natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Regulation (EC) No 1902/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 amending Regulation (EC) No 1901/2006 on medicinal products for paediatric use is to be incorporated into the EEA Agreement.
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1902/2006 av den 20 december 2006 om ändring av förordning (EG) nr 1901/2006 om de läkemedel som används inom pediatrik bör införlivas med EES-avtalet.
Regulation (EC) No 469/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 concerning the supplementary protection certificate for medicinal products (Codified version) is to be incorporated into the EEA Agreement.
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 469/2009 av den 6 maj 2009 om tilläggsskydd för läkemedel (kodifierad version) bör införlivas med EES-avtalet.
Commission Regulation (EU) No 488/2012 of 8 June 2012 amending Regulation (EC) No 658/2007 concerning financial penalties for infringement of certain obligations in connection with marketing authorisations granted under Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council, as corrected by OJ L 338, 12.12.2012, p. 44, is to be incorporated into the EEA Agreement.
Kommissionens förordning (EU) nr 488/2012 av den 8 juni 2012 om ändring av förordning (EG) nr 658/2007 om ekonomiska sanktioner vid åsidosättande av vissa åligganden som fastställts i samband med godkännanden för försäljning som beviljats i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004, rättad i EUT L 338, 12.12.2012, s. 44, bör införlivas med EES-avtalet.
Regulation (EC) No 469/2009 repeals Council Regulation (EEC) No 1768/92 which has been incorporated into the EEA Agreement and which is therefore to be repealed under the EEA Agreement.
Genom förordning (EG) nr 469/2009 upphävdes rådets förordning (EEG) nr 1768/92, som är införlivad med EES-avtalet och följaktligen bör utgå ur EES-avtalet.
Commission Regulation (EC) No 658/2007 lays down rules concerning the application of financial penalties to the holders of marketing authorisations granted under Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council.
I kommissionens förordning (EG) nr 658/2007 fastställs bestämmelser om tillämpningen av ekonomiska sanktioner mot innehavare av godkännanden för försäljning som beviljats enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004.
Once the Commission has granted a marketing authorisation, the EFTA States should simultaneously take corresponding decisions within 30 days from the grant.
När kommissionen har beviljat ett godkännande för försäljning bör Eftastaterna samtidigt och inom 30 dagar från beviljandet fatta motsvarande beslut.
Due to the special circumstances, notably that the Commission grants marketing authorisations, that the infringements affect the Union and its interests and the complex and technical nature of the infringement procedures, the EFTA Surveillance Authority should cooperate closely with the Commission and await the Commission's assessment and proposal for action before taking a decision regarding financial penalties to the holders of marketing authorisations established in an EFTA State.
På grund av de särskilda omständigheterna, i synnerhet att det är kommissionen som beviljar godkännanden för försäljning, att överträdelserna påverkar unionen och dess intressen samt att överträdelseförfarandena är komplexa och tekniska, bör Eftas övervakningsmyndighet samarbeta nära med kommissionen och invänta kommissionens bedömning och förslag till åtgärder innan den fattar beslut om ekonomiska sanktioner mot innehavare av godkännanden för försäljning som är etablerade i en Eftastat.
Annexes II and XVII to the EEA Agreement should therefore be amended accordingly,
Bilagorna II och XVII till EES-avtalet bör därför ändras i enlighet med detta.
The following text is inserted after the words ‘Committee on Orphan Medicinal Products (COMP)’ in the 13th paragraph of the introductory text:
Följande ska införas efter ”kommittén för särläkemedel” i trettonde stycket i inledningen:
‘, the Paediatric Committee’.
”, pediatriska kommittén”.
The following indent is added in points 15q (Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council) and 15zb (Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council):
Följande strecksats ska läggas till i punkterna 15q (Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG) och 15zb (Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004):
32006 R 1901: Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council of 12 December 2006 (OJ L 378, 27.12.2006, p. 1).’
32006 R 1901: Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1901/2006 av den 12 december 2006 (EUT L 378, 27.12.2006, s. 1)”.
The adaptation text of point 15zb (Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council) is replaced by the following:
Anpassningen i punkt 15zb (Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004) ska ersättas med följande:
‘The powers vested in the European Commission in relation to the infringement procedure foreseen in Article 84(3), including the power to impose financial penalties on the holders of marketing authorisations, shall, in the cases where the marketing authorisation holder is established in an EFTA State, be carried out by the EFTA Surveillance Authority in close cooperation with the Commission.
”De befogenheter som Europeiska kommissionen har i samband med överträdelseförfarandet enligt artikel 84.3, inklusive befogenheten att vidta ekonomiska sanktioner mot innehavare av godkännanden för försäljning, ska, när innehavaren av godkännandet för försäljning är etablerad i en Eftastat, utövas av Eftas övervakningsmyndighet i nära samarbete med kommissionen.
Before the EFTA Surveillance Authority takes a decision regarding financial penalties, the Commission shall provide it with its assessment and a proposal on how to act.’
Innan Eftas övervakningsmyndighet fattar ett beslut om ekonomiska sanktioner ska kommissionen lämna sin bedömning och ett förslag till förfaringssätt.”
The text of point 15zj (Commission Regulation (EC) No 658/2007) is replaced by the following:
Texten i punkt 15zj (kommissionens förordning (EG) nr 658/2007) ska ersättas med följande:
‘32007 R 0658: Commission Regulation (EC) No 658/2007 of 14 June 2007 concerning financial penalties for infringement of certain obligations in connection with marketing authorisations granted under Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 155, 15.6.2007, p. 10), as amended by:
”32007 R 0658: Kommissionens förordning (EG) nr 658/2007 av den 14 juni 2007 om ekonomiska sanktioner vid åsidosättande av vissa åligganden som fastställts i samband med godkännanden för försäljning som beviljats i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (EUT L 155, 15.6.2007, s. 10), ändrad genom
32012 R 0488: Commission Regulation (EU) No 488/2012 of 8 June 2012 (OJ L 150, 9.6.2012, p. 68), as corrected by OJ L 338, 12.12.2012, p. 44.
32012 R 0488: Kommissionens förordning (EU) nr 488/2012 av den 8 juni 2012 (EUT L 150, 9.6.2012, s. 68), rättad i EUT L 338, 12.12.2012, s. 44.
The powers vested in the European Commission in relation to the infringement procedure, including the power to impose financial penalties on the holders of marketing authorisations, shall, in the cases where the marketing authorisation holder is established in an EFTA State, be carried out by the EFTA Surveillance Authority in close cooperation with the Commission.
De befogenheter som Europeiska kommissionen har i samband med överträdelseförfarandet, inklusive befogenheten att vidta ekonomiska sanktioner mot innehavare av godkännanden för försäljning, ska, när innehavaren av godkännandet för försäljning är etablerad i en Eftastat, utövas av Eftas övervakningsmyndighet i nära samarbete med kommissionen.
The following point is inserted after point 15zq (Commission Implementing Regulation (EU) No 520/2012):
Följande punkt ska införas efter punkt 15zq (kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 520/2012):
32006 R 1901: Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council of 12 December 2006 on medicinal products for paediatric use and amending Regulation (EEC) No 1768/92, Directive 2001/20/EC, Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004 (OJ L 378, 27.12.2006, p. 1), as amended by:
32006 R 1901: Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1901/2006 av den 12 december 2006 om läkemedel för pediatrisk användning och om ändring av förordning (EEG) nr 1768/92, direktiv 2001/20/EG, direktiv 2001/83/EG och förordning (EG) nr 726/2004 (EUT L 378, 27.12.2006, s. 1), ändrad genom
32006 R 1902: Regulation (EC) No 1902/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 (OJ L 378, 27.12.2006, p. 20).
32006 R 1902: Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1902/2006 av den 20 december 2006 (EUT L 378, 27.12.2006, s. 20)
The application of Article 36(3) shall not be made dependent on an authorisation of the medicinal product in Liechtenstein.
Vid tillämpningen av artikel 36.3 ska det inte krävas att läkemedlet är godkänt i Liechtenstein.
The powers vested in the European Commission in relation to the infringement procedure foreseen in Article 49(3), including the power to impose financial penalties on the holders of marketing authorisations, shall, in the cases where the marketing authorisation holder is established in an EFTA State, be carried out by the EFTA Surveillance Authority in close cooperation with the Commission.
De befogenheter som Europeiska kommissionen har i samband med överträdelseförfarandet enligt artikel 49.3, inklusive befogenheten att vidta ekonomiska sanktioner mot innehavare av godkännanden för försäljning, ska, när innehavaren av godkännandet för försäljning är etablerad i en Eftastat, utövas av Eftas övervakningsmyndighet i nära samarbete med kommissionen.
The text of point 6 (Council Regulation (EEC) No 1768/92) of Annex XVII to the EEA Agreement is replaced by the following:
Texten i punkt 6 (rådets förordning (EEG) nr 1768/92) i bilaga XVII till avtalet ska ersättas med följande:
‘32009 R 0469: Regulation (EC) No 469/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 concerning the supplementary protection certificate for medicinal products (Codified version) (OJ L 152, 16.6.2009, p. 1).
”32009 R 0469: Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 469/2009 av den 6 maj 2009 om tilläggsskydd för läkemedel (kodifierad version) (EUT L 152, 16.6.2009, s. 1).
The following paragraphs shall be added to Article 7:
I artikel 7 ska följande punkter läggas till:
Paragraph 5 shall not apply to the EFTA States.
Punkt 5 ska inte tillämpas på Eftastaterna.
Notwithstanding paragraph 4, for five years following the entry into force of Regulation (EC) No 1901/2006 in the EFTA State concerned, the application for an extension of the duration of a certificate already granted shall be lodged not later than six months before the expiry of the certificate.”
Utan hinder av punkt 4 får, under de första fem åren efter ikraftträdandet av förordning (EG) nr 1901/2006 i den berörda Eftastaten, en ansökan om att förlänga giltighetstiden för ett redan beviljat tilläggsskydd lämnas in senast sex månader innan tilläggsskyddets giltighetstid löper ut.’
The following paragraphs shall be added to Article 21:
I artikel 21 ska följande punkter läggas till:
An application for an extension of the duration of a certificate can only be granted in an EFTA State where the certificate expires less than 6 months prior to the entry into force of Regulation (EC) No 1901/2006 in the EFTA state concerned.
En ansökan om förlängning av giltighetstiden för ett tilläggsskydd kan beviljas endast i en Eftastat där tilläggsskyddet löper ut mindre än 6 månader före ikraftträdandet av förordning (EG) nr 1901/2006 i den berörda Eftastaten.
In cases where the certificate expires prior to the entry into force of Regulation (EC) No 1901/2006 in the EFTA state concerned, the extension shall take effect only with respect to the time following after both such entry into force in the EFTA state concerned and the date of the publication of the application for the extension.
Om tilläggsskyddet löper ut före ikraftträdandet av förordning (EG) nr 1901/2006 i den berörda Eftastaten, ska förlängningen få verkan endast med avseende på den tidsperiod som följer efter både detta ikraftträdande i den berörda Eftastaten och dagen för offentliggörandet av ansökan om förlängning.
However, paragraph 3 of Article 13 shall apply as to the calculation of the duration of the extension.
Artikel 13.3 ska dock tillämpas vid beräkningen av förlängningens giltighetstid.
Notwithstanding paragraph 7 of Article 7, in cases where a certificate expires earlier than seven months after the entry into force of Regulation (EC) No 1901/2006 in the EFTA state concerned, the application for an extension of the duration of a certificate shall be lodged no later than one month after such entry into force in the EFTA state concerned.
Utan hinder av artikel 7.7 ska, om ett tilläggsskydd löper ut tidigare än sju månader efter det att förordning (EG) nr 1901/2006 trädde i kraft i den berörda Eftastaten, en ansökan om förlängning av giltighetstiden för ett tilläggsskydd lämnas in senast en månad efter detta ikraftträdande i den berörda Eftastaten.
In these cases the extension takes effect only with respect to the time following the date of publication of the application for an extension.
I dessa fall ska förlängningen få verkan endast med avseende på tiden efter dagen för offentliggörandet av ansökan om förlängning.
An application for an extension of the duration of a certificate lodged in accordance with paragraphs 3 and 4 shall not prevent any third party who, between the expiry of the certificate and the publication of the application for an extension of the duration of the certificate, in good faith has commercially used the invention or made serious preparation for such use, to continue such use.”
En ansökan om förlängning av giltighetstiden för ett tilläggsskydd som lämnats in i enlighet med punkterna 3 och 4 ska inte hindra en tredje part, som under tiden mellan utgången av tilläggsskyddets giltighetstid och offentliggörandet av ansökan om förlängning av tilläggsskyddets giltighetstid i god tro har använt uppfinningen eller gjort betydande förberedelser för ett sådant användande, från att fortsätta med denna användning.’
In view of the patent union between Liechtenstein and Switzerland, Liechtenstein shall not deliver any supplementary protection certificates for medicinal products as laid down in this Regulation.’
Med beaktande av patentunionen mellan Liechtenstein och Schweiz ska Liechtenstein inte utfärda några tilläggsskydd för läkemedel i enlighet med denna förordning.”
The texts of Regulations (EC) No 1901/2006, (EC) No 1902/2006, (EC) No 469/2009 and (EU) No 488/2012, as corrected by OJ L 338, 12.12.2012, p. 44, in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Texterna till förordningarna (EG) nr 1901/2006, (EG) nr 1902/2006, (EG) nr 469/2009 och (EU) nr 488/2012, rättad i EUT L 338, 12.12.2012, s. 44, som ska offentliggöras i EES-supplementet till Europeiska unionens officiella tidning, ska vara giltiga.
OJ L 378, 27.12.2006, p. 1.
EUT L 378, 27.12.2006, s. 1.
OJ L 378, 27.12.2006, p. 20.
EUT L 378, 27.12.2006, s. 20.
OJ L 152, 16.6.2009, p. 1.
EUT L 152, 16.6.2009, s. 1.
OJ L 150, 9.6.2012, p. 68.
EUT L 150, 9.6.2012, s. 68.
OJ L 182, 2.7.1992, p. 1.
EGT L 182, 2.7.1992, s. 1.
OJ L 155, 15.6.2007, p. 10.
EUT L 155, 15.6.2007, s. 10.
OJ L 136, 30.4.2004, p. 1.
EUT L 136, 30.4.2004, s. 1.
32012 R 0488: Commission Regulation (EU) No 488/2012 of 8 June 2012 (OJ L 150, 9.6.2012, p. 68), as corrected by OJ L 338, 12.12.2012, p. 44.
Ordförande
amending Annex IV (Energy) to the EEA Agreement [2019/205]
om ändring av bilaga IV (Energi) till EES-avtalet [2019/205]
Regulation (EC) No 713/2009 of the European Parliament and of the Council of 13 July 2009 establishing an Agency for the Cooperation of Energy Regulators is to be incorporated into the EEA Agreement.
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 713/2009 av den 13 juli 2009 om inrättande av en byrå för samarbete mellan energitillsynsmyndigheter bör införlivas med EES-avtalet.
Regulation (EC) No 714/2009 of the European Parliament and of the Council of 13 July 2009 on conditions for access to the network for cross-border exchanges in electricity and repealing Regulation (EC) No 1228/2003 is to be incorporated into the EEA Agreement.
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 714/2009 av den 13 juli 2009 om villkor för tillträde till nät för gränsöverskridande elhandel och om upphävande av förordning (EG) nr 1228/2003 bör införlivas med EES-avtalet.
Regulation (EC) No 715/2009 of the European Parliament and of the Council of 13 July 2009 on conditions for access to the natural gas transmission networks and repealing Regulation (EC) No 1775/2005, as corrected by OJ L 229, 1.9.2009, p. 29 and OJ L 309, 24.11.2009, p. 87, is to be incorporated into the EEA Agreement.
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 715/2009 av den 13 juli 2009 om villkor för tillträde till naturgasöverföringsnäten och om upphävande av förordning (EG) nr 1775/2005, rättad i EUT L 229, 1.9.2009, s. 29 och EUT L 309, 24.11.2009, s. 87, bör införlivas med EES-avtalet.
Commission Regulation (EU) No 543/2013 of 14 June 2013 on submission and publication of data in electricity markets and amending Annex I to Regulation (EC) No 714/2009 of the European Parliament and of the Council is to be incorporated into the EEA Agreement.
Kommissionens förordning (EU) nr 543/2013 av den 14 juni 2013 om inlämnande och offentliggörande av uppgifter på elmarknaderna och om ändring av bilaga I till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 714/2009 bör införlivas med EES-avtalet.
Directive 2009/72/EC of the European Parliament and of the Council of 13 July 2009 concerning common rules for the internal market in electricity and repealing Directive 2003/54/EC is to be incorporated into the EEA Agreement.
Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/72/EG av den 13 juli 2009 om gemensamma regler för den inre marknaden för el och om upphävande av direktiv 2003/54/EG bör införlivas med EES-avtalet.
Directive 2009/73/EC of the European Parliament and of the Council of 13 July 2009 concerning common rules for the internal market in natural gas and repealing Directive 2003/55/EC is to be incorporated into the EEA Agreement.
Europaparlamentets och rådets Direktiv 2009/73/EG av den 13 juli 2009 om gemensamma regler för den inre marknaden för naturgas och om upphävande av direktiv 2003/55/EG bör införlivas med EES-avtalet.
Commission Decision 2010/685/EU of 10 November 2010 amending Chapter 3 of Annex I to Regulation (EC) No 715/2009 of the European Parliament and of the Council on conditions for access to the natural gas transmission networks is to be incorporated into the EEA Agreement.
Kommissionens beslut 2010/685/EU av den 10 november 2010 om ändring av avsnitt 3 i bilaga I till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 715/2009 om villkor för tillträde till naturgasöverföringsnäten bör införlivas med EES-avtalet.
Commission Decision 2012/490/EU of 24 August 2012 on amending Annex I to Regulation (EC) No 715/2009 of the European Parliament and of the Council on conditions for access to the natural gas transmission networks is to be incorporated into the EEA Agreement.
Kommissionens beslut 2012/490/EU av den 24 augusti 2012 om ändring av bilaga I till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 715/2009 om villkor för tillträde till naturgasöverföringsnäten bör införlivas med EES-avtalet.
Regulation (EC) No 714/2009 repeals Regulation (EC) No 1228/2003 of the European Parliament and of the Council which is incorporated into the Agreement and which is consequently to be repealed under the EEA Agreement.
Genom förordning (EG) nr 714/2009 upphävdes Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1228/2003, som är införlivad med EES-avtalet och följaktligen bör utgå ur EES-avtalet.
Regulation (EC) No 715/2009 repeals Regulation (EC) No 1775/2005 of the European Parliament and of the Council which is incorporated into the Agreement and which is consequently to be repealed under the EEA Agreement.
Genom förordning (EG) nr 715/2009 upphävdes Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1775/2005, som är införlivad med EES-avtalet och följaktligen bör utgå ur EES-avtalet.
Directive 2009/72/EC repeals Directive 2003/54/EC of the European Parliament and of the Council which is incorporated into the EEA Agreement and which is consequently to be repealed under the EEA Agreement.
Genom direktiv 2009/72/EG upphävdes Europaparlamentets och rådets direktiv 2003/54/EG, som är införlivat med EES-avtalet och följaktligen bör utgå ur EES-avtalet.
Directive 2009/73/EC repeals Directive 2003/55/EC of the European Parliament and of the Council which is incorporated into the EEA Agreement and which is consequently to be repealed under the EEA Agreement.
Genom direktiv 2009/73/EG upphävdes Europaparlamentets och rådets direktiv 2003/55/EG, som är införlivat med EES-avtalet och följaktligen bör utgå ur EES-avtalet.
Commission Decision 2011/280/EU repeals Commission Decision 2003/796/EC which is incorporated into the EEA Agreement and which is consequently to be repealed under the EEA Agreement.
Genom kommissionens beslut 2011/280/EU upphävdes kommissionens beslut 2003/796/EG, som är införlivat med EES-avtalet och följaktligen bör utgå ur EES-avtalet.
The transmission system operators of the EFTA States should not be considered as third country operators for the purpose of ENTSO for Electricity and ENTSO for Gas.
De systemansvariga för överföringssystemen i Eftastaterna bör inte betraktas som systemansvariga från tredjeländer vid tillämpningen av Entso för el och Entso för gas.
The text of point 20 (Regulation (EC) No 1228/2003 of the European Parliament and of the Council) is replaced by the following:
Texten i punkt 20 (Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1228/2003) ska ersättas med följande:
‘32009 R 0714: Regulation (EC) No 714/2009 of the European Parliament and of the Council of 13 July 2009 on conditions for access to the network for cross-border exchanges in electricity and repealing Regulation (EC) No 1228/2003 (OJ L 211, 14.8.2009, p. 15), as amended by:
”32009 R 0714: Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 714/2009 av den 13 juli 2009 om villkor för tillträde till nät för gränsöverskridande elhandel och om upphävande av förordning (EG) nr 1228/2003 (EUT L 211, 14.8.2009, s. 15), ändrad genom
32013 R 0543: Commission Regulation (EU) No 543/2013 of 14 June 2013 (OJ L 163, 15.6.2013, p. 1).
32013 R 0543: Kommissionens förordning (EU) nr 543/2013 av den 14 juni 2013 (EUT L 163, 15.6.2013, s. 1)
In Article 3(3) and 15(6), the word “Commission” shall, for the EFTA States, be read as “EFTA Surveillance Authority”.
I artiklarna 3.3 och 15.6 ska ordet ’kommissionen’ när det gäller Eftastaterna ersättas med ’Eftas övervakningsmyndighet’.
The provisions concerning binding decisions of the Agency, as referred to in Article 17(5), shall be replaced by the following provisions in cases involving an EFTA State:
Bestämmelserna om byråns bindande beslut, som avses i artikel 17.5, ska ersättas med följande bestämmelser i fall som omfattar en Eftastat:
In cases involving one or more EFTA States the EFTA Surveillance Authority shall adopt a decision addressed to the national regulatory authorities of the concerned EFTA State(s).
I fall som omfattar en eller flera Eftastater ska Eftas övervakningsmyndighet anta ett beslut som riktar sig till de nationella tillsynsmyndigheterna i den eller de berörda Eftastaterna.