natgillin/translations-raw huggingface dataset:
amending Council Directive 91/414/EEC to include procymidone as active substance
om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för införande av procymidon som verksamt ämne
Commission Regulation (EEC) No 3600/92 of 11 December 1992 laying down the detailed rules for the implementation of the first stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market [2] establishes a list of active substances to be assessed, with a view to their possible inclusion in Annex I to Directive 91/414/EEC.
I kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 av den 11 december 1992 om närmare bestämmelser för genomförandet av den första etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsprodukter på marknaden [2] finns en förteckning över verksamma ämnen som skall bedömas för att eventuellt införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG.
That list includes procymidone.
I den förteckningen ingår procymidon.
For procymidone the effects on human health and the environment have been assessed in accordance with the provisions laid down in Regulation (EEC) No 3600/92 for a range of uses proposed by the notifier.
Effekterna av procymidon på människors hälsa och på miljön har bedömts i enlighet med bestämmelserna i förordning (EEG) nr 3600/92 för en rad användningsområden som anmälaren har föreslagit.
By Commission Regulation (EC) No 933/94 of 27 April 1994 laying down the active substances of plant protection products and designating the Rapporteur Member State for the implementation of Commission Regulation (EEC) No 3600/92 [3], France was designated as Rapporteur Member State.
Enligt kommissionens förordning (EG) nr 933/94 av den 27 april 1994 om fastställande av verksamma ämnen i växtskyddsmedel och om val av rapporterande medlemsstater för genomförandet av kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 [3] har Frankrike utsetts till rapporterande medlemsstat.
France submitted the relevant assessment report and recommendations to the Commission on 15 January 2001 in accordance with Article 7(1)(c) of Regulation (EEC) No 3600/92.
Frankrike lämnade in utvärderingsrapporten och rekommendationer till kommissionen den 15 januari 2001 i enlighet med artikel 7.1 c i förordning (EEG) nr 3600/92.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing procymidone may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report, provided that adequate risk mitigation measures are applied.
Av de olika undersökningar som gjorts framgår det att växtskyddsmedel som innehåller procymidon kan antas uppfylla kraven enligt artikel 5.1 a och 5.1 b i direktiv 91/414/EEG när det gäller de användningsområden som har undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport, under förutsättning att tillräckliga riskreducerande åtgärder vidtas.
As procymidone is a hazardous substance, its use should not be unrestricted.
Eftersom procymidon är ett farligt ämne bör användningen begränsas.
In particular there are concerns about its intrinsic toxic effects, including potential endocrine disrupting properties.
Det råder särskilt osäkerhet om dess toxiska effekter och egenskaper som eventuellt kan orsaka endokrina störningar.
There is at present no scientific consensus on the exact extent of the risk.
Forskarna är inte överens om exakt hur stor risken är.
Applying the precautionary principle, and taking into account the current state of scientific knowledge, risk mitigation measures should be imposed in order to achieve the high level of protection of human and animal health and the environment chosen in the Community.
Med tillämpning av försiktighetsprincipen och med beaktande av det nuvarande forskningsläget bör det ställas krav på riskreducerande åtgärder så att man kan uppnå den höga skyddsnivå för människors och djurs hälsa och för miljön som valts inom gemenskapen.
The original measures presented to the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health, proposed the restriction of the inclusion period to seven years, so that Member States would give priority to reviewing plant protection products already on the market containing procymidone.
Enligt de ursprungliga bestämmelser som kommissionen föreslog för ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa skulle införandeperioden begränsas till sju år, för att medlemsstaterna skulle prioritera omprövning av växtskyddsmedel som redan finns på marknaden och som innehåller procymidon.
In order to avoid discrepancies in the high level of protection sought, the inclusion in Annex I to Directive 91/414/EEC was intended to be limited to the uses of procymidone that have been actually assessed within the Community evaluation and for which the proposed uses were considered to comply with the conditions of Directive 91/414/EEC.
För att undvika avvikelser från den höga skyddsnivå som eftersträvas var avsikten att införandet i bilaga I till direktiv 91/414/EEG skulle begränsas till de användningsområden för procymidon som faktiskt ingick i gemenskapens bedömning och där de föreslagna användningsområdena ansågs uppfylla villkoren i direktiv 91/414/EEG.
Finally, due to the hazardous nature of procymidone, it was considered necessary to provide for a minimum harmonisation at Community level of certain risk mitigation measures that were to be applied by Member States when granting authorisations.
Med hänsyn till farorna med procymidon ansågs det nödvändigt att fastställa minimikrav på harmonisering inom gemenskapen för vissa riskreducerande åtgärder som medlemsstaterna skulle tillämpa när de utfärdade godkännanden.
At present, it is a question of risk management to set the adequate level of safety and protection for the continued production, commercialisation and use of procymidone.
Att fastställa en lämplig säkerhets- och skyddsnivå för fortsatt tillverkning, saluföring och användning av procymidon är nu en riskhanteringsfråga.
In order to correctly reflect the high level of protection of human and animal health and a sustainable environment sought in the Community, it considered appropriate, in addition to the principles set out in recital 5, to further reduce the period of inclusion to 18 months instead of seven years.
För att rätt avspegla den höga nivå på skyddet för djurs och människors hälsa och en hållbar miljö som eftersträvas i gemenskapen anser kommissionen att det är lämpligt att komplettera de principer som anges i skäl 5 med en ytterligare förkortning av införandeperioden till 18 månader i stället för sju år.
It may be expected that plant protection products containing procymidone satisfy the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report and providing that the necessary risk mitigation measures are applied.
Växtskyddsmedel som innehåller procymidon kan antas uppfylla kraven enligt artikel 5.1 a och 5.1 b i direktiv 91/414/EEG när det gäller de användningsområden som har undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport, under förutsättning att nödvändiga riskreducerande åtgärder vidtas.
Without prejudice to the conclusion that plant protection products containing procymidone may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, it is appropriate to obtain further information on certain specific points.
Utan att det påverkar slutsatsen att växtskyddsmedel som innehåller procymidon kan antas uppfylla de krav som anges i artikel 5.1 a och 5.1 b i direktiv 91/414/EEG, bör ytterligare information inhämtas på vissa specifika punkter.
The potential endocrine-disrupting properties of procymidone have been assessed in test which follow the best currently available practice.
De eventuella endokrina störningar som procymidon kan orsaka har bedömts i test som följer den bästa praxis som nu finns.
The Commission is aware that the Organisation for Economic Cooperation and Development (OECD) is developing test guidelines in order to further refine the assessment of potential endocrine disrupting properties.
Kommissionen känner till att Organisationen för ekonomiskt samarbete och utveckling (OECD) håller på att utarbeta riktlinjer i syfte att ytterligare förbättra bedömningen av eventuella egenskaper som kan orsaka endokrina störningar.
Therefore it is appropriate to require that procymidone should be subjected to such further testing as soon as agreed OECD test guidelines exist and that such studies should be presented by the notifier.
Det är därför lämpligt att kräva att procymidon blir föremål för sådana ytterligare test så snart som antagna OECD-riktlinjer för test finns tillgängliga samt att anmälaren lägger fram sådana undersökningar.
In addition, Member States should require authorisation holders to provide information on the use of procymidone including any information on incidences on operator health.
Medlemsstaterna bör även ställa krav på att innehavarna av godkännanden lämnar information om hur procymidon används och om eventuella hälsoeffekter på dem som hanterar ämnet.
As with all substances included in Annex I to Directive 91/414/EEC, the status of procymidone could be reviewed pursuant to Article 5(5) of that Directive in the light of any new data becoming available.
Liksom för alla andra ämnen i bilaga I till direktiv 91/414/EEG kan gällande status för procymidon omprövas enligt artikel 5.5 i det direktivet med hänsyn till nya uppgifter som blir tillgängliga.
Given the hazardous properties of procymidone, the period for Member States to verify whether plant protection products containing procymidone, alone or in combination with other authorised active substances, comply with the provisions of Annex VI should not exceed 18 months.
Med hänsyn till de farliga egenskaperna hos procymidon bör den tid som medlemsstaterna ges att kontrollera huruvida växtskyddsmedel som innehåller procymidon som enda verksamt ämne eller i kombination med andra godkända verksamma ämnen följer bestämmelserna i bilaga VI inte vara längre än 18 månader.
The Standing Committee on the Food Chain and Animal Health did not deliver an opinion within the time limit laid down by its Chairman and the Commission therefore submitted to the Council a proposal relating to these measures.
Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa avgav inget yttrande inom den tid som kommitténs ordförande bestämt och kommissionen lade därför fram ett förslag för rådet om dessa åtgärder.
On the expiry of the period laid down in the second subparagraph of Article 19(2) of Directive 91/414/EEC, the Council had neither adopted the proposed implementing act nor indicated its opposition to the proposal for implementing measures and it is accordingly for the Commission to adopt these measures,
Eftersom rådet vid utgången av den tid som fastställs i artikel 19.2 andra stycket i direktiv 91/414/EEG varken hade fattat något beslut om den föreslagna genomförandeakten eller uttryckt invändningar mot denna, kan kommissionen därför anta dessa åtgärder.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing procymidone as an active substance by 30 June 2007.
Om så krävs skall medlemsstaterna i enlighet med direktiv 91/414/EEG ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller procymidon som verksamt ämne senast den 30 juni 2007.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to procymidone are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13.
Före detta datum skall de särskilt ha kontrollerat att de villkor som gäller procymidon i bilaga I till det direktivet är uppfyllda, med undantag av de villkor i del B som gäller detta verksamma ämne, samt att innehavaren av godkännandet har eller har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet i enlighet med villkoren i artikel 13.
By derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing procymidone, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning procymidone.
Med avvikelse från punkt 1, skall medlemsstaterna ta upp varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller procymidon till ny prövning i överensstämmelse med de enhetliga principer som anges i bilaga VI till direktiv 91/414/EEG, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till det direktivet och med beaktande av del B i den post som gäller procymidon i bilaga I till samma direktiv.
Following that determination Member States shall for products containing procymidone, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 June 2008.
Efter detta fastställande skall medlemsstaterna om så krävs ändra eller återkalla godkännanden för medel som innehåller procymidon senast den 30 juni 2008.
The following entries shall be added at the end of the table in Annex I to Directive 91/414/EEC:
Följande poster skall läggas till i slutet av tabellen i bilaga I till direktiv 91/414/EEG:
CAS No 32809-16-8
CAS-nr: 32809-16-8
CIPAC No 383
CIPAC-nr: 383
N-(3,5-dichlorophenyl)-1,2-dimethylcyclopropane-1,2-dicarboximide
N-(3,5-diklorofenyl)-1,2-dimetylcyklopropan-1,2-dikarboximid
Only uses as fungicide on the following crops may be authorised:
Får godkännas endast för användning som fungicid på följande grödor:
cucumbers in greenhouses (closed hydroponic systems),
gurkor i växthus (slutna hydroponiska system)
plums (for processing).
plommon (för bearbetning)
at rates not exceeding
i mängder som inte får överstiga
0,75 g active substance per hectare per application.
0,75 g verksamt ämne per hektar vid varje behandling.
knapsack and hand-held applications neither by amateur nor by professional users,
Ryggspruta och handredskap, vare sig de används av fackmän eller icke-fackmän.
aquatic organisms.
Vattenlevande organismer.
Where relevant, an appropriate distance must be kept between treated areas and surface water bodies.
I förekommande fall skall ett tillräckligt avstånd hållas mellan behandlade områden och ytvattenförekomster.
This distance may depend on the application or not of drift reducing techniques or devices,
Avståndet får variera beroende på om metoder eller anordningar som minskar vindavdriften används eller inte.
Conditions of authorisation shall include risk mitigation measures, such as a judicious timing of the application and the selection of those formulations which, as a result of their physical presentation or the presence of agents that ensure an adequate avoidance, minimise the exposure of the concerned species,
Villkoren för godkännande skall omfatta riskreducerade åtgärder, t.ex. en omdömesgill bedömning av lämplig tidpunkt för behandling och val av sådana föreningar som till följd av sina fysiska egenskaper eller förekomsten av agens som garanterar ett tillräckligt skydd minimerar exponeringen för berörda arter.
consumers, the acute dietary exposure of which must be controlled,
Konsumenter. Akut exponering via kosten skall kontrolleras.
groundwater, when the active substance is applied in regions with vulnerable soil and/or climatic conditions.
Grundvatten. När det verksamma ämnet används i områden med känsliga mark- eller klimatförhållanden.
Conditions of authorisation shall include risk mitigation measures,
Villkoren för godkännande skall omfatta riskreducerade åtgärder.
operators, who must wear suitable protective clothing, in particular gloves, coveralls, rubber boots and face protection or safety glasses during mixing, loading, application and cleaning of equipment, unless the exposure to the substance is adequately precluded by the design and construction of the equipment itself or by the mounting of specific protective components on such equipment,
Personer som hanterar växtskyddsmedlet. De skall bära lämpliga skyddskläder, särskilt handskar, överdragskläder, gummistövlar och ansiktsskydd eller skyddsglasögon vid blandning, lastning och behandling samt vid rengöring av utrustningen, om inte exponeringen för ämnet i tillräcklig utsträckning kan undvikas genom utrustningens utformning och konstruktion eller genom montering av särskilda skyddsanordningar på utrustningen.
workers, who must wear suitable protective clothing, in particular gloves, if they must enter a treated area before the specific re-entry period has expired.
Arbetstagare. De skall bära lämpliga skyddskläder, särskilt handskar, om de behöver beträda ett behandlat område innan den bestämda tidsfristen för återbeträdande har löpt ut.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on procymidone, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
Vid genomförandet av de enhetliga principerna i bilaga VI skall hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om procymidon, särskilt tilläggen I och II.
Member States must ensure that the authorisation holders report at the latest on 31 December of each year on incidences of operator health problems.
Medlemsstaterna skall se till att innehavarna av godkännanden senast den 31 december varje år rapporterar om hälsoeffekter på dem som hanterar växtskyddsmedlet.
Member States may require that elements, such as sales data and a survey of use patterns, are provided so that a realistic picture of the use conditions and the possible toxicological impact of procymidone can be obtained.
Medlemsstaterna får kräva att uppgifter om försäljning och en undersökning av användningsmönster lämnas så att man kan få en realistisk bild av användningsförhållandena och av eventuella toxikologiska effekter av procymidon.
Member States shall request the submission of further confirmatory data and information to prove the acceptability of the active substance when applied in situations where there is a likelihood of long term exposure of wild mammals, and on the sewage treatment applied in the case of greenhouse applications.
Medlemsstaterna skall begära att ytterligare uppgifter och information lämnas som bekräftar att det verksamma ämnet kan godtas när det används under sådana förhållanden som innebär att vilda däggdjur sannolikt utsätts för exponering under lång tid samt om den avloppsrening som används vid behandling i växthus.
Member States shall request the submission of further studies to address the potential endocrine disrupting properties of procymidone within two years after the adoption of the Test Guidelines on endocrine disruption by the Organisation for Economic Cooperation and Development (OECD).
Medlemsstaterna skall begära att ytterligare undersökningar lämnas in om de eventuella egenskaper hos procymidon som kan orsaka endokrina störningar senast två år efter det att OECD har antagit riktlinjer för test av förekomst av endokrina störningar.
They shall ensure that the notifier at whose request procymidone has been included in this Annex provide such studies to the Commission within two years of the adoption of the above test guidelines.’
De skall se till att den anmälare som har begärt att procymidon skall införas i denna bilaga överlämnar dessa undersökningar till kommissionen senast två år efter antagandet av ovanstående riktlinjer för test.”
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of six months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing procymidone to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied.
Utan att det påverkar de skyldigheter som enligt direktiv 91/414/EEG följer av införandet av ett verksamt ämne i bilaga I, bör medlemsstaterna ges en tidsfrist på sex månader efter införandet för att ompröva befintliga godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller procymidon i syfte att se till att kraven i direktiv 91/414/EEG, särskilt artikel 13 och de relevanta villkoren i bilaga I, är uppfyllda.
Commission Directive 2006/133/EC
Kommissionens direktiv 2006/133/EG
amending Council Directive 91/414/EEC to include flusilazole as active substance
om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för införande av flusilazol som verksamt ämne
That list includes flusilazole.
I den förteckningen ingår flusilazol.
For flusilazole the effects on human health and the environment have been assessed in accordance with the provisions laid down in Regulation (EEC) No 3600/92 for a range of uses proposed by the notifier.
Effekterna av flusilazol på människors hälsa och på miljön har bedömts i enlighet med bestämmelserna i förordning (EEG) nr 3600/92 för en rad användningsområden som anmälaren har föreslagit.
By Commission Regulation (EC) No 933/94 of 27 April 1994 laying down the active substances of plant protection products and designating the Rapporteur Member State for the implementation of Commission Regulation (EEC) No 3600/92 [3], Ireland was designated as Rapporteur Member State.
Enligt kommissionens förordning (EG) nr 933/94 av den 27 april 1994 om fastställande av verksamma ämnen i växtskyddsmedel och om val av rapporterande medlemsstater för genomförandet av kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 [3] har Irland utsetts till rapporterande medlemsstat.
Ireland submitted the relevant assessment report and recommendations to the Commission on 30 April 1996 in accordance with Article 7(1)(c) of Regulation (EEC) No 3600/92.
Irland lämnade in utvärderingsrapporten och rekommendationer till kommissionen den 30 april 1996 i enlighet med artikel 7.1 c i förordning (EEG) nr 3600/92.
As regards flusilazole two questions were submitted to the Scientific Committee on Plants (the Scientific Committee).
Två frågor rörande flusilazol överlämnades till vetenskapliga kommittén för växter (nedan kallad ”vetenskapliga kommittén”).
The first concerned the adequacy of the proposed NOEC (No Observed Effect Concentration) for ensuring a sufficient protection from adverse effects on reproduction and, more generally, the comparative sensitivity of the early life stage test compared to the full fish life cycle study.
Den första frågan gällde om den föreslagna nolleffektkoncentrationen (NOEC) för långsiktiga effekter på fisk utgör ett tillräckligt skydd mot negativa effekter på reproduktionen och, mer allmänt, känsligheten hos test på fisk i tidiga utvecklingsstadier jämfört med livscykelstudier.
The second question related to the potential impact on organic matter decomposition.
Den andra frågan gällde eventuell påverkan på nedbrytningen av organiskt material.
In both cases, the recommendations of the Scientific Committee [4] have been taken into consideration in formulating this Directive and the relevant review report.
I båda fallen har rekommendationerna från vetenskapliga kommittén [4] beaktats vid utarbetandet av detta direktiv och motsvarande granskningsrapport.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing flusilazole may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report, provided that adequate risk mitigation measures are applied.
Av de olika undersökningar som gjorts framgår det att växtskyddsmedel som innehåller flusilazol kan antas uppfylla kraven enligt artikel 5.1 a och 5.1 b i direktiv 91/414/EEG när det gäller de användningsområden som har undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport, under förutsättning att tillräckliga riskreducerande åtgärder vidtas.