natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This could be worst case experience involving similar products.
Detta kan vara de värsta erfarenheterna av liknande produkter.
Overall probability
Total sannolikhet
This refers to the probability of negative health/safety effects to a person exposed to the hazard.
Med detta avses sannolikheten för negativa effekter på hälsa/säkerhet för en person som exponeras för faran.
It does not take into account the total number of people at risk.
Ingen hänsyn tas till det totala antalet personer i riskzonen.
Where the guide refers to the probability of a product being defective, this should not be applied if it is possible to identify each one of the defective samples.
Om vägledningen hänvisar till sannolikheten att en produkt är defekt, bör detta inte gälla om det går att identifiera vart och ett av de defekta exemplaren.
In this situation, the users of the defective products are exposed to the full risk and the users of the other products to no risk.
I så fall exponeras användarna av de defekta produkterna för hela risken och användarna av de andra produkterna inte för någon risk alls.
The overall probability is the combination of all the contributing probabilities such as:
Den total sannolikheten är lika med alla bidragande sannolikheter sammanlagt såsom följande:
the probability of the product being or becoming defective (if all products carry the defect then this probability would be 100 %),
Sannolikheten att produkten är eller blir defekt (om alla produkter har defekten blir denna sannolikhet 100 %).
the probability of the negative effect materialising for a normal user who has an exposure corresponding to the intended or reasonably expected use of the defective product.
Sannolikheten att den negativa effekten uppkommer för en vanlig användare som exponeras på ett sätt som motsvarar den avsedda eller sannolikt förväntade användningen av den defekta produkten.
These two probabilities are combined in the following table to give an overall probability which is entered into table A.
Dessa två sannolikheter kombineras i följande tabell i syfte att ge en total sannolikhet som anges i tabell A.
Overall Probability of Health/Safety Damage
Total sannolikhet för skador på hälsa/säkerhet
Probability of hazardous product
Sannolikhet för den farliga produkten
(All)
(totalt)
Probability of health/safety damage from regular exposure to hazardous product
Sannolikhet för skador på hälsa/säkerhet genom regelbunden exponering för farlig produkt
Hazard is always present and health/safety damage is likely to occur in foreseeable use
Fara föreligger alltid och skador på hälsa/säkerhet kommer sannolikt att uppstå vid förväntad användning.
Medium
Medel
Very High
Mycket hög
Hazard may occur under one improbable or two possible conditions
Fara kan uppstå under en osannolik eller två möjliga omständigheter.
Low
Låg
Hazard only occurs if several improbable conditions are met
Fara uppstår endast om flera osannolika villkor är uppfyllda.
Very Low
Mycket låg
Combining the severity and overall probability in Table A gives an estimation of the gravity of the risk.
Om allvarlighetsgraden och den totala sannolikheten för skador i tabell A läggs ihop ger det en uppskattning av riskens allvarlighetsgrad.
The accuracy of this assessment will depend upon the quality of the information available to the enforcement officer.
Hur exakt denna bedömning är beror på kvaliteten på den information som kontrolltjänstemannen har tillgång till.
However, this assessment needs to be modified to take account of the society's perception of the acceptability of the risk.
Denna bedömning bör dock ändras mot bakgrund av allmänhetens uppfattning om har godtagbar risken är.
Society accepts much higher risks in some circumstances such as motoring, than in others, such as children's toys.
Allmänheten godtar mycket större risker under vissa omständigheter, såsom vid övervakning, än under andra omständigheter, såsom för leksaker för barn.
Table B is used to input this factor.
Tabell B används för att beakta denna faktor.
Grading of risk: type of person, knowledge of the risk and precautions
Gradering av risk: typ av person, kunskaper om risken och försiktighetsåtgärder
Society accepts higher risks in some circumstances than in others.
Allmänheten godtar högre risker under vissa omständigheter än under andra.
It is considered that the main factors affecting the level of risk that is considered to be serious are the vulnerability of the type of person affected and for normal adults, the knowledge of the risk and the possibility of taking precautions against it.
De främsta faktorer som påverkar vilken risknivå som betraktas som allvarlig anses vara utsattheten hos den typ av person som påverkas och för vuxna utan funktionshinder, kunskaperna om risken och möjligheten att skydda sig mot den.
Vulnerable people
Utsatta personer
The type of person using a product should be taken into account.
Typen av person som använder en produkt bör tas med i beräkningarna.
If the product is likely to be used by vulnerable people, the level of risk which is serious should be set at a lower level.
Om produkten sannolikt kommer att användas av utsatta personer bör den risknivå som är allvarlig fastställas till en lägre nivå.
Two categories of vulnerable people are proposed below, with examples:
Två kategorier av utsatta personer föreslås nedan, med exempel:
Very vulnerable
Mycket utsatta
Vulnerable
Utsatta
Blind
Blinda
Partially sighted
Synskadade
Severely disabled
Svårt funktionshindrade
Very young (<3 yrs)
Gamla
Young (3 – 11 yrs)
Mycket unga (< 3 år)
Normal adults
Unga (3–11 år)
The adjustment of the seriousness of risk for normal adults should only apply if the hazard is obvious and necessary for the function of the product.
Vuxna utan funktionshinder Justeringen av nivån för riskens allvar för vuxna utan funktionshinder bör endast tillämpas om faran är uppenbar och nödvändig för att produkten skall fungera.
For normal adults the level of risk which is serious should be dependent on whether the hazard is obvious and whether the manufacturer has taken adequate care to make the product safe and to provide safeguards and warnings, especially if the hazard is not obvious.
För vuxna utan funktionshinder fastställs vilken risknivå som räknas som allvarlig utifrån huruvida faran är uppenbar och huruvida tillverkaren har ansträngt sig för att göra produkten säker och tillhandahålla skyddsmekanismer och varningar, särskilt om risken inte är uppenbar.
For example, if a product has adequate warnings and safeguards and the hazard is obvious, a high gravity of outcome may not be serious in terms of grading the risk (Table B), although some action may be needed to improve the safety of the product.
Om en produkt är försedd med lämpliga varningar och skyddsmekanismer och faran är uppenbar kan det hända att effekterna inte räknas som allvarliga vid gradering av risken (tabell B). Vissa åtgärder kan dock krävas för att förbättra säkerheten för produkten.
Conversely, if the product does not have adequate safeguards and warnings, and the hazard is not obvious, a moderate gravity of outcome is serious in terms of grading the risk (Table B).
Om produkten å andra sidan inte har lämpliga skyddsmekanismer och varningar och faran inte är uppenbar räknas måttliga effekter som allvarliga vid gradering av risken (tabell B).
Table A Risk EstimationTable B Grading of RiskNoYesNoYesAdequate warnings andsafeguards?NoNoYesYesobvious hazard?Very HighHighVery HighVery HighHighMediumHighHighMediumLowModerateMediumLowVery LowLowLowVery LowVery lowSERIOUS RISK RAPID ACTION REQUIREDSeverity of Health/Safety DamageOverallGravity ofOutcomeVulnerable peopleNormal adultsSlightSeriousVery SeriousVeryvulnerableVulnerableProbability of Health/SafetyDamageModerate risk Some action requiredLow risk Action unlikelyTable A is used to determine the gravity of the outcome of a hazard, depending on the severity and probability of the possible health/safety damage (see tables in notes)Table B is used to determine the rating of the gravity of risk depending on the type of user and, for normal adults, whether the product has adequate warnings and safeguards and whether the hazard is sufficiently obvious, and to decide whether a serious risk situation exists and rapid action is requiredExample (indicated by the arrows above)A chain saw user has suffered a badly cut hand and it is found that the chain saw has an inadequately designed guard which allowed the user’s hand to slip forward and touch the chain.
Tabell A RiskuppskattningTabell B RiskgraderingNejJaNejJaLämpliga varningar och?NejNejJaJaUppenbar fara?Mycket högHögMycket högMycket högHögMedelHögHögMedelLågMåttligMedelLågMycket lågLågLågMycket lågMycket lågALLVARLIG RISKSNABBA ATGARDER KRÄVSAllvarlighetsgrad för skador på hälsa/säkerhetTotalAllvarl.gradvid olyckal’issueUtsatta personerVuxna utanLågAllvarligMycket allvarligMyckeutsattaUtsattaSannolihet för skador påhälsa/säkerhetMåttlig riskVissa åtgärder krävsLåg risk åtgärderTabell A används för att avgöra för att avgöra hur allvarlig en händelse vid fara är, beroende på svårighet hos och sannolikhet för skador för hälsa/säkerhe (se tabeller i anm.)Tabell B används för att avgöra gradering av riskens allvar beroende på typ av användare och, för vuxna utan funktionshinder om produkten har lämpliga varningar och skyddsmekanismer och om faran är tillräckligt uppenbar och för att en allvarlig risksituation föreligger och snabba åtgärder krävs.Exempel (se pilarna ovan)En motorsågsanvändare har skadat sig allvarligt i handen och det konstateras att motorsågen har ett olämpligt utformat skydd som gjorde att användarens hand kunde glida framåt och vidröra kedjan.
The enforcement officer makes the following risk assessment.Table A The assessment of probability is High because the hazard is present on all products and may occur under certain conditions.
Kontrolltjänstemannen gör följande riskbedömn. :Tabell A Bedömn, av sannoliheten är hög eftersom faran förekommer på alla produkter och kan inträffa under vissa omständigheter.
The assessment of severity is Serious so the overall gravity rating is High.Table B The chain saw is for use by normal adults, has an obvious hazard but inadequate guards, so the risk rating would be Moderate.The High gravity is therefore intolerable so a serious risk situation exists and rapid action is required.
Allvarlighetsgraden är allvarlig och den tatala allvarsgraderingen hög.Tabell B Motorsågen skall användas av vuxna utan funktionshinder, den har uppenbara faror men otillräckliga skydd, så riskgraderingen bli måttlig.Den höga graden av allvar kan därför inte godtas så en allvarlig risk föreligger och snabba åtgärder krävs.
CONTENTS OF RAPEX NOTIFICATIONS
INNEHÅLL I RAPEX-UNDERRÄTTELSERNA
Information to be entered on the notification form
Information som skall anges i underrättelseformuläret
Information should be as complete as possible: contact points should fill in all the fields in the notification form (Annex I of the Guidelines).
Informationen bör vara så fullständig som möjligt: Kontaktpunkterna bör fylla i alla fält i underrättelseformuläret (bilaga I till riktlinjerna).
If information is not available, this should be indicated and explained.
Om det inte finns någon information tillgänglig, bör detta anges och förklaras.
A timetable for providing the missing information should be transmitted.
En tidtabell för att tillhandahålla den saknade informationen bör sändas in.
Responsibility for the information provided lies with the notifying Member State (GPSD Annex II.10).
Den underrättande medlemsstaten ansvarar för den lämnade informationen (direktivet om allmän produktsäkerhet, bilaga II.10).
In order to be useful to the authorities of the other Member States in their market surveillance activities, the notification must include all the data needed to identify the dangerous product, trace its origin, identify the marketing and distribution channels, determine the related risks, etc.
För att vara användbar för myndigheterna i de andra medlemsstaterna som omfattas av marknadsövervakningen skall underrättelsen innehålla alla de uppgifter som krävs för att identifiera den farliga produkten, spåra dess ursprung, identifiera saluförings- och distributionskanaler, fastställa relaterade risker, osv.
Confidentiality could be requested if disclosure of the information would undermine the protection of court proceedings, monitoring and investigation activities or professional secrecy, unless there were an overriding public interest in disclosure of the information to protect the health and safety of consumers.
Sekrettes bör krävas om avslöjandet av informationen kan skada skyddet av rättsliga förfaranden, övervakning och undersökning eller tystnadsplikt, om det inte finns ett överskuggande allmänt intresse av informationen för att skydda konsumenternas hälsa och säkerhet.
The notifying Member State could also require confidentiality for annexes to the notification, such as legal proceedings, that do not contain information relevant for consumer protection and need to be protected.
Den underrättande medlemsstaten kan även kräva sekretess för bilagor till underrättelsen, såsom rättsliga förfaranden som inte innehåller information som är relevant för konsumentskydd och som bör skyddas.
According to the GPSD, the public must have access to information relating to the safety properties of products, the nature of the risk, product identification and the measure taken.
Enligt direktivet om allmän produktsäkerhet skall allmänheten ha tillgång till information om produkters säkerhet, riskens art, produktidentifikation och de åtgärder som har vidtagits.
Contact points should pay special attention to checking that the following items of essential information appear in the notification:
Kontaktpunkterna bör också vara särskilt uppmärksamma på att kontrollera att följande väsentliga information finns med i underrättelsen:
a detailed description of the product (including if possible the customs code of the product) together with a photograph in order to facilitate its identification by enforcement authorities.
En detaljerad beskrivning av produkten (som om möjligt innefattar produktens tullkod) tillsammans med ett fotografi för att underlätta kontrollmyndigheternas identifiering av produkten.
The identification and description of the product should be accurate in order to avoid any confusion with similar products in the same category that are safe,
Identifikationen och beskrivningen av produkten bör vara korrekta för att produkten inte skall förväxlas med liknande produkter av samma kategori som är säkra.
the risk assessment including, in particular, results of tests carried out by the authority,
Riskbedömningen som i synnerhet innefattar resultat från de provningar som myndigheten har utfört.
the scope and the nature of the measure taken in order to avoid the risk, its duration and the follow-up.
Tillämpningsområde för och art av den åtgärd som har vidtagits för att undvika risken, dess varaktighet och uppföljningen.
The notifying Member State should inform the Commission of any amendment to the measure taken and of the final decision taken on the product in question.
Den underrättande medlemsstaten skall informera kommissionen om eventuella ändringar av den vidtagna åtgärden och om det slutliga beslut som har fattats om produkten i fråga.
The Member State should indicate in the notification whether the measure has a definitive character (i.e. it has not been contested by the manufacturer or importer, or has been confirmed by an instance that does not admit appeal) or could be, or is currently, subject to appeal.
Medlemsstaterna bör i underrättelsen ange om åtgärden är definitiv (dvs. den har inte bestridits av tillverkaren eller importören, eller om den har bekräftats av en instans där den inte kan överklagas) eller skulle kunna, eller för närvarande håller på att, överklagas.
In any case, any change in the status of the measure should be communicated to the Commission,
Under alla omständigheter bör kommissionen informeras om alla eventuella ändringar av åtgärdens status.
the information needed to identify the product's distribution channels and its origin, in particular its producer, importer or exporter, as well as other information related to its traceability.
Den information som behövs för att identifiera distributionskanalerna för produkten och dess ursprung, i synnerhet tillverkare, importör eller exportör av produkten, och övrig information om dess spårbarhet.
In the case of products imported from Third Countries, and in order to facilitate investigation by the authorities of the Third Country of origin of the product, the following documents and information should also be communicated (if available): copies of Sales Contract, Letter of Credit, date and port of export and batch number of the products.
När det gäller produkter som har importerats från tredje land, och i syfte att underlätta tredje lands myndigheters undersökning av produktens ursprung, bör följande dokument och information också tillhandahållas (om de finns tillgängliga): Kopior av försäljningskontrakt, bankkreditbrev, datum och plats för export och produkternas partinummer.
Information to provide in relation to measures concerning use of chemicals
Information som skall tillhandahållas om åtgärder med avseende på användning av kemikalier
When the measure notified pursuant to Article 11 or Article 12 seeks to limit the marketing or use of a chemical substance or preparation, the Member States must provide as soon as possible either a summary or the references of the relevant data relating to the substance or preparation considered and to known and available substitutes, where such information is available.
När den åtgärd som omfattas av en underrättelse enligt artikel 11 eller artikel 12 har till syfte att begränsa saluföringen eller användningen av ett kemiskt ämne eller en kemisk beredning skall medlemsstaterna så snabbt som möjligt tillhandahålla antingen en sammanfattning av eller hänvisning till de relevanta uppgifterna om substansen eller beredningen och om kända och tillgängliga ersättningsämnen, om denna information finns tillgänglig.
They will also communicate the anticipated effects of the measure on consumer health and safety together with the assessment of the risk carried out in accordance with the general principles for the risk evaluation of chemical substances as referred to in Article 10(4) of Regulation (EEC) No 793/93 [23] in the case of an existing substance or in Article 3(2) of Directive 67/548/EEC [25] in the case of a new substance.4.3 Notification of the voluntary measures taken by producers and distributors
Medlemsstaterna skall även informera om åtgärdens förväntade effekter på konsumenternas hälsa och säkerhet samt om den riskbedömning som utförs i enlighet med de allmänna principerna för riskbedömning av kemiska ämnen som anges i artikel 10.4 i förordning (EEG) nr 793/93 [23] när det gäller ett existerande ämne eller i artikel 3.2 i direktiv 67/548/EEC [25] när det gäller ett nytt ämne.4.3 Underrättelse om frivilliga åtgärder som har vidtagits av tillverkare och distributörer
Article 5(3) of the GPSD obliges producers and distributors to inform the national authorities of any voluntary action or measure taken to prevent risk to the consumer.
Enligt artikel 5.3 i direktivet om allmän produktsäkerhet måste producenter och distributörer underrätta de nationella myndigheterna om eventuella frivilliga åtgärder som vidtas för att förebygga risken för konsumenterna.
Article 12(1) fourth subparagraph requires Member States to notify the Commission of the voluntary measures taken by producers and distributors in the case of a serious risk.
Enligt fjärde stycket i artikel 12.1 skall medlemsstaterna underrätta kommissionen om de frivilliga åtgärder som vidtas av tillverkare och distributörer med avseende på en allvarlig risk.
When the authorities receive information from producers and distributors concerning a risk and the voluntary actions taken to avoid it, they should examine this information in order to assess whether a notification to the Commission is justified due to the involvement of a serious risk, taking into account the criteria outlined in chapter 3.
När myndigheterna får information från tillverkare och distributörer om en risk och de frivilliga åtgärder som vidtas för att undvika den bör de undersöka denna information för att bedöma om en underrättelse till kommissionen är motiverad på grund av förekomsten av en allvarlig risk, varvid de kriterier som anges i kapitel 3 skall uppfyllas.
Such notification at Community level is required in the case of a serious risk the effects of which can go beyond the territory of a Member State (taking into account the criteria for notifying local events: see chapter 2.5).
En sådan underrättelse på gemenskapsnivå krävs om det gäller en allvarlig risk vars effekter kan gå utöver en medlemsstats territorium (med hänsyn till kriterierna för underrättelse om lokala händelser, se kapitel 2.5).
The information transmitted to the Commission should include details of the voluntary action taken by the producers or distributors.
Den information som sänds in till kommissionen bör innehålla närmare uppgifter om den frivilliga åtgärd som vidtas av tillverkarna eller distributörerna.
information to identify and trace the product or batch of products,
Information i syfte att identifiera och spåra produkten eller produktpartiet.
description of the risk,
Beskrivning av risken.
identification of the producers and distributors participating in the application of the measure,
Identifiering av de tillverkare och distributörer som deltar i tillämpningen av åtgärden.
description of the action taken by producers and distributors to avoid risks to consumers (scope, countries covered, monitoring),
Beskrivning av den åtgärd som vidtas av tillverkare och distributörer i syfte att undvika risker för konsumenterna (tillämpningsområde, länder som omfattas, övervakning).
final destination of the dangerous product (destruction, recondition),
Slutlig bestämmelseort för den farliga produkten (förstöring, renovering).
follow-up actions that national authorities would take in order to monitor the effectiveness of the voluntary measures taken by producers and distributors,
Uppföljande åtgärder som de nationella myndigheterna skulle vidta för att övervaka effektiviteten hos de frivilliga åtgärder som vidtas av tillverkare och distributörer.
actions provided for in other Member States by the producers or distributors.
Åtgärder som vidtas i andra medlemsstater av tillverkarna eller distributörerna.
DEADLINES FOR SUBMISSION AND CIRCULATION OF RAPEX NOTIFICATIONS
TIDSFRISTER FÖR INLÄMNANDE OCH SPRIDNING AV RAPEX-UNDERRÄTTELSER
Deadlines for submitting notifications to the Commission by the Member States
Tidsfrister för medlemsstaternas inlämnande av underrättelser till kommissionen
National contact points are required to notify the Commission as soon as possible and at the latest 10 days [27] after the competent authorities have taken the decision or have decided to adopt measures [29] relating to products presenting a serious risk.
De nationella kontaktpunkterna skall underrätta kommissionen så snart som möjligt och senast tio dagar [27] efter det att de behöriga myndigheterna har fattat beslutet eller har beslutat att vidta åtgärder [29] för produkter som medför en allvarlig risk.
Measures or action taken in agreement between authorities and producers and/or distributors should be notified to the Commission as soon as possible and at the latest 10 days after the agreement has been concluded.
De åtgärder som vidtas i överenskommelser mellan myndigheter och tillverkare och/eller distributörer bör anmälas till kommissionen så snart som möjligt och senast tio dagar efter det att överenskommelsen har ingåtts.
Contact points are required to transmit information to the Commission on voluntary measures taken by producers and distributors which have been notified to the authorities by reason of a serious risk and which go beyond the territory of a Member State.
Kontaktpunkterna skall sända in information till kommissionen om de frivilliga åtgärder som vidtas av tillverkare och distributörer, som har anmälts till myndigheterna på grund av en allvarlig risk och som går utöver en medlemsstats territorium.