natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Footnotes (1), (2) and (3) do not apply in cases where the lower limit of analytical determination is indicated.
Fotnot (1), (2) och (3) gäller inte om den lägsta analytiska bestämningsgränsen anges.
of meat, including fat, preparations of meat, offal and animal fats listed in Annex I under headings Nos ex0201, 0202, 0203, 0204, 02050000, 0206, 0207, ex0208, 020900, 0210, 160100 and 1602
för kött, inklusive fett, köttberedningar, slaktbiprodukter samt djurfetter, enligt bilaga 1 under rubrikerna ex0201, 0202, 0203, 0204, 02050000, 0206, 0207, ex0208, 020900, 0210, 160100 och 1602
for milk and milk products listed in Annex I under headings Nos 0401, 0402, 040500 and 0406
för mjölk och mjölkprodukter, enligt bilaga 1 under rubrikerna 0401, 0402, 040500 och 0406
of shelled fresh eggs, for bird's eggs and egg yolks listed in Annex I under headings Nos 040700 and 0408
för färska ägg utan skal, för fågelägg och äggulor, enligt bilaga 1 under rubrikerna 040700 och 0408
ruminant liver 0,1 [2]others products of animal origin 0,01 [1] [2]
lever från idisslare 0,1 [2]; övriga produkter av animaliskt ursprung 0,01 [1] [2]
Groups and examples of individual products to which the MRLs apply
Grupper och exempel på enskilda produkter som omfattas av gränsvärdena
Mesotrione (Sum of mesotrione and MNBA (4-methylsulfonyl-2-nitro benzoic acid), expressed as mesotrione)
Mesotrion (summan av mesotrion och MNBA (4-metylsulfonyl-2-nitrobensoesyra), uttryckt som mesotrion)
Flufenacet (Sum of all compounds containing the N fluorophenyl-N-isopropyl moiety expressed as flufenacet)
Flufenacet (summan av alla föreningar som innehåller N-fluorfenyl-N-isopropyl, uttryckt som flufenacet)
Fruit, fresh, dried or uncooked, preserved by freezing, not containing added sugar; nuts
Frukt: färsk, torkad eller inte tillagad, konserverad genom frysning, utan tillsats av socker; nötter
Mandarins (including clementines and other hybrids)
Mandariner (inklusive klementiner och andra hybrider)
Cashew nuts
Kasjunötter
Macadamia
Makadamianötter
Table and wine grapes
Vindruvor att äta eller för vinframställning
Table grapes
Vindruvor att äta
Wine grapes
Vindruvor för vinframställning
Other small fruit and berries (other than wild)
Övriga små frukter och bär (odlade)
Bilberries
Blåbär (Vaccinium myrtillus)
Vegetables, fresh or uncooked, frozen or dry
Grönsaker, färska eller inte tillagade, frysta eller torkade
ROOT AND TUBER VEGETABLES
ROTFRUKTER
BULB VEGETABLES
LÖK
Gherkins
Inläggningsgurkor
Watermelons
Vattenmelon
Flowering brassica
Blommande kålarter
Head brassica
Huvudbildande kålarter
Leafy brassica
Bladbildande kålarter
LEAF VEGETABLES AND FRESH HERBS
BLADGRÖNSAKER OCH FÄRSKA ÖRTKRYDDOR
Lettuce & similar
Salladshuvud och liknande
Lamb's lettuce
Vintersallat
Lettuce
Huvudsallad
Scarole
Bredbladig endive (escarole)
Spinach & similar
Spenat och liknande
Witloof
Endive
Herbs
Örtkryddor
Celery leaves
Selleriblad
Beans (with pods)
Bönor (med balja)
Beans (without pods)
Bönor (utan balja)
Cultivated mushrooms
Odlade svampar
Wild mushrooms
Vilda svampar
Pulses
Baljfrukter
Rape seed
Rapsfrön (rybs)
Ware potatoes
Annan potatis
Tea (leaves and stems, dried, fermented or otherwise, from the leaves of Camellia sinensis)
Te (torkade blad och stjälkar, jästa eller ojästa, Camellia sinensis)
Hops (dried), including hop pellets and unconcentrated powder
Humle (torkad), inklusive humlepellets och ickekoncentrerat pulver
Passion-fruit
Passionsfrukt
With respect to the inclusion in Annex I to Directive 91/414/EEC of the active substances concerned, the related technical and scientific evaluations were finalised in the form of Commission review reports.
Med hänsyn till att de berörda verksamma ämnena infördes i bilaga 1 till direktiv 91/414/EEG avslutades de tekniska och vetenskapliga bedömningarna genom kommissionens granskningsrapporter.
The assessment reports for those substances mentioned were finalised on the dates as mentioned in the Commission Directives cited in Recitals 1 and 2.
Utvärderingsrapporterna för de nämnda ämnena färdigställdes vid de datum som anges i de kommissionsdirektiv som tas upp i skälen 1 och 2.
These reports fixed the Acceptable Daily Intake (ADI) and if necessary, the Acute Reference Dose (ARfD) for the substances concerned.
I dessa rapporter fastställdes acceptabelt dagligt intag (ADI) och om nödvändigt akut referensdos (ARfD) för de berörda ämnena.
Commission Directive 2005/49/EC
Kommissionens direktiv 2005/49/EG
amending, for the purposes of their adaptation to technical progress, Council Directive 72/245/EEC relating to the radio interference (electromagnetic compatibility) of vehicles and Council Directive 70/156/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to the type-approval of motor vehicles and their trailers
om ändring, på grund av anpassning till den tekniska utvecklingen, av rådets direktiv 72/245/EEG om radiostörningar (elektromagnetisk kompatibilitet) hos fordon och av rådets direktiv 70/156/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om typgodkännande av motorfordon och släpvagnar till dessa fordon
Having regard to Council Directive 72/245/EEC relating to the radio interference (electromagnetic compatibility) of vehicles [2], and in particular Article 4 thereof,
med beaktande av rådets direktiv 72/245/EEG om radiostörningar (elektromagnetisk kompatibilitet) hos fordon [2], särskilt artikel 4 i detta, och
Directive 72/245/EEC is one of the separate directives under the type-approval procedure established by Directive 70/156/EEC.
Direktiv 72/245/EEG är ett av särdirektiven inom ramen för det förfarande för typgodkännande som fastställs i rådets direktiv 70/156/EEG.
In order to improve safety of vehicles by encouraging development and deployment of technologies utilising automotive short-range radar equipment, the Commission has harmonised by Commission Decision 2004/545/EC of 8 July 2004 on the harmonisation of radio spectrum in the 79 GHz range for the use of automotive short-range radar equipment in the Community [3] and by Commission Decision 2005/50/EC of 17 January 2005 on the harmonisation of the 24 GHz range radio spectrum band for the time-limited use by automotive short-range radar equipment in the Community [4], the use of two radio spectrum frequency bands.
I syfte att förbättra fordonssäkerheten genom att främja utveckling och utnyttjande av teknik som använder kortdistansradarutrustning för bilar har kommissionen harmoniserat användningen av två radiofrekvensband genom kommissionens beslut 2004/545/EG av den 8 juli 2004 om harmonisering av radiospektrumet i frekvensbandet 79 GHz för användningen av kortdistansradarutrustning för bilar i gemenskapen [3] och genom kommissionens beslut 2005/50/EG av den 17 januari 2005 om harmonisering av radiospektrumet i frekvensbandet 24 GHz för den tidsbegränsade användningen av kortdistansradarutrustning för bilar i gemenskapen [4].
The 79 GHz range radio spectrum band has been identified as the most suitable band for long-term development and deployment of automotive short-range radar.
Frekvensbandet 79 GHz har konstaterats vara det lämpligaste frekvensbandet för utveckling och utnyttjande på lång sikt av kortdistansradarutrustning för bilar.
Accordingly Decision 2004/545/EC designated and made available for automotive short-range radar equipment the 79 GHz range radio spectrum band on a non-interference and non-protected basis.
Enligt beslut 2004/545/EG skall radiofrekvensbandet 79 GHz störningsfritt och oskyddat stå till förfogande för kortdistansradarsystem för bilar.
However, the technology in the 79 GHz range radio spectrum band is still under development and is not immediately available on a cost-effective basis.
Tekniken i radiofrekvensbandet 79 GHz håller dock fortfarande på att utvecklas och är inte omedelbart tillgängligt på ett kostnadseffektivt sätt.
The time-limited use of the 24 GHz range radio spectrum band for automotive short-range radars equipment has been permitted by Decision 2005/50/EC.
Tidsbegränsad användning av radiofrekvensbandet 24 GHz för kortdistansradarutrustning för bilar har tillåtits enligt beslut 2005/50/EG.
The technology using this frequency band is available in the short-term at a reasonable cost, which will make it possible to quickly evaluate the effectiveness of the deployment of automotive short-range radar equipment as regards road safety.
Den teknik som använder detta frekvensband är tillgänglig på kort sikt och till rimlig kostnad, vilket gör det möjligt att snabbt bedöma hur effektiv användningen av kortdistansradarutrustning för bilar är när det gäller att öka trafiksäkerheten.
However, the use of radars of that technology has to be limited to avoid interference with other applications that use the 24 GHz range radio spectrum band.
Användningen av radarutrustning med den tekniken måste dock begränsas för att undvika störningar för andra tillämpningar som använder radiofrekvensbandet 24 GHz.
Decision 2005/50/EC permits the use of 24 GHz radar equipment only when originally installed in new vehicles or when replacing one so installed and for a period ending 30 June 2013 at the latest.
Beslut 2005/50/EG tillåter användning av radarutrustning i frekvensbandet 24 GHz endast när den ingår i nya fordons originalutrustning eller när den ersätter sådan utrustning, och endast under en period fram till senast den 30 juni 2013.
However, according to Article 5 of Decision 2005/50/EC, that date may be advanced.
Enligt artikel 5 i beslut 2005/50/EG kan detta datum dock flyttas fram.
In accordance with Decision 2005/50/EC, Member States have to set up a monitoring system aiming to quantify the number of vehicles equipped with 24 GHz short-range radars equipment registered in their territory.
Enligt beslut 2005/50/EG skall medlemsstaterna inrätta ett övervakningssystem för att fastställa antalet registrerade fordon med kortdistansradarutrustning som använder frekvensbandet 24 GHz inom deras territorium.
It is therefore necessary to provide Member States with the appropriate means to carry out this monitoring.
Det är därför nödvändigt att medlemsstaterna får de resurser som krävs för att utföra denna övervakning.
The measures provided for in this Directive are in accordance with the opinion of the Committee for Adaptation to Technical Progress established by Article 13 of Directive 70/156/EEC,
De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Kommittén för anpassning till teknisk utveckling som inrättades genom artikel 13 i direktiv 70/156/EEG.
Amendment to Directive 72/245/EEC
Ändring av direktiv 72/245/EEG
Directive 72/245/EEC is amended as follows:
Direktiv 72/245/EEG skall ändras på följande sätt:
In Annex I, the following points are inserted after point 2.1.12.2:
I bilaga I skall följande punkter införas efter punkt 2.1.12.2:
“24 GHz short-range radar equipment” means a radar as defined in Article 2(2) of Commission Decision 2005/50/EC, and satisfying the performance requirements of Article 4 of that Decision.
kortdistansradarutrustning i frekvensbandet 24 GHz: en radar som följer definitionen i artikel 2.2 i kommissionens beslut 2005/50/EG och som uppfyller prestandakraven i artikel 4 i det beslutet.
“79 GHz short-range radar equipment” means a radar as defined in Article 2(b) of Commission Decision 2004/545/EC, and satisfying the performance requirements of Article 3 of that Decision.
kortdistansradarutrustning i frekvensbandet 79 GHz: en radar som följer definitionen i artikel 2 b i kommissionens beslut 2004/545/EG och som uppfyller prestandakraven i artikel 3 i det beslutet.
In Annex II A, the following points are inserted after point 12.2.7:
I bilaga II A skall följande punkter införas efter punkt 12.2.7:
vehicle equipped with a 24 GHz short-range radar equipment: Yes/No (strike out which is not applicable)
Fordon utrustat med kortdistansradarutrustning i frekvensbandet 24 GHz: Ja/Nej (stryk det som inte är tillämpligt)
vehicle equipped with a 79 GHz short-range radar equipment: Yes/No (strike out which is not applicable)’.
Fordon utrustat med kortdistansradarutrustning i frekvensbandet 79 GHz: Ja/Nej (stryk det som inte är tillämpligt)”.
In the appendix to Annex III A the following points are inserted after point 1.3:
I tillägget till bilaga III A skall följande punkter föras in efter punkt 1.3:
Directive 70/156/EEC is amended as follows.
Direktiv 70/156/EEG skall ändras på följande sätt:
In Annexes I and III, the following points are inserted after point 12.6.4:
I bilagorna I och III skall följande punkter införas efter punkt 12.6.4:
In Annex IX on Side 2 of all models of the Certificate of conformity (COC), item 50 is replaced by the following:
I bilaga IX på sidan 2 i alla förlagor till intyget om överensstämmelse skall punkt 50 ersättas med följande:
vehicle equipped with a 79 GHz short-range radar equipment: Yes/No (strike out which is not applicable)
Fordon utrustat med kortdistansradarutrustning i frekvensbandet 79 GHz: Ja/Nej (stryk det som inte är tillämpligt)
Other remarks … ’.
Övriga anmärkningar …”.
With effect from 1 July 2006, if the provisions laid down in Directive 72/245/EEC, as amended by this Directive, are not fulfilled, Member States, on grounds related to electromagnetic compatibility:
Med verkan från och med den 1 juli 2006 skall medlemsstaterna, om bestämmelserna i direktiv 72/245/EEG, ändrat genom detta direktiv, inte är uppfyllda, av skäl som hänför sig till elektromagnetisk kompatibilitet
shall consider certificates of conformity which accompany new vehicles in accordance with the provisions of Directive 70/156/EEC to be no longer valid for the purposes of Article 7(1) of that Directive;
inte längre betrakta intyg om överensstämmelse som åtföljer nya fordon i enlighet med bestämmelserna i direktiv 70/156/EEG som giltiga för tillämpningen av artikel 7.1 i det direktivet, och
may refuse the registration, sale or entry into service of new vehicles.
få vägra registrering, försäljning och ibruktagande av nya fordon.
Existing approvals for vehicles not fitted with 24 GHz or 79 GHz short-range radar equipment remain unchanged.
Redan utfärdade godkännanden för fordon som inte är utrustade med kortdistansradarutrustning i frekvensbandet 24 GHz eller 79 GHz skall inte beröras.
With effect from 1 July 2013, Member States shall prohibit the registration, sale or entry into service of vehicles equipped with 24 GHz short-range radar equipment.
Medlemsstaterna skall från och med den 1 juli 2013 förbjuda registrering, försäljning och ibruktagande av fordon utrustade med kortdistansradarutrustning i frekvensbandet 24 GHz.
In case the reference date in Article 2(5) of Decision 2005/50/EC is modified in accordance with Article 5 of that Decision, Member States shall prohibit the registration, sale or entry into service of vehicles equipped with 24 GHz short-range radar equipment after the modified reference date.
Om det referensdatum som anges i artikel 2.5 i beslut 2005/50/EG ändras i enlighet med artikel 5 i det beslutet skall medlemsstaterna förbjuda registrering, försäljning och ibruktagande av fordon utrustade med kortdistansradarutrustning i frekvensbandet 24 GHz efter det ändrade referensdatumet.
Transposition
Genomförande
Member States shall adopt and publish, by 30 June 2006 at the latest, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Medlemsstaterna skall senast den 30 juni 2006 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv.
They shall forthwith communicate to the Commission the text of those provisions and a correlation table between those provisions and this Directive.
De skall genast överlämna texterna till dessa bestämmelser till kommissionen tillsammans med en jämförelsetabell över bestämmelserna i detta direktiv.
They shall apply those provisions from 1 July 2006.
De skall dessa tillämpa bestämmelser från och med den 1 juli 2006.
Member States shall communicate to the Commission the texts of the main provisions of national law, which they adopt in the field governed by this Directive.
Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna de texter till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.
OJ L 42, 23.2.1970, p 1.
EGT L 42, 23.2.1970, s 1.
Directive as last amended by Directive 2004/104/EC.
Direktivet senast ändrat genom direktiv 2004/104/EG.
OJ L 241, 13.7.2004, p. 66.’
EUT L 241, 13.7.2004, s. 66.”
Commission Directive 2005/50/EC
Kommissionens direktiv 2005/50/EG
of 11 August 2005
av den 11 augusti 2005
on the reclassification of hip, knee and shoulder joint replacements in the framework of Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices
om omklassificering av höftleds-, knäleds- och axelledsproteser inom ramen för rådets direktiv 93/42/EEG om medicintekniska produkter
Having regard to Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices [1], and in particular Article 13(1)(b) thereof,
med beaktande av rådets direktiv 93/42/EEG av den 14 juni 1993 om medicintekniska produkter [1], särskilt artikel 13.1 b i detta,
Having regard to the request submitted by France and the United Kingdom,
med beaktande av den av Frankrike och Förenade kungariket inlämnade begäran, och
On the basis of the classification rules set out in Annex IX to Directive 93/42/EEC, total joint replacements are class IIb medical devices.
Enligt klassificeringskriterierna i bilaga 9 till direktiv 93/42/EEG är totala ledproteser medicintekniska produkter i klass IIb.
France and the United Kingdom requested the classification of total joint replacements as class III medical devices by way of derogation from the provisions of Annex IX to Directive 93/42/EEC, in order to ensure an appropriate conformity assessment of total joint replacements before their placing on the market.
Frankrike och Förenade kungariket har begärt att totala ledproteser skall klassificeras som medicintekniska produkter i klass III genom undantag från bestämmelserna i bilaga 9 till direktiv 93/42/EEG, så att man kan garantera en lämplig bedömning av totala ledprotesers överensstämmelse innan de släppts ut på marknaden.
Conformity assessment is based on a number of elements such as a proper classification, the designation and monitoring of the notified bodies and the proper implementation of the conformity assessment modules as described in Directive 93/42/EEC.
Överensstämmelsebedömningen grundar sig på flera faktorer, såsom korrekt klassificering, utnämning och övervakning av de anmälda organen samt riktig tillämpning av de moduler för bedömning av överensstämmelse som beskrivs i direktiv 93/42/EEG.
Reclassification by derogation to the classification rules set out in Annex IX to Directive 93/42/EEC is indicated where the shortcomings identified due to the specific characteristics of a product will be more properly addressed under the conformity assessment procedures corresponding to the new category.
En omklassificering genom undantag från klassificeringsbestämmelserna i bilaga 9 till direktiv 93/42/EEG är lämplig när de konstaterade bristerna på grund av en produkts specifika egenskaper bättre kan åtgärdas inom ramen för de förfaranden för bedömning av överensstämmelse som gäller för den nya kategorin.
Hip, knee and shoulder replacements should be distinguished from other total joint replacements, due to the particular complexity of the joint function to be restored and the consequent increased risk of failure due to the device itself.
Höftleds-, knäleds- och axelledsproteser bör skiljas från andra totala ledproteser, eftersom den ledfunktion som skall återställas är mycket komplex och risken för misslyckande är mycket högre på grund av själva produkten.
In particular, hip and knee replacements are weight-bearing and extremely sophisticated implants, for which the risk of revision surgery is significantly greater than for other joints.
Särskilt höftleds- och knäledsproteser är viktbärande och mycket sofistikerade implantat, och risken för revisionskirurgi är här betydligt större än för andra leder.
Shoulder implants are a more recent technique, which are subject to similar dynamic forces; their possible replacement is in principle connected with serious medical problems.
Axelledsimplantat bygger på en mycket nyare teknik och utsätts för liknande dynamiska krafter. En eventuell axelledsplastik är i princip förenad med allvarliga medicinska problem.
Furthermore, hip, knee and shoulder replacement surgery is increasingly taking place on young people with a high life expectancy; consequently, the need for such implants to function properly over the life expectancy of the patients and to reduce revision surgery and its risks has been increased.
Höftleds-, knäleds- och axelledsplastik utförs dessutom allt oftare på unga människor med lång förväntad livslängd. Det har därför blivit allt viktigare att sådana implantat fungerar problemfritt under patientens förväntade livslängd och att man minskar antalet revisioner och de risker dessa innebär.
Specific clinical data, including long term performance data are not always available for hip, knee and shoulder replacements before they are placed on the market and put into service; consequently, conclusions on clinical data collected by the manufacturer in the framework of the evaluation of the conformity of these products with the requirements concerning their characteristics and performance referred to in Sections 1 and 3 of Annex I to Directive 93/42/EEC should be subject to particular attention and examination in order to verify the appropriateness of the clinical data available.
Det finns inte alltid specifika kliniska data om höftleds-, knäleds- och axelledsproteser, och inte heller uppgifter om prestanda på lång sikt, innan de släpps ut på marknaden och tas i bruk. Man bör därför vara försiktig med att dra slutsatser av kliniska data som sammanställts av tillverkaren i samband med bedömningen av dessa produkters överensstämmelse med kraven på egenskaper och prestanda enligt punkterna 1 och 3 i bilaga 1 till direktiv 93/42/EEG, och man bör göra en grundlig granskning för att kontrollera att tillgängliga kliniska data är ändamålsenliga.
Total joint replacements can be subject to multiple modifications following their introduction into clinical use and placing on the market, as shown by hip and knee replacements on the market.
Totala ledproteser kan genomgå flera ändringar efter att de tagits i kliniskt bruk och släppts ut på marknaden, vilket de höftleds- och knäledsproteser som finns på marknaden visar.
However, experience has shown that what appear at first sight to be minor post-marketing changes to the design of previously trouble-free replacements can lead to serious problems due to unintended consequences, which may lead to early failure and major safety concerns.
Erfarenheten har dock visat att det som vid första anblicken verkar vara smärre ändringar av konstruktionen av tidigare komplikationsfria proteser efter det att de släppts ut på marknaden kan ge upphov till allvarliga problem på grund av att de fått oavsiktliga följder, som kan orsaka förtida fel och avsevärda säkerhetsproblem.
In order to achieve the optimal level of safety and health protection and to reduce the design related problems to the lowest level, the design dossier of hip, knee and shoulder replacements, including the clinical data used by the manufacturer to support the claimed performance and the subsequent post-marketing design and manufacturing changes should be examined in detail by the notified body before these devices are introduced in general clinical use.
För att uppnå högsta möjliga hälso- och säkerhetsskydd och för att minska de konstruktionsrelaterade problemen så mycket som möjligt bör de anmälda organen innan produkterna tas i allmänt kliniskt bruk noggrant granska konstruktionsunderlaget för höftleds-, knäleds- och axelledsproteser, de kliniska data som tillverkaren åberopat som stöd för den angivna prestandan samt de ändringar av konstruktion och tillverkning som gjorts efter utsläppandet på marknaden.