natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Explain what reprogramming is required, specifying the budget lines concerned and the corresponding amounts.
Förklara i förekommande fall vilka ändringar i planeringen som krävs, och ange berörda budgetrubriker och belopp.
The advice provided by the Authority shall be without prejudice and non-committal as to the subsequent assessment of the applications for renewal of authorisation by the Scientific Panels.
De råd som myndigheten ger ska inte påverka och inte vara bindande för de vetenskapliga panelernas påföljande bedömning av ansökningarna om förlängning av godkännande.
The advice provided by the staff of the Authority shall be without prejudice and non-committal as to the subsequent assessment of applications for authorisation by the Scientific Panels.
De råd som myndighetens personal ger ska inte påverka och inte vara bindande för de vetenskapliga panelernas påföljande bedömning av ansökningarna om godkännande.
In particular a series of measures will be put in place such as:
Bland annat följande åtgärder kommer att vidtas:
4) Strengthen risk communication between the Commission/EFSA /Members States and public /stakeholders.
Riskkommunikationen mellan kommissionen, Efsa, medlemsstaterna, berörda parter och allmänheten förbättras.
Amendments to Regulation (EC) No 1935/2004 on Food Contact Materials
Ändringar av förordning (EG) nr 1935/2004 om material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel
EFSA has in place and strictly monitors its rules on "independence" and "conflict of interest"; Control method(s) envisaged
2.2.2 Efsa har infört bestämmelser om "oberoende" och "intressekonflikter" och övervakar dessa strikt.
This urgent proposal draws up from the findings of the Fitness Check of the GFL Regulation and is based on the commitments made by the Commission's reply to the ECI Communication.
Detta förslag är brådskande och bygger på resultaten från kontrollen av ändamålsenlighet och de åtaganden som kommissionen gjorde som svar på det europeiska medborgarinitiativet.
Pre-submission meetings without PC 6.2 FTEs 176 dossiers & meetings 7 days/dossier 0.318 0.557 0.796
Möte före inlämnande utan offentligt samråd 6,2 heltidsekvivalenter 176 ärenden & möten 7 dagar/ärende 0,318 0,557 0,796
Estimated impact on EFSA revenue
3.3 Beräknad inverkan på Efsas inkomster
[21: Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety, (OJ L 31, 1.2.2002, p.
[21: Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 av den 28 januari 2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet (EGT L 31, 1.2.2002, s.
The Authority shall ensure public access to the additional information supplied by the applicant in accordance with Articles 11 and 12.
Myndigheten ska säkerställa att allmänheten har tillgång till de kompletterande upplysningar som den sökande lämnat in, i enlighet med artiklarna 11 och 12."
Estimated impact on [body]'s human resources
3.2.3 Beräknad inverkan på [organets] personalresurser
Request for confidentiality
Begäran om konfidentiell behandling
Accordingly, it is necessary to amend Directive 2001/18/EC, Regulation (EC) No 1829/2003, Regulation (EC) No 1831/2003, Regulation (EC) No 1935/2004 and Regulation (EC) No 1107/2009 to provide for additional confidential items to those set out in Regulation (EC) No 178/2002.
Det är därför nödvändigt att ändra direktiv 2001/18/EG, förordning (EG) nr 1829/2003, förordning (EG) nr 1831/2003, förordning (EG) nr 1935/2004 och förordning (EG) nr 1107/2009 för att föreskriva konfidentiella behandling för uppgifter utöver dem som anges i förordning (EG) nr 178/2002.
"Article 39
"Artikel 39
Regulation (EC) No 1107/2009 is amended as follows:
Förordning (EG) nr 1107/2009 ska ändras på följande sätt:
(i) inform the other Member States and the Commission of the application and shall make the application and any supplementary information supplied by the applicant available to them; and,
i) underrätta de övriga medlemsstaterna och kommissionen om ansökan, samt ge dem tillgång till ansökan och all kompletterande information som sökanden lämnat in, och
- regular training on issues related to fraud and irregularities is given to all staff involved in contract management as well as to auditors and controllers who verify the beneficiaries' declarations on the spot.
- All personal som sysslar med avtalsförvaltning samt revisorer och kontrollanter som kontrollerar stödmottagarnas deklarationer på plats ska få regelbunden utbildning i frågor som rör bedrägeri och oriktigheter.
3) improve the governance, strengthen the involvement of Member States and address the limitations affecting the long term scientific capacity of EFSA taking also account of the related financial and budgetary aspects,
Förbättra styrningen, stärka medlemsstaternas inblandning och ta itu med de begränsningar som påverkar Efsas långsiktiga vetenskapliga kapacitet och även beakta därmed sammanhängande ekonomiska aspekter och budgetaspekter.
SPECIFIC OBJECTIVE No 4 develop a more effective and transparent risk communication with the public in collaboration with Member States
SPECIFIKT MÅL nr 4…Utveckla en effektivare och öppnare riskkommunikation med allmänheten i samarbete med medlemsstaterna.
risk communication
Riskkommunikation
Heading of multiannual financial framework Budget line Type of
Rubrik i den fleråriga budgetramen Budgetrubrik Typ avanslag Bidrag
AD Total
AD totalt
Stakeholders engagement in RA process 12.5 FTES 0.646 1.131 1.615
Berörda parters deltagande i riskbedömningsförfarandet 12,5 heltidsekvivalenter 0,646 1,131 1,615
(4) In Article 28, the following paragraph 4 is added:
I artikel 28 ska följande punkt läggas till som punkt 4:
Before the Authority issues its scientific outputs, including scientific opinions, it shall review whether information that has been previously accepted as confidential may nevertheless be made public in accordance with paragraph 4(b) of Article 39.
Innan myndigheten utfärdar sina vetenskapliga produkter, inklusive vetenskapliga yttranden, ska den se över huruvida de uppgifter som tidigare har godkänts som konfidentiella ändå kan offentliggöras i enlighet med artikel 39.4 b. Om så är fallet ska myndigheterna följa förfarandet i artikel 39b, som ska gälla i tillämpliga delar.
"Article 61
"Artikel 61
Policy area(s) concerned
1.2 Berörda politikområden
3) improve the governance, strengthen the involvement of Member States and address the limitations affecting the long term scientific capacity of EFSA
3) Förbättra styrningen, stärka medlemsstaternas inblandning och ta itu med de begränsningar som påverkar Efsas långsiktiga vetenskapliga kapacitet.
4) develop a more effective and transparent risk communication with the public in collaboration with Member States
4) Utveckla en effektivare och öppnare riskkommunikation med allmänheten i samarbete med medlemsstaterna.
Decision on confidentiality
Beslut om konfidentiell behandling
Article 8a
Artikel 8a
It is therefore necessary to ensure a more comprehensive and continuous risk communication process throughout the risk analysis process, involving Union and national risk assessors and risk managers combined with open dialogue amongst all interested parties.
Det är därför nödvändigt att säkerställa en mer övergripande och kontinuerlig riskkommunikation under hela riskanalysförfarandet med deltagande av riskbedömare och riskhanterare på både unionsnivå och nationell nivå, i kombination med en öppen dialog bland alla berörda parter.
Pre-submission meetings for all renewals with PC 4.3 FTEs 74applications 7 man-days+ 4 PC 0.220 0.385 0.550
Möte före inlämnande för alla förlängningar med offentligt samråd 4,3 heltidsekvivalenter 74 ansökningar 7+ arbetsdagar 4 offentliga samråd 0,220 0,385 0,550
Estimated impact on EFSA expenditure
3.2 Beräknad inverkan på Efsas utgifter
In particular:
I synnerhet gäller detta följande:
It aligns the composition of EFSA's Management Board with the Common Approach on decentralized agencies by including representatives of all Member States.
Sammansättningen av Efsas styrelse anpassas till den gemensamma ansatsen för decentraliserade byråer genom att företrädare för alla medlemsstater inkluderas.
"The Authority shall publish all scientific outputs including the scientific opinions issued by it and supporting scientific data and other information in accordance with Article 38 and Articles 39 a to 39f.
"Myndigheten ska offentliggöra alla vetenskapliga resultat, inklusive vetenskapliga yttranden, som den avger och stödjande vetenskapliga uppgifter och andra uppgifter i enlighet med artikel 38 och artiklarna 39a-39f."
Function group II
Tjänstegrupp II
[1) improve and clarify the rules on transparency, especially with regard to the scientific studies supporting the risk assessment;
Förbättra och förtydliga reglerna om insyn, särskilt avseende vetenskapliga studier till stöd för riskbedömningen.
(a) the notifier/applicant may request certain information submitted under this Directive to be kept confidential, accompanied by verifiable justification; and,
a) får anmälaren/sökanden begära att vissa uppgifter som lämnats in enligt detta direktiv ska behandlas som konfidentiella, tillsammans med en verifierbar motivering, och
[22: Commission Staff Working Document, "The REFIT evaluation of the General Food Law (Regulation (EC) No 178/2002)", SWD(2018)38 final, dated 15.1.2018.]
[22: Arbetsdokument från kommissionens avdelningar: The REFIT evaluation of the General Food Law (Regulation (EC) No 178/2002, SWD(2018) 38 final, 15.1.2018.]
In its Communication replying to the European Citizens' Initiative "Ban glyphosate and protect people and the environment from toxic pesticides", the Commission also announced the preparation of a legislative proposal "covering transparency in scientific assessments, quality and independence of the scientific studies that are the basis of the Union risk assessment carried out by EFSA and the governance of EFSA".
I sitt meddelande som svar på det europeiska medborgarinitiativet "Förbjud glyfosat och skydda människor och miljön mot giftiga bekämpningsmedel" meddelade kommissionen att man förberedde ett lagförslag om insynen i vetenskapliga bedömningar, kvaliteten och oberoendet i de vetenskapliga studier som ligger till grund för unionens riskbedömning utförd av Efsa och Efsas förvaltningssätt.
Subtotal for specific objective No 3 9.592 16.785 23.979 23.979 23.979 98.314
Delsumma för specifikt mål nr 3 9,592 16,785 23,979 23,979 23,979 98,314
Article ………….
Artikel ….
[3: Commission Staff Working Document, "The REFIT evaluation of the General Food Law (Regulation (EC) No 178/2002)", SWD (2018)38 final, dated 15.1.2018.]
[3: Arbetsdokument från kommissionens avdelningar: The REFIT evaluation of the General Food Law (Regulation (EC) No 178/2002, SWD(2018) 38 final, 15.1.2018.]
Regulation (EC) No 2065/2003 is amended as follows:
Förordning (EG) nr 2065/2003 ska ändras på följande sätt:
Objectives of risk communication
Mål för riskkommunikation
(4) It is therefore necessary to ensure a comprehensive and continuous risk communication process throughout risk analysis, involving Union and national risk assessors and risk managers.
(4) Det är därför nödvändigt att säkerställa en övergripande och kontinuerlig riskkommunikation under hela riskanalysen med deltagande av riskbedömare och riskhanterare på både unionsnivå och nationell nivå.
Summary of estimated impact on expenditure
3.2.1 Sammanfattning av den beräknade inverkan på utgifterna
TOTAL
Totalt
In accordance with the conditions and the procedures laid down in Article 39 of Regulation (EC) No 178/2002 and this article, the applicant may request certain information submitted under this Regulation to be kept confidential, accompanied by verifiable justification.
I enlighet med villkoren och förfarandena i artikel 39 i förordning (EG) nr 178/2002 och i denna artikel, får sökanden begära att vissa information som lämnats in enligt denna förordning ska behandlas som konfidentiell, tillsammans med en verifierbar motivering.
Regulation (EC) No 1935/2004 is amended as follows:
Förordning (EG) nr 1935/2004 ska ändras på följande sätt:
Directive (EC) No 2001/18/EC is amended as follows:
Direktiv 2001/18/EG ska ändras på följande sätt:
bodies governed by private law with a public service mission to the extent that they provide adequate financial guarantees;
privaträttsliga organ som anförtrotts uppgifter som faller inom offentlig förvaltning och som lämnat tillräckliga ekonomiska garantier
Indicators of results and impact
1.4.3 Indikatorer för bedömning av resultat eller verkan
Explain what is required, specifying the headings and budget lines concerned and the corresponding amounts.
Beskriv behovet av sådana åtgärder, och ange berörda rubriker i budgetramen, budgetrubriker i den årliga budgeten samt belopp.
General plan for risk communication
Allmän plan för riskkommunikation
Article 8c
Artikel 8c
Preparatory work sharing with MSs 6.9 FTEs 0.356 0.624 0.891
Förberedande arbetsdelning med medlemsstaterna 6,9 heltidsekvivalenter 0,356 0,624 0,891
(1) in Article 6, the following paragraph 5 is added:
I artikel 6 ska följande punkt läggas till som punkt 5:
(b) the Authority shall assess the confidentiality request submitted by the applicant.
b) ska myndigheten bedöma den begäran om konfidentiell behandling som lämnats in av sökanden.
Article 8
Artikel 8
Article 32e
Artikel 32e
Regulation (EC) No 1331/2008 is amended as follows:
Förordning (EG) nr 1331/2008 ska ändras på följande sätt:
Function group IV
Tjänstegrupp IV
Function group I
Tjänstegrupp I
It aligns the composition of EFSA's Management Board with the Common Approach on Union decentralised agencies by including representatives of all Member States.
Sammansättningen av Efsas styrelse anpassas till den gemensamma ansatsen för EU:s decentraliserade byråer genom att företrädare för alla medlemsstater inkluderas.
In accordance with the conditions and the procedures laid down in Articles 39 to 39f of Regulation (EC) No 178/2002 and this Article, the applicant may request certain information submitted under this Regulation to be kept confidential, accompanied by verifiable justification; and, the Authority shall assess the confidentiality request submitted by the applicant.
I enlighet med villkoren och förfarandena i artiklarna 39-39f i förordning (EG) nr 178/2002 och i denna artikel, får sökanden begära att vissa uppgifter som lämnats in enligt denna förordning ska behandlas som konfidentiella, tillsammans med en verifierbar motivering, och myndigheten ska bedöma den begäran om konfidentiell behandling som lämnats in av sökanden.
tighten and clarify the rules on transparency, especially with regard to the scientific studies used as the basis for risk assessment the EFSA carries out;
förbättra och förtydliga reglerna om insyn, särskilt avseende vetenskapliga studier som används som stöd för Efsas riskbedömning,
Toxicological studies (H2020-FP9) 2FTEs 0.103 0.181 0.258
Toxikologiska studier (H2020-FP9) 2 heltidsekvivalenter 0,103 0,181 0,258
(1) in Chapter II the following SECTION 1a is inserted:
I kapitel II ska följande avsnitt införas som avsnitt 1a:
"Article 32a
"Artikel 32a
(a) the applicant may request certain information submitted under this Regulation to be kept confidential, accompanied by verifiable justification; and,
a) får sökanden begära att vissa uppgifter som lämnats in enligt denna förordning ska behandlas som konfidentiella, tillsammans med en verifierbar motivering, och
"Article 39a
"Artikel 39a
"The Authority shall ensure public access to the application, relevant supporting information and any supplementary information supplied by the applicant in accordance with Article 23.
"Myndigheten ska säkerställa allmänhetens tillgång till ansökan, relevanta stödjande uppgifter och all annan kompletterande information som sökanden lämnar i enlighet med artikel 23."
In the case of renewals, the pre-submission procedure foresees that studies planned by a potential applicant will have to be notified to EFSA and, after public consultation on these planned studies, the Authority will systematically provide advice to the applicants.
När det gäller förlängningar innebär detta förfarande att studier som planeras av en potentiell sökande måste anmälas till Efsa och att myndigheten, efter offentliga samråd om dessa planerade studier, systematiskt kommer att ge råd till de sökande.
"Article 25
"Artikel 25
Strengthen advocacy: targeted messages, narrative, translations, etc Increase targeted communication key topics Sc.literacy actions 1.700 2.975 4.250 4.250 4.250 17.425
Öka riktad kommunikation av nyckelfrågor Åtgärder för vetenskapligt tillgodogörande 1,700 2,975 4,250 4,250 4,250 17,425
- during the evaluation phase of a call for proposals/tender, the proposers and tenderers are checked against the published exclusion criteria based on declarations and the Early Detection and Exclusion System (EDES);
- I samband med utvärderingen av anbud eller förslag kommer det att kontrolleras att anbudsgivarna respektive förslagslämnarna inte omfattas av de uteslutningskriterier som meddelats.
General principles of risk communication
Allmänna principer för riskkommunikation
Function group III
Tjänstegrupp III
[40: Regulation (EC) No 1367/2006 of the European Parliament and of the Council of 6 September 2006 on the application of the provisions of the Aarhus Convention on Access to Information, Public Participation in Decision-making and Access to Justice in Environmental Matters to Community institutions and bodies (OJ L 264, 25.9.2006, p.
[40: Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1367/2006 av den 6 september 2006 om tillämpning av bestämmelserna i Århuskonventionen om tillgång till information, allmänhetens deltagande i beslutsprocesser och tillgång till rättslig prövning i miljöfrågor på gemenskapens institutioner och organ (EUT L 264, 25.9.2006, s.
(b) the following paragraph 1a is inserted:
b) Följande punkt ska införas som punkt 1a:
Article 39e
Artikel 39e
Article 8b
Artikel 8b
[5: Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council of 12 March 2001 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms and repealing Council Directive 90/220/EEC (OJ L 106, 17.4.2001, p.
[5: Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG av den 12 mars 2001 om avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön och om upphävande av rådets direktiv 90/220/EEG (EGT L 106, 17.4.2001, s.
Article 5
Artikel 5
PC on all dossiers 8.5 FTEs 376dossiers for PC 0.5 effort/day+4 outcome 0.437 0.765 1.093
Offentliga samråd om alla ärenden 8,5 heltidsekvivalenter 376 ärenden för offentligt samråd 0,5 dag offentligt samråd + 4 uppföljning 0,437 0,765 1,093
XThe proposal/initiative relates to an action redirected towards a new action
X Tidigare åtgärd som omformas till eller ersätts av en ny
TOTAL 5.490 9.608 13.726 13.726 13.726 56.276
TOTALT 5,490 9,608 13,726 13,726 13,726 56,276
The Commission acknowledged in its Communication in reply to the European Citizen's Initiative (ECI) "Ban glyphosate and protect people and environment from toxic pesticides" that "transparency in scientific assessments and decision-making is vital to ensuring consumers' confidence in the regulatory system.
I sitt meddelande som svar på det europeiska medborgarinitiativet Förbjud glyfosat och skydda människor och miljön mot giftiga bekämpningsmedel höll kommissionen med om att "insyn i vetenskapliga bedömningar och beslut är av avgörande betydelse för att förtroendet för regelverket för livsmedelssäkerhet inte ska minska.
"(c) ensure public access to the application and any information supplied by the applicant, in accordance with Article 18.
"c) säkerställa allmänhetens tillgång till ansökan och all annan information som sökanden lämnar i enlighet med artikel 18."
"The Authority shall publish detailed guidance, following the agreement with the Commission, concerning the preparation and the submission of the application, referred to in paragraph (1), taking into account standard data formats, where they exist in accordance with Article 39f of Regulation (EC) No 178/2002.
"Myndigheten ska, efter överenskommelse med kommissionen, offentliggöra närmare riktlinjer om utarbetandet och inlämnandet av den ansökan som avses i punkt 1, med beaktande av standardiserade dataformat enligt artikel 39f i förordning (EG) nr 178/2002, om sådana finns."
[28: Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council of 12 March 2001 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms and repealing Council Directive 90/220/EEC (OJ L 106, 17.4.2001, p.
[28: Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG av den 12 mars 2001 om avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön och om upphävande av rådets direktiv 90/220/EEG (EGT L 106, 17.4.2001, s.
MB with MSs & observers 0.2 FTEs 0.010 0.018 0.025
Styrelse med medlemsstaterna & observatörer 0,2 heltidsekvivalenter 0,010 0,018 0,025
Taking into account the respective roles of risk assessors and risk managers, risk communication shall:
Riskkommunikationen ska, med beaktande av riskbedömares och riskhanterares respektive roller,
"(l) an identification of the parts of the application and any other supplementary information that the applicant requests to be kept confidential, accompanied by verifiable justification, pursuant to Articles 30 of this Regulation and Article 39 of Regulation (EC) No 178/2002; ";
"l) En angivelse av vilka delar av ansökan och andra kompletterande uppgifter för vilka sökanden begär konfidentiell behandling, tillsammans med en verifierbar motivering, i enlighet med artikel 30 i denna förordning och artikel 39 i förordning (EG) nr 178/2002. "
XX 01 02 02 (AC, AL, END, INT and JED in the Delegations)
XX 01 02 02 (kontraktsanställda, lokalanställda, nationella experter, vikarier och unga experter som tjänstgör vid delegationerna)
In accordance with the conditions and the procedures laid down in Articles 39 to 39f of Regulation (EC) No 178/2002,
I enlighet med villkoren och förfarandena i artiklarna 39-39f i förordning (EG) nr 178/2002,
][31: Regulation (EC) No 2065/2003 of the European Parliament and of the Council of 10 November 2003 on smoke flavourings used or intended for use in or on foods (OJ L 309, 26.11.2003, p.
][31: Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 2065/2003 av den 10 november 2003 om rökaromer som används eller är avsedda att användas i eller på livsmedel (EUT L 309, 26.11.2003, s.
Title 1: Staff expenditure Commitments (1) 5.490 9.608 13.726 13.726 13.726 56.276
Avdelning 1: Personalutgifter Åtaganden (1) 5,490 9,608 13,726 13,726 13,726 56,276
In the case of renewals, the pre-submission procedure foresees that studies planned by a potential applicant will have to be notified to EFSA and, after consultation of third parties on these planned studies, the Authority will systematically provide advice to the applicants.
När det gäller förlängningar innebär detta förfarande att studier som planeras av en potentiell sökande måste anmälas till Efsa och att myndigheten, efter samråd med tredje parter om dessa planerade studier, systematiskt kommer att ge råd till de sökande.
(9) in Article 29, paragraphs 1 and 2 are replaced by the following:
Artikel 29.1 och 29.2 ska ersättas med följande:
"Article 23
"Artikel 23
][33: Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings (OJ L 354, 31.12.2008, p.
][33: Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1331/2008 av den 16 december 2008 om fastställande av ett enhetligt förfarande för godkännande av livsmedelstillsatser, livsmedelsenzymer och livsmedelsaromer (EUT L 354, 31.12.2008, s.
(a) in paragraph 3 the introductory sentence is replaced by the following:
a) I punkt 3 ska inledningsfrasen ersättas med följande: