natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The EPA Committee shall be composed of representatives of the members of the Council of the European Union and of the European Commission, of the one part, and representatives of Côte d'Ivoire, at ministerial or senior official level, of the other part.
AEP-kommittén består, å ena sidan, av företrädare för medlemmarna i Europeiska unionens råd och Europeiska kommissionen och, å andra sidan, företrädare för Elfenbenskusten, på ministernivå eller högre tjänstemannanivå.
Reference to ‘the Parties’ in the rules of procedure is in accordance with the definition provided for in Article 72 of the Agreement.
Hänvisningar till ”parterna” i denna arbetsordning följer definitionen i artikel 72 i avtalet.
The EPA Committee shall be chaired alternately for periods of 12 months by a representative of the European Union and by a representative of Côte d'Ivoire.
Ordförandeskapet i AEP-kommittén ska, för perioder om tolv månader, växelvis innehas av en företrädare för Europeiska unionen och en företrädare för Elfenbenskusten.
The first period shall begin on the date of the first meeting of the EPA Committee provided for in the Agreement and shall end on 31 December of the following year.
Den första perioden ska inledas den dag då AEP-kommittén håller sitt första sammaträde i enlighet med avtalet och avslutas den 31 december året därefter.
The first Chairperson of the EPA Committee (the ‘Chairperson’) shall be a representative of Côte d'Ivoire.
Ordförandeskapet i AEP-kommittén ska innehas för första gången av en företrädare för Elfenbenskusten (nedan kallat ordförandeskapet).
Representatives of the West African Economic and Monetary Union (WAEMU) and the Economic Community of West African States (ECOWAS) commissions may be invited by the Parties to attend EPA Committee meetings.
Företrädare för kommissionen för Västafrikanska ekonomiska och monetära unionen (Waemu) och kommissionen för Västafrikanska staters ekonomiska gemenskap (Ecowas) kan av parterna inbjudas att delta i AEP-kommitténs sammanträden.
The Parties may also decide to invite representatives of civil society and the private sector, as well as experts, on an ad hoc basis, to meetings of the EPA Committee as observers.
Parterna kan även besluta att vid behov bjuda in företrädare för det civila samhället och den privata sektorn samt experter till AEP-kommitténs sammanträden.
The EPA Committee shall meet at regular intervals, not exceeding a period of one year, and shall hold extraordinary meetings whenever circumstances so require, if the Parties so agree.
AEP-kommittén ska sammaträda regelbundet, dock minst en gång om året, och ska även hålla extra sammaträden om omständigheterna så kräver, om parterna kommit överens om detta.
Each meeting of the EPA Committee shall be held at a date and place agreed by the Parties.
Varje sammanträde i AEP-kommittén ska hållas på en dag och plats som båda parterna är överens om.
Meetings of the EPA Committee shall be convened by the Chairperson.
Det är ordföranden som kallar till AEP-kommitténs sammanträden.
Article 3
Artikel 3
Before each meeting, the Chairperson shall be informed of the intended composition of the Côte d'Ivoire and of the European Union delegations.
Före varje möte ska AEP-kommitténs ordförande underrättas om den planerade sammansättningen av Elfenbenskustens och Europeiska unionens delegationer.
Article 4
Artikel 4
Officials of the European Commission and of Côte d'Ivoire shall act alternately for periods of 12 months as the secretariat of the EPA Committee (the ‘secretariat’).
Tjänstemän från Europeiska kommissionen och Elfenbenskusten ska turas om att fungera som sekretariat för AEP-kommittén (nedan kallat sekretariatet), under tolv månader i taget.
Those periods shall coincide with the alternating Chair of the EPA Committee by the European Union and by Côte d'Ivoire.
Dessa tolvmånadersperioder ska sammanfalla med EU:s och Elfenbenskustens växelvisa ordförandeskap i AEP-kommittén.
The Party providing the Chairperson shall also run the secretariat.
Den part som innehar ordförandeskapet ska ansvara för sekretariatet.
For the effective performance of its tasks, the EPA Committee may set up under its authority sub-committees responsible for dealing with specific subjects under the Agreement.
För att AEP-kommittén ska kunna genomföra sina uppgifter på ett effektivt sätt får den inrätta egna underkommittéer som ansvarar för vissa av de frågor som omfattas av avtalet.
To this end, the EPA Committee shall determine the composition and tasks of such sub-committees.
AEP-kommittén beslutar om sammansättningen och uppgifterna för dessa underkommittéer.
Documentation
Handlingar
Where the deliberations of the EPA Committee are based on written supporting documents, such documents shall be numbered and circulated by the secretariat as EPA Committee documents.
När AEP-kommitténs överläggningar grundar sig på skriftliga handlingar, ska dess sekretariat numrera och skicka ut sådana handlingar som handlingar från AEP-kommittén.
Article 7
Artikel 7
All correspondence addressed to the EPA Committee shall be directed to the secretariat.
All korrespondens ställd till AEP-kommittén ska skickas till dess sekretariat.
The secretariat shall ensure that correspondence addressed to the EPA Committee is forwarded to the Chairperson and, where appropriate, circulated as EPA Committee documents to the designated correspondents of the Parties provided for in Article 73 of the Agreement (the ‘correspondents’).
Sekretariatet ska säkerställa att korrespondens ställd till AEP-kommittén vidarebefordras till kommitténs ordförande och, om så är lämpligt, skickas ut som handlingar från AEP-kommittén till de kontaktpersoner för parterna som avses i artikel 73 i avtalet (nedan kallade kontaktpersoner).
Correspondence from the Chairperson shall be sent to the correspondents by the secretariat and, where appropriate, circulated as EPA Committee documents.
Korrespondens från ordförandeskapet ska sändas av sekretariatet till parternas kontaktpersoner och, om så är lämpligt, skickas ut som handlingar från AEP-kommittén.
Article 8
Artikel 8
Agendas for meetings
Dagordning för sammanträdena
A provisional agenda for each meeting shall be drawn up by the secretariat on the basis of proposals made by the Parties.
AEP-kommitténs sekretariat upprättar en preliminär dagordning inför varje sammanträde på grundval av parternas förslag.
It shall be forwarded by the secretariat to the correspondents no later than 15 days before the start of the meeting.
Sekretariatet ska skicka dagordningen till kontaktpersonerna senast 15 dagar före sammanträdet.
The provisional agenda shall include the items for which a request for inclusion in the agenda has been received by the secretariat no later than 21 days before the start of the meeting, and for which the relevant supporting documents have been received by the secretariat no later than the date of dispatch of that provisional agenda.
Den preliminära dagordningen ska innehålla de punkter för vilka en begäran om upptagande på dagordningen inkommit till sekretariatet minst 21 dagar före sammanträdet, under förutsättning att de därmed sammanhängande handlingarna inkommit till sekretariatet senast den dag då den preliminära dagordningen skickas ut.
The agenda shall be adopted by the EPA Committee at the beginning of each meeting.
AEP-kommittén ska anta dagordningen i början av varje sammanträde.
Items other than those listed on the provisional agenda may be placed on the agenda if the Parties so agree.
Andra punkter än de som tagits upp på den preliminära dagordningen får läggas till på dagordningen om parterna är överens om det.
The Chairperson, in agreement with the Parties, may invite experts to attend the EPA Committee's meetings in order to provide information on specific subjects.
Ordföranden kan i samförstånd med parterna be experter delta i AEP-kommitténs sammanträden möten för att informera i särskilda frågor.
With the agreement of the Parties, the secretariat may shorten the time limit specified in paragraph 1 in order to take account of the requirements of a particular case.
Sekretariatet får i samförstånd med parterna förkorta de tidsfrister som anges i punkt 1, för att ta hänsyn till omständigheterna i ett särskilt fall.
Article 9
Artikel 9
Draft minutes of each meeting shall be drawn up by the secretariat as soon as possible.
Sekretariatet ska så snabbt som möjligt upprätta ett utkast till protokoll från varje sammanträde.
all the documents submitted to the EPA Committee;
alla handlingar som lagts fram för AEP-kommittén,
any statement that a member of the EPA Committee has asked to be entered;
de uttalanden som en ledamot av AEP-kommittén begärt att få inskrivna i protokollet, och
the decisions adopted, recommendations made, statements agreed upon and conclusions adopted on specific items.
de beslut som antagits, de rekommendationer som utfärdats, de uttalanden som man enats om samt de slutsatser som antagits i enskilda frågor.
The minutes shall also include a list of the persons attending the EPA Committee meeting and a list of the members of the delegations accompanying them.
Protokollet ska även innehålla en förteckning över vilka personer som deltagit i AEP-kommitténs sammanträde samt en förteckning över de medlemmar av delegationerna som åtföljt dessa.
The minutes shall be approved in writing by both Parties within two months of the date of the meeting.
Protokollet ska godkännas skriftligen av båda parter inom två månader efter dagen för sammanträdet.
Once approved, two copies of the minutes shall be signed by the secretariat, and each of the Parties shall receive an original copy of these authentic documents.
När protokollet godkänts ska två autentiska exemplar undertecknas av sekretariatet och parterna ska erhålla en originalkopia av dessa handlingar.
Article 10
Artikel 10
The EPA Committee may decide to submit any general matter, which is of mutual interest to the African, Caribbean and Pacific States (ACP) and the European Union (‘ACP-EU’), that arises in relation to the implementation of the Agreement to the ACP-EU Council of Ministers as defined in Article 15 of the the Partnership Agreement between the members of the African, Caribbean and Pacific Group of States, of the one part, and the European Community and its Member States, of the other part (the ‘Cotonou Agreement’).
AEP-kommittén får besluta att hänskjuta allmänna frågor av generellt intresse för gruppen av stater i Afrika, Västindien och Stillahavsområdet (AVS-staterna) och Europeiska unionen (nedan kallad AVS–EU) som uppstår inom ramen för avtalet till AVS–EU-ministerrådet, i enlighet med definitionen i artikel 15 i partnerskapsavtalet mellan medlemmarna i gruppen av stater i Afrika, Västindien och Stillahavsområdet, å ena sidan, och Europeiska gemenskapen och dess medlemsstater, å andra sidan (nedan kallat Cotonouavtalet).
Each decision or recommendation of the EPA Committee shall be entitled, respectively, ‘Decision’ or ‘Recommendation’ followed by a serial number, the date of its adoption and a description of its subject matter.
AEP-kommitténs beslut eller rekommendationer ska benämnas ”beslut” eller ”rekommendation” och följas av löpnummer, datum för antagandet och en beskrivning av ämnet.
Each decision or recommendation shall indicate the date of its entry into force.
I varje beslut eller rekommendation ska det anges när beslutet eller rekommendationen träder i kraft.
Decisions and recommendations adopted by the EPA Committee shall be authenticated by a representative of the European Commission on behalf of the European Union and by a representative of Côte d'Ivoire.
Beslut och rekommendationer som antas av AEP-kommittén ska bestyrkas av en företrädare för Europeiska kommissionen på Europeiska unionens vägnar och av en företrädare för Republiken Elfenbenskusten.
Decisions and recommendations shall be forwarded to the Parties as EPA Committee documents.
Besluten och rekommendationerna ska skickas till parterna som AEP-kommitténs handlingar.
Article 11
Artikel 11
Unless otherwise decided by the Parties, meetings of the EPA Committee shall not be public.
Om inget annat beslutas av parterna, ska AEP-kommitténs sammanträden inte vara offentliga.
Each Party may decide to publish the decisions of the EPA Committee in its respective official publication.
Varje part får besluta att offentliggöra beslut från AEP-kommittén i sina respektive officiella kungörelseorgan.
Article 12
Artikel 12
Language regime
Språkregler
The working language of the EPA Committee shall be the official language common to the Parties.
AEP-kommitténs arbetsspråk ska vara det officiella språk som parterna har gemensamt.
The EPA Committee shall discuss and adopt decisions and recommendations on the basis of documentation and proposals prepared in the language referred to in paragraph 1.
AEP-kommittén ska föra sina överläggningar och anta sina beslut och rekommendationer på grundval av handlingar och förslag på det språk som anges i punkt 1.
Article 13
Artikel 13
Each Party shall meet any expenses it incurs as a result of attending the meetings of the EPA Committee, both with regard to staff, travel and subsistence expenditure as well as with regard to postal and telecommunications expenditure.
Vardera parten ska stå för de utgifter som parten ådrar sig för sitt deltagande i AEP-kommitténs möten, såväl utgifter för personal, resor och uppehälle som utgifter för post och telekommunikationer.
Expenditure in connection with the organisation of meetings and reproduction of documents shall be borne by the Party hosting the meeting.
Den part som är värd för ett sammanträde ska stå för kostnaderna för att anordna sammanträdet och för mångfaldigandet av handlingar.
Expenditure in connection with the provision of interpretation services at meetings and translation of documents into the working language shall be borne by the Party hosting the meeting.
Den part som är värd för ett sammanträde ska stå för utgifterna för tolkning under mötena och för översättning av handlingar till arbetsspråket.
Expenditure in connection with the provision of interpretation services and translation of documents into or from other official languages of the institutions of the European Union shall be borne by the European Union.
Europeiska unionen ska stå för utgifterna för tolkning och för översättning av handlingar till eller från andra officiella språk i Europeiska unionen.
Decision No 2/JP/2018
Beslut nr 2/JP/2018
of 17 July 2018
av den 17 juli 2018
of the Joint Committee established under the Agreement on Mutual Recognition between the European Community and Japan [2018/1104]
av den gemensamma kommitté som inrättats enligt avtalet mellan Europeiska gemenskapen och Japan om ömsesidigt erkännande [2018/1104]
Having regard to the Agreement on Mutual Recognition between the European Community and Japan (hereinafter ‘Agreement’) and in particular paragraph 3 of Article 8 thereof;
med beaktande av avtalet mellan Europeiska gemenskapen och Japan om ömsesidigt erkännande (nedan kallat avtalet), särskilt artikel 8.3, och av följande skäl:
The new operational scope of the categories of medicinal products subject to the Sectoral Annex of this Agreement, done at Brussels on April 4, 2001 now includes the following categories:
Kemiska läkemedel.
Chemical pharmaceuticals;
Homeopatiska läkemedel (så länge de behandlas som läkemedel och omfattas av kraven på god tillverkningssed i Japan).
Homeopathic medicinal products (as long as treated as medicinal products and subject to the GMP requirements in Japan);
Vitaminer, mineral och örtläkemedel (om de anses som läkemedel i båda parterna).
Vitamins, minerals and herbal medicines (if considered as medicinal products in both Parties);
Biologiska läkemedel, inklusive immunologiska läkemedel och vacciner, som hör till följande kategorier:
Biological pharmaceuticals, including immunologicals and vaccines, belonging to the following categories;
Läkemedel som framställts genom cellodling med användning av naturliga mikroorganismer eller etablerade cellinjer.
Medicinal products produced by cell culture utilising natural microorganisms or established cell lines;
Läkemedel som framställts genom cellodling med användning av rekombinanta mikroorganismer eller etablerade cellinjer.
Medicinal products produced by cell culture utilising recombinant microorganisms or established cell lines; and
Läkemedel som härrör från växter och djur som inte är genmodifierade.
Medicinal products derived from non-transgenic plants and non-transgenic animals;
Aktiva farmaceutiska substanser för någon av de ovannämnda kategorierna.
Active pharmaceutical ingredients (APIs) for any of the above categories; and
Sterila produkter som hör till någon av de ovannämnda kategorierna.
Sterile products belonging to any of the above categories.
Detta beslut, som upprättats i två exemplar, ska undertecknas av ordförandena.
This Decision, done in duplicate, shall be signed by the co-chairs.
Beslutet får verkan från och med dagen för det sista undertecknandet.
The Decision shall be effective from the date of the later of these signatures.
Undertecknat i Tokyo den 17 juli 2018
Signed in Tokyo, 17 July 2018.
Daisuke Okabe
On behalf of Japan
Undertecknat i Bryssel den 28 juni 2018
Signed in Brussels, 28 June 2018.
Ignacio Iruarrizaga
On behalf of the European Community
Vid tillämpningen av sektorsbilagan om god tillverkningssed inbegriper biologiska läkemedel även produkter som inte av ministeriet för hälso-, arbets- och välfärdsfrågor angetts som ”biologiska produkter” i enlighet med Japans lagar och andra författningar, men som skulle anses som biologiska produkter i EU.
For the purpose of the Sectoral Annex on GMP, biological pharmaceuticals include products which are not necessarily designated by the Ministry of Health, Labour and Welfare as ‘biological products’ in accordance with laws and regulations of Japan but which would be considered as biological products in the EU.
Den gemensamma kommittén bör bekräfta den operativa räckvidd av sektorsbilagan om god tillverkningssed (GMP) i fråga om läkemedel (nedan kallad bilagan) som fastställts av underkommittén för sektorsbilagan vid dess sjätte möte.
Whereas the Joint Committee is to confirm the operational product scope of the Sectoral Annex on Good Manufacturing Practice for Medicinal Products (hereinafter ‘Sectoral Annex’), established by the Sub-committee under the Sectoral Annex in its 6th Meeting;
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
HAS DECIDED AS FOLLOWS:
På Japans vägnar
Decision No 1/2017 of the EPA Committee established by the Interim Agreement establishing a framework for an Economic Partnership Agreement between the Eastern and Southern Africa States, on the one part, and the European Community and its Member States, on the other part,
Beslut nr 1/2017 av AEP-kommittén upprättad genom interimsavtalet om upprättande av en ram för ett avtal om ekonomiskt partnerskap mellan stater i östra och södra Afrika, å ena sidan, och Europeiska gemenskapen och dess medlemsstater, å andra sidan,
of 3 October 2017
av den 3 oktober 2017,
regarding the accession of the Republic of Croatia to the European Union and changes in the list of countries and territories associated with the European Union [2018/1144]
i fråga om republiken Kroatiens anslutning till Europeiska unionen och ändringar av förteckningen över länder och territorier som är associerade med Europeiska unionen [2018/1144]
Having regard to the Interim Agreement establishing a framework for an Economic Partnership Agreement between the Eastern and Southern Africa States, on the one part, and the European Community and its Member States, on the other part (‘the Agreement’), signed in Grand Baie on 29 August 2009 and provisionally applied since 14 May 2012, and in particular Articles 63, 67 and 70 thereof,
med beaktande av interimsavtalet om upprättande av en ram för ett avtal om ekonomiskt partnerskap mellan stater i östra och södra Afrika, å ena sidan, och Europeiska gemenskapen och dess medlemsstater, å andra sidan (nedan kallat avtalet), som undertecknades i Grand Baie den 29 augusti 2009 och som tillämpas provisoriskt sedan den 14 maj 2012, särskilt artiklarna 63, 67 och 70,
Having regard to the Treaty concerning the accession of the Republic of Croatia to the European Union, and the act of accession to the Agreement deposited by the Republic of Croatia on 22 March 2017,
med beaktande av fördraget om Republiken Kroatiens anslutning till Europeiska unionen och den akt om anslutning till avtalet som deponerades av Republiken Kroatien den 22 mars 2017, och
Pursuant to Article 63 of the Agreement, the Agreement applies, on the one hand, to the territories in which the Treaty on the Functioning of the European Union applies and under the conditions laid down in that Treaty, and, on the other hand, to the territories of the Signatory Eastern and Southern Africa States (‘ESA States’).
I enlighet med artikel 63 i avtalet tillämpas avtalet, å ena sidan, på de territorier där fördraget om Europeiska unionens funktionssätt tillämpas och i enlighet med de villkor som fastställs i det fördraget, och, å andra sidan, på territorierna för de undertecknande staterna i östra och södra Afrika (nedan kallade ESA-staterna).
Pursuant to Article 67(3) of the Agreement, the EPA Committee may decide on any amending measures that might be necessary following the accession of new Member States to the European Union.
Enligt artikel 67.3 i avtalet får AEP-kommittén besluta om eventuella ändringar som kan bli nödvändiga till följd av anslutningen av nya medlemsstater till Europeiska unionen.
Article 70 of the Agreement provides that the Annexes and Protocols to the Agreement form an integral part thereof and may be reviewed and or amended by the EPA Committee.
I artikel 70 i avtalet föreskrivs att bilagorna och protokollen till avtalet ska utgöra en integrerad del av avtalet och att de får ses över och ändras av AEP-kommittén.
Following the change of status of Mayotte and Saint-Barthélemy, and the entry into force of Council Decision 2013/755/EU, the list of overseas countries and territories in Annex IX to Protocol 1 to the Agreement should be updated,
Till följd av ändringen av Mayottes och Saint-Barthélemys ställning, och ikraftträdandet av rådets beslut 2013/755/EU, bör förteckningen över utomeuropeiska länder och territorier i bilaga IX till protokoll 1 till avtalet uppdateras,
The Republic of Croatia, as a a Party to the Agreement, shall, in the same manner as the other Member States of the Union, respectively adopt and take note of the texts of the Agreement, as well as the Annexes, Protocols and Declarations attached thereto.
I egenskap av part i avtalet ska Republiken Kroatien, på samma sätt som unionens övriga medlemsstater anta och beakta texterna till avtalet samt bilagorna, protokollen och förklaringarna till detta.
The Agreement is amended as follows:
Avtalet ska ändras på följande sätt:
Article 69 is replaced by the following:
Artikel 69 ska ersättas med följande:
‘Article 69
”Artikel 69
This Agreement is drawn up in duplicate in the Bulgarian, Croatian, Czech, Danish, Dutch, English, Estonian, Finnish, French, German, Greek, Hungarian, Italian, Latvian, Lithuanian, Maltese, Polish, Portuguese, Romanian, Slovak, Slovenian, Spanish and Swedish languages, each of these texts being equally authentic.’.
Detta avtal är upprättat i två exemplar på bulgariska, danska, engelska, estniska, finska, franska, grekiska, italienska, kroatiska, lettiska, litauiska, maltesiska, nederländska, polska, portugisiska, rumänska, slovakiska, slovenska, spanska, svenska, tjeckiska, tyska och ungerska, vilka alla texter är lika giltiga.”
Annex IV to Protocol 1 is replaced by the following:
Bilaga IV till protokoll 1 ska ersättas med följande:
The European Union shall communicate to the ESA States the Croatian language version of the Agreement.
Europeiska unionen ska sända den kroatiska språkversionen av avtalet till ESA-staterna.