natgillin/translations-raw huggingface dataset:
c. Avoiding that misinformation leads to improper use and unnecessary stockpiling
c. Förebyggande av att felaktig information leder till olämplig användning och onödig lageruppbyggnad
Export bans and national stockpiling, within and outside the EU, can easily lead to inequitable supply and shortages in the EU and worldwide.
Exportförbud och nationell lageruppbyggnad, både i och utanför EU, kan lätt leda till ojämlik tillgång och brister i EU och resten av världen.
The COVID-19 pandemic affects all Member States.
Covid-19-pandemin påverkar alla medlemsstater.
Preventive stockpiling by Member States puts supply at risk for all countries.
Förebyggande lageruppbyggnad i medlemsstaterna äventyrar tillgången för alla länder.
Optimal use of medicines in hospitals
Optimal läkemedelsanvändning på sjukhus
Member States are expected to protect public health in a spirit of European solidarity.
Medlemsstaterna förväntas skydda folkhälsan i en anda av europeisk solidaritet (2) .
It is recommended that procurement is organised regularly at short intervals to avoid shortages and prevent stockpiling.
Det rekommenderas att upphandlingar organiseras regelbundet med korta mellanrum för att undvika brister och förebygga lageruppbyggnad.
They have also collected information on overall demand from Member States and the potential impact of third country export bans.
De har också samlat in information om den totala efterfrågan från medlemsstaterna och de potentiella effekterna av exportförbud i länder utanför EU.
The unprecedented nature of the outbreak may require Member States to take exceptional measures to protect public health.
Detta utbrott av en aldrig tidigare skådad omfattning kan kräva att medlemsstaterna vidtar extraordinära åtgärder för att skydda folkhälsan.
Contacts between national authorities and industry should be organised via a single contact point.
Kontakter mellan de nationella myndigheterna och näringslivet bör gå via en samlad kontaktpunkt.
The Member States, with the support of the Commission and the European Medicines Agency should continue:
Medlemsstaterna bör med stöd av kommissionen och Europeiska läkemedelsmyndigheten fortsätta att
The COVID-19 pandemic has led to a significant increase in the demand for certain medicines.
Covid-19-pandemin har lett till en betydande ökning av efterfrågan på vissa läkemedel.
c. Considering alternative medicines on the basis of hospital protocols and national guidelines
c. Alternativa läkemedel på grundval av sjukhusprotokoll och nationella riktlinjer
It has become apparent that protectionist measures are affecting the global pharmaceutical supply chain.
Det har visat sig att protektionistiska åtgärder påverkar den globala läkemedelsförsörjningen.
e. Ensuring necessary support to the wholesale sector
e. Nödvändigt stöd till grossistsektorn
Pharmaceutical production and distribution is multinational and vulnerable to border control delays.
Produktion och distribution av läkemedel är multinationellt och känsligt för förseningar vid gränskontroller.
Total export bans for medicines are not in line with the Treaty and impede the functioning of the single market.
Totala exportförbud för läkemedel överensstämmer inte med fördraget och utgör ett hinder för den inre marknaden.
These guidelines have been developed based on best practices in the Member States shared with the Commission.
Riktlinjerna har utarbetats på grundval av bästa praxis i medlemsstaterna, som de informerat kommissionen om.
It should be stressed that they rely on the EU pharmaceutical industry acting responsibly and with solidarity.
Det bör betonas att riktlinjerna förutsätter att EU:s läkemedelsindustri agerar ansvarsfullt och solidariskt.
Whilst it is understandable that countries wish to ensure the availability of essential medicines nationally, export bans are detrimental to the availability of medicines for European patients even when they are legally justifiable.
Även om det är förståeligt att länderna vill säkerställa att viktiga läkemedel finns tillgängliga nationellt, är exportförbuden skadliga för tillgången till läkemedel för europeiska patienter, även om de går att motivera juridiskt.
The pharmaceutical industry relies mainly on small volume shipments by air.
Läkemedelsindustrin fraktar främst små volymer med flyg.
Pharmaceutical manufacturing (including all necessary raw materials and components) should be designated as an essential activity and allowed to continue operating.
Läkemedelsproduktion (inbegripet alla nödvändiga råvaror och komponenter) bör betraktas som en nödvändig verksamhet och tillåtas fortsätta.
(4) It is of utmost importance to ensure that products considered essential to protect public health remain available at competitive prices.
Det är av yttersta vikt att se till att produkter som anses nödvändiga för skyddet av folkhälsan förblir tillgängliga till konkurrenskraftiga priser (5) .
It might also require to re-organise supply chains and production lines and tap on existing stocks to increase output as quickly as possible.
Det kan också bli nödvändigt att omorganisera försörjningskedjor och produktionslinjer och utnyttja befintliga lager för att öka produktionen så snabbt som möjligt.
In EU/EEA countries with available data, around 30% of diagnosed COVID-19 patients are hospitalised (1) , many of them needing oxygen therapy.
I de EU/EES-länder för vilka uppgifter finns tillgängliga har omkring 30 % av de diagnostiserade covid-19-patienterna tagits in på sjukhus (1) , och många av dem behöver syrgasbehandling.
Particular flexibility should be granted to cross-border workers in line with Commission guidelines.
Särskild flexibilitet bör beviljas gränsarbetare i enlighet med kommissionens riktlinjer (6) .
The Commission, with the support of the European Medicines Agency (EMA), has been collecting data to monitor, assess and anticipate EU level shortages, notably in hospital settings.
Kommissionen har med hjälp av Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) samlat in uppgifter för att övervaka, bedöma och förutse brister på EU-nivå, särskilt på sjukhus.
The increase in demand for medicines to treat COVID-19 can also, in some cases, threaten their availability for patients using them to manage their chronic and/or rare diseases.
Den ökade efterfrågan på läkemedel för behandling av covid-19 kan i vissa fall också hota tillgången på dem för patienter som använder dem för att hantera kroniska och/eller sällsynta sjukdomar.
Medicines wholesalers are responsible for distributing medicines within the EU/EEA.
Läkemedelsgrossisterna är ansvariga för distribution av läkemedel i EU och EES.
Worldwide confinement measures have led to disruptions and increased prices for air freight and shipping.
Åtgärderna för isolering i hela världen har lett till störningar och höjda priser på flygfrakt och sjöfrakt.
(5) Joint statement by the European Competition Network (ECN) on application of competition law during the Corona crisis of 23 March 2020 (https://ec.europa.eu/competition/ecn/202003_joint-statement_ecn_corona-crisis.pdf)
(5) Gemensamt uttalande av Europeiska konkurrensnätverket om konkurrensrättens tillämpning under coronakrisen, 23 mars 2020 (https://ec.europa.eu/competition/ecn/202003_joint-statement_ecn_corona-crisis.pdf)
b. Exchanging hospital protocols to treat patients
b. Utbyte av sjukhusprotokoll för behandling av patienter
Substitution should always be carefully assessed and authorised by the appropriate national authority taking into account the possible specificities of the veterinary sector.
En sådan användning bör alltid bedömas omsorgsfullt och godkännas av den behöriga nationella myndigheten, med beaktande av veterinärsektorns eventuella särdrag.
The guidelines recognise the competency of Member States to organise the delivery of healthcare and retail sales of medicinal products.
I riktlinjerna erkänns medlemsstaternas behörighet att organisera tillhandahållande av hälso- och sjukvård och detaljhandel med läkemedel.
h. Ensuring fair distribution of supply
h. Rättvis fördelning av utbudet
Simplified control procedures could also be introduced for controlled substances that fall under international rules against the illicit traffic of drugs and psychotropic substances and that are used to manufacture many intensive care medicines.
Förenklade kontrollförfaranden kan också införas för kontrollerade ämnen som omfattas av internationella regler mot olaglig handel med narkotika och psykotropa ämnen och som används för produktion av många intensivvårdsläkemedel.
In situations of high demand, national coordination between authorities, procurers and industry should be put in place to guarantee an equitable distribution of medicines.
I situationer med hög efterfrågan bör nationell samordning mellan myndigheter, upphandlare och näringsliv införas för att garantera en rättvis fördelning av läkemedel.
Information received from industry should be shared at EU level via the SPOC network coordinated by EMA.
Information från näringslivet bör spridas på EU-nivå via SPOC-nätverket som samordnas av Europeiska läkemedelsmyndigheten.
Supplementary demand (voluntary stockpiles) must be justified according to the number of COVID-19 patients in the affected area.
Kompletterande efterfrågan (frivillig lageruppbyggnad) måste kunna motiveras av antalet covid-19-patienter i det berörda området.
Patients may be tempted to hoard medicines to avoid visiting pharmacies and being exposed to coronavirus during the pandemic.
Patienter kan frestas att hamstra läkemedel för att undvika besök på apotek där de kan exponeras för coronaviruset under pandemin.
Guidelines on the optimal and rational supply of medicines to avoid shortages during the COVID-19 outbreak
Riktlinjer för optimal och rationell läkemedelsförsörjning för att undvika brister under covid-19-utbrottet
Stockpiling at EU level (e.g. through RescEU) is therefore the optimal solution for all Member States, and any stockpiling by Member States should be at national level and for moderate quantities based on epidemiological indications.
Lageruppbyggnad på EU-nivå (exempelvis genom RescEU) är därför den bästa lösningen för alla medlemsstater, och all eventuell lageruppbyggnad i medlemsstaterna bör ske på nationell nivå i måttliga mängder på grundval av epidemiologiska indikationer.
d. Monitoring available stocks at national level
d. Övervakning av tillgängliga nationella lager
In case of confirmed medicines shortages, hospitals should adapt their existing protocols or establish new validated protocols that identify the optimal alternative.
I händelse av bekräftad brist på läkemedel bör sjukhusen anpassa sina befintliga protokoll eller upprätta nya validerade protokoll där det optimala alternativet anges.
Coordinated or aggregated purchasing also helps to allocate supplies depending on hospital needs.
Samordnade eller aggregerade inköp bidrar också till att fördela resurserna efter sjukhusens behov.
Where regular sources are exhausted, essential medicines should be allowed to be sourced outside the EU/EEA under the supervision of national authorities or the European Medicines Agency.
Om de normala källorna är uttömda bör det vara tillåtet att införskaffa nödvändiga läkemedel utanför EU/EES under övervakning av nationella myndigheter eller Europeiska läkemedelsmyndigheten.
to request, facilitate and coordinate, as need be, joint industry efforts to find effective measures and resources to reduce shortages and meet the demand for COVID-19 medicines; and,
vid behov begära, underlätta och samordna gemensamma näringslivsinsatser för att hitta effektiva åtgärder och resurser för att minska bristerna och tillgodose efterfrågan på läkemedel mot covid-19, och
Optimised protocols with confirmed outcomes should be made available to share between hospitals EU wide.
Optimerade protokoll med bekräftade resultat bör göras tillgängliga för sjukhus i hela EU.
Members States should also consider strengthening information regarding the common EU logo that identifies legally operating on-line retailers to avoid that patients buy falsified medicines from unauthorised sellers.
Medlemsstaterna bör också överväga att stärka informationen om den gemensamma EU-logotyp som identifierar lagligt verksamma internetsäljare, för att undvika att patienter köper förfalskade läkemedel från oseriösa aktörer.
Special attention should be given to ensure appropriate dosing and additional reporting of adverse reactions.
Särskild uppmärksamhet bör ägnas åt att säkerställa lämplig dosering och ytterligare rapportering av biverkningar.
The SPOC network has been used to collect information on current or expected shortages of intensive care medicines.
SPOC har använts för att samla in information om rådande eller förväntade brister på läkemedel för intensivvård.
In order to ensure deliveries, vehicle drivers should also receive permits to travel without restriction and access hospitals, pharmacies and other dispensing sites (especially in quarantined areas).
För att säkerställa leveranserna bör fordonsförare också få tillstånd att resa utan restriktioner och ges tillträde till sjukhus, apotek och andra platser för utlämning (särskilt i karantänområden).
It is therefore critical to optimise and rationalise supply, allocation and use to ensure the optimal availability of the essential medicines needed to respond to the pandemic.
Det är därför mycket viktigt att optimera och rationalisera utbudet, fördelningen och användningen för att säkerställa optimal tillgång till de nödvändiga läkemedel som behövs för att bemöta pandemin.
Member States should inform citizens of the actions taken to address actual and potential problems of availability and correct any misinformation concerning shortages.
Medlemsstaterna bör informera allmänheten om de åtgärder som vidtagits för att ta itu med faktiska och potentiella problem med tillgång och korrigera eventuell felaktig information om brister.
The European Commission is calling on all Member States to lift unjustified export bans for medicines within the internal market.
Europeiska kommissionen uppmanar alla medlemsstater att häva omotiverade exportförbud för läkemedel på den inre marknaden.
Where such temporary measures of pharmaceutical companies require cooperation or coordination with other companies in order to ensure continued care for COVID-19 patients, the Commission is ready to provide guidance and legal certainty to these companies on their compliance with EU competition rules.
I de fall där sådana tillfälliga åtgärder från läkemedelsföretagens sida kräver samarbete eller samordning med andra företag för att säkerställa kontinuerlig vård av covid-19-patienter, är kommissionen beredd att ge företagen vägledning och klarhet om rättsläget vad gäller efterlevnaden av EU:s konkurrensregler (3) .
The current crisis has highlighted many challenges in ensuring the supply of medicines needed in the EU during the COVID-19 outbreak.
Den nuvarande krisen har visat att vi står inför många utmaningar när det gäller att säkerställa tillgången på läkemedel som behövs i EU under covid-19-utbrottet.
The current confinement measures have led to a decrease in air freight capacity and price increases.
De nuvarande isoleringsåtgärderna har lett till lägre flygfraktkapacitet och högre priser.
Hospitals may benefit from the COVID-19 Clinicians network (12) established by the Commission to adjust their protocols for better clinical outcomes and in order to optimise the use of medicines.
Sjukhusen kan använda det nätverk för kliniskt verksamma inom covid-19 (12) som kommissionen inrättat för att anpassa sina protokoll för bättre kliniska resultat och för att optimera läkemedelsanvändningen.
Similarly, maritime cargo services need to run smoothly and without unnecessary delays to ensure the continuity of supply chains.
På samma sätt behöver sjöfrakten kunna fungera smidigt och utan onödiga dröjsmål för att trygga kontinuiteten i försörjningskedjorna (10) .
While a certain level of stockpiling of essential medicines for emergency use is understandable, generally speaking, the more localised the stockpiling, the greater will be the tendency towards an unsustainable increase in aggregate anticipatory demand which, if supply cannot follow suit, will lead to shortages in places where needs have materialised.
Det är visserligen generellt sett förståeligt med en viss lagerhållning av nödvändiga läkemedel för akut bruk, men ju mer lokal lagerhållningen är desto större tendens mot en ohållbar ökning av den totala förebyggande efterfrågan, som om tillgången inte kan hålla jämna steg kommer att leda till brister där behov uppstår.
In case of critical shortages of essential authorised human medicines, using equivalent medicines (the same active substance, strength and pharmaceutical form) authorised for veterinary use should also be considered.
Vid allvarlig brist på nödvändiga godkända humanläkemedel bör man också överväga att använda likvärdiga läkemedel (med samma aktiva ämne, styrka och läkemedelsform) som godkänts för veterinärmedicinsk användning.
(2) Communication to the European Parliament, the European Council, the Council, the European Central Bank, the European Investment Bank and the Eurogroup on coordinated economic response to the COVID-19 outbreak of 13.3.2020, COM(2020)112 final
(2) Meddelande till Europaparlamentet, Europeiska rådet, rådet, Europeiska centralbanken, Europeiska investeringsbanken och eurogruppen, Samordnad ekonomisk reaktion på Covid-19-utbrottet, COM(2020) 112 final, 13.3.2020.
National authorities should be able to reallocate stock between hospitals depending on needs.
De nationella myndigheterna bör kunna omfördela lager mellan sjukhus beroende på behov.
It is important to fully implement green lanes, established to facilitate transport of all goods, as they will allow for smooth transport of not only medicinal products, but also raw materials, intermediates, APIs, substances of human origin (e.g. plasma), and related materials such as packaging.
Det är viktigt att fullt ut genomföra de gröna körfälten, som inrättats för att underlätta transport av alla varor, eftersom de möjliggör smidiga transporter av inte bara läkemedel utan även råvaror, intermediärer, aktiva farmaceutiska substanser, substanser av mänskligt ursprung (t.ex. plasma) och relaterade material som förpackningar (8) .
c. Limiting online sales of products at risk
c. Begränsad nätförsäljning av produkter i riskzonen
On their side, marketing authorisation holders should ensure that Member States authorities are promptly informed of any potential or expected shortages and other relevant information.
För sin del bör innehavarna av godkännanden för försäljning informera medlemsstaternas myndigheter omedelbart om eventuella eller förväntade brister och annan relevant information.
Member States should limit dispensing and sales of certain prescription and non-prescription medicines (for example only allowing a one-month supply of prescription medicines, or a maximum of one package per customer of non-prescription medicines).
Medlemsstaterna bör begränsa utlämning och försäljning av vissa receptbelagda och receptfria läkemedel (t.ex. högst en månads förskrivning av receptbelagda läkemedel eller högst ett paket per kund av receptfria läkemedel).
The European Commission should be directly informed of any supply issues due to third country export bans that require political outreach.
Europeiska kommissionen bör informeras direkt om eventuella tillgångsproblem på grund av exportförbud i länder utanför EU som kräver politiska kontakter.
Member States should share information with marketing authorisation holders (MAHs), wholesalers and hospital pharmacies, such as epidemiological forecasts (7) , that help them to better plan for increased demand and respond to that Member State's needs.
Medlemsstaterna bör ge innehavare av godkännande för försäljning, grossister och sjukhusapotek sådan information, t.ex. epidemiologiska prognoser (7) , som hjälper dem att bättre planera för ökad efterfrågan och reagera på den medlemsstatens behov.
It is important to acknowledge that no country is self-sufficient in the raw materials, intermediates, APIs and finished medicines required to ensure a well-functioning healthcare system.
Det är viktigt att inse att inget land är självförsörjande i fråga om de råvaror, intermediärer, aktiva farmaceutiska substanser och färdiga läkemedel som ett välfungerande hälso- och sjukvårdssystem kräver.
As much as possible, in order to increase efficiency, purchases for hospitals should be bundled and organised by central purchasing bodies active in the healthcare sector.
För att öka effektiviteten bör sjukhusens inköp i så stor utsträckning som möjligt sammanföras och organiseras av inköpscentraler som är verksamma inom hälso- och sjukvårdssektorn.
They must ensure that essential medicines are available in the hospitals and pharmacies that need them most, regardless of their location.
De måste se till att viktiga läkemedel finns tillgängliga på de sjukhus och apotek där de bäst behövs, oavsett var dessa är belägna.
Member States should ensure access to personal protective equipment (PPE) for actors in the pharmaceutical supply chain as they are not only required by applicable EU legislation on occupational safety and health but are also necessary to prevent cross contamination and ensure the quality of medicines.
Medlemsstaterna bör säkerställa tillgång till personlig skyddsutrustning för verksamma i läkemedelskedjan, eftersom sådan utrustning inte bara krävs enligt gällande EU-lagstiftning om hälsa och säkerhet på arbetsplatsen utan också är nödvändig för att förhindra korskontaminering och för att säkra läkemedlens kvalitet.
They must be allowed to continue operating at full capacity and supply medicinal product to hospitals and pharmacies.
De måste kunna fortsätta att bedriva sin verksamhet med full kapacitet och förse sjukhus och apotek med läkemedel.
The processing of import permits should, therefore, be accelerated and facilitating the movement of medicines containing controlled substances across Member States should be considered in compliance with International Narcotic Control Board advice.
Handläggningen av importtillstånd bör därför påskyndas, och underlättad rörlighet mellan medlemsstaterna för läkemedel som innehåller kontrollerade ämnen bör betraktas som förenligt med Internationella narkotikakontrollstyrelsens rådgivning.
Member States should support industry increasing their manufacturing capacity, in particular through fiscal incentives and State aid.
Medlemsstaterna bör stödja de företag som ökar sin produktionskapacitet, bl.a. genom skatteincitament och statligt stöd (4) .
The supply of essential medicines to hospital pharmacies must be coordinated at the appropriate level that allows an efficient and equitable distribution of the available medicines, depending on Member State's organisation and structure.
Sjukhusapotekens försörjning med nödvändiga läkemedel måste samordnas på en nivå som möjliggör en effektiv och rättvis fördelning av tillgängliga läkemedel, beroende på medlemsstaternas organisation och struktur.
Member States should also take account of communication by the European Medicines Agency.
Medlemsstaterna bör också ta hänsyn till information från Europeiska läkemedelsmyndigheten.
to implement, as need be, demand support and procurement initiatives to encourage appropriate supply to patients (EU level tools such as RescEU and the EU joint procurement agreement can be considered, as well as the Emergency Support Instrument when approved by the budgetary authority).
vid behov genomföra efterfrågestöds- och upphandlingsinitiativ för att främja tryggad försörjning till patienterna (EU:s verktyg som RescEU och EU:s gemensamma upphandlingsavtal kan övervägas, liksom instrumentet för katastrofbistånd när budgetmyndigheten godkänt det).