natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Commission Implementing Regulation (EU) No 1012/2012 of 5 November 2012 amending Regulation (EC) No 2074/2005 and Regulation (EC) No 1251/2008 as regards the list of vector species, the health requirements and the certification requirements concerning epizootic ulcerative syndrome and as regards the entry for Thailand in the list of third countries from which imports of certain fish and fishery products into the Union are permitted [1] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1012/2012 av den 5 november 2012 om ändring av förordningarna (EG) nr 2074/2005 och (EG) nr 1251/2008 vad gäller förteckningen över smittbärande arter, djurhälsokrav och intygskrav avseende epizootiskt ulcerativt syndrom samt vad gäller uppgifterna om Thailand i förteckningen över tredjeländer från vilka det är tillåtet att importera vissa fiskarter och fiskeriprodukter till unionen [1] bör införlivas med EES-avtalet.
Commission Regulation (EU) No 101/2013 of 4 February 2013 concerning the use of lactic acid to reduce microbiological surface contamination on bovine carcases [2] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Kommissionens förordning (EU) nr 101/2013 av den 4 februari 2013 om användning av mjölksyra för att minska mikrobiologisk ytkontaminering på slaktkroppar av nötkreatur [2] bör införlivas med EES-avtalet.
The following indent is added in point 134 (Commission Regulation (EC) No 2074/2005) in Part 1.2 and point 53 (Commission Regulation (EC) No 2074/2005) in Part 6.2:
Följande strecksats ska läggas till i del 1.2 punkt 134 (kommissionens förordning (EG) nr 2074/2005) och del 6.2 punkt 53 (kommissionens förordning (EG) nr 2074/2005):
32012 R 1012: Commission Implementing Regulation (EU) No 1012/2012 of 5 November 2012 (OJ L 306, 6.11.2012, p. 1).’
32012 R 1012: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1012/2012 av den 5 november 2012 (EUT L 306, 6.11.2012, s. 1)”.
The following indent is added in point 86 (Commission Regulation (EC) No 1251/2008) in Part 4.2:
Följande strecksats ska läggas till i del 4.2 punkt 86 (kommissionens förordning (EG) nr 1251/2008):
The following point is inserted after point 18 (Directive 2004/41/EC of the European Parliament and of the Council) in Part 6.1:
Följande punkt ska införas i del 6.1 efter punkt 18 (Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/41/EG):
32013 R 0101: Commission Regulation (EU) No 101/2013 of 4 February 2013 concerning the use of lactic acid to reduce microbiological surface contamination on bovine carcases (OJ L 34, 5.2.2013, p. 1).’
32013 R 0101: Kommissionens förordning (EU) nr 101/2013 av den 4 februari 2013 om användning av mjölksyra för att minska mikrobiologisk ytkontaminering på slaktkroppar av nötkreatur (EUT L 34, 5.2.2013, s. 1)”.
The following indent is added in point 31k (Commission Regulation (EC) No 2074/2005) of Chapter II of Annex I to the EEA Agreement:
Följande strecksats ska läggas till i kapitel II punkt 31k (kommissionens förordning (EG) nr 2074/2005) i bilaga I till EES-avtalet:
The following indent is added in point 54zzzk (Commission Regulation (EC) No 2074/2005) of Chapter XII of Annex II to the EEA Agreement:
Följande strecksats ska läggas till i kapitel XII punkt 54zzzk (kommissionens förordning (EG) nr 2074/2005) i bilaga II till EES-avtalet:
The texts of Implementing Regulation (EU) No 1012/2012 and Regulation (EU) No 101/2013 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Texterna till genomförandeförordning (EU) nr 1012/2012 och förordning (EU) nr 101/2013 på isländska och norska, som ska offentliggöras i EES-supplementet till Europeiska unionens officiella tidning, ska vara giltiga.
This Decision shall enter into force on 9 October 2013, provided that all the notifications under Article 103(1) of the EEA Agreement have been made [3].
Detta beslut träder i kraft den 9 oktober 2013 under förutsättning att alla anmälningar enligt artikel 103.1 i EES-avtalet har gjorts [3].
OJ L 306, 6.11.2012, p. 1.
EUT L 306, 6.11.2012, s. 1.
OJ L 34, 5.2.2013, p. 1.
EUT L 34, 5.2.2013, s. 1.
Commission Regulation (EU) No 143/2013 of 19 February 2013 amending Directive 2007/46/EC of the European Parliament and of the Council and Commission Regulation (EC) No 692/2008 as regards the determination of CO2 emissions from vehicles submitted to multi-stage type-approval [1] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Kommissionens förordning (EU) nr 143/2013 av den 19 februari 2013 om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2007/46/EG och kommissionens förordning (EG) nr 692/2008 vad gäller fastställandet av koldioxidutsläpp från fordon som tillhandahållits för etappvis typgodkännande [1] bör införlivas med EES-avtalet.
The following indent is added in points 45zu (Commission Regulation (EC) No 692/2008) and 45zx (Directive 2007/46/EC of the European Parliament and of the Council) of Chapter I of Annex II to the EEA Agreement:
Följande strecksats ska läggas till i kapitel I punkt 45zu (kommissionens förordning (EG) nr 692/2008) och punkt 45zx (Europaparlamentets och rådets direktiv 2007/46/EG) i bilaga II till EES-avtalet:
32013 R 0143: Commission Regulation (EU) No 143/2013 of 19 February 2013 (OJ L 47, 20.2.2013, p. 51).’
32013 R 0143: Kommissionens förordning (EU) nr 143/2013 av den 19 februari 2013 (EUT L 47, 20.2.2013, s. 51)”.
The texts of Regulation (EU) No 143/2013 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Texten till förordning (EU) nr 143/2013 på isländska och norska, som ska offentliggöras i EES-supplementet till Europeiska unionens officiella tidning, ska vara giltig.
This Decision shall enter into force on 9 October 2013, provided that all the notifications under Article 103(1) of the EEA Agreement have been made [2].
Detta beslut träder i kraft den 9 oktober 2013 under förutsättning att alla anmälningar enligt artikel 103.1 i EES-avtalet har gjorts [2].
OJ L 47, 20.2.2013, p. 51.
EUT L 47, 20.2.2013, s. 51.
Commission Directive 2013/8/EU of 26 February 2013 amending, for the purpose of adapting its technical provisions, Directive 2009/144/EC of the European Parliament and of the Council on certain components and characteristics of wheeled agricultural or forestry tractors [1] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Kommissionens direktiv 2013/8/EU av den 26 februari 2013 om ändring i form av anpassning av de tekniska bestämmelserna av Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/144/EG om vissa delar och egenskaper på jordbruks- och skogsbrukstraktorer med hjul [1] bör införlivas med EES-avtalet.
The following indent is added in point 23 (Directive 2009/144/EC of the European Parliament and of the Council) of Chapter II of Annex II to the EEA Agreement:
Följande strecksats ska läggas till i kapitel II punkt 23 (Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/144/EG) i bilaga II till EES-avtalet:
32013 L 0008: Commission Directive 2013/8/EU of 26 February 2013 (OJ L 56, 28.2.2013, p. 8).’
32013 L 0008: Kommissionens direktiv 2013/8/EU av den 26 februari 2013 (EUT L 56, 28.2.2013, s. 8)”.
The text of Directive 2013/8/EU in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Texten till direktiv 2013/8/EU på isländska och norska, som ska offentliggöras i EES-supplementet till Europeiska unionens officiella tidning, ska vara giltig.
OJ L 56, 28.2.2013, p. 8.
EUT L 56, 28.2.2013, s. 8.
Commission Implementing Regulation (EU) No 1161/2012 of 7 December 2012 amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance fenbendazole [1] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1161/2012 av den 7 december 2012 om ändring av bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel vad gäller substansen fenbendazol [1] bör införlivas med EES-avtalet.
Commission Implementing Regulation (EU) No 1186/2012 of 11 December 2012 amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance phoxim [2] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1186/2012 av den 11 december 2012 om ändring av bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel vad gäller substansen foxim [2] bör införlivas med EES-avtalet.
Commission Implementing Regulation (EU) No 1191/2012 of 12 December 2012 amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance sodium salicylate [3] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1191/2012 av den 12 december 2012 om ändring av bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel vad gäller substansen natriumsalicylat [3] bör införlivas med EES-avtalet.
32012 R 1161: Commission Implementing Regulation (EU) No 1161/2012 of 7 December 2012 (OJ L 336, 8.12.2012, p. 14),
32012 R 1161: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1161/2012 av den 7 december 2012 (EUT L 336, 8.12.2012, s. 14)
32012 R 1186: Commission Implementing Regulation (EU) No 1186/2012 of 11 December 2012 (OJ L 338, 12.12.2012, p. 20),
32012 R 1186: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1186/2012 av den 11 december 2012 (EUT L 338, 12.12.2012, s. 20)
32012 R 1191: Commission Implementing Regulation (EU) No 1191/2012 of 12 December 2012 (OJ L 340, 13.12.2012, p. 35).’
32012 R 1191: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1191/2012 av den 12 december 2012 (EUT L 340, 13.12.2012, s. 35)”.
The texts of Implementing Regulations (EU) No 1161/2012, (EU) No 1186/2012 and (EU) No 1191/2012 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Texterna till genomförandeförordningarna (EU) nr 1161/2012, (EU) nr 1186/2012 och (EU) nr 1191/2012 på isländska och norska, som ska offentliggöras i EES-supplementet till Europeiska unionens officiella tidning, ska vara giltiga.
This Decision shall enter into force on 9 October 2013, provided that all the notifications under Article 103(1) of the EEA Agreement have been made [4].
Detta beslut träder i kraft den 9 oktober 2013 under förutsättning att alla anmälningar enligt artikel 103.1 i EES-avtalet har gjorts [4].
OJ L 336, 8.12.2012, p. 14.
EUT L 336, 8.12.2012, s. 14.
OJ L 338, 12.12.2012, p. 20.
EUT L 338, 12.12.2012, s. 20.
OJ L 340, 13.12.2012, p. 35.
EUT L 340, 13.12.2012, s. 35.
Regulation (EU) No 1235/2010 of the European Parliament and of the Council of 15 December 2010 amending, as regards pharmacovigilance of medicinal products for human use, Regulation (EC) No 726/2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency, and Regulation (EC) No 1394/2007 on advanced therapy medicinal products [1], as corrected by OJ L 201, 27.7.2012, p. 138, is to be incorporated into the EEA Agreement.
Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1235/2010 av den 15 december 2010 om ändring, när det gäller säkerhetsövervakning av humanläkemedel, av förordning (EG) nr 726/2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet, och förordning (EG) nr 1394/2007 om läkemedel för avancerad terapi [1], rättad i EUT L 201, 27.7.2012, s. 138 och i EUT L 69, 13.3.2013, s. 25, bör införlivas med EES-avtalet.
Directive 2010/84/EU of the European Parliament and of the Council of 15 December 2010 amending, as regards pharmacovigilance, Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use [2], as corrected by OJ L 21, 25.1.2011, p. 8 and OJ L 276, 21.10.2011, p. 63, is to be incorporated into the EEA Agreement.
Europaparlamentets och rådets direktiv 2010/84/EU av den 15 december 2010 om ändring, när det gäller säkerhetsövervakning av läkemedel, av direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel [2], rättat i EUT L 21, 25.1.2011, s. 8, i EUT L 276, 21.10.2011, s. 63 och i EUT L 69, 13.3.2013, s. 25, bör införlivas med EES-avtalet.
Chapter XIII of Annex II to the EEA Agreement shall be amended as follows:
Kapitel XIII i bilaga II till EES-avtalet ska ändras på följande sätt:
The following text is inserted after the words ‘Committee on Orphan Medicinal Products (COMP)’ in the 13th paragraph of the introductory text:
Följande ska införas efter ”kommittén för särläkemedel” i trettonde stycket i inledningen:
‘, the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC)’
”, kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel”.
Point 15q (Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council) shall be amended as follows:
Punkt 15q (Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG) ska ändras på följande sätt:
The following indent is added:
Följande strecksats ska läggas till:
32010 L 0084: Directive 2010/84/EU of the European Parliament and of the Council of 15 December 2010 (OJ L 348, 31.12.2010, p. 74), as corrected by OJ L 21, 25.1.2011, p. 8 and OJ L 276, 21.10.2011, p. 63.’
32010 L 0084: Europaparlamentets och rådets direktiv 2010/84/EU av den 15 december 2010 (EUT L 348, 31.12.2010, s. 74), rättat i EUT L 21, 25.1.2011, s. 8, i EUT L 276, 21.10.2011, s. 63 och i EUT L 69, 13.3.2013, s. 25.”
The adaptation text is replaced by the following:
Anpassningstexten ska ersättas med följande:
Liechtenstein shall not be obliged to participate in the decentralised procedure (DCP) and in the mutual recognition procedure (MRP) and shall, therefore, not be obliged to issue the corresponding marketing authorisations.
Liechtenstein ska inte vara skyldigt att delta i det decentraliserade förfarandet och i förfarandet för ömsesidigt erkännande och ska därför inte vara skyldigt att utfärda de motsvarande godkännandena för försäljning.
Instead, Austrian marketing authorisations within the DCP and the MRP shall be valid for Liechtenstein upon request of a marketing authorisation applicant.
I stället ska österrikiska godkännanden för försäljning inom det decentraliserade förfarandet och förfarandet för ömsesidigt erkännande vara giltiga för Liechtenstein på begäran av en sökande av godkännande för försäljning.
The EFTA States may initiate the urgent Union procedure pursuant to Section 4 of Chapter 3 of Title IX of the Directive.
Eftastater får inleda det skyndsamma unionsförfarandet enligt avdelning IX kapitel 3 avsnitt 4 i direktivet.
With respect to Title IX, the obligations of Liechtenstein will be executed by Austria.
Vad beträffar avdelning IX ska Liechtensteins skyldigheter fullgöras av Österrike.
Liechtenstein will however, as far as applicable to Liechtenstein:
Liechtenstein ska dock såvitt detta är tillämpligt på landet
operate a pharmacovigilance system in accordance with Article 101(1);
ha ett system för säkerhetsövervakning, enligt artikel 101.1,
perform a regular audit of its pharmacovigilance system in accordance with Article 101(2);
genomföra regelbundna granskningar av sitt system för säkerhetsövervakning, enligt artikel 101.2,
designate a competent authority for the performance of its pharmacovigilance tasks in accordance with Article 101(3),
utse en behörig myndighet för säkerhetsövervakning, enligt artikel 101.3,
take all appropriate measures to encourage patients, doctors, pharmacists and other healthcare professionals to report suspected adverse reactions to the national competent authority in accordance with Article 102(a);
vidta alla lämpliga åtgärder för att uppmuntra patienter och läkare, farmaceuter och annan hälso- och sjukvårdspersonal att rapportera misstänkta biverkningar till den nationella behöriga myndigheten, enligt artikel 102 a,
facilitate patient reporting through the provision of alternative reporting formats in addition to web-based formats in accordance with Article 102(b);
underlätta patienternas rapportering genom att erbjuda alternativa rapporteringsformat utöver webbbaserade format, enligt artikel 102 b,
set up and maintain a national medicines web-portal which shall be linked to the European medicines web-portal in accordance with Article 106;
skapa och underhålla en nationell webbportal för läkemedel som ska vara kopplad till webbportalen för europeiska läkemedel, enligt artikel 106,
record all suspected adverse reactions that occur in its territory which are brought to its attention from healthcare professionals and patients and ensure that reports of such reactions may be submitted by means of the national medicines web-portals or by other means in accordance with Article 107a(1), and
registrera alla misstänkta biverkningar som inträffar på dess territorium och som har delgetts landet av hälso- och sjukvårdspersonal och patienter och se till att rapporter om sådana biverkningar får lämnas genom de nationella webbportalerna för läkemedel eller på annat sätt, enligt artikel 107a.1, och
submit reports in accordance with Article 107a(4).
lämna rapporter enligt artikel 107a.4.
The following subparagraph shall be added to Article 107c(5):
Följande stycke ska läggas till i artikel 107c.5:
“Swiss marketing authorisation for a medicinal product taking effect in Liechtenstein by virtue of Liechtenstein law on the basis of the Customs Union between the Principality of Liechtenstein and the Swiss Confederation shall not be considered as a first authorisation to place a product on the market for the purposes of this paragraph.” ’
”Ett schweiziskt godkännande för försäljning av ett läkemedel som får verkan i Liechtenstein i kraft av liechtensteinsk rätt på grundval av tullunionen mellan Furstendömet Liechtenstein och Schweiziska edsförbundet ska inte anses som det första godkännandet för försäljning vid tillämpning av denna punkt.” ”.
The following indent is added in point 15zb (Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council):
Följande strecksats ska läggas till i punkt 15zb (Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004):
32010 R 1235: Regulation (EU) No 1235/2010 of the European Parliament and of the Council of 15 December 2010 (OJ L 348, 31.12.2010, p. 1), as corrected by OJ L 201, 27.7.2012, p. 138.’
32010 R 1235: Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1235/2010 av den 15 december 2010 (EUT L 348, 31.12.2010, s. 1), rättad i EUT L 201, 27.7.2012, s. 138 och i EUT L 69, 13.3.2013, s. 25.”
The following is added in point 15zh (Regulation (EC) No 1394/2007 of the European Parliament and of the Council):
Följande ska läggas till i punkt 15zh (Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1394/2007):
The texts of Regulation (EU) No 1235/2010, as corrected by OJ L 201, 27.7.2012, p. 138, and Directive 2010/84/EU, as corrected by OJ L 21, 25.1.2011, p. 8 and OJ L 276, 21.10.2011, p. 63, in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Texterna till förordning (EU) nr 1235/2010, rättad i EUT L 201, 27.7.2012, s. 138 och i EUT L 69, 13.3.2013, s. 25, och direktiv 2010/84/EU, rättat i EUT L 21, 25.1.2011, s. 8, i EUT L 276, 21.10.2011, s. 63 och i EUT L 69, 13.3.2013, s. 25, på isländska och norska, som ska offentliggöras i EES-supplementet till Europeiska unionens officiella tidning, ska vara giltiga.
This Decision shall enter into force on 9 October 2013 or on the day following the last notification under Article 103(1) of the EEA Agreement, whichever is the later [3].
Detta beslut träder i kraft den 9 oktober 2013, eller dagen efter det att den sista anmälningen enligt artikel 103.1 i EES-avtalet har gjorts, om den dagen infaller senare [3].
For Liechtenstein, this Decision shall enter into force on the same day or on the day of entry into force of the amendments to the Agreement between Liechtenstein and Austria laying down the technical details for Liechtenstein’s recognition of Austrian marketing authorisations within the decentralised procedure (DCP) and the mutual recognition procedure (MRP), whichever is the later.
För Liechtenstein träder detta beslut i kraft samma dag, eller den dag då ändringarna av avtalet mellan Liechtenstein och Österrike om fastställande av de tekniska detaljerna för Liechtensteins erkännande av österrikiska godkännanden för försäljning inom det decentraliserade förfarandet och förfarandet för ömsesidigt erkännande träder i kraft, om den dagen infaller senare.
OJ L 348, 31.12.2010, p. 74.
EUT L 348, 31.12.2010, s. 74.
impose an obligation on a marketing authorisation holder to operate a risk management system, as referred to in Article 104(3)(c), if there are concerns about the risks affecting the risk-benefit balance of an authorised medicinal product in accordance with Article 104a(2). For the imposition of such obligation Liechtenstein will base itself on a corresponding decision of the Austrian authorities;
ålägga innehavare av godkännanden för försäljning en skyldighet att ha ett sådant riskhanteringssystem som avses i artikel 104.3 c vid farhågor om att risk/nyttaförhållandet för ett godkänt läkemedel kan påverkas, enligt artikel 104a.2; vid åläggandet av en sådan skyldighet ska Liechtenstein stödja sig på ett motsvarande beslut av de österrikiska myndigheterna,
Directive 2011/62/EU of the European Parliament and of the Council of 8 June 2011 amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use, as regards the prevention of the entry into the legal supply chain of falsified medicinal products [1] is to be incorporated into the EEA Agreement,
Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/62/EU av den 8 juni 2011 om ändring av direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel vad gäller att förhindra att förfalskade läkemedel kommer in i den lagliga försörjningskedjan [1] bör införlivas med EES-avtalet.
The following indent is added in point 15q (Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council) of Chapter XIII of Annex II to the EEA Agreement:
Följande strecksats ska läggas till i kapitel XIII punkt 15q (Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG) i bilaga II till EES-avtalet:
32011 L 0062: Directive 2011/62/EU of the European Parliament and of the Council of 8 June 2011 (OJ L 174, 1.7.2011, p. 74).’
32011 L 0062: Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/62/EU av den 8 juni 2011 (EUT L 174, 1.7.2011, s. 74)”.
The text of Directive 2011/62/EU in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Texten till direktiv 2011/62/EU på isländska och norska, som ska offentliggöras i EES-supplementet till Europeiska unionens officiella tidning, ska vara giltig.
This Decision shall enter into force on 9 October 2013, provided that all the notifications under Article 103(1) of the EEA Agreement have been made to the EEA Joint Committee [2].
Detta beslut träder i kraft den 9 oktober 2013 under förutsättning att alla anmälningar enligt artikel 103.1 i EES-avtalet har gjorts [2].
OJ L 174, 1.7.2011, p. 74.
EUT L 174, 1.7.2011, s. 74.
Directive 2012/26/EU of the European Parliament and of the Council of 25 October 2012 amending Directive 2001/83/EC as regards pharmacovigilance [1] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Europaparlamentets och rådets direktiv 2012/26/EU av den 25 oktober 2012 om ändring av direktiv 2001/83/EG, vad gäller säkerhetsövervakning av läkemedel [1] bör införlivas med EES-avtalet.