natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Swiss national authorities may take part in the exchange of experience between the Member States' national authorities referred to in Article 54 of Regulation (EU) No 305/2011.
Om Schweiz eller en medlemsstat invänder mot den nationella åtgärd som avses i punkt 9 ska den underrätta Europeiska kommissionen om sina invändningar inom 15 arbetsdagar efter mottagandet av informationen.
Coordination of designated notified bodies
Om en medlemsstat eller Schweiz, efter det att det förfarande som anges i punkt 9 har avslutats, har invändningar mot en åtgärd som vidtagits av Schweiz eller en medlemsstat, eller om kommissionen anser att en nationell åtgärd inte uppfyller kraven enligt de rättsakter som anges i avsnitt I, ska kommissionen utan dröjsmål inleda samråd med medlemsstaterna, Schweiz och den eller de berörda ekonomiska aktörerna.
Swiss notified bodies may take part in the coordination and cooperation mechanisms provided for in Article 55 of Regulation (EU) No 305/2011, directly or by means of designated representatives.
Kommissionen ska utvärdera den nationella åtgärden för att avgöra om den är berättigad eller inte.
Procedure for dealing with construction products presenting a risk caused by non-compliance that is not restricted to their national territory
Om den nationella åtgärden
Pursuant to Article 12(4) of this Agreement, where the market surveillance authorities of a Member State or Switzerland have taken action or have sufficient reasons to believe that, owing to a non-compliance with the provisions of the legislation referred to in Section I of this Chapter, a construction product presents a risk caused by non-compliance that they consider not restricted to their national territory, they shall inform each other and the European Commission without delay:
anses vara berättigad ska alla medlemsstater och Schweiz vidta de åtgärder som krävs för att säkerställa att byggprodukter som inte uppfyller kraven dras tillbaka från deras marknader, och underrätta kommissionen om detta,
of the results of the evaluation they have carried out and of the actions which they have required the relevant economic operator to take,
inte anses vara berättigad ska den berörda medlemsstaten eller Schweiz dra tillbaka den.
where the relevant economic operator does not take adequate corrective action, of appropriate provisional measures taken to prohibit or restrict the making available of the construction product on their national market, to withdraw the construction product from that market or to recall it.
I båda fallen får en part hänskjuta ärendet till kommittén, i enlighet med punkt 12.
This information shall include the details set out in Article 56(5) of Regulation (EU) No 305/2011.
Byggprodukter som uppfyller kraven men som likväl utgör en risk för hälsa och säkerhet
Member States or Switzerland shall inform without delay the European Commission and the other national authorities of any measures adopted and of any additional information at their disposal relating to the non-compliance of the construction product concerned.
Om en medlemsstat eller Schweiz finner att en byggprodukt som har tillhandahållits på EU:s och Schweiz marknad i överensstämmelse med de rättsakter som anges i avsnitt I i detta kapitel likväl utgör en risk för uppfyllandet av de grundläggande kraven för byggnadsverk, människors hälsa eller säkerhet eller för andra aspekter av skydd i allmänhetens intresse, ska den vidta alla lämpliga åtgärder och omedelbart underrätta kommissionen, övriga medlemsstater och Schweiz.
Member States and Switzerland shall ensure that appropriate restrictive measures are taken without delay in respect of the construction product concerned, such as withdrawal of the construction product from their market.
Informationen ska innehålla alla tillgängliga uppgifter, särskilt de uppgifter som krävs för att kunna identifiera den berörda byggprodukten, dess ursprung och leveranskedja, den aktuella riskens natur, vilken typ av nationella åtgärder som vidtagits och deras varaktighet.
Safeguard procedure in case of objections against national measures
Kommissionen ska utan dröjsmål samråda med medlemsstaterna, Schweiz och den eller de berörda ekonomiska aktörerna samt utvärdera de nationella åtgärderna, för att fastställa om de är motiverade eller inte.
Should Switzerland or a Member State disagree with the national measure in Paragraph 9 above, it shall inform the European Commission of its objections within 15 working days of receipt of the information.
En part får hänskjuta ärendet till kommittén, i enlighet med punkt 12.
Where, on completion of the procedure set out in Paragraph 9 above, objections are raised by a Member State or Switzerland against a measure taken by Switzerland or a Member State or where the Commission considers a national measure to be non-compliant with the relevant legislation referred to in Section I, the Commission shall, without delay, enter into consultation with the Member States, Switzerland and the relevant economic operator or operators.
Skyddsklausul i händelse av fortsatt oenighet mellan parterna
It shall evaluate the national measure, in order to determine whether the national measure is justified or not.
Vid oenighet mellan parterna när det gäller de åtgärder som avses i punkterna 10 och 11 kommer ärendet att hänskjutas till kommittén, som beslutar om lämpliga åtgärder, inklusive möjligheten att låta göra en expertgranskning.
If the national measure is considered:
Om kommittén anser att åtgärden
justified, all Member States and Switzerland shall take the measures necessary to ensure that the non-compliant construction product is withdrawn from their markets, and shall inform the Commission accordingly,
är berättigad ska parterna vidta de åtgärder som är nödvändiga för att se till att produkten dras tillbaka från deras marknad.
unjustified, the Member State concerned or Switzerland shall withdraw it.
inte är berättigad ska den nationella myndigheten i medlemsstaten eller Schweiz dra tillbaka den.
In both cases, a Party may forward the issue to the Committee, pursuant to Paragraph 12.
FÖRKLARING FRÅN EUROPEISKA KOMMISSIONEN
Compliant construction products which nevertheless present a risk to health and safety
För att säkerställa en effektiv tillämpning och ett effektivt genomförande av kapitlet om byggprodukter i bilaga 1 till avtalet kommer kommissionen, i den utsträckning som Schweiz har antagit relevanta delar av EU:s regelverk eller motsvarande bestämmelser inom ramen för kapitlet om byggprodukter, att i överensstämmelse med rådets förklaring om Schweiz deltagande i kommittéer [1] och artikel 100 i avtalet om Europeiska ekonomiska samarbetsområdet, samråda med schweiziska experter vid utarbetandet av utkast till åtgärder som ska läggas fram för den kommitté som inrättats genom artikel 64 i förordning (EU) nr 305/2011 för att bistå kommissionen i utövandet av dess genomförandebefogenheter.Kommissionen noterar också att ordföranden för den kommitté som inrättats i enlighet med artikel 64 i förordning (EU) nr 305/2011 får besluta att bjuda in schweiziska experter om särskilda frågor, på begäran av en ledamot eller på eget initiativ, särskilt i de frågor som har direkt relevans för Schweiz.”
Where a Member State or Switzerland finds that, although a construction product has been made available on the EU and on the Swiss market in compliance with the legislation referred to in Section I of this Chapter, the construction product presents a risk for the fulfilment of the basic requirements for construction works, to the health or safety of persons or to other aspects of public interest protection, it shall take all appropriate measures and immediately inform the Commission, other Member States and Switzerland.
Förklaring om Schweiz deltagande i kommittéer (EGT L 114, 30.4.2002, s. 429).
That information shall include all available details, in particular the data necessary for the identification of the construction product concerned, the origin and the supply chain of the product, the nature of the risk involved and the nature and duration of the national measures taken.
TILLÄGG B
The Commission shall without delay enter into consultation with the Member States, Switzerland, and the relevant economic operator(s) and shall evaluate the national measures taken, in order to determine whether the national measure is justified or not.
I bilaga 1 (Produktsektorer) ska kapitel 18 (Biocidprodukter) utgå och ersättas med följande:
A Party may forward the issue to the Committee, pursuant to Paragraph 12.
”KAPITEL 18
Safeguard clause in case of remaining disagreement between the Parties
BIOCIDPRODUKTER
In case of a disagreement between the Parties on measures at stake in Paragraph 10 and 11 above, the issue will be forwarded to the Committee, which will decide on an appropriate course of action, including the possibility to have an expert study carried out.
RÄCKVIDD OCH TÄCKNING
Where the Committee considers that the measure is:
Bestämmelserna i detta sektorskapitel gäller verksamma ämnen, biocidprodukter och biocidproduktfamiljer samt behandlade varor enligt definitionen i artikel 3 i förordning (EU) nr 528/2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (nedan kallad förordningen om biocidprodukter), som omfattas av förfarandena i förordningen om biocidprodukter och motsvarande schweiziska bestämmelser, med undantag av följande:
justified, the Parties shall take the measures necessary to ensure that the product is withdrawn from their market;
Biocidprodukter som utgör eller innehåller genetiskt modifierade mikroorganismer.
unjustified, the national authority of the Member State or Switzerland shall withdraw it.
Fågelbekämpningsmedel, fiskbekämpningsmedel och biocider för bekämpning av andra ryggradsdjur.
DECLARATION FROM THE EUROPEAN COMMISSION
I detta kapitel ingår kommissionens genomförandeakter enligt artiklarna 9, 14.4 och 15.1 i förordningen om biocidprodukter när det gäller godkännande av verksamma ämnen, och delegerade akter enligt artikel 28.1 och 28.3 i förordningen om biocidprodukter, om upptagande av verksamma ämnen i bilaga I i förordningen om biocidprodukter.
In order to ensure the effective application and implementation of the Chapter on construction products in Annex 1 to the Agreement and in so far as Switzerland has adopted the relevant EU acquis or equivalent measures under the Chapter on construction products, the Commission will, in accordance with the Council Declaration on Swiss attendance of committees [1] and Article 100 of the Agreement on the European Economic Area, consult Swiss experts in the preparatory stages of draft measures to be submitted subsequently to the Committee established by Article 64 of Regulation (EU) No 305/2011 to assist the Commission in the exercise of its executive powers.The Commission also notes that the Chairman of the Committee established pursuant to Article 64 of Regulation (EU) No 305/2011 may decide to invite Swiss experts to talk on particular matters, at the request of a member or on his or her own initiative, in particular in those matters of direct relevance to Switzerland.’
Schweiz har rätt att begränsa tillträdet till sin marknad i enlighet med sin vid detta kapitels ikraftträdande gällande lagstiftning, när det gäller
Declaration on Swiss attendance of committees (OJ L 114, 30.4.2002, p. 429).
biocidprodukter som innehåller oktylfenol eller oktylfenoletoxylater, och
ATTACHMENT B
aerosolbehållare innehållande ämnen som är stabila i luft.
In Annex 1, Product Sectors, Chapter 18, Biocidal products should be deleted and replaced by the following:
Bestämmelser som avses i artikel 1.2
‘CHAPTER 18
Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter, (EUT L 167, 27.6.2012, s. 1), senast ändrad genom Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 334/2014 av den 11 mars 2014 (EUT L 103, 5.4.2014, s. 22), samt genomförandeakter och delegerade akter som kommissionen antagit enligt denna förordning fram till den 10 oktober 2014.
BIOCIDAL PRODUCTS
Förbundslag av den 15 december 2000 om skydd mot farliga ämnen och preparat (RO 2004 4763), senast ändrad den 13 juni 2006 (RO 2006 2197)
SCOPE AND COVERAGE
Förbundslag av den 7 oktober 1983 om miljöskydd (RO 1984 1122), senast ändrad den 1 augusti 2010 (RO 2010 3233)
The provisions of this Sectoral Chapter apply to active substances, biocidal products, biocidal product families, and treated articles, as defined in Article 3 of Regulation (EU) No 528/2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products (“the Biocidal Products Regulation”, hereinafter referred to as “BPR”), subject to the procedures of the BPR and equivalent Swiss provisions, with the exemption of:
Stadga av den 18 maj 2005 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (RO 2005 2821), senast ändrad den 15 juli 2014 (RO 20.14.2073) (nedan kallad stadgan om biocidprodukter)
biocidal products which are or which contain genetically modified micro-organisms, and
Stadga av den 15 augusti 2014 om tillämpningsföreskrifter för stadgan om biocidprodukter, utfärdad av förbundsinrikesministeriet (RO 2014 2755).
avicides, piscicides and biocides for control of other vertebrates.
I detta kapitel avses med organ för bedömning av överensstämmelse de myndigheter i Europeiska unionen och de behöriga myndigheter i Europeiska unionens medlemsstater och i Schweiz som ansvarar för tillämpningen av lagstiftningen i avsnitt I.
Commission implementing acts pursuant to Article 9, 14(4) and 15(1) of the BPR regarding the approval of active substances, and delegated acts pursuant to Article 28(1) and 28(3) of the BPR, regarding the inclusion of active substances into Annex I of the BPR, are part of this Chapter.
Kontaktuppgifter till parternas behöriga myndigheter finns på följande webbsidor:
Switzerland is free to limit access to its market according to the requirements of its legislation existing at the date of entry into force of this Chapter concerning:
Biocider:
biocidal products containing octylphenol or its ethoxylates, and
’Behöriga myndigheter och andra kontaktpunkter’
aerosol dispensers containing substances stable in the air.
Förbundsmyndigheten för folkhälsa, anmälande myndighet för kemikalier: www.bag.admin.ch/biocide
Provisions covered by Article 1(2)
Utan att det påverkar tillämpningen av artikel 12.2 i detta avtal ska Europeiska unionen till Schweiz anmäla genomförandeakter och delegerade akter som antagits enligt förordning (EU) nr 528/2012 efter den 10 oktober 2014, så snart de har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products (BPR) (OJ L 167, 27.6.2012, p. 1), as last amended by Regulation (EU) No 334/2014 of the European Parliament and of the Council of 11 March 2014 (OJ L 103, 5.4.2014, p. 22), as well as implementing and delegated acts of the Commission adopted under this regulation until 10.10.2014.
Förfaranden i förordningen om biocidprodukter och dess genomförandeakter som gäller mellan parterna
Federal Law of 15 December 2000 for the protection against dangerous substances and preparations (RO 2004 4763), as last amended on 13 June 2006 (RO 2006 2197)
I detta kapitel gäller de förfaranden i förordningen om biocidprodukter och dess delegerade akter och genomförandeakter som avses i avsnitt I som gemensamma förfaranden för att komplettera bestämmelser som anses vara likvärdiga.
Federal Law of 7 October 1983 relating to the protection of the Environment (RO 1984 1122), as last amended on 1 August 2010 (RO 2010 3233)
Innehavare av produktgodkännande och de personer som avses i artikel 95 i förordningen om biocidprodukter får vara etablerade inom Europeiska unionen eller i Schweiz.
Ordinance of 18 May 2005 concerning the making available on the market and the use of biocidal products (Ordinance on Biocidal Products, RO 2005 2821), as last amended on 15.7.2014 (RO 2014 2073) (hereinafter “OPBio”)
Sökande ska använda registret för biocidprodukter (nedan kallat registret) för att sända in ansökningar och uppgifter i samband med alla de förfaranden som avses i artikel 71.3 i förordningen om biocidprodukter.
Ordinance of 15 August 2014 of the Department of Home Affairs on implementing rules related to the Ordinance on Biocidal Products (RO 2014 2755).
Sökande behöver inte vara etablerade inom Europeiska unionen eller i Schweiz.
For the purposes of this Chapter, “Conformity Assessment Bodies” means the authorities of the European Union and competent authorities of EU Member States and of Switzerland responsible for the application of the legislation in Section I.
Förfarandena i förordningen om biocidprodukter och de genomförandeakter och delegerade akter som förtecknas nedan ska gälla mellan parterna:
The contact details of the competent authorities of the Parties can be found on the websites indicated below.
Kapitlen II och III och kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 när det gäller godkännande av verksamma ämnen.
Biocides:
Sökande kan föreslå den schweiziska behöriga myndigheten som utvärderande behörig myndighet.
“Competent Authorities and other Contact Points”
Artikel 27 när det gäller biocidprodukter som godkänts enligt det förenklade förfarandet.
Procedures of the BPR and its implementing acts that apply between the Parties
Artiklarna 43–46 om unionsgodkännanden, med följande anpassningar: När kommissionen beviljar unionsgodkännande av en biocidprodukt, eller när den förnyar, ändrar, beslutar att inte bevilja unionsgodkännande, upphäver eller avslår en ansökan om att förnya unionsgodkännandet ska Schweiz, oavsett eventuell rättslig prövning, inom 30 dagar fatta ett beslut i enlighet med artikel 14a i stadgan om biocidprodukter om att bevilja, förnya, upphäva eller ändra ett godkännande av den berörda produkten.
For the purpose of this Chapter, the subsequently specified procedures of the BPR and of its delegated and implementing acts as referred to in Section I apply as common procedures to complement provisions deemed equivalent.
Artiklarna 47–50 och kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 när det gäller anmälan av skadliga effekter samt reglerna för upphävande eller ändringar.
In this Paragraph, a reference to “Member State(s)” or their competent authorities in articles of the BPR that “shall apply between the Parties” shall be understood to include, in addition to its meaning in the Regulation, Switzerland.
Artikel 53 om parallellhandel.
For the purposes of this Chapter,
Artikel 54 när det gäller att fastställa den tekniska ekvivalensen för verksamma ämnen.
“Authorisation holders” and persons referred to in Article 95 of the BPR may be established within the European Union or Switzerland.
Artiklarna 62–63 om datadelning.
Applicants shall use the Register for Biocidal Products (hereinafter “Register”) to submit applications and data for all procedures as foreseen in Article 71(3) of the BPR.
Om en begäran har lämnats in till den schweiziska behöriga myndigheten ska sökanden hänvisas till kemikaliemyndigheten och ansökan ska tas upp i registret.
Applicants do not need to be established within the European Union or Switzerland.
Artikel 69.2 när det gäller namn på och adress till innehavaren av produktgodkännandet samt det godkännandenummer som ska anges på etiketter.
The procedures of the BPR and the implementing and delegated acts listed below shall apply between the Parties:
Artikel 88 när det gäller de åtgärder som vidtagits på grundval av nya uppgifter.
Chapters II and III and Commission Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, as regards the approval of active substances.
Artikel 95 (i enlighet med förordning (EU) nr 334/2014) med en övergångsperiod enligt artikel 95.2 fram till den 1 september 2016 för att tillhandahålla produkten på den schweiziska marknaden.
Applicants may propose the Swiss Competent authority as the evaluating competent authority.
Om Schweiz har för avsikt att avvika från ett beslut som antagits i enlighet med artiklarna 36.3 och 37.2, när det gäller unionsgodkännanden i enlighet med artiklarna 44.5, 46.4–46.5 och 47–50, eller beslut i enlighet med artikel 88 i förordningen om biocidprodukter, eller att anpassa vissa villkor särskilt för dess territorium i enlighet med artikel 12.2 i stadgan om biocidprodukter, får Schweiz vidta lämpliga åtgärder och ska genast underrätta kommissionen samt ange skälen till detta.
Article 27 as regards biocidal products authorised according to the simplified procedure.
I förekommande fall kommer ärendet att hänskjutas till gemensamma kommittén som beslutar om lämpliga åtgärder.
Articles 32-34 and Commission Delegated Regulation (EU) No 492/2014 as regards mutual recognition of authorisations and their renewals.
Informationsutbyte
Articles 35-37 on objections and derogations.
I enlighet med artikel 9 i detta avtal ska parterna i synnerhet utbyta den information som behövs för att samordna förfarandena i detta kapitel i enlighet med artikel 71 i förordningen om biocidprodukter.
Articles 43-46 on Union authorisations, with the following adaptations: when the Commission grants a biocidal product a Union authorisation or renews, amends, decides not to grant the Union authorisation, cancels, or refuses to renew the Union authorisation, Switzerland shall, notwithstanding legal recourse, take a decision within 30 days in accordance with Article 14a OPBio on granting, renewing, cancelling or amending an authorisation for that product.
Enligt artikel 29.4 i förordningen om biocidprodukter ska Schweiz, utom i de fall då kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 414/2013 gäller, avstå från att utvärdera ansökan om en annan behörig myndighet redan håller på att behandla en ansökan som gäller samma biocidprodukt eller om den redan har godkänt den.
Articles 47-50 and Commission Implementing Regulation (EU) No 354/2013 as regards the notification of adverse effects and rules on cancellation or amendments.
Parterna är överens om att godkännanden och andra beslut som rör tillämpningen av detta kapitel får anmälas direkt av de behöriga myndigheterna till sökande inom den andra partens territorium.
Article 53 on parallel trade.
Uppgifter ska skyddas och behandlas av parternas behöriga myndigheter i enlighet med artiklarna 59, 64, 66 och 67 i förordningen om biocidprodukter.
Article 54 as regards the establishment of technical equivalence of active substances.
Ekonomiskt bidrag för tjänster som tillhandahålls av Europeiska kemikaliemyndigheten (Echa)
Articles 62-63 on data sharing.
Schweiz ska bidra till kemikaliemyndighetens utgifter för den verksamhet som nämns i detta kapitel genom ett årligt ekonomiskt bidrag som ska läggas till bidraget från EU som nämns i artikel 78.1 i förordningen om biocidprodukter.
In case a request has been submitted to the Swiss competent authority, the applicant shall be re-directed to the Agency and enter its request into the Register.
Detta årliga ekonomiska bidrag ska beräknas utifrån Schweiz bruttonationalprodukt (BNP) som procentandel av BNP i alla deltagande stater, i enlighet med den formel som beskrivs i tillägg 1.
Article 69(2) as regards the name and address of the authorisation holder and the authorisation number to be provided on labels.
Det årliga bidraget betalas till kemikaliemyndigheten på grundval av en debetnota som kemikaliemyndigheten utfärdar.
Article 88 as regards measures taken on the basis of new evidence.
Det ekonomiska bidrag som avses i led a ska lämnas från och med den dag som följer på ikraftträdandet av detta beslut.
Article 95 (as in Regulation (EU) No 334/2014), with the transitional period in Article 95(2) up to 1 September 2016 for making the product available on the market of Switzerland.
Det första ekonomiska bidraget ska reduceras i förhållande till hur stor del av året som återstår när avtalet träder i kraft.