natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This Regulation establishes an independent European agency for disease prevention and control, its mission, tasks and organisation.
Genom denna förordning inrättas en oberoende europeisk byrå för förebyggande och kontroll av sjukdomar, samtidigt som det föreskrivs bestämmelser om dess uppdrag, uppgifter och organisation.
The Agency shall be named the European Centre for Disease Prevention and Control, hereinafter referred to as the ‘Centre’.
Byrån skall betecknas Europeiska centrumet för förebyggande och kontroll av sjukdomar (nedan kallat ”centrumet”).
For the purposes of this Regulation:
I denna förordning används följande beteckningar med de betydelser som här anges:
‘competent body’ shall mean any structure, institute, agent or other scientific body recognised by Member States authorities as providing independent scientific and technical advice or capacity for action in the field of the prevention and control of human disease;
behörigt organ: en instans, ett institut, en byrå eller ett vetenskapligt organ som medlemsstaternas myndigheter har erkänt som ett organ som kan lämna oberoende vetenskaplig och teknisk rådgivning eller vidta åtgärder som rör förebyggande och kontroll av sjukdomar hos människor.
“prevention and control of human disease” shall mean the range of measures taken by the competent public health authorities in the Member States to prevent and stop the spread of disease;
förebyggande och kontroll av sjukdomar hos människor: de åtgärder som medlemsstaternas behöriga folkhälsomyndigheter vidtar för att förebygga och förhindra spridning av sjukdomar.
“dedicated surveillance network” shall mean any specific network on diseases or special health issues selected for epidemiological surveillance between accredited structures and authorities of the Member States;
särskilda övervakningsnätverk: särskilda nätverk för sjukdomar eller för specifika hälsofrågor som väljs ut för epidemiologisk övervakning mellan ackrediterade instanser och myndigheter i medlemsstaterna.
“communicable diseases” shall mean the categories of disease listed in the Annex to Decision No 2119/98/EC;
smittsamma sjukdomar: de grupper av sjukdomar som förtecknas i bilagan till beslut nr 2119/98/EG.
“health threat” shall mean a condition, agent or incident which may cause, directly or indirectly, ill health;
hälsorisk: förhållande, agens eller händelse, vilken direkt eller indirekt kan orsaka ohälsa.
“epidemiological surveillance” shall have the meaning ascribed to it in Decision No 2119/98/EC.
epidemiologisk övervakning: samma innebörd som i beslut nr 2119/98/EG.
“Community network” shall have the meaning ascribed to it in Decision No 2119/98/EC;
gemenskapsnätverk: samma innebörd som i beslut nr 2119/98/EG.
“early warning and response system” shall mean the network in accordance with Decision No 2119/98/EC for the prevention and control of communicable diseases, formed by bringing the Commission and the competent public health authorities in each Member State into permanent communication with one another through appropriate means specified in Commission Decision 2000/57/EC of 22 December 1999 on the early warning and response system for the prevention and control of communicable diseases under Decision No 2119/98/EC of the European Parliament and of the Council [5].
system för tidig varning och reaktion: det nätverk för förebyggande och kontroll av smittsamma sjukdomar enligt beslut nr 2119/98/EG, som bildas genom en kontinuerlig ömsesidig kommunikation med hjälp av lämpliga medel mellan kommissionen och behöriga folkhälsomyndigheter i varje medlemsstat, i enlighet med kommissionens beslut 2000/57/EG av den 22 december 1999 om systemet för tidig varning och reaktion för förebyggande och kontroll av smittsamma sjukdomar enligt Europaparlamentets och rådets beslut nr 2119/98/EG [5].
Mission and tasks of the Centre
Centrumets uppdrag och uppgifter
In order to enhance the capacity of the Community and the Member States to protect human health through the prevention and control of human disease, the mission of the Centre shall be to identify, assess and communicate current and emerging threats to human health from communicable diseases.
För att öka gemenskapens och medlemsstaternas kapacitet att skydda människors hälsa genom förebyggande och kontroll av sjukdomar hos människor skall centrumets uppdrag vara att identifiera, bedöma och informera om befintliga och uppkommande risker för människors hälsa som följer av smittsamma sjukdomar.
In the case of other outbreaks of illness of unknown origin which may spread within or to the Community, the Centre shall act on its own initiative until the source of the outbreak is known.
Vid andra sjukdomsutbrott av okänt ursprung, som kan spridas inom eller till gemenskapen, skall centrumet ta egna initiativ tills källan till sjukdomsutbrottet är känd.
In the case of an outbreak which clearly is not caused by a communicable disease, the Centre shall act only in cooperation with the competent authority upon request from that authority.
Vid utbrott som klart och tydligt inte orsakas av en smittsam sjukdom skall centrumet endast handla i samarbete med behöriga myndigheter och på begäran av den berörda myndigheten.
In pursuing its mission the Centre shall take full account of the responsibilities of the Member States, the Commission and other Community agencies, and of the responsibilities of international organisations active within the field of public health, in order to ensure comprehensiveness, coherence and complementarity of action.
När centrumet fullgör sitt uppdrag skall det i full utsträckning beakta medlemsstaternas, kommissionens och andra gemenskapsorgans ansvar samt det ansvar som internationella organisationer inom folkhälsoområdet har, för att säkerställa verksamhetens omfattning, samstämmighet och komplementaritet.
Within the field of its mission, the Centre shall:
Inom ramen för sitt uppdrag skall centrumet
search for, collect, collate, evaluate and disseminate relevant scientific and technical data;
söka, samla in, sammanställa, utvärdera och sprida relevanta vetenskapliga och tekniska uppgifter,
provide scientific opinions and scientific and technical assistance including training;
avge vetenskapliga yttranden och ge vetenskapligt och tekniskt bistånd, vilket även omfattar utbildning,
provide timely information to the Commission, the Member States, Community agencies and international organisations active within the field of public health;
tillhandahålla information i god tid till kommissionen, medlemsstaterna, gemenskapsorgan och internationella organisationer med verksamhet på folkhälsoområdet,
exchange information, expertise and best practices, and facilitate the development and implementation of joint actions.
utbyta information, sakkunskap och bästa metoder samt underlätta utveckling och genomförande av gemensamma åtgärder.
The Centre, the Commission and the Member States shall cooperate to promote effective coherence between their respective activities.
Centrumet, kommissionen och medlemsstaterna skall samarbeta för att främja en faktisk samstämmighet mellan sina respektive verksamheter.
Obligations of the Member States
Medlemsstaternas skyldigheter
Member States shall:
Medlemsstaterna skall
provide to the Centre in a timely manner available scientific and technical data relevant to its mission;
i god tid till centrumet lämna tillgänglig vetenskaplig och teknisk information som är relevant för dess uppdrag,
identify, within the field of operation of the mission of the Centre, recognised competent bodies and public health experts who could be made available to assist in Community responses to health threats, such as field investigations in the event of disease clusters or outbreaks.
på det område som centrumets uppdrag omfattar fastställa vilka erkända behöriga organ och folkhälsoexperter som kan hjälpa till med gemenskapens åtgärder mot hälsorisker, såsom fältundersökningar vid anhopningar eller utbrott av sjukdomar.
OPERATIONAL PROCEDURES
VERKSAMHETSFORMER
Operation of dedicated surveillance networks and networking activities
Särskilda övervakningsnätverk och nätverksarbete
The Centre, through the operation of the dedicated surveillance networks and the provision of technical and scientific expertise to the Commission and Member States, shall support the networking activities of the competent bodies recognised by the Member States.
Genom att förse kommissionen och medlemsstaterna med teknisk och vetenskaplig sakkunskap, skall centrumet genom särskilda övervakningsnätverk stödja nätverksarbete bestående av behöriga organ som erkänts av medlemsstaterna.
The Centre shall ensure the integrated operation of dedicated surveillance networks of authorities and structures designated under Decision No 2119/98/EC, where necessary with the assistance of one or more of the surveillance networks.
Centrumet skall se till att särskilda övervakningsnätverk bestående av de myndigheter och instanser som anges i beslut nr 2119/98/EG arbetar tillsammans, om det behövs med stöd av ett eller flera övervakningsnätverk.
It shall in particular:
Centrumet skall särskilt
provide quality assurance by monitoring and evaluating surveillance activities of such dedicated surveillance networks to ensure optimal operation;
tillhandahålla kvalitetssäkring genom att övervaka och utvärdera verksamheten i de särskilda övervakningsnätverken för att garantera en så bra verksamhet som möjligt,
maintain the database(s) for such epidemiological surveillance;
upprätthålla databaser för sådan epidemiologisk övervakning,
communicate the results of the analysis of data to the Community network; and
meddela resultaten av analyser av uppgifter till gemenskapsnätverket, och
harmonise and rationalise the operating methodologies.
harmonisera och rationalisera arbetsmetoderna.
By encouraging cooperation between expert and reference laboratories, the Centre shall foster the development of sufficient capacity within the Community for the diagnosis, detection, identification and characterisation of infectious agents which may threaten public health.
Genom att uppmuntra samarbetet mellan expertlaboratorier och referenslaboratorier skall centrumet främja utvecklingen av en tillräcklig kapacitet inom gemenskapen för diagnostisering, uppspårning, identifiering och karakterisering av de smittsamma agens som kan hota folkhälsan.
The Centre shall maintain and extend such cooperation and support the implementation of quality assurance schemes.
Centrumet skall upprätthålla och utvidga detta samarbete samt stödja genomförandet av system för kvalitetssäkring.
The Centre shall cooperate with the competent bodies recognised by the Member States, particularly on preparatory work for scientific opinions, scientific and technical assistance, collection of data and identification of emerging health threats.
Centrumet skall samarbeta med de behöriga organ som medlemsstaterna har erkänt, särskilt när det gäller förberedelser inför vetenskapliga yttranden, vetenskapligt och tekniskt bistånd, insamling av uppgifter och kartläggning av nya hälsorisker.
Scientific opinions and studies
Vetenskapliga yttranden och undersökningar
The Centre shall provide independent scientific opinions, expert advice, data and information.
Centrumet skall lämna oberoende vetenskapliga yttranden och uppgifter samt oberoende vetenskaplig expertrådgivning och information.
The Centre shall seek to maintain scientific excellence at all times through the best expertise available.
Centrumet skall sträva efter att kontinuerligt upprätthålla den vetenskapliga kompetensen genom den bästa sakkunskap som finns tillgänglig.
Where independent scientific expertise is not available from existing dedicated surveillance networks, the Centre may set up independent ad hoc scientific panels.
Om oberoende vetenskaplig sakkunskap inte finns tillgänglig i de befintliga särskilda övervakningsnätverken får centrumet inrätta tillfälliga oberoende vetenskapliga paneler.
The Centre may promote and initiate scientific studies necessary for the performance of its mission and applied scientific studies and projects on the feasibility, development and preparation of its activities.
Centrumet får främja och ta initiativ till de vetenskapliga undersökningar som behövs för att det skall kunna fullgöra sitt uppdrag samt till studier och projekt inom tillämpad forskning för att undersöka sin verksamhets genomförbarhet, utveckling och utformning.
The Centre shall avoid duplication with Member States’ or Community research programmes.
Centrumet skall undvika dubbelarbete med medlemsstaternas eller gemenskapens forskningsprogram.
The Centre shall consult the Commission with regard to the planning and priority setting of research and public health studies.
Centrumet skall samråda med kommissionen när det gäller planering och fastställande av prioriteringar för forskning och undersökningar på folkhälsoområdet.
Procedure for scientific opinions
Förfarande för vetenskapliga yttranden
The Centre shall issue a scientific opinion:
Centrumet skall lämna vetenskapliga yttranden
at the request of the Commission, in respect of any matter within its mission, and in all cases where Community legislation makes provision for the Centre to be consulted;
på begäran av kommissionen när det gäller alla frågor som omfattas av centrumets uppdrag och i samtliga fall då gemenskapslagstiftningen föreskriver att centrumet skall rådfrågas,
at the request of the European Parliament or a Member State, on matters falling within its mission;
på begäran av Europaparlamentet eller en medlemsstat när det gäller frågor som omfattas av dess uppdrag,
on its own initiative, on matters falling within its mission.
på eget initiativ i frågor som omfattas av dess uppdrag.
Requests referred to in paragraph 1 shall be accompanied by background information explaining the scientific issue to be addressed and the Community interest.
En sådan begäran som avses i punkt 1 skall åtföljas av bakgrundsinformation som förklarar den vetenskapliga fråga som skall behandlas och gemenskapens intresse.
The Centre shall issue scientific opinions within a mutually agreed time frame.
Centrumet skall lämna de vetenskapliga yttrandena inom en gemensamt fastställd tidsram.
Where different requests are made on the same issues or where the request is not in accordance with paragraph 2, or is unclear, the Centre may either refuse, or propose amendments to a request for an opinion in consultation with the institution or Member State(s) that made the request.
Om mer än en begäran görs i samma fråga eller när begäran inte följer bestämmelserna i punkt 2 eller är otydlig, får centrumet antingen avslå begäran eller föreslå ändringar i begäran om ett yttrande i samråd med den institution eller den eller de medlemsstater som lämnade in begäran.
Justifications for the refusal shall be given to the institution or Member States(s) that made the request.
Motiveringar till avslaget skall lämnas till den institution eller den eller de medlemsstater som lämnade in begäran.
Where the Centre has already delivered a scientific opinion on the specific topic in a request and it concludes that there are no scientific elements justifying the re-examination, information supporting that conclusion shall be given to the institution or Member State(s) that made the request.
Om centrumet redan har lämnat ett vetenskapligt yttrande om den specifika frågan i en begäranoch om det konstaterar att det inte finns några vetenskapliga faktorer som motiverar en ny granskning, skall information till stöd för den slutsatsen lämnas till den institution eller den eller de medlemsstater som lämnade in begäran.
The Centre’s internal rules shall specify requirements regarding the format, explanatory background and publication of a scientific opinion.
I centrumets interna regler skall det anges krav på utformning, förklarande bakgrund och offentliggörande av vetenskapliga yttranden.
Operation of the early warning and response system
Administration av system för tidig varning och reaktion
The Centre shall support and assist the Commission by operating the early warning and response system and by ensuring with the Member States the capacity to respond in a coordinated manner.
Centrumet skall bistå och stödja kommissionen genom att administrera systemet för tidig varning och reaktion och säkerställa tillsammans med medlemsstaterna en möjlighet att handla på ett samordnat sätt.
The Centre shall analyse the content of messages received by it via the early warning and response system.
Centrumet skall analysera innehållet i de meddelanden det erhåller genom systemet för tidig varning och reaktion.
The Centre shall provide information, expertise, advice and risk assessment.
Centrumet skall tillhandahålla information, sakkunskap, rådgivning och riskbedömningar.
The Centre shall also take action to ensure that the early warning and response system is efficiently and effectively linked with other Community alert systems (e.g. animal health, food and feed and civil protection).
Centrumet skall också vidta åtgärder för att säkra att systemet för tidig varning och reaktion på ett ändamålsenligt och effektivt sätt kopplas till andra varningssystem på gemenskapsnivå (t.ex. djurhälsa, livsmedel och foder samt räddningstjänst).
Scientific and technical assistance and training
Vetenskapligt och tekniskt bistånd och utbildning
The Centre shall provide scientific and technical expertise to the Member States, the Commission and other Community agencies in the development, regular review and updating of preparedness plans, and also in the development of intervention strategies in the fields within its mission.
Centrumet skall förse medlemsstaterna, kommissionen och de andra gemenskapsorganen med vetenskaplig och teknisk sakkunskap för utformning, regelbunden översyn och uppdatering av beredskapsplaner och även för utformning av åtgärdsstrategier på de områden som omfattas av dess uppdrag.
The Centre may be requested by the Commission, the Member States, third countries and international organisations (in particular the WHO) to provide scientific or technical assistance in any field within its mission.
Kommissionen, medlemsstaterna, tredjeländer och internationella organisationer (särskilt Världshälsoorganisationen) får göra framställan hos centrumet att lämna vetenskapligt eller tekniskt bistånd på alla områden som omfattas av dess uppdrag.
Scientific and technical assistance provided by the Centre shall be based on evidence-based science and technology.
Centrumets vetenskapliga och tekniska bistånd skall grunda sig på evidensbaserad vetenskap och teknik.
Such assistance may include aiding the Commission and Member States to develop technical guidelines on good practice and on protective measures to be taken in response to human health threats, providing expert assistance and mobilising and coordinating investigation teams.
Sådant bistånd får inbegripa hjälp till kommissionen och medlemsstaterna att utarbeta tekniska riktlinjer för bästa metoder och skyddsåtgärder som kan vidtas när människor utsätts för hälsorisker, tillhandahållande av experthjälp samt mobilisering och samordning av undersökningsgrupper.
The Centre shall respond within its financial capacity and mandate.
Centrumet skall svara inom ramen för sina ekonomiska möjligheter och sitt uppdrag.
Requests for scientific or technical assistance to the Centre shall be accompanied by a set deadline which must be agreed with the Centre.
En begäran om vetenskapligt eller tekniskt bistånd till centrumet skall åtföljas av en tidsfrist som fastställs i samråd med centrumet.
In the event of such a request for assistance from the Commission, a Member State, a third country or an international organisation, where the financial capacity of the Centre is not adequate to deal with that request, the Centre shall assess the request and explore possibilities for response directly or through other Community mechanisms.
Om kommissionen, en medlemsstat, ett tredjeland eller en internationell organisationen lämnar in en sådan begäran om bistånd och centrumet inte har ekonomiska möjligheter att behandla denna begäran, skall centrumet bedöma begäran och utröna möjligheterna för att vidta direkta åtgärder eller åtgärder genom andra gemenskapsmekanismer.
The Centre shall inform Member States authorities and the Commission without delay, within the framework of the Community network set up by Decision No 2119/98/EC, of any such request and of its intentions.
Centrumet skall utan dröjsmål underrätta medlemsstaternas myndigheter och kommissionen om varje begäran av sådant slag samt om sina avsikter via det gemenskapsnätverk som inrättats genom beslut nr 2119/98/EG.
The Centre shall, as appropriate, support and coordinate training programmes in order to assist Member States and the Commission to have sufficient numbers of trained specialists, in particular in epidemiological surveillance and field investigations, and to have a capability to define health measures to control disease outbreaks.
Centrumet skall i den utsträckning som det är lämpligt stödja och samordna utbildningsprogram i syfte att bistå medlemsstaterna och kommissionen när det gäller tillgång till ett tillräckligt antal utbildade specialister, särskilt i fråga om epidemiologisk övervakning och undersökningar på fältet, och i syfte att få möjligheter att utforma åtgärder på hälsoområdet för att få kontroll över sjukdomsutbrott.
Identification of emerging health threats
Kartläggning av nya hälsorisker
The Centre shall in the fields within its mission establish, in cooperation with the Member States, procedures for systematically searching for, collecting, collating and analysing information and data with a view to the identification of emerging health threats which may have mental as well as physical health consequences and which could affect the Community.
Centrumet skall på de områden som omfattas av dess uppdrag och i samarbete med medlemsstaterna fastställa förfaranden för systematisk sökning, insamling, sammanställning och analys av information och uppgifter i syfte att kartlägga nya hälsorisker som ger såväl psykiska som fysiska hälsokonsekvenser och som kan beröra gemenskapen.
The Centre shall forward to the European Parliament, the Council and the Commission an annual evaluation of the current and emerging threats to health in the Community.
Centrumet skall överlämna en årlig utvärdering av aktuella och nya hot mot hälsan till Europaparlamentet, rådet och kommissionen.
The Centre shall also inform the Commission and Member States as soon as possible about findings which require their immediate attention.
Centrumet skall så snart det är möjligt informera kommissionen och medlemsstaterna om eventuella resultat och rön som kräver omedelbar uppmärksamhet.
Collection and analysis of data
Insamling och analys av information
The Centre shall coordinate data collection, validation, analysis and dissemination of data at Community level, including on vaccination strategies.
Centrumet skall samordna insamlingen, valideringen, analysen och spridningen av information, inbegripet vaccinationsstrategier, på gemenskapsnivå.
The statistical element of this data collection will be developed in collaboration with Member States using, as necessary, the Community statistical programme, to promote synergy and avoid duplication.
Den statistiska delen av denna informationsinsamling kommer att utformas tillsammans med medlemsstaterna, vid behov med hjälp av gemenskapens statistikprogram, i syfte att främja synergieffekter och undvika dubbelarbete.
For the purposes of paragraph 1, the Centre shall:
För tillämpningen av punkt 1 skall centrumet
develop with the competent bodies of the Member States and the Commission appropriate procedures to facilitate consultation and data transmission and access;
tillsammans med behöriga organ i medlemsstaterna och kommissionen ta fram lämpliga förfaranden för att underlätta rådfrågning samt överföring och tillgång till information,
carry out technical and scientific evaluation of prevention and control measures at Community level;
utföra teknisk och vetenskaplig utvärdering av förebyggande åtgärder och kontrollåtgärder på gemenskapsnivå,