dock halten av metionin och cystin sammanräknas om förhållandet metionin/cystin inte är större än 2, och halten av fenylalanin och tyrosin får sammanräknas om förhållandet tyrosin/fenylalanin inte är större än 2.
The ratio of methionine:cystine may be greater than 2 but shall not be greater than 3 provided that the suitability of the product for the particular nutritional use by infants is demonstrated through appropriate studies, performed following generally accepted expert guidance on the design and conduct of such studies.
Förhållandet metionin/cystin får vara större än 2 men får inte överstiga 3 under förutsättning att produktens lämplighet att särskilt användas som näring åt spädbarn visas genom ändamålsenliga studier utförda enligt allmänt erkända expertråd om hur sådana studier skall utformas och genomföras.
Infant formulae manufactured from protein hydrolysates
Modersmjölksersättning framställd av hydrolyserade proteiner
Minimum [2]
Lägst [2]
The L-carnitine content shall be at least equal to 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal).
Innehållet av L-karnitin skall vara minst lika med 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg /100 kcal).
Infant formulae manufactured from soya protein isolates, alone or in a mixture with cows’ milk proteins
Modersmjölkersättning framställd av sojaproteinisolat eller sojaproteinisolat blandat med komjölksproteiner.
Only protein isolates from soya shall be used in manufacturing these infant formulae.
Endast proteinisolat från soja får användas vid framställning av modersmjölkersättning.
For an equal energy value the infant formula must contain an available quantity of each indispensable and conditionally indispensable amino acid at least equal to that contained in the reference protein (breast milk, as defined in Annex V).
Vid samma energiinnehåll skall modersmjölkersättning innehålla minst lika mycket av alla essentiella och konditionellt essentiella aminosyror som jämförelseproteinet (bröstmjölk enligt definitionen i bilaga V).
In all cases, amino acids may be added to infant formulae solely for the purpose of improving the nutritional value of the proteins, and only in the proportions necessary for that purpose.
I samtliga fall får aminosyror tillsättas modersmjölksersättning uteslutande för att förbättra proteinernas näringsvärde och endast i de proportioner som behövs för det ändamålet.
If added to infant formulae, the amount of taurine shall not be greater than 2,9 mg/100 kJ (12 mg/100 kcal).
Om taurin tillsätts modersmjölksersättning får mängden inte vara större än 2,9 mg/100 kJ (12 mg/100 kcal).
LIPIDS
FETTÄMNEN
The use of the following substances shall be prohibited:
Användning av följande ämnen skall vara förbjuden:
sesame seed oil,
sesamfröolja
cotton seed oil.
bomullsfröolja
Lauric acid and myristic acid
Laurinsyra och myristinsyra
separately or as a whole:
Var för sig eller tillsammans:
20 % of the total fat content
20 % av den totala fettmängden
The trans fatty acid content shall not exceed 3 % of the total fat content.
Halten transfettsyror får inte överstiga 3 % av den totala fettmängden.
The erucic acid content shall not exceed 1 % of the total fat content.
Halten erukasyra får inte överstiga 1 % av den totala fettmängden.
Linoleic acid (in the form of glycerides = linoleates)
Linolsyra (i form av glycerider = linoleater)
The alpha-linolenic acid content shall not be less than 12 mg/100 kJ (50 mg/100 kcal).
Halten alfalinolensyra får inte vara lägre än 12 mg/100 kJ (50 mg/100 kcal).
The linoleic:alpha-linolenic acid ratio shall not be less than 5 nor greater than 15.
Förhållandet linolsyra/alfalinolensyra får inte vara lägre än 5 eller högre än 15.
Long-chain (20 and 22 carbon atoms) polyunsaturated fatty acids (LCP) may be added.
Långkedjiga (20 och 22 kolatomer) fleromättade fettsyror (LCP) får tillsättas.
In that case their content shall not exceed:
Om så sker får halten av dem inte överstiga
1 % of the total fat content for n-3 LCP, and
1 % av den totala fettmängden för n-3 LCP, och
2 % of the total fat content for n-6 LCP (1 % of the total fat content for arachidonic acid (20:4 n-6))
2 % av den totala fettmängden för n-6 LCP (1 % av det sammanlagda fettinnehållet för arkidonsyra [20:4 n-6]).
The eicosapentaenoic acid (20:5 n-3) content shall not exceed that of docosahexaenoic (22:6 n-3) acid content.
Innehållet av eikosapentaensyra (20:5 n-3) får inte överstiga innehållet av dokosahexaensyra (22:6 n-3).
The docosahexaenoic acid (22:6 n-3) content shall not exceed that of n-6 LCP.
Innehållet av dokosahexaensyra (22:6 n-3) får inte överstiga innehållet av n-6 LCP.
The amount of phospholipids in infant formulae shall not be greater than 2 g/l.
Mängden fosfolipider i modersmjölksersättning får inte vara större än 2 g/l.
Only the following carbohydrates may be used:
Endast följande kolhydrater får användas:
lactose,
laktos
maltose,
maltos
sucrose,
sackaros
glucose,
glukos
malto-dextrins,
maltodextriner
glucose syrup or dried glucose syrup,
glukossirap eller torkad glukossirap
pre-cooked starch
förkokt stärkelse
naturally free of gluten.
naturligt fri från gluten
gelatinised starch
gelatiniserad stärkelse
This provision shall not apply to infant formulae in which soya protein isolates represent more than 50 % of the total protein content.
Denna bestämmelse skall inte tillämpas på modersmjölksersättning där sojaproteinisolat utgör mer än 50 % av hela proteininnehållet.
Sucrose may only be added to infant formulae manufactured from protein hydrolysates.
Sackaros får endast tillsättas modersmjölksersättning som framställts ur hydrolyserade proteiner.
If added, the sucrose content shall not exceed 20 % of the total carbohydrate content.
I sådana fall får sackarosinnehållet inte överskrida 20 % av hela kolhydratinnehållet.
Glucose may only be added to infant formulae manufactured from protein hydrolysates.
Glukos får endast tillsättas modersmjölksersättning som framställts ur hydrolyserade proteiner.
If added, the glucose content shall not exceed 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal).
I sådana fall får glukosinnehållet inte överskrida 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal).
Pre-cooked starch and/or gelatinised starch
Förkokt stärkelse och/eller gelatiniserad stärkelse
2 g/100 ml, and 30 % of the total carbohydrate content
2 g/100 ml och 30 % av hela kolhydratinnehållet
FRUCTO-OLIGOSACCHARIDES AND GALACTO-OLIGOSACCHARIDES
FRUKTOOLIGOSACKARIDER OCH GALAKTOOLIGOSACKARIDER
Fructo-oligosaccharides and galacto-oligosaccharides may be added to infant formulae.
Fruktooligosackarider och galaktooligosackarider får tillsättas modersmjölksersättning.
In that case their content shall not exceed: 0,8 g/100 ml in a combination of 90 % oligogalactosyl-lactose and 10 % high molecular weight oligofructosyl-saccharose.
I sådana fall får halten av dem inte överstiga 0,8 g/100 ml i en sammansättning bestående av 90 % oligogalaktosyl-laktos och 10 % oligofruktosyl-sackaros med hög molekylvikt.
Other combinations and maximum levels of fructo-oligosaccharides and galacto-oligosaccharides may be used in accordance with Article 5.
Andra sammansättningar och maximinivåer av fruktooligosackarider och galaktooligosackarider får användas i enlighet med artikel 5.
MINERAL SUBSTANCES
MINERALÄMNEN
Infant formulae manufactured from cows’ milk proteins or protein hydrolysates
Modersmjölkersättning framställd av komjölksproteiner eller hydrolyserade proteiner
The calcium:phosphorus ratio shall not be less than 1 nor greater than 2.
Förhållandet kalcium/fosfor får inte vara mindre än 1,0 och inte större än 2,0.
All requirements of point 10.1 shall apply, except for those concerning iron and phosphorus, which shall be as follows:
Alla värden i punkt 10.1 skall gälla utom värdena för järn och fosfor, där följande skall gälla:
Pantothenic acid (μg)
Pantotensyra (μg)
Folic Acid (μg)
Folsyra (μg)
0,5/g of polyunsaturated fatty acids expressed as linoleic acid as corrected for the double bonds [7] but in no case less than 0,1 mg per 100 available kJ
0,5/g fleromättade fettsyror, uttryckt som linolsyra korrigerat för dubbelbindningarna [7], dock aldrig mindre än 0,1 mg per 100 tillgängliga KJ
0,5/g of polyunsaturated fatty acids expressed as linoleic acid as corrected for the double bonds [7] but in no case less than 0,5 mg per 100 available kcal
fleromättade fettsyror, uttryckt som linolsyra korrigerat för dubbelbindningarna [7], dock aldrig mindre än 0,5 mg per 100 tillgängliga kcal
The following nucleotides may be added:
Följande nukleotider får tillsättas:
Maximum [8]
Högst [8]
cytidine 5′-monophosphate
cytidin 5′-monofosfat
adenosine 5′-monophosphate
adenosin 5′-monofosfat
guanosine 5′-monophosphate
guanosin 5′-monofosfat
inosine 5′-monophosphate
inosin 5′-monofosfat
Infant formulae manufactured from cows’ milk protein with a protein content between the minimum and 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal) shall be in accordance with the second subparagraph of Article 7(1).
Modersmjölksersättning framställd av komjölksproteiner med ett proteininnehåll mellan miniminivån och 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal) skall uppfylla villkoren i artikel 7.1 andra stycket.
Infant formulae manufactured from protein hydrolysates with a protein content between the minimum and 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) shall be in accordance with the third subparagraph of Article 7(1).
Modersmjölksersättning framställd av hydrolyserade proteiner med ett proteininnehåll mellan miniminivån och 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) skall uppfylla villkoren i artikel 7.1 tredje stycket.
RE = all trans retinol equivalent.
RE = all-trans-retinolekvivalent.
In the form of cholecalciferol, of which 10 μg = 400 i.u. of vitamin D.
I form av kolecalciferol, varav 10 μg motsvarar 400 IE av vitamin D.
Preformed niacin.
Färdigbildat niacin.