natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For the purposes of these guidelines, the definitions laid down in Article 2 of Regulation (EC) No 882/2004, Articles 2 and 3 of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council [1], ISO 19011:2002 [2] 4 and ISO 9000:2000 [3] apply.
I dessa riktlinjer gäller de definitioner som fastställs i artikel 2 i förordning (EG) nr 882/2004, artiklarna 2 och 3 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 [1], ISO 19011:2002 [2] och ISO 9000:2000 [3].
means the set of policies, procedures or requirements used as a reference against which audit evidence is compared, i.e. the standard against which the auditee’s activities are assessed.
revisionskriterier: policy, rutiner eller krav som används som riktmärke för revisionsresultatet, dvs. den standard som revisionsobjektet bedöms mot.
For the purposes of these Guidelines, the following definitions apply:
I dessa riktlinjer används följande definitioner:
means the whole production chain incorporating all ‘stages of production, processing and distribution’ as defined in Article 3(16) of Regulation (EC) No 178/2002.
produktionskedja: hela produktionskedjan med alla stadier i produktions-, bearbetnings- och distributionskedjan enligt definitionen i artikel 3.16 i förordning (EG) nr 178/2002.
General Guidance
Allmän vägledning
Where a combination of audit systems is introduced in a Member State, mechanisms should be put in place to ensure that the audit systems cover all control activities under Regulation (EC) No 882/2004, including animal health and animal welfare and at all stages of the feed and food-production chain, and including the activities of all agencies or control bodies involved.
När en kombination av revisionssystem införs i en medlemsstat bör mekanismer inrättas för att se till att revisionssystemen omfattar all kontrollverksamhet enligt förordning (EG) nr 882/2004, inbegripet djurhälsa och djurskydd och alla faser av foder- och livsmedelsproduktionskedjan, även när det gäller de berörda organens eller kontrollorganens verksamhet.
In particular, where control tasks are delegated to a control body, and the competent authority has chosen to audit rather than to inspect the control body, then the contractual obligations of that delegated body should include the acceptance of auditing requirements and the conditions thereof.
Särskilt gäller följande: när kontrolluppgifter delegeras till ett kontrollorgan och den behöriga myndigheten har valt att göra en revision istället för en kontroll av kontrollorganet, bör det organet enligt avtalet vara skyldigt att godta revisionskraven och villkoren i dessa.
In addition to the specific guidance set out in this document, ISO 19011:2002 should be referred to for general guidance.
Utöver de särskilda riktlinjerna i detta dokument ges även allmän vägledning i ISO 19011:2002.
Nature of the audit process
Revisionsprocessen
Systematic Approach
Systematisk strategi
A systematic approach should be applied to the planning, conduct, follow-up and management of audits.
Det krävs ett systematiskt synsätt för planering, genomförande, uppföljning och ledning av revisioner.
To that end, the audit process should:
Revisionsprocessen bör därför
be the result of a transparent planning process identifying risk-based priorities in line with the competent authority’s responsibilities under Regulation (EC) No 882/2004,
vara resultatet av en öppen planeringsprocess där riskbaserade prioriteringar fastställs i linje med den behöriga myndighetens ansvarsområden enligt förordning (EG) nr 882/2004,
form part of an audit programme that ensures adequate coverage of all relevant areas of activity and all relevant competent authorities within the sectors covered by Regulation (EC) No 882/2004 at an appropriate risk-based frequency over a period not exceeding five years,
med lämplig riskbaserad frekvens och under en period av högst fem år ingå i ett revisionsprogram som säkerställer adekvat täckning av alla relevanta verksamheter och alla relevanta behöriga myndigheter inom de sektorer som omfattas av förordning (EG) nr 882/2004,
be supported by documented audit procedures and records to ensure consistency between auditors and to demonstrate that a systematic approach is followed,
stödjas av dokumenterade revisionsförfaranden och uppgifter för att säkerställa konsekvens mellan revisorer och för att visa att en systematisk strategi har använts,
include procedures for generating audit findings, including the identification of evidence of compliance and non-compliance, as appropriate, and for preparing, approving and distributing audit reports,
omfatta förfaranden som syftar till att producera revisionsresultat, bl.a. att kartlägga efterlevnad respektive bristande efterlevnad och för att utarbeta, godkänna och distribuera revisionsrapporter,
include procedures to review audit conclusions, in order to identify system-wide strengths and weaknesses in the control system, disseminate best practice and ensure the monitoring of corrective and preventive actions,
omfatta förfaranden som syftar till att granska revisionsslutsatserna för att fastställa starka och svaga sidor i kontrollsystemet, sprida goda lösningar och säkerställa övervakningen av korrigerande och förebyggande åtgärder,
be monitored and reviewed to ensure the audit programme's objectives have been met and to identify opportunities for improvement.
övervakas och ses över för att se till att revisionsprogrammets mål uppnås och för att fastställa vad som kan förbättras.
Where more than one audit programme is envisaged within a Member State, steps should be taken to ensure that such programmes are effectively coordinated, so as to ensure a seamless audit process across the relevant competent authorities.
Om en medlemsstat planerar att genomföra mer än ett revisionsprogram, bör åtgärder vidtas för att säkerställa en effektiv samordning av programmen och en smidig revisionsprocess för alla relevanta behöriga myndigheter.
The audit programme(s) should also cover all relevant levels of the competent authority’s hierarchy.
Revisionsprogrammet (eller revisionsprogrammen) bör också täcka alla relevanta nivåer av den behöriga myndighetens organisation.
In order to demonstrate the audit process is transparent, documented procedures should, in particular, include a clearly defined audit planning process, audit criteria and audit report approval and distribution mechanisms.
För att visa att revisionsprocessen präglas av öppenhet och insyn bör de dokumenterade förfarandena särskilt innehålla en klart fastställd planeringsprocess för revisionen, revisionskriterier samt mekanismer för godkännande och distribution av revisionsrapporten.
Management and implementation of the audit process should be transparent to all relevant stakeholders.
Ledning och genomförande av revisionsprocessen bör präglas av öppenhet gentemot alla relevanta aktörer.
In particular, there should be full transparency between the audit body and the auditee.
Särskilt viktigt är att det råder fullständig öppenhet mellan revisionsorganet och revisionsobjektet.
Ensuring the audit process is transparent in the eyes of other stakeholders will assist in the dissemination of information, and in particular in the sharing of best practice within and between competent authorities.
Att se till att revisionsprocessen uppfattas som öppen av andra berörda parter underlättar spridningen av information, särskilt när det gäller gemensamt utnyttjande av goda lösningar inom och mellan behöriga myndigheter.
The Member States should adopt the appropriate measures to ensure their audit systems are transparent, taking national legal and other requirements into account.
Medlemsstaterna bör således, med beaktande av nationella krav av juridisk och annan natur, vidta lämpliga åtgärder för att skapa öppenhet och insyn i revisionssystemet.
To that end, the Member States should consider encouraging practices that improve the transparency of the process.
Medlemsstaterna bör därför överväga att främja metoder som förbättrar insynen i revisionsprocessen.
Some examples of such practices are listed in the Table below.
Exempel på sådana metoder visas i tabell 1.
When deciding on such measures, the Member States should balance the need for transparency against the risk of undermining the audit system's ability to achieve its objectives.
Medlemsstaterna bör när de fattar beslut om sådana åtgärder sträva efter att uppnå jämvikt mellan dels behovet av öppenhet och insyn, dels risken att revisionssystemets förmåga att uppnå målen undergrävs.
In order to optimise the benefits of transparency, it should be combined with balanced reporting, that is a proper mixture of verified compliance (positive findings) and areas for improvement (negative findings).
För att i största möjliga utsträckning utnyttja de fördelar som öppenhet ger bör man också eftersträva balanserad rapportering, dvs. en lämplig kombination av konstaterad efterlevnad (positiva resultat) och områden som behöver förbättras (negativa resultat).
Table
Tabell 1
Examples of practices improving the transparency of an audit process
Exempel på metoder som förbättrar insynen i revisionsprocessen
Note: Member States should select the practices (first column) and the extent to which they are applied (remaining columns) which are appropriate to their particular circumstances.
Anm.: Medlemsstaterna bör välja de metoder (första spalten) och tillämpningsområden (övriga spalter) som är tillämpliga.
Audit body practices
Revisionsorganets metoder
Within competent authority
Inom den behöriga myndigheten
Across competent authorities (within Member States)
För flera behöriga myndigheter (inom medlemsstaterna)
Public and other stakeholders
Offentliga aktörer och andra berörda parter
Access to documented audit body procedures
Tillgång till dokumenterade förfaranden inom revisionsorganet
Consultation on planning of audit programme
Samråd om planering av revisionsprogram
Publication of audit programme
Offentliggörande av revisionsprogram
Submission of audit plan
Framläggande av revisionsplan
Opportunity to comment on draft audit report
Möjlighet att föra fram synpunkter om utkastet till revisionsrapport
Distribution of final audit report
Distribution av slutlig version av revisionsrapport
Publication of auditee’s comments on draft report
Offentliggörande av revisionsobjektets synpunkter på utkastet till rapport
Publication of final audit report
Offentliggörande av slutlig version av revisionsrapport
Publication of summaries of final audit reports and of annual report
Offentliggörande av sammanfattningar av slutlig version av revisionsrapporter och årsrapport
Publication of auditee’s action plan
Offentliggörande av revisionsobjektets handlingsplan
Publication of follow-up results
Offentliggörande av resultat av uppföljning
Audit bodies should be free from any commercial, financial, hierarchical, political or other pressures that might affect their judgment or the outcome of the audit process.
Revisionsorganen bör inte utsättas för några påtryckningar av kommersiell, ekonomisk, hierarkisk, politisk eller annan natur som kan påverka deras bedömning eller resultatet av revisionen.
The audit system, audit body and auditors should be independent of the activity being audited and free from bias and conflicts of interest.
Revisionssystemet, revisionsorganet och revisorerna bör vara opartiska och oberoende i förhållande till den verksamhet som revisionen avser. Det bör heller inte föreligga någon intressekonflikt.
Auditors should not audit areas or activities for which they have direct responsibility.
Revisorerna bör inte utföra revision av områden eller verksamheter som de är direkt ansvariga för.
All relevant competent authorities should introduce safeguards to ensure that responsibility and accountability for audit and control activities, such as the management and supervision of official control systems, are kept sufficiently distinct.
Alla relevanta behöriga myndigheter bör vidta skyddsåtgärder för att tydligt skilja mellan revision och kontrollverksamhet (dvs. ledning och övervakning av de offentliga kontrollsystemen) i fråga om ansvar och redovisningsskyldighet.
Where the audit team makes recommendations for corrective and preventive action, the auditee should choose the methods to be applied for such action.
Om revisionsgruppen utfärdar rekommendationer för korrigerande och förebyggande åtgärder, bör revisionsobjektet välja de metoder som skall användas.
Active audit team involvement in follow-up should be limited to assessing the suitability of the action plan and the effectiveness of the corrective and preventive action.
Revisionsgruppens aktiva deltagande i uppföljningen bör vara begränsat till att bedöma handlingsplanens lämplighet och de korrigerande och förebyggande åtgärdernas verkan.
Auditees should not be in a position to impede the audit programme, findings or conclusions.
Revisionsobjekten bör inte kunna hindra revisionsprogrammet eller resultaten och slutsatserna av revisionen.
They should be consulted on the draft report and their comments should be considered by the audit body.
De bör ges möjlighet att yttra sig om utkastet till rapport och deras synpunkter bör beaktas av revisionsorganet.
Where appropriate, those comments should be taken into account in a transparent manner.
När synpunkterna tas i beaktande bör detta ske med öppenhet och insyn.
The following points may help ensure that the audit process safeguards the independence of both the audit body and the audit team:
Följande punkter kan bidra till att revisionsorganets och revisionsgruppens oberoende ställning skyddas i revisionsprocessen:
a clear, documented mandate affording adequate power to conduct the audits should be provided,
Ett tydligt, dokumenterat uppdrag med de befogenheter som behövs för att utföra revisionerna bör tillhandahållas.
neither the audit body nor the audit team should be involved in managing or supervising the control systems being audited,
Varken revisionsorganet eller revisionsgruppen bör delta i ledning eller övervakning av de kontrollsystem som revisionen avser.
for external audits, the audit body and audit team should be external to, and independent of, the organisational hierarchy of the auditee,
När det gäller externa revisioner, bör revisionsorganet och revisionsgruppen stå utanför revisionsobjektets organisationsstruktur och vara oberoende av denna.
for internal audits, the following general principles should apply to ensure the process is independent and transparent:
När det gäller interna revisioner bör följande allmänna principer tillämpas för att säkerställa oberoende och skapa insyn:
the audit body and audit team should be appointed by top management,
Revisionsorganet och revisionsgruppen bör utses av den högsta ledningen.
the audit body and/or the audit team should report to top management,
Revisionsorganet och/eller revisionsgruppen bör rapportera till den högsta ledningen.
a check should be carried out to ensure no conflict of interest exists for either the audit body or the audit team.
Det bör kontrolleras att det inte föreligger någon intressekonflikt för revisionsorganet eller revisionsgruppen.
Independent audit bodies should be external to or separate from the management of audited activities.
Oberoende revisionsorgan bör stå utanför eller vara åtskilda från revisionsobjektets ledning.
Internal audit bodies should report to the most senior management within the organisational structure.
Interna revisionsenheter bör rapportera till den högsta ledningen inom organisationsstrukturen.
Where technical expertise required for the audit is available only within a competent authority, measures should be taken to ensure the audit team remains independent.
Om den tekniska expertis som krävs för att utföra revisionen endast finns inom en behörig myndighet, skall åtgärder vidtas för att säkerställa revisionlagets oberoende ställning.
Where control activities are organised on a regional basis, technical specialists could be exchanged in order to ensure they are independent.
Om kontrollverksamheten organiseras regionalt, kan ett utbyte av tekniska experter arrangeras för att säkerställa deras oberoende.
Independent Scrutiny of the Audit Process
Oberoende granskning av revisionsprocessen
In order to check whether it is achieving its objectives, the audit process should be subject to scrutiny by an independent person or body.
Revisionsprocessen bör granskas av en oberoende person eller ett oberoende organ för att kontrollera att de fastställda målen uppnåtts.
Such independent person or body should have sufficient authority, expertise and resources to carry out this task effectively.
Den oberoende granskaren bör ha den auktoritet och expertis och de resurser som krävs för att utföra uppgiften på ett effektivt sätt.
The approaches to independent scrutiny may vary, depending on the activity or the competent authority.
Den oberoende granskningen kan organiseras på olika sätt beroende på verksamheten eller den behöriga myndigheten.
Where a body or a committee has been established with a view to independent scrutiny of the audit process, one or more independent persons should be members of such body or committee.
Varje organ eller kommitté som inrättas för att utföra en oberoende granskning av revisionsprocessen bör ha en eller flera oberoende personer som ledamöter.
Such independent persons should have access to the audit process and be empowered to contribute fully to it.
Dessa oberoende personer bör ha tillgång till revisionsprocessen och bör ha befogenheter att bidra fullt ut till denna.
Action should be taken to remedy any shortcomings identified in the audit process by the independent person or body.
Åtgärder bör vidtas för att komma till rätta med eventuella brister i revisionsprocessen som konstaterats av den oberoende personen eller det oberoende organet.
Implementation of the Audit Process
Genomförande av revisionsprocessen
Guiding Principles: (a) Compliance with planned arrangements; (b) Effective implementation; (c) Suitability to achieve objectives
Vägledande principer: a) överensstämmelse med planerade åtgärder, b) effektivt genomförande, c) ändamålsenlighet
To comply with the requirements of Article 4(6) of Regulation (EC) No 882/2004, the audit system should cover the following three points set out in Article 2(6):
För att uppfylla kraven i artikel 4.6 i förordning (EG) nr 882/2004 bör revisionssystemet täcka följande tre punkter enligt artikel 2.6:
Verification of compliance with planned arrangements in order to provide assurances that official controls are carried out as intended and that any instructions or guidelines given to staff carrying out the controls are followed.
Kontroll av överensstämmelse med planerade åtgärder för att säkerställa att de offentliga kontrollerna utförts som planerat och att den personal som utför kontrollerna följer eventuella anvisningar eller vägledningar som getts.
This may largely be addressed by document review, but will also require on-site verification.
Det kan till stor del ske genom dokumentgenomgång, men kan också kräva kontroller på plats.
The audit team will require good generic audit knowledge and skills to address this audit objective.
Revisionsgruppen behöver goda allmänna kunskaper om revision och måste ha de kunskaper som krävs för att uppnå detta revisionsmål.
Verification of the effective implementation of planned arrangements.
Kontroll av effektivt genomförande av planerade åtgärder.
In order to assess effectiveness, that is the extent to which planned results are achieved, on-site operational implementation must be included.
För att bedöma åtgärdernas verkan, dvs. i vilken utsträckning de planerade resultaten uppnåtts, måste även det operativa genomförandet på plats behandlas.
This should include an assessment of the quality and consistency of the controls and should involve on-site audit activities.
Man bör göra en bedömning av kontrollernas kvalitet och enhetlighet och utföra revision på plats.
The audit team will require the relevant technical expertise in order to address this audit objective.
Revisionsgruppen behöver relevant teknisk expertis för att kunna uppnå detta revisionsmål.
The audit system should also seek to assess whether the planned arrangements are suitable to achieve the objectives of Regulation (EC) No 882/2004, and in particular the single integrated multi-annual national control plan.
Revisionssystemet bör också försöka bedöma om de planerade åtgärderna är lämpliga för att uppnå målen i förordning (EG) nr 882/2004, särskilt den samlade fleråriga nationella kontrollplanen.
This should include assessing the suitability of official controls, with regard, for example, to their frequency and the methods applied, having regard to the structure of the production chain(s) and to production practices and volume.
Man bör bedöma de offentliga kontrollernas lämplighet, t.ex. när det gäller hur ofta de utförs och vilka metoder som används, med beaktande av produktionskedjans struktur, produktionsmetoder och produktionsvolymer.
The audit team should have substantial knowledge and understanding of system auditing, together with relevant technical input to address this audit objective.
Revisionsgruppen bör ha mycket goda kunskaper i systemrevision och bör ha tillgång till den tekniska expertis som behövs för att uppnå detta revisionsmål.
In order to determine whether the planned arrangements are suitable to achieve the objectives set out in (c) above, the following should be considered:
För att fastställa om de planerade åtgärderna är lämpliga för att uppnå målen i punkt c bör följande beaktas:
Audit criteria should include strategic objectives stemming from Regulations (EC) No 178/2002 and (EC) No 882/2004 (including the single integrated multi-annual national control plan) and national legislation.
Revisionskriterierna bör innehålla strategiska mål på grundval av förordning (EG) nr 178/2002 och förordning (EG) nr 882/2004 (inbegripet den samlade fleråriga nationella kontrollplanen ) och nationell lagstiftning.
The primary focus of audits should be the control arrangements relating to the critical points for control in the production chain(s).
Det primära fokus för revisionerna bör vara kontrollåtgärder vid kritiska kontrollpunkter i produktionskedjan.
The emphasis should be on assessing whether planned arrangements are capable of delivering sufficient guarantees on (a) the safety of the end-product(s) and (b) compliance with other feed and food law requirements and with animal health and welfare rules.
Betoningen bör ligga på att bedöma om planerade åtgärder kan ge tillräckliga garantier när det gäller a) slutprodukternas säkerhet och b) överensstämmelse med övriga krav i foder- och livsmedelslagstiftningen och med bestämmelserna om djurhälsa och djurskydd.
In order to achieve this, audit(s) should where possible extend beyond and across administrative boundaries.
Revisionerna bör därför i möjligaste mån utföras utan hänsyn till administrativa gränser.
Audit Reporting
Revisionsrapporter
Audit reports should contain clear conclusions stemming from the audit findings and, where appropriate, recommendations:
Revisionsrapporterna bör innehålla tydliga slutsatser som dragits på grundval av revisionsresultaten och bör, i förekommande fall, även innehålla rekommendationer.
Conclusions should address the compliance with the planned arrangements, the effectiveness of the implementation, and the suitability of the planned arrangements to achieve the stated objectives, as appropriate.
Slutsatserna bör behandla överensstämmelse med planerade åtgärder, effektiviteten i genomförandet samt de planerade åtgärdernas ändamålsenlighet med tanke på de fastställda målen, beroende på vad som är tillämpligt.
They should be based on objective evidence.
De bör grunda sig på objektiva faktaunderlag.
In particular, where conclusions are drawn as to the planned arrangements' suitability to achieve the stated objectives, evidence may be obtained from the compilation and analysis of results from several audits.
När det gäller att dra slutsatser om de planerade åtgärdernas lämplighet i förhållande till de fastställda målen kan man få fram faktaunderlag genom att sammanställa och analysera resultaten från flera revisioner.