natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Making up preceded by printing.
Byggprodukter.
Toilet linen and kitchen linen of cotton (excluding of terry towelling or similar terry fabrics), floor-cloths, polishing-cloths, dish-cloths and dusters
Maskiner, inklusive delar, komponenter, även säkerhetskomponenter, utbytbar utrustning, samt sammansatta komponenter till maskiner.
Use of any non-woven process including needle punching accompanied by making up (including cutting);
Mätinstrument.
Table C.4
Varmvattenberedare, inklusive tillhörande utrustning.
Annual Quota Allocation for Apparel Exported from the European Union to Canada
Utrustning, maskiner, apparater, anordningar, kontrollkomponenter, skyddssystem, säkerhetsanordningar, styr- eller reglerdon samt tillhörande mätinstrument och system för förebyggande och upptäckt för användning i explosionsfarliga omgivningar.
Annual quota for exports from the European Union into Canada (units, unless otherwise specified)
Utrustning som är avsedd att användas utomhus vad gäller buller i miljön.
Sufficient production [5]
Fritidsbåtar, inklusive deras komponenter.
Men's or boys' shirts of cotton, knitted or crocheted (excluding nightshirts, t-shirts, singlets and other vests)
PRIORITERADE VARUKATEGORIER ATT ÖVERVÄGA FÖR UPPTAGANDE I BILAGA 1 I ENLIGHET MED ARTIKEL 2.2
Cutting of fabric and making up.
Medicintekniska produkter inklusive tillbehör.
Women's or girls' blouses, shirts and shirt-blouses, knitted or crocheted (excluding t-shirts and vests)
Tryckbärande anordningar, inklusive tryckkärl, rörledning, tillbehör och sammansatta komponenter.
T-shirts, singlets and other vests, knitted or crocheted
Anordningar för förbränning av gasformiga bränslen inklusive tillhörande utrustning.
Jerseys, pullovers, cardigans, waistcoats and similar articles, knitted or crocheted (excluding wadded waistcoats)
Personlig skyddsutrustning.
Knitting to shape for products for which no sewing or other assembly is required.
Järnvägssystem, delsystem och driftskompatibilitetskomponenter.
Other garments not elsewhere specified or included, knitted or crocheted
Utrustning som placeras ombord på ett fartyg.
58000 kilograms
INFORMATION SOM SKA INGÅ I ETT UTSEENDE
Pantyhose, tights, stockings, socks and other hosiery, including graduated compression hosiery (for example, stockings for varicose veins) and footwear without applied soles, knitted or crocheted (excluding for babies)
Den information som en part måste tillhandahålla vid utseendet av ett organ för bedömning av överensstämmelse är följande:
1691000 pairs
I samtliga fall:
Women's or girls' overcoats, raincoats, carcoats, capes, cloaks and similar articles of wool or fine animal hair, not knitted or crocheted
Räckvidden för utseendet (får inte överstiga omfattningen av det berörda organets ackreditering).
Women's or girls' anoraks, windcheaters, wind jackets and similar articles, of man-made fibres (not knitted or crocheted)
Ackrediteringsintyg och ackrediteringens omfattning.
Men's or boys' suits of wool or fine animal hair
Organets adress och kontaktuppgifter.
6203.12-6203.49
I fall då en medlemsstat i Europeiska unionen utser ett certifieringsorgan, utom med avseende på de tekniska föreskrifter som anges i artikel 15:
Men's or boys' suits (excluding wool or fine animal hair), ensembles, jackets, blazers, trousers, bib and brace overalls, breeches and shorts (excluding knitted or crocheted, and swimwear)
Certifieringsorganets registrerade kvalitetsmärke, inklusive den kvalificerande förklaringen [1].
Women's or girls' suits, ensembles, jackets, blazers, dresses, skirts, divided skirts, trousers, bib and brace overalls, breeches and shorts (excluding knitted or crocheted and swimwear)
I fall då en medlemsstat i Europeiska unionen utser ett organ för bedömning av överensstämmelse med avseende på de tekniska föreskrifter som anges i artikel 15:
Men's or boys' shirts of cotton, not knitted or crocheted
För ett certifieringsorgan:
Garments made up of fabrics of heading 56.02, 56.03, 59.03, 59.06 or 59.07 (excluding knitted or crocheted, and babies' garments)
Dess unika identifieringskod [2].
Tracksuits, ski suits, swimwear and other garments, not elsewhere specified or included (excluding knitted or crocheted)
En ansökan om erkännande undertecknad av organet i enlighet med CB-01 (Requirements for Certification Bodies) eller dess efterträdare.
85000 kilograms
En checklista med korshänvisningar ifylld av organet, med bevis för att organet uppfyller de tillämpliga kriterierna för erkännande i enlighet med CB-02 (Recognition Criteria, and Administrative and Operational Requirements Applicable to Certification Bodies (CB) for the Certification of Radio Apparatus to Industry Canada's Standards and Specifications) eller dess efterträdare.
Brassieres, girdles, corsets, braces, suspenders, garters and similar articles and parts thereof, of all types of textile materials, whether or not elasticated, including knitted or crocheted (excluding belts and corselets made entirely of rubber)
För ett provningslaboratorium:
26000 dozens
Dess unika identifieringskod.
Growth Provisions Related to Tables C.1, C.2, C.3 and C.4
En ansökan om erkännande undertecknad av organet i enlighet med REC-LAB (Procedure for the Recognition of Designated Foreign Testing Laboratories by Industry Canada) eller dess efterträdare.
For each of the products listed in Tables C.1, C.2, C.3 and C.4, if more than 80 per cent of an origin quota assigned to a product is used during a calendar year, the origin quota allocation will be increased for the following calendar year.
Alla annan information som parterna gemensamt beslutar om.
The increase will be 3 per cent of the origin quota assigned to the product in the previous calendar year.
Den kvalificerande förklaringen har vanligtvis formen av ett litet ”c” bredvid certifieringsorganets registrerade kvalitetsmärke för att ange att en produkt överensstämmer med tillämpliga kanadensiska tekniska föreskrifter.
The growth provision will apply for the first time after the expiry of the first complete calendar year following the entry into force of this Agreement.
Protokollet om ömsesidigt erkännande av programmet för efterlevnad och tillämpning av god tillverkningssed för läkemedel
The annual origin quota allocations may be increased during a period of up to ten years.
intyg om överensstämmelse med god tillverkningssed intyg som utfärdats av en tillsynsmyndighet och som visar att en tillverkningsanläggning följer god tillverkningssed,
Review Provision Related to Tables C.1, C.2, C.3 and C4
likvärdig myndighet en parts tillsynsmyndighet som erkänts som likvärdig myndighet av den andra parten,
At the request of a Party, the Parties shall meet to revise the product coverage quantities of the quota allocations based on developments in the relevant markets and sectors.
tillverkning tillverkning, förpackning, ompackning, märkning, testning och lagring, läkemedel
The Parties may recommend revisions to the Committee on Trade in Goods.
varje produkt som betraktas som läkemedel enligt Food and Drugs Act, R.S.C., 1985, c.
Section D — Vehicles
F-27, eller som enligt Europeiska unionens tillämpliga lagstiftning betraktas som läkemedel, oberoende av om det är en slutprodukt, en mellanprodukt, ett prövningsläkemedel eller en aktiv substans, utvärdering på plats
Table D.1
en produktspecifik utvärdering som görs på tillverkningsplatsen i samband med en ansökan om godkännande för försäljning av ett läkemedel, för att bedöma om lokalerna där läkemedlet tillverkas uppfyller kraven och om tillverkningsprocessen, tillverkningsförhållandena och kontrollen av tillverkningen överensstämmer med den information som lämnats samt för att besvara eventuella kvarstående frågor från bedömningen av ansökan om godkännande för försäljning,
Annual Quota Allocation for Vehicles Exported from Canada to the European Union
tillsynsmyndighet en enhet hos en part som enligt partens lagstiftning har laglig rätt att övervaka och kontrollera läkemedel hos den parten.
Annual quota for exports from Canada into the European Union (units)
När det i detta protokoll hänvisas till inspektioner omfattar dessa hänvisningar inte utvärderingar på plats, om inte annat anges.
Other vehicles, with spark-ignition internal combustion reciprocating piston engine: of a cylinder capacity not exceeding 1000 cc
Syftet med detta protokoll är att stärka samarbetet mellan parternas myndigheter för att säkerställa att läkemedel följer lämpliga kvalitetsstandarder genom ömsesidigt erkännande av intyg om överensstämmelse med god tillverkningssed.
Production in which the value of all non-originating materials used does not exceed:
Produkter som omfattas
70 per cent of the transaction value or ex-works price of the product; or
Detta protokoll är tillämpligt på alla läkemedel för vilka kraven på god tillverkningssed gäller hos båda parterna enligt bilaga 1.
80 per cent of the net cost of the product.
Erkännande av tillsynsmyndigheter
Other vehicles, with spark-ignition internal combustion reciprocating piston engine: of a cylinder capacity exceeding 1000 cc but not exceeding 1500 cc
Förfarandet för att utvärdera likvärdigheten för en ny tillsynsmyndighet i bilaga 2 ska genomföras i enlighet med artikel 12.
Other vehicles, with spark-ignition internal combustion reciprocating piston engine: of a cylinder capacity exceeding 1500 cc but not exceeding 3000 cc
Varje part ska säkerställa att en förteckning, med eventuella ändringar, över tillsynsmyndigheter som den erkänner som likvärdiga är allmänt tillgänglig.
Other vehicles, with spark-ignition internal combustion reciprocating piston engine: of a cylinder capacity exceeding 3000 cc
Ömsesidigt erkännande av intyg om överensstämmelse med god tillverkningssed
Other vehicles, with compression-ignition internal combustion piston engine (diesel or semi-diesel): of a cylinder capacity not exceeding 1500 cc
En part ska godta ett intyg om överensstämmelse med god tillverkningssed enligt punkt 3, om det har utfärdats av en likvärdig tillsynsmyndighet hos den andra parten, som bevis på att den tillverkningsanläggning som intyget gäller och som är belägen på någonderas partens territorium följer god tillverkningssed enligt intyget.
Other vehicles, with compression-ignition internal combustion piston engine (diesel or semi-diesel): of a cylinder capacity exceeding 1500 cc but not exceeding 2500 cc
En part kan godta ett intyg om överensstämmelse med god tillverkningssed enligt punkt 3, som utfärdats av en likvärdig tillsynsmyndighet hos den andra parten och avser en tillverkningsanläggning utanför parternas territorium.
Other vehicles, with compression-ignition internal combustion piston engine (diesel or semi-diesel): of a cylinder capacity exceeding 2500 cc
En part får fastställa på vilka villkor den ska godta intyget.
Note 1
I ett intyg om överensstämmelse med god tillverkningssed ska följande anges:
The Parties agree to apply cumulation with the United States according to the following provisions:
Tillverkningsanläggningens namn och adress.
Provided that there is a Free Trade Agreement in force between each Party and the United States consistent with the Parties' WTO obligations and the Parties reach agreement on all the applicable conditions, any material of Chapter 84, 85, 87 or 94 of the Harmonized System originating in the United States used in the production of a product of subheading 8703.21 through 8703.90 of the Harmonized System in Canada or the European Union will be considered as originating.
Det datum då den likvärdiga tillsynsmyndighet som utfärdat intyget senast inspekterade tillverkningsanläggningen.
Without prejudice to the outcome of the free trade negotiations between the European Union and the United States, the discussions on the applicable conditions will include consultations to ensure consistency between the calculation method agreed between the European Union and the United States and the method applicable under this Agreement for products of Chapter 87, if necessary.
Tillverkningsprocesserna och i förekommande fall de läkemedel och läkemedelsformer beträffande vilka anläggningen följer god tillverkningssed.
Accordingly Table D.1 will cease to apply one year following the entry into application of such cumulation.
Giltighetstiden för intyget om överensstämmelse med god tillverkningssed.
The application of cumulation and deletion of Note 1 will be published in the Official Journal of the European Union for information purposes.
Om en importör, en exportör eller en tillsynsmyndighet hos en part kräver ett intyg om överensstämmelse med god tillverkningssed för en tillverkningsanläggning som har certifierats av en likvärdig myndighet hos den andra parten, ska den andra parten säkerställa att den likvärdiga tillsynsmyndigheten utfärdar ett intyg om överensstämmelse med god tillverkningssed
Review Provision
inom 30 kalenderdagar från den dag då certifieringsmyndigheten mottog begäran om intyg, om det inte krävs en ny inspektion, och
If seven years after entry into force of this Agreement, cumulation with the United States has not yet entered into force, upon the request of a Party, both Parties shall meet to review these provisions.
inom 90 kalenderdagar från den dag då certifieringsmyndigheten mottog begäran om intyg, om det krävs en ny inspektion och tillverkningsanläggningen klarar inspektionen.
Alternative Product-Specific Rules of Origin for Products of heading 87.02
Annat erkännande av intyg om överensstämmelse med god tillverkningssed
For products of heading 87.02 exported from Canada to the European Union, the following rule of origin applies as an alternative to the rule of origin provided in Annex 5:
En part kan godta ett intyg om överensstämmelse med god tillverkningssed för ett läkemedel som inte omfattas av punkt 2 i bilaga 1.
A change from any other heading, except from heading 87.06 through 87.08; or
En part som godtar ett intyg i enlighet med punkt 1 får fastställa på vilka villkor den väljer att godta intyget.
A change from within this heading or heading 87.06 through 87.08, whether or not there is a change from any other heading, provided that the value of non-originating materials of this heading or heading 87.06 through 87.08 does not exceed 50 per cent of the transaction value or ex-works price of the product.
Godtagande av intyg för tillverkningssatser
This rule of origin will apply to the enterprises located in Canada and their successors and assigns producing products of heading 87.02 in Canada, as of the conclusion of negotiations on 1 August 2014.
En part ska godta ett intyg för en tillverkningssats som utfärdats av tillverkaren, utan ny kontroll av den tillverkningssatsen vid import, förutsatt att
Note 2
produkterna i tillverkningssatsen har tillverkats i en tillverkningsanläggning som av en likvärdig tillsynsmyndighet har intygats följa god tillverkningssed,
Provided that there is a Free Trade Agreement in force between each Party and the United States consistent with the Parties' WTO obligations and the Parties reach agreement on all the applicable conditions, any material of Chapter 84, 85, 87 or 94 of the Harmonized System originating in the United States used in the production of a product of heading 87.02 of the Harmonized System in Canada or the European Union will be considered as originating.
intyget för tillverkningssatsen är förenligt med Content of the Batch Certificate for Medicinal Products i Internationally Harmonized Requirements for Batch Certification, och att
Accordingly, the alternative Product-Specific Rules of Origin for products of heading 87.02 will cease to apply one year following the entry into application of such cumulation.
intyget för tillverkningssatsen har undertecknats av den som är ansvarig för frisläppandet av satsen för försäljning eller leverans.
The application of cumulation and deletion of Note 2 will be published in the Official Journal of the European Union for information purposes.
Punkt 1 påverkar inte en parts rätt att göra ett officiellt frisläppande av tillverkningssatser.
The products, to which Table A.1 applies, must contain 65 per cent or more by net weight of added cane or beet sugar of subheading 1701.91 through 1701.99.
Den som är ansvarig för frisläppandet av tillverkningssatsen
All the cane or beet sugar must have been refined in Canada
med färdiga läkemedel för försäljning eller leverans till tillverkningsanläggningar i Europeiska unionen ska vara en ”person med särskild kompetens” enligt artikel 48 i direktiv 2001/83/EG och artikel 52 i direktiv 2001/82/EG,
With regard to the products to which Table A.1 applies, it is understood that the sufficient production included in this column provides for production beyond the insufficient production provided in Article 7.
för försäljning eller leverans till tillverkningsanläggningar i Kanada ska vara den som är ansvarig för avdelningen för kvalitetskontroll enligt Food and Drugs Regulations, C.R.C., c.
With regard to the rule of origin for products of subheading 0304.83, it is understood that the production is beyond the insufficient production provided in Article 7.
870, Part C, Division 2, section C.02.014.
With regard to the products to which Table C.2 applies, it is understood that the sufficient production included in this column provides for production beyond the insufficient production provided for in Article 7.
Utvärdering på plats
With regard to the products to which Table C.4 applies, it is understood that the sufficient production included in this column provides for production beyond the insufficient production provided for in Article 7.
En part har rätt att göra en egen utvärdering på plats av en tillverkningsanläggning som av en likvärdig tillsynsmyndighet hos den andra parten har intygats följa god tillverkningssed.
ANNEX 6
Innan en part gör en utvärdering på plats i enlighet med punkt 1 ska den skriftligen underrätta den andra parten och informera om utvärderingens omfattning.
JOINT DECLARATION CONCERNING RULES OF ORIGIN FOR TEXTILES AND APPAREL
Parten ska bemöda sig om att skriftligen underrätta den andra parten minst 30 dagar före en föreslagen utvärdering på plats, men den får tillämpa en kortare tidsfrist i brådskande fall.
Under this Agreement, trade in textiles and apparel between the Parties is based on the principle that double transformation confers origin, as reflected in Annex 5 (Product-specific rules of origin) of the Protocol on rules of origin and origin procedures.
Den andra parten har rätt att delta i partens utvärdering på plats.
Nevertheless, for a number of reasons, including the absence of a negative cumulative effect on the producers of the EU, the Parties agree to derogate from paragraph 1 by providing for limited, reciprocal origin quotas for textiles and apparel.
Inspektioner och utvärderingar på plats på en parts begäran
These origin quotas are expressed in terms of volumes classified by product category, and includes considering dyeing as equivalent to printing, for a limited and clearly identified range of product categories.
På begäran av en part ska den andra parten inspektera en anläggning som är involverad i tillverkningen av ett läkemedel som importeras till den begärande partens territorium, för att kontrollera att anläggningen följer god tillverkningssed.
The Parties affirm that these origin quotas, which are exceptional, will be applied in strict adherence to the Protocol on rules of origin and origin procedures.
På begäran av en part kan den andra parten göra en utvärdering på plats på grundval av bedömningen av uppgifterna i en ansökan.
ANNEX 7
Parterna kan utbyta relevant produktinformation om en begäran om en utvärdering på plats i enlighet med artikel 14.
JOINT DECLARATIONS CONCERNING THE PRINCIPALITY OF ANDORRA AND THE REPUBLIC OF SAN MARINO
Skyddsåtgärder
JOINT DECLARATION CONCERNING THE PRINCIPALITY OF ANDORRA
En part har rätt att göra en egen inspektion av en tillverkningsanläggning som av en likvärdig tillsynsmyndighet hos den andra parten har intygats följa god tillverkningssed.
Products originating in the Principality of Andorra falling within Chapter 25 to 97 of the Harmonized System shall be accepted by Canada as originating in the European Union within the meaning of this Agreement, provided that the customs union established by Council Decision 90/680/EEC of 26 November 1990 on the conclusion of an agreement in the form of an exchange of letters between the European Economic Community and the Principality of Andorra remains in force.
Denna rätt bör endast tillämpas som ett undantag från partens normala praxis.
The Protocol on rules of origin and origin procedures shall apply mutatis mutandis for the purpose of defining the originating status of products referred to in paragraph 1 of this Joint Declaration.
Innan en part gör en inspektion enligt punkt 1 ska den skriftligen underrätta den andra parten och informera om skälen till att den gör en egen inspektion.
JOINT DECLARATION CONCERNING THE REPUBLIC OF SAN MARINO
Parten ska bemöda sig om att skriftligen underrätta den andra parten minst 30 dagar före en föreslagen inspektion, men den får tillämpa en kortare tidsfrist i brådskande fall.
Products originating in the Republic of San Marino shall be accepted by Canada as originating in the European Union within the meaning of this Agreement, provided that these products are covered by the Agreement on Cooperation and Customs Union between the European Economic Community and the Republic of San Marino, done at Brussels on 16 December 1991, and that the latter remains in force.
Den andra parten har rätt att delta i partens inspektion.
The Protocol on rules of origin and origin procedures shall apply mutatis mutandis for the purpose of defining the originating status of the products referred to in paragraph 1 of this Joint Declaration.
Program för ömsesidig varning och informationsutbyte
Protocol on the mutual acceptance of the results of conformity assessment
I enlighet med programmet för ömsesidig varning i den administrativa ordning för god tillverkningssed som avses i artikel 15.3 ska en part
Except as otherwise provided, the definitions contained in Annex 1 to the TBT Agreement apply to this Protocol.
säkerställa att den relevanta tillsynsmyndigheten på dess territorium underrättar den relevanta tillsynsmyndigheten på den andra partens territorium om en begränsning, ett tillfälligt upphävande eller ett återkallande av ett tillverkningstillstånd som skulle kunna påverka skyddet av folkhälsan, och
However, the definitions contained in the sixth edition of the ISO/IEC Guide 2: 1991 General Terms and Their Definitions Concerning Standardization and Related Activities do not apply to this Protocol.
i förekommande fall proaktivt skriftligen underrätta den andra parten om en bekräftad rapport om ett allvarligt problem avseende en tillverkningsanläggning på dess territorium, eller som konstaterats genom en utvärdering på plats eller en inspektion på den andra partens territorium, inklusive problem i samband med kvalitetsdefekter, återkallande av tillverkningssatser, förfalskade läkemedel eller potentiella allvarliga brister.
The following additional definitions also apply:
Som ett led i informationsutbytet enligt den administrativa ordning för god tillverkningssed som avses i artikel 15.3 ska en part
accreditation means third-party attestation related to a conformity assessment body conveying formal demonstration of its competence to carry out specific conformity assessment tasks;
svara på en särskild begäran om information, inklusive en rimlig begäran om en inspektionsrapport eller en rapport om utvärderingen på plats, och
accreditation body means an authoritative body that performs accreditation [1];
säkerställa att en likvärdig myndighet på dess territorium, på begäran av den andra parten eller av en likvärdig myndighet hos den andra parten, lämnar ut relevant information.
attestation means the issuing of a statement based on a decision following review, that fulfilment of specified technical requirements has been demonstrated;
En part ska skriftligen underrätta den andra parten om varje likvärdig myndighets kontaktpunkter på dess territorium.
Canadian technical regulation means a technical regulation of Canada's national government or of one or more of its provinces and territories;
Nya tillsynsmyndigheters likvärdighet