natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Such extensions should only be granted for the requesting Member States if the requests are justified, continued use does not give rise to concerns for human health and the environment, and, where appropriate, alternatives are being developed.
De medlemsstater som begär förlängning bör beviljas detta om ansökan är motiverad, om fortsatt användning inte är ett problem från folkhälso- och miljösynpunkt, och om alternativ tas fram där så är möjligt.
The extension should only be allowed until 14 May 2010 at the latest.
Förlängning bör inte beviljas längre än till och med den 14 maj 2010.
In accordance with Article 4(2) of Regulation (EC) No 2032/2003, placing on the market of biocidal products containing active substances not notified, or not notified for the appropriate product types, has to stop on 1 September 2006 at the latest.
Enligt artikel 4.2 i förordning (EG) nr 2032/2003 skall utsläppande på marknaden av biocidprodukter som innehåller verksamma ämnen som inte anmälts, eller som inte anmälts för rätt produkttyper, upphöra senast den 1 september 2006.
For certain substances or substance/product type combinations that have so far not been notified, there is now an interest by economic operators to prepare complete dossiers in view of their inclusion into Annex I or IA to Directive 98/8/EC.
För vissa ämnen eller kombinationer av ämnen och produkttyper som hittills inte har anmälts, är ekonomiska aktörer nu intresserade av att göra en fullständig dokumentation för att få dem införda i bilaga I eller bilaga IA till direktiv 98/8/EG.
It is therefore appropriate, to introduce the possibility to prolong the marketing deadline for biocidal products containing such substances, in the product type concerned, provided interested operators submit complete dossiers well before 1 September 2006.
Det bör därför införas en möjlighet att, inom de berörda produkttyperna, förlänga den period som biocidprodukter som innehåller sådana ämnen får finnas kvar på marknaden, under förutsättning att intresserade aktörer lämnar in fullständig dokumentation senast den 1 september 2006.
If these dossiers are accepted, an extension of the period for placing those products on the market in the product types concerned should be allowed until the end of the evaluation of the complete dossiers, which should take place in parallel with the evaluation of the notified substances for the product types concerned.
Om dokumentationen godkänns bör perioden för dessa produkter i de berörda produkttyperna förlängas till dess att utvärderingen av den fullständiga dokumentationen är slutförd, och denna bör ske parallellt med utvärderingen av de anmälda ämnena för de berörda produkttyperna.
The task of evaluation should be distributed among the competent authorities of all Member States.
Utvärderingsarbetet bör fördelas mellan de behöriga myndigheterna i alla medlemsstater.
Annex V to Regulation (EC) No 2032/2003 so far only designates the Rapporteur Member States for certain active substance/product type combinations.
I bilaga V till förordning (EG) nr 2032/2003 har rapporterande medlemsstater hittills utsetts endast för vissa kombinationer av verksamma ämnen och produkttyper.
It is therefore necessary to designate the Rapporteur Member States for the remaining product types, taking into account also the accession of the new Member States on 1 May 2004.
Det är därför nödvändigt att utse rapporterande medlemsstater för de återstående produkttyperna, med beaktande av de nya medlemsstaternas inträde den 1 maj 2004.
The list of competent authorities should also be adapted accordingly.
Förteckningen över behöriga myndigheter bör också uppdateras.
Economic operators have expressed an interest in taking over the role of participants following the publication by the Commission of those cases where for a given active substance/product type combination, all participants have withdrawn or have failed to comply with their obligations.
Ekonomiska aktörer har uttryckt intresse för att ta över rollen som deltagare efter kommissionens offentliggörande av de fall där alla deltagare, för en given kombination av verksamt ämne och produkttyp, har dragit sig tillbaka eller underlåtit att fullgöra sina skyldigheter.
This has happened for three substances and it is therefore appropriate to list those substances, together with the designated Rapporteur Member States and the new deadlines for submission of the complete dossiers in a separate Annex.
Detta gäller tre ämnen som därför bör tas upp i en särskild bilaga tillsammans med utsedda rapporterande medlemsstater och nya tidsfrister för inlämnande av fullständig dokumentation.
For a number of notified existing active substances/product type combinations — in particular those notified for product types 8 and 14 — all participants have withdrawn or not complied with their obligations, and no other economic operator or Member State has expressed an interest to take over the role of participants within the given deadlines.
För ett antal anmälda kombinationer av existerande verksamma ämnen och produkttyper — i synnerhet de som anmälts för produkttyperna 8 och 14 — har alla deltagare dragit sig tillbaka eller underlåtit att fullgöra sina skyldigheter, och ingen annan ekonomisk aktör eller medlemsstat har visat intresse för att ta över rollen som deltagare inom de angivna tidsfristerna.
Furthermore, following the recent classification by the competent authorities and the Commission of certain milk hygiene products as biocidal products in product type 3 as defined in Annex V to Directive 98/8/EC, it is appropriate to include into Annex II certain substances used in those milk hygiene products where producers, formulators or associations believing that these were not concerned by Directive 98/8/EC did not submit notifications before the deadlines established by Regulations (EC) No 1896/2000 and (EC) No 1687/2002, but have done so before the adoption of this Regulation.
Behöriga myndigheter och kommissionen har nyligen klassificerat vissa mjölkhygienprodukter som biocidprodukter i produkttyp 3 enligt bilaga V till direktiv 98/8/EG. Vissa ämnen som används i mjölkhygienprodukter bör därför införas i bilaga II, om producenter, formulerare eller sammanslutningar, i tron att de inte berördes av direktiv 98/8/EG, inte lämnade in anmälningar inom de tidsfrister som anges i förordningarna (EG) nr 1896/2000 och (EG) nr 1687/2002, men har gjort detta innan den här förordningen antas.
Annexes II and III to Regulation (EC) No 2032/2003 should therefore be amended accordingly.
Bilagorna II och III till förordning (EG) nr 2032/2003 bör därför ändras.
Annex V, Parts A, B, C, and D, and Annex VI should also be amended in the light of the provisions contained in this Regulation.
Delarna A, B, C och D i bilaga V samt bilaga VI bör också ändras mot bakgrund av bestämmelserna i den här förordningen.
For one substance listed in Annexes I and II to Regulation (EC) No 2032/2003 an incorrect CAS number and for another one an erroneous common name are indicated.
För ett ämne som ingår i bilagorna I och II till förordning (EG) nr 2032/2003 anges ett felaktigt CAS-nummer och för ett annat ämne anges ett felaktigt trivialnamn.
Four substances are not listed in Annexes I and III, although they were identified within the deadlines set by Regulation (EC) No 1896/2000.
Fyra ämnen ingår inte i bilagorna I och III, trots att de identifierades inom de tidsfrister som anges i förordning (EG) nr 1896/2000.
This should be rectified.
Detta bör rättas till.
Regulation (EC) No 2032/2003 should therefore be amended accordingly.
Förordning (EG) nr 2032/2003 bör därför ändras.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Biocidal Products,
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.
Regulation (EC) No 2032/2003 is amended as follows:
Förordning (EG) nr 2032/2003 ändras på följande sätt:
The title of Article 3 is replaced by the following:
Rubriken till artikel 3 skall ersättas med följande:
‘Existing Active Substances’.
”Existerande verksamma ämnen”
In Article 3 the following paragraph 4 is added:
I artikel 3 skall följande punkt läggas till som punkt 4:
Annex VII contains the list of active substances which were not identified or notified within the time limits laid down in Regulation (EC) No 1896/2000 and Regulation (EC) No 1687/2002 although there is evidence that they were on the market as active substances in biocidal products before 14 May 2000.’
Bilaga VII innehåller förteckningen över verksamma ämnen som inte identifierades eller anmäldes inom de tidsfrister som anges i förordning (EG) nr 1896/2000 och förordning (EG) nr 1687/2002, trots att det finns belägg för att de hade släppts ut på marknaden som verksamma ämnen i biocidprodukter före den 14 maj 2000.”
In paragraph 1 the first subparagraph is replaced by the following:
I punkt 1 skall första stycket ersättas med följande:
‘Active substances listed in Annex III and Annex VII shall not be included in Annex I, IA or IB to Directive 98/8/EC within the framework of the review programme.’
”De verksamma ämnena i bilaga III och bilaga VII skall inte tas upp i bilagorna I, IA eller IB till direktiv 98/8/EG inom ramen för granskningsprogrammet.”
In paragraph 2 the first subparagraph is replaced by the following:
I punkt 2 skall första stycket ersättas med följande:
‘Without prejudice to Article 8 of Directive 98/8/EC, the date with effect from which Member States shall, in accordance with Article 16(3) of Directive 98/8/EC, cancel existing authorisations or registrations for biocidal products containing the active substances listed in Annex III and Annex VII, and ensure that such biocidal products are not placed on the market in their territory, shall be 1 September 2006.’
”Utan att det påverkar tillämpningen av artikel 8 i direktiv 98/8/EG, skall det datum från och med vilket medlemsstaterna i enlighet med artikel 16.3 i direktiv 98/8/EG skall återkalla befintliga godkännanden och registreringar av biocidprodukter som innehåller verksamma ämnen som ingår i bilaga III och bilaga VII, och se till att inga sådana biocidprodukter släpps ut på marknaden inom statens territorium, fastställas till den 1 september 2006.”
‘From the date of entry into force of this Regulation, any active substance not listed in Annex I or Annex VII shall be deemed not to have been placed on the market for biocidal purposes before 14 May 2000.’
”Från och med dagen för ikraftträdande för denna förordning skall verksamma ämnen som inte ingår i bilaga I eller bilaga VII anses som ämnen som inte har släppts ut på marknaden för användning som biocid före den 14 maj 2000.”
The following Articles 4a and 4b are inserted:
Följande artiklar skall införas som artiklarna 4a och 4b:
Essential use
Viktiga användningsområden
Member States may apply to the Commission for an extension of the period laid down in Article 4(2) where they consider that an active substance listed in Annex III or VII is essential for them for reasons of health, safety, protection of cultural heritage or is critical for the functioning of society, and where there are no available technically and economically feasible alternatives or substitutes that are acceptable from the standpoint of environment and health.
Medlemsstaterna får ansöka hos kommissionen om en förlängning av den period som fastställs i artikel 4.2 om de anser att ett verksamt ämne som ingår i bilaga III eller bilaga VII är viktigt för dem av skäl som rör hälsa, säkerhet, skydd av kulturarvet eller om det är viktigt för samhällets funktion, och det inte finns några tekniskt och ekonomiskt användbara alternativ eller ersättningar som är acceptabla från miljö- och hälsosynpunkt.
Applications shall be accompanied by a document stating the reasons and justifications.
Ansökningar skall åtföljas av ett dokument med skäl och motiveringar.
The applications referred to in paragraph 1 shall be forwarded by the Commission to the other Member States and be made publicly available by electronic means.
De ansökningar som avses i punkt 1 skall vidarebefordras av kommissionen till övriga medlemsstater och göras tillgängliga för allmänheten i elektronisk form.
Member States or any person may for a period of 60 days following reception of an application submit comments in writing to the Commission.
Medlemsstater och personer kan under en period på 60 dagar efter mottagandet av en ansökan lämna in skriftliga synpunkter till kommissionen.
Taking account of the comments received, the Commission may in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC grant an extension of the period laid down in Article 4(2) of this Regulation for placing the substance on the market of the requesting Member States until 14 May 2010 at the latest, provided that the Member States:
Med beaktande av inkomna synpunkter får kommissionen i enlighet med artikel 16.2 i direktiv 98/8/EG bevilja en förlängning av den period som anges i artikel 4.2 i den här förordningen för utsläppande på marknaden i de ansökande medlemsstaterna, dock längst till och med den 14 maj 2010, under förutsättning att medlemsstaterna
ensure that continued use is only possible under the conditions that products containing the substance are approved for the intended essential use;
ser till att fortsatt användning är möjlig endast om de produkter som innehåller ämnet är godkända för den avsedda viktiga användningen,
conclude that, taking into account all available information, it is reasonable to assume that continued use does not have any unacceptable effect on human or animal health or on the environment;
anser att det, med beaktande av all tillgänglig information, är rimligt att anta att den fortsatta användningen inte har någon oacceptabel påverkan på människors eller djurs hälsa eller på miljön,
impose all appropriate risk reduction measures when granting approval;
vidtar alla lämpliga riskreducerande åtgärder när de beviljar godkännande,
ensure that such approved biocidal products remaining on the market after 1 September 2006 are relabelled in order to match the use conditions laid down by the Member States in accordance with this paragraph; and
ser till att godkända biocidprodukter som finns kvar på marknaden efter den 1 september 2006 märks om i överensstämmelse med de villkor för användningen som medlemsstaterna fastställer i enlighet med denna punkt,
ensure that, where appropriate, alternatives for such uses are being sought by the holders of the approvals or the Member States concerned, or a dossier is being prepared for submission in accordance with the procedure laid down in Article 11 of Directive 98/8/EC by 14 May 2008 at the latest.
ser till att, om så är lämpligt, alternativ till dessa användningar undersöks av innehavare av godkännanden eller de berörda medlemsstaterna, eller att dokumentation tas fram för inlämning enligt det förfarande som anges i artikel 11 i direktiv 98/8/EG senast den 14 maj 2008.
The Member States concerned shall annually inform the Commission on the application of paragraph 3 and in particular on the actions taken pursuant to point (e).
De berörda medlemsstaterna skall årligen informera kommissionen om tillämpningen av punkt 3 och särskilt om de åtgärder som vidtagits enligt punkt 3 e.
Member States may at any time review the approvals of biocidal products for which the period of placing on the market has been extended in accordance with paragraph 3.
Medlemsstaterna kan när som helst ompröva de godkännanden av biocidprodukter för vilka perioden för utsläppande på marknaden har förlängts enligt punkt 3.
Whenever there is reason to believe that any of the conditions set in points (a) to (e) of that paragraph are no longer satisfied, the Member States concerned shall without undue delay take steps to remedy the situation or if that is not possible, withdraw the approvals of the biocidal products concerned.
Om det finns anledning att tro att något av villkoren i punkt 3 a — e inte längre uppfylls, så skall de berörda medlemsstaterna utan onödigt dröjsmål vidta åtgärder för att avhjälpa situationen eller, om detta inte är möjligt, återkalla godkännandena för biocidprodukterna i fråga.
Extension of deadline for placing on the market
Förlängning av perioden för utsläppande på marknaden
Producers, formulators, associations or other persons may apply for an extension of the period laid down in Article 4(2) for the marketing of biocidal products containing active substances referred to in that paragraph by submitting a complete dossier for each active substance and product type combination concerned that complies with the requirements of Annex IV to the competent authority in one of the Member States by 1 March 2006 at the latest.
Producenter, formulerare, sammanslutningar och andra personer kan ansöka om förlängning av den period som anges i artikel 4.2, för utsläppande av biocidprodukter på marknaden som innehåller de verksamma ämnen som avses i den artikeln, genom att lämna in fullständig dokumentation för varje aktuell kombination av verksamt ämne och produkttyp som uppfyller kraven i bilaga IV till den behöriga myndigheten i en av medlemsstaterna senast den 1 mars 2006.
The receiving Member State shall verify whether the dossier referred to in paragraph 1 is to be accepted as complete in accordance with Article 9(1) to (4).
Den mottagande medlemsstaten skall kontrollera om den dokumentation som avses i punkt 1 kan godtas som fullständig enligt artikel 9.1 — 9.4.
If the dossier is accepted as complete the active substance/product type combinations shall be included into Annex II and Annex V and, where appropriate, be removed from Annex III or VII.
Om dokumentationen godtas som fullständig skall kombinationerna av verksamt ämne och produkttyp införas i bilaga II och bilaga V och, i tillämpliga fall, utgå från bilaga III eller bilaga VII.
For product types other than 8 and 14, the evaluation of the dossiers shall commence at the same time as the evaluation of dossiers for other active substances in the same product type(s) as specified in Annex V.’
För andra produkttyper än 8 och 14 skall utvärderingen av dokumentationen påbörjas samtidigt som utvärderingen av dokumentationen för andra verksamma ämnen i samma produkttyp(er) enligt bilaga V.”
In paragraph 2, the following is inserted as third and fourth subparagraphs:
I punkt 2 skall följande införas som tredje och fjärde stycke:
‘The Rapporteur Member States designated to review existing active substances listed in Annex II in respect of product types 1 to 6 and 13 are specified in part C of Annex V.
”De rapporterande medlemsstater som har utsetts att granska de existerande verksamma ämnena i bilaga II i fråga om produkttyperna 1 — 6 och 13 anges i del C i bilaga V.
The Rapporteur Member States designated to review existing active substances listed in Annex II in respect of product types 7, 9 to 12, 15, 17, 20, 22 and 23 are specified in part D of Annex V.’
De rapporterande medlemsstater som har utsetts att granska de existerande verksamma ämnena i bilaga II i fråga om produkttyperna 7, 9 — 12, 15, 17, 20, 22 och 23 anges i del D i bilaga V.”
In paragraph 4, ‘1 July 2003’ is replaced by ‘1 March 2005’.
I punkt 4 skall datumet ”1 juli 2003” ersättas med ”1 mars 2005”.
In Article 7, the following third paragraph is added:
I artikel 7 skall följande läggas till som tredje stycke:
‘However, any Member State wishing to receive copies only in electronic format or different numbers of copies shall inform the Commission, which shall make that information publicly available by electronic means.
”Om en medlemsstat önskar erhålla dokumentationen endast i elektroniskt format eller ett annat antal exemplar skall medlemsstaten dock meddela kommissionen som skall göra denna information tillgänglig för allmänheten i elektronisk form.
If the Member State subsequently decides otherwise, it shall inform the Commission without undue delay, whereupon the Commission shall update accordingly the information made publicly available.’
Om medlemsstaten senare beslutar något annat skall den meddela kommissionen utan onödigt dröjsmål, och kommissionen skall därefter uppdatera den information som görs tillgänglig för allmänheten.”
In Article 8(4) the following fourth subparagraph is added:
I artikel 8.4 skall följande läggas till som fjärde stycke:
‘The active substances concerned, the Rapporteur Member States and the new time periods shall be listed in Annex VIII.
”Berörda verksamma ämnen, rapporterande medlemsstater och nya tidsperioder skall förtecknas i bilaga VIII.
Annex V shall be updated accordingly.’
Bilaga V skall uppdateras i överensstämmelse med detta.”
Annex I is amended in accordance with Annex I to this Regulation.
Bilaga I skall ändras i överensstämmelse med bilaga I till den här förordningen.
Annex II is replaced by the text set out in Annex II to this Regulation.
Bilaga II skall ersättas med bilaga II till den här förordningen.
Annex III is amended in accordance with Annex III to this Regulation.
Bilaga III skall ändras i överensstämmelse med bilaga III till den här förordningen.
Annex V is amended in accordance with Annex IV to this Regulation.
Bilaga V skall ändras i överensstämmelse med bilaga IV till den här förordningen.
Annex VI is replaced by the text set out in Annex V to this Regulation.
Bilaga VI skall ersättas med bilaga V till den här förordningen.
The text set out in Annex VI to this Regulation shall be added as Annex VII.
Bilaga VI till den här förordningen skall läggas till som bilaga VII.
The text set out in Annex VII to this Regulation shall be added as Annex VIII.
Bilaga VII till den här förordningen skall läggas till som bilaga VIII.
OJ L 228, 8.9.2000, p. 6.
EGT L 228, 8.9.2000, s. 6.
Regulation as amended by Regulation (EC) No 2032/2003.
Förordningen ändrad genom förordning (EG) nr 2032/2003.
OJ L 258, 26.9.2002, p. 15.
EGT L 258, 26.9.2002, s. 15.
Annex I to Regulation (EC) No 2032/2003 is amended as follows:
Bilaga I till förordning (EG) nr 2032/2003 skall ändras på följande sätt:
The CAS number for the substance ‘Bacillus sphaericus’ is replaced by ‘143447-72-7’.
CAS-numret för ämnet ”Bacillus sphaericus” skall ersättas med ”143447-72-7”.
The row relating to the substance ‘(1,3,4,5,6,7-hexahydro-1,3-dioxo-2H-isoindol-2-yl)methyl(1R-trans)-2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl)cyclopropanecarboxylate/d-tetramethrin’ shall be replaced by the following text:
Den rad som avser ämnet ”(1,3,4,5,6,7-hexahydro-1,3-dioxo-2H-isoindol-2-yl)metyl(1R-trans)-2,2-dimetyl-3-(2-metylprop-1-enyl)cyklopropankarboxylat/d-tetrametrin” skall ersättas med följande:
‘(1,3,4,5,6,7-hexahydro-1,3-dioxo-2H-isoindol-2-yl)methyl (1R-trans)-2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl)cyclopropanecarboxylate/d-trans-tetramethrin
”(1,3,4,5,6,7-hexahydro-1,3-dioxo-2H-isoindol-2-yl)metyl-(1R-trans)-2,2-dimetyl-3-(2-metylprop-1-enyl)cyklopropankarboxylat/d-trans-tetrametrin
The following substances are added:
Följande ämnen skall läggas till:
Name (EINECS and/or others)
Namn (EINECS-namn och/eller andra namn)
EC number
EG-nummer
‘Ethinylestradiol
”Etinylestradiol
Tetradecyldimethylbenzylammonium fluoride
Tetradecyldimetylbensylammoniumfluorid
EXISTING ACTIVE SUBSTANCES AND PRODUCT TYPES INCLUDED IN THE REVIEW PROGRAMME [1]
EXISTERANDE VERKSAMMA ÄMNEN OCH PRODUKTTYPER SOM INGÅR I GRANSKNINGSPROGRAMMET [1]
2-(2-butoxyethoxy)ethyl 6-propylpiperonyl ether/Piperonyl butoxide
2-(2-butoxietoxi)etyl-6-propylpiperonyleter/Piperonylbutoxid
Diphenoxarsin-10-yl oxide
Difenoxarsin-10-yl-oxid
Benzoic acid
Bensoesyra
1,3-Dibromo-5,5-dimethylhydantoin
1,3-dibromo-5,5-dimetylhydantoin
2-Chloroacetamide
2-kloracetamid
Bromoacetic acid
Bromättiksyra
L-(+)-lactic acid
L-(+)-mjölksyra
Symclosene
Symklosen
Chloroxylenol
Kloroxylenol
1,4-Dichlorobenzene
1,4-diklorbensen
Hexa-2,4-dienoic acid/Sorbic acid
Hexa-2,4-diensyra/Sorbinsyra
Glutaral
Glutaraldehyd
Nonanoic acid
Nonansyra
Undecan-2-one/Methyl-nonyl-ketone
Undekan-2-on/Metylnonylketon
N-(2-Ethylhexyl)-8,9,10-trinorborn-5-ene-2,3-dicarboximide
N-(2-etylhexyl)-8,9,10-trinorborn-5-en-2,3-dikarboximid
1,3-Dichloro-5,5-dimethylhydantoin
1,3-dikloro-5,5-dimetylhydantoin
Benzethonium chloride
Bensetonklorid
Cetylpyridinium chloride
Cetylpyridiniumklorid
Octanoic acid
Oktansyra
Sodium dimethylarsinate
Natriumdimetylarsinat
Tosylchloramide sodium
Tosylkloramidnatrium