natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Commission Directive 2008/82/EC of 30 July 2008 amending Directive 2008/38/EC as regards feedingstuffs intended for the support of the renal function in case of chronic renal insufficiency [6] is to be incorporated into the Agreement.
Kommissionens direktiv 2008/82/EG av den 30 juli 2008 om ändring av direktiv 2008/38/EG med avseende på foder som är avsedda för understödjande av njurfunktionen vid kronisk njurinsufficiens [6] bör införlivas med avtalet.
the following indent shall be added in points 1k (Commission Regulation (EC) No 2430/1999), 1t (Commission Regulation (EC) No 418/2001) and 37 (Commission Regulation (EC) No 162/2003):
Följande strecksats ska läggas till i punkterna 1k (kommissionens förordning (EG) nr 2430/1999), 1t (kommissionens förordning (EG) nr 418/2001) och 37 (kommissionens förordning (EG) nr 162/2003):
Commission Regulation (EC) No 976/2008 of 6 October 2008 (OJ L 266, 7.10.2008, p. 3)’;
32008 R 0976: Kommissionens förordning (EG) nr 976/2008 av den 6 oktober 2008 (EUT L 266, 7.10.2008, s. 3)”
the following points shall be inserted after point 1zzzzr (Commission Regulation (EC) No 775/2008):
Följande punkter ska införas efter punkt 1zzzzr (kommissionens förordning (EG) nr 775/2008):
Commission Regulation (EC) No 721/2008 of 25 July 2008 concerning the authorisation of a preparation of red carotenoid-rich bacterium Paracoccus carotinifaciens as a feed additive (OJ L 198, 26.7.2008, p. 23).
32008 R 0721: Kommissionens förordning (EG) nr 721/2008 av den 25 juli 2008 om godkännande av ett preparat av bakterien Paracoccus carotinifaciens, som är rik på röda karotenoider, som fodertillsats (EUT L 198, 26.7.2008, s. 23)
Commission Regulation (EC) No 971/2008 of 3 October 2008 concerning a new use of a coccidiostat as additive in feedingstuffs (OJ L 265, 4.10.2008, p. 3), as corrected by OJ L 267, 8.10.2008, p. 32.’;
32008 R 0971: Kommissionens förordning (EG) nr 971/2008 av den 3 oktober 2008 om ett nytt användningsområde för ett koccidiostat som fodertillsats (EUT L 265, 4.10.2008, s. 3)”
the following shall be added in point 14c (Commission Directive 2008/38/EC):
Följande ska läggas till i punkt 14c (kommissionens direktiv 2008/38/EG):
Commission Directive 2008/82/EC of 30 July 2008 (OJ L 202, 31.7.2008, p. 48).’;
32008 L 0082: Kommissionens direktiv 2008/82/EG av den 30 juli 2008 (EUT L 202, 31.7.2008, s. 48)”
the following indent shall be added in point 33 (Directive 2002/32/EC of the European Parliament and of the Council):
Följande strecksats ska läggas till i punkt 33 (Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/32/EG):
Commission Directive 2008/76/EC of 25 July 2008 (OJ L 198, 26.7.2008, p. 37).’.
32008 L 0076: Kommissionens direktiv 2008/76/EG av den 25 juli 2008 (EUT L 198, 26.7.2008, s. 37)”
The texts of Regulations (EC) No 721/2008, (EC) No 971/2008, as corrected by OJ L 267, 8.10.2008, p. 32, and (EC) No 976/2008 and Directives 2008/76/EC and 2008/82/EC in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Texterna till förordningarna (EG) nr 721/2008, (EG) nr 971/2008 och (EG) nr 976/2008 samt direktiven 2008/76/EG och 2008/82/EG på isländska och norska, som ska offentliggöras i EES-supplementet till Europeiska unionens officiella tidning, ska vara giltiga.
This Decision shall enter into force on 30 May 2009, provided that all the notifications under Article 103(1) of the Agreement have been made to the EEA Joint Committee [7].
Detta beslut träder i kraft den 30 maj 2009 under förutsättning att alla anmälningar enligt artikel 103.1 i avtalet har gjorts till gemensamma EES-kommittén [7].
OJ L 162, 25.6.2009, p. 19.
EUT L 162, 25.6.2009, s. 19.
OJ L 198, 26.7.2008, p. 23.
EUT L 198, 26.7.2008, s. 23.
OJ L 265, 4.10.2008, p. 3.
EUT L 265, 4.10.2008, s. 3.
OJ L 266, 7.10.2008, p. 3.
EUT L 266, 7.10.2008, s. 3.
OJ L 198, 26.7.2008, p. 37.
EUT L 198, 26.7.2008, s. 37.
OJ L 202, 31.7.2008, p. 48.
EUT L 202, 31.7.2008, s. 48.
Annex II to the Agreement was amended by Decision of the EEA Joint Committee No 27/2009 of 17 March 2009 [2].
Bilaga II till avtalet ändrades genom gemensamma EES-kommitténs beslut nr 27/2009 av den 17 mars 2009 [2].
Commission Regulation (EC) No 149/2008 of 29 January 2008 amending Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council by establishing Annexes II, III and IV setting maximum residue levels for products covered by Annex I thereto [3] is to be incorporated into the Agreement.
Kommissionens förordning (EG) nr 149/2008 av den 29 januari 2008 om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 genom de nyupprättade bilagorna II, III och IV som fastställer gränsvärden för resthalter när det gäller produkterna i bilaga I till den förordningen [3] bör införlivas med avtalet.
Commission Regulation (EC) No 260/2008 of 18 March 2008 amending Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council by establishing Annex VII listing active substance/product combinations covered by a derogation as regards post harvest treatments with a fumigant [4] is to be incorporated into the Agreement.
Kommissionens förordning (EG) nr 260/2008 av den 18 mars 2008 om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 genom fastställande av bilaga VII med en förteckning över kombinationer av verksamt ämne/produkt som omfattas av ett undantag vid behandling med rökningsmedel efter skörd [4] bör införlivas med avtalet.
Commission Regulation (EC) No 839/2008 of 31 July 2008 amending Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards Annexes II, III and IV on maximum residue levels of pesticides in or on certain products [5] is to be incorporated into the Agreement.
Kommissionens förordning (EG) nr 839/2008 av den 31 juli 2008 om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 avseende bilagorna II, III och IV om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på vissa produkter [5] bör införlivas med avtalet.
Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council [6], which is already incorporated into the Agreement, repeals Council Directives 76/895/EEC [7], 86/362/EEC [8], 86/363/EEC [9] and 90/642/EEC [10] which are also incorporated into the Agreement and are therefore to be repealed under the Agreement.
Genom Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 [6], som är införlivad med avtalet, upphävdes rådets direktiv 76/895/EEG [7], 86/362/EEG [8], 86/363/EEG [9] och 90/642/EEG [10] som också är införlivade med avtalet och följaktligen bör utgå ur avtalet.
The following indents shall be added in point 40 (Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council) of Chapter II of Annex I to the Agreement:
Följande strecksats ska läggas till i kapitel II punkt 40 (Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005) i bilaga I till avtalet:
Commission Regulation (EC) No 149/2008 of 29 January 2008 (OJ L 58, 1.3.2008, p. 1),
32008 R 0149: Kommissionens förordning (EG) nr 149/2008 av den 29 januari 2008 (EUT L 58, 1.3.2008, s. 1)
Commission Regulation (EC) No 260/2008 of 18 March 2008 (OJ L 76, 19.3.2008, p. 31),
32008 R 0260: Kommissionens förordning (EG) nr 260/2008 av den 18 mars 2008 (EUT L 76, 19.3.2008, s. 31)
Commission Regulation (EC) No 839/2008 of 31 July 2008 (OJ L 234, 30.8.2008, p. 1).’.
32008 R 0839: Kommissionens förordning (EG) nr 839/2008 av den 31 juli 2008 (EUT L 234, 30.8.2008, s. 1)”
the text of points 13 (Council Directive 76/895/EEC), 38 (Council Directive 86/362/EEC), 39 (Council Directive 86/363/EEC) and 54 (Council Directive 90/642/EEC) shall be deleted;
Texten i punkterna 13 (rådets direktiv 76/895/EEG), 38 (rådets direktiv 86/362/EEG), 39 (rådets direktiv 86/363/EEG) och 54 (rådets direktiv 90/642/EEG) ska utgå.
the following indents shall be added in point 54zzy (Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council):
Följande strecksats ska läggas till i punkt 54zzy (Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005):
Commission Regulation (EC) No 839/2008 of 31 July 2008 (OJ L 234, 30.8.2008, p. 1)’.
32008 R 0839: Kommissionens förordning (EG) nr 839/2008 av den 31 juli 2008 (EUT L 234, 30.8.2008, s. 1)”
The texts of Regulations (EC) No 149/2008, (EC) No 260/2008 and (EC) No 839/2008 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Texterna till förordningarna (EG) nr 149/2008, (EG) nr 260/2008 och (EG) nr 839/2008 på isländska och norska, som ska offentliggöras i EES-supplementet till Europeiska unionens officiella tidning, ska vara giltiga.
This Decision shall enter into force on 30 May 2009, provided that all the notifications under Article 103(1) of the Agreement have been made to the EEA Joint Committee [11].
Detta beslut träder i kraft den 30 maj 2009 under förutsättning att alla anmälningar enligt artikel 103.1 i avtalet har gjorts till gemensamma EES-kommittén [11].
OJ L 130, 28.5.2009, p. 19.
EUT L 130, 28.5.2009, s. 19.
OJ L 58, 1.3.2008, p. 1.
EUT L 58, 1.3.2008, s. 1.
OJ L 76, 19.3.2008, p. 31.
EUT L 76, 19.3.2008, s. 31.
OJ L 234, 30.8.2008, p. 1.
EUT L 234, 30.8.2008, s. 1.
OJ L 340, 9.12.1976, p. 26.
EGT L 340, 9.12.1976, s. 26.
OJ L 221, 7.8.1986, p. 37.
EGT L 221, 7.8.1986, s. 37.
OJ L 221, 7.8.1986, p. 43.
EGT L 221, 7.8.1986, s. 43.
OJ L 350, 14.12.1990, p. 71.
EGT L 350, 14.12.1990, s. 71.
Directive 2008/121/EC of the European Parliament and of the Council of 14 January 2009 on textile names (recast) [2] is to be incorporated into the Agreement.
Europaparlamentets och rådets direktiv 2008/121/EG av den 14 januari 2009 om benämningar på textilier (omarbetning) [2] bör införlivas med avtalet.
Directive 2008/121/EC repeals Directive 96/74/EC of the European Parliament and of the Council [3] which is incorporated into the Agreement and is therefore to be repealed under the Agreement,
Genom direktiv 2008/121/EG upphävdes Europaparlamentets och rådets direktiv 96/74/EG [3], som är införlivat med avtalet och följaktligen bör utgå ur avtalet.
the text of point 4b (Directive 96/74/EC of the European Parliament and of the Council) shall be deleted;
Texten i punkt 4b (Europaparlamentets och rådets direktiv 96/74/EG) ska utgå.
the following point shall be inserted after point 4b:
Följande punkt ska införas efter punkt 4b:
Directive 2008/121/EC of the European Parliament and of the Council of 14 January 2009 on textile names (recast) (OJ L 19, 23.1.2009, p. 29).’
32008 L 0121: Europaparlamentets och rådets direktiv 2008/121/EG av den 14 januari 2009 om benämningar på textilier (omarbetning) (EUT L 19, 23.1.2009, s. 29)”.
The text of Directive 2008/121/EC in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Texten till direktiv 2008/121/EG på isländska och norska, som ska offentliggöras i EES-supplementet till Europeiska unionens officiella tidning, ska vara giltig.
This Decision shall enter into force on 30 May 2009, provided that all the notifications under Article 103(1) of the Agreement have been made to the EEA Joint Committee [4].
Detta beslut träder i kraft den 30 maj 2009 under förutsättning att alla anmälningar enligt artikel 103.1 i avtalet har gjorts till gemensamma EES-kommittén [4].
OJ L 19, 23.1.2009, p. 29.
EUT L 19, 23.1.2009, s. 29.
OJ L 32, 3.2.1997, p. 38.
EGT L 32, 3.2.1997, s. 38.
Annex II to the Agreement was amended by Decision of the EEA Joint Committee No 27/2009 of 17 March 2009 [1].
Bilaga II till avtalet ändrades genom gemensamma EES-kommitténs beslut nr 27/2009 av den 17 mars 2009 [1].
Commission Regulation (EC) No 1881/2006 of 19 December 2006 setting maximum levels for certain contaminants in foodstuffs [2] is to be incorporated into the Agreement.
Kommissionens förordning (EG) nr 1881/2006 av den 19 december 2006 om fastställande av gränsvärden för vissa främmande ämnen i livsmedel [2] bör införlivas med avtalet.
It is appropriate to allow Norway and Iceland to maintain the lower maximum level for dioxin and dioxin-like PCBs in marine oil laid down in their national legislation, adopted for reasons of public health.
Det är av folkhälsoskäl lämpligt att låta Norge och Island tillämpa det lägre gränsvärde för dioxin och dioxinlika PCB i marina oljor som fastställts i dessa länders nationella lagstiftning.
Commission Regulation (EC) No 1126/2007 of 28 September 2007 amending Regulation (EC) No 1881/2006 setting maximum levels for certain contaminants in foodstuffs as regards Fusarium toxins in maize and maize products [3] is to be incorporated into the Agreement.
Kommissionens förordning (EG) nr 1126/2007 av den 28 september 2007 om ändring av kommissionens förordning (EG) nr 1881/2006 om fastställande av gränsvärden för vissa främmande ämnen i livsmedel med avseende på fusariumtoxiner i majs och majsprodukter [3] bör införlivas med avtalet.
Commission Regulation (EC) No 629/2008 of 2 July 2008 amending Regulation (EC) No 1881/2006 setting maximum levels for certain contaminants in foodstuffs [4] is to be incorporated into the Agreement.
Kommissionens förordning (EG) nr 629/2008 av den 2 juli 2008 om ändring av kommissionens förordning (EG) nr 1881/2006 om fastställande av gränsvärden för vissa främmande ämnen i livsmedel [4] bör införlivas med avtalet.
Regulation (EC) No 1881/2006 repeals Commission Regulation (EC) No 466/2001 [5], which is incorporated into the Agreement and which is consequently to be repealed under the Agreement.
Genom förordning (EG) nr 1881/2006 upphävs kommissionens förordning (EG) nr 466/2001 [5] som är införlivad med avtalet och följaktligen bör utgå ur avtalet.
the text of point 54zn (Commission Regulation (EC) No 466/2001) shall be deleted;
Texten i punkt 54zn (kommissionens förordning (EG) nr 466/2001) ska utgå.
the following shall be inserted after point 54zzzy (Commission Directive 2008/60/EC):
Följande punkt ska införas efter punkt 54zzzy (kommissionens direktiv 2008/60/EG):
Commission Regulation (EC) No 1881/2006 of 19 December 2006 setting maximum levels for certain contaminants in foodstuffs (OJ L 364, 20.12.2006, p. 5), as amended by:
32006 R 1881: Kommissionens förordning (EG) nr 1881/2006 av den 19 december 2006 om fastställande av gränsvärden för vissa främmande ämnen i livsmedel (EUT L 364, 20.12.2006, s. 5), ändrad genom
Commission Regulation (EC) No 1126/2007 of 28 September 2007 (OJ L 255, 29.9.2007, p. 14),
32007 R 1126: Kommissionens förordning (EG) nr 1126/2007 av den 28 september 2007 (EUT L 255, 29.9.2007, s. 14)
Commission Regulation (EC) No 629/2008 of 2 July 2008 (OJ L 173, 3.7.2008, p. 6).
32008 R 0629: Kommissionens förordning (EG) nr 629/2008 av den 2 juli 2008 (EUT L 173, 3.7.2008, s. 6)
The provisions of the Regulation shall, for the purposes of this Agreement, be read with the following adaptation:
Bestämmelserna i förordningen ska, inom ramen för detta avtal, tillämpas med följande anpassningar:
The following shall be inserted in Article 1:
Följande ska införas i artikel 1:
“With regard to the maximum level for dioxins and dioxin-like PCBs in marine oil, Iceland and Norway may maintain a maximum level for the sum of dioxins, furans and dioxin-like PCBs (WHO-PCDD/F-PCB-TEQ) of 5 pg/g fat.”’
’När det gäller gränsvärdet för dioxiner och dioxinlika PCB i marina oljor får Island och Norge tillämpa ett gränsvärde för summan av dioxiner, furaner och dioxinlika PCB (WHO-PCDD/F-PCB-TEQ) på 5 pg/g fett.’”
The texts of Regulations (EC) No 1881/2006, (EC) No 1126/2007 and (EC) No 629/2008 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Texterna till förordningarna (EG) nr 1881/2006, (EG) nr 1126/2007 och (EG) nr 629/2008 på isländska och norska, som ska offentliggöras i EES-supplementet till Europeiska unionens officiella tidning, ska vara giltiga.
OJ L 255, 29.9.2007, p. 14.
EUT L 255, 29.9.2007, s. 14.
OJ L 173, 3.7.2008, p. 6.
EUT L 173, 3.7.2008, s. 6.
OJ L 77, 16.3.2001, p. 1.
EGT L 77, 16.3.2001, s. 1.
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) and Protocol 37 to the EEA Agreement
om ändring av bilaga II (Tekniska föreskrifter, standarder, provning och certifiering) och protokoll 37 till EES-avtalet
Annex II to the Agreement was amended by Decision of the EEA Joint Committee No 6/2009 of 5 February 2009 [1].
Bilaga II till avtalet ändrades genom gemensamma EES-kommitténs beslut nr 6/2009 av den 5 februari 2009 [1].
Protocol 37 to the Agreement was amended by Decision of the EEA Joint Committee No 81/2008 of 4 July 2008 [2].
Protokoll 37 till avtalet ändrades genom gemensamma EES-kommitténs beslut nr 81/2008 av den 4 juli 2008 [2].
Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency [3] is to be incorporated into the Agreement.
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet [3] bör införlivas med avtalet.
Directive 2004/27/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use [4] is to be incorporated into the Agreement.
Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/27/EG av den 31 mars 2004 om ändring av direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel [4] bör införlivas med avtalet.
Directive 2004/28/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 amending Directive 2001/82/EC on the Community code relating to veterinary medicinal products [5] is to be incorporated into the Agreement.
Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/28/EG av den 31 mars 2004 om ändring av direktiv 2001/82/EG om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel [5] bör införlivas med avtalet.
Directive 2004/24/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 amending, as regards traditional herbal medicinal products, Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use [6] is to be incorporated into the Agreement.
Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/24/EG av den 31 mars 2004 om ändring, avseende traditionella växtbaserade läkemedel, av direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel [6] bör införlivas med avtalet.
Commission Regulation (EC) No 2049/2005 of 15 December 2005 laying down, pursuant to Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council, rules regarding the payment of fees to, and the receipt of administrative assistance from, the European Medicines Agency by micro, small and medium-sized enterprises [7] is to be incorporated into the Agreement.
Kommissionens förordning (EG) nr 2049/2005 av den 15 december 2005 om bestämmelser, i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004, om de avgifter mikroföretag och små och medelstora företag skall erlägga till Europeiska läkemedelsmyndigheten och om det administrativa bistånd de skall erbjudas av denna [7] bör införlivas med avtalet.
Commission Regulation (EC) No 507/2006 of 29 March 2006 on the conditional marketing authorisation for medicinal products for human use falling within the scope of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council [8] is to be incorporated into the Agreement.
Kommissionens förordning (EG) nr 507/2006 av den 29 mars 2006 om villkorligt godkännande för försäljning av humanläkemedel som omfattas av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 [8] bör införlivas med avtalet.
Protocol 37 to the Agreement is to be extended to include the Coordination groups for Mutual Recognition and Decentralised procedures (human) and (veterinary) in accordance with Article 101 of the Agreement,
Protokoll 37 till avtalet bör utvidgas till att omfatta samordningsgrupperna för förfarandet för ömsesidigt erkännande och det decentraliserade förfarandet (humanläkemedel) och (veterinärmedicinska läkemedel) i enlighet med artikel 101 i avtalet.
Annex II and Protocol 37 to the Agreement shall be amended as specified in the Annex to this Decision.
Bilaga II och protokoll 37 till avtalet ska ändras i enlighet med bilagan till detta beslut.
The texts of Regulations (EC) No 726/2004, (EC) No 2049/2005 and (EC) No 507/2006 and Directives 2004/27/EC, 2004/28/EC and 2004/24/EC in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Texterna till förordningarna (EG) nr 726/2004, (EG) nr 2049/2005 och (EG) nr 507/2006 samt direktiven 2004/27/EG, 2004/28/EG och 2004/24/EG på isländska och norska, som ska offentliggöras i EES-supplementet till Europeiska unionens officiella tidning, ska vara giltiga.
This Decision shall enter into force on 30 May 2009 or on the day following the last notification to the EEA Joint Committee under Article 103(1) of the Agreement, whichever is the later [9].
Detta beslut träder i kraft den 30 maj 2009 eller dagen efter det att den sista anmälningen enligt artikel 103.1 i avtalet har gjorts till gemensamma EES-kommittén, beroende på vilket som inträffar senast [9].
For Liechtenstein, this Decision shall enter into force on the same day or on the day of entry into force of the Agreement between Liechtenstein and Austria laying down the technical details for Liechtenstein’s recognition of Austrian marketing authorisations within the decentralised procedure (DCP) and the mutual recognition procedure (MRP), whichever is the later.
För Liechtensteins del ska detta beslut träda i kraft samma dag eller på dagen för ikraftträdandet av avtalet mellan Liechtenstein och Österrike om fastställande av de tekniska detaljerna för Liechtensteins erkännande av österrikiska godkännanden för försäljning inom ramen för det decentraliserade förfarandet och förfarandet för ömsesidigt erkännande, beroende på vilket som inträffar senast.
OJ L 73, 19.3.2009, p. 39.
EUT L 73, 19.3.2009, s. 39.
OJ L 136, 30.4.2004, p. 34.
EUT L 136, 30.4.2004, s. 34.
OJ L 136, 30.4.2004, p. 58.
EUT L 136, 30.4.2004, s. 58.
OJ L 136, 30.4.2004, p. 85.
EUT L 136, 30.4.2004, s. 85.
OJ L 329, 16.12.2005, p. 4.
EUT L 329, 16.12.2005, s. 4.
OJ L 92, 30.3.2006, p. 6.
EUT L 92, 30.3.2006, s. 6.
Annex II and Protocol 37 to the Agreement shall be amended as follows:
Bilaga II och protokoll 37 till avtalet ska ändras på följande sätt:
The text of the introductory part of Chapter XIII of Annex II to the Agreement shall be replaced as of the fourth paragraph by the following:
Texten i den inledande delen av kapitel XIII i bilaga II till avtalet ska från och med fjärde stycket ersättas med följande:
‘When decisions on approval of medicinal products are taken according to the Community procedures laid down in Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council, Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council, as amended by Directive 2004/27/EC of the European Parliament and of the Council, and Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, as amended by Directive 2004/28/EC of the European Parliament and of the Council, the EFTA States shall simultaneously and within 30 days of the Community Decision, take corresponding decisions on the basis of the relevant acts.
”När beslut om godkännande av läkemedel fattas i enlighet med det gemenskapsförfarande som fastställs i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004, Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG, ändrat genom Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/27/EG, och Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG, ändrat genom Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/28/EG, ska Efta-staterna samtidigt, och inom 30 dagar från gemenskapsbeslutet, fatta motsvarande beslut på grundval av relevanta rättsakter.