natgillin/translations-raw huggingface dataset:
CONFORMITY ASSESSMENT PROCEDURE REFERRED TO IN ARTICLE 7
FÖRFARANDE FÖR BEDÖMNING AV ÖVERENSSTÄMMELSE ENLIGT ARTIKEL 7
(internal production control)
(Intern tillverkningskontroll)
The manufacturer shall perform an electromagnetic compatibility assessment of the apparatus, on the basis of the relevant phenomena, with a view to meeting the protection requirements set out in Annex I, point 1.
Tillverkaren skall utföra en bedömning av apparatens elektromagnetiska kompatibilitet på grundval av relevanta fenomen så att de skyddskrav som föreskrivs i bilaga I punkt 1 är uppfyllda.
The correct application of all the relevant harmonised standards whose references have been published in the Official Journal of the European Union shall be equivalent to the carrying out of the electromagnetic compatibility assessment.
En korrekt tillämpning av samtliga tillämpliga harmoniserade standarder, till vilka hänvisningar har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning, skall motsvara bedömningen av apparatens elektromagnetiska kompatibilitet.
The electromagnetic compatibility assessment shall take into account all normal intended operating conditions.
Vid bedömningen av apparatens elektromagnetiska kompatibilitet skall alla normala villkor för den avsedda driften beaktas.
Where the apparatus is capable of taking different configurations, the electromagnetic compatibility assessment shall confirm whether the apparatus meets the protection requirements set out in Annex I, point 1, in all the possible configurations identified by the manufacturer as representative of its intended use.
Om apparaten kan konfigureras på olika sätt skall bedömningen av den elektromagnetiska kompatibiliteten styrka att apparaten uppfyller de skyddskrav som föreskrivs i bilaga I punkt 1 i samtliga möjliga konfigurationer som tillverkaren anger vara representativa för den användning som apparaten är avsedd för.
In accordance with the provisions set out in Annex IV, the manufacturer shall draw up technical documentation providing evidence of the conformity of the apparatus with the essential requirements of this Directive.
I enlighet med bestämmelserna i bilaga IV skall tillverkaren utarbeta teknisk dokumentation som visar att apparaten överensstämmer med de väsentliga kraven i detta direktiv.
The manufacturer or his authorised representative in the Community shall hold the technical documentation at the disposal of the competent authorities for at least ten years after the date on which such apparatus was last manufactured.
Tillverkaren eller dennes representant i gemenskapen skall hålla den tekniska dokumentationen tillgänglig för de behöriga myndigheterna under åtminstone tio år räknat från den dag då apparaten slutade tillverkas.
The compliance of apparatus with all relevant essential requirements shall be attested by an EC declaration of conformity issued by the manufacturer or his authorised representative in the Community.
Apparatens överensstämmelse med alla relevanta väsentliga krav skall intygas genom en EG-försäkran om överensstämmelse, avgiven av tillverkaren eller dennes representant i gemenskapen.
The manufacturer or his authorised representative in the Community shall hold the EC declaration of conformity at the disposal of the competent authorities for a period of at least ten years after the date on which such apparatus was last manufactured.
Tillverkaren eller dennes representant i gemenskapen skall hålla EG-försäkran om överensstämmelse tillgänglig för de behöriga myndigheterna under en period på åtminstone tio år räknat från den dag då apparaten slutade tillverkas.
If neither the manufacturer nor his authorised representative is established within the Community, the obligation to hold the EC declaration of conformity and the technical documentation at the disposal of the competent authorities shall lie with the person who places the apparatus on the Community market.
Om varken tillverkaren eller dennes representant är etablerad inom gemenskapen, skall skyldigheten att hålla EG-försäkran om överensstämmelse samt den tekniska dokumentationen tillgängliga för de behöriga myndigheterna åligga den person som släpper ut apparaten på gemenskapsmarknaden.
The manufacturer must take all measures necessary to ensure that the products are manufactured in accordance with the technical documentation referred to in point 3 and with the provisions of this Directive that apply to them.
Tillverkaren skall vidta alla nödvändiga åtgärder för att säkerställa att produkterna tillverkas i överensstämmelse med den tekniska dokumentation som avses i punkt 3 och med de bestämmelser i detta direktiv som är tillämpliga på produkterna.
The technical documentation and the EC declaration of conformity shall be drawn up in accordance with the provisions set out in Annex IV.
Den tekniska dokumentationen och EG-försäkran om överensstämmelse skall utarbetas i enlighet med bestämmelserna i bilaga IV.
This procedure consists of applying Annex II, completed as follows:
Detta förfarande består i att tillämpa bilaga II med följande kompletteringar.
The manufacturer or his authorised representative in the Community shall present the technical documentation to the notified body referred to in Article 12 and request the notified body for an assessment thereof.
Tillverkaren eller dennes representant i gemenskapen skall överlämna den tekniska dokumentationen till det anmälda organet som avses i artikel 12 och anmoda det anmälda organet att göra en bedömning.
The manufacturer or his authorised representative in the Community shall specify to the notified body which aspects of the essential requirements must be assessed by the notified body.
Tillverkaren eller dennes representant i gemenskapen skall ange för det anmälda organet vilka aspekter av de väsentliga kraven som skall bedömas av det anmälda organet.
The notified body shall review the technical documentation and assess whether the technical documentation properly demonstrates that the requirements of the Directive that it is to assess have been met.
Det anmälda organet skall gå igenom den tekniska dokumentationen och bedöma huruvida det ordentligt framgår av den att de krav i direktivet som skall bedömas är uppfyllda.
If the compliance of the apparatus is confirmed, the notified body shall issue a statement to the manufacturer or his authorised representative in the Community confirming the compliance of the apparatus.
Om det bekräftas att apparaten överensstämmer, skall det anmälda organet till tillverkaren eller dennes representant i gemenskapen utfärda ett utlåtande i vilket apparatens överensstämmelse bekräftas.
That statement shall be limited to those aspects of the essential requirements which have been assessed by the notified body.
Detta utlåtande skall endast omfatta de aspekter av de väsentliga kraven som det anmälda organet har bedömt.
The manufacturer shall add the statement of the notified body to the technical documentation.
Tillverkaren skall foga det anmälda organets utlåtande till den tekniska dokumentationen.
TECHNICAL DOCUMENTATION AND EC DECLARATION OF CONFORMITY
TEKNISK DOKUMENTATION OCH EG-FÖRSÄKRAN OM ÖVERENSSTÄMMELSE
The technical documentation must enable the conformity of the apparatus with the essential requirements to be assessed.
Den tekniska dokumentationen skall göra det möjligt att bedöma apparatens överensstämmelse med de väsentliga kraven.
It must cover the design and manufacture of the apparatus, in particular:
Den skall innehålla en redogörelse för apparatens konstruktion och tillverkning och särskilt
a general description of the apparatus;
en allmän beskrivning av apparaten,
evidence of compliance with the harmonised standards, if any, applied in full or in part;
bevis, i förekommande fall, på överensstämmelse med de helt eller delvis tillämpade harmoniserade standarderna,
where the manufacturer has not applied harmonised standards, or has applied them only in part, a description and explanation of the steps taken to meet the essential requirements of the Directive, including a description of the electromagnetic compatibility assessment set out in Annex II, point 1, results of design calculations made, examinations carried out, test reports, etc.;
om tillverkaren inte eller bara delvis har tillämpat harmoniserade standarder, en beskrivning av och redogörelse för vilka åtgärder som vidtagits för att uppfylla de väsentliga kraven enligt direktivet tillsammans med en beskrivning av bedömningen av den elektromagnetiska kompatibiliteten enligt bilaga II punkt 1, resultat av gjorda konstruktionsberäkningar, genomförda undersökningar, provningsrapporter osv.,
a statement from the notified body, when the procedure referred to in Annex III has been followed.
ett utlåtande från det anmälda organet, när förfarandet i bilaga III har följts.
EC declaration of conformity
EG-försäkran om överensstämmelse
The EC declaration of conformity must contain, at least, the following:
EG-försäkran om överensstämmelse skall åtminstone innehålla
a reference to this Directive,
en hänvisning till detta direktiv,
an identification of the apparatus to which it refers, as set out in Article 9(1),
en identifiering av den apparat som försäkran avser i enlighet med artikel 9.1,
the name and address of the manufacturer and, where applicable, the name and address of his authorised representative in the Community,
tillverkarens namn och adress och, om tillämpligt, namn och adress till hans representant i gemenskapen,
a dated reference to the specifications under which conformity is declared to ensure the conformity of the apparatus with the provisions of this Directive,
daterad hänvisning till de specifikationer enligt vilka försäkran om överensstämmelse avges för att garantera apparatens överensstämmelse med bestämmelserna i detta direktiv,
the date of that declaration,
datum för utfärdandet av försäkran,
the identity and signature of the person empowered to bind the manufacturer or his authorised representative.
identifiering och underskrift av den person som har befogenhet att göra åtaganden för tillverkarens eller dennes representants räkning.
‘CE’ MARKING REFERRED TO IN ARTICLE 8
CE-MÄRKNING ENLIGT ARTIKEL 8
The ‘CE’ marking shall consist in the initials ‘CE’ taking the following form:
CE-märkningen skall bestå av bokstäverna ”CE” i följande utformning:
The ‘CE’ marking must have a height of at least 5 mm. If the ‘CE’ marking is reduced or enlarged the proportions given in the above graduated drawing must be respected.
CE-märkningen måste vara minst 5 mm hög. Om CE-märkningen förminskas eller förstoras måste de proportioner som anges i ovanstående modell bibehållas.
The ‘CE’ marking must be affixed to the apparatus or to its data plate.
CE-märkningen måste vara anbringad på apparaten eller på dess informationsskylt.
Where this is not possible or not warranted on account of the nature of the apparatus, it must be affixed to the packaging, if any, and to the accompanying documents.
Om detta inte är möjligt eller motiverat på grund av apparatens karaktär, skall CE-märkningen anbringas på eventuell förpackning och i medföljande dokument.
Where the apparatus is the subject of other Directives covering other aspects and which also provide for the ‘CE’ marking, the latter shall indicate that the apparatus also conforms with those other Directives.
Om apparaten omfattas av andra direktiv som rör andra aspekter och som också föreskriver CE-märkning, skall det av CE-märkningen framgå att apparaten även uppfyller bestämmelserna i dessa andra direktiv.
However, where one or more of those Directives allow the manufacturer, during a transitional period, to choose which arrangements to apply, the ‘CE’ marking shall indicate conformity only with the Directives applied by the manufacturer.
Om ett eller flera av dessa direktiv tillåter tillverkaren att under en övergångsperiod välja vilken ordning som skall tillämpas, skall det av CE-märkningen emellertid endast framgå att apparaten överensstämmer med de direktiv som tillverkaren tillämpar.
In that case, particulars of the Directives applied, as published in the Official Journal of the European Union, must be given in the documents, notices or instructions required by the Directives and accompanying such apparatus.
I sådana fall måste uppgifter om de direktiv som tillämpas, så som dessa offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning, ges i de dokument, meddelanden eller instruktioner som krävs enligt direktiven och som medföljer den berörda apparaten.
CRITERIA FOR THE ASSESSMENT OF THE BODIES TO BE NOTIFIED
KRITERIER FÖR BEDÖMNING AV ORGAN SOM SKALL ANMÄLAS
The bodies notified by the Member States shall fulfil the following minimum conditions:
De organ som anmäls av medlemsstaterna skall uppfylla följande minimivillkor:
availability of personnel and of the necessary means and equipment;
Tillgång till personal och nödvändiga medel och utrustning.
technical competence and professional integrity of personnel;
Teknisk kompetens och professionell integritet hos personalen.
independence in preparing the reports and performing the verification function provided for in this Directive;
Oberoende ställning vid utarbetandet av de rapporter och utförandet av de kontrollfunktioner som föreskrivs i detta direktiv.
independence of staff and technical personnel in relation to all interested parties, groups or persons directly or indirectly concerned with the equipment in question;
Oberoende ställning hos ledning och teknisk personal i förhållande till alla berörda parter, grupper och personer med direkt eller indirekt anknytning till utrustningen i fråga.
maintenance of professional secrecy by personnel;
Tystnadsplikt för personalen.
possession of civil liability insurance unless such liability is covered by the Member State under national law.
Innehav av ansvarsförsäkring såvida inte sådant ansvar täcks av medlemsstaten enligt nationell lagstiftning.
Fulfilment of the conditions laid down in point 1 shall be verified at intervals by the competent authorities of the Member State.
Behöriga myndigheter i medlemsstaterna skall regelbundet kontrollera att villkoren enligt punkt 1 uppfylls.
Directive 89/336/EEC
Direktiv 89/336/EEG
This Directive
Detta direktiv
Article 1, point 1
Artikel 1.1
Article 2(1)(a), (b) and (c)
Artikel 2.1 a, b och c
Article 1, point 2
Artikel 1.2
Article 2(1)(e)
Artikel 2.1 e
Article 1, point 3
Artikel 1.3
Article 2(1)(f)
Artikel 2.1 f
Article 1, point 4
Artikel 1.4
Article 2(1)(d)
Artikel 2.1 d
Article 1, points 5 and 6
Artikel 1.5 och 1.6
Article 2(1)
Artikel 2.1
Article 1(1)
Artikel 1.1
Article 2(2)
Artikel 2.2
Article 1(4)
Artikel 1.4
Article 2(3)
Artikel 2.3
Article 1(2)
Artikel 1.2 c
Article 5 and Annex I
Artikel 5 och bilaga I
Article 7(1)(a)
Artikel 7.1 a
Article 6(1) and (2)
Artikel 6.1 och 6.2
Article 7(1)(b)
Artikel 7.1 b
Article 7(2).
Artikel 7.2
Article 7(3)
Artikel 7.3
Article 8(1)
Artikel 8.1
Article 6(3) and (4)
Artikel 6.3 och 6.4
Article 8(2)
Artikel 8.2
Article 9(1)
Artikel 9.1
Article 10(1) and (2)
Artikel 10.1 och 10.2
Article 9(2)
Artikel 9.2
Article 10(3) and (4)
Artikel 10.3 och 10.4
Article 9(3)
Artikel 9.3
Article 10(5)
Artikel 10.5
Article 9(4)
Artikel 9.4
Article 10(3)
Artikel 10.3
Article 10(1), first sub-paragraph
Artikel 10.1 första stycket
Article 7, Annexes II and III
Artikel 7, bilagorna II och III
Article 10(1), second sub-paragraph
Artikel 10.1 andra stycket
Article 10(4)
Artikel 10.4
Article 10(6)
Artikel 10.6
Annex I, point 1
Bilaga I punkt 1
Annex IV, point 2
Bilaga IV punkt 2
Annex I, point 2
Bilaga I punkt 2
Annex III, last paragraph
Bilaga III sista stycket
Article 9(5)
Artikel 9.5
It is not pertinent to carry out the conformity assessment of apparatus placed on the market for incorporation into a given fixed installation, and otherwise not commercially available, in isolation from the fixed installation into which it is to be incorporated. Such apparatus should therefore be exempted from the conformity assessment procedures normally applicable to apparatus.
Bedömningen av överensstämmelse fyller inget syfte för apparater som släpps ut på marknaden för att byggas in i en bestämd fast installation och som i övrigt inte finns kommersiellt tillgängliga separat från den fasta installation som de skall byggas in i. Sådana apparater bör därför undantas från den bedömning av överensstämmelse som normalt gäller för apparater.
However, such apparatus should not be permitted to compromise the conformity of the fixed installation into which it is incorporated. Should apparatus be incorporated into more than one identical fixed installation, identifying the electromagnetic compatibility characteristics of these installations should be sufficient to ensure exemption from the conformity assessment procedure.
Sådana apparater bör dock inte få äventyra överensstämmelsen hos den fasta installation som de är inbyggda i. Om en apparat byggs in i mer än en likadan fast installation bör fastställandet av dessa installationers egenskaper avseende elektromagnetisk kompatibilitet vara tillräckligt för att dispens från bedömningen av överensstämmelse skall beviljas.
radio equipment used by radio amateurs within the meaning of the Radio Regulations adopted in the framework of the Constitution and Convention of the ITU [8], unless the equipment is available commercially. Kits of components to be assembled by radio amateurs and commercial equipment modified by and for the use of radio amateurs are not regarded as commercially available equipment.
radioutrustning som används av radiosändaramatörer, i den mening som anges i radioreglementet som antagits inom ramen för Internationella teleunionens (ITU) stadga och konvention [8], om inte utrustningen är kommersiellt tillgänglig; byggsatser bestående av komponenter som skall monteras av radiosändaramatörer och kommersiell utrustning som modifieras och används av radiosändaramatörer betraktas inte som kommersiellt tillgänglig utrustning.
‘electromagnetic disturbance’ means any electromagnetic phenomenon which may degrade the performance of equipment. An electromagnetic disturbance may be electromagnetic noise, an unwanted signal or a change in the propagation medium itself;
elektromagnetisk störning: elektromagnetiskt fenomen som kan försämra funktionen hos en utrustning; en elektromagnetisk störning kan vara elektromagnetiskt brus, en oönskad signal eller en förändring i själva överföringsmediet,
Directive 2004/109/EC of the European Parliament and of the Council
Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/109/EG
on the harmonisation of transparency requirements in relation to information about issuers whose securities are admitted to trading on a regulated market and amending Directive 2001/34/EC
om harmonisering av insynskraven angående upplysningar om emittenter vars värdepapper är upptagna till handel på en reglerad marknad och om ändring av direktiv 2001/34/EG
Having regard to the Treaty establishing the European Community, and in particular Articles 44 and 95 thereof,
med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt artiklarna 44 och 95,
Having regard to the opinion of the European Central Bank [2],
med beaktande av Europeiska centralbankens yttrande [2],
Efficient, transparent and integrated securities markets contribute to a genuine single market in the Community and foster growth and job creation by better allocation of capital and by reducing costs.
Effektiva, öppna och integrerade värdepappersmarknader bidrar till utvecklingen av en verklig inre marknad i gemenskapen och befrämjar tillväxt och skapande av arbetstillfällen genom att fördelningen av investeringskapital förbättras samtidigt som kostnaderna reduceras.
The disclosure of accurate, comprehensive and timely information about security issuers builds sustained investor confidence and allows an informed assessment of their business performance and assets.
Möjligheten att i god tid kunna få korrekt och fullständig information om emittenter skapar ett bestående förtroende bland investerarna och gör det möjligt att göra välgrundade bedömningar av företagens resultat och tillgångar.
This enhances both investor protection and market efficiency.
Detta förbättrar såväl skyddet för investerarna som marknadens effektivitet.
To that end, security issuers should ensure appropriate transparency for investors through a regular flow of information.
Därför bör emittenterna sörja för tillräcklig öppenhet gentemot investerarna genom ett regelbundet informationsflöde.
To the same end, shareholders, or natural persons or legal entities holding voting rights or financial instruments that result in an entitlement to acquire existing shares with voting rights, should also inform issuers of the acquisition of or other changes in major holdings in companies so that the latter are in a position to keep the public informed.
Av samma skäl bör även aktieägare, eller fysiska och juridiska personer som har rösträtt eller som innehar finansiella instrument som ger rätt att förvärva befintliga aktier med rösträtt, informera emittenter om förvärv eller andra förändringar som rör större andelar i företag, så att emittenterna kan hålla allmänheten underrättad.
The Commission Communication of 11 May 1999, entitled ‘Implementing the framework for financial markets: Action Plan’, identifies a series of actions that are needed in order to complete the single market for financial services.
I kommissionens meddelande av den 11 maj 1999”Att genomföra handlingsramen för finansmarknaderna: en handlingsplan” anges en rad åtgärder som är nödvändiga om den inre marknaden för finansiella tjänster skall kunna förverkligas.
That need was confirmed by the Barcelona European Council of March 2002.
I handlingsplanen understryks att ett direktiv om skärpta krav på offentliggörande av uppgifter bör utarbetas, vilket också bekräftades av Europeiska rådet i Barcelona i mars 2002.
This Directive should be compatible with the tasks and duties conferred upon the European System of Central Banks (ESCB) and the Member States' central banks by the Treaty and the Statute of the European System of Central Banks and of the European Central Bank; particular attention in this regard needs to be given to the Member States' central banks whose shares are currently admitted to trading on a regulated market, in order to guarantee the pursuit of primary Community law objectives.
Detta direktiv bör vara förenligt med de uppgifter och skyldigheter som Europeiska centralbankssystemet (ECBS) och medlemsstaternas centralbanker tilldelats enligt fördraget och stadgan för Europeiska centralbankssystemet och för Europeiska centralbanken. I detta sammanhang bör särskild uppmärksamhet ägnas åt de medlemsstaters centralbanker vars aktier i dag är upptagna till handel på en reglerad marknad, i syfte att garantera att målen i gemenskapens primärrätt efterlevs.
Greater harmonisation of provisions of national law on periodic and ongoing information requirements for security issuers should lead to a high level of investor protection throughout the Community.
Förbättrad harmonisering av nationella bestämmelser om krav på regelbundet återkommande och löpande information från emittenter borde kunna ge ett gott skydd för investerare inom hela gemenskapen.
However, this Directive does not affect existing Community legislation on units issued by collective investment undertakings other than the closed-end type, or on units acquired or disposed of in such undertakings.
Detta direktiv påverkar emellertid inte gällande gemenskapslagstiftning när det gäller emittering av andelar i företag för kollektiva investeringar som inte är av sluten typ, eller andelar i sådana företag som förvärvas eller avyttras.
Supervision of an issuer of shares, or of debt securities the denomination per unit of which is less than EUR 1000, for the purposes of this Directive, would be best effected by the Member State in which the issuer has its registered office.
Tillsynen över emittenter av aktier eller av skuldebrev vars nominella värde per enhet understiger 1000 euro, torde för detta direktivs syften lämpligen utföras av den medlemsstat i vilken respektive emittent har sitt säte.