natgillin/translations-raw huggingface dataset:
make provision in their legislation so as to allow multiple copying and migration of digital cultural material by public institutions for preservation purposes, in full respect of Community and international legislation on intellectual property rights;
inför nationella bestämmelser som tillåter att offentliga institutioner mångfaldigar och migrerar digitalt kulturellt innehåll för bevarandeändamål, med iakttagande av EU:s bestämmelser och annan internationell lagstiftning om upphovsrätt,
when establishing policies and procedures for the deposit of material originally created in digital format take into account developments in other Member States in order to prevent a wide divergence in depositing arrangements;
beaktar utvecklingen i övriga medlemsstater vid utformandet av politiska åtgärder och förfaranden för inlämning av pliktexemplar av material som redan från början framställts i digital form, detta för att förhindra att det uppstår för stora variationer i bestämmelserna,
make provision in their legislation for the preservation of web-content by mandated institutions using techniques for collecting material from the Internet such as web harvesting, in full respect of Community and international legislation on intellectual property rights;
inför nationella bestämmelser om att särskilt utsedda institutioner skall bevara Internetinnehåll med hjälp av särskilda metoder, t.ex. webbinsamling, med iakttagande av EU:s bestämmelser och annan internationell lagstiftning om upphovsrätt,
Follow-up to this Recommendation
I fråga om uppföljning av rekommendationen
inform the Commission 18 months from the publication of this Recommendation in the Official Journal of the European Union, and every two years thereafter, of action taken in response to this Recommendation.
underrättar kommissionen – inom 18 månader efter det att den här rekommendationen har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning och därefter vartannat år – om åtgärder som vidtagits med anledning av rekommendationen.
Done at Brussels, 24 August 2006.
Utfärdad i Bryssel den 24 augusti 2006.
OJ C 162, 6.7.2002. p. 4.
EGT C 162, 6.7.2002, s. 4.
on the efficacy of sunscreen products and the claims made relating thereto
om solskyddsmedels effektivitet och påståenden om detta
(notified under document number C(2006) 4089)
[delgivet med nr K(2006) 4089]
Having regard to the Treaty establishing the European Community, and in particular the second indent of Article 211 thereof,
med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt andra strecksatsen i artikel 211, och
Sunscreen products are cosmetic products within the meaning of Article 1(1) of Council Directive 76/768/EEC of 27 July 1976 on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products [1].
Solskyddsmedel är kosmetiska produkter i den mening som avses i artikel 1.1 i rådets direktiv 76/768/EEG av den 27 juli 1976 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosmetiska produkter [1].
Under the first paragraph of Article 2 of Directive 76/768/EEC, cosmetic products placed on the Community market must not cause damage to human health when applied under normal or reasonably foreseeable conditions of use, taking account, in particular, of the product’s presentation, its labelling and any instructions for its use.
Enligt första stycket i artikel 2 i direktiv 76/768/EEG får kosmetiska produkter som släpps ut på marknaden inom gemenskapen inte kunna skada människors hälsa vid normal eller rimligen förutsebar användning, varvid presentationen av produkten, märkning och eventuella bruksanvisningar särskilt skall beaktas.
Article 6(3) of Directive 76/768/EEC obliges Member States to take all measures necessary to ensure that, in the labelling, putting up for sale and advertising of cosmetic products, text, names, trade marks, pictures and figurative or other signs are not used to imply that these products have characteristics which they do not have.
I artikel 6.3 i direktiv 76/768/EEG föreskrivs att medlemsstaterna skall vidta alla nödvändiga åtgärder för att se till att text, namn, varumärken, bilder och tecken, figurativa eller ej, som används på etiketter, i varupresentation och reklam för kosmetiska produkter inte antyder någon egenskap som produkterna ifråga inte besitter.
Moreover, under Article 7a of Directive 76/768/EEC, the manufacturer or his agent or the person to whose order a cosmetic product is manufactured or the person responsible for placing an imported cosmetic product on the Community market must, for control purposes, keep information on the proof of the effect claimed for the cosmetic product, where justified by the nature of the effect or product, readily accessible to the competent authorities of the Member State concerned.
Enligt artikel 7a i direktiv 76/768/EEG skall dessutom tillverkaren eller dennes representant eller den person för vars räkning en kosmetisk produkt tillverkas eller den som är ansvarig för att en importerad kosmetisk produkt släpps ut på gemenskapsmarknaden i förebyggande syfte hålla bevisning för den verkan som den kosmetiska produkten uppges ha, om detta är motiverat med hänsyn till arten av denna verkan eller av produkten, tillgänglig för de behöriga myndigheterna i den medlemsstat det gäller.
In order to contribute to a high level of health protection, guidance should be given as to the implications of the provisions laid down in Article 6(3) of Directive 76/768/EEC for claims made in respect of the efficacy of sunscreen products.
För att bidra till en hög hälsoskyddsnivå bör riktlinjer ges avseende innebörden av de krav som fastställs i artikel 6.3 i direktiv 76/768/EEG vad gäller påståenden om effektiviteten hos solskyddsmedel.
While industry has already made certain efforts in this respect, it is appropriate to set out examples of claims which should not be made in relation to sunscreen products, precautions that should be observed, and usage instructions that should be recommended for some of the characteristics claimed.
Även om industrin redan har vidtagit vissa åtgärder är det lämpligt att ge exempel på påståenden om solskyddsmedel som bör undvikas, försiktighetsåtgärder som bör vidtas och bruksanvisningar som bör rekommenderas för vissa av de egenskaper som hävdas.
It is also appropriate to address certain other aspects relating to claims made for sunscreen products and the efficacy of such products, namely the minimum efficacy of a sunscreen product in order to ensure a high level of protection of public health and how the labelling of sunscreen products can be kept simple and comprehensible in order to assist the consumer in choosing the appropriate product.
Det är också lämpligt att ta upp vissa andra aspekter som berör påståenden om solskyddsmedel och dessas effektivitet, närmare bestämt den lägsta graden av effektivitet hos solskyddsmedel som krävs för att ett fullgott folkhälsoskydd skall kunna garanteras samt hur solskyddsmedel kan märkas på ett enkelt och lättförståeligt sätt så att konsumenten enklare kan välja lämplig produkt.
Sun radiation consists inter alia of (shorter) ultraviolet B radiation (‘UVB radiation’) and of (longer) ultraviolet A radiation (‘UVA radiation’).
Solstrålning består bl.a. av (kortvågig) ultraviolett B-strålning (”UVB-strålning”) och (långvågig) ultraviolett A-strålning (”UVA-strålning”).
The inflammation of the skin (‘sun burn’) and the resulting reddening of the skin (erythema) is mainly caused by UVB radiation.
Inflammation i huden (”solbränna”) och den resulterande hudrodnaden (erytem) orsakas huvudsakligen av UVB-strålning.
As to the cancer risk, although UVB radiation is the main contributor, the risk generated through UVA radiation cannot be neglected.
Störst cancerrisk utgår visserligen från UVB-strålning, men riskerna med UVA-strålning får inte heller ignoreras.
Furthermore, UVA radiation is cause of premature ageing of the skin.
UVA-strålning leder dessutom till att huden åldras i förtid.
Research also suggests that excessive exposure to UVB radiation as well as UVA radiation impacts on the body's immune system.
Forskningsresultat antyder också att kroppens immunsystem påverkas av alltför hög exponering för UVB- och UVA-strålning.
Sunscreen products can be effective in preventing sunburn.
Solskyddsmedel kan effektivt skydda mot solbränna.
Scientific findings also suggest that sunscreen products can prevent the damage linked to photo-ageing and that they can protect against induced photo-immunosuppression.
Forskningsresultat antyder också att solskyddsmedel kan förebygga för tidigt åldrande av huden och skydda mot förändringar i immunsystemet som orsakas av för hög ljusexponering.
Epidemiological studies show that the use of sunscreen products may prevent some types of skin carcinoma.
Epidemiologiska undersökningar visar att användningen av solskyddsmedel kan förebygga vissa typer av hudcancer.
In order to have these preventive characteristics, sunscreen products need to protect against both UVB and UVA radiation.
För att uppnå dessa skyddande effekter måste solskyddsmedel skydda mot både UVB- och UVA-strålning.
Therefore, although the sun protection factor refers only to protection against the radiation which causes erythema (mainly UVB radiation), sunscreen products should contain both UVB and UVA protection.
Trots att solskyddsfaktorn endast avser skyddet mot sådan strålning som orsakar erytem (främst UVB-strålning), bör solskyddsmedel skydda mot både UVB- och UVA-strålning.
Even sunscreen products which are very effective and which address both UVB and UVA radiation cannot guarantee full protection against healthrisks from ultraviolet (UV) radiation.
Inte ens de solskyddsmedel som är mycket effektiva och som skyddar mot både UVB- och UVA-strålning kan garantera ett fullständigt skydd mot hälsoriskerna med ultraviolett UV-strålning.
No sunscreen product can filter all UV radiation.
Inget solskyddsmedel kan filtrera bort all UV-strålning.
Moreover, there is, to date, no conclusive scientific evidence that the use of sunscreen products prevents melanoma.
Dessutom finns det ännu inga klara vetenskapliga bevis för att användningen av solskyddsmedel förebygger melanom.
Consequently, sunscreen products should not claim or create the impression that they provide total protection from the risks deriving from over-exposure to UV radiation.
Följaktligen bör solskyddsmedel inte hävda eller ge intryck av att de kan ge ett fullständigt skydd mot de risker som utgår från en överdriven exponering för UV-strålning.
This holds particularly true for sun exposure of babies and young children.
Detta gäller i synnerhet spädbarn och småbarn som exponeras för sol.
As exposure to sun during childhood is an important contributor to the development of skin cancer at a later age, sunscreen products should not give the impression that they provide sufficient protection for babies and young children.
Eftersom den som i barndomen exponeras för sol löper större risk att utveckla hudcancer senare i livet bör solskyddsmedel inte ge intryck av att de ger tillräckligt skydd för spädbarn och småbarn.
Mistaken perceptions of the characteristics of sunscreen products should be addressed through appropriate warnings.
Feluppfattningar om solskyddsmedels egenskaper bör bemötas med hjälp av lämpliga varningstexter.
Based on several studies, the International Agency for Research on Cancer of the World Health Organisation has emphasised the importance of the link between the correct application of sunscreen products and the efficacy of the sun protection factor claimed.
Med utgångspunkt i olika studier har International Agency for Research on Cancer inom ramen för Världshälsoorganisationen understrukit vikten av sambandet mellan en korrekt användning av solskyddsmedel och effektiviteten hos den aktuella solskyddsfaktorn.
In particular, frequent re-application of sunscreen products is crucial.
Det är särskilt viktigt att solskyddsmedlet appliceras på huden upprepade gånger.
Moreover, in order to reach the protection level indicated by the sun protection factor, sunscreen products have to be applied in quantities similar to the ones used for testing, i.e. 2 mg/cm2, which equals 6 teaspoons of lotion (approx. 36 grams) for the body of one average adult person.
För att uppnå den skyddsnivå som anges med solskyddsfaktorn måste solskyddsmedlet dessutom användas i de mängder som används vid tester, dvs. 2 mg/cm2, vilket motsvarar sex teskedar solkräm (ca. 36 gram) för en genomsnittlig vuxen person.
This quantity is higher than that usually applied by the consumers.
Denna mängd är större än den mängd som konsumenterna i allmänhet använder.
Applying a smaller quantity of sunscreen product leads to a disproportionate reduction in protection.
Om en mindre mängd används minskar solskyddet oproportionerligt.
For example, if the quantity applied is reduced by half, protection may fall by as much as two-thirds.
Använder man t.ex. bara halva mängden av ett solskyddsmedel kan solskyddet minska med upp till tre gånger.
Sunscreen products should be sufficiently effective against UVB and UVA radiation to ensure a high protection of public health.
För att garantera ett fullgott folkhälsoskydd bör solskyddsmedel vara tillräckligt effektiva mot både UVA- och UVB-strålning.
To this end, a sunscreen product should provide a minimum UVB and UVA protection.
Solskyddsmedel bör därför ge ett minimiskydd mot både UVA- och UVB-strålning.
An increased sun protection factor (i.e. mainly UVB protection) should include an increase in the UVA protection as well.
En högre solskyddsfaktor (dvs. främst UVB-skydd) bör även medföra ett högre UVA-skydd.
Therefore, the protection against UVA and UVB radiation should be related.
Det bör således finnas ett samband mellan skydd mot UVA- och UVB-strålning.
Scientific findings show that certain biological damage to the skin can be prevented and reduced if the ratio of the protection factor measured in the persistent pigment darkening test (i.e. addressing mainly UVA radiation) is at least 1/3 of the factor measured by the sun protection factor testing method (i.e. addressing mainly UVB radiation).
Vetenskapliga undersökningar visar att vissa typer av biologiska skador på huden kan förebyggas och begränsas om förhållandet mellan den skyddsfaktor som mäts med ett test som avser kvarstående pigmentering (dvs. som avser främst UVA-strålning) och den faktor som mäts vid test som avser solskyddsfaktor (dvs. som avser främst UVB-strålning) är 1:3.
Moreover, in order to ensure a broad protection, dermatologists recommend a critical wavelength of at least 370 nm.
Därutöver rekommenderar dermatologer en kritisk våglängd på minst 370 nm för att ett omfattande skydd skall uppnås.
In order to ensure reproducibility and comparability of the recommended minimum protection against UVB radiation, the International Sun Protection Factor Test Method (2006) as updated in 2006 by the European, Japanese, American and South African industry should be used.
För att säkerställa reproducerbarhet och jämförbarhet när det gäller det rekommenderade minimiskyddet mot UVB-strålning bör International Sun Protection Factor Test Method (2006) användas i den version från 2006 som uppdaterats av den europeiska, japanska, amerikanska och sydafrikanska industrin.
In order to assess the minimum protection against UVA radiation, the persistent-pigment darkening method as applied by the Japanese industry and modified by the French health agency Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé — Afssaps as well as the critical wavelength test should be used.
För att bedöma minimiskyddet mot UVA-strålning bör persistent-pigment darkening method (metod som avser kvarstående pigmentering) som används av den japanska industrin och som har modifierats av den franska hälsoskyddsmyndigheten Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé – Afssaps användas tillsammans med testet avseende kritisk våglängd.
These testing methods have been submitted to the European Committee for Standardisation (CEN) in order to establish European standards in this field [2].
Dessa testmetoder har förelagts den europeiska standardiseringsorganisationen (CEN) för fastställande av europeiska standarder på detta område [2].
While these testing methods should be used as reference methods, preference should be given to in vitro testing methods delivering equivalent results, as in vivo methods raise ethical concerns.
Dessa testmetoder bör användas som referensmetoder, men helst skall in vitro-metoder som ger likvärdiga resultat användas, eftersom in vivo-metoder för med sig etiska problem.
Industry should increase efforts to develop in vitro testing methods for the protection against both UVB and UVA radiation.
Industrin bör förstärka arbetet med att ta fram in vitro-metoder avseende skydd mot både UVA- och UVB-strålning.
Claims concerning the efficacy of sunscreen products should be simple, meaningful and based on identical criteria in order to help the consumer to compare products and to choose the right product for a given exposure and skin type.
Påståenden om solskyddsmedels effektivitet bör vara klara, ändamålsenliga och grunda sig på identiska kriterier så att konsumenten enklare kan jämföra produkter och välja rätt produkt för varje soltillfälle och hudtyp.
There is in particular a need for a uniform claim on UVA protection in order to facilitate the choice of the consumer for a product protecting against both UVB and UVA radiation.
Det finns ett särskilt behov av enhetliga påståenden om UVA-skydd så att konsumentens val av solskyddsmedel som skyddar mot både UVB- och UVA-strålning underlättas.
A wide variety of numbers used on labels for indicating the sun protection factor does not support the aim of making claims that are simple and meaningful.
Ett stort antal olika siffror som anger solskyddsfaktor bidrar inte till målet att påståenden skall vara klara och ändamålsenliga.
The increase in protection from one number to the next is negligible, particularly in the high range.
Solskyddet ökar endast marginellt från en solskyddsfaktor till nästa, vilket i synnerhet gäller mellan de högre solskyddsfaktorerna.
Moreover, the increase in protection is only linear in the case of sunburn, that is to say, a product with sun protection factor 30 protects twice as well from sunburn as product with a sun protection factor of 15.
Dessutom är ökningen av skyddet endast linjärt när det gäller solbränna, dvs. en produkt med solskyddsfaktor 30 skyddar dubbelt så bra mot solbränna som en solskyddsfaktor 15.
However, a product with sun protection factor 15 absorbs 93 % of UVB radiation, and a product with sun protection factor 30 absorbs 97 % of UVB radiation.
En produkt med solskyddsfaktor 15 absorberar dock 93 % av UVB-strålningen samtidigt som en produkt med solskyddsfaktor 30 absorberar 97 % av UVB-strålningen.
Finally, sun protection factors above 50 do not substantially increase the protection from UV radiation.
Solskyddsfaktorer över 50 ökar inte skyddet mot UV-strålning på ett meningsfullt sätt.
Therefore, the range of labelled sun protection factors can be made smaller without reducing the choice of different strengths for the consumer.
Därför kan man utan att minska konsumenternas urval av olika starka solskyddsmedel minska det sammanlagda antalet solskyddsfaktorer.
Labelling using one out of four categories (‘low’, ‘medium’, ‘high’ and ‘very high’), provides for a simpler and more meaningful indication of the efficacy of sunscreen products than a variety of different numbers.
En märkning med en av fyra kategorier (”låg”, ”medel”, ”hög” och ”mycket hög”) ger en klarare och mer ändamålsenlig beskrivning av solskyddsmedels effektivitet än ett stort antal olika siffror.
Therefore, the category should be labelled at least as prominently as the sun protection factor.
Kategorin bör därför anges minst lika tydligt som solskyddsfaktorn.
Consumers should be informed about the risks stemming from excessive sun exposure.
Konsumenterna bör informeras om riskerna med överdriven solexponering.
Moreover, consumers need guidance as to the appropriate sunscreen product in terms of its efficacy taking into consideration the degree of sun exposure and the skin type,
Därutöver behöver konsumenterna riktlinjer för att välja effektiva solskyddsmedel beroende på graden av solexponering och vilken hudtyp personen ifråga har.
This Recommendation gives guidance on the following:
Denna rekommendation innehåller riktlinjer beträffande följande:
in Section 2, on the application of Article 6(3) of Directive 76/768/EEC in relation to some of the characteristics of sunscreen products and the claims made as regards their efficacy;
Avsnitt 2 avser tillämpningen av artikel 6.3 i direktiv 76/768/EEG när det gäller vissa egenskaper hos solskyddsmedel och påståenden rörande dessas effektivitet.
in Sections 3, 4 and 5, on the minimum efficacy of sunscreen products in terms of ensuring a high level of protection against UVB and UVA radiation and on the simple and comprehensible labelling of sunscreen products in order to facilitate the choice of the appropriate product for the consumer.
Avsnitt 3, 4 och 5 avser den lägsta graden av effektivitet hos solskyddsmedel som krävs för att en hög skyddsnivå mot UVB- och UVA-strålning skall kunna garanteras samt klar och lättförståelig märkning av solskyddsmedel i syfte att underlätta för konsumenterna att välja en lämplig produkt.
For the purposes of this Recommendation, the following definitions apply:
I denna rekommendation avses med a)
‘sunscreen product’ means any preparation (such as creams, oils, gels, sprays) intended to be placed in contact with the human skin with a view exclusively or mainly to protecting it from UV radiation by absorbing, scattering or reflecting radiation;
solskyddsmedel preparat (t.ex. kräm, olja, gel, spray) som är avsett att komma i kontakt med människors hud uteslutande eller i huvudsak för att skydda den mot UV-strålning genom att strålningen absorberas, sprids eller reflekteras, b)
‘claim’ means any statement regarding the characteristics of a sunscreen product in the form of text, names, trade marks, pictures and figurative or other signs used in the labelling, putting up for sale and advertising of sunscreen products;
påstående uppgift om ett solskyddsmedels egenskaper vad avser effektivitet, i form av text, namn, varumärken, bilder och tecken, figurativa eller ej, som används på etiketter, i varupresentation och reklam för solskyddsmedel, c)
‘UVB radiation’ means sun radiation in the spectrum 290-320 nm;
UVB-strålning solstrålning i spektrumet 290–320 nm, d)
‘UVA radiation’ means sun radiation in the spectrum 320-400 nm;
UVA-strålning solstrålning i spektrumet 320–400 nm, e)
‘critical wavelength’ means the wavelength for which the section under the integrated optical density curve starting at 290 nm is equal to 90 % of the integrated section between 290 to 400 nm;
kritisk våglängd den våglängd upp till vilken andelen av absorbanskurvans area från 290 nm utgör 90 % av den totala arean mellan 290 nm och 400 nm,
‘minimum erythemal dose’ means the quantity of erythema-effective energy;
minsta erytemdos mängden erytemeffektiv energi, g)
‘sun protection factor’ means the ratio of minimum erythemal dose on skin protected by a sunscreen product to the minimum erythemal dose on the same unprotected skin;
solskyddsfaktor minsta erytemdos på hud som skyddas av ett solskyddsmedel i förhållande till minsta erytemdos på samma oskyddade hud, h)
‘UVA protection factor’ means the ratio of the minimum UVA dose necessary to induce a persistent pigment darkening on the skin protected by a sunscreen product to the minimal UVA dose necessary to induce the minimal darkening effect on the same unprotected skin.
UVA-skyddsfaktor den UVA-dos som minst krävs för att framkalla en kvarvarande pigmentering på hud som skyddas av ett solskyddsmedel i förhållande till den UVA-dos som minst krävs för att framkalla en minimal pigmentering på samma oskyddade hud.
UVA/UVB PROTECTION, CLAIMS, PRECAUTIONS FOR USE, USAGE INSTRUCTIONS
UVA-/UVB-SKYDD, PÅSTÅENDEN, FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING, BRUKSANVISNINGAR