natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The experience gained from previous inclusions in Annex I to Directive 91/414/EEC of active substances assessed in the framework of Commission Regulation (EEC) No 3600/92 [5] has shown that difficulties can arise in interpreting the duties of holders of existing authorisations in relation to access to data.
När verksamma ämnen som utvärderats enligt kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 [5] tidigare har införts i bilaga I till direktiv 91/414/EEG har det visat sig att svårigheter kan uppstå vid tolkningen av de skyldigheter som innehavarna av befintliga godkännanden har när det gäller tillgången till uppgifter.
In order to avoid further difficulties it therefore appears necessary to clarify the duties of the Member States, especially the duty to verify that the holder of an authorisation demonstrates access to a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive.
För att undvika ytterligare svårigheter framstår det därför som nödvändigt att klargöra medlemsstaternas skyldigheter, särskilt den att kontrollera att innehavaren av ett godkännande kan visa att han har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet.
Annex I to Directive 91/414/EEC is amended as set out in the Annex to this Directive.
Bilaga I till direktiv 91/414/EEG skall ändras på det sätt som anges bilagan till detta direktiv.
Member States shall adopt and publish by 31 October 2007 at the latest the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Medlemsstaterna skall senast den 31 oktober 2007 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv.
They shall apply those provisions from 1 November 2007.
De skall tillämpa dessa bestämmelser från och med den 1 november 2007.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing clopyralid, cyprodinil, fosetyl and trinexapac as active substances by 31 October 2007.
Om så krävs skall medlemsstaterna i enlighet med direktiv 91/414/EEG ändra eller återkalla befintliga godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller klopyralid, cyprodinil, fosetyl och trinexapak som verksamt ämne senast den 31 oktober 2007.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to clopyralid, cyprodinil, fosetyl and trinexapac are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Senast detta datum skall medlemsstaterna särskilt kontrollera att villkoren som rör klopyralid, cyprodinil, fosetyl och trinexapak i bilaga I till det direktivet har uppfyllts, med undantag av de krav i del B som rör detta verksamma ämne, samt att innehavaren av godkännandet har eller har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet i enlighet med villkoren i artikel 13 i samma direktiv.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing clopyralid, cyprodinil, fosetyl and trinexapac as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 30 April 2007 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning clopyralid, cyprodinil, fosetyl and trinexapac respectively.
Med avvikelse från vad som sägs i punkt 1 skall medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller klopyralid, cyprodinil, fosetyl och trinexapak antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen, som alla senast den 30 april 2007 förtecknats i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, ta upp medlet till ny prövning i enlighet med de enhetliga principer som föreskrivs i bilaga VI till direktiv 91/414/EEG, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till det direktivet och med beaktande av del B i den post i samma direktivs bilaga I som rör klopyralid, cyprodinil, fosetyl respektive trinexapak.
in the case of a product containing clopyralid, cyprodinil, fosetyl and trinexapac as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 April 2011 at the latest;
om en produkt innehåller klopyralid, cyprodinil, fosetyl eller trinexapak som enda verksamma ämne, om så krävs, senast den 30 april 2011 ändra eller återkalla godkännandet,
in the case of a product containing clopyralid, cyprodinil, fosetyl and trinexapac as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 April 2011 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
om en produkt innehåller klopyralid, cyprodinil, fosetyl eller trinexapak som ett av flera verksamma ämnen, om så krävs, ändra eller återkalla godkännandet senast den 30 april 2011 eller senast det datum som fastställts för en sådan ändring eller ett sådant återkallande i det eller de direktiv där ämnet eller ämnena i fråga infördes i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, beroende på vilket datum som är det senaste.
This Directive shall enter into force on 1 May 2007.
Detta direktiv träder i kraft den 1 maj 2007.
Done at Brussels, 18 July 2006.
Utfärdat i Bryssel den 18 juli 2006.
Regulation as last amended by Regulation (EC) No 1 044/2003 (OJ L 151, 19.6.2003, p. 32).
Förordningen senast ändrad genom förordning (EG) nr 1044/2003 (EUT L 151, 19.6.2003, s. 32).
EFSA Scientific Report (2005) 50, 1-65, Conclusion regarding the Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance clopyralid (finalised: 14 December 2005).EFSA Scientific Report (2005) 51, 1-78, Conclusion regarding the Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance cyprodinil (finalised: 14 December 2005).EFSA Scientific Report (2005) 54, 1-79, Conclusion regarding the Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fosethyl (finalised: 14 December 2005).EFSA Scientific Report (2005) 57, 1-70, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance trinexapac (finalised: 14 December 2005).
EFSA Scientific Report (2005) 50, 1-65, Conclusion regarding the Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance clopyralid (färdigställd den 14 december 2005).EFSA Scientific Report (2005) 51, 1-78, Conclusion regarding the Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance cyprodinil (färdigställd den 14 december 2005).EFSA Scientific Report (2005) 54, 1-79, Conclusion regarding the Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fosethyl (färdigställd den 14 december 2005).EFSA Scientific Report (2005) 57, 1-70, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance trinexapac (färdigställd den 14 december 2005).
The following entry shall be added at the end of the table in Annex I to Directive 91/414/EC.
Följande post skall läggas till i slutet av tabellen i bilaga I till direktiv 91/414/EG:
Common name, identification numbers
Trivialnamn, identifika tionsnummer
CAS No 1702-17-6
CAS-nr 1702-17-6
CIPAC No 455
CIPAC-nr 455
3,6-dichloropyridine-2-carboxylic acid
3,6-dikloropyridin-2-karboxylsyra
1 May 2007
1 maj 2007
In assessing applications to authorise plant protection products containing clopyralid for uses other than spring applications, Member States shall pay particular attention to the criteria in Article 4(1)(b), and shall ensure that any necessary data and information is provided before such an authorisation is granted.
När medlemsstaterna bedömer ansökningar om godkännande av växtskyddsmedel som innehåller klopyralid för andra användningsområden än besprutning under våren, skall de särskilt beakta villkoren i artikel 4.1 b samt se till att alla nödvändiga uppgifter lämnats innan ett sådant godkännande meddelas.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on clopyralid, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 4 April 2006 shall be taken into account.
Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI skall slutsatserna i granskningsrapporten om klopyralid beaktas, särskilt tilläggen I och II, i den form den slutgiltigt godkändes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 4 april 2006.
In this overall assessment Member States must pay particular attention to:
Vid den samlade bedömningen skall medlemsstaterna särskilt beakta
the protection of non target plants and groundwater under vulnerable conditions.
skyddet för växter som inte är målarter och grundvattnet under känsliga förhållanden.
Conditions of authorisation should include risk mitigation measures and monitoring programmes should be initiated to verify potential groundwater contamination in vulnerable zones, where appropriate.
Villkoren för godkännande bör inbegripa riskreducerande åtgärder, och program för övervakning bör införas för att kontrollera eventuell grundvattenförorening i utsatta områden, där detta är tillämpligt.
The concerned Member States shall request the submission of further studies to confirm the results on animal metabolism.
Berörda medlemsstater skall begära in ytterligare studier för att bekräfta resultaten avseende djurs ämnesomsättning.
They shall ensure that the notifiers at whose request clopyralid has been included in this Annex provide such studies to the Commission within two years from the entry into force of this Directive.
De skall se till att de anmälande företag på vars förfrågan klopyralid införts i den här bilagan inkommer med sådana studier till kommissionen senast två år efter det att det här direktivet har trätt i kraft.
CAS No 121522-61-2
CAS-nr 121522-61-2
CIPAC No 511
CIPAC-nr 511
(4-cyclopropyl-6-methyl-pyrimidin-2-yl)-phenyl-amine
(4-cyklopropyl-6-metyl-pyrimidin-2-yl)-fenyl-amin
Only uses as fungicide may be authorised.
Får godkännas endast för användning som fungicid.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on cyprodinil, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 4 April 2006 shall be taken into account.
Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI skall slutsatserna i granskningsrapporten om cyprodinil beaktas, särskilt tilläggen I och II, i den form den slutgiltigt godkändes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 4 april 2006.
must pay particular attention to the safety of operators and ensure that conditions of use prescribe the application of adequate personal protective equipment;
särskilt beakta användarsäkerheten och se till att det i villkoren för användning ingår föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning,
must pay particular attention to the protection of birds, mammals and aquatic organisms.
särskilt beakta skyddet för fåglar, däggdjur och vattenlevande organismer.
Conditions of authorisation should include risk mitigation measures, such as buffer zones.
Villkoren för godkännande skall inbegripa riskreducerande åtgärder, t.ex. buffertzoner.
The concerned Member States shall request the submission of further studies to confirm the risk assessment for birds and mammals and for possible presence of residues of metabolite CGA 304075 in food of animal origin.
Berörda medlemsstater skall begära in ytterligare studier för att bekräfta bedömningen av risken för fåglar och däggdjur och för eventuell förekomst av resthalter av metaboliten CGA 304075 i livsmedel av animaliskt ursprung.
They shall ensure that the notifiers at whose request cyprodinil has been included in this Annex provide such studies to the Commission within two years from the entry into force of this Directive.
De skall se till att de anmälande företag på vars förfrågan cyprodinil införts i den här bilagan inkommer med sådana studier till kommissionen senast två år efter det att det här direktivet har trätt i kraft.
CAS No 15845-66-6
CAS-nr 15845-66-6
CIPAC No 384
CIPAC-nr 384
Ethyl hydrogen phosphonate
Etylvätefosfonat
≥ 960 g/kg (expressed as fosetyl-Al)
≥ 960 g/kg (uttryckt som fosetylaluminium)
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on fosetyl, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 4 April 2006 shall be taken into account.
Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI skall slutsatserna i granskningsrapporten om fosetyl beaktas, särskilt tilläggen I och II, i den form den slutgiltigt godkändes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 4 april 2006.
must pay particular attention to the protection of birds, mammals, aquatic organisms and non-target arthropods.
särskilt beakta skyddet för fåglar, däggdjur, vattenlevande organismer och leddjur som inte är målarter.
Conditions of authorisation should include risk mitigation measures, where appropriate, such as buffer zones.
Villkoren för godkännande skall inbegripa riskreducerande åtgärder, där detta är lämpligt, t.ex. buffertzoner.
The concerned Member States shall request the submission of further studies to confirm the risk assessment for non-target arthropods, in particular with regard to in-field recovery, and for herbivorous mammals.
Berörda medlemsstater skall begära in ytterligare studier som bekräftar riskbedömningen för leddjur som inte är målarter, särskilt när det gäller återhämtningen av bestånden i de besprutade områdena, och för gräsätande däggdjur.
They shall ensure that the notifier at whose request fosetyl has been included in this Annex provide such studies to the Commission within two years from the entry into force of this Directive.
De skall se till att den sökande på vars förfrågan fosetyl införts i den här bilagan inkommer med sådana studier till kommissionen senast två år efter det att det här direktivet har trätt i kraft.
CAS No 104273-73-6
CAS-nr 104273-73-6
CIPAC No 732
CIPAC-nr 732
4-(cyclopropyl-hydroxymethylene)-3,5-dioxo- cyclohexanecarboxylic acid
4-(cyklopropyl-hydroximetylen)-3,5-dioxo-cyklohexankarboxylsyra
≥ 940g/kg (expressed as trinexapac-ethyl)
≥ 940 g/kg (uttryckt som trinexapaketyl)
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on trinexapac, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 4 April 2006 shall be taken into account.
Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI skall slutsatserna i granskningsrapporten om trinexapak beaktas, särskilt tilläggen I och II, i den form den slutgiltigt godkändes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 4 april 2006.
must pay particular attention to the protection of birds and mammals.
särskilt beakta skyddet för fåglar och däggdjur.
Article 6(1) of Directive 91/414/EC provides that inclusion of a substance in Annex I may be subject to conditions. Therefore it is appropriate to require that clopyralid, cyprodinil and fosetyl should be subjected to further testing for confirmation of the risk assessment for some issues and that such studies should be presented by the notifiers.
Enligt artikel 6.1 i direktiv 91/414/EEG kan det ställas villkor för införandet av ett ämne i bilaga I. Det är därför skäligt att kräva att klopyralid, cyprodinil och fosetyl skall genomgå ytterligare test som kan bekräfta riskbedömningen i fråga om vissa aspekter och att de anmälande företagen skall inkomma med sådana studier.
Commission Directive 2006/65/EC
Kommissionens direktiv 2006/65/EG
amending Council Directive 76/768/EEC, concerning cosmetic products, for the purpose of adapting Annexes II and III thereto to technical progress
om ändring av rådets direktiv 76/768/EEG om kosmetiska produkter i syfte att anpassa bilagorna II och III till den tekniska utvecklingen
Having regard to Council Directive 76/768/EEC of 27 July 1976 on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products [1], and in particular Article 8(2) thereof,
med beaktande av rådets direktiv 76/768/EEG av den 27 juli 1976 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosmetiska produkter [1], särskilt artikel 8.2,
After consulting the Scientific Committee on Cosmetic Products and Non-Food Products intended for Consumers,
efter samråd med vetenskapliga kommittén för kosmetiska produkter och icke-livsmedelsprodukter avsedda för konsumenter, och
Following the publication of a scientific study in 2001, entitled ‘Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk’, the Scientific Committee on Cosmetic Products and Non-Food Products intended for Consumers (the SCCNFP) concluded that the potential risks were of concern.
Efter offentliggörandet av en vetenskaplig studie om sambandet mellan permanenta hårfärger och risken för blåscancer (Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk, 2001) konstaterade vetenskapliga kommittén för kosmetiska produkter och icke-livsmedelsprodukter som är avsedda för konsumenter att det fanns risker som gav anledning till oro.
It recommended that the Commission take further steps to control the use of hair dye chemicals.
Vetenskapliga kommittén rekommenderade kommissionen att vidta ytterligare åtgärder för att kontrollera användningen av kemikalier i hårfärgningsmedel.
The SCCNFP recommended in addition an overall safety assessment strategy for hair dyes including the requirements for testing hair dye cosmetic ingredients for their potential genotoxicity/mutagenicity.
Vetenskapliga kommittén rekommenderade vidare en övergripande strategi för säkerhetsbedömning av hårfärgningsmedel, som bl.a. omfattar krav på att testa de ingående ämnena med avseende på eventuell genotoxicitet och mutagenicitet.
Following the opinions of the SCCNFP, the Commission together with Member States and stakeholders agreed on an overall strategy to regulate hair dyes according to which the industry was required to submit the files with scientific data on hair dyes to be evaluated by the SCCNFP.
Till följd av yttrandet från vetenskapliga kommittén enades kommissionen, medlemsstaterna och berörda parter om en övergripande strategi för att reglera användningen av hårfärgningsmedel. Enligt denna måste industrin inkomma med vetenskapliga data om hårfärgningsmedel till kommittén för utvärdering.
As a first step in the implementation of the strategy it was decided to give priority to permanent hair dye substances for which no explicit interest was expressed during the public consultation in defence of their use in hair dyes.
Som ett första led i strategin beslutade man att prioritera ämnen som används vid permanent hårfärgning och som ingen under samrådet uttryckligen framfört önskemål om att få använda i hårfärgningsmedel.
Those substances should therefore be banned.
Dessa ämnen bör därför förbjudas.
According to the opinion of the SCCNFP, certain azo dyes pose a risk to the health of the consumer.
Enligt vetenskapliga kommitténs yttrande utgör vissa azofärgämnen en hälsorisk för konsumenterna.
They were therefore deleted from the positive list of colouring agents allowed for use in cosmetic products in Annex IV to Directive 76/768/EEC.
De ströks därför från förteckningen i bilaga IV till direktiv 76/768/EEG över färgämnen som är tillåtna att användas i kosmetiska produkter.
For the same reason they should also be banned for use in hair dyes.
De bör av samma anledning även förbjudas i hårfärgningsmedel.
For hair dye substances provisionally allowed in part 2 of Annex III to Directive 76/768/EEC the provisional period should be extended.
För provisoriskt tillåtna färgämnen i del 2 i bilaga III till direktiv 76/768/EEG bör tillståndet förlängas.
Annexes II and III to Directive 76/768/EEC should therefore be amended accordingly.
Bilagorna II och III till direktiv 76/768/EEG bör därför ändras i enlighet med detta.
The measures provided for in this Directive are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Cosmetic Products,
De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för kosmetiska produkter.
Annexes II and III to Directive 76/768/EEC are amended in accordance with the Annex to this Directive.
Bilagorna II och III till direktiv 76/768/EEG skall ändras på det sätt som anges i bilagan till detta direktiv.
Member States shall take all necessary measures to ensure that from 1 December 2006 at the latest no cosmetic products which fail to comply with this Directive are placed on the market by Community manufacturers or by importers established within the Community, nor sold or disposed of to the final consumer.
Medlemsstaterna skall vidta alla nödvändiga åtgärder för att se till att kosmetiska produkter som inte uppfyller villkoren i detta direktiv från och med den 1 december 2006 inte släpps ut på marknaden av tillverkare eller importörer som är etablerade inom gemenskapen och inte heller säljs eller överlåts till slutkonsumenten.
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by 1 September 2006 at the latest.
Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra förordningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 1 september 2006.
They shall forthwith communicate to the Commission the text of those provisions and a correlation between those provisions and this Directive.
De skall genast överlämna texterna till dessa bestämmelser till kommissionen tillsammans med en jämförelsetabell för dessa bestämmelser och bestämmelserna i detta direktiv.
Directive 76/768/EEC is amended as follows:
Direktiv 76/768/EEG skall ändras på följande sätt:
In Annex II the following reference numbers 1212 to 1233 are added:
I bilaga II skall följande referensnummer 1212–1233 läggas till:
CAS No
CAS-nummer
6-Methoxy-2,3-Pyridinediamine and its HCl salt, when used as a substance in hair dye products
6-metoxi-2,3-pyridindiamin och dess klorid, vid användning i hårfärgningsmedel
2,3-Naphthalenediol, when used as a substance in hair dye products
2,3-naftalendiol, vid användning i hårfärgningsmedel
2,4-Diaminodiphenylamine, when used as a substance in hair dye products
2,4-diaminodifenylamin, vid användning i hårfärgningsmedel
2,6-Bis(2-Hydroxyethoxy)-3,5-Pyridinediamine and its HCl salt, when used as a substance in hair dye products
2,6-bis(2-hydroxietoxi)-3,5-pyridindiamin och dess klorid, vid användning i hårfärgningsmedel
2-Methoxymethyl-p-Aminophenol and its HCl salt, when used as a substance in hair dye products
2-metoximetyl-p-aminofenol och dess klorid, vid användning i hårfärgningsmedel
4,5-Diamino-1-Methylpyrazole and its HCl salt, when used as a substance in hair dye products
4,5-diamino-1-metylpyrazol och dess klorid, vid användning i hårfärgningsmedel
4,5-Diamino-1-((4-Chlorophenyl)Methyl)-1H-Pyrazole Sulfate, when used as a substance in hair dye products
4,5-diamino-1-((4-klorfenyl)metyl)-1H-pyrazolsulfat, vid användning i hårfärgningsmedel
4-Chloro-2-Aminophenol, when used as a substance in hair dye products
4-klor-2-aminofenol, vid användning i hårfärgningsmedel
4-Hydroxyindole, when used as a substance in hair dye products
4-hydroxiindol, vid användning i hårfärgningsmedel
4-Methoxytoluene-2,5-Diamine and its HCl salt, when used as a substance in hair dye products
4-metoxitoluen-2,5-diamin och dess klorid, vid användning i hårfärgningsmedel
5-Amino-4-Fluoro-2-Methylphenol Sulfate, when used as a substance in hair dye products
5-amino-4-fluoro-2-metylfenolsulfat, vid användning i hårfärgningsmedel