natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These APAs will specify a number of details with respect to expected payments (such as payment amounts, schedule and financial structure), delivery details of the vaccine if and when successful (such as price per person vaccinated, quantity of vaccines and delivery timeline after approval) and any other relevant conditions (such as production capacity in the EU, possible availability of production facilities for the manufacturing of other vaccines or medicines in case of failure, or liability arrangements).
I förhandsbeställningarna anges ett antal uppgifter om förväntade betalningar (såsom betalningsbelopp, tidsplan och finansiell struktur), leverans av vaccinet om och när det godkänns (såsom pris per vaccinerad person, kvantiteter och tidsplaner för leverans efter godkännande) och eventuella andra relevanta villkor (såsom produktionskapacitet i EU, möjlig tillgång till produktionsanläggningar för tillverkning av andra vacciner eller läkemedel om vaccinet inte godkänns och skadeståndsansvar).
These products, ranging from debt to equity-type financing, are already supporting key players developing innovative COVID-19 vaccine candidates.
Dessa produkter, som innefattar allt från lån till kapitalinvesteringar, stödjer redan viktiga aktörer som utvecklar innovativa vaccinkandidater mot covid-19.
However, requirements in relation to labelling and packaging may slow down the rapid deployment of the COVID-19 vaccines.
Kraven på märkningar och förpackningar kan dock fördröja en snabb insats av vacciner mot covid-19.
Though steps will be taken to mitigate the risk - for example, by investing in a portfolio of companies covering different technologies - the failure rate of vaccine development is high.
Även om det vidtas åtgärder för att minska riskerna, exempelvis genom investering i en företagsportfölj som omfattar olika tekniker, är risken för att ett vaccin misslyckas är stor vid vaccinutveckling.
Among the frontrunners of vaccine candidates having already entered the clinical trial stage, an EU based biotechnology company which is a leader in mRNA technology is receiving support through these financial products for the development and upscaling of manufacturing capacities: on 11 June, BioNTech SE signed an agreement with the EIB for EUR 100 million financing guaranteed jointly by EFSI and Horizon 2020 InnovFin.
Bland de ledande vaccinkandidater som redan har börjat prövas kliniskt erhåller ett EU-baserat bioteknikföretag som är ledande inom mRNA-teknik stöd genom dessa finansiella produkter för utveckling och utvidgning av tillverkningskapaciteten, och den 11 juni ingick BioNTech SE ett avtal med EIB gällande finansiering på 100 miljoner euro som garanteras gemensamt av Efsi och InnovFin inom programmet Horisont 2020.
The mobilised funds serve to empower and resource existing organisations such as CEPI (the Coalition for Epidemic Preparedness Innovation) and GAVI, the vaccine alliance, to work together in partnership with industry, science, regulators and foundations as part of the ACT-Accelerator.
De mobiliserade medlen ger möjligheter och resurser till befintliga organisationer såsom CEPI (Coalition for Epidemic Preparedness Innovation) och vaccinalliansen Gavi att arbeta tillsammans i partnerskap med industrin, forskarvärlden, tillsynsmyndigheterna och stiftelserna som en del av ACT-acceleratorn.
This proposed derogation will apply to the operations necessary for the clinical trial phase and for compassionate or emergency use in the context of COVID-19.
Detta föreslagna undantag kommer att tillämpas för verksamheter som är nödvändiga under fasen med de kliniska prövningarna samt på grund av humanitära skäl eller i akutfall inom ramen för covid-19.
The Commission is therefore proposing a Regulation to derogate temporarily - only for the period during which COVID-19 is regarded as a public health emergency - from certain provisions of the GMO Directive for clinical trials with COVID-19 vaccines (and also COVID-19 treatments) that contain or consist of GMOs.
Kommissionen föreslår därför en förordning om att tillfälligt (endast under den period som covid-19 anses vara ett hot mot folkhälsan) göra undantag från vissa villkor i direktivet om genetiskt modifierade organismer för kliniska prövningar av covid-19-vacciner (och covid-19-behandlingar) som innehåller eller består av genetiskt modifierade organismer.
There is considerable variety across Member States in the national requirements and procedures implementing the GMO Directives used to assess environmental risks of clinical trials of medicinal products that contain or consist of GMOs.
Det finns väsentliga skillnader mellan medlemsstaternas nationella krav och förfaranden om införlivande av direktivet om genetiskt modifierade organismer som används för att bedöma miljörisker i kliniska prövningar av läkemedel som innehåller eller består av genetiskt modifierade organismer.
Delivering such an undertaking within such a compressed timeframe requires running clinical trials in parallel with investing in production capacity and securing raw materials so that production can start as soon as those trials are concluded, or even earlier.
Att genomföra detta arbete inom en så pass snäv tidsram kräver att de kliniska prövningarna genomförs samtidigt som det investeras i produktionskapacitet och råmaterial säkras, för att produktionen ska kunna inledas så snart prövningarna har slutförts eller till och med innan dess.
In addition, the Commission has adopted alongside the present Communication a proposal for a Regulation to adjust and clarify certain legal requirements for the environmental risk assessment for COVID-19 vaccines that contain or consist of genetically modified organisms that could otherwise slow down the conduct of clinical trials with these vaccines in the EU and their administration, where appropriate, to specific populations that could benefit from early access.
Kommissionen har dessutom parallellt med det här meddelandet antagit ett förslag till förordning för att justera och tydliggöra vissa rättsliga krav för miljöriskbedömningen av covid-19-vacciner som innehåller eller består av genetiskt modifierade organismer, något som annars skulle kunna fördröja genomförandet av kliniska prövningar med dessa vacciner i EU samt i tillämpliga fall deras användning inom särskilda befolkningsgrupper som skulle kunna gynnas av tidig tillgång.
The Commission is committed to universal, equitable and affordable access to COVID-19 vaccines, and has taken a number of steps to promote this.
Kommissionen ställer sig bakom en allmän och rättvis tillgång till vacciner mot covid-19 till överkomligt pris, och har vidtagit ett antal åtgärder för att främja detta.
There is a very real risk that none of the supported candidates will be successful.
Det finns en påtaglig risk att ingen av de vacciner som stöds kommer att godkännas.
To this end, the EU is leading the global effort for universal testing, treatment and vaccination by mobilising resources through international pledging and by joining forces with countries and global health organisations through the Access to Covid-19 Tools (ACT) Accelerator collaborative framework 1 .
EU leder därför de globala ansträngningarna för heltäckande testning, behandling och vaccinering genom att mobilisera medel via internationella givarkampanjer och samarbete mellan länder och globala hälsoorganisationer genom den gemensamma samarbetsramen ACT-acceleratorn (Access to Covid-19 Tools) 1 .
The Commission will implement the EU strategy for COVID-19 vaccines together with the Member States, thus increasing the likelihood that all who need vaccines will have equitable and affordable access to the supplies of these vaccines in the shortest possible time frame.
Kommissionen kommer att genomföra EU:s strategi för vacciner mot covid-19 tillsammans med medlemsstaterna, och därmed öka sannolikheten för att alla som behöver vacciner kommer att ha rättvis tillgång till dessa vacciner till ett överkomligt pris inom kortast möjliga tid.
-Engagement at an early stage with EU regulators with the intention to apply for an EU marketing authorisation for the candidate vaccine(s).
-Tidig dialog med EU:s tillsynsmyndigheter: med avsikt att ansöka om ett EU-godkännande för försäljning för vaccinkandidater.
The Commission will propose to Member States to alleviate the language requirements and to ensure the acceptability of multi-dose presentations for COVID-19 vaccines to facilitate more rapid deployment of a new vaccine and more even distribution of the doses between Member States.
Kommissionen kommer att föreslå medlemsstaterna att språkkraven lättas och se till attcovid-19-vacciner får tillhandahållas i flerdosförpackningar för att främja en snabbare insats av ett nytt vaccin och en jämnare fördelning av doserna mellan medlemsländerna.
-Soundness of scientific approach and technology used, including drawing on any evidence related to quality, safety and efficacy already generated from the development phases, where available.
-Soliditet för den vetenskapliga strategi och den teknik som används: inbegripet eventuella bevis för kvalitet, säkerhet och verkan som framkommit under utvecklingsfaserna, i tillämpliga fall.
Under normal circumstances, companies make investments in production capacity dependent on the probability of obtaining a successful vaccine from the development phase that will meet the strict standards of quality, safety and efficacy needed to be authorised, and that will be viable according to the demand projections available.
Under normala förhållanden är företags investeringar i produktionskapacitet beroende av sannolikheten att få fram ett verksamt vaccin från utvecklingsfasen som uppfyller de strikta normer för kvalitet, säkerhet och verkningsfullhet som behövs för ett godkännande, och som blir konkurrenskraftigt med beaktande av tillgänglig efterfrågan på marknaden.
A permanent solution to this crisis is most likely to be brought about by the development and deployment of an effective and safe vaccine against the virus.
En långsiktig lösning på krisen kommer sannolikt att komma genom utvecklingen och att sätta in ett verksamt och säkert vaccin mot viruset.
In a pandemic situation, clinical trials will be carried out within a remarkably compressed timeframe, thus limiting the data available for reviewing the market authorisation request.
Under en pandemi genomförs de kliniska prövningarna på mycket kort tid, något som begränsar de uppgifter som finns tillgängliga för att granska begäran om godkännande för försäljning.
However, the quest for a vaccine against COVID-19 is particularly challenging due to the urgency.
Jakten på ett vaccin mot covid-19 är dock särskilt utmanande på grund av den akuta situationen.
This is particularly the case for the Horizon 2020 InnovFin Infectious Disease Finance Facility (H2020 InnovFin IDFF), a debt facility guaranteed at 100% by the Commission, which provides support from clinical studies to scaled-up manufacturing.
Det här gäller i synnerhet för InnovFins finansieringsinstrument för infektionssjukdomar (H2020, InnovFin IDFF) inom programmet Horisont 2020, ett kreditinstrument som till 100 % garanteras av kommissionen, vilket stödjer såväl kliniska prövningar som storskalig tillverkning.
·Securing sufficient production of vaccines in the EU and thereby sufficient supplies for its Member States through Advance Purchase Agreements (APAs) with vaccine producers via the Emergency Support Instrument (ESI 2 ).
·Säkerställa tillräcklig produktion av vacciner i EU och därmed tillräckliga leveranser till medlemsstaterna genom förhandsbeställningar hos vaccinproducenter inom ramen för krisstödsinstrumentet 2 .
As per the requirements of the ESI Regulation, the Member States and the Commission would agree in the above-mentioned agreement that the Commission carries out the procurement on behalf of the Member States including the terms applicable to such procurement.
I enlighet med kraven i förordningen om krisstödsinstrumentet kan medlemsstaterna och kommissionen komma överens om att kommissionen genomför upphandlingen på medlemsstaternas vägnar, inbegripet de villkor som är tillämpliga för sådan upphandling.
They will de-risk the necessary investments related to both vaccine development and clinical trials, and the preparation of the at-scale production capacity along the entire vaccine production chain which is required for a rapid deployment of sufficient doses of an eventual vaccine in the EU and globally.
Detta minskar investeringsriskerna både med avseende på vaccinutveckling och de kliniska prövningarna, och utarbetandet av den fullskaliga produktionskapaciteten under vaccinets hela produktionskedja, något som krävs för snabb insats av tillräckliga mängder av ett potentiellt vaccin i EU och på global nivå.
Compliance with good manufacturing practice in the manufacture or importation of investigational medicinal products containing or consisting of GMOs for use in clinical trials will continue to be mandatory, and an environmental risk assessment of the products will be carried out before a marketing authorisation is granted in the EU.
Tillverkning eller import av prövningsläkemedel som innehåller eller består av genetiskt modifierade organismer för användning i kliniska prövningar måste även fortsättningsvis följa god tillverkningssed, och en miljöriskbedömning av produkterna kommer att genomföras innan ett godkännande för försäljning beviljas i EU.
The related funding will come from the ESI.
Den därtill hörande finansieringen tas från krisstödsinstrumentet.
If additional funds are needed, Member States will have the possibility to top-up the ESI to make up any financing gap in order to finance more offers.
Om ytterligare medel krävs kan medlemsstaterna komplettera finansieringen från krisstödsinstrumentet för att täcka upp finansieringsbehovet och kunna finansiera fler anbud.
Once any of the vaccines supported proves successful, Member States will be able to acquire that vaccine directly from the producer on the basis of the conditions laid down in the APA.
Så snart ett av de vaccin som fått stöd visar sig vara verksamt kommer medlemsstaterna också att kunna köpa in det vaccinet direkt från producenten utifrån de villkor som fastställs i förhandsbeställningen.
Supporting and accelerating clinical trials and de-risking simultaneous investments in production capacity will significantly increase the potential for the world to have access to an affordable vaccine sooner than would otherwise be the case.
Att stödja och påskynda de kliniska prövningarna och minska riskerna vid samtidiga investeringar i produktionskapacitet ökar avsevärt möjligheterna för oss alla att få tillgång till ett vaccin till ett överkomligt pris snabbare än annars.
While the Commission will be responsible for the procurement process and the APA contracts concluded, the liability for the deployment and use of the vaccine, including any specific indemnification required by a given APA will remain with the purchasing Member States.
Kommissionen ansvarar för upphandlingsprocessen och ingåendet av avtal om förhandsbeställningar, medan ansvaret för insats och användning av vaccinet, inbegripet eventuella specifika ersättningsskyldigheter i enlighet med en särskild förhandsbeställning ligger kvar hos den upphandlande medlemsstaten.
The need to deliver quickly, the high upfront costs, and the high failure rate make investing in a COVID-19 vaccine a high-risk decision for vaccine developers.
Behovet av snabba leveranser, de höga initiala kostnaderna och den höga risken för att vaccinet misslyckas gör att investeringar i ett vaccin mot covid-19 innebär en hög risk för vaccinutvecklarna.
The APAs will be concluded on behalf of all participating Member States.
Förhandsbeställningarna kommer att tecknas på alla de deltagande medlemsstaternas vägnar.
This is because developing a safe and effective vaccine is a highly complex process.
Det är en mycket komplicerad process att utveckla ett verksamt och säkert vaccin.
This will be done in the form of advance purchase agreements (APAs).
Detta kommer att skötas genom förhandsbeställningar.
·Ensuring the quality, safety and efficacy of vaccines.
·Få fram verksamma och säkra vacciner av god kvalitet.
A common approach to the development of vaccines is based on attenuated viruses and viral vectors.
Ett vanligt tillvägagångssätt för att utveckla vacciner är att utgå från försvagade virus och virusvektorer som inte är patogena, vilket gör mottagaren av vaccinet immun.
These benefits will be increased if more countries were to join the common effort.
Ju fler länder som deltar i den gemensamma åtgärden, desto större nytta.
Compliance in general still appears to be low.
Efterlevnaden verkar i allmänhet fortfarande vara dålig.
It is equally important for the fisheries sector's recovery.
Det är lika viktigt för fiskerinäringens återhämtning.
The Commission will fully implement management plans.
Kommissionen kommer att genomföra förvaltningsplanerna fullt ut.
Planned work Schedule 21 22
Planerad tidsplan för arbetet 21 22
Member States must put more focus on control and enforcement.
Medlemsstaterna måste fokusera mer på kontroll och tillsyn.
The number of vessels in the EU fleet continued to decrease.
Antalet fartyg i EU-flottan har fortsatt att minska.
The significant achievements of the common fisheries policy during the past decade show the direction to pursue in the future.
De betydande framstegen inom den gemensamma fiskeripolitiken under det senaste decenniet visar vilken riktning som bör eftersträvas i framtiden.
The swap mechanism was used successfully.
Mekanismen för byten användes med gott resultat.
Since mid-April, the situation seems to be improving both for the catching and fish processing sector 9 .
Sedan mitten av april verkar situationen förbättras för både fångstsektorn och fiskberedningssektorn 9 .
It also means that the maximum sustainable yield (MSY) objective has been broadly attained, although some challenges still have to be addressed.
Det innebär också att målet om maximal hållbar avkastning (MSY) i stort har uppnåtts, även om det fortfarande finns vissa utmaningar.
Total allowable catches (TACs) are one of the common fisheries policy's main management tools.
Totala tillåtna fångstmängder (TAC:er) är en av den gemensamma fiskeripolitikens viktigaste förvaltningsverktyg.
To assess progress on the landing obligation, the Commission received reports from 18 Member States 11 and five advisory councils.
För att bedöma framstegen med landningsskyldigheten har kommissionen mottagit rapporter från 18 medlemsstater 11 och 5 rådgivande nämnder.
ICES is requested to give advice that makes it possible to assess the need for and possibility of using this flexibility.
Ices uppmanas att avge utlåtanden som gör det möjligt att utvärdera behovet av och möjligheten att utnyttja denna flexibilitet.
This means that fishing has steadily become more sustainable.
Detta innebär att fisket kontinuerligt har blivit mer hållbart.
These measures will help to protect thousands of jobs in the EU's coastal regions and maintain food security.
Dessa åtgärder kommer att bidra till att skydda tusentals arbetstillfällen i EU:s kustregioner och trygga livsmedelsförsörjningen.
(11) The report from Lithuania was received but due to transmission issues was not part of the assessment.
(11) Litauen inkom med sin rapport, men på grund av överföringsproblem ingick den inte i bedömningen.
Control of the landing obligation remains a challenge that has not been resolved 13 .
Kontrollen av landningsskyldigheten är fortfarande en utmaning som man måste hantera 13 .
At the moment, it is not yet known how long the lockdown period will last and by how much quotas will be under-utilised.
För närvarande vet man inte hur länge nedstängningsperioden kommer att vara eller hur många kvoter som kommer att underutnyttjas.
The Commission supported the use of these measures in its proposal for a revised fisheries control system, currently under discussion by the Council and the European Parliament.
Kommissionen gav sitt stöd för användningen av sådana åtgärder i sitt förslag till reviderat system för fiskerikontroll, som för närvarande diskuteras av rådet och Europaparlamentet.
The transition period set out in the EU-United Kingdom withdrawal agreement expires at the end of 2020, unless extended.
Den övergångsperiod som fastställs i avtalet om Förenade kungarikets utträde löper ut i slutet av 2020, såvida den inte förlängs.
Art. 13, 14 and 15 in Council Regulation (EU) 2020/123.
Artiklarna 13, 14 och 15 i rådets förordning (EU) 2020/123.
(9) Information is available on the website of the European Market Observatory for Fisheries and Aquaculture Products (EUMOFA) at https://www.eumofa.eu .
(9) Information finns på webbplatsen för EU-organet för marknadsbevakning av fiskeri- och vattenbruksprodukter (Eumofa): https://www.eumofa.eu .
This was the case for southern and northern hake.
Detta var fallet för det sydliga och nordliga beståndet av kummel.
2.2.The state of the EU fleet 8
2.2.Läget vad gäller EU:s flotta 8
The situation in the Mediterranean and Black Seas remains a cause for concern, and further concerted efforts are required.
Situationen i Medelhavet och Svarta havet är fortfarande oroande, och ytterligare samordnade insatser krävs.
In February 2020, the Commission began an audit series on how selected Member States ensure control and enforcement of the landing obligation.
I februari 2020 inledde kommissionen en serie revisioner av hur utvalda medlemsstater säkerställer kontroll och tillsyn av landningsskyldigheten.
Council meeting on the fishing opportunities proposal for the Atlantic/North Sea
Rådets möte om förslaget om fiskemöjligheter för Atlanten/Nordsjön
(7) 2003 is used by the STECF as reference year as this is when the data series starts.
(7) STECF använder 2003 som referensår eftersom det var då dataserien inleddes.
The proposals will also continue to look at ways of facilitating the effective implementation of the landing obligation.
Förslagen kommer också att ge möjlighet att fortsätta att söka lösningar som underlättar ett effektivt genomförande av landningsskyldigheten.
For these stocks, which are in a particularly difficult situation, the management focus is now on rebuilding the biomass.
För dessa bestånd, för vilka situationen är särskilt svår, ligger nu förvaltningens fokus på att återuppbygga biomassan.
To tackle this unprecedented situation, the Commission proposed a range of urgent relief measures, which the EU's legislators approved.
För att komma till rätta med denna helt nya situation föreslog kommissionen en rad brådskande räddningsåtgärder, som EU:s lagstiftare godkänt.
The obligation to land all catches entered fully into force in 2019.
Skyldigheten att landa alla fångster trädde i kraft fullt ut 2019.
Stakeholders will also have the opportunity to make recommendations on fishing opportunities through their respective advisory councils and Member States.
Berörda parter kommer också att ha möjlighet att avge rekommendationer om fiskemöjligheter via sina respektive rådgivande nämnder och medlemsstater.
Employment increased in a number of fleets in the North Sea and Atlantic, which unlike other regions, now seems to be consolidating.
Sysselsättningen ökade inom ett antal flottor i Nordsjön och Atlanten, som till skillnad från flottor i andra regioner nu tycks stärkas.
The Commission will continue working with the co-legislators to reach an agreement on the revised fisheries control system 15 , which can facilitate the use of these modern control tools.
Kommissionen kommer att fortsätta att arbeta tillsammans med medlagstiftarna för att nå en överenskommelse om det reviderade systemet för fiskerikontroll 15 , som kan göra det lättare att använda dessa moderna kontrollverktyg.
Furthermore, fishing fleets depending on export markets were highly impacted.
Dessutom påverkades i stor utsträckning de fiskeflottor som är beroende av exportmarknader.
The Commission will work closely with all stakeholders to implement the Western Mediterranean MAP.
Kommissionen kommer att bedriva ett nära samarbete med alla berörda parter för att genomföra den fleråriga planen för västra Medelhavet.