natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Packaging and transmission of samples
Emballering samt transport av prover
Each sample shall be placed in a clean, inert container offering adequate protection from contamination and against damage in transit.
Varje prov skall placeras i en ren behållare av inaktivt material som ger tillräckligt skydd mot föroreningar och skador under transporten.
All necessary precautions shall be taken to avoid any change in composition of the sample, which might arise during transportation or storage.
Alla nödvändiga åtgärder måste också vidtas för att undvika att provets sammansättning förändras under transport eller lagring.
Sealing and labelling of samples
Försegling och märkning av prover
Each sample taken for official use shall be sealed at the place of sampling and identified following the Member State’s rules.
Varje prov som tas i officiellt syfte skall förseglas på provtagningsstället och identifieras enligt de föreskrifter som gäller i medlemsstaten.
A record must be kept of each sampling, permitting each lot to be identified unambiguously and giving the date and place of sampling together with any additional information likely to be of assistance to the analyst.
Ett protokoll skall föras över varje provtagning, så att varje parti entydigt kan identifieras. I protokollet skall man ange datum och plats för provtagningen samt eventuell ytterligare information som analytikern kan tänkas ha nytta av.
Sampling plans
Provtagningsplaner
The sampling method applied shall ensure that the aggregate sample is representative for the lot that is to be controlled.
Den tillämpade provtagningsmetoden skall säkerställa att samlingsprovet är representativt för det parti som skall kontrolleras.
Number of incremental samples
Antal enskilda prov
In the case of oils, for which a homogeneous distribution of benzo(a)pyrene can be assumed within a given lot, it is sufficient to take three incremental samples per lot to form the aggregate sample.
När det gäller oljor, för vilka bens(a)pyrenet kan antas vara jämt fördelat inom ett visst parti, räcker det att ta tre enskilda prov per parti, vilka sedan utgör samlingsprovet.
Reference to the lot number shall be given.
Partiets nummer skall anges.
For olive oil and olive pomace oil further information on sampling is given in Commission Regulation (EC) No 1989/2003 [1].For other products, the minimum number of incremental samples to be taken from the lot shall be as given in Table 1.
Ytterligare information om provtagning av olivolja och olivolja av pressrester finns i kommissionens förordning (EG) nr 1989/2003 [1].För andra produkter anges det minsta antalet enskilda prov som skall tas från partiet i tabell 1.
The incremental samples shall be of similar weight, no less than 100g each, resulting in an aggregate sample of no less than 300g (see point 3.5).
De enskilda proven skall ha i stort sett samma vikt, minst 100 g var, och samlingsprovet skall väga minst 300 g (se punkt 3.5).
Weight of lot (in kg)
Partiets vikt (kg)
Minimum number of incremental samples to be taken
Minsta antal enskilda prov
If the lot consists of individual packages, then the number of packages which shall be taken to form the aggregate sample is given in Table 2.
Om partiet består av enskilda förpackningar anges i tabell 2 det antal förpackningar som skall tas för att bilda ett samlingsprov.
Number of packages (incremental samples) which shall be taken to form the aggregate sample if the lot consists of individual packages
Antal förpackningar (enskilda prov) som skall tas från partier bestående av enskilda förpackningar för att bilda ett samlingsprov
Number of packages or units in the lot or sublot
Antal förpackningar eller enheter i partiet eller delpartiet
Number of packages or units to be taken
Antal förpackningar eller enheter som skall ingå i provtagningen
1 package or unit
1 förpackning eller enhet
About 5 %, at least 2 packages or units
Cirka 5 %, minst 2 förpackningar eller enheter
About 5 %, at maximum 10 packages or units
Cirka 5 %, högst 10 förpackningar eller enheter
Sampling at retail stage
Provtagning i detaljhandelsledet
Sampling of foodstuffs at the retail stage should be done where possible in accordance with the above sampling provisions.
Provtagning av livsmedel i detaljhandelsledet bör om möjligt göras enligt ovannämnda regler för provtagning.
Where this is not possible, other effective sampling procedures at retail stage can be used provided that they ensure sufficient representativeness for the sampled lot.
Om detta inte är möjligt kan andra effektiva provtagningsförfaranden i detaljhandelsledet användas, under förutsättning att de garanterar att provtagningen är tillräckligt representativ för partiet.
The control laboratory shall analyse the laboratory sample for enforcement in duplicate analyses in cases where the obtained result of the first analysis is less than 20 % below or above the maximum level, and in these cases shall calculate the mean of the results.
Kontrollaboratoriet skall för tillsynsåtgärder analysera laboratorieproverna i två analyser, om resultatet av den första analysen avviker med mindre än 20 % i förhållande till gränsvärdet, och skall i dessa fall beräkna medelvärdet av resultaten.
The lot is accepted if the result of the first analysis or, where duplicate analysis is necessary, if the mean does not exceed the respective maximum level (as laid down in Regulation (EC) No 466/2001) taking into account the measurement uncertainty and correction for recovery.
Partiet skall godkännas om resultatet av den första analysen eller, om det är nödvändigt att utföra två analyser, medelvärdet inte överstiger respektive gränsvärde (som fastställs i förordning (EG) nr 466/2001), med hänsyn tagen till mätosäkerheten och korrigering för utbytet.
The lot is non-compliant with the maximum level (as laid down in Regulation (EC) 466/2001) if the result of the first analysis or, where duplicate analysis is necessary, if the mean exceeds the maximum level beyond reasonable doubt taking into account the measurement uncertainty and correction for recovery.
Partiet överensstämmer inte med gränsvärdena (som fastställs i förordning (EG) nr 466/2001) om resultatet av den första analysen eller, om det är nödvändigt att utföra två analyser, medelvärdet överstiger gränsvärdena bortom rimligt tvivel, med hänsyn tagen till mätosäkerheten och korrigering för utbytet.
OJ L 295, 13.11.2003, p. 57.
EUT L 295, 13.11.2003, s. 57.
SAMPLE PREPARATION AND CRITERIA FOR METHODS OF ANALYSIS USED IN OFFICIAL CHECKING OF THE LEVELS OF BENZO(A)PYRENE IN FOODSTUFFS
BEREDNING AV PROVER OCH DE KRITERIER SOM GÄLLER FÖR ANALYSMETODER FÖR OFFICIELL KONTROLL AV BENS(A)PYRENHALTEN I LIVSMEDEL
Precautions and general considerations for benzo(a)pyrene in food samples
Säkerhetsföreskrifter och allmänna överväganden när det gäller bens(a)pyren i livsmedelsprover
The basic requirement is to obtain a representative and homogeneous laboratory sample without introducing secondary contamination.
Det grundläggande kravet är att uppnå ett representativt och homogent laboratorieprov utan att sekundära föroreningar tillförs.
The analyst should ensure that samples do not become contaminated during sample preparation.
Den som utför analysen bör säkerställa att proven inte kontamineras under beredningen av proverna.
Containers should be rinsed with high purity acetone or hexane (p.A., HLPC grade or equivalent) before use to minimise the risk of contamination.
För att minimera kontaminationsrisken skall behållare sköljas med aceton eller hexan av hög renhetsgrad (p.a., för HPLC-kvalitet eller motsvarande renhetsgrad) innan de används.
Wherever possible, apparatus coming into contact with the sample should be made of inert materials e.g. aluminium, glass or polished stainless steel.
Om möjligt bör apparatur som kommer i kontakt med provet tillverkas av inaktivt material, t.ex. aluminium, glas eller polerat rostfritt stål.
Plastics such as polypropylene, PTFE etc. should be avoided because the analyte can adsorb onto these materials.
Plaster som polypropen, PTFE osv. bör undvikas eftersom analyten kan sugas upp av dessa material.
All of the sample material received by the laboratory is to be used for the preparation of test material.
Allt provmaterial som ställs till laboratoriets förfogande bör användas vid beredningen av provmaterialet.
Only very finely homogenised samples give reproducible results.
Endast noggrant homogeniserade prov ger reproducerbara resultat.
There are many satisfactory specific sample preparation procedures which may be used.
Flera olika provberedningsförfaranden som ger tillfredsställande resultat kan användas.
Treatment of the sample as received in the laboratory
Behandling av laboratorieprovet
Finely grind (where relevant) and mix thoroughly the complete aggregate sample using a process that has been demonstrated to achieve complete homogenisation.
Hela samlingsprovet skall finmalas (om nödvändigt) och blandas noggrant enligt en metod som garanterar fullständig homogenisering.
Subdivision of samples for enforcement and defence purposes
Uppdelning av prover för tillsynsåtgärder och överklagande
The replicate samples for enforcement, trade (defence) and referee purposes shall be taken from the homogenised material unless this conflicts with Member States’ rules on sampling.
De identiska proven för tillsynsåtgärder, handel (överklagande) och referensändamål skall tas från det homogeniserade materialet på villkor att detta sker enligt medlemsstaternas föreskrifter om provtagning.
Method of analysis to be used by the laboratory and laboratory control requirements
Analysmetod som skall användas av laboratoriet samt krav på laboratoriekontroll
A number of the most commonly used definitions that the laboratory will be required to use are given below:
Vissa av de mest använda definitioner som laboratoriet kommer att uppmanas att använda anges nedan:
r Repeatability, the value below which the absolute difference between two single test results obtained under repeatability conditions (i.e., same sample, same operator, same apparatus, same laboratory, and short interval of time) may be expected to lie within a specific probability (typically 95 %) and hence r = 2.8 × sr
r Repeterbarhet: det värde under vilket den absoluta skillnaden mellan två individuella resultat som erhållits i prov genomförda under repeterbara omständigheter (dvs. samma prov, samma person, samma apparatur, samma laboratorium och kort tidsintervall) kan förväntas ligga inom en given sannolikhetsgräns (i regel 95 %) vilket ger r = 2,8 × sr
Standard deviation, calculated from results generated under repeatability conditions.
Standardavvikelsen beräknad utifrån de resultat som erhållits under repeterbarhetsförhållanden.
Relative standard deviation, calculated from results generated under repeatability conditions sr
Den relativa standardavvikelsen beräknad utifrån de resultat som erhållits under repeterbarhetsförhållanden sr
R Reproducibility, the value below which the absolute difference between single test results obtained under reproducibility conditions (i.e., on identical material obtained by operators in different laboratories, using the standardised test method), may be expected to lie within a certain probability (typically 95 %); R = 2.8 × sR
R Reproducerbarhet: det värde under vilket den absoluta skillnaden mellan enskilda testresultat som erhållits under reproducerbara förhållanden (som erhållits av personer i olika laboratorier med standardmetoden och med identiskt material) kan förväntas ligga inom en given sannolikhetsgräns (i regel 95 %); R = 2,8 × sR
Standard deviation, calculated from results under reproducibility conditions.
Standardavvikelse beräknad utifrån de resultat som erhållits under reproducerbarhetsförhållanden.
Relative standard deviation calculated from results generated under reproducibility conditions sR
Relativ standardavvikelse beräknad utifrån de resultat som erhållits under reproducerbara förhållanden sR
, where x-
, där x-
is the average of results over all laboratories and samples.
är genomsnittet för alla laboratorier och prover.
the observed RSDr divided by the RSDr value estimated from the Horwitz equation (1) using the assumption r = 0.66R.
Uppmätt RSDr-värde delat med det RSDr-värde som uppskattats med hjälp av Horwitz ekvation (se referens 1) utifrån antagandet r = 0,66R.
the observed RSDR value divided by the RSDR value calculated from the Horwitz equation.
Uppmätt RSDR-värde delat med det RSDR-värde som beräknats med hjälp av Horwitz ekvation.
U the expanded uncertainty, using a coverage factor of 2 which gives a level of confidence of approximately 95 %.
U Expanderad osäkerhet, med täckningsfaktor 2 som ger en tillförlitlighetsnivå på ungefär 95 %.
Methods of analysis used for food control purposes must comply with points 1 and 2 of the Annex to Council Directive 85/591/EEC.
De analysmetoder som används för kontroll av livsmedel skall uppfylla kraven i punkterna 1 och 2 i bilagan till rådets direktiv 85/591/EEG.
Specific requirements
Särskilda krav
Where no specific methods for the determination of benzo(a)pyrene in food are prescribed at Community level, laboratories may select any validated method provided the selected method meets the performance criteria indicated in the Table.
Om ingen specifik metod för fastställande av bens(a)pyrenhalten i livsmedel föreskrivs på gemenskapsnivå kan laboratorierna använda valfri validerad metod på villkor att den uppfyller de kvalitetskrav som anges i tabell.
The validation should ideally include a certified reference material.
Vid valideringen skall helst ett certifierat referensmaterial ingå.
Performance criteria for methods of analysis for benzo(a)pyrene
Kvalitetskrav för metoder för bens(a)pyrenanalyser
Value/comment
Värde/Anmärkning
Food specified in Regulation (EC) No …/2005
Livsmedel som avses i förordning (EG) nr …/2003
Detection limit
Detektionsgräns
No more than 0,3 μg/kg
Högst 0,3 μg/kg
Limit of quantification
Kvantifieringsgräns
No more than 0,9 μg/kg
Högst 0,9 μg/kg
HORRATr or HORRATR values of less than 1.5 in the validation collaborative trial
HORRATr- eller HORRATR-värden under 1,5 i valideringens provningsjämförelse
Recovery
Utbyte
Free from matrix or spectral interferences, verification of positive detection
Utan matris eller spektral interferens, verifikation av positiv detektion
Performance Criteria — Uncertainty Function Approach
Kvalitetskrav – Osäkerhetsmetod
However, an uncertainty approach may also be used to assess the suitability of the method of analysis to be used by the laboratory.
En osäkerhetsmetod kan dock också användas för att bedöma om den analysmetod som laboratoriet tänker använda är lämplig.
is the maximum standard uncertainty
är maximal standardosäkerhet,
C is the concentration of interest
C är relevant koncentration.
If an analytical method provides results with uncertainty measurements less than the maximum standard uncertainty the method will be equally suitable to one which meets the performance characteristics given in the Table.
Om en analysmetod ger resultat med en mätosäkerhet som ligger under maximal standardosäkerhet kommer metoden att vara lika lämplig som en analysmetod som uppfyller kvalitetskraven i tabellen.
Recovery calculation and reporting of results
Beräkning av utbytesgrad och rapportering av resultat
The analytical result is to be reported corrected or uncorrected for recovery.
Analysresultatet skall rapporteras korrigerat eller icke korrigerat med hänsyn till utbytet för analysen.
The analytical result corrected for recovery is used for checking compliance (see Annex I, point 5).
Analysresultatet korrigerat med hänsyn till utbytet vid analysen används för att kontrollera överensstämmelse med de högsta tillåtna halterna (se punkt 5 i bilaga I).
The analyst should note the ‘European Commission Report on the relationship between analytical results, the measurement of uncertainty, recovery factors and the provisions in EU food legislation’ (2).
Den som utför analysen bör respektera Europeiska kommissionens rapport om sambandet mellan analysresultaten, mätosäkerheten, utbytesfaktorerna och bestämmelserna i EU:s livsmedelslagstiftning (European Commission Report on the relationship between analytical results, the measurement of uncertainty, recovery factors and the provisions in EU food legislation) (se referens 2).
The analytical result has to be reported as x +/– U whereby x is the analytical result and U is the measurement uncertainty.
Analysresultatet måste rapporteras som x +/- U där x är det analytiska resultatet och U är mätosäkerheten.
Laboratory quality standards
Kvalitetsnormer för laboratorierna
Laboratories must comply with Directive 93/99/EEC.
Laboratorierna skall uppfylla kriterierna i rådets direktiv 93/99/EEG.
Other considerations for the analysis
Övriga frågor att beakta vid analysen
Proficiency testing
Kvalifikationsprövning
Participation in appropriate proficiency testing schemes which comply with the ‘International Harmonised Protocol for the Proficiency Testing of (Chemical) Analytical Laboratories’ (3) developed under the auspices of IUPAC/ISO/AOAC.
Laboratorierna skall delta i lämpliga system för kvalifikationsprövning i enlighet med International Harmonised Protocol for the Proficiency Testing of (Chemical) Analytical Laboratories (se referens 3) som utarbetats under IUPAC/ISO/AOAC:s överinseende.
Laboratories should be able to demonstrate that they have internal quality control procedures in place.
Laboratorierna bör kunna visa att de tillämpar förfaranden för intern kvalitetskontroll.
Examples of these are the ‘ISO/AOAC/IUPAC Guidelines on Internal Quality Control in Analytical Chemistry Laboratories’ (4).
Exempel på dessa finns i ISO/AOAC/IUPAC Guidelines on Internal Quality Control in Analytical Chemistry Laboratories (se referens 4).
Horwitz, ‘Evaluation of Analytical Methods for Regulation of Foods and Drugs’, Anal.
Horwitz, ”Evaluation of Analytical Methods for Regulation of Foods and Drugs”, Anal.
European Commission Report on the relationship between analytical results, the measurement of uncertainty, recovery factors and the provisions in EU food legislation, 2004.
Europeiska kommissionens rapport om sambandet mellan analysresultaten, mätosäkerheten, utbytesfaktorerna och bestämmelserna i EU:s livsmedelslagstiftning (European Commission Report on the relationship between analytical results, the measurement of uncertainty, recovery factors and the provisions in EU food legislation), 2004.
ISO/AOAC/IUPAC International Harmonised Protocol for Proficiency Testing of (Chemical) Analytical Laboratories, Edited by M. Thompson and R. Wood, Pure Appl.
ISO/AOAC/IUPAC International Harmonised Protocol for Proficiency Testing of (Chemical) Analytical Laboratories, redigerad av M. Thompson och R. Wood, Pure Appl.
Chem., 1993, 65, 2123-2144 (Also published in J. AOAC International, 1993, 76, 926).
Chem., 1993, 65, 2123-2144 (också publicerad i J. AOAC International, 1993, 76, 926).
ISO/AOAC/IUPAC International Harmonised Guidelines for Internal Quality Control in Analytical Chemistry Laboratories, Edited by M. Thompson and R. Wood, Pure Appl.
ISO/AOAC/IUPAC International Harmonised Guidelines for Internal Quality Control in Analytical Chemical Laboratories, redigerad av M. Thompson och R. Wood, Pure Appl.
Commission Directive 2005/11/EC
Kommissionens direktiv 2005/11/EG
amending, for the purposes of its adaptation to technical progress, Council Directive 92/23/EEC relating to tyres for motor vehicles and their trailers and to their fitting
om ändring av rådets direktiv 92/23/EEG om däck och däckmontering på motorfordon och släpvagnar till dessa fordon för att anpassa det till den tekniska utvecklingen
Having regard to Council Directive 92/23/EEC of 31 March 1992 relating to tyres for motor vehicles and their trailers and to their fitting [2], and in particular Article 10 thereof,
med beaktande av rådets direktiv 92/23/EEG av den 31 mars 1992 om däck och däckmontering på motorfordon och släpvagnar till dessa fordon [2], särskilt artikel 10 i detta, och
Directive 92/23/EEC is one of the separate Directives of the EC type-approval procedure established by Directive 70/156/EEC.
Direktiv 92/23/EEG är ett av de särdirektiv som ingår i förfarandet för EG-typgodkännande som fastställs i direktiv 70/156/EEG.
Directive 92/23/EEC as amended by Directive 2001/43/EC provides the possibility for type-approval authorities to accept tyre manufacturers’ laboratories as approved test laboratories until 31 December 2005.
I direktiv 92/23/EEG, i sin ändrade lydelse enligt direktiv 2001/43/EG, ges en möjlighet för godkännandemyndigheterna att godkänna däcktillverkarens laboratorier såsom godkända provlaboratorier till och med den 31 december 2005.
The experience with this provision has been very positive and therefore the possibility should be continued and that deadline should be removed.
Erfarenheterna av denna bestämmelse har varit mycket positiva och möjligheten bör därför få kvarstå genom att tidsfristen tas bort.
Technical progress in the tyre-producing sector is very fast.
Den tekniska utvecklingen inom däcktillverkningsindustrin går mycket snabbt.
Due to strong demand from consumers and the car industry, the production cycles of tyres become faster and the variety of tyre types is constantly increasing.
På grund av den stora efterfrågan från konsumenterna och bilindustrin blir produktionscykeln för däck allt snabbare, och utbudet av olika slags däck ökar hela tiden.
This situation is expected to become even more critical in the future since very expensive or unique test installations and expertise will be required.
Situationen förväntas bli ännu mer kritisk i framtiden eftersom man vet att det kommer att krävas mycket dyra eller speciella provanläggningar och sakkunskaper.
In order to be able to bring the newly developed products on to the market without delay, a sufficient number of test facilities, which can be used in a flexible manner, is indispensable.
För att nyutvecklade produkter utan dröjsmål skall kunna släppas ut på marknaden är det avgörande att det finns ett tillräckligt stort antal provanläggningar med flexibla användningsmöjligheter.
In line with the development of superior tyres due to technical progress, the related test procedures need to be more and more sophisticated.
I takt med att allt bättre däck utvecklas som en följd av den tekniska utvecklingen måste provningarna bli allt mer förfinade.
There is currently no test capacity outside that of tyre manufacturers that would be able to cope with the high number of tests needed.
Det finns för närvarande inga andra än däcktillverkarna som har tillräckligt med kapacitet för att kunna utföra det stora antal provningar som krävs.
Directive 92/23/EEC should therefore be amended accordingly.
Direktiv 92/23/EEG bör därför ändras i enlighet med detta.
The measures provided for in this Directive are in accordance with the opinion of the Committee for Adaptation to Technical Progress established by Article 13(1) of Directive 70/156/EEC,
De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Kommittén för anpassning till teknisk utveckling som inrättats med stöd av artikel 13.1 i direktiv 70/156/EEG.
Point 1.3 of Annex I to Directive 92/23/EEC is replaced by the following:
Punkt 1.3 i bilaga I till direktiv 92/23/EEG skall ersättas av följande:
The approval authority may accept the laboratories of the tyre manufacturers as approved test laboratories pursuant to Article 14(1) of Directive 70/156/EEC.’
Godkännandemyndigheten får godkänna däcktillverkarens laboratorier som godkända provlaboratorier i enlighet med artikel 14.1 i direktiv 70/156/EEG.”
Member States shall adopt and publish, by 31 December 2005 at the latest, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Medlemsstaterna skall senast den 31 december 2005 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv.
They shall apply those provisions from 1 January 2006.
De skall tillämpa dessa bestämmelser från och med den 1 januari 2006.