natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Consent has been granted on 22 April 1998 for the placing on the market of grains of genetically modified maize line Bt11 to be used for feed, processing and importing [2], in accordance with Council Directive 90/220/EEC of 23 April 1990 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms [3].
Den 22 april 1998 tilläts utsläppande på marknaden av korn av genetiskt modifierad majs linje Bt11 för foder, bearbetning och import [2], i enlighet med rådets direktiv 90/220/EEG av den 23 april 1990 om avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön [3].
Food and food ingredients derived from the original transformant Bt11 and any inbred and hybrid lines derived from it and containing the introduced genes may be placed on the market in the Community following a notification [4] pursuant to Article 5 of Regulation (EC) No 258/97.
Livsmedel och livsmedelsingredienser som erhålls av den ursprungliga transformanten Bt11 såväl som av de rena linjer och de hybridlinjer som erhålls av denna och som innehåller de införda generna får efter en anmälan [4] enligt artikel 5 i förordning (EG) nr 258/97 utsläppas på gemenskapens marknad.
On 11 February 1999, Novartis (in the meantime: Syngenta), submitted a request to the competent authorities of the Netherlands for placing sweet maize from genetically modified maize line Bt11 on the market as a novel food or as a novel food ingredient.
Den 11 februari 1999 ingav Novartis (Syngenta) en ansökan till behöriga myndigheter i Nederländerna om tillstånd till utsläppande på marknaden av sockermajs från genetiskt modifierad majs linje Bt11 som nytt livsmedel eller ny livsmedelsingrediens.
In their initial assessment report of 12 May 2000, the Netherlands’ competent food assessment body came to the conclusion that Bt11 sweet maize is as safe as conventional sweet maize.
I sin första utvärderingsrapport av den 12 maj 2000 kom det behöriga livsmedelsbedömningsorganet i Nederländerna till slutsatsen att Bt11 sockermajs är lika säker som konventionell sockermajs.
The Commission forwarded the initial assessment report to all Member States on 15 June 2000.
Kommissionen vidarebefordrade den 15 juni 2000 den första utvärderingsrapporten till alla medlemsstater.
Within the 60 days period laid down in Article 6(4) of the Regulation, reasoned objections to the marketing of the product were raised in accordance with that provision.
Inom den period av 60 dagar som fastställs i artikel 6.4 i förordningen restes i enlighet med denna bestämmelse motiverade invändningar mot utsläppandet av produkten.
On 13 December 2000, the Commission requested an opinion from the Scientific Committee on Food, in accordance with Article 11 of the Regulation.
Den 13 december 2000 infordrade kommissionen i enlighet med artikel 11 i förordningen ett yttrande från Vetenskapliga livsmedelskommittén.
On 17 April 2002, the Scientific Committee on Food delivered its opinion that Bt11 sweet maize is as safe for human food use as its conventional counterparts.
Den 17 april 2002 avgav Vetenskapliga livsmedelskommittén sitt yttrande där det fastslogs att Bt11 sockermajs är lika säker för användning i livsmedel som sina konventionella motsvarigheter.
This opinion focused, as requested by the Commission, on the issues raised in the comments made by Member States’ authorities, including molecular characterisation and toxicity studies.
Detta yttrande inriktades på kommissionens begäran på de frågor som ställts i kommentarerna från medlemsstaternas myndigheter, inbegripet molekylär bestämning och toxicitetsstudier.
The concerns raised in the opinion of the ‘Agence française de sécurité sanitaire des aliments’ (AFSSA) of 26 November 2003 do not bring any new scientific elements in addition to the initial assessment of sweet maize Bt11.
Trots de betänkligheter som framlades i yttrandet från det franska livsmedelsverket (AFSSA) av den 26 november 2003 läggs emellertid inga ytterligare nya vetenskapliga rön till den första utvärdering av sockermajs Bt11 som utfördes av de behöriga myndigheterna i Nederländerna.
The data provided by the applicant and the safety assessment of the product carried out followed the criteria and requirements laid down in the Commission Recommendation 618/97/EC [5] concerning the scientific aspects and the presentation of applications under the Novel Food Regulation.
De uppgifter som tillhandahölls av den sökande och utvärderingen av produktsäkerheten uppfyllde emellertid de kriterier och krav som fastställs i kommissionens rekommendation 618/97/EG [5] om de vetenskapliga aspekterna och presentationen av tillämpningen av förordningen om nya livsmedel.
The methodology used for the safety assessment of Bt11 was also in line with the recent guidelines prepared by the Scientific Steering Committee concerning the assessment of GMOs, GM food and GM feed and with the Codex Principles and Guidelines on Foods Derived from Biotechnology.
Den metod som använts för utvärderingen av säkerheten i Bt11 låg också i linje med de riktlinjer som nyligen utarbetats av Vetenskapliga styrkommittén för utvärdering av genetiskt modifierade organismer, livsmedel och foder och med Codex principer och riktlinjer för biotekniskt framställda livsmedel.
Article 46(1) of Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed [6] provides that requests submitted under Article 4 of Regulation (EC) No 258/97 before the date of application of this Regulation shall be processed under the provisions of Regulation (EC) No 258/97, notwithstanding Article 38 of Regulation (EC) No 1829/2003, in cases where the additional assessment report required in accordance with Article 6(3) of Regulation (EC) No 258/97 has been transmitted to the Commission before the date of application of Regulation (EC) No 1829/2003.
I artikel 46.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 av den 22 september 2003 om genetiskt modifierade livsmedel och foder [6] föreskrivs att de ansökningar, som inlämnas i enlighet med artikel 4 i förordning (EG) nr 258/97 före den dag då denna förordning skall börja tillämpas, skall behandlas enligt bestämmelserna i förordning (EG) 258/97 utan hinder av artikel 38 i förordning (EG) nr 1829/2003 om den kompletterande utvärderingsrapport som krävs i enlighet med artikel 6.3 i förordning (EG) nr 258/97 har framlagts för kommissionen före datum för tillämpningen av förordning (EG) nr 1829/2003.
The Joint Research Centre (JRC) of the European Commission, in collaboration with the European Network of GMO Laboratories (ENGL), has carried out a full validation study (ring-trial) following internationally accepted guidelines to test the performance of a quantitative event-specific method to detect and quantify the Bt11 transformation event in sweet maize.
Europeiska kommissionens gemensamma forskningscentrum (GFC) har i samarbete med Europeiska nätverket för GMO-laboratorier (ENGL) och med beaktande av internationellt godkända riktlinjer utfört en fullständig valideringsstudie (ringtest) för att prova förmågan hos en kvantitativ händelsespecifik metod för att påvisa och kvantifiera Bt11-transformationshändelsen i sockermajs.
The method validated had been developed by the National Veterinary Institute of Norway and INRA, France.
Den validerade metoden har utvecklats av det nationella veterinärinstitutet i Norge och av Inra i Frankrike.
The materials needed in the study (GM and non-GM DNA as well as the method-specific reagents) had been provided by Syngenta.
De material som krävdes för studien (genmodifierade och icke-genmodifierade DNA samt metodspecifika reagenser) har levererats av Syngenta.
The JRC has considered that the method performance was appropriate for its aimed purpose, taken into account the performance criteria proposed by the ENGL for methods submitted for regulatory compliance as well as the current scientific understanding about satisfactory method performance.
GFC bedömde att metoden lämpade sig för det avsedda ändamålet med hänsyn till de förfarandekriterier som föreslagits av ENGL för de metoder som framlagts för att överensstämma med regelverket såväl som med nuvarande vetenskapliga ståndpunkt när det gäller tillfredsställande kapacitet hos metoden.
Both the method and the results of the validation have been made publicly available.
Såväl metoden som valideringsresultaten har offentliggjorts.
Reference material for sweet maize from genetically modified maize line Bt11 has been produced by the Joint Research Centre (JRC) of the European Commission.
Referensmaterial för sockermajs från genetiskt modifierad majs linje Bt11 har framställts av Europeiska kommissionens gemensamma forskningscentrum (GFC).
Sweet maize from genetically modified maize line Bt11 and food containing sweet maize from genetically modified maize line Bt11 as ingredient shall be labelled in accordance with the provisions of Regulation (EC) No 1829/2003 and shall be subject to the traceability requirements laid down in Regulation (EC) No 1830/2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC [7].
Sockermajs från genetiskt modifierad majs linje Bt11 och de livsmedel vilka som ingrediens innehåller sockermajs från genetiskt modifierad majs linje Bt11 bör märkas i enlighet med bestämmelserna i förordning (EG) nr 1829/2003 och bör underkastas de spårbarhetskrav som fastställs i förordning 1830/2003 om spårbarhet och märkning av genetiskt modifierade organismer och spårbarhet av livsmedel och foderprodukter som är framställda av genetiskt modifierade organismer och om ändring av direktiv 2001/18/EG [7].
Information on the identification of sweet maize from genetically modified maize line Bt11, including the validated detection method and the reference material, contained in the annex, shall be retrievable from the Register to be established by the Commission in accordance with Article 28 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Information om identifikationen av sockermajs från genetiskt modifierad majs linje Bt11, inbegripet den validerade metoden för påvisning och det referensmaterial som ingår i bilagan, skall finnas i det register som i enlighet med artikel 28 i förordning (EG) nr 1829/2003 bör upprättas av kommissionen.
Genetically modified maize Bt11 has been notified to the Biosafety Clearing-House, pursuant to Articles 11(1) and 20(3)(c) of the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity.
Genetiskt modifierad majs Bt11 har enligt artikel 11.1 och artikel 20.3 c i Cartagena-protokollet om biosäkerhet till konventionen om biologisk mångfald anmälts till Förmedlingscentrum för biosäkerhet.
The Standing Committee on the Food Chain and Animal Health has not given an opinion; the Commission has therefore submitted a proposal to the Council on 4 February 2004 pursuant to Article 13(4)(b) of Regulation (EC) No 258/97 and in accordance with Article 5, paragraph 4 of the Council Decision 1999/468/EC [8], the Council being required to act within three months.
Då Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa inte avgivit något yttrande, framlade kommissionen därför den 4 februari 2004 för rådet ett förslag enligt artikel 13.4 b i förordning (EG) nr 258/97 samt i enlighet med artikel 5.4 i rådets beslut 1999/468/EG [8], där rådet anmodas att vidta åtgärder inom tre månader.
However, the Council has not acted within the required time limit; a Decision should now be adopted by the Commission,
Då rådet emellertid inte vidtagit några åtgärder inom den fastställda tidsfristen bör ett beslut nu fattas av kommissionen.
Sweet maize from genetically modified maize line Bt11 (hereinafter referred to as the product), as designated and specified in the Annex, may be placed on the Community market as a novel food or novel food ingredient.
Sockermajs från genetiskt modifierad majs linje Bt11 (nedan benämnd ”produkten”) får, som den betecknas och specificeras i bilagan, utsläppas på gemenskapens marknad som nytt livsmedel eller ny livsmedelsingrediens.
The product shall be labelled as ‘genetically modified sweet maize’, in accordance with the labelling requirements laid down in Article 13 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Produkten skall märkas som ”genetiskt modifierad sockermajs”, i enlighet med de märkningskrav som fastställs i artikel 13 i förordning (EG) nr 1829/2003.
The product and the information included in the Annex shall be entered in the Community register of genetically modified food and feed.
Produkten och den information som ingår i bilagan skall införas i gemenskapsregistret över genetiskt modifierade livsmedel och foder.
This Decision is addressed to Syngenta Seeds BV, Westeinde 62, 1600 AA Enkhuizen, The Netherlands
Detta beslut riktar sig till Syngenta Seeds BV, Westeinde 62, 1600 AA Enkhuizen, Nederländerna
, representing Syngenta Seeds AG, Switzerland.
, som representant för Syngenta Seeds AG, Schweiz.
It shall be valid for a period of 10 years.
Det skall gälla i tio år.
Done at Brussels, 19 May 2004.
Utfärdat i Bryssel den 19 maj 2004.
Commission Decision 98/292/EC (OJ L 131, 5.5.1998, p. 28).
Kommissionens beslut 98/292/EG (EGT L 131, 5.5.1998, s. 28).
OJ L 117, 8.5.1990, p. 15.
EGT L 117, 8.5.1990, s. 15.
Directive amended by Commission Directive 97/35/EC (OJ L 169, 27.6.1997, p. 72).
Direktivet ändrat genom kommissionens direktiv 97/35/EG (EGT L 169, 27.6.1997, s. 72).
OJ C 181, 26.6.1999, p. 22.
EGT C 181, 26.6.1999, s. 22.
OJ L 253, 16.9.1997, p. 1.
EGT L 253, 16.9.1997, s. 1.
OJ L 268, 18.10.2003, p. 24.
EUT L 268, 18.10.2003, s. 24.
Information to be entered in the Community Register of Genetically Modified Food and Feed
Information som skall införas i gemenskapsregistret över genetiskt modifierade livsmedel och foder
Authorisation holder Name Syngenta Seeds BV
Tillståndsinnehavare Namn Syngenta Seeds BV
Address Westeinde 62, 1600 AA Enkhuizen, The Netherlands
Adress Westeinde 62, 1600 AA Enkhuizen, Nederländerna
On behalf of Syngenta Seeds AG, Schwarzwaldallee 215, CH-4058 Basel, Switzerland
Gällande Syngenta Seeds AG, Schwarzwaldallee 215, CH-4058 Basel, Schweiz
Designation and specification of the product Sweet maize, fresh or canned, that is progeny from traditionally crosses of traditionally bred maize with genetically modified maize line Bt11 that contains:
Beteckning och specifikation av produkten Sockermajs, färsk eller konserverad, som är resultat av traditionellt utförda korsningar mellan traditionellt odlad majs och genetiskt modifierad majs linje Bt11 och som innehåller:
a synthetic version of the cryIA (b) gene derived from Bacillus thuringiensis kurstaki strain HD1 under the control of a 35S promoter from Cauliflower Mosaic Virus, and IVS 6 intron from the maize alcohol dehydrogenase gene and the nopaline synthase terminator sequence of Agrobacterium tumefaciens, and
en syntetisk version av genen cryIA (b) från HD1-stammen av Bacillus thuringiensis kurstaki, reglerad av 35S-promotorn från blomkålsmosaikvirus, en IVS 6-intron från den gen som kodar för majsens alkoholdehydrogenas samt terminatorsekvensen från nopalinsyntasgenen från Agrobacterium tumefaciens, och
a synthetic version of the pat gene derived from Streptomyces viridochromogenes under the control of a 35S promoter from Cauliflower Mosaic Virus, an IVS intron from the maize alcholdehydrogenase gene and the nopaline synthase terminator sequence of Agrobacterium tumefaciens.
en syntetisk version av pat-genen från Streptomyces viridochromogenes, reglerad av 35S-promotorn från blomkålsmosaikvirus, en IVS-intron från den gen som kodar för majsens alkoholdehydrogenas samt terminatorsekvensen från nopalinsyntasgenen från Agrobacterium tumefaciens.
Labellin ‘Genetically modified sweet maize’
Märkning ”Genetiskt modifierad sockermajs”
Method for detection Event specific real-time quantitative PCR based method for genetically modifiedBt11 sweet maize, published in European Food Research and Technology, Vol. 216/2003, pages 347-354.
Metod för påvisning Kvantitativ, i realtid händelsespecifik, PCR-baserad metod för genetiskt modifierad Bt11 sockermajs, offentliggjord i European Food Research and Technology, vol. 216/2003, s. 347–354.
Validated by the Joint Research Centre (JRC) of the European Commission, in collaboration with the European Network of GMO Laboratories (ENGL), published at http://engl.jrc.it/crl/oj/bt11sm.pdf.
Validerad av Europeiska kommissionens gemensamma forskningscentrum (GFC) i samarbete med Europeiska nätverket för GMO-laboratorier (ENGL), offentliggjord på Internet (http://gmo-crl.jrc.it/statusofdoss.htm).
Reference Material: IRMM-412R, produced by the Joint Research Centre (JRC) of the European Commission.
Referensmaterial: IRMM-412R, framställt av Europeiska kommissionens gemensamma forskningscentrum (GFC).
Unique identifier SYN-BT Ø11-1
Unik identifieringskod SYN-BT Ø11-1
Information required under Annex II to the Cartagena Protocol Biosafety Clearing House, Record ID 1240
Information som krävs enligt bilaga II till Cartagena-protokollet Förmedlingscentrum för biosäkerhet, Record ID 1240
(see: http://bch.biodiv.org/Pilot/Record.aspx?RecordID=1240)
(se: http://bch.biodiv.org/Pilot/Record.aspx?RecordID=1240)
Conditions or restrictions on the placing on the market of the product Not applicable
Villkor eller begränsningar för produktens utsläppande på marknaden Ej tillämpliga.
Post-market monitoring requirements Not appropriate
Krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden Ej tillämpliga.
Council Decision 2004/658/CFSP
Rådets beslut 2004/658/GUSP
on the financial provisions applicable to the general budget of the European Defence Agency
om de finansiella bestämmelserna för Europeiska försvarsbyråns allmänna budget
Having regard to Council Joint Action 2004/551/CFSP of 12 July 2004 on the establishment of a European Defence Agency and in particular Article 18(1) thereof [1],
med beaktande av rådets gemensamma åtgärd 2004/551/GUSP av den 12 juli 2004 om inrättande av en Europeisk försvarsbyrå [1], särskilt artikel 18.1 i denna, och
Joint Action 2004/551/CFSP provides that the financial provisions applicable to the general budget shall be approved by the Council, acting by unanimity.
I gemensam åtgärd 2004/551/GUSP föreskrivs att de finansiella bestämmelserna för den allmänna budgeten skall antas enhälligt av rådet.
The Steering Board shall, within one year of the adoption of that Joint Action review and amend these provisions, as necessary.
Styrelsen skall inom ett år efter antagandet av den gemensamma åtgärden vid behov se över och ändra dessa bestämmelser.
The Steering Board, when reviewing these provisions, should respect the provisions of Directive 2004/18/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 on the coordination of procedures for the award of public works contracts, public supply contracts and public service contracts [2], and should also address the issue of contracts to be concluded by the Agency in the fields where Directive 2004/18/EC does not apply and where a Member State may take national measures under Article 296 TEC.
Styrelsen bör vid sin översyn av dessa bestämmelser respektera bestämmelserna i Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/18/EG av den 31 mars 2004 om samordning av förfarandena vid offentlig upphandling av byggentreprenader, varor och tjänster [2], och den bör även behandla frågan om de avtal byrån skall ingå på de områden där direktiv 2004/18/EG inte är tillämpligt och där en medlemsstat kan vidta nationella åtgärder enligt artikel 296 i EG-fördraget.
Joint Action 2004/551/CFSP furthermore provides that the Steering Board, acting on a proposal from the Chief Executive, shall as necessary adopt the implementing rules regarding the implementation and control of the general budget, notably as regards public procurement, without prejudice to relevant Community rules.
I gemensam åtgärd 2004/551/GUSP föreskrivs vidare att styrelsen, på förslag från verkställande direktören, vid behov skall anta bestämmelser för genomförande och kontroll av den allmänna budgeten, särskilt avseende offentlig upphandling, utan att det påverkar tillämpningen av gemenskapsbestämmelser på området.
The Steering Board shall ensure, in particular, that security of supply and protection both of defence secret and intellectual property rights requirements are taken into account in a proper manner.
Styrelsen skall särskilt se till att kraven på försörjningstrygghet och skyddet både för försvarshemligheter och för immateriella rättigheter beaktas på lämpligt sätt.
The financial provisions and rules referred to in the Annex are not applicable to ad hoc projects and programmes as referred to in Articles 20 and 21 of Joint Action 2004/551/CFSP.
De finansiella föreskrifter och bestämmelser som avses i bilagan är inte tillämpliga på sådana ad hoc-projekt och ad hoc-program som avses i artiklarna 20 och 21 i gemensam åtgärd 2004/551/GUSP.
The Steering Board should endeavour to establish provisions and rules for ad hoc projects and programmes.
Styrelsen bör sträva efter att fastställa föreskrifter och bestämmelser för ad hoc-projekt och ad hoc-program.
The European Defence Agency's initial general budget for 2004 is focused on start- up arrangements and financial provisions should be provided without delay to allow for its smooth implementation,
Europeiska försvarsbyråns första allmänna budget för 2004 inriktar sig på startarrangemang, och de finansiella bestämmelserna bör fastställas utan dröjsmål så att den kan genomföras på ett smidigt sätt.
The financial provisions applicable to the implementation and control of the European Defence Agency's general budget are laid down in the Annex to this Decision.
De finansiella bestämmelserna för genomförande och kontroll av Europeiska försvarsbyråns allmänna budget fastställs i bilagan till detta beslut.
These financial provisions shall be in force from 13 September 2004 until they are reviewed, amended or confirmed in accordance with Article 18(1) of Joint Action 2004/551/CFSP, or until 31 December 2005, whichever is the earlier.
Dessa finansiella bestämmelser skall vara i kraft från och med den 13 september 2004 till dess att de har setts över, ändrats eller bekräftats i enlighet med artikel 18.1 i gemensam åtgärd 2004/551/GUSP, dock längst till och med den 31 december 2005.
OJ L 245, 17.7.2004, p. 17.
EUT L 245, 17.7.2004, s. 17.
OJ L 134, 30.4.2004, p. 114.
EUT L 134, 30.4.2004, s. 114.
FINANCIAL PROVISIONS APPLICABLE TO THE GENERAL BUDGET OF THE EUROPEAN DEFENCE AGENCY (Agency)
FINANSIELLA BESTÄMMELSER FÖR EUROPEISKA FÖRSVARSBYRÅNS (”byråns”) ALLMÄNNA BUDGET
ANNUALITY
ETTÅRIGHET
The Chief Executive may make transfers from one title to another within a total limit of 10 % of the appropriations for the financial year, from one chapter to another, from one article to another.
Verkställande direktören får göra överföringar av anslag mellan avdelningar på totalt högst 10 % av anslagen för budgetåret, mellan kapitel och mellan artiklar.
Three weeks before making the transfers referred to in paragraph 1, the Chief Executive shall inform the Steering Board of his/her intentions.
Verkställande direktören skall underrätta styrelsen om sina avsikter minst tre veckor innan han eller hon genomför en sådan anslagsöverföring som avses i punkt 1.
In the event of duly justified reasons raised during this period by a Member States, the Steering Board shall take a decision.
Om det finns vederbörligen motiverade skäl som tagits upp inom denna tidsfrist av en medlemsstat, skall styrelsen fatta beslut.
The Chief Executive may make transfers within articles and propose other transfers to the Steering Board.
Verkställande direktören får göra överföringar inom artiklar och föreslå styrelsen andra överföringar.
Appropriations which have not been used at the end of the financial year for which they were entered shall be cancelled.
Anslag som inte har tagits i anspråk i slutet av det budgetår för vilket de beviljades skall förfalla.
However, commitment appropriations not yet committed at the close of the financial year may be carried over in respect of:
Åtagandebemyndiganden som inte har tagits i anspråk i slutet av budgetåret får emellertid överföras till påföljande budgetår om de avser