natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The publication and dissemination by the Community of technical and scientific materials related to the OIE conference on rabies in Europe and Central Asia in December 2004 will contribute to the further development of Community veterinary legislation and veterinary education or training.
Genom att gemenskapen publicerar och sprider tekniskt och vetenskapligt material om OIE-konferensen om rabies i Europa och Centralasien i december 2004 kommer man att ytterligare bidra till att främja gemenskapens lagstiftning på veterinärområdet och till utbildningen av veterinärer.
The financial resources necessary for the Community contribution to the OIE Conference on rabies in December 2004 should therefore be engaged.
Nödvändiga medel bör därför anslås till gemenskapens bidrag till OIE-konferensen om rabies i december 2004.
This financial contribution from the Community should be granted subject to the conference actually being carried out as planned.
Gemenskapens ekonomiska bidrag bör beviljas under förutsättning att konferensen genomförs enligt planerna.
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health.
Åtgärderna i detta beslut är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
The action to publish and disseminate the technical and scientific materials related to the OIE conference on rabies in Europe and Central Asia in December 2004, to be financed from budget line 17.04.02 of the budget of the European Union for 2004 to a maximum amount of EUR 50000 is hereby approved.
Härmed godkänns åtgärden att publicera och sprida tekniskt och vetenskapligt material om OIE-konferensen om rabies i Europa och Centralasien i december 2004, som skall finansieras via budgetpost 17.4.02 i Europeiska unionens budget för 2004 med högst 50000 euro.
OJ L 224, 18.8.1990, p. 19.
EGT L 224, 18.8.1990, s. 19.
Decision as last amended by Regulation (EC) No 806/2003 (OJ L 122, 16.5.2003, p. 1).
Beslutet senast ändrat genom förordning (EG) nr 806/2003 (EGT L 122, 16.5.2003, s. 1).
OJ L 322, 9.12.2003, 16.
EGT L 322, 9.12.2003, s. 16.
Corrigendum to Commission Decision 2004/418/EC of 29 April 2004 laying down guidelines for the management of the Community Rapid Information System (RAPEX) and for notifications presented in accordance with Article 11 of Directive 2001/95/EC
Rättelse till kommissionens beslut 2004/418/EG av den 29 april 2004 om fastställande av riktlinjer för förvaltningen av gemenskapens system för snabbt informationsutbyte (RAPEX) och för underrättelser som läggs fram i enlighet med artikel 11 i direktiv 2001/95/EG
Decision 2004/418/EC should read as follows:
Beslut 2004/418/EG skall vara som följer:
laying down guidelines for the management of the Community Rapid Information System (RAPEX) and for notifications presented in accordance with Article 11 of Directive 2001/95/EC
om fastställande av riktlinjer för förvaltningen av gemenskapens system för snabbt informationsutbyte (RAPEX) och för underrättelser som läggs fram i enlighet med artikel 11 i direktiv 2001/95/EG
(notified under document number C(2004) 1676)
[delgivet med nr K(2004) 1676]
Having regard to Directive 2001/95/EC of the European Parliament and of the Council of 3 December 2001 on general product safety [1], and in particular the third subparagraph of paragraph 1 of Article 11 thereof,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/95/EG av den 3 december 2001 om allmän produktsäkerhet [1], särskilt artikel 11.1 tredje stycket i detta,
After consulting the Committee set up by Article 15 of Directive 2001/95/EC,
efter samråd med den kommitté som inrättats genom artikel 15 i direktiv 2001/95/EG, och
Directive 2001/95/EC establishes a Community Rapid Information System (RAPEX) for the rapid exchange of information between the Member States and the Commission on measures and actions relating to products posing a serious risk to the health and safety of consumers.
Genom direktiv 2001/95/EG inrättas gemenskapens system för snabbt informationsutbyte (RAPEX) för att uppnå snabbt utbyte av information mellan medlemsstaterna och kommissionen om åtgärder när det gäller konsumtionsvaror som medför en allvarlig risk för konsumenternas hälsa och säkerhet.
The RAPEX helps to prevent the supply to consumers of products which pose a serious risk to their health and safety, facilitates the monitoring of the effectiveness and consistency of market surveillance and enforcement activities in the Member States, and provides a basis for identifying needs for action at Community level.
RAPEX-systemet syftar till att förhindra leverans till konsumenterna av produkter som medför en allvarlig risk för deras hälsa och säkerhet, att underlätta övervakningen av effektiviteten och enhetligheten i medlemsstaternas marknadsövervakning och kontroll samt att identifiera behovet av och tillhandahålla en grund för åtgärder på gemenskapsnivå.
The notification procedure under Article 11 of Directive 2001/95/EC provides for an exchange of information between the Member States and the Commission on measures and actions relating to dangerous products which do not present a serious risk to the health and safety of consumers.
Underrättelseförfarandet enligt artikel 11 i direktiv 2001/95/EG är avsett för utbyte av information mellan medlemsstaterna och kommissionen om åtgärder när det gäller konsumtionsvaror som inte medför en allvarlig risk för konsumenternas hälsa och säkerhet.
The effective operation of the notification procedures under Directive 2001/95/EC by the Commission and the competent authorities of the Member States requires consistent implementation of the relevant provisions of that Directive, in particular of the concept of serious risk and of risks the effects of which do not, or cannot, go beyond the territory of one Member State but which can be of interest for all Member States.
För att säkerställa att underrättelseförfarandena enligt direktiv 2001/95/EG används på ett effektivt sätt av kommissionen och medlemsstaternas behöriga myndigheter krävs att direktivets bestämmelser tillämpas på ett enhetligt sätt, särskilt när det gäller begreppet allvarlig risk samt sådana risker vars verkningar inte går utöver eller kan gå utöver en medlemsstats territorium men som kan vara av intresse för alla medlemsstater.
In order to facilitate the operation of RAPEX and of the Article 11 notification procedure, the guidelines should include a standard notification form and criteria for the classification of notifications according to the degree of urgency.
För att underlätta användningen av RAPEX och av underrättelseförfarandet enligt artikel 11 bör riktlinjerna innehålla ett standardformulär för underrättelser samt kriterier för klassificeringen av underrättelserna efter hur brådskande ärendet är.
The guidelines should also define the operating arrangements including deadlines for the various steps of the notification procedures.
I riktlinjerna bör också definieras hur handläggningen av underrättelserna skall gå till, inbegripet tidsfristerna i de oliks stegen för underrättelseförfarandena.
The guidelines should be addressed to the national authorities designated as contact points in the RAPEX and in charge of the notification procedure under Article 11 of Directive 2001/95/EC.
Riktlinjerna vänder sig till de nationella myndigheter i medlemsstaterna som utsetts att delta i RAPEX-nätverket som kontaktpunkter och som ansvarar för underrättelseförfarandet enligt artikel 11 i direktiv 2001/95/EG.
The Commission should use the guidelines as the reference document for managing RAPEX and the Article 11 notification procedure,
Kommissionen bör använda dessa riktlinjer som referensdokument för förvaltningen av RAPEX och av underrättelseförfarandet enligt artikel 11.
The Commission hereby adopts guidelines to supplement Directive 2001/95/EC for the management of the Community Rapid Information System (RAPEX) and for notifications presented in accordance with Article 11 of that Directive.
Kommissionen antar härmed riktlinjer för att komplettera direktiv 2001/95/EG när det gäller förvaltningen av gemenskapens system för snabbt informationsutbyte (RAPEX) och för underrättelser som läggs fram i enlighet med artikel 11 i detta direktiv.
The guidelines are set out in the Annex to this Decision.
Riktlinjerna fastställs i bilagan till detta beslut.
GUIDELINES
RIKTLINJER
for the management of the Community Rapid Information System (RAPEX) and for notifications presented pursuant to Article 11 of Directive 2001/95/EC
för förvaltningen av gemenskapens system för snabbt informationsutbyte (RAPEX) och för underrättelser som läggs fram i enlighet med artikel 11 i direktiv 2001/95/EG
TABLE OF CONTENTS
INNEHÅLL
General scope of RAPEX
Allmänt tillämpningsområde för RAPEX
Criteria for identifying serious risk
Kriterier för identifiering av allvarliga risker
Contents of RAPEX notifications
Innehåll i RAPEX-underrättelserna
Deadlines for submission and circulation of RAPEX notifications
Tidsfrister för inlämnande och spridning av RAPEX-underrättelser
Follow-up to RAPEX notifications
Uppföljning av RAPEX-underrättelserna
Examination by the Commission of notifications
Kommissionens undersökning av underrättelserna
Network for exchanges under RAPEX
Nätverk för utbyte inom RAPEX
Coordination between RAPEX and other notification mechanisms
Samordning av RAPEX och andra underrättelsemekanismer
Notifications under Article 11 of the GPSD
Underrättelser enligt artikel 11 i direktivet om allmän produktsäkerhet
ANNEXES:
BILAGOR
Notification form
I Underrättelseformulär
Reaction form
II Svarsformulär
III: Notification form for toys
III Underrättelseformulär för leksaker
Deadlines for national contact points
TIDSFRISTER för de NATIONELLA KONTAKTPUNKTERNA
Deadlines for Commission contact point
V Tidsfrister för kommissionens kontaktpunkt
Background and objectives of the guidelines
Riktlinjernas bakgrund och syfte
Directive 2001/95/EC [3] on general product safety (GPSD) establishes a Community Rapid Information System (RAPEX) for the rapid exchange of information between the Member States and the Commission on measures and actions in relation to consumer products posing a serious risk for the health and safety of consumers in so far as there are no specific provisions in Community law with the same objective.Furthermore, the notification procedure in Article 11 of the GPSD is intended for exchange of information between the Member States and the Commission on measures and actions in relation to consumer products that do not present a serious risk to the health and safety of consumers.
Genom direktiv 2001/95/EG [3] om allmän produktsäkerhet inrättas gemenskapens system för snabbt informationsutbyte (RAPEX) för att uppnå snabbt utbyte av information mellan medlemsstaterna och kommissionen om åtgärder när det gäller konsumtionsvaror som medför en allvarlig risk för konsumenternas hälsa och säkerhet, i den mån det inte finns några särskilda bestämmelser i gemenskapens lagstiftning med samma syfte.Underrättelseförfarandet enligt artikel 11 i direktivet om produktsäkerhet är avsett för utbyte av information mellan medlemsstaterna och kommissionen om åtgärder när det gäller konsumtionsvaror som inte medför en allvarlig risk för konsumenternas hälsa och säkerhet.
These procedures are part of the provisions of the GPSD aimed at ensuring an effective and consistent enforcement of the applicable safety requirements.
Dessa förfaranden utgör en del av bestämmelserna om effektiv och enhetlig tillämpning av gällande säkerhetskrav i direktivet.
The objectives of the RAPEX system are:
RAPEX-systemet har följande syften:
to provide a rapid exchange of information between Member States and the Commission about measures and actions taken in relation to consumer products because of a serious risk to the health and safety of consumers;
Få till stånd ett snabbt utbyte av information mellan medlemsstaterna och kommissionen om åtgärder som ska vidtas i fråga om konsumtionsvaror på grund av en allvarlig risk för konsumenternas hälsa och säkerhet.
to inform Member States and the Commission about the existence of a serious risk even before measures are adopted or actions taken;
Informera medlemsstaterna och kommissionen om förekomsten av en allvarlig risk innan åtgärder vidtas.
to obtain and circulate to all Member States information on the follow-up given to the information exchanged by the Member States receiving it;
Sammanställa och till alla medlemsstater vidarebefordra information om medlemsstaternas uppföljning av den information som utbyts.
with the aim of:
Målen är följande:
preventing the supply to consumers of products which pose a serious risk to their health and safety, and where necessary withdrawing them from the market or recalling them from consumers;
Förhindra leverans till konsumenterna av produkter som medför en allvarlig risk för deras hälsa och säkerhet, och vid behov dra tillbaka dem från marknaden eller återkalla dem från konsumenterna.
facilitating the monitoring of the effectiveness and consistency of market surveillance and enforcement activities in the Member States;
Underlätta övervakningen av effektiviteten och enhetligheten i medlemsstaternas marknadsövervakning och kontroll.
identifying the need and providing a basis for action at Community level, where necessary;
Identifiera behovet och vid behov tillhandahålla en grund för åtgärder på gemenskapsnivå.
contributing to the consistent enforcement of Community product safety requirements and to the proper functioning of the internal market.
Bidra till enhetlig tillämpning av gemenskapens krav på produktsäkerhet och till att den inre marknaden fungerar väl.
The notification mechanism of Article 11 of the GPSD also facilitates prevention of the supply to consumers of dangerous products (not presenting a serious risk) and monitoring of market surveillance activities in the Member States.
Underrättelsemekanismen enligt artikel 11 i direktivet om allmän produktsäkerhet gör det även lättare att förhindra leverans av farliga produkter (som inte medför en allvarlig risk) till konsumenterna och att följa marknadsövervakningen i medlemsstaterna.
The GPSD provides for the ‘establishment of non-binding guidelines aimed at indicating simple and clear criteria and practical rules, which may change in order to be completed, improved or adapted in the light of the experience and new developments, to facilitate the effective operation of RAPEX by the Commission and the competent authorities of the Member States [5]’, in other words these guidelines are intended to facilitate the effective and consistent application of the provisions of the GPSD related to notification procedures.
Direktivet om allmän produktsäkerhet innehåller även bestämmelser om upprättandet av icke bindande riktlinjer med syftet att ange enkla och tydliga kriterier och praktiska, anpassningsbara regler som kan kompletteras, förbättras eller anpassas mot bakgrund av erfarenheter och ny utveckling, för att underlätta för kommissionen och medlemsstaternas behöriga myndigheter att använda RAPEX på ett effektivt sätt [5]. Med andra ord syftar dessa riktlinjer till en effektiv och enhetlig tillämpning av de bestämmelser i direktivet om allmän produktsäkerhet som avser underrättelseförfarandena.
The objectives of these guidelines are:
Riktlinjerna har följande syften:
to clarify the scope of RAPEX from the operational point of view, by
Klargöra tillämpningsområdet för RAPEX i ett operativt perspektiv, genom att
setting a conceptual framework for the provisions of the Directive related to products posing serious risks and in particular criteria for applying the concept of ‘serious risk’,
upprätta begreppsramar för bestämmelserna i direktivet om produkter som medför en allvarlig risk och, i synnerhet, kriterier för tillämpningen av begreppet ”allvarlig risk”,
giving guidance on the types of measures, action and situations that need to be notified,
ge vägledning om de typer av åtgärder och situationer som skall omfattas av underrättelsen,
providing guidance on how to notify the Commission of measures taken by producers or distributors on a voluntary basis, in agreement with the authorities or when required by these authorities,
ge vägledning om hur kommissionen skall underrättas om åtgärder som vidtas frivilligt av tillverkare eller distributörer, i samförstånd med myndigheter eller när dessa myndigheter kräver det,
providing criteria for identifying ‘local events’ (cases where the effects of the risk in question do not, or cannot, go beyond the territory of one Member State) that could be of interest for all Member States, in which case they would have to be notified,
tillhandahålla kriterier för att identifiera ”lokala händelser” (fall där verkningarna av den aktuella risken inte går utöver eller kan gå utöver en medlemsstats territorium) som kan vara av intresse för alla medlemsstater, varvid de skall underrättas,
setting criteria for notifying information on dangerous products to the Commission before a Member State decides to adopt measures or take actions,
upprätta kriterier för att underrätta kommissionen om farliga produkter innan en medlemsstat beslutar om att anta eller vidta åtgärder,
identifying the products covered by a specific equivalent exchange of information systems, therefore excluded from the scope of RAPEX,
identifiera de produkter som omfattas av ett visst motsvarande system för informationsutbyte, och som därför är undantagna från tillämpningen av RAPEX,
classifying and indexing notifications according to the degree of urgency;
klassificera och indexera underrättelser efter hur brådskande ärendet är,
to define the contents of the notifications, in particular the information and data required, and the forms to be used for the RAPEX system;
definiera innehållet i underrättelserna, i synnerhet den information och de uppgifter som krävs, och de formulär som skall användas för RAPEX-systemet,
to define the follow-up action to be taken by the Member States receiving a notification and the information to be provided on such follow-up;
definiera vilka uppföljande åtgärder som skall vidtas av de medlemsstater som får en underrättelse och den information som skall ges om dessa uppföljande åtgärder,
to describe the treatment of the notifications and of the follow-up information by the Commission;
beskriva kommissionens handläggning av underrättelserna och av den uppföljande informationen,
to set the deadlines for the various steps of the RAPEX processes;
fastställa tidsfrister för de olika stegen i RAPEX-förfarandena,
to define and document the practical arrangements at Commission and Member States level for the operation of RAPEX and all the relevant technical details.
definiera och dokumentera kommissionens och medlemsstaternas praktiska mekanismer för driften av RAPEX samt alla relevanta tekniska uppgifter.
These guidelines provide also guidance on the notification procedure of Article 11 of the GPSD by clarifying the scope of the procedure, detailing the contents of notifications and establishing arrangements for treatment and transmission of notifications.
Riktlinjerna ger också vägledning om underrättelseförfarandet enligt artikel 11 i direktivet genom att klargöra förfarandets tillämpningsområde, ge närmare information om innehållet i underrättelserna och inrätta mekanismer för handläggning och sändning av underrättelser.
Status and further developments of the guidelines
Riktlinjernas status och ytterligare utveckling av dem
These are operational guidelines.
Dessa riktlinjer är operativa.
These guidelines are adopted by the Commission, after consultation of the Member States within the GPSD Committee acting in accordance with the advisory procedure.
De antas av kommissionen efter samråd med medlemsstaterna i kommittén för direktivet om allmän produktsäkerhet, som arbetar i enlighet med det rådgivande förfarandet.
They therefore represent the reference document for the application of the provisions of the GPSD concerning RAPEX as well as for notifications presented according to Article 11 of the GPSD.
De utgör således ett referensdokument för tillämpningen av de bestämmelser i direktivet om allmän produktsäkerhet som avser RAPEX, och för de underrättelser som läggs fram i enlighet med artikel 11 i direktivet om allmän produktsäkerhet.
Further developments:
Ytterligare utveckling:
These guidelines will need to be adapted in the light of experience and of new developments.
Riktlinjerna bör anpassas efter erfarenheter och ny utveckling.
The Commission will update or amend them as necessary in consultation with the Committee referred to in Article 15 GPSD.
Kommissionen kommer om nödvändigt att uppdatera eller ändra dem i samråd med den kommitté som avses i artikel 15 i direktivet om allmän produktsäkerhet.
To whom are the guidelines addressed
Till vem vänder sig riktlinjerna?
These guidelines are addressed to the Member States' national authorities designated to participate in the RAPEX network as contact points and in charge of the notification procedure under Article 11 of the Directive.
Riktlinjerna vänder sig till de nationella myndigheter i medlemsstaterna som utsetts för att delta i RAPEX-nätverket som kontaktpunkter och som ansvarar för underrättelseförfarandet enligt artikel 11 i direktivet.
The Commission will use these guidelines as the reference document for managing RAPEX and the notification procedure under Article 11 of the Directive.
Kommissionen kommer att använda dessa riktlinjer som referensdokument för förvaltningen av RAPEX och underrättelseförfarandet enligt artikel 11 i direktivet.
GENERAL SCOPE OF RAPEX
ALLMÄNT TILLÄMPNINGSOMRÅDE FÖR RAPEX
Definition of the products covered by the GPSD and criteria for applying this definition for the aims of RAPEX
Definition av de produkter som omfattas av direktivet om allmän produktsäkerhet och kriterier för tillämpning av denna definition för RAPEX syften
The provisions of the GPSD, and in particular the RAPEX procedure, apply to consumer products that pose a serious risk to consumers in so far as there are no specific provisions in Community law with the same objective.
Bestämmelserna i direktivet om allmän produktsäkerhet, i synnerhet RAPEX-förfarandet, gäller konsumtionsvaror som medför en allvarlig risk för konsumenter i den mån det inte finns några särskilda bestämmelser i gemenskapens lagstiftning med samma syfte.
Examples of products covered by RAPEX are toys, domestic electrical appliances, lighters, childcare articles, cars and tyres, etc.
Exempel på produkter som omfattas av RAPEX är leksaker, elektriska hushållsapparater, tändare, barnavårdsartiklar, bilar och däck, osv.
The products covered by the GPSD are defined in its Article 2(a):
De produkter som omfattas av direktivet om allmän produktsäkerhet definieras i artikel 2 a i detta direktiv:
‘‘product’ shall mean any product – including in the context of providing a service – which is intended for consumers or likely, under reasonably foreseeable conditions, to be used by consumers even if not intended for them, and is supplied or made available, whether for consideration or not, in the course of a commercial activity, and whether new, used or reconditioned.’
”produkt: varje produkt som – också inom ramen för tillhandahållande av tjänster – är avsedd för konsumenter eller som under rimligen förutsebara förhållanden kan komma att användas av konsumenter även om den inte är avsedd för dem, och som tillhandahålls eller ställs till förfogande i kommersiell verksamhet, oavsett om detta sker mot betalning eller ej och oavsett om produkten är ny, begagnad eller renoverad.”
The following elements are particularly relevant:
Följande aspekter är särskilt relevanta:
products must be intended for and supplied or made available to consumers, or
Produkterna skall vara avsedda för eller göras tillgängliga för konsumenter.
likely, under reasonably foreseeable conditions, to be used by consumers even if not intended for consumers.
Eller så kommer produkterna, under de förhållanden som rimligen kan förväntas, att användas av konsumenter även om de inte är avsedda för konsumenter.
Products ’migrating’ from professional use to the consumer market should also be covered.
Produkter som övergår från yrkesmässig användning till konsumentmarknaden bör också omfattas.