natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In other words, products that had been originally developed for professional use and allowed on the market as intended for professionals, which have subsequently also been marketed to consumers,
Med andra ord, produkter som ursprungligen har utvecklats för professionell användning och som tillåtits på marknaden för yrkesmässigt verksamma, och som senare också har saluförts för konsumenter.
products provided in the context of a service: the GPSD also covers products supplied or made available to consumers in the course of a service provided to them.
Produkter som tillhandahålls i samband med en tjänst: Direktivet om allmän produktsäkerhet omfattar även produkter som har tillhandahållits eller gjorts tillgängliga för konsumenter i samband med en tjänst som har tillhandahållits dem.
Consumer products are often made available in connection with certain services (for example renting of machines).
Konsumtionsvaror görs ofta tillgängliga i samband med vissa tjänster (exempelvis hyra av maskiner).
The equipment used by the service provider to supply a service is beyond the scope of the GPSD, in particular, equipment on which consumers ride or travel operated by a service provider.
Utrustning som används av tjänsteleverantören för att tillhandahålla en tjänst omfattas inte av direktivet om allmän produktsäkerhet, i synnerhet utrustning som konsumenter åker i och som framförs av en tjänsteleverantör.
Products excluded from RAPEX because covered by specific and equivalent requirements for the rapid exchange of information
Produkter som inte omfattas av RAPEX eftersom de omfattas av särskilda och motsvarande krav för snabbt utbyte av information
The following products are excluded from RAPEX because they are covered by equivalent notification mechanisms established by Community legislation:
Följande produkter omfattas inte av RAPEX eftersom de omfattas av motsvarande underrättelsemekanismer som upprättats genom gemenskapens lagstiftning:
pharmaceuticals covered by Directives 75/319/EEC [7] and 81/851/EEC [9],active implantable medical devices covered by Directive 90/385/EEC [11], medical devices covered by Directive 93/42/EEC [13], and in vitro diagnostic medical devices covered by Directive 98/79/EC [15],food and feed covered by Regulation (EC) No 178/2002 [17].Further information on the relationship between the different notification procedures established by Community law can be found in chapter 9.1 and in the separate ‘Guidance Document on the Relationship between the GPSD and Certain Sector Directives [19]’.
Farmaceutiska produkter som omfattas av direktiven 75/319/EEG [7] och 81/851/EEG [9].Aktiva medicintekniska produkter för implantation täcks av Direktiv 90/385/EEG [11], medicintekniska produkter täcks av direktiv 93/42/EEG [13] och medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik täcks av direktiv 98/79/EG [15];Livsmedel och foder som omfattas av förordning (EG) nr 178/2002 [17].Ytterligare information om förhållandet mellan de olika underrättelseförfaranden som upprättats genom gemenskapens lagstiftning anges i kapitel 9.1 och i ett separat ”Vägledande dokument om sambandet mellan det allmänna produktsäkerhetsdirektivet (GPSD) och vissa sektorsdirektiv med bestämmelser om produktsäkerhet [19]”.
Measures, decisions and actions to be notified under RAPEX
Åtgärder och beslut som skall omfattas av RAPEX-underrättelser
An indicative list of the different types of measures and actions of the competent authorities of the Member States that should be notified under RAPEX, can be found in Article 8 GPSD.
En vägledande förteckning över de olika typer av åtgärder av de behöriga myndigheterna i medlemsstaterna som bör meddelas med RAPEX anges i artikel 8 i direktivet om allmän produktsäkerhet.
These measures and actions are aimed at:
Dessa åtgärder syftar till att
imposing conditions prior to the marketing of a product,
villkor införs innan en produkt saluförs,
requiring that a product be marked with warnings concerning any risks,
en produkt märks med varningar om alla eventuella risker,
alerting consumers about a risk related to a product,
konsumenterna varnas för en risk med en produkt.
banning temporarily or definitively the supply, the offer to supply or the display of a product,
temporärt eller definitivt förbjuda leverans, leveranserbjudande eller exponering av en produkt,
organising the withdrawal or the recall of a product,
organisera tillbakadragande eller återkallande av en produkt,
ordering producers and distributors to withdraw a product, recall it from consumers, and destroy it.
beordra tillverkare och distributörer att dra tillbaka en produkt, återkalla den från konsumenterna och förstöra den.
Other measures and actions that authorities can adopt or take and should notify are:
Andra åtgärder som myndigheter kan anta och bör informera om är följande:
agreements with producers and distributors to take actions necessary to avoid the risks posed by products,
Överenskommelser med tillverkare och distributörer om att vidta de åtgärder som krävs för att undvika de risker som produkter medför.
agreements with producers and distributors to organise jointly the withdrawal, the recall of products from consumers and their destruction or any other relevant action,
Överenskommelser med tillverkare och distributörer om att gemensamt organisera tillbakadragandet, återkallandet av produkter från konsumenterna och förstöring av dem, eller annan relevant åtgärd.
agreements with producers and distributors to coordinate the recall of a product from consumers and its destruction.
Överenskommelser med tillverkare och distributörer om att samordna återkallandet av en produkt från konsumenterna och förstöring av den.
Member States should notify all such measures even if an appeal against them is likely or they are under appeal at national level or subject to publication requirements.
Medlemsstaterna skall informera om alla sådana åtgärder även om ett överklagande av dem är sannolikt, om de överklagas på nationell nivå eller om de omfattas av krav på offentliggörande.
Member States should indicate in the notification whether the measure is of a definitive nature (because it has not been contested by the manufacturer or importer, or because it has been finally confirmed) or if it is still likely to be, or is currently, under appeal.
Medlemsstaterna bör i underrättelsen ange om åtgärden är definitiv (eftersom den inte har bestridits av tillverkare eller importör, eller eftersom den slutgiltigt har bekräftats) eller om den fortfarande sannolikt kommer att eller håller på att överklagas.
In any case, any subsequent change in the status of the measure should be communicated to the Commission.
Under alla omständigheter bör kommissionen informeras om alla eventuella efterföljande ändringar av åtgärdens status.
Under Article 5 producers and distributors are obliged to inform the national authorities of voluntary actions or measures taken to prevent risk to the consumer.
Enligt artikel 5 måste tillverkare och distributörer informera de nationella myndigheterna om de frivilliga åtgärder som har vidtagits för att förebygga risken för konsumenter.
The authorities must notify these voluntary measures to the Commission when the product poses a serious risk (see chapter 4.3).
Myndigheterna skall underrätta kommissionen om dessa frivilliga åtgärder, om produkten medför en allvarlig risk (se kapitel 4.3).
Other information on serious risks that may be exchanged under RAPEX
Övrig information om allvarliga risker som kan utbytas inom RAPEX
Member States may inform the Commission of:
Medlemsstaterna kan underrätta kommissionen om följande:
any information regarding the existence of a serious risk at the stage before deciding to adopt measures or to take action (Article 12.1, third subparagraph).
Förekomsten av en allvarlig risk (all information) innan man beslutar om att vidta åtgärder (tredje stycket i artikel 12.1).
In such cases RAPEX contact points should also inform the Commission about the final decision,
I så fall bör RAPEX kontaktpunkter också informera kommissionen om det slutliga beslutet.
measures on a specific production batch which has been withdrawn from the market by a Member State due a serious risk and when all items in this batch have been withdrawn from the market by the Member State,
Åtgärder med avseende på ett visst produktparti som har dragits tillbaka från marknaden av en medlemsstat på grund av en allvarlig risk och om alla varor i detta parti har dragits tillbaka från marknaden av medlemsstaten.
customs authority decisions to block or to reject products at the EU borders if the consumer product blocked or rejected presents a serious risk.
Tullmyndigheters beslut att spärra eller avvisa produkter vid EU:s gräns om den konsumtionsvara som spärras eller avvisas medför en allvarlig risk.
Contact points should circulate this information to their customs authorities (see details in chapter 8.3).
Kontaktpunkterna skall vidarebefordra denna information till sina tullmyndigheter (se de närmare uppgifterna i kapitel 8.3).
The Commission may receive information relating to products that present a serious risk to the health of the consumer from Third Countries or through equivalent information systems established by other organisations including non-EU countries.
Kommissionen kan ta emot information om de produkter som medför en allvarlig hälsorisk för konsumenter från tredje land eller genom motsvarande informationssystem som har upprättas av andra organisationer som omfattar tredje land.
The Commission will evaluate the information and may transmit it to the Member States.
Kommissionen utvärderar informationen och kan sända den till medlemsstaterna.
These types of additional information on serious risks that may be exchanged under RAPEX do not require a formal reaction from the rest of Member States and the use of a standard form is not required.
Dessa typer av ytterligare information om allvarliga risker som kan utbytas inom RAPEX förutsätter inte ett formellt svar från de övriga medlemsstaterna och standardformuläret måste inte användas.
Criteria for notifying measures related to risks not going beyond the territory of a Member State
Kriterier för underrättelseåtgärder som gäller risker som inte går utöver en medlemsstats territorium
Measures and actions related to risks where the effects do not or cannot go beyond the territory of a Member State are excluded from the scope of RAPEX.
Åtgärder som gäller risker där effekterna inte går eller inte kan gå utöver en medlemsstats territorium omfattas inte av RAPEX.
However, in certain cases such measures and actions are likely to interest the enforcement authorities of the other Member States.
I vissa fall är dock sådana åtgärder av intresse för kontrollmyndigheterna i andra medlemsstater.
In order to assess whether a measure dealing with a risk of local effect involves information on product safety likely to be of interest for the other Member States, the authority should take into account for example whether the measure is taken in response to a new type of risk which has not yet been reported in other notifications, or whether it is related to a new risk arising from a combination of products or whether it is a new type or category of product that is dangerous.
För att kunna bedöma om en åtgärd som gäller en risk med lokala följder omfattar information om produktsäkerhet som sannolikt är av intresse för de andra medlemsstaterna bör myndigheten till exempel ta med i beräkningarna huruvida åtgärden vidtas som reaktion på en ny typ av risk som ännu inte har rapporterats i andra underrättelser, huruvida åtgärden rör en ny risk som uppstått till följd av en kombination av produkter och huruvida det är en ny typ eller kategori av produkt som är farlig.
Measures related to second-hand products sold by private individuals and custom-made products that present a serious risk are excluded from the scope of RAPEX if the Member State which took the measure can conclude from the existing information that the product could not be found in another Member State.
Åtgärder som rör begagnade produkter som säljs av privatpersoner och specialgjorda produkter som medför en allvarlig risk omfattas inte av RAPEX om den medlemsstat som vidtog åtgärden på grundval av befintlig information kommer fram till att produkten inte fanns i en annan medlemsstat.
Taking into account the free circulation of products at European level, the openness of the European economy and the fact that consumers buy products not only in their home market but also during holidays abroad or by Internet, contact points are encouraged to report actions taken when there is uncertainty whether the risk could be relevant or of interest for another Member States.
Mot bakgrund av den fria rörligheten för produkter på europeisk nivå, den europeiska ekonomins öppenhet och det faktum att konsumenter inte köper produkter enbart på sin hemmamarknad men även under semester utomlands eller via Internet, uppmuntras kontaktpunkterna att rapportera om de åtgärder som vidtas när det är ovisst om risken är relevant eller av intresse för en annan medlemsstat.
CRITERIA FOR IDENTIFYING SERIOUS RISKS
KRITERIER FÖR IDENTIFIERING AV ALLVARLIGA RISKER
Definition of serious risk in the GPSD and objectives of the guidance on serious risks
Definition av allvarlig risk i direktivet om allmän produktsäkerhet och syften med vägledningen om allvarliga risker
Serious risk is defined in Article 2(d) of the GPSD as follows: ‘serious risk shall mean any serious risk, including those the effects of which are not immediate, requiring rapid intervention by the public authorities’.
Allvarliga risker definieras i artikel 2 d i direktivet om allmän produktsäkerhet på följande sätt: ”allvarlig risk: alla allvarliga risker, även sådana som inte har omedelbar verkan, som kräver ett snabbt ingripande från offentliga myndigheter”.
This definition of serious risk is characterised by two key elements.
Denna definition av allvarlig risk kännetecknas av två huvudfaktorer.
First, it includes all types of serious risk to consumers created by a product (immediate threats as well as possible long-term risks); second, the risks considered are those requiring a rapid intervention.
För det första innefattar den alla de typer av allvarliga risker för konsumenter som en produkt medför (såväl omedelbara hot som eventuella långsiktiga risker). För det andra avses de risker som kräver ett snabbt ingripande.
The following subchapters give general guidance to assist the authorities in assessing the level of seriousness of the risk and deciding whether a rapid intervention is necessary.
Följande underavdelningar innehåller en allmän vägledning för att bistå myndigheterna i arbetet med att bedöma hur allvarlig en risk är och besluta om huruvida ett snabbt ingripande krävs.
The objective is to help the authorities in identifying the cases to which the concept of serious risk under the GPSD applies.
Syftet är att bistå myndigheterna i arbetet med att identifiera de fall som omfattas av begreppet allvarlig risk enligt direktivet om allmän produktsäkerhet.
The guidelines in this chapter are not exhaustive and do not try take account of all possible factors.
Riktlinjerna i detta kapitel är inte uttömmande och de omfattar inte alla möjliga faktorer.
The national authorities should judge each individual case on its merits taking into account the criteria set out in these guidelines as well as their own experience and practice, other relevant considerations and appropriate methods.
De nationella myndigheterna bör bedöma varje enskilt fall utifrån sina egna förutsättningar, på basis av de kriterier som anges i dessa riktlinjer och grundat på sina egna erfarenheter och rutiner, andra relevanta överväganden och lämpliga metoder.
Criteria on the level of gravity of risks
Kriterier för hur allvarlig en risk är
A consumer product may present one or more intrinsic hazard.
En konsumtionsvara kan medföra en eller flera inneboende faror.
The hazard may be of various types (chemical, mechanical, electrical, heat, radiation etc.).
Faran kan vara av olika typer (kemisk, mekanisk, elektrisk, värme, strålning osv.).
The hazard represents the intrinsic potential of the product to damage the health and safety of users under certain conditions.
Faran består i produktens inneboende potential att skada användarnas hälsa och säkerhet under vissa omständigheter.
The severity of each type of hazard may be given a rating, based on qualitative and sometimes quantitative criteria related to the type of damage that they are liable to produce.
Allvarlighetsgraden för varje typ av fara kan graderas på grundval av kvalitativa och ibland kvantitativa kriterier som avser den typ av skada som de kan medföra.
It may happen that not all individual products present the hazard in question, but only some of the items placed on the market.
Det kan vara så att inte alla enskilda produkter medför faran i fråga, utan bara några av de produkter som släppts ut på marknaden.
The hazard may in particular be related to a defect that appears only in some of the products of a certain type (brand, model…) placed on the market.
Faran kan i synnerhet bero på en defekt som endast vissa av de produkter av en viss typ (märke, modell …) som har släppts ut på marknaden har.
In such cases the probability of the defect/hazard being present in the product should be considered.
I sådana fall bör sannolikheten för den defekt/fara som felet medför beaktas.
The potential of a hazard to materialise as an actual negative effect on the health/safety will depend on the degree to which the consumer is exposed to it when using the product as intended or as could reasonably be expected during its lifetime.
Faran för att en risk skall uppstå som en negativ effekt på hälsa/säkerhet beror på i vilken utsträckning konsumenten exponeras för produkten när han använder den på avsett sätt eller på ett sätt som rimligen kan förväntas under dess livstid.
In addition the exposure to certain hazards may in some cases involve more than one person at a time.
Dessutom kan i vissa fall fler än en person åt gången exponeras för vissa faror.
Finally when determining the level of the risk presented by a product by combining the severity of the hazard with the exposure, consideration should be given also to the ability of the exposed consumer to prevent or react to the hazardous situation.
När man fastställer vilken grad av risk som en produkt medför genom att kombinera farans allvar med exponeringen för produkten, bör man även beakta den exponerade konsumentens förmåga att förebygga eller reagera på den farliga situationen.
This will depend on the evidence of the hazard, the warnings given and the vulnerability of the consumer who may be exposed.
Detta beror på beläggen för faran, varningar som givits och hur utsatt den konsument är som exponeras.
Taking into account the above considerations, the following conceptual approach may assist enforcement officers to decide whether a specific hazardous situation caused by a consumer product constitutes a serious risk under the GPSD.
Mot bakgrund av ovanstående kan följande begreppsliga tillvägagångssätt vara till hjälp för kontrolltjänstemän när de avgör om en viss farlig situation som orsakas av en konsumtionsvara medför en allvarlig risk enligt direktivet om allmän produktsäkerhet.
The officer should:
Tjänstemannen bör göra följande:
as a first step, use Table A to determine the gravity of the outcome of a hazard, depending on both its severity and probability to materialise under the conditions of use considered, and of the possible health/safety effect related to the intrinsic hazardous characteristics of the product,
Som ett första steg använda tabell A för att avgöra farans allvarlighetsgrad, vilken beror både på hur allvarlig den händelse som faran kan leda till kan bli och på sannolikheten att händelsen inträffar under de användningsförhållanden som avses, och för att avgöra den eventuella effekten på hälsa och säkerhet som har att göra med produktens inneboende fara.
as a second step, use Table B to further assess the gravity of the outcome depending on the type of consumer and, for normal adults, whether the product has adequate warnings and guards and whether the hazard is sufficiently obvious to make it possible to grade the risk level qualitatively.
Som ett andra steg använda tabell B för att bedöma händelsens allvar i ett ytterligare led på basis av typ av konsument och, för vuxna utan funktionshinder, om produkten är försedd med lämpliga varningar och skyddsmekanismer och huruvida faran är tillräckligt uppenbar för att risknivån skall kunna graderas på ett kvalitativt sätt.
Table B indicates the gravity of the outcome from Table A for which a serious risk situation exists and for which rapid action is to be adopted by the enforcement authorities.
Tabell B visar händelsens allvarlighetsgrad från tabell A, för vilken en allvarlig risksituation föreligger och för vilken snabba åtgärder skall antas av kontrollmyndigheterna.
Table A:
Tabell A
Risk estimation: severity and probability of health/safety damage
Riskuppskattning: allvarlighetsgrad och sannolikhet för skador på hälsa/säkerhet
In Table A the two main factors affecting the risk estimation, namely the severity and the probability of health/safety damage, are combined.
I tabell A kombineras de två faktorer som inverkar på riskuppskattningen, dvs. hur allvarliga respektive sannolika skadorna på hälsa/säkerhet är.
The following definitions of severity and probability have been drawn up to assist the selection of appropriate values.
Följande definitioner av allvarlighetsgrad och sannolikhet har fastställts som hjälp vid urvalet av lämpliga värden.
Severity
Allvarlighetsgrad
The assessment of severity is based on consideration of the potential health/safety consequences of the hazards presented by the product considered.
Bedömningen av allvarlighetsgraden grundar sig på eventuella hälso-/säkerhetsföljder av de faror som de berörda produkterna medför.
A grading should be established specifically for each type of hazard [21].
En specifik gradering bör göras för varje enskild typ av fara [21].
The assessment of severity should also take into account the number of people who could be affected by a dangerous product.
I denna bedömning av allvarlighetsgraden bör hänsyn tas även till hur stort antal människor som kan komma att påverkas av en farlig produkt.
This means that the risk from a product which could pose a risk to more than one person at a time (e.g. fire or gas poisoning from a gas appliance) should be classified as more severe than a hazard which can only affect one person.
Detta innebär att risken med en produkt som kan utgöra en risk för fler än en person åt gången (exempelvis eld eller gasförgiftning från en apparat som drivs med gas) bör klassificeras som allvarligare än en fara som endast kan påverka en person.
The initial risk estimation should refer to the risk to any person exposed to the product and should not be influenced by the size of the population at risk.
Den första riskuppskattningen bör avse den risk produkten utgör för alla personer som exponeras för den, och bör inte påverkas av hur stort antal personer som utsätts för risken.
However, it may be legitimate for the authorities to take account of the total number of people exposed to a product in deciding on the action to be taken.
Det kan dock vara motiverat att myndigheterna tar hänsyn till det totala antalet personer som exponeras för en produkt när de fattar beslut om vilken åtgärd som skall vidtas.
For many hazards it is possible to envisage unlikely circumstances which could lead to very serious effects, e.g. tripping over cable, falling and banging head leading to death, although a less serious outcome is more likely.
För många faror kan man föreställa sig osannolika omständigheter som skulle kunna få mycket allvarliga följder, exempelvis att man snubblar på en kabel, faller och slår i huvudet med dödlig utgång, även om mindre allvarliga följder är mer sannolika.
The assessment of the severity of the hazard should be based on reasonable evidence that the effects selected for characterizing the hazard could occur during foreseeable use.
Bedömningen av farans allvarlighetsgrad bör bygga på rimliga bevis på att de effekter som väljs för att karakterisera risken kan inträffa vid förväntad användning.